# Úřední věstník C 260/2009

| | ISSN 1725-5163
  doi:10.3000/17255163.C_2009.260.ces |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 260 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5230. října 2009 |

ISSN 1725-5163

doi:10.3000/17255163.C_2009.260.ces

Úřední věstník

Evropské unie

C 260

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5230. října 2009

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Usnesení, doporučení a stanoviska |
| | USNESENÍ |
| | Rada |
| 2009/C 260/01 | Usnesení Rady ze dne 23. října 2009 o posílené strategii pro celní spolupráci | 1 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

I   Usnesení, doporučení a stanoviska

USNESENÍ

Rada

2009/C 260/01

Usnesení Rady ze dne 23. října 2009 o posílené strategii pro celní spolupráci

1

| | II   Sdělení |
| --- | --- |
| | SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2009/C 260/02 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ COMP/M.5602 – RREEF FUND/BP/EVE/REPSOL/BBG) (
  1
  ) | 4 |

II   Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2009/C 260/02

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ COMP/M.5602 – RREEF FUND/BP/EVE/REPSOL/BBG) (
  1
  )

1

4

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2009/C 260/03 | Směnné kurzy vůči euru | 5 |
| 2009/C 260/04 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. září 2009 do 30. září 2009(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.
  ) | 6 |
| 2009/C 260/05 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. května 2009 do 31. května 2009(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
  ) | 15 |
| | INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ |
| 2009/C 260/06 | Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 1857/2006 o použití článků 87 a 88 Smlouvy na státní podporu pro malé a střední podniky působící v produkci zemědělských produktů a o změně nařízení (ES) č. 70/2001 | 31 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2009/C 260/03

Směnné kurzy vůči euru

5

2009/C 260/04

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. září 2009 do 30. září 2009(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.
  )

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.

)

6

2009/C 260/05

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. května 2009 do 31. května 2009(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
  )

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES

nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES

)

15

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

2009/C 260/06

Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 1857/2006 o použití článků 87 a 88 Smlouvy na státní podporu pro malé a střední podniky působící v produkci zemědělských produktů a o změně nařízení (ES) č. 70/2001

31

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE |
| | Komise |
| 2009/C 260/07 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc COMP/M.5640 – SCF/AIG Bank/AIG Credit) – Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  ) | 35 |
| 2009/C 260/08 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc COMP/M.M.5596 – Magna/Sberbank/GM/Opel) (
  1
  ) | 36 |
| 2009/C 260/09 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc COMP/M.5647 – ADVENT/GFKL) – Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  ) | 37 |
| | JINÉ AKTY |
| | Komise |
| 2009/C 260/10 | Oznámení o zveřejnění žádosti podle čl. 6 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 510/2006 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin | 38 |
| 2009/C 260/11 | Zveřejnění žádosti podle čl. 6 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 510/2006 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin | 43 |

V   Oznámení

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

2009/C 260/07

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc COMP/M.5640 – SCF/AIG Bank/AIG Credit) – Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  )

1

35

2009/C 260/08

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc COMP/M.M.5596 – Magna/Sberbank/GM/Opel) (
  1
  )

1

36

2009/C 260/09

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc COMP/M.5647 – ADVENT/GFKL) – Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  )

1

37

JINÉ AKTY

Komise

2009/C 260/10

Oznámení o zveřejnění žádosti podle čl. 6 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 510/2006 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin

38

2009/C 260/11

Zveřejnění žádosti podle čl. 6 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 510/2006 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

I Usnesení, doporučení a stanoviska

USNESENÍ

Rada

| 30.10.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 260/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 260/1

---

USNESENÍ RADY

ze dne 23. října 2009

o posílené strategii pro celní spolupráci

2009/C 260/01

RADA EVROPSKÉ UNIE,

PŘIPOMÍNAJÍC:

| 1) | články 29 a 30 Smlouvy o Evropské unii; |
| --- | --- |

1)

články 29 a 30 Smlouvy o Evropské unii;

| 2) | Haagský program (1) přijatý Evropskou radou v listopadu roku 2004, který stanoví cíle v oblasti prostoru svobody, bezpečnosti a práva na období let 2005–2009; |
| --- | --- |

2)

Haagský program (1) přijatý Evropskou radou v listopadu roku 2004, který stanoví cíle v oblasti prostoru svobody, bezpečnosti a práva na období let 2005–2009;

| 3) | sdělení Komise Evropskému parlamentu a Radě ze dne 10. června 2009 o prostoru svobody, bezpečnosti a práva ve službách občanům (2); |
| --- | --- |

3)

sdělení Komise Evropskému parlamentu a Radě ze dne 10. června 2009 o prostoru svobody, bezpečnosti a práva ve službách občanům (2);

| 4) | skutečnost, že Rada v současnosti projednává víceletý program pro prostor svobody, bezpečnosti a práva na období 2010–2014; |
| --- | --- |

4)

skutečnost, že Rada v současnosti projednává víceletý program pro prostor svobody, bezpečnosti a práva na období 2010–2014;

| 5) | usnesení Rady ze dne 2. října 2003 o strategii pro celní spolupráci (3); a jeho provedení zajištěné prostřednictvím následných akčních plánů; |
| --- | --- |

5)

usnesení Rady ze dne 2. října 2003 o strategii pro celní spolupráci (3); a jeho provedení zajištěné prostřednictvím následných akčních plánů;

| 6) | závěry Rady ze dne 14. května 2008 o strategii dalšího vývoje celní unie; |
| --- | --- |

6)

závěry Rady ze dne 14. května 2008 o strategii dalšího vývoje celní unie;

| 7) | nařízení Rady (ES) č. 2007/2004 ze dne 26. října 2004 o zřízení Evropské agentury pro řízení operativní spolupráce na vnějších hranicích členských států Evropské unie (4); |
| --- | --- |

7)

nařízení Rady (ES) č. 2007/2004 ze dne 26. října 2004 o zřízení Evropské agentury pro řízení operativní spolupráce na vnějších hranicích členských států Evropské unie (4);

| 8) | rozhodnutí Rady 2002/187/SVV ze dne 28. února 2002 o zřízení Evropské jednotky pro soudní spolupráci (Eurojust) za účelem posílení boje proti závažné trestné činnosti (5); |
| --- | --- |

8)

rozhodnutí Rady 2002/187/SVV ze dne 28. února 2002 o zřízení Evropské jednotky pro soudní spolupráci (Eurojust) za účelem posílení boje proti závažné trestné činnosti (5);

| 9) | rozhodnutí Rady 2009/371/SVV ze dne 6. dubna 2009 o zřízení Evropského policejního úřadu (Europol) (6); |
| --- | --- |

9)

rozhodnutí Rady 2009/371/SVV ze dne 6. dubna 2009 o zřízení Evropského policejního úřadu (Europol) (6);

| 10) | závěry Rady ze dne 12. října 2005 o policejní práci na základě zpravodajských informací a o vypracování posouzení hrozeb organizované trestné činnosti (OCTA); |
| --- | --- |

10)

závěry Rady ze dne 12. října 2005 o policejní práci na základě zpravodajských informací a o vypracování posouzení hrozeb organizované trestné činnosti (OCTA);

| 11) | protidrogovou strategii EU na období 2005–2012 a protidrogový akční plán EU na období 2009–2012 (7); |
| --- | --- |

11)

protidrogovou strategii EU na období 2005–2012 a protidrogový akční plán EU na období 2009–2012 (7);

| 12) | skutečnost, že Evropská unie uzavřela příslušné dohody a společné strategie s třetími zeměmi se zvláštním důrazem na země hraničící s EU; |
| --- | --- |

12)

skutečnost, že Evropská unie uzavřela příslušné dohody a společné strategie s třetími zeměmi se zvláštním důrazem na země hraničící s EU;

UZNÁVAJÍC:

| 1) | skutečnost, že celní orgány členských států zastávají v boji proti přeshraničnímu nedovolenému obchodu se zbožím zásadní úlohu, neboť jsou první ochranou občanů Unie před těmito nedovolenými činnostmi, a že silná spolupráce mezi celními orgány navzájem a mezi nimi a dalšími příslušnými orgány je pro plnění jejich úkolů nepostradatelná; |
| --- | --- |

1)

skutečnost, že celní orgány členských států zastávají v boji proti přeshraničnímu nedovolenému obchodu se zbožím zásadní úlohu, neboť jsou první ochranou občanů Unie před těmito nedovolenými činnostmi, a že silná spolupráce mezi celními orgány navzájem a mezi nimi a dalšími příslušnými orgány je pro plnění jejich úkolů nepostradatelná;

| 2) | skutečnost, že přetrvává potřeba existence strategického rámce, který stanoví cíle nadnárodního a multiagenturního přístupu k celní spolupráci; |
| --- | --- |

2)

skutečnost, že přetrvává potřeba existence strategického rámce, který stanoví cíle nadnárodního a multiagenturního přístupu k celní spolupráci;

| 3) | změny v právním rámci Evropské unie, k nimž došlo od přijetí stávající strategie pro celní spolupráci, včetně zavedení nových a lepších právních předpisů týkajících se zejména výměny informací a přeshraniční spolupráce za účelem dalšího posílení boje proti přeshraniční trestné činnosti a terorismu, a z toho vyplývající potřebu revize této strategie; |
| --- | --- |

3)

změny v právním rámci Evropské unie, k nimž došlo od přijetí stávající strategie pro celní spolupráci, včetně zavedení nových a lepších právních předpisů týkajících se zejména výměny informací a přeshraniční spolupráce za účelem dalšího posílení boje proti přeshraniční trestné činnosti a terorismu, a z toho vyplývající potřebu revize této strategie;

| 4) | skutečnost, že přeshraniční organizovaná trestná činnost a terorismus se od roku 2003 rozvinuly, jsou stále sofistikovanější a globálnější a že celní správy hrají díky novým formám spolupráce aktivní úlohu v boji proti těmto aktivitám, které ohrožují Evropskou unii a její občany; |
| --- | --- |

4)

skutečnost, že přeshraniční organizovaná trestná činnost a terorismus se od roku 2003 rozvinuly, jsou stále sofistikovanější a globálnější a že celní správy hrají díky novým formám spolupráce aktivní úlohu v boji proti těmto aktivitám, které ohrožují Evropskou unii a její občany;

| 5) | skutečnost, že je třeba dále posílit spolupráci s příslušnými agenturami a subjekty Společenství a Evropské unie, jako jsou Europol, Eurojust, OLAF a FRONTEX; |
| --- | --- |

5)

skutečnost, že je třeba dále posílit spolupráci s příslušnými agenturami a subjekty Společenství a Evropské unie, jako jsou Europol, Eurojust, OLAF a FRONTEX;

| 6) | potřebu užší a účinnější spolupráce mezi celními správami členských států a příslušnými orgány ve třetích zemích, zejména v zemích sousedících s Evropskou unií, a příslušnými mezinárodními organizacemi; |
| --- | --- |

6)

potřebu užší a účinnější spolupráce mezi celními správami členských států a příslušnými orgány ve třetích zemích, zejména v zemích sousedících s Evropskou unií, a příslušnými mezinárodními organizacemi;

BERE S USPOKOJENÍM NA VĚDOMÍ:

| 1) | pokrok, kterého bylo dosaženo prováděním strategie pro celní spolupráci z roku 2003 a následnou činnost vykonanou v rámci Rady v Pracovní skupině pro celní spolupráci; |
| --- | --- |

1)

pokrok, kterého bylo dosaženo prováděním strategie pro celní spolupráci z roku 2003 a následnou činnost vykonanou v rámci Rady v Pracovní skupině pro celní spolupráci;

| 2) | skutečnost, že celní spolupráce se dále rozvíjí používáním Neapolské úmluvy II a celního informačního systému, včetně identifikační databáze celních spisů; |
| --- | --- |

