# Úradný vestník C 288/2009

| | ISSN 1725-5236
  doi:10.3000/17255236.C_2009.288.slk |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 288 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 5227. novembra 2009 |

ISSN 1725-5236

doi:10.3000/17255236.C_2009.288.slk

Úradný vestník

Európskej únie

C 288

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 5227. novembra 2009

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2009/C 288/01 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. októbra 2009 do 31. októbra 2009[Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ] | 1 |
| 2009/C 288/02 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. októbra 2009 do 31. októbra 2009[Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES
  alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES
  ] | 11 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2009/C 288/01

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. októbra 2009 do 31. októbra 2009[Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ]

[Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

]

1

2009/C 288/02

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. októbra 2009 do 31. októbra 2009[Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES
  alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES
  ]

[Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES

alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES

]

11

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 27.11.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 288/1

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. októbra 2009 do 31. októbra 2009

[Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  ]

2009/C 288/01

—   Vydanie obchodného povolenia (článok 13 nariadenia (ES) č. 726/2004): Povolené

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | INN (Medzinárodný nechránený názov | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Farmaceutická forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Onglyza | saxagliptínu | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | Filmom obalená tableta | A10BH03 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | certolizumab pegol | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | Injekčný roztok | L04AB05 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Simponi | golimumabu | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | Injekčný roztok v naplnenom pere | L04AB06 | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | Charakterizované živé autológne bunky chrupavky, expandované ex vivo, exprimujúce špecifické markerové proteíny | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | EU/1/09/563/001 | bunková implantačná suspenzia | Neuplatňuje sa | 7.10.2009 |
| 14.10.2009 | Enyglid | repaglinid | KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580/001-018 | Tableta | A10B X02 | 16.10.2009 |
| 15.10.2009 | Resolor | prukaloprid | Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België | EU/1/09/581/001-002 | Filmom obalené tablety | A03AE04 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Imprida HCT | amlodipíniumbesilát / valsartan / hydrochlorotiazid | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | filmom obalená tableta | C09DX01 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Clopidogrel MYLAN Pharma | klopidogrel | Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/09/568/001-018 | Filmom obalená tableta | B01AC-04 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER | Ockovacia látka proti pandemickej chrípke (H5N1 celovírusová, pripravená na Vero bunkách, inaktivovaná) | Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/09/571/001 | Injekčná suspenzia | J07BB01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Exforge HCT | amlodipíniumbesilát / valsartan / hydrochlorotiazid | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | filmom obalená tableta | C09DX01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD | kyselina alendrónová / cholekalciferol | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | tableta | M05BB03 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals | Purifikované antigénové frakcie inaktivovaných štiepených vírusov A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1) | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/578/001 | Suspenzia a emulzia na injekčnú emulziu | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Foclivia | Povrchové antigény vírusu chrípky kmeňa A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/09/577/001-004 | Injekčná suspenzia | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | Lamivudine Teva | lamivudínu | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/566/001-005 | Filmom obalená tableta | J05AF05 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Biopoin | Epoetín theta | CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | Injekčný roztok | B03XA01 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Rilonacept | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | L04AC04 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | kanakinumab | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | prášok na injekčný roztok | L04AC08 | 27.10.2009 |
| 29.10.2009 | Eporatio | Epoetín theta | ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | Injekčný roztok | B03XA01 | 2.11.2009 |
| 30.10.2009 | Irbesartan Teva | irbesartan | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576/001-039 | Filmom obalená tableta | C09C A04 | 4.11.2009 |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

INN (Medzinárodný nechránený názov

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Farmaceutická forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

1.10.2009

Onglyza

saxagliptínu

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

Filmom obalená tableta

A10BH03

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

certolizumab pegol

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

Injekčný roztok

L04AB05

6.10.2009

1.10.2009

Simponi

golimumabu

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

Injekčný roztok v naplnenom pere

L04AB06

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

Charakterizované živé autológne bunky chrupavky, expandované ex vivo, exprimujúce špecifické markerové proteíny

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

EU/1/09/563/001

bunková implantačná suspenzia

Neuplatňuje sa

7.10.2009

14.10.2009

Enyglid

repaglinid

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580/001-018

Tableta

A10B X02

16.10.2009

15.10.2009

Resolor

prukaloprid

Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-002

Filmom obalené tablety

A03AE04

19.10.2009

15.10.2009

Imprida HCT

amlodipíniumbesilát / valsartan / hydrochlorotiazid

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

filmom obalená tableta

C09DX01

19.10.2009

16.10.2009

Clopidogrel MYLAN Pharma

klopidogrel

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/09/568/001-018

Filmom obalená tableta

B01AC-04

20.10.2009

16.10.2009

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

Ockovacia látka proti pandemickej chrípke (H5N1 celovírusová, pripravená na Vero bunkách, inaktivovaná)

Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/09/571/001

Injekčná suspenzia

J07BB01

20.10.2009

16.10.2009

Exforge HCT

amlodipíniumbesilát / valsartan / hydrochlorotiazid

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

filmom obalená tableta

C09DX01

20.10.2009

16.10.2009

ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD

kyselina alendrónová / cholekalciferol

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

tableta

M05BB03

20.10.2009

19.10.2009

Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Purifikované antigénové frakcie inaktivovaných štiepených vírusov A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1)

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578/001

Suspenzia a emulzia na injekčnú emulziu

J07BB02

21.10.2009

19.10.2009

Foclivia

Povrchové antigény vírusu chrípky kmeňa A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/09/577/001-004

Injekčná suspenzia

J07BB02

21.10.2009

23.10.2009

Lamivudine Teva

lamivudínu

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/566/001-005

Filmom obalená tableta

J05AF05

27.10.2009

23.10.2009

Biopoin

Epoetín theta

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

Injekčný roztok

B03XA01

27.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Rilonacept

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

L04AC04

27.10.2009

23.10.2009

ILARIS

kanakinumab

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

prášok na injekčný roztok

L04AC08

27.10.2009

29.10.2009

Eporatio

Epoetín theta

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

Injekčný roztok

B03XA01

2.11.2009

30.10.2009

Irbesartan Teva

irbesartan

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

Filmom obalená tableta

C09C A04

4.11.2009

—   Úprava obchodného povolenia (článok 13 nariadenia (EHS) č. 726/2004): Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/021-026 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Mixtard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/231/001-037 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Protaphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Insulatard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actrapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/230/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actraphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/229/001-037 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Binocrit | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/021-026 | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Tasmar | Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige | EU/1/97/044/001-008 | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | CELVAPAN | Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.10.2009 |
| 7.10.2009 | Agenerase | Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 9.10.2009 |
| 7.10.2009 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/031-039 | 9.10.2009 |
| 8.10.2009 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497/001-004 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 12.10.2009 |
| 13.10.2009 | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Olanzapine Neopharma | Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom | EU/1/07/426/001-011 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | CellCept | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005/001-006 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 15.10.2009 |
| 14.10.2009 | alli | Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Onsenal | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Ammonaps | Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige | EU/1/99/120/001-004 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Aptivus | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315/001-002 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | KOGENATE Bayer | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Revlimid | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Wilzin | Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/04/286/001-002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Olanzapine Teva | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/427/001-057 | 21.10.2009 |
| 20.10.2009 | Vidaza | Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/488/001 | 22.10.2009 |
| 21.10.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472/001-008 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Filgrastim Hexal | HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496/001-008 | 26.10.2009 |
| 21.10.2009 | Zarzio | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495/001-008 | 23.10.2009 |
| 23.10.2009 | Rebif | Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Prezista | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België | EU/1/06/380/001-005 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | PEGASYS | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Procoralan | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Teslascan | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/97/040/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Vistide | Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Tamiflu | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Corlentor | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Neulasta | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Ellaone | Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 27.10.2009 |
| 28.10.2009 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | TESAVEL | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Aranesp | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Yondelis | Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España | EU/1/07/417/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Myozyme | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | SUTENT | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Integrilin | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom | EU/1/99/109/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | RoActemra | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Beromun | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/99/097/001 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Epivir | Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | IXIARO | Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Noxafil | SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/05/320/001 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 30.10.2009 |
| 29.10.2009 | Sebivo | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | ADROVANCE | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364/001-009 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | INOmax | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | EU/1/01/194/001-002 | 3.11.2009 |
| 30.10.2009 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Zalasta | KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415/001-056 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 4.11.2009 |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

1.10.2009

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/021-026

5.10.2009

1.10.2009

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-037

5.10.2009

1.10.2009

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/229/001-037

6.10.2009

1.10.2009

Binocrit

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/021-026

5.10.2009

2.10.2009

Tasmar

Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/97/044/001-008

6.10.2009

6.10.2009

CELVAPAN

Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.10.2009

7.10.2009

Agenerase

Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

9.10.2009

7.10.2009

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/031-039

9.10.2009

8.10.2009

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Nplate

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-004

12.10.2009

8.10.2009

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

12.10.2009

13.10.2009

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

15.10.2009

13.10.2009

Olanzapine Neopharma

Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

15.10.2009

13.10.2009

CellCept

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

15.10.2009

13.10.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

15.10.2009

14.10.2009

alli

Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/001-006

16.10.2009

14.10.2009

Onsenal

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

16.10.2009

14.10.2009

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

16.10.2009

14.10.2009

Ammonaps

Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

19.10.2009

15.10.2009

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

19.10.2009

16.10.2009

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

20.10.2009

16.10.2009

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315/001-002

20.10.2009

16.10.2009

KOGENATE Bayer

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

20.10.2009

19.10.2009

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

21.10.2009

19.10.2009

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

21.10.2009

19.10.2009

Revlimid

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

21.10.2009

19.10.2009

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

21.10.2009

19.10.2009

Wilzin

Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/04/286/001-002

21.10.2009

19.10.2009

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.10.2009

20.10.2009

Vidaza

Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/488/001

22.10.2009

21.10.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-008

23.10.2009

21.10.2009

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

23.10.2009

21.10.2009

Filgrastim Hexal

HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-008

26.10.2009

21.10.2009

Zarzio

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-008

23.10.2009

23.10.2009

Rebif

Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Prezista

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België

EU/1/06/380/001-005

27.10.2009

23.10.2009

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

27.10.2009

23.10.2009

Norvir

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

27.10.2009

23.10.2009

PEGASYS

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Procoralan

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Teslascan

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/97/040/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Vistide

Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.10.2009

23.10.2009

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Tamiflu

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Corlentor

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Ellaone

Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

27.10.2009

28.10.2009

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

30.10.2009

28.10.2009

TESAVEL

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.10.2009

28.10.2009

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

2.11.2009

28.10.2009

Aranesp

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

30.10.2009

28.10.2009

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

30.10.2009

28.10.2009

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

30.10.2009

28.10.2009

Yondelis

Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España

EU/1/07/417/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Myozyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

2.11.2009

28.10.2009

SUTENT

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

30.10.2009

28.10.2009

Integrilin

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

30.10.2009

28.10.2009

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

30.10.2009

28.10.2009

RoActemra

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

30.10.2009

28.10.2009

Beromun

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

2.11.2009

28.10.2009

Epivir

Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

30.10.2009

28.10.2009

IXIARO

Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Noxafil

SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/05/320/001

30.10.2009

28.10.2009

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

30.10.2009

28.10.2009

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.10.2009

29.10.2009

Sebivo

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

2.11.2009

29.10.2009

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

2.11.2009

29.10.2009

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

2.11.2009

29.10.2009

INOmax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

3.11.2009

30.10.2009

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

4.11.2009

30.10.2009

Zalasta

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

4.11.2009

30.10.2009

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

4.11.2009

—   Zrušenie pozastavenia obchodného povolenia (článok 20 nariadenia (ES) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.10.2009 | Optison | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/98/065/001-002 | 12.10.2009 |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

8.10.2009

Optison

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/98/065/001-002

12.10.2009

—   Úprava obchodného povolenia (článok 38 nariadenia (EHS) č. 726/2004): Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Oxyglobin | Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland | EU/2/99/015/001-002 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Stronghold | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/99/014/001-012 | 5.10.2009 |
| 6.10.2009 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061/001-004 | 8.10.2009 |
| 8.10.2009 | Naxcel | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/003 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND | EU/2/07/078/005-008 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/004 | 12.10.2009 |
| 21.10.2009 | Suprelorin | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/07/072/001-002 | 23.10.2009 |
| 30.10.2009 | Easotic | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/08/085/001 | 4.11.2009 |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

1.10.2009

Oxyglobin

Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015/001-002

5.10.2009

1.10.2009

Stronghold

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/99/014/001-012

5.10.2009

6.10.2009

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

8.10.2009

8.10.2009

Naxcel

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/003

12.10.2009

8.10.2009

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/005-008

12.10.2009

8.10.2009

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/004

12.10.2009

21.10.2009

Suprelorin

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/07/072/001-002

23.10.2009

30.10.2009

Easotic

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/08/085/001

4.11.2009

Ak máte záujem o správu verejného hodnotenia daných liečiv alebo o príslušné rozhodnutia, kontaktujte:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136 z 30. 04.2004, strana 1.

