# Úřední věstník C 293/2009

| | ISSN 1725-5163
  doi:10.3000/17255163.C_2009.293.ces |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 293 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 522. prosince 2009 |

ISSN 1725-5163

doi:10.3000/17255163.C_2009.293.ces

Úřední věstník

Evropské unie

C 293

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 522. prosince 2009

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2009/C 293/01 | Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/5/ES ze dne 9. března 1999 o rádiových zařízeních a telekomunikačních koncových zařízeních a vzájemném uznávání jejich shody(Zveřejnění názvů harmonizovaných norem podle směrnice a odkazů na ně)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 293/02 | Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci směrnice)
   (
  1
  ) | 34 |
| 2009/C 293/03 | Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci směrnice)
   (
  1
  ) | 39 |
| 2009/C 293/04 | Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci směrnice)
   (
  1
  ) | 69 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2009/C 293/01

Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/5/ES ze dne 9. března 1999 o rádiových zařízeních a telekomunikačních koncových zařízeních a vzájemném uznávání jejich shody(Zveřejnění názvů harmonizovaných norem podle směrnice a odkazů na ně)
   (
  1
  )

(Zveřejnění názvů harmonizovaných norem podle směrnice a odkazů na ně)

1

1

2009/C 293/02

Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci směrnice)
   (
  1
  )

(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci směrnice)

1

34

2009/C 293/03

Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci směrnice)
   (
  1
  )

(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci směrnice)

1

39

2009/C 293/04

Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci směrnice)
   (
  1
  )

(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci směrnice)

1

69

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 2.12.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 293/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 293/1

---

Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/5/ES ze dne 9. března 1999 o rádiových zařízeních a telekomunikačních koncových zařízeních a vzájemném uznávání jejich shody

(Text s významem pro EHP)

(Zveřejnění názvů harmonizovaných norem podle směrnice a odkazů na ně)

2009/C 293/01

| Evropská organizace pro normalizaci (1) | Odkaz na normu a její název
  (a referenční dokument) | Označení nahrazované normy | Datum skončení předpokladu shody nahrazované normy
  Poznámka 1 | Článek 1999/5/ES |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CENELEC | EN 41003:1998 | | | |
| Zvláštní bezpečnostní požadavky na zařízení připojovaná k telekomunikačním sítím | EN 41003:1996
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.1.2002) | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| CENELEC | EN 50360:2001 | | | |
| Norma výrobku pro prokazování shody mobilních telefonů se základními omezeními týkajícími se expozice člověka elektromagnetickým polím (300 MHz až 3 GHz) | ŽÁDNÝ | — | čl. 3 odst. 1 písm. a) |
| CENELEC | EN 50364:2001 | | | |
| Omezení vystavení člověka elektromagnetickým polím ze zařízení pracujících v kmitočtovém rozsahu 0 Hz až 10 GHz používaných při elektronické ochraně zboží (EAS), vysokofrekvenční identifikaci (RFID) a podobných aplikacích | ŽÁDNÝ | — | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| CENELEC | EN 50371:2002 | | | |
| Kmenová norma pro prokazování shody nízkovýkonového elektronického a elektrického zařízení se základními omezeními týkajícími se expozice člověka elektromagnetickým polím (10 MHz–300 GHz) – obyvatelstvo | ŽÁDNÝ | — | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| CENELEC | EN 50385:2002 | | | |
| Norma výrobku pro prokazování shody základnových stanic a pevných koncových stanic pro bezdrátové telekomunikační systémy se základními omezeními nebo referenčními úrovněmi týkajícími se expozice člověka vysokofrekvenčním elektromagnetickým polím (110 MHz–40 GHz) – obyvatelstvo | ŽÁDNÝ | — | čl. 3 odst. 1 písm. a) |
| CENELEC | EN 50401:2006 | | | |
| Norma výrobku pro prokazování shody pevných zařízení pro rádiový přenos (110 MHz–40 GHz) určených pro užití v bezdrátových telekomunikačních sítích se základními omezeními nebo referenčními úrovněmi týkajícími se expozice obyvatelstva vysokofrekvenčním elektromagnetickým polím, když jsou zařízení uvedena do provozu | ŽÁDNÝ | — | čl. 3 odst. 1 písm. a) |
| CENELEC | EN 55022:1998 | | | |
| Zařízení informační techniky – Charakteristiky rádiového rušení – Meze a metody měření
  (CISPR 22:1997 (Modifikovaná)) | EN 55022:1994
  - A1:1995
  - A2:1997
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.8.2007) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| Změna A1:2000 týkající se EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A1:2000) | Každá z následujících čtyř norem stanoví předpoklad shody do 1.10.2011:
  EN 55022:1998
  EN 55022:1998 + A1:2000
  EN 55022:1998 + A2:2003
  EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003 |
| Změna A2:2003 týkající se EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A2:2002) |
| CENELEC | EN 55022:2006 | | | |
| Zařízení informační techniky – Charakteristiky rádiového rušení – Meze a metody měření
  (CISPR 22:2005 (Modifikovaná)) | EN 55022:1998
  a její změny
  Pozn. 2.1 | 1.10.2011 | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| Změna A1:2007 týkající se EN 55022:2006
  (CISPR 22:2005/A1:2005) | Pozn. 3 | 1.10.2011 | |
| CENELEC | EN 55024:1998 | | | |
| Zařízení informační techniky – Charakteristiky odolnosti – Meze a metody měření
  (CISPR 24:1997 (Modifikovaná)) | Příslušná(é) kmenová(é) norma(y)
  Pozn. 2.3 | Datum ukončení platnosti
  (1.7.2001) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| Změna A1:2001 týkající se EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A1:2001) | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.10.2004) | |
| Změna A2:2003 týkající se EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A2:2002) | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.12.2005) | |
| CENELEC | EN 60065:2002 | | | |
| Zvukové, obrazové a podobné elektronické přístroje – Požadavky na bezpečnost
  (IEC 60065:2001 (Modifikovaná)) | EN 60065:1998
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.3.2007) | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| Změna A1:2006 týkající se EN 60065:2002
  (IEC 60065:2001/A1:2005 (Modifikovaná)) | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.12.2008) | |
| CENELEC | EN 60215:1989 | | | |
| Bezpečnostní požadavky na rozhlasové vysílače
  (IEC 60215:1987) | ŽÁDNÝ | — | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| Změna A1:1992 týkající se EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990) | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.6.1993) | |
| Změna A2:1994 týkající se EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993) | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (15.7.1995) | |
| CENELEC | EN 60825-1:1994 | | | |
| Bezpečnost laserových zařízení – Část 1: Klasifikace zařízení, požadavky a pokyny pro používání
  (IEC 60825-1:1993) | ŽÁDNÝ | — | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| Změna A1:2002 týkající se EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A1:1997) | EN 60825-1:1994/A11:1996
  Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.1.2004) | |
| Změna A2:2001 týkající se EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A2:2001) | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.7.2005) | |
| CENELEC | EN 60825-1:2007 | | | |
| Bezpečnost laserových zařízení – Část 1: Klasifikace zařízení a požadavky
  (IEC 60825-1:2007) | EN 60825-1:1994
  a její změny
  Pozn. 2.1 | 1.9.2010 | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| CENELEC | EN 60825-2:2004 | | | |
| Bezpečnost laserových zařízení – Část 2: Bezpečnost komunikačních systémů s optickými vlákny (OFCS)
  (IEC 60825-2:2004) | EN 60825-2:2000
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.9.2007) | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| Změna A1:2007 týkající se EN 60825-2:2004
  (IEC 60825-2:2004/A1:2006) | Pozn. 3 | 1.2.2010 | |
| CENELEC | EN 60825-4:1997 | | | |
| Bezpečnost laserových zařízení – Část 4: Ochranné kryty laserů
  (IEC 60825-4:1997) | ŽÁDNÝ | — | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| Změna A1:2002 týkající se EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A1:2002) | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.10.2005) | |
| Změna A2:2003 týkající se EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A2:2003) | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.10.2006) | |
| CENELEC | EN 60825-4:2006 | | | |
| Bezpečnost laserových zařízení – Část 4: Ochranné kryty laserů
  (IEC 60825-4:2006) | EN 60825-4:1997
  a její změny
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.10.2009) | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| Změna A1:2008 týkající se EN 60825-4:2006
  (IEC 60825-4:2006/A1:2008) | Pozn. 3 | 1.9.2011 | |
| CENELEC | EN 60825-12:2004 | | | |
| Bezpečnost laserových zařízení – Část 12: Bezpečnost systémů prostorové optické komunikace užívaných pro přenos informací
  (IEC 60825-12:2004) | ŽÁDNÝ | — | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| CENELEC | EN 60950-1:2001 | | | |
| Zařízení informační technologie – Bezpečnost – Část 1: Obecné požadavky
  (IEC 60950-1:2001 (Modifikovaná)) | EN 60950:2000
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.7.2006) | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| Změna A11:2004 týkající se EN 60950-1:2001 | Pozn. 3 | — | |
| CENELEC | EN 60950-1:2006 | | | |
| Zařízení informační technologie – Bezpečnost – Část 1: Obecné požadavky
  (IEC 60950-1:2005 (Modifikovaná)) | EN 60950-1:2001
  a její změna
  Pozn. 2.1 | 1.12.2010 | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| CENELEC | EN 60950-22:2006 | | | |
| Zařízení informační technologie – Bezpečnost – Část 22: Zařízení instalovaná venku
  (IEC 60950-22:2005 (Modifikovaná)) | ŽÁDNÝ | — | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| CENELEC | EN 60950-23:2006 | | | |
| Zařízení informační technologie – Bezpečnost – Část 23: Rozměrná datová záznamová zařízení
  (IEC 60950-23:2005) | ŽÁDNÝ | — | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| CENELEC | EN 61000-3-2:2006 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 3-2: Meze – Meze pro emise harmonického proudu (zařízení se vstupním fázovým proudem <= 16 A)
  (IEC 61000-3-2:2005) | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.2.2009) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| CENELEC | EN 61000-3-3:1995 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 3-3: Meze – Omezování změn napětí, kolísání napětí a flikru v rozvodných sítích nízkého napětí pro zařízení se jmenovitým fázovým proudem <= 16 A, které není předmětem podmíněného připojení
  (IEC 61000-3-3:1994) | Příslušná(é) kmenová(é) norma(y)
  Pozn. 2.3 | Datum ukončení platnosti
  (1.1.2001) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| Změna A1:2001 týkající se EN 61000-3-3:1995
  (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001) | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.5.2004) | |
| CENELEC | EN 61000-3-3:2008 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 3-3: Meze – Omezování změn napětí, kolísání napětí a flikru v rozvodných sítích nízkého napětí pro zařízení se jmenovitým fázovým proudem <= 16 A, které není předmětem podmíněného připojení
  (IEC 61000-3-3:2008) | EN 61000-3-3:1995
  a její změny
  Pozn. 2.1 | 1.9.2011 | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| CENELEC | EN 61000-3-11:2000 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 3-11: Meze – Omezování změn napětí, kolísání napětí a flikru v rozvodných sítích nízkého napětí – Zařízení se jmenovitým proudem <=75 A, které je předmětem podmíněného připojení
  (IEC 61000-3-11:2000) | Příslušná(é) kmenová(é) norma(y)
  Pozn. 2.3 | Datum ukončení platnosti
  (1.11.2003) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| CENELEC | EN 61000-3-12:2005 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 3-12: Meze – Meze harmonických proudů způsobených zařízením se vstupním fázovým proudem > 16 A a <= 75 A připojených k veřejným sítím nízkého napětí
  (IEC 61000-3-12:2004) | Příslušná(é) kmenová(é) norma(y)
  Pozn. 2.3 | Datum ukončení platnosti
  (1.2.2008) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2001 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 6-1: Kmenové normy – Odolnost – Prostředí obytné, obchodní a lehkého průmyslu
  (IEC 61000-6-1:1997 (Modifikovaná)) | EN 50082-1:1997
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.7.2004) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2007 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 6-1: Kmenové normy – Odolnost – Prostředí obytné, obchodní a lehkého průmyslu
  (IEC 61000-6-1:2005) | EN 61000-6-1:2001
  Pozn. 2.1 | 1.12.2009 | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| CENELEC | EN 61000-6-2:2005 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 6-2: Kmenové normy – Odolnost pro průmyslové prostředí
  (IEC 61000-6-2:2005) | EN 61000-6-2:2001
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.6.2008) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2001 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 6-3: Kmenové normy – Emise – Prostředí obytné, obchodní a lehkého průmyslu
  (CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Modifikovaná)) | EN 50081-1:1992
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.7.2004) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| Změna A11:2004 týkající se EN 61000-6-3:2001 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.7.2007) | |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2007 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 6-3: Kmenové normy – Emise – Prostředí obytné, obchodní a lehkého průmyslu
  (IEC 61000-6-3:2006) | EN 61000-6-3:2001
  a její změna
  Pozn. 2.1 | 1.12.2009 | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2001 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 6-4: Kmenové normy – Emise pro průmyslové prostředí
  (IEC 61000-6-4:1997 (Modifikovaná)) | EN 50081-2:1993
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.7.2004) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2007 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 6-4: Kmenové normy – Emise pro průmyslové prostředí
  (IEC 61000-6-4:2006) | EN 61000-6-4:2001
  Pozn. 2.1 | 1.12.2009 | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| CENELEC | EN 62311:2008 | | | |
| Hodnocení elektronického a elektrického zařízení v souvislosti s omezeními vystavení člověka elektromagnetickým polím (0 Hz–300 GHz)
  (IEC 62311:2007 (Modifikovaná)) | ŽÁDNÝ | — | čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES) |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Úzkopásmové přímotisknoucí telegrafní zařízení pro příjem meteorologických a navigačních informací (NAVTEX) – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Úzkopásmové přímotisknoucí telegrafní zařízení pro příjem meteorologických a navigačních informací (NAVTEX) – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 065-2 V1.1.1 | 28.2.2011 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Úzkopásmové přímotisknoucí telegrafní zařízení pro příjem meteorologických a navigačních informací (NAVTEX) – Část 3: Harmonizovaná EN podle článku 3.3 (e) Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 3 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Úzkopásmové přímotisknoucí telegrafní zařízení pro příjem meteorologických a navigačních informací (NAVTEX) – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.3 (e) Směrnice R&TTE | EN 300 065-3 V1.1.1 | 28.2.2011 | čl. 3 odst. 3 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Rádiová zařízení s vnitřním nebo vnějším RF konektorem, určená zejména pro analogový přenos řeči – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | ETS 300 086/A2 (02-1997) | Datum ukončení platnosti
  (31.8.2002) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Rádiová zařízení s vnitřním nebo vnějším anténním konektorem, určená zejména pro analogový přenos řeči – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 086-2 V1.1.1 | 30.6.2010 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 113-2 V1.4.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Rádiová zařízení s anténním konektorem určená pro přenos dat (a/nebo hovoru), používající modulaci s konstantní nebo proměnnou obálkou – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 113-2 V1.3.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.3.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Rádiová zařízení s úhlovou modulací pracující v občanském pásmu (rádiová zařízení CEPT PR 27) – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | ETS 300 135/A1:1997 | Datum ukončení platnosti
  (30.4.2001) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Rádiová zařízení s úhlovou modulací pracující v občanském pásmu (rádiová zařízení CEPT PR 27) – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 135-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 162-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Radiotelefonní vysílače a přijímače pro námořní pohyblivou službu pracující v pásmech VHF – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 162-2 V1.1.2 | Datum ukončení platnosti
  (31.8.2008) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 162-3 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Radiotelefonní vysílače a přijímače pro námořní pohyblivou službu pracující v pásmech VHF – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.3 (e) Směrnice R&TTE | EN 300 162-3 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.8.2008) | čl. 3 odst. 3 |
| ETSI | EN 300 219-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Rádiová zařízení vysílající signály pro vyvolání specifické odezvy v přijímači – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 220-2 V2.1.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přístroje krátkého dosahu (SRD) – Rádiová zařízení pro použití v kmitočtovém rozsahu 25 MHz až 1 000 MHz s výkonem do 500 mW – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 220-2 V2.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.3.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Služba místního pagingu – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Rádiová zařízení s vestavěnou anténou, určená převážně pro analogový přenos řeči – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Pozemní pohyblivá služba - Rádiová zařízení s vestavěnou anténou, určená převážně pro analogový přenos řeči - Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 296-2 V1.1.1 | 30.11.2010 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 328 V1.7.1 (2)