2)

skutečnost, že celní spolupráce se dále rozvíjí používáním Neapolské úmluvy II a celního informačního systému, včetně identifikační databáze celních spisů;

| 3) | skutečnost, že výsledky společných celních operací a regionálních operací prováděných celními orgány a dalšími donucovacími orgány poskytují dobrý základ pro rozvoj pracovních metod a způsobů sdílení informací a zpravodajství zahrnujících rovněž třetí země a že aktivně přispívají k vytváření prostoru svobody, bezpečnosti a práva; |
| --- | --- |

3)

skutečnost, že výsledky společných celních operací a regionálních operací prováděných celními orgány a dalšími donucovacími orgány poskytují dobrý základ pro rozvoj pracovních metod a způsobů sdílení informací a zpravodajství zahrnujících rovněž třetí země a že aktivně přispívají k vytváření prostoru svobody, bezpečnosti a práva;

| 4) | užší spolupráci a koordinaci mezi Pracovní skupinou pro celní spolupráci v rámci Rady, agenturou FRONTEX a pracovní skupinou policejních ředitelů v operativních záležitostech; |
| --- | --- |

4)

užší spolupráci a koordinaci mezi Pracovní skupinou pro celní spolupráci v rámci Rady, agenturou FRONTEX a pracovní skupinou policejních ředitelů v operativních záležitostech;

| 5) | snahu o vytvoření strategie EU pro správu informací v oblasti spravedlnosti a vnitřních věcí, která zlepší účinnost a bezpečnost výměny informací mezi donucovacími orgány a subjekty; |
| --- | --- |

5)

snahu o vytvoření strategie EU pro správu informací v oblasti spravedlnosti a vnitřních věcí, která zlepší účinnost a bezpečnost výměny informací mezi donucovacími orgány a subjekty;

SE USNÁŠÍ:

| 1) | na dalším posilování a rozvoji spolupráce celních orgánů s dalšími příslušnými orgány, jakož i s agenturami a subjekty Společenství a Evropské unie s cílem zajistit lepší ochranu občanů Unie, společnosti a hospodářství před hrozbami přeshraniční trestné činnosti, a to prostřednictvím nové a aktualizované strategie. Spolupráce by měla vycházet z těchto cílů, aniž by na ně byla omezena:






  a) | posouzení nových forem spolupráce a nových vyšetřovacích technik za účelem ochrany občanů Evropské unie a hospodářství; |
| --- | --- | --- |

1)

na dalším posilování a rozvoji spolupráce celních orgánů s dalšími příslušnými orgány, jakož i s agenturami a subjekty Společenství a Evropské unie s cílem zajistit lepší ochranu občanů Unie, společnosti a hospodářství před hrozbami přeshraniční trestné činnosti, a to prostřednictvím nové a aktualizované strategie. Spolupráce by měla vycházet z těchto cílů, aniž by na ně byla omezena:

a)

posouzení nových forem spolupráce a nových vyšetřovacích technik za účelem ochrany občanů Evropské unie a hospodářství;

| b) | přijetí praktických kroků pro provedení těchto nových forem spolupráce a pokračování dalšího rozvoje stávajících forem spolupráce, například zlepšení operativní spolupráce, maximalizace účinnosti celních orgánů na vnějších hranicích Evropské unie, přijetí institucionálního přístupu založeného na spolupráci celních, policejních a dalších příslušných orgánů za účelem zajištění součinnosti a další rozvoj příslušných systémů informačních technologií; a |
| --- | --- |

b)

přijetí praktických kroků pro provedení těchto nových forem spolupráce a pokračování dalšího rozvoje stávajících forem spolupráce, například zlepšení operativní spolupráce, maximalizace účinnosti celních orgánů na vnějších hranicích Evropské unie, přijetí institucionálního přístupu založeného na spolupráci celních, policejních a dalších příslušných orgánů za účelem zajištění součinnosti a další rozvoj příslušných systémů informačních technologií; a

| c) | zlepšení a zvýšení pružnosti stávajícího procesu spolupráce s cílem dosáhnout účinný přístup k boji proti přeshraniční organizované trestné činnosti a zabavování nezákonného zboží v rámci celé Evropské unie; |
| --- | --- |

c)

zlepšení a zvýšení pružnosti stávajícího procesu spolupráce s cílem dosáhnout účinný přístup k boji proti přeshraniční organizované trestné činnosti a zabavování nezákonného zboží v rámci celé Evropské unie;

| 2) | na pokračování ve stanovování a provádění podrobného akčního plánu za účelem splnění celkových záměrů a cílů této strategie při řádném zohlednění priorit víceletého programu pro prostor svobody, bezpečnosti a práva na období 2010–2014; |
| --- | --- |

2)

na pokračování ve stanovování a provádění podrobného akčního plánu za účelem splnění celkových záměrů a cílů této strategie při řádném zohlednění priorit víceletého programu pro prostor svobody, bezpečnosti a práva na období 2010–2014;

VYZÝVÁ:

| 1) | celní orgány, další příslušné orgány členských států a příslušné agentury a subjekty Společenství a Evropské unie pověřené prováděním celních předpisů, aby pokračovaly v provádění této strategie; |
| --- | --- |

1)

celní orgány, další příslušné orgány členských států a příslušné agentury a subjekty Společenství a Evropské unie pověřené prováděním celních předpisů, aby pokračovaly v provádění této strategie;

| 2) | celní orgány a další donucovací orgány členských států i příslušné agentury a subjekty Společenství a Evropské unie, aby i nadále vyvíjely co největší úsilí s cílem posílit a dále rozvíjet vzájemnou spolupráci, jakož i spolupráci se třetími zeměmi v oblasti předcházení přeshraniční trestné činnosti, jejího odhalování, vyšetřování a stíhání; |
| --- | --- |

2)

celní orgány a další donucovací orgány členských států i příslušné agentury a subjekty Společenství a Evropské unie, aby i nadále vyvíjely co největší úsilí s cílem posílit a dále rozvíjet vzájemnou spolupráci, jakož i spolupráci se třetími zeměmi v oblasti předcházení přeshraniční trestné činnosti, jejího odhalování, vyšetřování a stíhání;

| 3) | Komisi, aby členským státům při plnění jejich úkolů v rámci provádění celní spolupráce ve smyslu článků 29 a 30 Smlouvy o Evropské unii dala k dispozici své odborné znalosti, technickou a logistickou pomoc, odbornou přípravu, komunikační aktivity či jakoukoli jinou operativní pomoc a aby nadále v co největší možné míře poskytovala finanční podporu pro provádění této strategie. |
| --- | --- |

3)

Komisi, aby členským státům při plnění jejich úkolů v rámci provádění celní spolupráce ve smyslu článků 29 a 30 Smlouvy o Evropské unii dala k dispozici své odborné znalosti, technickou a logistickou pomoc, odbornou přípravu, komunikační aktivity či jakoukoli jinou operativní pomoc a aby nadále v co největší možné míře poskytovala finanční podporu pro provádění této strategie.

Tímto usnesením se nahrazuje usnesení ze dne 2. října 2003 o strategii pro celní spolupráci.

---

(1)  Úř. věst. C 53, 3.3.2005, s. 1.

(2)  KOM (2009) 262 v konečném znění.

(3)  Úř. věst. C 247, 15.10.2003, s. 1.

(4)  Úř. věst. L 349, 25.11.2004, s. 1.

(5)  Úř. věst. L 63, 6.3.2002, s. 1.

(6)  Úř. věst. L 121, 15.5.2009, s. 37.

(7)  Úř. věst. C 326, 20.12.2008, s. 7.

---

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 30.10.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 260/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 260/4

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ COMP/M.5602 – RREEF FUND/BP/EVE/REPSOL/BBG)

(Text s významem pro EHP)

2009/C 260/02

Dne 9. října 2009 se Komise rozhodla nevznášet proti výše uvedenému oznámenému spojení námitky a prohlásit jej za slučitelné se společným trhem. Základem tohoto rozhodnutí je ustanovení čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Úplné znění rozhodnutí je k dispozici pouze v angličtině a bude zveřejněno poté, co z něj budou odstraněny případné skutečnosti, jež mají povahu obchodního tajemství. Znění tohoto rozhodnutí bude k dispozici:

| — | v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví, |
| --- | --- |

—

v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví,

| — | v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) pod číslem 32009M5602. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k evropskému právu po internetu. |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) pod číslem 32009M5602. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k evropskému právu po internetu.

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 30.10.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 260/5 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 260/5

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

29. října 2009

2009/C 260/03

1 euro =

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,4788 |
| JPY | japonský jen | 135,13 |
| DKK | dánská koruna | 7,4433 |
| GBP | britská libra | 0,89750 |
| SEK | švédská koruna | 10,3359 |
| CHF | švýcarský frank | 1,5109 |
| ISK | islandská koruna | |
| NOK | norská koruna | 8,3835 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | česká koruna | 26,495 |
| EEK | estonská koruna | 15,6466 |
| HUF | maďarský forint | 272,95 |
| LTL | litevský litas | 3,4528 |
| LVL | lotyšský latas | 0,7090 |
| PLN | polský zlotý | 4,2565 |
| RON | rumunský lei | 4,3090 |
| TRY | turecká lira | 2,2145 |
| AUD | australský dolar | 1,6276 |
| CAD | kanadský dolar | 1,5865 |
| HKD | hongkongský dolar | 11,4609 |
| NZD | novozélandský dolar | 2,0305 |
| SGD | singapurský dolar | 2,0676 |
| KRW | jihokorejský won | 1 763,31 |
| ZAR | jihoafrický rand | 11,5005 |
| CNY | čínský juan | 10,0972 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,2350 |
| IDR | indonéská rupie | 14 188,12 |
| MYR | malajsijský ringgit | 5,0649 |
| PHP | filipínské peso | 70,594 |
| RUB | ruský rubl | 43,1957 |
| THB | thajský baht | 49,499 |
| BRL | brazilský real | 2,5859 |
| MXN | mexické peso | 19,5135 |
| INR | indická rupie | 69,7850 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,4788

JPY

japonský jen

135,13

DKK

dánská koruna

7,4433

GBP

britská libra

0,89750

SEK

švédská koruna

10,3359

CHF

švýcarský frank

1,5109

ISK

islandská koruna

NOK

norská koruna

8,3835

BGN

bulharský lev

1,9558

CZK

česká koruna

26,495

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

272,95

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,7090

PLN

polský zlotý

4,2565

RON

rumunský lei

4,3090

TRY

turecká lira

2,2145

AUD

australský dolar

1,6276

CAD

kanadský dolar

1,5865

HKD

hongkongský dolar

11,4609

NZD

novozélandský dolar

2,0305

SGD

singapurský dolar

2,0676

KRW

jihokorejský won

1 763,31

ZAR

jihoafrický rand

11,5005

CNY

čínský juan

10,0972

HRK

chorvatská kuna

7,2350

IDR

indonéská rupie

14 188,12

MYR

malajsijský ringgit

5,0649

PHP

filipínské peso

70,594

RUB

ruský rubl

43,1957

THB

thajský baht

49,499

BRL

brazilský real

2,5859

MXN

mexické peso

19,5135

INR

indická rupie

69,7850

---

(1)  Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

| 30.10.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 260/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 260/6

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. září 2009 do 30. září 2009

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.
   (1)
  )

2009/C 260/04

—   vydání registrace (článek 13 nařízení a Rady (ES) č. 726/2004): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.9.2009 | Cayston | Aztreonam | Gilead Sciences International Limited |
| Granta Park |
| Abington |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

21.9.2009

Cayston

Aztreonam

Gilead Sciences International Limited

Granta Park

Abington

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/09/543/001

Prášek pro přípravu roztoku k rozprašování s rozpouštědlem

J01DF01

23.9.2009

21.9.2009

Clopidogrel Sandoz

Clopidogrelum

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/547/001-007

Potahovaná tableta

B01AC-04

23.9.2009

21.9.2009

Vizarsin

Sildenafil

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/551/001-012

Potahovaná tableta

G04B E03

23.9.2009

21.9.2009

Clopidogrel DURA

Clopidogrelum

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstraße 6 |
| 64295 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6

64295 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/09/560/001-009

Potahovaná tableta

B01AC-04

23.9.2009

21.9.2009

Clopidogrel HCS

Clopidogrelum

| HCS bvba |
| --- |
| H.Kennisstraat 53 |
| 2650 Edegem |
| BELGÏE |

HCS bvba

H.Kennisstraat 53

2650 Edegem

BELGÏE

EU/1/09/561/001-009

Potahovaná tableta

V03AC02

23.9.2009

21.9.2009

Topotecan Teva

Topotekan

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/552/001-004

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

L01XX17

23.9.2009

21.9.2009

Zopya

Clopidogrelum

| Norpharm Regulatory Services Ltd. |
| --- |
| 26 Laurence Street |
| Drogheda |
| Co. Louth |
| IRELAND |

Norpharm Regulatory Services Ltd.

