# Publicatieblad C 288/2009

| | ISSN 1725-2474
  doi:10.3000/17252474.C_2009.288.nld |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 288 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 52e jaargang27 november 2009 |

ISSN 1725-2474

doi:10.3000/17252474.C_2009.288.nld

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 288

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

52e jaargang27 november 2009

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2009/C 288/01 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2009 tot 31 oktober 2009(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 1 |
| 2009/C 288/02 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2009 tot 31 oktober 2009(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 11 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2009/C 288/01

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2009 tot 31 oktober 2009(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  )

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad

)

1

2009/C 288/02

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2009 tot 31 oktober 2009(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
  )

(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad

of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad

)

11

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 27.11.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 288/1

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2009 tot 31 oktober 2009

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

2009/C 288/01

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004) - goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Onglyza | saxagliptine | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | Filmomhulde tablet | A10BH03 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | certolizumab pegol | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | Oplossing voor injectie | L04AB05 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Simponi | golimumab | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | Oplossing voor injectie in voorgevulde pen | L04AB06 | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | Gekarakteriseerde, levende autologe kraakbeencellen, ex vivo vermeerderd, met expressie van specifieke markereiwitten | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | EU/1/09/563/001 | Celsuspensie voor implantatie | Niet van toepassing | 7.10.2009 |
| 14.10.2009 | Enyglid | Repaglinide | KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580/001-018 | Tablet | A10B X02 | 16.10.2009 |
| 15.10.2009 | Resolor | prucalopride | Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België | EU/1/09/581/001-002 | Filmomhulde tabletten | A03AE04 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Imprida HCT | amlodipinebesilaat/valsartan / hydrochloorthiazide | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | Filmomhulde tablet | C09DX01 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Clopidogrel MYLAN Pharma | Clopidogrel | Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/09/568/001-018 | Filmomhulde tablet | B01AC-04 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER | Pandemisch griepvaccin (H5N1) (volledig virion, afgeleid van Verocellen, geïnactiveerd) | Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/09/571/001 | Suspensie voor injectie | J07BB01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Exforge HCT | amlodipinebesilaat/valsartan / hydrochloorthiazide | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | Filmomhulde tablet | C09DX01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD | alendroninezuur/colecarciferol | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | Tablet | M05BB03 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals | Gezuiverde antigeen fracties van geïnactiveerd, gesplitst virion A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1 | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/578/001 | Suspensie en emulsie voor emulsie voor injectie | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Foclivia | Oppervlakteantigenen van influenzavirus van de stam A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/09/577/001-004 | Suspensie voor injectie | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | Lamivudine Teva | Lamivudine | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/566/001-005 | Filmomhulde tablet | J05AF05 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Biopoin | Epoëtine thèta | CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | Oplossing voor injectie | B03XA01 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Rilonacept | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | L04AC04 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | canakinumab | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | Poeder voor oplossing voor injectie | L04AC08 | 27.10.2009 |
| 29.10.2009 | Eporatio | Epoëtine thèta | ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | Oplossing voor injectie | B03XA01 | 2.11.2009 |
| 30.10.2009 | Irbesartan Teva | Irbesartan | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576/001-039 | Filmomhulde tablet | C09C A04 | 4.11.2009 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

1.10.2009

Onglyza

saxagliptine

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

Filmomhulde tablet

A10BH03

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

certolizumab pegol

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

Oplossing voor injectie

L04AB05

6.10.2009

1.10.2009

Simponi

golimumab

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

Oplossing voor injectie in voorgevulde pen

L04AB06

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

Gekarakteriseerde, levende autologe kraakbeencellen, ex vivo vermeerderd, met expressie van specifieke markereiwitten

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

EU/1/09/563/001

Celsuspensie voor implantatie

Niet van toepassing

7.10.2009

14.10.2009

Enyglid

Repaglinide

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580/001-018

Tablet

A10B X02

16.10.2009

15.10.2009

Resolor

prucalopride

Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-002

Filmomhulde tabletten

A03AE04

19.10.2009

15.10.2009

Imprida HCT

amlodipinebesilaat/valsartan / hydrochloorthiazide

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

Filmomhulde tablet

C09DX01

19.10.2009

16.10.2009

Clopidogrel MYLAN Pharma

Clopidogrel

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/09/568/001-018

Filmomhulde tablet

B01AC-04

20.10.2009

16.10.2009

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

Pandemisch griepvaccin (H5N1) (volledig virion, afgeleid van Verocellen, geïnactiveerd)

Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/09/571/001

Suspensie voor injectie

J07BB01

20.10.2009

16.10.2009

Exforge HCT

amlodipinebesilaat/valsartan / hydrochloorthiazide

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

Filmomhulde tablet

C09DX01

20.10.2009

16.10.2009

ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD

alendroninezuur/colecarciferol

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

Tablet

M05BB03

20.10.2009

19.10.2009

Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Gezuiverde antigeen fracties van geïnactiveerd, gesplitst virion A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578/001

Suspensie en emulsie voor emulsie voor injectie

J07BB02

21.10.2009

19.10.2009

Foclivia

Oppervlakteantigenen van influenzavirus van de stam A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/09/577/001-004

Suspensie voor injectie

J07BB02

21.10.2009

23.10.2009

Lamivudine Teva

Lamivudine

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/566/001-005

Filmomhulde tablet

J05AF05

27.10.2009

23.10.2009

Biopoin

Epoëtine thèta

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

Oplossing voor injectie

B03XA01

27.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Rilonacept

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

L04AC04

27.10.2009

23.10.2009

ILARIS

canakinumab

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

Poeder voor oplossing voor injectie

L04AC08

27.10.2009

29.10.2009

Eporatio

Epoëtine thèta

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

Oplossing voor injectie

B03XA01

2.11.2009

30.10.2009

Irbesartan Teva

Irbesartan

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

Filmomhulde tablet

C09C A04

4.11.2009

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004) - goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/021-026 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Mixtard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/231/001-037 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Protaphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Insulatard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actrapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/230/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actraphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/229/001-037 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Binocrit | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/021-026 | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Tasmar | Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige | EU/1/97/044/001-008 | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | CELVAPAN | Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.10.2009 |
| 7.10.2009 | Agenerase | Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 9.10.2009 |
| 7.10.2009 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/031-039 | 9.10.2009 |
| 8.10.2009 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497/001-004 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 12.10.2009 |
| 13.10.2009 | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Olanzapine Neopharma | Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom | EU/1/07/426/001-011 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | CellCept | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005/001-006 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 15.10.2009 |
| 14.10.2009 | alli | Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Onsenal | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Ammonaps | Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige | EU/1/99/120/001-004 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Aptivus | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315/001-002 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | KOGENATE Bayer | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Revlimid | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Wilzin | Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/04/286/001-002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Olanzapine Teva | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/427/001-057 | 21.10.2009 |
| 20.10.2009 | Vidaza | Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/488/001 | 22.10.2009 |
| 21.10.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472/001-008 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Filgrastim Hexal | HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496/001-008 | 26.10.2009 |
| 21.10.2009 | Zarzio | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495/001-008 | 23.10.2009 |
| 23.10.2009 | Rebif | Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Prezista | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België | EU/1/06/380/001-005 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | PEGASYS | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Procoralan | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Teslascan | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/97/040/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Vistide | Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Tamiflu | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Corlentor | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Neulasta | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Ellaone | Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 27.10.2009 |
| 28.10.2009 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | TESAVEL | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Aranesp | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Yondelis | Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España | EU/1/07/417/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Myozyme | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | SUTENT | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Integrilin | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom | EU/1/99/109/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | RoActemra | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Beromun | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/99/097/001 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Epivir | Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | IXIARO | Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Noxafil | SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/05/320/001 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 30.10.2009 |
| 29.10.2009 | Sebivo | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | ADROVANCE | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364/001-009 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | INOmax | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | EU/1/01/194/001-002 | 3.11.2009 |
| 30.10.2009 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Zalasta | KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415/001-056 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 4.11.2009 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

1.10.2009

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/021-026

5.10.2009

1.10.2009

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-037

5.10.2009

1.10.2009

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/229/001-037

6.10.2009

1.10.2009

Binocrit

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/021-026

5.10.2009

2.10.2009

Tasmar

Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/97/044/001-008

6.10.2009

6.10.2009

CELVAPAN

Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.10.2009

7.10.2009

Agenerase

Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

9.10.2009

7.10.2009

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/031-039

9.10.2009

8.10.2009

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Nplate

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-004

12.10.2009

8.10.2009

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

12.10.2009

13.10.2009

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

15.10.2009

13.10.2009

Olanzapine Neopharma

Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

15.10.2009

13.10.2009

CellCept

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

15.10.2009

13.10.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

15.10.2009

14.10.2009

alli

Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/001-006

16.10.2009

14.10.2009

Onsenal

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

16.10.2009

14.10.2009

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

16.10.2009

14.10.2009

Ammonaps

Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

19.10.2009

15.10.2009

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

19.10.2009

16.10.2009

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

20.10.2009

16.10.2009

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315/001-002

20.10.2009

16.10.2009

KOGENATE Bayer

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

20.10.2009

19.10.2009

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

21.10.2009

19.10.2009

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

21.10.2009

19.10.2009

Revlimid

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

21.10.2009

19.10.2009

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

21.10.2009

19.10.2009

Wilzin

Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/04/286/001-002

21.10.2009

19.10.2009

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.10.2009

20.10.2009

Vidaza

Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/488/001

22.10.2009

21.10.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-008

23.10.2009

21.10.2009

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

23.10.2009

21.10.2009

Filgrastim Hexal

HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-008

26.10.2009

21.10.2009

Zarzio

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-008

23.10.2009

23.10.2009

Rebif

Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Prezista

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België

EU/1/06/380/001-005

27.10.2009

23.10.2009

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

27.10.2009

23.10.2009

Norvir

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

27.10.2009

23.10.2009

PEGASYS

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Procoralan

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Teslascan

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/97/040/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Vistide

Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.10.2009

23.10.2009

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Tamiflu

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Corlentor

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Ellaone

Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

27.10.2009

28.10.2009

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

30.10.2009

28.10.2009

TESAVEL

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.10.2009

28.10.2009

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

2.11.2009

28.10.2009

Aranesp

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

30.10.2009

28.10.2009

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

30.10.2009

28.10.2009

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

30.10.2009

28.10.2009

Yondelis

Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España

EU/1/07/417/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Myozyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

2.11.2009

28.10.2009

SUTENT

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

30.10.2009

28.10.2009

Integrilin

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

30.10.2009

28.10.2009

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

30.10.2009

28.10.2009

RoActemra

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

30.10.2009

28.10.2009

Beromun

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

2.11.2009

28.10.2009

Epivir

Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

30.10.2009

28.10.2009

IXIARO

Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Noxafil

SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/05/320/001

30.10.2009

28.10.2009

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

30.10.2009

28.10.2009

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.10.2009

29.10.2009

Sebivo

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

2.11.2009

29.10.2009

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

2.11.2009

29.10.2009

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

2.11.2009

29.10.2009

INOmax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

3.11.2009

30.10.2009

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

4.11.2009

30.10.2009

Zalasta

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

4.11.2009

30.10.2009

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

4.11.2009

—   Opheffing van schorsing van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.10.2009 | Optison | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/98/065/001-002 | 12.10.2009 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