  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Širokopásmové přenosové systémy – Zařízení pro přenos dat pracující v pásmu ISM 2,4 GHz a používající techniky širokopásmové modulace – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 328 V1.6.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.6.2008) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 330-2 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Rádiové zařízení pracující v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 25 MHz a systémy s indukční smyčkou v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 30 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 330-2 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.12.2007) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 341-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba (RP 02) – Rádiová zařízení s vestavěnou anténou, vysílající signály pro vyvolání specifické odezvy v přijímači – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 373-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Námořní pohyblivé vysílače a přijímače pracující v pásmech středních a krátkých vln – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 373-3 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Námořní pohyblivé vysílače a přijímače pracující v pásmech středních a krátkých vln – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.3e Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 3 |
| ETSI | EN 300 390-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Rádiová zařízení s vestavěnou anténou určená pro přenos dat (a hovoru) – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | ETS 300 390/A1:1997 | Datum ukončení platnosti
  (30.4.2001) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Bezšňůrové mikrofony pracující v kmitočtovém rozsahu 25 MHz až 3 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.2.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Bezšňůrové mikrofony pracující v kmitočtovém rozsahu 25 MHz až 3 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 422-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 433-2 V1.1.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Amplitudově modulovaná rádiová zařízení pracující v občanském pásmu se dvěma postranními pásmy (DSB) a/nebo s jedním postranním pásmem (SSB) – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 433-2 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.9.2002) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.1.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu – Rádiová zařízení používaná v kmitočtovém rozsahu 1 GHz až 40 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.6.2007) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu – Rádiová zařízení používaná v kmitočtovém rozsahu 1 GHz až 40 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.2 | 28.2.2010 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu – Rádiová zařízení používaná v kmitočtovém rozsahu 1 GHz až 40 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 440-2 V1.2.1 | 28.2.2010 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Širokopásmová zvuková pojítka – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 471-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Pravidla pro přístup a sdílení kanálů využívaných společně zařízeními vyhovujícími EN 300 113 – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-1 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Telematika v silniční dopravě a provozu (RTTT) – Přenosová zařízení pro vyhrazené komunikace krátkého dosahu (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) pracující v průmyslovém, vědeckém a lékařském (ISM) pásmu 5,8 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE – Podčást 1: Požadavky na silniční jednotky (RSU) | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Telematika v silniční dopravě a provozu (RTTT) – Přenosová zařízení pro vyhrazené komunikace krátkého dosahu (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) pracující v průmyslovém, vědeckém a lékařském (ISM) pásmu 5,8 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE – Podčást 2: Požadavky na palubní jednotky (OBU) | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 698-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Radiotelefonní vysílače a přijímače pro pohyblivou námořní službu pracující v pásmech VHF, používané na vnitrostátních vodních cestách – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 698-3 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Radiotelefonní vysílače a přijímače pro pohyblivou námořní službu pracující v pásmech VHF používané na vnitrostátních vodních cestách – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.3e Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 3 |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Lavinové tísňové majáky – Systémy vysílač-přijímač – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Lavinové tísňové majáky – Systémy vysílač-přijímač – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.3e Směrnice R&TTE | EN 300 718-3 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 3 |
| ETSI | EN 300 720-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Palubní komunikační systémy a zařízení pracující na velmi vysokých kmitočtech (UHF) – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 300 720-2 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.7.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 300 761-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přístroje s krátkým dosahem (SRD) – Automatická identifikace vozidel (AVI) na železnici pracující v kmitočtovém rozsahu 2,45 GHz – Část 2: Harmonizovaná norma podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 025-2 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Radiotelefonní zařízení VHF pro všeobecnou komunikaci a přidružená zařízení třídy “D„ s digitálním selektivním voláním (DSC) – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 301 025-2 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.10.2008) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 025-3 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Radiotelefonní zařízení VHF pro všeobecnou komunikaci a přidružená zařízení třídy “D„ s digitálním selektivním voláním (DSC) – Část 3: Harmonizovaná EN podle článku 3.3e Směrnice R&TTE | EN 301 025-3 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.10.2008) | čl. 3 odst. 3 |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu – Telematika v silniční dopravě a v silničním provozu (RTTT) – Radarová zařízení pracující v pásmu 76 GHz až 77 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 301 091-2 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.6.2008) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní mobilní služba – Rádiová zařízení pro analogové a/nebo digitální komunikace (hovorové a/nebo datové), pracující na úzkopásmových kanálech a opatřená anténním konektorem – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 301 166-2 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  31.3.2009 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní mobilní služba – Rádiová zařízení pro analogové a/nebo digitální komunikace (hovorové a/nebo datové), pracující na úzkopásmových kanálech a opatřená anténním konektorem – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 301 166-2 V1.2.1 | 31.5.2010 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 178-2 V1.2.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přenosné radiotelefonní zařízení pracující na velmi vysokých kmitočtech (VHF) pro námořní pohyblivou službu, pracující v pásmech VHF (mimo aplikace pro GMDSS) – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 301 178-2 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.10.2008) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Bezšňůrová zvuková zařízení v rozsahu 25 MHz až 2 000 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 301 357-2 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.4.2008) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Bezšňůrová zvuková zařízení v rozsahu 25 MHz až 2 000 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 301 357-2 V1.3.1 | 31.8.2010 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 360 V1.2.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na družicová interaktivní koncová zařízení (SIT) a družicová uživatelská koncová zařízení (SUT), vysílající ve směru ke geostacionárním družicím v kmitočtových pásmech 27,5 GHz až 29,5 GHz | EN 301 360 V1.1.3 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2007) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 406 V1.5.1
  Digitální bezšňůrové telekomunikace (DECT) – Harmonizovaná EN pro digitální bezšňůrové telekomunikace (DECT) pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE – Kmenové rádiové požadavky | EN 301 406 V1.4.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.3.2005) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 406 V2.1.1
  Digitální bezšňůrové telekomunikace (DECT) – Harmonizovaná EN pro digitální bezšňůrové telekomunikace (DECT) pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE – Kmenové rádiové požadavky | EN 301 406 V1.5.1 | 30.4.2011 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 419-1 V4.0.1
  Digitální buňkový telekomunikační systém (Fáze 2) – Požadavky na připojení pro globální systém mobilních komunikací (GSM) – Část 1: Pohyblivé stanice pracující v pásmech GSM 900 a DCS 1 800 – Přístup (GSM 13.01 verze 4.0.1) | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 419-2 V5.1.1
  Digitální buňkový telekomunikační systém (Fáze 2+) – Požadavky na připojení pro globální systém mobilních komunikací (GSM) – Pohyblivé stanice pro víceintervalový vysokorychlostní přenos dat s přepojováním okruhů (HSCSD) – Přístup (GSM 13.34 verze 5.1.1, vydání 1996) | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 419-3 V5.0.2
  Digitální buňkový telekomunikační systém (Fáze 2+) – Požadavky na připojení pro globální systém mobilních komunikací (GSM) – Prvky zdokonalených hovorových volání (ASCI) – Pohyblivé stanice – Přístup (GSM 13.68 verze 5.0.2, vydání 1996) | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 419-7 V5.0.2
  Digitální buňkový telekomunikační systém (Fáze 2+) – Požadavky na připojení pro globální systém mobilních komunikací (GSM) – Železniční pásmo (R-GSM) – Pohyblivé stanice – Přístup (GSM 13.67 verze 5.0.2, vydání 1996) | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 423 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Harmonizovaná norma pro zemský letecký telekomunikační systém podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | TBR 23: 1998 | Datum ukončení platnosti
  (30.9.2002) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 426 V1.2.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na pozemní pohyblivé družicové pozemské stanice (LMES) a námořní pohyblivé družicové pozemské stanice (MMES), neurčené pro tísňové a bezpečnostní komunikace, pracující v kmitočtových pásmech 1,5/1,6 GHz a zajišťující datové spojení s nízkou rychlostí | EN 301 426 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.6.2002) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 427 V1.2.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na pohyblivé družicové pozemské stanice (MES) s výjimkou leteckých pohyblivých družicových pozemských stanic, pracující v kmitočtových pásmech 11/12/14 GHz a zajišťující datové spojení s nízkou rychlostí | EN 301 427 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.8.2003) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 428 V1.3.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na koncová zařízení s velmi malou aperturou (VSAT) – Družicové pozemské stanice určené pouze pro vysílání, pro vysílání/příjem nebo pouze pro příjem, pracující v kmitočtových pásmech 11/12/14 GHz | EN 301 428 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.6.2007) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 430 V1.1.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE pro družicové zpravodajství přes přepravitelné pozemské stanice (SNG TES) pracující v kmitočtových pásmech (11–12 a 13–14) GHz | TBR 30: 1998 | Datum ukončení platnosti
  (31.1.2001) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 441 V1.1.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na pohyblivé pozemské stanice (MES), včetně ručních pozemských stanic, družicových sítí osobních komunikací (S-PCN) pracujících v kmitočtových pásmech (1,6/2,4) GHz pohyblivé družicové služby (MSS) | TBR 41: 1998 | Datum ukončení platnosti
  (31.1.2001) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 442 V1.1.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na pohyblivé pozemské stanice (MES), včetně ručních pozemských stanic, družicových sítí osobních komunikací (S-PCN) pracujících v kmitočtových pásmech 2,0 GHz pohyblivé družicové služby (MSS) | TBR 42: 1998 | Datum ukončení platnosti
  (31.1.2001) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 443 V1.3.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na koncová zařízení s velmi malou aperturou (VSAT) – Družicové pozemské stanice určené pouze pro vysílání, pro vysílání a příjem nebo pouze pro příjem, pracující v kmitočtových pásmech 4 GHz a 6 GHz | EN 301 443 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2007) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 444 V1.1.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na pozemní pohyblivé pozemské stanice (LMES), pracující v pásmech 1,5 GHz a 1,6 GHz a zajišťující hlasové a/nebo datové komunikace | TBR 44: 1998 | Datum ukončení platnosti
  (31.1.2001) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 447 V1.1.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pro družicové pozemské stanice na palubách lodí (ESVs), pracující v kmitočtových pásmech 4/6 GHz přidělených pevné družicové službě (FSS), pokrývající základní požadavky podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 449 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Harmonizovaná EN pro základnové stanice CDMA s rozprostřeným spektrem pracující v buňkovém pásmu 450 MHz (CDMA 450) a pásmech PAMR 410, 450 a 870 MHz (CDMA/PAMR), pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 459 V1.4.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na družicová interaktivní koncová zařízení (SIT) a družicová uživatelská koncová zařízení (SUT), vysílající ve směru k družicím na geostacionární oběžné dráze v kmitočtových pásmech 29,5 GHz až 30,0 GHz | EN 301 459 V1.3.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.3.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.6.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 1: Společné technické požadavky | EN 301 489-1 V1.5.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2008) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.8.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 1: Společné technické požadavky | EN 301 489-1 V1.6.1 | 31.1.2011 | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-10 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 10: Specifické podmínky pro bezšňůrová telefonní zařízení první (CT1 a CT1+) a druhé (CT2) generace | EN 301 489-10 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-11 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 11: Specifické podmínky pro zemské vysílače služby rozhlasového vysílání | EN 301 489-11 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2007) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-12 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 12: Specifické podmínky pro koncová zařízení s velmi malou aperturou, družicové interaktivní pozemské stanice pracující v kmitočtových rozsazích mezi 4 GHz a 30 GHz v pevné družicové službě (FSS) | EN 301 489-12 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.7.2006) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-12 V2.2.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 12: Specifické podmínky pro koncová zařízení s velmi malou aperturou, družicové interaktivní pozemské stanice pracující v kmitočtových rozsazích mezi 4 GHz a 30 GHz v pevné družicové službě (FSS) | EN 301 489-12 V1.2.1 | 30.6.2010 | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-13 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 13: Specifické podmínky pro rádiová a přidružená zařízení (hovorová a nehovorová) občanského pásma (CB) | EN 301 489-13 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-14 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 14: Specifické podmínky pro analogové a digitální zemské vysílače služby televizního vysílání | EN 301 489-14 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.7.2006) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-15 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 15: Specifické podmínky pro obchodně dostupná radioamatérská zařízení | EN 301 489-15 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-16 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 16: Specifické podmínky pro analogová pohyblivá a přenosná zařízení buňkových radiokomunikací | EN 301 489-16 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 17: Specifické podmínky pro širokopásmové přenosové systémy 2,4 GHz a vysokovýkonná zařízení RLAN 5 GHz | EN 301 489-17 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.3.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení – Část 17: Specifické podmínky pro širokopásmové přenosové systémy 2,4 GHz, vysokovýkonná zařízení RLAN 5 GHz a širokopásmové datové přenosové systémy 5,8 GHz | EN 301 489-17 V1.2.1 | 31.7.2010 | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V2.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení – Část 17: Specifické podmínky pro širokopásmové datové přenosové systémy 5,8 GHz | EN 301 489-17 V1.3.2 | 31.1.2011 | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-18 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 18: Specifické podmínky pro zařízení zemských svazkových rádiových sítí (TETRA) | EN 301 489-18 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-19 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 19: Specifické podmínky pro pohyblivé pozemské stanice určené jen pro příjem (ROMES) pracující v pásmu 1,5 GHz a zajišťující datové komunikace | EN 301 489-19 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-2 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 2: Specifické podmínky pro zařízení rádiového pagingu | EN 301 489-02 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-20 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 20: Specifické podmínky pro pohyblivé pozemské stanice (MES) používané v pohyblivých družicových službách (MSS) | EN 301 489-20 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-22 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 22: Specifické požadavky pro letecká pohyblivá a pevná rádiová zařízení VHF umístěná na zemském povrchu | EN 301 489-22 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (28.2.2007) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-23 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 23: Specifické podmínky pro rádiové zařízení, opakovač a přidružené zařízení základnové stanice (BS) pro CDMA s přímým rozprostřením, IMT-2000 (UTRA) | EN 301 489-23 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.5.2009) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-24 V1.4.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 24: Specifické podmínky pro pohyblivé a přenosné (UE) rádiové a přidružené zařízení pro CDMA s přímým rozprostřením, IMT-2000 (UTRA) | EN 301 489-24 V1.3.1
  EN 301 489-24 V1.3.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.5.2009) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 25: Specifické podmínky pro pohyblivé stanice a přidružené zařízení CDMA s 1x rozprostřeným spektrem | EN 301 489-25 V2.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.4.2007) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-26 V2.3.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 26: Specifické podmínky pro základnové stanice, opakovače a přidružené zařízení CDMA s 1x rozprostřeným spektrem | EN 301 489-26 V2.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.4.2007) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-27 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 27: Specifické podmínky pro aktivní lékařské implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI) a související periferní zařízení (ULP-AMI-P) | | | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-28 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 28: Specifické podmínky pro bezdrátové digitální obrazové spoje | | | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-29 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 29: Specifické podmínky pro zařízení zdravotnické datové služby (MEDS) pracující v pásmech 401 MHz až 402 MHz a 405 MHz až 406 MHz | | | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-3 V1.4.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 3: Specifické podmínky pro zařízení krátkého dosahu (SRD) pracující na kmitočtech mezi 9 kHz a 40 GHz | EN 301 489-03 V1.3.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-31 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 31: Specifické podmínky pro zařízení v pásmu 9 kHz až 315 kHz pro aktivní lékařské implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI) a související periferní zařízení (ULP-AMI-P) | | | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-32 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 32: Specifické podmínky pro aplikace radarového sondování země a zdí | | | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-33 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 33: Specifické podmínky pro komunikační zařízení velmi širokého pásma (UWB) | | | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 4: Specifické podmínky pro pevné rádiové spoje a přidružená zařízení a služby | EN 301 489-04 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.4.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 4: Specifické podmínky pro pevné rádiové spoje, širokopásmové datové přenosové systémy, přidružená zařízení a služby | EN 301 489-04 V1.3.1 | 31.1.2011 | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-5 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 5: Specifické podmínky pro soukromá pozemní pohyblivá rádiová (PMR) a přidružená zařízení (hovorová a nehovorová) | EN 301 489-05 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 6: Specifické podmínky pro zařízení digitálních bezšňůrových telekomunikací (DECT) | EN 301 489-6 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 6: Specifické podmínky pro zařízení digitálních bezšňůrových telekomunikací (DECT) | EN 301 489-6 V1.2.1 | 31.5.2010 | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-7 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 7: Specifické podmínky pro pohyblivá a přenosná rádiová a přidružená zařízení digitálních buňkových rádiových telekomunikačních systémů (GSM a DCS) | EN 301 489-07 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.1.2009) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-8 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 8: Specifické podmínky pro základnové stanice GSM | EN 301 489-08 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2005) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-9 V1.4.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 9: Specifické podmínky pro bezdrátové mikrofony a podobná zařízení vysokofrekvenčního (RF) zvukového spoje, bezšňůrová zvuková a příposlechová zařízení | EN 301 489-9 V1.3.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.8.2009) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 502 V8.1.2
  Harmonizovaná EN pro globální systém mobilních komunikací (GSM) – Zařízení základnové stanice a opakovače pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE (GSM 13.21 verze 8.0.1, vydání 1999) | EN 301 502 V7.0.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.4.2002) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  Globální systém pro mobilní komunikace (GSM) – Harmonizovaná EN pro pohyblivé stanice v pásmech GSM 900 a GSM 1 800 zahrnující základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE (1999/5/EC) | EN 301 511 V7.0.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.6.2004) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 526 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Harmonizovaná EN pro pohyblivé stanice CDMA s rozprostřeným spektrem pracující v buňkovém pásmu 450 MHz (CDMA 450) a v pásmech PAMR 410 MHz, 450 MHz a 870 MHz (CDMA-PAMR), pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 681 V1.3.2
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pro pohyblivé pozemské stanice (MES) pohyblivých systémů geostacionárních družic, včetně ručních pozemských stanic družicové sítě osobních komunikací (S-PCN) v pásmech 1,5 GHz a 1,6 GHz v rámci pohyblivé družicové služby (MSS), zahrnující základní požadavky podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 301 681 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.3.2006) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 721 V1.2.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na pohyblivé pozemské stanice (MES), zajišťující datové komunikace s nízkou rychlostí (LBRDC), používající družice na nízké oběžné dráze (LEO) a pracující v pásmech nižších než 1 GHz | EN 301 721 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.3.2002) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 783-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Obchodně dostupná radioamatérská zařízení – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 796 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na bezšňůrová telefonní zařízení CT1 a CT1+ | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 797 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na bezšňůrová telefonní zařízení CT2 | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 839-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Aktivní zdravotnické implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI) a periferní zařízení (ULP-AMI-P), pracující v kmitočtovém rozsahu 402 MHz až 405 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 301 839-2 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  31.3.2009 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 840-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Digitální radiomikrofony pracující v harmonizovaném pásmu CEPT 1 785 MHz až 1 800 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 843-1 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) námořních rádiových zařízení a služeb – Část 1: Společné technické požadavky | EN 301 843-1 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.3.2006) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 843-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) námořních rádiových zařízení a služeb – Část 2: Zvláštní podmínky pro radiotelefonní vysílače a přijímače VHF | EN 301 843-2 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.3.2006) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 843-4 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) námořních rádiových zařízení a služeb – Část 4: Zvláštní podmínky pro úzkopásmové přímozapisující (NBDP) přijímače NAVTEX | EN 301 843-4 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.3.2006) | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 843-5 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) námořních rádiových zařízení a služeb – Část 5: Zvláštní podmínky pro radiotelefonní vysílače a přijímače MF/HF | | | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 843-6 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) námořních rádiových zařízení a služeb – Část 6: Specifické podmínky pro pozemní stanice na palubách lodí vysílající na kmitočtech nad 3 GHz | | | čl. 3 odst. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 893 V1.4.1 (3)

  Širokopásmové rádiové přístupové sítě (BRAN) – Vysokovýkonná RLAN 5 GHz – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 301 893 V1.3.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.3.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 893 V1.5.1
  Širokopásmové rádiové přístupové sítě (BRAN) – Vysokovýkonná RLAN 5 GHz – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 301 893 V1.4.1 | 30.6.2010 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 908-1 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 1: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, úvod a společné požadavky | EN 301 908-01 V2.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.1.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V2.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 10: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) | EN 301 908-10 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.9.2005) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 10: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) | EN 301 908-10 V2.1.1 | 30.4.2011 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 908-11 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 11: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA s přímým rozprostřením (UTRA FDD) (opakovače) | EN 301 908-11 V2.3.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.1.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 908-12 V3.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 12: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA s více nosnými (cdma2000) (opakovače) | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 908-2 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA s přímým rozprostřením (UTRA FDD) (UE) | EN 301 908-02 V2.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.1.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 908-3 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA s přímým rozprostřením (UTRA FDD) (BS) | EN 301 908-03 V2.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.1.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 908-4 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 4: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA s více nosnými (cdma2000) (UE) | EN 301 908-04 V2.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.5.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 908-5 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 5: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA s více nosnými (cdma2000) (BS) | EN 301 908-05 V2.2.1 | Datum ukončení platnosti
  31.5.2009 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 908-6 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 6: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) | EN 301 908-06 V2.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.5.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 908-7 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 7: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) | EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.1.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 908-8 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS) a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 8: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, TDMA s jednou nosnou (UWC 136) (UE) | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 908-9 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS) a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 9: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, TDMA s jednou nosnou (UWC 136) (BS) | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 929-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Vysílače a přijímače VHF pobřežních stanic pro GMDSS a ostatní použití v námořní pohyblivé službě – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 301 929-2 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2008) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 301 997-2 V1.1.1
  Přenos a multiplexování (TM) – Zařízení ve více bodech – Rádiové zařízení pro použití v multimediálních bezdrátových systémech (MWS) v kmitočtovém pásmu 40,5 GHz až 43,5 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 017-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Vysílací zařízení pro službu amplitudově modulovaného (AM) rozhlasového vysílání – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Vysílací zařízení služby rozhlasového vysílání s kmitočtovou modulací (FM) – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 302 018-2 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2007) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pomocné prostředky meteorologie (Met Aids) – Radiosondy používané v kmitočtovém rozsahu 400,15 MHz až 406 MHz s výkonem do 200 mW – Část 2: Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Bezdrátové obrazové spoje (WVL) pracující v kmitočtovém pásmu 1,3 GHz až 50 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 065 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Technologie velmi širokého pásma (UWB) pro komunikační účely – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Aplikace radarového sondování země a zdí – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zobrazovací systémy pro aplikace radarového sondování země a zdí (GPR/WPR) – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 302 066-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 077-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přenosové zařízení pro službu zemského digitálního rozhlasového vysílání (T-DAB) – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 186 V1.1.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na letadlové pozemské stanice (AES) pohyblivé družicové služby, pracující v kmitočtových pásmech 11/12/14 GHz | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Navigační radary používané na vnitrostátních vodních cestách – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Rádiová zařízení aktivních lékařských implantátů a doplňků velmi nízkého výkonu (ULP-AMI), pracující v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 315 kHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Vysokofrekvenční identifikační zařízení pracující v pásmu 865 MHz až 868 MHz s úrovněmi výkonu do 2 W – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Vysokofrekvenční identifikační zařízení pracující v pásmu 865 MHz až 868 MHz s úrovněmi výkonu do 2 W – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 302 208-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.2.3
  Pevné rádiové systémy – Vlastnosti a požadavky na zařízení a antény mezi dvěma body – Část 2-2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE pro digitální systémy pracující v kmitočtových pásmech, kde se používá kmitočtová koordinace | EN 302 217-2-2 V1.1.3 | Datum ukončení platnosti
  (31.5.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.3.1
  Pevné rádiové systémy – Vlastnosti a požadavky na zařízení a antény mezi dvěma body – Část 2-2: Digitální systémy pracující v kmitočtových pásmech, kde je použita kmitočtová koordinace – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.1.3
  Pevné rádiové systémy – Vlastnosti a požadavky na zařízení a antény mezi dvěma body – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE pro zařízení pracující v kmitočtových pásmech, kde se nepoužívá kmitočtová koordinace | EN 301 751 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.5.2007) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.2.1
  Pevné rádiové systémy – Vlastnosti a požadavky na zařízení a antény mezi dvěma body – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE pro zařízení pracující v kmitočtových pásmech, kde se nepoužívá kmitočtová koordinace | EN 302 217-3 V1.1.3 | 30.11.2009 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.3.1
  Pevné rádiové systémy – Vlastnosti a požadavky na zařízení a antény mezi dvěma body – Část 4-2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE pro antény | EN 302 217-4-2 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.7.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.4.1
  Pevné rádiové systémy – Vlastnosti a požadavky na zařízení a antény mezi dvěma body – Část 4-2: Antény – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 302 217-4-2 V1.3.1 | 31.10.2010 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 245-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přenosové zařízení pro vysílací službu celosvětového digitálního rozhlasového systému (DRM) – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 248 V1.1.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Navigační radar pro použití na plavidlech nevybavených pro SOLAS – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu – Telematika v silniční dopravě a provozu (RTTT) – Radarová zařízení krátkého dosahu pracující v pásmu 77 GHz až 81 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.2.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu – Telematika v silniční dopravě a provozu (RTTT) – Radarová zařízení krátkého dosahu pracující v pásmu 24 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 302 288-2 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.5.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.3.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu – Telematika v silniční dopravě a provozu (RTTT) – Radarová zařízení krátkého dosahu pracující v pásmu 24 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 302 208 V1.2.2 | 31.10.2010 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 291-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Zařízení datových komunikací blízkého dosahu s induktivním přenosem, pracující na 13,56 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 296 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přenosové zařízení pro vysílací službu zemské digitální televize (DVB-T) – Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 297 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přenosové zařízení pro vysílací službu analogové televize – Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Pevné rádiové systémy – Zařízení a antény mezi více body – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na digitální rádiová zařízení mezi více body | EN 302 326-2 V1.1.2 | Datum ukončení platnosti
  (31.3.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.2.2
  Pevné rádiové systémy – Zařízení a antény mezi více body – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na rádiové antény mezi více body | EN 302 326-3 V1.1.2 | Datum ukončení platnosti
  (31.3.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.3.1
  Pevné rádiové systémy – Zařízení a antény mezi více body – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na rádiové antény mezi více body | EN 302 326-3 V1.2.2 | Datum ukončení platnosti
  (31.10.2009) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 340 V1.1.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pro družicové pozemské stanice na palubách lodí (ESVs), pracující v kmitočtových pásmech 11/12/14 GHz přidělených pevné družicové službě (FSS), pokrývající základní požadavky podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 372-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přístroje krátkého dosahu (SRD) – Zařízení pro detekci a pohyb – Radar pro sondování výšky hladiny v nádržích (TLPR) pracující v kmitočtových pásmech 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz a 77 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 426 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Harmonizovaná EN pro opakovače CDMA s rozprostřeným spektrem pracující v buňkovém pásmu 450 MHz (CDMA450) a v pásmech PAMR 410 MHz, 450 MHz a 870 MHz (CDMA-PAMR), pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 435-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Technické vlastnosti zařízení SRD používající technologie velmi širokého pásma (UWB) – Aplikace zařízení pro analýzu a klasifikaci stavebních materiálů, pracujících v kmitočtovém pásmu od 2,2 GHz do 8 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 448 V1.1.1
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pro sledovací pozemské stanice ve vlacích (EST) pracující v kmitočtových pásmech 14/12 GHz, pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pomocné prostředky meteorologie (Met Aids) – Radiosondy používané v kmitočtovém rozsahu 1 668,4 MHz až 1 690 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 480 V1.1.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Harmonizovaná EN pro palubní letecký systém GSM pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) používající technologie velmi širokého pásma (UWB) – Zařízení pro sledování polohy pracující v kmitočtovém rozsahu od 6 GHz do 8,5 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) používající ultra technologie velmi širokého pásma (UWB) – Zařízení pro sledování polohy pracující v kmitočtovém pásmu od 6 GHz do 8,5 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 302 500-2 V1.1.1 | 31.3.2010 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.1.1
  Širokopásmové rádiové přístupové sítě (BRAN) – Pevné širokopásmové datové přenosové systémy v pásmu 5,8 GHz – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.2.1
  Širokopásmové rádiové přístupové sítě (BRAN) – Pevné širokopásmové datové přenosové systémy v pásmu 5,8 GHz – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | EN 302 502 V1.1.1 | 31.3.2010 | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Rádiová zařízení v kmitočtovém rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz pro aktivní zdravotnické membránové implantáty a příslušenství velmi nízkého výkonu – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Rádiová zařízení v kmitočtovém rozsahu 315 kHz až 600 kHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 537-2 V1.1.2
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Systémy zdravotnické datové služby velmi nízkého výkonu pracující v kmitočtových pásmech 401 MHz až 402 MHz a 405 MHz až 406 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2. Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 544-1 V1.1.1
  Širokopásmové datové přenosové systémy pracující v kmitočtovém pásmu 2 500 MHz až 2 690 MHz – Část 1: Základnové stanice TDD – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 544-2 V1.1.1
  Širokopásmové datové přenosové systémy pracující v kmitočtovém pásmu 2 500 MHz až 2 690 MHz – Část 2: Stanice uživatelských zařízení TDD – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 561 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Rádiová zařízení používající modulaci s konstantní nebo proměnnou obálkou, pracující v šířce pásma kanálu 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz nebo 150 kHz – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 567 V1.1.1
  Širokopásmové rádiové přístupové sítě (BRAN) – Systémy WAS/RLAN pracující při přenosových rychlostech násobku gigabitů v pásmu 60 GHz – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 571 V1.1.1
  Inteligentní přepravní systémy (ITS) – Radiokomunikační zařízení pracující v kmitočtovém pásmu 5 855 MHz až 5 925 MHz – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Rádiová zařízení pro drážní systémy Eurobalise – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 609 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Rádiová zařízení pro drážní systémy Euroloop – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 302 623 V1.1.1
  Širokopásmové bezdrátové přístupové systémy (BWA) v kmitočtovém pásmu 3 400 MHz až 3 800 MHz – Mobilní koncové stanice – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE | | | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 303 035-1 V1.2.1
  Zemské svazkové rádiové sítě (TETRA) – Harmonizovaná EN pro zařízení TETRA pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE – Část 1: Hlas a data (V+D) | EN 303 035-1 V1.1.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.9.2003) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | EN 303 035-2 V1.2.2
  Zemské svazkové rádiové sítě (TETRA) – Harmonizovaná EN pro zařízení TETRA pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE – Část 2: Provoz v přímém módu (DMO) | EN 303 035-2 V1.2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.10.2004) | čl. 3 odst. 2 |
| ETSI | ETS 300 487/A1:1997
  Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Pohyblivé pozemské stanice, určené jen pro příjem (ROMES), pracující v pásmu 1,5 GHz a zajišťující datové spojení – Vysokofrekvenční (RF) specifikace | | | čl. 3 odst. 2 |

Evropská organizace pro normalizaci (1)

Odkaz na normu a její název

(a referenční dokument)

Označení nahrazované normy

Datum skončení předpokladu shody nahrazované normy

Poznámka 1

Článek 1999/5/ES

CENELEC

EN 41003:1998

Zvláštní bezpečnostní požadavky na zařízení připojovaná k telekomunikačním sítím

EN 41003:1996

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.1.2002)

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

CENELEC

EN 50360:2001

Norma výrobku pro prokazování shody mobilních telefonů se základními omezeními týkajícími se expozice člověka elektromagnetickým polím (300 MHz až 3 GHz)

ŽÁDNÝ

—

čl. 3 odst. 1 písm. a)

CENELEC

EN 50364:2001

Omezení vystavení člověka elektromagnetickým polím ze zařízení pracujících v kmitočtovém rozsahu 0 Hz až 10 GHz používaných při elektronické ochraně zboží (EAS), vysokofrekvenční identifikaci (RFID) a podobných aplikacích

ŽÁDNÝ

—

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

CENELEC

EN 50371:2002

Kmenová norma pro prokazování shody nízkovýkonového elektronického a elektrického zařízení se základními omezeními týkajícími se expozice člověka elektromagnetickým polím (10 MHz–300 GHz) – obyvatelstvo

ŽÁDNÝ

—

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

CENELEC

EN 50385:2002

Norma výrobku pro prokazování shody základnových stanic a pevných koncových stanic pro bezdrátové telekomunikační systémy se základními omezeními nebo referenčními úrovněmi týkajícími se expozice člověka vysokofrekvenčním elektromagnetickým polím (110 MHz–40 GHz) – obyvatelstvo

ŽÁDNÝ

—

čl. 3 odst. 1 písm. a)

CENELEC

EN 50401:2006

Norma výrobku pro prokazování shody pevných zařízení pro rádiový přenos (110 MHz–40 GHz) určených pro užití v bezdrátových telekomunikačních sítích se základními omezeními nebo referenčními úrovněmi týkajícími se expozice obyvatelstva vysokofrekvenčním elektromagnetickým polím, když jsou zařízení uvedena do provozu

ŽÁDNÝ

—

čl. 3 odst. 1 písm. a)

CENELEC

EN 55022:1998

Zařízení informační techniky – Charakteristiky rádiového rušení – Meze a metody měření

(CISPR 22:1997 (Modifikovaná))

EN 55022:1994

- A1:1995

- A2:1997

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.8.2007)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

Změna A1:2000 týkající se EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A1:2000)

Každá z následujících čtyř norem stanoví předpoklad shody do 1.10.2011:

EN 55022:1998

EN 55022:1998 + A1:2000

EN 55022:1998 + A2:2003

EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003

Změna A2:2003 týkající se EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A2:2002)

CENELEC

EN 55022:2006

Zařízení informační techniky – Charakteristiky rádiového rušení – Meze a metody měření

(CISPR 22:2005 (Modifikovaná))

EN 55022:1998

a její změny

Pozn. 2.1

1.10.2011

čl. 3 odst. 1 písm. b)

Změna A1:2007 týkající se EN 55022:2006

(CISPR 22:2005/A1:2005)

Pozn. 3

1.10.2011

CENELEC

EN 55024:1998

Zařízení informační techniky – Charakteristiky odolnosti – Meze a metody měření

(CISPR 24:1997 (Modifikovaná))

Příslušná(é) kmenová(é) norma(y)

