# Az Európai Unió C 293/2009

| | ISSN 1725-518X
  doi:10.3000/1725518X.C_2009.293.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 293 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 52. évfolyam2009. december 2. |

ISSN 1725-518X

doi:10.3000/1725518X.C_2009.293.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 293

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

52. évfolyam2009. december 2.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Bizottság |
| 2009/C 293/01 | A Bizottság közleménye a rádióberendezésekről és a távközlő végberendezésekről, valamint a megfelelőségük kölcsönös elismeréséről szóló, 1999. március 9-i 1999/5/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtásának keretében(Az irányelv hatálya alá tartozó harmonizált szabványok címének és hivatkozási számainak közzététele)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 293/02 | A Bizottság közleménye az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1990. június 20-i 90/385/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  ) | 34 |
| 2009/C 293/03 | A Bizottság közleménye az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  ) | 39 |
| 2009/C 293/04 | A Bizottság közleménye az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló, 1998. október 27-i 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  ) | 69 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

2009/C 293/01

A Bizottság közleménye a rádióberendezésekről és a távközlő végberendezésekről, valamint a megfelelőségük kölcsönös elismeréséről szóló, 1999. március 9-i 1999/5/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtásának keretében(Az irányelv hatálya alá tartozó harmonizált szabványok címének és hivatkozási számainak közzététele)
   (
  1
  )

(Az irányelv hatálya alá tartozó harmonizált szabványok címének és hivatkozási számainak közzététele)

1

1

2009/C 293/02

A Bizottság közleménye az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1990. június 20-i 90/385/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  )

(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

1

34

2009/C 293/03

A Bizottság közleménye az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  )

(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

1

39

2009/C 293/04

A Bizottság közleménye az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló, 1998. október 27-i 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  )

in vitro

(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

1

69

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

| 2.12.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 293/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 293/1

---

A Bizottság közleménye a rádióberendezésekről és a távközlő végberendezésekről, valamint a megfelelőségük kölcsönös elismeréséről szóló, 1999. március 9-i 1999/5/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtásának keretében

(EGT-vonatkozású szöveg)

(Az irányelv hatálya alá tartozó harmonizált szabványok címének és hivatkozási számainak közzététele)

2009/C 293/01

| Európai Szabványügyi Szervezet (1) | A szabvány hivatkozása és címe
  (és a referenciadokumentum) | A visszavont szabvány hivatkozása | A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja
  1. megjegyzés | 1999/5/EK irányelv cikke |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CENELEC | EN 41003:1998 | | | |
| Távközlési hálózatokhoz csatlakozó berendezések biztonsági követelményei | EN 41003:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.1.1.) | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| CENELEC | EN 50360:2001 | | | |
| Mobiltelefonok termékszabványa az elektromágneses terek emberi expozíciója alapkorlátainak való megfelelőség bizonyítására | NINCS | — | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont |
| CENELEC | EN 50364:2001 | | | |
| A 0 Hz–10 GHz frekvenciatartományban működő berendezésekből származó elektromágneses terek által okozott, emberre ható expozíció korlátozása az elektronikus árucikk-ellenőrző (EAS), a rádiófrekvenciás azonosító (RFID) és hasonló alkalmazások esetén | NINCS | — | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| CENELEC | EN 50371:2002 | | | |
| Termékfőcsoport-szabvány a kis teljesítményű elektronikus és villamos készülékekből származó elektromágneses terek emberi expozíciós határértékeknek való megfelelősége igazolására (10 MHz–300 GHz). Lakosság | NINCS | — | 3. cikk (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| CENELEC | EN 50385:2002 | | | |
| Termékszabvány a vezeték nélküli távközlő rendszerek rádió-bázisállomásainak és telepített végberendezéseinek a rádiófrekvenciás elektromágneses emberi expozíció alapkorlátjainak vagy referenciaszintjeinek való megfelelősége igazolására (110 MHz–40 GHz). Lakossági expozíció | NINCS | — | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont |
| CENELEC | EN 50401:2006 | | | |
| Termékszabvány a vezeték nélküli távközlőhálózatok rádióadásra (110 MHz–40 GHz) használt, állandó helyű berendezéseinek a rádiófrekvenciás elektromágneses terek lakossági expozíciója alapkorlátainak vagy referenciaszintjeinek való, üzembe helyezéskori megfelelősége igazolására | NINCS | — | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont |
| CENELEC | EN 55022:1998 | | | |
| Informatikai berendezések. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek
  (CISPR 22:1997 (Módosítva)) | EN 55022:1994
  - A1:1995
  - A2:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.8.1.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| A1:2000 módosítás az EN 55022:1998-hoz
  (CISPR 22:1997/A1:2000) | A négy következő szabvány mindegyikéről vélelmezik a követelményeknek való megfelelést 2011.10.1-jéig.
  EN 55022:1998
  EN 55022:1998 + A1:2000
  EN 55022:1998 + A2:2003
  EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003 |
| A2:2003 módosítás az EN 55022:1998-hoz
  (CISPR 22:1997/A2:2002) |
| CENELEC | EN 55022:2006 | | | |
| Informatikai berendezések. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek
  (CISPR 22:2005 (Módosítva)) | EN 55022:1998
  és módosításai
  2.1. megjegyzés | 2009.10.1. | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| A1:2007 módosítás az EN 55022:2006-hoz
  (CISPR 22:2005/A1:2005) | 3. megjegyzés | 2011.10.1. | |
| CENELEC | EN 55024:1998 | | | |
| Informatikai berendezések. Zavartűrés-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek
  (CISPR 24:1997 (Módosítva)) | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.7.1.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| A1:2001 módosítás az EN 55024:1998-hoz
  (CISPR 24:1997/A1:2001) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.10.1.) | |
| A2:2003 módosítás az EN 55024:1998-hoz
  (CISPR 24:1997/A2:2002) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.12.1.) | |
| CENELEC | EN 60065:2002 | | | |
| Audio-, video- és hasonló elektronikus készülékek. Biztonsági követelmények
  (IEC 60065:2001 (Módosítva)) | EN 60065:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.3.1.) | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| A1:2006 módosítás az EN 60065:2002-hoz
  (IEC 60065:2001/A1:2005 (Módosítva)) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.12.1.) | |
| CENELEC | EN 60215:1989 | | | |
| Rádió-adóberendezések biztonsági előírásai
  (IEC 60215:1987) | NONE | — | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| A1:1992 módosítás az EN 60215:1989-hoz
  (IEC 60215:1987/A1:1990) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1993.6.1.) | |
| A2:1994 módosítás az EN 60215:1989-hoz
  (IEC 60215:1987/A2:1993) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1995.7.15.) | |
| CENELEC | EN 60825-1:1994 | | | |
| Lézergyártmányok sugárbiztonsági előírásai. 1. rész: Készülékosztályozás, követelmények és használati útmutató
  (IEC 60825-1:1993) | NINCS | — | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| A1:2002 módosítás az EN 60825-1:1994-hez
  (IEC 60825-1:1993/A1:1997) | EN 60825-1:1994/A11:1996
  3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.1.1.) | |
| A1:2001 módosítás az EN 60825-1:1994-hez
  (IEC 60825-1:1993/A2:2001) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.7.1.) | |
| CENELEC | EN 60825-1:2007 | | | |
| Lézergyártmányok sugárbiztonsági előírásai. 1. rész: Készülékosztályozás és követelmények
  (IEC 60825-1:2007) | EN 60825-1:1994
  és módosításai
  2.1. megjegyzés | 2010.9.1. | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| CENELEC | EN 60825-2:2004 | | | |
| Lézergyártmányok biztonsága. 2. rész: Optikai szálas távközlési rendszerek biztonsági előírásai (OFCS)
  (IEC 60825-2:2004) | EN 60825-2:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.9.1.) | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| A1:2007 módosítás az EN 60825-2:2004-hez
  (IEC 60825-2:2004/A1:2006) | 3. megjegyzés | 2010.2.1. | |
| CENELEC | EN 60825-4:1997 | | | |
| Lézergyártmányok sugárbiztonsági előírásai. 4. rész: Lézervédelmek
  (IEC 60825-4:1997) | NINCS | — | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| A1:2002 módosítás az EN 60825-4:1997-hez
  (IEC 60825-4:1997/A1:2002) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.10.1.) | |
| A1:2003 módosítás az EN 60825-4:1997-hez
  (IEC 60825-4:1997/A2:2003) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.10.1.) | |
| CENELEC | EN 60825-4:2006 | | | |
| Lézergyártmányok sugárbiztonsági előírásai. 4. rész: Lézervédelmek
  (IEC 60825-4:2006) | EN 60825-4:1997
  és módosításai
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  2009.10.1. | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| A1:2008 módosítás az EN 60825-4:2006-hoz
  (IEC 60825-4:2006/A1:2008) | 3. megjegyzés | 2011.9.1. | |
| CENELEC | EN 60825-12:2004 | | | |
| Lézergyártmányok biztonsága. 12. rész: Információátvitelhez használt szabadtéri optikai távközlési rendszerek biztonsága
  (IEC 60825-12:2004) | NINCS | — | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| CENELEC | EN 60950-1:2001 | | | |
| Információtechnikai berendezések. Biztonság. 1. rész: Általános követelmények Általános követelmények
  (IEC 60950-1:2001 (Módosítva)) | EN 60950:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.7.1.) | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| A11:2004 módosítás az EN 60950-1:2001-hez | 3. megjegyzés | — | |
| CENELEC | EN 60950-1:2006 | | | |
| Információtechnikai berendezések. Biztonság. 1. rész: Általános követelmények
  (IEC 60950-1:2005 (Módosítva)) | EN 60950-1:2001
  and its amendment
  Note 2.1 | 2010.12.1. | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| CENELEC | EN 60950-22:2006 | | | |
| Informatika. Biztonság. 22. rész: Szabadtéri berendezések
  (IEC 60950-22:2005 (Módosítva)) | NINCS | — | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| CENELEC | EN 60950-23:2006 | | | |
| Információtechnikai berendezések. Biztonság. 23. rész: Nagy adatmennyiséget tároló berendezések
  (IEC 60950-23:2005) | NINCS | — | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| CENELEC | EN 61000-3-2:2006 | | | |
| Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-2. rész: Határértékek. A harmonikus áramok kibocsátási határértékei (fázisonként legfeljebb 16 A bemenő áramú berendezésekre)
  (IEC 61000-3-2:2005) | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.2.1.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| CENELEC | EN 61000-3-3:1995 | | | |
| Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-3. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások és a villogás (flicker) határértékei közcélú kisfeszültségű táphálózatokon a fázisonként legfeljebb 16 A névleges áramerősségű és különleges feltételek nélkül csatlakozó berendezések esetén
  (IEC 61000-3-3:1994) | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2,3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.1.1.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| A1:2001 módosítás az EN 61000-3:-3:1995-höz
  (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.5.1.) | |
| CENELEC | EN 61000-3-3:2008 | | | |
| Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-3. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások és a villogás (flicker) határértékei közcélú kisfeszültségű táphálózatokon a fázisonként legfeljebb 16 A névleges áramerősségű és különleges feltételek nélkül csatlakozó berendezések esetén
  (IEC 61000-3-3:2008) | EN 61000-3-3:1995
  és módosításai
  2.1. megjegyzés | 2011.9.1. | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| CENELEC | EN 61000-3-11:2000 | | | |
| Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-11. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások és a villogás (flicker) határértékei a közcélú kisfeszültségű táphálózatokon. Legfeljebb 75 A névleges áramerősségű és adott feltételek szerint csatlakozó berendezések
  (IEC 61000-3-11:2000) | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.11.3.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| CENELEC | EN 61000-3-12:2005 | | | |
| Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-12. rész: Határértékek. A közcélú, kisfeszültségű rendszerekhez csatlakozó, fázisonként 16 A-nál nagyobb, de legfeljebb 75 A bemenő áramú berendezések által keltett harmonikus áramok határértékei
  (IEC 61000-3-12:2004) | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.2.1.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2001 | | | |
| Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-1. rész: Általános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezet zavartűrése
  (IEC 61000-6-1:1997 (Módosítva)) | EN 50082-1:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.7.1.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2007 | | | |
| Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-1. rész: Általános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavartűrése
  (IEC 61000-6-1:2005) | EN 61000-6-1:2001
  Note 2.1 | 2009.12.1. | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| CENELEC | EN 61000-6-2:2005 | | | |
| Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-2. rész: Általános szabványok. Az ipari környezet zavartűrése
  (IEC 61000-6-2:2005) | EN 61000-6-2:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.6.1.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2001 | | | |
| Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-3. rész: Általános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa
  (CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Módosítva)) | EN 50081-1:1992
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.1.7.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| A11:2004 módosítás a EN 61000-6-3:2001-hez | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.7.1.) | |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2007 | | | |
| Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-3. rész: Általános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa
  (IEC 61000-6-3:2006) | EN 61000-6-3:2001
  és módosításai
  2.1. megjegyzés | 2009.12.1. | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2001 | | | |
| Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-4. rész: Általános szabványok. Az ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa
  (IEC 61000-6-4:1997 (Módosítva)) | EN 50081-2:1993
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.7.1.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2007 | | | |
| Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-4. rész: Általános szabványok. Az ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa
  (IEC 61000-6-4:2006) | EN 61000-6-4:2001
  Note 2.1 | 2009.12.1. | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| CENELEC | EN 62311:2008 | | | |
| Elektronikus és villamos berendezések értékelése az embert érő elektromágneses terek (0 Hz–300 GHz) expozíciójának korlátozása szempontjából
  (IEC 62311:2007 (Módosítva)) | NINCS | — | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk) |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közvetlenül nyomtató, keskeny sávú távíróberendezés meteorológiai vagy navigációs információ vételére (NAVTEX). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közvetlenül nyomtató, keskeny sávú távíróberendezés meteorológiai vagy navigációs információk vételére (NAVTEX). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közvetlenül nyomtató, keskeny sávú távíróberendezés meteorológiai vagy navigációs információ vételére (NAVTEX). 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.3. (e) cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (3) bekezdés |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közvetlenül nyomtató, keskeny sávú távíróberendezés meteorológiai vagy navigációs információk vételére (NAVTEX). 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (3) bekezdésének e) pontja szerinti alapvető követelményeket tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Elsősorban analóg beszéd céljára szánt, belső vagy külső RF-csatlakozóval ellátott rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | ETS 300 086/A2 (02-1997) | Az időpont lejárt | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Elsősorban analóg beszéd céljára szánt, belső vagy külső RF-csatlakozóval ellátott rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 300 086-2 V1.1.1 | 2010.6.30. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| **ETSI | EN 300 113-2 V1.4.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Adat- és/vagy beszédátviteli célú, állandó vagy nem állandó burkológörbéjű modulációt használó, antennacsatlakozóval ellátott rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 300 113-2 V1.3.1 | Az időpont lejárt
  2009.3.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A polgári sávban működő, szögmodulált rádióberendezések (CEPT PR 27 rádióberendezések). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | ETS 300 135/A1:1997 | Az időpont lejárt
  (2001.4.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. CB-rádióberendezések. A polgári (CB-) sávban működő szögmodulált rádióberendezések (PR 27 rádióberendezések). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 300 135-2 V1.1.1 | 30.11.2009. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 162-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). VHF-sávokban működő, tengeri mozgószolgálati rádiótelefon-adók és -vevők. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 300 162-2 V1.1.2 | Az időpont lejárt
  (2008.8.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 162-3 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). VHF-sávokban működő, tengeri mozgószolgálati rádiótelefon-adók és -vevők. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke 3. (e) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 300 162-3 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2008.8.31.) | 3. cikk, (3) bekezdés |
| ETSI | EN 300 219-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. A vevőben meghatározott választ keltő jeladó rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 220-2 V2.1.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 25 MHz-től 1 000 MHz-ig terjedő frekvenciasávban használt, legfeljebb 500 mW teljesítményű rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 300 220-2 V2.1.1 | Az időpont lejárt
  2009.3.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Helyszíni személyhívó szolgálat. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Beépített antennát használó, elsődlegesen analóg beszéd céljára szánt rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Beépített antennákat használó, elsődlegesen analóg beszéd céljára szánt rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | |
| ETSI | EN 300 328 V1.7.1 (2)

  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Széles sávú átviteli rendszerek. A 2,4 GHz-es ISM-sávban működő, széles sávú modulációt alkalmazó adatátviteli berendezések. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 300 328 V1.6.1 | Az időpont lejárt
  (2008.6.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 330-2 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 9 kHz–25 MHz-es sáv rádióberendezései és a 9 kHz–30 MHz-es sáv induktív hurkos rendszerei. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány | EN 300 330-2 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2007.12.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 341-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat (RP 02). Beépített antennát használó, a vevőben meghatározott választ kiváltó jeleket továbbító rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 373-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az MF- és HF-sávokban használt tengeri mobil adók és vevők. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 373-3 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az MF- és HF-sávokban használt tengeri mobil adók és vevők. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.3. (e) cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (3) bekezdés |
| ETSI | EN 300 390-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Beépített antennát használó, adat (és beszéd) átvitelére való rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | ETS 300 390/A1:1997 | Az időpont lejárt
  (2001.4.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 25 MHz–3 GHz frekvenciasávban működő, vezeték nélküli mikrofonok. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.2.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 25 MHz-től 3 GHz-ig terjedő frekvenciatartományban működő, vezeték nélküli mikrofonok. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 300 422-2 V1.1.1 | 2009.12.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 433-2 V1.1.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Két oldalsávos (DSB) és/vagy egy oldalsávos (SSB) amplitúdómodulált, polgári sávban működő rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | EN 300 433-2 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2002.9.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.1.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Az 1 GHz és 40 GHz közötti frekvenciatartományban használt rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány | EN 300 440-2 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2007.6.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Az 1 GHz-től 40 GHz-ig terjedő frekvenciatartományban használt rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 300 440-2 V1.1.2 | 2010.2.28. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Az 1 GHz-től 40 GHz-ig terjedő frekvenciatartományban használt rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Széles sávú hangkapcsolatok. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 471-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Az EN 300 113 követelményeit teljesítő berendezések által közösen használt csatornák hozzáférésének és megosztásának szabályai. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 674-2-1 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közúti szállítási és forgalmi telematika (RTTT). Az 5,8 GHz-es ipari, tudományos és orvosi (ISM) sávban működő, speciális célú, rövid hatótávolságú adatátvitel (DSRC) átviteli berendezései (500 kbit/s / 250 kbit/s). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány. 1. alrész: Az útmenti egységek (RSU) követelményei | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 674-2-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közúti szállítási és forgalmi telematika (RTTT). Az 5,8 GHz-es ipari, tudományos és orvosi (ISM) sávban működő, speciális célú, rövid hatótávolságú adatátvitel (DSRC) átviteli berendezései (500 kbit/s/250 kbit/s). 2. rész: Az R&TTE-irányelv alá tartozó, harmonizált szabvány. 2. alrész: A fedélzeti egységek (OBU) követelményei | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 698-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A tengeri mozgószolgálat VHF-sávban működő, szárazföldi vízi úton használt rádiótelefon-adói és -vevői. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 698-3 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A tengeri mozgószolgálat VHF-sávokban működő, szárazföldi vízi utakon használt rádiótelefon-adói és -vevői. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.3. (e) cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (3) bekezdés |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Lavina-irányadók. Adó-vevő rendszerek. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Lavina-irányadók. Adó-vevő rendszerek. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.3. (e) cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 300 718-3 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (3) bekezdés |
| ETSI | EN 300 720-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Fedélzeti UHF-távközlőrendszerek és berendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 720-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Hajófedélzeti UHF-távközlőrendszerek és berendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének (2) bekezdése alá tartozó, harmonizált európai szabvány | EN 300 720-2 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  2009.7.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 300 761-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rövid hatótávolságú eszközök (SRD). A 2,45 GHz-es sávban működő vasúti, automatikus járműazonosító (AVI). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 025-2 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Általános kommunikációs célú VHF rádiótelefon-berendezések, és az ezekhez tartozó, D osztályú, digitális, szelektív hívóberendezések (DSC). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének (2) bekezdése alá tartozó, harmonizált európai szabvány | EN 301 025-2 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2008.10.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 025-3 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Általános kommunikációs célú VHF rádiótelefon-berendezések, és az ezekhez tartozó, D osztályú, digitális, szelektív hívóberendezések (DSC). 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének 3. (e) bekezdése alá tartozó, harmonizált európai szabvány | EN 301 025-3 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2008.10.31.) | 3. cikk, (3) bekezdés |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Közúti közlekedési és forgalmi telematika (RTTT). A 76 GHz–77 GHz-es sávban működő radarberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 091-2 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2008.6.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Keskeny sávú csatornákon működő, antennacsatlakozóval ellátott, analóg és/vagy digitális (beszéd és/vagy adat) kommunikációs rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 166-2 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  2009.3.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Keskeny sávú csatornákon működő, antennacsatlakozóval ellátott, analóg és/vagy digitális (beszéd és/vagy adat) kommunikációs rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 166-2 V1.2.1 | 2010.5.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 178-2 V1.2.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A tengeri mozgószolgálat VHF-sávokban működő, hordozható rádiótelefon-berendezései (kizárólag nem GMDSS-alkalmazásokhoz). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 178-2 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2008.10.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 25 MHz-től 2 000 MHz-ig terjedő sávban működő, zsinór nélküli hangfrekvenciás eszközök. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 357-2 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2008.4.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 25 MHz-től 2 000 MHz-ig terjedő sávban működő, zsinór nélküli hangfrekvenciás eszközök. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 357-2 V1.3.1 | 2010.8.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 360 V1.2.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, a 27,5 GHz és a 29,5 GHz közötti frekvenciasávokban a geostacionárius műholdak irányába adó műholdas interaktív végberendezések (SIT) és műholdas használói végberendezések (SUT) harmonizált európai szabványa | EN 301 360 V1.1.3 | Az időpont lejárt
  (2007.11.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 406 V1.5.1
  Digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlés (DECT). A digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlésre (DECT) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány. Általános rádiós követelmények | EN 301 406 V1.4.1 | Az időpont lejárt
  (2005.3.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 406 V2.1.1
  Digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlés (DECT). A digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlésre (DECT) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány. Általános rádiós követelmények | | | |
| ETSI | EN 301 419-1 V4.0.1
  Digitális, cellás távközlőrendszer (2. fázis). A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) csatlakoztatási követelményei. 1. rész: Mobil állomások a GSM 900 és a DCS 1 800 sávban. Hozzáférés (GSM 13.01, 4.1.1. változat) | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 419-2 V5.1.1
  Digitális, cellás távközlőrendszer (2+ fázis). A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) csatlakoztatási követelményei. Nagy sebességű, áramkörkapcsolt adatok (HSCSD), több időrést használó mobil állomások. Hozzáférés (GSM 13.34, 5.1.1. változat, 1996) | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 419-3 V5.0.2
  Digitális, cellás távközlőrendszer (2+ fázis). A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) csatlakoztatási követelményei. Továbbfejlesztett beszédhívási tételek (ASCI). Mobil állomások. Hozzáférés (GSM 13.68, 5.0.2. változat, 1996) | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 419-7 V5.0.2
  Digitális, cellás távközlőrendszer (2+ fázis). A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) csatlakoztatási követelményei. Vasúti sáv (R-GSM). Mobil állomások. Hozzáférés (GSM 13.67, 5.0.2. változat, 1996) | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 423 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált szabvány a földi repülési távközlőrendszerekhez | TBR 23: 1998 | Az időpont lejárt
  (2002.9.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 426 V1.2.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, nem vészjelző és nem biztonsági célú, az 1,5/1,6 GHz-es frekvenciasávokban működő, kis adatsebességű, szárazföldi, műholdas, mobil földi állomások (LMES) és tengerészeti, műholdas, mobil földi állomások (MMES) harmonizált európai szabványa | EN 301 426 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2002.6.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 427 V1.2.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány a 11/12/14 GHz-es frekvenciasávokban működő, kis adatsebességű, műholdas, mobil földi állomások (LMES) számára | EN 301 427 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2003.8.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 428 V1.3.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Harmonizált európai szabvány nagyon kis apertúrájú végberendezés (VSAT) számára. Az R&TTE- irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, a 11/12/14 GHz-es frekvenciasávokban működő, csak adás, adás/vétel vagy csak vétel céljára való műholdas földi állomások | EN 301 428 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2007.6.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 430 V1.1.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány a műholdas hírgyűjtés 11-12/13-14 GHz-es frekvenciasávokban működő, hordozható földi állomásai (SNG-TES) számára | TBR 30: 1998 | Az időpont lejárt
  (2001.1.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 441 V1.1.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány az 1,6/2,4 GHz-es sávokban, a mobil műholdas szolgálat (MSS) keretében, a műholdas, személyi távközlőhálózatokban (S-PCN) működő mobil földi állomások (MES) számára, beleértve a kézi készülékeket is | TBR 41: 1998 | Az időpont lejárt
  (2001.1.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 442 V1.1.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány a 2 GHz-es sávban, a mobil műholdas szolgálat (MSS) keretében, a műholdas, személyi távközlőhálózatokban (S-PCN) működő mobil földi állomások (MES) számára, beleértve a kézi készülékeket is | TBR 42: 1998 | Az időpont lejárt
  (2001.1.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 443 V1.3.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Kis apertúrájú végberendezések (VSAT) harmonizált európai szabványa. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit kielégítő, a 4 GHz-es és 6 GHz-es frekvenciasávokban működő, csak adás, adás/vétel vagy csak vétel céljára használt műholdas földi állomások | EN 301 443 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2007.11.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 444 V1.1.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány az 1,5/1,6 GHz-es sávokban működő, beszéd és/vagy adatkommunikációt megvalósító műholdas, mobil földi állomások (LMES) számára | TBR 44: 1998 | Az időpont lejárt
  (2001.1.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 447 V1.1.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A 4/6 GHz-es frekvenciasávokban, az állandó helyű műholdas szolgálat (FSS) keretében, hajók fedélzetén működő műholdas földi állomásokra (ESV-kre) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 449 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 450 MHz-es cellás sávon (CDMA 450) és a 410, 450 és 870 MHz-es PAMR-sávokon (CDMA-PAMR) működő, szórt spektrumú bázisállomásokra vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 459 V1.4.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány műholdas interaktív végberendezésekhez (SIT) és műholdas felhasználói végberendezésekhez (SUT), amelyek geostacionárius pályán keringő műholdak felé sugároznak a 29,5-től 30,0 GHz-ig terjedő frekvenciasávban | EN 301 459 V1.3.1 | Az időpont lejárt
  2009.3.31. | 3. cikk (2) bekezdése |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.6.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 1. rész: Közös műszaki követelmények | EN 301 489-1 V1.5.1 | Az időpont lejárt
  (2008.11.31.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.8.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 1. rész: Közös műszaki követelmények | EN 301 489-1 V1.6.1 | 2011.1.31. | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-10 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 10. rész: Első (CT1 és CT1+) és második (CT2) generációs, zsinór nélküli távbeszélő-készülékek sajátos feltételei | EN 301 489-10 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-11 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 11. rész: A földi hangműsorszóró szolgálat adóinak sajátos feltételei | EN 301 489-11 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2007.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-12 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 12. rész: A 4 GHz és 30 GHz közötti frekvenciasávokban, az állandó helyű műholdas szolgálat (FSS) keretében működő, igen kis apertúrájú, interaktív, műholdas földi állomások sajátos feltételei | EN 301 489-12 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2006.7.31.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-12 V2.2.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 12. rész: A 4 GHz és 30 GHz közötti frekvenciasávokban, az állandó helyű műholdas szolgálat (FSS) keretében működő, igen kis apertúrájú, interaktív, műholdas földi állomások sajátos feltételei | EN 301 489-12 V1.2.1 | 2010.6.30. | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-13 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 13. rész: A polgári sávban (CB) működő rádiók és segédberendezéseik sajátos feltételei (beszéd és nem beszéd) | EN 301 489-13 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-14 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 14. rész: Analóg és digitális, földi TV-műsorszóró szolgálat adóinak sajátos feltételei | EN 301 489-14 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2006.7.31.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-15 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 15. rész: A kereskedelemben kapható amatőr rádióberendezések sajátos feltételei | EN 301 489-15 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-16 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 16. rész: A mobil és hordozható, analóg, cellás rádió-távközlési berendezések sajátos feltételei | EN 301 489-16 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 17. rész: A 2,4 GHz-es széles sávú adórendszerek és az 5 GHz-es nagy teljesítőképességű RLAN-berendezés sajátos feltételei | EN 301 489-17 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.3.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 17. rész: A 2,4 GHz-es széles sávú átviteli rendszerek, az 5 GHz-es nagy teljesítőképességű RLAN-berendezések és az 5,8 GHz-es széles sávú adatátviteli rendszerek sajátos feltételei | EN 301 489-17 V1.2.1 | 2010.7.31. | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-17 V2.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 17. rész: A széles sávú adatátviteli rendszerek sajátos feltételei | | | |
| ETSI | EN 301 489-18 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 18. rész: A földi, nyalábolt rádió (TETRA) berendezéseinek sajátos feltételei | EN 301 489-18 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-19 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 19. rész: Az 1,5 GHz-es sávban működő, csak vételre képes adatkommunikációs mobil földi állomások (ROMES) sajátos feltételei | EN 301 489-19 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-2 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 2. rész: Rádiós személyhívó berendezésekre vonatkozó sajátos feltételek | EN 301 489-02 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-20 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 20. rész: A műholdas mozgószolgálatban (MSS) használt mobil földi állomások (MES) sajátos feltételei | EN 301 489-20 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-22 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 22. rész: A földi telepítésű, mobil és helyhez kötött, légiforgalmi VHF-rádióberendezések sajátos feltételei | EN 301 489-22 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2007.2.28.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-23 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 23. rész: Az IMT-2000 CDMA közvetlen kiterjesztésű (UTRA) rendszerű bázisállomási (BS) rádió-, átjátszó és segédberendezések sajátos feltételei | EN 301 489-23 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  2009.5.31. | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-24 V1.4.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 24. rész: Az IMT-2000 CDMA közvetlen kiterjesztésű (UTRA) rendszerű mobil és hordozható (UE) rádió- és segédberendezések sajátos feltételei | EN 301 489-24 V1.3.1
  EN 301 489-24 V1.3.1 | Az időpont lejárt
  2009.5.31. | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 25. rész: A CDMA 1x szórt spektrumú mobil állomások és segédberendezések sajátos feltételei | EN 301 489-25 V2.2.1 | Az időpont lejárt
  (2007.4.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-26 V2.3.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 26. rész: A CDMA 1x szórt spektrumú bázisállomások, ismétlők és segédberendezések sajátos feltételei | EN 301 489-26 V2.2.1 | Az időpont lejárt
  (2007.4.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-27 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 27. rész: Rendkívül kis teljesítményű, aktív orvosi implantátumok (ULP-AMI) és hozzájuk tartozó periféria-eszközök (ULP-AMI-P) sajátos feltételei | | | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-28 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 28. rész: A vezeték nélküli digitális video-összeköttetések sajátos feltételei | | | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-29 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 29. rész: A 401 MHz-től 402 MHz-ig és a 405 MHz-től 406 MHz-ig terjedő sávokban működő orvosi adatszolgáltató készülékek (MEDS) sajátos feltételei | | | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-3 V1.4.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 3. rész: A 9 kHz és 40 GHz közötti frekvenciákon működő, rövid hatótávolságú eszközökre (SRD) vonatkozó sajátos feltételek | EN 301 489-03 V1.3.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-31 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 31. rész: A 9 kHz és 315 kHz közötti frekvenciasávban működő, ultrakis teljesítményű aktív orvosi implantátumok (ULP-AMI) és a hozzájuk tartozó perifériaeszközök (ULP-AMI-P) berendezéseinek sajátos feltételei | | | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-32 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 32. rész: Talaj- és falvizsgáló radaralkalmazások sajátos feltételei | | | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-33 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 33. rész: Az ultraszéles sávú (UWB) távközlő készülékek sajátos feltételei | | | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 4. rész: Állandó rádióösszeköttetésekre, segédberendezésekre és szolgálatokra vonatkozó sajátos feltételek | EN 301 489-04 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.4.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 4. rész: Állandó rádió-összeköttetésekre, segédberendezésekre és szolgálatokra vonatkozó sajátos feltételek | | | |
| ETSI | EN 301 489-5 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 5. rész: A földi mobil magánrádióra (PMR) és segédberendezéseire vonatkozó sajátos feltételek (beszéd és nem beszéd) | EN 301 489-05 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 6. rész: A digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlési (DECT) berendezések sajátos feltételei | EN 301 489-6 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 6. rész: A digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlési (DECT) berendezések sajátos feltételei | EN 301 489-6 V1.2.1 | 2010.5.31. | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-7 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 7. rész: A digitális, cellás rádió-távközlési rendszerek (GSM és DCS) mobil és hordozható berendezéseinek és segédberendezéseinek sajátos feltételei | EN 301 489-07 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2009.1.31.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-8 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 8. rész: A GSM-bázisállomások sajátos feltételei | EN 301 489-08 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-9 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 9. rész: Vezeték nélküli mikrofonok, hasonló, rádiófrekvenciás (RF) hangkapcsolati berendezések, zsinór nélküli hangfrekvenciás készülékek és fülbe helyezhető figyelőkészülékek sajátos feltételei | EN 301 489-9 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 489-9 V1.4.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 9. rész: Vezeték nélküli mikrofonok, hasonló, rádiófrekvenciás (RF) hangkapcsolati berendezések, zsinór nélküli hangfrekvenciás készülékek és fülbe helyezhető figyelőkészülékek sajátos feltételei | EN 301 489-9 V1.3.1 | Az időpont lejárt
  2009.8.31. | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 502 V8.1.2
  A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) harmonizált európai szabványa. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit kielégítő bázisállomási és ismétlőállomási berendezés (GSM 13.21, 8.1.2. változat, 1999) | EN 301 502 V7.0.1 | Az időpont lejárt
  (2002.4.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  A mobil távközlés globális rendszere (GSM). A GSM 900 és a GSM 1 800 sáv mobil állomásaira vonatkozó, az R&TTE-irányelv (1999/5/EC) 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált szabvány | EN 301 511 V7.0.1 | Az időpont lejárt
  (2004.6.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 526 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 450 MHz-es cellás sávon (CDMA 450) és a 410, 450 és 870 MHz-es PAMR-sávokon (CDMA-PAMR) működő, szórt spektrumú mobil állomásokra vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 681 V1.3.2
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A geostacionárius műholdas mozgószolgálat mobil földi állomásaira (MES-ekre) – beleértve a hordozható földi állomásokat is – és az 1,5/1,6 GHz-es sávokban a műholdas mozgószolgálat (MSS) keretében működő műholdas személyi kommunikációs hálózatokra (S-PCN) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | EN 301 681 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2006.3.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 721 V1.2.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány az 1 GHz alatt működő, alacsony pályán keringő (LEO) műholdat használó, kis sebességű adatkommunikációt (LBRDC) megvalósító mobil földi állomások (MES) számára | EN 301 721 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2002.3.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 783-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Kereskedelmi forgalomban kapható rádióamatőr-berendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 796 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A CT1 és CT1+ zsinór nélküli távbeszélő-készülékeknek az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabványa | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 797 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A CT2 zsinór nélküli távbeszélő-készülékeknek az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabványa | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 839-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 402 MHz-től 405 MHz-ig terjedő frekvenciasávban működő, ultrakisteljesítményű aktív orvosi implantátumok (ULP-AMI) és perifériák (ULP-AMI-P). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 839-2 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  2009.3.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 840-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az 1 785 MHz és 1 800 MHz közötti harmonizált CEPT-sávban működő digitális rádiómikrofonok. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 843-1 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 1. rész: Közös műszaki követelmények | EN 301 843-1 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2006.3.31.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 843-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 2. rész: URH-rádiótelefon-adók és -vevők sajátos feltételei | EN 301 843-2 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2006.3.31.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 843-4 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 4. rész: Keskeny sávú, közvetlenül nyomtató (NBDP) NAVTEX-vevők sajátos feltételei | EN 301 843-4 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2006.3.31.) | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 843-5 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 5. rész: MF/HF-rádiótelefon-adók és -vevők sajátos feltételei | | | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 843-6 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 6. rész: Hajók fedélzetén 3 GHz feletti frekvenciasávokban működő földi állomásokra vonatkozó sajátos feltételek | | | 3. cikk, (1) bekezdés, b) pont |
| ETSI | EN 301 893 V1.4.1 (3)

  Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 5 GHz-es, kiváló minőségű RLAN. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 893 V1.3.1 | Az időpont lejárt
  2009.3.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 893 V1.5.1
  Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 5 GHz-es, kiváló minőségű RLAN. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 893 V1.4.1 | 2010.6.30. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 908-1 V3.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berendezései (UE). 1. rész: Az IMT-2000 bevezetésére és általános követelményeire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 908-01 V2.2.1 | Az időpont lejárt
  (2009.1.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 908-10 V2.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatának bázisállomásai (BS), ismétlői és használói berendezései (UE). 10. rész: Az IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 908-10 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2005.9.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berendezései (UE). 10. rész: Az IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | |
| ETSI | EN 301 908-11 V3.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berendezései (UE). 11. rész: Az IMT-2000 közvetlen kiterjesztésű CDMA (UTRA FDD) berendezéseire (átjátszóira) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 908-11 V2.3.1 | Az időpont lejárt
  (2009.1.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 908-12 V3.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és felhasználói berendezései (UE). 12. rész: Az IMT-2000 többvivős CDMA (cdma2000) (átjátszó) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 908-2 V3.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berendezései (UE). 2. rész: Az IMT-2000 közvetlen kiterjesztésű CDMA (UTRA FDD) (UE) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 908-02 V2.2.1 | Az időpont lejárt
  (2009.1.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 908-3 V3.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berendezései (UE). 3. rész: Az IMT-2000 közvetlen kiterjesztésű CDMA (UTRA FDD) (BS) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 908-03 V2.2.1 | Az időpont lejárt
  (2009.1.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 908-4 V3.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és felhasználói berendezései (UE). 4. rész: Az IMT-2000 többvivős CDMA (cdma2000) (UE) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 908-04 V2.2.1 | Az időpont lejárt
  2009.5.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 908-5 V3.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és felhasználói berendezései (UE). 5. rész: Az IMT-2000 többvivős CDMA (cdma2000) (BS) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 908-05 V2.2.1 | Az időpont lejárt
  2009.05.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 908-6 V3.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és felhasználói berendezései (UE). 6. rész: Az IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 908-06 V2.2.1 | Az időpont lejárt
  2009.5.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 908-7 V3.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berendezései (UE). 7. rész: Az IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1 | Az időpont lejárt
  (2009.1.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 908-8 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatának bázisállomásai (BS) és használói berendezései (UE). 8. rész: Az IMT-2000 harmonizált európai szabványa, amely tartalmazza az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit: egyvivős TDMA (UWC 136) (UE) | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 908-9 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatának bázisállomásai (BS) és használói berendezései (UE). 9. rész: Az IMT-2000 harmonizált európai szabványa, amely tartalmazza az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit: egyvivős TDMA (UWC 136) (BS) | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 929-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A tengeri mozgószolgálatnál GMDSS- és egyéb alkalmazások parti állomásaiként működő VHF-adók és -vevők. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének (2) bekezdése alá tartozó, harmonizált európai szabvány | EN 301 929-2 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2008.11.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 301 997-2 V1.1.1
  Átvitel és nyalábolás (TM). Többpontos berendezések. A 40,5 GHz–43,5 GHz közötti sávban, vezeték nélküli multimédia-rendszerekhez (MWS) használt rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 017-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az amplitúdómodulált (AM) hagműsorszóró szolgálat adóberendezései. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének (2) bekezdése alá tartozó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A frekvenciamodulált (FM) hangműsorszóró szolgálat adóberendezései. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált európai szabvány | EN 302 018-2 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2007.11.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Meteorológiai segédeszközök (MetAids). 400,15 MHz–406 MHz közötti frekvenciatartományban használt, legfeljebb 200 mW teljesítményű rádiószondák. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az 1,3 GHz–50 GHz-es frekvenciasávban működő, vezeték nélküli videoösszeköttetések (WVL). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 065 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Távközlési célú, ultraszéles sávú (UWB) technikák. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Talaj- és falvizsgáló radaralkalmazások. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Talaj- és falvizsgáló radaralkalmazások (GPR/WPR) képfeldolgozó rendszerei. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 302 066-2 V1.1.1 | 2009.11.30. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 077-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földfelszíni digitális hangműsorszóró (T-DAB) szolgálat adóberendezése. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 186 V1.1.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A 11/12/14 GHz-es frekvenciasávokban működő, műholdas, mobil, repülőgépes földi állomásokra (AES-ekre) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Szárazföldi vízi utakon használatos hajózási radar. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádiókészülékek 9 kHz és 315 kHz közötti frekvenciasávban, ultrakis teljesítményű aktív orvosi implantátumokhoz (ULP-AMI) és tartozékaikhoz. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 865 MHz–868 MHz-es sávban működő, 2 W-ig terjedő teljesítményszintű rádiófrekvenciás azonosító berendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 865 MHz-től 868 MHz-ig terjedő sávban legfeljebb 2 W teljesítménnyel működő rádiófrekvenciás azonosító berendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 302 208-2 V1.1.1 | 2009.12.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.2.3
  Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú berendezések és antennák jellemzői és követelményei. 2-2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány olyan digitális rendszerekre, amelyek frekvencia-koordinációt alkalmazó frekvenciasávokban működnek | EN 302 217-2-2 V1.1.3 | Az időpont lejárt
  2009.5.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.3.1
  Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú berendezések és antennák jellemzői és követelményei. 2-2. rész: Digitális rendszerek, amelyek frekvenciakoordinált frekvenciasávokban működnek. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.1.3
  Helyhez kötött rádiórendszerek. Pont-pont közötti berendezések és antennák jellemzői és követelményei. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány frekvencia-koordinációt nem igénylő sávokban működő berendezésekre | EN 301 751 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2007.5.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.2.1
  Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú berendezések és antennák jellemzői és követelményei. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány olyan berendezésekre, amelyek olyan frekvenciasávokban működnek, ahol egyszerűsített frekvenciakoordinációs eljárásokat alkalmaznak, vagy nem alkalmaznak frekvencia-koordinációt | EN 302 217-3 V1.1.3 | 2009.11.30. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.2.1
  Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont közötti berendezések és antennák jellemzői és követelményei. 4-2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, antennákra vonatkozó harmonizált európai szabvány | EN 302 217-4-2 V1.1.3 | Az időpont lejárt
  (2008.3.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.3.1
  Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú berendezések és antennák jellemzői és követelményei. 4-2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, antennákra vonatkozó harmonizált európai szabvány | EN 302 217-4-2 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  2009.7.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.4.1
  Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú berendezések és antennák jellemzői és követelményei. 4-2. rész: Antennák. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | |
| ETSI | EN 302 245-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Digitális világrádió (DRM) műsorszóró szolgálatának adóberendezése. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének (2) bekezdése alá tartozó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 248 V1.1.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A nem SOLAS-hajókon használt navigációs radar. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Közúti közlekedési és forgalmi telematika (RTTT). A 77 GHz-től 81 GHz-ig terjedő sávban működő, kis hatótávolságú radarberendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.2.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Közúti közlekedési és forgalmi telematika (RTTT). A 24 GHz-es tartományban működő, kis hatótávolságú radarberendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 302 288-2 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  2009.5.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.3.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Közúti közlekedési és forgalmi telematika (RTTT). A 24 GHz-es tartományban működő, kis hatótávolságú radarberendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 302 208 V1.2.2 | 2010.10.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 291-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). 13,56 MHz-en működő, kis távolságú, induktív adatkommunikációs berendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 296 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földfelszíni digitális televízió-műsorszóró szolgálat (DVB-T) adóberendezése. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 297 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Analóg televízió-műsorszóró szolgálat adóberendezése. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Állandó helyű rádiórendszerek. Többpontos berendezések és antennák. 2. rész: A digitális többpontos rádióberendezésekre vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 302 326-2 V1.1.2 | Az időpont lejárt
  2009.3.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.2.2
  Állandó helyű rádiórendszerek. Többpontos berendezések és antennák. 3. rész: A többpontos rádióantennákra vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 302 326-3 V1.1.2 | Az időpont lejárt
  2009.3.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.3.1
  Állandó helyű rádiórendszerek. Többpontos berendezések és antennák. 3. rész: A többpontos rádióantennákra vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 302 326-3 V1.2.2 | Az időpont lejárt
  2009.10.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 340 V1.1.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A 11/12/14 GHz-es frekvenciasávokban, az állandó helyű műholdas szolgálat (FSS) keretében, hajók fedélzetén működő műholdas földi állomásokra (ESV-kre) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 372-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Érzékelő- és mozgásérzékelő berendezések. Tartályszintet érzékelő, 5,8, valamint 10, 25, 61 és 77 GHz-es frekvenciasávban működő radar (TLPR). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 426 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 450 MHz-es cellás sávon (CDMA 450) és a 410, 450 és 870 MHz-es PAMR-sávokon (CDMA-PAMR) működő, szórt spektrumú ismétlőkre vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 435-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Ultraszéles sávú (UWB) technikát használó kis hatótávolságú eszközök műszaki jellemzői. A 2,2 GHz-től 8 GHz-ig terjedő frekvenciasávban működő, építőanyagokat elemző és osztályozó készülékalkalmazások. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 448 V1.1.1
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A 14/12 GHz-es frekvenciasávokban vonatokon működő, követő földi állomásokra (EST-kre) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Meteorológiai segédeszközök (Met Aids). Az 1 668,4 MHz-től 1 690 MHz-ig terjedő frekvenciatartományban használt rádiószondák. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 480 V1.1.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A repülőgépek fedélzetén működő GSM-rendszerre vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Ultraszéles sávú (UWB) technikát használó, kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 6 GHz-től 8,5 GHz-ig terjedő frekvenciasávban működő helyzetkövető berendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.2.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Ultraszéles sávú (UWB) technikát használó, kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 6 GHz-től 8,5 GHz-ig terjedő frekvenciasávban működő helyzetkövető berendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 302 500-2 V1.1.1 | 2010.3.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 502 V1.1.1
  Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 5,8 GHz-es, állandó helyű, széles sávú adatátviteli rendszerek. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 502 V1.2.1
  Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 5,8 GHz-es, állandó helyű, széles sávú adatátviteli rendszerek. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | EN 302 502 V1.1.1 | 2010.3.31. | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádiókészülékek a 30 MHz és 37,5 MHz közötti frekvenciasávban, ultrakis teljesítményű aktív orvosi membrán-implantátumokhoz és tartozékaikhoz. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Rádióberendezések a 315 kHz-től 600 kHz-ig terjedő frekvenciatartományban. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 537-2 V1.1.2
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 401 MHz-től 402 MHz-ig és a 405 MHz-től 406 MHz-ig terjedő frekvenciatartományban működő, ultrakis teljesítményű orvosi adatszolgáltató rendszerek. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 544-1 V1.1.1
  A 2 500 MHz-től 2 690 MHz-ig terjedő frekvenciasávban működő széles sávú adatátviteli rendszerek. 1. rész: TDD bázisállomások. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | |
| ETSI | EN 302 544-2 V1.1.1
  A 2 500 MHz-től 2 690 MHz-ig terjedő frekvenciasávban működő széles sávú adatátviteli rendszerek. 2. rész: TDD felhasználói berendezések. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 561 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. 25 kHz-es, 50 kHz-es, 100 kHz-es vagy 150 kHz-es csatorna-sávszélességgel működő, állandó vagy nem állandó burkológörbéjű modulációt használó rádióberendezések. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 567 V1.1.1
  Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 60 GHz-es, többszörös gigabites WAS-/RLAN-rendszerek. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | |
| ETSI | EN 302 571 V1.1.1
  Intelligens közlekedési rendszerek (ITS). Az 5 855 MHz-től 5 925 MHz-ig terjedő frekvenciasávban működő rádiótávközlő berendezések. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Az Eurobalise vonatbefolyásoló rendszerek rádióberendezései. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 609 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Az Euroloop vonatbefolyásoló rendszerek rádióberendezései. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 302 623 V1.1.1
  Széles sávú, vezeték nélküli hozzáférési rendszerek (BWA) a 3 400 MHz-től 3 800 MHz-ig terjedő frekvenciasávban. Mobil végberendezések. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány | | | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 303 035-1 V1.2.1
  Földi, nyalábolt rádió (TETRA). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány TETRA-berendezésekhez. 1. rész: Beszéd és adat (V+D) | EN 303 035-1 V1.1.1 | Az időpont lejárt
  (2003.9.30.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | EN 303 035-2 V1.2.2
  Földi, nyalábolt rádió (TETRA). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány TETRA-berendezésekhez. 2. rész: Közvetlen módú működés (DMO) | EN 303 035-2 V1.2.1 | Az időpont lejárt
  (2004.10.31.) | 3. cikk, (2) bekezdés |
| ETSI | ETS 300 487/A1:1997
  Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az 1,5 GHz-es sávban működő, adatközlést ellátó, csak vételre szolgáló mobil földi állomások (ROMES). Rádiófrekvenciás (RF) előírások | | | 3. cikk, (2) bekezdés |

Európai Szabványügyi Szervezet (1)

A szabvány hivatkozása és címe

(és a referenciadokumentum)

A visszavont szabvány hivatkozása

A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja

1. megjegyzés

1999/5/EK irányelv cikke

CENELEC

EN 41003:1998

Távközlési hálózatokhoz csatlakozó berendezések biztonsági követelményei

EN 41003:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.1.1.)

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

CENELEC

EN 50360:2001

Mobiltelefonok termékszabványa az elektromágneses terek emberi expozíciója alapkorlátainak való megfelelőség bizonyítására

NINCS

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont

CENELEC

EN 50364:2001

A 0 Hz–10 GHz frekvenciatartományban működő berendezésekből származó elektromágneses terek által okozott, emberre ható expozíció korlátozása az elektronikus árucikk-ellenőrző (EAS), a rádiófrekvenciás azonosító (RFID) és hasonló alkalmazások esetén

NINCS

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

CENELEC

EN 50371:2002

Termékfőcsoport-szabvány a kis teljesítményű elektronikus és villamos készülékekből származó elektromágneses terek emberi expozíciós határértékeknek való megfelelősége igazolására (10 MHz–300 GHz). Lakosság

NINCS

—

3. cikk (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

CENELEC

EN 50385:2002

Termékszabvány a vezeték nélküli távközlő rendszerek rádió-bázisállomásainak és telepített végberendezéseinek a rádiófrekvenciás elektromágneses emberi expozíció alapkorlátjainak vagy referenciaszintjeinek való megfelelősége igazolására (110 MHz–40 GHz). Lakossági expozíció

NINCS

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont

CENELEC

EN 50401:2006

Termékszabvány a vezeték nélküli távközlőhálózatok rádióadásra (110 MHz–40 GHz) használt, állandó helyű berendezéseinek a rádiófrekvenciás elektromágneses terek lakossági expozíciója alapkorlátainak vagy referenciaszintjeinek való, üzembe helyezéskori megfelelősége igazolására

NINCS

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont

CENELEC

EN 55022:1998

Informatikai berendezések. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek

(CISPR 22:1997 (Módosítva))

EN 55022:1994

- A1:1995

- A2:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.8.1.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

A1:2000 módosítás az EN 55022:1998-hoz

(CISPR 22:1997/A1:2000)

A négy következő szabvány mindegyikéről vélelmezik a követelményeknek való megfelelést 2011.10.1-jéig.

EN 55022:1998

EN 55022:1998 + A1:2000

EN 55022:1998 + A2:2003

EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003

A2:2003 módosítás az EN 55022:1998-hoz

(CISPR 22:1997/A2:2002)

CENELEC

EN 55022:2006

Informatikai berendezések. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek

(CISPR 22:2005 (Módosítva))

EN 55022:1998

és módosításai

2.1. megjegyzés

2009.10.1.

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

A1:2007 módosítás az EN 55022:2006-hoz

(CISPR 22:2005/A1:2005)

3. megjegyzés

2011.10.1.

CENELEC

EN 55024:1998

Informatikai berendezések. Zavartűrés-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek

(CISPR 24:1997 (Módosítva))

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.7.1.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

A1:2001 módosítás az EN 55024:1998-hoz

(CISPR 24:1997/A1:2001)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.10.1.)

A2:2003 módosítás az EN 55024:1998-hoz

(CISPR 24:1997/A2:2002)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.12.1.)

CENELEC

EN 60065:2002

Audio-, video- és hasonló elektronikus készülékek. Biztonsági követelmények

(IEC 60065:2001 (Módosítva))

EN 60065:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.3.1.)

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

A1:2006 módosítás az EN 60065:2002-hoz

(IEC 60065:2001/A1:2005 (Módosítva))

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.12.1.)

CENELEC

EN 60215:1989

Rádió-adóberendezések biztonsági előírásai

(IEC 60215:1987)

NONE

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

A1:1992 módosítás az EN 60215:1989-hoz

(IEC 60215:1987/A1:1990)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1993.6.1.)

A2:1994 módosítás az EN 60215:1989-hoz

(IEC 60215:1987/A2:1993)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1995.7.15.)

