# Επίσημη Εφημερίδα C 293/2009

| | ISSN 1725-2415
  doi:10.3000/17252415.C_2009.293.ell |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 293 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 52ό έτος2 Δεκεμβρίου 2009 |

ISSN 1725-2415

doi:10.3000/17252415.C_2009.293.ell

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 293

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

52ό έτος2 Δεκεμβρίου 2009

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 293/01 | Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 1999/5/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 1999 σχετικά με τον ραδιοεξοπλισμό και τοντηλεπικοινωνιακό τερματικό εξοπλισμό και την αμοιβαία αναγνώριση της πιστότητας των εξοπλισμώναυτών(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 293/02 | Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)
   (
  1
  ) | 34 |
| 2009/C 293/03 | Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)
   (
  1
  ) | 39 |
| 2009/C 293/04 | Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)
   (
  1
  ) | 69 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

2009/C 293/01

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 1999/5/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 1999 σχετικά με τον ραδιοεξοπλισμό και τοντηλεπικοινωνιακό τερματικό εξοπλισμό και την αμοιβαία αναγνώριση της πιστότητας των εξοπλισμώναυτών(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)
   (
  1
  )

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)

1

1

2009/C 293/02

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)
   (
  1
  )

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)

1

34

2009/C 293/03

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)
   (
  1
  )

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)

1

39

2009/C 293/04

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)
   (
  1
  )

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)

1

69

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

| 2.12.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 293/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 293/1

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 1999/5/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 1999 σχετικά με τον ραδιοεξοπλισμό και τοντηλεπικοινωνιακό τερματικό εξοπλισμό και την αμοιβαία αναγνώριση της πιστότητας των εξοπλισμώναυτών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)

2009/C 293/01

| Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1) | Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου
  (Έγγραφο αναφοράς) | Στοιχεία αναφοράς του αντικατασταθέντος προτύπου | Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου
  Σημείωση 1 | Άρθρο της οδηγίας 1999/5/EK |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CENELEC | EN 41003:1998 | | | |
| Ειδικές απαιτήσεις για εξοπλισμό που προορίζεται να συνδεθεί σε τηλεπικοινωνιακά δίκτυα | EN 41003:1996
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.1.2002) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| CENELEC | EN 50360:2001 | | | |
| Πρότυπο προϊόντος για την επίδειξη συμμόρφωσης των κινητών τηλεφώνων με τους βασικούς περιορισμούς που αφορούν την ανθρώπινη έκθεση σε ηλεκτρομαγνητικά πεδία (300 ΜΗz – 3 GHz) | ΚΑΝΕΝΑ | — | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) |
| CENELEC | EN 50364:2001 | | | |
| Περιορισμός της ανθρώπινης έκθεσης στα ηλεκτρομαγνητικά πεδία που δημιουργούνται από συσκευές που λειτουργούν στο εύρος συχνοτήτων 0 Ηz ως 10 GHz, που χρησιμοποιούνται στην ηλεκτρονική επιτήρηση αντικειμένων (EAS), στην αναγνώριση ραδιοσυχνότητας (RFID) και σε παρόμοιες εφαρμογές | ΚΑΝΕΝΑ | — | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| CENELEC | EN 50371:2002 | | | |
| Γένικο Πρότυπο προϊόντος για την επίδειξη συμμόρφωσης των χαμηλής ισχύος ηλεκτρονικών και ηλεκτρικών συσκευών με τους βασικούς περιορισμούς σχετικά με την έκθεση του ανθρώπου στα ηλεκτρομαγνητικά πεδία (10 MHz – 300 GHz) - Ευρύ κοινό | ΚΑΝΕΝΑ | — | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| CENELEC | EN 50385:2002 | | | |
| Πρότυπο προϊόντος για την επίδειξη συμμόρφωσης των ραδιοσταθμών βάσης και σταθερών τερματικών σταθμών για ασύρματα τηλεπικοινωνιακά συστήματα με βασικούς περιορισμούς ή επίπεδα αναφοράς σχετικά με την έκθεση του ανθρώπου στα ηλεκτρομαγνητικά πεδία ραδιοσυχνοτήτων (110 MHz – 40 GHz) - Ευρύ κοινό | ΚΑΝΕΝΑ | — | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) |
| CENELEC | EN 50401:2006 | | | |
| Πρότυπο προϊόντος για την επίδειξη συμμόρφωσης σταθερού εξοπλισμού για ραδιομετάδοση (110 MHz – 40 GHz) που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε ασύρματα τηλεπικοινωνιακά δίκτυα με τους βασικούς περιορισμούς ή τα επίπεδα αναφοράς σχετικά με την έκθεση του κοινού στα ηλεκτρομαγνητικά πεδία ραδιοσυχνοτήτων, όταν πρόκειται να τεθούν σε λειτουργία | ΚΑΝΕΝΑ | — | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) |
| CENELEC | EN 55022:1998 | | | |
| Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών – Χαρακτηριστικές ραδιοδιαταραχών – Όρια και μέθοδοι μέτρησης
  [CISPR 22:1997 (Τροποποιημένο)] | EN 55022:1994
  - A1:1995
  - A2:1997
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.8.2007) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| Τροποποίηση A1:2000 του EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A1:2000) | Και τα τέσσερα πρότυπα που αναφέρονται στη συνέχεια παρέχουν τεκμήριο συμμόρφωσης έως την 1.10.2011:
  EN 55022:1998
  EN 55022:1998+Α1:2000
  EN 55022:1998+Α1:2003
  EN 55022:1998+Α1:2000 + Α2:2003 |
| Τροποποίηση A2:2003 του EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A2:2002) |
| CENELEC | EN 55022:2006 | | | |
| Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών – Χαρακτηριστικές ραδιοδιαταραχών – Όρια και μέθοδοι μέτρησης
  [CISPR 22:2005 (Τροποποιημένο)] | EN 55022:1998
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.10.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| Τροποποίηση A1:2007 του EN 55022:2006
  (CISPR 22:2005/A1:2005) | Σημείωση 3 | 1.10.2011 | |
| CENELEC | EN 55024:1998 | | | |
| Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών – Χαρακτηριστικά ατρωσίας – Όρια και μέθοδοι μέτρησης
  [CISPR 24:1997 (Τροποποιημένο)] | Σχετικό(-ά) γενικό(-ά) πρότυπο(-α)
  Σημείωση 2.3 | Έληξε η ισχύς
  (1.7.2001) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| Τροποποίηση A1:2001 του EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A1:2001) | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.10.2004) | |
| Τροποποίηση A2:2003 του EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A2:2002) | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.12.2005) | |
| CENELEC | EN 60065:2002 | | | |
| Ακουστικές, οπτικές και παρόμοιες ηλεκτρονικές συσκευές – Απαιτήσεις ασφαλείας
  [IEC 60065:2001 (Τροποποιημένο)] | EN 60065:1998
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.3.2007) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| Τροποποίηση A1:2006 του EN 60065:2002
  [IEC 60065:2001/A1:2005 (Τροποποιημένο)] | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.12.2008) | |
| CENELEC | EN 60215:1989 | | | |
| Απαιτήσεις ασφαλείας για συσκευές ραδιοηλεκτρικής εκπομπής
  (IEC 60215:1987) | ΚΑΝΕΝΑ | — | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| Τροποποίηση A1:1992 του EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990) | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.6.1993) | |
| Τροποποίηση A2:1994 του EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993) | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (15.7.1995) | |
| CENELEC | EN 60825-1:1994 | | | |
| Ασφάλεια ακτινοβολίας προϊόντων λέιζερ — Μέρος 1: Ταξινόμηση εξοπλισμού, απαιτήσεις και οδηγίες για το χρήστη
  (IEC 60825-1:1993) | ΚΑΝΕΝΑ | — | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| Τροποποίηση A1:2002 του EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A1:1997) | EN 60825-1:1994/A11:1996
  Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.1.2004) | |
| Τροποποίηση A2:2001 του EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A2:2001) | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.7.2005) | |
| CENELEC | EN 60825-1:2007 | | | |
| Ασφάλεια προϊόντων λέιζερ — Μέρος 1: Ταξινόμηση του εξοπλισμού και απαιτήσεις
  (IEC 60825-1:2007) | EN 60825-1:1994
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.1 | 1.9.2010 | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| CENELEC | EN 60825-2:2004 | | | |
| Ασφάλεια προϊόντων λέιζερ — Μέρος 2: Ασφάλεια επικοινωνιακών συστημάτων οπτικών ινών (OFCS)
  (IEC 60825-2:2004) | EN 60825-2:2000
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.9.2007) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| Τροποποίηση A1:2007 του EN 60825-2:2004
  (IEC 60825-2:2004/A1:2006) | Σημείωση 3 | 1.2.2010 | |
| CENELEC | EN 60825-4:1997 | | | |
| Ασφάλεια προϊόντων λέιζερ — Μέρος 4: Προστατευτικά λέιζερ
  (IEC 60825-4:1997) | ΚΑΝΕΝΑ | — | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| Τροποποίηση A1:2002 του EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A1:2002) | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.10.2005) | |
| Τροποποίηση A2:2003 του EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A2:2003) | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.10.2006) | |
| CENELEC | EN 60825-4:2006 | | | |
| Ασφάλεια προϊόντων λέιζερ — Μέρος 4: Προστατευτικά λέιζερ
  (IEC 60825-4:2006) | EN 60825-4:1997
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.10.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| Τροποποίηση A1:2008 του EN 60825-4:2006
  (IEC 60825-4:2006/A1:2008) | Σημείωση 3 | 1.9.2011 | |
| CENELEC | EN 60825-12:2004 | | | |
| Ασφάλεια προϊόντων λέιζερ — Μέρος 12: Ασφάλεια οπτικών συστημάτων επικοινωνιών ελεύθερου χώρου που χρησιμοποιούνται για μετάδοση πληροφοριών
  (IEC 60825-12:2004) | ΚΑΝΕΝΑ | — | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| CENELEC | EN 60950-1:2001 | | | |
| Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών – Ασφάλεια — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
  [IEC 60950-1:2001 (Τροποποιημένο)] | EN 60950:2000
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.7.2006) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| Τροποποίηση A11:2004 του EN 60950-1:2001 | Σημείωση 3 | — | |
| CENELEC | EN 60950-1:2006 | | | |
| Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών - Ασφάλεια — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
  [IEC 60950-1:2005 (Τροποποιημένο)] | EN 60950-1:2001
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.1 | 1.12.2010 | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| CENELEC | EN 60950-22:2006 | | | |
| Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών - Ασφάλεια — Μέρος 22: Εξοπλισμός εγκατεστημένος σε εξωτερικό χώρο
  [IEC 60950-22:2005 (Τροποποιημένο)] | ΚΑΝΕΝΑ | — | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| CENELEC | EN 60950-23:2006 | | | |
| Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών - Ασφάλεια — Μέρος 23: Εξοπλισμός αποθήκευσης μεγάλου όγκου δεδομένων
  (IEC 60950-23:2005) | ΚΑΝΕΝΑ | — | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| CENELEC | EN 61000-3-2:2006 | | | |
| Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 3-2: Όρια - Όρια εκπομπών αρμονικού ρεύματος (ρεύμα εισόδου συσκευής μέχρι και 16 Α ανά φάση)
  (IEC 61000-3-2:2005) | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.2.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| CENELEC | EN 61000-3-3:1995 | | | |
| Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-3: Όρια – Περιορισμός των διακυμάνσεων και τρεμοσβήματος σε δημόσια συστήματα παροχής χαμηλής τάσης για συσκευές με ονομαστικό ρεύμα μέχρι και 16 Α ανά φάση και χωρίς να υπόκεινται σε σύνδεση υπό συνθήκη
  (IEC 61000-3-3:1994) | Σχετικό(-ά) γενικό(-ά) πρότυπο(-α)
  Σημείωση 2.3 | Έληξε η ισχύς
  (1.1.2001) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| Τροποποίηση A1:2001 του EN 61000-3-3:1995
  (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001) | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.5.2004) | |
| CENELEC | EN 61000-3-3:2008 | | | |
| Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-3: Όρια - Περιορισμός μεταβολών τάσης, διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήματος σε δημόσια συστήματα τροφοδοσίας χαμηλής τάσης, για συσκευές που έχουν ονομαστικό ρεύμα μέχρι και 16 Α ανά φάση και δεν υπόκεινται σε υπό συνθήκη σύνδεση
  (IEC 61000-3-3:2008) | EN 61000-3-3:1995
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.1 | 1.9.2011 | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| CENELEC | EN 61000-3-11:2000 | | | |
| Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-11: Περιορισμοί μεταβολών τάσης, διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήματος σε δημόσια συστήματα τροφοδότησης χαμηλής τάσης – Συσκευές με ονομαστικό ρεύμα <= 75Α και υποκείμενες σε υπό συνθήκη σύνδεση
  (IEC 61000-3-11:2000) | Σχετικό(-ά) γενικό(-ά) πρότυπο(-α)
  Σημείωση 2.3 | Έληξε η ισχύς
  (1.11.2003) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| CENELEC | EN 61000-3-12:2005 | | | |
| Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-12: Όρια - Όρια αρμινού ρεύματος που παράγεται από εξοπλισμό συνδεδεμένο σε δημόσια συστήματα χαμηλής τάσης με ρεύμα εισόδου > 16 Α και χαμηλότερο από ή ίσο με 75 A ανά φάση
  (IEC 61000-3-12:2004) | Σχετικό(-ά) γενικό(-ά) πρότυπο(-α)
  Σημείωση 2.3 | Έληξε η ισχύς
  (1.2.2008) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2001 | | | |
| Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC)— Μέρος 6-1: Γενικά πρότυπα – Ατρωσία για οικιακά, εμπορικά και βιοτεχνικά περιβάλλοντα
  [IEC 61000-6-1:1997 (Τροποποιημένο)] | EN 50082-1:1997
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.7.2004) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2007 | | | |
| Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC)— Μέρος 6-1: Γενικά πρότυπα – Ατρωσία για οικιακά, εμπορικά και βιοτεχνικά περιβάλλοντα
  (IEC 61000-6-1:2005) | EN 61000-6-1:2001
  Σημείωση 2.1 | 1.12.2009 | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| CENELEC | EN 61000-6-2:2005 | | | |
| Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 6-2: Γενικά πρότυπα – Ατρωσία για βιομηχανικά περιβάλλοντα
  (IEC 61000-6-2:2005) | EN 61000-6-2:2001
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.6.2008) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2001 | | | |
| Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 6-3.Γενικά πρότυπα – Πρότυπο εκπομπής για οικιακά, εμπορικά και βιοτεχνικά περιβάλλοντα
  [CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Τροποποιημένο)] | EN 50081-1:1992
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.7.2004) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| Τροποποίηση A11:2004 του EN 61000-6-3:2001 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.7.2007) | |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2007 | | | |
| Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 6-3: Γενικά πρότυπα – Πρότυπο εκπομπής σε οικιακά, εμπορικά και βιοτεχνικά περιβάλλοντα
  (IEC 61000-6-3:2006) | EN 61000-6-3:2001
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.1 | 1.12.2009 | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2001 | | | |
| Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 6-4: Γενικά πρότυπα – Πρότυπο εκπομπής για βιομηχανικά περιβάλλοντα
  [IEC 61000-6-4:1997 (Τροποποιημένο)] | EN 50081-2:1993
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.7.2004) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2007 | | | |
| Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 6-4: Γενικά πρότυπα - Πρότυπο εκπομπής σε βιομηχανικά περιβάλλοντα
  (IEC 61000-6-4:2006) | EN 61000-6-4:2001
  Σημείωση 2.1 | 1.12.2009 | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| CENELEC | EN 62311:2008 | | | |
| Αξιολόγηση ηλεκτρονικού και ηλεκτρικού εξοπλισμού σχετικά με τους περιορισμούς της έκθεσης του ανθρώπου στα ηλεκτρομαγνητικά πεδία (0 Hz – 300 GHz)
  [IEC 62311:2007 (Τροποποιημένο)] | ΚΑΝΕΝΑ | — | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Τηλεγραφικός εξοπλισμός στενοζωνικής άμεσης εκτύπωσης για λήψη μετεωρολογικών ή ναυσιπλοϊκών πληροφοριών (NAVTEX) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Στενοζωνικός τηλεγραφικός εξοπλισμός άμεσης εκτύπωσης για λήψη μετεωρολογικών ή ναυσιπλοϊκών πληροφοριών (NAVTEX) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Τηλεγραφικός εξοπλισμός στενοζωνικής άμεσης εκτύπωσης για λήψη μετεωρολογικών ή ναυσιπλοϊκών πληροφοριών (NAVTEX) — Μέρος 3: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 3 στοιχείο ε) της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 3 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Τηλεγραφικός εξοπλισμός στενοζωνικής άμεσης εκτύπωσης για λήψη μετεωρολογικών ή ναυσιπλοϊκών πληροφοριών (NAVTEX) — Μέρος 3: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 3 στοιχείο ε) της οδηγίας R&TTE | | | |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός με εσωτερικό ή εξωτερικό σύνδεσμο RF που προορίζεται κυρίως για αναλογική ομιλία — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | ETS 300 086/A2 (02-1997) | Έληξε η ισχύς
  (31.8.2002) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός με εσωτερικό ή εξωτερικό σύνδεσμο RF που προορίζεται κυρίως για αναλογική ομιλία — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 300 086-2 V1.1.1 | 30.6.2010 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 113-2 V1.4.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοσυσκευές που προορίζονται για τη μετάδοση δεδομένων (και/ή ομιλίας) με τη χρησιμοποίηση διαμόρφωσης σταθερής ή μη σταθερής περιβάλλουσας και διαθέτουν σύνδεσμο κεραίας — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 300 113-2 V1.3.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.3.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Ραδιοεξοπλισμός ζώνης ραδιοσυχνοτήτων πολιτών με διαμόρφωση γωνίας (CEPT PR 27 Radio Equipment) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | ETS 300 135/A1:1997 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2001) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός ζώνης ραδιοσυχνοτήτων πολιτών (CB) - Ραδιοεξοπλισμός ζώνης ραδιοσυχνοτήτων πολιτών με διαμόρφωση γωνίας (Ραδιοεξοπλισμός PR 27) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 300 135-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 162-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πομποί και δέκτες ραδιοτηλεφώνου για τη ναυτιλιακή κινητή υπηρεσία που λειτουργεί στις ζώνες VHF — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 300 162-2 V1.1.2 | Έληξε η ισχύς
  (31.8.2008) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 162-3 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πομποί και δέκτες ραδιοτηλεφώνου για τη ναυτιλιακή κινητή υπηρεσία που λειτουργεί στις ζώνες VHF — Μέρος 3: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 3 στοιχείο ε) της οδηγίας R&TTE | EN 300 162-3 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.8.2008) | Άρθρο 3 παράγραφος 3 |
| ETSI | EN 300 219-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός που εκπέμπει σήματα για την εκκίνηση είδιας απόκρισης στο δέκτη — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 220-2 V2.1.2
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) - Ραδιοεξοπλισμός που προορίζεται να χρησιμοποιείται στην περιοχή συχνοτήτων 25 MHz ως 1 000 MHz με στάθμες ισχύος μέχρι 500 mW -Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 300 220-2 V2.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.3.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Ηλεκτρoμαγvητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιoφάσματoς (ERM) - Υπηρεσία επιτόπιας τηλεειδoπoίησης — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός που χρησιμοποιεί ενσωματωμένες κεραίες και προορίζεται κυρίως για αναλογική ομιλία — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Κινητή Υπηρεσία Ξηράς – Ραδιοεξοπλισμός που χρησιμοποιεί ενσωματωμένες κεραίες και προορίζεται κυρίως για αναλογική ομιλία — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | |
| ETSI | EN 300 328 V1.7.1 (2)

