# Dziennik Urzędowy C 293/2009

| | ISSN 1725-5228
  doi:10.3000/17255228.C_2009.293.pol |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 293 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 522 grudnia 2009 |

ISSN 1725-5228

doi:10.3000/17255228.C_2009.293.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 293

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 522 grudnia 2009

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Zawiadomienia |
| | ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja |
| 2009/C 293/01 | Komunikat Komisji w sprawie wdrożenia dyrektywy 1999/5/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 9 marca 1999 r. w sprawie urządzeń radiowych i końcowych urządzeń telekomunikacyjnych oraz wzajemnego uznawania ich zgodności(Wykaz tytułów i numerów norm zharmonizowanych z dyrektywą)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 293/02 | Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 90/385/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania(Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy)
   (
  1
  ) | 34 |
| 2009/C 293/03 | Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych(Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy)
   (
  1
  ) | 39 |
| 2009/C 293/04 | Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro
  (Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy)
   (
  1
  ) | 69 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Zawiadomienia

ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

2009/C 293/01

Komunikat Komisji w sprawie wdrożenia dyrektywy 1999/5/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 9 marca 1999 r. w sprawie urządzeń radiowych i końcowych urządzeń telekomunikacyjnych oraz wzajemnego uznawania ich zgodności(Wykaz tytułów i numerów norm zharmonizowanych z dyrektywą)
   (
  1
  )

(Wykaz tytułów i numerów norm zharmonizowanych z dyrektywą)

1

1

2009/C 293/02

Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 90/385/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania(Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy)
   (
  1
  )

(Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy)

1

34

2009/C 293/03

Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych(Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy)
   (
  1
  )

(Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy)

1

39

2009/C 293/04

Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro
  (Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy)
   (
  1
  )

in vitro

(Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy)

1

69

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Zawiadomienia

ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

| 2.12.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 293/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 293/1

---

Komunikat Komisji w sprawie wdrożenia dyrektywy 1999/5/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 9 marca 1999 r. w sprawie urządzeń radiowych i końcowych urządzeń telekomunikacyjnych oraz wzajemnego uznawania ich zgodności

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Wykaz tytułów i numerów norm zharmonizowanych z dyrektywą)

2009/C 293/01

| Europejska Organizacja Normalizacyjna (1) | Numer i tytuł normy
  (Dokument odniesienia) | Numer normy zastąpionej | Data ustania domniemania zgodności dla normy zastąpionej
  Uwaga 1 | Artykuł dyrektywy 1999/5/WE |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CENELEC | EN 41003:1998 | | | |
| Szczególne wymagania bezpieczeństwa dotyczące urządzeń przeznaczonych do podłączenia do sieci telekomunikacyjnych | EN 41003:1996
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.1.2002) | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| CENELEC | EN 50360:2001 | | | |
| Określanie zgodności telefonów ruchomych z ograniczeniami podstawowymi dotyczącymi ekspozycji ludzi na pola elektromagnetyczne (300 MHz — 3 GHz) | NIE DOTYCZY | – | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) |
| CENELEC | EN 50364:2001 | | | |
| Ograniczenie ekspozycji ludzi w polach elektromagnetycznych urządzeń pracujących w zakresie częstotliwości od 0 Hz do 10 GHz, wykorzystywanych do elektronicznej ochrony artykułów (EAS), identyfikacji drogą radiową (RFID) i tym podobnych zastosowań | NIE DOTYCZY | – | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| CENELEC | EN 50371:2002 | | | |
| Zgodność elektronicznych i elektrycznych urządzeń małej mocy z ograniczeniami podstawowymi dotyczącymi ekspozycji ludzi w polach elektromagnetycznych o częstotliwościach od 10 MHz do 300 GHz — Ludność | NIE DOTYCZY | – | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| CENELEC | EN 50385:2002 | | | |
| Norma grupy wyrobów dla wykazania zgodności radiowych stacji bazowych i stacjonarnych stacji końcowych systemów bezprzewodowej telekomunikacji z ograniczeniami podstawowymi lub poziomami odniesienia dotyczącymi ekspozycji ludzi w polach elektromagnetycznych częstotliwości radiowych (110 MHz — 40 GHz) — Ekspozycja ludności | NIE DOTYCZY | – | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) |
| CENELEC | EN 50401:2006 | | | |
| Norma wyrobu do oceny zgodności wprowadzanych do eksploatacji stacjonarnych urządzeń nadawczych (od 110 MHz do 40 GHz) przeznaczonych do stosowania w sieciach telekomunikacyjnych z ograniczeniami podstawowymi lub poziomami odniesienia dotyczącymi ekspozycji ludności na pola elektromagnetyczne | NIE DOTYCZY | – | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) |
| CENELEC | EN 55022:1998 | | | |
| Urządzenia informatyczne — Charakterystyki zaburzeń radioelektrycznych — Poziomy dopuszczalne i metody pomiaru
  (CISPR 22:1997 (Zmodyfikowana)) | EN 55022:1994
  - A1:1995
  - A2:1997
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.8.2007) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| Zmiana A1:2000 do EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A1:2000) | Każda z następujących czterech norm zawiera domniemanie zgodności do dnia 1.10.2011 r.
  EN 55022:1998
  EN 55022:1998 + A1:2000
  EN 55022:1x998 + A2:2003
  EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003 |
| Zmiana A2:2003 do EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A2:2002) |
| CENELEC | EN 55022:2006 | | | |
| Urządzenia informatyczne — Charakterystyki zaburzeń radioelektrycznych — Poziomy dopuszczalne i metody pomiaru
  (CISPR 22:2005 (Zmodyfikowana)) | EN 55022:1998
  ze zmianami
  Uwaga 2.1 | 1.10.2011 | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| Zmiana A1:2007 do EN 55022:2006
  (CISPR 22:2005/A1:2005) | Uwaga 3 | 1.10.2011 | |
| CENELEC | EN 55024:1998 | | | |
| Urządzenia informatyczne — Charakterystyki odporności — Metody pomiaru i dopuszczalne poziomy
  (CISPR 24:1997 (Zmodyfikowana)) | Odpowiednia norma ogólna
  Uwaga 2.3 | Termin minął
  (1.7.2001) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| Zmiana A1:2001 do EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A1:2001) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.10.2004) | |
| Zmiana A2:2003 do EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A2:2002) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.12.2005) | |
| CENELEC | EN 60065:2002 | | | |
| Elektroniczne urządzenia foniczne, wizyjne i podobne — Wymagania bezpieczeństwa
  (IEC 60065:2001 (Zmodyfikowana)) | EN 60065:1998
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.3.2007) | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| Zmiana A1:2006 do EN 60065:2002
  (IEC 60065:2001/A1:2005 (Zmodyfikowana)) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.12.2008) | |
| CENELEC | EN 60215:1989 | | | |
| Wymagania dotyczące bezpieczeństwa radiowych urządzeń nadawczych
  (IEC 60215:1987) | NIE DOTYCZY | – | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| Zmiana A1:1992 do EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.6.1993) | |
| Zmiana A2:1994 do EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993) | Uwaga 3 | Termin minął
  (15.7.1995) | |
| CENELEC | EN 60825-1:1994 | | | |
| Bezpieczeństwo urządzeń laserowych — Część 1: Klasyfikacja sprzętu, wymagania i przewodnik użytkownika
  (IEC 60825-1:1993) | NIE DOTYCZY | – | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| Zmiana A1:2002 do EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A1:1997) | EN 60825-1:1994/A11:1996
  Uwaga 3 | Termin minął
  (1.1.2004) | |
| Zmiana A2:2001 do EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A2:2001) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.7.2005) | |
| CENELEC | EN 60825-1:2007 | | | |
| Bezpieczeństwo urządzeń laserowych — Część 1: Klasyfikacja sprzętu i wymagania
  (IEC 60825-1:2007) | EN 60825-1:1994
  ze zmianami
  Uwaga 2.1 | 1.9.2010 | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| CENELEC | EN 60825-2:2004 | | | |
| Bezpieczeństwo urządzeń laserowych — Część 2: Bezpieczeństwo światłowodowych systemów telekomunikacyjnych
  (IEC 60825-2:2004) | EN 60825-2:2000
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.9.2007) | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| Zmiana A1:2007 do EN 60825-2:2004
  (IEC 60825-2:2004/A1:2006) | Uwaga 3 | 1.2.2010 | |
| CENELEC | EN 60825-4:1997 | | | |
| Bezpieczeństwo urządzeń laserowych — Część 4: Osłony laserowe
  (IEC 60825-4:1997) | NIE DOTYCZY | – | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| Zmiana A1:2002 do EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A1:2002) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.10.2005) | |
| Zmiana A2:2003 do EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A2:2003) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.10.2006) | |
| CENELEC | EN 60825-4:2006 | | | |
| Bezpieczeństwo urządzeń laserowych — Część 4: Osłony laserowe
  (IEC 60825-4:2006) | EN 60825-4:1997
  ze zmianami
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.10.2009) | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| Zmiana A1:2008 do EN 60825-4:2006
  (IEC 60825-4:2006/A1:2008) | Uwaga 3 | 1.9.2011 | |
| CENELEC | EN 60825-12:2004 | | | |
| Bezpieczeństwo urządzeń laserowych — Część 12: Bezpieczeństwo systemów komunikacji optycznej w przestrzeni swobodnej, stosowanych do przesyłania informacji
  (IEC 60825-12:2004) | NIE DOTYCZY | – | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| CENELEC | EN 60950-1:2001 | | | |
| Urządzenia techniki informatycznej — Bezpieczeństwo — Część 1: Podstawowe wymagania
  (IEC 60950-1:2001 (Zmodyfikowana)) | EN 60950:2000
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.7.2006) | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| Zmiana A11:2004 do EN 60950-1:2001 | Uwaga 3 | – | |
| CENELEC | EN 60950-1:2006 | | | |
| Urządzenia techniki informatycznej — Bezpieczeństwo — Część 1: Podstawowe wymagania
  (IEC 60950-1:2005 (Zmodyfikowana)) | EN 60950-1:2001
  ze zmianami
  Uwaga 2.1 | 1.12.2010 | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| CENELEC | EN 60950-22:2006 | | | |
| Urządzenia techniki informatycznej — Bezpieczeństwo użytkowania — Część 22: Urządzenia instalowane na zewnątrz
  (IEC 60950-22:2005 (Zmodyfikowana)) | NIE DOTYCZY | – | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| CENELEC | EN 60950-23:2006 | | | |
| Urządzenia techniki informatycznej — Bezpieczeństwo użytkowania — Część 23: Wielkogabarytowe urządzenia do magazynowania danych
  (IEC 60950-23:2005) | NIE DOTYCZY | – | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| CENELEC | EN 61000-3-2:2006 | | | |
| Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 3-2: Dopuszczalne poziomy — Dopuszczalne poziomy emisji harmonicznych prądu (fazowy prąd zasilający odbiornika mniejszy lub równy 16 A)
  (IEC 61000-3-2:2005) | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.2.2009) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| CENELEC | EN 61000-3-3:1995 | | | |
| Kompatybilność elektromagnetyczna — Część 3-3: Dopuszczalne poziomy — Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła powodowanych przez odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 16 A w sieciach zasilających niskiego napięcia
  (IEC 61000-3-3:1994) | Odpowiednia norma ogólna
  Uwaga 2.3 | Termin minął
  (1.1.2001) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| Zmiana A1:2001 do EN 61000-3-3:1995
  (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.5.2004) | |
| CENELEC | EN 61000-3-3:2008 | | | |
| Kompatybilność elektromagnetyczna — Część 3-3: Dopuszczalne poziomy — Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła powodowanych przez odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 16 A w sieciach zasilających niskiego napięcia
  (IEC 61000-3-3:2008) | EN 61000-3-3:1995
  ze zmianami
  Uwaga 2.1 | 1.9.2011 | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| CENELEC | EN 61000-3-11:2000 | | | |
| Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 3-11: Dopuszczalne poziomy — Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła w publicznych sieciach zasilających niskiego napięcia — Odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 75 A, które są przedmiotem przyłączenia warunkowego
  (IEC 61000-3-11:2000) | Odpowiednia norma ogólna
  Uwaga 2.3 | Termin minął
  (1.11.2003) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| CENELEC | EN 61000-3-12:2005 | | | |
| Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 3-12: Poziomy dopuszczalne — Poziomy dopuszczalne emisji harmonicznych prądu dla odbiorników o znamionowym prądzie fazowym > 16 A i ≤ 75 A przyłączonych do publicznej sieci zasilającej niskiego napięcia
  (IEC 61000-3-12:2004) | Odpowiednia norma ogólna
  Uwaga 2.3 | Termin minął
  (1.2.2008) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2001 | | | |
| Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 6-1: Normy ogólne — Odporność w środowiskach mieszkalnych, handlowych i lekko uprzemysłowionych
  (IEC 61000-6-1:1997 (Zmodyfikowana)) | EN 50082-1:1997
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.7.2004) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2007 | | | |
| Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 6-1: Normy ogólne — Odporność w środowiskach mieszkalnych, handlowych i lekko uprzemysłowionych
  (IEC 61000-6-1:2005) | EN 61000-6-1:2001
  Uwaga 2.1 | 1.12.2009 | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| CENELEC | EN 61000-6-2:2005 | | | |
| Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 6-2: Normy ogólne — Odporność w środowiskach przemysłowych
  (IEC 61000-6-2:2005) | EN 61000-6-2:2001
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.6.2008) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2001 | | | |
| Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 6-3: Normy ogólne — Norma emisji w środowiskach mieszkalnych, handlowych i lekko uprzemysłowionych
  (CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Zmodyfikowana)) | EN 50081-1:1992
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.7.2004) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| Zmiana A11:2004 do EN 61000-6-3:2001 | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.7.2007) | |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2007 | | | |
| Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 6-3: Normy ogólne — Norma emisji w środowiskach mieszkalnych, handlowych i lekko uprzemysłowionych
  (IEC 61000-6-3:2006) | EN 61000-6-3:2001
  ze zmianami
  Uwaga 2.1 | 1.12.2009 | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2001 | | | |
| Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 6-4: Normy ogólne — Norma emisji w środowiskach przemysłowych
  (IEC 61000-6-4:1997 (Zmodyfikowana)) | EN 50081-2:1993
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.7.2004) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2007 | | | |
| Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 6-4: Normy ogólne — Norma emisji w środowiskach przemysłowych
  (IEC 61000-6-4:2006) | EN 61000-6-4:2001
  Uwaga 2.1 | 1.12.2009 | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| CENELEC | EN 62311:2008 | | | |
| Ocena urządzeń elektronicznych i elektrycznych w odniesieniu do ograniczeń ekspozycji ludności w polach elektromagnetycznych (0 Hz — 300 GHz)
  (IEC 62311:2007 (Zmodyfikowana)) | NIE DOTYCZY | – | Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE) |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim wydrukiem do odbioru informacji meteorologicznych i nawigacyjnych (NAVTEX) — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim drukiem do odbioru informacji meteorologicznych lub nawigacyjnych (NAVTEX) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 065-2 V1.1.1 | 28.2.2011 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim wydrukiem do odbioru informacji meteorologicznych i nawigacyjnych (NAVTEX) — Część 3: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.3(e) dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 3 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe z wewnętrznym lub zewnętrznym złączem RF, przeznaczone do analogowej transmisji mowy — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETS 300 086/A2 (02-1997) | Termin minął
  (31.8.2002) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe z wewnętrznym lub zewnętrznym złączem RF, przeznaczone do analogowej transmisji mowy — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 086-2 V1.1.1 | 30.6.2010 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 113-2 V1.4.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe przewidziane do transmisji danych (i/lub mowy), wykorzystujące modulację o stałej lub niestałej obwiedni, wyposażone w złącze antenowe — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 113-2 V1.3.1 | Termin minął
  (31.3.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia radiowe o modulacji kąta dla pasma obywatelskiego (urządzenia radiowe zgodne z CEPT PR 27) — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETS 300 135/A1:1997 | Termin minął
  (30.4.2001) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Naziemna służba ruchoma — Urządzenia radiowe dla pasma obywatelskiego (CB) — Urządzenia radiowe o modulacji kąta dla pasma obywatelskiego (urządzenia radiowe PR 27) — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 135-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 162-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Nadajniki i odbiorniki radiotelefoniczne dla ruchomej służby morskiej pracującej w pasmie VHF — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 162-2 V1.1.2 | Termin minął
  (31.8.2008) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 162-3 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Nadajniki i odbiorniki radiotelefoniczne dla ruchomej służby morskiej pracującej w pasmie VHF — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3(e) dyrektywy R&TTE | EN 300 162-3 V1.1.1 | Termin minął
  (31.8.2008) | Artykuł 3 ust. 3 |
| ETSI | EN 300 219-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe emitujące sygnały uruchamiające specyficzne działanie odbiorników — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 220-2 V2.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 1 000 MHz z poziomami mocy do 500 mW — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 220-2 V1.1.1 | Termin minął
  (31.12.2007) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 220-2 V2.1.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 1 000 MHz z poziomami mocy do 500 mW — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 220-2 V2.1.1 | Termin minął
  (31.3.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lokalne usługi przywoławcze — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe wykorzystujące anteny zintegrowane, przeznaczone przede wszystkim do analogowej transmisji mowy — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe wykorzystujące anteny zintegrowane, przeznaczone przede wszystkim do analogowej transmisji mowy - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 296-2 V1.1.1 | 30.11.2010 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 328 V1.7.1 (2)

