# Jurnalul Oficial C 288/2009

| | ISSN 1830-3668
  doi:10.3000/18303668.C_2009.288.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 288 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5227 noiembrie 2009 |

ISSN 1830-3668

doi:10.3000/18303668.C_2009.288.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 288

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5227 noiembrie 2009

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2009/C 288/01 | Rezumatul deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 octombrie 2009 până la 31 octombrie 2009[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ] | 1 |
| 2009/C 288/02 | Rezumatul deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 octombrie 2009 până la 31 octombrie 2009[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și al Consiliului
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și al Consiliului
  ] | 11 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2009/C 288/01

Rezumatul deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 octombrie 2009 până la 31 octombrie 2009[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ]

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului

]

1

2009/C 288/02

Rezumatul deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 octombrie 2009 până la 31 octombrie 2009[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și al Consiliului
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și al Consiliului
  ]

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și al Consiliului

sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și al Consiliului

]

11

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 27.11.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 288/1

---

Rezumatul deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 octombrie 2009 până la 31 octombrie 2009

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  ]

2009/C 288/01

—   Emiterea unei autorizații de comercializare (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004): Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (denumire comună internațională) | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceutică | Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Onglyza | saxagliptină | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | Comprimate filmate | A10BH03 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | certolizumab pegol | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | Soluție injectabilă | L04AB05 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Simponi | golimumab | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | Solutie pentru injecție în stilou injector preumplut | L04AB06 | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | Celule cartilaginoase autologe viabile caracterizate expandate ex vivo cu expresia proteinelor cu markeri specifici | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | EU/1/09/563/001 | Suspensie de celule pentru implantare | Nu se aplică | 7.10.2009 |
| 14.10.2009 | Enyglid | Repaglinidă | KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580/001-018 | Comprimat | A10B X02 | 16.10.2009 |
| 15.10.2009 | Resolor | prucaloprid | Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België | EU/1/09/581/001-002 | Comprimate filmate | A03AE04 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Imprida HCT | besilat de amlodipină/valsartan/hidrochlorotiazidă | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | Comprimat filmat | C09DX01 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Clopidogrel MYLAN Pharma | clopidogrel | Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/09/568/001-018 | Comprimate filmate | B01AC-04 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER | Vaccin gripal pandemic (H5N1 virion întreg, inactivat, cultivat pe celule Vero) | Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/09/571/001 | Suspensie injectabilă | J07BB01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Exforge HCT | besilat de amlodipină/valsartan/hidrochlorotiazidă | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | Comprimat filmat | C09DX01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD | acid alendronic/colecalciferol | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | Comprimat | M05BB03 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals | Fragmente de antigen purificat ai virionului fragmentat, inactivat, A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1), | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/578/001 | Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Foclivia | Antigene de suprafață ale virusului gripal din tulpina A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/09/577/001-004 | Suspensie injectabilă | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | Lamivudine Teva | lamivudină | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/566/001-005 | Comprimat filmat | J05AF05 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Biopoin | Epoetină teta | CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | Soluție injectabilă | B03XA01 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Rilonacept | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă | L04AC04 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | canakinumab | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | Pulbere pentru soluție injectabilă | L04AC08 | 27.10.2009 |
| 29.10.2009 | Eporatio | Epoetină teta | ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | Soluție injectabilă | B03XA01 | 2.11.2009 |
| 30.10.2009 | Irbesartan Teva | Irbesartan | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576/001-039 | Comprimat filmat | C09C A04 | 4.11.2009 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (denumire comună internațională)

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceutică

Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

1.10.2009

Onglyza

saxagliptină

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

Comprimate filmate

A10BH03

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

certolizumab pegol

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

Soluție injectabilă

L04AB05

6.10.2009

1.10.2009

Simponi

golimumab

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

Solutie pentru injecție în stilou injector preumplut

L04AB06

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

Celule cartilaginoase autologe viabile caracterizate expandate ex vivo cu expresia proteinelor cu markeri specifici

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

EU/1/09/563/001

Suspensie de celule pentru implantare

Nu se aplică

7.10.2009

14.10.2009

Enyglid

Repaglinidă

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580/001-018

Comprimat

A10B X02

16.10.2009

15.10.2009

Resolor

prucaloprid

Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-002

Comprimate filmate

A03AE04

19.10.2009

15.10.2009

Imprida HCT

besilat de amlodipină/valsartan/hidrochlorotiazidă

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

Comprimat filmat

C09DX01

19.10.2009

16.10.2009

Clopidogrel MYLAN Pharma

clopidogrel

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/09/568/001-018

Comprimate filmate

B01AC-04

20.10.2009

16.10.2009

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

Vaccin gripal pandemic (H5N1 virion întreg, inactivat, cultivat pe celule Vero)

Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/09/571/001

Suspensie injectabilă

J07BB01

20.10.2009

16.10.2009

Exforge HCT

besilat de amlodipină/valsartan/hidrochlorotiazidă

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

Comprimat filmat

C09DX01

20.10.2009

16.10.2009

ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD

acid alendronic/colecalciferol

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

Comprimat

M05BB03

20.10.2009

19.10.2009

Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Fragmente de antigen purificat ai virionului fragmentat, inactivat, A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1),

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578/001

Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă

J07BB02

21.10.2009

19.10.2009

Foclivia

Antigene de suprafață ale virusului gripal din tulpina A/Vietnam/1194/2004 (H5N1),

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/09/577/001-004

Suspensie injectabilă

J07BB02

21.10.2009

23.10.2009

Lamivudine Teva

lamivudină

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/566/001-005

Comprimat filmat

J05AF05

27.10.2009

23.10.2009

Biopoin

Epoetină teta

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

Soluție injectabilă

B03XA01

27.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Rilonacept

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

L04AC04

27.10.2009

23.10.2009

ILARIS

canakinumab

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

Pulbere pentru soluție injectabilă

L04AC08

27.10.2009

29.10.2009

Eporatio

Epoetină teta

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

Soluție injectabilă

B03XA01

2.11.2009

30.10.2009

Irbesartan Teva

Irbesartan

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

Comprimat filmat

C09C A04

4.11.2009

—   Modificarea unei autorizații de comercializare (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004): Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/021-026 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Mixtard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/231/001-037 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Protaphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Insulatard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actrapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/230/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actraphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/229/001-037 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Binocrit | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/021-026 | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Tasmar | Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige | EU/1/97/044/001-008 | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | CELVAPAN | Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.10.2009 |
| 7.10.2009 | Agenerase | Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 9.10.2009 |
| 7.10.2009 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/031-039 | 9.10.2009 |
| 8.10.2009 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497/001-004 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 12.10.2009 |
| 13.10.2009 | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Olanzapine Neopharma | Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom | EU/1/07/426/001-011 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | CellCept | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005/001-006 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 15.10.2009 |
| 14.10.2009 | alli | Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Onsenal | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Ammonaps | Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige | EU/1/99/120/001-004 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Aptivus | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315/001-002 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | KOGENATE Bayer | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Revlimid | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Wilzin | Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/04/286/001-002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Olanzapine Teva | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/427/001-057 | 21.10.2009 |
| 20.10.2009 | Vidaza | Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/488/001 | 22.10.2009 |
| 21.10.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472/001-008 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Filgrastim Hexal | HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496/001-008 | 26.10.2009 |
| 21.10.2009 | Zarzio | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495/001-008 | 23.10.2009 |
| 23.10.2009 | Rebif | Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Prezista | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België | EU/1/06/380/001-005 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | PEGASYS | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Procoralan | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Teslascan | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/97/040/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Vistide | Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Tamiflu | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Corlentor | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Neulasta | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Ellaone | Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 27.10.2009 |
| 28.10.2009 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | TESAVEL | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Aranesp | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Yondelis | Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España | EU/1/07/417/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Myozyme | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | SUTENT | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Integrilin | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom | EU/1/99/109/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | RoActemra | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Beromun | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/99/097/001 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Epivir | Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | IXIARO | Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Noxafil | SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/05/320/001 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 30.10.2009 |
| 29.10.2009 | Sebivo | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | ADROVANCE | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364/001-009 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | INOmax | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | EU/1/01/194/001-002 | 3.11.2009 |
| 30.10.2009 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Zalasta | KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415/001-056 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 4.11.2009 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

1.10.2009

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/021-026

5.10.2009

1.10.2009

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-037

5.10.2009

1.10.2009

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/229/001-037

6.10.2009

1.10.2009

Binocrit

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/021-026

5.10.2009

2.10.2009

Tasmar

Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/97/044/001-008

6.10.2009

6.10.2009

CELVAPAN

Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.10.2009

7.10.2009

Agenerase

Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

9.10.2009

7.10.2009

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/031-039

9.10.2009

8.10.2009

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Nplate

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-004

12.10.2009

8.10.2009

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

12.10.2009

13.10.2009

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

15.10.2009

13.10.2009

Olanzapine Neopharma

Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

15.10.2009

13.10.2009

CellCept

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

15.10.2009

13.10.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

15.10.2009

14.10.2009

alli

Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/001-006

16.10.2009

14.10.2009

Onsenal

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

16.10.2009

14.10.2009

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

16.10.2009

14.10.2009

Ammonaps

Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

19.10.2009

15.10.2009

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

19.10.2009

16.10.2009

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

20.10.2009

16.10.2009

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315/001-002

20.10.2009

16.10.2009

KOGENATE Bayer

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

20.10.2009

19.10.2009

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

21.10.2009

19.10.2009

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

21.10.2009

19.10.2009

Revlimid

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

21.10.2009

19.10.2009

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

21.10.2009

19.10.2009

Wilzin

Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/04/286/001-002

21.10.2009

19.10.2009

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.10.2009

20.10.2009

Vidaza

Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/488/001

22.10.2009

21.10.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-008

23.10.2009

21.10.2009

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

23.10.2009

21.10.2009

Filgrastim Hexal

HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-008

26.10.2009

21.10.2009

Zarzio

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-008

23.10.2009

23.10.2009

Rebif

Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Prezista

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België

EU/1/06/380/001-005

27.10.2009

23.10.2009

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

27.10.2009

23.10.2009

Norvir

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

27.10.2009

23.10.2009

PEGASYS

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Procoralan

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Teslascan

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/97/040/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Vistide

Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.10.2009

23.10.2009

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Tamiflu

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Corlentor

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Ellaone

Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

27.10.2009

28.10.2009

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

30.10.2009

28.10.2009

TESAVEL

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.10.2009

28.10.2009

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

2.11.2009

28.10.2009

Aranesp

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

30.10.2009

28.10.2009

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

30.10.2009

28.10.2009

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

30.10.2009

28.10.2009

Yondelis

Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España

EU/1/07/417/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Myozyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

2.11.2009

28.10.2009

SUTENT

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

30.10.2009

28.10.2009

Integrilin

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

30.10.2009

28.10.2009

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

30.10.2009

28.10.2009

RoActemra

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

30.10.2009

28.10.2009

Beromun

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

2.11.2009

28.10.2009

Epivir

Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

30.10.2009

28.10.2009

IXIARO

Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Noxafil

SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/05/320/001

30.10.2009

28.10.2009

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

30.10.2009

28.10.2009

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.10.2009

29.10.2009

Sebivo

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

2.11.2009

29.10.2009

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

2.11.2009

29.10.2009

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

2.11.2009

29.10.2009

INOmax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

3.11.2009

30.10.2009

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

4.11.2009

30.10.2009

Zalasta

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

4.11.2009

30.10.2009

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

4.11.2009

—   Ridicarea suspendãrii unei autorizații de comercializare (articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004)

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.10.2009 | Optison | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/98/065/001-002 | 12.10.2009 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

8.10.2009

Optison

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/98/065/001-002

12.10.2009

—   Modificarea unei autorizații de comercializare (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004): Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Oxyglobin | Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland | EU/2/99/015/001-002 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Stronghold | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/99/014/001-012 | 5.10.2009 |
| 6.10.2009 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061/001-004 | 8.10.2009 |
| 8.10.2009 | Naxcel | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/003 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND | EU/2/07/078/005-008 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/004 | 12.10.2009 |
| 21.10.2009 | Suprelorin | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/07/072/001-002 | 23.10.2009 |
| 30.10.2009 | Easotic | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/08/085/001 | 4.11.2009 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

