# Diario Oficial C 146/2009

| | ISSN 1725-244X
  doi:10.3000/1725244X.C_2009.146.spa |
| --- | --- |
| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 146 |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 52o año26 de junio de 2009 |

ISSN 1725-244X

doi:10.3000/1725244X.C_2009.146.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 146

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

52o año26 de junio de 2009

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicaciones |
| | COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión |
| 2009/C 146/01 | Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones (
  1
  ) | 1 |

Número de información

Sumario

Página

II   Comunicaciones

COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

2009/C 146/01

Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones (
  1
  )

1

1

| | IV   Informaciones |
| --- | --- |
| | INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión |
| 2009/C 146/02 | Tipo de cambio del euro | 5 |
| 2009/C 146/03 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de mayo de 2009 al 31 de mayo de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ] | 6 |
| 2009/C 146/04 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de mayo de 2009 al 31 de mayo de 2009[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  ] | 15 |

IV   Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

2009/C 146/02

Tipo de cambio del euro

5

2009/C 146/03

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de mayo de 2009 al 31 de mayo de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ]

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no

]

6

2009/C 146/04

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de mayo de 2009 al 31 de mayo de 2009[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  ]

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

]

15

| | V   Anuncios |
| --- | --- |
| | PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA |
| | Comisión |
| 2009/C 146/05 | Notificación previa de una operación de concentración (Asunto COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) — Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado (
  1
  ) | 60 |

V   Anuncios

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión

2009/C 146/05

Notificación previa de una operación de concentración (Asunto COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) — Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado (
  1
  )

1

60

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | |
| --- | --- |

ES

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II Comunicaciones

COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

| 26.6.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 146/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 146/1

---

Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE

Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones

(Texto pertinente a efectos del EEE)

2009/C 146/01

| Fecha de adopción de la decisión | 19.3.2009 |
| --- | --- |
| Número de Referencia de ayuda Estatal | N 348/08 |
| Estado miembro | España |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Programa de ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética |
| Base jurídica | Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008. |
| Tipo de medida | Régimen de ayudas |
| Objetivo | Protección del medio ambiente, Ahorro de energía |
| Forma de la ayuda | Subvención directa |
| Presupuesto | Gasto anual previsto 60 mill. EUR; Importe total de la ayuda prevista 380 mill. EUR |
| Intensidad | 50-80 % |
| Duración | 1.12.2008-31.12.2012 |
| Sectores económicos | Energía |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8 |
| 28004 Madrid |
| ESPAÑA |

Fecha de adopción de la decisión

19.3.2009

Número de Referencia de ayuda Estatal

N 348/08

Estado miembro

España

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Programa de ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética

Base jurídica

Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008.

Tipo de medida

Régimen de ayudas

Objetivo

Protección del medio ambiente, Ahorro de energía

Forma de la ayuda

Subvención directa

Presupuesto

Gasto anual previsto 60 mill. EUR; Importe total de la ayuda prevista 380 mill. EUR

Intensidad

50-80 %

Duración

1.12.2008-31.12.2012

Sectores económicos

Energía

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8

28004 Madrid

ESPAÑA

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Fecha de adopción de la decisión | 1.4.2009 |
| --- | --- |
| Número de Referencia de Ayuda Estatal | N 573/08 |
| Estado miembro | Italia |
| Región | Toscana |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento |
| Base jurídica | Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008 |
| Tipo de medida | Régimen de ayudas |
| Objetivo | Protección del medio ambiente, Ahorro de energía |
| Forma de la ayuda | Subvención directa |
| Presupuesto | Importe total de la ayuda prevista 53 mill. EUR |
| Intensidad | 50-80 % |
| Duración | 1.1.2009-31.12.2013 |
| Sectores económicos | Energía |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | Regione Toscana |
| Settore Miniere e Energia |
| Via R. Bardazzi, 19/21 |
| 50127 Firenze |
| ITALIA |

Fecha de adopción de la decisión

1.4.2009

Número de Referencia de Ayuda Estatal

N 573/08

Estado miembro

Italia

Región

Toscana

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento

Base jurídica

Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008

Tipo de medida

Régimen de ayudas

Objetivo

Protección del medio ambiente, Ahorro de energía

Forma de la ayuda

Subvención directa

Presupuesto

Importe total de la ayuda prevista 53 mill. EUR

Intensidad

50-80 %

Duración

1.1.2009-31.12.2013

Sectores económicos

Energía

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

Regione Toscana

Settore Miniere e Energia

Via R. Bardazzi, 19/21

50127 Firenze

ITALIA

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Fecha de adopción de la decisión | 30.3.2009 |
| --- | --- |
| Número de Referencia de Ayuda Estatal | N 140/09 |
| Estado miembro | España |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente |
| Base jurídica | Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción |
| Tipo de medida | Régimen de ayudas |
| Objetivo | Remedio de una perturbación grave de la economía |
| Forma de la ayuda | Bonificación de intereses |
| Presupuesto | Importe total de la ayuda prevista 300 mill. EUR |
| Intensidad | — |
| Duración | hasta el 31.12.2009 |
| Sectores económicos | Vehículos de motor |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | Ministerio de Industria, Turismo y Comercio |
| Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a |
| 28070 Madrid |
| ESPAÑA |

Fecha de adopción de la decisión

30.3.2009

Número de Referencia de Ayuda Estatal

N 140/09

Estado miembro

España

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente

Base jurídica

Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción

Tipo de medida

Régimen de ayudas

Objetivo

Remedio de una perturbación grave de la economía

Forma de la ayuda

Bonificación de intereses

Presupuesto

Importe total de la ayuda prevista 300 mill. EUR

Intensidad

—

Duración

hasta el 31.12.2009

Sectores económicos

Vehículos de motor

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a

28070 Madrid

ESPAÑA

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Fecha de adopción de la decisión | 29.4.2009 |
| --- | --- |
| Número de Referencia de Ayuda Estatal | N 222/09 |
| Estado miembro | Eslovaquia |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Limited amount of compatible aid |
| Base jurídica | Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy
  Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov
  Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,
  Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov, |
| Tipo de medida | Régimen de ayudas |
| Objetivo | Remedio de una perturbación grave de la economía |
| Forma de la ayuda | Subvención directa, Subvención reembolsable, Bonificación de intereses |
| Presupuesto | Importe total de la ayuda prevista 400 mill. EUR |
| Intensidad | — |
| Duración | 1.5.2009-31.12.2010 |
| Sectores económicos | Todos los sectores |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | — |
| Información adicional | — |

Fecha de adopción de la decisión

29.4.2009

Número de Referencia de Ayuda Estatal

N 222/09

Estado miembro

Eslovaquia

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Limited amount of compatible aid

Base jurídica

Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy

Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov

Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,

Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov,

Tipo de medida

Régimen de ayudas

Objetivo

Remedio de una perturbación grave de la economía

Forma de la ayuda

Subvención directa, Subvención reembolsable, Bonificación de intereses

Presupuesto

Importe total de la ayuda prevista 400 mill. EUR

Intensidad

—

Duración

1.5.2009-31.12.2010

Sectores económicos

Todos los sectores

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

—

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Fecha de adopción de la decisión | 8.6.2009 |
| --- | --- |
| Número de Referencia de Ayuda Estatal | N 307/09 |
| Estado miembro | España |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible |
| Base jurídica | Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera |
| Tipo de medida | Ayuda individual |
| Objetivo | Remedio de una perturbación grave de la economía |
| Forma de la ayuda | Subvención directa |
| Presupuesto | Importe total de la ayuda prevista 1 400 mill. EUR |
| Intensidad | — |
| Duración | 15.6.2009-31.12.2010 |
| Sectores económicos | Todos los sectores |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | Todas las autoridades competentes en España |
| Información adicional | — |

Fecha de adopción de la decisión

8.6.2009

Número de Referencia de Ayuda Estatal

N 307/09

Estado miembro

España

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible

Base jurídica

Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera

Tipo de medida

Ayuda individual

Objetivo

Remedio de una perturbación grave de la economía

Forma de la ayuda

Subvención directa

Presupuesto

Importe total de la ayuda prevista 1 400 mill. EUR

Intensidad

—

Duración

15.6.2009-31.12.2010

Sectores económicos

Todos los sectores

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

Todas las autoridades competentes en España

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

IV Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

| 26.6.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 146/5 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 146/5