8.10.2009

Optison

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/98/065/001-002

12.10.2009

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004) - goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Oxyglobin | Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland | EU/2/99/015/001-002 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Stronghold | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/99/014/001-012 | 5.10.2009 |
| 6.10.2009 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061/001-004 | 8.10.2009 |
| 8.10.2009 | Naxcel | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/003 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND | EU/2/07/078/005-008 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/004 | 12.10.2009 |
| 21.10.2009 | Suprelorin | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/07/072/001-002 | 23.10.2009 |
| 30.10.2009 | Easotic | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/08/085/001 | 4.11.2009 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

1.10.2009

Oxyglobin

Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015/001-002

5.10.2009

1.10.2009

Stronghold

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/99/014/001-012

5.10.2009

6.10.2009

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

8.10.2009

8.10.2009

Naxcel

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/003

12.10.2009

8.10.2009

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/005-008

12.10.2009

8.10.2009

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/004

12.10.2009

21.10.2009

Suprelorin

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/07/072/001-002

23.10.2009

30.10.2009

Easotic

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/08/085/001

4.11.2009

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| Europees Geneesmiddelenbureau |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Europees Geneesmiddelenbureau

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 27.11.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 288/11 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 288/11

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2009 tot 31 oktober 2009

(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
   (2)
  )

2009/C 288/02

-   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Simponi | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | Deze beschikking is gericht tot de lidstaten | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Ivermectin | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Topamax | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | Deze beschikking is gericht tot de lidstaten | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Avalox | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 6.10.2009 |
| 2.10.2009 | Octegra | Zie bijlage IV | Zie bijlage IV | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | Deze beschikking is gericht tot de lidstaten | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | Fentrix | Zie bijlage V | Zie bijlage V | 7.10.2009 |
| 15.10.2009 | Meronem | Zie bijlage VI | Zie bijlage VI | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil AC | Zie bijlage VII | Zie bijlage VII | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix | Zie bijlage VIII | Zie bijlage VIII | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Nimesulide | Zie bijlage IX | Zie bijlage IX | 19.10.2009 |
| 19.10.2009 | Augmentin | Zie bijlage X | Zie bijlage X | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Deze beschikking is gericht tot de lidstaten | 26.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | Deze beschikking is gericht tot de lidstaten | 26.10.2009 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

1.10.2009

Simponi

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

5.10.2009

1.10.2009

Ivermectin

Zie bijlage I

Zie bijlage I

5.10.2009

1.10.2009

Topamax

Zie bijlage II

Zie bijlage II

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

5.10.2009

2.10.2009

Avalox

Zie bijlage III

Zie bijlage III

6.10.2009

2.10.2009

Octegra

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

6.10.2009

6.10.2009

Fentrix

Zie bijlage V

Zie bijlage V

7.10.2009

15.10.2009

Meronem

Zie bijlage VI

Zie bijlage VI

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil AC

Zie bijlage VII

Zie bijlage VII

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix

Zie bijlage VIII

Zie bijlage VIII

19.10.2009

16.10.2009

Nimesulide

Zie bijlage IX

Zie bijlage IX

19.10.2009

19.10.2009

Augmentin

Zie bijlage X

Zie bijlage X

21.10.2009

23.10.2009

ILARIS

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

26.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

26.10.2009

-   Intrekking van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2009 | Fentrans | Zie bijlage XI | Zie bijlage XI | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matripain | Zie bijlage XII | Zie bijlage XII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matrigesic | Zie bijlage XIII | Zie bijlage XIII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentador | Zie bijlage XIV | Zie bijlage XIV | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentastad | Zie bijlage XV | Zie bijlage XV | 4.11.2009 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

30.10.2009

Fentrans

Zie bijlage XI

Zie bijlage XI

4.11.2009

30.10.2009

Matripain

Zie bijlage XII

Zie bijlage XII

4.11.2009

30.10.2009

Matrigesic

Zie bijlage XIII

Zie bijlage XIII

4.11.2009

30.10.2009

Fentador

Zie bijlage XIV

Zie bijlage XIV

4.11.2009

30.10.2009

Fentastad

Zie bijlage XV

Zie bijlage XV

4.11.2009

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

LIJST MET NAMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, AANBEVOLEN DOSIS EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en adres | Fantasienaam | Sterkten | Diersoorten | Toedieningsweg | Aanbevolen dosis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Chanelle Animal Health Ltd |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en adres

Fantasienaam

Sterkten

Diersoorten

Toedieningsweg

Aanbevolen dosis

Oostenrijk

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Oostenrijk

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Oostenrijk

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Oostenrijk

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Oostenrijk

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Oostenrijk

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin – Injektionslösung für Tiere

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Oostenrijk

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Oostenrijk

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Oostenrijk

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin

Injektionlösung für Rinder

Ivermectine 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 5 mg closantel/kg lichaamsgewicht

België

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BOVIMEC B

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

België

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10MG/ML

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

België

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN CATTLE

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

België

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

IVOMEC F

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

België

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

België

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC 1 % Solution injectable

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

België

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F solution injectable

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

België

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

België

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 MG/ML

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

België

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Oplossing voor

injectie voor rundvee

Ivermectine 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 5 mg closantel/kg lichaamsgewicht

Bulgarije

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Korvrstraat 35, |
| 5831 AA, Boxmeer, |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Korvrstraat 35,

5831 AA, Boxmeer,

The Netherlands

Ivotan LA

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, geiten, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen, geiten: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen, geiten:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Bulgarije

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, geiten, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen, geiten: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen, geiten:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Bulgarije

| Alfasan International B.V., |
| --- |
| P.O. Box 78, |
| 3440 AB Woerden, |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.,

P.O. Box 78,

3440 AB Woerden,

The Netherlands

Alfamec 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Bulgarije

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, geiten, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen, geiten: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen, geiten:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Bulgarije

| Centrovet Ltd. |
| --- |
| Av.Los Cerrilos 602 |
| Santiago, |
| Chile |

Centrovet Ltd.

Av.Los Cerrilos 602

Santiago,

Chile

Microdes Plus

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Bulgarije

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, geiten, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen, geiten: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen, geiten:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Bulgarije

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Bulgarije

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Cyprus

| Panchris Feeds Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 40261, |
| 6302 Larnaca |
| Cyprus |

Panchris Feeds Ltd.

P.O.Box 40261,

6302 Larnaca

Cyprus

Bimectin Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Cyprus

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othellou Street, |
| 2540 Dhali Industrial Estate |
| Nicosia |
| Cyprus |

Vetagrica Ltd

3 Othellou Street,

2540 Dhali Industrial Estate

Nicosia

Cyprus

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Cyprus

| Spyros Stavrinides Chemicals Ltd |
| --- |
| 28 Stasinou Avenue, |
| 1060 Nicosia, |
| Cyprus |

Spyros Stavrinides Chemicals Ltd

28 Stasinou Avenue,

1060 Nicosia,

Cyprus

Noromectin injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Tsjechië

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Tsjechië

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Tsjechië

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, geiten, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen, geiten: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen, geiten:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Tsjechië

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Tsjechië

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad. us. vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Tsjechië

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. a.u.v.

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen, schapen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Tsjechië

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Inj ad us vet

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Tsjechië

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec inj. ad us. vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Tsjechië

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec 10 mg/ml

Injekční roztok

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Tsjechië

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekční roztok pro skot

Ivermectine 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 5 mg closantel/kg lichaamsgewicht

Denemarken

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Denemarken

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec Vet

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Denemarken

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimec Vet

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Denemarken

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomec vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Denemarken

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Ivermectine »Virbac« Vet., injektionsvæske, opløsning

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Denemarken

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Coopermec Vet

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Denemarken

| Merial Norden A/S |
| --- |
| Mileparken 20 E |
| 2740 Skovlunde |
| Denmark |

Merial Norden A/S

Mileparken 20 E

2740 Skovlunde

Denmark

Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Estland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Estland

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

injection, süstelahus

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Estland

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Estland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Estland

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Estland

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Estland

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Finland

| Scanvet Eläinlääkkeet Oy |
| --- |
| PL 27 |
| 13721 PAROLA |
| Finland |

Scanvet Eläinlääkkeet Oy

PL 27

13721 PAROLA

Finland

Animec vet

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, rendieren, varkens

Subcutaan

| Runderen, rendieren: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, rendieren:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Finland

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin vet

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, rendieren, varkens

Subcutaan

| Runderen, rendieren: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, rendieren:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Finland

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

10 mg/ml vet injektioneste, liuos

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, rendieren, varkens

Subcutaan

| Runderen, rendieren: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, rendieren:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Finland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection10 mg/ml solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Finland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet 10mg/ml

Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, rendieren, varkens

Subcutaan

| Runderen, rendieren: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, rendieren:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Finland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, rendieren, varkens

Subcutaan

| Runderen, rendieren: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, rendieren:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Frankrijk

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Frankrijk

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC D

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Frankrijk

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Frankrijk

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABLE

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Frankrijk

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Frankrijk

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

IVERMECTINE ECO 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Frankrijk

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 MG/ML SOLUTION

INJECTABLE

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Frankrijk

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVIN

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Frankrijk

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Frankrijk

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Magamectine iInjectable, solution injectable

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Frankrijk

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injectable, Solution Injectable

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Frankrijk

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Injectable Bovine, Porcins

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Frankrijk

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectine Solution Injectable pour bovins

Ivermectine 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 5 mg closantel/kg lichaamsgewicht

Frankrijk

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Duitsland

| MERIAL GmbH |
| --- |
| Am Söldnermoos 6 |
| D-85399 Hallbergmoos |
| Germany |

MERIAL GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Germany

Ivomec

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Duitsland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injektion

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Duitsland

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Diapec R

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Duitsland

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Wedemec R

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Duitsland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injektion für Rinder

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Duitsland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Injektion

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Duitsland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec

Inektionslösung

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Griekenland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Griekenland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Griekenland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Griekenland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Griekenland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Griekenland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Inj. Sol.

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Griekenland

| VETERIN ABEE |
| --- |
| Aspropyrgos Attikis |
| 19300 |
| Greece |

VETERIN ABEE

Aspropyrgos Attikis

19300

Greece

VETERMEC

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Griekenland

| PNG Gerolymatos S.A. |
| --- |
| 13, Asklipiou |
| 145 68 KRYONERI, ATTICA |
| Greece |

PNG Gerolymatos S.A.

13, Asklipiou

145 68 KRYONERI, ATTICA

Greece

VALANEQ

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Griekenland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

MAXIMEC

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Griekenland

| SCHERING PLOUGH SA |
| --- |
| 65,Ag Dimitriou |
| 17455, Athens |
| Greece |

SCHERING PLOUGH SA

65,Ag Dimitriou

17455, Athens

Greece

TIZOVAL

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Hongarije

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Hongarije

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| H-1123 Budapest |
| Alkotás u. 50. |
| Hungary |

Bayer Hungária Ltd.

H-1123 Budapest

Alkotás u. 50.

Hungary

Baymec Trio 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Hongarije

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Hongarije

| Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Hungary

Cevamec 1 % injekció A.U.V

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Hongarije

| Divasa Farmavic Hungaria Ltd. |
| --- |
| H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60. |
| Hungary |

Divasa Farmavic Hungaria Ltd.

H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.

Hungary

ECOMECTIN

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Hongarije

| Bremer Pharma GmbH. |
| --- |
| Werkstrasse 42 |
| 34414 Warburg-Scherfede |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH.

