# Amtsblatt C 288/2009

| | ISSN 1725-2407
  doi:10.3000/17252407.C_2009.288.deu |
| --- | --- |
| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 288 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 52. Jahrgang27. November 2009 |

ISSN 1725-2407

doi:10.3000/17252407.C_2009.288.deu

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 288

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

52. Jahrgang27. November 2009

---

| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Kommission |
| 2009/C 288/01 | Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Oktober 2009 bis 31. Oktober 2009(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
  ) | 1 |
| 2009/C 288/02 | Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Oktober 2009 bis 31. Oktober 2009(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  ) | 11 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

2009/C 288/01

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Oktober 2009 bis 31. Oktober 2009(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
  )

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates

)

1

2009/C 288/02

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Oktober 2009 bis 31. Oktober 2009(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  )

(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates

bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates

)

11

| DE | |
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DE

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

| 27.11.2009 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 288/1

---

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Oktober 2009 bis 31. Oktober 2009

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  )

2009/C 288/01

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Onglyza | Saxagliptin | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | Filmtabletten | A10BH03 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | Certolizumab Pegol | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | Injektionslösung | L04AB05 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Simponi | Golimumab | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | Injektionslösung in vorgefülltem Injektor | L04AB06 | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | Charakterisierte vitale ex vivo expandierte autologe Knorpelzellen, die bestimmte Markerproteine exprimieren | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | EU/1/09/563/001 | Zellensuspension zur Implantation | Entfällt | 7.10.2009 |
| 14.10.2009 | Enyglid | Repaglin | KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580/001-018 | Tabletten | A10B X02 | 16.10.2009 |
| 15.10.2009 | Resolor | Prucaloprid | Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België | EU/1/09/581/001-002 | Filmtabletten | A03AE04 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Imprida HCT | Amlodipinbesilat / Valsartan / Hydrochlorothiazid | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | Filmtablette | C09DX01 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Clopidogrel MYLAN Pharma | Clopidogrel | Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/09/568/001-018 | Filmtablette | B01AC-04 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER | Pandemischer Grippe-Impfstoff (Ganzvirus, in Vero-Zellen hergestellt, inaktiviert) | Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/09/571/001 | Injektionssuspension | J07BB01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Exforge HCT | Amlodipinbesilat / Valsartan / Hydrochlorothiazid | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | Filmtablette | C09DX01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD | Alendronsäure / Colecalciferol | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | Tablette | M05BB03 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals | Gereinigte Antigenfraktionen von inaktiviertem Spaltvirus A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1) | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/578/001 | Suspension und Emulsion zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Foclivia | Influenzavirus-Oberflächenantigen vom Stamm A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/09/577/001-004 | Injektionssuspension | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | Lamivudine Teva | Lamivudine | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/566/001-005 | Filmtablette | J05AF05 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Biopoin | Epoetin theta | CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | Injektionslösung | B03XA01 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Rilonacept | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | L04AC04 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | Canakinumab | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | L04AC08 | 27.10.2009 |
| 29.10.2009 | Eporatio | Epoetin theta | ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | Injektionslösung | B03XA01 | 2.11.2009 |
| 30.10.2009 | Irbesartan Teva | Irbesartan | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576/001-039 | Filmtablette | C09C A04 | 4.11.2009 |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code

Datum der Mitteilung

1.10.2009

Onglyza

Saxagliptin

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

Filmtabletten

A10BH03

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

Certolizumab Pegol

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

Injektionslösung

L04AB05

6.10.2009

1.10.2009

Simponi

Golimumab

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

Injektionslösung in vorgefülltem Injektor

L04AB06

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

Charakterisierte vitale ex vivo expandierte autologe Knorpelzellen, die bestimmte Markerproteine exprimieren

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

EU/1/09/563/001

Zellensuspension zur Implantation

Entfällt

7.10.2009

14.10.2009

Enyglid

Repaglin

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580/001-018

Tabletten

A10B X02

16.10.2009

15.10.2009

Resolor

Prucaloprid

Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-002

Filmtabletten

A03AE04

19.10.2009

15.10.2009

Imprida HCT

Amlodipinbesilat / Valsartan / Hydrochlorothiazid

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

Filmtablette

C09DX01

19.10.2009

16.10.2009

Clopidogrel MYLAN Pharma

Clopidogrel

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/09/568/001-018

Filmtablette

B01AC-04

20.10.2009

16.10.2009

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

Pandemischer Grippe-Impfstoff (Ganzvirus, in Vero-Zellen hergestellt, inaktiviert)

Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/09/571/001

Injektionssuspension

J07BB01

20.10.2009

16.10.2009

Exforge HCT

Amlodipinbesilat / Valsartan / Hydrochlorothiazid

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

Filmtablette

C09DX01

20.10.2009

16.10.2009

ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD

Alendronsäure / Colecalciferol

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

Tablette

M05BB03

20.10.2009

19.10.2009

Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Gereinigte Antigenfraktionen von inaktiviertem Spaltvirus A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1)

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578/001

Suspension und Emulsion zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion

J07BB02

21.10.2009

19.10.2009

Foclivia

Influenzavirus-Oberflächenantigen vom Stamm A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/09/577/001-004

Injektionssuspension

J07BB02

21.10.2009

23.10.2009

Lamivudine Teva

Lamivudine

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/566/001-005

Filmtablette

J05AF05

27.10.2009

23.10.2009

Biopoin

Epoetin theta

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

Injektionslösung

B03XA01

27.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Rilonacept

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

L04AC04

27.10.2009

23.10.2009

ILARIS

Canakinumab

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

L04AC08

27.10.2009

29.10.2009

Eporatio

Epoetin theta

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

Injektionslösung

B03XA01

2.11.2009

30.10.2009

Irbesartan Teva

Irbesartan

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

Filmtablette

C09C A04

4.11.2009

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/021-026 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Mixtard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/231/001-037 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Protaphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Insulatard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actrapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/230/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actraphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/229/001-037 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Binocrit | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/021-026 | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Tasmar | Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige | EU/1/97/044/001-008 | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | CELVAPAN | Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.10.2009 |
| 7.10.2009 | Agenerase | Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 9.10.2009 |
| 7.10.2009 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/031-039 | 9.10.2009 |
| 8.10.2009 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497/001-004 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 12.10.2009 |
| 13.10.2009 | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Olanzapine Neopharma | Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom | EU/1/07/426/001-011 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | CellCept | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005/001-006 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 15.10.2009 |
| 14.10.2009 | alli | Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Onsenal | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Ammonaps | Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige | EU/1/99/120/001-004 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Aptivus | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315/001-002 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | KOGENATE Bayer | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Revlimid | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Wilzin | Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/04/286/001-002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Olanzapine Teva | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/427/001-057 | 21.10.2009 |
| 20.10.2009 | Vidaza | Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/488/001 | 22.10.2009 |
| 21.10.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472/001-008 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Filgrastim Hexal | HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496/001-008 | 26.10.2009 |
| 21.10.2009 | Zarzio | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495/001-008 | 23.10.2009 |
| 23.10.2009 | Rebif | Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Prezista | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België | EU/1/06/380/001-005 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | PEGASYS | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Procoralan | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Teslascan | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/97/040/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Vistide | Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Tamiflu | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Corlentor | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Neulasta | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Ellaone | Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 27.10.2009 |
| 28.10.2009 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | TESAVEL | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Aranesp | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Yondelis | Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España | EU/1/07/417/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Myozyme | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | SUTENT | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Integrilin | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom | EU/1/99/109/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | RoActemra | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Beromun | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/99/097/001 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Epivir | Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | IXIARO | Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Noxafil | SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/05/320/001 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 30.10.2009 |
| 29.10.2009 | Sebivo | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | ADROVANCE | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364/001-009 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | INOmax | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | EU/1/01/194/001-002 | 3.11.2009 |
| 30.10.2009 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Zalasta | KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415/001-056 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 4.11.2009 |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

1.10.2009

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/021-026

5.10.2009

1.10.2009

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-037

5.10.2009

1.10.2009

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/229/001-037

6.10.2009

1.10.2009

Binocrit

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/021-026

5.10.2009

2.10.2009

Tasmar

Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/97/044/001-008

6.10.2009

6.10.2009

CELVAPAN

Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.10.2009

7.10.2009

Agenerase

Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

9.10.2009

7.10.2009

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/031-039

9.10.2009

8.10.2009

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Nplate

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-004

12.10.2009

8.10.2009

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

12.10.2009

13.10.2009

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

15.10.2009

13.10.2009

Olanzapine Neopharma

Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

15.10.2009

13.10.2009

CellCept

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

15.10.2009

13.10.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

15.10.2009

14.10.2009

alli

Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/001-006

16.10.2009

14.10.2009

Onsenal

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

16.10.2009

14.10.2009

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

16.10.2009

14.10.2009

Ammonaps

Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

19.10.2009

15.10.2009

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

19.10.2009

16.10.2009

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

20.10.2009

16.10.2009

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315/001-002

20.10.2009

16.10.2009

KOGENATE Bayer

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

20.10.2009

19.10.2009

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

21.10.2009

19.10.2009

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

21.10.2009

19.10.2009

Revlimid

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

21.10.2009

19.10.2009

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

21.10.2009

19.10.2009

Wilzin

Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/04/286/001-002

21.10.2009

19.10.2009

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.10.2009

20.10.2009

Vidaza

Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/488/001

22.10.2009

21.10.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-008

23.10.2009

21.10.2009

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

23.10.2009

21.10.2009

Filgrastim Hexal

HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-008

26.10.2009

21.10.2009

Zarzio

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-008

23.10.2009

23.10.2009

Rebif

Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Prezista

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België

EU/1/06/380/001-005

27.10.2009

23.10.2009

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

27.10.2009

23.10.2009

Norvir

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

27.10.2009

23.10.2009

PEGASYS

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Procoralan

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Teslascan

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/97/040/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Vistide

Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.10.2009

23.10.2009

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Tamiflu

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Corlentor

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Ellaone

Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

27.10.2009

28.10.2009

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

30.10.2009

28.10.2009

TESAVEL

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.10.2009

28.10.2009

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

2.11.2009

28.10.2009

Aranesp

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

30.10.2009

28.10.2009

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

30.10.2009

28.10.2009

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

30.10.2009

28.10.2009

Yondelis

Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España

EU/1/07/417/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Myozyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

2.11.2009

28.10.2009

SUTENT

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

30.10.2009

28.10.2009

Integrilin

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

30.10.2009

28.10.2009

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

30.10.2009

28.10.2009

RoActemra

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

30.10.2009

28.10.2009

Beromun

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

2.11.2009

28.10.2009

Epivir

Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

30.10.2009

28.10.2009

IXIARO

Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Noxafil

SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/05/320/001

30.10.2009

28.10.2009

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

30.10.2009

28.10.2009

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.10.2009

29.10.2009

Sebivo

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

2.11.2009

29.10.2009

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

2.11.2009

29.10.2009

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

2.11.2009

29.10.2009

INOmax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

3.11.2009

30.10.2009

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

4.11.2009

30.10.2009

Zalasta

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

4.11.2009

30.10.2009

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

4.11.2009

—   Aufhebung der Aussetzung einer Zulassung (Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004)

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.10.2009 | Optison | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/98/065/001-002 | 12.10.2009 |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

8.10.2009

Optison

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/98/065/001-002

12.10.2009

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Oxyglobin | Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland | EU/2/99/015/001-002 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Stronghold | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/99/014/001-012 | 5.10.2009 |
| 6.10.2009 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061/001-004 | 8.10.2009 |
| 8.10.2009 | Naxcel | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/003 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND | EU/2/07/078/005-008 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/004 | 12.10.2009 |
| 21.10.2009 | Suprelorin | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/07/072/001-002 | 23.10.2009 |
| 30.10.2009 | Easotic | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/08/085/001 | 4.11.2009 |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

1.10.2009

Oxyglobin

Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015/001-002

5.10.2009

1.10.2009

Stronghold

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/99/014/001-012

5.10.2009

6.10.2009

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

8.10.2009

8.10.2009

Naxcel

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/003

12.10.2009

8.10.2009

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/005-008

12.10.2009

8.10.2009

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/004

12.10.2009

21.10.2009

Suprelorin

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/07/072/001-002

23.10.2009

30.10.2009

Easotic

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/08/085/001

4.11.2009

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Entscheidungen. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| Europäische Arzneimittel-Agentur |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Europäische Arzneimittel-Agentur

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ABl. L 136 vom 30. April 2004, Seite 1.