---

Tipo de cambio del euro (1)

25 de junio de 2009

2009/C 146/02

1 euro =

| | Moneda | Tipo de cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar estadounidense | 1,3940 |
| JPY | yen japonés | 134,34 |
| DKK | corona danesa | 7,4455 |
| GBP | libra esterlina | 0,85670 |
| SEK | corona sueca | 11,0718 |
| CHF | franco suizo | 1,5311 |
| ISK | corona islandesa | |
| NOK | corona noruega | 9,0760 |
| BGN | lev búlgaro | 1,9558 |
| CZK | corona checa | 26,080 |
| EEK | corona estonia | 15,6466 |
| HUF | forint húngaro | 277,10 |
| LTL | litas lituana | 3,4528 |
| LVL | lats letón | 0,6963 |
| PLN | zloty polaco | 4,5160 |
| RON | leu rumano | 4,2232 |
| TRY | lira turca | 2,1691 |
| AUD | dólar australiano | 1,7488 |
| CAD | dólar canadiense | 1,6200 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 10,8037 |
| NZD | dólar neozelandés | 2,1870 |
| SGD | dólar de Singapur | 2,0336 |
| KRW | won de Corea del Sur | 1 794,95 |
| ZAR | rand sudafricano | 11,2586 |
| CNY | yuan renminbi | 9,5276 |
| HRK | kuna croata | 7,3105 |
| IDR | rupia indonesia | 14 328,78 |
| MYR | ringgit malayo | 4,9292 |
| PHP | peso filipino | 67,111 |
| RUB | rublo ruso | 43,5400 |
| THB | baht tailandés | 47,570 |
| BRL | real brasileño | 2,7368 |
| MXN | peso mexicano | 18,4593 |
| INR | rupia india | 67,7520 |

Moneda

Tipo de cambio

USD

dólar estadounidense

1,3940

JPY

yen japonés

134,34

DKK

corona danesa

7,4455

GBP

libra esterlina

0,85670

SEK

corona sueca

11,0718

CHF

franco suizo

1,5311

ISK

corona islandesa

NOK

corona noruega

9,0760

BGN

lev búlgaro

1,9558

CZK

corona checa

26,080

EEK

corona estonia

15,6466

HUF

forint húngaro

277,10

LTL

litas lituana

3,4528

LVL

lats letón

0,6963

PLN

zloty polaco

4,5160

RON

leu rumano

4,2232

TRY

lira turca

2,1691

AUD

dólar australiano

1,7488

CAD

dólar canadiense

1,6200

HKD

dólar de Hong Kong

10,8037

NZD

dólar neozelandés

2,1870

SGD

dólar de Singapur

2,0336

KRW

won de Corea del Sur

1 794,95

ZAR

rand sudafricano

11,2586

CNY

yuan renminbi

9,5276

HRK

kuna croata

7,3105

IDR

rupia indonesia

14 328,78

MYR

ringgit malayo

4,9292

PHP

peso filipino

67,111

RUB

rublo ruso

43,5400

THB

baht tailandés

47,570

BRL

real brasileño

2,7368

MXN

peso mexicano

18,4593

INR

rupia india

67,7520

---

(1)  Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo.

---

| 26.6.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 146/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 146/6

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de mayo de 2009 al 31 de mayo de 2009

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  ]

2009/C 146/03

—   Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI
  Denominación Común Internacional | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Forma farmacéutica | Código ATC
  (Anatómico-Terapeútico-Químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Nimvastid | Rivastigmina | KRKA, d.d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI

Denominación Común Internacional

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Forma farmacéutica

Código ATC

(Anatómico-Terapeútico-Químico)

Fecha de notificación

11.5.2009

Nimvastid

Rivastigmina

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/525/001-025

EU/1/09/525/026-046

Cápsula dura

Comprimido bucodispersable

N06DA03

13.5.2009

15.5.2009

Modigraf

Tacrolimus

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/523/001-002

Granulado para suspensión oral

L04AD02

20.5.2009

15.5.2009

Ellaone

Acetato de ulipristal

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/09/522/001

Comprimido

No aplicable

20.5.2009

15.5.2009

Qutenza

Capsaicina

| NeurogesX UK Limited |
| --- |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/524/001-002

Parche cutáneo

N01BX04

20.5.2009

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

5.5.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

8.5.2009

5.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

7.5.2009

6.5.2009

Pritorplus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

8.5.2009

6.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

8.5.2009

7.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Adenuric

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

11.5.2009

11.5.2009

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001

EU/1/02/222/003-004

13.5.2009

15.5.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

20.5.2009

15.5.2009

Oprymea

| KRKA, d. d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

20.5.2009

15.5.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

20.5.2009

15.5.2009

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

20.5.2009

19.5.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

26.5.2009

20.5.2009

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

26.5.2009

26.5.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

28.5.2009

26.5.2009

Luveris

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/00/155/001-006

28.5.2009

26.5.2009

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone |
| County Westmeath |
| IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone

County Westmeath

IRELAND

EU/1/06/346/001

28.5.2009

26.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

28.5.2009

26.5.2009

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/238/001

28.5.2009

27.5.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

29.5.2009

27.5.2009

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/03/255/001-008

29.5.2009

27.5.2009

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/96/010/001

29.5.2009

27.5.2009

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

29.5.2009

28.5.2009

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

1.6.2009

28.5.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

1.6.2009

28.5.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

2.6.2009

28.5.2009

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

1.6.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

2.6.2009

28.5.2009

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/05/311/001-003

1.6.2009

28.5.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/163-168

2.6.2009

28.5.2009

DepoCyte

| Pacira Limited, West Forest Gate |
| --- |
| West Forest Gate |
| Wellington Road |
| Wokingham |
| Berkshire |
| RG40 2AQ |
| UNITED KINGDOM |

Pacira Limited, West Forest Gate

West Forest Gate

Wellington Road

Wokingham

Berkshire

RG40 2AQ

UNITED KINGDOM

EU/1/01/187/001

1.6.2009

28.5.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.6.2009

29.5.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-049

3.6.2009

29.5.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

3.6.2009

29.5.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/007-008

3.6.2009

29.5.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| SandwichJ |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

SandwichJ

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

3.6.2009

29.5.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

3.6.2009

29.5.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

3.6.2009

29.5.2009

CellCept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/005/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strass |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strass

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

3.6.2009

29.5.2009

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| Lyon 69007 |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

Lyon 69007

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

3.6.2009

29.5.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

3.6.2009

29.5.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

3.6.2009

29.5.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

3.6.2009

29.5.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

3.6.2009

—   Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (2)
  ]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI
  Denominación común internacional | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Forma farmacéutica | Código ATC
  (Anatómico-Terapeútico-Químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Improvac | Péptido sintético análogo de GnRF conjugado con una proteína transportadora, mínimo 300 μg por dosis de 2 ml | PFIZER Limited |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI

Denominación común internacional

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Forma farmacéutica

Código ATC

(Anatómico-Terapeútico-Químico)

Fecha de notificación

11.5.2009

Improvac

Péptido sintético análogo de GnRF conjugado con una proteína transportadora, mínimo 300 μg por dosis de 2 ml

PFIZER Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

Solución inyectable

QI09AX

13.5.2009

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.5.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

8.5.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

12.5.2009

11.5.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/009-010

13.5.2009

19.5.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-020

21.5.2009

25.5.2009

Advocate

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/2/03/039/001-002

EU/2/03/039/013

EU/2/03/039/019-020

27.5.2009

29.5.2009

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-007

3.6.2009

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Rechazada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.5.2009 | Porcilis Porcoli | Intervet International B.V. (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

7.5.2009

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/96/001/003-008

11.5.2009

A cualquier persona interesada que lo solicite se le facilitará el informe público de evaluación de los medicamentos señalados y las decisiones correspondientes, para lo cual deberá dirigirse a:

| Agencia Europea de Medicamentos |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agencia Europea de Medicamentos

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

(2)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 26.6.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 146/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 146/15

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de mayo de 2009 al 31 de mayo de 2009

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
   (2)
  ]

