# Journal officiel C 288/2009

| | ISSN 1725-2431
  doi:10.3000/17252431.C_2009.288.fra |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 288 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 52e année27 novembre 2009 |

ISSN 1725-2431

doi:10.3000/17252431.C_2009.288.fra

Journal officiel

de l'Union européenne

C 288

Édition de langue française

Communications et informations

52e année27 novembre 2009

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE |
| | Commission |
| 2009/C 288/01 | Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2009 au 31 octobre 2009[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
  ] | 1 |
| 2009/C 288/02 | Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2009 au 31 octobre 2009[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil
  ] | 11 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE

Commission

2009/C 288/01

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2009 au 31 octobre 2009[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
  ]

er

[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

]

1

2009/C 288/02

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2009 au 31 octobre 2009[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil
  ]

er

[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil

ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil

]

11

| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE

Commission

| 27.11.2009 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 288/1

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Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2009 au 31 octobre 2009

[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  ]

2009/C 288/01

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004): Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Numéro d’inscription au registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (anatomique, thérapeutique, chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Onglyza | saxagliptine | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | Comprimé pelliculé | A10BH03 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | certolizumab pegol | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | Solution injectable | L04AB05 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Simponi | golimumab | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | Solution injectable en stylo prérempli | L04AB06 | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | Cellules de cartilage autologues viables caractérisées, expansées ex vivo exprimant des protéines marqueur spécifiques | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | EU/1/09/563/001 | Suspension cellulaire pour implantation | Non applicable | 7.10.2009 |
| 14.10.2009 | Enyglid | Repaglinide | KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580/001-018 | Comprimé | A10B X02 | 16.10.2009 |
| 15.10.2009 | Resolor | prucalopride | Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België | EU/1/09/581/001-002 | Comprimés pelliculés | A03AE04 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Imprida HCT | bésylate d’amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | Comprimés pelliculés | C09DX01 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Clopidogrel MYLAN Pharma | Clopidogrel | Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/09/568/001-018 | Comprimé pelliculé | B01AC-04 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER | Vaccin grippal pandémique (virus H5N1 entier inactivé, élaboré sur cellule Vero) | Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/09/571/001 | Suspension injectable | J07BB01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Exforge HCT | bésylate d’amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | Comprimés pelliculés | C09DX01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD | acide alendronique/colécalciférol | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | Comprimé | M05BB03 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals | Fractions d’antigène purifié de virions fragmentés inactivés A/Vietnam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1) | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/578/001 | Suspension et émulsion pour émulsion injectable | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Foclivia | Antigènes de surface du virus de la grippe (hémagglutinine et neuraminidase)* de la souche A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/09/577/001-004 | Suspension injectable | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | Lamivudine Teva | Lamivudine | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/566/001-005 | Comprimé pelliculé | J05AF05 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Biopoin | Epoétine thêta | CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | Solution injectable | B03XA01 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Rilonacept | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | Poudre et solvant pour solution injectable | L04AC04 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | canakinumab | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | Poudre pour solution injectable | L04AC08 | 27.10.2009 |
| 29.10.2009 | Eporatio | Epoétine thêta | ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | Solution injectable | B03XA01 | 2.11.2009 |
| 30.10.2009 | Irbesartan Teva | Irbésartan | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576/001-039 | Comprimé pelliculé | C09C A04 | 4.11.2009 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Numéro d’inscription au registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (anatomique, thérapeutique, chimique)

Date de notification

1.10.2009

Onglyza

saxagliptine

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

Comprimé pelliculé

A10BH03

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

certolizumab pegol

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

Solution injectable

L04AB05

6.10.2009

1.10.2009

Simponi

golimumab

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

Solution injectable en stylo prérempli

L04AB06

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

Cellules de cartilage autologues viables caractérisées, expansées ex vivo exprimant des protéines marqueur spécifiques

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

EU/1/09/563/001

Suspension cellulaire pour implantation

Non applicable

7.10.2009

14.10.2009

Enyglid

Repaglinide

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580/001-018

Comprimé

A10B X02

16.10.2009

15.10.2009

Resolor

prucalopride

Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-002

Comprimés pelliculés

A03AE04

19.10.2009

15.10.2009

Imprida HCT

bésylate d’amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

Comprimés pelliculés

C09DX01

19.10.2009

16.10.2009

Clopidogrel MYLAN Pharma

Clopidogrel

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/09/568/001-018

Comprimé pelliculé

B01AC-04

20.10.2009

16.10.2009

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

Vaccin grippal pandémique (virus H5N1 entier inactivé, élaboré sur cellule Vero)

Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/09/571/001

Suspension injectable

J07BB01

20.10.2009

16.10.2009

Exforge HCT

bésylate d’amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

Comprimés pelliculés

C09DX01

20.10.2009

16.10.2009

ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD

acide alendronique/colécalciférol

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

Comprimé

M05BB03

20.10.2009

19.10.2009

Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Fractions d’antigène purifié de virions fragmentés inactivés A/Vietnam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1)

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578/001

Suspension et émulsion pour émulsion injectable

J07BB02

21.10.2009

19.10.2009

Foclivia

Antigènes de surface du virus de la grippe (hémagglutinine et neuraminidase)* de la souche A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/09/577/001-004

Suspension injectable

J07BB02

21.10.2009

23.10.2009

Lamivudine Teva

Lamivudine

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/566/001-005

Comprimé pelliculé

J05AF05

27.10.2009

23.10.2009

Biopoin

Epoétine thêta

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

Solution injectable

B03XA01

27.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Rilonacept

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

Poudre et solvant pour solution injectable

L04AC04

27.10.2009

23.10.2009

ILARIS

canakinumab

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

Poudre pour solution injectable

L04AC08

27.10.2009

29.10.2009

Eporatio

Epoétine thêta

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

Solution injectable

B03XA01

2.11.2009

30.10.2009

Irbesartan Teva

Irbésartan

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

Comprimé pelliculé

C09C A04

4.11.2009

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004: Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/021-026 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Mixtard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/231/001-037 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Protaphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Insulatard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actrapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/230/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actraphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/229/001-037 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Binocrit | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/021-026 | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Tasmar | Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige | EU/1/97/044/001-008 | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | CELVAPAN | Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.10.2009 |
| 7.10.2009 | Agenerase | Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 9.10.2009 |
| 7.10.2009 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/031-039 | 9.10.2009 |
| 8.10.2009 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497/001-004 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 12.10.2009 |
| 13.10.2009 | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Olanzapine Neopharma | Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom | EU/1/07/426/001-011 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | CellCept | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005/001-006 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 15.10.2009 |
| 14.10.2009 | alli | Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Onsenal | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Ammonaps | Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige | EU/1/99/120/001-004 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Aptivus | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315/001-002 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | KOGENATE Bayer | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Revlimid | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Wilzin | Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/04/286/001-002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Olanzapine Teva | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/427/001-057 | 21.10.2009 |
| 20.10.2009 | Vidaza | Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/488/001 | 22.10.2009 |
| 21.10.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472/001-008 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Filgrastim Hexal | HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496/001-008 | 26.10.2009 |
| 21.10.2009 | Zarzio | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495/001-008 | 23.10.2009 |
| 23.10.2009 | Rebif | Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Prezista | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België | EU/1/06/380/001-005 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | PEGASYS | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Procoralan | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Teslascan | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/97/040/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Vistide | Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Tamiflu | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Corlentor | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Neulasta | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Ellaone | Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 27.10.2009 |
| 28.10.2009 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | TESAVEL | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Aranesp | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Yondelis | Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España | EU/1/07/417/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Myozyme | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | SUTENT | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Integrilin | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom | EU/1/99/109/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | RoActemra | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Beromun | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/99/097/001 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Epivir | Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | IXIARO | Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Noxafil | SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/05/320/001 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 30.10.2009 |
| 29.10.2009 | Sebivo | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | ADROVANCE | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364/001-009 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | INOmax | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | EU/1/01/194/001-002 | 3.11.2009 |
| 30.10.2009 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Zalasta | KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415/001-056 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 4.11.2009 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

1.10.2009

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/021-026

5.10.2009

1.10.2009

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-037

5.10.2009

1.10.2009

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/229/001-037

6.10.2009

1.10.2009

Binocrit

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/021-026

5.10.2009

2.10.2009

Tasmar

Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/97/044/001-008

6.10.2009

6.10.2009

CELVAPAN

Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.10.2009

7.10.2009

Agenerase

Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

9.10.2009

7.10.2009

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/031-039

9.10.2009

8.10.2009

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Nplate

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-004

12.10.2009

8.10.2009

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

12.10.2009

13.10.2009

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

15.10.2009

13.10.2009

Olanzapine Neopharma

Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

15.10.2009

13.10.2009

CellCept

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

15.10.2009

13.10.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

15.10.2009

14.10.2009

alli

Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/001-006

16.10.2009

14.10.2009

Onsenal

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

16.10.2009

14.10.2009

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

16.10.2009

14.10.2009

Ammonaps

Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

19.10.2009

15.10.2009

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

19.10.2009

16.10.2009

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

20.10.2009

16.10.2009

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315/001-002

20.10.2009

16.10.2009

KOGENATE Bayer

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

20.10.2009

19.10.2009

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

21.10.2009

19.10.2009

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

21.10.2009

19.10.2009

Revlimid

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

21.10.2009

19.10.2009

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

21.10.2009

19.10.2009

Wilzin

Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/04/286/001-002

21.10.2009

19.10.2009

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.10.2009

20.10.2009

Vidaza

Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/488/001

22.10.2009

21.10.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-008

23.10.2009

21.10.2009

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

23.10.2009

21.10.2009

Filgrastim Hexal

HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-008

26.10.2009

21.10.2009

Zarzio

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-008

23.10.2009

23.10.2009

Rebif

Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Prezista

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België

EU/1/06/380/001-005

27.10.2009

23.10.2009

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

27.10.2009

23.10.2009

Norvir

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

27.10.2009

23.10.2009

PEGASYS

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Procoralan

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Teslascan

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/97/040/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Vistide

Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.10.2009

23.10.2009

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Tamiflu

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Corlentor

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Ellaone

Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

27.10.2009

28.10.2009

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

30.10.2009

28.10.2009

TESAVEL

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.10.2009

28.10.2009

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

2.11.2009

28.10.2009

Aranesp

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

30.10.2009

28.10.2009

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

30.10.2009

28.10.2009

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

30.10.2009

28.10.2009

Yondelis

Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España

EU/1/07/417/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Myozyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

2.11.2009

28.10.2009

SUTENT

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

30.10.2009

28.10.2009

Integrilin

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

30.10.2009

28.10.2009

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

30.10.2009

28.10.2009

RoActemra

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

30.10.2009

28.10.2009

Beromun

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

2.11.2009

28.10.2009

Epivir

Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

30.10.2009

28.10.2009

IXIARO

Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Noxafil

SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/05/320/001

30.10.2009

28.10.2009

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

30.10.2009

28.10.2009

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.10.2009

29.10.2009

Sebivo

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

2.11.2009

29.10.2009

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

2.11.2009

29.10.2009

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

2.11.2009

29.10.2009

INOmax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

3.11.2009

30.10.2009

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

4.11.2009

30.10.2009

Zalasta

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

4.11.2009

30.10.2009

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

4.11.2009

—   Levée de suspension d'une autorisation de mise sur le marché (article 20 du règlement (CE) no 726/2004)

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.10.2009 | Optison | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/98/065/001-002 | 12.10.2009 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

8.10.2009

Optison

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/98/065/001-002

12.10.2009

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no726/2004): Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Oxyglobin | Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland | EU/2/99/015/001-002 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Stronghold | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/99/014/001-012 | 5.10.2009 |
| 6.10.2009 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061/001-004 | 8.10.2009 |
| 8.10.2009 | Naxcel | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/003 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND | EU/2/07/078/005-008 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/004 | 12.10.2009 |
| 21.10.2009 | Suprelorin | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/07/072/001-002 | 23.10.2009 |
| 30.10.2009 | Easotic | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/08/085/001 | 4.11.2009 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

1.10.2009

Oxyglobin

Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015/001-002

5.10.2009

1.10.2009

Stronghold

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/99/014/001-012

5.10.2009

6.10.2009

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

8.10.2009

8.10.2009

Naxcel

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/003

12.10.2009

8.10.2009

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/005-008

12.10.2009

8.10.2009

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/004

12.10.2009

21.10.2009

Suprelorin

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/07/072/001-002

23.10.2009

30.10.2009

Easotic

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/08/085/001

4.11.2009

Toute personne intéressée peut obtenir sur demande une mise à disposition du rapport public d'évaluation des médicaments concernés et des décisions y afférentes en s'adressant à:

| Agence européenne des médicaments |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agence européenne des médicaments

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  JO L 136 du 30 avril 2004, page 1.