26 Laurence Street

Drogheda

Co. Louth

IRELAND

EU/1/09/562/001-009

Potahovaná tableta

B01AC-04

23.9.2009

21.9.2009

Zylagren

Clopidogrelum

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/558/001-010

Potahovaná tableta

B01AC-04

23.9.2009

21.9.2009

Clopidogrel Mylan

Clopidogrelum

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 Allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| FRANCE |

Mylan S.A.S

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

FRANCE

EU/1/09/559/001-009

Potahovaná tableta

B01AC–04

23.9.2009

21.9.2009

Javlor

Vinfluninu ditartarátu

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45 place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| FRANCE |

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

FRANCE

EU/1/09/550/001-012

infuzní koncentrát

L01CA05

23.9.2009

21.9.2009

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Clopidogrelum

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/548/001-007

Potahovaná tableta

B01AC-04

23.9.2009

23.9.2009

Clopidogrel TAD

Clopidogrelum

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| DEUTSCHLAND |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

DEUTSCHLAND

EU/1/09/555/001-009

Potahovaná tableta

B01AC-04

25.9.2009

23.9.2009

Clopidogrel Krka

Clopidogrelum

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/556/001-009

Potahovaná tableta

B01AC-04

25.9.2009

23.9.2009

Clopidogrel Qualimed

Clopidogrelum

| Qualimed |
| --- |
| 117 Allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| FRANCE |

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

FRANCE

EU/1/09/557/001-009

Potahovaná tableta

B01AC–04

25.9.2009

23.9.2009

Clopidogrel ratiopharm

Clopidogrelum

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/554/001-007

Potahovaná tableta

B01AC-04

25.9.2009

28.9.2009

Clopidogrel Acino Pharma

Clopidogrelum

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/549/001-007

Potahovaná tableta

B01AC-04

30.9.2009

28.9.2009

Zyllt

Clopidogrelum

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/553/001-010

Potahovaná tableta

B01AC-04

30.9.2009

—   změna registrace (článek 13 nařízení a Rady (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2009 | Zomarist | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

2.9.2009

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/483/001-018

7.9.2009

2.9.2009

Keppra

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche/Researchdreef 60 |
| 1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche/Researchdreef 60

1070 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/00/146/001-032

7.9.2009

2.9.2009

Inovelon

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Herts |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/06/378/001-016

7.9.2009

2.9.2009

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| IRELAND |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

IRELAND

EU/1/02/205/001-002

7.9.2009

2.9.2009

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd. |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd.

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

7.9.2009

2.9.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

7.9.2009

4.9.2009

Zevalin

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/03/264/001

7.9.2009

4.9.2009

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Herts |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/302/001-004

7.9.2009

7.9.2009

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/388/001-003

9.9.2009

9.9.2009

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

15.9.2009

9.9.2009

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001-004

15.9.2009

14.9.2009

Avaglim

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/06/349/001-010

15.9.2009

16.9.2009

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/457/001-016

18.9.2009

16.9.2009

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/456/001-016

18.9.2009

16.9.2009

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/455/001-016

18.9.2009

17.9.2009

Ribavirin Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/509/001-004

21.9.2009

17.9.2009

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/134/001-037

21.9.2009

17.9.2009

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| UNITED KINGDOM |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

UNITED KINGDOM

EU/1/00/150/001-024

21.9.2009

17.9.2009

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| UNITED KINGDOM |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

UNITED KINGDOM

EU/1/00/151/001-024

21.9.2009

17.9.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

21.9.2009

17.9.2009

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/467/001

21.9.2009

17.9.2009

Duloxetine Boehringer Ingelheim

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

21.9.2009

17.9.2009

Glubrava

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| UNITED KINGDOM |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

UNITED KINGDOM

EU/1/07/421/001-009

21.9.2009

21.9.2009

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| SE-111 60 Stockholm |
| SVERIGE |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

SE-111 60 Stockholm

SVERIGE

EU/1/04/303/001-003

23.9.2009

21.9.2009

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

23.9.2009

21.9.2009

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/290/001-002

23.9.2009

21.9.2009

Ferriprox

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| NEDERLAND |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20

2333 CR Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/108/001-003

23.9.2009

21.9.2009

Azilect

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstrasse 10 |
| 79199 Kirchzarten |
| DEUTSCHLAND |

Teva Pharma GmbH

Kandelstrasse 10

79199 Kirchzarten

DEUTSCHLAND

EU/1/04/304/001-007

23.9.2009

21.9.2009

Trisenox

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort, Cedex |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort, Cedex

FRANCE

EU/1/02/204/001

23.9.2009

23.9.2009

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

25.9.2009

24.9.2009

Emselex

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/04/294/001-028

28.9.2009

25.9.2009

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

| NeurogesX UK Limited |
| --- |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/524/001-002

29.9.2009

29.9.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-004

30.9.2009

29.9.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

30.9.2009

—   změna registrace (článek 13 nařízení a Rady (ES) č. 726/2004): zamítnuta

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.9.2009 | Lyrica | Pfizer Ltd. |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

14.9.2009

Lyrica

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

16.9.2009

—   zrušení registrace (článek 13 nařízení a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2009 | Tekturna | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

2.9.2009

Tekturna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

7.9.2009

—   vydání registrace (článek 38 nařízení a Rady (ES) č. 726/2004): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.9.2009 | Palladia | Toceranib | Pfizer Ltd. |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

23.9.2009

Palladia

Toceranib

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/100/001-003

Tablety

QL01XE91

25.9.2009

—   změna registrace (článek 38 nařízení a Rady (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2009 | Cerenia | Pfizer Ltd. |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

2.9.2009

Cerenia

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/06/062/001-003

EU/2/06/062/005

7.9.2009

8.9.2009

Posatex

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/08/081/001-003

10.9.2009

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodnocení léčivých přípravků:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 30.10.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 260/15 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 260/15

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. května 2009 do 31. května 2009

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES
   (1)
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
   (2)
  )

2009/C 260/05

—   vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.5.2009 | Diovan | viz příloha VIII | viz příloha VIII | 27.5.2009 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

26.5.2009

Diovan

viz příloha VIII

viz příloha VIII

27.5.2009

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA VIII

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

potahované tablety

perorální

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

potahované tablety

perorální

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

potahované tablety

perorální

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

potahované tablety

perorální

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

potahované tablety

perorální

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

potahované tablety

perorální

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

potahované tablety

perorální

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

potahované tablety

perorální

Belgie

| NV Novartis Pharma SA |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIË |

NV Novartis Pharma SA

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIË

Diovane 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Belgie

| NV Novartis Pharma SA |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIË |

NV Novartis Pharma SA

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIË

Novacard 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Belgie

| NV Novartis Pharma SA |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIË |

NV Novartis Pharma SA

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIË

Diovane 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Belgie

| NV Novartis Pharma SA |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIË |

NV Novartis Pharma SA

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIË

Novacard 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Belgie

| NV Novartis Pharma SA |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIË |

NV Novartis Pharma SA

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIË

Diovane 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Belgie

| NV Novartis Pharma SA |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIË |

NV Novartis Pharma SA

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIË

Novacard 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Belgie

| NV Novartis Pharma SA |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIË |

NV Novartis Pharma SA

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIË

Diovane 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Belgie

| NV Novartis Pharma SA |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIË |

NV Novartis Pharma SA

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIË

Novacard 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Kypr

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| Kasou 21 |
| PO Box |
| 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas Ltd

Kasou 21

PO Box

23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Kypr

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| Kasou 21 |
| PO Box |
| 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas Ltd

Kasou 21

PO Box

23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Kypr

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| Kasou 21 |
| PO Box |
| 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas Ltd

Kasou 21

PO Box

23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Kypr

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| Kasou 21 |
| PO Box |
| 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas Ltd

Kasou 21

PO Box

23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Česká republika

| Novartis s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o. Pharma

Nagano III

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Česká republika

| Novartis s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o. Pharma

Nagano III

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København K |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København K

DANMARK

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København K |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København K

DANMARK

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København K |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København K

DANMARK

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København K |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København K

DANMARK

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Estonsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Estonsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Estonsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Estonsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Finsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Finsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Finsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Finsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Francie

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2/4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2/4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

Tareg 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Francie

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2/4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2/4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

Tareg 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Francie

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2/4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2/4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

Tareg 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No 1 (12th km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No 1 (12th km)

Metamorphosis

144 51 Athens

GREECE

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No 1 (12th km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No 1 (12th km)

Metamorphosis

144 51 Athens

GREECE

Dalzad 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No 1 (12th km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No 1 (12th km)

Metamorphosis

144 51 Athens

GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No 1 (12th km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No 1 (12th km)

Metamorphosis

144 51 Athens

GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No 1 (12th km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No 1 (12th km)

Metamorphosis

144 51 Athens

GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No 1 (12th km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No 1 (12th km)

Metamorphosis

144 51 Athens

GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No 1 (12th km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No 1 (12th km)

Metamorphosis

144 51 Athens

GREECE

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No 1 (12th km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No 1 (12th km)

Metamorphosis

144 51 Athens

GREECE

Dalzad 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No 1 (12th km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No 1 (12th km)

Metamorphosis

144 51 Athens

GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Tvrdé želatinové kapsle

perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No 1 (12th km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No 1 (12th km)

Metamorphosis

144 51 Athens

GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Tvrdé želatinové kapsle

perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No 1 (12th km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No 1 (12th km)

Metamorphosis

144 51 Athens

GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Tvrdé želatinové kapsle

perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No 1 (12th km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No 1 (12th km)

Metamorphosis

144 51 Athens

GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Tvrdé želatinové kapsle

perorální

Maďarsko

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Budapest |
| Bartók Béla út 43–47. |
| 1114 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Budapest

Bartók Béla út 43–47.

1114

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Maďarsko

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Budapest |
| Bartók Béla út 43–47. |
| 1114 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Budapest

Bartók Béla út 43–47.

1114

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Maďarsko

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Budapest |
| Bartók Béla út 43–47. |
| 1114 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Budapest

Bartók Béla út 43–47.

1114

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Maďarsko

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Budapest |
| Bartók Béla út 43–47. |
| 1114 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Budapest

Bartók Béla út 43–47.

1114

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Maďarsko

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Budapest |
| Bartók Béla út 43–47. |
| 1114 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Budapest

Bartók Béla út 43–47.

1114

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Maďarsko

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Budapest |
| Bartók Béla út 43–47. |
| 1114 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Budapest

Bartók Béla út 43–47.

1114

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Maďarsko

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Budapest |
| Bartók Béla út 43–47. |
| 1114 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Budapest

Bartók Béla út 43–47.

