# Amtsblatt C 293/2009

| | ISSN 1725-2407
  doi:10.3000/17252407.C_2009.293.deu |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 293 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 52. Jahrgang2. Dezember 2009 |

ISSN 1725-2407

doi:10.3000/17252407.C_2009.293.deu

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 293

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

52. Jahrgang2. Dezember 2009

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| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
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| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Kommission |
| 2009/C 293/01 | Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 1999/5/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. März 1999 über Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen und die gegenseitige Anerkennung ihrer Konformität(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)
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  ) | 1 |
| 2009/C 293/02 | Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)
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  ) | 34 |
| 2009/C 293/03 | Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)
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  ) | 39 |
| 2009/C 293/04 | Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)
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  ) | 69 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

2009/C 293/01

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 1999/5/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. März 1999 über Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen und die gegenseitige Anerkennung ihrer Konformität(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)
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(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)

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2009/C 293/02

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)
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  )

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)

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34

2009/C 293/03

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)
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  )

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)

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39

2009/C 293/04

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)
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(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)

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| | (1)   Text von Bedeutung für den EWR |

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(1)   Text von Bedeutung für den EWR

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| DE | |
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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

| 2.12.2009 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 293/1 |
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2.12.2009

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 293/1

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Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 1999/5/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. März 1999 über Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen und die gegenseitige Anerkennung ihrer Konformität

(Text von Bedeutung für den EWR)

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)

2009/C 293/01

| Europäische Normungsorganisation (1) | Bezug und Titel der Norm
  (Bezugsdokument) | Bezug der ersetzten Norm | Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm
  Anmerkung 1 | Artikel 1999/5/EG |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 41003:1998 | | | |
| Besondere Sicherheitsanforderungen an Geräte zum Anschluss an Telekommunikationsnetze | EN 41003:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.1.2002) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 50360:2001 | | | |
| Produktnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von Mobiltelefonen mit den Basisgrenzwerten hinsichtlich der Sicherheit von Personen in elektromagnetischen Feldern (300 MHz bis 3 GHz) | Keine | — | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a |
| Cenelec | EN 50364:2001 | | | |
| Begrenzung der Exposition von Personen gegenüber elektromagnetischen Feldern von Geräten, die im Frequenzbereich von 0 Hz bis 10 GHz betrieben und in der elektronischen Artikelüberwachung (en: EAS), Hochfrequenz-Identifizierung (en: RFID) und ähnlichen Anwendungen verwendet werden | Keine | — | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 50371:2002 | | | |
| Fachgrundnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von elektronischen und elektrischen Geräten kleiner Leistung mit den Basisgrenzwerten für die Sicherheit von Personen in elektromagnetischen Feldern (10 MHz bis 300 GHz) — Allgemeine Öffentlichkeit | Keine | — | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 50385:2002 | | | |
| Produktnorm zur Konformitätsüberprüfung von Mobilfunk-Basisstationen und stationären Teilnehmergeräten für schnurlose Telekommunikationsanlagen im Hinblick auf die Basisgrenz- und Referenzwerte bezüglich der Exposition von Personen gegenüber elektromagnetischen Feldern (110 MHz bis 40 GHz) — Allgemeinbevölkerung | Keine | — | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a |
| Cenelec | EN 50401:2006 | | | |
| Produktnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von stationären Einrichtungen für Funkübertragungen (110 MHz bis 40 GHz), die zur Verwendung in schnurlosen Telekommunikationsnetzen vorgesehen sind, bei ihrer Inbetriebnahme mit den Basisgrenzwerten oder den Referenzwerten bezüglich der Exposition der Allgemeinbevölkerung gegenüber hochfrequenten elektromagnetischen Feldern | Keine | — | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a |
| Cenelec | EN 55022:1998 | | | |
| Einrichtungen der Informationstechnik – Funkstöreigenschaften – Grenzwerte und Messverfahren
  (CISPR 22:1997 (modifiziert)) | EN 55022:1994
  - A1:1995
  - A2:1997
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.8.2007) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Änderung A1:2000 zu EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A1:2000) | Jede der folgenden vier Normen begründet die Konformitätsvermutung bis 1.10.2011:
  EN 55022:1998
  EN 55022:1998 + A1:2000
  EN 55022:1998 + A2:2003
  EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003 |
| Änderung A2:2003 zu EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A2:2002) |
| Cenelec | EN 55022:2006 | | | |
| Einrichtungen der Informationstechnik – Funkstöreigenschaften – Grenzwerte und Messverfahren
  (CISPR 22:2005 (modifiziert)) | EN 55022:1998
  und deren Änderungen
  Anmerkung 2.1 | 1.10.2011 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Änderung A1:2007 zu EN 55022:2006
  (CISPR 22:2005/A1:2005) | Anmerkung 3 | 1.10.2011 | |
| Cenelec | EN 55024:1998 | | | |
| Einrichtungen der Informationstechnik – Störfestigkeitseigenschaften – Grenzwerte und Messverfahren
  (CISPR 24:1997 (modifiziert)) | Entsprechende Fachgrundnorm(en)
  Anmerkung 2.3 | Datum abgelaufen
  (1.7.2001) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Änderung A1:2001 zu EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A1:2001) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.10.2004) | |
| Änderung A2:2003 zu EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A2:2002) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.12.2005) | |
| Cenelec | EN 60065:2002 | | | |
| Audio-, Video- und ähnliche elektronische Geräte — Sicherheitsanforderungen
  (IEC 60065:2001 (modifiziert)) | EN 60065:1998
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.3.2007) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Änderung A1:2006 zu EN 60065:2002
  (IEC 60065:2001/A1:2005 (modifiziert)) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.12.2008) | |
| Cenelec | EN 60215:1989 | | | |
| Sicherheitsbestimmung für Funksender
  (IEC 60215:1987) | Keine | — | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Änderung A1:1992 zu EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.6.1993) | |
| Änderung A2:1994 zu EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (15.7.1995) | |
| Cenelec | EN 60825-1:1994 | | | |
| Sicherheit von Lasereinrichtungen — Teil 1: Klassifizierung von Anlagen, Anforderungen und Benutzer-Richtlinien
  (IEC 60825-1:1993) | Keine | — | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Änderung A1:2002 zu EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A1:1997) | EN 60825-1:1994/A11:1996 Anmerkung 33 | Datum abgelaufen
  (1.1.2004) | |
| Änderung A2:2001 zu EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A2:2001) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.7.2005) | |
| Cenelec | EN 60825-1:2007 | | | |
| Sicherheit von Lasereinrichtungen — Teil 1: Klassifizierung von Anlagen und Anforderungen
  (IEC 60825-1:2007) | EN 60825-1:1994
  und deren Änderungen
  Anmerkung 2.1 | 1.9.2010 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 60825-2:2004 | | | |
| Sicherheit von Lasereinrichtungen — Teil 2: Sicherheit von Lichtwellenleiter-Kommunikationssystemen (LWLKS)
  (IEC 60825-2:2004) | EN 60825-2:2000
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.9.2007) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Änderung A1:2007 zu EN 60825-2:2004
  (IEC 60825-2:2004/A1:2006) | Anmerkung 3 | 1.2.2010 | |
| Cenelec | EN 60825-4:1997 | | | |
| Sicherheit von Lasereinrichtungen — Teil 4: Laserschutzwände
  (IEC 60825-4:1997) | Keine | — | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Änderung A1:2002 zu EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A1:2002) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.10.2005) | |
| Änderung A2:2003 zu EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A2:2003) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.10.2006) | |
| Cenelec | EN 60825-4:2006 | | | |
| Sicherheit von Lasereinrichtungen — Teil 4: Laserschutzwände
  (IEC 60825-4:2006) | EN 60825-4:1997
  und deren Änderungen
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  1.10.2009 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Änderung A1:2008 zu EN 60825-4:2006
  (IEC 60825-4:2006/A1:2008) | Anmerkung 3 | 1.9.2011 | |
| Cenelec | EN 60825-12:2004 | | | |
| Sicherheit von Lasereinrichtungen — Teil 12: Sicherheit von optischen Freiraumkommunikationssystemen für die Informationsübertragung
  (IEC 60825-12:2004) | Keine | — | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 60950-1:2001 | | | |
| Einrichtungen der Informationstechnik – Sicherheit — Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  (IEC 60950-1:2001 (modifiziert)) | EN 60950:2000
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.7.2006) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Änderung A11:2004 zu EN 60950-1:2001 | Anmerkung 3 | — | |
| Cenelec | EN 60950-1:2006 | | | |
| Einrichtungen der Informationstechnik – Sicherheit — Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  (IEC 60950-1:2005 (modifiziert)) | EN 60950-1:2001
  und deren Änderung
  Anmerkung 2.1 | 1.12.2010 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 60950-22:2006 | | | |
| Einrichtungen der Informationstechnik – Sicherheit — Teil 22: Einrichtungen für den Außenbereich
  (IEC 60950-22:2005 (modifiziert)) | Keine | — | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 60950-23:2006 | | | |
| Einrichtungen der Informationstechnik – Sicherheit — Teil 23: Große Einrichtungen zur Datenspeicherung
  (IEC 60950-23:2005) | Keine | — | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006 | | | |
| Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 3-2: Grenzwerte – Grenzwerte für Oberschwingungsströme (Geräte-Eingangsstrom <= 16 A je Leiter)
  (IEC 61000-3-2:2005) | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.2.2009) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Cenelec | EN 61000-3-3:1995 | | | |
| Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 3-3: Grenzwerte – Begrenzung von Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen und Flicker in öffentlichen Niederspannungs-Versorgungsnetzen für Geräte mit einem Bemessungsstrom <= 16 A je Leiter, die keiner Sonderanschlussbedingung unterliegen
  (IEC 61000-3-3:1994) | Entsprechende Fachgrundnorm(en)
  Anmerkung 2.3 | Datum abgelaufen
  (1.1.2001) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Änderung A1:2001 zu EN 61000-3-3:1995
  (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.5.2004) | |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008 | | | |
| Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 3-3: Grenzwerte – Begrenzung von Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen und Flicker in öffentlichen Niederspannungs-Versorgungsnetzen für Geräte mit einem Bemessungsstrom <= 16 A je Leiter, die keiner Sonderanschlussbedingung unterliegen
  (IEC 61000-3-3:2008) | EN 61000-3-3:1995
  und deren Änderungen
  Anmerkung 2.1 | 1.9.2011 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000 | | | |
| Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 3-11: Grenzwerte – Begrenzung von Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen und Flicker in öffentlichen Niederspannungs-Versorgungsnetzen – Geräte und Einrichtungen mit einem Bemessungsstrom <= 75 A, die einer Sonderanschlussbedingung unterliegen
  (IEC 61000-3-11:2000) | Entsprechende Fachgrundnorm(en)
  Anmerkung 2.3 | Datum abgelaufen
  (1.11.2003) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2005 | | | |
| Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 3-12: Grenzwerte – Grenzwerte für Oberschwingungsströme, verursacht von Geräten und Einrichtungen mit einem Eingangsstrom >16 A und <= 75 A je Leiter, die zum Anschluss an öffentliche Niederspannungsnetze vorgesehen sind
  (IEC 61000-3-12:2004) | Entsprechende Fachgrundnorm(en)
  Anmerkung 2.3 | Datum abgelaufen
  (1.2.2008) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2001 | | | |
| Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 6-1: Fachgrundnormen – Störfestigkeit – Wohnbereich, Geschäfts- und Gewerbebereiche sowie Kleinbetriebe
  (IEC 61000-6-1:1997 (modifiziert)) | EN 50082-1:1997
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.7.2004) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007 | | | |
| Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 6-1: Fachgrundnormen – Störfestigkeit für Wohnbereich, Geschäfts- und Gewerbebereiche sowie Kleinbetriebe
  (IEC 61000-6-1:2005) | EN 61000-6-1:2001
  Anmerkung 2.1 | 1.12.2009 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005 | | | |
| Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 6-2: Fachgrundnormen – Störfestigkeit für Industriebereiche
  (IEC 61000-6-2:2005) | EN 61000-6-2:2001
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.6.2008) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2001 | | | |
| Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 6-3: Fachgrundnormen – Fachgrundnorm Störaussendung – Wohnbereich, Geschäfts- und Gewerbebereiche sowie Kleinbetriebe
  (CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (modifiziert)) | EN 50081-1:1992
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.7.2004) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Änderung A11:2004 zu EN 61000-6-3:2001 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.7.2007) | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007 | | | |
| Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 6-3: Fachgrundnormen – Störaussendung für Wohnbereich, Geschäfts- und Gewerbebereiche sowie Kleinbetriebe
  (IEC 61000-6-3:2006) | EN 61000-6-3:2001
  und deren Änderung
  Anmerkung 2.1 | 1.12.2009 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2001 | | | |
| Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 6-4: Fachgrundnormen – Fachgrundnorm Störaussendung – Industriebereich
  (IEC 61000-6-4:1997 (modifiziert)) | EN 50081-2:1993
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.7.2004) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007 | | | |
| Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 6-4: Fachgrundnormen – Störaussendung für Industriebereiche
  (IEC 61000-6-4:2006) | EN 61000-6-4:2001
  Anmerkung 2.1 | 1.12.2009 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| Cenelec | EN 62311:2008 | | | |
| Bewertung von elektrischen und elektronischen Einrichtungen in Bezug auf Begrenzungen der Exposition von Personen in elektromagnetischen Feldern (0 Hz—300 GHz)
  (IEC 62311:2007 (modifiziert)) | Keine | — | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Direkt druckende Schmalband-Telegrafieempfänger für meteorologische oder die Navigation betreffende Informationen (NAVTEX) — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Schmalband-Telexgeräte zum Empfang von Wetter- oder Navigationsmeldungen (NAVTEX) — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 300 065-2 VI.1.1 | 28.2.2011 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Direkt druckende Schmalband-Telegrafieempfänger für meteorologische oder die Navigation betreffende Informationen (NAVTEX) — Teil 3: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3.3e | | | Artikel 3 Absatz 3 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Schmalband-Telexgeräte zum Empfang von Wetter- oder Navigationsmeldungen (NAVTEX) — Teil 3: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.3 (e) der R&TTE-Richtlinie enthält | EN 300 065-3 VI.1.1 | 28.2.2011 | Artikel 3 Absatz 3 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Mobiler Landfunkdienst; Funkeinrichtungen mit internem oder externem HF-Anschluss, die vorzugsweise für analogen Sprechfunk vorgesehen sind — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | ETS 300 086/A2 (02-1997) | Datum abgelaufen
  (31.8.2002) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – Funkgeräte mit einem eingebauten oder externen HF-Steckverbinder, die hauptsächlich für analoge Sprachübertragung ausgelegt sind — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 300 086-2 V1.1.1 | 30.6.2010 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 113-2 V1.4.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – Funkgeräte, die für die Übertragung von Daten (und/oder Sprache) mit konstanter oder nicht konstanter Hüllkurvenmodulation ausgelegt sind und einen Antennenstecker haben — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie enthält | EN 300 113-2 V1.3.1 | Datum abgelaufen
  31.3.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); CB-Funkgeräte mit Winkelmodulation (Funkgeräte nach CEPT PR 27) — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | ETS 300 135/A1:1997 | Datum abgelaufen
  (30.4.2001) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – CB-Funkgeräte – Winkelmodulierte CB-Funkgeräte (PR-27-Funkgeräte) — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 300 135-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 162-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); UKW-Sprechfunkanlagen für den mobilen Seefunkdienst — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 300 162-2 V1.1.2 | Datum abgelaufen
  (31.8.2008) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 162-3 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); UKW-Sprechfunkanlagen für den mobilen Seefunkdienst — Teil 3: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3.3e | EN 300 162-3 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (31.8.2008) | Artikel 3 Absatz 3 |
| ETSI | EN 300 219-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst (RP02) – Funkeinrichtungen mit Antennenanschluss zur Übertragung von Fernwirksignalen — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 220-2 V2.1.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkgeräte geringer Reichweite (SRD) – Funkgeräte für den Einsatz im Frequenzbereich 25 MHz bis 1 000 MHz mit Leistungen bis 500 mW — Teil 2: Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 R&TTE-Richtlinie | EN 300 220-2 V2.1.1 | Datum abgelaufen
  31.3.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Grundstücks-Funkrufdienst — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst (RP02) – Funkeinrichtungen mit Integralantenne, die vorzugsweise für analogen Sprechfunk vorgesehen sind — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – Funkgeräte, die eingebaute Antennen verwenden und hauptsächlich für analoge Sprachübertragung ausgelegt sind — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 300 296-2 VI.1.1 | 30.11.2010 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 328 V1.7.1 (2)