---

| 27.11.2009 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 288/11 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 288/11

---

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2009 au 31 octobre 2009

[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil
   (2)
  ]

2009/C 288/02

-   Délivrance, maintien ou modification d'une autorisation nationale de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de la notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Simponi | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | Les Etats membres sont destinataires de la présente décision | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Ivermectin | Voir annexe I | Voir annexe I | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Topamax | Voir annexe II | Voir annexe II | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | Les Etats membres sont destinataires de la présente décision | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Avalox | Voir annexe III | Voir annexe III | 6.10.2009 |
| 2.10.2009 | Octegra | Voir annexe IV | Voir annexe IV | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | Les Etats membres sont destinataires de la présente décision | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | Fentrix | Voir annexe V | Voir annexe V | 7.10.2009 |
| 15.10.2009 | Meronem | Voir annexe VI | Voir annexe VI | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil AC | Voir annexe VII | Voir annexe VII | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix | Voir annexe VIII | Voir annexe VIII | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Nimesulide | Voir annexe IX | Voir annexe IX | 19.10.2009 |
| 19.10.2009 | Augmentin | Voir annexe X | Voir annexe X | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Les Etats membres sont destinataires de la présente décision | 26.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | Les Etats membres sont destinataires de la présente décision | 26.10.2009 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de la notification

1.10.2009

Simponi

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

Les Etats membres sont destinataires de la présente décision

5.10.2009

1.10.2009

Ivermectin

Voir annexe I

Voir annexe I

5.10.2009

1.10.2009

Topamax

Voir annexe II

Voir annexe II

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

Les Etats membres sont destinataires de la présente décision

5.10.2009

2.10.2009

Avalox

Voir annexe III

Voir annexe III

6.10.2009

2.10.2009

Octegra

Voir annexe IV

Voir annexe IV

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

Les Etats membres sont destinataires de la présente décision

6.10.2009

6.10.2009

Fentrix

Voir annexe V

Voir annexe V

7.10.2009

15.10.2009

Meronem

Voir annexe VI

Voir annexe VI

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil AC

Voir annexe VII

Voir annexe VII

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix

Voir annexe VIII

Voir annexe VIII

19.10.2009

16.10.2009

Nimesulide

Voir annexe IX

Voir annexe IX

19.10.2009

19.10.2009

Augmentin

Voir annexe X

Voir annexe X

21.10.2009

23.10.2009

ILARIS

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Les Etats membres sont destinataires de la présente décision

26.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

Les Etats membres sont destinataires de la présente décision

26.10.2009

-   Révocation d'une autorisation nationale de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de la notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2009 | Fentrans | Voir annexe XI | Voir annexe XI | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matripain | Voir annexe XII | Voir annexe XII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matrigesic | Voir annexe XIII | Voir annexe XIII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentador | Voir annexe XIV | Voir annexe XIV | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentastad | Voir annexe XV | Voir annexe XV | 4.11.2009 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de la notification

30.10.2009

Fentrans

Voir annexe XI

Voir annexe XI

4.11.2009

30.10.2009

Matripain

Voir annexe XII

Voir annexe XII

4.11.2009

30.10.2009

Matrigesic

Voir annexe XIII

Voir annexe XIII

4.11.2009

30.10.2009

Fentador

Voir annexe XIV

Voir annexe XIV

4.11.2009

30.10.2009

Fentastad

Voir annexe XV

Voir annexe XV

4.11.2009

---

(1)  JO L 311 du 28.11.01, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.01, p. 1.

---

ANNEXE I

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS À USAGE VÉTÉRINAIRE, LES ESPÈCES ANIMALES, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES DOSES RECOMMANDÉES ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et adresse | Nom de fantaisie du produit | Dosage | Espèce animale | Voie d’administration | Dose recommandée |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Chanelle Animal Health Ltd |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

État membre

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et adresse

Nom de fantaisie du produit

Dosage

Espèce animale

Voie d’administration

Dose recommandée

Autriche

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Autriche

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Autriche

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Autriche

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Autriche

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Autriche

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin – Injektionslösung für Tiere

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Autriche

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Autriche

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Autriche

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin

Injektionlösung für Rinder

Ivermectine 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Belgique

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BOVIMEC B

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Belgique

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 MG/ML

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Belgique

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN CATTLE

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Belgique

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

IVOMEC F

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Belgique

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Belgique

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC 1 % Solution injectable

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Belgique

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F solution injectable

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Belgique

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Belgique

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10MG/ML

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Belgique

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Oplossing voor

Injectie voor rundvee

Ivermectine 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Bulgarie

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Korvrstraat 35, |
| 5831 AA, Boxmeer, |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Korvrstraat 35,

5831 AA, Boxmeer,

The Netherlands

Ivotan LA

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, caprins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins, caprins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins, caprins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Bulgarie

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, caprins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins, caprins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins, caprins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Bulgarie

| Alfasan International B.V., |
| --- |
| P.O. Box 78, |
| 3440 AB Woerden, |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.,

P.O. Box 78,

3440 AB Woerden,

The Netherlands

Alfamec 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Bulgarie

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, caprins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins, caprins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins, caprins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Bulgarie

| Centrovet Ltd. |
| --- |
| Av.Los Cerrilos 602 |
| Santiago, |
| Chile |

Centrovet Ltd.

Av.Los Cerrilos 602

Santiago,

Chile

Microdes Plus

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Bulgarie

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, caprins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins, caprins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins, caprins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Bulgarie

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Bulgarie

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Chypres

| Panchris Feeds Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 40261, |
| 6302 Larnaca |
| Cyprus |

Panchris Feeds Ltd.

P.O.Box 40261,

6302 Larnaca

Cyprus

Bimectin Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Chypres

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othellou Street, |
| 2540 Dhali Industrial Estate |
| Nicosia |
| Cyprus |

Vetagrica Ltd

3 Othellou Street,

2540 Dhali Industrial Estate

Nicosia

Cyprus

Ivomec Super Injection for cattle

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Chypres

| Spyros Stavrinides Chemicals Ltd |
| --- |
| 28 Stasinou Avenue, |
| 1060 Nicosia, |
| Cyprus |

Spyros Stavrinides Chemicals Ltd

28 Stasinou Avenue,

1060 Nicosia,

Cyprus

Noromectin injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République tchèque

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République tchèque

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République tchèque

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, caprins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins, caprins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins, caprins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République tchèque

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République tchèque

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad. us. vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République tchèque

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. a.u.v.

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins, ovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

République tchèque

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Inj ad us vet

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République tchèque

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec inj. ad us. vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République tchèque

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec 10 mg/ml

Injekční roztok

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République tchèque

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekční roztok pro skot

Ivermectine 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Danemark

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Danemark

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec Vet

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Danemark

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimec Vet

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Danemark

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomec vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Danemark

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Ivermectine »Virbac« Vet., injektionsvæske, opløsning

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Danemark

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Coopermec Vet

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Danemark

| Merial Norden A/S |
| --- |
| Mileparken 20 E |
| 2740 Skovlunde |
| Denmark |

Merial Norden A/S

Mileparken 20 E

2740 Skovlunde

Denmark

Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Estonie

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Estonie

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

injection, süstelahus

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Estonie

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Estonie

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Estonie

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Estonie

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Estonie

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Finlande

| Scanvet Eläinlääkkeet Oy |
| --- |
| PL 27 |
| 13721 PAROLA |
| Finland |

Scanvet Eläinlääkkeet Oy

PL 27

13721 PAROLA

Finland

Animec vet

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, rennes, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, rennes: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, rennes:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Finlande

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin vet

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, rennes, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, rennes: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, rennes:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Finlande

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

10 mg/ml vet injektioneste, liuos

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, rennes, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, rennes: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, rennes:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Finlande

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection10 mg/ml solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Finlande

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet 10mg/ml

Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, rennes, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, rennes: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, rennes:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Finlande

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, rennes, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, rennes: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, rennes:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

France

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

France

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC D

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

France

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

France

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABLE

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

France

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins ovins

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

France

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

IVERMECTINEE ECO 10 mg/ML SOLUTION I NJECTABLE

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

France

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 mg/ML SOLUTION

INJECTABLE

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

France

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVIN

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

France

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

France

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Magamectine iInjectable, solution injectable

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

France

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injectable, Solution Injectable

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

France

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Injectable Bovins, porcins

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

France

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectine Solution Injectable pour bovins

Ivermectine 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

France

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Allemagne

| MERIAL GmbH |
| --- |
| Am Söldnermoos 6 |
| D-85399 Hallbergmoos |
| Germany |

MERIAL GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Germany

Ivomec

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Allemagne

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injektion

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Allemagne

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Diapec R

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Allemagne

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Wedemec R

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Allemagne

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injektion für Rinder

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Allemagne

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Injektion

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Allemagne

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec

Inektionslösung

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Grèce

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Grèce

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Grèce

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Grèce

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Grèce

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Grèce

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Inj. Sol.

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Grèce

| VETERIN ABEE |
| --- |
| Aspropyrgos Attikis |
| 19300 |
| Greece |

VETERIN ABEE

Aspropyrgos Attikis

19300

Greece

VETERMEC

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Grèce

| PNG Gerolymatos S.A. |
| --- |
| 13, Asklipiou |
| 145 68 KRYONERI, ATTICA |
| Greece |

PNG Gerolymatos S.A.

13, Asklipiou

145 68 KRYONERI, ATTICA

Greece

VALANEQ

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Grèce

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

MAXIMEC

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Grèce

| SCHERING PLOUGH SA |
| --- |
| 65,Ag Dimitriou |
| 17455, Athens |
| Greece |

SCHERING PLOUGH SA

65,Ag Dimitriou

17455, Athens

Greece

TIZOVAL

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Hongrie

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Hongrie

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| H-1123 Budapest |
| Alkotás u. 50. |
| Hungary |

Bayer Hungária Ltd.

H-1123 Budapest

Alkotás u. 50.

Hungary

Baymec Trio 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Hongrie

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Hongrie

| Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Hungary

Cevamec 1 % injekció A.U.V

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Hongrie

| Divasa Farmavic Hungaria Ltd. |
| --- |
| H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60. |
| Hungary |

Divasa Farmavic Hungaria Ltd.

H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.

Hungary

ECOMECTIN

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Hongrie

| Bremer Pharma GmbH. |
| --- |
| Werkstrasse 42 |
| 34414 Warburg-Scherfede |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH.

Werkstrasse 42

34414 Warburg-Scherfede

Germany

FROMMECTIN

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Hongrie

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

IVERGEN PREMIUM LA

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Hongrie

| Veterina Polska Sp. Zo.o. |
| --- |
| Ul. Mogilska 80, |
| 31546 Krakow |
| Poland |

Veterina Polska Sp. Zo.o.

