# Euroopan unionin C 293/2009

| | ISSN 1725-2490
  doi:10.3000/17252490.C_2009.293.fin |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 293 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 52. vuosikerta2. joulukuuta 2009 |

ISSN 1725-2490

doi:10.3000/17252490.C_2009.293.fin

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 293

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

52. vuosikerta2. joulukuuta 2009

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET |
| | Komissio |
| 2009/C 293/01 | Radio- ja telepäätelaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta 9 päivänä maaliskuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/5/EY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja numerot)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 293/02 | Aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/385/ETY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja viitenumerot)
   (
  1
  ) | 34 |
| 2009/C 293/03 | Lääkinnällisistä laitteista 14 päivänä kesäkuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/42/ETY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja viitenumerot)
   (
  1
  ) | 39 |
| 2009/C 293/04 | In vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista 27 päivänä lokakuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/79/EY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja viitenumerot)
   (
  1
  ) | 69 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

2009/C 293/01

Radio- ja telepäätelaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta 9 päivänä maaliskuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/5/EY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja numerot)
   (
  1
  )

(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja numerot)

1

1

2009/C 293/02

Aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/385/ETY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja viitenumerot)
   (
  1
  )

(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja viitenumerot)

1

34

2009/C 293/03

Lääkinnällisistä laitteista 14 päivänä kesäkuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/42/ETY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja viitenumerot)
   (
  1
  )

(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja viitenumerot)

1

39

2009/C 293/04

In vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista 27 päivänä lokakuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/79/EY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja viitenumerot)
   (
  1
  )

(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja viitenumerot)

1

69

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

| 2.12.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 293/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 293/1

---

Radio- ja telepäätelaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta 9 päivänä maaliskuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/5/EY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja numerot)

2009/C 293/01

| Eurooppalainen standardointielin (1) | Standardin numero ja nimi
  (ja viiteasiakirja) | Korvattavan standardin numero | Päivä, jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuvan vaatimustenmukaisuusolettamuksen Voimassaolo lakannut.
  Huomautus 1 | Direktiivin 1999/5/EY artikla |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CENELEC | EN 41003:1998 | | | |
| Televerkkoon liitettävien laitteiden turvallisuutta koskevat erityisvaatimukset | EN 41003:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.1.2002) | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| CENELEC | EN 50360:2001 | | | |
| Tuotestandardi matkapuhelimien vaatimustenmukaisuuden osoittamisesta perusrajoituksiin liittyen ihmisen altistumiseen sähkömagneettisille kentille (300 MHz–3 GHz) | EI OLE | — | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta |
| CENELEC | EN 50364:2001 | | | |
| Ihmisen altistumisen rajoittaminen taajuusalueella 0 Hz–10 GHz toimivien laitteiden aiheuttamille sähkömagneettisille kentille. Elektroninen tuoteseuranta (EAS), radiotaajuinen tunnistaminen (RFID) ja vastaavat sovellukset | EI OLE | — | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| CENELEC | EN 50371:2002 | | | |
| Yleisstandardi pienitehoisten elektroniikka- ja sähkölaitteiden vaatimustenmukaisuuden osoittamisesta perusrajoituksiin liittyen ihmisen altistumiseen sähkömagneettisille kentille (10 MHz–300 GHz) – Väestö | EI OLE | — | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| CENELEC | EN 50385:2002 | | | |
| Tuotestandardi radiotukiasemien ja langattomien tietoliikennejärjestelmien kiinteiden asemien vaatimustenmukaisuuden osoittamisesta perusrajoituksiin tai viitearvoihin liittyen ihmisten altistumiseen radiotaajuisille sähkömagneettisille kentille (110 MHz–40 GHz) – Väestö | EI OLE | — | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta |
| CENELEC | EN 50401:2006 | | | |
| Langattomissa tietoliikenneverkoissa käytettäväksi tarkoitetun kiinteästi asennetun radiolähetyslaitteiston (110 MHz–40 GHz) tuotestandardi sen osoittamiseksi, että väestön altistuminen radiotaajuisille sähkömagneettisille kentille ei ylitä perusrajoituksia tai viitearvoja, kun laitteisto on otettu käyttöön | EI OLE | — | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta |
| CENELEC | EN 55022:1998 | | | |
| Tietotekniikan laitteet – Radiohäiriöt – Raja-arvot ja mittausmenetelmät
  (CISPR 22:1997 (Muutettu)) | EN 55022:1994
  - A1:1995
  - A2:1997
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.8.2007) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| Muutos A1:2000 standardiin EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A1:2000) | Kukin seuraavista neljästä standardista luo olettaman vaatimusten täyttymisestä 1.10.2011 saakka:
  EN 55022:1998
  EN 55022:1998 + A1:2000
  EN 55022:1998 + A2:2003
  EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003 |
| Muutos A2:2003 standardiin EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A2:2002) |
| CENELEC | EN 55022:2006 | | | |
| Tietotekniikan laitteet – Radiohäiriöt – Raja-arvot ja mittausmenetelmät
  (CISPR 22:2005 (Muutettu)) | EN 55022:1998
  ja sen muutokset
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.10.2009) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| Muutos A1:2007 standardiin EN 55022:2006
  (CISPR 22:2005/A1:2005) | Huomautus 3 | 1.10.2011 | |
| CENELEC | EN 55024:1998 | | | |
| Tietotekniikan laitteet – Häiriönsieto – Raja-arvot ja mittausmenetelmät
  (CISPR 24:1997 (Muutettu)) | Oleellinen yleinen standardi
  Huomautus 2.3 | Voimassaolo lakannut
  (1.7.2001) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| Muutos A1:2001 standardiin EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A1:2001) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.10.2004) | |
| Muutos A2:2003 standardiin EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A2:2002) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.12.2005) | |
| CENELEC | EN 60065:2002 | | | |
| Audio-, video- ja vastaavat elektroniset laitteet – Turvallisuusvaatimukset
  (IEC 60065:2001 (Muutettu)) | EN 60065:1998
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.3.2007) | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| Muutos A1:2006 standardiin EN 60065:2002
  (IEC 60065:2001/A1:2005 (Muutettu)) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.12.2008) | |
| CENELEC | EN 60215:1989 | | | |
| Radiolähetyslaitteiden turvallisuus
  (IEC 60215:1987) | EI OLE | — | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| Muutos A1:1992 standardiin EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.6.1993) | |
| Muutos A2:1994 standardiin EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (15.7.1995) | |
| CENELEC | EN 60825-1:1994 | | | |
| Laserlaitteiden turvallisuus – Osa 1: Laiteluokitus, vaatimukset ja käyttäjän opas
  (IEC 60825-1:1993) | EI OLE | — | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| Muutos A1:2002 standardiin EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A1:1997) | EN 60825-1:1994/A11:1996
  Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.1.2004) | |
| Muutos A2:2001 standardiin EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A2:2001) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.7.2005) | |
| CENELEC | EN 60825-1:2007 | | | |
| Laserlaitteiden turvallisuus – Osa 1: Laiteluokitus ja vaatimukset
  (IEC 60825-1:2007) | EN 60825-1:1994
  ja sen muutokset
  Huomautus 2.1 | 1.9.2010 | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| CENELEC | EN 60825-2:2004 | | | |
| Laserlaitteiden turvallisuus – Osa 2: Valokuituviestijärjestelmien turvallisuus
  (IEC 60825-2:2004) | EN 60825-2:2000
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.9.2007) | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| Muutos A1:2007 standardiin EN 60825-2:2004
  (IEC 60825-2:2004/A1:2006) | Huomautus 3 | 1.2.2010 | |
| CENELEC | EN 60825-4:1997 | | | |
| Laserlaitteiden turvallisuus – Osa 4: Lasersuojalaitteet
  (IEC 60825-4:1997) | EI OLE | — | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| Muutos A1:2002 standardiin EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A1:2002) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.10.2005) | |
| Muutos A2:2003 standardiin EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A2:2003) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.10.2006) | |
| CENELEC | EN 60825-4:2006 | | | |
| Laserlaitteiden turvallisuus – Osa 4: Lasersuojalaitteet
  (IEC 60825-4:2006) | EN 60825-4:1997
  ja sen muutokset
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.10.2009) | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| Muutos A1:2008 standardiin EN 60825-4:2006
  (IEC 60825-4:2006/A1:2008) | Huomautus 3 | 1.9.2011 | |
| CENELEC | EN 60825-12:2004 | | | |
| Laserlaitteiden turvallisuus – Osa 12: Tiedonsiirtoon käytettyjen vapaan tilan optisten viestintäjärjestelmien turvallisuus
  (IEC 60825-12:2004) | EI OLE | — | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| CENELEC | EN 60950-1:2001 | | | |
| Tietotekniikan laitteet – Turvallisuus – Osa 1: Yleiset vaatimukset
  (IEC 60950-1:2001 (Muutettu)) | EN 60950:2000
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.7.2006) | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| Muutos A11:2004 standardiin EN 60950-1:2001 | Huomautus 3 | — | |
| CENELEC | EN 60950-1:2006 | | | |
| Tietotekniikan laitteet – Turvallisuus – Osa 1: Yleiset vaatimukset
  (IEC 60950-1:2005 (Muutettu)) | EN 60950-1:2001
  ja sen muutos
  Huomautus 2.1 | 1.12.2010 | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| CENELEC | EN 60950-22:2006 | | | |
| Tietotekniikan laitteet – Turvallisuus – Osa 22: Ulkotiloihin asennettavat laitteet
  (IEC 60950-22:2005 (Muutettu)) | EI OLE | — | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| CENELEC | EN 60950-23:2006 | | | |
| Tietotekniikan laitteet – Turvallisuus – Osa 23: Suurikokoiset tiedontallennuslaitteet
  (IEC 60950-23:2005) | EI OLE | — | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| CENELEC | EN 61000-3-2:2006 | | | |
| Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 3-2: Raja-arvot – Harmoniset virrat (laitteet, joiden ottovirta on enintään 16 A / vaihe)
  (IEC 61000-3-2:2005) | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.2.2009) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| CENELEC | EN 61000-3-3:1995 | | | |
| Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 3-3: Raja-arvot – Yleiseen pienjänniteverkkoon aiheutuvat jännitteenvaihtelut ja välkyntä – Laitteet, joiden nimellisvirta on enintään 16 A / vaihe ja joiden liittämiselle ei ole erityisehtoja
  (IEC 61000-3-3:1994) | Oleellinen yleinen standardi
  Huomautus 2.3 | Voimassaolo lakannut
  (1.1.2001) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| Muutos A1:2001 standardiin EN 61000-3-3:1995
  (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.5.2004) | |
| CENELEC | EN 61000-3-3:2008 | | | |
| Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 3-3: Raja-arvot – Yleiseen pienjänniteverkkoon aiheutuvat jännitteenvaihtelut ja välkyntä – Laitteet, joiden nimellisvirta on enintään 16 A / vaihe ja joiden liittämiselle ei ole erityisehtoja
  (IEC 61000-3-3:2008) | EN 61000-3-3:1995
  ja sen muutokset
  Huomautus 2.1 | 1.9.2011 | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| CENELEC | EN 61000-3-11:2000 | | | |
| Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 3-11: Raja-arvot – Yleiseen pienjänniteverkkoon aiheutuvat jännitteenvaihtelut, huojunta ja välkyntä – Laitteet, joiden nimellisvirta on enintään 75 A ja joiden liittämiselle on erityisiä ehtoja
  (IEC 61000-3-11:2000) | Oleellinen yleinen standardi
  Huomautus 2.3 | Voimassaolo lakannut
  (1.11.2003) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| CENELEC | EN 61000-3-12:2005 | | | |
| Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 3-12: Raja-arvot – Yleiseen pienjänniteverkkoon liitettävien laitteiden, joiden ottovirta vaihetta kohti on suurempi kuin 16 A ja pienempi tai yhtä suuri kuin 75 A, tuottamien harmonisten virtojen raja-arvot
  (IEC 61000-3-12:2004) | Oleellinen yleinen standardi
  Huomautus 2.3 | Voimassaolo lakannut
  (1.2.2008) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2001 | | | |
| Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 6-1: Yleiset standardit – Häiriönsieto kotitalous-, toimisto- ja kevyen teollisuuden ympäristöissä
  (IEC 61000-6-1:1997 (Muutettu)) | EN 50082-1:1997
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.7.2004) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2007 | | | |
| Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 6-1: Yleiset standardit – Häiriönsieto kotitalous-, toimisto- ja kevyen teollisuuden ympäristöissä
  (IEC 61000-6-1:2005) | EN 61000-6-1:2001
  Huomautus 2.1 | 1.12.2009 | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| CENELEC | EN 61000-6-2:2005 | | | |
| Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 6-2: Yleiset standardit – Häiriönsieto teollisuusympäristöissä
  (IEC 61000-6-2:2005) | EN 61000-6-2:2001
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.6.2008) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2001 | | | |
| Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 6-3: Yleiset standardit – Häiriönpäästöt kotitalous-, toimisto- ja kevyen teollisuuden ympäristöissä
  (CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Muutettu)) | EN 50081-1:1992
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.7.2004) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| Muutos A11:2004 standardiin EN 61000-6-3:2001 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.7.2007) | |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2007 | | | |
| Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 6-3: Yleiset standardit – Häiriönpäästöt kotitalous-, toimisto- ja kevyen teollisuuden ympäristöissä
  (IEC 61000-6-3:2006) | EN 61000-6-3:2001
  ja sen muutos
  Huomautus 2.1 | 1.12.2009 | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2001 | | | |
| Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 6-4: Yleiset standardit – Häiriönpäästöt teollisuusympäristöissä
  (IEC 61000-6-4:1997 (Muutettu)) | EN 50081-2:1993
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.7.2004) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2007 | | | |
| Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 6-4: Yleiset standardit – Häiriönpäästöt teollisuusympäristöissä
  (IEC 61000-6-4:2006) | EN 61000-6-4:2001
  Huomautus 2.1 | 1.12.2009 | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| CENELEC | EN 62311:2008 | | | |
| Elektronisten ja sähkökäyttöisten laitteiden arviointi ihmisten altistumista sähkömagneettisille kentille (0 Hz–300 GHz) koskevien rajoitusten osalta
  (IEC 62311:2007 (Muutettu)) | EI OLE | — | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Kapeakaistaiset suoraan tulostavat lennätinlaitteet sään ja merenkulun tietojen vastaanottoon (NAVTEX); Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Kapeakaistaiset suoraan tulostavat lennätinlaitteet sään ja merenkulun tietojen vastaanottoon (NAVTEX); Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset | EN 300 065-2 V1.1.1 | 28.2.2011 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Kapeakaistaiset suoraan tulostavat lennätinlaitteet sään ja merenkulun tietojen vastaanottoon (NAVTEX); Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 3 kohdan e alakohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 3 kohta |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Kapeakaistaiset suoraan tulostavat lennätinlaitteet sään ja merenkulun tietojen vastaanottoon (NAVTEX); Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 3 kohdan e alakohdan mukaiset olennaiset vaatimukset | EN 300 065-3 V1.1.1 | 28.2.2011 | 3 artiklan 3 kohta |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvä maaradioliikenne; Integraali- tai ulkoisella RF-liittimellä varustetut pääasiassa analogiseen puheensiirtoon tarkoitetut radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | ETS 300 086/A2 (02-1997) | Voimassaolo lakannut
  (31.8.2002) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvä maaradioliikenne; Integraali- tai ulkoisella RF-liittimellä varustetut pääasiassa analogiseen puheensiirtoon tarkoitetut radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 300 086-2 V1.1.1 | 30.6.2010 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 113-2 V1.4.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvä maaradioliikenne; Antenniliittimellä varustetut datasiirtoon (ja/tai puheensiirtoon) tarkoitetut vakioverhokäyrämodulaatiota tai ei-vakioverhokäyrämodulaatiota käyttävät radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 300 113-2 V1.3.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.3.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Vaihemoduloidut CEPT PR-27 -radiopuhelimet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN) kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | ETS 300 135/A1:1997 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2001) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvä maaradioliikenne; CB-puhelimet; Vaihemoduloidut CB-puhelimet (PR-27-radiopuhelimet); Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 300 135-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 162-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän meriradioliikenteen VHF-taajuuksilla toimivat radiolähettimet ja vastaanottimet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 300 162-2 V1.1.2 | Voimassaolo lakannut
  (31.8.2008) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI*** | EN 300 162-3 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän meriradioliikenteen VHF-taajuuksilla toimivat radiolähettimet ja vastaanottimet, Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 3 kohdan e alakohdan olennaiset vaatimukset | EN 300 162-3 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.8.2008) | 3 artiklan 3 kohta |
| ETSI | EN 300 219-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät; Selektiivikutsun lähettämiseen tarkoitetut radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 220-2 V2.1.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Taajuusalueella 25 MHz–1 000 MHz toimivat radiolaitteet, joiden teho on enintään 500 mW; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 300 220-2 V2.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.3.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Paikalliset kaukohakujärjestelmät; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät; Integraaliantennilla varustetut radiolaitteet pääasiassa analogiseen puheensiirtoon; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvä maaradioliikenne; Integraaliantennilla varustetut radiolaitteet pääasiassa analogiseen puheensiirtoon Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset | | | |
| ETSI | EN 300 328 V1.7.1 (2)

  Elektromagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Laajakaistasiirtojärjestelmät; Datasiirtolaitteet, jotka toimivat 2,4 GHz ISM-kaistalla ja käyttävät laajakaistamodulaatiotekniikkaa; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 300 328 V1.6.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.6.2008) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 330-2 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); 9 kHz–25 MHz:n taajuusalueella toimivat radiolaitteet ja induktiiviset kehäantennijärjestelmät taajuusalueella 9 kHz–30 MHz; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 300 330-2 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.12.2007) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 341-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät (RP02); Selektiivikutsun lähettämiseen tarkoitetut integraaliantennilla varustetut radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 373-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); MF- ja HF-taajuuksilla toimivat siirtyvän meriradioliikenteen lähettimet ja vastaanottimet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 373-3 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); MF- ja HF-taajuuksilla toimivat siirtyvän meriradioliikenteen lähettimet ja vastaanottimet; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 3 kohdan e alakohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 3 kohta |
| ETSI | EN 300 390-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät; datansiirtoon (ja puheensiirtoon) tarkoitetut integraaliantennia käyttävät radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | ETS 300 390/A1:1997 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2001) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Taajuusalueella 25 MHz –3 GHz toimivat langattomat mikrofonit; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.2.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Taajuusalueella 25 MHz– 3 GHz toimivat langattomat mikrofonit; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 300 422-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 433-2 V1.1.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät; Kaksisivukaistaisesti (DSB) ja/tai yksisivukaistaisesti (SSB) amplitudimoduloidut LA-radiopuhelinlaitteet (CB); Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 300 433-2 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.9.2002) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.1.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet; Taajuusalueella 1 GHz–40 GHz käytettävät radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 300 440-2 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.6.2007) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Taajuuskaistalla 1 GHz–40 GHz käytettävät radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 300 440-2 V1.1.2 | 28.2.2010 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet; Taajuusalueella 1 GHz - 40 GHz käytettävät radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset | EN 300 440-2 V1.2.1 | 31.12.2010 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Laajakaistaiset audiolinkit; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 471-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät; Säännöt standardin EN 300 113 mukaisten radiolaitteiden yhteiskäyttökanavien varaamiseksi ja kanavakäytölle; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | Article 3.2 |
| ETSI | EN 300 674-2-1 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Maantiekuljetusten ja liikenteen telematiikka (RTTT); Erikoistuneet lyhyen kantaman tiedonsiirtolaitteet (500 kbit/s / 250 kbit/s), jotka toimivat teollisuuden, tieteen ja lääketieteen käyttöön tarkoitetulla 5,8 GHz:n taajuuskaistalla; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset; Aliosa 1: Tienvarsilaitteille asetettavat vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 674-2-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Maantiekuljetusten ja liikenteen telematiikka (RTTT); Erikoistuneet lyhyen kantaman tiedonsiirtolaitteet (500 kbit/s / 250 kbit/s), jotka toimivat teollisuuden, tieteen ja lääketieteen käyttöön tarkoitetulla 5,8 GHz:n taajuuskaistalla; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset; Aliosa 2: Ajoneuvoihin asennettaville päätelaitteille asetettavat vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 698-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän meriradioliikenteen VHF-taajuusalueella toimivat sisävesialueiden radiolähettimet ja -vastaanottimet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 698-3 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän meriradioliikenteen VHF-taajuusalueella toimivat sisävesialueiden radiolähettimet ja -vastaanottimet; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 3 kohdan e alakohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 3 kohta |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lumivyöryn uhrien paikannuslaitteet; lähetin- ja vastaanotinjärjestelmät; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lumivyöryn uhrien paikannuslaitteet; lähetin- ja vastaanotinjärjestelmät; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 3 kohdan e alakohdan olennaiset vaatimukset | EN 300 718-3 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 3 kohta |
| ETSI | EN 300 720-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Alusten sisäisen liikenteen UHF-järjestelmät ja laitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 300 720-2 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.7.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 300 761-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Tekniset ominaisuudet ja testausmenetelmät rautateiden automaattiseen vaununtunnistukseen (AVI), jotka toimivat 2,45 GHz:n alueella; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 025-2 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Yleisen liikenteen VHF-meriradiopuhelimet ja D-luokan digitaalisen selektiivikutsun (DSC) lisälaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 301 025-2 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.10.2008) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 025-3 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Yleisen liikenteen VHF-meriradiopuhelimet ja D-luokan digitaalisen selektiivikutsun (DSC) lisälaitteet; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 3 kohdan e alakohdan olennaiset vaatimukset | EN 301 025-3 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.10.2008) | 3 artiklan 3 kohta |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet; Maantiekuljetusten ja liikenteen telematiikka (RTTT); 76–77 GHz:n taajuusalueilla toimivat tutkalaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 301 091-2 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.6.2008) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät; Antenniliitintä käyttävät analogiseen ja/tai digitaaliseen tiedonsiirtoon (puhe ja/tai data) tarkoitetut radiolaitteet, jotka toimivat kapeakaistaisilla kanavilla; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 301 166-2 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.3.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvä maaradioliikenne; Antenniliitintä käyttävät analogiseen ja/tai digitaaliseen tiedonsiirtoon (puhe ja/tai data) tarkoitetut radiolaitteet, jotka toimivat kapeakaistaisilla kanavilla; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 301 166-2 V1.2.1 | 31.5.2010 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 178-2 V1.2.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän meriradioliikenteen VHF-taajuuksilla toimivat käsiradiopuhelimet (ei GMDSS-tarkoituksiin); Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 301 178-2 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.10.2008) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Langattomat audiolaitteet taajuusalueella 25 MHz–2 000 MHz; kuluttajakäyttöön tarkoitetut radiomikrofonit ja korvamonitorit, jotka toimivat CEPT:n yhdenmukaistamalla taajuuskaistalla 863 MHz–865 MHz; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 301 357-2 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2008) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Langattomat audiolaitteet taajuusalueella 25 MHz–2 000 MHz; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 301 357-2 V1.3.1 | 31.8.2010 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 360 V1.2.1
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset taajuusalueella 27,5–29,5 GHz toimiville geostationäärisellä radalla olevia satelliitteja kohti lähettäville interaktiivisille satelliittipäätelaitteille (SIT) ja satelliittien käyttäjäpäätelaitteille (SUT) | EN 301 360 V1.1.3 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2007) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 406 V1.5.1
  Langaton tietoliikennejärjestelmä (DECT); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset langattomalle tietoliikennejärjestelmälle (DECT); Yleiset radio-ominaisuudet | EN 301 406 V1.4.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.3.2005) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 406 V2.1.1
  Langaton tietoliikennejärjestelmä (DECT); Yhdenmukaistettu standardi (EN) langattomalle tietoliikennejärjestelmälle (DECT), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset; Yleiset radio-ominaisuudet | EN 301 406 V1.5.1 | 30.4.2011 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 419-1 V4.0.1
  Digitaalinen solukkoteleviestintäjärjestelmä (vaihe 2); Liitäntävaatimukset GSM-matkaviestinjärjestelmälle; Osa 1: Liikkuvat asemat GSM 900- ja DCS 1 800 -kaistoilla; Yleiset pääteliitäntävaatimukset (GSM 13.01 versio 4.0.1) | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 419-2 V5.1.1
  Digitaalinen solukkoteleviestintäjärjestelmä (vaihe 2+); Liitäntävaatimukset GSM-matkaviestinjärjestelmälle; Suurinopeuksinen piirikytkentädata (HSCSD) moniaikaväliset liikkuvat asemat; Yleiset pääteliitäntävaatimukset (GSM 13.34 versio 5.1.1, julkaisu 1996) | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 419-3 V5.0.2
  Digitaalinen solukkoteleviestintäjärjestelmä (vaihe 2+); Liitäntävaatimukset GSM-matkaviestinjärjestelmälle; Edistyneet puhelupalveluominaisuudet (ASCI); Liikkuvat asemat; Yleiset pääteliitäntävaatimukset (GSM 13.68 versio 5.0.2 julkaisu 1996) | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 419-7 V5.0.2
  Digitaalinen solukkoteleviestintäjärjestelmä (vaihe 2+); Liitäntävaatimukset GSM-matkaviestinjärjestelmälle; Rautateiden kaista (R-GSM); Liikkuvat asemat; Yleiset pääteliitäntävaatimukset (GSM 13.67 versio 5.0.2 julkaisu 1996) | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 423 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukainen yhdenmukaistettu standardi TFTS-laitteille | TBR 23: 1998 | Voimassaolo lakannut
  (30.9.2002) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 426 V1.2.1
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset taajuusalueella 1,5/1,6 GHz hitaalla tiedonsiirtonopeudella toimiville siirtyvän satelliittimaaradioliikenteen maa-asemille (LMES) ja siirtyvän satelliittimeriradioliikenteen maa-asemille (MMES), joita ei ole tarkoitettu hätä- ja turvallisuusviestintään | EN 301 426 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.6.2002) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 427 V1.2.1
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset. Taajuusalueen 11/12/14 GHz hitaalla tiedonsiirtonopeudella toimivat satelliittimaa-asemat (LMES) | EN 301 427 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.8.2003) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 428 V1.3.1
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset taajuusalueilla 11/12/14 GHz toimiville lähetykseen, vastaanottoon tai lähetykseen ja vastaanottoon tarkoitetuille VSAT-maa-asemille | EN 301 428 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.6.2007) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 430 V1.1.1
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset. Taajuusalueilla 11–12/13–14 GHz toimivat, ohjelmien keruuseen tarkoitetut siirrettävät satelliittimaa-asemat (SNG TES) | TBR 30: 1998 | Voimassaolo lakannut
  (31.1.2001) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 441 V1.1.1
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset. Siirtyvän satelliittiliikenteen taajuusalueella 1,6/2,4 GHz toimivien henkilökohtaisten satelliittiviestinjärjestelmien (S-PCN) liikkuvat maa-asemat (MES) mukaan lukien käsipäätelaitteet | TBR 41: 1998 | Voimassaolo lakannut
  (31.1.2001) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 442 V1.1.1
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset. Siirtyvän satelliittiliikenteen taajuusalueella 2,0 GHz toimivien satelliittiviestinjärjestelmien (S-PCN) liikkuvat maa-asemat (MES) mukaan lukien käsipäätelaitteet | TBR 42: 1998 | Voimassaolo lakannut
  (31.1.2001) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 443 V1.3.1
  Satelliittimaa-asemat ja järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset taajuusalueilla 4 GHz ja 6 GHz toimiville lähetykseen, vastaanottoon tai lähetykseen ja vastaanottoon tarkoitetuille VSAT-maa-asemille | EN 301 443 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2007) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 444 V1.1.1
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset. Taajuusalueella 1,5 GHz ja 1,6 GHz toimivat, puheen- ja/tai datansiirtoon käytettävät siirtyvän satelliittimaaradioliikenteen maa-asemat (LMES) | TBR 44: 1998 | Voimassaolo lakannut
  (31.1.2001) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 447 V1.1.1
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset aluksissa käytettäville satelliittimaa-asemille, jotka toimivat kiinteälle satelliittiliikenteelle osoitetuilla 4/6 GHz:n taajuusalueilla | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 449 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset CDMA-hajaspektritekniikkaa käyttäville 450 MHz:n matkaviestinverkkojen taajuuskaistalla toimiville tukiasemille (CDMA 450) ja 410, 450 ja 870 MHz:n PAMR-taajuuskaistoilla toimiville tukiasemille (CDMA-PAMR) | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 459 V1.4.1
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset. Taajuusalueilla 29,5–30,0 GHz toimivat, geostationäärisellä radalla olevia satelliitteja kohti lähettävät interaktiiviset satelliittipäätelaitteet (SIT) ja satelliitin käyttäjäpäätelaitteet (SUT) | EN 301 459 V1.3.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.3.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.6.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 1: Yleiset tekniset vaatimukset | EN 301 489-1 V1.5.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2008) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.8.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 1: Yleiset tekniset vaatimukset | EN 301 489-1 V1.6.1 | 31.1.2011 | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-10 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 10: Erityisehdot ensimmäisen (CT1 ja CT1+) ja toisen sukupolven johdottomille puhelinlaitteille (CT2) | EN 301 489-10 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-11 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 11: Erityisehdot maanpäällisen ääniyleisradiotoiminnan lähettimille | EN 301 489-11 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2007) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-12 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja järjestelmille; Osa 12: Erityisehdot pienikokoisille interaktiivisille satelliittimaa-asemille (VSAT), jotka toimivat taajuusvälillä 4 GHz–30 GHz kiinteässä satelliittiliikenteessä (FSS) | EN 301 489-12 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.7.2006) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-12 V2.2.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 12: Erityisehdot pienikokoisille interaktiivisille satelliittimaa-asemille (VSAT), jotka toimivat taajuusvälillä 4 GHz–30 GHz kiinteässä satelliittiliikenteessä (FSS) | EN 301 489-12 V1.2.1 | 30.6.2010 | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-13 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 13: Erityisehdot PR-27-radiopuhelimelle (puheen- ja datansiirto) ja sen lisälaitteille | EN 301 489-13 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-14 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 14: Erityisehdot maanpäällisen televisiotoiminnan analogisille ja digitaalisille lähettimille | EN 301 489-14 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.7.2006) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-15 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 15: Erityisehdot kaupallisesti saatavilla oleville radioamatöörilaitteille | EN 301 489-15 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-16 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 16: Erityisehdot analogisen solukkoradiopuhelinverkon päätelaitteille | EN 301 489-16 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Radiolaitteiden ja palveluiden sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC); Osa 17: 2,4 GHz:n laajakaistasiirtolaitejärjestelmien ja 5 GHz:n erittäin suorituskykyisten radiopaikallisverkkolaitteiden (RLAN) erityisehdot | EN 301 489-17 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.3.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille; Osa 17: Erityisehdot 2,4 GHz:n, 5 GHz:n ja 5,8 GHz:n laajakaistaisille datasiirtojärjestelmille | EN 301 489-17 V1.2.1 | 31.7.2010 | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-17 V2.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi radiolaitteille; Osa 17: Erityisehdot laajakaistaisille datasiirtojärjestelmille | EN 301 489-17 V1.3.2 | 31.1.2011 | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-18 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 18: Erityisehdot digitaalisen yhteiskäyttöisen radiojärjestelmän (TETRA) laitteille | EN 301 489-18 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-19 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 19: Erityisehdot siirtyville vain vastaanottoon tarkoitetuille ROMES-maa-asemille, jotka toimivat 1,5 GHz:n alueella ja mahdollistavat dataviestinnän | EN 301 489-19 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-2 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 2: Erityisehdot henkilöhakulaitteille | EN 301 489-02 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-20 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 20: Erityisehdot siirtyville maa-asemille (MES), joita käytetään MSS-satelliittijärjestelmissä | EN 301 489-20 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-22 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 22: Erityisehdot siirtyville ja kiinteille maa-asemien VHF-laitteille | EN 301 489-22 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (28.2.2007) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-23 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 23: Erityisehdot IMT-2000 CDMA -suorasekvenssihajaspektritekniikkaa käyttäville matkaviestinjärjestelmien tukiasemalaitteille, toistinlaitteille ja lisälaitteille | EN 301 489-23 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.5.2009) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-24 V1.4.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 24: Erityisehdot IMT-2000 CDMA -suorasekvenssihajaspektritekniikkaa käyttäville (UTRA) ajoneuvoon asennettaviksi ja kannettaviksi tarkoitetuille päätelaitteille (UE) ja niiden apulaitteille | EN 301 489-24 V1.3.1
  EN 301 489-24 V1.3.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.5.2009) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 25: Erityisehdot CDMA 1x -hajaspektritekniikkaa käyttäville matkaviestimille ja apulaitteille | EN 301 489-25 V2.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2007) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-26 V2.3.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 26: Erityisehdot CDMA 1x -hajaspektritekniikkaa käyttäville tukiasemille, toistimille ja niiden oheislaitteille | EN 301 489-26 V2.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2007) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-27 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 27: Erityisehdot erittäin pienitehoisille aktiivisille lääketieteellisille istutteille (ULP-AMI) ja niiden oheislaitteille (ULP-AMI-P) | | | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-28 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 28: Erityisehdot langattomille digitaalisille videolinkeille | | | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-29 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 29: Erityisehdot taajuuskaistoilla 401 MHz–402 MHz ja 405 MHz–406 MHz toimiville lääketieteen datansiirtojärjestelmille (MEDS) | | | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-3 V1.4.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja järjestelmille; Osa 3: Erityisehdot lyhyen kantaman laitteille (SRD) taajuusalueella 9 kHz–40 GHz | EN 301 489-03 V1.3.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-31 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 31: Erityisehdot 9–315 kHz:n taajuusalueella toimiville radiolaitteille, jotka on tarkoitettu käytettäviksi erittäin pienitehoisiin aktiivisiin lääketieteellisiin istutteisiin (ULP-AMI) ja niiden oheislaitteisiin (ULP-AMI-P) | | | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-32 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 32: Erityisehdot maa- ja seinätutkasovelluksille | | | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-33 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 33: Erityisehdot UWB-teknologiaa käyttäville viestintälaitteille | | | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 4: Erityisehdot kiinteille radiolinkeille ja niiden lisälaitteille | EN 301 489-04 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.4.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi radiolaitteille ja järjestelmille; Osa 4: Erityisehdot kiinteille radiolinkeille ja laajakaistaisten datasiirtojärjestelmien tukiasemille sekä näiden lisälaitteille ja järjestelmille | EN 301 489-4 V1.3.1 | 31.1.2011 | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-5 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 5: Erityisehdot PMR-radiolaitteille (puhe ja data) ja niiden lisälaitteille | EN 301 489-05 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 6: Erityisehdot DECT-puhelimille | EN 301 489-6 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 6: Erityisehdot DECT-puhelimille | EN 301 489-6 V1.2.1 | 31.5.2010 | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-7 V1.3.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 7: Erityisehdot GSM- ja DCS-päätelaitteille ja niiden lisälaitteille | EN 301 489-07 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.1.2009) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-8 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 8: Erityisehdot GSM-maa-asemille | EN 301 489-08 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2005) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 489-9 V1.4.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 9: Erityisehdot langattomille mikrofoneille ja vastaaville RF-audiolinkkilaitteille, johdottomille äänentarkkailulaitteille ja korvamonitoreille | EN 301 489-9 V1.3.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.8.2009) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 502 V8.1.2
  GSM-järjestelmän yhdenmukaistettu standardi (EN); R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset tukiasemille ja toistimille (GSM 13.21 versio 8.0.1 julkaistu 1999) | EN 301 502 V7.0.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2002) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  GSM-matkaviestinjärjestelmä; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin (1999/5/EY) 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset GSM 900- ja GSM 1 800 -taajuisille matkaviestimille | EN 301 511 V7.0.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.6.2004) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 526 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset CDMA-hajaspektritekniikkaa käyttäville 450 MHz:n matkaviestinverkkojen taajuuskaistalla toimiville matkaviestimille (CDMA 450) ja 410, 450 ja 870 MHz:n PAMR-taajuuskaistoilla toimiville matkaviestimille (CDMA-PAMR) | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 681 V1.3.2
  Satelliittimaa-asemat ja järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset geostationäärisen satelliittijärjestelmän siirtyvän liikenteen maa-asemille (MES), mukaan lukien kannettavat maa-asemat, henkilökohtaisille satelliittiviestintäverkoille (S-PCN) 1,5/1,6 GHz:n taajuusalueilla siirtyvän liikenteen satelliittijärjestelmissä (MSS) | EN 301 681 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.3.2006) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 721 V1.2.1
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset siirtyville maa-asemille (MES), jotka tarjoavat matalanopeuksista dataviestintää (LBRDC) ja jotka käyttävät alle 1 GHz:n alueella toimivia LEO-satelliitteja | EN 301 721 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.3.2002) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 783-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät; Kaupallisesti saatavilla olevat radioamatöörilaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 796 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset johdottomille CT1- ja CT1+ -puhelimille | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 797 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset johdottomalle CT2-puhelimelle | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 839-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); 402–405 MHz:n taajuusalueella toimivat erittäin pienitehoiset aktiiviset lääketieteelliset istutteet (ULP-AMI) ja niiden oheislaitteet (ULP-AMI-P); Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 301 839-2 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.3.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 840-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiotaajuusasiat (ERM); Digitaaliset radiomikrofonit, jotka toimivat CEPT:n yhdenmukaistamalla taajuusalueella 1 785 MHz–1 800 MHz; Osa 2:Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 843-1 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) merenkulun radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 1: Yleiset tekniset vaatimukset | EN 301 843-1 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.3.2006) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 843-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) merenkulun radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 2: Erityisehdot VHF-radiopuhelimien lähettimille ja vastaanottimille | EN 301 843-2 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.3.2006) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 843-4 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) merenkulun radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 4: Erityisehdot NAVTEX-vastaanottimille | EN 301 843-4 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.3.2006) | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 843-5 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat(ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) merenkulun radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 5: Erityisehdot MF/HF-radiopuhelimien lähettimille ja vastaanottimille | | | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 843-6 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) merenkulun radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 6: Erityisehdot yli 3 GHz:n taajuudella toimiville alusten satelliittimaa-asemille | | | 3 artiklan 1 kohdan b alakohta |
| ETSI | EN 301 893 V1.4.1 (3)