1.10.2009

Oxyglobin

Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015/001-002

5.10.2009

1.10.2009

Stronghold

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/99/014/001-012

5.10.2009

6.10.2009

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

8.10.2009

8.10.2009

Naxcel

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/003

12.10.2009

8.10.2009

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/005-008

12.10.2009

8.10.2009

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/004

12.10.2009

21.10.2009

Suprelorin

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/07/072/001-002

23.10.2009

30.10.2009

Easotic

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/08/085/001

4.11.2009

Persoanele care doresc să consulte raportul public de evaluare cu privire la medicamentele în cauză și deciziile referitoare la acestea sunt invitate să contacteze:

| Agenția Europeană pentru Medicamente |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agenția Europeană pentru Medicamente

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 27.11.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 288/11 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 288/11

---

Rezumatul deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 octombrie 2009 până la 31 octombrie 2009

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și al Consiliului
   (2)
  ]

2009/C 288/02

-   Emiterea, menținerea sau modificarea unei autorizații naționale de comercializare

| Data deciziei | Denumirea (Denumirile) medicamentului | Titularul(ii) autorizației de comercializare | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Simponi | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | Prezenta decizie se adresează statelor membre | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Ivermectin | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Topamax | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | Prezenta decizie se adresează statelor membre | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Avalox | A se vedea anexa III | A se vedea anexa III | 6.10.2009 |
| 2.10.2009 | Octegra | A se vedea anexa IV | A se vedea anexa IV | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | Prezenta decizie se adresează statelor membre | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | Fentrix | A se vedea anexa V | A se vedea anexa V | 7.10.2009 |
| 15.10.2009 | Meronem | A se vedea anexa VI | A se vedea anexa VI | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil AC | A se vedea anexa VII | A se vedea anexa VII | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix | A se vedea anexa VIII | A se vedea anexa VIII | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Nimesulide | A se vedea anexa IX | A se vedea anexa IX | 19.10.2009 |
| 19.10.2009 | Augmentin | A se vedea anexa X | A se vedea anexa X | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Prezenta decizie se adresează statelor membre | 26.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | Prezenta decizie se adresează statelor membre | 26.10.2009 |

Data deciziei

Denumirea (Denumirile) medicamentului

Titularul(ii) autorizației de comercializare

Statul membru în cauză

Data notificării

1.10.2009

Simponi

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

Prezenta decizie se adresează statelor membre

5.10.2009

1.10.2009

Ivermectin

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

5.10.2009

1.10.2009

Topamax

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

Prezenta decizie se adresează statelor membre

5.10.2009

2.10.2009

Avalox

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

6.10.2009

2.10.2009

Octegra

A se vedea anexa IV

A se vedea anexa IV

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

Prezenta decizie se adresează statelor membre

6.10.2009

6.10.2009

Fentrix

A se vedea anexa V

A se vedea anexa V

7.10.2009

15.10.2009

Meronem

A se vedea anexa VI

A se vedea anexa VI

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil AC

A se vedea anexa VII

A se vedea anexa VII

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix

A se vedea anexa VIII

A se vedea anexa VIII

19.10.2009

16.10.2009

Nimesulide

A se vedea anexa IX

A se vedea anexa IX

19.10.2009

19.10.2009

Augmentin

A se vedea anexa X

A se vedea anexa X

21.10.2009

23.10.2009

ILARIS

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Prezenta decizie se adresează statelor membre

26.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

Prezenta decizie se adresează statelor membre

26.10.2009

-   Revocarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea (Denumirile) medicamentului | Titularul(ii) autorizației de comercializare | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2009 | Fentrans | A se vedea anexa XI | A se vedea anexa XI | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matripain | A se vedea anexa XII | A se vedea anexa XII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matrigesic | A se vedea anexa XIII | A se vedea anexa XIII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentador | A se vedea anexa XIV | A se vedea anexa XIV | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentastad | A se vedea anexa XV | A se vedea anexa XV | 4.11.2009 |

Data deciziei

Denumirea (Denumirile) medicamentului

Titularul(ii) autorizației de comercializare

Statul membru în cauză

Data notificării

30.10.2009

Fentrans

A se vedea anexa XI

A se vedea anexa XI

4.11.2009

30.10.2009

Matripain

A se vedea anexa XII

A se vedea anexa XII

4.11.2009

30.10.2009

Matrigesic

A se vedea anexa XIII

A se vedea anexa XIII

4.11.2009

30.10.2009

Fentador

A se vedea anexa XIV

A se vedea anexa XIV

4.11.2009

30.10.2009

Fentastad

A se vedea anexa XV

A se vedea anexa XV

4.11.2009

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

LISTA DENUMIRILOR, CONCENTRAȚIILE MEDICAMENTELOR DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, DOZELE RECOMANDATE ȘI TITULARII AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ DIN STATELE MEMBRE

| Stat membru | Titularul autorizației de introducere pe piață și adresa | Denumirea inventată | Concentrații | Specii de animale | Calea de administrare | Doza recomandată |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chanelle Animal Health Ltd |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Stat membru

Titularul autorizației de introducere pe piață și adresa

Denumirea inventată

Concentrații

Specii de animale

Calea de administrare

Doza recomandată

Austria

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Austria

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Austria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Austria

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Austria

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Austria

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin – Injektionslösung für Tiere

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Austria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Austria

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Austria

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin

Injektionlösung für Rinder

Ivermectină 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală

Belgia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BOVIMEC B

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Belgia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 MG/ML

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Belgia

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN CATTLE

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Belgia

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

IVOMEC F

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Belgia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Belgia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC 1 % Solution injectable

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Belgia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F solution injectable

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Belgia

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Belgia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10MG/ML

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Belgia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Oplossing voor

Injectie voor rundvee

Ivermectină 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală

Bulgaria

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Korvrstraat 35, |
| 5831 AA, Boxmeer, |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Korvrstraat 35,

5831 AA, Boxmeer,

The Netherlands

Ivotan LA

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, caprine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine, caprine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine, caprine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Bulgaria

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, caprine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine, caprine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine, caprine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Bulgaria

| Alfasan International B.V., |
| --- |
| P.O. Box 78, |
| 3440 AB Woerden, |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.,

P.O. Box 78,

3440 AB Woerden,

The Netherlands

Alfamec 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Bulgaria

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, caprine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine, caprine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine, caprine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Bulgaria

| Centrovet Ltd. |
| --- |
| Av.Los Cerrilos 602 |
| Santiago, |
| Chile |

Centrovet Ltd.

Av.Los Cerrilos 602

Santiago,

Chile

Microdes Plus

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Bulgaria

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, caprine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine, caprine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine, caprine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Bulgaria

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Bulgaria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Cipru

| Panchris Feeds Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 40261, |
| 6302 Larnaca |
| Cyprus |

Panchris Feeds Ltd.

P.O.Box 40261,

6302 Larnaca

Cyprus

Bimectin Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Cipru

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othellou Street, |
| 2540 Dhali Industrial Estate |
| Nicosia |
| Cyprus |

Vetagrica Ltd

3 Othellou Street,

2540 Dhali Industrial Estate

Nicosia

Cyprus

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Cipru

| Spyros Stavrinides Chemicals Ltd |
| --- |
| 28 Stasinou Avenue, |
| 1060 Nicosia, |
| Cyprus |

Spyros Stavrinides Chemicals Ltd

28 Stasinou Avenue,

1060 Nicosia,

Cyprus

Noromectin injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Cehă

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Cehă

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Cehă

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, caprine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine, caprine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine, caprine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Cehă

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Cehă

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad. us. vet.

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Cehă

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. a.u.v.

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine, ovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Cehă

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Inj ad us vet

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Cehă

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec inj. ad us. vet.

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Cehă

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec 10 mg/ml

Injekční roztok

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Cehă

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekční roztok pro skot

Ivermectină 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală

Danemarca

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Danemarca

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec Vet

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Danemarca

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimec Vet

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Danemarca

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomec vet.

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Danemarca

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Ivermectină »Virbac« Vet., injektionsvæske, opløsning

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Danemarca

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Coopermec Vet

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Danemarca

| Merial Norden A/S |
| --- |
| Mileparken 20 E |
| 2740 Skovlunde |
| Denmark |

Merial Norden A/S

Mileparken 20 E

2740 Skovlunde

Denmark

Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Estonia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Estonia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

injection, süstelahus

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Estonia

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Estonia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Estonia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Estonia

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Estonia

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Finlanda

| Scanvet Eläinlääkkeet Oy |
| --- |
| PL 27 |
| 13721 PAROLA |
| Finland |

Scanvet Eläinlääkkeet Oy

PL 27

13721 PAROLA

Finland

Animec vet

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, reni, porcine

Subcutanată

| Bovine, reni: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, reni:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Finlanda

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin vet

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, reni, porcine

Subcutanată

| Bovine, reni: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, reni:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Finlanda

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

10 mg/ml vet injektioneste, liuos

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, reni, porcine

Subcutanată

| Bovine, reni: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, reni:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Finlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection 10 mg/ml solution for injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Finlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet 10 mg/ml

Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, reni, porcine

Subcutanată

| Bovine, reni: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, reni:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Finlanda

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, reni, porcine

Subcutanată

| Bovine, reni: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, reni:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Franța

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Franța

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC D

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Franța

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Franța

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABLE

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Franța

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Franța

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

IVERMECTINE ECO 10 mg/ML SOLUTION I NJECTABLE

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Franța

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 mg/ML SOLUTION

INJECTABLE

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Franța

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVIN

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Franța

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Franța

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Magamectine iInjectable (?), solution injectable

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Franța

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injectable, Solution Injectable

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Franța

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Injectable Bovine, Porcins

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Franța

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectine Solution Injectable pour bovins

Ivermectină 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală

Franța

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Germania

| MERIAL GmbH |
| --- |
| Am Söldnermoos 6 |
| D-85399 Hallbergmoos |
| Germany |

MERIAL GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Germany

Ivomec

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Germania

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injektion

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Germania

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Diapec R

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Germania

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Wedemec R

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Germania

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injektion für Rinder

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Germania

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Injektion

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Germania

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec

Inektionslösung

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Grecia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Grecia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Grecia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Grecia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Grecia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Grecia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Inj. Sol.

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Grecia

| VETERIN ABEE |
| --- |
| Aspropyrgos Attikis |
| 19300 |
| Greece |

VETERIN ABEE

Aspropyrgos Attikis

19300

Greece

VETERMEC

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Grecia

| PNG Gerolymatos S.A. |
| --- |
| 13, Asklipiou |
| 145 68 KRYONERI, ATTICA |
| Greece |

PNG Gerolymatos S.A.

13, Asklipiou

145 68 KRYONERI, ATTICA

Greece

VALANEQ

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Grecia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

MAXIMEC

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Grecia

| SCHERING PLOUGH SA |
| --- |
| 65,Ag Dimitriou |
| 17455, Athens |
| Greece |

SCHERING PLOUGH SA

65,Ag Dimitriou

17455, Athens

Greece

TIZOVAL

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Ungaria

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Ungaria

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| H-1123 Budapest |
| Alkotás u. 50. |
| Hungary |

Bayer Hungária Ltd.

H-1123 Budapest

Alkotás u. 50.

Hungary

Baymec Trio 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Ungaria

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Ungaria

| Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Hungary

Cevamec 1 % injekció A.U.V

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Ungaria

| Divasa Farmavic Hungaria Ltd. |
| --- |
| H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60. |
| Hungary |

Divasa Farmavic Hungaria Ltd.

H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.

Hungary

ECOMECTIN

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Ungaria

| Bremer Pharma GmbH. |
| --- |
| Werkstrasse 42 |
| 34414 Warburg-Scherfede |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH.

Werkstrasse 42

34414 Warburg-Scherfede

Germany

FROMMECTIN

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Ungaria

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

IVERGEN PREMIUM LA

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Ungaria

| Veterina Polska Sp. Zo.o. |
| --- |
| Ul. Mogilska 80, |
| 31546 Krakow |
| Poland |

Veterina Polska Sp. Zo.o.

Ul. Mogilska 80,

31546 Krakow

Poland

Iverktin Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Ungaria

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Ungaria

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

IVERVETo 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Ungaria

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec injekció A.U.V.

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Ungaria

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec super injekció A.U.V.