Ul. Mogilska 80,

31546 Krakow

Poland

Iverktin Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Hongrie

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Hongrie

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

IVERVETo 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Hongrie

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec injekció A.U.V.

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Hongrie

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec super injekció A.U.V.

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Hongrie

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Hongrie

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vetimec 10 mg/ml solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Kilo-mec 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Mastermectin 1 Per Cent

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Coopermec 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Irlande

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec 1 % Solution for Injection for Cattle, Sheep and Swine

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

1 % w/v

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Irlande

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Fatromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanimec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec 1 % solution Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injection for Cattle, 1 %, Solution for injection for Cattle

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Anisec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Aniject Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chaniject Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumiject Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Topimec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1,0 % w/v Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Mectaject 1,0 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimectin 1 % solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injection for Cattle & Sheep

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Trimectin Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimec 1,0 % w/v Solution for Injection for Cattle

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Primectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solution for Injection

Ivermectine 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Irlande

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection 1 % w/v

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Irlande

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermectine 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Islande

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Italie

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Baymec 1 % Soluzione

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg Ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg Ivermectine/kg pc

Italie

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Italie

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Bovins

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Italie

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Italie

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Italie

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec Plus

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Italie

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec iniettable

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Italie

| Fatro |
| --- |
| Via Emilia, 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (Bologna) |
| Italy |

Fatro

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Italy

Tolomec

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Italie

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Soluzione iniettabile

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Italie

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F soluzione iniettabile

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Italie

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Soluzione iniettabile per bovini

Ivermectine 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Italie

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Lettonie

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Lettonie

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Lettonie

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Lettonie

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Lettonie

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Lettonie

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 % Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Lettonie

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Plus

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Lettonie

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Lettonie

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Lithuanie

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins, ovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Lithuanie

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Lithuanie

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Lithuanie

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, caprins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins, caprins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins, caprins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Lithuanie

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injekcinis tirpalas

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Lithuanie

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Lithuanie

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BIMECTIN

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Lithuanie

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ml

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Luxembourg

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec solution pour injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Luxembourg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Luxembourg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % inj.sol. bovine and porcine

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Luxembourg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Luxembourg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 1 % solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Luxembourg

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec solution pour injection bovine

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Malte

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Malte

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra-I

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Malte

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, caprins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins, caprins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins, caprins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Malte

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Malte

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Pays-Bas

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pays-Bas

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec Plus

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Pays-Bas

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Panomec Injectievloeistof

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pays-Bas

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pays-Bas

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Euromec Injectie

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pays-Bas

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectie

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pays-Bas

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectie

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pays-Bas

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectie

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pays-Bas

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Pays-Bas

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin Injectie

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pays-Bas

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Pays-Bas

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ges-o-mec 10mg/ml oplossing voor injectie

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pays-Bas

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10mg/g solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pays-Bas

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Iverveto 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Norvège

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, rennes, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins, rennes: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins, rennes:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Norvège

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Norvège

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pologne

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pologne

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pologne

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6 |
| 05-651 Drwalew |
| Poland |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew

Poland

Ivermina 1 % Inj

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pologne

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Iniekcja

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pologne

| Agri- Biovet Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Smocza 27 |
| 01-048 Warsaw |
| Poland |

Agri- Biovet Sp. z o.o.

ul. Smocza 27

01-048 Warsaw

Poland

Pandex 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pologne

| Scan Vet Poland Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 |
| 62-200 Gniezno |
| Poland |

Scan Vet Poland Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Paramectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Pologne

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Gliniana 32 |
| 20-616 Lublin |
| Poland |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32

20-616 Lublin

Poland

Vetamectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Portugal

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tizoval Bovinos 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Portugal

| Calier Portugal S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro |
| Estrada de Albarraque |
| 2710 - 335 Sintra |
| Portugal |

Calier Portugal S.A

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 - 335 Sintra

Portugal

Ivertin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Portugal

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injectável

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Portugal

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectável para bovinos e ovinos 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Portugal

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Sol Injectável

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Portugal

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.

Este é

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Portugal

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec F

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Portugal

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec 1 % Bovinos, Solução Injectável

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectável 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectável 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Portugal

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F, Solução Injectável

1mg/ml

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Portugal

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC, Solução injectavel

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Ivermectine 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Roumanie

| ANTIBIOTICE IASI S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași |
| Romania |

ANTIBIOTICE IASI S.A.

Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași

Romania

Ivermectinea 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS |
| --- |
| COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK |
| Poland |

BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS

COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec inj.

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| Str. Chindiei, nr. 5 |
| Sector 4 |
| 040185 București |
| Romania |

CEVA SANTE ANIMALE

Str. Chindiei, nr. 5

Sector 4

040185 București

Romania

Cevamec 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD. |
| --- |
| Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 |
| Jordania |

DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.

Jordan NA UR 11710 PO BOX 285

Jordania

Ivodad 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS |
| --- |
| B.V. |
| Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND |
| The Netherlands |

DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS

B.V.

Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND

The Netherlands

Dufamec 1 % inj.

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| FARMAVET S.A. |
| --- |
| Str. Petricani 198, |
| Chișinău |
| Republica Moldova |

FARMAVET S.A.

Str. Petricani 198,

Chișinău

Republica Moldova

Ivermectinea 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| HEMOFARM – HEMOVET |
| --- |
| Beogradski Put BB |
| Vrsac |
| Serbia |

HEMOFARM – HEMOVET

Beogradski Put BB

Vrsac

Serbia

Ivermektin S

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra I

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| INTERVET ROMANIA S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua de Centură, nr. 27-28, |
| 077040 Chiajna, Ilfov |
| Romania |

INTERVET ROMANIA S.R.L.

Șoseaua de Centură, nr. 27-28,

077040 Chiajna, Ilfov

Romania

Ivotan LA

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| PANTEX |
| --- |
| Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel |
| The Netherlands |

PANTEX

Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel

The Netherlands

Panmectin 10

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| PASTEUR – Filiala Filipești |
| --- |
| Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure, |
| Jud. Prahova |
| Romania |

PASTEUR – Filiala Filipești

Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure,

Jud. Prahova

Romania

Evomec

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| S.C. ROMVAC COMPANY S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Romania |

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Romania

Romivermectine B1 1 %

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| SYVA |
| --- |
| Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57 |
| 24010 – Leon |
| Spain |

SYVA

Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57

24010 – Leon

Spain

Zoomectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Roumanie

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

Iverveto 1 % Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

République slovaque

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République slovaque

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, caprins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins, caprins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins, caprins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République slovaque

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection ad us vet

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République slovaque

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad us.vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République slovaque

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins, ovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

République slovaque

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République slovaque

| Pharmagal spol.s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal spol.s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovak Republic

Galmectin

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

République slovaque

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok

Ivermectine 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Slovénie

| VET4VET d.o.o. |
| --- |
| Gerbičeva 50, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

VET4VET d.o.o.

Gerbičeva 50,

1000 Ljubljana

Slovenia

Animec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Slovénie

| VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, |
| --- |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51,

1000 Ljubljana,

Slovenia

IVERKTIN 1 % solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Slovénie

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC solution for injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Spain

| DIVASA FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipolit, km 71 |
| 08503 – Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spain |

DIVASA FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, km 71

08503 – Gurb-Vic

Barcelona

Spain

DIVAMECTIN 1 % SOLUCION

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Espagne

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Inyectable para Bovino y Porcino

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Espagne

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Espagne

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

TIZOVAL

VACUNO INYECTABLE

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Espagne

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

CHANECTIN INYECTABLE

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Espagne

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Inyectable

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Espagne

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVINO

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Espagne

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Espagne

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

SUMEX INYECTABLE BOVINO

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Espagne

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

IVERIPRA-I

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Espagne

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ML SOLUCION INYECTABLE

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Espagne

| Chemo Iberica |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor. |
| 08028 Barcelona, |
| Spain |

Chemo Iberica

Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor.

08028 Barcelona,

Spain

BOVECTIN

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Espagne

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec Inyectable Para Vacuno

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Espagne

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec F Inyectable Para Vacuno

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Espagne

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solucion inyectable para bovino

Ivermectine 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Suède

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec® vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, rennes, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, rennes: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, rennes:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Suède

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, rennes, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, rennes: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, rennes:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Suède

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin® vet.

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, rennes, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, rennes: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, rennes:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Suède

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin vet Solution for Injection 10mg/ml

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, rennes, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, rennes: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, rennes:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Suède

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Suède

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Royaume-Uni

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution For Cattle and Swine

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution for Cattle, Swine and Sheep

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super

Ivermectine 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Multi Injection 1 % w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Swine

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Ecomec 1 % Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Qualimintic 1 % Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| Alstoe Ltd |
| --- |
| Sheriff Hutton Industrial Park |
| Sheriff Hutton |
| York |
| YO60 6RZ |
| United Kingdom |

Alstoe Ltd

Sheriff Hutton Industrial Park

Sheriff Hutton

York

YO60 6RZ

United Kingdom

Alstomec

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectine 10 mg/ml

Bovins, ovins, porcins

Sous-cutanée

| Bovins, ovins: | 200 μg ivermectine/kg pc |
| --- | --- |
| Porcins: | 300 μg ivermectine/kg pc |

Bovins, ovins:

200 μg ivermectine/kg pc

Porcins:

300 μg ivermectine/kg pc

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Injection

Ivermectine 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermectine 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Norofas Solution for Injection

Ivermectine 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Bovins

Sous-cutanée

200 μg ivermectine/kg pc, 5 mg closantel/kg pc

---

ANNEXE II

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 100 mg – Filmtabletten

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 200 mg - Filmtabletten

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 25 mg - Filmtabletten

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 50 mg - Filmtabletten

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 15 mg - Granulat in Kapseln

15 milligram(s)

Granulés en gélule

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 25 mg - Granulat in Kapseln

25 milligram(s)

Granulés en gélule

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH - |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH -

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 50 mg - Granulat in Kapseln

50 milligram(s)

Granulés en gélule

Voie orale

Belgique

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium

Topamax 15mg harde capsules

15 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Belgique

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium

Topamax 25mg harde capsules

25 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Belgique

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium

Topamax 50mg harde capsules

50 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Belgique

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium

Topamax 100mg tabletten

100 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Belgique

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium

Topamax 200mg tabletten

200 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Belgique

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium

Topamax 25mg tabletten

25 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Belgique

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium

Topamax 50mg tabletten

50 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

15 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Bulgarie

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

25 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Bulgarie

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

100 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

25 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX

50 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

TOPAMAX 100 mg tabs

100 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

TOPAMAX 200 mg tabs

200 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

TOPAMAX 25 mg tabs

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

TOPAMAX 50 mg tabs

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

TOPAMAX 15 mg Sprinkles

15 milligram(s)

Sprinkle capsule

Voie orale

Chypre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

TOPAMAX 25 mg Sprinkles

25 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Chypre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

TOPAMAX 50 mg Sprinkles

50 milligram(s)

Gélule

Voie orale

République tchèque

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 100 mg

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 50 mg

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 15 mg

15 milligram(s)

Gélule

Voie orale

République tchèque

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark

Topimax

15 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark

Topimax

25 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark

Topimax

50 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark

Topimax

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark

Topimax

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark

Topimax

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark

Topimax

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lithuania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lithuania

TOPAMAX 100 mg

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lithuania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lithuania

TOPAMAX 200 mg

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lithuania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lithuania

TOPAMAX 25 mg

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lithuania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lithuania

TOPAMAX 50 mg

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 15 mg kapseli, kova

15 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Finlande

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 25 mg kapseli, kova

25 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Finlande

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 50 mg kapseli, kova

50 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

France

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 France |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 France

EPITOMAX 100 mg, COMPRIME PELLICULE

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 France |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 France

EPITOMAX 200 mg, COMPRIME PELLICULE

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 France |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 France

EPITOMAX 50 mg, COMPRIME PELLICULE

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 France |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 France

EPITOMAX 15 mg, GELULE

15 milligram(s)

Gélule

Voie orale

France

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 France |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 France

EPITOMAX 25 mg, GELULE

25 milligram(s)

Gélule

Voie orale

France

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 France |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 France

EPITOMAX 50 mg, GELULE

50 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topiramat-Janssen 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topamax 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topiramat - Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topamax 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topiramat - Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topamax 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topiramat-Cilag 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topamax 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topiramat-Cilag 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topamax 25 mg Kapseln

25 milligram(s)

Gélule dure

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

Topamax 50 mg Kapseln

50 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece

TOPAMAC

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece

TOPAMAC

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece

TOPAMAC

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece

TOPAMAC

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece

TOPAMAC

15 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece

TOPAMAC

25 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece

TOPAMAC

50 milligram(s)

Gélule dure

Voie orale

Hongrie

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungary |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungary

Topamax 100 mg film-coated tablet

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungary |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungary

Topamax 200 mg film-coated tablets

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungary |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungary

Topamax 25 mg film-coated tablet

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungary |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungary

Topamax 50 mg film-coated tablet

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 15 mg hylki, hörð

15 milligram(s)

Gélule dure

Voie orale

Islande

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg hylki, hörð

25 milligram(s)

Gélule dure

Voie orale

Islande

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg hylki, hörð

50 milligram(s)

Gélule dure

Voie orale

Islande

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg.