---

| 27.11.2009 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 288/11 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 288/11

---

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Oktober 2009 bis 31. Oktober 2009

(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
   (2)
  )

2009/C 288/02

-   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer Zulassung in einem Mitgliedstaat

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Betroffener Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Simponi | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Ivermectin | Siehe Anlage I | Siehe Anlage I | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Topamax | Siehe Anlage II | Siehe Anlage II | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Avalox | Siehe Anlage III | Siehe Anlage III | 6.10.2009 |
| 2.10.2009 | Octegra | Siehe Anlage IV | Siehe Anlage IV | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | Fentrix | Siehe Anlage V | Siehe Anlage V | 7.10.2009 |
| 15.10.2009 | Meronem | Siehe Anlage VI | Siehe Anlage VI | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil AC | Siehe Anlage VII | Siehe Anlage VII | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix | Siehe Anlage VIII | Siehe Anlage VIII | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Nimesulide | Siehe Anlage IX | Siehe Anlage IX | 19.10.2009 |
| 19.10.2009 | Augmentin | Siehe Anlage X | Siehe Anlage X | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet | 26.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet | 26.10.2009 |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Betroffener Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

1.10.2009

Simponi

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet

5.10.2009

1.10.2009

Ivermectin

Siehe Anlage I

Siehe Anlage I

5.10.2009

1.10.2009

Topamax

Siehe Anlage II

Siehe Anlage II

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet

5.10.2009

2.10.2009

Avalox

Siehe Anlage III

Siehe Anlage III

6.10.2009

2.10.2009

Octegra

Siehe Anlage IV

Siehe Anlage IV

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet

6.10.2009

6.10.2009

Fentrix

Siehe Anlage V

Siehe Anlage V

7.10.2009

15.10.2009

Meronem

Siehe Anlage VI

Siehe Anlage VI

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil AC

Siehe Anlage VII

Siehe Anlage VII

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix

Siehe Anlage VIII

Siehe Anlage VIII

19.10.2009

16.10.2009

Nimesulide

Siehe Anlage IX

Siehe Anlage IX

19.10.2009

19.10.2009

Augmentin

Siehe Anlage X

Siehe Anlage X

21.10.2009

23.10.2009

ILARIS

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet

26.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet

26.10.2009

-   Widerruf einer Zulassung in einem Mitgliedstaat

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Betroffener Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2009 | Fentrans | Siehe Anlage XI | Siehe Anlage XI | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matripain | Siehe Anlage XII | See Annex XII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matrigesic | Siehe Anlage XIII | Siehe Anlage XIII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentador | Siehe Anlage XIV | Siehe Anlage XIV | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentastad | Siehe Anlage XV | Siehe Anlage XV | 4.11.2009 |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Betroffener Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

30.10.2009

Fentrans

Siehe Anlage XI

Siehe Anlage XI

4.11.2009

30.10.2009

Matripain

Siehe Anlage XII

See Annex XII

4.11.2009

30.10.2009

Matrigesic

Siehe Anlage XIII

Siehe Anlage XIII

4.11.2009

30.10.2009

Fentador

Siehe Anlage XIV

Siehe Anlage XIV

4.11.2009

30.10.2009

Fentastad

Siehe Anlage XV

Siehe Anlage XV

4.11.2009

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG I

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, STÄRKEN DER TIERARZNEIMITTEL, TIERARTEN, ARTEN DER ANWENDUNG, EMPFOHLENEN DOSIERUNGEN UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN

| Mitgliedsstaat | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Mit Anschrift | Phantasiebezeichnung | Stärken | Tierarten | Art der Anwendung | Empfohlene Dosierung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Chanelle Animal Health Ltd |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Mitgliedsstaat

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Mit Anschrift

Phantasiebezeichnung

Stärken

Tierarten

Art der Anwendung

Empfohlene Dosierung

Österreich

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection Injektionslösung für Rinder und Schweine

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Österreich

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Österreich

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Österreich

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Österreich

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Österreich

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin – Injektionslösung für Tiere

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Österreich

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Österreich

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Injektionslösung für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Österreich

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin

Injektionslösung für Rinder

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 5 mg Closantel/kg KG

Belgien

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BOVIMEC B

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Belgien

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10MG/ML

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Belgien

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN RINDER

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Belgien

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

IVOMEC F

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Belgien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Belgien

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC 1 % Solution injectable

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Belgien

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F solution injectable

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Belgien

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Belgien

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10MG/ML

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Belgien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Oplossing voor

Injectie voor rundvee

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 5 mg Closantel/kg KG

Bulgarien

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Korvrstraat 35, |
| 5831 AA, Boxmeer, |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Korvrstraat 35,

5831 AA, Boxmeer,

The Netherlands

Ivotan LA

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe, Ziegen: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe, Ziegen:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Bulgarien

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe, Ziegen: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe, Ziegen:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Bulgarien

| Alfasan International B.V., |
| --- |
| P.O. Box 78, |
| 3440 AB Woerden, |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.,

P.O. Box 78,

3440 AB Woerden,

The Netherlands

Alfamec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Bulgarien

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe, Ziegen: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe, Ziegen:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Bulgarien

| Centrovet Ltd. |
| --- |
| Av.Los Cerrilos 602 |
| Santiago, |
| Chile |

Centrovet Ltd.

Av.Los Cerrilos 602

Santiago,

Chile

Microdes Plus

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Bulgarien

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe, Ziegen: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe, Ziegen:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Bulgarien

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Bulgarien

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Zypern

| Panchris Feeds Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 40261, |
| 6302 Larnaca |
| Cyprus |

Panchris Feeds Ltd.

P.O.Box 40261,

6302 Larnaca

Cyprus

Bimectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Zypern

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othellou Street, |
| 2540 Dhali Industrial Estate |
| Nicosia |
| Cyprus |

Vetagrica Ltd

3 Othellou Street,

2540 Dhali Industrial Estate

Nicosia

Cyprus

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Zypern

| Spyros Stavrinides Chemicals Ltd |
| --- |
| 28 Stasinou Avenue, |
| 1060 Nicosia, |
| Cyprus |

Spyros Stavrinides Chemicals Ltd

28 Stasinou Avenue,

1060 Nicosia,

Cyprus

Noromectin injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Tschechische Republik

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Tschechische Republik

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Tschechische Republik

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe, Ziegen: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe, Ziegen:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Tschechische Republik

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Tschechische Republik

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad. us. vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Tschechische Republik

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. a.u.v.

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder, Schafe

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Tschechische Republik

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Inj ad us vet

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Tschechische Republik

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec inj. ad us. vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Tschechische Republik

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec 10 mg/ml

Injekční roztok

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Tschechische Republik

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekční roztok pro skot

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 5 mg Closantel/kg KG

Dänemark

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Dänemark

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec Vet

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Dänemark

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimec Vet

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Dänemark

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomec vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Dänemark

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Ivermectin »Virbac« Vet., injektionsvæske, opløsning

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Dänemark

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Coopermec Vet

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Dänemark

| Merial Norden A/S |
| --- |
| Mileparken 20 E |
| 2740 Skovlunde |
| Denmark |

Merial Norden A/S

Mileparken 20 E

2740 Skovlunde

Denmark

Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Estland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Estland

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

injection, süstelahus

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Estland

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Estland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Estland

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Estland

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Estland

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Finnland

| Scanvet Eläinlääkkeet Oy |
| --- |
| PL 27 |
| 13721 PAROLA |
| Finland |

Scanvet Eläinlääkkeet Oy

PL 27

13721 PAROLA

Finland

Animec vet

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Rentiere, Schweine

Subkutan

| Rinder, Rentiere: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Rentiere:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Finnland

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin vet

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Rentiere, Schweine

Subkutan

| Rinder, Rentiere: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Rentiere:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Finnland

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

10 mg/ml vet injektioneste, liuos

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Rentiere, Schweine

Subkutan

| Rinder, Rentiere: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Rentiere:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Finnland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection 10 mg/ml solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Finnland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet 10 mg/ml

Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Rentiere, Schweine

Subkutan

| Rinder, Rentiere: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Rentiere:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Finnland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Rentiere, Schweine

Subkutan

| Rinder, Rentiere: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Rentiere:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Frankreich

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Frankreich

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC D

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Frankreich

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Frankreich

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Frankreich

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Frankreich

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

IVERMECTINE ECO 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Frankreich

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 MG/ML SOLUTION

INJECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Frankreich

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVIN

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Frankreich

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Frankreich

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Magamectine Injectable, solution injectable

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Frankreich

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injectable, Solution Injectable

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Frankreich

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Injectable Bovins, Porcins

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Frankreich

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectine Solution Injectable pour bovins

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 5 mg Closantel/kg KG

Frankreich

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Deutschland

| MERIAL GmbH |
| --- |
| Am Söldnermoos 6 |
| D-85399 Hallbergmoos |
| Germany |

MERIAL GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Germany

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Deutschland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injektion

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Deutschland

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Diapec R

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Deutschland

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Wedemec R

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Deutschland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injektion für Rinder

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Deutschland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Injektion

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Deutschland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec

Injektionslösung

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Griechenland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Griechenland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Griechenland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Griechenland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Griechenland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Griechenland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Inj. Sol.

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Griechenland

| VETERIN ABEE |
| --- |
| Aspropyrgos Attikis |
| 19300 |
| Greece |

VETERIN ABEE

Aspropyrgos Attikis

19300

Greece

VETERMEC

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Griechenland

| PNG Gerolymatos S.A. |
| --- |
| 13, Asklipiou |
| 145 68 KRYONERI, ATTICA |
| Greece |

PNG Gerolymatos S.A.

13, Asklipiou

145 68 KRYONERI, ATTICA

Greece

VALANEQ

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Griechenland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

MAXIMEC

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Griechenland

| SCHERING PLOUGH SA |
| --- |
| 65,Ag Dimitriou |
| 17455, Athens |
| Greece |

SCHERING PLOUGH SA

65,Ag Dimitriou

17455, Athens

Greece

TIZOVAL

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Ungarn

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Ungarn

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| H-1123 Budapest |
| Alkotás u. 50. |
| Hungary |

Bayer Hungária Ltd.

H-1123 Budapest

Alkotás u. 50.

Hungary

Baymec Trio 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Ungarn

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Ungarn

| Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Hungary

Cevamec 1 % injekció A.U.V

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Ungarn

| Divasa Farmavic Hungaria Ltd. |
| --- |
| H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60. |
| Hungary |

Divasa Farmavic Hungaria Ltd.

H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.

Hungary

ECOMECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Ungarn

| Bremer Pharma GmbH. |
| --- |
| Werkstrasse 42 |
| 34414 Warburg-Scherfede |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH.

