# Jornal Oficial C 288/2009

| | ISSN 1725-2482
  doi:10.3000/17252482.C_2009.288.por |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 288 |
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| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 52.o ano27 de Novembro de 2009 |

ISSN 1725-2482

doi:10.3000/17252482.C_2009.288.por

Jornal Oficial

da União Europeia

C 288

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

52.o ano27 de Novembro de 2009

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão |
| 2009/C 288/01 | Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado, de 1 de Outubro de 2009, a 31 de Outubro de 2009[Publicada ao abrigo do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho
  ] | 1 |
| 2009/C 288/02 | Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado, de 1 de Outubro de 2009, a 31 de Outubro de 2009[Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
  ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
  ] | 11 |

Número de informação

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão

2009/C 288/01

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado, de 1 de Outubro de 2009, a 31 de Outubro de 2009[Publicada ao abrigo do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho
  ]

[Publicada ao abrigo do artigo 13.o

o

o

]

1

2009/C 288/02

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado, de 1 de Outubro de 2009, a 31 de Outubro de 2009[Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
  ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
  ]

[Decisões ao abrigo do artigo 34.o

ou do artigo 38.o

]

11

| PT | |
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PT

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IV Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão

| 27.11.2009 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 288/1

---

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Outubro de 2009 a 31 de Outubro de 2009

[Publicada ao abrigo do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho
   (1)
  ]

2009/C 288/01

—   Concessão da autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]: Aceitação

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (denominação comum internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Onglyza | saxagliptina | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | Comprimido revestido por película | A10BH03 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | certolizumab pegol | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | Solução Injectável | L04AB05 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Simponi | golimumab | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | Solução para injecção em caneta pré-cheia | L04AB06 | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | Células autólogas de cartilagem, viáveis e caracterizadas, expandidas ex vivo, que expressam proteínas marcadoras específicas | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | EU/1/09/563/001 | Suspensão para implantação | Não se aplica | 7.10.2009 |
| 14.10.2009 | Enyglid | Repaglinida | KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580/001-018 | Comprimido | A10B X02 | 16.10.2009 |
| 15.10.2009 | Resolor | prucaloprida | Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België | EU/1/09/581/001-002 | Comprimidos revestidos por película | A03AE04 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Imprida HCT | besilato de amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | Comprimido revestido por película | C09DX01 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Clopidogrel MYLAN Pharma | Clopidogrel | Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/09/568/001-018 | Comprimido revestido por película | B01AC-04 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER | Vacina da gripe pandémica (H5N1 virião total, derivado de células Vero, inactivado) | Baxter AG, Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/09/571/001 | Suspensão injectável | J07BB01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Exforge HCT | besilato de amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | Comprimido revestido por película | C09DX01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD | ácido alendrónico/colecalciferol | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | Comprimido | M05BB03 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals | Fracções do antigénio purificado de viriões fragmentados inactivados de A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1 | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/578/001 | Suspensão e emulsão para emulsão injectável | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Foclivia | Antigénios de superfície do vírus da gripe da estirpe A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1-Siena, Italia | EU/1/09/577/001-004 | Suspensão injectável | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | Lamivudine Teva | Lamivudina | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/566/001-005 | Comprimido revestido por película | J05AF05 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Biopoin | Epoetina teta | CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | Solução injectável | B03XA01 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Rilonacept | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | Pó e solvente para solução injectável | L04AC04 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | canacinumab | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | Pó para solução injectável | L04AC08 | 27.10.2009 |
| 29.10.2009 | Eporatio | Epoetina teta | ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | Solução injectável | B03XA01 | 2.11.2009 |
| 30.10.2009 | Irbesartan Teva | Irbesartan | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576/001-039 | Comprimido revestido por película | C09C A04 | 4.11.2009 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (denominação comum internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

1.10.2009

Onglyza

saxagliptina

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

Comprimido revestido por película

A10BH03

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

certolizumab pegol

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

Solução Injectável

L04AB05

6.10.2009

1.10.2009

Simponi

golimumab

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

Solução para injecção em caneta pré-cheia

L04AB06

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

Células autólogas de cartilagem, viáveis e caracterizadas, expandidas ex vivo, que expressam proteínas marcadoras específicas

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

EU/1/09/563/001

Suspensão para implantação

Não se aplica

7.10.2009

14.10.2009

Enyglid

Repaglinida

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580/001-018

Comprimido

A10B X02

16.10.2009

15.10.2009

Resolor

prucaloprida

Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-002

Comprimidos revestidos por película

A03AE04

19.10.2009

15.10.2009

Imprida HCT

besilato de amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

Comprimido revestido por película

C09DX01

19.10.2009

16.10.2009

Clopidogrel MYLAN Pharma

Clopidogrel

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/09/568/001-018

Comprimido revestido por película

B01AC-04

20.10.2009

16.10.2009

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

Vacina da gripe pandémica (H5N1 virião total, derivado de células Vero, inactivado)

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/09/571/001

Suspensão injectável

J07BB01

20.10.2009

16.10.2009

Exforge HCT

besilato de amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

Comprimido revestido por película

C09DX01

20.10.2009

16.10.2009

ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD

ácido alendrónico/colecalciferol

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

Comprimido

M05BB03

20.10.2009

19.10.2009

Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Fracções do antigénio purificado de viriões fragmentados inactivados de A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578/001

Suspensão e emulsão para emulsão injectável

J07BB02

21.10.2009

19.10.2009

Foclivia

Antigénios de superfície do vírus da gripe da estirpe A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1-Siena, Italia

EU/1/09/577/001-004

Suspensão injectável

J07BB02

21.10.2009

23.10.2009

Lamivudine Teva

Lamivudina

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/566/001-005

Comprimido revestido por película

J05AF05

27.10.2009

23.10.2009

Biopoin

Epoetina teta

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

Solução injectável

B03XA01

27.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Rilonacept

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

Pó e solvente para solução injectável

L04AC04

27.10.2009

23.10.2009

ILARIS

canacinumab

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

Pó para solução injectável

L04AC08

27.10.2009

29.10.2009

Eporatio

Epoetina teta

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

Solução injectável

B03XA01

2.11.2009

30.10.2009

Irbesartan Teva

Irbesartan

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

Comprimido revestido por película

C09C A04

4.11.2009

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]: Aceitação

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/021-026 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Mixtard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/231/001-037 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Protaphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Insulatard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actrapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/230/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actraphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/229/001-037 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Binocrit | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/021-026 | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Tasmar | Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige | EU/1/97/044/001-008 | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | CELVAPAN | Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.10.2009 |
| 7.10.2009 | Agenerase | Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 9.10.2009 |
| 7.10.2009 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/031-039 | 9.10.2009 |
| 8.10.2009 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497/001-004 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 12.10.2009 |
| 13.10.2009 | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Olanzapine Neopharma | Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom | EU/1/07/426/001-011 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | CellCept | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005/001-006 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 15.10.2009 |
| 14.10.2009 | alli | Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Onsenal | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Ammonaps | Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige | EU/1/99/120/001-004 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Aptivus | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315/001-002 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | KOGENATE Bayer | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Revlimid | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Wilzin | Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/04/286/001-002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Olanzapine Teva | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/427/001-057 | 21.10.2009 |
| 20.10.2009 | Vidaza | Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/488/001 | 22.10.2009 |
| 21.10.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472/001-008 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Filgrastim Hexal | HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496/001-008 | 26.10.2009 |
| 21.10.2009 | Zarzio | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495/001-008 | 23.10.2009 |
| 23.10.2009 | Rebif | Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Prezista | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België | EU/1/06/380/001-005 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | PEGASYS | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Procoralan | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Teslascan | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/97/040/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Vistide | Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Tamiflu | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Corlentor | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Neulasta | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Ellaone | Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 27.10.2009 |
| 28.10.2009 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | TESAVEL | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Aranesp | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Yondelis | Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España | EU/1/07/417/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Myozyme | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | SUTENT | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Integrilin | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom | EU/1/99/109/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | RoActemra | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Beromun | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/99/097/001 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Epivir | Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | IXIARO | Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Noxafil | SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/05/320/001 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 30.10.2009 |
| 29.10.2009 | Sebivo | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | ADROVANCE | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364/001-009 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | INOmax | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | EU/1/01/194/001-002 | 3.11.2009 |
| 30.10.2009 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Zalasta | KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415/001-056 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 4.11.2009 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

1.10.2009

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/021-026

5.10.2009

1.10.2009

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-037

5.10.2009

1.10.2009

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/229/001-037

6.10.2009

1.10.2009

Binocrit

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/021-026

5.10.2009

2.10.2009

Tasmar

Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/97/044/001-008

6.10.2009

6.10.2009

CELVAPAN

Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.10.2009

7.10.2009

Agenerase

Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

9.10.2009

7.10.2009

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/031-039

9.10.2009

8.10.2009

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Nplate

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-004

12.10.2009

8.10.2009

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

12.10.2009

13.10.2009

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

15.10.2009

13.10.2009

Olanzapine Neopharma

Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

15.10.2009

13.10.2009

CellCept

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

15.10.2009

13.10.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

15.10.2009

14.10.2009

alli

Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/001-006

16.10.2009

14.10.2009

Onsenal

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

16.10.2009

14.10.2009

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

16.10.2009

14.10.2009

Ammonaps

Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

19.10.2009

15.10.2009

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

19.10.2009

16.10.2009

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

20.10.2009

16.10.2009

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315/001-002

20.10.2009

16.10.2009

KOGENATE Bayer

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

20.10.2009

19.10.2009

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

21.10.2009

19.10.2009

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

21.10.2009

19.10.2009

Revlimid

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

21.10.2009

19.10.2009

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

21.10.2009

19.10.2009

Wilzin

Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/04/286/001-002

21.10.2009

19.10.2009

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.10.2009

20.10.2009

Vidaza

Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/488/001

22.10.2009

21.10.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-008

23.10.2009

21.10.2009

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

23.10.2009

21.10.2009

Filgrastim Hexal

HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-008

26.10.2009

21.10.2009

Zarzio

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-008

23.10.2009

23.10.2009

Rebif

Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Prezista

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België

EU/1/06/380/001-005

27.10.2009

23.10.2009

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

27.10.2009

23.10.2009

Norvir

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

27.10.2009

23.10.2009

PEGASYS

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Procoralan

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Teslascan

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/97/040/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Vistide

Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.10.2009

23.10.2009

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Tamiflu

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Corlentor

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Ellaone

Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

27.10.2009

28.10.2009

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

30.10.2009

28.10.2009

TESAVEL

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.10.2009

28.10.2009

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

2.11.2009

28.10.2009

Aranesp

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

30.10.2009

28.10.2009

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

30.10.2009

28.10.2009

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

30.10.2009

28.10.2009

Yondelis

Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España

EU/1/07/417/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Myozyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

2.11.2009

28.10.2009

SUTENT

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

30.10.2009

28.10.2009

Integrilin

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

30.10.2009

28.10.2009

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

30.10.2009

28.10.2009

RoActemra

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

30.10.2009

28.10.2009

Beromun

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

2.11.2009

28.10.2009

Epivir

Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

30.10.2009

28.10.2009

IXIARO

Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Noxafil

SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/05/320/001

30.10.2009

28.10.2009

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

30.10.2009

28.10.2009

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.10.2009

29.10.2009

Sebivo

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

2.11.2009

29.10.2009

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

2.11.2009

29.10.2009

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

2.11.2009

29.10.2009

INOmax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

3.11.2009

30.10.2009

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

4.11.2009

30.10.2009

Zalasta

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

4.11.2009

30.10.2009

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

4.11.2009

—   Cancelamento da suspensão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 20.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.10.2009 | Optison | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/98/065/001-002 | 12.10.2009 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

8.10.2009

Optison

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/98/065/001-002

12.10.2009

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]: Aceitação

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Oxyglobin | Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland | EU/2/99/015/001-002 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Stronghold | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/99/014/001-012 | 5.10.2009 |
| 6.10.2009 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061/001-004 | 8.10.2009 |
| 8.10.2009 | Naxcel | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/003 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND | EU/2/07/078/005-008 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/004 | 12.10.2009 |
| 21.10.2009 | Suprelorin | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/07/072/001-002 | 23.10.2009 |
| 30.10.2009 | Easotic | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/08/085/001 | 4.11.2009 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

