# Az Európai Unió C 288/2009

| | ISSN 1725-518X
  doi:10.3000/1725518X.C_2009.288.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 288 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 52. évfolyam2009. november 27. |

ISSN 1725-518X

doi:10.3000/1725518X.C_2009.288.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 288

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

52. évfolyam2009. november 27.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Bizottság |
| 2009/C 288/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. október 1-jétől2009. október 31-ig(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
  13. és 38. cikke értelmében) | 1 |
| 2009/C 288/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. október 1-jetől2009. október 31-ig(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 11 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

2009/C 288/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. október 1-jétől2009. október 31-ig(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
  13. és 38. cikke értelmében)

(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet

13. és 38. cikke értelmében)

1

2009/C 288/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. október 1-jetől2009. október 31-ig(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv

34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

11

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

| 27.11.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 288/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. október 1-jétől2009. október 31-ig

(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
   (1)
  13. és 38. cikke értelmében)

2009/C 288/01

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009. | Onglyza | szaxagliptin | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | Filmtabletta | A10BH03 | 5.10.2009. |
| 1.10.2009. | Cimzia | certolizumab pegol | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | Oldatos injekció | L04AB05 | 6.10.2009. |
| 1.10.2009. | Simponi | golimumabot | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban | L04AB06 | 6.10.2009. |
| 5.10.2009. | ChondroCelect | Karakterizált élő autológ porcsejtek, amelyeket ex vivo szaporítottak, és amelyek specifikus markerfehérjéket expresszálnak | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | EU/1/09/563/001 | Sejtszuszpenzió beültetéshez | Nem alkalmazható | 7.10.2009. |
| 14.10.2009. | Enyglid | repaglinid | KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580/001-018 | Tabletta | A10B X02 | 16.10.2009. |
| 15.10.2009. | Resolor | prukaloprid | Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België | EU/1/09/581/001-002 | Filmbevonatú tabletta | A03AE04 | 19.10.2009. |
| 15.10.2009. | Imprida HCT | amlodipin-bezilát / valzartán / hidroklorotiazid | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | Filmtabletta | C09DX01 | 19.10.2009. |
| 16.10.2009. | Clopidogrel MYLAN Pharma | klopidogrél | Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/09/568/001-018 | Filmtabletta | B01AC-04 | 20.10.2009. |
| 16.10.2009. | PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER | Pandémiás influenza vakcina (teljes virion, Vero-sejtekben előállított, inaktivált) | Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/09/571/001 | Szuszpenziós injekció | J07BB01 | 20.10.2009. |
| 16.10.2009. | Exforge HCT | amlodipin-bezilát / valzartán / hidroklorotiazid | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | - Filmtabletta | C09DX01 | 20.10.2009. |
| 16.10.2009. | ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD | - alendronsav / kolekalciferol | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | Tabletta | M05BB03 | 20.10.2009. |
| 19.10.2009. | Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals | A/VietNam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) inaktivált split virion tisztított antigén frakció | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/578/001 | Szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz | J07BB02 | 21.10.2009. |
| 19.10.2009. | Foclivia | Az A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) törzshöz tartozó influenzavírus felszíni antigénjei | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/09/577/001-004 | Szuszpenziós injekció | J07BB02 | 21.10.2009. |
| 23.10.2009. | Lamivudine Teva | lamivudin | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/566/001-005 | filmtabletta | J05AF05 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | Biopoin | Téta-epoetin | CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | Oldatos injekció | B03XA01 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | ARCALYST | Rilonacept | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | Por és oldószer oldatos injekcióhoz | L04AC04 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | ILARIS | kanakinumab | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | por oldatos injekcióhoz | L04AC08 | 27.10.2009. |
| 29.10.2009. | Eporatio | Téta-epoetin | ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | Oldatos injekció | B03XA01 | 2.11.2009. |
| 30.10.2009. | Irbesartan Teva | irbezartán | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576/001-039 | filmtabletta | C09C A04 | 4.11.2009. |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

1.10.2009.

Onglyza

szaxagliptin

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

Filmtabletta

A10BH03

5.10.2009.

1.10.2009.

Cimzia

certolizumab pegol

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

Oldatos injekció

L04AB05

6.10.2009.

1.10.2009.

Simponi

golimumabot

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

L04AB06

6.10.2009.

5.10.2009.

ChondroCelect

Karakterizált élő autológ porcsejtek, amelyeket ex vivo szaporítottak, és amelyek specifikus markerfehérjéket expresszálnak

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

EU/1/09/563/001

Sejtszuszpenzió beültetéshez

Nem alkalmazható

7.10.2009.

14.10.2009.

Enyglid

repaglinid

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580/001-018

Tabletta

A10B X02

16.10.2009.

15.10.2009.

Resolor

prukaloprid

Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-002

Filmbevonatú tabletta

A03AE04

19.10.2009.

15.10.2009.

Imprida HCT

amlodipin-bezilát / valzartán / hidroklorotiazid

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

Filmtabletta

C09DX01

19.10.2009.

16.10.2009.

Clopidogrel MYLAN Pharma

klopidogrél

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/09/568/001-018

Filmtabletta

B01AC-04

20.10.2009.

16.10.2009.

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

Pandémiás influenza vakcina (teljes virion, Vero-sejtekben előállított, inaktivált)

Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/09/571/001

Szuszpenziós injekció

J07BB01

20.10.2009.

16.10.2009.

Exforge HCT

amlodipin-bezilát / valzartán / hidroklorotiazid

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

- Filmtabletta

C09DX01

20.10.2009.

16.10.2009.

ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD

- alendronsav / kolekalciferol

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

Tabletta

M05BB03

20.10.2009.

19.10.2009.

Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

A/VietNam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) inaktivált split virion tisztított antigén frakció

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578/001

Szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz

J07BB02

21.10.2009.

19.10.2009.

Foclivia

Az A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) törzshöz tartozó influenzavírus felszíni antigénjei

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/09/577/001-004

Szuszpenziós injekció

J07BB02

21.10.2009.

23.10.2009.

Lamivudine Teva

lamivudin

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/566/001-005

filmtabletta

J05AF05

27.10.2009.

23.10.2009.

Biopoin

Téta-epoetin

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

Oldatos injekció

B03XA01

27.10.2009.

23.10.2009.

ARCALYST

Rilonacept

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

L04AC04

27.10.2009.

23.10.2009.

ILARIS

kanakinumab

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

por oldatos injekcióhoz

L04AC08

27.10.2009.

29.10.2009.

Eporatio

Téta-epoetin

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

Oldatos injekció

B03XA01

2.11.2009.

30.10.2009.

Irbesartan Teva

irbezartán

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

filmtabletta

C09C A04

4.11.2009.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009. | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/021-026 | 5.10.2009. |
| 1.10.2009. | Mixtard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/231/001-037 | 5.10.2009. |
| 1.10.2009. | Protaphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 5.10.2009. |
| 1.10.2009. | Insulatard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 5.10.2009. |
| 1.10.2009. | Actrapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/230/001-017 | 5.10.2009. |
| 1.10.2009. | Actraphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/229/001-037 | 6.10.2009. |
| 1.10.2009. | Binocrit | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/021-026 | 5.10.2009. |
| 2.10.2009. | Tasmar | Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige | EU/1/97/044/001-008 | 6.10.2009. |
| 6.10.2009. | CELVAPAN | Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.10.2009. |
| 7.10.2009. | Agenerase | Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 9.10.2009. |
| 7.10.2009. | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/031-039 | 9.10.2009. |
| 8.10.2009. | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/013-027 | 12.10.2009. |
| 8.10.2009. | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/013-027 | 12.10.2009. |
| 8.10.2009. | Nplate | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497/001-004 | 12.10.2009. |
| 8.10.2009. | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 12.10.2009. |
| 13.10.2009. | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 15.10.2009. |
| 13.10.2009. | Olanzapine Neopharma | Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom | EU/1/07/426/001-011 | 15.10.2009. |
| 13.10.2009. | CellCept | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005/001-006 | 15.10.2009. |
| 13.10.2009. | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 15.10.2009. |
| 14.10.2009. | alli | Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/001-006 | 16.10.2009. |
| 14.10.2009. | Onsenal | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 16.10.2009. |
| 14.10.2009. | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 16.10.2009. |
| 14.10.2009. | Ammonaps | Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige | EU/1/99/120/001-004 | 19.10.2009. |
| 15.10.2009. | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 19.10.2009. |
| 16.10.2009. | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 20.10.2009. |
| 16.10.2009. | Aptivus | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315/001-002 | 20.10.2009. |
| 16.10.2009. | KOGENATE Bayer | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 20.10.2009. |
| 19.10.2009. | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 21.10.2009. |
| 19.10.2009. | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 21.10.2009. |
| 19.10.2009. | Revlimid | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 21.10.2009. |
| 19.10.2009. | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 21.10.2009. |
| 19.10.2009. | Wilzin | Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/04/286/001-002 | 21.10.2009. |
| 19.10.2009. | Olanzapine Teva | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/427/001-057 | 21.10.2009. |
| 20.10.2009. | Vidaza | Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/488/001 | 22.10.2009. |
| 21.10.2009. | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472/001-008 | 23.10.2009. |
| 21.10.2009. | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 23.10.2009. |
| 21.10.2009. | Filgrastim Hexal | HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496/001-008 | 26.10.2009. |
| 21.10.2009. | Zarzio | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495/001-008 | 23.10.2009. |
| 23.10.2009. | Rebif | Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-010 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | Prezista | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België | EU/1/06/380/001-005 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | Norvir | Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | PEGASYS | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | Procoralan | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | Teslascan | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/97/040/001-002 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | Vistide | Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | Tamiflu | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | Corlentor | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | Neulasta | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227/001-004 | 27.10.2009. |
| 23.10.2009. | Ellaone | Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 27.10.2009. |
| 28.10.2009. | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | TESAVEL | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 2.11.2009. |
| 28.10.2009. | Aranesp | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | Yondelis | Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España | EU/1/07/417/001-002 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | Myozyme | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 2.11.2009. |
| 28.10.2009. | SUTENT | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | Integrilin | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom | EU/1/99/109/001-002 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | RoActemra | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | Beromun | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/99/097/001 | 2.11.2009. |
| 28.10.2009. | Epivir | Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | IXIARO | Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | Noxafil | SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/05/320/001 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 30.10.2009. |
| 28.10.2009. | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 30.10.2009. |
| 29.10.2009. | Sebivo | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 2.11.2009. |
| 29.10.2009. | ADROVANCE | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364/001-009 | 2.11.2009. |
| 29.10.2009. | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 2.11.2009. |
| 29.10.2009. | INOmax | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | EU/1/01/194/001-002 | 3.11.2009. |
| 30.10.2009. | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 4.11.2009. |
| 30.10.2009. | Zalasta | KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415/001-056 | 4.11.2009. |
| 30.10.2009. | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 4.11.2009. |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

1.10.2009.

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/021-026

5.10.2009.

1.10.2009.

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-037

5.10.2009.

1.10.2009.

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

5.10.2009.

1.10.2009.

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

5.10.2009.

1.10.2009.

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-017

5.10.2009.

1.10.2009.

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/229/001-037

6.10.2009.

1.10.2009.

Binocrit

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/021-026

5.10.2009.

2.10.2009.

Tasmar

Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/97/044/001-008

6.10.2009.

6.10.2009.

CELVAPAN

Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.10.2009.

7.10.2009.

Agenerase

Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

9.10.2009.

7.10.2009.

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/031-039

9.10.2009.

8.10.2009.

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/013-027

12.10.2009.

8.10.2009.

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/013-027

12.10.2009.

8.10.2009.

Nplate

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-004

12.10.2009.

8.10.2009.

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

12.10.2009.

13.10.2009.

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

15.10.2009.

13.10.2009.

Olanzapine Neopharma

Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

15.10.2009.

13.10.2009.

CellCept

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

15.10.2009.

13.10.2009.

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

15.10.2009.

14.10.2009.

alli

Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/001-006

16.10.2009.

14.10.2009.

Onsenal

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

16.10.2009.

14.10.2009.

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

16.10.2009.

14.10.2009.

Ammonaps

Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

19.10.2009.

15.10.2009.

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

19.10.2009.

16.10.2009.

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

20.10.2009.

16.10.2009.

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315/001-002

20.10.2009.

16.10.2009.

KOGENATE Bayer

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

20.10.2009.

19.10.2009.

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

21.10.2009.

19.10.2009.

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

21.10.2009.