Werkstrasse 42

34414 Warburg-Scherfede

Germany

FROMMECTIN

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Hongarije

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

IVERGEN PREMIUM LA

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Hongarije

| Veterina Polska Sp. Zo.o. |
| --- |
| Ul. Mogilska 80, |
| 31546 Krakow |
| Poland |

Veterina Polska Sp. Zo.o.

Ul. Mogilska 80,

31546 Krakow

Poland

Iverktin Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Hongarije

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Hongarije

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

IVERVETo 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Hongarije

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec injekció A.U.V.

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Hongarije

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec super injekció A.U.V.

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Hongarije

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Hongarije

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vetimec 10 mg/ml solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Kilo-mec 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Mastermectin 1 Per Cent

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Coopermec 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec 1 % Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

1 % w/v

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Ierland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Fatromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanimec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec 1 % solution Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injection for Cattle, 1 %, Solution for injection for cattle

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Anisec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Aniject Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chaniject Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumiject Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Topimec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1,0 % w/v Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Mectaject 1,0 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimectin 1 % solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injection for Cattle & Sheep

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Trimectin Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimec 1,0 % w/v Solution for Injection for Cattle

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Primectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solution for Injection

Ivermectine 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 5 mg closantel/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection 1 % w/v

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Ierland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermectine 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 5 mg closantel/kg lichaamsgewicht

IJsland

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Italië

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Baymec 1 % Soluzione

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Italië

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Italië

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin cattle

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Italië

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Italië

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Italië

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec Plus

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Italië

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec iniettable

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Italië

| Fatro |
| --- |
| Via Emilia, 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (Bologna) |
| Italy |

Fatro

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Italy

Tolomec

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Italië

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Soluzione iniettabile

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Italië

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F Soluzione iniettabile

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Italië

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Soluzione iniettabile per bovini

Ivermectine 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 5 mg closantel/kg lichaamsgewicht

Italië

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Letland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Letland

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Letland

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Letland

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Letland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Letland

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 % Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Letland

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Plus

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Letland

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Letland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Litouwen

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen, schapen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Litouwen

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Litouwen

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Litouwen

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, geiten, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen, geiten: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen, geiten:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Litouwen

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injekcinis tirpalas

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Litouwen

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Litouwen

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BIMECTIN

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Litouwen

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ml

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Luxemburg

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec solution pour injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Luxemburg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Luxemburg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % inj.sol. bovine and porcine

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Luxemburg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Luxemburg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 1 % solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Luxemburg

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec solution pour injection bovine

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Malta

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Malta

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra-I

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Malta

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, geiten, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen, geiten: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen, geiten:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Malta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Malta

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Nederland

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Nederland

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec Plus

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Nederland

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Panomec Injectievloeistof

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Nederland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Nederland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Euromec Injectie

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Nederland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectie

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Nederland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectie

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Nederland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectie

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Nederland

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Nederland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin Injectie

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Nederland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Nederland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ges-o-mec 10 mg/ml oplossing voor injectie

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Nederland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/g solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Nederland

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Iverveto 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Noorwegen

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, rendieren, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen, rendieren: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen, rendieren:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Noorwegen

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Noorwegen

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Polen

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Polen

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Polen

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6 |
| 05-651 Drwalew |
| Poland |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew

Poland

Ivermina 1 % Inj

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Polen

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Iniekcja

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Polen

| Agri- Biovet Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Smocza 27 |
| 01-048 Warsaw |
| Poland |

Agri- Biovet Sp. z o.o.

ul. Smocza 27

01-048 Warsaw

Poland

Pandex 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Polen

| Scan Vet Poland Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 |
| 62-200 Gniezno |
| Poland |

Scan Vet Poland Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Paramectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Polen

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Gliniana 32 |
| 20-616 Lublin |
| Poland |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32

20-616 Lublin

Poland

Vetamectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Portugal

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tizoval Bovinos 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Portugal

| Calier Portugal S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro |
| Estrada de Albarraque |
| 2710 - 335 Sintra |
| Portugal |

Calier Portugal S.A

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 - 335 Sintra

Portugal

Ivertin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Portugal

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injectável

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Portugal

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectável para bovinos e ovinos 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Portugal

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Sol Injectável

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Portugal

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.

Este é

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Portugal

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec F

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Portugal

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec 1 % Bovinos, Solução Injectável

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectável 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectável 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Portugal

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F, Solução Injectável

1 mg/ml

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Portugal

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC, Solução injectavel

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Ivermectine 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 5 mg closantel/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| ANTIBIOTICE IASI S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași |
| Romania |

ANTIBIOTICE IASI S.A.

Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași

Romania

Ivermectinea 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS |
| --- |
| COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK |
| Poland |

BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS

COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec inj.

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| Str. Chindiei, nr. 5 |
| Sector 4 |
| 040185 București |
| Romania |

CEVA SANTE ANIMALE

Str. Chindiei, nr. 5

Sector 4

040185 București

Romania

Cevamec 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD. |
| --- |
| Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 |
| Jordania |

DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.

Jordan NA UR 11710 PO BOX 285

Jordania

Ivodad 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS |
| --- |
| B.V. |
| Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND |
| The Netherlands |

DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS

B.V.

Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND

The Netherlands

Dufamec 1 % inj.

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| FARMAVET S.A. |
| --- |
| Str. Petricani 198, |
| Chișinău |
| Republica Moldova |

FARMAVET S.A.

Str. Petricani 198,

Chișinău

Republica Moldova

Ivermectinea 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| HEMOFARM – HEMOVET |
| --- |
| Beogradski Put BB |
| Vrsac |
| Serbia |

HEMOFARM – HEMOVET

Beogradski Put BB

Vrsac

Serbia

Ivermektin S

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra I

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| INTERVET ROMANIA S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua de Centură, nr. 27-28, |
| 077040 Chiajna, Ilfov |
| Romania |

INTERVET ROMANIA S.R.L.

Șoseaua de Centură, nr. 27-28,

077040 Chiajna, Ilfov

Romania

Ivotan LA

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| PANTEX |
| --- |
| Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel |
| The Netherlands |

PANTEX

Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel

The Netherlands

Panmectin 10

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| PASTEUR – Filiala Filipești |
| --- |
| Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure, |
| Jud. Prahova |
| Romania |

PASTEUR – Filiala Filipești

Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure,

Jud. Prahova

Romania

Evomec

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| S.C. ROMVAC COMPANY S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Romania |

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Romania

Romivermectin B1 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| SYVA |
| --- |
| Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57 |
| 24010 – Leon |
| Spain |

SYVA

Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57

24010 – Leon

Spain

Zoomectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Roemenië

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

Iverveto 1 % Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Slowakije

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Slowakije

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, geiten, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen, geiten: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen, geiten:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Slowakije

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection ad us vet

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Slowakije

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad us.vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Slowakije

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen, schapen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Slowakije

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Slowakije

| Pharmagal spol.s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal spol.s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovak Republic

Galmectin

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Slowakije

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok

Ivermectine 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 5 mg closantel/kg lichaamsgewicht

Slovenië

| VET4VET d.o.o. |
| --- |
| Gerbičeva 50, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

VET4VET d.o.o.

Gerbičeva 50,

1000 Ljubljana

Slovenia

Animec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Slovenië

| VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, |
| --- |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51,

1000 Ljubljana,

Slovenia

IVERKTIN 1 % solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Slovenië

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Spain

| DIVASA FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipolit, km 71 |
| 08503 – Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spain |

DIVASA FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, km 71

08503 – Gurb-Vic

Barcelona

Spain

DIVAMECTIN 1 % SOLUCION

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Spanje

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Inyectable para Bovino y Porcino

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Spanje

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Spanje

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

TIZOVAL

VACUNO INYECTABLE

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Spanje

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

CHANECTIN INYECTABLE

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Spanje

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Inyectable

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Spanje

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVINO

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Spanje

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Spanje

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

SUMEX INYECTABLE BOVINO

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Spanje

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

IVERIPRA-I

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Spanje

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Spanje

| Chemo Iberica |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor. |
| 08028 Barcelona, |
| Spain |

Chemo Iberica

Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor.

08028 Barcelona,

Spain

BOVECTIN

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Spanje

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec Inyectable Para Vacuno

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Spanje

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec F Inyectable Para Vacuno

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Spanje

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solucion inyectable para bovino

Ivermectine 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 5 mg closantel/kg lichaamsgewicht

Zweden

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec® vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, rendieren, varkens

Subcutaan

| Runderen, rendieren: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, rendieren:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Zweden

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, rendieren, varkens

Subcutaan

| Runderen, rendieren: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, rendieren:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Zweden

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin® vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, rendieren, varkens

Subcutaan

| Runderen, rendieren: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, rendieren:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Zweden

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin vet Solution for Injection 10mg/ml

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, rendieren, varkens

Subcutaan

| Runderen, rendieren: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, rendieren:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Zweden

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Zweden

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution For Cattle and Swine

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution for Cattle, Swine and Sheep

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super

Ivermectine 10 mg/ml,

clorsulon 100 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 2 mg clorsulon/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Multi Injection 1 % w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Ecomec 1 % Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Qualimintic 1 % Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Alstoe Ltd |
| --- |
| Sheriff Hutton Industrial Park |
| Sheriff Hutton |
| York |
| YO60 6RZ |
| United Kingdom |

Alstoe Ltd

Sheriff Hutton Industrial Park

Sheriff Hutton

York

YO60 6RZ

United Kingdom

Alstomec

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, varkens

Subcutaan

| Runderen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Runderen, schapen, varkens

Subcutaan

| Runderen, schapen: | 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |
| --- | --- |
| Varkens: | 300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht |

Runderen, schapen:

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Injection

Ivermectine 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 5 mg closantel/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermectine 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 5 mg closantel/kg lichaamsgewicht

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Norofas Solution for Injection

Ivermectine 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Runderen

Subcutaan

200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht, 5 mg closantel/kg lichaamsgewicht

---

BIJLAGE II

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| EU/EEA lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Oostenrijk |

EU/EEA lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Oostenrijk

Topamax 100 mg – Filmtabletten

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Oostenrijk |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Oostenrijk

Topamax 200 mg - Filmtabletten

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Oostenrijk |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Oostenrijk

Topamax 25 mg - Filmtabletten

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Oostenrijk |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Oostenrijk

Topamax 50 mg - Filmtabletten

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Oostenrijk |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Oostenrijk

Topamax 15 mg - Granulat in Kapseln

15 milligram

Granulaat in capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Oostenrijk |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Oostenrijk

Topamax 25 mg - Granulat in Kapseln

25 milligram

Granulaat in capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH - |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Oostenrijk |

Janssen-Cilag Pharma GmbH -

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Oostenrijk

Topamax 50 mg - Granulat in Kapseln

50 milligram

Granulaat in capsule

Oraal gebruik

België

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België

Topamax 15mg harde capsules

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

België

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België

Topamax 25mg harde capsules

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

België

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België

Topamax 50mg harde capsules

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

België

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België

Topamax 100mg tabletten

100 milligram

Tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België

Topamax 200mg tabletten

200 milligram

Tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België

Topamax 25mg tabletten

25 milligram

Tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België

Topamax 50mg tabletten

50 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië

TOPAMAX

15 milligram

Capsule

Oraal gebruik

Bulgarije

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië

TOPAMAX

25 milligram

Capsule

Oraal gebruik

Bulgarije

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië

TOPAMAX

100 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië

TOPAMAX

25 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië

TOPAMAX

50 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

TOPAMAX 100 mg tabs

100 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

TOPAMAX 200 mg tabs

200 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

TOPAMAX 25 mg tabs

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Cyprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