CENELEC

EN 60825-1:1994

Lézergyártmányok sugárbiztonsági előírásai. 1. rész: Készülékosztályozás, követelmények és használati útmutató

(IEC 60825-1:1993)

NINCS

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

A1:2002 módosítás az EN 60825-1:1994-hez

(IEC 60825-1:1993/A1:1997)

EN 60825-1:1994/A11:1996

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.1.1.)

A1:2001 módosítás az EN 60825-1:1994-hez

(IEC 60825-1:1993/A2:2001)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.7.1.)

CENELEC

EN 60825-1:2007

Lézergyártmányok sugárbiztonsági előírásai. 1. rész: Készülékosztályozás és követelmények

(IEC 60825-1:2007)

EN 60825-1:1994

és módosításai

2.1. megjegyzés

2010.9.1.

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

CENELEC

EN 60825-2:2004

Lézergyártmányok biztonsága. 2. rész: Optikai szálas távközlési rendszerek biztonsági előírásai (OFCS)

(IEC 60825-2:2004)

EN 60825-2:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.9.1.)

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

A1:2007 módosítás az EN 60825-2:2004-hez

(IEC 60825-2:2004/A1:2006)

3. megjegyzés

2010.2.1.

CENELEC

EN 60825-4:1997

Lézergyártmányok sugárbiztonsági előírásai. 4. rész: Lézervédelmek

(IEC 60825-4:1997)

NINCS

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

A1:2002 módosítás az EN 60825-4:1997-hez

(IEC 60825-4:1997/A1:2002)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.10.1.)

A1:2003 módosítás az EN 60825-4:1997-hez

(IEC 60825-4:1997/A2:2003)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.10.1.)

CENELEC

EN 60825-4:2006

Lézergyártmányok sugárbiztonsági előírásai. 4. rész: Lézervédelmek

(IEC 60825-4:2006)

EN 60825-4:1997

és módosításai

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

2009.10.1.

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

A1:2008 módosítás az EN 60825-4:2006-hoz

(IEC 60825-4:2006/A1:2008)

3. megjegyzés

2011.9.1.

CENELEC

EN 60825-12:2004

Lézergyártmányok biztonsága. 12. rész: Információátvitelhez használt szabadtéri optikai távközlési rendszerek biztonsága

(IEC 60825-12:2004)

NINCS

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

CENELEC

EN 60950-1:2001

Információtechnikai berendezések. Biztonság. 1. rész: Általános követelmények Általános követelmények

(IEC 60950-1:2001 (Módosítva))

EN 60950:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.7.1.)

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

A11:2004 módosítás az EN 60950-1:2001-hez

3. megjegyzés

—

CENELEC

EN 60950-1:2006

Információtechnikai berendezések. Biztonság. 1. rész: Általános követelmények

(IEC 60950-1:2005 (Módosítva))

EN 60950-1:2001

and its amendment

Note 2.1

2010.12.1.

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

CENELEC

EN 60950-22:2006

Informatika. Biztonság. 22. rész: Szabadtéri berendezések

(IEC 60950-22:2005 (Módosítva))

NINCS

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

CENELEC

EN 60950-23:2006

Információtechnikai berendezések. Biztonság. 23. rész: Nagy adatmennyiséget tároló berendezések

(IEC 60950-23:2005)

NINCS

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

CENELEC

EN 61000-3-2:2006

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-2. rész: Határértékek. A harmonikus áramok kibocsátási határértékei (fázisonként legfeljebb 16 A bemenő áramú berendezésekre)

(IEC 61000-3-2:2005)

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.2.1.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

CENELEC

EN 61000-3-3:1995

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-3. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások és a villogás (flicker) határértékei közcélú kisfeszültségű táphálózatokon a fázisonként legfeljebb 16 A névleges áramerősségű és különleges feltételek nélkül csatlakozó berendezések esetén

(IEC 61000-3-3:1994)

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2,3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.1.1.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

A1:2001 módosítás az EN 61000-3:-3:1995-höz

(IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.5.1.)

CENELEC

EN 61000-3-3:2008

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-3. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások és a villogás (flicker) határértékei közcélú kisfeszültségű táphálózatokon a fázisonként legfeljebb 16 A névleges áramerősségű és különleges feltételek nélkül csatlakozó berendezések esetén

(IEC 61000-3-3:2008)

EN 61000-3-3:1995

és módosításai

2.1. megjegyzés

2011.9.1.

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

CENELEC

EN 61000-3-11:2000

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-11. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások és a villogás (flicker) határértékei a közcélú kisfeszültségű táphálózatokon. Legfeljebb 75 A névleges áramerősségű és adott feltételek szerint csatlakozó berendezések

(IEC 61000-3-11:2000)

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.11.3.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

CENELEC

EN 61000-3-12:2005

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-12. rész: Határértékek. A közcélú, kisfeszültségű rendszerekhez csatlakozó, fázisonként 16 A-nál nagyobb, de legfeljebb 75 A bemenő áramú berendezések által keltett harmonikus áramok határértékei

(IEC 61000-3-12:2004)

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.2.1.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

CENELEC

EN 61000-6-1:2001

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-1. rész: Általános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezet zavartűrése

(IEC 61000-6-1:1997 (Módosítva))

EN 50082-1:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.7.1.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

CENELEC

EN 61000-6-1:2007

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-1. rész: Általános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavartűrése

(IEC 61000-6-1:2005)

EN 61000-6-1:2001

Note 2.1

2009.12.1.

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

CENELEC

EN 61000-6-2:2005

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-2. rész: Általános szabványok. Az ipari környezet zavartűrése

(IEC 61000-6-2:2005)

EN 61000-6-2:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.6.1.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

CENELEC

EN 61000-6-3:2001

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-3. rész: Általános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa

(CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Módosítva))

EN 50081-1:1992

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.1.7.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

A11:2004 módosítás a EN 61000-6-3:2001-hez

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.7.1.)

CENELEC

EN 61000-6-3:2007

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-3. rész: Általános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa

(IEC 61000-6-3:2006)

EN 61000-6-3:2001

és módosításai

2.1. megjegyzés

2009.12.1.

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

CENELEC

EN 61000-6-4:2001

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-4. rész: Általános szabványok. Az ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa

(IEC 61000-6-4:1997 (Módosítva))

EN 50081-2:1993

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.7.1.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

CENELEC

EN 61000-6-4:2007

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-4. rész: Általános szabványok. Az ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa

(IEC 61000-6-4:2006)

EN 61000-6-4:2001

Note 2.1

2009.12.1.

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

CENELEC

EN 62311:2008

Elektronikus és villamos berendezések értékelése az embert érő elektromágneses terek (0 Hz–300 GHz) expozíciójának korlátozása szempontjából

(IEC 62311:2007 (Módosítva))

NINCS

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

ETSI

EN 300 065-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közvetlenül nyomtató, keskeny sávú távíróberendezés meteorológiai vagy navigációs információ vételére (NAVTEX). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 065-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közvetlenül nyomtató, keskeny sávú távíróberendezés meteorológiai vagy navigációs információk vételére (NAVTEX). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 065-3 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közvetlenül nyomtató, keskeny sávú távíróberendezés meteorológiai vagy navigációs információ vételére (NAVTEX). 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.3. (e) cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (3) bekezdés

ETSI

EN 300 065-3 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közvetlenül nyomtató, keskeny sávú távíróberendezés meteorológiai vagy navigációs információk vételére (NAVTEX). 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (3) bekezdésének e) pontja szerinti alapvető követelményeket tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 086-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Elsősorban analóg beszéd céljára szánt, belső vagy külső RF-csatlakozóval ellátott rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Az időpont lejárt

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 086-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Elsősorban analóg beszéd céljára szánt, belső vagy külső RF-csatlakozóval ellátott rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 300 086-2 V1.1.1

2010.6.30.

3. cikk, (2) bekezdés

**ETSI

EN 300 113-2 V1.4.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Adat- és/vagy beszédátviteli célú, állandó vagy nem állandó burkológörbéjű modulációt használó, antennacsatlakozóval ellátott rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 300 113-2 V1.3.1

Az időpont lejárt

2009.3.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 135-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A polgári sávban működő, szögmodulált rádióberendezések (CEPT PR 27 rádióberendezések). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

ETS 300 135/A1:1997

Az időpont lejárt

(2001.4.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 135-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. CB-rádióberendezések. A polgári (CB-) sávban működő szögmodulált rádióberendezések (PR 27 rádióberendezések). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 162-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). VHF-sávokban működő, tengeri mozgószolgálati rádiótelefon-adók és -vevők. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 300 162-2 V1.1.2

Az időpont lejárt

(2008.8.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 162-3 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). VHF-sávokban működő, tengeri mozgószolgálati rádiótelefon-adók és -vevők. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke 3. (e) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 300 162-3 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2008.8.31.)

3. cikk, (3) bekezdés

ETSI

EN 300 219-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. A vevőben meghatározott választ keltő jeladó rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 25 MHz-től 1 000 MHz-ig terjedő frekvenciasávban használt, legfeljebb 500 mW teljesítményű rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 300 220-2 V2.1.1

Az időpont lejárt

2009.3.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Helyszíni személyhívó szolgálat. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 296-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Beépített antennát használó, elsődlegesen analóg beszéd céljára szánt rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 296-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Beépített antennákat használó, elsődlegesen analóg beszéd céljára szánt rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 328 V1.7.1 (2)

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Széles sávú átviteli rendszerek. A 2,4 GHz-es ISM-sávban működő, széles sávú modulációt alkalmazó adatátviteli berendezések. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 300 328 V1.6.1

Az időpont lejárt

(2008.6.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 330-2 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 9 kHz–25 MHz-es sáv rádióberendezései és a 9 kHz–30 MHz-es sáv induktív hurkos rendszerei. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

EN 300 330-2 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2007.12.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 341-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat (RP 02). Beépített antennát használó, a vevőben meghatározott választ kiváltó jeleket továbbító rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 373-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az MF- és HF-sávokban használt tengeri mobil adók és vevők. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 373-3 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az MF- és HF-sávokban használt tengeri mobil adók és vevők. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.3. (e) cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

3. cikk, (3) bekezdés

ETSI

EN 300 390-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Beépített antennát használó, adat (és beszéd) átvitelére való rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

ETS 300 390/A1:1997

Az időpont lejárt

(2001.4.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 422-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 25 MHz–3 GHz frekvenciasávban működő, vezeték nélküli mikrofonok. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 422-2 V1.2.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 25 MHz-től 3 GHz-ig terjedő frekvenciatartományban működő, vezeték nélküli mikrofonok. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 300 422-2 V1.1.1

2009.12.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 433-2 V1.1.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Két oldalsávos (DSB) és/vagy egy oldalsávos (SSB) amplitúdómodulált, polgári sávban működő rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

EN 300 433-2 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2002.9.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 440-2 V1.1.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Az 1 GHz és 40 GHz közötti frekvenciatartományban használt rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

EN 300 440-2 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2007.6.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 440-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Az 1 GHz-től 40 GHz-ig terjedő frekvenciatartományban használt rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 300 440-2 V1.1.2

2010.2.28.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 440-2 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Az 1 GHz-től 40 GHz-ig terjedő frekvenciatartományban használt rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Széles sávú hangkapcsolatok. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 471-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Az EN 300 113 követelményeit teljesítő berendezések által közösen használt csatornák hozzáférésének és megosztásának szabályai. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 674-2-1 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közúti szállítási és forgalmi telematika (RTTT). Az 5,8 GHz-es ipari, tudományos és orvosi (ISM) sávban működő, speciális célú, rövid hatótávolságú adatátvitel (DSRC) átviteli berendezései (500 kbit/s / 250 kbit/s). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány. 1. alrész: Az útmenti egységek (RSU) követelményei

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 674-2-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közúti szállítási és forgalmi telematika (RTTT). Az 5,8 GHz-es ipari, tudományos és orvosi (ISM) sávban működő, speciális célú, rövid hatótávolságú adatátvitel (DSRC) átviteli berendezései (500 kbit/s/250 kbit/s). 2. rész: Az R&TTE-irányelv alá tartozó, harmonizált szabvány. 2. alrész: A fedélzeti egységek (OBU) követelményei

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 698-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A tengeri mozgószolgálat VHF-sávban működő, szárazföldi vízi úton használt rádiótelefon-adói és -vevői. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 698-3 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A tengeri mozgószolgálat VHF-sávokban működő, szárazföldi vízi utakon használt rádiótelefon-adói és -vevői. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.3. (e) cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (3) bekezdés

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Lavina-irányadók. Adó-vevő rendszerek. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Lavina-irányadók. Adó-vevő rendszerek. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.3. (e) cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 300 718-3 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (3) bekezdés

ETSI

EN 300 720-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Fedélzeti UHF-távközlőrendszerek és berendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 720-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Hajófedélzeti UHF-távközlőrendszerek és berendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének (2) bekezdése alá tartozó, harmonizált európai szabvány

EN 300 720-2 V1.1.1

Az időpont lejárt

2009.7.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 300 761-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rövid hatótávolságú eszközök (SRD). A 2,45 GHz-es sávban működő vasúti, automatikus járműazonosító (AVI). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 025-2 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Általános kommunikációs célú VHF rádiótelefon-berendezések, és az ezekhez tartozó, D osztályú, digitális, szelektív hívóberendezések (DSC). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének (2) bekezdése alá tartozó, harmonizált európai szabvány

EN 301 025-2 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2008.10.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 025-3 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Általános kommunikációs célú VHF rádiótelefon-berendezések, és az ezekhez tartozó, D osztályú, digitális, szelektív hívóberendezések (DSC). 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének 3. (e) bekezdése alá tartozó, harmonizált európai szabvány

EN 301 025-3 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2008.10.31.)

3. cikk, (3) bekezdés

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Közúti közlekedési és forgalmi telematika (RTTT). A 76 GHz–77 GHz-es sávban működő radarberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 091-2 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2008.6.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Keskeny sávú csatornákon működő, antennacsatlakozóval ellátott, analóg és/vagy digitális (beszéd és/vagy adat) kommunikációs rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 166-2 V1.1.1

Az időpont lejárt

2009.3.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Keskeny sávú csatornákon működő, antennacsatlakozóval ellátott, analóg és/vagy digitális (beszéd és/vagy adat) kommunikációs rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 166-2 V1.2.1

2010.5.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 178-2 V1.2.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A tengeri mozgószolgálat VHF-sávokban működő, hordozható rádiótelefon-berendezései (kizárólag nem GMDSS-alkalmazásokhoz). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 178-2 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2008.10.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 357-2 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 25 MHz-től 2 000 MHz-ig terjedő sávban működő, zsinór nélküli hangfrekvenciás eszközök. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 357-2 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2008.4.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 25 MHz-től 2 000 MHz-ig terjedő sávban működő, zsinór nélküli hangfrekvenciás eszközök. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 357-2 V1.3.1

2010.8.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 360 V1.2.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, a 27,5 GHz és a 29,5 GHz közötti frekvenciasávokban a geostacionárius műholdak irányába adó műholdas interaktív végberendezések (SIT) és műholdas használói végberendezések (SUT) harmonizált európai szabványa

EN 301 360 V1.1.3

Az időpont lejárt

(2007.11.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 406 V1.5.1

Digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlés (DECT). A digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlésre (DECT) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány. Általános rádiós követelmények

EN 301 406 V1.4.1

Az időpont lejárt

(2005.3.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 406 V2.1.1

Digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlés (DECT). A digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlésre (DECT) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány. Általános rádiós követelmények

ETSI

EN 301 419-1 V4.0.1

Digitális, cellás távközlőrendszer (2. fázis). A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) csatlakoztatási követelményei. 1. rész: Mobil állomások a GSM 900 és a DCS 1 800 sávban. Hozzáférés (GSM 13.01, 4.1.1. változat)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 419-2 V5.1.1

Digitális, cellás távközlőrendszer (2+ fázis). A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) csatlakoztatási követelményei. Nagy sebességű, áramkörkapcsolt adatok (HSCSD), több időrést használó mobil állomások. Hozzáférés (GSM 13.34, 5.1.1. változat, 1996)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 419-3 V5.0.2

Digitális, cellás távközlőrendszer (2+ fázis). A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) csatlakoztatási követelményei. Továbbfejlesztett beszédhívási tételek (ASCI). Mobil állomások. Hozzáférés (GSM 13.68, 5.0.2. változat, 1996)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 419-7 V5.0.2

Digitális, cellás távközlőrendszer (2+ fázis). A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) csatlakoztatási követelményei. Vasúti sáv (R-GSM). Mobil állomások. Hozzáférés (GSM 13.67, 5.0.2. változat, 1996)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 423 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált szabvány a földi repülési távközlőrendszerekhez

TBR 23: 1998

Az időpont lejárt

(2002.9.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 426 V1.2.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, nem vészjelző és nem biztonsági célú, az 1,5/1,6 GHz-es frekvenciasávokban működő, kis adatsebességű, szárazföldi, műholdas, mobil földi állomások (LMES) és tengerészeti, műholdas, mobil földi állomások (MMES) harmonizált európai szabványa

EN 301 426 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2002.6.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 427 V1.2.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány a 11/12/14 GHz-es frekvenciasávokban működő, kis adatsebességű, műholdas, mobil földi állomások (LMES) számára

EN 301 427 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2003.8.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 428 V1.3.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Harmonizált európai szabvány nagyon kis apertúrájú végberendezés (VSAT) számára. Az R&TTE- irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, a 11/12/14 GHz-es frekvenciasávokban működő, csak adás, adás/vétel vagy csak vétel céljára való műholdas földi állomások

EN 301 428 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2007.6.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 430 V1.1.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány a műholdas hírgyűjtés 11-12/13-14 GHz-es frekvenciasávokban működő, hordozható földi állomásai (SNG-TES) számára

TBR 30: 1998

Az időpont lejárt

(2001.1.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 441 V1.1.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány az 1,6/2,4 GHz-es sávokban, a mobil műholdas szolgálat (MSS) keretében, a műholdas, személyi távközlőhálózatokban (S-PCN) működő mobil földi állomások (MES) számára, beleértve a kézi készülékeket is

TBR 41: 1998

Az időpont lejárt

(2001.1.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 442 V1.1.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány a 2 GHz-es sávban, a mobil műholdas szolgálat (MSS) keretében, a műholdas, személyi távközlőhálózatokban (S-PCN) működő mobil földi állomások (MES) számára, beleértve a kézi készülékeket is

TBR 42: 1998

Az időpont lejárt

(2001.1.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 443 V1.3.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Kis apertúrájú végberendezések (VSAT) harmonizált európai szabványa. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit kielégítő, a 4 GHz-es és 6 GHz-es frekvenciasávokban működő, csak adás, adás/vétel vagy csak vétel céljára használt műholdas földi állomások

EN 301 443 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2007.11.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 444 V1.1.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány az 1,5/1,6 GHz-es sávokban működő, beszéd és/vagy adatkommunikációt megvalósító műholdas, mobil földi állomások (LMES) számára

TBR 44: 1998

Az időpont lejárt

(2001.1.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 447 V1.1.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A 4/6 GHz-es frekvenciasávokban, az állandó helyű műholdas szolgálat (FSS) keretében, hajók fedélzetén működő műholdas földi állomásokra (ESV-kre) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 449 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 450 MHz-es cellás sávon (CDMA 450) és a 410, 450 és 870 MHz-es PAMR-sávokon (CDMA-PAMR) működő, szórt spektrumú bázisállomásokra vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 459 V1.4.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány műholdas interaktív végberendezésekhez (SIT) és műholdas felhasználói végberendezésekhez (SUT), amelyek geostacionárius pályán keringő műholdak felé sugároznak a 29,5-től 30,0 GHz-ig terjedő frekvenciasávban

EN 301 459 V1.3.1

Az időpont lejárt

2009.3.31.

3. cikk (2) bekezdése

ETSI

EN 301 489-1 V1.6.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 1. rész: Közös műszaki követelmények

EN 301 489-1 V1.5.1

Az időpont lejárt

(2008.11.31.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-1 V1.8.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 1. rész: Közös műszaki követelmények

EN 301 489-1 V1.6.1

2011.1.31.

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-10 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 10. rész: Első (CT1 és CT1+) és második (CT2) generációs, zsinór nélküli távbeszélő-készülékek sajátos feltételei

EN 301 489-10 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-11 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 11. rész: A földi hangműsorszóró szolgálat adóinak sajátos feltételei

EN 301 489-11 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2007.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-12 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 12. rész: A 4 GHz és 30 GHz közötti frekvenciasávokban, az állandó helyű műholdas szolgálat (FSS) keretében működő, igen kis apertúrájú, interaktív, műholdas földi állomások sajátos feltételei

EN 301 489-12 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2006.7.31.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-12 V2.2.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 12. rész: A 4 GHz és 30 GHz közötti frekvenciasávokban, az állandó helyű műholdas szolgálat (FSS) keretében működő, igen kis apertúrájú, interaktív, műholdas földi állomások sajátos feltételei

EN 301 489-12 V1.2.1

2010.6.30.

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-13 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 13. rész: A polgári sávban (CB) működő rádiók és segédberendezéseik sajátos feltételei (beszéd és nem beszéd)

EN 301 489-13 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-14 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 14. rész: Analóg és digitális, földi TV-műsorszóró szolgálat adóinak sajátos feltételei

EN 301 489-14 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2006.7.31.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-15 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 15. rész: A kereskedelemben kapható amatőr rádióberendezések sajátos feltételei

EN 301 489-15 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-16 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 16. rész: A mobil és hordozható, analóg, cellás rádió-távközlési berendezések sajátos feltételei

EN 301 489-16 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-17 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 17. rész: A 2,4 GHz-es széles sávú adórendszerek és az 5 GHz-es nagy teljesítőképességű RLAN-berendezés sajátos feltételei

EN 301 489-17 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-17 V1.3.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 17. rész: A 2,4 GHz-es széles sávú átviteli rendszerek, az 5 GHz-es nagy teljesítőképességű RLAN-berendezések és az 5,8 GHz-es széles sávú adatátviteli rendszerek sajátos feltételei

EN 301 489-17 V1.2.1

2010.7.31.

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-17 V2.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 17. rész: A széles sávú adatátviteli rendszerek sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-18 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 18. rész: A földi, nyalábolt rádió (TETRA) berendezéseinek sajátos feltételei

EN 301 489-18 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-19 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 19. rész: Az 1,5 GHz-es sávban működő, csak vételre képes adatkommunikációs mobil földi állomások (ROMES) sajátos feltételei

EN 301 489-19 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-2 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 2. rész: Rádiós személyhívó berendezésekre vonatkozó sajátos feltételek

EN 301 489-02 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-20 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 20. rész: A műholdas mozgószolgálatban (MSS) használt mobil földi állomások (MES) sajátos feltételei

EN 301 489-20 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-22 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 22. rész: A földi telepítésű, mobil és helyhez kötött, légiforgalmi VHF-rádióberendezések sajátos feltételei

EN 301 489-22 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2007.2.28.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-23 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 23. rész: Az IMT-2000 CDMA közvetlen kiterjesztésű (UTRA) rendszerű bázisállomási (BS) rádió-, átjátszó és segédberendezések sajátos feltételei

EN 301 489-23 V1.2.1

Az időpont lejárt

2009.5.31.

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-24 V1.4.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 24. rész: Az IMT-2000 CDMA közvetlen kiterjesztésű (UTRA) rendszerű mobil és hordozható (UE) rádió- és segédberendezések sajátos feltételei

EN 301 489-24 V1.3.1

EN 301 489-24 V1.3.1

Az időpont lejárt

2009.5.31.

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 25. rész: A CDMA 1x szórt spektrumú mobil állomások és segédberendezések sajátos feltételei

EN 301 489-25 V2.2.1

Az időpont lejárt

(2007.4.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-26 V2.3.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 26. rész: A CDMA 1x szórt spektrumú bázisállomások, ismétlők és segédberendezések sajátos feltételei

EN 301 489-26 V2.2.1

Az időpont lejárt

(2007.4.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-27 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 27. rész: Rendkívül kis teljesítményű, aktív orvosi implantátumok (ULP-AMI) és hozzájuk tartozó periféria-eszközök (ULP-AMI-P) sajátos feltételei

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-28 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 28. rész: A vezeték nélküli digitális video-összeköttetések sajátos feltételei

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-29 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 29. rész: A 401 MHz-től 402 MHz-ig és a 405 MHz-től 406 MHz-ig terjedő sávokban működő orvosi adatszolgáltató készülékek (MEDS) sajátos feltételei

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-3 V1.4.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 3. rész: A 9 kHz és 40 GHz közötti frekvenciákon működő, rövid hatótávolságú eszközökre (SRD) vonatkozó sajátos feltételek

EN 301 489-03 V1.3.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-31 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 31. rész: A 9 kHz és 315 kHz közötti frekvenciasávban működő, ultrakis teljesítményű aktív orvosi implantátumok (ULP-AMI) és a hozzájuk tartozó perifériaeszközök (ULP-AMI-P) berendezéseinek sajátos feltételei

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-32 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 32. rész: Talaj- és falvizsgáló radaralkalmazások sajátos feltételei

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-33 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 33. rész: Az ultraszéles sávú (UWB) távközlő készülékek sajátos feltételei

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-4 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 4. rész: Állandó rádióösszeköttetésekre, segédberendezésekre és szolgálatokra vonatkozó sajátos feltételek

EN 301 489-04 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-4 V1.4.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 4. rész: Állandó rádió-összeköttetésekre, segédberendezésekre és szolgálatokra vonatkozó sajátos feltételek

ETSI

EN 301 489-5 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 5. rész: A földi mobil magánrádióra (PMR) és segédberendezéseire vonatkozó sajátos feltételek (beszéd és nem beszéd)

EN 301 489-05 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-6 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 6. rész: A digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlési (DECT) berendezések sajátos feltételei

EN 301 489-6 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-6 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 6. rész: A digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlési (DECT) berendezések sajátos feltételei

EN 301 489-6 V1.2.1

2010.5.31.

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-7 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 7. rész: A digitális, cellás rádió-távközlési rendszerek (GSM és DCS) mobil és hordozható berendezéseinek és segédberendezéseinek sajátos feltételei

EN 301 489-07 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2009.1.31.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-8 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 8. rész: A GSM-bázisállomások sajátos feltételei

EN 301 489-08 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-9 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 9. rész: Vezeték nélküli mikrofonok, hasonló, rádiófrekvenciás (RF) hangkapcsolati berendezések, zsinór nélküli hangfrekvenciás készülékek és fülbe helyezhető figyelőkészülékek sajátos feltételei

EN 301 489-9 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 489-9 V1.4.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 9. rész: Vezeték nélküli mikrofonok, hasonló, rádiófrekvenciás (RF) hangkapcsolati berendezések, zsinór nélküli hangfrekvenciás készülékek és fülbe helyezhető figyelőkészülékek sajátos feltételei

EN 301 489-9 V1.3.1

Az időpont lejárt

2009.8.31.