2009/C 146/04

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titulares de la autorización de comercialización | Estado miembro en cuestión | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Unisol 10 % Oral Solution | Véase anexo I | Véase anexo I | 6.5.2009 |
| 5.5.2009 | Enro-K 10 % Oral Solution | Véase anexo II | Véase anexo II | 6.5.2009 |
| 7.5.2009 | Budesonide Sandoz | Véase anexo III | Véase anexo III | 8.5.2009 |
| 11.5.2009 | Atifor Chiesi 12 mcg | Véase anexo IV | Véase anexo IV | 12.5.2009 |
| 11.5.2009 | Forair Chiesi 12 mcg | Véase anexo V | Véase anexo V | 12.5.2009 |
| 15.5.2009 | Qutenza | NeurogesX UK Limited |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

5.5.2009

Unisol 10 % Oral Solution

Véase anexo I

Véase anexo I

6.5.2009

5.5.2009

Enro-K 10 % Oral Solution

Véase anexo II

Véase anexo II

6.5.2009

7.5.2009

Budesonide Sandoz

Véase anexo III

Véase anexo III

8.5.2009

11.5.2009

Atifor Chiesi 12 mcg

Véase anexo IV

Véase anexo IV

12.5.2009

11.5.2009

Forair Chiesi 12 mcg

Véase anexo V

Véase anexo V

12.5.2009

15.5.2009

Qutenza

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

18.5.2009

27.5.2009

Methylphenidate

Véase anexo VI

Véase anexo VI

28.5.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

2.6.2009

29.5.2009

GLUSCAN 500

Véase anexo VII

Véase anexo VII

2.6.2009

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y SOLICITANTE EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Solicitante | Nombre de fantasía | Forma farmacéutica | Dosis | Especie de destino | Dosis recomendada |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | Universal Farma, S.L. |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ESPAÑA |

Estado miembro

Solicitante

Nombre de fantasía

Forma farmacéutica

Dosis

Especie de destino

Dosis recomendada

Bélgica

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ESPAÑA

Unisol 10 % solución oral

Solución oral

100 mg/ml

Pollos y pavos

50 ml del medicamento por 100 litros de agua o 10 mg del principio activo por kg de peso vivo al día. El tratamiento deberá continuarse durante 3 días como mínimo. En caso de salmonelosis, deberá prolongarse hasta 5 días.

República Checa

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ESPAÑA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ESPAÑA

Unisol 10 % solución oral

Solución oral

100 mg/ml

Pollos y pavos

50 ml del medicamento por 100 litros de agua o 10 mg del principio activo por kg de peso vivo al día. El tratamiento deberá continuarse durante 3 días como mínimo. En caso de salmonelosis, deberá prolongarse hasta 5 días.

Alemania

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ESPAÑA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ESPAÑA

Unisol 10 % solución oral

Solución oral

100 mg/ml

Pollos y pavos

50 ml del medicamento por 100 litros de agua o 10 mg del principio activo por kg de peso vivo al día. El tratamiento deberá continuarse durante 3 días como mínimo. En caso de salmonelosis, deberá prolongarse hasta 5 días.

Irlanda

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ESPAÑA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ESPAÑA

Unisol 10 % solución oral

Solución oral

100 mg/ml

Pollos y pavos

50 ml del medicamento por 100 litros de agua o 10 mg del principio activo por kg de peso vivo al día. El tratamiento deberá continuarse durante 3 días como mínimo. En caso de salmonelosis, deberá prolongarse hasta 5 días.

Polonia

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ESPAÑA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ESPAÑA

Unisol 10 % solución oral

Solución oral

100 mg/ml

Pollos y pavos

50 ml del medicamento por 100 litros de agua o 10 mg del principio activo por kg de peso vivo al día. El tratamiento deberá continuarse durante 3 días como mínimo. En caso de salmonelosis, deberá prolongarse hasta 5 días.

---

ANEXO II

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y SOLICITANTE EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Solicitante | Nombre de fantasía | Forma farmacéutica | Dosis | Especie de destino | Dosis recomendada |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | Laboratorios Karizoo S.A. |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPAÑA |

Estado miembro

Solicitante

Nombre de fantasía

Forma farmacéutica

Dosis

Especie de destino

Dosis recomendada

Bélgica

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPAÑA

Enro-K 10 % solución oral

Solución oral

100 mg/ml

Pollos y pavos

50 ml del medicamento por 100 litros de agua o 10 mg del principio activo por kg de peso vivo al día. El tratamiento deberá continuarse durante 3 días como mínimo. En caso de salmonelosis, deberá prolongarse hasta 5 días.

República Checa

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPAÑA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPAÑA

Enro-K 10 % solución oral

Solución oral

100 mg/ml

Pollos y pavos

50 ml del medicamento por 100 litros de agua o 10 mg del principio activo por kg de peso vivo al día. El tratamiento deberá continuarse durante 3 días como mínimo. En caso de salmonelosis, deberá prolongarse hasta 5 días.

Alemania

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPAÑA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPAÑA

Enro-K 10 % solución oral

Solución oral

100 mg/ml

Pollos y pavos

50 ml del medicamento por 100 litros de agua o 10 mg del principio activo por kg de peso vivo al día. El tratamiento deberá continuarse durante 3 días como mínimo. En caso de salmonelosis, deberá prolongarse hasta 5 días.

Irlanda

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPAÑA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPAÑA

Enro-K 10 % solución oral

Solución oral

100 mg/ml

Pollos y pavos

50 ml del medicamento por 100 litros de agua o 10 mg del principio activo por kg de peso vivo al día. El tratamiento deberá continuarse durante 3 días como mínimo. En caso de salmonelosis, deberá prolongarse hasta 5 días.

Polonia

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPAÑA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPAÑA

Enro-K 10 % solución oral

Solución oral

100 mg/ml

Pollos y pavos

50 ml del medicamento por 100 litros de agua o 10 mg del principio activo por kg de peso vivo al día. El tratamiento deberá continuarse durante 3 días como mínimo. En caso de salmonelosis, deberá prolongarse hasta 5 días.

---

ANEXO III

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Contenido
  (Concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| República Checa | | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ALEMANIA |

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido

(Concentración)

República Checa

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ALEMANIA

Tafen Aqua 32 μg nosní spray

Tafen Aqua 64 μg nosní spray

32 μg/dosis

64 μg/dosis

Suspensión para pulverización nasal

Vía nasal

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Dinamarca

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ALEMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ALEMANIA

Budesonid Sandoz

32 μg/dosis

64 μg/dosis

Suspensión para pulverización nasal

Vía nasal

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Francia

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ALEMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ALEMANIA

BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale

64 μg/dosis

Suspensión para pulverización nasal

Vía nasal

1,28 mg/ml

Alemania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ALEMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ALEMANIA

Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

32 μg/dosis

64 μg/dosis

Suspensión para pulverización nasal

Vía nasal

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Países Bajos

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ALEMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ALEMANIA

Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie

32 μg/dosis

64 μg/dosis

Suspensión para pulverización nasal

Vía nasal

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Noruega

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ALEMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ALEMANIA

Budesonid Sandoz

32 μg/dosis

64 μg/dosis

Suspensión para pulverización nasal

Vía nasal

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Polonia

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ALEMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ALEMANIA

Tafen Nasal 32

Tafen Nasal 64

32 μg/dosis

64 μg/dosis

Suspensión para pulverización nasal

Vía nasal

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Suecia

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DINAMARCA |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DINAMARCA

Desonix

32 μg/dosis

64 μg/dosis

Suspensión para pulverización nasal

Vía nasal

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Reino Unido

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| PAÍSES BAJOS |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

PAÍSES BAJOS

Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray

32 μg/dosis

64 μg/dosis

Suspensión para pulverización nasal

Vía nasal

1,28 mg/ml

---

ANEXO IV

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Atifor chiesi 12 mcg y nombres asociados con autorización de comercialización en la Unión Europea

| Estado Miembro (EU/EEA) | Titular de la autorización de comercialización | Nombre | Dosis | Forma Farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmBH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Estado Miembro (EU/EEA)

Titular de la autorización de comercialización

Nombre

Dosis

Forma Farmacéutica

Vía de administración

Austria

Novartis Pharma GmBH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

AUSTRIA

FORADIL

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Bélgica

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

ATIMOS

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

República Checa

| Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ |
| --- |
| Na Kvetnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| REPÚBLICA CHECA |

Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ

Na Kvetnici 33

140 00 Praha 4

REPÚBLICA CHECA

ATIMOS

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Estonia

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIA

ATIMOS

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Francia

| Chiesi S.A. Immeuble le Doublon |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| FRANCIA |

Chiesi S.A. Immeuble le Doublon

11 Avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

FRANCIA

ATIMOS

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Alemania

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

ATIFOR CHIESI

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 klm National Road No 1 Athens-Lamia |
| 14453 – Metamorphosis |
| GRECIA |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 klm National Road No 1 Athens-Lamia

14453 – Metamorphosis

GRECIA

FORADIL

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Hungría

| Torrex Chiesi Kft. |
| --- |
| Kristóf tér 4 |
| 1052 Budapest |
| HUNGRÍA |

Torrex Chiesi Kft.