---

| 27.11.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 288/11 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 288/11

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. októbra 2009 do 31. októbra 2009

[Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES
   (1)
  alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES
   (2)
  ]

2009/C 288/02

-   Vydanie, zachovanie alebo úprava štátneho obchodného povolenia

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ (-lia) obchodného povolenia | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Simponi | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | Toto rozhodnutie je určené členským štátom | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Ivermectin | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Topamax | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | Toto rozhodnutie je určené členským štátom | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Avalox | Pozri prílohu III | Pozri prílohu III | 6.10.2009 |
| 2.10.2009 | Octegra | Pozri prílohu IV | Pozri prílohu IV | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | Toto rozhodnutie je určené členským štátom | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | Fentrix | Pozri prílohu V | Pozri prílohu V | 7.10.2009 |
| 15.10.2009 | Meronem | Pozri prílohu VI | Pozri prílohu VI | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil AC | Pozri prílohu VII | Pozri prílohu VII | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix | Pozri prílohu VIII | Pozri prílohu VIII | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Nimesulide | Pozri prílohu IX | Pozri prílohu IX | 19.10.2009 |
| 19.10.2009 | Augmentin | Pozri prílohu X | Pozri prílohu X | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Toto rozhodnutie je určené členským štátom | 26.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | Toto rozhodnutie je určené členským štátom | 26.10.2009 |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ (-lia) obchodného povolenia

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

1.10.2009

Simponi

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

Toto rozhodnutie je určené členským štátom

5.10.2009

1.10.2009

Ivermectin

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

5.10.2009

1.10.2009

Topamax

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

Toto rozhodnutie je určené členským štátom

5.10.2009

2.10.2009

Avalox

Pozri prílohu III

Pozri prílohu III

6.10.2009

2.10.2009

Octegra

Pozri prílohu IV

Pozri prílohu IV

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

Toto rozhodnutie je určené členským štátom

6.10.2009

6.10.2009

Fentrix

Pozri prílohu V

Pozri prílohu V

7.10.2009

15.10.2009

Meronem

Pozri prílohu VI

Pozri prílohu VI

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil AC

Pozri prílohu VII

Pozri prílohu VII

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix

Pozri prílohu VIII

Pozri prílohu VIII

19.10.2009

16.10.2009

Nimesulide

Pozri prílohu IX

Pozri prílohu IX

19.10.2009

19.10.2009

Augmentin

Pozri prílohu X

Pozri prílohu X

21.10.2009

23.10.2009

ILARIS

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Toto rozhodnutie je určené členským štátom

26.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

Toto rozhodnutie je určené členským štátom

26.10.2009

-   Zrušenie štátneho obchodného povolenia

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ (-lia) obchodného povolenia | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2009 | Fentrans | Pozri prílohu XI | Pozri prílohu XI | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matripain | Pozri prílohu XII | Pozri prílohu XII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matrigesic | Pozri prílohu XIII | Pozri prílohu XIII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentador | Pozri prílohu XIV | Pozri prílohu XIV | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentastad | Pozri prílohu XV | Pozri prílohu XV | 4.11.2009 |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ (-lia) obchodného povolenia

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

30.10.2009

Fentrans

Pozri prílohu XI

Pozri prílohu XI

4.11.2009

30.10.2009

Matripain

Pozri prílohu XII

Pozri prílohu XII

4.11.2009

30.10.2009

Matrigesic

Pozri prílohu XIII

Pozri prílohu XIII

4.11.2009

30.10.2009

Fentador

Pozri prílohu XIV

Pozri prílohu XIV

4.11.2009

30.10.2009

Fentastad

Pozri prílohu XV

Pozri prílohu XV

4.11.2009

---

(1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

ZOZNAM NÁZVOV, SILA VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUH ZVIERAŤA, SPÔSOB PODANIA, ODPORÚČANÉ DÁVKOVANIE A DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a adresa | Vymyslený názov lieku | Sila | Druh zvieraťa | Spôsob podania | Odporúčané dávkovanie |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Chanelle Animal Health Ltd |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a adresa

Vymyslený názov lieku

Sila

Druh zvieraťa

Spôsob podania

Odporúčané dávkovanie

Rakúsko

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rakúsko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rakúsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rakúsko

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rakúsko

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rakúsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin – Injektionslösung für Tiere

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rakúsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rakúsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rakúsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin

Injektionlösung für Rinder

Ivermektín 5 mg/ml,

klosantel 125 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 5 mg klosantelu/kg telesnej hmotnosti

Belgicko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BOVIMEC B

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Belgicko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 MG/ML

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Belgicko

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN CATTLE

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Belgicko

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

IVOMEC F

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Belgicko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Belgicko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Belgicko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Belgicko

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Belgicko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 MG/ML

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Belgicko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Oplossing voor

Injectie voor rundvee

Ivermektín 5 mg/ml,

klosantel 125 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 5 mg klosantelu/kg telesnej hmotnosti

Bulharsko

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Korvrstraat 35, |
| 5831 AA, Boxmeer, |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Korvrstraat 35,

5831 AA, Boxmeer,

The Netherlands

Ivotan LA

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce, kozy: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce, kozy:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Bulharsko

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce, kozy: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce, kozy:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Bulharsko

| Alfasan International B.V., |
| --- |
| P.O. Box 78, |
| 3440 AB Woerden, |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.,

P.O. Box 78,

3440 AB Woerden,

The Netherlands

Alfamec 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Bulharsko

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce, kozy: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce, kozy:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Bulharsko

| Centrovet Ltd. |
| --- |
| Av.Los Cerrilos 602 |
| Santiago, |
| Chile |

Centrovet Ltd.

Av.Los Cerrilos 602

Santiago,

Chile

Microdes Plus

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Bulharsko

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce, kozy: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce, kozy:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Bulharsko

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Bulharsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Cyprus

| Panchris Feeds Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 40261, |
| 6302 Larnaca |
| Cyprus |

Panchris Feeds Ltd.

P.O.Box 40261,

6302 Larnaca

Cyprus

Bimectin injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Cyprus

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othellou Street, |
| 2540 Dhali Industrial Estate |
| Nicosia |
| Cyprus |

Vetagrica Ltd

3 Othellou Street,

2540 Dhali Industrial Estate

Nicosia

Cyprus

Ivomec Super injekcia pre hovädzí dobytok

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Cyprus

| Spyros Stavrinides Chemicals Ltd |
| --- |
| 28 Stasinou Avenue, |
| 1060 Nicosia, |
| Cyprus |

Spyros Stavrinides Chemicals Ltd

28 Stasinou Avenue,

1060 Nicosia,

Cyprus

Noromectin injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Česká republika

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Česká republika

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Česká republika

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce, kozy: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce, kozy:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Česká republika

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Česká republika

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad. us. vet.

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Česká republika

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. a.u.v.

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Česká republika

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Inj ad us vet

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Česká republika

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec inj. ad us. vet.

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Česká republika

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec 10 mg/ml

Injekční roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Česká republika

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekční roztok pro skot

Ivermektín 5 mg/ml,

klosantel 125 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 5 mg klosantelu/kg telesnej hmotnosti

Dánsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Dánsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec Vet

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Dánsko

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimec Vet

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Dánsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomec vet.

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Dánsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Ivermectin »Virbac« Vet., injektionsvæske, opløsning

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Dánsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Coopermec Vet

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Dánsko

| Merial Norden A/S |
| --- |
| Mileparken 20 E |
| 2740 Skovlunde |
| Denmark |

Merial Norden A/S

Mileparken 20 E

2740 Skovlunde

Denmark

Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Estónsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Estónsko

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

injection, süstelahus

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Estónsko

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Estónsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Estónsko

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Estónsko

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Estónsko

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Fínsko

| Scanvet Eläinlääkkeet Oy |
| --- |
| PL 27 |
| 13721 PAROLA |
| Finland |

Scanvet Eläinlääkkeet Oy

PL 27

13721 PAROLA

Finland

Animec vet

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, soby, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, soby: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, soby:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Fínsko

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin vet

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, soby, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, soby: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, soby:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Fínsko

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

10 mg/ml vet injektioneste, liuos

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, soby, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, soby: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, soby:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Fínsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injekcia 10 mg/ml injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Fínsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet 10 mg/ml

injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, soby, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, soby: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, soby:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Fínsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, soby, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, soby: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, soby:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Francúzsko

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Francúzsko

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC D

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Francúzsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Francúzsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC D INJEKČNÝ ROZTOK

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Francúzsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Francúzsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

IVERMECTINE ECO 10 mg/ML INJEKČNÝ ROZTOK

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Francúzsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 mg/ML

INJEKČNÝ ROZTOK

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Francúzsko

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVIN

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Francúzsko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

CEVAMEC BOVINS OVINS INJEKČNÝ ROZTOK

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Francúzsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Magamectine iInjectable, injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Francúzsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injectable, injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Francúzsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Injectable Bovine, Porcins

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Francúzsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectine Solution Injectable pour bovins

Ivermektín 5 mg/ml,

klosantel 125 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 5 mg klosantelu/kg telesnej hmotnosti

Francúzsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Nemecko

| MERIAL GmbH |
| --- |
| Am Söldnermoos 6 |
| D-85399 Hallbergmoos |
| Germany |

MERIAL GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Germany

Ivomec

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Nemecko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injektion

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Nemecko

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Diapec R

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Nemecko

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Wedemec R

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Nemecko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injektion für Rinder

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Nemecko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Injektion

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Nemecko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec

Inektionslösung

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Grécko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Grécko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Grécko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Grécko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Grécko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Grécko

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Inj. Sol.

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Grécko

| VETERIN ABEE |
| --- |
| Aspropyrgos Attikis |
| 19300 |
| Greece |

VETERIN ABEE

Aspropyrgos Attikis

19300

Greece

VETERMEC

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Grécko

| PNG Gerolymatos S.A. |
| --- |
| 13, Asklipiou |
| 145 68 KRYONERI, ATTICA |
| Greece |

PNG Gerolymatos S.A.

13, Asklipiou

145 68 KRYONERI, ATTICA

Greece

VALANEQ

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Grécko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

MAXIMEC

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Grécko

| SCHERING PLOUGH SA |
| --- |
| 65,Ag Dimitriou |
| 17455, Athens |
| Greece |

SCHERING PLOUGH SA

65,Ag Dimitriou

17455, Athens

Greece

TIZOVAL

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Maďarsko

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Maďarsko

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| H-1123 Budapest |
| Alkotás u. 50. |
| Hungary |

Bayer Hungária Ltd.

H-1123 Budapest

Alkotás u. 50.

Hungary

Baymec Trio 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Maďarsko

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Maďarsko

| Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Hungary

Cevamec 1 % injekció A.U.V

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Maďarsko

| Divasa Farmavic Hungaria Ltd. |
| --- |
| H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60. |
| Hungary |

Divasa Farmavic Hungaria Ltd.

H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.

Hungary

ECOMECTIN

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Maďarsko

| Bremer Pharma GmbH. |
| --- |
| Werkstrasse 42 |
| 34414 Warburg-Scherfede |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH.

Werkstrasse 42

34414 Warburg-Scherfede

Germany

FROMMECTIN

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Maďarsko

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

IVERGEN PREMIUM LA

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Maďarsko

| Veterina Polska Sp. Zo.o. |
| --- |
| Ul. Mogilska 80, |
| 31546 Krakow |
| Poland |

Veterina Polska Sp. Zo.o.

Ul. Mogilska 80,

31546 Krakow

Poland

Iverktin injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Maďarsko

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Maďarsko

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

IVERVETo 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Maďarsko

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec injekció A.U.V.

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Maďarsko

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec super injekció A.U.V.