  Laajakaistaiset radioliityntäverkot (BRAN); 5 GHz:n korkean suorituskyvyn RLAN; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 301 893 V1.3.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.3.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 893 V1.5.1
  Laajakaistaiset radioliityntäverkot (BRAN); 5 GHz:n korkean suorituskyvyn RLAN; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 301 893 V1.4.1 | 30.6.2010 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 908-1 V3.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 1: IMT-2000 yhdenmukaistettu standardi (EN), johdanto ja yleiset vaatimukset, jotka kattavat R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 301 908-01 V2.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.1.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 908-10 V2.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 10: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 FDMA/TDMA -tekniikkaa (DECT) käyttäville radiolaitteille | EN 301 908-10 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.9.2005) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaiteet (UE); Osa 10: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset IMT-2000 aika- ja taajuusjakotekniikkaa (DECT) käyttäville radiolaitteille | EN 301 908-10 V2.1.1 | 30.4.2011 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 908-11 V3.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 11: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -suorasekvenssihajaspektritekniikkaa (UTRA FDD) käyttäville toistimille | EN 301 908-11 V2.3.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.1.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 908-12 V3.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaiteet (UE); Osa 12: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -monikantoaaltotekniikkaa (cdma2000) käyttäville toistimille | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 908-2 V3.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 2: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -suorasekvenssihajaspektritekniikkaa (UTRA FDD) käyttäville päätelaitteille (UE) | EN 301 908-02 V2.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.1.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 908-3 V3.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 3: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -suorasekvenssihajaspektritekniikkaa (UTRA FDD) käyttäville tukiasemille (BS) | EN 301 908-03 V2.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.1.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 908-4 V3.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 4: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -monikantoaaltotekniikkaa (cdma2000) käyttäville päätelaitteille (UE) | EN 301 908-04 V2.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.5.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 908-5 V3.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaiteet (UE); Osa 5: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -monikantoaaltotekniikkaa (cdma2000) käyttäville tukiasemille (BS) | EN 301 908-05 V2.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.5.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 908-6 V3.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven solukkoverkkojen tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 6: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -aikajakotekniikkaa (UTRA TDD) käyttäville päätelaitteille (UE) | EN 301 908-06 V2.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.5.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 908-7 V3.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 7: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -aikajakotekniikkaa (UTRA TDD) käyttäville tukiasemille (BS) | EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.1.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 908-8 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS) ja päätelaitteet (UE); Osa 8: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 TDMA yhden kantoaallon aikajakotekniikkaa (UWC 136) käyttäville päätelaitteille (UE) | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 908-9 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS) ja päätelaitteet (UE); Osa 9: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 TDMA yhden kantoaallon aikajakotekniikkaa (UWC 136) käyttäville tukiasemille (BS) | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 929-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Rannikkoradioasemien VHF-lähettimet ja -vastaanottimet, jotka on tarkoitettu käytettäviksi GMDSS-järjestelmässä ja muissa siirtyvän meriradioliikenteen sovelluksissa; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 301 929-2 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2008) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 301 997-2 V1.1.1
  Siirto ja kanavointi (TM); Monipistelaitteet; Langattoman multimediajärjestelmän (MWS) käyttöön tarkoitetut radiolaitteet, jotka toimivat taajuusvälillä 40,5 GHz–43,5 GHz; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 017-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Amplitudimoduloidut (AM) ääniyleisradiolähettimet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Taajuusmodulaatiota käyttävät ääniyleisradiotoiminnan ULA-lähettimet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 302 018-2 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2007) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Meteorologian apulaitteet (Met Aids); Taajuusalueella 400,15 MHz–406 MHz toimivat radiosondit, joiden teho on enintään 200 mW; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Taajuusalueella 1,3 GHz–50 GHz toimivat langattomat videolinkit (WVL); Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 065 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Viestintätarkoituksiin käytettävät UWB-teknologiat; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Maa- ja seinätutkasovellukset; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Maa- ja seinätutkasovellusten kuvantamisjärjestelmät; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 302 066-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 077-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Digitaalisten ääniyleisradiolähetysten maanpäälliseen (T-DAB) jakeluun tarvittavat lähetinlaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 186 V1.1.1
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset siirtyvässä satelliittiliikenteessä käytettäville ilma-alusten maa-asemille (AES), jotka toimivat taajuusalueilla 11/12/14 GHz | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sisävesiliikenteessä käytettävät navigointitutkat; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Taajuusalueella 9–315 kHz toimivat radiolaitteet, jotka on tarkoitettu erittäin pienitehoisiin lääketieteellisiin istutteisiin (ULP-AMI) ja niiden lisälaitteisiin; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Radiotaajuiset etätunnistuslaitteet, jotka toimivat taajuusalueella 865–868 MHz ja joiden tehotaso on enintään 2 W; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Radiotaajuiset etätunnistuslaitteet, jotka toimivat taajuusalueella 865–868 MHz ja joiden tehotaso on enintään 2 W; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 302 208-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.2.3
  Kiinteät radiojärjestelmät; Kahden pisteen välisten radiolinkkilaitteiden ja antennien ominaisuudet ja vaatimukset; Osa 2-2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset koordinoiduilla taajuuskaistoilla toimiville radiolinkkilaitteille | EN 302 217-2-2 V1.1.3 | Voimassaolo lakannut
  (31.5.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.3.1
  Kiinteät radiojärjestelmät; Kahden pisteen välisten radiolinkkilaitteiden ja antennien ominaisuudet ja vaatimukset; Osa 2-2: Koordinoiduilla taajuuskaistoilla toimivat digitaaliset järjestelmät; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset | EN 302 217-2-2 V1.2.3 | 31.1.2011 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.1.3
  Kiinteät radiojärjestelmät; Kahden pisteen välisten radiolinkkilaitteiden ja antennien ominaisuudet ja vaatimukset; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset koordinoimattomilla taajuuskaistoilla toimiville laitteille | EN 301 751 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.5.2007) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.2.1
  Kiinteät radiojärjestelmät; Kahden pisteen välisten radiolinkkilaitteiden ja antennien ominaisuudet ja vaatimukset; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset laitteille, jotka toimivat koordinoimattomilla taajuuskaistoilla tai kaistoilla, joilla sovelletaan yksinkertaistettua koordinointimenettelyä | EN 302 217-3 V1.1.3 | 30.11.2009 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.3.1
  Kiinteät radiojärjestelmät; Kahden pisteen välisten radiolinkkilaitteiden ja antennien ominaisuudet ja vaatimukset; Osa 4-2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset antenneille | EN 302 217-4-2 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.7.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.4.1
  Kiinteät radiojärjestelmät; Kahden pisteen välisten radiolinkkilaitteiden ja antennien ominaisuudet ja vaatimukset; Osa 4-2: Antennit; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset | EN 302 217-4-2 V1.3.1 | 31.12.2010 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 245-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Maailmanlaajuisen digitaalisen radion (DRM) lähetysjärjestelmän lähetinlaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 248 V1.1.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Non-SOLAS-aluksilla käytettävät navigointitutkat; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Maantiekuljetusten ja liikenteen telematiikka; 77–81 GHz:n taajuusalueella toimivat lyhyen kantaman tutkalaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset | | | |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.2.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet; Maantiekuljetusten ja liikenteen telematiikka; 24 GHz:n taajuusalueella toimivat lyhyen kantaman tutkalaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 302 288-2 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.5.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.3.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Maantiekuljetusten ja liikenteen telematiikka; 24 GHz:n taajuusalueella toimivat lyhyen kantaman tutkalaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 302 208 V1.2.2 | 31.10.2010 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 291-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); 13,56 MHz:n taajuudella toimivien lyhyen matkan induktiiviset datasiirtolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 296 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Digitaalisten maanpäällisten televisiolähetysten (DVB-T) jakeluun tarvittavat lähetinlaitteet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 297 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Analogisten televisiolähetysten jakeluun tarvittavat lähetinlaitteet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Kiinteät radiojärjestelmät; Monitaholinkit (multipoint) ja niiden antennit; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset digitaalisille monitahoradiolinkeille | EN 302 326-2 V1.1.2 | Voimassaolo lakannut
  (31.3.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.2.2
  Kiinteät radiojärjestelmät; Monitaholinkit (multipoint) ja niiden antennit; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset monitahoradiolinkkien antenneille | EN 302 326-3 V1.1.2 | Voimassaolo lakannut
  (31.3.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.3.1
  Kiinteät radiojärjestelmät; Monitaholinkit (multipoint) ja niiden antennit; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset monitahoradiolinkkien antenneille | EN 302 326-3 V1.2.2 | Voimassaolo lakannut
  (31.10.2009) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 340 V1.1.1
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset laivoissa käytettäville satelliittimaa-asemille, jotka toimivat kiinteälle satelliittiliikenteelle osoitetuilla 11/12/14 GHz:n taajuusalueilla | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 372-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Säiliöiden sisällön pinnankorkeutta mittaavat tutkat (TLPR), jotka toimivat taajuuskaistoilla 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz ja 77 GHz; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 426 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset CDMA-hajaspektritekniikkaa käyttäville 450 MHz:n matkaviestinverkkojen taajuuskaistalla toimiville toistimille (CDMA 450) ja 410, 450 ja 870 MHz:n PAMR-taajuuskaistoilla toimiville toistimille (CDMA PAMR) | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 435-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Tekniset ominaisuudet UWB-teknologiaa käyttäville lyhyen kantaman laitteille; 2,2–8 GHz:n taajuuskaistalla toimivat rakennusmateriaalianalyyseihin ja luokitteluun käytettävät laitesovellukset; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 448 V1.1.1
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset 14/12 GHz:n taajuusalueella toimiville satelliitin seurantajärjestelmällä varustetuille juniin asennetuille maa-asemille | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Ilmatieteen laitteet; Taajuusalueella 1 668,4–1 690 MHz käytettävät radiosondit; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 480 V1.1.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset ilma-aluksissa käytettävälle GSM-järjestelmälle | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); UWB-teknologiaa käyttävät lyhyen kantaman laitteet (SRD); Taajuusalueella 6 GHz–8,5 GHz toimivat paikannuslaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.2.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); UWB-teknologiaa käyttävät lyhyen kantaman laitteet (SRD); Taajuusalueella 6 GHz–8,5 GHz toimivat paikannuslaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 302 500-2 V1.1.1 | 31.3.2010 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 502 V1.1.1
  Laajakaistaiset radioliityntäverkot (BRAN); 5,8 GHz:n taajuudella toimivat kiinteät laajakaistaiset datasiirtojärjestelmät; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 502 V1.2.1
  Laajakaistaiset radioliityntäverkot (BRAN); 5,8 GHz:n taajuudella toimivat kiinteät laajakaistaiset datasiirtojärjestelmät; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | EN 302 502 V1.1.1 | 31.3.2010 | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); 30–37,5 MHz:n taajuusalueella toimivat radiolaitteet erittäin pienitehoisille aktiivisille lääketieteellisille kalvoistutteille ja niiden lisälaitteille; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Taajuusalueella 315–600 kHz toimivat radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 537-2 V1.1.2
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Taajuusalueella 401–402 MHz ja 405–406 MHz toimivat erittäin pienitehoiset lääketieteen datansiirtojärjestelmät; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 544-1 V1.1.1
  Taajuuskaistalla 2 500 MHz–2 690 MHz toimivat laajakaistaiset datasiirtojärjestelmät; Osa 1: Aikajakoista dupleksia käyttävät tukiasemat; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 544-2 V1.1.1
  Taajuuskaistalla 2 500 MHz–2 690 MHz toimivat laajakaistaiset datasiirtojärjestelmät; Osa 2: Aikajakoista dupleksia käyttävät päätelaitteet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 561 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvä maaradioliikenne; Vakioverhokäyrämodulaatiota tai ei-vakioverhokäyrämodulaatiota käyttävät radiolaitteet, jotka toimivat 25 kHz:n, 50 kHz:n, 100 kHz:n tai 150 kHz:n kanavanleveydellä; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 567 V1.1.1
  Laajakaistaiset radioliityntäverkot (BRAN); 60 GHz:n taajuudella toimivat erittäin laajakaistaiset langattomat järjestelmät (WAS/RLAN); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 571 V1.1.1
  Älykkäät kuljetusjärjestelmät; Taajuuskaistalla 5 855–5 925 MHz toimivat radiolaitteet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Rautateillä käytettävän Eurobalise-järjestelmän radiolaitteet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 609 V1.1.1
  Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Rautateillä käytettävän Euroloop-järjestelmän radiolaitteet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 302 623 V1.1.1
  Taajuuskaistalla 3 400 MH–3 800 MHz toimivat laajakaistaiset liityntäverkot (BWA); Liikkuvat päätelaitteet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset | | | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 303 035-1 V1.2.1
  Digitaalinen yhteiskäyttöinen radiojärjestelmä (TETRA); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan vaatimukset TETRA-laitteille; Osa 1: Puhe ja Data (V+D) | EN 303 035-1 V1.1.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.9.2003) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | EN 303 035-2 V1.2.2
  Digitaalinen yhteiskäyttöinen radiojärjestelmä (TETRA); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan vaatimukset TETRA-laitteille; Osa 2: Suorakanavatoiminne (DMO) | EN 303 035-2 V1.2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.10.2004) | 3 artiklan 2 kohta |
| ETSI | ETS 300 487/A1:1997
  Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Vain vastaanottoon tarkoitetut siirtyvät maa-asemat (ROMES), jotka toimivat 1,5 GHz:n kaistalla ja mahdollistavat dataviestinnän; Radiotaajuuden (RF) spesifikaatiot | | | 3 artiklan 2 kohta |

Eurooppalainen standardointielin (1)

Standardin numero ja nimi

(ja viiteasiakirja)

Korvattavan standardin numero

Päivä, jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuvan vaatimustenmukaisuusolettamuksen Voimassaolo lakannut.

Huomautus 1

Direktiivin 1999/5/EY artikla

CENELEC

EN 41003:1998

Televerkkoon liitettävien laitteiden turvallisuutta koskevat erityisvaatimukset

EN 41003:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.1.2002)

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

CENELEC

EN 50360:2001

Tuotestandardi matkapuhelimien vaatimustenmukaisuuden osoittamisesta perusrajoituksiin liittyen ihmisen altistumiseen sähkömagneettisille kentille (300 MHz–3 GHz)

EI OLE

—

3 artiklan 1 kohdan a alakohta

CENELEC

EN 50364:2001

Ihmisen altistumisen rajoittaminen taajuusalueella 0 Hz–10 GHz toimivien laitteiden aiheuttamille sähkömagneettisille kentille. Elektroninen tuoteseuranta (EAS), radiotaajuinen tunnistaminen (RFID) ja vastaavat sovellukset

EI OLE

—

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

CENELEC

EN 50371:2002

Yleisstandardi pienitehoisten elektroniikka- ja sähkölaitteiden vaatimustenmukaisuuden osoittamisesta perusrajoituksiin liittyen ihmisen altistumiseen sähkömagneettisille kentille (10 MHz–300 GHz) – Väestö

EI OLE

—

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

CENELEC

EN 50385:2002

Tuotestandardi radiotukiasemien ja langattomien tietoliikennejärjestelmien kiinteiden asemien vaatimustenmukaisuuden osoittamisesta perusrajoituksiin tai viitearvoihin liittyen ihmisten altistumiseen radiotaajuisille sähkömagneettisille kentille (110 MHz–40 GHz) – Väestö

EI OLE

—

3 artiklan 1 kohdan a alakohta

CENELEC

EN 50401:2006

Langattomissa tietoliikenneverkoissa käytettäväksi tarkoitetun kiinteästi asennetun radiolähetyslaitteiston (110 MHz–40 GHz) tuotestandardi sen osoittamiseksi, että väestön altistuminen radiotaajuisille sähkömagneettisille kentille ei ylitä perusrajoituksia tai viitearvoja, kun laitteisto on otettu käyttöön

EI OLE

—

3 artiklan 1 kohdan a alakohta

CENELEC

EN 55022:1998

Tietotekniikan laitteet – Radiohäiriöt – Raja-arvot ja mittausmenetelmät

(CISPR 22:1997 (Muutettu))

EN 55022:1994

- A1:1995

- A2:1997

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.8.2007)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

Muutos A1:2000 standardiin EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A1:2000)

Kukin seuraavista neljästä standardista luo olettaman vaatimusten täyttymisestä 1.10.2011 saakka:

EN 55022:1998

EN 55022:1998 + A1:2000

EN 55022:1998 + A2:2003

EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003

Muutos A2:2003 standardiin EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A2:2002)

CENELEC

EN 55022:2006

Tietotekniikan laitteet – Radiohäiriöt – Raja-arvot ja mittausmenetelmät

(CISPR 22:2005 (Muutettu))

EN 55022:1998

ja sen muutokset

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.10.2009)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

Muutos A1:2007 standardiin EN 55022:2006

(CISPR 22:2005/A1:2005)

Huomautus 3

1.10.2011

CENELEC

EN 55024:1998

Tietotekniikan laitteet – Häiriönsieto – Raja-arvot ja mittausmenetelmät

(CISPR 24:1997 (Muutettu))

Oleellinen yleinen standardi

Huomautus 2.3

Voimassaolo lakannut

(1.7.2001)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

Muutos A1:2001 standardiin EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A1:2001)

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.10.2004)

Muutos A2:2003 standardiin EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A2:2002)

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.12.2005)

CENELEC

EN 60065:2002

Audio-, video- ja vastaavat elektroniset laitteet – Turvallisuusvaatimukset

(IEC 60065:2001 (Muutettu))

EN 60065:1998

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.3.2007)

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

Muutos A1:2006 standardiin EN 60065:2002

(IEC 60065:2001/A1:2005 (Muutettu))

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.12.2008)

CENELEC

EN 60215:1989

Radiolähetyslaitteiden turvallisuus

(IEC 60215:1987)

EI OLE

—

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

Muutos A1:1992 standardiin EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.6.1993)

Muutos A2:1994 standardiin EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(15.7.1995)

CENELEC

EN 60825-1:1994

Laserlaitteiden turvallisuus – Osa 1: Laiteluokitus, vaatimukset ja käyttäjän opas

(IEC 60825-1:1993)

EI OLE

—

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

Muutos A1:2002 standardiin EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A1:1997)

EN 60825-1:1994/A11:1996

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.1.2004)

Muutos A2:2001 standardiin EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A2:2001)

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.7.2005)

CENELEC

EN 60825-1:2007

Laserlaitteiden turvallisuus – Osa 1: Laiteluokitus ja vaatimukset

(IEC 60825-1:2007)

EN 60825-1:1994

ja sen muutokset

Huomautus 2.1

1.9.2010

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

CENELEC

EN 60825-2:2004

Laserlaitteiden turvallisuus – Osa 2: Valokuituviestijärjestelmien turvallisuus

(IEC 60825-2:2004)

EN 60825-2:2000

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.9.2007)

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

Muutos A1:2007 standardiin EN 60825-2:2004

(IEC 60825-2:2004/A1:2006)

Huomautus 3

1.2.2010

CENELEC

EN 60825-4:1997

Laserlaitteiden turvallisuus – Osa 4: Lasersuojalaitteet

(IEC 60825-4:1997)

EI OLE

—

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

Muutos A1:2002 standardiin EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A1:2002)

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.10.2005)

Muutos A2:2003 standardiin EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A2:2003)

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.10.2006)