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 502 V8.1.2

A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) harmonizált európai szabványa. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit kielégítő bázisállomási és ismétlőállomási berendezés (GSM 13.21, 8.1.2. változat, 1999)

EN 301 502 V7.0.1

Az időpont lejárt

(2002.4.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

A mobil távközlés globális rendszere (GSM). A GSM 900 és a GSM 1 800 sáv mobil állomásaira vonatkozó, az R&TTE-irányelv (1999/5/EC) 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált szabvány

EN 301 511 V7.0.1

Az időpont lejárt

(2004.6.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 526 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 450 MHz-es cellás sávon (CDMA 450) és a 410, 450 és 870 MHz-es PAMR-sávokon (CDMA-PAMR) működő, szórt spektrumú mobil állomásokra vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 681 V1.3.2

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A geostacionárius műholdas mozgószolgálat mobil földi állomásaira (MES-ekre) – beleértve a hordozható földi állomásokat is – és az 1,5/1,6 GHz-es sávokban a műholdas mozgószolgálat (MSS) keretében működő műholdas személyi kommunikációs hálózatokra (S-PCN) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

EN 301 681 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2006.3.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 721 V1.2.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány az 1 GHz alatt működő, alacsony pályán keringő (LEO) műholdat használó, kis sebességű adatkommunikációt (LBRDC) megvalósító mobil földi állomások (MES) számára

EN 301 721 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2002.3.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 783-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Kereskedelmi forgalomban kapható rádióamatőr-berendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 796 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A CT1 és CT1+ zsinór nélküli távbeszélő-készülékeknek az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabványa

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 797 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A CT2 zsinór nélküli távbeszélő-készülékeknek az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabványa

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 839-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 402 MHz-től 405 MHz-ig terjedő frekvenciasávban működő, ultrakisteljesítményű aktív orvosi implantátumok (ULP-AMI) és perifériák (ULP-AMI-P). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 839-2 V1.1.1

Az időpont lejárt

2009.3.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 840-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az 1 785 MHz és 1 800 MHz közötti harmonizált CEPT-sávban működő digitális rádiómikrofonok. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 843-1 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 1. rész: Közös műszaki követelmények

EN 301 843-1 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2006.3.31.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 843-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 2. rész: URH-rádiótelefon-adók és -vevők sajátos feltételei

EN 301 843-2 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2006.3.31.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 843-4 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 4. rész: Keskeny sávú, közvetlenül nyomtató (NBDP) NAVTEX-vevők sajátos feltételei

EN 301 843-4 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2006.3.31.)

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 843-5 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 5. rész: MF/HF-rádiótelefon-adók és -vevők sajátos feltételei

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 843-6 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 6. rész: Hajók fedélzetén 3 GHz feletti frekvenciasávokban működő földi állomásokra vonatkozó sajátos feltételek

3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

ETSI

EN 301 893 V1.4.1 (3)

Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 5 GHz-es, kiváló minőségű RLAN. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 893 V1.3.1

Az időpont lejárt

2009.3.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 893 V1.5.1

Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 5 GHz-es, kiváló minőségű RLAN. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 893 V1.4.1

2010.6.30.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 908-1 V3.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berendezései (UE). 1. rész: Az IMT-2000 bevezetésére és általános követelményeire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 908-01 V2.2.1

Az időpont lejárt

(2009.1.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 908-10 V2.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatának bázisállomásai (BS), ismétlői és használói berendezései (UE). 10. rész: Az IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 908-10 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2005.9.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 908-10 V4.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berendezései (UE). 10. rész: Az IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 908-11 V3.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berendezései (UE). 11. rész: Az IMT-2000 közvetlen kiterjesztésű CDMA (UTRA FDD) berendezéseire (átjátszóira) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 908-11 V2.3.1

Az időpont lejárt

(2009.1.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 908-12 V3.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és felhasználói berendezései (UE). 12. rész: Az IMT-2000 többvivős CDMA (cdma2000) (átjátszó) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 908-2 V3.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berendezései (UE). 2. rész: Az IMT-2000 közvetlen kiterjesztésű CDMA (UTRA FDD) (UE) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 908-02 V2.2.1

Az időpont lejárt

(2009.1.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 908-3 V3.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berendezései (UE). 3. rész: Az IMT-2000 közvetlen kiterjesztésű CDMA (UTRA FDD) (BS) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 908-03 V2.2.1

Az időpont lejárt

(2009.1.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 908-4 V3.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és felhasználói berendezései (UE). 4. rész: Az IMT-2000 többvivős CDMA (cdma2000) (UE) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 908-04 V2.2.1

Az időpont lejárt

2009.5.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 908-5 V3.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és felhasználói berendezései (UE). 5. rész: Az IMT-2000 többvivős CDMA (cdma2000) (BS) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 908-05 V2.2.1

Az időpont lejárt

2009.05.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 908-6 V3.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és felhasználói berendezései (UE). 6. rész: Az IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 908-06 V2.2.1

Az időpont lejárt

2009.5.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 908-7 V3.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berendezései (UE). 7. rész: Az IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1

Az időpont lejárt

(2009.1.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 908-8 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatának bázisállomásai (BS) és használói berendezései (UE). 8. rész: Az IMT-2000 harmonizált európai szabványa, amely tartalmazza az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit: egyvivős TDMA (UWC 136) (UE)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 908-9 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálózatának bázisállomásai (BS) és használói berendezései (UE). 9. rész: Az IMT-2000 harmonizált európai szabványa, amely tartalmazza az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit: egyvivős TDMA (UWC 136) (BS)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 929-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A tengeri mozgószolgálatnál GMDSS- és egyéb alkalmazások parti állomásaiként működő VHF-adók és -vevők. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének (2) bekezdése alá tartozó, harmonizált európai szabvány

EN 301 929-2 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2008.11.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 301 997-2 V1.1.1

Átvitel és nyalábolás (TM). Többpontos berendezések. A 40,5 GHz–43,5 GHz közötti sávban, vezeték nélküli multimédia-rendszerekhez (MWS) használt rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 017-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az amplitúdómodulált (AM) hagműsorszóró szolgálat adóberendezései. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének (2) bekezdése alá tartozó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A frekvenciamodulált (FM) hangműsorszóró szolgálat adóberendezései. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált európai szabvány

EN 302 018-2 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2007.11.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 054-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Meteorológiai segédeszközök (MetAids). 400,15 MHz–406 MHz közötti frekvenciatartományban használt, legfeljebb 200 mW teljesítményű rádiószondák. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az 1,3 GHz–50 GHz-es frekvenciasávban működő, vezeték nélküli videoösszeköttetések (WVL). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 065 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Távközlési célú, ultraszéles sávú (UWB) technikák. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 066-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Talaj- és falvizsgáló radaralkalmazások. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Talaj- és falvizsgáló radaralkalmazások (GPR/WPR) képfeldolgozó rendszerei. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 302 066-2 V1.1.1

2009.11.30.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 077-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földfelszíni digitális hangműsorszóró (T-DAB) szolgálat adóberendezése. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 186 V1.1.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A 11/12/14 GHz-es frekvenciasávokban működő, műholdas, mobil, repülőgépes földi állomásokra (AES-ekre) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Szárazföldi vízi utakon használatos hajózási radar. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádiókészülékek 9 kHz és 315 kHz közötti frekvenciasávban, ultrakis teljesítményű aktív orvosi implantátumokhoz (ULP-AMI) és tartozékaikhoz. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 208-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 865 MHz–868 MHz-es sávban működő, 2 W-ig terjedő teljesítményszintű rádiófrekvenciás azonosító berendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 208-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 865 MHz-től 868 MHz-ig terjedő sávban legfeljebb 2 W teljesítménnyel működő rádiófrekvenciás azonosító berendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 302 208-2 V1.1.1

2009.12.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.2.3

Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú berendezések és antennák jellemzői és követelményei. 2-2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány olyan digitális rendszerekre, amelyek frekvencia-koordinációt alkalmazó frekvenciasávokban működnek

EN 302 217-2-2 V1.1.3

Az időpont lejárt

2009.5.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.3.1

Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú berendezések és antennák jellemzői és követelményei. 2-2. rész: Digitális rendszerek, amelyek frekvenciakoordinált frekvenciasávokban működnek. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 217-3 V1.1.3

Helyhez kötött rádiórendszerek. Pont-pont közötti berendezések és antennák jellemzői és követelményei. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány frekvencia-koordinációt nem igénylő sávokban működő berendezésekre

EN 301 751 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2007.5.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 217-3 V1.2.1

Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú berendezések és antennák jellemzői és követelményei. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány olyan berendezésekre, amelyek olyan frekvenciasávokban működnek, ahol egyszerűsített frekvenciakoordinációs eljárásokat alkalmaznak, vagy nem alkalmaznak frekvencia-koordinációt

EN 302 217-3 V1.1.3

2009.11.30.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont közötti berendezések és antennák jellemzői és követelményei. 4-2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, antennákra vonatkozó harmonizált európai szabvány

EN 302 217-4-2 V1.1.3

Az időpont lejárt

(2008.3.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.3.1

Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú berendezések és antennák jellemzői és követelményei. 4-2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, antennákra vonatkozó harmonizált európai szabvány

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Az időpont lejárt

2009.7.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.4.1

Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú berendezések és antennák jellemzői és követelményei. 4-2. rész: Antennák. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 245-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Digitális világrádió (DRM) műsorszóró szolgálatának adóberendezése. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének (2) bekezdése alá tartozó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 248 V1.1.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A nem SOLAS-hajókon használt navigációs radar. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Közúti közlekedési és forgalmi telematika (RTTT). A 77 GHz-től 81 GHz-ig terjedő sávban működő, kis hatótávolságú radarberendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 288-2 V1.2.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Közúti közlekedési és forgalmi telematika (RTTT). A 24 GHz-es tartományban működő, kis hatótávolságú radarberendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 302 288-2 V1.2.1

Az időpont lejárt

2009.5.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 288-2 V1.3.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Közúti közlekedési és forgalmi telematika (RTTT). A 24 GHz-es tartományban működő, kis hatótávolságú radarberendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 302 208 V1.2.2

2010.10.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 291-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). 13,56 MHz-en működő, kis távolságú, induktív adatkommunikációs berendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 296 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földfelszíni digitális televízió-műsorszóró szolgálat (DVB-T) adóberendezése. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 297 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Analóg televízió-műsorszóró szolgálat adóberendezése. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Állandó helyű rádiórendszerek. Többpontos berendezések és antennák. 2. rész: A digitális többpontos rádióberendezésekre vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 302 326-2 V1.1.2

Az időpont lejárt

2009.3.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 326-3 V1.2.2

Állandó helyű rádiórendszerek. Többpontos berendezések és antennák. 3. rész: A többpontos rádióantennákra vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 302 326-3 V1.1.2

Az időpont lejárt

2009.3.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 326-3 V1.3.1

Állandó helyű rádiórendszerek. Többpontos berendezések és antennák. 3. rész: A többpontos rádióantennákra vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 302 326-3 V1.2.2

Az időpont lejárt

2009.10.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 340 V1.1.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A 11/12/14 GHz-es frekvenciasávokban, az állandó helyű műholdas szolgálat (FSS) keretében, hajók fedélzetén működő műholdas földi állomásokra (ESV-kre) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 372-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Érzékelő- és mozgásérzékelő berendezések. Tartályszintet érzékelő, 5,8, valamint 10, 25, 61 és 77 GHz-es frekvenciasávban működő radar (TLPR). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 426 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 450 MHz-es cellás sávon (CDMA 450) és a 410, 450 és 870 MHz-es PAMR-sávokon (CDMA-PAMR) működő, szórt spektrumú ismétlőkre vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 435-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Ultraszéles sávú (UWB) technikát használó kis hatótávolságú eszközök műszaki jellemzői. A 2,2 GHz-től 8 GHz-ig terjedő frekvenciasávban működő, építőanyagokat elemző és osztályozó készülékalkalmazások. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 448 V1.1.1

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A 14/12 GHz-es frekvenciasávokban vonatokon működő, követő földi állomásokra (EST-kre) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 454-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Meteorológiai segédeszközök (Met Aids). Az 1 668,4 MHz-től 1 690 MHz-ig terjedő frekvenciatartományban használt rádiószondák. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 480 V1.1.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A repülőgépek fedélzetén működő GSM-rendszerre vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Ultraszéles sávú (UWB) technikát használó, kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 6 GHz-től 8,5 GHz-ig terjedő frekvenciasávban működő helyzetkövető berendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 500-2 V1.2.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Ultraszéles sávú (UWB) technikát használó, kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 6 GHz-től 8,5 GHz-ig terjedő frekvenciasávban működő helyzetkövető berendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 302 500-2 V1.1.1

2010.3.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 502 V1.1.1

Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 5,8 GHz-es, állandó helyű, széles sávú adatátviteli rendszerek. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 502 V1.2.1

Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 5,8 GHz-es, állandó helyű, széles sávú adatátviteli rendszerek. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 302 502 V1.1.1

2010.3.31.

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádiókészülékek a 30 MHz és 37,5 MHz közötti frekvenciasávban, ultrakis teljesítményű aktív orvosi membrán-implantátumokhoz és tartozékaikhoz. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Rádióberendezések a 315 kHz-től 600 kHz-ig terjedő frekvenciatartományban. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 537-2 V1.1.2

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 401 MHz-től 402 MHz-ig és a 405 MHz-től 406 MHz-ig terjedő frekvenciatartományban működő, ultrakis teljesítményű orvosi adatszolgáltató rendszerek. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 544-1 V1.1.1

A 2 500 MHz-től 2 690 MHz-ig terjedő frekvenciasávban működő széles sávú adatátviteli rendszerek. 1. rész: TDD bázisállomások. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 544-2 V1.1.1

A 2 500 MHz-től 2 690 MHz-ig terjedő frekvenciasávban működő széles sávú adatátviteli rendszerek. 2. rész: TDD felhasználói berendezések. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 561 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. 25 kHz-es, 50 kHz-es, 100 kHz-es vagy 150 kHz-es csatorna-sávszélességgel működő, állandó vagy nem állandó burkológörbéjű modulációt használó rádióberendezések. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 567 V1.1.1

Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 60 GHz-es, többszörös gigabites WAS-/RLAN-rendszerek. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 571 V1.1.1

Intelligens közlekedési rendszerek (ITS). Az 5 855 MHz-től 5 925 MHz-ig terjedő frekvenciasávban működő rádiótávközlő berendezések. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Az Eurobalise vonatbefolyásoló rendszerek rádióberendezései. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 609 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Az Euroloop vonatbefolyásoló rendszerek rádióberendezései. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 302 623 V1.1.1

Széles sávú, vezeték nélküli hozzáférési rendszerek (BWA) a 3 400 MHz-től 3 800 MHz-ig terjedő frekvenciasávban. Mobil végberendezések. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 303 035-1 V1.2.1

Földi, nyalábolt rádió (TETRA). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány TETRA-berendezésekhez. 1. rész: Beszéd és adat (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1

Az időpont lejárt

(2003.9.30.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

EN 303 035-2 V1.2.2

Földi, nyalábolt rádió (TETRA). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány TETRA-berendezésekhez. 2. rész: Közvetlen módú működés (DMO)

EN 303 035-2 V1.2.1

Az időpont lejárt

(2004.10.31.)

3. cikk, (2) bekezdés

ETSI

ETS 300 487/A1:1997

Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az 1,5 GHz-es sávban működő, adatközlést ellátó, csak vételre szolgáló mobil földi állomások (ROMES). Rádiófrekvenciás (RF) előírások

3. cikk, (2) bekezdés

| 1. megjegyzés: | Generally the date of cessation of presumption of conformity will be the date of withdrawal (dow), set by the European Standards Organisation, but attention of users of these standards is drawn to the fact that in certain exceptional cases this can be otherwise. |
| --- | --- |

1. megjegyzés:

Generally the date of cessation of presumption of conformity will be the date of withdrawal (dow), set by the European Standards Organisation, but attention of users of these standards is drawn to the fact that in certain exceptional cases this can be otherwise.

| 2.1. megjegyzés: | Az új (vagy módosított szabvány) alkalmazási köre megegyezik a helyettesített szabványéval. A meghatározott időponttól a helyettesített szabvány nem biztosítja az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelmet. |
| --- | --- |

2.1. megjegyzés:

Az új (vagy módosított szabvány) alkalmazási köre megegyezik a helyettesített szabványéval. A meghatározott időponttól a helyettesített szabvány nem biztosítja az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelmet.

| 2.2. megjegyzés: | Az új szabvány alkalmazási köre tágabb, mint a helyettesített szabványé. A meghatározott időponttól a helyettesített szabvány nem biztosítja az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelmet. |
| --- | --- |

2.2. megjegyzés:

Az új szabvány alkalmazási köre tágabb, mint a helyettesített szabványé. A meghatározott időponttól a helyettesített szabvány nem biztosítja az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelmet.

| 2.3. megjegyzés: | Az új szabvány alkalmazási köre szűkebb, mint a helyettesített szabványé. A megadott időponttól kezdve a (részben) helyettesített szabvány nem szolgáltat alapot az irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőség vélelméhez az olyan termékek esetében, amelyek az új szabvány alkalmazási területéhez tartoznak. Azon termékek esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, az irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik. |
| --- | --- |

2.3. megjegyzés:

Az új szabvány alkalmazási köre szűkebb, mint a helyettesített szabványé. A megadott időponttól kezdve a (részben) helyettesített szabvány nem szolgáltat alapot az irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőség vélelméhez az olyan termékek esetében, amelyek az új szabvány alkalmazási területéhez tartoznak. Azon termékek esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, az irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik.

| 3. megjegyzés: | Módosítások esetén a hivatkozott szabvány az EN CCCCC:YYYY, adott esetben ennek korábbi módosításai és az új, megadott módosítás. A helyettesített szabvány (4. oszlop) ezért az EN CCCCC:YYYY-ból és adott esetben annak korábbi módosításaiból áll, de az új, megadott módosítás nélkül. A megadott időponttól kezdve a helyettesített szabvány nem szolgáltat alapot az irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőség vélelméhez. |
| --- | --- |

3. megjegyzés:

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány az EN CCCCC:YYYY, adott esetben ennek korábbi módosításai és az új, megadott módosítás. A helyettesített szabvány (4. oszlop) ezért az EN CCCCC:YYYY-ból és adott esetben annak korábbi módosításaiból áll, de az új, megadott módosítás nélkül. A megadott időponttól kezdve a helyettesített szabvány nem szolgáltat alapot az irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőség vélelméhez.

Példa: Az EN 60215:1989-re az alábbiak vonatkoznak:

| CENELEC | EN 60215:1989 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Rádió-adóberendezések biztonsági előírásai
  (IEC 60215:1987)

  [A hivatkozott szabvány az EN 60215:1989] | NINCS

  [Nincs helyettesített szabvány] | — | 3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és a 2006/95/EK irányelv 2. cikke) |
| A1:1992 módosítás az EN 60215:1989-hoz
  (IEC 60215:1987/A1:1990)

  [A hivatkozott szabvány az EN 60215:1989


  - A1:1992 az EN 60215:1989-hez] | 3. megjegyzés

  [A helyettesített szabvány az EN 60215:1989] | Az időpont lejárt
  (1993.6.1.) |
| A2:1994 módosítás az EN 60215:1989-hoz
  (IEC 60215:1987/A2:1993)

  [A hivatkozott szabvány az EN 60215:1989


  - A1:1992 az EN 60215:1989-hez


  - A2:1994az EN 60215:1989-hez] | 3. megjegyzés

  [A hivatkozott szabvány EN 60215:1989


  - A1:1992 to EN 60215:1989-hez] | Az időpont lejárt
  (1995.7.15.) |

CENELEC

EN 60215:1989

Rádió-adóberendezések biztonsági előírásai

(IEC 60215:1987)

[A hivatkozott szabvány az EN 60215:1989]

NINCS

[Nincs helyettesített szabvány]

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és a 2006/95/EK irányelv 2. cikke)

A1:1992 módosítás az EN 60215:1989-hoz

(IEC 60215:1987/A1:1990)

[A hivatkozott szabvány az EN 60215:1989

- A1:1992 az EN 60215:1989-hez]

3. megjegyzés

[A helyettesített szabvány az EN 60215:1989]

Az időpont lejárt

(1993.6.1.)

A2:1994 módosítás az EN 60215:1989-hoz

(IEC 60215:1987/A2:1993)

[A hivatkozott szabvány az EN 60215:1989

- A1:1992 az EN 60215:1989-hez

- A2:1994az EN 60215:1989-hez]

3. megjegyzés

[A hivatkozott szabvány EN 60215:1989

- A1:1992 to EN 60215:1989-hez]

Az időpont lejárt

(1995.7.15.)

| 4. megjegyzés: | Az EN 301 489-1 minden rádióberendezésre vonatkozó közös elektromágneses összeférhetőségi (EMC), zavarkibocsátási és zavartűrési követelményt tartalmaz, és az irányelv 3. cikke (1) bekezdése b) pontjának való megfelelőség vélelmének bizonyításához együtt kell alkalmazni ezen szabvány megfelelő, rádiós vonatkozású részével. |
| --- | --- |

4. megjegyzés:

Az EN 301 489-1 minden rádióberendezésre vonatkozó közös elektromágneses összeférhetőségi (EMC), zavarkibocsátási és zavartűrési követelményt tartalmaz, és az irányelv 3. cikke (1) bekezdése b) pontjának való megfelelőség vélelmének bizonyításához együtt kell alkalmazni ezen szabvány megfelelő, rádiós vonatkozású részével.

Megjegyzés:

| — | Ezen túlmenően, a 2006/95/EK, a 2004/108/EK, a 90/385/EGK és a 93/42/EGK irányelv értelmében közzétett szabványok felhasználhatók az 1999/5/EK irányelv 3. cikke (1) bekezdése a) és b) pontjának történő megfelelés bizonyítására. |
| --- | --- |

—

Ezen túlmenően, a 2006/95/EK, a 2004/108/EK, a 90/385/EGK és a 93/42/EGK irányelv értelmében közzétett szabványok felhasználhatók az 1999/5/EK irányelv 3. cikke (1) bekezdése a) és b) pontjának történő megfelelés bizonyítására.

| — | A termékekről akkor vélelmezhető, hogy az irányelvnek megfelelnek, ha olyan felhasználási körülmények között, amelyek közé azokat szánták, a követelményeknek megfelelnek. |
| --- | --- |

—

A termékekről akkor vélelmezhető, hogy az irányelvnek megfelelnek, ha olyan felhasználási körülmények között, amelyek közé azokat szánták, a követelményeknek megfelelnek.

| — | Ez a lista minden, korábban az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett lista helyébe lép. |
| --- | --- |

—

Ez a lista minden, korábban az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett lista helyébe lép.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË, tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu),

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/ BELGIË, tel. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu),

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France, tel. +33 492944200; fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  A szabvány ezen változata értelmében az 1999/5/EK irányelv 3. cikke (2) bekezdésében megállapított követelményeknek való megfelelőség vélelme akkor áll fenn, ha teljesül az alábbi feltétel: A berendezésnek megfelelő spektrummegosztó mechanizmust – pl. LBT (Listen Before Talk), DAA (Detect And Avoid) stb. – kell megvalósítania annak érdekében, hogy megfeleljen a szabvány e változatának 4.3.5. szakaszában meghatározott speciális követelménynek. A fent említett mechanizmusnak elő kell segítenie a jelenleg létező különféle technológiák és alkalmazások közötti spektrummegosztást, és torlódás esetén egyenlő mértékű hozzáférést kell biztosítania a felhasználók számára (következésképpen minden felhasználó fokozatos szolgáltatáscsökkenést [graceful degradation] tapasztal).

Az ETSI jelenleg végzi a különféle spektrummegosztó mechanizmusok hatékonyságának értékelésére szolgáló harmonizált módszerek kidolgozását, melyeket az EN 300 328 v 1.8.1. számú tervezetben rögzít.

(3)  A szabványnak erről a változatáról vélelmezhető, hogy megfelel az 1999/5/EK irányelv 3. cikke (2) bekezdésében található követelményeknek, a következő kiegészítő feltételekkel: Az 5 600—5 650 MHz-es frekvenciasávban sugárzó berendezés által végzett dinamikus frekvenciaválasztási (Dynamic Frequency Selection, DFS) mechanizmusnak képesnek kell lennie arra is, hogy azokat a meteorológiai radarokat is érzékelje, amelyek nem állandó időközönként bocsátanak ki rádióhullámokat. Ezt gyakran eltolt vagy beszúrt impulzusismétlődési frekvenciáknak (staggered or interleaved Pulse Repetition Frequencies, PRFs) is hívják, és akár három különböző PRF-értéket használnak. Az eltolt vagy beszúrt impulzusismétlődési frekvenciák érzékelésére vonatkozó követelmények 2009. április 1-jétől kiterjednek az 5 250—5 350 MHz és az 5 470—5 725 MHz sávra is. Ugyanettől az időponttól kezdődően az 5 600—5 650 MHz-es frekvenciasávban sugárzó berendezésnek képesnek kell lennie még a 0,8 μs-os impulzusszélességet is érzékelnie és 10 perces csatornahasználhatósági ellenőrzést (CAC, Channel Availability Check) vagy ehhez hasonló ellenőrzést kell elvégeznie azért, hogy figyelembe vegye azt a lehetőséget is, amikor a meteorológiai radarok csak vétel üzemmódban a háttérzajra kalibrálják magukat. Az ETSI az EN 301 893 v 1.5.1. számú tervezetben harmonizált módszereket javasolt e további követelmények vizsgálatára.

