# Euroopan unionin C 288/2009

| | ISSN 1725-2490
  doi:10.3000/17252490.C_2009.288.fin |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 288 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 52. vuosikerta27. marraskuuta 2009 |

ISSN 1725-2490

doi:10.3000/17252490.C_2009.288.fin

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 288

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

52. vuosikerta27. marraskuuta 2009

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET |
| | Komissio |
| 2009/C 288/01 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivänä lokakuuta 2009–31 päivänä lokakuuta 2009(julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
  ) | 1 |
| 2009/C 288/02 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 päivänä lokakuuta 2009–31 päivänä lokakuuta 2009(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset) | 11 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

2009/C 288/01

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivänä lokakuuta 2009–31 päivänä lokakuuta 2009(julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
  )

(julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla

)

1

2009/C 288/02

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 päivänä lokakuuta 2009–31 päivänä lokakuuta 2009(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY

34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY

38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

11

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

| 27.11.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 288/1

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivänä lokakuuta 2009–31 päivänä lokakuuta 2009

(julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
   (1)
  )

2009/C 288/01

—   Myyntiluvan antaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkken nimi | INN-nimi (lääkkeen kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomisterapeuttiskemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Onglyza | saksagliptiinia | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | Kalvopäällysteinen tabletti | A10BH03 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | sertolitsumabipegolia | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | Injektioneste, liuos | L04AB05 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Simponi | golimumabia | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä | L04AB06 | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | Autologisia elinkelpoisia ex vivo viljeltyjä rustosoluja, jotka sisältävät tiettyjä merkkiproteiineja | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | EU/1/09/563/001 | Solususpensio implantointia varten | Ei sovelleta | 7.10.2009 |
| 14.10.2009 | Enyglid | repaglinidi | KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580/001-018 | Tabletti | A10B X02 | 16.10.2009 |
| 15.10.2009 | Resolor | prukalopridi | Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België | EU/1/09/581/001-002 | Kalvopäällysteiset tabletit | A03AE04 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Imprida HCT | amlodipiinibesylaatti/valsartaani/hydroklooritiatsidi | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | Tabletti, kalvopäällysteinen | C09DX01 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Clopidogrel MYLAN Pharma | klopidogreeli | Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/09/568/001-018 | Kalvopäällysteinen tabletti | B01AC-04 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER | Pandemiainfluenssarokote (Vero-soluista saatu inaktivoitu H5N1 kokovirusrokote) | Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/09/571/001 | injektioneste, suspensio | J07BB01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Exforge HCT | amlodipiinibesylaatti/valsartaani/hydroklooritiatsidi | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | Tabletti, kalvopäällysteinen | C09DX01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD | alendronihappo/kolekalsiferoli | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | Tabletti | M05BB03 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals | Inaktivoitujen, pilkottujen A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1) virusfragmenttien puhdistettuja antigeenifraktioita | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/578/001 | Suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Foclivia | Influenssaviruksen pinta-antigeenit seuraavasta kannasta A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/09/577/001-004 | Injektioneste, suspensio | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | Lamivudine Teva | Lamivudiini | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/566/001-005 | Kalvopäällysteinen tabletti | J05AF05 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Biopoin | epoetiini theeta | CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | Injektioneste, liuos | B03XA01 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Rilonasepti | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten | L04AC04 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | kanakinumabi | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | L04AC08 | 27.10.2009 |
| 29.10.2009 | Eporatio | epoetiini theeta | ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | Injektioneste, liuos | B03XA01 | 2.11.2009 |
| 30.10.2009 | Irbesartan Teva | Õhukese polümeerikattega tablett | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576/001-039 | Kalvopäällysteinen tabletti | C09C A04 | 4.11.2009 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkken nimi

INN-nimi (lääkkeen kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomisterapeuttiskemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

1.10.2009

Onglyza

saksagliptiinia

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

Kalvopäällysteinen tabletti

A10BH03

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

sertolitsumabipegolia

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

Injektioneste, liuos

L04AB05

6.10.2009

1.10.2009

Simponi

golimumabia

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

L04AB06

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

Autologisia elinkelpoisia ex vivo viljeltyjä rustosoluja, jotka sisältävät tiettyjä merkkiproteiineja

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

EU/1/09/563/001

Solususpensio implantointia varten

Ei sovelleta

7.10.2009

14.10.2009

Enyglid

repaglinidi

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580/001-018

Tabletti

A10B X02

16.10.2009

15.10.2009

Resolor

prukalopridi

Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-002

Kalvopäällysteiset tabletit

A03AE04

19.10.2009

15.10.2009

Imprida HCT

amlodipiinibesylaatti/valsartaani/hydroklooritiatsidi

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

Tabletti, kalvopäällysteinen

C09DX01

19.10.2009

16.10.2009

Clopidogrel MYLAN Pharma

klopidogreeli

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/09/568/001-018

Kalvopäällysteinen tabletti

B01AC-04

20.10.2009

16.10.2009

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

Pandemiainfluenssarokote (Vero-soluista saatu inaktivoitu H5N1 kokovirusrokote)

Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/09/571/001

injektioneste, suspensio

J07BB01

20.10.2009

16.10.2009

Exforge HCT

amlodipiinibesylaatti/valsartaani/hydroklooritiatsidi

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

Tabletti, kalvopäällysteinen

C09DX01

20.10.2009

16.10.2009

ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD

alendronihappo/kolekalsiferoli

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

Tabletti

M05BB03

20.10.2009

19.10.2009

Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Inaktivoitujen, pilkottujen A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1) virusfragmenttien puhdistettuja antigeenifraktioita

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578/001

Suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio

J07BB02

21.10.2009

19.10.2009

Foclivia

Influenssaviruksen pinta-antigeenit seuraavasta kannasta A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/09/577/001-004

Injektioneste, suspensio

J07BB02

21.10.2009

23.10.2009

Lamivudine Teva

Lamivudiini

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/566/001-005

Kalvopäällysteinen tabletti

J05AF05

27.10.2009

23.10.2009

Biopoin

epoetiini theeta

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

Injektioneste, liuos

B03XA01

27.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Rilonasepti

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

L04AC04

27.10.2009

23.10.2009

ILARIS

kanakinumabi

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

L04AC08

27.10.2009

29.10.2009

Eporatio

epoetiini theeta

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

Injektioneste, liuos

B03XA01

2.11.2009

30.10.2009

Irbesartan Teva

Õhukese polümeerikattega tablett

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

Kalvopäällysteinen tabletti

C09C A04

4.11.2009

—   Myyntiluvan muuttaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/021-026 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Mixtard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/231/001-037 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Protaphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Insulatard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actrapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/230/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actraphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/229/001-037 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Binocrit | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/021-026 | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Tasmar | Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige | EU/1/97/044/001-008 | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | CELVAPAN | Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.10.2009 |
| 7.10.2009 | Agenerase | Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 9.10.2009 |
| 7.10.2009 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/031-039 | 9.10.2009 |
| 8.10.2009 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497/001-004 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 12.10.2009 |
| 13.10.2009 | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Olanzapine Neopharma | Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom | EU/1/07/426/001-011 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | CellCept | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005/001-006 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 15.10.2009 |
| 14.10.2009 | alli | Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Onsenal | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Ammonaps | Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige | EU/1/99/120/001-004 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Aptivus | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315/001-002 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | KOGENATE Bayer | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Revlimid | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Wilzin | Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/04/286/001-002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Olanzapine Teva | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/427/001-057 | 21.10.2009 |
| 20.10.2009 | Vidaza | Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/488/001 | 22.10.2009 |
| 21.10.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472/001-008 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Filgrastim Hexal | HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496/001-008 | 26.10.2009 |
| 21.10.2009 | Zarzio | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495/001-008 | 23.10.2009 |
| 23.10.2009 | Rebif | Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Prezista | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België | EU/1/06/380/001-005 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | PEGASYS | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Procoralan | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Teslascan | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/97/040/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Vistide | Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Tamiflu | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Corlentor | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Neulasta | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Ellaone | Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 27.10.2009 |
| 28.10.2009 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | TESAVEL | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Aranesp | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Yondelis | Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España | EU/1/07/417/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Myozyme | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | SUTENT | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Integrilin | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom | EU/1/99/109/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | RoActemra | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Beromun | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/99/097/001 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Epivir | Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | IXIARO | Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Noxafil | SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/05/320/001 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 30.10.2009 |
| 29.10.2009 | Sebivo | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | ADROVANCE | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364/001-009 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | INOmax | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | EU/1/01/194/001-002 | 3.11.2009 |
| 30.10.2009 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Zalasta | KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415/001-056 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 4.11.2009 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

1.10.2009

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/021-026

5.10.2009

1.10.2009

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-037

5.10.2009

1.10.2009

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/229/001-037

6.10.2009

1.10.2009

Binocrit

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/021-026

5.10.2009

2.10.2009

Tasmar

Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/97/044/001-008

6.10.2009

6.10.2009

CELVAPAN

Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.10.2009

7.10.2009

Agenerase

Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

9.10.2009

7.10.2009

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/031-039

9.10.2009

8.10.2009

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Nplate

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-004

12.10.2009

8.10.2009

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

12.10.2009

13.10.2009

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

15.10.2009

13.10.2009

Olanzapine Neopharma

Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

15.10.2009

13.10.2009

CellCept

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

15.10.2009

13.10.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

15.10.2009

14.10.2009

alli

Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/001-006

16.10.2009

14.10.2009

Onsenal

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

16.10.2009

14.10.2009

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

16.10.2009

14.10.2009

Ammonaps

Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

19.10.2009

15.10.2009

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

19.10.2009

16.10.2009

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

20.10.2009

16.10.2009

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315/001-002

20.10.2009

16.10.2009

KOGENATE Bayer

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

20.10.2009

19.10.2009

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

21.10.2009

19.10.2009

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

21.10.2009

19.10.2009

Revlimid

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

21.10.2009

19.10.2009

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

21.10.2009

19.10.2009

Wilzin

Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/04/286/001-002

21.10.2009

19.10.2009

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.10.2009

20.10.2009

Vidaza

Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/488/001

22.10.2009

21.10.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-008

23.10.2009

21.10.2009

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

23.10.2009

21.10.2009

Filgrastim Hexal

HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-008

26.10.2009

21.10.2009

Zarzio

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-008

23.10.2009

23.10.2009

Rebif

Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Prezista

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België

EU/1/06/380/001-005

27.10.2009

23.10.2009

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

27.10.2009

23.10.2009

Norvir

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

27.10.2009

23.10.2009

PEGASYS

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Procoralan

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Teslascan

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/97/040/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Vistide

Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.10.2009

23.10.2009

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Tamiflu

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Corlentor

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Ellaone

Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

27.10.2009

28.10.2009

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

30.10.2009

28.10.2009

TESAVEL

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.10.2009

28.10.2009

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

2.11.2009

28.10.2009

Aranesp

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

30.10.2009

28.10.2009

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

30.10.2009

28.10.2009

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

30.10.2009

28.10.2009

Yondelis

Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España

EU/1/07/417/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Myozyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

2.11.2009

28.10.2009

SUTENT

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

30.10.2009

28.10.2009

Integrilin

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

30.10.2009

28.10.2009

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

30.10.2009

28.10.2009

RoActemra

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

30.10.2009

28.10.2009

Beromun

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

2.11.2009

28.10.2009

Epivir

Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

30.10.2009

28.10.2009

IXIARO

Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Noxafil

SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/05/320/001

30.10.2009

28.10.2009

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

30.10.2009

28.10.2009

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.10.2009

29.10.2009

Sebivo

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

2.11.2009

29.10.2009

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

2.11.2009

29.10.2009

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

2.11.2009

29.10.2009

INOmax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

3.11.2009

30.10.2009

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

4.11.2009

30.10.2009

Zalasta

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

4.11.2009

30.10.2009

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

4.11.2009

—   Myyntiluvan keskeyttämisen lopettaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.10.2009 | Optison | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/98/065/001-002 | 12.10.2009 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