1114

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København K |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København K

DANMARK

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København K |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København K

DANMARK

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København K |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København K

DANMARK

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København K |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København K

DANMARK

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Irsko

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Irsko

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Irsko

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Irsko

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio VA |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio VA

ITALIA

Tareg 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Itálie

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio VA |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio VA

ITALIA

Rixil

40 mg

potahované tablety

perorální

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio VA |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio VA

ITALIA

Tareg

80 mg

potahované tablety

perorální

Itálie

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio VA |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio VA

ITALIA

Rixil

80 mg

potahované tablety

perorální

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio VA |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio VA

ITALIA

Tareg

160 mg

potahované tablety

perorální

Itálie

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio VA |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio VA

ITALIA

Rixil

160 mg

potahované tablety

perorální

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio VA |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio VA

ITALIA

Tareg

80 mg

Tvrdé kapsle

perorální

Itálie

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio VA |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio VA

ITALIA

Rixil

80 mg

Tvrdé kapsle

perorální

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio VA |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio VA

ITALIA

Tareg

160 mg

Tvrdé kapsle

perorální

Itálie

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio VA |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio VA

ITALIA

Rixil

160 mg

Tvrdé kapsle

perorální

Lotyšsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Lotyšsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Lotyšsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Lotyšsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Litva

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Litva

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Litva

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Nizozemí

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Nizozemí

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Nizozemí

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Nizozemí

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| 0510 Oslo |
| NORWAY |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

0510 Oslo

NORWAY

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| 0510 Oslo |
| NORWAY |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

0510 Oslo

NORWAY

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| 0510 Oslo |
| NORWAY |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

0510 Oslo

NORWAY

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| 0510 Oslo |
| NORWAY |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

0510 Oslo

NORWAY

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

40 mg

potahované tablety

perorální

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

80 mg

potahované tablety

perorální

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

160 mg

potahované tablety

perorální

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

320 mg

potahované tablety

perorální

Portugalsko

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8.o |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8.o

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

40 mg

potahované tablety

perorální

Portugalsko

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8.o |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8.o

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

80 mg

potahované tablety

perorální

Portugalsko

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8.o |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8.o

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

160 mg

potahované tablety

perorální

Portugalsko

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8.o |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8.o

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

320 mg

potahované tablety

perorální

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Tvrdé želatinové kapsle

perorální

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Tvrdé želatinové kapsle

perorální

Slovinsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

potahované tablety

perorální

Slovinsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

potahované tablety

perorální

Slovinsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

potahované tablety

perorální

Slovinsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

potahované tablety

perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan Cardio 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress Cardio 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten Cardio 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 80 mg

80 mg

potahované tablety

perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 160 mg

160 mg

potahované tablety

perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

40 mg

potahované tablety

perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

40 mg

potahované tablety

perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

40 mg

potahované tablety

perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

potahované tablety

perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

80 mg

potahované tablety

perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

80 mg

potahované tablety

perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

potahované tablety

perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

160 mg

potahované tablety

perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

160 mg

potahované tablety

perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

320 mg

potahované tablety

perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

320 mg

potahované tablety

perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

320 mg

potahované tablety

perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Tvrdé želatinové kapsle

perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Tvrdé želatinové kapsle

perorální

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

perorální

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

perorální

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Tvrdé želatinové kapsle

perorální

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Tvrdé želatinové kapsle

perorální

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Tvrdé želatinové kapsle

perorální

---

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

| 30.10.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 260/31 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 260/31

---

Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 1857/2006 o použití článků 87 a 88 Smlouvy na státní podporu pro malé a střední podniky působící v produkci zemědělských produktů a o změně nařízení (ES) č. 70/2001

2009/C 260/06

Pomoc č.: XA 180/09

Členský stát: Španělsko

Region: Castilla y León

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory: Bases reguladoras de la concesión de las ayudas para las Asociaciones de Producción Integrada en Agricultura (APRIAS).

Právní základ: Orden AYG/541/2009, de la Consejería de Agricultura y Ganadería por la que se establecen las Bases Reguladoras para la concesión de las ayudas para las Asociaciones de Producción Integrada en Agricultura (APRIAS).

Orden AYG/1043/2009, de 28 de abril, por la que se modifica la Orden AYG/541/2009, de 3 de marzo, por la que se establecen las bases reguladoras de la concesión de las ayudas para las Asociaciones de Producción Integrada en Agricultura (APRIAS).

Tento režim podpor se opírá o výjimku stanovenou nařízením Komise (ES) č. 1857/2006 ze dne 15. prosince 2006, přičemž se řídí ustanoveními článků 15 a 16 uvedeného nařízení.

Roční výdaje plánované v rámci režimu nebo celková částka jednotlivé podpory poskytnuté podniku: 400 000 EUR

Maximální míra podpory: 70 % nákladů

Datum uskutečnění: Ode dne zveřejnění evidenčního čísla žádosti o vynětí na internetových stránkách Generálního ředitelství pro zemědělství a rozvoj venkova Evropské komise.

Doba trvání režimu podpory nebo poskytování jednotlivé podpory: Do 31. prosince 2013

Cíl podpory: Podpora na zlepšení výroby kvalitních zemědělských produktů (nařízení (ES) č. 1857/2006 článek 14) a technickou pomoc v odvětví zemědělství (nařízení (ES) č. 1857/2006 článek 15).

Dotčené/á odvětví: Zemědělství a zemědělsko-potravinářské odvětví.

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu: Dirección General de Producción Agropecuaria.

Adresa internetových stránek: Úplné znění režimu podpory bude zveřejněno na internetových stránkách orgánu Junta de Castilla y León.

Přímý odkaz: http://www.jcyl.es/scsiau/Satellite/up/es/EconomiaEmpleo/Page/PlantillaN3/1175259771003/_/_/_?asm=jcyl&paginaNavegacion=&seccion=

Další informace: —

Pomoc č.: XA 188/09

Členský stát: Španělsko

Region: Navarra

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory: Ayudas a las organizaciones profesionales agrarias para actividades de asistencia técnica a titulares y trabajadores de las explotaciones agrarias, para la formación en el uso de las nuevas tecnologías en el ámbito de la gestión empresarial y comunicación electrónica (TIC's).

Právní základ: Orden Foral de la Consejera de Desarrollo Rural y Medio Ambiente, por la que se establecen las normas reguladoras que regirán la concesión de ayudas a las organizaciones profesionales agrarias para actividades de asistencia técnica a titulares y trabajadores de las explotaciones agrarias, para la formación en el uso de las nuevas tecnologías en el ámbito de la gestión empresarial y comunicación electrónica (TIC's).

Roční výdaje plánované v rámci režimu nebo celková částka jednotlivé podpory poskytnuté podniku: 136 000 EUR

Maximální míra podpory: Podpory až do výše 75 % způsobilých nákladů

Datum uskutečnění: Režim podpor se začne uplatňovat dnem zveřejnění registračního čísla žádosti o výjimku podle nařízení (ES) č. 1857/2006 na internetové stránce Generálního ředitelství Evropské komise pro zemědělství a rozvoj venkova.

Doba trvání režimu podpory nebo poskytování jednotlivé podpory: Od roku 2009 do 31. prosince 2013.

Cíl podpory:

| 1) | Hlavním cílem podpory je zlepšit přizpůsobení a reorganizaci zemědělských podniků v oblasti komunikace, zlepšit přístup k informačním sítím s cílem přiblížit řídící systémy a elektronickou komunikaci zemědělcům. |
| --- | --- |

1)

Hlavním cílem podpory je zlepšit přizpůsobení a reorganizaci zemědělských podniků v oblasti komunikace, zlepšit přístup k informačním sítím s cílem přiblížit řídící systémy a elektronickou komunikaci zemědělcům.

| 2) | Vedlejší cíle jsou:






  — | propagovat používání efektivních systémů počítačové komunikace a přístup k sítím informací o zemědělských podnicích, |
| --- | --- | --- |

2)

Vedlejší cíle jsou:

—

propagovat používání efektivních systémů počítačové komunikace a přístup k sítím informací o zemědělských podnicích,

| — | zajistit přístup ke koordinovaným monitorovaným elektronickým systémům umožňujícím vytvoření společně spravované sítě, |
| --- | --- |

—

zajistit přístup ke koordinovaným monitorovaným elektronickým systémům umožňujícím vytvoření společně spravované sítě,

| — | zajistit zavedení systémů vyspělých technologiií do odvětví zemědělství jako základ zavedení nových informačních a komunikačních technologií v oblasti podnikového řízení. |
| --- | --- |

—

zajistit zavedení systémů vyspělých technologiií do odvětví zemědělství jako základ zavedení nových informačních a komunikačních technologií v oblasti podnikového řízení.

Ustanovení čl. 15 odst. 2 písm. a), bodu i) nařízení (ES) č. 1857/2006: Způsobilé náklady: vynaložené náklady na organizování vzdělávacích programů

Dotčené/á odvětví: Prvovýrobci v odvětví zemědělství a chovu skotu.

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu:

| Gobierno de Navarra |
| --- |
| Departamento de Desarrollo Rural y Medio Ambiente |
| C/ Tudela, 20 |
| 31003 Pamplona |
| ESPAÑA |

Gobierno de Navarra

Departamento de Desarrollo Rural y Medio Ambiente

C/ Tudela, 20

31003 Pamplona

ESPAÑA

Adresa internetových stránek: http://www.cfnavarra.es/agricultura/COYUNTURA/AyudasEstado/pdfs/STNO09036%20OF.pdf

Další informace:

| Dirección General de Desarrollo Rural |
| --- |
| C/ Tudela, 20 |
| 31003 Pamplona |
| ESPAÑA |
| Tel. +34 848422933 |
| E-mail: izabalv@cfnavarra.es |

Dirección General de Desarrollo Rural

C/ Tudela, 20

31003 Pamplona

ESPAÑA

Tel. +34 848422933

E-mail: izabalv@cfnavarra.es

Pomoc č.: XA 214/09

Členský stát: Francie

Region: Département de la Seine-Maritime

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory: Avances remboursables pour l’installation d’exploitants ne bénéficiant pas d’une DJA (dotation jeune agriculteur), Seine-Maritime

Právní základ: articles L 1511-2, L 3231-2 et 3232-1 du Code général des collectivités territoriales; délibération du Conseil général du 31 mars 2009 relative à la politique agricole départementale de la période 2009-2012.

Roční výdaje plánované v rámci režimu nebo celková částka jednotlivé podpory poskytnuté podniku: 100 000 EUR ročně

Maximální míra podpory: Jedná se o bezúročné půjčky, které by se mohly vztahovat na 40 % investic. Grantový ekvivalent se vypočítá na základě finančních nákladů vytvořených ekvivalentem půjčky ve výši 5,5 %.

Strop způsobilých výdajů je stanoven na 50 000 EUR a strop půjčky na 40 % nákladů nebo na 20 000 EUR. U půjčky ve výši 20 000 EUR bude podpora představovat celkem 2 823 EUR v grantovém ekvivalentu.

Datum uskutečnění: Datum, kdy Komise potvrdí přijetí.

Doba trvání režimu podpory nebo poskytování jednotlivé podpory: Období 2009–2012

Cíl podpory: Vzhledem k tomu, že v důsledku generační obnovy dochází v departementu Seine-Maritime ke snižování počtu zemědělských podniků, je cílem tohoto režimu pomoci zřizovat zemědělské podniky mimo rodinné farmy nebo pomoci uchazečům pocházejícím z jiných socioprofesních oblastí. Tento režim podpory by tak mohl umožnit, aby se do zemědělská profese dostaly i jiné přístupy tím, že se do odvětví zemědělství zapojí i zemědělci pocházející z jiných socioprofesních prostředí.

Tato podpora usnadní přístup do tradičního bankovního systému díky pákovému efektu, který vytvoří.

Podpora bude poskytována v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 1857/2006.

Dotčené/á odvětví: Celé odvětví zemědělství.

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu:

| Monsieur le Président du Département de Seine-Maritime |
| --- |
| Quai Jean Moulin |
| 76101 Rouen Cedex 1 |
| FRANCE |

Monsieur le Président du Département de Seine-Maritime

Quai Jean Moulin

76101 Rouen Cedex 1

FRANCE

Adresa internetových stránek: http://www.seinemaritime.net/guidedesaides/medias/File/avance-remboursable-pour-l-installation-non-aidee-t2.pdf

Další informace: —

Pomoc č.: XA 217/09

Členský stát: Francie

Region: Département de la Seine-Maritime

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory: Aides aux investissements pour la lutte contre l’érosion (Seine-Maritime)

Právní základ: articles L1511-2, L3231-2 et 3232-1 du Code général des collectivités territoriales; délibération du Conseil général du 31 mars 2009 relative à la politique agricole départementale de la période 2009-2012.