15 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg.

25 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Italie

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy

TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule

15 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Italie

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy

TOPAMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italy |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italy

EPITOMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy

TOPAMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italy |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italy

EPITOMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy

TOPAMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italy |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italy

EPITOMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italy

TOPAMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italy |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italy

EPITOMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy

TOPAMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italy |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italy

EPITOMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy

TOPAMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italy |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italy

EPITOMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy

TOPAMAX 25 mg capsule rigide, 60 capsule

25 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Italie

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy

TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule

50 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania

Topamax 100 mg coated tablets

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania

Topamax 25 mg coated tablets

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania

Topamax 50 mg coated tablets

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania

Topamax 15 mg sprinkle capsules

15 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania

Topamax 25 mg sprinkle capsules

25 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Lituanie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania

Topamax

100 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Lituanie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania

Topamax

200 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Lituanie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania

Topamax

25 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Lituanie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania

Topamax

50 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium

Topamax gélules 15 mg

15 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Luxembourg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium

Topamax comprimés 100 mg

100 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium

Topamax comprimés 200 mg

200 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium

Topamax comprimés 25 mg

25 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium

Topamax comprimés 50 mg

50 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium

Topamax gélules 25 mg

25 milligram(s)

Capsule, hard

Voie orale

Luxembourg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium

Topamax gélules 50 mg

50 milligram(s)

Capsule, hard

Voie orale

Malte

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Topamax

100 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Malte

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Topamax

200 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Malte

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Topamax

25 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Malte

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Topamax

50 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Malte

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Topamax

15 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Malte

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Topamax

25 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Malte

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Topamax

50 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| The Netherlands |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Netherlands

Topamax omhulde tabletten 100 mg, omhulde tabletten

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| The Netherlands |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Netherlands

Topamax omhulde tabletten 200 mg, omhulde tabletten

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| The Netherlands |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Netherlands

Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| The Netherlands |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Netherlands

Topamax omhulde tabletten 50 mg, omhulde tabletten

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| The Netherlands |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Netherlands

Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules

15 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| The Netherlands |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Netherlands

Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules

25 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| The Netherlands |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Netherlands

Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules

50 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norway |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norway

Topimax 15 mg Kapsel, hard

15 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norway |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norway

Topimax 25 mg Kapsel, hard

25 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norway |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norway

Topimax 50 mg Kapsel, hard

50 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norway |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norway

Topimax 100 mg Tabletter filmdrasjert

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norway |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norway

Topimax 200 mg Tabletter filmdrasjert

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norway |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norway

Topimax 25 mg Tabletter filmdrasjert

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norway |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norway

Topimax 50 mg Tabletter filmdrasjert

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Topamax 100 mg tabletki powlekane

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Topamax 200 mg tabletki powlekane

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Topamax 25 mg tabletki powlekane

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Topamax 50 mg tabletki powlekane

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Topamax , 15 mg kapsulki

15 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Pologne

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Topamax , 25 mg kapsulki

25 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

15 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

25 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

50 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Roumanie

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX 100 tablets

100 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Roumanie

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX 200 tablets

200 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Roumanie

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX 25 tablets

25 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Roumanie

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX 50 tablets

50 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Roumanie

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenia

TOPAMAX sprinkle caps

50 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Slovaquie

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovak Republic |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovak Republic

Topamax 15 mg cps

15 milligram(s)

Gélule à libération prolongée, dure

Voie orale

Slovaquie

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovak Republic |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovak Republic

Topamax 25 mg cps

25 milligram(s)

Gélule à libération prolongée, dure

Voie orale

Slovaquie

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovak Republic |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovak Republic

Topamax 100

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovak Republic |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovak Republic

Topamax 200

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovak Republic |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovak Republic

Topamax 25

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovak Republic |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovak Republic

Topamax 50

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovenie

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 100 mg filmsko oblozene tablete

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovenie

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 200 mg filmsko oblozene tablete

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovenie

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 25 mg filmsko oblozene tablete

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovenie

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 50 mg filmsko oblozene tablete

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovenie

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia

TOPAMAX 15 mg kapsule

15 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Espagne

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain

TOPAMAX 100 mg Comprimidos recubiertos

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain

TOPAMAX 200 mg Comprimidos recubiertos

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain

TOPAMAX 25 mg Comprimidos recubiertos

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain

TOPAMAX 50 mg Comprimidos recubiertos

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain

TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas

15 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Espagne

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain

TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas

25 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Espagne

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain

TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas

50 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 15 mg kapslar, hårda

15 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg kapslar, hårda

25 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg kapslar, hårda

50 milligram(s)

Gélule, dure

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 100 mg tabletter, filmdragerade

100 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 200 mg tabletter, filmdragerade

200 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg tabletter, filmdragerade

25 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg tabletter, filmdragerade

50 milligram(s)

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grande Bretagne

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Grande Bretagne

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Grande Bretagne

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Grande Bretagne

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligram(s)

Comprimé

Voie orale

Grande Bretagne

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Grande Bretagne

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 milligram(s)

Gélule

Voie orale

Grande Bretagne

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligram(s)

Gélule

Voie orale

---

ANNEXE III

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etat membre EU/EEA | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Contenu
  (concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| 1160 Wien |
| Autriche |

Etat membre EU/EEA

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu

(concentration)

Autriche

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Autriche

Avelox 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Belgique

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Belgique |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Belgique

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Chypre

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Grèce |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Grèce

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

République Tchèque

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Allemagne

Avelox 400 mg/250 ml infuzní roztok

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Danemark

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Allemagne

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Estonie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Allemagne

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Finlande

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Allemagne

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

France

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| 92807 Puteaux Cedex |
| France |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

92807 Puteaux Cedex

France

Izilox 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Allemagne

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer Vital GmbH

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Allemagne

Avalox 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Grèce

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Grèce |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Grèce

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Hongrie

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut.50 |
| 1123 Budapest |
| Hongrie |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut.50

1123 Budapest

Hongrie

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Irlande

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Irlande |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road,

Dublin 18

Irlande

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Italie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Allemagne

Avalox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Lettonie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Allemagne

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Lituanie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Allemagne

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Luxembourg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Belgique |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Belgique

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Malte

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Allemagne

Avalox 400 mg / 250 ml Solution for infusion

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Pays-Bas

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Pays-Bas |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Pays-Bas

Avelox 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Pologne

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Allemagne

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Portugal

| BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

République Slovaque

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Allemagne

AVELOX 400mg/250ml infúzny roztok

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Slovénie

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana

Slovénie

Avelox 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Espagne

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Allemagne

Muzolil

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Suède

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Allemagne

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Royaume-Uni

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Royaume-Uni |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Royaume-Uni

Avelox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

---

ANNEXE IV

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etat membre EU/EEA | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché1 | Demandeur2 | Nom de fantaisie3 | Dosage | Forme pharmaceutique4 | Voie d’administration4 | Contenu
  (concentration)5 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Etat membre EU/EEA

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché1

Demandeur2

Nom de fantaisie3

Dosage

Forme pharmaceutique4

Voie d’administration4

Contenu

(concentration)5

Autriche

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Allemagne

Octegra 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Belgique

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Allemagne

Proflox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

France

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Allemagne

Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Allemagne

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Allemagne

Octegra 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Grèce

| Elpen Pharmaceutical Co, Inc |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| 190-09 Pikermi |
| Grèce |

Elpen Pharmaceutical Co, Inc

95, Marathonos Avenue

190-09 Pikermi

Grèce

Octegra

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Luxembourg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Allemagne

Proflox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Pays-Bas

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Allemagne

Octegra 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

Portugal

| Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Proflox

400 mg

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

400 mg / 250 ml

---

ANNEXE V

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEUR LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom de fantaisie Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | | Helm Pharmaceuticals GmbH |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

État membre UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom de fantaisie Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanyl Helm 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Autriche

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanyl Helm 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Autriche

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanyl Helm 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Autriche

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanyl Helm 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Belgique

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Belgique

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Belgique

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Belgique

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Allemagne

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentrix 25 μ/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Allemagne

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentrix 50 μ/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Allemagne

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentrix 75 μ/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Allemagne

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentrix 100 μ/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Italie

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Italie

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Italie

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Italie

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Pays-Bas

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Pays-Bas

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Pays-Bas

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Pays-Bas

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanilo Helm

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanilo Helm

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanilo Helm

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanilo Helm

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Slovénie

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanil HELM 25 mikrogramov/h transdermalni obliži

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Slovénie

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanil HELM 50 mikrogramov/h transdermalni obliži

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Slovénie

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanil HELM 75 mikrogramov/h transdermalni obliži

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Slovénie

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanil HELM 100 mikrogramov/h transdermalni obliži

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Espagne

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Espagne

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Espagne

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

Espagne

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Allemagne |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Allemagne

Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie trandermique

---

ANNEXE VI

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etat membre EU/EEA | Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Contenu
  (concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Autriche |

Etat membre EU/EEA

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu

(concentration)

Autriche

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Autriche

Optinem i.v. 500 mg - Trockenstechampullen

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20ml

Autriche

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Autriche |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Autriche

Optinem i.v. 1 g - Trockenstechampullen

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g /30 ml

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Belgique |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgique

Meronem IV 500 mg

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel |
| Belgique |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel

Belgique

Meronem IV 1 g

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Bulgarie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Royaume-Uni

Meronem

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Bulgarie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Royaume-Uni

Meronem

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Chypre

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Royaume-Uni

MERONEM

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Chypre

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Royaume-Uni

MERONEM

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

République Tchèque

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Royaume-Uni

MERONEM

500 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

République Tchèque

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Royaume-Uni

MERONEM

1 g

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danemark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemark

MERONEM

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danemark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemark

MERONEM

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Estonie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Royaume-Uni

Meronem

500mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/10 ml

Estonie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Royaume-Uni

Meronem

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/20 ml

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlande

Meronem 500 mg

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlande

Meronem 1 g

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

France

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

MERONEM 500 mg poudre pour solution injectable IV

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

France

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

MERONEM 1 g poudre pour solution injectable IV

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Allemagne

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Allemagne |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Allemagne

Meronem 500 mg

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/10 ml

5 mg / ml

Allemagne

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Allemagne |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Allemagne

Meronem 1 000 mg

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/20 ml

5 mg / ml

Grèce

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave. |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Grèce |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave.

