# Il-Ġurnal Uffiċjali C 293/2009

| | ISSN 1725-5198
  doi:10.3000/17255198.C_2009.293.mlt |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 293 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 522 ta' Diċembru 2009 |

ISSN 1725-5198

doi:10.3000/17255198.C_2009.293.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 293

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 522 ta' Diċembru 2009

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni |
| 2009/C 293/01 | Komunikazzjoni tal-Kummisjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tad-Direttiva 1999/5/KE tal-Parlament Ewropea u tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 1999 dwar it-tagħmir tar-radju u tagħmir terminali ta’ telekomunikazzjonijiet u r-rikonoxximent reċiproku tal-konformità tagħhom(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati skont id-Direttiva)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 293/02 | Komunikazzjoni tal-Kummissjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tad-Direttiva 90/385/KEE tal-Kunsill tal-20 ta’ Ġunju 1990 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri rigward il-mezzi mediċi attivi li jiddaħħlu f’xi parti tal-ġisem(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati taħt id-direttiva)
   (
  1
  ) | 34 |
| 2009/C 293/03 | Komunikazzjoni tal-Kummissjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tad-Direttiva 93/42/KEE tal-Kunsill tal-14 ta' Ġunju 1993 dwar mezzi mediċi(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati taħt id-direttiva)
   (
  1
  ) | 39 |
| 2009/C 293/04 | Komunikazzjoni tal-Kummissjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tad-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 1998 dwar il-mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati taħt id-direttiva)
   (
  1
  ) | 69 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni

2009/C 293/01

Komunikazzjoni tal-Kummisjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tad-Direttiva 1999/5/KE tal-Parlament Ewropea u tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 1999 dwar it-tagħmir tar-radju u tagħmir terminali ta’ telekomunikazzjonijiet u r-rikonoxximent reċiproku tal-konformità tagħhom(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati skont id-Direttiva)
   (
  1
  )

(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati skont id-Direttiva)

1

1

2009/C 293/02

Komunikazzjoni tal-Kummissjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tad-Direttiva 90/385/KEE tal-Kunsill tal-20 ta’ Ġunju 1990 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri rigward il-mezzi mediċi attivi li jiddaħħlu f’xi parti tal-ġisem(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati taħt id-direttiva)
   (
  1
  )

(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati taħt id-direttiva)

1

34

2009/C 293/03

Komunikazzjoni tal-Kummissjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tad-Direttiva 93/42/KEE tal-Kunsill tal-14 ta' Ġunju 1993 dwar mezzi mediċi(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati taħt id-direttiva)
   (
  1
  )

(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati taħt id-direttiva)

1

39

2009/C 293/04

Komunikazzjoni tal-Kummissjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tad-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 1998 dwar il-mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati taħt id-direttiva)
   (
  1
  )

(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati taħt id-direttiva)

1

69

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE

1

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni

| 2.12.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 293/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 293/1

---

Komunikazzjoni tal-Kummisjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tad-Direttiva 1999/5/KE tal-Parlament Ewropea u tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 1999 dwar it-tagħmir tar-radju u tagħmir terminali ta’ telekomunikazzjonijiet u r-rikonoxximent reċiproku tal-konformità tagħhom

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati skont id-Direttiva)

2009/C 293/01

| Organizzazzjoni Ewropea tal-Istandardizzazzjoni (1) | Referenza u titolu tal-istandard
  (u d-dokument ta’ referenza) | Referenza tal-istandards mibdula | Id-data tat-tmiem tal-preżunzjoni tal-konformità tal-istandard mibdul
  Nota 1 | Artikolu 1999/5/KE |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CENELEC | EN 41003:1998 | | | |
| Rekwiżiti partikolari ta’ sikurezza għal tagħmir li jrid jiġi konness ma’ netwerks ta’ telekomunikazzjoni | EN 41003:1996
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (1.1.2002) | Artikolu 3(1)(a) (u Artikolu 2 2006/95/KE) |
| CENELEC | EN 50360:2001 | | | |
| Standard ta’ prodott li juri l-konformità ta’ telefowns ċellulari mar-restrizzjonijiet bażiċi relatati mal-espożiniment uman għal oqsma elettromanjetiċi (300 MHz — 3 GHz) | XEJN | — | Artikolu 3(1)(a) |
| CENELEC | EN 50364:2001 | | | |
| Limitazzjoni tal-esponiment uman għal oqsma elettromanjetiċi prodotti minn apparati li joperaw f’faxxa ta’ frekwenzi 0 Hz — 10 GHz, użati f’Electronic Article Surveillance (EAS), Radio Frequency Identification (RFID) u f’applikazzjonijiet simili | XEJN | — | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| CENELEC | EN 50371:2002 | | | |
| Standards ġeneriċi li juru l-konformità ta’ apparat elettroniku u elettriku ta’ enerġija baxxa mar-restrizzjonijiet bażiċi relatati mal-esponiment uman għal oqsma elettromanjetiċi (10 MHz — 300 GHz) — Pubbliku ġenerali) | XEJN | — | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| CENELEC | EN 50385:2002 | | | |
| Standard tal-prodotti li juri l-konformità ta’ stazzjonijiet bażi tar-radju u ta’ stazzjonijiet terminali fissi għal sistemi ta’ telekomunikazzjoni bla fili mar-restrizzjonijiet bażiċi jew livelli ta’ referenza relatati mal-esponiment uman għal oqsma elettromanjetiċi ta’ frekwenzi tar-radju (110 MHz — 40 GHz) — Pubbliku ġenerali | XEJN | — | Artikolu 3(1)(a) |
| CENELEC | EN 50401:2006 | | | |
| Standard tal-prodott li juri l-konformità ta’ tagħmir fiss għal trażmissjoni bir-radju (110 MHz — 40 GHz) maħsub biex jintuża f’netwerks ta’ telekomunikazzjoni bla fili bir-restrizzjonijiet bażiċi jew bil-livelli ta’ referenza relatati mal-esponiment għall-pubbliku ġenerali għal oqsma elettromanjetiċi ta’ frekwenza tar-radju, meta jiddaħħlu fis-servizz | XEJN | — | Artikolu 3(1)(a) |
| CENELEC | EN 55022:1998 | | | |
| Apparat tat-teknoloġija tal-informatika — Karatteristiċi ta’ disturbi tar-radju — Limiti u metodi ta’ kejl
  (CISPR 22:1997 (Modifikat)) | EN 55022:1994
  - A1:1995
  - A2:1997
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (1.8.2007) | Artikolu 3(1)(b) |
| Emenda A1:2000 ta’ EN 55022:1998 (CISPR 22:1997/A1:2000)
  (CISPR 22:1997/A1:2000) | Kull wieħed mill-erba' standards li ġejjin jagħti preżunzjoni tal-konformità sal-1.10.2011:
  EN 55022:1998
  EN 55022:1998 + A1:2000
  EN 55022:1998 + A2:2003
  EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003 |
| Emenda A2:2003 ta’ EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A2:2002) |
| CENELEC | EN 55022:2006 | | | |
| Apparat tat-teknoloġija tal-informatika — Karatteristiċi ta’ disturbi tar-radju — Limiti u metodi ta’ kejl
  (CISPR 22:2005 (Modifikat)) | EN 55022:1998
  u l-Emenda tiegħu
  Nota 2.1 | 1.10.2009 | Artikolu 3(1)(b) |
| Emenda A1:2007 ta’ EN 55022:2006
  (CISPR 22:2005/A1:2005) | Nota 3 | 1.10.2011 | |
| CENELEC | EN 55024:1998 | | | |
| Apparat tat-teknoloġija tal-informatika — Karatteristiċi ta’ disturbi tar-radju — Limiti u metodi ta’ kejl
  (CISPR 24:1997 (Modifikat)) | L-istandard(s) ġeneriku/ġeneriċi relevanti
  Nota 2.3 | Data skaduta
  (1.7.2001) | Artikolu 3(1)(b) |
| Emenda A1:2001 ta’ EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A1:2001) | Nota 3 | Data skaduta
  (1.10.2004) | |
| Emenda A2:2003 ta’ EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A2:2002) | Nota 3 | Data skaduta
  (1.12.2005) | |
| CENELEC | EN 60065:2002 | | | |
| Apparat awdjo, vidjow u apparat elettroniku simili — Rekwiżiti ta’ sikurezza
  (IEC 60065:2001 (Modifikat)) | EN 60065:1998
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (1.3.2007) | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| Emenda A1:2006 ta’ EN 60065:2002
  (IEC 60065:2001/A1:2005 (Modifikat)) | Nota 3 | Data skaduta
  (1.12.2008) | |
| CENELEC | EN 60215:1989 | | | |
| Rekwiżiti ta’ sikurezza ta’ tagħmir tat-trażmissjoni bir-radju
  (IEC 60215:1987) | XEJN | — | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| Emenda A1:1992 ta’ EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990) | Nota 3 | Data skaduta
  (1.6.1993) | |
| Emenda A2:1994 ta’ EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993) | Nota 3 | Data skaduta
  (15.7.1995) | |
| CENELEC | EN 60825-1:1994 | | | |
| Is-sikurezza ta’ prodotti bil-laser — Parti 1: Klassifikazzjoni u rekwiżiti tat-tagħmir u gwida għal min jużah
  (IEC 60825-1:1993) | XEJN | — | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| Emenda A1:2002 għall-EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A1:1997) | EN 60825-1:1994/A11:1996
  Nota 3 | Data skaduta
  (1.1.2004) | |
| Emenda A2:2001 għall-EN 60825-1:199
  (IEC 60825-1:1993/A2:2001) | Nota 3 | Data skaduta
  (1.7.2005) | |
| CENELEC | EN 60825-1:2007 | | | |
| Is-sikurezza ta’ prodotti bil-laser — Parti 1: Klassifikazzjoni ta’ tagħmir u rekwiżiti
  (IEC 60825-1:2007) | EN 60825-1:1994
  u l-emendi tiegħu
  Nota 2.1 | 1.9.2010 | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| CENELEC | EN 60825-2:2004 | | | |
| Is-sikurezza ta’ prodotti bil-laser — Parti 2: Is-sikurezza tas-sistemi ta’ telekomunikazzjoni b’fibra ottika (OFCS)
  (IEC 60825-2:2004) | EN 60825-2:2000
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (1.9.2007) | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| Emenda A1:2007 għall-EN 60825-2:2004
  (IEC 60825-2:2004/A1:2006) | Nota 3 | 1.2.2010 | |
| CENELEC | EN 60825-4:1997 | | | |
| Is-sikurezza ta’ prodotti bil-laser — Parti 4: Ilqugħ għal-laser
  (IEC 60825-4:1997) | XEJN | — | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| Emenda A1:2002 għall-EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A1:2002) | Nota 3 | Data skaduta
  (1.10.2005) | |
| Emenda A2:2003 għall-EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A2:2003) | Nota 3 | Data skaduta
  (1.10.2006) | |
| CENELEC | EN 60825-4:2006 | | | |
| Is-sikurezza ta’ prodotti bil-laser — Parti 4: Ilqugħ għal-laser
  (IEC 60825-4:2006) | EN 60825-4:1997
  u l-Emenda tiegħu
  Nota 2.1 | Date expired
  (1.10.2009) | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| Emenda A1:2008 għall-EN 60825-4:2006
  (IEC 60825-4:2006/A1:2008) | Nota 3 | 1.9.2011 | |
| CENELEC | EN 60825-12:2004 | | | |
| Is-sikurezza ta’ prodotti bil-laser — Parti 12: Is-sikurezza ta’ sistemi ta’ komunikazzjoni ottika mingħajr fili fl-atmosfera użati għat-trażmissjoni ta’ informazzjoni
  (IEC 60825-12:2004) | XEJN | — | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| CENELEC | EN 60950-1:2001 | | | |
| Tagħmir tat-teknoloġija ta’ l-informatika — Sikurezza — Parti 1: Rekwiżiti ġenerali
  (IEC 60950-1:2001 (Modifikat)) | EN 60950:2000
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (1.7.2006) | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| Emenda A11:2004 għall-EN 60950-1:2001 | Nota 3 | — | |
| CENELEC | EN 60950-1:2006 | | | |
| Tagħmir tat-teknoloġija ta’ l-informatika — Sikurezza — Parti 1: Rekwiżiti ġenerali
  (IEC 60950-1:2005 (Modifikat)) | EN 60950-1:2001
  u l-Emenda tiegħu
  Nota 2.1 | 1.12.2010 | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| CENELEC | EN 60950-22:2006 | | | |
| Tagħmir tat-teknoloġija ta’ l-informatika — Sikurezza — Parti 22: Tagħmir stallat fil-beraħ
  (IEC 60950-22:2005 (Modifikat)) | XEJN | — | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| CENELEC | EN 60950-23:2006 | | | |
| Tagħmir tat-teknoloġija ta’ l-informatika — Sikurezza — Parti 23: Tagħmir li jaħżen ammont kbir ta’ dejta
  (IEC 60950-23:2005) | XEJN | — | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| CENELEC | EN 61000-3-2:2006 | | | |
| Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 3-2: Il-limiti – Il-limiti għall-emissjonijiet ta’ kurrent armoniku (il-kurrent li jidħol fit-tagħmir sa 16 A għal kull fażi jew inqas)
  (IEC 61000-3-2:2005) | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Nota 2.1 | Date skaduta
  (1.2.2009) | Artikolu 3(1)(b) |
| CENELEC | EN 61000-3-3:1995 | | | |
| EIl-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 3-3: Limiti — Limitazzjoni ta’ bdil fil-vultaġġ, fluttwazzjonijiet fil-vultaġġ u teptip f’sistemi pubbliċi ta’ provvista ta’ vultaġġ baxx għal tagħmir li għandu kurrent iggradat <= 16 A kull fażi u li m’hux suġġett għal konnessjoni kundizzjonali
  (IEC 61000-3-3:1994) | L-istandard(s) ġeneriku/ġeneriċi relevanti
  Nota 2.3 | Data skaduta
  (1.1.2001) | Artikolu 3(1)(b) |
| Emenda A1:2001 għall-EN 61000-3-3:1995
  (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001) | Nota 3 | Data skaduta
  (1.5.2004) | |
| CENELEC | EN 61000-3-3:2008 | | | |
| Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 3-3: Limiti — Limitazzjoni ta’ bdil fil-vultaġġ, fluttwazzjonijiet fil-vultaġġ u teptip f’sistemi pubbliċi ta’ provvista ta’ vultaġġ baxx għal tagħmir li għandu kurrent iggradat <= 16 A kull fażi u li m’hux suġġett għal konnessjoni kundizzjonali
  (IEC 61000-3-3:2008) | EN 61000-3-3:1995
  u l-Emenda tiegħu
  Nota 2.1 | 1.9.2011 | Artikolu 3(1)(b) |
| CENELEC | EN 61000-3-11:2000 | | | |
| Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 3-11: Limiti — Limitazzjoni ta’ bdil fil-vultaġġ, fluttwazzjonijiet fil-vultaġġ u teptip f’sistemi pubbliċi ta’ provvista ta’ vultaġġ baxx — Tagħmir li għandu kurrent iggradat <= 75 A u suġġett għal konnessjoni kundizzjonalii
  (IEC 61000-3-11:2000) | L-istandard(s) ġeneriku/ġeneriċi relevanti
  Nota 2.3 | Data skaduta
  (1.11.2003) | Artikolu 3(1)(b) |
| CENELEC | EN 61000-3-12:2005 | | | |
| Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 3-12: Limiti — Limiti għal kurrenti armoniċi prodotti minn tagħmir konness ma’ sistemi pubbliċi ta’ vultaġġ baxx bi dħul ta’ kurrent > 16 A u <= 75 A kull fażi
  (IEC 61000-3-12:2004) | L-istandard(s) ġeneriku/ġeneriċi relevanti
  Nota 2.3 | Data skaduta
  (1.2.2008) | Artikolu 3(1)(b) |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2001 | | | |
| Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 6-1: Standards ġeneriċi — Immunità għal ambjenti residenzjali, kummerċjali u għall-industrija ħafifa
  (IEC 61000-6-1:1997 (Modifikat)) | EN 50082-1:1997
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (1.7.2004) | Artikolu 3(1)(b) |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2007 | | | |
| Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 6-1: Standards ġeneriċi — Immunità għal ambjenti residenzjali, kummerċjali u għall-industrija ħafifa
  (IEC 61000-6-1:2005) | EN 61000-6-1:2001
  Nota 2.1 | 1.12.2009 | Artikolu 3(1)(b) |
| CENELEC | EN 61000-6-2:2005 | | | |
| Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 6-2: Standards ġeneriċi — Immunità għal ambjenti industrijali
  (IEC 61000-6-2:2005) | EN 61000-6-2:2001
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (1.6.2008) | Artikolu 3(1)(b) |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2001 | | | |
| Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 6-3: Standards ġeneriċi — Standards ta’ emissjoni għal ambjenti residenzjali, kummerċjali u ta’ industrija ħafifa
  (CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Modifikat)) | EN 50081-1:1992
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (1.7.2004) | Artikolu 3(1)(b) |
| Emenda A11:2004 għall-EN 61000-6-3:2001 | Nota 3 | Data skaduta
  (1.7.2007) | |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2007 | | | |
| Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 6-3: Standards ġeneriċi — Standards ta’ emissjoni għal ambjenti residenzjali, kummerċjali u ta’ industrija ħafifa
  (IEC 61000-6-3:2006) | EN 61000-6-3:2001
  u l-Emenda tiegħu
  Nota 2.1 | 1.12.2009 | Artikolu 3(1)(b) |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2001 | | | |
| Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 6-4: Standards ġeneriċi — Standards għal ambjenti industrijali
  (IEC 61000-6-4:1997 (Modifikat)) | EN 50081-2:1993
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (1.7.2004) | Artikolu 3(1)(b) |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2007 | | | |
| Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 6-4: Standards ġeneriċi — Standards għal ambjenti industrijali
  (IEC 61000-6-4:2006) | EN 61000-6-4:2001
  Nota 2.1 | 1.12.2009 | Artikolu 3(1)(b) |
| CENELEC | EN 62311:2008 | | | |
| Valutazzjoni ta’ tagħmir elettroniku u elettriku relatat ma’ restrizzjonijiet fuq l-espożizzjoni ta’ bnedmin għal oqsma elettromanjetriċi (0 Hz — 300 GHz)
  (IEC 62311:2007 (Modifikat)) | XEJN | — | Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE) |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir telegrafiku li jistampa direttament fuq frekwenza dejqa biex jirċievi informazzjoni meterjoloġika konnessa man-navigazzjoni (NAVTEX); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Tagħmir telegrafiku li jistampa direttament fuq frekwenza dejqa biex jirċievi informazzjoni meteoroloġika u li għandha x’taqsam man-navigazzjonali (NAVTEX); Parti 2: EN armonizzat taħt l-artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 065-2 V1.1.1 | 28.2.2011 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir telegrafiku li jistampa direttament fuq frekwenza dejqa biex jirċievi informazzjoni meterjoloġika konnessa man-navigazzjoni (NAVTEX); Parti 3: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.3 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Tagħmir telegrafiku li jistampa direttament fuq frekwenza dejqa biex jirċievi informazzjoni meteoroloġika jew li għandha x’taqsam man-navigazzjonali (NAVTEX); Parti 3: EN armonizzat taħt l-artiklu 3.3e tad-Direttiva R&TTE | EN 300 065-3 V1.1.1 | 28.2.2011 | Artikolu 3.3 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju b’konnettur RF intern jew estern maħsub primarjament għal diskors analogu; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | ETS 300 086/A2 (02-1997) | Data skaduta
  (31.8.2002) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju b’konnettur RF intern jew estern maħsub primarjament għal diskors analogu; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 086-2 V1.1.1 | 30.6.2010 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 113-2 V1.4.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju maħsub għat-trażmissjoni ta’ dejta (u/jew diskors) bl-użu ta’ modulazzjoni misruma kostanti jew mhux kostanti u li għandha konnettur ma’ antenna Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 113-2 V1.3.1 | Date expired
  (31.3.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir tar-radju ta’ Frekwenza taċ-Ċittadin modulata angolarment (Tagħmir Tar-radju CEPT PR 27); Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | ETS 300 135/A1:1997 | Data skaduta
  (30.4.2001) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju bi Frekwenza taċ-Ċittadin (CB); Tagħmir tar-radju ta’ Frekwenza taċ-Ċittadin modulata angolarment (Tagħmir Tar-radju PR 27); Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 135-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 162-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Trażmettituri u riċevituri tar-radjotelefonija għal servizz mobbli marittimu li jopera fuq frekwenzi VHF; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 162-2 V1.1.2 | Data skaduta
  (31.8.2008) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 162-3 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Trażmettituri u riċevituri tar-radjotelefonija għal servizz mobbli marittimu li jopera fuq frekwenzi VHF; Parti 3: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.3 (e) tad-Direttiva R&TTE | EN 300 162-3 V1.1.1 | Data skaduta
  (31.8.2008) | Artikolu 3.3 |
| ETSI | EN 300 219-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju b’konnettur RF intern jew estern maħsub primarjament għal diskors analogu; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 220-2 V2.1.2
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Tagħmir tar-radju biex jintuża fil-faxxa ta’ frekwenzi 25 MHz sa 1 000 MHz b’livelli ta’ enerġija li jitilqgħu sa 500 mW; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 220-2 V2.1.1 | Date expired
  (31.3.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz għal sejħat ta’ persuni bir-radju fil-post; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju li juża antenni integrali maħsubin primarjament għal diskors analogu; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir radjofoniku li juża antenni integrali maħsubin primarjament għal diskors analogu; Parti 2: EN armonizzat li jkopri rekwiżiti essenzjali ta’ l-artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 296-2 V1.1.1 | 30.11.2010 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 328 V1.7.1 (2)

  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Sistemi ta’ Trażmissjoni fuq Frekwenzi Wesgħin; Tagħmir għat-trażmissjoni ta’ dejta li jopera fuq frekwenza 2,4 GHz ISM bl-użu ta’ tekniki ta ' modulazzjoni wesgħin; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 328 V1.6.1 | Data skaduta
  (30.6.2008) | Artikolu 3(2) |
| ETSI | EN 300 330-2 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Tagħmir tar-radju fil-faxxa tal-frekwenzi 9 kHz sa 25 MHz u sistemi induttivi ta’ kontroll ta’ treġġigħ lura ta’ sinjali mibgħuta fil-faxxa ta’ frekwenzi 9 kHz sa 30 MHz; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 330-2 V1.1.1 | Data skaduta
  (31.12.2007) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 341-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art (RP 02; Tagħmir tar-radju li juża antenna integrali li jittrażmetti sinjali biex jattiva tweġiba speċifika fir-riċevitur; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 373-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Trażmettituri u riċevituri mobbli marittimi biex jintużaw fil-frekwenzi MF u HF; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 373-3 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Trażmettituri u riċevituri mobbli marittimi biex jintużaw fil-frekwenzi MF u HF; Parti 3: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.3 |
| ETSI | EN 300 390-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju maħsub għat-trażmissjoni ta’ dejta (u diskors) u li juża antenna integrali; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | ETS 300 390/A1:1997 | Data skaduta
  (30.4.2001) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Mikrofoni bla fili fil-faxxa ta’ frekwenza 25 MHz sa 3 GHz; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.2.2
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Mikrofoni bla fili fil-faxxa ta’ frekwenza 25 MHz sa 3 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 422-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 433-2 V1.1.2
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju ta’ frekwenza taċ-ċittadin modulata fil-wisa’ bi Frekwenza b’Żewġ Naħat (DSB) u/jew Frekwenza b’Naħa Waħda (SSB); Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 433-2 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.9.2002) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.1.2
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ faxxa qasira; Tagħmir tar-radju biex jintuża fil-faxxa ta’ frekwenzi 1 GHz sa 40 GHz; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.6.2007) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ faxxa qasira; Tagħmir tar-radju biex jintuża fil-faxxa ta’ frekwenzi 1 GHz sa 40 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.2 | 28.2.2010 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Apparati ta’ Medda Qasira; Tagħmir radjofoniku biex jintuża fil-medda ta’ frekwenzi 1 GHz sa 40 GHz; Parti 2: EN armonizzat taħt l-artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 440-2 V1.2.1 | 31.12.2010 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Konnessjonijiet awdjo ta’ frekwenza wiesgħa; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 471-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Regoli għal Aċċess u Qsim ta’ kanali użati kommuni minn tagħmir skond EN 300 113; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 674-2-1 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Telematika tat-Trasport u Traffiku b'Vetturi tat-Toroq (RTTT); Tagħmir għal trażmissjoni ta’ Komunikazzjoni ta’ Faxxa Qasira għal skop speċifiku (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) li jopera fil-frekwenza Industrijali, Xjentifika u Medika 5,8 GHz (ISM); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE Sub-Parti 1: Rekwiżiti għall-Unitajiet tal-Ġnub tat-Toroq (RSU) | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 674-2-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Telematika tat-Trasport u Traffiku bl-Art (RTTT); Tagħmir għal trażmissjoni ta’ Komunikazzjoni ta’ Faxxa Qasira għal skop speċifiku (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) li jopera fil-frekwenza Industrijali, Xjentifika u Medika 5,8 GHz (ISM); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE Sub-Parti 2: Rekwiżiti għall-Unitajiet Abbord (OBU) | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 698-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-Ispettru tar-Radju (ERM); Trażmettituri u riċevituri tar-radjotelefonija għas-servizz mobbli marittimu li jopera fuq frekwenzi VHF użati f’kanali u xmajjar interni; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 698-3 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-Ispettru tar-Radju (ERM); Trażmettituri u riċevituri tar-radjotelefonija għas-servizz mobbli marittimu li jopera fuq frekwenzi VHF użati f’kanali u xmajjar interni; Parti 3: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.3 (e) tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.3 |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet tar-Radju għal twissijiet dwar valangi; Sistemi ta’ trażmettitur-riċevitur; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet tar-Radju għal twissijiet dwar valangi; Sistemi ta’ trażmettitur-riċevitur; Parti 3: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.3e tad-Direttiva R&TTE | EN 300 718-3 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.3 |
| ETSI | EN 300 720-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Sistemi u tagħmir ta’ komunikazzjoni abbord li joperaw fuq Frekwenza Ultra-Għolja (UHF); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 300 720-2 V1.1.1 | Data skaduta
  (31.7.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 300 761-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Identifikazzjoni Awtomatika ta’ Vetturi (AVI) għal ferroviji li joperaw fil-faxxa tal-frekwenza 2,45 GHz; Parti 2: Standard armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 025-2 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir tar-radjotelefonija fuq il-VHF għal komunikazzjonijiet ġenerali u tagħmir assoċjat għal Sejħat Selettivi Diġitali ta’ klassi “D” (DSC); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 025-2 V1.2.1 | Data skaduta
  (31.10.2008) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 025-3 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir tar-radjotelefonija fuq il-VHF għal komunikazzjonijiet ġenerali u tagħmir assoċjat għal Sejħat Selettivi Diġitali ta’ Klassi “D” (DSC); Parti 3: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.3 (e) tad-Direttiva R&TTE | EN 301 025-3 V1.2.1 | Data skaduta
  (31.10.2008) | Artikolu 3(3) |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ Faxxa Qasira; Telematika tat-Trasport u Traffiku b'Vetturi tat-Toroq (RTTT); Tagħmir tar-Radar li jopera fil-faxxa 76 GHz sa 77 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 091-2 V1.2.1 | Data skaduta
  (30.6.2008) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju għal komunikazzjoni analoga u/jew diġitali (diskors u/jew dejta) li jopera fuq kanali ta’ frekwenza dejqa u li għandu konnettur ma’ antenna; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 166-2 V1.1.1 | Data skaduta
  (31.3.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.2
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju għal komunikazzjoni analoga u/jew diġitali (diskors u/jew dejta) li jopera fuq kanali ta’ frekwenza dejqa u li għandu konnettur ma’ antenna; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 166-2 V1.2.1 | 31.5.2010 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 178-2 V1.2.2
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir tar-radjotelefonija ta’ Frekwenza Għolja Ħafna (VHF) li jista’ jinġarr għas-servizz mobbli marittimu li jopera fuq frekwenzi VHF (għal applikazzjonijiet mhux GMDSS biss); Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 178-2 V1.1.1 | Data skaduta
  (31.10.2008) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru tar-radju (ERM); Apparati awdjo bla fili fil-faxxa 25 MHz sa 2 000 MHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 357-2 V1.2.1 | Data skaduta
  (30.4.2008) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru tar-radju (ERM); Apparati awdjo bla fili fil-faxxa 25 MHz sa 2 000 MHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 357-2 V1.3.1 | 31.8.2010 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 360 V1.2.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Terminali Interattivi tas-Satelliti (SIT) u Terminali li jużaw is Satelliti (SUT) li jittrażmettu għal satelliti ġeostazzjonarji fil meded tal-frekwenzi 27,5 GHz sa 29,5 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 360 V1.1.3 | Data skaduta
  (30.11.2007) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 406 V1.5.1
  Telekomunikazzjonijiet Diġitali Bla Fili Mtejbin (DECT); EN armonizzat għal Telekomunikazzjonijiet Diġitali Bla Fili Mtejbin (DECT) li jkopri rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE Radju ġeneriku | EN 301 406 V1.4.1 | Data skaduta
  (31.3.2005) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 406 V2.1.1
  Telekomunikazzjonijiet Diġitali Bla Fil Imtejjbin (DECT); EN armonizzat għal Telekomunikazzjonijiet Diġitali Bla Fil Imtejjbin (DECT) li jkopri rekwiżiti essenzjali taħt artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE Direttiva Radju; Radju ġenerika | EN 301 406 V1.5.1 | 30.4.2011 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 419-1 V4.0.1
  Sistema ta’ telekomunikazzjonijiet ċellulari diġitali (Fażi 2); Rekwiżiti ta’ żjidiet għas-Sistema Globali ta’ Telekomunikazzjonijiet mobbli (GSM); Parti 1: Stazzjonijiet mobbli fil-frekwenzi GSM 900 u DCS 1 800; Aċċess (GSM 13.01 verżjoni 4.0.1) | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 419-2 V5.1.1
  Sistema ta’ telekomunikazzjonijiet ċellulari diġitali (Fażi 2+); Rekwiżiti ta’ żidiet għas-Sistema Globali ta’ Komunikazzjonijiet Mobbli (GSM); Stazzjonijiet Mobbli Multislott għal Dejta kkontrollata Swiċċjata f'Ċirkwit ta’ Veloċità Għolja (HSCSD); Aċċess (GSM 13.34 verżjoni 5.1.1 Maħruġa fl-1996) | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 419-3 V5.0.2
  Sistema ta’ telekomunikazzjonijiet ċellulari diġitali (Fażi 2+); Rekwiżiti ta’ żidiet għas-Sistema Globali ta’ Komunikazzjonijiet Mobbli (GSM); Oġġetti ta’ Sejħat għal Diskors Avvanzati (ASCI); Stazzjonijiet Mobbli; Aċċess (GSM 13.68 verżjoni 5.0.2 Maħruġa 1996) | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 419-7 V5.0.2
  Sistema ta’ telekomunikazzjonijiet ċellulari diġitali (Fażi 2+); Rekwiżiti ta’ żidiet għas-Sistema Globali ta’ Komunikazzjonijiet Mobbli (GSM); Frekwenza għall-Ferroviji (R-GSM); Stazzjonijiet Mobbli; Aċċess (GSM 13.67 verżjoni 5.0.2 Maħruġa 1996) | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 423 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard armonizzat għal Sistema ta’ Telekomunikazzjonijiet ta’ Titjir Terrestri skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | TBR 23: 1998 | Data skaduta
  (30.9.2002) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 426 V1.2.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi tas-Satellita (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli fuq l-Art b'rata baxxa ta’ dejta (LMES) u Stazzjonijiet Marittimi Mobbli tas-Satellita mhux maħsubin għal komunikazzjoni ta’ għajnuna u sigurta’ li joperaw fil-meded ta’ frekwenzi 1,5/1,6 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 426 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.6.2002) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 427 V1.2.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli tas-satelliti li għandhom rata ta’ dejta baxxa (MES) għajr stazzjonijiet terrestri satellitari mobbli aeronawtiċi li joperaw fil-meded ta’ frekwenzi 11/12/14 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 427 V1.1.1 | Data skaduta
  (31.8.2003) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 428 V1.3.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Terminal b'Apertura Żgħira Ħafna (VSAT); Stazzjonijiet terrestri tas-satelliti li jittrażmettu biss jew jittrażmettu u jirċievu jew jirċievu biss li joperaw fil-meded tal-frekwenzi 11/12/14 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 428 V1.2.1 | Data skaduta
  (30.6.2007) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 430 V1.1.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Trasportabbli li Jiġbru l-Aħbarijiet bis-Satellita (SNG TES) li joperaw fil-meded tal-frekwenzi 11-12/13-14 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | TBR 30: 1998 | Data skaduta
  (31.1.2001) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 441 V1.1.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli (MESs), inklużi stazzjonijiet terrestri li jinżammu fl-idejn, għal Netwerks ta’ Satelliti għal Komunikazzjoni Personali (S-PCN) fil-frekwenzi 1,6/2,4 GHz taħt is-Servizz ta’ Satelliti GHz Mobbli li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-direttiva R&TTE | TBR 41: 1998 | Data skaduta
  (31.1.2001) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 442 V1.1.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli (MESs), inklużi stazzjonijiet terrestri li jinżammu fl-idejn, għal Netwerks ta’ Satelliti għal Komunikazzjoni Personali (S-PCN) fil-frekwenzi 2.0 GHz taħt is-Servizz ta’ Satelliti GHz Mobbli li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | TBR 42: 1998 | Data skaduta
  (31.1.2001) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 443 V1.3.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Terminal b'Apertura Żgħira Ħafna (VSAT); Stazzjonijiet terrestri tas satelliti li jittrażmettu biss jew jittrażmettu u jirċievu jew jirċievu biss li joperaw fil-meded tal-frekwenzi 4 GHz u 6 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad Direttiva R&TTE | EN 301 443 V1.2.1 | Data skaduta
  (30.11.2007) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 444 V1.1.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli fuq l-Art (LMES) li joperaw fil-frekwenzi 1,5 GHz u 1,6 GHz biex jipprovdu komunikazzjonijiet bil-vuċi u/jew dejta li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | TBR 44: 1998 | Data skaduta
  (31.1.2001) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 447 V1.1.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet fuq l-Art għal satelliti abbord Bastimenti (ESVs) li joperaw fil-frekwenzi 4/6 GHz allokati għas-Servizz ta’ Satelliti Fissi (FSS) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 449 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); EN armonizzat għal stazzjonijiet CDMA b’bażi bi spettru mifrux li jopera fil-faxxa ċellulari ta’ 450 MHz (CDMA 450) u fil-meded 410, 450 u 870 MHz PAMR (CDMA-PAMR) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 459 V1.4.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Terminali Interattivi tas-Satelliti (SIT) u Terminali li jużaw is-Satelliti (SUT) li jittrażmettu għal satelliti f’orbita ġeostazzjonarja fil-meded tal-frekwenzi 29,5 GHz sa 30,0 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 459 V1.3.1 | Data skaduta
  (31.3.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.6.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 1: Rekwiżiti tekniċi komuni | EN 301 489-1 V1.5.1 | Data skaduta
  (30.11.2008) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.8.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 1: Rekwiżiti tekniċi komuni | EN 301 489-1 V1.6.1 | 31.1.2011 | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-10 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 10: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir tat-Telefon bla Fili tal-Ewwel (CT1 u CT1+) u t-Tieni Ġenerazzjoni (CT2) | EN 301 489-10 V1.2.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-11 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 11: Kundizzjonijiet speċifiċi għal trażmettituri għal servizzi terrestri ta’ xandir bil-ħoss | EN 301 489-11 V1.2.1 | Data skaduta
  (30.11.2007) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-12 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 12: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Terminal b’Apertura Żgħira Ħafna, Stazzjonijiet Terrestri Interattivi li jużaw Satellita u li joperaw fuq meded ta’ frekwenzi bejn 4 GHz u 30 GHz fis-Servizz bis-Satellita Fiss (FSS) | EN 301 489-12 V1.1.1 | Data skaduta
  (31.7.2006) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-12 V2.2.2
  Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru tar-radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 12: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Terminal b’Apertura Żgħira Ħafna, Stazzjonijiet Terrestri Interattivi li jużaw Satellita u li joperaw fuq meded ta’ frekwenzi bejn 4 GHz u 30 GHz fis-Servizz bis-Satellita Fiss (FSS) | EN 301 489-12 V1.2.1 | 30.6.2010 | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-13 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 13: Kundizzjonijiet speċifiċi għal radju ta’ Frekwenza taċ-Cittadini (CB) u tagħmir anċillari (bil-vuċi u/jew bla vuċi) | EN 301 489-13 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-14 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 14: Kundizzjonijiet speċifiċi għal trażmettituri terresti analogi u diġitali għal servizzi ta’ xandir televiżiv | EN 301 489-14 V1.1.1 | Data skaduta
  (31.7.2006) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-15 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 15: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir tar-radju kummerċjali aċċessibbli għad-dilettanti | EN 301 489-15 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-16 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 16: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir ċellulari analogu mobbli u li jista’ jinġarr għal komunikazzjonijiet bir-radju | EN 301 489-16 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 17: Kundizzjonijiet speċifiċi għal sistemi ta’ trażmissjoni fuq frekwenza wiesgħa 2,4 GHz u tagħmir RLAN ta’ kapaċità operattiva għolja 5 GHz | EN 301 489-17 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.3.2
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir tar-radju; Parti 17: Kundizzjonijiet speċifiċi għal sistemi ta’ trażmissjoni fuq frekwenza wiesgħa 2,4 GHz, tagħmir RLAN ta’ kapaċità operattiva għolja 5 GHz u sistemi li jittrażmettu dejta fuq frekwenza 5,8 GHz | EN 301 489-17 V1.2.1 | 31.7.2010 | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-17 V2.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi radjofoniċi; Parti 17: Kondizzjonijiet speċifiċi għal Sistemi Broadband ta’ Trażmissjoni ta’ Data | EN 301 489-17 V1.3.2 | 31.1.2011 | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-18 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 18: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir tar-Radju Terrestri b'kanal allokat awtomatikament għal kull sejħa (TETRA) | EN 301 489-18 V1.2.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-19 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 19: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli li Jirċievu Biss (ROMES) li joperaw fuq frekwenza 1,5 GHz u jipprovdu komunikazzjonijiet ta’ dejta | EN 301 489-19 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-2 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 2: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir għal sejħiet ta’ persuni bir-radju (paging) | EN 301 489-02 V1.2.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-20 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 20: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli (MES) użati fis-Servizzi li jużaw Satelliti Mobbli (MSS) | EN 301 489-20 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-22 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 22: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir tar-radju aeronawtiku mobbli u fiss VHF ibbażat fuq l-art | EN 301 489-22 V1.2.1 | Data skaduta
  (28.2.2007) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-23 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 23: Kundizzjonijiet speċifiċi għal radju ta’ Stazzjon Bażi (BS) b’Firxa Diretta IMT-2000 CDMA (UTRA), ripetitur u tagħmir anċillari | EN 301 489-23 V1.2.1 | Data skaduta
  (31.5.2009) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-24 V1.4.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 24: Kundizzjonijiet speċifiċi għal radju u tagħmir anċillari Mobbli u li jista’ jinġarr (UE) b’Firxa Diretta IMT-2000 CDMA (UTRA) | EN 301 489-24 V1.3.1
  EN 301 489-24 V1.3.1 | Data skaduta
  (31.5.2009) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)
  [Kwistjonijiet li għandhom x'jaqsmu mal-kompatibilità elettromanjetika u l-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 25: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Stazzjonijiet Mobbli bi Spettru Mifrux CDMA 1x u tagħmir anċillari | EN 301 489-25 V2.2.1 | Data skaduta
  (30.4.2007) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-26 V2.3.2
  [Kwistjonijiet li għandhom x'jaqsmu mal-kompatibilità elettromanjetika u l-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 26: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Stazzjonijiet Bażi CDMA 1x bi spettru mifrux, ripetituri u tagħmir anċillari | EN 301 489-26 V2.2.1 | Data skaduta
  (30.4.2007) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-27 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 27: Kundizzjonijiet speċifiċi għall-Impjantazzjonijiet Mediċi Attivi b’Enerġija Ultra-Baxxa (ULP-AMI) u apparat periferali relatat (ULP-AMI-P) | | | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-28 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-Ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 28: Kundizzjonijiet speċifiċi għal vidjow-links diġitali bla fili | | | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-29 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru tar-radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 29: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Apparati għal Servizz ta’ Informazzjoni Medika (MEDS) li joperaw fuq frekwenzi ta’ 401 MHz sa 402 MHz u ta’ 405 MHz sa 406 MHz | | | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-3 V1.4.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 3: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD) li joperaw fuq frekwenzi ta’ bejn 9 kHz u 40 GHz | EN 301 489-03 V1.3.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-31 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 31: Kondizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir fil-meded 9 kHz sa 315 kHz għal Impjantazzjonijiet Mediċi b’Enerġija Ultra-Baxxa (ULP-AMI) u apparat periferali relatat (ULP-AMI-P) | | | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-32 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 32: Kondizzjonijiet speċifiċi għal Radar dirett lejn l-Art u lejn Strutturi solidi (Wall-Probing) | | | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-33 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru tar-radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 33: Kundizzjonijiet speċifiċi għal apparati ta’ komunikazzjoni Ultra Wide Band (UWB) | | | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 4: Kundizzjonijiet speċifiċi għal konnessjonijiet bir-radju fissi u tagħmir u servizzi anċillari | EN 301 489-04 V1.2.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.4.1
  Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi radjofoniċi; Parti 4: Kondizzjonijiet speċifiċi għal konnessjonijiet bir-radju fissi, Sistemi Broadband ta’ Trażmissjoni ta’ Data għal stazzjonijiet Bażi u tagħmir u servizzi anċillari | EN 301 489-4 V1.3.1 | 31.1.2011 | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-5 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 5: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Radju Mobbli terrestru Privat (PMR) u tagħmir anċillari (bil-vuċi u bla vuċi) | EN 301 489-05 V1.2.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 6: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir ta’ Telekomunikazzjonijiet bla Fili Diġitali Mtejjeb (DECT) | EN 301 489-6 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 6: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir ta’ Telekomunikazzjonijiet bla Fili Diġitali Mtejjeb (DECT) | EN 301 489-6 V1.2.1 | 31.5.2010 | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-7 V1.3.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 7: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir tar-radju mobbli u li jista’ jinġarr u tagħmir anċillari ta’ sistemi ta’ telekomunikazzjonijiet tar-radju ċellulari diġitali (GSM u DCS) | EN 301 489-07 V1.2.1 | Data skaduta
  (31.1.2009) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-8 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 8: Kundizzjonijiet speċifiċi għal stazzjonijiet bażi GSM | EN 301 489-08 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.11.2005) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-9 V1.4.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 9: Kundizzjonijiet speċifiċi għal mikrofoni bla fili, tagħmir konness bl-awdjo ta’ Frekwenza Tar-radju (RF) simili, u apparat awdjo ta’ monitoraġġ bla fili li jiddaħħal fil-widna | EN 301 489-9 V1.3.1 | Data skaduta
  (31.8.2009) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 502 V8.1.2
  EN Armonizzat għas-Sistema Globali ta’ komunikazzjonijiet Mobbli (GSM); Tagħmir ta’ Stazzjon Bażi u Ripetituri li jkopru r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE (GSM 13.21 verżjoni 8.1.2 Maħruġa 1999) | EN 301 502 V7.0.1 | Data skaduta
  (30.4.2002) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  Is-Sistema Globali għall-komunikazzjonijiet Mobbli (GSM); EN armonizzat għal stazzjonijiet mobbli fil-frekwenzi GSM 900 u DCS 1 800 li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE (1999/5/KE) | EN 301 511 V7.0.1 | Data skaduta
  (30.6.2004) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 526 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); EN armonizzat għal stazzjonijiet mobbli bi spettru mifrux li jopera fil-faxxa ċellulari ta’ 450 MHz (CDMA 450) u fil-meded 410, 450 u 870 MHz PAMR (CDMA-PAMR) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 681 V1.3.2
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli (MESs) ta’ sistemi satellitari mobbli Ġeostazzjonarji, inklużi stazzjonijiet terrestri li jinżammu fl-idejn, għal Netwerks ta’ Satelliti għal Komunikazzjoni Personali (S-PCN) fil- frekwenzi 1.5/1.6 GHz taħt is-Servizz ta’ Satelliti GHz Mobbli li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 681 V1.2.1 | Data skaduta
  (31.3.2006) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 721 V1.2.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli (MES) li jipprovdu Komunikazzjonijiet ta’ Dejta b’Rata ta’ Unità Baxxa (LBRDC) bl-użu ta’ satelliti f’Orbita Dinjija Baxxa (LEO) li jjoperaw taħt 1 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 721 V1.1.1 | Data skaduta
  (31.3.2002) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 783-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-Ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju tad-dilettanti aċċessibbli kummerċjalment; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 796 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); EN armonizzat għal tagħmir telefoniku bla fili CT1 u CT1+ li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 797 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); EN armonizzat għal tagħmir telefoniku bla fili CT2 li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 839-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Impjantazzjonijiet Mediċi Attivi b’Enerġija Ultra-Baxxa (ULP-AMI) u apparati periferali relatati (ULP-AMI-P) fil-faxxa ta’ frekwenzi ta’ 402 MHz sa 405 MHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 839-2 V1.1.1 | Data skaduta
  (31.3.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 840-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Mikrofoni tar-radju diġitali bla fili li joperaw fuq il-frekwenza Armonizzata CEPT 1 785 MHz sa 1 800 MHz; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 843-1 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju marittimi; Parti 1: Rekwiżiti tekniċi komuni | EN 301 843-1 V1.1.1 | Data skaduta
  (31.3.2006) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 843-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju marittimi; Parti 2: Kundizzjonijiet speċifiċi għal trażmettituri u riċevituri radjotelefoniċi VHF | EN 301 843-2 V1.1.1 | Data skaduta
  (31.3.2006) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 843-4 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju marittimi; Parti 4: Kundizzjonijiet speċifiċi għal riċevituri NAVTEX għal Stampar Dirett fuq Frekwenza Dejqa (NBDP) | EN 301 843-4 V1.1.1 | Data skaduta
  (31.3.2006) | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 843-5 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju marittimi; Parti 5: Kundizzjonijiet speċifiċi għal trażmettituri u riċevituri radjotelefoniċi MF/HF | | | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 843-6 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju marittimi; Parti 6: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Stazzjonijiet Terrestri abbord Bastimenti, li jittrażmettu fuq frekwenzi ogħla minn 3 GHz | | | Artikolu 3.1.b |
| ETSI | EN 301 893 V1.4.1 (3)