Pozn. 2.3

Datum ukončení platnosti

(1.7.2001)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

Změna A1:2001 týkající se EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A1:2001)

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.10.2004)

Změna A2:2003 týkající se EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A2:2002)

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.12.2005)

CENELEC

EN 60065:2002

Zvukové, obrazové a podobné elektronické přístroje – Požadavky na bezpečnost

(IEC 60065:2001 (Modifikovaná))

EN 60065:1998

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.3.2007)

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

Změna A1:2006 týkající se EN 60065:2002

(IEC 60065:2001/A1:2005 (Modifikovaná))

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.12.2008)

CENELEC

EN 60215:1989

Bezpečnostní požadavky na rozhlasové vysílače

(IEC 60215:1987)

ŽÁDNÝ

—

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

Změna A1:1992 týkající se EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.6.1993)

Změna A2:1994 týkající se EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(15.7.1995)

CENELEC

EN 60825-1:1994

Bezpečnost laserových zařízení – Část 1: Klasifikace zařízení, požadavky a pokyny pro používání

(IEC 60825-1:1993)

ŽÁDNÝ

—

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

Změna A1:2002 týkající se EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A1:1997)

EN 60825-1:1994/A11:1996

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.1.2004)

Změna A2:2001 týkající se EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A2:2001)

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.7.2005)

CENELEC

EN 60825-1:2007

Bezpečnost laserových zařízení – Část 1: Klasifikace zařízení a požadavky

(IEC 60825-1:2007)

EN 60825-1:1994

a její změny

Pozn. 2.1

1.9.2010

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

CENELEC

EN 60825-2:2004

Bezpečnost laserových zařízení – Část 2: Bezpečnost komunikačních systémů s optickými vlákny (OFCS)

(IEC 60825-2:2004)

EN 60825-2:2000

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.9.2007)

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

Změna A1:2007 týkající se EN 60825-2:2004

(IEC 60825-2:2004/A1:2006)

Pozn. 3

1.2.2010

CENELEC

EN 60825-4:1997

Bezpečnost laserových zařízení – Část 4: Ochranné kryty laserů

(IEC 60825-4:1997)

ŽÁDNÝ

—

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

Změna A1:2002 týkající se EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A1:2002)

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.10.2005)

Změna A2:2003 týkající se EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A2:2003)

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.10.2006)

CENELEC

EN 60825-4:2006

Bezpečnost laserových zařízení – Část 4: Ochranné kryty laserů

(IEC 60825-4:2006)

EN 60825-4:1997

a její změny

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.10.2009)

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

Změna A1:2008 týkající se EN 60825-4:2006

(IEC 60825-4:2006/A1:2008)

Pozn. 3

1.9.2011

CENELEC

EN 60825-12:2004

Bezpečnost laserových zařízení – Část 12: Bezpečnost systémů prostorové optické komunikace užívaných pro přenos informací

(IEC 60825-12:2004)

ŽÁDNÝ

—

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

CENELEC

EN 60950-1:2001

Zařízení informační technologie – Bezpečnost – Část 1: Obecné požadavky

(IEC 60950-1:2001 (Modifikovaná))

EN 60950:2000

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.7.2006)

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

Změna A11:2004 týkající se EN 60950-1:2001

Pozn. 3

—

CENELEC

EN 60950-1:2006

Zařízení informační technologie – Bezpečnost – Část 1: Obecné požadavky

(IEC 60950-1:2005 (Modifikovaná))

EN 60950-1:2001

a její změna

Pozn. 2.1

1.12.2010

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

CENELEC

EN 60950-22:2006

Zařízení informační technologie – Bezpečnost – Část 22: Zařízení instalovaná venku

(IEC 60950-22:2005 (Modifikovaná))

ŽÁDNÝ

—

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

CENELEC

EN 60950-23:2006

Zařízení informační technologie – Bezpečnost – Část 23: Rozměrná datová záznamová zařízení

(IEC 60950-23:2005)

ŽÁDNÝ

—

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

CENELEC

EN 61000-3-2:2006

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 3-2: Meze – Meze pro emise harmonického proudu (zařízení se vstupním fázovým proudem <= 16 A)

(IEC 61000-3-2:2005)

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.2.2009)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

CENELEC

EN 61000-3-3:1995

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 3-3: Meze – Omezování změn napětí, kolísání napětí a flikru v rozvodných sítích nízkého napětí pro zařízení se jmenovitým fázovým proudem <= 16 A, které není předmětem podmíněného připojení

(IEC 61000-3-3:1994)

Příslušná(é) kmenová(é) norma(y)

Pozn. 2.3

Datum ukončení platnosti

(1.1.2001)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

Změna A1:2001 týkající se EN 61000-3-3:1995

(IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.5.2004)

CENELEC

EN 61000-3-3:2008

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 3-3: Meze – Omezování změn napětí, kolísání napětí a flikru v rozvodných sítích nízkého napětí pro zařízení se jmenovitým fázovým proudem <= 16 A, které není předmětem podmíněného připojení

(IEC 61000-3-3:2008)

EN 61000-3-3:1995

a její změny

Pozn. 2.1

1.9.2011

čl. 3 odst. 1 písm. b)

CENELEC

EN 61000-3-11:2000

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 3-11: Meze – Omezování změn napětí, kolísání napětí a flikru v rozvodných sítích nízkého napětí – Zařízení se jmenovitým proudem <=75 A, které je předmětem podmíněného připojení

(IEC 61000-3-11:2000)

Příslušná(é) kmenová(é) norma(y)

Pozn. 2.3

Datum ukončení platnosti

(1.11.2003)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

CENELEC

EN 61000-3-12:2005

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 3-12: Meze – Meze harmonických proudů způsobených zařízením se vstupním fázovým proudem > 16 A a <= 75 A připojených k veřejným sítím nízkého napětí

(IEC 61000-3-12:2004)

Příslušná(é) kmenová(é) norma(y)

Pozn. 2.3

Datum ukončení platnosti

(1.2.2008)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

CENELEC

EN 61000-6-1:2001

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 6-1: Kmenové normy – Odolnost – Prostředí obytné, obchodní a lehkého průmyslu

(IEC 61000-6-1:1997 (Modifikovaná))

EN 50082-1:1997

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.7.2004)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

CENELEC

EN 61000-6-1:2007

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 6-1: Kmenové normy – Odolnost – Prostředí obytné, obchodní a lehkého průmyslu

(IEC 61000-6-1:2005)

EN 61000-6-1:2001

Pozn. 2.1

1.12.2009

čl. 3 odst. 1 písm. b)

CENELEC

EN 61000-6-2:2005

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 6-2: Kmenové normy – Odolnost pro průmyslové prostředí

(IEC 61000-6-2:2005)

EN 61000-6-2:2001

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.6.2008)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

CENELEC

EN 61000-6-3:2001

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 6-3: Kmenové normy – Emise – Prostředí obytné, obchodní a lehkého průmyslu

(CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Modifikovaná))

EN 50081-1:1992

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.7.2004)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

Změna A11:2004 týkající se EN 61000-6-3:2001

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.7.2007)

CENELEC

EN 61000-6-3:2007

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 6-3: Kmenové normy – Emise – Prostředí obytné, obchodní a lehkého průmyslu

(IEC 61000-6-3:2006)

EN 61000-6-3:2001

a její změna

Pozn. 2.1

1.12.2009

čl. 3 odst. 1 písm. b)

CENELEC

EN 61000-6-4:2001

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 6-4: Kmenové normy – Emise pro průmyslové prostředí

(IEC 61000-6-4:1997 (Modifikovaná))

EN 50081-2:1993

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.7.2004)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

CENELEC

EN 61000-6-4:2007

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) – Část 6-4: Kmenové normy – Emise pro průmyslové prostředí

(IEC 61000-6-4:2006)

EN 61000-6-4:2001

Pozn. 2.1

1.12.2009

čl. 3 odst. 1 písm. b)

CENELEC

EN 62311:2008

Hodnocení elektronického a elektrického zařízení v souvislosti s omezeními vystavení člověka elektromagnetickým polím (0 Hz–300 GHz)

(IEC 62311:2007 (Modifikovaná))

ŽÁDNÝ

—

čl. 3 odst. 1 písm. a) (a článek 2 2006/95/ES)

ETSI

EN 300 065-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Úzkopásmové přímotisknoucí telegrafní zařízení pro příjem meteorologických a navigačních informací (NAVTEX) – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 065-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Úzkopásmové přímotisknoucí telegrafní zařízení pro příjem meteorologických a navigačních informací (NAVTEX) – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 065-2 V1.1.1

28.2.2011

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 065-3 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Úzkopásmové přímotisknoucí telegrafní zařízení pro příjem meteorologických a navigačních informací (NAVTEX) – Část 3: Harmonizovaná EN podle článku 3.3 (e) Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 3

ETSI

EN 300 065-3 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Úzkopásmové přímotisknoucí telegrafní zařízení pro příjem meteorologických a navigačních informací (NAVTEX) – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.3 (e) Směrnice R&TTE

EN 300 065-3 V1.1.1

28.2.2011

čl. 3 odst. 3

ETSI

EN 300 086-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Rádiová zařízení s vnitřním nebo vnějším RF konektorem, určená zejména pro analogový přenos řeči – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Datum ukončení platnosti

(31.8.2002)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 086-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Rádiová zařízení s vnitřním nebo vnějším anténním konektorem, určená zejména pro analogový přenos řeči – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 086-2 V1.1.1

30.6.2010

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 113-2 V1.4.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Rádiová zařízení s anténním konektorem určená pro přenos dat (a/nebo hovoru), používající modulaci s konstantní nebo proměnnou obálkou – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 113-2 V1.3.1

Datum ukončení platnosti

(31.3.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Rádiová zařízení s úhlovou modulací pracující v občanském pásmu (rádiová zařízení CEPT PR 27) – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

ETS 300 135/A1:1997

Datum ukončení platnosti

(30.4.2001)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Rádiová zařízení s úhlovou modulací pracující v občanském pásmu (rádiová zařízení CEPT PR 27) – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 162-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Radiotelefonní vysílače a přijímače pro námořní pohyblivou službu pracující v pásmech VHF – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 162-2 V1.1.2

Datum ukončení platnosti

(31.8.2008)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 162-3 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Radiotelefonní vysílače a přijímače pro námořní pohyblivou službu pracující v pásmech VHF – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.3 (e) Směrnice R&TTE

EN 300 162-3 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(31.8.2008)

čl. 3 odst. 3

ETSI

EN 300 219-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Rádiová zařízení vysílající signály pro vyvolání specifické odezvy v přijímači – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přístroje krátkého dosahu (SRD) – Rádiová zařízení pro použití v kmitočtovém rozsahu 25 MHz až 1 000 MHz s výkonem do 500 mW – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 220-2 V2.1.1

Datum ukončení platnosti

(31.3.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Služba místního pagingu – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Rádiová zařízení s vestavěnou anténou, určená převážně pro analogový přenos řeči – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Pozemní pohyblivá služba - Rádiová zařízení s vestavěnou anténou, určená převážně pro analogový přenos řeči - Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 296-2 V1.1.1

30.11.2010

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 328 V1.7.1 (2)

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Širokopásmové přenosové systémy – Zařízení pro přenos dat pracující v pásmu ISM 2,4 GHz a používající techniky širokopásmové modulace – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 328 V1.6.1

Datum ukončení platnosti

(30.6.2008)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 330-2 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Rádiové zařízení pracující v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 25 MHz a systémy s indukční smyčkou v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 30 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 330-2 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(31.12.2007)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 341-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba (RP 02) – Rádiová zařízení s vestavěnou anténou, vysílající signály pro vyvolání specifické odezvy v přijímači – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 373-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Námořní pohyblivé vysílače a přijímače pracující v pásmech středních a krátkých vln – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 373-3 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Námořní pohyblivé vysílače a přijímače pracující v pásmech středních a krátkých vln – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.3e Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 3

ETSI

EN 300 390-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Rádiová zařízení s vestavěnou anténou určená pro přenos dat (a hovoru) – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

ETS 300 390/A1:1997

Datum ukončení platnosti

(30.4.2001)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Bezšňůrové mikrofony pracující v kmitočtovém rozsahu 25 MHz až 3 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.2.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Bezšňůrové mikrofony pracující v kmitočtovém rozsahu 25 MHz až 3 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 422-2 V1.1.1

31.12.2009

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 433-2 V1.1.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Amplitudově modulovaná rádiová zařízení pracující v občanském pásmu se dvěma postranními pásmy (DSB) a/nebo s jedním postranním pásmem (SSB) – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 433-2 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.9.2002)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.1.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu – Rádiová zařízení používaná v kmitočtovém rozsahu 1 GHz až 40 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.6.2007)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu – Rádiová zařízení používaná v kmitočtovém rozsahu 1 GHz až 40 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.2

28.2.2010

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu – Rádiová zařízení používaná v kmitočtovém rozsahu 1 GHz až 40 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 440-2 V1.2.1

28.2.2010

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Širokopásmová zvuková pojítka – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 471-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Pravidla pro přístup a sdílení kanálů využívaných společně zařízeními vyhovujícími EN 300 113 – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 674-2-1 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Telematika v silniční dopravě a provozu (RTTT) – Přenosová zařízení pro vyhrazené komunikace krátkého dosahu (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) pracující v průmyslovém, vědeckém a lékařském (ISM) pásmu 5,8 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE – Podčást 1: Požadavky na silniční jednotky (RSU)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 674-2-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Telematika v silniční dopravě a provozu (RTTT) – Přenosová zařízení pro vyhrazené komunikace krátkého dosahu (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) pracující v průmyslovém, vědeckém a lékařském (ISM) pásmu 5,8 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE – Podčást 2: Požadavky na palubní jednotky (OBU)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 698-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Radiotelefonní vysílače a přijímače pro pohyblivou námořní službu pracující v pásmech VHF, používané na vnitrostátních vodních cestách – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 698-3 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Radiotelefonní vysílače a přijímače pro pohyblivou námořní službu pracující v pásmech VHF používané na vnitrostátních vodních cestách – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.3e Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 3

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Lavinové tísňové majáky – Systémy vysílač-přijímač – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Lavinové tísňové majáky – Systémy vysílač-přijímač – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.3e Směrnice R&TTE

EN 300 718-3 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 3

ETSI

EN 300 720-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Palubní komunikační systémy a zařízení pracující na velmi vysokých kmitočtech (UHF) – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 300 720-2 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(31.7.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 300 761-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přístroje s krátkým dosahem (SRD) – Automatická identifikace vozidel (AVI) na železnici pracující v kmitočtovém rozsahu 2,45 GHz – Část 2: Harmonizovaná norma podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 025-2 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Radiotelefonní zařízení VHF pro všeobecnou komunikaci a přidružená zařízení třídy “D„ s digitálním selektivním voláním (DSC) – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 301 025-2 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.10.2008)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 025-3 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Radiotelefonní zařízení VHF pro všeobecnou komunikaci a přidružená zařízení třídy “D„ s digitálním selektivním voláním (DSC) – Část 3: Harmonizovaná EN podle článku 3.3e Směrnice R&TTE

EN 301 025-3 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.10.2008)

čl. 3 odst. 3

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu – Telematika v silniční dopravě a v silničním provozu (RTTT) – Radarová zařízení pracující v pásmu 76 GHz až 77 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 301 091-2 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(30.6.2008)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní mobilní služba – Rádiová zařízení pro analogové a/nebo digitální komunikace (hovorové a/nebo datové), pracující na úzkopásmových kanálech a opatřená anténním konektorem – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 301 166-2 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

31.3.2009

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní mobilní služba – Rádiová zařízení pro analogové a/nebo digitální komunikace (hovorové a/nebo datové), pracující na úzkopásmových kanálech a opatřená anténním konektorem – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 301 166-2 V1.2.1

31.5.2010

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 178-2 V1.2.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přenosné radiotelefonní zařízení pracující na velmi vysokých kmitočtech (VHF) pro námořní pohyblivou službu, pracující v pásmech VHF (mimo aplikace pro GMDSS) – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 301 178-2 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(31.10.2008)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Bezšňůrová zvuková zařízení v rozsahu 25 MHz až 2 000 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 301 357-2 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(30.4.2008)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Bezšňůrová zvuková zařízení v rozsahu 25 MHz až 2 000 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 301 357-2 V1.3.1

31.8.2010

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 360 V1.2.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na družicová interaktivní koncová zařízení (SIT) a družicová uživatelská koncová zařízení (SUT), vysílající ve směru ke geostacionárním družicím v kmitočtových pásmech 27,5 GHz až 29,5 GHz

EN 301 360 V1.1.3

Datum ukončení platnosti

(30.11.2007)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 406 V1.5.1

Digitální bezšňůrové telekomunikace (DECT) – Harmonizovaná EN pro digitální bezšňůrové telekomunikace (DECT) pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE – Kmenové rádiové požadavky

EN 301 406 V1.4.1

Datum ukončení platnosti

(31.3.2005)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 406 V2.1.1

Digitální bezšňůrové telekomunikace (DECT) – Harmonizovaná EN pro digitální bezšňůrové telekomunikace (DECT) pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE – Kmenové rádiové požadavky

EN 301 406 V1.5.1

30.4.2011

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 419-1 V4.0.1

Digitální buňkový telekomunikační systém (Fáze 2) – Požadavky na připojení pro globální systém mobilních komunikací (GSM) – Část 1: Pohyblivé stanice pracující v pásmech GSM 900 a DCS 1 800 – Přístup (GSM 13.01 verze 4.0.1)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 419-2 V5.1.1

Digitální buňkový telekomunikační systém (Fáze 2+) – Požadavky na připojení pro globální systém mobilních komunikací (GSM) – Pohyblivé stanice pro víceintervalový vysokorychlostní přenos dat s přepojováním okruhů (HSCSD) – Přístup (GSM 13.34 verze 5.1.1, vydání 1996)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 419-3 V5.0.2

Digitální buňkový telekomunikační systém (Fáze 2+) – Požadavky na připojení pro globální systém mobilních komunikací (GSM) – Prvky zdokonalených hovorových volání (ASCI) – Pohyblivé stanice – Přístup (GSM 13.68 verze 5.0.2, vydání 1996)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 419-7 V5.0.2

Digitální buňkový telekomunikační systém (Fáze 2+) – Požadavky na připojení pro globální systém mobilních komunikací (GSM) – Železniční pásmo (R-GSM) – Pohyblivé stanice – Přístup (GSM 13.67 verze 5.0.2, vydání 1996)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 423 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Harmonizovaná norma pro zemský letecký telekomunikační systém podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

TBR 23: 1998

Datum ukončení platnosti

(30.9.2002)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 426 V1.2.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na pozemní pohyblivé družicové pozemské stanice (LMES) a námořní pohyblivé družicové pozemské stanice (MMES), neurčené pro tísňové a bezpečnostní komunikace, pracující v kmitočtových pásmech 1,5/1,6 GHz a zajišťující datové spojení s nízkou rychlostí

EN 301 426 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.6.2002)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 427 V1.2.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na pohyblivé družicové pozemské stanice (MES) s výjimkou leteckých pohyblivých družicových pozemských stanic, pracující v kmitočtových pásmech 11/12/14 GHz a zajišťující datové spojení s nízkou rychlostí

EN 301 427 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(31.8.2003)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 428 V1.3.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na koncová zařízení s velmi malou aperturou (VSAT) – Družicové pozemské stanice určené pouze pro vysílání, pro vysílání/příjem nebo pouze pro příjem, pracující v kmitočtových pásmech 11/12/14 GHz

EN 301 428 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(30.6.2007)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 430 V1.1.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE pro družicové zpravodajství přes přepravitelné pozemské stanice (SNG TES) pracující v kmitočtových pásmech (11–12 a 13–14) GHz

TBR 30: 1998

Datum ukončení platnosti

(31.1.2001)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 441 V1.1.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na pohyblivé pozemské stanice (MES), včetně ručních pozemských stanic, družicových sítí osobních komunikací (S-PCN) pracujících v kmitočtových pásmech (1,6/2,4) GHz pohyblivé družicové služby (MSS)

TBR 41: 1998

Datum ukončení platnosti

(31.1.2001)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 442 V1.1.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na pohyblivé pozemské stanice (MES), včetně ručních pozemských stanic, družicových sítí osobních komunikací (S-PCN) pracujících v kmitočtových pásmech 2,0 GHz pohyblivé družicové služby (MSS)

TBR 42: 1998

Datum ukončení platnosti

(31.1.2001)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 443 V1.3.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na koncová zařízení s velmi malou aperturou (VSAT) – Družicové pozemské stanice určené pouze pro vysílání, pro vysílání a příjem nebo pouze pro příjem, pracující v kmitočtových pásmech 4 GHz a 6 GHz

EN 301 443 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2007)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 444 V1.1.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na pozemní pohyblivé pozemské stanice (LMES), pracující v pásmech 1,5 GHz a 1,6 GHz a zajišťující hlasové a/nebo datové komunikace

TBR 44: 1998

Datum ukončení platnosti

(31.1.2001)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 447 V1.1.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pro družicové pozemské stanice na palubách lodí (ESVs), pracující v kmitočtových pásmech 4/6 GHz přidělených pevné družicové službě (FSS), pokrývající základní požadavky podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 449 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Harmonizovaná EN pro základnové stanice CDMA s rozprostřeným spektrem pracující v buňkovém pásmu 450 MHz (CDMA 450) a pásmech PAMR 410, 450 a 870 MHz (CDMA/PAMR), pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 459 V1.4.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na družicová interaktivní koncová zařízení (SIT) a družicová uživatelská koncová zařízení (SUT), vysílající ve směru k družicím na geostacionární oběžné dráze v kmitočtových pásmech 29,5 GHz až 30,0 GHz

EN 301 459 V1.3.1

Datum ukončení platnosti

(31.3.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 489-1 V1.6.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 1: Společné technické požadavky

EN 301 489-1 V1.5.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2008)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-1 V1.8.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 1: Společné technické požadavky

EN 301 489-1 V1.6.1

31.1.2011

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-10 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 10: Specifické podmínky pro bezšňůrová telefonní zařízení první (CT1 a CT1+) a druhé (CT2) generace

EN 301 489-10 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-11 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 11: Specifické podmínky pro zemské vysílače služby rozhlasového vysílání

EN 301 489-11 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2007)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-12 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 12: Specifické podmínky pro koncová zařízení s velmi malou aperturou, družicové interaktivní pozemské stanice pracující v kmitočtových rozsazích mezi 4 GHz a 30 GHz v pevné družicové službě (FSS)

EN 301 489-12 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(31.7.2006)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-12 V2.2.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 12: Specifické podmínky pro koncová zařízení s velmi malou aperturou, družicové interaktivní pozemské stanice pracující v kmitočtových rozsazích mezi 4 GHz a 30 GHz v pevné družicové službě (FSS)

EN 301 489-12 V1.2.1

30.6.2010

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-13 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 13: Specifické podmínky pro rádiová a přidružená zařízení (hovorová a nehovorová) občanského pásma (CB)

EN 301 489-13 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-14 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 14: Specifické podmínky pro analogové a digitální zemské vysílače služby televizního vysílání

EN 301 489-14 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(31.7.2006)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-15 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 15: Specifické podmínky pro obchodně dostupná radioamatérská zařízení

EN 301 489-15 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-16 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 16: Specifické podmínky pro analogová pohyblivá a přenosná zařízení buňkových radiokomunikací

EN 301 489-16 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-17 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 17: Specifické podmínky pro širokopásmové přenosové systémy 2,4 GHz a vysokovýkonná zařízení RLAN 5 GHz

EN 301 489-17 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-17 V1.3.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení – Část 17: Specifické podmínky pro širokopásmové přenosové systémy 2,4 GHz, vysokovýkonná zařízení RLAN 5 GHz a širokopásmové datové přenosové systémy 5,8 GHz

EN 301 489-17 V1.2.1

31.7.2010

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-17 V2.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení – Část 17: Specifické podmínky pro širokopásmové datové přenosové systémy 5,8 GHz

EN 301 489-17 V1.3.2

31.1.2011

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-18 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 18: Specifické podmínky pro zařízení zemských svazkových rádiových sítí (TETRA)

EN 301 489-18 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-19 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 19: Specifické podmínky pro pohyblivé pozemské stanice určené jen pro příjem (ROMES) pracující v pásmu 1,5 GHz a zajišťující datové komunikace

EN 301 489-19 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-2 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 2: Specifické podmínky pro zařízení rádiového pagingu

EN 301 489-02 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-20 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 20: Specifické podmínky pro pohyblivé pozemské stanice (MES) používané v pohyblivých družicových službách (MSS)

EN 301 489-20 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-22 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 22: Specifické požadavky pro letecká pohyblivá a pevná rádiová zařízení VHF umístěná na zemském povrchu

EN 301 489-22 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(28.2.2007)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-23 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 23: Specifické podmínky pro rádiové zařízení, opakovač a přidružené zařízení základnové stanice (BS) pro CDMA s přímým rozprostřením, IMT-2000 (UTRA)

EN 301 489-23 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.5.2009)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-24 V1.4.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 24: Specifické podmínky pro pohyblivé a přenosné (UE) rádiové a přidružené zařízení pro CDMA s přímým rozprostřením, IMT-2000 (UTRA)