Kristóf tér 4

1052 Budapest

HUNGRÍA

ATIMOS

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Letonia

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIA

ATIMOS

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Lituania

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIA

ATIMOS

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Polonia

| Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Biala 3 |
| 00-895 Warszawa |
| POLONIA |

Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

00-895 Warszawa

POLONIA

ATIMOS

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Portugal

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

ATIMOS

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Eslovaquia

| Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Sulekova 14 |
| 811 06 Bratislava |
| REPÚBLICA ESLOVACA |

Torrex Chiesi Slovakia s.r.o.

Sulekova 14

811 06 Bratislava

REPÚBLICA ESLOVACA

ATIMOS

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Eslovenia

| Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o. |
| --- |
| Trdinova ulica 4 |
| 1000 Ljubljana |
| ESLOVENIA |

Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o.

Trdinova ulica 4

1000 Ljubljana

ESLOVENIA

ATIMOS

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

España

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Berlín, 38-48 7a planta |
| 08029 Barcelona |
| ESPAÑA |

Chiesi España S.A.

Berlín, 38-48 7a planta

08029 Barcelona

ESPAÑA

BRONCORAL NEO

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Holanda

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

ATIMOS

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Reino Unido

| Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| SK8 3GY |
| REINO UNIDO |

Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd.

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

SK8 3GY

REINO UNIDO

ATIMOS MODULITE

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

---

ANEXO V

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Forair chiesi 12 mcg y nombres asociados con autorización de comercialización en la Unión Europea

| Estado Miembro (EU/EAA) | Titular de la autorización de comercialización | Nombre | Dosis | Forma Farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Estado Miembro (EU/EAA)

Titular de la autorización de comercialización

Nombre

Dosis

Forma Farmacéutica

Vía de administración

Austria

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Bélgica

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORMOAIR

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

República Checa

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DINAMARCA |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DINAMARCA

FORADIL HFA

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Francia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORMOAIR

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Alemania

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR CHIESI

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Grecia

| Chiesi Hellas S.A. |
| --- |
| Anapafseos 30 |
| 15235 Vrilissia - Athens |
| GRECIA |

Chiesi Hellas S.A.

Anapafseos 30

15235 Vrilissia - Athens

GRECIA

FORAIR

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Hungría

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Portugal

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

España

| Novartis Farmaceutica S.A. |
| --- |
| Apartado 708 |
| 08080 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmaceutica S.A.

Apartado 708

08080 Barcelona

ESPAÑA

FORADIL NEO

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Eslovaquia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Holanda

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| HOLANDA |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6800 LZ Arnhem

HOLANDA

FORADIL

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

Reino Unido

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR MODULITE

12 mcg/pulsación

Solución para inhalación en envase a presión

Vía inhalatoria

---

ANEXO VI

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Autorización de comercialización para los medicamentos que contienen metilfenidato

| Estado miembro (UE/EEE) | Titular de la autorización de comercialización | Denominación de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT — Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Viena |
| AUSTRIA |

Estado miembro (UE/EEE)

Titular de la autorización de comercialización

Denominación de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

AT — Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Viena

AUSTRIA

Concerta 18 mg Retardtabletten

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

AT — Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Viena |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Viena

AUSTRIA

Concerta 36 mg Retardtabletten

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

AT — Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Viena |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Viena

AUSTRIA

Concerta 54 mg Retardtabletten

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

AT — Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Viena |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Viena

AUSTRIA

Concerta 27 mg Retardtabletten

27 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

AT — Austria

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Viena |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Viena

AUSTRIA

Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

AT — Austria

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Viena |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Viena

AUSTRIA

Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

AT — Austria

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Viena |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Viena

AUSTRIA

Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

AT — Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln

10 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

AT — Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln

20 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

AT — Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln

30 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

AT — Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln

40 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

AT — Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 5 mg - Tabletten

5 mg

Comprimido

Vía oral

AT — Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 10 mg - Tabletten

10 mg

Comprimido

Vía oral

AT — Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 20 mg - Tabletten

20 mg

Comprimido

Vía oral

AT — Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Viena |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Viena

AUSTRIA

Ritalin LA 20 mg - Kapseln

20 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

AT — Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Viena |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Viena

AUSTRIA

Ritalin LA 30 mg - Kapseln

30 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

AT — Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Viena |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Viena

AUSTRIA

Ritalin LA 40 mg - Kapseln

40 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

AT — Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Viena |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Viena

AUSTRIA

Ritalin 10 mg - Tabletten

10 mg

Comprimido

Vía oral

AT — Austria

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| ESPAÑA |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

ESPAÑA

RUBIFEN 5 mg - Tabletten

5 mg

Comprimido

Vía oral

AT — Austria

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| ESPAÑA |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

ESPAÑA

RUBIFEN 10 mg - Tabletten

10 mg

Comprimido

Vía oral

AT — Austria

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| ESPAÑA |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

ESPAÑA

RUBIFEN 20 mg - Tabletten

20 mg

Comprimido

Vía oral

BE — Bélgica

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BÉLGICA |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BÉLGICA

CONCERTA 18 MG

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

BE — Bélgica

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BÉLGICA |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BÉLGICA

CONCERTA 36 MG

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

BE — Bélgica

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BÉLGICA |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BÉLGICA

CONCERTA 54 MG

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

BE — Bélgica

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BÉLGICA |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BÉLGICA

CONCERTA 27 MG

27 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

BE — Bélgica

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BÉLGICA |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BÉLGICA

RITALINE

10 mg

Comprimido

Vía oral

BE — Bélgica

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BÉLGICA |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BÉLGICA

RITALINE MODIFIED RELEASE 20 MG

20 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

BE — Bélgica

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BÉLGICA |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BÉLGICA

RITALINE MODIFIED RELEASE 30 MG

30 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

BE — Bélgica

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BÉLGICA |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BÉLGICA

RITALINE MODIFIED RELEASE 40 MG

40 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

BG — Bulgaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| 1000 Ljubljana |
| ESLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

1000 Ljubljana

ESLOVENIA

Concerta

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

BG — Bulgaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| 1000 Ljubljana |
| ESLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

1000 Ljubljana

ESLOVENIA

Concerta

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

BG — Bulgaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| 1000 Ljubljana |
| ESLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

1000 Ljubljana

ESLOVENIA

Concerta

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

CY — Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BÉLGICA

Concerta

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

CY — Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BÉLGICA

Concerta

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

CY — Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BÉLGICA

Concerta

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

CS — República Checa

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Nagano III. U Nákladového nádraží 10 |
| 13000 Praha 3 |
| REPÚBLICA CHECA |

Novartis s.r.o.