  Netwerks għal Aċċess għal Frekwenza Wiesgħa Tar-radju (BRAN); RLAN ta’ 5 GHz b'kapaċità operattiva għolja; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 893 V1.3.1 | Data skaduta
  (31.3.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 893 V1.5.1
  Netwerks għal Aċċess għal Frekwenza Wiesgħa tar-Radju (BRAN); RLAN ta’ 5 GHz b'kapaċità operattiva għolja; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 893 V1.4.1 | 30.6.2010 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-1 V3.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 1: EM armonizzat għal IMT-2000, introduzzjoni u rekwiżiti komuni, li jkopru r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 908-01 V2.2.1 | Data skaduta
  (31.1.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V2.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir ta’ Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 10: EN armonizzat għal IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) li jkopri rekwiżiti essenzjali ta’ artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 908-10 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.9.2005) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir ta’ Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 10: EN armonizzat għal IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) li jkopri rekwiżiti essenzjali ta’ artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 908-10 V2.1.1 | 30.4.2011 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-11 V3.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 11: EN Armonizzat għal IMT-2000, CDMA Firxa Diretta (UTRA FDD) (Ripetituri) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 908-11 V2.3.1 | Data skaduta
  (31.1.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-12 V3.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 12: EN armonizzat għal IMT-2000, Tixrid Dirett CDMA (cdma2000) (Ripetituri) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-2 V3.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 2: EN Armonizzat għal IMT-2000, CDMA Firxa Diretta (UTRA FDD) (UE) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 908-02 V2.2.1 | Data skaduta
  (31.1.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-3 V3.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 3: EN Armonizzat għal IMT-2000, CDMA Firxa Diretta (UTRA FDD) (BS) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 908-03 V2.2.1 | Data skaduta
  (31.1.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-4 V3.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 4: EN armonizzat għal IMT-2000, Tixrid Dirett CDMA (cdma2000) (UE) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 908-04 V2.2.1 | Data skaduta
  (31.5.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-5 V3.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 5: EN armonizzat għal IMT-2000, Tixrid Dirett CDMA (cdma2000) (BS) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 908-05 V2.2.1 | Data skaduta
  (31.5.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-6 V3.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 6: EN Armonizzat għal IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 908-06 V2.2.1 | Data skaduta
  (31.5.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-7 V3.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 7: EN Armonizzat għal IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1 | Data skaduta
  (31.1.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-8 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 8: EN armonizzat għal IMT-2000, Tixrid Singolari TDMA (UWC 136) (UE) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-9 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 9: EN armonizzat għal IMT-2000, Tixrid Singolari TDMA (UWC 136) (BS) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 929-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Trażmettituri u riċevituri VHF bħala Stazzjonijiet tal-Kosta għal GMDSS u applikazzjonijiet oħra fis-servizz marittimu mobbli; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 301 929-2 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.11.2008) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 301 997-2 V1.1.1
  Trażmissjoni u Inkorporar f’Sistema Multiplika (TM); Tagħmir Multipunti; Tagħmir tar-radju biex jintuża f’Sistemi Bla Fili Multimedja fil-faxxa tal-frekwenzi 40,5 GHz sa 43,5 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 017-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li jittrażmetti għal servizz ta’ xandir bil-ħoss b'Amplitudni Modulata (AM); Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-Ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li jittrażmetti għal servizz bil-ħoss bi Frekwenza Modulata (FM); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 302 018-2 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.11.2007) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Għajnuniet Meteoroloġiċi (Met Aids); Radjosondi biex jintużaw fil-meded tal-frekwenzi 400,15 MHz sa 406 MHz b’livelli ta’ enerġija li jitilgħu sa 200 mW; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Vidjow-links bla Fili (WVL) li joperaw fil-faxxa ta’ frekwenzi 1,3 GHz sa 50 GHz; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 065 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Teknoloġija Ultra Wide Band (UWB) għal użu ta’ kommunikazjoni; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Applikazzjonijiet għal Radar dirett lejn l-Art u lejn Strutturi solidi (Wall-Probing); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Sistemi ta’ Immaġini (GPR/WPR) ta’ applikazzjonijiet għal Radar (GPR/WPR) dirett lejn l-Art u lejn Strutturi solidi (Wall-Probing); Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 302 066-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 077-2 V.1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li jittrażmetti għas-servizz tax-Xandir Diġitali Terrestri bl-Awdjo (T-DAB); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 186 V1.1.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri għall-Ajruplani (AES) li jaqbdu ma’ satelliti mobbli li joperaw fil-meded ta’ frekwenzi 11/12/14 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Radar navigazzjonali li jintuza f’kanali u xmajjar interni; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir tar-radju fil-faxxa tal-frekwenzi 9 kHz sa 315 kHz għall-Impjantazzjonijiet Mediċi Attivi b’Qawwa Ultra-Baxxa (ULP-AMI) u aċċessorji; Parti 2 EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V.1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li Jidentifika Frekwenzi tar-Radju li joperaw fil-faxxa ta’ frekwenzi 865 MHz sa 868 MHz b’livelli ta’ qawwa sa 2 W; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li Jidentifika Frekwenzi tar-Radju li joperaw fil-faxxa ta’ frekwenzi 865 MHz sa 868 MHz b’livelli ta’ qawwa sa 2 W; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 302 208-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.2.3
  Sistemi ta’ Radju Fissi; Karatteristiċi u rekwiżiti għal tagħmir Punt-sa-Punt u antenni; Parti 2-2. EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE għal sistemi diġitali li joperaw fi frekwenzi meta tiġi applikata ko-ordinazzjoni ta’ frekwenzi | EN 302 217-2-2 V1.1.3 | Data skaduta
  (31.5.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.3.1
  Sistemi ta’ Radju Fissi; Karatteristiċi u rekwiżiti għal tagħmir Punt-sa-Punt u antenni; Parti 2-2: Sistemi diġitali fi frekwenzi meta jkun hemm koordinazzjoni ta’ frekwenzi; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali ta’ l-Artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 302 217-2-2 V1.2.3 | 31.1.2011 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.1.3
  Sistemi ta’ Radju Fissi; Karatteristiċi u rekwiżiti għal tagħmir punt-sa-punt u antenni; Parti 3: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE għal apparat li jopera fi frekwenzi meta ma tiġiex applikata koordinazzjoni ta’ frekwenzi | EN 301 751 V1.2.1 | Data skaduta
  (31.5.2007) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.2.1
  Sistemi ta’ Radju Fissi; Karatteristiċi u rekwiżiti għal tagħmir punt-sa-punt u antenni; Parti 3: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE għal apparat li jopera fi frekwenzi meta ma tiġiex applikata koordinazzjoni ta’ frekwenzi | EN 302 217-3 V1.1.3 | 30.11.2009 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.3.1
  Sistemi ta’ Radju Fissi; Karatteristiċi u rekwiżiti għal tagħmir punt-sa-punt u antenni; Parti 4-2. EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE rigward l-antenni | EN 302 217-4-2 V1.2.1 | Data skaduta
  (31.7.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.4.1
  Sistemi ta’ Radju Fissi; Karatteristiċi u rekwiżiti għal tagħmir Punt-sa-Punt u antenni; Parti 4-2: Antenni; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali ta’ l-Artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 302 217-4-2 V1.3.1 | 31.12.2010 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 245-2 V.1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li jittrażmetti għas-servizz ta’ xandir Digital Radio Mondiale (DRM); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 248 V1.1.2
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji Relatati ma' spettru tar-Radju (ERM); Radar ta’ navigazzjoni għal użu abbord mħux SOLAS. EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Apparati ta’ medda qasira; Telematika tat-Trasport u Traffiku bl-Art (RTTT); Tagħmir tar-radar ta’ medda qasira li jopera fil-medda 77 GHz sa 81 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri rekwiżiti essenzjali taħt l-artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.2.2
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ Faxxa Qasira; Telematika tat-Trasport u Traffiku bl-Art (RTTT); Tagħmir tar-radar ta’ faxxa qasira li jopera fil-faxxa 24 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 302 288-2 V1.2.1 | Data skaduta
  (31.5.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.3.2
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ Faxxa Qasira; Telematika tat-Trasport u Traffiku bl-Art (RTTT); Tagħmir tar-radar ta’ faxxa qasira li jopera fil-faxxa 24 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 302 208 V1.2.2 | 31.10.2010 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 291-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Tagħmir ta’ Komunikazzjoni ta’ Dejta Induttiv li jopera fuq Faxxa fil-Qrib f’13,56 MHz; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 296 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li jittrażmetti għal servizz ta’ xandir televiżiv diġitali, Terrestri (DVB-T); EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 297 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li jittrażmetti għal servizz ta’ xandir televiżiv analogu; EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Sistemi ta’ Radju Fissi; Tagħmir Multipunti u Antenni; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE għal Tagħmir Digitali Multipunti tar-Radju | EN 302 326-2 V1.1.2 | Data skaduta
  (31.3.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.2.2
  Sistemi ta’ Radju Fissi; Tagħmir Multipunti u Antenni; Parti 3: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE għal Antenni Digitali Multipunti tar-Radju | EN 302 326-3 V1.1.2 | Data skaduta
  (31.3.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.3.1
  Sistemi ta’ Radju Fissi; Tagħmir Multipunti u Antenni; Parti 3: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE għal Antenni Digitali Multipunti tar-Radju | EN 302 326-3 V1.2.2 | Data skaduta
  (31.10.2009) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 340 V1.1.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet fuq l-Art għal satelliti abbord Bastimenti (ESVs) li joperaw fil-frekwenzi 11/12/14 GHz allokati għas-Servizz ta’ Satelliti Fissi (FSS) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 372-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Tagħmir għad-Detezzjoni u l-Moviment; Radar li Jfittex fil-Livell ta’ Tankijiet (TLPR) li jopera fil-faxxa ta’ frekwenzi 5,8, GHz , 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz u 77 GHz; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 426 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); EN armonizzat għal Ripetituri bi spettru mifrux li jopera fil faxxa ċellulari ta’ (CDMA 450) u fil meded 410 MHz, 450 MHz u 870 MHz PAMR (CDMA PAMR) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 435-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Karatteristiċi tekniċi għal tagħmir SRD li juża teknoloġija Ultra Wide Band (UWB); applikazzjonijiet għall-Analiżi u l-Klassifikazzjoni ta’ Materjal tal-Bini fil-faxxa ta’ frekwenza minn 2,2 GHz sa 8 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 448 V1.1.1
  Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri fuq Ferroviji (ESTs) li joperaw fil-faxex tal-frekwenza 14/12 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Għajnuniet Meteoroloġiċi (Met Aids); Radjosondi biex jintużaw fil-faxxa ta’ frekwenzi 1 668,4 MHz sa 1 690 MHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 480 V1.1.2
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); EN armonizzat għal GSM abbord ajruplani li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati għal faxxa qasira (SRD) li juża teknoloġija Ultra Wide Band (UWB); Tagħmir li jillokalizza l-oġġetti li jopera fil-faxxa ta’ frekwenzi 6 GHz sa 8,5 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.2.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ Medda Qasira (SRD) li juża t-teknoloġija Ultra Wide Band (UWB); Tagħmir li jillokalizza l-oġġetti li jopera fil-faxxa ta’ frekwenzi 6 GHz sa 8,5 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 302 500-2 V1.1.1 | 31.3.2010 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.1.1
  Netwerks għal Aċċess għal Frekwenza Wiesgħa Radjofonika (BRAN); sistemi li jittrażmettu dejta fuq frekwenza ta’ 5,8 GHz fissa; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.2.1
  Netwerks għal Aċċess għal Frekwenza Wiesgħa Radjofonika (BRAN); sistemi li jittrażmettu dejta fuq frekwenza ta’ 5,8 GHz fissa; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | EN 302 502 V1.1.1 | 31.3.2010 | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir tar-radju fil-medda ta’ frekwenzi 30 MHz sa 37,5 MHz għal Impjantazzjonijiet Membrani Mediċi Attivi ta’ Qawwa Ultra-Baxxa u l-Aċċessorji tiegħu; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Medda Qasira (SRD); Tagħmir tar-radju fil-faxxa tal-frekwenzi 315 kHz sa 600 kHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 537-2 V1.1.2
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Medda Qasira (SRD); Sistemi ta Servizz ta’ Dejta Medika ta’ Qawwa Ultra Baxxa li joperaw fil-faxxa ta’ frekwenzi 401 MHz sa 402 MHz u 405 MHz sa 406 u MHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 544-1 V1.1.1
  Sistemi Broadband ta’ Trażmissjoni ta’ Data li joperaw fil-medda tal-frekwenzi minn 2 500 MHz sa 2 690 MHz; Parti 1: Stazzjonijiet Basi ta’ Tagħmir TDD; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 544-2 V1.1.1
  Sistemi Broadband ta’ Trażmissjoni ta’ Dejta li joperaw fil-faxxa tal-frekwenzi minn 2 500 MHz sa 2 690 MHz; Parti 2: Stazzjonijiet ta’ Tagħmir bl-Użu tat-TDD; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Article 3(2) |
| ETSI | EN 302 561 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju bl-użu ta’ modulazzjoni misruma kostanti jew mhux kostanti li jopera fuq kanal ta’ frekwenza fil-faxex 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz jew 150 kHz; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 567 V1.1.1
  Netwerks għal Aċċess għal Frekwenza Wiesgħa Radjofonika (BRAN); Sistemi li jużaw 60 GHz Multiple-Gigabit WAS/RLAN; EN armonizzat li jkopri rekwiżiti essenzjali ta’ artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 571 V1.1.1
  Sistemi Intelliġenti tat-Trasport (ITS); Tagħmir ta’ Komunikazzjoni bir-Radju li jopera fil-faxxa ta’ frekwenza 5 855 MHz sa 5 925 MHz; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ Medda Qasira (SRD); Tagħmir tar-radju għal sistemi ferrovjarji Eurobalise; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 609 V1.1.1
  Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ Medda Qasira (SRD); Tagħmir tar-radju għal sistemi ferrovjarji Euroloop; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 302 623 V1.1.1
  Sistemi ta’ Aċċess bla Fili għal Faxxa Wiesgħa (BWA) fil-faxxa tal-frekwenza 3 400 MHz sa 3 800 MHz; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE | | | Article 3(2) |
| ETSI | EN 303 035-1 V1.2.1
  Tagħmir tar-Radju Terrestri b'Kanal Allokat Awtomatikament għal kull sejħa (TETRA); EN armonizzat għal tagħmir TETRA li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE Parti 1: Vuċi u Dejta (V+D) | EN 303 035-1 V1.1.1 | Data skaduta
  (30.9.2003) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | EN 303 035-2 V1.2.2
  Tagħmir tar-Radju Terrestri b'Kanal Allokat Awtomatikament għal kull sejħa (TETRA); EN armonizzat għal tagħmir TETRA li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE Parti 2: Operazzjoni b’Mod Dirett (DMO) | EN 303 035-2 V1.2.1 | Data skaduta
  (31.10.2004) | Artikolu 3.2 |
| ETSI | ETS 300 487/A1:1997
  Stazzjonijiet Terrestri tas-Satellita u Sistemi (SES); Stazzjonijiet Terrestri Mobbli li Jirċievu Biss (ROMES) li joperaw fuq il-frekwenza 1,5/1 GHz biex jipprovdu komunikazzjonijiet ta’ dejta; Speċifikazzjonijiet ta’ Frekwenzi tar-radju (RF) | | | Artikolu 3.2 |

Organizzazzjoni Ewropea tal-Istandardizzazzjoni (1)

Referenza u titolu tal-istandard

(u d-dokument ta’ referenza)

Referenza tal-istandards mibdula

Id-data tat-tmiem tal-preżunzjoni tal-konformità tal-istandard mibdul

Nota 1

Artikolu 1999/5/KE

CENELEC

EN 41003:1998

Rekwiżiti partikolari ta’ sikurezza għal tagħmir li jrid jiġi konness ma’ netwerks ta’ telekomunikazzjoni

EN 41003:1996

Nota 2.1

Data skaduta

(1.1.2002)

Artikolu 3(1)(a) (u Artikolu 2 2006/95/KE)

CENELEC

EN 50360:2001

Standard ta’ prodott li juri l-konformità ta’ telefowns ċellulari mar-restrizzjonijiet bażiċi relatati mal-espożiniment uman għal oqsma elettromanjetiċi (300 MHz — 3 GHz)

XEJN

—

Artikolu 3(1)(a)

CENELEC

EN 50364:2001

Limitazzjoni tal-esponiment uman għal oqsma elettromanjetiċi prodotti minn apparati li joperaw f’faxxa ta’ frekwenzi 0 Hz — 10 GHz, użati f’Electronic Article Surveillance (EAS), Radio Frequency Identification (RFID) u f’applikazzjonijiet simili

XEJN

—

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

CENELEC

EN 50371:2002

Standards ġeneriċi li juru l-konformità ta’ apparat elettroniku u elettriku ta’ enerġija baxxa mar-restrizzjonijiet bażiċi relatati mal-esponiment uman għal oqsma elettromanjetiċi (10 MHz — 300 GHz) — Pubbliku ġenerali)

XEJN

—

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

CENELEC

EN 50385:2002

Standard tal-prodotti li juri l-konformità ta’ stazzjonijiet bażi tar-radju u ta’ stazzjonijiet terminali fissi għal sistemi ta’ telekomunikazzjoni bla fili mar-restrizzjonijiet bażiċi jew livelli ta’ referenza relatati mal-esponiment uman għal oqsma elettromanjetiċi ta’ frekwenzi tar-radju (110 MHz — 40 GHz) — Pubbliku ġenerali

XEJN

—

Artikolu 3(1)(a)

CENELEC

EN 50401:2006

Standard tal-prodott li juri l-konformità ta’ tagħmir fiss għal trażmissjoni bir-radju (110 MHz — 40 GHz) maħsub biex jintuża f’netwerks ta’ telekomunikazzjoni bla fili bir-restrizzjonijiet bażiċi jew bil-livelli ta’ referenza relatati mal-esponiment għall-pubbliku ġenerali għal oqsma elettromanjetiċi ta’ frekwenza tar-radju, meta jiddaħħlu fis-servizz

XEJN

—

Artikolu 3(1)(a)

CENELEC

EN 55022:1998

Apparat tat-teknoloġija tal-informatika — Karatteristiċi ta’ disturbi tar-radju — Limiti u metodi ta’ kejl

(CISPR 22:1997 (Modifikat))

EN 55022:1994

- A1:1995

- A2:1997

Nota 2.1

Data skaduta

(1.8.2007)

Artikolu 3(1)(b)

Emenda A1:2000 ta’ EN 55022:1998 (CISPR 22:1997/A1:2000)

(CISPR 22:1997/A1:2000)

Kull wieħed mill-erba' standards li ġejjin jagħti preżunzjoni tal-konformità sal-1.10.2011:

EN 55022:1998

EN 55022:1998 + A1:2000

EN 55022:1998 + A2:2003

EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003

Emenda A2:2003 ta’ EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A2:2002)

CENELEC

EN 55022:2006

Apparat tat-teknoloġija tal-informatika — Karatteristiċi ta’ disturbi tar-radju — Limiti u metodi ta’ kejl

(CISPR 22:2005 (Modifikat))

EN 55022:1998

u l-Emenda tiegħu

Nota 2.1

1.10.2009

Artikolu 3(1)(b)

Emenda A1:2007 ta’ EN 55022:2006

(CISPR 22:2005/A1:2005)

Nota 3

1.10.2011

CENELEC

EN 55024:1998

Apparat tat-teknoloġija tal-informatika — Karatteristiċi ta’ disturbi tar-radju — Limiti u metodi ta’ kejl

(CISPR 24:1997 (Modifikat))

L-istandard(s) ġeneriku/ġeneriċi relevanti

Nota 2.3

Data skaduta

(1.7.2001)

Artikolu 3(1)(b)

Emenda A1:2001 ta’ EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A1:2001)

Nota 3

Data skaduta

(1.10.2004)

Emenda A2:2003 ta’ EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A2:2002)

Nota 3

Data skaduta

(1.12.2005)

CENELEC

EN 60065:2002

Apparat awdjo, vidjow u apparat elettroniku simili — Rekwiżiti ta’ sikurezza

(IEC 60065:2001 (Modifikat))

EN 60065:1998

Nota 2.1

Data skaduta

(1.3.2007)

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

Emenda A1:2006 ta’ EN 60065:2002

(IEC 60065:2001/A1:2005 (Modifikat))

Nota 3

Data skaduta

(1.12.2008)

CENELEC

EN 60215:1989

Rekwiżiti ta’ sikurezza ta’ tagħmir tat-trażmissjoni bir-radju

(IEC 60215:1987)

XEJN

—

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

Emenda A1:1992 ta’ EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

Nota 3

Data skaduta

(1.6.1993)

Emenda A2:1994 ta’ EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

Nota 3

Data skaduta

(15.7.1995)

CENELEC

EN 60825-1:1994

Is-sikurezza ta’ prodotti bil-laser — Parti 1: Klassifikazzjoni u rekwiżiti tat-tagħmir u gwida għal min jużah

(IEC 60825-1:1993)

XEJN

—

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

Emenda A1:2002 għall-EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A1:1997)

EN 60825-1:1994/A11:1996

Nota 3

Data skaduta

(1.1.2004)

Emenda A2:2001 għall-EN 60825-1:199

(IEC 60825-1:1993/A2:2001)

Nota 3

Data skaduta

(1.7.2005)

CENELEC

EN 60825-1:2007

Is-sikurezza ta’ prodotti bil-laser — Parti 1: Klassifikazzjoni ta’ tagħmir u rekwiżiti

(IEC 60825-1:2007)

EN 60825-1:1994

u l-emendi tiegħu

Nota 2.1

1.9.2010

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

CENELEC

EN 60825-2:2004

Is-sikurezza ta’ prodotti bil-laser — Parti 2: Is-sikurezza tas-sistemi ta’ telekomunikazzjoni b’fibra ottika (OFCS)

(IEC 60825-2:2004)

EN 60825-2:2000

Nota 2.1

Data skaduta

(1.9.2007)

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

Emenda A1:2007 għall-EN 60825-2:2004

(IEC 60825-2:2004/A1:2006)

Nota 3

1.2.2010

CENELEC

EN 60825-4:1997

Is-sikurezza ta’ prodotti bil-laser — Parti 4: Ilqugħ għal-laser

(IEC 60825-4:1997)

XEJN

—

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

Emenda A1:2002 għall-EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A1:2002)

Nota 3

Data skaduta

(1.10.2005)

Emenda A2:2003 għall-EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A2:2003)

Nota 3

Data skaduta

(1.10.2006)

CENELEC

EN 60825-4:2006

Is-sikurezza ta’ prodotti bil-laser — Parti 4: Ilqugħ għal-laser

(IEC 60825-4:2006)

EN 60825-4:1997

u l-Emenda tiegħu

Nota 2.1

Date expired

(1.10.2009)

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

Emenda A1:2008 għall-EN 60825-4:2006

(IEC 60825-4:2006/A1:2008)

Nota 3

1.9.2011

CENELEC

EN 60825-12:2004

Is-sikurezza ta’ prodotti bil-laser — Parti 12: Is-sikurezza ta’ sistemi ta’ komunikazzjoni ottika mingħajr fili fl-atmosfera użati għat-trażmissjoni ta’ informazzjoni

(IEC 60825-12:2004)

XEJN

—

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

CENELEC

EN 60950-1:2001

Tagħmir tat-teknoloġija ta’ l-informatika — Sikurezza — Parti 1: Rekwiżiti ġenerali

(IEC 60950-1:2001 (Modifikat))

EN 60950:2000

Nota 2.1

Data skaduta

(1.7.2006)

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

Emenda A11:2004 għall-EN 60950-1:2001

Nota 3

—

CENELEC

EN 60950-1:2006

Tagħmir tat-teknoloġija ta’ l-informatika — Sikurezza — Parti 1: Rekwiżiti ġenerali

(IEC 60950-1:2005 (Modifikat))