TOPAMAX 50 mg tabs

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Cyprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

TOPAMAX 15 mg Sprinkles

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Cyprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

TOPAMAX 25 mg Sprinkles

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Cyprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

TOPAMAX 50 mg Sprinkles

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Tsjechië

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 100 mg

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Tsjechië

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Tsjechië

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 50 mg

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Tsjechië

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 15 mg

15 milligram

Capsule

Oraal gebruik

Tsjechië

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 milligram

Capsule

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken

Topimax

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken

Topimax

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken

Topimax

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken

Topimax

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken

Topimax

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken

Topimax

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken

Topimax

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Estland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litouwen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litouwen

TOPAMAX 100 mg

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Estland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litouwen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litouwen

TOPAMAX 200 mg

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Estland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litouwen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litouwen

TOPAMAX 25 mg

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Estland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litouwen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litouwen

TOPAMAX 50 mg

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 15 mg kapseli, kova

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 25 mg kapseli, kova

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 50 mg kapseli, kova

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrijk |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrijk

EPITOMAX 100 mg, COMPRIME PELLICULE

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Frankrijk

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrijk |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrijk

EPITOMAX 200 mg, COMPRIME PELLICULE

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Frankrijk

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrijk |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrijk

EPITOMAX 50 mg, COMPRIME PELLICULE

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Frankrijk

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrijk |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrijk

EPITOMAX 15 mg, GELULE

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrijk |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrijk

EPITOMAX 25 mg, GELULE

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrijk |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrijk

EPITOMAX 50 mg, GELULE

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topiramat-Janssen 50 mg Hartkapseln

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topamax 100 mg Filmtabletten

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topiramat - Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topamax 200 mg Filmtabletten

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topiramat - Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topamax 25 mg Filmtabletten

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topiramat-Cilag 25 mg Filmtabletten

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topamax 50 mg Filmtabletten

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topiramat-Cilag 50 mg Filmtabletten

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topamax 25 mg Kapseln

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln

25 milligram

Capsule

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Topamax 50 mg Kapseln

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln

50 milligram

Capsule

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griekenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griekenland

TOPAMAC

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griekenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griekenland

TOPAMAC

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griekenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griekenland

TOPAMAC

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griekenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griekenland

TOPAMAC

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griekenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griekenland

TOPAMAC

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griekenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griekenland

TOPAMAC

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griekenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griekenland

TOPAMAC

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Hongarije

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungarije |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungarije

Topamax 100 mg film-coated tablet

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Hongarije

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungarije |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungarije

Topamax 200 mg film-coated tablets

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Hongarije

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungarije |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungarije

Topamax 25 mg film-coated tablet

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Hongarije

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungarije |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungarije

Topamax 50 mg film-coated tablet

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden

Topimax 15 mg hylki, hörð

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden

Topimax 25 mg hylki, hörð

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden

Topimax 50 mg hylki, hörð

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden

Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden

Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden

Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden

Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Verenigd Koninkrijk

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Verenigd Koninkrijk

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Verenigd Koninkrijk

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Verenigd Koninkrijk

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Verenigd Koninkrijk

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg.

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Verenigd Koninkrijk

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg.

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Verenigd Koninkrijk

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Italië

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy

TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule

15 milligram

Capsules, hard

Oraal gebruik

Italië

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië

TOPAMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italië |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italië

EPITOMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië

TOPAMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italië |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italië

EPITOMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië

TOPAMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italië |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italië

EPITOMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italië |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italië

TOPAMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italië |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italië

EPITOMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië

TOPAMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italië |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italië

EPITOMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië

TOPAMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italië |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italië

EPITOMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië

TOPAMAX 25 mg capsule rigide, 60 capsule

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Italië

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië

TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Letland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen

Topamax 100 mg coated tablets

100 milligram

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen

Topamax 25 mg coated tablets

25 milligram

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen

Topamax 50 mg coated tablets

50 milligram

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen

Topamax 15 mg sprinkle capsules

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Letland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen

Topamax 25 mg sprinkle capsules

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Litouwen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen

Topamax

100 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen

Topamax

200 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen

Topamax

25 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen

Topamax

50 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, België |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, België

Topamax gélules 15 mg

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, België |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, België

Topamax comprimés 100 mg

100 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, België |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, België

Topamax comprimés 200 mg

200 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, België |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, België

Topamax comprimés 25 mg

25 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, België |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, België

Topamax comprimés 50 mg

50 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, België |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, België

Topamax gélules 25 mg

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, België |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, België

Topamax gélules 50 mg

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

Topamax

100 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

Topamax

200 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

Topamax

25 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

Topamax

50 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

Topamax

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

Topamax

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

Topamax

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Topamax omhulde tabletten 100 mg, omhulde tabletten

100 milligram

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Topamax omhulde tabletten 200 mg, omhulde tabletten

200 milligram

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten

25 milligram

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Topamax omhulde tabletten 50 mg, omhulde tabletten

50 milligram

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules

15 milligram

Capsule

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules

25 milligram

Capsule

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules

50 milligram

Capsule

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noorwegen |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noorwegen

Topimax 15 mg Kapsel, hard

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noorwegen |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noorwegen

Topimax 25 mg Kapsel, hard

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noorwegen |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noorwegen

Topimax 50 mg Kapsel, hard

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noorwegen |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noorwegen

Topimax 100 mg Tabletter filmdrasjert

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noorwegen |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noorwegen

Topimax 200 mg Tabletter filmdrasjert

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noorwegen |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noorwegen

Topimax 25 mg Tabletter filmdrasjert

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noorwegen |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noorwegen

Topimax 50 mg Tabletter filmdrasjert

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

België

Topamax 100 mg tabletki powlekane

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

België

Topamax 200 mg tabletki powlekane

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

België

Topamax 25 mg tabletki powlekane

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

België

Topamax 50 mg tabletki powlekane

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

België

Topamax , 15 mg kapsulki

15 milligram

Capsule

Oraal gebruik

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| België |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

België

Topamax , 25 mg kapsulki

25 milligram

Capsule

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Roemenië

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenië |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenië

TOPAMAX 100 tablets

100 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenië |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenië

TOPAMAX 200 tablets

200 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenië |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenië

TOPAMAX 25 tablets

25 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenië |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenië

TOPAMAX 50 tablets

50 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenië |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenië

TOPAMAX sprinkle caps

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Slowakije

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slowakije |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slowakije

Topamax 15 mg cps

15 milligram

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Slowakije

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slowakije |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slowakije

Topamax 25 mg cps

25 milligram

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Slowakije

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slowakije |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slowakije

Topamax 100

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Slowakije

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slowakije |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slowakije

Topamax 200

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Slowakije

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slowakije |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slowakije

Topamax 25

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Slowakije

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slowakije |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slowakije

Topamax 50

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Slovenië

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië

TOPAMAX 100 mg filmsko oblozene tablete

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Slovenië

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië

TOPAMAX 200 mg filmsko oblozene tablete

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Slovenië

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië

TOPAMAX 25 mg filmsko oblozene tablete

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Slovenië

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië

TOPAMAX 50 mg filmsko oblozene tablete

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Slovenië

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië

TOPAMAX 15 mg kapsule

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje

TOPAMAX 100 mg Comprimidos recubiertos

100 milligram

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje

TOPAMAX 200 mg Comprimidos recubiertos

200 milligram

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje

TOPAMAX 25 mg Comprimidos recubiertos

25 milligram

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje

TOPAMAX 50 mg Comprimidos recubiertos

50 milligram

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje

TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje

TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje

TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden

Topimax 15 mg kapslar, hårda

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden

Topimax 25 mg kapslar, hårda

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden

Topimax 50 mg kapslar, hårda

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden

Topimax 100 mg tabletter, filmdragerade

100 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden

Topimax 200 mg tabletter, filmdragerade

200 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden

Topimax 25 mg tabletter, filmdragerade

25 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden

Topimax 50 mg tabletter, filmdragerade

50 milligram

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Verenigd Koninkrijk

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Verenigd Koninkrijk

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Verenigd Koninkrijk

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Verenigd Koninkrijk

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligram

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Verenigd Koninkrijk

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Verenigd Koninkrijk

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Verenigd Koninkrijk

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligram

Capsule, hard

Oraal gebruik

---

BIJLAGE III

LIJST MET PRODUCTNAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IJSLAND

| Lidstaat EU/EER | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud
  (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| 1160 Wien |
| Oostenrijk |

Lidstaat EU/EER

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud

(Concentratie)

Oostenrijk

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Oostenrijk

Avelox 400mg - Infusionslösung

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

België

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 -Brussel |
| België |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 -Brussel

België

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Cyprus

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi -Athens |
| Griekenland |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi -Athens

Griekenland

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Tsjechië

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Duitsland

Avelox 400 mg/ 250 ml infuzní roztok

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Denemarken

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Duitsland

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Estland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Duitsland

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Finland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Duitsland

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Frankrijk

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| 92807 Puteaux Cedex |
| Frankrijk |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

92807 Puteaux Cedex

Frankrijk

Izilox 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Duitsland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer Vital GmbH

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Duitsland

Avalox 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Griekenland

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Griekenland |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Griekenland

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Hongarije

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut.50 |
| 1123 Budapest |
| Hongarije |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut.50

1123 Budapest

Hongarije

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Ierland

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Ierland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road,

Dublin 18

Ierland

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Italië

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Duitsland

Avalox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Letland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Duitsland

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Litouwen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Duitsland

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Luxemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 -Brussel |
| België |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 -Brussel

België

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Malta

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Duitsland

Avalox 400mg/250ml Solution for Infusion

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Nederland

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Avelox 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Polen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Duitsland

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Portugal

| BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Slowakije

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Duitsland

AVELOX 400mg/250ml infúzny roztok

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Slovenië

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana

Slovenië

Avelox 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Spanje

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Duitsland

Muzolil

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Zweden

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Duitsland

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Verenigd Koninkrijk

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Verenigd Koninkrijk |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Verenigd Koninkrijk

Avelox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

---

BIJLAGE IV

LIJST MET PRODUCTNAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IJSLAND

| Lidstaat EU/EER | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningweg | Inhoud
  (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Lidstaat EU/EER

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningweg

Inhoud

(Concentratie)

Oostenrijk

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Duitsland

Octegra 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

België

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Duitsland

Proflox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Frankrijk

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Duitsland

Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Duitsland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Duitsland

Octegra 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Griekenland

| Elpen Pharmaceutical Co, Inc |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| 190-09 Pikermi |
| Griekenland |

Elpen Pharmaceutical Co, Inc

95, Marathonos Avenue

190-09 Pikermi

Griekenland

Octegra

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Luxemburg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Duitsland

Proflox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Nederland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Duitsland

Octegra 400 mg / 250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

Portugal

| Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Proflox

400 mg

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

400 mg / 250 ml

---

BIJLAGE V

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EER | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | | Helm Pharmaceuticals GmbH |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Lidstaat EU/EER

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanyl Helm 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Oostenrijk

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanyl Helm 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Oostenrijk

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanyl Helm 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Oostenrijk