1.10.2009

Oxyglobin

Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015/001-002

5.10.2009

1.10.2009

Stronghold

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/99/014/001-012

5.10.2009

6.10.2009

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

8.10.2009

8.10.2009

Naxcel

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/003

12.10.2009

8.10.2009

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/005-008

12.10.2009

8.10.2009

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/004

12.10.2009

21.10.2009

Suprelorin

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/07/072/001-002

23.10.2009

30.10.2009

Easotic

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/08/085/001

4.11.2009

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| Agência Europeia de Medicamentos |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agência Europeia de Medicamentos

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 27.11.2009 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 288/11 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 288/11

---

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Outubro de 2009 a 31 de Outubro de 2009

[Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
   (1)
  ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
   (2)
  ]

2009/C 288/02

-   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Simponi | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Ivermectin | Ver anexo I | Ver anexo I | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Topamax | Ver anexo II | Ver anexo II | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Avalox | Ver anexo III | Ver anexo III | 6.10.2009 |
| 2.10.2009 | Octegra | Ver anexo IV | Ver anexo IV | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | Fentrix | Ver anexo V | Ver anexo V | 7.10.2009 |
| 15.10.2009 | Meronem | Ver anexo VI | Ver anexo VI | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil AC | Ver anexo VII | Ver anexo VII | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix | Ver anexo VIII | Ver anexo VIII | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Nimesulide | Ver anexo IX | Ver anexo IX | 19.10.2009 |
| 19.10.2009 | Augmentin | Ver anexo X | Ver anexo X | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão | 26.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão | 26.10.2009 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

1.10.2009

Simponi

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão

5.10.2009

1.10.2009

Ivermectin

Ver anexo I

Ver anexo I

5.10.2009

1.10.2009

Topamax

Ver anexo II

Ver anexo II

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão

5.10.2009

2.10.2009

Avalox

Ver anexo III

Ver anexo III

6.10.2009

2.10.2009

Octegra

Ver anexo IV

Ver anexo IV

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão

6.10.2009

6.10.2009

Fentrix

Ver anexo V

Ver anexo V

7.10.2009

15.10.2009

Meronem

Ver anexo VI

Ver anexo VI

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil AC

Ver anexo VII

Ver anexo VII

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix

Ver anexo VIII

Ver anexo VIII

19.10.2009

16.10.2009

Nimesulide

Ver anexo IX

Ver anexo IX

19.10.2009

19.10.2009

Augmentin

Ver anexo X

Ver anexo X

21.10.2009

23.10.2009

ILARIS

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão

26.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão

26.10.2009

-   Revogação de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2009 | Fentrans | Ver anexo XI | Ver anexo XI | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matripain | Ver anexo XII | Ver anexo XII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matrigesic | Ver anexo XIII | Ver anexo XIII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentador | Ver Annex XIV | Ver anexo XIV | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentastad | Ver anexo XV | Ver anexo XV | 4.11.2009 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

30.10.2009

Fentrans

Ver anexo XI

Ver anexo XI

4.11.2009

30.10.2009

Matripain

Ver anexo XII

Ver anexo XII

4.11.2009

30.10.2009

Matrigesic

Ver anexo XIII

Ver anexo XIII

4.11.2009

30.10.2009

Fentador

Ver Annex XIV

Ver anexo XIV

4.11.2009

30.10.2009

Fentastad

Ver anexo XV

Ver anexo XV

4.11.2009

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, DOSE RECOMENDADA E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Morada | Nome de fantasia | Dosagens | Espécies-alvo | Via de administração | Dose recomendada |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Chanelle Animal Health Ltd |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Morada

Nome de fantasia

Dosagens

Espécies-alvo

Via de administração

Dose recomendada

Áustria

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Áustria

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Bimectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Áustria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Ecomectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Áustria

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Espanha |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Ivertin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Áustria

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Áustria

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin – Injektionslösung für Tiere

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Áustria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Qualimec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Áustria

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Áustria

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Closamectin

Injektionlösung für Rinder

Ivermectina 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Bélgica

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

BOVIMEC B

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Bélgica

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

ECOMECTIN 10 MG/ML

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Bélgica

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Espanha |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

IVERTIN CATTLE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Bélgica

| MERIAL Bélgica S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Bélgica |

MERIAL Bélgica S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Bélgica

IVOMEC F

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Bélgica

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Bélgica

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC 1 % Solution injectable

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Bélgica

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Bélgica

| MERIAL Bélgica S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Bélgica |

MERIAL Bélgica S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Bélgica

Ivomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Bélgica

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

QUALIMEC 10 MG/ML

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Bélgica

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Closamectin Oplossing voor

Injectie voor rundvee

Ivermectina 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Bulgária

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Korvrstraat 35, |
| 5831 AA, Boxmeer, |
| Países Baixos |

Intervet International B.V.

Wim de Korvrstraat 35,

5831 AA, Boxmeer,

Países Baixos

Ivotan LA

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos, caprinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos, caprinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Bulgária

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| França |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

França

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos, caprinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos, caprinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Bulgária

| Alfasan International B.V., |
| --- |
| P.O. Box 78, |
| 3440 AB Woerden, |
| Países Baixos |

Alfasan International B.V.,

P.O. Box 78,

3440 AB Woerden,

Países Baixos

Alfamec 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Bulgária

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgária |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgária

Pandex 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos, caprinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos, caprinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Bulgária

| Centrovet Ltd. |
| --- |
| Av.Los Cerrilos 602 |
| Santiago, |
| Chile |

Centrovet Ltd.

Av.Los Cerrilos 602

Santiago,

Chile

Microdes Plus

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Bulgária

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| Países Baixos |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

Países Baixos

Intermectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos, caprinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos, caprinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Bulgária

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Espanha |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

Promectine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Bulgária

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Chipre

| Panchris Feeds Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 40261, |
| 6302 Larnaca |
| Chipre |

Panchris Feeds Ltd.

P.O.Box 40261,

6302 Larnaca

Chipre

Bimectin Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Chipre

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othellou Street, |
| 2540 Dhali Industrial Estate |
| Nicosia |
| Chipre |

Vetagrica Ltd

3 Othellou Street,

2540 Dhali Industrial Estate

Nicosia

Chipre

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Chipre

| Spyros Stavrinides Chemicals Ltd |
| --- |
| 28 Stasinou Avenue, |
| 1060 Nicosia, |
| Chipre |

Spyros Stavrinides Chemicals Ltd

28 Stasinou Avenue,

1060 Nicosia,

Chipre

Noromectin injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

República Checa

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| República Checa |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

República Checa

Biomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

República Checa

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Alemanha |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Alemanha

Bremamectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

República Checa

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Eslováquia |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Eslováquia

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos, caprinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos, caprinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

República Checa

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Ecomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

República Checa

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec 1 % inj. ad. us. vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

República Checa

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec Super inj. a.u.v.

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos, ovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

República Checa

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin Inj ad us vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

República Checa

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec inj. ad us. vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

República Checa

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| República Checa |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

República Checa

Biomec 10 mg/ml

Injekční roztok

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

República Checa

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Closamectin injekční roztok pro skot

Ivermectina 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Dinamarca

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin Vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Dinamarca

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Qualimec Vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Dinamarca

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Bimec Vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Dinamarca

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Ecomec vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Dinamarca

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Ivermectin »Virbac« Vet., injektionsvæske, opløsning

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Dinamarca

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Coopermec Vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Dinamarca

| Merial Norden A/S |
| --- |
| Mileparken 20 E |
| 2740 Skovlunde |
| Dinamarca |

Merial Norden A/S

Mileparken 20 E

2740 Skovlunde

Dinamarca

Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Estónia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Ecomectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Estónia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec 1 %

injection, süstelahus

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Estónia

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Bimectin injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Estónia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin Multi Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Estónia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| França |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

França

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Estónia

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Alemanha |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Alemanha

Bremamectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Estónia

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polónia |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polónia

Biomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Finlândia

| Scanvet Eläinlääkkeet Oy |
| --- |
| PL 27 |
| 13721 PAROLA |
| Finlândia |

Scanvet Eläinlääkkeet Oy

PL 27

13721 PAROLA

Finlândia

Animec vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, cervídeos (renas), suínos

Subcutânea

| Bovinos, cervídeos (renas): | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, cervídeos (renas):

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Finlândia

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Bimectin vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, cervídeos (renas), suínos

Subcutânea

| Bovinos, cervídeos (renas): | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, cervídeos (renas):

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Finlândia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec

10 mg/ml vet injektioneste, liuos

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, cervídeos (renas), suínos

Subcutânea

| Bovinos, cervídeos (renas): | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, cervídeos (renas):

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Finlândia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Animec injection 10 mg/ml solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Finlândia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda doNorte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda doNorte

Noromectin Vet 10 mg/ml

Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, cervídeos (renas), suínos

Subcutânea

| Bovinos, cervídeos (renas): | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, cervídeos (renas):

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Finlândia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, cervídeos (renas), suínos

Subcutânea

| Bovinos, cervídeos (renas): | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, cervídeos (renas):

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

França

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

França

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

IVOMEC D

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

França

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

França

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABLE

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

França

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

França

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

IVERMECTINE ECO 10 MG/ML SOLUTION I NJECTABLE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

França

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

QUALIMEC 10 MG/ML SOLUTION

INJECTABLE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

França

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Espanha |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

IVERTIN BOVIN

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

França

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

França

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Magamectine iInjectable, solution injectable

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

França

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Medimec Injectable, Solution Injectable

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

França

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin 1 % Solution Injectable Bovine, Porcins

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

França

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Closamectine Solution Injectable pour bovins

Ivermectina 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

França

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Alemanha

| MERIAL GmbH |
| --- |
| Am Söldnermoos 6 |
| D-85399 Hallbergmoos |
| Alemanha |

MERIAL GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Alemanha

Ivomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Alemanha

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Chanectin Injektion

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Alemanha

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Diapec R

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Alemanha

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Wedemec R

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Alemanha

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Sumex Injektion für Rinder

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Alemanha

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Ecomectin 1 % Injektion

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Alemanha

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec

Inektionslösung

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Grécia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Grécia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Paramectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Grécia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Grécia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

ECOMECTIN

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Grécia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Qualimec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Grécia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Irlanda |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Irlanda

Animec Inj. Sol.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Grécia

| VETERIN ABEE |
| --- |
| Aspropyrgos Attikis |
| 19300 |
| Grécia |

VETERIN ABEE

Aspropyrgos Attikis

19300

Grécia

VETERMEC

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Grécia

| PNG Gerolymatos S.A. |
| --- |
| 13, Asklipiou |
| 145 68 KRYONERI, ATTICA |
| Grécia |

PNG Gerolymatos S.A.

13, Asklipiou

145 68 KRYONERI, ATTICA

Grécia

VALANEQ

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Grécia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

MAXIMEC

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Grécia

| SCHERING PLOUGH SA |
| --- |
| 65,Ag Dimitriou |
| 17455, Athens |
| Grécia |

SCHERING PLOUGH SA

65,Ag Dimitriou

17455, Athens

Grécia

TIZOVAL

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Hungria

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Irlanda |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Irlanda

Animec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Hungria

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| H-1123 Budapest |
| Alkotás u. 50. |
| Hungria |

Bayer Hungária Ltd.

H-1123 Budapest

Alkotás u. 50.

Hungria

Baymec Trio 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Hungria

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polónia |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polónia

Biomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Hungria

| Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungria |

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Hungria

Cevamec 1 % injekció A.U.V

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Hungria

| Divasa Farmavic Hungaria Ltd. |
| --- |
| H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60. |
| Hungria |

Divasa Farmavic Hungaria Ltd.

H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.

Hungria

ECOMECTIN

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Hungria

| Bremer Pharma GmbH. |
| --- |
| Werkstrasse 42 |
| 34414 Warburg-Scherfede |
| Alemanha |

Bremer Pharma GmbH.

Werkstrasse 42

34414 Warburg-Scherfede

Alemanha

FROMMECTIN

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Hungria

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Espanha |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

IVERGEN PREMIUM LA

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Hungria

| Veterina Polska Sp. Zo.o. |
| --- |
| Ul. Mogilska 80, |
| 31546 Krakow |
| Polónia |

Veterina Polska Sp. Zo.o.

Ul. Mogilska 80,

31546 Krakow

Polónia

Iverktin Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Hungria

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Espanha |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

IVERTIN

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Hungria

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungria |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungria

IVERVETo 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Hungria

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec injekció A.U.V.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Hungria

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec super injekció A.U.V.