  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Breitband-Übertragungssysteme – Datenübertragungsgeräte, die im 2,4-GHz-ISM-Band arbeiten und Breitband-Modulationstechniken verwenden — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 300 328 V1.6.1 | Datum abgelaufen
  (30.6.2008) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 330-2 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkgeräte geringer Reichweite (SRD) – Funkeinrichtungen mit Betriebsfrequenzen im Bereich von 9 kHz bis 25 MHz und Induktionsschleifensysteme im Bereich von 9 kHz bis 30 MHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 300 330-2 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (31.12.2007) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 341-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst (RP02) – Funkeinrichtungen mit Integralantenne zur Übertragung von Fernwirksignalen — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 373-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobile Mittel- und Kurzwellen-Funkanlagen für den Seefunkdienst — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 373-3 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobile Mittel- und Kurzwellen-Funkanlagen für den Seefunkdienst — Teil 3: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3.3(e) | | | Artikel 3 Absatz 3 |
| ETSI | EN 300 390-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Beweglicher Landfunkdienst – Daten- und Sprechfunkeinrichtungen mit Integralantenne — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | ETS 300 390/A1:1997 | Datum abgelaufen
  (30.4.2001) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – drahtlose Mikrofone für den Einsatz im Frequenzbereich 25 MHz bis 3 GHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.2.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Drahtlose Mikrophone im Frequenzbereich von 25 MHz bis 3 GHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 300 422-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 433-2 V1.1.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – CB-Funkgeräte mit Zweiseitenband- (DSB) und/oder Einseitenband- (SSB) Amplitudenmodulation — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 300 433-2 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.9.2002) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.1.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkgeräte geringer Reichweite (SRD) – Funkeinrichtungen für den Einsatz im Frequenzbereich von 1 GHz bis 40 GHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 300 440-2 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.6.2007) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite – Funkgerte zum Betrieb im Frequenzbereich von 1 GHz bis 40 GHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 300 440-2 V1.1.2 | 28.2.2010 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite – Funkgeräte zum Betrieb im Frequenzbereich von 1 GHz bis 40 GHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 300 440-2 VI.2.1 | 31.12.2010 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Breitband-Audioübertragungseinrichtungen — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 471-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – Zugangsprotokoll, Belegungsregeln und korrespondierende technische Eigenschaften der Funkeinrichtungen für die Übertragung von Daten auf gemeinsam genutzten Kanälen — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-1 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) – DSRC-Übertragungseinrichtungen (500 kbit/s/250 kbit/s), die im 5,8-GHz-ISM-Band arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 — Teil 2-1: Anforderungen für die Road Side Units (RSU) | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) – DSRC-Übertragungseinrichtungen (500 kbit/s/250 kbit/s), die im 5,8-GHz-ISM-Band arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 — Teil 2-2: Anforderungen für die On-Board Units (OBU) | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 698-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobile UKW-Sprechfunkanlagen für den Binnenschifffahrtsfunkdienst — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 698-3 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobile UKW-Sprechfunkanlagen für den Binnenschifffahrtsfunkdienst — Teil 3: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3.3e | | | Artikel 3 Absatz 3 |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Lawinenverschüttetensuchgeräte — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Lawinenverschüttetensuchgeräte — Teil 3: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3.3e | EN 300 718-3 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 3 |
| ETSI | EN 300 720-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – UHF-Kommunikationssysteme und -geräte an Bord — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie | EN 300 720-2 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  31.7.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 761-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkgeräte geringer Reichweite (SRD) – Technische Eigenschaften und Prüfverfahren zur automatischen Fahrzeugidentifizierung (AVI) für Bahnen im Frequenzbereich 2,45 GHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 025-2 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – VHF-Funktelefongeräte zur allgemeinen Kommunikation und zugehörige Geräte für den digitalen Selektivruf (DSC) Klasse „D“–> — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie | EN 301 025-2 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (31.10.2008) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 025-3 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – UKW-Sprechfunkanlagen des mobilen Seefunkdienstes für „allgemeine Kommunikation“ mit Zusatzeinrichtung für den digitalen Selektivruf (DSC) Klasse D — Teil 3: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3.3e | EN 301 025-3 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (31.10.2008) | Artikel 3 Absatz 3 |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsangelegenheiten (ERM) – Radargeräte für den Betrieb im Frequenzbereich von 76 GHz bis 77 GHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 301 091-2 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (30.6.2008) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunk – Funkgeräte für schmalbandige analoge und digitale Sprach-und Datenkommunikation, mit Antennenanschlussmöglichkeit — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – Funkgeräte zur analogen und/oder digitalen Kommunikation (Sprache und/oder Daten), die auf Schmalbandkanälen arbeiten und einen Antennenstecker haben — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 301 166-2 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  31.3.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – Funkgeräte zur analogen und/oder digitalen Kommunikation (Sprache und/oder Daten), die auf Schmalbandkanälen arbeiten und einen Antennenstecker haben — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 301 166-2 V1.2.1 | 31.5.2010 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 178-2 V1.2.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Tragbare UKW-Sprechfunkanlagen für den mobilen Seefunkdienst (nicht für GMDSS) — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 301 178-2 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (31.10.2008) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Drahtlose Audioübertragungseinrichtungen im Frequenzbereich 25 MHz bis 2 000 MHz – Drahtlose Mikrophone und Kopfhörer für den Einsatz im von CEPT empfohlenen Frequenzbereich 863 bis 865 MHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 301 357-2 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (30.4.2008) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Schnurlose Audiogerte im Frequenzbereich 25 MHz bis 2 000 MHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 301 357-2 V1.3.1 | 31.8.2010 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 360 V1.2.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und -Systeme (SES) — Harmonisierte Europäische Norm (EN) für Teilnehmer Endeinrichtungen (SUT) zur Informationsübertragung an geostationäre Satelliten in den Frequenzbändern 27,5 GHz bis 29,5 GHz mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 301 360 V1.1.3 | Datum abgelaufen
  (30.11.2007) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 406 V1.5.1
  Digitale schnurlose Hochleistungs-Telekommunikation (DECT) — Harmonisierte Europäische Norm (EN) für Geräte der digitalen schnurlosen Telekommunikation (DECT) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2; Allgemeine Anforderungen an den Funkdienst | EN 301 406 V1.4.1 | Datum abgelaufen
  (31.3.2005) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 406 V2.1.1
  Digitale schnurlose Telekommunikation (DECT) — Harmonisierte EN für die digitale schnurlose Telekommunikation (DECT), die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält – Funk allgemein | EN 301 406 VI.5.1 | 30.4.2011 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 419-1 V4.0.1
  Digitales Zellular-Telekommunikationssystem (Phase 2) – Anschaltebedingungen für Globales System für Mobilkommunikation (GSM) — Teil 1: Mobile Stationen in den Bändern GSM 900 und DCS 1 800; Zugriff (GSM 13.01 Version 4.0.1) | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 419-2 V5.1.1
  Digitales Zellular-Telekommunikationssystem (Phase 2+); Anschaltebedingungen für Globales System für Mobilkommunikation (GSM); mobile Multislot-Stationen für Durchschaltevermittlungs- Hochgeschwindigkeitsdaten (HSCSD); Zugriff (GSM 13.34 Version 5.0.3) | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 419-3 V5.0.2
  Digitales Zellular-Telekommunikationssystem (Phase 2+) – Anschaltebedingungen für Globales System für Mobilkommunikation (GSM) – erweiterte Sprachwahl (ASCI) – Mobile Station; Zugriff (GSM 13.68 Version 5.0.2 Freigabe 1996) | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 419-7 V5.0.2
  Digitales Zellular-Telekommunikationssystem (Phase 2+) – Anschaltebedingungen für Globales System für Mobilkommunikation (GSM); Eisenbahnband (R-GSM) Mobile Stationen; Zugriff (GSM 13.67 Version 5.0.2 Freigabe 1996 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 423 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Harmonisierte Europäische Norm (EN) für Flugfunk-Telekommunikationssysteme nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | TBR 23: 1998 | Datum abgelaufen
  (30.9.2002) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 426 V1.2.1
  Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für Erdfunkstellen des satellitengestützten mobilen Landfunks (LMES) mit niedriger Datenrate, die in den Frequenzbändern 1,5/1,6 GHz arbeiten | EN 301 426 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.6.2002) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 427 V1.2.1
  Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für Erdfunkstellen des satellitengestützten mobilen Landfunks (LMES) mit niedriger Datenrate, die in den Frequenzbändern 11/12/14 GHz arbeiten | EN 301 427 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (31.8.2003) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 428 V1.3.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und -systeme (SES) — Harmonisierte EN für Endeinrichtungen mit sehr kleinen Öffnungswinkeln (VSAT) – Sende-, Empfangs- oder kombinierte Sende-Empfangs-Satelliten-Erdfunkstellen zum Betrieb in den Frequenzbändern 11/12/14 GHz, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 301 428 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (30.6.2007) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 430 V1.1.1
  Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für transportable Erdfunkstellen (TES) zur Satelliten-Nachrichtensammlung (SNG), die in den Frequenzbändern 11-12/13-14 GHz arbeiten | TBR 30: 1998 | Datum abgelaufen
  (31.1.2001) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 441 V1.1.1
  Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für mobile Erdfunkstellen (MES) einschließlich Handfunkgeräte für private Kommunikationsnetze über Satelliten (S-PCN), die in den Frequenzbändern 1,6/2,4 GHz des mobilen Funkdienstes über Satellit (MSS) arbeiten | TBR 41: 1998 | Datum abgelaufen
  (31.1.2001) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 442 V1.1.1
  Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für mobile Erdfunkstellen (MES) einschließlich Handfungeräte für private Kommunikationsnetze über Satelliten (S-PCN), die im 2,0 GHz Frequenzband des mobilen Funkdienstes über Satellit (MSS) arbeiten | TBR 42: 1998 | Datum abgelaufen
  (31.1.2001) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 443 V1.3.1
  Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 R&TTE-Richtlinie für Endeinrichtungen mit sehr kleinen Öffnungswinkeln (VSAT) – Sende-, Empfangs- oder kombinierte Sende-/Empfangssatelliten-Erdfunkstellen, die in den Frequenzbändern 4/6 GHz arbeiten | EN 301 443 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2007) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 444 V1.1.1
  Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für Erdfunkstellen des satellitengestützten mobilen Landfunks (LMES) für die Sprach- und/oder Datenübertragung, die in den Frequenzbändern 1,5/1,6 GHz arbeiten | TBR 44: 1998 | Datum abgelaufen
  (31.1.2001) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 447 V1.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und -systeme (SES) — Harmonisierte EN für Erdfunkstellen an Bord von Schiffen (ESVs) zum Betrieb in den Frequenzbändern 4/6 GHz des Festen Funkdienstes über Satelliten (FSS), die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 449 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Harmonisierte EN für CDMA-Spread-spectrum-Basisstationen zum Betrieb im 450-MHz-Zellularband (CDMA 450) und in den 410-, 450- und 870-MHz-PAMR-Bändern (CDMA-PAMR), die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 459 V1.4.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und -systeme (SES) — Harmonisierte EN für satellitengestützte interaktive und Teilnehmer-Endeinrichtungen (SIT/SUT) zur Informationsübertragung mittels geostationärer Satelliten im Frequenzband von 29,5 GHz bis 30,0 GHz, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 301 459 V1.3.1 | Datum abgelaufen
  31.3.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.6.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 1: Gemeinsame technische Anforderungen | EN 301 489-1 V1.5.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2008) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.8.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 1: Gemeinsame technische Anforderungen | EN 301 489-1 V1.6.1 | 31.1.2011 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-10 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 10: Spezifische Bedingungen für schnurlose Telefone der ersten (CT1 und CT1+) und zweiten Generation (CT2) | EN 301 489-10 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-11 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 11: Spezifische Bedingungen für Sender für den terrestrischen Hörrundfunkdienst | EN 301 489-11 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2007) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-12 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste (EMV) — Teil 12: Spezifische Bedingungen für interaktive Erdfunkstellen (Endeinrichtungen) mit sehr kleinem Öffnungswinkel für den Einsatz im satellitengestützten festen Funkdienst (FSS) zwischen 4 GHz und 30 GHz | EN 301 489-12 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (31.7.2006) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-12 V2.2.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste (EMV) — Teil 12: Spezifische Bedingungen für interaktive Erdfunkstellen (Endeinrichtungen) mit sehr kleinem Öffnungswinkel für den Einsatz im satellitengestützten festen Funkdienst (FSS) zwischen 4 GHz und 30 GHz | EN 301 489-12 V1.2.1 | 30.6.2010 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-13 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 13: Spezifische Bedingungen für CB-Funkgeräte und Zusatz-/Hilfseinrichtungen (Sprech- und/oder Datenfunk) | EN 301 489-13 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-14 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 14: Spezifische Bedingungen für analoge und digitale Sender für den terrestrischen Fernsehrundfunkdienst | EN 301 489-14 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (31.7.2006) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-15 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 15: Spezifische Bedingungen für kommerziell erhältliche Amateurfunkeinrichtungen | EN 301 489-15 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-16 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 16: Spezifische Bedingungen für analoge zellulare Funk-Kommunikationseinrichtungen; mobile und tragbare Einrichtungen | EN 301 489-16 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 17: Spezifische Bedingungen für Breitbandübertragungssysteme im 2,4 GHz Band und Einrichtungen in lokalen Hochleistungs-Funknetzen (RLAN) im 5 GHz Band | EN 301 489-17 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.3.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 17: Spezifische Bedingungen für Breitbandübertragungssysteme im 2,4 GHz Band, Einrichtungen in lokalen Hochleistungs-Funknetzen (RLAN) im 5 GHz Band und Breitband-Datenübertragungssysteme im 5,8 GHz Band | EN 301 489-17 V1.2.1 | 31.7.2010 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-17 V2.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 17: Spezifische Bedingungen für Breitband-Datenübertragungssysteme | EN 301 489-17 V1.3.2 | 31.1.2011 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-18 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 18: Spezifische Bedingungen für terrestrische Bündelfunkeinrichtungen (TETRA) | EN 301 489-18 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-19 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 19: Spezifische Bedingungen für mobile Empfangs-Erdfunkstellen (ROMES) zur Datenübertragung im 1,5 GHz-Frequenzband | EN 301 489-19 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-2 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 2: Spezifische Bedingungen für Funkrufeinrichtungen | EN 301 489-02 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-20 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 20: Spezifische Bedingungen für mobile Erdfunkstellen (MES) für den Einsatz in mobilen satellitengestützten Funkdiensten (MSS) | EN 301 489-20 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-22 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste (EMV) — Teil 22: Spezifische Bedingungen für mobile und stationäre VHF-Funkeinrichtungen für den Flugfunkdienst (Bodenfunkstellen) | EN 301 489-22 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (28.2.2007) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-23 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkgeräte und Funkdienste — Teil 23: Spezielle Anforderungen für IMT-2000 CDMA Direct Spread (UTRA) Basisstationen (BS), Repeater- und Zusatzeinrichtungen | EN 301 489-23 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  31.5.2009 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-24 V1.4.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und -systemen — Teil 24: Spezifische Bedingungen für mobile und transportable IMT-2000 CDMA Direkt-Spreizspektrum (UTRA) Funkeinrichtungen und Zusatz-/Hilfseinrichtungen | EN 301 489-24 V1.3.1
  EN 301 489-24 V1.3.1 | Datum abgelaufen
  31.5.2009 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkgeräte und Funkdienste — Teil 25: Spezielle Anforderungen für CDMA 1x Spread Sprectrum Mobilstationen und Zusatzeinrichtungen. | EN 301 489-25 V2.2.1 | Datum abgelaufen
  (30.4.2007) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-26 V2.3.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkgeräte und Funkdienste — Teil 26: Spezielle Anforderungen für CDMA 1x Spread Spectrum Basisstationen, Repeater und Zusatzeinrichtungen | EN 301 489-26 V2.2.1 | Datum abgelaufen
  (30.4.2007) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-27 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 27: Spezifische Bedingungen für aktive medizinische Implantate mit sehr geringer HF-Leistung (ULP-AMI) und dazugehörende Peripheriegeräte (ULP-AMI-P) | | | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-28 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 28: Spezifische Bedingungen für drahtlose digitale Videoübertragungen | | | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-29 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 29: Spezifische Bedingungen für Medizinische Datendienstgeräte (MEDS), die in den 401-MHz- bis 402-MHz- und 405-MHz- bis 406-MHz-Bändern arbeiten | | | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-3 V1.4.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 3: Spezifische Bedingungen für Funkgeräte geringer Reichweite (SRD) für den Einsatz auf Frequenzen zwischen 9 kHz und 40 GHz | EN 301 489-03 V1.3.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-31 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 31: EMV von Funkeinrichtungen für den Einsatz im Frequenzband 9 kHz bis 315 kHz – Aktive medizinische Implantate mit sehr geringer HF-Leistung (ULP-AMI) und dazugehörende Peripheriegeräte (ULP-AMI-P) | | | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-32 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 32: Radaranwendungen zur Wand- und Bodenanalyse | | | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-33 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM –; Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 33: Spezifische Bedingungen für Ultrabreitband (UBB) Kommunikationsgeräte | | | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM –; Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 4: Spezifische Bedingungen für Richtfunkeinrichtungen und -dienste und Zusatz-/Hilfseinrichtungen | EN 301 489-04 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.4.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 4: Spezifische Bedingungen für Richtfunkeinrichtungen, Basisstationen für Breitband-Datenbertragungssysteme sowie Zusatz-/Hilfseinrichtungen und -dienste | EN 301 489-4 V1.3.1 | 31.1.2011 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-5 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 5: Spezifische Bedingungen für Funkgeräte des nicht öffentlichen mobilen Landfunks (PMR) und Zusatz-/Hilfseinrichtungen (Sprech- und/oder Datenfunk) | EN 301 489-05 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 6: Spezifische Bedingungen für Geräte der digitalen schnurlosen Telekommunikation (DECT) | EN 301 489-6 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM –; Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 6: Spezifische Bedingungen für Geräte der digitalen schnurlosen Telekommunikation (DECT) | EN 301 489-6 V1.2.1 | 31.5.2010 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-7 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 7: Spezifische Bedingungen für mobile und transportable Funk- und Zusatz-/Hilfseinrichtungen digitaler zellularer Funk-Telekommunikationssysteme | EN 301 489-07 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (31.1.2009) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-8 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 8: Spezifische Bedingungen für GSM-Feststationen | EN 301 489-08 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2005) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 489-9 V1.4.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste (EMV) — Teil 9: Spezifische Bedingungen für drahtlose Mikrofone, ähnliche Funkgeräte zur Übertragung von Audiosignalen und In-Ohr-Mithörgeräte | EN 301 489-9 V1.3.1 | Datum abgelaufen
  31.8.2009 | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 502 V8.1.2
  Globales System Mobiler Funkkommunikation (GSM) — Harmonisierte Europäische Norm (EN) für Feststationen und Repeater mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 (GSM 13.21, Version 8.0.1, Ausgabe 1999) | EN 301 502 V7.0.1 | Datum abgelaufen
  (30.4.2002) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  Globales System für mobile Kommunikation (GSM) — Harmonisierter Standard für Mobiltelefone im GSM 900 und DCS 1 800 Band zur Erfüllung der minimalen Anforderungen von Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie | EN 301 511 V7.0.1 | Datum abgelaufen
  (30.6.2004) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 526 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Harmonisierte EN für CDMA-Spread-spectrum-Mobilstationen zum Betrieb im 450-MHz-Zellularband (CDMA 450) und in den 410-, 450- und 870-MHz-PAMR-Bändern (CDMA-PAMR), die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 681 V1.3.2
  Satelliten-Erdfunkstellen und -Systeme (SES) — Harmonisierte Europäische Norm (EN) für mobile Erdfunkstellen (MES) einschließlich Handfunkgeräte in geostationären mobilen satellitengestützten Funksystemen für private satellitengestützte Kommunikationsnetze (S-PCN) in den Frequenzbändern 1,5/1,6 GHz für den Einsatz im mobilen satellitengestützten Funkdienst (MSS) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 301 681 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (31.3.2006) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 721 V1.2.1
  Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für mobile Erdfunkstellen (MES) für Datenübertragung mit niedriger Bitrate (LBRDC), die Satelliten im erdnahen Orbit (LEO) nutzen und in Frequenzbändern unterhalb von 1 GHz arbeiten | EN 301 721 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (31.3.2002) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 783-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst; kommerziell erhältliche Amateurfunkeinrichtungen — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 796 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für schnurlose CT1- und CT1+-Telefone | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 797 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für schnurlose CT2-Telefone | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 839-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Aktive medizinische Implantate mit sehr kleiner Leistung (ULP-AMI) und Zusatzgeräte (ULP-AMI-P), die im Frequenzbereich von 402 MHz bis 405 MHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 301 839-2 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  31.3.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 840-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsangelegenheiten (ERM) – Drahtlose digitale Mikrophone im harmonisierten Frequenzbereich von 1 785 MHz bis 1 800 MHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN)mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 843-1 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM –; Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Seefunkeinrichtungen und -dienste — Teil 1: Gemeinsame technische Anforderungen | EN 301 843-1 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (31.3.2006) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 843-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Seefunkeinrichtungen und -dienste — Teil 2: Spezifische Bedingungen für Funktelefonsender und -empfänger | EN 301 843-2 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (31.3.2006) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 843-4 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Seefunkeinrichtungen und -dienste — Teil 4: Spezifische Bedingungen für direkt druckende Schmalband-Funkempfänger (NBDP/NAVTEX) | EN 301 843-4 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (31.3.2006) | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 843-5 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Seefunkeinrichtungen und dienste — Teil 2: Spezifische Bedingungen für Mittel- und Kurzwellen-Funktelefonsender und -empfänger | | | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 843-6 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Seefunkeinrichtungen und -dienste — Teil 6: Spezifische Bedingungen für Erdfunkstellen an Bord von Wasserfahrzegen mit Betriebsfrequenzen oberhalb von 3 GHz | | | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b |
| ETSI | EN 301 893 V1.4.1 (3)

  Breitband-Funkzugangsnetze (BRAN) – 5-GHz-Hochleistungs-RLAN — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 301 893 V1.3.1 | Datum abgelaufen
  31.3.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 893 V1.5.1
  Breitband-Funkzugangsnetze (BRAN) – 5-GHz-Hochleistungs-RLAN — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 301 893 V1.4.1 | 30.6.2010 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-1 V3.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Feststationen (BS) und Einrichtungen für den Nutzer (UE) für digitale zellulare IMT-2000 Funknetze der 3. Generation — Teil 1: Harmonisierte Norm für IMT-2000, Einführung und allgemein geltende Bestimmungen mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 301 908-01 V2.2.1 | Datum abgelaufen
  (31.1.2009) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V2.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Feststationen (BS) und Einrichtungen für den Nutzer (UE) für digitale zellulare IMT-2000 Funknetze der 3. Generation — Teil 10: Harmonisierte Norm für IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 301 908-10 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.9.2005) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Basisstationen (BS), Repeater und Endgerte (UE) für IMT-2000, zellulare Netze der dritten Generation — Teil 10: Harmonisierte EN für IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT), die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 301 908-10 V2.1.1 | 30.4.2011 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-11 V3.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Basisstationen (BS), Repeater und Endgeräte (UE) für IMT-2000, zellulare Netze der dritten Generation — Teil 11: Harmonisierte EN für IMT-2000, CDMA Direct Spread (UTRA FDD) (Repeater), die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 301 908-11 V2.3.1 | Datum abgelaufen
  (31.1.2009) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-12 V3.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Basisstationen (BS), Repeater und Endgeräte (UE) für IMT-2000, zellulare Netze der dritten Generation — Teil 12: Harmonisierte EN für IMT-2000, CDMA Multi-Carrier (cdma2000) (Repeater), die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-2 V3.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Feststationen (BS) und Einrichtungen für den Nutzer (UE) für digitale zellulare IMT-2000 Funknetze der 3. Generation — Teil 2: Harmonisierte Norm für IMT-2000, CDMA-Direkt-Spreizspektrum-Einrichtungen (UTRA FDD) für den Nutzer (UE) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 301 908-02 V2.2.1 | Datum abgelaufen
  (31.1.2009) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-3 V3.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Feststationen (BS) und Einrichtungen für den Nutzer (UE) für digitale zellulare IMT-2000 Funknetze der 3. Generation — Teil 3: Harmonisierte Norm für IMT-2000, CDMA-Direkt-Spreizspektrum (UTRA FDD) Feststationen (BS) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 301 908-03 V2.2.1 | Datum abgelaufen
  (31.1.2009) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-4 V3.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Basisstationen (BS), Repeater und Endgeräte (UE) für IMT-2000, zellulare Netze der dritten Generation — Teil 4: Harmonisierte EN für IMT-2000, CDMA Multi-Carrier (cdma2000) (UE), die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 301 908-04 V2.2.1 | Datum abgelaufen
  31.5.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-5 V3.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Basisstationen (BS), Repeater und Endgeräte (UE) für IMT-2000, zellulare Netze der dritten Generation — Teil 5: Harmonisierte EN für IMT-2000, CDMA Multi-Carrier (cdma2000) (BS und Repeater), die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie enthält | EN 301 908-05 V2.2.1 | Datum abgelaufen
  31.5.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-6 V3.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Basisstationen (BS), Repeater und Endgeräte (UE) für IMT-2000, zellulare Netze der dritten Generation — Teil 6: Harmonisierte EN für IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE), die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie enthält | EN 301 908-06 V2.2.1 | Datum abgelaufen
  31.5.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-7 V3.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Feststationen (BS), Repeater und Einrichtungen für den Nutzer (UE) für digitale zellulare IMT-2000 Funknetze der 3. Generation —Teil 7: Harmonisierte Europäische Norm (EN) für IMT-2000, CDMA-TDD (UTRA TDD) Feststationen (BS) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 301 908-07 V2.2.2
  EN 301 908-07 V2.2.1 | Datum abgelaufen
  (31.1.2009) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-8 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Feststationen (BS) und Einrichtungen für den Nutzer (UE) für digitale zellulare IMT-2000 Funknetze der 3. Generation — Teil 8: Harmonisierte Norm für IMT-2000, einfach geträgerte TDMA-Einrichtungen (UWC 136) für den Nutzer (UE) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-9 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Feststationen (BS) und Einrichtungen für den Nutzer (UE) für digitale zellulare IMT-2000 Funknetze der 3. Generation — Teil 9: Harmonisierte Norm für IMT-2000, einfach geträgerte TDMA (UWC 136) Feststationen (BS) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 929-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – VHF-Sender und -Empfänger für Küstenfunkstellen für GMDSS und andere Anwendungen im mobilen Seefunkdienst — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | EN 301 929-2 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2008) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 997-2 V1.1.1
  Übertragungs- und Multiplextechnik (TM) – Mehrpunkt-Systeme; Funkanlagen für die Nutzung in drahtlosen Multimedia Systemen im Frequenzband 40,5 GHz—42,5 GHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) für die grundlegenden Anforderungen des Artikels 3 Absatz 2 der Funk- und Telekommunikationsendgeräterichtlinie (R&TTE-Richtlinie) | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 017-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Sendertechnische Einrichtungen für den amplitudenmodulierten Ton-Rundfunkdienst(AM) — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Sendertechnische Einrichtungen für den frequenzmodulierten Ton-Rundfunkdienst (FM) — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie | EN 302 018-2 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2007) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Wetterhilfenfunk; Radiosonden im Frequenzbereich von 400,15 MHz bis 406 MHz mit maximaler Strahlungsleistung von 200 mW — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm mit den wesentlichen Anforderungen gemäß Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Drahtlose Videoverbindungen (WVL), die im Frequenzband von 1,3 GHz bis 50 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 065 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Ultraweitbandtechniken (UWB) für Kommunikationszwecke — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen geringer Reichweite; Boden- und Wandradaranwendungen — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm gemäß Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE- Richtlinie | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Boden- und wandsondierende Radaranwendungen — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE- Richtlinie enthält | EN 302 066-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 077-2 V.1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Sendertechnische Einrichtungen für den terrestrischen digitalen Ton-Rundfunkdienst (T-DAB) — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 186 V1.1.1
  Satellitenbodenstationen und -systeme (SES) — Harmonisierte EN mit den wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 R&TTE-Richtlinie für mobile Erdfunkstellen der Luftfahrt (AES), die in den Frequenzbändern 11/12/14 GHz arbeiten | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Navigationsradar zur Verwendung auf Binnenwasserstraßen — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkgeräte im Frequenzbereich von 9 kHz bis 315 kHz für aktive medizinische Implantate mit sehr kleiner Leistung (ULP-AMI) und Zubehör — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V.1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkfrequenz-Identifikationsgeräte zum Betrieb im Frequenzband von 865 MHz bis 868 MHz mit Leistungspegeln bis 2 W — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Vertrglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkfrequenz-Identifikationsgeräte zum Betrieb im Frequenzband von 865 MHz bis 868 MHz mit Leistungspegeln bis 2 W — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 302 208-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.2.3
  Richtfunksysteme; Merkmale und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt Systeme und Antennen — Teil 2-2: Harmonisierte EN über grundlegende Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für digitale Systeme in koordinierten Frequenzbändern | EN 302 217-2-2 V1.1.3 | Datum abgelaufen
  31.5.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.3.1
  Feste Funksysteme – Kennwerte und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 2-2: Digitale Systeme zum Betrieb in Frequenzbndern, in denen Frequenzkoordinierung angewendet wird — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 302 217-2-2 V1.2.4 | 31.1.2011 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.1.3
  Feste Funksysteme – Kennwerte und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 3: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 für Einrichtungen zum Betrieb in Frequenzbändern ohne Frequenzkoordinierung enthält | EN 301 751 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (31.5.2007) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.2.1
  Feste Funksysteme – Kennwerte und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 3: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 für Einrichtungen zum Betrieb in Frequenzbändern enthält, in denen vereinfachte oder keine Frequenzkoordinierungsverfahren angewendet werden | EN 302 217-3 V1.1.3 | 30.11.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.3.1
  Feste Funksysteme – Kennwerte und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 4-2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 für Antennen enthält | EN 302 217-4-2 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  31.7.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.4.1
  Feste Funksysteme – Kennwerte und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 4-2: Antennen – Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 302 217-4-2 V1.3.1 | 31.12.2010 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 245-2 V.1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Sendertechnische Einrichtungen für den Digital Radio Mondiale (DRM) Rundfunkdienst — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 248 V1.1.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Navigationsradar zur Verwendung auf Nicht-SOLAS-Schiffen — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite – Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) – Radargeräte mit geringer Reichweite, die im Bereich 77 GHz bis 81 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.2.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite – Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) – Radargeräte mit geringer Reichweite, die im Bereich 24 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 302 288-2 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  31.5.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.3.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite – Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) – Radargeräte mit geringer Reichweite, die im Bereich 24 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 302 208 V1.2.2 | 31.10.2010 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 291-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Induktive Datenkommunikationsgeräte für den Nahbereich zum Betrieb bei 13,56 MHz — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 296 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Sendertechnische Einrichtungen für den terrestrischen digitalen Fernseh-Rundfunkdienst (DVB-T) — Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 297 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Sendertechnische Einrichtungen für den analogen Fernseh-Rundfunkdienst — Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Feste Funksysteme – Mehrpunkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 2: Harmonisierte EN für wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für Digitale Mehrpunkt Richtfunk Geräte | EN 302 326-2 V1.1.2 | Datum abgelaufen
  31.3.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.2.2
  Feste Funksysteme – Mehrpunkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 3: Harmonisierte EN für wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für Mehrpunkt Richtfunk Antennen | EN 302 326-3 V1.1.2 | Datum abgelaufen
  31.3.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.3.1
  Feste Funksysteme – Mehrpunkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 3: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 für Mehrpunkt-Funkantennen enthlt | EN 302 326-3 V1.2.2 | Datum abgelaufen
  31.10.2009 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 340 V1.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und -systeme (SES) — Harmonisierte EN für Erdfunkstellen an Bord von Schiffen (ESVs) zum Betrieb in den Frequenzbändern 11/12/14 GHz des Festen Funkdienstes über Satelliten (FSS), die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 372-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Einrichtung zur Erfassung von Bewegungen – Radar zur Sondierung des Füllstands von Tanks (TLPR), das in den Frequenzbändern 5, 8, 10, 25, 61 und 77 GHz arbeitet — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 426 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Harmonisierte EN für CDMA Spread spectrum Repeaters zum Betrieb im 450 MHz Zellularband (CDMA 450) und in den 410, 450 und 870 MHz PAMR Bändern (CDMA PAMR), die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 435-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Technische Kennwerte für SRD-Einrichtungen, die Ultraweitbandtechnik (UWB) verwenden – Anwendungen für Geräte zur Baumaterialanalyse und Klassifizierung, die im Frequenzband von 2,2 GHz bis 8 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthlt | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 448 V1.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und -systeme (SES) — Harmonisierte EN für nachführende Erdfunkstellen auf Zügen (ESTs) zum Betrieb in den Frequenzbändern 14/12 GHz, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Meteorologische Hilfen (Met Aids) – Funksonden zur Verwendung im Frequenzbereich 1 668,4 MHz bis 1 690 MHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 480 V1.1.2
  Elektromagnetische Vertrglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Harmonisierte EN für das System GSM an Bord von Flugzeugen, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten
  (ERM) – Funkanlagen geringer Reichweite (SRD) für Ultra-Wide-Band-Technologie – Lokalisierungsanwendungen im Frequenzbereich von 6 GHz bis 8,5 GHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Vertrglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die Ultraweitbandtechnik (UWB) verwenden – Geräte zur Ortsverfolgung, die im Frequenzbereich von 6 GHz bis 8,5 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 302 500-2 V1.1.1 | 31.3.2010 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.1.1
  Breitbandige Funkzugangsnetze (BRAN) – Festinstallierte breitbandinge Datenübertragungssysteme im 5,8-GHz-Band — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.2.1
  Breitband-Funkzugangsnetze (BRAN) – Festinstallierte breitbandige Datenübertragungssysteme im 5,8-GHz-Band — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | EN 302 502 V1.1.1 | 31.3.2010 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Funkgeräte im Frequenzbereich von 30 MHz bis 37,5 MHz für aktive medizinische Membranimplantate mit sehr kleiner Leistung und Zubehör — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Funkgeräte im Frequenzbereich von 315 kHz bis 600 kHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 537-2 V1.1.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Medizinische Datendienstsysteme mit sehr kleiner Leistung, die im Frequenzbereich von 401 MHz bis 402 MHz und von 405 MHz bis 406 MHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 544-1 V1.1.1
  Breitband-Datenübertragungssysteme zum Betrieb im Frequenzband von 2 500 MHz bis 2 690 MHz — Teil 1: TDD-Basisstationen — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 544-2 V1.1.1
  Breitband-Datenübertragungssysteme zum Betrieb im Frequenzband von 2 500 MHz bis 2 690 MHz — Teil 2: TDD-Benutzergerätestationen — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 561 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – Funkgeräte, die konstante oder nicht konstante Hüllkurvenmodulation verwenden und in einer Kanalbandbreite von 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz oder 150 kHz arbeiten — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 567 V1.1.1
  Breitband-Funkzugangsnetze (BRAN) – Multiple-Gigabit-WAS/RLAN-Systeme im 60-GHz-Bereich — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 571 V1.1.1
  Intelligente Transportsysteme (ITS) – Funkkommunikationsgeräte zum Betrieb im Frequenzband 5 855 MHz bis 5 925 MHz — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Funkgeräte für Eurobalise-Eisenbahnsysteme — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 609 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Funkgerte für Euroloop-Eisenbahnsysteme — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 623 V1.1.1
  Drahtlose Breitband-Zugangssysteme (BWA) im Frequenzband von 3 400 MHz to 3 800 MHz – Mobile Endgerätestationen — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 035-1 V1.2.1
  Terrestrischer Bündelfunk (TETRA) — Harmonisierte EN für TETRA-Endgeräte und -Infrastruktur entsprechend den wesentlichen Anforderungen unter Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie — Teil 1: Voice plus Data (V+D) | EN 303 035-1 V1.1.1 | Datum abgelaufen
  (30.9.2003) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 035-2 V1.2.2
  Terrestrischer Bündelfunk (TETRA) — Harmonisierte EN für TETRA-Endgeräte und -Infrastruktur entsprechend den wesentlichen Anforderungen unter Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie — Teil 2: Direct Mode Operation (DMO) | EN 303 035-2 V1.2.1 | Datum abgelaufen
  (31.10.2004) | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | ETS 300 487/A1:1997
  Satelliten-Erdfunkstellen und -systeme (SES) – Mobile Empfangs-Erdfunkstellen (ROMES) zur Einwegdatenübertragung im 1,5 GHz-Frequenzband – Funkfrequenzfestlegungen | | | Artikel 3 Absatz 2 |