19.10.2009.

Revlimid

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

21.10.2009.

19.10.2009.

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

21.10.2009.

19.10.2009.

Wilzin

Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/04/286/001-002

21.10.2009.

19.10.2009.

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.10.2009.

20.10.2009.

Vidaza

Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/488/001

22.10.2009.

21.10.2009.

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-008

23.10.2009.

21.10.2009.

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

23.10.2009.

21.10.2009.

Filgrastim Hexal

HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-008

26.10.2009.

21.10.2009.

Zarzio

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-008

23.10.2009.

23.10.2009.

Rebif

Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-010

27.10.2009.

23.10.2009.

Prezista

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België

EU/1/06/380/001-005

27.10.2009.

23.10.2009.

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

27.10.2009.

23.10.2009.

Norvir

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

27.10.2009.

23.10.2009.

PEGASYS

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

27.10.2009.

23.10.2009.

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

27.10.2009.

23.10.2009.

Procoralan

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

27.10.2009.

23.10.2009.

Teslascan

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/97/040/001-002

27.10.2009.

23.10.2009.

Vistide

Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.10.2009.

23.10.2009.

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

27.10.2009.

23.10.2009.

Tamiflu

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

27.10.2009.

23.10.2009.

Corlentor

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

27.10.2009.

23.10.2009.

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-004

27.10.2009.

23.10.2009.

Ellaone

Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

27.10.2009.

28.10.2009.

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

30.10.2009.

28.10.2009.

TESAVEL

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.10.2009.

28.10.2009.

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

2.11.2009.

28.10.2009.

Aranesp

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

30.10.2009.

28.10.2009.

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

30.10.2009.

28.10.2009.

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

30.10.2009.

28.10.2009.

Yondelis

Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España

EU/1/07/417/001-002

30.10.2009.

28.10.2009.

Myozyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

2.11.2009.

28.10.2009.

SUTENT

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

30.10.2009.

28.10.2009.

Integrilin

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

30.10.2009.

28.10.2009.

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

30.10.2009.

28.10.2009.

RoActemra

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

30.10.2009.

28.10.2009.

Beromun

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

2.11.2009.

28.10.2009.

Epivir

Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

30.10.2009.

28.10.2009.

IXIARO

Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

30.10.2009.

28.10.2009.

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.10.2009.

28.10.2009.

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.10.2009.

28.10.2009.

Noxafil

SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/05/320/001

30.10.2009.

28.10.2009.

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.10.2009.

28.10.2009.

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

30.10.2009.

28.10.2009.

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.10.2009.

29.10.2009.

Sebivo

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

2.11.2009.

29.10.2009.

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

2.11.2009.

29.10.2009.

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

2.11.2009.

29.10.2009.

INOmax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

3.11.2009.

30.10.2009.

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

4.11.2009.

30.10.2009.

Zalasta

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

4.11.2009.

30.10.2009.

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

4.11.2009.

—   Forgalombahozatali engedély felfüggesztésének feloldása (a 726/2004/EK rendelet 20. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.10.2009. | Optison | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/98/065/001-002 | 12.10.2009. |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

8.10.2009.

Optison

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/98/065/001-002

12.10.2009.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009. | Oxyglobin | Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland | EU/2/99/015/001-002 | 5.10.2009. |
| 1.10.2009. | Stronghold | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/99/014/001-012 | 5.10.2009. |
| 6.10.2009. | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061/001-004 | 8.10.2009. |
| 8.10.2009. | Naxcel | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/003 | 12.10.2009. |
| 8.10.2009. | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND | EU/2/07/078/005-008 | 12.10.2009. |
| 8.10.2009. | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/004 | 12.10.2009. |
| 21.10.2009. | Suprelorin | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/07/072/001-002 | 23.10.2009. |
| 30.10.2009. | Easotic | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/08/085/001 | 4.11.2009. |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

1.10.2009.

Oxyglobin

Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015/001-002

5.10.2009.

1.10.2009.

Stronghold

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/99/014/001-012

5.10.2009.

6.10.2009.

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

8.10.2009.

8.10.2009.

Naxcel

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/003

12.10.2009.

8.10.2009.

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/005-008

12.10.2009.

8.10.2009.

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/004

12.10.2009.

21.10.2009.

Suprelorin

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/07/072/001-002

23.10.2009.

30.10.2009.

Easotic

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/08/085/001

4.11.2009.

Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 27.11.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 288/11 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 288/11

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. október 1-jetől2009. október 31-ig

(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2009/C 288/02

-   A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve(i) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Simponi | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Ivermectin | L. melléklet I | L. melléklet I | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Topamax | L. melléklet II | L. melléklet II | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Avalox | L. melléklet III | L. melléklet III | 6.10.2009 |
| 2.10.2009 | Octegra | L. melléklet IV | L. melléklet IV | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | Fentrix | L. melléklet V | L. melléklet V | 7.10.2009 |
| 15.10.2009 | Meronem | L. melléklet VI | L. melléklet VI | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil AC | L. melléklet VII | L. melléklet VII | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix | L. melléklet VIII | L. melléklet VIII | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Nimesulide | L. melléklet IX | L. melléklet IX | 19.10.2009 |
| 19.10.2009 | Augmentin | L. melléklet X | L. melléklet X | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei | 26.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei | 26.10.2009 |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve(i)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Érintett tagállam

Értesítés időpontja

1.10.2009

Simponi

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

5.10.2009

1.10.2009

Ivermectin

L. melléklet I

L. melléklet I

5.10.2009

1.10.2009

Topamax

L. melléklet II

L. melléklet II

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

5.10.2009

2.10.2009

Avalox

L. melléklet III

L. melléklet III

6.10.2009

2.10.2009

Octegra

L. melléklet IV

L. melléklet IV

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

6.10.2009

6.10.2009

Fentrix

L. melléklet V

L. melléklet V

7.10.2009

15.10.2009

Meronem

L. melléklet VI

L. melléklet VI

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil AC

L. melléklet VII

L. melléklet VII

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix

L. melléklet VIII

L. melléklet VIII

19.10.2009

16.10.2009

Nimesulide

L. melléklet IX

L. melléklet IX

19.10.2009

19.10.2009

Augmentin

L. melléklet X

L. melléklet X

21.10.2009

23.10.2009

ILARIS

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

26.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

26.10.2009

-   A nemzeti forgalombahozatali engedély visszavonása

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve(i) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2009 | Fentrans | L. melléklet XI | L. melléklet XI | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matripain | L. melléklet XII | L. melléklet XII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matrigesic | L. melléklet XIII | L. melléklet XIII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentador | L. melléklet XIV | L. melléklet XIV | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentastad | L. melléklet XV | L. melléklet XV | 4.11.2009 |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve(i)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Érintett tagállam

Értesítés időpontja

30.10.2009

Fentrans

L. melléklet XI

L. melléklet XI

4.11.2009

30.10.2009

Matripain

L. melléklet XII

L. melléklet XII

4.11.2009

30.10.2009

Matrigesic

L. melléklet XIII

L. melléklet XIII

4.11.2009

30.10.2009

Fentador

L. melléklet XIV

L. melléklet XIV

4.11.2009

30.10.2009

Fentastad

L. melléklet XV

L. melléklet XV

4.11.2009

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, AJÁNLOTT ADAG ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | A forgalomba hozatali engedély jogosultja és címe | A termék törzskönyvezett neve | Hatáserősség | Állatfaj | Az alkalmazás módja | Ajánlott adag |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Chanelle Animal Health Ltd |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Tagállam

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és címe

A termék törzskönyvezett neve

Hatáserősség

Állatfaj

Az alkalmazás módja

Ajánlott adag

Ausztria

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Ausztria

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Ausztria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Ausztria

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Ausztria

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Ausztria

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin – Injektionslösung für Tiere

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Ausztria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Ausztria

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Ausztria

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin

Injektionlösung für Rinder

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 5 mg closantel/ttkg

Belgium

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BOVIMEC B

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Belgium

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 MG/ML

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Belgium

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN CATTLE

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Belgium

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

IVOMEC F

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Belgium

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Belgium

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC 1 % Solution injectable

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Belgium

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F solution injectable

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Belgium

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Belgium

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 MG/ML

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Belgium

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Oplossing voor

Injectie voor rundvee

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 5 mg closantel/ttkg

Bulgária

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Korvrstraat 35, |
| 5831 AA, Boxmeer, |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Korvrstraat 35,

5831 AA, Boxmeer,

The Netherlands

Ivotan LA

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, kecske, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh, kecske: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh, kecske:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Bulgária

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, kecske, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh, kecske: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh, kecske:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Bulgária

| Alfasan International B.V., |
| --- |
| P.O. Box 78, |
| 3440 AB Woerden, |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.,

P.O. Box 78,

3440 AB Woerden,

The Netherlands

Alfamec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Bulgária

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, kecske, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh, kecske: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh, kecske:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Bulgária

| Centrovet Ltd. |
| --- |
| Av.Los Cerrilos 602 |
| Santiago, |
| Chile |

Centrovet Ltd.

Av.Los Cerrilos 602

Santiago,

Chile

Microdes Plus

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Bulgária

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, kecske, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh, kecske: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh, kecske:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Bulgária

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Bulgária

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Ciprus

| Panchris Feeds Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 40261, |
| 6302 Larnaca |
| Cyprus |

Panchris Feeds Ltd.

P.O.Box 40261,

6302 Larnaca

Cyprus

Bimectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Ciprus

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othellou Street, |
| 2540 Dhali Industrial Estate |
| Nicosia |
| Cyprus |

Vetagrica Ltd

3 Othellou Street,

2540 Dhali Industrial Estate

Nicosia

Cyprus

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Ciprus

| Spyros Stavrinides Chemicals Ltd |
| --- |
| 28 Stasinou Avenue, |
| 1060 Nicosia, |
| Cyprus |

Spyros Stavrinides Chemicals Ltd

28 Stasinou Avenue,

1060 Nicosia,

Cyprus

Noromectin injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Cseh Köztársaság

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Cseh Köztársaság

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Cseh Köztársaság

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, kecske, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh, kecske: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh, kecske:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Cseh Köztársaság

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Cseh Köztársaság

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad. us. vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Cseh Köztársaság

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. a.u.v.

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha, juh

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Cseh Köztársaság

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Inj ad us vet

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Cseh Köztársaság

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec inj. ad us. vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Cseh Köztársaság

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec 10 mg/ml

Injekční roztok

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Cseh Köztársaság

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekční roztok pro skot

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 5 mg closantel/ttkg

Dánia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Dánia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec Vet

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Dánia

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimec Vet

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Dánia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomec vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Dánia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Ivermectin »Virbac« Vet., injektionsvæske, opløsning

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Dánia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Coopermec Vet

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Dánia

| Merial Norden A/S |
| --- |
| Mileparken 20 E |
| 2740 Skovlunde |
| Denmark |

Merial Norden A/S

Mileparken 20 E

2740 Skovlunde

Denmark

Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Észtország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Észtország

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

injection, süstelahus

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Észtország

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Észtország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Észtország

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Észtország

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Észtország

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Finnország

| Scanvet Eläinlääkkeet Oy |
| --- |
| PL 27 |
| 13721 PAROLA |
| Finland |

Scanvet Eläinlääkkeet Oy

PL 27

13721 PAROLA

Finland

Animec vet

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, rénszarvas, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, rénszarvas: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, rénszarvas:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Finnország

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin vet

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, rénszarvas, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, rénszarvas: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, rénszarvas:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Finnország

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

10 mg/ml vet injektioneste, liuos

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, rénszarvas, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, rénszarvas: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, rénszarvas:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Finnország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection10 mg/ml solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Finnország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet 10 MG/ml

Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, rénszarvas, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, rénszarvas: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, rénszarvas:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Finnország

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, rénszarvas, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, rénszarvas: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, rénszarvas:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Franciaország

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Franciaország

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC D

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Franciaország

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Franciaország

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Franciaország

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Franciaország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

IVERMECTINE ECO 10 mg/ML SOLUTION I NJECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Franciaország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 mg/ML SOLUTION

INJECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Franciaország

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVIN

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Franciaország

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Franciaország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Magamectine iInjectable, solution injectable

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Franciaország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injectable, Solution Injectable

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Franciaország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Injectable Bovine, Porcins

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Franciaország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectine Solution Injectable pour bovins

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 5 mg closantel/ttkg

Franciaország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Németország

| MERIAL GmbH |
| --- |
| Am Söldnermoos 6 |
| D-85399 Hallbergmoos |
| Germany |

MERIAL GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Germany

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Németország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injektion

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Németország

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Diapec R

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Németország

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Wedemec R

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Németország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injektion für Rinder

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Németország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Injektion

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Németország

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec

Inektionslösung

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Görögország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Görögország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Görögország

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Görögország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Görögország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Görögország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Inj. Sol.