Nagano III. U Nákladového nádraží 10

13000 Praha 3

REPÚBLICA CHECA

RITALIN

10 mg

Comprimido

Vía oral

CS — República Checa

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| REPÚBLICA CHECA |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

REPÚBLICA CHECA

CONCERTA 18 mg

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

CS — República Checa

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| REPÚBLICA CHECA |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

REPÚBLICA CHECA

CONCERTA 36 mg

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

CS — República Checa

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| REPÚBLICA CHECA |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

REPÚBLICA CHECA

CONCERTA 54 mg

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

DK — Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DINAMARCA |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DINAMARCA

CONCERTA

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

DK — Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DINAMARCA |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DINAMARCA

CONCERTA

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

DK — Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DINAMARCA |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DINAMARCA

CONCERTA

54 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

DK — Dinamarca

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DINAMARCA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DINAMARCA

Equasym

5 mg

Comprimidos

Vía oral

DK — Dinamarca

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DINAMARCA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DINAMARCA

Equasym

10 mg

Comprimidos

Vía oral

DK — Dinamarca

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DINAMARCA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DINAMARCA

Equasym

20 mg

Comprimidos

Vía oral

DK — Dinamarca

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DINAMARCA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DINAMARCA

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

DK — Dinamarca

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet

5, 10, 20 mg

Comprimidos

Vía oral

DK — Dinamarca

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet CR

10, 20, 30, 40 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

DK — Dinamarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DINAMARCA |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DINAMARCA

Motiron

5, 10, 20 mg

Comprimidos

Vía oral

DK — Dinamarca

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DINAMARCA |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DINAMARCA

Ritalin

10 mg

Comprimidos

Vía oral

DK — Dinamarca

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DINAMARCA |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DINAMARCA

Ritalin Uno

20, 30, 40 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

ES — España

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPAÑA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPAÑA

RUBIFEN 10 mg comprimidos

10 mg

Comprimidos

Vía oral

ES — España

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPAÑA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPAÑA

RUBIFEN 20 mg comprimidos

20 mg

Comprimidos

Vía oral

ES — España

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPAÑA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPAÑA

RUBIFEN 5 mg comprimidos

5 mg

Comprimidos

Vía oral

ES — España

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| ESPAÑA |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

ESPAÑA

CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada

27 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

ES — España

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| ESPAÑA |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

ESPAÑA

CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

ES — España

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| ESPAÑA |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

ESPAÑA

CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

ES — España

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| ESPAÑA |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

ESPAÑA

CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

ES — España

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPAÑA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPAÑA

OMOZIN 5 mg comprimidos

5 mg

Comprimidos

Vía oral

ES — España

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPAÑA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPAÑA

OMOZIN 10 mg comprimidos

10 mg

Comprimidos

Vía oral

ES — España

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPAÑA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPAÑA

OMOZIN 20 mg comprimidos

20 mg

Comprimidos

Vía oral

ES — España

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| ALEMANIA |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

ALEMANIA

MEDIKINET 5 mg comprimidos

5 mg

Comprimidos

Vía oral

ES — España

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| ALEMANIA |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

ALEMANIA

MEDIKINET 10 mg comprimidos

10 mg

Comprimidos

Vía oral

ES — España

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| ALEMANIA |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

ALEMANIA

MEDIKINET 20 mg comprimidos

20 mg

Comprimidos

Vía oral

ES — España

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| ALEMANIA |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

ALEMANIA

MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada

10 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

ES — España

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| ALEMANIA |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

ALEMANIA

MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongada

20 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

ES — España

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| ALEMANIA |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

ALEMANIA

MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongada

30 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

ES — España

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| ALEMANIA |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

ALEMANIA

MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongada

40 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

ET — Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| 08104 Vilnius |
| LITUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

08104 Vilnius

LITUANIA

CONCERTA

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

ET — Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| 08104 Vilnius |
| LITUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

08104 Vilnius

LITUANIA

CONCERTA

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

ET — Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| 08104 Vilnius |
| LITUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

08104 Vilnius

LITUANIA

CONCERTA

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

FI — Finlandia

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLANDIA |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLANDIA

Concerta

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

FI — Finlandia

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLANDIA |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLANDIA

Concerta

27 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

FI — Finlandia

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLANDIA |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLANDIA

Concerta

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

FI — Finlandia

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLANDIA |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLANDIA

Concerta

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

FI — Finlandia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLANDIA |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLANDIA

Equasym Retard

10 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

FI — Finlandia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLANDIA |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLANDIA

Equasym Retard

20 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

FI — Finlandia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLANDIA |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLANDIA

Equasym Retard

30 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

FI — Finlandia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet

5 mg

Comprimido

Vía oral

FI — Finlandia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet

10 mg

Comprimido

Vía oral

FI — Finlandia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet

20 mg

Comprimido

Vía oral

FI — Finlandia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet CR

10 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

FI — Finlandia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet CR

20 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

FI — Finlandia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet CR

30 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

FI — Finlandia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet CR

40 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

FR — Francia

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCIA |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCIA

CONCERTA LP

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

FR — Francia

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCIA |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCIA

CONCERTA LP

27 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

FR — Francia

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCIA |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCIA

CONCERTA LP

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

FR — Francia

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCIA |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCIA

CONCERTA LP

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

FR — Francia

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| ESPAÑA |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

ESPAÑA

METHYLPHENIDATE RUBIO

10 mg

Comprimido

Vía oral

FR — Francia

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| ESPAÑA |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

ESPAÑA

METHYLPHENIDATE RUBIO

20 mg

Comprimido

Vía oral

FR — Francia

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| ESPAÑA |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

ESPAÑA

METHYLPHENIDATE RUBIO

5 mg

Comprimido

Vía oral

FR — Francia

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCIA |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCIA

QUASYM L.P. 10 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

10 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

FR — Francia

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCIA |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCIA

QUASYM L.P. 20 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

20 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

FR — Francia

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCIA |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCIA

QUASYM L.P. 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

30 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

FR — Francia

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCIA |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCIA

RITALINE

10 mg

Comprimido

Vía oral

FR — Francia

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCIA |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCIA

RITALINE L.P.

20 mg

Cápsula de liberación modificada

Vía oral

FR — Francia

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCIA |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCIA

RITALINE L.P.

30 mg

Cápsula de liberación modificada

Vía oral

FR — Francia

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCIA |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCIA

RITALINE L.P.

40 mg

Cápsula de liberación modificada

Vía oral

HU — Hungría

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGRÍA |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGRÍA

CONCERTA 18 mg

18 mg

Retard Comprimido

Vía oral

HU — Hungría

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGRÍA |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGRÍA

CONCERTA 36 mg

36 mg

Retard Comprimido

Vía oral

HU — Hungría

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGRÍA |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGRÍA

CONCERTA 54 mg

54 mg

Retard Comprimido

Vía oral

HU — Hungría

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGRÍA |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGRÍA

RITALIN

10 mg

Comprimido

Vía oral

HU — Hungría

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGRÍA |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGRÍA

RITALIN

20 mg

Cápsulas de liberación prolongada

Vía oral

HU — Hungría

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGRÍA |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGRÍA

RITALIN

30 mg

Cápsulas de liberación prolongada

Vía oral

HU — Hungría

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGRÍA |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGRÍA

RITALIN

40 mg

Cápsulas de liberación prolongada

Vía oral

IE — Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

REINO UNIDO

Ritalin

10 mg

Comprimido

Vía oral

IE — Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

REINO UNIDO

Ritalin LA

20 mg, 30 mg, 40 mg

Cápsula de liberación modificada

Vía oral

IE — Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

REINO UNIDO

Concerta XL

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

IE — Irlanda

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| ALEMANIA |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

ALEMANIA

Equasym

5 mg, 10 mg, 20 mg

Comprimidos

Vía oral

IE — Irlanda

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| ALEMANIA |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

ALEMANIA

Equasym XL

10 mg, 20 mg, 30 mg

Cápsula de liberación modificada

Vía oral

IE — Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLANDA |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANDA

Equasym 5 mg tablets

5 mg

Comprimidos

Vía oral

IE — Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLANDA |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANDA

Equasym 10 mg tablets

10 mg

Comprimidos

Vía oral

IE — Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLANDA |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANDA

Equasym 20 mg tablets

30 mg

Comprimidos

Vía oral

IE — Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLANDA |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANDA

Equasym XL 10 mg Cápsulas duras de liberación modificada

10 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

IE — Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLANDA |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANDA

Equasym XL 20 mg Cápsulas duras de liberación modificada

20 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

IE — Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLANDA |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANDA

Equasym XL 30 mg Cápsulas duras de liberación modificada

30 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

LV — Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITUANIA

CONCERTA

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

LV — Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITUANIA

CONCERTA

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

LV — Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITUANIA

CONCERTA

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

LV — Letonia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLANDIA |

Novartis Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

FINLANDIA

Ritalin 10 mg

10 mg

Comprimidos

Vía oral

LT — Lituania

| UAB «Johnson & Johnson» |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITUANIA |

UAB «Johnson & Johnson»

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITUANIA

CONCERTA

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

LT — Lituania

| UAB «Johnson & Johnson» |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITUANIA |

UAB «Johnson & Johnson»

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITUANIA

CONCERTA

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

LT — Lituania

| UAB «Johnson & Johnson» |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITUANIA |

UAB «Johnson & Johnson»

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITUANIA

CONCERTA

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

IT — Italia

| Janssen-Cilag SpA |
| --- |
| via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese MI |
| ITALIA |