Europäische Normungsorganisation (1)

Bezug und Titel der Norm

(Bezugsdokument)

Bezug der ersetzten Norm

Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm

Anmerkung 1

Artikel 1999/5/EG

Cenelec

EN 41003:1998

Besondere Sicherheitsanforderungen an Geräte zum Anschluss an Telekommunikationsnetze

EN 41003:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.1.2002)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Cenelec

EN 50360:2001

Produktnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von Mobiltelefonen mit den Basisgrenzwerten hinsichtlich der Sicherheit von Personen in elektromagnetischen Feldern (300 MHz bis 3 GHz)

Keine

—

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a

Cenelec

EN 50364:2001

Begrenzung der Exposition von Personen gegenüber elektromagnetischen Feldern von Geräten, die im Frequenzbereich von 0 Hz bis 10 GHz betrieben und in der elektronischen Artikelüberwachung (en: EAS), Hochfrequenz-Identifizierung (en: RFID) und ähnlichen Anwendungen verwendet werden

Keine

—

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Cenelec

EN 50371:2002

Fachgrundnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von elektronischen und elektrischen Geräten kleiner Leistung mit den Basisgrenzwerten für die Sicherheit von Personen in elektromagnetischen Feldern (10 MHz bis 300 GHz) — Allgemeine Öffentlichkeit

Keine

—

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Cenelec

EN 50385:2002

Produktnorm zur Konformitätsüberprüfung von Mobilfunk-Basisstationen und stationären Teilnehmergeräten für schnurlose Telekommunikationsanlagen im Hinblick auf die Basisgrenz- und Referenzwerte bezüglich der Exposition von Personen gegenüber elektromagnetischen Feldern (110 MHz bis 40 GHz) — Allgemeinbevölkerung

Keine

—

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a

Cenelec

EN 50401:2006

Produktnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von stationären Einrichtungen für Funkübertragungen (110 MHz bis 40 GHz), die zur Verwendung in schnurlosen Telekommunikationsnetzen vorgesehen sind, bei ihrer Inbetriebnahme mit den Basisgrenzwerten oder den Referenzwerten bezüglich der Exposition der Allgemeinbevölkerung gegenüber hochfrequenten elektromagnetischen Feldern

Keine

—

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a

Cenelec

EN 55022:1998

Einrichtungen der Informationstechnik – Funkstöreigenschaften – Grenzwerte und Messverfahren

(CISPR 22:1997 (modifiziert))

EN 55022:1994

- A1:1995

- A2:1997

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.8.2007)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Änderung A1:2000 zu EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A1:2000)

Jede der folgenden vier Normen begründet die Konformitätsvermutung bis 1.10.2011:

EN 55022:1998

EN 55022:1998 + A1:2000

EN 55022:1998 + A2:2003

EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003

Änderung A2:2003 zu EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A2:2002)

Cenelec

EN 55022:2006

Einrichtungen der Informationstechnik – Funkstöreigenschaften – Grenzwerte und Messverfahren

(CISPR 22:2005 (modifiziert))

EN 55022:1998

und deren Änderungen

Anmerkung 2.1

1.10.2011

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Änderung A1:2007 zu EN 55022:2006

(CISPR 22:2005/A1:2005)

Anmerkung 3

1.10.2011

Cenelec

EN 55024:1998

Einrichtungen der Informationstechnik – Störfestigkeitseigenschaften – Grenzwerte und Messverfahren

(CISPR 24:1997 (modifiziert))

Entsprechende Fachgrundnorm(en)

Anmerkung 2.3

Datum abgelaufen

(1.7.2001)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Änderung A1:2001 zu EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A1:2001)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.10.2004)

Änderung A2:2003 zu EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A2:2002)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60065:2002

Audio-, Video- und ähnliche elektronische Geräte — Sicherheitsanforderungen

(IEC 60065:2001 (modifiziert))

EN 60065:1998

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.3.2007)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Änderung A1:2006 zu EN 60065:2002

(IEC 60065:2001/A1:2005 (modifiziert))

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60215:1989

Sicherheitsbestimmung für Funksender

(IEC 60215:1987)

Keine

—

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Änderung A1:1992 zu EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.6.1993)

Änderung A2:1994 zu EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(15.7.1995)

Cenelec

EN 60825-1:1994

Sicherheit von Lasereinrichtungen — Teil 1: Klassifizierung von Anlagen, Anforderungen und Benutzer-Richtlinien

(IEC 60825-1:1993)

Keine

—

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Änderung A1:2002 zu EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A1:1997)

EN 60825-1:1994/A11:1996 Anmerkung 33

Datum abgelaufen

(1.1.2004)

Änderung A2:2001 zu EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A2:2001)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.7.2005)

Cenelec

EN 60825-1:2007

Sicherheit von Lasereinrichtungen — Teil 1: Klassifizierung von Anlagen und Anforderungen

(IEC 60825-1:2007)

EN 60825-1:1994

und deren Änderungen

Anmerkung 2.1

1.9.2010

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Cenelec

EN 60825-2:2004

Sicherheit von Lasereinrichtungen — Teil 2: Sicherheit von Lichtwellenleiter-Kommunikationssystemen (LWLKS)

(IEC 60825-2:2004)

EN 60825-2:2000

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.9.2007)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Änderung A1:2007 zu EN 60825-2:2004

(IEC 60825-2:2004/A1:2006)

Anmerkung 3

1.2.2010

Cenelec

EN 60825-4:1997

Sicherheit von Lasereinrichtungen — Teil 4: Laserschutzwände

(IEC 60825-4:1997)

Keine

—

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Änderung A1:2002 zu EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A1:2002)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.10.2005)

Änderung A2:2003 zu EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A2:2003)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.10.2006)

Cenelec

EN 60825-4:2006

Sicherheit von Lasereinrichtungen — Teil 4: Laserschutzwände

(IEC 60825-4:2006)

EN 60825-4:1997

und deren Änderungen

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

1.10.2009

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Änderung A1:2008 zu EN 60825-4:2006

(IEC 60825-4:2006/A1:2008)

Anmerkung 3

1.9.2011

Cenelec

EN 60825-12:2004

Sicherheit von Lasereinrichtungen — Teil 12: Sicherheit von optischen Freiraumkommunikationssystemen für die Informationsübertragung

(IEC 60825-12:2004)

Keine

—

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Cenelec

EN 60950-1:2001

Einrichtungen der Informationstechnik – Sicherheit — Teil 1: Allgemeine Anforderungen

(IEC 60950-1:2001 (modifiziert))

EN 60950:2000

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.7.2006)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Änderung A11:2004 zu EN 60950-1:2001

Anmerkung 3

—

Cenelec

EN 60950-1:2006

Einrichtungen der Informationstechnik – Sicherheit — Teil 1: Allgemeine Anforderungen

(IEC 60950-1:2005 (modifiziert))

EN 60950-1:2001

und deren Änderung

Anmerkung 2.1

1.12.2010

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Cenelec

EN 60950-22:2006

Einrichtungen der Informationstechnik – Sicherheit — Teil 22: Einrichtungen für den Außenbereich

(IEC 60950-22:2005 (modifiziert))

Keine

—

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Cenelec

EN 60950-23:2006

Einrichtungen der Informationstechnik – Sicherheit — Teil 23: Große Einrichtungen zur Datenspeicherung

(IEC 60950-23:2005)

Keine

—

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 3-2: Grenzwerte – Grenzwerte für Oberschwingungsströme (Geräte-Eingangsstrom <= 16 A je Leiter)

(IEC 61000-3-2:2005)

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.2.2009)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Cenelec

EN 61000-3-3:1995

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 3-3: Grenzwerte – Begrenzung von Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen und Flicker in öffentlichen Niederspannungs-Versorgungsnetzen für Geräte mit einem Bemessungsstrom <= 16 A je Leiter, die keiner Sonderanschlussbedingung unterliegen

(IEC 61000-3-3:1994)

Entsprechende Fachgrundnorm(en)

Anmerkung 2.3

Datum abgelaufen

(1.1.2001)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Änderung A1:2001 zu EN 61000-3-3:1995

(IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.5.2004)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 3-3: Grenzwerte – Begrenzung von Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen und Flicker in öffentlichen Niederspannungs-Versorgungsnetzen für Geräte mit einem Bemessungsstrom <= 16 A je Leiter, die keiner Sonderanschlussbedingung unterliegen

(IEC 61000-3-3:2008)

EN 61000-3-3:1995

und deren Änderungen

Anmerkung 2.1

1.9.2011

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 3-11: Grenzwerte – Begrenzung von Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen und Flicker in öffentlichen Niederspannungs-Versorgungsnetzen – Geräte und Einrichtungen mit einem Bemessungsstrom <= 75 A, die einer Sonderanschlussbedingung unterliegen

(IEC 61000-3-11:2000)

Entsprechende Fachgrundnorm(en)

Anmerkung 2.3

Datum abgelaufen

(1.11.2003)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Cenelec

EN 61000-3-12:2005

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 3-12: Grenzwerte – Grenzwerte für Oberschwingungsströme, verursacht von Geräten und Einrichtungen mit einem Eingangsstrom >16 A und <= 75 A je Leiter, die zum Anschluss an öffentliche Niederspannungsnetze vorgesehen sind

(IEC 61000-3-12:2004)

Entsprechende Fachgrundnorm(en)

Anmerkung 2.3

Datum abgelaufen

(1.2.2008)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Cenelec

EN 61000-6-1:2001

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 6-1: Fachgrundnormen – Störfestigkeit – Wohnbereich, Geschäfts- und Gewerbebereiche sowie Kleinbetriebe

(IEC 61000-6-1:1997 (modifiziert))

EN 50082-1:1997

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.7.2004)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 6-1: Fachgrundnormen – Störfestigkeit für Wohnbereich, Geschäfts- und Gewerbebereiche sowie Kleinbetriebe

(IEC 61000-6-1:2005)

EN 61000-6-1:2001

Anmerkung 2.1

1.12.2009

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 6-2: Fachgrundnormen – Störfestigkeit für Industriebereiche

(IEC 61000-6-2:2005)

EN 61000-6-2:2001

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.6.2008)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Cenelec

EN 61000-6-3:2001

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 6-3: Fachgrundnormen – Fachgrundnorm Störaussendung – Wohnbereich, Geschäfts- und Gewerbebereiche sowie Kleinbetriebe

(CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (modifiziert))

EN 50081-1:1992

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.7.2004)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Änderung A11:2004 zu EN 61000-6-3:2001

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.7.2007)

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 6-3: Fachgrundnormen – Störaussendung für Wohnbereich, Geschäfts- und Gewerbebereiche sowie Kleinbetriebe

(IEC 61000-6-3:2006)

EN 61000-6-3:2001

und deren Änderung

Anmerkung 2.1

1.12.2009

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Cenelec

EN 61000-6-4:2001

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 6-4: Fachgrundnormen – Fachgrundnorm Störaussendung – Industriebereich

(IEC 61000-6-4:1997 (modifiziert))

EN 50081-2:1993

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.7.2004)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 6-4: Fachgrundnormen – Störaussendung für Industriebereiche

(IEC 61000-6-4:2006)

EN 61000-6-4:2001

Anmerkung 2.1

1.12.2009

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

Cenelec

EN 62311:2008

Bewertung von elektrischen und elektronischen Einrichtungen in Bezug auf Begrenzungen der Exposition von Personen in elektromagnetischen Feldern (0 Hz—300 GHz)

(IEC 62311:2007 (modifiziert))

Keine

—

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

ETSI

EN 300 065-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Direkt druckende Schmalband-Telegrafieempfänger für meteorologische oder die Navigation betreffende Informationen (NAVTEX) — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 065-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Schmalband-Telexgeräte zum Empfang von Wetter- oder Navigationsmeldungen (NAVTEX) — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 300 065-2 VI.1.1

28.2.2011

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 065-3 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Direkt druckende Schmalband-Telegrafieempfänger für meteorologische oder die Navigation betreffende Informationen (NAVTEX) — Teil 3: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3.3e

Artikel 3 Absatz 3

ETSI

EN 300 065-3 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Schmalband-Telexgeräte zum Empfang von Wetter- oder Navigationsmeldungen (NAVTEX) — Teil 3: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.3 (e) der R&TTE-Richtlinie enthält

EN 300 065-3 VI.1.1

28.2.2011

Artikel 3 Absatz 3

ETSI

EN 300 086-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Mobiler Landfunkdienst; Funkeinrichtungen mit internem oder externem HF-Anschluss, die vorzugsweise für analogen Sprechfunk vorgesehen sind — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Datum abgelaufen

(31.8.2002)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 086-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – Funkgeräte mit einem eingebauten oder externen HF-Steckverbinder, die hauptsächlich für analoge Sprachübertragung ausgelegt sind — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 300 086-2 V1.1.1

30.6.2010

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 113-2 V1.4.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – Funkgeräte, die für die Übertragung von Daten (und/oder Sprache) mit konstanter oder nicht konstanter Hüllkurvenmodulation ausgelegt sind und einen Antennenstecker haben — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie enthält

EN 300 113-2 V1.3.1

Datum abgelaufen

31.3.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); CB-Funkgeräte mit Winkelmodulation (Funkgeräte nach CEPT PR 27) — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

ETS 300 135/A1:1997

Datum abgelaufen

(30.4.2001)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – CB-Funkgeräte – Winkelmodulierte CB-Funkgeräte (PR-27-Funkgeräte) — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 162-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); UKW-Sprechfunkanlagen für den mobilen Seefunkdienst — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 300 162-2 V1.1.2

Datum abgelaufen

(31.8.2008)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 162-3 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); UKW-Sprechfunkanlagen für den mobilen Seefunkdienst — Teil 3: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3.3e

EN 300 162-3 V1.1.1

Datum abgelaufen

(31.8.2008)

Artikel 3 Absatz 3

ETSI

EN 300 219-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst (RP02) – Funkeinrichtungen mit Antennenanschluss zur Übertragung von Fernwirksignalen — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkgeräte geringer Reichweite (SRD) – Funkgeräte für den Einsatz im Frequenzbereich 25 MHz bis 1 000 MHz mit Leistungen bis 500 mW — Teil 2: Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 R&TTE-Richtlinie

EN 300 220-2 V2.1.1

Datum abgelaufen

31.3.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Grundstücks-Funkrufdienst — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst (RP02) – Funkeinrichtungen mit Integralantenne, die vorzugsweise für analogen Sprechfunk vorgesehen sind — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – Funkgeräte, die eingebaute Antennen verwenden und hauptsächlich für analoge Sprachübertragung ausgelegt sind — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 300 296-2 VI.1.1

30.11.2010

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 328 V1.7.1 (2)

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Breitband-Übertragungssysteme – Datenübertragungsgeräte, die im 2,4-GHz-ISM-Band arbeiten und Breitband-Modulationstechniken verwenden — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 300 328 V1.6.1

Datum abgelaufen

(30.6.2008)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 330-2 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkgeräte geringer Reichweite (SRD) – Funkeinrichtungen mit Betriebsfrequenzen im Bereich von 9 kHz bis 25 MHz und Induktionsschleifensysteme im Bereich von 9 kHz bis 30 MHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 300 330-2 V1.1.1

Datum abgelaufen

(31.12.2007)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 341-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst (RP02) – Funkeinrichtungen mit Integralantenne zur Übertragung von Fernwirksignalen — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 373-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobile Mittel- und Kurzwellen-Funkanlagen für den Seefunkdienst — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 373-3 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobile Mittel- und Kurzwellen-Funkanlagen für den Seefunkdienst — Teil 3: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3.3(e)

Artikel 3 Absatz 3

ETSI

EN 300 390-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Beweglicher Landfunkdienst – Daten- und Sprechfunkeinrichtungen mit Integralantenne — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

ETS 300 390/A1:1997

Datum abgelaufen

(30.4.2001)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – drahtlose Mikrofone für den Einsatz im Frequenzbereich 25 MHz bis 3 GHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.2.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Drahtlose Mikrophone im Frequenzbereich von 25 MHz bis 3 GHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 300 422-2 V1.1.1