  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Szerokopasmowe systemy transmisyjne — Urządzenia transmisji danych pracujące w paśmie ISM 2,4 GHz i wykorzystujące modulację z rozproszonym widmem — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 328 V1.6.1 | Termin minął
  (30.6.2008) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 330-2 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 9 kHz do 30 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 330-2 V1.1.1 | Termin minął
  (31.12.2007) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 341-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma (RP 02) — Urządzenia radiowe ze zintegrowaną anteną, emitujące sygnały wywołujące specyficzne działanie odbiorników — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 373-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Morskie nadajniki i odbiorniki ruchome używane w zakresach MF i HF — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 373-3 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Morskie nadajniki i odbiorniki ruchome używane w zakresach MF i HF — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 3 |
| ETSI | EN 300 390-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe przeznaczone do transmisji danych (i mowy) z anteną zintegrowaną — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETS 300 390/A1:1997 | Termin minął
  (30.4.2001) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Mikrofony bezprzewodowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 3 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.2.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Mikrofony bezprzewodowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 3 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 422-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 433-2 V1.1.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe pasma obywatelskiego z dwuwstęgową modulacją amplitudy (DSB) i/lub jednowstęgową modulacją amplitudy (SSB) — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 433-2 V1.1.1 | Termin minął
  (30.9.2002) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.1.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu — Urządzenia radiowe używane w zakresie częstotliwości od 1 GHz do 40 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.1 | Termin minął
  (30.6.2007) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu — Urządzenia radiowe używane w zakresie częstotliwości od 1 GHz do 40 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.2 | 28.2.2010 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) – Urządzenia bliskiego zasięgu – Urządzenia radiowe używane w zakresie częstotliwości od 1 GHz do 40 GHz – Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 440-2 V1.2.1 | 31.12.2010 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Szerokopasmowe łącza foniczne — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 471-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Protokół dostępu i reguły zajętości w kanałach wspólnych wykorzystywanych w urządzeniach zgodnie z normą EN 300 113 — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-1 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Transport drogowy i telematyka trafiku (RTTT) — Wydzielona łączność małego zasięgu (DSRC), urządzenia transmisyjne (500 kbit/s/250 kbit/s) pracujące w paśmie częstotliwości 5,8 GHz wydzielonym do zastosowania przemysłowego, naukowego i medycznego (ISM) — Część 2-1: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE — Wymagania dotyczące zespołów instalowanych obok drogi (RSU) | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Transport drogowy i telematyka trafiku (RTTT) — Wydzielona łączność małego zasięgu (DSRC), urządzenia transmisyjne (500 kbit/s / 250 kbit/s) pracujące w paśmie częstotliwości 5,8 GHz wydzielonym do zastosowania przemysłowego, naukowego i medycznego (ISM) — Część 2-2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE — Wymagania dotyczące zespołów instalowanych na pojeździe (OBU) | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 698-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Nadajniki i odbiorniki radiotelefonów morskich służb ruchomych pracujące w pasmach VHF na śródlądowych szlakach wodnych — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 698-3 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Nadajniki i odbiorniki radiotelefonów morskich służb ruchomych pracujące w pasmach VHF na śródlądowych szlakach wodnych — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 3 |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Sygnalizatory lawinowe — Systemy nadawczo-odbiorcze — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Sygnalizatory lawinowe — Systemy nadawczo-odbiorcze — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3e dyrektywy R&TTE | EN 300 718-3 V1.1.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 3 |
| ETSI | EN 300 720-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia pokładowe i systemy komunikacyjne na statkach pracujące w zakresie ultrawielkiej częstotliwości (UHF) — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 300 720-2 V1.1.1 | Termin minął
  (31.7.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 300 761-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Automatyczna identyfikacja pojazdów (AVI) dla służb kolejowych, urządzenie pracujące w zakresie częstotliwości 2,45 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 025-2 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia radiotelefoniczne VHF dla łączności ogólnej i związane wyposażenie do wywoływania selektywnego cyfrowego (DSC) klasy „D” — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 025-2 V1.2.1 | Termin minął
  (31.10.2008) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 025-3 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia radiotelefoniczne VHF dla łączności ogólnej i związane wyposażenie do wywoływania selektywnego cyfrowego (DSC) klasy „D” — Część 3: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE | EN 301 025-3 V1.2.1 | Termin minął
  (31.10.2008) | Artykuł 3 ust. 3 |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu — Transport drogowy i telematyka transportu drogowego (RTTT) — Urządzenia radarowe pracujące w zakresie od 76 GHZ do 77 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 091-2 V1.2.1 | Termin minął
  (30.6.2008) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe do komunikacji analogowej i/lub cyfrowej (mowa i/lub dane) pracujące w kanałach wąskopasmowych i wyposażone w złącza antenowe — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 166-2 V1.1.1 | Termin minął
  (31.3.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe do komunikacji analogowej i/lub cyfrowej (mowa i/lub dane) pracujące w kanałach wąskopasmowych i wyposażone w złącza antenowe — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 166-2 V1.2.1 | 31.5.2010 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 178-2 V1.2.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Radiotelefony noszone o bardzo wielkiej częstotliwości (VHF) dla ruchomej służby morskiej pracujące w pasmach VHF (wyłącznie dla zastosowań nieobejmowanych przez GMDSS) — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 178-2 V1.1.1 | Termin minął
  (31.10.2008) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Bezsznurowe urządzenia akustyczne pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 2 000 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 357-2 V1.2.1 | Termin minął
  (30.4.2008) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Bezsznurowe urządzenia akustyczne pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 2 000 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 357-2 V1.3.1 | 31.8.2010 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 360 V1.2.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca satelitarnych interaktywnych stacji końcowych (SIT) i satelitarnych stacji końcowych użytkowników (SUT), nadających sygnały w kierunku satelitów geostacjonarnych w zakresie częstotliwości od 27,5 GHz do 29,5 GHz, spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 360 V1.1.3 | Termin minął
  (30.11.2007) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 406 V1.5.1
  Cyfrowy udoskonalony system telekomunikacji bezsznurowej (DECT) — Zharmonizowana EN dotycząca cyfrowego udoskonalonego systemu telekomunikacji bezsznurowej (DECT) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE — Podstawowe parametry radiowe | EN 301 406 V1.4.1 | Termin minął
  (31.3.2005) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 406 V2.1.1
  Cyfrowy udoskonalony system telekomunikacji bezsznurowej (DECT) — Zharmonizowana EN dotycząca cyfrowego udoskonalonego systemu telekomunikacji bezsznurowej (DECT) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE — Podstawowe parametry radiowe | EN 301 406 V1.5.1 | 30.4.2011 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 419-1 V4.0.1
  Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) — Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) — Część 1: Stacje ruchome zakresów GSM 900 i DCS 1 800 — Dostęp (GSM 13.01 wersja 4.0.1) | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 419-2 V5.1.1
  Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) — Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) — Stacje ruchome przystosowane do transmisji danych o dużej szybkości w przypadku komutacji łączy (HSCSD) przy korzystaniu z wielu szczelin czasowych — Dostęp (GSM 13.34 wersja 5.1.1 emisja 1996) | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 419-3 V5.0.2
  Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) — Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) — Rozbudowana transmisja mowy (ASCI) — Stacje ruchome — Dostęp (GSM 13.68 wersja 5.0.2 emisja 1996) | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 419-7 V5.0.2
  Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) — Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) — Zakres częstotliwości przyznany dla kolei (R-GSM) — Stacje ruchome — Dostęp (GSM 13.67, wersja 5.0.2, emisja 1996) | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 423 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Zharmonizowana norma dotycząca systemu telekomunikacji lotniczej z ziemią, zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | TBR 23: 1998 | Termin minął
  (30.9.2002) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 426 V1.2.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) oraz morskich ruchomych stacji satelitarnych (MMES) do transmisji danych o małych przepływnościach, nie przewidzianych do łączności alarmowej i bezpieczeństwa, pracujących w zakresach częstotliwości 1,5/1,6 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 426 V1.1.1 | Termin minął
  (30.6.2002) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 427 V1.2.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych naziemnych stacji satelitarnych (MES) do transmisji danych o małych przepływnościach, z wyjątkiem lotniczych ruchomych naziemnych stacji satelitarnych, pracujących w zakresach częstotliwości 11/12/14 GHz, spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 427 V1.1.1 | Termin minął
  (31.8.2003) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 428 V1.3.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze (VSAT) — Nadawcze, nadawczo-odbiorcze i odbiorcze naziemne stacje satelitarne pracujące w zakresach częstotliwości 11/12/14 GHz, spełniające zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 428 V1.2.1 | Termin minął
  (30.6.2007) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 430 V1.1.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca przemieszczanych naziemnych reporterskich stacji satelitarnych (SNG TES), pracujących w zakresach częstotliwości 11–12/13–14 GHz, spełniających zasadnicze wymagania art. 3 ust. 2 dyrektywy R&TTE | TBR 30: 1998 | Termin minął
  (31.1.2001) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 441 V1.1.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES), w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych wykorzystujących geostacjonarne systemy satelitarne, przeznaczonych do satelitarnej sieci łączności osobistej (S-PCN) w ramach ruchomej służby satelitarnej (MSS), pracujących w zakresach częstotliwości 1,6/2,4 GHz, spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | TBR 41: 1998 | Termin minął
  (31.1.2001) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 442 V1.1.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES), w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych, przeznaczonych do satelitarnych sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 2 GHz w ramach ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | TBR 42: 1998 | Termin minął
  (31.1.2001) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 443 V1.3.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze (VSAT) — Nadawcze, nadawczo-odbiorcze i odbiorcze naziemne stacje satelitarne pracujące w zakresach częstotliwości 4 GHz i 6 GHz, spełniające zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 443 V1.2.1 | Termin minął
  (30.11.2007) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 444 V1.1.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) pracujących w zakresach częstotliwości 1,5 GHz oraz 1,6 GHz, umożliwiających prowadzenie rozmów i/lub transmisję danych, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | TBR 44: 1998 | Termin minął
  (31.1.2001) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 447 V1.1.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca naziemnych stacji satelitarnych instalowanych na pokładach statków (ESV), pracujących w zakresach częstotliwości 4/6 GHz przeznaczonych dla stałej służby satelitarnej (FSS), spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 449 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Zharmonizowana EN dotycząca stacji bazowych o rozproszonym widmie systemu CDMA pracującego w paśmie telekomunikacji komórkowej 450 MHz (CDMA 450) oraz systemu PAMR pracującego w pasmach 410, 450 i 870 MHz (CDMA PAMR) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 459 V1.4.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca satelitarnych interaktywnych stacji końcowych (SIT) i satelitarnych stacji końcowych użytkowników (SUT), nadających sygnały w kierunku satelitów na orbicie geostacjonarnej w zakresie częstotliwości od 29,5 GHz do 30,0 GHz, spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 459 V1.3.1 | Termin minął
  (31.3.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.6.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 1: Ogólne wymagania techniczne | EN 301 489-1 V1.5.1 | Termin minął
  (30.11.2008) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.8.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 1: Ogólne wymagania techniczne | EN 301 489-1 V1.6.1 | 31.1.2011 | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-10 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji | EN 301 489-10 V1.2.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-11 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 11: Wymagania szczegółowe dla naziemnych nadajników radiofonicznych | EN 301 489-11 V1.2.1 | Termin minął
  (30.11.2007) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-12 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 12: Wymagania szczegółowe dla stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze oraz dla interaktywnych naziemnych stacji satelitarnych pracujących w zakresach częstotliwości pomiędzy 4 GHz a 30 GHz w satelitarnej służbie stałej (FSS) | EN 301 489-12 V1.1.1 | Termin minął
  (31.7.2006) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-12 V2.2.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 12: Wymagania szczegółowe dla stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze oraz dla interaktywnych naziemnych stacji satelitarnych pracujących w zakresach częstotliwości pomiędzy 4 GHz a 30 GHz w satelitarnej służbie stałej (FSS) | EN 301 489-12 V1.2.1 | 30.6.2010 | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-13 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM); Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 13: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych pasma obywatelskiego (CB) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych) | EN 301 489-13 V1.1.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-14 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 14: Wymagania szczegółowe dla analogowych i cyfrowych naziemnych nadajników telewizyjnych | EN 301 489-14 V1.1.1 | Termin minął
  (31.7.2006) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-15 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 15: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radioamatorskich dostępnych w handlu | EN 301 489-15 V1.1.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-16 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 16: Wymagania szczegółowe dla urządzeń przewoźnych i noszonych analogowej komórkowej łączności radiowej | EN 301 489-16 V1.1.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 17: Warunki określone dla szerokopasmowych systemów transmisyjnych o częstotliwości 2,4 GHz i urządzeń RLAN wysokiej jakości o częstotliwości 5 GHz | EN 301 489-17 V1.1.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.3.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń radiowych — Część 17: Warunki określone dla szerokopasmowych systemów transmisyjnych o częstotliwości 2,4 GHz, urządzeń RLAN wysokiej jakości o częstotliwości 5 GHz i szerokopasmowych systemów w transmisji danych o częstotliwości 5,8 GHz | EN 301 489-17 V1.2.1 | 31.7.2010 | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V2.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń radiowych — Część 17: Wymagania szczegółowe dla szerokopasmowych systemów transmisji danych | EN 301 489-17 V1.3.2 | 31.1.2011 | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-18 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 18: Wymagania szczegółowe dla urządzeń naziemnej łączności z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) | EN 301 489-18 V1.2.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-19 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 19: Wymagania szczegółowe dla odbiorczych ruchomych stacji naziemnych (ROMES) zapewniających transmisję danych w paśmie częstotliwości 1,5 GHz | EN 301 489-19 V1.1.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-2 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i usług radiowych — Część 2: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przywoławczych | EN 301 489-02 V1.2.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-20 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 20: Wymagania szczegółowe dla ruchomych stacji naziemnych (MES) stosowanych w ruchomej łączności satelitarnej (MSS) | EN 301 489-20 V1.1.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-22 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 22: Wymagania szczegółowe dla naziemnych ruchomych i stacjonarnych urządzeń radiowych łączności lotniczej VHF | EN 301 489-22 V1.2.1 | Termin minął
  (28.2.2007) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-23 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych — Część 23: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych i wyposażenia dodatkowego stacji bazowych (BS) i retransmisyjnych systemu IMT 2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA) | EN 301 489-23 V1.2.1 | Termin minął
  (31.5.2009) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-24 V1.4.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 24: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych i wyposażenia dodatkowego urządzeń przewoźnych i noszonych (UE) systemu IMT 2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA) | EN 301 489-24 V1.3.1
  EN 301 489-24 V1.3.1 | Termin minął
  (31.5.2009) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 25: Wymagania szczegółowe dla stacji ruchomych i wyposażenia pomocniczego systemu z rozproszonym widmem CDMA 1X | EN 301 489-25 V2.2.1 | Termin minął
  (30.4.2007) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-26 V2.3.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 26: Wymagania szczegółowe dla stacji bazowych, stacji przekaźnikowych i wyposażenia pomocniczego systemu z rozproszonym widmem CDMA 1X | EN 301 489-26 V2.2.1 | Termin minął
  (30.4.2007) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-27 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 27: Wymagania szczegółowe dla aktywnych implantów medycznych ultramałej mocy (ULP-AMI) i urządzeń peryferyjnych z nimi związanych (ULP-AMI-P) | | | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-28 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 28: Wymagania szczegółowe dla bezprzewodowych cyfrowych łączy wizyjnych | | | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-29 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 29: Wymagania szczegółowe dla medycznych urządzeń przesyłających dane (MEDS) pracujących w zakresach częstotliwości od 401 MHz do 402 MHz i od 405 MHz do 406 MHz | | | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-3 V1.4.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 3: Wymagania szczegółowe dla urządzeń bliskiego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 40 GHz | EN 301 489-03 V1.3.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-31 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 31: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń aktywnych implantów medycznych o bardzo małej mocy (ULP-AMI) pracujących w zakresie od 9 kHz do 315 kHz i związanych z nimi urządzeniami peryferyjnymi (ULP-AMI-P) | | | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-32 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 32: Wymagania szczegółowe dotyczące zastosowań radaru do sondowania gruntu i ścian | | | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-33 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 33: Wymagania szczegółowe dla ultraszerokopasmowych (UWB) urządzeń łączności | | | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM); Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 4: Wymagania szczegółowe dla stacjonarnych linii radiowych, wyposażenia pomocniczego i usług | EN 301 489-04 V1.2.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.4.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 4: Wymagania szczegółowe dla stacjonarnych linii radiowych, stacji bazowych szerokopasmowego systemu transmisji danych, wyposażenie dodatkowe i usługi | EN 301 489-4 V1.3.1 | 31.1.2011 | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-5 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 5: Wymagania szczegółowe dla urządzeń lądowej radiokomunikacji ruchomej typu dyspozytorskiego (PMR) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych) | EN 301 489-05 V1.2.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 6: Wymagania szczegółowe dla urządzeń systemu cyfrowej ulepszonej telekomunikacji bezsznurowej (DECT) | EN 301 489-6 V1.1.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 6: Wymagania szczegółowe dla urządzeń systemu cyfrowej ulepszonej telekomunikacji bezsznurowej (DECT) | EN 301 489-6 V1.2.1 | 31.5.2010 | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-7 V1.3.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 7: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przewoźnych i noszonych oraz wyposażenia dodatkowego cyfrowych komórkowych systemów telekomunikacyjnych (GSM i DCS) | EN 301 489-07 V1.2.1 | Termin minął
  (31.1.2009) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-8 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 8: Wymagania szczegółowe dla stacji bazowych GSM | EN 301 489-08 V1.1.1 | Termin minął
  (30.11.2005) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 489-9 V1.4.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych i podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF) | EN 301 489-9 V1.3.1 | (Termin minął)
  31.8.2009 | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 502 V8.1.2
  Zharmonizowana EN dotycząca globalnego systemu łączności ruchomej (GSM) — Urządzenia stacji bazowej i stacji retransmisyjnej spełniające zasadnicze wymagania zgodne z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE (GSM 13.21 wersja 8.1.2 Wydanie 1999) | EN 301 502 V7.0.1 | Termin minął
  (30.4.2002) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  Globalny system łączności ruchomej (GSM) — Zharmonizowana EN dotycząca stacji ruchomych pracujących w pasmach GSM 900 i GSM 1 800 zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE (1999/5/EC) | EN 301 511 V7.0.1 | Termin minął
  (30.6.2004) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 526 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Zharmonizowana EN dotycząca stacji ruchomych o rozproszonym widmie systemu CDMA pracującego w paśmie telekomunikacji komórkowej 450 MHz (CDMA 450) oraz systemu PAMR pracującego w pasmach 410, 450 i 870 MHz (CDMA PAMR) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 681 V1.3.2
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES), w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych wykorzystujących geostacjonarne systemy satelitarne, przeznaczonych do satelitarnej sieci łączności osobistej (S-PCN) w ramach ruchomej służby satelitarnej (MSS), pracujących w zakresach częstotliwości 1,5/1,6 GHz, spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 681 V1.2.1 | Termin minął
  (31.3.2006) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 721 V1.2.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych naziemnych stacji satelitarnych (MES) do transmisji danych o małych przepływnościach (LBRDC), wykorzystujących satelity na niskich ziemskich orbitach (LEO) stosujące częstotliwości poniżej 1 GHz, zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 721 V1.1.1 | Termin minął
  (31.3.2002) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 783-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Naziemna służba ruchoma — Urządzenia radioamatorskie dostępne w handlu — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 796 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Zharmonizowana EN dotycząca telefonów bezsznurowych CT1 i CT1+ zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 797 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Zharmonizowana EN dotycząca telefonów bezsznurowych CT2 zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 839-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Aktywne implanty medyczne ultra niskiego poziomu mocy (ULP-AMI) i ich urządzenia peryferyjne (ULP-AMI-P) pracujące w zakresie częstotliwości od 402 MHz do 405 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 839-2 V1.1.1 | Termin minął
  (31.3.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 840-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Cyfrowe mikrofony radiowe pracujące w zakresie częstotliwości zharmonizowanym przez CEPT: od 1 750 MHz do 1 800 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 843-1 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca morskich radiowych służb i urządzeń —Część 1: Ogólne wymagania techniczne | EN 301 843-1 V1.1.1 | Termin minął
  (31.3.2006) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 843-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca morskich radiowych służb i urządzeń — Część 2: Warunki szczególne dla nadajników i odbiorników radiotelefonicznych VHF | EN 301 843-2 V1.1.1 | Termin minął
  (31.3.2006) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 843-4 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca morskich radiowych służb i urządzeń — Część 4: Warunki szczególne dla wąskopasmowych odbiorników z automatycznym wydrukiem (NBDP) NAVTEX | EN 301 843-4 V1.1.1 | Termin minął
  (31.3.2006) | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 843-5 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca morskich radiowych służb i urządzeń — Część 5: Warunki szczegółowe dla nadajników i odbiorników radiotelefonicznych MF/HF | | | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 843-6 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca morskich radiowych służb i urządzeń — Część 6: Warunki szczegółowe dla stacji naziemnych instalowanych na pokładach statków, nadających powyżej 3 GHz | | | Artykuł 3 ust. 1 lit. b) |
| ETSI | EN 301 893 V1.4.1 (3)

  Sieci szerokopasmowego dostępu radiowego (BRAN) — Sieci RLAN wysokiej jakości, zakresu 5 GHz — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 893 V1.3.1 | Termin minął
  (31.3.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 893 V1.5.1
  Sieci szerokopasmowego dostępu radiowego (BRAN) — Sieci RLAN wysokiej jakości, zakresu 5 GHz — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 893 V1.4.1 | 30.6.2010 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 908-1 V3.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 1: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 zawierająca wprowadzenie i wymagania ogólne zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 908-01 V2.2.1 | Termin minął
  (31.1.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V2.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 10: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 FDMA /TDMA (DECT) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 908-10 V1.1.1 | Termin minął
  (30.9.2005) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 10: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 FDMA/TDMA (DECT) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 908-10 V2.1.1 | 30.4.2011 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 908-11 V3.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 11: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z rozproszeniem bezpośrednim (ULTRA FDD) (stacje przekaźnikowe) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 908-11 V2.3.1 | Termin minął
  (31.1.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 908-12 V3.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 12: Zharmonizowana EN dla IMT-2000, CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (stacje przekaźnikowe) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 908-2 V3.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 2: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z rozproszeniem bezpośrednim (UTRA FDD) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 908-02 V2.2.1 | Termin minął
  (31.1.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 908-3 V3.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 3: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z rozproszeniem bezpośrednim (UTRA FDD) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 908-03 V2.2.1 | Termin minął
  (31.1.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 908-4 V3.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 4: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 908-04 V2.2.1 | Termin minął
  (31.5.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 908-5 V3.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 5: Zharmonizowana EN dla IMT-2000, CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 908-05 V2.2.1 | Termin minął
  (31.5.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 908-6 V3.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 6: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 908-06 V2.2.1 | Termin minął
  (31.5.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 908-7 V3.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 7: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1 | Termin minął
  (31.1.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 908-8 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 8: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 TDMA z pojedynczymi falami nośnymi (UWC136) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 908-9 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 9: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 TDMA z jedną falą nośną (UWC 136) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 929-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Odbiorniki i nadajniki VHF pracujące jako stacje nabrzeżne systemu GMDSS i inne zastosowania w morskiej służbie ruchomej — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 301 929-2 V1.1.1 | Termin minął
  (30.11.2008) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 301 997-2 V1.1.1
  Transmisja i zwielokrotnienie (TM) — Urządzenia łączności z wieloma punktami — Urządzenia radiowe używane w bezprzewodowych systemach multimedialnych (MWS) pracujących w zakresie częstotliwości od 40,5 GHz do 43,5 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 017-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia nadawcze stosowane w radiofonii z modulacją amplitudy (AM) — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z wymaganiami artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia nadawcze dla służby radiofonicznej wykorzystującej modulacje częstotliwości (FM) — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 302 018-2 V1.1.1 | Termin minął
  (30.11.2007) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia meteorologiczne (Met Aids) — Sondy radiowe używane w zakresie częstotliwości od 400,15 MHz do 406 MHz o poziomach mocy do 200 mW — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań z artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Bezprzewodowe łącza video (WVL) pracujące w zakresie częstotliwości od 1,3 GHz do 50 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 065 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Technika ultraszerokopasmowa (UWB) stosowana w komunikacji — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Zastosowania radaru do próbkowania gruntu i ścian — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Systemy zobrazowania radarowego (GPR/WPR) sondażu gruntu i ścian — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 302 066-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 077-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia nadawcze naziemnej radiofonii cyfrowej (T-DAB) — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 186 V1.1.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych samolotowych stacji satelitarnych (AESs) pracujących w zakresach częstotliwości 11/12/14 GHz spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Radar nawigacyjny do użytku na wodach śródlądowych — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia radiowe z zakresu częstotliwości od 9 kHz do 315 kHz dla aktywnych implantów medycznych ultra małej mocy (ULP-AMI) i wyposażenia — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia wykorzystujące częstotliwości radiowe do identyfikacji pracujące w zakresie 865 MHz do 868 MHz z poziomem mocy do 2 W — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Identyfikacja częstotliwości radiowych urządzeń pracujących w zakresie częstotliwości od 865 MHz do 868 MHz z poziomem mocy do 2 W — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 302 208-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.2.3
  Radiowe systemy łączności stałej — Charakterystyki i wymagania dla urządzeń i anten łączy punkt-punkt — Część 2-2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE dla cyfrowych systemów pracujących w pasmach, w których wymagana jest koordynacja częstotliwości | EN 302 217-2-2 V1.1.3 | Termin minął
  (31.5.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.3.1
  Radiowe systemy łączności stałej — Charakterystyki i wymagania dla urządzeń i anten łączy punkt-punkt — Część 2-2: Cyfrowe systemy pracujące w pasmach, w których wymagana jest koordynacja częstotliwości — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 302 217-2-2 V1.2.3 | 31.1.2011 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.1.3
  Radiowe systemy łączności stałej — Charakterystyki i wymagania dla urządzeń i anten łączy punkt-punkt — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE dla urządzeń pracujących w pasmach, w których nie jest wymagana koordynacja częstotliwości | EN 301 751 V1.2.1 | Termin minął
  (31.5.2007) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.2.1
  Radiowe systemy łączności stałej — Charakterystyki i wymagania dla urządzeń i anten łączy punkt-punkt — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE dla urządzeń pracujących w pasmach, w których jest uproszczona lub nie wymagana koordynacja częstotliwości | EN 302 217-3 V1.1.3 | 30.11.2009 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.3.1
  Radiowe systemy łączności stałej — Charakterystyki i wymagania dla urządzeń i anten łączy punkt-punkt — Część 4-2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE dla anten | EN 302 217-4-2 V1.2.1 | Termin minął
  (31.7.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.4.1
  Radiowe systemy łączności stałej — Charakterystyki i wymagania dla urządzeń i anten łączy punkt-punkt — Część 4-2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE dla anten | EN 302 217-4-2 V1.3.1 | 31.12.2010 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 245-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia nadawcze radiofonii cyfrowej standardu DRM — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 248 V1.1.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Radar nawigacyjny używany na statkach niestosujących konwencji SOLAS — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu — Transport drogowy i telematyka transportu drogowego (RTTT) — Urządzenia radarowe bliskiego zasięgu pracujące w paśmie częstotliwości 77 GHz — 81 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.2.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu — Telematyka transportu i ruchu drogowego (RTTT) — Urządzenia radarowe bliskiego zasięgu pracujące w zakresie 24 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 302 288-2 V1.2.1 | Termin miknął
  (31.5.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.3.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu — Telematyka transportu i ruchu drogowego (RTTT) — Urządzenia radarowe bliskiego zasięgu pracujące w zakresie 24 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 302 208 V1.2.2 | 31.10.2010 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 291-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia indukcyjnej transmisji danych na bardzo bliskie odległości pracujące na częstotliwości 13,56 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 296 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia nadawcze telewizji cyfrowej naziemnej (DVB-T) — Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 297 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia nadawcze telewizji analogowej — Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Radiowe systemy łączności stałej — Anteny i urządzenia łączności wielopunktowej — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE dotycząca cyfrowych urządzeń wielopunktowej łączności radiowej | EN 302 326-2 V1.1.2 | Termin minął
  (31.3.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.2.2
  Radiowe systemy łączności stałej — Anteny i urządzenia łączności wielopunktowej — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE dotycząca anten wielopunktowej łączności radiowej | EN 302 326-3 V1.1.2 | Termin minął
  (31.3.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.3.1
  Radiowe systemy łączności stałej — Anteny i urządzenia łączności wielopunktowej — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE dotycząca anten wielopunktowej łączności radiowej | EN 302 326-3 V1.2.2 | Termin minął
  (31.10.2009) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 340 V1.1.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca naziemnych stacji satelitarnych instalowanych na pokładach statków (ESVs), pracujących w zakresach częstotliwości 11/12/14 GHz przeznaczonych dla stałej służby satelitarnej (FSS), spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 372-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia lokalizacji i ruchu — Radarowe czujniki poziomu zbiorników (TLPR) pracujące w pasmach częstotliwości 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz i 77 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 426 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Zharmonizowana EN dla stacji przekaźnikowych CDMA o rozproszonym widmie pracujących w paśmie częstotliwości komórkowej 450 MHz (CDMA 450) oraz w pasmach 410, 450 i 870 MHz PAMR (CDMA PAMR), zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 435-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Parametry techniczne urządzeń SRD wykorzystujących technologię ultra szerokopasmową (UWB) — Analiza budowy i klasyfikacja urządzeń pracujących w zakresie częstotliwości od 2,2 GHz do 8 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 448 V1.1.1
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca operujących z pociągów stacji naziemnych (EST) śledzących satelitę, pracujących w zakresach częstotliwości 14/12 GHz, spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia meteorologiczne (Met Aids) — Sondy radiowe używane w zakresie częstotliwości od 1 668,4 MHz do 1 690 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 480 V1.1.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Zharmonizowana EN dla systemu GSM na pokładzie samolotu zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) wykorzystujące technikę ultraszerokopasmową (UWB) — Trakingowe urządzenia lokalizacyjne pracujące w zakresie częstotliwości od 6 GHz do 8,5 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.2.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) wykorzystujące technikę ultraszerokopasmową (UWB) — Trakingowe urządzenia lokalizacyjne pracujące w zakresie częstotliwości od 6 GHz do 8,5 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 302 500-2 V1.1.1 | 31.3.2010 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.1.1
  Szerokopasmowe radiowe sieci dostępowe (BRAN) — Szerokopasmowe systemy transmisji danych łączności stałej pracujące w paśmie częstotliwości 5,8 GHz — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.2.1
  Szerokopasmowe radiowe sieci dostępowe (BRAN) — Szerokopasmowe systemy transmisji danych łączności stałej pracujące w paśmie częstotliwości 5,8 GHz — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | EN 302 502 V1.1.1 | 31.3.2010 | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 30 MHz do 37,5 MHz dla aktywnych membranowych implantów medycznych ultra niskiego poziomu mocy i ich urządzenia pomocnicze — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 315 kHz do 600 kHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 537-2 V1.1.2
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Systemy transmisji danych do celów medycznych o ultra niskim poziomie mocy, pracujące w zakresie częstotliwości od 401 MHz do 402 MHz i od 405 MHz do 406 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 544-1 V1.1.1
  Szerokopasmowe systemy transmisji danych pracujące w zakresie częstotliwości od 2 500 MHz do 2 690 MHz — Część 1: Stacje bazowe TDD — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 544-2 V1.1.1
  Szerokopasmowe systemy transmisji danych pracujące w zakresie częstotliwości od 2 500 MHz do 2 690 MHz — Część 2: Stacje urządzenia użytkownika TDD — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 561 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Łączność ruchoma lądowa — Urządzenia radiowe ze stałą lub zmienną obwiednią widma zmodulowanego sygnału, pracujące w kanałach wąskopasmowych 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz lub 150 kHz — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 567 V1.1.1
  Szerokopasmowe radiowe sieci dostępowe (BRAN) — Systemy wielogigabitowe WAS/RLAN w zakresie częstotliwości 60 GHz — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 571 V1.1.1
  Inteligentne systemy transportowe (ITS) — Urządzenia radiokomunikacyjne pracujące w zakresie częstotliwości od 5 855 MHz do 5 925 MHz — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia radiowe dla systemu kolejowego Eurobalise — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 609 V1.1.1
  Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia radiowe dla systemu kolejowego Euroloop — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 302 623 V1.1.1
  Szerokopasmowe bezprzewodowe systemy dostępowe (BWA) pracujące w zakresie częstotliwości od 3 400 MHz do 3 800 MHz — Przenośne stacje końcowe — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | | | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 303 035-1 V1.2.1
  Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE — Część 1: Transmisja głosu i danych (V+D) | EN 303 035-1 V1.1.1 | Termin minął
  (30.9.2003) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | EN 303 035-2 V1.2.2
  Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) — Zharmonizowana norma EN dotycząca urządzeń TETRA spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE — Część 2: Praca w trybie bezpośrednim (DMO) | EN 303 035-2 V1.2.1 | Termin minął
  (31.10.2004) | Artykuł 3 ust. 2 |
| ETSI | ETS 300 487/A1:1997
  Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Odbiorcze ruchome stacje naziemne (ROMES) pracujące w zakresie częstotliwości 1,5 GHz umożliwiające transmisję danych — Wymagania szczegółowe w zakresie parametrów częstotliwości radiowych (RF) | | | Artykuł 3 ust. 2 |

Europejska Organizacja Normalizacyjna (1)

Numer i tytuł normy

(Dokument odniesienia)

Numer normy zastąpionej

Data ustania domniemania zgodności dla normy zastąpionej

Uwaga 1

Artykuł dyrektywy 1999/5/WE

CENELEC

EN 41003:1998

Szczególne wymagania bezpieczeństwa dotyczące urządzeń przeznaczonych do podłączenia do sieci telekomunikacyjnych

EN 41003:1996

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.1.2002)

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

CENELEC

EN 50360:2001

Określanie zgodności telefonów ruchomych z ograniczeniami podstawowymi dotyczącymi ekspozycji ludzi na pola elektromagnetyczne (300 MHz — 3 GHz)

NIE DOTYCZY

–

Artykuł 3 ust. 1 lit. a)

CENELEC

EN 50364:2001

Ograniczenie ekspozycji ludzi w polach elektromagnetycznych urządzeń pracujących w zakresie częstotliwości od 0 Hz do 10 GHz, wykorzystywanych do elektronicznej ochrony artykułów (EAS), identyfikacji drogą radiową (RFID) i tym podobnych zastosowań

NIE DOTYCZY

–

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

CENELEC

EN 50371:2002

Zgodność elektronicznych i elektrycznych urządzeń małej mocy z ograniczeniami podstawowymi dotyczącymi ekspozycji ludzi w polach elektromagnetycznych o częstotliwościach od 10 MHz do 300 GHz — Ludność

NIE DOTYCZY

–

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

CENELEC

EN 50385:2002

Norma grupy wyrobów dla wykazania zgodności radiowych stacji bazowych i stacjonarnych stacji końcowych systemów bezprzewodowej telekomunikacji z ograniczeniami podstawowymi lub poziomami odniesienia dotyczącymi ekspozycji ludzi w polach elektromagnetycznych częstotliwości radiowych (110 MHz — 40 GHz) — Ekspozycja ludności

NIE DOTYCZY

–

Artykuł 3 ust. 1 lit. a)

CENELEC

EN 50401:2006

Norma wyrobu do oceny zgodności wprowadzanych do eksploatacji stacjonarnych urządzeń nadawczych (od 110 MHz do 40 GHz) przeznaczonych do stosowania w sieciach telekomunikacyjnych z ograniczeniami podstawowymi lub poziomami odniesienia dotyczącymi ekspozycji ludności na pola elektromagnetyczne

NIE DOTYCZY

–

Artykuł 3 ust. 1 lit. a)

CENELEC

EN 55022:1998

Urządzenia informatyczne — Charakterystyki zaburzeń radioelektrycznych — Poziomy dopuszczalne i metody pomiaru

(CISPR 22:1997 (Zmodyfikowana))

EN 55022:1994

- A1:1995

- A2:1997

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.8.2007)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

Zmiana A1:2000 do EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A1:2000)

Każda z następujących czterech norm zawiera domniemanie zgodności do dnia 1.10.2011 r.