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Ungaria

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Ungaria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vetimec 10 mg/ml solution for injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Kilo-mec 1 % Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Mastermectin 1 Per Cent

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Coopermec 1 % Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec 1 % Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

1 % w/v

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Irlanda

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Fatromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanimec Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec 1 % solution Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injection for Cattle, 1 %, Solution for injection for Cattle

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Anisec Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Aniject Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chaniject Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumiject Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Topimec Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1,0 % w/v Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Mectaject 1,0 % Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimectin 1 % solution for injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injection for Cattle & Sheep

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Trimectin Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimec 1,0 % w/v Solution for Injection for Cattle

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Primectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solution for Injection

Ivermectină 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection 1 % w/v

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermectină 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală

Islanda

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet.

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Italia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Baymec 1 % Soluzione

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Italia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Italia

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Italia

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Italia

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Italia

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec Plus

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Italia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec iniettable

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Italia

| Fatro |
| --- |
| Via Emilia, 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (Bologna) |
| Italy |

Fatro

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Italy

Tolomec

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Italia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Soluzione iniettabile

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Italia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F Soluzione iniettabile

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Italia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Soluzione iniettabile per bovini

Ivermectină 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală

Italia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Letonia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Letonia

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Letonia

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Letonia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Letonia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Letonia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 % Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Letonia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Plus

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Letonia

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Letonia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Lituania

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine, ovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Lituania

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Lituania

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Lituania

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, caprine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine, caprine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine, caprine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Lituania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injekcinis tirpalas

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Lituania

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Lituania

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BIMECTIN

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Lituania

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ml

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Luxemburg

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec solution pour injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Luxemburg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Luxemburg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % inj.sol. bovine and porcine

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Luxemburg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % solution for injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Luxemburg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 1 % solution for injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Luxemburg

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec solution pour injection bovine

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Malta

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Malta

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra-I

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Malta

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, caprine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine, caprine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine, caprine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Malta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Malta

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Țările de Jos

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Țările de Jos

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec Plus

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Țările de Jos

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Panomec Injectievloeistof

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Țările de Jos

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Țările de Jos

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Euromec Injectie

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Țările de Jos

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectie

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Țările de Jos

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectie

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Țările de Jos

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectie

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Țările de Jos

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Țările de Jos

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin Injectie

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Țările de Jos

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Țările de Jos

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ges-o-mec 10 mg/ml oplossing voor injectie

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Țările de Jos

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/g solution for injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Țările de Jos

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Iverveto 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Norvegia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, reni, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine, reni: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine, reni:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Norvegia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Norvegia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Polonia

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Polonia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Polonia

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6 |
| 05-651 Drwalew |
| Poland |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew

Poland

Ivermina 1 % Inj

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Polonia

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Iniekcja

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Polonia

| Agri- Biovet Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Smocza 27 |
| 01-048 Warsaw |
| Poland |

Agri- Biovet Sp. z o.o.

ul. Smocza 27

01-048 Warsaw

Poland

Pandex 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Polonia

| Scan Vet Poland Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 |
| 62-200 Gniezno |
| Poland |

Scan Vet Poland Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Paramectin 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Polonia

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Gliniana 32 |
| 20-616 Lublin |
| Poland |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32

20-616 Lublin

Poland

Vetamectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Portugalia

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tizoval Bovinos 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Portugalia

| Calier Portugal S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro |
| Estrada de Albarraque |
| 2710 - 335 Sintra |
| Portugal |

Calier Portugal S.A

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 - 335 Sintra

Portugal

Ivertin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Portugalia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injectável

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Portugalia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectável para bovinos e ovinos 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Portugalia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Sol Injectável

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Portugalia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.

Este é

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Portugalia

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec F

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Portugalia

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec 1 % Bovinos, Solução Injectável

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Portugalia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectável 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Portugalia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectável 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Portugalia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F, Solução Injectável

1mg/ml

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Portugalia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC, Solução injectavel

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Portugalia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Ivermectină 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală

România

| ANTIBIOTICE IASI S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași |
| Romania |

ANTIBIOTICE IASI S.A.

Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași

Romania

Ivermectină 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS |
| --- |
| COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK |
| Poland |

BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS

COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec inj.

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| Str. Chindiei, nr. 5 |
| Sector 4 |
| 040185 București |
| Romania |

CEVA SANTE ANIMALE

Str. Chindiei, nr. 5

Sector 4

040185 București

Romania

Cevamec 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD. |
| --- |
| Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 |
| Jordania |

DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.

Jordan NA UR 11710 PO BOX 285

Jordania

Ivodad 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS |
| --- |
| B.V. |
| Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND |
| The Netherlands |

DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS

B.V.

Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND

The Netherlands

Dufamec 1 % inj.

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| FARMAVET S.A. |
| --- |
| Str. Petricani 198, |
| Chișinău |
| Republica Moldova |

FARMAVET S.A.

Str. Petricani 198,

Chișinău

Republica Moldova

Ivermectină 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| HEMOFARM – HEMOVET |
| --- |
| Beogradski Put BB |
| Vrsac |
| Serbia |

HEMOFARM – HEMOVET

Beogradski Put BB

Vrsac

Serbia

Ivermektin S

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra I

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| INTERVET ROMANIA S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua de Centură, nr. 27-28, |
| 077040 Chiajna, Ilfov |
| Romania |

INTERVET ROMANIA S.R.L.

Șoseaua de Centură, nr. 27-28,

077040 Chiajna, Ilfov

Romania

Ivotan LA

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| PANTEX |
| --- |
| Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel |
| The Netherlands |

PANTEX

Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel

The Netherlands

Panmectin 10

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| PASTEUR – Filiala Filipești |
| --- |
| Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure, |
| Jud. Prahova |
| Romania |

PASTEUR – Filiala Filipești

Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure,

Jud. Prahova

Romania

Evomec

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| S.C. ROMVAC COMPANY S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Romania |

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Romania

Romivermectină B1 1 %

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| SYVA |
| --- |
| Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57 |
| 24010 – Leon |
| Spain |

SYVA

Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57

24010 – Leon

Spain

Zoomectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

România

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

Iverveto 1 % Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Slovacă

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Slovacă

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, caprine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine, caprine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine, caprine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Slovacă

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection ad us vet

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Slovacă

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad us.vet.

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Slovacă

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine, ovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Slovacă

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Slovacă

| Pharmagal spol.s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal spol.s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovak Republic

Galmectin

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Republica Slovacă

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok

Ivermectină 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală

Slovenia

| VET4VET d.o.o. |
| --- |
| Gerbičeva 50, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

VET4VET d.o.o.

Gerbičeva 50,

1000 Ljubljana

Slovenia

Animec Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Slovenia

| VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, |
| --- |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51,

1000 Ljubljana,

Slovenia

IVERKTIN 1 % solution for injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Slovenia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC solution for injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Spain

| DIVASA FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipolit, km 71 |
| 08503 – Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spain |

DIVASA FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, km 71

08503 – Gurb-Vic

Barcelona

Spain

DIVAMECTIN 1 % SOLUCION

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Spania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Inyectable para Bovino y Porcino

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Spania

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Spania

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

TIZOVAL

VACUNO INYECTABLE

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Spania

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

CHANECTIN INYECTABLE

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Spania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Inyectable

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Spania

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVINO

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Spania

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Spania

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

SUMEX INYECTABLE BOVINO

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Spania

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

IVERIPRA-I

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Spania

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ML SOLUCION INYECTABLE

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Spania

| Chemo Iberica |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor. |
| 08028 Barcelona, |
| Spain |

Chemo Iberica

Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor.

08028 Barcelona,

Spain

BOVECTIN

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Spania

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec Inyectable Para Vacuno

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Spania

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec F Inyectable Para Vacuno

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Spania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solucion inyectable para bovino

Ivermectină 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală

Suedia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec® vet.

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, reni, porcine

Subcutanată

| Bovine, reni: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, reni:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Suedia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, reni, porcine

Subcutanată

| Bovine, reni: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, reni:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Suedia

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin® vet.

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, reni, porcine

Subcutanată

| Bovine, reni: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, reni:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Suedia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin vet Solution for Injection 10mg/ml

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, reni, porcine

Subcutanată

| Bovine, reni: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, reni:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Suedia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Suedia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution For Cattle and Swine

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution for Cattle, Swine and Sheep

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super

Ivermectină 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Multi Injection 1 % w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Ecomec 1 % Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Qualimintic 1 % Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Alstoe Ltd |
| --- |
| Sheriff Hutton Industrial Park |
| Sheriff Hutton |
| York |
| YO60 6RZ |
| United Kingdom |

Alstoe Ltd

Sheriff Hutton Industrial Park

Sheriff Hutton

York

YO60 6RZ

United Kingdom

Alstomec

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, porcine

Subcutanată

| Bovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectină 10 mg/ml

Bovine, ovine, porcine

Subcutanată

| Bovine, ovine: | 200 μg ivermectină/kg greutate corporală |
| --- | --- |
| Porcine: | 300 μg ivermectină/kg greutate corporală |

Bovine, ovine:

200 μg ivermectină/kg greutate corporală

Porcine:

300 μg ivermectină/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Injection

Ivermectină 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermectină 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Norofas Solution for Injection

Ivermectină 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovine

Subcutanată

200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală

---

ANEXA II

LISTA CU DENUMIRILE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂILE DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN CADRUL STATELOR MEMBRE

| Statul membru UE/AEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Denumirea (inventată) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria |

Statul membru UE/AEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Denumirea (inventată)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria

Topamax 100 mg – Filmtabletten

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria

Topamax 200 mg - Filmtabletten

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria

Topamax 25 mg - Filmtabletten

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria

Topamax 50 mg - Filmtabletten

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria

Topamax 15 mg - Granulat in Kapseln

15 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria

Topamax 25 mg - Granulat in Kapseln

25 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH - |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH -

Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria

Topamax 50 mg - Granulat in Kapseln

50 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 15 mg harde capsules

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 25 mg harde capsules

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 50 mg harde capsules

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 100 mg tabletten

100 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 200 mg tabletten

200 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 25 mg tabletten

25 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 50 mg tabletten

50 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Bulgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Bulgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Bulgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

100 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Bulgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

25 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Bulgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

50 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Cipru

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 100 mg tabs

100 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Cipru

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 200 mg tabs

200 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Cipru

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 25 mg tabs

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Cipru

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 50 mg tabs

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Cipru

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 15 mg Sprinkles

15 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Cipru

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 25 mg Sprinkles

25 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Cipru

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 50 mg Sprinkles

50 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praga 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praga 5

Topamax 100 mg

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praga 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praga 5

Topamax 25 mg

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praga 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praga 5

Topamax 50 mg

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praga 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praga 5

Topamax 15 mg

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praga 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praga 5

Topamax 25 mg

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danemarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danemarca

Topimax

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danemarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danemarca

Topimax

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danemarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danemarca

Topimax

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danemarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danemarca

Topimax

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danemarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danemarca

Topimax

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danemarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danemarca

Topimax

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danemarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danemarca

Topimax

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Estonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lituania

TOPAMAX 100 MG

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Estonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lituania

TOPAMAX 200 MG

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Estonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lituania

TOPAMAX 25 MG

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Estonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lituania

TOPAMAX 50 MG

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Finlanda

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlanda |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlanda

Topimax 15 mg kapseli, kova

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Finlanda

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlanda |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlanda

Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Finlanda

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlanda |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlanda

Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Finlanda

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlanda |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlanda

Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Finlanda

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlanda |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlanda

Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Finlanda

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlanda |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlanda

Topimax 25 mg kapseli, kova

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Finlanda

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlanda |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlanda

Topimax 50 mg kapseli, kova

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Franța

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franța |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franța

EPITOMAX 100 MG, COMPRIME PELLICULE

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Franța

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franța |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franța

EPITOMAX 200 MG, COMPRIME PELLICULE

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Franța

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franța |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franța

EPITOMAX 50 MG, COMPRIME PELLICULE

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Franța

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franța |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franța

EPITOMAX 15 MG, GELULE

15 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Franța

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franța |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franța

EPITOMAX 25 MG, GELULE

25 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Franța

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franța |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franța

EPITOMAX 50 MG, GELULE

50 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topiramat-Janssen 50 mg Hartkapseln

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topamax 100 mg Filmtabletten

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topiramat - Cilag 100 mg Filmtabletten