EN 301 489-24 V1.3.1

EN 301 489-24 V1.3.1

Datum ukončení platnosti

(31.5.2009)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 25: Specifické podmínky pro pohyblivé stanice a přidružené zařízení CDMA s 1x rozprostřeným spektrem

EN 301 489-25 V2.2.1

Datum ukončení platnosti

(30.4.2007)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-26 V2.3.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 26: Specifické podmínky pro základnové stanice, opakovače a přidružené zařízení CDMA s 1x rozprostřeným spektrem

EN 301 489-26 V2.2.1

Datum ukončení platnosti

(30.4.2007)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-27 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 27: Specifické podmínky pro aktivní lékařské implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI) a související periferní zařízení (ULP-AMI-P)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-28 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 28: Specifické podmínky pro bezdrátové digitální obrazové spoje

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-29 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 29: Specifické podmínky pro zařízení zdravotnické datové služby (MEDS) pracující v pásmech 401 MHz až 402 MHz a 405 MHz až 406 MHz

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-3 V1.4.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 3: Specifické podmínky pro zařízení krátkého dosahu (SRD) pracující na kmitočtech mezi 9 kHz a 40 GHz

EN 301 489-03 V1.3.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-31 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 31: Specifické podmínky pro zařízení v pásmu 9 kHz až 315 kHz pro aktivní lékařské implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI) a související periferní zařízení (ULP-AMI-P)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-32 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 32: Specifické podmínky pro aplikace radarového sondování země a zdí

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-33 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 33: Specifické podmínky pro komunikační zařízení velmi širokého pásma (UWB)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-4 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 4: Specifické podmínky pro pevné rádiové spoje a přidružená zařízení a služby

EN 301 489-04 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-4 V1.4.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 4: Specifické podmínky pro pevné rádiové spoje, širokopásmové datové přenosové systémy, přidružená zařízení a služby

EN 301 489-04 V1.3.1

31.1.2011

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-5 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 5: Specifické podmínky pro soukromá pozemní pohyblivá rádiová (PMR) a přidružená zařízení (hovorová a nehovorová)

EN 301 489-05 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-6 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 6: Specifické podmínky pro zařízení digitálních bezšňůrových telekomunikací (DECT)

EN 301 489-6 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-6 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 6: Specifické podmínky pro zařízení digitálních bezšňůrových telekomunikací (DECT)

EN 301 489-6 V1.2.1

31.5.2010

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-7 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 7: Specifické podmínky pro pohyblivá a přenosná rádiová a přidružená zařízení digitálních buňkových rádiových telekomunikačních systémů (GSM a DCS)

EN 301 489-07 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.1.2009)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-8 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 8: Specifické podmínky pro základnové stanice GSM

EN 301 489-08 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2005)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-9 V1.4.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb – Část 9: Specifické podmínky pro bezdrátové mikrofony a podobná zařízení vysokofrekvenčního (RF) zvukového spoje, bezšňůrová zvuková a příposlechová zařízení

EN 301 489-9 V1.3.1

Datum ukončení platnosti

(31.8.2009)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 502 V8.1.2

Harmonizovaná EN pro globální systém mobilních komunikací (GSM) – Zařízení základnové stanice a opakovače pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE (GSM 13.21 verze 8.0.1, vydání 1999)

EN 301 502 V7.0.1

Datum ukončení platnosti

(30.4.2002)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

Globální systém pro mobilní komunikace (GSM) – Harmonizovaná EN pro pohyblivé stanice v pásmech GSM 900 a GSM 1 800 zahrnující základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE (1999/5/EC)

EN 301 511 V7.0.1

Datum ukončení platnosti

(30.6.2004)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 526 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Harmonizovaná EN pro pohyblivé stanice CDMA s rozprostřeným spektrem pracující v buňkovém pásmu 450 MHz (CDMA 450) a v pásmech PAMR 410 MHz, 450 MHz a 870 MHz (CDMA-PAMR), pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 681 V1.3.2

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pro pohyblivé pozemské stanice (MES) pohyblivých systémů geostacionárních družic, včetně ručních pozemských stanic družicové sítě osobních komunikací (S-PCN) v pásmech 1,5 GHz a 1,6 GHz v rámci pohyblivé družicové služby (MSS), zahrnující základní požadavky podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 301 681 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.3.2006)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 721 V1.2.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na pohyblivé pozemské stanice (MES), zajišťující datové komunikace s nízkou rychlostí (LBRDC), používající družice na nízké oběžné dráze (LEO) a pracující v pásmech nižších než 1 GHz

EN 301 721 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(31.3.2002)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 783-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Obchodně dostupná radioamatérská zařízení – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 796 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na bezšňůrová telefonní zařízení CT1 a CT1+

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 797 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na bezšňůrová telefonní zařízení CT2

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 839-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Aktivní zdravotnické implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI) a periferní zařízení (ULP-AMI-P), pracující v kmitočtovém rozsahu 402 MHz až 405 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 301 839-2 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

31.3.2009

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 840-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Digitální radiomikrofony pracující v harmonizovaném pásmu CEPT 1 785 MHz až 1 800 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 843-1 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) námořních rádiových zařízení a služeb – Část 1: Společné technické požadavky

EN 301 843-1 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(31.3.2006)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 843-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) námořních rádiových zařízení a služeb – Část 2: Zvláštní podmínky pro radiotelefonní vysílače a přijímače VHF

EN 301 843-2 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(31.3.2006)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 843-4 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) námořních rádiových zařízení a služeb – Část 4: Zvláštní podmínky pro úzkopásmové přímozapisující (NBDP) přijímače NAVTEX

EN 301 843-4 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(31.3.2006)

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 843-5 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) námořních rádiových zařízení a služeb – Část 5: Zvláštní podmínky pro radiotelefonní vysílače a přijímače MF/HF

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 843-6 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) námořních rádiových zařízení a služeb – Část 6: Specifické podmínky pro pozemní stanice na palubách lodí vysílající na kmitočtech nad 3 GHz

čl. 3 odst. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 893 V1.4.1 (3)

Širokopásmové rádiové přístupové sítě (BRAN) – Vysokovýkonná RLAN 5 GHz – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 301 893 V1.3.1

Datum ukončení platnosti

(31.3.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 893 V1.5.1

Širokopásmové rádiové přístupové sítě (BRAN) – Vysokovýkonná RLAN 5 GHz – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 301 893 V1.4.1

30.6.2010

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 908-1 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 1: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, úvod a společné požadavky

EN 301 908-01 V2.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.1.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 908-10 V2.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 10: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT)

EN 301 908-10 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.9.2005)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 908-10 V4.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 10: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT)

EN 301 908-10 V2.1.1

30.4.2011

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 908-11 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 11: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA s přímým rozprostřením (UTRA FDD) (opakovače)

EN 301 908-11 V2.3.1

Datum ukončení platnosti

(31.1.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 908-12 V3.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 12: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA s více nosnými (cdma2000) (opakovače)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 908-2 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA s přímým rozprostřením (UTRA FDD) (UE)

EN 301 908-02 V2.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.1.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 908-3 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA s přímým rozprostřením (UTRA FDD) (BS)

EN 301 908-03 V2.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.1.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 908-4 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 4: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA s více nosnými (cdma2000) (UE)

EN 301 908-04 V2.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.5.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 908-5 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 5: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA s více nosnými (cdma2000) (BS)

EN 301 908-05 V2.2.1

Datum ukončení platnosti

31.5.2009

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 908-6 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 6: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE)

EN 301 908-06 V2.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.5.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 908-7 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS), opakovače a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 7: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS)

EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.1.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 908-8 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS) a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 8: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, TDMA s jednou nosnou (UWC 136) (UE)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 908-9 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Základnové stanice (BS) a uživatelská zařízení (UE) buňkových sítí IMT-2000 třetí generace – Část 9: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na IMT-2000, TDMA s jednou nosnou (UWC 136) (BS)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 929-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Vysílače a přijímače VHF pobřežních stanic pro GMDSS a ostatní použití v námořní pohyblivé službě – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 301 929-2 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2008)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 301 997-2 V1.1.1

Přenos a multiplexování (TM) – Zařízení ve více bodech – Rádiové zařízení pro použití v multimediálních bezdrátových systémech (MWS) v kmitočtovém pásmu 40,5 GHz až 43,5 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 017-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Vysílací zařízení pro službu amplitudově modulovaného (AM) rozhlasového vysílání – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Vysílací zařízení služby rozhlasového vysílání s kmitočtovou modulací (FM) – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 302 018-2 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2007)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 054-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pomocné prostředky meteorologie (Met Aids) – Radiosondy používané v kmitočtovém rozsahu 400,15 MHz až 406 MHz s výkonem do 200 mW – Část 2: Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Bezdrátové obrazové spoje (WVL) pracující v kmitočtovém pásmu 1,3 GHz až 50 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 065 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Technologie velmi širokého pásma (UWB) pro komunikační účely – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Aplikace radarového sondování země a zdí – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zobrazovací systémy pro aplikace radarového sondování země a zdí (GPR/WPR) – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 302 066-2 V1.1.1

30.11.2009

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 077-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přenosové zařízení pro službu zemského digitálního rozhlasového vysílání (T-DAB) – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 186 V1.1.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na letadlové pozemské stanice (AES) pohyblivé družicové služby, pracující v kmitočtových pásmech 11/12/14 GHz

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Navigační radary používané na vnitrostátních vodních cestách – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Rádiová zařízení aktivních lékařských implantátů a doplňků velmi nízkého výkonu (ULP-AMI), pracující v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 315 kHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Vysokofrekvenční identifikační zařízení pracující v pásmu 865 MHz až 868 MHz s úrovněmi výkonu do 2 W – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Vysokofrekvenční identifikační zařízení pracující v pásmu 865 MHz až 868 MHz s úrovněmi výkonu do 2 W – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 302 208-2 V1.1.1

31.12.2009

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.2.3

Pevné rádiové systémy – Vlastnosti a požadavky na zařízení a antény mezi dvěma body – Část 2-2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE pro digitální systémy pracující v kmitočtových pásmech, kde se používá kmitočtová koordinace

EN 302 217-2-2 V1.1.3

Datum ukončení platnosti

(31.5.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.3.1

Pevné rádiové systémy – Vlastnosti a požadavky na zařízení a antény mezi dvěma body – Část 2-2: Digitální systémy pracující v kmitočtových pásmech, kde je použita kmitočtová koordinace – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

ETSI

EN 302 217-3 V1.1.3

Pevné rádiové systémy – Vlastnosti a požadavky na zařízení a antény mezi dvěma body – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE pro zařízení pracující v kmitočtových pásmech, kde se nepoužívá kmitočtová koordinace

EN 301 751 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.5.2007)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.2.1

Pevné rádiové systémy – Vlastnosti a požadavky na zařízení a antény mezi dvěma body – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE pro zařízení pracující v kmitočtových pásmech, kde se nepoužívá kmitočtová koordinace

EN 302 217-3 V1.1.3

30.11.2009

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.3.1

Pevné rádiové systémy – Vlastnosti a požadavky na zařízení a antény mezi dvěma body – Část 4-2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE pro antény

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.7.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.4.1

Pevné rádiové systémy – Vlastnosti a požadavky na zařízení a antény mezi dvěma body – Část 4-2: Antény – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 302 217-4-2 V1.3.1

31.10.2010

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 245-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přenosové zařízení pro vysílací službu celosvětového digitálního rozhlasového systému (DRM) – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 248 V1.1.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Navigační radar pro použití na plavidlech nevybavených pro SOLAS – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu – Telematika v silniční dopravě a provozu (RTTT) – Radarová zařízení krátkého dosahu pracující v pásmu 77 GHz až 81 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 288-2 V1.2.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu – Telematika v silniční dopravě a provozu (RTTT) – Radarová zařízení krátkého dosahu pracující v pásmu 24 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 302 288-2 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.5.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 288-2 V1.3.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu – Telematika v silniční dopravě a provozu (RTTT) – Radarová zařízení krátkého dosahu pracující v pásmu 24 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 302 208 V1.2.2

31.10.2010

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 291-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Zařízení datových komunikací blízkého dosahu s induktivním přenosem, pracující na 13,56 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 296 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přenosové zařízení pro vysílací službu zemské digitální televize (DVB-T) – Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 297 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přenosové zařízení pro vysílací službu analogové televize – Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Pevné rádiové systémy – Zařízení a antény mezi více body – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na digitální rádiová zařízení mezi více body

EN 302 326-2 V1.1.2

Datum ukončení platnosti

(31.3.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.2.2

Pevné rádiové systémy – Zařízení a antény mezi více body – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na rádiové antény mezi více body

EN 302 326-3 V1.1.2

Datum ukončení platnosti

(31.3.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.3.1

Pevné rádiové systémy – Zařízení a antény mezi více body – Část 3: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE na rádiové antény mezi více body

EN 302 326-3 V1.2.2

Datum ukončení platnosti

(31.10.2009)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 340 V1.1.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pro družicové pozemské stanice na palubách lodí (ESVs), pracující v kmitočtových pásmech 11/12/14 GHz přidělených pevné družicové službě (FSS), pokrývající základní požadavky podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 372-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Přístroje krátkého dosahu (SRD) – Zařízení pro detekci a pohyb – Radar pro sondování výšky hladiny v nádržích (TLPR) pracující v kmitočtových pásmech 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz a 77 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN podle článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 426 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Harmonizovaná EN pro opakovače CDMA s rozprostřeným spektrem pracující v buňkovém pásmu 450 MHz (CDMA450) a v pásmech PAMR 410 MHz, 450 MHz a 870 MHz (CDMA-PAMR), pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 435-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Technické vlastnosti zařízení SRD používající technologie velmi širokého pásma (UWB) – Aplikace zařízení pro analýzu a klasifikaci stavebních materiálů, pracujících v kmitočtovém pásmu od 2,2 GHz do 8 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 448 V1.1.1

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Harmonizovaná EN pro sledovací pozemské stanice ve vlacích (EST) pracující v kmitočtových pásmech 14/12 GHz, pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 454-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pomocné prostředky meteorologie (Met Aids) – Radiosondy používané v kmitočtovém rozsahu 1 668,4 MHz až 1 690 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 480 V1.1.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Harmonizovaná EN pro palubní letecký systém GSM pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) používající technologie velmi širokého pásma (UWB) – Zařízení pro sledování polohy pracující v kmitočtovém rozsahu od 6 GHz do 8,5 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) používající ultra technologie velmi širokého pásma (UWB) – Zařízení pro sledování polohy pracující v kmitočtovém pásmu od 6 GHz do 8,5 GHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 302 500-2 V1.1.1

31.3.2010

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 502 V1.1.1

Širokopásmové rádiové přístupové sítě (BRAN) – Pevné širokopásmové datové přenosové systémy v pásmu 5,8 GHz – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 502 V1.2.1

Širokopásmové rádiové přístupové sítě (BRAN) – Pevné širokopásmové datové přenosové systémy v pásmu 5,8 GHz – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 302 502 V1.1.1

31.3.2010

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Rádiová zařízení v kmitočtovém rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz pro aktivní zdravotnické membránové implantáty a příslušenství velmi nízkého výkonu – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Rádiová zařízení v kmitočtovém rozsahu 315 kHz až 600 kHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 537-2 V1.1.2

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Systémy zdravotnické datové služby velmi nízkého výkonu pracující v kmitočtových pásmech 401 MHz až 402 MHz a 405 MHz až 406 MHz – Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2. Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 544-1 V1.1.1

Širokopásmové datové přenosové systémy pracující v kmitočtovém pásmu 2 500 MHz až 2 690 MHz – Část 1: Základnové stanice TDD – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 544-2 V1.1.1

Širokopásmové datové přenosové systémy pracující v kmitočtovém pásmu 2 500 MHz až 2 690 MHz – Část 2: Stanice uživatelských zařízení TDD – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 561 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Pozemní pohyblivá služba – Rádiová zařízení používající modulaci s konstantní nebo proměnnou obálkou, pracující v šířce pásma kanálu 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz nebo 150 kHz – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 567 V1.1.1

Širokopásmové rádiové přístupové sítě (BRAN) – Systémy WAS/RLAN pracující při přenosových rychlostech násobku gigabitů v pásmu 60 GHz – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 571 V1.1.1

Inteligentní přepravní systémy (ITS) – Radiokomunikační zařízení pracující v kmitočtovém pásmu 5 855 MHz až 5 925 MHz – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Rádiová zařízení pro drážní systémy Eurobalise – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 609 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) – Zařízení krátkého dosahu (SRD) – Rádiová zařízení pro drážní systémy Euroloop – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 302 623 V1.1.1

Širokopásmové bezdrátové přístupové systémy (BWA) v kmitočtovém pásmu 3 400 MHz až 3 800 MHz – Mobilní koncové stanice – Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 303 035-1 V1.2.1

Zemské svazkové rádiové sítě (TETRA) – Harmonizovaná EN pro zařízení TETRA pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE – Část 1: Hlas a data (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1

Datum ukončení platnosti

(30.9.2003)

čl. 3 odst. 2

ETSI

EN 303 035-2 V1.2.2

Zemské svazkové rádiové sítě (TETRA) – Harmonizovaná EN pro zařízení TETRA pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE – Část 2: Provoz v přímém módu (DMO)

EN 303 035-2 V1.2.1

Datum ukončení platnosti

(31.10.2004)

čl. 3 odst. 2

ETSI

ETS 300 487/A1:1997

Družicové pozemské stanice a systémy (SES) – Pohyblivé pozemské stanice, určené jen pro příjem (ROMES), pracující v pásmu 1,5 GHz a zajišťující datové spojení – Vysokofrekvenční (RF) specifikace

čl. 3 odst. 2

| Pozn. 1: | Datum skončení předpokladu shody je obvykle datum ukončení platnosti (“dup„) stanovené Evropskou organizací pro normalizaci. Uživatelé těchto norem se však upozorňují na to, že v některých výjimečných případech tomu může být i jinak. |
| --- | --- |

Pozn. 1:

Datum skončení předpokladu shody je obvykle datum ukončení platnosti (“dup„) stanovené Evropskou organizací pro normalizaci. Uživatelé těchto norem se však upozorňují na to, že v některých výjimečných případech tomu může být i jinak.

| Pozn. 2.1: | Nová (nebo pozměněná) norma má stejnou oblast působnosti jako norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit předpoklad shody se základními požadavky směrnice. |
| --- | --- |

Pozn. 2.1:

Nová (nebo pozměněná) norma má stejnou oblast působnosti jako norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit předpoklad shody se základními požadavky směrnice.

| Pozn. 2.2: | Nová norma má širší oblast působnosti než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit předpoklad shody se základními požadavky směrnice. |
| --- | --- |

Pozn. 2.2:

Nová norma má širší oblast působnosti než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit předpoklad shody se základními požadavky směrnice.

| Pozn. 2.3: | Nová norma má užší oblast působnosti než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u (částečně) nahrazované normy platit předpoklad shody se zásadními požadavky směrnice u těch produktů, jež spadají do oblasti působnosti nové normy. Není dotčen předpoklad shody se základními požadavky směrnice u produktů, které i nadále spadají do oblasti působnosti (částečně) nahrazované normy, ale nespadají do oblasti působnosti nové normy. |
| --- | --- |

Pozn. 2.3:

Nová norma má užší oblast působnosti než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u (částečně) nahrazované normy platit předpoklad shody se zásadními požadavky směrnice u těch produktů, jež spadají do oblasti působnosti nové normy. Není dotčen předpoklad shody se základními požadavky směrnice u produktů, které i nadále spadají do oblasti působnosti (částečně) nahrazované normy, ale nespadají do oblasti působnosti nové normy.

| Pozn. 3: | Dochází-li ke změnám, je referenčním dokumentem norma EN CCCCC:YYYY, její předchozí změny, pokud existují, a nová citovaná změna. Nahrazovanou normu (sloupec 4) proto tvoří norma EN CCCCC:YYYY a její předchozí změny, pokud existují, ale bez nové citované změny. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit předpoklad shody se základními požadavky směrnice. |
| --- | --- |

Pozn. 3:

Dochází-li ke změnám, je referenčním dokumentem norma EN CCCCC:YYYY, její předchozí změny, pokud existují, a nová citovaná změna. Nahrazovanou normu (sloupec 4) proto tvoří norma EN CCCCC:YYYY a její předchozí změny, pokud existují, ale bez nové citované změny. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit předpoklad shody se základními požadavky směrnice.

Příklad: Pro EN 60215:1989 platí:

| CENELEC | EN 60215:1989 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Bezpečnostní požadavky pro rozhlasové vysílače
  (IEC 60215:1987)

  [Referenčním dokumentem je norma EN 60215:1989] | ŽÁDNÝ

  [Norma nenahrazuje žádnou stávající normu.] | — | čl. 3 odst. 1 písm. a) (& čl. 2 2006/95/ES) |
| Změna A1:1992 týkající se EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990)

  [Referenčním dokumentem je norma EN 60215:1989


  - A1:1992 týkající se EN 60215:1989] | Pozn. 3

  [Nahrazovanou normou je EN 60215:1989] | Datum ukončení platnosti
  (1.6.1993) |
| Změna A2:1994 týkající se EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993)

  [Referenčním dokumentem je norma EN 60215:1989


  - A1:1992 týkající se EN 60215:1989


  - A2:1994 týkající se EN 60215:1989] | Pozn. 3

  [Nahrazovanou normou je EN 60215:1989 + A1:1992 týkající se EN 60215:1989] | Datum ukončení platnosti
  (15.7.1995) |

CENELEC

EN 60215:1989

Bezpečnostní požadavky pro rozhlasové vysílače

(IEC 60215:1987)

[Referenčním dokumentem je norma EN 60215:1989]

ŽÁDNÝ

[Norma nenahrazuje žádnou stávající normu.]

—

čl. 3 odst. 1 písm. a) (& čl. 2 2006/95/ES)

Změna A1:1992 týkající se EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

[Referenčním dokumentem je norma EN 60215:1989

- A1:1992 týkající se EN 60215:1989]

Pozn. 3

[Nahrazovanou normou je EN 60215:1989]

Datum ukončení platnosti

(1.6.1993)

Změna A2:1994 týkající se EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

[Referenčním dokumentem je norma EN 60215:1989

- A1:1992 týkající se EN 60215:1989

- A2:1994 týkající se EN 60215:1989]

Pozn. 3

[Nahrazovanou normou je EN 60215:1989 + A1:1992 týkající se EN 60215:1989]

Datum ukončení platnosti

(15.7.1995)

| Pozn. 4: | EN 301 489-1 obsahuje společné požadavky elektromagnetické kompatibility na emise a odolnost pro všechna rádiová zařízení a musí být uplatňována společně s příslušnou částí této normy týkající se rádiových zařízení, aby se prokázal předpoklad shody s čl. 3 odst. 1 písm. b) směrnice. |
| --- | --- |

Pozn. 4:

EN 301 489-1 obsahuje společné požadavky elektromagnetické kompatibility na emise a odolnost pro všechna rádiová zařízení a musí být uplatňována společně s příslušnou částí této normy týkající se rádiových zařízení, aby se prokázal předpoklad shody s čl. 3 odst. 1 písm. b) směrnice.

Poznámka:

| — | Kromě toho normy zveřejněné podle směrnic 2006/95/ES, 2004/108/ES, 90/385/EHS a 93/42/EHS mohou být použity pro prokázání shody s čl. 3 odst. 1 písm. a) a čl. 3 odst. 1 písm. b) směrnice 1999/5/ES. |
| --- | --- |

—

Kromě toho normy zveřejněné podle směrnic 2006/95/ES, 2004/108/ES, 90/385/EHS a 93/42/EHS mohou být použity pro prokázání shody s čl. 3 odst. 1 písm. a) a čl. 3 odst. 1 písm. b) směrnice 1999/5/ES.

| — | Má se za to, že produkt vyhovuje směrnici, pokud splňuje příslušné požadavky v rozsahu podmínek užívání, pro nějž je určen. |
| --- | --- |

—

Má se za to, že produkt vyhovuje směrnici, pokud splňuje příslušné požadavky v rozsahu podmínek užívání, pro nějž je určen.

| — | Tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie. |
| --- | --- |

—

Tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Brussels, Belgie, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Brussels, Belgie, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Francie, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  Tato verze normy poskytuje předpoklad shody s požadavky čl. 3 odst. 2 směrnice 1999/5/ES za této podmínky: Aby dostálo požadavkům uvedeným v bodě 4.3.5 této verze, uplatní zařízení patřičný mechanismus rozdělení rádiového spektra, např. LBT (Listen Before Talk), DAA (Detect And Avoid) atd. Takový mechanismus umožní rozdělení mezi různé stávající technologie a aplikace, a pokud dojde k přetížení, bude každému uživateli zajištěn stejný přístup (a v důsledku také stejně omezený provoz služeb).

Harmonizované metody posuzování účinnosti různých mechanismů rozdělení jsou v současnosti rozpracovány ve verzi 1.8.1 návrhu EN 300 328 Evropského institutu pro normalizaci v telekomunikacích (ETSI).