EN 55022:1998

EN 55022:1998 + A1:2000

EN 55022:1x998 + A2:2003

EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003

Zmiana A2:2003 do EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A2:2002)

CENELEC

EN 55022:2006

Urządzenia informatyczne — Charakterystyki zaburzeń radioelektrycznych — Poziomy dopuszczalne i metody pomiaru

(CISPR 22:2005 (Zmodyfikowana))

EN 55022:1998

ze zmianami

Uwaga 2.1

1.10.2011

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

Zmiana A1:2007 do EN 55022:2006

(CISPR 22:2005/A1:2005)

Uwaga 3

1.10.2011

CENELEC

EN 55024:1998

Urządzenia informatyczne — Charakterystyki odporności — Metody pomiaru i dopuszczalne poziomy

(CISPR 24:1997 (Zmodyfikowana))

Odpowiednia norma ogólna

Uwaga 2.3

Termin minął

(1.7.2001)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

Zmiana A1:2001 do EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A1:2001)

Uwaga 3

Termin minął

(1.10.2004)

Zmiana A2:2003 do EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A2:2002)

Uwaga 3

Termin minął

(1.12.2005)

CENELEC

EN 60065:2002

Elektroniczne urządzenia foniczne, wizyjne i podobne — Wymagania bezpieczeństwa

(IEC 60065:2001 (Zmodyfikowana))

EN 60065:1998

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.3.2007)

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

Zmiana A1:2006 do EN 60065:2002

(IEC 60065:2001/A1:2005 (Zmodyfikowana))

Uwaga 3

Termin minął

(1.12.2008)

CENELEC

EN 60215:1989

Wymagania dotyczące bezpieczeństwa radiowych urządzeń nadawczych

(IEC 60215:1987)

NIE DOTYCZY

–

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

Zmiana A1:1992 do EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

Uwaga 3

Termin minął

(1.6.1993)

Zmiana A2:1994 do EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

Uwaga 3

Termin minął

(15.7.1995)

CENELEC

EN 60825-1:1994

Bezpieczeństwo urządzeń laserowych — Część 1: Klasyfikacja sprzętu, wymagania i przewodnik użytkownika

(IEC 60825-1:1993)

NIE DOTYCZY

–

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

Zmiana A1:2002 do EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A1:1997)

EN 60825-1:1994/A11:1996

Uwaga 3

Termin minął

(1.1.2004)

Zmiana A2:2001 do EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A2:2001)

Uwaga 3

Termin minął

(1.7.2005)

CENELEC

EN 60825-1:2007

Bezpieczeństwo urządzeń laserowych — Część 1: Klasyfikacja sprzętu i wymagania

(IEC 60825-1:2007)

EN 60825-1:1994

ze zmianami

Uwaga 2.1

1.9.2010

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

CENELEC

EN 60825-2:2004

Bezpieczeństwo urządzeń laserowych — Część 2: Bezpieczeństwo światłowodowych systemów telekomunikacyjnych

(IEC 60825-2:2004)

EN 60825-2:2000

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.9.2007)

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

Zmiana A1:2007 do EN 60825-2:2004

(IEC 60825-2:2004/A1:2006)

Uwaga 3

1.2.2010

CENELEC

EN 60825-4:1997

Bezpieczeństwo urządzeń laserowych — Część 4: Osłony laserowe

(IEC 60825-4:1997)

NIE DOTYCZY

–

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

Zmiana A1:2002 do EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A1:2002)

Uwaga 3

Termin minął

(1.10.2005)

Zmiana A2:2003 do EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A2:2003)

Uwaga 3

Termin minął

(1.10.2006)

CENELEC

EN 60825-4:2006

Bezpieczeństwo urządzeń laserowych — Część 4: Osłony laserowe

(IEC 60825-4:2006)

EN 60825-4:1997

ze zmianami

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.10.2009)

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

Zmiana A1:2008 do EN 60825-4:2006

(IEC 60825-4:2006/A1:2008)

Uwaga 3

1.9.2011

CENELEC

EN 60825-12:2004

Bezpieczeństwo urządzeń laserowych — Część 12: Bezpieczeństwo systemów komunikacji optycznej w przestrzeni swobodnej, stosowanych do przesyłania informacji

(IEC 60825-12:2004)

NIE DOTYCZY

–

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

CENELEC

EN 60950-1:2001

Urządzenia techniki informatycznej — Bezpieczeństwo — Część 1: Podstawowe wymagania

(IEC 60950-1:2001 (Zmodyfikowana))

EN 60950:2000

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.7.2006)

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

Zmiana A11:2004 do EN 60950-1:2001

Uwaga 3

–

CENELEC

EN 60950-1:2006

Urządzenia techniki informatycznej — Bezpieczeństwo — Część 1: Podstawowe wymagania

(IEC 60950-1:2005 (Zmodyfikowana))

EN 60950-1:2001

ze zmianami

Uwaga 2.1

1.12.2010

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

CENELEC

EN 60950-22:2006

Urządzenia techniki informatycznej — Bezpieczeństwo użytkowania — Część 22: Urządzenia instalowane na zewnątrz

(IEC 60950-22:2005 (Zmodyfikowana))

NIE DOTYCZY

–

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

CENELEC

EN 60950-23:2006

Urządzenia techniki informatycznej — Bezpieczeństwo użytkowania — Część 23: Wielkogabarytowe urządzenia do magazynowania danych

(IEC 60950-23:2005)

NIE DOTYCZY

–

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

CENELEC

EN 61000-3-2:2006

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 3-2: Dopuszczalne poziomy — Dopuszczalne poziomy emisji harmonicznych prądu (fazowy prąd zasilający odbiornika mniejszy lub równy 16 A)

(IEC 61000-3-2:2005)

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.2.2009)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

CENELEC

EN 61000-3-3:1995

Kompatybilność elektromagnetyczna — Część 3-3: Dopuszczalne poziomy — Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła powodowanych przez odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 16 A w sieciach zasilających niskiego napięcia

(IEC 61000-3-3:1994)

Odpowiednia norma ogólna

Uwaga 2.3

Termin minął

(1.1.2001)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

Zmiana A1:2001 do EN 61000-3-3:1995

(IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

Uwaga 3

Termin minął

(1.5.2004)

CENELEC

EN 61000-3-3:2008

Kompatybilność elektromagnetyczna — Część 3-3: Dopuszczalne poziomy — Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła powodowanych przez odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 16 A w sieciach zasilających niskiego napięcia

(IEC 61000-3-3:2008)

EN 61000-3-3:1995

ze zmianami

Uwaga 2.1

1.9.2011

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

CENELEC

EN 61000-3-11:2000

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 3-11: Dopuszczalne poziomy — Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła w publicznych sieciach zasilających niskiego napięcia — Odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 75 A, które są przedmiotem przyłączenia warunkowego

(IEC 61000-3-11:2000)

Odpowiednia norma ogólna

Uwaga 2.3

Termin minął

(1.11.2003)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

CENELEC

EN 61000-3-12:2005

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 3-12: Poziomy dopuszczalne — Poziomy dopuszczalne emisji harmonicznych prądu dla odbiorników o znamionowym prądzie fazowym > 16 A i ≤ 75 A przyłączonych do publicznej sieci zasilającej niskiego napięcia

(IEC 61000-3-12:2004)

Odpowiednia norma ogólna

Uwaga 2.3

Termin minął

(1.2.2008)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

CENELEC

EN 61000-6-1:2001

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 6-1: Normy ogólne — Odporność w środowiskach mieszkalnych, handlowych i lekko uprzemysłowionych

(IEC 61000-6-1:1997 (Zmodyfikowana))

EN 50082-1:1997

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.7.2004)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

CENELEC

EN 61000-6-1:2007

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 6-1: Normy ogólne — Odporność w środowiskach mieszkalnych, handlowych i lekko uprzemysłowionych

(IEC 61000-6-1:2005)

EN 61000-6-1:2001

Uwaga 2.1

1.12.2009

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

CENELEC

EN 61000-6-2:2005

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 6-2: Normy ogólne — Odporność w środowiskach przemysłowych

(IEC 61000-6-2:2005)

EN 61000-6-2:2001

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.6.2008)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

CENELEC

EN 61000-6-3:2001

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 6-3: Normy ogólne — Norma emisji w środowiskach mieszkalnych, handlowych i lekko uprzemysłowionych

(CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Zmodyfikowana))

EN 50081-1:1992

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.7.2004)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

Zmiana A11:2004 do EN 61000-6-3:2001

Uwaga 3

Termin minął

(1.7.2007)

CENELEC

EN 61000-6-3:2007

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 6-3: Normy ogólne — Norma emisji w środowiskach mieszkalnych, handlowych i lekko uprzemysłowionych

(IEC 61000-6-3:2006)

EN 61000-6-3:2001

ze zmianami

Uwaga 2.1

1.12.2009

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

CENELEC

EN 61000-6-4:2001

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 6-4: Normy ogólne — Norma emisji w środowiskach przemysłowych

(IEC 61000-6-4:1997 (Zmodyfikowana))

EN 50081-2:1993

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.7.2004)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

CENELEC

EN 61000-6-4:2007

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) — Część 6-4: Normy ogólne — Norma emisji w środowiskach przemysłowych

(IEC 61000-6-4:2006)

EN 61000-6-4:2001

Uwaga 2.1

1.12.2009

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

CENELEC

EN 62311:2008

Ocena urządzeń elektronicznych i elektrycznych w odniesieniu do ograniczeń ekspozycji ludności w polach elektromagnetycznych (0 Hz — 300 GHz)

(IEC 62311:2007 (Zmodyfikowana))

NIE DOTYCZY

–

Artykuł 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/WE)

ETSI

EN 300 065-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim wydrukiem do odbioru informacji meteorologicznych i nawigacyjnych (NAVTEX) — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 065-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim drukiem do odbioru informacji meteorologicznych lub nawigacyjnych (NAVTEX) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 065-2 V1.1.1

28.2.2011

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 065-3 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim wydrukiem do odbioru informacji meteorologicznych i nawigacyjnych (NAVTEX) — Część 3: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.3(e) dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 3

ETSI

EN 300 086-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe z wewnętrznym lub zewnętrznym złączem RF, przeznaczone do analogowej transmisji mowy — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Termin minął

(31.8.2002)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 086-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe z wewnętrznym lub zewnętrznym złączem RF, przeznaczone do analogowej transmisji mowy — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 086-2 V1.1.1

30.6.2010

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 113-2 V1.4.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe przewidziane do transmisji danych (i/lub mowy), wykorzystujące modulację o stałej lub niestałej obwiedni, wyposażone w złącze antenowe — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 113-2 V1.3.1

Termin minął

(31.3.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia radiowe o modulacji kąta dla pasma obywatelskiego (urządzenia radiowe zgodne z CEPT PR 27) — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

ETS 300 135/A1:1997

Termin minął

(30.4.2001)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Naziemna służba ruchoma — Urządzenia radiowe dla pasma obywatelskiego (CB) — Urządzenia radiowe o modulacji kąta dla pasma obywatelskiego (urządzenia radiowe PR 27) — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 162-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Nadajniki i odbiorniki radiotelefoniczne dla ruchomej służby morskiej pracującej w pasmie VHF — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 162-2 V1.1.2

Termin minął

(31.8.2008)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 162-3 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Nadajniki i odbiorniki radiotelefoniczne dla ruchomej służby morskiej pracującej w pasmie VHF — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3(e) dyrektywy R&TTE

EN 300 162-3 V1.1.1

Termin minął

(31.8.2008)

Artykuł 3 ust. 3

ETSI

EN 300 219-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe emitujące sygnały uruchamiające specyficzne działanie odbiorników — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 1 000 MHz z poziomami mocy do 500 mW — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 220-2 V1.1.1

Termin minął

(31.12.2007)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 1 000 MHz z poziomami mocy do 500 mW — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 220-2 V2.1.1

Termin minął

(31.3.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lokalne usługi przywoławcze — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe wykorzystujące anteny zintegrowane, przeznaczone przede wszystkim do analogowej transmisji mowy — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe wykorzystujące anteny zintegrowane, przeznaczone przede wszystkim do analogowej transmisji mowy - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 296-2 V1.1.1

30.11.2010

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 328 V1.7.1 (2)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Szerokopasmowe systemy transmisyjne — Urządzenia transmisji danych pracujące w paśmie ISM 2,4 GHz i wykorzystujące modulację z rozproszonym widmem — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 328 V1.6.1

Termin minął

(30.6.2008)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 330-2 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 9 kHz do 30 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 330-2 V1.1.1

Termin minął

(31.12.2007)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 341-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma (RP 02) — Urządzenia radiowe ze zintegrowaną anteną, emitujące sygnały wywołujące specyficzne działanie odbiorników — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 373-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Morskie nadajniki i odbiorniki ruchome używane w zakresach MF i HF — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 373-3 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Morskie nadajniki i odbiorniki ruchome używane w zakresach MF i HF — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 3

ETSI

EN 300 390-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe przeznaczone do transmisji danych (i mowy) z anteną zintegrowaną — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

ETS 300 390/A1:1997

Termin minął

(30.4.2001)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Mikrofony bezprzewodowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 3 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.2.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Mikrofony bezprzewodowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 3 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 422-2 V1.1.1

31.12.2009

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 433-2 V1.1.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe pasma obywatelskiego z dwuwstęgową modulacją amplitudy (DSB) i/lub jednowstęgową modulacją amplitudy (SSB) — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 433-2 V1.1.1

Termin minął

(30.9.2002)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.1.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu — Urządzenia radiowe używane w zakresie częstotliwości od 1 GHz do 40 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.1

Termin minął

(30.6.2007)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu — Urządzenia radiowe używane w zakresie częstotliwości od 1 GHz do 40 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.2

28.2.2010

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) – Urządzenia bliskiego zasięgu – Urządzenia radiowe używane w zakresie częstotliwości od 1 GHz do 40 GHz – Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 440-2 V1.2.1

31.12.2010

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Szerokopasmowe łącza foniczne — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 471-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Protokół dostępu i reguły zajętości w kanałach wspólnych wykorzystywanych w urządzeniach zgodnie z normą EN 300 113 — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 674-2-1 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Transport drogowy i telematyka trafiku (RTTT) — Wydzielona łączność małego zasięgu (DSRC), urządzenia transmisyjne (500 kbit/s/250 kbit/s) pracujące w paśmie częstotliwości 5,8 GHz wydzielonym do zastosowania przemysłowego, naukowego i medycznego (ISM) — Część 2-1: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE — Wymagania dotyczące zespołów instalowanych obok drogi (RSU)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 674-2-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Transport drogowy i telematyka trafiku (RTTT) — Wydzielona łączność małego zasięgu (DSRC), urządzenia transmisyjne (500 kbit/s / 250 kbit/s) pracujące w paśmie częstotliwości 5,8 GHz wydzielonym do zastosowania przemysłowego, naukowego i medycznego (ISM) — Część 2-2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE — Wymagania dotyczące zespołów instalowanych na pojeździe (OBU)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 698-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Nadajniki i odbiorniki radiotelefonów morskich służb ruchomych pracujące w pasmach VHF na śródlądowych szlakach wodnych — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 698-3 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Nadajniki i odbiorniki radiotelefonów morskich służb ruchomych pracujące w pasmach VHF na śródlądowych szlakach wodnych — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 3

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Sygnalizatory lawinowe — Systemy nadawczo-odbiorcze — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Sygnalizatory lawinowe — Systemy nadawczo-odbiorcze — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3e dyrektywy R&TTE

EN 300 718-3 V1.1.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 3

ETSI

EN 300 720-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia pokładowe i systemy komunikacyjne na statkach pracujące w zakresie ultrawielkiej częstotliwości (UHF) — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 300 720-2 V1.1.1

Termin minął

(31.7.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 300 761-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Automatyczna identyfikacja pojazdów (AVI) dla służb kolejowych, urządzenie pracujące w zakresie częstotliwości 2,45 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 025-2 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia radiotelefoniczne VHF dla łączności ogólnej i związane wyposażenie do wywoływania selektywnego cyfrowego (DSC) klasy „D” — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 025-2 V1.2.1

Termin minął

(31.10.2008)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 025-3 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia radiotelefoniczne VHF dla łączności ogólnej i związane wyposażenie do wywoływania selektywnego cyfrowego (DSC) klasy „D” — Część 3: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE

EN 301 025-3 V1.2.1

Termin minął

(31.10.2008)

Artykuł 3 ust. 3

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu — Transport drogowy i telematyka transportu drogowego (RTTT) — Urządzenia radarowe pracujące w zakresie od 76 GHZ do 77 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 091-2 V1.2.1

Termin minął

(30.6.2008)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe do komunikacji analogowej i/lub cyfrowej (mowa i/lub dane) pracujące w kanałach wąskopasmowych i wyposażone w złącza antenowe — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 166-2 V1.1.1

Termin minął

(31.3.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Lądowa służba ruchoma — Urządzenia radiowe do komunikacji analogowej i/lub cyfrowej (mowa i/lub dane) pracujące w kanałach wąskopasmowych i wyposażone w złącza antenowe — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 166-2 V1.2.1

31.5.2010

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 178-2 V1.2.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Radiotelefony noszone o bardzo wielkiej częstotliwości (VHF) dla ruchomej służby morskiej pracujące w pasmach VHF (wyłącznie dla zastosowań nieobejmowanych przez GMDSS) — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 178-2 V1.1.1

Termin minął

(31.10.2008)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Bezsznurowe urządzenia akustyczne pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 2 000 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 357-2 V1.2.1

Termin minął

(30.4.2008)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Bezsznurowe urządzenia akustyczne pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 2 000 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 357-2 V1.3.1

31.8.2010

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 360 V1.2.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca satelitarnych interaktywnych stacji końcowych (SIT) i satelitarnych stacji końcowych użytkowników (SUT), nadających sygnały w kierunku satelitów geostacjonarnych w zakresie częstotliwości od 27,5 GHz do 29,5 GHz, spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 360 V1.1.3

Termin minął

(30.11.2007)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 406 V1.5.1

Cyfrowy udoskonalony system telekomunikacji bezsznurowej (DECT) — Zharmonizowana EN dotycząca cyfrowego udoskonalonego systemu telekomunikacji bezsznurowej (DECT) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE — Podstawowe parametry radiowe

EN 301 406 V1.4.1

Termin minął

(31.3.2005)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 406 V2.1.1

Cyfrowy udoskonalony system telekomunikacji bezsznurowej (DECT) — Zharmonizowana EN dotycząca cyfrowego udoskonalonego systemu telekomunikacji bezsznurowej (DECT) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE — Podstawowe parametry radiowe

EN 301 406 V1.5.1

30.4.2011

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 419-1 V4.0.1

Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) — Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) — Część 1: Stacje ruchome zakresów GSM 900 i DCS 1 800 — Dostęp (GSM 13.01 wersja 4.0.1)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 419-2 V5.1.1

Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) — Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) — Stacje ruchome przystosowane do transmisji danych o dużej szybkości w przypadku komutacji łączy (HSCSD) przy korzystaniu z wielu szczelin czasowych — Dostęp (GSM 13.34 wersja 5.1.1 emisja 1996)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 419-3 V5.0.2

Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) — Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) — Rozbudowana transmisja mowy (ASCI) — Stacje ruchome — Dostęp (GSM 13.68 wersja 5.0.2 emisja 1996)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 419-7 V5.0.2

Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) — Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) — Zakres częstotliwości przyznany dla kolei (R-GSM) — Stacje ruchome — Dostęp (GSM 13.67, wersja 5.0.2, emisja 1996)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 423 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Zharmonizowana norma dotycząca systemu telekomunikacji lotniczej z ziemią, zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

TBR 23: 1998

Termin minął

(30.9.2002)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 426 V1.2.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) oraz morskich ruchomych stacji satelitarnych (MMES) do transmisji danych o małych przepływnościach, nie przewidzianych do łączności alarmowej i bezpieczeństwa, pracujących w zakresach częstotliwości 1,5/1,6 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 426 V1.1.1

Termin minął

(30.6.2002)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 427 V1.2.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych naziemnych stacji satelitarnych (MES) do transmisji danych o małych przepływnościach, z wyjątkiem lotniczych ruchomych naziemnych stacji satelitarnych, pracujących w zakresach częstotliwości 11/12/14 GHz, spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 427 V1.1.1

Termin minął

(31.8.2003)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 428 V1.3.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze (VSAT) — Nadawcze, nadawczo-odbiorcze i odbiorcze naziemne stacje satelitarne pracujące w zakresach częstotliwości 11/12/14 GHz, spełniające zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 428 V1.2.1

Termin minął

(30.6.2007)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 430 V1.1.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca przemieszczanych naziemnych reporterskich stacji satelitarnych (SNG TES), pracujących w zakresach częstotliwości 11–12/13–14 GHz, spełniających zasadnicze wymagania art. 3 ust. 2 dyrektywy R&TTE

TBR 30: 1998

Termin minął

(31.1.2001)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 441 V1.1.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES), w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych wykorzystujących geostacjonarne systemy satelitarne, przeznaczonych do satelitarnej sieci łączności osobistej (S-PCN) w ramach ruchomej służby satelitarnej (MSS), pracujących w zakresach częstotliwości 1,6/2,4 GHz, spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

TBR 41: 1998

Termin minął

(31.1.2001)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 442 V1.1.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES), w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych, przeznaczonych do satelitarnych sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 2 GHz w ramach ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

TBR 42: 1998

Termin minął

(31.1.2001)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 443 V1.3.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze (VSAT) — Nadawcze, nadawczo-odbiorcze i odbiorcze naziemne stacje satelitarne pracujące w zakresach częstotliwości 4 GHz i 6 GHz, spełniające zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 443 V1.2.1

Termin minął

(30.11.2007)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 444 V1.1.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) pracujących w zakresach częstotliwości 1,5 GHz oraz 1,6 GHz, umożliwiających prowadzenie rozmów i/lub transmisję danych, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

TBR 44: 1998

Termin minął

(31.1.2001)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 447 V1.1.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca naziemnych stacji satelitarnych instalowanych na pokładach statków (ESV), pracujących w zakresach częstotliwości 4/6 GHz przeznaczonych dla stałej służby satelitarnej (FSS), spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 449 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Zharmonizowana EN dotycząca stacji bazowych o rozproszonym widmie systemu CDMA pracującego w paśmie telekomunikacji komórkowej 450 MHz (CDMA 450) oraz systemu PAMR pracującego w pasmach 410, 450 i 870 MHz (CDMA PAMR) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 459 V1.4.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca satelitarnych interaktywnych stacji końcowych (SIT) i satelitarnych stacji końcowych użytkowników (SUT), nadających sygnały w kierunku satelitów na orbicie geostacjonarnej w zakresie częstotliwości od 29,5 GHz do 30,0 GHz, spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 459 V1.3.1

Termin minął

(31.3.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 489-1 V1.6.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 1: Ogólne wymagania techniczne

EN 301 489-1 V1.5.1

Termin minął

(30.11.2008)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-1 V1.8.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 1: Ogólne wymagania techniczne

EN 301 489-1 V1.6.1

31.1.2011

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-10 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji

EN 301 489-10 V1.2.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-11 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 11: Wymagania szczegółowe dla naziemnych nadajników radiofonicznych

EN 301 489-11 V1.2.1

Termin minął

(30.11.2007)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-12 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 12: Wymagania szczegółowe dla stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze oraz dla interaktywnych naziemnych stacji satelitarnych pracujących w zakresach częstotliwości pomiędzy 4 GHz a 30 GHz w satelitarnej służbie stałej (FSS)

EN 301 489-12 V1.1.1

Termin minął

(31.7.2006)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-12 V2.2.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 12: Wymagania szczegółowe dla stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze oraz dla interaktywnych naziemnych stacji satelitarnych pracujących w zakresach częstotliwości pomiędzy 4 GHz a 30 GHz w satelitarnej służbie stałej (FSS)

EN 301 489-12 V1.2.1

30.6.2010

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-13 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM); Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 13: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych pasma obywatelskiego (CB) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych)

EN 301 489-13 V1.1.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-14 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 14: Wymagania szczegółowe dla analogowych i cyfrowych naziemnych nadajników telewizyjnych

EN 301 489-14 V1.1.1

Termin minął

(31.7.2006)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-15 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 15: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radioamatorskich dostępnych w handlu

EN 301 489-15 V1.1.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-16 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 16: Wymagania szczegółowe dla urządzeń przewoźnych i noszonych analogowej komórkowej łączności radiowej

EN 301 489-16 V1.1.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-17 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 17: Warunki określone dla szerokopasmowych systemów transmisyjnych o częstotliwości 2,4 GHz i urządzeń RLAN wysokiej jakości o częstotliwości 5 GHz

EN 301 489-17 V1.1.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-17 V1.3.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń radiowych — Część 17: Warunki określone dla szerokopasmowych systemów transmisyjnych o częstotliwości 2,4 GHz, urządzeń RLAN wysokiej jakości o częstotliwości 5 GHz i szerokopasmowych systemów w transmisji danych o częstotliwości 5,8 GHz

EN 301 489-17 V1.2.1

31.7.2010

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-17 V2.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń radiowych — Część 17: Wymagania szczegółowe dla szerokopasmowych systemów transmisji danych

