# Официален вестник C 231/2009

| | ISSN 1830-365X
  doi:10.3000/1830365X.C_2009.231.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 231 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5225 септември 2009 г. |

ISSN 1830-365X

doi:10.3000/1830365X.C_2009.231.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 231

Издание на български език

Информация и известия

Година 5225 септември 2009 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | II   Известия |
| | ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Комисия |
| 2009/C 231/01 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело COMP/M.5598 — Dragados/POL — AQUA Group) (
  1
  ) | 1 |

Известие No

Съдържание

Страница

II   Известия

ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

2009/C 231/01

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело COMP/M.5598 — Dragados/POL — AQUA Group) (
  1
  )

1

1

| | IV   Информация |
| --- | --- |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Комисия |
| 2009/C 231/02 | Обменен курс на еврото | 2 |
| 2009/C 231/03 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1-ви юли 2009 година до 31-ви юли 2009 година(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 3 |
| 2009/C 231/04 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 юли 2009 година до 31 юли 2009 година(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
  ) | 18 |
| 2009/C 231/05 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 август 2009 г. до 31 август 2009 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 20 |
| 2009/C 231/06 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 август 2009 г. до 31 август 2009 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
  ) | 30 |
| | Сметна палата |
| 2009/C 231/07 | Специален доклад No 6/2009 Европейска програма за хранителни помощи за най-нуждаещите се лица: оценка на поставените цели и използваните методи и средства | 38 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ |
| 2009/C 231/08 | Извлечение от решението относно Reykjavík Savings Bank съгласно Директива 2001/24/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно оздравяването и ликвидацията на кредитни институции | 39 |

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

2009/C 231/02

Обменен курс на еврото

2

2009/C 231/03

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1-ви юли 2009 година до 31-ви юли 2009 година(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

)

3

2009/C 231/04

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 юли 2009 година до 31 юли 2009 година(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
  )

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО

или член 38 от Директива 2001/82/ЕО

)

18

2009/C 231/05

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 август 2009 г. до 31 август 2009 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

)

20

2009/C 231/06

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 август 2009 г. до 31 август 2009 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
  )

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО

или член 38 от Директива 2001/82/ЕО

)

30

Сметна палата

2009/C 231/07

Специален доклад No 6/2009 Европейска програма за хранителни помощи за най-нуждаещите се лица: оценка на поставените цели и използваните методи и средства

38

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

2009/C 231/08

Извлечение от решението относно Reykjavík Savings Bank съгласно Директива 2001/24/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно оздравяването и ликвидацията на кредитни институции

39

| | V   Обявления |
| --- | --- |
| | АДМИНИСТРАТИВНИ ПРОЦЕДУРИ |
| | Комисия |
| 2009/C 231/09 | Конкурс за проектни предложения — EACEA/23/09 — МЕДИА 2007: Аудиовизуални фестивали | 41 |
| 2009/C 231/10 | МЕДИА 2007 — Развитие, разпространение, промоция и обучение — Конкурс за проектни предложения — EACEA/18/09 — Подкрепа за телевизионното разпространение на европейски аудио-визуални творби | 43 |
| | ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ |
| | Комисия |
| 2009/C 231/11 | Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5573 — Remeha Group/Baxi Holdings) (
  1
  ) | 45 |
| 2009/C 231/12 | Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5649 — RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS) (
  1
  ) | 46 |

V   Обявления

АДМИНИСТРАТИВНИ ПРОЦЕДУРИ

Комисия

2009/C 231/09

Конкурс за проектни предложения — EACEA/23/09 — МЕДИА 2007: Аудиовизуални фестивали

41

2009/C 231/10

МЕДИА 2007 — Развитие, разпространение, промоция и обучение — Конкурс за проектни предложения — EACEA/18/09 — Подкрепа за телевизионното разпространение на европейски аудио-визуални творби

43

ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ

Комисия

2009/C 231/11

Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5573 — Remeha Group/Baxi Holdings) (
  1
  )

1

45

2009/C 231/12

Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5649 — RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS) (
  1
  )

1

46

| | Поправки |
| --- | --- |
| 2009/C 231/13 | Поправка на публикацията Обучение за национални съдии по законодателството на ЕО в областта на конкуренцията и съдебното сътрудничество между национални съдии (ОВ С 223, 16.9.2009 г.) | 47 |

Поправки

2009/C 231/13

Поправка на публикацията Обучение за национални съдии по законодателството на ЕО в областта на конкуренцията и съдебното сътрудничество между национални съдии (ОВ С 223, 16.9.2009 г.)