  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Ευρυζωνικά συστήματα μετάδοσης - Εξοπλισμός μετάδοσης δεδομένων που λειτουργεί στη ζώνη ISM 2,4 GHz και χρησιμοποιεί τεχνικές ευρυζωνικής διαμόρφωσης - Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 300 328 V1.6.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.6.2008) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 330-2 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) - Ραδιοεξοπλισμός στην περιοχή συχνοτήτων 9 kHz ως 25 MHz και συστήματα επαγωγικού βρόχου στην περιοχή συχνοτήτων 9 kHz ως 30 MHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 300 330-2 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.12.2007) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 341-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς(RP02) - Ραδιοεξοπλισμός που χρησιμοποιεί ενσωματωμένη κεραία και εκπέμπει σήματα για την εκκίνηση είδιας απόκρισης στο δέκτη — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 373-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πομποί και δέκτες ναυτιλιακής κινητής επικοινωνίας για χρήση στις ζώνες MF και HF — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 373-3 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πομποί και δέκτες ναυτιλιακής κινητής επικοινωνίας για χρήση στις ζώνες MF και HF — Μέρος 3: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 3 στοιχείο ε) της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 3 |
| ETSI | EN 300 390-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός που προορίζεται για τη μετάδοση δεδομένων (και ομιλίας) και χρησιμοποιεί ενσωματωμένη κεραία — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | ETS 300 390/A1:1997 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2001) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.1.1
  Ηλεκτρoμαγvητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιoφάσματoς (ERM) - Ασυρματικά μικρόφωνα στην περιοχή συχνοτήτων 25 MHz ως 3 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.2.2
  Ηλεκτρoμαγvητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιoφάσματoς (ERM) - Ασυρματικά μικρόφωνα στην περιοχή συχνοτήτων 25 MHz ως 3 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 300 422-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 433-2 V1.1.2
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός ζώνης συχνοτήτων πολιτών με διαμόρφωση πλάτους διπλής πλευρικής ζώνης (DSB) και/ή μονοπλευρικής ζώνης (SSB) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 300 433-2 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.9.2002) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.1.2
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) - Ραδιοεξοπλισμός που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στην περιοχή συχνοτήτων 1 GHz ως 40 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.6.2007) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας - Ραδιοεξοπλισμός που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στην περιοχή συχνοτήτων 1 GHz ως 40 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.2 | 28.2.2010 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Συσκευές Μικρής Εμβέλειας – Ραδιοεξοπλισμός για χρήση στην περιοχή συχνοτήτων 1 GHz έως 40 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Ηλεκτρoμαγvητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιoφάσματoς (ERM) - Ευρυζωνικές ακουστικές ζεύξεις — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 471-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Κανόνες για Πρόσβαση και το Μερισμό των κοινών χρησιμοποιούμενων καναλιών από εξοπλισμό που συμμορφώνεται με το ΕΝ 300 113 — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-1 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Τηλεπληροφορική οδικών μεταφορών και οδικής κυκλοφορίας (RTTT) - Εξοπλισμός μετάδοσης της Αποκλειστικής Επικοινωνίας Μικρής Εμβέλειας (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) που λειτουργεί στη βιομηχανο-επιστημο-ιατρική (ISM) ζώνη συχνοτήτων 5,8 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE - Υπο-μέρος 1: Απαιτήσεις για τις παρόδιες μονάδες (RSU) | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Τηλεπληροφορική οδικών μεταφορών και οδικής κυκλοφορίας (RTTT) - Εξοπλισμός μετάδοσης της Αποκλειστικής Επικοινωνίας Μικρής Εμβέλειας (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) που λειτουργεί στη βιομηχανο-επιστημο-ιατρική (ISM) ζώνη συχνοτήτων 5,8 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE - Υπο-μέρος 2: Απαιτήσεις για τις εποχούμενες μονάδες (OBU) | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 698-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πομποί και δέκτες ραδιοτηλεφώνου για τη ναυτιλιακή κινητή υπηρεσία οι οποίοι λειτουργούν στις ζώνες VHF που χρησιμοποιούνται σε χερσαίους υδατόδρομους — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 698-3 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πομποί και δέκτες ραδιοτηλεφώνου για τη ναυτιλιακή κινητή υπηρεσία οι οποίοι λειτουργούν στις ζώνες VHF που χρησιμοποιούνται σε χερσαίους υδατόδρομους — Μέρος 3: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 3 στοιχείο ε) της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 3 |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Ραδιοφάροι χιονοστιβάδας - Συστήματα πομπού-δέκτη — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Ραδιοφάροι χιονοστιβάδας - Συστήματα πομπού-δέκτη — Μέρος 3: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3.3e της οδηγίας R&TTE | EN 300 718-3 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 3 |
| ETSI | EN 300 720-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Επινήια συστήματα και εξοπλισμός επικοινωνιών πάρα πολύ υψηλής συχνότητας (UHF) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 300 720-2 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.7.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 300 761-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές Μικρής Εμβέλειας (SRD) - Αυτόματη Αναγνώριση Ταυτότητας Οχήματος (AVI) για σιδηροδρόμους που λειτουργεί στην περιοχή συχνοτήτων 2,45 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο πρότυπο που καλύπτει ουσιώδεις απαιτήσεις σύμφωνα με το άρθρο 3.2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 025-2 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευή ραδιοτηλεφώνου VHF για γενικές επικοινωνίες και συσχετισμένος εξοπλισμός για ψηφιακή επιλεκτική κλήση (DSC) κατηγορίας D — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 025-2 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.10.2008) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 025-3 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευή ραδιοτηλεφώνου VHF για γενικές επικοινωνίες και συσχετισμένος εξοπλισμός για ψηφιακή επιλεκτική κλήση (DSC) κατηγορίας D — Μέρος 3: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 3 στοιχείο ε) της οδηγίας R&TTE | EN 301 025-3 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.10.2008) | Άρθρο 3 παράγραφος 3 |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας - Τηλεπληροφορική Οδικών Μεταφορών και Οδικής Κυκλοφορίας (RTTT) - Εξοπλισμός ραντάρ που λειτουργεί στην περιοχή συχνοτήτων 76 GHz ως 77 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 091-2 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.6.2008) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός ο οποίος προορίζεται για αναλογική και/ή ψηφιακή επικοινωνία (ομιλίας και/ή δεδομένων) και ο οποίος λειτουργεί σε στενοζωνικά κανάλια και διαθέτει σύνδεσμο κεραίας — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 166-2 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.3.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.2
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός ο οποίος προορίζεται για αναλογική και/ή ψηφιακή επικοινωνία (ομιλίας και/ή δεδομένων) και ο οποίος λειτουργεί σε στενοζωνικά κανάλια και διαθέτει σύνδεσμο κεραίας — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 166-2 V1.2.1 | 31.5.2010 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 178-2 V1.2.2
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Φορητή συσκευή ραδιοτηλεφώνου πολύ υψηλών συχνοτήτων (VHF) για τη ναυτιλιακή κινητή υπηρεσία που λειτουργεί στις ζώνες VHF (μόνο για εφαρμογές μη GMDSS) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 178-2 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.10.2008) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Ακόρδονες συσκευές ακουστικών συχνοτήτων στην περιοχή 25 MHz ως 2 000 MHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 357-2 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2008) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Ακόρδονες συσκευές ακουστικών συχνοτήτων στην περιοχή 25 MHz ως 2 000 MHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 357-2 V1.3.1 | 31.8.2010 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 360 V1.2.1
  Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για δορυφορικά διαδραστικά τερματικά (SIT) και δορυφορικά τερματικά χρήστη (SUT) που εκπέμπουν προς γεωστατικούς δορυφόρους στις ζώνες συχνοτήτων 27,5 ως 29,5 GHz, για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 360 V1.1.3 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2007) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 406 V1.5.1
  Βελτιωμένες Ψηφιακές Ακόρδονες Τηλεπικοινωνίες (DECT) - Εναρμονισμένο ΕΝ για Βελτιωμένες Ψηφιακές Ακόρδονες Τηλεπικοινωνίες (DECT), για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE - Γένια ραδιοπρόσβαση | EN 301 406 V1.4.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.3.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 406 V2.1.1
  Βελτιωμένες Ψηφιακές Ακόρδονες Τηλεπικοινωνίες (DECT) – Εναρμονισμένο EN για Βελτιωμένες Ψηφιακές Ακόρδονες Τηλεπικοινωνίες (DECT), για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE – Γένια ραδιοπρόσβαση | | | |
| ETSI | EN 301 419-1 V4.0.1
  Ψηφιακό κυψελοειδές τηλεπικοινωνιακό σύστημα (Φάση 2) (GSM) - Απαιτήσεις προσάρτησης για το Παγκόσμιο Σύστημα Κινητών Επικοινωνιών (GSM) — Μέρος 1: Κινητοί σταθμοί στις ζώνες GSM 900 και DCS 1 800 - Πρόσβαση (GSM 13.01 παραλλαγή 4.0.1) | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 419-2 V5.1.1
  Ψηφιακό κυψελοειδές τηλεπικοινωνιακό σύστημα (Φάση 2+) - Απαιτήσεις προσάρτησης για το Παγκόσμιο Σύστημα Κινητών Επικοινωνιών (GSM) - Πολυθυριδικοί κινητοί σταθμοί υψίρρυθμων δεδομένων κυκλωματομεταγωγής (HSCSD) - Πρόσβαση (GSM 13.34 παραλλαγή 5.1.1 Κυκλοφορία 1996) | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 419-3 V5.0.2
  Ψηφιακό κυψελοειδές τηλεπικοινωνιακό σύστημα (Φάση 2+) - Απαιτήσεις προσάρτησης για το Παγκόσμιο Σύστημα Κινητών Επικοινωνιών (GSM) - προηγμένες υπηρεσίες φωνητικών κλήσεων (ASCI) - Κινητοί σταθμοί - Πρόσβαση (GSM 13.68 παραλλαγή 5.0.2 Κυκλοφορία 1996) | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 419-7 V5.0.2
  Ψηφιακό κυψελοειδές τηλεπικοινωνιακό σύστημα (Φάση 2+) - Απαιτήσεις προσάρτησης για το Παγκόσμιο Σύστημα Κινητών Επικοινωνιών (GSM) - Σιδηροδρομική ζώνη GSM (R-GSM) - Κινητοί σταθμοί - Πρόσβαση (GSM 13.67 παραλλαγή 5.0.2 Κυκλοφορία 1996) | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 423 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Εναρμονισμένο πρότυπο για το Επίγειο Σύστημα Τηλεπικοινωνιών εν Πτήσει για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της Οδηγίας R&TTE | TBR 23: 1998 | Έληξε η ισχύς
  (30.9.2002) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 426 V1.2.1
  Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί και συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για χαμηλού ρυθμού δεδομένων κινητούς επίγειους δορυφορικούς σταθμούς ξηράς (LMES) και ναυτιλιακούς κινητούς επίγειους δορυφορικούς σταθμούς (MMES) μη προοριζόμενους για επικοινωνίες κινδύνου και ασφάλειας που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων 1,5 G/1,6 GHz που καλύπτουν ουσιώδεις απαιτήσεις στο πλαίσιο του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 426 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.6.2002) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 427 V1.2.1
  Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο EN για χαμηλού ρυθμού δεδομένα Κινητών δορυφορικών επίγειων σταθμών (MES) εκτός των κινητών δορυφορικών επίγειων σταθμών αεροναυτικής, που λειτουργούν στην ζώνη συχνοτήτων 11/12/14 GHz για την κάλυψη ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 427 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.8.2003) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 428 V1.3.1
  Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο EN για τερματικό με κεραία πολύ μικρού ανοίγματος (VSAT) - Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί μόνο εκπομπής, εκπομπής-λήψης ή μόνο λήψης που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων 11/12/14 GHz, για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 428 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.6.2007) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 430 V1.1.1
  Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί και συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για μεταφερτούς επίγειους σταθμούς Δορυφορικής συλλογής ειδήσεων (SNG TES) που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων 11-12/13-14 GHz καλύπτοντας ουσιώδεις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | TBR 30: 1998 | Έληξε η ισχύς
  (31.1.2001) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 441 V1.1.1
  Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί και συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για κινητούς επίγειους σταθμούς (MES), συμπεριλαμβανομένων και χειρόφερτων επίγειων σταθμών, για δορυφορικά δίκτυα προσωπικών επικοινωνιών (S-PCN) στις ζώνες 1,6/2,4 GHz στο πλαίσιο της κινητής δορυφορικής υπηρεσίας (MSS) που καλύπτουν ουσιώδεις απαιτήσεις στο πλαίσιο του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | TBR 41: 1998 | Έληξε η ισχύς
  (31.1.2001) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 442 V1.1.1
  Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί και συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για κινητούς επίγειους σταθμούς (MESs), συμπεριλαμβανομένων και χειρόφερτων επίγειων σταθμών, για δορυφορικά δίκτυα προσωπικών επικοινωνιών (S-PCN) στις ζώνες 2,0 GHz στο πλαίσιο της κινητής δορυφορικής υπηρεσίας (MSS) που καλύπτει ουσιώδεις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | TBR 42: 1998 | Έληξε η ισχύς
  (31.1.2001) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 443 V1.3.1
  Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο EN για τερματικό με κεραία πολύ μικρού ανοίγματος (VSAT) - Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί μόνο εκπομπής, εκπομπής και λήψης ή μόνο λήψης που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων 4 GHz και 6 GHz, για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 443 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2007) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 444 V1.1.1
  Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί και συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για κινητούς επίγειους σταθμούς ξηράς (LMES) που λειτουργούν στις ζώνες 1,5 GHz και 1,6 GHz για παροχή φωνητικής επικοινωνίας και/ή επικοινωνίας Δεδομένων για κάλυψη ουσιωδών απαιτήσεων στο πλαίσιο του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | TBR 44: 1998 | Έληξε η ισχύς
  (31.1.2001) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 447 V1.1.1
  Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο EN για δορυφορικούς επινήιους επίγειους σταθμούς (ESV) που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων 4/6 GHz, οι οποίες έχουν καταχωρισθεί στη Σταθερή Δορυφορική Υπηρεσία (FSS), για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 449 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Εναρμονισμένο EN για σταθμούς βάσης φασματικής εξάπλωσης CDMA που λειτουργούν στην κυψελοειδή ζώνη 450 MHz (CDMA 450) και στις ζώνες PAMR 410, 450 και 870 MHz (CDMA-PAMR) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 459 V1.4.1
  Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για δορυφορικά διαδραστικά τερματικά (SIT) και δορυφορικά τερματικά χρήστη (SUT) που εκπέμπουν προς δορυφόρους σε γεωστατική τροχιά στις ζώνες συχνοτήτων 29,5 ως 30,0 GHz, για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 459 V1.3.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.3.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.6.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 1: Κοινές τεχνικές απαιτήσεις | EN 301 489-1 V1.5.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2008) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.8.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 1: Κοινές τεχνικές απαιτήσεις | EN 301 489-1 V1.6.1 | 31.1.2011 | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-10 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 10: Είδιες συνθήκες για συσκευές ακόρδονου τηλεφώνου Πρώτης (CT1 και CT1+) και δεύτερης (CT2) γενιάς | EN 301 489-10 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-11 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 11: Είδιες συνθήκες για πομπούς επίγειας υπηρεσίας ραδιοφωνικών εκπομπών | EN 301 489-11 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2007) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-12 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 12: Είδιες συνθήκες για διαδραστικούς δορυφορικού επίγειους σταθμούς τερματικού με κεραία πολύ μικρού ανοίγματος (VSAT) που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων μεταξύ 4 GHz και 30 GHz στη σταθερή δορυφορική υπηρεσία (FSS) | EN 301 489-12 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.7.2006) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-12 V2.2.2
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 12: Είδιες συνθήκες για διαδραστικούς δορυφορικού επίγειους σταθμούς τερματικού με κεραία πολύ μικρού ανοίγματος (VSAT) που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων μεταξύ 4 GHz και 30 GHz στη σταθερή δορυφορική υπηρεσία (FSS) | EN 301 489-12 V1.2.1 | 30.6.2010 | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-13 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 13: Είδιες συνθήκες για ραδιοεξοπλισμό ζώνης ραδιοσυχνοτήτων πολιτών (CB) και βοηθητικό εξοπλισμό (ομιλιακό και μη ομιλιακό) | EN 301 489-13 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-14 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 14: Είδιες συνθήκες για πομπούς υπηρεσίας αναλογικής και ψηφιακής επίγειας τηλεοπτικής ευρυεκπομπής | EN 301 489-14 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.7.2006) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-15 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 15: Είδιες συνθήκες για εμπορικά διαθέσιμο ραδιοεξοπλισμό ραδιοερασιτεχνών | EN 301 489-15 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-16 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 16: Είδιες συνθήκες για εξοπλισμό αναλογικών κυψελοειδών ραδιοεπικοινωνιών,κινητό και φορητό | EN 301 489-16 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 17: Είδιες συνθήκες για ευρυζωνικά συστήματα μετάδοσης 2,4 GHz και 5 GHz εξοπλισμό RLAN υψηλής επίδοσης | EN 301 489-17 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.3.2
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 17: Είδιες συνθήκες για ευρυζωνικά συστήματα μετάδοσης 2,4 GHz, εξοπλισμό RLAN υψηλής επίδοσης 5 GHz και συστήματα μετάδοσης ευρυζωνικών δεδομένων 5,8 GHz | EN 301 489-17 V1.2.1 | 31.7.2010 | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-17 V2.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό — Μέρος 17: Είδιες συνθήκες για ευρυζωνικά συστήματα μετάδοσης | | | |
| ETSI | EN 301 489-18 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 18: Είδιες συνθήκες για εξοπλισμό Επίγειων Συγκαναλικών Ραδιοεπικοινωνιών (TETRA) | EN 301 489-18 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-19 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 19: Είδιες συνθήκες για κινητούς επίγειους σταθμούς μόνο λήψης (ROMES) που λειτουργούν στη ζώνη 1,5 GHz παρέχοντας επικοινωνία δεδομένων | EN 301 489-19 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-2 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 2: Είδιες συνθήκες για συσκευές ραδιοτηλεειδοποίησης | EN 301 489-02 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-20 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 20: Είδιες συνθήκες για κινητούς επίγειους σταθμούς (MES) που χρησιμοποιούνται στις κινητές δορυφορικές υπηρεσίες (MSS) | EN 301 489-20 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-22 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) που αφορά ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 22: Είδιες συνθήκες για εδαφοπαγή κινητό και σταθερό αεροναυτικό ραδιοεξοπλισμό VHF | EN 301 489-22 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (28.2.2007) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-23 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 23: Είδιες συνθήκες για ραδιοεξοπλισμό σταθμού βάσης, επαναλήπτη και βοηθητικό εξοπλισμό IMT-2000 CDMA άμεσης εξάπλωσης (UTRA) | EN 301 489-23 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.5.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-24 V1.4.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 24: Είδιες συνθήκες για IMT-2000 CDMA άμεσης εξάπλωσης (UTRA) για κινητό και φορητό (UE) ραδιοεξοπλισμό και βοηθητικό εξοπλισμό | EN 301 489-24 V1.3.1
  EN 301 489-24 V1.3.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.5.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 25: Είδιες συνθήκες για κινητούς σταθμούς IMT-2000 CDMA πολλαπλής φέρουσας και βοηθητικό εξοπλισμό | EN 301 489-25 V2.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2007) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-26 V2.3.2
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 26: Είδιες συνθήκες για σταθμούς βάσης φασματικής εξάπλωσης CDMA 1x, επαναλήπτες και βοηθητικό εξοπλισμό | EN 301 489-26 V2.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2007) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-27 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για θαλάσσιες ραδιοσυσκευές και υπηρεσίες — Μέρος 27: Είδιες συνθήκες για ενεργητικά ιατρικά εμφυτεύματα υπερχαμηλής ισχύος (ULP-AMI) και σχετικές περιφερειακές διατάξεις (ULP-AMI-P) | | | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-28 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοσυσκευές και υπηρεσίες — Μέρος 28: Είδιες συνθήκες για ασύρματες ψηφιακές βιντεοζεύξεις | | | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-29 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 29: Είδιες συνθήκες για συσκευές υπηρεσίας ιατρικών δεδομένων (MEDS) που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων μεταξύ 401 MHz και 402 MHz και μεταξύ 405 MHz και 406 MHz | | | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-3 V1.4.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 3: Είδιες συνθήκες για συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) που λειτουργούν σε συχνότητες μεταξύ 9 kHz και 40 GHz | EN 301 489-03 V1.3.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-31 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 31: Είδιες συνθήκες για εξοπλισμό στη ζώνη συχνοτήτων 9 έως 315 kHz για ενεργητικά ιατρικά εμφυτεύματα υπερχαμηλής ισχύος (ULP-AMI) και σχετιζόμενες περιφερειακές διατάξεις (ULP-AMI-P) | | | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-32 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 32: Είδιες συνθήκες για εφαρμογές ραντάρ ανίχνευσης εδάφους και ραντάρ ανίχνευσης τοίχων | | | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-33 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 33: Είδιες συνθήκες για συσκευές υπερευρυζωνικής (UWB) επικοινωνίας | | | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 4: Είδιες συνθήκες για σταθερές ραδιοζεύξεις και βοηθητικό εξοπλισμό και υπηρεσίες | EN 301 489-04 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.4.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 4: Είδιες συνθήκες για σταθερές ραδιοζεύξεις, σταθμούς βάσης ευρυζωνικών συστημάτων μετάδοσης δεδομένων και βοηθητικό εξοπλισμό και υπηρεσίες | | | |
| ETSI | EN 301 489-5 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 5: Είδιες συνθήκες για ιδιωτικές κινητές ραδιοεπικοινωνίες ξηράς (PMR) και βοηθητικό εξοπλισμό (ομιλιακό και μη ομιλιακό) | EN 301 489-05 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 6: Είδιες συνθήκες για εξοπλισμό Βελτιωμένων Ψηφιακών Ακόρδονων Τηλεπικοινωνιών (DECT) | EN 301 489-6 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 6: Είδιες συνθήκες για εξοπλισμό Βελτιωμένων Ψηφιακών Ακόρδονων Τηλεπικοινωνιών (DECT) | EN 301 489-6 V1.2.1 | 31.5.2010 | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-7 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 7: Είδιες συνθήκες για κινητή και φορητή ραδιοσυσκευή και βοηθητικό εξοπλισμό ψηφιακών κυψελοειδών συστημάτων ραδιοτηλεπικοινωνιών (GSM και DCS) | EN 301 489-07 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.1.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-8 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 8: Είδιες συνθήκες για σταθμούς βάσης GSM | EN 301 489-08 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 489-9 V1.4.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 9: Είδιες συνθήκες για ασύρματα μικρόφωνα, παρόμοιο ραδιοσυχνικό (RF) εξοπλισμό και ενδοωτικές συσκευές παρακολούθησης | EN 301 489-9 V1.3.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.8.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 502 V8.1.2
  Εναρμονισμένο ΕΝ για το Παγκόσμιο Σύστημα Κινητών Επικοινωνιών (GSM) - Εξοπλισμός σταθμού βάσης και επαναλήπτη για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE (GSM 13.21 παραλλαγή 8.1.2 Κυκλοφορία 1999) | EN 301 502 V7.0.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2002) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  Παγκόσμιο Σύστημα Κινητών Επικοινωνιών (GSM) - Εναρμονισμένο ΕΝ για κινητούς σταθμούς στις ζώνες GSM 900 και GSM 1 800 για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE (1999/5/ΕΚ) | EN 301 511 V7.0.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.6.2004) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 526 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Εναρμονισμένο EN για κινητούς σταθμούς φασματικής εξάπλωσης CDMA που λειτουργούν στην κυψελοειδή ζώνη 450 MHz (CDMA 450) και στις ζώνες PAMR 410, 450 και 870 MHz (CDMA-PAMR) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 681 V1.3.2
  Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί και συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για κινητούς επίγειους σταθμούς (MES) των συστημάτων γεωστατικών κινητών δορυφόρων, συμπεριλαμβανομένων χειρόφερτων επίγειων σταθμών, για δορυφορικά δίκτυα προσωπικών επικοινωνιών (S-PCN) στις ζώνες 1,5/1,6 GHz με βάση την κινητή δορυφορική υπηρεσία (MSS) για κάλυψη ουσιωδών απαιτήσεων στο πλαίσιο του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 681 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.3.2006) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 721 V1.2.1
  Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο EN για κινητούς επίγειους σταθμούς (MES) που παρέχουν χαμηλόρρυθμες επικοινωνίες δεδομένων (LBRDC) χρησιμοποιώντας δορυφόρους σε χαμηλές γήινες τροχιές (LEO) που λειτουργούν κάτω από 1 GHz για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 721 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.3.2002) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 783-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Εμπορικά διαθέσιμος ραδιοεξοπλισμός ραδιοερασιτεχνών — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 796 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Εναρμονισμένο EN για συσκευές ακόρδονου τηλεφώνου CT1 και CT1+ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 797 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Εναρμονισμένο EN για συσκευή ακόρδονου τηλεφώνου CT2 για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 839-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) - Ενεργητικά ιατρικά εμφυτεύματα υπερχαμηλής ισχύος (ULP-AMI) και περιφερειακές διατάξεις (ULP-AMI-P) που λειτουργούν στην περιοχή συχνοτήτων από 402 MHz ως 405 MHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 839-2 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.3.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 840-2 V1.1.1
  Ηλεκτρoμαγvητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιoφάσματoς (ERM) - Ψηφιακά ραδιομικρόφωνα που λειτουργούν στην εναρμονισμένη κατά CEPT ζώνη 1 785 MHz ως 1 800 MHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 843-1 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για θαλάσσιες ραδιοσυσκευές και υπηρεσίες — Μέρος 1: Κοινές τεχνικές απαιτήσεις | EN 301 843-1 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.3.2006) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 843-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για θαλάσσιες ραδιοσυσκευές και υπηρεσίες -Μέρος 2: Είδιες συνθήκες για πομπούς και δέκτες ραδιοτηλεφώνου VHF | EN 301 843-2 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.3.2006) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 843-4 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για θαλάσσιες ραδιοσυσκευές και υπηρεσίες — Μέρος 4: Είδιες συνθήκες για δέκτες NAVTEX στενοζωνικής άμεσης εκτύπωσης (NBDP) | EN 301 843-4 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.3.2006) | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 843-5 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για θαλάσσιες ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες· Μέρος 5: Είδιες συνθήκες για ραδιοτηλεφωνικούς πομπούς και δέκτες MF/HF | | | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 843-6 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για θαλάσσιες ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 6: Είδιες συνθήκες για επινήιους επίγειους σταθμούς που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων άνω των 3 GHz | | | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| ETSI | EN 301 893 V1.4.1 (3)

  Ευρυζωνικά Δίκτυα Ραδιοπρόσβασης (BRAN) - RLAN υψηλής επίδοσης 5 GHz - Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 893 V1.3.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.3.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 893 V1.5.1
  Ευρυζωνικά Δίκτυα Ραδιοπρόσβασης (BRAN) - RLAN υψηλής επίδοσης 5 GHz - Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 893 V1.4.1 | 30.6.2010 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 908-1 V3.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 1: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, εισαγωγή και κοινές απαιτήσεις, για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 908-01 V2.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.1.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V2.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), επαναλήπτες και εξοπλισμός χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 10: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 908-10 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.9.2005) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000— Μέρος 10: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT), για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | |
| ETSI | EN 301 908-11 V3.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί Βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για Κυψελοειδή Δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 11: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA άμεσης εξάπλωσης (UTRA FDD) (Επαναλήπτες) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 908-11 V2.3.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.1.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 908-12 V3.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 12: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA πολλαπλής φέρουσας (cdma2000) (Επαναλήπτες) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 908-2 V3.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA Άμεσης Εξάπλωσης (UTRA FDD) (UE) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 908-02 V2.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.1.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 908-3 V3.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 3: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA άμεσης εξάπλωσης (UTRA FDD) (BS) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 908-03 V2.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.1.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 908-4 V3.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 4: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA πολλαπλής φέρουσας (cdma2000) (UE) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 908-04 V2.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.5.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 908-5 V3.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 5: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA πολλαπλής φέρουσας (cdma2000) (BS) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 908-05 V2.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.5.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 908-6 V3.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 6: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 908-06 V2.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.5.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 908-7 V3.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 7: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.1.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 908-8 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί Βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για IMT-2000 Κυψελοειδή δίκτυα τρίτης Γενιάς — Μέρος 8: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, TDMA Μονής φέρουσας (UWC 136) (UE) που καλύπτει ουσιώδεις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 908-9 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί Βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για IMT-2000 Κυψελοειδή δίκτυα τρίτης Γενιάς — Μέρος 9: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, TDMA Μονής φέρουσας (UWC 136) (BS) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 929-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πομποί και δέκτες VHF ως Παράκτιοι Σταθμοί για GMDSS και άλλες εφαρμογές στη ναυτιλιακή κινητή υπηρεσία — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 301 929-2 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2008) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 301 997-2 V1.1.1
  Μετάδοση και Πολυπλεξία (TM) - Πολυσημειακές συσκευές - Ραδιοσυσκευές για χρήση σε ασυρματικά συστήματα πολυμέσων (MWS) στη ζώνη συχνοτήτων 40,5 GHz ως 43,5 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 017-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) -Εξοπλισμός εκπομπής για την υπηρεσία ραδιοφωνικών εκπομπών διαμόρφωσης πλάτους (AM) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Εξοπλισμός εκπομπής για την υπηρεσία ραδιοφωνικών εκπομπών διαμόρφωσης συχνότητας (FM) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 302 018-2 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2007) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Μετεωρολογικά βοηθήματα (Met Aids) - Ραδιοβολίδες που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν στην περιοχή συχνοτήτων 400,15 MHz ως 406 MHz με στάθμες ισχύος ανερχόμενες μέχρι και στα 200 mW — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Ασυρματικές βιντεοζεύξεις (WVL) που λειτουργούν στη ζώνη συχνοτήτων 1,3 GHz ως 50 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 065 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Υπερευρυζωνικές τεχνολογιες (UWB) για επικοινωνιακούς σκοπούς - Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) – Εφαρμογές ραντάρ ανίχνευσης εδάφους και ραντάρ ανίχνευσης τοίχων — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) – Εφαρμογές ραντάρ ανίχνευσης εδάφους και ραντάρ ανίχνευσης τοίχων — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 302 066-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 077-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Εξοπλισμός εκπομπής για την υπηρεσία Επίγειας Ψηφιακής Ακουστικής Ευρυεκπομπής (T-DAB) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 186 V1.1.1
  Δορυφορικοί Σταθμοί Εδάφους και Δορυφορικά Συστήματα· Εναρμονισμένο ΕΝ για Κινητούς Δορυφορικούς Σταθμούς Αεροσκαφών που λειτουργούν στις συχνότητες 11/12/14 GHz, που καλύπτει τις ουσιώδεις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Ραντάρ ναυσιπλοΐας που χρησιμοποιείται σε χερσαίους υδατοδρόμους — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Ραδιοεξοπλισμός που λειτουργεί στην περιοχή συχνοτήτων 9 kHz έως 315 kHz για ενεργητικά ιατρικά εμφυτεύματα υπερχαμηλής ισχύος (ULP-AMI) και παρελκόμενα — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Εξοπλισμός Ραδιοσυχνικής Αναγνώρισης που λειτουργεί στη ζώνη συχνοτήτων 865 MHz έως 868 MHz με στάθμες ισχύος μέχρι και στα 2 W — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Εξοπλισμός ραδιοσυχνικής αναγνώρισης που λειτουργεί στη ζώνη συχνοτήτων 865 MHz έως 868 MHz με στάθμες ισχύος μέχρι και στα 2 W — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 302 208-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.2.3
  Σταθερά Ραδιοσυστήματα· Χαρακτηριστικά και απαιτήσεις για δισημειακές συσκευές και κεραίες· Μέρος 2-2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE για ψηφιακά συστήματα που λειτουργούν σε ζώνες συχνοτήτων όπου εφαρμόζεται συντονισμός συχνοτήτων | EN 302 217-2-2 V1.1.3 | Έληξε η ισχύς
  (31.5.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.3.1
  Σταθερά Ραδιοσυστήματα - Χαρακτηριστικά και απαιτήσεις για δισημειακές συσκευές και κεραίες — Μέρος 2-2: Ψηφιακά συστήματα που λειτουργούν σε ζώνες συχνοτήτων όπου εφαρμόζεται συντονισμός συχνοτήτων – Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.1.3
  Σταθερά Ραδιοσυστήματα - Χαρακτηριστικά και απαιτήσεις για δισημειακές συσκευές και κεραίες — Μέρος 3: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE για συσκευές που λειτουργούν σε ζώνες συχνοτήτων όπου δεν εφαρμόζεται συντονισμός συχνοτήτων | EN 301 751 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.5.2007) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.2.1
  Σταθερά Ραδιοσυστήματα - Χαρακτηριστικά και απαιτήσεις για δισημειακές συσκευές και κεραίες — Μέρος 3: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE για συσκευές που λειτουργούν σε ζώνες συχνοτήτων όπου εφαρμοζονται, ή δεν εφαρμόζονται καθόλου, απλοποιημένες διαδικασίες συντονισμού συχνοτήτων | EN 302 217-3 V1.1.3 | 30.11.2009 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.3.1
  Σταθερά Ραδιοσυστήματα - Χαρακτηριστικά και απαιτήσεις για δισημειακές συσκευές και κεραίες — Μέρος 4-2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE για κεραίες | EN 302 217-4-2 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.7.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.4.1
  Σταθερά Ραδιοσυστήματα - Χαρακτηριστικά και απαιτήσεις για δισημειακές συσκευές και κεραίες — Μέρος 4-2: Κεραίες: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 245-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Εξοπλισμός εκπομπής για την Παγκόσμια Υπηρεσία Ψηφιακής Ραδιοευρυεκπομπής (DRM) - Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 248 V1.1.2
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Ραντάρ πλοήγησης για χρήση πλοίων εκτός SOLAS - Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) –Συσκευές Μικρής Εμβέλειας – Τηλεπληροφορική οδικών μεταφορών και οδικής κυκλοφορίας (RTTT) – Εξοπλισμός ραντάρ μικρής εμβέλειας που λειτουργεί στη ζώνη μεταξύ 77 GHz και 81 GHZ — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.2.2
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Διατάξεις μικρής εμβέλειας – Τηλεπληροφορική οδικών μεταφορών και οδικής κυκλοφορίας (RTTT) – Εξοπλισμός ραντάρ μικρής εμβέλειας που λειτουργεί στην περιοχή 24 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 302 288-2 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.5.2009) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.3.2
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Διατάξεις μικρής εμβέλειας – Τηλεπληροφορική οδικών μεταφορών και οδικής κυκλοφορίας (RTTT) – Εξοπλισμός ραντάρ μικρής εμβέλειας που λειτουργεί στη ζώνη των 24 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 302 208 V1.2.2 | 31.10.2010 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 291-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές Μικρής Εμβέλειας (SRD) – Επαγωγικός εξοπλισμός επικοινωνίας δεδομένων κοντινής εμβέλειας που λειτουργεί στα 13,56 MHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN στο πλαίσιο του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 296 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Εξοπλισμός εκπομπής για την υπηρεσία ευρυεκπομπής επίγειας ψηφιακής τηλεόρασης (DVB-T) - Εναρμονισμένο EN στο πλαίσιο του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 297 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Εξοπλισμός εκπομπής για υπηρεσία αναλογικής τηλεοπτικής ευρυεκπομπής - Εναρμονισμένο EN στο πλαίσιο του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Σταθερά Ραδιοσυστήματα – Πολυσημειακές Συσκευές και Κεραίες — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE για Ψηφιακό Πολυσημειακό Ραδιοεξοπλισμό | EN 302 326-2 V1.1.2 | 31.3.2009 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.2.2
  Σταθερά Ραδιοσυστήματα – Πολυσημειακές Συσκευές και Κεραίες — Μέρος 3: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE για Πολυσημειακές Ραδιοκεραίες | EN 302 326-3 V1.1.2 | 31.3.2009 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.3.1
  Σταθερά Ραδιοσυστήματα – Πολυσημειακές Συσκευές και Κεραίες — Μέρος 3: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE για Πολυσημειακές Ραδιοκεραίες | EN 302 326-3 V1.2.2 | 31.10.2009 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 340 V1.1.1
  Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο EN για επινήιους δορυφορικούς επίγειους σταθμούς (ESV) που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων 11/12/14 GHz, οι οποίες έχουν καταχωριστεί στη Σταθερή Δορυφορική Υπηρεσία (FSS), για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 372-2 V1.1.1
  Ηλεκτρονική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) – Εξοπλισμός για ανίχνευση και μετακίνηση – Ραντάρ ανίχνευσης στάθμης δεξαμενών (TLPR) που λειτουργεί στις ζώνες συχνοτήτων 5.8, 10, 25, 61 και 77 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 426 V1.1.1
  Ηλεκτρονική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) Εναρμονισμένο EN για επαναλήπτες φασματικής εξάπλωσης CDMA που λειτουργούν στην κυψελοειδή ζώνη 450 MHz (CDMA450) και στις ζώνες PAMR 410, 450 και 870 MHz (CDMA-PAMR) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 435-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) – Τεχνικά χαρακτηριστικά για εξοπλισμό SRD που χρησιμοποιεί υπερευρυζωνική τεχνολογία (UWB) – Εφαρμογές εξοπλισμού ανάλυσης και ταξινόμησης δομικών υλικών οι οποίες λειτουργούν στη ζώνη συχνοτήτων από 2,2 GHz έως 8 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 448 V1.1.1
  Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) – Εναρμονισμένο ΕΝ για ιχνηλατικούς Επίγειους Σταθμούς Αμαξοστοιχιών (ESTs) που λειτουργούν στη ζώνη συχνοτήτων 14/12 GHz για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Μετεωρολογικά βοηθήματα (Met Aids) – Ραδιοβολίδες που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν στην περιοχή συχνοτήτων 1 668,4 MHz έως 1 690 MHz Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 480 V1.1.2
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Εναρμονισμένο ΕΝ για το σύστημα GSM επί αεροσκάφους για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) —
  Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) που χρησιμοποιούν υπερευρυζωνική
  τεχνολογία (UWB) — Εξοπλισμός ιχνηλάτησης θέσης που λειτουργεί
  στην περιοχή συχνοτήτων από 6 GHz έως 8,5 GHz — Μέρος 2:Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3
  παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.2.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) που χρησιμοποιούν υπερευρυζωνική τεχνολογία (UWB) – Εξοπλισμός ιχνηλάτησης θέσης που λειτουργεί στην περιοχή συχνοτήτων από 6 GHz έως 8,5 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 302 500-2 V1.1.1 | 31.3.2010 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.1.1
  Ευρυζωνικά Δίκτυα Ραδιοπρόσβασης (BRAN) – Σταθερά συστήματα μετάδοσης δεδομένων ευρείας ζώνης 5,8 GHz - Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.2.1
  Ευρυζωνικά Δίκτυα Ραδιοπρόσβασης (BRAN) – Σταθερά συστήματα μετάδοσης ευρυζωνικών δεδομένων 5,8 GHz – Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | EN 302 502 V1.1.1 | 31.3.2010 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Ραδιοεξοπλισμός στην περιοχή συχνοτήτων 30 MHz έως 37,5 MHz για ενεργητικά ιατρικά μεμβρανοειδή εμφυτεύματα υπερχαμηλής ισχύος — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) – Ραδιοεξοπλισμός που λειτουργεί στην περιοχή συχνοτήτων 315 kHz έως 600 kHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 537-2 V1.1.2
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) – Συστήματα υπηρεσίας ιατρικών δεδομένων υπερχαμηλής ισχύος που λειτουργούν στη ζώνη συχνοτήτων 401 MHz έως 402 MHz και 405 MHz ως 406 MHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 544-1 V1.1.1
  Ευρυζωνικά Συστήματα Μετάδοσης Δεδομένων που λειτουργούν στην ζώνη συχνοτήτων μεταξύ 2 500 MHz και 2 690 MHz — Μέρος 1: Σταθμοί Βάσης TDD – Εναρμονισμένο πρότυπο για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 544-2 V1.1.1
  Ευρυζωνικά Συστήματα Μετάδοσης Δεδομένων που λειτουργούν στην ζώνη συχνοτήτων μεταξύ 2 500 MHz και 2 690 MHz — Μέρος 2: Σταθμοί Εξοπλισμού Χρηστών TDD - Εναρμονισμένο πρότυπο για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 561 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Ραδιοεξοπλισμός που χρησιμοποιεί διαμόρφωση σταθερής ή μη σταθερής περιβάλλουσας που λειτουργεί σε καναλικό ζωνικό εύρος 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz ή 150 kHz – Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 567 V1.1.1
  Ευρυζωνικό Δίκτυο Ραδιοπρόσβασης (BRAN) – Πολλαπλογιγαδυφιακά συστήματα WAS/RLAN 60 GHz – Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 571 V1.1.1
  Νοήμονα συστήματα μεταφοράς (ITS) – Εξοπλισμός ραδιοεπικοινωνιών που λειτουργεί στη ζώνη συχνοτήτων 5 855 MHz ως 5 925 MHz – Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Διατάξεις μικρής εμβέλειας (SRD) – Ραδιοεξοπλισμός για σιδηροδρομικά συστήματα Eurobalise – Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 609 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Διατάξεις μικρής εμβέλειας (SRD) – Ραδιοεξοπλισμός για σιδηροδρομικά συστήματα Euroloop – Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 302 623 V1.1.1
  Ευρυζωνικά Συστήματα Ασυρματικής Πρόσβασης (BWA) στη ζώνη συχνοτήτων μεταξύ 3 400 MHz και 3 800 MHz – Κινητοί Τερματικοί Σταθμοί - Εναρμονισμένο πρότυπο για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 303 035-1 V1.2.1
  Εναρμονισμένο ΕΝ για εξοπλισμό TETRA για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE — Μέρος 1: Φωνή συν Δεδομένα (V+D) | EN 303 035-1 V1.1.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.9.2003) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | EN 303 035-2 V1.2.2
  Εναρμονισμένο ΕΝ για εξοπλισμό TETRA για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE — Μέρος 2: Αμεσότροπη Λειτουργία (DMO) | EN 303 035-2 V1.2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.10.2004) | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |
| ETSI | ETS 300 487/A1:1997
  Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES)Κινητοί Επίγειοι Σταθμοί Μόνο Λήψης (ROMES) που λειτουργούν στη ζώνη 1.5 GHz παρέχοντας επικοινωνίες δεδομένων- Προδιαγραφές Ραδιοσυχνοτήτων (RF) | | | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1)

Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου

(Έγγραφο αναφοράς)

Στοιχεία αναφοράς του αντικατασταθέντος προτύπου

Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου

Σημείωση 1

Άρθρο της οδηγίας 1999/5/EK

CENELEC

EN 41003:1998

Ειδικές απαιτήσεις για εξοπλισμό που προορίζεται να συνδεθεί σε τηλεπικοινωνιακά δίκτυα

EN 41003:1996

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.1.2002)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

CENELEC

EN 50360:2001

Πρότυπο προϊόντος για την επίδειξη συμμόρφωσης των κινητών τηλεφώνων με τους βασικούς περιορισμούς που αφορούν την ανθρώπινη έκθεση σε ηλεκτρομαγνητικά πεδία (300 ΜΗz – 3 GHz)

ΚΑΝΕΝΑ

—

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α)

CENELEC

EN 50364:2001

Περιορισμός της ανθρώπινης έκθεσης στα ηλεκτρομαγνητικά πεδία που δημιουργούνται από συσκευές που λειτουργούν στο εύρος συχνοτήτων 0 Ηz ως 10 GHz, που χρησιμοποιούνται στην ηλεκτρονική επιτήρηση αντικειμένων (EAS), στην αναγνώριση ραδιοσυχνότητας (RFID) και σε παρόμοιες εφαρμογές

ΚΑΝΕΝΑ

—

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

CENELEC

EN 50371:2002

Γένικο Πρότυπο προϊόντος για την επίδειξη συμμόρφωσης των χαμηλής ισχύος ηλεκτρονικών και ηλεκτρικών συσκευών με τους βασικούς περιορισμούς σχετικά με την έκθεση του ανθρώπου στα ηλεκτρομαγνητικά πεδία (10 MHz – 300 GHz) - Ευρύ κοινό

ΚΑΝΕΝΑ

—

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

CENELEC

EN 50385:2002

Πρότυπο προϊόντος για την επίδειξη συμμόρφωσης των ραδιοσταθμών βάσης και σταθερών τερματικών σταθμών για ασύρματα τηλεπικοινωνιακά συστήματα με βασικούς περιορισμούς ή επίπεδα αναφοράς σχετικά με την έκθεση του ανθρώπου στα ηλεκτρομαγνητικά πεδία ραδιοσυχνοτήτων (110 MHz – 40 GHz) - Ευρύ κοινό

ΚΑΝΕΝΑ

—

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α)

CENELEC

EN 50401:2006

Πρότυπο προϊόντος για την επίδειξη συμμόρφωσης σταθερού εξοπλισμού για ραδιομετάδοση (110 MHz – 40 GHz) που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε ασύρματα τηλεπικοινωνιακά δίκτυα με τους βασικούς περιορισμούς ή τα επίπεδα αναφοράς σχετικά με την έκθεση του κοινού στα ηλεκτρομαγνητικά πεδία ραδιοσυχνοτήτων, όταν πρόκειται να τεθούν σε λειτουργία

ΚΑΝΕΝΑ

—

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α)

CENELEC

EN 55022:1998

Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών – Χαρακτηριστικές ραδιοδιαταραχών – Όρια και μέθοδοι μέτρησης

[CISPR 22:1997 (Τροποποιημένο)]

EN 55022:1994

- A1:1995

- A2:1997

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.8.2007)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

Τροποποίηση A1:2000 του EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A1:2000)

Και τα τέσσερα πρότυπα που αναφέρονται στη συνέχεια παρέχουν τεκμήριο συμμόρφωσης έως την 1.10.2011:

EN 55022:1998

EN 55022:1998+Α1:2000

EN 55022:1998+Α1:2003

EN 55022:1998+Α1:2000 + Α2:2003

Τροποποίηση A2:2003 του EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A2:2002)

CENELEC

EN 55022:2006

Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών – Χαρακτηριστικές ραδιοδιαταραχών – Όρια και μέθοδοι μέτρησης

[CISPR 22:2005 (Τροποποιημένο)]

EN 55022:1998

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.10.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

Τροποποίηση A1:2007 του EN 55022:2006

(CISPR 22:2005/A1:2005)

Σημείωση 3

1.10.2011

CENELEC

EN 55024:1998

Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών – Χαρακτηριστικά ατρωσίας – Όρια και μέθοδοι μέτρησης

[CISPR 24:1997 (Τροποποιημένο)]

Σχετικό(-ά) γενικό(-ά) πρότυπο(-α)

Σημείωση 2.3

Έληξε η ισχύς

(1.7.2001)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

Τροποποίηση A1:2001 του EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A1:2001)

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.10.2004)

Τροποποίηση A2:2003 του EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A2:2002)

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.12.2005)

CENELEC

EN 60065:2002

Ακουστικές, οπτικές και παρόμοιες ηλεκτρονικές συσκευές – Απαιτήσεις ασφαλείας

[IEC 60065:2001 (Τροποποιημένο)]

EN 60065:1998

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.3.2007)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

Τροποποίηση A1:2006 του EN 60065:2002

[IEC 60065:2001/A1:2005 (Τροποποιημένο)]

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.12.2008)

CENELEC

EN 60215:1989

Απαιτήσεις ασφαλείας για συσκευές ραδιοηλεκτρικής εκπομπής

(IEC 60215:1987)

ΚΑΝΕΝΑ

—

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

Τροποποίηση A1:1992 του EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.6.1993)

Τροποποίηση A2:1994 του EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(15.7.1995)

CENELEC

EN 60825-1:1994

Ασφάλεια ακτινοβολίας προϊόντων λέιζερ — Μέρος 1: Ταξινόμηση εξοπλισμού, απαιτήσεις και οδηγίες για το χρήστη

(IEC 60825-1:1993)

ΚΑΝΕΝΑ

—

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

Τροποποίηση A1:2002 του EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A1:1997)

EN 60825-1:1994/A11:1996

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.1.2004)

Τροποποίηση A2:2001 του EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A2:2001)

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.7.2005)

CENELEC

EN 60825-1:2007

Ασφάλεια προϊόντων λέιζερ — Μέρος 1: Ταξινόμηση του εξοπλισμού και απαιτήσεις

(IEC 60825-1:2007)

EN 60825-1:1994

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.1

1.9.2010

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

CENELEC

EN 60825-2:2004

Ασφάλεια προϊόντων λέιζερ — Μέρος 2: Ασφάλεια επικοινωνιακών συστημάτων οπτικών ινών (OFCS)

(IEC 60825-2:2004)

EN 60825-2:2000

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.9.2007)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

Τροποποίηση A1:2007 του EN 60825-2:2004

(IEC 60825-2:2004/A1:2006)

Σημείωση 3

1.2.2010

CENELEC

EN 60825-4:1997

Ασφάλεια προϊόντων λέιζερ — Μέρος 4: Προστατευτικά λέιζερ

(IEC 60825-4:1997)

ΚΑΝΕΝΑ

—

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

Τροποποίηση A1:2002 του EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A1:2002)

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.10.2005)

Τροποποίηση A2:2003 του EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A2:2003)

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.10.2006)

CENELEC

EN 60825-4:2006

Ασφάλεια προϊόντων λέιζερ — Μέρος 4: Προστατευτικά λέιζερ

(IEC 60825-4:2006)

EN 60825-4:1997

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.10.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

Τροποποίηση A1:2008 του EN 60825-4:2006

(IEC 60825-4:2006/A1:2008)

Σημείωση 3

1.9.2011

CENELEC

EN 60825-12:2004

Ασφάλεια προϊόντων λέιζερ — Μέρος 12: Ασφάλεια οπτικών συστημάτων επικοινωνιών ελεύθερου χώρου που χρησιμοποιούνται για μετάδοση πληροφοριών

(IEC 60825-12:2004)

ΚΑΝΕΝΑ

—

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

CENELEC

EN 60950-1:2001

Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών – Ασφάλεια — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις

[IEC 60950-1:2001 (Τροποποιημένο)]

EN 60950:2000

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.7.2006)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

Τροποποίηση A11:2004 του EN 60950-1:2001

Σημείωση 3

—

CENELEC

EN 60950-1:2006

Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών - Ασφάλεια — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις

[IEC 60950-1:2005 (Τροποποιημένο)]

EN 60950-1:2001

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.1

1.12.2010

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

CENELEC

EN 60950-22:2006

Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών - Ασφάλεια — Μέρος 22: Εξοπλισμός εγκατεστημένος σε εξωτερικό χώρο

[IEC 60950-22:2005 (Τροποποιημένο)]

ΚΑΝΕΝΑ

—

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

CENELEC

EN 60950-23:2006

Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών - Ασφάλεια — Μέρος 23: Εξοπλισμός αποθήκευσης μεγάλου όγκου δεδομένων

(IEC 60950-23:2005)

ΚΑΝΕΝΑ

—

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

CENELEC

EN 61000-3-2:2006

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 3-2: Όρια - Όρια εκπομπών αρμονικού ρεύματος (ρεύμα εισόδου συσκευής μέχρι και 16 Α ανά φάση)

(IEC 61000-3-2:2005)

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.2.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

CENELEC

EN 61000-3-3:1995

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-3: Όρια – Περιορισμός των διακυμάνσεων και τρεμοσβήματος σε δημόσια συστήματα παροχής χαμηλής τάσης για συσκευές με ονομαστικό ρεύμα μέχρι και 16 Α ανά φάση και χωρίς να υπόκεινται σε σύνδεση υπό συνθήκη

(IEC 61000-3-3:1994)

Σχετικό(-ά) γενικό(-ά) πρότυπο(-α)

Σημείωση 2.3

Έληξε η ισχύς

(1.1.2001)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

Τροποποίηση A1:2001 του EN 61000-3-3:1995

(IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.5.2004)

CENELEC

EN 61000-3-3:2008

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-3: Όρια - Περιορισμός μεταβολών τάσης, διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήματος σε δημόσια συστήματα τροφοδοσίας χαμηλής τάσης, για συσκευές που έχουν ονομαστικό ρεύμα μέχρι και 16 Α ανά φάση και δεν υπόκεινται σε υπό συνθήκη σύνδεση

(IEC 61000-3-3:2008)

EN 61000-3-3:1995

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.1

1.9.2011

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

CENELEC

EN 61000-3-11:2000

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-11: Περιορισμοί μεταβολών τάσης, διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήματος σε δημόσια συστήματα τροφοδότησης χαμηλής τάσης – Συσκευές με ονομαστικό ρεύμα <= 75Α και υποκείμενες σε υπό συνθήκη σύνδεση

(IEC 61000-3-11:2000)

Σχετικό(-ά) γενικό(-ά) πρότυπο(-α)

Σημείωση 2.3

Έληξε η ισχύς

(1.11.2003)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

CENELEC

EN 61000-3-12:2005

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-12: Όρια - Όρια αρμινού ρεύματος που παράγεται από εξοπλισμό συνδεδεμένο σε δημόσια συστήματα χαμηλής τάσης με ρεύμα εισόδου > 16 Α και χαμηλότερο από ή ίσο με 75 A ανά φάση

(IEC 61000-3-12:2004)

Σχετικό(-ά) γενικό(-ά) πρότυπο(-α)

Σημείωση 2.3

Έληξε η ισχύς

(1.2.2008)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

CENELEC

EN 61000-6-1:2001

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC)— Μέρος 6-1: Γενικά πρότυπα – Ατρωσία για οικιακά, εμπορικά και βιοτεχνικά περιβάλλοντα

[IEC 61000-6-1:1997 (Τροποποιημένο)]

EN 50082-1:1997

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.7.2004)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

CENELEC

EN 61000-6-1:2007

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC)— Μέρος 6-1: Γενικά πρότυπα – Ατρωσία για οικιακά, εμπορικά και βιοτεχνικά περιβάλλοντα

(IEC 61000-6-1:2005)

EN 61000-6-1:2001

Σημείωση 2.1

1.12.2009

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

CENELEC

EN 61000-6-2:2005

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 6-2: Γενικά πρότυπα – Ατρωσία για βιομηχανικά περιβάλλοντα

(IEC 61000-6-2:2005)

EN 61000-6-2:2001

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.6.2008)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

CENELEC

EN 61000-6-3:2001

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 6-3.Γενικά πρότυπα – Πρότυπο εκπομπής για οικιακά, εμπορικά και βιοτεχνικά περιβάλλοντα

[CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Τροποποιημένο)]

EN 50081-1:1992

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.7.2004)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

Τροποποίηση A11:2004 του EN 61000-6-3:2001

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.7.2007)

CENELEC

EN 61000-6-3:2007

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 6-3: Γενικά πρότυπα – Πρότυπο εκπομπής σε οικιακά, εμπορικά και βιοτεχνικά περιβάλλοντα

(IEC 61000-6-3:2006)

EN 61000-6-3:2001

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.1

1.12.2009

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

CENELEC

EN 61000-6-4:2001

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 6-4: Γενικά πρότυπα – Πρότυπο εκπομπής για βιομηχανικά περιβάλλοντα

[IEC 61000-6-4:1997 (Τροποποιημένο)]

EN 50081-2:1993

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.7.2004)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

CENELEC

EN 61000-6-4:2007

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 6-4: Γενικά πρότυπα - Πρότυπο εκπομπής σε βιομηχανικά περιβάλλοντα

(IEC 61000-6-4:2006)

EN 61000-6-4:2001

Σημείωση 2.1

1.12.2009

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

CENELEC

EN 62311:2008

Αξιολόγηση ηλεκτρονικού και ηλεκτρικού εξοπλισμού σχετικά με τους περιορισμούς της έκθεσης του ανθρώπου στα ηλεκτρομαγνητικά πεδία (0 Hz – 300 GHz)

[IEC 62311:2007 (Τροποποιημένο)]

ΚΑΝΕΝΑ

—

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

ETSI

EN 300 065-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Τηλεγραφικός εξοπλισμός στενοζωνικής άμεσης εκτύπωσης για λήψη μετεωρολογικών ή ναυσιπλοϊκών πληροφοριών (NAVTEX) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 065-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Στενοζωνικός τηλεγραφικός εξοπλισμός άμεσης εκτύπωσης για λήψη μετεωρολογικών ή ναυσιπλοϊκών πληροφοριών (NAVTEX) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

ETSI

EN 300 065-3 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Τηλεγραφικός εξοπλισμός στενοζωνικής άμεσης εκτύπωσης για λήψη μετεωρολογικών ή ναυσιπλοϊκών πληροφοριών (NAVTEX) — Μέρος 3: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 3 στοιχείο ε) της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 3

ETSI

EN 300 065-3 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Τηλεγραφικός εξοπλισμός στενοζωνικής άμεσης εκτύπωσης για λήψη μετεωρολογικών ή ναυσιπλοϊκών πληροφοριών (NAVTEX) — Μέρος 3: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 3 στοιχείο ε) της οδηγίας R&TTE

ETSI

EN 300 086-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός με εσωτερικό ή εξωτερικό σύνδεσμο RF που προορίζεται κυρίως για αναλογική ομιλία — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Έληξε η ισχύς

(31.8.2002)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 086-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός με εσωτερικό ή εξωτερικό σύνδεσμο RF που προορίζεται κυρίως για αναλογική ομιλία — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 300 086-2 V1.1.1

30.6.2010

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 113-2 V1.4.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοσυσκευές που προορίζονται για τη μετάδοση δεδομένων (και/ή ομιλίας) με τη χρησιμοποίηση διαμόρφωσης σταθερής ή μη σταθερής περιβάλλουσας και διαθέτουν σύνδεσμο κεραίας — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 300 113-2 V1.3.1

Έληξε η ισχύς

(31.3.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Ραδιοεξοπλισμός ζώνης ραδιοσυχνοτήτων πολιτών με διαμόρφωση γωνίας (CEPT PR 27 Radio Equipment) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

ETS 300 135/A1:1997

Έληξε η ισχύς

(30.4.2001)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός ζώνης ραδιοσυχνοτήτων πολιτών (CB) - Ραδιοεξοπλισμός ζώνης ραδιοσυχνοτήτων πολιτών με διαμόρφωση γωνίας (Ραδιοεξοπλισμός PR 27) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 162-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πομποί και δέκτες ραδιοτηλεφώνου για τη ναυτιλιακή κινητή υπηρεσία που λειτουργεί στις ζώνες VHF — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 300 162-2 V1.1.2

Έληξε η ισχύς

(31.8.2008)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 162-3 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πομποί και δέκτες ραδιοτηλεφώνου για τη ναυτιλιακή κινητή υπηρεσία που λειτουργεί στις ζώνες VHF — Μέρος 3: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 3 στοιχείο ε) της οδηγίας R&TTE

EN 300 162-3 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(31.8.2008)

Άρθρο 3 παράγραφος 3

ETSI

EN 300 219-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός που εκπέμπει σήματα για την εκκίνηση είδιας απόκρισης στο δέκτη — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.2

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) - Ραδιοεξοπλισμός που προορίζεται να χρησιμοποιείται στην περιοχή συχνοτήτων 25 MHz ως 1 000 MHz με στάθμες ισχύος μέχρι 500 mW -Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 300 220-2 V2.1.1

Έληξε η ισχύς

(31.3.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Ηλεκτρoμαγvητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιoφάσματoς (ERM) - Υπηρεσία επιτόπιας τηλεειδoπoίησης — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός που χρησιμοποιεί ενσωματωμένες κεραίες και προορίζεται κυρίως για αναλογική ομιλία — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Κινητή Υπηρεσία Ξηράς – Ραδιοεξοπλισμός που χρησιμοποιεί ενσωματωμένες κεραίες και προορίζεται κυρίως για αναλογική ομιλία — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

ETSI

EN 300 328 V1.7.1 (2)

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Ευρυζωνικά συστήματα μετάδοσης - Εξοπλισμός μετάδοσης δεδομένων που λειτουργεί στη ζώνη ISM 2,4 GHz και χρησιμοποιεί τεχνικές ευρυζωνικής διαμόρφωσης - Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 300 328 V1.6.1

Έληξε η ισχύς

(30.6.2008)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 330-2 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) - Ραδιοεξοπλισμός στην περιοχή συχνοτήτων 9 kHz ως 25 MHz και συστήματα επαγωγικού βρόχου στην περιοχή συχνοτήτων 9 kHz ως 30 MHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 300 330-2 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(31.12.2007)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 341-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς(RP02) - Ραδιοεξοπλισμός που χρησιμοποιεί ενσωματωμένη κεραία και εκπέμπει σήματα για την εκκίνηση είδιας απόκρισης στο δέκτη — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 373-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πομποί και δέκτες ναυτιλιακής κινητής επικοινωνίας για χρήση στις ζώνες MF και HF — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 373-3 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πομποί και δέκτες ναυτιλιακής κινητής επικοινωνίας για χρήση στις ζώνες MF και HF — Μέρος 3: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 3 στοιχείο ε) της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 3

ETSI

EN 300 390-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός που προορίζεται για τη μετάδοση δεδομένων (και ομιλίας) και χρησιμοποιεί ενσωματωμένη κεραία — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

ETS 300 390/A1:1997

Έληξε η ισχύς

(30.4.2001)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.1.1

Ηλεκτρoμαγvητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιoφάσματoς (ERM) - Ασυρματικά μικρόφωνα στην περιοχή συχνοτήτων 25 MHz ως 3 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.2.2

Ηλεκτρoμαγvητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιoφάσματoς (ERM) - Ασυρματικά μικρόφωνα στην περιοχή συχνοτήτων 25 MHz ως 3 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 300 422-2 V1.1.1

31.12.2009

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 433-2 V1.1.2

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός ζώνης συχνοτήτων πολιτών με διαμόρφωση πλάτους διπλής πλευρικής ζώνης (DSB) και/ή μονοπλευρικής ζώνης (SSB) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 300 433-2 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.9.2002)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.1.2

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) - Ραδιοεξοπλισμός που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στην περιοχή συχνοτήτων 1 GHz ως 40 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.6.2007)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας - Ραδιοεξοπλισμός που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στην περιοχή συχνοτήτων 1 GHz ως 40 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.2

28.2.2010

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Συσκευές Μικρής Εμβέλειας – Ραδιοεξοπλισμός για χρήση στην περιοχή συχνοτήτων 1 GHz έως 40 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Ηλεκτρoμαγvητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιoφάσματoς (ERM) - Ευρυζωνικές ακουστικές ζεύξεις — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 471-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Κανόνες για Πρόσβαση και το Μερισμό των κοινών χρησιμοποιούμενων καναλιών από εξοπλισμό που συμμορφώνεται με το ΕΝ 300 113 — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 674-2-1 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Τηλεπληροφορική οδικών μεταφορών και οδικής κυκλοφορίας (RTTT) - Εξοπλισμός μετάδοσης της Αποκλειστικής Επικοινωνίας Μικρής Εμβέλειας (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) που λειτουργεί στη βιομηχανο-επιστημο-ιατρική (ISM) ζώνη συχνοτήτων 5,8 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE - Υπο-μέρος 1: Απαιτήσεις για τις παρόδιες μονάδες (RSU)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 674-2-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Τηλεπληροφορική οδικών μεταφορών και οδικής κυκλοφορίας (RTTT) - Εξοπλισμός μετάδοσης της Αποκλειστικής Επικοινωνίας Μικρής Εμβέλειας (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) που λειτουργεί στη βιομηχανο-επιστημο-ιατρική (ISM) ζώνη συχνοτήτων 5,8 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE - Υπο-μέρος 2: Απαιτήσεις για τις εποχούμενες μονάδες (OBU)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 698-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πομποί και δέκτες ραδιοτηλεφώνου για τη ναυτιλιακή κινητή υπηρεσία οι οποίοι λειτουργούν στις ζώνες VHF που χρησιμοποιούνται σε χερσαίους υδατόδρομους — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 698-3 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πομποί και δέκτες ραδιοτηλεφώνου για τη ναυτιλιακή κινητή υπηρεσία οι οποίοι λειτουργούν στις ζώνες VHF που χρησιμοποιούνται σε χερσαίους υδατόδρομους — Μέρος 3: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 3 στοιχείο ε) της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 3

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Ραδιοφάροι χιονοστιβάδας - Συστήματα πομπού-δέκτη — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Ραδιοφάροι χιονοστιβάδας - Συστήματα πομπού-δέκτη — Μέρος 3: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3.3e της οδηγίας R&TTE

EN 300 718-3 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 3

ETSI

EN 300 720-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Επινήια συστήματα και εξοπλισμός επικοινωνιών πάρα πολύ υψηλής συχνότητας (UHF) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 300 720-2 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(31.7.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 300 761-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές Μικρής Εμβέλειας (SRD) - Αυτόματη Αναγνώριση Ταυτότητας Οχήματος (AVI) για σιδηροδρόμους που λειτουργεί στην περιοχή συχνοτήτων 2,45 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο πρότυπο που καλύπτει ουσιώδεις απαιτήσεις σύμφωνα με το άρθρο 3.2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 025-2 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευή ραδιοτηλεφώνου VHF για γενικές επικοινωνίες και συσχετισμένος εξοπλισμός για ψηφιακή επιλεκτική κλήση (DSC) κατηγορίας D — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 025-2 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.10.2008)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 025-3 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευή ραδιοτηλεφώνου VHF για γενικές επικοινωνίες και συσχετισμένος εξοπλισμός για ψηφιακή επιλεκτική κλήση (DSC) κατηγορίας D — Μέρος 3: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 3 στοιχείο ε) της οδηγίας R&TTE

EN 301 025-3 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.10.2008)

Άρθρο 3 παράγραφος 3

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας - Τηλεπληροφορική Οδικών Μεταφορών και Οδικής Κυκλοφορίας (RTTT) - Εξοπλισμός ραντάρ που λειτουργεί στην περιοχή συχνοτήτων 76 GHz ως 77 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 091-2 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(30.6.2008)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός ο οποίος προορίζεται για αναλογική και/ή ψηφιακή επικοινωνία (ομιλίας και/ή δεδομένων) και ο οποίος λειτουργεί σε στενοζωνικά κανάλια και διαθέτει σύνδεσμο κεραίας — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 166-2 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(31.3.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.2

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Ραδιοεξοπλισμός ο οποίος προορίζεται για αναλογική και/ή ψηφιακή επικοινωνία (ομιλίας και/ή δεδομένων) και ο οποίος λειτουργεί σε στενοζωνικά κανάλια και διαθέτει σύνδεσμο κεραίας — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 166-2 V1.2.1

31.5.2010

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 178-2 V1.2.2

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Φορητή συσκευή ραδιοτηλεφώνου πολύ υψηλών συχνοτήτων (VHF) για τη ναυτιλιακή κινητή υπηρεσία που λειτουργεί στις ζώνες VHF (μόνο για εφαρμογές μη GMDSS) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 178-2 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(31.10.2008)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Ακόρδονες συσκευές ακουστικών συχνοτήτων στην περιοχή 25 MHz ως 2 000 MHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 357-2 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(30.4.2008)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Ακόρδονες συσκευές ακουστικών συχνοτήτων στην περιοχή 25 MHz ως 2 000 MHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 357-2 V1.3.1

31.8.2010

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 360 V1.2.1

Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για δορυφορικά διαδραστικά τερματικά (SIT) και δορυφορικά τερματικά χρήστη (SUT) που εκπέμπουν προς γεωστατικούς δορυφόρους στις ζώνες συχνοτήτων 27,5 ως 29,5 GHz, για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 360 V1.1.3

Έληξε η ισχύς

(30.11.2007)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 406 V1.5.1

Βελτιωμένες Ψηφιακές Ακόρδονες Τηλεπικοινωνίες (DECT) - Εναρμονισμένο ΕΝ για Βελτιωμένες Ψηφιακές Ακόρδονες Τηλεπικοινωνίες (DECT), για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE - Γένια ραδιοπρόσβαση

EN 301 406 V1.4.1

Έληξε η ισχύς

(31.3.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 406 V2.1.1

Βελτιωμένες Ψηφιακές Ακόρδονες Τηλεπικοινωνίες (DECT) – Εναρμονισμένο EN για Βελτιωμένες Ψηφιακές Ακόρδονες Τηλεπικοινωνίες (DECT), για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE – Γένια ραδιοπρόσβαση

ETSI

EN 301 419-1 V4.0.1

Ψηφιακό κυψελοειδές τηλεπικοινωνιακό σύστημα (Φάση 2) (GSM) - Απαιτήσεις προσάρτησης για το Παγκόσμιο Σύστημα Κινητών Επικοινωνιών (GSM) — Μέρος 1: Κινητοί σταθμοί στις ζώνες GSM 900 και DCS 1 800 - Πρόσβαση (GSM 13.01 παραλλαγή 4.0.1)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 419-2 V5.1.1

Ψηφιακό κυψελοειδές τηλεπικοινωνιακό σύστημα (Φάση 2+) - Απαιτήσεις προσάρτησης για το Παγκόσμιο Σύστημα Κινητών Επικοινωνιών (GSM) - Πολυθυριδικοί κινητοί σταθμοί υψίρρυθμων δεδομένων κυκλωματομεταγωγής (HSCSD) - Πρόσβαση (GSM 13.34 παραλλαγή 5.1.1 Κυκλοφορία 1996)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 419-3 V5.0.2

Ψηφιακό κυψελοειδές τηλεπικοινωνιακό σύστημα (Φάση 2+) - Απαιτήσεις προσάρτησης για το Παγκόσμιο Σύστημα Κινητών Επικοινωνιών (GSM) - προηγμένες υπηρεσίες φωνητικών κλήσεων (ASCI) - Κινητοί σταθμοί - Πρόσβαση (GSM 13.68 παραλλαγή 5.0.2 Κυκλοφορία 1996)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 419-7 V5.0.2

Ψηφιακό κυψελοειδές τηλεπικοινωνιακό σύστημα (Φάση 2+) - Απαιτήσεις προσάρτησης για το Παγκόσμιο Σύστημα Κινητών Επικοινωνιών (GSM) - Σιδηροδρομική ζώνη GSM (R-GSM) - Κινητοί σταθμοί - Πρόσβαση (GSM 13.67 παραλλαγή 5.0.2 Κυκλοφορία 1996)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 423 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Εναρμονισμένο πρότυπο για το Επίγειο Σύστημα Τηλεπικοινωνιών εν Πτήσει για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της Οδηγίας R&TTE

TBR 23: 1998

Έληξε η ισχύς

(30.9.2002)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 426 V1.2.1

Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί και συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για χαμηλού ρυθμού δεδομένων κινητούς επίγειους δορυφορικούς σταθμούς ξηράς (LMES) και ναυτιλιακούς κινητούς επίγειους δορυφορικούς σταθμούς (MMES) μη προοριζόμενους για επικοινωνίες κινδύνου και ασφάλειας που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων 1,5 G/1,6 GHz που καλύπτουν ουσιώδεις απαιτήσεις στο πλαίσιο του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 426 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.6.2002)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 427 V1.2.1

Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο EN για χαμηλού ρυθμού δεδομένα Κινητών δορυφορικών επίγειων σταθμών (MES) εκτός των κινητών δορυφορικών επίγειων σταθμών αεροναυτικής, που λειτουργούν στην ζώνη συχνοτήτων 11/12/14 GHz για την κάλυψη ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 427 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(31.8.2003)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 428 V1.3.1

Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο EN για τερματικό με κεραία πολύ μικρού ανοίγματος (VSAT) - Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί μόνο εκπομπής, εκπομπής-λήψης ή μόνο λήψης που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων 11/12/14 GHz, για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 428 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(30.6.2007)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 430 V1.1.1

Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί και συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για μεταφερτούς επίγειους σταθμούς Δορυφορικής συλλογής ειδήσεων (SNG TES) που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων 11-12/13-14 GHz καλύπτοντας ουσιώδεις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

TBR 30: 1998

Έληξε η ισχύς

(31.1.2001)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 441 V1.1.1

Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί και συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για κινητούς επίγειους σταθμούς (MES), συμπεριλαμβανομένων και χειρόφερτων επίγειων σταθμών, για δορυφορικά δίκτυα προσωπικών επικοινωνιών (S-PCN) στις ζώνες 1,6/2,4 GHz στο πλαίσιο της κινητής δορυφορικής υπηρεσίας (MSS) που καλύπτουν ουσιώδεις απαιτήσεις στο πλαίσιο του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

TBR 41: 1998

Έληξε η ισχύς

(31.1.2001)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 442 V1.1.1

Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί και συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για κινητούς επίγειους σταθμούς (MESs), συμπεριλαμβανομένων και χειρόφερτων επίγειων σταθμών, για δορυφορικά δίκτυα προσωπικών επικοινωνιών (S-PCN) στις ζώνες 2,0 GHz στο πλαίσιο της κινητής δορυφορικής υπηρεσίας (MSS) που καλύπτει ουσιώδεις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

TBR 42: 1998

Έληξε η ισχύς

(31.1.2001)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 443 V1.3.1

Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο EN για τερματικό με κεραία πολύ μικρού ανοίγματος (VSAT) - Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί μόνο εκπομπής, εκπομπής και λήψης ή μόνο λήψης που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων 4 GHz και 6 GHz, για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 443 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2007)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 444 V1.1.1

Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί και συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για κινητούς επίγειους σταθμούς ξηράς (LMES) που λειτουργούν στις ζώνες 1,5 GHz και 1,6 GHz για παροχή φωνητικής επικοινωνίας και/ή επικοινωνίας Δεδομένων για κάλυψη ουσιωδών απαιτήσεων στο πλαίσιο του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

TBR 44: 1998

Έληξε η ισχύς

(31.1.2001)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 447 V1.1.1

Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο EN για δορυφορικούς επινήιους επίγειους σταθμούς (ESV) που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων 4/6 GHz, οι οποίες έχουν καταχωρισθεί στη Σταθερή Δορυφορική Υπηρεσία (FSS), για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 449 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Εναρμονισμένο EN για σταθμούς βάσης φασματικής εξάπλωσης CDMA που λειτουργούν στην κυψελοειδή ζώνη 450 MHz (CDMA 450) και στις ζώνες PAMR 410, 450 και 870 MHz (CDMA-PAMR) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 459 V1.4.1

Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για δορυφορικά διαδραστικά τερματικά (SIT) και δορυφορικά τερματικά χρήστη (SUT) που εκπέμπουν προς δορυφόρους σε γεωστατική τροχιά στις ζώνες συχνοτήτων 29,5 ως 30,0 GHz, για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 459 V1.3.1

Έληξε η ισχύς

(31.3.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 489-1 V1.6.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 1: Κοινές τεχνικές απαιτήσεις

EN 301 489-1 V1.5.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2008)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-1 V1.8.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 1: Κοινές τεχνικές απαιτήσεις

EN 301 489-1 V1.6.1

31.1.2011

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-10 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 10: Είδιες συνθήκες για συσκευές ακόρδονου τηλεφώνου Πρώτης (CT1 και CT1+) και δεύτερης (CT2) γενιάς

EN 301 489-10 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-11 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 11: Είδιες συνθήκες για πομπούς επίγειας υπηρεσίας ραδιοφωνικών εκπομπών

EN 301 489-11 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2007)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-12 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 12: Είδιες συνθήκες για διαδραστικούς δορυφορικού επίγειους σταθμούς τερματικού με κεραία πολύ μικρού ανοίγματος (VSAT) που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων μεταξύ 4 GHz και 30 GHz στη σταθερή δορυφορική υπηρεσία (FSS)

EN 301 489-12 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(31.7.2006)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-12 V2.2.2

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 12: Είδιες συνθήκες για διαδραστικούς δορυφορικού επίγειους σταθμούς τερματικού με κεραία πολύ μικρού ανοίγματος (VSAT) που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων μεταξύ 4 GHz και 30 GHz στη σταθερή δορυφορική υπηρεσία (FSS)

EN 301 489-12 V1.2.1

30.6.2010

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-13 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 13: Είδιες συνθήκες για ραδιοεξοπλισμό ζώνης ραδιοσυχνοτήτων πολιτών (CB) και βοηθητικό εξοπλισμό (ομιλιακό και μη ομιλιακό)

EN 301 489-13 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-14 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 14: Είδιες συνθήκες για πομπούς υπηρεσίας αναλογικής και ψηφιακής επίγειας τηλεοπτικής ευρυεκπομπής

EN 301 489-14 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(31.7.2006)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-15 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 15: Είδιες συνθήκες για εμπορικά διαθέσιμο ραδιοεξοπλισμό ραδιοερασιτεχνών

EN 301 489-15 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-16 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 16: Είδιες συνθήκες για εξοπλισμό αναλογικών κυψελοειδών ραδιοεπικοινωνιών,κινητό και φορητό

EN 301 489-16 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-17 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 17: Είδιες συνθήκες για ευρυζωνικά συστήματα μετάδοσης 2,4 GHz και 5 GHz εξοπλισμό RLAN υψηλής επίδοσης

EN 301 489-17 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-17 V1.3.2

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 17: Είδιες συνθήκες για ευρυζωνικά συστήματα μετάδοσης 2,4 GHz, εξοπλισμό RLAN υψηλής επίδοσης 5 GHz και συστήματα μετάδοσης ευρυζωνικών δεδομένων 5,8 GHz

EN 301 489-17 V1.2.1

31.7.2010

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-17 V2.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό — Μέρος 17: Είδιες συνθήκες για ευρυζωνικά συστήματα μετάδοσης

ETSI

EN 301 489-18 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 18: Είδιες συνθήκες για εξοπλισμό Επίγειων Συγκαναλικών Ραδιοεπικοινωνιών (TETRA)

EN 301 489-18 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-19 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 19: Είδιες συνθήκες για κινητούς επίγειους σταθμούς μόνο λήψης (ROMES) που λειτουργούν στη ζώνη 1,5 GHz παρέχοντας επικοινωνία δεδομένων

EN 301 489-19 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-2 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 2: Είδιες συνθήκες για συσκευές ραδιοτηλεειδοποίησης

EN 301 489-02 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-20 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 20: Είδιες συνθήκες για κινητούς επίγειους σταθμούς (MES) που χρησιμοποιούνται στις κινητές δορυφορικές υπηρεσίες (MSS)

EN 301 489-20 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-22 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) που αφορά ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 22: Είδιες συνθήκες για εδαφοπαγή κινητό και σταθερό αεροναυτικό ραδιοεξοπλισμό VHF

EN 301 489-22 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(28.2.2007)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-23 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 23: Είδιες συνθήκες για ραδιοεξοπλισμό σταθμού βάσης, επαναλήπτη και βοηθητικό εξοπλισμό IMT-2000 CDMA άμεσης εξάπλωσης (UTRA)

EN 301 489-23 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.5.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-24 V1.4.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 24: Είδιες συνθήκες για IMT-2000 CDMA άμεσης εξάπλωσης (UTRA) για κινητό και φορητό (UE) ραδιοεξοπλισμό και βοηθητικό εξοπλισμό

EN 301 489-24 V1.3.1

EN 301 489-24 V1.3.1

Έληξε η ισχύς

(31.5.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 25: Είδιες συνθήκες για κινητούς σταθμούς IMT-2000 CDMA πολλαπλής φέρουσας και βοηθητικό εξοπλισμό

EN 301 489-25 V2.2.1

Έληξε η ισχύς

(30.4.2007)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-26 V2.3.2

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 26: Είδιες συνθήκες για σταθμούς βάσης φασματικής εξάπλωσης CDMA 1x, επαναλήπτες και βοηθητικό εξοπλισμό

EN 301 489-26 V2.2.1

Έληξε η ισχύς

(30.4.2007)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-27 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για θαλάσσιες ραδιοσυσκευές και υπηρεσίες — Μέρος 27: Είδιες συνθήκες για ενεργητικά ιατρικά εμφυτεύματα υπερχαμηλής ισχύος (ULP-AMI) και σχετικές περιφερειακές διατάξεις (ULP-AMI-P)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-28 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοσυσκευές και υπηρεσίες — Μέρος 28: Είδιες συνθήκες για ασύρματες ψηφιακές βιντεοζεύξεις

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-29 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 29: Είδιες συνθήκες για συσκευές υπηρεσίας ιατρικών δεδομένων (MEDS) που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων μεταξύ 401 MHz και 402 MHz και μεταξύ 405 MHz και 406 MHz

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-3 V1.4.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 3: Είδιες συνθήκες για συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) που λειτουργούν σε συχνότητες μεταξύ 9 kHz και 40 GHz

EN 301 489-03 V1.3.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-31 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 31: Είδιες συνθήκες για εξοπλισμό στη ζώνη συχνοτήτων 9 έως 315 kHz για ενεργητικά ιατρικά εμφυτεύματα υπερχαμηλής ισχύος (ULP-AMI) και σχετιζόμενες περιφερειακές διατάξεις (ULP-AMI-P)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-32 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 32: Είδιες συνθήκες για εφαρμογές ραντάρ ανίχνευσης εδάφους και ραντάρ ανίχνευσης τοίχων

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-33 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 33: Είδιες συνθήκες για συσκευές υπερευρυζωνικής (UWB) επικοινωνίας

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-4 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 4: Είδιες συνθήκες για σταθερές ραδιοζεύξεις και βοηθητικό εξοπλισμό και υπηρεσίες

EN 301 489-04 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-4 V1.4.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 4: Είδιες συνθήκες για σταθερές ραδιοζεύξεις, σταθμούς βάσης ευρυζωνικών συστημάτων μετάδοσης δεδομένων και βοηθητικό εξοπλισμό και υπηρεσίες

ETSI

EN 301 489-5 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 5: Είδιες συνθήκες για ιδιωτικές κινητές ραδιοεπικοινωνίες ξηράς (PMR) και βοηθητικό εξοπλισμό (ομιλιακό και μη ομιλιακό)

EN 301 489-05 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-6 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 6: Είδιες συνθήκες για εξοπλισμό Βελτιωμένων Ψηφιακών Ακόρδονων Τηλεπικοινωνιών (DECT)

EN 301 489-6 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-6 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 6: Είδιες συνθήκες για εξοπλισμό Βελτιωμένων Ψηφιακών Ακόρδονων Τηλεπικοινωνιών (DECT)

EN 301 489-6 V1.2.1

31.5.2010

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-7 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 7: Είδιες συνθήκες για κινητή και φορητή ραδιοσυσκευή και βοηθητικό εξοπλισμό ψηφιακών κυψελοειδών συστημάτων ραδιοτηλεπικοινωνιών (GSM και DCS)

EN 301 489-07 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.1.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-8 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 8: Είδιες συνθήκες για σταθμούς βάσης GSM

EN 301 489-08 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 489-9 V1.4.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 9: Είδιες συνθήκες για ασύρματα μικρόφωνα, παρόμοιο ραδιοσυχνικό (RF) εξοπλισμό και ενδοωτικές συσκευές παρακολούθησης

EN 301 489-9 V1.3.1

Έληξε η ισχύς

(31.8.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 502 V8.1.2

Εναρμονισμένο ΕΝ για το Παγκόσμιο Σύστημα Κινητών Επικοινωνιών (GSM) - Εξοπλισμός σταθμού βάσης και επαναλήπτη για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE (GSM 13.21 παραλλαγή 8.1.2 Κυκλοφορία 1999)

EN 301 502 V7.0.1

Έληξε η ισχύς

(30.4.2002)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

Παγκόσμιο Σύστημα Κινητών Επικοινωνιών (GSM) - Εναρμονισμένο ΕΝ για κινητούς σταθμούς στις ζώνες GSM 900 και GSM 1 800 για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE (1999/5/ΕΚ)

EN 301 511 V7.0.1

Έληξε η ισχύς

(30.6.2004)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 526 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Εναρμονισμένο EN για κινητούς σταθμούς φασματικής εξάπλωσης CDMA που λειτουργούν στην κυψελοειδή ζώνη 450 MHz (CDMA 450) και στις ζώνες PAMR 410, 450 και 870 MHz (CDMA-PAMR) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 681 V1.3.2

Δορυφορικοί επίγειοι σταθμοί και συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο ΕΝ για κινητούς επίγειους σταθμούς (MES) των συστημάτων γεωστατικών κινητών δορυφόρων, συμπεριλαμβανομένων χειρόφερτων επίγειων σταθμών, για δορυφορικά δίκτυα προσωπικών επικοινωνιών (S-PCN) στις ζώνες 1,5/1,6 GHz με βάση την κινητή δορυφορική υπηρεσία (MSS) για κάλυψη ουσιωδών απαιτήσεων στο πλαίσιο του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 681 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.3.2006)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 721 V1.2.1

Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο EN για κινητούς επίγειους σταθμούς (MES) που παρέχουν χαμηλόρρυθμες επικοινωνίες δεδομένων (LBRDC) χρησιμοποιώντας δορυφόρους σε χαμηλές γήινες τροχιές (LEO) που λειτουργούν κάτω από 1 GHz για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 721 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(31.3.2002)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 783-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Κινητή υπηρεσία ξηράς - Εμπορικά διαθέσιμος ραδιοεξοπλισμός ραδιοερασιτεχνών — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 796 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Εναρμονισμένο EN για συσκευές ακόρδονου τηλεφώνου CT1 και CT1+ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 797 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Εναρμονισμένο EN για συσκευή ακόρδονου τηλεφώνου CT2 για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 839-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) - Ενεργητικά ιατρικά εμφυτεύματα υπερχαμηλής ισχύος (ULP-AMI) και περιφερειακές διατάξεις (ULP-AMI-P) που λειτουργούν στην περιοχή συχνοτήτων από 402 MHz ως 405 MHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 839-2 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(31.3.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 840-2 V1.1.1

Ηλεκτρoμαγvητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιoφάσματoς (ERM) - Ψηφιακά ραδιομικρόφωνα που λειτουργούν στην εναρμονισμένη κατά CEPT ζώνη 1 785 MHz ως 1 800 MHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 843-1 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για θαλάσσιες ραδιοσυσκευές και υπηρεσίες — Μέρος 1: Κοινές τεχνικές απαιτήσεις

EN 301 843-1 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(31.3.2006)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 843-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για θαλάσσιες ραδιοσυσκευές και υπηρεσίες -Μέρος 2: Είδιες συνθήκες για πομπούς και δέκτες ραδιοτηλεφώνου VHF

EN 301 843-2 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(31.3.2006)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 843-4 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για θαλάσσιες ραδιοσυσκευές και υπηρεσίες — Μέρος 4: Είδιες συνθήκες για δέκτες NAVTEX στενοζωνικής άμεσης εκτύπωσης (NBDP)

EN 301 843-4 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(31.3.2006)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 843-5 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για θαλάσσιες ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες· Μέρος 5: Είδιες συνθήκες για ραδιοτηλεφωνικούς πομπούς και δέκτες MF/HF

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 843-6 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για θαλάσσιες ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 6: Είδιες συνθήκες για επινήιους επίγειους σταθμούς που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων άνω των 3 GHz

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)

ETSI

EN 301 893 V1.4.1 (3)

Ευρυζωνικά Δίκτυα Ραδιοπρόσβασης (BRAN) - RLAN υψηλής επίδοσης 5 GHz - Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 893 V1.3.1

Έληξε η ισχύς

(31.3.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 893 V1.5.1

Ευρυζωνικά Δίκτυα Ραδιοπρόσβασης (BRAN) - RLAN υψηλής επίδοσης 5 GHz - Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 893 V1.4.1

30.6.2010

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 908-1 V3.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 1: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, εισαγωγή και κοινές απαιτήσεις, για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 908-01 V2.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.1.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 908-10 V2.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), επαναλήπτες και εξοπλισμός χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 10: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 908-10 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.9.2005)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 908-10 V4.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000— Μέρος 10: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT), για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

ETSI

EN 301 908-11 V3.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί Βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για Κυψελοειδή Δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 11: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA άμεσης εξάπλωσης (UTRA FDD) (Επαναλήπτες) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 908-11 V2.3.1

Έληξε η ισχύς

(31.1.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 908-12 V3.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 12: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA πολλαπλής φέρουσας (cdma2000) (Επαναλήπτες) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 908-2 V3.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA Άμεσης Εξάπλωσης (UTRA FDD) (UE) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 908-02 V2.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.1.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 908-3 V3.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 3: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA άμεσης εξάπλωσης (UTRA FDD) (BS) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 908-03 V2.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.1.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 908-4 V3.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 4: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA πολλαπλής φέρουσας (cdma2000) (UE) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 908-04 V2.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.5.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 908-5 V3.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 5: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA πολλαπλής φέρουσας (cdma2000) (BS) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 908-05 V2.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.5.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 908-6 V3.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 6: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 908-06 V2.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.5.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 908-7 V3.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για κυψελοειδή δίκτυα τρίτης γενιάς IMT-2000 — Μέρος 7: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.1.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 908-8 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί Βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για IMT-2000 Κυψελοειδή δίκτυα τρίτης Γενιάς — Μέρος 8: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, TDMA Μονής φέρουσας (UWC 136) (UE) που καλύπτει ουσιώδεις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 908-9 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Σταθμοί Βάσης (BS), Επαναλήπτες και Εξοπλισμός Χρήστη (UE) για IMT-2000 Κυψελοειδή δίκτυα τρίτης Γενιάς — Μέρος 9: Εναρμονισμένο EN για IMT-2000, TDMA Μονής φέρουσας (UWC 136) (BS) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 929-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Πομποί και δέκτες VHF ως Παράκτιοι Σταθμοί για GMDSS και άλλες εφαρμογές στη ναυτιλιακή κινητή υπηρεσία — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 301 929-2 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2008)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 301 997-2 V1.1.1

Μετάδοση και Πολυπλεξία (TM) - Πολυσημειακές συσκευές - Ραδιοσυσκευές για χρήση σε ασυρματικά συστήματα πολυμέσων (MWS) στη ζώνη συχνοτήτων 40,5 GHz ως 43,5 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 017-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) -Εξοπλισμός εκπομπής για την υπηρεσία ραδιοφωνικών εκπομπών διαμόρφωσης πλάτους (AM) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Εξοπλισμός εκπομπής για την υπηρεσία ραδιοφωνικών εκπομπών διαμόρφωσης συχνότητας (FM) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 302 018-2 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2007)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 054-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Μετεωρολογικά βοηθήματα (Met Aids) - Ραδιοβολίδες που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν στην περιοχή συχνοτήτων 400,15 MHz ως 406 MHz με στάθμες ισχύος ανερχόμενες μέχρι και στα 200 mW — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Ασυρματικές βιντεοζεύξεις (WVL) που λειτουργούν στη ζώνη συχνοτήτων 1,3 GHz ως 50 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 065 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) - Υπερευρυζωνικές τεχνολογιες (UWB) για επικοινωνιακούς σκοπούς - Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) – Εφαρμογές ραντάρ ανίχνευσης εδάφους και ραντάρ ανίχνευσης τοίχων — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) – Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) – Εφαρμογές ραντάρ ανίχνευσης εδάφους και ραντάρ ανίχνευσης τοίχων — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 302 066-2 V1.1.1

30.11.2009

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 077-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Εξοπλισμός εκπομπής για την υπηρεσία Επίγειας Ψηφιακής Ακουστικής Ευρυεκπομπής (T-DAB) — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 186 V1.1.1

Δορυφορικοί Σταθμοί Εδάφους και Δορυφορικά Συστήματα· Εναρμονισμένο ΕΝ για Κινητούς Δορυφορικούς Σταθμούς Αεροσκαφών που λειτουργούν στις συχνότητες 11/12/14 GHz, που καλύπτει τις ουσιώδεις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Ραντάρ ναυσιπλοΐας που χρησιμοποιείται σε χερσαίους υδατοδρόμους — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Ραδιοεξοπλισμός που λειτουργεί στην περιοχή συχνοτήτων 9 kHz έως 315 kHz για ενεργητικά ιατρικά εμφυτεύματα υπερχαμηλής ισχύος (ULP-AMI) και παρελκόμενα — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Εξοπλισμός Ραδιοσυχνικής Αναγνώρισης που λειτουργεί στη ζώνη συχνοτήτων 865 MHz έως 868 MHz με στάθμες ισχύος μέχρι και στα 2 W — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Εξοπλισμός ραδιοσυχνικής αναγνώρισης που λειτουργεί στη ζώνη συχνοτήτων 865 MHz έως 868 MHz με στάθμες ισχύος μέχρι και στα 2 W — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 302 208-2 V1.1.1

31.12.2009

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.2.3

Σταθερά Ραδιοσυστήματα· Χαρακτηριστικά και απαιτήσεις για δισημειακές συσκευές και κεραίες· Μέρος 2-2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE για ψηφιακά συστήματα που λειτουργούν σε ζώνες συχνοτήτων όπου εφαρμόζεται συντονισμός συχνοτήτων

EN 302 217-2-2 V1.1.3

Έληξε η ισχύς

(31.5.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.3.1

Σταθερά Ραδιοσυστήματα - Χαρακτηριστικά και απαιτήσεις για δισημειακές συσκευές και κεραίες — Μέρος 2-2: Ψηφιακά συστήματα που λειτουργούν σε ζώνες συχνοτήτων όπου εφαρμόζεται συντονισμός συχνοτήτων – Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

ETSI

EN 302 217-3 V1.1.3

Σταθερά Ραδιοσυστήματα - Χαρακτηριστικά και απαιτήσεις για δισημειακές συσκευές και κεραίες — Μέρος 3: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE για συσκευές που λειτουργούν σε ζώνες συχνοτήτων όπου δεν εφαρμόζεται συντονισμός συχνοτήτων

EN 301 751 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.5.2007)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.2.1

Σταθερά Ραδιοσυστήματα - Χαρακτηριστικά και απαιτήσεις για δισημειακές συσκευές και κεραίες — Μέρος 3: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE για συσκευές που λειτουργούν σε ζώνες συχνοτήτων όπου εφαρμοζονται, ή δεν εφαρμόζονται καθόλου, απλοποιημένες διαδικασίες συντονισμού συχνοτήτων

EN 302 217-3 V1.1.3

30.11.2009

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.3.1

Σταθερά Ραδιοσυστήματα - Χαρακτηριστικά και απαιτήσεις για δισημειακές συσκευές και κεραίες — Μέρος 4-2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE για κεραίες

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.7.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.4.1

Σταθερά Ραδιοσυστήματα - Χαρακτηριστικά και απαιτήσεις για δισημειακές συσκευές και κεραίες — Μέρος 4-2: Κεραίες: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

ETSI

EN 302 245-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Εξοπλισμός εκπομπής για την Παγκόσμια Υπηρεσία Ψηφιακής Ραδιοευρυεκπομπής (DRM) - Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 248 V1.1.2

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Ραντάρ πλοήγησης για χρήση πλοίων εκτός SOLAS - Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) –Συσκευές Μικρής Εμβέλειας – Τηλεπληροφορική οδικών μεταφορών και οδικής κυκλοφορίας (RTTT) – Εξοπλισμός ραντάρ μικρής εμβέλειας που λειτουργεί στη ζώνη μεταξύ 77 GHz και 81 GHZ — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

ETSI

EN 302 288-2 V1.2.2

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Διατάξεις μικρής εμβέλειας – Τηλεπληροφορική οδικών μεταφορών και οδικής κυκλοφορίας (RTTT) – Εξοπλισμός ραντάρ μικρής εμβέλειας που λειτουργεί στην περιοχή 24 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 302 288-2 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.5.2009)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 288-2 V1.3.2

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Διατάξεις μικρής εμβέλειας – Τηλεπληροφορική οδικών μεταφορών και οδικής κυκλοφορίας (RTTT) – Εξοπλισμός ραντάρ μικρής εμβέλειας που λειτουργεί στη ζώνη των 24 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 302 208 V1.2.2

31.10.2010

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 291-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές Μικρής Εμβέλειας (SRD) – Επαγωγικός εξοπλισμός επικοινωνίας δεδομένων κοντινής εμβέλειας που λειτουργεί στα 13,56 MHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN στο πλαίσιο του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 296 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Εξοπλισμός εκπομπής για την υπηρεσία ευρυεκπομπής επίγειας ψηφιακής τηλεόρασης (DVB-T) - Εναρμονισμένο EN στο πλαίσιο του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 297 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Εξοπλισμός εκπομπής για υπηρεσία αναλογικής τηλεοπτικής ευρυεκπομπής - Εναρμονισμένο EN στο πλαίσιο του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Σταθερά Ραδιοσυστήματα – Πολυσημειακές Συσκευές και Κεραίες — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE για Ψηφιακό Πολυσημειακό Ραδιοεξοπλισμό

EN 302 326-2 V1.1.2

31.3.2009

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.2.2

Σταθερά Ραδιοσυστήματα – Πολυσημειακές Συσκευές και Κεραίες — Μέρος 3: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE για Πολυσημειακές Ραδιοκεραίες

EN 302 326-3 V1.1.2

31.3.2009

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.3.1

Σταθερά Ραδιοσυστήματα – Πολυσημειακές Συσκευές και Κεραίες — Μέρος 3: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE για Πολυσημειακές Ραδιοκεραίες

EN 302 326-3 V1.2.2

31.10.2009

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 340 V1.1.1

Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) - Εναρμονισμένο EN για επινήιους δορυφορικούς επίγειους σταθμούς (ESV) που λειτουργούν στις ζώνες συχνοτήτων 11/12/14 GHz, οι οποίες έχουν καταχωριστεί στη Σταθερή Δορυφορική Υπηρεσία (FSS), για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 372-2 V1.1.1

Ηλεκτρονική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) - Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) – Εξοπλισμός για ανίχνευση και μετακίνηση – Ραντάρ ανίχνευσης στάθμης δεξαμενών (TLPR) που λειτουργεί στις ζώνες συχνοτήτων 5.8, 10, 25, 61 και 77 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 426 V1.1.1

Ηλεκτρονική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) Εναρμονισμένο EN για επαναλήπτες φασματικής εξάπλωσης CDMA που λειτουργούν στην κυψελοειδή ζώνη 450 MHz (CDMA450) και στις ζώνες PAMR 410, 450 και 870 MHz (CDMA-PAMR) για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 435-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) – Τεχνικά χαρακτηριστικά για εξοπλισμό SRD που χρησιμοποιεί υπερευρυζωνική τεχνολογία (UWB) – Εφαρμογές εξοπλισμού ανάλυσης και ταξινόμησης δομικών υλικών οι οποίες λειτουργούν στη ζώνη συχνοτήτων από 2,2 GHz έως 8 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 448 V1.1.1

Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES) – Εναρμονισμένο ΕΝ για ιχνηλατικούς Επίγειους Σταθμούς Αμαξοστοιχιών (ESTs) που λειτουργούν στη ζώνη συχνοτήτων 14/12 GHz για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 454-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Μετεωρολογικά βοηθήματα (Met Aids) – Ραδιοβολίδες που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν στην περιοχή συχνοτήτων 1 668,4 MHz έως 1 690 MHz Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 480 V1.1.2

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Εναρμονισμένο ΕΝ για το σύστημα GSM επί αεροσκάφους για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) —

Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) που χρησιμοποιούν υπερευρυζωνική

τεχνολογία (UWB) — Εξοπλισμός ιχνηλάτησης θέσης που λειτουργεί

στην περιοχή συχνοτήτων από 6 GHz έως 8,5 GHz — Μέρος 2:Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3

παράγραφος 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.2.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) που χρησιμοποιούν υπερευρυζωνική τεχνολογία (UWB) – Εξοπλισμός ιχνηλάτησης θέσης που λειτουργεί στην περιοχή συχνοτήτων από 6 GHz έως 8,5 GHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 302 500-2 V1.1.1

31.3.2010

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 502 V1.1.1

Ευρυζωνικά Δίκτυα Ραδιοπρόσβασης (BRAN) – Σταθερά συστήματα μετάδοσης δεδομένων ευρείας ζώνης 5,8 GHz - Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 502 V1.2.1

Ευρυζωνικά Δίκτυα Ραδιοπρόσβασης (BRAN) – Σταθερά συστήματα μετάδοσης ευρυζωνικών δεδομένων 5,8 GHz – Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

EN 302 502 V1.1.1

31.3.2010

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Ραδιοεξοπλισμός στην περιοχή συχνοτήτων 30 MHz έως 37,5 MHz για ενεργητικά ιατρικά μεμβρανοειδή εμφυτεύματα υπερχαμηλής ισχύος — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) – Ραδιοεξοπλισμός που λειτουργεί στην περιοχή συχνοτήτων 315 kHz έως 600 kHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο EN για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 537-2 V1.1.2

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Συσκευές μικρής εμβέλειας (SRD) – Συστήματα υπηρεσίας ιατρικών δεδομένων υπερχαμηλής ισχύος που λειτουργούν στη ζώνη συχνοτήτων 401 MHz έως 402 MHz και 405 MHz ως 406 MHz — Μέρος 2: Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 544-1 V1.1.1

Ευρυζωνικά Συστήματα Μετάδοσης Δεδομένων που λειτουργούν στην ζώνη συχνοτήτων μεταξύ 2 500 MHz και 2 690 MHz — Μέρος 1: Σταθμοί Βάσης TDD – Εναρμονισμένο πρότυπο για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