EN 301 489-17 V1.3.2

31.1.2011

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-18 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 18: Wymagania szczegółowe dla urządzeń naziemnej łączności z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA)

EN 301 489-18 V1.2.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-19 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 19: Wymagania szczegółowe dla odbiorczych ruchomych stacji naziemnych (ROMES) zapewniających transmisję danych w paśmie częstotliwości 1,5 GHz

EN 301 489-19 V1.1.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-2 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i usług radiowych — Część 2: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przywoławczych

EN 301 489-02 V1.2.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-20 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 20: Wymagania szczegółowe dla ruchomych stacji naziemnych (MES) stosowanych w ruchomej łączności satelitarnej (MSS)

EN 301 489-20 V1.1.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-22 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 22: Wymagania szczegółowe dla naziemnych ruchomych i stacjonarnych urządzeń radiowych łączności lotniczej VHF

EN 301 489-22 V1.2.1

Termin minął

(28.2.2007)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-23 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych — Część 23: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych i wyposażenia dodatkowego stacji bazowych (BS) i retransmisyjnych systemu IMT 2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA)

EN 301 489-23 V1.2.1

Termin minął

(31.5.2009)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-24 V1.4.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 24: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych i wyposażenia dodatkowego urządzeń przewoźnych i noszonych (UE) systemu IMT 2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA)

EN 301 489-24 V1.3.1

EN 301 489-24 V1.3.1

Termin minął

(31.5.2009)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 25: Wymagania szczegółowe dla stacji ruchomych i wyposażenia pomocniczego systemu z rozproszonym widmem CDMA 1X

EN 301 489-25 V2.2.1

Termin minął

(30.4.2007)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-26 V2.3.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 26: Wymagania szczegółowe dla stacji bazowych, stacji przekaźnikowych i wyposażenia pomocniczego systemu z rozproszonym widmem CDMA 1X

EN 301 489-26 V2.2.1

Termin minął

(30.4.2007)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-27 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 27: Wymagania szczegółowe dla aktywnych implantów medycznych ultramałej mocy (ULP-AMI) i urządzeń peryferyjnych z nimi związanych (ULP-AMI-P)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-28 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 28: Wymagania szczegółowe dla bezprzewodowych cyfrowych łączy wizyjnych

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-29 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 29: Wymagania szczegółowe dla medycznych urządzeń przesyłających dane (MEDS) pracujących w zakresach częstotliwości od 401 MHz do 402 MHz i od 405 MHz do 406 MHz

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-3 V1.4.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 3: Wymagania szczegółowe dla urządzeń bliskiego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 40 GHz

EN 301 489-03 V1.3.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-31 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 31: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń aktywnych implantów medycznych o bardzo małej mocy (ULP-AMI) pracujących w zakresie od 9 kHz do 315 kHz i związanych z nimi urządzeniami peryferyjnymi (ULP-AMI-P)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-32 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 32: Wymagania szczegółowe dotyczące zastosowań radaru do sondowania gruntu i ścian

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-33 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 33: Wymagania szczegółowe dla ultraszerokopasmowych (UWB) urządzeń łączności

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-4 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM); Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 4: Wymagania szczegółowe dla stacjonarnych linii radiowych, wyposażenia pomocniczego i usług

EN 301 489-04 V1.2.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-4 V1.4.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 4: Wymagania szczegółowe dla stacjonarnych linii radiowych, stacji bazowych szerokopasmowego systemu transmisji danych, wyposażenie dodatkowe i usługi

EN 301 489-4 V1.3.1

31.1.2011

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-5 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 5: Wymagania szczegółowe dla urządzeń lądowej radiokomunikacji ruchomej typu dyspozytorskiego (PMR) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych)

EN 301 489-05 V1.2.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-6 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 6: Wymagania szczegółowe dla urządzeń systemu cyfrowej ulepszonej telekomunikacji bezsznurowej (DECT)

EN 301 489-6 V1.1.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-6 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 6: Wymagania szczegółowe dla urządzeń systemu cyfrowej ulepszonej telekomunikacji bezsznurowej (DECT)

EN 301 489-6 V1.2.1

31.5.2010

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-7 V1.3.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 7: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przewoźnych i noszonych oraz wyposażenia dodatkowego cyfrowych komórkowych systemów telekomunikacyjnych (GSM i DCS)

EN 301 489-07 V1.2.1

Termin minął

(31.1.2009)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-8 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 8: Wymagania szczegółowe dla stacji bazowych GSM

EN 301 489-08 V1.1.1

Termin minął

(30.11.2005)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 489-9 V1.4.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych — Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych i podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF)

EN 301 489-9 V1.3.1

(Termin minął)

31.8.2009

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 502 V8.1.2

Zharmonizowana EN dotycząca globalnego systemu łączności ruchomej (GSM) — Urządzenia stacji bazowej i stacji retransmisyjnej spełniające zasadnicze wymagania zgodne z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE (GSM 13.21 wersja 8.1.2 Wydanie 1999)

EN 301 502 V7.0.1

Termin minął

(30.4.2002)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

Globalny system łączności ruchomej (GSM) — Zharmonizowana EN dotycząca stacji ruchomych pracujących w pasmach GSM 900 i GSM 1 800 zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE (1999/5/EC)

EN 301 511 V7.0.1

Termin minął

(30.6.2004)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 526 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Zharmonizowana EN dotycząca stacji ruchomych o rozproszonym widmie systemu CDMA pracującego w paśmie telekomunikacji komórkowej 450 MHz (CDMA 450) oraz systemu PAMR pracującego w pasmach 410, 450 i 870 MHz (CDMA PAMR) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 681 V1.3.2

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES), w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych wykorzystujących geostacjonarne systemy satelitarne, przeznaczonych do satelitarnej sieci łączności osobistej (S-PCN) w ramach ruchomej służby satelitarnej (MSS), pracujących w zakresach częstotliwości 1,5/1,6 GHz, spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 681 V1.2.1

Termin minął

(31.3.2006)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 721 V1.2.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych naziemnych stacji satelitarnych (MES) do transmisji danych o małych przepływnościach (LBRDC), wykorzystujących satelity na niskich ziemskich orbitach (LEO) stosujące częstotliwości poniżej 1 GHz, zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 721 V1.1.1

Termin minął

(31.3.2002)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 783-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Naziemna służba ruchoma — Urządzenia radioamatorskie dostępne w handlu — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 796 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Zharmonizowana EN dotycząca telefonów bezsznurowych CT1 i CT1+ zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 797 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Zharmonizowana EN dotycząca telefonów bezsznurowych CT2 zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 839-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Aktywne implanty medyczne ultra niskiego poziomu mocy (ULP-AMI) i ich urządzenia peryferyjne (ULP-AMI-P) pracujące w zakresie częstotliwości od 402 MHz do 405 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 839-2 V1.1.1

Termin minął

(31.3.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 840-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Cyfrowe mikrofony radiowe pracujące w zakresie częstotliwości zharmonizowanym przez CEPT: od 1 750 MHz do 1 800 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 843-1 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca morskich radiowych służb i urządzeń —Część 1: Ogólne wymagania techniczne

EN 301 843-1 V1.1.1

Termin minął

(31.3.2006)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 843-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca morskich radiowych służb i urządzeń — Część 2: Warunki szczególne dla nadajników i odbiorników radiotelefonicznych VHF

EN 301 843-2 V1.1.1

Termin minął

(31.3.2006)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 843-4 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca morskich radiowych służb i urządzeń — Część 4: Warunki szczególne dla wąskopasmowych odbiorników z automatycznym wydrukiem (NBDP) NAVTEX

EN 301 843-4 V1.1.1

Termin minął

(31.3.2006)

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 843-5 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca morskich radiowych służb i urządzeń — Część 5: Warunki szczegółowe dla nadajników i odbiorników radiotelefonicznych MF/HF

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 843-6 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca morskich radiowych służb i urządzeń — Część 6: Warunki szczegółowe dla stacji naziemnych instalowanych na pokładach statków, nadających powyżej 3 GHz

Artykuł 3 ust. 1 lit. b)

ETSI

EN 301 893 V1.4.1 (3)

Sieci szerokopasmowego dostępu radiowego (BRAN) — Sieci RLAN wysokiej jakości, zakresu 5 GHz — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 893 V1.3.1

Termin minął

(31.3.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 893 V1.5.1

Sieci szerokopasmowego dostępu radiowego (BRAN) — Sieci RLAN wysokiej jakości, zakresu 5 GHz — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 893 V1.4.1

30.6.2010

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 908-1 V3.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 1: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 zawierająca wprowadzenie i wymagania ogólne zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 908-01 V2.2.1

Termin minął

(31.1.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 908-10 V2.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 10: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 FDMA /TDMA (DECT) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 908-10 V1.1.1

Termin minął

(30.9.2005)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 908-10 V4.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 10: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 FDMA/TDMA (DECT) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 908-10 V2.1.1

30.4.2011

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 908-11 V3.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 11: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z rozproszeniem bezpośrednim (ULTRA FDD) (stacje przekaźnikowe) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 908-11 V2.3.1

Termin minął

(31.1.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 908-12 V3.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 12: Zharmonizowana EN dla IMT-2000, CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (stacje przekaźnikowe) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 908-2 V3.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 2: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z rozproszeniem bezpośrednim (UTRA FDD) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 908-02 V2.2.1

Termin minął

(31.1.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 908-3 V3.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 3: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z rozproszeniem bezpośrednim (UTRA FDD) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 908-03 V2.2.1

Termin minął

(31.1.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 908-4 V3.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 4: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 908-04 V2.2.1

Termin minął

(31.5.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 908-5 V3.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 5: Zharmonizowana EN dla IMT-2000, CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 908-05 V2.2.1

Termin minął

(31.5.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 908-6 V3.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 6: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 908-06 V2.2.1

Termin minął

(31.5.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 908-7 V3.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS), stacje przekaźnikowe i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 7: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1

Termin minął

(31.1.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 908-8 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 8: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 TDMA z pojedynczymi falami nośnymi (UWC136) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 908-9 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 — Część 9: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 TDMA z jedną falą nośną (UWC 136) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 929-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Odbiorniki i nadajniki VHF pracujące jako stacje nabrzeżne systemu GMDSS i inne zastosowania w morskiej służbie ruchomej — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 301 929-2 V1.1.1

Termin minął

(30.11.2008)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 301 997-2 V1.1.1

Transmisja i zwielokrotnienie (TM) — Urządzenia łączności z wieloma punktami — Urządzenia radiowe używane w bezprzewodowych systemach multimedialnych (MWS) pracujących w zakresie częstotliwości od 40,5 GHz do 43,5 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 017-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia nadawcze stosowane w radiofonii z modulacją amplitudy (AM) — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z wymaganiami artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia nadawcze dla służby radiofonicznej wykorzystującej modulacje częstotliwości (FM) — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 302 018-2 V1.1.1

Termin minął

(30.11.2007)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 054-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia meteorologiczne (Met Aids) — Sondy radiowe używane w zakresie częstotliwości od 400,15 MHz do 406 MHz o poziomach mocy do 200 mW — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań z artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Bezprzewodowe łącza video (WVL) pracujące w zakresie częstotliwości od 1,3 GHz do 50 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 065 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Technika ultraszerokopasmowa (UWB) stosowana w komunikacji — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Zastosowania radaru do próbkowania gruntu i ścian — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Systemy zobrazowania radarowego (GPR/WPR) sondażu gruntu i ścian — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 302 066-2 V1.1.1

30.11.2009

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 077-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia nadawcze naziemnej radiofonii cyfrowej (T-DAB) — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 186 V1.1.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych samolotowych stacji satelitarnych (AESs) pracujących w zakresach częstotliwości 11/12/14 GHz spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Radar nawigacyjny do użytku na wodach śródlądowych — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia radiowe z zakresu częstotliwości od 9 kHz do 315 kHz dla aktywnych implantów medycznych ultra małej mocy (ULP-AMI) i wyposażenia — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia wykorzystujące częstotliwości radiowe do identyfikacji pracujące w zakresie 865 MHz do 868 MHz z poziomem mocy do 2 W — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Identyfikacja częstotliwości radiowych urządzeń pracujących w zakresie częstotliwości od 865 MHz do 868 MHz z poziomem mocy do 2 W — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 302 208-2 V1.1.1

31.12.2009

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.2.3

Radiowe systemy łączności stałej — Charakterystyki i wymagania dla urządzeń i anten łączy punkt-punkt — Część 2-2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE dla cyfrowych systemów pracujących w pasmach, w których wymagana jest koordynacja częstotliwości

EN 302 217-2-2 V1.1.3

Termin minął

(31.5.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.3.1

Radiowe systemy łączności stałej — Charakterystyki i wymagania dla urządzeń i anten łączy punkt-punkt — Część 2-2: Cyfrowe systemy pracujące w pasmach, w których wymagana jest koordynacja częstotliwości — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 302 217-2-2 V1.2.3

31.1.2011

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.1.3

Radiowe systemy łączności stałej — Charakterystyki i wymagania dla urządzeń i anten łączy punkt-punkt — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE dla urządzeń pracujących w pasmach, w których nie jest wymagana koordynacja częstotliwości

EN 301 751 V1.2.1

Termin minął

(31.5.2007)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.2.1

Radiowe systemy łączności stałej — Charakterystyki i wymagania dla urządzeń i anten łączy punkt-punkt — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE dla urządzeń pracujących w pasmach, w których jest uproszczona lub nie wymagana koordynacja częstotliwości

EN 302 217-3 V1.1.3

30.11.2009

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.3.1

Radiowe systemy łączności stałej — Charakterystyki i wymagania dla urządzeń i anten łączy punkt-punkt — Część 4-2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE dla anten

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Termin minął

(31.7.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.4.1

Radiowe systemy łączności stałej — Charakterystyki i wymagania dla urządzeń i anten łączy punkt-punkt — Część 4-2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE dla anten

EN 302 217-4-2 V1.3.1

31.12.2010

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 245-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia nadawcze radiofonii cyfrowej standardu DRM — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 248 V1.1.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Radar nawigacyjny używany na statkach niestosujących konwencji SOLAS — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu — Transport drogowy i telematyka transportu drogowego (RTTT) — Urządzenia radarowe bliskiego zasięgu pracujące w paśmie częstotliwości 77 GHz — 81 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 288-2 V1.2.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu — Telematyka transportu i ruchu drogowego (RTTT) — Urządzenia radarowe bliskiego zasięgu pracujące w zakresie 24 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 302 288-2 V1.2.1

Termin miknął

(31.5.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 288-2 V1.3.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu — Telematyka transportu i ruchu drogowego (RTTT) — Urządzenia radarowe bliskiego zasięgu pracujące w zakresie 24 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 302 208 V1.2.2

31.10.2010

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 291-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia indukcyjnej transmisji danych na bardzo bliskie odległości pracujące na częstotliwości 13,56 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 296 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia nadawcze telewizji cyfrowej naziemnej (DVB-T) — Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 297 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia nadawcze telewizji analogowej — Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Radiowe systemy łączności stałej — Anteny i urządzenia łączności wielopunktowej — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE dotycząca cyfrowych urządzeń wielopunktowej łączności radiowej

EN 302 326-2 V1.1.2

Termin minął

(31.3.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.2.2

Radiowe systemy łączności stałej — Anteny i urządzenia łączności wielopunktowej — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE dotycząca anten wielopunktowej łączności radiowej

EN 302 326-3 V1.1.2

Termin minął

(31.3.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.3.1

Radiowe systemy łączności stałej — Anteny i urządzenia łączności wielopunktowej — Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE dotycząca anten wielopunktowej łączności radiowej

EN 302 326-3 V1.2.2

Termin minął

(31.10.2009)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 340 V1.1.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca naziemnych stacji satelitarnych instalowanych na pokładach statków (ESVs), pracujących w zakresach częstotliwości 11/12/14 GHz przeznaczonych dla stałej służby satelitarnej (FSS), spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 372-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia lokalizacji i ruchu — Radarowe czujniki poziomu zbiorników (TLPR) pracujące w pasmach częstotliwości 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz i 77 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 426 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Zharmonizowana EN dla stacji przekaźnikowych CDMA o rozproszonym widmie pracujących w paśmie częstotliwości komórkowej 450 MHz (CDMA 450) oraz w pasmach 410, 450 i 870 MHz PAMR (CDMA PAMR), zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 435-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Parametry techniczne urządzeń SRD wykorzystujących technologię ultra szerokopasmową (UWB) — Analiza budowy i klasyfikacja urządzeń pracujących w zakresie częstotliwości od 2,2 GHz do 8 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 448 V1.1.1

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Zharmonizowana EN dotycząca operujących z pociągów stacji naziemnych (EST) śledzących satelitę, pracujących w zakresach częstotliwości 14/12 GHz, spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 454-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia meteorologiczne (Met Aids) — Sondy radiowe używane w zakresie częstotliwości od 1 668,4 MHz do 1 690 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 480 V1.1.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Zharmonizowana EN dla systemu GSM na pokładzie samolotu zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) wykorzystujące technikę ultraszerokopasmową (UWB) — Trakingowe urządzenia lokalizacyjne pracujące w zakresie częstotliwości od 6 GHz do 8,5 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.2.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) wykorzystujące technikę ultraszerokopasmową (UWB) — Trakingowe urządzenia lokalizacyjne pracujące w zakresie częstotliwości od 6 GHz do 8,5 GHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 302 500-2 V1.1.1

31.3.2010

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 502 V1.1.1

Szerokopasmowe radiowe sieci dostępowe (BRAN) — Szerokopasmowe systemy transmisji danych łączności stałej pracujące w paśmie częstotliwości 5,8 GHz — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 502 V1.2.1

Szerokopasmowe radiowe sieci dostępowe (BRAN) — Szerokopasmowe systemy transmisji danych łączności stałej pracujące w paśmie częstotliwości 5,8 GHz — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

EN 302 502 V1.1.1

31.3.2010

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 30 MHz do 37,5 MHz dla aktywnych membranowych implantów medycznych ultra niskiego poziomu mocy i ich urządzenia pomocnicze — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 315 kHz do 600 kHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 537-2 V1.1.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Systemy transmisji danych do celów medycznych o ultra niskim poziomie mocy, pracujące w zakresie częstotliwości od 401 MHz do 402 MHz i od 405 MHz do 406 MHz — Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 544-1 V1.1.1

Szerokopasmowe systemy transmisji danych pracujące w zakresie częstotliwości od 2 500 MHz do 2 690 MHz — Część 1: Stacje bazowe TDD — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 544-2 V1.1.1

Szerokopasmowe systemy transmisji danych pracujące w zakresie częstotliwości od 2 500 MHz do 2 690 MHz — Część 2: Stacje urządzenia użytkownika TDD — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 561 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Łączność ruchoma lądowa — Urządzenia radiowe ze stałą lub zmienną obwiednią widma zmodulowanego sygnału, pracujące w kanałach wąskopasmowych 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz lub 150 kHz — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 567 V1.1.1

Szerokopasmowe radiowe sieci dostępowe (BRAN) — Systemy wielogigabitowe WAS/RLAN w zakresie częstotliwości 60 GHz — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 571 V1.1.1

Inteligentne systemy transportowe (ITS) — Urządzenia radiokomunikacyjne pracujące w zakresie częstotliwości od 5 855 MHz do 5 925 MHz — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia radiowe dla systemu kolejowego Eurobalise — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 609 V1.1.1

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) — Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) — Urządzenia radiowe dla systemu kolejowego Euroloop — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 302 623 V1.1.1

Szerokopasmowe bezprzewodowe systemy dostępowe (BWA) pracujące w zakresie częstotliwości od 3 400 MHz do 3 800 MHz — Przenośne stacje końcowe — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 303 035-1 V1.2.1

Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) — Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE — Część 1: Transmisja głosu i danych (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1

Termin minął

(30.9.2003)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

EN 303 035-2 V1.2.2

Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) — Zharmonizowana norma EN dotycząca urządzeń TETRA spełniających zasadnicze wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE — Część 2: Praca w trybie bezpośrednim (DMO)

EN 303 035-2 V1.2.1

Termin minął

(31.10.2004)

Artykuł 3 ust. 2

ETSI

ETS 300 487/A1:1997

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) — Odbiorcze ruchome stacje naziemne (ROMES) pracujące w zakresie częstotliwości 1,5 GHz umożliwiające transmisję danych — Wymagania szczegółowe w zakresie parametrów częstotliwości radiowych (RF)

Artykuł 3 ust. 2

| Uwaga 1: | Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania („dow”) określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data wycofania i data ustania domniemania zgodności mogą nie być tożsame. |
| --- | --- |

Uwaga 1:

Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania („dow”) określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data wycofania i data ustania domniemania zgodności mogą nie być tożsame.

| Uwaga 2.1: | Zakres normy nowej (lub ze zmianami) jest taki sam jak normy zastąpionej. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy. |
| --- | --- |

Uwaga 2.1:

Zakres normy nowej (lub ze zmianami) jest taki sam jak normy zastąpionej. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy.

| Uwaga 2.2: | Zakres nowej normy jest szerszy niż normy zastąpionej. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy. |
| --- | --- |

Uwaga 2.2:

Zakres nowej normy jest szerszy niż normy zastąpionej. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy.

| Uwaga 2.3: | Zakres nowej normy jest węższy niż normy zastąpionej. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy (częściowo) zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy dla tych produktów, które objęte są zakresem nowej normy. Domniemanie zgodności z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy dla produktów, które objęte są zakresem (częściowo) zastąpionej normy, ale nie są objęte zakresem nowej normy, pozostaje bez zmian. |
| --- | --- |

Uwaga 2.3:

Zakres nowej normy jest węższy niż normy zastąpionej. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy (częściowo) zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy dla tych produktów, które objęte są zakresem nowej normy. Domniemanie zgodności z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy dla produktów, które objęte są zakresem (częściowo) zastąpionej normy, ale nie są objęte zakresem nowej normy, pozostaje bez zmian.

| Uwaga 3: | W przypadku zmian normą zharmonizowaną jest EN CCCCC:YYYY, wraz z jej wcześniejszymi zmianami, jeżeli istnieją, oraz nową podaną zmianą. Zatem norma zastąpiona (kolumna 4) obejmuje EN CCCCC:YYYY i jej wcześniejsze zmiany, jeżeli istnieją, ale bez podanej nowej zmiany. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy. |
| --- | --- |

Uwaga 3:

W przypadku zmian normą zharmonizowaną jest EN CCCCC:YYYY, wraz z jej wcześniejszymi zmianami, jeżeli istnieją, oraz nową podaną zmianą. Zatem norma zastąpiona (kolumna 4) obejmuje EN CCCCC:YYYY i jej wcześniejsze zmiany, jeżeli istnieją, ale bez podanej nowej zmiany. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy.

Przykład: Dla EN 60215:1989 stosuje się:

| CENELEC | EN 60215:1989 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Wymagania dotyczące bezpieczeństwa radiowych urządzeń nadawczych
  (IEC 60215:1987)

  [Normą zharmonizowaną jest EN 60215:1989] | NIE DOTYCZY

  [Nie ma normy zastąpionej] | — | Art. 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/EC) |
| Zmiana A1:1992 do EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990)

  [Normą zharmonizowaną jest EN 60215:1989


  - A1:1992 do EN 60215:1989] | Uwaga 3

  [Normą zastąpioną jest EN 60215:1989] | Termin minął
  (1.6.1993) |
| Zmiana A2:1994 do EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993)

  [Normą zharmonizowaną jest EN 60215:1989


  - A1:1992 do EN 60215:1989


  - A2:1994 do EN 60215:1989] | Uwaga 3

  [Normą zastąpioną jest EN 60215:1989 + A1:1992 do EN 60215:1989] | Termin minął
  (15.7.1995) |

CENELEC

EN 60215:1989

Wymagania dotyczące bezpieczeństwa radiowych urządzeń nadawczych

(IEC 60215:1987)

[Normą zharmonizowaną jest EN 60215:1989]

NIE DOTYCZY

[Nie ma normy zastąpionej]

—

Art. 3 ust. 1 lit. a) (oraz art. 2 dyrektywy 2006/95/EC)

Zmiana A1:1992 do EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

[Normą zharmonizowaną jest EN 60215:1989

- A1:1992 do EN 60215:1989]

Uwaga 3

[Normą zastąpioną jest EN 60215:1989]

Termin minął

(1.6.1993)

Zmiana A2:1994 do EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

[Normą zharmonizowaną jest EN 60215:1989

- A1:1992 do EN 60215:1989

- A2:1994 do EN 60215:1989]

Uwaga 3

[Normą zastąpioną jest EN 60215:1989 + A1:1992 do EN 60215:1989]

Termin minął

(15.7.1995)

| Uwaga 4: | Norma EN 301 489-1 zawiera wspólne wymagania dotyczące emisji elektromagnetycznej oraz odporności z punktu widzenia EMC dla urządzeń radiowych i aby pozwalać na domniemanie zgodności z art. 3 ust. 1 lit. b) dyrektywy, musi być stosowana łącznie z inną częścią tej normy dotyczącą danego urządzenia radiowego. |
| --- | --- |

Uwaga 4:

Norma EN 301 489-1 zawiera wspólne wymagania dotyczące emisji elektromagnetycznej oraz odporności z punktu widzenia EMC dla urządzeń radiowych i aby pozwalać na domniemanie zgodności z art. 3 ust. 1 lit. b) dyrektywy, musi być stosowana łącznie z inną częścią tej normy dotyczącą danego urządzenia radiowego.