(ОВ С 223, 16.9.2009 г.)

47

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

II Известия

ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

| 25.9.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 231/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 231/1

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело COMP/M.5598 — Dragados/POL — AQUA Group)

(текст от значение за ЕИП)

2009/C 231/01

На 16 септември 2009 година Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление и да я обяви за съвместима с общия пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета. Пълният текст на решението е достъпен единствено на Английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички професионални тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) под номер на документа 32009M5598. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право. |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) под номер на документа 32009M5598. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право.

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

| 25.9.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 231/2 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 231/2

---

Обменен курс на еврото (1)

24 септември 2009 година

2009/C 231/02

1 евро =

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,4768 |
| JPY | японска йена | 133,85 |
| DKK | датска крона | 7,4420 |
| GBP | лира стерлинг | 0,91065 |
| SEK | шведска крона | 10,1105 |
| CHF | швейцарски франк | 1,5117 |
| ISK | исландска крона | |
| NOK | норвежка крона | 8,5100 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 25,159 |
| EEK | естонска крона | 15,6466 |
| HUF | унгарски форинт | 270,15 |
| LTL | литовски лит | 3,4528 |
| LVL | латвийски лат | 0,7075 |
| PLN | полска злота | 4,1686 |
| RON | румънска лея | 4,2090 |
| TRY | турска лира | 2,1860 |
| AUD | австралийски долар | 1,6880 |
| CAD | канадски долар | 1,5843 |
| HKD | хонконгски долар | 11,4457 |
| NZD | новозеландски долар | 2,0391 |
| SGD | сингапурски долар | 2,0849 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 766,10 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 10,9090 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 10,0824 |
| HRK | хърватска куна | 7,2740 |
| IDR | индонезийска рупия | 14 257,22 |
| MYR | малайзийски рингит | 5,1149 |
| PHP | филипинско песо | 69,859 |
| RUB | руска рубла | 44,2590 |
| THB | тайландски бат | 49,539 |
| BRL | бразилски реал | 2,6401 |
| MXN | мексиканско песо | 19,7197 |
| INR | индийска рупия | 70,8490 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,4768

JPY

японска йена

133,85

DKK

датска крона

7,4420

GBP

лира стерлинг

0,91065

SEK

шведска крона

10,1105

CHF

швейцарски франк

1,5117

ISK

исландска крона

NOK

норвежка крона

8,5100

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

25,159

EEK

естонска крона

15,6466

HUF

унгарски форинт

270,15

LTL

литовски лит

3,4528

LVL

латвийски лат

0,7075

PLN

полска злота

4,1686

RON

румънска лея

4,2090

TRY

турска лира

2,1860

AUD

австралийски долар

1,6880

CAD

канадски долар

1,5843

HKD

хонконгски долар

11,4457

NZD

новозеландски долар

2,0391

SGD

сингапурски долар

2,0849

KRW

южнокорейски вон

1 766,10

ZAR

южноафрикански ранд

10,9090

CNY

китайски юан рен-мин-би

10,0824

HRK

хърватска куна

7,2740

IDR

индонезийска рупия

14 257,22

MYR

малайзийски рингит

5,1149

PHP

филипинско песо

69,859

RUB

руска рубла

44,2590

THB

тайландски бат

49,539

BRL

бразилски реал

2,6401

MXN

мексиканско песо

19,7197

INR

индийска рупия

70,8490

---

(1)  Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

| 25.9.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 231/3 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 231/3

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1-ви юли 2009 година до 31-ви юли 2009 година

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  )

2009/C 231/03

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN- (Международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код) | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2009 г. | Ribavirin Teva Pharma BV | Рибавирин | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN- (Международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код)

Дата на нотификация

1.7.2009 г.

Ribavirin Teva Pharma BV

Рибавирин

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/527/001-016

Филмирани таблетки

J05A B04

3.7.2009 г.

2.7.2009 г.

Nymusa

Кафеинов цитрат

| CHIESI FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma PR |
| ITALIA |

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A

43100 Parma PR

ITALIA

EU/1/09/528/001

Разтвор за инфузия и перорален разтвор

N06BC01

6.7.2009 г.

20.7.2009 г.

Instanyl

Фентанил

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| 4000 Roskilde |
| DANMARK |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

DANMARK

EU/1/09/531/001-009

Спрей за нос, разтвор

N02AB03

23.7.2009 г.

24.7.2009 г.