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Hungria

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Hungria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Vetimec 10 mg/ml solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| Reino Unido |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

Reino Unido

Kilo-mec 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| Reino Unido |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

Reino Unido

Mastermectin 1 Per Cent

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| Reino Unido |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

Reino Unido

Coopermec 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| Reino Unido |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

Reino Unido

Panomec 1 % Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| Reino Unido |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

Reino Unido

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

1 % w/v

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| Reino Unido |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

Reino Unido

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Irlanda

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Ecomectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Fatromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Chanimec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Animec 1 % solution Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Chanectin Injektion

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Sumex Injection for Cattle, 1 %, Solution for injection for cattle

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Anisec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Aniject Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Chaniject Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Sumiject Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Medimec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Topimec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Bimectin 1,0 % w/v Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Mectaject 1,0 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Bovimectin 1 % solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Maximec Injection for Cattle & Sheep

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Trimectin Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Bovimec 1,0 % w/v Solution for Injection for Cattle

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Paramectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin Multi Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Primectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Closamectin Solution for Injection

Ivermectina 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Enovex Injection 1 % w/v

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Closiver Injection

Ivermectina 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Islândia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Itália

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Baymec 1 % Soluzione

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Itália

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Itália

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Espanha |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Ivertin cattle

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Itália

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Itália |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Itália

Ivogell

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Itália

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Itália |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Itália

Ivomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Itália

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Itália |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Itália

Ivomec Plus

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Itália

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Maximec iniettable

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Itália

| Fatro |
| --- |
| Via Emilia, 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (Bologna) |
| Itália |

Fatro

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Itália

Tolomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Itália

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Soluzione iniettabile

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Itália

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F Soluzione iniettabile

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Itália

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Closamectin Soluzione iniettabile per bovini

Ivermectina 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Itália

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Letónia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Irlanda |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Irlanda

Animec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Letónia

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Bimectin

Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Letónia

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polónia |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polónia

Biomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Letónia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| França |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

França

Cevamec 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Letónia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Ecomectin 10 mg/ml

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Letónia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

IVOMEC 1 % Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Letónia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec Plus

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Letónia

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Polónia |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Polónia

Iwermektyna 1 % Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Letónia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Lituânia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos, ovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Lituânia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Lituânia

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polónia |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polónia

Biomectin 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Lituânia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| França |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

França

Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos, caprinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos, caprinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Lituânia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin Injekcinis tirpalas

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Lituânia

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Espanha |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

PROMECTINE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Lituânia

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

BIMECTIN

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Lituânia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

ECOMECTIN 10 mg/ml

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Luxemburgo

| MERIAL Bélgica S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Bélgica |

MERIAL Bélgica S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Bélgica

Ivomec solution pour injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Luxemburgo

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Ecomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Luxemburgo

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin 1 % inj.sol. bovine and porcine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Luxemburgo

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Paramectin 1 % solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Luxemburgo

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Qualimec 1 % solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Luxemburgo

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec solution pour injection bovine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Malta

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Bimectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Malta

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Espanha |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Espanha

Iveripra-I

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Malta

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| Países Baixos |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

Países Baixos

Intermectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos, caprinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos, caprinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Malta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin Multi Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Malta

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Espanha |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

Promectine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Países Baixos

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| Países Baixos |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

Países Baixos

Ivomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Países Baixos

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| Países Baixos |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

Países Baixos

Ivomec Plus

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Países Baixos

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| Países Baixos |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

Países Baixos

Panomec Injectievloeistof

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Países Baixos

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Animec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Países Baixos

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Euromec Injectie

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Países Baixos

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Paramectin Injectie

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Países Baixos

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin Injectie

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Países Baixos

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Maximec Injectie

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Países Baixos

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Espanha |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Ivertin Cattle

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Países Baixos

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Bimectin Injectie

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Países Baixos

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Países Baixos

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Ges-o-mec 10 mg/ml oplossing voor injectie

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Países Baixos

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Qualimec 10 mg/g solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Países Baixos

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| Países Baixos |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

Países Baixos

Iverveto 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Noruega

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, cervídeos (renas), suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos, cervídeos (renas): | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos, cervídeos (renas):

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Noruega

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin Vet Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Noruega

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Polónia

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polónia |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polónia

Biomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Polónia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| França |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

França

Cevamec 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Polónia

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6 |
| 05-651 Drwalew |
| Polónia |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew

Polónia

Ivermina 1 % Inj

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Polónia

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Polónia |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Polónia

Iwermektyna 1 % Iniekcja

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Polónia

| Agri- Biovet Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Smocza 27 |
| 01-048 Warsaw |
| Polónia |

Agri- Biovet Sp. z o.o.

ul. Smocza 27

01-048 Warsaw

Polónia

Pandex 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Polónia

| Scan Vet Polónia Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 |
| 62-200 Gniezno |
| Polónia |

Scan Vet Polónia Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Polónia

Paramectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Polónia

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Gliniana 32 |
| 20-616 Lublin |
| Polónia |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32

20-616 Lublin

Polónia

Vetamectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Portugal

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Tizoval Bovinos 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Portugal

| Calier Portugal S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro |
| Estrada de Albarraque |
| 2710 - 335 Sintra |
| Portugal |

Calier Portugal S.A

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 - 335 Sintra

Portugal

Ivertin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Portugal

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Chanectin Injectável

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Portugal

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Maximec Injectável para bovinos e ovinos 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Portugal

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Ecomectin 1 % Sol Injectável

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Portugal

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.

Este é

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Portugal

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec F

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Portugal

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec 1 % Bovinos, Solução Injectável

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Paramectin Injectável 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin Injectável 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Portugal

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F, Solução Injectável

1 mg/ml

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Portugal

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC, Solução injectável

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Ivermectina 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Roménia

| ANTIBIOTICE IASI S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași |
| Roménia |

ANTIBIOTICE IASI S.A.

Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași

Roménia

Ivermectina 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS |
| --- |
| COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK |
| Polónia |

BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS

COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK

Polónia

Biomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgária |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgária

Pandex 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| República Checa |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

República Checa

Biomec inj.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Alemanha |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Alemanha

Bremamectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| Str. Chindiei, nr. 5 |
| Sector 4 |
| 040185 București |
| Roménia |

CEVA SANTE ANIMALE

Str. Chindiei, nr. 5

Sector 4

040185 București

Roménia

Cevamec 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD. |
| --- |
| Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 |
| Jordânia |

DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.

Jordan NA UR 11710 PO BOX 285

Jordânia

Ivodad 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS |
| --- |
| B.V. |
| Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND |
| Países Baixos |

DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS

B.V.

Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND

Países Baixos

Dufamec 1 % inj.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Ecomectin 1 % injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| FARMAVET S.A. |
| --- |
| Str. Petricani 198, |
| Chișinău |
| Moldávia |

FARMAVET S.A.

Str. Petricani 198,

Chișinău

Moldávia

Ivermectina 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| HEMOFARM – HEMOVET |
| --- |
| Beogradski Put BB |
| Vrsac |
| Sérvia |

HEMOFARM – HEMOVET

Beogradski Put BB

Vrsac

Sérvia

Ivermektin S

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Espanha |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Espanha

Iveripra I

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| Países Baixos |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

Países Baixos

Intermectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Itália |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Itália

Ivogell

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| INTERVET Roménia S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua de Centură, nr. 27-28, |
| 077040 Chiajna, Ilfov |
| Roménia |

INTERVET Roménia S.R.L.

Șoseaua de Centură, nr. 27-28,

077040 Chiajna, Ilfov

Roménia

Ivotan LA

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| PANTEX |
| --- |
| Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel |
| Países Baixos |

PANTEX

Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel

Países Baixos

Panmectin 10

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| PASTEUR – Filiala Filipești |
| --- |
| Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure, |
| Jud. Prahova |
| Roménia |

PASTEUR – Filiala Filipești

Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure,

Jud. Prahova

Roménia

Evomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| S.C. ROMVAC COMPANY S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Roménia |

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Roménia

Romivermectin B1 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| SYVA |
| --- |
| Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57 |
| 24010 – Leon |
| Espanha |

SYVA

Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57

24010 – Leon

Espanha

Zoomectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Roménia

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungria |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungria

Iverveto 1 % Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Eslováquia

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| República Checa |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

República Checa

Biomectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Eslováquia

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83102 BRATISLAVA |
| Eslováquia |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83102 BRATISLAVA

Eslováquia

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos, caprinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos, caprinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Eslováquia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin Injection ad us vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Eslováquia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec 1 % inj. ad us.vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Eslováquia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos, ovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Eslováquia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Ecomectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Eslováquia

| Pharmagal spol.s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| Eslováquia |

Pharmagal spol.s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Eslováquia

Galmectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Eslováquia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok

Ivermectina 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Eslovénia

| VET4VET d.o.o. |
| --- |
| Gerbičeva 50, |
| 1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

VET4VET d.o.o.

Gerbičeva 50,

1000 Ljubljana

Eslovénia

Animec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Eslovénia

| VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, |
| --- |
| 1000 Ljubljana, |
| Eslovénia |

VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51,

1000 Ljubljana,

Eslovénia

IVERKTIN 1 % solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Eslovénia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

IVOMEC solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Espanha

| DIVASA FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipolit, km 71 |
| 08503 – Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Espanha |

DIVASA FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, km 71

08503 – Gurb-Vic

Barcelona

Espanha

DIVAMECTIN 1 % SOLUCION

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Espanha

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin 1 % Solution Inyectable para Bovino y Porcino

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Espanha

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Espanha

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

TIZOVAL

VACUNO INYECTABLE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Espanha

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

CHANECTIN INYECTABLE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Espanha

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Paramectin Inyectable

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Espanha

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Espanha |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

IVERTIN BOVINO

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Espanha

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Espanha |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

PROMECTINE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Espanha

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

SUMEX INYECTABLE BOVINO

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Espanha

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Espanha |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Espanha

IVERIPRA-I

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Espanha

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

ECOMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Espanha

| Chemo Iberica |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor. |
| 08028 Barcelona, |
| Espanha |

Chemo Iberica

Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor.

08028 Barcelona,

Espanha

BOVECTIN

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Espanha

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Espanha |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Espanha

Ivomec Inyectable Para Vacuno

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Espanha

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Espanha |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Espanha

Ivomec F Inyectable Para Vacuno

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Espanha

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Closamectin Solucion inyectable para bovino

Ivermectina 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Suécia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| França |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

França

Ivomec® vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, cervídeos (renas), suínos

Subcutânea

| Bovinos, cervídeos (renas): | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, cervídeos (renas):

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Suécia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, cervídeos (renas), suínos

Subcutânea

| Bovinos, cervídeos (renas): | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, cervídeos (renas):

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Suécia

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Bimectin® vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, cervídeos (renas), suínos

Subcutânea

| Bovinos, cervídeos (renas): | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, cervídeos (renas):

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Suécia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin vet Solution for Injection 10mg/ml

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, cervídeos (renas), suínos

Subcutânea

| Bovinos, cervídeos (renas): | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, cervídeos (renas):

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Suécia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Suécia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Espanha |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Ivertin Cattle

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| Reino Unido |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

Reino Unido

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| Reino Unido |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

Reino Unido

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Reino Unido

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| Reino Unido |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

Reino Unido

Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| Reino Unido |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

Reino Unido

Animec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution For Cattle and Swine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution for Cattle, Swine and Sheep

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super

Ivermectina 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Enovex Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Noromectin Multi Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Paramectin Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Paramectin Multi Injection 1 % w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Bimectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Ecomec 1 % Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irlanda

Qualimintic 1 % Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| Alstoe Ltd |
| --- |
| Sheriff Hutton Industrial Park |
| Sheriff Hutton |
| York |
| YO60 6RZ |
| Reino Unido |

Alstoe Ltd

Sheriff Hutton Industrial Park

Sheriff Hutton

York

YO60 6RZ

Reino Unido

Alstomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Ecomectin 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| Reino Unido |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

Reino Unido

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovinos, ovinos, suínos

Subcutânea

| Bovinos, ovinos: | 200 μg ivermectina/kg pc |
| --- | --- |
| Suínos: | 300 μg ivermectina/kg pc |

Bovinos, ovinos:

200 μg ivermectina/kg pc

Suínos:

300 μg ivermectina/kg pc

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Closamectin Injection

Ivermectina 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Closiver Injection

Ivermectina 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Irlanda do Norte |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Irlanda do Norte

Norofas Solution for Injection

Ivermectina 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovinos

Subcutânea

200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

---

ANEXO II

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma Farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma Farmacêutica