---

| 2.12.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 293/34 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 293/34

---

A Bizottság közleménye az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1990. június 20-i 90/385/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében

(EGT-vonatkozású szöveg)

(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

2009/C 293/02

| Európai Szabványügyi Szervezet (1) | Az összehangolt szabvány hivatkozása és címe
  (és referenciadokumentum) | Első közzététel a HL-ben | A helyettesített szabvány hivatkozása | A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja
  1. megjegyzés |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei | 2002.7.31. | EN 556:1994+A1:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.4.30.) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 2006.11.15. |
| CEN | EN 556-2:2003
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények | 2007.8.9. | | |
| CEN | EN 980:2008
  Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek | 2008.7.23. | EN 980:2003
  2.1. megjegyzés | 2010.5.31. |
| CEN | EN 1041:2008
  Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájékoztatás | 2009.2.19. | EN 1041:1998
  2.1. megjegyzés | 2011.8.31. |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat (ISO 10993-1:2003) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-1:2003
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása. 1. módosítás (ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-4:2002
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:2009) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-5:1999
  2.1. megjegyzés | 2009.12.31. |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-6:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: Lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:1999) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-9:1999
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Vizsgálatok irritáló hatásra és késleltetett típusú túlérzékenységre. 1. módosítás (ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-10:2002
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: Szisztémás toxicitás vizsgálatai (ISO 10993-11:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-11:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10993-12:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-12:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:1998) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-13:1998
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:1997) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-16:1997
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 17. rész: A kioldódó alkotórészek megengedhető határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-17:2002
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-18:2005
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007) | 2007.8.9. | EN 550:1994
  2.1. megjegyzés | 2010.5.31. |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006) | 2006.9.7. | EN 552:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.4.30.) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2006) | 2007.8.9. | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Ez az első közzététel |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 11138-2:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 11138-3:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005) | Ez az első közzététel | EN ISO 11140-1:2005
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 11607-1:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: Mikroorganizmus-populációk meghatározása termékeken (ISO 11737-1:2006) | 2006.9.7. | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.10.31.) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Ez az első közzététel |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003) | 2004.4.2. | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.7.31.) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 2007.8.9. |
| CEN | EN 13824:2004
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Folyadékállapotú orvostechnikai eszközök aszeptikus gyártása. Követelmények | 2005.6.24. | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken. 1. rész: Általános követelmények (ISO 14155-1:2003) | 2003.11.11. | EN 540:1993
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.8.31.) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken. 2. rész: Klinikai vizsgálati tervek (ISO 14155-2:2003) | 2003.11.11. | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Egészségügyi termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2000) | 2002.7.31. | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Ez az első közzététel |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Orvostechnikai eszközök. Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007) | 2007.8.9. | EN ISO 14971:2000
  2.1. megjegyzés | 2010.3.31. |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Nedves hő. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006) | 2006.11.15. | EN 554:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.8.31.) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 1. rész: Általános biztonsági követelmények, megjelölés és a gyártó által megadandó tájékoztatás | 1998.8.27. | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-1. rész: Lelassult, szabálytalan szívműködés kezelésére használt, aktív implantálható gyógyászati készülékek (szívritmus-szabályozók) követelményei | 2005.6.24. | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 1. rész: Általános biztonsági követelmények, megjelölés és a gyártó által megadandó tájékoztatás | 1998.8.27. | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-1. rész: Lelassult, szabálytalan szívműködés kezelésére használt aktív implantálható gyógyászati készülékek (szívritmus-szabályozók) | 2004.7.8. | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-2. rész: Szapora, nem ritmusos szívverés (tachyarrhythmia) kezelésére használt, aktív implantálható orvostechnikai eszközök követelményei (beleértve az implantálható defibrillátorokat) | 2008.11.27. | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények
  IEC 60601-1:1988 | 1996.8.23. | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 1996.8.23. | 3. megjegyzés | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 1996.8.23. | 3. megjegyzés | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények
  IEC 60601-1:2005 | 2008.11.27. | EN 60601-1:1990
  és módosításai
  2.1. megjegyzés | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok
  IEC 62304:2006 | 2008.11.27. | | |

Európai Szabványügyi Szervezet (1)

Az összehangolt szabvány hivatkozása és címe

(és referenciadokumentum)

Első közzététel a HL-ben

A helyettesített szabvány hivatkozása

A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja

1. megjegyzés

CEN

EN 556-1:2001

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei

2002.7.31.

EN 556:1994+A1:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.4.30.)

EN 556-1:2001/AC:2006

2006.11.15.

CEN

EN 556-2:2003

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények

2007.8.9.

CEN

EN 980:2008

Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek

2008.7.23.

EN 980:2003

2.1. megjegyzés

2010.5.31.

CEN

EN 1041:2008

Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájékoztatás

2009.2.19.

EN 1041:1998

2.1. megjegyzés

2011.8.31.

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat (ISO 10993-1:2003)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-1:2003

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása. 1. módosítás (ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-4:2002

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:2009)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-5:1999

2.1. megjegyzés

2009.12.31.

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-6:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: Lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:1999)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-9:1999

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Vizsgálatok irritáló hatásra és késleltetett típusú túlérzékenységre. 1. módosítás (ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-10:2002

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: Szisztémás toxicitás vizsgálatai (ISO 10993-11:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-11:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10993-12:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-12:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:1998)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-13:1998

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:1997)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-16:1997

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 17. rész: A kioldódó alkotórészek megengedhető határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-17:2002

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-18:2005

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007)

2007.8.9.

EN 550:1994

2.1. megjegyzés

2010.5.31.

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006)

2006.9.7.

EN 552:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.4.30.)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2006)

2007.8.9.

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Ez az első közzététel

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 11138-2:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 11138-3:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005)

Ez az első közzététel

EN ISO 11140-1:2005

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 11607-1:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: Mikroorganizmus-populációk meghatározása termékeken (ISO 11737-1:2006)

2006.9.7.

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.10.31.)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Ez az első közzététel

CEN

EN ISO 13485:2003

Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)

2004.4.2.

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.7.31.)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

2007.8.9.

CEN

EN 13824:2004

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Folyadékállapotú orvostechnikai eszközök aszeptikus gyártása. Követelmények

2005.6.24.

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken. 1. rész: Általános követelmények (ISO 14155-1:2003)

2003.11.11.

EN 540:1993

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.8.31.)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken. 2. rész: Klinikai vizsgálati tervek (ISO 14155-2:2003)

2003.11.11.

CEN

EN ISO 14937:2000

Egészségügyi termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2000)

2002.7.31.

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Ez az első közzététel

CEN

EN ISO 14971:2007

Orvostechnikai eszközök. Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007)

2007.8.9.

EN ISO 14971:2000

2.1. megjegyzés

2010.3.31.

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása. Nedves hő. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006)

2006.11.15.

EN 554:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.8.31.)

CEN

EN 45502-1:1997

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 1. rész: Általános biztonsági követelmények, megjelölés és a gyártó által megadandó tájékoztatás

1998.8.27.

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-1. rész: Lelassult, szabálytalan szívműködés kezelésére használt, aktív implantálható gyógyászati készülékek (szívritmus-szabályozók) követelményei

2005.6.24.

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 1. rész: Általános biztonsági követelmények, megjelölés és a gyártó által megadandó tájékoztatás

1998.8.27.

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-1. rész: Lelassult, szabálytalan szívműködés kezelésére használt aktív implantálható gyógyászati készülékek (szívritmus-szabályozók)

2004.7.8.

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-2. rész: Szapora, nem ritmusos szívverés (tachyarrhythmia) kezelésére használt, aktív implantálható orvostechnikai eszközök követelményei (beleértve az implantálható defibrillátorokat)

2008.11.27.

Cenelec

EN 60601-1:1990

Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények

IEC 60601-1:1988

1996.8.23.

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

1996.8.23.

3. megjegyzés

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

1996.8.23.

3. megjegyzés

Cenelec

EN 60601-1:2006

Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények

IEC 60601-1:2005

2008.11.27.

EN 60601-1:1990

és módosításai

2.1. megjegyzés

Cenelec

EN 62304:2006

Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok

IEC 62304:2006

2008.11.27.

| 1. megjegyzés: | A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az Európai Szabványügyi Szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
| --- | --- |

1. megjegyzés:

A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az Európai Szabványügyi Szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet.

| 2.1. megjegyzés: | Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.1. megjegyzés:

Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.2. megjegyzés: | Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.2. megjegyzés:

Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.3. megjegyzés: | Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem, azonban azok a termékek nem érintettek, amelyek nem esnek az új szabvány alkalmazási körébe. |
| --- | --- |

2.3. megjegyzés:

Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem, azonban azok a termékek nem érintettek, amelyek nem esnek az új szabvány alkalmazási körébe.

| 3. megjegyzés: | Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány (3. oszlop) ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból, valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

3. megjegyzés:

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány (3. oszlop) ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból, valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

MEGJEGYZÉS:

| — | A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az Európai Szabványügyi Szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája a 98/48/EK irányelvvel (2) módosított 98/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) mellékletét képezi. |
| --- | --- |

—

A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az Európai Szabványügyi Szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája a 98/48/EK irányelvvel (2) módosított 98/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) mellékletét képezi.

| — | A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az összes közösségi nyelven elérhetők. |
| --- | --- |

—

A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az összes közösségi nyelven elérhetők.

| — | Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. A Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
| --- | --- |

—

Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. A Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését.

| — | Az összehangolt szabványokról további információk az interneten: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Az összehangolt szabványokról további információk az interneten: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË, tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu),

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/ BELGIË, tel. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu),

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France, tel. +33 492944200; fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  HL L 217., 1998.8.5., 18. o.

(3)  HL L 204., 1998.7.21., 37. o.

---

| 2.12.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 293/39 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 293/39

---

A Bizottság közleménye az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében

(EGT-vonatkozású szöveg)