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topamax 200 mg Filmtabletten

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topiramat - Cilag 200 mg Filmtabletten

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topamax 25 mg Filmtabletten

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topiramat-Cilag 25 mg Filmtabletten

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topamax 50 mg Filmtabletten

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topiramat-Cilag 50 mg Filmtabletten

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topamax 25 mg Kapseln

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

Topamax 50 mg Kapseln

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germania

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia

TOPAMAC

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia

TOPAMAC

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia

TOPAMAC

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia

TOPAMAC

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia

TOPAMAC

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia

TOPAMAC

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia

TOPAMAC

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Ungaria

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Ungaria |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Ungaria

Topamax 100 mg film-coated tablet

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Ungaria

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Ungaria |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Ungaria

Topamax 200 mg film-coated tablets

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Ungaria

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Ungaria |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Ungaria

Topamax 25 mg film-coated tablet

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Ungaria

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Ungaria |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Ungaria

Topamax 50 mg film-coated tablet

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia

Topimax 15 mg hylki, hörð

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia

Topimax 25 mg hylki, hörð

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia

Topimax 50 mg hylki, hörð

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia

Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia

Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia

Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia

Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Marea Britanie |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Marea Britanie

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Marea Britanie |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Marea Britanie

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Marea Britanie |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Marea Britanie

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Marea Britanie |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Marea Britanie

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Marea Britanie |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Marea Britanie

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Marea Britanie |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Marea Britanie

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Marea Britanie |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Marea Britanie

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

TOPAMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 25 mg capsule rigide, 60 capsule

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Letonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax 100 mg coated tablets

100 miligrame

Drajeu

Administrare orală

Letonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax 25 mg coated tablets

25 miligrame

Drajeu

Administrare orală

Letonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax 50 mg coated tablets

50 miligrame

Drajeu

Administrare orală

Letonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax 15 mg sprinkle capsules

15 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Letonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax 25 mg sprinkle capsules

25 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax

100 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax

200 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax

25 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax

50 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax gélules 15 mg

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax comprimés 100 mg

100 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax comprimés 200 mg

200 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax comprimés 25 mg

25 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax comprimés 50 mg

50 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax gélules 25 mg

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax gélules 50 mg

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

100 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

200 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

25 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

50 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Olanda

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Olanda |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Olanda

Topamax omhulde tabletten 100 mg, omhulde tabletten

100 miligrame

Drajeu

Administrare orală

Olanda

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Olanda |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Olanda

Topamax omhulde tabletten 200 mg, omhulde tabletten

200 miligrame

Drajeu

Administrare orală

Olanda

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Olanda |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Olanda

Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten

25 miligrame

Drajeu

Administrare orală

Olanda

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Olanda |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Olanda

Topamax omhulde tabletten 50 mg, omhulde tabletten

50 miligrame

Drajeu

Administrare orală

Olanda

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Olanda |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Olanda

Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Olanda

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Olanda |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Olanda

Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Olanda

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Olanda |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Olanda

Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norvegia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norvegia

Topimax 15 mg Kapsel, hard

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norvegia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norvegia

Topimax 25 mg Kapsel, hard

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norvegia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norvegia

Topimax 50 mg Kapsel, hard

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norvegia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norvegia

Topimax 100 mg Tabletter filmdrasjert

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norvegia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norvegia

Topimax 200 mg Tabletter filmdrasjert

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norvegia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norvegia

Topimax 25 mg Tabletter filmdrasjert

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norvegia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norvegia

Topimax 50 mg Tabletter filmdrasjert

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Polonia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax 100 mg tabletki powlekane

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Polonia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax 200 mg tabletki powlekane

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Polonia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax 25 mg tabletki powlekane

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Polonia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax 50 mg tabletki powlekane

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Polonia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax 15 mg kapsulki

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Polonia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax 25 mg kapsulki

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia

Topamax

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia

Topamax

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia

Topamax

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia

Topamax

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia

Topamax

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia

Topamax

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia

Topamax

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

România

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX 100 tablets

100 miligrame

Comprimat

Administrare orală

România

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX 200 tablets

200 miligrame

Comprimat

Administrare orală

România

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX 25 tablets

25 miligrame

Comprimat

Administrare orală

România

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX 50 tablets

50 miligrame

Comprimat

Administrare orală

România

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX sprinkle caps

50 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Republica Slovacia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Republica Slovacia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Republica Slovacia

Topamax 15 mg cps

15 miligrame

Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Republica Slovacia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Republica Slovacia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Republica Slovacia

Topamax 25 mg cps

25 miligrame

Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Republica Slovacia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Republica Slovacia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Republica Slovacia

Topamax 100

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Slovacia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Republica Slovacia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Republica Slovacia

Topamax 200

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Slovacia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Republica Slovacia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Republica Slovacia

Topamax 25

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Slovacia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Republica Slovacia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Republica Slovacia

Topamax 50

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Slovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 100 mg filmsko oblozene tablete

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Slovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 200 mg filmsko oblozene tablete

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Slovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 25 mg filmsko oblozene tablete

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Slovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 50 mg filmsko oblozene tablete

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Slovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 15 mg kapsule

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Spania

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania

TOPAMAX 100 mg Comprimidos recubiertos

100 miligrame

Drajeu

Administrare orală

Spania

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania

TOPAMAX 200 mg Comprimidos recubiertos

200 miligrame

Drajeu

Administrare orală

Spania

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania

TOPAMAX 25 mg Comprimidos recubiertos

25 miligrame

Drajeu

Administrare orală

Spania

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania

TOPAMAX 50 mg Comprimidos recubiertos

50 miligrame

Drajeu

Administrare orală

Spania

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania

TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas

15 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Spania

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania

TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas

25 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Spania

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania

TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas

50 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia

Topimax 15 mg kapslar, hårda

15 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia

Topimax 25 mg kapslar, hårda

25 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia

Topimax 50 mg kapslar, hårda

50 miligrame

Capsulă

Administrare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia

Topimax 100 mg tabletter, filmdragerade

100 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia

Topimax 200 mg tabletter, filmdragerade

200 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia

Topimax 25 mg tabletter, filmdragerade

25 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suedia

Topimax 50 mg tabletter, filmdragerade

50 miligrame

Comprimat filmat

Administrare orală

Marea Britanie

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Marea Britanie |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Marea Britanie

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Marea Britanie |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Marea Britanie

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Marea Britanie |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Marea Britanie

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Marea Britanie |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Marea Britanie

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 miligrame

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Marea Britanie |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Marea Britanie

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Marea Britanie

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Marea Britanie |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Marea Britanie

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

Marea Britanie

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Marea Britanie |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Marea Britanie

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 miligrame

Capsule cu microsfere

Administrare orală

---

ANEXA III

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAȚIA(IILE), CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE A (ALE) MEDICAMENTULUI(ELOR), SOLICITANTUL(ȚII)/DEȚINĂTORUL(II) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Solicitantul | Numele (inventat) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul
  (concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Statul membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Solicitantul

Numele (inventat)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul

(concentrația)

Austria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Austria

Avelox 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Belgia

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Belgia |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Belgia

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Cipru

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Grecia |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Grecia

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Republica Cehă

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Germania

Avelox 400 mg/250 ml infuzní roztok

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Danemarca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Germania

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Estonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Germania

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Finlanda

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Germania

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Franța

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| 92807 Puteaux Cedex |
| Franța |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

92807 Puteaux Cedex

Franța

Izilox 400 mg/250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer Vital GmbH

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Germania

Avalox 400 mg/250 ml Infusionslösung

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Grecia

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Grecia |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Grecia

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Ungaria

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut.50 |
| 1123 Budapest |
| Ungaria |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut.50

1123 Budapest

Ungaria

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Irlanda |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road,

Dublin 18

Irlanda

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Italia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Germania

Avalox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Letonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Germania

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Lituania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Germania

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Luxemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Belgia |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Belgia

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Malta

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Germania

Avalox 400 mg/250 ml Soluție perfuzabilă

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Olanda

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Olanda |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Olanda

Avelox 400 mg/250 ml Soluție perfuzabilă

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Polonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Germania

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Portugalia

| BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugalia |

BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugalia

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Republica Slovacia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Germania

Avelox 400 mg/250 ml Soluție perfuzabilă

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Slovenia

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana

Slovenia

Avelox 400 mg/250 ml Soluție perfuzabilă

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Spania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Germany

Muzolil

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Suedia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Germania

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

Marea Britanie

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Marea Britanie |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Marea Britanie

Avelox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg/250 ml

---

ANEXA IV

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAȚIA(IILE), CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE A (ALE) MEDICAMENTULUI(ELOR), SOLICITANTUL(ȚII)/DEȚINĂTORUL(II) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Solicitantul | Numele (inventat) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul
  (concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Statul membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Solicitantul

Numele (inventat)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul

(concentrația)

Austria

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Germania

Octegra 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg / 250 ml

Belgia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Germania

Proflox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg / 250 ml

Franța

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Germania

Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg / 250 ml

Germania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Germania

Octegra 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg / 250 ml

Grecia

| Elpen Pharmaceutical Co, Inc |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| 190-09 Pikermi |
| Grecia |

Elpen Pharmaceutical Co, Inc

95, Marathonos Avenue

190-09 Pikermi

Grecia

Octegra

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg / 250 ml

Luxemburg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Germania

Proflox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg / 250 ml

Olanda

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Germania

Octegra 400 mg/250 ml Soluție perfuzabilă

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg / 250 ml

Portugalia

| Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugalia |

Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalia

Proflox

400 mg

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

400 mg / 250 ml

---

ANEXA V

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL, DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Solicitantul | Numele inventat Numele | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Helm Pharmaceuticals GmbH |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Statul membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Solicitantul

Numele inventat Numele

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanyl Helm 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Austria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanyl Helm 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Austria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanyl Helm 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Austria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanyl Helm 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Belgia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

25 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Belgia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

50 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Belgia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

75 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Belgia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

100 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Germania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentrix 25 μ/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Germania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentrix 50 μ/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Germania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentrix 75 μ/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Germania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentrix 100 μ/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Italia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico

25 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Italia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico

50 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Italia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico

75 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Italia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico

100 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Olanda

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

25 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Olanda

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

50 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Olanda

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

75 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Olanda

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

100 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Portugalia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanilo Helm

25 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Portugalia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanilo Helm

50 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Portugalia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanilo Helm

75 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Portugalia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanilo Helm

100 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Slovenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanil HELM 25 mikrogramov/h transdermalni obliži

25 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Slovenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanil HELM 50 mikrogramov/h transdermalni obliži

50 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Slovenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanil HELM 75 mikrogramov/h transdermalni obliži

75 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Slovenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanil HELM 100 mikrogramov/h transdermalni obliži

100 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Spania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

25 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Spania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

50 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Spania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

75 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

Spania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Germania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Germania

Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

100 μg/h

Sistem terapeutic transdermic

Transdermică

---

ANEXA VI

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru EU/EEA | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul
  concentrația |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Viena |
| Austria |

Statul membru EU/EEA

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul

concentrația

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Viena

Austria

Optinem i.v. 500 mg - Trockenstechampullen

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20ml

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Viena |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Viena

Austria

Optinem i.v. 1 g - Trockenstechampullen

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgia

Meronem IV 500 mg

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgia

Meronem IV 1 g

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Bulgaria

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Marea Britanie

Meronem

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Bulgaria

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Marea Britanie

Meronem

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Cipru

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

MERONEM

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Cipru

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

MERONEM

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Republica Cehă

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

MERONEM

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Republica Cehă

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

MERONEM

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Danemarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danemarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemarca

MERONEM

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Danemarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danemarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemarca

MERONEM

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Estonia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Marea Britanie

Meronem

500mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/10 ml

Estonia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Marea Britanie

Meronem

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/20 ml

Finlanda

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlanda

Meronem 500 mg

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Finlanda

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlanda

Meronem 1 g

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Franța

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Franța |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Franța

MERONEM

500 mg poudre pour solution injectable IV

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Franța

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Franța |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Franța

MERONEM

1 g poudre pour solution injectable IV

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Germania |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Germania

Meronem 500 mg

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/10 ml

5 mg/ml

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Germania |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Germania

Meronem 1 000 mg

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/20 ml

5 mg / ml

Grecia

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave. |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Grecia |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave.