Via de administração

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria

Topamax 100 mg – Filmtabletten

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria

Topamax 200 mg - Filmtabletten

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria

Topamax 25 mg - Filmtabletten

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria

Topamax 50 mg - Filmtabletten

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria

Topamax 15 mg - Granulat in Kapseln

15 milligram(s)

granuals in capsule

Oral use

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria

Topamax 25 mg - Granulat in Kapseln

25 milligram(s)

granuals in capsule

Oral use

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH - |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH -

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria

Topamax 50 mg - Granulat in Kapseln

50 milligram(s)

granuals in capsule

Oral use

Bélgica

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica

Topamax 15 mg harde capsules

15 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Bélgica

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica

Topamax 25 mg harde capsules

25 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Bélgica

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica

Topamax 50 mg harde capsules

50 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Bélgica

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica

Topamax 100 mg tabletten

100 milligram(s)

Tablet

Oral use

Bélgica

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica

Topamax 200 mg tabletten

200 milligram(s)

Tablet

Oral use

Bélgica

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica

Topamax 25 mg tabletten

25 milligram(s)

Tablet

Oral use

Bélgica

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica

Topamax 50 mg tabletten

50 milligram(s)

Tablet

Oral use

Bulgária

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovénia

TOPAMAX

15 milligram(s)

Capsule

Oral use

Bulgária

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovénia

TOPAMAX

25 milligram(s)

Capsule

Oral use

Bulgária

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovénia

TOPAMAX

100 milligram(s)

Tablet

Oral use

Bulgária

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovénia

TOPAMAX

25 milligram(s)

Tablet

Oral use

Bulgária

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovénia

TOPAMAX

50 milligram(s)

Tablet

Oral use

Chipre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

TOPAMAX 100 mg tabs

100 milligram(s)

Tablet

Oral use

Chipre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

TOPAMAX 200 mg tabs

200 milligram(s)

Tablet

Oral use

Chipre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

TOPAMAX 25 mg tabs

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Chipre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

TOPAMAX 50 mg tabs

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Chipre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

TOPAMAX 15 mg Sprinkles

15 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

Chipre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

TOPAMAX 25 mg Sprinkles

25 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

Chipre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

TOPAMAX 50 mg Sprinkles

50 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

República Checa

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 República Checa |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5 República Checa

Topamax 100 mg

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

República Checa

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 República Checa |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5 República Checa

Topamax 25 mg

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

República Checa

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 República Checa |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5 República Checa

Topamax 50 mg

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

República Checa

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 República Checa |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5 República Checa

Topamax 15 mg

15 milligram(s)

Capsule

Oral use

República Checa

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 República Checa |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5 República Checa

Topamax 25 mg

25 milligram(s)

Capsule

Oral use

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca

Topimax

15 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca

Topimax

25 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca

Topimax

50 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca

Topimax

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca

Topimax

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca

Topimax

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca

Topimax

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Estónia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lituânia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lituânia

TOPAMAX 100 mg

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Estónia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lituânia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lituânia

TOPAMAX 200 mg

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Estónia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lituânia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lituânia

TOPAMAX 25 mg

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Estónia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lituânia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lituânia

TOPAMAX 50 mg

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Finlândia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlândia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlândia

Topimax 15 mg kapseli, kova

15 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Finlândia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlândia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlândia

Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Finlândia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlândia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlândia

Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Finlândia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlândia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlândia

Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Finlândia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlândia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlândia

Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlândia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlândia

Topimax 25 mg kapseli, kova

25 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Finlândia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlândia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlândia

Topimax 50 mg kapseli, kova

50 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

França

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 França |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 França

EPITOMAX 100 mg, COMPRIME PELLICULE

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

França

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 França |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 França

EPITOMAX 200 mg, COMPRIME PELLICULE

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

França

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 França |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 França

EPITOMAX 50 mg, COMPRIME PELLICULE

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

França

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 França |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 França

EPITOMAX 15 mg, GELULE

15 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

França

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 França |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 França

EPITOMAX 25 mg, GELULE

25 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

França

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 França |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 França

EPITOMAX 50 mg, GELULE

50 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topiramat-Janssen 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topamax 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topamax 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topamax 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topiramat-Cilag 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topamax 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topiramat-Cilag 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topamax 25 mg Kapseln

25 milligram(s)

Capsule hard

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Capsule

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Topamax 50 mg Kapseln

50 milligram(s)

Capsule hard

Oral use

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Capsule

Oral use

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia

TOPAMAC

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia

TOPAMAC

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia

TOPAMAC

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia

TOPAMAC

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia

TOPAMAC

15 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia

TOPAMAC

25 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia

TOPAMAC

50 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Hungria

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungria |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungria

Topamax 100 mg film-coated tablet

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Hungria

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungria |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungria

Topamax 200 mg film-coated tablets

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Hungria

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungria |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungria

Topamax 25 mg film-coated tablet

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Hungria

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungria |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungria

Topamax 50 mg film-coated tablet

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Islândia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 15 mg hylki, hörð

15 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Islândia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg hylki, hörð

25 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Islândia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg hylki, hörð

50 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Islândia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Islândia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Islândia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Islândia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg.

15 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg.

25 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália

TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule

15 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália

TOPAMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Itália

EPITOMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália

TOPAMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Itália

EPITOMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália

TOPAMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Itália

EPITOMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Itália

TOPAMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Itália

EPITOMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália

TOPAMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Itália

EPITOMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália

TOPAMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Itália

EPITOMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália

TOPAMAX 25 mg capsule rigide, 60 capsule

25 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Itália

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália

TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule

50 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Letónia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia

Topamax 100 mg coated tablets

100 milligram(s)

Coated tablet

Oral use

Letónia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia

Topamax 25 mg coated tablets

25 milligram(s)

Coated tablet

Oral use

Letónia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia

Topamax 50 mg coated tablets

50 milligram(s)

Coated tablet

Oral use

Letónia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia

Topamax 15 mg sprinkle capsules

15 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

Letónia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia

Topamax 25 mg sprinkle capsules

25 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

Lituânia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia

Topamax

100 milligram(s)

Tablet

Oral use

Lituânia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia

Topamax

200 milligram(s)

Tablet

Oral use

Lituânia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia

Topamax

25 milligram(s)

Tablet

Oral use

Lituânia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituânia

Topamax

50 milligram(s)

Tablet

Oral use

Luxemburgo

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica

Topamax gélules 15 mg

15 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Luxemburgo

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica

Topamax comprimés 100 mg

100 milligram(s)

Tablet

Oral use

Luxemburgo

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica

Topamax comprimés 200 mg

200 milligram(s)

Tablet

Oral use

Luxemburgo

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica

Topamax comprimés 25 mg

25 milligram(s)

Tablet

Oral use

Luxemburgo

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica

Topamax comprimés 50 mg

50 milligram(s)

Tablet

Oral use

Luxemburgo

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica

Topamax gélules 25 mg

25 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Luxemburgo

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica

Topamax gélules 50 mg

50 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

Topamax

100 milligram(s)

Tablet

Oral use

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

Topamax

200 milligram(s)

Tablet

Oral use

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

Topamax

25 milligram(s)

Tablet

Oral use

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

Topamax

50 milligram(s)

Tablet

Oral use

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

Topamax

15 milligram(s)

Hard capsule

Oral use

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

Topamax

25 milligram(s)

Hard capsule

Oral use

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

Topamax

50 milligram(s)

Hard capsule

Oral use

Holanda

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holanda |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holanda

Topamax omhulde tabletten 100 mg, omhulde tabletten

100 milligram(s)

Coated tablet

Oral use

Holanda

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holanda |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holanda

Topamax omhulde tabletten 200 mg, omhulde tabletten

200 milligram(s)

Coated tablet

Oral use

Holanda

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holanda |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holanda

Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten

25 milligram(s)

Coated tablet

Oral use

Holanda

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holanda |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holanda

Topamax omhulde tabletten 50 mg, omhulde tabletten

50 milligram(s)

Coated tablet

Oral use

Holanda

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holanda |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holanda

Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules

15 milligram(s)

Capsule

Oral use

Holanda

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holanda |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holanda

Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules

25 milligram(s)

Capsule

Oral use

Holanda

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holanda |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holanda

Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules

50 milligram(s)

Capsule

Oral use

Noruega

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noruega |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noruega

Topimax 15 mg Kapsel, hard

15 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Noruega

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noruega |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noruega

Topimax 25 mg Kapsel, hard

25 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Noruega

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noruega |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noruega

Topimax 50 mg Kapsel, hard

50 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Noruega

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noruega |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noruega

Topimax 100 mg Tabletter filmdrasjert

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Noruega

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noruega |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noruega

Topimax 200 mg Tabletter filmdrasjert

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Noruega

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noruega |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noruega

Topimax 25 mg Tabletter filmdrasjert

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Noruega

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noruega |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noruega

Topimax 50 mg Tabletter filmdrasjert

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Polónia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Topamax 100 mg tabletki powlekane

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Polónia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Topamax 200 mg tabletki powlekane

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Polónia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Topamax 25 mg tabletki powlekane

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Polónia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Topamax 50 mg tabletki powlekane

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Polónia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Topamax 15 mg kapsulki

15 milligram(s)

Capsule

Oral use

Polónia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Topamax 25 mg kapsulki

25 milligram(s)

Capsule

Oral use

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

100 milligram(s)

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

200 milligram(s)

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

25 milligram(s)

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

50 milligram(s)

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

15 milligram(s)

cápsula

Via oral

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

25 milligram(s)

cápsula

Via oral

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

50 milligram(s)

cápsula

Via oral

Roménia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Eslovénia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Eslovénia

TOPAMAX 100 tablets

100 milligram(s)

Tablet

Oral use

Roménia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Eslovénia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Eslovénia

TOPAMAX 200 tablets

200 milligram(s)

Tablet

Oral use

Roménia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Eslovénia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Eslovénia

TOPAMAX 25 tablets

25 milligram(s)

Tablet

Oral use

Roménia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Eslovénia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Eslovénia

TOPAMAX 50 tablets

50 milligram(s)

Tablet

Oral use

Roménia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Eslovénia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Eslovénia

TOPAMAX sprinkle caps

50 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

República Eslovaca

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| República Eslovaca |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

República Eslovaca

Topamax 15 mg cps

15 milligram(s)

Prolonged-release capsule, hard

Oral use

República Eslovaca

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| República Eslovaca |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

República Eslovaca

Topamax 25 mg cps

25 milligram(s)

Prolonged-release capsule, hard

Oral use

República Eslovaca

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| República Eslovaca |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

República Eslovaca

Topamax 100

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

República Eslovaca

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| República Eslovaca |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

República Eslovaca

Topamax 200

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

República Eslovaca

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| República Eslovaca |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

República Eslovaca

Topamax 25

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

República Eslovaca

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| República Eslovaca |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

República Eslovaca

Topamax 50

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Eslovénia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia

TOPAMAX 100 mg filmsko oblozene tablete

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Eslovénia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia

TOPAMAX 200 mg filmsko oblozene tablete

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Eslovénia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia

TOPAMAX 25 mg filmsko oblozene tablete

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Eslovénia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia

TOPAMAX 50 mg filmsko oblozene tablete

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Eslovénia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia

TOPAMAX 15 mg kapsule

15 milligram(s)

hard capsule

Oral use

Espanha

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanha |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanha

TOPAMAX 100 mg Comprimidos recubiertos

100 milligram(s)

Coated tablet

Oral use

Espanha

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanha |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanha

TOPAMAX 200 mg Comprimidos recubiertos

200 milligram(s)

Coated tablet

Oral use

Espanha

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanha |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanha

TOPAMAX 25 mg Comprimidos recubiertos

25 milligram(s)

Coated tablet

Oral use

Espanha

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanha |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanha

TOPAMAX 50 mg Comprimidos recubiertos

50 milligram(s)

Coated tablet

Oral use

Espanha

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanha |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanha

TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas

15 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

Espanha

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanha |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanha

TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas

25 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

Espanha

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanha |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Espanha

TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas

50 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

Suécia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 15 mg kapslar, hårda

15 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Suécia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg kapslar, hårda

25 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Suécia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg kapslar, hårda

50 milligram(s)

Capsule, hard

Oral use

Suécia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 100 mg tabletter, filmdragerade

100 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Suécia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 200 mg tabletter, filmdragerade