(3)  Tato verze normy poskytuje předpoklad shody s požadavky čl. 3 odst. 2 směrnice 1999/5/ES za těchto dodatečných podmínek: Mechanismus dynamické volby kmitočtu (DFS) uplatňovaný zařízením vysílajícím v kmitočtovém pásmu 5 600 až 5 650 MHz musí být rovněž schopen detekovat meteorologické radary pracující s pulzními intervaly, které nejsou konstantní. Ty jsou často označovány jako kolísající (staggered) nebo proložené (interleaved) opakovací kmitočty impulzů (Pulse Repetition Frequencies, PRF), které využívají až tři různé hodnoty PRF. Od 1.dubna 2009 je požadavek detekovat tyto kolísající nebo proložené PRF rozšířen na pásma 5 250–5 350 MHz a 5 470–5 725 MHz. Od stejného data musí být zařízení vysílající v kmitočtovém pásmu 5 600–5 650 MHz rovněž schopno detekovat šířky impulzu až do 0,8 μs a musí být schopno provést 10 minutovou kontrolu dostupnosti kanálu (Channel Availability Check, CAC) nebo její ekvivalent, aby byla zohledněna skutečnost, že meteorologické radary mohou provádět skeny určené pro kalibraci úrovně šumu přijímače. ETSI navrhl harmonizované metody pro posouzení těchto dodatečných požadavků v návrhu EN 301 893 v 1.5.1.

---

| 2.12.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 293/34 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 293/34

---

Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků

(Text s významem pro EHP)

(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci směrnice)

2009/C 293/02

| Evropská organizace pro normalizaci (1) | Odkaz a název harmonizované normy
  (a referenční dokument) | První zveřejnění v Úředním věstníku | Odkaz na nahrazovanou normu | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy
  Poznámka 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizace zdravotnických prostředků – Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ“ – Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu | 31.07.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.04.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizace zdravotnických prostředků – Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ“ – Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek | 09.08.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Značky pro označování zdravotnických prostředků | 23.07.2008 | EN 980:2003
  Pozn. 2.1 | 31.05.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Informace výrobce zdravotnických prostředků | 19.02.2009 | EN 1041:1998
  Pozn. 2.1 | 31.08.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení (ISO 10993-1:2003) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-1:2003
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví (ISO 10993-4:2002, včetně Amd 1:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-4:2002
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro (ISO 10993-5:2009) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-5:1999
  Pozn. 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci (ISO 10993-6:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-6:2007
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 9: Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů (ISO 10993-9:1999) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-9:1999
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 10: Zkoušky na dráždivost a přecitlivělost oddáleného typu (ISO 10993-10:2002, včetně Amd 1:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-10:2002
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu (ISO 10993-11:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-11:2006
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály (ISO 10993-12:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-12:2007
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů (ISO 10993-13:1998) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-13:1998
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek (ISO 10993-16:1997) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-16:1997
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky (ISO 10993-17:2002) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-17:2002
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 18: Chemická charakterizace materiálů (ISO 10993-18:2005) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-18:2005
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizace produktů pro zdravotní péči – Ethylen oxid – Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a běžnou kontrolu procesu sterilizace zdravotnických zařízení (ISO 11135-1:2007) | 09.08.2007 | EN 550:1994
  Pozn. 2.1 | 31.05.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizace prostředků zdravotnické péče – Sterilizace zářením – Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky (ISO 11137-1:2006) | 07.09.2006 | EN 552:1994
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.04.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Sterilizace zářením – Část 2: Určení sterilizační dávky (ISO 11137-2:2006, opravené znění 2006/08-01)) | 09.08.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Toto je první zveřejnění |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Biologické indikátory – Část 2: Biologické indikátory pro sterilizaci etylenoxidem (ISO 11138-2:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 11138-2:2006
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Biologické indikátory – Část 3: Biologické indikátory pro sterilizaci vlhkým teplem (ISO 11138-3:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 11138-3:2006
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizace produktů pro zdravotní péči – Chemické indikátory – Část 1: Všeobecné požadavky (ISO 11140-1:2005) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 11140-1:2005
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Obaly pro závěrečné sterilizované zdravotnické prostředky – Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení (ISO 11607-1:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 11607-1:2006
  Pozn. 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizace zdravotnických prostředků – Mikrobiologické metody – Část 1: Stanovení populace mikroorganizmů na produktech (ISO 11737-1:2006) | 07.09.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Toto je první zveřejnění |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Zdravotnické prostředky – Systémy managementu jakosti – Požadavky pro účely předpisů (ISO 13485:2003) | 02.04.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.07.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 09.08.2007 |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilizace zdravotnických prostředků – Aseptické zpracování kapalných zdravotnických prostředků – Požadavky | 24.06.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Část 1: Všeobecné požadavky (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.08.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Část 2: Plány klinických zkoušek (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizace prostředků zdravotnické péče – Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků (ISO 14937:2000) | 31.07.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Toto je první zveřejnění |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Zdravotnické prostředky – Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky (ISO 14971:2007) | 09.08.2007 | EN ISO 14971:2000
  Pozn. 2.1 | 31.03.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Sterilizace vlhkým teplem – Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.08.2009) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky – Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, značení a informace poskytované výrobcem | 27.08.1998 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky – Část 2-1: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu bradyarytmií (kardiostimulátory) | 24.06.2005 | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky – Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, značení a informace poskytované výrobcem | 27.08.1998 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky – Část 2-1: Zvláštní požadavky na zdravotnické prostředky určené pro léčbu bradyaritmií (kardiostimulátory) | 08.07.2004 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky – Část 2-2: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu tachyarytmie (včetně implantabilních defibrilátorů) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost
  IEC 60601-1:1988 | 23.08.1996 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.08.1996 | Pozn. 3 | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 23.08.1996 | Pozn. 3 | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  a její změny
  Pozn. 2.1 | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software lékařských prostředků – Procesy v životním cyklu softwaru
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |

Evropská organizace pro normalizaci (1)

Odkaz a název harmonizované normy

(a referenční dokument)

První zveřejnění v Úředním věstníku

Odkaz na nahrazovanou normu

Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy

Poznámka 1

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizace zdravotnických prostředků – Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ“ – Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu

31.07.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.04.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizace zdravotnických prostředků – Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ“ – Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek

09.08.2007

CEN

EN 980:2008

Značky pro označování zdravotnických prostředků

23.07.2008

EN 980:2003

Pozn. 2.1

31.05.2010

CEN

EN 1041:2008

Informace výrobce zdravotnických prostředků

19.02.2009

EN 1041:1998

Pozn. 2.1

31.08.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení (ISO 10993-1:2003)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-1:2003

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví (ISO 10993-4:2002, včetně Amd 1:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-4:2002

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro (ISO 10993-5:2009)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-5:1999

Pozn. 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci (ISO 10993-6:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-6:2007

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 9: Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů (ISO 10993-9:1999)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-9:1999

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 10: Zkoušky na dráždivost a přecitlivělost oddáleného typu (ISO 10993-10:2002, včetně Amd 1:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-10:2002

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu (ISO 10993-11:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-11:2006

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály (ISO 10993-12:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-12:2007

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů (ISO 10993-13:1998)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-13:1998

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek (ISO 10993-16:1997)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-16:1997

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky (ISO 10993-17:2002)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-17:2002

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 18: Chemická charakterizace materiálů (ISO 10993-18:2005)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-18:2005

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizace produktů pro zdravotní péči – Ethylen oxid – Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a běžnou kontrolu procesu sterilizace zdravotnických zařízení (ISO 11135-1:2007)

09.08.2007

EN 550:1994

Pozn. 2.1

31.05.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizace prostředků zdravotnické péče – Sterilizace zářením – Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky (ISO 11137-1:2006)

07.09.2006

EN 552:1994

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.04.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Sterilizace zářením – Část 2: Určení sterilizační dávky (ISO 11137-2:2006, opravené znění 2006/08-01))

09.08.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Toto je první zveřejnění

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Biologické indikátory – Část 2: Biologické indikátory pro sterilizaci etylenoxidem (ISO 11138-2:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 11138-2:2006

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Biologické indikátory – Část 3: Biologické indikátory pro sterilizaci vlhkým teplem (ISO 11138-3:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 11138-3:2006

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizace produktů pro zdravotní péči – Chemické indikátory – Část 1: Všeobecné požadavky (ISO 11140-1:2005)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 11140-1:2005

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Obaly pro závěrečné sterilizované zdravotnické prostředky – Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení (ISO 11607-1:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 11607-1:2006

Pozn. 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizace zdravotnických prostředků – Mikrobiologické metody – Část 1: Stanovení populace mikroorganizmů na produktech (ISO 11737-1:2006)

07.09.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Toto je první zveřejnění

CEN

EN ISO 13485:2003

Zdravotnické prostředky – Systémy managementu jakosti – Požadavky pro účely předpisů (ISO 13485:2003)

02.04.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.07.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

09.08.2007

CEN

EN 13824:2004

Sterilizace zdravotnických prostředků – Aseptické zpracování kapalných zdravotnických prostředků – Požadavky

24.06.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Část 1: Všeobecné požadavky (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.08.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Část 2: Plány klinických zkoušek (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizace prostředků zdravotnické péče – Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků (ISO 14937:2000)

31.07.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Toto je první zveřejnění

CEN

EN ISO 14971:2007

Zdravotnické prostředky – Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky (ISO 14971:2007)

09.08.2007

EN ISO 14971:2000

Pozn. 2.1

31.03.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Sterilizace vlhkým teplem – Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.08.2009)

CEN

EN 45502-1:1997

Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky – Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, značení a informace poskytované výrobcem

27.08.1998

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky – Část 2-1: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu bradyarytmií (kardiostimulátory)

24.06.2005

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky – Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, značení a informace poskytované výrobcem

27.08.1998

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky – Část 2-1: Zvláštní požadavky na zdravotnické prostředky určené pro léčbu bradyaritmií (kardiostimulátory)

08.07.2004

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky – Část 2-2: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu tachyarytmie (včetně implantabilních defibrilátorů)

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-1:1990

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost

IEC 60601-1:1988

23.08.1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.08.1996

Pozn. 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

23.08.1996

Pozn. 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

a její změny

Pozn. 2.1

Cenelec

EN 62304:2006

Software lékařských prostředků – Procesy v životním cyklu softwaru

IEC 62304:2006

27.11.2008

| Pozn. 1: | Datum ukončení presumpce shody je obvykle datum ukončení platnosti (dup) stanovené Evropskou organizací pro normalizaci. Uživatelé těchto norem se však upozorňují na to, že v některých výjimečných případech tomu může být i jinak. |
| --- | --- |

Pozn. 1:

Datum ukončení presumpce shody je obvykle datum ukončení platnosti (dup) stanovené Evropskou organizací pro normalizaci. Uživatelé těchto norem se však upozorňují na to, že v některých výjimečných případech tomu může být i jinak.

| Pozn. 2.1: | Nová (nebo pozměněná) norma je stejného rozsahu jako norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice. |
| --- | --- |

Pozn. 2.1:

Nová (nebo pozměněná) norma je stejného rozsahu jako norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice.

| Pozn. 2.2: | Nová norma je širšího rozsahu než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice. |
| --- | --- |

Pozn. 2.2:

Nová norma je širšího rozsahu než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice.

| Pozn. 2.3: | Nová norma je užšího rozsahu než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u (částečně) nahrazované normy platit presumpce shody se zásadními požadavky směrnice u těch produktů, jež spadají do rozsahu nové normy. Není dotčena presumpce shody se zásadními požadavky směrnice u produktů, které i nadále spadají do rozsahu (částečně) nahrazované normy, ale nespadají do rozsahu nové normy. |
| --- | --- |

Pozn. 2.3:

Nová norma je užšího rozsahu než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u (částečně) nahrazované normy platit presumpce shody se zásadními požadavky směrnice u těch produktů, jež spadají do rozsahu nové normy. Není dotčena presumpce shody se zásadními požadavky směrnice u produktů, které i nadále spadají do rozsahu (částečně) nahrazované normy, ale nespadají do rozsahu nové normy.

| Pozn. 3: | Dochází-li ke změnám, je referenčním dokumentem norma EN CCCCC:YYYY, její předchozí změny, pokud existují, a nová, citovaná změna. Nahrazovanou normu (sloupec 3) proto tvoří norma EN CCCCC:YYYY a její předchozí změny, pokud existují, ale bez nové, citované změny. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice. |
| --- | --- |

Pozn. 3:

Dochází-li ke změnám, je referenčním dokumentem norma EN CCCCC:YYYY, její předchozí změny, pokud existují, a nová, citovaná změna. Nahrazovanou normu (sloupec 3) proto tvoří norma EN CCCCC:YYYY a její předchozí změny, pokud existují, ale bez nové, citované změny. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice.

POZNÁMKA:

| — | Veškeré informace o dostupnosti norem lze obdržet buď od Evropských organizací pro normalizaci nebo od národních orgánů pro normalizaci. Jejich seznam je v příloze směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES (2), ve znění směrnice 98/48/ES (3). |
| --- | --- |

—

Veškeré informace o dostupnosti norem lze obdržet buď od Evropských organizací pro normalizaci nebo od národních orgánů pro normalizaci. Jejich seznam je v příloze směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES (2), ve znění směrnice 98/48/ES (3).

| — | Zveřejnění odkazů v Úředním věstníku Evropské unie neznamená, že uvedené normy jsou k dispozici ve všech jazycích Společenství. |
| --- | --- |

—

Zveřejnění odkazů v Úředním věstníku Evropské unie neznamená, že uvedené normy jsou k dispozici ve všech jazycích Společenství.

| — | Tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie. Komise zajišťuje aktualizaci tohoto seznamu. |
| --- | --- |

—

Tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie. Komise zajišťuje aktualizaci tohoto seznamu.

| — | Více informací o harmonizovaných normách je k dispozici na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/. |
| --- | --- |

—

Více informací o harmonizovaných normách je k dispozici na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, B-1000, Bruxelles/Brussels, Belgique/Belgie; tel.: +32 2 5500811; fax: +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, B-1000, Bruxelles/Brussels, Belgique/Belgie; tel.: +32 2 5190868; fax: +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Francie; tel.: +33 492 944200; fax: +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  Úř. věst. L 204, 21.7.1998, s. 37.

(3)  Úř. věst. L 217, 5.8.1998, s. 18.

---

| 2.12.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 293/39 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 293/39

---

Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích

(Text s významem pro EHP)

(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci směrnice)