8.10.2009

Optison

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/98/065/001-002

12.10.2009

—   Myyntiluvan muuttaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Oxyglobin | Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland | EU/2/99/015/001-002 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Stronghold | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/99/014/001-012 | 5.10.2009 |
| 6.10.2009 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061/001-004 | 8.10.2009 |
| 8.10.2009 | Naxcel | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/003 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND | EU/2/07/078/005-008 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/004 | 12.10.2009 |
| 21.10.2009 | Suprelorin | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/07/072/001-002 | 23.10.2009 |
| 30.10.2009 | Easotic | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/08/085/001 | 4.11.2009 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

1.10.2009

Oxyglobin

Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015/001-002

5.10.2009

1.10.2009

Stronghold

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/99/014/001-012

5.10.2009

6.10.2009

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

8.10.2009

8.10.2009

Naxcel

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/003

12.10.2009

8.10.2009

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/005-008

12.10.2009

8.10.2009

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/004

12.10.2009

21.10.2009

Suprelorin

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/07/072/001-002

23.10.2009

30.10.2009

Easotic

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/08/085/001

4.11.2009

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| Euroopan lääkeviraston |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Euroopan lääkeviraston

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 27.11.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 288/11 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 288/11

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 päivänä lokakuuta 2009–31 päivänä lokakuuta 2009

(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
   (1)
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
   (2)
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

2009/C 288/02

-   kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi/nimet | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Simponi | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Ivermectin | Ks. Liite I | Ks. Liite I | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Topamax | Ks. Liite II | Ks. Liite II | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Avalox | Ks. Liite III | Ks. Liite III | 6.10.2009 |
| 2.10.2009 | Octegra | Ks. Liite IV | Ks. Liite IV | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | Fentrix | Ks. Liite V | Ks. Liite V | 7.10.2009 |
| 15.10.2009 | Meronem | Ks. Liite VI | Ks. Liite VI | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil AC | Ks. Liite VII | Ks. Liite VII | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix | Ks. Liite VIII | Ks. Liite VIII | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Nimesulide | Ks. Liite IX | Ks. Liite IX | 19.10.2009 |
| 19.10.2009 | Augmentin | Ks. Liite X | Ks. Liite X | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille | 26.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille | 26.10.2009 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi/nimet

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

1.10.2009

Simponi

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

5.10.2009

1.10.2009

Ivermectin

Ks. Liite I

Ks. Liite I

5.10.2009

1.10.2009

Topamax

Ks. Liite II

Ks. Liite II

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

5.10.2009

2.10.2009

Avalox

Ks. Liite III

Ks. Liite III

6.10.2009

2.10.2009

Octegra

Ks. Liite IV

Ks. Liite IV

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

6.10.2009

6.10.2009

Fentrix

Ks. Liite V

Ks. Liite V

7.10.2009

15.10.2009

Meronem

Ks. Liite VI

Ks. Liite VI

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil AC

Ks. Liite VII

Ks. Liite VII

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix

Ks. Liite VIII

Ks. Liite VIII

19.10.2009

16.10.2009

Nimesulide

Ks. Liite IX

Ks. Liite IX

19.10.2009

19.10.2009

Augmentin

Ks. Liite X

Ks. Liite X

21.10.2009

23.10.2009

ILARIS

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

26.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

26.10.2009

-   kansallisen myyntiluvan kumoaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi/nimet | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2009 | Fentrans | Ks. Liite XI | Ks. Liite XI | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matripain | Ks. Liite XII | Ks. Liite XII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matrigesic | Ks. Liite XIII | Ks. Liite XIII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentador | Ks. Liite XIV | Ks. Liite XIV | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentastad | Ks. Liite XV | Ks. Liite XV | 4.11.2009 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi/nimet

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

30.10.2009

Fentrans

Ks. Liite XI

Ks. Liite XI

4.11.2009

30.10.2009

Matripain

Ks. Liite XII

Ks. Liite XII

4.11.2009

30.10.2009

Matrigesic

Ks. Liite XIII

Ks. Liite XIII

4.11.2009

30.10.2009

Fentador

Ks. Liite XIV

Ks. Liite XIV

4.11.2009

30.10.2009

Fentastad

Ks. Liite XV

Ks. Liite XV

4.11.2009

---

(1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

LUETTELO NIMISTÄ, ELÄINLÄÄKKEEN VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITEISTÄ, ANNOSSUOSITUKSISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija ja osoite | Kauppanimi | Vahvuudet | Kohde-eläinlajit | Antoreitti | Annossuositus |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Chanelle Animal Health Ltd |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija ja osoite

Kauppanimi

Vahvuudet

Kohde-eläinlajit

Antoreitti

Annossuositus

Itävalta

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Itävalta

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Itävalta

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Itävalta

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Itävalta

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Itävalta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin – Injektionslösung für Tiere

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Itävalta

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Itävalta

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Itävalta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin

Injektionlösung für Rinder

Ivermektiini 5 mg/ml,

klosanteeli 125 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 5 mg klosanteelia/elopainokilo

Belgia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BOVIMEC B

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Belgia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 MG/ML

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Belgia

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN CATTLE

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Belgia

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

IVOMEC F

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Belgia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Belgia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC 1 % Solution injectable

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Belgia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F solution injectable

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Belgia

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Belgia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 MG/ML

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Belgia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Oplossing voor

Injectie voor rundvee

Ivermektiini 5 mg/ml,

klosanteeli 125 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 5 mg klosanteelia/elopainokilo

Bulgaria

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Korvrstraat 35, |
| 5831 AA, Boxmeer, |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Korvrstraat 35,

5831 AA, Boxmeer,

The Netherlands

Ivotan LA

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, vuohet, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat, vuohet: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat, vuohet:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Bulgaria

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, vuohet, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat, vuohet: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat, vuohet:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Bulgaria

| Alfasan International B.V., |
| --- |
| P.O. Box 78, |
| 3440 AB Woerden, |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.,

P.O. Box 78,

3440 AB Woerden,

The Netherlands

Alfamec 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Bulgaria

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, vuohet, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat, vuohet: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat, vuohet:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Bulgaria

| Centrovet Ltd. |
| --- |
| Av.Los Cerrilos 602 |
| Santiago, |
| Chile |

Centrovet Ltd.

Av.Los Cerrilos 602

Santiago,

Chile

Microdes Plus

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Bulgaria

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, vuohet, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat, vuohet: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat, vuohet:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Bulgaria

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Bulgaria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Kypros

| Panchris Feeds Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 40261, |
| 6302 Larnaca |
| Cyprus |

Panchris Feeds Ltd.

P.O.Box 40261,

6302 Larnaca

Cyprus

Bimectin Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Kypros

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othellou Street, |
| 2540 Dhali Industrial Estate |
| Nicosia |
| Cyprus |

Vetagrica Ltd

3 Othellou Street,

2540 Dhali Industrial Estate

Nicosia

Cyprus

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Kypros

| Spyros Stavrinides Chemicals Ltd |
| --- |
| 28 Stasinou Avenue, |
| 1060 Nicosia, |
| Cyprus |

Spyros Stavrinides Chemicals Ltd

28 Stasinou Avenue,

1060 Nicosia,

Cyprus

Noromectin injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tšekin tasavalta

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tšekin tasavalta

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tšekin tasavalta

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, vuohet, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat, vuohet: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat, vuohet:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tšekin tasavalta

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tšekin tasavalta

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad. us. vet.

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tšekin tasavalta

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. a.u.v.

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat, lampaat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tšekin tasavalta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Inj ad us vet

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tšekin tasavalta

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec inj. ad us. vet.

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tšekin tasavalta

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec 10 mg/ml

Injekční roztok

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tšekin tasavalta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekční roztok pro skot

Ivermektiini 5 mg/ml,

klosanteeli 125 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 5 mg klosanteelia/elopainokilo

Tanska

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tanska

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec Vet

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tanska

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimec Vet

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tanska

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomec vet.

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tanska

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Ivermectin »Virbac« Vet., injektionsvæske, opløsning

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tanska

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Coopermec Vet

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Tanska

| Merial Norden A/S |
| --- |
| Mileparken 20 E |
| 2740 Skovlunde |
| Denmark |

Merial Norden A/S

Mileparken 20 E

2740 Skovlunde

Denmark

Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Viro

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Viro

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

injection, süstelahus

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Viro

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Viro

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Viro

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Viro

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Viro

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Suomi

| Scanvet Eläinlääkkeet Oy |
| --- |
| PL 27 |
| 13721 PAROLA |
| Finland |

Scanvet Eläinlääkkeet Oy

PL 27

13721 PAROLA

Finland

Animec vet

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, porot, siat

Ihon alle

| Naudat, porot: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, porot:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Suomi

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin vet

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, porot, siat

Ihon alle

| Naudat, porot: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, porot:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Suomi

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

10 mg/ml vet injektioneste, liuos

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, porot, siat

Ihon alle

| Naudat, porot: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, porot:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Suomi

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection 10 mg/ml solution for injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Suomi

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet 10 mg/ml

Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, porot, siat

Ihon alle

| Naudat, porot: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, porot:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Suomi

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, porot, siat

Ihon alle

| Naudat, porot: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, porot:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ranska

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ranska

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC D

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Ranska

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ranska

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABLE

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Ranska

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ranska

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

IVERMECTINE ECO 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ranska

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 MG/ML SOLUTION

INJECTABLE

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ranska

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVIN

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ranska

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ranska

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Magamectine iInjectable, solution injectable

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ranska

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injectable, Solution Injectable

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ranska

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Injectable Bovine, Porcins

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ranska

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectine Solution Injectable pour bovins

Ivermektiini 5 mg/ml,

klosanteeli 125 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 5 mg klosanteelia/elopainokilo

Ranska

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Saksa

| MERIAL GmbH |
| --- |
| Am Söldnermoos 6 |
| D-85399 Hallbergmoos |
| Germany |

MERIAL GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Germany

Ivomec

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Saksa

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injektion

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Saksa

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Diapec R

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Saksa

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Wedemec R

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Saksa

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injektion für Rinder

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Saksa

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Injektion

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Saksa

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec

Inektionslösung

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Kreikka

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Kreikka

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Kreikka

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Kreikka

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Kreikka

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Kreikka

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Inj. Sol.

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Kreikka

| VETERIN ABEE |
| --- |
| Aspropyrgos Attikis |
| 19300 |
| Greece |

VETERIN ABEE

Aspropyrgos Attikis

19300

Greece

VETERMEC

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Kreikka

| PNG Gerolymatos S.A. |
| --- |
| 13, Asklipiou |
| 145 68 KRYONERI, ATTICA |
| Greece |

PNG Gerolymatos S.A.

13, Asklipiou

145 68 KRYONERI, ATTICA

Greece

VALANEQ

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Kreikka

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

MAXIMEC

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Kreikka

| SCHERING PLOUGH SA |
| --- |
| 65,Ag Dimitriou |
| 17455, Athens |
| Greece |

SCHERING PLOUGH SA

65,Ag Dimitriou

17455, Athens

Greece

TIZOVAL

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Unkari

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Unkari

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| H-1123 Budapest |
| Alkotás u. 50. |
| Hungary |

Bayer Hungária Ltd.

H-1123 Budapest

Alkotás u. 50.