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Grecia

Meronem

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Grecia

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Grecia |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Grecia

Meronem

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Ungaria

| AstraZeneca Kft.- Ungaria |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Ungaria |

AstraZeneca Kft.- Ungaria

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Ungaria

Meronem 500 mg intravenas injekcio

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Ungaria

| AstraZeneca Kft. - Ungaria |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Ungaria |

AstraZeneca Kft. - Ungaria

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Ungaria

Meronem 1 g intravenas injekcio

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Islanda

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Marea Britanie

Meronem 500 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Islanda

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Marea Britanie

Meronem 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Marea Britanie

Meronem IV 0.5 g Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă.

0,5 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă.

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Marea Britanie

Meronem IV 1 g Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă.

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă.

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Franțasco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Franțasco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Franțasco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Franțasco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 1 000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Franțasco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Franțasco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

500 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Administrare intramusculară

500 mg/2 ml

(not marketed)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Franțasco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Franțasco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

250 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

250 mg/5 ml

(not marketed)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Franțasco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Franțasco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/10 ml

(not marketed)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Franțasco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Franțasco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/20 ml

(not marketed)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Franțasco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Franțasco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

250 mg

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

250 mg/100 ml

(not marketed)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Franțasco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Franțasco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

500 mg

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/100 ml

(not marketed)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Franțasco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Franțasco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

1 g

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/100 ml

(not marketed)

Letonia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

Meronem 500 mg

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Letonia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

Meronem 1 g

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Lituania

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

Meronem IV

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/10 ml

Lituania

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

Meronem IV

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/20 ml

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgia

Meronem IV 500 mg

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgia

Meronem IV 1 g

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

Meronem IV 0.5 g Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă.

0,5 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

Meronem IV 1 g Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă.

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Olanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Olanda

Meronem i.v.

250 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

In the process of being cancelled

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Olanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Olanda

Meronem i.v.

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Olanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Olanda

Meronem i.v.

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Norvegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Norvegia |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Norvegia

Meronem

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Norvegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Norvegia |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Norvegia

Meronem

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Polonia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

Meronem

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Polonia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

Meronem

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugalia |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugalia

Meronem

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intramusculară

500 mg/2 ml

(not marketed)

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugalia |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugalia

Meronem

500 mg

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugalia |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugalia

Meronem

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

România

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Marea Britanie

Meronem i.v. 500 mg

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

România

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Marea Britanie

Meronem i.v. 1 g

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Republica Slovacia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

Meronem 500 mg i.v.

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Marea Britanie

Meronem 500 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

50 mg/ml

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Marea Britanie

Meronem 1 g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

50 mg/ml

Spania

| AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spania |

AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spania

Meronem I.V., 500

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Spania

| AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spania |

AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spania

Meronem I.V., 1 000

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Suedia |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Suedia

Meronem

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/10 ml

pentru injecție sau concentație variabilă pentru perfuzie

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Suedia |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Suedia

Meronem

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/20 ml

pentru injecție sau concentație variabilă pentru perfuzie

Marea Britanie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Marea Britanie

Meronem IV 500 mg

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg/20 ml

Marea Britanie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Marea Britanie

Meronem IV 1 g

1 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 g/30 ml

---

ANEXA VII

LISTA CU DENUMIRILE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Forma farmaceutică | Concentrația | Specii de animale | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Forma farmaceutică

Concentrația

Specii de animale

Calea de administrare

Austria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Pulmotil AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Pui de găină

Curcani

Porci

Viței

Orală

Belgia

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgia

Pulmotil AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Pui de găină

Curcani

Porci

Viței

Orală

Cipru

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil AC

Soluție orală

Tilmicosin

250 mg/ml

Pui de găină

Porci

Orală

Republica Cehă

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil AC sol. ad us. vet.

Soluție orală

Tilmicosin

250 mg/ml

Pui de găină (pui de carne)

Porci

Viței

Orală

Germania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Germania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Germania

Pulmotil AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Bovine (viței)

Porci pentru îngrășare

Pui de găină

Orală

Grecia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Pui de găină

Curcani

Porci

Viței

Orală

Spania

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spania |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spania

PULMOTIL AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Pui de găină

Păsări de curte (cu excepția găinilor ouătoare)

Curcani

Bovine

Orală

Franța

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Franța |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Franța

PULMOTIL AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Porci

Viței

Pui de găină

Curcani

Orală

Ungaria

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil AC oral solution

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Bovine (viței)

Porci

Pui de găină

Curcani

Orală

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Regatul Unit |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Regatul Unit

Pulmotil AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Pui de găină

Curcani

Porci

Orală

Regatul Unit

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Regatul Unit |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Regatul Unit

Pulmotil AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Pui de găină

Curcani

Orală

Italia

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florența |
| Italia |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florența

Italia

Pulmotil AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Pui de găină

Curcani

Porci

Viței

Orală

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgia

Pulmotil AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Pui de găină

Curcani

Porci

Viței

Orală

Țările de Jos

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Țările de Jos |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Țările de Jos

Pulmotil AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Pui de găină

Curcani

Porci

Viței

Orală

Portugalia

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugalia |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugalia

Pulmotil AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Pui de găină

Curcani

Porci

Viței

Orală

Polonia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Pui de găină

Porci

Viței

Orală

Republica Slovacă

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Pui de găină

Porci

Viței

Orală

România

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil AC

Soluție orală

Tilmicosin 250 mg/ml

Porci

Pui de carne

Viței

Orală

---

ANEXA VIII

LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILOR PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE, SPECIILOR DE ANIMALE, CĂII DE ADMINISTRARE, TITULARILOR AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ DIN STATELE MEMBRE

40 g tilmicosin per 1 000 g

| Statul membru | Titularul autorizației de introducere pe piață | Denumirea inventată | Forma farmaceutică | Concentrație | Specii de animale | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Eli Lilly Benelux N.V. |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgia |

Statul membru

Titularul autorizației de introducere pe piață

Denumirea inventată

Forma farmaceutică

Concentrație

Specii de animale

Calea de administrare

Belgia

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgia

Pulmotil 40 VET Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

40 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Germania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Germania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Germania

Pulmotil G 40 AMV

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

40 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Germania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Germania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Germania

Pulmotil G 40 Granulat

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

40 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Danemarca

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danemarca |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danemarca

Pulmotil Vet

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

40 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Spania

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spania |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spania

PULMOTIL 40

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

40 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Franța

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Franța |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Franța

Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

40 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Marea Britanie |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Marea Britanie

Pulmotil G40 Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

40 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Țările de Jos

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Țările de Jos |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Țările de Jos

Pulmotil G40 Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

40 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Portugalia

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugalia |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugalia

PULMOTIL G40 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

40 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

100 g tilmicosin per 1 000 g

| Statul membru | Titularul autorizației de introducere pe piață | Denumirea inventată | Forma farmaceutică | Concentrație | Specii de animale | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Statul membru

Titularul autorizației de introducere pe piață

Denumirea inventată

Forma farmaceutică

Concentrație

Specii de animale

Calea de administrare

Austria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

PULMOTIL Prämix 10 % - Granulat für Schweine

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

100 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Belgia

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgia

Pulmotil 100 VET Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

100 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Belgia

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgia

Pulmotil 100 Granules

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

100 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Germania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Germania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Germania

Pulmotil G 100 AMV

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

100 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Germania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Germania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Germania

Pulmotil G 100

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

100 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Danemarca

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danemarca |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danemarca

Pulmotil Vet

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

100 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Danemarca

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danemarca |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danemarca

Pulmotil Vet Oralt pulver

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

100 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Spania

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spania |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spania

PULMOTIL 100

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

100 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Regatul Unit |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Regatul Unit

Pulmotil G100 Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

100 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Italia

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florența |
| Italia |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florența

Italia

PULMOTIL G100 PREMIX

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

100 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgia

Pulmotil 100 Vet Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

100 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Țările de Jos

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Țările de Jos |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Țările de Jos

Pulmotil G100 Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

100 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Portugalia

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugalia |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugalia

PULMOTIL G100 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

100 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Regatul Unit

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Regatul Unit |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Regatul Unit

Pulmotil G100 Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

100 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

200 g tilmicosin per 1 000 g

| Statul membru | Titularul autorizației de introducere pe piață | Denumirea inventată | Forma farmaceutică | Concentrație | Specii de animale | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Statul membru

Titularul autorizației de introducere pe piață

Denumirea inventată

Forma farmaceutică

Concentrație

Specii de animale

Calea de administrare

Austria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Pulmotil Prämix 20 %

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci, iepuri

Orală

Belgia

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgia

Pulmotil 200 VET Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci, iepuri

Orală

Republica Cehă

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

PULMOTIL 200 prm. ad us. vet.

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Cipru

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil G200

Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Germania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Germania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Germania

Pulmotil G 20 % AMV

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Germania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Germania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Germania

Pulmotil G 20 %

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Danemarca

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danemarca |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danemarca

Pulmotil Vet

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Grecia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil 200 medicated Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Spania

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spania |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spania

PULMOTIL 200

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Ungaria

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil G 200 Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Regatul Unit |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Regatul Unit

Pulmotil G200 Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Italia

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florența |
| Italia |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florența

Italia

PULMOTIL G200 PREMIX

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci, iepuri

Orală

Letonia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil 200 Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgia

Pulmotil 200 Vet Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci, iepuri

Orală

Țările de Jos

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Țările de Jos |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Țările de Jos

Pulmotil G200 Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Polonia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmontil 200

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Portugalia

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugalia |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugalia

PULMOTIL G200 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

România

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil 200 Vet Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

Republica Slovacă

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

PULMOTIL G 200

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci pentru îngrășare

Orală

Regatul Unit

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Regatul Unit |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Regatul Unit

Pulmotil G200 Premix

Premix pentru furaje cu conținut medicamentos

200 g tilmicosin per 1 000 g

Porci

Orală

---

ANEXA IX

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE, NORVEGIA ȘI ISLANDA

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat Numele | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Tabletten | 100 mg | Comprimat | Orală |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Granulat | 100 mg | Granule pentru suspensie orală | Orală |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Suppositorien | 100 mg | Supozitor | Rectală |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Supozitor | Rectală |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Tabletten | 100 mg | Comprimat | Orală |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Granulat | 100 mg | Granule pentru suspensie orală | Orală |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Suppositirien | 100 mg | Supozitor | Rectală |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Supozitor | Rectală |
| Belgia | THERABEL PHARMA S.A., |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat Numele

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Tabletten

100 mg

Comprimat

Orală

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Granulat

100 mg

Granule pentru suspensie orală

Orală

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Suppositorien

100 mg

Supozitor

Rectală

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 200 mg - Suppositorien

200 mg

Supozitor

Rectală

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Tabletten

100 mg

Comprimat

Orală

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Granulat

100 mg

Granule pentru suspensie orală

Orală

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Suppositirien

100 mg

Supozitor

Rectală

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 200 mg - Suppositorien

200 mg

Supozitor

Rectală

Belgia

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 mg

100 mg

Comprimat

Orală

Belgia

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 mg

100 mg

Granule pentru suspensie orală

Orală

Belgia

| THERABEL PHARMA S.A. |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID

100 mg

Granule pentru suspensie orală

Orală

Belgia

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID 100 mg

100 mg

Comprimat

Orală

Bulgaria

Tchaika Pharma Sofia 1172 1, G. M. Dimitrov Blvd

AllGone

100 mg

Comprimat efervescent

Orală

Bulgaria

Sopharma Sofia 122016, Iliensko shosse

Ameolin

100 mg

Comprimat

Orală

Bulgaria

CSC Pharmaceuticals Sofia 159210, Assen Jordanov street

100 mg

Comprimat

Orală

Bulgaria

CSC Pharmaceuticals Sofia 159210, Assen Jordanov street

Aulin 100

100 mg

Granule

Orală

Bulgaria

Inbioteh Sofia 1000 5, Triaditza street ‘Sofia palace’

Biolin

100 mg

Comprimat

Orală

Bulgaria

ZentivaSofia 140725, N.Vaptzarov Blvd

Coxtral

100 mg

Comprimat

Orală

Bulgaria

Actavis Sofia 1000 2, Kniaginia Maria Luisa Blvd

Enetra

100 mg

Comprimat

Orală

Bulgaria

Medochemie Sofia 111320, Fr. Jolio Currie street

Aponil

100 mg

Comprimat

Orală

Bulgaria

CSC Pharmaceuticals Sofia 159210, Assen Jordanov street

Nimed

100 mg

Comprimat

Orală

Bulgaria

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italia

Nimesil

100 mg

Granule

Orală

CZ - Republica Cehă

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Republica Cehă |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Republica Cehă

AULIN

100 mg

Granule pentru soluție orală

Orală

CZ - Republica Cehă

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Republica Cehă |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Republica Cehă

AULIN

100 mg

Comprimat

Orală

CZ - Republica Cehă

| ZENTIVA, a.s. |
| --- |
| Empiria Palace |
| Na strži 63 |
| 140 62 Praha 4, Republica Cehă |

ZENTIVA, a.s.