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Grèce

Meronem

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Grèce

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Grèce |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Grèce

Meronem

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Hongrie

| AstraZeneca Kft.- Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Hongrie |

AstraZeneca Kft.- Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Hongrie

Meronem 500 mg intravenas injekcio

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Hongrie

| AstraZeneca Kft. - Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Hongrie |

AstraZeneca Kft. - Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Hongrie

Meronem 1 g intravenas injekcio

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Islande

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Royaume-Uni

Meronem 500 mg stungulyfs-/ innrennslisstofn, lausn.

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Islande

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Royaume-Uni

Meronem 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Irlande

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Royaume-Uni

Meronem IV 0,5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Irlande

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Royaume-Uni

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italie |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italie

MERREM 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italie |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italie

MERREM 1 000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italie |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italie

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

500 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intramusculaire

500 mg/2 ml

(non commercialisé)

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italie |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italie

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

250 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

250 mg/5 ml

(non commercialisé)

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italie |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italie

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/10 ml

(non commercialisé)

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italie |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italie

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/20 ml

(non commercialisé)

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italie |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italie

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

250 mg

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

250 mg/100 ml

(non commercialisé)

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italie |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italie

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

500 mg

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/100 ml

(non commercialisé)

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italie |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italie

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

1 g

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/100 ml

(non commercialisé)

Lettonie

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Royaume-Uni

Meronem 500 mg

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Lettonie

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Royaume-Uni

Meronem 1 g

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Lituanie

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Royaume-Uni

Meronem IV

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/10 ml

Lituanie

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Royaume-Uni

Meronem IV

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/20 ml

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgique |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgique

Meronem IV 500 mg

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgique |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgique

Meronem IV 1 g

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Malte

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Royaume-Uni

Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Malte

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Royaume-Uni

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Pays-Bas |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Pays-Bas

Meronem i.v.

250 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

Procédure en cours pour être supprimé

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Pays-Bas |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Pays-Bas

Meronem i.v.

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Pays-Bas |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Pays-Bas

Meronem i.v.

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Norvège

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Norvège |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Norvège

Meronem

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Norvège

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Norvège |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Norvège

Meronem

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Pologne

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Royaume-Uni

Meronem

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Pologne

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Royaume-Uni

Meronem

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

500 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intramusculaire

500 mg/2 ml

(non commercialisé)

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

500 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Roumanie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Royaume-Uni

Meronem i.v. 500 mg

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Roumanie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Royaume-Uni

Meronem i.v. 1 g

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

République Slovaque

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Royaume-Uni

Meronem 500 mg i.v.

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Slovenie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Royaume-Uni

Meronem 500 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

50 mg/ml

Slovenie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Royaume-Uni

Meronem 1 g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

50 mg/ml

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Espagne |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Espagne

Meronem I.V., 500

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Espagne |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Espagne

Meronem I.V., 1 000

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Suède |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Suède

Meronem

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/10 ml

pour injection ou concentration variable pour perfusion

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Suède |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Suède

Meronem

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/20 ml

pour injection ou concentration variable pour perfusion

Royaume-Uni

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Royaume-Uni

Meronem IV 500 mg

500 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

500 mg/20 ml

Royaume-Uni

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Royaume-Uni |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Royaume-Uni

Meronem IV 1 g

1 g

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

1 g/30 ml

---

ANNEXE VII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES ESPÈCES ANIMALES, LES VOIES D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET LES ÉTATS MEMBRES CONCERNÉS PAR LA SAISINE

| État membre | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Forme pharmaceutique | Dosage | Espèce animale | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Autriche |

État membre

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Forme pharmaceutique

Dosage

Espèce animale

Voie d’administration

Autriche

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Autriche

Pulmotil AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Poulets

Dindes

Porcs

Veaux

Orale

Belgique

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Étuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgique |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Étuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgique

Pulmotil AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Poulets

Dindes

Porcs

Veaux

Orale

Chypre

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

Pulmotil AC

Solution orale

Tilmicosine

250 mg/ml

Poulets

Porcs

Orale

République tchèque

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

Pulmotil AC sol. ad us. vet.

Solution orale

Tilmicosine

250 mg/ml

Poules (poulets d’élevage)

Porcs

Veaux

Orale

Allemagne

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Allemagne |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Allemagne

Pulmotil AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Bovins (veaux)

Porcs d’engraissement

Poulets

Orale

Grèce

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

Pulmotil AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Poulets

Dindes

Porcs

Veaux

Orale

Espagne

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Espagne |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Espagne

PULMOTIL AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Porcs

Volailles (à l’exception des poules pondeuses)

Dindes

Bovins

Orale

France

| Lilly France SA |
| --- |
| Département Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| France |

Lilly France SA

Département Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

France

PULMOTIL AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Porcs

Veaux

Poulets

Dindes

Orale

Hongrie

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

Pulmotil AC oral solution

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Bovins (veaux)

Porcs

Poulets

Dindes

Orale

Irlande

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Royaume-Uni |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Royaume-Uni

Pulmotil AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Poulets

Dindes

Porcs

Orale

Royaume-Uni

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Royaume-Uni |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Royaume-Uni

Pulmotil AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Poulets

Dindes

Orale

Italie

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florence |
| Italie |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Italie

Pulmotil AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Poulets

Dindes

Porcs

Veaux

Orale

Luxembourg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Étuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgique |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Étuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgique

Pulmotil AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Poulets

Dindes

Porcs

Veaux

Orale

Pays-Bas

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Pays-Bas |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Pays-Bas

Pulmotil AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Poulets

Dindes

Porcs

Veaux

Orale

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

Pulmotil AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Poulets

Dindes

Porcs

Veaux

Orale

Pologne

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

Pulmotil AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Poulets

Porcs

Veaux

Orale

Slovaquie

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

Pulmotil AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Poulets

Porcs

Veaux

Orale

Roumanie

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

Pulmotil AC

Solution orale

Tilmicosine 250 mg/ml

Porcs

Poulets d’élevage

Veaux

Orale

---

ANNEXE VIII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LES ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D’ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

Tilmicosine 40 g par 1 000 g

| État membre | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Forme pharmaceutique | Dosage | Espèce animale | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgique | Eli Lilly Benelux N.V. |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Étuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgique |

État membre

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Forme pharmaceutique

Dosage

Espèce animale

Voie d’administration

Belgique

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Étuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgique

Pulmotil 40 VET Premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 40 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Allemagne

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Allemagne |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Allemagne

Pulmotil G 40 AMV

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 40 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Allemagne

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Allemagne |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Allemagne

Pulmotil G 40 Granulat

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 40 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Danemark

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danemark |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danemark

Pulmotil Vet

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 40 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Espagne

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Espagne |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Espagne

PULMOTIL 40

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 40 g par 1 000 g

Porcs

Orale

France

| Lilly France SA |
| --- |
| Département Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| France |

Lilly France SA

Département Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

France

Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 40 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Irlande

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Royaume-Uni |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Royaume-Uni

Pulmotil G40 Premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 40 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Pays-Bas

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Pays-Bas |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Pays-Bas

Pulmotil G40 premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 40 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G40 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 40 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

| État membre | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Forme pharmaceutique | Dosage | Espèce animale | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Autriche |

État membre

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Forme pharmaceutique

Dosage

Espèce animale

Voie d’administration

Autriche

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Autriche

PULMOTIL Prämix 10 % - Granulat für Schweine

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Belgique

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Étuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgique |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Étuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgique

Pulmotil 100 VET Premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Belgique

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Étuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgique |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Étuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgique

Pulmotil 100 Granules

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Allemagne

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Allemagne |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Allemagne

Pulmotil G 100 AMV

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Allemagne

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Allemagne |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Allemagne

Pulmotil G 100

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Danemark

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danemark |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danemark

Pulmotil Vet

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Danemark

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danemark |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danemark

Pulmotil Vet Oralt pulver

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Espagne

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Espagne |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Espagne

PULMOTIL 100

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Irlande

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Royaume-Uni |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Royaume-Uni

Pulmotil G100 Premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Italie

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florence |
| Italie |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Italie

PULMOTIL G100 PREMIX

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Luxembourg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Étuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgique |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Étuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgique

Pulmotil 100 Vet Premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Pays-Bas

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Pays-Bas |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Pays-Bas

Pulmotil G100 premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G100 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Royaume-Uni

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Royaume-Uni |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Royaume-Uni

Pulmotil G100 Premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 100 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

| État membre | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Forme pharmaceutique | Dosage | Espèce animale | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Autriche |

État membre

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Forme pharmaceutique

Dosage

Espèce animale

Voie d’administration

Autriche

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Autriche

Pulmotil Prämix 20 %

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs, lapins

Orale

Belgique

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Étuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgique |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Étuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgique

Pulmotil 200 VET Premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs, lapins

Orale

République tchèque

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

PULMOTIL 200 prm. ad us. vet.

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Chypre

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

Pulmotil G200

Premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Allemagne

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Allemagne |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Allemagne

Pulmotil G 20 % AMV

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Allemagne

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Allemagne |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Allemagne

Pulmotil G 20 %

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Danemark

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danemark |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danemark

Pulmotil Vet

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Grèce

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

Pulmotil 200 medicated premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Espagne

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Espagne |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Espagne

PULMOTIL 200

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Hongrie

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

Pulmotil G 200 premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Irlande

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Royaume-Uni |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Royaume-Uni

Pulmotil G200 Premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Italie

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florence |
| Italie |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Italie

PULMOTIL G200 PREMIX

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs, lapins

Orale

Lettonie

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

Pulmotil 200 premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Luxembourg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Étuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgique |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Étuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgique

Pulmotil 200 Vet Premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs, lapins

Orale

Pays-Bas

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Pays-Bas |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Pays-Bas

Pulmotil G200 premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Pologne

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

Pulmontil 200

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G200 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Roumanie

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

Pulmotil 200 Vet Premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

Slovaquie

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienne |
| Autriche |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienne

Autriche

PULMOTIL G 200

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs d’engraissement

Orale

Royaume-Uni

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Royaume-Uni |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Royaume-Uni

Pulmotil G200 Premix

Prémélange pour aliments médicamenteux

Tilmicosine 200 g par 1 000 g

Porcs

Orale

---

ANNEXE IX

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES; LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Tabletten | 100 mg | Comprimé | Voie orale |
| Autriche | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulés pour suspension buvable | Voie orale |
| Autriche | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Suppositorien | 100 mg | Suppositoire | Voie rectale |
| Autriche | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Suppositoire | Voie rectale |
| Autriche | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Tabletten | 100 mg | Comprimé | Voie orale |
| Autriche | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulés pour suspension buvable | Voie orale |
| Autriche | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Suppositirien | 100 mg | Suppositoire | Voie rectale |
| Autriche | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Suppositoire | Voie rectale |
| Belgique | THERABEL PHARMA S.A., |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Tabletten

100 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Granulat

100 mg

Granulés pour suspension buvable

Voie orale

Autriche

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Suppositorien

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Autriche

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 200 mg - Suppositorien

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Autriche

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Tabletten

100 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Granulat

100 mg

Granulés pour suspension buvable

Voie orale

Autriche

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Suppositirien

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Autriche

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 200 mg - Suppositorien

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Belgique

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 mg

100 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 mg

100 mg

Granulés pour suspension buvable

Voie orale

Belgique

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID

100 mg

Granulés pour suspension buvable

Voie orale

Belgique

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID 100 mg

100 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

Tchaika Pharma Sofia 1172 1, G. M. Dimitrov Blvd.