CENELEC

EN 60825-4:2006

Laserlaitteiden turvallisuus – Osa 4: Lasersuojalaitteet

(IEC 60825-4:2006)

EN 60825-4:1997

ja sen muutokset

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.10.2009)

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

Muutos A1:2008 standardiin EN 60825-4:2006

(IEC 60825-4:2006/A1:2008)

Huomautus 3

1.9.2011

CENELEC

EN 60825-12:2004

Laserlaitteiden turvallisuus – Osa 12: Tiedonsiirtoon käytettyjen vapaan tilan optisten viestintäjärjestelmien turvallisuus

(IEC 60825-12:2004)

EI OLE

—

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

CENELEC

EN 60950-1:2001

Tietotekniikan laitteet – Turvallisuus – Osa 1: Yleiset vaatimukset

(IEC 60950-1:2001 (Muutettu))

EN 60950:2000

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.7.2006)

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

Muutos A11:2004 standardiin EN 60950-1:2001

Huomautus 3

—

CENELEC

EN 60950-1:2006

Tietotekniikan laitteet – Turvallisuus – Osa 1: Yleiset vaatimukset

(IEC 60950-1:2005 (Muutettu))

EN 60950-1:2001

ja sen muutos

Huomautus 2.1

1.12.2010

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

CENELEC

EN 60950-22:2006

Tietotekniikan laitteet – Turvallisuus – Osa 22: Ulkotiloihin asennettavat laitteet

(IEC 60950-22:2005 (Muutettu))

EI OLE

—

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

CENELEC

EN 60950-23:2006

Tietotekniikan laitteet – Turvallisuus – Osa 23: Suurikokoiset tiedontallennuslaitteet

(IEC 60950-23:2005)

EI OLE

—

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

CENELEC

EN 61000-3-2:2006

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 3-2: Raja-arvot – Harmoniset virrat (laitteet, joiden ottovirta on enintään 16 A / vaihe)

(IEC 61000-3-2:2005)

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.2.2009)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

CENELEC

EN 61000-3-3:1995

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 3-3: Raja-arvot – Yleiseen pienjänniteverkkoon aiheutuvat jännitteenvaihtelut ja välkyntä – Laitteet, joiden nimellisvirta on enintään 16 A / vaihe ja joiden liittämiselle ei ole erityisehtoja

(IEC 61000-3-3:1994)

Oleellinen yleinen standardi

Huomautus 2.3

Voimassaolo lakannut

(1.1.2001)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

Muutos A1:2001 standardiin EN 61000-3-3:1995

(IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.5.2004)

CENELEC

EN 61000-3-3:2008

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 3-3: Raja-arvot – Yleiseen pienjänniteverkkoon aiheutuvat jännitteenvaihtelut ja välkyntä – Laitteet, joiden nimellisvirta on enintään 16 A / vaihe ja joiden liittämiselle ei ole erityisehtoja

(IEC 61000-3-3:2008)

EN 61000-3-3:1995

ja sen muutokset

Huomautus 2.1

1.9.2011

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

CENELEC

EN 61000-3-11:2000

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 3-11: Raja-arvot – Yleiseen pienjänniteverkkoon aiheutuvat jännitteenvaihtelut, huojunta ja välkyntä – Laitteet, joiden nimellisvirta on enintään 75 A ja joiden liittämiselle on erityisiä ehtoja

(IEC 61000-3-11:2000)

Oleellinen yleinen standardi

Huomautus 2.3

Voimassaolo lakannut

(1.11.2003)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

CENELEC

EN 61000-3-12:2005

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 3-12: Raja-arvot – Yleiseen pienjänniteverkkoon liitettävien laitteiden, joiden ottovirta vaihetta kohti on suurempi kuin 16 A ja pienempi tai yhtä suuri kuin 75 A, tuottamien harmonisten virtojen raja-arvot

(IEC 61000-3-12:2004)

Oleellinen yleinen standardi

Huomautus 2.3

Voimassaolo lakannut

(1.2.2008)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

CENELEC

EN 61000-6-1:2001

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 6-1: Yleiset standardit – Häiriönsieto kotitalous-, toimisto- ja kevyen teollisuuden ympäristöissä

(IEC 61000-6-1:1997 (Muutettu))

EN 50082-1:1997

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.7.2004)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

CENELEC

EN 61000-6-1:2007

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 6-1: Yleiset standardit – Häiriönsieto kotitalous-, toimisto- ja kevyen teollisuuden ympäristöissä

(IEC 61000-6-1:2005)

EN 61000-6-1:2001

Huomautus 2.1

1.12.2009

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

CENELEC

EN 61000-6-2:2005

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 6-2: Yleiset standardit – Häiriönsieto teollisuusympäristöissä

(IEC 61000-6-2:2005)

EN 61000-6-2:2001

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.6.2008)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

CENELEC

EN 61000-6-3:2001

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 6-3: Yleiset standardit – Häiriönpäästöt kotitalous-, toimisto- ja kevyen teollisuuden ympäristöissä

(CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Muutettu))

EN 50081-1:1992

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.7.2004)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

Muutos A11:2004 standardiin EN 61000-6-3:2001

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.7.2007)

CENELEC

EN 61000-6-3:2007

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 6-3: Yleiset standardit – Häiriönpäästöt kotitalous-, toimisto- ja kevyen teollisuuden ympäristöissä

(IEC 61000-6-3:2006)

EN 61000-6-3:2001

ja sen muutos

Huomautus 2.1

1.12.2009

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

CENELEC

EN 61000-6-4:2001

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 6-4: Yleiset standardit – Häiriönpäästöt teollisuusympäristöissä

(IEC 61000-6-4:1997 (Muutettu))

EN 50081-2:1993

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.7.2004)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

CENELEC

EN 61000-6-4:2007

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) – Osa 6-4: Yleiset standardit – Häiriönpäästöt teollisuusympäristöissä

(IEC 61000-6-4:2006)

EN 61000-6-4:2001

Huomautus 2.1

1.12.2009

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

CENELEC

EN 62311:2008

Elektronisten ja sähkökäyttöisten laitteiden arviointi ihmisten altistumista sähkömagneettisille kentille (0 Hz–300 GHz) koskevien rajoitusten osalta

(IEC 62311:2007 (Muutettu))

EI OLE

—

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (ja direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

ETSI

EN 300 065-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Kapeakaistaiset suoraan tulostavat lennätinlaitteet sään ja merenkulun tietojen vastaanottoon (NAVTEX); Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 065-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Kapeakaistaiset suoraan tulostavat lennätinlaitteet sään ja merenkulun tietojen vastaanottoon (NAVTEX); Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset

EN 300 065-2 V1.1.1

28.2.2011

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 065-3 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Kapeakaistaiset suoraan tulostavat lennätinlaitteet sään ja merenkulun tietojen vastaanottoon (NAVTEX); Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 3 kohdan e alakohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 3 kohta

ETSI

EN 300 065-3 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Kapeakaistaiset suoraan tulostavat lennätinlaitteet sään ja merenkulun tietojen vastaanottoon (NAVTEX); Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 3 kohdan e alakohdan mukaiset olennaiset vaatimukset

EN 300 065-3 V1.1.1

28.2.2011

3 artiklan 3 kohta

ETSI

EN 300 086-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvä maaradioliikenne; Integraali- tai ulkoisella RF-liittimellä varustetut pääasiassa analogiseen puheensiirtoon tarkoitetut radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Voimassaolo lakannut

(31.8.2002)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 086-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvä maaradioliikenne; Integraali- tai ulkoisella RF-liittimellä varustetut pääasiassa analogiseen puheensiirtoon tarkoitetut radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 300 086-2 V1.1.1

30.6.2010

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 113-2 V1.4.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvä maaradioliikenne; Antenniliittimellä varustetut datasiirtoon (ja/tai puheensiirtoon) tarkoitetut vakioverhokäyrämodulaatiota tai ei-vakioverhokäyrämodulaatiota käyttävät radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 300 113-2 V1.3.1

Voimassaolo lakannut

(31.3.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 135-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Vaihemoduloidut CEPT PR-27 -radiopuhelimet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN) kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

ETS 300 135/A1:1997

Voimassaolo lakannut

(30.4.2001)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 135-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvä maaradioliikenne; CB-puhelimet; Vaihemoduloidut CB-puhelimet (PR-27-radiopuhelimet); Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 162-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän meriradioliikenteen VHF-taajuuksilla toimivat radiolähettimet ja vastaanottimet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 300 162-2 V1.1.2

Voimassaolo lakannut

(31.8.2008)

3 artiklan 2 kohta

ETSI***

EN 300 162-3 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän meriradioliikenteen VHF-taajuuksilla toimivat radiolähettimet ja vastaanottimet, Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 3 kohdan e alakohdan olennaiset vaatimukset

EN 300 162-3 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(31.8.2008)

3 artiklan 3 kohta

ETSI

EN 300 219-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät; Selektiivikutsun lähettämiseen tarkoitetut radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Taajuusalueella 25 MHz–1 000 MHz toimivat radiolaitteet, joiden teho on enintään 500 mW; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 300 220-2 V2.1.1

Voimassaolo lakannut

(31.3.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Paikalliset kaukohakujärjestelmät; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 296-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät; Integraaliantennilla varustetut radiolaitteet pääasiassa analogiseen puheensiirtoon; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 296-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvä maaradioliikenne; Integraaliantennilla varustetut radiolaitteet pääasiassa analogiseen puheensiirtoon Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset

ETSI

EN 300 328 V1.7.1 (2)

Elektromagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Laajakaistasiirtojärjestelmät; Datasiirtolaitteet, jotka toimivat 2,4 GHz ISM-kaistalla ja käyttävät laajakaistamodulaatiotekniikkaa; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 300 328 V1.6.1

Voimassaolo lakannut

(30.6.2008)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 330-2 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); 9 kHz–25 MHz:n taajuusalueella toimivat radiolaitteet ja induktiiviset kehäantennijärjestelmät taajuusalueella 9 kHz–30 MHz; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 300 330-2 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(31.12.2007)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 341-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät (RP02); Selektiivikutsun lähettämiseen tarkoitetut integraaliantennilla varustetut radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 373-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); MF- ja HF-taajuuksilla toimivat siirtyvän meriradioliikenteen lähettimet ja vastaanottimet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 373-3 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); MF- ja HF-taajuuksilla toimivat siirtyvän meriradioliikenteen lähettimet ja vastaanottimet; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 3 kohdan e alakohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 3 kohta

ETSI

EN 300 390-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät; datansiirtoon (ja puheensiirtoon) tarkoitetut integraaliantennia käyttävät radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

ETS 300 390/A1:1997

Voimassaolo lakannut

(30.4.2001)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 422-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Taajuusalueella 25 MHz –3 GHz toimivat langattomat mikrofonit; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 422-2 V1.2.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Taajuusalueella 25 MHz– 3 GHz toimivat langattomat mikrofonit; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 300 422-2 V1.1.1

31.12.2009

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 433-2 V1.1.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät; Kaksisivukaistaisesti (DSB) ja/tai yksisivukaistaisesti (SSB) amplitudimoduloidut LA-radiopuhelinlaitteet (CB); Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 300 433-2 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.9.2002)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 440-2 V1.1.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet; Taajuusalueella 1 GHz–40 GHz käytettävät radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 300 440-2 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.6.2007)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 440-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Taajuuskaistalla 1 GHz–40 GHz käytettävät radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 300 440-2 V1.1.2

28.2.2010

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 440-2 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet; Taajuusalueella 1 GHz - 40 GHz käytettävät radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset

EN 300 440-2 V1.2.1

31.12.2010

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Laajakaistaiset audiolinkit; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 471-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät; Säännöt standardin EN 300 113 mukaisten radiolaitteiden yhteiskäyttökanavien varaamiseksi ja kanavakäytölle; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

Article 3.2

ETSI

EN 300 674-2-1 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Maantiekuljetusten ja liikenteen telematiikka (RTTT); Erikoistuneet lyhyen kantaman tiedonsiirtolaitteet (500 kbit/s / 250 kbit/s), jotka toimivat teollisuuden, tieteen ja lääketieteen käyttöön tarkoitetulla 5,8 GHz:n taajuuskaistalla; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset; Aliosa 1: Tienvarsilaitteille asetettavat vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 674-2-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Maantiekuljetusten ja liikenteen telematiikka (RTTT); Erikoistuneet lyhyen kantaman tiedonsiirtolaitteet (500 kbit/s / 250 kbit/s), jotka toimivat teollisuuden, tieteen ja lääketieteen käyttöön tarkoitetulla 5,8 GHz:n taajuuskaistalla; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset; Aliosa 2: Ajoneuvoihin asennettaville päätelaitteille asetettavat vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 698-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän meriradioliikenteen VHF-taajuusalueella toimivat sisävesialueiden radiolähettimet ja -vastaanottimet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 698-3 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän meriradioliikenteen VHF-taajuusalueella toimivat sisävesialueiden radiolähettimet ja -vastaanottimet; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 3 kohdan e alakohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 3 kohta

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lumivyöryn uhrien paikannuslaitteet; lähetin- ja vastaanotinjärjestelmät; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lumivyöryn uhrien paikannuslaitteet; lähetin- ja vastaanotinjärjestelmät; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 3 kohdan e alakohdan olennaiset vaatimukset

EN 300 718-3 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 3 kohta

ETSI

EN 300 720-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Alusten sisäisen liikenteen UHF-järjestelmät ja laitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 300 720-2 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(31.7.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 300 761-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Tekniset ominaisuudet ja testausmenetelmät rautateiden automaattiseen vaununtunnistukseen (AVI), jotka toimivat 2,45 GHz:n alueella; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 025-2 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Yleisen liikenteen VHF-meriradiopuhelimet ja D-luokan digitaalisen selektiivikutsun (DSC) lisälaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 301 025-2 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.10.2008)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 025-3 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Yleisen liikenteen VHF-meriradiopuhelimet ja D-luokan digitaalisen selektiivikutsun (DSC) lisälaitteet; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 3 kohdan e alakohdan olennaiset vaatimukset

EN 301 025-3 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.10.2008)

3 artiklan 3 kohta

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet; Maantiekuljetusten ja liikenteen telematiikka (RTTT); 76–77 GHz:n taajuusalueilla toimivat tutkalaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 301 091-2 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(30.6.2008)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät; Antenniliitintä käyttävät analogiseen ja/tai digitaaliseen tiedonsiirtoon (puhe ja/tai data) tarkoitetut radiolaitteet, jotka toimivat kapeakaistaisilla kanavilla; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 301 166-2 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(31.3.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvä maaradioliikenne; Antenniliitintä käyttävät analogiseen ja/tai digitaaliseen tiedonsiirtoon (puhe ja/tai data) tarkoitetut radiolaitteet, jotka toimivat kapeakaistaisilla kanavilla; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 301 166-2 V1.2.1

31.5.2010

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 178-2 V1.2.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän meriradioliikenteen VHF-taajuuksilla toimivat käsiradiopuhelimet (ei GMDSS-tarkoituksiin); Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 301 178-2 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(31.10.2008)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 357-2 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Langattomat audiolaitteet taajuusalueella 25 MHz–2 000 MHz; kuluttajakäyttöön tarkoitetut radiomikrofonit ja korvamonitorit, jotka toimivat CEPT:n yhdenmukaistamalla taajuuskaistalla 863 MHz–865 MHz; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 301 357-2 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(30.4.2008)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Langattomat audiolaitteet taajuusalueella 25 MHz–2 000 MHz; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 301 357-2 V1.3.1

31.8.2010

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 360 V1.2.1

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset taajuusalueella 27,5–29,5 GHz toimiville geostationäärisellä radalla olevia satelliitteja kohti lähettäville interaktiivisille satelliittipäätelaitteille (SIT) ja satelliittien käyttäjäpäätelaitteille (SUT)

EN 301 360 V1.1.3

Voimassaolo lakannut

(30.11.2007)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 406 V1.5.1

Langaton tietoliikennejärjestelmä (DECT); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset langattomalle tietoliikennejärjestelmälle (DECT); Yleiset radio-ominaisuudet

EN 301 406 V1.4.1

Voimassaolo lakannut

(31.3.2005)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 406 V2.1.1

Langaton tietoliikennejärjestelmä (DECT); Yhdenmukaistettu standardi (EN) langattomalle tietoliikennejärjestelmälle (DECT), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset; Yleiset radio-ominaisuudet

EN 301 406 V1.5.1

30.4.2011

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 419-1 V4.0.1

Digitaalinen solukkoteleviestintäjärjestelmä (vaihe 2); Liitäntävaatimukset GSM-matkaviestinjärjestelmälle; Osa 1: Liikkuvat asemat GSM 900- ja DCS 1 800 -kaistoilla; Yleiset pääteliitäntävaatimukset (GSM 13.01 versio 4.0.1)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 419-2 V5.1.1

Digitaalinen solukkoteleviestintäjärjestelmä (vaihe 2+); Liitäntävaatimukset GSM-matkaviestinjärjestelmälle; Suurinopeuksinen piirikytkentädata (HSCSD) moniaikaväliset liikkuvat asemat; Yleiset pääteliitäntävaatimukset (GSM 13.34 versio 5.1.1, julkaisu 1996)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 419-3 V5.0.2

Digitaalinen solukkoteleviestintäjärjestelmä (vaihe 2+); Liitäntävaatimukset GSM-matkaviestinjärjestelmälle; Edistyneet puhelupalveluominaisuudet (ASCI); Liikkuvat asemat; Yleiset pääteliitäntävaatimukset (GSM 13.68 versio 5.0.2 julkaisu 1996)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 419-7 V5.0.2

Digitaalinen solukkoteleviestintäjärjestelmä (vaihe 2+); Liitäntävaatimukset GSM-matkaviestinjärjestelmälle; Rautateiden kaista (R-GSM); Liikkuvat asemat; Yleiset pääteliitäntävaatimukset (GSM 13.67 versio 5.0.2 julkaisu 1996)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 423 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukainen yhdenmukaistettu standardi TFTS-laitteille

TBR 23: 1998

Voimassaolo lakannut

(30.9.2002)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 426 V1.2.1

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset taajuusalueella 1,5/1,6 GHz hitaalla tiedonsiirtonopeudella toimiville siirtyvän satelliittimaaradioliikenteen maa-asemille (LMES) ja siirtyvän satelliittimeriradioliikenteen maa-asemille (MMES), joita ei ole tarkoitettu hätä- ja turvallisuusviestintään

EN 301 426 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.6.2002)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 427 V1.2.1

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset. Taajuusalueen 11/12/14 GHz hitaalla tiedonsiirtonopeudella toimivat satelliittimaa-asemat (LMES)

EN 301 427 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(31.8.2003)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 428 V1.3.1

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset taajuusalueilla 11/12/14 GHz toimiville lähetykseen, vastaanottoon tai lähetykseen ja vastaanottoon tarkoitetuille VSAT-maa-asemille

EN 301 428 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(30.6.2007)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 430 V1.1.1

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset. Taajuusalueilla 11–12/13–14 GHz toimivat, ohjelmien keruuseen tarkoitetut siirrettävät satelliittimaa-asemat (SNG TES)

TBR 30: 1998

Voimassaolo lakannut

(31.1.2001)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 441 V1.1.1

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset. Siirtyvän satelliittiliikenteen taajuusalueella 1,6/2,4 GHz toimivien henkilökohtaisten satelliittiviestinjärjestelmien (S-PCN) liikkuvat maa-asemat (MES) mukaan lukien käsipäätelaitteet

TBR 41: 1998

Voimassaolo lakannut

(31.1.2001)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 442 V1.1.1

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset. Siirtyvän satelliittiliikenteen taajuusalueella 2,0 GHz toimivien satelliittiviestinjärjestelmien (S-PCN) liikkuvat maa-asemat (MES) mukaan lukien käsipäätelaitteet

TBR 42: 1998

Voimassaolo lakannut

(31.1.2001)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 443 V1.3.1

Satelliittimaa-asemat ja järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset taajuusalueilla 4 GHz ja 6 GHz toimiville lähetykseen, vastaanottoon tai lähetykseen ja vastaanottoon tarkoitetuille VSAT-maa-asemille

EN 301 443 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2007)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 444 V1.1.1

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset. Taajuusalueella 1,5 GHz ja 1,6 GHz toimivat, puheen- ja/tai datansiirtoon käytettävät siirtyvän satelliittimaaradioliikenteen maa-asemat (LMES)

TBR 44: 1998

Voimassaolo lakannut

(31.1.2001)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 447 V1.1.1

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset aluksissa käytettäville satelliittimaa-asemille, jotka toimivat kiinteälle satelliittiliikenteelle osoitetuilla 4/6 GHz:n taajuusalueilla

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 449 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset CDMA-hajaspektritekniikkaa käyttäville 450 MHz:n matkaviestinverkkojen taajuuskaistalla toimiville tukiasemille (CDMA 450) ja 410, 450 ja 870 MHz:n PAMR-taajuuskaistoilla toimiville tukiasemille (CDMA-PAMR)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 459 V1.4.1

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset. Taajuusalueilla 29,5–30,0 GHz toimivat, geostationäärisellä radalla olevia satelliitteja kohti lähettävät interaktiiviset satelliittipäätelaitteet (SIT) ja satelliitin käyttäjäpäätelaitteet (SUT)

EN 301 459 V1.3.1

Voimassaolo lakannut

(31.3.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 489-1 V1.6.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 1: Yleiset tekniset vaatimukset

EN 301 489-1 V1.5.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2008)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-1 V1.8.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 1: Yleiset tekniset vaatimukset

EN 301 489-1 V1.6.1

31.1.2011

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-10 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 10: Erityisehdot ensimmäisen (CT1 ja CT1+) ja toisen sukupolven johdottomille puhelinlaitteille (CT2)

EN 301 489-10 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-11 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 11: Erityisehdot maanpäällisen ääniyleisradiotoiminnan lähettimille

EN 301 489-11 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2007)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-12 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja järjestelmille; Osa 12: Erityisehdot pienikokoisille interaktiivisille satelliittimaa-asemille (VSAT), jotka toimivat taajuusvälillä 4 GHz–30 GHz kiinteässä satelliittiliikenteessä (FSS)

EN 301 489-12 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(31.7.2006)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-12 V2.2.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 12: Erityisehdot pienikokoisille interaktiivisille satelliittimaa-asemille (VSAT), jotka toimivat taajuusvälillä 4 GHz–30 GHz kiinteässä satelliittiliikenteessä (FSS)

EN 301 489-12 V1.2.1

30.6.2010

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-13 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 13: Erityisehdot PR-27-radiopuhelimelle (puheen- ja datansiirto) ja sen lisälaitteille

EN 301 489-13 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-14 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 14: Erityisehdot maanpäällisen televisiotoiminnan analogisille ja digitaalisille lähettimille

EN 301 489-14 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(31.7.2006)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-15 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 15: Erityisehdot kaupallisesti saatavilla oleville radioamatöörilaitteille

EN 301 489-15 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-16 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 16: Erityisehdot analogisen solukkoradiopuhelinverkon päätelaitteille

EN 301 489-16 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-17 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Radiolaitteiden ja palveluiden sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC); Osa 17: 2,4 GHz:n laajakaistasiirtolaitejärjestelmien ja 5 GHz:n erittäin suorituskykyisten radiopaikallisverkkolaitteiden (RLAN) erityisehdot

EN 301 489-17 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-17 V1.3.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille; Osa 17: Erityisehdot 2,4 GHz:n, 5 GHz:n ja 5,8 GHz:n laajakaistaisille datasiirtojärjestelmille

EN 301 489-17 V1.2.1

31.7.2010

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-17 V2.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi radiolaitteille; Osa 17: Erityisehdot laajakaistaisille datasiirtojärjestelmille

EN 301 489-17 V1.3.2

31.1.2011

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-18 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 18: Erityisehdot digitaalisen yhteiskäyttöisen radiojärjestelmän (TETRA) laitteille

EN 301 489-18 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-19 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 19: Erityisehdot siirtyville vain vastaanottoon tarkoitetuille ROMES-maa-asemille, jotka toimivat 1,5 GHz:n alueella ja mahdollistavat dataviestinnän

EN 301 489-19 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-2 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 2: Erityisehdot henkilöhakulaitteille

EN 301 489-02 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-20 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 20: Erityisehdot siirtyville maa-asemille (MES), joita käytetään MSS-satelliittijärjestelmissä

EN 301 489-20 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-22 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 22: Erityisehdot siirtyville ja kiinteille maa-asemien VHF-laitteille

EN 301 489-22 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(28.2.2007)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-23 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 23: Erityisehdot IMT-2000 CDMA -suorasekvenssihajaspektritekniikkaa käyttäville matkaviestinjärjestelmien tukiasemalaitteille, toistinlaitteille ja lisälaitteille

EN 301 489-23 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.5.2009)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-24 V1.4.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 24: Erityisehdot IMT-2000 CDMA -suorasekvenssihajaspektritekniikkaa käyttäville (UTRA) ajoneuvoon asennettaviksi ja kannettaviksi tarkoitetuille päätelaitteille (UE) ja niiden apulaitteille

EN 301 489-24 V1.3.1

EN 301 489-24 V1.3.1

Voimassaolo lakannut

(31.5.2009)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 25: Erityisehdot CDMA 1x -hajaspektritekniikkaa käyttäville matkaviestimille ja apulaitteille

EN 301 489-25 V2.2.1

Voimassaolo lakannut

(30.4.2007)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-26 V2.3.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 26: Erityisehdot CDMA 1x -hajaspektritekniikkaa käyttäville tukiasemille, toistimille ja niiden oheislaitteille

EN 301 489-26 V2.2.1

Voimassaolo lakannut

(30.4.2007)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-27 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 27: Erityisehdot erittäin pienitehoisille aktiivisille lääketieteellisille istutteille (ULP-AMI) ja niiden oheislaitteille (ULP-AMI-P)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-28 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 28: Erityisehdot langattomille digitaalisille videolinkeille

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-29 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 29: Erityisehdot taajuuskaistoilla 401 MHz–402 MHz ja 405 MHz–406 MHz toimiville lääketieteen datansiirtojärjestelmille (MEDS)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-3 V1.4.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja järjestelmille; Osa 3: Erityisehdot lyhyen kantaman laitteille (SRD) taajuusalueella 9 kHz–40 GHz

EN 301 489-03 V1.3.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-31 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 31: Erityisehdot 9–315 kHz:n taajuusalueella toimiville radiolaitteille, jotka on tarkoitettu käytettäviksi erittäin pienitehoisiin aktiivisiin lääketieteellisiin istutteisiin (ULP-AMI) ja niiden oheislaitteisiin (ULP-AMI-P)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-32 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 32: Erityisehdot maa- ja seinätutkasovelluksille

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-33 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 33: Erityisehdot UWB-teknologiaa käyttäville viestintälaitteille

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-4 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 4: Erityisehdot kiinteille radiolinkeille ja niiden lisälaitteille

EN 301 489-04 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-4 V1.4.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi radiolaitteille ja järjestelmille; Osa 4: Erityisehdot kiinteille radiolinkeille ja laajakaistaisten datasiirtojärjestelmien tukiasemille sekä näiden lisälaitteille ja järjestelmille

EN 301 489-4 V1.3.1

31.1.2011

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-5 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 5: Erityisehdot PMR-radiolaitteille (puhe ja data) ja niiden lisälaitteille

EN 301 489-05 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-6 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 6: Erityisehdot DECT-puhelimille

EN 301 489-6 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-6 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 6: Erityisehdot DECT-puhelimille

EN 301 489-6 V1.2.1

31.5.2010

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-7 V1.3.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 7: Erityisehdot GSM- ja DCS-päätelaitteille ja niiden lisälaitteille

EN 301 489-07 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.1.2009)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-8 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 8: Erityisehdot GSM-maa-asemille

EN 301 489-08 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2005)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 489-9 V1.4.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 9: Erityisehdot langattomille mikrofoneille ja vastaaville RF-audiolinkkilaitteille, johdottomille äänentarkkailulaitteille ja korvamonitoreille

EN 301 489-9 V1.3.1

Voimassaolo lakannut

(31.8.2009)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 502 V8.1.2

GSM-järjestelmän yhdenmukaistettu standardi (EN); R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset tukiasemille ja toistimille (GSM 13.21 versio 8.0.1 julkaistu 1999)

EN 301 502 V7.0.1

Voimassaolo lakannut

(30.4.2002)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

GSM-matkaviestinjärjestelmä; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin (1999/5/EY) 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset GSM 900- ja GSM 1 800 -taajuisille matkaviestimille

EN 301 511 V7.0.1

Voimassaolo lakannut

(30.6.2004)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 526 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset CDMA-hajaspektritekniikkaa käyttäville 450 MHz:n matkaviestinverkkojen taajuuskaistalla toimiville matkaviestimille (CDMA 450) ja 410, 450 ja 870 MHz:n PAMR-taajuuskaistoilla toimiville matkaviestimille (CDMA-PAMR)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 681 V1.3.2