EN 60950-1:2001

u l-Emenda tiegħu

Nota 2.1

1.12.2010

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

CENELEC

EN 60950-22:2006

Tagħmir tat-teknoloġija ta’ l-informatika — Sikurezza — Parti 22: Tagħmir stallat fil-beraħ

(IEC 60950-22:2005 (Modifikat))

XEJN

—

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

CENELEC

EN 60950-23:2006

Tagħmir tat-teknoloġija ta’ l-informatika — Sikurezza — Parti 23: Tagħmir li jaħżen ammont kbir ta’ dejta

(IEC 60950-23:2005)

XEJN

—

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

CENELEC

EN 61000-3-2:2006

Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 3-2: Il-limiti – Il-limiti għall-emissjonijiet ta’ kurrent armoniku (il-kurrent li jidħol fit-tagħmir sa 16 A għal kull fażi jew inqas)

(IEC 61000-3-2:2005)

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Nota 2.1

Date skaduta

(1.2.2009)

Artikolu 3(1)(b)

CENELEC

EN 61000-3-3:1995

EIl-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 3-3: Limiti — Limitazzjoni ta’ bdil fil-vultaġġ, fluttwazzjonijiet fil-vultaġġ u teptip f’sistemi pubbliċi ta’ provvista ta’ vultaġġ baxx għal tagħmir li għandu kurrent iggradat <= 16 A kull fażi u li m’hux suġġett għal konnessjoni kundizzjonali

(IEC 61000-3-3:1994)

L-istandard(s) ġeneriku/ġeneriċi relevanti

Nota 2.3

Data skaduta

(1.1.2001)

Artikolu 3(1)(b)

Emenda A1:2001 għall-EN 61000-3-3:1995

(IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

Nota 3

Data skaduta

(1.5.2004)

CENELEC

EN 61000-3-3:2008

Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 3-3: Limiti — Limitazzjoni ta’ bdil fil-vultaġġ, fluttwazzjonijiet fil-vultaġġ u teptip f’sistemi pubbliċi ta’ provvista ta’ vultaġġ baxx għal tagħmir li għandu kurrent iggradat <= 16 A kull fażi u li m’hux suġġett għal konnessjoni kundizzjonali

(IEC 61000-3-3:2008)

EN 61000-3-3:1995

u l-Emenda tiegħu

Nota 2.1

1.9.2011

Artikolu 3(1)(b)

CENELEC

EN 61000-3-11:2000

Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 3-11: Limiti — Limitazzjoni ta’ bdil fil-vultaġġ, fluttwazzjonijiet fil-vultaġġ u teptip f’sistemi pubbliċi ta’ provvista ta’ vultaġġ baxx — Tagħmir li għandu kurrent iggradat <= 75 A u suġġett għal konnessjoni kundizzjonalii

(IEC 61000-3-11:2000)

L-istandard(s) ġeneriku/ġeneriċi relevanti

Nota 2.3

Data skaduta

(1.11.2003)

Artikolu 3(1)(b)

CENELEC

EN 61000-3-12:2005

Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 3-12: Limiti — Limiti għal kurrenti armoniċi prodotti minn tagħmir konness ma’ sistemi pubbliċi ta’ vultaġġ baxx bi dħul ta’ kurrent > 16 A u <= 75 A kull fażi

(IEC 61000-3-12:2004)

L-istandard(s) ġeneriku/ġeneriċi relevanti

Nota 2.3

Data skaduta

(1.2.2008)

Artikolu 3(1)(b)

CENELEC

EN 61000-6-1:2001

Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 6-1: Standards ġeneriċi — Immunità għal ambjenti residenzjali, kummerċjali u għall-industrija ħafifa

(IEC 61000-6-1:1997 (Modifikat))

EN 50082-1:1997

Nota 2.1

Data skaduta

(1.7.2004)

Artikolu 3(1)(b)

CENELEC

EN 61000-6-1:2007

Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 6-1: Standards ġeneriċi — Immunità għal ambjenti residenzjali, kummerċjali u għall-industrija ħafifa

(IEC 61000-6-1:2005)

EN 61000-6-1:2001

Nota 2.1

1.12.2009

Artikolu 3(1)(b)

CENELEC

EN 61000-6-2:2005

Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 6-2: Standards ġeneriċi — Immunità għal ambjenti industrijali

(IEC 61000-6-2:2005)

EN 61000-6-2:2001

Nota 2.1

Data skaduta

(1.6.2008)

Artikolu 3(1)(b)

CENELEC

EN 61000-6-3:2001

Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 6-3: Standards ġeneriċi — Standards ta’ emissjoni għal ambjenti residenzjali, kummerċjali u ta’ industrija ħafifa

(CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Modifikat))

EN 50081-1:1992

Nota 2.1

Data skaduta

(1.7.2004)

Artikolu 3(1)(b)

Emenda A11:2004 għall-EN 61000-6-3:2001

Nota 3

Data skaduta

(1.7.2007)

CENELEC

EN 61000-6-3:2007

Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 6-3: Standards ġeneriċi — Standards ta’ emissjoni għal ambjenti residenzjali, kummerċjali u ta’ industrija ħafifa

(IEC 61000-6-3:2006)

EN 61000-6-3:2001

u l-Emenda tiegħu

Nota 2.1

1.12.2009

Artikolu 3(1)(b)

CENELEC

EN 61000-6-4:2001

Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 6-4: Standards ġeneriċi — Standards għal ambjenti industrijali

(IEC 61000-6-4:1997 (Modifikat))

EN 50081-2:1993

Nota 2.1

Data skaduta

(1.7.2004)

Artikolu 3(1)(b)

CENELEC

EN 61000-6-4:2007

Il-kompatibbiltà elettromanjetika (EMC) — Parti 6-4: Standards ġeneriċi — Standards għal ambjenti industrijali

(IEC 61000-6-4:2006)

EN 61000-6-4:2001

Nota 2.1

1.12.2009

Artikolu 3(1)(b)

CENELEC

EN 62311:2008

Valutazzjoni ta’ tagħmir elettroniku u elettriku relatat ma’ restrizzjonijiet fuq l-espożizzjoni ta’ bnedmin għal oqsma elettromanjetriċi (0 Hz — 300 GHz)

(IEC 62311:2007 (Modifikat))

XEJN

—

Artikolu 3(1)(a) (and Artikolu 2 2006/95/KE)

ETSI

EN 300 065-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir telegrafiku li jistampa direttament fuq frekwenza dejqa biex jirċievi informazzjoni meterjoloġika konnessa man-navigazzjoni (NAVTEX); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 065-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Tagħmir telegrafiku li jistampa direttament fuq frekwenza dejqa biex jirċievi informazzjoni meteoroloġika u li għandha x’taqsam man-navigazzjonali (NAVTEX); Parti 2: EN armonizzat taħt l-artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 065-2 V1.1.1

28.2.2011

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 065-3 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir telegrafiku li jistampa direttament fuq frekwenza dejqa biex jirċievi informazzjoni meterjoloġika konnessa man-navigazzjoni (NAVTEX); Parti 3: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.3

ETSI

EN 300 065-3 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Tagħmir telegrafiku li jistampa direttament fuq frekwenza dejqa biex jirċievi informazzjoni meteoroloġika jew li għandha x’taqsam man-navigazzjonali (NAVTEX); Parti 3: EN armonizzat taħt l-artiklu 3.3e tad-Direttiva R&TTE

EN 300 065-3 V1.1.1

28.2.2011

Artikolu 3.3

ETSI

EN 300 086-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju b’konnettur RF intern jew estern maħsub primarjament għal diskors analogu; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Data skaduta

(31.8.2002)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 086-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju b’konnettur RF intern jew estern maħsub primarjament għal diskors analogu; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 086-2 V1.1.1

30.6.2010

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 113-2 V1.4.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju maħsub għat-trażmissjoni ta’ dejta (u/jew diskors) bl-użu ta’ modulazzjoni misruma kostanti jew mhux kostanti u li għandha konnettur ma’ antenna Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 113-2 V1.3.1

Date expired

(31.3.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 135-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir tar-radju ta’ Frekwenza taċ-Ċittadin modulata angolarment (Tagħmir Tar-radju CEPT PR 27); Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

ETS 300 135/A1:1997

Data skaduta

(30.4.2001)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 135-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju bi Frekwenza taċ-Ċittadin (CB); Tagħmir tar-radju ta’ Frekwenza taċ-Ċittadin modulata angolarment (Tagħmir Tar-radju PR 27); Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 162-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Trażmettituri u riċevituri tar-radjotelefonija għal servizz mobbli marittimu li jopera fuq frekwenzi VHF; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 162-2 V1.1.2

Data skaduta

(31.8.2008)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 162-3 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Trażmettituri u riċevituri tar-radjotelefonija għal servizz mobbli marittimu li jopera fuq frekwenzi VHF; Parti 3: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.3 (e) tad-Direttiva R&TTE

EN 300 162-3 V1.1.1

Data skaduta

(31.8.2008)

Artikolu 3.3

ETSI

EN 300 219-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju b’konnettur RF intern jew estern maħsub primarjament għal diskors analogu; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.2

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Tagħmir tar-radju biex jintuża fil-faxxa ta’ frekwenzi 25 MHz sa 1 000 MHz b’livelli ta’ enerġija li jitilqgħu sa 500 mW; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 220-2 V2.1.1

Date expired

(31.3.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz għal sejħat ta’ persuni bir-radju fil-post; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 296-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju li juża antenni integrali maħsubin primarjament għal diskors analogu; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 296-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir radjofoniku li juża antenni integrali maħsubin primarjament għal diskors analogu; Parti 2: EN armonizzat li jkopri rekwiżiti essenzjali ta’ l-artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 296-2 V1.1.1

30.11.2010

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 328 V1.7.1 (2)

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Sistemi ta’ Trażmissjoni fuq Frekwenzi Wesgħin; Tagħmir għat-trażmissjoni ta’ dejta li jopera fuq frekwenza 2,4 GHz ISM bl-użu ta’ tekniki ta ' modulazzjoni wesgħin; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 328 V1.6.1

Data skaduta

(30.6.2008)

Artikolu 3(2)

ETSI

EN 300 330-2 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Tagħmir tar-radju fil-faxxa tal-frekwenzi 9 kHz sa 25 MHz u sistemi induttivi ta’ kontroll ta’ treġġigħ lura ta’ sinjali mibgħuta fil-faxxa ta’ frekwenzi 9 kHz sa 30 MHz; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 330-2 V1.1.1

Data skaduta

(31.12.2007)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 341-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art (RP 02; Tagħmir tar-radju li juża antenna integrali li jittrażmetti sinjali biex jattiva tweġiba speċifika fir-riċevitur; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 373-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Trażmettituri u riċevituri mobbli marittimi biex jintużaw fil-frekwenzi MF u HF; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 373-3 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Trażmettituri u riċevituri mobbli marittimi biex jintużaw fil-frekwenzi MF u HF; Parti 3: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.3

ETSI

EN 300 390-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju maħsub għat-trażmissjoni ta’ dejta (u diskors) u li juża antenna integrali; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

ETS 300 390/A1:1997

Data skaduta

(30.4.2001)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 422-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Mikrofoni bla fili fil-faxxa ta’ frekwenza 25 MHz sa 3 GHz; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 422-2 V1.2.2

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Mikrofoni bla fili fil-faxxa ta’ frekwenza 25 MHz sa 3 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 422-2 V1.1.1

31.12.2009

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 433-2 V1.1.2

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju ta’ frekwenza taċ-ċittadin modulata fil-wisa’ bi Frekwenza b’Żewġ Naħat (DSB) u/jew Frekwenza b’Naħa Waħda (SSB); Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 433-2 V1.1.1

Data skaduta

(30.9.2002)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 440-2 V1.1.2

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ faxxa qasira; Tagħmir tar-radju biex jintuża fil-faxxa ta’ frekwenzi 1 GHz sa 40 GHz; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.1

Data skaduta

(30.6.2007)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 440-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ faxxa qasira; Tagħmir tar-radju biex jintuża fil-faxxa ta’ frekwenzi 1 GHz sa 40 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.2

28.2.2010

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 440-2 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Apparati ta’ Medda Qasira; Tagħmir radjofoniku biex jintuża fil-medda ta’ frekwenzi 1 GHz sa 40 GHz; Parti 2: EN armonizzat taħt l-artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 440-2 V1.2.1

31.12.2010

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Konnessjonijiet awdjo ta’ frekwenza wiesgħa; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 471-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Regoli għal Aċċess u Qsim ta’ kanali użati kommuni minn tagħmir skond EN 300 113; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 674-2-1 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Telematika tat-Trasport u Traffiku b'Vetturi tat-Toroq (RTTT); Tagħmir għal trażmissjoni ta’ Komunikazzjoni ta’ Faxxa Qasira għal skop speċifiku (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) li jopera fil-frekwenza Industrijali, Xjentifika u Medika 5,8 GHz (ISM); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE Sub-Parti 1: Rekwiżiti għall-Unitajiet tal-Ġnub tat-Toroq (RSU)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 674-2-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Telematika tat-Trasport u Traffiku bl-Art (RTTT); Tagħmir għal trażmissjoni ta’ Komunikazzjoni ta’ Faxxa Qasira għal skop speċifiku (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) li jopera fil-frekwenza Industrijali, Xjentifika u Medika 5,8 GHz (ISM); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE Sub-Parti 2: Rekwiżiti għall-Unitajiet Abbord (OBU)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 698-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-Ispettru tar-Radju (ERM); Trażmettituri u riċevituri tar-radjotelefonija għas-servizz mobbli marittimu li jopera fuq frekwenzi VHF użati f’kanali u xmajjar interni; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 698-3 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-Ispettru tar-Radju (ERM); Trażmettituri u riċevituri tar-radjotelefonija għas-servizz mobbli marittimu li jopera fuq frekwenzi VHF użati f’kanali u xmajjar interni; Parti 3: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.3 (e) tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.3

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet tar-Radju għal twissijiet dwar valangi; Sistemi ta’ trażmettitur-riċevitur; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet tar-Radju għal twissijiet dwar valangi; Sistemi ta’ trażmettitur-riċevitur; Parti 3: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.3e tad-Direttiva R&TTE

EN 300 718-3 V1.1.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.3

ETSI

EN 300 720-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Sistemi u tagħmir ta’ komunikazzjoni abbord li joperaw fuq Frekwenza Ultra-Għolja (UHF); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 300 720-2 V1.1.1

Data skaduta

(31.7.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 300 761-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Identifikazzjoni Awtomatika ta’ Vetturi (AVI) għal ferroviji li joperaw fil-faxxa tal-frekwenza 2,45 GHz; Parti 2: Standard armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 025-2 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir tar-radjotelefonija fuq il-VHF għal komunikazzjonijiet ġenerali u tagħmir assoċjat għal Sejħat Selettivi Diġitali ta’ klassi “D” (DSC); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 025-2 V1.2.1

Data skaduta

(31.10.2008)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 025-3 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir tar-radjotelefonija fuq il-VHF għal komunikazzjonijiet ġenerali u tagħmir assoċjat għal Sejħat Selettivi Diġitali ta’ Klassi “D” (DSC); Parti 3: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.3 (e) tad-Direttiva R&TTE

EN 301 025-3 V1.2.1

Data skaduta

(31.10.2008)

Artikolu 3(3)

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ Faxxa Qasira; Telematika tat-Trasport u Traffiku b'Vetturi tat-Toroq (RTTT); Tagħmir tar-Radar li jopera fil-faxxa 76 GHz sa 77 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 091-2 V1.2.1

Data skaduta

(30.6.2008)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju għal komunikazzjoni analoga u/jew diġitali (diskors u/jew dejta) li jopera fuq kanali ta’ frekwenza dejqa u li għandu konnettur ma’ antenna; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 166-2 V1.1.1

Data skaduta

(31.3.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.2

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju għal komunikazzjoni analoga u/jew diġitali (diskors u/jew dejta) li jopera fuq kanali ta’ frekwenza dejqa u li għandu konnettur ma’ antenna; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 166-2 V1.2.1

31.5.2010

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 178-2 V1.2.2

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir tar-radjotelefonija ta’ Frekwenza Għolja Ħafna (VHF) li jista’ jinġarr għas-servizz mobbli marittimu li jopera fuq frekwenzi VHF (għal applikazzjonijiet mhux GMDSS biss); Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 178-2 V1.1.1

Data skaduta

(31.10.2008)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 357-2 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru tar-radju (ERM); Apparati awdjo bla fili fil-faxxa 25 MHz sa 2 000 MHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 357-2 V1.2.1

Data skaduta

(30.4.2008)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru tar-radju (ERM); Apparati awdjo bla fili fil-faxxa 25 MHz sa 2 000 MHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 357-2 V1.3.1

31.8.2010

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 360 V1.2.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Terminali Interattivi tas-Satelliti (SIT) u Terminali li jużaw is Satelliti (SUT) li jittrażmettu għal satelliti ġeostazzjonarji fil meded tal-frekwenzi 27,5 GHz sa 29,5 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 360 V1.1.3

Data skaduta

(30.11.2007)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 406 V1.5.1

Telekomunikazzjonijiet Diġitali Bla Fili Mtejbin (DECT); EN armonizzat għal Telekomunikazzjonijiet Diġitali Bla Fili Mtejbin (DECT) li jkopri rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE Radju ġeneriku

EN 301 406 V1.4.1

Data skaduta

(31.3.2005)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 406 V2.1.1

Telekomunikazzjonijiet Diġitali Bla Fil Imtejjbin (DECT); EN armonizzat għal Telekomunikazzjonijiet Diġitali Bla Fil Imtejjbin (DECT) li jkopri rekwiżiti essenzjali taħt artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE Direttiva Radju; Radju ġenerika

EN 301 406 V1.5.1

30.4.2011

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 419-1 V4.0.1

Sistema ta’ telekomunikazzjonijiet ċellulari diġitali (Fażi 2); Rekwiżiti ta’ żjidiet għas-Sistema Globali ta’ Telekomunikazzjonijiet mobbli (GSM); Parti 1: Stazzjonijiet mobbli fil-frekwenzi GSM 900 u DCS 1 800; Aċċess (GSM 13.01 verżjoni 4.0.1)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 419-2 V5.1.1

Sistema ta’ telekomunikazzjonijiet ċellulari diġitali (Fażi 2+); Rekwiżiti ta’ żidiet għas-Sistema Globali ta’ Komunikazzjonijiet Mobbli (GSM); Stazzjonijiet Mobbli Multislott għal Dejta kkontrollata Swiċċjata f'Ċirkwit ta’ Veloċità Għolja (HSCSD); Aċċess (GSM 13.34 verżjoni 5.1.1 Maħruġa fl-1996)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 419-3 V5.0.2

Sistema ta’ telekomunikazzjonijiet ċellulari diġitali (Fażi 2+); Rekwiżiti ta’ żidiet għas-Sistema Globali ta’ Komunikazzjonijiet Mobbli (GSM); Oġġetti ta’ Sejħat għal Diskors Avvanzati (ASCI); Stazzjonijiet Mobbli; Aċċess (GSM 13.68 verżjoni 5.0.2 Maħruġa 1996)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 419-7 V5.0.2

Sistema ta’ telekomunikazzjonijiet ċellulari diġitali (Fażi 2+); Rekwiżiti ta’ żidiet għas-Sistema Globali ta’ Komunikazzjonijiet Mobbli (GSM); Frekwenza għall-Ferroviji (R-GSM); Stazzjonijiet Mobbli; Aċċess (GSM 13.67 verżjoni 5.0.2 Maħruġa 1996)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 423 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard armonizzat għal Sistema ta’ Telekomunikazzjonijiet ta’ Titjir Terrestri skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

TBR 23: 1998

Data skaduta

(30.9.2002)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 426 V1.2.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi tas-Satellita (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli fuq l-Art b'rata baxxa ta’ dejta (LMES) u Stazzjonijiet Marittimi Mobbli tas-Satellita mhux maħsubin għal komunikazzjoni ta’ għajnuna u sigurta’ li joperaw fil-meded ta’ frekwenzi 1,5/1,6 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 426 V1.1.1

Data skaduta

(30.6.2002)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 427 V1.2.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli tas-satelliti li għandhom rata ta’ dejta baxxa (MES) għajr stazzjonijiet terrestri satellitari mobbli aeronawtiċi li joperaw fil-meded ta’ frekwenzi 11/12/14 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 427 V1.1.1

Data skaduta

(31.8.2003)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 428 V1.3.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Terminal b'Apertura Żgħira Ħafna (VSAT); Stazzjonijiet terrestri tas-satelliti li jittrażmettu biss jew jittrażmettu u jirċievu jew jirċievu biss li joperaw fil-meded tal-frekwenzi 11/12/14 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 428 V1.2.1

Data skaduta

(30.6.2007)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 430 V1.1.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Trasportabbli li Jiġbru l-Aħbarijiet bis-Satellita (SNG TES) li joperaw fil-meded tal-frekwenzi 11-12/13-14 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

TBR 30: 1998

Data skaduta

(31.1.2001)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 441 V1.1.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli (MESs), inklużi stazzjonijiet terrestri li jinżammu fl-idejn, għal Netwerks ta’ Satelliti għal Komunikazzjoni Personali (S-PCN) fil-frekwenzi 1,6/2,4 GHz taħt is-Servizz ta’ Satelliti GHz Mobbli li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-direttiva R&TTE

TBR 41: 1998

Data skaduta

(31.1.2001)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 442 V1.1.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli (MESs), inklużi stazzjonijiet terrestri li jinżammu fl-idejn, għal Netwerks ta’ Satelliti għal Komunikazzjoni Personali (S-PCN) fil-frekwenzi 2.0 GHz taħt is-Servizz ta’ Satelliti GHz Mobbli li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

TBR 42: 1998

Data skaduta

(31.1.2001)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 443 V1.3.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Terminal b'Apertura Żgħira Ħafna (VSAT); Stazzjonijiet terrestri tas satelliti li jittrażmettu biss jew jittrażmettu u jirċievu jew jirċievu biss li joperaw fil-meded tal-frekwenzi 4 GHz u 6 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad Direttiva R&TTE

EN 301 443 V1.2.1

Data skaduta

(30.11.2007)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 444 V1.1.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli fuq l-Art (LMES) li joperaw fil-frekwenzi 1,5 GHz u 1,6 GHz biex jipprovdu komunikazzjonijiet bil-vuċi u/jew dejta li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

TBR 44: 1998

Data skaduta

(31.1.2001)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 447 V1.1.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet fuq l-Art għal satelliti abbord Bastimenti (ESVs) li joperaw fil-frekwenzi 4/6 GHz allokati għas-Servizz ta’ Satelliti Fissi (FSS) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 449 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); EN armonizzat għal stazzjonijiet CDMA b’bażi bi spettru mifrux li jopera fil-faxxa ċellulari ta’ 450 MHz (CDMA 450) u fil-meded 410, 450 u 870 MHz PAMR (CDMA-PAMR) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 459 V1.4.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Terminali Interattivi tas-Satelliti (SIT) u Terminali li jużaw is-Satelliti (SUT) li jittrażmettu għal satelliti f’orbita ġeostazzjonarja fil-meded tal-frekwenzi 29,5 GHz sa 30,0 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 459 V1.3.1

Data skaduta

(31.3.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 489-1 V1.6.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 1: Rekwiżiti tekniċi komuni

EN 301 489-1 V1.5.1

Data skaduta

(30.11.2008)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-1 V1.8.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 1: Rekwiżiti tekniċi komuni

EN 301 489-1 V1.6.1

31.1.2011

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-10 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 10: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir tat-Telefon bla Fili tal-Ewwel (CT1 u CT1+) u t-Tieni Ġenerazzjoni (CT2)

EN 301 489-10 V1.2.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-11 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 11: Kundizzjonijiet speċifiċi għal trażmettituri għal servizzi terrestri ta’ xandir bil-ħoss

EN 301 489-11 V1.2.1

Data skaduta

(30.11.2007)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-12 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 12: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Terminal b’Apertura Żgħira Ħafna, Stazzjonijiet Terrestri Interattivi li jużaw Satellita u li joperaw fuq meded ta’ frekwenzi bejn 4 GHz u 30 GHz fis-Servizz bis-Satellita Fiss (FSS)

EN 301 489-12 V1.1.1

Data skaduta

(31.7.2006)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-12 V2.2.2

Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru tar-radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 12: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Terminal b’Apertura Żgħira Ħafna, Stazzjonijiet Terrestri Interattivi li jużaw Satellita u li joperaw fuq meded ta’ frekwenzi bejn 4 GHz u 30 GHz fis-Servizz bis-Satellita Fiss (FSS)

EN 301 489-12 V1.2.1

30.6.2010

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-13 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 13: Kundizzjonijiet speċifiċi għal radju ta’ Frekwenza taċ-Cittadini (CB) u tagħmir anċillari (bil-vuċi u/jew bla vuċi)

EN 301 489-13 V1.1.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-14 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 14: Kundizzjonijiet speċifiċi għal trażmettituri terresti analogi u diġitali għal servizzi ta’ xandir televiżiv

EN 301 489-14 V1.1.1

Data skaduta

(31.7.2006)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-15 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 15: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir tar-radju kummerċjali aċċessibbli għad-dilettanti

EN 301 489-15 V1.1.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-16 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 16: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir ċellulari analogu mobbli u li jista’ jinġarr għal komunikazzjonijiet bir-radju

EN 301 489-16 V1.1.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-17 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 17: Kundizzjonijiet speċifiċi għal sistemi ta’ trażmissjoni fuq frekwenza wiesgħa 2,4 GHz u tagħmir RLAN ta’ kapaċità operattiva għolja 5 GHz

EN 301 489-17 V1.1.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-17 V1.3.2

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir tar-radju; Parti 17: Kundizzjonijiet speċifiċi għal sistemi ta’ trażmissjoni fuq frekwenza wiesgħa 2,4 GHz, tagħmir RLAN ta’ kapaċità operattiva għolja 5 GHz u sistemi li jittrażmettu dejta fuq frekwenza 5,8 GHz

EN 301 489-17 V1.2.1

31.7.2010

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-17 V2.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi radjofoniċi; Parti 17: Kondizzjonijiet speċifiċi għal Sistemi Broadband ta’ Trażmissjoni ta’ Data

EN 301 489-17 V1.3.2

31.1.2011

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-18 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 18: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir tar-Radju Terrestri b'kanal allokat awtomatikament għal kull sejħa (TETRA)

EN 301 489-18 V1.2.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-19 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 19: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli li Jirċievu Biss (ROMES) li joperaw fuq frekwenza 1,5 GHz u jipprovdu komunikazzjonijiet ta’ dejta

EN 301 489-19 V1.1.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-2 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 2: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir għal sejħiet ta’ persuni bir-radju (paging)

EN 301 489-02 V1.2.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-20 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 20: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli (MES) użati fis-Servizzi li jużaw Satelliti Mobbli (MSS)

EN 301 489-20 V1.1.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-22 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 22: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir tar-radju aeronawtiku mobbli u fiss VHF ibbażat fuq l-art

EN 301 489-22 V1.2.1

Data skaduta

(28.2.2007)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-23 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 23: Kundizzjonijiet speċifiċi għal radju ta’ Stazzjon Bażi (BS) b’Firxa Diretta IMT-2000 CDMA (UTRA), ripetitur u tagħmir anċillari

EN 301 489-23 V1.2.1

Data skaduta

(31.5.2009)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-24 V1.4.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 24: Kundizzjonijiet speċifiċi għal radju u tagħmir anċillari Mobbli u li jista’ jinġarr (UE) b’Firxa Diretta IMT-2000 CDMA (UTRA)

EN 301 489-24 V1.3.1

EN 301 489-24 V1.3.1

Data skaduta

(31.5.2009)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)

[Kwistjonijiet li għandhom x'jaqsmu mal-kompatibilità elettromanjetika u l-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 25: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Stazzjonijiet Mobbli bi Spettru Mifrux CDMA 1x u tagħmir anċillari

EN 301 489-25 V2.2.1

Data skaduta

(30.4.2007)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-26 V2.3.2

[Kwistjonijiet li għandhom x'jaqsmu mal-kompatibilità elettromanjetika u l-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 26: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Stazzjonijiet Bażi CDMA 1x bi spettru mifrux, ripetituri u tagħmir anċillari

EN 301 489-26 V2.2.1

Data skaduta

(30.4.2007)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-27 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 27: Kundizzjonijiet speċifiċi għall-Impjantazzjonijiet Mediċi Attivi b’Enerġija Ultra-Baxxa (ULP-AMI) u apparat periferali relatat (ULP-AMI-P)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-28 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-Ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 28: Kundizzjonijiet speċifiċi għal vidjow-links diġitali bla fili

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-29 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru tar-radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 29: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Apparati għal Servizz ta’ Informazzjoni Medika (MEDS) li joperaw fuq frekwenzi ta’ 401 MHz sa 402 MHz u ta’ 405 MHz sa 406 MHz

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-3 V1.4.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 3: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD) li joperaw fuq frekwenzi ta’ bejn 9 kHz u 40 GHz

EN 301 489-03 V1.3.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-31 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 31: Kondizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir fil-meded 9 kHz sa 315 kHz għal Impjantazzjonijiet Mediċi b’Enerġija Ultra-Baxxa (ULP-AMI) u apparat periferali relatat (ULP-AMI-P)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-32 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 32: Kondizzjonijiet speċifiċi għal Radar dirett lejn l-Art u lejn Strutturi solidi (Wall-Probing)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-33 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru tar-radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 33: Kundizzjonijiet speċifiċi għal apparati ta’ komunikazzjoni Ultra Wide Band (UWB)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-4 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 4: Kundizzjonijiet speċifiċi għal konnessjonijiet bir-radju fissi u tagħmir u servizzi anċillari

EN 301 489-04 V1.2.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-4 V1.4.1

Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi radjofoniċi; Parti 4: Kondizzjonijiet speċifiċi għal konnessjonijiet bir-radju fissi, Sistemi Broadband ta’ Trażmissjoni ta’ Data għal stazzjonijiet Bażi u tagħmir u servizzi anċillari

EN 301 489-4 V1.3.1

31.1.2011

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-5 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 5: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Radju Mobbli terrestru Privat (PMR) u tagħmir anċillari (bil-vuċi u bla vuċi)

EN 301 489-05 V1.2.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-6 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 6: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir ta’ Telekomunikazzjonijiet bla Fili Diġitali Mtejjeb (DECT)

EN 301 489-6 V1.1.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-6 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 6: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir ta’ Telekomunikazzjonijiet bla Fili Diġitali Mtejjeb (DECT)

EN 301 489-6 V1.2.1

31.5.2010

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-7 V1.3.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 7: Kundizzjonijiet speċifiċi għal tagħmir tar-radju mobbli u li jista’ jinġarr u tagħmir anċillari ta’ sistemi ta’ telekomunikazzjonijiet tar-radju ċellulari diġitali (GSM u DCS)

EN 301 489-07 V1.2.1

Data skaduta

(31.1.2009)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-8 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 8: Kundizzjonijiet speċifiċi għal stazzjonijiet bażi GSM

EN 301 489-08 V1.1.1

Data skaduta

(30.11.2005)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 489-9 V1.4.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju; Parti 9: Kundizzjonijiet speċifiċi għal mikrofoni bla fili, tagħmir konness bl-awdjo ta’ Frekwenza Tar-radju (RF) simili, u apparat awdjo ta’ monitoraġġ bla fili li jiddaħħal fil-widna

EN 301 489-9 V1.3.1

Data skaduta

(31.8.2009)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 502 V8.1.2

EN Armonizzat għas-Sistema Globali ta’ komunikazzjonijiet Mobbli (GSM); Tagħmir ta’ Stazzjon Bażi u Ripetituri li jkopru r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE (GSM 13.21 verżjoni 8.1.2 Maħruġa 1999)

EN 301 502 V7.0.1

Data skaduta

(30.4.2002)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

Is-Sistema Globali għall-komunikazzjonijiet Mobbli (GSM); EN armonizzat għal stazzjonijiet mobbli fil-frekwenzi GSM 900 u DCS 1 800 li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE (1999/5/KE)

EN 301 511 V7.0.1

Data skaduta

(30.6.2004)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 526 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); EN armonizzat għal stazzjonijiet mobbli bi spettru mifrux li jopera fil-faxxa ċellulari ta’ 450 MHz (CDMA 450) u fil-meded 410, 450 u 870 MHz PAMR (CDMA-PAMR) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 681 V1.3.2

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli (MESs) ta’ sistemi satellitari mobbli Ġeostazzjonarji, inklużi stazzjonijiet terrestri li jinżammu fl-idejn, għal Netwerks ta’ Satelliti għal Komunikazzjoni Personali (S-PCN) fil- frekwenzi 1.5/1.6 GHz taħt is-Servizz ta’ Satelliti GHz Mobbli li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 681 V1.2.1

Data skaduta

(31.3.2006)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 721 V1.2.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri Mobbli (MES) li jipprovdu Komunikazzjonijiet ta’ Dejta b’Rata ta’ Unità Baxxa (LBRDC) bl-użu ta’ satelliti f’Orbita Dinjija Baxxa (LEO) li jjoperaw taħt 1 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 721 V1.1.1

Data skaduta

(31.3.2002)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 783-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-Ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju tad-dilettanti aċċessibbli kummerċjalment; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 796 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); EN armonizzat għal tagħmir telefoniku bla fili CT1 u CT1+ li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 797 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); EN armonizzat għal tagħmir telefoniku bla fili CT2 li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 839-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Impjantazzjonijiet Mediċi Attivi b’Enerġija Ultra-Baxxa (ULP-AMI) u apparati periferali relatati (ULP-AMI-P) fil-faxxa ta’ frekwenzi ta’ 402 MHz sa 405 MHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 839-2 V1.1.1

Data skaduta

(31.3.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 840-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Mikrofoni tar-radju diġitali bla fili li joperaw fuq il-frekwenza Armonizzata CEPT 1 785 MHz sa 1 800 MHz; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 843-1 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju marittimi; Parti 1: Rekwiżiti tekniċi komuni

EN 301 843-1 V1.1.1

Data skaduta

(31.3.2006)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 843-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju marittimi; Parti 2: Kundizzjonijiet speċifiċi għal trażmettituri u riċevituri radjotelefoniċi VHF

EN 301 843-2 V1.1.1

Data skaduta

(31.3.2006)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 843-4 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju marittimi; Parti 4: Kundizzjonijiet speċifiċi għal riċevituri NAVTEX għal Stampar Dirett fuq Frekwenza Dejqa (NBDP)

EN 301 843-4 V1.1.1

Data skaduta

(31.3.2006)

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 843-5 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju marittimi; Parti 5: Kundizzjonijiet speċifiċi għal trażmettituri u riċevituri radjotelefoniċi MF/HF

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 843-6 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Standard ta’ Kompatibilità ElettroManjetika (EMC) għal tagħmir u servizzi tar-radju marittimi; Parti 6: Kundizzjonijiet speċifiċi għal Stazzjonijiet Terrestri abbord Bastimenti, li jittrażmettu fuq frekwenzi ogħla minn 3 GHz

Artikolu 3.1.b

ETSI

EN 301 893 V1.4.1 (3)

Netwerks għal Aċċess għal Frekwenza Wiesgħa Tar-radju (BRAN); RLAN ta’ 5 GHz b'kapaċità operattiva għolja; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 893 V1.3.1