Vedrop

Токоферсолан

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/09/533/001-003

Перорален разтвор

A11HA08

30.7.2009 г.

24.7.2009 г.

Topotecan Actavis

Топотекан

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/09/536/001-002

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

L01XX17

30.7.2009 г.

28.7.2009 г.

Clopidogrel Acino

Клопидогрел

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/532/001-007

Филмирана таблетка

BO1AC04

31.7.2009 г.

28.7.2009 г.

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Клопидогрел

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/541/001-007

Филмирана таблетка

BO1AC04

31.7.2009 г.

28.7.2009 г.

Clopidogrel 1A Pharma

Клопидогрел

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

Филмирана таблетка

BO1AC04

31.7.2009 г.

28.7.2009 г.

Clopidogrel Hexal

Клопидогрел

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/534/001-007

Филмирана таблетка

BO1AC04

31.7.2009 г.

28.7.2009 г.

Grepid

Клопидогрел

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion |
| 15351 Pallini Attiki |
| ΕΛΛАΔΑ |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion

15351 Pallini Attiki

ΕΛΛАΔΑ

EU/1/09/535/001-014

Филмирана таблетка

B01AC-04

31.7.2009 г.

28.7.2009 г.

Clopidogrel Teva

Клопидогрел

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/540/001-009

Филмирана таблетка

B01AC04

31.7.2009 г.

31.7.2009 г.

Mozobil

Плериксафор

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/09/537/001

Инжекционен разтвор

L03AX16

4.8.2009 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2009 г. | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

1.7.2009 г.

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

2.7.2009 г.

1.7.2009 г.

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

3.7.2009 г.

1.7.2009 г.

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

3.7.2009 г.

1.7.2009 г.

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue |
| London |
| WC2H 8HL |
| UNITED KINGDOM |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue

London

WC2H 8HL

UNITED KINGDOM

EU/1/05/324/001-002

3.7.2009 г.

1.7.2009 г.

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

3.7.2009 г.

1.7.2009 г.

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/98/063/008-010

3.7.2009 г.

1.7.2009 г.

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

3.7.2009 г.

1.7.2009 г.

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/001-027

3.7.2009 г.

1.7.2009 г.

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

3.7.2009 г.

1.7.2009 г.

Humalog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/004-006

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/010

EU/1/96/007/015-021

EU/1/96/007/023-038

3.7.2009 г.

1.7.2009 г.

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

3.7.2009 г.

1.7.2009 г.

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/006

3.7.2009 г.

1.7.2009 г.

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

3.7.2009 г.

1.7.2009 г.

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

3.7.2009 г.

2.7.2009 г.

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

7.7.2009 г.

2.7.2009 г.

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/290/001-002

7.7.2009 г.

2.7.2009 г.

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

7.7.2009 г.

2.7.2009 г.

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

7.7.2009 г.

2.7.2009 г.

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-006

7.7.2009 г.

2.7.2009 г.

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-006

7.7.2009 г.

2.7.2009 г.

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/03/253/001-003

7.7.2009 г.

2.7.2009 г.

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

8.7.2009 г.

3.7.2009 г.

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-La-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-La-Neuve

BELGIQUE

EU/1/00/167/001-008

7.7.2009 г.

3.7.2009 г.

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

7.7.2009 г.

3.7.2009 г.

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

7.7.2009 г.

3.7.2009 г.

RELISTOR

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/463/001-003

7.7.2009 г.

7.7.2009 г.

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

9.7.2009 г.

7.7.2009 г.

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

9.7.2009 г.

7.7.2009 г.

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/001

9.7.2009 г.

7.7.2009 г.

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/478/001

9.7.2009 г.

7.7.2009 г.

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/005

9.7.2009 г.

7.7.2009 г.

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/280/001-008

9.7.2009 г.

7.7.2009 г.

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

9.7.2009 г.

7.7.2009 г.

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

9.7.2009 г.

7.7.2009 г.

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

9.7.2009 г.

7.7.2009 г.

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

9.7.2009 г.

7.7.2009 г.

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/336/001

9.7.2009 г.

7.7.2009 г.

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

9.7.2009 г.

7.7.2009 г.

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

9.7.2009 г.

7.7.2009 г.

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/001

9.7.2009 г.

10.7.2009 г.

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-020

14.7.2009 г.

10.7.2009 г.

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

14.7.2009 г.

10.7.2009 г.

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-020

14.7.2009 г.

14.7.2009 г.