ETSI

EN 302 544-2 V1.1.1

Ευρυζωνικά Συστήματα Μετάδοσης Δεδομένων που λειτουργούν στην ζώνη συχνοτήτων μεταξύ 2 500 MHz και 2 690 MHz — Μέρος 2: Σταθμοί Εξοπλισμού Χρηστών TDD - Εναρμονισμένο πρότυπο για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 561 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Ραδιοεξοπλισμός που χρησιμοποιεί διαμόρφωση σταθερής ή μη σταθερής περιβάλλουσας που λειτουργεί σε καναλικό ζωνικό εύρος 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz ή 150 kHz – Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 567 V1.1.1

Ευρυζωνικό Δίκτυο Ραδιοπρόσβασης (BRAN) – Πολλαπλογιγαδυφιακά συστήματα WAS/RLAN 60 GHz – Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

ETSI

EN 302 571 V1.1.1

Νοήμονα συστήματα μεταφοράς (ITS) – Εξοπλισμός ραδιοεπικοινωνιών που λειτουργεί στη ζώνη συχνοτήτων 5 855 MHz ως 5 925 MHz – Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Διατάξεις μικρής εμβέλειας (SRD) – Ραδιοεξοπλισμός για σιδηροδρομικά συστήματα Eurobalise – Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 609 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) – Διατάξεις μικρής εμβέλειας (SRD) – Ραδιοεξοπλισμός για σιδηροδρομικά συστήματα Euroloop – Εναρμονισμένο ΕΝ για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 302 623 V1.1.1

Ευρυζωνικά Συστήματα Ασυρματικής Πρόσβασης (BWA) στη ζώνη συχνοτήτων μεταξύ 3 400 MHz και 3 800 MHz – Κινητοί Τερματικοί Σταθμοί - Εναρμονισμένο πρότυπο για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 303 035-1 V1.2.1

Εναρμονισμένο ΕΝ για εξοπλισμό TETRA για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE — Μέρος 1: Φωνή συν Δεδομένα (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1

Έληξε η ισχύς

(30.9.2003)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

EN 303 035-2 V1.2.2

Εναρμονισμένο ΕΝ για εξοπλισμό TETRA για την κάλυψη των ουσιωδών απαιτήσεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας R&TTE — Μέρος 2: Αμεσότροπη Λειτουργία (DMO)

EN 303 035-2 V1.2.1

Έληξε η ισχύς

(31.10.2004)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

ETSI

ETS 300 487/A1:1997

Δορυφορικοί Επίγειοι Σταθμοί και Συστήματα (SES)Κινητοί Επίγειοι Σταθμοί Μόνο Λήψης (ROMES) που λειτουργούν στη ζώνη 1.5 GHz παρέχοντας επικοινωνίες δεδομένων- Προδιαγραφές Ραδιοσυχνοτήτων (RF)

Άρθρο 3 παράγραφος 2

| Σημείωση 1: | Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει. |
| --- | --- |

Σημείωση 1:

Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει.

| Σημείωση 2.1: | The new (or amended) standard has the same scope as the superseded standard. On the date stated, the superseded stand |
| --- | --- |

Σημείωση 2.1:

The new (or amended) standard has the same scope as the superseded standard. On the date stated, the superseded stand

| Σημείωση 2.2: | Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Τη δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.2:

Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Τη δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

| Σημείωση 2.3: | Το νέο πρότυπο έχει πιο περιορισμένο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Τη δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας, για τα προϊόντα εκείνα τα οποία υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας για προϊόντα, τα οποία εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.3:

Το νέο πρότυπο έχει πιο περιορισμένο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Τη δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας, για τα προϊόντα εκείνα τα οποία υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας για προϊόντα, τα οποία εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη.

| Σημείωση 3: | Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 4), συνεπώς, αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |
| --- | --- |

Σημείωση 3:

Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 4), συνεπώς, αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

Παράδειγμα: Για το EN 60215:1989, εφαρμόζεται το ακόλουθο:

| Cenelec | EN 60215:1989 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Απαιτήσεις ασφαλείας για συσκευές ραδιοηλεκτρικής εκπομπής
  (IEC 60215:1987)

  [Το αναφερόμενο πρότυπο είναι το EN 60215:1989] | Κανενα

  [Δεν υπάρχει αντικατασταθέν πρότυπο] | — | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ) |
| Τροποποίηση αριθ. A1:1992 του EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990)

  [Το αναφερόμενο πρότυπο είναι το EN 60215:1989


  - A1:1992 του EN 60215:1989] | Σημείωση 3

  [Το αντικατασταθέν πρότυπο είναι το EN 60215:1989] | Έληξε η ισχύς
  (1.6.1993) |
| Τροποποίηση αριθ. A2:1994 του EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993)

  [Το αναφερόμενο πρότυπο είναι το EN 60215:1989


  +A1:1992 του EN 60215:1989


  +A2:1994 του EN 60215:1989] | Σημείωση 3

  [Το αντικατασταθέν πρότυπο είναι το EN 60215:1989 +A1:1992 του EN 60215:1989] | Έληξε η ισχύς
  (15.7.1995) |

Cenelec

EN 60215:1989

Απαιτήσεις ασφαλείας για συσκευές ραδιοηλεκτρικής εκπομπής

(IEC 60215:1987)

[Το αναφερόμενο πρότυπο είναι το EN 60215:1989]

Κανενα

[Δεν υπάρχει αντικατασταθέν πρότυπο]

—

Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) (και άρθρο 2 της οδηγίας 2006/95/ΕΚ)

Τροποποίηση αριθ. A1:1992 του EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

[Το αναφερόμενο πρότυπο είναι το EN 60215:1989

- A1:1992 του EN 60215:1989]

Σημείωση 3

[Το αντικατασταθέν πρότυπο είναι το EN 60215:1989]

Έληξε η ισχύς

(1.6.1993)

Τροποποίηση αριθ. A2:1994 του EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

[Το αναφερόμενο πρότυπο είναι το EN 60215:1989

+A1:1992 του EN 60215:1989

+A2:1994 του EN 60215:1989]

Σημείωση 3

[Το αντικατασταθέν πρότυπο είναι το EN 60215:1989 +A1:1992 του EN 60215:1989]

Έληξε η ισχύς

(15.7.1995)

| Σημείωση 4: | Το EN 301 489-1 περιέχει τις συνήθεις απαιτήσεις εκπομπής και ατρωσίας, όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα, για το σύνολο του ραδιοεξοπλισμού, και πρέπει να χρησιμοποιείται από κοινού με το κατάλληλο μέρος του εν λόγω προτύπου που αφορά τη ραδιοφωνία, ώστε να αποδεικνύεται η συμμόρφωση με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας. |
| --- | --- |

Σημείωση 4:

Το EN 301 489-1 περιέχει τις συνήθεις απαιτήσεις εκπομπής και ατρωσίας, όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα, για το σύνολο του ραδιοεξοπλισμού, και πρέπει να χρησιμοποιείται από κοινού με το κατάλληλο μέρος του εν λόγω προτύπου που αφορά τη ραδιοφωνία, ώστε να αποδεικνύεται η συμμόρφωση με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ:

| — | Επιπλέον, πρότυπα τα οποία δημοσιεύθηκαν σύμφωνα με τις διατάξεις των οδηγιών 2006/95/EK, 2004/108/EK, 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να πιστοποιήσουν συμμόρφωση προς το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 1999/5/ΕΚ. |
| --- | --- |

—

Επιπλέον, πρότυπα τα οποία δημοσιεύθηκαν σύμφωνα με τις διατάξεις των οδηγιών 2006/95/EK, 2004/108/EK, 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να πιστοποιήσουν συμμόρφωση προς το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 1999/5/ΕΚ.

| — | Τα προϊόντα θεωρούνται ότι συμμορφώνονται με την οδηγία, όταν ικανοποιούν τις απαιτήσεις στα πλαίσια των συνθηκών χρήσης για τις οποίες προορίζονται. |
| --- | --- |

—

Τα προϊόντα θεωρούνται ότι συμμορφώνονται με την οδηγία, όταν ικανοποιούν τις απαιτήσεις στα πλαίσια των συνθηκών χρήσης για τις οποίες προορίζονται.

| — | Προειδοποίηση: Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

—

Προειδοποίηση: Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, B - 1000 Brussels, τηλ.: (32-2) 550 08 11, τηλεομοιοτυπία: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, B - 1000 Brussels, τηλ.: (32-2) 519 68 71, τηλεομοιοτυπία: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, τηλ.: (33) 492 94 42 12, τηλεομοιοτυπία: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  Η παρούσα έκδοση του προτύπου συνιστά τεκμήριο συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας 1999/5/ΕΚ σύμφωνα με τον ακόλουθο όρο: Ο εξοπλισμός θα εφαρμόσει τον κατάλληλο μηχανισμό μερισμού του φάσματος, π.χ. LBT (Listen Before Talk), DAA (Detect And Avoid) κ.λπ., με σκοπό τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 4.3.5 της παρούσας έκδοσης. Ο εν λόγω μηχανισμός θα διευκολύνει τον μερισμό των διάφορων υφιστάμενων τεχνολογιών και εφαρμογών και, σε περίπτωση συμφόρησης, θα εξασφαλίζεται για τους χρήστες ίση πρόσβαση (με συνέπεια την ελεγχόμενη υπολειτουργία της υπηρεσίας για όλους τους χρήστες).

Το Ευρωπαϊκό Ινστιτούτο Τηλεπικοινωνιακών Προτύπων (ETSI) αναπτύσσει σε αυτό το στάδιο εναρμονισμένους τρόπους για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας διάφορων μηχανισμών μερισμού στο πλαίσιο της έκδοσης 1.8.1 του σχεδίου EN 300 328.

(3)  Η παρούσα έκδοση του προτύπου παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας 1999/5/ΕΚ υπό τις ακόλουθες πρόσθετες προϋποθέσεις: ο μηχανισμός δυναμικής επιλογής συχνότητας (DFS) που χρησιμοποιείται από εξοπλισμό ο οποίος εκπέμπει στη ζώνη συχνοτήτων 5 600-5 650 MHz πρέπει να μπορεί επίσης να ανιχνεύει μετεωρολογικά ραντάρ που εκπέμπουν παλμούς σε μη σταθερά χρονικά διαστήματα. Αυτές οι συχνότητες επανάληψης παλμών (PRF), στις οποίες χρησιμοποιούνται έως και 3 διαφορετικές τιμές PRF, αναφέρονται συχνά ως κλιμακωτές ή παρεμβαλλόμενες. Από την 1η Απριλίου 2009 η απαίτηση για ανίχνευση των εν λόγω κλιμακωτών ή παρεμβαλλόμενων PRF επεκτείνεται στις ζώνες συχνοτήτων 5 250-5 350 MHz και 5 470-5 725 MHz. Από την ίδια ημερομηνία ο εξοπλισμός που εκπέμπει στη ζώνη συχνοτήτων 5 600-5 650 MHz πρέπει επίσης να μπορεί να ανιχνεύει εύρος παλμού έως 0,8 μs και να εκτελεί δεκάλεπτο έλεγχο διαθεσιμότητας διαύλου (CAC) ή ισοδύναμο ούτως ώστε να λαμβάνεται υπόψη το γεγονός ότι τα μετεωρολογικά ραντάρ μπορούν να εκτελούν σαρώσεις βαθμονόμησης θορύβου μόνο ως δέκτες. Το ETSI, στο σχέδιο EN 301 893 v 1.5.1, πρότεινε εναρμονισμένους τρόπους αξιολόγησης αυτών των πρόσθετων απαιτήσεων.

---

| 2.12.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 293/34 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 293/34

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)

2009/C 293/02

| Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1) | Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου
  (έγγραφο αναφοράς) | Πρώτη δημοσίευση ΕΕ | Έγγραφο αναφοράς | Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου
  Σημείωση 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως «ΣΤΕΙΡΑ» - Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.04.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως «ΣΤΕΙΡΑ» - Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας | 09.08.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση | 23.07.2008 | EN 980:2003
  Σημείωση 2.1 | 31.05.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Πληροφορίες παρεχόμενες από τον κατασκευαστή ιατρικών διατάξεων | 19.02.2009 | EN 1041:1998
  Σημείωση 2.1 | 31.08.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές (ISO 10993-1:2003) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-1:2003
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 4: Επιλογή δοκιμών για αλληλεπιδράσεις με το αίμα - Τροποποίηση 1 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-4:2002
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 5: Δοκιμές για κυτταροτοξικότητα in vitro (ISO 10993-5:2009) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-5:1999
  Σημείωση 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 6: Δοκιμές για τοπικά συμπτώματα μετά την εμφύτευση (ISO 10993-6:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-6:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 9: Πλαίσιο εργασίας για ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των πιθανών προϊόντων αποικοδόμησης (ISO 10993-9:1999) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-9:1999
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 10: Δοκιμές για ερεθισμό και μεταχρονισμένη υπερευαισθησία | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-10:2002
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 11: Δοκιμές τοξικότητας στα συστήματα (ISO 10993-11:2006) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-11:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 12: Προετοιμασία δειγμάτων και υλικά αναφοράς (ISO 10993-12:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-12:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 13: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από πολυμερή προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 10993-13:1998) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-13:1998
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 16: Σχεδιασμός τοξικο-κινητικής μελέτης για προϊόντα αποικοδόμησης και εκχυλίσιμα (ISO 10993-16:1997) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-16:1997
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 17: Καθιέρωση επιτρεπόμενων ορίων για εκχυλίσιμες ουσίες (ISO 10993-17:2002) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-17:2002
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 18: Χημικός χαρακτηρισμός υλικών (ISO 10993-18:2005) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-18:2005
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Αιθυλενοξείδιο - Μέρος 1: - Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11135-1:2007) | 09.08.2007 | EN 550:1994
  Σημείωση 2.1 | 31.05.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Ακτινοβολία - Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11137-1:2006) | 07.09.2006 | EN 552:1994
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.04.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Ακτινοβολία - Μέρος 2: Καθιέρωση της δόσης αποστείρωσης (ISO 11137-2:2006) | 09.08.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Βιολογικοί δείκτες - Μέρος 2: Βιολογικοί δείκτες για διαδικασίες αποστείρωσης με αιθυλενοξείδιο (ISO 11138-2:2006) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 11138-2:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Βιολογικοί δείκτες - Μέρος 3: Βιολογικοί δείκτες για αποστείρωση υγρής θερμότητας (ISO 11138-3:2006) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 11138-3:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Χημικοί δείκτες - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 11140-1:2005) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 11140-1:2005
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέρος 1: Απαιτήσεις για υλικά, συστήματα στείρου φράγματος και συστήματα συσκευασίας (ISO 11607-1:2006) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 11607-1:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση – Μικροβιολογικές μέθοδοι – Μέρος 1: Προσδιορισμός ενός πληθυσμού μικροοργανισμών στα προϊόντα (ISO 11737-1:2006) | 07.09.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Προϊόντα για ιατρική χρήση - Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας - Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003) | 02.04.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.07.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 09.08.2007 |
| CEN | EN 13824:2004
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Επικύρωση και συνήθης έλεγχος ασηπτικών διεργασιών - Απαιτήσεις και καθοδήγηση | 24.06.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Κλινικές έρευνες προϊόντων για ιατρική χρήση στον άνθρωπο - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.08.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Κλινικές έρευνες προϊόντων για ιατρική χρήση στον άνθρωπο - Μέρος 2: Σχέδια κλινικών ερευνών (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2000) | 31.07.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Προϊόντα για ιατρική χρήση - Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2007) | 09.08.2007 | EN ISO 14971:2000
  Σημείωση 2.1 | 31.03.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Υγρή θερμότητα - Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.08.2009) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Ενεργά εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας, σήμανση και πληροφόρηση παρεχόμενη από τον κατασκευαστή | 27.08.1998 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέρος 1: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για τα ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση που προορίζονται για αγωγή βραδυαρρυθμίας (καρδιακοί βηματοδότες) | 24.06.2005 | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, σήμανση και πληροφορίες που παρέχει ο κατασκευαστής | 27.08.1998 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, σήμανση και πληροφορίες που παρέχει ο κατασκευαστής | 08.07.2004 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέρος 2-2: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση που προορίζονται για τη θεραπεία της ταχυαρρυθμίας (συμπεριλαμβάνονται οι εμφυτεύσιμοι απινιδωτές ) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια
  IEC 60601-1:1988 | 23.08.1996 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.08.1996 | Σημείωση 3 | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 23.08.1996 | Σημείωση 3 | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.1 | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Λογισμικό ιατρικών διατάξεων - Διεργασίες κύκλου ζωής λογισμικού
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1)

Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου

(έγγραφο αναφοράς)

Πρώτη δημοσίευση ΕΕ

Έγγραφο αναφοράς

Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου

Σημείωση 1

CEN

EN 556-1:2001

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως «ΣΤΕΙΡΑ» - Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.04.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως «ΣΤΕΙΡΑ» - Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας

09.08.2007

CEN

EN 980:2008

Σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση

23.07.2008

EN 980:2003

Σημείωση 2.1

31.05.2010

CEN

EN 1041:2008

Πληροφορίες παρεχόμενες από τον κατασκευαστή ιατρικών διατάξεων

19.02.2009

EN 1041:1998

Σημείωση 2.1

31.08.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές (ISO 10993-1:2003)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-1:2003

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 4: Επιλογή δοκιμών για αλληλεπιδράσεις με το αίμα - Τροποποίηση 1

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-4:2002

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 5: Δοκιμές για κυτταροτοξικότητα in vitro (ISO 10993-5:2009)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-5:1999

Σημείωση 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 6: Δοκιμές για τοπικά συμπτώματα μετά την εμφύτευση (ISO 10993-6:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-6:2007

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 9: Πλαίσιο εργασίας για ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των πιθανών προϊόντων αποικοδόμησης (ISO 10993-9:1999)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-9:1999

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 10: Δοκιμές για ερεθισμό και μεταχρονισμένη υπερευαισθησία

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-10:2002

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 11: Δοκιμές τοξικότητας στα συστήματα (ISO 10993-11:2006)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-11:2006

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 12: Προετοιμασία δειγμάτων και υλικά αναφοράς (ISO 10993-12:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-12:2007

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 13: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από πολυμερή προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 10993-13:1998)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-13:1998

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 16: Σχεδιασμός τοξικο-κινητικής μελέτης για προϊόντα αποικοδόμησης και εκχυλίσιμα (ISO 10993-16:1997)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-16:1997

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 17: Καθιέρωση επιτρεπόμενων ορίων για εκχυλίσιμες ουσίες (ISO 10993-17:2002)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-17:2002

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 18: Χημικός χαρακτηρισμός υλικών (ISO 10993-18:2005)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-18:2005

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Αιθυλενοξείδιο - Μέρος 1: - Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11135-1:2007)

09.08.2007

EN 550:1994

Σημείωση 2.1

31.05.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Ακτινοβολία - Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11137-1:2006)

07.09.2006

EN 552:1994

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.04.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Ακτινοβολία - Μέρος 2: Καθιέρωση της δόσης αποστείρωσης (ISO 11137-2:2006)

09.08.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Βιολογικοί δείκτες - Μέρος 2: Βιολογικοί δείκτες για διαδικασίες αποστείρωσης με αιθυλενοξείδιο (ISO 11138-2:2006)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 11138-2:2006

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Βιολογικοί δείκτες - Μέρος 3: Βιολογικοί δείκτες για αποστείρωση υγρής θερμότητας (ISO 11138-3:2006)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 11138-3:2006

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Χημικοί δείκτες - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 11140-1:2005)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 11140-1:2005

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέρος 1: Απαιτήσεις για υλικά, συστήματα στείρου φράγματος και συστήματα συσκευασίας (ISO 11607-1:2006)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 11607-1:2006

Σημείωση 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση – Μικροβιολογικές μέθοδοι – Μέρος 1: Προσδιορισμός ενός πληθυσμού μικροοργανισμών στα προϊόντα (ISO 11737-1:2006)

07.09.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN ISO 13485:2003

Προϊόντα για ιατρική χρήση - Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας - Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003)

02.04.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.07.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

09.08.2007

CEN

EN 13824:2004

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Επικύρωση και συνήθης έλεγχος ασηπτικών διεργασιών - Απαιτήσεις και καθοδήγηση

24.06.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Κλινικές έρευνες προϊόντων για ιατρική χρήση στον άνθρωπο - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.08.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Κλινικές έρευνες προϊόντων για ιατρική χρήση στον άνθρωπο - Μέρος 2: Σχέδια κλινικών ερευνών (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14937:2000

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2000)

31.07.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN ISO 14971:2007

Προϊόντα για ιατρική χρήση - Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2007)

09.08.2007

EN ISO 14971:2000

Σημείωση 2.1

31.03.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Υγρή θερμότητα - Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.08.2009)

CEN

EN 45502-1:1997

Ενεργά εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας, σήμανση και πληροφόρηση παρεχόμενη από τον κατασκευαστή

27.08.1998

CEN

EN 45502-2-1:2004

Ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέρος 1: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για τα ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση που προορίζονται για αγωγή βραδυαρρυθμίας (καρδιακοί βηματοδότες)

24.06.2005

Cenelec

EN 45502-1:1997

Ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, σήμανση και πληροφορίες που παρέχει ο κατασκευαστής

27.08.1998

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, σήμανση και πληροφορίες που παρέχει ο κατασκευαστής

08.07.2004

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέρος 2-2: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση που προορίζονται για τη θεραπεία της ταχυαρρυθμίας (συμπεριλαμβάνονται οι εμφυτεύσιμοι απινιδωτές )

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-1:1990

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια

IEC 60601-1:1988

23.08.1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.08.1996

Σημείωση 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

23.08.1996

Σημείωση 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.1

Cenelec

EN 62304:2006

Λογισμικό ιατρικών διατάξεων - Διεργασίες κύκλου ζωής λογισμικού

IEC 62304:2006

27.11.2008

| Σημείωση 1: | Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφίσταται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει. |
| --- | --- |

Σημείωση 1:

Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφίσταται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει.

| Σημείωση 2.1: | Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.1:

Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

| Σημείωση 2.2: | Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Τη δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.2:

Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Τη δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

| Σημείωση 2.3: | Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Τη δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας, για τα προϊόντα εκείνα τα οποία υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας για προϊόντα, τα οποία εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.3:

Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Τη δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας, για τα προϊόντα εκείνα τα οποία υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας για προϊόντα, τα οποία εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη.

| Σημείωση 3: | Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 3) συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |
| --- | --- |

Σημείωση 3:

Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 3) συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ:

| — | Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς Τυποποίησης είτε στους εθνικούς οργανισμούς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος επισυνάπτεται ως παράρτημα στην οδηγία 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 98/48/ΕΚ (3). |
| --- | --- |

—

Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς Τυποποίησης είτε στους εθνικούς οργανισμούς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος επισυνάπτεται ως παράρτημα στην οδηγία 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 98/48/ΕΚ (3).

| — | Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις κοινοτικές γλώσσες. |
| --- | --- |

—

Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις κοινοτικές γλώσσες.

| — | Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου. |
| --- | --- |

—

Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου.

| — | Περισσότερες πληροφορίες σε http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Περισσότερες πληροφορίες σε http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000, Bruxelles/Brussel, Belgique/Belgie Τηλ.: +32 2 5500811, φαξ: +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

Cenelec: Avenue Marnix 17, 1000, Bruxelles/Brussel, Belgique/Belgie Τηλ.: +32 2 5196871, φαξ: +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France Τηλ.: +33 492 944200, φαξ: +33 493 654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  ΕΕ L 204 της 21.7.1998, σ. 37.

(3)  ΕΕ L 217 της 5.8.1998, σ. 18.

---

| 2.12.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 293/39 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 293/39

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)