Data skaduta

(31.3.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 893 V1.5.1

Netwerks għal Aċċess għal Frekwenza Wiesgħa tar-Radju (BRAN); RLAN ta’ 5 GHz b'kapaċità operattiva għolja; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 893 V1.4.1

30.6.2010

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 908-1 V3.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 1: EM armonizzat għal IMT-2000, introduzzjoni u rekwiżiti komuni, li jkopru r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 908-01 V2.2.1

Data skaduta

(31.1.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 908-10 V2.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir ta’ Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 10: EN armonizzat għal IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) li jkopri rekwiżiti essenzjali ta’ artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 908-10 V1.1.1

Data skaduta

(30.9.2005)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 908-10 V4.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir ta’ Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 10: EN armonizzat għal IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) li jkopri rekwiżiti essenzjali ta’ artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 908-10 V2.1.1

30.4.2011

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 908-11 V3.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 11: EN Armonizzat għal IMT-2000, CDMA Firxa Diretta (UTRA FDD) (Ripetituri) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 908-11 V2.3.1

Data skaduta

(31.1.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 908-12 V3.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 12: EN armonizzat għal IMT-2000, Tixrid Dirett CDMA (cdma2000) (Ripetituri) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 908-2 V3.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 2: EN Armonizzat għal IMT-2000, CDMA Firxa Diretta (UTRA FDD) (UE) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 908-02 V2.2.1

Data skaduta

(31.1.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 908-3 V3.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 3: EN Armonizzat għal IMT-2000, CDMA Firxa Diretta (UTRA FDD) (BS) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 908-03 V2.2.1

Data skaduta

(31.1.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 908-4 V3.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 4: EN armonizzat għal IMT-2000, Tixrid Dirett CDMA (cdma2000) (UE) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 908-04 V2.2.1

Data skaduta

(31.5.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 908-5 V3.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 5: EN armonizzat għal IMT-2000, Tixrid Dirett CDMA (cdma2000) (BS) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 908-05 V2.2.1

Data skaduta

(31.5.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 908-6 V3.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 6: EN Armonizzat għal IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 908-06 V2.2.1

Data skaduta

(31.5.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 908-7 V3.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 7: EN Armonizzat għal IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1

Data skaduta

(31.1.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 908-8 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 8: EN armonizzat għal IMT-2000, Tixrid Singolari TDMA (UWC 136) (UE) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 908-9 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Stazzjonijiet Bażi (BS), Ripetituri u Tagħmir għall-Utenti (UE) għal netwerks ċellulari tat-Tielet Ġenerazzjoni IMT-2000; Parti 9: EN armonizzat għal IMT-2000, Tixrid Singolari TDMA (UWC 136) (BS) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 929-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Trażmettituri u riċevituri VHF bħala Stazzjonijiet tal-Kosta għal GMDSS u applikazzjonijiet oħra fis-servizz marittimu mobbli; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 301 929-2 V1.1.1

Data skaduta

(30.11.2008)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 301 997-2 V1.1.1

Trażmissjoni u Inkorporar f’Sistema Multiplika (TM); Tagħmir Multipunti; Tagħmir tar-radju biex jintuża f’Sistemi Bla Fili Multimedja fil-faxxa tal-frekwenzi 40,5 GHz sa 43,5 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 017-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li jittrażmetti għal servizz ta’ xandir bil-ħoss b'Amplitudni Modulata (AM); Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-Ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li jittrażmetti għal servizz bil-ħoss bi Frekwenza Modulata (FM); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 302 018-2 V1.1.1

Data skaduta

(30.11.2007)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 054-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Għajnuniet Meteoroloġiċi (Met Aids); Radjosondi biex jintużaw fil-meded tal-frekwenzi 400,15 MHz sa 406 MHz b’livelli ta’ enerġija li jitilgħu sa 200 mW; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Vidjow-links bla Fili (WVL) li joperaw fil-faxxa ta’ frekwenzi 1,3 GHz sa 50 GHz; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 065 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Teknoloġija Ultra Wide Band (UWB) għal użu ta’ kommunikazjoni; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 066-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Applikazzjonijiet għal Radar dirett lejn l-Art u lejn Strutturi solidi (Wall-Probing); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Sistemi ta’ Immaġini (GPR/WPR) ta’ applikazzjonijiet għal Radar (GPR/WPR) dirett lejn l-Art u lejn Strutturi solidi (Wall-Probing); Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 302 066-2 V1.1.1

30.11.2009

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 077-2 V.1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li jittrażmetti għas-servizz tax-Xandir Diġitali Terrestri bl-Awdjo (T-DAB); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 186 V1.1.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri għall-Ajruplani (AES) li jaqbdu ma’ satelliti mobbli li joperaw fil-meded ta’ frekwenzi 11/12/14 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Radar navigazzjonali li jintuza f’kanali u xmajjar interni; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir tar-radju fil-faxxa tal-frekwenzi 9 kHz sa 315 kHz għall-Impjantazzjonijiet Mediċi Attivi b’Qawwa Ultra-Baxxa (ULP-AMI) u aċċessorji; Parti 2 EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 208-2 V.1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li Jidentifika Frekwenzi tar-Radju li joperaw fil-faxxa ta’ frekwenzi 865 MHz sa 868 MHz b’livelli ta’ qawwa sa 2 W; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 208-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li Jidentifika Frekwenzi tar-Radju li joperaw fil-faxxa ta’ frekwenzi 865 MHz sa 868 MHz b’livelli ta’ qawwa sa 2 W; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 302 208-2 V1.1.1

31.12.2009

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.2.3

Sistemi ta’ Radju Fissi; Karatteristiċi u rekwiżiti għal tagħmir Punt-sa-Punt u antenni; Parti 2-2. EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE għal sistemi diġitali li joperaw fi frekwenzi meta tiġi applikata ko-ordinazzjoni ta’ frekwenzi

EN 302 217-2-2 V1.1.3

Data skaduta

(31.5.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.3.1

Sistemi ta’ Radju Fissi; Karatteristiċi u rekwiżiti għal tagħmir Punt-sa-Punt u antenni; Parti 2-2: Sistemi diġitali fi frekwenzi meta jkun hemm koordinazzjoni ta’ frekwenzi; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali ta’ l-Artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 302 217-2-2 V1.2.3

31.1.2011

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 217-3 V1.1.3

Sistemi ta’ Radju Fissi; Karatteristiċi u rekwiżiti għal tagħmir punt-sa-punt u antenni; Parti 3: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE għal apparat li jopera fi frekwenzi meta ma tiġiex applikata koordinazzjoni ta’ frekwenzi

EN 301 751 V1.2.1

Data skaduta

(31.5.2007)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 217-3 V1.2.1

Sistemi ta’ Radju Fissi; Karatteristiċi u rekwiżiti għal tagħmir punt-sa-punt u antenni; Parti 3: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE għal apparat li jopera fi frekwenzi meta ma tiġiex applikata koordinazzjoni ta’ frekwenzi

EN 302 217-3 V1.1.3

30.11.2009

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.3.1

Sistemi ta’ Radju Fissi; Karatteristiċi u rekwiżiti għal tagħmir punt-sa-punt u antenni; Parti 4-2. EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE rigward l-antenni

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Data skaduta

(31.7.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.4.1

Sistemi ta’ Radju Fissi; Karatteristiċi u rekwiżiti għal tagħmir Punt-sa-Punt u antenni; Parti 4-2: Antenni; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali ta’ l-Artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 302 217-4-2 V1.3.1

31.12.2010

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 245-2 V.1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li jittrażmetti għas-servizz ta’ xandir Digital Radio Mondiale (DRM); Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 248 V1.1.2

Kompatibilità elettromanjetika u Materji Relatati ma' spettru tar-Radju (ERM); Radar ta’ navigazzjoni għal użu abbord mħux SOLAS. EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u materji relatati ma' spettru radjofoniku (ERM); Apparati ta’ medda qasira; Telematika tat-Trasport u Traffiku bl-Art (RTTT); Tagħmir tar-radar ta’ medda qasira li jopera fil-medda 77 GHz sa 81 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri rekwiżiti essenzjali taħt l-artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 288-2 V1.2.2

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ Faxxa Qasira; Telematika tat-Trasport u Traffiku bl-Art (RTTT); Tagħmir tar-radar ta’ faxxa qasira li jopera fil-faxxa 24 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 302 288-2 V1.2.1

Data skaduta

(31.5.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 288-2 V1.3.2

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ Faxxa Qasira; Telematika tat-Trasport u Traffiku bl-Art (RTTT); Tagħmir tar-radar ta’ faxxa qasira li jopera fil-faxxa 24 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 302 208 V1.2.2

31.10.2010

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 291-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Tagħmir ta’ Komunikazzjoni ta’ Dejta Induttiv li jopera fuq Faxxa fil-Qrib f’13,56 MHz; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 296 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li jittrażmetti għal servizz ta’ xandir televiżiv diġitali, Terrestri (DVB-T); EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 297 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir li jittrażmetti għal servizz ta’ xandir televiżiv analogu; EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Sistemi ta’ Radju Fissi; Tagħmir Multipunti u Antenni; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE għal Tagħmir Digitali Multipunti tar-Radju

EN 302 326-2 V1.1.2

Data skaduta

(31.3.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 326-3 V1.2.2

Sistemi ta’ Radju Fissi; Tagħmir Multipunti u Antenni; Parti 3: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE għal Antenni Digitali Multipunti tar-Radju

EN 302 326-3 V1.1.2

Data skaduta

(31.3.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 326-3 V1.3.1

Sistemi ta’ Radju Fissi; Tagħmir Multipunti u Antenni; Parti 3: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE għal Antenni Digitali Multipunti tar-Radju

EN 302 326-3 V1.2.2

Data skaduta

(31.10.2009)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 340 V1.1.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet fuq l-Art għal satelliti abbord Bastimenti (ESVs) li joperaw fil-frekwenzi 11/12/14 GHz allokati għas-Servizz ta’ Satelliti Fissi (FSS) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 372-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Tagħmir għad-Detezzjoni u l-Moviment; Radar li Jfittex fil-Livell ta’ Tankijiet (TLPR) li jopera fil-faxxa ta’ frekwenzi 5,8, GHz , 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz u 77 GHz; Parti 2: EN armonizzat skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 426 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); EN armonizzat għal Ripetituri bi spettru mifrux li jopera fil faxxa ċellulari ta’ (CDMA 450) u fil meded 410 MHz, 450 MHz u 870 MHz PAMR (CDMA PAMR) li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 435-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Faxxa Qasira (SRD); Karatteristiċi tekniċi għal tagħmir SRD li juża teknoloġija Ultra Wide Band (UWB); applikazzjonijiet għall-Analiżi u l-Klassifikazzjoni ta’ Materjal tal-Bini fil-faxxa ta’ frekwenza minn 2,2 GHz sa 8 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 448 V1.1.1

Stazzjonijiet Terrestri u Sistemi Satellitari (SES); EN armonizzat għal Stazzjonijiet Terrestri fuq Ferroviji (ESTs) li joperaw fil-faxex tal-frekwenza 14/12 GHz li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 454-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Għajnuniet Meteoroloġiċi (Met Aids); Radjosondi biex jintużaw fil-faxxa ta’ frekwenzi 1 668,4 MHz sa 1 690 MHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 480 V1.1.2

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); EN armonizzat għal GSM abbord ajruplani li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati għal faxxa qasira (SRD) li juża teknoloġija Ultra Wide Band (UWB); Tagħmir li jillokalizza l-oġġetti li jopera fil-faxxa ta’ frekwenzi 6 GHz sa 8,5 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 500-2 V1.2.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ Medda Qasira (SRD) li juża t-teknoloġija Ultra Wide Band (UWB); Tagħmir li jillokalizza l-oġġetti li jopera fil-faxxa ta’ frekwenzi 6 GHz sa 8,5 GHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 302 500-2 V1.1.1

31.3.2010

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 502 V1.1.1

Netwerks għal Aċċess għal Frekwenza Wiesgħa Radjofonika (BRAN); sistemi li jittrażmettu dejta fuq frekwenza ta’ 5,8 GHz fissa; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 502 V1.2.1

Netwerks għal Aċċess għal Frekwenza Wiesgħa Radjofonika (BRAN); sistemi li jittrażmettu dejta fuq frekwenza ta’ 5,8 GHz fissa; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

EN 302 502 V1.1.1

31.3.2010

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir tar-radju fil-medda ta’ frekwenzi 30 MHz sa 37,5 MHz għal Impjantazzjonijiet Membrani Mediċi Attivi ta’ Qawwa Ultra-Baxxa u l-Aċċessorji tiegħu; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Medda Qasira (SRD); Tagħmir tar-radju fil-faxxa tal-frekwenzi 315 kHz sa 600 kHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 537-2 V1.1.2

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Apparati ta’ Medda Qasira (SRD); Sistemi ta Servizz ta’ Dejta Medika ta’ Qawwa Ultra Baxxa li joperaw fil-faxxa ta’ frekwenzi 401 MHz sa 402 MHz u 405 MHz sa 406 u MHz; Parti 2: EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 544-1 V1.1.1

Sistemi Broadband ta’ Trażmissjoni ta’ Data li joperaw fil-medda tal-frekwenzi minn 2 500 MHz sa 2 690 MHz; Parti 1: Stazzjonijiet Basi ta’ Tagħmir TDD; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 544-2 V1.1.1

Sistemi Broadband ta’ Trażmissjoni ta’ Dejta li joperaw fil-faxxa tal-frekwenzi minn 2 500 MHz sa 2 690 MHz; Parti 2: Stazzjonijiet ta’ Tagħmir bl-Użu tat-TDD; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Article 3(2)

ETSI

EN 302 561 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Servizz mobbli fuq l-art; Tagħmir tar-radju bl-użu ta’ modulazzjoni misruma kostanti jew mhux kostanti li jopera fuq kanal ta’ frekwenza fil-faxex 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz jew 150 kHz; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 567 V1.1.1

Netwerks għal Aċċess għal Frekwenza Wiesgħa Radjofonika (BRAN); Sistemi li jużaw 60 GHz Multiple-Gigabit WAS/RLAN; EN armonizzat li jkopri rekwiżiti essenzjali ta’ artiklu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 571 V1.1.1

Sistemi Intelliġenti tat-Trasport (ITS); Tagħmir ta’ Komunikazzjoni bir-Radju li jopera fil-faxxa ta’ frekwenza 5 855 MHz sa 5 925 MHz; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ Medda Qasira (SRD); Tagħmir tar-radju għal sistemi ferrovjarji Eurobalise; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 609 V1.1.1

Kompatibilità elettromanjetika u Materji relatati mal-ispettru tar-Radju (ERM); Tagħmir ta’ Medda Qasira (SRD); Tagħmir tar-radju għal sistemi ferrovjarji Euroloop; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Artikolu 3.2

ETSI

EN 302 623 V1.1.1

Sistemi ta’ Aċċess bla Fili għal Faxxa Wiesgħa (BWA) fil-faxxa tal-frekwenza 3 400 MHz sa 3 800 MHz; EN armonizzat li jkopri r-rekwiżiti essenzjali tal-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE

Article 3(2)

ETSI

EN 303 035-1 V1.2.1

Tagħmir tar-Radju Terrestri b'Kanal Allokat Awtomatikament għal kull sejħa (TETRA); EN armonizzat għal tagħmir TETRA li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE Parti 1: Vuċi u Dejta (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1

Data skaduta

(30.9.2003)

Artikolu 3.2

ETSI

EN 303 035-2 V1.2.2

Tagħmir tar-Radju Terrestri b'Kanal Allokat Awtomatikament għal kull sejħa (TETRA); EN armonizzat għal tagħmir TETRA li jkopri r-rekwiżiti essenzjali skont l-Artikolu 3.2 tad-Direttiva R&TTE Parti 2: Operazzjoni b’Mod Dirett (DMO)

EN 303 035-2 V1.2.1

Data skaduta

(31.10.2004)

Artikolu 3.2

ETSI

ETS 300 487/A1:1997

Stazzjonijiet Terrestri tas-Satellita u Sistemi (SES); Stazzjonijiet Terrestri Mobbli li Jirċievu Biss (ROMES) li joperaw fuq il-frekwenza 1,5/1 GHz biex jipprovdu komunikazzjonijiet ta’ dejta; Speċifikazzjonijiet ta’ Frekwenzi tar-radju (RF)

Artikolu 3.2

| Nota 1: | Ġeneralment, id-data tat-tmiem tal-preżunzjoni ta’ konformità tkun id-data tal-irtirar (“dow” – date of withdrawal), iffissata mill-Organizzazzjoni Ewropea tal-Istandardizzazzjoni, imma għandha tinġibed l-attenzjoni tal-utenti ta’ dawn l-istandards lejn il-fatt li f'ċerti każijiet eċċezzjonali din tista’ tkun mod ieħor. |
| --- | --- |

Nota 1:

Ġeneralment, id-data tat-tmiem tal-preżunzjoni ta’ konformità tkun id-data tal-irtirar (“dow” – date of withdrawal), iffissata mill-Organizzazzjoni Ewropea tal-Istandardizzazzjoni, imma għandha tinġibed l-attenzjoni tal-utenti ta’ dawn l-istandards lejn il-fatt li f'ċerti każijiet eċċezzjonali din tista’ tkun mod ieħor.

| Nota 2.1: | L-istandard il-ġdid (jew emendat) għandu l-istess ambitu bħall-istandard li jkun itteħidlu postu. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti essenzjali tad-direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

L-istandard il-ġdid (jew emendat) għandu l-istess ambitu bħall-istandard li jkun itteħidlu postu. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti essenzjali tad-direttiva.

| Nota 2.2: | L-istandard il-ġdid għandu ambitu usa' mill-istandard sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti essenzjali tad-direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

L-istandard il-ġdid għandu ambitu usa' mill-istandard sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti essenzjali tad-direttiva.

| Nota 2.3: | L-istandard il-ġdid għandu ambitu idjaq mill-istandard li tteħidlu postu. Fid-dejta msemmija l-istandard (parzjalment) sostitwit ma jibqax jagħti l-preżunzjoni ta’ konformità mar-rikwiżiti essenzjali tad-Direttiva għal dawk il-prodotti li jaqgħu fl-ambitu tal-iskop tal-istandard il-ġdid. Il-preżunzjoni ta’ konformità mar-rikwiżiti essenzjali tad-Direttiva għal prodotti li jibqgħu jaqgħu fl-ambitu tal-iskop tal-istandard (parzjalment) sostitwit, iżda li ma jaqgħux fl-ambitu tal-iskop tal-istandard il-ġdid, m’hix affettwata. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

L-istandard il-ġdid għandu ambitu idjaq mill-istandard li tteħidlu postu. Fid-dejta msemmija l-istandard (parzjalment) sostitwit ma jibqax jagħti l-preżunzjoni ta’ konformità mar-rikwiżiti essenzjali tad-Direttiva għal dawk il-prodotti li jaqgħu fl-ambitu tal-iskop tal-istandard il-ġdid. Il-preżunzjoni ta’ konformità mar-rikwiżiti essenzjali tad-Direttiva għal prodotti li jibqgħu jaqgħu fl-ambitu tal-iskop tal-istandard (parzjalment) sostitwit, iżda li ma jaqgħux fl-ambitu tal-iskop tal-istandard il-ġdid, m’hix affettwata.

| Nota 3: | F'każ ta’ Emendi, l-istandard ta’ referenza huwa EN CCCCC:YYYY, l-Emendi tiegħu ta’ qabel, jekk hemm, u l-Emenda l-ġdida kkwotata. L-istandard sostitwit (kolonna 4) għalhekk jikkonsisti f’EN CCCCC:YYYY u l-Emendi tiegħu ta’ qabel, jekk ikun hemm, iżda mingħajr l-Emenda l-ġdida kkwotata. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti essenzjali tad-direttiva. |
| --- | --- |

Nota 3:

F'każ ta’ Emendi, l-istandard ta’ referenza huwa EN CCCCC:YYYY, l-Emendi tiegħu ta’ qabel, jekk hemm, u l-Emenda l-ġdida kkwotata. L-istandard sostitwit (kolonna 4) għalhekk jikkonsisti f’EN CCCCC:YYYY u l-Emendi tiegħu ta’ qabel, jekk ikun hemm, iżda mingħajr l-Emenda l-ġdida kkwotata. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti essenzjali tad-direttiva.

Example: For EN 60215:1989, the following applies:

| CENELEC | EN 60215:1989 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Rekwiżiti ta’ sigurtà għal tagħmir li jittrażmetti bir-radju.
  (IEC 60215:1987)

  [L-istandard li hemm referenza għalih hu EN 60215:1989] | XEJN

  [M’hemm ebda standard sostitwit] | — | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/KE) |
| Emenda A1:1992 għall-EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990)

  [L-istandard li hemm referenza għalih hu EN 60215:1989


  +A1:1992 għall-EN 60215:1989] | Nota 3:

  [L-istandard sostitwit hu EN 60215:1989] | Data skaduta
  (1.6.1993) |
| Emenda A2:1994 għall-EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993)

  [L-istandard li hemm referenza għalih hu EN 60215:1989


  +A1:1992 għall-EN 60215:1989


  - A2:1994 għall-EN 60215:1989] | Nota 3:

  [L-istandard sostitwit hu EN 60215:1989 + A1:1992 għall-EN 60215:1989] | Data skaduta
  (15.7.1995) |

CENELEC

EN 60215:1989

Rekwiżiti ta’ sigurtà għal tagħmir li jittrażmetti bir-radju.

(IEC 60215:1987)

[L-istandard li hemm referenza għalih hu EN 60215:1989]

XEJN

[M’hemm ebda standard sostitwit]

—

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/KE)

Emenda A1:1992 għall-EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

[L-istandard li hemm referenza għalih hu EN 60215:1989

+A1:1992 għall-EN 60215:1989]

Nota 3:

[L-istandard sostitwit hu EN 60215:1989]

Data skaduta

(1.6.1993)

Emenda A2:1994 għall-EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

[L-istandard li hemm referenza għalih hu EN 60215:1989

+A1:1992 għall-EN 60215:1989

- A2:1994 għall-EN 60215:1989]

Nota 3:

[L-istandard sostitwit hu EN 60215:1989 + A1:1992 għall-EN 60215:1989]

Data skaduta

(15.7.1995)

| Nota 4: | EN 301 489-1 fih ir-rekwiżiti komuni EMC rigward emissjoni u immunità għal kull tagħmir tar-radju u għandu jintuża flimkien mal-Parti adatta ta’ dan l-istandard li għandha x’taqsam mar-radju, għall-fini li turi preżunzjoni ta’ konformità mal-Artikolu 3.1.b tad-Direttiva. |
| --- | --- |

Nota 4:

EN 301 489-1 fih ir-rekwiżiti komuni EMC rigward emissjoni u immunità għal kull tagħmir tar-radju u għandu jintuża flimkien mal-Parti adatta ta’ dan l-istandard li għandha x’taqsam mar-radju, għall-fini li turi preżunzjoni ta’ konformità mal-Artikolu 3.1.b tad-Direttiva.

NOTA:

| — | Barra minn hekk, l-istandards ippubblikati skont id-Direttivi 2006/95/KE, 2004/108/KE, 90/385/KEE u 93/42/KEE jistgħu jintużaw biex jagħtu xhieda tal-konformità mal-Artikoli 3.1.a u 3.1.b tad-Direttiva 1999/5/KE. |
| --- | --- |

—

Barra minn hekk, l-istandards ippubblikati skont id-Direttivi 2006/95/KE, 2004/108/KE, 90/385/KEE u 93/42/KEE jistgħu jintużaw biex jagħtu xhieda tal-konformità mal-Artikoli 3.1.a u 3.1.b tad-Direttiva 1999/5/KE.

| — | Prodotti huma preżunti li jikkonformaw mad-Direttiva meta jissodisfaw il-ħtiġijiet fl-ambitu tal-kundizzjonijiet tal-użu li huma maħsubin għalih. |
| --- | --- |

—

Prodotti huma preżunti li jikkonformaw mad-Direttiva meta jissodisfaw il-ħtiġijiet fl-ambitu tal-kundizzjonijiet tal-użu li huma maħsubin għalih.

| — | Din il-lista tieħu post il-listi kollha preċedenti ppubblikati f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. |
| --- | --- |

—

Din il-lista tieħu post il-listi kollha preċedenti ppubblikati f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, B — 1000 Brussell, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, B — 1000 Brussell, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  Din il-verżjoni tal-istandard tissoponi li tkun konformi mar-rekwiżiti tal-Artikolu 3(2) tad-Direttiva 1999/5/KE bil-kundizzjoni li ġejja: It-tagħmir għandu jimplimenta mekkaniżmu adegwat għall-użu komuni tal-ispettru, pereżempju LBT (Listen Before Talk), DAA (Detect And Avoid), eċċ. sabiex ikun konformi mar-rekwiżit speċifikat fil-klawżola 4.3.5 ta’ din il-verżjoni. Dan il-mekkaniżmu għandu jiffaċilita skambju bejn diversi teknoloġiji u applikazzjonijiet li jeżistu fil-preżent u f’każ ta’ konġestjoni, l-utenti se jkunu assigurati aċċess ugwali (u b’konsegwenza ta’ dan degradazzjoni kontrollata ta’ servizz għall-utenti kollha)

Modi armonizzati għall-valutazzjoni tal-effiċjenza ta’ skambju tal-mekkaniżmi qegħdin jiġu żviluppati fil-preżent mill-ETSI fl-abbozz EN 300 328 verżjoni 1.8.1.

(3)  Din il-verżjoni tal-istandard tagħti l-preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti tal-Artikolu 3.2 tad-Dir. 1999/5/KE bil-kundizzjonijiet addizzjonali li ġejjin: Il-mekkaniżmu tal-Għażla Dinamika tal-Frekwenzi (DFS) implimentat minn tagħmir li jittrażmetti fil-faxxa tal-frekwenza 5 600—5 650 MHz, irid ikun kapaċi jaqbad radars meteoroloġiċi li jimpjegaw intervalli mhux kostanti tal-impulsi. Dawn spiss jissejħu PRFs (Pulse Repetition Frequencies — Frekwenzi ta’ Repetizzjoni tal-Impulsi) imċaqilqa jew alternati fejn jintużaw sa 3 valuri ta’ PRFs differenti. Sa mill-1 ta’ April 2009, ir-rekwiżit għad-detezzjoni ta’ dawn il-PRFs imċaqilqa jew alternati għall-meded tal-frekwenza 5 250—5 350 MHz u 5 470—5 725 MHz. Minn dakinhar stess, tagħmir li jittrażmetti fil-faxxa tal-frekwenza5 600—5 650 MHz iridu jkunu kapaċi wkoll għad-detezzjoni ta’ wesgħat ta’ impulsjonijiet sa 0.8 μs u jridu jagħmlu CAC (Kontroll tad-Disponibilità tal-Kanal) ta’ 10 minuti jew ekwivalenti biex jitqies il-fatt li r-radars meteoroloġiċi jkunu jistgħu jagħmlu testijiet ta’ kalibrazzjoni tal-ħoss li jirċievu biss. Modi armonizzati għall-valutazzjoni dawn ir-rekwiżiti addizzjonali ġew proposti minn ETSI fl-abbozz EN 301 893 v 1.5.1.

---

| 2.12.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 293/34 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 293/34

---

Komunikazzjoni tal-Kummissjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tad-Direttiva 90/385/KEE tal-Kunsill tal-20 ta’ Ġunju 1990 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri rigward il-mezzi mediċi attivi li jiddaħħlu f’xi parti tal-ġisem

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati taħt id-direttiva)

2009/C 293/02

| Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar (1) | Referenza u titlu tal-istandard armonizzat
  (u d-dokument ta’ referenza) | L-ewwel pubblikazzjoni fil-ĠU | Referenza tal-istandard li ġie sostitwit | Data tal-waqfa tal-presunzjoni tal-konformità tal-istandard li ġie sostitwit
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizzazzjoni ta’ apparati mediċi - Rekwiżiti biex apparati mediċi jkun desinjati “STERILI” - Parti 1: Rekwiżiti għal apparati mediċi sterilizzati terminalment | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizzazzjoni ta’ apparati mediċi -Rekwiżiti biex apparati mediċi jkun desinjati “STERILI” - Parti 2: Rekwiżiti għal apparati mediċi pproċessati aspetikament | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli grafiċi biex jintużaw fuq tikketti ta’ apparati mediċi | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Informazzjoni pprovduta mill-manifattur ma’ apparati mediċi | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Nota 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 1: Evalwazzjoni u ttestjar (ISO 10993-1:2003) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-1:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 4: Selezzjoni ta’ testijiet għal interazzjoni mad-demm (ISO 10993-4:2002, inkluż Amd 1:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-4:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 5: Testijiet għal ċitotossiċità in vitro (ISO 10993-5:2009) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-5:1999
  Nota 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 6: Testijiet għall-effetti lokali wara l-implantazzjoni (ISO 10993-6:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-6:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 9: Qafas għall-identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta’ prodotti li jistgħu jikkaġunaw degradazzjoni (ISO 10993-9:1999) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-9:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 10: Testijiet għal irritazzjoni u ipersensittività tat-tip li ddum biex tidher (ISO 10993-10:2002, inkluż Amd 1:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-10:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 11: Testijiet għal tossiċità sistematika (ISO 10993-11:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-11:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 12: Preparazzjoni ta’ kampjuni u materjal ta’ referenza (ISO 10993-12:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-12:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 13: Identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta’ prodotti soġġetti għal degradazzjoni minn apparati mediċi polimeriċi (ISO 10993-13:1998) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-13:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 16: Disinn ta’ studju tossikokinetiku għal prodotti soġġetti għal degradazzjoni u li jistgħu jnixxu (ISO 10993-16:1997) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-16:1997
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 17: Stabbilir ta’ limiti permessi għal sustanzi li jistgħu jnixxu (ISO 10993-17:2002) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-17:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 18: Karatterizzazzjoni kimika ta’ materjali (ISO 10993-18:2005) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-18:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Ossidu ta’ etilene - Parti 1: Rekwiżiti għall-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta’ rutina ta’ proċess ta’ sterilazzjoni għal apparat mediku (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Radjazzjoni - Parti 1: Rekwiżiti għall-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta’ rutina ta’ proċess ta’ sterilazzjoni għal apparat mediku (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Radjazzjoni - Parti 2: Iffissar tad-doża ta’ sterilizzazzjoni (ISO 11137-2:2006) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Indikaturi bijoloġiċi - Part 2: Indikaturi bijoloġiċi għal proċessi ta’ sterilizzazzjoni b’ossidu tal-etilene (ISO 11138-2:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 11138-2:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Indikaturi bijoloġiċi - Part 3: Indikaturi bijoloġiċi għal proċessi ta’ sterilizzazzjoni bi sħana umda (ISO 11138-3:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 11138-3:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Indikaturi kimiċi - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali (ISO 11140-1:2005) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 11140-1:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Materjal ta’ ppakkjar għal apparati mediċi sterilizzati b’mod terminali - Parti 1: Rekwiżiti għal materjali, sistemi li joħolqu barriera sterili u sistemi ta’ ppakkjar sterili (ISO 11607-1:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 11607-1:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Radjazzjoni - Parti 1: Rekwiżiti għall-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta’ rutina ta’ proċess ta’ sterilizzazzjoni għal apparat mediku (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Apparati mediċi - Sistemi ta’ mmaniġġjar tal-kwalità - Rekwiżiti għal skopijiet regolatorji (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilizzazzjoni ta’ tagħmir mediku - Ipproċessar asettiku ta’ tagħmir mediku likwidu - Rekwiżiti | 24.6.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Investigazzjoni klinika ta’ apparati mediċi għal suġġetti umani - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Investigazzjoni klinika ta’ apparati mediċi għal suġġetti umani - Parti 2: Pjanijiet għal investigazzjoni klinika (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Rekwiżiti ġenerali għal karatterizzazzjoni ta’ aġenti sterilizzanti u l-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta’ rutina ta’ proċess ta’ sterilizzazzjoni għal apparati mediċi (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Apparati mediċi - Applikazzjoni ta’ mmaniġġjar tar-riskju għal apparati mediċi (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Nota 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Sħana umda - Parti 1: Rekwiziti għal zvilupp, validazzjoni u kontroll ta’ rutina ta’ proċessi ta’ sterilizzazzjoni għal apparati mediċi (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.8.2009) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Tagħmir mediku attiv li jista’ jkun impjantat fil-ġisem - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà, immarkar u informazzjoni li trid tkun mogħtija mill-manifattur | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Tagħmir mediku attiv li jista’ jkun impjantat fil-ġisem - Parti 2-1: Rekwiżiti partikolari għal apparati mediċi attivi li jistgħu jkunu impjantati fil-ġisem maħsubin biex jikkuraw il-bradiarritmija (pacemakers kardijaċi) | 24.6.2005 | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Tagħmir mediku impjantabbli attiv - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà, immarkar u informazzjoni min-naħa tal-manifattur | 27.8.1998 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Tagħmir mediku attiv li jista’ jkun impjantat fil-ġisem - Parti 2-1: Rekwiżiti partikolari għal tagħmir mediku attiv li jista’ jkun impjantat fil-ġisem maħsubin biex jikkuraw il-bradiarritmija (pacemakers kardijaċi) | 8.7.2004 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Tagħmir mediku impjantabbli attiv - Parti 2-2: Rekwiżiti partikolari għal apparati mediċi attivi li jiddaħħlu fil-ġisem maħsubin biex jikkuraw it-takiarritmija (inklużi defibrillaturi li jiddaħħlu fil-ġisem) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Tagħmir elettromediku - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà
  IEC 60601-1:1988 | 23.8.1996 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.8.1996 | Nota 3 | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 23.8/1996 | Nota 3 | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Apparati elettromediċi - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà bażika u operat essenzjali
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  u l-emendi tiegħu
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Softwer għal tagħmir mediku – Proċessi mill bidu sat-tmien is-softwer
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |

Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar (1)

Referenza u titlu tal-istandard armonizzat

(u d-dokument ta’ referenza)

L-ewwel pubblikazzjoni fil-ĠU

Referenza tal-istandard li ġie sostitwit

Data tal-waqfa tal-presunzjoni tal-konformità tal-istandard li ġie sostitwit

Nota 1

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizzazzjoni ta’ apparati mediċi - Rekwiżiti biex apparati mediċi jkun desinjati “STERILI” - Parti 1: Rekwiżiti għal apparati mediċi sterilizzati terminalment

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Data skaduta

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizzazzjoni ta’ apparati mediċi -Rekwiżiti biex apparati mediċi jkun desinjati “STERILI” - Parti 2: Rekwiżiti għal apparati mediċi pproċessati aspetikament

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Simboli grafiċi biex jintużaw fuq tikketti ta’ apparati mediċi

23.7.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Informazzjoni pprovduta mill-manifattur ma’ apparati mediċi

19.2.2009

EN 1041:1998

Nota 2.1

31.8.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 1: Evalwazzjoni u ttestjar (ISO 10993-1:2003)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-1:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 4: Selezzjoni ta’ testijiet għal interazzjoni mad-demm (ISO 10993-4:2002, inkluż Amd 1:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-4:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 5: Testijiet għal ċitotossiċità in vitro (ISO 10993-5:2009)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-5:1999