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanyl Helm 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

België

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

25 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

België

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

50 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

België

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

75 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

België

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

100 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Duitsland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentrix 25 μ/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Duitsland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentrix 50 μ/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Duitsland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentrix 75 μ/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Duitsland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentrix 100 μ/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Italië

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico

25 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Italië

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico

50 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Italië

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico

75 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Italië

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico

100 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Nederland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

25 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Nederland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

50 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Nederland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

75 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Nederland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

100 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanilo Helm

25 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanilo Helm

50 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanilo Helm

75 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanilo Helm

100 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Slovenië

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanil HELM 25 mikrogramov/h transdermalni obliži

25 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Slovenië

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanil HELM 50 mikrogramov/h transdermalni obliži

50 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Slovenië

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanil HELM 75 mikrogramov/h transdermalni obliži

75 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Slovenië

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanil HELM 100 mikrogramov/h transdermalni obliži

100 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Spanje

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

25 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Spanje

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

50 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Spanje

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

75 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

Spanje

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Duitsland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

100 μg/h

pleisters voor transdermaal gebruik

voor gebruik op de huid

---

BIJLAGE VI

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningswijze | Inhoud
  (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wenen |
| Oostenrijk |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningswijze

Inhoud

(Concentratie)

Oostenrijk

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wenen

Oostenrijk

Optinem i.v. 500 mg - Trockenstechampullen

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20ml

Oostenrijk

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wenen |
| Oostenrijk |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wenen

Oostenrijk

Optinem i.v. 1 g - Trockenstechampullen

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g /30 ml

België

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| België |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

België

Meronem IV 500 mg

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

België

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| België |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

België

Meronem IV 1 g

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Bulgarije

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Meronem

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Bulgarije

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Meronem

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Cyprus

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Verenigd Koninkrijk

MERONEM

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Cyprus

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Verenigd Koninkrijk

MERONEM

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Tsjechische Republiek

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Verenigd Koninkrijk

MERONEM

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Tsjechische Republiek

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Verenigd Koninkrijk

MERONEM

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Denemarken

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denemarken |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denemarken

MERONEM

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Denemarken

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denemarken |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denemarken

MERONEM

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Estland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Verenigd Koninkrijk

Meronem

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/10 ml

Estland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Verenigd Koninkrijk

Meronem

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/20 ml

Finland

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Meronem 500 mg

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Finland

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Meronem 1 g

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Frankrijk

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Frankrijk |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Frankrijk

MERONEM

500 mg poudre pour solution injectable IV

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Frankrijk

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Frankrijk |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Frankrijk

Meronem

1 g poudre pour solution injectable IV

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Duitsland

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Duitsland |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Duitsland

Meronem 500 mg

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/10 ml

5 mg/ml

Duitsland

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Duitsland |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Duitsland

Meronem 1 000 mg

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/20 ml

5 mg/ml

Griekenland

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave. |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Griekenland |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave.

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Griekenland

Meronem

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Griekenland

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Griekenland |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Griekenland

Meronem

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Hongarije

| AstraZeneca Kft.- Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Hongarije |

AstraZeneca Kft.- Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Hongarije

Meronem 500 mg intravenas injekcio

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Hongarije

| AstraZeneca Kft. - Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Hongarije |

AstraZeneca Kft. - Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Hongarije

Meronem 1 g intravenas injekcio

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

IJsland

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Verenigd Koninkrijk

Meronem 500 mg stungulyfs-/ innrennslisstofn, lausn.

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

IJsland

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Verenigd Koninkrijk

Meronem 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Ierland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Ierland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Italië

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italië |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italië

MERREM 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg

Italië

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italië |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italië

MERREM 1 000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g

Italië

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italië |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italië

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

500 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

500 mg/2 ml

(niet in de handel)

Italië

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italië |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italië

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

250 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

250 mg/5 ml

(niet in de handel)

Italië

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italië |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italië

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/10 ml

(niet in de handel)

Italië

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italië |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italië

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/20 ml

(niet in de handel)

Italië

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italië |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italië

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

250 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

250 mg/100 ml

(niet in de handel)

Italië

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italië |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italië

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

500 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/100 ml

(niet in de handel)

Italië

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italië |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italië

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

1 g

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

1 g/100 ml

(niet in de handel)

Letland

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Verenigd Koninkrijk

Meronem 500 mg

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Letland

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Verenigd Koninkrijk

Meronem 1 g

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Litouwen

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Verenigd Koninkrijk

Meronem IV

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/10 ml

Litouwen

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Verenigd Koninkrijk

Meronem IV

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/20 ml

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Luxemburg |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Luxemburg

Meronem IV 500 mg

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Luxemburg |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Luxemburg

Meronem IV 1 g

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Verenigd Koninkrijk

Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Verenigd Koninkrijk

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Nederland

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Nederland |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Nederland

Meronem i.v.

250 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

Wordt op dit moment ingetrokken

Nederland

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Nederland |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Nederland

Meronem i.v.

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Nederland

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Nederland |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Nederland

Meronem i.v.

1 000 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Noorwegen

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Noorwegen |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Noorwegen

Meronem

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Noorwegen

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Noorwegen |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Noorwegen

Meronem

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Polen

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Verenigd Koninkrijk

Meronem

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Polen

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Verenigd Koninkrijk

Meronem

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

500 mg/2 ml

(niet in de handel)

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

500 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Roemenië

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Meronem i.v. 500 mg

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Roemenië

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Meronem i.v. 1 g

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Slowaakse Republiek

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Verenigd Koninkrijk

Meronem 500 mg i.v.

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Slovenië

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Verenigd Koninkrijk

Meronem 500 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

50 mg/ml

Slovenië

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Verenigd Koninkrijk

Meronem 1g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

50 mg/ml

Spanje

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spanje |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanje

Meronem I.V., 500

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Spanje

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spanje |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanje

Meronem I.V., 1 000

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

Zweden

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Zweden |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Zweden

Meronem

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/10 ml

Zweden

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Zweden |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Zweden

Meronem

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/20 ml

voor injectie of variabele concentratie voor infusie

Verenigd Koninkrijk

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Meronem IV 500 mg

500 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/20 ml

Verenigd Koninkrijk

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Verenigd Koninkrijk |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Meronem IV 1 g

1 g

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 g/30 ml

---

BIJLAGE VII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Farmaceutische vorm | Sterkte | Diersoort | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Oostenrijk |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Farmaceutische vorm

Sterkte

Diersoort

Toedieningsweg

Oostenrijk

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Oostenrijk

Pulmotil AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Kippen

Kalkoenen

Varkens

Kalveren

Oraal

België

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| België |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

België

Pulmotil AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Kippen

Kalkoenen

Varkens

Kalveren

Oraal

Cyprus

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

Pulmotil AC

Orale oplossing

Tilmicosine

250 mg/ml

Kippen

Varkens

Oraal

Tsjechië

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

Pulmotil AC sol. ad us. vet.

Orale oplossing

Tilmicosine

250 mg/ml

Kippen (slachtkuikens)

Varkens

Kalveren

Oraal

Duitsland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Duitsland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Duitsland

Pulmotil AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Runderen (kalveren)

Mestvarkens

Kippen

Oraal

Griekenland

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

Pulmotil AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Kippen

Kalkoenen

Varkens

Kalveren

Oraal

Spanje

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spanje |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spanje

PULMOTIL AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Varkens

Pluimvee (m.u.v. leghennen)

Kalkoenen

Runderen

Oraal

Frankrijk

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Frankrijk |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Frankrijk

PULMOTIL AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Varkens

Kalveren

Kippen

Kalkoenen

Oraal

Hongarije

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

Pulmotil AC orale oplossing

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Runderen (kalveren)

Varkens

Kippen

Kalkoenen

Oraal

Ierland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Verenigd Koninkrijk |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Verenigd Koninkrijk

Pulmotil AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Kippen

Kalkoenen

Varkens

Oraal

Verenigd Koninkrijk

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Verenigd Koninkrijk |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Verenigd Koninkrijk

Pulmotil AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Kippen

Kalkoenen

Oraal

Italië

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florence |
| Italië |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Italië

Pulmotil AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Kippen

Kalkoenen

Varkens

Kalveren

Oraal

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| België |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

België

Pulmotil AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Kippen

Kalkoenen

Varkens

Kalveren

Oraal

Nederland

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Pulmotil AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Kippen

Kalkoenen

Varkens

Kalveren

Oraal

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

Pulmotil AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Kippen

Kalkoenen

Varkens

Kalveren

Oraal

Polen

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

Pulmotil AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Kippen

Varkens

Kalveren

Oraal

Slowakije

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

Pulmotil AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Kippen

Varkens

Kalveren

Oraal

Roemenië

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

Pulmotil AC

Orale oplossing

Tilmicosine 250 mg/ml

Varkens

Slachtkuikens

Kalveren

Oraal

---

BIJLAGE VIII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTAAT

40 g tilmicosine per 1 000 g

| Lidstaat | Houder van vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Farmaceutische vorm | Sterkte | Diersoort | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| België | Eli Lilly Benelux N.V. |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| België |

Lidstaat

Houder van vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Farmaceutische vorm

Sterkte

Diersoort

Toedieningsweg

België

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

België

Pulmotil 40 VET Premix

Premix voor gemedicineerd voer

40 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Duitsland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Duitsland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Duitsland

Pulmotil G 40 AMV

Premix voor gemedicineerd voer

40 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Duitsland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Duitsland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Duitsland

Pulmotil G 40 Granulat

Premix voor gemedicineerd voer

40 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Denemarken

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Denemarken |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denemarken

Pulmotil Vet

Premix voor gemedicineerd voer

40 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Spanje

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spanje |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spanje

PULMOTIL 40

Premix voor gemedicineerd voer

40 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Frankrijk

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Frankrijk |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Frankrijk

Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins

Premix voor gemedicineerd voer

40 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Ierland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Verenigd Koninkrijk |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Verenigd Koninkrijk

Pulmotil G40 Premix

Premix voor gemedicineerd voer

40 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Nederland

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Pulmotil G40 premix

Premix voor gemedicineerd voer

40 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G40 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix voor gemedicineerd voer

40 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

100 g tilmicosine per 1 000 g

| Lidstaat | Houder van vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Farmaceutische vorm | Sterkte | Diersoort | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Oostenrijk |

Lidstaat

Houder van vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Farmaceutische vorm

Sterkte

Diersoort

Toedieningsweg

Oostenrijk

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Oostenrijk

PULMOTIL Prämix 10 % - Granulat für Schweine

Premix voor gemedicineerd voer

100 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

België

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| België |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

België

Pulmotil 100 VET Premix

Premix voor gemedicineerd voer

100 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

België

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| België |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Brussel

België

Pulmotil 100 Granules

Premix voor gemedicineerd voer

100 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Duitsland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Duitsland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Duitsland

Pulmotil G 100 AMV

Premix voor gemedicineerd voer

100 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Duitsland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Duitsland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Duitsland

Pulmotil G 100

Premix voor gemedicineerd voer

100 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Denemarken

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Denemarken |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denemarken

Pulmotil Vet

Premix voor gemedicineerd voer

100 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Denemarken

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Denemarken |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denemarken

Pulmotil Vet Oralt pulver

Premix voor gemedicineerd voer

100 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Spanje

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spanje |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spanje

PULMOTIL 100

Premix voor gemedicineerd voer

100 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Ierland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Verenigd Koninkrijk |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Verenigd Koninkrijk

Pulmotil G100 Premix

Premix voor gemedicineerd voer

100 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Italië

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florence |
| Italië |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Italië

PULMOTIL G100 PREMIX

Premix voor gemedicineerd voer

100 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| België |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

België

Pulmotil 100 Vet Premix

Premix voor gemedicineerd voer

100 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Nederland

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Pulmotil G100 premix

Premix voor gemedicineerd voer

100 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G100 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix voor gemedicineerd voer

100 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Verenigd Koninkrijk

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Verenigd Koninkrijk |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Verenigd Koninkrijk

Pulmotil G100 Premix

Premix voor gemedicineerd voer

100 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

200 g tilmicosine per 1 000 g

| Lidstaat | Houder van de handelsvergunning | Fantasienaam | Farmaceutische vorm | Sterkte | Diersoort | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Oostenrijk |

Lidstaat

Houder van de handelsvergunning

Fantasienaam

Farmaceutische vorm

Sterkte

Diersoort

Toedieningsweg

Oostenrijk

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Oostenrijk

Pulmotil Prämix 20 %

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens, konijnen

Oraal

België

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| België |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

België

Pulmotil 200 VET Premix

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens, konijnen

Oraal

Tsjechië

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

PULMOTIL 200 prm. ad us. vet.