UWAGA:

| — | Dodatkowo, aby dowieść zgodności z art. 3 ust. 1 lit. a) i art. 3 ust.1 lit. b) dyrektywy 1999/5/WE, mogą być stosowane normy opublikowane przy dyrektywach 2006/95/WE, 2004/108/WE, 90/385/EWG i 93/42/EWG. |
| --- | --- |

—

Dodatkowo, aby dowieść zgodności z art. 3 ust. 1 lit. a) i art. 3 ust.1 lit. b) dyrektywy 1999/5/WE, mogą być stosowane normy opublikowane przy dyrektywach 2006/95/WE, 2004/108/WE, 90/385/EWG i 93/42/EWG.

| — | Domniemywa się, że produkty spełniają wymagania dyrektywy, gdy spełniają je w warunkach stosowania zgodnych z przeznaczeniem. |
| --- | --- |

—

Domniemywa się, że produkty spełniają wymagania dyrektywy, gdy spełniają je w warunkach stosowania zgodnych z przeznaczeniem.

| — | Niniejszy wykaz zastępuje wszystkie poprzednie wykazy opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. |
| --- | --- |

—

Niniejszy wykaz zastępuje wszystkie poprzednie wykazy opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, B 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE, tel. +32 25500811, faks +32 25500819 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, B 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE, tel. +32 25196871, faks +32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE, tel. +33 492944212, faks +33 493654716 (http://www.etsi.org)

(2)  Niniejsza wersja normy stwarza domniemanie zgodności z wymogami artykułu 3.2 dyrektywy 1999/5/WE pod następującym warunkiem: W urządzeniu zastosowano odpowiedni mechanizm podziału widma, np. LBT (Listen Before Talk), DAA (Detect And Avoid) itp. w celu zapewnienia zgodności z wymogiem określonym w pkt 4.3.5 niniejszej wersji. Mechanizm taki ułatwia podział pomiędzy różne obecnie istniejące technologie i zastosowania, a w przypadku przeciążenia użytkownikom zostanie zapewniony równy dostęp (a w konsekwencji nieznaczne pogorszenie jakości usługi dla wszystkich użytkowników).

Zharmonizowane sposoby oceny skuteczności różnych mechanizmów podziału są obecnie opracowywane przez ETSI w ramach projektu EN 300 328 wersja 1.8.1.

(3)  Niniejsza wersja normy stwarza domniemanie zgodności z wymogami artykułu 3.2 dyrektywy 1999/5/WE pod następującymi dodatkowymi warunkami: Mechanizm dynamicznego wyboru częstotliwości (DFS), używany w urządzeniach nadających w zakresie częstotliwości 5 600–5 650 MHz, musi być również zdolny do wykrywania radarów meteorologicznych, w których odstępy czasu między impulsami nie są stałe. Są one często nazywane zmiennymi częstotliwościami powtarzania impulsów (ang. staggered or interleaved PRF), które mogą przyjmować maksymalnie trzy różne wartości. Z dniem 1 kwietnia 2009 r. wymóg wykrywania tych zmiennych częstotliwości powtarzania impulsów rozszerza się na zakresy częstotliwości 5 250–5 350 MHz i 5 470–5 725 MHz. Od tego samego dnia urządzenia nadające w zakresie częstotliwości 5 600–5 650 MHz muszą być również zdolne do wykrywania szerokości impulsu wynoszących do 0,8 μs oraz muszą przeprowadzać dziesięciominutowe sprawdzanie dostępności kanałów (ang. CAC, Channel Availability Check) lub podobną kontrolę, aby uwzględnić fakt, że radary meteorologiczne mogą przeprowadzać skanowanie w celu kalibracji poziomu szumu jedynie w odbiorze. Zharmonizowane sposoby oceny tych dodatkowych wymogów zostały zaproponowane przez ETSI w projekcie EN 301 893 v 1.5.1.

---

| 2.12.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 293/34 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 293/34

---

Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 90/385/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy)

2009/C 293/02

| Europejska organizacja normalizacyjna (1) | Odniesienie i tytuł normy zharmonizowanej
  (oraz dokument referencyjny) | Pierwsza publikacja Dz.U. | Odniesienie do normy zastąpionej | Data ustania domniemania zgodności normy zastąpionej
  Przypis 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterylizacja wyrobów medycznych – Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako „STERYLNE” – Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterylizacja wyrobów medycznych – Wymagania dotyczących wyrobów medycznych określanych jako „STERYLNE” – Część 2: Wymagania odnoszące się do wyrobów medycznych poddanych procesom aseptycznym | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Symbole graficzne do stosowania w oznakowaniu wyrobów medycznych | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Przypis 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Przypis 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie (ISO 10993-1:2003) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-1:2003
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią (ISO 10993-4:2002, łącznie z Amd 1:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-4:2002
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro (ISO 10993-5:2009) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-5:1999
  Przypis 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji (ISO 10993-6:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-6:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji (ISO 10993-9:1999) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-9:1999
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 10: Badania działania drażniącego i powodującego nadwrażliwość typu opóźnionego (ISO 10993-10:2009, łącznie z Amd 1:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-10:2002
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 11: Badania toksyczności układowej (ISO 10993-11:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-11:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 12: Przygotowanie próbki i materiały odniesienia (ISO 10993-12:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-12:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów (ISO 10993-13:1998) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-13:1998
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych (ISO 10993-16:1997) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-16:1997
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji (ISO 10993-17:2002) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-17:2002
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 18: Charakterystyka chemiczna materiałów (ISO 10993-18:2005) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-18:2005
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Tlenek etylenu – Część 1: Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Przypis 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Metoda radiacyjna – Część 1: Wymagania dotyczące rozwoju, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Promieniowanie jonizujące – Część 2: Ustalanie dawki sterylizacyjnej (ISO 11137-2:2006) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Pierwsza publikacja |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki biologiczne – Część 2: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji tlenkiem etylenu (ISO 11138-2:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 11138-2:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki biologiczne – Część 3: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji ciepłem wilgotnym (ISO 11138-3:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 11138-3:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki chemiczne – Część 1: Wymagania ogólne (ISO 11140-1:2005) | Pierwsza publikacja | EN ISO 11140-1:2005
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych – Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych (ISO 11607-1:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 11607-1:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterylizacja wyrobów medycznych – Metody mikrobiologiczne – Część 1: Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produktach (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Pierwsza publikacja |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania dla celów przepisów prawnych (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterylizacja wyrobów medycznych – Przetwarzanie aseptyczne wyrobów medycznych płynnych – Wymagania | 24.6.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach – Część 1: Wymagania ogólne (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach – Część 2: Plany badań klinicznych (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Ogólne wymagania dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Pierwsza publikacja |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Przypis 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Ciepło wilgotne – Część 1: Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.8.2009) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktywne implantowalne wyroby medyczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktywne urządzenia medyczne do implantacji – Część 2-1: Szczegółowe wymagania aktywnych urządzeń medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia bradyarytmii (stymulatory serca) | 24.6.2005 | | |
| CENELEC | EN 45502-1:1997
  Aktywne implantowalne wyroby medyczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta | 27.8.1998 | | |
| CENELEC | EN 45502-2-1:2003
  Aktywne urządzenia medyczne do implantacji - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa aktywnych urządzeń medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia bradyarytmii (stymulatory serca) | 8.7.2004 | | |
| CENELEC | EN 45502-2-2:2008
  Aktywne wyroby medyczne do implantacji – Część 2-2: Wymagania szczegółowe dotyczące aktywnych wyrobów medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia tachyarytmii (włącznie z defibrylatorami do implantacji) | 27.11.2008 | | |
| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa
  IEC 60601-1:1988 | 23.8.1996 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.8.1996 | Przypis 3 | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 23.8.1996 | Przypis 3 | |
| CENELEC | EN 60601-1:2006
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  ze zmianami
  Przypis 2.1 | |
| CENELEC | EN 62304:2006
  Oprogramowanie wyrobów medycznych – Procesy cyklu życia oprogramowania
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |

Europejska organizacja normalizacyjna (1)

Odniesienie i tytuł normy zharmonizowanej

(oraz dokument referencyjny)

Pierwsza publikacja Dz.U.

Odniesienie do normy zastąpionej

Data ustania domniemania zgodności normy zastąpionej

Przypis 1

CEN

EN 556-1:2001

Sterylizacja wyrobów medycznych – Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako „STERYLNE” – Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Przypis 2.1

Termin minął

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterylizacja wyrobów medycznych – Wymagania dotyczących wyrobów medycznych określanych jako „STERYLNE” – Część 2: Wymagania odnoszące się do wyrobów medycznych poddanych procesom aseptycznym

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Symbole graficzne do stosowania w oznakowaniu wyrobów medycznych

23.7.2008

EN 980:2003

Przypis 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym

19.2.2009

EN 1041:1998

Przypis 2.1

31.8.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie (ISO 10993-1:2003)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-1:2003

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią (ISO 10993-4:2002, łącznie z Amd 1:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-4:2002

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro (ISO 10993-5:2009)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-5:1999

Przypis 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji (ISO 10993-6:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-6:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji (ISO 10993-9:1999)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-9:1999

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 10: Badania działania drażniącego i powodującego nadwrażliwość typu opóźnionego (ISO 10993-10:2009, łącznie z Amd 1:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-10:2002

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 11: Badania toksyczności układowej (ISO 10993-11:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-11:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 12: Przygotowanie próbki i materiały odniesienia (ISO 10993-12:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-12:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów (ISO 10993-13:1998)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-13:1998

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych (ISO 10993-16:1997)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-16:1997

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji (ISO 10993-17:2002)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-17:2002

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 18: Charakterystyka chemiczna materiałów (ISO 10993-18:2005)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-18:2005

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Tlenek etylenu – Część 1: Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Przypis 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Metoda radiacyjna – Część 1: Wymagania dotyczące rozwoju, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Przypis 2.1

Termin minął

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Promieniowanie jonizujące – Część 2: Ustalanie dawki sterylizacyjnej (ISO 11137-2:2006)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Pierwsza publikacja

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki biologiczne – Część 2: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji tlenkiem etylenu (ISO 11138-2:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 11138-2:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki biologiczne – Część 3: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji ciepłem wilgotnym (ISO 11138-3:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 11138-3:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki chemiczne – Część 1: Wymagania ogólne (ISO 11140-1:2005)

Pierwsza publikacja

EN ISO 11140-1:2005

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych – Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych (ISO 11607-1:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 11607-1:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterylizacja wyrobów medycznych – Metody mikrobiologiczne – Część 1: Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produktach (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Przypis 2.1

Termin minął

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Pierwsza publikacja

CEN

EN ISO 13485:2003

Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania dla celów przepisów prawnych (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Przypis 2.1

Termin minął

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13824:2004

Sterylizacja wyrobów medycznych – Przetwarzanie aseptyczne wyrobów medycznych płynnych – Wymagania

24.6.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach – Część 1: Wymagania ogólne (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Przypis 2.1

Termin minął

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach – Część 2: Plany badań klinicznych (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Ogólne wymagania dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Pierwsza publikacja

CEN

EN ISO 14971:2007

Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Przypis 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Ciepło wilgotne – Część 1: Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Przypis 2.1

Termin minął

(31.8.2009)

CEN

EN 45502-1:1997

Aktywne implantowalne wyroby medyczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta

27.8.1998

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktywne urządzenia medyczne do implantacji – Część 2-1: Szczegółowe wymagania aktywnych urządzeń medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia bradyarytmii (stymulatory serca)

24.6.2005

CENELEC

EN 45502-1:1997

Aktywne implantowalne wyroby medyczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta

27.8.1998

CENELEC

EN 45502-2-1:2003

Aktywne urządzenia medyczne do implantacji - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa aktywnych urządzeń medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia bradyarytmii (stymulatory serca)

8.7.2004

CENELEC

EN 45502-2-2:2008

Aktywne wyroby medyczne do implantacji – Część 2-2: Wymagania szczegółowe dotyczące aktywnych wyrobów medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia tachyarytmii (włącznie z defibrylatorami do implantacji)

27.11.2008

CENELEC

EN 60601-1:1990

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa

IEC 60601-1:1988

23.8.1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.8.1996

Przypis 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

23.8.1996

Przypis 3

CENELEC

EN 60601-1:2006

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

ze zmianami

Przypis 2.1

CENELEC

EN 62304:2006

Oprogramowanie wyrobów medycznych – Procesy cyklu życia oprogramowania

IEC 62304:2006

27.11.2008

| Przypis 1: | Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania („dw”) określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data ustania i data domniemania mogą nie być tożsame. |
| --- | --- |

Przypis 1:

Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania („dw”) określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data ustania i data domniemania mogą nie być tożsame.

| Przypis 2.1: | Nowa (lub zmieniona) norma ma taki sam zakres jak norma zastąpiona. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy. |
| --- | --- |

Przypis 2.1:

Nowa (lub zmieniona) norma ma taki sam zakres jak norma zastąpiona. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy.

| Przypis 2.2: | Zakres nowej normy jest szerszy od zakresu normy zastąpionej. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy. |
| --- | --- |

Przypis 2.2:

Zakres nowej normy jest szerszy od zakresu normy zastąpionej. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy.

| Przypis 2.3: | Zakres nowej normy jest węższy od zakresu normy zastąpionej. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej (częściowo) z wymogami zasadniczymi dyrektywy w odniesieniu do produktów, które obejmuje zakres nowej normy. Domniemanie zgodności z wymogami zasadniczymi dyrektywy w odniesieniu do produktów, które nadal obejmuje zakres normy zastąpionej (częściowo), a których nie obejmuje zakres nowej normy, pozostaje bez zmian. |
| --- | --- |

Przypis 2.3:

Zakres nowej normy jest węższy od zakresu normy zastąpionej. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej (częściowo) z wymogami zasadniczymi dyrektywy w odniesieniu do produktów, które obejmuje zakres nowej normy. Domniemanie zgodności z wymogami zasadniczymi dyrektywy w odniesieniu do produktów, które nadal obejmuje zakres normy zastąpionej (częściowo), a których nie obejmuje zakres nowej normy, pozostaje bez zmian.

| Przypis 3: | W przypadku zmian normą, do której dokonuje się odniesienia, jest EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, oraz nowa przytoczona zmiana. Zastąpiona norma (kolumna 3) składa się zatem z EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, ale nowa przytoczona zmiana nie wchodzi w jej skład. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy. |
| --- | --- |

Przypis 3:

W przypadku zmian normą, do której dokonuje się odniesienia, jest EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, oraz nowa przytoczona zmiana. Zastąpiona norma (kolumna 3) składa się zatem z EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, ale nowa przytoczona zmiana nie wchodzi w jej skład. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy.

UWAGA:

| — | Wszelkie informacje na temat dostępności norm można uzyskać w europejskich organizacjach normalizacyjnych lub w krajowych organach normalizacyjnych, których lista znajduje się w załączniku do dyrektywy 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2), zmienionej dyrektywą 98/48/WE (3). |
| --- | --- |

—

Wszelkie informacje na temat dostępności norm można uzyskać w europejskich organizacjach normalizacyjnych lub w krajowych organach normalizacyjnych, których lista znajduje się w załączniku do dyrektywy 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2), zmienionej dyrektywą 98/48/WE (3).

| — | Publikacja odniesień w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nie oznacza, że normy są dostępne we wszystkich językach Wspólnoty. |
| --- | --- |

—

Publikacja odniesień w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nie oznacza, że normy są dostępne we wszystkich językach Wspólnoty.

| — | Lista ta zastępuje wszystkie poprzednie listy opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Komisja czuwa nad uaktualnianiem listy. |
| --- | --- |

—

Lista ta zastępuje wszystkie poprzednie listy opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Komisja czuwa nad uaktualnianiem listy.

| — | Więcej informacji na temat zharmonizowanych norm można uzyskać pod następującym adresem: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/. |
| --- | --- |

—

Więcej informacji na temat zharmonizowanych norm można uzyskać pod następującym adresem: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE; tel. +32 25500811, faks +32 25500819 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE; tel. +32 25196871, faks +32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE; tel. +33 492944200, faks +33 493654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  Dz.U. L 204 z 21.7.1998, s. 37.

(3)  Dz.U. L 217 z 5.8.1998, s. 18.

---

| 2.12.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 293/39 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 293/39

---

Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy)