200 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Suécia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg tabletter, filmdragerade

25 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Suécia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg tabletter, filmdragerade

50 milligram(s)

Film-coated tablet

Oral use

Reino Unido

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Reino unido |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Reino unido

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligram(s)

Tablet

Oral use

Reino Unido

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Reino unido |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Reino unido

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligram(s)

Tablet

Oral use

Reino Unido

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Reino unido |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Reino unido

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligram(s)

Tablet

Oral use

Reino Unido

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Reino unido |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Reino unido

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligram(s)

Tablet

Oral use

Reino Unido

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Reino unido |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Reino unido

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

Reino Unido

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Reino unido |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Reino unido

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

Reino Unido

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Reino unido |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Reino unido

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligram(s)

Sprinkle capsule

Oral use

---

ANEXO III

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Conteúdo
  (Concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| 1160 Wien |
| Áustria |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo

(Concentração)

Áustria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Áustria

Avelox 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Bélgica

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Bélgica |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Bélgica

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Chipre

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Grécia |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Grécia

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

República Checa

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemanha

Avelox 400 mg/250 ml infuzní roztok

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Dinamarca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemanha

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Estónia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemanha

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Finlândia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemanha

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

França

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| 92807 Puteaux Cedex |
| França |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

92807 Puteaux Cedex

França

Izilox 400 mg/250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Alemanha

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer Vital GmbH

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemanha

Avalox 400 mg/250 ml Infusionslösung

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Grécia

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Grécia |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Grécia

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Hungria

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut.50 |
| 1123 Budapest |
| Hungria |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut.50

1123 Budapest

Hungria

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Irlanda |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road,

Dublin 18

Irlanda

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Itália

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemanha

Avalox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Letónia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemanha

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Lituânia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemanha

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Luxemburgo

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Bélgica |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Bélgica

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Malta

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemanha

Avalox 400 mg/250 ml Solution for Infusion

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Holanda

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Holanda |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Holanda

Avelox 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Polónia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemanha

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Portugal

| BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

República Eslovaca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemanha

Avelox 400 mg/250 ml infúzny roztok

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Eslovénia

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| 1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana

Eslovénia

Avelox 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Espanha

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemanha

Muzolil

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Suécia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemanha

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Reino Unido

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Reino Unido |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Reino Unido

Avelox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

---

ANEXO IV

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Conteúdo
  (Concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo

(Concentração)

Áustria

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Alemanha

Octegra 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Bélgica

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Alemanha

Proflox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

França

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Alemanha

Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Alemanha

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Alemanha

Octegra 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Grécia

| Elpen Pharmaceutical Co, Inc |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| 190-09 Pikermi |
| Grécia |

Elpen Pharmaceutical Co, Inc

95, Marathonos Avenue

190-09 Pikermi

Grécia

Octegra

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Luxemburgo

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Alemanha

Proflox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Holanda

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Alemanha

Octegra 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

Portugal

| Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Proflox

400 mg

Solução para perfusão

Via intravenosa

400 mg / 250 ml

---

ANEXO V

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTOS, DO REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÃES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome de fantasia Nome | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | | Helm Pharmaceuticals GmbH |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome de fantasia Nome

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanyl Helm 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Áustria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanyl Helm 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Áustria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanyl Helm 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Áustria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanyl Helm 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Bélgica

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Bélgica

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Bélgica

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Bélgica

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Alemanha

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentrix 25 μ/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Alemanha

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentrix 50 μ/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Alemanha

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentrix 75 μ/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Alemanha

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentrix 100 μ/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Itália

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Itália

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Itália

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Itália

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Países Baixos

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Países Baixos

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Países Baixos

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Países Baixos

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanilo Helm

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanilo Helm

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanilo Helm

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanilo Helm

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Eslovénia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanil HELM 25 mikrogramov/h transdermalni obliži

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Eslovénia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanil HELM 50 mikrogramov/h transdermalni obliži

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Eslovénia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanil HELM 75 mikrogramov/h transdermalni obliži

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Eslovénia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanil HELM 100 mikrogramov/h transdermalni obliži

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Espanha

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Espanha

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Espanha

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Espanha

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemanha |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemanha

Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

---

ANEXO VI

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro EU/EEA | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Conteúdo
  (Concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Áustria |

Estado-Membro EU/EEA

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo

(Concentração)

Áustria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Áustria

Optinem i.v. 500 mg - Trockenstechampullen

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Áustria

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Áustria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Áustria

Optinem i.v. 1 g - Trockenstechampullen

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Bélgica |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Bélgica

Meronem IV 500 mg

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Bélgica |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Bélgica

Meronem IV 1 g

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Bulgária

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Bulgária

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Chipre

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

MERONEM

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Chipre

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

MERONEM

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

República Checa

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

MERONEM

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

República Checa

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

MERONEM

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Dinamarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Dinamarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dinamarca

MERONEM

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Dinamarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Dinamarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dinamarca

MERONEM

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Estónia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Reino Unido

Meronem

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/10 ml

Estónia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Reino Unido

Meronem

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/20 ml

Finlândia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlândia |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlândia

Meronem 500 mg

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Finlândia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlândia |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlândia

Meronem 1 g

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

França

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| França |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

França

MERONEM 500 mg poudre pour solution injectable IV

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

França

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| França |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

França

MERONEM 1 g poudre pour solution injectable IV

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Alemanha

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Alemanha |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Alemanha

Meronem 500 mg

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/10 ml

5 mg/ml

Alemanha

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Alemanha |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Alemanha

Meronem 1 000 mg

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/20 ml

5 mg/ml

Grécia

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave. |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Grécia |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave.

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Grécia

Meronem

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Grécia

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Grécia |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Grécia

Meronem

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Húngria

| AstraZeneca Kft.- Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Húngria |

AstraZeneca Kft.- Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Húngria

Meronem 500 mg intravenas injekcio

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Húngria

| AstraZeneca Kft. - Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Húngria |

AstraZeneca Kft. - Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Húngria

Meronem 1 g intravenas injekcio

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Islândia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Reino Unido

Meronem 500 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Islândia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Reino Unido

Meronem 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Itália

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Itália |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Itália

MERREM 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg

Itália

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Itália |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Itália

MERREM 1 000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g

Itália

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Itália |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Itália

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/2 ml

(não comercializado)

Itália

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Itália |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Itália

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

250 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

250 mg/5 ml

(não comercializado)

Itália

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Itália |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Itália

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/10 ml

(não comercializado)

Itália

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Itália |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Itália

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/20 ml

(não comercializado)

Itália

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Itália |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Itália

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

250 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

250 mg/100 ml

(não comercializado)

Itália

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Itália |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Itália

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/100 ml

(não comercializado)

Itália

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Itália |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Itália

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/100 ml

(não comercializado)

Letónia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem 500 mg

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Letónia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem 1 g

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Lituânia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem IV

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/10 ml

Lituânia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem IV

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/20 ml

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Bélgica |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Bélgica

Meronem IV 500 mg

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Bélgica |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Bélgica

Meronem IV 1 g

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Holanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Holanda

Meronem i.v.

250 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

No processo de ser cancelado

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Holanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Holanda

Meronem i.v.

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Holanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Holanda

Meronem i.v.

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Noruega

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Noruega |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Noruega

Meronem

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Noruega

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Noruega |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Noruega

Meronem

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Polónia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Polónia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Portugal

| Nova AZ - Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

Nova AZ - Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

500 mg

Pó e solvente para solução injectável

Via intramuscular

500 mg/2 ml

(não comercializado)

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Romênia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem i.v. 500 mg

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Romênia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem i.v. 1 g

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Eslováquia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem 500 mg i.v.

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Eslovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Reino Unido

Meronem 500 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Eslovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Reino Unido

Meronem 1 g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Espanha

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Espanha |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Espanha

Meronem I.V., 500

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Espanha

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Espanha |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Espanha

Meronem I.V., 1 000

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Suécia |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Suécia

Meronem

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/10 ml

para injecção ou concentração variável para perfusão

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Suécia |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Suécia

Meronem

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/20 ml

para injecção ou concentração variável para perfusão

Reino Unido

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem IV 500 mg

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

500 mg/20 ml

Reino Unido

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem IV 1 g

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Via intravenosa

1 g/30 ml

---

ANEXO VII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Forma farmacêutica | Dosagem | Espécies-alvo | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Áustria |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Forma farmacêutica

Dosagem

Espécies-alvo

Via de administração

Áustria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Áustria

Pulmotil AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Galinhas

Perus

Suínos

Vitelos

Oral

Bélgica

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Bélgica |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

Bélgica

Pulmotil AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Galinhas

Perus

Suínos

Vitelos

Oral

Chipre

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Áustria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

Pulmotil AC

Solução oral

Tilmicosina

250 mg/ml

Galinhas

Suínos

Oral

República Checa

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Áustria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

Pulmotil AC sol. ad us. vet.

Solução oral

Tilmicosina

250 mg/ml

Galinhas (frangos)

Suínos

Vitelos

Oral

Alemanha

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Alemanha |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Alemanha

Pulmotil AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Bovinos (vitelos)

Suínos para engorda

Galinhas

Oral

Grécia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Áustria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

Pulmotil AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Galinhas

Perus

Suínos

Vitelos

Oral

Espanha

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Espanha |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Espanha

PULMOTIL AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Suínos

Aves (excepto poedeiras)

Perus

Bovinos

Oral

França

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| França |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

França

PULMOTIL AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Suínos

Vitelos

Galinhas

Perus

Oral

Hungria

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Áustria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

Pulmotil AC oral solution

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Bovinos (vitelos)

Suínos

Galinhas

Perus

Oral

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Reino Unido |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Reino Unido

Pulmotil AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Galinhas

Perus

Suínos

Oral

Reino Unido

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Reino Unido |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Reino Unido

Pulmotil AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Galinhas

Perus

Oral

Itália

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florence |
| Itália |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Itália

Pulmotil AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Galinhas

Perus

Suínos

Vitelos

Oral

Luxemburgo

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Bélgica |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

Bélgica

Pulmotil AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Galinhas

Perus

Suínos

Vitelos

Oral

Países Baixos

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Países Baixos |

Eli Lilly Nederland BV

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Países Baixos

Pulmotil AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Galinhas

Perus

Suínos

Vitelos

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

Pulmotil AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Galinhas

Perus

Suínos

Vitelos

Oral

Polónia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Áustria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

Pulmotil AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Galinhas

Suínos

Vitelos

Oral

Eslováquia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Áustria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

Pulmotil AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Galinhas

Suínos

Vitelos

Oral

Roménia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Áustria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

Pulmotil AC

Solução oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Suínos

Frangos

Vitelos

Oral

---

ANEXO VIII

RELACIÓN DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, ESPECIES ANIMALES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

40 g de tilmicosina por 1 000 g

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Forma farmacéutica | Dosis | Especie animal | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | Eli Lilly Benelux N.V. |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruselas |
| Bélgica |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Forma farmacéutica

Dosis

Especie animal

Vía de administración

Bélgica

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruselas

Bélgica

Pulmotil 40 VET Premix

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Alemania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Alemania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Alemania

Pulmotil G 40 AMV

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Alemania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Alemania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Alemania

Pulmotil G 40 Granulat

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Dinamarca

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dinamarca |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dinamarca

Pulmotil Vet

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

España

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| España |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

España

PULMOTIL 40

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Francia

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Francia |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Francia

Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Reino Unido |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Reino Unido

Pulmotil G40 Premix

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Países Bajos

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Países Bajos |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Países Bajos

Pulmotil G40 premix

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G40 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

100 g de tilmicosina por 1 000 g

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Forma farmacéutica | Dosis | Especie animal | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Forma farmacéutica

Dosis

Especie animal

Vía de administración

Austria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

PULMOTIL Prämix 10 % - Granulat für Schweine

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Bélgica

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruselas |
| Bélgica |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruselas

Bélgica

Pulmotil 100 VET Premix

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Bélgica

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruselas |
| Bélgica |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Bruselas

Bélgica

Pulmotil 100 Granules

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Alemania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Alemania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Alemania

Pulmotil G 100 AMV

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Alemania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Alemania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Alemania

Pulmotil G 100

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Dinamarca

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dinamarca |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dinamarca

Pulmotil Vet

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Dinamarca

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dinamarca |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dinamarca

Pulmotil Vet Oralt pulver

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

España

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industria, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| España |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industria, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

España

PULMOTIL 100

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Reino Unido |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Reino Unido

Pulmotil G100 Premix

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Italia

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florencia |
| Italia |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florencia

Italia

PULMOTIL G100 PREMIX

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Luxemburgo

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruselas |
| Bélgica |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruselas

Bélgica

Pulmotil 100 Vet Premix

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Países Bajos

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Países Bajos |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Países Bajos

Pulmotil G100 premix

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G100 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Reino Unido

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Reino Unido |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Reino Unido

Pulmotil G100 Premix

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

200 g de tilmicosina por 1 000 g

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Forma farmacéutica | Dosis | Especie animal | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Forma farmacéutica

Dosis

Especie animal

Vía de administración

Austria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Pulmotil Prämix 20 %

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos, conejos

Oral

Bélgica

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruselas |
| Bélgica |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruselas

Bélgica

Pulmotil 200 VET Premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos, conejos

Oral

República Checa

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

PULMOTIL 200 prm. ad us. vet.