31.12.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 433-2 V1.1.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – CB-Funkgeräte mit Zweiseitenband- (DSB) und/oder Einseitenband- (SSB) Amplitudenmodulation — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 300 433-2 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.9.2002)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.1.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkgeräte geringer Reichweite (SRD) – Funkeinrichtungen für den Einsatz im Frequenzbereich von 1 GHz bis 40 GHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 300 440-2 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.6.2007)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite – Funkgerte zum Betrieb im Frequenzbereich von 1 GHz bis 40 GHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 300 440-2 V1.1.2

28.2.2010

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite – Funkgeräte zum Betrieb im Frequenzbereich von 1 GHz bis 40 GHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 300 440-2 VI.2.1

31.12.2010

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Breitband-Audioübertragungseinrichtungen — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 471-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – Zugangsprotokoll, Belegungsregeln und korrespondierende technische Eigenschaften der Funkeinrichtungen für die Übertragung von Daten auf gemeinsam genutzten Kanälen — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 674-2-1 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) – DSRC-Übertragungseinrichtungen (500 kbit/s/250 kbit/s), die im 5,8-GHz-ISM-Band arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 — Teil 2-1: Anforderungen für die Road Side Units (RSU)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 674-2-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) – DSRC-Übertragungseinrichtungen (500 kbit/s/250 kbit/s), die im 5,8-GHz-ISM-Band arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 — Teil 2-2: Anforderungen für die On-Board Units (OBU)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 698-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobile UKW-Sprechfunkanlagen für den Binnenschifffahrtsfunkdienst — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 698-3 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobile UKW-Sprechfunkanlagen für den Binnenschifffahrtsfunkdienst — Teil 3: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3.3e

Artikel 3 Absatz 3

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Lawinenverschüttetensuchgeräte — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Lawinenverschüttetensuchgeräte — Teil 3: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3.3e

EN 300 718-3 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 3

ETSI

EN 300 720-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – UHF-Kommunikationssysteme und -geräte an Bord — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie

EN 300 720-2 V1.1.1

Datum abgelaufen

31.7.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 761-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkgeräte geringer Reichweite (SRD) – Technische Eigenschaften und Prüfverfahren zur automatischen Fahrzeugidentifizierung (AVI) für Bahnen im Frequenzbereich 2,45 GHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 025-2 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – VHF-Funktelefongeräte zur allgemeinen Kommunikation und zugehörige Geräte für den digitalen Selektivruf (DSC) Klasse „D“–> — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie

EN 301 025-2 V1.2.1

Datum abgelaufen

(31.10.2008)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 025-3 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – UKW-Sprechfunkanlagen des mobilen Seefunkdienstes für „allgemeine Kommunikation“ mit Zusatzeinrichtung für den digitalen Selektivruf (DSC) Klasse D — Teil 3: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3.3e

EN 301 025-3 V1.2.1

Datum abgelaufen

(31.10.2008)

Artikel 3 Absatz 3

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsangelegenheiten (ERM) – Radargeräte für den Betrieb im Frequenzbereich von 76 GHz bis 77 GHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 301 091-2 V1.2.1

Datum abgelaufen

(30.6.2008)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunk – Funkgeräte für schmalbandige analoge und digitale Sprach-und Datenkommunikation, mit Antennenanschlussmöglichkeit — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – Funkgeräte zur analogen und/oder digitalen Kommunikation (Sprache und/oder Daten), die auf Schmalbandkanälen arbeiten und einen Antennenstecker haben — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 301 166-2 V1.1.1

Datum abgelaufen

31.3.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – Funkgeräte zur analogen und/oder digitalen Kommunikation (Sprache und/oder Daten), die auf Schmalbandkanälen arbeiten und einen Antennenstecker haben — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 301 166-2 V1.2.1

31.5.2010

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 178-2 V1.2.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Tragbare UKW-Sprechfunkanlagen für den mobilen Seefunkdienst (nicht für GMDSS) — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 301 178-2 V1.1.1

Datum abgelaufen

(31.10.2008)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Drahtlose Audioübertragungseinrichtungen im Frequenzbereich 25 MHz bis 2 000 MHz – Drahtlose Mikrophone und Kopfhörer für den Einsatz im von CEPT empfohlenen Frequenzbereich 863 bis 865 MHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 301 357-2 V1.2.1

Datum abgelaufen

(30.4.2008)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Schnurlose Audiogerte im Frequenzbereich 25 MHz bis 2 000 MHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 301 357-2 V1.3.1

31.8.2010

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 360 V1.2.1

Satelliten-Erdfunkstellen und -Systeme (SES) — Harmonisierte Europäische Norm (EN) für Teilnehmer Endeinrichtungen (SUT) zur Informationsübertragung an geostationäre Satelliten in den Frequenzbändern 27,5 GHz bis 29,5 GHz mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 301 360 V1.1.3

Datum abgelaufen

(30.11.2007)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 406 V1.5.1

Digitale schnurlose Hochleistungs-Telekommunikation (DECT) — Harmonisierte Europäische Norm (EN) für Geräte der digitalen schnurlosen Telekommunikation (DECT) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2; Allgemeine Anforderungen an den Funkdienst

EN 301 406 V1.4.1

Datum abgelaufen

(31.3.2005)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 406 V2.1.1

Digitale schnurlose Telekommunikation (DECT) — Harmonisierte EN für die digitale schnurlose Telekommunikation (DECT), die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält – Funk allgemein

EN 301 406 VI.5.1

30.4.2011

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 419-1 V4.0.1

Digitales Zellular-Telekommunikationssystem (Phase 2) – Anschaltebedingungen für Globales System für Mobilkommunikation (GSM) — Teil 1: Mobile Stationen in den Bändern GSM 900 und DCS 1 800; Zugriff (GSM 13.01 Version 4.0.1)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 419-2 V5.1.1

Digitales Zellular-Telekommunikationssystem (Phase 2+); Anschaltebedingungen für Globales System für Mobilkommunikation (GSM); mobile Multislot-Stationen für Durchschaltevermittlungs- Hochgeschwindigkeitsdaten (HSCSD); Zugriff (GSM 13.34 Version 5.0.3)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 419-3 V5.0.2

Digitales Zellular-Telekommunikationssystem (Phase 2+) – Anschaltebedingungen für Globales System für Mobilkommunikation (GSM) – erweiterte Sprachwahl (ASCI) – Mobile Station; Zugriff (GSM 13.68 Version 5.0.2 Freigabe 1996)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 419-7 V5.0.2

Digitales Zellular-Telekommunikationssystem (Phase 2+) – Anschaltebedingungen für Globales System für Mobilkommunikation (GSM); Eisenbahnband (R-GSM) Mobile Stationen; Zugriff (GSM 13.67 Version 5.0.2 Freigabe 1996

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 423 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Harmonisierte Europäische Norm (EN) für Flugfunk-Telekommunikationssysteme nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

TBR 23: 1998

Datum abgelaufen

(30.9.2002)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 426 V1.2.1

Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für Erdfunkstellen des satellitengestützten mobilen Landfunks (LMES) mit niedriger Datenrate, die in den Frequenzbändern 1,5/1,6 GHz arbeiten

EN 301 426 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.6.2002)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 427 V1.2.1

Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für Erdfunkstellen des satellitengestützten mobilen Landfunks (LMES) mit niedriger Datenrate, die in den Frequenzbändern 11/12/14 GHz arbeiten

EN 301 427 V1.1.1

Datum abgelaufen

(31.8.2003)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 428 V1.3.1

Satelliten-Erdfunkstellen und -systeme (SES) — Harmonisierte EN für Endeinrichtungen mit sehr kleinen Öffnungswinkeln (VSAT) – Sende-, Empfangs- oder kombinierte Sende-Empfangs-Satelliten-Erdfunkstellen zum Betrieb in den Frequenzbändern 11/12/14 GHz, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 301 428 V1.2.1

Datum abgelaufen

(30.6.2007)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 430 V1.1.1

Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für transportable Erdfunkstellen (TES) zur Satelliten-Nachrichtensammlung (SNG), die in den Frequenzbändern 11-12/13-14 GHz arbeiten

TBR 30: 1998

Datum abgelaufen

(31.1.2001)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 441 V1.1.1

Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für mobile Erdfunkstellen (MES) einschließlich Handfunkgeräte für private Kommunikationsnetze über Satelliten (S-PCN), die in den Frequenzbändern 1,6/2,4 GHz des mobilen Funkdienstes über Satellit (MSS) arbeiten

TBR 41: 1998

Datum abgelaufen

(31.1.2001)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 442 V1.1.1

Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für mobile Erdfunkstellen (MES) einschließlich Handfungeräte für private Kommunikationsnetze über Satelliten (S-PCN), die im 2,0 GHz Frequenzband des mobilen Funkdienstes über Satellit (MSS) arbeiten

TBR 42: 1998

Datum abgelaufen

(31.1.2001)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 443 V1.3.1

Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 R&TTE-Richtlinie für Endeinrichtungen mit sehr kleinen Öffnungswinkeln (VSAT) – Sende-, Empfangs- oder kombinierte Sende-/Empfangssatelliten-Erdfunkstellen, die in den Frequenzbändern 4/6 GHz arbeiten

EN 301 443 V1.2.1

Datum abgelaufen

(30.11.2007)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 444 V1.1.1

Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für Erdfunkstellen des satellitengestützten mobilen Landfunks (LMES) für die Sprach- und/oder Datenübertragung, die in den Frequenzbändern 1,5/1,6 GHz arbeiten

TBR 44: 1998

Datum abgelaufen

(31.1.2001)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 447 V1.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und -systeme (SES) — Harmonisierte EN für Erdfunkstellen an Bord von Schiffen (ESVs) zum Betrieb in den Frequenzbändern 4/6 GHz des Festen Funkdienstes über Satelliten (FSS), die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 449 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Harmonisierte EN für CDMA-Spread-spectrum-Basisstationen zum Betrieb im 450-MHz-Zellularband (CDMA 450) und in den 410-, 450- und 870-MHz-PAMR-Bändern (CDMA-PAMR), die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 459 V1.4.1

Satelliten-Erdfunkstellen und -systeme (SES) — Harmonisierte EN für satellitengestützte interaktive und Teilnehmer-Endeinrichtungen (SIT/SUT) zur Informationsübertragung mittels geostationärer Satelliten im Frequenzband von 29,5 GHz bis 30,0 GHz, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 301 459 V1.3.1

Datum abgelaufen

31.3.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 489-1 V1.6.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 1: Gemeinsame technische Anforderungen

EN 301 489-1 V1.5.1

Datum abgelaufen

(30.11.2008)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-1 V1.8.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 1: Gemeinsame technische Anforderungen

EN 301 489-1 V1.6.1

31.1.2011

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-10 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 10: Spezifische Bedingungen für schnurlose Telefone der ersten (CT1 und CT1+) und zweiten Generation (CT2)

EN 301 489-10 V1.2.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-11 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 11: Spezifische Bedingungen für Sender für den terrestrischen Hörrundfunkdienst

EN 301 489-11 V1.2.1

Datum abgelaufen

(30.11.2007)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-12 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste (EMV) — Teil 12: Spezifische Bedingungen für interaktive Erdfunkstellen (Endeinrichtungen) mit sehr kleinem Öffnungswinkel für den Einsatz im satellitengestützten festen Funkdienst (FSS) zwischen 4 GHz und 30 GHz

EN 301 489-12 V1.1.1

Datum abgelaufen

(31.7.2006)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-12 V2.2.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste (EMV) — Teil 12: Spezifische Bedingungen für interaktive Erdfunkstellen (Endeinrichtungen) mit sehr kleinem Öffnungswinkel für den Einsatz im satellitengestützten festen Funkdienst (FSS) zwischen 4 GHz und 30 GHz

EN 301 489-12 V1.2.1

30.6.2010

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-13 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 13: Spezifische Bedingungen für CB-Funkgeräte und Zusatz-/Hilfseinrichtungen (Sprech- und/oder Datenfunk)

EN 301 489-13 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-14 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 14: Spezifische Bedingungen für analoge und digitale Sender für den terrestrischen Fernsehrundfunkdienst

EN 301 489-14 V1.1.1

Datum abgelaufen

(31.7.2006)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-15 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 15: Spezifische Bedingungen für kommerziell erhältliche Amateurfunkeinrichtungen

EN 301 489-15 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-16 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 16: Spezifische Bedingungen für analoge zellulare Funk-Kommunikationseinrichtungen; mobile und tragbare Einrichtungen

EN 301 489-16 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-17 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 17: Spezifische Bedingungen für Breitbandübertragungssysteme im 2,4 GHz Band und Einrichtungen in lokalen Hochleistungs-Funknetzen (RLAN) im 5 GHz Band

EN 301 489-17 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-17 V1.3.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 17: Spezifische Bedingungen für Breitbandübertragungssysteme im 2,4 GHz Band, Einrichtungen in lokalen Hochleistungs-Funknetzen (RLAN) im 5 GHz Band und Breitband-Datenübertragungssysteme im 5,8 GHz Band

EN 301 489-17 V1.2.1

31.7.2010

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-17 V2.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 17: Spezifische Bedingungen für Breitband-Datenübertragungssysteme

EN 301 489-17 V1.3.2

31.1.2011

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-18 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 18: Spezifische Bedingungen für terrestrische Bündelfunkeinrichtungen (TETRA)

EN 301 489-18 V1.2.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-19 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 19: Spezifische Bedingungen für mobile Empfangs-Erdfunkstellen (ROMES) zur Datenübertragung im 1,5 GHz-Frequenzband

EN 301 489-19 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-2 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 2: Spezifische Bedingungen für Funkrufeinrichtungen

EN 301 489-02 V1.2.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-20 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 20: Spezifische Bedingungen für mobile Erdfunkstellen (MES) für den Einsatz in mobilen satellitengestützten Funkdiensten (MSS)

EN 301 489-20 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-22 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste (EMV) — Teil 22: Spezifische Bedingungen für mobile und stationäre VHF-Funkeinrichtungen für den Flugfunkdienst (Bodenfunkstellen)

EN 301 489-22 V1.2.1

Datum abgelaufen

(28.2.2007)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-23 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkgeräte und Funkdienste — Teil 23: Spezielle Anforderungen für IMT-2000 CDMA Direct Spread (UTRA) Basisstationen (BS), Repeater- und Zusatzeinrichtungen

EN 301 489-23 V1.2.1

Datum abgelaufen

31.5.2009

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-24 V1.4.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und -systemen — Teil 24: Spezifische Bedingungen für mobile und transportable IMT-2000 CDMA Direkt-Spreizspektrum (UTRA) Funkeinrichtungen und Zusatz-/Hilfseinrichtungen

EN 301 489-24 V1.3.1

EN 301 489-24 V1.3.1

Datum abgelaufen

31.5.2009

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkgeräte und Funkdienste — Teil 25: Spezielle Anforderungen für CDMA 1x Spread Sprectrum Mobilstationen und Zusatzeinrichtungen.

EN 301 489-25 V2.2.1

Datum abgelaufen

(30.4.2007)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-26 V2.3.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkgeräte und Funkdienste — Teil 26: Spezielle Anforderungen für CDMA 1x Spread Spectrum Basisstationen, Repeater und Zusatzeinrichtungen

EN 301 489-26 V2.2.1

Datum abgelaufen

(30.4.2007)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-27 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 27: Spezifische Bedingungen für aktive medizinische Implantate mit sehr geringer HF-Leistung (ULP-AMI) und dazugehörende Peripheriegeräte (ULP-AMI-P)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-28 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 28: Spezifische Bedingungen für drahtlose digitale Videoübertragungen

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-29 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 29: Spezifische Bedingungen für Medizinische Datendienstgeräte (MEDS), die in den 401-MHz- bis 402-MHz- und 405-MHz- bis 406-MHz-Bändern arbeiten

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-3 V1.4.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 3: Spezifische Bedingungen für Funkgeräte geringer Reichweite (SRD) für den Einsatz auf Frequenzen zwischen 9 kHz und 40 GHz

EN 301 489-03 V1.3.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-31 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 31: EMV von Funkeinrichtungen für den Einsatz im Frequenzband 9 kHz bis 315 kHz – Aktive medizinische Implantate mit sehr geringer HF-Leistung (ULP-AMI) und dazugehörende Peripheriegeräte (ULP-AMI-P)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-32 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 32: Radaranwendungen zur Wand- und Bodenanalyse

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-33 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM –; Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 33: Spezifische Bedingungen für Ultrabreitband (UBB) Kommunikationsgeräte

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-4 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM –; Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 4: Spezifische Bedingungen für Richtfunkeinrichtungen und -dienste und Zusatz-/Hilfseinrichtungen

EN 301 489-04 V1.2.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-4 V1.4.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste — Teil 4: Spezifische Bedingungen für Richtfunkeinrichtungen, Basisstationen für Breitband-Datenbertragungssysteme sowie Zusatz-/Hilfseinrichtungen und -dienste

EN 301 489-4 V1.3.1

31.1.2011

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-5 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 5: Spezifische Bedingungen für Funkgeräte des nicht öffentlichen mobilen Landfunks (PMR) und Zusatz-/Hilfseinrichtungen (Sprech- und/oder Datenfunk)

EN 301 489-05 V1.2.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-6 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 6: Spezifische Bedingungen für Geräte der digitalen schnurlosen Telekommunikation (DECT)

EN 301 489-6 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-6 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM –; Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 6: Spezifische Bedingungen für Geräte der digitalen schnurlosen Telekommunikation (DECT)

EN 301 489-6 V1.2.1

31.5.2010

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-7 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 7: Spezifische Bedingungen für mobile und transportable Funk- und Zusatz-/Hilfseinrichtungen digitaler zellularer Funk-Telekommunikationssysteme

EN 301 489-07 V1.2.1

Datum abgelaufen

(31.1.2009)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-8 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und –dienste — Teil 8: Spezifische Bedingungen für GSM-Feststationen

EN 301 489-08 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.11.2005)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 489-9 V1.4.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste (EMV) — Teil 9: Spezifische Bedingungen für drahtlose Mikrofone, ähnliche Funkgeräte zur Übertragung von Audiosignalen und In-Ohr-Mithörgeräte

EN 301 489-9 V1.3.1

Datum abgelaufen

31.8.2009

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 502 V8.1.2

Globales System Mobiler Funkkommunikation (GSM) — Harmonisierte Europäische Norm (EN) für Feststationen und Repeater mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 (GSM 13.21, Version 8.0.1, Ausgabe 1999)

EN 301 502 V7.0.1

Datum abgelaufen

(30.4.2002)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

Globales System für mobile Kommunikation (GSM) — Harmonisierter Standard für Mobiltelefone im GSM 900 und DCS 1 800 Band zur Erfüllung der minimalen Anforderungen von Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie

EN 301 511 V7.0.1

Datum abgelaufen

(30.6.2004)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 526 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Harmonisierte EN für CDMA-Spread-spectrum-Mobilstationen zum Betrieb im 450-MHz-Zellularband (CDMA 450) und in den 410-, 450- und 870-MHz-PAMR-Bändern (CDMA-PAMR), die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 681 V1.3.2

Satelliten-Erdfunkstellen und -Systeme (SES) — Harmonisierte Europäische Norm (EN) für mobile Erdfunkstellen (MES) einschließlich Handfunkgeräte in geostationären mobilen satellitengestützten Funksystemen für private satellitengestützte Kommunikationsnetze (S-PCN) in den Frequenzbändern 1,5/1,6 GHz für den Einsatz im mobilen satellitengestützten Funkdienst (MSS) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 301 681 V1.2.1

Datum abgelaufen

(31.3.2006)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 721 V1.2.1

Satellitenbodenstationen und Systeme (SES) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für mobile Erdfunkstellen (MES) für Datenübertragung mit niedriger Bitrate (LBRDC), die Satelliten im erdnahen Orbit (LEO) nutzen und in Frequenzbändern unterhalb von 1 GHz arbeiten

EN 301 721 V1.1.1

Datum abgelaufen

(31.3.2002)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 783-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst; kommerziell erhältliche Amateurfunkeinrichtungen — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 796 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für schnurlose CT1- und CT1+-Telefone

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 797 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Harmonisierte EN mit wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für schnurlose CT2-Telefone

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 839-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Aktive medizinische Implantate mit sehr kleiner Leistung (ULP-AMI) und Zusatzgeräte (ULP-AMI-P), die im Frequenzbereich von 402 MHz bis 405 MHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 301 839-2 V1.1.1

Datum abgelaufen

31.3.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 840-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsangelegenheiten (ERM) – Drahtlose digitale Mikrophone im harmonisierten Frequenzbereich von 1 785 MHz bis 1 800 MHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN)mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 843-1 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM –; Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Seefunkeinrichtungen und -dienste — Teil 1: Gemeinsame technische Anforderungen

EN 301 843-1 V1.1.1

Datum abgelaufen

(31.3.2006)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 843-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Seefunkeinrichtungen und -dienste — Teil 2: Spezifische Bedingungen für Funktelefonsender und -empfänger

EN 301 843-2 V1.1.1

Datum abgelaufen

(31.3.2006)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 843-4 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Seefunkeinrichtungen und -dienste — Teil 4: Spezifische Bedingungen für direkt druckende Schmalband-Funkempfänger (NBDP/NAVTEX)

EN 301 843-4 V1.1.1

Datum abgelaufen

(31.3.2006)

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 843-5 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Seefunkeinrichtungen und dienste — Teil 2: Spezifische Bedingungen für Mittel- und Kurzwellen-Funktelefonsender und -empfänger

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 843-6 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Seefunkeinrichtungen und -dienste — Teil 6: Spezifische Bedingungen für Erdfunkstellen an Bord von Wasserfahrzegen mit Betriebsfrequenzen oberhalb von 3 GHz

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b

ETSI

EN 301 893 V1.4.1 (3)

Breitband-Funkzugangsnetze (BRAN) – 5-GHz-Hochleistungs-RLAN — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 301 893 V1.3.1

Datum abgelaufen

31.3.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 893 V1.5.1

Breitband-Funkzugangsnetze (BRAN) – 5-GHz-Hochleistungs-RLAN — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 301 893 V1.4.1

30.6.2010

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-1 V3.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Feststationen (BS) und Einrichtungen für den Nutzer (UE) für digitale zellulare IMT-2000 Funknetze der 3. Generation — Teil 1: Harmonisierte Norm für IMT-2000, Einführung und allgemein geltende Bestimmungen mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 301 908-01 V2.2.1

Datum abgelaufen

(31.1.2009)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-10 V2.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Feststationen (BS) und Einrichtungen für den Nutzer (UE) für digitale zellulare IMT-2000 Funknetze der 3. Generation — Teil 10: Harmonisierte Norm für IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 301 908-10 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.9.2005)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-10 V4.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Basisstationen (BS), Repeater und Endgerte (UE) für IMT-2000, zellulare Netze der dritten Generation — Teil 10: Harmonisierte EN für IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT), die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 301 908-10 V2.1.1

30.4.2011

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-11 V3.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Basisstationen (BS), Repeater und Endgeräte (UE) für IMT-2000, zellulare Netze der dritten Generation — Teil 11: Harmonisierte EN für IMT-2000, CDMA Direct Spread (UTRA FDD) (Repeater), die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 301 908-11 V2.3.1