2009/C 293/03

| Evropská organizace pro normalizaci (1) | Odkaz a název harmonizované normy
  (a referenční dokument) | První zveřejnění v Úředním věstníku | Odkaz na nahrazovanou normu | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy
  Poznámka 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006 + A2:2009
  Sterilizace – Parní sterilizátory – Velké sterilizátory | Toto je první zveřejnění | EN 285:2006 + A1:2008
  EN 285:2006
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Lékařské rukavice pro jednorázové použití – Část 1: Požadavky a zkoušení nepropustnosti | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Lékařské rukavice pro jednorázové použití – Část 2: Požadavky a zkoušení fyzikálních vlastností (včetně technické opravy 1:1996) | 31.7.2002 | EN 455-2:1995
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Lékařské rukavice pro jednorázové použití – Část 3: Požadavky a zkoušky pro biologické hodnocení | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizace zdravotnických prostředků – Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ” – Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizace zdravotnických prostředků – Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ” – Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-1:1997 + A2:2009
  Plicní ventilátory – Část 1: Zvláštní požadavky na ventilátory pro intenzivní péči | Toto je první zveřejnění | EN 794-1:1997
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 794-3:1998
  Plicní ventilátory – Část 3: Zvláštní požadavky na pohotovostní a transportní ventilátory | 28.6.1999 | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2.6.2006 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2008
  Značky pro označování zdravotnických prostředků | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Pozn. 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Informace výrobce zdravotnických prostředků | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Pozn. 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Neinvazivní tonometry – Část 1: Všeobecné požadavky | 23.8.1996 | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 30.9.2005 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Neinvazivní tonometry – Část 2: Specifické požadavky pro mechanické tonometry | 26.8.1996 | | |
| EN 1060-2:1995/AC:2002 | Toto je první zveřejnění |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Neinvazivní tonometry – Část 3: Specifické požadavky pro elektromechanické systémy na měření krevního tlaku | 9.5.1998 | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2.6.2006 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Neinvazivní tonometry – Část 4: Zkušební postupy k určení celkové přesnosti systému automatických neinvazivních tonometrů | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Lahve na přepravu plynů – Označování lahví (kromě lahví na LPG) – Část 3: Barevné značení | 30.9.2005 | EN 1089-3:1997
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Anestetické a respirační přístroje – Tracheostomické trubice (ISO 5366-3:2001 modified) | 30.9.2005 | EN 1282-2:1997
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997 + A1:2009
  Sterilizátory pro zdravotnické účely – Ethylenoxidové sterilizátory – Požadavky a metody zkoušení | Toto je první zveřejnění | EN 1422:1997
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1618:1997
  Neintravaskulární katetry – Zkušební postupy | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Stomatologie – Zdravotnické prostředky pro stomatologii – Nástroje | 30.9.2005 | EN 1639:1996
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Stomatologie – Zdravotnické prostředky pro stomatologii – Vybavení | 30.9.2005 | EN 1640:1996
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Stomatologie – Zdravotnické prostředky pro stomatologii – Materiály | 30.9.2005 | EN 1641:1996
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Stomatologie – Zdravotnické prostředky pro stomatologii – Dentální implantáty | 30.9.2005 | EN 1642:1996
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Kuželové spoje s 6 % kuželem (Luer) pro injekční stříkačky, jehly a další zdravotnické přístroje – Zámkové kuželové spoje | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Tracheální trubice a spojky | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Zdravotnické dopravní prostředky a jejich vybavení – Silniční ambulance | 23.7.2008 | EN 1789:1999
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2007) |
| CEN | EN 1820:2005
  Anestetické zásobní vaky (ISO 5362:2000, modified) | 30.9.2005 | EN 1820:1997
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Specifikace nosítek a jiných prostředků pro manipulaci s pacientem používaných v silničních ambulancích | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Nastavitelná lůžka pro osoby se zdravotním postižením – Požadavky a metody zkoušení | 14.11.2001 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.9.2005 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Pomůcky pro chůzi – Všeobecné požadavky a metody zkoušení | 10.8.1999 | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Plastové vaky na lidskou krev a krevní komponenty – Část 2: Grafické značky pro používání na štítcích a v instrukčních letácích (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Vaky z plastu pro lidskou krev a krevní komponenty – Část 3: Systémy krevních vaků s integrovanými prvky (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Kondomy z přírodního latexu – Požadavky a zkušební metody (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.8.2005) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | Toto je první zveřejnění |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestetické a respirační přístroje – Slovník (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestetické a respirační přístroje – Kuželové spojky – Část 1: Spojky s vnějším a vnitřním kuželem (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Anestetická a dýchací zařízení – Kuželové spojky – Část 2: Závitové nosné spojky (ISO 5356-2:2006) | 9.11.2007 | EN 1281-2:1995
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (29.2.2008) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Montáže nízkotlakých hadic k použití s medicinálními plyny (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Pozn. 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anestetické odpařovače – Specifické plnicí systémy (ISO 5360:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 5360:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anestetické a respirační přístroje – Tracheostomické trubice – Část 1: Trubice a spojky pro dospělé (ISO 5366-1:2000) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 5366-1:2004
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Kardiovaskulární implantáty – Protézy srdečních chlopní (ISO 5840:2005) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 5840:2005
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neurochirurgické implantáty – Sterilní umělá propojení (shunty) a součásti pro hydrocefalus pro jedno použití | Toto je první zveřejnění | EN ISO 7197:2006
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anestetické a respirační přístroje – Laryngoskopy pro tracheální intubaci (ISO 7376:2003) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 7376:2003
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Rozvody medicinálních plynů – Část 1: Rozvody stlačených medicinálních plynů a vakua (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Rozvody medicinálních plynů – Část 1: Rozvody odsávání použitých anestetických plynů (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Nitroděložní antikoncepční tělíska s obsahem mědi – Požadavky a zkoušky (ISO 7439:2002) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 7439:2002
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Sterilní podkožní injekční stříkačky pro jedno použití – Část 3: Samoznehodnocovací stříkačky pro fixní dávky vakcíny (ISO 7886-3:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Sterilní podkožní injekční stříkačky pro jedno použití – Část 4: Stříkačky s vybavením zabraňujícím opakovanému použití (ISO 7886-4:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Zvlhčovače pro dýchací trakt používané ve zdravotnictví – Zvláštní požadavky na systémy pro zvlhčování dýchacích plynů (ISO 8185:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 8185:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Koncentráty kyslíku pro zdravotnické účely – Požadavky na bezpečnost (ISO 8359:1996) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 8359:1996
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Infuzní přístroje pro zdravotnické použití – Část 4: Infuzní sety pro jednorázové použití, gravitační (ISO 8536-4:2007) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Anestetické inhalační systémy – Část 2: Anestetické dýchací systémy (ISO 8835-2:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 8835-2:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Inhalační anestetické systémy – Část 3: Přenosové a jímací systémy aktivních systémů odvodu anestetického plynu (ISO 8835-3:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 8835-3:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Inhalační anestetické systémy – Část 4: Anestetické odpařovače (ISO 8835-4:2004) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 8835-4:2004
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Inhalační anestetické systémy – Část 5: Anestetické ventilátory (ISO 8835-5:2004) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 8835-5:2004
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Terminální jednotky pro potrubní rozvody medicinálních plynů – Část 1: Terminální jednotky pro stlačené medicinální plyny a podtlak (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Pozn. 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Terminální jednotky pro systémy odvodu anestetického plynu (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Pozn. 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Anestetická a respirační zařízení – Výměníky tepla a vlhkosti pro zvlhčování vdechovaných plynů u lidí – Část 1: Výměníky tepla a vlhkosti pro použití s minimálními dechovými objemy od 250 ml (ISO 9360-1:2000) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 9360-1:2000
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Anestetická a respirační zařízení – Výměníky tepla a vlhkosti pro zvlhčování vdechovaných plynů u lidí – Část 2: Výměníky tepla a vlhkosti pro použití u pacientů při tracheostomii s minimálními dechovými objemy od 250 ml (ISO 9360-2:2001) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 9360-2:2002
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neurochirurgické implantáty – Samosvěrné svorky pro intrakraniální aneurysma (ISO 9713:2002) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 9713:2004
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Zdravotnické elektrické přístroje – Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti pulzních oximetrů pro zdravotnické použití (ISO 9919:2005) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 9919:2005
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Zdravotnická odsávací zařízení – Část 1: Elektrická odsávací zařízení – Požadavky na bezpečnost (ISO 10079-1:1999) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10079-1:1999
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Zdravotnická odsávací zařízení – Část 2: Ručně poháněná odsávací zařízení (ISO 10079-2:1999) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10079-2:1999
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Zdravotnická odsávací zařízení – Část 3: Neelektrická vakuová nebo tlaková odsávací zařízení (ISO 10079-3:1999) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10079-3:1999
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protetika – Zkoušení konstrukce protéz pro dolní končetiny – Požadavky a zkušební metody (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Redukční ventily k použití s lékařskými plyny – Část 1: Redukční ventily a redukční ventily s přístroji na měření průtoku (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Tlakové regulátory pro použití s medicinálními plyny – Část 2: Rozdělovač a přímé tlakové regulátory (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Tlakové regulátory pro použití s medicinálními plyny – Část 3: Tlakové regulátory integrované s válcovými ventily (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Redukční ventily k použití s medicinálními plyny – Část 4: Nízkotlaké redukční ventily (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Pozn. 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Zvedáky pro přepravu osob se zdravotním postižením – Požadavky a metody zkoušení (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Sterilní intravaskulární katetry pro jednorázové použití – Část 1: Všeobecné požadavky | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10555-1:1996
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Plicní ventilátory pro zdravotnické použití – Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti – Část 2: Ventilátory pro domácí péči o pacienty závislé na ventilátoru (ISO 10651-2:2004) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10651-2:2004
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Plicní ventilátory – Část 4: Zvláštní požadavky na ruční resuscitátory (ISO 10651-4:2002) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10651-4:2002
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Plicní ventilátory pro zdravotnické použití – Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti – Část 6: Prostředky pro podporu ventilace v domácí péči (ISO 10651-6:2004) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10651-6:2004
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení (ISO 10993-1:2003) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-1:2003
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu (ISO 10993-3:2003) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-3:2003
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví (ISO 10993-4:2002, včetně změny 1:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-4:2002
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro (ISO 10993-5:2009) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-5:1999
  Pozn. 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci (ISO 10993-6:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-6:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 9: Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů (ISO 10993-9:1999) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-9:1999
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 10: Zkoušky na dráždivost a přecitlivělost oddáleného typu (ISO 10993-10:2002, včetně změny 1:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-10:2002
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu (ISO 10993-11:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-11:2006
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály (ISO 10993-12:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-12:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů (ISO 10993-13:1998) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-13:1998
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů (ISO 10993-14:2001) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-14:2001
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin (ISO 10993-15:2000) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-15:2000
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek (ISO 10993-16:1997) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-16:1997
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky (ISO 10993-17:2002) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-17:2002
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 18: Chemická charakterizace materiálů (ISO 10993-18:2005) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 10993-18:2005
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizace produktů pro zdravotní péči – Ethylen oxid – Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a běžnou kontrolu procesu sterilizace zdravotnických zařízení (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Pozn. 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizace prostředků zdravotnické péče – Sterilizace zářením – Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Sterilizace zářením – Část 2: Určení sterilizační dávky (ISO 11137-2:2006, opravená verze 2006-08-01) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Toto je první zveřejnění |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Biologické indikátory – Část 2: Biologické indikátory pro sterilizaci etylenoxidem (ISO 11138-2:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 11138-2:2006
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Biologické indikátory – Část 3: Biologické indikátory pro sterilizaci vlhkým teplem (ISO 11138-3:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 11138-3:2006
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizace produktů pro zdravotní péči – Chemické indikátory – Část 1: Všeobecné požadavky (ISO 11140-1:2005) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 11140-1:2005
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilizace produktů pro zdravotní péči – Chemické indikátory – Část 3: Systémy indikátorů třídy 2 pro použití při Bowie-Dickově zkoušce pro detekci pronikání páry (ISO 11140-3:2007, včetně opravy 1:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 11140-3:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Zdravotnické napájecí jednotky (ISO 11197:2004) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 11197:2004
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Obaly pro závěrečné sterilizované zdravotnické prostředky – Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení (ISO 11607-1:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 11607-1:2006
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 2: Validace požadavků na proces tvarování, utěsnění a sestavení (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizace zdravotnických prostředků – Mikrobiologické metody – Část 1: Stanovení populace mikroorganizmů na produktech (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Toto je první zveřejnění |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lasery a laserová zařízení – Zkušební metoda a klasifikace odolnosti operačních roušek a dalších přikrývek pro ochranu nemocného vůči účinkům laserového záření – Část 1: Primární zapálení a průnik (ISO 11810-1:2005) | Toto je první zveřejnění | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lasery a laserová zařízení – Zkušební metoda a klasifikace odolnosti operačních roušek a dalších přikrývek pro ochranu nemocného vůči únikům laserového záření – Část 2: Sekundární zapálení (ISO 11810-2:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 11810-2:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Oftalmologické implantáty – Nitrooční čočky – Část 8: Základní požadavky (ISO 11979-8:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 11979-8:2006
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optika a optické přístroje – Lasery a laserová zařízení – Stanovení odolnosti úchytky tracheální kanyly vůči účinkům laserového záření (ISO 11990:2003) | 7.11.2003 | EN ISO 11990:1999
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998 + A1:2009
  Neaktivní chirurgické implantáty – Zvláštní požadavky na srdeční a cévní implantáty – Část 2: Cévní protézy včetně konduitů srdečních chlopní | Toto je první zveřejnění | EN 12006-2:1998
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12006-3:1998 + A1:2009
  Neaktivní chirurgické implantáty – Zvláštní požadavky na srdeční a cévní implantáty – Část 3: Endovaskulární implantáty | Toto je první zveřejnění | EN 12006-3:1998
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12182:1999
  Technické pomůcky pro osoby se zdravotním postižením – Všeobecné požadavky a metody zkoušení | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Dýchací trubice pro použití s anestetickými přístroji a ventilátory | 26.6.1999 | | |
| CEN | EN 12470-1:2000 + A1:2009
  Klinické teploměry – Část 1: Skleněné teploměry s kapalnou kovovou náplní s maximálním zařízením | Toto je první zveřejnění | EN 12470-1:2000
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-2:2000 + A1:2009
  Klinické teploměry – Část 2: Teploměry se změnou typu fáze (bodová matice) | Toto je první zveřejnění | EN 12470-2:2000
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-3:2000 + A1:2009
  Klinické teploměry – Část 3: Vlastnosti kompaktních elektronických teploměrů (s extrapolací i bez extrapolace) s maximálním zařízením | Toto je první zveřejnění | EN 12470-3:2000
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-4:2000 + A1:2009
  Klinické teploměry – Část 4: Vlastnosti elektronických teploměrů pro kontinuální měření | Toto je první zveřejnění | EN 12470-4:2000
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Klinické teploměry – Část 5: Vlastnosti infračervených ušních teploměrů (s maximálním zařízením) | 7.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Oční optika – Brýlové obruby – Požadavky a zkušební metody (ISO 12870:2004) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 12870:2004
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13060:2004 + A1:2009
  Malé parní sterilizátory | Toto je první zveřejnění | EN 13060:2004
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Zdravotnické prostředky – Systémy managementu jakosti – Požadavky pro účely předpisů (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Přístroje pro léčbu dýchání – Část 1: Rozprašovací systémy a jejich komponenty | 9.8.2007 | EN 13544-1:2001
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Přístroje pro respirační terapii – Část 2: Hadice a konektory | 21.12.2002 | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Přístroje pro respirační terapii – Část 3: Zařízení pro strhávání vzduchu | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení fungicidního účinku chemických dezinfekčních přípravků používaných pro lékařské nástroje – Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2 / stupeň 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Zdravotnické dopravní prostředky a jejich vybavení – Letecké ambulance – Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky používané v leteckých ambulancích | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Zkušební metody pro primární obvazy – Část 1: Aspekty sacích vlastností (absorpce) | 27.3.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | Toto je první zveřejnění |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Zkušební metody pro primární obvazy – Část 2: Hodnoty penetrace vlhkosti propustných foliových obvazů | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení baktericidního účinku chemických dezinfekčních přípravků používaných pro lékařské nástroje – Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2 / stupeň 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor, používané jako zdravotnické prostředky pro pacienty, nemocniční personál a zařízení – Část 1: Všeobecné požadavky na výrobce, zpracovatele a výrobky | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor používané jako zdravotnické prostředky pro pacienty, nemocniční personál a zařízení – Část 2: Zkušební metody | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor používané jako zdravotnické prostředky pro pacienty, nemocniční personál a zařízení – Část 3: požadavky na provedení | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilizace zdravotnických prostředků – Aseptické zpracování kapalných zdravotnických prostředků – Požadavky | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13867:2002 + A1:2009
  Koncentráty pro hemodialýzu a související léčebné metody | Toto je první zveřejnění | EN 13867:2002
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Záchranné systémy – Přeprava inkubátorů – Část 1: Podmínky připojení | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Záchranné systémy – Přeprava inkubátorů – Část 2: Požadavky na systém | 30.9.2005 | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | Toto je první zveřejnění |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktivní zdravotnické prostředky – Požadavky na provedení a zkušební metody pro absorpční gázu z bavlny a absorpční gázu z bavlny a viskózy | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Část 1: Všeobecné požadavky (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Část 2: Plány klinických zkoušek (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Sterilizace jednorázových zdravotnických prostředků obsahujících látky živočišného původu – Validace a průběžná kontrola sterilizace kapalnými chemickými sterilanty (ISO 14160:1998) | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 14180:2003 + A1:2009
  Sterilizátory pro zdravotnické účely – Sterilizátory s nízkoteplotní směsí páry a formaldehydu – Požadavky a zkoušení | Toto je první zveřejnění | EN 14180:2003
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14348:2005
  Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení mykobaktericidního účinku chemických dezinfekčních přípravků používaných ve zdravotnictví včetně dezinfekčních přípravků pro lékařské nástroje – Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2 / stupeň 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Tracheální trubice pro laserovou chirurgii – Požadavky na značení a poskytované informace (ISO 14408:2005) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 14408:2005
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Oční optika – Kontaktní čočky a prostředky pro ošetřování kontaktních čoček – Všeobecné požadavky (ISO 14534:2002) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 14534:2002
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14561:2006
  Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní zkouška na nosiči ke stanovení baktericidního účinku chemických dezinfekčních přípravků používaných pro lékařské nástroje – Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2 / stupeň 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní zkouška na nosiči ke stanovení fungicidního účinku nebo účinku proti kvasinkám pro lékařské nástroje – Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2 / stupeň 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní zkouška na nosiči ke stanovení mykobaktericidních a tuberkulocidních účinků chemických dezinfekčních přípravků používaných pro lékařské nástroje – Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2 / stupeň 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Neaktivní chirurgické implantáty – Implantáty pro osteosyntézu – Zvláštní požadavky (ISO 14602:1998) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 14602:1998
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Neaktivní chirurgické implantáty – Prsní implantáty – Zvláštní požadavky (ISO 14607:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 14607:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Neaktivní chirurgické implantáty – Všeobecné požadavky (ISO 14630:2008) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 14630:2008
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14683:2005
  Chirurgické masky – Požadavky a zkušební metody | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Oční optika – Brýlové čočky – Základní požadavky na dokončené nezabroušené brýlové čočky (ISO 14889:2003) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 14889:2003
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14931:2006
  Hyperbarické komory pro humánní použití – Vícemístné komory pro hyperbarickou terapii – Vlastnosti, požadavky na bezpečnost a zkoušení | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizace prostředků zdravotnické péče – Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Toto je první zveřejnění |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Zdravotnické prostředky – Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Pozn. 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anestetické a respirační přístroje – Kompatibilita s kyslíkem (ISO 15001:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Přístroje k měření průtoku pro připojení k terminálním jednotkám potrubních rozvodů medicinálních plynů (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Pozn. 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Oftalmologické přístroje – Základní požadavky a metody zkoušení – Část 1: Všeobecné požadavky použitelné na všechny oftalmologické přístroje (ISO 15004-1:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 15004-1:2006
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatura – Specifikace systému nomenklatury zdravotnických prostředků pro účely výměny správních dat (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.9.2005 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Toto je první zveřejnění | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (31.1.2006) |
| CEN | EN 15424:2007
  Sterilizace zdravotnických zařízení – Nízkoteplotní pára a formaldehyd – Požadavky na vývoj, validaci a běžnou kontrolu procesu sterilizace zdravotnických zařízení | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Konektory s malým vnitřním průměrem pro kapaliny a plyny používané ve zdravotní péči – Část 1: Všeobecné požadavky | 23.7.2008 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Plastové vaky pro nitrožilní infuze (ISO 15747:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Mycí a dezinfekční zařízení – Část 1: Všeobecné požadavky, termíny, definice a zkoušky (ISO 15883-1:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 15883-1:2006
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Mycí a dezinfekční zařízení – Část 2: Požadavky a zkoušky mycích a dezinfekčních zařízení s tepelnou dezinfekcí pro chirurgické nástroje, anestetické příslušenství, nádoby, mísy, nářadí, skleněné laboratorní pomůcky, atd. (ISO 15883-2:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 15883-2:2006
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Mycí a dezinfekční zařízení – Část 3: Požadavky a zkoušky mycích a dezinfekčních zařízení s tepelnou dezinfekcí nádob pro lidské výměšky (ISO 15883-3:2006) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 15883-3:2006
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Mycí dezinfekční zařízení – Část 4: Požadavky a zkoušky mycích a dezinfekčních zařízení používajících chemické dezinfekční přípravky pro termolabilní endoskopy (ISO 15883-4:2008) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 15883-4:2008
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Přístrojové vybavení používané ve spojení s neaktivními chirurgickými implantáty – Všeobecné požadavky (ISO 16061:2008) | 19.2.2009 | EN 12011:1998
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.6.2009) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Technické pomůcky pro osoby se zdravotním postižením – Environmentální ovládání pomůcek pro každodenní život (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Dechová terapie spánkové apnoe – Část 1: Přístroje pro dechovou terapii spánkové apnoe (ISO 17510-1:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 17510-1:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Dechová terapie spánkové apnoe – Část 2: Masky a aplikační příslušenství (ISO 17510-2:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 17510-2:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilizace zdravotnických prostředků – Informace, které mají být poskytnuty výrobcem pro zpracování opakovaně sterilizovatelných zdravotnických prostředků (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Sterilizace vlhkým teplem – Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Přemístitelné systémy s kapalným kyslíkem pro zdravotnické použití – Zvláštní požadavky (ISO 18777:2005) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 18777:2005
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Respirační přístroje – Monitory pro malé děti – Zvláštní požadavky (ISO 18778:2005) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 18778:2005
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Zdravotnická zařízení pro úsporu kyslíku a kyslíkových směsí – Zvláštní požadavky (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Kolejnicové systémy pro připevnění zdravotnického vybavení (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Kuželové spoje s 6 % kuželem (Luer) pro injekční stříkačky, jehly a další zdravotnické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (31.5.1998) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | Toto je první zveřejnění | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Gumové zdravotnické rukavice – Stanovení zbytkového prášku na povrchu (ISO 21171:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Neaktivní chirurgické implantáty – Implantáty pro náhradu kloubů – Zvláštní požadavky (ISO 21534:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 21534:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Neaktivní chirurgické implantáty – Implantáty pro náhradu kloubů – Specifické požadavky na implantáty pro náhradu kyčelních kloubů (ISO 21535:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 21535:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Neaktivní chirurgické implantáty – Implantáty pro náhradu kloubů – Specifické požadavky na implantáty pro náhradu kolenních kloubů (ISO 21536:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 21536:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Zdravotnické elektrické přístroje – Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost monitorů dýchacích plynů (ISO 21647:2004, včetně opravy 1:2005) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 21647:2004
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Bezkanylové injekční přístroje pro zdravotnické účely – Požadavky a zkušební metody (ISO 21649:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Vysokotlaká flexibilní připojení pro použití se systémy medicinálních plynů (ISO 21969:2005) | 7.9.2006 | EN 13221:2000
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Živočišné tkáně a jejich deriváty používané při výrobě zdravotnických prostředků – Část 1: Analýza řízení rizika (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Živočišné tkáně a jejich deriváty používané při výrobě zdravotnických prostředků – Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Živočišné tkáně a jejich deriváty používané při výrobě zdravotnických prostředků – Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a původců přenosné spongiformní encefolopatie (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Vnější končetinové protézy a vnější ortézy – Požadavky a metody zkoušení (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor, používané jako zdravotnické prostředky ve zdravotnických zařízeních pro pacienty, nemocniční personál a zařízení – Metoda stanovení odolnosti proti penetraci mikrobiálních zárodků za mokra (ISO 22610:2006) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Ochranný oděv proti infekčním agens – Zkušební metoda odolnosti proti penetraci mikrobů za sucha (ISO 22612:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protetika – Zkoušení pomůcek hlezno-chodidlo a chodidlových jednotek – Požadavky a metody (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Filtry dýchacích systémů pro anestetické a respirační použití – Část 1: Metoda posuzování filtračních vlastností pomo (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Filtry dýchacích systémů pro anestetické a respirační použití – Část 2: Nefiltrační hlediska (ISO 23328-2:2002) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 23328-2:2008
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anestetická a respirační zařízení – Spirometry pro měření špičkového výdechu pro stanovení pulmonární funkce spontánně dýchajících osob (ISO 23747:2007) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 23747:2007
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Kardiovaskulární implantáty – Endovaskulární prostředky – Část 1: Endovaskulární protézy (ISO 25539-1:2003, včetně změny 1:2005) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 25539-1:2008
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Kardiovaskulární implantáty – Endovaskulární prostředky – Část 2: Cévní stenty (ISO 25539-2:2008) | Toto je první zveřejnění | EN ISO 25539-2:2008
  Pozn. 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 27740:1992
  Chirurgické nástroje. Skalpely se snímatelnými čepelemi. Mezní rozměry (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (31.5.1998) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | Toto je první zveřejnění | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakustika – Sluchadla – Část 13: Elektromagnetická kompatibilita (EMC)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Stanovení vlastní filtrace rentgenového zářiče
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Zdravotnické elektrické přístroje – Měřidla součinu dávky a plochy
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost
  IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995 | Pozn. 3 |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 18.11.1995 | Pozn. 3 |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  a její změny
  Pozn. 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-1: Všeobecné požadavky na bezpečnost – Skupinová norma: Požadavky na bezpečnost zdravotnických elektrických systémů
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-2: Všeobecné požadavky na bezpečnost – Skupinová norma: Elektromagnetická kompatibilita – Požadavky a zkoušky
  IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002 | EN 60601-1-2:1993
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.11.2004) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 22.12.2007 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-2: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Elektromagnetická kompatibilita – Požadavky a zkoušky
  IEC 60601-1-2:2007 (Modifikovaná) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001
  a její změna
  Pozn. 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost – 3. Skupinová norma: Všeobecné požadavky na ochranu před zářením u diagnostických rentgenových zařízení
  IEC 60601-1-3:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-3: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Radiační ochrana u diagnostických rentgenových zařízení
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.7.1995) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-4: Všeobecné požadavky na bezpečnost – Skupinová norma: Programovatelné zdravotnické elektrické systémy
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-6: Všeobecné požadavky na bezpečnost – Skupinová norma: Použitelnost
  IEC 60601-1-6:2004 | 2.7.2006 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-6: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Použitelnost
  IEC 60601-1-6:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-6:2004
  Pozn. 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-8: Všeobecné požadavky na bezpečnost – Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky a pokyny pro alarmové systémy zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů
  IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-8: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky a pokyny pro alarmové systémy zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  a její změna
  Pozn. 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-1: Zvláštní požadavky na bezpečnost urychlovačů elektronů pracujících v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-2: Zvláštní požadavky na bezpečnost vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů
  IEC 60601-2-2:1998 | 13.12.2002 | EN 60601-2-2:1993
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-2:: Zvláštní požadavky na bezpečnost vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů
  IEC 60601-2-2:2006 | 22.12.2007 | EN 60601-2-2:2000
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.10.2009) |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost krátkovlnných terapeutických přístrojů
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-4: Zvláštní požadavky na bezpečnost defibrilátorů
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-5: Zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukových fyzioterapeutických přístrojů
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-7: Zvláštní požadavky na bezpečnost vysokonapěťových zdrojů diagnostických rentgenových generátorů
  IEC 60601-2-7:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost terapeutických rentgenových přístrojů pracujících v rozsahu 10 kV až 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-10: Zvláštní požadavky na bezpečnost nervových a svalových stimulátorů
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost ozařovačů pro gamaterapii
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-12: Zvláštní požadavky na bezpečnost plicních ventilátorů – Ventilátory pro intenzivní péči
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-13: Zvláštní požadavky na bezpečnost a nezbytnou funkčnost anestetických systémů
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-16: Zvláštní požadavky na bezpečnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-17: Zvláštní požadavky na bezpečnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost endoskopických přístrojů
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost novorozeneckých inkubátorů
  IEC 60601-2-19:1990 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 9.10.1999 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost transportních inkubátorů
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost kojeneckých sálavých ohřívačů
  IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 23.8.2006 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost diagnostických a terapeutických laserových přístrojů
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-23: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti transkutánních monitorů parciálního tlaku
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-24: Zvláštní požadavky na bezpečnost infuzních pump a regulátorů
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-25: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektrokardiografů
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-26: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektroencefalografů
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-27: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | EN 60601-2-27:1994
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost sestav zdroje rentgenového záření a rentgenových zářičů pro lékařskou diagnostiku
  IEC 60601-2-28:1993 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-29: Zvláštní požadavky na bezpečnost radioterapeutických simulátorů
  IEC 60601-2-29:1999 | 9.10.1999 | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-29: Zvláštní požadavky na bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických simulátorů
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Pozn. 2.1 | 1.11.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-30: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti neinvazivních monitorů krevního tlaku s automatickým cyklováním
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-31: Zvláštní požadavky na bezpečnost externích kardiostimulátorů s vnitřním zdrojem energie
  IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 14.11.2001 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost přidružených rentgenových zařízení
  IEC 60601-2-32:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-33: Zvláštní požadavky na bezpečnost diagnostických přístrojů využívajících magnetické rezonance
  IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.7.2005) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 27.7.2006 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.11.2008) |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 27.11.2008 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-34: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti invazivních monitorů krevního tlaku
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost přikrývek, podušek a matrací pro ohřívání ve zdravotnictví
  IEC 60601-2-35:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost přístrojů pro mimotělně buzenou litotrypsii
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-37: Zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukových zdravotnických diagnostických a monitorovacích přístrojů
  IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 8.11.2005 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.1.2008) |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 26.7.2006 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-37: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ultrazvukových zdravotnických diagnostických a monitorovacích přístrojů
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  a její změny
  Pozn. 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-38: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektrických nemocničních lůžek
  IEC 60601-2-38:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 14.11.2001 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-39: Zvláštní požadavky na bezpečnost přístrojů pro peritoneální dialýzu
  IEC 60601-2-39:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Pozn. 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-40: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektromyografů a vyhodnocovačů evokovaných potenciálů
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-41: Zvláštní požadavky na bezpečnost operačních a vyšetřovacích svítidel
  IEC 60601-2-41:2000 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-43: Zvláštní požadavky na bezpečnost rentgenových zařízení pro intervenční postupy
  IEC 60601-2-43:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-44: Zvláštní požadavky na bezpečnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii
  IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-44:1999
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.7.2004) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 8.11.2005 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-45: Zvláštní požadavky na bezpečnost mamografických rentgenových zařízení a mamografických stereotaktických přístrojů
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-46: Zvláštní požadavky na bezpečnost operačních stolů
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-47: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti ambulantních elektrokardiografických systémů
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-49: Zvláštní požadavky na bezpečnost multifunkčních pacientských monitorů
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-50: Zvláštní požadavky na bezpečnost kojeneckých fototerapeutických přístrojů
  IEC 60601-2-50:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-51: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti záznamových a analyzačních jednokanálových a vícekanálových elektrokardiografů
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Diagnostické rentgenové zobrazovací přístroje – Charakteristiky sekundárních clon pro všeobecné použití a mamografii
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika – Audiometrické přístroje – Část 1: Tónové audiometry
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometry – Část 2: Přístroje pro řečovou audiometrii
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometry – Část 3: Slyšitelné signály s krátkou dobou trvání pro audiometrické a neurootologické účely
  IEC 60645-3:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustika – Audiometry – Část 3: Zkušební signály s krátkou dobou trvání
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Pozn. 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometry – Část 4: Přístroje pro rozšířenou audiometrii vysokými kmitočty
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Radioterapeutické přístroje – Souřadnice, pohyby a stupnice
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.12.2003) |
| EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Zdravotnické elektrické přístroje – Měřiče ionizujícího záření používané pro neinvazivní měření napětí rentgenky v diagnostické radiologii
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Zdravotnické elektrické přístroje – Požadavky na bezpečnost systémů pro plánování radioterapie
  IEC 62083:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Zdravotnické elektrické přístroje – Charakteristiky digitálních rentgenových zařízení – Část 1: Stanovení pronikavé kvantové výkonnosti
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Zdravotnické elektrické přístroje – Vlastnosti digitálních rentgenových zobrazovacích zařízení – Část 1-2: Stanovení detekční kvantové účinnosti – Detektory používané v mamografii
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Zdravotnické elektrické přístroje – Vlastnosti digitálních rentgenových zobrazovacích zařízení – Část 1-3: Stanovení detekční kvantové účinnosti – Detektory pro dynamické zobrazování
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software lékařských prostředků – Procesy v životním cyklu softwaru
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Zdravotnické prostředky – Aplikace stanovení použitelnosti na zdravotnické prostředky
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Evropská organizace pro normalizaci (1)

Odkaz a název harmonizované normy

(a referenční dokument)

První zveřejnění v Úředním věstníku

Odkaz na nahrazovanou normu

Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy

Poznámka 1

CEN

EN 285:2006 + A2:2009

Sterilizace – Parní sterilizátory – Velké sterilizátory

Toto je první zveřejnění

EN 285:2006 + A1:2008

EN 285:2006

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 455-1:2000

Lékařské rukavice pro jednorázové použití – Část 1: Požadavky a zkoušení nepropustnosti

30.9.2005

EN 455-1:1993

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Lékařské rukavice pro jednorázové použití – Část 2: Požadavky a zkoušení fyzikálních vlastností (včetně technické opravy 1:1996)

31.7.2002

EN 455-2:1995

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Lékařské rukavice pro jednorázové použití – Část 3: Požadavky a zkoušky pro biologické hodnocení

9.8.2007

EN 455-3:1999

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizace zdravotnických prostředků – Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ” – Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizace zdravotnických prostředků – Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ” – Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek

9.8.2007

CEN

EN 794-1:1997 + A2:2009

Plicní ventilátory – Část 1: Zvláštní požadavky na ventilátory pro intenzivní péči

Toto je první zveřejnění

EN 794-1:1997

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 794-3:1998

Plicní ventilátory – Část 3: Zvláštní požadavky na pohotovostní a transportní ventilátory

28.6.1999

EN 794-3:1998/A1:2005

2.6.2006

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2008

Značky pro označování zdravotnických prostředků

23.7.2008

EN 980:2003

Pozn. 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Informace výrobce zdravotnických prostředků

19.2.2009

EN 1041:1998

Pozn. 2.1

31.8.2011

CEN

EN 1060-1:1995

Neinvazivní tonometry – Část 1: Všeobecné požadavky

23.8.1996

EN 1060-1:1995/A1:2002

30.9.2005

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Neinvazivní tonometry – Část 2: Specifické požadavky pro mechanické tonometry

26.8.1996

EN 1060-2:1995/AC:2002

Toto je první zveřejnění

CEN

EN 1060-3:1997

Neinvazivní tonometry – Část 3: Specifické požadavky pro elektromechanické systémy na měření krevního tlaku

9.5.1998

EN 1060-3:1997/A1:2005

2.6.2006

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Neinvazivní tonometry – Část 4: Zkušební postupy k určení celkové přesnosti systému automatických neinvazivních tonometrů

30.9.2005

CEN

EN 1089-3:2004

Lahve na přepravu plynů – Označování lahví (kromě lahví na LPG) – Část 3: Barevné značení