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Görögország

| VETERIN ABEE |
| --- |
| Aspropyrgos Attikis |
| 19300 |
| Greece |

VETERIN ABEE

Aspropyrgos Attikis

19300

Greece

VETERMEC

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Pigs: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Pigs:

300 μg ivermectin/ttkg

Görögország

| PNG Gerolymatos S.A. |
| --- |
| 13, Asklipiou |
| 145 68 KRYONERI, ATTICA |
| Greece |

PNG Gerolymatos S.A.

13, Asklipiou

145 68 KRYONERI, ATTICA

Greece

VALANEQ

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Görögország

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

MAXIMEC

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Görögország

| SCHERING PLOUGH SA |
| --- |
| 65,Ag Dimitriou |
| 17455, Athens |
| Greece |

SCHERING PLOUGH SA

65,Ag Dimitriou

17455, Athens

Greece

TIZOVAL

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Magyarország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Magyarország

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| H-1123 Budapest |
| Alkotás u. 50. |
| Hungary |

Bayer Hungária Ltd.

H-1123 Budapest

Alkotás u. 50.

Hungary

Baymec Trio 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Magyarország

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Magyarország

| Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Hungary

Cevamec 1 % injekció A.U.V

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Magyarország

| Divasa Farmavic Hungaria Ltd. |
| --- |
| H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60. |
| Hungary |

Divasa Farmavic Hungaria Ltd.

H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.

Hungary

ECOMECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Magyarország

| Bremer Pharma GmbH. |
| --- |
| Werkstrasse 42 |
| 34414 Warburg-Scherfede |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH.

Werkstrasse 42

34414 Warburg-Scherfede

Germany

FROMMECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Magyarország

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

IVERGEN PREMIUM LA

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Magyarország

| Veterina Polska Sp. Zo.o. |
| --- |
| Ul. Mogilska 80, |
| 31546 Krakow |
| Poland |

Veterina Polska Sp. Zo.o.

Ul. Mogilska 80,

31546 Krakow

Poland

Iverktin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Magyarország

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Magyarország

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

IVERVETo 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Magyarország

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec injekció A.U.V.

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Magyarország

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec super injekció A.U.V.

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Magyarország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Magyarország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vetimec 10 mg/ml solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Kilo-mec 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Mastermectin 1 Per Cent

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Coopermec 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Írország

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec 1 % Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

1 % w/v

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Írország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Fatromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanimec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec 1 % solution Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injection for Cattle, 1 %, Solution for injection for cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Anisec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Aniject Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chaniject Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumiject Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Topimec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1,0 % w/v Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Mectaject 1,0 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimectin 1 % solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injection for Cattle & Sheep

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Trimectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimec 1,0 % w/v Solution for Injection for Cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Primectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solution for Injection

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 5 mg closantel/ttkg

Írország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection 1 % w/v

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Írország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 5 mg closantel/ttkg

Izland

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Olaszország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Baymec 1 % Soluzione

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Olaszország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Olaszország

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Olaszország

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Olaszország

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Olaszország

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec Plus

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Olaszország

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec iniettable

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Olaszország

| Fatro |
| --- |
| Via Emilia, 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (Bologna) |
| Italy |

Fatro

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Italy

Tolomec

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Olaszország

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Soluzione iniettabile

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Olaszország

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F Soluzione iniettabile

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Olaszország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Soluzione iniettabile per bovini

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 5 mg closantel/ttkg

Olaszország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Lettország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Lettország

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Lettország

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Lettország

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Lettország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Lettország

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Lettország

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Plus

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Lettország

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Lettország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Litvánia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha, juh

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Litvánia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Litvánia

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Litvánia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, kecske, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh, kecske: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh, kecske:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Litvánia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Litvánia

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Litvánia

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BIMECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Litvánia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Luxemburg

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec solution pour injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Luxemburg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Luxemburg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % inj.sol. bovine and porcine

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Luxemburg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Luxemburg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 1 % solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Luxemburg

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec solution pour injection bovine

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Málta

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Málta

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra-I

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Málta

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, kecske, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh, kecske: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh, kecske:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Málta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Málta

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Hollandia

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Hollandia

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec Plus

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Hollandia

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Panomec Injectievloeistof

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Hollandia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Hollandia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Euromec Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Hollandia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Hollandia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Hollandia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Hollandia

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Hollandia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Hollandia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Hollandia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ges-o-mec 10 mg/ml oplossing voor injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Hollandia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/g solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Hollandia

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Iverveto 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Norvégia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, rénszarvas, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh rénszarvas: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh rénszarvas:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Norvégia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Norvégia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Lengyelország

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Lengyelország

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Lengyelország

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6 |
| 05-651 Drwalew |
| Poland |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew

Poland

Ivermina 1 % Inj

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Lengyelország

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Iniekcja

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Lengyelország

| Agri- Biovet Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Smocza 27 |
| 01-048 Warsaw |
| Poland |

Agri- Biovet Sp. z o.o.

ul. Smocza 27

01-048 Warsaw

Poland

Pandex 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Lengyelország

| Scan Vet Poland Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 |
| 62-200 Gniezno |
| Poland |

Scan Vet Poland Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Paramectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Lengyelország

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Gliniana 32 |
| 20-616 Lublin |
| Poland |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32

20-616 Lublin

Poland

Vetamectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Portugália

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tizoval Bovinos 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Portugália

| Calier Portugal S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro |
| Estrada de Albarraque |
| 2710 - 335 Sintra |
| Portugal |

Calier Portugal S.A

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 - 335 Sintra

Portugal

Ivertin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Portugália

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injectável

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Portugália

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectável para bovinos e ovinos 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Portugália

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Sol Injectável

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Portugália

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.

Este é

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Portugália

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec F

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Portugália

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec 1 % Bovinos, Solução Injectável

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Portugália

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectável 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Portugália

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectável 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Portugália

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F, Solução Injectável

1mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Portugália

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC, Solução injectavel

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Portugália

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 5 mg closantel/ttkg

Románia

| ANTIBIOTICE IASI S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași |
| Romania |

ANTIBIOTICE IASI S.A.

Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași

Romania

Ivermectina 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS |
| --- |
| COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK |
| Poland |

BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS

COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec inj.

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| Str. Chindiei, nr. 5 |
| Sector 4 |
| 040185 București |
| Romania |

CEVA SANTE ANIMALE

Str. Chindiei, nr. 5

Sector 4

040185 București

Romania

Cevamec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD. |
| --- |
| Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 |
| Jordania |

DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.

Jordan NA UR 11710 PO BOX 285

Jordania

Ivodad 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS |
| --- |
| B.V. |
| Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND |
| The Netherlands |

DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS

B.V.

Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND

The Netherlands

Dufamec 1 % inj.

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| FARMAVET S.A. |
| --- |
| Str. Petricani 198, |
| Chișinău |
| Republica Moldova |

FARMAVET S.A.

Str. Petricani 198,

Chișinău

Republica Moldova

Ivermectina 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| HEMOFARM – HEMOVET |
| --- |
| Beogradski Put BB |
| Vrsac |
| Serbia |

HEMOFARM – HEMOVET

Beogradski Put BB

Vrsac

Serbia

Ivermektin S

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra I

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| INTERVET ROMANIA S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua de Centură, nr. 27-28, |
| 077040 Chiajna, Ilfov |
| Romania |

INTERVET ROMANIA S.R.L.

Șoseaua de Centură, nr. 27-28,

077040 Chiajna, Ilfov

Romania

Ivotan LA

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| PANTEX |
| --- |
| Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel |
| The Netherlands |

PANTEX

Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel

The Netherlands

Panmectin 10

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| PASTEUR – Filiala Filipești |
| --- |
| Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure, |
| Jud. Prahova |
| Romania |

PASTEUR – Filiala Filipești

Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure,

Jud. Prahova

Romania

Evomec

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| S.C. ROMVAC COMPANY S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Romania |

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Romania

Romivermectin B1 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| SYVA |
| --- |
| Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57 |
| 24010 – Leon |
| Spain |

SYVA

Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57

24010 – Leon

Spain

Zoomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Románia

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

Iverveto 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Szlovák Köztársaság

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Szlovák Köztársaság

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, kecske, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh, kecske: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh, kecske:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Szlovák Köztársaság

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection ad us vet

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Szlovák Köztársaság

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad us.vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Szlovák Köztársaság

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha, juh

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Szlovák Köztársaság

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Szlovák Köztársaság

| Pharmagal spol.s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal spol.s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovak Republic

Galmectin

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Szlovák Köztársaság

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 5 mg closantel/ttkg

Szlovénia

| VET4VET d.o.o. |
| --- |
| Gerbičeva 50, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

VET4VET d.o.o.

Gerbičeva 50,

1000 Ljubljana

Slovenia

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Szlovénia

| VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, |
| --- |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51,

1000 Ljubljana,

Slovenia

IVERKTIN 1 % solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Szlovénia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Spanyolország

| DIVASA FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipolit, km 71 |
| 08503 – Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spain |

DIVASA FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, km 71

08503 – Gurb-Vic

Barcelona

Spain

DIVAMECTIN 1 % SOLUCION

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Spanyolország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Inyectable para Bovino y Porcino

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Spanyolország

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Spanyolország

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

TIZOVAL

VACUNO INYECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Spanyolország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

CHANECTIN INYECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Spanyolország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Inyectable

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Spanyolország

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVINO

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Spanyolország

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Spanyolország

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

SUMEX INYECTABLE BOVINO

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Spanyolország

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

IVERIPRA-I

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Spanyolország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ML SOLUCION INYECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Spanyolország

| Chemo Iberica |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor. |
| 08028 Barcelona, |
| Spain |

Chemo Iberica

Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor.

08028 Barcelona,

Spain

BOVECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Spanyolország

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec Inyectable Para Vacuno

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Spanyolország

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec F Inyectable Para Vacuno

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Spanyolország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solucion inyectable para bovino

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 5 mg closantel/ttkg

Svédország

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec® vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, rénszarvas, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, rénszarvas: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, rénszarvas:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Svédország

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, rénszarvas, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, rénszarvas: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, rénszarvas:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Svédország

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin® vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, rénszarvas, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, rénszarvas: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, rénszarvas:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Svédország

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin vet Solution for Injection 10 MG/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, rénszarvas, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, rénszarvas: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, rénszarvas:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Svédország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Svédország

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Egyesült Királyság

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution For Cattle and Swine

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution for Cattle, Swine and Sheep

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super

Ivermectin 10 mg/ml,

Clorsulon 100 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Multi Injection 1 % w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Ecomec 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Qualimintic 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| Alstoe Ltd |
| --- |
| Sheriff Hutton Industrial Park |
| Sheriff Hutton |
| York |
| YO60 6RZ |
| United Kingdom |

Alstoe Ltd

Sheriff Hutton Industrial Park

Sheriff Hutton

York

YO60 6RZ

United Kingdom

Alstomec

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután

| Szarvasmarha, juh: | 200 μg ivermectin/ttkg |
| --- | --- |
| Sertés: | 300 μg ivermectin/ttkg |

Szarvasmarha, juh:

200 μg ivermectin/ttkg

Sertés:

300 μg ivermectin/ttkg

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Injection

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 5 mg closantel/ttkg

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 5 mg closantel/ttkg

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Norofas Solution for Injection

Ivermectin 5 mg/ml,

Closantel 125 mg/ml

Szarvasmarha

Szubkután

200 μg ivermectin/ttkg, 5 mg closantel/ttkg

---

II. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Bécs, Ausztria |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Bécs, Ausztria

Topamax 100 mg – Filmtabletten

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Bécs, Ausztria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Bécs, Ausztria

Topamax 200 mg - Filmtabletten

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Bécs, Ausztria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Bécs, Ausztria

Topamax 25 mg – Filmtabletten

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Bécs, Ausztria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Bécs, Ausztria

Topamax 50 mg - Filmtabletten

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Bécs, Ausztria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Bécs, Ausztria