2009/C 293/03

| Europejska organizacja normalizacyjna (1) | Odniesienie i tytuł normy zharmonizowanej
  (oraz dokument referencyjny) | Pierwsza publikacja Dz.U. | Odniesienie do normy zastąpionej | Data ustania domniemania zgodności normy zastąpionej
  Przypis 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006 + A2:2009
  Sterylizacja – Sterylizatory parowe – Duże sterylizatory | Pierwsza publikacja | EN 285:2006 + A1:2008
  EN 285:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Rękawice medyczne do jednorazowego użytku – Część 1: Wymagania i badania na nieobecność dziur | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Rękawice medyczne jednorazowego użytku – Część 2: Wymagania i badania dotyczące właściwości fizycznych | 31.7.2002 | EN 455-2:1995
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Rękawice medyczne jednorazowego użytku – Część 3: Wymagania i badania w ocenie biologicznej | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterylizacja wyrobów medycznych – Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako „STERYLNE” – Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterylizacja wyrobów medycznych – Wymagania dotyczących wyrobów medycznych określanych jako „STERYLNE” – Część 2: Wymagania odnoszące się do wyrobów medycznych poddanych procesom aseptycznym | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-1:1997 + A2:2009
  Pompy oddechowe – Część 1: Szczegółowe wymagania dla pomp oddechowych stosowanych w intensywnej terapii | Pierwsza publikacja | EN 794-1:1997
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 794-3:1998
  Respiratory – Część 3: Wymagania szczegółowe dla respiratorów stosowanych w medycynie ratunkowej i w czasie transportu | 28.6.1999 | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2.6.2006 | Przypis 3 | Termin minął
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2008
  Symbole graficzne do stosowania w oznakowaniu wyrobów medycznych | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Przypis 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Przypis 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 1: Wymagania ogólne | 23.8.1996 | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 30.9.2005 | Przypis 3 | Termin minął
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 2: Wymagania dodatkowe dotyczące sfigmomanometrów mechanicznych | 26.8.1996 | | |
| EN 1060-2:1995/AC:2002 | Pierwsza publikacja |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi | 9.5.1998 | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2.6.2006 | Przypis 3 | Termin minął
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 4: Metody badań w celu wyznaczenia ogólnej dokładności układu automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Butle do gazów – Znakowanie butli (z wyłączeniem LPG) – Część 3: Kod barwny | 30.9.2005 | EN 1089-3:1997
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Rurki tracheostomijne – Część 2: Rurki pediatryczne | 30.9.2005 | EN 1282-2:1997
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997 + A1:2009
  Sterylizatory do celów medycznych – Sterylizatory na tlenek etylenu – Wymagania i metody badania | Pierwsza publikacja | EN 1422:1997
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1618:1997
  Cewniki inne niż wewnątrznaczyniowe – Metody badania wspólnych właściwości | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Stomatologia – Wyroby medyczne dla stomatologii – Narzędzia | 30.9.2005 | EN 1639:1996
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Stomatologia – Wyroby medyczne dla stomatologii – Sprzęt | 30.9.2005 | EN 1640:1996
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Stomatologia – Wyroby medyczne dla stomatologii – Materiały | 30.9.2005 | EN 1641:1996
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Stomatologia – Wyroby medyczne dla stomatologii – Wszczepy dentystyczne | 30.9.2005 | EN 1642:1996
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Łączniki stożkowe o zbieżności 6 % (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych – Łączniki z zamkiem | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Rurki tchawicze i łączniki | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Pojazdy medyczne i ich wyposażenie – Ambulanse drogowe | 23.7.2008 | EN 1789:1999
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.11.2007) |
| CEN | EN 1820:2005
  Worki oddechowe do aparatów do znieczulenia (ISO 5362:2000, zmodyfikowana) | 30.9.2005 | EN 1820:1997
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Wymagania dotyczące noszy i innego sprzętu do przemieszczania pacjenta, stosowanego w ambulansach drogowych | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Łóżka regulowane dla osób niepełnosprawnych – Wymagania i metody badań | 14.11.2001 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.9.2005 | Przypis 3 | Termin minął
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Pomoce do chodzenia – Wymagania ogólne i metody badań | 10.8.1999 | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Miękkie pojemniki z tworzyw syntetycznych na krew ludzką i składniki krwi – Część 2: Symbole graficzne do stosowania na etykietach i w instrukcjach używania (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Miękkie pojemniki z tworzyw syntetycznych na krew ludzką i składniki krwi – Część 3: Systemy worków na krew z elementami zintegrowanymi (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Prezerwatywy z lateksu kauczuku naturalnego – Wymagania i metody badań (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.8.2005) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | Pierwsza publikacja |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Urządzenia anestezjologiczne i respiratory – Słownictwo (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Urządzenia do anestezji i oddychania – Łączniki stożkowe – Część 1: Stożki i gniazda (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Urządzenia do anestezji i oddychania – Łączniki stożkowe – Część 2: Gwintowane łączniki stożkowe przeznaczone do dużego obciążenia (ISO 5356-2:2006) | 9.11.2007 | EN 1281-2:1995
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (29.2.2008) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Zespoły węży niskociśnieniowych do gazów medycznych (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Przypis 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Parowniki anestezjologiczne – Kodowane systemy napełniania (ISO 5360:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 5360:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Urządzenia do anestezji i oddychania – Rurki tracheostomijne – Część 1: Rurki i łączniki do stosowania u osób dorosłych (ISO 5366-1:2000) | Pierwsza publikacja | EN ISO 5366-1:2004
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Implanty sercowo-naczyniowe – Protezy zastawek serca (ISO 5840:2005) | Pierwsza publikacja | EN ISO 5840:2005
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Implanty neurochirurgiczne – Jałowe, jednorazowego użytku zastawki i elementy do leczenia wodogłowia (ISO 7196:2003) | Pierwsza publikacja | EN ISO 7197:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Wyposażenie do anestezji i oddychania – Laryngoskopy do intubacji tchawicy (ISO 7376:2003) | Pierwsza publikacja | EN ISO 7376:2003
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Systemy rurociągowe do gazów medycznych – Część 1: Systemy rurociągowe do sprężonych gazów medycznych i próżni (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Systemy rurociągowe do gazów medycznych – Część 2: Systemy odprowadzające zużyte gazy anestetyczne (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Antykoncepcyjna wkładka wewnątrzmaciczna z miedzią – Wymagania i badania (ISO 7439:2002) | Pierwsza publikacja | EN ISO 7439:2002
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Jałowe strzykawki iniekcyjne do jednorazowego użytku – Część 3: Automatycznie niezdatne po użyciu strzykawki do szczepienia ustaloną dawką (ISO 7886-3:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Jałowe strzykawki iniekcyjne do jednorazowego użytku – Część 4: Strzykawki o właściwościach zapobiegających ponownemu użyciu (ISO 7886-4:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Nawilżacze dróg oddechowych do medycznego stosowania – Szczegółowe wymagania dotyczące nawilżaczy oddechowych (ISO 8185:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 8185:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Koncentratory tlenu do medycznego stosowania – Wymagania bezpieczeństwa (ISO 8359:1996) | Pierwsza publikacja | EN ISO 8359:1996
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego – Część 4: Zestawy jednorazowego użytku do infuzji do podawania grawitacyjnego (ISO 8536-4:2007) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Wziewne systemy znieczulające – Część 2: Układy oddechowe do znieczulania (ISO 8835-2:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 8835-2:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Wziewne systemy znieczulające – Część 3: Systemy przesyłania i odbioru aktywnych układów usuwania zużytych gazów anestetycznych (ISO 8835-3:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 8835-3:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Wziewne systemy znieczulające – Część 4: Urządzenia dostarczające pary środków anestetycznych (ISO 8835-4:2004) | Pierwsza publikacja | EN ISO 8835-4:2004
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Wziewne systemy znieczulające – Część 5: Respiratory w aparacie do znieczulenia (ISO 8835-5:2004) | Pierwsza publikacja | EN ISO 8835-5:2004
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Jednostki końcowe dla systemów rurociągowych gazów medycznych – Część 2: Jednostki końcowe dla systemów oczyszczania gazów do narkozy (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Przypis 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Jednostki końcowe dla systemów rurociągowych gazów medycznych – Część 2: Jednostki końcowe dla systemów oczyszczania gazów do narkozy (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Przypis 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Urządzenia do anestezji i oddychania – Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych dla ludzi – Część 1: HME stosowane przy minimalnej objętości oddechowej 250 ml (ISO 9360-1:2000) | Pierwsza publikacja | EN ISO 9360-1:2000
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Urządzenia do anestezji i oddychania – Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych dla ludzi – Część 2: HME stosowane u pacjentów z tracheostomią, mających minimalną objętość oddechową minimum 250 ml (ISO 9360-2:2001) | Pierwsza publikacja | EN ISO 9360-2:2002
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Implanty neurochirurgiczne – Samozamykalne wewnątrzczaszkowe klipsy do tętniaków (ISO 9713:2002) | Pierwsza publikacja | EN ISO 9713:2004
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Elektryczne wyposażenie medyczne – Szczególne wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów wyposażenia pulsoksymetrów do medycznego stosowania (ISO 9919:2005) | Pierwsza publikacja | EN ISO 9919:2005
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Medyczne urządzenia odsysające – Część 1: Urządzenia odsysające zasilane elektrycznie – Wymagania bezpieczeństwa (ISO 10079-1:1999) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10079-1:1999
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Medyczne urządzenia odsysające – Część 2: Urządzenia odsysające napędzane ręcznie (ISO 10079-2:1999) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10079-2:1999
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Medyczne urządzenia odsysające – Część 3: Urządzenia odsysające zasilane próżniowo lub ciśnieniowo (ISO 10079-3:1999) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10079-3:1999
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protetyka – Badanie kostrukcji protez kończyn dolnych – Wymagania i metody badań (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi – Część 1: Reduktory ciśnienia i reduktory ciśnienia z przyrządami mierzącymi przepływ (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi – Część 2: Reduktory ciśnienia rozgałęźne i sercowe (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi – Część 3: Reduktory ciśnienia zintegrowane z zaworami butli (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi – Część 4: Reduktory niskociśnieniowe (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Przypis 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Podnośniki do przemieszczania osób niepełnosprawnych – Wymagania i metody badań (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Jałowe cewniki wewnątrznaczyniowe do jednorazowego użytku – Część 1: Wymagania ogólne | Pierwsza publikacja | EN ISO 10555-1:1996
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Wentylatory płucne do medycznego stosowania – Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania – Część 2: Wentylatory do domowej opieki dla pacjentów stale korzystających z wentylatora (ISO 10651–2:2004) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10651-2:2004
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Respiratory – Część 4: Szczegółowe wymagania dla urządzeń do resuscytacji napędzanych ręcznie (ISO 10651-4:2002) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10651-4:2002
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Wentylatory płucne do medycznego stosowania – Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania – Część 6: Wentylatory do domowej opieki, urządzenia wspomagające (ISO 10651-6:2004) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10651-6:2004
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie (ISO 10993-1:2003) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-1:2003
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksyczności reprodukcyjnej (ISO 10993-3:2003) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-3:2003
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią (ISO 10993-4:2002, łącznie z Amd 1:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-4:2002
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro (ISO 10993-5:2009) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-5:1999
  Przypis 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji (ISO 10993-6:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-6:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 7: Pozostałości po sterylizacji tlenkiem etylenu (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji (ISO 10993-9:1999) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-9:1999
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 10: Badania działania drażniącego i powodującego nadwrażliwość typu opóźnionego (ISO 10993-10:2002, łącznie z Amd 1:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-10:2002
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 11: Badania toksyczności układowej (ISO 10993-11:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-11:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 12: Przygotowanie próbki i materiały odniesienia (ISO 10993-12:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-12:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów (ISO 10993-13:1998) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-13:1998
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki (ISO 10993-14:2001) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-14:2001
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 15: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji metali i stopów (ISO 10993-15:2000) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-15:2000
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych (ISO 10993-16:1997) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-16:1997
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji (ISO 10993-17:2002) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-17:2002
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 18: Charakterystyka chemiczna materiałów (ISO 10993-18:2005) | Pierwsza publikacja | EN ISO 10993-18:2005
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Tlenek etylenu – Część 1: Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Przypis 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Metoda radiacyjna – Część 1: Wymagania dotyczące rozwoju, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Promieniowanie jonizujące – Część 2: Ustalanie dawki sterylizacyjnej | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Pierwsza publikacja |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki biologiczne – Część 2: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji tlenkiem etylenu (ISO 11138-2:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 11138-2:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki biologiczne – Część 3: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji ciepłem wilgotnym (ISO 11138-3:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 11138-3:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki chemiczne – Część 1: Wymagania ogólne (ISO 11140-1:2005) | Pierwsza publikacja | EN ISO 11140-1:2005
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki chemiczne – Część 3: Systemy wskaźnikowe klasy 2 do stosowania w teście penetracji pary wodnej typu Bowiego-Dicka (ISO 11140-3:2007, łącznie z Cor 1:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 11140-3:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Jednostki zaopatrzenia medycznego (ISO 11197:2004) | Pierwsza publikacja | EN ISO 11197:2004
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych – Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych (ISO 11607-1:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 11607-1:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych – Część 2: Wymagania dotyczące walidacji procesów formowania, uszczelniania i montowania (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterylizacja wyrobów medycznych – Metody mikrobiologiczne – Część 1: Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produktach (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Pierwsza publikacja |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lasery i sprzęt laserowy – Metoda badania i klasyfikacji odporności obłożeń chirurgicznych i/lub osłon ochronnych pacjenta na działanie wiązki laserowej – Część 1: Pierwotny zapłon i przenikanie wiązki laserowej (ISO 11810-1:2005) | Pierwsza publikacja | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lasery i sprzęt laserowy – Metoda badania i klasyfikacja odporności obłożeń chirurgicznych i/lub osłon ochronnych pacjenta na działanie wiązki laserowej – Część 2: Zapłon wtórny (ISO 11810-2:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 11810-2:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Implanty oftalmiczne – Soczewki wszczepialne – Część 8: Wymagania podstawowe (ISO 11979-8:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 11979-8:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optyka i przyrządy optyczne – Lasery i sprzęt laserowy – Wyznaczanie odporności trzonów rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe (ISO 11990:2003) | 7.11.2003 | EN ISO 11990:1999
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998 + A1:2009
  Nieaktywne implanty chirurgiczne – Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych – Część 2: Protezy naczyniowe, w tym protezy połączone z zastawką serca | Pierwsza publikacja | EN 12006-2:1998
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12006-3:1998 + A1:2009
  Nieaktywne implanty chirurgiczne – Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych – Część 3: Wyroby wewnątrznaczyniowe | Pierwsza publikacja | EN 12006-3:1998
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12182:1999
  Pomoce techniczne dla osób niepełnosprawnych – Wymagania ogólne i metody badań | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Rurki oddechowe przeznaczone do stosowania z aparatami do narkozy i pompami oddechowymi | 26.6.1999 | | |
| CEN | EN 12470-1:2000 + A1:2009
  Termometry lekarskie – Część 1: Termometry szklane z urządzeniem maksymalnym, napełniane cieczą metaliczną | Pierwsza publikacja | EN 12470-1:2000
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-2:2000 + A1:2009
  Termometry lekarskie – Część 2: Termometry zmiennofazowe (matryca punktowa) | Pierwsza publikacja | EN 12470-2:2000
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-3:2000 + A1:2009
  Termometry lekarskie – Część 3: Termometry elektryczne kompaktowe z urządzeniem maksymalnym (nieprognozujące i prognozujące) | Pierwsza publikacja | EN 12470-3:2000
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-4:2000 + A1:2009
  Termometry lekarskie – Część 4: Termometry elektryczne do pomiarów ciągłych | Pierwsza publikacja | EN 12470-4:2000
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Termometry lekarskie - Część 5: Termometry do uszu działające na podczerwień (z urządzeniem maksymalnym) | 7.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Optyka oftalmiczna – Oprawy okularowe – Wymagania i metody badań (ISO 12870:2004) | Pierwsza publikacja | EN ISO 12870:2004
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13060:2004 + A1:2009
  Małe sterylizatory parowe | Pierwsza publikacja | EN 13060:2004
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania dla celów przepisów prawnych (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Sprzęt oddechowy do terapii – Część 1: Układy nebulizujące i ich elementy | 9.8.2007 | EN 13544-1:2001
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Urządzenia do terapii oddechowej – Część 2: Przewody rurowe i łączniki | 21.12.2002 | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Urządzenia do terapii oddechowej – Część 3: Urządzenia zasysające powietrze | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowa zawiesinowa metoda określania grzybobójczego działania chemicznych środków przeznaczonych do dezynfekcji narzędzi stosowanych w obszarze medycznym – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Medyczne środki transportu i ich wyposażenie – Środki transportu powietrznego – Część 1: Wymagania dla wyposażenia medycznego używanego w środkach transportu powietrznego | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Metody badania bezpośrednich opatrunków ran – Część 1: Aspekty dotyczące chłonności | 27.3.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | Pierwsza publikacja |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Metody badania bezpośrednich opatrunków ran – Część 2: Transmisja pary wilgoci przez opatrunki z folią półprzepuszczalną | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowa zawiesinowa metoda określania bakteriobójczego działania chemicznych środków przeznaczonych do dezynfekcji narzędzi stosowanych w obszarze medycznym – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Obłożenia chirurgiczne, fartuchy chirurgiczne i odzież dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące wytwarzania i przetwarzania oraz wyrobów | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Obłożenia chirurgiczne, fartuchy chirurgiczne i odzież dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia – Część 2: Metody badań | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Obłożenia chirurgiczne, fartuchy chirurgiczne i odzież dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia – Część 3: Wymagania użytkowe | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterylizacja wyrobów medycznych – Przetwarzanie aseptyczne wyrobów medycznych płynnych – Wymagania | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13867:2002 + A1:2009
  Koncentraty dla hemodializy i związanych terapii | Pierwsza publikacja | EN 13867:2002
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Systemy ratunkowe – Przewożenie cieplarek – Część 1: Warunki dotyczące interfejsów | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Systemy ratunkowe – Przewożenie cieplarek – Część 2: Wymagania dotyczące zestawu | 30.9.2005 | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | Pierwsza publikacja |
| CEN | EN 14079:2003
  Nieaktywne wyroby medyczne – Wymagania funkcjonalne i metody badań dotyczące gazy higroskopijnej z bawełny i mieszanek bawełny z wiskozą | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach – Część 1: Wymagania ogólne (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach – Część 2: Plany badań klinicznych (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Sterylizacja wyrobów medycznych jednorazowego użytku zawierających materiały pochodzenia zwierzęcego – Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji ciekłymi chemicznymi środkami sterylizującymi (ISO 14160:1998) | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 14180:2003 + A1:2009
  Sterylizatory do celów medycznych – Sterylizatory na niskotemperaturową parę wodną i formaldehyd – Wymagania i badania | Pierwsza publikacja | EN 14180:2003
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14348:2005
  Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowa zawiesinowa metoda określania prątkobójczego działania chemicznych środków dezynfekcyjnych stosowanych w obszarze medycznym, w tym środków do dezynfekcji narzędzi – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Rurki dotchawicze przeznaczone do chirurgii laserowej – Wymagania dotyczące oznakowania i informacji towarzyszącej (ISO 14408:2005) | Pierwsza publikacja | EN ISO 14408:2005
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Optyka oftalmiczna – Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych – Wymagania podstawowe (ISO 14534:2002) | Pierwsza publikacja | EN ISO 14534:2002
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14561:2006
  Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowa nośnikowa metoda określania działania bakteriobójczego środków przeznaczonych do narzędzi stosowanych w obszarze medycznym – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowa nośnikowa metoda określania działania grzybobójczego lub bójczego wobec grzybów drożdżopodobnych środków przeznaczonych do narzędzi stosowanych w obszarze medycznym – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowe nośnikowe badanie w celu oceny działania prątkobójczego lub bójczego wobec prątków gruźlicy chemicznych środków dezynfekcyjnych przeznaczonych do narzędzi stosowanych w obszarze medycznym – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Nieaktywne implanty chirurgiczne – Implanty służące do osteosyntezy – Wymagania szczegółowe (ISO 14602:1998) | Pierwsza publikacja | EN ISO 14602:1998
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Nieaktywne implanty chirurgiczne – Implanty piersi – Wymagania szczególne (ISO 14607:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 14607:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Nieaktywne implanty chirurgiczne – Wymagania ogólne (ISO 14630:2008) | Pierwsza publikacja | EN ISO 14630:2008
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14683:2005
  Maski chirurgiczne - Wymagania i metody badań | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Optyka oftalmiczna – Soczewki okularowe – Wymagania podstawowe dotyczące gotowych soczewek nieokrojonych (ISO 14889:2003) | Pierwsza publikacja | EN ISO 14889:2003
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14931:2006
  Zbiorniki cisnieniowe do przebywania ludzi (PVHO) – Systemy wielomiejscowych komór cisnieniowych do leczenia hiperbarycznego – Ogólne wymagania techniczne, wymagania bezpieczenstwa, badania | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Ogólne wymagania dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Pierwsza publikacja |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Przypis 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Urządzenia anestezjologiczne i respiratory – Przydatność do stosowania z tlenem (ISO 15001:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Zdrowie i bezpieczeństwo przy spawaniu i procesach pokrewnych – Metoda laboratoryjna pobierania próbek pyłu i gazów – Część 3: Określenie wielkości emisji ozonu (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Przypis 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Przyrządy oftalmiczne – Wymagania podstawowe i metody badań – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące przyrządów oftalmicznych (ISO 15004-1:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 15004-1:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nazewnictwo – Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.9.2005 | Przypis 3 | Termin minął
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Pierwsza publikacja | Przypis 3 | Termin minął
  (31.1.2006) |
| CEN | EN 15424:2007
  Sterylizacja wyrobów medycznych – Niskotemperaturowa para wodna i formaldehyd – Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji dla wyrobów medycznych | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Łączniki z otworami o małej średnicy do przenoszenia płynów i gazów stosowane w medycynie ogólnej – Część 1: Wymagania ogólne | 23.7.2008 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Pojemniki z tworzyw sztucznych na płyny do iniekcji dożylnych (ISO 15747:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Myjnie-dezynfektory – Część 1: Wymagania ogólne, terminy i definicje oraz badania (ISO 15883-1:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 15883-1:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Myjnie-dezynfektory – Część 2: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej narzędzi chirurgicznych, wyposażenia anestezjologicznego, misek, naczyń, pojemników, utensyliów, sprzętu szklanego itp. (ISO 15883-2:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 15883-2:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Myjnie dezynfektory – Część 3: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej pojemników na odpady pochodzenia ludzkiego (ISO 15883-3:2006) | Pierwsza publikacja | EN ISO 15883-3:2006
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Myjnie-dezynfektory – Część 4: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji chemicznej termolabilnych endoskopów (ISO 15883-4:2008) | Pierwsza publikacja | EN ISO 15883-4:2008
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Narzędzia stosowane przy wszczepianiu nieaktywnych implantów chirurgicznych – Wymagania ogólne (ISO 16061:2008) | 19.2.2009 | EN 12011:1998
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.6.2009) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Pomoce techniczne dla osób niepełnosprawnych – Systemy kontroli środowiska dnia codziennego (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Leczenie bezdechu występującego w czasie snu – Część 1: Wyposażenie do leczenia bezdechu występującego w czasie snu (ISO 17510-1:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 17510-1:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Leczenie bezdechu występującego w czasie snu – Część 2: Maski i wyposażenie do nakładania (ISO 17510-2:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 17510-2:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterylizacja wyrobów medycznych – Informacje dostarczane przez wytwórcę w celu postępowania z wyrobami medycznymi przeznaczonymi do ponownej sterylizacji (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Ciepło wilgotne – Część1: Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Przenośne systemy ciekłego tlenu do medycznego stosowania – Wymagania szczegółowe (ISO 18777:2005) | Pierwsza publikacja | EN ISO 18777:2005
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Sprzęt oddechowy – Monitory dla niemowląt – Wymagania szczegółowe (ISO 18778:2005) | Pierwsza publikacja | EN ISO 18778:2005
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Urządzenia medyczne do przechowywania tlenu i mieszanin tlenu - Wymagania szczegółowe (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Systemy szynowe do podtrzymywania wyposażenia medycznego (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych – Część 1: Wymagania ogólne (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Przypis 3 | Termin minął
  (31.5.1998) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | Pierwsza publikacja | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Rękawice medyczne – Oznaczanie pudru usuwalnego z powierzchni (ISO 21171:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Nieaktywne implanty chirurgiczne – Implanty zastępujące stawy – Wymagania szczególne (ISO 21534:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 21534:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Nieaktywne implanty chirurgiczne – Implanty zastępujące stawy – Wymagania specyficzne dotyczące implantów zastępujących stawy biodrowe (ISO 21535:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 21535:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Nieaktywne implanty chirurgiczne – Implanty zastępujące stawy – Wymagania specyficzne dotyczące implantów zastępujących stawy kolanowe (ISO 21536:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 21536:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Elektryczne wyposażenie medyczne – Szczególne wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów monitorów gazów oddechowych | Pierwsza publikacja | EN ISO 21647:2004
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Wstrzykiwacze bezigłowe do użytku medycznego – Wymagania i metody badań (ISO 21649:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Wysokociśnieniowe elastyczne połączenia do stosowania z systemami gazów medycznych (ISO 21969:2005) | 7.9.2006 | EN 13221:2000
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Wyroby medyczne wykorzystujące tkanki zwierzęce i ich pochodne – Część 1: Zastosowanie zarządzania ryzykiem (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Wyroby medyczne wykorzystujące tkanki zwierzęce i ich pochodne – Część 2: Kontrola pozyskiwania, zbierania i postępowania (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Wyroby medyczne wykorzystujące tkanki zwierzęce i ich pochodne – Część 3: Walidacja eliminacji i/lub inaktywacji wirusów i czynników zakaźnej encefalopatii gąbczastej (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Zewnętrzne protezy kończyn i zewnętrzne ortezy - Wymagania i metody badań (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Obłożenia chirurgiczne, fartuchy chirurgiczne i odzież dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia – Metoda wyznaczania odporności na przenikanie bakterii w stanie mokrym (ISO 22610:2006) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Odzież do ochrony przed czynnikami zakaźnymi – Metoda badania odporności na przenikanie drobnoustrojów na sucho (ISO 22612:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protetyka – Badanie protez stawu skokowego i stopy – Wymagania i metody badań (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Filtry do układów oddechowych stosowane w anestezji i do sztucznego oddychania – Część 1: Metoda oceny skuteczności filtracji z użyciem roztworu soli (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Filtry do układów oddechowych stosowane w anestezji i do sztucznego oddychania – Część 2: Aspekty nie dotyczące filtracji (ISO 23328-2:2002) | Pierwsza publikacja | EN ISO 23328-2:2008
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Urządzenia do anestezji i oddychania – Przepływomierze szczytowych wartości przepływu oddechowego dla oceny funkcji oddechowych przy naturalnym oddechu (ISO 23747:2007) | Pierwsza publikacja | EN ISO 23747:2007
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Implanty sercowo-naczyniowe – Wyroby wewnątrznaczyniowe – Część 1: Protezy wewnątrznaczyniowe | Pierwsza publikacja | EN ISO 25539-1:2008
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Implanty sercowo-naczyniowe – Wyroby wewnątrznaczyniowe – Część 2: Stenty naczyniowe (ISO 25539-2:2008) | Pierwsza publikacja | EN ISO 25539-2:2008
  Przypis 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 27740:1992
  Narzędzia chirurgiczne – Skalpele z wymiennymi ostrzami – Wymiary przyłączeniowe (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Przypis 3 | Termin minął
  (31.5.1998) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | Pierwsza publikacja | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakustyka – Aparaty słuchowe – Część 13: Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Określenie filtracji stałej promiennika rentgenowskiego
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Mierniki iloczynu dawka ekspozycyjna-powierzchnia
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa
  IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995 | Przypis 3 |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 18.11.1995 | Przypis 3 |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  ze zmianami
  Przypis 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznych
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania
  IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002 | EN 60601-1-2:1993
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.11.2004) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 22.12.2007 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Elektryczne urządzenia medyczne – Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania
  IEC 60601-1-2:2007 (Zmodyfikowana) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001
  ze zmianą
  Przypis 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-3: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – 3. Norma uzupełniająca: Ogólne wymagania ochrony przed promieniowaniem urządzeń rentgenowskich diagnostycznych
  IEC 60601-1-3:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-3: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Ochrona przed promieniowaniem rentgenowskich zestawów diagnostycznych
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.7.1995) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-4: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Medyczne systemy elektryczne programowane
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-6: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Użyteczność
  IEC 60601-1-6:2004 | 2.7.2006 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-6: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Użyteczność
  IEC 60601-1-6:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-6:2004
  Przypis 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-8: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca – Ogólne wymagania, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznych
  IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznych
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  ze zmianą
  Przypis 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Elektryczne urządzenia medyczne – Część 1-10: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące opracowywania fizjologicznych regulatorów automatycznych
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów elektronów w zakresie od 1 MeV do 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-2: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości
  IEC 60601-2-2:1998 | 13.12.2002 | EN 60601-2-2:1993
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-2: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości
  IEC 60601-2-2:2006 | 22.12.2007 | EN 60601-2-2:2000
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.10.2009) |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-3: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do terapii krótkofalowej
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-4: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa defibrylatorów serca
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-5: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-7: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zasilaczy rentgenowskich do generatorów rentgenowskich diagnostycznych
  IEC 60601-2-7:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-8: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich terapeutycznych, pracujących w zakresie od 10 kV do 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-11: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń terapeutycznych wykorzystujących promieniowanie gamma
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-12: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa respiratorów – Respiratory do opieki w stanie krytycznym
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-13: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne systemów anestetycznych
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-16: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do hemodializy, hemodiafiltracji i hemofiltracji
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-17: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa automatycznie sterowanych urządzeń do brachyterapii z ładowaniem następowym
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-18: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń endoskopowych
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-19: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek dla noworodków
  IEC 60601-2-19:1990 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 9.10.1999 | Przypis 3 | Termin minął
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-20: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek transportowych
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-21: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków
  IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 23.8.2006 | Przypis 3 | Termin minął
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-22: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń laserowych diagnostycznych i terapeutycznych
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-23: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących przezskórnie ciśnienie krwi
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-24: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa pomp infuzyjnych i sterowników infuzji
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-25: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektrokardiografów
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-27: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z zasadniczymi wymaganiami technicznymi urządzeń monitorujących do elektrokardiografii, stosowanych w środowisku szpitalnym, w ambulansach i w transporcie powietrznym
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | EN 60601-2-27:1994
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-28: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zespołów promienników rentgenowskich i promienników rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medycznej
  IEC 60601-2-28:1993 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-29: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa symulatorów radioterapeutycznych
  IEC 60601-2-29:1999 | 9.10.1999 | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-29: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego symulatorów radioterapeutycznych
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Przypis 2.1 | 1.11.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i wymagania techniczne urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną, z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-31: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania
  IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 14.11.2001 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-32: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rentgenowskich towarzyszących
  IEC 60601-2-32:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej
  IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.7.2005) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 27.7.2006 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.11.2008) |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 27.11.2008 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-34: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi, urządzeń monitorujących ciśnienie krwi metodą inwazyjną
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-35: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa koców, poduszek i materacy przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych
  IEC 60601-2-35:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-36: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do litotrypsji pozaustrojowej
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-37: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa medycznych urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorujących
  IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 8.11.2005 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.1.2008) |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 26.7.2006 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-37: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych ultradźwiękowych urządzeń diagnostycznych i monitorujących
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  ze zmianami
  Przypis 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-38: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa łóżek szpitalnych z napędem elektrycznym
  IEC 60601-2-38:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 14.11.2001 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-39: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do dializy otrzewnowej
  IEC 60601-2-39:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-39: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych urządzeń do dializy otrzewnowej
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Przypis 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-40: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektromiografów i urządzeń do rejestracji potencjałów wywołanych
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-41: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych
  IEC 60601-2-41:2000 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-43: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich w procedurach interwencyjnych
  IEC 60601-2-43:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej
  IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-44:1999
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.7.2004) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 8.11.2005 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-46: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stołów operacyjnych
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-47: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-49: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących wiele funkcji pacjenta
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-50: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fototerapii noworodków
  IEC 60601-2-50:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-51: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi rejestrujących i analizujących elektrokardiografów jednokanałowych i wielokanałowych
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Diagnostyczne rentgenowskie zestawy obrazujące – Charakterystyki rastrów przeciwrozproszeniowych stosowanych do celów ogólnych i do mammografii
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustyka – Urządzenia audiologiczne – Część 1: Audiometry tonowe
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometry – Część 2: Urządzenia do audiometrii słownej
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometry – Część 3: Krótkotrwałe dźwiękowe sygnały pomiarowe stosowane w audiometrii i otoneurologii
  IEC 60645-3:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustyka – Urządzenia audiometryczne – Część 3: Krótkotrwałe sygnały pomiarowe
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Przypis 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometry – Część 4: Urządzenia stosowane w audiometrii o poszerzonym górnym zakresie częstotliwości
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Urządzenia radioterapeutyczne – Współrzędne, ruchy i skale
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.12.2003) |
| EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Przypis 3 | Termin minął
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Medyczne urządzenia elektryczne – Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne – Wymagania bezpieczeństwa systemów planowania leczenia radioterapeutycznego
  IEC 62083:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Medyczne urządzenia elektryczne – Charakterystyki cyfrowych urządzeń obrazowania rentgenowskiego – Część 1: Określenie kwantowej efektywności detekcji
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Medyczne urządzenia elektryczne – Charakterystyki cyfrowych urządzeń obrazowania rentgenowskiego – Część 1-2: Określenie kwantowej efektywności detekcji – Detektory stosowane w mammografii
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Medyczne urządzenia elektryczne – Charakterystyki cyfrowych urządzeń obrazowania rentgenowskiego – Część 1-3: Określenie kwantowej efektywności detekcji – Detektory stosowane w dynamicznym obrazowaniu
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Oprogramowanie wyrobów medycznych – Procesy cyklu życia oprogramowania
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Urządzenia medyczne – Zastosowanie inżynierii użyteczności do urządzeń medycznych
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Europejska organizacja normalizacyjna (1)

Odniesienie i tytuł normy zharmonizowanej

(oraz dokument referencyjny)

Pierwsza publikacja Dz.U.