Satelliittimaa-asemat ja järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset geostationäärisen satelliittijärjestelmän siirtyvän liikenteen maa-asemille (MES), mukaan lukien kannettavat maa-asemat, henkilökohtaisille satelliittiviestintäverkoille (S-PCN) 1,5/1,6 GHz:n taajuusalueilla siirtyvän liikenteen satelliittijärjestelmissä (MSS)

EN 301 681 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.3.2006)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 721 V1.2.1

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset siirtyville maa-asemille (MES), jotka tarjoavat matalanopeuksista dataviestintää (LBRDC) ja jotka käyttävät alle 1 GHz:n alueella toimivia LEO-satelliitteja

EN 301 721 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(31.3.2002)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 783-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvän maaradioliikenteen järjestelmät; Kaupallisesti saatavilla olevat radioamatöörilaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 796 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM), Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset johdottomille CT1- ja CT1+ -puhelimille

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 797 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset johdottomalle CT2-puhelimelle

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 839-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); 402–405 MHz:n taajuusalueella toimivat erittäin pienitehoiset aktiiviset lääketieteelliset istutteet (ULP-AMI) ja niiden oheislaitteet (ULP-AMI-P); Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 301 839-2 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(31.3.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 840-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiotaajuusasiat (ERM); Digitaaliset radiomikrofonit, jotka toimivat CEPT:n yhdenmukaistamalla taajuusalueella 1 785 MHz–1 800 MHz; Osa 2:Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 843-1 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) merenkulun radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 1: Yleiset tekniset vaatimukset

EN 301 843-1 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(31.3.2006)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 843-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) merenkulun radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 2: Erityisehdot VHF-radiopuhelimien lähettimille ja vastaanottimille

EN 301 843-2 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(31.3.2006)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 843-4 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) merenkulun radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 4: Erityisehdot NAVTEX-vastaanottimille

EN 301 843-4 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(31.3.2006)

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 843-5 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat(ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) merenkulun radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 5: Erityisehdot MF/HF-radiopuhelimien lähettimille ja vastaanottimille

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 843-6 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) merenkulun radiolaitteille ja -järjestelmille; Osa 6: Erityisehdot yli 3 GHz:n taajuudella toimiville alusten satelliittimaa-asemille

3 artiklan 1 kohdan b alakohta

ETSI

EN 301 893 V1.4.1 (3)

Laajakaistaiset radioliityntäverkot (BRAN); 5 GHz:n korkean suorituskyvyn RLAN; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 301 893 V1.3.1

Voimassaolo lakannut

(31.3.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 893 V1.5.1

Laajakaistaiset radioliityntäverkot (BRAN); 5 GHz:n korkean suorituskyvyn RLAN; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 301 893 V1.4.1

30.6.2010

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 908-1 V3.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 1: IMT-2000 yhdenmukaistettu standardi (EN), johdanto ja yleiset vaatimukset, jotka kattavat R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 301 908-01 V2.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.1.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 908-10 V2.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 10: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 FDMA/TDMA -tekniikkaa (DECT) käyttäville radiolaitteille

EN 301 908-10 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.9.2005)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 908-10 V4.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaiteet (UE); Osa 10: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset IMT-2000 aika- ja taajuusjakotekniikkaa (DECT) käyttäville radiolaitteille

EN 301 908-10 V2.1.1

30.4.2011

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 908-11 V3.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 11: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -suorasekvenssihajaspektritekniikkaa (UTRA FDD) käyttäville toistimille

EN 301 908-11 V2.3.1

Voimassaolo lakannut

(31.1.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 908-12 V3.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaiteet (UE); Osa 12: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -monikantoaaltotekniikkaa (cdma2000) käyttäville toistimille

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 908-2 V3.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 2: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -suorasekvenssihajaspektritekniikkaa (UTRA FDD) käyttäville päätelaitteille (UE)

EN 301 908-02 V2.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.1.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 908-3 V3.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 3: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -suorasekvenssihajaspektritekniikkaa (UTRA FDD) käyttäville tukiasemille (BS)

EN 301 908-03 V2.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.1.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 908-4 V3.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 4: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -monikantoaaltotekniikkaa (cdma2000) käyttäville päätelaitteille (UE)

EN 301 908-04 V2.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.5.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 908-5 V3.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaiteet (UE); Osa 5: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -monikantoaaltotekniikkaa (cdma2000) käyttäville tukiasemille (BS)

EN 301 908-05 V2.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.5.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 908-6 V3.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven solukkoverkkojen tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 6: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -aikajakotekniikkaa (UTRA TDD) käyttäville päätelaitteille (UE)

EN 301 908-06 V2.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.5.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 908-7 V3.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS), toistimet ja päätelaitteet (UE); Osa 7: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 CDMA -aikajakotekniikkaa (UTRA TDD) käyttäville tukiasemille (BS)

EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.1.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 908-8 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS) ja päätelaitteet (UE); Osa 8: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 TDMA yhden kantoaallon aikajakotekniikkaa (UWC 136) käyttäville päätelaitteille (UE)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 908-9 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); IMT-2000 kolmannen sukupolven matkaviestinjärjestelmien tukiasemat (BS) ja päätelaitteet (UE); Osa 9: R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset kattava yhdenmukaistettu standardi (EN) IMT-2000 TDMA yhden kantoaallon aikajakotekniikkaa (UWC 136) käyttäville tukiasemille (BS)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 929-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Rannikkoradioasemien VHF-lähettimet ja -vastaanottimet, jotka on tarkoitettu käytettäviksi GMDSS-järjestelmässä ja muissa siirtyvän meriradioliikenteen sovelluksissa; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 301 929-2 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2008)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 301 997-2 V1.1.1

Siirto ja kanavointi (TM); Monipistelaitteet; Langattoman multimediajärjestelmän (MWS) käyttöön tarkoitetut radiolaitteet, jotka toimivat taajuusvälillä 40,5 GHz–43,5 GHz; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 017-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Amplitudimoduloidut (AM) ääniyleisradiolähettimet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Taajuusmodulaatiota käyttävät ääniyleisradiotoiminnan ULA-lähettimet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 302 018-2 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2007)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 054-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Meteorologian apulaitteet (Met Aids); Taajuusalueella 400,15 MHz–406 MHz toimivat radiosondit, joiden teho on enintään 200 mW; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Taajuusalueella 1,3 GHz–50 GHz toimivat langattomat videolinkit (WVL); Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 065 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Viestintätarkoituksiin käytettävät UWB-teknologiat; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 066-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Maa- ja seinätutkasovellukset; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Maa- ja seinätutkasovellusten kuvantamisjärjestelmät; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 302 066-2 V1.1.1

30.11.2009

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 077-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Digitaalisten ääniyleisradiolähetysten maanpäälliseen (T-DAB) jakeluun tarvittavat lähetinlaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 186 V1.1.1

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset siirtyvässä satelliittiliikenteessä käytettäville ilma-alusten maa-asemille (AES), jotka toimivat taajuusalueilla 11/12/14 GHz

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Sisävesiliikenteessä käytettävät navigointitutkat; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Taajuusalueella 9–315 kHz toimivat radiolaitteet, jotka on tarkoitettu erittäin pienitehoisiin lääketieteellisiin istutteisiin (ULP-AMI) ja niiden lisälaitteisiin; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 208-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Radiotaajuiset etätunnistuslaitteet, jotka toimivat taajuusalueella 865–868 MHz ja joiden tehotaso on enintään 2 W; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 208-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Radiotaajuiset etätunnistuslaitteet, jotka toimivat taajuusalueella 865–868 MHz ja joiden tehotaso on enintään 2 W; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 302 208-2 V1.1.1

31.12.2009

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.2.3

Kiinteät radiojärjestelmät; Kahden pisteen välisten radiolinkkilaitteiden ja antennien ominaisuudet ja vaatimukset; Osa 2-2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset koordinoiduilla taajuuskaistoilla toimiville radiolinkkilaitteille

EN 302 217-2-2 V1.1.3

Voimassaolo lakannut

(31.5.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.3.1

Kiinteät radiojärjestelmät; Kahden pisteen välisten radiolinkkilaitteiden ja antennien ominaisuudet ja vaatimukset; Osa 2-2: Koordinoiduilla taajuuskaistoilla toimivat digitaaliset järjestelmät; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset

EN 302 217-2-2 V1.2.3

31.1.2011

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 217-3 V1.1.3

Kiinteät radiojärjestelmät; Kahden pisteen välisten radiolinkkilaitteiden ja antennien ominaisuudet ja vaatimukset; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset koordinoimattomilla taajuuskaistoilla toimiville laitteille

EN 301 751 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.5.2007)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 217-3 V1.2.1

Kiinteät radiojärjestelmät; Kahden pisteen välisten radiolinkkilaitteiden ja antennien ominaisuudet ja vaatimukset; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset laitteille, jotka toimivat koordinoimattomilla taajuuskaistoilla tai kaistoilla, joilla sovelletaan yksinkertaistettua koordinointimenettelyä

EN 302 217-3 V1.1.3

30.11.2009

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.3.1

Kiinteät radiojärjestelmät; Kahden pisteen välisten radiolinkkilaitteiden ja antennien ominaisuudet ja vaatimukset; Osa 4-2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset antenneille

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.7.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.4.1

Kiinteät radiojärjestelmät; Kahden pisteen välisten radiolinkkilaitteiden ja antennien ominaisuudet ja vaatimukset; Osa 4-2: Antennit; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset

EN 302 217-4-2 V1.3.1

31.12.2010

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 245-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Maailmanlaajuisen digitaalisen radion (DRM) lähetysjärjestelmän lähetinlaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 248 V1.1.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Non-SOLAS-aluksilla käytettävät navigointitutkat; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Maantiekuljetusten ja liikenteen telematiikka; 77–81 GHz:n taajuusalueella toimivat lyhyen kantaman tutkalaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset

ETSI

EN 302 288-2 V1.2.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet; Maantiekuljetusten ja liikenteen telematiikka; 24 GHz:n taajuusalueella toimivat lyhyen kantaman tutkalaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 302 288-2 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.5.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 288-2 V1.3.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Maantiekuljetusten ja liikenteen telematiikka; 24 GHz:n taajuusalueella toimivat lyhyen kantaman tutkalaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 302 208 V1.2.2

31.10.2010

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 291-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); 13,56 MHz:n taajuudella toimivien lyhyen matkan induktiiviset datasiirtolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 296 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Digitaalisten maanpäällisten televisiolähetysten (DVB-T) jakeluun tarvittavat lähetinlaitteet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 297 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Analogisten televisiolähetysten jakeluun tarvittavat lähetinlaitteet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Kiinteät radiojärjestelmät; Monitaholinkit (multipoint) ja niiden antennit; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset digitaalisille monitahoradiolinkeille

EN 302 326-2 V1.1.2

Voimassaolo lakannut

(31.3.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 326-3 V1.2.2

Kiinteät radiojärjestelmät; Monitaholinkit (multipoint) ja niiden antennit; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset monitahoradiolinkkien antenneille

EN 302 326-3 V1.1.2

Voimassaolo lakannut

(31.3.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 326-3 V1.3.1

Kiinteät radiojärjestelmät; Monitaholinkit (multipoint) ja niiden antennit; Osa 3: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset monitahoradiolinkkien antenneille

EN 302 326-3 V1.2.2

Voimassaolo lakannut

(31.10.2009)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 340 V1.1.1

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset laivoissa käytettäville satelliittimaa-asemille, jotka toimivat kiinteälle satelliittiliikenteelle osoitetuilla 11/12/14 GHz:n taajuusalueilla

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 372-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Säiliöiden sisällön pinnankorkeutta mittaavat tutkat (TLPR), jotka toimivat taajuuskaistoilla 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz ja 77 GHz; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 426 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset CDMA-hajaspektritekniikkaa käyttäville 450 MHz:n matkaviestinverkkojen taajuuskaistalla toimiville toistimille (CDMA 450) ja 410, 450 ja 870 MHz:n PAMR-taajuuskaistoilla toimiville toistimille (CDMA PAMR)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 435-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Tekniset ominaisuudet UWB-teknologiaa käyttäville lyhyen kantaman laitteille; 2,2–8 GHz:n taajuuskaistalla toimivat rakennusmateriaalianalyyseihin ja luokitteluun käytettävät laitesovellukset; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 448 V1.1.1

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset 14/12 GHz:n taajuusalueella toimiville satelliitin seurantajärjestelmällä varustetuille juniin asennetuille maa-asemille

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 454-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Ilmatieteen laitteet; Taajuusalueella 1 668,4–1 690 MHz käytettävät radiosondit; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 480 V1.1.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset ilma-aluksissa käytettävälle GSM-järjestelmälle

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); UWB-teknologiaa käyttävät lyhyen kantaman laitteet (SRD); Taajuusalueella 6 GHz–8,5 GHz toimivat paikannuslaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 500-2 V1.2.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); UWB-teknologiaa käyttävät lyhyen kantaman laitteet (SRD); Taajuusalueella 6 GHz–8,5 GHz toimivat paikannuslaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 302 500-2 V1.1.1

31.3.2010

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 502 V1.1.1

Laajakaistaiset radioliityntäverkot (BRAN); 5,8 GHz:n taajuudella toimivat kiinteät laajakaistaiset datasiirtojärjestelmät; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 502 V1.2.1

Laajakaistaiset radioliityntäverkot (BRAN); 5,8 GHz:n taajuudella toimivat kiinteät laajakaistaiset datasiirtojärjestelmät; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

EN 302 502 V1.1.1

31.3.2010

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); 30–37,5 MHz:n taajuusalueella toimivat radiolaitteet erittäin pienitehoisille aktiivisille lääketieteellisille kalvoistutteille ja niiden lisälaitteille; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Taajuusalueella 315–600 kHz toimivat radiolaitteet; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 537-2 V1.1.2

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Taajuusalueella 401–402 MHz ja 405–406 MHz toimivat erittäin pienitehoiset lääketieteen datansiirtojärjestelmät; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 544-1 V1.1.1

Taajuuskaistalla 2 500 MHz–2 690 MHz toimivat laajakaistaiset datasiirtojärjestelmät; Osa 1: Aikajakoista dupleksia käyttävät tukiasemat; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 544-2 V1.1.1

Taajuuskaistalla 2 500 MHz–2 690 MHz toimivat laajakaistaiset datasiirtojärjestelmät; Osa 2: Aikajakoista dupleksia käyttävät päätelaitteet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 561 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Siirtyvä maaradioliikenne; Vakioverhokäyrämodulaatiota tai ei-vakioverhokäyrämodulaatiota käyttävät radiolaitteet, jotka toimivat 25 kHz:n, 50 kHz:n, 100 kHz:n tai 150 kHz:n kanavanleveydellä; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 567 V1.1.1

Laajakaistaiset radioliityntäverkot (BRAN); 60 GHz:n taajuudella toimivat erittäin laajakaistaiset langattomat järjestelmät (WAS/RLAN); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan mukaiset olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 571 V1.1.1

Älykkäät kuljetusjärjestelmät; Taajuuskaistalla 5 855–5 925 MHz toimivat radiolaitteet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Rautateillä käytettävän Eurobalise-järjestelmän radiolaitteet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 609 V1.1.1

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Lyhyen kantaman laitteet (SRD); Rautateillä käytettävän Euroloop-järjestelmän radiolaitteet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 302 623 V1.1.1

Taajuuskaistalla 3 400 MH–3 800 MHz toimivat laajakaistaiset liityntäverkot (BWA); Liikkuvat päätelaitteet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 303 035-1 V1.2.1

Digitaalinen yhteiskäyttöinen radiojärjestelmä (TETRA); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan vaatimukset TETRA-laitteille; Osa 1: Puhe ja Data (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1

Voimassaolo lakannut

(30.9.2003)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

EN 303 035-2 V1.2.2

Digitaalinen yhteiskäyttöinen radiojärjestelmä (TETRA); Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan vaatimukset TETRA-laitteille; Osa 2: Suorakanavatoiminne (DMO)

EN 303 035-2 V1.2.1

Voimassaolo lakannut

(31.10.2004)

3 artiklan 2 kohta

ETSI

ETS 300 487/A1:1997

Satelliittimaa-asemat ja -järjestelmät (SES); Vain vastaanottoon tarkoitetut siirtyvät maa-asemat (ROMES), jotka toimivat 1,5 GHz:n kaistalla ja mahdollistavat dataviestinnän; Radiotaajuuden (RF) spesifikaatiot

3 artiklan 2 kohta

| Huomautus 1: | Yleensä päivä, jolloin vaatimustenmukaisuusolettamus päättyy, on sama kuin eurooppalaisen standardointielimen asettama standardin kumoamispäivä (”dow”). Standardien käyttäjiä kuitenkin kehotetaan kiinnittämään huomiota siihen, että poikkeustapauksissa se voi olla jokin muukin päivä. |
| --- | --- |

Huomautus 1:

Yleensä päivä, jolloin vaatimustenmukaisuusolettamus päättyy, on sama kuin eurooppalaisen standardointielimen asettama standardin kumoamispäivä (”dow”). Standardien käyttäjiä kuitenkin kehotetaan kiinnittämään huomiota siihen, että poikkeustapauksissa se voi olla jokin muukin päivä.

| Huomautus 2.1: | Standardilla, joka on uusi (tai johon on tehty muutos), on sama soveltamisalue kuin korvatulla standardilla. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta. |
| --- | --- |

Huomautus 2.1:

Standardilla, joka on uusi (tai johon on tehty muutos), on sama soveltamisalue kuin korvatulla standardilla. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta.

| Huomautus 2.2: | Uudella standardilla on laajempi soveltamisalue kuin korvatulla standardilla. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta. |
| --- | --- |

Huomautus 2.2:

Uudella standardilla on laajempi soveltamisalue kuin korvatulla standardilla. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta.

| Huomautus 2.3: | Uudella standardilla on suppeampi soveltamisalue kuin korvatulla standardilla. Ilmoitetusta päivästä lähtien osittain korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimustenmukaisuudesta niille tuotteille, jotka kuuluvat uuden standardin soveltamisalueeseen. Osittain korvatun standardin soveltamisalueeseen kuuluville laitteille, jotka eivät kuulu uuden standardin soveltamisalueeseen, direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuuden olettamus jatkuu. |
| --- | --- |

Huomautus 2.3:

Uudella standardilla on suppeampi soveltamisalue kuin korvatulla standardilla. Ilmoitetusta päivästä lähtien osittain korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimustenmukaisuudesta niille tuotteille, jotka kuuluvat uuden standardin soveltamisalueeseen. Osittain korvatun standardin soveltamisalueeseen kuuluville laitteille, jotka eivät kuulu uuden standardin soveltamisalueeseen, direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuuden olettamus jatkuu.

| Huomautus 3: | Kun kyseessä ovat muutokset, standardi, johon viitataan, on EN CCCCC:YYYY, sen mahdolliset aikaisemmat muutokset ja mainittu uusi muutos. Kumottu standardi (sarake 4) on siis EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aiemmat muutokset ilman mainittua uutta muutosta. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta. |
| --- | --- |

Huomautus 3:

Kun kyseessä ovat muutokset, standardi, johon viitataan, on EN CCCCC:YYYY, sen mahdolliset aikaisemmat muutokset ja mainittu uusi muutos. Kumottu standardi (sarake 4) on siis EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aiemmat muutokset ilman mainittua uutta muutosta. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta.

Esimerkki: Standardiin EN 60215:1989 pätee seuraava:

| CENELEC | EN 60215:1989 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Radiolähetyslaitteiden turvallisuus
  (IEC 60215:1987)

  [Standardi, johon viitataan, on EN 60215:1989] | EI OLE

  [Ei ole korvattavaa standardia] | — | 3 artiklan 1 kohdan a alakohta (& direktiivin 2006/95/EY 2 artikla) |
| Muutos A1:1992 standardiin EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990)

  [Standardi, johon viitataan, on EN 60215:1989


  - muutos A1:1992 standardiin EN 60215:1989] | Huomautus 3

  [Korvattu standardi on EN 60215:1989] | Voimassaolo lakannut
  (1.6.1993) |
| Muutos A2:1994 standardiin EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993)

  [Standardi, johon viitataan, on EN 60215:1989


  - muutos A1:1992 standardiin EN 60215:1989


  - muutos A2:1994 standardiin EN 60215:1989] | Huomautus 3

  [Korvattu standardi on EN 60215:1989 + muutos A1:1992 standardiin EN 60215:1989] | Voimassaolo lakannut
  (15.7.1995) |

CENELEC

EN 60215:1989

Radiolähetyslaitteiden turvallisuus

(IEC 60215:1987)

[Standardi, johon viitataan, on EN 60215:1989]

EI OLE

[Ei ole korvattavaa standardia]

—

3 artiklan 1 kohdan a alakohta (& direktiivin 2006/95/EY 2 artikla)

Muutos A1:1992 standardiin EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

[Standardi, johon viitataan, on EN 60215:1989

- muutos A1:1992 standardiin EN 60215:1989]

Huomautus 3

[Korvattu standardi on EN 60215:1989]

Voimassaolo lakannut

(1.6.1993)

Muutos A2:1994 standardiin EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

[Standardi, johon viitataan, on EN 60215:1989

- muutos A1:1992 standardiin EN 60215:1989

- muutos A2:1994 standardiin EN 60215:1989]

Huomautus 3

[Korvattu standardi on EN 60215:1989 + muutos A1:1992 standardiin EN 60215:1989]

Voimassaolo lakannut

(15.7.1995)

| Huomautus 4: | EN 301 489-1 sisältää kaikille radiolaitteille yhteiset sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen liittyvät säteilyä ja häiriönsietoa koskevat vaatimukset, ja sitä on käytettävä yhdessä tämän standardin radiolaitteita koskevan vastaavan osan kanssa osoituksena oletetusta yhdenmukaisuudesta direktiivin 3 artiklan 1 kohdan b alakohdan kanssa. |
| --- | --- |

Huomautus 4:

EN 301 489-1 sisältää kaikille radiolaitteille yhteiset sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen liittyvät säteilyä ja häiriönsietoa koskevat vaatimukset, ja sitä on käytettävä yhdessä tämän standardin radiolaitteita koskevan vastaavan osan kanssa osoituksena oletetusta yhdenmukaisuudesta direktiivin 3 artiklan 1 kohdan b alakohdan kanssa.

HUOMAUTUS:

| — | Lisäksi direktiiveissä 2006/95/EY, 2004/108/EY, 90/385/ETY ja 93/42/ETY julkaistuja standardeja voidaan käyttää yhteensoveltuvuuden osoittamiseksi direktiivin 1999/5/EY 3 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan kanssa. |
| --- | --- |

—

Lisäksi direktiiveissä 2006/95/EY, 2004/108/EY, 90/385/ETY ja 93/42/ETY julkaistuja standardeja voidaan käyttää yhteensoveltuvuuden osoittamiseksi direktiivin 1999/5/EY 3 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan kanssa.

| — | Tuotteita pidetään direktiivin mukaisina, jos ne ovat vaatimustenmukaisia niissä käyttöolosuhteissa, joissa niitä on tarkoitettu käytettävän. |
| --- | --- |

—

Tuotteita pidetään direktiivin mukaisina, jos ne ovat vaatimustenmukaisia niissä käyttöolosuhteissa, joissa niitä on tarkoitettu käytettävän.

| — | Tämä luettelo korvaa aiemmin Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistut luettelot. |
| --- | --- |

—

Tämä luettelo korvaa aiemmin Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistut luettelot.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Brussels, BELGIUM, puhelin: (32-2) 550 08 11, faksi: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Brussels,, BELGIUM, puhelin: (32-2) 519 68 71, faksi: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE, puhelin: (33) 492 94 42 12, faksi: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  Standardin tämän version noudattamisella osoitetaan direktiivin 1999/5/EY 3 artiklan 2 kohdan mukaisten vaatimusten täyttyminen edellyttäen, että myös seuraava vaatimus täyttyy: Laitteissa on käytettävä asianmukaista spektrin yhteiskäyttömekanismia, esimerkiksi LBT (Listen Before Talk), DAA (Detect And Avoid) jne., jotta ne täyttävät tämän version kohdassa 4.3.5 esitetyn vaatimuksen. Tällaisen mekanismin on helpotettava yhteiskäyttöä nykyisten eri teknologioiden ja sovellusten välillä, ja ruuhkatilanteissa käyttäjille varmistetaan tasavertainen pääsy (ja sen seurauksena hallittu palvelun huononeminen kaikille käyttäjille).

ETSI kehittää parhaillaan yhdenmukaistettuja tapoja arvioida eri yhteiskäyttömekanismien tehokkuutta luonnoksessa standardiksi EN 300 328, versio 1.8.1

(3)  Standardin tämän version noudattamisella osoitetaan direktiivin 1999/5/EY 3 artiklan 2 kohdan mukaisten vaatimusten täyttyminen edellyttäen, että myös seuraava vaatimus täyttyy: taajuusalueella 5 600—5 650 MHz toimivien lähettimien dynaamisen taajuusvalinnan (DFS) avulla on pystyttävä jäljittämään myös meteorologisia tutkia, jotka käyttävät ei-vakiopulssivälejä. Niitä kutsutaan usein porrastetuiksi tai limitetyiksi pulssintoistotaajuuksiksi, ja niissä käytetään enintään kolmea erilaista pulssintoistotaajuuden arvoa. Vaatimusta jäljittää kyseiset porrastetut tai limitetyt pulssintoistotaajuudet laajennetaan 1. huhtikuuta 2009 koskemaan taajuusalueita 5 250—5 350 MHz ja 5 470—5 725 MHz. Samasta päivästä lähtien taajuusalueella 5 600—5 650 MHz toimivien lähettimien on kyettävä jäljittämään vähintään 0,8 μs pulssin laajuuksia ja suorittamaan 10 min CAC (Channel Availability Check) tai vastaava, koska meteorologiset tutkat voivat suorittaa vain vastaanottoon perustuvia kohinamittauksia. ETSI on ehdottanut yhdenmukaistettuja tapoja arvioida kyseisiä lisävaatimuksia luonnoksessa EN 301 893 v 1.5.1.