2009/C 293/03

| Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1) | Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου
  (έγγραφο αναφοράς) | Πρώτη δημοσίευση ΕΕ | Έγγραφο αναφοράς | Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου
  Σημείωση 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006 + A2:2009
  Αποστείρωση - Αποστειρωτές ατμού - Μεγάλοι Αποστειρωτές | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN 285:2006 + A1:2008
  EN 285:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Ιατρικά γάντια μιας χρήσης - Μέρος 1: Απαιτήσεις και δοκιμές απουσίας οπών | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Ιατρικά γάντια μιας χρήσης - Μέρος 2: Απαιτήσεις και δοκιμές φυσικών ιδιοτήτων | 31.7.2002 | EN 455-2:1995
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Ιατρικά γάντια μιας χρήσης - Μέρος 3: Απαιτήσεις και δοκιμές βιολογικής αξιολόγησης | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως «ΣΤΕΙΡΑ» - Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως «ΣΤΕΙΡΑ» - Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-1:1997 + A2:2009
  Αναπνευστήρες - Μέρος 1: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για αναπνευστήρες εντατικής θεραπείας | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN 794-1:1997
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 794-3:1998
  Αναπνευστήρες - Μέρος 3: Ειδικές απαιτήσεις για αναπνευστήρες έκτακτης ανάγκης και διακομιδής | 28.6.1999 | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2.6.2006 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2008
  Σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Σημείωση 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Πληροφορίες παρεχόμενες από τον κατασκευαστή ιατρικών διατάξεων | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Σημείωση 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις | 23.8.1996 | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 30.9.2005 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα - Μέρος 2: Συμπληρωματικές απαιτήσεις για μηχανικά σφυγμομανόμετρα | 26.8.1996 | | |
| EN 1060-2:1995/AC:2002 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα - Μέρος 3: Συμπληρωματικές απαιτήσεις για ηλεκτρομηχανικά συστήματα μέτρησης της πίεσης αίματος | 9.5.1998 | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2.6.2006 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Μη επεμβατικά σφυγμομανόμετρα - Μέρος 4: Διαδικασίες δοκιμής για τον προσδιορισμό της συνολικής ακρίβειας του συστήματος αυτοματοποιημένων μη επεμβατικών σφυγμομανομέτρων | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Μεταφερόμενες φιάλες αερίων - Αναγνώριση φιαλών αερίων (με εξαίρεση του υγραερίου LPG) - Μέρος 3: Κωδικοποίηση χρώματος | 30.9.2005 | EN 1089-3:1997
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Σωλήνες τραχειοστομίας - Μέρος 2: Παιδιατρικοί σωλήνες (ISO 5366-3:2001, Τροποποιημενο) | 30.9.2005 | EN 1282-2:1997
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997 + A1:2009
  Αποστειρωτές για ιατρικές χρήσεις - Αποστειρωτές αιθυλενοξειδίου - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN 1422:1997
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1618:1997
  Μη ενδοαγγειακοί καθετήρες - Μέθοδοι ελέγχου για συνήθεις ιδιότητες | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Οδοντιατρική - Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής - Εργαλεία | 30.9.2005 | EN 1639:1996
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Οδοντιατρική - Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής - Εξοπλισμός | 30.9.2005 | EN 1640:1996
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Οδοντιατρική - Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής - Υλικά | 30.9.2005 | EN 1641:1996
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Οδοντιατρική - Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής - Οδοντικά εμφυτεύματα | 30.9.2005 | EN 1642:1996
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Κωνικοί σύνδεσμοι 6 % (Luer) για σύριγγες, βελόνες και ορισμένο άλλο ιατρικό εξοπλισμό - Σύνδεσμοι ασφαλείας | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Τραχειοσωλήνες και σύνδεσμοι | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Ιατρικά μεταφορικά μέσα και εξοπλισμός τους - Ασθενοφόρα | 23.7.2008 | EN 1789:1999
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2007) |
| CEN | EN 1820:2005
  Ασκοί αναισθησίας (ISO 5362:2000, Τροποποιημενο) | 30.9.2005 | EN 1820:1997
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Προδιαγραφές φορείων και άλλου εξοπλισμού διαχείρισης ασθενών που χρησιμοποιείται σε ασθενοφόρα | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Ρυθμιζόμενα κρεβάτια για ανάπηρα άτομα - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμών | 14.11.2001 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.9.2005 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Βοηθήματα βάδισης - Γενικές απαιτήσεις και μέθοδοι ελέγχου | 10.8.1999 | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Πλαστικοί συρρικνούμενοι περιέκτες για ανθρώπινο αίμα και συστατικά αίματος - Μέρος 2: Γραφικά σύμβολα για χρήση σε ετικέτες και φυλλάδια οδηγιών (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Πλαστικοί συρρικνούμενοι περιέκτες για ανθρώπινο αίμα και συστατικά αίματος - Μέρος 3: Συστήματα ασκού αίματος με ενσωματωμένα εξαρτήματα (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Προφυλακτικά από φυσικό ελαστικό (latex) - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.8.2005) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Λεξιλόγιο (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Κωνικοί σύνδεσμοι - Μέρος 1: Κωνικοί σύνδεσμοι αρσενικοί και θηλυκοί (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Κωνικοί σύνδεσμοι - Μέρος 2: Κοχλιωτοί σύνδεσμοι φέροντες βάρος (ISO 5356-2:2006) | 9.11.2007 | EN 1281-2:1995
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (29.2.2008) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Συστήματα εύκαμπτων σωλήνων χαμηλής πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Σημείωση 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Εξατμιστήρες αναισθητικών αερίων - Συστήματα πλήρωσης εξειδικευμένα ως προς τη δραστική ουσία (ISO 5360:2006) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 5360:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Σωλήνες τραχειοστομίας - Μέρος 1: Σωλήνες και σύνδεσμοι για χρήση σε ενήλικες (ISO 5366-1:2000) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 5366-1:2004
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Καρδιαγγειακά εμφυτεύματα - Προσθέσεις καρδιακών βαλβίδων (ISO 5840:2005) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 5840:2005
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Νευροχειρουργικά εμφυτεύματα - Στείρα, μιας χρήσης συστήματα παροχέτευσης και εξαρτήματα για υδροκεφαλία | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 7197:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Λαρυγγοσκόπια για τραχειακή διασωλήνωση (ISO 7376:2003) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 7376:2003
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων - Μέρος 1: Συστήματα σωληνώσεων για ιατρικά αέρια υπό πίεση και κενό (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων - Μέρος 2: Συστήματα απομάκρυνσης των αναισθητικών αερίων (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Ενδομήτριες αντισυλληπτικές διατάξεις που περιέχουν χαλκό - Απαιτήσεις, δοκιμές (ISO 7439:2002) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 7439:2002
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Αποστειρωμένες υποδερμικές σύριγγες μιας χρήσης - Μέρος 3: Αυτοαπενεργοποιούμενες σύριγγες για ανοσοποίηση σταθερής δόσης (ISO 7886-3:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Αποστειρωμένες υποδερμικές σύριγγες μιας χρήσης - Μέρος 4: Σύριγγες με μηχανισμό για την πρόληψητης επαναχρησιμοποίησης (ISO 7886-4:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Υγραντήρες αναπνευστικής οδού για ιατρική χρήση - Ιδιαίτερες απαιτήσεις για συστήματα ύγρανσης αναπνευστικού (ISO 8185:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 8185:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Συμπυκνωτές οξυγόνου για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις ασφαλείας (ISO 8359:1996) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 8359:1996
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Εξοπλισμός έγχυσης για ιατρική χρήση - Μέρος 4: Σύνολα έγχυσης μιας χρήσης, που λειτουργούν με βαρύτητα (ISO 8536-4:2007) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή - Μέρος 2: Αναισθησιολογικά αναππνευστικά κυκλώματα (ISO 8835-2:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 8835-2:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή - Μέρος 3: Συστήματα μεταφοράς και λήψης ενεργών συστημάτων απομάκρυνσης αναισθητικού αερίου (ISO 8835-3:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 8835-3:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή - Μέρος 4: Διατάξεις παροχής αναισθητικών αερίων (ISO 8835-4:2004) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 8835-4:2004
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή - Μέρος 5: Αναπνευστήρες αναισθησίας (ISO 8835-5:2004) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 8835-5:2004
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Τερματικές λήψεις για συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων - Μέρος 1: Τερματικές λήψεις για χρήση με ιατρικά αέρια υπό πίεση και κενό (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Σημείωση 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Τερματικές λήψεις για συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων - Μέρος 2: Τερματικές λήψεις για συστήματα απομάκρυνσης των αναισθητικών αερίων (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Σημείωση 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Εναλλάκτες θερμότητας και υγρασίας (ΕΘΥ) για εφύγρανση των αναπνεομένων από ανθρώπους αερίων - Μέρος 1: ΕΘΥ για χρήση με ελάχιστους κυκλοφορούντες όγκους 250 ml (ISO 9360-1:2000) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 9360-1:2000
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Εναλλάκτες θερμότητας και υγρασίας (ΕΘΥ) για εφύγρανση των αναπνεομένων από ανθρώπους αερίων - Μέρος 2: ΕΘΥ για χρήση σε ασθενείς με τραχειοστομία με ελάχιστους κυκλοφορούντες όγκους 250 ml (ISO 9360-2:2001) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 9360-2:2002
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Νευροχειρουργικά εμφυτεύματα - Αυτοκλειόμενη ενδοκρανιακή λαβίδα ανευρύσματος (ISO 9713:2002) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 9713:2004
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση οξυμέτρων παλμού για ιατρική χρήση (ISO 9919:2005) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 9919:2005
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης - Μέρος 1: Ηλεκρτικός εξοπλισμός αναρρόφησης - Απαιτήσεις ασφαλείας (ISO 10079-1:1999) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10079-1:1999
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης - Μέρος 2: Χειροκίνητος εξοπλισμός αναρρόφησης (ISO 10079-2:1999) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10079-2:1999
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης - Μέρος 3: Εξοπλισμός αναρρόφησης που λειτουργεί με πηγή κενού ή πίεσης (ISO 10079-3:1999) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10079-3:1999
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Προσθετική - Δομική δοκιμή προσθέσεων κάτω άκρων - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια – Μέρος 1: Ρυθμιστές πίεσης και ρυθμιστές πίεσης με συσκευές μέτρησης παροχής (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια - Μέρος 2: Ρυθμιστές πίεσης για πρωτεύον δίκτυο και δίκτυο διανομής (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια - Μέρος 2: Ρυθμιστές πίεσης για πρωτεύον δίκτυο και δίκτυο διανομής (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια - Μέρος 4: Ρυθμιστές χαμηλής πίεσης (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Σημείωση 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Ανυψωτικά για τη μεταφορά ατόμων με ειδικές ανάγκες - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Στείροι ενδοαγγειακοί καθετήρες μιας χρήσης - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10555-1:1996
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Αναπνευστήρες για ιατρική χρήση - Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση - Μέρος 2: Αναπνευστήρες για κατ’ οίκον φροντίδα για ασθενείς εξαρτώμενους από αναπνευστική υποστήριξη (ISO 10651-2:2004) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10651-2:2004
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Αναπνευστήρες - Μέρος 4: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για χειροκίνητες συσκευές αναζωογόνησης (ISO 10651-4:2002) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10651-4:2002
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Αναπνευστήρες για ιατρική χρήση - Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση - Μέρος 1: Διατάξεις αναπνευστικής υποστήριξης για κατ’ οίκον φροντίδα (ISO 10651-6:2004) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10651-6:2004
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές (ISO 10993-1:2003) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-1:2003
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 3: Δοκιμές για γενοτοξικότητα, ικανότητα καρκινογένεσης και αναπαραγωγική τοξικότητα (ISO 10993-3:2003) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-3:2003
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 4: Επιλογή δοκιμών για αλληλεπιδράσεις με το αίμα - Τροποποίηση 1 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-4:2002
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 5: Δοκιμές για κυτταροτοξικότητα in vitro (ISO 10993-5:2009) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-5:1999
  Σημείωση 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 6: Δοκιμές για τοπικά συμπτώματα μετά την εμφύτευση (ISO 10993-6:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-6:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 7: Υπολείμματα αποστείρωσης με αιθυλενοξίδιο (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 9: Πλαίσιο εργασίας για ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των πιθανών προϊόντων αποικοδόμησης (ISO 10993-9:1999) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-9:1999
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 10: Δοκιμές για ερεθισμό και μεταχρονισμένη υπερευαισθησία | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-10:2002
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 11: Δοκιμές τοξικότητας στα συστήματα (ISO 10993-11:2006) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-11:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 12: Προετοιμασία δειγμάτων και υλικά αναφοράς (ISO 10993-12:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-12:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 13: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από πολυμερή προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 10993-13:1998) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-13:1998
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 14: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από κεραμικά (ISO 10993-14:2001) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-14:2001
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 15: Ταυτοποίηαη και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από μέταλλα και κράματα (ISO 10993-15:2000) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-15:2000
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 16: Σχεδιασμός τοξικο-κινητικής μελέτης για προϊόντα αποικοδόμησης και εκχυλίσιμα (ISO 10993-16:1997) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-16:1997
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 17: Καθιέρωση επιτρεπόμενων ορίων για εκχυλίσιμες ουσίες (ISO 10993-17:2002) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-17:2002
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 18: Χημικός χαρακτηρισμός υλικών (ISO 10993-18:2005) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 10993-18:2005
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Αιθυλενοξείδιο - Μέρος 1: - Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Σημείωση 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Ακτινοβολία - Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Ακτινοβολία - Μέρος 2: Καθιέρωση της δόσης αποστείρωσης (ISO 11137-2:2006) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Βιολογικοί δείκτες - Μέρος 2: Βιολογικοί δείκτες για διαδικασίες αποστείρωσης με αιθυλενοξείδιο (ISO 11138-2:2006) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 11138-2:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Βιολογικοί δείκτες - Μέρος 3: Βιολογικοί δείκτες για αποστείρωση υγρής θερμότητας (ISO 11138-3:2006) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 11138-3:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Χημικοί δείκτες - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 11140-1:2005) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 11140-1:2005
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Χημικοί δείκτες - Μέρος 3 - Συστήματα δεικτών τάξης 2 για χρήση στη δοκιμή τύπου Bowie Dick για διείσδυση ατμού | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 11140-3:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Μονάδες παροχών για ιατρική χρήση (ISO 11197:2004) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 11197:2004
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέρος 1: Απαιτήσεις για υλικά, συστήματα στείρου φράγματος και συστήματα συσκευασίας (ISO 11607-1:2006) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 11607-1:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέρος 2: Απαιτήσεις επικύρωσης για διαμόρφωση, σφράγιση και διεργασίες συναρμολόγησης (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση – Μικροβιολογικές μέθοδοι – Μέρος 1: Προσδιορισμός ενός πληθυσμού μικροοργανισμών στα προϊόντα (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Λέιζερ και εξοπλισμός σχετικός με τα λέιζερ - Μέθοδος δοκιμής και ταξινόμηση για την αντίσταση σε λέιζερ των χειρουργικών σκεπασμάτων ή/και των προστατευτικών καλυμμάτων των ασθενών - Μέρος 1: Κύρια ανάφλεξη και διείσδυση (ISO 11810-1:2005) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Λέιζερ και εξοπλισμός σχετικός με τα λέιζερ - Μέθοδος δοκιμής και ταξινόμηση για την ανθεκτικότητα σε λέιζερ των χειρουργικών κουρτινών ή/και των καλυμμάτων προστασίας των ασθενών - Μέρος 2: Δευτεροβάθμια ανάφλεξη (ISO 11810-2:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 11810-2:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Οφθαλμικά εμφυτεύματα - Ενδοφθάλμιοι φακοί - Μέρος 8: Θεμελιώδεις απαιτήσεις (ISO 11979-8:2006) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 11979-8:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Οπτική και όργανα οπτικής - Λέιζερ και εξοπλισμός σχετικός με τα λέιζερ - Προσδιορισμός της αντίστασης σε λέιζερ του κορμού του τραχειακού σωλήνα (ISO 11990:2003) | 7.11.2003 | EN ISO 11990:1999
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998 + A1:2009
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα - Μέρος 2: Αγγειακές προσθέσεις συμπεριλαμβανομένων και καρδιακών βαλβίδων | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN 12006-2:1998
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12006-3:1998 + A1:2009
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα - Μέρος 3: Ενδοαγγειακά προϊόντα | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN 12006-3:1998
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12182:1999
  Τεχνικά βοηθήματα για άτομα με ειδικές ανάγκες - Γενικές απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Avαπvευστικoί σωλήvες πρooριζόμεvoι για xρήση με συσκευές αvαισθησίας και αvαπvευστήρες | 26.6.1999 | | |
| CEN | EN 12470-1:2000 + A1:2009
  Κλινικά θερμόμετρα - Μέρος 1: Γυάλινα θερμόμετρα μεγίστου με μεταλλικό υγρό | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN 12470-1:2000
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-2:2000 + A1:2009
  Κλινικά θερμόμετρα - Μέρος 2: Θερμόμετρα τύπου αλλαγής φάσης (ψηφιοπίνακα) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN 12470-2:2000
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-3:2000 + A1:2009
  Κλινικά θερμόμετρα - Μέρος 3: Επιδόσεις συμπαγών ηλεκτρικών θερμομέτρων μεγίστου (σύγκρισης και πρόβλεψης) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN 12470-3:2000
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-4:2000 + A1:2009
  Κλινικά θερμόμετρα - Μέρος 4: Απόδοση των ηλεκτρικών θερμομέτρων για συνεχή μέτρηση | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN 12470-4:2000
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Κλινικά θερμόμετρα - Μέρος 5: Επίδοση ωτικών θερμομέτρων υπερύθρων (με διάταξη μεγίστου) | 7.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Οφθαλμική οπτική - Σκελετοί ομματοϋαλίων - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 12870:2004) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 12870:2004
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13060:2004 + A1:2009
  Μικροί αποστειρωτές ατμού | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN 13060:2004
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Προϊόντα για ιατρική χρήση - Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας - Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού - Μέρος 1: Συστήματα νεφελοποίησης και τα συστατικά τους μέρη | 9.8.2007 | EN 13544-1:2001
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού - Μέρος 2: Σωληνώσεις και σύνδεσμοι | 21.12.2002 | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού - Μέρος 3: Συσκευές διοχέτευσης αέρα | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά - Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για όργανα που χρησιμοποιούνται στην ιατρική - Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2, βήμα 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Ασθενοφόρα ιπτάμενα, πλωτά και δύσβατου εδάφους - Μέρος 1: Απαιτήσεις διεπαφής των προϊόντων για ιατρική χρήση για τη συνέχεια της φροντίδας του ασθενούς | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Μέθοδοι δοκιμής για γάζες άμεσης επαφής με τραύμα - Μέρος 1: Απορροφητικότητα | 27.3.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Μέθοδοι δοκιμής για γάζες άμεσης επαφής με τραύμα - Μέρος 2: Ταχύτητα μετάδοσης υδρατμών σε επιδέσμους διαπερατού υμένα | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά - Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για όργανα που χρησιμοποιούνται στην ιατρική - Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2, βήμα 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Χειρουργικά καλύμματα, ποδιές και ενδυμασίες χώρων καθαρού αέρα που χρησιμοποιούνται ως προϊόντα για ιατρική χρήση για ασθενείς, ιατρικό προσωπικό και εξοπλισμό - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για κατασκευαστές, μεταποιητές και προϊόντα | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Χειρουργικά καλύμματα, ποδιές και ενδυμασίες χώρων καθαρού αέρα που χρησιμοποιούνται ως προϊόντα για ιατρική χρήση για ασθενείς, ιατρικό προσωπικό και εξοπλισμό - Μέρος 2: Μέθοδοι δοκιμής | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Χειρουργικά καλύμματα, ποδιές και ενδυμασίες χώρων καθαρού αέρα που χρησιμοποιούνται ως προϊόντα για ιατρική χρήση για ασθενείς, ιατρικό προσωπικό και εξοπλισμό - Μέρος 3: Απαιτήσεις επίδοσης και επίπεδα επίδοσης | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Επικύρωση και συνήθης έλεγχος ασηπτικών διεργασιών - Απαιτήσεις και καθοδήγηση | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13867:2002 + A1:2009
  Πυκνά διαλύματα για αιμοκάθαρση και συναφείς θεραπείες | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN 13867:2002
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Συστήματα διάσωσης - Μεταφορά σε θερμοκοιτίδες - Μέρος 1: Συνθήκες διεπαφής | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Συστήματα διάσωσης - Μεταφορά σε θερμοκοιτίδες - Μέρος 2: Απαιτήσεις συστήματος | 30.9.2005 | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση |
| CEN | EN 14079:2003
  Μη ενεργά προϊόντα για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις επίδοσης και μέθοδοι δοκιμής για απορροφητικές γάζες από βαμβάκι και απορροφητικές γάζες από βαμβάκι και βισκόζη | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Κλινικές έρευνες προϊόντων για ιατρική χρήση στον άνθρωπο - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Κλινικές έρευνες προϊόντων για ιατρική χρήση στον άνθρωπο - Μέρος 2: Σχέδια κλινικών ερευνών (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση μιας χρήσεως με ενσωματωμένα υλικά ζωϊκής προελεύσεως - Επικύρωση και συνήθης έλεγχος της αποστείρωσης με υγρά χημικά αποστειρωτικά (ISO 14160:1998) | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 14180:2003 + A1:2009
  Αποστειρωτές για ιατρικές χρήσεις - Αποστειρωτές με χαμηλή θερμοκρασία ατμού και με φορμαλδεϋδη - Απαιτήσεις και δοκιμές | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN 14180:2003
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14348:2005
  Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά - Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της μυκητοβακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών στον ιατρικό τομέα, συμπεριλαμβανομένων των απολυμαντικών οργάνων - Μέθοδοι δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Τραχειακοί σωλήνες σχεδιασμένοι για χειρουργική με λέιζερ - Απαιτήσεις για σήμανση και συνοδευτικές πληροφορίες (ISO 14408:2005) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 14408:2005
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Οφθαλμική οπτική - Φακοί επαφής και προϊόντα φροντίδας φακών επαφής - Θεμελιώδεις απαιτήσεις (ISO 14534:2002) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 14534:2002
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14561:2006
  Χημικά απολυμαντικά - Ποσοτική δοκιμή αντικειμενοφόρου πλάκας για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για εργαλεία και εξοπλισμό που χρησιμοποιούνται στην ιατρική - Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά – Ποσοτική δοκιμή αντικειμενοφόρου πλάκας για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου και ζυμοκτόνου δράσης για εργαλεία και εξοπλισμό που χρησιμοποιούνται στην ιατρική – Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2 / βήμα 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Χημικά απολυμαντικά - Ποσοτική δοκιμή αντικειμενοφόρου πλάκας για την αξιολόγηση της μυκοβακτηριδιοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για εργαλεία και εξοπλισμό που χρησιμοποιούνται στην ιατρική - Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Μη εvεργά xειρoυργικά εμφυτεύματα - Εμφυτεύματα για oστεoσύvθεση - Ειδικές απαιτήσεις (ISO 14602:1998) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 14602:1998
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Εμφυτεύματα μαστού - Ειδικές απαιτήσεις (ISO 14607:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 14607:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Γενικές απαιτήσεις (ISO 14630:2008) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 14630:2008
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14683:2005
  Χειρουργικές μάσκες - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Οφθαλμική οπτική - Φακοί οματοϋαλίων - Θεμελιώδεις απαιτήσεις για άκοπους έτοιμους φακούς (ISO 14889:2003) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 14889:2003
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14931:2006
  Δοχεία πίεσης για ανθρώπινη χρήση (PVHO) – Συστήματα θαλάμων πίεσης πολλών θέσεων για υπερβαρική θεραπεία – Επιδόσεις, απαιτήσεις ασφάλειας και δοκιμές | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Προϊόντα για ιατρική χρήση - Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Σημείωση 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Συμβατότητα με οξυγόνο (ISO 15001:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Συσκευές μέτρησης ροής για σύνδεση με τερματικές μονάδες δικτύων διανομής ιατρικών αερίων (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Σημείωση 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Οφθαλμικά όργανα - Θεμελειώδεις απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις εφαρμοστέες σε όλα τα οφθαλμικά όργανα (ISO 15004-1:2006) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 15004-1:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Ονοματολογία - Προδιαγραφή για ένα σύστημα ονοματολογίας προϊόντων για ιατρική χρήση για λόγους ανταλλαγής κανονιστικών δεδομένων (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.9.2005 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (31.1.2006) |
| CEN | EN 15424:2007
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Χαμηλή θερμοκρασία ατμού και φορμαλδεϋδη - Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Σύνδεσμοι μικρής διαμέτρου οπής για υγρά και αέρια σε ιατρικές εφαρμογές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις | 23.7.2008 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Πλαστικοί περιέκτες για ενδοφλέβια ένεση (ISO 15747:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Πλυντήρια για απολύμανση - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις, όροι και ορισμοί και δοκιμές (ISO 15883-1:2006) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 15883-1:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Πλυντήρια για απολύμανση - Μέρος 2: Απαιτήσεις και δοκιμές πλυντηρίων για απολύμανση που χρησιμοποιούν θερμική απολύμανση για χειρουργικά εργαλεία, αναισθησιολογικό εξοπλισμό, περιέκτες, σκεύη, υαλικά κλπ (ISO 15883-2:2006) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 15883-2:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Πλυντήρια για απολύμανση - Μέρος 3: Απαιτήσεις και δοκιμές πλυντηρίων για απολύμανση που χρησιμοποιούν θερμική απολύμανση για περιέκτες ανθρώπινων αποβλήτων (ISO 15883-3:2006) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 15883-3:2006
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Πλυντήρια για απολύμανση - Μέρος 4: Απαιτήσεις και δοκιμές πλυντηρίων για απολύμανση που χρησιμοποιούν χημική απολύμανση για θερμοευαίσθητα ενδοσκόπια (ISO 15883-4:2008) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 15883-4:2008
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Όργανα για χρήση σε συνδυασμό με μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Γενικές απαιτήσεις (ISO 16061:2008) | 19.2.2009 | EN 12011:1998
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.6.2009) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Τεχνικά βοηθήματα για άτομα με ειδικές ανάγκες - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής για συστήματα ελέγχου περιβάλλοντος διαμονής-εργασίας (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Αναπνευστική θεραπεία της άπνοιας κατά τον ύπνο - Μέρος 1: Εξοπλισμός θεραπείας της άπνοιας κατά τον ύπνο (ISO 17510-1:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 17510-1:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Αναπνευστική θεραπεία της άπνοιας κατά τον ύπνο - Μέρος 2: Μάσκες και παρελκόμενα εξαρτήματα για την αγωγή (ISO 17510-2:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 17510-2:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή για την επεξεργασία των επαναποστειρώσιμων προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Υγρή θερμότητα - Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Μεταφερόμενα συστήματα υγρού οξυγόνου για ιατρική χρήση - Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18777:2005) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 18777:2005
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Αναπνευστικός εξοπλισμός - Συσκευές παρακολούθησης βρεφών - Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18778:2005) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 18778:2005
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Προϊόντα για ιατρική χρήση για εξοικονόμηση οξυγόνου και μιγμάτων οξυγόνου - Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Συστήματα τροχιών για στήριξη ιατρικού εξοπλισμού (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Κωνικά εξαρτήματα με ένα άνοιγμα (luer) 6 % για σύριγγες, βελόνες και ορισμένες άλλες ιατρικές συσκευές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (31.5.1998) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Ιατρικά γάντια - Προσδιορισμός της αφαιρούμενης επιφανειακής πούδρας (ISO 21171:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης - Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 21534:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 21534:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης - Ειδικές απαιτήσεις για εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης ισχίου (ISO 21535:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 21535:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης - Ειδικές απαιτήσεις για εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης γονάτου (ISO 21536:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 21536:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση συσκευών παρακολούθησης αναπνευστικών αερίων | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 21647:2004
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Ενετήρες χωρίς βελόνα για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 21649:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Εύκαμπτες συνδέσεις υψηλής πίεσης για χρήση με συστήματα ιατρικών αερίων (ISO 21969:2005) | 7.9.2006 | EN 13221:2000
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Προϊόντα για ιατρική χρήση που χρησιμοποιούν ζωικούς ιστούς και παράγωγά τους - Μέρος 1:Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Προϊόντα για ιατρική χρήση που χρησιμοποιούν ζωικούς ιστούς και παράγωγά τους - Μέρος 2: Έλεγχος προέλευσης, συλλογής και χειρισμού (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Προϊόντα για ιατρική χρήση που χρησιμοποιούν ζωικούς ιστούς και παράγωγά τους - Μέρος 3: Επικύρωση της εξάλειψης ή/ και αδρανοποίησης ιών και παραγόντων μεταδοτικής σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας (ΜΣΕ) (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Εξωτερικές προσθέσεις άκρων και εξωτερικές ορθώσεις - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Χειρουργικά καλύμματα, ποδιές και ενδυμασίες χώρων καθαρού αέρα που χρησιμοποιούνται ως προϊόντα για ιατρική χρήση για ασθενείς, ιατρικό προσωπικό και εξοπλισμό - Μέθοδος δοκιμής για τον προσδιορισμό της αντίστασης σε υγρή βακτηριακή διείσδυση (ISO 22610:2006) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Ενδυμασία για προστασία έναντι μολυσματικών παραγόντων - Μέθοδος δοκιμής για αντίσταση στη μικροβιακή διείσδυση υπό ξηρές συνθήκες (ISO 22612:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Προσθετική - Δοκιμή διατάξεων αστραγάλου - ποδιού και μονάδων ποδιού - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Ηθμοί αναπνευστικών κυκλωμάτων για αναισθησιολογική και αναπνευστική χρήση - Μέρος 1: Μέθοδος δοκιμής αλατονέφους για την αξιολόγηση της απόδοσης διήθησης (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Ηθμοί αναπνευστικών κυκλωμάτων για αναισθησιολογική και αναπνευστική χρήση - Μέρος 2: Χαρακτηριστικά άλλα εκτός της διήθησης (ISO 23328-2:2002) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 23328-2:2008
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Σπιρόμετρα μέτρησης μέγιστης εκπνευστικής ροής για την αξιολόγηση της πνευμονικής λειτουργίας σε αυθόρμητα αναπνέοντες ανθρώπους (ISO 23747:2007) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 23747:2007
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Καρδιαγγειακά εμφυτεύματα - Ενδοαγγειακά προϊόντα - Μέρος 1: Ενδοαγγειακές προσθέσεις | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 25539-1:2008
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Καρδιαγγειακά εμφυτεύματα - Ενδοαγγειακά προϊόντα - Μέρος 2: Αγγειακά στεντ (ISO 25539-2:2008) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 25539-2:2008
  Σημείωση 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 27740:1992
  Χειρουργικά εργαλεία, νυστέρια με αποσυνδεδεόμενες λεπίδες, διαστάσεις εφαρμογής (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (31.5.1998) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Ακουστικά βαρηκοΐας Μέρος 13: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Προσδιορισμός του μόνιμου φιλτραρίσματος σωληνωτών διατάξεων ακτίνων Χ
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μετρητές ακτινοβολίας με βάση το γινόμενο έκθεση-επιφάνεια
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια
  IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995 | Σημείωση 3 |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 18.11.1995 | Σημείωση 3 |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 1-1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας – Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις ασφαλείας για ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας – Συμπληρωματικό Πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα – Απαιτήσεις και δοκιμές
  IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002 | EN 60601-1-2:1993
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.11.2004) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 22.12.2007 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση - Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα - Απαιτήσεις και δοκιμές
  IEC 60601-1-2:2007 (Τροποποιημένο) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια - 3. Συμπληρωματικό πρότυπο: Γενικές απαιτήσεις για προστασία από ακτινοβολία σε διαγνωστικό ακτινολογικό εξοπλισμό
  IEC 60601-1-3:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-3: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση - Συμπληρωματικό πρότυπο: Προστασία από ακτινοβολία σε διαγνωστικό ακτινολογικό εξοπλισμό
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.7.1995) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 1-4: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας – Συμπληρωματικό πρότυπο: Προγραμματιζόμενα ηλεκτρικά ιατρικά συστήματα
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-6: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια - Συμπληρωματικό πρότυπο: Δυνατότητα χρήσης
  IEC 60601-1-6:2004 | 2.7.2006 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-6: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση - Συμπληρωματικό πρότυπο: Δυνατότητα χρήσης
  IEC 60601-1-6:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-6:2004
  Σημείωση 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-8: Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας - Συμπληρωματικό πρότυπο: Γενικές απαιτήσεις, δοκιμές και καθοδήγηση για συστήματα συναγερμού σε ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές και ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα
  IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-8: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση- Συμπληρωματικό πρότυπο: Γενικές απαιτήσεις, δοκιμές και καθοδήγηση για συστήματα συναγερμού σε ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές και ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-10: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση - Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη φυσιολογικών ελεγκτών κλειστού βρόχου
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Ασφάλεια ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών – Μέρος 2-1: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια επιταχυντών ηλεκτρονίων στην περιοχή από 1 MeV μέχρι 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια χειρουργικών συσκευών υψηλής συχνότητας
  IEC 60601-2-2:1998 | 13.12.2002 | EN 60601-2-2:1993
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών χειρουργικής υψηλής συχνότητας
  IEC 60601-2-2:2006 | 22.12.2007 | EN 60601-2-2:2000
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.10.2009) |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θεραπευτικών συσκευών βραχέων κυμάτων
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-4: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια καρδιακών απινιδωτών
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-5: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια υπερηχητικού εξοπλισμού φυσιοθεραπείας
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2-7: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια γεννητριών υψηλής τάσης της ομάδας διαγνωστικών γεννητριών ακτίνων Χ
  IEC 60601-2-7:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις ασφαλείας γεννητριών ακτίνων Χ για ακτινοθεραπεία
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-10: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών διέγερσης νεύρων και μυών
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2-11: Ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας για θεραπευτικό εξοπλισμό ακτινών γ
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-12: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια αναπνευστήρων - Αναπνευστήρες εντατικής θεραπείας
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-13: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση των αναισθητικών συστημάτων
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2-16: Ειδικές απαιτήσεις για εξοπλισμό αιμοδιάλυσης, αιμοδιαδιήθησης και αιμοδιήθησης
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-17: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών μεταφόρτισης αυτόματα ελεγχόμενης βραχυθεραπείας
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ενδοσκοπικών συσκευών
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θερμοκοιτίδων βρεφών
  IEC 60601-2-19:1990 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 9.10.1999 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια μεταφερόμενων επωαστήρων
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θερμοκοιτίδων βρεφών με ακτινοβολία
  IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 23.8.2006 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια διαγνωστικών και θεραπευτικών συσκευών ακτίνων λέιζερ
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-23: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των κύριων χαρακτηριστικών λειτουργίας, διαδερμικών συσκευών παρακολούθησης της μερικής πίεσης
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-24: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια αντλιών έκχυσης και συσκευών ρύθμισης
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-25: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτροκαρδιογράφων
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-26: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των ηλεκτροεγκεφαλογράφων
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-27: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της ουσιώδους επίδοσης, συσκευών ελέγχου στην ηλεκτροκαρδιογραφία
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | EN 60601-2-27:1994
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συγκροτημάτων πηγών ακτίνων Χ και συγκροτημάτων λυχνιών ακτίνων Χ για ιατρική διάγωνση
  IEC 60601-2-28:1993 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2-29: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια προσομοιωτών ακτινοθεραπείας
  IEC 60601-2-29:1999 | 9.10.1999 | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-29: Ειδικές απαιτήσεις για την βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση προσομοιωτών ακτινοθεραπείας
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Σημείωση 2.1 | 1.11.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-30: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των κύριων χαρακτηριστικών λειτουργίας, συσκευών ελέγχου της πίεσης του αίματος έμμεσα, αυτόματα και περιοδικά
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-31: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξωτερικών βηματοδοτών καρδιάς με εσωτερική τροφοδότηση ρεύματος
  IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 14.11.2001 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια παρελκομένων ακτινολογικού εξοπλισμού
  IEC 60601-2-32:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-33: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού μαγνητικής τομογραφίας για ιατρική διάγνωση
  IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.7.2005) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 27.7.2006 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.11.2008) |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 27.11.2008 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-34: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών άμεσου ελέγχου της πίεσης του αίματος
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια κουβερτών, μαξιλαριών και στρωμάτων, που προορίζονται για θέρμανση κατά την ιατρική χρήση
  IEC 60601-2-35:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών για λιθοτριψία που προκαλείται εξωσωματικά
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-37: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ιατρικού διαγνωστικού εξοπλισμού και εξοπλισμού παρακολούθησης με υπερήχους
  IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 8.11.2005 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.1.2008) |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 26.7.2006 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-37: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση ιατρικών διαγνωστικών συσκευών και συσκευών παρακολούθησης με υπερήχους
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-38: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτρικών νοσοκομειακών κρεβατιών
  IEC 60601-2-38:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 14.11.2001 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2-39: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών περιτοναϊκής κάθαρσης
  IEC 60601-2-39:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-39: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση εξοπλισμού περιτοναϊκής διάλυσης
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Σημείωση 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2-40: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτρομυογράφων και των αντίστοιχα επικαλούμενων σε διέγερση συσκευών
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-41: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια χειρουργικών φωτιστικών σωμάτων και φωτιστικών σωμάτων για διάγνωση
  IEC 60601-2-41:2000 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-43: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού ακτίνων Χ για ενδιάμεσες διαδικασίες
  IEC 60601-2-43:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-44: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού ακτίνων-Χ για υπολογιστική τομογραφία
  IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-44:1999
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.7.2004) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 8.11.2005 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-45: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια μαστογραφικού ακτινολογικού εξοπλισμού και μαστογραφικών στερεοτακτικών διατάξεων
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2-46: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των τραπεζών χειρουργικής
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-47: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της βασικής απόδοσης, κινητών ηλεκτροκαρδιογραφικών συστημάτων
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-49: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού πολυλειτουργικής παρακολούθησης ασθενών
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-50: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών φωτοθεραπείας βρεφών
  IEC 60601-2-50:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-51: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της βασικής απόδοσης, μονοκαναλικών και πολυκαναλικών ηλεκτροκαρδιογράφων καταγραφής και ανάλυσης
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Διαγνωστικός εξοπλισμός απεικόνισης με ακτίνες Χ – Χαρακτηριστικά αντισκεδαστικών πλεγμάτων γενικής χρήσης και μαστογραφίας
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Ηλεκτροακουστική – Ακοολογικός εξοπλισμός – Μέρος 1: Ακοόμετρα καθαρού τόνου
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Ακουόμετρα Μέρος 2: Εξοπλισμός για ομιλιακή ακοομετρία
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Ακουόμετρα – Μέρος 3: Σήματα μικρής διάρκειας για ακουστικές δοκιμές για ακουομετρικούς και νευροωτολογικούς σκοπούς
  IEC 60645-3:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Ηλεκτροακουστική - Ακουολογικός εξοπλισμός - Μέρος 3: Σήματα δοκιμής βραχείας διάρκειας
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Σημείωση 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Ακουόμετρα – Μέρος 4: Εξοπλισμός για την ακουομετρία σε μια διευρυμένη περιοχή υψηλών συχνοτήτων
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Εξοπλισμός ραδιοθεραπείας – Συντεταγμένες, κινήσεις και βαθμίδες
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.12.2003) |
| EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Δοσιμετρικά όργανα που χρησιμοποιούνται για μη επεμβατική μέτρηση της τάσης σωλήνα ακτίνων Χ στη διαγνωστική ακτινολογία
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Απαιτήσεις ασφαλείας συστημάτων σχεδιασμού ακτινοθεραπείας
  IEC 62083:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Χαρακτηριστικά συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ – Μέρος 1: Προσδιορισμός της αποδοτικότητας κβαντικής ανίχνευσης
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Χαρακτηριστικά συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ - Μέρος 1-2: Προσδιορισμός της αποδοτικότητας ανίχνευσης - Ανιχνευτές που χρησιμοποιούνται στην μαστογραφία
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Χαρακτηριστικά συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ - Μέρος 1-3: Προσδιορισμός της αποδοτικότητας ανίχνευσης - Ανιχνευτές που χρησιμοποιούνται στη δυναμική απεικόνιση
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Λογισμικό ιατρικών διατάξεων - Διεργασίες κύκλου ζωής λογισμικού
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Ιατρικές συσκευές - Εφαρμογή της τεχνικής χρησιμότητας σε ιατρικές συσκευές
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1)

Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου

(έγγραφο αναφοράς)

Πρώτη δημοσίευση ΕΕ

Έγγραφο αναφοράς

Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου

Σημείωση 1

CEN

EN 285:2006 + A2:2009

Αποστείρωση - Αποστειρωτές ατμού - Μεγάλοι Αποστειρωτές

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN 285:2006 + A1:2008

EN 285:2006

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 455-1:2000

Ιατρικά γάντια μιας χρήσης - Μέρος 1: Απαιτήσεις και δοκιμές απουσίας οπών

30.9.2005

EN 455-1:1993

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Ιατρικά γάντια μιας χρήσης - Μέρος 2: Απαιτήσεις και δοκιμές φυσικών ιδιοτήτων

31.7.2002

EN 455-2:1995

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Ιατρικά γάντια μιας χρήσης - Μέρος 3: Απαιτήσεις και δοκιμές βιολογικής αξιολόγησης

9.8.2007

EN 455-3:1999

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως «ΣΤΕΙΡΑ» - Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως «ΣΤΕΙΡΑ» - Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας

9.8.2007

CEN

EN 794-1:1997 + A2:2009

Αναπνευστήρες - Μέρος 1: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για αναπνευστήρες εντατικής θεραπείας

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN 794-1:1997

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 794-3:1998

Αναπνευστήρες - Μέρος 3: Ειδικές απαιτήσεις για αναπνευστήρες έκτακτης ανάγκης και διακομιδής

28.6.1999

EN 794-3:1998/A1:2005

2.6.2006

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2008

Σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση

23.7.2008

EN 980:2003

Σημείωση 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Πληροφορίες παρεχόμενες από τον κατασκευαστή ιατρικών διατάξεων

19.2.2009

EN 1041:1998

Σημείωση 2.1

31.8.2011

CEN

EN 1060-1:1995

Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις

23.8.1996

EN 1060-1:1995/A1:2002

30.9.2005

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα - Μέρος 2: Συμπληρωματικές απαιτήσεις για μηχανικά σφυγμομανόμετρα

26.8.1996

EN 1060-2:1995/AC:2002

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN 1060-3:1997

Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα - Μέρος 3: Συμπληρωματικές απαιτήσεις για ηλεκτρομηχανικά συστήματα μέτρησης της πίεσης αίματος

9.5.1998

EN 1060-3:1997/A1:2005

2.6.2006

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Μη επεμβατικά σφυγμομανόμετρα - Μέρος 4: Διαδικασίες δοκιμής για τον προσδιορισμό της συνολικής ακρίβειας του συστήματος αυτοματοποιημένων μη επεμβατικών σφυγμομανομέτρων

30.9.2005

CEN

EN 1089-3:2004

Μεταφερόμενες φιάλες αερίων - Αναγνώριση φιαλών αερίων (με εξαίρεση του υγραερίου LPG) - Μέρος 3: Κωδικοποίηση χρώματος

30.9.2005

EN 1089-3:1997

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Σωλήνες τραχειοστομίας - Μέρος 2: Παιδιατρικοί σωλήνες (ISO 5366-3:2001, Τροποποιημενο)

30.9.2005

EN 1282-2:1997

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

Αποστειρωτές για ιατρικές χρήσεις - Αποστειρωτές αιθυλενοξειδίου - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN 1422:1997

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1618:1997

Μη ενδοαγγειακοί καθετήρες - Μέθοδοι ελέγχου για συνήθεις ιδιότητες

9.5.1998

CEN

EN 1639:2004

Οδοντιατρική - Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής - Εργαλεία

30.9.2005

EN 1639:1996

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Οδοντιατρική - Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής - Εξοπλισμός

30.9.2005

EN 1640:1996

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Οδοντιατρική - Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής - Υλικά

30.9.2005

EN 1641:1996

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Οδοντιατρική - Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής - Οδοντικά εμφυτεύματα

30.9.2005

EN 1642:1996

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Κωνικοί σύνδεσμοι 6 % (Luer) για σύριγγες, βελόνες και ορισμένο άλλο ιατρικό εξοπλισμό - Σύνδεσμοι ασφαλείας

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998

Τραχειοσωλήνες και σύνδεσμοι

30.9.2005

CEN

EN 1789:2007

Ιατρικά μεταφορικά μέσα και εξοπλισμός τους - Ασθενοφόρα

23.7.2008

EN 1789:1999

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2007)

CEN

EN 1820:2005

Ασκοί αναισθησίας (ISO 5362:2000, Τροποποιημενο)

30.9.2005

EN 1820:1997

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Προδιαγραφές φορείων και άλλου εξοπλισμού διαχείρισης ασθενών που χρησιμοποιείται σε ασθενοφόρα

14.10.2000

CEN

EN 1970:2000

Ρυθμιζόμενα κρεβάτια για ανάπηρα άτομα - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμών

14.11.2001

EN 1970:2000/A1:2005

30.9.2005

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Βοηθήματα βάδισης - Γενικές απαιτήσεις και μέθοδοι ελέγχου

10.8.1999

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Πλαστικοί συρρικνούμενοι περιέκτες για ανθρώπινο αίμα και συστατικά αίματος - Μέρος 2: Γραφικά σύμβολα για χρήση σε ετικέτες και φυλλάδια οδηγιών (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Πλαστικοί συρρικνούμενοι περιέκτες για ανθρώπινο αίμα και συστατικά αίματος - Μέρος 3: Συστήματα ασκού αίματος με ενσωματωμένα εξαρτήματα (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Προφυλακτικά από φυσικό ελαστικό (latex) - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN ISO 4135:2001

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Λεξιλόγιο (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Κωνικοί σύνδεσμοι - Μέρος 1: Κωνικοί σύνδεσμοι αρσενικοί και θηλυκοί (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Κωνικοί σύνδεσμοι - Μέρος 2: Κοχλιωτοί σύνδεσμοι φέροντες βάρος (ISO 5356-2:2006)

9.11.2007

EN 1281-2:1995

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(29.2.2008)

CEN

EN ISO 5359:2008

Συστήματα εύκαμπτων σωλήνων χαμηλής πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Σημείωση 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 5360:2009

Εξατμιστήρες αναισθητικών αερίων - Συστήματα πλήρωσης εξειδικευμένα ως προς τη δραστική ουσία (ISO 5360:2006)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 5360:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Σωλήνες τραχειοστομίας - Μέρος 1: Σωλήνες και σύνδεσμοι για χρήση σε ενήλικες (ISO 5366-1:2000)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 5366-1:2004

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5840:2009

Καρδιαγγειακά εμφυτεύματα - Προσθέσεις καρδιακών βαλβίδων (ISO 5840:2005)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 5840:2005

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7197:2009

Νευροχειρουργικά εμφυτεύματα - Στείρα, μιας χρήσης συστήματα παροχέτευσης και εξαρτήματα για υδροκεφαλία

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 7197:2006

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7376:2009

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Λαρυγγοσκόπια για τραχειακή διασωλήνωση (ISO 7376:2003)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 7376:2003

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων - Μέρος 1: Συστήματα σωληνώσεων για ιατρικά αέρια υπό πίεση και κενό (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων - Μέρος 2: Συστήματα απομάκρυνσης των αναισθητικών αερίων (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7439:2009

Ενδομήτριες αντισυλληπτικές διατάξεις που περιέχουν χαλκό - Απαιτήσεις, δοκιμές (ISO 7439:2002)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 7439:2002

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Αποστειρωμένες υποδερμικές σύριγγες μιας χρήσης - Μέρος 3: Αυτοαπενεργοποιούμενες σύριγγες για ανοσοποίηση σταθερής δόσης (ISO 7886-3:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Αποστειρωμένες υποδερμικές σύριγγες μιας χρήσης - Μέρος 4: Σύριγγες με μηχανισμό για την πρόληψητης επαναχρησιμοποίησης (ISO 7886-4:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8185:2009

Υγραντήρες αναπνευστικής οδού για ιατρική χρήση - Ιδιαίτερες απαιτήσεις για συστήματα ύγρανσης αναπνευστικού (ISO 8185:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 8185:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8359:2009

Συμπυκνωτές οξυγόνου για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις ασφαλείας (ISO 8359:1996)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 8359:1996

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Εξοπλισμός έγχυσης για ιατρική χρήση - Μέρος 4: Σύνολα έγχυσης μιας χρήσης, που λειτουργούν με βαρύτητα (ISO 8536-4:2007)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή - Μέρος 2: Αναισθησιολογικά αναππνευστικά κυκλώματα (ISO 8835-2:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 8835-2:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή - Μέρος 3: Συστήματα μεταφοράς και λήψης ενεργών συστημάτων απομάκρυνσης αναισθητικού αερίου (ISO 8835-3:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 8835-3:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή - Μέρος 4: Διατάξεις παροχής αναισθητικών αερίων (ISO 8835-4:2004)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 8835-4:2004

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή - Μέρος 5: Αναπνευστήρες αναισθησίας (ISO 8835-5:2004)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 8835-5:2004

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Τερματικές λήψεις για συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων - Μέρος 1: Τερματικές λήψεις για χρήση με ιατρικά αέρια υπό πίεση και κενό (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Σημείωση 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Τερματικές λήψεις για συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων - Μέρος 2: Τερματικές λήψεις για συστήματα απομάκρυνσης των αναισθητικών αερίων (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Σημείωση 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Εναλλάκτες θερμότητας και υγρασίας (ΕΘΥ) για εφύγρανση των αναπνεομένων από ανθρώπους αερίων - Μέρος 1: ΕΘΥ για χρήση με ελάχιστους κυκλοφορούντες όγκους 250 ml (ISO 9360-1:2000)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 9360-1:2000

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Εναλλάκτες θερμότητας και υγρασίας (ΕΘΥ) για εφύγρανση των αναπνεομένων από ανθρώπους αερίων - Μέρος 2: ΕΘΥ για χρήση σε ασθενείς με τραχειοστομία με ελάχιστους κυκλοφορούντες όγκους 250 ml (ISO 9360-2:2001)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 9360-2:2002

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9713:2009

Νευροχειρουργικά εμφυτεύματα - Αυτοκλειόμενη ενδοκρανιακή λαβίδα ανευρύσματος (ISO 9713:2002)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 9713:2004

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9919:2009

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση οξυμέτρων παλμού για ιατρική χρήση (ISO 9919:2005)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 9919:2005

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης - Μέρος 1: Ηλεκρτικός εξοπλισμός αναρρόφησης - Απαιτήσεις ασφαλείας (ISO 10079-1:1999)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10079-1:1999

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης - Μέρος 2: Χειροκίνητος εξοπλισμός αναρρόφησης (ISO 10079-2:1999)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10079-2:1999

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης - Μέρος 3: Εξοπλισμός αναρρόφησης που λειτουργεί με πηγή κενού ή πίεσης (ISO 10079-3:1999)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10079-3:1999

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10328:2006

Προσθετική - Δομική δοκιμή προσθέσεων κάτω άκρων - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 10328:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια – Μέρος 1: Ρυθμιστές πίεσης και ρυθμιστές πίεσης με συσκευές μέτρησης παροχής (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια - Μέρος 2: Ρυθμιστές πίεσης για πρωτεύον δίκτυο και δίκτυο διανομής (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια - Μέρος 2: Ρυθμιστές πίεσης για πρωτεύον δίκτυο και δίκτυο διανομής (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια - Μέρος 4: Ρυθμιστές χαμηλής πίεσης (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Σημείωση 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 10535:2006

Ανυψωτικά για τη μεταφορά ατόμων με ειδικές ανάγκες - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Στείροι ενδοαγγειακοί καθετήρες μιας χρήσης - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10555-1:1996

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Αναπνευστήρες για ιατρική χρήση - Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση - Μέρος 2: Αναπνευστήρες για κατ’ οίκον φροντίδα για ασθενείς εξαρτώμενους από αναπνευστική υποστήριξη (ISO 10651-2:2004)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10651-2:2004

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Αναπνευστήρες - Μέρος 4: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για χειροκίνητες συσκευές αναζωογόνησης (ISO 10651-4:2002)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10651-4:2002

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Αναπνευστήρες για ιατρική χρήση - Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση - Μέρος 1: Διατάξεις αναπνευστικής υποστήριξης για κατ’ οίκον φροντίδα (ISO 10651-6:2004)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10651-6:2004

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές (ISO 10993-1:2003)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-1:2003

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 3: Δοκιμές για γενοτοξικότητα, ικανότητα καρκινογένεσης και αναπαραγωγική τοξικότητα (ISO 10993-3:2003)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-3:2003

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 4: Επιλογή δοκιμών για αλληλεπιδράσεις με το αίμα - Τροποποίηση 1

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-4:2002

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 5: Δοκιμές για κυτταροτοξικότητα in vitro (ISO 10993-5:2009)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-5:1999

Σημείωση 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 6: Δοκιμές για τοπικά συμπτώματα μετά την εμφύτευση (ISO 10993-6:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-6:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 7: Υπολείμματα αποστείρωσης με αιθυλενοξίδιο (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 9: Πλαίσιο εργασίας για ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των πιθανών προϊόντων αποικοδόμησης (ISO 10993-9:1999)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-9:1999

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 10: Δοκιμές για ερεθισμό και μεταχρονισμένη υπερευαισθησία

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-10:2002

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 11: Δοκιμές τοξικότητας στα συστήματα (ISO 10993-11:2006)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-11:2006

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 12: Προετοιμασία δειγμάτων και υλικά αναφοράς (ISO 10993-12:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-12:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 13: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από πολυμερή προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 10993-13:1998)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-13:1998

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 14: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από κεραμικά (ISO 10993-14:2001)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-14:2001

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 15: Ταυτοποίηαη και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από μέταλλα και κράματα (ISO 10993-15:2000)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-15:2000

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 16: Σχεδιασμός τοξικο-κινητικής μελέτης για προϊόντα αποικοδόμησης και εκχυλίσιμα (ISO 10993-16:1997)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-16:1997

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 17: Καθιέρωση επιτρεπόμενων ορίων για εκχυλίσιμες ουσίες (ISO 10993-17:2002)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-17:2002

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 18: Χημικός χαρακτηρισμός υλικών (ISO 10993-18:2005)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 10993-18:2005

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Αιθυλενοξείδιο - Μέρος 1: - Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Σημείωση 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Ακτινοβολία - Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Ακτινοβολία - Μέρος 2: Καθιέρωση της δόσης αποστείρωσης (ISO 11137-2:2006)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Βιολογικοί δείκτες - Μέρος 2: Βιολογικοί δείκτες για διαδικασίες αποστείρωσης με αιθυλενοξείδιο (ISO 11138-2:2006)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 11138-2:2006

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Βιολογικοί δείκτες - Μέρος 3: Βιολογικοί δείκτες για αποστείρωση υγρής θερμότητας (ISO 11138-3:2006)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 11138-3:2006

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Χημικοί δείκτες - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 11140-1:2005)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 11140-1:2005

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Χημικοί δείκτες - Μέρος 3 - Συστήματα δεικτών τάξης 2 για χρήση στη δοκιμή τύπου Bowie Dick για διείσδυση ατμού

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 11140-3:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11197:2009

Μονάδες παροχών για ιατρική χρήση (ISO 11197:2004)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 11197:2004

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέρος 1: Απαιτήσεις για υλικά, συστήματα στείρου φράγματος και συστήματα συσκευασίας (ISO 11607-1:2006)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 11607-1:2006

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέρος 2: Απαιτήσεις επικύρωσης για διαμόρφωση, σφράγιση και διεργασίες συναρμολόγησης (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση – Μικροβιολογικές μέθοδοι – Μέρος 1: Προσδιορισμός ενός πληθυσμού μικροοργανισμών στα προϊόντα (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Λέιζερ και εξοπλισμός σχετικός με τα λέιζερ - Μέθοδος δοκιμής και ταξινόμηση για την αντίσταση σε λέιζερ των χειρουργικών σκεπασμάτων ή/και των προστατευτικών καλυμμάτων των ασθενών - Μέρος 1: Κύρια ανάφλεξη και διείσδυση (ISO 11810-1:2005)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Λέιζερ και εξοπλισμός σχετικός με τα λέιζερ - Μέθοδος δοκιμής και ταξινόμηση για την ανθεκτικότητα σε λέιζερ των χειρουργικών κουρτινών ή/και των καλυμμάτων προστασίας των ασθενών - Μέρος 2: Δευτεροβάθμια ανάφλεξη (ISO 11810-2:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 11810-2:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Οφθαλμικά εμφυτεύματα - Ενδοφθάλμιοι φακοί - Μέρος 8: Θεμελιώδεις απαιτήσεις (ISO 11979-8:2006)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 11979-8:2006

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11990:2003

Οπτική και όργανα οπτικής - Λέιζερ και εξοπλισμός σχετικός με τα λέιζερ - Προσδιορισμός της αντίστασης σε λέιζερ του κορμού του τραχειακού σωλήνα (ISO 11990:2003)

7.11.2003

EN ISO 11990:1999

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998 + A1:2009

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα - Μέρος 2: Αγγειακές προσθέσεις συμπεριλαμβανομένων και καρδιακών βαλβίδων

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN 12006-2:1998

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12006-3:1998 + A1:2009

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα - Μέρος 3: Ενδοαγγειακά προϊόντα

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN 12006-3:1998

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12182:1999

Τεχνικά βοηθήματα για άτομα με ειδικές ανάγκες - Γενικές απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

14.10.2000

CEN

EN 12342:1998

Avαπvευστικoί σωλήvες πρooριζόμεvoι για xρήση με συσκευές αvαισθησίας και αvαπvευστήρες

26.6.1999

CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009

Κλινικά θερμόμετρα - Μέρος 1: Γυάλινα θερμόμετρα μεγίστου με μεταλλικό υγρό

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN 12470-1:2000

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

Κλινικά θερμόμετρα - Μέρος 2: Θερμόμετρα τύπου αλλαγής φάσης (ψηφιοπίνακα)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN 12470-2:2000

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-3:2000 + A1:2009

Κλινικά θερμόμετρα - Μέρος 3: Επιδόσεις συμπαγών ηλεκτρικών θερμομέτρων μεγίστου (σύγκρισης και πρόβλεψης)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN 12470-3:2000

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-4:2000 + A1:2009

Κλινικά θερμόμετρα - Μέρος 4: Απόδοση των ηλεκτρικών θερμομέτρων για συνεχή μέτρηση

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN 12470-4:2000

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-5:2003

Κλινικά θερμόμετρα - Μέρος 5: Επίδοση ωτικών θερμομέτρων υπερύθρων (με διάταξη μεγίστου)

7.11.2003

CEN

EN ISO 12870:2009

Οφθαλμική οπτική - Σκελετοί ομματοϋαλίων - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 12870:2004)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 12870:2004

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

Μικροί αποστειρωτές ατμού

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN 13060:2004

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 13485:2003

Προϊόντα για ιατρική χρήση - Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας - Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13544-1:2007

Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού - Μέρος 1: Συστήματα νεφελοποίησης και τα συστατικά τους μέρη

9.8.2007

EN 13544-1:2001

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού - Μέρος 2: Σωληνώσεις και σύνδεσμοι

21.12.2002

CEN

EN 13544-3:2001

Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού - Μέρος 3: Συσκευές διοχέτευσης αέρα

30.9.2005

CEN

EN 13624:2003

Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά - Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για όργανα που χρησιμοποιούνται στην ιατρική - Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2, βήμα 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Ασθενοφόρα ιπτάμενα, πλωτά και δύσβατου εδάφους - Μέρος 1: Απαιτήσεις διεπαφής των προϊόντων για ιατρική χρήση για τη συνέχεια της φροντίδας του ασθενούς

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Μέθοδοι δοκιμής για γάζες άμεσης επαφής με τραύμα - Μέρος 1: Απορροφητικότητα

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN 13726-2:2002

Μέθοδοι δοκιμής για γάζες άμεσης επαφής με τραύμα - Μέρος 2: Ταχύτητα μετάδοσης υδρατμών σε επιδέσμους διαπερατού υμένα

27.3.2003

CEN

EN 13727:2003

Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά - Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για όργανα που χρησιμοποιούνται στην ιατρική - Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2, βήμα 1)

30.9.2005

CEN

EN 13795-1:2002

Χειρουργικά καλύμματα, ποδιές και ενδυμασίες χώρων καθαρού αέρα που χρησιμοποιούνται ως προϊόντα για ιατρική χρήση για ασθενείς, ιατρικό προσωπικό και εξοπλισμό - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για κατασκευαστές, μεταποιητές και προϊόντα

19.2.2009

CEN

EN 13795-2:2004

Χειρουργικά καλύμματα, ποδιές και ενδυμασίες χώρων καθαρού αέρα που χρησιμοποιούνται ως προϊόντα για ιατρική χρήση για ασθενείς, ιατρικό προσωπικό και εξοπλισμό - Μέρος 2: Μέθοδοι δοκιμής

19.2.2009

CEN

EN 13795-3:2006

Χειρουργικά καλύμματα, ποδιές και ενδυμασίες χώρων καθαρού αέρα που χρησιμοποιούνται ως προϊόντα για ιατρική χρήση για ασθενείς, ιατρικό προσωπικό και εξοπλισμό - Μέρος 3: Απαιτήσεις επίδοσης και επίπεδα επίδοσης

19.2.2009

CEN

EN 13824:2004

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Επικύρωση και συνήθης έλεγχος ασηπτικών διεργασιών - Απαιτήσεις και καθοδήγηση

30.9.2005

CEN

EN 13867:2002 + A1:2009

Πυκνά διαλύματα για αιμοκάθαρση και συναφείς θεραπείες

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN 13867:2002

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13976-1:2003

Συστήματα διάσωσης - Μεταφορά σε θερμοκοιτίδες - Μέρος 1: Συνθήκες διεπαφής

30.9.2005

CEN

EN 13976-2:2003

Συστήματα διάσωσης - Μεταφορά σε θερμοκοιτίδες - Μέρος 2: Απαιτήσεις συστήματος

30.9.2005

EN 13976-2:2003/AC:2004

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN 14079:2003

Μη ενεργά προϊόντα για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις επίδοσης και μέθοδοι δοκιμής για απορροφητικές γάζες από βαμβάκι και απορροφητικές γάζες από βαμβάκι και βισκόζη

30.9.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Κλινικές έρευνες προϊόντων για ιατρική χρήση στον άνθρωπο - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Κλινικές έρευνες προϊόντων για ιατρική χρήση στον άνθρωπο - Μέρος 2: Σχέδια κλινικών ερευνών (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14160:1998

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση μιας χρήσεως με ενσωματωμένα υλικά ζωϊκής προελεύσεως - Επικύρωση και συνήθης έλεγχος της αποστείρωσης με υγρά χημικά αποστειρωτικά (ISO 14160:1998)

27.8.1998

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009

Αποστειρωτές για ιατρικές χρήσεις - Αποστειρωτές με χαμηλή θερμοκρασία ατμού και με φορμαλδεϋδη - Απαιτήσεις και δοκιμές

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN 14180:2003

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14348:2005

Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά - Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της μυκητοβακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών στον ιατρικό τομέα, συμπεριλαμβανομένων των απολυμαντικών οργάνων - Μέθοδοι δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Τραχειακοί σωλήνες σχεδιασμένοι για χειρουργική με λέιζερ - Απαιτήσεις για σήμανση και συνοδευτικές πληροφορίες (ISO 14408:2005)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 14408:2005

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14534:2009

Οφθαλμική οπτική - Φακοί επαφής και προϊόντα φροντίδας φακών επαφής - Θεμελιώδεις απαιτήσεις (ISO 14534:2002)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 14534:2002

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14561:2006

Χημικά απολυμαντικά - Ποσοτική δοκιμή αντικειμενοφόρου πλάκας για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για εργαλεία και εξοπλισμό που χρησιμοποιούνται στην ιατρική - Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά – Ποσοτική δοκιμή αντικειμενοφόρου πλάκας για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου και ζυμοκτόνου δράσης για εργαλεία και εξοπλισμό που χρησιμοποιούνται στην ιατρική – Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2 / βήμα 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Χημικά απολυμαντικά - Ποσοτική δοκιμή αντικειμενοφόρου πλάκας για την αξιολόγηση της μυκοβακτηριδιοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για εργαλεία και εξοπλισμό που χρησιμοποιούνται στην ιατρική - Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2009

Μη εvεργά xειρoυργικά εμφυτεύματα - Εμφυτεύματα για oστεoσύvθεση - Ειδικές απαιτήσεις (ISO 14602:1998)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 14602:1998

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14607:2009

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Εμφυτεύματα μαστού - Ειδικές απαιτήσεις (ISO 14607:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 14607:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14630:2009

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Γενικές απαιτήσεις (ISO 14630:2008)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 14630:2008

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14683:2005

Χειρουργικές μάσκες - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Οφθαλμική οπτική - Φακοί οματοϋαλίων - Θεμελιώδεις απαιτήσεις για άκοπους έτοιμους φακούς (ISO 14889:2003)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 14889:2003

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14931:2006

Δοχεία πίεσης για ανθρώπινη χρήση (PVHO) – Συστήματα θαλάμων πίεσης πολλών θέσεων για υπερβαρική θεραπεία – Επιδόσεις, απαιτήσεις ασφάλειας και δοκιμές

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2000

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN ISO 14971:2007

Προϊόντα για ιατρική χρήση - Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Σημείωση 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Συμβατότητα με οξυγόνο (ISO 15001:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15002:2008

Συσκευές μέτρησης ροής για σύνδεση με τερματικές μονάδες δικτύων διανομής ιατρικών αερίων (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Σημείωση 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Οφθαλμικά όργανα - Θεμελειώδεις απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις εφαρμοστέες σε όλα τα οφθαλμικά όργανα (ISO 15004-1:2006)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 15004-1:2006

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15225:2000

Ονοματολογία - Προδιαγραφή για ένα σύστημα ονοματολογίας προϊόντων για ιατρική χρήση για λόγους ανταλλαγής κανονιστικών δεδομένων (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.9.2005

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(31.1.2006)

CEN

EN 15424:2007

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Χαμηλή θερμοκρασία ατμού και φορμαλδεϋδη - Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση

9.8.2007

CEN

EN 15546-1:2008

Σύνδεσμοι μικρής διαμέτρου οπής για υγρά και αέρια σε ιατρικές εφαρμογές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις

23.7.2008

CEN

EN ISO 15747:2005

Πλαστικοί περιέκτες για ενδοφλέβια ένεση (ISO 15747:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Πλυντήρια για απολύμανση - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις, όροι και ορισμοί και δοκιμές (ISO 15883-1:2006)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 15883-1:2006