Odniesienie do normy zastąpionej

Data ustania domniemania zgodności normy zastąpionej

Przypis 1

CEN

EN 285:2006 + A2:2009

Sterylizacja – Sterylizatory parowe – Duże sterylizatory

Pierwsza publikacja

EN 285:2006 + A1:2008

EN 285:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 455-1:2000

Rękawice medyczne do jednorazowego użytku – Część 1: Wymagania i badania na nieobecność dziur

30.9.2005

EN 455-1:1993

Przypis 2.1

Termin minął

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Rękawice medyczne jednorazowego użytku – Część 2: Wymagania i badania dotyczące właściwości fizycznych

31.7.2002

EN 455-2:1995

Przypis 2.1

Termin minął

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Rękawice medyczne jednorazowego użytku – Część 3: Wymagania i badania w ocenie biologicznej

9.8.2007

EN 455-3:1999

Przypis 2.1

Termin minął

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Sterylizacja wyrobów medycznych – Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako „STERYLNE” – Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Przypis 2.1

Termin minął

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterylizacja wyrobów medycznych – Wymagania dotyczących wyrobów medycznych określanych jako „STERYLNE” – Część 2: Wymagania odnoszące się do wyrobów medycznych poddanych procesom aseptycznym

9.8.2007

CEN

EN 794-1:1997 + A2:2009

Pompy oddechowe – Część 1: Szczegółowe wymagania dla pomp oddechowych stosowanych w intensywnej terapii

Pierwsza publikacja

EN 794-1:1997

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 794-3:1998

Respiratory – Część 3: Wymagania szczegółowe dla respiratorów stosowanych w medycynie ratunkowej i w czasie transportu

28.6.1999

EN 794-3:1998/A1:2005

2.6.2006

Przypis 3

Termin minął

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2008

Symbole graficzne do stosowania w oznakowaniu wyrobów medycznych

23.7.2008

EN 980:2003

Przypis 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym

19.2.2009

EN 1041:1998

Przypis 2.1

31.8.2011

CEN

EN 1060-1:1995

Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 1: Wymagania ogólne

23.8.1996

EN 1060-1:1995/A1:2002

30.9.2005

Przypis 3

Termin minął

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 2: Wymagania dodatkowe dotyczące sfigmomanometrów mechanicznych

26.8.1996

EN 1060-2:1995/AC:2002

Pierwsza publikacja

CEN

EN 1060-3:1997

Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi

9.5.1998

EN 1060-3:1997/A1:2005

2.6.2006

Przypis 3

Termin minął

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 4: Metody badań w celu wyznaczenia ogólnej dokładności układu automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów

30.9.2005

CEN

EN 1089-3:2004

Butle do gazów – Znakowanie butli (z wyłączeniem LPG) – Część 3: Kod barwny

30.9.2005

EN 1089-3:1997

Przypis 2.1

Termin minął

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Rurki tracheostomijne – Część 2: Rurki pediatryczne

30.9.2005

EN 1282-2:1997

Przypis 2.1

Termin minął

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

Sterylizatory do celów medycznych – Sterylizatory na tlenek etylenu – Wymagania i metody badania

Pierwsza publikacja

EN 1422:1997

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1618:1997

Cewniki inne niż wewnątrznaczyniowe – Metody badania wspólnych właściwości

9.5.1998

CEN

EN 1639:2004

Stomatologia – Wyroby medyczne dla stomatologii – Narzędzia

30.9.2005

EN 1639:1996

Przypis 2.1

Termin minął

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Stomatologia – Wyroby medyczne dla stomatologii – Sprzęt

30.9.2005

EN 1640:1996

Przypis 2.1

Termin minął

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Stomatologia – Wyroby medyczne dla stomatologii – Materiały

30.9.2005

EN 1641:1996

Przypis 2.1

Termin minął

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Stomatologia – Wyroby medyczne dla stomatologii – Wszczepy dentystyczne

30.9.2005

EN 1642:1996

Przypis 2.1

Termin minął

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Łączniki stożkowe o zbieżności 6 % (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych – Łączniki z zamkiem

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998

Rurki tchawicze i łączniki

30.9.2005

CEN

EN 1789:2007

Pojazdy medyczne i ich wyposażenie – Ambulanse drogowe

23.7.2008

EN 1789:1999

Przypis 2.1

Termin minął

(30.11.2007)

CEN

EN 1820:2005

Worki oddechowe do aparatów do znieczulenia (ISO 5362:2000, zmodyfikowana)

30.9.2005

EN 1820:1997

Przypis 2.1

Termin minął

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Wymagania dotyczące noszy i innego sprzętu do przemieszczania pacjenta, stosowanego w ambulansach drogowych

14.10.2000

CEN

EN 1970:2000

Łóżka regulowane dla osób niepełnosprawnych – Wymagania i metody badań

14.11.2001

EN 1970:2000/A1:2005

30.9.2005

Przypis 3

Termin minął

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Pomoce do chodzenia – Wymagania ogólne i metody badań

10.8.1999

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Miękkie pojemniki z tworzyw syntetycznych na krew ludzką i składniki krwi – Część 2: Symbole graficzne do stosowania na etykietach i w instrukcjach używania (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Miękkie pojemniki z tworzyw syntetycznych na krew ludzką i składniki krwi – Część 3: Systemy worków na krew z elementami zintegrowanymi (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Prezerwatywy z lateksu kauczuku naturalnego – Wymagania i metody badań (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Przypis 2.1

Termin minął

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

Pierwsza publikacja

CEN

EN ISO 4135:2001

Urządzenia anestezjologiczne i respiratory – Słownictwo (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Przypis 2.1

Termin minął

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Urządzenia do anestezji i oddychania – Łączniki stożkowe – Część 1: Stożki i gniazda (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Przypis 2.1

Termin minął

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Urządzenia do anestezji i oddychania – Łączniki stożkowe – Część 2: Gwintowane łączniki stożkowe przeznaczone do dużego obciążenia (ISO 5356-2:2006)

9.11.2007

EN 1281-2:1995

Przypis 2.1

Termin minął

(29.2.2008)

CEN

EN ISO 5359:2008

Zespoły węży niskociśnieniowych do gazów medycznych (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Przypis 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 5360:2009

Parowniki anestezjologiczne – Kodowane systemy napełniania (ISO 5360:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 5360:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Urządzenia do anestezji i oddychania – Rurki tracheostomijne – Część 1: Rurki i łączniki do stosowania u osób dorosłych (ISO 5366-1:2000)

Pierwsza publikacja

EN ISO 5366-1:2004

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5840:2009

Implanty sercowo-naczyniowe – Protezy zastawek serca (ISO 5840:2005)

Pierwsza publikacja

EN ISO 5840:2005

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7197:2009

Implanty neurochirurgiczne – Jałowe, jednorazowego użytku zastawki i elementy do leczenia wodogłowia (ISO 7196:2003)

Pierwsza publikacja

EN ISO 7197:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7376:2009

Wyposażenie do anestezji i oddychania – Laryngoskopy do intubacji tchawicy (ISO 7376:2003)

Pierwsza publikacja

EN ISO 7376:2003

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Systemy rurociągowe do gazów medycznych – Część 1: Systemy rurociągowe do sprężonych gazów medycznych i próżni (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Przypis 2.1

Termin minął

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Systemy rurociągowe do gazów medycznych – Część 2: Systemy odprowadzające zużyte gazy anestetyczne (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Przypis 2.1

Termin minął

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7439:2009

Antykoncepcyjna wkładka wewnątrzmaciczna z miedzią – Wymagania i badania (ISO 7439:2002)

Pierwsza publikacja

EN ISO 7439:2002

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Jałowe strzykawki iniekcyjne do jednorazowego użytku – Część 3: Automatycznie niezdatne po użyciu strzykawki do szczepienia ustaloną dawką (ISO 7886-3:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Jałowe strzykawki iniekcyjne do jednorazowego użytku – Część 4: Strzykawki o właściwościach zapobiegających ponownemu użyciu (ISO 7886-4:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8185:2009

Nawilżacze dróg oddechowych do medycznego stosowania – Szczegółowe wymagania dotyczące nawilżaczy oddechowych (ISO 8185:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 8185:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8359:2009

Koncentratory tlenu do medycznego stosowania – Wymagania bezpieczeństwa (ISO 8359:1996)

Pierwsza publikacja

EN ISO 8359:1996

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego – Część 4: Zestawy jednorazowego użytku do infuzji do podawania grawitacyjnego (ISO 8536-4:2007)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Wziewne systemy znieczulające – Część 2: Układy oddechowe do znieczulania (ISO 8835-2:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 8835-2:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Wziewne systemy znieczulające – Część 3: Systemy przesyłania i odbioru aktywnych układów usuwania zużytych gazów anestetycznych (ISO 8835-3:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 8835-3:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Wziewne systemy znieczulające – Część 4: Urządzenia dostarczające pary środków anestetycznych (ISO 8835-4:2004)

Pierwsza publikacja

EN ISO 8835-4:2004

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Wziewne systemy znieczulające – Część 5: Respiratory w aparacie do znieczulenia (ISO 8835-5:2004)

Pierwsza publikacja

EN ISO 8835-5:2004

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Jednostki końcowe dla systemów rurociągowych gazów medycznych – Część 2: Jednostki końcowe dla systemów oczyszczania gazów do narkozy (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Przypis 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Jednostki końcowe dla systemów rurociągowych gazów medycznych – Część 2: Jednostki końcowe dla systemów oczyszczania gazów do narkozy (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Przypis 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Urządzenia do anestezji i oddychania – Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych dla ludzi – Część 1: HME stosowane przy minimalnej objętości oddechowej 250 ml (ISO 9360-1:2000)

Pierwsza publikacja

EN ISO 9360-1:2000

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Urządzenia do anestezji i oddychania – Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych dla ludzi – Część 2: HME stosowane u pacjentów z tracheostomią, mających minimalną objętość oddechową minimum 250 ml (ISO 9360-2:2001)

Pierwsza publikacja

EN ISO 9360-2:2002

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9713:2009

Implanty neurochirurgiczne – Samozamykalne wewnątrzczaszkowe klipsy do tętniaków (ISO 9713:2002)

Pierwsza publikacja

EN ISO 9713:2004

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9919:2009

Elektryczne wyposażenie medyczne – Szczególne wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów wyposażenia pulsoksymetrów do medycznego stosowania (ISO 9919:2005)

Pierwsza publikacja

EN ISO 9919:2005

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Medyczne urządzenia odsysające – Część 1: Urządzenia odsysające zasilane elektrycznie – Wymagania bezpieczeństwa (ISO 10079-1:1999)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10079-1:1999

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Medyczne urządzenia odsysające – Część 2: Urządzenia odsysające napędzane ręcznie (ISO 10079-2:1999)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10079-2:1999

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Medyczne urządzenia odsysające – Część 3: Urządzenia odsysające zasilane próżniowo lub ciśnieniowo (ISO 10079-3:1999)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10079-3:1999

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10328:2006

Protetyka – Badanie kostrukcji protez kończyn dolnych – Wymagania i metody badań (ISO 10328:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi – Część 1: Reduktory ciśnienia i reduktory ciśnienia z przyrządami mierzącymi przepływ (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Przypis 2.1

Termin minął

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi – Część 2: Reduktory ciśnienia rozgałęźne i sercowe (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Przypis 2.1

Termin minął

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi – Część 3: Reduktory ciśnienia zintegrowane z zaworami butli (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Przypis 2.1

Termin minął

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi – Część 4: Reduktory niskociśnieniowe (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Przypis 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 10535:2006

Podnośniki do przemieszczania osób niepełnosprawnych – Wymagania i metody badań (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Przypis 2.1

Termin minął

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Jałowe cewniki wewnątrznaczyniowe do jednorazowego użytku – Część 1: Wymagania ogólne

Pierwsza publikacja

EN ISO 10555-1:1996

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Wentylatory płucne do medycznego stosowania – Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania – Część 2: Wentylatory do domowej opieki dla pacjentów stale korzystających z wentylatora (ISO 10651–2:2004)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10651-2:2004

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Respiratory – Część 4: Szczegółowe wymagania dla urządzeń do resuscytacji napędzanych ręcznie (ISO 10651-4:2002)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10651-4:2002

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Wentylatory płucne do medycznego stosowania – Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania – Część 6: Wentylatory do domowej opieki, urządzenia wspomagające (ISO 10651-6:2004)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10651-6:2004

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie (ISO 10993-1:2003)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-1:2003

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksyczności reprodukcyjnej (ISO 10993-3:2003)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-3:2003

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią (ISO 10993-4:2002, łącznie z Amd 1:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-4:2002

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro (ISO 10993-5:2009)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-5:1999

Przypis 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji (ISO 10993-6:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-6:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 7: Pozostałości po sterylizacji tlenkiem etylenu (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji (ISO 10993-9:1999)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-9:1999

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 10: Badania działania drażniącego i powodującego nadwrażliwość typu opóźnionego (ISO 10993-10:2002, łącznie z Amd 1:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-10:2002

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 11: Badania toksyczności układowej (ISO 10993-11:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-11:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 12: Przygotowanie próbki i materiały odniesienia (ISO 10993-12:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-12:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów (ISO 10993-13:1998)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-13:1998

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki (ISO 10993-14:2001)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-14:2001

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 15: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji metali i stopów (ISO 10993-15:2000)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-15:2000

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych (ISO 10993-16:1997)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-16:1997

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji (ISO 10993-17:2002)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-17:2002

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 18: Charakterystyka chemiczna materiałów (ISO 10993-18:2005)

Pierwsza publikacja

EN ISO 10993-18:2005

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Tlenek etylenu – Część 1: Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Przypis 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Metoda radiacyjna – Część 1: Wymagania dotyczące rozwoju, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Przypis 2.1

Termin minął

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Promieniowanie jonizujące – Część 2: Ustalanie dawki sterylizacyjnej

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Pierwsza publikacja

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki biologiczne – Część 2: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji tlenkiem etylenu (ISO 11138-2:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 11138-2:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki biologiczne – Część 3: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji ciepłem wilgotnym (ISO 11138-3:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 11138-3:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki chemiczne – Część 1: Wymagania ogólne (ISO 11140-1:2005)

Pierwsza publikacja

EN ISO 11140-1:2005

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki chemiczne – Część 3: Systemy wskaźnikowe klasy 2 do stosowania w teście penetracji pary wodnej typu Bowiego-Dicka (ISO 11140-3:2007, łącznie z Cor 1:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 11140-3:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11197:2009

Jednostki zaopatrzenia medycznego (ISO 11197:2004)

Pierwsza publikacja

EN ISO 11197:2004

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych – Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych (ISO 11607-1:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 11607-1:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych – Część 2: Wymagania dotyczące walidacji procesów formowania, uszczelniania i montowania (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterylizacja wyrobów medycznych – Metody mikrobiologiczne – Część 1: Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produktach (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Przypis 2.1

Termin minął

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Pierwsza publikacja

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lasery i sprzęt laserowy – Metoda badania i klasyfikacji odporności obłożeń chirurgicznych i/lub osłon ochronnych pacjenta na działanie wiązki laserowej – Część 1: Pierwotny zapłon i przenikanie wiązki laserowej (ISO 11810-1:2005)

Pierwsza publikacja

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lasery i sprzęt laserowy – Metoda badania i klasyfikacja odporności obłożeń chirurgicznych i/lub osłon ochronnych pacjenta na działanie wiązki laserowej – Część 2: Zapłon wtórny (ISO 11810-2:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 11810-2:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Implanty oftalmiczne – Soczewki wszczepialne – Część 8: Wymagania podstawowe (ISO 11979-8:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 11979-8:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11990:2003

Optyka i przyrządy optyczne – Lasery i sprzęt laserowy – Wyznaczanie odporności trzonów rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe (ISO 11990:2003)

7.11.2003

EN ISO 11990:1999

Przypis 2.1

Termin minął

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998 + A1:2009

Nieaktywne implanty chirurgiczne – Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych – Część 2: Protezy naczyniowe, w tym protezy połączone z zastawką serca

Pierwsza publikacja

EN 12006-2:1998

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12006-3:1998 + A1:2009

Nieaktywne implanty chirurgiczne – Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych – Część 3: Wyroby wewnątrznaczyniowe

Pierwsza publikacja

EN 12006-3:1998

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12182:1999

Pomoce techniczne dla osób niepełnosprawnych – Wymagania ogólne i metody badań

14.10.2000

CEN

EN 12342:1998

Rurki oddechowe przeznaczone do stosowania z aparatami do narkozy i pompami oddechowymi

26.6.1999

CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009

Termometry lekarskie – Część 1: Termometry szklane z urządzeniem maksymalnym, napełniane cieczą metaliczną

Pierwsza publikacja

EN 12470-1:2000

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

Termometry lekarskie – Część 2: Termometry zmiennofazowe (matryca punktowa)

Pierwsza publikacja

EN 12470-2:2000

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-3:2000 + A1:2009

Termometry lekarskie – Część 3: Termometry elektryczne kompaktowe z urządzeniem maksymalnym (nieprognozujące i prognozujące)

Pierwsza publikacja

EN 12470-3:2000

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-4:2000 + A1:2009

Termometry lekarskie – Część 4: Termometry elektryczne do pomiarów ciągłych

Pierwsza publikacja

EN 12470-4:2000

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-5:2003

Termometry lekarskie - Część 5: Termometry do uszu działające na podczerwień (z urządzeniem maksymalnym)

7.11.2003

CEN

EN ISO 12870:2009

Optyka oftalmiczna – Oprawy okularowe – Wymagania i metody badań (ISO 12870:2004)

Pierwsza publikacja

EN ISO 12870:2004

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

Małe sterylizatory parowe

Pierwsza publikacja

EN 13060:2004

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 13485:2003

Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania dla celów przepisów prawnych (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

Przypis 2.1

Termin minął

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13544-1:2007

Sprzęt oddechowy do terapii – Część 1: Układy nebulizujące i ich elementy

9.8.2007

EN 13544-1:2001

Przypis 2.1

Termin minął

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Urządzenia do terapii oddechowej – Część 2: Przewody rurowe i łączniki

21.12.2002

CEN

EN 13544-3:2001

Urządzenia do terapii oddechowej – Część 3: Urządzenia zasysające powietrze

30.9.2005

CEN

EN 13624:2003

Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowa zawiesinowa metoda określania grzybobójczego działania chemicznych środków przeznaczonych do dezynfekcji narzędzi stosowanych w obszarze medycznym – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Medyczne środki transportu i ich wyposażenie – Środki transportu powietrznego – Część 1: Wymagania dla wyposażenia medycznego używanego w środkach transportu powietrznego

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Przypis 2.1

Termin minął

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Metody badania bezpośrednich opatrunków ran – Część 1: Aspekty dotyczące chłonności

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

Pierwsza publikacja

CEN

EN 13726-2:2002

Metody badania bezpośrednich opatrunków ran – Część 2: Transmisja pary wilgoci przez opatrunki z folią półprzepuszczalną

27.3.2003

CEN

EN 13727:2003

Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowa zawiesinowa metoda określania bakteriobójczego działania chemicznych środków przeznaczonych do dezynfekcji narzędzi stosowanych w obszarze medycznym – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1)

30.9.2005

CEN

EN 13795-1:2002

Obłożenia chirurgiczne, fartuchy chirurgiczne i odzież dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące wytwarzania i przetwarzania oraz wyrobów

19.2.2009

CEN

EN 13795-2:2004

Obłożenia chirurgiczne, fartuchy chirurgiczne i odzież dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia – Część 2: Metody badań

19.2.2009

CEN

EN 13795-3:2006

Obłożenia chirurgiczne, fartuchy chirurgiczne i odzież dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia – Część 3: Wymagania użytkowe

19.2.2009

CEN

EN 13824:2004

Sterylizacja wyrobów medycznych – Przetwarzanie aseptyczne wyrobów medycznych płynnych – Wymagania

30.9.2005

CEN

EN 13867:2002 + A1:2009

Koncentraty dla hemodializy i związanych terapii

Pierwsza publikacja

EN 13867:2002

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13976-1:2003

Systemy ratunkowe – Przewożenie cieplarek – Część 1: Warunki dotyczące interfejsów

30.9.2005

CEN

EN 13976-2:2003

Systemy ratunkowe – Przewożenie cieplarek – Część 2: Wymagania dotyczące zestawu

30.9.2005

EN 13976-2:2003/AC:2004

Pierwsza publikacja

CEN

EN 14079:2003

Nieaktywne wyroby medyczne – Wymagania funkcjonalne i metody badań dotyczące gazy higroskopijnej z bawełny i mieszanek bawełny z wiskozą

30.9.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach – Część 1: Wymagania ogólne (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Przypis 2.1

Termin minął

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach – Część 2: Plany badań klinicznych (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14160:1998

Sterylizacja wyrobów medycznych jednorazowego użytku zawierających materiały pochodzenia zwierzęcego – Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji ciekłymi chemicznymi środkami sterylizującymi (ISO 14160:1998)

27.8.1998

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009

Sterylizatory do celów medycznych – Sterylizatory na niskotemperaturową parę wodną i formaldehyd – Wymagania i badania

Pierwsza publikacja

EN 14180:2003

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14348:2005

Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowa zawiesinowa metoda określania prątkobójczego działania chemicznych środków dezynfekcyjnych stosowanych w obszarze medycznym, w tym środków do dezynfekcji narzędzi – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Rurki dotchawicze przeznaczone do chirurgii laserowej – Wymagania dotyczące oznakowania i informacji towarzyszącej (ISO 14408:2005)

Pierwsza publikacja

EN ISO 14408:2005

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14534:2009

Optyka oftalmiczna – Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych – Wymagania podstawowe (ISO 14534:2002)

Pierwsza publikacja

EN ISO 14534:2002

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14561:2006

Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowa nośnikowa metoda określania działania bakteriobójczego środków przeznaczonych do narzędzi stosowanych w obszarze medycznym – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowa nośnikowa metoda określania działania grzybobójczego lub bójczego wobec grzybów drożdżopodobnych środków przeznaczonych do narzędzi stosowanych w obszarze medycznym – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowe nośnikowe badanie w celu oceny działania prątkobójczego lub bójczego wobec prątków gruźlicy chemicznych środków dezynfekcyjnych przeznaczonych do narzędzi stosowanych w obszarze medycznym – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2009

Nieaktywne implanty chirurgiczne – Implanty służące do osteosyntezy – Wymagania szczegółowe (ISO 14602:1998)

Pierwsza publikacja

EN ISO 14602:1998

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14607:2009

Nieaktywne implanty chirurgiczne – Implanty piersi – Wymagania szczególne (ISO 14607:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 14607:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14630:2009

Nieaktywne implanty chirurgiczne – Wymagania ogólne (ISO 14630:2008)

Pierwsza publikacja

EN ISO 14630:2008

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14683:2005

Maski chirurgiczne - Wymagania i metody badań

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Optyka oftalmiczna – Soczewki okularowe – Wymagania podstawowe dotyczące gotowych soczewek nieokrojonych (ISO 14889:2003)

Pierwsza publikacja

EN ISO 14889:2003

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14931:2006

Zbiorniki cisnieniowe do przebywania ludzi (PVHO) – Systemy wielomiejscowych komór cisnieniowych do leczenia hiperbarycznego – Ogólne wymagania techniczne, wymagania bezpieczenstwa, badania

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Ogólne wymagania dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Pierwsza publikacja

CEN

EN ISO 14971:2007

Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Przypis 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Urządzenia anestezjologiczne i respiratory – Przydatność do stosowania z tlenem (ISO 15001:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15002:2008

Zdrowie i bezpieczeństwo przy spawaniu i procesach pokrewnych – Metoda laboratoryjna pobierania próbek pyłu i gazów – Część 3: Określenie wielkości emisji ozonu (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Przypis 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Przyrządy oftalmiczne – Wymagania podstawowe i metody badań – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące przyrządów oftalmicznych (ISO 15004-1:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 15004-1:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15225:2000

Nazewnictwo – Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.9.2005

Przypis 3

Termin minął

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Pierwsza publikacja

Przypis 3

Termin minął

(31.1.2006)

CEN

EN 15424:2007

Sterylizacja wyrobów medycznych – Niskotemperaturowa para wodna i formaldehyd – Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji dla wyrobów medycznych

9.8.2007

CEN

EN 15546-1:2008

Łączniki z otworami o małej średnicy do przenoszenia płynów i gazów stosowane w medycynie ogólnej – Część 1: Wymagania ogólne

23.7.2008

CEN

EN ISO 15747:2005

Pojemniki z tworzyw sztucznych na płyny do iniekcji dożylnych (ISO 15747:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Myjnie-dezynfektory – Część 1: Wymagania ogólne, terminy i definicje oraz badania (ISO 15883-1:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 15883-1:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Myjnie-dezynfektory – Część 2: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej narzędzi chirurgicznych, wyposażenia anestezjologicznego, misek, naczyń, pojemników, utensyliów, sprzętu szklanego itp. (ISO 15883-2:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 15883-2:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Myjnie dezynfektory – Część 3: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej pojemników na odpady pochodzenia ludzkiego (ISO 15883-3:2006)

Pierwsza publikacja

EN ISO 15883-3:2006

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Myjnie-dezynfektory – Część 4: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji chemicznej termolabilnych endoskopów (ISO 15883-4:2008)

Pierwsza publikacja

EN ISO 15883-4:2008

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 16061:2008

Narzędzia stosowane przy wszczepianiu nieaktywnych implantów chirurgicznych – Wymagania ogólne (ISO 16061:2008)

19.2.2009

EN 12011:1998

Przypis 2.1

Termin minął

(30.6.2009)

CEN

EN ISO 16201:2006

Pomoce techniczne dla osób niepełnosprawnych – Systemy kontroli środowiska dnia codziennego (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Leczenie bezdechu występującego w czasie snu – Część 1: Wyposażenie do leczenia bezdechu występującego w czasie snu (ISO 17510-1:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 17510-1:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Leczenie bezdechu występującego w czasie snu – Część 2: Maski i wyposażenie do nakładania (ISO 17510-2:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 17510-2:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterylizacja wyrobów medycznych – Informacje dostarczane przez wytwórcę w celu postępowania z wyrobami medycznymi przeznaczonymi do ponownej sterylizacji (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Ciepło wilgotne – Część1: Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Przypis 2.1

Termin minął

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Przenośne systemy ciekłego tlenu do medycznego stosowania – Wymagania szczegółowe (ISO 18777:2005)

Pierwsza publikacja

EN ISO 18777:2005

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18778:2009

Sprzęt oddechowy – Monitory dla niemowląt – Wymagania szczegółowe (ISO 18778:2005)

Pierwsza publikacja

EN ISO 18778:2005

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18779:2005

Urządzenia medyczne do przechowywania tlenu i mieszanin tlenu - Wymagania szczegółowe (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Systemy szynowe do podtrzymywania wyposażenia medycznego (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Przypis 2.1

Termin minął

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych – Część 1: Wymagania ogólne (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Przypis 3

Termin minął

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

Pierwsza publikacja

CEN

EN ISO 21171:2006

Rękawice medyczne – Oznaczanie pudru usuwalnego z powierzchni (ISO 21171:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21534:2009

Nieaktywne implanty chirurgiczne – Implanty zastępujące stawy – Wymagania szczególne (ISO 21534:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 21534:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21535:2009

Nieaktywne implanty chirurgiczne – Implanty zastępujące stawy – Wymagania specyficzne dotyczące implantów zastępujących stawy biodrowe (ISO 21535:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 21535:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21536:2009

Nieaktywne implanty chirurgiczne – Implanty zastępujące stawy – Wymagania specyficzne dotyczące implantów zastępujących stawy kolanowe (ISO 21536:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 21536:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21647:2009

Elektryczne wyposażenie medyczne – Szczególne wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów monitorów gazów oddechowych

Pierwsza publikacja

EN ISO 21647:2004

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21649:2006

Wstrzykiwacze bezigłowe do użytku medycznego – Wymagania i metody badań (ISO 21649:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21969:2006

Wysokociśnieniowe elastyczne połączenia do stosowania z systemami gazów medycznych (ISO 21969:2005)

7.9.2006

EN 13221:2000

Przypis 2.1

Termin minął

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Wyroby medyczne wykorzystujące tkanki zwierzęce i ich pochodne – Część 1: Zastosowanie zarządzania ryzykiem (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Przypis 2.1

Termin minął

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Wyroby medyczne wykorzystujące tkanki zwierzęce i ich pochodne – Część 2: Kontrola pozyskiwania, zbierania i postępowania (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Przypis 2.1

Termin minął

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Wyroby medyczne wykorzystujące tkanki zwierzęce i ich pochodne – Część 3: Walidacja eliminacji i/lub inaktywacji wirusów i czynników zakaźnej encefalopatii gąbczastej (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Przypis 2.1

Termin minął

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Zewnętrzne protezy kończyn i zewnętrzne ortezy - Wymagania i metody badań (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Przypis 2.1

Termin minął

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Obłożenia chirurgiczne, fartuchy chirurgiczne i odzież dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia – Metoda wyznaczania odporności na przenikanie bakterii w stanie mokrym (ISO 22610:2006)