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One, Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| IRELAND |

Tercica Europe Limited

Riverside One, Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

IRELAND

EU/1/07/402/001

16.7.2009 г.

14.7.2009 г.

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

16.7.2009 г.

14.7.2009 г.

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

16.7.2009 г.

14.7.2009 г.

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

16.7.2009 г.

14.7.2009 г.

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

16.7.2009 г.

14.7.2009 г.

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

16.7.2009 г.

14.7.2009 г.

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

16.7.2009 г.

14.7.2009 г.

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

16.7.2009 г.

14.7.2009 г.

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/467/001

16.7.2009 г.

14.7.2009 г.

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

16.7.2009 г.

14.7.2009 г.

Paxene

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London |
| E16 2QJ |
| UNITED KINGDOM |

Norton Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London

E16 2QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/99/113/001-004

16.7.2009 г.

16.7.2009 г.

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon |
| Industrial Estate |
| Co. Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon

Industrial Estate

Co. Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

21.7.2009 г.

16.7.2009 г.

Opgenra

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

EU/1/08/489/001-002

21.7.2009 г.

16.7.2009 г.

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

21.7.2009 г.

16.7.2009 г.

ECALTA

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/416/001

21.7.2009 г.

16.7.2009 г.

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

21.7.2009 г.

16.7.2009 г.

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/328/001-002

21.7.2009 г.

16.7.2009 г.

Olanzapine Neopharma

| Neopharma Limited |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hampshire |
| RG29 1LF |
| UNITED KINGDOM |

Neopharma Limited

57 High Street

Odiham

Hampshire

RG29 1LF

UNITED KINGDOM

EU/1/07/426/001-011

21.7.2009 г.

16.7.2009 г.

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

21.7.2009 г.

17.7.2009 г.

Zalasta

| Krka d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Krka d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/07/415/001-056

21.7.2009 г.

17.7.2009 г.

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

21.7.2009 г.

17.7.2009 г.

Olanzapine Mylan

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire |
| EN6 1TL |
| UNITED KINGDOM |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

UNITED KINGDOM

EU/1/08/475/001-034

21.7.2009 г.

20.7.2009 г.

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/07/427/001-057

23.7.2009 г.

23.7.2009 г.

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

28.7.2009 г.

23.7.2009 г.

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/166/001-003

28.7.2009 г.

23.7.2009 г.

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

28.7.2009 г.

23.7.2009 г.

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

28.7.2009 г.

23.7.2009 г.

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/02/216/001-002

28.7.2009 г.

23.7.2009 г.

ATryn

| GTC Biotherapeutics UK Limited |
| --- |
| 10 Norwich Street |
| London |
| EC4A 1BD |
| UNITED KINGDOM |

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street

London

EC4A 1BD

UNITED KINGDOM

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| 2750 Ballerup |
| DANMARK |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

DANMARK

EU/1/06/355/001-003

28.7.2009 г.

23.7.2009 г.

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

28.7.2009 г.

23.7.2009 г.

Vistide

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/97/037/001

28.7.2009 г.

23.7.2009 г.

ECALTA

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/416/002

28.7.2009 г.

24.7.2009 г.

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| 1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

1070 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/08/470/001-017

31.7.2009 г.

24.7.2009 г.

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

30.7.2009 г.

24.7.2009 г.

ZYPADHERA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/479/001-003

30.7.2009 г.

24.7.2009 г.

Macugen

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/325/002

30.7.2009 г.

24.7.2009 г.

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

30.7.2009 г.

24.7.2009 г.

Flebogammadif

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| Parets del Vallès |
| 08150 Barcelona |
| ESPAÑA |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

Parets del Vallès

08150 Barcelona

ESPAÑA

EU/1/07/404/001-005

30.7.2009 г.

24.7.2009 г.

FABLYN

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/08/500/001-004

30.7.2009 г.

24.7.2009 г.

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

30.7.2009 г.

24.7.2009 г.

FIRMAGON

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| 2300 København S |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

2300 København S

DANMARK

EU/1/08/504/001-002

30.7.2009 г.

24.7.2009 г.

GONAL-f

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

30.7.2009 г.

24.7.2009 г.

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

30.7.2009 г.

24.7.2009 г.

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64293 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64293 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/08/481/001-003

30.7.2009 г.

24.7.2009 г.

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

30.7.2009 г.

24.7.2009 г.

Pedea

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/04/284/001

30.7.2009 г.

27.7.2009 г.

Synagis

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/99/117/001-002

30.7.2009 г.