Nota 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 6: Testijiet għall-effetti lokali wara l-implantazzjoni (ISO 10993-6:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-6:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 9: Qafas għall-identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta’ prodotti li jistgħu jikkaġunaw degradazzjoni (ISO 10993-9:1999)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-9:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 10: Testijiet għal irritazzjoni u ipersensittività tat-tip li ddum biex tidher (ISO 10993-10:2002, inkluż Amd 1:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-10:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 11: Testijiet għal tossiċità sistematika (ISO 10993-11:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-11:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 12: Preparazzjoni ta’ kampjuni u materjal ta’ referenza (ISO 10993-12:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-12:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 13: Identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta’ prodotti soġġetti għal degradazzjoni minn apparati mediċi polimeriċi (ISO 10993-13:1998)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-13:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 16: Disinn ta’ studju tossikokinetiku għal prodotti soġġetti għal degradazzjoni u li jistgħu jnixxu (ISO 10993-16:1997)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-16:1997

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 17: Stabbilir ta’ limiti permessi għal sustanzi li jistgħu jnixxu (ISO 10993-17:2002)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-17:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 18: Karatterizzazzjoni kimika ta’ materjali (ISO 10993-18:2005)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-18:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Ossidu ta’ etilene - Parti 1: Rekwiżiti għall-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta’ rutina ta’ proċess ta’ sterilazzjoni għal apparat mediku (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Radjazzjoni - Parti 1: Rekwiżiti għall-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta’ rutina ta’ proċess ta’ sterilazzjoni għal apparat mediku (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Nota 2.1

Data skaduta

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Radjazzjoni - Parti 2: Iffissar tad-doża ta’ sterilizzazzjoni (ISO 11137-2:2006)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Indikaturi bijoloġiċi - Part 2: Indikaturi bijoloġiċi għal proċessi ta’ sterilizzazzjoni b’ossidu tal-etilene (ISO 11138-2:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 11138-2:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Indikaturi bijoloġiċi - Part 3: Indikaturi bijoloġiċi għal proċessi ta’ sterilizzazzjoni bi sħana umda (ISO 11138-3:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 11138-3:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Indikaturi kimiċi - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali (ISO 11140-1:2005)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 11140-1:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Materjal ta’ ppakkjar għal apparati mediċi sterilizzati b’mod terminali - Parti 1: Rekwiżiti għal materjali, sistemi li joħolqu barriera sterili u sistemi ta’ ppakkjar sterili (ISO 11607-1:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 11607-1:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Radjazzjoni - Parti 1: Rekwiżiti għall-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta’ rutina ta’ proċess ta’ sterilizzazzjoni għal apparat mediku (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Nota 2.1

Data skaduta

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN ISO 13485:2003

Apparati mediċi - Sistemi ta’ mmaniġġjar tal-kwalità - Rekwiżiti għal skopijiet regolatorji (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Nota 2.1

Data skaduta

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13824:2004

Sterilizzazzjoni ta’ tagħmir mediku - Ipproċessar asettiku ta’ tagħmir mediku likwidu - Rekwiżiti

24.6.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Investigazzjoni klinika ta’ apparati mediċi għal suġġetti umani - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Nota 2.1

Data skaduta

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Investigazzjoni klinika ta’ apparati mediċi għal suġġetti umani - Parti 2: Pjanijiet għal investigazzjoni klinika (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Rekwiżiti ġenerali għal karatterizzazzjoni ta’ aġenti sterilizzanti u l-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta’ rutina ta’ proċess ta’ sterilizzazzjoni għal apparati mediċi (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN ISO 14971:2007

Apparati mediċi - Applikazzjoni ta’ mmaniġġjar tar-riskju għal apparati mediċi (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Nota 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Sħana umda - Parti 1: Rekwiziti għal zvilupp, validazzjoni u kontroll ta’ rutina ta’ proċessi ta’ sterilizzazzjoni għal apparati mediċi (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Nota 2.1

Data skaduta

(31.8.2009)

CEN

EN 45502-1:1997

Tagħmir mediku attiv li jista’ jkun impjantat fil-ġisem - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà, immarkar u informazzjoni li trid tkun mogħtija mill-manifattur

27.8.1998

CEN

EN 45502-2-1:2004

Tagħmir mediku attiv li jista’ jkun impjantat fil-ġisem - Parti 2-1: Rekwiżiti partikolari għal apparati mediċi attivi li jistgħu jkunu impjantati fil-ġisem maħsubin biex jikkuraw il-bradiarritmija (pacemakers kardijaċi)

24.6.2005

Cenelec

EN 45502-1:1997

Tagħmir mediku impjantabbli attiv - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà, immarkar u informazzjoni min-naħa tal-manifattur

27.8.1998

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Tagħmir mediku attiv li jista’ jkun impjantat fil-ġisem - Parti 2-1: Rekwiżiti partikolari għal tagħmir mediku attiv li jista’ jkun impjantat fil-ġisem maħsubin biex jikkuraw il-bradiarritmija (pacemakers kardijaċi)

8.7.2004

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Tagħmir mediku impjantabbli attiv - Parti 2-2: Rekwiżiti partikolari għal apparati mediċi attivi li jiddaħħlu fil-ġisem maħsubin biex jikkuraw it-takiarritmija (inklużi defibrillaturi li jiddaħħlu fil-ġisem)

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-1:1990

Tagħmir elettromediku - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà

IEC 60601-1:1988

23.8.1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.8.1996

Nota 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

23.8/1996

Nota 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Apparati elettromediċi - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà bażika u operat essenzjali

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

u l-emendi tiegħu

Nota 2.1

Cenelec

EN 62304:2006

Softwer għal tagħmir mediku – Proċessi mill bidu sat-tmien is-softwer

IEC 62304:2006

27.11.2008

| Nota 1: | Ġeneralment id-data ta’ waqfa tal-preżunzjoni ta’ konformità tkun id-data tar-revoka (“dow”), stabbilita mill-Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar, iżda l-utenti għandhom jinnotaw li f’ ċerti każijiet eċċezzjonali dan jista’ jkun mod ieħor. |
| --- | --- |

Nota 1:

Ġeneralment id-data ta’ waqfa tal-preżunzjoni ta’ konformità tkun id-data tar-revoka (“dow”), stabbilita mill-Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar, iżda l-utenti għandhom jinnotaw li f’ ċerti każijiet eċċezzjonali dan jista’ jkun mod ieħor.

| Nota 2.1: | L-istandard il-ġdid (jew emendat) għandu l-istess għan bħall-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit, jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

L-istandard il-ġdid (jew emendat) għandu l-istess għan bħall-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit, jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva.

| Nota 2.2: | L-istandard il-ġdid għandu għan usa’ mill-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit, jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

L-istandard il-ġdid għandu għan usa’ mill-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit, jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva.

| Nota 2.3: | L-istandard il-ġdid għandu għan aktar speċifiku mill-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit (parzjalment) jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva għal dawk il-prodotti li jaqgħu fil-għan tal-istandard ġdid. Ma tiġix effetwata preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva għall-prodotti li xorta jaqgħu fil-għan tal-istandard li ġie sostitwit (parzjalment), iżda li ma jaqgħux fil-għan tal-istandard il-ġdid. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

L-istandard il-ġdid għandu għan aktar speċifiku mill-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit (parzjalment) jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva għal dawk il-prodotti li jaqgħu fil-għan tal-istandard ġdid. Ma tiġix effetwata preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva għall-prodotti li xorta jaqgħu fil-għan tal-istandard li ġie sostitwit (parzjalment), iżda li ma jaqgħux fil-għan tal-istandard il-ġdid.

| Nota 3: | F’ każ ta’ emendi, l-istandard ta’ referenza huwa EN CCCCC:YYYY, l-emendi preċedenti tiegħu, jekk kien hemm, u l-emenda l-ġdida kkwotata. Għalhekk l-istandard li ġie sostitwit (kolonna 3) jikkonsisti f’ EN CCCCC:YYYY u l-emendi preċedenti tiegħu, jekk kien hemm, iżda mingħajr l-emenda l-ġdida kkwotata. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit jieqaf milli jagħti l-preżużjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva. |
| --- | --- |

Nota 3:

F’ każ ta’ emendi, l-istandard ta’ referenza huwa EN CCCCC:YYYY, l-emendi preċedenti tiegħu, jekk kien hemm, u l-emenda l-ġdida kkwotata. Għalhekk l-istandard li ġie sostitwit (kolonna 3) jikkonsisti f’ EN CCCCC:YYYY u l-emendi preċedenti tiegħu, jekk kien hemm, iżda mingħajr l-emenda l-ġdida kkwotata. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit jieqaf milli jagħti l-preżużjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva.

NOTA:

| — | Kwalunkwe informazzjoni dwar id-disponibbiltà tal-istandards tista’ tinkiseb jew mill-Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar jew mill-korpi nazzjonali tal-istandardizzar li l-lista tagħhom hija annessa mad-Direttiva 98/34/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) emendata mid-Direttiva 98/48/KE (3). |
| --- | --- |

—

Kwalunkwe informazzjoni dwar id-disponibbiltà tal-istandards tista’ tinkiseb jew mill-Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar jew mill-korpi nazzjonali tal-istandardizzar li l-lista tagħhom hija annessa mad-Direttiva 98/34/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) emendata mid-Direttiva 98/48/KE (3).

| — | Il-pubblikazzjoni tar-referenzi fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea ma timplikax li l-istandards huma disponibbli fil-lingwi kollha tal-Komunità. |
| --- | --- |

—

Il-pubblikazzjoni tar-referenzi fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea ma timplikax li l-istandards huma disponibbli fil-lingwi kollha tal-Komunità.

| — | Din il-lista tieħu post il-listi kollha preċedenti pubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Il-Kummissjoni tiżgura l-aġġornament ta’ din il-lista. [din nota trid tiġi inkluża biss fil-każ ta’ lista konsolidata] |
| --- | --- |

—

Din il-lista tieħu post il-listi kollha preċedenti pubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Il-Kummissjoni tiżgura l-aġġornament ta’ din il-lista. [din nota trid tiġi inkluża biss fil-każ ta’ lista konsolidata]

| — | Aktar informazzjoni dwar standards armonizzati tinstab fl-Internet f’ http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Aktar informazzjoni dwar standards armonizzati tinstab fl-Internet f’ http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel.+32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel.+32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel.+33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  ĠU L 204, 21.7.1998, p. 37.

(3)  ĠU L 217, 5.8.1998, p. 18.

---

| 2.12.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 293/39 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 293/39

---

Komunikazzjoni tal-Kummissjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tad-Direttiva 93/42/KEE tal-Kunsill tal-14 ta' Ġunju 1993 dwar mezzi mediċi

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati taħt id-direttiva)