Datum abgelaufen

(31.1.2009)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-12 V3.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Basisstationen (BS), Repeater und Endgeräte (UE) für IMT-2000, zellulare Netze der dritten Generation — Teil 12: Harmonisierte EN für IMT-2000, CDMA Multi-Carrier (cdma2000) (Repeater), die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-2 V3.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Feststationen (BS) und Einrichtungen für den Nutzer (UE) für digitale zellulare IMT-2000 Funknetze der 3. Generation — Teil 2: Harmonisierte Norm für IMT-2000, CDMA-Direkt-Spreizspektrum-Einrichtungen (UTRA FDD) für den Nutzer (UE) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 301 908-02 V2.2.1

Datum abgelaufen

(31.1.2009)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-3 V3.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Feststationen (BS) und Einrichtungen für den Nutzer (UE) für digitale zellulare IMT-2000 Funknetze der 3. Generation — Teil 3: Harmonisierte Norm für IMT-2000, CDMA-Direkt-Spreizspektrum (UTRA FDD) Feststationen (BS) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 301 908-03 V2.2.1

Datum abgelaufen

(31.1.2009)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-4 V3.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Basisstationen (BS), Repeater und Endgeräte (UE) für IMT-2000, zellulare Netze der dritten Generation — Teil 4: Harmonisierte EN für IMT-2000, CDMA Multi-Carrier (cdma2000) (UE), die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 301 908-04 V2.2.1

Datum abgelaufen

31.5.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-5 V3.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Basisstationen (BS), Repeater und Endgeräte (UE) für IMT-2000, zellulare Netze der dritten Generation — Teil 5: Harmonisierte EN für IMT-2000, CDMA Multi-Carrier (cdma2000) (BS und Repeater), die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie enthält

EN 301 908-05 V2.2.1

Datum abgelaufen

31.5.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-6 V3.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Basisstationen (BS), Repeater und Endgeräte (UE) für IMT-2000, zellulare Netze der dritten Generation — Teil 6: Harmonisierte EN für IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE), die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie enthält

EN 301 908-06 V2.2.1

Datum abgelaufen

31.5.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-7 V3.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Feststationen (BS), Repeater und Einrichtungen für den Nutzer (UE) für digitale zellulare IMT-2000 Funknetze der 3. Generation —Teil 7: Harmonisierte Europäische Norm (EN) für IMT-2000, CDMA-TDD (UTRA TDD) Feststationen (BS) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 301 908-07 V2.2.2

EN 301 908-07 V2.2.1

Datum abgelaufen

(31.1.2009)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-8 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Feststationen (BS) und Einrichtungen für den Nutzer (UE) für digitale zellulare IMT-2000 Funknetze der 3. Generation — Teil 8: Harmonisierte Norm für IMT-2000, einfach geträgerte TDMA-Einrichtungen (UWC 136) für den Nutzer (UE) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-9 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Feststationen (BS) und Einrichtungen für den Nutzer (UE) für digitale zellulare IMT-2000 Funknetze der 3. Generation — Teil 9: Harmonisierte Norm für IMT-2000, einfach geträgerte TDMA (UWC 136) Feststationen (BS) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 929-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – VHF-Sender und -Empfänger für Küstenfunkstellen für GMDSS und andere Anwendungen im mobilen Seefunkdienst — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

EN 301 929-2 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.11.2008)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 997-2 V1.1.1

Übertragungs- und Multiplextechnik (TM) – Mehrpunkt-Systeme; Funkanlagen für die Nutzung in drahtlosen Multimedia Systemen im Frequenzband 40,5 GHz—42,5 GHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) für die grundlegenden Anforderungen des Artikels 3 Absatz 2 der Funk- und Telekommunikationsendgeräterichtlinie (R&TTE-Richtlinie)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 017-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Sendertechnische Einrichtungen für den amplitudenmodulierten Ton-Rundfunkdienst(AM) — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Sendertechnische Einrichtungen für den frequenzmodulierten Ton-Rundfunkdienst (FM) — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie

EN 302 018-2 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.11.2007)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 054-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsachen (ERM) – Wetterhilfenfunk; Radiosonden im Frequenzbereich von 400,15 MHz bis 406 MHz mit maximaler Strahlungsleistung von 200 mW — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm mit den wesentlichen Anforderungen gemäß Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Drahtlose Videoverbindungen (WVL), die im Frequenzband von 1,3 GHz bis 50 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 065 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Ultraweitbandtechniken (UWB) für Kommunikationszwecke — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen geringer Reichweite; Boden- und Wandradaranwendungen — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm gemäß Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE- Richtlinie

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Boden- und wandsondierende Radaranwendungen — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE- Richtlinie enthält

EN 302 066-2 V1.1.1

30.11.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 077-2 V.1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Sendertechnische Einrichtungen für den terrestrischen digitalen Ton-Rundfunkdienst (T-DAB) — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 186 V1.1.1

Satellitenbodenstationen und -systeme (SES) — Harmonisierte EN mit den wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 R&TTE-Richtlinie für mobile Erdfunkstellen der Luftfahrt (AES), die in den Frequenzbändern 11/12/14 GHz arbeiten

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Navigationsradar zur Verwendung auf Binnenwasserstraßen — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkgeräte im Frequenzbereich von 9 kHz bis 315 kHz für aktive medizinische Implantate mit sehr kleiner Leistung (ULP-AMI) und Zubehör — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 208-2 V.1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkfrequenz-Identifikationsgeräte zum Betrieb im Frequenzband von 865 MHz bis 868 MHz mit Leistungspegeln bis 2 W — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.2.1

Elektromagnetische Vertrglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkfrequenz-Identifikationsgeräte zum Betrieb im Frequenzband von 865 MHz bis 868 MHz mit Leistungspegeln bis 2 W — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 302 208-2 V1.1.1

31.12.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.2.3

Richtfunksysteme; Merkmale und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt Systeme und Antennen — Teil 2-2: Harmonisierte EN über grundlegende Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für digitale Systeme in koordinierten Frequenzbändern

EN 302 217-2-2 V1.1.3

Datum abgelaufen

31.5.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.3.1

Feste Funksysteme – Kennwerte und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 2-2: Digitale Systeme zum Betrieb in Frequenzbndern, in denen Frequenzkoordinierung angewendet wird — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 302 217-2-2 V1.2.4

31.1.2011

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.1.3

Feste Funksysteme – Kennwerte und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 3: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 für Einrichtungen zum Betrieb in Frequenzbändern ohne Frequenzkoordinierung enthält

EN 301 751 V1.2.1

Datum abgelaufen

(31.5.2007)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.2.1

Feste Funksysteme – Kennwerte und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 3: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 für Einrichtungen zum Betrieb in Frequenzbändern enthält, in denen vereinfachte oder keine Frequenzkoordinierungsverfahren angewendet werden

EN 302 217-3 V1.1.3

30.11.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.3.1

Feste Funksysteme – Kennwerte und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 4-2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 für Antennen enthält

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Datum abgelaufen

31.7.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.4.1

Feste Funksysteme – Kennwerte und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 4-2: Antennen – Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 302 217-4-2 V1.3.1

31.12.2010

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 245-2 V.1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Sendertechnische Einrichtungen für den Digital Radio Mondiale (DRM) Rundfunkdienst — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 248 V1.1.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Navigationsradar zur Verwendung auf Nicht-SOLAS-Schiffen — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite – Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) – Radargeräte mit geringer Reichweite, die im Bereich 77 GHz bis 81 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 288-2 V1.2.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite – Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) – Radargeräte mit geringer Reichweite, die im Bereich 24 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 302 288-2 V1.2.1

Datum abgelaufen

31.5.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 288-2 V1.3.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite – Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) – Radargeräte mit geringer Reichweite, die im Bereich 24 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 302 208 V1.2.2

31.10.2010

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 291-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Induktive Datenkommunikationsgeräte für den Nahbereich zum Betrieb bei 13,56 MHz — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 296 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Sendertechnische Einrichtungen für den terrestrischen digitalen Fernseh-Rundfunkdienst (DVB-T) — Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 297 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Sendertechnische Einrichtungen für den analogen Fernseh-Rundfunkdienst — Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Feste Funksysteme – Mehrpunkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 2: Harmonisierte EN für wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für Digitale Mehrpunkt Richtfunk Geräte

EN 302 326-2 V1.1.2

Datum abgelaufen

31.3.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.2.2

Feste Funksysteme – Mehrpunkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 3: Harmonisierte EN für wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie für Mehrpunkt Richtfunk Antennen

EN 302 326-3 V1.1.2

Datum abgelaufen

31.3.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.3.1

Feste Funksysteme – Mehrpunkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 3: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 für Mehrpunkt-Funkantennen enthlt

EN 302 326-3 V1.2.2

Datum abgelaufen

31.10.2009

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 340 V1.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und -systeme (SES) — Harmonisierte EN für Erdfunkstellen an Bord von Schiffen (ESVs) zum Betrieb in den Frequenzbändern 11/12/14 GHz des Festen Funkdienstes über Satelliten (FSS), die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 372-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Einrichtung zur Erfassung von Bewegungen – Radar zur Sondierung des Füllstands von Tanks (TLPR), das in den Frequenzbändern 5, 8, 10, 25, 61 und 77 GHz arbeitet — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 426 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Harmonisierte EN für CDMA Spread spectrum Repeaters zum Betrieb im 450 MHz Zellularband (CDMA 450) und in den 410, 450 und 870 MHz PAMR Bändern (CDMA PAMR), die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 435-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Technische Kennwerte für SRD-Einrichtungen, die Ultraweitbandtechnik (UWB) verwenden – Anwendungen für Geräte zur Baumaterialanalyse und Klassifizierung, die im Frequenzband von 2,2 GHz bis 8 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthlt

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 448 V1.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und -systeme (SES) — Harmonisierte EN für nachführende Erdfunkstellen auf Zügen (ESTs) zum Betrieb in den Frequenzbändern 14/12 GHz, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 454-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Meteorologische Hilfen (Met Aids) – Funksonden zur Verwendung im Frequenzbereich 1 668,4 MHz bis 1 690 MHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 480 V1.1.2

Elektromagnetische Vertrglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Harmonisierte EN für das System GSM an Bord von Flugzeugen, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten

(ERM) – Funkanlagen geringer Reichweite (SRD) für Ultra-Wide-Band-Technologie – Lokalisierungsanwendungen im Frequenzbereich von 6 GHz bis 8,5 GHz — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.2.1

Elektromagnetische Vertrglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die Ultraweitbandtechnik (UWB) verwenden – Geräte zur Ortsverfolgung, die im Frequenzbereich von 6 GHz bis 8,5 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 302 500-2 V1.1.1

31.3.2010

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 502 V1.1.1

Breitbandige Funkzugangsnetze (BRAN) – Festinstallierte breitbandinge Datenübertragungssysteme im 5,8-GHz-Band — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 502 V1.2.1

Breitband-Funkzugangsnetze (BRAN) – Festinstallierte breitbandige Datenübertragungssysteme im 5,8-GHz-Band — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

EN 302 502 V1.1.1

31.3.2010

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Funkgeräte im Frequenzbereich von 30 MHz bis 37,5 MHz für aktive medizinische Membranimplantate mit sehr kleiner Leistung und Zubehör — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Funkgeräte im Frequenzbereich von 315 kHz bis 600 kHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 537-2 V1.1.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Medizinische Datendienstsysteme mit sehr kleiner Leistung, die im Frequenzbereich von 401 MHz bis 402 MHz und von 405 MHz bis 406 MHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 544-1 V1.1.1

Breitband-Datenübertragungssysteme zum Betrieb im Frequenzband von 2 500 MHz bis 2 690 MHz — Teil 1: TDD-Basisstationen — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 544-2 V1.1.1

Breitband-Datenübertragungssysteme zum Betrieb im Frequenzband von 2 500 MHz bis 2 690 MHz — Teil 2: TDD-Benutzergerätestationen — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 561 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Mobiler Landfunkdienst – Funkgeräte, die konstante oder nicht konstante Hüllkurvenmodulation verwenden und in einer Kanalbandbreite von 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz oder 150 kHz arbeiten — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 567 V1.1.1

Breitband-Funkzugangsnetze (BRAN) – Multiple-Gigabit-WAS/RLAN-Systeme im 60-GHz-Bereich — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 571 V1.1.1

Intelligente Transportsysteme (ITS) – Funkkommunikationsgeräte zum Betrieb im Frequenzband 5 855 MHz bis 5 925 MHz — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Funkgeräte für Eurobalise-Eisenbahnsysteme — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 609 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) – Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) – Funkgerte für Euroloop-Eisenbahnsysteme — Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 623 V1.1.1

Drahtlose Breitband-Zugangssysteme (BWA) im Frequenzband von 3 400 MHz to 3 800 MHz – Mobile Endgerätestationen — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3 Absatz 2 enthält

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 035-1 V1.2.1

Terrestrischer Bündelfunk (TETRA) — Harmonisierte EN für TETRA-Endgeräte und -Infrastruktur entsprechend den wesentlichen Anforderungen unter Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie — Teil 1: Voice plus Data (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1

Datum abgelaufen

(30.9.2003)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 035-2 V1.2.2

Terrestrischer Bündelfunk (TETRA) — Harmonisierte EN für TETRA-Endgeräte und -Infrastruktur entsprechend den wesentlichen Anforderungen unter Artikel 3 Absatz 2 der R&TTE-Richtlinie — Teil 2: Direct Mode Operation (DMO)

EN 303 035-2 V1.2.1

Datum abgelaufen

(31.10.2004)

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

ETS 300 487/A1:1997

Satelliten-Erdfunkstellen und -systeme (SES) – Mobile Empfangs-Erdfunkstellen (ROMES) zur Einwegdatenübertragung im 1,5 GHz-Frequenzband – Funkfrequenzfestlegungen

Artikel 3 Absatz 2

| Anmerkung 1: | Im Allgemeinen wird das Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung das Datum der Zurückziehung sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation festgelegt wird, aber die Anwender dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann. |
| --- | --- |

Anmerkung 1:

Im Allgemeinen wird das Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung das Datum der Zurückziehung sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation festgelegt wird, aber die Anwender dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann.

| Anmerkung 2.1: | Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.1:

Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie.

| Anmerkung 2.2: | Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zu dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norme nicht mehr die Konformitätsvermutungswirkung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.2:

Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zu dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norme nicht mehr die Konformitätsvermutungswirkung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie.

| Anmerkung 2.3: | Die neue Norm hat einen kleineren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Ab dem festgelegten Datum besteht für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für jene Produkte, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für Produkte, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.3:

Die neue Norm hat einen kleineren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Ab dem festgelegten Datum besteht für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für jene Produkte, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für Produkte, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen.

| Anmerkung 3: | Wenn es Änderungen gibt, dann besteht die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden und der zitierten neuen Änderung. Die ersetzte Norm (Spalte 4) besteht folglich aus der EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, aber ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundsätzlichen Anforderungen der Richtlinie. |
| --- | --- |

Anmerkung 3:

Wenn es Änderungen gibt, dann besteht die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden und der zitierten neuen Änderung. Die ersetzte Norm (Spalte 4) besteht folglich aus der EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, aber ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundsätzlichen Anforderungen der Richtlinie.

Beispiel: Für EN 60215:1989 gilt folgendes:

| Cenelec | EN 60215:1989 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Sicherheitsbestimmung für Funksender
  (IEC 60215:1987)

  [Die betroffene Norm ist EN 60215:1989] | Keine

  [Es gibt keine ersetzte Norm] | — | Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG) |
| Änderung A1:1992 zu EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990)

  [Die betroffene Norm ist EN 60215:1989


  +A1:1992 zu EN 60215:1989] | Anmerkung 3

  [Die ersetzte Norm ist EN 60215:1989] | Datum abgelaufen
  (1.6.1993) |
| Änderung A2:1994 zu EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993)

  [Die betroffene Norm ist EN 60215:1989


  +A1:1992 zu EN 60215:1989


  +A2:1994 zu EN 60215:1989] | Anmerkung 3

  [Die ersetzte Norm ist EN 60215:1989 +A1:1992 zu EN 60215:1989] | Datum abgelaufen
  (15.7.1995) |

Cenelec

EN 60215:1989

Sicherheitsbestimmung für Funksender

(IEC 60215:1987)

[Die betroffene Norm ist EN 60215:1989]

Keine

[Es gibt keine ersetzte Norm]

—

Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a (und Artikel 2 2006/95/EG)

Änderung A1:1992 zu EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

[Die betroffene Norm ist EN 60215:1989

+A1:1992 zu EN 60215:1989]

Anmerkung 3

[Die ersetzte Norm ist EN 60215:1989]

Datum abgelaufen

(1.6.1993)

Änderung A2:1994 zu EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

[Die betroffene Norm ist EN 60215:1989

+A1:1992 zu EN 60215:1989

+A2:1994 zu EN 60215:1989]

Anmerkung 3

[Die ersetzte Norm ist EN 60215:1989 +A1:1992 zu EN 60215:1989]

Datum abgelaufen

(15.7.1995)

| Anmerkung 4: | EN 301 489-1 enthält die gemeinsamen EMV-Anforderungen bezüglich Emissionen und Störfestigkeit für alle Funkeinrichtungen. Sie ist in Verbindung mit dem entsprechenden funktechnischen Abschnitt dieser Norm für den Nachweis der vermuteten Konformität mit Artikel 3 Absatz Buchstabe b der Richtlinie zu verwenden. |
| --- | --- |

Anmerkung 4:

EN 301 489-1 enthält die gemeinsamen EMV-Anforderungen bezüglich Emissionen und Störfestigkeit für alle Funkeinrichtungen. Sie ist in Verbindung mit dem entsprechenden funktechnischen Abschnitt dieser Norm für den Nachweis der vermuteten Konformität mit Artikel 3 Absatz Buchstabe b der Richtlinie zu verwenden.

ANMERKUNG:

| — | Normen, die unter der Richtlinie 2006/95/EG, 2004/108/EG, 90/385/EWG und 93/42/EWG veröffentlicht sind, können zusätzlich die Vereinbarkeit mit Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a und Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Richtlinie 1999/5/EG belegen. |
| --- | --- |

—

Normen, die unter der Richtlinie 2006/95/EG, 2004/108/EG, 90/385/EWG und 93/42/EWG veröffentlicht sind, können zusätzlich die Vereinbarkeit mit Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a und Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Richtlinie 1999/5/EG belegen.

| — | Produkte gelten als mit der Richtlinie übereinstimmend, wenn sie die dem vorgesehenen Verwendungszweck entsprechenden Anforderungen erfüllen. |
| --- | --- |

—

Produkte gelten als mit der Richtlinie übereinstimmend, wenn sie die dem vorgesehenen Verwendungszweck entsprechenden Anforderungen erfüllen.

| — | Dieses Verzeichnis ersetzt alle früheren, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Verzeichnisse. |
| --- | --- |

—

Dieses Verzeichnis ersetzt alle früheren, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Verzeichnisse.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Brüssel, BELGIEN, Tel: (32-2) 550 08 11, Fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Brüssel, BELGIEN, Tel: (32-2) 519 68 71, Fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia-Antipolis, FRANKREICH, Tel: (33) 492 94 42 12, Fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  Bei Einhaltung dieser Fassung der Norm ist von der Konformität mit den Bestimmungen von Artikel 3 Absatz 2 der Richtlinie 1999/5/EG auszugehen, sofern folgende Voraussetzung erfüllt ist: Die Anlagen müssen einen geeigneten Mechanismus für die gemeinsame Nutzung des Frequenzspektrums enthalten, wie z. B. LBT („Listen Before Talk“), DAA („Detect And Avoid“) o. Ä., damit die Anforderung von Abschnitt 4.3.5 dieser Fassung erfüllt ist. Ein derartiger Mechanismus soll eine gemeinsame Nutzung durch die verschiedenen technischen Systeme und Anwendungen ermöglichen, die es derzeit gibt, und den Nutzern bei Überlastung einheitlichen Zugang sichern (so dass die Störung des Funkdienstes für alle Nutzer gleich ausfällt).

Einheitliche Verfahren für die Bewertung der Wirksamkeit der einzelnen Mechanismen zur gemeinsamen Nutzung des Frequenzspektrums werden derzeit vom Europäischen Institut für Telekommunikationsnormen (ETSI) im Rahmen eines Entwurfs der Norm EN 300 328 (Fassung 1.8.1) entwickelt.

(3)  Diese Fassung der Norm begründet die Vermutung der Konformität mit den Anforderungen des Artikels 3 Absatz 2 der Richtlinie 1999/5/EG unter folgenden zusätzlichen Bedingungen: Der in Geräten, die im Frequenzband 5 650—5 650 MHz senden, verwirklichte Mechanismus der dynamischen Frequenzwahl (Dynamic Frequency Selection — DFS) muss in der Lage sein, auch solche Wetterradaranlagen zu erkennen, bei denen die zwischen den Impulsen liegenden Zeitspannen nicht konstant sind. Ihre Impulsfolgefrequenzen (Pulse Repetition Frequencies — PRF) werden oft auch als gestaffelt oder verschoben bezeichnet und können bis zu drei verschiedene Werte annehmen. Ab 1. April 2009 gilt die Anforderung „Fähigkeit zur Erkennung von Anlagen mit gestaffelter oder verschobener PRF“ auch für die Frequenzbänder 5 250—5 350 MHz und 5 470—5 725 MHz. Ab demselben Tag müssen Geräte, die im Frequenzband 5 650—5 650 MHz senden, auch fähig sein, Impulse mit einer Breite bis hinunter zu 0,8 μs zu erkennen und einen 10 min dauernden CAC (Channel Availability Check) oder ein gleichwertiges Verfahren durchzuführen, um dem Umstand Rechnung zu tragen, dass Wetterradaranlagen Rauschkalibrierungsscans unter Umständen ausschließlich im Empfangsmodus durchführen. Harmonisierte Verfahren zur Prüfung auf Erfüllung dieser zusätzlichen Anforderungen wurden von ETSI im Normentwurf EN 301 893 v 1.5.1 vorgeschlagen.