(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

2009/C 293/03

| Európai Szabványügyi Szervezet (1) | Az összehangolt szabvány hivatkozása és címe
  (és referenciadokumentum) | Első közzététel a HL-ben | A helyettesített szabvány hivatkozása | A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja
  1. megjegyzés |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006 + A2:2009
  Sterilizálás. Gőzsterilizátorok. Nagyméretű sterilizátorok | Ez az első közzététel | EN 285:2006 + A1:2008
  EN 285:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 455-1:2000
  Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 1. rész: Lyukmentességi követelmények és vizsgálatok | 2005.9.30. | EN 455-1:1993
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.4.30.) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 2. rész: A fizikai tulajdonságok követelményei és vizsgálatai (tartalmazza az 1996. évi 1. műszaki helyesbítést | 2002.7.31. | EN 455-2:1995
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.4.30.) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 3. rész: Követelmények és vizsgálat a biológiai értékeléshez | 2007.8.9. | EN 455-3:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.6.30.) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei | 2002.7.31. | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.4.30.) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 2006.11.15. |
| CEN | EN 556-2:2003
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények | 2007.8.9. | | |
| CEN | EN 794-1:1997 + A2:2009
  Lélegeztetők. 1. rész: Az intenzív ellátásban alkalmazott lélegeztetők sajátos követelményei | Ez az első közzététel | EN 794-1:1997
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 794-3:1998
  Lélegeztetők. 3. rész: Sürgősségi és szállítás közben alkalmazott lélegeztetők egyedi követelményei | 1999.6.28. | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2006.6.2. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.12.31.) |
| CEN | EN 980:2008
  Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek | 2008.7.23. | EN 980:2003
  2.1. megjegyzés | 2010.5.31. |
| CEN | EN 1041:2008
  Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájékoztatás | 2009.2.19. | EN 1041:1998
  2.1. megjegyzés | 2011.8.31. |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Nem invazív vérnyomásmérők. 1. rész: Általános követelmények | 1996.8.23. | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 2005.9.30. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.11.30.) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Nem invazív vérnyomásmérők. 2. rész: Mechanikus vérnyomásmérők kiegészítő követelményei | 1996.8.26. | | |
| EN 1060-2:1995/AC:2002 | Ez az első közzététel |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Nem invazív vérnyomásmérők. 3. rész: Elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerek kiegészítő követelményei | 1998.5.9. | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2006.6.2. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.6.30.) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Nem invazív vérnyomásmérők. 4. rész: Vizsgálati módszer automatikus, nem invazív vérnyomásmérők teljes rendszerpontosságának meghatározására | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Szállítható gázpalackok. Palackazonosítás (az LPG kivételével). 3. rész: Színjelölés | 2005.9.30. | EN 1089-3:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.10.31.) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Tracheotómiai tubusok. 2. rész: Gyermektubusok (ISO 5366-3:2001 módosítva) | 2005.9.30. | EN 1282-2:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.12.31.) |
| CEN | EN 1422:1997 + A1:2009
  Egészségügyi célú sterilizátorok. Etilén-oxid-sterilizátorok. Követelmények és vizsgálati eljárások | Ez az első közzététel | EN 1422:1997
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 1618:1997
  Nem érrendszeri katéterek. Az általános tulajdonságok vizsgálati módszerei | 1998.5.9. | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Műszerek | 2005.9.30. | EN 1639:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.12.31.) |
| CEN | EN 1640:2004
  Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Berendezések | 2005.9.30. | EN 1640:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.12.31.) |
| CEN | EN 1641:2004
  Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Anyagok | 2005.9.30. | EN 1641:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.12.31.) |
| CEN | EN 1642:2004
  Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Fogászati implantátumok | 2005.9.30. | EN 1642:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.12.31.) |
| CEN | EN 1707:1996
  6 %-os (Luer-) kúpos csatlakozók fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvostechnikai eszközökhöz. Zárócsatlakozók | 1997.5.17. | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Légcsőtubusok és -csatlakozók | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Egészségügyi járművek és berendezéseik. Közúti mentőjárművek | 2008.7.23. | EN 1789:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.11.30.) |
| CEN | EN 1820:2005
  Anesztéziai tárolózsákok (ISO 5362:2000 módosítva) | 2005.9.30. | EN 1820:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.12.31.) |
| CEN | EN 1865:1999
  Közúti betegszállító járművekben alkalmazott hordágyak és egyéb betegszállító eszközök műszaki előírásai | 2000.10.14. | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Állítható ágyak fogyatékkal élő személyek számára. Követelmények és vizsgálati módszerek | 2001.11.14. | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 2005.9.30. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.9.30.) |
| CEN | EN 1985:1998
  Járást segítő eszközök. Általános követelmények és vizsgálati módszerek | 1999.8.10. | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 2. rész: A címkén és a használati útmutatókon alkalmazható grafikus jelképek (ISO 3826-2:2008) | 2009.2.19. | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 3. rész: Egységes jellemzőjű vérzsákrendszerek (ISO 3826-3:2006) | 2008.2.27. | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Természetes latex gumi óvszerek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 4074:2002) | 2002.7.31. | EN 600:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.8.31.) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | Ez az első közzététel |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Szótár (ISO 4135:2001) | 2002.7.31. | EN ISO 4135:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.2.28.) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kúpos csatlakozók. 1. rész: Kúpok és aljzatok (ISO 5356-1:2004) | 2005.9.30. | EN 1281-1:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.11.30.) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kúpos csatlakozók. 2. rész: Csavarmenetes teherbíró csatlakozók (ISO 5356-2:2006) | 2007.11.9. | EN 1281-2:1995
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.2.29.) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Kisnyomású tömlővezeték-rendszerek gyógyászati gázokhoz (ISO 5359:2008) | 2008.7.23. | EN 739:1998
  2.1. megjegyzés | 2010.6.30. |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Aneszteziológiai párásítók. Ágensspecifikus töltőrendszerek (ISO 5360:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 5360:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Tracheotómiai tubusok. 1. rész: Tubusok és csatlakozók felnőttek részére (ISO 5366-1:2000) | Ez az első közzététel | EN ISO 5366-1:2004
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Szív- és érrendszeri implantátumok. Szívbillentyű-protézisek (ISO 5840:2005) | Ez az első közzététel | EN ISO 5840:2005
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Idegsebészeti implantátumok. Steril, egyszer használatos hydrocephalus söntök és alkatrészek (ISO 7197:2006, tartalmazza Cor 1:2007)) | Ez az első közzététel | EN ISO 7197:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Gégetükrök légcsőbe való bevezetéshez (ISO 7376:2003) | Ez az első közzététel | EN ISO 7376:2003
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Gyógyászati gáz csőrendszerei. 1. rész: Csővezetékek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 7396-1:2007) | 2007.8.9. | EN 737-3:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.4.30.) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Gyógyászati gáz csőrendszerei. 2. rész: Altatógáz-elszívó rendszerek (ISO 7396-2:2007) | 2007.8.9. | EN 737-2:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.4.30.) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Réztartalmú, méhen belüli fogamzásgátló eszközök. Követelmények, vizsgálatok (ISO 7439:2002) | Ez az első közzététel | EN ISO 7439:2002
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 3. rész: Meghatározott dózist injektáló, önmegsemmisítő fecskendők (ISO 7886-3:2005) | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 4. rész: Újrafelhasználást megakadályozó tulajdonságú fecskendők (ISO 7886-4:2006) | 2007.8.9. | | |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Gyógyászati alkalmazású légútpárásítók. Lélegeztetők párásítórendszereinek sajátos követelményei (ISO 8185:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 8185:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Oxigénkoncentrátorok gyógyászati használatra. Biztonsági követelmények (ISO 8359:1996) | Ez az első közzététel | EN ISO 8359:1996
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 4. rész: Egyszer használatos, gravitációs infúziós készletek (ISO 8536-4:2007) | 2007.8.9. | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 2. rész: Altatók lélegeztető rendszerei (ISO 8835-2:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 8835-2:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 3. rész: Aktív altatók gázelszívó rendszereinek szállító és fogadó rendszerei. (ISO 8835-3:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 8835-3:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 4. rész: Altatószerpárát szállító eszközök (ISO 8835-4:2004) | Ez az első közzététel | EN ISO 8835-4:2004
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Inhalációs aneszteziológiai rendszerek: 5. rész: Aneszteziológiai lélegeztetők (ISO 8835-5:2004) | Ez az első közzététel | EN ISO 8835-5:2004
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszereihez. 1. rész: Vételi egységek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 9170-1:2008) | 2009.2.19. | EN 737-1:1998
  2.1. megjegyzés | 2010.7.31. |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszereihez. 2. rész: Vételi egységek altatógáz-elszívó rendszerekhez (ISO 9170-2:2008) | 2009.2.19. | EN 737-4:1998
  2.1. megjegyzés | 2010.7.31. |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Altató- és lélegeztetőberendezések. Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegzett gázok párásításához. 1. rész: Legalább 250 ml légzési térfogathoz használható HMEs (ISO 9360-1:2000) | Ez az első közzététel | EN ISO 9360-1:2000
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Altató- és lélegeztetőberendezések. Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegzett gázok párásításához. 2. rész: Legalább 250 ml légzési térfogatú, légcsőmetszéses betegeknél használható HMEs (ISO 9360-2:2001) | Ez az első közzététel | EN ISO 9360-2:2002
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Idegsebészeti implantátumok. Intrakraniális önzáró aneurizmakapcsok (ISO 9713:2002) | Ez az első közzététel | EN ISO 9713:2004
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Gyógyászati villamos készülékek. Gyógyászati használatú pulzoximéter-berendezések alapvető biztonságosságának és teljesítőképességének egyedi követelményei (ISO 9919:2005) | Ez az első közzététel | EN ISO 9919:2005
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Gyógyászati szívókészülékek. 1. rész: Villamos működtetésű szívókészülékek. Biztonsági követelmények (ISO 10079-1:1999) | Ez az első közzététel | EN ISO 10079-1:1999
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Gyógyászati szívókészülékek. 2. rész: Kézi működtetésű szívókészülékek (ISO 10079-2:1999) | Ez az első közzététel | EN ISO 10079-2:1999
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Gyógyászati szívókészülékek. 3. rész: Vákuum- vagy nyomásforrásról működtetett szívókészülékek (ISO 10079-3:1999) | Ez az első közzététel | EN ISO 10079-3:1999
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protetika. Alsóvégtag-protézisek szerkezeti vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10328:2006) | 2007.8.9. | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 1. rész: Nyomáscsökkentők és átfolyásmérős nyomáscsökkentők (ISO 10524-1:2006) | 2006.6.2. | EN 738-1:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.10.31.) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 2. rész: Központi és ágankénti nyomásszabályozók (ISO 10524-2:2005) | 2009.6.7. | EN 738-2:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.10.31.) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 3. rész: Palackszeleppel egybeépített nyomáscsökkentők (ISO 10524-3:2005) | 2006.9.7. | EN 738-3:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.10.31.) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 4. rész: Kisnyomású nyomáscsökkentők (ISO 10524-4:2008) | 2008.7.23. | EN 738-4:1998
  2.1. megjegyzés | 2010.6.30. |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Emelőszerkezetek testi fogyatékos személyek áthelyezéséhez. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10535:2006) | 2007.8.9. | EN ISO 10535:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.6.30.) |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Steril, egyszer használatos érrendszeri katéterek. 1. rész: Általános követelmények (ISO 10555-1:1995, Amd 1:1995 és Amd 2:2004 módosítás) | Ez az első közzététel | EN ISO 10555-1:1996
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és teljesítőképesség sajátos követelményei. 2. rész: Házi ápolásban használt lélegeztetők lélegeztetőtől függő betegek számára (ISO 10651-2:2004) | Ez az első közzététel | EN ISO 10651-2:2004
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Lélegeztetők. 4. rész: A kezelő által működtetett újraélesztők külön követelményei (ISO 10651-4:2002) | Ez az első közzététel | EN ISO 10651-4:2002
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és teljesítőképesség sajátos követelményei. 6. rész: A házi ápolásban használt légzéstámogató eszközök (ISO 10651-6:2004) | Ez az első közzététel | EN ISO 10651-6:2004
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat (ISO 10993-1:2003) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-1:2003
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 3. rész: Vizsgálatok genotoxicitásra, karcinogenitásra és reprodukciós toxicitásra (ISO 10993-3:2003) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-3:2003
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása. 1. módosítás (ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-4:2002
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:2009) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-5:1999
  2.1. megjegyzés | 2009.12.31. |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-6:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilizálás maradékai (ISO 10993-7:2008) | 2009.2.19. | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: Lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:1999) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-9:1999
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Vizsgálatok irritáló hatásra és késleltetett típusú túlérzékenységre. 1. módosítás (ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-10:2002
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: Szisztémás toxicitás vizsgálatai (ISO 10993-11:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-11:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10993-12:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-12:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:1998) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-13:1998
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 14. rész: Kerámiák bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-14:2001) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-14:2001
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 15. rész: Fémek és ötvözetek bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-15:2000) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-15:2000
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:1997) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-16:1997
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 17. rész: A kioldódó alkotórészek megengedhető határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-17:2002
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005) | Ez az első közzététel | EN ISO 10993-18:2005
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007) | 2007.8.9. | EN 550:1994
  2.1. megjegyzés | 2010.5.31. |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006) | 2006.9.7. | EN 552:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.4.30.) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2006) | 2007.8.9. | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Ez az első közzététel |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 11138-2:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 11138-3:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005) | Ez az első közzététel | EN ISO 11140-1:2005
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 3. rész: Bowie-Dick típusú gőzbehatolási tesztben használandó 2. osztályú indikátorrendszerek (ISO 11140-3:2007, tartalmazza Cor 1:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 11140-3:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Gyógyászati ellátóegységek (ISO 11197:2004) | Ez az első közzététel | EN ISO 11197:2004
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 11607-1:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 2. rész: A formázási, lezárási és összeszerelési folyamatok validálási követelményei (ISO 11607-2:2006) | 2006.9.7. | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: Mikroorganizmus-populációk meghatározása termékeken (ISO 11737-1:2006) | 2006.9.7. | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.10.31.) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Ez az első közzététel |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lézerek és lézerberendezések. Sebészeti takarók és/vagy páciensvédő takarások lézerállóságának osztályba sorolása és vizsgálati módszere. 1. rész: Kezdeti meggyulladás és áthatolás (ISO 11810-1:2005) | Ez az első közzététel | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lézerek és lézerberendezések. Sebészeti takarók és/vagy páciensvédő takarások lézerállóságának osztályba sorolása és vizsgálati módszere. 2. rész: Másodlagos meggyulladás (ISO 11810-2:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 11810-2:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Szemészeti implantátumok. Beültethető lencsék. 8. rész: Alapvető követelmények (ISO 11979-8:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 11979-8:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optika és optikai eszközök. Lézerek és lézerberendezések. Légcsőtubusszárak lézerállóságának meghatározása (ISO 11990:2003) | 2003.11.7. | EN ISO 11990:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.10.31.) |
| CEN | EN 12006-2:1998 + A1:2009
  Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok külön követelményei. 2. rész: Érprotézisek, beleértve a szívbillentyű-érprotéziseket is | Ez az első közzététel | EN 12006-2:1998
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 12006-3:1998 + A1:2009
  Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok különleges követelményei. 3. rész: Endovaszkuláris eszközök | Ez az első közzététel | EN 12006-3:1998
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 12182:1999
  Testi fogyatékosok műszaki segédeszközei. Általános követelmények és vizsgálati módszerek | 2000.10.14. | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Légzőcsövek altató- és lélegeztetőkészülékekhez | 1999.6.26. | | |
| CEN | EN 12470-1:2000 + A1:2009
  Klinikai hőmérők. 1. rész: Folyékony fém üvegben típusú hőmérők csúcsértékjelzővel | Ez az első közzététel | EN 12470-1:2000
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 12470-2:2000 + A1:2009
  Klinikai hőmérők. 2. rész: Fázisváltó típusú (dot mátrix) hőmérők | Ez az első közzététel | EN 12470-2:2000
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 12470-3:2000 + A1:2009
  Klinikai hőmérők. 3. rész: Kompakt elektromos (előre jelző és nem előre jelző) hőmérők csúcsértékjelzővel | Ez az első közzététel | EN 12470-3:2000
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 12470-4:2000 + A1:2009
  Klinikai hőmérők. 4. rész: Folyamatos mérésű villamos hőmérők teljesítőképessége | Ez az első közzététel | EN 12470-4:2000
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Klinikai hőmérők. 5. rész: Infravörös fülhőmérők (csúcsértékkijelzővel) | 2003.11.7. | | |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Szemészeti optika. Szemüvegkeretek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 12870:2004) | Ez az első közzététel | EN ISO 12870:2004
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 13060:2004 + A1:2009
  Kis gőzsterilizátorok | Ez az első közzététel | EN 13060:2004
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003) | 2004.4.2. | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.7.31.) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 2007.8.9. |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Légzésterápiai készülék. 1. rész: Porlasztórendszerek és szerkezeti elemeik | 2007.8.9. | EN 13544-1:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.10.31.) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Légzésterápiás készülék. 2. rész: Csövezés és csatlakozók | 2002.12.21. | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Légzésterápiás készülék. 3. rész: Levegőbeszívó eszközök | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei gombaölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés) | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Mentőjárművek és felszerelésük. Légi betegszállító eszközök. 1. rész: A légi betegszállító eszközökben használt orvosi eszközökkel szemben támasztott követelmények | 2009.2.19. | EN 13718-1:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.2.28.) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 1. rész: Abszorpcióképességi szempontok | 2003.3.27. | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | Ez az első közzététel |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 2. rész: Áteresztőképes filmkötszerek páranedvesség-áteresztő képessége | 2003.3.27. | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei baktériumölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés) | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és készülékek számára. 1. rész: A gyártókra, a feldolgozókra és a termékekre vonatkozó általános követelmények | 2009.2.19. | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és készülékek számára. 2. rész: Vizsgálati módszerek | 2009.2.19. | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és a készülékek számára. 3. rész: A működés követelményei | 2009.2.19. | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Folyadékállapotú orvostechnikai eszközök aszeptikus gyártása. Követelmények | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN 13867:2002 + A1:2009
  A hemodialízis és a kapcsolódó gyógykezelések koncentrátumai | Ez az első közzététel | EN 13867:2002
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Mentőrendszerek. Az inkubátor szállítása. 1. rész: Illesztési feltételek | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Mentőrendszerek. Az inkubátor szállítása. 2. rész: Szállítási követelmények | 2005.9.30. | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | Ez az első közzététel |
| CEN | EN 14079:2003
  Nem aktív orvostechnikai eszközök. Nedvszívó pamutmull, valamint nedvszívó pamut- és viszkózmull műszaki követelményei és vizsgálati módszerei | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken. 1. rész: Általános követelmények (ISO 14155-1:2003) | 2003.11.11. | EN 540:1993
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.8.31.) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken. 2. rész: Klinikai vizsgálati tervek (ISO 14155-2:2003) | 2003.11.11. | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Állati eredetű anyagokat tartalmazó, egyszer használatos orvostechnikai eszközök sterilizálása. Kémiai sterilizáló folyadékokkal végzett sterilizálás validálása és rutinellenőrzése (ISO 14160:1998) | 1998.8.27. | | |
| CEN | EN 14180:2003 + A1:2009
  Sterilizátorok gyógyászati célra. Kis hőmérsékletű gőz- és formaldehidsterilizátorok. Követelmények és vizsgálat | Ez az első közzététel | EN 14180:2003
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 14348:2005
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászatban használt kémiai fertőtlenítőszerek – beleértve az eszközfertőtlenítőket – mikrobaktericid aktivitásának értékelésére. Vizsgálati módszerek és követelmények (2. fázis, 1. lépés) | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Légcsőtubusok lézersebészethez. A megjelölés és a kísérő tájékoztatás követelményei (ISO 14408:2005) | Ez az első közzététel | EN ISO 14408:2005
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Szemészeti optika. Kontaktlencsék és kontaktlencse-ápoló termékek. Alapvető követelmények (ISO 14534:2002) | Ez az első közzététel | EN ISO 14534:2002
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 14561:2006
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek baktericid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés) | 2006.11.15. | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek gomba- és penészölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés) | 2006.11.15. | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek mikobaktericid és tuberkulocid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények | 2009.2.19. | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Nem aktív sebészeti implantátumok. Csontösszekötő implantátumok. Sajátos követelmények (ISO 14602:1998) | Ez az első közzététel | EN ISO 14602:1998
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Nem aktív sebészeti implantátumok. Emlőimplantátumok. Külön követelmények (ISO 14607:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 14607:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Nem aktív sebészeti implantátumok. Általános követelmények (ISO 14630:2008) | Ez az első közzététel | EN ISO 14630:2008
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 14683:2005
  Egészségügyi maszk. Követelmények és vizsgálati módszerek | 2006.6.2. | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Szemészeti optika. Szemüveglencsék. A megmunkálatlan szélű kész szemüveglencsék alapvető követelményei (ISO 14889:2003) | Ez az első közzététel | EN ISO 14889:2003
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 14931:2006
  Nyomástartó tartályok emberi tartózkodásra. Több férőhelyes nyomáskamrák túlnyomásos terápiához. Teljesítőképesség, biztonsági követelmények és vizsgálatok | 2006.11.15. | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Egészségügyi termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2000) | 2002.7.31. | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Ez az első közzététel |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Orvostechnikai eszközök. Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007) | 2007.8.9. | EN ISO 14971:2000
  2.1. megjegyzés | 2010.3.31. |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Oxigénkompatibilitás (ISO 15001:2003) | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Gyógyászati gázok csővezetékrendszereinek vételi egységeihez csatlakoztatható áramlásmérő eszközök (ISO 15002:2008) | 2009.2.19. | EN 13220:1998
  2.1. megjegyzés | 2010.7.31. |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Szemészeti műszerek. Alapvető követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Valamennyi szemészeti műszer általános követelményei (ISO 15004-1:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 15004-1:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nevezéktan. Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára (ISO 15225:2000) | 2002.7.31. | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 2005.9.30. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.8.31.) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Ez az első közzététel | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.1.31.) |
| CEN | EN 15424:2007
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Kis hőmérsékletű gőz és formaldehid. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei | 2007.8.9. | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Kis belső átmérőjű csatlakozók folyadékokhoz és gázokhoz egészségügyi alkalmazásokra. 1. rész: Általános követelmények | 2008.7.23. | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Műanyag tartályok intravénás injekciókhoz (ISO 15747:2003) | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Mosó- és fertőtlenítőgépek. 1. rész: Általános követelmények, szakkifejezések, fogalommeghatározások és vizsgálatok (ISO 15883-1:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 15883-1:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Mosó- és fertőtlenítőgépek. 2. rész: Sebészeti eszközök, altatókészülékek, tálak, edények, tartályok, konyhai eszközök, üvegeszközök stb. hővel fertőtlenítő mosó- és fertőtlenítőgépeinek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-2:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 15883-2:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Mosó- és fertőtlenítőgépek. 3. rész: Hővel fertőtlenítő ágytálmosó és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-3:2006) | Ez az első közzététel | EN ISO 15883-3:2006
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Mosó- és fertőtlenítőgépek. 4. rész: Hőérzékeny endoszkópokhoz kémiai fertőtlenítést alkalmazó mosó- és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-4:2008) | Ez az első közzététel | EN ISO 15883-4:2008
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  A nem aktív sebészeti implantátumokhoz használt műszerek. Általános követelmények (ISO 16061:2008) | 2009.2.19. | EN 12011:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.6.30.) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Fogyatékkal élő személyek műszaki segédeszközei. A mindennapi élethez szükséges távirányítási rendszerek (ISO 16201:2006) | 2009.2.19. | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Az alvási apnoe légzésterápiája. 1. rész: Az alvási apnoe légzésterápiás készülékei (ISO 17510-1:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 17510-1:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Az alvási apnoe légzésterápiája. 2. rész: Álarcok és alkalmazott tartozékok (ISO 17510-2:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 17510-2:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Gyártói tájékoztatás az újrasterilizálható orvostechnikai eszközök feldolgozásához (ISO 17664:2004) | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Nedves hő. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006) | 2006.11.15. | EN 554:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.8.31.) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Szállítható cseppfolyósoxigén-rendszerek gyógyászati használatra. Egyedi követelmények (ISO 18777:2005) | Ez az első közzététel | EN ISO 18777:2005
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Lélegeztetőkészülékek. Gyermekmonitorok. Egyedi követelmények (ISO 18778:2005) | Ez az első közzététel | EN ISO 18778:2005
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Orvostechnikai eszközök oxigén és oxigénkeverékek eltartására. Egyedi követelmények (ISO 18779:2005) | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Sínrendszerek orvosi berendezések rögzítésére (ISO 19054:2005) | 2006.9.7. | EN 12218:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.6.30.) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  6 %-os kúpos csatlakozás (Luer) fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvosi eszközökhöz. Általános követelmények (ISO 594-1:1986) | 1995.11.18. | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 1999.8.10. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1998.5.31.) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | Ez az első közzététel | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Orvosi kesztyűk. Az eltávolítható felületi hintőpor meghatározása (ISO 21171:2006) | 2006.9.7. | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Nem aktív sebészeti implantátumok. Ízületet helyettesítő implantátumok. Sajátos követelmények (ISO 21534:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 21534:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Nem aktív sebészeti implantátumok. Ízületet helyettesítő implantátumok. A csípőízületet helyettesítő implantátumok egyedi követelményei (ISO 21535:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 21535:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Nem aktív sebészeti implantátumok. Ízületet helyettesítő implantátumok. A térdízületet helyettesítő implantátumok egyedi követelményei (ISO 21536:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 21536:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Gyógyászati villamos készülékek. A lélegeztetőgáz-monitorok alapvető biztonsági és teljesítőképességi külön követelményei (ISO 21647:2004, tartalmazza Cor 1:2005) | Ez az első közzététel | EN ISO 21647:2004
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Gyógyászati használatú tű nélküli fecskendők. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 21649:2006) | 2006.9.7. | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Nagynyomású flexibilis csatlakozók gyógyászati gázrendszerekhez (ISO 21969:2005) | 2006.9.7. | EN 13221:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.12.31.) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik. 1. rész: A kockázatirányítás alkalmazása (ISO 22442-1:2007) | 2008.2.27. | EN 12442-1:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.6.30.) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik 2. rész: Az eredet, a begyűjtés és a kezelés szabályozása (ISO 22442-2:2007) | 2008.2.27. | EN 12442-2:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.6.30.) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik. 3. rész: Vírusok és az átvihető szivacsos agyvelőbetegség (TSE) kórokozói eltávolításának és/vagy inaktiválásának validálása (ISO 22442-3:2007) | 2008.2.27. | EN 12442-3:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.6.30.) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Külső végtagprotézisek és külső ortézisek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22523:2006) | 2007.8.9. | EN 12523:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.4.30.) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Orvostechnikai eszközként használt műtéti borítások, köpenyek és tisztatéri öltözékek a betegek, a klinikai személyzet és a készülékek számára. Vizsgálati módszer a nedves baktériumbehatolási ellenállás meghatározására (ISO 22610:2006) | 2006.11.15. | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Fertőző anyagok elleni védőöltözet. Száraz mikrobapenetráció elleni védőképesség vizsgálati módszere (ISO 22612:2005) | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protetika. Boka-láb-eszközök és lábegységek vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22675:2006) | 2007.8.9. | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez. 1. rész: Sórészecskés vizsgálati módszer a szűrőképesség értékelésére (ISO 23328-1:2003) | 2009.2.19. | EN 13328-1:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.9.30.) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez. 2. rész: Nem szűrési szempontok (ISO 23328-2:2002) | Ez az első közzététel | EN ISO 23328-2:2008
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kilégzési csúcsáramlásmérők spontán lélegző személyek tüdőfunkciójának értékelésére (ISO 23747:2007) | Ez az első közzététel | EN ISO 23747:2007
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 1. rész: Endovaszkuláris protézisek (ISO 25539-1:2003, tartalmazza az Amd 1:2005 módosítást) | Ez az első közzététel | EN ISO 25539-1:2008
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 2. rész: Érrögzítők (ISO 25539-2:2008) | Ez az első közzététel | EN ISO 25539-2:2008
  2.1. megjegyzés | 2010.3.21. |
| CEN | EN 27740:1992
  Sebészeti eszközök. Cserélhető pengéjű sebészeti kések csatlakozó méretei (ISO 7740:1985) | 1995.11.18. | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 1999.8.10. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1998.5.31.) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | Ez az első közzététel | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakusztika. Hallókészülékek. Elektromágneses összeférhetőség (EMC)
  IEC 60118-13:2004 | 2006.1.19. | EN 60118-13:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.2.1.) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Röntgencsövek állandó (ön)szűrésének meghatározása
  IEC 60522:1999 | 2001.11.14. | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Gyógyászati villamos készülékek. Dózismezőszorzat-mérők
  IEC 60580:2000 | 2002.12.13. | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények
  IEC 60601-1:1988 | 1995.11.18. | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 1995.11.18. | 3. megjegyzés |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 1995.11.18. | 3. megjegyzés |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények
  IEC 60601-1:2005 | 2008.11.27. | EN 60601-1:1990
  és módosításai
  2.1. megjegyzés | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-1. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos rendszerek biztonsági követelményei
  IEC 60601-1-1:2000 | 2001.11.14. | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.12.1.) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség. Követelmények és vizsgálatok
  IEC 60601-1-2:2001 | 2002.12.13. | EN 60601-1-2:1993
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.11.1.) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 2007.12.22. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.3.1.) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség. Követelmények és vizsgálatok
  IEC 60601-1-2:2007 (Módosítva) | 2008.11.27. | EN 60601-1-2:2001
  és módosítása
  2.1. megjegyzés | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények. 3. Kiegészítő szabvány: Általános követelmények diagnosztikai röntgenberendezések sugárvédelmére
  IEC 60601-1-3:1994 | 1995.11.18. | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-3. rész: Általános biztonsági és alapvető követelmények. Kiegészítő szabvány: Diagnosztikai röntgenberendezések sugárvédelme
  IEC 60601-1-3:2008 | 2008.11.27. | EN 60601-1-3:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1995.7.1.) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-4 rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Programozható gyógyászati villamos rendszerek
  IEC 60601-1-4:1996 | 1997.11.8. | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 1997.11.8. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.12.1.) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság
  IEC 60601-1-6:2004 | 2006.7.2. | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság
  IEC 60601-1-6:2006 | 2008.11.27. | EN 60601-1-6:2004
  2.1. megjegyzés | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai
  IEC 60601-1-8:2003 | 2007.12.22. | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 2007.12.22. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.1.1.) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai
  IEC 60601-1-8:2006 | 2008.11.27. | EN 60601-1-8:2004
  és módosítása
  2.1. megjegyzés | |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-10. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Fiziológiai zárt hurkú szabályozók fejlesztési követelményei
  IEC 60601-1-10:2007 | 2008.11.27. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-1. rész: Elektrongyorsítók biztonsági követelményei az 1 MeV–50 MeV tartományban
  IEC 60601-2-1:1998 | 2001.11.14. | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 2002.12.13. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.6.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-2. rész: Nagyfrekvenciás sebészeti készülékek egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-2:1998 | 2002.12.13. | EN 60601-2-2:1993
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.8.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-2. rész: Nagyfrekvenciás sebészeti készülékek biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-2:2006 | 2007.12.22. | EN 60601-2-2:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.10.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Rövidhullámú terápiás készülékek egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-3:1991 | 1995.11.18. | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 1995.11.18. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.7.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-4. rész: Szívdefibrillátorok biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-4:2002 | 2003.10.15. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-5. rész: Ultrahangos fizioterápiás készülékek egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-5:2000 | 2002.12.13. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-7. rész: Diagnosztikai röntgengenerátorok nagyfeszültségű generátorainak egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-7:1998 | 1999.10.9. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: A 10 kV–1 MV tartományban működő terápiás röntgenberendezések biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-8:1987 | 2001.11.14. | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 2001.11.14. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1998.6.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-10. rész: Ideg- és izomstimulátorok egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-10:1987 | 2002.12.13. | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 2002.12.13. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.11.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Gamma-sugár terápiás készülékek biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-11:1997 | 1999.10.9. | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 1999.10.9. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.9.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-12. rész: Lélegeztetők biztonsági követelményei. Az intenzív ellátásban használt lélegeztetők
  IEC 60601-2-12:2001 | 2007.12.22. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-13. rész: Altatórendszerek biztonsági és alapvető működési követelményei
  IEC 60601-2-13:2003 | 2007.12.22. | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 2007.12.22. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-16. rész: Hemodialízis-, hemodiafiltrációs és hemofiltrációs készülékek biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-16:1998 | 1999.10.9. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-17. rész: Automatikus működésű, brachyterápiás utántöltő (afterloading) berendezések egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-17:2004 | 2005.11.8. | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.3.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Endószkópiás készülékek egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-18:1996 | 1999.10.9. | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 1999.10.9. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.8.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Csecsemőinkubátorok biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-19:1990 | 1999.10.9. | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 1999.10.9. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1998.6.13.) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Hordozható inkubátorok biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 1999.10.9. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Sugárzó csecsemőmelegítők egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-21:1994 | 1995.11.18. | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 2006.8.23. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1998.6.13.) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Diagnosztikai és terápiás lézerkészülékek egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-22:1995 | 1997.5.17. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-23. rész: Transzkután parciálisnyomás-figyelő készülékek egyedi biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működést
  IEC 60601-2-23:1999 | 2001.11.14. | EN 60601-2-23:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.1.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Infúziós pumpák és szabályozók biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-24:1998 | 1999.10.9. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-25. rész: Elektrokardiográfok egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-25:1993 | 1997.5.17. | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 2002.12.13. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.5.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-26. rész: Elektroenkefalográfok biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-26:2002 | 2005.11.8. | EN 60601-2-26:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.3.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-27 rész: Elektrokardiográf-monitorkészülékek biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működési jellemzőket
  IEC 60601-2-27:2005 | 2006.7.26. | EN 60601-2-27:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.11.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Egyedi biztonsági követelmények gyógyászati diagnosztikai röntgen-sugárforrásegységekre és röntgencsőegységekre
  IEC 60601-2-28:1993 | 1995.11.18. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-29. rész: Radioterápiás szimulátorok biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-29:1999 | 1999.10.9. | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.4.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-29. rész: Radioterápiás szimulátorok biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-29:2008 | 2009.7.15. | EN 60601-2-29:1999
  2.1. megjegyzés | 2011.11.1. |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-30. rész: Automatikus mérésismétlésű, közvetetten mérő vérnyomásfigyelő készülékek egyedi biztonsági követelményei, beleértve az alapvető teljesítményjellemzőket
  IEC 60601-2-30:1999 | 2001.11.14. | EN 60601-2-30:1995
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.2.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-31. rész: Belső tápforrású, külső szívritmus-szabályozók egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-31:1994 | 1995.11.18. | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 2001.11.14. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.1.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Egyedi biztonsági követelmények röntgenberendezésekhez kapcsolódó készülékekre
  IEC 60601-2-32:1994 | 1995.11.18. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-33. rész: Gyógyászati diagnosztikai mágneses rezonanciás berendezések biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-33:2002 | 2003.10.15. | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.7.1.) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 2006.7.27. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.11.1.) |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 2008.11.27. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  2011.2.1. |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-34. rész: Invazív vérnyomásfigyelő készülékek egyedi, az alapvető működésre is vonatkozó biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-34:2000 | 2003.10.15. | EN 60601-2-34:1995
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.11.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Gyógyászati melegítőtakarók, -párnák és -matracok biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-35:1996 | 1999.10.9. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Extrakorporális működtetésű kőzúzó készülékek biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-36:1997 | 1999.10.9. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-37. rész: Ultrahangos gyógyászati diagnosztikai és megfigyelőberendezések egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-37:2001 | 2002.12.13. | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 2005.11.8. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.1.1.) |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 2006.7.26. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.12.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-37. rész: Ultrahangos gyógyászati diagnosztikai és megfigyelőberendezések biztonsági alapkövetelményei és alapvető működési jellemzői
  IEC 60601-2-37:2007 | 2008.11.27. | EN 60601-2-37:2001
  és módosításai
  2.1. megjegyzés | 2010.10.1. |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-38. rész: Villamos működtetésű kórházi ágyak biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-38:1996 | 1999.10.9. | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 2001.11.14. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.1.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-39. rész: Peritoneális dializálókészülékek biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-39:1999 | 2001.11.14. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-39. rész: Peritoneális dializálókészülékek biztonsági alapkövetelményei és alapvető működési jellemzői
  IEC 60601-2-39:2007 | 2008.11.27. | EN 60601-2-39:1999
  2.1. megjegyzés | 2011.3.1. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-40. rész: Elektromiográfok és kiváltottválasz-készülékek biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-40:1998 | 1999.10.9. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-41. rész: Sebészeti és diagnosztikai lámpatestek egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-41:2000 | 2001.11.14. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-43. rész: Intervencionális eljárásokhoz használt röntgenberendezések egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-43:2000 | 2002.12.13. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Számítógépes rétegfelvétel-készítő röntgenberendezések biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-44:2001 | 2001.11.14. | EN 60601-2-44:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.7.1.) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 2005.11.8. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.12.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-45. rész: Mammográfiás röntgenberendezések és mammográfiás sztereotaxiás készülékek biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-45:2001 | 2001.11.14. | EN 60601-2-45:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.7.1.) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-46. rész: Műtőasztalok biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-46:1998 | 2001.11.14. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-47. rész: Ambuláns elektrokardiográfiai rendszerek egyedi, a lényegi működésre is vonatkozó biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-47:2001 | 2002.12.13. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-49. rész: Többfunkciós páciensmegfigyelő berendezések egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-49:2001 | 2002.12.13. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-50. rész: Csecsemő-fényterápiás készülékek biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-50:2000 | 2002.12.13. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-51. rész: Egy- és többcsatornás, regisztráló és analizáló elektrokardiográfok biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működési követelményeket
  IEC 60601-2-51:2003 | 2004.6.24. | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Diagnosztikai röntgenképalkotó berendezések. Általános célú és mammográfiás, szórt sugárzás elleni rácsok jellemző adatai
  IEC 60627:2001 | 2002.12.13. | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakusztika. Audiológiai berendezések. 1. rész: Tisztahang-audiométerek
  IEC 60645-1:2001 | 2002.12.13. | EN 60645-1:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.10.1.) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiométerek. 2. rész: A beszédhang-audiometria készülékei
  IEC 60645-2:1993 | 1997.5.17. | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiométerek. 3. rész: Rövid idejű hallásvizsgáló jelek audiometriai és neurootológiai célokra
  IEC 60645-3:1994 | 1996.8.23. | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakusztika. Audiométer-készülékek. 3. rész: Rövid idejű vizsgálójelek
  IEC 60645-3:2007 | 2008.11.27. | EN 60645-3:1995
  2.1. megjegyzés | 2010.6.1. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiométerek. 4. rész: Készülékek kiterjesztett nagyfrekvenciás audiometriához
  IEC 60645-4:1994 | 1996.8.23. | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Radioterápiás berendezések. Koordináták, mozgások és skálák
  IEC 61217:1996 | 2001.11.14. | | |
| EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 2001.11.14. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.12.1.) |
| EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 2008.11.27. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.2.1.) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Gyógyászati villamos készülékek. Diagnosztikai radiológiában használt dozimetriás műszerek a röntgencsőfeszültség nem invazív mérésére
  IEC 61676:2002 | 2003.10.15. | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Gyógyászati villamos készülékek. Sugárterápiás, besugárzástervező rendszerek biztonsági követelményei
  IEC 62083:2000 | 2002.12.13. | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása
  IEC 62220-1:2003 | 2004.6.24. | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1-2. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása. Mammográfiában használt érzékelők
  IEC 62220-1-2:2007 | 2008.11.27. | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1-3. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása. Dinamikus leképezésben használt érzékelők
  IEC 62220-1-3:2008 | 2009.7.15. | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok
  IEC 62304:2006 | 2008.11.27. | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Gyógyászati készülékek. Gyógyászati készülékek műszaki felhasználhatósága
  IEC 62366:2007 | 2008.11.27. | | |

Európai Szabványügyi Szervezet (1)

Az összehangolt szabvány hivatkozása és címe

(és referenciadokumentum)

Első közzététel a HL-ben

A helyettesített szabvány hivatkozása

A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja

1. megjegyzés

CEN

EN 285:2006 + A2:2009

Sterilizálás. Gőzsterilizátorok. Nagyméretű sterilizátorok

Ez az első közzététel

EN 285:2006 + A1:2008

EN 285:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 455-1:2000

Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 1. rész: Lyukmentességi követelmények és vizsgálatok

2005.9.30.

EN 455-1:1993

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.4.30.)

CEN

EN 455-2:2000

Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 2. rész: A fizikai tulajdonságok követelményei és vizsgálatai (tartalmazza az 1996. évi 1. műszaki helyesbítést

2002.7.31.

EN 455-2:1995

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.4.30.)

CEN

EN 455-3:2006

Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 3. rész: Követelmények és vizsgálat a biológiai értékeléshez

2007.8.9.

EN 455-3:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.6.30.)

CEN

EN 556-1:2001

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei

2002.7.31.

EN 556:1994 + A1:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.4.30.)

EN 556-1:2001/AC:2006

2006.11.15.

CEN

EN 556-2:2003

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények

2007.8.9.

CEN

EN 794-1:1997 + A2:2009

Lélegeztetők. 1. rész: Az intenzív ellátásban alkalmazott lélegeztetők sajátos követelményei

Ez az első közzététel

EN 794-1:1997

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 794-3:1998

Lélegeztetők. 3. rész: Sürgősségi és szállítás közben alkalmazott lélegeztetők egyedi követelményei

1999.6.28.

EN 794-3:1998/A1:2005

2006.6.2.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.12.31.)

CEN

EN 980:2008

Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek

2008.7.23.

EN 980:2003

2.1. megjegyzés

2010.5.31.

CEN

EN 1041:2008

Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájékoztatás

2009.2.19.

EN 1041:1998

2.1. megjegyzés

2011.8.31.

CEN

EN 1060-1:1995

Nem invazív vérnyomásmérők. 1. rész: Általános követelmények

1996.8.23.

EN 1060-1:1995/A1:2002

2005.9.30.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.11.30.)

CEN

EN 1060-2:1995

Nem invazív vérnyomásmérők. 2. rész: Mechanikus vérnyomásmérők kiegészítő követelményei

1996.8.26.

EN 1060-2:1995/AC:2002

Ez az első közzététel

CEN

EN 1060-3:1997

Nem invazív vérnyomásmérők. 3. rész: Elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerek kiegészítő követelményei

1998.5.9.

EN 1060-3:1997/A1:2005

2006.6.2.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.6.30.)

CEN

EN 1060-4:2004

Nem invazív vérnyomásmérők. 4. rész: Vizsgálati módszer automatikus, nem invazív vérnyomásmérők teljes rendszerpontosságának meghatározására

2005.9.30.

CEN

EN 1089-3:2004

Szállítható gázpalackok. Palackazonosítás (az LPG kivételével). 3. rész: Színjelölés

2005.9.30.

EN 1089-3:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.10.31.)

CEN

EN 1282-2:2005

Tracheotómiai tubusok. 2. rész: Gyermektubusok (ISO 5366-3:2001 módosítva)

2005.9.30.

EN 1282-2:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.12.31.)

CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

Egészségügyi célú sterilizátorok. Etilén-oxid-sterilizátorok. Követelmények és vizsgálati eljárások

Ez az első közzététel

EN 1422:1997

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 1618:1997

Nem érrendszeri katéterek. Az általános tulajdonságok vizsgálati módszerei

1998.5.9.

CEN

EN 1639:2004

Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Műszerek

2005.9.30.

EN 1639:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.12.31.)

CEN

EN 1640:2004

Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Berendezések

2005.9.30.

EN 1640:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.12.31.)

CEN

EN 1641:2004

Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Anyagok

2005.9.30.

EN 1641:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.12.31.)

CEN

EN 1642:2004

Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Fogászati implantátumok

2005.9.30.

EN 1642:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.12.31.)

CEN

EN 1707:1996

6 %-os (Luer-) kúpos csatlakozók fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvostechnikai eszközökhöz. Zárócsatlakozók

1997.5.17.