2009/C 293/03

| Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar (1) | Referenza u titlu tal-istandard armonizzat
  (u d-dokument ta’ referenza) | L-ewwel pubblikazzjoni fil-ĠU | Referenza tal-istandard li ġie sostitwit | Data tal-waqfa tal- presunzjoni tal-konformità tal-istandard li ġie sostitwit
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006 + A2:2009
  Sterilizzazzjoni - Sterilizzaturi bil-fwar - Sterilizzaturi kbar | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN 285:2006 + A1:2008
  EN 285:2006
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Ingwanti mediċi li jintużaw darba - Parti 1: Rekwiżiti u ttestjar li m'għandhomx toqob | 30.09.2005 | EN 455-1:1993
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.04.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Ingwanti mediċi li jintużaw darba - Parti 2: Rekwiżiti u ttesjar għal propjetajiet fiżiċi (inkluż Corrigendum Tekniku 1:1996) | 31.07.2002 | EN 455-2:1995
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.04.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Ingwanti mediċi li jintużaw darba - Parti 3: Rekwiżiti u ttestjar għal evalwazzjoni bijoloġika | 09.08.2007 | EN 455-3:1999
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.06.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizzazzjoni ta' apparati mediċi - Rekwiżiti biex apparati mediċi jkun desinjati “STERILI” - Parti 1: Rekwiżiti għal apparati mediċi sterilizzati terminalment | 31.07.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.04.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizzazzjoni ta' apparati mediċi -Rekwiżiti biex apparati mediċi jkun desinjati “STERILI” - Parti 2: Rekwiżiti għal apparati mediċi pproċessati aspetikament | 09.08.2007 | | |
| CEN | EN 794-1:1997 + A2:2009
  Ventilaturi għall-pulmuni - Parti 1: Rekwiżiti partikolari għal ventilaturi f'każ ta' kura kritika | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN 794-1:1997
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 794-3:1998
  Ventilaturi għall-pulmuni - Parti 3: Rekwiżiti partikolari għal ventilaturi f'każ ta' emerġenza u trasport | 28.06.1999 | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 02.06.2006 | Nota 3 | Data skaduta
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli grafiċi biex jintużaw fuq tikketti ta' apparati mediċi | 23.07.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | 31.05.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Informazzjoni pprovduta mill-manifattur ma' apparati mediċi | 19.02.2009 | EN 1041:1998
  Nota 2.1 | 31.08.2011 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Sfigmomanometri mhux invażivi - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali | 23.08.1996 | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 30.09.2005 | Nota 3 | Data skaduta
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Sfigmomanometri mhux invażivi - Parti 2: Rekwiżiti supplementari għal sfigmomanometri mekkaniċi | 26.08.1996 | | |
| EN 1060-2:1995/AC:2002 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Sfigmomanometri mhux invażivi - Parti 3: Rekwiżiti supplementari għal sistemi elettromekkaniċi għall-kejl tal-pressjoni tad-demm | 09.05.1998 | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 02.06.2006 | Nota 3 | Data skaduta
  (30.06.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Sfigmomanometri mhux invażivi - Parti 4: Proċeduri ta' ttestjar għad-determinazzjoni tal-eżattezza tas-sistema ġenerali ta' sfigmomanometri mhux invażivi awtomati | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Ċilindri tal-gass li jistgħu jinġarru - Identifikazzjoni ta' ċilindri tal-gass (minbarra LPG) - Parti 3: Kowd ikkulurit | 30.09.2005 | EN 1089-3:1997
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Tagħmir anestetiku u respiratorju - Tubi ta' trakeostomija - Parti 3: Tubi ta' trakeostomija pedjatrika (ISO 5366-3:2001, modifikat) | 30.09.2005 | EN 1282-2:1997
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997 + A1:2009
  Sterilizzaturi għal skopijiet mediċi - Sterilizzaturi ta' ossidu ta' etilene - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN 1422:1997
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 1618:1997
  Kataters minbarra kataters intravaskulari - Metodi ta' ttestjar għal propjetajiet komuni | 09.05.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Dentistrija - Apparati mediċi għad-dentistrija - Strumenti | 30.09.2005 | EN 1639:1996
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Dentistrija - Apparati mediċi għad-dentistrija - Tagħmir | 30.09.2005 | EN 1640:1996
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Dentistrija - Apparati mediċi għad-dentistrija - Materjali | 30.09.2005 | EN 1641:1996
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Dentistrija - Apparati mediċi għad-dentistrija - Implantazzjoni dentali | 30.09.2005 | EN 1642:1996
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Tagħmir ta' forma konika li jidjieq fit-tarf b'6 % (Luer) għal siringi, labar u ċertu tagħmir mediku ieħor - Tagħmir li jillokja | 17.05.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Tubi u konnetturi tat-trakea | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Vetturi mediċi u t-tagħmir tagħhom - Ambulanzi tat-triq | 23.07.2008 | EN 1789:1999
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.11.2007) |
| CEN | EN 1820:2005
  Boroż li jilqgħu l-anestetiku (ISO 5362:2000, modifikat) | 30.09.2005 | EN 1820:1997
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Speċifikazzjonijiet għal steċers u tagħmir ieħor għat-trattament tal-pazjenti użat f'ambulanzi tat-triq | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Sodod li jistgħu jkunu aġġustati għal persuni b'diżabilità - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar | 14.11.2001 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.09.2005 | Nota 3 | Data skaduta
  (30.09.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Tagħmir għall-għajnuna fil-mixi - Rekwiżiti ġenerali u metodi ta' ttestjar | 10.08.1999 | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Kontenituri tal-plastik li jikkollassaw għal demm uman u komponenti tad-demm - Parti 2: Simboli grafiċi biex jintużaw fuq tikketti u fuljetti bi struzzjonijiet (ISO 3826-2:2008) | 19.02.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Kontenituri tal-plastik li jikkollassaw għal demm uman u komponenti tad-demm - Parti 3: Sistemi ta' boroż tad-demm b'karatteristiċi integrati (ISO 3826-3:2006) | 27.02.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Kondoms tal-gommalastika naturali - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar (ISO 4074:2002) | 31.07.2002 | EN 600:1996
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.08.2005) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Tagħmir anestetiku u respiratorju - Vokabularju (ISO 4135:2001) | 31.07.2002 | EN ISO 4135:1996
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (28.02.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Tagħmir anestetiku u respiratorju - Konnetturi konikali - Parti 1: Koni u sokits (ISO 5356-1:2004) | 30.09.2005 | EN 1281-1:1997
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Tagħmir anestetiku u respiratorju - Konnetturi konikali - Parti 2: Konnetturi li jerfgħu l-piż b'kamini bil-viti (ISO 5356-2:2006) | 09.11.2007 | EN 1281-2:1995
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (29.02.2008) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Tagħmir ta' pajpijiet ta' pressjoni baxxa biex jintużaw ma' gassijiet mediċi (ISO 5359:2008) | 23.07.2008 | EN 739:1998
  Nota 2.1 | 30.06.2010 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Apparat li jittrasforma fwar f'mediċina likwida - Sistemi ta' mili ta' aġent speċifikat (ISO 5360:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 5360:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Tagħmir anestetiku u respiratorju - Tubi ta' trakeostomija - Parti 1: Tubi u konnetturi biex jintużaw minn adulti (ISO 5366-1:2000) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 5366-1:2004
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Impjanti kardjovaskulari - Proteżijiet tal-valv kardijaku (ISO 5840:2005) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 5840:2005
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Impjanti neurokirurġiċi - Mogħdijiet alternattivi u komponenti idroċefali sterili li jintużaw darba biss (ISO 7197:2006, inkluż Cor 1:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 7197:2006
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Tagħmir anestetiku u respiratorju - Larinġoskopji għal intubazzjoni trakeali (ISO 7376:2003) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 7376:2003
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Sistemi mediċi ta' pajpijiet tal-gass - Parti 1: Sistemi li jaħdmu b'pajpijiet użati għal gassijiet mediċi kompressati u vakwu (ISO 7396-1:2007) | 09.08.2007 | EN 737-3:1998
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.04.2009) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Tagħmir għal terapija respiratorja - Parti 2: Sistemi ta' rimi ta' gass anestitiku (ISO 7396-2:2007) | 09.08.2007 | EN 737-2:1998
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.04.2009) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Apparati kontraċettivi intra-uterini li fihom ir-ram - Rekwiżiti, testijiet (ISO 7439:2002) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 7439:2002
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Siringi ipodermiċi sterili li jintużaw darba biss - Parti 3: Siringi li jispiċċa minnhom infushom għal tilqim b'doża fissa (ISO 7886-3:2005) | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Siringi ipodermiċi sterili li jintużaw darba biss - Parti 4: Siringi b'karatteristiċi li jħalluhomx jintużaw mill-ġdid (ISO 7886-4:2006) | 09.08.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Umdaturi għall-passaġġi tan-nifs għal użu mediku - Rekwiżiti partikolari għal sistemi respiratorji li jużaw umdatur (ISO 8185:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 8185:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Konċentraturi ta' ossiġenu għal użu mediku - Rekwiżiti ta' sigurtà (ISO 8359:1996) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 8359:1996
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Tagħmir ta' infużjoni għal użu mediku - Parti 4: Settijiet ta' infużjoni li jintużaw darba biss, joperaw bil-gravità (ISO 8536-4:2007) | 09.08.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Sistemi ta' inalazzjoni anestetika - Parti 2: Sistemi anestitiċi għat-teħid tan-nifs (ISO 8835-2:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 8835-2:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Sistemi ta' inalazzjoni anestetika - Parti 3: Sistemi ta' trasferiment u reċessjoni ta' sistemi attivi ta' rimi ta' gass anestitiku (ISO 8835-3:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 8835-3:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Sistemi ta' inalazzjoni anestetika - Parti 4: Apparat li jissuplixi fwar anestetiku (ISO 8835-4:2004) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 8835-4:2004
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Sistemi ta' inalazzjoni anestetika - Parti 5: Ventilaturi għall-anestesija (ISO 8835-5:2004) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 8835-5:2004
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Tagħmir terminali għal sistemi mediċi ta' pajpijiet tal-gass - Parti 1: Tagħmir terminali għal gassijiet u vakum mediċi kompressati (ISO 9170-1:2008) | 19.02.2009 | EN 737-1:1998
  Nota 2.1 | 31.07.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Tagħmir terminali għal sistemi mediċi ta' pajpijiet tal-gass - Parti 2: Tagħmir terminali għal sistemi ta' rimi ta' gass anestitiku (ISO 9170-2:2008) | 19.02.2009 | EN 737-4:1998
  Nota 2.1 | 31.07.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Tagħmir anestetiku u respiratorju - Apparat li jiskambja s-sħana u l-indewwa (HMEs) biex ineħħi l-umdità minn gassijiet respirati fi bniedem - Parti 1: HMEs biex jintużaw ma' volumi minimi ta' respirazzjoni ta' 250 ml (ISO 9360-1:2000) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 9360-1:2000
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Tagħmir anestetiku u respiratorju - Apparat li jiskambja s-sħana u l-indewwa (HMEs) biex ineħħi l-umdità minn gassijiet respirati fi bniedem - Parti 2: HMEs biexx jintużaw fuq pazjenti li jkunu trakeostomizzati li jkollhom volumi minimi ta' respirazzjoni ta' 250 ml (ISO 9360-2:2001) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 9360-2:2002
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Impjanti neurokirurġiċi - Klipps li jingħalqu waħedhom użati f'każijiet ta' anewriżma intrakranjali (ISO 9713:2002) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 9713:2004
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Tagħmir mediku elettriku - Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà bażika u l-operat essenzjali ta' tagħmir ta' ossimetru tal-polz għal użu mediku (ISO 9919:2005) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 9919:2005
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Tagħmir mediku għall-ġbid ta' arja - Parti 1: Tagħmir għall-ġbid ta' arja li jitħaddem bl-elettriku - Rekwiżiti ta' sigurtà (ISO 10079-1:1999) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10079-1:1999
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Tagħmir mediku għall-ġbid ta' arja - Parti 2: Tagħmir għall-ġbid ta' arja li jitħaddem bl-idejn (ISO 10079-2:1999) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10079-2:1999
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Tagħmir mediku għall-ġbid ta' arja - Parti 3: Tagħmir għall-ġbid ta' arja li jieħu l-enerġija minn vakum jew għajn ta' pressjoni (ISO 10079-3:1999) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10079-3:1999
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Prostetika - Ittestjar strutturali tal-prostesi tar-riġel li se jinqata' - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar (ISO 10328:2006) | 09.08.2007 | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Regolaturi tal-pressjoni biex jintużaw ma' gassijiet mediċi - Parti 1: Regolaturi tal-pressjoni u regolaturi tal-pressjoni b'tagħmir li jkejjel il-ġiri tal-ġass (ISO 10524-1:2006) | 02.06.2006 | EN 738-1:1997
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Regolaturi tal-pressjoni biex jintużaw ma' gassijiet mediċi - Parti 2: Regolaturi ta' pressjoni bi ftuħ wieħed jew aktar (ISO 10524-2:2005) | 07.06.2009 | EN 738-2:1998
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Regolaturi tal-pressjoni biex jintużaw ma' gassijiet mediċi - Parti 3: Regolaturi tal-pressjoni integrati ma' valvs taċ-ċilindri (ISO 10524-3:2005) | 07.09.2006 | EN 738-3:1998
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Regolaturi tal-pressjoni biex jintużaw ma' gassijiet mediċi - Parti 4 - Regolaturi tal-pressjoni baxxa (ISO 10524-4:2008) | 23.07.2008 | EN 738-4:1998
  Nota 2.1 | 30.06.2010 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Apparat tar-rfigħ li jintuża għat-trasferiment ta' persuni b'diżabilità - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar (ISO 10535:2006) | 09.08.2007 | EN ISO 10535:1998
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.06.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Kataters sterili intravaskulari li jintużaw darba - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali (ISO 10555-1:1995) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10555-1:1996
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Ventilaturi tal-pulmun għal użu mediku - Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà bażika u l-operat essenzjali - Parti 2: Ventilaturi għal kura fid-dar ta' pazjenti dipendenti fuq ventilaturi (ISO 10651-2:2004) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10651-2:2004
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Ventilaturi għall-pulmuni - Parti 4: Rekwiżiti partikolari għal resuxxitaturi mħaddmin mill-operatur (ISO 10651-4:2002) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10651-4:2002
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Ventilaturi tal-pulmun għal użu mediku - Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà bażika u l-operat essenzjali - Parti 6: Apparati għal support ta' ventilazzjoni għal kura fid-dar (ISO 10651-6:2004) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10651-6:2004
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 1: Evalwazzjoni u ttestjar (ISO 10993-1:2003) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-1:2003
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 3: Testijiet għal ġenotossiċità, karċinoġeniċita u tossiċità riproduttiva (ISO 10993-3:2003) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-3:2003
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 4: Selezzjoni ta' testijiet għal interazzjoni mad-demm (ISO 10993-4:2002, inkluż Amd 1:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-4:2002
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 5: Testijiet għal ċitotossiċità in vitro (ISO 10993-5:2009) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-5:1999
  Nota 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 6: Testijiet għall-effetti lokali wara l-implantazzjoni (ISO 10993-6:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-6:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 7: Residwi ta' sterilizzazzjoni minn ossidu ta' etilene (ISO 10993-7:2008) | 19.02.2009 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 9: Qafas għall-identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta' prodotti li jistgħu jikkaġunaw degradazzjoni (ISO 10993-9:1999) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-9:1999
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 10: Testijiet għal irritazzjoni u ipersensittività tat-tip li ddum biex tidher (ISO 10993-10:2002, inkluż Amd 1:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-10:2002
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 11: Testijiet għal tossiċità sistematika (ISO 10993-11:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-11:2006
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 12: Preparazzjoni ta' kampjuni u materjal ta' referenza (ISO 10993-12:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-12:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 13: Identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta' prodotti soġġetti għal degradazzjoni minn apparati mediċi polimeriċi (ISO 10993-13:1998) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-13:1998
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 14: Identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta' prodotti soġġetti għal degradazzjoni minn oġġetti taċ-ċeramika (ISO 10993-14:2001) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-14:2001
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 15: Identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta' prodotti soġġetti għal degradazzjoni minn metalli u ligi (ISO 10993-15:2000) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-15:2000
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 16: Disinn ta' studju tossikokinetiku għal prodotti soġġetti għal degradazzjoni u li jistgħu jnixxu (ISO 10993-16:1997) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-16:1997
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 17: Stabbilir ta' limiti permessi għal sustanzi li jistgħu jnixxu (ISO 10993-17:2002) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-17:2002
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 18: Karatterizzazzjoni kimika ta' materjali (ISO 10993-18:2005) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 10993-18:2005
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Ossidu ta' etilene - Parti 1: Rekwiżiti għall-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta' rutina ta' proċess ta' sterilazzjoni għal apparat mediku (ISO 11135-1:2007) | 09.08.2007 | EN 550:1994
  Nota 2.1 | 31.05.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Radjazzjoni - Parti 1: Rekwiżiti għall-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta' rutina ta' proċess ta' sterilazzjoni għal apparat mediku (ISO 11137-1:2006) | 07.09.2006 | EN 552:1994
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.04.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Radjazzjoni - Parti 2: Iffissar tad-doża ta' sterilizzazzjoni (ISO 11137-2:2006) | 09.08.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Indikaturi bijoloġiċi - Part 2: Indikaturi bijoloġiċi għal proċessi ta' sterilizzazzjoni b'ossidu tal-etilene (ISO 11138-2:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 11138-2:2006
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Indikaturi bijoloġiċi - Part 3: Indikaturi bijoloġiċi għal proċessi ta' sterilizzazzjoni bi sħana umda (ISO 11138-3:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 11138-3:2006
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Indikaturi kimiċi - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali (ISO 11140-1:2005) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 11140-1:2005
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Indikaturi kimiċi - Parti 3: Sistemi ta' indikatur Klassi 2 biex jintużaw fit-test tal-penetrazzjoni ta' fwar tat-tip 'Bowie and Dick' (ISO 11140-3:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 11140-3:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Unitajiet ta' provvisti mediċi (ISO 11197:2004) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 11197:2004
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Materjal ta' ppakkjar għal apparati mediċi sterilizzati b'mod terminali - Parti 1: Rekwiżiti għal materjali, sistemi li joħolqu barriera sterili u sistemi ta' ppakkjar sterili (ISO 11607-1:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 11607-1:2006
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Materjal ta' ppakkjar għal apparati mediċi sterilizzati b'mod terminali - Parti 2: Rekwiżiti għall-validazzjoni għal proċessi ta' ffurmar, issiġillar, u mmuntar (ISO 11607-2:2006) | 07.09.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Radjazzjoni - Parti 1: Rekwiżiti għall-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta' rutina ta' proċess ta' sterilizzazzjoni għal apparat mediku (ISO 11737-1:2006) | 07.09.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lejsers u tagħmir relatat mal-lejser - Metodi ta' ttsetjar u klassifikazzjoni tar-reżistenza għal-lejser ta' drappijiet kirurġiċi u/jew ta' għata li jipproteġi lill-pazjenti - Parti 1: Xegħil primarju u penetrazzjoni (ISO 11810-1:2005) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lejsers u tagħmir relatat mal-lejser - Metodi ta' ttestjar u klassifikazzjoni tar-reżistenza għal-lejser ta' drappijiet kirurġiċi u/jew ta' għata li jipproteġi lill-pazjenti - Parti 2: Tqabbid tan-nar sekondarju (ISO 11810-2:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 11810-2:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Impjanti oftalmiċi- Lentijiet intraokulari - Parti 8: Rekwiżiti fundamentali (ISO 11979-8:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 11979-8:2006
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Ottika u strumenti ottiċi - Lejsers u tagħmir relatat mal-lejser - Determinazzjoni ta' reżistenza għal-lejser ta' tessuti tubulari li jsaħħu t-trakea (ISO 11990:2003) | 07.11.2003 | EN ISO 11990:1999
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998 + A1:2009
  Impjanti kirurġiċi mhux attivi - Rekwiżiti partikolari għal impjanti kardijaċi u vaskulari - Parti 2: Prostesi vaskulari inklużi tubi ta' valvs kardijaċi | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN 12006-2:1998
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 12006-3:1998 + A1:2009
  Impjanti kirurġiċi mhux attivi - Rekwiżiti partikolari għal impjanti kardijaċi u vaskulari - Parti 3: Apparati endovaskulari | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN 12006-3:1998
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 12182:1999
  Tagħmir ta' għajnuna teknika għal persuni b'diżabilità - Rekwiżiti ġenerali u metodi ta' ttestjar | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Tubi għat-teħid tan-nifs maħsubin biex jintużaw ma' apparat anestetiku u ventilaturi | 26.06.1999 | | |
| CEN | EN 12470-1:2000 + A1:2009
  Termometri kliniċi - Parti 1: Termometri metalliċi b'likwidu fil-ħġieġ b'tagħmir li jkejjel l-ogħla temperatura | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN 12470-1:2000
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 12470-2:2000 + A1:2009
  Termometri kliniċi - Parti 2: Termometri tat-tip dot matrix li jindikaw bdil fit-temperatura kkaġunat minn bidliet termali | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN 12470-2:2000
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 12470-3:2000 + A1:2009
  Termometri kliniċi - Parti 3: Operat ta' termometri elettriċi kompatti (ma jbassrux u jbassru) b'tagħmir li jkejjel l-ogħla temperatura | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN 12470-3:2000
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 12470-4:2000 + A1:2009
  Termometri kliniċi - Parti 4: Operat ta' termometri elettriċi għal kejl kontinwu | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN 12470-4:2000
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Termometri kliniċi - Parti 5: Operat ta' termometri infra-red li jiddaħħlu fil-widna (b'tagħmir li jkejjel l-ogħla temperatura) | 07.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Ottika oftalmika - Frejms tan-nuċċalijiet -Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar (ISO 12870:2004) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 12870:2004
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 13060:2004 + A1:2009
  Sterilizzaturi bil-fwar żgħar | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN 13060:2004
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Apparati mediċi - Sistemi ta' mmaniġġjar tal-kwalità - Rekwiżiti għal skopijiet regolatorji (ISO 13485:2003) | 02.04.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.07.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 09.08.2007 |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Tagħmir għal terapija respiratorja - Parti 1: Sistemi ta' produzzjoni ta' nebulożità u komponenti tagħhom | 09.08.2007 | EN 13544-1:2001
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Tagħmir għal terapija respiratorja - Parti 2: Tubi u konnetturi | 21.12.2002 | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Tagħmir għal terapija respiratorja - Parti 3: Apparati li jġorru l-arja | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Diżinfettanti u antisettiki kimiċi - Test ta' sospensjoni kwantitattiva għall-evalwazzjoni ta' attivita funġiċida ta' diżinfettanti kimiċi għal strumenti użati fiz-zona medika - Metodu ta' ttestjar u rekwiżiti (phase 2, step 1) | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Vetturi mediċi u t-tagħmir tagħhom - Arjuplani ambulanzi - Parti 1: Rekwżiti għal apparati mediċi użati f'ajruplani ambulanzi | 19.02.2009 | EN 13718-1:2002
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (28.02.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Metodi ta' ttestjar għal faxex għal feriti primarji - Parti 1: Aspetti ta' assorbiment | 27.03.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Metodi ta' ttestjar għal faxex għal feriti primarji - Parti 2: Rata ta' trasmissjoni ta' fwar ta' rtuba fl-arja ta' faxex irqaq permeabbli | 27.03.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Diżinfettanti u antisettiki kimiċi - Test ta' sospensjoni kwantitattiva għall-evalwazzjoni ta' attività batteriċida għal strumenti użati fiz-zona medika - Metodu ta' ttestjar u rekwiżiti (fażi 2, pass 1) | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Bċejjeċ tad-drapp kirurġiċi, ġagagi u lbies li ma jniġġisx l-arja, użati bħala apparati mediċi, għal pazjenti, nies li jaħdmu f'ambjent kliniku u tagħmir kliniku - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għal manifatturi, nies jew imjpanti li jipproċessaw u prodotti | 19.02.2009 | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Bċejjeċ tad-drapp kirurġiċi, ġagagi u lbies li ma jniġġisx l-arja, użati bħala apparati mediċi, għal pazjenti, nies li jaħdmu f'ambjent kliniku u tagħmir kliniku - Parti 2: Metodi ta' ttestjar | 19.02.2009 | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Bċejjeċ tad-drapp kirurġiċi, ġagagi u lbies li ma jniġġisx l-arja, użati bħala apparati mediċi, għal pazjenti, nies li jaħdmu f'ambjent kliniku u tagħmir kliniku - Parti 3: Rekwiżiti ta' operat u livelli ta' operat | 19.02.2009 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilizzazzjoni ta' tagħmir mediku - Ipproċessar asettiku ta' tagħmir mediku likwidu - Rekwiżiti | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN 13867:2002 + A1:2009
  Konċentrati għal emodijalisi u terapiji relatati | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN 13867:2002
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Sistemi ta' salvataġġ - Ġarr ta' inkubaturi - Parti 1: Kondizzjonijiet Interface | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Sistemi ta' salvataġġ - Ġarr ta' inkubaturi - Parti 2: System Rekwiżiti | 30.09.2005 | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| CEN | EN 14079:2003
  Apparati mediċi mhux attivi - Rekwiżiti ta' operat u metodi ta' ttestjar għal garża assorbenti u garża assorbenti tal-qoton u viskuża | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Investigazzjoni klinika ta' apparati mediċi għal suġġetti umani - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.08.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Investigazzjoni klinika ta' apparati mediċi għal suġġetti umani - Parti 2: Pjanijiet għal investigazzjoni klinika (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Sterilizzazzjoni ta' apparati li jntużaw darba li jinkorporaw materjali li joriġinaw mill-annimali - Validazzjoni u kontroll ta' rutina ta' sterilizzazzjoni bi sterilizzanti kimiċi likwidi (ISO 14160:1998) | 27.08.1998 | | |
| CEN | EN 14180:2003 + A1:2009
  Sterilizzaturi għal skopijiet mediċi - Sterilizzaturi bil-fwar u formaldeid f'temperatura baxxa - Rekwiżiti u ttestjar | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN 14180:2003
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 14348:2005
  Diżinfettanti u antisettiċi kimiċi - Test ta' sospensjoni kwantitattiva għall-evalwazzjoni ta' attività mikobakteriċida ta' diżinfettanti kimiċi fil-qasam mediku inklużi diżinfettanti ta' strumenti - Metodi ta' ttestjar u rekwiżiti (fażi 2, pass 1) | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Tubi trakeali maħsubin għal kirurġija bil-laser - Rekwiżiti għall-immarkar ta' informazzjoni u dak li jmur magħha (ISO 14408:2005) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 14408:2005
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Ottika oftalmika - Lentijiet tal-kuntatt u prodotti għall-kura ta' lentijiet tal-kuntatt - Rekwiżiti fundamentali (ISO 14534:2002) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 14534:2002
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 14561:2006
  Diżinfettanti u antisettiki kimiċi - Test kwantitattiv ta' ammont miġrur għall-evalwazzjoni ta' attività batterjiċidal għal strumenti użati fil-qasam mediku - Metodu ta' ttestjar u rekwiżiti (fażi 2, pass 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Diżinfettanti u antisettiċi kimiċi - Test kwantitattiv ta' ammont miġrur għall-evalwazzjoni ta' attività funguċidali jew li toqtol fungi b'ċellula waħda għal strumenti użati fil-qasam mediku - Metodu ta' ttestjar u rekwiżiti (fażi 2, pass 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Diżinfettanti u antisettiki kimiċi - Test kwantitattiv ta' ammont miġrur għall-evalwazzjoni ta' attività mikobatterjiċidal jew tuberkuloċidali ta' diżinfettanti kimiċi għal strumenti użati fil-qasam mediku - Metodu ta' ttestjar u rekwiżiti (fażi 2, pass 2) | 19.02.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Impjanti kirurġiċi mhux attivi - Impjanti għal osteosinteżi - Rekwiżiti partikolari (ISO 14602:1998) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 14602:1998
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Impjantazzjonijiet kirurġiċi mhux attivi - Impjantazzjonijiet tas-sider - Rekwiżiti partikolari (ISO 14607:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 14607:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Impjanti kirurġiċi mhux attivi - Rekwiżiti ġenerali (ISO 14630:2008) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 14630:2008
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 14683:2005
  Maskri kirurġiċi - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar | 02.06.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Ottika oftalmika - Lentijiet tan-nuċċalijiet - Rekwiżiti fundamentali għal lentijiet lesti iżda għad mhux maqtugħin (ISO 14889:2003) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 14889:2003
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 14931:2006
  Reċipjenti li joperaw bi pressjoni għal okkupazzjoni umana (PVHO) - Sistemi ta' kmamar li joperaw bi pressjoni u li fihom għadd ta' postijiet għal terapija iperbarika - Operat, rekwiżiti u ttestjar ta' sigurtà | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Rekwiżiti ġenerali għal karatterizzazzjoni ta' aġenti sterilizzanti u l-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta' rutina ta' proċess ta' sterilizzazzjoni għal apparati mediċi (ISO 14937:2000) | 31.07.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Apparati mediċi - Applikazzjoni ta' mmaniġġjar tar-riskju għal apparati mediċi (ISO 14971:2007) | 09.08.2007 | EN ISO 14971:2000
  Nota 2.1 | 31.03.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Tagħmir anestetiku u respiratorju - Kompatibilità ma' l-ossiġenu (ISO 15001:2003) | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Apparati li jirreġistraw il-fluss biex ikunu konnessi ma' unitajiet terminali ta' sistemi mediċi ta' pajpijiet tal-gass (ISO 15002:2008) | 19.02.2009 | EN 13220:1998
  Nota 2.1 | 31.07.2010 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Strumenti oftalmiċi - Rekwiżiti fundamentali u metodi ta' ttestjar - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali applikabbli għall-istrumenti oftalmiċi kollha (ISO 15004-1:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 15004-1:2006
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatura - Speċifikazzjoni għal sistema ta' nomenklatura għal apparati mediċi għall-finijiet ta' skambju ta' informazzjoni regolatorja (ISO 15225:2000) | 31.07.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.09.2005 | Nota 3 | Data skaduta
  (31.08.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | Nota 3 | Data skaduta
  (31.01.2006) |
| CEN | EN 15424:2007
  Sterilizzazzjoni ta' apparat mediku - Sterilizzaturi bil-fwar b'temperatura baxxa u formaldeid - Rekwiżiti għall-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta' rutina ta' proċess ta' sterilazzjoni għal apparat mediku | 09.08.2007 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Konnetturi bi ftuħ dejjaq għal likwidi u gassijiet f'applikazzjonijiet għall-kura tas-saħħa - Parti 1 - Rekwiżiti ġenerali | 23.07.2008 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Kontenituri tal-plastik għal injezzjonijiet fil-vina (ISO 15747:2003) | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Tagħmir li jiddiżinfetta l-woxers - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali, termini u definizzjonijiet, u testijiet (ISO 15883-1:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 15883-1:2006
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Tagħmir li jiddiżinfetta l-woxers - Parti 2: Rekwiżiti u testijiet għal tagħmir li jiddiżinfetta l-woxers bl-użu ta' diżinfezzjoni termali għal strumenti kirurġiċi, tagħmir anestitiku, skutelli, dixxijiet, kontenituri, reċipjenti, oġġetti tal-ħġieġ, eċċ. (ISO 15883-2:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 15883-2:2006
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Tagħmir li jiddiżinfetta l-wovers - Parti 3: Rekwiżiti u testijiet għal tagħmir li jiddiżinfetta l-woxers bl-użu ta' diżinfezzjoni termali għal kontenituri ta' skart uman (ISO 15883-3:2006) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 15883-3:2006
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Tagħmir li jiddiżinfetta l-woxers - Parti 4: Rekwiżiti u testijiet għal tagħmir li jiddiżinfetta l-woxers bl-użu ta' diżinfezzjoni għal endoskopi sensittivi għas-sħana (ISO 15883-4:2008) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 15883-4:2008
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Strumentazzjoni li trid tintuża flimkien ma' impjanti kirurġiċi mhux attivi - Rekwiżiti ġenerali (ISO 16061:2008) | 19.02.2009 | EN 12011:1998
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.06.2009) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Tagħmir ta' għajnuna teknika għal persuni b'diżabilità - Sistemi ta' kontroll tal-ambjent għall-għajxien ta' kuljum (ISO 16201:2006) | 19.02.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Terapija għal kontra l-waqfien tan-nifs għal xi ħin waqt l-irqad - Parti 1: Apparati għal terapija għal kontra l-waqfien tan-nifs għal xi ħin waqt l-irqad (ISO 17510-1:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 17510-1:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Terapija għal kontra l-waqfien tan-nifs għal xi ħin waqt l-irqad - Parti 2: Maskri u aċċessorji għall-applikazzjoni tagħhom (ISO 17510-2:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 17510-2:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilizzazzjoni ta' apparati mediċi - Informazzjoni li trid tingħata mill-manifattur għall-ipproċessar ta' apparati mediċi li jistgħu jkunu sterilizzat aktar minn darba (ISO 17664:2004) | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Sħana umda - Parti 1: Rekwiziti għal zvilupp, validazzjoni u kontroll ta' rutina ta' proċessi ta' sterilizzazzjoni għal apparati mediċi (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.08.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Sistemi ta' ossigenu likwidu li jistgħu jinġarru għal użu mediku - Rekwiżiti partikolari (ISO 18777:2005) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 18777:2005
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Tagħmir respiratorju - Monitors għat-trabi - Rekwiżiti partikolari (ISO 18778:2005) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 18778:2005
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Apparat mediku biex jikkonserva l-ossiġenu u taħlitiet ta' ossiġen - Rekwiżiti partikolari (ISO 18779:2005) | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Sistemi li jimxu fuq binarji għal tagħmir mediku li jista' jkun meħtieġ waqt ix-xogħol (ISO 19054:2005) | 07.09.2006 | EN 12218:1998
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.06.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Tagħmir ta' forma konika li jidjieq fit-tarf b'6 % (Luer) għal siringi, labar u ċertu tagħmir mediku ieħor - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.08.1999 | Nota 3 | Data skaduta
  (31.05.1998) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Ingwanti mediċi - Determinazzjoni ta' trab fuq is-superfiċje li jista' jitneħħa (ISO 21171:2006) | 07.09.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Impjanti kirurġiċi mhux attivi - Impjanti għal bdil ta' ġogi - Rekwiżiti partikolari (ISO 21534:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 21534:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Impjanti kirurġiċi mhux attivi - Impjanti għal bdil ta' ġogi - Rekwiżiti speċifiċi għal impjanti ta' sostituzzjoni tal-ġog tal-koxxa (ISO 21535:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 21535:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Impjanti kirurġiċi mhux attivi - Impjanti għal bdil ta' ġogi - Rekwiżiti speċifiċi għal impjanti ta' sostituzzjoni tal-ġog tar-rkobba (ISO 21536:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 21536:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Tagħmir elettriku mediku - Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà bażika u l-operat essenzjali ta' tagħmir li jimmonitorja gass respiratorju (ISO 21647:2004, inkluż Cor 1:2005) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 21647:2004
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Apparat għal użu mediku li jagħti injezzjoni bla użu ta' labra - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar (ISO 21649:2006) | 07.09.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Konnessjonijiet flessibbli ta' pressjoni għolja biex jintużaw ma' gassijiet mediċi (ISO 21969:2005) | 07.09.2006 | EN 13221:2000
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Apparati mediċi li jużaw tessuti ta' annimali u d-derivattivi tagħhom - Part 1: Applikazzjoni ta' mmaniġġjar tar-riskju (ISO 22442-1:2007) | 27.02.2008 | EN 12442-1:2000
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.06.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Apparati mediċi li jużaw tessuti ta' annimali u d-derivattivi tagħhom - Parti 2: Kontrolli fuq minn fejn jiġu, kif jinġabru u kif ikunu ttrattati (ISO 22442-2:2007) | 27.02.2008 | EN 12442-2:2000
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.06.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Apparati mediċi li jużaw tessuti ta' annimali u d-derivattivi tagħhom - Parti 3: Validazzjoni tal-eliminazzjoni u/jew inattivazzjoni ta' virusis u aġenti enċefalopatija f'forma ta' sponża trasmissibbli (TSE) (ISO 22442-3:2007) | 27.02.2008 | EN 12442-3:2000
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.06.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Protesi ta' parti esterna ta' id jew sieq u ortosi esterna - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar (ISO 22523:2006) | 09.08.2007 | EN 12523:1999
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.04.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Bċejjeċ tad-drapp kirurġiċi, ġagagi u lbies li ma jniġġisx l-arja, użati bħala apparati mediċi, għal pazjenti, nies li jaħdmu f'ambjent kliniku u tagħmir kliniku - Metodi ta' ttestjar sabiex jiġi iddeterminat ir-reżistenza għall-penetrazzjoni ta' bakteria (ISO 22610:2006) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Lbies għal protezzjoni minn aġenti li jinfettaw - Metodi ta' ttestjar għal reżistenza għal penetrazzjoni mikrobijoloġika xotta (ISO 22612:2005) | 30.09.2005 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Prostetika - Ittestjar ta' apparati f'każ ta' qtugħ tas-sieq mill-għaksa 'l isfel jew unitajiet tas-sieq - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar (ISO 22675:2006) | 09.08.2007 | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Filtri għas-sistema tat-teħid tan-nifs għal użu anestetiku u respiratorju - Parti 1: Metodu li juża l-melħ biex ikejjel l-operat ta' filtrazzjoni (ISO 23328-1:2003) | 19.02.2009 | EN 13328-1:2001
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.09.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Filtri għas-sistema tat-teħid tan-nifs għal użu anestetiku u respiratorju - Parti 2: Aspetti ta' non-filtrazzjoni (ISO 23328-2:2002) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 23328-2:2008
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Tagħmir anestetiku u respiratorju - Miters li jkejlu l-ogħla livell ta' nifs 'il barra għat-tkejjil tal-funzjoni pulmonari fi bnedmin li jieħdu n-nifs b'mod spontanju (ISO 23747:2007) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 23747:2007
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Impjanti kardjovaskolari - Apparati endovaskulari - Parti 1: Proteżijiet endovaskulari (ISO 25539-1:2003 inkluż Amd 1:2005) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 25539-1:2008
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Impjanti kardjovaskolari - Apparati endovaskulari - Parti 2: Molol vaskulari (ISO 25539-2:2008) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | EN ISO 25539-2:2008
  Nota 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN 27740:1992
  Strumenti għal kirurġija, skieken żgħar bi xfafar li jistgħu jinqalgħu, dimensjonijiet tat-tagħmir (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.08.1999 | Nota 3 | Data skaduta
  (31.05.1998) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Apparati li jgħinu s-smigħ Parti 13: Kompatibilità elettromanjetika (EMC)
  IEC 60118-13:2004 | 19.01.2006 | EN 60118-13:1997
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.02.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Determinazzjoni tal-filtrazzjoni permanenti ta' tubi tar-raġġi X immuntati
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Apparati elettromediċi - Miters tal-prodott tal-erja esposta
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Tagħmir elettromediku – Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà
  IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995 | Nota 3 |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 18.11.1995 | Nota 3 |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Apparati elettromediċi - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà bażika u operat essenzjali
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  u l-emendi tiegħu
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Apparati elettromediċi Parti 1-1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà Standard kollaterali: Rekwiżiti għas-sigurtà ta' sistemi elettromediċi
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Apparati elettromediċi – Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà- Standard kollaterali: Kompatibilità elettromanjetika - Rekwiżiti u testijiet
  IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002 | EN 60601-1-2:1993
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.11.2004) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 22.12.2007 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.03.2009) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Apparati elettromediċi - Parti 1-2: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà u operat essenzjali - Standard kollaterali: Kompatibilità elettromanjetika - Rekwiżiti u testijiet
  IEC 60601-1-2:2007 (Modifikat) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001
  u l-emenda tiegħu
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Apparati elettromediċi Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà 3: Standard kollaterali: Rekwiżiti ġenerali għall-protezzjoni mir-radjazzjoni f'tagħmir għad-dijanjosi bir-raġġi X
  IEC 60601-1-3:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Apparati elettromediċi - Parti 1-3: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà - Standard kollaterali: Rekwiżiti ġenerali għall-protezzjoni mir-radjazzjoni f’tagħmir għad-dijanjosi bir-raġġi X
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.07.1995) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Apparati elettromediċi – Parti 1-4: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà - Standard kollaterali: Sistemi elettromediċi programmabbli
  IEC 60601-1-4:1996 | 08.11.1997 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 08.11.1997 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Tagħmir elettromediku Parti 1-6: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà – Standard kollaterali: Li jista’ jintuża
  IEC 60601-1-6:2004 | 02.07.2006 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Apparati elettromediċi - Parti 1-6: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà u operat essenzjali - Standard kollaterali: Li jista’ jintuża
  IEC 60601-1-6:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-6:2004
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Tagħmir elettromediku - Parti 1-8: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà – Standard kollaterali: Rekwiżiti ġenerali, testijiet u gwida għal sistemi ta’ allarm f’tagħmir elettromediku u sistemi elettromediċi
  IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.01.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Apparati elettromediċi - Parti 1-8: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà u operat essenzjali - Standard kollaterali: Rekwiżiti ġenerali, testijiet u gwida għal sistemi ta’ allarm f’tagħmir elettromediku u sistemi elettromediċi
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  u l-emenda tiegħu
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Apparati elettromediċi - Parti 10: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà - Standard kollaterali: Rekwiżiti għall-iżvilupp ta’ kontrolluri fiżjoloġiċi b’ċirkuwitu magħluq
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Apparati elettromediċi – Parti 2-1: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' elettroni aċċeleraturi fil-medda minn 1 MeV sa 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.06.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Apparati elettromediċi Parti 2-2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir kirurġiku ta' frekwenza għolja
  IEC 60601-2-2:1998 | 13.12.2002 | EN 60601-2-2:1993
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.08.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Apparati elettromediċi - Parti 2-2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta’ tagħmir kirurġiku ta’ frekwenza għolja
  IEC 60601-2-2:2006 | 22.12.2007 | EN 60601-2-2:2000
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.10.2009) |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Apparati elettromediċi – Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir terapewtiku ta' frekwenza qasira
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.07.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Apparati elettromediċi Parti 2-4: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' defibrillaturi kardijaċi
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Apparati elettromediċi Parti 2-5: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir għal fiżjoterapija ultrasonika
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Apparati elettromediċi Parti 2-7: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' ġeneraturi ta' vultaġġ għoli ta' ġeneraturi dijanostiċi li joperaw bir-raġġi X
  IEC 60601-2-7:1998 | 09.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Apparati elettromediċi – Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir terapewtiku li jopera bir-raġġi X li l-medda tiegħu hi minn 10 kV sa 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.06.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Apparati elettromediċi – Parti 2-10: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' stimulatori newromuskolari
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Apparati elettromediċi – Parti 2-11: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir għal terapija b'raġġ gamma
  IEC 60601-2-11:1997 | 09.10.1999 | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 09.10.1999 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.09.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Apparati elettromediċi - Parti 2-12: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta’ ventilaturi tal-pulmuni – Ventilaturi għal kura kritika
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Apparati elettromediċi - Parti 2-13: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà u operat essenzjali ta’ sistemi anestetiċi
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.03.2010) |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Apparati elettromediċi Parti 2-16: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir għal emodijalisi, emodijafiltrazzjoni u emofiltrazzjoni
  IEC 60601-2-16:1998 | 09.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Apparati elettromediċi Parti 2-17: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir ikkontrollat awtomatikament ta' brakiterapija introdotta minn kateter
  IEC 60601-2-17:2004 | 08.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.03.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Apparati elettromediċi – Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir endoskopiku
  IEC 60601-2-18:1996 | 09.10.1999 | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 09.10.1999 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.08.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Apparati elettromediċi – Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' inkubaturi għat-trabi
  IEC 60601-2-19:1990 | 09.10.1999 | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 09.10.1999 | Nota 3 | Data skaduta
  (13.06.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Apparati elettromediċi Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' inkubaturi li jistgħu jinġarru.
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 09.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Apparati elettromediċi – Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir li jirradja s-sħana għat-trabi
  IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 23.08.2006 | Nota 3 | Data skaduta
  (13.06.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Apparati elettromediċi Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparat laser terapewtiku u dijanostiku
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.05.1997 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Apparati elettromediċi - Parti 2-23: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà, inkluż l-operat essenzjali, ta' apparat li jimmonitorja pressjoni parzjali b'mod transkutanju
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.01.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Apparati elettromediċi Parti 2-24: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' pompi li joperaw fl-infużjoni u kontrolluri
  IEC 60601-2-24:1998 | 09.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Apparati elettromediċi – Parti 2-25: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' elettrokardjografi
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.05.1997 | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.05.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Apparati elettromediċi Parti 2-26: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' elettroenċefalografi
  IEC 60601-2-26:2002 | 08.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.03.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Apparati elettromediċi Parti 2-27: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà, inkluż it-tħaddim essenzjali, ta’ tagħmir elettrokardjografiku għal monitoraġġ
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.07.2006 | EN 60601-2-27:1994
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Apparati elettromediċi Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' kumplessi li jirradjaw bir-raggi X u kumplessi ta' tubi li joperaw bir-raġġi X għal dijanjosi medika
  IEC 60601-2-28:1993 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Apparati elettromediċi Parti 2-29: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' simulaturi għar-radjoterapija
  IEC 60601-2-29:1999 | 09.10.1999 | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.04.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Apparati elettromediċi - Parti 2-29: Rekwiżiti partikolari għas- sigurtà bażika u operat essenzjali ta’ simulaturi għar-radjoterapija
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.07.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Nota 2.1 | 01.11.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Apparati elettromediċi - Parti 2-30: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà, inkluż l-operat essenzjali, ta' apparat li jimmonitorja l-pressjoni tad-demm meħud b'mod indirett, awtomatiku u perjodiku
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.02.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Apparati elettromediċi – Parti 2-31: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' pacemakers kardijaċi esterni b'għajn interna ta' enerġija
  IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 14.11.2001 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.01.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Apparati elettromediċi Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparat kumplementari għal tagħmir tar-raġġi X
  IEC 60601-2-32:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Apparati elettromediċi – Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir ta' reżonanza manjetika għal dijanjosi medika
  IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.07.2005) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 27.07.2006 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.11.2008) |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 27.11.2008 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.02.2011) |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Apparati elettromediċi Parti 2-34: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà, inkluż l-operat essenzjali, ta' apparat li jimmonitorja l-pressjoni tad-demm b'mod dirett
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Apparati elettromediċi Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' kutri, kuxxinetti u mtieraħ maħsubin għat-tisħin f'użu mediku
  IEC 60601-2-35:1996 | 09.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Apparati elettromediċi Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparat ta' litotrissija indotta ekstrakorporea
  IEC 60601-2-36:1997 | 09.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Apparati elettromediċi – Parti 2-37: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparat ultrasoniku għad-dijanjosi u monitorjar mediċi
  IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 08.11.2005 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.01.2008) |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 26.07.2006 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.12.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Apparati elettromediċi - Parti 2-37: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta’ apparat ultrasoniku għad-dijanjosi u monitorjar mediċi
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  u l-emendi tiegħu
  Nota 2.1 | 01.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Apparati elettromediċi - Parti 2-38: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' sodod li jitħaddmu bl-elettriku għall-isptarijiet
  IEC 60601-2-38:1996 | 09.10.1999 | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 14.11.2001 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.01.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Apparati elettromediċi Parti 2-39: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparati għad-dijalisi tal-peritonew
  IEC 60601-2-39:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Apparati elettromediċi - Parti 2-39: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà u operat essenzjali ta’ apparati għad-dijalisi tal-peritonew
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Nota 2.1 | 01.03.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Apparati elettromediċi Parti 2-40: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' elettromijografi u apparati li jevokaw reazzjonijiet
  IEC 60601-2-40:1998 | 09.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Apparati elettromediċi Parti 2-41: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparati ta' illuminazzjoni għal skopijiet kirurġiċi u għad-dijanjosi
  IEC 60601-2-41:2000 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Apparati elettromediċi Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparati radjoloġiċi għal proċeduri ta' interventi mediċi
  IEC 60601-2-43:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Apparati elettromediċi – Parti 2-44: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparati radjoloġiċi għal tomografija komputerizzata
  IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-44:1999
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.07.2004) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 08.11.2005 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Apparati elettromediċi Parti 2: Parti 2-45: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparati radjoloġiċi għall-mammografija u tagħmir stereotattiku mammografiku
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.07.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Apparati elettromediċi Parti 2-46: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' mwejjed għall-operazzjonijiet
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Apparati elettromediċi Parti 2-47: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà, inkluż l-operat essenzjali, tas-sistemi elettrokardjografiċi ambulatorji
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Apparati elettromediċi Parti 2-49: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparati b'aktar minn funzjoni waħda li jimmonitorjaw il-pazjenti
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Apparati elettromediċi Parti 2-50: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà tal-apparati ta' tagħmir ta' fototerapjia infantili
  IEC 60601-2-50:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Apparati elettromediċi Parti 2-51: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà, inkluż l-operat essenzjali, tar-reġistrazzjoni u analiżi ta' elettrokardjografi b'kanal wieħed jew aktar
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.06.2004 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Apparati dijanjostiċi li jieħdu immaġini bir-raġġi X - Karatteristiċi ta' grilji kontra d-diffużjoni għal użu ġenerali u għal mammografija
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elettroakustika - Apparati awdjoloiċi Parti 1: Awdjometri ta' tonalità pura
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (01.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Awdjometri Parti 2: Apparati għal awdjometrija vokali
  IEC 60645-2:1993 | 17.05.1997 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Awdjometri Parti 3: Sinjali qosra għal testijiet ta' sensibilità ta' smigħ għal finijiet awdjometriċi u newro-otologiċi
  IEC 60645-3:1994 | 23.08.1996 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elettroakustika - Tagħmir awdjometriku - Parti 3: Sinjali qosra għall-ittestjar
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Nota 2.1 | 01.06.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Awdjometri Parti 4: Apparati għall-analiżi awdjometrika ta' frekwenza għolja
  IEC 60645-4:1994 | 23.08.1996 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Apparat radjoterapewtiku - Koordinati, movimenti u skali
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.12.2003) |
| EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Nota 3 | Data skaduta
  (01.02.2011) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Apparati elettromediċi - Strumenti dożimetriċi użati għall-kejl b'mod indirett tal-vultaġġ tat-tubu tar-raġġi X fir-radjoloġija dijanostika
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Apparati elettromediċi - Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' sistemi ta' pjanifikazzjoni tal-kura radjoterapewtika
  IEC 62083:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Tagħmir elettriku mediku - Karatteristiċi ta' apparat diġitali viżiv ta' raġġi X Parti 1: Determinazzjoni tal-effiċjenza ta' detective quantum
  IEC 62220-1:2003 | 24.06.2004 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Tagħmir elettromediku - Karatteristiċi ta' apparat diġitali viżiv ta' raġġi X - Parti 1-2: Determinazzjoni tal-effiċjenza ta' ditekters li jivviżwalizzaw - Ditekters użati fil-mammografija
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Tagħmir elettriku mediku - Karatteristiċi ta' apparat diġitali viżiv ta' raġġi X Parti 1-3: Determinazzjoni tal-effiċjenza ta' - “detective quantum” - Ditekters użati fit-teħid ta’ immaġni b’mod dinamiku
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.07.2009 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Softwer għal tagħmir mediku – Proċessi mill bidu sat-tmien is-softwer
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Tagħmir mediku – Applikazzjoni ta’ inġinerija ta’ kif jintużaw apparati mediċi
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar (1)

Referenza u titlu tal-istandard armonizzat

(u d-dokument ta’ referenza)

L-ewwel pubblikazzjoni fil-ĠU

Referenza tal-istandard li ġie sostitwit

Data tal-waqfa tal- presunzjoni tal-konformità tal-istandard li ġie sostitwit

Nota 1

CEN

EN 285:2006 + A2:2009

Sterilizzazzjoni - Sterilizzaturi bil-fwar - Sterilizzaturi kbar

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN 285:2006 + A1:2008

EN 285:2006

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 455-1:2000

Ingwanti mediċi li jintużaw darba - Parti 1: Rekwiżiti u ttestjar li m'għandhomx toqob

30.09.2005

EN 455-1:1993

Nota 2.1

Data skaduta

(30.04.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Ingwanti mediċi li jintużaw darba - Parti 2: Rekwiżiti u ttesjar għal propjetajiet fiżiċi (inkluż Corrigendum Tekniku 1:1996)

31.07.2002

EN 455-2:1995

Nota 2.1

Data skaduta

(30.04.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Ingwanti mediċi li jintużaw darba - Parti 3: Rekwiżiti u ttestjar għal evalwazzjoni bijoloġika

09.08.2007

EN 455-3:1999

Nota 2.1

Data skaduta

(30.06.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizzazzjoni ta' apparati mediċi - Rekwiżiti biex apparati mediċi jkun desinjati “STERILI” - Parti 1: Rekwiżiti għal apparati mediċi sterilizzati terminalment

31.07.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Data skaduta

(30.04.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizzazzjoni ta' apparati mediċi -Rekwiżiti biex apparati mediċi jkun desinjati “STERILI” - Parti 2: Rekwiżiti għal apparati mediċi pproċessati aspetikament

09.08.2007

CEN

EN 794-1:1997 + A2:2009

Ventilaturi għall-pulmuni - Parti 1: Rekwiżiti partikolari għal ventilaturi f'każ ta' kura kritika

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN 794-1:1997

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 794-3:1998

Ventilaturi għall-pulmuni - Parti 3: Rekwiżiti partikolari għal ventilaturi f'każ ta' emerġenza u trasport

28.06.1999

EN 794-3:1998/A1:2005

02.06.2006

Nota 3

Data skaduta

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2008

Simboli grafiċi biex jintużaw fuq tikketti ta' apparati mediċi

23.07.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

31.05.2010

CEN

EN 1041:2008

Informazzjoni pprovduta mill-manifattur ma' apparati mediċi

19.02.2009

EN 1041:1998

Nota 2.1

31.08.2011

CEN

EN 1060-1:1995

Sfigmomanometri mhux invażivi - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali

23.08.1996

EN 1060-1:1995/A1:2002

30.09.2005

Nota 3

Data skaduta

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Sfigmomanometri mhux invażivi - Parti 2: Rekwiżiti supplementari għal sfigmomanometri mekkaniċi

26.08.1996

EN 1060-2:1995/AC:2002

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN 1060-3:1997

Sfigmomanometri mhux invażivi - Parti 3: Rekwiżiti supplementari għal sistemi elettromekkaniċi għall-kejl tal-pressjoni tad-demm

09.05.1998

EN 1060-3:1997/A1:2005

02.06.2006

Nota 3

Data skaduta

(30.06.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Sfigmomanometri mhux invażivi - Parti 4: Proċeduri ta' ttestjar għad-determinazzjoni tal-eżattezza tas-sistema ġenerali ta' sfigmomanometri mhux invażivi awtomati

30.09.2005

CEN

EN 1089-3:2004

Ċilindri tal-gass li jistgħu jinġarru - Identifikazzjoni ta' ċilindri tal-gass (minbarra LPG) - Parti 3: Kowd ikkulurit

30.09.2005

EN 1089-3:1997

Nota 2.1

Data skaduta

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Tagħmir anestetiku u respiratorju - Tubi ta' trakeostomija - Parti 3: Tubi ta' trakeostomija pedjatrika (ISO 5366-3:2001, modifikat)

30.09.2005

EN 1282-2:1997

Nota 2.1

Data skaduta

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

Sterilizzaturi għal skopijiet mediċi - Sterilizzaturi ta' ossidu ta' etilene - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN 1422:1997

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 1618:1997

Kataters minbarra kataters intravaskulari - Metodi ta' ttestjar għal propjetajiet komuni

09.05.1998

CEN

EN 1639:2004

Dentistrija - Apparati mediċi għad-dentistrija - Strumenti

30.09.2005

EN 1639:1996

Nota 2.1

Data skaduta

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Dentistrija - Apparati mediċi għad-dentistrija - Tagħmir

30.09.2005

EN 1640:1996

Nota 2.1

Data skaduta

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Dentistrija - Apparati mediċi għad-dentistrija - Materjali

30.09.2005

EN 1641:1996

Nota 2.1

Data skaduta

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Dentistrija - Apparati mediċi għad-dentistrija - Implantazzjoni dentali

30.09.2005

EN 1642:1996

Nota 2.1

Data skaduta

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Tagħmir ta' forma konika li jidjieq fit-tarf b'6 % (Luer) għal siringi, labar u ċertu tagħmir mediku ieħor - Tagħmir li jillokja

17.05.1997

CEN

EN 1782:1998

Tubi u konnetturi tat-trakea

30.09.2005

CEN

EN 1789:2007

Vetturi mediċi u t-tagħmir tagħhom - Ambulanzi tat-triq

23.07.2008

EN 1789:1999

Nota 2.1

Data skaduta

(30.11.2007)

CEN

EN 1820:2005

Boroż li jilqgħu l-anestetiku (ISO 5362:2000, modifikat)

30.09.2005

EN 1820:1997

Nota 2.1

Data skaduta

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Speċifikazzjonijiet għal steċers u tagħmir ieħor għat-trattament tal-pazjenti użat f'ambulanzi tat-triq

14.10.2000

CEN

EN 1970:2000

Sodod li jistgħu jkunu aġġustati għal persuni b'diżabilità - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar

14.11.2001

EN 1970:2000/A1:2005

30.09.2005

Nota 3

Data skaduta

(30.09.2005)

CEN

EN 1985:1998

Tagħmir għall-għajnuna fil-mixi - Rekwiżiti ġenerali u metodi ta' ttestjar

10.08.1999

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Kontenituri tal-plastik li jikkollassaw għal demm uman u komponenti tad-demm - Parti 2: Simboli grafiċi biex jintużaw fuq tikketti u fuljetti bi struzzjonijiet (ISO 3826-2:2008)

19.02.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Kontenituri tal-plastik li jikkollassaw għal demm uman u komponenti tad-demm - Parti 3: Sistemi ta' boroż tad-demm b'karatteristiċi integrati (ISO 3826-3:2006)

27.02.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Kondoms tal-gommalastika naturali - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar (ISO 4074:2002)

31.07.2002

EN 600:1996

Nota 2.1

Data skaduta

(31.08.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN ISO 4135:2001

Tagħmir anestetiku u respiratorju - Vokabularju (ISO 4135:2001)

31.07.2002

EN ISO 4135:1996

Nota 2.1

Data skaduta

(28.02.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Tagħmir anestetiku u respiratorju - Konnetturi konikali - Parti 1: Koni u sokits (ISO 5356-1:2004)

30.09.2005

EN 1281-1:1997

Nota 2.1

Data skaduta

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Tagħmir anestetiku u respiratorju - Konnetturi konikali - Parti 2: Konnetturi li jerfgħu l-piż b'kamini bil-viti (ISO 5356-2:2006)

09.11.2007

EN 1281-2:1995

Nota 2.1

Data skaduta

(29.02.2008)

CEN

EN ISO 5359:2008

Tagħmir ta' pajpijiet ta' pressjoni baxxa biex jintużaw ma' gassijiet mediċi (ISO 5359:2008)

23.07.2008

EN 739:1998

Nota 2.1

30.06.2010

CEN

EN ISO 5360:2009

Apparat li jittrasforma fwar f'mediċina likwida - Sistemi ta' mili ta' aġent speċifikat (ISO 5360:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 5360:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Tagħmir anestetiku u respiratorju - Tubi ta' trakeostomija - Parti 1: Tubi u konnetturi biex jintużaw minn adulti (ISO 5366-1:2000)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 5366-1:2004

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 5840:2009

Impjanti kardjovaskulari - Proteżijiet tal-valv kardijaku (ISO 5840:2005)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 5840:2005

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 7197:2009

Impjanti neurokirurġiċi - Mogħdijiet alternattivi u komponenti idroċefali sterili li jintużaw darba biss (ISO 7197:2006, inkluż Cor 1:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 7197:2006

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 7376:2009

Tagħmir anestetiku u respiratorju - Larinġoskopji għal intubazzjoni trakeali (ISO 7376:2003)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 7376:2003