Roční výdaje plánované v rámci režimu nebo celková částka jednotlivé podpory poskytnuté podniku: 60 000 EUR ročně

Maximální míra podpory: Maximálně 50 %

Datum uskutečnění: Datum, kdy Komise potvrdí přijetí.

Doba trvání režimu podpory nebo poskytování jednotlivé podpory: Období 2009–2012

Cíl podpory: Vzhledem k charakteru půdy departement Seine-Maritime pravidelně bojuje s problémem bahnotoků vznikajících po velkých deštích, zejména na konci podzimu a na jaře. Krasové podloží a podzemní charakter vodních zdrojů též způsobují, že při odběrech dochází pravidelně k zákalu, díky čemuž se voda stává nevhodnou ke konzumaci.

Řešení spočívá ve většině případů v přizpůsobení pěstitelských metod, a zejména v přípravě půdy.

Cílem opatření plánovaného departementem Seine-Maritime je pomoci zemědělcům s jejich investicemi do vybavení, které umožňuje omezit riziko vzniku „pluhové podrážky“ (tvrdé nepropustné vrstvy), odtékání, bahnotoku a zákalu.

Způsobilé je toto vybavení:

nástroje na lokální obdělávání půdy umožňující obdělávat půdu výlučně na linii výsevu, čímž zůstává 75 % půdy neobdělané, což zvyšuje odolnost vůči erozi,

zařízení na výsev rostliny pokrývající půdu s vysazenou plodinou. Toto velmi specifické zařízení umožňuje vysadit podsev, zejména pod kukuřicí. Hned po sklizni se podsev rychle rozrůstá, čímž se předchází ponechání holé půdy během zimy,

kypřicí nástroje, které umožňují na jaře obnovit propustnost půdy na okopaninách (řepa a kukuřice),

nástroje na hrubé podmítání umožňující vytvořit po sklizni maximální pórovitost ulehčující vsakování vody,

secí stroje dočasných plodin na pokrytí půdy v zimě, specifická zařízení na výsadbu zimního podsevu (dočasné plodiny),

zametače, přídavné zařízení na stroje umožňující zahladit stopy kol, které jsou častou příčinou velkého odtoku vody a vzniku výmolů.

Na tento režim podpory se již vztahuje výjimka pro období 2006–2008 s referenčním číslem XA 108/06.

Podpora bude poskytována v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 1857/2006.

Dotčené/á odvětví: Celé odvětví zemědělství.

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu:

| Monsieur le Président du Département de Seine-Maritime |
| --- |
| Quai Jean Moulin |
| 76101 Rouen Cedex 1 |
| FRANCE |

Monsieur le Président du Département de Seine-Maritime

Quai Jean Moulin

76101 Rouen Cedex 1

FRANCE

Adresa internetových stránek: http://www.seinemaritime.net/guidedesaides/medias/File/aide-aux-investissements-pour-la-lutte-contre-l-erosion-t2.pdf

Další informace: —

Pomoc č.: XA 218/09

Členský stát: Francie

Region: Département de la Seine-Maritime

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory: Aides aux investissements pour la récupération des eaux pluviales en vue d’un usage agricole (Seine-Maritime)

Právní základ: articles L 1511-2, L 3231-2 et 3232-1 du Code général des collectivités territoriales; délibération du Conseil général du 31 mars 2009 relative à la politique agricole départementale de la période 2009-2012.

Roční výdaje plánované v rámci režimu nebo celková částka jednotlivé podpory poskytnuté podniku: 70 000 EUR ročně

Maximální míra podpory: Maximálně 40 %

Datum uskutečnění: Datum, kdy Komise potvrdí přijetí.

Doba trvání režimu podpory nebo poskytování jednotlivé podpory: Období 2009–2012

Cíl podpory: Cílem režimu podpory je pomoci zemědělcům snížit dopad jejich činnosti na životní prostředí. Tento cíl se týká soběstačnosti zemědělských podniků, pokud jde o využívání zdrojů. Celoroční a vydatné dešťové srážky v Normandii umožňují vodu znovu použít pro napájení stád a plnění zásobníků postřikovačů.

Plánovaná podpora činí 40 % způsobilých investic, které se musí pohybovat mezi 2 000 a 8 000 EUR.

Podpora může být poskytnuta na zásobníky, recyklační systémy a vybavení na zpracování (filtry, použití UV, chlorace).

Podpora bude poskytována v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 1857/2006.

Dotčené/á odvětví: Celé odvětví zemědělství

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu:

| Monsieur le Président du Département de Seine-Maritime |
| --- |
| Quai Jean Moulin |
| 76101 Rouen Cedex 1 |
| FRANCE |

Monsieur le Président du Département de Seine-Maritime

Quai Jean Moulin

76101 Rouen Cedex 1

FRANCE

Adresa internetových stránek: http://www.seinemaritime.net/guidedesaides/medias/File/aide-aux-investissements-pour-la-recuperation-des-eaux-pluviales-t2.pdf

Další informace: —

---

V Oznámení

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

| 30.10.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 260/35 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 260/35

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc COMP/M.5640 – SCF/AIG Bank/AIG Credit)

Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem

(Text s významem pro EHP)

2009/C 260/07

| 1. | Komise dne 16. října 2009 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Santander Consumer Finance S.A. („SCF“, Španělsko) kontrolovaný podnikem Banco Santander S.A. („The Santander Group“, Španělsko) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady výměnou podílů kontrolu nad celými podniky AIG Bank Polska S.A. („AIG Bank“, Polsko) a AIG Credit S.A. (Polsko). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 16. října 2009 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Santander Consumer Finance S.A. („SCF“, Španělsko) kontrolovaný podnikem Banco Santander S.A. („The Santander Group“, Španělsko) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady výměnou podílů kontrolu nad celými podniky AIG Bank Polska S.A. („AIG Bank“, Polsko) a AIG Credit S.A. (Polsko).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | podniku SCF: spotřebitelské financování, |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

podniku SCF: spotřebitelské financování,

| — | podniku Santander Group: retailové bankovnictví, správa majetku, korporátní a investiční bankovnictví a správa finančních prostředků, |
| --- | --- |

—

podniku Santander Group: retailové bankovnictví, správa majetku, korporátní a investiční bankovnictví a správa finančních prostředků,

| — | podniků AIG Bank a AIG Credit: retailové bankovnictví včetně nákupních úvěrů, hotovostních půjček, kreditních karet, vkladů, jakož i pojišťovací makléřství v Polsku. |
| --- | --- |

—

podniků AIG Bank a AIG Credit: retailové bankovnictví včetně nákupních úvěrů, hotovostních půjček, kreditních karet, vkladů, jakož i pojišťovací makléřství v Polsku.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301 nebo 22967244) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.5640 – SCF/AIG Bank/AIG Credit na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301 nebo 22967244) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.5640 – SCF/AIG Bank/AIG Credit na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Úř. věst. C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 30.10.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 260/36 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 260/36

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc COMP/M.M.5596 – Magna/Sberbank/GM/Opel)

(Text s významem pro EHP)

2009/C 260/08

| 1. | Komise dne 22. října 2009 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004, (1) kterým podniky Magna International Inc. („Magna“, Kanada), Sberbank Savings Bank of Russia („Sberbank“, Ruská federace) a General Motors Company („GM“, USA) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií společnou kontrolu nad podnikem Adam Opel GmbH („NewOpel“, Německo). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 22. října 2009 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004, (1) kterým podniky Magna International Inc. („Magna“, Kanada), Sberbank Savings Bank of Russia („Sberbank“, Ruská federace) a General Motors Company („GM“, USA) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií společnou kontrolu nad podnikem Adam Opel GmbH („NewOpel“, Německo).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | Magna je dodavatel různých výrobků v automobilovém průmyslu. Navrhuje, vyvíjí a vyrábí systémy, montážní celky, moduly a součásti motorových vozidel, a konstruuje a kompletuje vozidla. Své výrobky a služby prodává především výrobcům automobilů a lehkých užitkových vozidel, |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

Magna je dodavatel různých výrobků v automobilovém průmyslu. Navrhuje, vyvíjí a vyrábí systémy, montážní celky, moduly a součásti motorových vozidel, a konstruuje a kompletuje vozidla. Své výrobky a služby prodává především výrobcům automobilů a lehkých užitkových vozidel,

| — | Sberbank je jedna z největších úvěrových institucí v Rusku a východní Evropě. Její hlavní obchodní činností jsou operace podnikového a drobného bankovnictví na území Ruské federace, |
| --- | --- |

—

Sberbank je jedna z největších úvěrových institucí v Rusku a východní Evropě. Její hlavní obchodní činností jsou operace podnikového a drobného bankovnictví na území Ruské federace,

| — | Základním předmětem podnikání GM je výroba motorových vozidel. Prostřednictvím své dceřiné společnosti Delphi zajišťuje také dodávky součástí motorových vozidel, |
| --- | --- |

—

Základním předmětem podnikání GM je výroba motorových vozidel. Prostřednictvím své dceřiné společnosti Delphi zajišťuje také dodávky součástí motorových vozidel,

| — | NewOpel je výrobce motorových vozidel. |
| --- | --- |

—

NewOpel je výrobce motorových vozidel.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301 nebo 22967244) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.M.5596 – Magna/Sberbank/GM/Opel na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301 nebo 22967244) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.M.5596 – Magna/Sberbank/GM/Opel na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 30.10.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 260/37 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 260/37

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc COMP/M.5647 – ADVENT/GFKL)

Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem

(Text s významem pro EHP)

2009/C 260/09

| 1. | Komise dne 23. října 2009 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Advent International Corporation („Advent“, USA) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem GFKL Financial Services AG („GFKL“, Německo). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 23. října 2009 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Advent International Corporation („Advent“, USA) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem GFKL Financial Services AG („GFKL“, Německo).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | podniku Advent: soukromý kapitálový investor, |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

podniku Advent: soukromý kapitálový investor,

| — | podniku GFKL: správa pohledávek a softwarové aplikace. |
| --- | --- |

—

podniku GFKL: správa pohledávek a softwarové aplikace.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301 nebo 22967244) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.5647 – ADVENT/GFKL na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301 nebo 22967244) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.5647 – ADVENT/GFKL na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Úř. věst. C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

JINÉ AKTY

Komise

| 30.10.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 260/38 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 260/38

---

Oznámení o zveřejnění žádosti podle čl. 6 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 510/2006 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin

2009/C 260/10

Tímto zveřejněním se uděluje právo podat proti zápisu námitky podle článku 7 nařízení Rady (ES) č. 510/2006. Komise musí obdržet námitky do 6 měsíců po tomto zveřejnění.

JEDNOTNÝ DOKUMENT

NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 510/2006

„MIÓD KURPIOWSKI“

č. ES: PL-PGI-0005-0607-30.05.2007

CHZO ( X ) CHOP ( )

1.   Název:

„Miód kurpiowski“

2.   Členský stát nebo třetí země:

Polsko

3.   Popis zemědělského produktu nebo potraviny:

3.1   Druh produktu (podle přílohy II):

| Třída 1.4 – | Ostatní produkty živočišného původu, med |
| --- | --- |

Třída 1.4 –

Ostatní produkty živočišného původu, med

3.2   Popis produktu, k němuž se vztahuje název uvedený v bodě 1:

Mikroskopická charakteristika:

„Miód kurpiowski“ je nektarový med s případnou příměsí medovicového medu. Je to květový med, v němž obsah pylu žádné z rostlin nesmí překročit 30 %, přičemž přípustný obsah pylů všech zemědělských rostlin nesmí překročit 10 %.

Organoleptická charakteristika:

„Miód kurpiowski“ je tekutý nebo krystalizovaný nektarový med s případnou příměsí medovicového medu. Konzistence medu je hustá, tekutá a viskózní. Med krystalizuje ve středních nebo drobných krystalech a má barvu od světle žluté, slámové po hnědou se zelenkavým nádechem. Zelenkavý nádech je charakteristický pro obsah medovicového medu. Med má intenzivní aroma se specifickou kořenitou vůní a jemnou lehce sladkou chuť.