15.11.2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Odzież do ochrony przed czynnikami zakaźnymi – Metoda badania odporności na przenikanie drobnoustrojów na sucho (ISO 22612:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 22675:2006

Protetyka – Badanie protez stawu skokowego i stopy – Wymagania i metody badań (ISO 22675:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Filtry do układów oddechowych stosowane w anestezji i do sztucznego oddychania – Część 1: Metoda oceny skuteczności filtracji z użyciem roztworu soli (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Przypis 2.1

Termin minął

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Filtry do układów oddechowych stosowane w anestezji i do sztucznego oddychania – Część 2: Aspekty nie dotyczące filtracji (ISO 23328-2:2002)

Pierwsza publikacja

EN ISO 23328-2:2008

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 23747:2009

Urządzenia do anestezji i oddychania – Przepływomierze szczytowych wartości przepływu oddechowego dla oceny funkcji oddechowych przy naturalnym oddechu (ISO 23747:2007)

Pierwsza publikacja

EN ISO 23747:2007

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Implanty sercowo-naczyniowe – Wyroby wewnątrznaczyniowe – Część 1: Protezy wewnątrznaczyniowe

Pierwsza publikacja

EN ISO 25539-1:2008

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Implanty sercowo-naczyniowe – Wyroby wewnątrznaczyniowe – Część 2: Stenty naczyniowe (ISO 25539-2:2008)

Pierwsza publikacja

EN ISO 25539-2:2008

Przypis 2.1

21.3.2010

CEN

EN 27740:1992

Narzędzia chirurgiczne – Skalpele z wymiennymi ostrzami – Wymiary przyłączeniowe (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Przypis 3

Termin minął

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

Pierwsza publikacja

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakustyka – Aparaty słuchowe – Część 13: Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Przypis 2.1

Termin minął

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Określenie filtracji stałej promiennika rentgenowskiego

IEC 60522:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60580:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Mierniki iloczynu dawka ekspozycyjna-powierzchnia

IEC 60580:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-1:1990

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa

IEC 60601-1:1988

18.11.1995

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995

Przypis 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

18.11.1995

Przypis 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

ze zmianami

Przypis 2.1

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznych

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Przypis 2.1

Termin minął

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania

IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002

EN 60601-1-2:1993

Przypis 2.1

Termin minął

(1.11.2004)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

22.12.2007

Przypis 3

Termin minął

(1.3.2009)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Elektryczne urządzenia medyczne – Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania

IEC 60601-1-2:2007 (Zmodyfikowana)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

ze zmianą

Przypis 2.1

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-3: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – 3. Norma uzupełniająca: Ogólne wymagania ochrony przed promieniowaniem urządzeń rentgenowskich diagnostycznych

IEC 60601-1-3:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-3: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Ochrona przed promieniowaniem rentgenowskich zestawów diagnostycznych

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Przypis 2.1

Termin minął

(1.7.1995)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-4: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Medyczne systemy elektryczne programowane

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Przypis 3

Termin minął

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-6: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Użyteczność

IEC 60601-1-6:2004

2.7.2006

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-6: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Użyteczność

IEC 60601-1-6:2006

27.11.2008

EN 60601-1-6:2004

Przypis 2.1

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-8: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca – Ogólne wymagania, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznych

IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

22.12.2007

Przypis 3

Termin minął

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznych

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

ze zmianą

Przypis 2.1

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Elektryczne urządzenia medyczne – Część 1-10: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące opracowywania fizjologicznych regulatorów automatycznych

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów elektronów w zakresie od 1 MeV do 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Przypis 3

Termin minął

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-2: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości

IEC 60601-2-2:1998

13.12.2002

EN 60601-2-2:1993

Przypis 2.1

Termin minął

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-2: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości

IEC 60601-2-2:2006

22.12.2007

EN 60601-2-2:2000

Przypis 2.1

Termin minął

(1.10.2009)

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-3: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do terapii krótkofalowej

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Przypis 3

Termin minął

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-4: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa defibrylatorów serca

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-5: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-7: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zasilaczy rentgenowskich do generatorów rentgenowskich diagnostycznych

IEC 60601-2-7:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-8: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich terapeutycznych, pracujących w zakresie od 10 kV do 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Przypis 3

Termin minął

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Przypis 3

Termin minął

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-11: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń terapeutycznych wykorzystujących promieniowanie gamma

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Przypis 3

Termin minął

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-12: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa respiratorów – Respiratory do opieki w stanie krytycznym

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-13: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne systemów anestetycznych

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Przypis 3

Termin minął

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-16: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do hemodializy, hemodiafiltracji i hemofiltracji

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-17: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa automatycznie sterowanych urządzeń do brachyterapii z ładowaniem następowym

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Przypis 2.1

Termin minął

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-18: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń endoskopowych

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Przypis 3

Termin minął

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-19: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek dla noworodków

IEC 60601-2-19:1990

9.10.1999

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

9.10.1999

Przypis 3

Termin minął

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-20: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek transportowych

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-21: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków

IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

23.8.2006

Przypis 3

Termin minął

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-22: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń laserowych diagnostycznych i terapeutycznych

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-23: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących przezskórnie ciśnienie krwi

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

Przypis 2.1

Termin minął

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-24: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa pomp infuzyjnych i sterowników infuzji

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-25: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektrokardiografów

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Przypis 3

Termin minął

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

EN 60601-2-26:1994

Przypis 2.1

Termin minął

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-27: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z zasadniczymi wymaganiami technicznymi urządzeń monitorujących do elektrokardiografii, stosowanych w środowisku szpitalnym, w ambulansach i w transporcie powietrznym

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

EN 60601-2-27:1994

Przypis 2.1

Termin minął

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-28: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zespołów promienników rentgenowskich i promienników rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medycznej

IEC 60601-2-28:1993

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-29: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa symulatorów radioterapeutycznych

IEC 60601-2-29:1999

9.10.1999

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Przypis 2.1

Termin minął

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-29: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego symulatorów radioterapeutycznych

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Przypis 2.1

1.11.2011

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i wymagania techniczne urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną, z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

Przypis 2.1

Termin minął

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-31: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania

IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

14.11.2001

Przypis 3

Termin minął

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-32: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rentgenowskich towarzyszących

IEC 60601-2-32:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej

IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Przypis 2.1

Termin minął

(1.7.2005)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005

IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.7.2006

Przypis 3

Termin minął

(1.11.2008)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008

IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

27.11.2008

Przypis 3

Termin minął

(1.2.2011)

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-34: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi, urządzeń monitorujących ciśnienie krwi metodą inwazyjną

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

Przypis 2.1

Termin minął

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-35: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa koców, poduszek i materacy przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych

IEC 60601-2-35:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-36: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do litotrypsji pozaustrojowej

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-37: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa medycznych urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorujących

IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002

EN 60601-2-37:2001/A1:2005

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

8.11.2005

Przypis 3

Termin minął

(1.1.2008)

EN 60601-2-37:2001/A2:2005

IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

26.7.2006

Przypis 3

Termin minął

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-37: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych ultradźwiękowych urządzeń diagnostycznych i monitorujących

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

ze zmianami

Przypis 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-38: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa łóżek szpitalnych z napędem elektrycznym

IEC 60601-2-38:1996

9.10.1999

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

14.11.2001

Przypis 3

Termin minął

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-39: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do dializy otrzewnowej

IEC 60601-2-39:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-39: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych urządzeń do dializy otrzewnowej

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Przypis 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-40: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektromiografów i urządzeń do rejestracji potencjałów wywołanych

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-41: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych

IEC 60601-2-41:2000

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-43: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich w procedurach interwencyjnych

IEC 60601-2-43:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej

IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001

EN 60601-2-44:1999

Przypis 2.1

Termin minął

(1.7.2004)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

8.11.2005

Przypis 3

Termin minął

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Przypis 2.1

Termin minął

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-46: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stołów operacyjnych

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-47: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-49: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących wiele funkcji pacjenta

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-50: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fototerapii noworodków

IEC 60601-2-50:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-51: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi rejestrujących i analizujących elektrokardiografów jednokanałowych i wielokanałowych

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 60627:2001

Diagnostyczne rentgenowskie zestawy obrazujące – Charakterystyki rastrów przeciwrozproszeniowych stosowanych do celów ogólnych i do mammografii

IEC 60627:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustyka – Urządzenia audiologiczne – Część 1: Audiometry tonowe

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

EN 60645-1:1994

Przypis 2.1

Termin minął

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometry – Część 2: Urządzenia do audiometrii słownej

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometry – Część 3: Krótkotrwałe dźwiękowe sygnały pomiarowe stosowane w audiometrii i otoneurologii

IEC 60645-3:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustyka – Urządzenia audiometryczne – Część 3: Krótkotrwałe sygnały pomiarowe

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Przypis 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometry – Część 4: Urządzenia stosowane w audiometrii o poszerzonym górnym zakresie częstotliwości

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 61217:1996

Urządzenia radioterapeutyczne – Współrzędne, ruchy i skale

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Przypis 3

Termin minął

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Przypis 3

Termin minął

(1.2.2011)

Cenelec

EN 61676:2002

Medyczne urządzenia elektryczne – Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej

IEC 61676:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 62083:2001

Medyczne urządzenia elektryczne – Wymagania bezpieczeństwa systemów planowania leczenia radioterapeutycznego

IEC 62083:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 62220-1:2004

Medyczne urządzenia elektryczne – Charakterystyki cyfrowych urządzeń obrazowania rentgenowskiego – Część 1: Określenie kwantowej efektywności detekcji

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Medyczne urządzenia elektryczne – Charakterystyki cyfrowych urządzeń obrazowania rentgenowskiego – Część 1-2: Określenie kwantowej efektywności detekcji – Detektory stosowane w mammografii

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Medyczne urządzenia elektryczne – Charakterystyki cyfrowych urządzeń obrazowania rentgenowskiego – Część 1-3: Określenie kwantowej efektywności detekcji – Detektory stosowane w dynamicznym obrazowaniu

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

Cenelec

EN 62304:2006

Oprogramowanie wyrobów medycznych – Procesy cyklu życia oprogramowania

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Urządzenia medyczne – Zastosowanie inżynierii użyteczności do urządzeń medycznych

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Przypis 1: | Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania („dw”) określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data ustania i data domniemania mogą nie być tożsame. |
| --- | --- |

Przypis 1:

Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania („dw”) określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data ustania i data domniemania mogą nie być tożsame.

| Przypis 2.1: | Nowa (lub zmieniona) norma ma taki sam zakres, jak norma zastąpiona. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy. |
| --- | --- |

Przypis 2.1:

Nowa (lub zmieniona) norma ma taki sam zakres, jak norma zastąpiona. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy.

| Przypis 2.2: | Zakres nowej normy jest szerszy od zakresu normy zastąpionej. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy. |
| --- | --- |

Przypis 2.2:

Zakres nowej normy jest szerszy od zakresu normy zastąpionej. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy.

| Przypis 2.3: | Zakres nowej normy jest węższy od zakresu normy zastąpionej. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej (częściowo) z wymogami zasadniczymi dyrektywy w odniesieniu do produktów, które obejmuje zakres nowej normy. Domniemanie zgodności z wymogami zasadniczymi dyrektywy w odniesieniu do produktów, które nadal obejmuje zakres normy zastąpionej (częściowo), a których nie obejmuje zakres nowej normy, pozostaje bez zmian. |
| --- | --- |

Przypis 2.3:

Zakres nowej normy jest węższy od zakresu normy zastąpionej. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej (częściowo) z wymogami zasadniczymi dyrektywy w odniesieniu do produktów, które obejmuje zakres nowej normy. Domniemanie zgodności z wymogami zasadniczymi dyrektywy w odniesieniu do produktów, które nadal obejmuje zakres normy zastąpionej (częściowo), a których nie obejmuje zakres nowej normy, pozostaje bez zmian.

| Przypis 3: | W przypadku zmian normą, do której dokonuje się odniesienia jest EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, oraz nowa przytoczona zmiana. Zastąpiona norma (kolumna 3) składa się zatem z EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, ale nowa przytoczona zmiana nie wchodzi w jej skład. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy. |
| --- | --- |

Przypis 3:

W przypadku zmian normą, do której dokonuje się odniesienia jest EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, oraz nowa przytoczona zmiana. Zastąpiona norma (kolumna 3) składa się zatem z EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, ale nowa przytoczona zmiana nie wchodzi w jej skład. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy.

UWAGA:

| — | Wszelkie informacje na temat dostępności norm można uzyskać w europejskich organizacjach normalizacyjnych lub w krajowych organach normalizacyjnych, których lista znajduje się w załączniku do dyrektywy 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2), zmienionej dyrektywą 98/48/WE (3). |
| --- | --- |

—

Wszelkie informacje na temat dostępności norm można uzyskać w europejskich organizacjach normalizacyjnych lub w krajowych organach normalizacyjnych, których lista znajduje się w załączniku do dyrektywy 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2), zmienionej dyrektywą 98/48/WE (3).

| — | Publikacja odniesień w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nie oznacza, że normy są dostępne we wszystkich językach Wspólnoty. |
| --- | --- |

—

Publikacja odniesień w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nie oznacza, że normy są dostępne we wszystkich językach Wspólnoty.

| — | Lista ta zastępuje wszystkie poprzednie listy opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Komisja czuwa nad uaktualnianiem listy. |
| --- | --- |

—

Lista ta zastępuje wszystkie poprzednie listy opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Komisja czuwa nad uaktualnianiem listy.

| — | Więcej informacji na temat zharmonizowanych norm można uzyskać pod następującym adresem: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/. |
| --- | --- |

—

Więcej informacji na temat zharmonizowanych norm można uzyskać pod następującym adresem: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE; tel. +32 2 5500811, faks +32 2 5500819 (http://www.cen.eu).

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE; tel. +32 2 5196871, faks +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE; tel. +33 492 944200, faks +33 493 654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  Dz.U. L 204 z 21.7.1998, s. 37.

(3)  Dz.U. L 217 z 5.8.1998, s. 18.

---

| 2.12.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 293/69 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 293/69

---

Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy)

2009/C 293/04

| Europejska organizacja normalizacyjna (1) | Odniesienie i tytuł normy zharmonizowanej
  (oraz dokument referencyjny) | Pierwsza publikacja Dz.U. | Odniesienie do normy zastąpionej | Data ustania domniemania zgodności normy zastąpionej
  Przypis 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych profesjonalnie | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 376:2002
  Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterylizacja wyrobów medycznych –Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako „STERYLNE” – Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterylizacja wyrobów medycznych –Wymagania dotyczących wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE – Część 2: Wymagania odnoszące się do wyrobów medycznych poddanych procesom aseptycznym | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 591:2001
  Instrukcje użycia przyrządów do diagnostyki in vitro stosowanych profesjonalnie | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 592:2002
  Instrukcja użycia przyrządów do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Symbole graficzne do stosowania w oznakowaniu wyrobów medycznych | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Przypis 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki (ISO 10993-14:2001) | Pierwsza publikacja | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 15: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji metali i stopów (ISO 10993-15:2000) | Pierwsza publikacja | | |
| CEN | EN 12286:1998
  Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego – Prezentacja referencyjnych procedur pomiarowych | 10.8.1999 | | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 14.11.2001 | Przypis 3 | Termin minął
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego – Opis materiałów referencyjnych | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Pożywki mikrobiologiczne –Kryteria oceny działania pożywek mikrobiologicznych | 9.10.1999 | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Przypis 3 | Termin minął
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania dla celów przepisów prawnych (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Przypis 2.1 | Termin minął
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13532:2002
  Wymagania ogólne dla przyrządów medycznych do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Ocena eksploatacyjna medycznych wyrobów do diagnostyki in vitro | 17.12.2002 | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | Pierwsza publikacja |
| CEN | EN 13640:2002
  Badanie trwałości odczynników do diagnostyki in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Eliminacja lub redukcja ryzyka zakażenia związanego z odczynnikami do diagnostyki in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Procedury pobierania próbek używane do badań dopuszczających wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Aspekty statystyczne | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Zastosowanie zewnętrznych programów kontroli jakości do oceny skuteczności procedur badawczych w diagnostyce in vitro | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Pojemniki jednorazowego użycia do zbioru próbek pochodzących od ludzi, innych niż krew | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Pojemniki jednorazowe do pobierania próbek krwi żylnej od ludzi | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Ogólne wymagania dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Pierwsza publikacja |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Przypis 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Systemy badań do diagnostyki in vitro – Wymagania dotyczące systemów monitorujących poziom glukozy we krwi do samokontroli wykonywanej przez pacjenta w trakcie leczenia cukrzycy (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | Pierwsza publikacja |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nazewnictwo – Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Pierwsza publikacja | Przypis 3 | Termin minął
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Pierwsza publikacja | Przypis 3 | Termin minął
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Oznaczenia ilościowe w próbkach biologicznych – Metrologiczna zgodność z wzorcami wartości wyznaczonych dla materiałów kalibracyjnych i kontrolnych (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Oznaczenia ilościowe w próbkach biologicznych – Metrologiczna zgodność z wzorcami wartości koncentracji katalitycznej enzymów wyznaczonych dla materiałów kalibracyjnych i kontrolnych (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Kliniczne badania laboratoryjne oraz systemy diagnostyczne in vitro – Oznaczanie wrażliwości czynników zakaźnych i ocena przydatności gotowych testów do oznaczania wrażliwości na antybiotyki i chemioterapeutyki – Część 1: Referencyjne metody oznaczania in vitro aktywności antybiotyków i chemioterapeutyków wobec bakterii wywołujących choroby zakaźne (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Wymagania bezpieczeństwa elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych – Część 2-101: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń medycznych do diagnostyki in vitro (IVD)
  IEC 61010-2-101:2002 (Zmodyfikowana) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Wyposażenie elektryczne do pomiarów, sterowania i użytku w laboratoriach – Wymagania dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) – Część 2-6: Wymagania szczegółowe – Wyposażenie medyczne do diagnostyki in vitro (IVD)
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Oprogramowanie wyrobów medycznych – Procesy cyklu życia oprogramowania
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Urządzenia medyczne – Zastosowanie inżynierii użyteczności do urządzeń medycznych
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Europejska organizacja normalizacyjna (1)

Odniesienie i tytuł normy zharmonizowanej

(oraz dokument referencyjny)

Pierwsza publikacja Dz.U.

Odniesienie do normy zastąpionej

Data ustania domniemania zgodności normy zastąpionej

Przypis 1

CEN

EN 375:2001

Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych profesjonalnie

31.7.2002

CEN

EN 376:2002

Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta

31.7.2002

CEN

EN 556-1:2001

Sterylizacja wyrobów medycznych –Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako „STERYLNE” – Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Przypis 2.1

Termin minął

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterylizacja wyrobów medycznych –Wymagania dotyczących wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE – Część 2: Wymagania odnoszące się do wyrobów medycznych poddanych procesom aseptycznym

9.8.2007

CEN

EN 591:2001

Instrukcje użycia przyrządów do diagnostyki in vitro stosowanych profesjonalnie

31.7.2002

CEN

EN 592:2002

Instrukcja użycia przyrządów do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta

31.7.2002

CEN

EN 980:2008

Symbole graficzne do stosowania w oznakowaniu wyrobów medycznych

23.7.2008

EN 980:2003

Przypis 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki (ISO 10993-14:2001)

Pierwsza publikacja

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 15: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji metali i stopów (ISO 10993-15:2000)

Pierwsza publikacja

CEN

EN 12286:1998

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego – Prezentacja referencyjnych procedur pomiarowych

10.8.1999

EN 12286:1998/A1:2000

14.11.2001

Przypis 3

Termin minął

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego – Opis materiałów referencyjnych

14.10.2000

CEN

EN 12322:1999

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Pożywki mikrobiologiczne –Kryteria oceny działania pożywek mikrobiologicznych

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Przypis 3

Termin minął

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania dla celów przepisów prawnych (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Przypis 2.1

Termin minął

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13532:2002

Wymagania ogólne dla przyrządów medycznych do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Ocena eksploatacyjna medycznych wyrobów do diagnostyki in vitro

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

Pierwsza publikacja

CEN

EN 13640:2002

Badanie trwałości odczynników do diagnostyki in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13641:2002

Eliminacja lub redukcja ryzyka zakażenia związanego z odczynnikami do diagnostyki in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Procedury pobierania próbek używane do badań dopuszczających wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Aspekty statystyczne

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Zastosowanie zewnętrznych programów kontroli jakości do oceny skuteczności procedur badawczych w diagnostyce in vitro

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Pojemniki jednorazowego użycia do zbioru próbek pochodzących od ludzi, innych niż krew

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Pojemniki jednorazowe do pobierania próbek krwi żylnej od ludzi

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Ogólne wymagania dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Pierwsza publikacja

CEN

EN ISO 14971:2007

Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Przypis 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Systemy badań do diagnostyki in vitro – Wymagania dotyczące systemów monitorujących poziom glukozy we krwi do samokontroli wykonywanej przez pacjenta w trakcie leczenia cukrzycy (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

Pierwsza publikacja

CEN

EN ISO 15225:2000

Nazewnictwo – Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Pierwsza publikacja

Przypis 3

Termin minął

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Pierwsza publikacja

Przypis 3

Termin minął

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 17511:2003

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Oznaczenia ilościowe w próbkach biologicznych – Metrologiczna zgodność z wzorcami wartości wyznaczonych dla materiałów kalibracyjnych i kontrolnych (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18153:2003

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Oznaczenia ilościowe w próbkach biologicznych – Metrologiczna zgodność z wzorcami wartości koncentracji katalitycznej enzymów wyznaczonych dla materiałów kalibracyjnych i kontrolnych (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Kliniczne badania laboratoryjne oraz systemy diagnostyczne in vitro – Oznaczanie wrażliwości czynników zakaźnych i ocena przydatności gotowych testów do oznaczania wrażliwości na antybiotyki i chemioterapeutyki – Część 1: Referencyjne metody oznaczania in vitro aktywności antybiotyków i chemioterapeutyków wobec bakterii wywołujących choroby zakaźne (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Wymagania bezpieczeństwa elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych – Część 2-101: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń medycznych do diagnostyki in vitro (IVD)

IEC 61010-2-101:2002 (Zmodyfikowana)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Wyposażenie elektryczne do pomiarów, sterowania i użytku w laboratoriach – Wymagania dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) – Część 2-6: Wymagania szczegółowe – Wyposażenie medyczne do diagnostyki in vitro (IVD)

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Oprogramowanie wyrobów medycznych – Procesy cyklu życia oprogramowania

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Urządzenia medyczne – Zastosowanie inżynierii użyteczności do urządzeń medycznych

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Przypis 1: | Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania („dw”) określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data ustania i data domniemania mogą nie być tożsame. |
| --- | --- |

Przypis 1:

Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania („dw”) określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data ustania i data domniemania mogą nie być tożsame.

| Przypis 2.1: | Nowa (lub zmieniona) norma ma taki sam zakres, jak norma zastąpiona. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy. |
| --- | --- |

Przypis 2.1:

Nowa (lub zmieniona) norma ma taki sam zakres, jak norma zastąpiona. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy.

| Przypis 2.2: | Zakres nowej normy jest szerszy od zakresu normy zastąpionej. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy. |
| --- | --- |

Przypis 2.2:

Zakres nowej normy jest szerszy od zakresu normy zastąpionej. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy.

| Przypis 2.3: | Zakres nowej normy jest węższy od zakresu normy zastąpionej. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej (częściowo) z wymogami zasadniczymi dyrektywy w odniesieniu do produktów, które obejmuje zakres nowej normy. Domniemanie zgodności z wymogami zasadniczymi dyrektywy w odniesieniu do produktów, które nadal obejmuje zakres normy zastąpionej (częściowo), a których nie obejmuje zakres nowej normy, pozostaje bez zmian. |
| --- | --- |

Przypis 2.3:

Zakres nowej normy jest węższy od zakresu normy zastąpionej. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej (częściowo) z wymogami zasadniczymi dyrektywy w odniesieniu do produktów, które obejmuje zakres nowej normy. Domniemanie zgodności z wymogami zasadniczymi dyrektywy w odniesieniu do produktów, które nadal obejmuje zakres normy zastąpionej (częściowo), a których nie obejmuje zakres nowej normy, pozostaje bez zmian.

| Przypis 3: | W przypadku zmian normą, do której dokonuje się odniesienia jest EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, oraz nowa przytoczona zmiana. Zastąpiona norma (kolumna 3) składa się zatem z EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, ale nowa przytoczona zmiana nie wchodzi w jej skład. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy. |
| --- | --- |

Przypis 3:

W przypadku zmian normą, do której dokonuje się odniesienia jest EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, oraz nowa przytoczona zmiana. Zastąpiona norma (kolumna 3) składa się zatem z EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, ale nowa przytoczona zmiana nie wchodzi w jej skład. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi dyrektywy.

UWAGA:

| — | Wszelkie informacje na temat dostępności norm można uzyskać w europejskich organizacjach normalizacyjnych lub w krajowych organach normalizacyjnych, których lista znajduje się w załączniku do dyrektywy 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2), zmienionej dyrektywą 98/48/WE (3). |
| --- | --- |

—

Wszelkie informacje na temat dostępności norm można uzyskać w europejskich organizacjach normalizacyjnych lub w krajowych organach normalizacyjnych, których lista znajduje się w załączniku do dyrektywy 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2), zmienionej dyrektywą 98/48/WE (3).

| — | Publikacja odniesień w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nie oznacza, że normy są dostępne we wszystkich językach Wspólnoty. |
| --- | --- |

—

Publikacja odniesień w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nie oznacza, że normy są dostępne we wszystkich językach Wspólnoty.

| — | Lista ta zastępuje wszystkie poprzednie listy opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Komisja czuwa nad uaktualnianiem listy. |
| --- | --- |

—

Lista ta zastępuje wszystkie poprzednie listy opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Komisja czuwa nad uaktualnianiem listy.

| — | Więcej informacji na temat zharmonizowanych norm można uzyskać pod następującym adresem: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/. |
| --- | --- |

—

Więcej informacji na temat zharmonizowanych norm można uzyskać pod następującym adresem: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE; tel. +32 2 5500811; faks +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE, tel. +32 2 5196871; faks +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France; tel. +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  Dz.U. L 204 z 21.7.1998, s. 37.

(3)  Dz.U. L 217 z 5.8.1998, s. 18.

---