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Maďarsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Maďarsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vetimec 10 mg/ml injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Kilo-mec 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Mastermectin 1 Per Cent

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Coopermec 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec pre hovädzí dobytok, ošípané a ovce 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec 1 % injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic injekcia pre hovädzí dobytok a ovce

1 % w/v

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super injekcia pre hovädzí dobytok

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Fatromectin 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanimec injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex injekcia pre hovädzí dobytok, 1 %, injekčný roztok pre hovädzí dobytok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Anisec injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Aniject injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chaniject Injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumiject injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Topimec injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1,0 % w/v injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Mectaject 1,0 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimectin 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec injekcia pre hovädzí dobytok a ovce

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Trimectin injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimec 1,0 % w/v injekčný roztok pre hovädzí dobytok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % njekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Primectin 1 % w/v injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekčný roztok

Ivermektín 5 mg/ml,

klosantel 125 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 5 mg klosantelu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex injekcia 1 % w/v

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Írsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver injekcia

Ivermektín 5 mg/ml,

klosantel 125 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 5 mg klosantelu/kg telesnej hmotnosti

Island

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet.

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Taliansko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Baymec 1 % Soluzione

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Taliansko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Taliansko

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin cattle

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Taliansko

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Taliansko

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Taliansko

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec Plus

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Taliansko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec iniettable

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Taliansko

| Fatro |
| --- |
| Via Emilia, 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (Bologna) |
| Italy |

Fatro

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Italy

Tolomec

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Taliansko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Soluzione iniettabile

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Taliansko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F Soluzione iniettabile

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Taliansko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Soluzione iniettabile per bovini

Ivermektín 5 mg/ml,

klosantel 125 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 5 mg klosantelu/kg telesnej hmotnosti

Taliansko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Lotyšsko

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Lotyšsko

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Lotyšsko

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Lotyšsko

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Lotyšsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Lotyšsko

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 % injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Lotyšsko

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Plus

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Lotyšsko

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Lotyšsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Litva

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Litva

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Litva

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Litva

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce, kozy: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce, kozy:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Litva

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injekcinis tirpalas

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Litva

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Litva

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BIMECTIN

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Litva

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ml

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Luxembursko

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec solution pour injection

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Luxembursko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Luxembursko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % inj. roztok pre hovädzí dobytok a ošípané

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Luxembursko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Luxembursko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Luxembursko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec injekčný roztok pre hovädzí dobytok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Malta

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Malta

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra-I

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Malta

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce, kozy: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce, kozy:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Malta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Malta

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Holandsko

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Holandsko

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec Plus

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Holandsko

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Panomec Injectievloeistof

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Holandsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Holandsko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Euromec Injectie

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Holandsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectie

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Holandsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectie

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Holandsko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectie

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Holandsko

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Holandsko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin Injectie

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Holandsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Holandsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ges-o-mec 10 MG/ml oplossing voor injectie

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Holandsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 MG/g injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Holandsko

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Iverveto 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Nórsko

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, soby, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce, soby: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce, soby:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Nórsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Nórsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Poľsko

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Poľsko

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Poľsko

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6 |
| 05-651 Drwalew |
| Poland |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew

Poland

Ivermina 1 % Inj

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Poľsko

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Iniekcja

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Poľsko

| Agri- Biovet Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Smocza 27 |
| 01-048 Warsaw |
| Poland |

Agri- Biovet Sp. z o.o.

ul. Smocza 27

01-048 Warsaw

Poland

Pandex 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Poľsko

| Scan Vet Poland Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 |
| 62-200 Gniezno |
| Poland |

Scan Vet Poland Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Paramectin 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Poľsko

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Gliniana 32 |
| 20-616 Lublin |
| Poland |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32

20-616 Lublin

Poland

Vetamectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Portugalsko

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tizoval Bovinos 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Portugalsko

| Calier Portugal S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro |
| Estrada de Albarraque |
| 2710 - 335 Sintra |
| Portugal |

Calier Portugal S.A

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 - 335 Sintra

Portugal

Ivertin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Portugalsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injectável

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Portugalsko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectável para bovinos e ovinos 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Portugalsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Sol Injectável

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Portugalsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.

Este é

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Portugalsko

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec F

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Portugalsko

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec 1 % Bovinos, Solução Injectável

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Portugalsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectável 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Portugalsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectável 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Portugalsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F, Solução Injectável

1mg/ml

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Portugalsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC, Solução injectavel

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Portugalsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Ivermektín 5 mg/ml,

klosantel 125 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 5 mg klosantelu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| ANTIBIOTICE IASI S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași |
| Romania |

ANTIBIOTICE IASI S.A.

Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași

Romania

Ivermectina 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS |
| --- |
| COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK |
| Poland |

BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS

COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK

Poland

Biomectin 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec inj.

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| Str. Chindiei, nr. 5 |
| Sector 4 |
| 040185 București |
| Romania |

CEVA SANTE ANIMALE

Str. Chindiei, nr. 5

Sector 4

040185 București

Romania

Cevamec 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD. |
| --- |
| Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 |
| Jordania |

DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.

Jordan NA UR 11710 PO BOX 285

Jordania

Ivodad 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS |
| --- |
| B.V. |
| Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND |
| The Netherlands |

DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS

B.V.

Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND

The Netherlands

Dufamec 1 % inj.

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| FARMAVET S.A. |
| --- |
| Str. Petricani 198, |
| Chișinău |
| Republica Moldova |

FARMAVET S.A.

Str. Petricani 198,

Chișinău

Republica Moldova

Ivermectina 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| HEMOFARM – HEMOVET |
| --- |
| Beogradski Put BB |
| Vrsac |
| Serbia |

HEMOFARM – HEMOVET

Beogradski Put BB

Vrsac

Serbia

Ivermektin S

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra I

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| INTERVET ROMANIA S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua de Centură, nr. 27-28, |
| 077040 Chiajna, Ilfov |
| Romania |

INTERVET ROMANIA S.R.L.

Șoseaua de Centură, nr. 27-28,

077040 Chiajna, Ilfov

Romania

Ivotan LA

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| PANTEX |
| --- |
| Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel |
| The Netherlands |

PANTEX

Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel

The Netherlands

Panmectin 10

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| PASTEUR – Filiala Filipești |
| --- |
| Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure, |
| Jud. Prahova |
| Romania |

PASTEUR – Filiala Filipești

Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure,

Jud. Prahova

Romania

Evomec

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| S.C. ROMVAC COMPANY S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Romania |

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Romania

Romivermectin B1 1 %

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| SYVA |
| --- |
| Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57 |
| 24010 – Leon |
| Spain |

SYVA

Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57

24010 – Leon

Spain

Zoomectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Rumunsko

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

Iverveto 1 % injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Slovenská republika

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Slovenská republika

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce, kozy: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce, kozy:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Slovenská republika

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection ad us vet

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Slovenská republika

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad us.vet.

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Slovenská republika

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Slovenská republika

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Slovenská republika

| Pharmagal spol.s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal spol.s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovak Republic

Galmectin

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Slovenská republika

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok

Ivermektín 5 mg/ml,

klosantel 125 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 5 mg klosantelu/kg telesnej hmotnosti

Slovinsko

| VET4VET d.o.o. |
| --- |
| Gerbičeva 50, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

VET4VET d.o.o.

Gerbičeva 50,

1000 Ljubljana

Slovenia

Animec injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Slovinsko

| VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, |
| --- |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51,

1000 Ljubljana,

Slovenia

IVERKTIN 1 % injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Slovinsko

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spain

| DIVASA FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipolit, km 71 |
| 08503 – Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spain |

DIVASA FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, km 71

08503 – Gurb-Vic

Barcelona

Spain

DIVAMECTIN 1 % SOLUCION

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Španielsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Inyectable para Bovino y Porcino

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Španielsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Španielsko

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

TIZOVAL

VACUNO INYECTABLE

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Španielsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

CHANECTIN INYECTABLE

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Španielsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Inyectable

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Španielsko

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVINO

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Španielsko

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Španielsko

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

SUMEX INYECTABLE BOVINO

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Španielsko

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

IVERIPRA-I

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Španielsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ML SOLUCION INYECTABLE

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Španielsko

| Chemo Iberica |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor. |
| 08028 Barcelona, |
| Spain |

Chemo Iberica

Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor.

08028 Barcelona,

Spain

BOVECTIN

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Španielsko

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec Inyectable Para Vacuno

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Španielsko

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec F Inyectable Para Vacuno

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Španielsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solucion inyectable para bovino

Ivermektín 5 mg/ml,

klosantel 125 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 5 mg klosantelu/kg telesnej hmotnosti

Švédsko

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec® vet.

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, soby, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, soby: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, soby:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Švédsko

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, soby, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, soby: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, soby:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Švédsko

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin® vet.

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, soby, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, soby: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, soby:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Švédsko

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin vet injekčný roztok 10 mg/ml

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, soby, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, soby: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, soby:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Švédsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Švédsko

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic injekcia pre hovädzí dobytok a ovce

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injekcia pre hovädzí dobytok

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec injekcia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a ovce

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super

Ivermektín 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 2 mg klorsulonu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Multi injekcia 1 % w/v injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1 % w/v injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Ecomec 1 % injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Qualimintic 1 % injekcia

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Alstoe Ltd |
| --- |
| Sheriff Hutton Industrial Park |
| Sheriff Hutton |
| York |
| YO60 6RZ |
| United Kingdom |

Alstoe Ltd

Sheriff Hutton Industrial Park

Sheriff Hutton

York

YO60 6RZ

United Kingdom

Alstomec

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml injekčný roztok

Ivermektín 10 mg/ml

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Subkutánne

| Hovädzí dobytok, ovce: | 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |
| --- | --- |
| Ošípané: | 300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti |

Hovädzí dobytok, ovce:

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Ošípané:

300 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekcia

Ivermektín 5 mg/ml,

klosantel 125 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 5 mg klosantelu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver injekcia

Ivermektín 5 mg/ml,

klosantel 125 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 5 mg klosantelu/kg telesnej hmotnosti

Spojené kráľovstvo

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Norofas injekčný roztok

Ivermektín 5 mg/ml,

klosantel 125 mg/ml

Hovädzí dobytok

Subkutánne

200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti, 5 mg klosantelu/kg telesnej hmotnosti

---

PRÍLOHA II

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EEA | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | (Vymyslený) názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko |

Členský štát EU/EEA

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

(Vymyslený) názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko

Topamax 100 mg – Filmtabletten

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko

Topamax 200 mg - Filmtabletten

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko

Topamax 25 mg - Filmtabletten

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko

Topamax 50 mg - Filmtabletten

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko

Topamax 15 mg - Granulat in Kapseln

15 miligramov

Granuly v kapsule

Perorálne použitie

Rakúsko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko

Topamax 25 mg - Granulat in Kapseln

25 miligramov

Granuly v kapsule

Perorálne použitie

Rakúsko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH - |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko |

Janssen-Cilag Pharma GmbH -

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko

Topamax 50 mg - Granulat in Kapseln

50 miligramov

Granuly v kapsule

Perorálne použitie

Belgicko

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgicko |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgicko

Topamax 15mg harde capsules

15 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Belgicko

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgicko |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgicko

Topamax 25mg harde capsules

25 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Belgicko

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgicko |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgicko

Topamax 50mg harde capsules

50 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Belgicko

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgicko |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgicko

Topamax 100mg tabletten

100 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgicko |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgicko

Topamax 200mg tabletten

200 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgicko |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgicko

Topamax 25mg tabletten

25 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgicko |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgicko

Topamax 50mg tabletten

50 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovinsko |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovinsko

TOPAMAX

15 miligramov

Kapsula

Perorálne použitie

Bulharsko

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovinsko |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovinsko

TOPAMAX

25 miligramov

Kapsula

Perorálne použitie

Bulharsko

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovinsko |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovinsko

TOPAMAX

100 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovinsko |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovinsko

TOPAMAX

25 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovinsko |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovinsko

TOPAMAX

50 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko

TOPAMAX 100 mg tabs

100 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko

TOPAMAX 200 mg tabs

200 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko

TOPAMAX 25 mg tabs

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko

TOPAMAX 50 mg tabs

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko

TOPAMAX 15 mg Sprinkles

15 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Cyprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko

TOPAMAX 25 mg Sprinkles

25 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Cyprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko

TOPAMAX 50 mg Sprinkles

50 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Česká republika

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 100 mg

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 50 mg

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 15 mg

15 miligramov

Kapsula

Perorálne použitie

Česká republika

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 miligramov

Kapsula

Perorálne použitie

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánsko |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánsko

Topimax

15 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánsko |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánsko

Topimax

25 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánsko |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánsko

Topimax

50 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánsko |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánsko

Topimax

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánsko |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánsko

Topimax

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánsko |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánsko

Topimax

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánsko |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánsko

Topimax

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius, |
| Litva |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius,

Litva

TOPAMAX 100 mg

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius, |
| Litva |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius,