Fyzikálně-chemická charakteristika

Fyzikálně-chemické vlastnosti medu „Miód kurpiowski“

| — | Obsah monosacharidů (glukózy a fruktózy) – alespoň 60 g/100 g |
| --- | --- |

—

Obsah monosacharidů (glukózy a fruktózy) – alespoň 60 g/100 g

| — | Obsah sacharózy – nejvýše 5 g/100 g |
| --- | --- |

—

Obsah sacharózy – nejvýše 5 g/100 g

| — | Diastasová aktivita (LD) Schadeova stupnice – alespoň 8 |
| --- | --- |

—

Diastasová aktivita (LD) Schadeova stupnice – alespoň 8

| — | Obsah volných kyselin – nejvýše 50 miliekvivalentů kyseliny na 1 000 g |
| --- | --- |

—

Obsah volných kyselin – nejvýše 50 miliekvivalentů kyseliny na 1 000 g

| — | Elektrická vodivost – nejvýše 0,8 mS/cm |
| --- | --- |

—

Elektrická vodivost – nejvýše 0,8 mS/cm

| — | Obsah látek nerozpustných ve vodě – nejvýše 0,1 g/100 g |
| --- | --- |

—

Obsah látek nerozpustných ve vodě – nejvýše 0,1 g/100 g

| — | Obsah vlhkosti – nejvýše 18,5 % |
| --- | --- |

—

Obsah vlhkosti – nejvýše 18,5 %

| — | Obsah HMF (5-hydroxymethylfurfuralu) – nejvýše 10 mg/kg |
| --- | --- |

—

Obsah HMF (5-hydroxymethylfurfuralu) – nejvýše 10 mg/kg

K výrobě medu „Miód kurpiowski“ smějí být využity pouze včely těchto druhů: včela tmavá (Apis mellifera mellifera), včela krańská neboli kraňka (Apis mellifera carnica), včela kavkazská (Apis mellifera caucasica) a jejich kříženci.

3.3   Suroviny (pouze u zpracovaných produktů):

—

3.4   Krmivo (pouze u produktů živočišného původu):

V době snůšky medu „Miód kurpiowski“ není povoleno dokrmování včel. Včely mohou být dokrmovány po odstředění medu před zimou v množství nezbytném pro doplnění zásob zaručujících přezimování včelstva. Včelstva mohou být dokrmována sirupem z řepného cukru nebo glukózo-fruktózovým sirupem. Řepný cukr a glukózo-fruktózové sirupy nemusí pocházet ze zeměpisné oblasti, na níž je „Miód kurpiowski“ získáván. Nemá to vliv na kvalitu medu. Do medu „Miód kurpiowski“ se nesmějí dostat zimní zásoby.

3.5   Specifické kroky při produkci, které se musí uskutečnit v označené zeměpisné oblasti:

Ve vymezené zeměpisné oblasti musí proběhnout všechny fáze výroby medu „Miód kurpiowski“ – od umístění včelínů po konečné balení medu. „Miód kurpiowski“ se vytáčí za studena v medometu s využitím odstředivé síly. Po čeření v čiřicí nádobě je med stáčen do různých druhů maloobchodních obalů. Stáčení medu do maloobchodních obalů musí být provedeno před první krystalizací.

3.6   Zvláštní pravidla pro krájení, strouhání, balení atd.:

Balení medu „Miód kurpiowski“ musí probíhat na území oblasti uvedeném v bodě 4. Tato povinnost byla zavedena s cílem zajistit odpovídající kvalitu produktu a za účelem dohledu a kontroly původu. Povinnost balit produkt na území zeměpisné oblasti má za cíl minimalizovat riziko míšení medu „Miód kurpiowski“s jinými medy nebo prodeje jiných medů pod tímto chráněným názvem.

3.7   Zvláštní pravidla pro označování:

Všichni včelaři a subjekty zabývající se výkupem medu a následným balením pod chráněným názvem jsou povinni používat jednotné označování. Označování budou distribuována prostřednictvím organizace Kurpiowsko-Mazowiecki Związek Pszczelarzy w Ostrołęce. Organizace informuje kontrolní orgán o podrobných zásadách distribuce označení. Systém jednotného označování má zajistit odpovídající kvalitu a usnadnit možnost sledování historie produktu. Tyto zásady nesmějí nijak diskriminovat výrobce, kteří nejsou členy organizace Kurpiowsko-Mazowiecki Związek Pszczelarzy w Ostrołęce.

4.   Stručné vymezení zeměpisné oblasti:

Med „Miód kurpiowski“ je sbírán na historicko-etnografickém území zvaném Kurpie.

V Mazovském vojvodství oblast zahrnuje:

| | Obce (gmina): Chorzele, Jednorożec a Przasnysz v okrese (powiat) Przasnyském; |
| --- | --- |

Obce (gmina): Chorzele, Jednorożec a Przasnysz v okrese (powiat) Przasnyském;

| | Obce: Krasnosielc, Płoniawy – Bramura, Sypniewo, Młynarze, Różan, Rzewnie a Maków v okrese Makowském; |
| --- | --- |

Obce: Krasnosielc, Płoniawy – Bramura, Sypniewo, Młynarze, Różan, Rzewnie a Maków v okrese Makowském;

| | Obce: Obryte a Zatory v okrese Pułtuském; |
| --- | --- |

Obce: Obryte a Zatory v okrese Pułtuském;

| | Obce: Długosiodło, Brańszczyk a Rząśnik v okrese Wyszkowském; |
| --- | --- |

Obce: Długosiodło, Brańszczyk a Rząśnik v okrese Wyszkowském;

| | Obce: Brok, Ostrów, Wąsewo a Małkinia v okrese Ostrowském; |
| --- | --- |

Obce: Brok, Ostrów, Wąsewo a Małkinia v okrese Ostrowském;

| | Obce: Goworowo, Czerwin, Rzekuń, Olszewo-Borki, Lelis, Troszyn, Baranowo, Kadzidło, Czarnia, Myszyniec a Łyse v okrese Ostrołęckém. |
| --- | --- |

Obce: Goworowo, Czerwin, Rzekuń, Olszewo-Borki, Lelis, Troszyn, Baranowo, Kadzidło, Czarnia, Myszyniec a Łyse v okrese Ostrołęckém.

V Podleském vojvodství oblast zahrnuje:

| | Obec: Turośl v okrese Kolneńském; |
| --- | --- |

Obec: Turośl v okrese Kolneńském;

| | Obce: Nowogród a Zbójna v okrese Łomżyńském. |
| --- | --- |

Obce: Nowogród a Zbójna v okrese Łomżyńském.

5.   Souvislost se zeměpisnou oblastí:

5.1   Specifičnost zeměpisné oblasti:

Med „Miód kurpiowski“ pochází z oblasti zvané Kurpie. V rámci této oblasti lze rozlišit Zelené Kurpie a Bílé Kurpie. Zelené Kurpie je území, které leží podél pravého břehu řeky Narew a v okruhu jejích přítoků: Pisy, Skwy, Omulwy, Rozogy až po levý břeh řeky Orzyc. Bílé Kurpie je území mezi pravým břehem dolního toku řeky Bug s jejími přítoky Tuchełka a Brok a levým břehem dolního toku řeky Narew s jejími přítoky Wymakracz a Orz. Zelené Kurpie je oblast bohatá na řeky a jezera, což je příznivé pro rozvoj rostlinstva – odtud název Zelené Kurpie. Bílé Kurpie jsou sušší, název pochází od podzolových půd.

Přírodní faktory:

Kurpie jsou velmi málo urbanizovanou oblastí. Nejsou zde velké ani střední průmyslové podniky ani velká výrobně-zemědělská hospodářství. Na území Kurpií se nenachází žádné město s více než 100 tisíci obyvatel. Výjimečné přírodní hodnoty tohoto území přispěly mimo jiné k tomu, že je označováno za „Zelené plíce Evropy“. Výjimečnost tohoto regionu potvrzují i zdejší oblasti sítě Natura 2000 – Dolina Dolnego Bugu (kód lokality PLB 140001), Puszcza Biała (kód lokality PLB 140007) a Dolina Omulwi i Płodownicy (kód lokality PLB 140005). V této oblasti se také nachází přírodní park Nadbużański Park Krajobrazowy a také mnohé rezervace, např. lesní rezervace „Czarnia“, „Surowe“, „Czarny Kąt“, „Kaniston“, „Łokieć“, „Tabory“, „Minos“, „Serafin“, „Karaska“, „Podgórze“, „Olsy Płoszycie“. Na území oblasti „Puszcza Biała“ jsou tyto přírodní rezervace: „Dąbrowa“, „Nagoszewo“, „Brzostowo“, „Ochudno“, „Czuraj“, „Popławy“, „Bartnia“, „Wielgolas“, „Stawinoga“.

V oblasti uvedené v bodě 4 představují vesnice, města, silnice a průmyslová území pouze 1 % plochy, zatímco lesy se nacházejí na celých 29 % jejího povrchu. Louky a křoviny pokrývají 45 % oblasti a zemědělská půda 35 %. Tyto plochy nepokrývají souvisle velká území, ale jsou velmi diferencované (tvoří mozaiku), což způsobuje, že v medu „Miód kurpiowski“ nejsou dominantní rostlinné pyly. Pro tuto oblast jsou typické půdy nízkých bonitních tříd (V. a VI. třída). Půdy IV. třídy se vyskytují pouze v údolích řek.

Popisovaná oblast také vykazuje nejnižší úroveň průměrných ročních atmosférických srážek v Polsku – (nejvýše 500 mm/rok).

Lidské faktory:

Oblast uvedená v bodě 4 je charakteristická velkou rozmanitostí, extenzivním způsobem využívání přírodních zdrojů a velmi nízkou úrovní srážek. Způsobuje to slabou nektarovou výtěžnost rostlin, což vede k tomu, že je nutno med získávat v dlouhých obdobích. V Kurpiích platí zásada, že nikoli včela, ale včelař hledá zdroj – přemisťuje úly na medonosná místa. „Miód kurpiowski“ se od 16. století trvale získává tradičním způsobem z pastvin a lesů. Pastviny (louky, úhor) jsou zdrojem květových jarních medů získávaných v době od května do června. Především jehličnaté lesy (smrkovo-borové) jsou zdrojem letních směsí medovicových medů s květovým medem získávaných v době od července do srpna. První medobraní z jarní snůšky se koná v první polovině června. Druhé medobraní z letní snůšky – končící medonosnou sezónu – se koná v druhé polovině července.

Podstatou umění místních včelařů je výběr umístění včelína, zejména umění chovat včely na lokalitách se slabou a velmi slabou výtěžností. Doba pro sběr, odstředění (za studena) a způsob uchovávání a stáčení medu vycházejí ze staleté tradice. Dosažení správných parametrů medu „Miód kurpiowski“, zejména co do zajištění jeho nejvyšší kvality, je možné výhradně při dodržení velké pečlivosti v procesu jeho získávání a dodržení typických omezení při jeho výrobě včelařem. V žádné fázi výroby medu „Miód kurpiowski“ nesmí teplota medu překročit 30 °C. Není dovoleno filtrování (odfiltrování pylů), pastování a pasterizace medu a jeho umělý ohřev. Během sběru medu je zakázáno použití chemických a jiných prostředků pro vypuzení včel: pevných, kapalných i plynných. Vzhledem k tomu vyžaduje výroba medu „Miód kurpiowski“ od včelaře velkou dávku dovednosti a znalostí procesů probíhajících v přírodním prostředí. Včelařství v Kurpiích je charakteristické malým počtem včelařů, což vyplývá z obtížných přírodních podmínek pro chov včelstev. Počet včelařů v této oblasti podle odhadů nepřesahuje 400 a celkový počet včelstev činí nejvýše 8 000.