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| 2.12.2009 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 293/34 |
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2.12.2009

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 293/34

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Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte

(Text von Bedeutung für den EWR)

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)

2009/C 293/02

| Europäische Normungsorganisation (1) | Referenz und Titel der Norm
  (und Referenzdokument) | Erste Veröffentlichung ABl. | Referenz der ersetzten Norm | Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm
  Anmerkung 1 |
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| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten | 23.07.2008 | EN 980:2003
  Anmerkung 2.1 | 31.05.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten | 19.02.2009 | EN 1041:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.08.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Teil 1: Beurteilung und Prüfung (ISO 10993-1:2003) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-1:2003
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2002, einschließlich Änderung 1:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-4:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-5:1999
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 6: Prüfung auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-6:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:1999) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-9:1999
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Allergien vom verzögerten Typ (ISO 10993-10:2002, einschließlich Änderung 1:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-10:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-11:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-12:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:1998) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-13:1998
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und Extrakten (ISO 10993-16:1997) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-16:1997
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-17:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-18:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Ethylenoxid — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007) | 09.08.2007 | EN 550:1994
  Anmerkung 2.1 | 31.05.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006) | 07.09.2006 | EN 552:1994
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.04.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006, korrigierte fassung 2006-08-01) | 09.08.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Dies ist die erste Veröffentlichung. |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 11138-2:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 11138-3:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Chemische Indikatoren — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11140-1:2005) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 11140-1:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte — Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 11607-1:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.03.2010 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilisation von Medizinprodukten — Mikrobiologische Verfahren — Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2006) | 07.09.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Dies ist die erste Veröffentlichung. |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003) | 02.04.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.07.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 09.08.2007 |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilisation von Medizinprodukten — Aseptische Herstellung flüssiger Medizinprodukte — Anforderungen | 24.06.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.08.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen — Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels und an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2000) | 31.07.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Dies ist die erste Veröffentlichung. |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medizinprodukte — Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007) | 09.08.2007 | EN ISO 14971:2000
  Anmerkung 2.1 | 31.03.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Feuchte Hitze — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.08.2009) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktive implantierbare medizinische Produkte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen | 27.08.1998 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktive implantierbare medizinische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher) | 24.06.2005 | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktive implantierbare medizinische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen | 27.08.1998 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktive implantierbare medizinische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher) | 08.07.2004 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktive implantierbare Medizingeräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
  IEC 60601-1:1988 | 23.08.1996 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.08.1996 | Anmerkung 3 | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 23.08.1996 | Anmerkung 3 | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  und deren Änderungen
  Anmerkung 2.1 | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |

Europäische Normungsorganisation (1)

Referenz und Titel der Norm

(und Referenzdokument)

Erste Veröffentlichung ABl.

Referenz der ersetzten Norm

Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm

Anmerkung 1

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten

23.07.2008

EN 980:2003

Anmerkung 2.1

31.05.2010

CEN

EN 1041:2008

Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten

19.02.2009

EN 1041:1998

Anmerkung 2.1

31.08.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Teil 1: Beurteilung und Prüfung (ISO 10993-1:2003)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-1:2003

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2002, einschließlich Änderung 1:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-4:2002

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-5:1999

Anmerkung 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 6: Prüfung auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-6:2007

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:1999)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-9:1999

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Allergien vom verzögerten Typ (ISO 10993-10:2002, einschließlich Änderung 1:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-10:2002

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-11:2006

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-12:2007

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:1998)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-13:1998

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und Extrakten (ISO 10993-16:1997)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-16:1997

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-17:2002

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-18:2005

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Ethylenoxid — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007)

09.08.2007

EN 550:1994

Anmerkung 2.1

31.05.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006)

07.09.2006

EN 552:1994

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.04.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006, korrigierte fassung 2006-08-01)

09.08.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 11138-2:2006

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 11138-3:2006

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Chemische Indikatoren — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11140-1:2005)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 11140-1:2005

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte — Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 11607-1:2006

Anmerkung 2.1

21.03.2010

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilisation von Medizinprodukten — Mikrobiologische Verfahren — Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2006)

07.09.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN ISO 13485:2003

Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003)

02.04.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.07.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

09.08.2007

CEN

EN 13824:2004

Sterilisation von Medizinprodukten — Aseptische Herstellung flüssiger Medizinprodukte — Anforderungen

24.06.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.08.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen — Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels und an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2000)

31.07.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN ISO 14971:2007

Medizinprodukte — Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007)

09.08.2007

EN ISO 14971:2000

Anmerkung 2.1

31.03.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Feuchte Hitze — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.08.2009)

CEN

EN 45502-1:1997

Aktive implantierbare medizinische Produkte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen

27.08.1998

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktive implantierbare medizinische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher)

24.06.2005

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktive implantierbare medizinische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen

27.08.1998

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktive implantierbare medizinische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher)

08.07.2004

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktive implantierbare Medizingeräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren)

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-1:1990

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit

IEC 60601-1:1988

23.08.1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.08.1996

Anmerkung 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

23.08.1996

Anmerkung 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

und deren Änderungen

Anmerkung 2.1

Cenelec

EN 62304:2006

Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse

IEC 62304:2006

27.11.2008

| Anmerkung 1: | Allgemein wird das Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der Europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann. |
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Anmerkung 1:

Allgemein wird das Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der Europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann.

| Anmerkung 2.1: | Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie. |
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Anmerkung 2.1:

Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie.

| Anmerkung 2.2: | Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzten Normen. Zum festgelegten Datum besteht für die ersetzten Normen nicht mehr die Annahme der Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie. |
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Anmerkung 2.2:

Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzten Normen. Zum festgelegten Datum besteht für die ersetzten Normen nicht mehr die Annahme der Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie.

| Anmerkung 2.3: | Die neue Norm hat einen geringeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum besteht für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für jene Produkte, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für Produkte, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen. |
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Anmerkung 2.3:

Die neue Norm hat einen geringeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum besteht für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für jene Produkte, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für Produkte, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen.

| Anmerkung 3: | Wenn es Änderungen gibt, dann besteht die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, und der zitierten neuen Änderung. Die ersetzte Norm (Spalte 3) besteht folglich aus der EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, aber ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundsätzlichen Anforderungen der Richtlinie. |
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Anmerkung 3:

Wenn es Änderungen gibt, dann besteht die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, und der zitierten neuen Änderung. Die ersetzte Norm (Spalte 3) besteht folglich aus der EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, aber ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundsätzlichen Anforderungen der Richtlinie.

HINWEIS:

| — | Alle Anfragen zur Lieferung der Normen müssen an eine dieser europäischen Normenorganisationen oder an eine nationale Normenorganisation gerichtet werden, deren Liste sich im Anhang der Richtlinie 98/34/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (2) befindet, welche durch die Richtlinie 98/48/EG (3) geändert wurde. |
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Alle Anfragen zur Lieferung der Normen müssen an eine dieser europäischen Normenorganisationen oder an eine nationale Normenorganisation gerichtet werden, deren Liste sich im Anhang der Richtlinie 98/34/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (2) befindet, welche durch die Richtlinie 98/48/EG (3) geändert wurde.

| — | Die Veröffentlichung der Bezugsdaten im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Sprachen der Gemeinschaft verfügbar sind. |
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Die Veröffentlichung der Bezugsdaten im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Sprachen der Gemeinschaft verfügbar sind.

| — | Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Verzeichnisse. Die Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses. |
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Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Verzeichnisse. Die Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses.

| — | Weitere Informationen unter: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
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Weitere Informationen unter: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

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(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Brüssel, BELGIEN, Tel. +32 2 5500811, Fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu);

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Brüssel, BELGIEN, Tel. +32 2 5196871, Fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu);

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANKREICH, Tel. +33 492 944200, Fax +33 493 654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  ABl. L 204 vom 21.7.1998, S. 37.

(3)  ABl. L 217 vom 5.8.1998, S. 18.

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| 2.12.2009 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 293/39 |
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2.12.2009

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 293/39

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Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte

(Text von Bedeutung für den EWR)

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)

2009/C 293/03

| Europäische Normungsorganisation (1) | Referenz und Titel der Norm
  (und Referenzdokument) | Erste Veröffentlichung ABl. | Referenz der ersetzten Norm | Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm
  Anmerkung 1 |
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| CEN | EN 285:2006 + A2:2009
  Sterilisation — Dampf-Sterilisatoren — Groß-Sterilisatoren | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN 285:2006 + A1:2008
  EN 285:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch — Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch — Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften (einschließlich Technische Korrektur 1:1996) | 31.7.2002 | EN 455-2:1995
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch — Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-1:1997 + A2:2009
  Lungenbeatmungsgeräte — Teil 1: Besondere Anforderungen an Beatmungsgeräte für die Intensivpflege | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN 794-1:1997
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 794-3:1998
  Lungenbeatmungsgeräte — Teil 3: Besondere Anforderungen an Notfall- und Transportbeatmungsgeräte | 28.6.1999 | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2.6.2006 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2008
  Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Anmerkung 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte — Teil 1: Allgemeine Anforderungen | 23.8.1996 | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 30.9.2005 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte — Teil 2: Ergänzende Anforderungen für mechanische Blutdruckmessgeräte | 26.8.1996 | | |
| EN 1060-2:1995/AC:2002 | Dies ist die erste Veröffentlichung. |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte — Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme | 9.5.1998 | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2.6.2006 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte — Teil 4: Prüfverfahren zur Bestimmung der Messgenauigkeit von automatischen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräten | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Ortsbewegliche Gasflaschen — Gasflaschen-Kennzeichnung (ausgenommen Flüssiggas LPG) — Teil 3: Farbcodierung | 30.9.2005 | EN 1089-3:1997
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Tracheotomietuben — Teil 2: Pädiatrische Tuben (ISO 5366-3:2001, geändert) | 30.9.2005 | EN 1282-2:1997
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997 + A1:2009
  Sterilisatoren für die medizinische Zwecke — Ethylenoxid-Sterilisatoren — Anforderungen und Prüfverfahren | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN 1422:1997
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1618:1997
  Nicht intravasale Katheter — Prüfverfahren für allgemeine Eigenschaften | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Instrumente | 30.9.2005 | EN 1639:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Ausrüstung | 30.9.2005 | EN 1640:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Werkstoffe | 30.9.2005 | EN 1641:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Dentalimplantate | 30.9.2005 | EN 1642:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Kegelverbindungen mit einem 6%-(Luer)-Kegel für Spritzen, Kanülen und bestimmte andere medizinische Geräte — Verriegelbare Kegelverbindungen | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Trachealtuben und Verbindungsstücke | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Rettungsdienstfahrzeuge und deren Ausrüstung — Krankenkraftwagen | 23.7.2008 | EN 1789:1999
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2007) |
| CEN | EN 1820:2005
  Anästhesie-Reservoirbeutel (ISO 5362:2000, geändert) | 30.9.2005 | EN 1820:1997
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Festlegungen für Krankentragen und andere Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Verstellbare Betten für behinderte Menschen — Anforderungen und Prüfverfahren | 14.11.2001 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.9.2005 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Gehhilfen — Allgemeine Anforderungen und Prüfmethoden | 10.8.1999 | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile — Teil 2: Grafische Symbole zur Verwendung auf Etiketten und Beipackzetteln (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile — Teil 3: Blutbeutelsysteme mit integrierten Merkmalen (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Kondome aus Naturkautschuklatex — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.8.2005) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | Dies ist die erste Veröffentlichung. |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Begriffe (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Konische Konnektoren — Teil 1: Männliche und weibliche Konen (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Konische Konnektoren — Teil 2: Gewichtstragende Konnektoren mit Schraubgewinde (ISO 5356-2:2006) | 09.11.2007 | EN 1281-2:1995
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (29.2.2008) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Niederdruck-Schlauchleitungssysteme zur Verwendung mit medizinischen Gasen (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anästhesiemittelverdampfer — Substanzspezifische Füllsysteme (ISO 5360:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 5360:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Tracheotomietuben — Teil 1: Tuben und Verbindungsstücke zur Anwendung bei Erwachsenen (ISO 5366-1:2000) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 5366-1:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Herz- und Gefäßimplantate — Herzklappenprothesen (ISO 5840:2005) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 5840:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neurochirurgische Implantate — Sterile Hydrozephalus-Shunts zum Einmalgebrauch und deren Bestandteile (ISO 7197:2006, einschließlich Cor 1:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 7197:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Laryngoskope für Trachealintubation (ISO 7376:2003) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 7376:2003
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 1: Rohrleitungenssyteme für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 2: Entsorgungssysteme von Anästhesiegas-Fortleitungssystemen (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Kupferhaltige Intrauterinpessare zur Empfängnisverhütung — Anforderungen, Prüfungen (ISO 7439:2002) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 7439:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke — Teil 3: Selbstblockierende Spritzen für die Injektion mit fixer Impfstoffdosis (ISO 7886-3:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke — Teil 4: Spritzen mit Vorrichtung zur Verhinderung der Wiederverwendung (ISO 7886-4:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Anfeuchter für Respirationsluft für medizinische Zwecke — Besondere Anforderungen an Anfeuchtersysteme für Respirationsluft (ISO 8185:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 8185:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Sauerstoff-Konzentratoren für medizinische Zwecke — Sicherheitsanforderungen (ISO 8359:1996) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 8359:1996
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung — Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-4:2007) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 2: Anästhesie-Atemsysteme (ISO 8835-2:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 8835-2:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 3: Weiterleitungs- und Aufnahmesysteme von aktiven Anästhesiegas-Fortleitungssystemen (ISO 8835-3:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 8835-3:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 4: Anästhesiemittelverdampfer (ISO 8835-4:2004) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 8835-4:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 5: Anästhesie-Beatmungsgeräte (ISO 8835-5:2004) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 8835-5:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 1: Entnahmestellen für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 2: Entnahmestellen für Anästhesiegas-Fortleitungssysteme (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen — Teil 1: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei Mindesthubvolumina von 250 ml (ISO 9360-1:2000) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 9360-1:2000
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen — Teil 2: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei tracheostomierten Patienten mit Mindesthubvolumina von 250 ml (ISO 9360-2:2001) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 9360-2:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neurochirurgische Implantate — Selbstschließende intrakranielle Aneurysmen-Clips (ISO 9713:2002) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 9713:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Medizinische elektrische Geräte — Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten für den medizinischen Gebrauch (ISO 9919:2005) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 9919:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Medizinische Absauggeräte — Teil 1: Elektrisch betriebene Absauggeräte — Sicherheitsanforderungen (ISO 10079-1:1999) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10079-1:1999
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Medizinische Absauggeräte — Teil 2: Handbetriebene Absauggeräte (ISO 10079-2:1999) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10079-2:1999
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Medizinische Absauggeräte — Teil 3: Vakuum- oder druckquellenbetriebene Absauggeräte (ISO 10079-3:1999) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10079-3:1999
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Prothetik — Prüfung der Struktur von Prothesen der unteren Gliedmaßen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 1: Druckminderer und Druckminderer mit Durchflussmessgeräten (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 2: Hauptstellendruckregler und Leitungsdruckminderer (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 3: Druckminderer in Flaschenventilen (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 4: Niederdruckminderer (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Lifter zum Transport von behinderten Menschen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Sterile intravaskuläre Katheter zur einmaligen Verwendung —Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 10555-1:1995, einschließlich Änderung 1:1999 und Änderung 2:2004) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10555-1:1996
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung — Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Teil 2: Heimbeatmungsgeräte für vom Gerät abhängige Patienten (ISO 10651-2:2004) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10651-2:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Lungenbeatmungsgeräte — Teil 4: Anforderungen an anwenderbetriebene Wiederbelebungsgeräte (Handbeatmungsgeräte) (ISO 10651-4:2002) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10651-4:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung — Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Teil 6: Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung (ISO 10651-6:2004) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10651-6:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Teil 1: Beurteilung und Prüfung (ISO 10993-1:2003) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-1:2003
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2003) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-3:2003
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2002, einschließlich Änderung 1:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-4:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-5:1999
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 6: Prüfung auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-6:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:1999) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-9:1999
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Allergien vom verzögerten Typ (ISO 10993-10:2002, einschließlich Änderung 1:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-10:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-11:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-12:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:1998) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-13:1998
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten (ISO 10993-14:2001) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-14:2001
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2000) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-15:2000
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und Extrakten (ISO 10993-16:1997) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-16:1997
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-17:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 10993-18:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Ethylenoxid — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Anmerkung 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006, korrigierte fassung 2006-08-01) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Dies ist die erste Veröffentlichung. |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 11138-2:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 11138-3:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Chemische Indikatoren — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11140-1:2005) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 11140-1:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Chemische Indikatoren — Teil 3: Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Bowie-Dick-Dampfdurchdringungstest (ISO 11140-3:2007, einschließlich Cor 1:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 11140-3:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2004) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 11197:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte — Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 11607-1:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte — Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilisation von Medizinprodukten — Mikrobiologische Verfahren — Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Dies ist die erste Veröffentlichung. |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Laser und Laseranlagen — Prüfverfahren und Einstufung zur Laserresistenz von Operationstüchern und/oder anderen Abdeckungen zum Schutz des Patienten — Teil 1: Primäre Entzündung und Laserdurchstrahlung (ISO 11810-1:2005) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Laser und Laseranlagen — Prüfverfahren und Einstufung zur Laserresistenz von Operationstüchern und/oder anderen Abdeckungen zum Schutz des Patienten — Teil 2: Sekundäre Entzündung (ISO 11810-2:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 11810-2:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Ophthalmische Implantate — Intraokularlinsen — Teil 8: Grundlegende Anforderungen (ISO 11979-8:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 11979-8:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optik und optische Instrumente — Laser und Laseranlagen — Bestimmung der Laserresistenz des Schafts von Trachealtuben (ISO 11990:2003) | 07.11.2003 | EN ISO 11990:1999
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998 + A1:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Besondere Anforderungen für Herz- und Gefäßimplantate — Teil 2: Gefäßprothesen, einschließlich Herzklappen-Gefäßstutzen | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN 12006-2:1998
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12006-3:1998 + A1:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate — Teil 3: Endovaskuläre Implantate | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN 12006-3:1998
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12182:1999
  Technische Hilfen für behinderte Menschen — Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Atemschläuche zur Verwendung mit Anästhesie- und Beatmungsgeräten | 26.6.1999 | | |
| CEN | EN 12470-1:2000 + A1:2009
  Medizinische Thermometer — Teil 1: Mit metallischer Flüssigkeit gefüllte Glasthermometer mit Maximumvorrichtung | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN 12470-1:2000
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-2:2000 + A1:2009
  Medizinische Thermometer — Teil 2: Phasenumschlagthermometer (Punktmatrix) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN 12470-2:2000
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-3:2000 + A1:2009
  Medizinische Thermometer — Teil 3: Elektrische (extrapolierende und nicht extrapolierende) Kompaktthermometer mit Maximumvorrichtung | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN 12470-3:2000
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-4:2000 + A1:2009
  Medizinische Thermometer — Teil 4: Anforderungen an elektrische Thermometer zur kontinuierlichen Messung | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN 12470-4:2000
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Medizinische Thermometer — Teil 5: Anforderungen an Infrarot-Ohrthermometer (mit Maximumvorrichtung) | 07.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Augenoptik — Brillenfassungen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 12870:2004) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 12870:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13060:2004 + A1:2009
  Dampf-Klein-Sterilisatoren | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN 13060:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Atemtherapiegeräte — Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile | 9.8.2007 | EN 13544-1:2001
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Atemtherapiegeräte — Teil 2: Schlauchsysteme und Verbindungsstücke | 21.12.2002 | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Atemtherapiegeräte — Teil 3: Luftbeimischgeräte | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Suspensionsversuch zur Prüfung der fungiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Andforderungen (Phase 2, Stufe 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung — Luftfahrzeuge zum Patiententransport — Teil 1: Anforderungen an medizinische Geräte, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport verwendet werden | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Prüfverfahren für primäre Verbandstoffe (Wundauflagen) — Teil 1: Aspekte des Saugverhaltens (Absorption) | 27.3.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | Dies ist die erste Veröffentlichung. |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Prüfverfahren für primäre Verbandstoffe (Wundauflagen) — Teil 2: Feuchtigkeitsdurchdringungsrate durchlässiger Folienverbände | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Suspensionsversuch zur Prüfung der bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte — Teil 1: Allgemeine Anforderungen für Hersteller, Aufbereiter und Produkte | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte — Teil 2: Prüfverfahren | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte — Teil 3: Gebrauchsanforderungen und Leistungsstufen | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilisation von Medizinprodukten — Aseptische Herstellung flüssiger Medizinprodukte — Anforderungen | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13867:2002 + A1:2009
  Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN 13867:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Rettungssysteme — Inkubatortransport — Teil 1: Anforderungen an Schnittstellen | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Rettungssysteme — Inkubatortransport — Teil 2: Anforderungen an Transportsysteme | 30.9.2005 | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | Dies ist die erste Veröffentlichung. |
| CEN | EN 14079:2003
  Nichtaktive Medizinprodukte — Leistungsanforderungen und Prüfverfarhen für Verbandmull aus Baumwolle und Verbandmull aus Baumwolle und Viskose | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen — Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Sterilisation von Medizinprodukten für den einmaligen Gebrauch mit Bestandteilen tierischer Herkunft — Validierung und Routineüberwachung der Sterilisation mit flüssigen chemischen Sterilisiermitteln (ISO 14160:1998) | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 14180:2003 + A1:2009
  Sterilisatoren für medizinische Zwecke — Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren — Anforderungen und Prüfung | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN 14180:2003
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14348:2005
  Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der mykobakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel im humanmedizinischen Bereich einschließlich der Instrumentendesinfektionsmittel — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Trachealtuben für die Laserchirurgie — Anforderungen an die Kennzeichnung und die begleitenden Informationen (ISO 14408:2005) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 14408:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Augenoptik — Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel — Grundlegende Anforderungen (ISO 14534:2002) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 14534:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14561:2006
  Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der bakteriziden Wirkung für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der fungiziden oder levuroziden Wirkung für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der mykobakteriziden oder tuberkuloziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zur Osteosynthese — Besondere Anforderungen (ISO 14602:1998) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 14602:1998
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Mammaimplantate — Besondere Anforderungen (ISO 14607:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 14607:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2008) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 14630:2008
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14683:2005
  Chirurgische Masken — Anforderungen und Prüfverfahren | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Augenoptik — Brillengläser — Grundlegende Anforderungen an rohkantige fertige Brillengläser (ISO 14889:2003) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 14889:2003
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14931:2006
  Druckkammern für Personen — Mehrpersonen-Druckkammersysteme für hyperbare Therapie — Leistung, sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfung | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels und an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Dies ist die erste Veröffentlichung. |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medizinprodukte — Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Anmerkung 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Verträglichkeit mit Sauerstoff (ISO 15001:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Durchflussmesseinrichtungen zum Anschluss an Entnahmestellen von Rohrleitungssystemen für medizinische Gase (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Ophthalmische Instrumente — Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren — Teil 1: Allgemeine Anforderungen an ophthalmische Instrumente (ISO 15004-1:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 15004-1:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatur — Spezifikation für ein Nomenklatursystem für Medizinprodukte zum Zweck des regulativen Datenaustauschs (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.9.2005 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Dies ist die erste Veröffentlichung. | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (31.1.2006) |
| CEN | EN 15424:2007
  Sterilisation von Medizinprodukten — Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd — Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen | 23.7.2008 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Kunststoffbehältnisse für intravenöse Injektionen (ISO 15747:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren (ISO 15883-1:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 15883-1:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte usw. (ISO 15883-2:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 15883-2:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 3: Anforderungen an und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen (ISO 15883-3:2006) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 15883-3:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope (ISO 15883-4:2008) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 15883-4:2008
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Instrumente die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden — Allgemeine Anforderungen (ISO 16061:2008) | 19.2.2009 | EN 12011:1998
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.6.2009) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Technische Hilfen für Menschen mit Behinderungen — Umgebungs-Steuersysteme für das Alltagsleben (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Schlafapnoe-Atemtherapie — Teil 1: Schlafapnoe-Atemtherapiegeräte (ISO 17510-1:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 17510-1:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Schlafapnoe-Atemtherapie — Teil 2: Masken und Anwendungszubehör (ISO 17510-2:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 17510-2:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilisation von Medizinprodukten — Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Feuchte Hitze — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Anwendungen — Besondere Anforderungen (ISO 18777:2005) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 18777:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Beatmungsgeräte — Überwachungsgeräte für Kleinkinder — Besondere Anforderungen (ISO 18778:2005) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 18778:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Dosiersysteme für Sauerstoff und Sauerstoffgemische — Besondere Anforderungen (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Schienensysteme zum Halten medizinischer Geräte (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Kegelverbindungen mit einem 6%-(Luer)-Kegel für Spritzen, Kanülen und bestimmte andere medizinische Geräte — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (31.5.1998) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | Dies ist die erste Veröffentlichung. | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Medizinische Handschuhe — Bestimmung des entfernbaren Oberflächenpuders (ISO 21171:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zum Gelenkersatz — Besondere Anforderungen (ISO 21534:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 21534:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zum Gelenkersatz — Besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz (ISO 21535:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 21535:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zum Gelenkersatz — Besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz (ISO 21536:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 21536:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Medizinische elektrische Geräte — Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und grundlegenden Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (ISO 21647:2004, einschließlich Cor 1:2005) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 21647:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Kanülenlose Injektionsgeräte zur medizinischen Anwendung — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21649:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Flexible Hochdruck-Verbindungen zur Verwendung in Systemen für medizinische Gase (ISO 21969:2005) | 7.9.2006 | EN 13221:2000
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden — Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden — Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden — Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Externe Gliedmaßenprothesen und externe Orthesen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte — Prüfverfahren für die Widerstandsfähigkeit gegen Keimdurchtritt im feuchten Zustand (ISO 22610:2006) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Schutzkleidung gegen infektiöse Agenzien — Prüfverfahren zur Beständigkeit gegen mikrobielle Penetration im trockenen Zustand (ISO 22612:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Prothetik — Prüfung von Knöchel-Fuß-Passteilen und Fußeinheiten — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Filter für Atemsysteme zur Anwendung bei Anästhesie und Beatmung — Teil 1: Prüfverfahren mit Salzpartikeln zur Bewertung der Filterleistung (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Filter für Atemsysteme zur Anwendung bei Anästhesie und Beatmung — Teil 2: Aspekte, die nicht die Filtration betreffen (ISO 23328-2:2002) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 23328-2:2008
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Spirometer für den exspiratorischen Spitzenfluss zur Bewertung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Menschen (ISO 23747:2007) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 23747:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Kardiovaskuläre Implantate — Endovaskuläre Implantate — Teil 1: Endovaskuläre Prothesen (ISO 25539-1:2003, einschließlich Änderung 1:2005) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 25539-1:2008
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Kardiovaskuläre Implantate — Endovaskuläre Implantate — Teil 2: Gefäßstents (ISO 25539-2:2008) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | EN ISO 25539-2:2008
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 27740:1992
  Chirurgische Instrumente, Skalpelle mit auswechselbaren Klingen, Paßmaße (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (31.5.1998) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | Dies ist die erste Veröffentlichung. | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Akustik — Hörgeräte — Teil 13: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Ermittlung der Eigenfilterung von Röntgenstrahlern
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Dosisflächenprodukt-Messgeräte
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
  IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995 | Anmerkung 3 |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 18.11.1995 | Anmerkung 3 |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  und deren Änderungen
  Anmerkung 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (01.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit — Anforderungen und Prüfungen
  IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002 | EN 60601-1-2:1993
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (01.11.2004) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 22.12.2007 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit — Anforderungen und Prüfungen
  IEC 60601-1-2:2007 (modifiziert) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001
  und deren Änderung
  Anmerkung 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — 3. Ergänzungs-Norm: Allgemeine Festlegungen für den Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten
  IEC 60601-1-3:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.7.1995) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-4: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme
  IEC 60601-1-4:1996 | 08.11.1997 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 08.11.1997 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (01.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
  IEC 60601-1-6:2004 | 2.7.2006 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
  IEC 60601-1-6:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-6:2004
  Anmerkung 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Alarmsysteme — Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen
  IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Alarmsysteme — Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  und deren Änderung
  Anmerkung 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
  IEC 60601-2-2:1998 | 13.12.2002 | EN 60601-2-2:1993
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
  IEC 60601-2-2:2006 | 22.12.2007 | EN 60601-2-2:2000
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (01.10.2009) |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Kurzwellen-Therapiegeräten
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Defibrillatoren
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Physiotherapiegeräten
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-7: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern
  IEC 60601-2-7:1998 | 09.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Betriebsbereich von 10 kV bis 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (01.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Strahlensicherheit von Gamma-Bestrahlungseinrichtungen
  IEC 60601-2-11:1997 | 09.10.1999 | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 09.10.1999 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Beatmungsgeräten für den medizinischen Gebrauch — Beatmungsgeräte für die Intensivpflege
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Anästhesiesystemen
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Anmerkung 3 | 1.3.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräte
  IEC 60601-2-16:1998 | 09.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-17: Besondere Festlegungen für die Sicherheit ferngesteuerter, automatisch betriebener Afterloading-Geräte für die Brachytherapie
  IEC 60601-2-17:2004 | 08.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von endoskopischen Geräten
  IEC 60601-2-18:1996 | 09.10.1999 | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 09.10.1999 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingsinkubatoren
  IEC 60601-2-19:1990 | 09.10.1999 | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 09.10.1999 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Transportinkubatoren
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 09.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingswärmestrahlern
  IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 23.8.2006 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-23: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern
  IEC 60601-2-24:1998 | 09.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiografen
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalografen
  IEC 60601-2-26:2002 | 08.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiografie-Überwachungsgeräten
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | EN 60601-2-27:1994
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (01.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenstrahler einschließlich Blendensystem für medizinische Diagnostik
  IEC 60601-2-28:1993 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Strahlentherapiesimulatoren
  IEC 60601-2-29:1999 | 09.10.1999 | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Strahlentherapiesimulatoren
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Anmerkung 2.1 | 01.11.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsfähigkeit von automatischen, zyklischen, nichtinvasiven Blutdrucküberwachungsgeräten
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-31: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von externen Herzschrittmachern mit interner Stromversorgung
  IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 14.11.2001 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenanwendungsgeräten
  IEC 60601-2-32:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik
  IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.7.2005) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 27.7.2006 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (01.11.2008) |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 27.11.2008 | Anmerkung 3 | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale, von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (01.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Matten, Unterlagen und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinische Anwendung
  IEC 60601-2-35:1996 | 09.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie
  IEC 60601-2-36:1997 | 09.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Geräten für die medizinische Diagnose und Überwachung
  IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 08.11.2005 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.1.2008) |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 26.7.2006 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (01.12.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  und deren Änderungen
  Anmerkung 2.1 | 01.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-38: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von elektrisch betriebenen Krankenhausbetten
  IEC 60601-2-38:1996 | 09.10.1999 | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 14.11.2001 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Peritoneal-Dialyse-Geräten
  IEC 60601-2-39:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Anmerkung 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektromyografen und Geräten für evozierte Potentiale
  IEC 60601-2-40:1998 | 09.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten
  IEC 60601-2-41:2000 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren
  IEC 60601-2-43:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-44: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgeneinrichtungen für die Computer-Tomografie
  IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-44:1999
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.7.2004) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 08.11.2005 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (01.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgen-Mammografiegeräten und mammografischen Stereotaxie-Einrichtungen
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationstischen
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiografischen Systemen
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglings-Fototherapiegeräten
  IEC 60601-2-50:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-51: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiografen
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Bildgebende Geräte für die Röntgendiagnostik — Kenngrößen von Streustrahlenrastern für die allgemeine Anwendung und für die Mammografie
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Akustik — Audiometer – Teil 1: Reinton-Audiometer
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (01.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometer — Teil 2: Geräte für die Sprachaudiometrie
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometer — Teil 3: Akustische Kurzzeit-Hörprüfsignale für audiometrische und neuro-otologische Zwecke
  IEC 60645-3:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Akustik — Audiometer — Teil 3: Kurzzeit-Hörprüfsignale
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Anmerkung 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometer — Teil 4: Geräte für die Audiometrie in einem erweiterten Hochtonbereich
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Strahlentherapie-Einrichtungen — Koordinaten, Bewegungen und Skalen
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (01.12.2003) |
| EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Anmerkung 3 | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Medizinische elektrische Geräte — Geräte für die nichtinvasive Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Festlegungen für die Sicherheit von Bestrahlungsplanungssystemen
  IEC 62083:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1-2: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute — Bildempfänger für Mammografieeinrichtungen
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1-3: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute — Bildempfänger für dynamische Bildgebung
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medizinprodukte — Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Europäische Normungsorganisation (1)