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Πλυντήρια για απολύμανση - Μέρος 2: Απαιτήσεις και δοκιμές πλυντηρίων για απολύμανση που χρησιμοποιούν θερμική απολύμανση για χειρουργικά εργαλεία, αναισθησιολογικό εξοπλισμό, περιέκτες, σκεύη, υαλικά κλπ (ISO 15883-2:2006)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 15883-2:2006

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Πλυντήρια για απολύμανση - Μέρος 3: Απαιτήσεις και δοκιμές πλυντηρίων για απολύμανση που χρησιμοποιούν θερμική απολύμανση για περιέκτες ανθρώπινων αποβλήτων (ISO 15883-3:2006)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 15883-3:2006

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Πλυντήρια για απολύμανση - Μέρος 4: Απαιτήσεις και δοκιμές πλυντηρίων για απολύμανση που χρησιμοποιούν χημική απολύμανση για θερμοευαίσθητα ενδοσκόπια (ISO 15883-4:2008)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 15883-4:2008

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 16061:2008

Όργανα για χρήση σε συνδυασμό με μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Γενικές απαιτήσεις (ISO 16061:2008)

19.2.2009

EN 12011:1998

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.6.2009)

CEN

EN ISO 16201:2006

Τεχνικά βοηθήματα για άτομα με ειδικές ανάγκες - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής για συστήματα ελέγχου περιβάλλοντος διαμονής-εργασίας (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Αναπνευστική θεραπεία της άπνοιας κατά τον ύπνο - Μέρος 1: Εξοπλισμός θεραπείας της άπνοιας κατά τον ύπνο (ISO 17510-1:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 17510-1:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Αναπνευστική θεραπεία της άπνοιας κατά τον ύπνο - Μέρος 2: Μάσκες και παρελκόμενα εξαρτήματα για την αγωγή (ISO 17510-2:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 17510-2:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17664:2004

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή για την επεξεργασία των επαναποστειρώσιμων προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Υγρή θερμότητα - Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Μεταφερόμενα συστήματα υγρού οξυγόνου για ιατρική χρήση - Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18777:2005)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 18777:2005

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18778:2009

Αναπνευστικός εξοπλισμός - Συσκευές παρακολούθησης βρεφών - Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18778:2005)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 18778:2005

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18779:2005

Προϊόντα για ιατρική χρήση για εξοικονόμηση οξυγόνου και μιγμάτων οξυγόνου - Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Συστήματα τροχιών για στήριξη ιατρικού εξοπλισμού (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Κωνικά εξαρτήματα με ένα άνοιγμα (luer) 6 % για σύριγγες, βελόνες και ορισμένες άλλες ιατρικές συσκευές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN ISO 21171:2006

Ιατρικά γάντια - Προσδιορισμός της αφαιρούμενης επιφανειακής πούδρας (ISO 21171:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21534:2009

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης - Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 21534:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 21534:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21535:2009

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης - Ειδικές απαιτήσεις για εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης ισχίου (ISO 21535:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 21535:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21536:2009

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα - Εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης - Ειδικές απαιτήσεις για εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης γονάτου (ISO 21536:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 21536:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21647:2009

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση συσκευών παρακολούθησης αναπνευστικών αερίων

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 21647:2004

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21649:2006

Ενετήρες χωρίς βελόνα για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 21649:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21969:2006

Εύκαμπτες συνδέσεις υψηλής πίεσης για χρήση με συστήματα ιατρικών αερίων (ISO 21969:2005)

7.9.2006

EN 13221:2000

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Προϊόντα για ιατρική χρήση που χρησιμοποιούν ζωικούς ιστούς και παράγωγά τους - Μέρος 1:Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Προϊόντα για ιατρική χρήση που χρησιμοποιούν ζωικούς ιστούς και παράγωγά τους - Μέρος 2: Έλεγχος προέλευσης, συλλογής και χειρισμού (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Προϊόντα για ιατρική χρήση που χρησιμοποιούν ζωικούς ιστούς και παράγωγά τους - Μέρος 3: Επικύρωση της εξάλειψης ή/ και αδρανοποίησης ιών και παραγόντων μεταδοτικής σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας (ΜΣΕ) (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Εξωτερικές προσθέσεις άκρων και εξωτερικές ορθώσεις - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Χειρουργικά καλύμματα, ποδιές και ενδυμασίες χώρων καθαρού αέρα που χρησιμοποιούνται ως προϊόντα για ιατρική χρήση για ασθενείς, ιατρικό προσωπικό και εξοπλισμό - Μέθοδος δοκιμής για τον προσδιορισμό της αντίστασης σε υγρή βακτηριακή διείσδυση (ISO 22610:2006)

15.11.2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Ενδυμασία για προστασία έναντι μολυσματικών παραγόντων - Μέθοδος δοκιμής για αντίσταση στη μικροβιακή διείσδυση υπό ξηρές συνθήκες (ISO 22612:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 22675:2006

Προσθετική - Δοκιμή διατάξεων αστραγάλου - ποδιού και μονάδων ποδιού - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 22675:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Ηθμοί αναπνευστικών κυκλωμάτων για αναισθησιολογική και αναπνευστική χρήση - Μέρος 1: Μέθοδος δοκιμής αλατονέφους για την αξιολόγηση της απόδοσης διήθησης (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Ηθμοί αναπνευστικών κυκλωμάτων για αναισθησιολογική και αναπνευστική χρήση - Μέρος 2: Χαρακτηριστικά άλλα εκτός της διήθησης (ISO 23328-2:2002)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 23328-2:2008

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 23747:2009

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός - Σπιρόμετρα μέτρησης μέγιστης εκπνευστικής ροής για την αξιολόγηση της πνευμονικής λειτουργίας σε αυθόρμητα αναπνέοντες ανθρώπους (ISO 23747:2007)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 23747:2007

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Καρδιαγγειακά εμφυτεύματα - Ενδοαγγειακά προϊόντα - Μέρος 1: Ενδοαγγειακές προσθέσεις

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 25539-1:2008

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Καρδιαγγειακά εμφυτεύματα - Ενδοαγγειακά προϊόντα - Μέρος 2: Αγγειακά στεντ (ISO 25539-2:2008)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 25539-2:2008

Σημείωση 2.1

21.3.2010

CEN

EN 27740:1992

Χειρουργικά εργαλεία, νυστέρια με αποσυνδεδεόμενες λεπίδες, διαστάσεις εφαρμογής (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

Cenelec

EN 60118-13:2005

Ακουστικά βαρηκοΐας Μέρος 13: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Προσδιορισμός του μόνιμου φιλτραρίσματος σωληνωτών διατάξεων ακτίνων Χ

IEC 60522:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60580:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μετρητές ακτινοβολίας με βάση το γινόμενο έκθεση-επιφάνεια

IEC 60580:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-1:1990

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια

IEC 60601-1:1988

18.11.1995

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995

Σημείωση 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

18.11.1995

Σημείωση 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.1

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 1-1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας – Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις ασφαλείας για ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας – Συμπληρωματικό Πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα – Απαιτήσεις και δοκιμές

IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002

EN 60601-1-2:1993

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.11.2004)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

22.12.2007

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.3.2009)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση - Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα - Απαιτήσεις και δοκιμές

IEC 60601-1-2:2007 (Τροποποιημένο)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.1

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια - 3. Συμπληρωματικό πρότυπο: Γενικές απαιτήσεις για προστασία από ακτινοβολία σε διαγνωστικό ακτινολογικό εξοπλισμό

IEC 60601-1-3:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-3: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση - Συμπληρωματικό πρότυπο: Προστασία από ακτινοβολία σε διαγνωστικό ακτινολογικό εξοπλισμό

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.7.1995)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 1-4: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας – Συμπληρωματικό πρότυπο: Προγραμματιζόμενα ηλεκτρικά ιατρικά συστήματα

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-6: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια - Συμπληρωματικό πρότυπο: Δυνατότητα χρήσης

IEC 60601-1-6:2004

2.7.2006

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-6: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση - Συμπληρωματικό πρότυπο: Δυνατότητα χρήσης

IEC 60601-1-6:2006

27.11.2008

EN 60601-1-6:2004

Σημείωση 2.1

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-8: Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας - Συμπληρωματικό πρότυπο: Γενικές απαιτήσεις, δοκιμές και καθοδήγηση για συστήματα συναγερμού σε ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές και ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα

IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

22.12.2007

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-8: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση- Συμπληρωματικό πρότυπο: Γενικές απαιτήσεις, δοκιμές και καθοδήγηση για συστήματα συναγερμού σε ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές και ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.1

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-10: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση - Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη φυσιολογικών ελεγκτών κλειστού βρόχου

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Ασφάλεια ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών – Μέρος 2-1: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια επιταχυντών ηλεκτρονίων στην περιοχή από 1 MeV μέχρι 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια χειρουργικών συσκευών υψηλής συχνότητας

IEC 60601-2-2:1998

13.12.2002

EN 60601-2-2:1993

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών χειρουργικής υψηλής συχνότητας

IEC 60601-2-2:2006

22.12.2007

EN 60601-2-2:2000

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.10.2009)

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θεραπευτικών συσκευών βραχέων κυμάτων

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-4: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια καρδιακών απινιδωτών

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-5: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια υπερηχητικού εξοπλισμού φυσιοθεραπείας

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2-7: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια γεννητριών υψηλής τάσης της ομάδας διαγνωστικών γεννητριών ακτίνων Χ

IEC 60601-2-7:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις ασφαλείας γεννητριών ακτίνων Χ για ακτινοθεραπεία

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-10: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών διέγερσης νεύρων και μυών

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2-11: Ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας για θεραπευτικό εξοπλισμό ακτινών γ

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-12: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια αναπνευστήρων - Αναπνευστήρες εντατικής θεραπείας

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-13: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση των αναισθητικών συστημάτων

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2-16: Ειδικές απαιτήσεις για εξοπλισμό αιμοδιάλυσης, αιμοδιαδιήθησης και αιμοδιήθησης

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-17: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών μεταφόρτισης αυτόματα ελεγχόμενης βραχυθεραπείας

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ενδοσκοπικών συσκευών

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θερμοκοιτίδων βρεφών

IEC 60601-2-19:1990

9.10.1999

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

9.10.1999

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια μεταφερόμενων επωαστήρων

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θερμοκοιτίδων βρεφών με ακτινοβολία

IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

23.8.2006

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια διαγνωστικών και θεραπευτικών συσκευών ακτίνων λέιζερ

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-23: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των κύριων χαρακτηριστικών λειτουργίας, διαδερμικών συσκευών παρακολούθησης της μερικής πίεσης

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-24: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια αντλιών έκχυσης και συσκευών ρύθμισης

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-25: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτροκαρδιογράφων

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-26: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των ηλεκτροεγκεφαλογράφων

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

EN 60601-2-26:1994

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-27: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της ουσιώδους επίδοσης, συσκευών ελέγχου στην ηλεκτροκαρδιογραφία

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

EN 60601-2-27:1994

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συγκροτημάτων πηγών ακτίνων Χ και συγκροτημάτων λυχνιών ακτίνων Χ για ιατρική διάγωνση

IEC 60601-2-28:1993

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2-29: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια προσομοιωτών ακτινοθεραπείας

IEC 60601-2-29:1999

9.10.1999

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-29: Ειδικές απαιτήσεις για την βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση προσομοιωτών ακτινοθεραπείας

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Σημείωση 2.1

1.11.2011

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-30: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των κύριων χαρακτηριστικών λειτουργίας, συσκευών ελέγχου της πίεσης του αίματος έμμεσα, αυτόματα και περιοδικά

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-31: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξωτερικών βηματοδοτών καρδιάς με εσωτερική τροφοδότηση ρεύματος

IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

14.11.2001

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια παρελκομένων ακτινολογικού εξοπλισμού

IEC 60601-2-32:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-33: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού μαγνητικής τομογραφίας για ιατρική διάγνωση

IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.7.2005)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005

IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.7.2006

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.11.2008)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008

IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

27.11.2008

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.2.2011)

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-34: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών άμεσου ελέγχου της πίεσης του αίματος

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια κουβερτών, μαξιλαριών και στρωμάτων, που προορίζονται για θέρμανση κατά την ιατρική χρήση

IEC 60601-2-35:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών για λιθοτριψία που προκαλείται εξωσωματικά

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-37: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ιατρικού διαγνωστικού εξοπλισμού και εξοπλισμού παρακολούθησης με υπερήχους

IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002

EN 60601-2-37:2001/A1:2005

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

8.11.2005

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.1.2008)

EN 60601-2-37:2001/A2:2005

IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

26.7.2006

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-37: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση ιατρικών διαγνωστικών συσκευών και συσκευών παρακολούθησης με υπερήχους

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-38: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτρικών νοσοκομειακών κρεβατιών

IEC 60601-2-38:1996

9.10.1999

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

14.11.2001

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2-39: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών περιτοναϊκής κάθαρσης

IEC 60601-2-39:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-39: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση εξοπλισμού περιτοναϊκής διάλυσης

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Σημείωση 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2-40: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτρομυογράφων και των αντίστοιχα επικαλούμενων σε διέγερση συσκευών

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-41: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια χειρουργικών φωτιστικών σωμάτων και φωτιστικών σωμάτων για διάγνωση

IEC 60601-2-41:2000

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-43: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού ακτίνων Χ για ενδιάμεσες διαδικασίες

IEC 60601-2-43:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-44: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού ακτίνων-Χ για υπολογιστική τομογραφία

IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001

EN 60601-2-44:1999

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.7.2004)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

8.11.2005

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-45: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια μαστογραφικού ακτινολογικού εξοπλισμού και μαστογραφικών στερεοτακτικών διατάξεων

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2-46: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των τραπεζών χειρουργικής

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-47: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της βασικής απόδοσης, κινητών ηλεκτροκαρδιογραφικών συστημάτων

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-49: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού πολυλειτουργικής παρακολούθησης ασθενών

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-50: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών φωτοθεραπείας βρεφών

IEC 60601-2-50:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-51: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της βασικής απόδοσης, μονοκαναλικών και πολυκαναλικών ηλεκτροκαρδιογράφων καταγραφής και ανάλυσης

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 60627:2001

Διαγνωστικός εξοπλισμός απεικόνισης με ακτίνες Χ – Χαρακτηριστικά αντισκεδαστικών πλεγμάτων γενικής χρήσης και μαστογραφίας

IEC 60627:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60645-1:2001

Ηλεκτροακουστική – Ακοολογικός εξοπλισμός – Μέρος 1: Ακοόμετρα καθαρού τόνου

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

EN 60645-1:1994

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Ακουόμετρα Μέρος 2: Εξοπλισμός για ομιλιακή ακοομετρία

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

Cenelec

EN 60645-3:1995

Ακουόμετρα – Μέρος 3: Σήματα μικρής διάρκειας για ακουστικές δοκιμές για ακουομετρικούς και νευροωτολογικούς σκοπούς

IEC 60645-3:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 60645-3:2007

Ηλεκτροακουστική - Ακουολογικός εξοπλισμός - Μέρος 3: Σήματα δοκιμής βραχείας διάρκειας

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Σημείωση 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Ακουόμετρα – Μέρος 4: Εξοπλισμός για την ακουομετρία σε μια διευρυμένη περιοχή υψηλών συχνοτήτων

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 61217:1996

Εξοπλισμός ραδιοθεραπείας – Συντεταγμένες, κινήσεις και βαθμίδες

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(1.2.2011)

Cenelec

EN 61676:2002

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Δοσιμετρικά όργανα που χρησιμοποιούνται για μη επεμβατική μέτρηση της τάσης σωλήνα ακτίνων Χ στη διαγνωστική ακτινολογία

IEC 61676:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 62083:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Απαιτήσεις ασφαλείας συστημάτων σχεδιασμού ακτινοθεραπείας

IEC 62083:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 62220-1:2004

Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Χαρακτηριστικά συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ – Μέρος 1: Προσδιορισμός της αποδοτικότητας κβαντικής ανίχνευσης

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Χαρακτηριστικά συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ - Μέρος 1-2: Προσδιορισμός της αποδοτικότητας ανίχνευσης - Ανιχνευτές που χρησιμοποιούνται στην μαστογραφία

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Χαρακτηριστικά συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ - Μέρος 1-3: Προσδιορισμός της αποδοτικότητας ανίχνευσης - Ανιχνευτές που χρησιμοποιούνται στη δυναμική απεικόνιση

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

Cenelec

EN 62304:2006

Λογισμικό ιατρικών διατάξεων - Διεργασίες κύκλου ζωής λογισμικού

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Ιατρικές συσκευές - Εφαρμογή της τεχνικής χρησιμότητας σε ιατρικές συσκευές

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Σημείωση 1: | Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει. |
| --- | --- |

Σημείωση 1:

Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει.

| Σημείωση 2.1: | Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.1:

Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

| Σημείωση 2.2: | Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Την δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.2:

Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Την δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

| Σημείωση 2.3: | Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας, για τα προϊόντα εκείνα τα οποία υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας για προϊόντα, τα οποία εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.3:

Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας, για τα προϊόντα εκείνα τα οποία υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας για προϊόντα, τα οποία εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη.

| Σημείωση 3: | Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 3) συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |
| --- | --- |

Σημείωση 3:

Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 3) συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

| — | Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς Τυποποίησης είτε στους εθνικούς οργανισμούς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος επισυνάπτεται ως παράρτημα στην οδηγία 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 98/48/ΕΚ (3). |
| --- | --- |

—

Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς Τυποποίησης είτε στους εθνικούς οργανισμούς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος επισυνάπτεται ως παράρτημα στην οδηγία 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 98/48/ΕΚ (3).

| — | Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις κοινοτικές γλώσσες. |
| --- | --- |

—

Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις κοινοτικές γλώσσες.

| — | Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου. |
| --- | --- |

—

Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου.

| — | Περισσότερες πληροφορίες σε: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Περισσότερες πληροφορίες σε: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000, Bruxelles/Brussel, Belgique/Belgie Τηλ.: +32 2 5500811, φαξ: +32 2 5500819 (http://www.cen.eu).

Cenelec: Avenue Marnix 17, 1000, Bruxelles/Brussel, Belgique/Belgie Τηλ.: +32 2 5196871, φαξ: +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France Τηλ.: +33 492 944200, φαξ: +33 493 654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  ΕΕ L 204 της 21.7.1998, σ. 37.

(3)  ΕΕ L 217 της 5.8.1998, σ. 18.

---

| 2.12.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 293/69 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 293/69

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)

2009/C 293/04

| Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1) | Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου
  (έγγραφο αναφοράς) | Πρώτη δημοσίευση ΕΕ | Έγγραφο αναφοράς | Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου
  Σημείωση 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Πληροφορίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια για επαγγελματική χρήση | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 376:2002
  Πληροφορίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως «ΣΤΕΙΡΑ» - Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως «ΣΤΕΙΡΑ» - Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 591:2001
  Οδηγίες χρήσης για διαγνωστικά όργανα in vitro για επαγγελματική χρήση | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 592:2002
  Οδηγίες χρήσεως διαγνωστικών οργάνων in vitro για αυτοδοκιμή | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Σημείωση 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 14: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από κεραμικά (ISO 10993-14:2001) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 15: Ταυτοποίηαη και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από μέταλλα και κράματα (ISO 10993-15:2000) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | | |
| CEN | EN 12286:1998
  Διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση in vitro - Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης - Παρουσίαση διαδικασιών μέτρησης αναφοράς | 10.8.1999 | | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 14.11.2001 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Ιατρικές διαγνωστικές συσκευές in vitro - Μετρήσεις ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης - Περιγραφή των υλικών αναφοράς | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση - Θρεπτικά υλικά για τη μικροβιολογία - Κριτήρια απόδοσης για θρεπτικά υλικά | 9.10.1999 | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Προϊόντα για ιατρική χρήση - Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας - Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Σημείωση 2.1 | Έληξε η ισχύς
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13532:2002
  Γενικές απαιτήσεις in vitro διαγνωστικών προϊόντων για ιατρική χρήση για αυτοδιάγνωση | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Εκτίμηση της απόδοσης in vitro διαγνωστικών προϊόντων για ιατρική χρήση | 17.12.2002 | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση |
| CEN | EN 13640:2002
  Δοκιμή σταθερότητας για in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Εξάλειψη ή μείωση της διακινδύνευσης λοίμωξης σχετικής με τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Διαδικασίες δειγματοληψίας για δοκιμή αποδοχής διαγνωστικών προϊόντων in vitro για ιατρική χρήση - Θέματα στατιστικής | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Χρήση προγραμμάτων εξωτερικής αξιολόγησης της ποιότητας για την αξιολόγηση της επίδοσης των διαδικασιών in vitro διαγνωστικών εξετάσεων | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση in vitro - Υποδοχείς μιας χρήσης για τη συλλογή δειγμάτων, άλλων πλην αίματος, από ανθρώπους | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Περιέκτες μιας χρήσης για συλλογή δειγμάτων φλεβικού αίματος | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Προϊόντα για ιατρική χρήση - Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Σημείωση 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Συστήματα διαγνωστικών ερευνών in vitro - Απαιτήσεις για συστήματα παρακολούθησης γλυκόζης αίματος για αυτοέλεγχο για τη διαχείριση του σακχαρώδους διαβήτη (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | This is the first publication |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Ονοματολογία - Προδιαγραφή για ένα σύστημα ονοματολογίας προϊόντων για ιατρική χρήση για λόγους ανταλλαγής κανονιστικών δεδομένων (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | Σημείωση 3 | Έληξε η ισχύς
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Ιn vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης - Μετρολογική ιχνηλασιμότητα των τιμών που αποδίδονται στα υλικά βαθμονόμησης και στα υλικά ελέγχου (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Ιn vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης - Μετρολογική ιχνηλασιμότητα των τιμών για καταλυτική συγκέντρωση των ενζύμων που αποδίδονται στα υλικά βαθμονόμησης και στα υλικά ελέγχου (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Δοκιμές κλινικών εργαστηρίων και συστήματα διαγνωστικών ερευνών in vitro - Δοκιμές επιδεκτικότητας μολυσματικών παραγόντων και εκτίμηση της επίδοσης διατάξεων δοκιμής αντιμικροβιακής επιδεκτικότητας - Μέρος 1: Μέθοδος αναφοράς για την in vitro δοκιμή ενεργότητας των αντιμικροβιακών παραγόντων έναντι γοργά αναπτυσσομένων αεροβικών βακτηρίων που εμπλέκονται σε μολυσματικές ασθένειες (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Απαιτήσεις ασφαλείας για ηλεκτρικό εξοπλισμό για μέτρηση, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση – Μέρος 2-101: Ειδικές απαιτήσεις για διαγνωστικό ιατρικό εξοπλισμό in vitro (IVD)
  IEC 61010-2-101:2002 (Τροποποιημένο) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση - Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας EMC - Μέρος 2-6: Ειδικές απαιτήσεις - Εξωσωματικός διαγνωστικός (IVD) ιατρικός εξοπλισμόςΙΕC 61326-2-6:2005
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Λογισμικό ιατρικών διατάξεων - Διεργασίες κύκλου ζωής λογισμικού
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Ιατρικές συσκευές - Εφαρμογή της τεχνικής χρησιμότητας σε ιατρικές συσκευές
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1)

Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου

(έγγραφο αναφοράς)

Πρώτη δημοσίευση ΕΕ

Έγγραφο αναφοράς

Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου

Σημείωση 1

CEN

EN 375:2001

Πληροφορίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια για επαγγελματική χρήση

31.7.2002

CEN

EN 376:2002

Πληροφορίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια

31.7.2002

CEN

EN 556-1:2001

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως «ΣΤΕΙΡΑ» - Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως «ΣΤΕΙΡΑ» - Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας

9.8.2007

CEN

EN 591:2001

Οδηγίες χρήσης για διαγνωστικά όργανα in vitro για επαγγελματική χρήση

31.7.2002

CEN

EN 592:2002

Οδηγίες χρήσεως διαγνωστικών οργάνων in vitro για αυτοδοκιμή

31.7.2002

CEN

EN 980:2008

Σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση

23.7.2008

EN 980:2003

Σημείωση 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 14: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από κεραμικά (ISO 10993-14:2001)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 15: Ταυτοποίηαη και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από μέταλλα και κράματα (ISO 10993-15:2000)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN 12286:1998

Διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση in vitro - Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης - Παρουσίαση διαδικασιών μέτρησης αναφοράς

10.8.1999

EN 12286:1998/A1:2000

14.11.2001

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

Ιατρικές διαγνωστικές συσκευές in vitro - Μετρήσεις ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης - Περιγραφή των υλικών αναφοράς

14.10.2000

CEN

EN 12322:1999

In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση - Θρεπτικά υλικά για τη μικροβιολογία - Κριτήρια απόδοσης για θρεπτικά υλικά

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Προϊόντα για ιατρική χρήση - Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας - Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Σημείωση 2.1

Έληξε η ισχύς

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13532:2002

Γενικές απαιτήσεις in vitro διαγνωστικών προϊόντων για ιατρική χρήση για αυτοδιάγνωση

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Εκτίμηση της απόδοσης in vitro διαγνωστικών προϊόντων για ιατρική χρήση

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN 13640:2002

Δοκιμή σταθερότητας για in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια

17.12.2002

CEN

EN 13641:2002

Εξάλειψη ή μείωση της διακινδύνευσης λοίμωξης σχετικής με τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Διαδικασίες δειγματοληψίας για δοκιμή αποδοχής διαγνωστικών προϊόντων in vitro για ιατρική χρήση - Θέματα στατιστικής

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Χρήση προγραμμάτων εξωτερικής αξιολόγησης της ποιότητας για την αξιολόγηση της επίδοσης των διαδικασιών in vitro διαγνωστικών εξετάσεων

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

Διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση in vitro - Υποδοχείς μιας χρήσης για τη συλλογή δειγμάτων, άλλων πλην αίματος, από ανθρώπους

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Περιέκτες μιας χρήσης για συλλογή δειγμάτων φλεβικού αίματος

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2000

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

CEN

EN ISO 14971:2007

Προϊόντα για ιατρική χρήση - Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Σημείωση 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Συστήματα διαγνωστικών ερευνών in vitro - Απαιτήσεις για συστήματα παρακολούθησης γλυκόζης αίματος για αυτοέλεγχο για τη διαχείριση του σακχαρώδους διαβήτη (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

This is the first publication

CEN

EN ISO 15225:2000

Ονοματολογία - Προδιαγραφή για ένα σύστημα ονοματολογίας προϊόντων για ιατρική χρήση για λόγους ανταλλαγής κανονιστικών δεδομένων (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

Σημείωση 3

Έληξε η ισχύς

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 17511:2003

Ιn vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης - Μετρολογική ιχνηλασιμότητα των τιμών που αποδίδονται στα υλικά βαθμονόμησης και στα υλικά ελέγχου (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18153:2003

Ιn vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης - Μετρολογική ιχνηλασιμότητα των τιμών για καταλυτική συγκέντρωση των ενζύμων που αποδίδονται στα υλικά βαθμονόμησης και στα υλικά ελέγχου (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Δοκιμές κλινικών εργαστηρίων και συστήματα διαγνωστικών ερευνών in vitro - Δοκιμές επιδεκτικότητας μολυσματικών παραγόντων και εκτίμηση της επίδοσης διατάξεων δοκιμής αντιμικροβιακής επιδεκτικότητας - Μέρος 1: Μέθοδος αναφοράς για την in vitro δοκιμή ενεργότητας των αντιμικροβιακών παραγόντων έναντι γοργά αναπτυσσομένων αεροβικών βακτηρίων που εμπλέκονται σε μολυσματικές ασθένειες (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Απαιτήσεις ασφαλείας για ηλεκτρικό εξοπλισμό για μέτρηση, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση – Μέρος 2-101: Ειδικές απαιτήσεις για διαγνωστικό ιατρικό εξοπλισμό in vitro (IVD)

IEC 61010-2-101:2002 (Τροποποιημένο)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση - Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας EMC - Μέρος 2-6: Ειδικές απαιτήσεις - Εξωσωματικός διαγνωστικός (IVD) ιατρικός εξοπλισμόςΙΕC 61326-2-6:2005

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Λογισμικό ιατρικών διατάξεων - Διεργασίες κύκλου ζωής λογισμικού

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Ιατρικές συσκευές - Εφαρμογή της τεχνικής χρησιμότητας σε ιατρικές συσκευές

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Σημείωση 1: | Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφίσταται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει. |
| --- | --- |

Σημείωση 1:

Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφίσταται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει.

| Σημείωση 2.1: | Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.1:

Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

| Σημείωση 2.2: | Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Τη δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.2:

Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Τη δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

| Σημείωση 2.3: | Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Τη δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας, για τα προϊόντα εκείνα τα οποία υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας για προϊόντα, τα οποία εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.3:

Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Τη δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας, για τα προϊόντα εκείνα τα οποία υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας για προϊόντα, τα οποία εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη.

| Σημείωση 3: | Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 3) συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |
| --- | --- |

Σημείωση 3:

Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 3) συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

Προειδοποίηση:

| — | Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς Τυποποίησης είτε στους εθνικούς οργανισμούς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος επισυνάπτεται ως παράρτημα στην οδηγία 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 98/48/ΕΚ (3). |
| --- | --- |

—

Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς Τυποποίησης είτε στους εθνικούς οργανισμούς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος επισυνάπτεται ως παράρτημα στην οδηγία 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 98/48/ΕΚ (3).

| — | Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις κοινοτικές γλώσσες. |
| --- | --- |

—

Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις κοινοτικές γλώσσες.

| — | Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στηνΕπίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου. |
| --- | --- |

—

Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στηνΕπίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου.

| — | Περισσότερες πληροφορίες σε http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Περισσότερες πληροφορίες σε http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000, Bruxelles/Brussel, Belgique/Belgie Τηλ.: +32 2 5500811, φαξ: +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

Cenelec: Avenue Marnix 17, 1000, Bruxelles/Brussel, Belgique/Belgie Τηλ.: +32 2 5196871, φαξ: +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France Τηλ.: +33 492 944200, φαξ: +33 493 654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  ΕΕ L 204 της 21.7.1998, σ. 37.

(3)  ΕΕ L 217 της 5.8.1998, σ. 18.

---