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Chipre

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil G200

Premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Alemania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Alemania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Alemania

Pulmotil G 20 % AMV

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Alemania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Alemania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Alemania

Pulmotil G 20 %

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Dinamarca

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dinamarca |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dinamarca

Pulmotil Vet

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Grecia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil 200 medicated premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

España

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industria, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| España |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industria, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

España

PULMOTIL 200

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Hungría

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil G 200 premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Reino Unido |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Reino Unido

Pulmotil G200 Premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Italia

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florencia |
| Italia |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florencia

Italia

PULMOTIL G200 PREMIX

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos, conejos

Oral

Letonia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil 200 premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Luxemburgo

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruselas |
| Bélgica |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruselas

Bélgica

Pulmotil 200 Vet Premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos, conejos

Oral

Países Bajos

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Países Bajos |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Países Bajos

Pulmotil G200 premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Polonia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmontil 200

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G200 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Rumanía

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil 200 Vet Premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Eslovaquia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

PULMOTIL G 200

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos de engorde

Oral

Reino Unido

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Reino Unido |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Reino Unido

Pulmotil G200 Premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

---

ANEXO IX

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Tabletten | 100 mg | Comprimido | Via oral |
| Áustria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulado para suspensão oral | Via oral |
| Áustria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Suppositorien | 100 mg | Supositório | Via rectal |
| Áustria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Supositório | Via rectal |
| Áustria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Tabletten | 100 mg | Comprimido | Via oral |
| Áustria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulado para suspensão oral | Via oral |
| Áustria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Suppositirien | 100 mg | Supositório | Via rectal |
| Áustria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Supositório | Via rectal |
| Bélgica | THERABEL PHARMA S.A., |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Tabletten

100 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Granulat

100 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

Áustria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Suppositorien

100 mg

Supositório

Via rectal

Áustria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 200 mg - Suppositorien

200 mg

Supositório

Via rectal

Áustria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Tabletten

100 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Granulat

100 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

Áustria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Suppositirien

100 mg

Supositório

Via rectal

Áustria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 200 mg - Suppositorien

200 mg

Supositório

Via rectal

Bélgica

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 mg

100 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 mg

100 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

Bélgica

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID

100 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

Bélgica

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID 100 mg

100 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

Tchaika Pharma Sofia 1172 1, G. M. Dimitrov Blvd.

AllGone

100 mg

Comprimido efervescente

Via oral

Bulgária

Sopharma Sofia 1220 16, Iliensko shosse

Ameolin

100 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

100 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Aulin 100

100 mg

Granulado

Via oral

Bulgária

Inbioteh Sofia 1000 5, Triaditza street ‘Sofia palace’

Biolin

100 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

ZentivaSofia 1407 25, N. Vaptzarov Blvd.

Coxtral

100 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

Actavis Sofia 1000 2, Kniaginia Maria Luisa Blvd.

Enetra

100 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

Medochemie Sofia 1113 20, Fr. Jolio Currie street

Aponil

100 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Nimed

100 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I-56010 La Vettola, PISA, Itália

Nimesil

100 mg

Granulado

Via oral

CZ - Républica Checa

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Républica Checa |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Républica Checa

AULIN

100 mg

Granulado para solução oral

Via oral

CZ - Républica Checa

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Républica Checa |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Républica Checa

AULIN

100 mg

Comprimido

Via oral

CZ - Républica Checa

| ZENTIVA, a.s. |
| --- |
| Empiria Palace |
| Na strži 63 |
| 140 62 Praha 4, Républica Checa |

ZENTIVA, a.s.

Empiria Palace

Na strži 63

140 62 Praha 4, Républica Checa

COXTRAL 100 mg TABLETY

100 mg

Comprimido

Via oral

CZ - Républica Checa

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Áustria

MESULID

100 mg

Granulado para solução oral

Via oral

CZ - Républica Checa

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Républica Checa |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Républica Checa

NIMED

100 mg

Comprimido

Via oral

CZ - Républica Checa

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I-56010 La Vettola, PISA, Itália |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I-56010 La Vettola, PISA, Itália

NIMESIL

100 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

Chipre

MEDOCHEMIE LTD, POBOX 51409, 3505 LEMESOS, CHIPRE

APONIL

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Chipre

CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CHIPRE

ELINAP

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Chipre

CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CHIPRE

FLOGOSTOP

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Chipre

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, CHIPRE

NIMELIDE

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Chipre

CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, CHIPRE

NIMM

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Chipre

THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CHIPRE

RITAMINE

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Chipre

COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CHIPRE

SPECILID

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Estónia

| Zentiva a.s. U Kabelovny 130 |
| --- |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praque 10 |

Zentiva a.s. U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Comprimido

Via oral

França

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| França |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

França

NEXEN

100 mg

Comprimido

Via oral

França

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| França |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

França

NEXEN

100 mg

Granulado para solução oral

Via oral

França

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLANDA |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLANDA

OXETIAN

100 mg

Comprimido

Via oral

França

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLANDA |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLANDA

OXETIAN

100 mg

Granulado para solução oral

Via oral

Grécia

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

200 mg

SUPOSITÓRIO

VIA RECTAL

Grécia

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

GRANULADO PARA SOLUÇÃO ORAL

VIA ORAL

Grécia

| FARMEDIA A.E. |
| --- |
| ATHINAS 22 & APOLLONOS |
| GERAKAS, ATTIKIS, 15344 |

FARMEDIA A.E.

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS, ATTIKIS, 15344

MULTIFORMIL

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRÉCIA, |
| --- |
| DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRÉCIA,

DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351

BIOXIDOL

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| ALET PHARMACEUTICALS |
| --- |
| M. ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351 |

ALET PHARMACEUTICALS

M. ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351

SPECILID

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344 |

BIOSPRAY ABEE

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344

FLOGOSTOP

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| BIOMEDICA-CHEMICA A.E. |
| --- |
| G. LYRA 25, KATW KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA A.E.

G. LYRA 25, KATW KIFISSIA

NIMESULIDE/BIOMEDICA CHEMICA

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452

RISTOLZIT

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| NORMA HELLAS A.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

NORMA HELLAS A.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

MYXINA

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351 |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351

NIMELIDE

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| BROS EPE |
| --- |
| AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA |

BROS EPE

AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA

DISCORID

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

GRANULADO PARA SOLUÇÃO ORAL

VIA ORAL

Grécia

| ARMEDICA A.E. |
| --- |
| AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855 |

ARMEDICA A.E.

AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855

ALENCAST

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| GAP A.E. |
| --- |
| AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341 |

GAP A.E.

AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341

G-REVM

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| VIOFAR EPE |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671 |

VIOFAR EPE

ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671

VOLONTEN

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

VIA ORAL

Grécia

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131 |

MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.

KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131

MIN-A-PON

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| ANFARM HELLAS A.E. |
| --- |
| K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232 |

ANFARM HELLAS A.E.

K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232

LEMESIL

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

200 mg

SUPOSITÓRIO

VIA RECTAL

Grécia

| ANTOR EPE |
| --- |
| P. MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235 |

ANTOR EPE

P. MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235

MELIMONT

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452

MOSUOLIT

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344

KARTAL

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134

FLADALGIN

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| REMEK PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564 |

REMEK PHARMACEUTICALS ABEE

PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564

MESUPON

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. |
| --- |
| FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.

FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

CHEMISULIDE

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

AMOCETIN

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100 |

COSMOPHARM EPE

P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100

LIZEPAT

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565 |

DEMO ABEE

21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565

RITAMINE

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| BALU EPE |
| --- |
| 30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO |

BALU EPE

30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO

NIBERAN

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| SANDOZ GMBH, KUNDL, ÁUSTRIA |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ÁUSTRIA |

SANDOZ GMBH, KUNDL, ÁUSTRIA

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ÁUSTRIA

NIMESULIDE/HEXAL

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| SANDOZ GMBH, KUNDL, ÁUSTRIA |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ÁUSTRIA |

SANDOZ GMBH, KUNDL, ÁUSTRIA

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ÁUSTRIA

NIMESULIDE/HEXAL

100 mg

PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

VIA ORAL

Grécia

| VELKA HELLAS AEBE |
| --- |
| KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451 |

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451

NAOFID

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA |
| --- |
| 1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA

1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

ERLECIT

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, GLYFADA, 16674 |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150, GLYFADA, 16674

TRANZICALM

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| MEDICHROM A.E. |
| --- |
| 6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003 |

MEDICHROM A.E.

6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003

NIMESUL

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| FARAN ABEE |
| --- |
| PRODUCTION AND TRADING MEDICINES |
| AVEROF 19A, ATHENS, 10433 |

FARAN ABEE

PRODUCTION AND TRADING MEDICINES

AVEROF 19A, ATHENS, 10433

AFLOGEN

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

GRANULADO PARA SOLUÇÃO ORAL

VIA ORAL

Grécia

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

200 mg

SUPOSITÓRIO

VIA RECTAL

Grécia

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445

CLIOVYL

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| COUP ABEE |
| --- |
| AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235 |

COUP ABEE

AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235

MELICAT

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

50 mg/5 ml

SUSPENSÃO ORAL

VIA ORAL

Grécia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

Comprimido efervescente

VIA ORAL

Grécia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

GRANULADO PARA SOLUÇÃO ORAL

VIA ORAL

Grécia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

200 mg

SUPOSITÓRIO

VIA RECTAL

Grécia

| EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

ALGOVER

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| FARMILIA E.E. |
| --- |
| FAVIEROU 48, ATHENS |

FARMILIA E.E.

FAVIEROU 48, ATHENS

AUROMELID

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| AURORA PHARMACEUTICALS EPE |
| --- |
| EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS EPE

EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344

SUDINET

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| LEOVAN M. LEON & SIA E.E. |
| --- |
| ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN M. LEON & SIA E.E.

ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452

LASAZIN

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| PHARMACHEM EPE |
| --- |
| YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235 |

PHARMACHEM EPE

YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235

NIMESULIDE/PHARMACHEM

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU |
| --- |
| IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451 |

ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU

IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451

OMNIBUS

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRÉCIA |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRÉCIA

PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234

RHEMID

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

VIA ORAL

Grécia

| LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559 |

LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E.

EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559

NIMESORAL

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE |
| --- |
| SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452 |

MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE

SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452

NIMESULIDE/MEDICON

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| FARMAMUST EPE |
| --- |
| PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443 |

FARMAMUST EPE

PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443

LOVIREM

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| B.I. FARMA A.E. |
| --- |
| ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434 |

B.I. FARMA A.E.

ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434

NIMESULIDE/B.I. FARMA

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

COMPRIMIDO

VIA ORAL

Grécia

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

200 mg

SUPOSITÓRIO

VIA RECTAL

Grécia

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

GRANULADO PARA SOLUÇÃO ORAL

VIA ORAL

Hungria

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Granulado

Via oral

Hungria

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Comprimido

Via oral

Hungria

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Granulado

Via oral

Hungria

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Comprimido

Via oral

Hungria

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2.

Nimelid

100 mg

Comprimido

Via oral

Hungria

Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen,Bartha Boldizsár u.7.