Referenz und Titel der Norm

(und Referenzdokument)

Erste Veröffentlichung ABl.

Referenz der ersetzten Norm

Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm

Anmerkung 1

CEN

EN 285:2006 + A2:2009

Sterilisation — Dampf-Sterilisatoren — Groß-Sterilisatoren

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN 285:2006 + A1:2008

EN 285:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 455-1:2000

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch — Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit

30.9.2005

EN 455-1:1993

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch — Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften (einschließlich Technische Korrektur 1:1996)

31.7.2002

EN 455-2:1995

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch — Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung

9.8.2007

EN 455-3:1999

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte

9.8.2007

CEN

EN 794-1:1997 + A2:2009

Lungenbeatmungsgeräte — Teil 1: Besondere Anforderungen an Beatmungsgeräte für die Intensivpflege

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN 794-1:1997

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 794-3:1998

Lungenbeatmungsgeräte — Teil 3: Besondere Anforderungen an Notfall- und Transportbeatmungsgeräte

28.6.1999

EN 794-3:1998/A1:2005

2.6.2006

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2008

Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten

23.7.2008

EN 980:2003

Anmerkung 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten

19.2.2009

EN 1041:1998

Anmerkung 2.1

31.8.2011

CEN

EN 1060-1:1995

Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte — Teil 1: Allgemeine Anforderungen

23.8.1996

EN 1060-1:1995/A1:2002

30.9.2005

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte — Teil 2: Ergänzende Anforderungen für mechanische Blutdruckmessgeräte

26.8.1996

EN 1060-2:1995/AC:2002

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN 1060-3:1997

Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte — Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme

9.5.1998

EN 1060-3:1997/A1:2005

2.6.2006

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte — Teil 4: Prüfverfahren zur Bestimmung der Messgenauigkeit von automatischen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräten

30.9.2005

CEN

EN 1089-3:2004

Ortsbewegliche Gasflaschen — Gasflaschen-Kennzeichnung (ausgenommen Flüssiggas LPG) — Teil 3: Farbcodierung

30.9.2005

EN 1089-3:1997

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Tracheotomietuben — Teil 2: Pädiatrische Tuben (ISO 5366-3:2001, geändert)

30.9.2005

EN 1282-2:1997

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

Sterilisatoren für die medizinische Zwecke — Ethylenoxid-Sterilisatoren — Anforderungen und Prüfverfahren

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN 1422:1997

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1618:1997

Nicht intravasale Katheter — Prüfverfahren für allgemeine Eigenschaften

9.5.1998

CEN

EN 1639:2004

Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Instrumente

30.9.2005

EN 1639:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Ausrüstung

30.9.2005

EN 1640:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Werkstoffe

30.9.2005

EN 1641:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Dentalimplantate

30.9.2005

EN 1642:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Kegelverbindungen mit einem 6%-(Luer)-Kegel für Spritzen, Kanülen und bestimmte andere medizinische Geräte — Verriegelbare Kegelverbindungen

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998

Trachealtuben und Verbindungsstücke

30.9.2005

CEN

EN 1789:2007

Rettungsdienstfahrzeuge und deren Ausrüstung — Krankenkraftwagen

23.7.2008

EN 1789:1999

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.11.2007)

CEN

EN 1820:2005

Anästhesie-Reservoirbeutel (ISO 5362:2000, geändert)

30.9.2005

EN 1820:1997

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Festlegungen für Krankentragen und andere Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen

14.10.2000

CEN

EN 1970:2000

Verstellbare Betten für behinderte Menschen — Anforderungen und Prüfverfahren

14.11.2001

EN 1970:2000/A1:2005

30.9.2005

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Gehhilfen — Allgemeine Anforderungen und Prüfmethoden

10.8.1999

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile — Teil 2: Grafische Symbole zur Verwendung auf Etiketten und Beipackzetteln (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile — Teil 3: Blutbeutelsysteme mit integrierten Merkmalen (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Kondome aus Naturkautschuklatex — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN ISO 4135:2001

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Begriffe (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Konische Konnektoren — Teil 1: Männliche und weibliche Konen (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Konische Konnektoren — Teil 2: Gewichtstragende Konnektoren mit Schraubgewinde (ISO 5356-2:2006)

09.11.2007

EN 1281-2:1995

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(29.2.2008)

CEN

EN ISO 5359:2008

Niederdruck-Schlauchleitungssysteme zur Verwendung mit medizinischen Gasen (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Anmerkung 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 5360:2009

Anästhesiemittelverdampfer — Substanzspezifische Füllsysteme (ISO 5360:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 5360:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Tracheotomietuben — Teil 1: Tuben und Verbindungsstücke zur Anwendung bei Erwachsenen (ISO 5366-1:2000)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 5366-1:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5840:2009

Herz- und Gefäßimplantate — Herzklappenprothesen (ISO 5840:2005)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 5840:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7197:2009

Neurochirurgische Implantate — Sterile Hydrozephalus-Shunts zum Einmalgebrauch und deren Bestandteile (ISO 7197:2006, einschließlich Cor 1:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 7197:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7376:2009

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Laryngoskope für Trachealintubation (ISO 7376:2003)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 7376:2003

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 1: Rohrleitungenssyteme für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 2: Entsorgungssysteme von Anästhesiegas-Fortleitungssystemen (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7439:2009

Kupferhaltige Intrauterinpessare zur Empfängnisverhütung — Anforderungen, Prüfungen (ISO 7439:2002)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 7439:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke — Teil 3: Selbstblockierende Spritzen für die Injektion mit fixer Impfstoffdosis (ISO 7886-3:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke — Teil 4: Spritzen mit Vorrichtung zur Verhinderung der Wiederverwendung (ISO 7886-4:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8185:2009

Anfeuchter für Respirationsluft für medizinische Zwecke — Besondere Anforderungen an Anfeuchtersysteme für Respirationsluft (ISO 8185:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 8185:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8359:2009

Sauerstoff-Konzentratoren für medizinische Zwecke — Sicherheitsanforderungen (ISO 8359:1996)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 8359:1996

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung — Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-4:2007)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 2: Anästhesie-Atemsysteme (ISO 8835-2:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 8835-2:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 3: Weiterleitungs- und Aufnahmesysteme von aktiven Anästhesiegas-Fortleitungssystemen (ISO 8835-3:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 8835-3:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 4: Anästhesiemittelverdampfer (ISO 8835-4:2004)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 8835-4:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 5: Anästhesie-Beatmungsgeräte (ISO 8835-5:2004)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 8835-5:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 1: Entnahmestellen für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Anmerkung 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 2: Entnahmestellen für Anästhesiegas-Fortleitungssysteme (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Anmerkung 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen — Teil 1: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei Mindesthubvolumina von 250 ml (ISO 9360-1:2000)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 9360-1:2000

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen — Teil 2: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei tracheostomierten Patienten mit Mindesthubvolumina von 250 ml (ISO 9360-2:2001)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 9360-2:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9713:2009

Neurochirurgische Implantate — Selbstschließende intrakranielle Aneurysmen-Clips (ISO 9713:2002)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 9713:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9919:2009

Medizinische elektrische Geräte — Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten für den medizinischen Gebrauch (ISO 9919:2005)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 9919:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Medizinische Absauggeräte — Teil 1: Elektrisch betriebene Absauggeräte — Sicherheitsanforderungen (ISO 10079-1:1999)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10079-1:1999

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Medizinische Absauggeräte — Teil 2: Handbetriebene Absauggeräte (ISO 10079-2:1999)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10079-2:1999

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Medizinische Absauggeräte — Teil 3: Vakuum- oder druckquellenbetriebene Absauggeräte (ISO 10079-3:1999)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10079-3:1999

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10328:2006

Prothetik — Prüfung der Struktur von Prothesen der unteren Gliedmaßen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 10328:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 1: Druckminderer und Druckminderer mit Durchflussmessgeräten (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 2: Hauptstellendruckregler und Leitungsdruckminderer (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 3: Druckminderer in Flaschenventilen (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 4: Niederdruckminderer (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Anmerkung 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 10535:2006

Lifter zum Transport von behinderten Menschen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Sterile intravaskuläre Katheter zur einmaligen Verwendung —Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 10555-1:1995, einschließlich Änderung 1:1999 und Änderung 2:2004)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10555-1:1996

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung — Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Teil 2: Heimbeatmungsgeräte für vom Gerät abhängige Patienten (ISO 10651-2:2004)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10651-2:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Lungenbeatmungsgeräte — Teil 4: Anforderungen an anwenderbetriebene Wiederbelebungsgeräte (Handbeatmungsgeräte) (ISO 10651-4:2002)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10651-4:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung — Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Teil 6: Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung (ISO 10651-6:2004)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10651-6:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Teil 1: Beurteilung und Prüfung (ISO 10993-1:2003)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-1:2003

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2003)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-3:2003

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2002, einschließlich Änderung 1:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-4:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-5:1999

Anmerkung 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 6: Prüfung auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-6:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:1999)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-9:1999

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Allergien vom verzögerten Typ (ISO 10993-10:2002, einschließlich Änderung 1:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-10:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-11:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-12:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:1998)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-13:1998

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten (ISO 10993-14:2001)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-14:2001

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2000)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-15:2000

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und Extrakten (ISO 10993-16:1997)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-16:1997

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-17:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 10993-18:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Ethylenoxid — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Anmerkung 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006, korrigierte fassung 2006-08-01)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 11138-2:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 11138-3:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Chemische Indikatoren — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11140-1:2005)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 11140-1:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Chemische Indikatoren — Teil 3: Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Bowie-Dick-Dampfdurchdringungstest (ISO 11140-3:2007, einschließlich Cor 1:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 11140-3:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11197:2009

Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2004)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 11197:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte — Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 11607-1:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte — Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilisation von Medizinprodukten — Mikrobiologische Verfahren — Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Laser und Laseranlagen — Prüfverfahren und Einstufung zur Laserresistenz von Operationstüchern und/oder anderen Abdeckungen zum Schutz des Patienten — Teil 1: Primäre Entzündung und Laserdurchstrahlung (ISO 11810-1:2005)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Laser und Laseranlagen — Prüfverfahren und Einstufung zur Laserresistenz von Operationstüchern und/oder anderen Abdeckungen zum Schutz des Patienten — Teil 2: Sekundäre Entzündung (ISO 11810-2:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 11810-2:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Ophthalmische Implantate — Intraokularlinsen — Teil 8: Grundlegende Anforderungen (ISO 11979-8:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 11979-8:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11990:2003

Optik und optische Instrumente — Laser und Laseranlagen — Bestimmung der Laserresistenz des Schafts von Trachealtuben (ISO 11990:2003)

07.11.2003

EN ISO 11990:1999

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998 + A1:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Besondere Anforderungen für Herz- und Gefäßimplantate — Teil 2: Gefäßprothesen, einschließlich Herzklappen-Gefäßstutzen

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN 12006-2:1998

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12006-3:1998 + A1:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate — Teil 3: Endovaskuläre Implantate

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN 12006-3:1998

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12182:1999

Technische Hilfen für behinderte Menschen — Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren

14.10.2000

CEN

EN 12342:1998

Atemschläuche zur Verwendung mit Anästhesie- und Beatmungsgeräten

26.6.1999

CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009

Medizinische Thermometer — Teil 1: Mit metallischer Flüssigkeit gefüllte Glasthermometer mit Maximumvorrichtung

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN 12470-1:2000

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

Medizinische Thermometer — Teil 2: Phasenumschlagthermometer (Punktmatrix)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN 12470-2:2000

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-3:2000 + A1:2009

Medizinische Thermometer — Teil 3: Elektrische (extrapolierende und nicht extrapolierende) Kompaktthermometer mit Maximumvorrichtung

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN 12470-3:2000

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-4:2000 + A1:2009

Medizinische Thermometer — Teil 4: Anforderungen an elektrische Thermometer zur kontinuierlichen Messung

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN 12470-4:2000

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-5:2003

Medizinische Thermometer — Teil 5: Anforderungen an Infrarot-Ohrthermometer (mit Maximumvorrichtung)

07.11.2003

CEN

EN ISO 12870:2009

Augenoptik — Brillenfassungen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 12870:2004)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 12870:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

Dampf-Klein-Sterilisatoren

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN 13060:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 13485:2003

Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13544-1:2007

Atemtherapiegeräte — Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile

9.8.2007

EN 13544-1:2001

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Atemtherapiegeräte — Teil 2: Schlauchsysteme und Verbindungsstücke

21.12.2002

CEN

EN 13544-3:2001

Atemtherapiegeräte — Teil 3: Luftbeimischgeräte

30.9.2005

CEN

EN 13624:2003

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Suspensionsversuch zur Prüfung der fungiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Andforderungen (Phase 2, Stufe 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung — Luftfahrzeuge zum Patiententransport — Teil 1: Anforderungen an medizinische Geräte, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport verwendet werden

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Prüfverfahren für primäre Verbandstoffe (Wundauflagen) — Teil 1: Aspekte des Saugverhaltens (Absorption)

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN 13726-2:2002

Prüfverfahren für primäre Verbandstoffe (Wundauflagen) — Teil 2: Feuchtigkeitsdurchdringungsrate durchlässiger Folienverbände

27.3.2003

CEN

EN 13727:2003

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Suspensionsversuch zur Prüfung der bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)

30.9.2005

CEN

EN 13795-1:2002

Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte — Teil 1: Allgemeine Anforderungen für Hersteller, Aufbereiter und Produkte

19.2.2009

CEN

EN 13795-2:2004

Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte — Teil 2: Prüfverfahren

19.2.2009

CEN

EN 13795-3:2006

Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte — Teil 3: Gebrauchsanforderungen und Leistungsstufen

19.2.2009

CEN

EN 13824:2004

Sterilisation von Medizinprodukten — Aseptische Herstellung flüssiger Medizinprodukte — Anforderungen

30.9.2005

CEN

EN 13867:2002 + A1:2009

Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN 13867:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13976-1:2003

Rettungssysteme — Inkubatortransport — Teil 1: Anforderungen an Schnittstellen

30.9.2005

CEN

EN 13976-2:2003

Rettungssysteme — Inkubatortransport — Teil 2: Anforderungen an Transportsysteme

30.9.2005

EN 13976-2:2003/AC:2004

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN 14079:2003

Nichtaktive Medizinprodukte — Leistungsanforderungen und Prüfverfarhen für Verbandmull aus Baumwolle und Verbandmull aus Baumwolle und Viskose

30.9.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen — Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14160:1998

Sterilisation von Medizinprodukten für den einmaligen Gebrauch mit Bestandteilen tierischer Herkunft — Validierung und Routineüberwachung der Sterilisation mit flüssigen chemischen Sterilisiermitteln (ISO 14160:1998)

27.8.1998

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009

Sterilisatoren für medizinische Zwecke — Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren — Anforderungen und Prüfung

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN 14180:2003

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14348:2005

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der mykobakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel im humanmedizinischen Bereich einschließlich der Instrumentendesinfektionsmittel — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Trachealtuben für die Laserchirurgie — Anforderungen an die Kennzeichnung und die begleitenden Informationen (ISO 14408:2005)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 14408:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14534:2009

Augenoptik — Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel — Grundlegende Anforderungen (ISO 14534:2002)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 14534:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14561:2006

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der bakteriziden Wirkung für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der fungiziden oder levuroziden Wirkung für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der mykobakteriziden oder tuberkuloziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zur Osteosynthese — Besondere Anforderungen (ISO 14602:1998)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 14602:1998

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14607:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Mammaimplantate — Besondere Anforderungen (ISO 14607:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 14607:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14630:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2008)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 14630:2008

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14683:2005

Chirurgische Masken — Anforderungen und Prüfverfahren

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Augenoptik — Brillengläser — Grundlegende Anforderungen an rohkantige fertige Brillengläser (ISO 14889:2003)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 14889:2003

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14931:2006

Druckkammern für Personen — Mehrpersonen-Druckkammersysteme für hyperbare Therapie — Leistung, sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfung

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels und an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN ISO 14971:2007

Medizinprodukte — Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Anmerkung 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Verträglichkeit mit Sauerstoff (ISO 15001:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15002:2008

Durchflussmesseinrichtungen zum Anschluss an Entnahmestellen von Rohrleitungssystemen für medizinische Gase (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Anmerkung 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Ophthalmische Instrumente — Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren — Teil 1: Allgemeine Anforderungen an ophthalmische Instrumente (ISO 15004-1:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 15004-1:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatur — Spezifikation für ein Nomenklatursystem für Medizinprodukte zum Zweck des regulativen Datenaustauschs (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.9.2005

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Dies ist die erste Veröffentlichung.