AllGone

100 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Bulgarie

Sopharma Sofia 122016, Iliensko shosse

Ameolin

100 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

CSC Pharmaceuticals Sofia 159210, Assen Jordanov street

100 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

CSC Pharmaceuticals Sofia 159210, Assen Jordanov street

Aulin 100

100 mg

Granulés

Voie orale

Bulgarie

Inbioteh Sofia 1000 5, Triaditza street ‘Sofia palace’

Biolin

100 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

ZentivaSofia 140725, N. Vaptzarov Blvd.

Coxtral

100 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

Actavis Sofia 1000 2, Kniaginia Maria Luisa Blvd.

Enetra

100 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

Medochemie Sofia 111320, Fr. Jolio Currie street

Aponil

100 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

CSC Pharmaceuticals Sofia 159210, Assen Jordanov street

Nimed

100 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italie

Nimesil

100 mg

Granulés

Voie orale

CZ - République Tchèque

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, République Tchèque |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, République Tchèque

AULIN

100 mg

Granulés pour solution buvable

Voie orale

CZ - République Tchèque

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, République Tchèque |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, République Tchèque

AULIN

100 mg

Comprimé

Voie orale

CZ - République Tchèque

| ZENTIVA, a.s. |
| --- |
| Empiria Palace |
| Na strži 63 |
| 140 62 Praha 4, République Tchèque |

ZENTIVA, a.s.

Empiria Palace

Na strži 63

140 62 Praha 4, République Tchèque

COXTRAL 100 mg TABLETY

100 mg

Comprimé

Voie orale

CZ - République Tchèque

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Autriche

MESULID

100 mg

Granulés pour solution buvable

Voie orale

CZ - République Tchèque

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, République Tchèque |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, République Tchèque

NIMED

100 mg

Comprimé

Voie orale

CZ - République Tchèque

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Italie |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Italie

NIMESIL

100 mg

Granulés pour suspension buvable

Voie orale

Chypre

MEDOCHEMIE LTD, POBOX 51409, 3505 LEMESOS, CHYPRE

APONIL

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Chypre

CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CHYPRE

ELINAP

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Chypre

CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CHYPRE

FLOGOSTOP

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Chypre

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, CHYPRE

NIMELIDE

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Chypre

CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, CHYPRE

NIMM

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Chypre

THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CHYPRE

RITAMINE

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Chypre

COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CHYPRE

SPECILID

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Estonie

| Zentiva a.s. U Kabelovny 130 |
| --- |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praque 10 |

Zentiva a.s. U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Comprimé

Voie orale

France

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| France |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

France

NEXEN

100 mg

Comprimé

Voie orale

France

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| France |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

France

NEXEN

100 mg

Granulés pour solution buvable

Voie orale

France

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLANDE |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLANDE

OXETIAN

100 mg

Comprimé

Voie orale

France

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLANDE |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLANDE

OXETIAN

100 mg

Granulés pour solution buvable

Voie orale

Grèce

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

200 mg

SUPPOSITOIRE

VOIE RECTALE

Grèce

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE

VOIE ORALE

Grèce

| FARMEDIA A.E. |
| --- |
| ATHINAS 22 & APOLLONOS |
| GERAKAS, ATTIKIS, 15344 |

FARMEDIA A.E.

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS, ATTIKIS, 15344

MULTIFORMIL

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRÈCE, |
| --- |
| DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRÈCE,

DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351

BIOXIDOL

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| ALET PHARMACEUTICALS |
| --- |
| M. ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351 |

ALET PHARMACEUTICALS

M. ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351

SPECILID

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344 |

BIOSPRAY ABEE

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344

FLOGOSTOP

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| BIOMEDICA-CHEMICA A.E. |
| --- |
| G. LYRA 25, KATW KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA A.E.

G. LYRA 25, KATW KIFISSIA

NIMESULIDE / BIOMEDICA CHEMICA

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452

RISTOLZIT

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| NORMA HELLAS A.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

NORMA HELLAS A.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

MYXINA

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351 |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351

NIMELIDE

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| BROS EPE |
| --- |
| AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA |

BROS EPE

AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA

DISCORID

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE

VOIE ORALE

Grèce

| ARMEDICA A.E. |
| --- |
| AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855 |

ARMEDICA A.E.

AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855

ALENCAST

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| GAP A.E. |
| --- |
| AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341 |

GAP A.E.

AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341

G-REVM

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| VIOFAR EPE |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671 |

VIOFAR EPE

ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671

VOLONTEN

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE

VOIE ORALE

Grèce

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131 |

MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.

KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131

MIN-A-PON

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| ANFARM HELLAS A.E. |
| --- |
| K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232 |

ANFARM HELLAS A.E.

K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232

LEMESIL

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

200 mg

SUPPOSITOIRE

VOIE RECTALE

Grèce

| ANTOR EPE |
| --- |
| P. MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235 |

ANTOR EPE

P. MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235

MELIMONT

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452

MOSUOLIT

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344

KARTAL

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134

FLADALGIN

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| REMEK PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564 |

REMEK PHARMACEUTICALS ABEE

PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564

MESUPON

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. |
| --- |
| FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.

FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

CHEMISULIDE

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

AMOCETIN

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100 |

COSMOPHARM EPE

P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100

LIZEPAT

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565 |

DEMO ABEE

21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565

RITAMINE

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| BALU EPE |
| --- |
| 30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO |

BALU EPE

30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO

NIBERAN

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| SANDOZ GMBH, KUNDL, AUTRICHE |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUTRICHE |

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUTRICHE

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUTRICHE

NIMESULIDE / HEXAL

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| SANDOZ GMBH, KUNDL, AUTRICHE |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUTRICHE |

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUTRICHE

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUTRICHE

NIMESULIDE / HEXAL

100 mg

POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE

VOIE ORALE

Grèce

| VELKA HELLAS AEBE |
| --- |
| KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451 |

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451

NAOFID

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA |
| --- |
| 1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA

1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

ERLECIT

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, GLYFADA, 16674 |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150, GLYFADA, 16674

TRANZICALM

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| MEDICHROM A.E. |
| --- |
| 6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003 |

MEDICHROM A.E.

6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003

NIMESUL

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| FARAN ABEE |
| --- |
| PRODUCTION AND TRADING MEDICINES |
| AVEROF 19A, ATHENS, 10433 |

FARAN ABEE

PRODUCTION AND TRADING MEDICINES

AVEROF 19A, ATHENS, 10433

AFLOGEN

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE

VOIE ORALE

Grèce

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

200 mg

SUPPOSITOIRE

VOIE RECTALE

Grèce

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445

CLIOVYL

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| COUP ABEE |
| --- |
| AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235 |

COUP ABEE

AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235

MELICAT

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

50 mg /5 ml

SUSPENSION BUVABLE

VOIE ORALE

Grèce

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

Comprimé effervescent

VOIE ORALE

Grèce

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE

VOIE ORALE

Grèce

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

200 mg

SUPPOSITOIRE

VOIE RECTALE

Grèce

| EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

ALGOVER

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| FARMILIA E.E. |
| --- |
| FAVIEROU 48, ATHENS |

FARMILIA E.E.

FAVIEROU 48, ATHENS

AUROMELID

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| AURORA PHARMACEUTICALS EPE |
| --- |
| EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS EPE

EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344

SUDINET

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| LEOVAN M. LEON & SIA E.E. |
| --- |
| ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN M. LEON & SIA E.E.

ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452

LASAZIN

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| PHARMACHEM EPE |
| --- |
| YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235 |

PHARMACHEM EPE

YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235

NIMESULIDE / PHARMACHEM

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU |
| --- |
| IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451 |

ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU

IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451

OMNIBUS

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRÈCE |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRÈCE

PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234

RHEMID

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE

VOIE ORALE

Grèce

| LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559 |

LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E.

EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559

NIMESORAL

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE |
| --- |
| SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452 |

MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE

SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452

NIMESULIDE / MEDICON

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| FARMAMUST EPE |
| --- |
| PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443 |

FARMAMUST EPE

PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443

LOVIREM

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| B.I. FARMA A.E. |
| --- |
| ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434 |

B.I. FARMA A.E.

ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434

NIMESULIDE / B.I. FARMA

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

COMPRIMÉ

VOIE ORALE

Grèce

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

200 mg

SUPPOSITOIRE

VOIE RECTALE

Grèce

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE

VOIE ORALE

Hongrie

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Granulés

Voie orale

Hongrie

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Comprimé

Voie orale

Hongrie

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Granulés

Voie orale

Hongrie

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Comprimé

Voie orale

Hongrie

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2.

Nimelid

100 mg

Comprimé

Voie orale

Hongrie

Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen,Bartha Boldizsár u.7.

Nidol

100 mg

Comprimé

Voie orale

Hongrie

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italie

Xilox

100 mg

Granulés

Voie orale

Irlande

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlande

Aulin

100 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlande

Aulin

100 mg

Granulés

Voie orale

Irlande

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlande

Mesulid

100 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlande

Mesulid

100 mg

Granulés

Voie orale

Irlande

Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Irlande

Mesine

100 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Irlande

Aulin

100 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Royaume-Uni

Aulin

100 mg

Granulés

Voie orale

Irlande

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Royaume-Uni

Aulin

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO

ANTALGO

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Granulés

Voie orale

Italie

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN MITE

50 mg

Granulés

Voie orale

Italie

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI

DIMESUL

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Italie

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA

EUDOLENE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Capsule

Voie orale

Italie

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

IDEALID

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID FAST

400 mg

Granulés

Voie orale

Italie

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID MITE

50 mg

Granulés

Voie orale

Italie

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Capsule

Voie orale

Italie

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Capsule

Voie orale

Italie

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulés

Voie orale

Italie

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulés

Voie orale

Italie

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé à croquer

Voie orale

Italie

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Italie

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Capsule

Voie orale

Italie

FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA

NIMS

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO

NOALGOS

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

60 ml 5 %

Buvable en gouttes

Voie orale

Italie

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

ORONIME

100 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Italie

PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, 00185 ROMA

PANTAMES

100 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Italie

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Granulés

Voie orale

Italie

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Comprimé

Voie orale

Lettonie

Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Irlande

Mesulid

100 mg

Comprimé

Voie orale

Lettonie

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Italie

Nimesil

100 mg

Granulés pour suspension buvable

Voie orale

Lettonie

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Chypre

Aponil

100 mg

Comprimé

Voie orale

Lettonie

Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovaquie

Coxtral

100 mg

Comprimé

Voie orale

Lituanie

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Chypre

Aponil

100 mg

Comprimé

Voie orale

Lituanie

Zentiva a. s., U kabelovny 130102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, République Tchèque

Coxtral

100 mg

Comprimé

Voie orale

Lituanie

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Irlande

Mesulid

100 mg

Comprimé

Voie orale

Lituanie

Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italie

Nimesil

100 mg

Granulés pour suspension buvable

Voie orale

Malte

Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italie

Remov

100 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, République Tchèque |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, République Tchèque

AULIN

100 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní 7635 00 Brno, République Tchèque

AULIN

100 mg

Granulés pour solution buvable

Voie orale

Pologne

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italie

NIMESIL

100 mg

Granulés pour suspension buvable

Voie orale

Pologne

Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Portugal

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro, |
| --- |
| S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios Almiro,

S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimalge

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Portugal

| Vida - Produtos Farmacêuticos, |
| --- |
| S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo |

Vida - Produtos Farmacêuticos,

S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Nimartin

100 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Portugal

Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I-56126 Pisa

Nimesulene

100 mg

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Portugal

| Alter, S.A. Estrada Marco do |
| --- |
| Grilo - Zemouto 2830 Coina |

Alter, S.A. Estrada Marco do

Grilo - Zemouto 2830 Coina

Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos |
| --- |
| S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos

S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa

Nimesulida Arrowblue

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Farmoquímica Baldacci, S.A. |
| --- |
| Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa |

Farmoquímica Baldacci, S.A.

Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa

Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Bluepharma - Indústria Farmacêutica, |
| --- |
| S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra |

Bluepharma - Indústria Farmacêutica,

S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra

Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora

Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, no 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha

Nimesulida Edol

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Farmoz - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Portugal

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Portugal

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral

100 mg

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Portugal

| gp - genéricos portugueses, Lda. |
| --- |
| Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora |

gp - genéricos portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora

Nimesulida gp 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral

100 mg

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Tecnimede - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado Para Solução Oral

100 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal

200 mg

Suppositoire

Voie rectale

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Portugal

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Portugal

| Medicamed - |
| --- |
| Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos |

Medicamed -

Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos

Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Medineo - Comercialização |
| --- |
| de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede |

Medineo - Comercialização

de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede

Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Portugal

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral

100 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado Para Suspensão Oral

100 mg

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Portugal

| Pharmakern Portugal - |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés |

Pharmakern Portugal -

Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés

Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Ranbaxy Portugal - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugal -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Ranbaxy Portugal - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugal -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e |
| --- |
| Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm - Comércio e

Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide

Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Quiraus - Comércio |
| --- |
| Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras |

Quiraus - Comércio

Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras

Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra

Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Ribantil

100 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Pharmout - Farmacêutica |
| --- |
| Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés |

Pharmout - Farmacêutica

Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés

Vitolide

100 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

AFLOGEN

100 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti

Aponil

100 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Granulés pour suspension buvable

Voie orale

Roumanie

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, 032266 Bucuresti

Coxtral

100 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

Lemesil

100 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Italie |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Italie

Nimesil

100 mg

Granulés pour suspension buvable

Voie orale

Roumanie

Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj

Nimesulid

100 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

LABORMED PHARMA SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti

Nimesulid LPH 100 mg

100 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta

Nimesulid 100 mg

100 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101 Bucuresti

Nimesulid Arena 100 mg

100 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr.53-55, Sector 1, Bucuresti

Nimesulid Slavia

100 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113 Ap.35, Cluj, Jud. Cluj

Sulidamor

100 mg

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Slovaquie

Medicom International s.r.o., Brno, République Tchèque

AULIN 100 mg granulát

100 mg

Granulés

Voie orale

Slovaquie

Medicom International s.r.o., Brno, République Tchèque

AULIN 100 mg tablety

100 mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

Zentiva a.s. , Praha, République Tchèque

COXTRAL

100 mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Autriche

MESULID

100 mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

Medicom International s.r.o., Brno, République Tchèque

NIMED

100 mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italie

Nimesil

100 mg

Granulés pour suspension buvable

Voie orale

Slovénie

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slovénie

Aulin

100 mg

Comprimé

Voie orale

Slovénie

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slovénie

Aulin

100 mg

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Espagne

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Irlande

GUAXAN 100 mg comprimidos

100 mg

Comprimé

Voie orale

---

ANNEXE X

LISTE DES DÉNOMINATIONS, FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITIONS QUANTITATIVES DES MÉDICAMENTS, VOIES D’ADMINISTRATION, TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/AEE | Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché | Nom de spécialité | Dosage | Forme pharmaceutique | Mode d’administration | Sommaire
  (concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

État membre UE/AEE

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché

Nom de spécialité

Dosage

Forme pharmaceutique

Mode d’administration

Sommaire

(concentration)

Autriche

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Augmentin intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Administration intraveineuse

500 mg: 50 mg/ flacon

Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Administration intraveineuse

1 000 mg: 100 mg/ flacon

Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Administration intraveineuse

2 000 mg: 200 mg/ flacon

Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Comprimé dispersible

Administration orale

Augmentin

625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 457 mg/5 ml – Trockensaft

400/57 mg/ 5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/ 5 ml

| Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, |
| --- |
| A - 6250 Kundl |

Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10,

A - 6250 Kundl

Clavamox intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Administration intraveineuse

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Administration intraveineuse

1 000 mg: 100 mg/100 ml

Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Administration intraveineuse

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Comprimé dispersible

Administration orale

Clavamox 625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Clavamox 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Clavamox 156,25 mg/5 ml – Trockensaft

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125/31,25 mg/5 ml

Clavamox 312,5 mg/5 ml – Trockensaft

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250/62,5 mg/5 ml

Clavamox Duo – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400/57 mg/5 ml

Belgique

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Administration intraveineuse

500 mg: 50 mg/10,5 ml ou 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Administration intraveineuse

1 000 mg:100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Poudre pour solution injectable

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Administration intraveineuse

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Augmentin Retard

1 000/62,5 mg

Comprimé à libération modifiée

Administration orale

Bulgarie

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vasov Complex |
| Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarie |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vasov Complex

Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarie

Augmentin

250/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SE

600/42,9 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimé à libération prolongée

Administration orale

Chypre

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Royaume-Uni |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Royaume-Uni

Augmentin

500/100 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Administration intraveineuse

500 mg: 100 mg/10,5 ml ou 60 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml ou 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SE

600/42,9 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Noprilam DT

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Noprilam

156,23 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,23 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

République tchèque

| SmithKline Beecham plc fonctionnant sous le nom de |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Royaume-Uni |

SmithKline Beecham plc fonctionnant sous le nom de

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Royaume-Uni

Augmentin 600 mg

500/100 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Administration intraveineuse

500 mg: 100 mg/10,5 ml ou 60 ml

Augmentin 1,2 g

1 000/200 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml ou 120 ml

| SmithKline Beecham plc fonctionnant sous le nom de |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Royaume-Uni |

SmithKline Beecham plc fonctionnant sous le nom de

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Royaume-Uni

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 1 g

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 156 mg/5 ml

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin 312 mg/5 ml

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimé à libération modifiée

Administration orale

Danemark

| Meda AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |
| Danemark |

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Danemark

Spektramox

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox 2:1

250/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Spektraforte

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Estonie

| SmithKline Beecham plc. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Royaume-Uni |

SmithKline Beecham plc.

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

Royaume-Uni

Augmentin

1 000/200 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml ou 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Finlande

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Royaume-Uni |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford, Middlesex TW8 9GS

Royaume-Uni

Augmentin

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin (80/11.97 mg/ml)

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Orion-yhtymä Oyj, Orionintie 1, 02200 Espoo

Clavurion

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Clavurion

200/28,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

200 mg:28,5 mg/5 ml

Clavurion

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

France

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Augmentin IV

ENFANTS

NOURRISSONS

500/50 mg

Poudre pour solution injectable

ET Poudre et solvant pour solution injectable

Administration intraveineuse

500 mg: 50 mg

Augmentin IV

ADULTES

500/100 mg

Poudre pour solution injectable

Administration intraveineuse

500 mg:100 mg

Augmentin IV

ENFANTS

1 000/100 mg

Poudre pour solution injectable

Administration intraveineuse

1 000 mg: 100 mg

Augmentin IV

ADULTES

1 000/200 mg

Poudre pour solution injectable

ET Poudre et solvant pour solution injectable

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg

Augmentin IV

ADULTES

2 000/200 mg

Poudre pour solution injectable

Administration intraveineuse

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

ADULTES

500/62,5 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

ENFANTS

100/12,5 mg/ ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

100 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentin

NOURRISSONS

100/12,5 mg/ ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

100 mg/12,5 mg/ ml

Augmentin

NOURRISSONS

250/31,25 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Augmentin

ENFANTS

500/62,5 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Augmentin

ADULTES

1 000/125 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Duamentin

ADULTES

1 000/62,5 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Allemagne

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Augmentan i.v. pro infantibus 275 mg

250/25 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Administration intraveineuse

250 mg: 25 mg

Augmentan i.v. 600 mg

500/100 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Administration intraveineuse

500 mg: 100 mg

Augmentan i.v. 1,2 g

1 000/200 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg

Augmentan i.v. 2,2 g

2 000/200 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Administration intraveineuse

2 000 mg: 200 mg

Augmentan Tabs Tabletten

500/125 mg

Comprimé dispersible

Administration orale

Augmentan Filmtabletten 875/125 mg

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentan Tropfen 50 mg/12,5 mg pro ml für Säuglinge

50/12,5 mg/ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

50 mg: 12,5 mg/ml

Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentan Kindersaft

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Grèce

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athènes |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athènes

Augmentin

500/100 mg

Poudre pour solution injectable

Administration intraveineuse

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Poudre pour solution injectable

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

500/125 mg

Comprimé dispersible

Administration orale

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin SE

600/42,9 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Hongrie

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43 |
| Hongrie |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43

Hongrie

Augmentin

500/100 mg

Poudre pour solution injectable

Administration intraveineuse

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Poudre pour solution injectable

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

250/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Augmentin Duo

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin Duo

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin Extra

600/42,9 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin Extra

1 000/62,5 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Islande

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholti 14 |
| 105 Reykjavík. |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholti 14

105 Reykjavík.

Augmentin IV

500/100 mg

Poudre pour solution injectable

Administration intraveineuse

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin IV

1 000/200 mg

Poudre pour solution injectable

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimé

Administration orale

Augmentin

875/125 mg

Comprimé

Administration orale

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Irlande

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Augmentin

Poudre pour solution injectable/pour perfusion Intravenous 500 mg/100 mg

500/100 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Administration intraveineuse

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

Poudre pour solution injectable/pour perfusion Intravenous 1 000 mg/200 mg

1 000/200 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin comprimés 250 mg/125 mg

250/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin comprimés dispersibles 250 mg/125 mg

250/125 mg

Comprimé dispersible

Administration orale

Augmentin Duo comprimés 500/125 mg

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 500/125 mg comprimés pelliculés

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

Comprimés pelliculés 875 mg/125 mg

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

Suspension pour enfant

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

Junior Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

Suspension 400 mg/57 mg

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Tipperary |
| Irlande |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Tipperary

Irlande

Clavamel 250 mg/125 mg Tablets

250/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Clavamel 125 mg/31.25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamel 125 mg/62,5 mg Junior Powder for Oral Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Italie

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Vérone |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Vérone

Augmentin

1 000/200 mg

Poudre pour injection

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/ 20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Administration intraveineuse

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Augmentin

875/125 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

| Valeas S.p.A. |
| --- |
| via Vallisneri 10 |
| 20133 Milano |

Valeas S.p.A.

via Vallisneri 10

20133 Milano

Neoduplamox

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Neoduplamox

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400mg: 57 mg/5 ml

Neoduplamox

400/57 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Neoduplamox

875/125 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

| Solvay Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via della Libertà, 30 |
| 10095 Grugliasco (TO) |

Solvay Pharma S.p.A.

Via della Libertà, 30

10095 Grugliasco (TO)

Clavulin

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Clavulin

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavulin

400/57 mg

Powder for oral suspension

Administration orale

Clavulin

875/125 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Lettonie

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettonie |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettonie

Augmentin

1 000/200 mg

Poudre pour solution injectable

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SE

600/42,9 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Lituanie

| Beecham Group plc. |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Royaume-Uni |

Beecham Group plc.