Topamax 15 mg - Granulat in Kapseln

15 milligramm

granula kapszulában

oralis alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Bécs, Ausztria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Bécs, Ausztria

Topamax 25 mg - Granulat in Kapseln

25 milligramm

granula kapszulában

oralis alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH - |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Bécs, Ausztria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH -

Pfarrgasse 75 A-1232 Bécs, Ausztria

Topamax 50 mg - Granulat in Kapseln

50 milligramm

granula kapszulában

oralis alkalmazás

Belgium

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium

Topamax 15 mg harde capsules

15 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Belgium

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium

Topamax 25 mg harde capsules

25 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Belgium

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium

Topamax 50 mg harde capsules

50 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Belgium

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium

Topamax 100 mg tabletten

100 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Belgium

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium

Topamax 200 mg tabletten

200 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Belgium

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium

Topamax 25 mg tabletten

25 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Belgium

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium

Topamax 50 mg tabletten

50 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Bulgária

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia

TOPAMAX

15 milligramm

kapszula

oralis alkalmazás

Bulgária

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia

TOPAMAX

25 milligramm

kapszula

oralis alkalmazás

Bulgária

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia

TOPAMAX

100 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Bulgária

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia

TOPAMAX

25 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Bulgária

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia

TOPAMAX

50 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Ciprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

TOPAMAX 100 mg tabs

100 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Ciprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

TOPAMAX 200 mg tabs

200 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Ciprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

TOPAMAX 25 mg tabs

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Ciprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

TOPAMAX 50 mg tabs

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Ciprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

TOPAMAX 15 mg Sprinkles

15 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Ciprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

TOPAMAX 25 mg Sprinkles

25 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Ciprus

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

TOPAMAX 50 mg Sprinkles

50 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Csehország

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 Csehország |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5 Csehország

Topamax 100 mg

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Csehország

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 Csehország |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5 Csehország

Topamax 25 mg

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Csehország

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 Csehország |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5 Csehország

Topamax 50 mg

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Csehország

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 Csehország |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5 Csehország

Topamax 15 mg

15 milligramm

kapszula

oralis alkalmazás

Csehország

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 Csehország |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5 Csehország

Topamax 25 mg

25 milligramm

kapszula

oralis alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia

Topimax

15 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia

Topimax

25 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia

Topimax

50 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia

Topimax

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia

Topimax

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia

Topimax

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia

Topimax

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Észtország

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius, |
| Litvánia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius,

Litvánia

TOPAMAX 100 mg

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Észtország

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius, |
| Litvánia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius,

Litvánia

TOPAMAX 200 mg

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Észtország

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litvánia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litvánia

TOPAMAX 25 mg

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Észtország

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius, |
| Litvánia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius,

Litvánia

TOPAMAX 50 mg

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Finnország

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo, Finnország |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo, Finnország

Topimax 15 mg kapseli, kova

15 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Finnország

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo, Finnország |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo, Finnország

Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Finnország

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo, Finnország |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo, Finnország

Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Finnország

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo, Finnország |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo, Finnország

Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Finnország

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo, Finnország |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo, Finnország

Topimax 50mg tabletti, kalvopäällysteinen

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Finnország

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo, Finnország |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo, Finnország

Topimax 25 mg kapseli, kova

25 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Finnország

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo, Finnország |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo, Finnország

Topimax 50 mg kapseli, kova

50 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Franciaország |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Franciaország

EPITOMAX 100 mg, COMPRIME PELLICULE

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franciaország |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franciaország

EPITOMAX 200 mg, COMPRIME PELLICULE

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Franciaország |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Franciaország

EPITOMAX 50 mg, COMPRIME PELLICULE

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Franciaország |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Franciaország

EPITOMAX 15 mg, GELULE

15 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Franciaország |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Franciaország

EPITOMAX 25 mg, GELULE

25 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Franciaország |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9, Franciaország

EPITOMAX 50 mg, GELULE

50 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln

25 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln

25 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln

50 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topiramat-Janssen 50 mg Hartkapseln

50 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topamax 100 mg Filmtabletten

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topiramat - Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topamax 200 mg Filmtabletten

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Germany |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Germany

TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topiramat - Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topamax 25 mg Filmtabletten

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topiramat-Cilag 25 mg Filmtabletten

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topamax 50 mg Filmtabletten

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topiramat-Cilag 50 mg Filmtabletten

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topamax 25 mg Kapseln

25 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln

25 milligramm

kapszula

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

Topamax 50 mg Kapseln

50 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Németország |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Németország

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln

50 milligramm

kapszula

oralis alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Görögország |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Görögország

TOPAMAC

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Görögország |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Görögország

TOPAMAC

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Görögország |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Görögország

TOPAMAC

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Görögország |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Görögország

TOPAMAC

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Görögország |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Görögország

TOPAMAC

15 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Görögország |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Görögország

TOPAMAC

25 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Görögország |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Görögország

TOPAMAC

50 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Magyarország

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Magyarország |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Magyarország

Topamax 100 mg film-coated tablet

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Magyarország

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Magyarország |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Magyarország

Topamax 200 mg film-coated tablets

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Magyarország

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Magyarország |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Magyarország

Topamax 25 mg film-coated tablet

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Magyarország

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Magyarország |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Magyarország

Topamax 50 mg film-coated tablet

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország

Topimax 15 mg hylki, hörð

15 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország

Topimax 25 mg hylki, hörð

25 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország

Topimax 50 mg hylki, hörð

50 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország

Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország

Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország

Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország

Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Egyesült Királyság |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Egyesült Királyság

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Egyesült Királyság |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Egyesült Királyság

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Egyesült Királyság |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Egyesült Királyság

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Egyesült Királyság |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Egyesült Királyság

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Egyesült Királyság |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Egyesült Királyság

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Egyesült Királyság |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Egyesült Királyság

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Egyesült Királyság |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Egyesült Királyság

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milánó, Olaszország |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milánó, Olaszország

TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule

15 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milánó, Olaszország |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milánó, Olaszország

TOPAMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milánó, |
| Olaszország |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milánó,

Olaszország

EPITOMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milánó, Olaszország |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milánó, Olaszország

TOPAMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milánó, |
| Olaszország |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milánó,

Olaszország

EPITOMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milánó, Olaszország |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milánó, Olaszország

TOPAMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milánó, |
| Olaszország |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milánó,

Olaszország

EPITOMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milánó, |
| Olaszország |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milánó,

Olaszország

TOPAMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milánó, |
| Olaszország |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milánó,

Olaszország

EPITOMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milánó, Olaszország |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milánó, Olaszország

TOPAMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milánó, |
| Olaszország |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milánó,

Olaszország

EPITOMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milánó, Olaszország |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milánó, Olaszország

TOPAMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milánó, |
| Olaszország |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milánó,

Olaszország

EPITOMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milánó, Olaszország |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milánó, Olaszország

TOPAMAX 25 mg capsule rigide, 60 capsule

25 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milanó, Olaszország |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milanó, Olaszország

TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule

50 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Lettország

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia

Topamax 100 mg coated tablets

100 milligramm

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Lettország

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia

Topamax 25 mg coated tablets

25 milligramm

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Lettország

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia

Topamax 50 mg coated tablets

50 milligramm

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Lettország

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia

Topamax 15 mg sprinkle capsules

15 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Lettország

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia

Topamax 25 mg sprinkle capsules

25 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Litvánia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia

Topamax

100 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Litvánia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia

Topamax

200 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Litvánia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia

Topamax

25 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Litvánia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litvánia

Topamax

50 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium

Topamax gélules 15 mg

15 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium

Topamax comprimés 100 mg

100 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium

Topamax comprimés 200 mg

200 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium

Topamax comprimés 25 mg

25 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium

Topamax comprimés 50 mg

50 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium

Topamax gélules 25 mg

25 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Luxemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium

Topamax gélules 50 mg

50 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Málta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Topamax

100 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Málta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Topamax

200 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Málta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Topamax

25 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Málta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Topamax

50 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Málta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Topamax

15 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Málta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Topamax

25 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Málta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Topamax

50 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg, |
| Hollandia |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg,

Hollandia

Topamax omhulde tabletten 100 mg, omhulde tabletten

100 milligramm

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg, |
| Hollandia |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg,

Hollandia

Topamax omhulde tabletten 200 mg, omhulde tabletten

200 milligramm

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg, |
| Hollandia |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg,

Hollandia

Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten

25 milligramm

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg, |
| Hollandia |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg,

Hollandia

Topamax omhulde tabletten 50 mg, omhulde tabletten

50 milligramm

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg, |
| Hollandia |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg,

Hollandia

Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules

15 milligramm

kapszula

oralis alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg, |
| Hollandia |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg,

Hollandia

Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules

25 milligramm

kapszula

oralis alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg, |
| Hollandia |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg,

Hollandia

Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules

50 milligramm

kapszula

oralis alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo, Norvégia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo, Norvégia

Topimax 15 mg Kapsel, hard

15 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo, Norvégia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo, Norvégia

Topimax 25 mg Kapsel, hard

25 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo, Norvégia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo, Norvégia

Topimax 50 mg Kapsel, hard

50 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norvégia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norvégia

Topimax 100 mg Tabletter filmdrasjert

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo, Norvégia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo, Norvégia

Topimax 200 mg Tabletter filmdrasjert

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo, Norvégia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo, Norvégia

Topimax 25 mg Tabletter filmdrasjert

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo, Norvégia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo, Norvégia

Topimax 50 mg Tabletter filmdrasjert

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse, |
| Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse,

Belgium

Topamax 100 mg tabletki powlekane

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse, |
| Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse,

Belgium

Topamax 200 mg tabletki powlekane

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse, |
| Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse,

Belgium

Topamax 25 mg tabletki powlekane

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse, |
| Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse,

Belgium

Topamax 50 mg tabletki powlekane

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse, |
| Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse,

Belgium

Topamax, 15 mg kapsulki

15 milligramm

kapszula

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse, |
| Belgium |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse,

Belgium

Topamax, 25 mg kapsulki

25 milligramm

kapszula

oralis alkalmazás

Portugália

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália

Topamax

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Portugália

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália

Topamax

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Portugália

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália

Topamax

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Portugália

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália

Topamax

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Portugália

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália

Topamax

15 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Portugália

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália

Topamax

25 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Portugália

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália

Topamax

50 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Románia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Szlovénia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Szlovénia

TOPAMAX 100 tablets

100 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Románia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Szlovénia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Szlovénia

TOPAMAX 200 tablets

200 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Románia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Szlovénia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Szlovénia

TOPAMAX 25 tablets

25 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Románia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Szlovénia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Szlovénia

TOPAMAX 50 tablets

50 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Románia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Szlovénia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Szlovénia

TOPAMAX sprinkle caps

50 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Szlovákia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Pozsony, |
| Szlovákia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Pozsony,

Szlovákia

Topamax 15 mg cps

15 milligramm

retard kemény kapszula

oralis alkalmazás

Szlovákia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Pozsony, |
| Szlovákia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Pozsony,

Szlovákia

Topamax 25 mg cps

25 milligramm

retard kemény kapszula

oralis alkalmazás

Szlovákia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Pozsony, |
| Szlovákia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Pozsony,

Szlovákia

Topamax 100

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Szlovákia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Pozsony, |
| Szlovákia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Pozsony,

Szlovákia

Topamax 200

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Szlovákia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Pozsony, |
| Szlovákia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Pozsony,

Szlovákia

Topamax 25

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Szlovákia

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Pozsony, |
| Szlovákia |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Pozsony,

Szlovákia

Topamax 50

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Szlovénia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Szlovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Szlovénia

TOPAMAX 100 mg filmsko oblozene tablete

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Szlovénia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Szlovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Szlovénia

TOPAMAX 200 mg filmsko oblozene tablete

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Szlovénia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Szlovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Szlovénia

TOPAMAX 25 mg filmsko oblozene tablete

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Szlovénia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Szlovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Szlovénia

TOPAMAX 50 mg filmsko oblozene tablete

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Szlovénia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Szlovénia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Szlovénia

TOPAMAX 15 mg kapsule

15 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Spanyolország

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanyolország |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanyolország

TOPAMAX 100 mg Comprimidos recubiertos

100 milligramm

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Spanyolország

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanyolország |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanyolország

TOPAMAX 200 mg Comprimidos recubiertos

200 milligramm

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Spanyolország

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanyolország |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanyolország

TOPAMAX 25 mg Comprimidos recubiertos

25 milligramm

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Spanyolország

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanyolország |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanyolország

TOPAMAX 50 mg Comprimidos recubiertos

50 milligramm

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Spanyolország

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanyolország |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanyolország

TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas

15 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Spanyolország

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanyolország |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanyolország

TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas

25 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Spanyolország

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanyolország |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanyolország

TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas

50 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország

Topimax 15 mg kapslar, hårda

15 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország

Topimax 25 mg kapslar, hårda

25 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország

Topimax 50 mg kapslar, hårda

50 milligramm

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország

Topimax 100 mg tabletter, filmdragerade

100 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország

Topimax 200 mg tabletter, filmdragerade

200 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország

Topimax 25 mg tabletter, filmdragerade

25 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Svédország

Topimax 50 mg tabletter, filmdragerade

50 milligramm

filmtabletta

oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Egyesült Királyság |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Egyesült Királyság

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Egyesült Királyság |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Egyesült Királyság

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Egyesült Királyság |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Egyesült Királyság

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Egyesült Királyság |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Egyesült Királyság

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligramm

tabletta

oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Egyesült Királyság |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Egyesült Királyság

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Egyesült Királyság |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Egyesült Királyság

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Egyesült Királyság |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Egyesült Királyság

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligramm

szórókapszula

oralis alkalmazás

---

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EEA | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Kérelmező | (Fantázianév)Név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| 1160 Wien |
| Ausztria |

Tagállam EU/EEA

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Kérelmező

(Fantázianév)Név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Ausztria

Avelox 400mg - Infúziós oldat

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Belgium

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Belgium |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Belgium

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Ciprus

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Görögország |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Görögország

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Csehország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Németország

Avelox 400 mg / 250 ml Infúziós oldat

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Dánia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Németország

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Észtország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Németország

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Finnország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Németország

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Franciaország

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| 92807 Puteaux Cedex |
| Franciaország |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

92807 Puteaux Cedex

Franciaország

Izilox 400 mg / 250 ml, Infúziós oldat

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Németország

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer Vital GmbH

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Németország

Avalox 400 mg / 250 ml Infúziós oldat

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Görögország

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Görögország |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Görögország

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Magyarország

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás út 50. |
| 1123 Budapest |
| Magyarország |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás út 50.

1123 Budapest

Magyarország

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Írország

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Írország |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road,

Dublin 18

Írország

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Olaszország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Németország

Avalox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Lettország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Németország

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Litvánia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Németország

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Luxemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Belgium |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Belgium

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Málta

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Németország

Avalox 400mg/250ml Solution for Infusion

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Hollandia

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Hollandia |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Hollandia

Avelox 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Lengyelország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Németország

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Portugália

| BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugália |

BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugália

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Szlovákia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Németország

Avelox 400mg/250ml infúzny roztok

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Szlovénia

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana

Szlovénia

Avelox 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Spanyolország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Németország

Muzolil

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Svédország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Németország

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Egyesült Királyság

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Egyesült Királyság |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Egyesült Királyság

Avelox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

---

IV. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EEA | A forgalombahozatali engedély jogosultja1 | A kérvényező2 | (Fantázianév) Név3 | Hatáserősség | Gyógyszerforma4 | Az alkalmazás módja4 | Tartalom
  (koncentráció)5 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Tagállam EU/EEA

A forgalombahozatali engedély jogosultja1

A kérvényező2

(Fantázianév) Név3

Hatáserősség

Gyógyszerforma4

Az alkalmazás módja4

Tartalom

(koncentráció)5

Ausztria

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Németország

Octegra 400 mg – Infúziós oldat

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Belgium

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Németország

Proflox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Franciaország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Németország

Octegra 400 mg / 250 ml, Infúziós oldat

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Németország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Németország

Octegra 400 mg / 250 ml Infúziós oldat

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Görögország

| Elpen Pharmaceutical Co, Inc |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| 190-09 Pikermi |
| Görögország |

Elpen Pharmaceutical Co, Inc

95, Marathonos Avenue

190-09 Pikermi

Görögország

Octegra

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Luxemburg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Németország

Proflox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Hollandia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Németország

Octegra 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

Portugália

| Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugália |

Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugália

Proflox

400 mg

Infúziós oldat

Intravénásan

400 mg / 250 ml

---

V. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | | Helm Pharmaceuticals GmbH |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanyl Helm 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Ausztria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanyl Helm 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Ausztria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanyl Helm 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Ausztria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanyl Helm 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Belgium

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Belgium

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Belgium

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Belgium

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Németország

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentrix 25 μ/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Németország

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentrix 50 μ/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Németország

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentrix 75 μ/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Németország

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentrix 100 μ/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Olaszország

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Olaszország

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Olaszország

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Olaszország

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Hollandia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Hollandia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Hollandia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Hollandia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Portugália

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanilo Helm

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Portugália

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanilo Helm

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Portugália

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanilo Helm

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Portugália

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanilo Helm

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Szlovénia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanil HELM 25 mikrogramov/h transdermalni obliži

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Szlovénia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanil HELM 50 mikrogramov/h transdermalni obliži

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Szlovénia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanil HELM 75 mikrogramov/h transdermalni obliži

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Szlovénia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanil HELM 100 mikrogramov/h transdermalni obliži

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Spanyolország

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Spanyolország

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Spanyolország

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

Spanyolország

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Németország |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Németország

Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazásra

---

VI. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EEA | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Ausztria |

Tagállam EU/EEA

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Ausztria

Optinem i.v. 500 mg - Trockenstechampullen

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20ml

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Ausztria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Ausztria

Optinem i.v. 1 g - Trockenstechampullen

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g /30 ml

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgium

Meronem IV 500 mg

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgium

Meronem IV 1 g

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Bulgária

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Nagy-Britannia

Meronem

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Bulgária

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Nagy-Britannia

Meronem

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Ciprus

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Nagy-Britannia

MERONEM

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Ciprus

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Nagy-Britannia

MERONEM

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Cseh Köztársaság

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Nagy-Britannia

MERONEM

500 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Cseh Köztársaság

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Nagy-Britannia

MERONEM

1 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Dánia |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánia

MERONEM

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Dánia |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánia

MERONEM

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Észtország

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Nagy-Britannia

Meronem

500mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/10 ml

Észtország

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Nagy-Britannia

Meronem

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/20 ml

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finnország

Meronem 500 mg

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finnország

Meronem 1 g

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Franciaország

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Franciaország |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Franciaország

MERONEM 500 mg poudre pour solution injectable IV

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Franciaország

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Franciaország |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Franciaország

MERONEM 1 g poudre pour solution injectable IV

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Németország

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Németország |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Németország

Meronem 500 mg

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/10 ml

5 mg/ml

Németország

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Németország |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Németország

Meronem 1 000 mg

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/20 ml

5 mg/ml

Görögország

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave. |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Görögország |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave.

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Görögország

Meronem

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Görögország

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Görögország |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Görögország

Meronem

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Magyarország

| AstraZeneca Kft.- Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Magyarország |

AstraZeneca Kft.- Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Magyarország

Meronem 500 mg por oldatos injekcióhoz

500 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Magyarország

| AstraZeneca Kft. - Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Magyarország |

AstraZeneca Kft. - Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Magyarország

Meronem 1 g por oldatos injekcióhoz

1 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Izland

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Nagy-Britannia

Meronem 500 mg stungulyfs-/ innrennslisstofn, lausn.

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Izland

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Nagy-Britannia

Meronem 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Írország

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Nagy-Britannia

Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Írország

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Nagy-Britannia

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Olaszország |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Olaszország

MERREM 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Olaszország |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Olaszország

MERREM 1 000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Olaszország |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Olaszország

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intramuscularis alkalmazás

500 mg/2 ml

(nincs forgalomban)

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Olaszország |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Olaszország

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

250 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

250 mg/5 ml

(nincs forgalomban)

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Olaszország |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Olaszország

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás e

500 mg/10 ml

(nincs forgalomban)

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Olaszország |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Olaszország

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/20 ml

(nincs forgalomban)

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Olaszország |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Olaszország

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

250 mg

Por és oldószer oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

250 mg/100 ml

(nincs forgalomban)

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Olaszország |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Olaszország

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

500 mg

Por és oldószer oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/100 ml

(nincs forgalomban)

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Olaszország |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Olaszország

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

1 g

Por és oldószer oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/100 ml

(nincs forgalomban)

Lettország

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Nagy-Britannia

Meronem 500 mg

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Lettország

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Nagy-Britannia

Meronem 1 g

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Litvánia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Nagy-Britannia

Meronem IV

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/10 ml

Litvánia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Nagy-Britannia

Meronem IV

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/20 ml

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgium

Meronem IV 500 mg

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgium

Meronem IV 1 g

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Málta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Nagy-Britannia

Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Málta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Nagy-Britannia

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Hollandia |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Hollandia

Meronem i.v.

250 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Visszavonás alatt

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Hollandia |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Hollandia

Meronem i.v.

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Hollandia |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Hollandia

Meronem i.v.

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Norvégia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Norvégia |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Norvégia

Meronem

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Norvégia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Norvégia |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Norvégia

Meronem

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Lengyelország

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Nagy-Britannia

Meronem

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Lengyelország

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Nagy-Britannia

Meronem

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugália |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugália

Meronem

500 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/2 ml

(nincs forgalomban)

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugália |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugália

Meronem

500 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugália |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugália

Meronem

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Románia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Nagy-Britannia

Meronem i.v. 500 mg

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Románia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Nagy-Britannia

Meronem i.v. 1 g

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Szlovák Köztársaság

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Nagy-Britannia

Meronem 500 mg i.v.

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Szlovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Nagy-Britannia

Meronem 500 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

50 mg/ml

Szlovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Nagy-Britannia

Meronem 1 g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

50 mg/ml

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spanyolország |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanyolország

Meronem I.V., 500

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spanyolország |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanyolország

Meronem I.V., 1 000

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Svédország |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Svédország

Meronem

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/10 ml

injekcióhoz vagy változó koncentráció infúzióhoz

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Svédország |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Svédország

Meronem

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/20 ml

injekcióhoz vagy változó koncentráció infúzióhoz

Nagy-Britannia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Nagy-Britannia

Meronem IV 500 mg

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

500 mg/20 ml

Nagy-Britannia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Nagy-Britannia |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Nagy-Britannia

Meronem IV 1 g

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

1 g/30 ml

---

VII. MELLÉKLET

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK NEVE, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGE, CÉLÁLLAT FAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | A forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kereskedelmi név | Gyógyszerforma | Hatáserősség | Célállat faj | Alkalmazás mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Ausztria |

Tagállam

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kereskedelmi név

Gyógyszerforma

Hatáserősség

Célállat faj

Alkalmazás mód

Ausztria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Ausztria

Pulmotil AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Csirke

Pulyka

Sertés

Borjú

Orális

Belgium

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgium |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgium

Pulmotil AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Csirke

Pulyka

Sertés

Borjú

Orális

Ciprus

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Ausztria

Pulmotil AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin

250 mg/ml

Csirke

Sertés

Orális

Csehország

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Ausztria

Pulmotil AC sol. ad us. vet.