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Sistemi mediċi ta' pajpijiet tal-gass - Parti 1: Sistemi li jaħdmu b'pajpijiet użati għal gassijiet mediċi kompressati u vakwu (ISO 7396-1:2007)

09.08.2007

EN 737-3:1998

Nota 2.1

Data skaduta

(30.04.2009)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Tagħmir għal terapija respiratorja - Parti 2: Sistemi ta' rimi ta' gass anestitiku (ISO 7396-2:2007)

09.08.2007

EN 737-2:1998

Nota 2.1

Data skaduta

(30.04.2009)

CEN

EN ISO 7439:2009

Apparati kontraċettivi intra-uterini li fihom ir-ram - Rekwiżiti, testijiet (ISO 7439:2002)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 7439:2002

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Siringi ipodermiċi sterili li jintużaw darba biss - Parti 3: Siringi li jispiċċa minnhom infushom għal tilqim b'doża fissa (ISO 7886-3:2005)

30.09.2005

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Siringi ipodermiċi sterili li jintużaw darba biss - Parti 4: Siringi b'karatteristiċi li jħalluhomx jintużaw mill-ġdid (ISO 7886-4:2006)

09.08.2007

CEN

EN ISO 8185:2009

Umdaturi għall-passaġġi tan-nifs għal użu mediku - Rekwiżiti partikolari għal sistemi respiratorji li jużaw umdatur (ISO 8185:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 8185:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 8359:2009

Konċentraturi ta' ossiġenu għal użu mediku - Rekwiżiti ta' sigurtà (ISO 8359:1996)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 8359:1996

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Tagħmir ta' infużjoni għal użu mediku - Parti 4: Settijiet ta' infużjoni li jintużaw darba biss, joperaw bil-gravità (ISO 8536-4:2007)

09.08.2007

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Sistemi ta' inalazzjoni anestetika - Parti 2: Sistemi anestitiċi għat-teħid tan-nifs (ISO 8835-2:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 8835-2:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Sistemi ta' inalazzjoni anestetika - Parti 3: Sistemi ta' trasferiment u reċessjoni ta' sistemi attivi ta' rimi ta' gass anestitiku (ISO 8835-3:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 8835-3:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Sistemi ta' inalazzjoni anestetika - Parti 4: Apparat li jissuplixi fwar anestetiku (ISO 8835-4:2004)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 8835-4:2004

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Sistemi ta' inalazzjoni anestetika - Parti 5: Ventilaturi għall-anestesija (ISO 8835-5:2004)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 8835-5:2004

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Tagħmir terminali għal sistemi mediċi ta' pajpijiet tal-gass - Parti 1: Tagħmir terminali għal gassijiet u vakum mediċi kompressati (ISO 9170-1:2008)

19.02.2009

EN 737-1:1998

Nota 2.1

31.07.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Tagħmir terminali għal sistemi mediċi ta' pajpijiet tal-gass - Parti 2: Tagħmir terminali għal sistemi ta' rimi ta' gass anestitiku (ISO 9170-2:2008)

19.02.2009

EN 737-4:1998

Nota 2.1

31.07.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Tagħmir anestetiku u respiratorju - Apparat li jiskambja s-sħana u l-indewwa (HMEs) biex ineħħi l-umdità minn gassijiet respirati fi bniedem - Parti 1: HMEs biex jintużaw ma' volumi minimi ta' respirazzjoni ta' 250 ml (ISO 9360-1:2000)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 9360-1:2000

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Tagħmir anestetiku u respiratorju - Apparat li jiskambja s-sħana u l-indewwa (HMEs) biex ineħħi l-umdità minn gassijiet respirati fi bniedem - Parti 2: HMEs biexx jintużaw fuq pazjenti li jkunu trakeostomizzati li jkollhom volumi minimi ta' respirazzjoni ta' 250 ml (ISO 9360-2:2001)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 9360-2:2002

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 9713:2009

Impjanti neurokirurġiċi - Klipps li jingħalqu waħedhom użati f'każijiet ta' anewriżma intrakranjali (ISO 9713:2002)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 9713:2004

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 9919:2009

Tagħmir mediku elettriku - Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà bażika u l-operat essenzjali ta' tagħmir ta' ossimetru tal-polz għal użu mediku (ISO 9919:2005)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 9919:2005

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Tagħmir mediku għall-ġbid ta' arja - Parti 1: Tagħmir għall-ġbid ta' arja li jitħaddem bl-elettriku - Rekwiżiti ta' sigurtà (ISO 10079-1:1999)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10079-1:1999

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Tagħmir mediku għall-ġbid ta' arja - Parti 2: Tagħmir għall-ġbid ta' arja li jitħaddem bl-idejn (ISO 10079-2:1999)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10079-2:1999

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Tagħmir mediku għall-ġbid ta' arja - Parti 3: Tagħmir għall-ġbid ta' arja li jieħu l-enerġija minn vakum jew għajn ta' pressjoni (ISO 10079-3:1999)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10079-3:1999

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10328:2006

Prostetika - Ittestjar strutturali tal-prostesi tar-riġel li se jinqata' - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar (ISO 10328:2006)

09.08.2007

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Regolaturi tal-pressjoni biex jintużaw ma' gassijiet mediċi - Parti 1: Regolaturi tal-pressjoni u regolaturi tal-pressjoni b'tagħmir li jkejjel il-ġiri tal-ġass (ISO 10524-1:2006)

02.06.2006

EN 738-1:1997

Nota 2.1

Data skaduta

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Regolaturi tal-pressjoni biex jintużaw ma' gassijiet mediċi - Parti 2: Regolaturi ta' pressjoni bi ftuħ wieħed jew aktar (ISO 10524-2:2005)

07.06.2009

EN 738-2:1998

Nota 2.1

Data skaduta

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Regolaturi tal-pressjoni biex jintużaw ma' gassijiet mediċi - Parti 3: Regolaturi tal-pressjoni integrati ma' valvs taċ-ċilindri (ISO 10524-3:2005)

07.09.2006

EN 738-3:1998

Nota 2.1

Data skaduta

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Regolaturi tal-pressjoni biex jintużaw ma' gassijiet mediċi - Parti 4 - Regolaturi tal-pressjoni baxxa (ISO 10524-4:2008)

23.07.2008

EN 738-4:1998

Nota 2.1

30.06.2010

CEN

EN ISO 10535:2006

Apparat tar-rfigħ li jintuża għat-trasferiment ta' persuni b'diżabilità - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar (ISO 10535:2006)

09.08.2007

EN ISO 10535:1998

Nota 2.1

Data skaduta

(30.06.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Kataters sterili intravaskulari li jintużaw darba - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali (ISO 10555-1:1995)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10555-1:1996

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Ventilaturi tal-pulmun għal użu mediku - Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà bażika u l-operat essenzjali - Parti 2: Ventilaturi għal kura fid-dar ta' pazjenti dipendenti fuq ventilaturi (ISO 10651-2:2004)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10651-2:2004

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Ventilaturi għall-pulmuni - Parti 4: Rekwiżiti partikolari għal resuxxitaturi mħaddmin mill-operatur (ISO 10651-4:2002)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10651-4:2002

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Ventilaturi tal-pulmun għal użu mediku - Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà bażika u l-operat essenzjali - Parti 6: Apparati għal support ta' ventilazzjoni għal kura fid-dar (ISO 10651-6:2004)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10651-6:2004

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 1: Evalwazzjoni u ttestjar (ISO 10993-1:2003)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-1:2003

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 3: Testijiet għal ġenotossiċità, karċinoġeniċita u tossiċità riproduttiva (ISO 10993-3:2003)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-3:2003

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 4: Selezzjoni ta' testijiet għal interazzjoni mad-demm (ISO 10993-4:2002, inkluż Amd 1:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-4:2002

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 5: Testijiet għal ċitotossiċità in vitro (ISO 10993-5:2009)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-5:1999

Nota 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 6: Testijiet għall-effetti lokali wara l-implantazzjoni (ISO 10993-6:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-6:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 7: Residwi ta' sterilizzazzjoni minn ossidu ta' etilene (ISO 10993-7:2008)

19.02.2009

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 9: Qafas għall-identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta' prodotti li jistgħu jikkaġunaw degradazzjoni (ISO 10993-9:1999)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-9:1999

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 10: Testijiet għal irritazzjoni u ipersensittività tat-tip li ddum biex tidher (ISO 10993-10:2002, inkluż Amd 1:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-10:2002

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 11: Testijiet għal tossiċità sistematika (ISO 10993-11:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-11:2006

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 12: Preparazzjoni ta' kampjuni u materjal ta' referenza (ISO 10993-12:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-12:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 13: Identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta' prodotti soġġetti għal degradazzjoni minn apparati mediċi polimeriċi (ISO 10993-13:1998)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-13:1998

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 14: Identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta' prodotti soġġetti għal degradazzjoni minn oġġetti taċ-ċeramika (ISO 10993-14:2001)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-14:2001

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 15: Identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta' prodotti soġġetti għal degradazzjoni minn metalli u ligi (ISO 10993-15:2000)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-15:2000

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 16: Disinn ta' studju tossikokinetiku għal prodotti soġġetti għal degradazzjoni u li jistgħu jnixxu (ISO 10993-16:1997)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-16:1997

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 17: Stabbilir ta' limiti permessi għal sustanzi li jistgħu jnixxu (ISO 10993-17:2002)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-17:2002

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta' apparati mediċi - Parti 18: Karatterizzazzjoni kimika ta' materjali (ISO 10993-18:2005)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 10993-18:2005

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Ossidu ta' etilene - Parti 1: Rekwiżiti għall-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta' rutina ta' proċess ta' sterilazzjoni għal apparat mediku (ISO 11135-1:2007)

09.08.2007

EN 550:1994

Nota 2.1

31.05.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Radjazzjoni - Parti 1: Rekwiżiti għall-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta' rutina ta' proċess ta' sterilazzjoni għal apparat mediku (ISO 11137-1:2006)

07.09.2006

EN 552:1994

Nota 2.1

Data skaduta

(30.04.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Radjazzjoni - Parti 2: Iffissar tad-doża ta' sterilizzazzjoni (ISO 11137-2:2006)

09.08.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Indikaturi bijoloġiċi - Part 2: Indikaturi bijoloġiċi għal proċessi ta' sterilizzazzjoni b'ossidu tal-etilene (ISO 11138-2:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 11138-2:2006

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Indikaturi bijoloġiċi - Part 3: Indikaturi bijoloġiċi għal proċessi ta' sterilizzazzjoni bi sħana umda (ISO 11138-3:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 11138-3:2006

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Indikaturi kimiċi - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali (ISO 11140-1:2005)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 11140-1:2005

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Indikaturi kimiċi - Parti 3: Sistemi ta' indikatur Klassi 2 biex jintużaw fit-test tal-penetrazzjoni ta' fwar tat-tip 'Bowie and Dick' (ISO 11140-3:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 11140-3:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11197:2009

Unitajiet ta' provvisti mediċi (ISO 11197:2004)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 11197:2004

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Materjal ta' ppakkjar għal apparati mediċi sterilizzati b'mod terminali - Parti 1: Rekwiżiti għal materjali, sistemi li joħolqu barriera sterili u sistemi ta' ppakkjar sterili (ISO 11607-1:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 11607-1:2006

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Materjal ta' ppakkjar għal apparati mediċi sterilizzati b'mod terminali - Parti 2: Rekwiżiti għall-validazzjoni għal proċessi ta' ffurmar, issiġillar, u mmuntar (ISO 11607-2:2006)

07.09.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Radjazzjoni - Parti 1: Rekwiżiti għall-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta' rutina ta' proċess ta' sterilizzazzjoni għal apparat mediku (ISO 11737-1:2006)

07.09.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Nota 2.1

Data skaduta

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lejsers u tagħmir relatat mal-lejser - Metodi ta' ttsetjar u klassifikazzjoni tar-reżistenza għal-lejser ta' drappijiet kirurġiċi u/jew ta' għata li jipproteġi lill-pazjenti - Parti 1: Xegħil primarju u penetrazzjoni (ISO 11810-1:2005)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lejsers u tagħmir relatat mal-lejser - Metodi ta' ttestjar u klassifikazzjoni tar-reżistenza għal-lejser ta' drappijiet kirurġiċi u/jew ta' għata li jipproteġi lill-pazjenti - Parti 2: Tqabbid tan-nar sekondarju (ISO 11810-2:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 11810-2:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Impjanti oftalmiċi- Lentijiet intraokulari - Parti 8: Rekwiżiti fundamentali (ISO 11979-8:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 11979-8:2006

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11990:2003

Ottika u strumenti ottiċi - Lejsers u tagħmir relatat mal-lejser - Determinazzjoni ta' reżistenza għal-lejser ta' tessuti tubulari li jsaħħu t-trakea (ISO 11990:2003)

07.11.2003

EN ISO 11990:1999

Nota 2.1

Data skaduta

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998 + A1:2009

Impjanti kirurġiċi mhux attivi - Rekwiżiti partikolari għal impjanti kardijaċi u vaskulari - Parti 2: Prostesi vaskulari inklużi tubi ta' valvs kardijaċi

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN 12006-2:1998

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 12006-3:1998 + A1:2009

Impjanti kirurġiċi mhux attivi - Rekwiżiti partikolari għal impjanti kardijaċi u vaskulari - Parti 3: Apparati endovaskulari

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN 12006-3:1998

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 12182:1999

Tagħmir ta' għajnuna teknika għal persuni b'diżabilità - Rekwiżiti ġenerali u metodi ta' ttestjar

14.10.2000

CEN

EN 12342:1998

Tubi għat-teħid tan-nifs maħsubin biex jintużaw ma' apparat anestetiku u ventilaturi

26.06.1999

CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009

Termometri kliniċi - Parti 1: Termometri metalliċi b'likwidu fil-ħġieġ b'tagħmir li jkejjel l-ogħla temperatura

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN 12470-1:2000

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

Termometri kliniċi - Parti 2: Termometri tat-tip dot matrix li jindikaw bdil fit-temperatura kkaġunat minn bidliet termali

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN 12470-2:2000

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 12470-3:2000 + A1:2009

Termometri kliniċi - Parti 3: Operat ta' termometri elettriċi kompatti (ma jbassrux u jbassru) b'tagħmir li jkejjel l-ogħla temperatura

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN 12470-3:2000

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 12470-4:2000 + A1:2009

Termometri kliniċi - Parti 4: Operat ta' termometri elettriċi għal kejl kontinwu

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN 12470-4:2000

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 12470-5:2003

Termometri kliniċi - Parti 5: Operat ta' termometri infra-red li jiddaħħlu fil-widna (b'tagħmir li jkejjel l-ogħla temperatura)

07.11.2003

CEN

EN ISO 12870:2009

Ottika oftalmika - Frejms tan-nuċċalijiet -Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar (ISO 12870:2004)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 12870:2004

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

Sterilizzaturi bil-fwar żgħar

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN 13060:2004

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 13485:2003

Apparati mediċi - Sistemi ta' mmaniġġjar tal-kwalità - Rekwiżiti għal skopijiet regolatorji (ISO 13485:2003)

02.04.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

Nota 2.1

Data skaduta

(31.07.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

09.08.2007

CEN

EN 13544-1:2007

Tagħmir għal terapija respiratorja - Parti 1: Sistemi ta' produzzjoni ta' nebulożità u komponenti tagħhom

09.08.2007

EN 13544-1:2001

Nota 2.1

Data skaduta

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Tagħmir għal terapija respiratorja - Parti 2: Tubi u konnetturi

21.12.2002

CEN

EN 13544-3:2001

Tagħmir għal terapija respiratorja - Parti 3: Apparati li jġorru l-arja

30.09.2005

CEN

EN 13624:2003

Diżinfettanti u antisettiki kimiċi - Test ta' sospensjoni kwantitattiva għall-evalwazzjoni ta' attivita funġiċida ta' diżinfettanti kimiċi għal strumenti użati fiz-zona medika - Metodu ta' ttestjar u rekwiżiti (phase 2, step 1)

30.09.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Vetturi mediċi u t-tagħmir tagħhom - Arjuplani ambulanzi - Parti 1: Rekwżiti għal apparati mediċi użati f'ajruplani ambulanzi

19.02.2009

EN 13718-1:2002

Nota 2.1

Data skaduta

(28.02.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Metodi ta' ttestjar għal faxex għal feriti primarji - Parti 1: Aspetti ta' assorbiment

27.03.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN 13726-2:2002

Metodi ta' ttestjar għal faxex għal feriti primarji - Parti 2: Rata ta' trasmissjoni ta' fwar ta' rtuba fl-arja ta' faxex irqaq permeabbli

27.03.2003

CEN

EN 13727:2003

Diżinfettanti u antisettiki kimiċi - Test ta' sospensjoni kwantitattiva għall-evalwazzjoni ta' attività batteriċida għal strumenti użati fiz-zona medika - Metodu ta' ttestjar u rekwiżiti (fażi 2, pass 1)

30.09.2005

CEN

EN 13795-1:2002

Bċejjeċ tad-drapp kirurġiċi, ġagagi u lbies li ma jniġġisx l-arja, użati bħala apparati mediċi, għal pazjenti, nies li jaħdmu f'ambjent kliniku u tagħmir kliniku - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għal manifatturi, nies jew imjpanti li jipproċessaw u prodotti

19.02.2009

CEN

EN 13795-2:2004

Bċejjeċ tad-drapp kirurġiċi, ġagagi u lbies li ma jniġġisx l-arja, użati bħala apparati mediċi, għal pazjenti, nies li jaħdmu f'ambjent kliniku u tagħmir kliniku - Parti 2: Metodi ta' ttestjar

19.02.2009

CEN

EN 13795-3:2006

Bċejjeċ tad-drapp kirurġiċi, ġagagi u lbies li ma jniġġisx l-arja, użati bħala apparati mediċi, għal pazjenti, nies li jaħdmu f'ambjent kliniku u tagħmir kliniku - Parti 3: Rekwiżiti ta' operat u livelli ta' operat

19.02.2009

CEN

EN 13824:2004

Sterilizzazzjoni ta' tagħmir mediku - Ipproċessar asettiku ta' tagħmir mediku likwidu - Rekwiżiti

30.09.2005

CEN

EN 13867:2002 + A1:2009

Konċentrati għal emodijalisi u terapiji relatati

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN 13867:2002

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 13976-1:2003

Sistemi ta' salvataġġ - Ġarr ta' inkubaturi - Parti 1: Kondizzjonijiet Interface

30.09.2005

CEN

EN 13976-2:2003

Sistemi ta' salvataġġ - Ġarr ta' inkubaturi - Parti 2: System Rekwiżiti

30.09.2005

EN 13976-2:2003/AC:2004

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN 14079:2003

Apparati mediċi mhux attivi - Rekwiżiti ta' operat u metodi ta' ttestjar għal garża assorbenti u garża assorbenti tal-qoton u viskuża

30.09.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Investigazzjoni klinika ta' apparati mediċi għal suġġetti umani - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Nota 2.1

Data skaduta

(31.08.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Investigazzjoni klinika ta' apparati mediċi għal suġġetti umani - Parti 2: Pjanijiet għal investigazzjoni klinika (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14160:1998

Sterilizzazzjoni ta' apparati li jntużaw darba li jinkorporaw materjali li joriġinaw mill-annimali - Validazzjoni u kontroll ta' rutina ta' sterilizzazzjoni bi sterilizzanti kimiċi likwidi (ISO 14160:1998)

27.08.1998

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009

Sterilizzaturi għal skopijiet mediċi - Sterilizzaturi bil-fwar u formaldeid f'temperatura baxxa - Rekwiżiti u ttestjar

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN 14180:2003

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 14348:2005

Diżinfettanti u antisettiċi kimiċi - Test ta' sospensjoni kwantitattiva għall-evalwazzjoni ta' attività mikobakteriċida ta' diżinfettanti kimiċi fil-qasam mediku inklużi diżinfettanti ta' strumenti - Metodi ta' ttestjar u rekwiżiti (fażi 2, pass 1)

30.09.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Tubi trakeali maħsubin għal kirurġija bil-laser - Rekwiżiti għall-immarkar ta' informazzjoni u dak li jmur magħha (ISO 14408:2005)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 14408:2005

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 14534:2009

Ottika oftalmika - Lentijiet tal-kuntatt u prodotti għall-kura ta' lentijiet tal-kuntatt - Rekwiżiti fundamentali (ISO 14534:2002)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 14534:2002

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 14561:2006

Diżinfettanti u antisettiki kimiċi - Test kwantitattiv ta' ammont miġrur għall-evalwazzjoni ta' attività batterjiċidal għal strumenti użati fil-qasam mediku - Metodu ta' ttestjar u rekwiżiti (fażi 2, pass 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Diżinfettanti u antisettiċi kimiċi - Test kwantitattiv ta' ammont miġrur għall-evalwazzjoni ta' attività funguċidali jew li toqtol fungi b'ċellula waħda għal strumenti użati fil-qasam mediku - Metodu ta' ttestjar u rekwiżiti (fażi 2, pass 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Diżinfettanti u antisettiki kimiċi - Test kwantitattiv ta' ammont miġrur għall-evalwazzjoni ta' attività mikobatterjiċidal jew tuberkuloċidali ta' diżinfettanti kimiċi għal strumenti użati fil-qasam mediku - Metodu ta' ttestjar u rekwiżiti (fażi 2, pass 2)

19.02.2009

CEN

EN ISO 14602:2009

Impjanti kirurġiċi mhux attivi - Impjanti għal osteosinteżi - Rekwiżiti partikolari (ISO 14602:1998)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 14602:1998

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 14607:2009

Impjantazzjonijiet kirurġiċi mhux attivi - Impjantazzjonijiet tas-sider - Rekwiżiti partikolari (ISO 14607:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 14607:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 14630:2009

Impjanti kirurġiċi mhux attivi - Rekwiżiti ġenerali (ISO 14630:2008)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 14630:2008

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 14683:2005

Maskri kirurġiċi - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar

02.06.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Ottika oftalmika - Lentijiet tan-nuċċalijiet - Rekwiżiti fundamentali għal lentijiet lesti iżda għad mhux maqtugħin (ISO 14889:2003)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 14889:2003

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 14931:2006

Reċipjenti li joperaw bi pressjoni għal okkupazzjoni umana (PVHO) - Sistemi ta' kmamar li joperaw bi pressjoni u li fihom għadd ta' postijiet għal terapija iperbarika - Operat, rekwiżiti u ttestjar ta' sigurtà

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Rekwiżiti ġenerali għal karatterizzazzjoni ta' aġenti sterilizzanti u l-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta' rutina ta' proċess ta' sterilizzazzjoni għal apparati mediċi (ISO 14937:2000)

31.07.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN ISO 14971:2007

Apparati mediċi - Applikazzjoni ta' mmaniġġjar tar-riskju għal apparati mediċi (ISO 14971:2007)

09.08.2007

EN ISO 14971:2000

Nota 2.1

31.03.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Tagħmir anestetiku u respiratorju - Kompatibilità ma' l-ossiġenu (ISO 15001:2003)

30.09.2005

CEN

EN ISO 15002:2008

Apparati li jirreġistraw il-fluss biex ikunu konnessi ma' unitajiet terminali ta' sistemi mediċi ta' pajpijiet tal-gass (ISO 15002:2008)

19.02.2009

EN 13220:1998

Nota 2.1

31.07.2010

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Strumenti oftalmiċi - Rekwiżiti fundamentali u metodi ta' ttestjar - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali applikabbli għall-istrumenti oftalmiċi kollha (ISO 15004-1:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 15004-1:2006

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatura - Speċifikazzjoni għal sistema ta' nomenklatura għal apparati mediċi għall-finijiet ta' skambju ta' informazzjoni regolatorja (ISO 15225:2000)

31.07.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.09.2005

Nota 3

Data skaduta

(31.08.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

Nota 3

Data skaduta

(31.01.2006)

CEN

EN 15424:2007

Sterilizzazzjoni ta' apparat mediku - Sterilizzaturi bil-fwar b'temperatura baxxa u formaldeid - Rekwiżiti għall-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta' rutina ta' proċess ta' sterilazzjoni għal apparat mediku

09.08.2007

CEN

EN 15546-1:2008

Konnetturi bi ftuħ dejjaq għal likwidi u gassijiet f'applikazzjonijiet għall-kura tas-saħħa - Parti 1 - Rekwiżiti ġenerali

23.07.2008

CEN

EN ISO 15747:2005

Kontenituri tal-plastik għal injezzjonijiet fil-vina (ISO 15747:2003)

30.09.2005

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Tagħmir li jiddiżinfetta l-woxers - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali, termini u definizzjonijiet, u testijiet (ISO 15883-1:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 15883-1:2006

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Tagħmir li jiddiżinfetta l-woxers - Parti 2: Rekwiżiti u testijiet għal tagħmir li jiddiżinfetta l-woxers bl-użu ta' diżinfezzjoni termali għal strumenti kirurġiċi, tagħmir anestitiku, skutelli, dixxijiet, kontenituri, reċipjenti, oġġetti tal-ħġieġ, eċċ. (ISO 15883-2:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 15883-2:2006

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Tagħmir li jiddiżinfetta l-wovers - Parti 3: Rekwiżiti u testijiet għal tagħmir li jiddiżinfetta l-woxers bl-użu ta' diżinfezzjoni termali għal kontenituri ta' skart uman (ISO 15883-3:2006)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 15883-3:2006

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Tagħmir li jiddiżinfetta l-woxers - Parti 4: Rekwiżiti u testijiet għal tagħmir li jiddiżinfetta l-woxers bl-użu ta' diżinfezzjoni għal endoskopi sensittivi għas-sħana (ISO 15883-4:2008)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 15883-4:2008

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 16061:2008

Strumentazzjoni li trid tintuża flimkien ma' impjanti kirurġiċi mhux attivi - Rekwiżiti ġenerali (ISO 16061:2008)

19.02.2009

EN 12011:1998

Nota 2.1

Data skaduta

(30.06.2009)

CEN

EN ISO 16201:2006

Tagħmir ta' għajnuna teknika għal persuni b'diżabilità - Sistemi ta' kontroll tal-ambjent għall-għajxien ta' kuljum (ISO 16201:2006)

19.02.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Terapija għal kontra l-waqfien tan-nifs għal xi ħin waqt l-irqad - Parti 1: Apparati għal terapija għal kontra l-waqfien tan-nifs għal xi ħin waqt l-irqad (ISO 17510-1:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 17510-1:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Terapija għal kontra l-waqfien tan-nifs għal xi ħin waqt l-irqad - Parti 2: Maskri u aċċessorji għall-applikazzjoni tagħhom (ISO 17510-2:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 17510-2:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilizzazzjoni ta' apparati mediċi - Informazzjoni li trid tingħata mill-manifattur għall-ipproċessar ta' apparati mediċi li jistgħu jkunu sterilizzat aktar minn darba (ISO 17664:2004)

30.09.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizzazzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa - Sħana umda - Parti 1: Rekwiziti għal zvilupp, validazzjoni u kontroll ta' rutina ta' proċessi ta' sterilizzazzjoni għal apparati mediċi (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Nota 2.1

Data skaduta

(31.08.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Sistemi ta' ossigenu likwidu li jistgħu jinġarru għal użu mediku - Rekwiżiti partikolari (ISO 18777:2005)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 18777:2005

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 18778:2009

Tagħmir respiratorju - Monitors għat-trabi - Rekwiżiti partikolari (ISO 18778:2005)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 18778:2005

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 18779:2005

Apparat mediku biex jikkonserva l-ossiġenu u taħlitiet ta' ossiġen - Rekwiżiti partikolari (ISO 18779:2005)

30.09.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Sistemi li jimxu fuq binarji għal tagħmir mediku li jista' jkun meħtieġ waqt ix-xogħol (ISO 19054:2005)

07.09.2006

EN 12218:1998

Nota 2.1

Data skaduta

(30.06.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Tagħmir ta' forma konika li jidjieq fit-tarf b'6 % (Luer) għal siringi, labar u ċertu tagħmir mediku ieħor - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.08.1999

Nota 3

Data skaduta

(31.05.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN ISO 21171:2006

Ingwanti mediċi - Determinazzjoni ta' trab fuq is-superfiċje li jista' jitneħħa (ISO 21171:2006)

07.09.2006

CEN

EN ISO 21534:2009

Impjanti kirurġiċi mhux attivi - Impjanti għal bdil ta' ġogi - Rekwiżiti partikolari (ISO 21534:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 21534:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 21535:2009

Impjanti kirurġiċi mhux attivi - Impjanti għal bdil ta' ġogi - Rekwiżiti speċifiċi għal impjanti ta' sostituzzjoni tal-ġog tal-koxxa (ISO 21535:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 21535:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 21536:2009

Impjanti kirurġiċi mhux attivi - Impjanti għal bdil ta' ġogi - Rekwiżiti speċifiċi għal impjanti ta' sostituzzjoni tal-ġog tar-rkobba (ISO 21536:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 21536:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 21647:2009

Tagħmir elettriku mediku - Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà bażika u l-operat essenzjali ta' tagħmir li jimmonitorja gass respiratorju (ISO 21647:2004, inkluż Cor 1:2005)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 21647:2004

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 21649:2006

Apparat għal użu mediku li jagħti injezzjoni bla użu ta' labra - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar (ISO 21649:2006)

07.09.2006

CEN

EN ISO 21969:2006

Konnessjonijiet flessibbli ta' pressjoni għolja biex jintużaw ma' gassijiet mediċi (ISO 21969:2005)

07.09.2006

EN 13221:2000

Nota 2.1

Data skaduta

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Apparati mediċi li jużaw tessuti ta' annimali u d-derivattivi tagħhom - Part 1: Applikazzjoni ta' mmaniġġjar tar-riskju (ISO 22442-1:2007)

27.02.2008

EN 12442-1:2000

Nota 2.1

Data skaduta

(30.06.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Apparati mediċi li jużaw tessuti ta' annimali u d-derivattivi tagħhom - Parti 2: Kontrolli fuq minn fejn jiġu, kif jinġabru u kif ikunu ttrattati (ISO 22442-2:2007)

27.02.2008

EN 12442-2:2000

Nota 2.1

Data skaduta

(30.06.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Apparati mediċi li jużaw tessuti ta' annimali u d-derivattivi tagħhom - Parti 3: Validazzjoni tal-eliminazzjoni u/jew inattivazzjoni ta' virusis u aġenti enċefalopatija f'forma ta' sponża trasmissibbli (TSE) (ISO 22442-3:2007)

27.02.2008

EN 12442-3:2000

Nota 2.1

Data skaduta

(30.06.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Protesi ta' parti esterna ta' id jew sieq u ortosi esterna - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar (ISO 22523:2006)

09.08.2007

EN 12523:1999

Nota 2.1

Data skaduta

(30.04.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Bċejjeċ tad-drapp kirurġiċi, ġagagi u lbies li ma jniġġisx l-arja, użati bħala apparati mediċi, għal pazjenti, nies li jaħdmu f'ambjent kliniku u tagħmir kliniku - Metodi ta' ttestjar sabiex jiġi iddeterminat ir-reżistenza għall-penetrazzjoni ta' bakteria (ISO 22610:2006)

15.11.2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Lbies għal protezzjoni minn aġenti li jinfettaw - Metodi ta' ttestjar għal reżistenza għal penetrazzjoni mikrobijoloġika xotta (ISO 22612:2005)

30.09.2005

CEN

EN ISO 22675:2006

Prostetika - Ittestjar ta' apparati f'każ ta' qtugħ tas-sieq mill-għaksa 'l isfel jew unitajiet tas-sieq - Rekwiżiti u metodi ta' ttestjar (ISO 22675:2006)

09.08.2007

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Filtri għas-sistema tat-teħid tan-nifs għal użu anestetiku u respiratorju - Parti 1: Metodu li juża l-melħ biex ikejjel l-operat ta' filtrazzjoni (ISO 23328-1:2003)

19.02.2009

EN 13328-1:2001

Nota 2.1

Data skaduta

(30.09.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Filtri għas-sistema tat-teħid tan-nifs għal użu anestetiku u respiratorju - Parti 2: Aspetti ta' non-filtrazzjoni (ISO 23328-2:2002)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 23328-2:2008

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 23747:2009

Tagħmir anestetiku u respiratorju - Miters li jkejlu l-ogħla livell ta' nifs 'il barra għat-tkejjil tal-funzjoni pulmonari fi bnedmin li jieħdu n-nifs b'mod spontanju (ISO 23747:2007)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 23747:2007

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Impjanti kardjovaskolari - Apparati endovaskulari - Parti 1: Proteżijiet endovaskulari (ISO 25539-1:2003 inkluż Amd 1:2005)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 25539-1:2008

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Impjanti kardjovaskolari - Apparati endovaskulari - Parti 2: Molol vaskulari (ISO 25539-2:2008)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

EN ISO 25539-2:2008

Nota 2.1

21.03.2010

CEN

EN 27740:1992

Strumenti għal kirurġija, skieken żgħar bi xfafar li jistgħu jinqalgħu, dimensjonijiet tat-tagħmir (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.08.1999

Nota 3

Data skaduta

(31.05.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

Cenelec

EN 60118-13:2005

Apparati li jgħinu s-smigħ Parti 13: Kompatibilità elettromanjetika (EMC)

IEC 60118-13:2004

19.01.2006

EN 60118-13:1997

Nota 2.1

Data skaduta

(01.02.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Determinazzjoni tal-filtrazzjoni permanenti ta' tubi tar-raġġi X immuntati

IEC 60522:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60580:2000

Apparati elettromediċi - Miters tal-prodott tal-erja esposta

IEC 60580:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-1:1990

Tagħmir elettromediku – Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà

IEC 60601-1:1988

18.11.1995

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995

Nota 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

18.11.1995

Nota 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Apparati elettromediċi - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà bażika u operat essenzjali

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

u l-emendi tiegħu

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Apparati elettromediċi Parti 1-1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà Standard kollaterali: Rekwiżiti għas-sigurtà ta' sistemi elettromediċi

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Nota 2.1

Data skaduta

(01.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Apparati elettromediċi – Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà- Standard kollaterali: Kompatibilità elettromanjetika - Rekwiżiti u testijiet

IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002

EN 60601-1-2:1993

Nota 2.1

Data skaduta

(01.11.2004)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

22.12.2007

Nota 3

Data skaduta

(01.03.2009)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Apparati elettromediċi - Parti 1-2: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà u operat essenzjali - Standard kollaterali: Kompatibilità elettromanjetika - Rekwiżiti u testijiet

IEC 60601-1-2:2007 (Modifikat)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

u l-emenda tiegħu

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Apparati elettromediċi Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà 3: Standard kollaterali: Rekwiżiti ġenerali għall-protezzjoni mir-radjazzjoni f'tagħmir għad-dijanjosi bir-raġġi X

IEC 60601-1-3:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Apparati elettromediċi - Parti 1-3: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà - Standard kollaterali: Rekwiżiti ġenerali għall-protezzjoni mir-radjazzjoni f’tagħmir għad-dijanjosi bir-raġġi X

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Nota 2.1

Data skaduta

(01.07.1995)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Apparati elettromediċi – Parti 1-4: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà - Standard kollaterali: Sistemi elettromediċi programmabbli

IEC 60601-1-4:1996

08.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

08.11.1997

Nota 3

Data skaduta

(01.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Tagħmir elettromediku Parti 1-6: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà – Standard kollaterali: Li jista’ jintuża

IEC 60601-1-6:2004

02.07.2006

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Apparati elettromediċi - Parti 1-6: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà u operat essenzjali - Standard kollaterali: Li jista’ jintuża

IEC 60601-1-6:2006

27.11.2008

EN 60601-1-6:2004

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Tagħmir elettromediku - Parti 1-8: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà – Standard kollaterali: Rekwiżiti ġenerali, testijiet u gwida għal sistemi ta’ allarm f’tagħmir elettromediku u sistemi elettromediċi

IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

22.12.2007

Nota 3

Data skaduta

(01.01.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Apparati elettromediċi - Parti 1-8: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà u operat essenzjali - Standard kollaterali: Rekwiżiti ġenerali, testijiet u gwida għal sistemi ta’ allarm f’tagħmir elettromediku u sistemi elettromediċi

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

u l-emenda tiegħu

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Apparati elettromediċi - Parti 10: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà - Standard kollaterali: Rekwiżiti għall-iżvilupp ta’ kontrolluri fiżjoloġiċi b’ċirkuwitu magħluq

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Apparati elettromediċi – Parti 2-1: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' elettroni aċċeleraturi fil-medda minn 1 MeV sa 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Nota 3

Data skaduta

(01.06.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Apparati elettromediċi Parti 2-2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir kirurġiku ta' frekwenza għolja

IEC 60601-2-2:1998

13.12.2002

EN 60601-2-2:1993

Nota 2.1

Data skaduta

(01.08.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Apparati elettromediċi - Parti 2-2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta’ tagħmir kirurġiku ta’ frekwenza għolja

IEC 60601-2-2:2006

22.12.2007

EN 60601-2-2:2000

Nota 2.1

Data skaduta

(01.10.2009)

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Apparati elettromediċi – Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir terapewtiku ta' frekwenza qasira

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Nota 3

Data skaduta

(01.07.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Apparati elettromediċi Parti 2-4: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' defibrillaturi kardijaċi

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Apparati elettromediċi Parti 2-5: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir għal fiżjoterapija ultrasonika

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Apparati elettromediċi Parti 2-7: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' ġeneraturi ta' vultaġġ għoli ta' ġeneraturi dijanostiċi li joperaw bir-raġġi X

IEC 60601-2-7:1998

09.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Apparati elettromediċi – Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir terapewtiku li jopera bir-raġġi X li l-medda tiegħu hi minn 10 kV sa 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Nota 3

Data skaduta

(01.06.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Apparati elettromediċi – Parti 2-10: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' stimulatori newromuskolari

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Nota 3

Data skaduta

(01.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Apparati elettromediċi – Parti 2-11: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir għal terapija b'raġġ gamma

IEC 60601-2-11:1997

09.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

09.10.1999

Nota 3

Data skaduta

(01.09.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Apparati elettromediċi - Parti 2-12: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta’ ventilaturi tal-pulmuni – Ventilaturi għal kura kritika

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Apparati elettromediċi - Parti 2-13: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà u operat essenzjali ta’ sistemi anestetiċi

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Nota 3

Data skaduta

(01.03.2010)

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Apparati elettromediċi Parti 2-16: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir għal emodijalisi, emodijafiltrazzjoni u emofiltrazzjoni

IEC 60601-2-16:1998

09.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Apparati elettromediċi Parti 2-17: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir ikkontrollat awtomatikament ta' brakiterapija introdotta minn kateter

IEC 60601-2-17:2004

08.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Nota 2.1

Data skaduta

(01.03.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Apparati elettromediċi – Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir endoskopiku

IEC 60601-2-18:1996

09.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

09.10.1999

Nota 3

Data skaduta

(01.08.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Apparati elettromediċi – Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' inkubaturi għat-trabi

IEC 60601-2-19:1990

09.10.1999

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

09.10.1999

Nota 3

Data skaduta

(13.06.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Apparati elettromediċi Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' inkubaturi li jistgħu jinġarru.