5.2   Specifičnost produktu:

Med „Miód kurpiowski“ vzniká z nektaru postupně kvetoucích druhů rostlin. Specifičnost medu „Miód kurpiowski“vyjadřují především dva parametry:

| 1) | složení pylu – obsah pylu žádné z rostlin nesmí překročit 30 % a obsah pylů všech zemědělských rostlin nesmí překročit 10 %; |
| --- | --- |

1)

složení pylu – obsah pylu žádné z rostlin nesmí překročit 30 % a obsah pylů všech zemědělských rostlin nesmí překročit 10 %;

| 2) | obsah HMF (5-hydroxymethylfurfuralu) – nejvýše 10 mg/kg. |
| --- | --- |

2)

obsah HMF (5-hydroxymethylfurfuralu) – nejvýše 10 mg/kg.

5.3   Příčinná souvislost mezi zeměpisnou oblastí a jakostí nebo vlastnostmi produktu (u CHOP) nebo specifickou jakostí, pověstí nebo jinou vlastností produktu (u CHZO):

Výjimečnost medu „Miód kurpiowski“ spočívá ve specifických kvalitativních vlastnostech popsaných v bodě 5.2 a jeho pověsti. Pro kvalitu konečného produktu jsou významná velmi velká omezení při produkci medu, např. nepřekračování teploty 30 °C v žádné fázi výroby, takže jsou v konečném produktu přítomny všechny přírodní enzymy, éterické sloučeniny a další složky typické pro med. Výše uvedené omezení týkající se maximální teploty a povinnost stáčet med do spotřebitelských balení před první krystalizací přispívají k udržení hodnot HMF na úrovni nepřesahující 10 mg/kg. Za diferencované složení pylu (nepřítomnost dominantních pylů) vděčí „Miód kurpiowski“ bohatství nehomogenních rostlinných stanovišť vyskytujících se na území Kurpijska. Pověst produktu se na území Zelených a Bílých Kurpií formovala od 15. století. Tradice včelařství na popisovaném území sahá až do tohoto období. Četné zmínky o medu „Miód krupiowski“ v průběhu let jsou dobře zdokumentovány – od brtních regalů z roku 1401 přes změnu zvykového práva na brtnické právo vybojovanou v Kurpiích roku 1559 až do současnosti. Spojení Kurpií se včelařstvím nachází svůj odraz také v řadě zvyků souvisejících se včelami a medem.

Ve 20. století se k uctění medu „Miód kurpiowski“ jakožto produktu neodmyslitelně spojeného se zdejší oblastí zrodila iniciativa na uspořádání svátku na počest tohoto medu. Poprvé, po dlouhé přestávce, byl slaven v září 1976. Jde o největší akci v regionu. Podle odhadů se „Kurpijského medobraní“ v letech 2002–2006 každoročně účastnilo 20 až 35 tisíc lidí. O popularitě tohoto svátku svědčí také skutečnost, že na něm během jediného dne v roce 2005 vystavilo své produkty přes 60 včelařů a prodalo se kolem 12 tun medu. Jak termín, tak i místo jsou pokračováním obyčejů trvajících na Kurpijsku od 16. století.

Bohaté kurpijské včelařské tradice a pověst medu „Miód kurpiowski“ jsou potvrzovány také v mnoha publikacích – například ve Zwyczajach Dorocznych Kurpiowskiej Puszczy Zielonej (Každoročních zvycích Kurpijské Zelené Puszczy) Bernarda Kieleka z roku 2005 a v Bartnictwie Kurpiowskiej Puszczy Zielonej (Brtnictví Kurpijské Zelené Puszczy), vydané v Lomżi v roce 2004.

O pověsti tohoto produktu svědčí rovněž četné články a důkazy o tom, že se stal součástí kultury a identity zde žijících lidí. V celostátním, regionálním i místním tisku jsou publikovány informace o tomto produktu a událostech s ním souvisejících, například v roce 2004 vyšel v „Gazecie Współczesnej“ článek Miód folklor i konfitura (Med folklór a zavařenina) a v roce 2008 v týdeníku „Zielony Szandar“ článek Jak to na Kurpiach med w puszczy podbierają (Kterak na Kurpijsku med z pralesů berou).

Pověst potvrzují také filmy a televizní reportáže o medu „Miód kurpiowski“ jako Puszcza Zielona (Zelená Puszcza) (TVP 1) z roku 1985, Bursztyn i Miód w tradycji kurpiowskiej (Jantar a med v kurpijských tradicích) (TVP 1) z roku 1997 a reportáž Kurpiowskie Miodobranie (Kurpijské medobraní) (TVP 3) vysílaná v roce 2002.

O pověsti medu „Miód kurpiowski“ a jeho roli v regionu svědčí také cena Polskiej Organizacji Turystycznej (Polské turistické organizace) za Nejlepší turistický produkt, kterou v roce 2004 obdrželo Kurpijské medobraní. Kromě toho byl med „Miód kurpiowski“ oceněn cenou „Perła 2007“ v soutěži „Naše kulinářské dědictví“.

Kurpie jsou slavné kvalitou medu, který se tam vyrábí. Pověst, jíž se nyní med „Miód kurpiowski“ těší, by nebyl mohl získat, nebýt tamních klimatických podmínek. Přispívají k neopakovatelnosti medu „Miód kurpiowski“ a k formování jeho kvality a pověsti.

Odkaz na zveřejnění specifikace:

(čl. 5 odst. 7 nařízení (ES) č. 510/2006)

http://www.bip.minrol.gov.pl/strona/DesktopDefault.aspx?TabOrgId=1620&LangId=0

---

| 30.10.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 260/43 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 260/43

---

Zveřejnění žádosti podle čl. 6 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 510/2006 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin

2009/C 260/11

Tímto zveřejněním se uděluje právo podat proti zápisu námitky podle článku 7 nařízení Rady (ES) č. 510/2006. Komise musí obdržet námitky do 6 měsíců po tomto zveřejnění.

JEDNOTNÝ DOKUMENT

NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 510/2006

„RICOTTA DI BUFALA CAMPANA“

č. ES: IT-PDO-0005-0559-18.10.2006

CHZO ( ) CHOP ( X )

1.   Název:

„Ricotta di Bufala Campana“

2.   Členský stát nebo třetí země:

Itálie

3.   Popis zemědělského produktu nebo potraviny:

3.1   Druh produktu (podle přílohy II):

| Třída 1.4 – | Ostatní produkty živočišného původu (vejce, med, různé mléčné výrobky kromě másla atd.). |
| --- | --- |

Třída 1.4 –

Ostatní produkty živočišného původu (vejce, med, různé mléčné výrobky kromě másla atd.).

3.2   Popis produktu, k němuž se vztahuje název uvedený v bodě 1:

CHOP „Ricotta di Bufala Campana“ je čerstvý mléčný výrobek, nezrající, získávaný tepelnou koagulací bílkoviny ze syrovátky z buvolího mléka, suroviny pocházející z produkce „mozzarella di bufala“. CHOP „Ricotta di Bufala Campana“ se vyznačuje vysokým obsahem vody (méně než 75 %) a obsahem tuku nejméně 12 % z celkové hmotnosti. Vysoký obsah tuku v sušině (minimální hodnota 45 %) způsobuje, že produkt je krémovitý a hladký. CHOP „Ricotta di Bufala Campana“ se mimo jiné vyznačuje jemnou a aromatickou chutí buvolího mléka, která je způsobena jen zanedbatelnou kyselostí z procesu kysání, tedy obsahem kyseliny mléčné nejvýše 0,3 %, a ještě posílena omezeným obsahem sodíku nejvýše 0,3 %. CHOP „Ricotta di Bufala Campana“ se uvolňuje ke spotřebě ve formě seříznuté pyramidy nebo kužele o maximální hmotnosti 2 000 g, je porcelánově bílé barvy, bez kůry, konzistence je měkká, hrudkovitá, nikoli však písčitá. Chuť je typická, svěží a jemně sladká, vůně je mléčně smetanová. CHOP „Ricotta di Bufala Campana“ se prodává ve formě „fresca“ (čerstvá) a „fresca omogeneizzata“ (čerstvá homogenizovaná), přičemž u této druhé formy dochází po odstranění syrovátky k tepelné úpravě, aby se prodloužila trvanlivost (nejvýše 21 dní od data výroby) oproti formě „fresca“, která má maximální trvanlivost sedm dní.

3.3   Suroviny (pouze u zpracovaných produktů):

Surovinou pro produkci „Ricotta di Bufala Campana“ CHOP je „první syrovátka“ (neboli „sladká syrovátka“) ze zpracování buvolího mléka, které se získává ručním a/nebo mechanickým dojením buvolích krav italského středomořského plemene chovaného v oblasti produkce uvedené v bodě 4. „První syrovátka“ (neboli „sladká syrovátka“) se získává vysušováním krájené sýřeniny určené k produkci „mozzarella di bufala“. Maximální titrační kyselost syrovátky používané pro produkci „Ricotta di Bufala Campana“ CHOP je 3,5 ° SH/50 ml, proto k produkci „Ricotta di Bufala Campana“ CHOP nelze použít „kyselou syrovátku“ z konečné fáze zrání sýřeniny. Připouští se přídavek syrového tepelně upraveného a pasterizovaného buvolího mléka z oblasti uvedené v bodě 4, který představuje nejvýše 6 % objemu „první syrovátky“ (neboli „sladké syrovátky“). Připouští se přídavek čerstvé smetany ze syrovátky z buvolího mléka z oblasti uvedené v bodě 4, který představuje nejvýše 5 % objemu první syrovátky. Tento postup slouží ke zlepšení konzistence produktu a podporuje odkapávání. Připouští se přídavek soli (NaCl), nejvýše však 1 kg na 100 kg „první syrovátky“ (neboli „sladké syrovátky“) nebo na směs syrovátky s mlékem a/nebo se smetanou.

3.4   Krmivo (pouze u produktů živočišného původu):

Buvolí krávy v laktaci jsou krmeny čerstvým krmivem nebo konzervovaným krmivem, které více než z poloviny pochází z oblasti uvedené v bodě 4, což umožňuje zachovávat vztah, který spojuje produkt s územní oblastí. Mezi hlavní krmiva typická pro louky a pastviny v této oblasti patří: vičenec ligrus (Onobrychis viciaefolia), kopyšník věncový (Hedysarum coronarium L.); jetel zvrácený (Trifolium resupinatum); jetel kostrbatý (Trifolium squarrosum L.); jetel alexandrijský (Trifolium alexandrinum); vikev setá (Vicia sativa); sveřep samužníkovitý (Bromus catharticus); štírovník. Kromě toho je povoleno používání jednoduchých nebo složených krmiv a přidávání minerálních a vitaminových doplňků.

3.5   Specifické kroky při produkci, které se musí uskutečnit v označené zeměpisné oblasti:

Postupy při produkci mléka, syrovátky a čerstvé smetany ze syrovátky, jakož i dotčeného produktu, musí probíhat v oblasti uvedené v bodě 4.

3.6   Zvláštní pravidla pro krájení, strouhání, balení atd.:

„Ricotta di Bufala Campana“ CHOP je nefermentovaný produkt; je proto vystaven zvláště velkému nebezpečí kontaminace a následného znehodnocení v důsledku rychlého množení bakterií z okolního prostředí, které mohou přijít do styku s povrchem produktu v konečné fázi odkapávání produktu „ricotta“, a to stejně, nebo možná i více než ostatní čerstvé mléčné výrobky, pro které je charakteristická nepřítomnost kůry, a lze je tedy konzumovat celé. Čerstvý produkt CHOP „Ricotta di Bufala Campana“ se vyznačuje tím, že neprochází procesem zrání, při prodeji je tedy třeba zabránit růstu mikrobiální kultury. Aby nedošlo ke zkažení, je třeba zabezpečit balení ve témže schváleném výrobním objektu, kde dochází k produkci. Produkt „Ricotta di Bufala Campana“ CHOP musí být zabalen v papíru, v uzavřených plastových nádobách určených k použití v potravinářství nebo v jiném balení vhodném pro potraviny. Pokud se produkt prodává dále, aby byl použit jako složka zpracovaných produktů, jsou povolena balení až do 40 kg.