---

| 2.12.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 293/34 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 293/34

---

Aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/385/ETY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja viitenumerot)

2009/C 293/02

| Eurooppalainen standardointielin (1) | Yhdenmukaistetun standardin viitenumero ja nimi
  (ja viiteasiakirja) | Ensimmäinen julkaisu EYVL/EUVL | Korvattavan standardin viitenumero | Päivä, jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa
  Huomautus 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Vaatimukset ”STERIILI”-symbolilla merkittäville terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille. Osa 1: Vaatimukset pakattuina steriloiduille terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. ”STERIILI”-symbolilla merkittävien terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimukset. Osa 2: Aseptisesti prosessoitujen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimukset | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden merkinnöissä käytettävät symbolit | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Huomautus 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden yhteydessä | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Huomautus 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 1: Arviointi ja testaus (ISO 10993-1:2003) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-1:2003
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 4: Veren kanssa tapahtuvien vuorovaikutusten testausmenetelmien valinta | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-4:2002
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 5: Solutoksisuuden in vitro -testit (ISO 10993-5:2009) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-5:1999
  Huomautus 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 6: Implantista aiheutuneiden paikallisten muutosten testaaminen (ISO 10993-6:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-6:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 9: Mahdollisten hajaantumistuotteiden tunnistus ja määrittäminen (ISO 10993-9:1999) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-9:1999
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 10: Ihon ärsytys- ja herkistystestit | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-10:2002
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 11: Systeemisen toksisuuden testit (ISO 10993-11:2006) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-11:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 12: Näytteen preparointi ja vertailumateriaalit (ISO 10993-12:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-12:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 13: Polymeeriä sisältävien laitteiden ja tarvikkeiden hajaantumistuotteiden määritys (ISO 10993-13:1998) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-13:1998
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 16: Hajaantumis- ja liukenemistuotteiden toksikokineettinen tutkimussuunnitelma (ISO 10993-16:1997) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-16:1997
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 17: Liukenevien ainemäärien sallittujen pitoisuuksien määrittäminen (ISO 10993-17:2002) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-17:2002
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 18: Materiaalien kemiallinen karakterisointi (ISO 10993-18:2005) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-18:2005
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Etyleenioksidi. Osa 1: Terveydenhuollon tuotteiden sterilointimenetelmän kehittämis-, kelpoisuus- ja rutiinivaatimukset (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Huomautus 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Säteily. Osa 1: Vaatimukset lääkinnällisten laitteiden sterilointiprosessin kehittämiseksi, vahvistamiseksi ja rutiininomaiseksi valvomiseksi (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Säteily. Osa 2: Sterilointiannoksen määrittäminen (ISO 11137-2:2006, korjattu painos 2006-08-01) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Tämä on ensimmäinen julkaisu |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Biologiset indikaattorijärjestelmät. Osa 2: Sterilointi eteenioksidilla (ISO 11138-2:2006) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 11138-2:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Biologiset indikaattorijärjestelmät. Osa 3: Sterilointi kuumahöyryllä (ISO 11138-3:2006) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 11138-3:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Kemialliset indikaattorit. Osa 1: Yleiset vaatimukset (ISO 11140-1:2005) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 11140-1:2005
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Pakattuina steriloitujen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden pakkaukset. Osa 1: Materiaalien, steriilien estojärjestelmien ja pakkausjärjestelmien vaatimukset (ISO 11607-1:2006) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 11607-1:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Lääketieteellisten laitteiden sterilointi. Mikrobiologiset menetelmät. Osa 1: Mikro-organismipopulaatioiden määrittely tuotteissa (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Tämä on ensimmäinen julkaisu |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Laadunhallintajärjestelmät. Vaatimukset viranomaismääräyksiä varten (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13824:2004
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Nestemäisten terveydenhuollon tuotteiden aseptinen prosessi. Vaatimukset | 24.6.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Ihmisille terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla suoritettavat kliiniset tutkimukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Ihmisille terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla suoritettavat kliiniset tutkimukset. Osa 2: Tutkimussuunnitelmat (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Yleiset kriteerit sterilointiaineen kuvaamiselle ja terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden kehittämiselle, validoinnille ja eräkohtaiselle valvonnalle (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Tämä on ensimmäinen julkaisu |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Huomautus 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Kuumahöyry. Osa 1: Sterilointiprosessin kehittämis-, arviointi- ja valvontavaatimukset (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.8.2009) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktiivisesti implantoitavat lääkinnälliset laitteet. Osa 1. Yleiset vaatimukset turvallisuudesta, merkitsemisestä ja muista tiedoista, jotka valmistajan tulee toimittaa | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktiiviset implantoitavat laitteet. Osa 2-1: Bradyarytmioiden hoitoon tarkoitettujen aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laitteiden erityiset vaatimukset | 24.6.2005 | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktiivit implantoitavat terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Osa 1: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle, merkinnöille sekä valmistajan esittämälle informaatiolle | 27.8.1998 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktiiviset implantoitavat lääkintälaiteet. Osa 2-1: Bradyarytmian hoitoon tarkoitettujen aktiivisten implantoitavien lääkintälaitteiden (sydämentahdistimien) erityisvaatimukset | 8.7.2004 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet. Osa 2-2: Takyarytmian (mukaan lukien implantoitavat defibrillaattorit) hoitoon tarkoitettujen aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laitteiden erityiset vaatimukset | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset
  IEC 60601-1:1988 | 23.8.1996 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.8.1996 | Huomautus 3 | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 23.8.1996 | Huomautus 3 | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  ja sen muutokset
  Huomautus 2.1 | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Lääkintälaitteiden ohjelmisto. Ohjelmiston elinkaariprosessit
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |

Eurooppalainen standardointielin (1)

Yhdenmukaistetun standardin viitenumero ja nimi

(ja viiteasiakirja)

Ensimmäinen julkaisu EYVL/EUVL

Korvattavan standardin viitenumero

Päivä, jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa

Huomautus 1

CEN

EN 556-1:2001

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Vaatimukset ”STERIILI”-symbolilla merkittäville terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille. Osa 1: Vaatimukset pakattuina steriloiduille terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. ”STERIILI”-symbolilla merkittävien terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimukset. Osa 2: Aseptisesti prosessoitujen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimukset

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden merkinnöissä käytettävät symbolit

23.7.2008

EN 980:2003

Huomautus 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden yhteydessä

19.2.2009

EN 1041:1998

Huomautus 2.1

31.8.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 1: Arviointi ja testaus (ISO 10993-1:2003)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-1:2003

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 4: Veren kanssa tapahtuvien vuorovaikutusten testausmenetelmien valinta

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-4:2002

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 5: Solutoksisuuden in vitro -testit (ISO 10993-5:2009)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-5:1999

Huomautus 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 6: Implantista aiheutuneiden paikallisten muutosten testaaminen (ISO 10993-6:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-6:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 9: Mahdollisten hajaantumistuotteiden tunnistus ja määrittäminen (ISO 10993-9:1999)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-9:1999

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 10: Ihon ärsytys- ja herkistystestit

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-10:2002

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 11: Systeemisen toksisuuden testit (ISO 10993-11:2006)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-11:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 12: Näytteen preparointi ja vertailumateriaalit (ISO 10993-12:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-12:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 13: Polymeeriä sisältävien laitteiden ja tarvikkeiden hajaantumistuotteiden määritys (ISO 10993-13:1998)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-13:1998

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 16: Hajaantumis- ja liukenemistuotteiden toksikokineettinen tutkimussuunnitelma (ISO 10993-16:1997)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-16:1997

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 17: Liukenevien ainemäärien sallittujen pitoisuuksien määrittäminen (ISO 10993-17:2002)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-17:2002

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 18: Materiaalien kemiallinen karakterisointi (ISO 10993-18:2005)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-18:2005

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Etyleenioksidi. Osa 1: Terveydenhuollon tuotteiden sterilointimenetelmän kehittämis-, kelpoisuus- ja rutiinivaatimukset (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Huomautus 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Säteily. Osa 1: Vaatimukset lääkinnällisten laitteiden sterilointiprosessin kehittämiseksi, vahvistamiseksi ja rutiininomaiseksi valvomiseksi (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Säteily. Osa 2: Sterilointiannoksen määrittäminen (ISO 11137-2:2006, korjattu painos 2006-08-01)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Biologiset indikaattorijärjestelmät. Osa 2: Sterilointi eteenioksidilla (ISO 11138-2:2006)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 11138-2:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Biologiset indikaattorijärjestelmät. Osa 3: Sterilointi kuumahöyryllä (ISO 11138-3:2006)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 11138-3:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Kemialliset indikaattorit. Osa 1: Yleiset vaatimukset (ISO 11140-1:2005)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 11140-1:2005

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Pakattuina steriloitujen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden pakkaukset. Osa 1: Materiaalien, steriilien estojärjestelmien ja pakkausjärjestelmien vaatimukset (ISO 11607-1:2006)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 11607-1:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Lääketieteellisten laitteiden sterilointi. Mikrobiologiset menetelmät. Osa 1: Mikro-organismipopulaatioiden määrittely tuotteissa (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN ISO 13485:2003

Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Laadunhallintajärjestelmät. Vaatimukset viranomaismääräyksiä varten (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13824:2004

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Nestemäisten terveydenhuollon tuotteiden aseptinen prosessi. Vaatimukset

24.6.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Ihmisille terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla suoritettavat kliiniset tutkimukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Ihmisille terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla suoritettavat kliiniset tutkimukset. Osa 2: Tutkimussuunnitelmat (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14937:2000

Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Yleiset kriteerit sterilointiaineen kuvaamiselle ja terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden kehittämiselle, validoinnille ja eräkohtaiselle valvonnalle (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN ISO 14971:2007

Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Huomautus 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Kuumahöyry. Osa 1: Sterilointiprosessin kehittämis-, arviointi- ja valvontavaatimukset (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.8.2009)

CEN

EN 45502-1:1997

Aktiivisesti implantoitavat lääkinnälliset laitteet. Osa 1. Yleiset vaatimukset turvallisuudesta, merkitsemisestä ja muista tiedoista, jotka valmistajan tulee toimittaa

27.8.1998

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktiiviset implantoitavat laitteet. Osa 2-1: Bradyarytmioiden hoitoon tarkoitettujen aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laitteiden erityiset vaatimukset

24.6.2005

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktiivit implantoitavat terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Osa 1: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle, merkinnöille sekä valmistajan esittämälle informaatiolle

27.8.1998

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktiiviset implantoitavat lääkintälaiteet. Osa 2-1: Bradyarytmian hoitoon tarkoitettujen aktiivisten implantoitavien lääkintälaitteiden (sydämentahdistimien) erityisvaatimukset

8.7.2004

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet. Osa 2-2: Takyarytmian (mukaan lukien implantoitavat defibrillaattorit) hoitoon tarkoitettujen aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laitteiden erityiset vaatimukset

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-1:1990

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset

IEC 60601-1:1988

23.8.1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.8.1996

Huomautus 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

23.8.1996

Huomautus 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

ja sen muutokset

Huomautus 2.1

Cenelec

EN 62304:2006

Lääkintälaitteiden ohjelmisto. Ohjelmiston elinkaariprosessit

IEC 62304:2006

27.11.2008

| Huomautus 1: | Yleensä korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa päivänä, jona eurooppalainen standardointielin poistaa kyseisen standardin käytöstä. Tällaisten standardien käyttäjiä pyydetään kuitenkin kiinnittämään huomiota siihen, että joissakin poikkeustapauksissa asia voi olla toisin. |
| --- | --- |

Huomautus 1:

Yleensä korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa päivänä, jona eurooppalainen standardointielin poistaa kyseisen standardin käytöstä. Tällaisten standardien käyttäjiä pyydetään kuitenkin kiinnittämään huomiota siihen, että joissakin poikkeustapauksissa asia voi olla toisin.

| Huomautus 2.1: | Uuden (tai muutetun) standardin soveltamisala on sama kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä. |
| --- | --- |

Huomautus 2.1:

Uuden (tai muutetun) standardin soveltamisala on sama kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä.

| Huomautus 2.2: | Uuden standardin soveltamisala on laajempi kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä. |
| --- | --- |

Huomautus 2.2:

Uuden standardin soveltamisala on laajempi kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä.

| Huomautus 2.3: | Uuden standardin soveltamisala on suppeampi kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos (osittain) korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä niiden tuotteiden osalta, jotka kuuluvat uuden standardin soveltamisalaan. Olettamus direktiivin olennaisten vaatimusten noudattamisesta jatkuu niiden tuotteiden osalta, jotka kuuluvat (osittain) korvattavan standardin soveltamisalaan, mutta eivät kuulu uuden standardin soveltamisalaan. |
| --- | --- |

Huomautus 2.3:

Uuden standardin soveltamisala on suppeampi kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos (osittain) korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä niiden tuotteiden osalta, jotka kuuluvat uuden standardin soveltamisalaan. Olettamus direktiivin olennaisten vaatimusten noudattamisesta jatkuu niiden tuotteiden osalta, jotka kuuluvat (osittain) korvattavan standardin soveltamisalaan, mutta eivät kuulu uuden standardin soveltamisalaan.

| Huomautus 3: | Kun kyseessä ovat muutokset, viitattuna standardina on EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aikaisemmat muutokset sekä tämä uusi muutos. Kumotuksi standardiksi (sarake 3) käsitetään EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aikaisemmat muutokset mutta ei tätä uutta muutosta. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta. |
| --- | --- |

Huomautus 3:

Kun kyseessä ovat muutokset, viitattuna standardina on EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aikaisemmat muutokset sekä tämä uusi muutos. Kumotuksi standardiksi (sarake 3) käsitetään EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aikaisemmat muutokset mutta ei tätä uutta muutosta. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta.

HUOM.

| — | Tietoja standardien saatavuudesta saa joko Euroopan standardointielimiltä tai kansallisilta standardointilaitoksilta, joita koskeva luettelo on Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY (2), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY (3), liitteenä. |
| --- | --- |

—

Tietoja standardien saatavuudesta saa joko Euroopan standardointielimiltä tai kansallisilta standardointilaitoksilta, joita koskeva luettelo on Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY (2), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY (3), liitteenä.

| — | Viitetietojen julkaiseminen Euroopan unionin virallisessa lehdessä ei tarkoita sitä, että standardit ovat saatavana kaikilla yhteisökielillä. |
| --- | --- |

—

Viitetietojen julkaiseminen Euroopan unionin virallisessa lehdessä ei tarkoita sitä, että standardit ovat saatavana kaikilla yhteisökielillä.

| — | Tämä luettelo korvaa kaikki aiemmin Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistut luettelot. Komissio huolehtii kyseisen luettelon ajan tasalle saattamisesta. |
| --- | --- |

—

Tämä luettelo korvaa kaikki aiemmin Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistut luettelot. Komissio huolehtii kyseisen luettelon ajan tasalle saattamisesta.

| — | Lisätietoja yhdenmukaistetuista standardeista saa internet-osoitteesta http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Lisätietoja yhdenmukaistetuista standardeista saa internet-osoitteesta http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgia, puh.+32 25500811; faksi +32 25500819 (http://www.cen.eu)

Cenelec: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgia, puh.+32 25196871; faksi +32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Ranska, puh.+33 492944200; faksi +33 493654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37.

(3)  EYVL L 217, 5.8.1998, s. 18.

---

| 2.12.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 293/39 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 293/39

---

Lääkinnällisistä laitteista 14 päivänä kesäkuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/42/ETY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja viitenumerot)