Janssen-Cilag SpA

via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese MI

ITALIA

CONCERTA

18 mg, 36 mg, 54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

27 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

PT — Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

20 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

PT — Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

30 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

PT — Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

40 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

PT — Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| ESPAÑA |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

ESPAÑA

Rubifen

5 mg

Comprimido

Vía oral

PT — Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| ESPAÑA |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

ESPAÑA

Rubifen

10 mg

Comprimido

Vía oral

PT — Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| ESPAÑA |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

ESPAÑA

Rubifen

20 mg

Comprimido

Vía oral

Ro — Rumanía

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BÉLGICA

Concerta XL 18 mg

18 mg

Comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada

Ro — Rumanía

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BÉLGICA

Concerta XL 36 mg

36 mg

Comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada

Ro — Rumanía

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BÉLGICA

Concerta XL 54 mg

54 mg

Comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada

Vía oral

SE — Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| SE-192 07 Sollentuna |
| SUECIA |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

SE-192 07 Sollentuna

SUECIA

Concerta

18, 27, 36, 54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

SE — Suecia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DINAMARCA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DINAMARCA

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

SE — Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SUECIA |

Novartis Sverige AB

Box 1150

SE-183 11 Täby

SUECIA

Ritalin

10, 20, 30, 40 mg

10 mg — comprimido 20, 30, 40 mg — cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

SE — Suecia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DINAMARCA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DINAMARCA

Equasym

5, 10, 20 mg

Comprimido

Vía oral

SE — Suecia

| Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet

5, 10, 20, 30, 40 mg

5, 10, 20 mg — comprimido 10, 20, 30, 40 — cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

UK — Reino Unido

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| REINO UNIDO |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

REINO UNIDO

EQUASYM 10 mg comprimidos

10 mg

Comprimido

Vía oral

UK — Reino Unido

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| REINO UNIDO |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

REINO UNIDO

EQUASYM 5 MG Tablets

5 mg

Comprimido

Vía oral

UK — Reino Unido

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| REINO UNIDO |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

REINO UNIDO

EQUASYM 20 MG Tablets

20 mg

Comprimido

Vía oral

UK — Reino Unido

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| REINO UNIDO |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

REINO UNIDO

EQUASYM XL 10 mg capsules

10 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

UK — Reino Unido

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| REINO UNIDO |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

REINO UNIDO

EQUASYM XL 20 mg capsules

20 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

UK — Reino Unido

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| REINO UNIDO |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

REINO UNIDO

EQUASYM XL 30 mg capsules

30 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

UK — Reino Unido

| NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley. Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED

Frimley Business Park

Frimley, Camberley. Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

RITALIN

10 mg

Comprimido

Vía oral

UK — Reino Unido

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| REINO UNIDO |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

REINO UNIDO

CONCERTA® XL

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

UK — Reino Unido

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| REINO UNIDO |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

REINO UNIDO

CONCERTA® XL

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

UK — Reino Unido

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| REINO UNIDO |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

REINO UNIDO

CONCERTA® XL

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

UK — Reino Unido

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| REINO UNIDO |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

REINO UNIDO

CONCERTA® XL

27 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

UK — Reino Unido

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

MEDIKINET

5 mg

Comprimido

Vía oral

UK — Reino Unido

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

MEDIKINET

10 mg

Comprimido

Vía oral

UK — Reino Unido

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

MEDIKINET

20 mg

Comprimido

Vía oral

UK — Reino Unido

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

MEDIKINET XL

10 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

UK — Reino Unido

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

MEDIKINET XL

20 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

UK — Reino Unido

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

MEDIKINET XL

30 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

UK — Reino Unido

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

MEDIKINET XL

40 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

UK — Reino Unido

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| ALEMANIA |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

ALEMANIA

ELMIFITEN

10 mg

Comprimido

Vía oral

UK — Reino Unido

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| ALEMANIA |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

ALEMANIA

TIFINIDAT

10 mg

Comprimido

Vía oral

UK — Reino Unido

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| ESPAÑA |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

ESPAÑA

TRANQUILYN

5 mg

Comprimido

Vía oral

UK — Reino Unido

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| ESPAÑA |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

ESPAÑA

TRANQUILYN

10 mg

Comprimido

Vía oral

UK — Reino Unido

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| ESPAÑA |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

ESPAÑA

TRANQUILYN

20 mg

Comprimido

Vía oral

IS — Islandia

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANDIA |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Equasym Depot

30 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

IS — Islandia

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANDIA |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Equasym Depot

20 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

IS — Islandia

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANDIA |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Equasym Depot

10 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

IS — Islandia

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANDIA |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Concerta

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

IS — Islandia

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANDIA |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Concerta

27 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

IS — Islandia

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANDIA |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Concerta

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

IS — Islandia

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANDIA |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Concerta

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

IS — Islandia

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANDIA |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Equasym

20 mg

Comprimido

Vía oral

IS — Islandia

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANDIA |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Equasym

10 mg

Comprimido

Vía oral

IS — Islandia

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANDIA |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Equasym

5 mg

Comprimido

Vía oral

IS — Islandia

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANDIA |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Ritalin

10 mg

Comprimido

Vía oral

IS — Islandia

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANDIA |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Ritalin Uno

40 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

IS — Islandia

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANDIA |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Ritalin Uno

20 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

IS — Islandia

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANDIA |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Ritalin Uno

30 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

DE — Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| ALEMANIA |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

ALEMANIA

Ritalin

10 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| ALEMANIA |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

ALEMANIA

MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

DE — Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| ALEMANIA |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

ALEMANIA

MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

DE — Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| ALEMANIA |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

ALEMANIA

MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

DE — Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| ALEMANIA |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

ALEMANIA

Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

DE — Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| ALEMANIA |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

ALEMANIA

Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

DE — Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| ALEMANIA |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

ALEMANIA

Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 10 mg

11,56 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| ALEMANIA |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

ALEMANIA

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| ALEMANIA |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

ALEMANIA

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| ALEMANIA |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

ALEMANIA

Equasym 20 mg Tabletten

20 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikid 10 mg

11,56 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Str. 1 |
| 22767 Hamburg |
| ALEMANIA |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

ALEMANIA

Methylphenidat TB

11.56 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| ALEMANIA |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

ALEMANIA

Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletten

10 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 5 mg

5 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 20 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| ALEMANIA |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

ALEMANIA

CONCERTA 18 mg Retardtabletten

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

DE — Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| ALEMANIA |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

ALEMANIA

CONCERTA 27 mg Retardtabletten

27 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

DE — Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| ALEMANIA |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

ALEMANIA

CONCERTA 36 mg Retardtabletten

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

DE — Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| ALEMANIA |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

ALEMANIA

CONCERTA 54 mg Retardtabletten

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet retard 10 mg

10 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet retard 20 mg

20 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet retard 5 mg

5 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

DE — Alemania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| ALEMANIA |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

ALEMANIA

METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten

5 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| ALEMANIA |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

ALEMANIA

METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten

10 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| ALEMANIA |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

ALEMANIA

METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten

20 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| 89070 Ulm |
| ALEMANIA |

ratiopharm GmbH

89070 Ulm

ALEMANIA

Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten

10 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Str. 1 |
| 22767 Hamburg |
| ALEMANIA |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

ALEMANIA

Elmifiten 10 mg Tabletten

10 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| ALEMANIA |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

ALEMANIA

Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten

10 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Str. 1 |
| 22767 Hamburg |
| ALEMANIA |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

ALEMANIA

Tifinidat 10 mg Tabletten

10 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet retard 30 mg

30 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet retard 40 mg

40 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikid 5 mg

5 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikid 20 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikid retard 10 mg

10 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikid retard 20 mg

20 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikid retard 5 mg

5 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

DE — Alemania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| ALEMANIA |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

ALEMANIA

Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

DE — Alemania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| ALEMANIA |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

ALEMANIA

Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

DE — Alemania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| ALEMANIA |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

ALEMANIA

Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikid retard 30 mg

30 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

DE — Alemania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

ALEMANIA

Medikid retard 40 mg

40 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

EL — Grecia

| JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I |
| --- |
| Eirinis Avenue 56 |
| 151 21 Pefki |
| GRECIA |
| Tel. +30 2106140061 |
| Fax +30 2106140072 |

JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I

Eirinis Avenue 56

151 21 Pefki

GRECIA

Tel. +30 2106140061

Fax +30 2106140072

CONCERTA®

18 mg, 36 mg, 54 mg

Comprimido de liberación prolongadas

Vía oral

EL — Grecia

| LABORATORIOS RUBIO S.A. |
| --- |
| Calle Industria 29 Poligono Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| ESPAÑA |
| Tel. +34 937722509 |
| Fax +34 937722501 |

LABORATORIOS RUBIO S.A.