Hungary

Baymec Trio 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Unkari

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Unkari

| Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Hungary

Cevamec 1 % injekció A.U.V

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Unkari

| Divasa Farmavic Hungaria Ltd. |
| --- |
| H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60. |
| Hungary |

Divasa Farmavic Hungaria Ltd.

H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.

Hungary

ECOMECTIN

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Unkari

| Bremer Pharma GmbH. |
| --- |
| Werkstrasse 42 |
| 34414 Warburg-Scherfede |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH.

Werkstrasse 42

34414 Warburg-Scherfede

Germany

FROMMECTIN

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Unkari

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

IVERGEN PREMIUM LA

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Unkari

| Veterina Polska Sp. Zo.o. |
| --- |
| Ul. Mogilska 80, |
| 31546 Krakow |
| Poland |

Veterina Polska Sp. Zo.o.

Ul. Mogilska 80,

31546 Krakow

Poland

Iverktin Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Unkari

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Unkari

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

IVERVETo 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Unkari

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec injekció A.U.V.

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Unkari

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec super injekció A.U.V.

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Unkari

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Unkari

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vetimec 10 mg/ml solution for injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Kilo-mec 1 % Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Mastermectin 1 Per Cent

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Coopermec 1 % Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Irlanti

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec 1 % Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

1 % w/v

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Irlanti

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Fatromectin 1 % Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanimec Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec 1 % solution Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injection for Cattle, 1 %, Solution for injection for cattle

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Anisec Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Aniject Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chaniject Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumiject Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Topimec Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1,0 % w/v Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Mectaject 1,0 % Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimectin 1 % solution for injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injection for Cattle & Sheep

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Trimectin Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimec 1,0 % w/v Solution for Injection for Cattle

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Primectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solution for Injection

Ivermektiini 5 mg/ml,

klosanteeli 125 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 5 mg klosanteelia/elopainokilo

Irlanti

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection 1 % w/v

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Irlanti

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermektiini 5 mg/ml,

klosanteeli 125 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 5 mg klosanteelia/elopainokilo

Islanti

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet.

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Italia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Baymec 1 % Soluzione

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Italia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Italia

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin cattle

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Italia

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Italia

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Italia

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec Plus

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Italia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec iniettable

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Italia

| Fatro |
| --- |
| Via Emilia, 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (Bologna) |
| Italy |

Fatro

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Italy

Tolomec

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Italia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC soluzione iniettabile

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Italia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F Soluzione iniettabile

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Italia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Soluzione iniettabile per bovini

Ivermektiini 5 mg/ml,

klosanteeli 125 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 5 mg klosanteelia/elopainokilo

Italia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Latvia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Latvia

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Latvia

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Latvia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Latvia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Latvia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 % Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniδ/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniδ/elopainokilo

Latvia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Plus

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Latvia

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Latvia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Liettua

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat, lampaat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Liettua

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Liettua

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Liettua

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, vuohet, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat, vuohet: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat, vuohet:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Liettua

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injekcinis tirpalas

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Liettua

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Liettua

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BIMECTIN

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Liettua

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ml

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Luxembourg/Luxemburg

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec solution pour injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Luxembourg/Luxemburg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Luxembourg/Luxemburg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % inj.sol. bovine and porcine

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Luxembourg/Luxemburg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % solution for injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Luxembourg/Luxemburg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 1 % solution for injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Luxembourg/Luxemburg

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec solution pour injection bovine

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Malta

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Malta

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra-I

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Malta

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, vuohet, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat, vuohet: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat, vuohet:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Malta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Malta

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Alankomaat

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Alankomaat

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec Plus

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Alankomaat

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Panomec Injectievloeistof

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Alankomaat

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Alankomaat

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Euromec Injectie

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Alankomaat

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectie

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Alankomaat

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectie

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Alankomaat

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectie

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Alankomaat

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Alankomaat

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin Injectie

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Alankomaat

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Alankomaat

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ges-o-mec 10 mg/ml oplossing voor injectie

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Alankomaat

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/g solution for injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Alankomaat

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Iverveto 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Norja

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, porot, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat, porot: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat, porot:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Norja

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Norja

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Puola

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Puola

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Puola

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6 |
| 05-651 Drwalew |
| Poland |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew

Poland

Ivermina 1 % Inj

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Puola

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Iniekcja

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Puola

| Agri- Biovet Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Smocza 27 |
| 01-048 Warsaw |
| Poland |

Agri- Biovet Sp. z o.o.

ul. Smocza 27

01-048 Warsaw

Poland

Pandex 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Puola

| Scan Vet Poland Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 |
| 62-200 Gniezno |
| Poland |

Scan Vet Poland Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Paramectin 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Puola

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Gliniana 32 |
| 20-616 Lublin |
| Poland |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32

20-616 Lublin

Poland

Vetamectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Portugali

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tizoval Bovinos 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Portugali

| Calier Portugal S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro |
| Estrada de Albarraque |
| 2710 - 335 Sintra |
| Portugal |

Calier Portugal S.A

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 - 335 Sintra

Portugal

Ivertin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Portugali

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injectável

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Portugali

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectável para bovinos e ovinos 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Portugali

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Sol Injectável

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Portugali

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.

Este é

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Portugali

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec F

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Portugali

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec 1 % Bovinos, Solução Injectável

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Portugali

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectável 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Portugali

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectável 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Portugali

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F, Solução Injectável

1 mg/ml

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Portugali

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC, Solução injectavel

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Portugali

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Ivermektiini 5 mg/ml,

klosanteeli 125 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 5 mg klosanteelia/elopainokilo

Romania

| ANTIBIOTICE IASI S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași |
| Romania |

ANTIBIOTICE IASI S.A.

Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași

Romania

Ivermectina 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS |
| --- |
| COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK |
| Poland |

BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS

COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK

Poland

Biomectin 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec inj.

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| Str. Chindiei, nr. 5 |
| Sector 4 |
| 040185 București |
| Romania |

CEVA SANTE ANIMALE

Str. Chindiei, nr. 5

Sector 4

040185 București

Romania

Cevamec 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD. |
| --- |
| Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 |
| Jordania |

DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.

Jordan NA UR 11710 PO BOX 285

Jordania

Ivodad 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS |
| --- |
| B.V. |
| Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND |
| The Netherlands |

DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS

B.V.

Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND

The Netherlands

Dufamec 1 % inj.

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| FARMAVET S.A. |
| --- |
| Str. Petricani 198, |
| Chișinău |
| Republica Moldova |

FARMAVET S.A.

Str. Petricani 198,

Chișinău

Republica Moldova

Ivermectina 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| HEMOFARM – HEMOVET |
| --- |
| Beogradski Put BB |
| Vrsac |
| Serbia |

HEMOFARM – HEMOVET

Beogradski Put BB

Vrsac

Serbia

Ivermektin S

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra I

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| INTERVET ROMANIA S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua de Centură, nr. 27-28, |
| 077040 Chiajna, Ilfov |
| Romania |

INTERVET ROMANIA S.R.L.

Șoseaua de Centură, nr. 27-28,

077040 Chiajna, Ilfov

Romania

Ivotan LA

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| PANTEX |
| --- |
| Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel |
| The Netherlands |

PANTEX

Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel

The Netherlands

Panmectin 10

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| PASTEUR – Filiala Filipești |
| --- |
| Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure, |
| Jud. Prahova |
| Romania |

PASTEUR – Filiala Filipești

Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure,

Jud. Prahova

Romania

Evomec

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| S.C. ROMVAC COMPANY S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Romania |

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Romania

Romivermectin B1 1 %

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| SYVA |
| --- |
| Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57 |
| 24010 – Leon |
| Spain |

SYVA

Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57

24010 – Leon

Spain

Zoomectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Romania

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

Iverveto 1 % Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Slovakian tasavalta

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Slovakian tasavalta

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, vuohet, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat, vuohet: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat, vuohet:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Slovakian tasavalta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection ad us vet

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Slovakian tasavalta

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad us.vet.

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Slovakian tasavalta

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat, lampaat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Slovakian tasavalta

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Slovakian tasavalta

| Pharmagal spol.s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal spol.s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovak Republic

Galmectin

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Slovakian tasavalta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok

Ivermektiini 5 mg/ml,

klosanteeli 125 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 5 mg klosanteelia/elopainokilo

Slovenia

| VET4VET d.o.o. |
| --- |
| Gerbičeva 50, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

VET4VET d.o.o.

Gerbičeva 50,

1000 Ljubljana

Slovenia

Animec Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Slovenia

| VETERINA Plus d.o.o., Dunajska 51, |
| --- |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

VETERINA Plus d.o.o., Dunajska 51,

1000 Ljubljana,

Slovenia

IVERKTIN 1 % solution for injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Slovenia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC solution for injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Espanja

| DIVASA FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipolit, km 71 |
| 08503 – Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spain |

DIVASA FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, km 71

08503 – Gurb-Vic

Barcelona

Spain

DIVAMECTIN 1 % SOLUCION

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Espanja

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Inyectable para Bovino y Porcino

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Espanja

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Espanja

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

TIZOVAL

VACUNO INYECTABLE

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Espanja

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

CHANECTIN INYECTABLE

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Espanja

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Inyectable

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Espanja

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVINO

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Espanja

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Espanja

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

SUMEX INYECTABLE BOVINO

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Espanja

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

IVERIPRA-I

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Espanja

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Espanja

| Chemo Iberica |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor. |
| 08028 Barcelona, |
| Spain |

Chemo Iberica

Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor.

08028 Barcelona,

Spain

BOVECTIN

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Espanja

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec Inyectable Para Vacuno

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Espanja

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec F Inyectable Para Vacuno

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Espanja

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solucion inyectable para bovino

Ivermektiini 5 mg/ml,

klosanteeli 125 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 5 mg klosanteelia/elopainokilo

Ruotsi

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec® vet.

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, porot, siat

Ihon alle

| Naudat, porot: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, porot:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ruotsi

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, porot, siat

Ihon alle

| Naudat, porot: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, porot:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ruotsi

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin® vet.