2009/C 293/03

| Eurooppalainen standardointielin (1) | Yhdenmukaistetun standardin viitenumero ja nimi
  (ja viiteasiakirja) | Ensimmäinen julkaisu EYVL/EUVL | Korvattavan standardin viitenumero | Päivä, jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa
  Huomautus 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006 + A2:2009
  Sterilointi. Höyrysterilaattorit. Suuret sterilaattorit | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN 285:2006 + A1:2008
  EN 285:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Terveydenhuollossa käytettävät kertakäyttöiset käsineet. Osa 1: Reiättömyyttä koskevat vaatimukset ja testaaminen | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Terveydenhuollossa käytettävät kertakäyttöiset käsineet. Osa 2: Fysikaalisia ominaisuuksia koskevat vaatimukset ja testit (sisältää teknisen korjauksen 1:1996) | 31.7.2002 | EN 455-2:1995
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Kertakäyttöiset käsineet lääketieteelliseen käyttöön. Osa 3: Biologisen arvioinnin vaatimukset ja testaus | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Vaatimukset ”STERIILI”-symbolilla merkittäville terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille. Osa 1: Vaatimukset pakattuina steriloiduille terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. ”STERIILI”-symbolilla merkittävien terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimukset. Osa 2: Aseptisesti prosessoitujen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimukset | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-1:1997 + A2:2009
  Hengityskoneet. Osa 1: Tehohoitoon tarkoitettujen hengityskoneiden erityisvaatimukset | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN 794-1:1997
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 794-3:1998
  Hengityskoneet. Osa 3: Ensiapu- ja siirtohengityskoneiden erityisvaatimukset | 28.6.1999 | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2.6.2006 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2008
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden merkinnöissä käytettävät symbolit | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Huomautus 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden yhteydessä | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Huomautus 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Ei-invasiiviset verenpainemittarit. Osa 1: Yleiset vaatimukset | 23.8.1996 | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 30.9.2005 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Ei-invasiiviset verenpainemittarit. Osa 2: Lisävaatimukset mekaanisille verenpainemittareille | 26.8.1996 | | |
| EN 1060-2:1995/AC:2002 | Tämä on ensimmäinen julkaisu |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Ei-invasiiviset verenpainemittarit. Osa 3: Lisävaatimukset elektromekaanisille verenpaineen mittausjärjestelmille | 9.5.1998 | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2.6.2006 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Ei-invasiiviset verenpainemittarit. Osa 4: Testimenetelmät automaattisten ei-invasiivisten verenpainemittareiden yleisen tarkkuuden määrittämiseen | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Kuljetettavat kaasupullot. Kaasupullon tunnistaminen (poislukien nestekaasu). Osa 3: Värimerkinnät | 30.9.2005 | EN 1089-3:1997
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Trakeostomiaputket. Osa 2: Pediatriset putket | 30.9.2005 | EN 1282-2:1997
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997 + A1:2009
  Terveydenhuollossa käytettävät sterilointilaitteet. Eteenioksidisterilointilaitteet. Vaatimukset ja testimenetelmät | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN 1422:1997
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1618:1997
  Muut kuin suonensisäiset katetrit. Yleisten ominaisuuksien testausmenetelmät | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Hammaslääketiede. Hammaslääketieteen lääkinnälliset laitteet. Instrumentit | 30.9.2005 | EN 1639:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Hammaslääketiede. Hammaslääketieteen lääkinnälliset laitteet. Laitteet | 30.9.2005 | EN 1640:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Hammaslääketiede. Hammaslääketieteen lääkinnälliset laitteet. Materiaalit | 30.9.2005 | EN 1641:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Hammaslääketiede. Hammaslääketieteen lääkinnälliset laitteet. Hammasimplantit | 30.9.2005 | EN 1642:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Suippenevat 6 % (Luer) kartioliittimet ruiskuille, neuloille ja muille lääketieteellisille latteille. Lukkoliittimet | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Intubaatioputket ja -liittimet | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Lääkinnälliset ajoneuvot laitteineen. Ambulanssit | 23.7.2008 | EN 1789:1999
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2007) |
| CEN | EN 1820:2005
  Anesteettiset varapussit | 30.9.2005 | EN 1820:1997
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Vaatimukset ambulansseissa käytettäville paareille ja muulle potilaankäsittelylaitteistolle | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Vammaisten säädettävät sängyt. Vaatimukset ja testausmenetelmät | 14.11.2001 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.9.2005 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Kävelyapuvälineet. Yleiset vaatimukset ja testimenetelmät | 10.8.1999 | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Muoviset kokoontaitettavat säilytysastiat ihmisverta ja veren ainesosia varten. Osa 2: Etikettien ja käyttöohjeiden graafiset symbolit (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Muoviset kokoontaitettavat säilytysastiat ihmisverta ja veren ainesosia varten. Osa 3: Integroitu veripussijärjestelmä (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Luonnonkumista valmistetut kondomit. Vaatimukset ja testausmenetelmät (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.8.2005) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | Tämä on ensimmäinen julkaisu |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestesia- ja hengityskoneet. Sanasto (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestesia- ja hengityskoneet. Kartioliittimet. Osa 1: Liitinosat (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Anestesia- ja hengityskoneet. Kartioliitin. Osa 2: Kierrekiinnitteiset liittimet (ISO 5356-2:2006) | 9.11.2007 | EN 1281-2:1995
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (29.2.2008) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Sairaalakaasujen kanssa käytettävät matalapaineiset letkustot (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Huomautus 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anesteettihöyrystimet. Ainespesifiset täyttöjärjestelmät (ISO 5360:2006) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 5360:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anestesia- ja hengityskoneet. Trakeostomiaputket. Osa 1: Aikuisille tarkoitetut putket ja liittimet (ISO 5366-1:2000) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 5366-1:2004
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Sydän- ja verisuoni-implantit. Sydänläppäproteesit (ISO 5840:2005) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 5840:2005
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neurokirurgiset implantit. Steriilit ja kertakäyttöiset hydrocephalussuntit ja -komponentit | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 7197:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anestesia- ja hengityskoneet. Kurkunpään paljastamiseen tarkoitetut laryngoskoopit (ISO 7376:2003) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 7376:2003
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Sairaalakaasuputkistot. Osa 1: Paineistettujen sairaalakaasujen ja alipaineen putkistot (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Sairaalakaasuputkistot. Osa 2: Anestesiakaasujen poistojärjestelmät (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Kuparia sisältävät kohdunsisäiset ehkäisimet. Vaatimukset, testit (ISO 7439:2002) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 7439:2002
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Steriilit kertakäyttöiset injektioruiskut. Osa 3: Itse-lukittuvat injektioruiskut vakio-annoksella annettavaan immunisointiin (ISO 7886-3:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Steriilit hypodermiset kertakäyttöiset injektioruiskut. Osa 4: Injektioruiskut, joissa on uudelleenkäytön estämisominaisuus (ISO 7886-4:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut hengitysteiden kosteuttajat. Erityisvaatimukset hengitysteiden kosteuttajajärjestelmille (ISO 8185:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 8185:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut happirikastimet. Turvallisuusvaatimukset (ISO 8359:1996) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 8359:1996
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut nesteensiirtolaitteet. Osa 4: Kertakäyttöiset, painovoimalla toimivat nesteensiirtolaitteet (ISO 8536-4:2007) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Anestesiahengitysjärjestelmät. Osa 2: Aikuisten anestesiahengitysjärjestelmät (ISO 8835-2:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 8835-2:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Anestesiahengitysjärjestelmät. Osa 3: Anesteettipoistojärjestelmien siirto- ja vastaanottojärjestelmät (ISO 8835-3:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 8835-3:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Anestesiahengitysjärjestelmät. Osa 4: Anestesiakaasun jakelulaitteet (ISO 8835-4:2004) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 8835-4:2004
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Anestesiahengitysjärjestelmät. Osa 5: Anestesiahengityskoneiden vaatimukset (ISO 8835-5:2004) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 8835-5:2004
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Sairaalakaasuputkistojen kaasunottoventtiilit. Osa 1: Paineistettujen sairaalakaasujen ja alipaineen kaasunottoventtiilit (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Huomautus 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Sairaalakaasuputkistojen kaasunottoventiilit. Osa 2: Anesteettipoistojärjestelmän kaasunottoventtiilit (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Huomautus 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Anestesia- ja hengityskoneet. Hengityskaasujen kostuttamiseen tarkoitetut lämmön- ja kosteuden vaihtimet. Osa 1: Vähintään 250 ml kertatilavuuksille tarkoitetut lämmön- ja kosteuden vaihtimet (ISO 9360-1:2000) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 9360-1:2000
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Anestesia- ja hengityskoneet. Hengityskaasujen kostuttamiseen tarkoitetut lämmön- ja kosteudenvaihtimet. Osa 2: Trakeostomiapotilaiden käyttöön tarkoitetut kertatilavuudeltaan vähintään 250 ml lämmön- ja kosteudenvaihtimet (ISO 9360-2:2001) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 9360-2:2002
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neurokirurgiset implantit. Itsesulkeutuvat kallon sisäisen valtimonlaajentuman kiinnittimet (ISO 9713:2002) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 9713:2004
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Sähkökäyttöiset terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Erityisvaatimukset terveydenhuollossa käytettävien pulssioksimetrilaitteiden perusturvallisuudelle ja oleelliselle toiminnalle (ISO 9919:2005) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 9919:2005
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Sairaalaimulaitteet. Osa 1: Sähkökäyttöiset imulaitteet. Turvallisuusvaatimukset (ISO 10079-1:1999) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10079-1:1999
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Sairaalaimulaitteet. Osa 2: Käsikäyttöiset imulaitteet (ISO 10079-2:1999) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10079-2:1999
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Sairaalaimulaitteet. Osa 3: Ali- tai ylipaineella toimivat imulaitteet (ISO 10079-3:1999) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10079-3:1999
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Proteesioppi. Alaraajaproteesien rakenteellinen testaus. Vaatimukset ja testimenetelmät (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Lääkinnällisten kaasujen kanssa käytettävät paineensäätimet. Osa 1: Paineensäätimet sekä virtausnopeusmittarilla varustetut paineensäätimet (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Sairaalakaasujen kanssa käytettävät paineensäätimet. Osa 2: Kokoojaputkissa ja -putkistoissa käytettävät paineensäätimet (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Sairaalakaasujen kanssa käytettävät paineensäätimet. Osa 3: Pulloventtiileiden paineensäätimet (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Sairaalakaasujen kanssa käytettävät paineensäätimet. Osa 4: Matalapaineiset paineensäätimet (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Huomautus 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Nostolaitteet vammaisten siirtoon. Vaatimukset ja testausmenetelmät (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Steriilit kertakäyttöiset verisuonikatetrit. Osa 1: Yleiset vaatimukset | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10555-1:1996
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut hengityskoneet. Perusturvallisuuteen ja olennaiseen suorituskykyyn liittyvät yleiset vaatimukset. Osa 2: Hengityskonetta tarvitsevien potilaiden kotikäyttöiset hengityskoneet (ISO 10651-2:2004) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10651-2:2004
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Hengityskoneet. Osa 4: Käsikäyttöisten resuskikaattorien erityisvaatimukset (ISO 10651-4:2002) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10651-4:2002
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut hengityskoneet. Perusturvallisuuteen ja olennaiseen suorituskykyyn liittyvät yleiset vaatimukset. Osa 6: Kotikäyttöiset hengitystä tukevat laitteet (ISO 10651-6:2004) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10651-6:2004
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 1: Arviointi ja testaus (ISO 10993-1:2003) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-1:2003
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 3: Perimään, syövän syntyyn ja lisääntymiseen vaikuttavien omaisuuksien mittaaminen (ISO 10993-3:2003) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-3:2003
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 4: Veren kanssa tapahtuvien vuorovaikutusten testausmenetelmien valinta | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-4:2002
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 5: Solutoksisuuden in vitro -testit (ISO 10993-5:2009) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-5:1999
  Huomautus 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 6: Implantista aiheutuneiden paikallisten muutosten testaaminen (ISO 10993-6:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-6:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 7: Etyleenioksidisteriloinnin jäämät (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 9: Mahdollisten hajaantumistuotteiden tunnistus ja määrittäminen (ISO 10993-9:1999) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-9:1999
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 10: Ihon ärsytys- ja herkistystestit | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-10:2002
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 11: Systeemisen toksisuuden testit (ISO 10993-11:2006) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-11:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 12: Näytteen preparointi ja vertailumateriaalit (ISO 10993-12:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-12:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 13: Polymeeriä sisältävien laitteiden ja tarvikkeiden hajaantumistuotteiden määritys (ISO 10993-13:1998) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-13:1998
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 14: Keraamisten laitteiden ja tarvikkeiden hajaantumistuotteiden määritys (ISO 10993-14:2001) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-14:2001
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 15: Metalleista ja metalliseoksista peräisin olevat hajoamistuotteet (ISO 10993-15:2000) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-15:2000
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 16: Hajaantumis- ja liukenemistuotteiden toksikokineettinen tutkimussuunnitelma (ISO 10993-16:1997) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-16:1997
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 17: Liukenevien ainemäärien sallittujen pitoisuuksien määrittäminen (ISO 10993-17:2002) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-17:2002
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 18: Materiaalien kemiallinen karakterisointi (ISO 10993-18:2005) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 10993-18:2005
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Etyleenioksidi. Osa 1: Terveydenhuollon tuotteiden sterilointimenetelmän kehittämis-, kelpoisuus- ja rutiinivaatimukset (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Huomautus 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Säteily. Osa 1: Vaatimukset lääkinnällisten laitteiden sterilointiprosessin kehittämiseksi, vahvistamiseksi ja rutiininomaiseksi valvomiseksi (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Säteily. Osa 2: Sterilointiannoksen määrittäminen (ISO 11137-2:2006, korjattu painos 2006-08-01) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Tämä on ensimmäinen julkaisu |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Biologiset indikaattorijärjestelmät. Osa 2: Sterilointi eteenioksidilla (ISO 11138-2:2006) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 11138-2:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Biologiset indikaattorijärjestelmät. Osa 3: Sterilointi kuumahöyryllä (ISO 11138-3:2006) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 11138-3:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Kemialliset indikaattorit. Osa 1: Yleiset vaatimukset (ISO 11140-1:2005) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 11140-1:2005
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Kemialliset indikaattorit. Osa 3: Bowie- ja Dick-höyrynläpäisytestissä käytettävät luokan 2 indikaattorimenetelmät | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 11140-3:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Lääkinnälliset syöttöyksiköt (ISO 11197:2004) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 11197:2004
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Pakattuina steriloitujen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden pakkaukset. Osa 1: Materiaalien, steriilien estojärjestelmien ja pakkausjärjestelmien vaatimukset (ISO 11607-1:2006) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 11607-1:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Pakattuina steriloitujen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden pakkaukset. Osa 2: Muotoilu-, sulkemis- ja kokoamisprosessien validointivaatimukset (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Lääketieteellisten laitteiden sterilointi. Mikrobiologiset menetelmät. Osa 1: Mikro-organismipopulaatioiden määrittely tuotteissa (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Tämä on ensimmäinen julkaisu |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Laserit ja lasereihin liittyvät laitteet. Kirurgisten verhojen ja/tai potilassuojien laserinkestävyyden testimenetelmä ja luokittelu. Osa 1: Primäärisyttyminen ja läpäisy (ISO 11810-1:2005) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Laserit ja lasereihin liittyvät laitteet. Kirurgisten verhojen ja/tai potilassuojien laserinkestävyyden testimenetelmä ja luokittelu. Osa 2: Sekundäärisyttyminen (ISO 11810-2:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 11810-2:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Silmälääketieteen implantit. Silmänsisäiset linssit. Osa 8: Perusvaatimukset (ISO 11979-8:2006) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 11979-8:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optiikka ja optiset laitteet. Laserit ja lasereihin liittyvät laitteet. Trakeaputkiliitosten laserkestävyyden määrittäminen (ISO 11990:2003) | 7.11.2003 | EN ISO 11990:1999
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998 + A1:2009
  Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Sydän- ja verisuoni-implanttien erityisvaatimukset. Osa 2: Verisuoniproteesit ja sydänläppäputket | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN 12006-2:1998
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12006-3:1998 + A1:2009
  Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Sydän- ja verisuoni-implanttien erityisvaatimukset. Osa 3: Suonensisäiset laitteet | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN 12006-3:1998
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12182:1999
  Vammaisten apuvälineet. Yleiset vaatimukset ja testausmenetelmät | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Anestesialaitteissa ja hengityskoneissa käytettävät hengitysletkut | 26.6.1999 | | |
| CEN | EN 12470-1:2000 + A1:2009
  Kliiniseen käyttöön tarkoitetut lämpömittarit. Osa 1: Nestemäisen metallin avulla toteutetut lämpömittarit, joissa on maksimilämpötilan näyttö | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN 12470-1:2000
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-2:2000 + A1:2009
  Kliiniseen käyttöön tarkoitetut lämpömittarit. Osa 2: Lämpöherkällä värikalvolla toteutetut (pistematriisi) lämpömittarit | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN 12470-2:2000
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-3:2000 + A1:2009
  Kliiniseen käyttöön tarkoitetut lämpömittarit. Osa 3: Sellaisten sähköisten lämpömittareiden suorituskyky, joissa on maksimilämpötilan näyttö | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN 12470-3:2000
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-4:2000 + A1:2009
  Kliiniseen käyttöön tarkoitetut lämpömittarit. Osa 4: Jatkuvaan käyttöön tarkoitettujen sähköisten lämpömittarien suorituskyky | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN 12470-4:2000
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Kliiniseen käyttöön tarkoitetut lämpömittarit. Osa 5: Korvasta mittaavien infrapunalämpömittareiden suorituskykyominaisuudet | 7.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Silmälääketiede. Silmälasien kehykset. Vaatimukset ja testimenetelmät (ISO 12870:2004) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 12870:2004
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13060:2004 + A1:2009
  Pienet höyrysterilaattorit | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN 13060:2004
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Laadunhallintajärjestelmät. Vaatimukset viranomaismääräyksiä varten (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Hengityshoitolaitteet. Osa 1: Sumutusjärjestelmät ja niiden osat | 9.8.2007 | EN 13544-1:2001
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Hengityshoitolaitteet. Osa 2: Letkut ja liittimet | 21.12.2002 | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Hengityshoitolaitteet. Osa 3: Ilmanottolaitteet | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Kemialliset desinfektioaineet ja antiseptiset aineet. Kvantitatiivinen suspensiotesti sellaisten desinfektioaineiden fungisidisen tehon arvioimiseksi, joilla desinfioidaan lääketieteen alalla käytettäviä instrumentteja. Testimenetelmä ja vaatimukset (faasi 2 / vaihe 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Lääkinnälliset ajoneuvot ja niiden varusteet. Ilma-ambulanssit. Osa 1: Ilma-ambulansseissa käytettävien terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimukset | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Haavataitosten testausmenetelmät. Osa 1: Imukykyominaisuudet | 27.3.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | Tämä on ensimmäinen julkaisu |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Haavataitosten testausmenetelmät. Osa 2: Läpäisevien kalvojen kosteuden haihtumisnopeus | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Kemialliset desinfektioaineet ja antiseptiset aineet. Kvantitatiivinen suspensiotesti sellaisten desinfektioaineiden bakterisidisen tehon arvioimiseksi, joilla desinfioidaan lääketieteen alalla käytettäviä instrumentteja. Testimenetelmä ja vaatimukset (faasi 2 / vaihe 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Potilaiden, terveydenhuoltohenkilökunnan ja välineiden käyttöön tarkoitetut kirurgiset leikkausliinat, leikkaustakit ja puhdasilmapuvut, joita käytetään terveydenhuollon laitteina ja tarvikkeina. Osa 1: Yleiset vaatimukset valmistajille, näiden tekstiilien huoltajille ja tuotteille | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Leikkausliinat, -takit ja puhdasilmapuvut, joita käytetään terveydenhuollon tuotteina potilaille, henkilökunnalle ja laitteille. Osa 2: Testausmenetelmät | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Leikkausliinat, -takit ja puhdasilmapuvut, joita käytetään terveydenhuollon tuotteina potilaille, henkilökunnalle ja laitteille. Osa 3: Vaatimukset ja luokitus | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Nestemäisten terveydenhuollon tuotteiden aseptinen prosessi. Vaatimukset | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13867:2002 + A1:2009
  Hemodialyysiin ja siihen rinnastettaviin hoitoihin tarkoitetut liuoskonsentraatit | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN 13867:2002
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Pelastusjärjestelmät. Keskoskehdon kuljetus. Osa 1: Kehdon ja kuljetusvälineen rajapinnanmäärittely | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Pelastusjärjestelmät. Keskoskehdon kuljetus. Osa 2: Laitteiston spesifikaatiot | 30.9.2005 | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | Tämä on ensimmäinen julkaisu |
| CEN | EN 14079:2003
  Ei-aktiiviset terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Suoritusvaatimukset ja koemenetelmät absorboivalle puuvillaharsokankaalle ja absorboivalle puuvilla-viskoosi-harsokankaalle | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Ihmisille terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla suoritettavat kliiniset tutkimukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Ihmisille terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla suoritettavat kliiniset tutkimukset. Osa 2: Tutkimussuunnitelmat (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Kertakäyttöisten, eläinperäistä materiaalia sisältävien laitteiden ja tarvikkeiden kemiallisen nestesteriloinnin validointi ja säännöllinen valvonta (ISO 14160:1998) | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 14180:2003 + A1:2009
  Terveydenhuollossa käytettävät sterilointilaitteet. Sterilointilaitteet joissa sterilointiin käytetään matalalämpöistä höyryä ja formaldehydiä. Vaatimukset ja testaaminen | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN 14180:2003
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14348:2005
  Kemialliset desinfektioaineet ja antiseptiset aineet. Kvantitatiivinen suspensiotesti lääketieteessä, mukaan lukien instrumenttien desinfektioaineet, käytettävien kemiallisten desinfektioaineiden mykobakteereja tappavan vaikutuksen määrittämiseen. Testimenetelmät ja vaatimukset (vaihe 2.1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Laserkirurgiassa käytettävät endotrakea-aliputket. Merkitsemistä ja liitetietoja koskevat vaatimukset (ISO 14408:2005) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 14408:2005
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Silmälääketiede. Piilolasit ja piilolasien hoitoaineet. Perusvaatimukset (ISO 14534:2002) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 14534:2002
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14561:2006
  Kemialliset desinfektioaineet. Kvantitatiivinen carrier-testi niiden kemiallisten desinfektioaineiden bakterisidisen tehon arvioimiseksi, joilla desinfioidaan lääketieteen alalla käytettäviä instrumentteja. Testausmenetelmä ja vaatimukset (faasi 2/vaihe 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Kemialliset desinfektioaineet. Kvantitatiivinen carrier-testi niiden kemiallisten desinfektioaineiden fungisidisen tehon arvioimiseksi, joilla desinfioidaan lääketieteen alalla käytettäviä instrumentteja. Testausmenetelmä ja vaatimukset (faasi 2/vaihe 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Kemialliset desinfektioaineet. Kvantitatiivinen carrier-testi lääketieteen alalla käytettävien instrumenttien mykobakteereja tappavan vaikutuksen arvioimiseksi. Testausmenetelmä ja vaatimukset (vaihe 2.2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Osteosynteesiin tarkoitettujen implanttien erityisvaatimukset (ISO 14602:1998) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 14602:1998
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Rintaimplanttien erityisvaatimukset (ISO 14607:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 14607:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Yleiset vaatimukset (ISO 14630:2008) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 14630:2008
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14683:2005
  Leikkauskasvonsuojat. Vaatimukset ja testimenetelmät | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Silmälääketiede. Silmälasien linssit. Perusvaatimukset muotoilemattomille varastolinsseille (ISO 14889:2003) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 14889:2003
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14931:2006
  Paineastiat ihmisten sijoittamiseen (PVHO). Monipaikkaiset painekammiosysteemit korkeapaineterapiaan. Toiminta, turvallisuusvaatimukset ja testaus | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Yleiset kriteerit sterilointiaineen kuvaamiselle ja terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden kehittämiselle, validoinnille ja eräkohtaiselle valvonnalle (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Tämä on ensimmäinen julkaisu |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Huomautus 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anestesia- ja hengityskoneet. Yhteensopivuus hapen kanssa (ISO 15001:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Sairaalakaasuputkistojen kaasunottoventtiileihin liitettävät virtausmittarit (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Huomautus 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Silmälääketieteen instrumentit. Perusvaatimukset ja testit. Osa 1: Yleiset vaatimukset kaikille optisille laitteille (ISO 15004-1:2006) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 15004-1:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden nimikkeistö viranomaismääräyksiin liittyvää tietojenvaihtoa varten (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.9.2005 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Tämä on ensimmäinen julkaisu | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (31.1.2006) |
| CEN | EN 15424:2007
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Sterilointiprosessien kehitys, arviointi ja valvonta. Matalalämpöinen höyry ja formaldehydi | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Terveydenhuollossa nesteiden ja kaasujen kuljettamisessa käytettävät pienikaliiperiset liittimet. Osa 1: Yleiset vaatimukset | 23.7.2008 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Muoviset astiat suonensisäisiä injektioita varten (ISO 15747:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Pesu- ja desinfiointikoneet. Osa 1: Yleiset vaatimukset, termit ja määritelmät sekä testit (ISO 15883-1:2006) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 15883-1:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Pesu- ja desinfiointikoneet. Osa 2: Vaatimukset ja testit leikkausinstrumenttien, anestesiavälineiden, kulhojen, astioiden, maljojen, tarvikkeiden, lasitavaroiden jne. pesu- ja lämpödesinfiointikoneille (ISO 15883-2:2006) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 15883-2:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Pesu- ja desinfiointikoneet. Osa 3: Vaatimukset ja testit eriteastioiden pesu- ja desinfiointikoneille (ISO 15883-3:2006) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 15883-3:2006
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Pesu- ja desinfiointikoneet. Lämpöherkkien endoskooppien kemialliseen desinfiointiin tarkoitettujen pesu- ja desinfiointikoneiden vaatimukset ja testit (ISO 15883-4:2008) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 15883-4:2008
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Ei-aktiivisten kirurgisten implanttien kanssa käytettävät instrumentit. Yleiset vaatimukset (ISO 16061:2008) | 19.2.2009 | EN 12011:1998
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.6.2009) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Vammaisten apuvälineet. Asuinympäristön hallintajärjestelmät (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Uniapneaterapia. Osa 1: Uniapneaterapialaitteet (ISO 17510-1:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 17510-1:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Uniapneaterapia. Osa 2: Maskit ja lisätarvikkeet (ISO 17510-2:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 17510-2:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Tiedot, joita edellytetään valmistajalta uudelleen steriloitavien lääkinnällisten laitteiden huoltoa ja sterilointia varten (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Kuumahöyry. Osa 1: Sterilointiprosessin kehittämis-, arviointi- ja valvontavaatimukset (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Kuljetettavat lääkkeellisen nestemäisen hapen järjestelmät. Erityisvaatimukset (ISO 18777:2005) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 18777:2005
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Hengityskoneet. Pikkulasten monitorit. Erityisvaatimukset (ISO 18778:2005) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 18778:2005
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Laitteet hapen ja happiseosten säilytykseen. Erityisvaatimukset (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Lääkinnällisten laitteiden kiinnityskiskojärjestelmät (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Suippenevat 6 % (Luer) kartioliittimet ruiskuille, neuloille ja muille lääketieteellisille laitteille. Osa 1: Yleiset vaatimukset | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (31.5.1998) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | Tämä on ensimmäinen julkaisu | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut hansikkaat. Pinnalla olevan jauheen määrittäminen (ISO 21171:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Tekonivelimplantit. Erityisvaatimukset (ISO 21534:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 21534:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Tekonivelimplantit. Lonkkanivelimplanttien erityiset vaatimukset (ISO 21535:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 21535:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Tekonivelimplantit. Polvinivelimplanttien erityisvaatimukset (ISO 21536:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 21536:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Hengityskaasumonitorien perusturvallisuuteen ja olennaiseen suorituskykyyn liittyvät erityisvaatimukset | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 21647:2004
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut neulattomat ruiskut. Vaatimukset ja testimenetelmät (ISO 21649:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Sairaalakaasujärjestelmien kanssa käytettävät taipuisat korkeapaineliitännät (ISO 21969:2005) | 7.9.2006 | EN 13221:2000
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Eläinten kudoksia ja niiden johdannaisia sisältävät lääkinnälliset laitteet. Osa 1: Riskienhallinnan soveltaminen (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Eläinperäisiä kudoksia ja niiden johdannaisia sisältävät lääkinnälliset laitteet. Osa 2: Alkuperän selvittämisen, keräämisen ja käsittelyn valvonta (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Eläinperäisiä kudoksia ja niiden johdannaisia sisältävät lääkinnälliset laitteet. Osa 3: Virusten ja tarttuvien sienimäisten enkefalopatia-aineiden (TSE) hävittämisen ja/tai inaktivoimisen arviointi (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Ulkoiset raajaproteesit ja ulkoiset ortoosit. Vaatimukset ja testimenetelmät (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Potilaiden ja terveydenhuoltohenkilökunnan käyttöön tarkoitetut kirurgiset leikkausliinat, leikkaustakit ja puhdasilmapuvut, joita käytetään terveydenhuollon laitteina ja tarvikkeina. Testimenetelmä, jolla voidaan määrittää vastustuskyky bakteerien märkäläpäisevyydelle (ISO 22610:2006) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Infektioilta suojaavat vaatteet. Mikrobien kuivaläpäisevyyden vastustuskyvyn testausmenetelmä (ISO 22612:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Proteesioppi. Nilkka-jalka- ja jalkalaitteiden testaus. Vaatimukset ja testimenetelmät (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Nukutuksessa ja hengityshoidossa käytettävät hengitysjärjestelmien suodattimet. Osa 1: Suolan testimenetelmä suodatustehon määrittämiseksi (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Nukutuksessa ja hengityshoidossa käytettävät hengitysjärjestelmien suodattimet. Osa 2: Muut kuin suodatusominaisuudet (ISO 23328-2:2002) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 23328-2:2008
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anestesia- ja hengityslaitteet. Uloshengityksen huippuvirtausmittarit keuhkotoiminnan arvioimiseksi spontaanisti hengittävillä henkilöillä (ISO 23747:2007) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 23747:2007
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Sydän- ja verisuoni-implantit. Suonensisäiset laitteet. Osa 1: Suonensisäiset proteesit | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 25539-1:2008
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Sydän- ja verisuoni-implantit. Suonensisäiset laitteet. Osa 2: Suoniputket (ISO 25539-2:2008) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | EN ISO 25539-2:2008
  Huomautus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 27740:1992
  Kirurgiset instrumentit. Irtoteräiset leikkausveitset. Asennusmitat | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (31.5.1998) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | Tämä on ensimmäinen julkaisu | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Sähköakustiikka. Kuulokojeet. Osa 13: Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Röntgenputkiasennusten kiinteän suodattuvuuden määrittäminen
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Pinta-ala-annosmittari
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset
  IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995 | Huomautus 3 |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 18.11.1995 | Huomautus 3 |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  ja sen muutokset
  Huomautus 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-1: Yleiset turvallisuusvaatimukset. Täydentävä standardi: Turvallisuusvaatimukset sähkökäyttöisille lääkintälaitejärjestelmille
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-2: Yleiset turvallisuusvaatimukset. Täydentävä standardi: Elektromagneettinen yhteensopivuus. Vaatimukset ja testit
  IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002 | EN 60601-1-2:1993
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.11.2004) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 22.12.2007 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-2: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle. Täydentävä standardi: Sähkömagneettinen yhteensopivuus. Vaatimukset ja testit
  IEC 60601-1-2:2007 (Muutettu) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001
  ja sen muutokset
  Huomautus 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset. Diagnostisten röntgenlaitteiden säteilysuojauksen yleiset vaatimukset
  IEC 60601-1-3:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-3: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle. Täydentävä standardi: Säteilysuojaus diagnostisissa röntgenlaitteissa
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.7.1995) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-4: Yleiset turvallisuusvaatimukset. Rinnakkaisstandardi: Ohjelmoitavat sähköiset lääkintäjärjestelmät
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-6: Yleiset turvallisuusvaatimukset. Täydentävä standardi: Käytettävyys
  IEC 60601-1-6:2004 | 2.7.2006 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-6: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle. Täydentävä standardi: Käytettävyys
  IEC 60601-1-6:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-6:2004
  Huomautus 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-8: Yleiset turvallisuusvaatimukset. Täydentävä standardi: Hälytysjärjestelmät. Yleiset vaatimukset, testaus ja opastus hälytysjärjestelmiin sähkökäyttöisissä lääkintälaitteissa ja sähkökäyttöisissä lääkintäjärjestelmissä
  IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-8: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle. Täydentävä standardi: Hälytysjärjestelmien yleiset vaatimukset, testaus ja opastus sähkökäyttöisissä lääkintälaitteissa ja sähkökäyttöisissä lääkintäjärjestelmissä
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  ja sen muutokset
  Huomautus 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-10: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle. Täydentävä standardi: Vaatimukset fysiologisten takaisinkytkentäisten säätimien kehittämiselle
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-1: Erityiset turvallisuusvaatimukset 1 MeV...50 MeV elektronikiihdyttimille
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-2: Erityiset turvallisuusvaatimukset suurtaajuuskirurgialaitteille
  IEC 60601-2-2:1998 | 13.12.2002 | EN 60601-2-2:1993
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-2: Korkeataajuisten kirurgisten laitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  IEC 60601-2-2:2006 | 22.12.2007 | EN 60601-2-2:2000
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.10.2009) |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-3: Erityiset turvallisuusvaatimukset lyhytaaltoterapialaitteille
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-4: Defibrillaattoreiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-5: Erityiset turvallisuusvaatimukset ultraäänihoitolaitteille
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-7: Erityiset turvallisuusvaatimukset tutkimukseen käytettävien röntgengeneraattoreiden suurjännitegeneraattoreille
  IEC 60601-2-7:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset sädehoitolaitteiden röntgengeneraattoreille
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-10: Hermo- ja lihasstimulaattoreiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-11: Turvallisuuden erityisvaatimukset gammasädehoitolaitteille
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2:12: Turvallisuuden erityisvaatimukset keuhkoventilaattoreille. Kriittisen hoidon ventilaattorit
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-13: Turvallisuuden erityisvaatimukset ja olennaiset vaatimukset anestesiajärjestelmille
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-16: Erityiset turvallisuusvaatimukset dialyysilaitteille ja filtraatiolaitteille
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-17: Turvallisuuden erityisvaatimukset automaattiselle jälkilataushoitolaitteelle
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset endoskoopeille
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset keskoskaapeille
  IEC 60601-2-19:1990 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 9.10.1999 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-20: Erityiset turvallisuusvaatimukset keskostenkuljetuskehdoille
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset vastasyntyneiden säteilylämmittimille
  IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 23.8.2006 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Lääketieteelliset sähkölaitteet. Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset diagnostisiin tarkoituksiin ja hoitoon käytettäville laserlaitteille
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-23: Turvallisuutta ja oleellista suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset transkutaanisille osapainemonitoreille
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-24: Erityiset turvallisuusvaatimukset infuusiopumpuille ja niiden ohjauslaitteille
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-25: Erityiset turvallisuusvaatimukset EKG-laitteille
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-26: Turvallisuuden erityisvaatimukset EEG-laitteille
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-27: Turvallisuuden erityisvaatimukset mukaan lukien olennainen suorituskyky EKG-valvontalaitteille
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | EN 60601-2-27:1994
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (01.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityisvaatimukset lääketieteellisessä diagnostiikassa käytettävien röntgenputkien, niiden vaippojen ja säteilykeilan rajoitinjärjestelmien turvallisuudelle
  IEC 60601-2-28:1993 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-29: Erityiset turvallisuusvaatimukset radioterapiasimulaattoreille
  IEC 60601-2-29:1999 | 9.10.1999 | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-29: Turvallisuuden erityisvaatimukset ja olennainen suorituskyky sädehoitosimulaattoreille
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Huomautus 2.1 | 1.11.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-30: Turvallisuutta ja oleellista suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset automaattisille non-invasiivisille verenpainemonitoreille
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-31: Erityiset turvallisuusvaatimukset ulkoisille sydämentahdistajille, joissa on laitteensisäinen voimanlähde
  IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 14.11.2001 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityisvaatimukset röntgentutkimustelineiden turvallisuudelle
  IEC 60601-2-32:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-33: Turvallisuuden erityisvaatimukset lääketieteellisen diagnoosin magneettiresonanssilaitteille
  IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.7.2005) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 27.7.2006 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.11.2008) |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 27.11.2008 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-34: Turvallisuutta ja oleellista suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset invasiivisille verenpainemonitoreille
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetuille lämmitettäville peitoille, tyynyille ja patjoille
  IEC 60601-2-35:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset kehonulkopuolisille litotripsialaitteille
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-37: Ultraäänidignostiikka- ja valvontalaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 8.11.2005 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.1.2008) |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 26.7.2006 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-37: Turvallisuuden erityisvaatimukset ultraäänidiagnostiikka- ja -valvontalaitteille
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  ja sen muutokset
  Huomautus 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-38: Erityiset turvallisuusvaatimukset sähkökäyttöisille sairaalasängyille
  IEC 60601-2-38:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 14.11.2001 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-39: Erityiset turvallisuusvaatimukset peritoneaalisille dialyysilaitteille
  IEC 60601-2-39:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-39: Turvallisuuden erityisvaatimukset ja olennainen suorituskyky vatsakalvodialyysilaitteille
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Huomautus 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-40: Erityiset turvallisuusvaatimukset elektromyografialaitteille ja kuuloherätepotentiaalilaitteille
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-41: Leikkausvalaisimien ja diagnosointivalaisimien erityiset turvallisuusvaatimukset
  IEC 60601-2-41:2000 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-43: Erityiset turvallisuusvaatimukset toimenpideradiologiassa käytettäville röntgenlaitteille
  IEC 60601-2-43:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-44: Tietokonetomografiaröntgenlaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-44:1999
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.7.2004) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 8.11.2005 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-45: Mammografiaröntgenlaitteiden ja stereotaktisten mammografialaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-46: Erityiset turvallisuusvaatimukset leikkauspöydille
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-47: Ambulatoristen elektrokardiografiajärjestelmien erityiset turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-49: Moniparametrimonitorilaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-50: Lasten valohoitolaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  IEC 60601-2-50:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-51: Turvallisuuden erityisvaatimukset mukaan lukien olennainen suorituskyky tallentaville ja analysoiville yksi- ja monikanavaisille EKG-laitteille
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Röntgendiagnostiikan kuvantamislaitteet. Yleiskäyttöön ja mammografiaan tarkoitettujen hajasäteilyhilojen ominaisuudet
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Sähköakustiikka. Audiologiset laitteet. Osa 1: Puhdasääniaudiometrit
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometrit. Osa 2: Puheaudiometrian laitteet
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometrit. Osa 3: Lyhytkestoiset äänitestisignaalit audiometrisiin ja neuro-otologisiin tarkoituksiin
  IEC 60645-3:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Sähköakustiikka. Audiometriset laitteet. Osa 3: Lyhytkestoiset testisignaalit
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Huomautus 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometrit. Osa 4: Korkeaääniaudiometrit
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Sädehoitolaitteet. Koordinaatisto, liikkeet ja asteikot
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.12.2003) |
| EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Diagnostisessa radiologiassa röntgenputken jännitteen mittaamiseen käytettävät dosimetriset laitteet
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Turvallisuusvaatimukset sädehoidon suunnittelujärjestelmille
  IEC 62083:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Digitaalisten röntgenkuvauslaitteiden ominaisuudet. Osa 1: Kvanttitehokkuuden (DQE) määrittäminen
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Digitaalisten röntgenkuvauslaitteiden ominaisuudet. Osa 1-2: Kvanttitehokkuuden (DQE) määrittäminen. Mammografiassa käytetyt ilmaisimet
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Digitaalisten röntgenkuvauslaitteiden ominaisuudet. Osa 1-3: Kvanttitehokkuuden (DQE) määrittäminen. Dynaamisessa kuvantamisessa käytetyt ilmaisimet
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Lääkintälaitteiden ohjelmisto. Ohjelmiston elinkaariprosessit
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Lääkintälaitteet. Käytettävyystekniikan sovellus lääkintälaitteisiin
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Eurooppalainen standardointielin (1)

Yhdenmukaistetun standardin viitenumero ja nimi

(ja viiteasiakirja)

Ensimmäinen julkaisu EYVL/EUVL

Korvattavan standardin viitenumero

Päivä, jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa

Huomautus 1

CEN

EN 285:2006 + A2:2009

Sterilointi. Höyrysterilaattorit. Suuret sterilaattorit

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN 285:2006 + A1:2008

EN 285:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 455-1:2000

Terveydenhuollossa käytettävät kertakäyttöiset käsineet. Osa 1: Reiättömyyttä koskevat vaatimukset ja testaaminen

30.9.2005

EN 455-1:1993

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Terveydenhuollossa käytettävät kertakäyttöiset käsineet. Osa 2: Fysikaalisia ominaisuuksia koskevat vaatimukset ja testit (sisältää teknisen korjauksen 1:1996)

31.7.2002

EN 455-2:1995

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Kertakäyttöiset käsineet lääketieteelliseen käyttöön. Osa 3: Biologisen arvioinnin vaatimukset ja testaus

9.8.2007

EN 455-3:1999

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Vaatimukset ”STERIILI”-symbolilla merkittäville terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille. Osa 1: Vaatimukset pakattuina steriloiduille terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. ”STERIILI”-symbolilla merkittävien terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimukset. Osa 2: Aseptisesti prosessoitujen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimukset

9.8.2007

CEN

EN 794-1:1997 + A2:2009

Hengityskoneet. Osa 1: Tehohoitoon tarkoitettujen hengityskoneiden erityisvaatimukset

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN 794-1:1997

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 794-3:1998

Hengityskoneet. Osa 3: Ensiapu- ja siirtohengityskoneiden erityisvaatimukset

28.6.1999

EN 794-3:1998/A1:2005

2.6.2006

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2008

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden merkinnöissä käytettävät symbolit

23.7.2008

EN 980:2003

Huomautus 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden yhteydessä

19.2.2009

EN 1041:1998

Huomautus 2.1

31.8.2011

CEN

EN 1060-1:1995

Ei-invasiiviset verenpainemittarit. Osa 1: Yleiset vaatimukset

23.8.1996

EN 1060-1:1995/A1:2002

30.9.2005

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Ei-invasiiviset verenpainemittarit. Osa 2: Lisävaatimukset mekaanisille verenpainemittareille

26.8.1996

EN 1060-2:1995/AC:2002

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN 1060-3:1997

Ei-invasiiviset verenpainemittarit. Osa 3: Lisävaatimukset elektromekaanisille verenpaineen mittausjärjestelmille

9.5.1998

EN 1060-3:1997/A1:2005

2.6.2006

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Ei-invasiiviset verenpainemittarit. Osa 4: Testimenetelmät automaattisten ei-invasiivisten verenpainemittareiden yleisen tarkkuuden määrittämiseen

30.9.2005

CEN

EN 1089-3:2004

Kuljetettavat kaasupullot. Kaasupullon tunnistaminen (poislukien nestekaasu). Osa 3: Värimerkinnät

30.9.2005

EN 1089-3:1997

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Trakeostomiaputket. Osa 2: Pediatriset putket

30.9.2005

EN 1282-2:1997

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

Terveydenhuollossa käytettävät sterilointilaitteet. Eteenioksidisterilointilaitteet. Vaatimukset ja testimenetelmät

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN 1422:1997

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1618:1997

Muut kuin suonensisäiset katetrit. Yleisten ominaisuuksien testausmenetelmät

9.5.1998

CEN

EN 1639:2004

Hammaslääketiede. Hammaslääketieteen lääkinnälliset laitteet. Instrumentit

30.9.2005

EN 1639:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Hammaslääketiede. Hammaslääketieteen lääkinnälliset laitteet. Laitteet

30.9.2005

EN 1640:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Hammaslääketiede. Hammaslääketieteen lääkinnälliset laitteet. Materiaalit

30.9.2005

EN 1641:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Hammaslääketiede. Hammaslääketieteen lääkinnälliset laitteet. Hammasimplantit

30.9.2005

EN 1642:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Suippenevat 6 % (Luer) kartioliittimet ruiskuille, neuloille ja muille lääketieteellisille latteille. Lukkoliittimet

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998

Intubaatioputket ja -liittimet

30.9.2005

CEN

EN 1789:2007

Lääkinnälliset ajoneuvot laitteineen. Ambulanssit

23.7.2008

EN 1789:1999

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2007)

CEN

EN 1820:2005

Anesteettiset varapussit

30.9.2005

EN 1820:1997

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Vaatimukset ambulansseissa käytettäville paareille ja muulle potilaankäsittelylaitteistolle