Werkstrasse 42

34414 Warburg-Scherfede

Germany

FROMMECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Ungarn

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

IVERGEN PREMIUM LA

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Ungarn

| Veterina Polska Sp. Zo.o. |
| --- |
| Ul. Mogilska 80, |
| 31546 Krakow |
| Poland |

Veterina Polska Sp. Zo.o.

Ul. Mogilska 80,

31546 Krakow

Poland

Iverktin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Ungarn

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Ungarn

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

IVERVETo 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Ungarn

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec injekció A.U.V.

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Ungarn

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec super injekció A.U.V.

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Ungarn

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Ungarn

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vetimec 10 mg/ml solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Kilo-mec 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Mastermectin 1 Per Cent

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Coopermec 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Irland

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec 1 % Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

1 % w/v

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Irland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Fatromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanimec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec 1 % solution Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injection for Cattle, 1 %, Solution for injection for cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Anisec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Aniject Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chaniject Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumiject Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Topimec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1,0 %w/v Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Mectaject 1,0 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimectin 1 % solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injection for Cattle & Sheep

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Trimectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimec 1,0 % w/v Solution for Injection for Cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Primectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solution for Injection

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 5 mg Closantel/kg KG

Irland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection 1 % w/v

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Irland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 5 mg Closantel/kg KG

Island

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Italien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Baymec 1 % Soluzione

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Italien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Italien

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Italien

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Italien

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Italien

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec Plus

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Italien

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec iniettabile

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Italien

| Fatro |
| --- |
| Via Emilia, 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (Bologna) |
| Italy |

Fatro

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Italy

Tolomec

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Italien

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Soluzione iniettabile

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Italien

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F soluzione iniettabile

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Italien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Soluzione iniettabile per bovini

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 5 mg Closantel/kg KG

Italien

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Lettland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Lettland

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Lettland

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Lettland

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Lettland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Lettland

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Lettland

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Plus

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Lettland

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Lettland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Litauen

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder, Schafe

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Litauen

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Litauen

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Litauen

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe, Ziegen: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe, Ziegen:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Litauen

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Litauen

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Litauen

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BIMECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Litauen

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Luxemburg

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec solution pour injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Luxemburg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Luxemburg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % inj.sol. bovine and porcine

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Luxemburg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Luxemburg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 1 % solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Luxemburg

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec solution pour injection bovine

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Malta

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Malta

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra-I

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Malta

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe, Ziegen: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe, Ziegen:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Malta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Malta

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Niederlande

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Niederlande

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec Plus

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Niederlande

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Panomec Injectievloeistof

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Niederlande

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Niederlande

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Euromec Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Niederlande

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Niederlande

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Niederlande

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Niederlande

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Niederlande

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Niederlande

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Niederlande

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ges-o-mec 10 mg/ml oplossing voor injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Niederlande

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/g solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Niederlande

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Iverveto 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Norwegen

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Rentiere, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe, Rentiere: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe, Rentiere:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Norwegen

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Norwegen

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Polen

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Polen

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Polen

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6 |
| 05-651 Drwalew |
| Poland |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew

Poland

Ivermina 1 % Inj

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Polen

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Iniekcja

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Polen

| Agri- Biovet Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Smocza 27 |
| 01-048 Warsaw |
| Poland |

Agri- Biovet Sp. z o.o.

ul. Smocza 27

01-048 Warsaw

Poland

Pandex 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Polen

| Scan Vet Poland Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 |
| 62-200 Gniezno |
| Poland |

Scan Vet Poland Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Paramectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Polen

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Gliniana 32 |
| 20-616 Lublin |
| Poland |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32

20-616 Lublin

Poland

Vetamectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Portugal

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tizoval Bovinos 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Portugal

| Calier Portugal S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro |
| Estrada de Albarraque |
| 2710 - 335 Sintra |
| Portugal |

Calier Portugal S.A

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 - 335 Sintra

Portugal

Ivertin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Portugal

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injectável

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Portugal

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectável para bovinos e ovinos 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Portugal

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Sol Injectável

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Portugal

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.

Este é

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Portugal

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec F

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Portugal

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec 1 % Bovinos, Solução Injectável

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectável 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectável 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Portugal

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F, Solução Injectável

1mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Portugal

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC, Solução injectavel

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 5 mg Closantel/kg KG

Rumänien

| ANTIBIOTICE IASI S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași |
| Romania |

ANTIBIOTICE IASI S.A.

Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași

Romania

Ivermectina 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS |
| --- |
| COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK |
| Poland |

BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS

COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec inj.

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| Str. Chindiei, nr. 5 |
| Sector 4 |
| 040185 București |
| Romania |

CEVA SANTE ANIMALE

Str. Chindiei, nr. 5

Sector 4

040185 București

Romania

Cevamec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD. |
| --- |
| Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 |
| Jordania |

DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.

Jordan NA UR 11710 PO BOX 285

Jordania

Ivodad 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS |
| --- |
| B.V. |
| Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND |
| The Netherlands |

DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS

B.V.

Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND

The Netherlands

Dufamec 1 % inj.

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| FARMAVET S.A. |
| --- |
| Str. Petricani 198, |
| Chișinău |
| Republica Moldova |

FARMAVET S.A.

Str. Petricani 198,

Chișinău

Republica Moldova

Ivermectina 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| HEMOFARM – HEMOVET |
| --- |
| Beogradski Put BB |
| Vrsac |
| Serbia |

HEMOFARM – HEMOVET

Beogradski Put BB

Vrsac

Serbia

Ivermektin S

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra I

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| INTERVET ROMANIA S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua de Centură, nr. 27-28, |
| 077040 Chiajna, Ilfov |
| Romania |

INTERVET ROMANIA S.R.L.

Șoseaua de Centură, nr. 27-28,

077040 Chiajna, Ilfov

Romania

Ivotan LA

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| PANTEX |
| --- |
| Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel |
| The Netherlands |

PANTEX

Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel

The Netherlands

Panmectin 10

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| PASTEUR – Filiala Filipești |
| --- |
| Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure, |
| Jud. Prahova |
| Romania |

PASTEUR – Filiala Filipești

Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure,

Jud. Prahova

Romania

Evomec

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| S.C. ROMVAC COMPANY S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Romania |

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Romania

Romivermectin B1 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| SYVA |
| --- |
| Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57 |
| 24010 – Leon |
| Spain |

SYVA

Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57

24010 – Leon

Spain

Zoomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Rumänien

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

Iverveto 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Slowakische Republik

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Slowakische Republik

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe, Ziegen: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe, Ziegen:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Slowakische Republik

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection ad us vet

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Slowakische Republik

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad us.vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Slowakische Republik

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder, Schafe

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Slowakische Republik

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Slowakische Republik

| Pharmagal spol.s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal spol.s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovak Republic

Galmectin

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Slowakische Republik

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 5 mg Closantel/kg KG

Slowenien

| VET4VET d.o.o. |
| --- |
| Gerbičeva 50, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

VET4VET d.o.o.

Gerbičeva 50,

1000 Ljubljana

Slovenia

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Slowenien

| VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, |
| --- |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51,

1000 Ljubljana,

Slovenia

IVERKTIN 1 % solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Slowenien

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Spanien

| DIVASA FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipolit, km 71 |
| 08503 – Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spain |

DIVASA FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, km 71

08503 – Gurb-Vic

Barcelona

Spain

DIVAMECTIN 1 % SOLUCION

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Spanien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Inyectable para Bovino y Porcino

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Spanien

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Spanien

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

TIZOVAL

VACUNO INYECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Spanien

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

CHANECTIN INYECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Spanien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Inyectable

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Spanien

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVINO

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Spanien

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Spanien

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

SUMEX INYECTABLE BOVINO

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Spanien

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

IVERIPRA-I

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Spanien

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Spanien

| Chemo Iberica |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor. |
| 08028 Barcelona, |
| Spain |

Chemo Iberica

Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor.

08028 Barcelona,

Spain

BOVECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Spanien

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec Inyectable Para Vacuno

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Spanien

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec F Inyectable Para Vacuno

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Spanien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solucion inyectable para bovino

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 5 mg Closantel/kg KG

Schweden

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec® vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Rentiere, Schweine

Subkutan

| Rinder, Rentiere: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Rentiere:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Schweden

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Rentiere, Schweine

Subkutan

| Rinder, Rentiere: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Rentiere:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Schweden

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin® vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Rentiere, Schweine

Subkutan

| Rinder, Rentiere: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Rentiere:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Schweden

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin vet Solution for Injection 10 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Rentiere, Schweine

Subkutan

| Rinder, Rentiere: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Rentiere:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Schweden

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Schweden

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution For Cattle and Swine

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution for Cattle, Swine and Sheep

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Multi Injection 1 % w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Ecomec 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Qualimintic 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Alstoe Ltd |
| --- |
| Sheriff Hutton Industrial Park |
| Sheriff Hutton |
| York |
| YO60 6RZ |
| United Kingdom |

Alstoe Ltd

Sheriff Hutton Industrial Park

Sheriff Hutton

York

YO60 6RZ

United Kingdom

Alstomec

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schweine

Subkutan

| Rinder: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Rinder, Schafe, Schweine

Subkutan

| Rinder, Schafe: | 200 μg Ivermectin/kg KG |
| --- | --- |
| Schweine: | 300 μg Ivermectin/kg KG |

Rinder, Schafe:

200 μg Ivermectin/kg KG

Schweine:

300 μg Ivermectin/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Injection

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 5 mg Closantel/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 5 mg Closantel/kg KG

Vereinigtes Königreich

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Norofas Solution for Injection

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Rinder

Subkutan

200 μg Ivermectin/kg KG, 5 mg Closantel/kg KG

---

ANHANG II

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | INN | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Österreich |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

INN

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Österreich

Topamax 100 mg – Filmtabletten

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Österreich |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Österreich

Topamax 200 mg - Filmtabletten

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Österreich |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Österreich

Topamax 25 mg - Filmtabletten

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Österreich |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Österreich

Topamax 50 mg - Filmtabletten

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Österreich |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Österreich

Topamax 15 mg - Granulat in Kapseln

15 Milligramm

Granulat in Kapseln

Zum Einnehmen

Österreich

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Österreich |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Österreich

Topamax 25 mg - Granulat in Kapseln

25 Milligramm

Granulat in Kapseln

Zum Einnehmen

Österreich

| Janssen-Cilag Pharma GmbH - |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Österreich |

Janssen-Cilag Pharma GmbH -

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Österreich

Topamax 50 mg - Granulat in Kapseln

50 Milligramm

Granulat in Kapseln

Zum Einnehmen

Belgien

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien

Topamax 15 mg harde capsules

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Belgien

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien

Topamax 25 mg harde capsules

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Belgien

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien

Topamax 50 mg harde capsules

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Belgien

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien

Topamax 100 mg tabletten

100 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Belgien

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien

Topamax 200 mg tabletten

200 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Belgien

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien

Topamax 25 mg tabletten

25 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Belgien

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien

Topamax 50 mg tabletten

50 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Bulgarien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien

TOPAMAX

15 Milligramm

Kapseln

Zum Einnehmen

Bulgarien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien

TOPAMAX

25 Milligramm

Kapseln

Zum Einnehmen

Bulgarien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien

TOPAMAX

100 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Bulgarien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien

TOPAMAX

25 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Bulgarien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien

TOPAMAX

50 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Zypern

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

TOPAMAX 100 mg tabs

100 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Zypern

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

TOPAMAX 200 mg tabs

200 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Zypern

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

TOPAMAX 25 mg tabs

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Zypern

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

TOPAMAX 50 mg tabs

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Zypern

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

TOPAMAX 15 mg Sprinkles

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Zypern

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

TOPAMAX 25 mg Sprinkles

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Zypern

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

TOPAMAX 50 mg Sprinkles

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 100 mg

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 50 mg

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 15 mg

15 Milligramm

Kapseln

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 Milligramm

Kapseln

Zum Einnehmen

Dänemark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark

Topimax

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Dänemark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark

Topimax

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Dänemark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark

Topimax

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Dänemark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark

Topimax

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark

Topimax

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark

Topimax

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark

Topimax

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Estland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litauen

TOPAMAX 100 MG

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Estland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litauen

TOPAMAX 200 MG

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Estland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litauen

TOPAMAX 25 MG

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Estland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litauen

TOPAMAX 50 MG

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finnland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finnland

Topimax 15 mg kapseli, kova

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Finnland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finnland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finnland

Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finnland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finnland

Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finnland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finnland

Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finnland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finnland

Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finnland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finnland

Topimax 25 mg kapseli, kova

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Finnland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finnland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finnland

Topimax 50 mg kapseli, kova

50 Milligramm

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Frankreich

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankreich |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankreich

EPITOMAX 100 MG, COMPRIME PELLICULE

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Frankreich

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankreich |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankreich

EPITOMAX 200 MG, COMPRIME PELLICULE

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Frankreich

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankreich |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankreich

EPITOMAX 50 MG, COMPRIME PELLICULE

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Frankreich

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankreich |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankreich

EPITOMAX 15 MG, GELULE

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Frankreich

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankreich |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankreich

EPITOMAX 25 MG, GELULE

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Frankreich

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankreich |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankreich

EPITOMAX 50 MG, GELULE

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topiramat-Janssen 50 mg Hartkapseln

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topamax 100 mg Filmtabletten

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topiramat - Cilag 100 mg Filmtabletten

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topamax 200 mg Filmtabletten

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topiramat - Cilag 200 mg Filmtabletten

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topamax 25 mg Filmtabletten

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topiramat-Cilag 25 mg Filmtabletten

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topamax 50 mg Filmtabletten

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topiramat-Cilag 50 mg Filmtabletten

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topamax 25 mg Kapseln

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln

25 Milligramm

Kapseln

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

Topamax 50 mg Kapseln

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| 41470 Neuss, Deutschland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Deutschland

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln

50 Milligramm

Kapseln

Zum Einnehmen

Griechenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland

TOPAMAC

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland

TOPAMAC

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland

TOPAMAC

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland

TOPAMAC

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland

TOPAMAC

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Griechenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland

TOPAMAC

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Griechenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland

TOPAMAC

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Ungarn |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Ungarn

Topamax 100 mg Filmtabletten

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Ungarn |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Ungarn

Topamax 200 mg Filmtablettens

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Ungarn |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Ungarn

Topamax 25 mg Filmtabletten

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Ungarn |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Ungarn

Topamax 50 mg Filmtabletten

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 15 mg hylki, hörð

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg hylki, hörð

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg hylki, hörð

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Irland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Vereinigtes Königreich |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Vereinigtes Königreich

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Irland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Vereinigtes Königreich |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Vereinigtes Königreich

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Irland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Vereinigtes Königreich |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Vereinigtes Königreich

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Irland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Vereinigtes Königreich |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Vereinigtes Königreich

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Irland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Vereinigtes Königreich |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Vereinigtes Königreich

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg.

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Irland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Vereinigtes Königreich |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Vereinigtes Königreich

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg.

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Irland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Vereinigtes Königreich |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Vereinigtes Königreich

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italien |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italien

EPITOMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italien |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italien

EPITOMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italien |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italien

EPITOMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italien

TOPAMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italien |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italien

EPITOMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italien |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italien

EPITOMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italien |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italien

EPITOMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 25 mg capsule rigide, 60 capsule

25 Milligramm

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule

50 Milligramm

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Lettland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax 100 mg coated tablets

100 Milligramm

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Lettland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax 25 mg coated tablets

25 Milligramm

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Lettland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax 50 mg coated tablets

50 Milligramm

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Lettland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax 15 mg sprinkle capsules

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Lettland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax 25 mg sprinkle capsules

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax

100 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax

200 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax

25 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax

50 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien

Topamax gélules 15 mg

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien

Topamax comprimés 100 mg

100 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien

Topamax comprimés 200 mg

200 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien

Topamax comprimés 25 mg

25 Milligramm

Tablette n

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien

Topamax comprimés 50 mg

50 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien

Topamax gélules 25 mg

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien

Topamax gélules 50 mg

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Topamax

100 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Topamax

200 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Topamax

25 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Topamax

50 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Topamax

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Topamax

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Topamax

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Niederlande

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| The Niederlande |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Niederlande

Topamax omhulde tabletten 100 mg, omhulde tabletten

100 Milligramm

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| The Niederlande |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Niederlande

Topamax omhulde tabletten 200 mg, omhulde tabletten

200 Milligramm

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| The Niederlande |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Niederlande

Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten

25 Milligramm

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| The Niederlande |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Niederlande

Topamax omhulde tabletten 50 mg, omhulde tabletten

50 Milligramm

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| The Niederlande |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Niederlande

Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules

15 Milligramm

Kapseln

Zum Einnehmen

Niederlande

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| The Niederlande |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Niederlande

Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules

25 Milligramm

Kapseln

Zum Einnehmen

Niederlande

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| The Niederlande |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Niederlande

Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules

50 Milligramm

Kapseln

Zum Einnehmen

Norwegen

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norwegen |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norwegen

Topimax 15 mg Kapsel, hard

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Norwegen

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norwegen |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norwegen

Topimax 25 mg Kapsel, hard

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Norwegen

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norwegen |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norwegen

Topimax 50 mg Kapsel, hard

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Norwegen

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norwegen |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norwegen

Topimax 100 mg Table tter filmdrasjert

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Norwegen

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norwegen |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norwegen

Topimax 200 mg Table tter filmdrasjert

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Norwegen

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norwegen |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norwegen

Topimax 25 mg Table tter filmdrasjert

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Norwegen

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norwegen |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norwegen

Topimax 50 mg Table tter filmdrasjert

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Topamax 100 mg tabletki powlekane

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Topamax 200 mg tabletki powlekane

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Topamax 25 mg tabletki powlekane

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Topamax 50 mg tabletki powlekane

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Topamax , 15 mg kapsulki

15 Milligramm

Kapseln

Zum Einnehmen

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Topamax , 25 mg kapsulki

25 Milligramm

Kapseln

Zum Einnehmen

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Rumänien

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slowenien |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slowenien

TOPAMAX 100 tablets

100 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Rumänien

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slowenien |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slowenien

TOPAMAX 200 tablets

200 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Rumänien

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slowenien |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slowenien

TOPAMAX 25 tablets

25 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Rumänien

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slowenien |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slowenien

TOPAMAX 50 tablets

50 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Rumänien

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slowenien |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slowenien

TOPAMAX sprinkle caps

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Slowakei

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slowakei |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slowakei

Topamax 15 mg cps

15 Milligramm

Hartkapseln, retardiert

Zum Einnehmen

Slowakei

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slowakei |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slowakei

Topamax 25 mg cps

25 Milligramm

Hartkapseln, retardiert

Zum Einnehmen

Slowakei

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slowakei |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slowakei

Topamax 100

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Slowakei

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slowakei |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slowakei

Topamax 200

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Slowakei

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slowakei |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slowakei

Topamax 25

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Slowakei

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slowakei |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slowakei

Topamax 50

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slowenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slowenien

TOPAMAX 100 mg filmsko oblozene tablete

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slowenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slowenien

TOPAMAX 200 mg filmsko oblozene tablete

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slowenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slowenien

TOPAMAX 25 mg filmsko oblozene tablete

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slowenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slowenien

TOPAMAX 50 mg filmsko oblozene tablete

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slowenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slowenien

TOPAMAX 15 mg kapsule

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Spanien

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien

TOPAMAX 100 mg Comprimidos recubiertos

100 Milligramm

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Spanien

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien

TOPAMAX 200 mg Comprimidos recubiertos

200 Milligramm

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Spanien

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien

TOPAMAX 25 mg Comprimidos recubiertos

25 Milligramm

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Spanien

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien

TOPAMAX 50 mg Comprimidos recubiertos

50 Milligramm

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Spanien

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien

TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Spanien

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien

TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Spanien

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien

TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Schweden

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 15 mg kapslar, hårda

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Schweden

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg kapslar, hårda

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Schweden

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg kapslar, hårda

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Schweden

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 100 mg tabletter, filmdragerade

100 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Schweden

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 200 mg tabletter, filmdragerade

200 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Schweden

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg tabletter, filmdragerade

25 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Schweden

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg tabletter, filmdragerade

50 Milligramm

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Vereinigtes Königreich |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Vereinigtes Königreich

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Vereinigtes Königreich |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Vereinigtes Königreich

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Vereinigtes Königreich |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Vereinigtes Königreich

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Vereinigtes Königreich |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Vereinigtes Königreich

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 Milligramm

Tabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Vereinigtes Königreich |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Vereinigtes Königreich

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Vereinigtes Königreich |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Vereinigtes Königreich

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Vereinigtes Königreich |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Vereinigtes Königreich

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 Milligramm

Hartkapseln

Zum Einnehmen

---

ANHANG III

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Antragsteller | Phantasiebezeichnung Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung | Inhalt
  (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| 1160 Wien |
| Österreich |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Antragsteller

Phantasiebezeichnung Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Inhalt

(Konzentration)

Österreich

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Österreich

Avelox 400mg - Infusionslösung

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Belgien

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Belgien |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Belgien

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Zypern

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Griechenland |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Griechenland

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Tschechische Republik

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Deutschland

Avelox 400 mg/250 ml infuzní roztok

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Dänemark

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Deutschland

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Estland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Deutschland

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Finnland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Deutschland

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Frankreich

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| 92807 Puteaux Cedex |
| Frankreich |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

92807 Puteaux Cedex

Frankreich

Izilox 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Deutschland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer Vital GmbH

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Deutschland

Avalox 400 mg/250 ml Infusionslösung

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Griechenland

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Griechenland |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Griechenland

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Ungarn

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut.50 |
| 1123 Budapest |
| Ungarn |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut.50

1123 Budapest

Ungarn

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Irland

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Irland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road,

Dublin 18

Irland

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Italien

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Deutschland

Avalox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Lettland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Deutschland

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Litauen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Deutschland

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Luxemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Belgien |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Belgien

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Malta

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Deutschland

Avalox 400 mg/250 ml Solution for Infusion

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Niederlande

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Niederlande |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Niederlande

Avelox 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Polen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Deutschland

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Portugal

| BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Slowakische Republik

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Deutschland

AVELOX 400 mg/250 ml infúzny roztok

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Slowenien

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| 1000 Ljubljana |
| Slowenien |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana

Slowenien

Avelox 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Spanien

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Deutschland

Muzolil

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Schweden

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Deutschland

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Vereinigtes Königreich

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Vereinigtes Königreich |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Vereinigtes Königreich

Avelox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

---

ANHANG IV

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Antragsteller | Phantasiebezeichnung Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung | Inhalt
  (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Antragsteller

Phantasiebezeichnung Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Inhalt

(Konzentration)