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, porot, siat

Ihon alle

| Naudat, porot: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, porot:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ruotsi

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin vet Solution for Injection 10 mg/ml

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, porot, siat

Ihon alle

| Naudat, porot: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, porot:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ruotsi

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Ruotsi

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

United Kingdom

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

United Kingdom

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

United Kingdom

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

United Kingdom

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution For Cattle and Swine

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution for Cattle, Swine and Sheep

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super

Ivermektiini 10 mg/ml,

klorsuloni 100 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 2 mg klorsulonia/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Multi Injection 1 % w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Ecomec 1 % Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Qualimintic 1 % Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| Alstoe Ltd |
| --- |
| Sheriff Hutton Industrial Park |
| Sheriff Hutton |
| York |
| YO60 6RZ |
| United Kingdom |

Alstoe Ltd

Sheriff Hutton Industrial Park

Sheriff Hutton

York

YO60 6RZ

United Kingdom

Alstomec

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, siat

Ihon alle

| Naudat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermektiini 10 mg/ml

Naudat, lampaat, siat

Ihon alle

| Naudat, lampaat: | 200 μg ivermektiiniä/elopainokilo |
| --- | --- |
| Siat: | 300 μg ivermektiiniä/elopainokilo |

Naudat, lampaat:

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Siat:

300 μg ivermektiiniä/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Injection

Ivermektiini 5 mg/ml,

klosanteeli 125 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 5 mg klosanteelia/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermektiini 5 mg/ml,

klosanteeli 125 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 5 mg klosanteelia/elopainokilo

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Norofas Solution for Injection

Ivermektiini 5 mg/ml,

klosanteeli 125 mg/ml

Naudat

Ihon alle

200 μg ivermektiiniä/elopainokilo, 5 mg klosanteelia/elopainokilo

---

LIITE II

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta

Topamax 100 mg – Filmtabletten

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta

Topamax 200 mg - Filmtabletten

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta

Topamax 25 mg - Filmtabletten

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta

Topamax 50 mg - Filmtabletten

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta

Topamax 15 mg - Granulat in Kapseln

15 milligramma(a)

Rakeet kapselissa

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta

Topamax 25 mg - Granulat in Kapseln

25 milligramma(a)

Rakeet kapselissa

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH - |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta |

Janssen-Cilag Pharma GmbH -

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta

Topamax 50 mg - Granulat in Kapseln

50 milligramma(a)

Rakeet kapselissa

Suun kautta

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 15 mg harde capsules

15 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 25 mg harde capsules

25 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 50 mg harde capsules

50 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 100 mg tabletten

100 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 200 mg tabletten

200 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 25 mg tabletten

25 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 50 mg tabletten

50 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

15 milligramma(a)

Kapseli

Suun kautta

Bulgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

25 milligramma(a)

Kapseli

Suun kautta

Bulgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

100 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

25 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

50 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Kypros

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 100 mg tabs

100 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Kypros

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 200 mg tabs

200 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Kypros

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 25 mg tabs

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 50 mg tabs

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 15 mg Sprinkles

15 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Kypros

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 25 mg Sprinkles

25 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Kypros

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 50 mg Sprinkles

50 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Tshekki

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 100 mg

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 50 mg

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 15 mg

15 milligramma(a)

Kapseli

Suun kautta

Tshekki

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 milligramma(a)

Kapseli

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tanska |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tanska

Topimax

15 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tanska |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tanska

Topimax

25 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tanska |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tanska

Topimax

50 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tanska |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tanska

Topimax

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tanska |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tanska

Topimax

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tanska |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tanska

Topimax

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tanska |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tanska

Topimax

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Liettua |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Liettua

TOPAMAX 100 MG

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Liettua |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Liettua

TOPAMAX 200 MG

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Liettua |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Liettua

TOPAMAX 25 MG

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Liettua |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Liettua

TOPAMAX 50 MG

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Suomi |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Suomi

Topimax 15 mg kapseli, kova

15 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Suomi

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Suomi |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Suomi

Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Suomi |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Suomi

Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Suomi |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Suomi

Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Suomi |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Suomi

Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Suomi |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Suomi

Topimax 25 mg kapseli, kova

25 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Suomi

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Suomi |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Suomi

Topimax 50 mg kapseli, kova

50 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Ranska |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Ranska

EPITOMAX 100 MG, COMPRIME PELLICULE

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Ranska |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Ranska

EPITOMAX 200 MG, COMPRIME PELLICULE

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Ranska |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Ranska

EPITOMAX 50 MG, COMPRIME PELLICULE

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Ranska |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Ranska

EPITOMAX 15 MG, GELULE

15 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Ranska

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Ranska |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Ranska

EPITOMAX 25 MG, GELULE

25 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Ranska

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Ranska |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Ranska

EPITOMAX 50 MG, GELULE

50 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln

25 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln

25 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln

50 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topiramat-Janssen 50 mg Hartkapseln

50 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topamax 100 mg Filmtabletten

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topiramat - Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topamax 200 mg Filmtabletten

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topiramat - Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topamax 25 mg Filmtabletten

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topiramat-Cilag 25 mg Filmtabletten

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topamax 50 mg Filmtabletten

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topiramat-Cilag 50 mg Filmtabletten

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topamax 25 mg Kapseln

25 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln

25 milligramma(a)

Kapseli

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

Topamax 50 mg Kapseln

50 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Saksa |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Saksa

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln

50 milligramma(a)

Kapseli

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka

TOPAMAC

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka

TOPAMAC

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka

TOPAMAC

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka

TOPAMAC

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka

TOPAMAC

15 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka

TOPAMAC

25 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka

TOPAMAC

50 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Unkari

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Unkari |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Unkari

Topamax 100 mg film-coated tablet

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Unkari |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Unkari

Topamax 200 mg film-coated tablets

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Unkari |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Unkari

Topamax 25 mg film-coated tablet

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Unkari |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Unkari

Topamax 50 mg film-coated tablet

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi

Topimax 15 mg hylki, hörð

15 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi

Topimax 25 mg hylki, hörð

25 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi

Topimax 50 mg hylki, hörð

50 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi

Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi

Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi

Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi

Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Iso-Britannia |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Iso-Britannia

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Iso-Britannia |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Iso-Britannia

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Iso-Britannia |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Iso-Britannia

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Iso-Britannia |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Iso-Britannia

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Iso-Britannia |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Iso-Britannia

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg.

15 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Iso-Britannia |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Iso-Britannia

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg.

25 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Iso-Britannia |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Iso-Britannia

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule

15 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

TOPAMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 25 mg capsule rigide, 60 capsule

25 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule

50 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Latvia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Liettua |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Liettua

Topamax 100 mg coated tablets

100 milligramma(a)

Päällysteinen tabletti

Suun kautta

Latvia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Liettua |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Liettua

Topamax 25 mg coated tablets

25 milligramma(a)

Päällysteinen tabletti

Suun kautta

Latvia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Liettua |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Liettua

Topamax 50 mg coated tablets

50 milligramma(a)

Päällysteinen tabletti

Suun kautta

Latvia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Liettua |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Liettua

Topamax 15 mg sprinkle capsules

15 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Latvia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Liettua |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Liettua

Topamax 25 mg sprinkle capsules

25 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Liettua

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Liettua |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Liettua

Topamax

100 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Liettua

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Liettua |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Liettua

Topamax

200 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Liettua

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Liettua |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Liettua

Topamax

25 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Liettua

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Liettua |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Liettua

Topamax

50 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax gélules 15 mg

15 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax comprimés 100 mg

100 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax comprimés 200 mg

200 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax comprimés 25 mg

25 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax comprimés 50 mg

50 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax gélules 25 mg

25 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax gélules 50 mg

50 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

100 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

200 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

25 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

50 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

15 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

25 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

50 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Alankomaat |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Alankomaat

Topamax omhulde tabletten 100 mg, omhulde tabletten

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Alankomaat |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Alankomaat

Topamax omhulde tabletten 200 mg, omhulde tabletten

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Alankomaat |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Alankomaat

Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Alankomaat |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Alankomaat

Topamax omhulde tabletten 50 mg, omhulde tabletten

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Alankomaat |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Alankomaat

Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules

15 milligramma(a)

Kapseli

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Alankomaat |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Alankomaat

Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules

25 milligramma(a)

Kapseli

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Alankomaat |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Alankomaat

Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules

50 milligramma(a)

Kapseli

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norja |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norja

Topimax 15 mg Kapsel, hard

15 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norja |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norja

Topimax 25 mg Kapsel, hard

25 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norja |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norja

Topimax 50 mg Kapsel, hard

50 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norja |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norja

Topimax 100 mg Tabletter filmdrasjert

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norja |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norja

Topimax 200 mg Tabletter filmdrasjert

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norja |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norja

Topimax 25 mg Tabletter filmdrasjert

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norja |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norja

Topimax 50 mg Tabletter filmdrasjert

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax 100 mg tabletki powlekane

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax 200 mg tabletki powlekane

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax 25 mg tabletki powlekane

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax 50 mg tabletki powlekane

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax , 15 mg kapsulki

15 milligramma(a)

Kapseli

Suun kautta

Puola

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax , 25 mg kapsulki

25 milligramma(a)

Kapseli

Suun kautta

Portugali

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali

Topamax

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali

Topamax

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali

Topamax

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali

Topamax

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali

Topamax

15 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Portugali

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali

Topamax

25 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Portugali

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali

Topamax

50 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Romania

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX 100 tablets

100 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Romania

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX 200 tablets

200 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Romania

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX 25 tablets

25 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Romania

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX 50 tablets

50 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Romania

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX sprinkle caps

50 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Slovakia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovakia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovakia

Topamax 15 mg cps

15 milligramma(a)

Depotkapseli, kova

Suun kautta

Slovakia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovakia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovakia

Topamax 25 mg cps

25 milligramma(a)

Depotkapseli, kova

Suun kautta

Slovakia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovakia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovakia

Topamax 100

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovakia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovakia

Topamax 200

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovakia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovakia

Topamax 25

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovakia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovakia

Topamax 50

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 100 mg filmsko oblozene tablete

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 200 mg filmsko oblozene tablete

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 25 mg filmsko oblozene tablete

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 50 mg filmsko oblozene tablete

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 15 mg kapsule

15 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Espanja

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanja |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanja

TOPAMAX 100 mg Comprimidos recubiertos

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanja |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanja

TOPAMAX 200 mg Comprimidos recubiertos

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanja |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanja

TOPAMAX 25 mg Comprimidos recubiertos

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanja |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanja

TOPAMAX 50 mg Comprimidos recubiertos

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanja |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanja

TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas

15 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Espanja

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanja |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanja

TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas

25 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Espanja

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanja |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanja

TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas

50 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi

Topimax 15 mg kapslar, hårda

15 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi

Topimax 25 mg kapslar, hårda

25 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi

Topimax 50 mg kapslar, hårda

50 milligramma(a)

Kapseli, kova

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi

Topimax 100 mg tabletter, filmdragerade

100 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi

Topimax 200 mg tabletter, filmdragerade

200 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi

Topimax 25 mg tabletter, filmdragerade

25 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi

Topimax 50 mg tabletter, filmdragerade

50 milligramma(a)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Iso-Britannia |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Iso-Britannia

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Iso-Britannia |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Iso-Britannia

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Iso-Britannia |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Iso-Britannia

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Iso-Britannia |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Iso-Britannia

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligramma(a)

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Iso-Britannia |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Iso-Britannia

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Iso-Britannia |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Iso-Britannia

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Iso-Britannia |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Iso-Britannia

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligramma(a)

Sirotekapseli

Suun kautta

---

LIITE III

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio/ EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (Pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| 1160 Wien |
| Itävalta |

Jäsenvaltio/ EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(Pitoisuus)

Itävalta

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Itävalta

Avelox 400mg - Infusionslösung

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Belgia

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Belgia |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Belgia

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Kypros

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Kreikka |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Kreikka

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Tsekki

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Saksa

Avelox 400 mg/ 250 ml infuzní roztok

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Tanska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Saksa

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Viro

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Saksa

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Suomi

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Saksa

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Ranska

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| 92807 Puteaux Cedex |
| Ranska |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

92807 Puteaux Cedex

Ranska

Izilox 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Saksa

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer Vital GmbH

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Saksa

Avalox 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Kreikka

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Kreikka |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Kreikka

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Unkari

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut.50 |
| 1123 Budapest |
| Unkari |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut.50

1123 Budapest

Unkari

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Irlanti

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Irlanti |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road,

Dublin 18

Irlanti

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Italia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Saksa

Avalox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Latvia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Saksa

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Liettua

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Saksa

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Luxemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Belgia |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Belgia

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Malta

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Saksa

Avalox 400mg/250ml Solution for Infusion

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Alankomaat

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Alankomaat |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Alankomaat

Avelox 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Puola

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Saksa

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Portugali

| BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugali |

BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugali

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Slovakia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Saksa

AVELOX 400mg/250ml infúzny roztok

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Slovenia

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana

Slovenia

Avelox 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Espanja

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Saksa

Muzolil

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Ruotsi

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kiaer Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