Litva

TOPAMAX 200 mg

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius, |
| Litva |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius,

Litva

TOPAMAX 25 mg

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius, |
| Litva |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius,

Litva

TOPAMAX 50 mg

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo, Fínsko |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo, Fínsko

Topimax 15 mg kapseli, kova

15 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Fínsko

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo, Fínsko |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo, Fínsko

Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo, Fínsko |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo, Fínsko

Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo, Fínsko |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo, Fínsko

Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo, Fínsko |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo, Fínsko

Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo, Fínsko |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo, Fínsko

Topimax 25 mg kapseli, kova

25 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Fínsko

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo, Fínsko |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo, Fínsko

Topimax 50 mg kapseli, kova

50 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Francúzsko

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Francúzsko |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Francúzsko

EPITOMAX 100 mg, COMPRIME PELLICULE

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Francúzsko |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Francúzsko

EPITOMAX 200 mg, COMPRIME PELLICULE

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Francúzsko |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Francúzsko

EPITOMAX 50 mg, COMPRIME PELLICULE

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Francúzsko |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Francúzsko

EPITOMAX 15 mg, GELULE

15 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Francúzsko |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Francúzsko

EPITOMAX 25 mg, GELULE

25 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Francúzsko |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Francúzsko

EPITOMAX 50 mg, GELULE

50 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln

25 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln

25 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln

50 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topiramat-Janssen 50 mg Hartkapseln

50 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topamax 100 mg Filmtabletten

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topiramat - Cilag 100 mg Filmtabletten

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topamax 200 mg Filmtabletten

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topiramat - Cilag 200 mg Filmtabletten

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topamax 25 mg Filmtabletten

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topiramat-Cilag 25 mg Filmtabletten

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topamax 50 mg Filmtabletten

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topiramat-Cilag 50 mg Filmtabletten

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topamax 25 mg Kapseln

25 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln

25 miligramov

Kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

Topamax 50 mg Kapseln

50 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Nemecko

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Nemecko |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Nemecko

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln

50 miligramov

Kapsula

Perorálne použitie

Grécko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko

TOPAMAC

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko

TOPAMAC

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko

TOPAMAC

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko

TOPAMAC

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko

TOPAMAC

15 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Grécko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko

TOPAMAC

25 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Grécko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko

TOPAMAC

50 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Maďarsko

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Maďarsko |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Maďarsko

Topamax 100 mg Filmom obalená tableta

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Maďarsko |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Maďarsko

Topamax 200 mg Filmom obalená tabletas

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Maďarsko |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Maďarsko

Topamax 25 mg Filmom obalená tableta

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Maďarsko |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Maďarsko

Topamax 50 mg Filmom obalená tableta

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko

Topimax 15 mg hylki, hörð

15 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko

Topimax 25 mg hylki, hörð

25 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko

Topimax 50 mg hylki, hörð

50 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko

Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko

Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko

Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko

Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Veľká Británia |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Veľká Británia

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Veľká Británia |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Veľká Británia

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Veľká Británia |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Veľká Británia

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Veľká Británia |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Veľká Británia

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Veľká Británia |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Veľká Británia

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg.

15 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Írsko

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Veľká Británia |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Veľká Británia

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg.

25 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Írsko

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Veľká Británia |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Veľká Británia

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Taliansko

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko

TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule

15 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Taliansko

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko

TOPAMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Taliansko |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Taliansko

EPITOMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko

TOPAMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Taliansko |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Taliansko

EPITOMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko

TOPAMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Taliansko |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Taliansko

EPITOMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Taliansko |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Taliansko

TOPAMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Taliansko |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Taliansko

EPITOMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko

TOPAMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Taliansko |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Taliansko

EPITOMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko

TOPAMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Taliansko |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Taliansko

EPITOMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko

TOPAMAX 25 mg capsule rigide, 60 capsule

25 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Taliansko

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko

TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule

50 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litva |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litva

Topamax 100 mg coated tablets

100 miligramov

Obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litva |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litva

Topamax 25 mg coated tablets

25 miligramov

Obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litva |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litva

Topamax 50 mg coated tablets

50 miligramov

Obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litva |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litva

Topamax 15 mg sprinkle capsules

15 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litva |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litva

Topamax 25 mg sprinkle capsules

25 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litva |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litva

Topamax

100 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litva |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litva

Topamax

200 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litva |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litva

Topamax

25 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litva |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litva

Topamax

50 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko

Topamax gélules 15 mg

15 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Luxembursko

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko

Topamax comprimés 100 mg

100 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko

Topamax comprimés 200 mg

200 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko

Topamax comprimés 25 mg

25 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko

Topamax comprimés 50 mg

50 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko

Topamax gélules 25 mg

25 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Luxembursko

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko

Topamax gélules 50 mg

50 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko

Topamax

100 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko

Topamax

200 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko

Topamax

25 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko

Topamax

50 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko

Topamax

15 miligramov

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko

Topamax

25 miligramov

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko

Topamax

50 miligramov

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Holandsko

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg, |
| Holandsko |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg,

Holandsko

Topamax omhulde tabletten 100 mg, omhulde tabletten

100 miligramov

Obalená tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg, |
| Holandsko |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg,

Holandsko

Topamax omhulde tabletten 200 mg, omhulde tabletten

200 miligramov

Obalená tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg, |
| Holandsko |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg,

Holandsko

Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten

25 miligramov

Obalená tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg, |
| Holandsko |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg,

Holandsko

Topamax omhulde tabletten 50 mg, omhulde tabletten

50 miligramov

Obalená tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg, |
| Holandsko |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg,

Holandsko

Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules

15 miligramov

Kapsula

Perorálne použitie

Holandsko

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg, |
| Holandsko |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg,

Holandsko

Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules

25 miligramov

Kapsula

Perorálne použitie

Holandsko

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg, |
| Holandsko |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg,

Holandsko

Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules

50 miligramov

Kapsula

Perorálne použitie

Nórsko

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo, Nórsko |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo, Nórsko

Topimax 15 mg Kapsel, hard

15 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Nórsko

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo, Nórsko |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo, Nórsko

Topimax 25 mg Kapsel, hard

25 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Nórsko

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo, Nórsko |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo, Nórsko

Topimax 50 mg Kapsel, hard

50 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Nórsko

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo, Nórsko |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo, Nórsko

Topimax 100 mg Tabletter filmdrasjert

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo, Nórsko |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo, Nórsko

Topimax 200 mg Tabletter filmdrasjert

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo, Nórsko |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo, Nórsko

Topimax 25 mg Tabletter filmdrasjert

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo, Nórsko |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo, Nórsko

Topimax 50 mg Tabletter filmdrasjert

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse, |
| Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse,

Belgicko

Topamax 100 mg tabletki powlekane

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse, |
| Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse,

Belgicko

Topamax 200 mg tabletki powlekane

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse, |
| Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse,

Belgicko

Topamax 25 mg tabletki powlekane

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse, |
| Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse,

Belgicko

Topamax 50 mg tabletki powlekane

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse, |
| Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse,

Belgicko

Topamax , 15 mg kapsulki

15 miligramov

Kapsula

Perorálne použitie

Poľsko

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse, |
| Belgicko |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse,

Belgicko

Topamax , 25 mg kapsulki

25 miligramov

Kapsula

Perorálne použitie

Portugalsko

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugalsko |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugalsko

Topamax

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugalsko |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugalsko

Topamax

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugalsko |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugalsko

Topamax

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugalsko |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugalsko

Topamax

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugalsko |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugalsko

Topamax

15 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Portugalsko

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugalsko |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugalsko

Topamax

25 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Portugalsko

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugalsko |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugalsko

Topamax

50 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Rumunsko

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovinsko |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovinsko

TOPAMAX 100 tablets

100 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovinsko |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovinsko

TOPAMAX 200 tablets

200 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovinsko |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovinsko

TOPAMAX 25 tablets

25 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovinsko |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovinsko

TOPAMAX 50 tablets

50 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovinsko |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovinsko

TOPAMAX sprinkle caps

50 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovenská republika |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovenská republika

Topamax 15 mg cps

15 miligramov

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním, tvrdá

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovenská republika |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovenská republika

Topamax 25 mg cps

25 miligramov

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním, tvrdá

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovenská republika |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovenská republika

Topamax 100

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovenská republika |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovenská republika

Topamax 200

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovenská republika |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovenská republika

Topamax 25

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovenská republika |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovenská republika

Topamax 50

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovinsko |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovinsko

TOPAMAX 100 mg filmsko oblozene tablete

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovinsko |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovinsko

TOPAMAX 200 mg filmsko oblozene tablete

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovinsko |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovinsko

TOPAMAX 25 mg filmsko oblozene tablete

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovinsko |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovinsko

TOPAMAX 50 mg filmsko oblozene tablete

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovinsko |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovinsko

TOPAMAX 15 mg kapsule

15 miligramov

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Španielsko

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španielsko |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španielsko

TOPAMAX 100 mg Comprimidos recubiertos

100 miligramov

Obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španielsko |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španielsko

TOPAMAX 200 mg Comprimidos recubiertos

200 miligramov

Obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španielsko |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španielsko

TOPAMAX 25 mg Comprimidos recubiertos

25 miligramov

Obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španielsko |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španielsko

TOPAMAX 50 mg Comprimidos recubiertos

50 miligramov

Obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španielsko |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španielsko

TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas

15 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Španielsko

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španielsko |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španielsko

TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas

25 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Španielsko

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španielsko |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Španielsko

TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas

50 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Švédsko

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko

Topimax 15 mg kapslar, hårda

15 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Švédsko

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko

Topimax 25 mg kapslar, hårda

25 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Švédsko

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko

Topimax 50 mg kapslar, hårda

50 miligramov

Kapsula, tvrdá

Perorálne použitie

Švédsko

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko

Topimax 100 mg tabletter, filmdragerade

100 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko

Topimax 200 mg tabletter, filmdragerade

200 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko

Topimax 25 mg tabletter, filmdragerade

25 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko

Topimax 50 mg tabletter, filmdragerade

50 miligramov

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Veľká Británia |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Veľká Británia

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Veľká Británia |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Veľká Británia

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Veľká Británia |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Veľká Británia

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Veľká Británia |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Veľká Británia

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 miligramov

Tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Veľká Británia |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Veľká Británia

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Veľká Británia |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Veľká Británia

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Veľká Británia |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Veľká Británia

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 miligramov

Rozpustná kapsula

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA III

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILA LIEKU (LIEKOV), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NA ISLANDE

| Členský štát EU/EEA | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Žiadateľ | (Vymyslený) Názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania | Obsah
  (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| 1160 Wideň |
| Rakúsko |

Členský štát EU/EEA

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Žiadateľ

(Vymyslený) Názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Obsah

(koncentrácia)

Rakúsko

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wideň

Rakúsko

Avelox 400mg - Infusionslösung

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Belgicko

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brusel |
| Belgicko |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brusel

Belgicko

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Cyprus

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Grécko |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Grécko

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Česká republika

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Nemecko

Avelox 400 mg/ 250 ml infuzní roztok

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Dánsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Nemecko

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Estónsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Nemecko

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Fínsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Nemecko

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Francúzsko

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| 92807 Puteaux Cedex |
| Francúzsko |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

92807 Puteaux Cedex

Francúzsko

Izilox 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Nemecko

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer Vital GmbH

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Nemecko

Avalox 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Grécko

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Grécko |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Grécko

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Maďarsko

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut.50 |
| 1123 Budapesť |
| Maďarsko |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut.50

1123 Budapesť

Maďarsko

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Írsko

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Írsko |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road,

Dublin 18

Írsko

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Taliansko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Nemecko

Avalox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Litva

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Nemecko

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Lotyšsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Nemecko

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Luxembursko

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brusel |
| Belgicko |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brusel

Belgicko

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Malta

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Nemecko

Avalox 400mg/250ml Solution for Infusion

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Holandsko

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Holandsko |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Holandsko

Avelox 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Poľsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Nemecko

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Portugalsko

| BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugalsko |

BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Slovenská republika

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Nemecko

Avelox 400mg/250ml infúzny roztok

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Slovinsko

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana

Slovenia

Avelox 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Španielsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Nemecko

Muzolil

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Švédsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Nemecko

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Veľká Británia

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Veľká Británia |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Veľká Británia