30.9.2005

EN 1089-3:1997

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Anestetické a respirační přístroje – Tracheostomické trubice (ISO 5366-3:2001 modified)

30.9.2005

EN 1282-2:1997

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

Sterilizátory pro zdravotnické účely – Ethylenoxidové sterilizátory – Požadavky a metody zkoušení

Toto je první zveřejnění

EN 1422:1997

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1618:1997

Neintravaskulární katetry – Zkušební postupy

9.5.1998

CEN

EN 1639:2004

Stomatologie – Zdravotnické prostředky pro stomatologii – Nástroje

30.9.2005

EN 1639:1996

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Stomatologie – Zdravotnické prostředky pro stomatologii – Vybavení

30.9.2005

EN 1640:1996

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Stomatologie – Zdravotnické prostředky pro stomatologii – Materiály

30.9.2005

EN 1641:1996

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Stomatologie – Zdravotnické prostředky pro stomatologii – Dentální implantáty

30.9.2005

EN 1642:1996

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Kuželové spoje s 6 % kuželem (Luer) pro injekční stříkačky, jehly a další zdravotnické přístroje – Zámkové kuželové spoje

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998

Tracheální trubice a spojky

30.9.2005

CEN

EN 1789:2007

Zdravotnické dopravní prostředky a jejich vybavení – Silniční ambulance

23.7.2008

EN 1789:1999

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2007)

CEN

EN 1820:2005

Anestetické zásobní vaky (ISO 5362:2000, modified)

30.9.2005

EN 1820:1997

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Specifikace nosítek a jiných prostředků pro manipulaci s pacientem používaných v silničních ambulancích

14.10.2000

CEN

EN 1970:2000

Nastavitelná lůžka pro osoby se zdravotním postižením – Požadavky a metody zkoušení

14.11.2001

EN 1970:2000/A1:2005

30.9.2005

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Pomůcky pro chůzi – Všeobecné požadavky a metody zkoušení

10.8.1999

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Plastové vaky na lidskou krev a krevní komponenty – Část 2: Grafické značky pro používání na štítcích a v instrukčních letácích (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Vaky z plastu pro lidskou krev a krevní komponenty – Část 3: Systémy krevních vaků s integrovanými prvky (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Kondomy z přírodního latexu – Požadavky a zkušební metody (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

Toto je první zveřejnění

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestetické a respirační přístroje – Slovník (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestetické a respirační přístroje – Kuželové spojky – Část 1: Spojky s vnějším a vnitřním kuželem (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anestetická a dýchací zařízení – Kuželové spojky – Část 2: Závitové nosné spojky (ISO 5356-2:2006)

9.11.2007

EN 1281-2:1995

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(29.2.2008)

CEN

EN ISO 5359:2008

Montáže nízkotlakých hadic k použití s medicinálními plyny (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Pozn. 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 5360:2009

Anestetické odpařovače – Specifické plnicí systémy (ISO 5360:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 5360:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anestetické a respirační přístroje – Tracheostomické trubice – Část 1: Trubice a spojky pro dospělé (ISO 5366-1:2000)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 5366-1:2004

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5840:2009

Kardiovaskulární implantáty – Protézy srdečních chlopní (ISO 5840:2005)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 5840:2005

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7197:2009

Neurochirurgické implantáty – Sterilní umělá propojení (shunty) a součásti pro hydrocefalus pro jedno použití

Toto je první zveřejnění

EN ISO 7197:2006

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7376:2009

Anestetické a respirační přístroje – Laryngoskopy pro tracheální intubaci (ISO 7376:2003)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 7376:2003

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Rozvody medicinálních plynů – Část 1: Rozvody stlačených medicinálních plynů a vakua (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Rozvody medicinálních plynů – Část 1: Rozvody odsávání použitých anestetických plynů (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7439:2009

Nitroděložní antikoncepční tělíska s obsahem mědi – Požadavky a zkoušky (ISO 7439:2002)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 7439:2002

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Sterilní podkožní injekční stříkačky pro jedno použití – Část 3: Samoznehodnocovací stříkačky pro fixní dávky vakcíny (ISO 7886-3:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Sterilní podkožní injekční stříkačky pro jedno použití – Část 4: Stříkačky s vybavením zabraňujícím opakovanému použití (ISO 7886-4:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8185:2009

Zvlhčovače pro dýchací trakt používané ve zdravotnictví – Zvláštní požadavky na systémy pro zvlhčování dýchacích plynů (ISO 8185:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 8185:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8359:2009

Koncentráty kyslíku pro zdravotnické účely – Požadavky na bezpečnost (ISO 8359:1996)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 8359:1996

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Infuzní přístroje pro zdravotnické použití – Část 4: Infuzní sety pro jednorázové použití, gravitační (ISO 8536-4:2007)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Anestetické inhalační systémy – Část 2: Anestetické dýchací systémy (ISO 8835-2:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 8835-2:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Inhalační anestetické systémy – Část 3: Přenosové a jímací systémy aktivních systémů odvodu anestetického plynu (ISO 8835-3:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 8835-3:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Inhalační anestetické systémy – Část 4: Anestetické odpařovače (ISO 8835-4:2004)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 8835-4:2004

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Inhalační anestetické systémy – Část 5: Anestetické ventilátory (ISO 8835-5:2004)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 8835-5:2004

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Terminální jednotky pro potrubní rozvody medicinálních plynů – Část 1: Terminální jednotky pro stlačené medicinální plyny a podtlak (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Pozn. 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Terminální jednotky pro systémy odvodu anestetického plynu (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Pozn. 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anestetická a respirační zařízení – Výměníky tepla a vlhkosti pro zvlhčování vdechovaných plynů u lidí – Část 1: Výměníky tepla a vlhkosti pro použití s minimálními dechovými objemy od 250 ml (ISO 9360-1:2000)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 9360-1:2000

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anestetická a respirační zařízení – Výměníky tepla a vlhkosti pro zvlhčování vdechovaných plynů u lidí – Část 2: Výměníky tepla a vlhkosti pro použití u pacientů při tracheostomii s minimálními dechovými objemy od 250 ml (ISO 9360-2:2001)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 9360-2:2002

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9713:2009

Neurochirurgické implantáty – Samosvěrné svorky pro intrakraniální aneurysma (ISO 9713:2002)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 9713:2004

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9919:2009

Zdravotnické elektrické přístroje – Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti pulzních oximetrů pro zdravotnické použití (ISO 9919:2005)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 9919:2005

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Zdravotnická odsávací zařízení – Část 1: Elektrická odsávací zařízení – Požadavky na bezpečnost (ISO 10079-1:1999)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10079-1:1999

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Zdravotnická odsávací zařízení – Část 2: Ručně poháněná odsávací zařízení (ISO 10079-2:1999)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10079-2:1999

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Zdravotnická odsávací zařízení – Část 3: Neelektrická vakuová nebo tlaková odsávací zařízení (ISO 10079-3:1999)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10079-3:1999

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10328:2006

Protetika – Zkoušení konstrukce protéz pro dolní končetiny – Požadavky a zkušební metody (ISO 10328:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Redukční ventily k použití s lékařskými plyny – Část 1: Redukční ventily a redukční ventily s přístroji na měření průtoku (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Tlakové regulátory pro použití s medicinálními plyny – Část 2: Rozdělovač a přímé tlakové regulátory (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Tlakové regulátory pro použití s medicinálními plyny – Část 3: Tlakové regulátory integrované s válcovými ventily (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Redukční ventily k použití s medicinálními plyny – Část 4: Nízkotlaké redukční ventily (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Pozn. 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 10535:2006

Zvedáky pro přepravu osob se zdravotním postižením – Požadavky a metody zkoušení (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Sterilní intravaskulární katetry pro jednorázové použití – Část 1: Všeobecné požadavky

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10555-1:1996

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Plicní ventilátory pro zdravotnické použití – Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti – Část 2: Ventilátory pro domácí péči o pacienty závislé na ventilátoru (ISO 10651-2:2004)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10651-2:2004

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Plicní ventilátory – Část 4: Zvláštní požadavky na ruční resuscitátory (ISO 10651-4:2002)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10651-4:2002

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Plicní ventilátory pro zdravotnické použití – Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti – Část 6: Prostředky pro podporu ventilace v domácí péči (ISO 10651-6:2004)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10651-6:2004

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení (ISO 10993-1:2003)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-1:2003

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu (ISO 10993-3:2003)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-3:2003

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví (ISO 10993-4:2002, včetně změny 1:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-4:2002

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro (ISO 10993-5:2009)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-5:1999

Pozn. 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci (ISO 10993-6:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-6:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 9: Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů (ISO 10993-9:1999)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-9:1999

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 10: Zkoušky na dráždivost a přecitlivělost oddáleného typu (ISO 10993-10:2002, včetně změny 1:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-10:2002

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu (ISO 10993-11:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-11:2006

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály (ISO 10993-12:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-12:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů (ISO 10993-13:1998)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-13:1998

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů (ISO 10993-14:2001)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-14:2001

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin (ISO 10993-15:2000)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-15:2000

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek (ISO 10993-16:1997)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-16:1997

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky (ISO 10993-17:2002)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-17:2002

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 18: Chemická charakterizace materiálů (ISO 10993-18:2005)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 10993-18:2005

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizace produktů pro zdravotní péči – Ethylen oxid – Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a běžnou kontrolu procesu sterilizace zdravotnických zařízení (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Pozn. 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizace prostředků zdravotnické péče – Sterilizace zářením – Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Sterilizace zářením – Část 2: Určení sterilizační dávky (ISO 11137-2:2006, opravená verze 2006-08-01)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Toto je první zveřejnění

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Biologické indikátory – Část 2: Biologické indikátory pro sterilizaci etylenoxidem (ISO 11138-2:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 11138-2:2006

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Biologické indikátory – Část 3: Biologické indikátory pro sterilizaci vlhkým teplem (ISO 11138-3:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 11138-3:2006

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizace produktů pro zdravotní péči – Chemické indikátory – Část 1: Všeobecné požadavky (ISO 11140-1:2005)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 11140-1:2005

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilizace produktů pro zdravotní péči – Chemické indikátory – Část 3: Systémy indikátorů třídy 2 pro použití při Bowie-Dickově zkoušce pro detekci pronikání páry (ISO 11140-3:2007, včetně opravy 1:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 11140-3:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11197:2009

Zdravotnické napájecí jednotky (ISO 11197:2004)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 11197:2004

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Obaly pro závěrečné sterilizované zdravotnické prostředky – Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení (ISO 11607-1:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 11607-1:2006

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 2: Validace požadavků na proces tvarování, utěsnění a sestavení (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizace zdravotnických prostředků – Mikrobiologické metody – Část 1: Stanovení populace mikroorganizmů na produktech (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Toto je první zveřejnění

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lasery a laserová zařízení – Zkušební metoda a klasifikace odolnosti operačních roušek a dalších přikrývek pro ochranu nemocného vůči účinkům laserového záření – Část 1: Primární zapálení a průnik (ISO 11810-1:2005)

Toto je první zveřejnění

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lasery a laserová zařízení – Zkušební metoda a klasifikace odolnosti operačních roušek a dalších přikrývek pro ochranu nemocného vůči únikům laserového záření – Část 2: Sekundární zapálení (ISO 11810-2:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 11810-2:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Oftalmologické implantáty – Nitrooční čočky – Část 8: Základní požadavky (ISO 11979-8:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 11979-8:2006

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11990:2003

Optika a optické přístroje – Lasery a laserová zařízení – Stanovení odolnosti úchytky tracheální kanyly vůči účinkům laserového záření (ISO 11990:2003)

7.11.2003

EN ISO 11990:1999

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998 + A1:2009

Neaktivní chirurgické implantáty – Zvláštní požadavky na srdeční a cévní implantáty – Část 2: Cévní protézy včetně konduitů srdečních chlopní

Toto je první zveřejnění

EN 12006-2:1998

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12006-3:1998 + A1:2009

Neaktivní chirurgické implantáty – Zvláštní požadavky na srdeční a cévní implantáty – Část 3: Endovaskulární implantáty

Toto je první zveřejnění

EN 12006-3:1998

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12182:1999

Technické pomůcky pro osoby se zdravotním postižením – Všeobecné požadavky a metody zkoušení

14.10.2000

CEN

EN 12342:1998

Dýchací trubice pro použití s anestetickými přístroji a ventilátory

26.6.1999

CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009

Klinické teploměry – Část 1: Skleněné teploměry s kapalnou kovovou náplní s maximálním zařízením

Toto je první zveřejnění

EN 12470-1:2000

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

Klinické teploměry – Část 2: Teploměry se změnou typu fáze (bodová matice)

Toto je první zveřejnění

EN 12470-2:2000

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-3:2000 + A1:2009

Klinické teploměry – Část 3: Vlastnosti kompaktních elektronických teploměrů (s extrapolací i bez extrapolace) s maximálním zařízením

Toto je první zveřejnění

EN 12470-3:2000

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-4:2000 + A1:2009

Klinické teploměry – Část 4: Vlastnosti elektronických teploměrů pro kontinuální měření

Toto je první zveřejnění

EN 12470-4:2000

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-5:2003

Klinické teploměry – Část 5: Vlastnosti infračervených ušních teploměrů (s maximálním zařízením)

7.11.2003

CEN

EN ISO 12870:2009

Oční optika – Brýlové obruby – Požadavky a zkušební metody (ISO 12870:2004)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 12870:2004

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

Malé parní sterilizátory

Toto je první zveřejnění

EN 13060:2004

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 13485:2003

Zdravotnické prostředky – Systémy managementu jakosti – Požadavky pro účely předpisů (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13544-1:2007

Přístroje pro léčbu dýchání – Část 1: Rozprašovací systémy a jejich komponenty

9.8.2007

EN 13544-1:2001

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Přístroje pro respirační terapii – Část 2: Hadice a konektory

21.12.2002

CEN

EN 13544-3:2001

Přístroje pro respirační terapii – Část 3: Zařízení pro strhávání vzduchu

30.9.2005

CEN

EN 13624:2003

Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení fungicidního účinku chemických dezinfekčních přípravků používaných pro lékařské nástroje – Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2 / stupeň 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Zdravotnické dopravní prostředky a jejich vybavení – Letecké ambulance – Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky používané v leteckých ambulancích

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Zkušební metody pro primární obvazy – Část 1: Aspekty sacích vlastností (absorpce)

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

Toto je první zveřejnění

CEN

EN 13726-2:2002

Zkušební metody pro primární obvazy – Část 2: Hodnoty penetrace vlhkosti propustných foliových obvazů

27.3.2003

CEN

EN 13727:2003

Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení baktericidního účinku chemických dezinfekčních přípravků používaných pro lékařské nástroje – Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2 / stupeň 1)

30.9.2005

CEN

EN 13795-1:2002

Operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor, používané jako zdravotnické prostředky pro pacienty, nemocniční personál a zařízení – Část 1: Všeobecné požadavky na výrobce, zpracovatele a výrobky

19.2.2009

CEN

EN 13795-2:2004

Operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor používané jako zdravotnické prostředky pro pacienty, nemocniční personál a zařízení – Část 2: Zkušební metody

19.2.2009

CEN

EN 13795-3:2006

Operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor používané jako zdravotnické prostředky pro pacienty, nemocniční personál a zařízení – Část 3: požadavky na provedení

19.2.2009

CEN

EN 13824:2004

Sterilizace zdravotnických prostředků – Aseptické zpracování kapalných zdravotnických prostředků – Požadavky

30.9.2005

CEN

EN 13867:2002 + A1:2009

Koncentráty pro hemodialýzu a související léčebné metody

Toto je první zveřejnění

EN 13867:2002

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13976-1:2003

Záchranné systémy – Přeprava inkubátorů – Část 1: Podmínky připojení

30.9.2005

CEN

EN 13976-2:2003

Záchranné systémy – Přeprava inkubátorů – Část 2: Požadavky na systém

30.9.2005

EN 13976-2:2003/AC:2004

Toto je první zveřejnění

CEN

EN 14079:2003

Neaktivní zdravotnické prostředky – Požadavky na provedení a zkušební metody pro absorpční gázu z bavlny a absorpční gázu z bavlny a viskózy

30.9.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Část 1: Všeobecné požadavky (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Část 2: Plány klinických zkoušek (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14160:1998

Sterilizace jednorázových zdravotnických prostředků obsahujících látky živočišného původu – Validace a průběžná kontrola sterilizace kapalnými chemickými sterilanty (ISO 14160:1998)

27.8.1998

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009

Sterilizátory pro zdravotnické účely – Sterilizátory s nízkoteplotní směsí páry a formaldehydu – Požadavky a zkoušení

Toto je první zveřejnění

EN 14180:2003

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14348:2005

Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení mykobaktericidního účinku chemických dezinfekčních přípravků používaných ve zdravotnictví včetně dezinfekčních přípravků pro lékařské nástroje – Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2 / stupeň 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Tracheální trubice pro laserovou chirurgii – Požadavky na značení a poskytované informace (ISO 14408:2005)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 14408:2005

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14534:2009

Oční optika – Kontaktní čočky a prostředky pro ošetřování kontaktních čoček – Všeobecné požadavky (ISO 14534:2002)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 14534:2002

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14561:2006

Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní zkouška na nosiči ke stanovení baktericidního účinku chemických dezinfekčních přípravků používaných pro lékařské nástroje – Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2 / stupeň 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní zkouška na nosiči ke stanovení fungicidního účinku nebo účinku proti kvasinkám pro lékařské nástroje – Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2 / stupeň 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní zkouška na nosiči ke stanovení mykobaktericidních a tuberkulocidních účinků chemických dezinfekčních přípravků používaných pro lékařské nástroje – Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2 / stupeň 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2009

Neaktivní chirurgické implantáty – Implantáty pro osteosyntézu – Zvláštní požadavky (ISO 14602:1998)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 14602:1998

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14607:2009

Neaktivní chirurgické implantáty – Prsní implantáty – Zvláštní požadavky (ISO 14607:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 14607:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14630:2009

Neaktivní chirurgické implantáty – Všeobecné požadavky (ISO 14630:2008)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 14630:2008

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14683:2005

Chirurgické masky – Požadavky a zkušební metody

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Oční optika – Brýlové čočky – Základní požadavky na dokončené nezabroušené brýlové čočky (ISO 14889:2003)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 14889:2003

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14931:2006

Hyperbarické komory pro humánní použití – Vícemístné komory pro hyperbarickou terapii – Vlastnosti, požadavky na bezpečnost a zkoušení

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizace prostředků zdravotnické péče – Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Toto je první zveřejnění

CEN

EN ISO 14971:2007

Zdravotnické prostředky – Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Pozn. 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Anestetické a respirační přístroje – Kompatibilita s kyslíkem (ISO 15001:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15002:2008

Přístroje k měření průtoku pro připojení k terminálním jednotkám potrubních rozvodů medicinálních plynů (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Pozn. 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Oftalmologické přístroje – Základní požadavky a metody zkoušení – Část 1: Všeobecné požadavky použitelné na všechny oftalmologické přístroje (ISO 15004-1:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 15004-1:2006

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatura – Specifikace systému nomenklatury zdravotnických prostředků pro účely výměny správních dat (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.9.2005

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Toto je první zveřejnění

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(31.1.2006)

CEN

EN 15424:2007

Sterilizace zdravotnických zařízení – Nízkoteplotní pára a formaldehyd – Požadavky na vývoj, validaci a běžnou kontrolu procesu sterilizace zdravotnických zařízení

9.8.2007

CEN

EN 15546-1:2008

Konektory s malým vnitřním průměrem pro kapaliny a plyny používané ve zdravotní péči – Část 1: Všeobecné požadavky

23.7.2008

CEN

EN ISO 15747:2005

Plastové vaky pro nitrožilní infuze (ISO 15747:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Mycí a dezinfekční zařízení – Část 1: Všeobecné požadavky, termíny, definice a zkoušky (ISO 15883-1:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 15883-1:2006

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Mycí a dezinfekční zařízení – Část 2: Požadavky a zkoušky mycích a dezinfekčních zařízení s tepelnou dezinfekcí pro chirurgické nástroje, anestetické příslušenství, nádoby, mísy, nářadí, skleněné laboratorní pomůcky, atd. (ISO 15883-2:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 15883-2:2006

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Mycí a dezinfekční zařízení – Část 3: Požadavky a zkoušky mycích a dezinfekčních zařízení s tepelnou dezinfekcí nádob pro lidské výměšky (ISO 15883-3:2006)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 15883-3:2006

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Mycí dezinfekční zařízení – Část 4: Požadavky a zkoušky mycích a dezinfekčních zařízení používajících chemické dezinfekční přípravky pro termolabilní endoskopy (ISO 15883-4:2008)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 15883-4:2008

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 16061:2008

Přístrojové vybavení používané ve spojení s neaktivními chirurgickými implantáty – Všeobecné požadavky (ISO 16061:2008)

19.2.2009

EN 12011:1998

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.6.2009)

CEN

EN ISO 16201:2006

Technické pomůcky pro osoby se zdravotním postižením – Environmentální ovládání pomůcek pro každodenní život (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Dechová terapie spánkové apnoe – Část 1: Přístroje pro dechovou terapii spánkové apnoe (ISO 17510-1:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 17510-1:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Dechová terapie spánkové apnoe – Část 2: Masky a aplikační příslušenství (ISO 17510-2:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 17510-2:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilizace zdravotnických prostředků – Informace, které mají být poskytnuty výrobcem pro zpracování opakovaně sterilizovatelných zdravotnických prostředků (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Sterilizace vlhkým teplem – Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Přemístitelné systémy s kapalným kyslíkem pro zdravotnické použití – Zvláštní požadavky (ISO 18777:2005)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 18777:2005

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18778:2009

Respirační přístroje – Monitory pro malé děti – Zvláštní požadavky (ISO 18778:2005)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 18778:2005

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18779:2005

Zdravotnická zařízení pro úsporu kyslíku a kyslíkových směsí – Zvláštní požadavky (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Kolejnicové systémy pro připevnění zdravotnického vybavení (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Kuželové spoje s 6 % kuželem (Luer) pro injekční stříkačky, jehly a další zdravotnické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

Toto je první zveřejnění

CEN

EN ISO 21171:2006

Gumové zdravotnické rukavice – Stanovení zbytkového prášku na povrchu (ISO 21171:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21534:2009

Neaktivní chirurgické implantáty – Implantáty pro náhradu kloubů – Zvláštní požadavky (ISO 21534:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 21534:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21535:2009

Neaktivní chirurgické implantáty – Implantáty pro náhradu kloubů – Specifické požadavky na implantáty pro náhradu kyčelních kloubů (ISO 21535:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 21535:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21536:2009

Neaktivní chirurgické implantáty – Implantáty pro náhradu kloubů – Specifické požadavky na implantáty pro náhradu kolenních kloubů (ISO 21536:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 21536:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21647:2009

Zdravotnické elektrické přístroje – Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost monitorů dýchacích plynů (ISO 21647:2004, včetně opravy 1:2005)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 21647:2004

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21649:2006

Bezkanylové injekční přístroje pro zdravotnické účely – Požadavky a zkušební metody (ISO 21649:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21969:2006

Vysokotlaká flexibilní připojení pro použití se systémy medicinálních plynů (ISO 21969:2005)

7.9.2006

EN 13221:2000

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Živočišné tkáně a jejich deriváty používané při výrobě zdravotnických prostředků – Část 1: Analýza řízení rizika (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Živočišné tkáně a jejich deriváty používané při výrobě zdravotnických prostředků – Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Živočišné tkáně a jejich deriváty používané při výrobě zdravotnických prostředků – Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a původců přenosné spongiformní encefolopatie (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Vnější končetinové protézy a vnější ortézy – Požadavky a metody zkoušení (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor, používané jako zdravotnické prostředky ve zdravotnických zařízeních pro pacienty, nemocniční personál a zařízení – Metoda stanovení odolnosti proti penetraci mikrobiálních zárodků za mokra (ISO 22610:2006)

15.11.2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Ochranný oděv proti infekčním agens – Zkušební metoda odolnosti proti penetraci mikrobů za sucha (ISO 22612:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 22675:2006

Protetika – Zkoušení pomůcek hlezno-chodidlo a chodidlových jednotek – Požadavky a metody (ISO 22675:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Filtry dýchacích systémů pro anestetické a respirační použití – Část 1: Metoda posuzování filtračních vlastností pomo (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Filtry dýchacích systémů pro anestetické a respirační použití – Část 2: Nefiltrační hlediska (ISO 23328-2:2002)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 23328-2:2008

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 23747:2009

Anestetická a respirační zařízení – Spirometry pro měření špičkového výdechu pro stanovení pulmonární funkce spontánně dýchajících osob (ISO 23747:2007)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 23747:2007

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Kardiovaskulární implantáty – Endovaskulární prostředky – Část 1: Endovaskulární protézy (ISO 25539-1:2003, včetně změny 1:2005)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 25539-1:2008

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Kardiovaskulární implantáty – Endovaskulární prostředky – Část 2: Cévní stenty (ISO 25539-2:2008)

Toto je první zveřejnění

EN ISO 25539-2:2008

Pozn. 2.1

21.3.2010

CEN

EN 27740:1992

Chirurgické nástroje. Skalpely se snímatelnými čepelemi. Mezní rozměry (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