3.7   Zvláštní pravidla pro označování:

Kromě loga označení, grafického symbolu Společenství a s informací odpovídajících požadavkům zákona, musí být na etiketě obalu povinně uvedeno zřetelným a čitelným tiskacím písmem „fresca“ nebo „fresca omogeneizzata“ (čerstvá nebo čerstvá homogenizovaná). Tento text je uveden bezprostředně pod označením „Ricotta di Bufala Campana“. Je vyveden písmem o polovinu menším, než je písmo použité pro označení „Ricotta di Bufala Campana“.

Je zakázáno uvádět jakékoli další označení, které není výslovně stanoveno, jako jsou adjektiva „fine, scelto, extra, selezionato, superiore, genuino“ (jemný, výběrový, extra, vybraný, vynikající, pravý) nebo jakákoli jiná pochvalná adjektiva; připouští se však používání označení, která odkazují na soukromé značky, nemají-li pochvalný význam nebo nemohou-li uvést spotřebitele v omyl, jakož i další pravdivé a doložené odkazy, které povolují platné právní předpisy. Text „Ricotta di Bufala Campana“ musí být uveden v italském jazyce.

Logo označení vydává kontrolní orgán pověřený italským ministerstvem zemědělství (Ministero delle Politiche Agricole Alimentari e Forestali). Logo označení představuje trojbarevná stužka svinutá do kruhu, z něhož vyčnívá hlava buvola z profilu. Okolo popsaného vyobrazení je velkými tiskacími písmeny uveden text: „RICOTTA DI BUFALA CAMPANA“.

Image

4.   Stručné vymezení zeměpisné oblasti:

Oblast produkce CHOP „Ricotta di Bufala Campana“ zahrnuje část správního území regionů Kampánie, Lazio, Puglia a Molise, a to takto: v Kampánii zejména povodí řek Garigliano a Volturno a oblast mezi nížinou u řeky Sele a oblastí Cilento, ať již v pobřežní oblasti nebo v údolí; v Laziu se oblast produkce soustředí mezi údolí řeky Amaseno a sousedící pontinskou nížinu; v regionu Puglia na planinách a kopcích při úpatí předhůří Gargana (provincie Foggia); v Molise je jedinou dotčenou oblastí obec Venafro, která teprve nedávno přešla pod správu regionu Molise.

5.   Souvislost se zeměpisnou oblastí:

5.1   Specifičnost zeměpisné oblasti:

Orografické a půdně klimatické vlastnosti území stručně shrnuté v bodě 4 jsou hlavními prvky, které umožnily rozšíření chovu buvolů v těchto oblastech. Morfologické rysy buvolů totiž předurčují tato zvířata jako zvláště vhodná k tomu, aby překonala nepříznivé přírodní podmínky a aby se chov mohl provádět v oblastech, pro něž je typické středomořské makroklima. Půdní charakteristika nížinných oblastí tvořených půdami aluviálního původu a/nebo původně močálovitých a bažinatých a charakteristika kopcovitých oblastí, v nichž jsou rozšířeny půdy vulkanického původu, dala vzniknout společně s typickým středomořským makroklimatem této oblasti přirozené a/nebo pěstované květeně luk a senu z různých druhů rostlin, které se používá na krmení buvolů. Tato území tvořila kromě toho po staletí homogenní územní, politickou a správní jednotku, kterou představovalo Neapolské království (1282–1860). Jedním z prvků představujících homogenitu těchto území je již po staletí chov buvolů, jejichž mléko se používá při produkci sýru a produktu „ricotta“. Tato zeměpisná oblast si i po vysušení močálů a po politických a správních změnách zachovala mnoho společných rysů, mezi něž patří i zachování a rozvoj důležitého výrobního odvětví tvořeného stovkami chovatelů buvolů a výrobců sýra. Podle údajů národní databanky zootechnického rejstříku Banca Dati Nazionale Anagrafe Zootecnica v Teramu z roku 2008 se ve vymezené oblasti vyskytuje více než 92 % buvolů středomořského plemene chovaných v Itálii.

5.2   Specifičnost produktu:

„Ricotta di Bufala Campana“ se odlišuje od ostatních produktů patřících do stejné kategorie zboží a také, a to zejména, od ostatních variant produktu „ricotta“ zvláštními vlastnostmi struktury, co se týče krémovitosti a jemnosti, porcelánově bílou barvou a vynikajícími senzorickými vlastnostmi, jako je mléčná vůně a sladká chuť. Specifičnost vyplývá ze skutečnosti, že syrovátka z buvolího mléka má takové charakteristické složení (tuky a bílkoviny), které je kvalitativně i kvantitativně odlišné od syrovátky z kravského a ovčího mléka, jež se používá pro získávání jiných druhů výrobku typu „ricotta“. Syrovátka z buvolího mléka obsahuje více tuku (až 2,5 %) než syrovátka z kravského a ovčího mléka, neboť původní mléko má vyšší obsah tuku (více než 8 %) a obsahuje vyšší podíl syrovátkových bílkovin (0,9–1,0 %) než syrovátka z kravského mléka, závisí však na obsahu bílkovin v původním mléce. Specifičnost bílkovin v syrovátce z buvolího mléka umožňuje analytické odlišení buvolího mléka od mléka jiných druhů zvířat. Má také odlišné aromatické vlastnosti, které vyplývají z použití přírodního inokula ze syrovátky při produkci „mozzarella di bufala“, jehož charakteristické vlastnosti, mimo jiné i aroma, se přiměřeně přenášejí do sladké syrovátky, která se pak použije k produkci „Ricotta di Bufala Campana“ CHOP. Přírodní inokulum ze syrovátky může totiž obsahovat jak aromatické složky vlastní mléku, tak složky, které nejsou v mléce přítomny, neboť jsou produkovány původní mikroflórou při produkci vlastního inokula ze syrovátky. Vysoký obsah tuku v sušině a zvláštní vlastnosti triglyceridů v buvolím mléce, v němž jsou mastné kyseliny esterifikovány v odlišném postavení, než jak je tomu v kravském mléce, přispívají ke vzniku naprosto specifických fyzikálních a organoleptických vlastností, jako je krémovitost a jemnost, a navíc k přenosu všech aromatických složek. Absence beta karotenu v buvolím mléce je jednou z příčin typické porcelánově bílé barvy mléka a sýrařských produktů z buvolího mléka, mimo jiné i produktu „ricotta“, na rozdíl od mléčných výrobků z kravského mléka. „Ricotta di Bufala Campana“ CHOP se odlišuje od výrobků „ricotta“ ze syrovátky z ovčího mléka, neboť při produkci mnoha ovčích sýrů se používá syřidlo v pevném stavu, jehož vysoký obsah lipázy může ovlivnit senzorické vlastnosti tuku. Absence lipolýzy je tedy charakteristickým rysem produktu „Ricotta di Bufala Campana“ CHOP, který u tohoto produktu umožňuje vyzdvihnout popsané aspekty, jako je sladkost a vůně mléka. Zákaz používání syřidla k okyselování a zavedení zvláštních povinností týkajících se maximální doby uchování do výrobního procesu jsou dva spojené nástroje určené k dosažení a zachování těchto zvláštních a jedinečných vlastností mezi celou škálou produktů typu „ricotta“. Aby byla zaručena typická sladká a voňavá chuť mléka charakterizovaná absencí kyselých tónů, je možno používat jen „první syrovátku“ (neboli „sladkou syrovátku“) oddělenou ihned po rozdělení koagulátu, pro niž je charakteristická maximální hodnota titrační kyselosti 3,5 °SH/50 ml. „Kyselá syrovátka“ pocházející z vysušování syrovátky ze sýřeniny v průběhu dokončování zrání sýřeniny nemůže být k produkci „Ricotta di Bufala Campana“ CHOP použita, neboť vysoký obsah kyseliny mléčné by potlačil specifické rysy produktu „ricotta“ nebo by bylo nutné provést neutralizaci zásadami, které by změnily jeho chuť, strukturu a konzistenci. „Ricotta di Bufala Campana“ CHOP se ovšem liší i od běžného produktu z buvolího mléka, neboť charakteristické složení syrovátky je úzce spjato s vlastnostmi mléka a se způsoby jeho zpracování.

5.3   Příčinná souvislost mezi zeměpisnou oblastí a jakostí nebo vlastnostmi produktu (u CHOP) nebo specifickou jakostí, pověstí nebo jinou vlastností produktu (u CHZO):

Zvláštnosti „Ricotta di Bufala Campana“ popsané v bodě 5.2 jsou podmíněny kvalitou surovin: syrovátka, čerstvá smetana ze syrovátky a buvolí mléko mohou mít lepší charakteristické vlastnosti ve srovnání se surovinami z jiných oblastí jen v případě, že pocházejí z oblasti produkce uvedené v bodě 4. Orografické, půdně klimatické a makroklimatické vlastnosti vymezeného území jsou faktory, které více než všechny ostatní faktory přispívají k tomu, že pícniny, které jsou typické pro pastviny, a proto i mléko a syrovátka, z níž se získává „Ricotta di Bufala Campana“ CHOP, získávají organoleptické a chuťové vlastnosti, díky nimž je produkt „ricotta“ jedinečný a rozpoznatelný. Na rozdíl od sýrů je příčinná souvislost mezi zeměpisnou oblastí, surovinou a produktem složitější, neboť „ricotta“ je produkt, jehož hlavní surovina, syrovátka, pochází ze zpracování mléka při produkci sýru. Vazba na zeměpisný původ tedy závisí na schopnosti výrobců získat syrovátku, která si v mezích nevyhnutelné rozmanitosti zachová původní vlastnosti mléka. Výlučné použití sladké syrovátky, tedy nekysané, která pochází z fáze rozdělení koagulátu z čerstvého buvolího mléka, je podmínkou pro to, aby „ricotta“ získala typické vlastnosti mléka, jež jsou nevyhnutelně spjaty s územím původu. Vysoký obsah tuku v buvolím mléce způsobuje, že syrovátka obsahuje vyšší množství tuku než syrovátka z kravského mléka, takže se neztrácejí aromatické složky mléka, které jsou přenášeny právě pomocí tuku. K tomu, aby bylo zachováno toto pevné pouto vedoucí k získání jedinečného produktu, je tedy nezbytný lidský faktor.

Staleté postupy produkce „ricotta di bufala“ na území bývalého Neapolského království a poté v rámci nynějšího územně-správního členění přinesly poznání o nezbytnosti používat jen čerstvé mléko a skutečně čerstvou syrovátku, tedy syrovátku oddělenou ihned po rozdělení koagulátu. V roce 1859 popsal Achille Bruni, profesor královské univerzity v Neapoli, ve své monografii „Del latte e dei suoi derivati“ (O mléku a jeho derivátech) zveřejněné v zemědělské encyklopedii Nuova Enciclopedia Agraria tehdejší produkci „ricotta di bufala“ takto: „Mléko se nadojí a nalije do džberu, přidá se k němu kůzlečí syřidlo; po sražení se rozkrájí dřevěnou lopatkou na velké kusy. Poté se dřevěnou lžící sebere syrovátka, která se vaří, aby se z ní získala „ricotta“.“

Odkaz na zveřejnění specifikace :

Tento správní orgán zahájil vnitrostátní řízení o námitce tím, že zveřejnil návrh uznání CHOP „Ricotta di Bufala Campana“ v Úředním věstníku Italské republiky č. 75 ze dne 30. března 2006.

Úplné znění specifikace produkce je k dispozici na internetové adrese http://www.politicheagricole.it/DocumentiPubblicazioni/Search_Documenti_Elenco.htm?txtTipoDocumento=Disciplinare%20in%20esame%20UE&txtDocArgomento=Prodotti%20di%20Qualit%E0>Prodotti%20Dop,%20Igp%20e%20Stg

nebo

lze vstoupit přímo na domovskou stránku ministerstva (http://www.politicheagricole.it) a kliknout na odkaz „Prodotti di Qualità“ (vlevo na obrazovce) a nakonec na „Disciplinari di Produzione all’esame dell’UE [regolamento (CE) n. 510/2006]“.

---