Österreich

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Deutschland

Octegra 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Belgien

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Deutschland

Proflox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Frankreich

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Deutschland

Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Deutschland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Deutschland

Octegra 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Griechenland

| Elpen Pharmaceutical Co, Inc |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| 190-09 Pikermi |
| Griechenland |

Elpen Pharmaceutical Co, Inc

95, Marathonos Avenue

190-09 Pikermi

Griechenland

Octegra

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Luxemburg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Deutschland

Proflox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Niederlande

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Deutschland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Deutschland

Octegra 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

Portugal

| Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Proflox

400 mg

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

400 mg / 250 ml

---

ANHANG V

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKEN , ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Antragsteller | Phantasiebezeichnung Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | | Helm Pharmaceuticals GmbH |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Antragsteller

Phantasiebezeichnung Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanyl Helm 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Österreich

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanyl Helm 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Österreich

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanyl Helm 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Österreich

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanyl Helm 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Belgien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

25 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Belgien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

50 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Belgien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

75 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Belgien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

100 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Deutschland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentrix 25 μ/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Deutschland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentrix 50 μ/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Deutschland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentrix 75 μ/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Deutschland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentrix 100 μ/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Italien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico

25 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Italien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico

50 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Italien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico

75 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Italien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico

100 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Niederlande

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

25 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Niederlande

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

50 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Niederlande

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

75 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Niederlande

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

100 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanilo Helm

25 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanilo Helm

50 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanilo Helm

75 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanilo Helm

100 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Slovenien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanil HELM 25 mikrogramov/h transdermalni obliži

25 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Slovenien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanil HELM 50 mikrogramov/h transdermalni obliži

50 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Slovenien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanil HELM 75 mikrogramov/h transdermalni obliži

75 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Slovenien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanil HELM 100 mikrogramov/h transdermalni obliži

100 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Spanien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

25 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Spanien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

50 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Spanien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

75 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

Spanien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Deutschland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Deutschland

Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

100 μg/h

transdermales Pflaster

zur transdermalen Anwendung

---

ANHANG VI

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat EU/EEA | Inhaber der Zulassung | Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung | Inhalt
  (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Österreich |

Mitgliedstaat EU/EEA

Inhaber der Zulassung

Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Inhalt

(Konzentration)

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Österreich

Optinem i.v. 500 mg - Trockenstechampullen

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20ml

Österreich

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Österreich |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Österreich

Optinem i.v. 1 g - Trockenstechampullen

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g /30 ml

Belgien

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brüssel |
| Belgien |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brüssel

Belgien

Meronem IV 500 mg

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Belgien

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brüssel |
| Belgien |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brüssel

Belgien

Meronem IV 1 g

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Bulgarien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Vereinigtes Königreich

Meronem

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Bulgarien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Vereinigtes Königreich

Meronem

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Zypern

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

MERONEM

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Zypern

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

MERONEM

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Tschechien

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

MERONEM

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Tschechien

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

MERONEM

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Dänemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Dänemark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dänemark

MERONEM

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Dänemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Dänemark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dänemark

MERONEM

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Estland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Vereinigtes Königreich

Meronem

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/10 ml

Estland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Vereinigtes Königreich

Meronem

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/20 ml

Finnland

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finnland

Meronem 500 mg

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Finnland

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finnland

Meronem 1 g

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Frankreich

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Frankreich |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Frankreich

MERONEM 500 mg poudre pour solution injectable IV

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Frankreich

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Frankreich |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Frankreich

MERONEM 1 g poudre pour solution injectable IV

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Deutschland

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postanschrift 22876 Wedel |
| Deutschland |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postanschrift 22876 Wedel

Deutschland

Meronem 500 mg

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/10 ml

5 mg / ml

Deutschland

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postanschrift 22876 Wedel |
| Deutschland |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postanschrift 22876 Wedel

Deutschland

Meronem 1 000 mg

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/20 ml

5 mg / ml

Griechenland

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave. |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Griechenland |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave.

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Griechenland

Meronem

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Griechenland

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Griechenland |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Griechenland

Meronem

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Ungarn

| AstraZeneca Kft.- Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Ungarn |

AstraZeneca Kft.- Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Ungarn

Meronem 500 mg intravenas injekcio

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Ungarn

| AstraZeneca Kft. - Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Ungarn |

AstraZeneca Kft. - Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Ungarn

Meronem 1 g intravenas injekcio

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Island

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Vereinigtes Königreich

Meronem 500 mg stungulyfs-/ innrennslisstofn, lausn.

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Island

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Vereinigtes Königreich

Meronem 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Irland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Vereinigtes Königreich

Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Irland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Vereinigtes Königreich

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 1 000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/2 ml

(nicht im Handel)

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

250 mg/5 ml

(nicht im Handel)

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/10 ml

(nicht im Handel)

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/20 ml

(nicht im Handel)

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

250 mg/100 ml

(nicht im Handel)

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/100 ml

(nicht im Handel)

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/100 ml

(nicht im Handel)

Lettland

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

Meronem 500 mg

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Lettland

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

Meronem 1 g

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Litauen

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

Meronem IV

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/10 ml

Litauen

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

Meronem IV

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/20 ml

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgien |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgien

Meronem IV 500 mg

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgien |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgien

Meronem IV 1 g

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Niederlande

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Niederlande |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Niederlande

Meronem i.v.

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

wird derzeit gelöscht

Niederlande

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Niederlande |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Niederlande

Meronem i.v.

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Niederlande

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Niederlande |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Niederlande

Meronem i.v.

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Norwegen

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Norwegen |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Norwegen

Meronem

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Norwegen

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Norwegen |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Norwegen

Meronem

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Polen

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

Meronem

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Polen

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

Meronem

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/2 ml

(nicht im Handel)

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Rumänien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Vereinigtes Königreich

Meronem i.v. 500 mg

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Rumänien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Vereinigtes Königreich

Meronem i.v. 1 g

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Slovakei

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

Meronem 500 mg i.v.

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Slowenien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Vereinigtes Königreich

Meronem 500 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

50 mg/ml

Slowenien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Vereinigtes Königreich

Meronem 1 g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

50 mg/ml

Spanien

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spanien |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanien

Meronem I.V., 500

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Spanien

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spanien |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanien

Meronem I.V., 1 000

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

Schweden

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Schweden |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Schweden

Meronem

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/10 ml

zur Injektion oder variable Konzentration zur Infusion

Schweden

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Schweden |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Schweden

Meronem

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/20 ml

zur Injektion oder Konzentration zur Infusion

Vereinigtes Königrecih

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Vereinigtes Königreich

Meronem IV 500 mg

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

500 mg/20 ml

Vereinigtes Königreich

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Vereinigtes Königreich |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Vereinigtes Königreich

Meronem IV 1 g

1 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

1 g/30 ml

---

ANHANG VII

LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES TIERARZNEIMITTELS, ZIELTIERART(EN), ART DER ANWENDUNG UND ZULASSUNGSINHABER IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Zulassungsinhaber | Phantasiebezeichnung | Darreichungsform | Stärke | Zieltierart(en) | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Österreich |

Mitgliedstaat

Zulassungsinhaber

Phantasiebezeichnung

Darreichungsform

Stärke

Zieltierart(en)

Art der Anwendung

Österreich

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Österreich

Pulmotil AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Hühner

Truthühner

Schweine

Kälber

Oral

Belgien

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brüssel |
| Belgien |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brüssel

Belgien

Pulmotil AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Hühner

Truthühner

Schweine

Kälber

Oral

Zypern

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Österreich

Pulmotil AC

Orale Lösung

Tilmicosin

250 mg/ml

Hühner

Schweine

Oral

Tschechische Republik

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Österreich

Pulmotil AC sol. ad us. vet.

Orale Lösung

Tilmicosin

250 mg/ml

Hühner (Masthähnchen)

Schweine

Kälber

Oral

Deutschland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Deutschland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Deutschland

Pulmotil AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Rinder (Kälber)

Mastschweine

Hühner

Oral

Griechenland

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Österreich

Pulmotil AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Hühner

Truthühner

Schweine

Kälber

Oral

Spanien

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spanien |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spanien

PULMOTIL AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Schweine

Geflügel (außer Legehennen)

Truthühner

Rinder

Oral

Frankreich

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Frankreich |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Frankreich

PULMOTIL AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Schweine

Kälber

Hühner

Truthühner

Oral

Ungarn

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Österreich

Pulmotil AC Orale Lösung

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Rinder (Kälber)

Schweine

Hühner

Truthühner

Oral

Irland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Vereinigtes Königreich |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Vereinigtes Königreich

Pulmotil AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Hühner

Truthühner

Schweine

Oral

Vereinigtes Königreich

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Vereinigtes Königreich |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Vereinigtes Königreich

Pulmotil AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Hühner

Truthühner

Oral

Italien

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florenz |
| Italien |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florenz

Italien

Pulmotil AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Hühner

Truthühner

Schweine

Kälber

Oral

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brüssel |
| Belgien |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brüssel

Belgien

Pulmotil AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Hühner

Truthühner

Schweine

Kälber

Oral

Niederlande

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Niederlande |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Niederlande

Pulmotil AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Hühner

Truthühner

Schweine

Kälber

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

Pulmotil AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Hühner

Truthühner

Schweine

Kälber

Oral

Polen

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Österreich

Pulmotil AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Hühner

Schweine

Kälber

Oral

Slowakische Republik

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Österreich

Pulmotil AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Hühner

Schweine

Kälber

Oral

Rumänien

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Österreich

Pulmotil AC

Orale Lösung

Tilmicosin 250 mg/ml

Schweine

Masthähnchen

Kälber

Oral

---

ANHANG VIII

LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKEN DES TIERARZNEIMITTELS, ZIELTIERART(EN), ART DER ANWENDUNG UND ZULASSUNGSINHABER IN DEN MITGLIEDSTAATEN

40 g Tilmicosin je 1 000 g

| Mitgliedstaat | Zulassungsinhaber | Phantasiebezeichnung | Darreichungsform | Stärke | Zieltierart(en) | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Eli Lilly Benelux N.V. |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgien |

Mitgliedstaat

Zulassungsinhaber

Phantasiebezeichnung

Darreichungsform

Stärke

Zieltierart(en)

Art der Anwendung

Belgien

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgien

Pulmotil 40 VET Premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

40 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Deutschland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Deutschland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Deutschland

Pulmotil G 40 AMV

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

40 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Deutschland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Deutschland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Deutschland

Pulmotil G 40 Granulat

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

40 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Dänemark

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dänemark |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dänemark

Pulmotil Vet

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

40 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Spanien

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spanien |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spanien

PULMOTIL 40

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

40 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Frankreich

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Frankreich |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Frankreich

Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

40 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Irland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Vereinigtes Königreich |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Vereinigtes Königreich

Pulmotil G40 Premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

40 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Niederlande

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Niederlande |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Niederlande

Pulmotil G40 premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

40 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G40 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

40 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

100 g Tilmicosin je 1 000 g

| Mitgliedstaat | Zulassungsinhaber | Phantasiebezeichnung | Darreichungsform | Stärke | Zieltierart(en) | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Österreich |

Mitgliedstaat

Zulassungsinhaber

Phantasiebezeichnung

Darreichungsform

Stärke

Zieltierart(en)

Art der Anwendung

Österreich

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Österreich

PULMOTIL Prämix 10 % - Granulat für Schweine

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

100 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Belgien

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgien |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgien

Pulmotil 100 VET Premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

100 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Belgien

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgien |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgien

Pulmotil 100 Granules

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

100 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Deutschland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Deutschland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Deutschland

Pulmotil G 100 AMV

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

100 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Deutschland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Deutschland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Deutschland

Pulmotil G 100

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

100 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Dänemark

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dänemark |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dänemark

Pulmotil Vet

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

100 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Dänemark

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dänemark |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dänemark

Pulmotil Vet Oralt pulver

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

100 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Spanien

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spanien |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spanien

PULMOTIL 100

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

100 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Irland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Vereinigtes Königreich |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Vereinigtes Königreich

Pulmotil G100 Premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

100 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Italien

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florence |
| Italien |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Italien

PULMOTIL G100 PREMIX

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

100 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgien |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgien

Pulmotil 100 Vet Premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

100 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Niederlande

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Niederlande |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Niederlande

Pulmotil G100 premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

100 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G100 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

100 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Vereinigtes Königreich

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Vereinigtes Königreich |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Vereinigtes Königreich

Pulmotil G100 Premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

100 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

200 g Tilmicosin je 1 000 g

| Mitgliedstaat | Zulassungsinhaber | Phantasiebezeichnung | Darreichungsform | Stärke | Zieltierart(en) | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Österreich |

Mitgliedstaat

Zulassungsinhaber

Phantasiebezeichnung

Darreichungsform

Stärke

Zieltierart(en)

Art der Anwendung

Österreich

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Österreich

Pulmotil Prämix 20 %

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine, Kaninchen

Oral

Belgien

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgien |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgien

Pulmotil 200 VET Premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine, Kaninchen

Oral

Tschechische Republik

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Österreich

PULMOTIL 200 prm. ad us. vet.