27.7.2009 г.

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

30.7.2009 г.

27.7.2009 г.

Luminity

| Lantheus MI UK Limited |
| --- |
| One South Place |
| London |
| EC2M 2WG |
| UNITED KINGDOM |

Lantheus MI UK Limited

One South Place

London

EC2M 2WG

UNITED KINGDOM

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg 185 |
| 1170 Brussels/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg 185

1170 Brussels/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/06/361/001-002

30.7.2009 г.

27.7.2009 г.

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

30.7.2009 г.

27.7.2009 г.

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

30.7.2009 г.

27.7.2009 г.

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-La-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-La-Neuve

BELGIQUE

EU/1/00/167/001-008

30.7.2009 г.

27.7.2009 г.

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

30.7.2009 г.

27.7.2009 г.

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

30.7.2009 г.

27.7.2009 г.

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/132/001-050

30.7.2009 г.

27.7.2009 г.

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-013

30.7.2009 г.

28.7.2009 г.

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

31.7.2009 г.

28.7.2009 г.

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

31.7.2009 г.

28.7.2009 г.

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

31.7.2009 г.

29.7.2009 г.

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/005-006

EU/1/02/219/013

31.7.2009 г.

29.7.2009 г.

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

31.7.2009 г.

29.7.2009 г.

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130 |
| 10115 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Jerini AG

Invalidenstr. 130

10115 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/08/461/001

31.7.2009 г.

29.7.2009 г.

NutropinAq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| IPSEN Limited |
| --- |
| 190 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire |
| SLI 3XE |
| UNITED KINGDOM |

IPSEN Limited

190 Bath Road

Slough

Berkshire

SLI 3XE

UNITED KINGDOM

EU/1/00/164/003-005

31.7.2009 г.

29.7.2009 г.

Abraxane

| Abraxis BioScience Limited |
| --- |
| Hatfield |
| AL10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioScience Limited

Hatfield

AL10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

31.7.2009 г.

29.7.2009 г.

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/455/001-016

31.7.2009 г.

29.7.2009 г.

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/456/001-016

31.7.2009 г.

29.7.2009 г.

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/457/001-016

31.7.2009 г.

29.7.2009 г.

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

31.7.2009 г.

29.7.2009 г.

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/001-016

31.7.2009 г.

31.7.2009 г.

Axura

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104 |
| 60318 Frankfurt/Main |
| DEUTSCHLAND |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104

60318 Frankfurt/Main

DEUTSCHLAND

EU/1/02/218/004-006

4.8.2009 г.

31.7.2009 г.

Emselex

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/04/294/001-028

4.8.2009 г.

31.7.2009 г.

Kepivance

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/05/314/001

4.8.2009 г.

31.7.2009 г.

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

4.8.2009 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | (INN) Международно непатентно наименование | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.7.2009 г. | Melovem | Meloxicam | Dopharma Research B.V. |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| NEDERLAND |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

(INN) Международно непатентно наименование

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код

Дата на нотификация

7.7.2009 г.

Melovem

Meloxicam

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NEDERLAND

EU/2/09/098/001

Инжекционен разтвор

QM01AC06

9.7.2009 г.

24.7.2009 г.

Suvaxyn PCV

Инактивиран рекомбиниран свински цирковирус тип 1—2 (cPCV)

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/099/001-006

Суспенсия за инжектиране

QI09AA07

30.7.2009 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.7.2009 г. | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V. |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

14.7.2009 г.

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/2/07/077/001-005

16.7.2009 г.

16.7.2009 г.

Nobivac Piro

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/04/046/001-003

21.7.2009 г.

20.7.2009 г.

PRILACTONE

| Ceva sante animale |
| --- |
| Z.I. la Ballastière |
| 33500 Libourne |
| FRANCE |

Ceva sante animale

Z.I. la Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

EU/2/07/074/001-006

23.7.2009 г.

20.7.2009 г.

ZACTRAN

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/08/082/001-006

23.7.2009 г.

31.7.2009 г.

Nobilis Influenza H7N1

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/07/073/001-004

4.8.2009 г.

Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:

| Европейска агенция по лекарствата |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Европейска агенция по лекарствата

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г. стр. 1.