Avelox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

---

PRÍLOHA IV

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILA LIEKU (LIEKOV), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NA ISLANDE

| Členský štát EU/EEA | Držiteľ rozhodnutia o registrácii1 | Žiadateľ2 | (Vymyslený) Názov3 | Sila | Lieková forma4 | Spôsob podávania4 | Obsah
  (koncentrácia)5 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Členský štát EU/EEA

Držiteľ rozhodnutia o registrácii1

Žiadateľ2

(Vymyslený) Názov3

Sila

Lieková forma4

Spôsob podávania4

Obsah

(koncentrácia)5

Rakúsko

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Nemecko

Octegra 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Belgicko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Nemecko

Proflox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Francúzsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Nemecko

Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Nemecko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Nemecko

Octegra 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Grécko

| Elpen Pharmaceutical Industry Co, Inc |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| 190-09 Pikermi |
| Grécko |

Elpen Pharmaceutical Industry Co, Inc

95, Marathonos Avenue

190-09 Pikermi

Grécko

Octegra

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Luxembursko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Nemecko

Proflox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Holandsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Nemecko

Octegra 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

Portugalsko

| Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugalsko |

Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalsko

Proflox

400 mg

Infúzny intravenózny roztok

Na intravenózne použitie

400 mg / 250 ml

---

PRÍLOHA V

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Uchádzač | Vymyslený názov Názov | Množstv aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | | Helm Pharmaceuticals GmbH |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Členský štát EU/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Uchádzač

Vymyslený názov Názov

Množstv aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanyl Helm 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Rakúsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanyl Helm 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Rakúsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanyl Helm 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Rakúsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanyl Helm 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Belgicko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

25 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Belgicko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

50 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Belgicko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

75 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Belgicko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

100 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Nemecko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentrix 25 μ/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Nemecko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentrix 50 μ/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Nemecko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentrix 75 μ/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Nemecko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentrix 100 μ/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Taliansko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico

25 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Taliansko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico

50 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Taliansko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico

75 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Taliansko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico

100 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Holandsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

25 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Holandsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

50 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Holandsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

75 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Holandsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

100 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Portugalsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanilo Helm

25 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Portugalsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanilo Helm

50 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Portugalsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanilo Helm

75 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Portugalsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanilo Helm

100 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Slovinsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanil HELM 25 mikrogramov/h transdermalni obliži

25 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Slovinsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanil HELM 50 mikrogramov/h transdermalni obliži

50 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Slovinsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanil HELM 75 mikrogramov/h transdermalni obliži

75 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Slovinsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanil HELM 100 mikrogramov/h transdermalni obliži

100 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Španielsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

25 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Španielsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

50 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Španielsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

75 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

Španielsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Nemecko |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemecko

Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

100 μg/h

transdermálna náplasť

na transdermálne použitie

---

PRÍLOHA VI

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EEA | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Názov | Sila | Lieková forma | Cesta podania | Obsah
  (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Rakúsko |

Členský štát EU/EEA

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov

Sila

Lieková forma

Cesta podania

Obsah

(koncentrácia)

Rakúsko

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Rakúsko

Optinem i.v. 500 mg – Trockenstechampullen

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Rakúsko

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Rakúsko |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Rakúsko

Optinem i.v. 1 g – Trockenstechampullen

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Belgicko

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Belgicko |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgicko

Meronem IV 500 mg

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Belgicko

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Belgicko |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgicko

Meronem IV 1 g

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Bulharsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Veľká Británia

Meronem

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Bulharsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Veľká Británia

Meronem

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Cyprus

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Veľká Británia

MERONEM

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Cyprus

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Veľká Británia

MERONEM

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Česká republika

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Veľká Británia

MERONEM

500 mg

Prášok na injekčný roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Česká republika

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Veľká Británia

MERONEM

1 g

Prášok na injekčný roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Dánsko

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Dánsko |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánsko

MERONEM

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Dánsko

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Dánsko |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánsko

MERONEM

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Estónsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Veľká Británia

Meronem

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/10 ml

Estónsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Veľká Británia

Meronem

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/20 ml

Fínsko

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Fínsko |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Fínsko

Meronem 500 mg

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Fínsko

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Fínsko |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Fínsko

Meronem 1 g

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Francúzsko

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Francúzsko |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Francúzsko

MERONEM

500 mg poudre pour solution injectable IV

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Francúzsko

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Francúzsko |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Francúzsko

MERONEM

1 g poudre pour solution injectable IV

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Nemecko

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel Nemecko |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel Nemecko

Meronem 500 mg

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/10 ml

5 mg/5 ml

Nemecko

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel Nemecko |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel Nemecko

Meronem 1 000 mg

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/20 ml

5 mg/5 ml

Grécko

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave. |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Grécko |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave.

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Grécko

Meronem

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Grécko

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Grécko |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Grécko

Meronem

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Maďarsko

| AstraZeneca Kft.- Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Maďarsko |

AstraZeneca Kft.- Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Maďarsko

Meronem 500 mg intravenas injekcio

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Maďarsko

| AstraZeneca Kft. - Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Maďarsko |

AstraZeneca Kft. - Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Maďarsko

Meronem 1 g intravenas injekcio

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Island

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Veľká Británia

Meronem 500 mg stungulyfs-/ innrennslisstofn, lausn.

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Island

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Veľká Británia

Meronem 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Írsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Veľká Británia

Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Írsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Veľká Británia

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Taliansko

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Taliansko |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Taliansko

MERREM 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg

Taliansko

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Taliansko |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Taliansko

MERREM 1 000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g

Taliansko

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Taliansko |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Taliansko

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

500 mg

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

500 mg/2 ml

(nepredáva sa)

Taliansko

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Taliansko |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Taliansko

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

250 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

250 mg/5 ml

(nepredáva sa)

Taliansko

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Taliansko |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Taliansko

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/10 ml

(nepredáva sa)

Taliansko

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Taliansko |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Taliansko

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/20 ml

(nepredáva sa)

Taliansko

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Taliansko |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Taliansko

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

250 mg

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

250 mg/100 ml

(nepredáva sa)

Taliansko

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Taliansko |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Taliansko

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

500 mg

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/100 ml

(nepredáva sa)

Taliansko

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Taliansko |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Taliansko

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione per uso endovenoso

1 g

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/100 ml

(nepredáva sa)

Lotyšsko

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Veľká Británia

Meronem 500 mg

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Lotyšsko

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Veľká Británia

Meronem 1 g

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Litva

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Veľká Británia

Meronem IV

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/10 ml

Litva

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Veľká Británia

Meronem IV

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/20 ml

Luxembursko

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgicko |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgicko

Meronem IV 500 mg

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Luxembursko

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgicko |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgicko

Meronem IV 1 g

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Veľká Británia

Meronem IV 0,5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Veľká Británia

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Holandsko

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Holandsko |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Holandsko

Meronem i.v.

250 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

V procese zrušenia

Holandsko

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Holandsko |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Holandsko

Meronem i.v.

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Holandsko

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Holandsko |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Holandsko

Meronem i.v.

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Nórsko

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Nórsko |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Nórsko

Meronem

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Nórsko

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Nórsko |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Nórsko

Meronem

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Poľsko

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Veľká Británia

Meronem

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Poľsko

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Veľká Británia

Meronem

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Portugalsko

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugalsko |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugalsko

Meronem

500 mg

Prášok na injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

500 mg/2 ml

(nepredáva sa)

Portugalsko

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugalsko |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugalsko

Meronem

500 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Portugalsko

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugalsko |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugalsko

Meronem

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Rumunsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Veľká Británia

Meronem i.v. 500 mg

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Rumunsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Veľká Británia

Meronem i.v. 1 g

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Slovenská republika

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Veľká Británia

Meronem 500 mg i.v.

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Slovinsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Veľká Británia

Meronem 500 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

50 mg/ml

Slovinsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Veľká Británia

Meronem 1 g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

50 mg/ml

Španielsko

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Španielsko |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Španielsko

Meronem I.V., 500

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Španielsko

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Španielsko |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Španielsko

Meronem I.V., 1 000

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

Švédsko

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Švédsko |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Švédsko

Meronem

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/10 ml pre injekciu alebo rôzna koncentrácia pre infúziu

Švédsko

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Švédsko |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Švédsko

Meronem

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/20 ml pre injekciu alebo rôzne koncentrácie pre infúziu

Veľká Británia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Veľká Británia

Meronem IV 500 mg

500 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

500 mg/20 ml

Veľká Británia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Veľká Británia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Veľká Británia

Meronem IV 1 g

1 g

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Intravenózne použitie

1 g/30 ml

---

PRÍLOHA VII

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Vymyslený názov lieku | Lieková forma | Sila | Druh zvieraťa | Spôsob podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Rakúsko |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Vymyslený názov lieku

Lieková forma

Sila

Druh zvieraťa

Spôsob podania

Rakúsko

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Rakúsko

Pulmotil AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

kurčatá

morky

ošípané

teľatá

perorálne

Belgicko

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brusel |
| Belgicko |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brusel

Belgicko

Pulmotil AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

kurčatá

morky

ošípané

teľatá

perorálne

Cyprus

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

Pulmotil AC

perorálny roztok

tilmikozín

250 mg/ml

kurčatá

ošípané

perorálne

Česká republika

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

Pulmotil AC sol. ad us. vet.

perorálny roztok

tilmikozín

250 mg/ml

kurčatá (brojlery)

ošípané

teľatá

perorálne

Nemecko

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Nemecko |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Nemecko

Pulmotil AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

hovädzí dobytok (teľatá)

ošípané na výkrm

kurčatá

perorálne

Grécko

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

Pulmotil AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

kurčatá

morky

ošípané

teľatá

perorálne

Španielsko

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Španielsko |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Španielsko

PULMOTIL AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

ošípané

hydina (okrem sliepok na znáške)

morky

hovädzí dobytok

perorálne

Francúzsko

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Francúzsko |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Francúzsko

PULMOTIL AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

ošípané

teľatá

kurčatá

morky

perorálne

Maďarsko

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

Pulmotil AC oral solution

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

hovädzí dobytok (teľatá)

ošípané

kurčatá

morky

perorálne

Írsko

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Veľká Británia |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Veľká Británia

Pulmotil AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

kurčatá

morky

ošípané

perorálne

Veľká Británia

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Veľká Británia |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Veľká Británia

Pulmotil AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

kurčatá

morky

perorálne

Taliansko

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florencia |
| Taliansko |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florencia

Taliansko

Pulmotil AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

kurčatá

morky

ošípané

teľatá

perorálne

Luxembursko

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brusel |
| Belgicko |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brusel

Belgicko

Pulmotil AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

kurčatá

morky

ošípané

teľatá

perorálne

Holandsko

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Holandsko |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Holandsko

Pulmotil AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

kurčatá

morky

ošípané

teľatá

perorálne

Portugalsko

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugalsko |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugalsko

Pulmotil AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

kurčatá

morky

ošípané

teľatá

perorálne

Poľsko

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

Pulmotil AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

kurčatá

ošípané

teľatá

perorálne

Slovenská republika

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

Pulmotil AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

kurčatá

ošípané

teľatá

perorálne

Rumunsko

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

pulmotil AC

perorálny roztok

tilmikozín 250 mg/ml

ošípané

brojlery

teľatá

perorálne

---

PRÍLOHA VIII

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU NA TRH V ČLENSKOM ŠTÁTE

40 g tilmikozínu na 1 000 g

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Vymyslený názov lieku | Lieková forma | Sila | Druh zvieraťa | Spôsob podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgicko | Eli Lilly Benelux N.V. |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brusel |
| Belgicko |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Vymyslený názov lieku

Lieková forma

Sila

Druh zvieraťa

Spôsob podania

Belgicko

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brusel

Belgicko

Pulmotil 40 VET Premix

Premix na medikované krmivo

40 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Nemecko

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Nemecko |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Nemecko

Pulmotil G 40 AMV

Premix na medikované krmivo

40 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Nemecko

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Nemecko |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Nemecko

Pulmotil G 40 Granulat

Premix na medikované krmivo

40 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Dánsko

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dánsko |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dánsko

Pulmotil Vet

Premix na medikované krmivo

40 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Španielsko

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Španielsko |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Španielsko

PULMOTIL 40

Premix na medikované krmivo

40 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Francúzsko

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Francúzsko |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Francúzsko

Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins

Premix na medikované krmivo

40 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Írsko

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Veľká Británia |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Veľká Británia

Pulmotil G40 Premix

Premix na medikované krmivo

40 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Holandsko

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Holandsko |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Holandsko

Pulmotil G40 premix

Premix na medikované krmivo

40 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Portugalsko

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugalsko |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugalsko

PULMOTIL G40 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix na medikované krmivo

40 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

100 g tilmikozínu na 1 000 g

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Vymyslený názov lieku | Lieková forma | Sila | Druh zvieraťa | Spôsob podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Rakúsko |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Vymyslený názov lieku

Lieková forma

Sila

Druh zvieraťa

Spôsob podania

Rakúsko

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Rakúsko

PULMOTIL Prämix 10 % - Granulat für Schweine

Premix na medikované krmivo

100 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Belgicko

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brusel |
| Belgicko |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brusel

Belgicko

Pulmotil 100 VET Premix

Premix na medikované krmivo

100 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Belgicko

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brusel |
| Belgicko |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Brusel

Belgicko

Pulmotil 100 Granules

Premix na medikované krmivo

100 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Nemecko

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Nemecko |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Nemecko

Pulmotil G 100 AMV

Premix na medikované krmivo

100 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Nemecko

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Nemecko |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Nemecko

Pulmotil G 100

Premix na medikované krmivo

100 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Dánsko

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dánsko |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dánsko

Pulmotil Vet

Premix na medikované krmivo

100 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Dánsko

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dánsko |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dánsko

Pulmotil Vet Oralt pulver

Premix na medikované krmivo

100 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Španielsko

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Španielsko |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Španielsko

PULMOTIL 100

Premix na medikované krmivo

100 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Írsko

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Veľká Británia |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Veľká Británia

Pulmotil G100 Premix

Premix na medikované krmivo

100 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Taliansko

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florencia |
| Taliansko |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florencia

Taliansko

PULMOTIL G100 PREMIX

Premix na medikované krmivo

100 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Luxembursko

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brusel |
| Belgicko |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brusel

Belgicko

Pulmotil 100 Vet Premix

Premix na medikované krmivo

100 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Holandsko

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Holandsko |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Holandsko

Pulmotil G100 premix

Premix na medikované krmivo

100 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Portugalsko

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugalsko |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugalsko

PULMOTIL G100 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix na medikované krmivo

100 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Veľká Británia

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Veľká Británia |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Veľká Británia

Pulmotil G100 Premix

Premix na medikované krmivo

100 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

200 g tilmikozínu na 1 000 g

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Vymyslený názov lieku | Lieková forma | Sila | Druh zvieraťa | Spôsob podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Rakúsko |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Vymyslený názov lieku

Lieková forma

Sila

Druh zvieraťa

Spôsob podania

Rakúsko

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Rakúsko

Pulmotil Prämix 20 %

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané, králiky

Perorálne

Belgicko

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brusel |
| Belgicko |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brusel

Belgicko

Pulmotil 200 VET Premix

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané, králiky

Perorálne

Česká republika

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

PULMOTIL 200 prm. ad us. vet.

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Cyprus

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

Pulmotil G200

Premix

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Nemecko

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Nemecko |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Nemecko

Pulmotil G 20 % AMV

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Nemecko

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Nemecko |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Nemecko

Pulmotil G 20 %

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Dánsko

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dánsko |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dánsko

Pulmotil Vet

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Grécko

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

Pulmotil 200 medicated premix

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Španielsko

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Španielsko |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Španielsko

PULMOTIL 200

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Maďarsko

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

Pulmotil G 200 premix

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Írsko

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Veľká Británia |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Veľká Británia

Pulmotil G200 Premix

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Taliansko

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florencia |
| Taliansko |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florencia

Taliansko

PULMOTIL G200 PREMIX

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané, králiky

Perorálne

Lotyšsko

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

Pulmotil 200 premix

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Luxembursko

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brusel |
| Belgicko |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brusel

Belgicko

Pulmotil 200 Vet Premix

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané, králiky

Perorálne

Holandsko

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Holandsko |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Holandsko

Pulmotil G200 premix

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Poľsko

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

Pulmontil 200

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Portugalsko

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugalsko |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugalsko

PULMOTIL G200 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Rumunsko

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

Pulmotil 200 Vet Premix

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

Slovenská republika

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viedeň |
| Rakúsko |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viedeň

Rakúsko

PULMOTIL G 200

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Výkrmné ošípané

Perorálne

Veľká Británia

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Veľká Británia |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Veľká Británia

Pulmotil G200 Premix

Premix na medikované krmivo

200 g tilmikozínu na 1 000 g

Ošípané

Perorálne

---

PRÍLOHA IX

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov Názov | Sila | Lieková forma | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Tabletten | 100 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Rakúsko | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulát na perorálnu suspenziu | Perorálne použitie |
| Rakúsko | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Suppositorien | 100 mg | Čapík | Rektálne použitie |
| Rakúsko | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Čapík | Rektálne použitie |
| Rakúsko | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Tabletten | 100 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Rakúsko | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulát na perorálnu suspenziu | Perorálne použitie |
| Rakúsko | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Suppositirien | 100 mg | Čapík | Rektálne použitie |
| Rakúsko | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Čapík | Rektálne použitie |
| Belgicko | THERABEL PHARMA S.A., |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov Názov

Sila

Lieková forma

Cesta podania

Rakúsko

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Tabletten

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Granulat

100 mg

Granulát na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Rakúsko

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Suppositorien

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rakúsko

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 200 mg - Suppositorien

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rakúsko

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Tabletten

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Granulat

100 mg

Granulát na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Rakúsko

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Suppositirien

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rakúsko

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 200 mg - Suppositorien

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Belgicko

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 mg

100 mg

tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 mg

100 mg

Granulát na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Belgicko

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID

100 mg

Granulát na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Belgicko

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID 100 mg

100 mg

tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

Tchaika Pharma Sofia 1172 1, G. M. Dimitrov Blvd.

AllGone

100 mg

Šumivá tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

Sopharma Sofia 1220 16, Iliensko shosse

Ameolin

100 mg

tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

100 mg

tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Aulin 100

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Bulharsko

Inbioteh Sofia 1000 5, Triaditza street ‘Sofia palace’

Biolin

100 mg

tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

ZentivaSofia 1407 25, N.Vaptzarov Blvd.

Coxtral

100 mg

tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

Actavis Sofia 1000 2, Kniaginia Maria Luisa Blvd.

Enetra

100 mg

tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

Medochemie Sofia 1113 20, Fr. Jolio Currie street

Aponil

100 mg

tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Nimed

100 mg

tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Taliansko

Nimesil

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

CZ - Česká Republika

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Česká Republika |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Česká Republika

AULIN

100 mg

Granulát na perorálny roztok

Perorálne použitie

CZ - Česká Republika

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Česká Republika |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Česká Republika

AULIN

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

CZ - Česká Republika

| ZENTIVA, a.s. |
| --- |
| Empiria Palace |
| Na strži 63 |
| 140 62 Praha 4, Česká Republika |

ZENTIVA, a.s.

Empiria Palace

Na strži 63

140 62 Praha 4, Česká Republika

COXTRAL 100 mg TABLETY

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

CZ - Česká Republika

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Rakúsko

MESULID

100 mg

Granulát na perorálny roztok

Perorálne použitie

CZ - Česká Republika

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Česká Republika |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Česká Republika

NIMED

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

CZ - Česká Republika

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Taliansko |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Taliansko

NIMESIL

100 mg

Granulát na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Cyprus

MEDOCHEMIE LTD, POBOX 51409, 3505 LEMESOS, CYPRUS

APONIL

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Cyprus

CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CYPRUS

ELINAP

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Cyprus

CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CYPRUS

FLOGOSTOP

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Cyprus

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPRUS

NIMELIDE

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Cyprus

CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, CYPRUS

NIMM

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Cyprus

THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CYPRUS

RITAMINE

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Cyprus

COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CYPRUS

SPECILID

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Estónsko

| Zentiva a.s. U Kabelovny 130 |
| --- |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praque 10 |

Zentiva a.s. U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Francúzsko |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Francúzsko

NEXEN

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Francúzsko |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Francúzsko

NEXEN

100 mg

Granulát na perorálny roztok

Perorálne použitie

Francúzsko

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| ÍRSKO |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

ÍRSKO

OXETIAN

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| ÍRSKO |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

ÍRSKO

OXETIAN

100 mg

Granulát na perorálny roztok

Perorálne použitie

Grécko

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

200 mg

ČAPÍK

REKTÁLNE POUŽITIE

Grécko

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

GRANULÁT NA PERORÁLNY ROZTOK

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| FARMEDIA A.E. |
| --- |
| ATHINAS 22 & APOLLONOS |
| GERAKAS, ATTIKIS, 15344 |

FARMEDIA A.E.

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS, ATTIKIS, 15344

MULTIFORMIL

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRÉCKO, |
| --- |
| DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRÉCKO,

DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351

BIOXIDOL

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| ALET PHARMACEUTICALS |
| --- |
| M. ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351 |

ALET PHARMACEUTICALS

M. ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351

SPECILID

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344 |

BIOSPRAY ABEE

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344

FLOGOSTOP

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| BIOMEDICA-CHEMICA A.E. |
| --- |
| G. LYRA 25, KATW KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA A.E.

G. LYRA 25, KATW KIFISSIA

NIMESULIDE/BIOMEDICA CHEMICA

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452

RISTOLZIT

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| NORMA HELLAS A.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

NORMA HELLAS A.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

MYXINA

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351 |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351

NIMELIDE

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| BROS EPE |
| --- |
| AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA |

BROS EPE

AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA

DISCORID

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

GRANULÁT NA PERORÁLNY ROZTOK

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| ARMEDICA A.E. |
| --- |
| AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855 |

ARMEDICA A.E.

AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855

ALENCAST

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| GAP A.E. |
| --- |
| AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341 |

GAP A.E.

AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341

G-REVM

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| VIOFAR EPE |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671 |

VIOFAR EPE

ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671

VOLONTEN

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131 |

MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.

KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131

MIN-A-PON

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| ANFARM HELLAS A.E. |
| --- |
| K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232 |

ANFARM HELLAS A.E.

K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232

LEMESIL

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

200 mg

ČAPÍK

REKTÁLNE POUŽITIE

Grécko

| ANTOR EPE |
| --- |
| P. MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235 |

ANTOR EPE

P. MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235

MELIMONT

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452

MOSUOLIT

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344

KARTAL

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134

FLADALGIN

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| REMEK PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564 |

REMEK PHARMACEUTICALS ABEE

PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564

MESUPON

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. |
| --- |
| FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.

FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

CHEMISULIDE

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

AMOCETIN

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100 |

COSMOPHARM EPE

P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100

LIZEPAT

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565 |

DEMO ABEE

21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565

RITAMINE

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| BALU EPE |
| --- |
| 30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO |

BALU EPE

30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO

NIBERAN

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| SANDOZ GMBH, KUNDL, RAKÚSKO |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL RAKÚSKO |

SANDOZ GMBH, KUNDL, RAKÚSKO

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL RAKÚSKO

NIMESULIDE / HEXAL

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| SANDOZ GMBH, KUNDL, RAKÚSKO |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL RAKÚSKO |

SANDOZ GMBH, KUNDL, RAKÚSKO

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL RAKÚSKO

NIMESULIDE / HEXAL

100 mg

PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| VELKA HELLAS AEBE |
| --- |
| KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451 |

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451

NAOFID

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA |
| --- |
| 1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA

1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

ERLECIT

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, GLYFADA, 16674 |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150, GLYFADA, 16674

TRANZICALM

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| MEDICHROM A.E. |
| --- |
| 6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003 |

MEDICHROM A.E.

6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003

NIMESUL

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| FARAN ABEE |
| --- |
| PRODUCTION AND TRADING MEDICINES |
| AVEROF 19A, ATHENS, 10433 |

FARAN ABEE

PRODUCTION AND TRADING MEDICINES

AVEROF 19A, ATHENS, 10433

AFLOGEN

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

GRANULÁT NA PERORÁLNY ROZTOK

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

200 mg

ČAPÍK

REKTÁLNE POUŽITIE

Grécko

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445

CLIOVYL

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| COUP ABEE |
| --- |
| AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235 |

COUP ABEE

AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235

MELICAT

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

50 mg /5 ml

PERORÁLNA SUSPENZIA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

Šumivá tableta

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

GRANULÁT NA PERORÁLNY ROZTOK

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

200 mg

ČAPÍK

REKTÁLNE POUŽITIE

Grécko

| EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

ALGOVER

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| FARMILIA E.E. |
| --- |
| FAVIEROU 48, ATHENS |

FARMILIA E.E.

FAVIEROU 48, ATHENS

AUROMELID

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| AURORA PHARMACEUTICALS EPE |
| --- |
| EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS EPE

EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344

SUDINET

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| LEOVAN M. LEON & SIA E.E. |
| --- |
| ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN M. LEON & SIA E.E.

ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452

LASAZIN

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| PHARMACHEM EPE |
| --- |
| YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235 |

PHARMACHEM EPE

YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235

NIMESULIDE / PHARMACHEM

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU |
| --- |
| IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451 |

ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU

IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451

OMNIBUS

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRÉCKO |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRÉCKO

PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234

RHEMID

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559 |

LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E.

EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559

NIMESORAL

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE |
| --- |
| SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452 |

MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE

SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452

NIMESULIDE / MEDICON

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| FARMAMUST EPE |
| --- |
| PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443 |

FARMAMUST EPE

PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443

LOVIREM

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| B.I. FARMA A.E. |
| --- |
| ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434 |

B.I. FARMA A.E.

ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434

NIMESULIDE / B.I. FARMA

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

TABLETA

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

200 mg

ČAPÍK

REKTÁLNE POUŽITIE

Grécko

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

GRANULÁT NA PERORÁLNY ROZTOK

PERORÁLNE POUŽITIE

Maďarsko

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Maďarsko

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Maďarsko

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2.

Nimelid

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen,Bartha Boldizsár u.7.

Nidol

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Taliansko

Xilox

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Írsko

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Írsko

Aulin

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Írsko

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Írsko

Aulin

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Írsko

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Írsko

Mesulid

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Írsko

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Írsko

Mesulid

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Írsko

Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Írsko

Mesine

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Írsko

PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Írsko

Aulin

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Írsko

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Veľká Británia

Aulin

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Írsko

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Veľká Británia

Aulin

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO

ANTALGO

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN MITE

50 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI

DIMESUL

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Orodispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA

EUDOLENE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Kapsula

Perorálne použitie

Taliansko

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

IDEALID

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID FAST

400 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID MITE

50 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Kapsula

Perorálne použitie

Taliansko

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Kapsula

Perorálne použitie

Taliansko

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Žuvacia tableta

Perorálne použitie

Taliansko

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Kapsula

Perorálne použitie

Taliansko

FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA

NIMS

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO

NOALGOS

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

60 ml 5 %

Perorálne kvapky

Perorálne použitie

Taliansko

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

ORONIME

100 mg

Orodispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, 00185 ROMA

PANTAMES

100 mg

Orodispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Írsko

Mesulid

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Taliansko

Nimesil

100 mg

Granulát na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Lotyšsko

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cyprus

Aponil

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovenská republika

Coxtral

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Litva

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Cyprus

Aponil

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Litva

Zentiva a. s., U kabelovny 130102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Česká Republika

Coxtral

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Litva

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Írsko

Mesulid

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Litva

Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Taliansko

Nimesil

100 mg

Granulát na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Malta

Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Taliansko

Remov

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Česká Republika |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Česká Republika

AULIN

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Poľsko

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní 7635 00 Brno, Česká Republika

AULIN

100 mg

Granulát na perorálny roztok

Perorálne použitie

Poľsko

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Taliansko

NIMESIL

100 mg

Granulát na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Poľsko

Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Portugalsko

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Portugalsko

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Portugalsko

| Labesfal - Laboratórios Almiro, |
| --- |
| S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios Almiro,

S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimalge

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Portugalsko

| Vida - Produtos Farmacêuticos, |
| --- |
| S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo |

Vida - Produtos Farmacêuticos,

S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Nimartin

100 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Portugalsko

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Portugalsko

Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I-56126 Pisa

Nimesulene

100 mg

Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Portugalsko

| Alter, S.A. Estrada Marco do |
| --- |
| Grilo - Zemouto 2830 Coina |

Alter, S.A. Estrada Marco do

Grilo - Zemouto 2830 Coina

Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos |
| --- |
| S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos

S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa

Nimesulida Arrowblue

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Farmoquímica Baldacci, S.A. |
| --- |
| Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa |

Farmoquímica Baldacci, S.A.

Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa

Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Bluepharma - Indústria Farmacêutica, |
| --- |
| S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra |

Bluepharma - Indústria Farmacêutica,

S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra

Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora

Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, no 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha

Nimesulida Edol

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Farmoz - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Farmoz - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Portugalsko

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Portugalsko

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral

100 mg

Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Portugalsko

| gp - genéricos portugueses, Lda. |
| --- |
| Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora |

gp - genéricos portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora

Nimesulida gp 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral

100 mg

Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Portugalsko

| Tecnimede - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Tecnimede - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos

100 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado Para Solução Oral

100 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Portugalsko

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal

200 mg

Čapík

Rektálne použitie

Portugalsko

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Portugalsko

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Portugalsko

| Medicamed - |
| --- |
| Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos |

Medicamed -

Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos

Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos

100 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Medineo - Comercialização |
| --- |
| de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede |

Medineo - Comercialização

de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede

Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Portugalsko

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral

100 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos

100 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado Para Suspensão Oral

100 mg

Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Portugalsko

| Pharmakern Portugalsko - |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés |

Pharmakern Portugalsko -

Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés

Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Ranbaxy Portugalsko - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugalsko -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Ranbaxy Portugalsko - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugalsko -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Portugalsko

| Ratiopharm - Comércio e |
| --- |
| Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm - Comércio e

Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide

Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Quiraus - Comércio |
| --- |
| Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras |

Quiraus - Comércio

Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras

Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra

Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Ribantil

100 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Pharmout - Farmacêutica |
| --- |
| Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés |

Pharmout - Farmacêutica

Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés

Vitolide

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

AFLOGEN

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti

Aponil

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Granulát na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Rumunsko

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, 032266 Bucuresti

Coxtral

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

Lemesil

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Taliansko |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Taliansko

Nimesil

100 mg

Granulát na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Rumunsko

Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj

Nimesulid

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

LABORMED PHARMA SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti

Nimesulid LPH 100 mg

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta

Nimesulid 100 mg

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101 Bucuresti

Nimesulid Arena 100 mg

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr.53-55, Sector 1, Bucuresti

Nimesulid Slavia

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113 Ap.35, Cluj, Jud. Cluj

Sulidamor

100 mg

Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Slovenská Republika

Medicom International s.r.o., Brno, Česká republika

AULIN 100 mg granulát

100 mg

Granulát

Perorálne použitie

Slovenská Republika

Medicom International s.r.o., Brno, Česká republika

AULIN 100 mg tablety

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Slovenská Republika

Zentiva a.s. , Praha, Česká republika

COXTRAL

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Slovenská Republika

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Rakúsko

MESULID

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Slovenská Republika

Medicom International s.r.o., Brno, Česká republika

NIMED

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Slovenská Republika

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Taliansko

Nimesil

100 mg

Granulát na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Slovinsko

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slovinsko

Aulin

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slovinsko

Aulin

100 mg

Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Španielsko

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Írsko

GUAXAN 100 mg comprimidos

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA X

NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EEA | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | (Vymyslený) názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania | Obsah
  (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

Členský štát EU/EEA

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

(Vymyslený) názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Obsah

(koncentrácia)

Rakúsko

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Augmentin intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Vnútrožilové použitie

500 mg: 50 mg/injekčná liekovka

Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Prášok na infúzny roztok

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 100 mg/ injekčná liekovka

Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Prášok na infúzny roztok

Vnútrožilové použitie

2 000 mg: 200 mg/ injekčná liekovka

Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 457 mg/5 ml – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

| Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, |
| --- |
| A - 6250 Kundl |

Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10,

A - 6250 Kundl

Clavamox intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Vnútrožilové použitie

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Prášok na infúzny roztok

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 100 mg/100 ml

Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Prášok na infúzny roztok

Vnútrožilové použitie

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Clavamox 625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Clavamox 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Clavamox 156,25 mg/5 ml – Trockensaft

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125/31,25 mg/5 ml

Clavamox 312,5 mg/5 ml – Trockensaft

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250/62,5 mg/5 ml

Clavamox Duo – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400/57 mg/5 ml

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Prášok na injekciu alebo infúziu

Vnútrožilové použitie

500 mg: 50 mg/10,5 ml alebo 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Prášok na infúziu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Prášok na infúziu

Vnútrožilové použitie

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Augmentin Retard

1 000/62,5 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Vnútorné použitie

Bulharsko

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vasov Complex |
| Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulharsko |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vasov Complex

Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulharsko

Augmentin

250/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Vnútorné použitie

Cyprus

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| UK |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

UK

Augmentin

500/100 mg

Prášok na injekciu alebo infúziu

Vnútrožilové použitie

500 mg: 100 mg/10,5 ml alebo 60 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Prášok na injekciu alebo infúziu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml alebo 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugalsko |

Laboratórios BIAL

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalsko

Noprilam

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Noprilam DT

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Noprilam

156,23 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,23 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Česká republika

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Spojené kráľovstvo |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Augmentin 600 mg

500/100 mg

Prášok na injekciu alebo infúziu

Vnútrožilové použitie

500 mg: 100 mg/10,5 ml alebo 60 ml

Augmentin 1,2 g

1 000/200 mg

Prášok na injekciu alebo infúziu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml alebo 120 ml

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Spojené kráľovstvo |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 156 mg/5 ml

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin 312 mg/5 ml

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Vnútorné použitie

Dánsko

| Meda AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |
| Dánsko |

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Dánsko

Spektramox

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox 2:1

250/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Spektraforte

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Estónsko

| SmithKline Beecham plc. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Spojené kráľovstvo |

SmithKline Beecham plc.

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Augmentin

1 000/200 mg

Prášok na injekciu alebo infúziu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml alebo 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Fínsko

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| UK |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford, Middlesex TW8 9GS

UK

Augmentin

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin (80/11.97 mg/ml)

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Orion-yhtymä Oyj, Orionintie 1, 02200 Espoo

Clavurion

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Clavurion

200/28,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

200 mg: 28,5 mg/5 ml

Clavurion

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Augmentin IV

ENFANTS

NOURRISSONS

500/50 mg

Prášok na injekčný roztok

A Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie

500 mg: 50 mg

Augmentin IV

ADULTES

500/100 mg

Prášok na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie

500 mg: 100 mg

Augmentin IV

ENFANTS

1 000/100 mg

Prášok na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 100 mg

Augmentin IV

ADULTES

1 000/200 mg

Prášok na injekčný roztok

A Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg

Augmentin IV

ADULTES

2 000/200 mg

Prášok na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

ADULTES

500/62,5 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

ENFANTS

100/12,5 mg/ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

NOURRISSONS

100/12,5 mg/ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

100 mg/12,5 mg/ml

Augmentin

NOURRISSONS

250/31,25 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Augmentin

ENFANTS

500/62,5 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Augmentin

ADULTES

1 000/125 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Duamentin

ADULTES

1 000/62,5 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Nemecko

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Augmentan i.v. pro infantibus 275 mg

250/25 mg

Prášok na infúzny roztok

Vnútrožilové použitie

250 mg: 25 mg

Augmentan i.v. 600 mg

500/100 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Vnútrožilové použitie

500 mg: 100 mg

Augmentan i.v. 1,2 g

1 000/200 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg

Augmentan i.v. 2,2 g

2 000/200 mg

Prášok na infúzny roztok

Vnútrožilové použitie

2 000 mg: 200 mg

Augmentan Tabs Tabletten

500/125 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Augmentan Filmtabletten 875/125 mg

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentan Tropfen 50 mg/12,5 mg pro ml für Säuglinge

50/12,5 mg/ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

50 mg: 12,5 mg/ml

Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentan Kindersaft

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Grécko

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Augmentin

500/100 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

500/125 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Maďarsko

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43 |
| Maďarsko |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43

Maďarsko

Augmentin

500/100 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

250/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Augmentin Duo

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin Duo

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin Extra

600/42,9 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin Extra

1 000/62,5 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholti 14 |
| 105 Reykjavík. |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholti 14

105 Reykjavík.

Augmentin IV

500/100 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin IV

1 000/200 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

875/125 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Augmentin

Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

500/100 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Vnútrožilové použitie

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

Intravenous 1 000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

1 000/200 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin Dispersible Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Augmentin Duo Tablets 500/125 mg

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

875 mg/125 mg Film Coated Tablets

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

Paediatric Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

Junior Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

Suspension 400 mg/57 mg

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Tipperary |
| Írsko |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Tipperary

Írsko

Clavamel 250 mg/125 mg Tablets

250/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Clavamel 125 mg/31.25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamel 125 mg/62,5 mg Junior Powder for Oral Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Taliansko

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Augmentin

1 000/200 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Prášok na infúziu

Vnútrožilové použitie

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Augmentin

875/125 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

| Valeas S.p.A. |
| --- |
| via Vallisneri 10 |
| 20133 Milano |

Valeas S.p.A.

via Vallisneri 10

20133 Milano

Neoduplamox

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Neoduplamox

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Neoduplamox

400/57 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Neoduplamox

875/125 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

| Solvay Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via della Libertà, 30 |
| 10095 Grugliasco (TO) |

Solvay Pharma S.p.A.