Calle Industria 29 Poligono Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

ESPAÑA

Tel. +34 937722509

Fax +34 937722501

METHYLPHENIDATE/RUBIO

5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab

Comprimidos

Vía oral

EL — Grecia

| UCB A.E. |
| --- |
| Vouliagmenis Avenue 580 |
| 164 52 Argyroupolis |
| GRECIA |

UCB A.E.

Vouliagmenis Avenue 580

164 52 Argyroupolis

GRECIA

EQUASYM XR

10, 20, 30 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

IT — Italia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALIA |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALIA

RITALIN

10 mg

Comprimido 30

Vía oral

IT — Italia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALIA |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALIA

RITALIN

20 mg

Comprimido prolonged release 30

Vía oral

IT — Italia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALIA |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALIA

RITALIN

20 mg

Comprimido prolonged release 100

Vía oral

MT — Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley Camberley, Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley Camberley, Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Ritalin

10 mg

Comprimido

Vía oral

MT — Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| REINO UNIDO |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

REINO UNIDO

Equasym XL

10 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

MT — Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| REINO UNIDO |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

REINO UNIDO

Equasym XL

20 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

MT — Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| REINO UNIDO |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

REINO UNIDO

Equasym XL

30 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

MT — Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BÉLGICA

Concerta®

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

MT — Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BÉLGICA

Concerta®

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

MT — Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BÉLGICA

Concerta®

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

NL — Países Bajos

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| PAÍSES BAJOS |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

PAÍSES BAJOS

Ritalin

10 mg

Comprimidos

Vía oral

NL — Países Bajos

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| PAÍSES BAJOS |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

PAÍSES BAJOS

Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg

10 mg

Comprimidos

Vía oral

NL — Países Bajos

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| PAÍSES BAJOS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

PAÍSES BAJOS

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

Comprimidos

Vía oral

NL — Países Bajos

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| PAÍSES BAJOS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

PAÍSES BAJOS

Equasym 10 mg tabletten

10 mg

Comprimidos

Vía oral

NL — Países Bajos

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| PAÍSES BAJOS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

PAÍSES BAJOS

Equasym XL 10 mg Cápsulas

10 mg

Cápsulas de liberación modificada

Vía oral

NL — Países Bajos

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| PAÍSES BAJOS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

PAÍSES BAJOS

Equasym XL 20 mg Cápsulas

20 mg

Cápsulas de liberación modificada

Vía oral

NL — Países Bajos

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| PAÍSES BAJOS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

PAÍSES BAJOS

Equasym XL 30 mg Cápsulas

30 mg

Capsule de liberación modificada

Vía oral

NL — Países Bajos

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| ALEMANIA |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Strasse 1

22767 Hamburg

ALEMANIA

Methylfenidaat HCl AET 10 mg

10 mg

Comprimidos

Vía oral

NL — Países Bajos

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2003 RN Haarlem |
| PAÍSES BAJOS |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2003 RN Haarlem

PAÍSES BAJOS

Methylfenidaat HCl 10 mg PCH

10 mg

Comprimidos

Vía oral

NL — Países Bajos

| Hexal B.V. |
| --- |
| Pastoorslaan 28 |
| 2182 BX Hillegom |
| PAÍSES BAJOS |

Hexal B.V.

Pastoorslaan 28

2182 BX Hillegom

PAÍSES BAJOS

Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten

10 mg

Comprimidos

Vía oral

NL — Países Bajos

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| ALEMANIA |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Strasse 1

22767 Hamburg

ALEMANIA

Tifinidat

10 mg

Comprimidos

Vía oral

NL — Países Bajos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| PAÍSES BAJOS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PAÍSES BAJOS

Concerta 18 mg

18 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

NL — Países Bajos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| PAÍSES BAJOS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PAÍSES BAJOS

Concerta 27 mg

27 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

NL — Países Bajos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| PAÍSES BAJOS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PAÍSES BAJOS

Concerta 36 mg

36 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

NL — Países Bajos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| PAÍSES BAJOS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PAÍSES BAJOS

Concerta 54 mg

54 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

NL — Países Bajos

| Laboratorios Rubió SA |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| ESPAÑA |

Laboratorios Rubió SA

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

ESPAÑA

Methylfenidaat HCl 5 mg

5 mg

Comprimidos

Vía oral

NL — Países Bajos

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| ESPAÑA |

Laboratorios Rubio SA

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

ESPAÑA

Methylfenidaat HCl 10 mg

10 mg

Comprimidos

Vía oral

NL — Países Bajos

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 5 mg

5 mg

Comprimidos

Vía oral

NL — Países Bajos

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 10 mg

10 mg

Comprimidos

Vía oral

NL — Países Bajos

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 20 mg

20 mg

Comprimidos

Vía oral

NL — Países Bajos

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet CR 10 mg

10 mg

Cápsulas de liberación modificada

Vía oral

NL — Países Bajos

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet CR 20 mg

20 mg

Cápsulas de liberación modificada

Vía oral

NL — Países Bajos

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet CR 30 mg

30 mg

Cápsulas de liberación modificada

Vía oral

NL — Países Bajos

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet CR 40 mg

40 mg

Cápsulas de liberación modificada

Vía oral

NO — Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo |
| NORUEGA |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

0275 Oslo

NORUEGA

Concerta

18 mg, 36 mg, 54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

NO — Noruega

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DINAMARCA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DINAMARCA

Equasym tabletter 5 mg

5 mg

Comprimido

Vía oral

NO — Noruega

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DINAMARCA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DINAMARCA

Equasym tabletter 10 mg

10 mg

Comprimido

Vía oral

NO — Noruega

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DINAMARCA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DINAMARCA

Equasym tabletter 20 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

NO — Noruega

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DINAMARCA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DINAMARCA

Equasym Depot

10 mg, 20 mg, 30 mg

Cápsula dura de liberación modificada

Vía oral

NO — Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Brynsalleèn 4 |
| 0667 Oslo |
| NORUEGA |

Novartis Norge AS

Brynsalleèn 4

0667 Oslo

NORUEGA

Ritalin

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

(10 mg — comprimido) (20 mg, 30 mg, 40 mg — cápsula dura de liberación modificada)

Vía oral

NO — Noruega

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

ALEMANIA

Medikinet

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

NO — Noruega

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

ALEMANIA

Medikinet

5 mg, 10 mg, 20 mg

Comprimido

Vía oral

PL — Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BÉLGICA

Concerta®

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

PL — Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BÉLGICA

Concerta®

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

PL — Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BÉLGICA

Concerta®

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

PL — Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 5 mg

5 mg

Comprimido

Vía oral

PL — Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 10 mg

10 mg

Comprimido

Vía oral

PL — Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet 20 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

PL — Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet CR 10 mg

10 mg

Cápsula de liberación prolongada

Vía oral

PL — Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet CR 20 mg

20 mg

Cápsula de liberación prolongada

Vía oral

PL — Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet CR 30 mg

30 mg

Cápsula de liberación prolongada

Vía oral

PL — Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet CR 40 mg

40 mg

Cápsula de liberación prolongada

Vía oral

LU — Luxemburgo

| Novartis Pharma |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nűrnberg |
| ALEMANIA |

Novartis Pharma

Roonstrasse 25

90429 Nűrnberg

ALEMANIA

Ritalin

10 mg

Comprimidos

Vía oral

LU — Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BÉLGICA |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BÉLGICA

Concerta

18 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

LU — Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BÉLGICA |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BÉLGICA

Concerta

27 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

LU — Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BÉLGICA |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BÉLGICA

Concerta

36 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

LU — Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BÉLGICA |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BÉLGICA