Nidol

100 mg

Comprimido

Via oral

Hungria

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Itália

Xilox

100 mg

Granulado

Via oral

Irlanda

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda

Aulin

100 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda

Aulin

100 mg

Granulado

Via oral

Irlanda

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda

Mesulid

100 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda

Mesulid

100 mg

Granulado

Via oral

Irlanda

Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Irlanda

Mesine

100 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Irlanda

Aulin

100 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Reino Unido

Aulin

100 mg

Granulado

Via oral

Irlanda

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Reino Unido

Aulin

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO

ANTALGO

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

200 mg

Supositório

Via rectal

Itália

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

200 mg

Supositório

Via rectal

Itália

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Granulado

Via oral

Itália

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Comprimido

Via oral

Itália

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN MITE

50 mg

Granulado

Via oral

Itália

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI

DIMESUL

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Itália

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA

EUDOLENE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Cápsula

Via oral

Itália

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Supositório

Via rectal

Itália

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

IDEALID

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

200 mg

Supositório

Via rectal

Itália

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID FAST

400 mg

Granulado

Via oral

Itália

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID MITE

50 mg

Granulado

Via oral

Itália

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Cápsula

Via oral

Itália

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Cápsula

Via oral

Itália

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

200 mg

Supositório

Via rectal

Itália

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulado

Via oral

Itália

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Comprimido

Via oral

Itália

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulado

Via oral

Itália

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

200 mg

Supositório

Via rectal

Itália

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

200 mg

Supositório

Via rectal

Itália

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Supositório

Via rectal

Itália

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Supositório

Via rectal

Itália

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

200 mg

Supositório

Via rectal

Itália

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Supositório

Via rectal

Itália

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido para mastigar

Via oral

Itália

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Itália

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Cápsula

Via oral

Itália

FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA

NIMS

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO

NOALGOS

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

60 ml 5 %

Gotas orais

Via oral

Itália

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

ORONIME

100 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Itália

PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, 00185 ROMA

PANTAMES

100 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Itália

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

200 mg

Supositório

Via rectal

Itália

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

200 mg

Supositório

Via rectal

Itália

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Comprimido

Via oral

Itália

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

200 mg

Supositório

Via rectal

Itália

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Granulado

Via oral

Itália

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Irlanda

Mesulid

100 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Itália

Nimesil

100 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

Letónia

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Chipre

Aponil

100 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Eslováquia

Coxtral

100 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Chipre

Aponil

100 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

Zentiva a. s., U kabelovny 130102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Républica Checa

Coxtral

100 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Irlanda

Mesulid

100 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Itália

Nimesil

100 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

Malta

Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Itália

Remov

100 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Républica Checa |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Républica Checa

AULIN

100 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní 7635 00 Brno, Républica Checa

AULIN

100 mg

Granulado para solução oral

Via oral

Polónia

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Itália

NIMESIL

100 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

Polónia

Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Pó para suspensão oral

Via oral

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

200 mg

Supositório

Via rectal

Portugal

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Pó para suspensão oral

Via oral

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro, |
| --- |
| S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios Almiro,

S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimalge

200 mg

Supositório

Via rectal

Portugal

| Vida - Produtos Farmacêuticos, |
| --- |
| S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo |

Vida - Produtos Farmacêuticos,

S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Nimartin

100 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Pó para solução oral

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

200 mg

Supositório

Via rectal

Portugal

Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I-56126 Pisa

Nimesulene

100 mg

Pó para suspensão oral

Via oral

Portugal

| Alter, S.A. Estrada Marco do |
| --- |
| Grilo - Zemouto 2830 Coina |

Alter, S.A. Estrada Marco do

Grilo - Zemouto 2830 Coina

Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos |
| --- |
| S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos

S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa

Nimesulida Arrowblue

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Farmoquímica Baldacci, S.A. |
| --- |
| Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa |

Farmoquímica Baldacci, S.A.

Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa

Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Bluepharma - Indústria Farmacêutica, |
| --- |
| S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra |

Bluepharma - Indústria Farmacêutica,

S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra

Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora

Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, no 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha

Nimesulida Edol

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Farmoz - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Pó para solução oral

Via oral

Portugal

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Pó para solução oral

Via oral

Portugal

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral

100 mg

Pó para suspensão oral

Via oral

Portugal

| gp - genéricos portugueses, Lda. |
| --- |
| Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora |

gp - genéricos portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora

Nimesulida gp 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral

100 mg

Pó para suspensão oral

Via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Tecnimede - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado Para Solução Oral

100 mg

Pó para solução oral

Via oral

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal

200 mg

Supositório

Via rectal

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Pó para suspensão oral

Via oral

Portugal

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Pó para suspensão oral

Via oral

Portugal

| Medicamed - |
| --- |
| Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos |

Medicamed -

Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos

Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Medineo - Comercialização |
| --- |
| de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede |

Medineo - Comercialização

de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede

Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Pó para suspensão oral

Via oral

Portugal

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral

100 mg

Pó para solução oral

Via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado Para Suspensão Oral

100 mg

Pó para suspensão oral

Via oral

Portugal

| Pharmakern Portugal - |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés |

Pharmakern Portugal -

Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés

Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Ranbaxy Portugal - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugal -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Ranbaxy Portugal - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugal -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Pó para suspensão oral

Via oral

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e |
| --- |
| Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm - Comércio e

Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide

Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Quiraus - Comércio |
| --- |
| Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras |

Quiraus - Comércio

Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras

Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra

Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Ribantil

100 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Pharmout - Farmacêutica |
| --- |
| Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés |

Pharmout - Farmacêutica

Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés

Vitolide

100 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

AFLOGEN

100 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti

Aponil

100 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

Roménia

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, 032266 Bucuresti

Coxtral

100 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

Lemesil

100 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Itália |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Itália

Nimesil

100 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

Roménia

Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj

Nimesulid

100 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

LABORMED PHARMA SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti

Nimesulid LPH 100 mg

100 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta

Nimesulid 100 mg

100 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101 Bucuresti

Nimesulid Arena 100 mg

100 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr.53-55, Sector 1, Bucuresti

Nimesulid Slavia

100 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113 Ap.35, Cluj, Jud. Cluj

Sulidamor

100 mg

Pó para suspensão oral

Via oral

Eslováquia

Medicom International s.r.o., Brno, Républica Checa

AULIN 100 mg granulát

100 mg

Granulado

Via oral

Eslováquia

Medicom International s.r.o., Brno, Républica Checa

AULIN 100 mg tablety

100 mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

Zentiva a.s., Praha, Républica Checa

COXTRAL

100 mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Áustria

MESULID

100 mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

Medicom International s.r.o., Brno, Républica Checa

NIMED

100 mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I-56010 La Vettola, PISA, Itália

Nimesil

100 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

Eslováquia

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Eslováquia

Aulin

100 mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Eslováquia

Aulin

100 mg

Pó para suspensão oral

Via oral

Espanha

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Irlanda

GUAXAN 100 mg comprimidos

100 mg

Comprimido

Via oral

---

ANEXO X

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome (de fantasia) | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Conteúdo
  (Concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome (de fantasia)

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo

(Concentração)

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Augmentin intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Pó para solução injectável ou infusão

Uso intravenoso

500 mg: 50 mg/vial

Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Pó para solução para infusão

Uso intravenoso

1 000 mg: 100 mg/vial

Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Pó para solução para infusão

Uso intravenoso

2 000 mg: 200 mg/vial

Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Comprimido dispersível

Uso oral

Augmentin

625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 457 mg/5 ml – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

| Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, |
| --- |
| A - 6250 Kundl |

Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10,

A - 6250 Kundl

Clavamox intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Pó para solução injectável ou infusão

Uso intravenoso

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Pó para infusão

Uso intravenoso

1 000 mg: 100 mg/100 ml

Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Pó para infusão

Uso intravenoso

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Comprimido dispersível

Uso oral

Clavamox 625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Clavamox 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Clavamox 156,25 mg/5 ml – Trockensaft

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125/31,25 mg/5 ml

Clavamox 312,5 mg/5 ml – Trockensaft

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250/62,5 mg/5 ml

Clavamox Duo – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400/57 mg/5 ml

Bélgica

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Pó para solução injectável ou infusão

Uso intravenoso

500 mg: 50 mg/10,5 ml or 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Pó para infusão

Uso intravenoso

1 000 mg: 100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pó para infusão

Uso intravenoso

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Augmentin Retard

1 000/62,5 mg

Comprimido de libertação modificada

Uso oral

Bulgária

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vasov Complex |
| Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vasov Complex

Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária

Augmentin

250/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimido de libertação prolongada

Uso oral

Chipre

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Reino Unido |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin

500/100 mg

Pó para solução injectável ou infusão

Uso intravenoso

500 mg: 100 mg/10,5 ml or 60 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pó para solução injectável ou infusão

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml or 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Noprilam DT

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Noprilam

156,23 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,23 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

República Checa

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Reino Unido |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin 600 mg

500/100 mg

Pó para solução injectável ou infusão

Uso intravenoso

500 mg: 100 mg/10,5 ml or 60 ml

Augmentin 1,2 g

1 000/200 mg

Pó para solução injectável ou infusão

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml or 120 ml

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Reino Unido |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 1 g

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 156 mg/5 ml

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin 312 mg/5 ml

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

modified-release Comprimido

Uso oral

Dinamarca

| Meda AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |
| Dinamarca |

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Dinamarca

Spektramox

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox 2:1

250/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Spektraforte

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Estónia

| SmithKline Beecham plc. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Reino Unido |

SmithKline Beecham plc.

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin

1 000/200 mg

Pó para solução injectável ou infusão

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml or 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Finlândia

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Reino Unido |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford, Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin (80/11,97 mg/ml)

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Orion-yhtymä Oyj, Orionintie 1, 02200 Espoo

Clavurion

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Clavurion

200/28,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

200 mg: 28,5 mg/5 ml

Clavurion

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

França

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Augmentin IV

ENFANTS

NOURRISSONS

500/50 mg

Pó para solução injectável

E pó e solvente para solução injectável

Uso intravenoso

500 mg: 50 mg

Augmentin IV

ADULTES

500/100 mg

Pó para solução injectável e solvente para solução injectável

Uso intravenoso

500 mg: 100 mg

Augmentin IV

ENFANTS

1 000/100 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg: 100 mg

Augmentin IV

ADULTES

1 000/200 mg

Pó para solução injectável

E pó e solvente para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg

Augmentin IV

ADULTES

2 000/200 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

ADULTES

500/62,5 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

ENFANTS

100/12,5 mg/ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

NOURRISSONS

100/12,5 mg/ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

100 mg/12,5 mg/ml

Augmentin

NOURRISSONS

250/31,25 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Augmentin

ENFANTS

500/62,5 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Augmentin

ADULTES

1 000/125 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Duamentin

ADULTES

1 000/62,5 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Alemanha

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Augmentan i.v. pro infantibus 275 mg

250/25 mg

Pó para infusão

Uso intravenoso

250 mg: 25 mg

Augmentan i.v. 600 mg

500/100 mg

Pó para solução injectável ou infusão

Uso intravenoso

500 mg: 100 mg

Augmentan i.v. 1,2 g

1 000/200 mg

Pó para infusão ou infusão

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg

Augmentan i.v. 2,2 g

2 000/200 mg

Pó para infusão

Uso intravenoso

2 000 mg: 200 mg

Augmentan Tabs Comprimidoten

500/125 mg

Comprimido dispersível

Uso oral

Augmentan FilmComprimidoten 875/125 mg

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentan Tropfen 50 mg/12,5 mg pro ml für Säuglinge

50/12,5 mg/ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

50 mg: 12,5 mg/ml

Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentan Kindersaft

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Grécia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Augmentin

500/100 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

500/125 mg

Comprimido dispersível

Uso oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Hungria

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43 |
| Hungria |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43

Hungria

Augmentin

500/100 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

250/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Augmentin Duo

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin Duo

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin Extra

600/42,9 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin Extra

1 000/62,5 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Islândia

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholti 14 |
| 105 Reykjavík. |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholti 14

105 Reykjavík.

Augmentin IV

500/100 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin IV

1 000/200 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimido

Uso oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimido

Uso oral

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Augmentin

Intravenous 500 mg/100 mg Pó para solução injectável ou infusão

500/100 mg

Pó para solução injectável ou infusão

Uso intravenoso

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

Intravenous 1 000 mg/200 mg Pó para solução injectável ou infusão

1 000/200 mg

Pó para solução injectável ou infusão

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin Comprimidos 250 mg/125 mg

250/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin Dispersible Comprimidos 250 mg/125 mg

250/125 mg

Comprimido dispersível

Uso oral

Augmentin Duo Comprimidos 500/125 mg

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 500/125 mg Comprimido revestido por películas

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

875 mg/125 mg Film Comprimido revestidos

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

Paediatric Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

Junior Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

Suspension 400 mg/57 mg

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Tipperary |
| Irlanda |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Tipperary

Irlanda

Clavamel 250 mg/125 mg Tablets

250/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Clavamel 125 mg/31.25 mg Pó para suspensão oral

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamel 125 mg/62,5 mg Pó para suspensão oral

125/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Itália

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Augmentin

1 000/200 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pó para infusão

Uso intravenoso

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Augmentin

875/125 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

| Valeas S.p.A. |
| --- |
| via Vallisneri 10 |
| 20133 Milano |

Valeas S.p.A.

via Vallisneri 10

20133 Milano

Neoduplamox

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Neoduplamox

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Neoduplamox

400/57 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Neoduplamox

875/125 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

| Solvay Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via della Libertà, 30 |
| 10095 Grugliasco (TO) |

Solvay Pharma S.p.A.