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Zypern

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Österreich

Pulmotil G200

Premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Deutschland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Deutschland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Deutschland

Pulmotil G 20 % AMV

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Deutschland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Deutschland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Deutschland

Pulmotil G 20 %

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Dänemark

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dänemark |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dänemark

Pulmotil Vet

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Griechenland

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Österreich

Pulmotil 200 medicated premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Spanien

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spanien |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spanien

PULMOTIL 200

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Ungarn

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Österreich

Pulmotil G 200 premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Irland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Vereinigtes Königreich |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Vereinigtes Königreich

Pulmotil G200 Premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Italien

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florence |
| Italien |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Italien

PULMOTIL G200 PREMIX

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine, Kaninchen

Oral

Lettland

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Österreich

Pulmotil 200 premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgien |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgien

Pulmotil 200 Vet Premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine, Kaninchen

Oral

Niederlande

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Niederlande |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Niederlande

Pulmotil G200 premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Polen

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Österreich

Pulmontil 200

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G200 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Rumänien

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Österreich

Pulmotil 200 Vet Premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

Slowakische Republik

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Österreich |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Österreich

PULMOTIL G 200

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Mastschweine

Oral

Vereinigtes Königreich

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Vereinigtes Königreich |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Vereinigtes Königreich

Pulmotil G200 Premix

Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

200 g Tilmicosin je 1 000 g

Schweine

Oral

---

ANHANG IX

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Phantasiebezeichnung Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Tabletten | 100 mg | Tablette | zum Einnehmen |
| Österreich | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | zum Einnehmen |
| Österreich | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Suppositorien | 100 mg | Zäpfchen | rektale Anwendung |
| Österreich | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Zäpfchen | rektale Anwendung |
| Österreich | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Tabletten | 100 mg | Tablette | zum Einnehmen |
| Österreich | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | zum Einnehmen |
| Österreich | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Suppositirien | 100 mg | Zäpfchen | rektale Anwendung |
| Österreich | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Zäpfchen | rektale Anwendung |
| Belgien | THERABEL PHARMA S.A., |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

Mitgliedstaat

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Phantasiebezeichnung Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Tabletten

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Österreich

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Granulat

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

zum Einnehmen

Österreich

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Suppositorien

100 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Österreich

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 200 mg - Suppositorien

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Österreich

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Tabletten

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Österreich

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Granulat

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

zum Einnehmen

Österreich

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Suppositirien

100 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Österreich

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 200 mg - Suppositorien

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Belgien

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 mg

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Belgien

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 mg

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

zum Einnehmen

Belgien

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

zum Einnehmen

Belgien

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID 100 mg

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Tchaika Pharma Sofia 1172 1, G. M. Dimitrov Blvd.

AllGone

100 mg

Brausetablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Sopharma Sofia 122016, Iliensko shosse

Ameolin

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

CSC Pharmaceuticals Sofia 159210, Assen Jordanov street

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

CSC Pharmaceuticals Sofia 159210, Assen Jordanov street

Aulin 100

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Bulgarien

Inbioteh Sofia 1000 5, Triaditza street ‘Sofia palace’

Biolin

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

ZentivaSofia 140725, N.Vaptzarov Blvd.

Coxtral

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Actavis Sofia 1000 2, Kniaginia Maria Luisa Blvd.

Enetra

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Medochemie Sofia 111320, Fr. Jolio Currie street

Aponil

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

CSC Pharmaceuticals Sofia 159210, Assen Jordanov street

Nimed

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italien

Nimesil

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

CZ - Tschechische Republik

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Tschechische Republik |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Tschechische Republik

AULIN

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

CZ - Tschechische Republik

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Tschechische Republik |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Tschechische Republik

AULIN

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

CZ - Tschechische Republik

| ZENTIVA, a.s. |
| --- |
| Empiria Palace |
| Na strži 63 |
| 140 62 Praha 4, Tschechische Republik |

ZENTIVA, a.s.

Empiria Palace

Na strži 63

140 62 Praha 4, Tschechische Republik

COXTRAL 100 mg TABLETY

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

CZ - Tschechische Republik

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Österreich

MESULID

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

CZ - Tschechische Republik

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Tschechische Republik |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Tschechische Republik

NIMED

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

CZ - Tschechische Republik

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Italien |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Italien

NIMESIL

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Zypern

MEDOCHEMIE LTD, POBOX 51409, 3505 LEMESOS, ZYPERN

APONIL

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Zypern

CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, ZYPERN

ELINAP

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Zypern

CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, ZYPERN

FLOGOSTOP

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Zypern

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, ZYPERN

NIMELIDE

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Zypern

CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, ZYPERN

NIMM

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Zypern

THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, ZYPERN

RITAMINE

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Zypern

COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, ZYPERN

SPECILID

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Estland

| Zentiva a.s. U Kabelovny 130 |
| --- |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praque 10 |

Zentiva a.s. U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Frankreich

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Frankreich |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Frankreich

NEXEN

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Frankreich |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Frankreich

NEXEN

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Frankreich

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLAND |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLAND

OXETIAN

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLAND |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLAND

OXETIAN

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Griechenland

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

200 mg

ZÄPFCHEN

REKTALE ANWENDUNG

Griechenland

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| FARMEDIA A.E. |
| --- |
| ATHINAS 22 & APOLLONOS |
| GERAKAS, ATTIKIS, 15344 |

FARMEDIA A.E.

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS, ATTIKIS, 15344

MULTIFORMIL

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRIECHENLAND, |
| --- |
| DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRIECHENLAND,

DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351

BIOXIDOL

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| ALET PHARMACEUTICALS |
| --- |
| M.ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351 |

ALET PHARMACEUTICALS

M.ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351

SPECILID

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344 |

BIOSPRAY ABEE

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344

FLOGOSTOP

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| BIOMEDICA-CHEMICA A.E. |
| --- |
| G.LYRA 25, KATW KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA A.E.

G.LYRA 25, KATW KIFISSIA

NIMESULIDE / BIOMEDICA CHEMICA

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452

RISTOLZIT

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| NORMA HELLAS A.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

NORMA HELLAS A.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

MYXINA

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351 |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351

NIMELIDE

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| BROS EPE |
| --- |
| AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA |

BROS EPE

AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA

DISCORID

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| ARMEDICA A.E. |
| --- |
| AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855 |

ARMEDICA A.E.

AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855

ALENCAST

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| GAP A.E. |
| --- |
| AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341 |

GAP A.E.

AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341

G-REVM

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| VIOFAR EPE |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671 |

VIOFAR EPE

ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671

VOLONTEN

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131 |

MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.

KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131

MIN-A-PON

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| ANFARM HELLAS A.E. |
| --- |
| K.PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232 |

ANFARM HELLAS A.E.

K.PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232

LEMESIL

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

200 mg

ZÄPFCHEN

REKTALE ANWENDUNG

Griechenland

| ANTOR EPE |
| --- |
| P.MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235 |

ANTOR EPE

P.MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235

MELIMONT

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452

MOSUOLIT

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344

KARTAL

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134

FLADALGIN

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| REMEK PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564 |

REMEK PHARMACEUTICALS ABEE

PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564

MESUPON

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. |
| --- |
| FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.

FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

CHEMISULIDE

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

AMOCETIN

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100 |

COSMOPHARM EPE

P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100

LIZEPAT

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565 |

DEMO ABEE

21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565

RITAMINE

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| BALU EPE |
| --- |
| 30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO |

BALU EPE

30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO

NIBERAN

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| SANDOZ GMBH, KUNDL, ÖSTERREICH |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ÖSTERREICH |

SANDOZ GMBH, KUNDL, ÖSTERREICH

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ÖSTERREICH

NIMESULIDE / HEXAL

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| SANDOZ GMBH, KUNDL, ÖSTERREICH |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ÖSTERREICH |

SANDOZ GMBH, KUNDL, ÖSTERREICH

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ÖSTERREICH

NIMESULIDE / HEXAL

100 mg

PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| VELKA HELLAS AEBE |
| --- |
| KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451 |

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451

NAOFID

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA |
| --- |
| 1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA

1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

ERLECIT

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, GLYFADA, 16674 |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150, GLYFADA, 16674

TRANZICALM

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| MEDICHROM A.E. |
| --- |
| 6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003 |

MEDICHROM A.E.

6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003

NIMESUL

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| FARAN ABEE |
| --- |
| PRODUCTION AND TRADING MEDICINES |
| AVEROF 19A, ATHENS, 10433 |

FARAN ABEE

PRODUCTION AND TRADING MEDICINES

AVEROF 19A, ATHENS, 10433

AFLOGEN

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

200 mg

ZÄPFCHEN

REKTALE ANWENDUNG

Griechenland

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445

CLIOVYL

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| COUP ABEE |
| --- |
| AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235 |

COUP ABEE

AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235

MELICAT

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

50 mg /5 ml

SUSPENSION ZUM EINNEHMEN

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

BRAUSETABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

200 mg

ZÄPFCHEN

REKTALE ANWENDUNG

Griechenland

| EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

ALGOVER

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| FARMILIA E.E. |
| --- |
| FAVIEROU 48, ATHENS |

FARMILIA E.E.

FAVIEROU 48, ATHENS

AUROMELID

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| AURORA PHARMACEUTICALS EPE |
| --- |
| EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS EPE

EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344

SUDINET

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| LEOVAN M. LEON & SIA E.E. |
| --- |
| ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN M. LEON & SIA E.E.

ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452

LASAZIN

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| PHARMACHEM EPE |
| --- |
| YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235 |

PHARMACHEM EPE

YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235

NIMESULIDE / PHARMACHEM

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU |
| --- |
| IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451 |

ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU

IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451

OMNIBUS

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRIECHENLAND |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRIECHENLAND

PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234

RHEMID

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559 |

LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E.

EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559

NIMESORAL

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE |
| --- |
| SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452 |

MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE

SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452

NIMESULIDE / MEDICON

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| FARMAMUST EPE |
| --- |
| PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443 |

FARMAMUST EPE

PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443

LOVIREM

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| B.I. FARMA A.E. |
| --- |
| ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434 |

B.I. FARMA A.E.

ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434

NIMESULIDE / B.I. FARMA

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

TABLETTE

ZUM EINNEHMEN

Griechenland

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

200 mg

ZÄPFCHEN

REKTALE ANWENDUNG

Griechenland

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN

ZUM EINNEHMEN

Ungarn

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Ungarn

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Ungarn

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Ungarn

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Ungarn

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2.

Nimelid

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Ungarn

Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen,Bartha Boldizsár u.7.

Nidol

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Ungarn

Lab.Guidotti S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italien

Xilox

100 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Irland

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irland

Aulin

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Irland

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irland

Aulin

100 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Irland

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irland

Mesulid

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Irland

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irland

Mesulid

100 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Irland

Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Irland

Mesine

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Irland

PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Irland

Aulin

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Irland

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Vereinigtes Königreich

Aulin

100 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Irland

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Vereinigtes Königreich

Aulin

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Italien

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO

ANTALGO

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Italien

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Italien

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN MITE

50 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI

DIMESUL

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Schmelztablette

zum Einnehmen

Italien

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA

EUDOLENE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Kapsel

zum Einnehmen

Italien

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Italien

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

IDEALID

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Italien

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID FAST

400 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID MITE

50 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Kapsel

zum Einnehmen

Italien

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Kapsel

zum Einnehmen

Italien

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Italien

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Italien

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Italien

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Italien

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Italien

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Italien

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Italien

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Kautablette

zum Einnehmen

Italien

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Kapsel

zum Einnehmen

Italien

FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA

NIMS

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO

NOALGOS

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

60 ml 5 %

Tropfen zum Einnehmen

zum Einnehmen

Italien

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

ORONIME

100 mg

Schmelztablette

zum Einnehmen

Italien

PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, 00185 ROMA

PANTAMES

100 mg

Schmelztablette

zum Einnehmen

Italien

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Italien

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Italien

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Italien

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Italien

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Lettland

Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Irland

Mesulid

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Lettland

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Italien

Nimesil

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Lettland

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Zypern

Aponil

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Lettland

Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slowakei

Coxtral

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Litauen

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Zypern

Aponil

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Litauen

Zentiva a. s., U kabelovny 130102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Tschechische Republik

Coxtral

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Litauen

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Irland

Mesulid

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Litauen

Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italien

Nimesil

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

zum Einnehmen

Malta

Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italien

Remov

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Polen

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Tschechische Republik |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Tschechische Republik

AULIN

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Polen

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní 7635 00 Brno, Tschechische Republik

AULIN

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Polen

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italien

NIMESIL

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

zum Einnehmen

Polen

Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

200 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Portugal

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro, |
| --- |
| S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios Almiro,

S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimalge

200 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Portugal

| Vida - Produtos Farmacêuticos, |
| --- |
| S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo |

Vida - Produtos Farmacêuticos,

S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Nimartin

100 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

200 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Portugal

Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I-56126 Pisa

Nimesulene

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

| Alter, S.A. Estrada Marco do |
| --- |
| Grilo - Zemouto 2830 Coina |

Alter, S.A. Estrada Marco do

Grilo - Zemouto 2830 Coina

Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos |
| --- |
| S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos

S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa

Nimesulida Arrowblue

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Farmoquímica Baldacci, S.A. |
| --- |
| Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa |

Farmoquímica Baldacci, S.A.

Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa

Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Bluepharma - Indústria Farmacêutica, |
| --- |
| S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra |

Bluepharma - Indústria Farmacêutica,

S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra

Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora

Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, no 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha

Nimesulida Edol

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Farmoz - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

| gp - genéricos portugueses, Lda. |
| --- |
| Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora |

gp - genéricos portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora

Nimesulida gp 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Tecnimede - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos

100 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado Para Solução Oral

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal

200 mg

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

| Medicamed - |
| --- |
| Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos |

Medicamed -

Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos

Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos

100 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Medineo - Comercialização |
| --- |
| de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede |

Medineo - Comercialização

de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede

Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos

100 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado Para Suspensão Oral

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

| Pharmakern Portugal - |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés |

Pharmakern Portugal -

Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés

Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Ranbaxy Portugal - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugal -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Ranbaxy Portugal - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugal -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e |
| --- |
| Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm - Comércio e

Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide

Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Quiraus - Comércio |
| --- |
| Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras |

Quiraus - Comércio

Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras

Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra

Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Ribantil

100 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Pharmout - Farmacêutica |
| --- |
| Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés |

Pharmout - Farmacêutica

Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés

Vitolide

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

AFLOGEN

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti

Aponil

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

zum Einnehmen

Rumänien

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, 032266 Bucuresti

Coxtral

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

Lemesil

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Italien |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Italien

Nimesil

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

zum Einnehmen

Rumänien

Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj

Nimesulid

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

LABORMED PHARMA SRL, Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti

Nimesulid LPH 100 mg

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta

Nimesulid 100 mg

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101 Bucuresti

Nimesulid Arena 100 mg

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr.53-55, Sector 1, Bucuresti

Nimesulid Slavia

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113 Ap.35, Cluj, Jud. Cluj

Sulidamor

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

zum Einnehmen

Slowakei

Medicom International s.r.o., Brno, Tschechische Republik

AULIN 100 mg granulát

100 mg

Granulat

zum Einnehmen

Slowakei

Medicom International s.r.o., Brno, Tschechische Republik

AULIN 100 mg tablety

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Slowakei

Zentiva a.s. , Praha, Tschechische Republik

COXTRAL

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Slowakei

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Österreich

MESULID

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Slowakei

Medicom International s.r.o., Brno, Tschechische Republik

NIMED

100 mg

Tablette

zum Einnehmen

Slowakei

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italien

Nimesil

100 mg

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

zum Einnehmen

Slowenien

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slowenien

Aulin

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Slowenien

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slowenien

Aulin

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Spanien

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Irland

GUAXAN 100 mg comprimidos

100 mg

Tablette

Zum Einnehmen

---

ANNEX X

LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitglied-staat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | (Handels)-name | Stärke | Darreichungs-form | Art der Anwendumg | Inhalt
  (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

Mitglied-staat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

(Handels)-name

Stärke

Darreichungs-form

Art der Anwendumg

Inhalt

(Konzentration)

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Augmentin intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 50 mg/Durchstechflasche

Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 100 mg/ Durchstechflasche

Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

2 000 mg: 200 mg/Durchstechflasche

Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Augmentin

625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 457 mg/5 ml – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

| Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, |
| --- |
| A - 6250 Kundl |

Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10,

A - 6250 Kundl

Clavamox intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 100 mg/100 ml

Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Clavamox 625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Clavamox 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Clavamox 156,25 mg/5 ml – Trockensaft

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125/31,25 mg/5 ml

Clavamox 312,5 mg/5 ml – Trockensaft

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250/62,5 mg/5 ml

Clavamox Duo – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400/57 mg/5 ml

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 50 mg/10,5 ml or 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg:100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Augmentin Retard

1 000/62,5 mg

Tablette mit veränderter Wirkstoff-freisetzung

Zum Einnehmen

Bulgarien

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vasov Complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10, 1408 Sofia, Bulgarien |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vasov Complex

Dimitar Manov street, bl. 10, 1408 Sofia, Bulgarien

Augmentin

250/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg:62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Zypern

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Vereinigtes Königreich |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Vereinigtes Königreich

Augmentin

500/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 100 mg/10,5 ml or 60 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml or 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Noprilam DT

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Noprilam

156,23 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,23 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Tschechische Republik

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Vereinigtes Königreich |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Vereinigtes Königreich

Augmentin 600 mg

500/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 100 mg/10,5 ml or 60 ml

Augmentin 1,2 g

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml or 120 ml

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Vereinigtes Königreich |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Vereinigtes Königreich

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 156 mg/5 ml

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin 312 mg/5 ml

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Tablette mit veränderter Wirkstoff-freisetzung

Zum Einnehmen

Dänemark

| Meda AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |
| Dänemark |

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Dänemark

Spektramox

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox 2:1

250/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spektraforte

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Estland

| SmithKline Beecham plc. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Vereinigtes Königreich |

SmithKline Beecham plc.

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

Vereinigtes Königreich

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml or 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Finnland

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Vereinigtes Königreich |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford, Middlesex TW8 9GS

Vereinigtes Königreich

Augmentin

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin (80/11,97 mg/ml)

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Orion-yhtymä Oyj, Orionintie 1, 02200 Espoo

Clavurion

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Clavurion

200/28,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

200 mg: 28,5 mg/5 ml

Clavurion

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Frankreich

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi,Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi,Cedex

Augmentin IV

ENFANTS

NOURRISSONS

500/50 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

UND Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 50 mg

Augmentin IV

ADULTES

500/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 100 mg

Augmentin IV

ENFANTS

1 000/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 100 mg

Augmentin IV

ADULTES

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

UND Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg

Augmentin IV

ADULTES

2 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

ADULTES

500/62,5 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Augmentin

ENFANTS

100/12,5 mg/ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

NOURRISSONS

100/12,5 mg/ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

100 mg/12,5 mg/ml

Augmentin

NOURRISSONS

250/31,25 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Augmentin

ENFANTS

500/62,5 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Augmentin

ADULTES

1 000/125 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Duamentin

ADULTES

1 000/62,5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Augmentan i.v. pro infantibus 275 mg

250/25 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

250 mg: 25 mg

Augmentan i.v. 600 mg

500/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 100 mg

Augmentan i.v. 1,2 g

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg

Augmentan i.v. 2,2 g

2 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

2 000 mg: 200 mg

Augmentan Tabs Tabletten

500/125 mg

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Augmentan Filmtabletten 875/125 mg

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentan Tropfen 50 mg/12,5 mg pro ml für Säuglinge

50/12,5 mg/ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

50 mg: 12,5 mg

Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentan Kindersaft

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Griechen-land

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Augmentin

500/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

500/125 mg

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Ungarn

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43 |
| Ungarn |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43

Ungarn

Augmentin

500/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

250/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungarn |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungarn

Augmentin Duo

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin Duo

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin Extra

600/42,9 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin Extra

1 000/62,5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholti 14 |
| 105 Reykjavík. |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholti 14

105 Reykjavík.

Augmentin IV

500/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

500mg: 100mg/10,5 ml

Augmentin IV

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Augmentin

875/125 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Augmentin

Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

500/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

Intravenous 1 000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin Dispersible Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Augmentin Duo Tablets 500/125 mg

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

875 mg/125 mg Film Coated Tablets

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

Paediatric Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

Junior Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

Suspension 400 mg/57 mg

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Tipperary |
| Irland |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Tipperary

Irland

Clavamel 250 mg/125 mg Tablets

250/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Clavamel 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamel 125 mg/62,5 mg Junior Powder for Oral Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Italien

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Augmentin

875/125 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

| Valeas S.p.A. |
| --- |
| via Vallisneri 10 |
| 20133 Milano |

Valeas S.p.A.

via Vallisneri 10

20133 Milano

Neoduplamox

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Neoduplamox

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400/57 mg/5 ml

Neoduplamox

400/57 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Neoduplamox

875/125 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

| Solvay Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via della Libertà, 30 |
| 10095 Grugliasco (TO) |

Solvay Pharma S.p.A.

Via della Libertà, 30

10095 Grugliasco (TO)

Clavulin

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Clavulin

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400/57 mg/5 ml

Clavulin

400/57 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Clavulin

875/125 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Lettland

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettland |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettland

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Litauen

| Beecham Group plc. |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Vereinigtes Königreich |

Beecham Group plc.