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Cyprus

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

Pulmotil G200

Premix

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Duitsland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Duitsland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Duitsland

Pulmotil G 20 % AMV

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Duitsland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Duitsland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Duitsland

Pulmotil G 20 %

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Denemarken

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Denemarken |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denemarken

Pulmotil Vet

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Griekenland

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

Pulmotil 200 medicated premix

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Spanje

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spanje |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spanje

PULMOTIL 200

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Hongarije

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

Pulmotil G 200 premix

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Ierland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Verenigd Koninkrijk |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Verenigd Koninkrijk

Pulmotil G200 Premix

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Italië

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florence |
| Italië |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Italië

PULMOTIL G200 PREMIX

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens, konijnen

Oraal

Letland

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

Pulmotil 200 premix

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| België |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

België

Pulmotil 200 Vet Premix

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens, konijnen

Oraal

Nederland

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Pulmotil G200 premix

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Polen

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

Pulmontil 200

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G200 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Roemenië

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

Pulmotil 200 Vet Premix

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

Slowakije

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wenen |
| Oostenrijk |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wenen

Oostenrijk

PULMOTIL G 200

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Mestvarkens

Oraal

Verenigd Koninkrijk

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Verenigd Koninkrijk |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Verenigd Koninkrijk

Pulmotil G200 Premix

Premix voor gemedicineerd voer

200 g tilmicosine per 1 000 g

Varkens

Oraal

---

BIJLAGE IX

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Tabletten | 100 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulaat voor orale suspensie | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Suppositorien | 100 mg | Zetpil | Rectaal gebruik |
| Oostenrijk | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Zetpil | Rectaal gebruik |
| Oostenrijk | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Tabletten | 100 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulaat voor orale suspensie | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Suppositirien | 100 mg | Zetpil | Rectaal gebruik |
| Oostenrijk | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Zetpil | Rectaal gebruik |
| België | THERABEL PHARMA S.A., |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Tabletten

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Granulat

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Oostenrijk

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Suppositorien

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Oostenrijk

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 200 mg - Suppositorien

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Oostenrijk

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Tabletten

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Granulat

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Oostenrijk

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Suppositirien

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Oostenrijk

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 200 mg - Suppositorien

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

België

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 MG

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 MG

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

België

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

België

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID 100 MG

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Tchaika Pharma Sofia 1172 1, G. M. Dimitrov Blvd.

AllGone

100 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Sopharma Sofia 1220 16, Iliensko shosse

Ameolin

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

CSC Pharmaceuticals ‘Sofia 1592 10, Assen Jordanov street’

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Aulin 100

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Bulgarije

Inbioteh Sofia 1000 5, Triaditza street ‘Sofia palace’

Biolin

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

ZentivaSofia 1407 25, N.Vaptzarov Blvd.

Coxtral

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Actavis Sofia 1000 2, Kniaginia Maria Luisa Blvd.

Enetra

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Medochemie Sofia 1113 20, Fr. Jolio Currie street

Aponil

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Nimed

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italië

Nimesil

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

CZ - Tsjechië

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Tsjechië |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.

Páteřní 7

635 00 Brno, Tsjechië

AULIN

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

CZ - Tsjechië

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Tsjechië |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.

Páteřní 7

635 00 Brno, Tsjechië

AULIN

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

CZ - Tsjechië

| ZENTIVA, a.s. |
| --- |
| Empiria Palace |
| Na strži 63 |
| 140 62 Praha 4, Tsjechië |

ZENTIVA, a.s.

Empiria Palace

Na strži 63

140 62 Praha 4, Tsjechië

COXTRAL 100 MG TABLETY

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

CZ - Tsjechië

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Oostenrijk

MESULID

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

CZ - Tsjechië

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Tsjechië |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.

Páteřní 7

635 00 Brno, Tsjechië

NIMED

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

CZ - Tsjechië

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897 |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Italië |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897

I - 56010 La Vettola, PISA, Italië

NIMESIL

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Cyprus

MEDOCHEMIE LTD, POBOX 51409, 3505 LEMESOS, CYPRUS

APONIL

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Cyprus

CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CYPRUS

ELINAP

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Cyprus

CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CYPRUS

FLOGOSTOP

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Cyprus

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPRUS

NIMELIDE

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Cyprus

CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, CYPRUS

NIMM

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Cyprus

THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CYPRUS

RITAMINE

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Cyprus

COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CYPRUS

SPECILID

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Estland

| Zentiva a.s. U Kabelovny 130 |
| --- |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praque 10 |

Zentiva a.s. U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Frankrijk |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Frankrijk

NEXEN

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Frankrijk |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Frankrijk

NEXEN

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Frankrijk

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IERLAND |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IERLAND

OXETIAN

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IERLAND |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IERLAND

OXETIAN

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Griekenland

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

200 mg

ZETPIL

RECTAAL GEBRUIK

Griekenland

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

GRANULAAT VOOR DRANK

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| FARMEDIA A.E. |
| --- |
| ATHINAS 22 & APOLLONOS |
| GERAKAS, ATTIKIS, 15344 |

FARMEDIA A.E.

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS, ATTIKIS, 15344

MULTIFORMIL

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRIEKENLAND |
| --- |
| DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRIEKENLAND

DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351

BIOXIDOL

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| ALET PHARMACEUTICALS |
| --- |
| M.ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351 |

ALET PHARMACEUTICALS

M.ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351

SPECILID

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344 |

BIOSPRAY ABEE

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344

FLOGOSTOP

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| BIOMEDICA-CHEMICA A.E. |
| --- |
| G.LYRA 25, KATW KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA A.E.

G.LYRA 25, KATW KIFISSIA

NIMESULIDE / BIOMEDICA CHEMICA

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452

RISTOLZIT

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| NORMA HELLAS A.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

NORMA HELLAS A.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

MYXINA

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351 |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351

NIMELIDE

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| BROS EPE |
| --- |
| AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA |

BROS EPE

AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA

DISCORID

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

GRANULAAT VOOR DRANK

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| ARMEDICA A.E. |
| --- |
| AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855 |

ARMEDICA A.E.

AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855

ALENCAST

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| GAP A.E. |
| --- |
| AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341 |

GAP A.E.

AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341

G-REVM

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| VIOFAR EPE |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671 |

VIOFAR EPE

ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671

VOLONTEN

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189 |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

POEDER VOOR DRANK

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189 |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131 |

MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.

KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131

MIN-A-PON

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| ANFARM HELLAS A.E. |
| --- |
| K.PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232 |

ANFARM HELLAS A.E.

K.PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232

LEMESIL

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

200 mg

ZETPIL

RECTAAL GEBRUIK

Griekenland

| ANTOR EPE |
| --- |
| P.MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235 |

ANTOR EPE

P.MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235

MELIMONT

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452

MOSUOLIT

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344

KARTAL

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134

FLADALGIN

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| REMEK PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564 |

REMEK PHARMACEUTICALS ABEE

PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564

MESUPON

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. |
| --- |
| FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.

FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

CHEMISULIDE

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

AMOCETIN

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100 |

COSMOPHARM EPE

P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100

LIZEPAT

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565 |

DEMO ABEE

21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565

RITAMINE

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| BALU EPE |
| --- |
| 30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO |

BALU EPE

30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO

NIBERAN

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| SANDOZ GMBH, KUNDL, OOSTENRIJK |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL OOSTENRIJK |

SANDOZ GMBH, KUNDL, OOSTENRIJK

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL OOSTENRIJK

NIMESULIDE / HEXAL

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| SANDOZ GMBH, KUNDL, OOSTENRIJK |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL OOSTENRIJK |

SANDOZ GMBH, KUNDL, OOSTENRIJK

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL OOSTENRIJK

NIMESULIDE / HEXAL

100 mg

POEDER VOOR DRANK

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| VELKA HELLAS AEBE |
| --- |
| KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451 |

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451

NAOFID

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA |
| --- |
| 1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA

1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

ERLECIT

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, GLYFADA, 16674 |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150, GLYFADA, 16674

TRANZICALM

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| MEDICHROM A.E. |
| --- |
| 6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003 |

MEDICHROM A.E.

6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003

NIMESUL

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| FARAN ABEE |
| --- |
| PRODUCTION AND TRADING MEDICINES |
| AVEROF 19A, ATHENS, 10433 |

FARAN ABEE

PRODUCTION AND TRADING MEDICINES

AVEROF 19A, ATHENS, 10433

AFLOGEN

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

GRANULAAT VOOR DRANK

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

200 mg

ZETPIL

RECTAAL GEBRUIK

Griekenland

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445

CLIOVYL

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| COUP ABEE |
| --- |
| AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235 |

COUP ABEE

AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235

MELICAT

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

50 mg/5 ml

SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

Bruistablet

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

GRANULAAT VOOR DRANK

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

200 mg

ZETPIL

RECTAAL GEBRUIK

Griekenland

| EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

ALGOVER

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| FARMILIA E.E. |
| --- |
| FAVIEROU 48, ATHENS |

FARMILIA E.E.

FAVIEROU 48, ATHENS

AUROMELID

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| AURORA PHARMACEUTICALS EPE |
| --- |
| EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS EPE

EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344

SUDINET

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| LEOVAN M. LEON & SIA E.E. |
| --- |
| ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN M. LEON & SIA E.E.

ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452

LASAZIN

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| PHARMACHEM EPE |
| --- |
| YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235 |

PHARMACHEM EPE

YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235

NIMESULIDE / PHARMACHEM

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU |
| --- |
| IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451 |

ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU

IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451

OMNIBUS

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRIEKENLAND |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRIEKENLAND

PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234

RHEMID

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

POEDER VOOR DRANK

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559 |

LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E.

EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559

NIMESORAL

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE |
| --- |
| SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452 |

MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE

SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452

NIMESULIDE / MEDICON

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| FARMAMUST EPE |
| --- |
| PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443 |

FARMAMUST EPE

PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443

LOVIREM

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| B.I. FARMA A.E. |
| --- |
| ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434 |

B.I. FARMA A.E.

ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434

NIMESULIDE / B.I. FARMA

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

TABLET

ORAAL GEBRUIK

Griekenland

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

200 mg

ZETPIL

RECTAAL GEBRUIK

Griekenland

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

GRANULAAT VOOR DRANK

ORAAL GEBRUIK

Hongarije

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Hongarije

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Hongarije

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Hongarije

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2.

Nimelid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen,Bartha Boldizsár u.7.

Nidol

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Hongarije

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italië

Xilox

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Ierland

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Ierland

Aulin

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Ierland

Aulin

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Ierland

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Ierland

Mesulid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Ierland

Mesulid

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Ierland

Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Ierland

Mesine

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Ierland

Aulin

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Verenigd Koninkrijk

Aulin

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Ierland

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Verenigd Koninkrijk

Aulin

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO

ANTALGO

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN MITE

50 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI

DIMESUL

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Italië

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA

EUDOLENE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Italië

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

IDEALID

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID FAST

400 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID MITE

50 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Italië

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Italië

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Kauwtablet

Oraal gebruik

Italië

BENEDETTI SpA, VICOLO DE′BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

BENEDETTI SpA, VICOLO DE′BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

POLIFARMA SpA, VIALE DELL′ARTE, 69, 00144 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

GET Srl, ′VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

BENEDETTI SpA, VICOLO DE′BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

GET Srl, ′VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Italië

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Italië

FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA

NIMS

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO

NOALGOS

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

60 ml 5 %

Druppels

Oraal gebruik

Italië

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

ORONIME

100 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Italië

PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, 00185 ROMA

PANTAMES

100 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Italië

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Letland

Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Ierland

Mesulid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Letland

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Italië

Nimesil

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Letland

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cyprus

Aponil

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Letland

Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slowakije

Coxtral

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Cyprus

Aponil

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Zentiva a. s., U kabelovny 130102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Tsjechië

Coxtral

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Ierland

Mesulid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italië

Nimesil

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Malta

Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italië

Remov

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Tsjechië |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Tsjechië

AULIN

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní 7635 00 Brno, Tsjechië

AULIN

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Polen

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italië

NIMESIL

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Polen

Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Portugal

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro |
| --- |
| S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios Almiro

S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimalge

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Portugal

| Vida - Produtos Farmacêuticos |
| --- |
| S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo |

Vida - Produtos Farmacêuticos

S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Nimartin

100 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Portugal

Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I-56126 Pisa

Nimesulene

100 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Portugal

| Alter, S.A. Estrada Marco do |
| --- |
| Grilo - Zemouto 2830 Coina |

Alter, S.A. Estrada Marco do

Grilo - Zemouto 2830 Coina

Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos |
| --- |
| S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos

S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa

Nimesulida Arrowblue

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Farmoquímica Baldacci, S.A. |
| --- |
| Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa |

Farmoquímica Baldacci, S.A.

Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa

Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Bluepharma - Indústria Farmacêutica |
| --- |
| S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra |

Bluepharma - Indústria Farmacêutica

S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra

Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora

Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, no 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha

Nimesulida Edol

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Farmoz - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Portugal

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Portugal

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral

100 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Portugal

| gp - genéricos portugueses, Lda. |
| --- |
| Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora |

gp - genéricos portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora

Nimesulida gp 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral

100 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Tecnimede - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos

100 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado Para Solução Oral

100 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Portugal

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Portugal

| Medicamed - |
| --- |
| Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos |

Medicamed -

Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos

Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos

100 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Medineo - Comercialização |
| --- |
| de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede |

Medineo - Comercialização

de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede

Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Mepha - Investigação |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Mepha - Investigação |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Portugal

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral

100 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos

100 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado Para Suspensão Oral

100 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Portugal

| Pharmakern Portugal - |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés |

Pharmakern Portugal -

Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés

Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Ranbaxy Portugal - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugal -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Ranbaxy Portugal - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugal -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e |
| --- |
| Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm - Comércio e

Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide

Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Quiraus - Comércio |
| --- |
| Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras |

Quiraus - Comércio

Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras

Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra

Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Ribantil

100 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Pharmout - Farmacêutica |
| --- |
| Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés |

Pharmout - Farmacêutica

Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés

Vitolide

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

AFLOGEN

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino Nr. 5, sector 1, Bucuresti

Aponil

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii Nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Roemenië

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii Nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady Nr. 50, 032266 Bucuresti

Coxtral

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

Lemesil

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897 |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Italië |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897

I - 56010 La Vettola, PISA, Italië

Nimesil

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Roemenië

Terapia SA, Str. Fabricii Nr. 124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj

Nimesulid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

LABORMED PHARMA SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti

Nimesulid LPH 100 mg

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta

Nimesulid 100 mg

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr. 31, Sector 2, 73101 Bucuresti

Nimesulid Arena 100 mg

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr. 53-55, Sector 1, Bucuresti

Nimesulid Slavia

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr. 113 Ap. 35, Cluj, Jud. Cluj

Sulidamor

100 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Slowakije

Medicom International s.r.o., Brno, Tsjechië

AULIN 100 mg granulát

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Slowakije

Medicom International s.r.o., Brno, Tsjechië

AULIN 100 mg tablety

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Zentiva a.s., Praha, Tsjechië

COXTRAL

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Slowakije

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Oostenrijk

MESULID

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Medicom International s.r.o., Brno, Tsjechië

NIMED

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Slowakije

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italië

Nimesil

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Slovenië

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slovenië

Aulin

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Slovenië

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slovenië

Aulin

100 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Spanje

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Ierland

GUAXAN 100 mg comprimidos

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE X

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud
  (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud

(Concentratie)

Oostenrijk

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Augmentin intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg: 50 mg/injectieflacon

Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 100 mg/injectieflacon

Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 000 mg: 200 mg/injectieflacon

Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Augmentin

625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 457 mg/5 ml – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

| Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10 |
| --- |
| A - 6250 Kundl |

Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10

A - 6250 Kundl

Clavamox intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 100 mg/100 ml

Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Clavamox 625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Clavamox 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Clavamox 156,25 mg/5 ml – Trockensaft

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125/31,25 mg/5 ml

Clavamox 312,5 mg/5 ml – Trockensaft

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250/62,5 mg/5 ml

Clavamox Duo – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400/57 mg/5 ml

België

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Poeder voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg: 50 mg/10,5 ml of 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Poeder voor infusie

Intraveneus gebruik

1 000 mg:100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Poeder voor infusie

Intraveneus gebruik

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Augmentin

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Augmentin Retard

1 000/62,5 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Bulgarije

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vasov Complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10, 1408 Sofia, Bulgaria |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vasov Complex

Dimitar Manov street, bl. 10, 1408 Sofia, Bulgaria

Augmentin

250/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Cyprus

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| UK |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

UK

Augmentin

500/100 mg

Poeder voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg: 100 mg/10,5 ml of 60 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Poeder voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml of 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noprilam DT

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noprilam

156,23 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,23 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Tjechië

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin 600 mg

500/100 mg

Poeder voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg: 100 mg/10,5 ml of 60 ml

Augmentin 1,2 g

1 000/200 mg

Poeder voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml of 120 ml

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 156 mg/5 ml

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin 312 mg/5 ml

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

| Meda AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |
| Denmark |

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Spektramox

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox 2:1

250/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spektraforte

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

| SmithKline Beecham plc. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc.

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin

1 000/200 mg

Poeder voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml of 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Finland

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| UK |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford, Middlesex TW8 9GS

UK

Augmentin

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin (80/11.97 mg/ml)

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Orion-yhtymä Oyj, Orionintie 1, 02200 Espoo

Clavurion

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Clavurion

200/28,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

200 mg: 28,5 mg/5 ml

Clavurion

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Frankrijk

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Augmentin IV

ENFANTS

NOURRISSONS

500/50 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

EN Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

500 mg: 50 mg

Augmentin IV

ADULTES

500/100 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

500 mg: 100 mg

Augmentin IV

ENFANTS

1 000/100 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 100 mg

Augmentin IV

ADULTES

1 000/200 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

EN Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg

Augmentin IV

ADULTES

2 000/200 mg

Intraveneus gebruik

Intraveneus gebruik

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

ADULTES

500/62,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

ENFANTS

100/12,5 mg/ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruuik

100 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentin

NOURRISSONS

100/12,5 mg/ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

100 mg/12,5 mg/ ml

Augmentin

NOURRISSONS

250/31,25 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Augmentin

ENFANTS

500/62,5 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Augmentin

ADULTES

1 000/125 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Duamentin

ADULTES

1 000/62,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Augmentan i.v. pro infantibus 275 mg

250/25 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

250 mg: 25 mg

Augmentan i.v. 600 mg

500/100 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg: 100 mg

Augmentan i.v. 1,2 g

1 000/200 mg

Poeder voor oplossing voor infusie of infusie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg

Augmentan i.v. 2,2 g

2 000/200 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 000 mg: 200 mg

Augmentan Tabs Tabletten

500/125 mg

Dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Augmentan Filmtabletten 875/125 mg

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentan Tropfen 50 mg/12,5 mg pro ml für Säuglinge

50/12,5 mg/ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

50 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentan Kindersaft

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Griekenland

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266 |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266

152 32 Halandri, Athens

Augmentin

500/100 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Poeder voor inejctie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

500/125 mg

Dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Hongarije

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43 |
| Hungary |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43

Hungary

Augmentin

500/100 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

250/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Augmentin Duo

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin Duo

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin Extra

600/42,9 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin Extra

1 000/62,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholti 14 |
| 105 Reykjavík. |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholti 14

105 Reykjavík.

Augmentin IV

500/100 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin IV

1 000/200 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Tablet

Oraal gebruik

Augmentin

875/125 mg

Tablet

Oraal gebruik

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Ierland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Augmentin

Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

500/100 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

Intravenous 1 000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

1 000/200 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin Dispersible Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Augmentin Duo Tablets 500/125 mg

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

875 mg/125 mg Film Coated Tablets

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

Paediatric Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

Junior Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

Suspension 400 mg/57 mg

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Tipperary |
| Ireland |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Tipperary

Ireland

Clavamel 250 mg/125 mg Tablets

250/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Clavamel 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamel 125 mg/62,5 mg Junior Powder for Oral Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Italië

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Augmentin

1 000/200 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Poeder voor infusie

Intraveneus gebruik

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Augmentin

875/125 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

| Valeas S.p.A. |
| --- |
| via Vallisneri 10 |
| 20133 Milano |

Valeas S.p.A.

via Vallisneri 10

20133 Milano

Neoduplamox

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Neoduplamox

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Neoduplamox

400/57 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Neoduplamox

875/125 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

| Solvay Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via della Libertà, 30 |
| 10095 Grugliasco (TO) |

Solvay Pharma S.p.A.

Via della Libertà, 30

10095 Grugliasco (TO)

Clavulin

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Clavulin

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensien

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavulin

400/57 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Clavulin

875/125 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Letland

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia

Augmentin

1 000/200 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| Beecham Group plc. |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

Beecham Group plc.