Kiaer Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Saksa

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Iso-Britannia

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Iso-Britannia |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Iso-Britannia

Avelox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

---

LIITE IV

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio/ EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (Pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Jäsenvaltio/ EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(Pitoisuus)

Itävalta

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Saksa

Octegra 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg /250 ml

Belgia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Saksa

Proflox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Ranska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Saksa

Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Saksa

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Saksa

Octegra 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Kreikka

| Elpen Pharmaceutical Co, Inc |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| 190-09 Pikermi |
| Kreikka |

Elpen Pharmaceutical Co, Inc

95, Marathonos Avenue

190-09 Pikermi

Kreikka

Octegra

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Luxemburg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Saksa

Proflox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Alankomaat

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Saksa

Octegra

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

Portugali

| Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugali |

Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugali

Proflox

400 mg

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

400 mg / 250 ml

---

LIITE V

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | | Helm Pharmaceuticals GmbH |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanyl Helm 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Itävalta

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanyl Helm 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Itävalta

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanyl Helm 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Itävalta

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanyl Helm 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Belgia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

25 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Belgia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

50 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Belgia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

75 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Belgia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

100 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Saksa

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentrix 25 μ/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Saksa

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentrix 50 μ/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Saksa

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentrix 75 μ/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Saksa

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentrix 100 μ/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Italia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico

25 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Italia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico

50 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Italia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico

75 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Italia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico

100 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Alankomaat

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

25 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Alankomaat

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

50 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Alankomaat

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

75 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Alankomaat

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

100 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Portugali

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanilo Helm

25 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Portugali

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanilo Helm

50 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Portugali

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanilo Helm

75 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Portugali

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanilo Helm

100 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Slovenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanil HELM 25 mikrogramov/h transdermalni obliži

25 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Slovenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanil HELM 50 mikrogramov/h transdermalni obliži

50 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Slovenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanil HELM 75 mikrogramov/h transdermalni obliži

75 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Slovenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanil HELM 100 mikrogramov/h transdermalni obliži

100 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Espanja

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

25 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Espanja

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

50 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Espanja

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

75 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

Espanja

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Saksa |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Saksa

Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

100 μg/h

depotlaastari

Ihon läpi

---

LIITE VI

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/EEA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Itävalta |

Jäsenvaltio EU/EEA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(pitoisuus)

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Itävalta

Optinem i.v. 500 mg - Trockenstechampullen

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20ml

Itävalta

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Itävalta |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Itävalta

Optinem i.v. 1 g - Trockenstechampullen

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g /30 ml

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgia

Meronem IV 500 mg

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgia

Meronem IV 1 g

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Bulgaria

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Iso-Britannia

Meronem

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Bulgaria

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Iso-Britannia

Meronem

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Kypros

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Iso-Britannia

MERONEM

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Kypros

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Iso-Britannia

MERONEM

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Tšekinmaa

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Iso-Britannia

MERONEM

500 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Tšekinmaa

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Iso-Britannia

MERONEM

1 g

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Tanska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Tanska |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Tanska

MERONEM

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Tanska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Tanska |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Tanska

MERONEM

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Viro

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Iso-Britannia

Meronem

500mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/10 ml

Viro

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Iso-Britannia

Meronem

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/20 ml

Suomi

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Suomi |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Suomi

Meronem 500 mg

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Suomi

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Suomi |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Suomi

Meronem 1 g

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Ranska

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Ranska |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Ranska

MERONEM

500 mg poudre pour solution injectable IV

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Ranska

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Ranska |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Ranska

MERONEM

1g poudre pour solution injectable IV

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Saksa

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Saksa |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Saksa

Meronem 500 mg

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/10 ml

5 mg/ml

Saksa

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Saksa |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Saksa

Meronem 1 000 mg

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

5 mg/ml

Kreikka

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave. |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Kreikka |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave.

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Kreikka

Meronem

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Kreikka

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Kreikka |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Kreikka

Meronem

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Unkari

| AstraZeneca Kft.- Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Unkari |

AstraZeneca Kft.- Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Unkari

Meronem 500 mg intravenas injekcio

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Unkari

| AstraZeneca Kft. - Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Unkari |

AstraZeneca Kft. - Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Unkari

Meronem 1 g intravenas injekcio

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Islanti

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Iso-Britannia

Meronem 500 mg stungulyfs-/ innrennslisstofn, lausn.

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Islanti

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Iso-Britannia

Meronem 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Irlanti

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Iso-Britannia

Meronem IV 0,5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Irlanti

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Iso-Britannia

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 1 000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

500 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihaksensisäinen

500 mg/2 ml

(ei markkinoilla)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

250 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

250 mg/5 ml

(ei markkinoilla)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/10 ml

(ei markkinoilla)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/20 ml

(ei markkinoilla)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

250 mg

Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimonsisäinen

250 mg/100 ml

(ei markkinoilla)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

500 mg

Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/100 ml

(ei markkinoilla)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

1 g

Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/100 ml

(ei markkinoilla)

Latvia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Iso-Britannia

Meronem 500 mg

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Latvia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Iso-Britannia

Meronem 1 g

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Liettua

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Iso-Britannia

Meronem IV

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/10 ml

Liettua

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Iso-Britannia

Meronem IV

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/20 ml

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgia

Meronem IV 500 mg

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgia

Meronem IV 1 g

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Iso-Britannia

Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Iso-Britannia

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Alankomaat |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Alankomaat

Meronem i.v.

250 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

In the process of being cancelled

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Alankomaat |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Alankomaat

Meronem i.v.

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Alankomaat |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Alankomaat

Meronem i.v.

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Norja

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Norja |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Norja

Meronem

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Norja

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Norja |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Norja

Meronem

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Puola

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Iso-Britannia

Meronem

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Puola

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Iso-Britannia

Meronem

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Portugali

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugali |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugali

Meronem

500 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Lihaksensisäinen

500 mg/2 ml

(ei markkinoilla)

Portugali

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugali |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugali

Meronem

500 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Portugali

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugali |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugali

Meronem

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Romania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Iso-Britannia

Meronem i.v. 500 mg

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Romania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Iso-Britannia

Meronem i.v. 1 g

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Slovakia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Iso-Britannia

Meronem 500 mg i.v.

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Iso-Britannia

Meronem 500 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

50 mg/ml

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Iso-Britannia

Meronem 1 g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

50 mg/ml

Espanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Espanja |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Espanja

Meronem I.V., 500

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Espanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Espanja |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Espanja

Meronem I.V., 1 000

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

Ruotsi

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Ruotsi |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Ruotsi

Meronem

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/10 ml

for injection or variable concentration for infusion

Ruotsi

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Ruotsi |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Ruotsi

Meronem

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/20 ml

for injection or variable concentration for infusion

Iso-Britannia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Iso-Britannia

Meronem IV 500 mg

500 mg

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

500 mg/20 ml

Iso-Britannia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Iso-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Iso-Britannia

Meronem IV 1 g

1 g

Injektio-/infuusio-kuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

1 g/30 ml

---

LIITE VII

LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Lääkemuoto | Vahvuus | Kohde-eläinlajit | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Itävalta |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Lääkemuoto

Vahvuus

Kohde-eläinlajit

Antoreitti

Itävalta

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Itävalta

Pulmotil AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Kana

Kalkkuna

Sika

Vasikka

Suun kautta

Belgia

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgia

Pulmotil AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Kana

Kalkkuna

Sika

Vasikka

Suun kautta

Kypros

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

Pulmotil AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini

250 mg/ml

Kana

Sika

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

Pulmotil AC sol. ad us. vet.

Oraaliliuos

Tilmikosiini

250 mg/ml

Kana (broileri)

Sika

Vasikka

Suun kautta

Saksa

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Saksa |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Saksa

Pulmotil AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Nautaeläimet (vasikka)

Lihotussiat

Kana

Suun kautta

Kreikka

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

Pulmotil AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Kana

Kalkkuna

Sika

Vasikka

Suun kautta

Espanja

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 Alcobendas |
| Madrid |
| Espanja |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 Alcobendas

Madrid

Espanja

PULMOTIL AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Sika

Siipikarja (paitsi munivat kanat)

Kalkkuna

Nautaeläimet

Suun kautta

Ranska

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Ranska |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Ranska

PULMOTIL AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Sika

Vasikka

Kana

Kalkkuna

Suun kautta

Unkari

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

Pulmotil AC oral solution

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Nautaeläimet (vasikka)

Sika

Kana

Kalkkuna

Suun kautta

Irlanti

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Yhdistynyt kuningaskunta |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Yhdistynyt kuningaskunta

Pulmotil AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Kana

Kalkkuna

Sika

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Yhdistynyt kuningaskunta |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Yhdistynyt kuningaskunta

Pulmotil AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Kana

Kalkkuna

Suun kautta

Italia

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Firenze |
| Italia |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Firenze

Italia

Pulmotil AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Kana

Kalkkuna

Sika

Vasikka

Suun kautta

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgia

Pulmotil AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Kana

Kalkkuna

Sika

Vasikka

Suun kautta

Alankomaat

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1–5 |
| 3991 RA Houten |
| Alankomaat |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1–5

3991 RA Houten

Alankomaat

Pulmotil AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Kana

Kalkkuna

Sika

Vasikka

Suun kautta

Portugali

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495–016 Algés |
| Portugali |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495–016 Algés

Portugali

Pulmotil AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Kana

Kalkkuna

Sika

Vasikka

Suun kautta

Puola

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

Pulmotil AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Kana

Sika

Vasikka

Suun kautta

Slovakia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

Pulmotil AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Kana

Sika

Vasikka

Suun kautta

Romania

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

Pulmotil AC

Oraaliliuos

Tilmikosiini 250 mg/ml

Sika

Broileri

Vasikka

Suun kautta

---

LIITE VIII

LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

40 g tilmikosiinia per 1 000 g

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Lääkemuoto | Vahvuus | Kohde-eläinlaji | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Eli Lilly Benelux N.V. |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgia |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Lääkemuoto

Vahvuus

Kohde-eläinlaji

Antoreitti

Belgia

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgia

Pulmotil 40 VET Premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

40 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Saksa

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Saksa |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Saksa

Pulmotil G 40 AMV

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

40 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Saksa

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Saksa |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Saksa

Pulmotil G 40 Granulat

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

40 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Tanska

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Tanska |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Tanska

Pulmotil Vet

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

40 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Espanja

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Espanja |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Espanja

PULMOTIL 40

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

40 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Ranska

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Ranska |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Ranska

Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

40 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Irlanti

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Yhdistynyt kuningaskunta |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Yhdistynyt kuningaskunta

Pulmotil G40 Premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

40 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Alankomaat

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1–5 |
| 3991 RA Houten |
| Alankomaat |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1–5

3991 RA Houten

Alankomaat

Pulmotil G40 premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

40 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Portugali

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugali |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugali

PULMOTIL G40 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

40 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Lääkemuoto | Vahvuus | Kohde-eläinlaji | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Itävalta |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Lääkemuoto

Vahvuus

Kohde-eläinlaji

Antoreitti

Itävalta

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Itävalta

PULMOTIL Prämix 10 % - Granulat für Schweine

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Belgia

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgia

Pulmotil 100 VET Premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Belgia

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgia

Pulmotil 100 Granules

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Saksa

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Saksa |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Saksa

Pulmotil G 100 AMV

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Saksa

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Saksa |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Saksa

Pulmotil G 100

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Tanska

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Tanska |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Tanska

Pulmotil Vet

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Tanska

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Tanska |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Tanska

Pulmotil Vet Oralt pulver

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Espanja

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 Alcobendas |
| Madrid |
| Espanja |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 Alcobendas

Madrid

Espanja

PULMOTIL 100

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Irlanti

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Yhdistynyt kuningaskunta |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Yhdistynyt kuningaskunta

Pulmotil G100 Premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Italia

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731–733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Firenze |
| Italia |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731–733

50019 Sesto Fiorentino

Firenze

Italia

PULMOTIL G100 PREMIX

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgia

Pulmotil 100 Vet Premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Alankomaat

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1–5 |
| 3991 RA Houten |
| Alankomaat |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1–5

3991 RA Houten

Alankomaat

Pulmotil G100 premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Portugali

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugali |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugali

PULMOTIL G100 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Yhdistynyt kuningaskunta |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Yhdistynyt kuningaskunta

Pulmotil G100 Premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

100 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Lääkemuoto | Vahvuus | Kohde-eläinlajit | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Itävalta |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Lääkemuoto

Vahvuus

Kohde-eläinlajit

Antoreitti

Itävalta

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Itävalta

Pulmotil Prämix 20 %

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika, kani

Suun kautta

Belgia

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgia

Pulmotil 200 VET Premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika, kani

Suun kautta

Tšekki

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

PULMOTIL 200 prm. ad us. vet.