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Vereinigtes Königreich

Augmentin

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

200/28,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

200 mg/28,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg/57 mg/5 ml

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A |
| LT-01112 Vilnius, Lithuania |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius, Lithuania

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

600 mg/42,9 mg/5 ml

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg/50 mg/10,5 ml or 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg/100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg/200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

2 000 mg/200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Augmentin Retard,

1 000/62,5 mg

Tablette mit veränderter Wirkstoff-freisetzung

Zum Einnehmen

Malta

| Beecham Group plc |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Vereinigtes Königreich |

Beecham Group plc

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Vereinigtes Königreich

Augmentin Intravenous 600 mg

500/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 1,2 g

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham

Dublin 16

Irland

Augmentin 250/125 mg

250/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin Duo 500/125 tablets

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 875/125 mg tablets

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Augmentin Duo 400/57

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| Portela & Ca, S.A. |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

Portela & Ca, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500/125 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Noprilam DT

875/125 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400/57 mg/5 ml

Niederlande

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| Niederlande |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

Niederlande

Augmentin

250/25 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

250 mg: 25 mg/5,2 ml

Augmentin

500/50 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentin

500/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 100 mg/20,9 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

100/12,5 mg/ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| Niederlande |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

Niederlande

amoxicilline/clavulaanzuur

250/62,5 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| Vereinigtes Königreich |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Vereinigtes Königreich

Augmentin

500/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

250/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg:31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Portugal

| GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Augmentin

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin Duo

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Forte

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

600 mg: 42,9 mg/5 ml

| Bial - Portela & Ca, S,A |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Bial - Portela & Ca, S,A

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Clavamox 125

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamox 250

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Clavamox 500

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Clavamox DT

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Clavamox DT 400

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavamox ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Noprilam

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Noprilam

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

| Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| --- |
| 2700-327 Amadora |
| (Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.) |

Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

(Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.)

Penilan

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Penilan

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Penilan DT

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Penilan Forte

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Rumänien

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Vereinigtes Königreich |

Beecham Group PLC

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS

Vereinigtes Königreich

Augmentin

intravenos 1,2 g

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

Intravenos 2,2 g

2 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin BIS

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Slowakische Republik

GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slowakische Republik

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin DUO

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Slovenien

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenien |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin 1,2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 1 000 mg filmsko obložene tablete

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 457 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

400/57 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

1 000/62,5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Augmentine Intravenoso

500/50 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentine Intravenoso

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentine Intravenoso

2 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentine

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentine

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentine

100/12,5 mg/ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentine

500/125 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Augmentine

875/125 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Augmentine Plus

1 000/62,5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

| Laboratorios Beecham, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Laboratorios Beecham, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Pangamox

250/62,5 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Pangamox

500/125 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Pangamox

875/125 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

| Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| --- |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Clavepen

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Clavumox

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Clavumox

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Clavumox

125/31,25 mg/5 ml

Suspension zu Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavumox

250/62,5 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Clavepen

500/125 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Clavumox

500/125 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Clavumox

875/125 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN

875/125 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Schweden

| Meda AB |
| --- |
| Box 906 |
| 170 09 Sverige (SWE) |
| Schweden |

Meda AB

Box 906

170 09 Sverige (SWE)

Schweden

Spektramox

250/125 mg

(Amoxicillin: 250 mg)

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spektramox

500/125 mg

(Amoxicillin: 500 mg)

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spektramox

875/125 mg

(Amoxicillin 875 mg)

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

(Amoxicillin 25 mg/ml)

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

125/31,25 mg

(Amoxicillin: 125 mg)

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

(Amoxicillin: 50 mg/ml)

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox

400/57 mg/5 ml

(Amoxicillin: 80 mg/ml)

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

400 mg: 57 mg/5 ml

Vereinigtes Königreich

| Beecham Group PLC |
| --- |
| SB House |
| Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Vereinigtes Königreich |

Beecham Group PLC

SB House

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Vereinigtes Königreich

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

500/100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

1 000/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 375 mg Tablets

250/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 375 mg dispersible tablets

250/125 mg

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Augmentin 1 g Tablets

875/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 625 mg Tablets

500/125 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Augmentin 250/62 SF Suspension

250/62,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin 125/31 SF Sachet

125/31,25 mg

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Augmentin 125/31 SF Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Duo

200/28,5 mg/5 ml

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

200 mg: 28,5 mg/5 ml

---

ANHANG XI

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES/DER ANTRAGSTELLER(S) UND DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Antragsteller | (Phantasie)-bezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dänemark | STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Deutschland |

Mitgliedstaat

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Antragsteller

(Phantasie)-bezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Dänemark

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel,

Deutschland

Fentrans Depotplaster

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Deutschland

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Deutschland

Fentanyl-GRY

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANHANG XII

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES/DER ANTRAGSTELLER(S) UND DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Antragsteller | (Phantasie-)bezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dänemark | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

Mitgliedstaat

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Antragsteller

(Phantasie-)bezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Dänemark

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Matripain Depotplaster

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Deutschland

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Fentanyl AL

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANHANG XIII

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES/DER ANTRAGSTELLER(S) UND DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Antragsteller | (Phantasie)bezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | | Teva Pharma B.V. |
| 3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217 |
| Niederlande |

Mitgliedstaat

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Antragsteller

(Phantasie)bezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Teva Pharma B.V.

3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217

Niederlande

Fentanyl TEVA transdermales Pflaster

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Belgien

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, |
| Belgien |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16,

Belgien

Fentanyl TEVA Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Tschechische Republik

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| Praha 5 |
| Tschechische Republik |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1C

Praha 5

Tschechische Republik

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

Fentanyl - TEVA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl - TEVA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl - TEVA

100 μg/h

100 μg/h

Dänemark

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Matrigesic Depotplaster

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Estland

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Industrieweg 23 |
| Niederlande |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Industrieweg 23

Niederlande

Fentanyl - TEVA transdermalpatch

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Finnland

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Schweden |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Schweden

Fentanyl TEVA

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Frankreich

| Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1; |
| --- |
| 1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex, |
| Frankreich |

Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1;

1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex,

Frankreich

Fentanyl TEVA dispositif transdermique

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Ungarn

| TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest |
| --- |
| Ungarn |

TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest

Ungarn

Fentanyl – Teva tapasz

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Italien

| TEVA Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Giulio Richard, 7 20143 Mailand |
| Italien |

TEVA Pharma Italia S.r.l.

Via Giulio Richard, 7 20143 Mailand

Italien

Fentanil Teva cerotti transdermici

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lettland

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Industrieweg 23 |
| Niederlande |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Industrieweg 23

Niederlande

Fentanyl - TEVA transdermālie plāksteri

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Litauen

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht |
| Niederlande |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht

Niederlande

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxemburg

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, |
| Belgien |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16,

Belgien

Fentanyl TEVA Dispositif transdermique

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Niederlande

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Fentanyl 25 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

Fentanyl 50 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl 75 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl 100 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Norwegen

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg |
| Schweden |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg

Schweden

Fentanyl TEVA

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Polen

| TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o. |
| --- |
| Emilii Plater 53, 00-113 |
| Warschau |
| Polen |

TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o.

Emilii Plater 53, 00-113

Warschau

Polen

Fentanyl TEVA system transdermalny

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugal

| Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo |
| --- |
| Portugal |

Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo

Portugal

Fentanilo Teva

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Slowakische Republik

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o |
| --- |
| Drazni 7; |
| 627 00 Brno |
| Tschechische Republik |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o

Drazni 7;

627 00 Brno

Tschechische Republik

Fentanyl – TEVA

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Slowenien

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Industrieweg 23 |
| Niederlande |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Industrieweg 23

Niederlande

Fentanil TEVA transdermalni obliž

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Spanien

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia |
| 28003 Madrid |
| Spanien |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia

28003 Madrid

Spanien

Fentanilo TEVA parches transdermicos EFG

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Schweden

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Schweden |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Schweden

Matrigesic transdermal patch

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Vereinigtes Königreich

| TEVA UK Limited |
| --- |
| Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex |
| BN22 9AG |
| Vereinigtes Königreich |

TEVA UK Limited

Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex

BN22 9AG

Vereinigtes Königreich

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANHANG XIV

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS UND DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Antragsteller | (Phantasie)bezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dänemark | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

Mitgliedstaat

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Antragsteller

(Phantasie)bezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Dänemark

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Fentador

Depotplaster

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Deutschland

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Germany

Fentador

25 μg/h

Transdermales Pflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANHANG XV

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, DES/DER ANTRAGSTELLER(S) UND DES/DER INHABER(S) DER GENEHMIGUNG(EN) FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | (Phantasiebezeichnung) Bezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | | STADA Arzneimittel GmbH |
| Muthgasse 36/2 |
| 1190 Wien |
| Österreich |

Mitgliedstaat

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

(Phantasiebezeichnung) Bezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Österreich

Fentanyl STADA Depotpflaster

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Belgien

| Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade Heysel b22 |
| --- |
| 1020 Brussel |
| Belgien |

Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade Heysel b22

1020 Brussel

Belgien

Fentanyl EG Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Tschechische Republik

| STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Fentanyl STADA

25 μg/h

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

Fentanyl STADA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl STADA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl STADA

100 μg/h

100 μg/h

Dänemark

| STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Fentastad depotplaster

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Estland

| STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Fentaderm transdermal patch

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Finnland

| STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Fentanyl STADA

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Frankreich

| EGLABO |
| --- |
| Le Quintet-Bat A |
| 12 rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Frankreich |

EGLABO

Le Quintet-Bat A

12 rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Frankreich

Fentanyl EG LABO, dispositif transdermique

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Ungarn

| STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Fentanyl STADA tapasz

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Italien

| EG S.p.A. |
| --- |
| Via D. Scarlatti, 31 |
| 20124 Milano |
| Italien |

EG S.p.A.

Via D. Scarlatti, 31

20124 Milano

Italien

Nilafen cerotti transdermici

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lettland

| STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Fentastad transdermālie plāksteri

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Litauen

| STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Fentaderm

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxemburg

| Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade Heysel b22 |
| --- |
| 1020 Brussel |
| Belgien |

Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade Heysel b22

1020 Brussel

Belgien

Fentanyl EG pleister voor transdermal gebruik

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Niederlande

| STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

Fentanyl CF 50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl CF 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl CF 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Polen

| STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Fentanyl STADA

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugal

| Ciclum Farma Unipessoal Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos |
| Portugal |

Ciclum Farma Unipessoal Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos

Portugal

Fentanilo Ciclum

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Slowakei

| STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Fentanyl STADA transdermálna náplasť

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Spanien

| Lab. STADA |
| --- |
| Frederic Mompou,5 |
| 08960 Sant Just Desvern Barcelona |
| Spanien |

Lab. STADA

Frederic Mompou,5

08960 Sant Just Desvern Barcelona

Spanien

Fentanilo STADA parches transdermicos EFG

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Schweden

| STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Fentanyl STADA transdermal patch

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Vereinigtes Königreich

| Genus Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| (im Handelsverkehr: Genus Pharmaceuticals) |
| Benham, Valence, Newbury |
| Berkshire, RG20 8LU |
| Vereinigtes Königreich |

Genus Pharmaceuticals Ltd.

(im Handelsverkehr: Genus Pharmaceuticals)

Benham, Valence, Newbury

Berkshire, RG20 8LU

Vereinigtes Königreich

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/h

Transdermalpflaster

Transdermale Anwendung

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---