Via della Libertà, 30

10095 Grugliasco (TO)

Clavulin

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Clavulin

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavulin

400/57 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Clavulin

875/125 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lotyšsko |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lotyšsko

Augmentin

1 000/200 mg

Prášok na injekčný roztok

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Litva

| Beecham Group plc. |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Spojené kráľovstvo |

Beecham Group plc.

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Augmentin

500/125mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

200/28,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

200 mg/28,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg/57 mg/5 ml

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A |
| LT-01112 Vilnius, Litva |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius, Litva

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

600 mg/42,9 mg/5 ml

Luxembur-sko

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Prášok na injekciu alebo infúziu

Vnútrožilové použitie

500 mg/50 mg/10,5 ml alebo 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Prášok na infúziu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg/100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg/200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Prášok na infúziu

Vnútrožilové použitie

2 000 mg/200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Augmentin Retard,

1 000/62,5 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Vnútorné použitie

Malta

| Beecham Group plc |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Spojené kráľovstvo |

Beecham Group plc

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Augmentin Intravenous 600 mg

500/100 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Vnútrožilové použitie

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 1,2 g

1 000/200 mg

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Írsko |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham

Dublin 16

Írsko

Augmentin 250/125 mg

250/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin Duo 500/125 tablets

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 875/125 mg tablets

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Augmentin Duo 400/57

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| Portela & Ca, S.A. |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugalsko |

Laboratórios BIAL

Portela & Ca, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalsko

Noprilam

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Noprilam DT

875/125 mg

Obalená tableta

Vnútorné použitie

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400/57 mg/5 ml

Holandsko

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| HOLANDSKO |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

HOLANDSKO

Augmentin

250/25 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

250 mg: 25 mg/5,2 ml

Augmentin

500/50 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentin

500/100 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/100 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 100 mg/20,9 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Prášok na infúziu

Vnútrožilové použitie

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

100/12,5 mg/ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| HOLANDSKO |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

HOLANDSKO

amoxicilline/clavulaanzuur

250/62,5 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Poľsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| UK |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UK

Augmentin

500/100 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Prášok na infúziu

Vnútrožilové použitie

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

250/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Vnútorné použitie

Portugalsko

| GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Augmentin

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin Duo

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Forte

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

600 mg: 42,9 mg/5 ml

| Bial - Portela & Ca, S.A |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugalsko |

Bial - Portela & Ca, S.A

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalsko

Clavamox 125

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamox 250

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Clavamox 500

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Clavamox DT

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Clavamox DT 400

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavamox ES

600/42,9 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Noprilam

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Noprilam

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

| Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| --- |
| 2700-327 Amadora |
| (Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.) |

Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

(Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.)

Penilan

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Penilan

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Penilan DT

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Penilan Forte

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Rumunsko

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Spojené kráľovstvo |

Beecham Group PLC

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Augmentin

intravenos 1,2 g

1 000/200 mg

Prášok na injekciu/infúziu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

Intravenos 2,2 g

2 000/200 mg

Prášok na infúziu

Vnútrožilové použitie

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin BIS

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Vnútorné použitie

Slovenská republika

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovenská republika

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin DUO

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Vnútorné použitie

Slovinsko

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovinsko |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Slovinsko

Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500/100 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin 1,2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 000/200 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 1 000 mg filmsko obložene tablete

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 457 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

400/57 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

1 000/62,5 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Augmentine Intravenoso

500/50 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentine Intravenoso

1 000/200 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentine Intravenoso

2 000/200 mg

Prášok na infúziu

Vnútrožilové použitie

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentine

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentine

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentine

100/12,5 mg/ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentine

500/125 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Augmentine

875/125 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Augmentine Plus

1 000/62,5 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

| Laboratorios Beecham, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Laboratorios Beecham, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Pangamox

250/62,5 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Pangamox

500/125 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Pangamox

875/125 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

| Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| --- |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Clavepen

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Clavumox

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Clavumox

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Clavumox

125/31,25 mg/5 ml

Perorálna suspenzia

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavumox

250/62,5 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Clavepen

500/125 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Clavumox

500/125 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Clavumox

875/125 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN

875/125 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Švédsko

| Meda AB |
| --- |
| Box 906 |
| 170 09 Sverige (SWE) |
| Švédsko |

Meda AB

Box 906

170 09 Sverige (SWE)

Švédsko

Spektramox

250/125 mg

(amoxicilín: 250 mg)

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Spektramox

500/125 mg

(amoxicilín: 500 mg)

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Spektramox

875/125 mg

(amoxicilín 875 mg)

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

(amoxicilín 25 mg/ml)

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

125/31,25 mg

(amoxicilín: 125 mg)

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

(amoxicilín: 50 mg/ml)

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox

400/57 mg/5 ml

(amoxicilín: 80 mg/ml)

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

400 mg: 57 mg/5 ml

Spojené kráľovstvo

| Beecham Group PLC |
| --- |
| SB House |
| Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Spojené kráľovstvo |

Beecham Group PLC

SB House

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

500/100 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

1 000/200 mg

Prášok na injekciu

Vnútrožilové použitie

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 375 mg Tablets

250/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 375 mg dispersible tablets

250/125 mg

Dispergovateľné tablety

Vnútorné použitie

Augmentin 1 g Tablets

875/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 625 mg Tablets

500/125 mg

Filmom obalená tableta

Vnútorné použitie

Augmentin 250/62 SF Suspension

250/62,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin 125/31 SF Sachet

125/31,25 mg

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

Augmentin 125/31 SF Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Duo

200/28,5 mg/5 ml

Prášok na perorálnu suspenziu

Vnútorné použitie

200 mg: 28,5 mg/5 ml

---

PRÍLOHA XI

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKU, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV A DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh | Žiadateľ | (Vymyslený) názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Nemecko |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh

Žiadateľ

(Vymyslený) názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Dánsko

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel,

Nemecko

Fentrans Depotplaster

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Nemecko

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Nemecko

Fentanyl-GRY

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

PRÍLOHA XII

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKU, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV A DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh | Žiadateľ | (Vymyslený) názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh

Žiadateľ

(Vymyslený) názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Dánsko

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Matripain Depotplaster

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Nemecko

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Fentanyl AL

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

PRÍLOHA XIII

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKU, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV A DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh | Žiadateľ | (Vymyslený) názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | | Teva Pharma B.V. |
| 3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217 |
| Holandsko |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh

Žiadateľ

(Vymyslený) názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Teva Pharma B.V.

3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217

Holandsko

Fentanyl TEVA transdermales Pflaster

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Belgicko

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, |
| Belgicko |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16,

Belgicko

Fentanyl TEVA Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Česká republika

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| Praha 5 |
| Česká republika |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1C

Praha 5

Česká republika

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

Fentanyl - TEVA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl - TEVA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl - TEVA

100 μg/h

100 μg/h

Dánsko

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Matrigesic Depotplaster

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Estónsko

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Holandsko |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Holandsko

Fentanyl - TEVA transdermalpatch

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Fínsko

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Švédsko |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Švédsko

Fentanyl TEVA

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Francúzsko

| Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1; |
| --- |
| 1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex, |
| Francúzsko |

Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1;

1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex,

Francúzsko

Fentanyl TEVA dispositif transdermique

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Maďarsko

| TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest |
| --- |
| Maďarsko |

TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest

Maďarsko

Fentanyl – Teva tapasz

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Taliansko

| TEVA Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Giulio Richard, 7 20143 Milan |
| Taliansko |

TEVA Pharma Italia S.r.l.

Via Giulio Richard, 7 20143 Milan

Taliansko

Fentanil Teva cerotti transdermici

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lotyšsko

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Holandsko |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Holandsko

Fentanyl - TEVA transdermālie plāksteri

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Litva

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht |
| Holandsko |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht

Holandsko

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxembursko

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, |
| Belgicko |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16,

Belgicko

Fentanyl TEVA Dispositif transdermique

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Holandsko

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Fentanyl 25 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

Fentanyl 50 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl 75 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl 100 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Nórsko

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg |
| Švédsko |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg

Švédsko

Fentanyl TEVA

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Poľsko

| TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o. |
| --- |
| Emilii Plater 53, 00-113 |
| Warsaw |
| Poľsko |

TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o.

Emilii Plater 53, 00-113

Warsaw

Poľsko

Fentanyl TEVA system transdermalny

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugalsko

| Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo |
| --- |
| Portugalsko |

Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo

Portugalsko

Fentanilo Teva

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Slovenská republika

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o |
| --- |
| Drazni 7; |
| 627 00 Brno |
| Česká republika |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o

Drazni 7;

627 00 Brno

Česká republika

Fentanyl – TEVA

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Slovinsko

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Holandsko |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Holandsko

Fentanil TEVA transdermalni obliž

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Španielsko

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia |
| 28003 Madrid |
| Španielsko |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia

28003 Madrid

Španielsko

Fentanilo TEVA parches transdermicos EFG

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Švédsko

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Švédsko |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Švédsko

Matrigesic transdermal patch

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Veľká Británia

| TEVA UK Limited |
| --- |
| Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex |
| BN22 9AG |
| Veľká Británia |

TEVA UK Limited

Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex

BN22 9AG

Veľká Británia

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

PRÍLOHA XIV

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKU, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV A DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh | Žiadateľ | (Vymyslený) názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh

Žiadateľ

(Vymyslený) názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Dánsko

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Fentador

Depotplaster

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Nemecko

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Nemecko

Fentador

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

PRÍLOHA XV

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILY LIEKOV, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATELIA/DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh | Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh | (Vymyslený) názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | | STADA Arzneimittel GmbH |
| Muthgasse 36/2 |
| 1190 Wien |
| Rakúsko |

Členský štát

Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh

Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh

(Vymyslený) názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Rakúsko

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Rakúsko

Fentanyl STADA Depotpflaster

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Belgicko

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22 |
| --- |
| 1020 Brusel |
| Belgicko |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22

1020 Brusel

Belgicko

Fentanyl EG Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Česká republika

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Fentanyl STADA

25 μg/h

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

Fentanyl STADA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl STADA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl STADA

100 μg/h

100 μg/h

Dánsko

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Fentastad depotplaster

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Estónsko

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Fentaderm Transdermálna náplasť

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Fínsko

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Fentanyl STADA

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Francúzsko

| EGLABO |
| --- |
| Le Quintet-Bat A |
| 12 rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francúzsko |

EGLABO

Le Quintet-Bat A

12 rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francúzsko

Fentanyl EG LABO, dispositif transdermique

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Maďarsko

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Fentanyl STADA tapasz

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Taliansko

| EG S.p.A. |
| --- |
| Via D. Scarlatti, 31 |
| 20124 Milano |
| Taliansko |

EG S.p.A.

Via D. Scarlatti, 31

20124 Milano

Taliansko

Nilafen cerotti transdermici

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lotyšsko

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Fentastad transdermālie plāksteri

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Litva

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Fentaderm

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxembursko

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22, |
| --- |
| 1020 Brusel |
| Belgicko |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22,

1020 Brusel

Belgicko

Fentanyl EG pleister voor transdermal gebruik

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Holandsko

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

Fentanyl CF50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl CF 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl CF 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Poľsko

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Fentanyl STADA

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugalsko

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, nș 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos |
| Portugalsko |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, nș 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos

Portugalsko

Fentanilo Ciclum

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Slovenská republika

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Fentanyl STADA transdermálna náplasť

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Španielsko

| Lab. STADA |
| --- |
| Frederic Mompou,5 |
| 08960 Sant Just Desvern, Barcelona |
| Španielsko |

Lab. STADA

Frederic Mompou,5

08960 Sant Just Desvern, Barcelona

Španielsko

Fentanilo STADA parches transdermicos EFG

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Švédsko

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemecko |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemecko

Fentanyl STADA Transdermálna náplasť

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Veľká Británia

| Genus Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| (obchoduje ako Genus Pharmaceuticals) |
| Benham, Valence, Newbury |
| Berkshire, RG20 8LU |
| Veľká Británia |

Genus Pharmaceuticals Ltd.

(obchoduje ako Genus Pharmaceuticals)

Benham, Valence, Newbury

Berkshire, RG20 8LU

Veľká Británia

Fentanyl Transdermálna náplasť

25 μg/h

Transdermálna náplasť

Transdermálne použitie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---