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

09.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Apparati elettromediċi – Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir li jirradja s-sħana għat-trabi

IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

23.08.2006

Nota 3

Data skaduta

(13.06.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Apparati elettromediċi Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparat laser terapewtiku u dijanostiku

IEC 60601-2-22:1995

17.05.1997

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Apparati elettromediċi - Parti 2-23: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà, inkluż l-operat essenzjali, ta' apparat li jimmonitorja pressjoni parzjali b'mod transkutanju

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

Nota 2.1

Data skaduta

(01.01.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Apparati elettromediċi Parti 2-24: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' pompi li joperaw fl-infużjoni u kontrolluri

IEC 60601-2-24:1998

09.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Apparati elettromediċi – Parti 2-25: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' elettrokardjografi

IEC 60601-2-25:1993

17.05.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Nota 3

Data skaduta

(01.05.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Apparati elettromediċi Parti 2-26: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' elettroenċefalografi

IEC 60601-2-26:2002

08.11.2005

EN 60601-2-26:1994

Nota 2.1

Data skaduta

(01.03.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Apparati elettromediċi Parti 2-27: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà, inkluż it-tħaddim essenzjali, ta’ tagħmir elettrokardjografiku għal monitoraġġ

IEC 60601-2-27:2005

26.07.2006

EN 60601-2-27:1994

Nota 2.1

Data skaduta

(01.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Apparati elettromediċi Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' kumplessi li jirradjaw bir-raggi X u kumplessi ta' tubi li joperaw bir-raġġi X għal dijanjosi medika

IEC 60601-2-28:1993

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Apparati elettromediċi Parti 2-29: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' simulaturi għar-radjoterapija

IEC 60601-2-29:1999

09.10.1999

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Nota 2.1

Data skaduta

(01.04.2002)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Apparati elettromediċi - Parti 2-29: Rekwiżiti partikolari għas- sigurtà bażika u operat essenzjali ta’ simulaturi għar-radjoterapija

IEC 60601-2-29:2008

15.07.2009

EN 60601-2-29:1999

Nota 2.1

01.11.2011

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Apparati elettromediċi - Parti 2-30: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà, inkluż l-operat essenzjali, ta' apparat li jimmonitorja l-pressjoni tad-demm meħud b'mod indirett, awtomatiku u perjodiku

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

Nota 2.1

Data skaduta

(01.02.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Apparati elettromediċi – Parti 2-31: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' pacemakers kardijaċi esterni b'għajn interna ta' enerġija

IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

14.11.2001

Nota 3

Data skaduta

(01.01.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Apparati elettromediċi Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparat kumplementari għal tagħmir tar-raġġi X

IEC 60601-2-32:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Apparati elettromediċi – Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' tagħmir ta' reżonanza manjetika għal dijanjosi medika

IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Nota 2.1

Data skaduta

(01.07.2005)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005

IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.07.2006

Nota 3

Data skaduta

(01.11.2008)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008

IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

27.11.2008

Nota 3

Data skaduta

(01.02.2011)

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Apparati elettromediċi Parti 2-34: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà, inkluż l-operat essenzjali, ta' apparat li jimmonitorja l-pressjoni tad-demm b'mod dirett

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

Nota 2.1

Data skaduta

(01.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Apparati elettromediċi Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' kutri, kuxxinetti u mtieraħ maħsubin għat-tisħin f'użu mediku

IEC 60601-2-35:1996

09.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Apparati elettromediċi Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparat ta' litotrissija indotta ekstrakorporea

IEC 60601-2-36:1997

09.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Apparati elettromediċi – Parti 2-37: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparat ultrasoniku għad-dijanjosi u monitorjar mediċi

IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002

EN 60601-2-37:2001/A1:2005

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

08.11.2005

Nota 3

Data skaduta

(01.01.2008)

EN 60601-2-37:2001/A2:2005

IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

26.07.2006

Nota 3

Data skaduta

(01.12.2008)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Apparati elettromediċi - Parti 2-37: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta’ apparat ultrasoniku għad-dijanjosi u monitorjar mediċi

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

u l-emendi tiegħu

Nota 2.1

01.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Apparati elettromediċi - Parti 2-38: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' sodod li jitħaddmu bl-elettriku għall-isptarijiet

IEC 60601-2-38:1996

09.10.1999

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

14.11.2001

Nota 3

Data skaduta

(01.01.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Apparati elettromediċi Parti 2-39: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparati għad-dijalisi tal-peritonew

IEC 60601-2-39:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Apparati elettromediċi - Parti 2-39: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà u operat essenzjali ta’ apparati għad-dijalisi tal-peritonew

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Nota 2.1

01.03.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Apparati elettromediċi Parti 2-40: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' elettromijografi u apparati li jevokaw reazzjonijiet

IEC 60601-2-40:1998

09.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Apparati elettromediċi Parti 2-41: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparati ta' illuminazzjoni għal skopijiet kirurġiċi u għad-dijanjosi

IEC 60601-2-41:2000

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Apparati elettromediċi Parti 2: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparati radjoloġiċi għal proċeduri ta' interventi mediċi

IEC 60601-2-43:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Apparati elettromediċi – Parti 2-44: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparati radjoloġiċi għal tomografija komputerizzata

IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001

EN 60601-2-44:1999

Nota 2.1

Data skaduta

(01.07.2004)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

08.11.2005

Nota 3

Data skaduta

(01.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Apparati elettromediċi Parti 2: Parti 2-45: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparati radjoloġiċi għall-mammografija u tagħmir stereotattiku mammografiku

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Nota 2.1

Data skaduta

(01.07.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Apparati elettromediċi Parti 2-46: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' mwejjed għall-operazzjonijiet

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Apparati elettromediċi Parti 2-47: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà, inkluż l-operat essenzjali, tas-sistemi elettrokardjografiċi ambulatorji

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Apparati elettromediċi Parti 2-49: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' apparati b'aktar minn funzjoni waħda li jimmonitorjaw il-pazjenti

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Apparati elettromediċi Parti 2-50: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà tal-apparati ta' tagħmir ta' fototerapjia infantili

IEC 60601-2-50:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Apparati elettromediċi Parti 2-51: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà, inkluż l-operat essenzjali, tar-reġistrazzjoni u analiżi ta' elettrokardjografi b'kanal wieħed jew aktar

IEC 60601-2-51:2003

24.06.2004

Cenelec

EN 60627:2001

Apparati dijanjostiċi li jieħdu immaġini bir-raġġi X - Karatteristiċi ta' grilji kontra d-diffużjoni għal użu ġenerali u għal mammografija

IEC 60627:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elettroakustika - Apparati awdjoloiċi Parti 1: Awdjometri ta' tonalità pura

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

EN 60645-1:1994

Nota 2.1

Data skaduta

(01.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Awdjometri Parti 2: Apparati għal awdjometrija vokali

IEC 60645-2:1993

17.05.1997

Cenelec

EN 60645-3:1995

Awdjometri Parti 3: Sinjali qosra għal testijiet ta' sensibilità ta' smigħ għal finijiet awdjometriċi u newro-otologiċi

IEC 60645-3:1994

23.08.1996

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elettroakustika - Tagħmir awdjometriku - Parti 3: Sinjali qosra għall-ittestjar

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Nota 2.1

01.06.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Awdjometri Parti 4: Apparati għall-analiżi awdjometrika ta' frekwenza għolja

IEC 60645-4:1994

23.08.1996

Cenelec

EN 61217:1996

Apparat radjoterapewtiku - Koordinati, movimenti u skali

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Nota 3

Data skaduta

(01.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Nota 3

Data skaduta

(01.02.2011)

Cenelec

EN 61676:2002

Apparati elettromediċi - Strumenti dożimetriċi użati għall-kejl b'mod indirett tal-vultaġġ tat-tubu tar-raġġi X fir-radjoloġija dijanostika

IEC 61676:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 62083:2001

Apparati elettromediċi - Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà ta' sistemi ta' pjanifikazzjoni tal-kura radjoterapewtika

IEC 62083:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 62220-1:2004

Tagħmir elettriku mediku - Karatteristiċi ta' apparat diġitali viżiv ta' raġġi X Parti 1: Determinazzjoni tal-effiċjenza ta' detective quantum

IEC 62220-1:2003

24.06.2004

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Tagħmir elettromediku - Karatteristiċi ta' apparat diġitali viżiv ta' raġġi X - Parti 1-2: Determinazzjoni tal-effiċjenza ta' ditekters li jivviżwalizzaw - Ditekters użati fil-mammografija

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Tagħmir elettriku mediku - Karatteristiċi ta' apparat diġitali viżiv ta' raġġi X Parti 1-3: Determinazzjoni tal-effiċjenza ta' - “detective quantum” - Ditekters użati fit-teħid ta’ immaġni b’mod dinamiku

IEC 62220-1-3:2008

15.07.2009

Cenelec

EN 62304:2006

Softwer għal tagħmir mediku – Proċessi mill bidu sat-tmien is-softwer

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Tagħmir mediku – Applikazzjoni ta’ inġinerija ta’ kif jintużaw apparati mediċi

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Nota 1: | Ġeneralment id-data ta’ waqfa tal-preżunzjoni ta’ konformità tkun id-data tar-revoka (“dow”), stabbilita mill-Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar, iżda l-utenti għandhom jinnotaw li f’ ċerti każijiet eċċezzjonali dan jista’ jkun mod ieħor. |
| --- | --- |

Nota 1:

Ġeneralment id-data ta’ waqfa tal-preżunzjoni ta’ konformità tkun id-data tar-revoka (“dow”), stabbilita mill-Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar, iżda l-utenti għandhom jinnotaw li f’ ċerti każijiet eċċezzjonali dan jista’ jkun mod ieħor.

| Nota 2.1: | L-istandard il-ġdid (jew emendat) għandu l-istess għan bħall-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit, jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

L-istandard il-ġdid (jew emendat) għandu l-istess għan bħall-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit, jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva.

| Nota 2.2: | L-istandard il-ġdid għandu għan usa’ mill-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit, jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

L-istandard il-ġdid għandu għan usa’ mill-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit, jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva.

| Nota 2.3: | L-istandard il-ġdid għandu għan aktar speċifiku mill-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit (parzjalment) jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva għal dawk il-prodotti li jaqgħu fil-għan tal-istandard ġdid. Ma tiġix effetwata preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva għall-prodotti li xorta jaqgħu fil-għan tal-istandard li ġie sostitwit (parzjalment), iżda li ma jaqgħux fil-għan tal-istandard il-ġdid. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

L-istandard il-ġdid għandu għan aktar speċifiku mill-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit (parzjalment) jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva għal dawk il-prodotti li jaqgħu fil-għan tal-istandard ġdid. Ma tiġix effetwata preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva għall-prodotti li xorta jaqgħu fil-għan tal-istandard li ġie sostitwit (parzjalment), iżda li ma jaqgħux fil-għan tal-istandard il-ġdid.

| Nota 3: | F’ każ ta’ emendi, l-istandard ta’ referenza huwa EN CCCCC:YYYY, l-emendi preċedenti tiegħu, jekk kien hemm, u l-emenda l-ġdida kkwotata. Għalhekk l-istandard li ġie sostitwit (kolonna 3) jikkonsisti f’ EN CCCCC:YYYY u l-emendi preċedenti tiegħu, jekk kien hemm, iżda mingħajr l-emenda l-ġdida kkwotata. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit jieqaf milli jagħti l-preżużjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva. |
| --- | --- |

Nota 3:

F’ każ ta’ emendi, l-istandard ta’ referenza huwa EN CCCCC:YYYY, l-emendi preċedenti tiegħu, jekk kien hemm, u l-emenda l-ġdida kkwotata. Għalhekk l-istandard li ġie sostitwit (kolonna 3) jikkonsisti f’ EN CCCCC:YYYY u l-emendi preċedenti tiegħu, jekk kien hemm, iżda mingħajr l-emenda l-ġdida kkwotata. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit jieqaf milli jagħti l-preżużjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva.

NOTA:

| — | Kwalunkwe informazzjoni dwar id-disponibbiltà tal-istandards tista’ tinkiseb jew mill-Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar jew mill-korpi nazzjonali tal-istandardizzar li l-lista tagħhom hija annessa mad-Direttiva 98/34/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) emendata mid-Direttiva 98/48/KE (3). |
| --- | --- |

—

Kwalunkwe informazzjoni dwar id-disponibbiltà tal-istandards tista’ tinkiseb jew mill-Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar jew mill-korpi nazzjonali tal-istandardizzar li l-lista tagħhom hija annessa mad-Direttiva 98/34/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) emendata mid-Direttiva 98/48/KE (3).

| — | Il-pubblikazzjoni tar-referenzi fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea ma timplikax li l-istandards huma disponibbli fil-lingwi kollha tal-Komunità. |
| --- | --- |

—

Il-pubblikazzjoni tar-referenzi fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea ma timplikax li l-istandards huma disponibbli fil-lingwi kollha tal-Komunità.

| — | Din il-lista tieħu post il-listi kollha preċedenti pubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Il-Kummissjoni tiżgura l-aġġornament ta’ din il-lista. [din nota trid tiġi inkluża biss fil-każ ta’ lista konsolidata] |
| --- | --- |

—

Din il-lista tieħu post il-listi kollha preċedenti pubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Il-Kummissjoni tiżgura l-aġġornament ta’ din il-lista. [din nota trid tiġi inkluża biss fil-każ ta’ lista konsolidata]

| — | Aktar informazzjoni dwar standards armonizzati tinstab fl-Internet f’ http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Aktar informazzjoni dwar standards armonizzati tinstab fl-Internet f’ http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel.+32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu).

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel.+32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel.+33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu).

(2)  ĠU L 204, 21.7.1998, p. 37.

(3)  ĠU L 217, 5.8.1998, p. 18.

---

| 2.12.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 293/69 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 293/69

---

Komunikazzjoni tal-Kummissjoni fil-qafas tal-implimentazzjoni tad-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 1998 dwar il-mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

(Pubblikazzjoni ta’ titli u referenzi ta’ standards armonizzati taħt id-direttiva)

2009/C 293/04

| Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar (1) | Referenza u titlu tal-istandard armonizzat
  (u d-dokument ta’ referenza) | L-ewwel pubblikazzjoni fil-ĠU | Referenza tal-istandard li ġie sostitwit | Data tal-waqfa tal-presunzjoni tal-konformità tal-istandard li ġie sostitwit
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Informazzjoni pprovduta mill-manifattur ma’ reaġenti għal dijanjosi in vitro għal użu professjonali | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 376:2002
  Informazzjoni pprovduta mill-manifattur ma’ reaġenti għal dijanjosi in vitro għal awto-ttestjar | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizzazzjoni ta’ apparati mediċi - Rekwiżiti biex apparati mediċi jkun desinjati “STERILI” - Parti 1: Rekwiżiti għal apparati mediċi sterilizzati terminalment | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizzazzjoni ta’ apparati mediċi -Rekwiżiti biex apparati mediċi jkun desinjati “STERILI” - Parti 2: Rekwiżiti għal apparati mediċi pproċessati aspetikament | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 591:2001
  Struzzjonijiet għall-użu ta’ strumenti għal dijanjosi in vitro għal użu professjonali | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 592:2002
  Struzzjonijiet għall-użu ta’ strumenti għal dijanjosi in vitro għal awto-ttestjar | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli grafiċi biex jintużaw fuq tikketti ta’ apparati mediċi | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 14: Identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta’ prodotti soġġetti għal degradazzjoni minn oġġetti taċ-ċeramika (ISO 10993-14:2001) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 15: Identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta’ prodotti soġġetti għal degradazzjoni minn metalli u ligi (ISO 10993-15:2000) | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | | |
| CEN | EN 12286:1998
  Apparati mediċi għal dijanjosi in vitro - Kejl ta’ kwantitajiet f'kampjuni ta’ oriġini bijoloġika - Preżentazzjoni ta’ proċeduri ta’ kejl ta’ referenza | 10.8.1999 | | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 14.11.2001 | Nota 3 | Data skaduta
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Apparati mediċi għal dijanjosi in vitro - Kejl ta’ kwantitajiet f'kampjuni ta’ oriġini bijoloġika - Deskrizzjoni ta’ materjali ta’ referenza | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  Apparati mediċi għal dijanjosi in vitro - Media għall-koltura għall-mikrobijoloġija - Kriterji ta’ operat għall-media għall-koltura | 09.10.1999 | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Nota 3 | Data skaduta
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Apparati mediċi - Sistemi ta’ mmaniġġjar tal-kwalità - Rekwiżiti għal skopijiet regolatorji (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Nota 2.1 | Data skaduta
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13532:2002
  Rekwiżiti ġenerali għal apparati mediċi ta’ awto-ittestjar għal dijanjosi in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Evalwazzjoni tal-operat ta’ apparati mediċi għal dijanjosi in vitro | 17.12.2002 | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| CEN | EN 13640:2002
  Ittestjar ta’ stabilità ta’ reaġenti għal dijanjosi in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Eliminazzjoni jew riduzzjoni ta’ riskju ta’ infezzjoni relatata ma’ reaġenti għal dijanjosi in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Proċeduri għat-teħid ta’ kampjuni użati għall-ittestjar ta’ aċċettazzjoni ta’ apparati għal dijanjosi in vitro - Aspetti statistiċi | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Użu ta’ skemi ta’ valutazzjoni ta’ kwalita' minn barranin għall-valutazzjoni ta’ kif taħdem sistema għal proċeduri dijanjosi in vitro | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Apparati mediċi għal dijanjosi in vitro - Reċipjenti li jintużaw darba għall-ġbir ta’ kampjuni, minbarra demm, minn persuni umani | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Kontenituri li jintużaw darba għall-ġbir ta’ kampjuni tad-demm tal-vini uman | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Rekwiżiti ġenerali għal karatterizzazzjoni ta’ aġenti sterilizzanti u l-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta’ rutina ta’ proċess ta’ sterilizzazzjoni għal apparati mediċi (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Apparati mediċi - Applikazzjoni ta’ mmaniġġjar tar-riskju għal apparati mediċi (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Nota 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Sistemi għal ittestjar ta’ dijanjosi in vitro - Rekwiżiti għall-kontroll kontinwu ta’ zokkor fid-demm għal awto-ittestjar fl-immaniġġjar tad-dijabete mellitus (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatura - Speċifikazzjoni għal sistema ta’ nomenklatura għal apparati mediċi għall-finijiet ta’ skambju ta’ informazzjoni regolatorja (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | Nota 3 | Data skaduta
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Din hi l-ewwel pubblikazzjoni | Nota 3 | Data skaduta
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Apparati mediċi għal dijanjosi in vitro - Kejl ta’ kwantitajiet f'kampjuni bijoloġiċi - Traċċjabilità metroloġika ta’ valuri assenjati lil kalibaturi u materjali ta’ kontroll (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Apparati mediċi għal dijanjosi in vitro - Kejl ta’ kwantitajiet f'kampjuni bijoloġiċi - Traċċjabilità metroloġika ta’ valuri għal konċentrament katalitiku ta’ enzemi assenjati lil kalibaturi u materjali ta’ kontroll (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Ittestjar f'laboratorju kliniku u sistemi ta’ testijiet dijanjostiċi in vitro - Ittestjar tas-suxxettibilità ta’ aġenti li jittieħdu u evalwazzjoni tal-operat ta’ apparati ta’ ttestjar għas-suxxettibilità għar-reżistenza kontra l-mikrobi - Parti 1: Metodu ta’ referenza għal ittestjar ta’ attività in vitro tal-antim (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Rekwiżiti ta’ sigurtà għal tagħmir elettriku għall-kejl, kontroll u użu fil-laboratorju – Parti 2-101: Rekwiżiti partikolari għal tagħmir mediku għad-dijanjosi in vitro (IVD)
  IEC 61010-2-101:2002 (Modifikat) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Tagħmir elettriku għall-kejl, kontroll u użu f’laboratorju - Kompatibilità elettromanjetika EMC - Parti 2-6: Rekwiżiti partikolari – Tagħmir mediku għal dijanjosi in vitro (IVD)
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Softwer għal tagħmir mediku – Proċessi mill bidu sat-tmien is-softwer
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Tagħmir mediku – Applikazzjoni ta’ inġinerija ta’ kif jintużaw apparati mediċi
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar (1)

Referenza u titlu tal-istandard armonizzat

(u d-dokument ta’ referenza)

L-ewwel pubblikazzjoni fil-ĠU

Referenza tal-istandard li ġie sostitwit

Data tal-waqfa tal-presunzjoni tal-konformità tal-istandard li ġie sostitwit

Nota 1

CEN

EN 375:2001

Informazzjoni pprovduta mill-manifattur ma’ reaġenti għal dijanjosi in vitro għal użu professjonali

31.7.2002

CEN

EN 376:2002

Informazzjoni pprovduta mill-manifattur ma’ reaġenti għal dijanjosi in vitro għal awto-ttestjar

31.7.2002

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizzazzjoni ta’ apparati mediċi - Rekwiżiti biex apparati mediċi jkun desinjati “STERILI” - Parti 1: Rekwiżiti għal apparati mediċi sterilizzati terminalment

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Data skaduta

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizzazzjoni ta’ apparati mediċi -Rekwiżiti biex apparati mediċi jkun desinjati “STERILI” - Parti 2: Rekwiżiti għal apparati mediċi pproċessati aspetikament

9.8.2007

CEN

EN 591:2001

Struzzjonijiet għall-użu ta’ strumenti għal dijanjosi in vitro għal użu professjonali

31.7.2002

CEN

EN 592:2002

Struzzjonijiet għall-użu ta’ strumenti għal dijanjosi in vitro għal awto-ttestjar

31.7.2002

CEN

EN 980:2008

Simboli grafiċi biex jintużaw fuq tikketti ta’ apparati mediċi

23.7.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 14: Identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta’ prodotti soġġetti għal degradazzjoni minn oġġetti taċ-ċeramika (ISO 10993-14:2001)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Evalwazzjoni bijoloġika ta’ apparati mediċi - Parti 15: Identifikazzjoni u kwantifikazzjoni ta’ prodotti soġġetti għal degradazzjoni minn metalli u ligi (ISO 10993-15:2000)

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN 12286:1998

Apparati mediċi għal dijanjosi in vitro - Kejl ta’ kwantitajiet f'kampjuni ta’ oriġini bijoloġika - Preżentazzjoni ta’ proċeduri ta’ kejl ta’ referenza

10.8.1999

EN 12286:1998/A1:2000

14.11.2001

Nota 3

Data skaduta

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

Apparati mediċi għal dijanjosi in vitro - Kejl ta’ kwantitajiet f'kampjuni ta’ oriġini bijoloġika - Deskrizzjoni ta’ materjali ta’ referenza

14.10.2000

CEN

EN 12322:1999

Apparati mediċi għal dijanjosi in vitro - Media għall-koltura għall-mikrobijoloġija - Kriterji ta’ operat għall-media għall-koltura

09.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Nota 3

Data skaduta

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Apparati mediċi - Sistemi ta’ mmaniġġjar tal-kwalità - Rekwiżiti għal skopijiet regolatorji (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Nota 2.1

Data skaduta

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13532:2002

Rekwiżiti ġenerali għal apparati mediċi ta’ awto-ittestjar għal dijanjosi in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Evalwazzjoni tal-operat ta’ apparati mediċi għal dijanjosi in vitro

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN 13640:2002

Ittestjar ta’ stabilità ta’ reaġenti għal dijanjosi in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13641:2002

Eliminazzjoni jew riduzzjoni ta’ riskju ta’ infezzjoni relatata ma’ reaġenti għal dijanjosi in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Proċeduri għat-teħid ta’ kampjuni użati għall-ittestjar ta’ aċċettazzjoni ta’ apparati għal dijanjosi in vitro - Aspetti statistiċi

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Użu ta’ skemi ta’ valutazzjoni ta’ kwalita' minn barranin għall-valutazzjoni ta’ kif taħdem sistema għal proċeduri dijanjosi in vitro

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

Apparati mediċi għal dijanjosi in vitro - Reċipjenti li jintużaw darba għall-ġbir ta’ kampjuni, minbarra demm, minn persuni umani

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Kontenituri li jintużaw darba għall-ġbir ta’ kampjuni tad-demm tal-vini uman

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizzazzjoni ta’ prodotti għall-kura tas-saħħa - Rekwiżiti ġenerali għal karatterizzazzjoni ta’ aġenti sterilizzanti u l-iżvilupp, validazzjoni u kontroll ta’ rutina ta’ proċess ta’ sterilizzazzjoni għal apparati mediċi (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN ISO 14971:2007

Apparati mediċi - Applikazzjoni ta’ mmaniġġjar tar-riskju għal apparati mediċi (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Nota 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Sistemi għal ittestjar ta’ dijanjosi in vitro - Rekwiżiti għall-kontroll kontinwu ta’ zokkor fid-demm għal awto-ittestjar fl-immaniġġjar tad-dijabete mellitus (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatura - Speċifikazzjoni għal sistema ta’ nomenklatura għal apparati mediċi għall-finijiet ta’ skambju ta’ informazzjoni regolatorja (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

Nota 3

Data skaduta

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Din hi l-ewwel pubblikazzjoni

Nota 3

Data skaduta

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 17511:2003

Apparati mediċi għal dijanjosi in vitro - Kejl ta’ kwantitajiet f'kampjuni bijoloġiċi - Traċċjabilità metroloġika ta’ valuri assenjati lil kalibaturi u materjali ta’ kontroll (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18153:2003

Apparati mediċi għal dijanjosi in vitro - Kejl ta’ kwantitajiet f'kampjuni bijoloġiċi - Traċċjabilità metroloġika ta’ valuri għal konċentrament katalitiku ta’ enzemi assenjati lil kalibaturi u materjali ta’ kontroll (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Ittestjar f'laboratorju kliniku u sistemi ta’ testijiet dijanjostiċi in vitro - Ittestjar tas-suxxettibilità ta’ aġenti li jittieħdu u evalwazzjoni tal-operat ta’ apparati ta’ ttestjar għas-suxxettibilità għar-reżistenza kontra l-mikrobi - Parti 1: Metodu ta’ referenza għal ittestjar ta’ attività in vitro tal-antim (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Rekwiżiti ta’ sigurtà għal tagħmir elettriku għall-kejl, kontroll u użu fil-laboratorju – Parti 2-101: Rekwiżiti partikolari għal tagħmir mediku għad-dijanjosi in vitro (IVD)

IEC 61010-2-101:2002 (Modifikat)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Tagħmir elettriku għall-kejl, kontroll u użu f’laboratorju - Kompatibilità elettromanjetika EMC - Parti 2-6: Rekwiżiti partikolari – Tagħmir mediku għal dijanjosi in vitro (IVD)

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Softwer għal tagħmir mediku – Proċessi mill bidu sat-tmien is-softwer

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Tagħmir mediku – Applikazzjoni ta’ inġinerija ta’ kif jintużaw apparati mediċi

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Nota 1: | Ġeneralment id-data ta’ waqfa tal-preżunzjoni ta’ konformità tkun id-data tar-revoka (“dow”), stabbilita mill-Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar, iżda l-utenti għandhom jinnotaw li f’ ċerti każijiet eċċezzjonali dan jista’ jkun mod ieħor. |
| --- | --- |

Nota 1:

Ġeneralment id-data ta’ waqfa tal-preżunzjoni ta’ konformità tkun id-data tar-revoka (“dow”), stabbilita mill-Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar, iżda l-utenti għandhom jinnotaw li f’ ċerti każijiet eċċezzjonali dan jista’ jkun mod ieħor.

| Nota 2.1: | L-istandard il-ġdid (jew emendat) għandu l-istess għan bħall-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit, jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

L-istandard il-ġdid (jew emendat) għandu l-istess għan bħall-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit, jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva.

| Nota 2.2: | L-istandard il-ġdid għandu għan usa’ mill-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit, jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

L-istandard il-ġdid għandu għan usa’ mill-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit, jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva.

| Nota 2.3: | L-istandard il-ġdid għandu għan aktar speċifiku mill-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit (parzjalment) jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva għal dawk il-prodotti li jaqgħu fil-għan tal-istandard ġdid. Ma tiġix effetwata preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva għall-prodotti li xorta jaqgħu fil-għan tal-istandard li ġie sostitwit (parzjalment), iżda li ma jaqgħux fil-għan tal-istandard il-ġdid. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

L-istandard il-ġdid għandu għan aktar speċifiku mill-istandard li ġie sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit (parzjalment) jieqaf milli jagħti preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva għal dawk il-prodotti li jaqgħu fil-għan tal-istandard ġdid. Ma tiġix effetwata preżunzjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva għall-prodotti li xorta jaqgħu fil-għan tal-istandard li ġie sostitwit (parzjalment), iżda li ma jaqgħux fil-għan tal-istandard il-ġdid.

| Nota 3: | F’ każ ta’ emendi, l-istandard ta’ referenza huwa EN CCCCC:YYYY, l-emendi preċedenti tiegħu, jekk kien hemm, u l-emenda l-ġdida kkwotata. Għalhekk l-istandard li ġie sostitwit (kolonna 3) jikkonsisti f’ EN CCCCC:YYYY u l-emendi preċedenti tiegħu, jekk kien hemm, iżda mingħajr l-emenda l-ġdida kkwotata. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit jieqaf milli jagħti l-preżużjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva. |
| --- | --- |

Nota 3:

F’ każ ta’ emendi, l-istandard ta’ referenza huwa EN CCCCC:YYYY, l-emendi preċedenti tiegħu, jekk kien hemm, u l-emenda l-ġdida kkwotata. Għalhekk l-istandard li ġie sostitwit (kolonna 3) jikkonsisti f’ EN CCCCC:YYYY u l-emendi preċedenti tiegħu, jekk kien hemm, iżda mingħajr l-emenda l-ġdida kkwotata. Fid-data speċifikata, l-istandard li ġie sostitwit jieqaf milli jagħti l-preżużjoni ta’ konformità mal-ħtiġijiet essenzjali tad-direttiva.

NOTA:

| — | Kwalunkwe informazzjoni dwar id-disponibbiltà tal-istandards tista’ tinkiseb jew mill-Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar jew mill-korpi nazzjonali tal-istandardizzar li l-lista tagħhom hija annessa mad-Direttiva 98/34/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) emendata mid-Direttiva 98/48/KE (3). |
| --- | --- |

—

Kwalunkwe informazzjoni dwar id-disponibbiltà tal-istandards tista’ tinkiseb jew mill-Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzar jew mill-korpi nazzjonali tal-istandardizzar li l-lista tagħhom hija annessa mad-Direttiva 98/34/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) emendata mid-Direttiva 98/48/KE (3).

| — | Il-pubblikazzjoni tar-referenzi fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea ma timplikax li l-istandards huma disponibbli fil-lingwi kollha tal-Komunità. |
| --- | --- |

—

Il-pubblikazzjoni tar-referenzi fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea ma timplikax li l-istandards huma disponibbli fil-lingwi kollha tal-Komunità.

| — | Din il-lista tieħu post il-listi kollha preċedenti pubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Il-Kummissjoni tiżgura l-aġġornament ta’ din il-lista. [din nota trid tiġi inkluża biss fil-każ ta’ lista konsolidata] |
| --- | --- |

—

Din il-lista tieħu post il-listi kollha preċedenti pubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Il-Kummissjoni tiżgura l-aġġornament ta’ din il-lista. [din nota trid tiġi inkluża biss fil-każ ta’ lista konsolidata]

| — | Aktar informazzjoni dwar standards armonizzati tinstab fl-Internet f’ http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Aktar informazzjoni dwar standards armonizzati tinstab fl-Internet f’ http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel.+32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel.+32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel.+33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  ĠU L 204, 21.7.1998, p. 37.

(3)  ĠU L 217, 5.8.1998, p. 18.

---