Belsőleges oldat

Tilmikozin

250 mg/ml

Csirke (brojlercsirke)

Sertés

Borjú

Orális

Németország

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Németország |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Németország

Pulmotil AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Szarvasmarha (vágóborjú)

Hízósertés

Csirke

Orális

Görögország

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Ausztria

Pulmotil AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Csirke

Pulyka

Sertés

Borjú

Orális

Spanyolország

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spanyolország |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spanyolország

PULMOTIL AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Sertés

Baromfi (kivéve a tojótyúkot)

Pulyka

Szarvasmarha

Orális

Franciaország

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Franciaország |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Franciaország

PULMOTIL AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Sertés

Borjú

Csirke

Pulyka

Orális

Magyarország

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Ausztria

Pulmotil AC oral solution

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Szarvasmarha (vágóborjú)

Sertés

Csirke

Pulyka

Orális

Írország

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Egyesült Királyság |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Egyesült Királyság

Pulmotil AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Csirke

Pulyka

Sertés

Orális

Egyesült Királyság

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Egyesült Királyság |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Egyesült Királyság

Pulmotil AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Csirke

Pulyka

Orális

Olaszország

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florence |
| Olaszország |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Olaszország

Pulmotil AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Csirke

Pulyka

Sertés

Borjú

Orális

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgium |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgium

Pulmotil AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Csirke

Pulyka

Sertés

Borjú

Orális

Hollandia

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Hollandia |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Hollandia

Pulmotil AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Csirke

Pulyka

Sertés

Borjú

Orális

Portugália

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugália |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugália

Pulmotil AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Csirke

Pulyka

Sertés

Borjú

Orális

Lengyelország

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Ausztria

Pulmotil AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Csirke

Sertés

Borjú

Orális

Szlovákia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Ausztria

Pulmotil AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Csirke

Sertés

Borjú

Orális

Románia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Ausztria

Pulmotil AC

Belsőleges oldat

Tilmikozin 250 mg/ml

Sertés

Brojlercsirke

Borjú

Orális

---

VIII. MELLÉKLET

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

40 g tilmikozin/1 000 g

| Tagállam | A forgalomba hozatali engedély jogosultja | A termék törzskönyvezett neve | Gyógyszerforma | Hatáserősség | Állatfaj | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | Eli Lilly Benelux N.V. |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brüsszel |
| Belgium |

Tagállam

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

A termék törzskönyvezett neve

Gyógyszerforma

Hatáserősség

Állatfaj

Az alkalmazás módja

Belgium

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brüsszel

Belgium

Pulmotil 40 VET Premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

40 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Németország

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Németország |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Németország

Pulmotil G 40 AMV

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

40 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Németország

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Németország |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Németország

Pulmotil G 40 Granulat

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

40 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Dánia

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dánia |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dánia

Pulmotil Vet

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

40 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Spanyolország

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spanyolország |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spanyolország

PULMOTIL 40

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

40 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Franciaország

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Franciaország |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Franciaország

Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

40 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Írország

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Egyesült Királyság |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Egyesült Királyság

Pulmotil G40 Premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

40 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Hollandia

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Hollandia |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Hollandia

Pulmotil G40 premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

40 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Portugália

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugália |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugália

PULMOTIL G40 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

40 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

100 g tilmikozin/1 000 g

| Tagállam | A forgalomba hozatali engedély jogosultja | A termék törzskönyvezett neve | Gyógyszerforma | Hatáserősség | Állatfaj | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Ausztria |

Tagállam

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

A termék törzskönyvezett neve

Gyógyszerforma

Hatáserősség

Állatfaj

Az alkalmazás módja

Ausztria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Ausztria

PULMOTIL Prämix 10 % - Granulat für Schweine

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

100 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Belgium

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brüsszel |
| Belgium |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brüsszel

Belgium

Pulmotil 100 VET Premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

100 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Belgium

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brüsszel |
| Belgium |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Brüsszel

Belgium

Pulmotil 100 Granules

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

100 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Németország

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Németország |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Németország

Pulmotil G 100 AMV

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

100 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Németország

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Németország |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Németország

Pulmotil G 100

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

100 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Dánia

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dánia |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dánia

Pulmotil Vet

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

100 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Dánia

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dánia |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dánia

Pulmotil Vet Oralt pulver

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

100 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Spanyolország

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spanyolország |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spanyolország

PULMOTIL 100

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

100 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Írország

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Egyesült Királyság |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Egyesült Királyság

Pulmotil G100 Premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

100 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Olaszország

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Firenze |
| Olaszország |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Firenze

Olaszország

PULMOTIL G100 PREMIX

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

100 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brüsszel |
| Belgium |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brüsszel

Belgium

Pulmotil 100 Vet Premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

100 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Hollandia

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Hollandia |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Hollandia

Pulmotil G100 premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

100 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Portugália

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugália |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugália

PULMOTIL G100 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

100 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Egyesült Királyság

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Egyesült Királyság |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Egyesült Királyság

Pulmotil G100 Premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

100 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

200 g tilmikozin/1 000 g

| Tagállam | A forgalomba hozatali engedély jogosultja | A termék törzskönyvezett neve | Gyógyszerforma | Hatáserősség | Állatfaj | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Ausztria |

Tagállam

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

A termék törzskönyvezett neve

Gyógyszerforma

Hatáserősség

Állatfaj

Az alkalmazás módja

Ausztria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Ausztria

Pulmotil Prämix 20 %

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés, nyúl

Orális

Belgium

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brüsszel |
| Belgium |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brüsszel

Belgium

Pulmotil 200 VET Premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés, nyúl

Orális

Cseh Köztársaság

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Bécs |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Bécs

Ausztria

PULMOTIL 200 prm. ad us. vet.

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Ciprus

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Bécs |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Bécs

Ausztria

Pulmotil G200

Premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Németország

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Németország |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Németország

Pulmotil G 20 % AMV

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Németország

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Németország |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Németország

Pulmotil G 20 %

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Dánia

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dánia |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dánia

Pulmotil Vet

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Görögország

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Bécs |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Bécs

Ausztria

Pulmotil 200 medicated premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Spanyolország

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spanyolország |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spanyolország

PULMOTIL 200

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Magyarország

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Bécs |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Bécs

Ausztria

Pulmotil G 200 premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Írország

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Egyesült Királyság |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Egyesült Királyság

Pulmotil G200 Premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Olaszország

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Firenze |
| Olaszország |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Firenze

Olaszország

PULMOTIL G200 PREMIX

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés, nyúl

Orális

Lettország

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Bécs |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Bécs

Ausztria

Pulmotil 200 premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Luxemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brüsszel |
| Belgium |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brüsszel

Belgium

Pulmotil 200 Vet Premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés, nyúl

Orális

Hollandia

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Hollandia |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Hollandia

Pulmotil G200 premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Lengyelország

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Bécs |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Bécs

Ausztria

Pulmontil 200

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Portugália

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugália |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugália

PULMOTIL G200 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Románia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Bécs |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Bécs

Ausztria

Pulmotil 200 Vet Premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

Szlovákia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Bécs |
| Ausztria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Bécs

Ausztria

PULMOTIL G 200

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Hízó sertés

Orális

Egyesült Királyság

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Egyesült Királyság |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Egyesült Királyság

Pulmotil G200 Premix

Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény

200 g tilmikozin/1 000 g

Sertés

Orális

---

IX. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSE, GYÓGYSZERFORMÁJA, HATÁSERŐSSÉGE, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs | Aulin 100 mg - Tabletten | 100 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Ausztria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs | Aulin 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz | Oralis alkalmazás |
| Ausztria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs | Aulin 100 mg - Suppositorien | 100 mg | Végbélkúp | Rectalis alkalmazás |
| Ausztria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs | Aulin 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Végbélkúp | Rectalis alkalmazás |
| Ausztria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs | Mesulid 100 mg - Tabletten | 100 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Ausztria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs | Mesulid 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz | Oralis alkalmazás |
| Ausztria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs | Mesulid 100 mg - Suppositirien | 100 mg | Végbélkúp | Rectalis alkalmazás |
| Ausztria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs | Mesulid 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Végbélkúp | Rectalis alkalmazás |
| Belgium | THERABEL PHARMA S.A., |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs

Aulin 100 mg - Tabletten

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs

Aulin 100 mg - Granulat

100 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Ausztria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs

Aulin 100 mg - Suppositorien

100 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Ausztria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs

Aulin 200 mg - Suppositorien

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Ausztria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs

Mesulid 100 mg - Tabletten

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs

Mesulid 100 mg - Granulat

100 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Ausztria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs

Mesulid 100 mg - Suppositirien

100 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Ausztria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Bécs

Mesulid 200 mg - Suppositorien

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Belgium

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 MG

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 MG

100 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Belgium

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID

100 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Belgium

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID 100 MG

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

Tchaika Pharma Sofia 1172 1, G. M. Dimitrov Blvd.

AllGone

100 mg

Pezsgőtabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

Sopharma Sofia 1220 16, Iliensko shosse

Ameolin

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Aulin 100

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Bulgária

Inbioteh Sofia 1000 5, Triaditza street ‘Sofia palace’

Biolin

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

ZentivaSofia 1407 25, N.Vaptzarov Blvd.

Coxtral

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

Actavis Sofia 1000 2, Kniaginia Maria Luisa Blvd.

Enetra

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

Medochemie Sofia 1113 20, Fr. Jolio Currie street

Aponil

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Nimed

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Olaszország

Nimesil

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

CZ - Cseh Köztársaság

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Cseh Köztársaság |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Cseh Köztársaság

AULIN

100 mg

Granulátum belsőleges OLDATHOZ

Oralis alkalmazás

CZ - Cseh Köztársaság

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Cseh Köztársaság |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Cseh Köztársaság

AULIN

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

CZ - Cseh Köztársaság

| ZENTIVA, a.s. |
| --- |
| Empiria Palace |
| Na strži 63 |
| 140 62 Praha 4, Cseh Köztársaság |

ZENTIVA, a.s.

Empiria Palace

Na strži 63

140 62 Praha 4, Cseh Köztársaság

COXTRAL 100 MG TABLETY

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

CZ - Cseh Köztársaság

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Ausztria

MESULID

100 mg

Granulátum belsőleges OLDATHOZ

Oralis alkalmazás

CZ - Cseh Köztársaság

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Cseh Köztársaság |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Cseh Köztársaság

NIMED

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

CZ - Cseh Köztársaság

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Olaszország |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Olaszország

NIMESIL

100 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Ciprus

MEDOCHEMIE LTD, POBOX 51409, 3505 LEMESOS, CIPRUS

APONIL

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Ciprus

CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CIPRUS

ELINAP

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Ciprus

CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CIPRUS

FLOGOSTOP

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Ciprus

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, CIPRUS

NIMELIDE

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Ciprus

CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, CIPRUS

NIMM

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Ciprus

THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CIPRUS

RITAMINE

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Ciprus

COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CIPRUS

SPECILID

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Észtország

| Zentiva a.s. U Kabelovny 130 |
| --- |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praque 10 |

Zentiva a.s. U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Franciaország |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Franciaország

NEXEN

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Franciaország |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Franciaország

NEXEN

100 mg

Granulátum belsőleges OLDATHOZ

Oralis alkalmazás

Franciaország

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| ÍRORSZÁG |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

ÍRORSZÁG

OXETIAN

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| ÍRORSZÁG |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

ÍRORSZÁG

OXETIAN

100 mg

Granulátum belsőleges OLDATHOZ

Oralis alkalmazás

Görögország

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

200 mg

VÉGBÉLKÚP

RECTALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| FARMEDIA A.E. |
| --- |
| ATHINAS 22 & APOLLONOS |
| GERAKAS, ATTIKIS, 15344 |

FARMEDIA A.E.

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS, ATTIKIS, 15344

MULTIFORMIL

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GÖRÖGORSZÁG , |
| --- |
| DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GÖRÖGORSZÁG ,

DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351

BIOXIDOL

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| ALET PHARMACEUTICALS |
| --- |
| M.ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351 |

ALET PHARMACEUTICALS

M.ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351

SPECILID

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344 |

BIOSPRAY ABEE

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344

FLOGOSTOP

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| BIOMEDICA-CHEMICA A.E. |
| --- |
| G.LYRA 25, KATW KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA A.E.

G.LYRA 25, KATW KIFISSIA

NIMESULIDE/BIOMEDICA CHEMICA

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452

RISTOLZIT

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| NORMA HELLAS A.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

NORMA HELLAS A.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

MYXINA

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351 |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351

NIMELIDE

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| BROS EPE |
| --- |
| AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA |

BROS EPE

AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA

DISCORID

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| ARMEDICA A.E. |
| --- |
| AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855 |

ARMEDICA A.E.

AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855

ALENCAST

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| GAP A.E. |
| --- |
| AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341 |

GAP A.E.

AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341

G-REVM

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| VIOFAR EPE |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671 |

VIOFAR EPE

ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671

VOLONTEN

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

POR BELSŐLEGES OLDATHOZ

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131 |

MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.

KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131

MIN-A-PON

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| ANFARM HELLAS A.E. |
| --- |
| K.PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232 |

ANFARM HELLAS A.E.

K.PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232

LEMESIL

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

200 mg

VÉGBÉLKÚP

RECTALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| ANTOR EPE |
| --- |
| P.MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235 |

ANTOR EPE

P.MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235

MELIMONT

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452

MOSUOLIT

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344

KARTAL

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134

FLADALGIN

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| REMEK PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564 |

REMEK PHARMACEUTICALS ABEE

PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564

MESUPON

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. |
| --- |
| FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.

FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

CHEMISULIDE

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

AMOCETIN

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100 |

COSMOPHARM EPE

P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100

LIZEPAT

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565 |

DEMO ABEE

21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565

RITAMINE

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| BALU EPE |
| --- |
| 30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO |

BALU EPE

30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO

NIBERAN

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSZTRIA |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSZTRIA |

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSZTRIA

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSZTRIA

NIMESULIDE / HEXAL

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSZTRIA |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSZTRIA |

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSZTRIA

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSZTRIA

NIMESULIDE / HEXAL

100 mg

POR BELSŐLEGES OLDATHOZ

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| VELKA HELLAS AEBE |
| --- |
| KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451 |

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451

NAOFID

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA |
| --- |
| 1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA

1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

ERLECIT

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, GLYFADA, 16674 |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150, GLYFADA, 16674

TRANZICALM

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| MEDICHROM A.E. |
| --- |
| 6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003 |

MEDICHROM A.E.

6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003

NIMESUL

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| FARAN ABEE |
| --- |
| PRODUCTION AND TRADING MEDICINES |
| AVEROF 19A, ATHENS, 10433 |

FARAN ABEE

PRODUCTION AND TRADING MEDICINES

AVEROF 19A, ATHENS, 10433

AFLOGEN

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

200 mg

VÉGBÉLKÚP

RECTALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445

CLIOVYL

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| COUP ABEE |
| --- |
| AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235 |

COUP ABEE

AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235

MELICAT

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

50 mg /5 ml

BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

PEZSGŐTABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

200 mg

VÉGBÉLKÚP

RECTALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

ALGOVER

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| FARMILIA E.E. |
| --- |
| FAVIEROU 48, ATHENS |

FARMILIA E.E.

FAVIEROU 48, ATHENS

AUROMELID

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| AURORA PHARMACEUTICALS EPE |
| --- |
| EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS EPE

EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344

SUDINET

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| LEOVAN M. LEON & SIA E.E. |
| --- |
| ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN M. LEON & SIA E.E.

ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452

LASAZIN

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| PHARMACHEM EPE |
| --- |
| YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235 |

PHARMACHEM EPE

YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235

NIMESULIDE / PHARMACHEM

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU |
| --- |
| IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451 |

ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU

IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451

OMNIBUS

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GÖRÖGORSZÁG |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GÖRÖGORSZÁG

PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234

RHEMID

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

POR BELSŐLEGES OLDATHOZ

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559 |

LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E.

EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559

NIMESORAL

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE |
| --- |
| SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452 |

MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE

SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452

NIMESULIDE / MEDICON

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| FARMAMUST EPE |
| --- |
| PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443 |

FARMAMUST EPE

PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443

LOVIREM

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| B.I. FARMA A.E. |
| --- |
| ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434 |

B.I. FARMA A.E.

ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434

NIMESULIDE / B.I. FARMA

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

200 mg

VÉGBÉLKÚP

RECTALIS ALKALMAZÁS

Görögország

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ

ORALIS ALKALMAZÁS

Magyarország

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Magyarország

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5.

Mesulid

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Magyarország

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5.

Mesulid

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest, Derék u.2.

Nimelid

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen, Bartha Boldizsár u.7.

Nidol

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Olaszország

Xilox

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Írország

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Írország

Aulin

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Írország

Aulin

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Írország

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Írország

Mesulid

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Írország

Mesulid

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Írország

Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Írország

Mesine

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Írország

Aulin

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Nagy-Britannia

Aulin

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Írország

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Nagy-Britannia

Aulin

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO

ANTALGO

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN MITE

50 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI

DIMESUL

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA

EUDOLENE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

Olaszország

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

IDEALID

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID FAST

400 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID MITE

50 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

Olaszország

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

Olaszország

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Rágótabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

Olaszország

FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA

NIMS

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO

NOALGOS

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

60 ml 5 %

Cseppek

Oralis alkalmazás

Olaszország

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

ORONIME

100 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, 00185 ROMA

PANTAMES

100 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Írország

Mesulid

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Olaszország

Nimesil

100 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Lettország

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Ciprus

Aponil

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Szlovákia

Coxtral

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Ciprus

Aponil

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Zentiva a. s., U kabelovny 130102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Cseh Köztársaság

Coxtral

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Írország

Mesulid

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Olaszország

Nimesil

100 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Málta

Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Olaszország

Remov

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Cseh Köztársaság |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Cseh Köztársaság

AULIN

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní 7635 00 Brno, Cseh Köztársaság

AULIN

100 mg

Granulátum belsőleges

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Olaszország

NIMESIL

100 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Portugália

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Portugália

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Portugália

| Labesfal - Laboratórios Almiro, |
| --- |
| S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios Almiro,

S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimalge

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Portugália

| Vida - Produtos Farmacêuticos, |
| --- |
| S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo |

Vida - Produtos Farmacêuticos,

S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Nimartin

100 mg

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Por belsőleges oldathoz

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Portugália

Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I-56126 Pisa

Nimesulene

100 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Portugália

| Alter, S.A. Estrada Marco do |
| --- |
| Grilo - Zemouto 2830 Coina |

Alter, S.A. Estrada Marco do

Grilo - Zemouto 2830 Coina

Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos |
| --- |
| S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos

S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa

Nimesulida Arrowblue

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Farmoquímica Baldacci, S.A. |
| --- |
| Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa |

Farmoquímica Baldacci, S.A.

Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa

Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Bluepharma - Indústria Farmacêutica, |
| --- |
| S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra |

Bluepharma - Indústria Farmacêutica,

S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra

Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora

Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, no 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha

Nimesulida Edol

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Farmoz - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Farmoz - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Por belsőleges oldathoz

Oralis alkalmazás

Portugália

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Por belsőleges oldathoz

Oralis alkalmazás

Portugália

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral

100 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Portugália

| gp - genéricos portugueses, Lda. |
| --- |
| Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora |

gp - genéricos portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora

Nimesulida gp 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral

100 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Tecnimede - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos

100 mg

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado Para Solução Oral

100 mg

Por belsőleges oldathoz

Oralis alkalmazás

Portugália

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal

200 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Portugália

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Portugália

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Portugália

| Medicamed - |
| --- |
| Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos |

Medicamed -

Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos

Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos

100 mg

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Medineo - Comercialização |
| --- |
| de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede |

Medineo - Comercialização

de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede

Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Portugália

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral

100 mg

Por belsőleges oldathoz

Oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos

100 mg

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado Para Suspensão Oral

100 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Portugália

| Pharmakern Portugália - |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés |

Pharmakern Portugália -

Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés

Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Ranbaxy Portugália - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugália -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Ranbaxy Portugália - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugália -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Portugália

| Ratiopharm - Comércio e |
| --- |
| Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm - Comércio e

Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide

Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Quiraus - Comércio |
| --- |
| Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras |

Quiraus - Comércio

Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras

Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra

Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Ribantil

100 mg

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Pharmout - Farmacêutica |
| --- |
| Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés |

Pharmout - Farmacêutica

Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés

Vitolide

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

AFLOGEN

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti

Aponil

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Románia

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, 032266 Bucuresti

Coxtral

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

Lemesil

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Olaszország |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Olaszország

Nimesil

100 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Románia

Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj

Nimesulid

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

LABORMED PHARMA SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti

Nimesulid LPH 100 mg

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta

Nimesulid 100 mg

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101 Bucuresti

Nimesulid Arena 100 mg

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr.53-55, Sector 1, Bucuresti

Nimesulid Slavia

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113 Ap.35, Cluj, Jud. Cluj

Sulidamor

100 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Medicom International s.r.o., Brno, Cseh Köztársaság

AULIN 100 mg granulát

100 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Medicom International s.r.o., Brno, Cseh Köztársaság

AULIN 100 mg tablety

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Zentiva a.s. , Praha, Cseh Köztársaság

COXTRAL

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovák Köztársaság

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Ausztria

MESULID

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Medicom International s.r.o., Brno, Cseh Köztársaság

NIMED

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa,, Olaszország

Nimesil

100 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Szlovénia

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Szlovénia

Aulin

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovénia

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Szlovénia

Aulin

100 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Spanyolország

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Írország

GUAXAN 100 mg comprimidos

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

---

X. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EEA | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | (Törzskönyvezett) megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

Tagállam EU/EEA

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

(Törzskönyvezett) megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Augmentin intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 50 mg/injekciós üveg

Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 100 mg/ injekciós üveg

Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

2 000 mg: 200 mg/ injekciós üveg

Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 457 mg/5 ml – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

| Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, |
| --- |
| A - 6250 Kundl |

Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10,

A - 6250 Kundl

Clavamox intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra e

1 000 mg: 100 mg/100 ml

Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Clavamox 625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Clavamox 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásr

Clavamox 156,25 mg/5 ml – Trockensaft

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125/31,25 mg/5 ml

Clavamox 312,5 mg/5 ml – Trockensaft

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250/62,5 mg/5 ml

Clavamox Duo – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400/57 mg/5 ml

Belgium

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Por injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 50 mg/10,5 ml vagy 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Por infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Por infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin Retard

1 000/62,5 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vasov Complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10, 1408 Sofia, Bulgária |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vasov Complex

Dimitar Manov street, bl. 10, 1408 Sofia, Bulgária

Augmentin

250/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Nagy-Britannia |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Augmentin

500/100 mg

Por injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 100 mg/10,5 ml vagy 60 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Por injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml vagy 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugália |

Laboratórios BIAL

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugália

Noprilam

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Noprilam DT

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Noprilam

156,23 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,23 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Cseh Köztársaság

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Nagy-Britannia |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Nagy-Britannia

Augmentin 600 mg

500/100 mg

Por injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 100 mg/10,5 ml vagy 60 ml

Augmentin 1,2 g

1 000/200 mg

Por injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml vagy 120 ml

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Nagy-Britannia |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Nagy-Britannia

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 156 mg/5 ml

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin 312 mg/5 ml

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Meda AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |
| Dánia |

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Dánia

Spektramox

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox 2:1

250/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spektraforte

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| SmithKline Beecham plc. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Nagy-Britannia |

SmithKline Beecham plc.

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Augmentin

1 000/200 mg

Por injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml vagy 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Finnország

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Nagy-Britannia |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford, Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Augmentin

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin (80/11.97 mg/ml)

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Orion-yhtymä Oyj, Orionintie 1, 02200 Espoo

Clavurion

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Clavurion

200/28,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

200 mg: 28,5 mg/5 ml

Clavurion

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Augmentin IV

ENFANTS

NOURRISSONS

500/50 mg

Por oldatos injekcióhoz

ÉS Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 50 mg

Augmentin IV

ADULTES

500/100 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 100 mg

Augmentin IV

ENFANTS

1 000/100 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 100 mg

Augmentin IV

ADULTES

1 000/200 mg

Por oldatos injekcióhoz

ÉS Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg

Augmentin IV

ADULTES

2 000/200 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

ADULTES

500/62,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

ENFANTS

100/12,5 mg/ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

NOURRISSONS

100/12,5 mg/ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

100 mg/12,5 mg/ml

Augmentin

NOURRISSONS

250/31,25 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

ENFANTS

500/62,5 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

ADULTES

1 000/125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Duamentin

ADULTES

1 000/62,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Augmentan i.v. pro infantibus 275 mg

250/25 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

250 mg: 25 mg

Augmentan i.v. 600 mg

500/100 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 100 mg

Augmentan i.v. 1,2 g

1 000/200 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg

Augmentan i.v. 2,2 g

2 000/200 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

2 000 mg: 200 mg

Augmentan Tabs Tabletten

500/125 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentan Filmtabletten 875/125 mg

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentan Tropfen 50 mg/12,5 mg pro ml für Säuglinge

50/12,5 mg/ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

50 mg: 12,5 mg/ml

Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentan Kindersaft

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Görögország

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Augmentin

500/100 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

500/125 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Magyarország

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43 |
| Magyarország |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43

Magyarország

Augmentin

500/100 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

250/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Augmentin Duo

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin Duo

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin Extra

600/42,9 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin Extra

1 000/62,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholti 14 |
| 105 Reykjavík. |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholti 14

105 Reykjavík.

Augmentin IV

500/100 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin IV

1 000/200 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

875/125 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Írország

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Augmentin

Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

500/100 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

500mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

Intravenous 1 000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

1 000/200 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin Dispersible Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin Duo Tablets 500/125 mg

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

875 mg/125 mg Film Coated Tablets

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

Paediatric Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

Junior Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

Suspension 400 mg/57 mg

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Tipperary |
| Írország |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Tipperary

Írország

Clavamel 250 mg/125 mg Tablets

250/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Clavamel 125 mg/31.25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamel 125 mg/62,5 mg Junior Powder for Oral Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Olaszország

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Augmentin

1 000/200 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Por infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

875/125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

| Valeas S.p.A. |
| --- |
| via Vallisneri 10 |
| 20133 Milano |

Valeas S.p.A.

via Vallisneri 10

20133 Milano

Neoduplamox

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Neoduplamox

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400mg: 57 mg/5 ml

Neoduplamox

400/57 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Neoduplamox

875/125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

| Solvay Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via della Libertà, 30 |
| 10095 Grugliasco (TO) |

Solvay Pharma S.p.A.