---

| 25.9.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 231/18 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 231/18

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 юли 2009 година до 31 юли 2009 година

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
   (2)
  )

2009/C 231/04

—   Издаване, продължаване и изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименова ние(я) на лекарствения продукт | Титуляр(и) на разрешението за търговия | Държава-членка | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.7.2009 г. | Nymusa | Chiesi Farmaceutici SpA |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma PR |
| ITALIA |

Дата на решението

Наименова ние(я) на лекарствения продукт

Титуляр(и) на разрешението за търговия

Държава-членка

Дата на нотификация

2.7.2009 г.

Nymusa

Chiesi Farmaceutici SpA

Via Palermo 26/A

43100 Parma PR

ITALIA

Адресати на настоящото решение са държавите-членки

3.7.2009 г.

20.7.2009 г.

Instanyl

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| 4000 Roskilde |
| DANMARK |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

DANMARK

Адресати на настоящото решение са държавите-членки

22.7.2009 г.

—   Преустановяване на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименова ние(я) на лекарствения продукт | Титуляр(и) на разрешението за търговия | Държава-членка | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.7.2009 г. | Prokanazol | Виж приложението I | Виж приложението I | 15.7.2009 г. |

Дата на решението

Наименова ние(я) на лекарствения продукт

Титуляр(и) на разрешението за търговия

Държава-членка

Дата на нотификация

14.7.2009 г.

Prokanazol

Виж приложението I

Виж приложението I

15.7.2009 г.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНАТА (ИТЕ) ФОРМА(И), КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ(ИТЕ) ПРОДУКТ(И), ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ(И)/ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Заявител | (Търговско) Име | Концентрация | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Чешка република | PRO.MED.CS Praha a.s. |
| Telčská 1 |
| 140 00 Прага 4 |
| CZECH REPUBLIC |

Държава-членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

(Търговско) Име

Концентрация

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Чешка република

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Прага 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol

100 mg

Твърди капсули

Перорално приложение

Латвия

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Прага 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Прага 4

CZECH REPUBLIC

Prokanaz 100 mg cietās kapsulas

100 mg

Твърди капсули

Перорално приложение

Литва

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Прага 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Прага 4

CZECH REPUBLIC

Prokanaz

100 mg

Твърди капсули

Перорално приложение

Полша

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Прага 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Прага 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol

100 mg

Твърди капсули

Перорално приложение

Словашка република

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Прага 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Прага 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol

100 mg

Твърди капсули

Перорално приложение

Словения

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Прага 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Прага 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol 100 mg trde kapsule

100 mg

Твърди капсули

Перорално приложение

---

| 25.9.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 231/20 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 231/20

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 август 2009 г. до 31 август 2009 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  )

2009/C 231/05

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN- (Международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код) | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2009 г. | Afinitor | Еверолимус | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN- (Международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код)

Дата на нотификация

3.8.2009 г.

Afinitor

Еверолимус

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/538/001-006

Таблетка

L01XE10

5.8.2009 г.

3.8.2009 г.

Samsca

толваптан

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House Highbridge |
| Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House Highbridge

Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/539/001-004

таблетка

C03XA01

5.8.2009 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2009 г. | SUTENT | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

3.8.2009 г.

SUTENT

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-008

5.8.2009 г.

3.8.2009 г.

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

5.8.2009 г.

3.8.2009 г.

INTELENCE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

5.8.2009 г.

3.8.2009 г.

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/001

5.8.2009 г.

3.8.2009 г.

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |
| Stallestraat 73 |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/131/001-050

5.8.2009 г.

3.8.2009 г.

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

5.8.2009 г.

3.8.2009 г.

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

5.8.2009 г.

6.8.2009 г.

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/374/001

10.8.2009 г.

6.8.2009 г.

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

10.8.2009 г.

6.8.2009 г.

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

10.8.2009 г.

6.8.2009 г.

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

10.8.2009 г.

6.8.2009 г.

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

10.8.2009 г.

6.8.2009 г.

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

10.8.2009 г.

7.8.2009 г.

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

11.8.2009 г.

7.8.2009 г.

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/002

11.8.2009 г.

7.8.2009 г.

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

11.8.2009 г.

7.8.2009 г.

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

11.8.2009 г.

13.8.2009 г.

Oprymea

| KRKA, d. d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

17.8.2009 г.

13.8.2008 г.

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001-019

17.8.2009 г.

13.8.2008 г.

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 Avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-019

17.8.2009 г.

18.8.2009 г.

Nobilis Influenza H5N6

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/07/076/001-004

20.8.2009 г.

20.8.2009 г.

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

24.8.2009 г.

20.8.2009 г.

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-008

24.8.2009 г.

20.8.2009 г.

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

24.8.2009 г.