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Kypros

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

Pulmotil G200

Premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Saksa

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Saksa |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Saksa

Pulmotil G 20 % AMV

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Saksa

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Saksa |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Saksa

Pulmotil G 20 %

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Tanska

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Tanska |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Tanska

Pulmotil Vet

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Kreikka

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

Pulmotil 200 medicated premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Espanja

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 Alcobendas |
| Madrid |
| Espanja |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 Alcobendas

Madrid

Espanja

PULMOTIL 200

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Unkari

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

Pulmotil G 200 premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Irlanti

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Yhdistynyt kuningaskunta |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Yhdistynyt kuningaskunta

Pulmotil G200 Premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Italia

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Firenze |
| Italia |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Firenze

Italia

PULMOTIL G200 PREMIX

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika, kani

Suun kautta

Latvia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

Pulmotil 200 premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgia

Pulmotil 200 Vet Premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika, kani

Suun kautta

Alankomaat

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1–5 |
| 3991 RA Houten |
| Alankomaat |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1–5

3991 RA Houten

Alankomaat

Pulmotil G200 premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Puola

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

Pulmontil 200

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Portugali

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugali |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugali

PULMOTIL G200 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Romania

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

Pulmotil 200 Vet Premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

Slovakia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8–10 |
| 1030 Wien |
| Itävalta |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8–10

1030 Wien

Itävalta

PULMOTIL G 200

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Lihotus-sika

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Yhdistynyt kuningaskunta |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Yhdistynyt kuningaskunta

Pulmotil G200 Premix

Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

200 g tilmikosiinia per 1 000 g

Sika

Suun kautta

---

LIITE IX

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Tabletten | 100 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Itävalta | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Granulat | 100 mg | Rakeet oraalisuspensiota varten | Suun kautta |
| Itävalta | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Suppositorien | 100 mg | Peräpuikko | Peräsuoleen |
| Itävalta | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Peräpuikko | Peräsuoleen |
| Itävalta | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Tabletten | 100 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Itävalta | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Granulat | 100 mg | Rakeet oraalisuspensiota varten | Suun kautta |
| Itävalta | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Suppositirien | 100 mg | Peräpuikko | Peräsuoleen |
| Itävalta | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Peräpuikko | Peräsuoleen |
| Belgia | THERABEL PHARMA S.A., |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Tabletten

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Itävalta

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Granulat

100 mg

Rakeet oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Itävalta

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Suppositorien

100 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Itävalta

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 200 mg - Suppositorien

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Itävalta

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Tabletten

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Itävalta

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Granulat

100 mg

Rakeet oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Itävalta

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Suppositirien

100 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Itävalta

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 200 mg - Suppositorien

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Belgia

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 MG

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Belgia

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 MG

100 mg

Rakeet oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Belgia

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID

100 mg

Rakeet oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Belgia

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID 100 MG

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

Tchaika Pharma Sofia 1172 1, G. M. Dimitrov Blvd.

AllGone

100 mg

Poretabletti

Suun kautta

Bulgaria

Sopharma Sofia 1220 16, Iliensko shosse

Ameolin

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Aulin 100

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Bulgaria

Inbioteh Sofia 1000 5, Triaditza street ‘Sofia palace’

Biolin

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

ZentivaSofia 1407 25, N.Vaptzarov Blvd.

Coxtral

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

Actavis Sofia 1000 2, Kniaginia Maria Luisa Blvd.

Enetra

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

Medochemie Sofia 1113 20, Fr. Jolio Currie street

Aponil

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Nimed

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italia

Nimesil

100 mg

Rakeet

Suun kautta

CZ - Tshekki

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Tshekki |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Tshekki

AULIN

100 mg

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

CZ - Tshekki

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Tshekki |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Tshekki

AULIN

100 mg

Tabletti

Suun kautta

CZ - Tshekki

| ZENTIVA, a.s. |
| --- |
| Empiria Palace |
| Na strži 63 |
| 140 62 Praha 4, Tshekki |

ZENTIVA, a.s.

Empiria Palace

Na strži 63

140 62 Praha 4, Tshekki

COXTRAL 100 MG TABLETY

100 mg

Tabletti

Suun kautta

CZ - Tshekki

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Itävalta

MESULID

100 mg

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

CZ - Tshekki

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Tshekki |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Tshekki

NIMED

100 mg

Tabletti

Suun kautta

CZ - Tshekki

| Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, |
| --- |
| La Vettola, 56010 Pisa, Italia |

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897,

La Vettola, 56010 Pisa, Italia

NIMESIL

100 mg

Rakeet oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Kypros

MEDOCHEMIE LTD, POBOX 51409, 3505 LEMESOS, KYPROS

APONIL

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kypros

CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, KYPROS

ELINAP

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kypros

CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, KYPROS

FLOGOSTOP

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kypros

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, KYPROS

NIMELIDE

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kypros

CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, KYPROS

NIMM

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kypros

THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, KYPROS

RITAMINE

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kypros

COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, KYPROS

SPECILID

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Viro

| Zentiva a.s. U Kabelovny 130 |
| --- |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praque 10 |

Zentiva a.s. U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Ranska |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Ranska

NEXEN

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Ranska |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Ranska

NEXEN

100 mg

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

Ranska

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLANTI |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLANTI

OXETIAN

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLANTI |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLANTI

OXETIAN

100 mg

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

Kreikka

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

200 mg

PERÄPUIKKO

PERÄSUOLEEN

Kreikka

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

RAKEET ORAALILIUOSTA VARTEN

SUUN KAUTTA

Kreikka

| FARMEDIA A.E. |
| --- |
| ATHINAS 22 & APOLLONOS |
| GERAKAS, ATTIKIS, 15344 |

FARMEDIA A.E.

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS, ATTIKIS, 15344

MULTIFORMIL

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. KREIKKA, |
| --- |
| DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. KREIKKA,

DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351

BIOXIDOL

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| ALET PHARMACEUTICALS |
| --- |
| M.ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351 |

ALET PHARMACEUTICALS

M.ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351

SPECILID

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344 |

BIOSPRAY ABEE

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344

FLOGOSTOP

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| BIOMEDICA-CHEMICA A.E. |
| --- |
| G.LYRA 25, KATW KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA A.E.

G.LYRA 25, KATW KIFISSIA

NIMESULIDE / BIOMEDICA CHEMICA

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452

RISTOLZIT

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| NORMA HELLAS A.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

NORMA HELLAS A.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

MYXINA

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351 |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351

NIMELIDE

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| BROS EPE |
| --- |
| AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA |

BROS EPE

AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA

DISCORID

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

RAKEET ORAALILIUOSTA VARTEN

SUUN KAUTTA

Kreikka

| ARMEDICA A.E. |
| --- |
| AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855 |

ARMEDICA A.E.

AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855

ALENCAST

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| GAP A.E. |
| --- |
| AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341 |

GAP A.E.

AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341

G-REVM

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| VIOFAR EPE |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671 |

VIOFAR EPE

ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671

VOLONTEN

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN

SUUN KAUTTA

Kreikka

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131 |

MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.

KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131

MIN-A-PON

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| ANFARM HELLAS A.E. |
| --- |
| K.PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232 |

ANFARM HELLAS A.E.

K.PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232

LEMESIL

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

200 mg

PERÄPUIKKO

PERÄSUOLEEN

Kreikka

| ANTOR EPE P. |
| --- |
| MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235 |

ANTOR EPE P.

MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235

MELIMONT

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452

MOSUOLIT

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344

KARTAL

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134

FLADALGIN

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| REMEK PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564 |

REMEK PHARMACEUTICALS ABEE

PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564

MESUPON

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. |
| --- |
| FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.

FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

CHEMISULIDE

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

AMOCETIN

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100 |

COSMOPHARM EPE

P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100

LIZEPAT

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565 |

DEMO ABEE

21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565

RITAMINE

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| BALU EPE |
| --- |
| 30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO |

BALU EPE

30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO

NIBERAN

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| SANDOZ GMBH, KUNDL, ITÄVALTA |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ITÄVALTA |

SANDOZ GMBH, KUNDL, ITÄVALTA

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ITÄVALTA

NIMESULIDE / HEXAL

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| SANDOZ GMBH, KUNDL, ITÄVALTA |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ITÄVALTA |

SANDOZ GMBH, KUNDL, ITÄVALTA

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ITÄVALTA

NIMESULIDE / HEXAL

100 mg

JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN

SUUN KAUTTA

Kreikka

| VELKA HELLAS AEBE |
| --- |
| KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451 |

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451

NAOFID

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA |
| --- |
| 1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA

1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

ERLECIT

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, GLYFADA, 16674 |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150, GLYFADA, 16674

TRANZICALM

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| MEDICHROM A.E. |
| --- |
| 6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003 |

MEDICHROM A.E.

6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003

NIMESUL

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| FARAN ABEE |
| --- |
| PRODUCTION AND TRADING MEDICINES |
| AVEROF 19A, ATHENS, 10433 |

FARAN ABEE

PRODUCTION AND TRADING MEDICINES

AVEROF 19A, ATHENS, 10433

AFLOGEN

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

RAKEET ORAALILIUOSTA VARTEN

SUUN KAUTTA

Kreikka

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

200 mg

PERÄPUIKKO

PERÄSUOLEEN

Kreikka

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445

CLIOVYL

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| COUP ABEE |
| --- |
| AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235 |

COUP ABEE

AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235

MELICAT

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

50 mg /5 ml

ORAALISUSPENSIO

SUUN KAUTTA

Kreikka

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

Poretabletti

SUUN KAUTTA

Kreikka

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

RAKEET ORAALILIUOSTA VARTEN

SUUN KAUTTA

Kreikka

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

200 mg

PERÄPUIKKO

PERÄSUOLEEN

Kreikka

| EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

ALGOVER

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| FARMILIA E.E. |
| --- |
| FAVIEROU 48, ATHENS |

FARMILIA E.E.

FAVIEROU 48, ATHENS

AUROMELID

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| AURORA PHARMACEUTICALS EPE |
| --- |
| EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS EPE

EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344

SUDINET

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| LEOVAN M. LEON & SIA E.E. |
| --- |
| ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN M. LEON & SIA E.E.

ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452

LASAZIN

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| PHARMACHEM EPE |
| --- |
| YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235 |

PHARMACHEM EPE

YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235

NIMESULIDE / PHARMACHEM

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU |
| --- |
| IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451 |

ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU

IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451

OMNIBUS

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, KREIKKA |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, KREIKKA

PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234

RHEMID

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN

SUUN KAUTTA

Kreikka

| LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559 |

LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E.

EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559

NIMESORAL

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE |
| --- |
| SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452 |

MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE

SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452

NIMESULIDE / MEDICON

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| FARMAMUST EPE |
| --- |
| PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443 |

FARMAMUST EPE

PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443

LOVIREM

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| B.I. FARMA A.E. |
| --- |
| ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434 |

B.I. FARMA A.E.

ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434

NIMESULIDE / B.I. FARMA

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

TABLETTI

SUUN KAUTTA

Kreikka

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

200 mg

PERÄPUIKKO

PERÄSUOLEEN

Kreikka

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

RAKEET ORAALILIUOSTA VARTEN

SUUN KAUTTA

Unkari

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Unkari

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Unkari

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Unkari

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Unkari

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2.

Nimelid

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Unkari

Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen,Bartha Boldizsár u.7.

Nidol

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Unkari

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italia

Xilox

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Irlanti

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanti

Aulin

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Irlanti

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanti

Aulin

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Irlanti

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanti

Mesulid

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Irlanti

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanti

Mesulid

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Irlanti

Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Irlanti

Mesine

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Irlanti

PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Irlanti

Aulin

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Irlanti

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Iso-Britannia

Aulin

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Irlanti

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Iso-Britannia

Aulin

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO

ANTALGO

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Italia

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN MITE

50 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI

DIMESUL

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Italia

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA

EUDOLENE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Kapseli

Suun kautta

Italia

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Italia

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

IDEALID

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID FAST

400 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID MITE

50 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Kapseli

Suun kautta

Italia

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Kapseli

Suun kautta

Italia

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Italia

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Italia

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Italia

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Italia

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Italia

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Italia

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Italia

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Purutabletti

Suun kautta

Italia

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Kapseli

Suun kautta

Italia

FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA

NIMS

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO

NOALGOS

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

60 ml 5 %

Tipat

Suun kautta

Italia

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

ORONIME

100 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Italia

PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, 00185 ROMA

PANTAMES

100 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Italia

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Italia

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Italia

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Italia

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Italia

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Latvia

Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Irlanti

Mesulid

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Latvia

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Italia

Nimesil

100 mg

Rakeet oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Latvia

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Kypros

Aponil

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Latvia

Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovakia

Coxtral

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Liettua

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Kypros

Aponil

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Liettua

Zentiva a. s., U kabelovny 130102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Tshekki

Coxtral

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Liettua

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Irlanti

Mesulid

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Liettua

Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italia

Nimesil

100 mg

Rakeet oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Malta

Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italia

Remov

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Puola

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Tshekki |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Tshekki

AULIN

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Puola

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní 7635 00 Brno, Tshekki

AULIN

100 mg

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

Puola

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italia

NIMESIL

100 mg

Rakeet oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Puola

Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Portugali

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Portugali

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Portugali

| Labesfal - Laboratórios Almiro, |
| --- |
| S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios Almiro,

S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimalge

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Portugali

| Vida - Produtos Farmacêuticos, |
| --- |
| S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo |

Vida - Produtos Farmacêuticos,

S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Nimartin

100 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

Portugali

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Portugali

Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I-56126 Pisa

Nimesulene

100 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Portugali

| Alter, S.A. Estrada Marco do |
| --- |
| Grilo - Zemouto 2830 Coina |

Alter, S.A. Estrada Marco do

Grilo - Zemouto 2830 Coina

Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos |
| --- |
| S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos

S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa

Nimesulida Arrowblue

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Farmoquímica Baldacci, S.A. |
| --- |
| Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa |

Farmoquímica Baldacci, S.A.

Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa

Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Bluepharma - Indústria Farmacêutica, |
| --- |
| S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra |

Bluepharma - Indústria Farmacêutica,

S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra

Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora

Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, no 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha

Nimesulida Edol

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Farmoz - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Farmoz - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

Portugali

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

Portugali

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral

100 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Portugali

| gp - genéricos portugueses, Lda. |
| --- |
| Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora |

gp - genéricos portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora

Nimesulida gp 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral

100 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Portugali

| Tecnimede - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Tecnimede - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado Para Solução Oral

100 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

Portugali

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal

200 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Portugali

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Portugali

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Portugali

| Medicamed - |
| --- |
| Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos |

Medicamed -

Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos

Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

| Medineo - Comercialização |
| --- |
| de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede |

Medineo - Comercialização

de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede

Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Portugali

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral

100 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado Para Suspensão Oral

100 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Portugali

| Pharmakern Portugali - |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés |

Pharmakern Portugali -

Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés

Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Ranbaxy Portugali - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugali -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Ranbaxy Portugali - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugali -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Portugali

| Ratiopharm - Comércio e |
| --- |
| Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm - Comércio e

Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide

Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Quiraus - Comércio |
| --- |
| Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras |

Quiraus - Comércio

Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras

Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra

Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Ribantil

100 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

| Pharmout - Farmacêutica |
| --- |
| Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés |

Pharmout - Farmacêutica

Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés

Vitolide

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

AFLOGEN

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti

Aponil

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Rakeet oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Romania

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, 032266 Bucuresti

Coxtral

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

Lemesil

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

| Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, |
| --- |
| La Vettola, 56010 Pisa, Italia |

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897,

La Vettola, 56010 Pisa, Italia

Nimesil

100 mg

Rakeet oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Romania

Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj

Nimesulid

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

LABORMED PHARMA SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti

Nimesulid LPH 100 mg

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta

Nimesulid 100 mg

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101 Bucuresti

Nimesulid Arena 100 mg

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr.53-55, Sector 1, Bucuresti

Nimesulid Slavia

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113 Ap.35, Cluj, Jud. Cluj

Sulidamor

100 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Slovakia

Medicom International s.r.o., Brno, Tshekki

AULIN 100 mg granulát

100 mg

Rakeet

Suun kautta

Slovakia

Medicom International s.r.o., Brno, Tshekki

AULIN 100 mg tablety

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovakia

Zentiva a.s. , Praha, Tshekki

COXTRAL

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovakia

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Itävalta

MESULID

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovakia

Medicom International s.r.o., Brno, Tshekki

NIMED

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovakia

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italia

Nimesil

100 mg

Rakeet oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Slovenia

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slovenia

Aulin

100 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovenia

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slovenia

Aulin

100 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Espanja

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Irlanti

GUAXAN 100 mg comprimidos

100 mg

Tabletti

Suun kautta

---

LIITE X

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(pitoisuus)

Itävalta

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Augmentin intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

500 mg: 50 mg/injektiopullo

Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1 000 mg: 100 mg/injektiopullo

Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

2 000 mg: 200 mg/injektiopullo

Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Dispergoituva tabletti

Suun kautta

Augmentin

625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 457 mg/5 ml – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

| Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, |
| --- |
| A - 6250 Kundl |

Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10,

A - 6250 Kundl

Clavamox intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1 000 mg: 100 mg/100 ml

Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Dispergoituva tabletti

Suun kautta

Clavamox 625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Clavamox 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Clavamox 156,25 mg/5 ml – Trockensaft

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg/31,25 mg/5 ml

Clavamox 312,5 mg/5 ml – Trockensaft

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg/62,5 mg/5 ml

Clavamox Duo – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400/57 mg/5 ml

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Injektio/infuusiokuiva-aine

Laskimoon

500 mg: 50 mg/10,5 ml or 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Augmentin Retard

1 000/62,5 mg

Depottabletti

Suun kautta

Bulgaria

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vasov Complex |
| Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vasov Complex

Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria

Augmentin

250/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kypros

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Iso-Britannia |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Augmentin

500/100 mg

Injektio/infuusiokuiva-aine

Laskimoon

500 mg: 100 mg/10,5 ml or 60 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Injektio/infuusiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml or 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugali |

Laboratórios BIAL

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugali

Noprilam

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Noprilam DT

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Noprilam

156,23 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,23 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Tsekin tasavalta

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Iso-Britannia |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Iso-Britannia

Augmentin 600 mg

500/100 mg

Injektio/infuusiokuiva-aine

Laskimoon

500 mg: 100 mg/10,5 ml or 60 ml

Augmentin 1,2 g

1 000/200 mg

Injektio/infuusiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml or 120 ml

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Iso-Britannia |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Iso-Britannia

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 1 g

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 156 mg/5 ml

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin 312 mg/5 ml

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Depottabletti

Suun kautta

Tanska

| Meda AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |
| Tanska |

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Tanska

Spektramox

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox 2:1

250/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Spektraforte

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| SmithKline Beecham plc. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Iso-Britannia |

SmithKline Beecham plc.

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Augmentin

1 000/200 mg

Injektio- tai infuusiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml or 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Suomi

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Iso-Britannia |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford, Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Augmentin

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin (80/11.97 mg/ml)

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Orion-yhtymä Oyj, Orionintie 1, 02200 Espoo

Clavurion

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Clavurion

200/28,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

200 mg: 28,5 mg/5 ml

Clavurion

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Ranska

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Augmentin IV

ENFANTS

NOURRISSONS

500/50 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

JA Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimoon

500 mg: 50 mg

Augmentin IV

ADULTES

500/100 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

500 mg: 100 mg

Augmentin IV

ENFANTS

1 000/100 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1 000 mg: 100 mg

Augmentin IV

ADULTES

1 000/200 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

JA Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg

Augmentin IV

ADULTES

2 000/200 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

ADULTES

500/62,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

ENFANTS

100/12,5 mg/ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

NOURRISSONS

100/12,5 mg/ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

100 mg/12,5 mg/ml

Augmentin

NOURRISSONS

250/31,25 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Augmentin

ENFANTS

500/62,5 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Augmentin

ADULTES

1 000/125 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Duamentin

ADULTES

1 000/62,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Augmentan i.v. pro infantibus 275 mg

250/25 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

250 mg: 25 mg

Augmentan i.v. 600 mg

500/100 mg

Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

500 mg: 100 mg

Augmentan i.v. 1,2 g

1 000/200 mg

Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg

Augmentan i.v. 2,2 g

2 000/200 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

2 000 mg: 200 mg

Augmentan Tabs Tabletten

500/125 mg

Dispergoituva tabletti

Suun kautta

Augmentan Filmtabletten 875/125 mg

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentan Tropfen 50 mg/12,5 mg pro ml für Säuglinge

50/12,5 mg/ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

50 mg: 12,5 mg/ml

Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentan Kindersaft

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Kreikka

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Augmentin

500/100 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

500/125 mg

Dispergoituva tabletti

Suun kautta

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Unkari

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43 |
| Unkari |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43

Unkari

Augmentin

500/100 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

250/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Augmentin Duo

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin Duo

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin Extra

600/42,9 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin Extra

1 000/62,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholti 14 |
| 105 Reykjavík. |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholti 14

105 Reykjavík.

Augmentin IV

500/100 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin IV

1 000/200 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Tabletti

Suun kautta

Augmentin

875/125 mg

Tabletti

Suun kautta

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Irlanti

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Augmentin

Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

500/100 mg

Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

Intravenous 1 000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

1 000/200 mg

Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin Dispersible Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Dispergoituva tabletti

Suun kautta

Augmentin Duo Tablets 500/125 mg

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

875 mg/125 mg Film Coated Tablets

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

Paediatric Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

Junior Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

Suspension 400 mg/57 mg

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Tipperary |
| Irlanti |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Tipperary

Irlanti

Clavamel 250 mg/125 mg Tablets

250/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Clavamel 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamel 125 mg/62,5 mg Junior Powder for Oral Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Augmentin

1 000/200 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Augmentin

875/125 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

| Valeas S.p.A. |
| --- |
| via Vallisneri 10 |
| 20133 Milano |

Valeas S.p.A.

via Vallisneri 10

20133 Milano

Neoduplamox

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Neoduplamox

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Neoduplamox

400/57 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Neoduplamox

875/125 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

| Solvay Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via della Libertà, 30 |
| 10095 Grugliasco (TO) |

Solvay Pharma S.p.A.