14.10.2000

CEN

EN 1970:2000

Vammaisten säädettävät sängyt. Vaatimukset ja testausmenetelmät

14.11.2001

EN 1970:2000/A1:2005

30.9.2005

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Kävelyapuvälineet. Yleiset vaatimukset ja testimenetelmät

10.8.1999

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Muoviset kokoontaitettavat säilytysastiat ihmisverta ja veren ainesosia varten. Osa 2: Etikettien ja käyttöohjeiden graafiset symbolit (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Muoviset kokoontaitettavat säilytysastiat ihmisverta ja veren ainesosia varten. Osa 3: Integroitu veripussijärjestelmä (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Luonnonkumista valmistetut kondomit. Vaatimukset ja testausmenetelmät (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestesia- ja hengityskoneet. Sanasto (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestesia- ja hengityskoneet. Kartioliittimet. Osa 1: Liitinosat (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anestesia- ja hengityskoneet. Kartioliitin. Osa 2: Kierrekiinnitteiset liittimet (ISO 5356-2:2006)

9.11.2007

EN 1281-2:1995

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(29.2.2008)

CEN

EN ISO 5359:2008

Sairaalakaasujen kanssa käytettävät matalapaineiset letkustot (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Huomautus 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 5360:2009

Anesteettihöyrystimet. Ainespesifiset täyttöjärjestelmät (ISO 5360:2006)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 5360:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anestesia- ja hengityskoneet. Trakeostomiaputket. Osa 1: Aikuisille tarkoitetut putket ja liittimet (ISO 5366-1:2000)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 5366-1:2004

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5840:2009

Sydän- ja verisuoni-implantit. Sydänläppäproteesit (ISO 5840:2005)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 5840:2005

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7197:2009

Neurokirurgiset implantit. Steriilit ja kertakäyttöiset hydrocephalussuntit ja -komponentit

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 7197:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7376:2009

Anestesia- ja hengityskoneet. Kurkunpään paljastamiseen tarkoitetut laryngoskoopit (ISO 7376:2003)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 7376:2003

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Sairaalakaasuputkistot. Osa 1: Paineistettujen sairaalakaasujen ja alipaineen putkistot (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Sairaalakaasuputkistot. Osa 2: Anestesiakaasujen poistojärjestelmät (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7439:2009

Kuparia sisältävät kohdunsisäiset ehkäisimet. Vaatimukset, testit (ISO 7439:2002)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 7439:2002

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Steriilit kertakäyttöiset injektioruiskut. Osa 3: Itse-lukittuvat injektioruiskut vakio-annoksella annettavaan immunisointiin (ISO 7886-3:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Steriilit hypodermiset kertakäyttöiset injektioruiskut. Osa 4: Injektioruiskut, joissa on uudelleenkäytön estämisominaisuus (ISO 7886-4:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8185:2009

Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut hengitysteiden kosteuttajat. Erityisvaatimukset hengitysteiden kosteuttajajärjestelmille (ISO 8185:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 8185:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8359:2009

Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut happirikastimet. Turvallisuusvaatimukset (ISO 8359:1996)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 8359:1996

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut nesteensiirtolaitteet. Osa 4: Kertakäyttöiset, painovoimalla toimivat nesteensiirtolaitteet (ISO 8536-4:2007)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Anestesiahengitysjärjestelmät. Osa 2: Aikuisten anestesiahengitysjärjestelmät (ISO 8835-2:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 8835-2:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Anestesiahengitysjärjestelmät. Osa 3: Anesteettipoistojärjestelmien siirto- ja vastaanottojärjestelmät (ISO 8835-3:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 8835-3:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Anestesiahengitysjärjestelmät. Osa 4: Anestesiakaasun jakelulaitteet (ISO 8835-4:2004)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 8835-4:2004

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Anestesiahengitysjärjestelmät. Osa 5: Anestesiahengityskoneiden vaatimukset (ISO 8835-5:2004)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 8835-5:2004

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Sairaalakaasuputkistojen kaasunottoventtiilit. Osa 1: Paineistettujen sairaalakaasujen ja alipaineen kaasunottoventtiilit (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Huomautus 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Sairaalakaasuputkistojen kaasunottoventiilit. Osa 2: Anesteettipoistojärjestelmän kaasunottoventtiilit (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Huomautus 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anestesia- ja hengityskoneet. Hengityskaasujen kostuttamiseen tarkoitetut lämmön- ja kosteuden vaihtimet. Osa 1: Vähintään 250 ml kertatilavuuksille tarkoitetut lämmön- ja kosteuden vaihtimet (ISO 9360-1:2000)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 9360-1:2000

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anestesia- ja hengityskoneet. Hengityskaasujen kostuttamiseen tarkoitetut lämmön- ja kosteudenvaihtimet. Osa 2: Trakeostomiapotilaiden käyttöön tarkoitetut kertatilavuudeltaan vähintään 250 ml lämmön- ja kosteudenvaihtimet (ISO 9360-2:2001)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 9360-2:2002

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9713:2009

Neurokirurgiset implantit. Itsesulkeutuvat kallon sisäisen valtimonlaajentuman kiinnittimet (ISO 9713:2002)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 9713:2004

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9919:2009

Sähkökäyttöiset terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Erityisvaatimukset terveydenhuollossa käytettävien pulssioksimetrilaitteiden perusturvallisuudelle ja oleelliselle toiminnalle (ISO 9919:2005)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 9919:2005

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Sairaalaimulaitteet. Osa 1: Sähkökäyttöiset imulaitteet. Turvallisuusvaatimukset (ISO 10079-1:1999)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10079-1:1999

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Sairaalaimulaitteet. Osa 2: Käsikäyttöiset imulaitteet (ISO 10079-2:1999)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10079-2:1999

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Sairaalaimulaitteet. Osa 3: Ali- tai ylipaineella toimivat imulaitteet (ISO 10079-3:1999)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10079-3:1999

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10328:2006

Proteesioppi. Alaraajaproteesien rakenteellinen testaus. Vaatimukset ja testimenetelmät (ISO 10328:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Lääkinnällisten kaasujen kanssa käytettävät paineensäätimet. Osa 1: Paineensäätimet sekä virtausnopeusmittarilla varustetut paineensäätimet (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Sairaalakaasujen kanssa käytettävät paineensäätimet. Osa 2: Kokoojaputkissa ja -putkistoissa käytettävät paineensäätimet (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Sairaalakaasujen kanssa käytettävät paineensäätimet. Osa 3: Pulloventtiileiden paineensäätimet (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Sairaalakaasujen kanssa käytettävät paineensäätimet. Osa 4: Matalapaineiset paineensäätimet (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Huomautus 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 10535:2006

Nostolaitteet vammaisten siirtoon. Vaatimukset ja testausmenetelmät (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Steriilit kertakäyttöiset verisuonikatetrit. Osa 1: Yleiset vaatimukset

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10555-1:1996

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut hengityskoneet. Perusturvallisuuteen ja olennaiseen suorituskykyyn liittyvät yleiset vaatimukset. Osa 2: Hengityskonetta tarvitsevien potilaiden kotikäyttöiset hengityskoneet (ISO 10651-2:2004)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10651-2:2004

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Hengityskoneet. Osa 4: Käsikäyttöisten resuskikaattorien erityisvaatimukset (ISO 10651-4:2002)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10651-4:2002

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut hengityskoneet. Perusturvallisuuteen ja olennaiseen suorituskykyyn liittyvät yleiset vaatimukset. Osa 6: Kotikäyttöiset hengitystä tukevat laitteet (ISO 10651-6:2004)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10651-6:2004

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 1: Arviointi ja testaus (ISO 10993-1:2003)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-1:2003

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 3: Perimään, syövän syntyyn ja lisääntymiseen vaikuttavien omaisuuksien mittaaminen (ISO 10993-3:2003)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-3:2003

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 4: Veren kanssa tapahtuvien vuorovaikutusten testausmenetelmien valinta

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-4:2002

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 5: Solutoksisuuden in vitro -testit (ISO 10993-5:2009)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-5:1999

Huomautus 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 6: Implantista aiheutuneiden paikallisten muutosten testaaminen (ISO 10993-6:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-6:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 7: Etyleenioksidisteriloinnin jäämät (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 9: Mahdollisten hajaantumistuotteiden tunnistus ja määrittäminen (ISO 10993-9:1999)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-9:1999

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 10: Ihon ärsytys- ja herkistystestit

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-10:2002

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 11: Systeemisen toksisuuden testit (ISO 10993-11:2006)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-11:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 12: Näytteen preparointi ja vertailumateriaalit (ISO 10993-12:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-12:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 13: Polymeeriä sisältävien laitteiden ja tarvikkeiden hajaantumistuotteiden määritys (ISO 10993-13:1998)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-13:1998

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 14: Keraamisten laitteiden ja tarvikkeiden hajaantumistuotteiden määritys (ISO 10993-14:2001)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-14:2001

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 15: Metalleista ja metalliseoksista peräisin olevat hajoamistuotteet (ISO 10993-15:2000)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-15:2000

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 16: Hajaantumis- ja liukenemistuotteiden toksikokineettinen tutkimussuunnitelma (ISO 10993-16:1997)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-16:1997

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 17: Liukenevien ainemäärien sallittujen pitoisuuksien määrittäminen (ISO 10993-17:2002)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-17:2002

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 18: Materiaalien kemiallinen karakterisointi (ISO 10993-18:2005)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 10993-18:2005

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Etyleenioksidi. Osa 1: Terveydenhuollon tuotteiden sterilointimenetelmän kehittämis-, kelpoisuus- ja rutiinivaatimukset (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Huomautus 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Säteily. Osa 1: Vaatimukset lääkinnällisten laitteiden sterilointiprosessin kehittämiseksi, vahvistamiseksi ja rutiininomaiseksi valvomiseksi (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Säteily. Osa 2: Sterilointiannoksen määrittäminen (ISO 11137-2:2006, korjattu painos 2006-08-01)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Biologiset indikaattorijärjestelmät. Osa 2: Sterilointi eteenioksidilla (ISO 11138-2:2006)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 11138-2:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Biologiset indikaattorijärjestelmät. Osa 3: Sterilointi kuumahöyryllä (ISO 11138-3:2006)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 11138-3:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Kemialliset indikaattorit. Osa 1: Yleiset vaatimukset (ISO 11140-1:2005)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 11140-1:2005

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Kemialliset indikaattorit. Osa 3: Bowie- ja Dick-höyrynläpäisytestissä käytettävät luokan 2 indikaattorimenetelmät

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 11140-3:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11197:2009

Lääkinnälliset syöttöyksiköt (ISO 11197:2004)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 11197:2004

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Pakattuina steriloitujen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden pakkaukset. Osa 1: Materiaalien, steriilien estojärjestelmien ja pakkausjärjestelmien vaatimukset (ISO 11607-1:2006)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 11607-1:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Pakattuina steriloitujen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden pakkaukset. Osa 2: Muotoilu-, sulkemis- ja kokoamisprosessien validointivaatimukset (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Lääketieteellisten laitteiden sterilointi. Mikrobiologiset menetelmät. Osa 1: Mikro-organismipopulaatioiden määrittely tuotteissa (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Laserit ja lasereihin liittyvät laitteet. Kirurgisten verhojen ja/tai potilassuojien laserinkestävyyden testimenetelmä ja luokittelu. Osa 1: Primäärisyttyminen ja läpäisy (ISO 11810-1:2005)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Laserit ja lasereihin liittyvät laitteet. Kirurgisten verhojen ja/tai potilassuojien laserinkestävyyden testimenetelmä ja luokittelu. Osa 2: Sekundäärisyttyminen (ISO 11810-2:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 11810-2:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Silmälääketieteen implantit. Silmänsisäiset linssit. Osa 8: Perusvaatimukset (ISO 11979-8:2006)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 11979-8:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11990:2003

Optiikka ja optiset laitteet. Laserit ja lasereihin liittyvät laitteet. Trakeaputkiliitosten laserkestävyyden määrittäminen (ISO 11990:2003)

7.11.2003

EN ISO 11990:1999

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998 + A1:2009

Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Sydän- ja verisuoni-implanttien erityisvaatimukset. Osa 2: Verisuoniproteesit ja sydänläppäputket

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN 12006-2:1998

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12006-3:1998 + A1:2009

Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Sydän- ja verisuoni-implanttien erityisvaatimukset. Osa 3: Suonensisäiset laitteet

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN 12006-3:1998

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12182:1999

Vammaisten apuvälineet. Yleiset vaatimukset ja testausmenetelmät

14.10.2000

CEN

EN 12342:1998

Anestesialaitteissa ja hengityskoneissa käytettävät hengitysletkut

26.6.1999

CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009

Kliiniseen käyttöön tarkoitetut lämpömittarit. Osa 1: Nestemäisen metallin avulla toteutetut lämpömittarit, joissa on maksimilämpötilan näyttö

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN 12470-1:2000

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

Kliiniseen käyttöön tarkoitetut lämpömittarit. Osa 2: Lämpöherkällä värikalvolla toteutetut (pistematriisi) lämpömittarit

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN 12470-2:2000

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-3:2000 + A1:2009

Kliiniseen käyttöön tarkoitetut lämpömittarit. Osa 3: Sellaisten sähköisten lämpömittareiden suorituskyky, joissa on maksimilämpötilan näyttö

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN 12470-3:2000

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-4:2000 + A1:2009

Kliiniseen käyttöön tarkoitetut lämpömittarit. Osa 4: Jatkuvaan käyttöön tarkoitettujen sähköisten lämpömittarien suorituskyky

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN 12470-4:2000

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-5:2003

Kliiniseen käyttöön tarkoitetut lämpömittarit. Osa 5: Korvasta mittaavien infrapunalämpömittareiden suorituskykyominaisuudet

7.11.2003

CEN

EN ISO 12870:2009

Silmälääketiede. Silmälasien kehykset. Vaatimukset ja testimenetelmät (ISO 12870:2004)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 12870:2004

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

Pienet höyrysterilaattorit

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN 13060:2004

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 13485:2003

Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Laadunhallintajärjestelmät. Vaatimukset viranomaismääräyksiä varten (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13544-1:2007

Hengityshoitolaitteet. Osa 1: Sumutusjärjestelmät ja niiden osat

9.8.2007

EN 13544-1:2001

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Hengityshoitolaitteet. Osa 2: Letkut ja liittimet

21.12.2002

CEN

EN 13544-3:2001

Hengityshoitolaitteet. Osa 3: Ilmanottolaitteet

30.9.2005

CEN

EN 13624:2003

Kemialliset desinfektioaineet ja antiseptiset aineet. Kvantitatiivinen suspensiotesti sellaisten desinfektioaineiden fungisidisen tehon arvioimiseksi, joilla desinfioidaan lääketieteen alalla käytettäviä instrumentteja. Testimenetelmä ja vaatimukset (faasi 2 / vaihe 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Lääkinnälliset ajoneuvot ja niiden varusteet. Ilma-ambulanssit. Osa 1: Ilma-ambulansseissa käytettävien terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimukset

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Haavataitosten testausmenetelmät. Osa 1: Imukykyominaisuudet

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN 13726-2:2002

Haavataitosten testausmenetelmät. Osa 2: Läpäisevien kalvojen kosteuden haihtumisnopeus

27.3.2003

CEN

EN 13727:2003

Kemialliset desinfektioaineet ja antiseptiset aineet. Kvantitatiivinen suspensiotesti sellaisten desinfektioaineiden bakterisidisen tehon arvioimiseksi, joilla desinfioidaan lääketieteen alalla käytettäviä instrumentteja. Testimenetelmä ja vaatimukset (faasi 2 / vaihe 1)

30.9.2005

CEN

EN 13795-1:2002

Potilaiden, terveydenhuoltohenkilökunnan ja välineiden käyttöön tarkoitetut kirurgiset leikkausliinat, leikkaustakit ja puhdasilmapuvut, joita käytetään terveydenhuollon laitteina ja tarvikkeina. Osa 1: Yleiset vaatimukset valmistajille, näiden tekstiilien huoltajille ja tuotteille

19.2.2009

CEN

EN 13795-2:2004

Leikkausliinat, -takit ja puhdasilmapuvut, joita käytetään terveydenhuollon tuotteina potilaille, henkilökunnalle ja laitteille. Osa 2: Testausmenetelmät

19.2.2009

CEN

EN 13795-3:2006

Leikkausliinat, -takit ja puhdasilmapuvut, joita käytetään terveydenhuollon tuotteina potilaille, henkilökunnalle ja laitteille. Osa 3: Vaatimukset ja luokitus

19.2.2009

CEN

EN 13824:2004

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Nestemäisten terveydenhuollon tuotteiden aseptinen prosessi. Vaatimukset

30.9.2005

CEN

EN 13867:2002 + A1:2009

Hemodialyysiin ja siihen rinnastettaviin hoitoihin tarkoitetut liuoskonsentraatit

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN 13867:2002

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13976-1:2003

Pelastusjärjestelmät. Keskoskehdon kuljetus. Osa 1: Kehdon ja kuljetusvälineen rajapinnanmäärittely

30.9.2005

CEN

EN 13976-2:2003

Pelastusjärjestelmät. Keskoskehdon kuljetus. Osa 2: Laitteiston spesifikaatiot

30.9.2005

EN 13976-2:2003/AC:2004

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN 14079:2003

Ei-aktiiviset terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Suoritusvaatimukset ja koemenetelmät absorboivalle puuvillaharsokankaalle ja absorboivalle puuvilla-viskoosi-harsokankaalle

30.9.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Ihmisille terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla suoritettavat kliiniset tutkimukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Ihmisille terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla suoritettavat kliiniset tutkimukset. Osa 2: Tutkimussuunnitelmat (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14160:1998

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Kertakäyttöisten, eläinperäistä materiaalia sisältävien laitteiden ja tarvikkeiden kemiallisen nestesteriloinnin validointi ja säännöllinen valvonta (ISO 14160:1998)

27.8.1998

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009

Terveydenhuollossa käytettävät sterilointilaitteet. Sterilointilaitteet joissa sterilointiin käytetään matalalämpöistä höyryä ja formaldehydiä. Vaatimukset ja testaaminen

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN 14180:2003

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14348:2005

Kemialliset desinfektioaineet ja antiseptiset aineet. Kvantitatiivinen suspensiotesti lääketieteessä, mukaan lukien instrumenttien desinfektioaineet, käytettävien kemiallisten desinfektioaineiden mykobakteereja tappavan vaikutuksen määrittämiseen. Testimenetelmät ja vaatimukset (vaihe 2.1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Laserkirurgiassa käytettävät endotrakea-aliputket. Merkitsemistä ja liitetietoja koskevat vaatimukset (ISO 14408:2005)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 14408:2005

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14534:2009

Silmälääketiede. Piilolasit ja piilolasien hoitoaineet. Perusvaatimukset (ISO 14534:2002)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 14534:2002

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14561:2006

Kemialliset desinfektioaineet. Kvantitatiivinen carrier-testi niiden kemiallisten desinfektioaineiden bakterisidisen tehon arvioimiseksi, joilla desinfioidaan lääketieteen alalla käytettäviä instrumentteja. Testausmenetelmä ja vaatimukset (faasi 2/vaihe 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Kemialliset desinfektioaineet. Kvantitatiivinen carrier-testi niiden kemiallisten desinfektioaineiden fungisidisen tehon arvioimiseksi, joilla desinfioidaan lääketieteen alalla käytettäviä instrumentteja. Testausmenetelmä ja vaatimukset (faasi 2/vaihe 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Kemialliset desinfektioaineet. Kvantitatiivinen carrier-testi lääketieteen alalla käytettävien instrumenttien mykobakteereja tappavan vaikutuksen arvioimiseksi. Testausmenetelmä ja vaatimukset (vaihe 2.2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2009

Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Osteosynteesiin tarkoitettujen implanttien erityisvaatimukset (ISO 14602:1998)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 14602:1998

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14607:2009

Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Rintaimplanttien erityisvaatimukset (ISO 14607:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 14607:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14630:2009

Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Yleiset vaatimukset (ISO 14630:2008)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 14630:2008

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14683:2005

Leikkauskasvonsuojat. Vaatimukset ja testimenetelmät

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Silmälääketiede. Silmälasien linssit. Perusvaatimukset muotoilemattomille varastolinsseille (ISO 14889:2003)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 14889:2003

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14931:2006

Paineastiat ihmisten sijoittamiseen (PVHO). Monipaikkaiset painekammiosysteemit korkeapaineterapiaan. Toiminta, turvallisuusvaatimukset ja testaus

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2000

Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Yleiset kriteerit sterilointiaineen kuvaamiselle ja terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden kehittämiselle, validoinnille ja eräkohtaiselle valvonnalle (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN ISO 14971:2007

Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Huomautus 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Anestesia- ja hengityskoneet. Yhteensopivuus hapen kanssa (ISO 15001:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15002:2008

Sairaalakaasuputkistojen kaasunottoventtiileihin liitettävät virtausmittarit (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Huomautus 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Silmälääketieteen instrumentit. Perusvaatimukset ja testit. Osa 1: Yleiset vaatimukset kaikille optisille laitteille (ISO 15004-1:2006)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 15004-1:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15225:2000

Lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden nimikkeistö viranomaismääräyksiin liittyvää tietojenvaihtoa varten (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.9.2005

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Tämä on ensimmäinen julkaisu

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(31.1.2006)

CEN

EN 15424:2007

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Sterilointiprosessien kehitys, arviointi ja valvonta. Matalalämpöinen höyry ja formaldehydi

9.8.2007

CEN

EN 15546-1:2008

Terveydenhuollossa nesteiden ja kaasujen kuljettamisessa käytettävät pienikaliiperiset liittimet. Osa 1: Yleiset vaatimukset

23.7.2008

CEN

EN ISO 15747:2005

Muoviset astiat suonensisäisiä injektioita varten (ISO 15747:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Pesu- ja desinfiointikoneet. Osa 1: Yleiset vaatimukset, termit ja määritelmät sekä testit (ISO 15883-1:2006)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 15883-1:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Pesu- ja desinfiointikoneet. Osa 2: Vaatimukset ja testit leikkausinstrumenttien, anestesiavälineiden, kulhojen, astioiden, maljojen, tarvikkeiden, lasitavaroiden jne. pesu- ja lämpödesinfiointikoneille (ISO 15883-2:2006)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 15883-2:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Pesu- ja desinfiointikoneet. Osa 3: Vaatimukset ja testit eriteastioiden pesu- ja desinfiointikoneille (ISO 15883-3:2006)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 15883-3:2006

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Pesu- ja desinfiointikoneet. Lämpöherkkien endoskooppien kemialliseen desinfiointiin tarkoitettujen pesu- ja desinfiointikoneiden vaatimukset ja testit (ISO 15883-4:2008)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 15883-4:2008

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 16061:2008

Ei-aktiivisten kirurgisten implanttien kanssa käytettävät instrumentit. Yleiset vaatimukset (ISO 16061:2008)

19.2.2009

EN 12011:1998

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.6.2009)

CEN

EN ISO 16201:2006

Vammaisten apuvälineet. Asuinympäristön hallintajärjestelmät (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Uniapneaterapia. Osa 1: Uniapneaterapialaitteet (ISO 17510-1:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 17510-1:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Uniapneaterapia. Osa 2: Maskit ja lisätarvikkeet (ISO 17510-2:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 17510-2:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17664:2004

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Tiedot, joita edellytetään valmistajalta uudelleen steriloitavien lääkinnällisten laitteiden huoltoa ja sterilointia varten (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Kuumahöyry. Osa 1: Sterilointiprosessin kehittämis-, arviointi- ja valvontavaatimukset (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Kuljetettavat lääkkeellisen nestemäisen hapen järjestelmät. Erityisvaatimukset (ISO 18777:2005)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 18777:2005

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18778:2009

Hengityskoneet. Pikkulasten monitorit. Erityisvaatimukset (ISO 18778:2005)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 18778:2005

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18779:2005

Laitteet hapen ja happiseosten säilytykseen. Erityisvaatimukset (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Lääkinnällisten laitteiden kiinnityskiskojärjestelmät (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Suippenevat 6 % (Luer) kartioliittimet ruiskuille, neuloille ja muille lääketieteellisille laitteille. Osa 1: Yleiset vaatimukset

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN ISO 21171:2006

Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut hansikkaat. Pinnalla olevan jauheen määrittäminen (ISO 21171:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21534:2009

Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Tekonivelimplantit. Erityisvaatimukset (ISO 21534:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 21534:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21535:2009

Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Tekonivelimplantit. Lonkkanivelimplanttien erityiset vaatimukset (ISO 21535:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 21535:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21536:2009

Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Tekonivelimplantit. Polvinivelimplanttien erityisvaatimukset (ISO 21536:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 21536:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21647:2009

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Hengityskaasumonitorien perusturvallisuuteen ja olennaiseen suorituskykyyn liittyvät erityisvaatimukset

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 21647:2004

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21649:2006

Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut neulattomat ruiskut. Vaatimukset ja testimenetelmät (ISO 21649:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21969:2006

Sairaalakaasujärjestelmien kanssa käytettävät taipuisat korkeapaineliitännät (ISO 21969:2005)

7.9.2006

EN 13221:2000

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Eläinten kudoksia ja niiden johdannaisia sisältävät lääkinnälliset laitteet. Osa 1: Riskienhallinnan soveltaminen (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Eläinperäisiä kudoksia ja niiden johdannaisia sisältävät lääkinnälliset laitteet. Osa 2: Alkuperän selvittämisen, keräämisen ja käsittelyn valvonta (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Eläinperäisiä kudoksia ja niiden johdannaisia sisältävät lääkinnälliset laitteet. Osa 3: Virusten ja tarttuvien sienimäisten enkefalopatia-aineiden (TSE) hävittämisen ja/tai inaktivoimisen arviointi (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Ulkoiset raajaproteesit ja ulkoiset ortoosit. Vaatimukset ja testimenetelmät (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Potilaiden ja terveydenhuoltohenkilökunnan käyttöön tarkoitetut kirurgiset leikkausliinat, leikkaustakit ja puhdasilmapuvut, joita käytetään terveydenhuollon laitteina ja tarvikkeina. Testimenetelmä, jolla voidaan määrittää vastustuskyky bakteerien märkäläpäisevyydelle (ISO 22610:2006)

15.11.2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Infektioilta suojaavat vaatteet. Mikrobien kuivaläpäisevyyden vastustuskyvyn testausmenetelmä (ISO 22612:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 22675:2006

Proteesioppi. Nilkka-jalka- ja jalkalaitteiden testaus. Vaatimukset ja testimenetelmät (ISO 22675:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Nukutuksessa ja hengityshoidossa käytettävät hengitysjärjestelmien suodattimet. Osa 1: Suolan testimenetelmä suodatustehon määrittämiseksi (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Nukutuksessa ja hengityshoidossa käytettävät hengitysjärjestelmien suodattimet. Osa 2: Muut kuin suodatusominaisuudet (ISO 23328-2:2002)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 23328-2:2008

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 23747:2009

Anestesia- ja hengityslaitteet. Uloshengityksen huippuvirtausmittarit keuhkotoiminnan arvioimiseksi spontaanisti hengittävillä henkilöillä (ISO 23747:2007)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 23747:2007

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Sydän- ja verisuoni-implantit. Suonensisäiset laitteet. Osa 1: Suonensisäiset proteesit

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 25539-1:2008

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Sydän- ja verisuoni-implantit. Suonensisäiset laitteet. Osa 2: Suoniputket (ISO 25539-2:2008)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

EN ISO 25539-2:2008

Huomautus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 27740:1992

Kirurgiset instrumentit. Irtoteräiset leikkausveitset. Asennusmitat

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

Tämä on ensimmäinen julkaisu

Cenelec

EN 60118-13:2005

Sähköakustiikka. Kuulokojeet. Osa 13: Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Röntgenputkiasennusten kiinteän suodattuvuuden määrittäminen

IEC 60522:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60580:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Pinta-ala-annosmittari

IEC 60580:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-1:1990

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset

IEC 60601-1:1988

18.11.1995

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995

Huomautus 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

18.11.1995

Huomautus 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

ja sen muutokset

Huomautus 2.1

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-1: Yleiset turvallisuusvaatimukset. Täydentävä standardi: Turvallisuusvaatimukset sähkökäyttöisille lääkintälaitejärjestelmille

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-2: Yleiset turvallisuusvaatimukset. Täydentävä standardi: Elektromagneettinen yhteensopivuus. Vaatimukset ja testit

IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002

EN 60601-1-2:1993

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.11.2004)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

22.12.2007

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.3.2009)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-2: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle. Täydentävä standardi: Sähkömagneettinen yhteensopivuus. Vaatimukset ja testit

IEC 60601-1-2:2007 (Muutettu)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

ja sen muutokset

Huomautus 2.1

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset. Diagnostisten röntgenlaitteiden säteilysuojauksen yleiset vaatimukset