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Royaume-Uni

Augmentin

500/125mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

200/28,5 mg/5 ml

Powder for oral suspension

Administration orale

200 mg/28,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg/57 mg/5 ml

| UAB ‘GlaxoSmithKline Lietuva’ |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A |
| LT-01112 Vilnius, Lithuania |

UAB ‘GlaxoSmithKline Lietuva’

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius, Lithuania

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

600 mg / 42,9 mg/5 ml

Luxembourg

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Poudre pour injection or infusion

Administration intraveineuse

500 mg / 50 mg/ 10,5 ml ou 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Poudre pour perfusion

Administration intraveineuse

1 000 mg /100 mg/ 50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Poudre pour injection

Administration intraveineuse

1 000 mg / 200 mg/ 20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Poudre pour perfusion

Administration intraveineuse

2 000 mg / 200 mg/ 100 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

500/125 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Augmentin Retard,

1 000/62,5 mg

Comprimé à libération modifiée

Administration orale

Malte

| Beecham Group plc |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Royaume-Uni |

Beecham Group plc

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Royaume-Uni

Augmentin Intravenous 600 mg

500/100 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Administration intraveineuse

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin Intravenous 1,2 g

1 000/200 mg

Poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Augmentin 250/125 mg

250/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin Duo 500/125 tablets

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 875/125 mg tablets

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Augmentin Duo 400/57

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| Portela & Ca, S.A. |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

Portela & Ca, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500/125 mg

Comprimé enrobé

Administration orale

Noprilam DT

875/125 mg

Comprimé enrobé

Administration orale

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400/57 mg/5 ml

Pays-Bas

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| PAYS-BAS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

PAYS-BAS

Augmentin

250/25 mg

Poudre pour injection

Administration intraveineuse

250 mg: 25 mg/5,2 ml

Augmentin

500/50 mg

Poudre pour injection

Administration intraveineuse

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentin

500/100 mg

Poudre pour injection

Administration intraveineuse

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/100 mg

Poudre pour injection

Administration intraveineuse

1 000 mg:100 mg/20,9 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Poudre pour injection

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Administration intraveineuse

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

100/12,5 mg/ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| PAYS-BAS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

PAYS-BAS

amoxicilline/clavulaanzuur

250/62,5 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Pologne

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| Royaume-Uni |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Royaume-Uni

Augmentin

500/100 mg

Poudre pour solution injectable

Administration intraveineuse

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Poudre pour injection

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Administration intraveineuse

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

250/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg:31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimé à libération prolongée

Administration orale

Portugal

| GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Augmentin

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin Duo

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin

125: 31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Forte

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SE

600/42,9 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

600 mg: 42,9 mg/5 ml

| Bial - Portela & Ca, S.A |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Bial - Portela & Ca, S.A

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Clavamox 125

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamox 250

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Clavamox 500

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Clavamox DT

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Clavamox DT 400

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg:57 mg/5 ml

Clavamox ES

600/42,9 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Noprilam

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Noprilam

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

| Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| --- |
| 2700-327 Amadora |
| (Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.) |

Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

(Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.)

Penilan

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Penilan

125: 31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Penilan DT

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Penilan Forte

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Roumanie

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Royaume-Uni |

Beecham Group PLC

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS

Royaume-Uni

Augmentin

intravenos 1,2 g

1 000/200 mg

Poudre pour injection/infusion

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

Intravenos 2,2 g

2 000/200 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Administration intraveineuse

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 1 g

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin BIS

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SE

600/42,9 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Administration orale

Slovaquie

GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 1 g

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin DUO

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SE

600/42,9 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimé à libération prolongée

Administration orale

Slovénie

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovénie |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Slovénie

Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500/100 mg

Poudre pour injection

Administration intraveineuse

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin 1,2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 000/200 mg

Poudre pour injection

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 1 000 mg filmsko obložene tablete

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 457 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

400/57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

1 000/62,5 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Espagne

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Augmentine Intravenoso

500/50 mg

Poudre pour injection

Administration intraveineuse

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentine Intravenoso

1 000/200 mg

Poudre pour injection

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentine Intravenoso

2 000/200 mg

Poudre pour perfusion

Administration intraveineuse

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentine

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentine

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentine

100/12,5 mg/ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

100 mg:12,5 mg/ml

Augmentine

500/125 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Augmentine

875/125 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Augmentine Plus

1 000/62,5 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

| Laboratorios Beecham, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |

Laboratorios Beecham, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Pangamox

250/62,5 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Pangamox

500/125 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Pangamox

875/125 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

| Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| --- |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Clavepen

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Clavumox

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Clavumox

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Clavumox

125/31,25 mg/5 ml

Oral suspension

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavumox

250/62,5 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Clavepen

500/125 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Clavumox

500/125 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Clavumox

875/125 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN

875/125 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Suède

| Meda AB |
| --- |
| Box 906 |
| 170 09 Sverige (SWE) |
| Suède |

Meda AB

Box 906

170 09 Sverige (SWE)

Suède

Spektramox

250/125 mg

(Amoxicilline: 250 mg)

Comprimé pelliculé

Administration orale

Spektramox

500/125 mg

(Amoxicilline: 500 mg)

Comprimé pelliculé

Administration orale

Spektramox

875/125 mg

(Amoxicilline 875 mg)

Comprimé pelliculé

Administration orale

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

(Amoxicilline 25 mg/ml)

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

125/31,25 mg

(Amoxicilline: 125 mg)

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

(Amoxicilline: 50 mg/ml)

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 m

Spektramox

400/57 mg/5 ml

(Amoxicilline: 80 mg/ml)

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

400 mg: 57 mg/5 ml

Royaume-Uni

| Beecham Group PLC |
| --- |
| SB House |
| Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Royaume-Uni |

Beecham Group PLC

SB House

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Royaume-Uni

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

500/100 mg

Poudre pour injection

Administration intraveineuse

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

1 000/200 mg

Poudre pour injection

Administration intraveineuse

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 375 mg Tablets

250/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 375 mg Dispersible Tablets

250/125 mg

Comprimés dispersibles

Administration orale

Augmentin 1 g Tablets

875/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 625 mg comprimés

500/125 mg

Comprimé pelliculé

Administration orale

Augmentin 250/62 SF Suspension

250/62,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin 125/31 SF Sachet

125/31,25 mg

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

Augmentin 125/31 SF Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Duo

200/28,5 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Administration orale

200 mg: 28,5 mg/5 ml

---

ANNEXE XI

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE(S) DEMANDEUR(S) ET LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom (de fantaisie) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemark | STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Allemagne |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom (de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Danemark

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel,

Allemagne

Fentrans Depotplaster

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Allemagne

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Allemagne

Fentanyl-GRY

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANNEXE XII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE(S) DEMANDEUR(S) ET LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom (de fantaisie) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemark | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom (de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Danemark

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Matripain Depotplaster

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Allemagne

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fentanyl AL

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANNEXE XIII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE(S) DEMANDEUR(S) ET LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom (de fantaisie) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | | Teva Pharma B.V. |
| 3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217 |
| Pays-Bas |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom (de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Teva Pharma B.V.

3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217

Pays-Bas

Fentanyl TEVA transdermales Pflaster

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Belgique

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, |
| Belgique |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16,

Belgique

Fentanyl TEVA Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

République tchèque

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| Praha 5 |
| République tchèque |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1C

Praha 5

République tchèque

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

Fentanyl - TEVA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl - TEVA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl - TEVA

100 μg/h

100 μg/h

Danemark

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Matrigesic Depotplaster

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Estonie

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Pays-Bas |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Pays-Bas

Fentanyl - TEVA transdermalpatch

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Finlande

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Suède |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Suède

Fentanyl TEVA

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

France

| Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1; |
| --- |
| 1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex, |
| France |

Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1;

1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex,

France

Fentanyl TEVA dispositif transdermique

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Hongrie

| TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest |
| --- |
| Hongrie |

TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest

Hongrie

Fentanyl – Teva tapasz

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Italie

| TEVA Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Giulio Richard, 7 20143 Milan |
| Italie |

TEVA Pharma Italia S.r.l.

Via Giulio Richard, 7 20143 Milan

Italie

Fentanil Teva cerotti transdermici

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lettonie

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Pays-Bas |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Pays-Bas

Fentanyl - TEVA transdermālie plāksteri

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lituanie

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht |
| Pays-Bas |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht

Pays-Bas

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxembourg

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, |
| Belgique |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16,

Belgique

Fentanyl TEVA Dispositif transdermique

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Pays-Bas

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fentanyl 25 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

Fentanyl 50 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl 75 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl 100 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Norvège

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg |
| Suède |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg

Suède

Fentanyl TEVA

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Pologne

| TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o. |
| --- |
| Emilii Plater 53, 00-113 |
| Warsaw |
| Pologne |

TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o.

Emilii Plater 53, 00-113

Warsaw

Pologne

Fentanyl TEVA system transdermalny

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugal

| Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo |
| --- |
| Portugal |

Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo

Portugal

Fentanilo Teva

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

République slovaque

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o |
| --- |
| Drazni 7; |
| 627 00 Brno |
| République tchèque |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o

Drazni 7;

627 00 Brno

République tchèque

Fentanyl – TEVA

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Slovénie

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Pays-Bas |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Pays-Bas

Fentanil TEVA transdermalni obliž

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Espagne

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia |
| 28003 Madrid |
| Espagne |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia

28003 Madrid

Espagne

Fentanilo TEVA parches transdermicos EFG

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Suède

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 25110 Helsingborg, |
| Suède |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

25110 Helsingborg,

Suède

Matrigesic transdermal patch

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Royaume-Uni

| TEVA UK Limited |
| --- |
| Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex |
| BN22 9AG |
| Royaume-Uni |

TEVA UK Limited

Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex

BN22 9AG

Royaume-Uni

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANNEXE XIV

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR ET LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom (de fantaisie) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemark | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom (de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Danemark

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fentador

Depotplaster

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Allemagne

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Allemagne

Fentador

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANNEXE XV

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE(S) DEMANDEUR/TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Demandeur/TAMM | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | | STADA Arzneimittel GmbH |
| Muthgasse 36/2 |
| 1190 Vienne |
| Autriche |

État membre

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Demandeur/TAMM

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Vienne

Autriche

Fentanyl STADA Depotpflaster

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Belgique

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22 |
| --- |
| 1020 Bruxelles |
| Belgique |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22

1020 Bruxelles

Belgique

Fentanyl EG Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

République tchèque

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fentanyl STADA

25 μg/h

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

Fentanyl STADA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl STADA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl STADA

100 μg/h

100 μg/h

Danemark

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fentastad depotplaster

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Estonie

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fentaderm transdermal patch

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Finlande

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fentanyl STADA

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

France

| EGLABO |
| --- |
| Le Quintet-Bat A |
| 12 rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EGLABO

Le Quintet-Bat A

12 rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Fentanyl EG LABO, dispositif transdermique

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Hongrie

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fentanyl STADA tapasz

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Italie

| EG S.p.A. |
| --- |
| Via D. Scarlatti, 31 |
| 20124 Milan |
| Italie |

EG S.p.A.

Via D. Scarlatti, 31

20124 Milan

Italie

Nilafen cerotti transdermici

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lettonie

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fentastad transdermālie plāksteri

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lithuanie

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fentaderm

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxembourg

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22, |
| --- |
| 1020 Bruxelles |
| Belgique |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22,

1020 Bruxelles

Belgique

Fentanyl EG pleister voor transdermal gebruik

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Pays-Bas

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

Fentanyl CF50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl CF 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl CF 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Pologne

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fentanyl STADA

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugal

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos |
| Portugal |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos

Portugal

Fentanilo Ciclum

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

République slovaque

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fentanyl STADA transdermálna náplasť

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Espagne

| Lab. STADA |
| --- |
| Frederic Mompou,5 |
| 08960 Sant Just Desvern, Barcelone |
| Espagne |

Lab. STADA

Frederic Mompou,5

08960 Sant Just Desvern, Barcelone

Espagne

Fentanilo STADA parches transdermicos EFG

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Suède

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fentanyl STADA transdermal patch

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Royaume-Uni

| Genus Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| (trading as Genus Pharmaceuticals) |
| Benham, Valence, Newbury |
| Berkshire, RG20 8LU |
| Royaume-Uni |

Genus Pharmaceuticals Ltd.

(trading as Genus Pharmaceuticals)

Benham, Valence, Newbury

Berkshire, RG20 8LU

Royaume-Uni

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/h

Patch transdermique

Utilisation transdermique

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

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