Via della Libertà, 30

10095 Grugliasco (TO)

Clavulin

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Clavulin

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavulin

400/57 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Clavulin

875/125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettország |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettország

Augmentin

1 000/200 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Beecham Group plc. |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Nagy-Britannia |

Beecham Group plc.

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Augmentin

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

200/28,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

200 mg/28,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg/57 mg/5 ml

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva” |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A |
| LT-01112 Vilnius, Litvánia |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius, Litvánia

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

600 mg/42,9 mg/5 ml

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Por injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg/50 mg/10,5 ml vagy 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Por infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg/100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000mg/200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Por infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

2 000 mg/200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin Retard,

1 000/62,5 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Beecham Group plc |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Nagy-Britannia |

Beecham Group plc

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Nagy-Britannia

Augmentin Intravenous 600 mg

500/100 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 1,2 g

1 000/200 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Írország |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham

Dublin 16

Írország

Augmentin 250/125 mg

250/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin Duo 500/125 tablets

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 875/125 mg tablets

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Augmentin Duo 400/57

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| Portela & Ca, S.A. |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugália |

Laboratórios BIAL

Portela & Ca, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugália

Noprilam

500/125 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Noprilam DT

875/125 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400/57 mg/5 ml

Hollandia

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| HOLLANDIA |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

HOLLANDIA

Augmentin

250/25 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

250 mg: 25 mg/5,2 ml

Augmentin

500/50 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 50 mgmg/10,5 ml

Augmentin

500/100 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/100 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 100 mg/20,9 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Por infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

100/12,5 mg/ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

100mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| HOLLANDIA |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

HOLLANDIA

amoxicilline/clavulaanzuur

250/62,5 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| Nagy-Britannia |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Nagy-Britannia

Augmentin

500/100 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

250/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Augmentin

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin Duo

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Forte

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

600 mg: 42,9 mg/5 ml

| Bial - Portela & Ca, S.A |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugália |

Bial - Portela & Ca, S.A

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugália

Clavamox 125

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamox 250

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Clavamox 500

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Clavamox DT

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Clavamox DT 400

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavamox ES

600/42,9 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Noprilam

500/125 mg

Filmtabletta t

Szájon át történő alkalmazásra

Noprilam

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

| Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| --- |
| 2700-327 Amadora |
| (Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.) |

Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

(Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.)

Penilan

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Penilan

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Penilan DT

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Penilan Forte

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Románia

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Nagy-Britannia |

Beecham Group PLC

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Augmentin

intravenos 1,2 g

1 000/200 mg

Por injekcióhoz/infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

Intravenos 2,2 g

2 000/200 mg

Por infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin BIS

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Retard filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásrai

Szlovák Köztársaság

GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Szlovákia

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin DUO

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

600mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Szlovénia

Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500/100 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin 1,2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 000/200 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 1 000 mg filmsko obložene tablete

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 457 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

400/57 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

1 000/62,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Augmentine Intravenoso

500/50 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentine Intravenoso

1 000/200 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentine Intravenoso

2 000/200 mg

Por infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentine

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentine

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentine

100/12,5 mg/ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentine

500/125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentine

875/125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentine Plus

1 000/62,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

| Laboratorios Beecham, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Laboratorios Beecham, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Pangamox

250/62,5 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Pangamox

500/125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Pangamox

875/125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

| Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| --- |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Clavepen

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Clavumox

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Clavumox

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Clavumox

125/31,25 mg/5 ml

Belsőleges szuszpenzió

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavumox

250/62,5 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Clavepen

500/125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Clavumox

500/125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Clavumox

875/125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN

875/125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Meda AB |
| --- |
| Box 906 |
| 170 09 Sverige (SWE) |
| Svédország |

Meda AB

Box 906

170 09 Sverige (SWE)

Svédország

Spektramox

250/125 mg

(Amoxicillin: 250 mg)

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spektramox

500/125 mg

(Amoxicillin: 500 mg)

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spektramox

875/125 mg

(Amoxicillin 875 mg)

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

(Amoxicillin 25 mg/ml)

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

125/31,25 mg

(Amoxicillin: 125 mg)

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

(Amoxicillin: 50 mg/ml)

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox

400/57 mg/5 ml

(Amoxicillin: 80 mg/ml)

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

400 mg: 57 mg/5 ml

Nagy-Britannia

| Beecham Group PLC |
| --- |
| SB House |
| Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Nagy-Britannia |

Beecham Group PLC

SB House

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

500/100 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

1 000/200 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 375 mg Tablets

250/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 375 mg dispersible tablets

250/125 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 1 g Tablets

875/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 625 mg Tablets

500/125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 250/62 SF Suspension

250/62,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin 125/31 SF Sachet

125/31,25 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Augmentin 125/31 SF Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Duo

200/28,5 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

200 mg: 28,5 mg/5 ml

---

XI. MELLÉKLET

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | (Törzskönyvezett) megnevezés | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánia | STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Németország |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

(Törzskönyvezett) megnevezés

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Dánia

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel,

Németország

Fentrans Depotplaster

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Németország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Németország

Fentanyl-GRY

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

---

XII. MELLÉKLET

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | (Törzskönyvezett) megnevezés | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánia | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

(Törzskönyvezett) megnevezés

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Dánia

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Matripain Depotplaster

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Németország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Fentanyl AL

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

---

XIII. MELLÉKLET

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | (Törzskönyvezett) megnevezés | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | | Teva Pharma B.V. |
| 3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217 |
| Hollandia |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

(Törzskönyvezett) megnevezés

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Teva Pharma B.V.

3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217

Hollandia

Fentanyl TEVA transdermales Pflaster

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Belgium

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16 |
| Belgium |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16

Belgium

Fentanyl TEVA Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Cseh Köztársaság

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| Praha 5 |
| Cseh Köztársaság |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1C

Praha 5

Cseh Köztársaság

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

Fentanyl - TEVA

50 μg/h

50 μg/óra

Fentanyl - TEVA

75 μg/h

75 μg/óra

Fentanyl - TEVA

100 μg/h

100 μg/óra

Dánia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Németország

Matrigesic Depotplaster

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Észtország

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Hollandia |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Hollandia

Fentanyl - TEVA transdermalpatch

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Finnország

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Svédország |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Svédország

Fentanyl TEVA

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Franciaország

| Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1; |
| --- |
| 1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex, |
| Franciaország |

Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1;

1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex,

Franciaország

Fentanyl TEVA dispositif transdermique

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Magyarország

| TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest |
| --- |
| Magyarország |

TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest

Magyarország

Fentanyl – Teva tapasz

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Olaszország

| TEVA Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Giulio Richard, 7 20143 Milan |
| Olaszország |

TEVA Pharma Italia S.r.l.

Via Giulio Richard, 7 20143 Milan

Olaszország

Fentanil Teva cerotti transdermici

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Lettország

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Litvánia |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Litvánia

Fentanyl - TEVA transdermālie plāksteri

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Litvánia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht |
| Hollandia |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht

Hollandia

Fentanyl - TEVA

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Luxemburg

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, |
| Belgium |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16,

Belgium

Fentanyl TEVA Dispositif transdermique

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Hollandia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Fentanyl 25 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

Fentanyl 50 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/óra

Fentanyl 75 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/óra

Fentanyl 100 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/óra

Norvégia

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg |
| Svédország |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg

Svédország

Fentanyl TEVA

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Lengyelország

| TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o. |
| --- |
| Emilii Plater 53, 00-113 |
| Warsaw |
| Lengyelország |

TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o.

Emilii Plater 53, 00-113

Warsaw

Lengyelország

Fentanyl TEVA system transdermalny

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Portugália

| Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo |
| --- |
| Portugália |

Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo

Portugália

Fentanilo Teva

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Szlovák Köztársaság

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o |
| --- |
| Drazni 7; |
| 627 00 Brno |
| Cseh Köztársaság |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o

Drazni 7;

627 00 Brno

Cseh Köztársaság

Fentanyl – TEVA

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Szlovénia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Hollandia |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Hollandia

Fentanil TEVA transdermalni obliž

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Spanyolország

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia |
| 28003 Madrid |
| Spanyolország |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia

28003 Madrid

Spanyolország

Fentanilo TEVA parches transdermicos EFG

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Svédország

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Svédország |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Svédország

Matrigesic transdermal patch

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Egyesült Királyság

| TEVA UK Limited |
| --- |
| Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex |
| BN22 9AG |
| Egyesült Királyság |

TEVA UK Limited

Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex

BN22 9AG

Egyesült Királyság

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

---

XIV. MELLÉKLET

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | (Törzskönyvezett) megnevezés | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánia | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

(Törzskönyvezett) megnevezés

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Dánia

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Fentador

Depotplaster

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

Németország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Németország

Fentador

25 μg/óra

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/óra

75 μg/óra

100 μg/óra

---

XV. MELLÉKLET

MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓD, VALAMINT A KÉRELMEZŐ(K)/A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja | (Fantázia)név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | | STADA Arzneimittel GmbH |
| Muthgasse 36/2 |
| 1190 Bécs |
| Ausztria |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja

(Fantázia)név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Bécs

Ausztria

Fentanyl STADA Depotpflaster

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Belgium

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22 |
| --- |
| 1020 Brüsszel |
| Belgium |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22

1020 Brüsszel

Belgium

Fentanyl EG Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Cseh Köztársaság

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Fentanyl STADA

25 μg/h

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

Fentanyl STADA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl STADA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl STADA

100 μg/h

100 μg/h

Dánia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Fentastad depotplaster

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Észtország

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Fentaderm transdermal patch

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Finnország

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Fentanyl STADA

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Franciaország

| EGLABO |
| --- |
| Le Quintet-Bat A |
| 12 rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Franciaország |

EGLABO

Le Quintet-Bat A

12 rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Franciaország

Fentanyl EG LABO, dispositif transdermique

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Magyarország

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Fentanyl STADA tapasz

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Olaszország

| EG S.p.A. |
| --- |
| Via D. Scarlatti, 31 |
| 20124 Milano |
| Olaszország |

EG S.p.A.

Via D. Scarlatti, 31

20124 Milano

Olaszország

Nilafen cerotti transdermici

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lettország

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Fentastad transdermālie plāksteri

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Litvánia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Fentaderm

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxemburg

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22, |
| --- |
| 1020 Brüsszel |
| Belgium |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22,

1020 Brüsszel

Belgium

Fentanyl EG pleister voor transdermal gebruik

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Hollandia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

Fentanyl CF 50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl CF 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl CF 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Lengyelország

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Fentanyl STADA

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugália

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos |
| Portugália |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos

Portugália

Fentanilo Ciclum

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Szlovák Köztársaság

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Fentanyl STADA transdermálna náplasť

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Spanyolország

| Lab. STADA |
| --- |
| Frederic Mompou,5 |
| 08960 Sant Just Desvern, Barcelona |
| Spanyolország |

Lab. STADA

Frederic Mompou,5

08960 Sant Just Desvern, Barcelona

Spanyolország

Fentanilo STADA parches transdermicos EFG

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Svédország

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Fentanyl STADA transdermal patch

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Egyesült Királyság

| Genus Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| (kereskedelmi nevén Genus Pharmaceuticals) |
| Benham, Valence, Newbury |
| Berkshire, RG20 8LU |
| Egyesült Királyság |

Genus Pharmaceuticals Ltd.

(kereskedelmi nevén Genus Pharmaceuticals)

Benham, Valence, Newbury

Berkshire, RG20 8LU

Egyesült Királyság

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---