Via della Libertà, 30

10095 Grugliasco (TO)

Clavulin

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Clavulin

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavulin

400/57 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Clavulin

875/125 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Latvia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia

Augmentin

1 000/200 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

| Beecham Group plc. |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Iso-Britannia |

Beecham Group plc.

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Augmentin

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

200/28,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

200 mg/28,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg/57 mg/5 ml

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A |
| LT-01112 Vilnius, Lithuania |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius, Lithuania

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

600 mg/42,9 mg/5 ml

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Injektio-/infuusiokuiva-aine

Laskimoon

500 mg/50 mg/10,5 ml or 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg/100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg/200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

2 000 mg/200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Augmentin Retard,

1 000/62,5 mg

Depottabletti

Suun kautta

Malta

| Beecham Group plc |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Iso-Britannia |

Beecham Group plc

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Iso-Britannia

Augmentin Intravenous 600 mg

500/100 mg

Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 1,2 g

1 000/200 mg

Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlanti |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham

Dublin 16

Irlanti

Augmentin 250/125 mg

250/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin Duo 500/125 tablets

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 875/125 mg tablets

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Augmentin Duo 400/57

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| Portela & Ca, S.A. |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugali |

Laboratórios BIAL

Portela & Ca, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugali

Noprilam

500/125 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Noprilam DT

875/125 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg/57 mg/5 ml

Alankomaat

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| Alankomaat |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

Alankomaat

Augmentin

250/25 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

250 mg: 25 mg/5,2 ml

Augmentin

500/50 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentin

500/100 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/100 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 100 mg/20,9 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

100/12,5 mg/ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| Alankomaat |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

Alankomaat

amoxicilline/clavulaanzuur

250/62,5 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Puola

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| Iso-Britannia |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Iso-Britannia

Augmentin

500/100 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

250/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Augmentin

Jauhe oraalisuspensiota varten

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

| GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Augmentin

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin Duo

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Forte

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

600 mg: 42,9 mg/5 ml

| Bial - Portela & Ca, S.A |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugali |

Bial - Portela & Ca, S.A

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugali

Clavamox 125

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamox 250

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Clavamox 500

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Clavamox DT

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Clavamox DT 400

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavamox ES

600/42,9 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Noprilam

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Noprilam

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

| Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| --- |
| 2700-327 Amadora |
| (Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.) |

Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

(Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.)

Penilan

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Penilan

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Penilan DT

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Penilan Forte

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Romania

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Iso-Britannia |

Beecham Group PLC

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Augmentin

intravenos 1,2 g

1 000/200 mg

Injektio-/infuusiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

Intravenos 2,2 g

2 000/200 mg

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 1 g

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin BIS

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,Slovakia

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 1 g

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin DUO

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovenia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500/100 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin 1,2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 000/200 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 1 000 mg filmsko obložene tablete

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 457 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

400/57 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

1 000/62,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Augmentine Intravenoso

500/50 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentine Intravenoso

1 000/200 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentine Intravenoso

2 000/200 mg

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentine

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentine

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentine

100/12,5 mg/ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentine

500/125 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Augmentine

875/125 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Augmentine Plus

1 000/62,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

| Laboratorios Beecham,S.A. |
| --- |
| P.T.M.-C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Laboratorios Beecham,S.A.

P.T.M.-C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Pangamox

250/62,5 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Pangamox

500/125 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Pangamox

875/125 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

| Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| --- |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Clavepen

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Clavumox

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Clavumox

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Clavumox

125/31,25 mg/5 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavumox

250/62,5 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Clavepen

500/125 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Clavumox

500/125 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Clavumox

875/125 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN

875/125 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Ruotsi

| Meda AB |
| --- |
| Box 906 |
| 170 09 Sverige (SWE) |
| Ruotsi |

Meda AB

Box 906

170 09 Sverige (SWE)

Ruotsi

Spektramox

250/125 mg

(Amoxicillin: 250 mg)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Spektramox

500/125 mg

(Amoxicillin: 500 mg)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Spektramox

875/125 mg

(Amoxicillin: 875 mg)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

(Amoxicillin 25 mg/ml)

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

125/31,25 mg

(Amoxicillin: 125 mg)

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

(Amoxicillin: 50 mg/ml)

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox

400/57 mg/5 ml

(Amoxicillin: 80 mg/ml)

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

400 mg: 57 mg/5 ml

Iso-Britannia

| Beecham Group PLC |
| --- |
| SB House |
| Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Iso-Britannia |

Beecham Group PLC

SB House

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

500/100 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

1 000/200 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 375 mg Tablets

250/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 375 mg dispersible tablets

250/125 mg

Dispergoituva tabletti

Suun kautta

Augmentin 1 g Tablets

875/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 625 mg Tablets

500/125 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Augmentin 250/62 SF Suspension

250/62,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin 125/31 SF Sachet

125/31,25 mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Augmentin 125/31 SF Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Duo

200/28,5 mg/5 ml

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

200 mg: 28,5 mg/5 ml

---

LIITE XI

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tanska | STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Tanska

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentrans Depotplaster

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Saksa

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentanyl-GRY

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

LIITE XII

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tanska | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Tanska

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Matripain Depotplaster

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Saksa

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentanyl AL

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

LIITE XIII

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | | Teva Pharma B.V. |
| 3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217 |
| Alankomaat |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Teva Pharma B.V.

3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217

Alankomaat

Fentanyl TEVA transdermales Pflaster

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Belgia

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, Belgia |
| Belgia |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, Belgia

Belgia

Fentanyl TEVA Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Tšekin tasavalta

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| Praha 5 |
| Tšekin tasavalta |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1C

Praha 5

Tšekin tasavalta

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

Fentanyl - TEVA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl - TEVA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl - TEVA

100 μg/h

100 μg/h

Tanska

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Matrigesic Depotplaster

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Viro

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Alankomaat |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Alankomaat

Fentanyl - TEVA transdermalpatch

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Suomi

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Ruotsi |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Ruotsi

Fentanyl TEVA

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Ranska

| Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1; |
| --- |
| 1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex, |
| Ranska |

Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1;

1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex,

Ranska

Fentanyl TEVA dispositif transdermique

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Unkari

| TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest |
| --- |
| Unkari |

TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest

Unkari

Fentanyl – Teva tapasz

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Italia

| TEVA Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Giulio Richard, 7 20143 Milan |
| Italia |

TEVA Pharma Italia S.r.l.

Via Giulio Richard, 7 20143 Milan

Italia

Fentanil Teva cerotti transdermici

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Latvia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Alankomaat |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Alankomaat

Fentanyl - TEVA transdermales Pflaster

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Liettua

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht |
| Alankomaat |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht

Alankomaat

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxemburg

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, |
| Belgia |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16,

Belgia

Fentanyl TEVA Dispositif transdermique

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Alankomaat

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentanyl 25 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

Fentanyl 50 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl 75 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl 100 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Norja

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg |
| Ruotsi |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg

Ruotsi

Fentanyl TEVA

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Puola

| TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o. |
| --- |
| Emilii Plater 53, 00-113 |
| Warsaw |
| Puola |

TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o.

Emilii Plater 53, 00-113

Warsaw

Puola

Fentanyl TEVA system transdermalny

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugali

| Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo |
| --- |
| Portugali |

Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo

Portugali

Fentanilo Teva

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Slovakian tasavalta

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o |
| --- |
| Drazni 7; |
| 627 00 Brno |
| Tšekin tasavalta |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o

Drazni 7;

627 00 Brno

Tšekin tasavalta

Fentanyl – TEVA

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Slovenia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Alankomaat |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Alankomaat

Fentanil TEVA transdermalni obliž

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Espanja

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia |
| 28003 Madrid |
| Espanja |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia

28003 Madrid

Espanja

Fentanilo TEVA parches transdermicos EFG

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Ruotsi

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg, |
| Ruotsi |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070

251 10 Helsingborg,

Ruotsi

Matrigesic transdermal patch

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Yhdistynyt kuningaskunta

| TEVA UK Limited |
| --- |
| Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex |
| BN22 9AG |
| Yhdistynyt kuningaskunta |

TEVA UK Limited

Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex

BN22 9AG

Yhdistynyt kuningaskunta

Fentanyl Transdermal patch

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

LIITE XIV

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tanska | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Tanska

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentador

Depotplaster

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Saksa

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentador

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

LIITE XV

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA / MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Hakija/myyntiluvan haltija | Nimi (kauppa-) | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | | STADA Arzneimittel GmbH |
| Muthgasse 36/2 |
| 1190 Wien |
| Itävalta |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Hakija/myyntiluvan haltija

Nimi (kauppa-)

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Itävalta

Fentanyl STADA Depotpflaster

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Belgia

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22 |
| --- |
| 1020 Brussels |
| Belgia |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22

1020 Brussels

Belgia

Fentanyl EG Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Tšekin tasavalta

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentanyl STADA

25 μg/h

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

Fentanyl STADA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl STADA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl STADA

100 μg/h

100 μg/h

Tanska

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentastad depotplaster

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Viro

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentaderm transdermal patch

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Suomi

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentanyl STADA

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Ranska

| EGLABO |
| --- |
| Le Quintet-Bat A |
| 12 rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Ranska |

EGLABO

Le Quintet-Bat A

12 rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Ranska

Fentanyl EG LABO, dispositif transdermique

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Unkari

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentanyl STADA tapasz

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Italia

| EG S.p.A. |
| --- |
| Via D. Scarlatti, 31 |
| 20124 Milano |
| Italia |

EG S.p.A.

Via D. Scarlatti, 31

20124 Milano

Italia

Nilafen cerotti transdermici

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Latvia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentastad transdermālie plāksteri

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Liettua

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentaderm

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxemburg

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22, |
| --- |
| 1020 Brussels |
| Belgia |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22,

1020 Brussels

Belgia

Fentanyl EG pleister voor transdermal gebruik

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Alankomaat

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

Fentanyl CF50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl CF 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl CF 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Puola

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentanyl STADA

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugali

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos |
| Portugali |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos

Portugali

Fentanilo Ciclum

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Slovakian tasavalta

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentanyl STADA transdermálna náplasť

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Espanja

| Lab. STADA |
| --- |
| Frederic Mompou,5 |
| 08960 Sant Just Desvern, Barcelona |
| Espanja |

Lab. STADA

Frederic Mompou,5

08960 Sant Just Desvern, Barcelona

Espanja

Fentanilo STADA parches transdermicos EFG

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Ruotsi

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Saksa |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Fentanyl STADA transdermal patch

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Yhdistynyt kuningaskunta

| Genus Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| (trading as Genus Pharmaceuticals) |
| Benham, Valence, Newbury |
| Berkshire, RG20 8LU |
| Yhdistynyt kuningaskunta |

Genus Pharmaceuticals Ltd.

(trading as Genus Pharmaceuticals)

Benham, Valence, Newbury

Berkshire, RG20 8LU

Yhdistynyt kuningaskunta

Fentanyl Trnsdermal Patch

25 μg/h

Transdermaalinen laastari

Transdermaalinen käyttö

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---