20.8.2009 г.

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

24.8.2009 г.

20.8.2009 г.

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

24.8.2009 г.

20.8.2009 г.

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-036

24.8.2009 г.

21.8.2009 г.

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/221/001-010

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

Jalra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/485/001-011

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/07/439/001-004

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

TARGRETIN

| Eisai Limited, European Knowledge Centre |
| --- |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited, European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/01/178/001

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/07/438/001-004

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-006

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

Luminity

| Lantheus MI UK Limited |
| --- |
| One South Place |
| London |
| EC2M 2WG |
| UNITED KINGDOM |

Lantheus MI UK Limited

One South Place

London

EC2M 2WG

UNITED KINGDOM

EU/1/06/361/001-002

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/05/330/001-011

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| UNITED KINGDOM |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

UNITED KINGDOM

EU/1/06/354/001-009

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.8.2009 г.

21.8.2009 г.

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

25.8.2009 г.

25.8.2009 г.

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-020

27.8.2009 г.

25.8.2009 г.

Avandamet

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

27.8.2009 г.

25.8.2009 г.

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| 1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

EU/1/08/462/001-012

27.8.2009 г.

25.8.2009 г.

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

27.8.2009 г.

25.8.2009 г.

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-020

27.8.2009 г.

25.8.2009 г.

Xiliarx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/486/001-011

27.8.2009 г.

27.8.2009 г.

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/08/443/001

1.9.2009 г.

27.8.2009 г.

CELVAPAN

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

1.9.2009 г.

27.8.2009 г.

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

1.9.2009 г.

27.8.2009 г.

Zeffix

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/114/001-003

1.9.2009 г.

27.8.2009 г.

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

1.9.2009 г.

27.8.2009 г.

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

31.8.2009 г.

27.8.2009 г.

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/212/001-026

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Irbesartan Krka

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/480/001-018

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Panretin

| Eisai Limited, European Knowledge Centre |
| --- |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited, European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/149/001

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/03/247/001-002

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/02/216/001-002

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/96/009/001-009

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/425/001-018

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Aldara

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2 |
| SE-170 73 Solna |
| SVËRIGE |

Meda AB

Pipers väg 2

SE-170 73 Solna

SVËRIGE

EU/1/98/080/001

1.9.2009 г.

28.8.2009 г.

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

1.9.2009 г.

31.8.2009 г.

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/009-010

2.9.2009 г.

31.8.2009 г.

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate |
| Co.Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate

Co.Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

2.9.2009 г.

31.8.2009 г.

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/484/001-018

2.9.2009 г.

31.8.2009 г.

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

2.9.2009 г.

31.8.2009 г.

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| 61 Aldwich |
| London |
| WC2B 4AE |
| UNITED KINGDOM |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich

London

WC2B 4AE

UNITED KINGDOM

EU/1/06/366/005-022

2.9.2009 г.

31.8.2009 г.

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.9.2009 г.

31.8.2009 г.

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| Unit 13, Stillorgan Industrial Park |
| Blackrock, Co.Dublin |
| IRELAND |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

Unit 13, Stillorgan Industrial Park

Blackrock, Co.Dublin

IRELAND

EU/1/07/430/001-002

2.9.2009 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешение то за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.8.2009 г. | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешение то за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

27.8.2009 г.

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/001-010

31.8.2009 г.

31.8.2009 г.

Locatim

| Biokema Anstalt |
| --- |
| Pflugstrasse 12 |
| 9490 Vaduz, Fürstentum |
| LIECHTENSTEIN |

Biokema Anstalt

Pflugstrasse 12

9490 Vaduz, Fürstentum

LIECHTENSTEIN

EU/2/99/011/001

2.9.2009 г.

Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 25.9.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 231/30 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 231/30

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 август 2009 г. до 31 август 2009 г.

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
   (2)
  )

2009/C 231/06

—   Издаване, продължаване и изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(я) на лекарствения продукт | Титуляр(и) на разрешението за търговия | Държава-членка | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2009 г. | Fenflor | Виж приложението I | Виж приложението I | 5.8.2009 г. |
| 3.8.2009 г. | Shotaflor | Виж приложението II | Виж приложението II | 5.8.2009 г. |

Дата на решението

Наименование(я) на лекарствения продукт

Титуляр(и) на разрешението за търговия

Държава-членка

Дата на нотификация

3.8.2009 г.

Fenflor

Виж приложението I

Виж приложението I

5.8.2009 г.

3.8.2009 г.