IEC 60601-1-3:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-3: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle. Täydentävä standardi: Säteilysuojaus diagnostisissa röntgenlaitteissa

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.7.1995)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-4: Yleiset turvallisuusvaatimukset. Rinnakkaisstandardi: Ohjelmoitavat sähköiset lääkintäjärjestelmät

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-6: Yleiset turvallisuusvaatimukset. Täydentävä standardi: Käytettävyys

IEC 60601-1-6:2004

2.7.2006

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-6: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle. Täydentävä standardi: Käytettävyys

IEC 60601-1-6:2006

27.11.2008

EN 60601-1-6:2004

Huomautus 2.1

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-8: Yleiset turvallisuusvaatimukset. Täydentävä standardi: Hälytysjärjestelmät. Yleiset vaatimukset, testaus ja opastus hälytysjärjestelmiin sähkökäyttöisissä lääkintälaitteissa ja sähkökäyttöisissä lääkintäjärjestelmissä

IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

22.12.2007

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-8: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle. Täydentävä standardi: Hälytysjärjestelmien yleiset vaatimukset, testaus ja opastus sähkökäyttöisissä lääkintälaitteissa ja sähkökäyttöisissä lääkintäjärjestelmissä

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

ja sen muutokset

Huomautus 2.1

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 1-10: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle. Täydentävä standardi: Vaatimukset fysiologisten takaisinkytkentäisten säätimien kehittämiselle

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-1: Erityiset turvallisuusvaatimukset 1 MeV...50 MeV elektronikiihdyttimille

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-2: Erityiset turvallisuusvaatimukset suurtaajuuskirurgialaitteille

IEC 60601-2-2:1998

13.12.2002

EN 60601-2-2:1993

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-2: Korkeataajuisten kirurgisten laitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset

IEC 60601-2-2:2006

22.12.2007

EN 60601-2-2:2000

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.10.2009)

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-3: Erityiset turvallisuusvaatimukset lyhytaaltoterapialaitteille

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-4: Defibrillaattoreiden erityiset turvallisuusvaatimukset

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-5: Erityiset turvallisuusvaatimukset ultraäänihoitolaitteille

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-7: Erityiset turvallisuusvaatimukset tutkimukseen käytettävien röntgengeneraattoreiden suurjännitegeneraattoreille

IEC 60601-2-7:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset sädehoitolaitteiden röntgengeneraattoreille

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-10: Hermo- ja lihasstimulaattoreiden erityiset turvallisuusvaatimukset

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-11: Turvallisuuden erityisvaatimukset gammasädehoitolaitteille

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2:12: Turvallisuuden erityisvaatimukset keuhkoventilaattoreille. Kriittisen hoidon ventilaattorit

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-13: Turvallisuuden erityisvaatimukset ja olennaiset vaatimukset anestesiajärjestelmille

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-16: Erityiset turvallisuusvaatimukset dialyysilaitteille ja filtraatiolaitteille

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-17: Turvallisuuden erityisvaatimukset automaattiselle jälkilataushoitolaitteelle

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset endoskoopeille

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset keskoskaapeille

IEC 60601-2-19:1990

9.10.1999

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

9.10.1999

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-20: Erityiset turvallisuusvaatimukset keskostenkuljetuskehdoille

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset vastasyntyneiden säteilylämmittimille

IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

23.8.2006

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Lääketieteelliset sähkölaitteet. Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset diagnostisiin tarkoituksiin ja hoitoon käytettäville laserlaitteille

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-23: Turvallisuutta ja oleellista suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset transkutaanisille osapainemonitoreille

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-24: Erityiset turvallisuusvaatimukset infuusiopumpuille ja niiden ohjauslaitteille

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-25: Erityiset turvallisuusvaatimukset EKG-laitteille

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-26: Turvallisuuden erityisvaatimukset EEG-laitteille

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

EN 60601-2-26:1994

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-27: Turvallisuuden erityisvaatimukset mukaan lukien olennainen suorituskyky EKG-valvontalaitteille

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

EN 60601-2-27:1994

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(01.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityisvaatimukset lääketieteellisessä diagnostiikassa käytettävien röntgenputkien, niiden vaippojen ja säteilykeilan rajoitinjärjestelmien turvallisuudelle

IEC 60601-2-28:1993

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-29: Erityiset turvallisuusvaatimukset radioterapiasimulaattoreille

IEC 60601-2-29:1999

9.10.1999

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-29: Turvallisuuden erityisvaatimukset ja olennainen suorituskyky sädehoitosimulaattoreille

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Huomautus 2.1

1.11.2011

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-30: Turvallisuutta ja oleellista suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset automaattisille non-invasiivisille verenpainemonitoreille

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-31: Erityiset turvallisuusvaatimukset ulkoisille sydämentahdistajille, joissa on laitteensisäinen voimanlähde

IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

14.11.2001

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityisvaatimukset röntgentutkimustelineiden turvallisuudelle

IEC 60601-2-32:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-33: Turvallisuuden erityisvaatimukset lääketieteellisen diagnoosin magneettiresonanssilaitteille

IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.7.2005)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005

IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.7.2006

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.11.2008)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008

IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

27.11.2008

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.2.2011)

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-34: Turvallisuutta ja oleellista suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset invasiivisille verenpainemonitoreille

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetuille lämmitettäville peitoille, tyynyille ja patjoille

IEC 60601-2-35:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset kehonulkopuolisille litotripsialaitteille

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-37: Ultraäänidignostiikka- ja valvontalaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset

IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002

EN 60601-2-37:2001/A1:2005

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

8.11.2005

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.1.2008)

EN 60601-2-37:2001/A2:2005

IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

26.7.2006

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-37: Turvallisuuden erityisvaatimukset ultraäänidiagnostiikka- ja -valvontalaitteille

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

ja sen muutokset

Huomautus 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-38: Erityiset turvallisuusvaatimukset sähkökäyttöisille sairaalasängyille

IEC 60601-2-38:1996

9.10.1999

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

14.11.2001

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-39: Erityiset turvallisuusvaatimukset peritoneaalisille dialyysilaitteille

IEC 60601-2-39:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-39: Turvallisuuden erityisvaatimukset ja olennainen suorituskyky vatsakalvodialyysilaitteille

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Huomautus 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-40: Erityiset turvallisuusvaatimukset elektromyografialaitteille ja kuuloherätepotentiaalilaitteille

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-41: Leikkausvalaisimien ja diagnosointivalaisimien erityiset turvallisuusvaatimukset

IEC 60601-2-41:2000

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-43: Erityiset turvallisuusvaatimukset toimenpideradiologiassa käytettäville röntgenlaitteille

IEC 60601-2-43:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-44: Tietokonetomografiaröntgenlaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset

IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001

EN 60601-2-44:1999

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.7.2004)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

8.11.2005

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-45: Mammografiaröntgenlaitteiden ja stereotaktisten mammografialaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-46: Erityiset turvallisuusvaatimukset leikkauspöydille

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-47: Ambulatoristen elektrokardiografiajärjestelmien erityiset turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-49: Moniparametrimonitorilaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-50: Lasten valohoitolaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset

IEC 60601-2-50:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Osa 2-51: Turvallisuuden erityisvaatimukset mukaan lukien olennainen suorituskyky tallentaville ja analysoiville yksi- ja monikanavaisille EKG-laitteille

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 60627:2001

Röntgendiagnostiikan kuvantamislaitteet. Yleiskäyttöön ja mammografiaan tarkoitettujen hajasäteilyhilojen ominaisuudet

IEC 60627:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60645-1:2001

Sähköakustiikka. Audiologiset laitteet. Osa 1: Puhdasääniaudiometrit

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

EN 60645-1:1994

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometrit. Osa 2: Puheaudiometrian laitteet

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometrit. Osa 3: Lyhytkestoiset äänitestisignaalit audiometrisiin ja neuro-otologisiin tarkoituksiin

IEC 60645-3:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 60645-3:2007

Sähköakustiikka. Audiometriset laitteet. Osa 3: Lyhytkestoiset testisignaalit

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Huomautus 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometrit. Osa 4: Korkeaääniaudiometrit

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 61217:1996

Sädehoitolaitteet. Koordinaatisto, liikkeet ja asteikot

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(1.2.2011)

Cenelec

EN 61676:2002

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Diagnostisessa radiologiassa röntgenputken jännitteen mittaamiseen käytettävät dosimetriset laitteet

IEC 61676:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 62083:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Turvallisuusvaatimukset sädehoidon suunnittelujärjestelmille

IEC 62083:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 62220-1:2004

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Digitaalisten röntgenkuvauslaitteiden ominaisuudet. Osa 1: Kvanttitehokkuuden (DQE) määrittäminen

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Digitaalisten röntgenkuvauslaitteiden ominaisuudet. Osa 1-2: Kvanttitehokkuuden (DQE) määrittäminen. Mammografiassa käytetyt ilmaisimet

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Digitaalisten röntgenkuvauslaitteiden ominaisuudet. Osa 1-3: Kvanttitehokkuuden (DQE) määrittäminen. Dynaamisessa kuvantamisessa käytetyt ilmaisimet

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

Cenelec

EN 62304:2006

Lääkintälaitteiden ohjelmisto. Ohjelmiston elinkaariprosessit

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Lääkintälaitteet. Käytettävyystekniikan sovellus lääkintälaitteisiin

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Huomautus 1: | Yleensä korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakannut päivänä, jona eurooppalainen standardointielin poistaa kyseisen standardin käytöstä. Tällaisten standardien käyttäjiä pyydetään kuitenkin kiinnittämään huomiota siihen, että joissakin poikkeustapauksissa asia voi olla toisin. |
| --- | --- |

Huomautus 1:

Yleensä korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakannut päivänä, jona eurooppalainen standardointielin poistaa kyseisen standardin käytöstä. Tällaisten standardien käyttäjiä pyydetään kuitenkin kiinnittämään huomiota siihen, että joissakin poikkeustapauksissa asia voi olla toisin.

| Huomautus 2.1: | Uuden (tai muutetun) standardin soveltamisala on sama kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos korvattavaa standardia noudatetaan, lakannut mainittuna päivänä. |
| --- | --- |

Huomautus 2.1:

Uuden (tai muutetun) standardin soveltamisala on sama kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos korvattavaa standardia noudatetaan, lakannut mainittuna päivänä.

| Huomautus 2.2: | Uuden standardin soveltamisala on laajempi kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos korvattavaa standardia noudatetaan, lakannut mainittuna päivänä. |
| --- | --- |

Huomautus 2.2:

Uuden standardin soveltamisala on laajempi kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos korvattavaa standardia noudatetaan, lakannut mainittuna päivänä.

| Huomautus 2.3: | Uuden standardin soveltamisala on suppeampi kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos (osittain) korvattavaa standardia noudatetaan, lakannut mainittuna päivänä niiden tuotteiden osalta, jotka kuuluvat uuden standardin soveltamisalaan. Olettamus direktiivin olennaisten vaatimusten noudattamisesta jatkuu niiden tuotteiden osalta, jotka kuuluvat (osittain) korvattavan standardin soveltamisalaan, mutta eivät kuulu uuden standardin soveltamisalaan. |
| --- | --- |

Huomautus 2.3:

Uuden standardin soveltamisala on suppeampi kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos (osittain) korvattavaa standardia noudatetaan, lakannut mainittuna päivänä niiden tuotteiden osalta, jotka kuuluvat uuden standardin soveltamisalaan. Olettamus direktiivin olennaisten vaatimusten noudattamisesta jatkuu niiden tuotteiden osalta, jotka kuuluvat (osittain) korvattavan standardin soveltamisalaan, mutta eivät kuulu uuden standardin soveltamisalaan.

| Huomautus 3: | Kun kyseessä ovat muutokset, viitattuna standardina on EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aikaisemmat muutokset sekä tämä uusi muutos. Kumotuksi standardiksi (sarake 3) käsitetään EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aikaisemmat muutokset mutta ei tätä uutta muutosta. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta. |
| --- | --- |

Huomautus 3:

Kun kyseessä ovat muutokset, viitattuna standardina on EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aikaisemmat muutokset sekä tämä uusi muutos. Kumotuksi standardiksi (sarake 3) käsitetään EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aikaisemmat muutokset mutta ei tätä uutta muutosta. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta.

HUOM.

| — | Tietoja standardien saatavuudesta saa joko Euroopan standardointielimiltä tai kansallisilta standardointilaitoksilta, joita koskeva luettelo on Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY (2), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY (3), liitteenä. |
| --- | --- |

—

Tietoja standardien saatavuudesta saa joko Euroopan standardointielimiltä tai kansallisilta standardointilaitoksilta, joita koskeva luettelo on Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY (2), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY (3), liitteenä.

| — | Viitetietojen julkaiseminen Euroopan unionin virallisessa lehdessä ei tarkoita sitä, että standardit ovat saatavana kaikilla yhteisökielillä. |
| --- | --- |

—

Viitetietojen julkaiseminen Euroopan unionin virallisessa lehdessä ei tarkoita sitä, että standardit ovat saatavana kaikilla yhteisökielillä.

| — | Tämä luettelo korvaa kaikki aiemmin Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistut luettelot. Komissio huolehtii kyseisen luettelon ajan tasalle saattamisesta. |
| --- | --- |

—

Tämä luettelo korvaa kaikki aiemmin Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistut luettelot. Komissio huolehtii kyseisen luettelon ajan tasalle saattamisesta.

| — | Lisätietoja yhdenmukaistetuista standardeista saa internetosoitteesta http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Lisätietoja yhdenmukaistetuista standardeista saa internetosoitteesta http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)   CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgia, puh.+32 25500811; faksi +32 25500819 (http://www.cen.eu).

Cenelec: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgia, puh.+32 25196871; faksi +32 25196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Ranska, puh.+33 492944200; faksi +33 493654716, (http://www.etsi.eu).

(2)  EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37.

(3)  EYVL L 217, 5.8.1998, s. 18.

---

| 2.12.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 293/69 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 293/69

---

In vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista 27 päivänä lokakuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/79/EY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja viitenumerot)

2009/C 293/04

| Eurooppalainen standardointielin (1) | Yhdenmukaistetun standardin viitenumero ja nimi
  (ja viiteasiakirja) | Ensimmäinen julkaisu EYVL/EUVL | Korvattavan standardin viitenumero | Päivä, jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa
  Huomautus 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Valmistajalta vaadittavat toimitettavat tiedot ammattikäyttöön tarkoitetuista in vitro -diagnostisista reagensseista | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 376:2002
  Valmistajan jakama tieto in vitro -diagnostisista itsetestaukseen tarkoitetuista reagensseista | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Vaatimukset ”STERIILI”-symbolilla merkittäville terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille. Osa 1: Vaatimukset pakattuina steriloiduille terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. ”STERIILI”-symbolilla merkittävien terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimukset. Osa 2: Aseptisesti prosessoitujen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimukset | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 591:2001
  Ammattikäyttöön tarkoitettujen in vitro -diagnostisten instrumenttien käyttöohjeet | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 592:2002
  Itsetestaukseen tarkoitettujen in vitro -diagnostisten instrumenttien käyttöohjeet | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden merkinnöissä käytettävät symbolit | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Huomautus 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 14: Keraamisten laitteiden ja tarvikkeiden hajaantumistuotteiden määritys (ISO 10993-14:2001) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 15: Metalleista ja metalliseoksista peräisin olevat hajoamistuotteet (ISO 10993-15:2000) | Tämä on ensimmäinen julkaisu | | |
| CEN | EN 12286:1998
  In vitro -diagnostiset järjestelmät. Biologista alkuperää olevien näytteiden pitoisuuksien mittaaminen. Referenssimittausmenetelmien kuvaus | 10.8.1999 | | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 14.11.2001 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  In vitro -diagnostiset lääkinnälliset laitteet. Biologista alkuperää olevien näytteiden pitoisuuksien mittaaminen. Referenssimateriaalien kuvaus | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro -diagnostiset lääkinnälliset laitteet. Mikrobiologiset elatusaineet. Elatusaineiden suorituskykyvaatimukset | 9.10.1999 | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Laadunhallintajärjestelmät. Vaatimukset viranomaismääräyksiä varten (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakannut
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13532:2002
  Itsetestaukseen tarkoitettujen in vitro -diagnostisten terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden yleiset vaatimukset | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden suorituskyvyn arviointi | 17.12.2002 | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | Tämä on ensimmäinen julkaisu |
| CEN | EN 13640:2002
  In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden stabiilisuustestaus | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden infektioriskin poistaminen tai vähentäminen | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Näytteenottomenettelyt in vitro -diagnostisten lääkinnällisten laitteiden hyväksymistestauksessa. Tilastotieteelliset näkökohdat | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Ulkoisten laadunarviointimenetelmien käyttö in vitro -diagnostisten tutkimusmenettelyjen toimivuuden arvioinnissa | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro -diagnostiset lääkinnälliset laitteet. Ihmisiltä otettujen näytteiden, muiden kuin verinäytteiden, keräämiseen tarkoitetut kertakäyttöastiat | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Ihmisten laskimoverinäytteiden keräämiseen tarkoitetut kertakäyttöastiat | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Yleiset kriteerit sterilointiaineen kuvaamiselle ja terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden kehittämiselle, validoinnille ja eräkohtaiselle valvonnalle (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Tämä on ensimmäinen julkaisu |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Huomautus 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro -diagnostiset järjestelmät. Veren glukoosin seurantajärjestelmien vaatimukset itsetestauksessa ihmisen sokeritaudin hoidossa (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | Tämä on ensimmäinen julkaisu |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden nimikkeistö viranomaismääräyksiin liittyvää tietojenvaihtoa varten (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Tämä on ensimmäinen julkaisu | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Tämä on ensimmäinen julkaisu | Huomautus 3 | Voimassaolo lakannut
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In vitro -diagnostiset lääkinnälliset laitteet. Biologista alkuperää olevien näytteiden pitoisuuksien mittaaminen. Kalibraattoreille ja kontrollimateriaaleille annettujen arvojen metrologinen jäljitettävyys (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro -diagnostiset lääkinnälliset laitteet. Biologista alkuperää olevien näytteiden pitoisuuksien mittaaminen. Kalibraattoreiden ja kontrollimateriaalien sisältämät entsyymit. Katalyyttisten konsentraatioiden annettujen arvojen metrologinen jäljitettävyys (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Kliininen laboratoriotestaus ja in vitro -diagnostinen testaus. Tarttuvien ainesosien herkkyystestaus ja antimikrobisten herkkyyslaitteiden toimivuuden arviointi. Osa 1: Tarttuvissa taudeissa esiintyvien nopeasti kasvavien antimikrobisten bakteerien in vitro -aktiivisuuden testauksen referenssimenetelmä (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Sähköisten mittaus-, ohjaus- ja laboratoriolaitteiden turvallisuus. Osa 2-101: IVD-laitteiden erityisvaatimukset
  IEC 61010-2-101:2002 (Muutettu) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Sähkölaitteet mittaukseen, säätöön ja laboratoriokäyttöön. EMC-vaatimukset. Osa 2-6: Erityisvaatimukset. In vitro -diagnostiset lääkintälaitteet
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Lääkintälaitteiden ohjelmisto. Ohjelmiston elinkaariprosessit
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Lääkintälaitteet. Käytettävyystekniikan sovellus lääkintälaitteisiin
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Eurooppalainen standardointielin (1)

Yhdenmukaistetun standardin viitenumero ja nimi

(ja viiteasiakirja)

Ensimmäinen julkaisu EYVL/EUVL

Korvattavan standardin viitenumero

Päivä, jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa

Huomautus 1

CEN

EN 375:2001

Valmistajalta vaadittavat toimitettavat tiedot ammattikäyttöön tarkoitetuista in vitro -diagnostisista reagensseista

31.7.2002

CEN

EN 376:2002

Valmistajan jakama tieto in vitro -diagnostisista itsetestaukseen tarkoitetuista reagensseista

31.7.2002

CEN

EN 556-1:2001

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. Vaatimukset ”STERIILI”-symbolilla merkittäville terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille. Osa 1: Vaatimukset pakattuina steriloiduille terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi. ”STERIILI”-symbolilla merkittävien terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimukset. Osa 2: Aseptisesti prosessoitujen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimukset

9.8.2007

CEN

EN 591:2001

Ammattikäyttöön tarkoitettujen in vitro -diagnostisten instrumenttien käyttöohjeet

31.7.2002

CEN

EN 592:2002

Itsetestaukseen tarkoitettujen in vitro -diagnostisten instrumenttien käyttöohjeet

31.7.2002

CEN

EN 980:2008

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden merkinnöissä käytettävät symbolit

23.7.2008

EN 980:2003

Huomautus 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 14: Keraamisten laitteiden ja tarvikkeiden hajaantumistuotteiden määritys (ISO 10993-14:2001)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 15: Metalleista ja metalliseoksista peräisin olevat hajoamistuotteet (ISO 10993-15:2000)

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN 12286:1998

In vitro -diagnostiset järjestelmät. Biologista alkuperää olevien näytteiden pitoisuuksien mittaaminen. Referenssimittausmenetelmien kuvaus

10.8.1999

EN 12286:1998/A1:2000

14.11.2001

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

In vitro -diagnostiset lääkinnälliset laitteet. Biologista alkuperää olevien näytteiden pitoisuuksien mittaaminen. Referenssimateriaalien kuvaus

14.10.2000

CEN

EN 12322:1999

In vitro -diagnostiset lääkinnälliset laitteet. Mikrobiologiset elatusaineet. Elatusaineiden suorituskykyvaatimukset

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Laadunhallintajärjestelmät. Vaatimukset viranomaismääräyksiä varten (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakannut

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13532:2002

Itsetestaukseen tarkoitettujen in vitro -diagnostisten terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden yleiset vaatimukset

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden suorituskyvyn arviointi

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN 13640:2002

In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden stabiilisuustestaus

17.12.2002

CEN

EN 13641:2002

In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden infektioriskin poistaminen tai vähentäminen

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Näytteenottomenettelyt in vitro -diagnostisten lääkinnällisten laitteiden hyväksymistestauksessa. Tilastotieteelliset näkökohdat

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Ulkoisten laadunarviointimenetelmien käyttö in vitro -diagnostisten tutkimusmenettelyjen toimivuuden arvioinnissa

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

In vitro -diagnostiset lääkinnälliset laitteet. Ihmisiltä otettujen näytteiden, muiden kuin verinäytteiden, keräämiseen tarkoitetut kertakäyttöastiat

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Ihmisten laskimoverinäytteiden keräämiseen tarkoitetut kertakäyttöastiat

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2000

Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Yleiset kriteerit sterilointiaineen kuvaamiselle ja terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden kehittämiselle, validoinnille ja eräkohtaiselle valvonnalle (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN ISO 14971:2007

Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Huomautus 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro -diagnostiset järjestelmät. Veren glukoosin seurantajärjestelmien vaatimukset itsetestauksessa ihmisen sokeritaudin hoidossa (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

Tämä on ensimmäinen julkaisu

CEN

EN ISO 15225:2000

Lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden nimikkeistö viranomaismääräyksiin liittyvää tietojenvaihtoa varten (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Tämä on ensimmäinen julkaisu

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Tämä on ensimmäinen julkaisu

Huomautus 3

Voimassaolo lakannut

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro -diagnostiset lääkinnälliset laitteet. Biologista alkuperää olevien näytteiden pitoisuuksien mittaaminen. Kalibraattoreille ja kontrollimateriaaleille annettujen arvojen metrologinen jäljitettävyys (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro -diagnostiset lääkinnälliset laitteet. Biologista alkuperää olevien näytteiden pitoisuuksien mittaaminen. Kalibraattoreiden ja kontrollimateriaalien sisältämät entsyymit. Katalyyttisten konsentraatioiden annettujen arvojen metrologinen jäljitettävyys (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Kliininen laboratoriotestaus ja in vitro -diagnostinen testaus. Tarttuvien ainesosien herkkyystestaus ja antimikrobisten herkkyyslaitteiden toimivuuden arviointi. Osa 1: Tarttuvissa taudeissa esiintyvien nopeasti kasvavien antimikrobisten bakteerien in vitro -aktiivisuuden testauksen referenssimenetelmä (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Sähköisten mittaus-, ohjaus- ja laboratoriolaitteiden turvallisuus. Osa 2-101: IVD-laitteiden erityisvaatimukset

IEC 61010-2-101:2002 (Muutettu)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Sähkölaitteet mittaukseen, säätöön ja laboratoriokäyttöön. EMC-vaatimukset. Osa 2-6: Erityisvaatimukset. In vitro -diagnostiset lääkintälaitteet

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Lääkintälaitteiden ohjelmisto. Ohjelmiston elinkaariprosessit

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Lääkintälaitteet. Käytettävyystekniikan sovellus lääkintälaitteisiin

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Huomautus 1: | Yleensä korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa päivänä, jona eurooppalainen standardointielin poistaa kyseisen standardin käytöstä. Tällaisten standardien käyttäjiä pyydetään kuitenkin kiinnittämään huomiota siihen, että joissakin poikkeustapauksissa asia voi olla toisin. |
| --- | --- |

Huomautus 1:

Yleensä korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa päivänä, jona eurooppalainen standardointielin poistaa kyseisen standardin käytöstä. Tällaisten standardien käyttäjiä pyydetään kuitenkin kiinnittämään huomiota siihen, että joissakin poikkeustapauksissa asia voi olla toisin.

| Huomautus 2.1: | Uuden (tai muutetun) standardin soveltamisala on sama kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä. |
| --- | --- |

Huomautus 2.1:

Uuden (tai muutetun) standardin soveltamisala on sama kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä.

| Huomautus 2.2: | Uuden standardin soveltamisala on laajempi kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä. |
| --- | --- |

Huomautus 2.2:

Uuden standardin soveltamisala on laajempi kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä.

| Huomautus 2.3: | Uuden standardin soveltamisala on suppeampi kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos (osittain) korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä niiden tuotteiden osalta, jotka kuuluvat uuden standardin soveltamisalaan. Olettamus direktiivin olennaisten vaatimusten noudattamisesta jatkuu niiden tuotteiden osalta, jotka kuuluvat (osittain) korvattavan standardin soveltamisalaan, mutta eivät kuulu uuden standardin soveltamisalaan. |
| --- | --- |

Huomautus 2.3:

Uuden standardin soveltamisala on suppeampi kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos (osittain) korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä niiden tuotteiden osalta, jotka kuuluvat uuden standardin soveltamisalaan. Olettamus direktiivin olennaisten vaatimusten noudattamisesta jatkuu niiden tuotteiden osalta, jotka kuuluvat (osittain) korvattavan standardin soveltamisalaan, mutta eivät kuulu uuden standardin soveltamisalaan.

| Huomautus 3: | Kun kyseessä ovat muutokset, viitattuna standardina on EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aikaisemmat muutokset sekä tämä uusi muutos. Kumotuksi standardiksi (sarake 3) käsitetään EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aikaisemmat muutokset mutta ei tätä uutta muutosta. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta. |
| --- | --- |

Huomautus 3:

Kun kyseessä ovat muutokset, viitattuna standardina on EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aikaisemmat muutokset sekä tämä uusi muutos. Kumotuksi standardiksi (sarake 3) käsitetään EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aikaisemmat muutokset mutta ei tätä uutta muutosta. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta.

HUOM.

| — | Tietoja standardien saatavuudesta saa joko Euroopan standardointielimiltä tai kansallisilta standardointilaitoksilta, joita koskeva luettelo on Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY (2), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY (3), liitteenä. |
| --- | --- |

—

Tietoja standardien saatavuudesta saa joko Euroopan standardointielimiltä tai kansallisilta standardointilaitoksilta, joita koskeva luettelo on Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY (2), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY (3), liitteenä.

| — | Viitetietojen julkaiseminen Euroopan unionin virallisessa lehdessä ei tarkoita sitä, että standardit ovat saatavana kaikilla yhteisökielillä. |
| --- | --- |

—

Viitetietojen julkaiseminen Euroopan unionin virallisessa lehdessä ei tarkoita sitä, että standardit ovat saatavana kaikilla yhteisökielillä.

| — | Tämä luettelo korvaa kaikki aiemmin Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistut luettelot. Komissio huolehtii kyseisen luettelon ajan tasalle saattamisesta. |
| --- | --- |

—

Tämä luettelo korvaa kaikki aiemmin Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistut luettelot. Komissio huolehtii kyseisen luettelon ajan tasalle saattamisesta.

| — | Lisätietoja yhdenmukaistetuista standardeista saa internetosoitteesta http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Lisätietoja yhdenmukaistetuista standardeista saa internetosoitteesta http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgia, puh.+32 25500811; faksi +32 25500819 (http://www.cen.eu)

Cenelec: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgia, puh.+32 25196871; faksi +32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Ranska, puh.+33 492944200; faksi +33 493654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37.

(3)  EYVL L 217, 5.8.1998, s.18.

---