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin

500/125mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

200/28,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

200 mg/28,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg/57 mg/5 ml

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A |
| LT-01112 Vilnius, Lithuania |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius, Lithuania

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

600 mg/42,9 mg/5 ml

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Poeder voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg/50 mg/10,5 ml of 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Poeder voor infusie

Intraveneus gebruik

1 000 mg/100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

1 000 mg/200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Poeder voor infusie

Intraveneus gebruik

2 000 mg/200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Augmentin Retard,

1 000/62,5 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Malta

| Beecham Group plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

Beecham Group plc

980 Great West Road

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin Intravenous 600 mg

500/100 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 1,2 g

1 000/200 mg

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Augmentin 250/125 mg

250/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin Duo 500/125 tablets

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 875/125 mg tablets

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Augmentin Duo 400/57

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| Portela & Ca, S.A. |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

Portela & Ca, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500/125 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noprilam DT

875/125 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400/57 mg/5 ml

Nederland

| Glaxo Smith Kline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NEDERLAND |

Glaxo Smith Kline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NEDERLAND

Augmentin

250/25 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

250 mg : 25 mg/5,2 ml

Augmentin

500/50 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

500 mg : 50 mg/10,5 ml

Augmentin

500/100 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

500 g : 100 g/10,5 ml

Augmentin

1 000/100 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

1 000 mg:100 mg/20,9 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Poeder voor infusie

Intraveneus gebruik

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

100/12,5 mg/ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

100 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| Glaxo Smith Kline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NEDERLAND |

Glaxo Smith Kline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NEDERLAND

amoxicilline/clavulaanzuur

250/62,5 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| UK |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UK

Augmentin

500/100 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Poeder voor infusie

Intraveneus gebruik

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

250/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

| GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Augmentin

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Òraal gebruik

Augmentin Duo

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Forte

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruuik

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

600 mg: 42,9 mg/5 ml

| Bial - Portela & Ca, S.A |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Bial - Portela & Ca, S.A

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Clavamox 125

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamox 250

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Clavamox 500

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Clavamox DT

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Clavamox DT 400

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavamox ES

600/42,9 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Noprilam

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noprilam

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

| Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| --- |
| 2700-327 Amadora |
| (Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.) |

Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

(Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.)

Penilan

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Penilan

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Penilan DT

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Penilan Forte

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Roemenië

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin

intravenos 1,2 g

1 000/200 mg

Poeder voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

Intravenos 2,2 g

2 000/200 mg

Poeder voor infusie

Intraveneus gebruik

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin BIS

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmomhulde tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowakije

GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin DUO

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slovenië

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenija |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Slovenija

Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500/100 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin 1,2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 000/200 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 1 000 mg filmsko obložene tablete

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 457 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

400/57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

1 000/62,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Augmentine Intravenoso

500/50 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentine Intravenoso

1 000/200 mg

Intraveneus gebruik

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentine Intravenoso

2 000/200 mg

Poeder voor infusie

Intraveneus gebruik

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentine

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentine

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentine

100/12,5 mg/ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

100 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentine

500/125 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Augmentine

875/125 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Augmentine Plus

1 000/62,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

| Laboratorios Beecham, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Laboratorios Beecham, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Pangamox

250/62,5 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Pangamox

500/125 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Pangamox

875/125 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

| Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| --- |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Clavepen

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Clavumox

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Clavumox

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Clavumox

125/31,25 mg/5 ml

Orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavumox

250/62,5 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Clavepen

500/125 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Clavumox

500/125 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Clavumox

875/125 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN

875/125 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Zweden

| Meda AB |
| --- |
| Box 906 |
| 170 09 Sverige (SWE) |
| Sweden |

Meda AB

Box 906

170 09 Sverige (SWE)

Sweden

Spektramox

250/125 mg

(Amoxicillin: 250 mg)

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spektramox

500/125 mg

(Amoxicillin: 500 mg)

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spektramox

875/125 mg

(Amoxicillin 875 mg)

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

(Amoxicillin 25 mg/ml)

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

125/31,25 mg

(Amoxicillin: 125 mg)

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

(Amoxicillin: 50 mg/ml)

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox

400/57 mg/5 ml

(Amoxicillin: 80 mg/ml)

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

400 mg: 57 mg/5 ml

Verenigd Koninkrijk

| Beecham Group PLC |
| --- |
| SB House |
| Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

SB House

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

500/100 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

1 000/200 mg

Poeder voor injectie

Intraveneus gebruik

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 375 mg Tablets

250/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 375 mg dispersible tablets

250/125 mg

Dispergeerbare tabletten

Oraal gebruik

Augmentin 1 g Tablets

875/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 625 mg Tablets

500/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Augmentin 250/62 SF Suspension

250/62,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin 125/31 SF Sachet

125/31,25 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Augmentin 125/31 SF Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Duo

200/28,5 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

200 mg: 28,5 mg/5 ml

---

BIJLAGE XI

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER(S) EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Vergunninghouder | Aanvrager | (Fantasie)naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningswijze |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Denemarken | STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Duitsland |

Lidstaat

Vergunninghouder

Aanvrager

(Fantasie)naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningswijze

Denemarken

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel,

Duitsland

Fentrans Depotplaster

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Duitsland

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Duitsland

Fentanyl-GRY

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

---

BIJLAGE XII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER(S) EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Vergunninghouder | Aanvrager | (Fantasie)naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningswijze |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Denemarken | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

Lidstaat

Vergunninghouder

Aanvrager

(Fantasie)naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningswijze

Denemarken

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Matripain Depotplaster

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Duitsland

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Fentanyl AL

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

---

BIJLAGE XIII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER(S) EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Vergunninghouder | Aanvrager | (Fantasie)naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningswijze |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | | Teva Pharma B.V. 3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, |
| 3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217 |
| Nederland |

Lidstaat

Vergunninghouder

Aanvrager

(Fantasie)naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningswijze

Oostenrijk

Teva Pharma B.V. 3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23,

3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217

Nederland

Fentanyl TEVA transdermales Pflaster

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

België

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16 |
| België |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16

België

Fentanyl TEVA Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Tsjechië

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| Praha 5 |
| Tsjechië |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1C

Praha 5

Tsjechië

Fentanyl - TEVA

25 μg/u

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

Fentanyl - TEVA

50 μg/u

50 μg/u

Fentanyl - TEVA

75 μg/u

75 μg/u

Fentanyl - TEVA

100 μg/u

100 μg/u

Denemarken

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Matrigesic Depotplaster

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Estland

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Nederland |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Nederland

Fentanyl - TEVA transdermalpatch

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Finland

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Sweden |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Sweden

Fentanyl TEVA

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Frankrijk

| Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1; |
| --- |
| 1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex, |
| Frankrijk |

Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1;

1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex,

Frankrijk

Fentanyl TEVA dispositif transdermique

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Hongarije

| TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest |
| --- |
| Hongarije |

TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest

Hongarije

Fentanyl – Teva tapasz

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Italië

| TEVA Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Giulio Richard, 7 20143 Milan |
| Italië |

TEVA Pharma Italia S.r.l.

Via Giulio Richard, 7 20143 Milan

Italië

Fentanil Teva cerotti transdermici

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Letland

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Nederland |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Nederland

Fentanyl - TEVA transdermālie plāksteri

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Litouwen

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht |
| Nederland |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht

Nederland

Fentanyl - TEVA

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Luxemburg

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, |
| België |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16,

België

Fentanyl TEVA Dispositif transdermique

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Nederland

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Fentanyl 25 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

Fentanyl 50 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/u

Fentanyl 75 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/u

Fentanyl 100 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/u

Noorwegen

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg |
| Zweden |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg

Zweden

Fentanyl TEVA

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Polen

| TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o. |
| --- |
| Emilii Plater 53, 00-113 |
| Warsaw |
| Polen |

TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o.

Emilii Plater 53, 00-113

Warsaw

Polen

Fentanyl TEVA system transdermalny

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Portugal

| Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo |
| --- |
| Portugal |

Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo

Portugal

Fentanilo Teva

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Slowakije

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o |
| --- |
| Drazni 7; |
| 627 00 Brno |
| Tsjechië |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o

Drazni 7;

627 00 Brno

Tsjechië

Fentanyl – TEVA

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Slovenië

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Nederland |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Nederland

Fentanil TEVA transdermalni obliž

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Spanje

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia |
| 28003 Madrid |
| Spanje |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia

28003 Madrid

Spanje

Fentanilo TEVA parches transdermicos EFG

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Zweden

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Zweden |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Zweden

Matrigesic transdermal patch

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Verenigd Koninkrijk

| TEVA UK Limited |
| --- |
| Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex |
| BN22 9AG |
| Verenigd Koninkrijk |

TEVA UK Limited

Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex

BN22 9AG

Verenigd Koninkrijk

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

---

BIJLAGE XIV

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Vergunninghouder | Aanvrager | (Fantasie)naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningswijze |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Denemarken | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

Lidstaat

Vergunninghouder

Aanvrager

(Fantasie)naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningswijze

Denemarken

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Fentador

Depotplaster

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Duitsland

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Duitsland

Fentador

25 μg/u

Pleisters voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

---

BIJLAGE XV

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE(N) VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | | STADA Arzneimittel GmbH |
| Muthgasse 36/2 |
| 1190 Wenen |
| Oostenrijk |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wenen

Oostenrijk

Fentanyl STADA Depotpflaster

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

België

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22 |
| --- |
| 1020 Brussel |
| België |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22

1020 Brussel

België

Fentanyl EG Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Tsjechië

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Fentanyl STADA

25 μg/h

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

Fentanyl STADA

50 μg/h

50 μg/u

Fentanyl STADA

75 μg/h

75 μg/u

Fentanyl STADA

100 μg/h

100 μg/u

Denemarken

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Fentastad depotplaster

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Estland

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Fentaderm transdermal patch

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Finland

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Fentanyl STADA

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Frankrijk

| EGLABO |
| --- |
| Le Quintet-Bat A |
| 12 Rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Frankrijk |

EGLABO

Le Quintet-Bat A

12 Rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Frankrijk

Fentanyl EG LABO, dispositif transdermique

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Hongarije

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Fentanyl STADA tapasz

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Italië

| EG S.p.A. |
| --- |
| Via D. Scarlatti, 31 |
| 20124 Milaan |
| Italië |

EG S.p.A.

Via D. Scarlatti, 31

20124 Milaan

Italië

Nilafen cerotti transdermici

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Letland

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Fentastad transdermālie plāksteri

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Litouwen

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Fentaderm

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Luxemburg

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22, |
| --- |
| 1020 Brussel |
| België |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22,

1020 Brussel

België

Fentanyl EG pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Nederland

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

Fentanyl CF 50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/u

Fentanyl CF 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/u

Fentanyl CF 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/u

Polen

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Fentanyl STADA

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Portugal

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos |
| Portugal |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos

Portugal

Fentanilo Ciclum

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Slowakije

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Duitsland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Fentanyl STADA transdermálna náplasť

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Spanje

| Lab. STADA |
| --- |
| Frederic Mompou,5 |
| 08960 Sant Just Desvern, Barcelona |
| Spain |

Lab. STADA

Frederic Mompou,5

08960 Sant Just Desvern, Barcelona

Spain

Fentanilo STADA parches transdermicos EFG

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Zweden

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Fentanyl STADA transdermal patch

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

Verenigd Koninkrijk

| Genus Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| (trading as Genus Pharmaceuticals) |
| Benham, Valence, Newbury |
| Berkshire, RG20 8LU |
| United Kingdom |

Genus Pharmaceuticals Ltd.

(trading as Genus Pharmaceuticals)

Benham, Valence, Newbury

Berkshire, RG20 8LU

United Kingdom

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/u

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

50 μg/u

75 μg/u

100 μg/u

---