Concerta

54 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

LU — Luxemburgo

| Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| ALEMANIA |

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

ALEMANIA

Medikinet

5 mg

Comprimidos

Vía oral

LU — Luxemburgo

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

10 mg

Comprimidos

Vía oral

LU — Luxemburgo

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

20 mg

Comprimidos

Vía oral

LU — Luxemburgo

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

10 mg

Cápsulas

Vía oral

LU — Luxemburgo

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

20 mg

Cápsulas

Vía oral

LU — Luxemburgo

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

30 mg

Cápsulas

Vía oral

LU — Luxemburgo

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

40 mg

Cápsulas

Vía oral

SI — Eslovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| ESLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

ESLOVENIA

Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

18 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

SI — Eslovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| ESLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

ESLOVENIA

Concerta 36 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

36 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

SI — Eslovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| 1000 Ljubljana |
| ESLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

1000 Ljubljana

ESLOVENIA

Concerta 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

54 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

SK — Eslovaquia

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| ESLOVAQUIA |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

ESLOVAQUIA

Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

18 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

SK — Eslovaquia

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| ESLOVAQUIA |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

ESLOVAQUIA

Concerta 36 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

36 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

SK — Eslovaquia

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| ESLOVAQUIA |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

ESLOVAQUIA

Concerta 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

54 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

---

ANEXO VII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Marca de fantasía Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Contenido
  (Concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francia | | Advanced Accelerator Applications |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIA |

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Marca de fantasía Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido

(Concentración)

Francia

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml a la hora de calibración

Solución inyectable

Vía intravenosa

Por 1 ml del fármaco:

| | Fluorodesoxiglucosa(18F) — 500 MBq a la hora de calibración, |
| --- | --- |

Fluorodesoxiglucosa(18F) — 500 MBq a la hora de calibración,

| | Agua para inyección — 1,00 g, |
| --- | --- |

Agua para inyección — 1,00 g,

| | Citrato Sódico — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Citrato Sódico — 0,62 % (v/v),

| | Cloruro sódico — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Cloruro sódico — 0,41 % (v/v),

| | Acido Hidroclorhídrico 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Acido Hidroclorhídrico 0,39 % (v/v),

| | Etanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v)

| | Hidróxido sódico 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Hidróxido sódico 0,24 % (v/v)

Alemania

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml a la hora de calibración

Solución inyectable

Vía intravenosa

Por 1 ml del fármaco:

| | Fluorodesoxiglucosa(18F) — 500 MBq a la hora de calibración, |
| --- | --- |

Fluorodesoxiglucosa(18F) — 500 MBq a la hora de calibración,

| | Agua para inyección — 1,00 g, |
| --- | --- |

Agua para inyección — 1,00 g,

| | Citrato Sódico — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Citrato Sódico — 0,62 % (v/v),

| | Cloruro sódico — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Cloruro sódico — 0,41 % (v/v),

| | Acido Hidroclorhídrico 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Acido Hidroclorhídrico 0,39 % (v/v),

| | Etanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v)

| | Hidróxido sódico 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Hidróxido sódico 0,24 % (v/v)

Polonia

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIA

GLUSCAN PL

500 MBq/ml a la hora de calibración

Solución inyectable

Vía intravenosa

Por 1 ml del fármaco:

| | Fluorodesoxiglucosa(18F) — 500 MBq a la hora de calibración, |
| --- | --- |

Fluorodesoxiglucosa(18F) — 500 MBq a la hora de calibración,

| | Agua para inyección — 1,00 g, |
| --- | --- |

Agua para inyección — 1,00 g,

| | Citrato Sódico — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Citrato Sódico — 0,62 % (v/v),

| | Cloruro sódico — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Cloruro sódico — 0,41 % (v/v),

| | Acido Hidroclorhídrico 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Acido Hidroclorhídrico 0,39 % (v/v),

| | Etanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v)

| | Hidróxido sódico 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Hidróxido sódico 0,24 % (v/v)

Portugal

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml a la hora de calibración

Solución inyectable

Vía intravenosa

Por 1 ml del fármaco:

| | Fluorodesoxiglucosa(18F) — 500 MBq a la hora de calibración, |
| --- | --- |

Fluorodesoxiglucosa(18F) — 500 MBq a la hora de calibración,

| | Agua para inyección — 1,00 g, |
| --- | --- |

Agua para inyección — 1,00 g,

| | Citrato Sódico — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Citrato Sódico — 0,62 % (v/v),

| | Cloruro sódico — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Cloruro sódico — 0,41 % (v/v),

| | Acido Hidroclorhídrico 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Acido Hidroclorhídrico 0,39 % (v/v),

| | Etanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v)

| | Hidróxido sódico 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Hidróxido sódico 0,24 % (v/v)

España

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml a la hora de calibración

Solución inyectable

Vía intravenosa

Por 1 ml del fármaco:

| | Fluorodesoxiglucosa(18F) — 500 MBq a la hora de calibración, |
| --- | --- |

Fluorodesoxiglucosa(18F) — 500 MBq a la hora de calibración,

| | Agua para inyección — 1,00 g, |
| --- | --- |

Agua para inyección — 1,00 g,

| | Citrato Sódico — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Citrato Sódico — 0,62 % (v/v),

| | Cloruro sódico — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Cloruro sódico — 0,41 % (v/v),

| | Acido Hidroclorhídrico 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Acido Hidroclorhídrico 0,39 % (v/v),

| | Etanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v)

| | Hidróxido sódico 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Hidróxido sódico 0,24 % (v/v)

---

V Anuncios

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión

| 26.6.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 146/60 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 146/60

---

Notificación previa de una operación de concentración

(Asunto COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper)

Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado

(Texto pertinente a efectos del EEE)

2009/C 146/05

| 1. | El 18 de junio de 2009, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual las empresas Acciona Energía Internacional S.A.U. («Acciona», España), perteneciente al Grupo Acciona, y Mitsubishi Corporation («MC», Japón) adquieren el control conjunto, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento del Consejo, de la empresa Amper Central Solar, S.A. («Amper», Portugal), empresa en participación de nueva creación, mediante la adquisición de acciones. |
| --- | --- |

1.

El 18 de junio de 2009, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual las empresas Acciona Energía Internacional S.A.U. («Acciona», España), perteneciente al Grupo Acciona, y Mitsubishi Corporation («MC», Japón) adquieren el control conjunto, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento del Consejo, de la empresa Amper Central Solar, S.A. («Amper», Portugal), empresa en participación de nueva creación, mediante la adquisición de acciones.

| 2. | Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:






  — | Acciona: desarrollo y gestión de infraestructuras y proyectos inmobiliarios, prestación de servicios de transporte, urbanos y medioambientales, así como el desarrollo y explotación de energías renovables, |
| --- | --- | --- |

2.

Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:

—

Acciona: desarrollo y gestión de infraestructuras y proyectos inmobiliarios, prestación de servicios de transporte, urbanos y medioambientales, así como el desarrollo y explotación de energías renovables,

| — | MC: comercio en un gran número de sectores industriales, en los que se incluyen energía, metales, maquinaria, productos químicos, alimentación y mercancías en general, |
| --- | --- |

—

MC: comercio en un gran número de sectores industriales, en los que se incluyen energía, metales, maquinaria, productos químicos, alimentación y mercancías en general,

| — | Amper: generación y suministro mayorista de electricidad. |
| --- | --- |

—

Amper: generación y suministro mayorista de electricidad.

| 3. | Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 139/2004. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. En virtud de la Comunicación de la Comisión sobre el procedimiento simplificado para tramitar determinadas operaciones de concentración con arreglo al Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (2), este asunto podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado establecido en dicha Comunicación. |
| --- | --- |

3.

Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 139/2004. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. En virtud de la Comunicación de la Comisión sobre el procedimiento simplificado para tramitar determinadas operaciones de concentración con arreglo al Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (2), este asunto podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado establecido en dicha Comunicación.

| 4. | La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración.
  Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en un plazo máximo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax (+32 2 2964301 o 2967244) o por correo, con indicación del número de referencia COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper, a la siguiente dirección:





  Comisión Europea |
| --- | --- |
| Dirección General de Competencia |
| Registro de Concentraciones |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración.

Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en un plazo máximo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax (+32 2 2964301 o 2967244) o por correo, con indicación del número de referencia COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper, a la siguiente dirección:

Comisión Europea

Dirección General de Competencia

Registro de Concentraciones

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  DO L 24 de 29.1.2004, p. 1.

(2)  DO C 56 de 5.3.2005, p. 32.

---