CEN

EN 1782:1998

Légcsőtubusok és -csatlakozók

2005.9.30.

CEN

EN 1789:2007

Egészségügyi járművek és berendezéseik. Közúti mentőjárművek

2008.7.23.

EN 1789:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.11.30.)

CEN

EN 1820:2005

Anesztéziai tárolózsákok (ISO 5362:2000 módosítva)

2005.9.30.

EN 1820:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.12.31.)

CEN

EN 1865:1999

Közúti betegszállító járművekben alkalmazott hordágyak és egyéb betegszállító eszközök műszaki előírásai

2000.10.14.

CEN

EN 1970:2000

Állítható ágyak fogyatékkal élő személyek számára. Követelmények és vizsgálati módszerek

2001.11.14.

EN 1970:2000/A1:2005

2005.9.30.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.9.30.)

CEN

EN 1985:1998

Járást segítő eszközök. Általános követelmények és vizsgálati módszerek

1999.8.10.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 2. rész: A címkén és a használati útmutatókon alkalmazható grafikus jelképek (ISO 3826-2:2008)

2009.2.19.

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 3. rész: Egységes jellemzőjű vérzsákrendszerek (ISO 3826-3:2006)

2008.2.27.

CEN

EN ISO 4074:2002

Természetes latex gumi óvszerek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 4074:2002)

2002.7.31.

EN 600:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.8.31.)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

Ez az első közzététel

CEN

EN ISO 4135:2001

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Szótár (ISO 4135:2001)

2002.7.31.

EN ISO 4135:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.2.28.)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kúpos csatlakozók. 1. rész: Kúpok és aljzatok (ISO 5356-1:2004)

2005.9.30.

EN 1281-1:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.11.30.)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kúpos csatlakozók. 2. rész: Csavarmenetes teherbíró csatlakozók (ISO 5356-2:2006)

2007.11.9.

EN 1281-2:1995

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.2.29.)

CEN

EN ISO 5359:2008

Kisnyomású tömlővezeték-rendszerek gyógyászati gázokhoz (ISO 5359:2008)

2008.7.23.

EN 739:1998

2.1. megjegyzés

2010.6.30.

CEN

EN ISO 5360:2009

Aneszteziológiai párásítók. Ágensspecifikus töltőrendszerek (ISO 5360:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 5360:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Tracheotómiai tubusok. 1. rész: Tubusok és csatlakozók felnőttek részére (ISO 5366-1:2000)

Ez az első közzététel

EN ISO 5366-1:2004

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 5840:2009

Szív- és érrendszeri implantátumok. Szívbillentyű-protézisek (ISO 5840:2005)

Ez az első közzététel

EN ISO 5840:2005

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 7197:2009

Idegsebészeti implantátumok. Steril, egyszer használatos hydrocephalus söntök és alkatrészek (ISO 7197:2006, tartalmazza Cor 1:2007))

Ez az első közzététel

EN ISO 7197:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 7376:2009

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Gégetükrök légcsőbe való bevezetéshez (ISO 7376:2003)

Ez az első közzététel

EN ISO 7376:2003

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Gyógyászati gáz csőrendszerei. 1. rész: Csővezetékek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 7396-1:2007)

2007.8.9.

EN 737-3:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.4.30.)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Gyógyászati gáz csőrendszerei. 2. rész: Altatógáz-elszívó rendszerek (ISO 7396-2:2007)

2007.8.9.

EN 737-2:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.4.30.)

CEN

EN ISO 7439:2009

Réztartalmú, méhen belüli fogamzásgátló eszközök. Követelmények, vizsgálatok (ISO 7439:2002)

Ez az első közzététel

EN ISO 7439:2002

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 3. rész: Meghatározott dózist injektáló, önmegsemmisítő fecskendők (ISO 7886-3:2005)

2005.9.30.

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 4. rész: Újrafelhasználást megakadályozó tulajdonságú fecskendők (ISO 7886-4:2006)

2007.8.9.

CEN

EN ISO 8185:2009

Gyógyászati alkalmazású légútpárásítók. Lélegeztetők párásítórendszereinek sajátos követelményei (ISO 8185:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 8185:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 8359:2009

Oxigénkoncentrátorok gyógyászati használatra. Biztonsági követelmények (ISO 8359:1996)

Ez az első közzététel

EN ISO 8359:1996

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 4. rész: Egyszer használatos, gravitációs infúziós készletek (ISO 8536-4:2007)

2007.8.9.

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 2. rész: Altatók lélegeztető rendszerei (ISO 8835-2:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 8835-2:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 3. rész: Aktív altatók gázelszívó rendszereinek szállító és fogadó rendszerei. (ISO 8835-3:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 8835-3:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 4. rész: Altatószerpárát szállító eszközök (ISO 8835-4:2004)

Ez az első közzététel

EN ISO 8835-4:2004

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Inhalációs aneszteziológiai rendszerek: 5. rész: Aneszteziológiai lélegeztetők (ISO 8835-5:2004)

Ez az első közzététel

EN ISO 8835-5:2004

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszereihez. 1. rész: Vételi egységek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 9170-1:2008)

2009.2.19.

EN 737-1:1998

2.1. megjegyzés

2010.7.31.

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszereihez. 2. rész: Vételi egységek altatógáz-elszívó rendszerekhez (ISO 9170-2:2008)

2009.2.19.

EN 737-4:1998

2.1. megjegyzés

2010.7.31.

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Altató- és lélegeztetőberendezések. Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegzett gázok párásításához. 1. rész: Legalább 250 ml légzési térfogathoz használható HMEs (ISO 9360-1:2000)

Ez az első közzététel

EN ISO 9360-1:2000

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Altató- és lélegeztetőberendezések. Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegzett gázok párásításához. 2. rész: Legalább 250 ml légzési térfogatú, légcsőmetszéses betegeknél használható HMEs (ISO 9360-2:2001)

Ez az első közzététel

EN ISO 9360-2:2002

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 9713:2009

Idegsebészeti implantátumok. Intrakraniális önzáró aneurizmakapcsok (ISO 9713:2002)

Ez az első közzététel

EN ISO 9713:2004

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 9919:2009

Gyógyászati villamos készülékek. Gyógyászati használatú pulzoximéter-berendezések alapvető biztonságosságának és teljesítőképességének egyedi követelményei (ISO 9919:2005)

Ez az első közzététel

EN ISO 9919:2005

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Gyógyászati szívókészülékek. 1. rész: Villamos működtetésű szívókészülékek. Biztonsági követelmények (ISO 10079-1:1999)

Ez az első közzététel

EN ISO 10079-1:1999

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Gyógyászati szívókészülékek. 2. rész: Kézi működtetésű szívókészülékek (ISO 10079-2:1999)

Ez az első közzététel

EN ISO 10079-2:1999

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Gyógyászati szívókészülékek. 3. rész: Vákuum- vagy nyomásforrásról működtetett szívókészülékek (ISO 10079-3:1999)

Ez az első közzététel

EN ISO 10079-3:1999

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10328:2006

Protetika. Alsóvégtag-protézisek szerkezeti vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10328:2006)

2007.8.9.

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 1. rész: Nyomáscsökkentők és átfolyásmérős nyomáscsökkentők (ISO 10524-1:2006)

2006.6.2.

EN 738-1:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.10.31.)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 2. rész: Központi és ágankénti nyomásszabályozók (ISO 10524-2:2005)

2009.6.7.

EN 738-2:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.10.31.)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 3. rész: Palackszeleppel egybeépített nyomáscsökkentők (ISO 10524-3:2005)

2006.9.7.

EN 738-3:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.10.31.)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 4. rész: Kisnyomású nyomáscsökkentők (ISO 10524-4:2008)

2008.7.23.

EN 738-4:1998

2.1. megjegyzés

2010.6.30.

CEN

EN ISO 10535:2006

Emelőszerkezetek testi fogyatékos személyek áthelyezéséhez. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10535:2006)

2007.8.9.

EN ISO 10535:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.6.30.)

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Steril, egyszer használatos érrendszeri katéterek. 1. rész: Általános követelmények (ISO 10555-1:1995, Amd 1:1995 és Amd 2:2004 módosítás)

Ez az első közzététel

EN ISO 10555-1:1996

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és teljesítőképesség sajátos követelményei. 2. rész: Házi ápolásban használt lélegeztetők lélegeztetőtől függő betegek számára (ISO 10651-2:2004)

Ez az első közzététel

EN ISO 10651-2:2004

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Lélegeztetők. 4. rész: A kezelő által működtetett újraélesztők külön követelményei (ISO 10651-4:2002)

Ez az első közzététel

EN ISO 10651-4:2002

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és teljesítőképesség sajátos követelményei. 6. rész: A házi ápolásban használt légzéstámogató eszközök (ISO 10651-6:2004)

Ez az első közzététel

EN ISO 10651-6:2004

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat (ISO 10993-1:2003)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-1:2003

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 3. rész: Vizsgálatok genotoxicitásra, karcinogenitásra és reprodukciós toxicitásra (ISO 10993-3:2003)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-3:2003

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása. 1. módosítás (ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-4:2002

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:2009)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-5:1999

2.1. megjegyzés

2009.12.31.

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-6:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilizálás maradékai (ISO 10993-7:2008)

2009.2.19.

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: Lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:1999)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-9:1999

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Vizsgálatok irritáló hatásra és késleltetett típusú túlérzékenységre. 1. módosítás (ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-10:2002

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: Szisztémás toxicitás vizsgálatai (ISO 10993-11:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-11:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10993-12:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-12:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:1998)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-13:1998

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 14. rész: Kerámiák bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-14:2001)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-14:2001

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 15. rész: Fémek és ötvözetek bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-15:2000)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-15:2000

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:1997)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-16:1997

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 17. rész: A kioldódó alkotórészek megengedhető határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-17:2002

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005)

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-18:2005

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007)

2007.8.9.

EN 550:1994

2.1. megjegyzés

2010.5.31.

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006)

2006.9.7.

EN 552:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.4.30.)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2006)

2007.8.9.

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Ez az első közzététel

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 11138-2:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 11138-3:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005)

Ez az első közzététel

EN ISO 11140-1:2005

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Egészségügyi termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 3. rész: Bowie-Dick típusú gőzbehatolási tesztben használandó 2. osztályú indikátorrendszerek (ISO 11140-3:2007, tartalmazza Cor 1:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 11140-3:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 11197:2009

Gyógyászati ellátóegységek (ISO 11197:2004)

Ez az első közzététel

EN ISO 11197:2004

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 11607-1:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 2. rész: A formázási, lezárási és összeszerelési folyamatok validálási követelményei (ISO 11607-2:2006)

2006.9.7.

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: Mikroorganizmus-populációk meghatározása termékeken (ISO 11737-1:2006)

2006.9.7.

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.10.31.)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Ez az első közzététel

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lézerek és lézerberendezések. Sebészeti takarók és/vagy páciensvédő takarások lézerállóságának osztályba sorolása és vizsgálati módszere. 1. rész: Kezdeti meggyulladás és áthatolás (ISO 11810-1:2005)

Ez az első közzététel

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lézerek és lézerberendezések. Sebészeti takarók és/vagy páciensvédő takarások lézerállóságának osztályba sorolása és vizsgálati módszere. 2. rész: Másodlagos meggyulladás (ISO 11810-2:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 11810-2:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Szemészeti implantátumok. Beültethető lencsék. 8. rész: Alapvető követelmények (ISO 11979-8:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 11979-8:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 11990:2003

Optika és optikai eszközök. Lézerek és lézerberendezések. Légcsőtubusszárak lézerállóságának meghatározása (ISO 11990:2003)

2003.11.7.

EN ISO 11990:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.10.31.)

CEN

EN 12006-2:1998 + A1:2009

Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok külön követelményei. 2. rész: Érprotézisek, beleértve a szívbillentyű-érprotéziseket is

Ez az első közzététel

EN 12006-2:1998

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 12006-3:1998 + A1:2009

Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok különleges követelményei. 3. rész: Endovaszkuláris eszközök

Ez az első közzététel

EN 12006-3:1998

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 12182:1999

Testi fogyatékosok műszaki segédeszközei. Általános követelmények és vizsgálati módszerek

2000.10.14.

CEN

EN 12342:1998

Légzőcsövek altató- és lélegeztetőkészülékekhez

1999.6.26.

CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009

Klinikai hőmérők. 1. rész: Folyékony fém üvegben típusú hőmérők csúcsértékjelzővel

Ez az első közzététel

EN 12470-1:2000

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

Klinikai hőmérők. 2. rész: Fázisváltó típusú (dot mátrix) hőmérők

Ez az első közzététel

EN 12470-2:2000

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 12470-3:2000 + A1:2009

Klinikai hőmérők. 3. rész: Kompakt elektromos (előre jelző és nem előre jelző) hőmérők csúcsértékjelzővel

Ez az első közzététel

EN 12470-3:2000

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 12470-4:2000 + A1:2009

Klinikai hőmérők. 4. rész: Folyamatos mérésű villamos hőmérők teljesítőképessége

Ez az első közzététel

EN 12470-4:2000

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 12470-5:2003

Klinikai hőmérők. 5. rész: Infravörös fülhőmérők (csúcsértékkijelzővel)

2003.11.7.

CEN

EN ISO 12870:2009

Szemészeti optika. Szemüvegkeretek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 12870:2004)

Ez az első közzététel

EN ISO 12870:2004

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

Kis gőzsterilizátorok

Ez az első közzététel

EN 13060:2004

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 13485:2003

Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)

2004.4.2.

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.7.31.)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

2007.8.9.

CEN

EN 13544-1:2007

Légzésterápiai készülék. 1. rész: Porlasztórendszerek és szerkezeti elemeik

2007.8.9.

EN 13544-1:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.10.31.)

CEN

EN 13544-2:2002

Légzésterápiás készülék. 2. rész: Csövezés és csatlakozók

2002.12.21.

CEN

EN 13544-3:2001

Légzésterápiás készülék. 3. rész: Levegőbeszívó eszközök

2005.9.30.

CEN

EN 13624:2003

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei gombaölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)

2005.9.30.

CEN

EN 13718-1:2008

Mentőjárművek és felszerelésük. Légi betegszállító eszközök. 1. rész: A légi betegszállító eszközökben használt orvosi eszközökkel szemben támasztott követelmények

2009.2.19.

EN 13718-1:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.2.28.)

CEN

EN 13726-1:2002

Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 1. rész: Abszorpcióképességi szempontok

2003.3.27.

EN 13726-1:2002/AC:2003

Ez az első közzététel

CEN

EN 13726-2:2002

Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 2. rész: Áteresztőképes filmkötszerek páranedvesség-áteresztő képessége

2003.3.27.

CEN

EN 13727:2003

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei baktériumölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)

2005.9.30.

CEN

EN 13795-1:2002

Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és készülékek számára. 1. rész: A gyártókra, a feldolgozókra és a termékekre vonatkozó általános követelmények

2009.2.19.

CEN

EN 13795-2:2004

Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és készülékek számára. 2. rész: Vizsgálati módszerek

2009.2.19.

CEN

EN 13795-3:2006

Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és a készülékek számára. 3. rész: A működés követelményei

2009.2.19.

CEN

EN 13824:2004

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Folyadékállapotú orvostechnikai eszközök aszeptikus gyártása. Követelmények

2005.9.30.

CEN

EN 13867:2002 + A1:2009

A hemodialízis és a kapcsolódó gyógykezelések koncentrátumai

Ez az első közzététel

EN 13867:2002

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 13976-1:2003

Mentőrendszerek. Az inkubátor szállítása. 1. rész: Illesztési feltételek

2005.9.30.

CEN

EN 13976-2:2003

Mentőrendszerek. Az inkubátor szállítása. 2. rész: Szállítási követelmények

2005.9.30.

EN 13976-2:2003/AC:2004

Ez az első közzététel

CEN

EN 14079:2003

Nem aktív orvostechnikai eszközök. Nedvszívó pamutmull, valamint nedvszívó pamut- és viszkózmull műszaki követelményei és vizsgálati módszerei

2005.9.30.

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken. 1. rész: Általános követelmények (ISO 14155-1:2003)

2003.11.11.

EN 540:1993

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.8.31.)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken. 2. rész: Klinikai vizsgálati tervek (ISO 14155-2:2003)

2003.11.11.

CEN

EN ISO 14160:1998

Állati eredetű anyagokat tartalmazó, egyszer használatos orvostechnikai eszközök sterilizálása. Kémiai sterilizáló folyadékokkal végzett sterilizálás validálása és rutinellenőrzése (ISO 14160:1998)

1998.8.27.

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009

Sterilizátorok gyógyászati célra. Kis hőmérsékletű gőz- és formaldehidsterilizátorok. Követelmények és vizsgálat

Ez az első közzététel

EN 14180:2003

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 14348:2005

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászatban használt kémiai fertőtlenítőszerek – beleértve az eszközfertőtlenítőket – mikrobaktericid aktivitásának értékelésére. Vizsgálati módszerek és követelmények (2. fázis, 1. lépés)

2005.9.30.

CEN

EN ISO 14408:2009

Légcsőtubusok lézersebészethez. A megjelölés és a kísérő tájékoztatás követelményei (ISO 14408:2005)

Ez az első közzététel

EN ISO 14408:2005

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 14534:2009

Szemészeti optika. Kontaktlencsék és kontaktlencse-ápoló termékek. Alapvető követelmények (ISO 14534:2002)

Ez az első közzététel

EN ISO 14534:2002

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 14561:2006

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek baktericid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)

2006.11.15.

CEN

EN 14562:2006

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek gomba- és penészölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)

2006.11.15.

CEN

EN 14563:2008

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek mikobaktericid és tuberkulocid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények

2009.2.19.

CEN

EN ISO 14602:2009

Nem aktív sebészeti implantátumok. Csontösszekötő implantátumok. Sajátos követelmények (ISO 14602:1998)

Ez az első közzététel

EN ISO 14602:1998

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 14607:2009

Nem aktív sebészeti implantátumok. Emlőimplantátumok. Külön követelmények (ISO 14607:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 14607:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 14630:2009

Nem aktív sebészeti implantátumok. Általános követelmények (ISO 14630:2008)

Ez az első közzététel

EN ISO 14630:2008

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 14683:2005

Egészségügyi maszk. Követelmények és vizsgálati módszerek

2006.6.2.

CEN

EN ISO 14889:2009

Szemészeti optika. Szemüveglencsék. A megmunkálatlan szélű kész szemüveglencsék alapvető követelményei (ISO 14889:2003)

Ez az első közzététel

EN ISO 14889:2003

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 14931:2006

Nyomástartó tartályok emberi tartózkodásra. Több férőhelyes nyomáskamrák túlnyomásos terápiához. Teljesítőképesség, biztonsági követelmények és vizsgálatok

2006.11.15.

CEN

EN ISO 14937:2000

Egészségügyi termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2000)

2002.7.31.

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Ez az első közzététel

CEN

EN ISO 14971:2007

Orvostechnikai eszközök. Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007)

2007.8.9.

EN ISO 14971:2000

2.1. megjegyzés

2010.3.31.

CEN

EN ISO 15001:2004

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Oxigénkompatibilitás (ISO 15001:2003)

2005.9.30.

CEN

EN ISO 15002:2008

Gyógyászati gázok csővezetékrendszereinek vételi egységeihez csatlakoztatható áramlásmérő eszközök (ISO 15002:2008)

2009.2.19.

EN 13220:1998

2.1. megjegyzés

2010.7.31.

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Szemészeti műszerek. Alapvető követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Valamennyi szemészeti műszer általános követelményei (ISO 15004-1:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 15004-1:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 15225:2000

Nevezéktan. Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára (ISO 15225:2000)

2002.7.31.

EN ISO 15225:2000/A1:2004

2005.9.30.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.8.31.)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Ez az első közzététel

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.1.31.)

CEN

EN 15424:2007

Egészségügyi termékek sterilizálása. Kis hőmérsékletű gőz és formaldehid. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei

2007.8.9.

CEN

EN 15546-1:2008

Kis belső átmérőjű csatlakozók folyadékokhoz és gázokhoz egészségügyi alkalmazásokra. 1. rész: Általános követelmények

2008.7.23.

CEN

EN ISO 15747:2005

Műanyag tartályok intravénás injekciókhoz (ISO 15747:2003)

2005.9.30.

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Mosó- és fertőtlenítőgépek. 1. rész: Általános követelmények, szakkifejezések, fogalommeghatározások és vizsgálatok (ISO 15883-1:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 15883-1:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Mosó- és fertőtlenítőgépek. 2. rész: Sebészeti eszközök, altatókészülékek, tálak, edények, tartályok, konyhai eszközök, üvegeszközök stb. hővel fertőtlenítő mosó- és fertőtlenítőgépeinek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-2:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 15883-2:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Mosó- és fertőtlenítőgépek. 3. rész: Hővel fertőtlenítő ágytálmosó és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-3:2006)

Ez az első közzététel

EN ISO 15883-3:2006

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Mosó- és fertőtlenítőgépek. 4. rész: Hőérzékeny endoszkópokhoz kémiai fertőtlenítést alkalmazó mosó- és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-4:2008)

Ez az első közzététel

EN ISO 15883-4:2008

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 16061:2008

A nem aktív sebészeti implantátumokhoz használt műszerek. Általános követelmények (ISO 16061:2008)

2009.2.19.

EN 12011:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.6.30.)

CEN

EN ISO 16201:2006

Fogyatékkal élő személyek műszaki segédeszközei. A mindennapi élethez szükséges távirányítási rendszerek (ISO 16201:2006)

2009.2.19.

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Az alvási apnoe légzésterápiája. 1. rész: Az alvási apnoe légzésterápiás készülékei (ISO 17510-1:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 17510-1:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Az alvási apnoe légzésterápiája. 2. rész: Álarcok és alkalmazott tartozékok (ISO 17510-2:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 17510-2:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 17664:2004

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Gyártói tájékoztatás az újrasterilizálható orvostechnikai eszközök feldolgozásához (ISO 17664:2004)

2005.9.30.

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása. Nedves hő. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006)

2006.11.15.

EN 554:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.8.31.)

CEN

EN ISO 18777:2009

Szállítható cseppfolyósoxigén-rendszerek gyógyászati használatra. Egyedi követelmények (ISO 18777:2005)

Ez az első közzététel

EN ISO 18777:2005

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 18778:2009

Lélegeztetőkészülékek. Gyermekmonitorok. Egyedi követelmények (ISO 18778:2005)

Ez az első közzététel

EN ISO 18778:2005

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 18779:2005

Orvostechnikai eszközök oxigén és oxigénkeverékek eltartására. Egyedi követelmények (ISO 18779:2005)

2005.9.30.

CEN

EN ISO 19054:2006

Sínrendszerek orvosi berendezések rögzítésére (ISO 19054:2005)

2006.9.7.

EN 12218:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.6.30.)

CEN

EN 20594-1:1993

6 %-os kúpos csatlakozás (Luer) fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvosi eszközökhöz. Általános követelmények (ISO 594-1:1986)

1995.11.18.

EN 20594-1:1993/A1:1997

1999.8.10.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1998.5.31.)

EN 20594-1:1993/AC:1996

Ez az első közzététel

CEN

EN ISO 21171:2006

Orvosi kesztyűk. Az eltávolítható felületi hintőpor meghatározása (ISO 21171:2006)

2006.9.7.

CEN

EN ISO 21534:2009

Nem aktív sebészeti implantátumok. Ízületet helyettesítő implantátumok. Sajátos követelmények (ISO 21534:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 21534:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 21535:2009

Nem aktív sebészeti implantátumok. Ízületet helyettesítő implantátumok. A csípőízületet helyettesítő implantátumok egyedi követelményei (ISO 21535:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 21535:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 21536:2009

Nem aktív sebészeti implantátumok. Ízületet helyettesítő implantátumok. A térdízületet helyettesítő implantátumok egyedi követelményei (ISO 21536:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 21536:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 21647:2009

Gyógyászati villamos készülékek. A lélegeztetőgáz-monitorok alapvető biztonsági és teljesítőképességi külön követelményei (ISO 21647:2004, tartalmazza Cor 1:2005)

Ez az első közzététel

EN ISO 21647:2004

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 21649:2006

Gyógyászati használatú tű nélküli fecskendők. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 21649:2006)

2006.9.7.

CEN

EN ISO 21969:2006

Nagynyomású flexibilis csatlakozók gyógyászati gázrendszerekhez (ISO 21969:2005)

2006.9.7.

EN 13221:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.12.31.)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik. 1. rész: A kockázatirányítás alkalmazása (ISO 22442-1:2007)

2008.2.27.

EN 12442-1:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.6.30.)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik 2. rész: Az eredet, a begyűjtés és a kezelés szabályozása (ISO 22442-2:2007)

2008.2.27.

EN 12442-2:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.6.30.)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik. 3. rész: Vírusok és az átvihető szivacsos agyvelőbetegség (TSE) kórokozói eltávolításának és/vagy inaktiválásának validálása (ISO 22442-3:2007)

2008.2.27.

EN 12442-3:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.6.30.)

CEN

EN ISO 22523:2006

Külső végtagprotézisek és külső ortézisek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22523:2006)

2007.8.9.

EN 12523:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.4.30.)

CEN

EN ISO 22610:2006

Orvostechnikai eszközként használt műtéti borítások, köpenyek és tisztatéri öltözékek a betegek, a klinikai személyzet és a készülékek számára. Vizsgálati módszer a nedves baktériumbehatolási ellenállás meghatározására (ISO 22610:2006)

2006.11.15.

CEN

EN ISO 22612:2005

Fertőző anyagok elleni védőöltözet. Száraz mikrobapenetráció elleni védőképesség vizsgálati módszere (ISO 22612:2005)

2005.9.30.

CEN

EN ISO 22675:2006

Protetika. Boka-láb-eszközök és lábegységek vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22675:2006)

2007.8.9.

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez. 1. rész: Sórészecskés vizsgálati módszer a szűrőképesség értékelésére (ISO 23328-1:2003)

2009.2.19.

EN 13328-1:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.9.30.)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez. 2. rész: Nem szűrési szempontok (ISO 23328-2:2002)

Ez az első közzététel

EN ISO 23328-2:2008

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 23747:2009

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kilégzési csúcsáramlásmérők spontán lélegző személyek tüdőfunkciójának értékelésére (ISO 23747:2007)

Ez az első közzététel

EN ISO 23747:2007

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 1. rész: Endovaszkuláris protézisek (ISO 25539-1:2003, tartalmazza az Amd 1:2005 módosítást)

Ez az első közzététel

EN ISO 25539-1:2008

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 2. rész: Érrögzítők (ISO 25539-2:2008)

Ez az első közzététel

EN ISO 25539-2:2008

2.1. megjegyzés

2010.3.21.