Empiria Palace

Na strži 63

140 62 Praha 4, Republica Cehă

COXTRAL 100 mg TABLETY

100 mg

Comprimat

Orală

CZ - Republica Cehă

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Austria

MESULID

100 mg

Granule pentru soluție orală

Orală

CZ - Republica Cehă

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Republica Cehă |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Republica Cehă

NIMED

100 mg

Comprimat

Orală

CZ - Republica Cehă

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897 |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Italia |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897

I - 56010 La Vettola, PISA, Italia

NIMESIL

100 mg

Granule pentru suspensie orală

Orală

Cipru

MEDOCHEMIE LTD, POBOX 51409, 3505 LEMESOS, CIPRU

APONIL

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Cipru

CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CIPRU

ELINAP

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Cipru

CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CIPRU

FLOGOSTOP

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Cipru

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, CIPRU

NIMELIDE

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Cipru

CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, CIPRU

NIMM

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Cipru

THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CIPRU

RITAMINE

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Cipru

COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CIPRU

SPECILID

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Estonia

| Zentiva a.s. U Kabelovny 130 |
| --- |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praque 10 |

Zentiva a.s. U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Comprimat

Orală

Franța

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Franța |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Franța

NEXEN

100 mg

Comprimat

Orală

Franța

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Franța |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Franța

NEXEN

100 mg

Granule pentru soluție orală

Orală

Franța

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLANDA |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLANDA

OXETIAN

100 mg

Comprimat

Orală

Franța

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLANDA |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLANDA

OXETIAN

100 mg

Granule pentru soluție orală

Orală

Grecia

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

200 mg

SUPOZITOR

RECTALĂ

Grecia

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ

ORALĂ

Grecia

| FARMEDIA A.E. |
| --- |
| ATHINAS 22 & APOLLONOS |
| GERAKAS, ATTIKIS, 15344 |

FARMEDIA A.E.

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS, ATTIKIS, 15344

MULTIFORMIL

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRECIA, |
| --- |
| DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRECIA,

DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351

BIOXIDOL

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| ALET PHARMACEUTICALS |
| --- |
| M. ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351 |

ALET PHARMACEUTICALS

M. ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351

SPECILID

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344 |

BIOSPRAY ABEE

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344

FLOGOSTOP

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| BIOMEDICA-CHEMICA A.E. |
| --- |
| G. LYRA 25, KATW KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA A.E.

G. LYRA 25, KATW KIFISSIA

NIMESULIDE/BIOMEDICA CHEMICA

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452

RISTOLZIT

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| NORMA HELLAS A.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

NORMA HELLAS A.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

MYXINA

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351 |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351

NIMELIDE

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| BROS EPE |
| --- |
| AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA |

BROS EPE

AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA

DISCORID

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ

ORALĂ

Grecia

| ARMEDICA A.E. |
| --- |
| AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855 |

ARMEDICA A.E.

AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855

ALENCAST

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| GAP A.E. |
| --- |
| AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341 |

GAP A.E.

AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341

G-REVM

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| VIOFAR EPE |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671 |

VIOFAR EPE

ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671

VOLONTEN

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ

ORALĂ

Grecia

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131 |

MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.

KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131

MIN-A-PON

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| ANFARM HELLAS A.E. |
| --- |
| K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232 |

ANFARM HELLAS A.E.

K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232

LEMESIL

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

200 mg

SUPOZITOR

RECTALĂ

Grecia

| ANTOR EPE |
| --- |
| P. MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235 |

ANTOR EPE

P. MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235

MELIMONT

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452

MOSUOLIT

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344

KARTAL

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134

FLADALGIN

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| REMEK PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564 |

REMEK PHARMACEUTICALS ABEE

PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564

MESUPON

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. |
| --- |
| FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.

FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

CHEMISULIDE

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

AMOCETIN

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100 |

COSMOPHARM EPE

P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100

LIZEPAT

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565 |

DEMO ABEE

21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565

RITAMINE

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| BALU EPE |
| --- |
| 30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO |

BALU EPE

30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO

NIBERAN

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA |

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA

NIMESULIDE/HEXAL

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA |

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA

NIMESULIDE/HEXAL

100 mg

PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ

ORALĂ

Grecia

| VELKA HELLAS AEBE |
| --- |
| KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451 |

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451

NAOFID

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA |
| --- |
| 1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA

1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

ERLECIT

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, GLYFADA, 16674 |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150, GLYFADA, 16674

TRANZICALM

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| MEDICHROM A.E. |
| --- |
| 6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003 |

MEDICHROM A.E.

6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003

NIMESUL

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| FARAN ABEE |
| --- |
| PRODUCTION AND TRADING MEDICINES |
| AVEROF 19A, ATHENS, 10433 |

FARAN ABEE

PRODUCTION AND TRADING MEDICINES

AVEROF 19A, ATHENS, 10433

AFLOGEN

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ

ORALĂ

Grecia

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

200 mg

SUPOZITOR

RECTALĂ

Grecia

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445

CLIOVYL

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| COUP ABEE |
| --- |
| AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235 |

COUP ABEE

AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235

MELICAT

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

50 mg/5 ml

SUSPENSIE ORALĂ

ORALĂ

Grecia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

Comprimat efervescent

ORALĂ

Grecia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ

ORALĂ

Grecia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

200 mg

SUPOZITOR

RECTALĂ

Grecia

| EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

ALGOVER

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| FARMILIA E.E. |
| --- |
| FAVIEROU 48, ATHENS |

FARMILIA E.E.

FAVIEROU 48, ATHENS

AUROMELID

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| AURORA PHARMACEUTICALS EPE |
| --- |
| EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS EPE

EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344

SUDINET

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| LEOVAN M. LEON & SIA E.E. |
| --- |
| ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN M. LEON & SIA E.E.

ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452

LASAZIN

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| PHARMACHEM EPE |
| --- |
| YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235 |

PHARMACHEM EPE

YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235

NIMESULIDE/PHARMACHEM

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU |
| --- |
| IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451 |

ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU

IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451

OMNIBUS

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRECIA |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRECIA

PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234

RHEMID

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ

ORALĂ

Grecia

| LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559 |

LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E.

EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559

NIMESORAL

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE |
| --- |
| SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452 |

MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE

SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452

NIMESULIDE/MEDICON

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| FARMAMUST EPE |
| --- |
| PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443 |

FARMAMUST EPE

PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443

LOVIREM

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| B.I. FARMA A.E. |
| --- |
| ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434 |

B.I. FARMA A.E.

ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434

NIMESULIDE/B.I. FARMA

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

COMPRIMAT

ORALĂ

Grecia

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

200 mg

SUPOZITOR

RECTALĂ

Grecia

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ

ORALĂ

Ungaria

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5

Winsulid

100 mg

Granule

Orală

Ungaria

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5

Winsulid

100 mg

Comprimat

Orală

Ungaria

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Granule

Orală

Ungaria

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Comprimat

Orală

Ungaria

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2

Nimelid

100 mg

Comprimat

Orală

Ungaria

Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen,Bartha Boldizsár u.7

Nidol

100 mg

Comprimat

Orală

Ungaria

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italia

Xilox

100 mg

Granule

Orală

Irlanda

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda

Aulin

100 mg

Comprimat

Orală

Irlanda

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda

Aulin

100 mg

Granule

Orală

Irlanda

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda

Mesulid

100 mg

Comprimat

Orală

Irlanda

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda

Mesulid

100 mg

Granule

Orală

Irlanda

Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Irlanda

Mesine

100 mg

Comprimat

Orală

Irlanda

PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Irlanda

Aulin

100 mg

Comprimat

Orală

Irlanda

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Marea Britanie

Aulin

100 mg

Granule

Orală

Irlanda

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Marea Britanie

Aulin

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Granule

Orală

Italia

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Granule

Orală

Italia

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO

ANTALGO

100 mg

Granule

Orală

Italia

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

200 mg

Supozitor

Rectală

Italia

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Granule

Orală

Italia

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

200 mg

Supozitor

Rectală

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Granule

Orală

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Granule

Orală

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Comprimat

Orală

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN MITE

100 mg

Granule

Orală

Italia

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Granule

Orală

Italia

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI

DIMESUL

100 mg

Granule

Orală

Italia

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Granule

Orală

Italia

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Comprimat orodispersabil

Orală

Italia

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 920 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Granule

Orală

Italia

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 920 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Granule

Orală

Italia

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA

EUDOLENE

100 mg

Granule

Orală

Italia

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Granule

Orală

Italia

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Capsule

Orală

Italia

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Supozitor

Rectală

Italia

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Granule

Orală

Italia

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

IDEALID

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Granule

Orală

Italia

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Granule

Orală

Italia

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Granule

Orală

Italia

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

200 mg

Supozitor

Rectală

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Granule

Orală

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID FAST

400 mg

Granule

Orală

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID MITE

50 mg

Granule

Orală

Italia

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Granule

Orală

Italia

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Capsule

Orală

Italia

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Capsule

Orală

Italia

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

200 mg

Supozitor

Rectală

Italia

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

100 mg

Granule

Orală

Italia

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granule

Orală

Italia

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Comprimat

Orală

Italia

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granule

Orală

Italia

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granule

Orală

Italia

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granule

Orală

Italia

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

200 mg

Supozitor

Rectală

Italia

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Granule

Orală

Italia

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

200 mg

Supozitor

Rectală

Italia

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Supozitor

Rectală

Italia

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Supozitor

Rectală

Italia

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

200 mg

Supozitor

Rectală

Italia

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Supozitor

Rectală

Italia

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat masticabil

Orală

Italia

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Capsule

Orală

Italia

FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA

NIMS

100 mg

Granule

Orală

Italia

LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO

NOALGOS

100 mg

Granule

Orală

Italia

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

60 ml 5 %

Picături orale

Orală

Italia

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

ORONIME

100 mg

Comprimat orodispersabil

Orală

Italia

PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, 00185 ROMA

PANTAMES

100 mg

Comprimat orodispersabil

Orală

Italia

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Granule

Orală

Italia

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

200 mg

Supozitor

Rectală

Italia

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Granule

Orală

Italia

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

200 mg

Supozitor

Rectală

Italia

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Granule

Orală

Italia

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granule

Orală

Italia

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granule

Orală

Italia

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Granule

Orală

Italia

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Comprimat

Orală

Italia

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

200 mg

Supozitor

Rectală

Italia

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Granule

Orală

Italia

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Comprimat

Orală

Letonia

Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Irlanda

Mesulid

100 mg

Comprimat

Orală

Letonia

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Italia

Nimesil

100 mg

Granule pentru suspensie orală

Orală

Letonia

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cipru

Aponil

100 mg

Comprimat

Orală

Letonia

Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Republica Slovacia

Coxtral

100 mg

Comprimat

Orală

Lituania

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Cipru

Aponil

100 mg

Comprimat

Orală

Lituania

Zentiva a. s., U kabelovny 130102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Republica Cehă

Coxtral

100 mg

Comprimat

Orală

Lituania

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Irlanda

Mesulid

100 mg

Comprimat

Orală

Lituania

Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italia

Nimesil

100 mg

Granule pentru suspensie orală

Orală

Malta

Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italia

Remov

100 mg

Comprimat

Orală

Polonia

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Republica Cehă |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Republica Cehă

AULIN

100 mg

Comprimat

Orală

Polonia

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní 7635 00 Brno, Republica Cehă

AULIN

100 mg

Granule pentru soluție orală

Orală

Polonia

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italia

NIMESIL

100 mg

Granule pentru suspensie orală

Orală

Polonia

Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Orală

Portugalia

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

200 mg

Supozitor

Rectală

Portugalia

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Orală

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios Almiro, |
| --- |
| S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios Almiro,

S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimalge

200 mg

Supozitor

Rectală

Portugalia

| Vida - Produtos Farmacêuticos, |
| --- |
| S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo |

Vida - Produtos Farmacêuticos,

S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Nimartin

100 mg

Drajeu

Orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Drajeu

Orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Pulbere pentru soluție orală

Orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

200 mg

Supozitor

Rectală

Portugalia

Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I-56126 Pisa

Nimesulene

100 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Orală

Portugalia

| Alter, S.A. Estrada Marco do |
| --- |
| Grilo - Zemouto 2830 Coina |

Alter, S.A. Estrada Marco do

Grilo - Zemouto 2830 Coina

Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos |
| --- |
| S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos

S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa

Nimesulida Arrowblue

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Farmoquímica Baldacci, S.A. |
| --- |
| Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa |

Farmoquímica Baldacci, S.A.

Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa

Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Bluepharma - Indústria Farmacêutica, |
| --- |
| S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra |

Bluepharma - Indústria Farmacêutica,

S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra

Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora

Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, no 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha

Nimesulida Edol

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Farmoz - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Farmoz - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Drajeu

Orală

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Pulbere pentru soluție orală

Orală

Portugalia

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Pulbere pentru soluție orală

Orală

Portugalia

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral

100 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Orală

Portugalia

| gp - genéricos portugueses, Lda. |
| --- |
| Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora |

gp - genéricos portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora

Nimesulida gp 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral

100 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Tecnimede - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos

100 mg

Drajeu

Orală

Portugalia

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Pulbere pentru soluție orală

Orală

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal

200 mg

Supozitor

Rectală

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Orală

Portugalia

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Orală

Portugalia

| Medicamed - |
| --- |
| Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos |

Medicamed -

Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos

Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos

100 mg

Drajeu

Orală

Portugalia

| Medineo - Comercialização |
| --- |
| de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede |

Medineo - Comercialização

de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede

Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Orală

Portugalia

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral

100 mg

Pulbere pentru soluție orală

Orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos

100 mg

Drajeu

Orală

Portugalia

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Orală

Portugalia

| Pharmakern Portugalia - |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés |

Pharmakern Portugalia -

Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés

Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Ranbaxy Portugalia - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugalia -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Ranbaxy Portugalia - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugalia -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Orală

Portugalia

| Ratiopharm - Comércio e |
| --- |
| Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm - Comércio e

Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide

Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

| Quiraus - Comércio |
| --- |
| Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras |

Quiraus - Comércio

Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras

Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra

Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Ribantil

100 mg

Drajeu

Orală

Portugalia

| Pharmout - Farmacêutica |
| --- |
| Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés |

Pharmout - Farmacêutica

Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés

Vitolide

100 mg

Comprimat

Orală

România

Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

AFLOGEN

100 mg

Comprimat

Orală

România

Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti

Aponil

100 mg

Comprimat

Orală

România

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Granule pentru suspensie orală

Orală

România

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Comprimat

Orală

România

Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, 032266 Bucuresti

Coxtral

100 mg

Comprimat

Orală

România

ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

Lemesil

100 mg

Comprimat

Orală

România

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Italia |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Italia

Nimesil

100 mg

Granule pentru suspensie orală

Orală

România

Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj

Nimesulid

100 mg

Comprimat

Orală

România

LABORMED PHARMA SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti

Nimesulid LPH 100 mg

100 mg

Comprimat

Orală

România

MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta

Nimesulid 100 mg

100 mg

Comprimat

Orală

România

ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101 Bucuresti

Nimesulid Arena 100 mg

100 mg

Comprimat

Orală

România

SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr.53-55, Sector 1, Bucuresti

Nimesulid Slavia

100 mg

Comprimat

Orală

România

FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113 Ap.35, Cluj, Jud. Cluj

Sulidamor

100 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Orală

Republica Slovacia

Medicom International s.r.o., Brno, Republica Cehă

AULIN 100 mg granulát

100 mg

Granule

Orală

Republica Slovacia

Medicom International s.r.o., Brno, Republica Cehă

AULIN 100 mg tablety

100 mg

Comprimat

Orală

Republica Slovacia

Zentiva a.s. , Praha, Republica Cehă

COXTRAL

100 mg

Comprimat

Orală

Republica Slovacia

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Austria

MESULID

100 mg

Comprimat

Orală

Republica Slovacia

Medicom International s.r.o., Brno, Republica Cehă

NIMED

100 mg

Comprimat

Orală

Republica Slovacia

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italia

Nimesil

100 mg

Granule pentru suspensie orală

Orală

Slovenia

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slovenia

Aulin

100 mg

Comprimat

Orală

Slovenia

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slovenia

Aulin

100 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Orală

Spania

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Irlanda

GUAXAN 100 mg comprimidos

100 mg

Comprimat

Orală

---

ANEXA X

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE,CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele (inventat) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul
  (concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Viena |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele (inventat)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul

(concentrația)

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Viena

Augmentin intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg: 50mg/ flacon

Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 100 mg/ flacon

Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 000mg: 200mg/ flacon

Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Augmentin

625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 457 mg/5 ml – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

| Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, |
| --- |
| A - 6250 Kundl |

Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10,

A - 6250 Kundl

Clavamox intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg: 50 mg/ 10,5 ml

Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 100 mg/ 100 ml

Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 000 mg: 200 mg/ 100 ml

Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Clavamox 625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Clavamox 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Clavamox 156,25 mg/5 ml – Trockensaft

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200/31,25 mg/ 5 ml

Clavamox 312,5 mg/5 ml – Trockensaft

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250/62,5 mg/ 5 ml

Clavamox Duo – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400/57 mg/ 5 ml

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Pulbere pentru injecție sau perfuzie

Administrare intravenoasă

500 mg: 50 mg/ 10,5 ml sau 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Pulbere pentru perfuzie

Administrare intravenoasă

1 000 mg:100 mg/ 50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulbere pentru perfuzie

Administrare intravenoasă

2 000 mg: 200 mg/ 100 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

500/125 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Augmentin Retard

1 000/62,5 mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Bulgaria

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vasov Complex |
| Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vasov Complex

Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria

Augmentin

250/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Cipru

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Marea Britanie |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Marea Britanie

Augmentin

500/100 mg

Pulbere pentru injecție sau perfuzie

Administrare intravenoasă

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml sau 60 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție sau perfuzie

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml sau 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Noprilam DT

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Noprilam

156,23 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,23 mg/ 5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Republica Cehă

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Marea Britanie |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Marea Britanie

Augmentin 600 mg

500/100 mg

Pulbere pentru injecție sau perfuzie

Administrare intravenoasă

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml sau 60 ml

Augmentin 1,2 g

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție sau perfuzie

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml sau 120 ml

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Marea Britanie |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Marea Britanie

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 1 g

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 156 mg/5 ml

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin 312 mg/5 ml

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Danemarca

| Meda AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |
| Danemarca |

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Danemarca

Spektramox

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Spektramox

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Spektramox 2:1

250/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Spektraforte

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Estonia

| SmithKline Beecham plc. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Marea Britanie |

SmithKline Beecham plc.

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

Marea Britanie

Augmentin

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție sau perfuzie

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml sau 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Finlanda

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Marea Britanie |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford, Middlesex TW8 9GS

Marea Britanie

Augmentin

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin (80/11,97 mg/ml)

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Orion-yhtymä Oyj, Orionintie 1, 02200 Espoo

Clavurion

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Clavurion

200/28,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 28,5 mg/ 5 ml

Clavurion

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Franța

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Augmentin IV

ENFANTS

NOURRISSONS

500/50 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

ȘI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

500 mg: 50 mg

Augmentin IV

ADULTES

500/100 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

500 mg: 100 mg

Augmentin IV

ENFANTS

1 000/100 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 100 mg

Augmentin IV

ADULTES

1 000/200 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă ȘI

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg

Augmentin IV

ADULTES

2 000/200 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

ADULTES

500/62,5 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

ENFANTS

100/12,5 mg/ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

100 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentin

NOURRISSONS

100/12,5 mg/ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

100 mg / 12,5 mg/ ml

Augmentin

NOURRISSONS

250/31,25 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Augmentin

ENFANTS

500/62,5 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Augmentin

ADULTES

1 000/125 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Duamentin

ADULTES

1 000/62,5 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Augmentan i.v. pro infantibus 275 mg

250/25 mg

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

250 mg: 25 mg

Augmentan i.v. 600 mg

500/100 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg: 100 mg

Augmentan i.v. 1,2 g

1 000/200 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg

Augmentan i.v. 2,2 g

2 000/200 mg

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 000 mg: 200 mg

Augmentan Tabs Tabletten

500/125 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Augmentan Filmtabletten 875/125 mg

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentan Tropfen 50 mg/12,5 mg pro ml für Säuglinge

50/12,5 mg/ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

50 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentan Kindersaft

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Grecia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Augmentin

500/100 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

500/125 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Augmentin

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Ungaria

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43 |
| Ungaria |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43

Ungaria

Augmentin

500/100 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin

250/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Augmentin Duo

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin Duo

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin Extra

600/42,9 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Augmentin Extra

1 000/62,5 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholti 14 |
| 105 Reykjavík. |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholti 14

105 Reykjavík.

Augmentin IV

500/100 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin IV

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

comprimat

Administrare orală

Augmentin

875/125 mg

comprimat

Administrare orală

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Augmentin

Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

500/100 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin

Intravenous 1 000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

1 000/200 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin Dispersible Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Augmentin Duo Tablets 500/125 mg

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

875 mg/125 mg Film Coated Tablets

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

Paediatric Suspension

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

Junior Suspension

200/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin Duo

Suspension 400 mg/57 mg

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Tipperary |
| Ireland |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Tipperary

Ireland

Clavamel 250 mg/125 mg Tablets

250/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Clavamel 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Clavamel 125 mg/62,5 mg Junior Powder for Oral Suspension

200/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Augmentin

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulbere pentru perfuzie

Administrare intravenoasă

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin

400/57 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Augmentin

875/125 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

| Valeas S.p.A. |
| --- |
| via Vallisneri 10 |
| 20133 Milano |

Valeas S.p.A.

via Vallisneri 10

20133 Milano

Neoduplamox

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Neoduplamox

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Neoduplamox

400/57 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Neoduplamox

875/125 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

| Solvay Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via della Libertà, 30 |
| 10095 Grugliasco (TO) |

Solvay Pharma S.p.A.

Via della Libertà, 30

10095 Grugliasco (TO)

Clavulin

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Clavulin

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Clavulin

400/57 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Clavulin

875/125 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Letonia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Letonia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Letonia

Augmentin

1 000/200 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Lituania

| Beecham Group plc. |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Marea Britanie |

Beecham Group plc.

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Marea Britanie

Augmentin

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

200/28,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg / 28,5 mg/ 5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg / 57 mg/ 5 ml

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva” |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A |
| LT-01112 Vilnius, Lithuania |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius, Lithuania

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

600 mg / 42,9 mg/ 5 ml

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Pulbere pentru injecție sau perfuzie

Administrare intravenoasă

500 mg / 50 mg/ 10,5 ml sau 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Pulbere pentru perfuzie

Administrare intravenoasă

1 000 mg /100 mg/ 50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

1 000 mg / 200 mg/ 20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulbere pentru perfuzie

Administrare intravenoasă

2 000 mg / 200 mg/ 100 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

500/125 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Augmentin Retard,

1 000/62,5 mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Malta

| Beecham Group plc |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Marea Britanie |

Beecham Group plc

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Marea Britanie

Augmentin Intravenous 600 mg

500/100 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin Intravenous 1,2 g

1 000/200 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlanda |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham

Dublin 16

Irlanda

Augmentin 250/125 mg

250/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin Duo 500/125 tablets

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 875/125 mg tablets

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS, Marea Britanie |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS, Marea Britanie

Augmentin Duo 400/57

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| Portela & Ca, S.A. |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugalia |

Laboratórios BIAL

Portela & Ca, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalia

Noprilam

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Noprilam DT

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400/57 mg/ 5 ml

Olanda

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| Olanda |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

Olanda

Augmentin

250/25 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

250 mg: 25 mg/ 5,2 ml

Augmentin

500/50 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

500 mg: 50 mg/ 10,5 ml

Augmentin

500/100 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin

1 000/100 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

1 000 mg:100 mg/ 20,9 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulbere pentru perfuzie

Administrare intravenoasă

2 000 mg: 200 mg/ 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

100/12,5 mg/ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

100 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentin

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| Olanda |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

Olanda

amoxicilline/clavulaanzuur

250/62,5 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Polonia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| Marea Britanie |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Marea Britanie

Augmentin

500/100 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

1 000 mg:200 mg/ 20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulbere pentru perfuzie

Administrare intravenoasă

2 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin

250/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

| GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Augmentin

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin Duo

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin Forte

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

| Bial - Portela & Ca, S.A |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugalia |

Bial - Portela & Ca, S.A

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalia

Clavamox 125

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Clavamox 250

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Clavamox 500

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Clavamox DT

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Clavamox DT 400

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Clavamox ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Noprilam

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Noprilam

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Noprilam DT

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

| Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| --- |
| 2700-327 Amadora |
| (Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.) |

Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

(Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.)