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(31.1.2006)

CEN

EN 15424:2007

Sterilisation von Medizinprodukten — Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd — Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte

9.8.2007

CEN

EN 15546-1:2008

Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen

23.7.2008

CEN

EN ISO 15747:2005

Kunststoffbehältnisse für intravenöse Injektionen (ISO 15747:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren (ISO 15883-1:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 15883-1:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte usw. (ISO 15883-2:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 15883-2:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 3: Anforderungen an und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen (ISO 15883-3:2006)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 15883-3:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope (ISO 15883-4:2008)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 15883-4:2008

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 16061:2008

Instrumente die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden — Allgemeine Anforderungen (ISO 16061:2008)

19.2.2009

EN 12011:1998

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.6.2009)

CEN

EN ISO 16201:2006

Technische Hilfen für Menschen mit Behinderungen — Umgebungs-Steuersysteme für das Alltagsleben (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Schlafapnoe-Atemtherapie — Teil 1: Schlafapnoe-Atemtherapiegeräte (ISO 17510-1:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 17510-1:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Schlafapnoe-Atemtherapie — Teil 2: Masken und Anwendungszubehör (ISO 17510-2:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 17510-2:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilisation von Medizinprodukten — Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Feuchte Hitze — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Anwendungen — Besondere Anforderungen (ISO 18777:2005)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 18777:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18778:2009

Beatmungsgeräte — Überwachungsgeräte für Kleinkinder — Besondere Anforderungen (ISO 18778:2005)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 18778:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18779:2005

Dosiersysteme für Sauerstoff und Sauerstoffgemische — Besondere Anforderungen (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Schienensysteme zum Halten medizinischer Geräte (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Kegelverbindungen mit einem 6%-(Luer)-Kegel für Spritzen, Kanülen und bestimmte andere medizinische Geräte — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN ISO 21171:2006

Medizinische Handschuhe — Bestimmung des entfernbaren Oberflächenpuders (ISO 21171:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21534:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zum Gelenkersatz — Besondere Anforderungen (ISO 21534:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 21534:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21535:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zum Gelenkersatz — Besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz (ISO 21535:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 21535:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21536:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zum Gelenkersatz — Besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz (ISO 21536:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 21536:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21647:2009

Medizinische elektrische Geräte — Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und grundlegenden Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (ISO 21647:2004, einschließlich Cor 1:2005)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 21647:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21649:2006

Kanülenlose Injektionsgeräte zur medizinischen Anwendung — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21649:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21969:2006

Flexible Hochdruck-Verbindungen zur Verwendung in Systemen für medizinische Gase (ISO 21969:2005)

7.9.2006

EN 13221:2000

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden — Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden — Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden — Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Externe Gliedmaßenprothesen und externe Orthesen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte — Prüfverfahren für die Widerstandsfähigkeit gegen Keimdurchtritt im feuchten Zustand (ISO 22610:2006)

15.11.2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Schutzkleidung gegen infektiöse Agenzien — Prüfverfahren zur Beständigkeit gegen mikrobielle Penetration im trockenen Zustand (ISO 22612:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 22675:2006

Prothetik — Prüfung von Knöchel-Fuß-Passteilen und Fußeinheiten — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 22675:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Filter für Atemsysteme zur Anwendung bei Anästhesie und Beatmung — Teil 1: Prüfverfahren mit Salzpartikeln zur Bewertung der Filterleistung (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Filter für Atemsysteme zur Anwendung bei Anästhesie und Beatmung — Teil 2: Aspekte, die nicht die Filtration betreffen (ISO 23328-2:2002)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 23328-2:2008

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 23747:2009

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Spirometer für den exspiratorischen Spitzenfluss zur Bewertung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Menschen (ISO 23747:2007)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 23747:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Kardiovaskuläre Implantate — Endovaskuläre Implantate — Teil 1: Endovaskuläre Prothesen (ISO 25539-1:2003, einschließlich Änderung 1:2005)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 25539-1:2008

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Kardiovaskuläre Implantate — Endovaskuläre Implantate — Teil 2: Gefäßstents (ISO 25539-2:2008)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

EN ISO 25539-2:2008

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 27740:1992

Chirurgische Instrumente, Skalpelle mit auswechselbaren Klingen, Paßmaße (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

Dies ist die erste Veröffentlichung.

Cenelec

EN 60118-13:2005

Akustik — Hörgeräte — Teil 13: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Ermittlung der Eigenfilterung von Röntgenstrahlern

IEC 60522:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60580:2000

Medizinische elektrische Geräte — Dosisflächenprodukt-Messgeräte

IEC 60580:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-1:1990

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit

IEC 60601-1:1988

18.11.1995

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995

Anmerkung 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

18.11.1995

Anmerkung 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

und deren Änderungen

Anmerkung 2.1

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(01.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit — Anforderungen und Prüfungen

IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002

EN 60601-1-2:1993

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(01.11.2004)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

22.12.2007

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.3.2009)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit — Anforderungen und Prüfungen

IEC 60601-1-2:2007 (modifiziert)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

und deren Änderung

Anmerkung 2.1

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — 3. Ergänzungs-Norm: Allgemeine Festlegungen für den Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten

IEC 60601-1-3:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.7.1995)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-4: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme

IEC 60601-1-4:1996

08.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

08.11.1997

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(01.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit

IEC 60601-1-6:2004

2.7.2006

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit

IEC 60601-1-6:2006

27.11.2008

EN 60601-1-6:2004

Anmerkung 2.1

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Alarmsysteme — Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen

IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

22.12.2007

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Alarmsysteme — Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

und deren Änderung

Anmerkung 2.1

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

IEC 60601-2-2:1998

13.12.2002

EN 60601-2-2:1993

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

IEC 60601-2-2:2006

22.12.2007

EN 60601-2-2:2000

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(01.10.2009)

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Kurzwellen-Therapiegeräten

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Defibrillatoren

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Physiotherapiegeräten

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-7: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern

IEC 60601-2-7:1998

09.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Betriebsbereich von 10 kV bis 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(01.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Strahlensicherheit von Gamma-Bestrahlungseinrichtungen

IEC 60601-2-11:1997

09.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

09.10.1999

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Beatmungsgeräten für den medizinischen Gebrauch — Beatmungsgeräte für die Intensivpflege

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Anästhesiesystemen

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Anmerkung 3

1.3.2010

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräte

IEC 60601-2-16:1998

09.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-17: Besondere Festlegungen für die Sicherheit ferngesteuerter, automatisch betriebener Afterloading-Geräte für die Brachytherapie

IEC 60601-2-17:2004

08.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von endoskopischen Geräten

IEC 60601-2-18:1996

09.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

09.10.1999

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingsinkubatoren

IEC 60601-2-19:1990

09.10.1999

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

09.10.1999

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Transportinkubatoren

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

09.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingswärmestrahlern

IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

23.8.2006

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-23: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern

IEC 60601-2-24:1998

09.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiografen

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalografen

IEC 60601-2-26:2002

08.11.2005

EN 60601-2-26:1994

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiografie-Überwachungsgeräten

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

EN 60601-2-27:1994

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(01.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenstrahler einschließlich Blendensystem für medizinische Diagnostik

IEC 60601-2-28:1993

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Strahlentherapiesimulatoren

IEC 60601-2-29:1999

09.10.1999

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Strahlentherapiesimulatoren

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Anmerkung 2.1

01.11.2011

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsfähigkeit von automatischen, zyklischen, nichtinvasiven Blutdrucküberwachungsgeräten

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-31: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von externen Herzschrittmachern mit interner Stromversorgung

IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

14.11.2001

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenanwendungsgeräten

IEC 60601-2-32:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik

IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.7.2005)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005

IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.7.2006

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(01.11.2008)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008

IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

27.11.2008

Anmerkung 3

1.2.2011

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale, von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(01.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Matten, Unterlagen und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinische Anwendung

IEC 60601-2-35:1996

09.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie

IEC 60601-2-36:1997

09.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Geräten für die medizinische Diagnose und Überwachung

IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002

EN 60601-2-37:2001/A1:2005

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

08.11.2005

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.1.2008)

EN 60601-2-37:2001/A2:2005

IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

26.7.2006

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(01.12.2008)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

und deren Änderungen

Anmerkung 2.1

01.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-38: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von elektrisch betriebenen Krankenhausbetten

IEC 60601-2-38:1996

09.10.1999

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

14.11.2001

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Peritoneal-Dialyse-Geräten

IEC 60601-2-39:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Anmerkung 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektromyografen und Geräten für evozierte Potentiale

IEC 60601-2-40:1998

09.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten

IEC 60601-2-41:2000

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren

IEC 60601-2-43:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-44: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgeneinrichtungen für die Computer-Tomografie

IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001

EN 60601-2-44:1999

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.7.2004)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

08.11.2005

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(01.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgen-Mammografiegeräten und mammografischen Stereotaxie-Einrichtungen

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationstischen

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiografischen Systemen

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglings-Fototherapiegeräten

IEC 60601-2-50:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-51: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiografen

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 60627:2001

Bildgebende Geräte für die Röntgendiagnostik — Kenngrößen von Streustrahlenrastern für die allgemeine Anwendung und für die Mammografie

IEC 60627:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60645-1:2001

Akustik — Audiometer – Teil 1: Reinton-Audiometer

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

EN 60645-1:1994

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(01.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometer — Teil 2: Geräte für die Sprachaudiometrie

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometer — Teil 3: Akustische Kurzzeit-Hörprüfsignale für audiometrische und neuro-otologische Zwecke

IEC 60645-3:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 60645-3:2007

Akustik — Audiometer — Teil 3: Kurzzeit-Hörprüfsignale

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Anmerkung 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometer — Teil 4: Geräte für die Audiometrie in einem erweiterten Hochtonbereich

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 61217:1996

Strahlentherapie-Einrichtungen — Koordinaten, Bewegungen und Skalen

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(01.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Anmerkung 3

1.2.2011

Cenelec

EN 61676:2002

Medizinische elektrische Geräte — Geräte für die nichtinvasive Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie

IEC 61676:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 62083:2001

Medizinische elektrische Geräte — Festlegungen für die Sicherheit von Bestrahlungsplanungssystemen

IEC 62083:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 62220-1:2004

Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1-2: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute — Bildempfänger für Mammografieeinrichtungen

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1-3: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute — Bildempfänger für dynamische Bildgebung

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

Cenelec

EN 62304:2006

Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Medizinprodukte — Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Anmerkung 1: | Allgemein wird das Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der Europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann. |
| --- | --- |

Anmerkung 1:

Allgemein wird das Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der Europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann.

| Anmerkung 2.1: | Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzten Normen. Zum festgelegten Datum besteht für die ersetzten Normen nicht mehr die Annahme der Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.1:

Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzten Normen. Zum festgelegten Datum besteht für die ersetzten Normen nicht mehr die Annahme der Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie.

| Anmerkung 2.2: | Die neue Norm hat einen geringeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum besteht für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für jene Produkte, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für Produkte, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.2:

Die neue Norm hat einen geringeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum besteht für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für jene Produkte, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für Produkte, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen.

| Anmerkung 2.3: | Wenn es Änderungen gibt, dann besteht die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden und der zitierten neuen Änderung. Die ersetzte Norm (Spalte 3) besteht folglich aus der EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, aber ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundsätzlichen Anforderungen der Richtlinie. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.3:

Wenn es Änderungen gibt, dann besteht die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden und der zitierten neuen Änderung. Die ersetzte Norm (Spalte 3) besteht folglich aus der EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, aber ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundsätzlichen Anforderungen der Richtlinie.

| Anmerkung 3: | In case of amendments, the referenced standard is EN CCCCC:YYYY, its previous amendments, if any, and the new, quoted amendment. The superseded standard (column 3) therefore consists of EN CCCCC:YYYY and its previous amendments, if any, but without the new quoted amendment. On the date stated, the superseded standard ceases to give presumption of conformity with the essential requirements of the Directive. |
| --- | --- |

Anmerkung 3:

In case of amendments, the referenced standard is EN CCCCC:YYYY, its previous amendments, if any, and the new, quoted amendment. The superseded standard (column 3) therefore consists of EN CCCCC:YYYY and its previous amendments, if any, but without the new quoted amendment. On the date stated, the superseded standard ceases to give presumption of conformity with the essential requirements of the Directive.

HINWEIS:

| — | Alle Anfragen zur Lieferung der Normen müssen an eine dieser europäischen Normenorganisationen oder an eine nationale Normenorganisation gerichtet werden, deren Liste sich im Anhang der Richtlinie 98/34/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (2) befindet, welche durch die Richtlinie 98/48/EG (3) geändert wurde. |
| --- | --- |

—

Alle Anfragen zur Lieferung der Normen müssen an eine dieser europäischen Normenorganisationen oder an eine nationale Normenorganisation gerichtet werden, deren Liste sich im Anhang der Richtlinie 98/34/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (2) befindet, welche durch die Richtlinie 98/48/EG (3) geändert wurde.

| — | Die Veröffentlichung der Bezugsdaten im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Sprachen der Gemeinschaft verfügbar sind |
| --- | --- |

—

Die Veröffentlichung der Bezugsdaten im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Sprachen der Gemeinschaft verfügbar sind

| — | Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union. veröffentlichten Verzeichnisse. Die Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses. |
| --- | --- |

—

Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union. veröffentlichten Verzeichnisse. Die Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses.

| — | Weitere Informationen unter: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Weitere Informationen unter: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Brüssel, BELGIEN, Tel. +32 2 5500811, Fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu);.

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Brüssel, BELGIEN, Tel. +32 2 5196871, Fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu); .

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANKREICH, Tel. +33 492 944200, Fax +33 493 654716 (http://www.etsi.eu)..

(2)  ABl. L 204 vom 21.7.1998, S. 37.

(3)  ABl. L 217 vom 5.8.1998, S. 18.

---

| 2.12.2009 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 293/69 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 293/69

---

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika

(Text von Bedeutung für den EWR)

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)

2009/C 293/04

| Europäische Normungsorganisation (1) | Referenz und Titel der Norm
  (und Referenzdokument) | Erste Veröffentlichung ABl. | Referenz der ersetzten Norm | Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm
  Anmerkung 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 376:2002
  Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anmerkung 2.1 | Date expired
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 591:2001
  Gebrauchsanweisungen für Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 592:2002
  Gebrauchsanweisungen für Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Anmerkung 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten (ISO 10993-14:2001) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2000) | Dies ist die erste Veröffentlichung. | | |
| CEN | EN 12286:1998
  In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Darstellung von Referenzmessverfahren | 10.8.1999 | | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 14.11.2001 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Beschreibung von Referenzmaterialien | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  In-vitro-Diagnostika — Kulturmedien für die Mikrobiologie — Leistungskriterien für Kulturmedien | 9.10.1999 | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13532:2002
  Allgemeine Anforderungen an In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika | 17.12.2002 | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | Dies ist die erste Veröffentlichung. |
| CEN | EN 13640:2002
  Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Eliminierung oder Herabsetzung des von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ausgehenden Infektionsrisikos | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Probenahmeverfahren für die Annahmeprüfung von In-vitro-Diagnostika — Statistische Aspekte | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Verwendung externer Qualitätssicherungsprogramme bei der Bewertung der Durchführung von Untersuchungsverfahren in der In-vitro-Diagnostik | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  In-vitro-Diagnostika — Einmalgefäße für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Gefäße zur einmaligen Verwendung für die venöse Blutentnahme beim Menschen | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels und an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | This is the first publication |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medizinprodukte — Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Anmerkung 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik — Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung beim Diabetes mellitus (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | Dies ist die erste Veröffentlichung. |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatur — Spezifikation für ein Nomenklatursystem für Medizinprodukte zum Zweck des regulativen Datenaustauschs (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Dies ist die erste Veröffentlichung. | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Dies ist die erste Veröffentlichung. | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Metrologische Rückführbarkeit von Werten, die Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Metrologische Rückführbarkeit von Werten der katalytischen Konzentration von Enzymen, die Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 18153: 2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme — Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung — Teil 1: Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen schnell wachsende aerobe Bakterien, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte — Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-Vitro-Diagnostik-(IVD)-Medizingeräte
  IEC 61010-2-101:2002 (modifiziert) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte — EMV-Anforderungen — Teil 2-6: Besondere Anforderungen — Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD)
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medizinprodukte — Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Europäische Normungsorganisation (1)

Referenz und Titel der Norm

(und Referenzdokument)

Erste Veröffentlichung ABl.

Referenz der ersetzten Norm

Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm

Anmerkung 1

CEN

EN 375:2001

Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal

31.7.2002

CEN

EN 376:2002

Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung

31.7.2002

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anmerkung 2.1

Date expired

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte

9.8.2007

CEN

EN 591:2001

Gebrauchsanweisungen für Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal

31.7.2002

CEN

EN 592:2002

Gebrauchsanweisungen für Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung

31.7.2002

CEN

EN 980:2008

Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten

23.7.2008

EN 980:2003

Anmerkung 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten (ISO 10993-14:2001)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2000)

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN 12286:1998

In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Darstellung von Referenzmessverfahren

10.8.1999

EN 12286:1998/A1:2000

14.11.2001

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Beschreibung von Referenzmaterialien

14.10.2000

CEN

EN 12322:1999

In-vitro-Diagnostika — Kulturmedien für die Mikrobiologie — Leistungskriterien für Kulturmedien

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13532:2002

Allgemeine Anforderungen an In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN 13640:2002

Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen

17.12.2002

CEN

EN 13641:2002

Eliminierung oder Herabsetzung des von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ausgehenden Infektionsrisikos

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Probenahmeverfahren für die Annahmeprüfung von In-vitro-Diagnostika — Statistische Aspekte

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Verwendung externer Qualitätssicherungsprogramme bei der Bewertung der Durchführung von Untersuchungsverfahren in der In-vitro-Diagnostik

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

In-vitro-Diagnostika — Einmalgefäße für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Gefäße zur einmaligen Verwendung für die venöse Blutentnahme beim Menschen

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels und an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

This is the first publication

CEN

EN ISO 14971:2007

Medizinprodukte — Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Anmerkung 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik — Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung beim Diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

Dies ist die erste Veröffentlichung.

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatur — Spezifikation für ein Nomenklatursystem für Medizinprodukte zum Zweck des regulativen Datenaustauschs (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Dies ist die erste Veröffentlichung.

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Dies ist die erste Veröffentlichung.

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 17511:2003

In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Metrologische Rückführbarkeit von Werten, die Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18153:2003

In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Metrologische Rückführbarkeit von Werten der katalytischen Konzentration von Enzymen, die Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 18153: 2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme — Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung — Teil 1: Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen schnell wachsende aerobe Bakterien, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte — Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-Vitro-Diagnostik-(IVD)-Medizingeräte

IEC 61010-2-101:2002 (modifiziert)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte — EMV-Anforderungen — Teil 2-6: Besondere Anforderungen — Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD)

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Medizinprodukte — Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Anmerkung 1: | Allgemein wird das Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der Europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann. |
| --- | --- |

Anmerkung 1:

Allgemein wird das Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der Europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann.

| Anmerkung 2.1: | Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.1:

Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie.

| Anmerkung 2.2: | Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzten Normen. Zum festgelegten Datum besteht für die ersetzten Normen nicht mehr die Annahme der Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.2:

Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzten Normen. Zum festgelegten Datum besteht für die ersetzten Normen nicht mehr die Annahme der Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie.

| Anmerkung 2.3: | Die neue Norm hat einen geringeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum besteht für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für jene Produkte, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für Produkte, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen. |
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Anmerkung 2.3:

Die neue Norm hat einen geringeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum besteht für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für jene Produkte, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Annahme der Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für Produkte, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen.

| Anmerkung 3: | Wenn es Änderungen gibt, dann besteht die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden und der zitierten neuen Änderung. Die ersetzte Norm (Spalte 3) besteht folglich aus der EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, aber ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundsätzlichen Anforderungen der Richtlinie. |
| --- | --- |

Anmerkung 3:

Wenn es Änderungen gibt, dann besteht die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden und der zitierten neuen Änderung. Die ersetzte Norm (Spalte 3) besteht folglich aus der EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, aber ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundsätzlichen Anforderungen der Richtlinie.

HINWEIS:

| — | Alle Anfragen zur Lieferung der Normen müssen an eine dieser europäischen Normenorganisationen oder an eine nationale Normenorganisation gerichtet werden, deren Liste sich im Anhang der Richtlinie 98/34/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (2) befindet, welche durch die Richtlinie 98/48/EG (3). geändert wurde. |
| --- | --- |

—

Alle Anfragen zur Lieferung der Normen müssen an eine dieser europäischen Normenorganisationen oder an eine nationale Normenorganisation gerichtet werden, deren Liste sich im Anhang der Richtlinie 98/34/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (2) befindet, welche durch die Richtlinie 98/48/EG (3). geändert wurde.

| — | Die Veröffentlichung der Bezugsdaten im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Sprachen der Gemeinschaft verfügbar sind. |
| --- | --- |

—

Die Veröffentlichung der Bezugsdaten im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Sprachen der Gemeinschaft verfügbar sind.

| — | Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Verzeichnisse. Die Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses. |
| --- | --- |

—

Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Verzeichnisse. Die Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses.

| — | Weitere Informationen unter: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
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Weitere Informationen unter: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

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(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Brüssel, BELGIEN, Tel. +32 2 5500811, Fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu);

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Brüssel, BELGIEN, Tel. +32 2 5196871, Fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu);

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANKREICH, Tel. +33 492 944200, Fax +33 493 654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  ABl. L 204 vom 21.7.1998, S. 37.

(3)  ABl. L 217 vom 5.8.1998, S. 18.

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