CEN

EN 27740:1992

Sebészeti eszközök. Cserélhető pengéjű sebészeti kések csatlakozó méretei (ISO 7740:1985)

1995.11.18.

EN 27740:1992/A1:1997

1999.8.10.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1998.5.31.)

EN 27740:1992/AC:1996

Ez az első közzététel

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakusztika. Hallókészülékek. Elektromágneses összeférhetőség (EMC)

IEC 60118-13:2004

2006.1.19.

EN 60118-13:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.2.1.)

Cenelec

EN 60522:1999

Röntgencsövek állandó (ön)szűrésének meghatározása

IEC 60522:1999

2001.11.14.

Cenelec

EN 60580:2000

Gyógyászati villamos készülékek. Dózismezőszorzat-mérők

IEC 60580:2000

2002.12.13.

Cenelec

EN 60601-1:1990

Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények

IEC 60601-1:1988

1995.11.18.

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

1995.11.18.

3. megjegyzés

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

1995.11.18.

3. megjegyzés

Cenelec

EN 60601-1:2006

Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények

IEC 60601-1:2005

2008.11.27.

EN 60601-1:1990

és módosításai

2.1. megjegyzés

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Gyógyászati villamos készülékek. 1-1. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos rendszerek biztonsági követelményei

IEC 60601-1-1:2000

2001.11.14.

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.12.1.)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség. Követelmények és vizsgálatok

IEC 60601-1-2:2001

2002.12.13.

EN 60601-1-2:1993

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.11.1.)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

2007.12.22.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.3.1.)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség. Követelmények és vizsgálatok

IEC 60601-1-2:2007 (Módosítva)

2008.11.27.

EN 60601-1-2:2001

és módosítása

2.1. megjegyzés

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények. 3. Kiegészítő szabvány: Általános követelmények diagnosztikai röntgenberendezések sugárvédelmére

IEC 60601-1-3:1994

1995.11.18.

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 1-3. rész: Általános biztonsági és alapvető követelmények. Kiegészítő szabvány: Diagnosztikai röntgenberendezések sugárvédelme

IEC 60601-1-3:2008

2008.11.27.

EN 60601-1-3:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1995.7.1.)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Gyógyászati villamos készülékek. 1-4 rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Programozható gyógyászati villamos rendszerek

IEC 60601-1-4:1996

1997.11.8.

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

1997.11.8.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.12.1.)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság

IEC 60601-1-6:2004

2006.7.2.

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság

IEC 60601-1-6:2006

2008.11.27.

EN 60601-1-6:2004

2.1. megjegyzés

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai

IEC 60601-1-8:2003

2007.12.22.

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

2007.12.22.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.1.1.)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai

IEC 60601-1-8:2006

2008.11.27.

EN 60601-1-8:2004

és módosítása

2.1. megjegyzés

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 1-10. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Fiziológiai zárt hurkú szabályozók fejlesztési követelményei

IEC 60601-1-10:2007

2008.11.27.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Gyógyászati villamos készülékek. 2-1. rész: Elektrongyorsítók biztonsági követelményei az 1 MeV–50 MeV tartományban

IEC 60601-2-1:1998

2001.11.14.

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

2002.12.13.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.6.1.)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Gyógyászati villamos készülékek. 2-2. rész: Nagyfrekvenciás sebészeti készülékek egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-2:1998

2002.12.13.

EN 60601-2-2:1993

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.8.1.)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Gyógyászati villamos készülékek. 2-2. rész: Nagyfrekvenciás sebészeti készülékek biztonsági követelményei

IEC 60601-2-2:2006

2007.12.22.

EN 60601-2-2:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.10.1.)

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Rövidhullámú terápiás készülékek egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-3:1991

1995.11.18.

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

1995.11.18.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.7.1.)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Gyógyászati villamos készülékek. 2-4. rész: Szívdefibrillátorok biztonsági követelményei

IEC 60601-2-4:2002

2003.10.15.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Gyógyászati villamos készülékek. 2-5. rész: Ultrahangos fizioterápiás készülékek egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-5:2000

2002.12.13.

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Gyógyászati villamos készülékek. 2-7. rész: Diagnosztikai röntgengenerátorok nagyfeszültségű generátorainak egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-7:1998

1999.10.9.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: A 10 kV–1 MV tartományban működő terápiás röntgenberendezések biztonsági követelményei

IEC 60601-2-8:1987

2001.11.14.

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

2001.11.14.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1998.6.1.)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Gyógyászati villamos készülékek. 2-10. rész: Ideg- és izomstimulátorok egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-10:1987

2002.12.13.

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

2002.12.13.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.11.1.)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Gamma-sugár terápiás készülékek biztonsági követelményei

IEC 60601-2-11:1997

1999.10.9.

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

1999.10.9.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.9.1.)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Gyógyászati villamos készülékek. 2-12. rész: Lélegeztetők biztonsági követelményei. Az intenzív ellátásban használt lélegeztetők

IEC 60601-2-12:2001

2007.12.22.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Gyógyászati villamos készülékek. 2-13. rész: Altatórendszerek biztonsági és alapvető működési követelményei

IEC 60601-2-13:2003

2007.12.22.

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

2007.12.22.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.1.)

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Gyógyászati villamos készülékek. 2-16. rész: Hemodialízis-, hemodiafiltrációs és hemofiltrációs készülékek biztonsági követelményei

IEC 60601-2-16:1998

1999.10.9.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Gyógyászati villamos készülékek. 2-17. rész: Automatikus működésű, brachyterápiás utántöltő (afterloading) berendezések egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-17:2004

2005.11.8.

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.3.1.)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Endószkópiás készülékek egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-18:1996

1999.10.9.

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

1999.10.9.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.8.1.)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Csecsemőinkubátorok biztonsági követelményei

IEC 60601-2-19:1990

1999.10.9.

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

1999.10.9.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1998.6.13.)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Hordozható inkubátorok biztonsági követelményei

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

1999.10.9.

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Sugárzó csecsemőmelegítők egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-21:1994

1995.11.18.

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

2006.8.23.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1998.6.13.)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Diagnosztikai és terápiás lézerkészülékek egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-22:1995

1997.5.17.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Gyógyászati villamos készülékek. 2-23. rész: Transzkután parciálisnyomás-figyelő készülékek egyedi biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működést

IEC 60601-2-23:1999

2001.11.14.

EN 60601-2-23:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.1.1.)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Infúziós pumpák és szabályozók biztonsági követelményei

IEC 60601-2-24:1998

1999.10.9.

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Gyógyászati villamos készülékek. 2-25. rész: Elektrokardiográfok egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-25:1993

1997.5.17.

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

2002.12.13.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.5.1.)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Gyógyászati villamos készülékek. 2-26. rész: Elektroenkefalográfok biztonsági követelményei

IEC 60601-2-26:2002

2005.11.8.

EN 60601-2-26:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.3.1.)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Gyógyászati villamos készülékek. 2-27 rész: Elektrokardiográf-monitorkészülékek biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működési jellemzőket

IEC 60601-2-27:2005

2006.7.26.

EN 60601-2-27:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.11.1.)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Egyedi biztonsági követelmények gyógyászati diagnosztikai röntgen-sugárforrásegységekre és röntgencsőegységekre

IEC 60601-2-28:1993

1995.11.18.

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Gyógyászati villamos készülékek. 2-29. rész: Radioterápiás szimulátorok biztonsági követelményei

IEC 60601-2-29:1999

1999.10.9.

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.4.1.)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 2-29. rész: Radioterápiás szimulátorok biztonsági követelményei

IEC 60601-2-29:2008

2009.7.15.

EN 60601-2-29:1999

2.1. megjegyzés

2011.11.1.

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Gyógyászati villamos készülékek. 2-30. rész: Automatikus mérésismétlésű, közvetetten mérő vérnyomásfigyelő készülékek egyedi biztonsági követelményei, beleértve az alapvető teljesítményjellemzőket

IEC 60601-2-30:1999

2001.11.14.

EN 60601-2-30:1995

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.2.1.)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Gyógyászati villamos készülékek. 2-31. rész: Belső tápforrású, külső szívritmus-szabályozók egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-31:1994

1995.11.18.

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

2001.11.14.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.1.1.)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Egyedi biztonsági követelmények röntgenberendezésekhez kapcsolódó készülékekre

IEC 60601-2-32:1994

1995.11.18.

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Gyógyászati villamos készülékek. 2-33. rész: Gyógyászati diagnosztikai mágneses rezonanciás berendezések biztonsági követelményei

IEC 60601-2-33:2002

2003.10.15.

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.7.1.)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005

IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

2006.7.27.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.11.1.)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008

IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

2008.11.27.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

2011.2.1.

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Gyógyászati villamos készülékek. 2-34. rész: Invazív vérnyomásfigyelő készülékek egyedi, az alapvető működésre is vonatkozó biztonsági követelményei

IEC 60601-2-34:2000

2003.10.15.

EN 60601-2-34:1995

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.11.1.)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Gyógyászati melegítőtakarók, -párnák és -matracok biztonsági követelményei

IEC 60601-2-35:1996

1999.10.9.

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Extrakorporális működtetésű kőzúzó készülékek biztonsági követelményei

IEC 60601-2-36:1997

1999.10.9.

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Gyógyászati villamos készülékek. 2-37. rész: Ultrahangos gyógyászati diagnosztikai és megfigyelőberendezések egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-37:2001

2002.12.13.

EN 60601-2-37:2001/A1:2005

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

2005.11.8.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.1.1.)

EN 60601-2-37:2001/A2:2005

IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

2006.7.26.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.12.1.)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 2-37. rész: Ultrahangos gyógyászati diagnosztikai és megfigyelőberendezések biztonsági alapkövetelményei és alapvető működési jellemzői

IEC 60601-2-37:2007

2008.11.27.

EN 60601-2-37:2001

és módosításai

2.1. megjegyzés

2010.10.1.

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Gyógyászati villamos készülékek. 2-38. rész: Villamos működtetésű kórházi ágyak biztonsági követelményei

IEC 60601-2-38:1996

1999.10.9.

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

2001.11.14.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.1.1.)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Gyógyászati villamos készülékek. 2-39. rész: Peritoneális dializálókészülékek biztonsági követelményei

IEC 60601-2-39:1999

2001.11.14.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 2-39. rész: Peritoneális dializálókészülékek biztonsági alapkövetelményei és alapvető működési jellemzői

IEC 60601-2-39:2007

2008.11.27.

EN 60601-2-39:1999

2.1. megjegyzés

2011.3.1.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Gyógyászati villamos készülékek. 2-40. rész: Elektromiográfok és kiváltottválasz-készülékek biztonsági követelményei

IEC 60601-2-40:1998

1999.10.9.

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Gyógyászati villamos készülékek. 2-41. rész: Sebészeti és diagnosztikai lámpatestek egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-41:2000

2001.11.14.

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Gyógyászati villamos készülékek. 2-43. rész: Intervencionális eljárásokhoz használt röntgenberendezések egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-43:2000

2002.12.13.

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Számítógépes rétegfelvétel-készítő röntgenberendezések biztonsági követelményei

IEC 60601-2-44:2001

2001.11.14.

EN 60601-2-44:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.7.1.)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

2005.11.8.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.12.1.)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Gyógyászati villamos készülékek. 2-45. rész: Mammográfiás röntgenberendezések és mammográfiás sztereotaxiás készülékek biztonsági követelményei

IEC 60601-2-45:2001

2001.11.14.

EN 60601-2-45:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.7.1.)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Gyógyászati villamos készülékek. 2-46. rész: Műtőasztalok biztonsági követelményei

IEC 60601-2-46:1998

2001.11.14.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Gyógyászati villamos készülékek. 2-47. rész: Ambuláns elektrokardiográfiai rendszerek egyedi, a lényegi működésre is vonatkozó biztonsági követelményei

IEC 60601-2-47:2001

2002.12.13.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Gyógyászati villamos készülékek. 2-49. rész: Többfunkciós páciensmegfigyelő berendezések egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-49:2001

2002.12.13.

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Gyógyászati villamos készülékek. 2-50. rész: Csecsemő-fényterápiás készülékek biztonsági követelményei

IEC 60601-2-50:2000

2002.12.13.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Gyógyászati villamos készülékek. 2-51. rész: Egy- és többcsatornás, regisztráló és analizáló elektrokardiográfok biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működési követelményeket

IEC 60601-2-51:2003

2004.6.24.

Cenelec

EN 60627:2001

Diagnosztikai röntgenképalkotó berendezések. Általános célú és mammográfiás, szórt sugárzás elleni rácsok jellemző adatai

IEC 60627:2001

2002.12.13.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakusztika. Audiológiai berendezések. 1. rész: Tisztahang-audiométerek

IEC 60645-1:2001

2002.12.13.

EN 60645-1:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.10.1.)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiométerek. 2. rész: A beszédhang-audiometria készülékei

IEC 60645-2:1993

1997.5.17.

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiométerek. 3. rész: Rövid idejű hallásvizsgáló jelek audiometriai és neurootológiai célokra

IEC 60645-3:1994

1996.8.23.

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakusztika. Audiométer-készülékek. 3. rész: Rövid idejű vizsgálójelek

IEC 60645-3:2007

2008.11.27.

EN 60645-3:1995

2.1. megjegyzés

2010.6.1.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiométerek. 4. rész: Készülékek kiterjesztett nagyfrekvenciás audiometriához

IEC 60645-4:1994

1996.8.23.

Cenelec

EN 61217:1996

Radioterápiás berendezések. Koordináták, mozgások és skálák

IEC 61217:1996

2001.11.14.

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

2001.11.14.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.12.1.)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

2008.11.27.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.2.1.)

Cenelec

EN 61676:2002

Gyógyászati villamos készülékek. Diagnosztikai radiológiában használt dozimetriás műszerek a röntgencsőfeszültség nem invazív mérésére

IEC 61676:2002

2003.10.15.

Cenelec

EN 62083:2001

Gyógyászati villamos készülékek. Sugárterápiás, besugárzástervező rendszerek biztonsági követelményei

IEC 62083:2000

2002.12.13.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása

IEC 62220-1:2003

2004.6.24.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1-2. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása. Mammográfiában használt érzékelők

IEC 62220-1-2:2007

2008.11.27.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1-3. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása. Dinamikus leképezésben használt érzékelők

IEC 62220-1-3:2008

2009.7.15.

Cenelec

EN 62304:2006

Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok

IEC 62304:2006

2008.11.27.

Cenelec

EN 62366:2008

Gyógyászati készülékek. Gyógyászati készülékek műszaki felhasználhatósága

IEC 62366:2007

2008.11.27.

| 1. megjegyzés: | A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az Európai Szabványügyi Szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
| --- | --- |

1. megjegyzés:

A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az Európai Szabványügyi Szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet.

| 2.1. megjegyzés: | Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.1. megjegyzés:

Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.2. megjegyzés: | Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.2. megjegyzés:

Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.3. megjegyzés: | Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem, azonban azok a termékek nem érintettek, amelyek nem esnek az új szabvány alkalmazási körébe. |
| --- | --- |

2.3. megjegyzés:

Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem, azonban azok a termékek nem érintettek, amelyek nem esnek az új szabvány alkalmazási körébe.

| 3. megjegyzés: | Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány (3. oszlop) ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból, valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

3. megjegyzés:

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány (3. oszlop) ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból, valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

MEGJEGYZÉS:

| — | A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az Európai Szabványügyi Szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája a 98/48/EK irányelvvel (2) módosított 98/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) mellékletét képezi. |
| --- | --- |

—

A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az Európai Szabványügyi Szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája a 98/48/EK irányelvvel (2) módosított 98/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) mellékletét képezi.

| — | A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az összes közösségi nyelven elérhetők. |
| --- | --- |

—

A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az összes közösségi nyelven elérhetők.

| — | Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. A Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
| --- | --- |

—

Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. A Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését.

| — | Az összehangolt szabványokról további információk az interneten: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Az összehangolt szabványokról további információk az interneten: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË, tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu).

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/ BELGIË, tel. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France, tel. +33 492944200; fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  HL L 217., 1998.8.5., 18. o.

(3)  HL L 204., 1998.7.21., 37. o.

---

| 2.12.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 293/69 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 293/69

---

A Bizottság közleménye az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló, 1998. október 27-i 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében

(EGT-vonatkozású szöveg)

(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

2009/C 293/04

| Európai Szabványügyi Szervezet (1) | Az összehangolt szabvány hivatkozása és címe
  (és referenciadokumentum) | Első közzététel a HL-ben | A helyettesített szabvány hivatkozása | A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja
  1. megjegyzés |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Professzionális használatú in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás | 2002.7.31. | | |
| CEN | EN 376:2002
  Önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás | 2002.7.31. | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei | 2002.7.31. | EN 556:1994+A1:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.4.30.) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 2006.11.15. |
| CEN | EN 556-2:2003
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények | 2007.8.9. | | |
| CEN | EN 591:2001
  Professzionális használatú in vitro diagnosztikai műszerek használati útmutatója | 2002.7.31. | | |
| CEN | EN 592:2002
  Használati útmutató önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai készülékekhez | 2002.7.31. | | |
| CEN | EN 980:2008
  Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek | 2008.7.23. | EN 980:2003
  2.1. megjegyzés | 2010.5.31. |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 14. rész: Kerámiák bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-14:2001) | Ez az első közzététel | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 15. rész: Fémek és ötvözetek bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-15:2000) | Ez az első közzététel | | |
| CEN | EN 12286:1998

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A referenciamérési eljárások bemutatása | 1999.8.10. | | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 2001.11.14. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2000.11.24.) |
| CEN | EN 12287:1999

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A referenciaanyagok jellemzése | 2000.10.14. | | |
| CEN | EN 12322:1999

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mikrobiológiai táptalajok. A táptalajok teljesítőképességének követelményei | 1999.10.9. | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 2002.7.31. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.4.30.) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003) | 2004.4.2. | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.7.31.) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 2007.8.9. |
| CEN | EN 13532:2002
  Az önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök általános követelményei | 2002.12.17. | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök teljesítményértékelése | 2002.12.17. | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | Ez az első közzététel |
| CEN | EN 13640:2002
  Az in vitro diagnosztikai reagensek stabilitásvizsgálata | 2002.12.17. | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Az in vitro diagnosztikai reagensekkel kapcsolatos fertőzési kockázat kiküszöbölése vagy csökkentése | 2002.12.17. | | |
| CEN | EN 13975:2003

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök átvételi vizsgálatához használt mintavételi eljárások. Statisztikai szempontok | 2003.11.21. | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében | 2006.11.15. | | |
| CEN | EN 14254:2004

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Egyszer használatos tartályok emberből származó minták gyűjtésére, a vér kivételével | 2005.4.28. | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Egyszer használatos tartályok emberi vénásvér-minták gyűjtésére | 2005.4.28. | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Egészségügyi termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2000) | 2002.7.31. | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Ez az első közzététel |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Orvostechnikai eszközök. Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007) | 2007.8.9. | EN ISO 14971:2000
  2.1. megjegyzés | 2010.3.31. |
| CEN | EN ISO 15197:2003

  In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző, önvizsgáló rendszerek követelményei (ISO 15197:2003) | 2005.4.28. | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | Ez az első közzététel |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nevezéktan. Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára (ISO 15225:2000) | 2002.7.31. | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Ez az első közzététel | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.8.31.) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Ez az első közzététel | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.1.31.) |
| CEN | EN ISO 17511:2003

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségek mérése biológiai mintákban. A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 17511:2003) | 2005.4.28. | | |
| CEN | EN ISO 18153:2003

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségek mérése biológiai mintákban. A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt katalitikus enzimkoncentráció-értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 18153:2003) | 2003.11.21. | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Klinikai laboratóriumi vizsgálati és in vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Fertőző ágensek érzékenységi vizsgálata és az antimikrobás érzékenységi vizsgálóeszközök teljesítőképességének értékelése 1. rész: Az in vitro antimikrobás aktivitás referencia-módszere (ISO 20776-1:2006) | 2007.8.9. | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Villamos mérő-, szabályozó- és laboratóriumi készülékek biztonsági előírásai. 2-101. rész: In vitro diagnosztikai (IVD) gyógyászati készülékek követelményei
  IEC 61010-2-101:2002 (Módosítva) | 2002.12.17. | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-6. rész: Egyedi követelmények. In vitro diagnosztikai (IVD) gyógyászati berendezések
  IEC 61326-2-6:2005 | 2008.11.27. | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok
  IEC 62304:2006 | 2008.11.27. | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Gyógyászati készülékek. Gyógyászati készülékek műszaki felhasználhatósága
  IEC 62366:2007 | 2008.11.27. | | |

Európai Szabványügyi Szervezet (1)

Az összehangolt szabvány hivatkozása és címe

(és referenciadokumentum)

Első közzététel a HL-ben

A helyettesített szabvány hivatkozása

A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja

1. megjegyzés

CEN

EN 375:2001

Professzionális használatú in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás

2002.7.31.

CEN

EN 376:2002

Önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás

2002.7.31.

CEN

EN 556-1:2001

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei

2002.7.31.

EN 556:1994+A1:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.4.30.)

EN 556-1:2001/AC:2006

2006.11.15.

CEN

EN 556-2:2003

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények

2007.8.9.

CEN

EN 591:2001

Professzionális használatú in vitro diagnosztikai műszerek használati útmutatója

2002.7.31.

CEN

EN 592:2002

Használati útmutató önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai készülékekhez

2002.7.31.

CEN

EN 980:2008

Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek

2008.7.23.

EN 980:2003

2.1. megjegyzés

2010.5.31.

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 14. rész: Kerámiák bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-14:2001)

Ez az első közzététel

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 15. rész: Fémek és ötvözetek bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-15:2000)

Ez az első közzététel

CEN

EN 12286:1998

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A referenciamérési eljárások bemutatása

1999.8.10.

EN 12286:1998/A1:2000

2001.11.14.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2000.11.24.)

CEN

EN 12287:1999

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A referenciaanyagok jellemzése

2000.10.14.

CEN

EN 12322:1999

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mikrobiológiai táptalajok. A táptalajok teljesítőképességének követelményei

1999.10.9.

EN 12322:1999/A1:2001

2002.7.31.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.4.30.)

CEN

EN ISO 13485:2003

Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)

2004.4.2.

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.7.31.)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

2007.8.9.

CEN

EN 13532:2002

Az önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök általános követelményei

2002.12.17.

CEN

EN 13612:2002

Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök teljesítményértékelése

2002.12.17.

EN 13612:2002/AC:2002

Ez az első közzététel

CEN

EN 13640:2002

Az in vitro diagnosztikai reagensek stabilitásvizsgálata

2002.12.17.

CEN

EN 13641:2002

Az in vitro diagnosztikai reagensekkel kapcsolatos fertőzési kockázat kiküszöbölése vagy csökkentése

2002.12.17.

CEN

EN 13975:2003

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök átvételi vizsgálatához használt mintavételi eljárások. Statisztikai szempontok

2003.11.21.

CEN

EN 14136:2004

Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében

2006.11.15.

CEN

EN 14254:2004

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Egyszer használatos tartályok emberből származó minták gyűjtésére, a vér kivételével

2005.4.28.

CEN

EN 14820:2004

Egyszer használatos tartályok emberi vénásvér-minták gyűjtésére

2005.4.28.

CEN

EN ISO 14937:2000

Egészségügyi termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2000)

2002.7.31.

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Ez az első közzététel

CEN

EN ISO 14971:2007

Orvostechnikai eszközök. Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007)

2007.8.9.

EN ISO 14971:2000

2.1. megjegyzés

2010.3.31.

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző, önvizsgáló rendszerek követelményei (ISO 15197:2003)

2005.4.28.

EN ISO 15197:2003/AC:2005

Ez az első közzététel

CEN

EN ISO 15225:2000

Nevezéktan. Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára (ISO 15225:2000)

2002.7.31.

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Ez az első közzététel

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.8.31.)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Ez az első közzététel

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.1.31.)

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségek mérése biológiai mintákban. A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 17511:2003)

2005.4.28.

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségek mérése biológiai mintákban. A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt katalitikus enzimkoncentráció-értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 18153:2003)

2003.11.21.

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Klinikai laboratóriumi vizsgálati és in vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Fertőző ágensek érzékenységi vizsgálata és az antimikrobás érzékenységi vizsgálóeszközök teljesítőképességének értékelése 1. rész: Az in vitro antimikrobás aktivitás referencia-módszere (ISO 20776-1:2006)

2007.8.9.

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Villamos mérő-, szabályozó- és laboratóriumi készülékek biztonsági előírásai. 2-101. rész: In vitro diagnosztikai (IVD) gyógyászati készülékek követelményei

IEC 61010-2-101:2002 (Módosítva)

2002.12.17.

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-6. rész: Egyedi követelmények. In vitro diagnosztikai (IVD) gyógyászati berendezések

IEC 61326-2-6:2005

2008.11.27.

Cenelec

EN 62304:2006

Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok

IEC 62304:2006

2008.11.27.

Cenelec

EN 62366:2008

Gyógyászati készülékek. Gyógyászati készülékek műszaki felhasználhatósága

IEC 62366:2007

2008.11.27.

| 1. megjegyzés: | A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az Európai Szabványügyi Szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
| --- | --- |

1. megjegyzés:

A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az Európai Szabványügyi Szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet.

| 2.1. megjegyzés: | Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.1. megjegyzés:

Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.2. megjegyzés: | Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.2. megjegyzés:

Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.3. megjegyzés: | Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem, azonban azok a termékek nem érintettek, amelyek nem esnek az új szabvány alkalmazási körébe. |
| --- | --- |

2.3. megjegyzés:

Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem, azonban azok a termékek nem érintettek, amelyek nem esnek az új szabvány alkalmazási körébe.

| 3. megjegyzés: | Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány (3. oszlop) ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból, valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

3. megjegyzés:

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány (3. oszlop) ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból, valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

MEGJEGYZÉS:

| — | A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az Európai Szabványügyi Szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája a 98/48/EK irányelvvel (2) módosított 98/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) mellékletét képezi. |
| --- | --- |

—

A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az Európai Szabványügyi Szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája a 98/48/EK irányelvvel (2) módosított 98/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) mellékletét képezi.

| — | A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az összes közösségi nyelven elérhetők. |
| --- | --- |

—

A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az összes közösségi nyelven elérhetők.

| — | Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. A Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
| --- | --- |

—

Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. A Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését.

| — | Az összehangolt szabványokról további információk az interneten: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Az összehangolt szabványokról további információk az interneten: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË, tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu),

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/ BELGIË, tel. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu),

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France, tel. +33 492944200; fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  HL L 217., 1998.8.5., 18. o.

(3)  HL L 204., 1998.7.21., 37. o.

---