Penilan

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Penilan

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Penilan DT

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Penilan Forte

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

România

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Marea Britanie |

Beecham Group PLC

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS

Marea Britanie

Augmentin

intravenos 1,2 g

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție/perfuzie

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin

Intravenos 2,2 g

2 000/200 mg

Pulbere pentru perfuzie

Administrare intravenoasă

2 000 mg: 200 mg/ 120 ml

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 1 g

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

| SmithKline Beecham plc. |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Marea Britanie |

SmithKline Beecham plc.

980 Great West Road,

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Marea Britanie

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Augmentin BIS

400/57 mg/5 ml

Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Slovacia

GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovacia.

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 1 g

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin DUO

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovenia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500/100 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin 1,2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin 625 mg filmsko obložene comprimate

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 1 000 mg filmsko obložene comprimate

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 457 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

400/57 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

1 000/62,5 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Spania

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Augmentine Intravenoso

500/50 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

500 mg: 50 mg/ 10,5 ml

Augmentine Intravenoso

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentine Intravenoso

2 000/200 mg

Pulbere pentru perfuzie

Administrare intravenoasă

2 000 mg: 200 mg/ 120 ml

Augmentine

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentine

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentine

100/12,5 mg/ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

100 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentine

500/125 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Augmentine

875/125 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Augmentine Plus

1 000/62,5 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

| Laboratorios Beecham, S.A. |
| --- |
| P.T.M.-C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Laboratorios Beecham, S.A.

P.T.M.-C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Pangamox

250/62,5 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Pangamox

500/125 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Pangamox

875/125 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

| Allen Farmaceutica, S.A.P.T.M.-C/Severo Ochoa, |
| --- |
| 228760 Tres Cantos (Madrid) |

Allen Farmaceutica, S.A.P.T.M.-C/Severo Ochoa,

228760 Tres Cantos (Madrid)

Clavepen

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Clavumox

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Clavumox

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Clavumox

200/31,25 mg/5 ml

Suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Clavumox

250/62,5 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Clavepen

500/125 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Clavumox

500/125 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Clavumox

875/125 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN

875/125 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Suedia

| Meda AB |
| --- |
| Box 906 |
| 170 09 Sverige (SWE) |
| Suedia |

Meda AB

Box 906

170 09 Sverige (SWE)

Suedia

Spektramox

250/200 mg

(Amoxicillină: 250 mg)

Comprimat filmat

Administrare orală

Spektramox

500/200 mg

(Amoxicillină: 500 mg)

Comprimat filmat

Administrare orală

Spektramox

875/200 mg

(Amoxicillină: 875 mg)

Comprimat filmat

Administrare orală

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

(Amoxicillină: 25 mg/ml)

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Spektramox

125/31,25 mg

(Amoxicillină: 125 mg)

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

(Amoxicillină: 50 mg/ml)

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Spektramox

400/57 mg/5 ml

(Amoxicillină: 80 mg/ml)

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Marea Britanie

| Beecham Group PLC |
| --- |
| SB House |
| Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Marea Britanie |

Beecham Group PLC

SB House

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Marea Britanie

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

500/100 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

1 000/200 mg

Pulbere pentru injecție

Administrare intravenoasă

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin 375 mg Tablets

250/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 375 mg dispersible tablets

250/125 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Augmentin 1 g Tablets

875/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 625 mg Tablets

500/125 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Augmentin 250/62 SF Suspension

250/62,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin 125/31 SF Sachet

200/31,25 mg

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Augmentin 125/31 SF Suspension

200/31,25 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin Duo

200/28,5 mg/5 ml

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

200 mg: 28,5 mg/ 5 ml

---

ANEXA XI

LISTA CU DENUMIRILE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL/SOLICITANȚII ȘI TITULARUL AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ DIN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Titularul autorizației de introducere pe piață | Solicitantul | Denumirea (inventată) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemarca | STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Germania |

Statul membru

Titularul autorizației de introducere pe piață

Solicitantul

Denumirea (inventată)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel,

Germania

Fentrans Depotplaster

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Germania

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Germania

Fentanyl-GRY

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANEXA XII

LISTA CU DENUMIRILE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL/SOLICITANȚII ȘI TITULARUL AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ

| Statul membru | Titularul autorizației de introducere pe piață | Solicitantul | Denumirea (inventată) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemarca | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

Statul membru

Titularul autorizației de introducere pe piață

Solicitantul

Denumirea (inventată)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Matripain Depotplaster

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Germania

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Fentanyl AL

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANEXA XIII

LISTA CU DENUMIRILE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL/SOLICITANȚII ȘI TITULARUL AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ DIN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Titularul autorizației de introducere pe piață | Solicitantul | Denumirea (inventată) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Teva Pharma B.V. |
| 3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217 |
| Țările de Jos |

Statul membru

Titularul autorizației de introducere pe piață

Solicitantul

Denumirea (inventată)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Teva Pharma B.V.

3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217

Țările de Jos

Fentanyl TEVA transdermales Pflaster

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Belgia

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16 |
| Belgia |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16

Belgia

Fentanyl TEVA Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Republica Cehă

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| Praha 5 |
| Republica Cehă |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1C

Praha 5

Republica Cehă

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

Fentanyl - TEVA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl - TEVA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl - TEVA

100 μg/h

100 μg/h

Danemarca

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Matrigesic Depotplaster

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Estonia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| The Netherlands |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

The Netherlands

Fentanyl - TEVA transdermalpatch

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Finlanda

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Sweden |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070

251 10 Helsingborg

Sweden

Fentanyl TEVA

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Franța

| Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1 |
| --- |
| 1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex |
| Franța |

Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1

1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex

Franța

Fentanyl TEVA dispositif transdermique

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Ungaria

| TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest |
| --- |
| Ungaria |

TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest

Ungaria

Fentanyl – Teva tapasz

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Italia

| TEVA Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Giulio Richard, 7 20143 Milan |
| Italia |

TEVA Pharma Italia S.r.l.

Via Giulio Richard, 7 20143 Milan

Italia

Fentanil Teva cerotti transdermici

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Letonia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Țările de Jos |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Țările de Jos

Fentanyl - TEVA transdermālie plāksteri

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lituania

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht |
| Țările de Jos |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht

Țările de Jos

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxemburg

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16 |
| Belgia |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16

Belgia

Fentanyl TEVA Dispositif transdermique

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Țările de Jos

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Fentanyl 25 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

Fentanyl 50 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl 75 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl 100 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Norvegia

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Suedia |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070

251 10 Helsingborg

Suedia

Fentanyl TEVA

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Polonia

| TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o. |
| --- |
| Emilii Plater 53, 00-113 |
| Warsaw |
| Polonia |

TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o.

Emilii Plater 53, 00-113

Warsaw

Polonia

Fentanyl TEVA system transdermalny

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugalia

| Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo |
| --- |
| Portugalia |

Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo

Portugalia

Fentanilo Teva

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Republica Slovacă

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o |
| --- |
| Drazni 7 |
| 627 00 Brno |
| Republica Cehă |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o

Drazni 7

627 00 Brno

Republica Cehă

Fentanyl – TEVA

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Slovenia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Țările de Jos |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Țările de Jos

Fentanil TEVA transdermalni obliž

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Spania

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia |
| 28003 Madrid |
| Spania |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia

28003 Madrid

Spania

Fentanilo TEVA parches transdermicos EFG

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Suedia

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg, |
| Suedia |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070

251 10 Helsingborg,

Suedia

Matrigesic transdermal patch

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Regatul Unit

| TEVA UK Limited |
| --- |
| Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex |
| BN22 9AG |
| Regatul Unit |

TEVA UK Limited

Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex

BN22 9AG

Regatul Unit

Fentanyl Transdermal patch

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANEXA XIV

LISTA CU DENUMIRILE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSELOR FARMACEUTICE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL/SOLICITANȚII ȘI TITULARUL AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ DIN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Titularul autorizației de introducere pe piață | Solicitantul | Denumirea (inventată) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemarca | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

Statul membru

Titularul autorizației de introducere pe piață

Solicitantul

Denumirea (inventată)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Fentador

Depotplaster

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Germania

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Germania

Fentador

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANEXA XV

LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIILE PRODUSULUI MEDICAMENTOS, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL/TITULARUL (TITULARII) AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ ȘI TITULARUL AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Stat membru | Titularul autorizației de introducere pe piață | Solicitantul/Titularul autorizației de introducere pe piață | Denumire (inventată) | Concentrație | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | STADA Arzneimittel GmbH |
| Muthgasse 36/2 |
| 1190 Viena |
| Austria |

Stat membru

Titularul autorizației de introducere pe piață

Solicitantul/Titularul autorizației de introducere pe piață

Denumire (inventată)

Concentrație

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Viena

Austria

Fentanyl STADA Depotpflaster

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Belgia

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22 |
| --- |
| 1020 Bruxelles |
| Belgia |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22

1020 Bruxelles

Belgia

Fentanyl EG Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Republica Cehă

| STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Fentanyl STADA

25 μg/h

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

Fentanyl STADA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl STADA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl STADA

100 μg/h

100 μg/h

Danemarca

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Fentastad depotplaster

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Estonia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Fentaderm transdermal patch

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Finlanda

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Germania

Fentanyl STADA

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Franța

| EGLABO |
| --- |
| Le Quintet-Bat A |
| 12 rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Franța |

EGLABO

Le Quintet-Bat A

12 rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Franța

Fentanyl EG LABO, dispositif transdermique

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Ungaria

| STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Fentanyl STADA tapasz

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Italia

| EG S.p.A |
| --- |
| Via D. Scarlatti, 31 |
| 20124 Milano |
| Italia |

EG S.p.A

Via D. Scarlatti, 31

20124 Milano

Italia

Nilafen cerotti transdermici

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Letonia

| STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Fentastad transdermālie plāksteri

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lituania

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Fentaderm

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxemburg

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22, |
| --- |
| 1020 Bruxelles |
| Belgia |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22,

1020 Bruxelles

Belgia

Fentanyl EG pleister voor transdermal gebruik

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Țările de Jos

| STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

Fentanyl CF50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl CF 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl CF 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Polonia

| STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Fentanyl STADA

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugalia

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos |
| Portugalia |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos

Portugalia

Fentanilo Ciclum

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Republica Slovacă

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Fentanyl STADA transdermálna náplasť

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Spania

| Lab. STADA |
| --- |
| Frederic Mompou,5 |
| 08960 Sant Just Desvern, Barcelona |
| Spania |

Lab. STADA

Frederic Mompou,5

08960 Sant Just Desvern, Barcelona

Spania

Fentanilo STADA parches transdermicos EFG

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Suedia

| STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Fentanyl STADA transdermal patch

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Regatul Unit

| Genus Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| (trading as Genus Pharmaceuticals) |
| Benham, Valence, Newbury |
| Berkshire, RG20 8LU |
| Regatul Unit |

Genus Pharmaceuticals Ltd

(trading as Genus Pharmaceuticals)

Benham, Valence, Newbury

Berkshire, RG20 8LU

Regatul Unit

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/h

Plasture transdermic

Cale transdermică

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---