Toto je první zveřejnění

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakustika – Sluchadla – Část 13: Elektromagnetická kompatibilita (EMC)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Stanovení vlastní filtrace rentgenového zářiče

IEC 60522:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60580:2000

Zdravotnické elektrické přístroje – Měřidla součinu dávky a plochy

IEC 60580:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-1:1990

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost

IEC 60601-1:1988

18.11.1995

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995

Pozn. 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

18.11.1995

Pozn. 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

a její změny

Pozn. 2.1

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-1: Všeobecné požadavky na bezpečnost – Skupinová norma: Požadavky na bezpečnost zdravotnických elektrických systémů

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-2: Všeobecné požadavky na bezpečnost – Skupinová norma: Elektromagnetická kompatibilita – Požadavky a zkoušky

IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002

EN 60601-1-2:1993

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.11.2004)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

22.12.2007

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.3.2009)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-2: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Elektromagnetická kompatibilita – Požadavky a zkoušky

IEC 60601-1-2:2007 (Modifikovaná)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

a její změna

Pozn. 2.1

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost – 3. Skupinová norma: Všeobecné požadavky na ochranu před zářením u diagnostických rentgenových zařízení

IEC 60601-1-3:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-3: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Radiační ochrana u diagnostických rentgenových zařízení

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.7.1995)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-4: Všeobecné požadavky na bezpečnost – Skupinová norma: Programovatelné zdravotnické elektrické systémy

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-6: Všeobecné požadavky na bezpečnost – Skupinová norma: Použitelnost

IEC 60601-1-6:2004

2.7.2006

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-6: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Použitelnost

IEC 60601-1-6:2006

27.11.2008

EN 60601-1-6:2004

Pozn. 2.1

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-8: Všeobecné požadavky na bezpečnost – Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky a pokyny pro alarmové systémy zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů

IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

22.12.2007

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-8: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky a pokyny pro alarmové systémy zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

a její změna

Pozn. 2.1

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-1: Zvláštní požadavky na bezpečnost urychlovačů elektronů pracujících v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-2: Zvláštní požadavky na bezpečnost vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů

IEC 60601-2-2:1998

13.12.2002

EN 60601-2-2:1993

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-2:: Zvláštní požadavky na bezpečnost vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů

IEC 60601-2-2:2006

22.12.2007

EN 60601-2-2:2000

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.10.2009)

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost krátkovlnných terapeutických přístrojů

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-4: Zvláštní požadavky na bezpečnost defibrilátorů

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-5: Zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukových fyzioterapeutických přístrojů

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-7: Zvláštní požadavky na bezpečnost vysokonapěťových zdrojů diagnostických rentgenových generátorů

IEC 60601-2-7:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost terapeutických rentgenových přístrojů pracujících v rozsahu 10 kV až 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-10: Zvláštní požadavky na bezpečnost nervových a svalových stimulátorů

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost ozařovačů pro gamaterapii

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-12: Zvláštní požadavky na bezpečnost plicních ventilátorů – Ventilátory pro intenzivní péči

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-13: Zvláštní požadavky na bezpečnost a nezbytnou funkčnost anestetických systémů

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-16: Zvláštní požadavky na bezpečnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-17: Zvláštní požadavky na bezpečnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost endoskopických přístrojů

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost novorozeneckých inkubátorů

IEC 60601-2-19:1990

9.10.1999

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

9.10.1999

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost transportních inkubátorů

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost kojeneckých sálavých ohřívačů

IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

23.8.2006

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost diagnostických a terapeutických laserových přístrojů

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-23: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti transkutánních monitorů parciálního tlaku

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-24: Zvláštní požadavky na bezpečnost infuzních pump a regulátorů

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-25: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektrokardiografů

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-26: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektroencefalografů

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

EN 60601-2-26:1994

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-27: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti elektrokardiografických monitorovacích přístrojů

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

EN 60601-2-27:1994

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost sestav zdroje rentgenového záření a rentgenových zářičů pro lékařskou diagnostiku

IEC 60601-2-28:1993

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-29: Zvláštní požadavky na bezpečnost radioterapeutických simulátorů

IEC 60601-2-29:1999

9.10.1999

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-29: Zvláštní požadavky na bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických simulátorů

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Pozn. 2.1

1.11.2011

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-30: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti neinvazivních monitorů krevního tlaku s automatickým cyklováním

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-31: Zvláštní požadavky na bezpečnost externích kardiostimulátorů s vnitřním zdrojem energie

IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

14.11.2001

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost přidružených rentgenových zařízení

IEC 60601-2-32:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-33: Zvláštní požadavky na bezpečnost diagnostických přístrojů využívajících magnetické rezonance

IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.7.2005)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005

IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.7.2006

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.11.2008)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008

IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

27.11.2008

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.2.2011)

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-34: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti invazivních monitorů krevního tlaku

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost přikrývek, podušek a matrací pro ohřívání ve zdravotnictví

IEC 60601-2-35:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost přístrojů pro mimotělně buzenou litotrypsii

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-37: Zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukových zdravotnických diagnostických a monitorovacích přístrojů

IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002

EN 60601-2-37:2001/A1:2005

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

8.11.2005

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.1.2008)

EN 60601-2-37:2001/A2:2005

IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

26.7.2006

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-37: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ultrazvukových zdravotnických diagnostických a monitorovacích přístrojů

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

a její změny

Pozn. 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-38: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektrických nemocničních lůžek

IEC 60601-2-38:1996

9.10.1999

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

14.11.2001

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-39: Zvláštní požadavky na bezpečnost přístrojů pro peritoneální dialýzu

IEC 60601-2-39:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Pozn. 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-40: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektromyografů a vyhodnocovačů evokovaných potenciálů

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-41: Zvláštní požadavky na bezpečnost operačních a vyšetřovacích svítidel

IEC 60601-2-41:2000

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-43: Zvláštní požadavky na bezpečnost rentgenových zařízení pro intervenční postupy

IEC 60601-2-43:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-44: Zvláštní požadavky na bezpečnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii

IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001

EN 60601-2-44:1999

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.7.2004)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

8.11.2005

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-45: Zvláštní požadavky na bezpečnost mamografických rentgenových zařízení a mamografických stereotaktických přístrojů

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-46: Zvláštní požadavky na bezpečnost operačních stolů

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-47: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti ambulantních elektrokardiografických systémů

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-49: Zvláštní požadavky na bezpečnost multifunkčních pacientských monitorů

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-50: Zvláštní požadavky na bezpečnost kojeneckých fototerapeutických přístrojů

IEC 60601-2-50:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-51: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti záznamových a analyzačních jednokanálových a vícekanálových elektrokardiografů

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 60627:2001

Diagnostické rentgenové zobrazovací přístroje – Charakteristiky sekundárních clon pro všeobecné použití a mamografii

IEC 60627:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustika – Audiometrické přístroje – Část 1: Tónové audiometry

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

EN 60645-1:1994

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometry – Část 2: Přístroje pro řečovou audiometrii

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometry – Část 3: Slyšitelné signály s krátkou dobou trvání pro audiometrické a neurootologické účely

IEC 60645-3:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustika – Audiometry – Část 3: Zkušební signály s krátkou dobou trvání

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Pozn. 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometry – Část 4: Přístroje pro rozšířenou audiometrii vysokými kmitočty

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 61217:1996

Radioterapeutické přístroje – Souřadnice, pohyby a stupnice

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(1.2.2011)

Cenelec

EN 61676:2002

Zdravotnické elektrické přístroje – Měřiče ionizujícího záření používané pro neinvazivní měření napětí rentgenky v diagnostické radiologii

IEC 61676:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 62083:2001

Zdravotnické elektrické přístroje – Požadavky na bezpečnost systémů pro plánování radioterapie

IEC 62083:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 62220-1:2004

Zdravotnické elektrické přístroje – Charakteristiky digitálních rentgenových zařízení – Část 1: Stanovení pronikavé kvantové výkonnosti

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Zdravotnické elektrické přístroje – Vlastnosti digitálních rentgenových zobrazovacích zařízení – Část 1-2: Stanovení detekční kvantové účinnosti – Detektory používané v mamografii

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Zdravotnické elektrické přístroje – Vlastnosti digitálních rentgenových zobrazovacích zařízení – Část 1-3: Stanovení detekční kvantové účinnosti – Detektory pro dynamické zobrazování

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

Cenelec

EN 62304:2006

Software lékařských prostředků – Procesy v životním cyklu softwaru

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Zdravotnické prostředky – Aplikace stanovení použitelnosti na zdravotnické prostředky

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Pozn 1: | Datum ukončení presumpce shody je obvykle datum ukončení platnosti (dup) stanovené Evropskou organizací pro normalizaci. Uživatelé těchto norem se však upozorňují na to, že v některých výjimečných případech tomu může být i jinak. |
| --- | --- |

Pozn 1:

Datum ukončení presumpce shody je obvykle datum ukončení platnosti (dup) stanovené Evropskou organizací pro normalizaci. Uživatelé těchto norem se však upozorňují na to, že v některých výjimečných případech tomu může být i jinak.

| Pozn 2.1: | Nová (nebo pozměněná) norma je stejného rozsahu jako norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice. |
| --- | --- |

Pozn 2.1:

Nová (nebo pozměněná) norma je stejného rozsahu jako norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice.

| Pozn 2.2: | Nová norma je širšího rozsahu než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice. |
| --- | --- |

Pozn 2.2:

Nová norma je širšího rozsahu než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice.

| Pozn 2.3: | Nová norma je užšího rozsahu než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u (částečně) nahrazované normy platit presumpce shody se zásadními požadavky směrnice u těch produktů, jež spadají do rozsahu nové normy. Není dotčena presumpce shody se zásadními požadavky směrnice u produktů, které i nadále spadají do rozsahu (částečně) nahrazované normy, ale nespadají do rozsahu nové normy. |
| --- | --- |

Pozn 2.3:

Nová norma je užšího rozsahu než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u (částečně) nahrazované normy platit presumpce shody se zásadními požadavky směrnice u těch produktů, jež spadají do rozsahu nové normy. Není dotčena presumpce shody se zásadními požadavky směrnice u produktů, které i nadále spadají do rozsahu (částečně) nahrazované normy, ale nespadají do rozsahu nové normy.

| Pozn 3: | Dochází-li ke změnám, je referenčním dokumentem norma EN CCCCC:YYYY, její předchozí změny, pokud existují, a nová, citovaná změna. Nahrazovanou normu (sloupec 3) proto tvoří norma EN CCCCC:YYYY a její předchozí změny, pokud existují, ale bez nové, citované změny. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice. |
| --- | --- |

Pozn 3:

Dochází-li ke změnám, je referenčním dokumentem norma EN CCCCC:YYYY, její předchozí změny, pokud existují, a nová, citovaná změna. Nahrazovanou normu (sloupec 3) proto tvoří norma EN CCCCC:YYYY a její předchozí změny, pokud existují, ale bez nové, citované změny. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice.

POZNÁMKA:

| — | Veškeré informace o dostupnosti norem lze obdržet buď od Evropských organizací pro normalizaci nebo od národních orgánů pro normalizaci. Jejich seznam je v příloze směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES (2) amended by the Directive 98/48/EC (3). |
| --- | --- |

—

Veškeré informace o dostupnosti norem lze obdržet buď od Evropských organizací pro normalizaci nebo od národních orgánů pro normalizaci. Jejich seznam je v příloze směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES (2) amended by the Directive 98/48/EC (3).

| — | Zveřejnění odkazů v Úředním věstníku Evropské unie neznamená, že uvedené normy jsou k dispozici ve všech jazycích Společenství. |
| --- | --- |

—

Zveřejnění odkazů v Úředním věstníku Evropské unie neznamená, že uvedené normy jsou k dispozici ve všech jazycích Společenství.

| — | Tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie. Komise zajišťuje aktualizaci tohoto seznamu. |
| --- | --- |

—

Tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie. Komise zajišťuje aktualizaci tohoto seznamu.

| — | Více informací o harmonizovaných normách je k dispozici na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Více informací o harmonizovaných normách je k dispozici na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, B-1000, Bruxelles/Brussels, Belgique/Belgie; tel.: +32 2 5500811; fax: +32 2 5500819 (http://www.cen.eu).

CENELEC: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, B-1000, Bruxelles/Brussels, Belgique/Belgie; tel.: +32 2 5190868; fax: +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Francie; tel.: +33 492 944200; fax: +33 493 654716, (http://www.etsi.eu).

(2)  Úř. věst. L 204, 21.7.1988, s. 37.

(3)  Úř. věst. L 217, 5.8.1998, s. 18.

---

| 2.12.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 293/69 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 293/69

---

Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

(Text s významem pro EHP)

(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci směrnice)

2009/C 293/04

| Evropská organizace pro normalizaci (1) | Odkaz a název harmonizované normy
  (a referenční dokument) | První zveřejnění v Úředním věstníku | Odkaz na nahrazovanou normu | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy
  Poznámka 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Informace předávané výrobcem s diagnostickými činidly in vitro pro odborné použití | 31/07/2002 | | |
| CEN | EN 376:2002
  Informace předávané výrobcem s diagnostickými činidly in vitro pro sebekontrolu | 31/07/2002 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizace zdravotnických prostředků – Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ“ — Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu | 31/07/2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (30/04/2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15/11/2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizace zdravotnických prostředků – Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ“ — Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek | 09/08/2007 | | |
| CEN | EN 591:2001
  Návody k použití přístrojů pro diagnostiku in vitro pro profesionální účely | 31/07/2002 | | |
| CEN | EN 592:2002
  Návody k používání přístrojů pro diagnostiku in vitro pro sebekontrolu | 31/07/2002 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Značky pro označování zdravotnických prostředků | 23/07/2008 | EN 980:2003
  Pozn. 2.1 | 31/05/2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů (ISO 10993-14:2001) | Toto je první zveřejnění | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin (ISO 10993-15:2000) | Toto je první zveřejnění | | |
| CEN | EN 12286:1998
  Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vitro – Měření veličin ve vzorcích biologického původu – Prezentace referenčních měřicích postupů | 10/08/1999 | | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 14/11/2001 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (24/11/2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vitro – Měření veličin ve vzorcích biologického původu – Popis referenčních materiálů | 14/10/2000 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vitro – Kultivační půdy pro mikrobiologii – Kritéria funkce kultivačních půd | 09/10/1999 | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 31/07/2002 | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (30/04/2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Zdravotnické prostředky – Systémy managementu jakosti – Požadavky pro účely předpisů (ISO 13485:2003) | 02/04/2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Pozn. 2.1 | Datum ukončení platnosti
  (31/07/2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 09/08/2007 |
| CEN | EN 13532:2002
  Obecné požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro pro sebekontrolu | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Hodnocení funkce zdravotnických prostředků pro diagnostiku in vitro | 17/12/2002 | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | Toto je první zveřejnění |
| CEN | EN 13640:2002
  Zkoušení stálosti činidel pro diagnostiku in vitro | 17/12/2002 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Vyloučení nebo omezení rizika infekce spojeného s diagnostickými činidly in vitro | 17/12/2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Postupy odběru vzorků používané pro přejímací zkoušky diagnostických zdravotnických prostředků in vitro – Statistické aspekty | 21/11/2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Použití programů externího hodnocení jakosti při posuzování účinnosti diagnostických vyšetřovacích postupů in vitro | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Jednorázové nádobky pro odběr vzorků humánního původu s výjimkou krve | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Jednorázové nádobky pro odběr vzorků lidské žilní krve | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizace prostředků zdravotnické péče – Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Toto je první zveřejnění |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Zdravotnické prostředky – Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Pozn. 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Systémy diagnostických zkoušek in vitro – Požadavky na systémy monitorování glykémie pro sebekontrolu pacientů s diabetes mellitus (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | Toto je první zveřejnění |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatura – Specifikace systému nomenklatury zdravotnických prostředků pro účely výměny správních dat (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Toto je první zveřejnění | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Toto je první zveřejnění | Pozn. 3 | Datum ukončení platnosti
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Měření veličin v biologických vzorcích – Metrologická návaznost hodnot přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Měření veličin v biologických vzorcích – Metrologická návaznost hodnot katalytické koncentrace enzymů přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Klinické laboratorní zkoušky a diagnostické zkušební systémy in vitro – Zkoušení citlivosti původců infekcí a hodnocení účinnosti prostředků pro stanovení antimikrobiální citlivosti – Část 1: Referenční metody pro zkoušení aktivity antimikrobiálních činidel in vitro proti baktériím způsobujícím infekční nemoci (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení – Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)
  IEC 61010-2-101:2002 (Modifikovaná) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení – Požadavky na EMC – Část 2-6: Konkrétní požadavky – Lékařská zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software lékařských prostředků – Procesy v životním cyklu softwaru
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Zdravotnické prostředky – Aplikace stanovení použitelnosti na zdravotnické prostředky
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Evropská organizace pro normalizaci (1)

Odkaz a název harmonizované normy

(a referenční dokument)

První zveřejnění v Úředním věstníku

Odkaz na nahrazovanou normu

Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy

Poznámka 1

CEN

EN 375:2001

Informace předávané výrobcem s diagnostickými činidly in vitro pro odborné použití

31/07/2002

CEN

EN 376:2002

Informace předávané výrobcem s diagnostickými činidly in vitro pro sebekontrolu

31/07/2002

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizace zdravotnických prostředků – Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ“ — Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu

31/07/2002

EN 556:1994 + A1:1998

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(30/04/2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15/11/2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizace zdravotnických prostředků – Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ“ — Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek

09/08/2007

CEN

EN 591:2001

Návody k použití přístrojů pro diagnostiku in vitro pro profesionální účely

31/07/2002

CEN

EN 592:2002

Návody k používání přístrojů pro diagnostiku in vitro pro sebekontrolu

31/07/2002

CEN

EN 980:2008

Značky pro označování zdravotnických prostředků

23/07/2008

EN 980:2003

Pozn. 2.1

31/05/2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů (ISO 10993-14:2001)

Toto je první zveřejnění

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin (ISO 10993-15:2000)

Toto je první zveřejnění

CEN

EN 12286:1998

Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vitro – Měření veličin ve vzorcích biologického původu – Prezentace referenčních měřicích postupů

10/08/1999

EN 12286:1998/A1:2000

14/11/2001

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(24/11/2000)

CEN

EN 12287:1999

Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vitro – Měření veličin ve vzorcích biologického původu – Popis referenčních materiálů

14/10/2000

CEN

EN 12322:1999

Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vitro – Kultivační půdy pro mikrobiologii – Kritéria funkce kultivačních půd

09/10/1999

EN 12322:1999/A1:2001

31/07/2002

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(30/04/2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Zdravotnické prostředky – Systémy managementu jakosti – Požadavky pro účely předpisů (ISO 13485:2003)

02/04/2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Pozn. 2.1

Datum ukončení platnosti

(31/07/2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

09/08/2007

CEN

EN 13532:2002

Obecné požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro pro sebekontrolu

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Hodnocení funkce zdravotnických prostředků pro diagnostiku in vitro

17/12/2002

EN 13612:2002/AC:2002

Toto je první zveřejnění

CEN

EN 13640:2002

Zkoušení stálosti činidel pro diagnostiku in vitro

17/12/2002

CEN

EN 13641:2002

Vyloučení nebo omezení rizika infekce spojeného s diagnostickými činidly in vitro

17/12/2002

CEN

EN 13975:2003

Postupy odběru vzorků používané pro přejímací zkoušky diagnostických zdravotnických prostředků in vitro – Statistické aspekty

21/11/2003

CEN

EN 14136:2004

Použití programů externího hodnocení jakosti při posuzování účinnosti diagnostických vyšetřovacích postupů in vitro

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Jednorázové nádobky pro odběr vzorků humánního původu s výjimkou krve

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Jednorázové nádobky pro odběr vzorků lidské žilní krve

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizace prostředků zdravotnické péče – Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Toto je první zveřejnění

CEN

EN ISO 14971:2007

Zdravotnické prostředky – Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Pozn. 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Systémy diagnostických zkoušek in vitro – Požadavky na systémy monitorování glykémie pro sebekontrolu pacientů s diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

Toto je první zveřejnění

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatura – Specifikace systému nomenklatury zdravotnických prostředků pro účely výměny správních dat (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Toto je první zveřejnění

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Toto je první zveřejnění

Pozn. 3

Datum ukončení platnosti

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 17511:2003

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Měření veličin v biologických vzorcích – Metrologická návaznost hodnot přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18153:2003

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Měření veličin v biologických vzorcích – Metrologická návaznost hodnot katalytické koncentrace enzymů přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Klinické laboratorní zkoušky a diagnostické zkušební systémy in vitro – Zkoušení citlivosti původců infekcí a hodnocení účinnosti prostředků pro stanovení antimikrobiální citlivosti – Část 1: Referenční metody pro zkoušení aktivity antimikrobiálních činidel in vitro proti baktériím způsobujícím infekční nemoci (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení – Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)

IEC 61010-2-101:2002 (Modifikovaná)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení – Požadavky na EMC – Část 2-6: Konkrétní požadavky – Lékařská zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Software lékařských prostředků – Procesy v životním cyklu softwaru

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Zdravotnické prostředky – Aplikace stanovení použitelnosti na zdravotnické prostředky

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Pozn. 1: | Datum ukončení presumpce shody je obvykle datum ukončení platnosti (dup) stanovené Evropskou organizací pro normalizaci. Uživatelé těchto norem se však upozorňují na to, že v některých výjimečných případech tomu může být i jinak. |
| --- | --- |

Pozn. 1:

Datum ukončení presumpce shody je obvykle datum ukončení platnosti (dup) stanovené Evropskou organizací pro normalizaci. Uživatelé těchto norem se však upozorňují na to, že v některých výjimečných případech tomu může být i jinak.

| Pozn 2.1: | Nová (nebo pozměněná) norma je stejného rozsahu jako norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice. |
| --- | --- |

Pozn 2.1:

Nová (nebo pozměněná) norma je stejného rozsahu jako norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice.

| Pozn 2.2: | Nová norma je širšího rozsahu než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice. |
| --- | --- |

Pozn 2.2:

Nová norma je širšího rozsahu než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice.

| Pozn 2.3: | Nová norma je užšího rozsahu než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u (částečně) nahrazované normy platit presumpce shody se zásadními požadavky směrnice u těch produktů, jež spadají do rozsahu nové normy. Není dotčena presumpce shody se zásadními požadavky směrnice u produktů, které i nadále spadají do rozsahu (částečně) nahrazované normy, ale nespadají do rozsahu nové normy. |
| --- | --- |

Pozn 2.3:

Nová norma je užšího rozsahu než norma nahrazovaná. Od uvedeného data přestává u (částečně) nahrazované normy platit presumpce shody se zásadními požadavky směrnice u těch produktů, jež spadají do rozsahu nové normy. Není dotčena presumpce shody se zásadními požadavky směrnice u produktů, které i nadále spadají do rozsahu (částečně) nahrazované normy, ale nespadají do rozsahu nové normy.

| Pozn 3: | Dochází-li ke změnám, je referenčním dokumentem norma EN CCCCC:YYYY, její předchozí změny, pokud existují, a nová, citovaná změna. Nahrazovanou normu (sloupec 3) proto tvoří norma EN CCCCC:YYYY a její předchozí změny, pokud existují, ale bez nové, citované změny. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice. |
| --- | --- |

Pozn 3:

Dochází-li ke změnám, je referenčním dokumentem norma EN CCCCC:YYYY, její předchozí změny, pokud existují, a nová, citovaná změna. Nahrazovanou normu (sloupec 3) proto tvoří norma EN CCCCC:YYYY a její předchozí změny, pokud existují, ale bez nové, citované změny. Od uvedeného data přestává u nahrazované normy platit presumpce shody se základními požadavky směrnice.

POZNÁMKA:

| — | Veškeré informace o dostupnosti norem lze obdržet buď od Evropských organizací pro normalizaci nebo od národních orgánů pro normalizaci. Jejich seznam je v příloze směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES (2) , ve znění směrnice 98/48/ES (3). |
| --- | --- |

—

Veškeré informace o dostupnosti norem lze obdržet buď od Evropských organizací pro normalizaci nebo od národních orgánů pro normalizaci. Jejich seznam je v příloze směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES (2) , ve znění směrnice 98/48/ES (3).

| — | Zveřejnění odkazů v Úředním věstníku Evropské unie neznamená, že uvedené normy jsou k dispozici ve všech jazycích Společenství. |
| --- | --- |

—

Zveřejnění odkazů v Úředním věstníku Evropské unie neznamená, že uvedené normy jsou k dispozici ve všech jazycích Společenství.

| — | Tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie. |
| --- | --- |

—

Tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie.

| — | Více informací o harmonizovaných normách je k dispozici na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Více informací o harmonizovaných normách je k dispozici na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, B-1000, Bruxelles/Brussels, Belgique/Belgie; tel. +32 2 5500811; fax +32 2) 5500819 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, B-1000, Bruxelles/Brussels, Belgique/Belgie; tel. +32 2 5190868; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Francie; Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  Úř. věst. L 204, 21.7.1998, s. 37.

(3)  Úř. věst. L 217, 5.8.1998, s. 18.

---