Via della Libertà, 30

10095 Grugliasco (TO)

Clavulin

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Clavulin

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavulin

400/57 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Clavulin

875/125 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Letónia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Letónia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Letónia

Augmentin

1 000/200 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Lituania

| Beecham Group plc. |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Reino Unido |

Beecham Group plc.

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin

500/125mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

200/28,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

200 mg/28,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg/57 mg/5 ml

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A |
| LT-01112 Vilnius, Lituânia |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius, Lituânia

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

600 mg/42,9 mg/5 ml

Luxemburgo

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Pó para solução injectável ou infusão

Uso intravenoso

500 mg/50 mg/10,5 ml or 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Pó para infusão

Uso intravenoso

1 000 mg/100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg/200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pó para infusão

Uso intravenoso

2 000 mg/200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Augmentin Retard

1 000/62,5 mg

Comprimido de libertação modificada

Uso oral

Malta

| Beecham Group plc |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Reino Unido |

Beecham Group plc

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin Intravenous 600 mg

500/100 mg

Pó para solução injectável ou infusão

Uso intravenoso

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 1,2 g

1 000/200 mg

Pó para solução injectável ou infusão

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlanda |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham

Dublin 16

Irlanda

Augmentin 250/125 mg

250/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin Duo 500/125 Comprimidos

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 875/125 mg Comprimidos

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Augmentin Duo 400/57

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| Portela & Ca, S.A. |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

Portela & Ca, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500/125 mg

Comprimido revestido

Uso oral

Noprilam DT

875/125 mg

Comprimido revestido

Uso oral

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400/57 mg/5 ml

Holanda

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| Holanda |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

Holanda

Augmentin

250/25 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

250 mg: 25 mg/5,2 ml

Augmentin

500/50 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentin

500/100 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/100 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg: 100 mg/20,9 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pó para infusão

Uso intravenoso

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

100/12,5 mg/ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| Holanda |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

Holanda

amoxicilline/clavulaanzuur

250/62,5 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Polónia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| Reino Unido |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin

500/100 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pó para infusão

Uso intravenoso

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

250/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimido de libertação prolongada

Uso oral

Portugal

| GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Augmentin

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin Duo

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Forte

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

| Bial - Portela & Ca, S.A |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Bial - Portela & Ca, S.A

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Clavamox 125

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamox 250

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Clavamox 500

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Clavamox DT

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Clavamox DT 400

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavamox ES

600/42,9 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Noprilam

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Noprilam

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

| Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| --- |
| 2700-327 Amadora |
| (Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.) |

Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

(Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.)

Penilan

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Penilan

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Penilan DT

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Penilan Forte

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Roménia

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Reino Unido |

Beecham Group PLC

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin

intravenos 1,2 g

1 000/200 mg

Pó para solução injectável/infusão

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

Intravenos 2,2 g

2 000/200 mg

Pó para infusão

Uso intravenoso

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 1 g

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin BIS

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimido revestido por película de libertação prolongada

Uso oral

Eslováquia

GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslováquia

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 1 g

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin DUO

400/57 mg/5 ml

Pó para xarope

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimido de libertação prolongada

Uso oral

Eslovénia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Eslovénia

Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500/100 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin 1,2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 000/200 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 625 mg filmsko obložene Comprimidoe

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 1 000 mg filmsko obložene Comprimidoe

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 457 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

400/57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg filmsko obložene Comprimidoe s podaljšanim sproščanjem

1 000/62,5 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Augmentine Intravenoso

500/50 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentine Intravenoso

1 000/200 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentine Intravenoso

2 000/200 mg

Pó para infusão

Uso intravenoso

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentine

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentine

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentine

100/12,5 mg/ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentine

500/125 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Augmentine

875/125 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Augmentine Plus

1 000/62,5 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

| Laboratorios Beecham, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Laboratorios Beecham, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Pangamox

250/62,5 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Pangamox

500/125 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Pangamox

875/125 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

| Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| --- |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Clavepen

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Clavumox

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Clavumox

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Clavumox

125/31,25 mg/5 ml

Suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavumox

250/62,5 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Clavepen

500/125 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Clavumox

500/125 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Clavumox

875/125 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN

875/125 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Suécia

| Meda AB |
| --- |
| Box 906 |
| 170 09 Sverige (SWE) |
| Suécia |

Meda AB

Box 906

170 09 Sverige (SWE)

Suécia

Spektramox

250/125 mg

(Amoxicillin: 250 mg)

Comprimido revestido por película

Uso oral

Spektramox

500/125 mg

(Amoxicillin: 500 mg)

Comprimido revestido por película

Uso oral

Spektramox

875/125 mg

(Amoxicillin 875 mg)

Comprimido revestido por película

Uso oral

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

(Amoxicillin 25 mg/ml)

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

125/31,25 mg

(Amoxicillin: 125 mg)

Pó para suspensão oral

Uso oral

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

(Amoxicillin: 50 mg/ml)

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 m

Spektramox

400/57 mg/5 ml

(Amoxicillin: 80 mg/ml)

Pó para suspensão oral

Uso oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Reino Unido

| Beecham Group PLC |
| --- |
| SB House |
| Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Reino Unido |

Beecham Group PLC

SB House

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

500/100 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

1 000/200 mg

Pó para solução injectável

Uso intravenoso

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 375 mg Comprimidos

250/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 375 mg Comprimidos dispersívels

250/125 mg

Comprimido dispersível

Uso oral

Augmentin 1 g Comprimidos

875/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 625 mg Comprimidos

500/125 mg

Comprimido revestido por película

Uso oral

Augmentin 250/62 SF Suspension

250/62,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin 125/31 SF Sachet

125/31,25 mg

Pó para suspensão oral

Uso oral

Augmentin 125/31 SF Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Duo

200/28,5 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Uso oral

200 mg: 28,5 mg/5 ml

---

ANEXO XI

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dinamarca | STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Alemanha |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Dinamarca

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel,

Alemanha

Fentrans Depotplaster

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Alemanha

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Alemanha

Fentanyl-GRY

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANEXO XII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dinamarca | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Dinamarca

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Matripain Depotplaster

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Alemanha

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fentanyl AL

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANEXO XIII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | | Teva Pharma B.V. |
| 3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217 |
| Países Baixos |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Teva Pharma B.V.

3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217

Países Baixos

Fentanyl TEVA transdermales Pflaster

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Bélgica

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16 |
| Bélgica |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16

Bélgica

Fentanyl TEVA Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

República Checa

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| Praha 5 |
| República Checa |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1C

Praha 5

República Checa

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

Fentanyl - TEVA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl - TEVA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl - TEVA

100 μg/h

100 μg/h

Dinamarca

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Matrigesic Depotplaster

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Estónia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Países Baixos |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Países Baixos

Fentanyl - TEVA transdermalpatch

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Finlândia

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Suécia |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Suécia

Fentanyl TEVA

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

França

| Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1; |
| --- |
| 1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex, |
| França |

Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1;

1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex,

França

Fentanyl TEVA dispositif transdermique

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Hungria

| TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest |
| --- |
| Hungria |

TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest

Hungria

Fentanyl – Teva tapasz

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Itália

| TEVA Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Giulio Richard, 7 20143 Milan |
| Itália |

TEVA Pharma Italia S.r.l.

Via Giulio Richard, 7 20143 Milan

Itália

Fentanil Teva cerotti transdermici

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Letónia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Países Baixos |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Países Baixos

Fentanyl - TEVA transdermālie plāksteri

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lituânia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht |
| Países Baixos |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht

Países Baixos

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxemburgo

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, |
| Bélgica |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16,

Bélgica

Fentanyl TEVA Dispositif transdermique

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Países Baixos

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fentanyl 25 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

Fentanyl 50 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl 75 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl 100 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Noruega

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg |
| Suécia |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg

Suécia

Fentanyl TEVA

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Polónia

| TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o. |
| --- |
| Emilii Plater 53, 00-113 |
| Warsaw |
| Polónia |

TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o.

Emilii Plater 53, 00-113

Warsaw

Polónia

Fentanyl TEVA system transdermalny

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugal

| Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo |
| --- |
| Portugal |

Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo

Portugal

Fentanilo Teva

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Eslováquia

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o |
| --- |
| Drazni 7; |
| 627 00 Brno |
| República Checa |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o

Drazni 7;

627 00 Brno

República Checa

Fentanyl – TEVA

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Eslovénia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Países Baixos |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Países Baixos

Fentanil TEVA transdermalni obliž

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Espanha

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia |
| 28003 Madrid |
| Espanha |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia

28003 Madrid

Espanha

Fentanilo TEVA parches transdermicos EFG

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Suécia

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Suécia |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Suécia

Matrigesic transdermal patch

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Reino Unido

| TEVA UK Limited |
| --- |
| Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex |
| BN22 9AG |
| Reino Unido |

TEVA UK Limited

Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex

BN22 9AG

Reino Unido

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANEXO XIV

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DO REQUERENTE E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dinamarca | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Dinamarca

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fentador

Depotplaster

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Alemanha

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Alemanha

Fentador

25 μg/h

Sistema transdérmico

Transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANEXO XV

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS E VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, REQUERENTE/TITULAR(ES) DA AIM E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente/TAIM | Nome (de fantasia) | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | | STADA Arzneimittel GmbH |
| Muthgasse 36/2 |
| 1190 Wien |
| Áustria |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente/TAIM

Nome (de fantasia)

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Áustria

Fentanyl STADA Depotpflaster

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Bélgica

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22 |
| --- |
| 1020 Brussels |
| Bélgica |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22

1020 Brussels

Bélgica

Fentanyl EG Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

República Checa

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fentanyl STADA

25 μg/h

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Fentanyl STADA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl STADA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl STADA

100 μg/h

100 μg/h

Dinamarca

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fentastad depotplaster

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Estónia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fentaderm transdermal patch

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Finlândia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fentanyl STADA

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

França

| EGLABO |
| --- |
| Le Quintet-Bat A |
| 12 rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| França |

EGLABO

Le Quintet-Bat A

12 rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

França

Fentanyl EG LABO, dispositif transdermique

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Hungria

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fentanyl STADA tapasz

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Itália

| EG S.p.A. |
| --- |
| Via D. Scarlatti, 31 |
| 20124 Milano |
| Itália |

EG S.p.A.

Via D. Scarlatti, 31

20124 Milano

Itália

Nilafen cerotti transdermici

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Letónia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fentastad transdermālie plāksteri

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lituânia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fentaderm

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxemburgo

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22, |
| --- |
| 1020 Brussels |
| Bélgica |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22,

1020 Brussels

Bélgica

Fentanyl EG pleister voor transdermal gebruik

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Países Baixos

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

Fentanyl CF50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl CF 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl CF 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Polónia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fentanyl STADA

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugal

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vítor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos |
| Portugal |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vítor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos

Portugal

Fentanilo Ciclum

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

República Eslovaca

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fentanyl STADA transdermálna náplasť

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Espanha

| Lab. STADA |
| --- |
| Frederic Mompou,5 |
| 08960 Sant Just Desvern, Barcelona |
| Espanha |

Lab. STADA

Frederic Mompou,5

08960 Sant Just Desvern, Barcelona

Espanha

Fentanilo STADA parches transdermicos EFG

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Suécia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fentanyl STADA transdermal patch

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Reino Unido

| Genus Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| (trading as Genus Pharmaceuticals) |
| Benham, Valence, Newbury |
| Berkshire, RG20 8LU |
| Reino Unido |

Genus Pharmaceuticals Ltd.

(trading as Genus Pharmaceuticals)

Benham, Valence, Newbury

Berkshire, RG20 8LU

Reino Unido

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

---