Shotaflor

Виж приложението II

Виж приложението II

5.8.2009 г.

—   Преустановяване на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(я) на лекарствения продукт | Титуляр(и) на разрешението за търговия | Държава-членка | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2009 г. | Loratadine Sandoz 10 | Виж приложението III | Виж приложението III | 7.8.2009 г. |

Дата на решението

Наименование(я) на лекарствения продукт

Титуляр(и) на разрешението за търговия

Държава-членка

Дата на нотификация

6.8.2009 г.

Loratadine Sandoz 10

Виж приложението III

Виж приложението III

7.8.2009 г.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001, стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001, стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ ВИД ЖИВОТНИ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ЗАЯВИТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка | Заявител/Притежател на лиценз за употреба | Търговско наименование | Фармацевтична форма | Концентрация | Вид животни | Честота и начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Gosmore Ltd |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Държава-членка

Заявител/Притежател на лиценз за употреба

Търговско наименование

Фармацевтична форма

Концентрация

Вид животни

Честота и начин на приложение

Австрия

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Белгия

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Германия

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Франция

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Ирландия

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Италия

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилагат два пъти през 48 часа

Полша

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Португалия

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Испания

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Нидерландия

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Обединеното кралство

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ВИД ЖИВОТНИ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ЗАЯВИТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка | Заявител/Притежател на
  лиценз за употреба | Търговско наименование | Фармацевтична форма | Концентрация | Вид животни | Честота и начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Virbac S.A. |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Държава-членка

Заявител/Притежател на

лиценз за употреба

Търговско наименование

Фармацевтична форма

Концентрация

Вид животни

Честота и начин на приложение

Австрия

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Белгия

| Virbac S.A |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Дания

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Германия

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Франция

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Гърция

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Ирландия

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Италия

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Португалия

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Испания

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Нидерландия

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

Обединеното кралство

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Инжекционен разтвор

300 mg/ml

Говеда

Мускулна инжекция 20 mg/kg телесно тегло (1 ml/15 kg), да се прилага два пъти през 48 часа

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНАТА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛИ/ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Заявител | Име (свободно избрано) | Количество на активното вещество в дозова единица (в %, за дадена маса или обем) | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Sandoz GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| АВСТРИЯ |

Държава-членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

Име (свободно избрано)

Количество на активното вещество в дозова единица (в %, за дадена маса или обем)

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

АВСТРИЯ

Lictyn 10 mg — Tabletten

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

България

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

НИДЕРЛАНДИЯ

Loratadin Sandoz

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Чешка република

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

НИДЕРЛАНДИЯ

Loratadin Sandoz 10 mg tablety

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Дания

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| АВСТРИЯ |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

АВСТРИЯ

Loratadin Sandoz

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Естония

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

НИДЕРЛАНДИЯ

Lomilan

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| АВСТРИЯ |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

АВСТРИЯ

Loratadin Sandoz 10 mg

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Франция

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

НИДЕРЛАНДИЯ

Loratadine Sandoz Conseil 10 mg comprimé

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Германия

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ГЕРМАНИЯ |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

ГЕРМАНИЯ

Loratadin Sandoz 10 mg Tabletten

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| АВСТРИЯ |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

АВСТРИЯ

Tirlor

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Унгария

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

НИДЕРЛАНДИЯ

Loratadin Sandoz 10 mg tabletta

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Италия

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

НИДЕРЛАНДИЯ

Loratadina Hexal AG 10 mg compresse

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Латвия

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| СЛОВЕНИЯ |

Sandoz B.V.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

СЛОВЕНИЯ

Lomilan 10 mg tabletes

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Литва

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

НИДЕРЛАНДИЯ

Lomilan

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Нидерландия

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

НИДЕРЛАНДИЯ

Loratadine Sandoz 10, tabletten 10 mg

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Норвегия

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| АВСТРИЯ |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

АВСТРИЯ

Loratadin Sandoz 10 mg

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Полша

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

НИДЕРЛАНДИЯ

Flonidan tab

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| PRT Alameda da Beloura |
| Edifício 1, 2.o — Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| ПОРТУГАЛИЯ |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

PRT Alameda da Beloura

Edifício 1, 2.o — Escritório 15

2710-693 Sintra

ПОРТУГАЛИЯ

Loratadina Sandoz 10 mg Comprimidos

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Румъния

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

НИДЕРЛАНДИЯ

Loratadina Sandoz 10 mg comprimate

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Словашка република

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

НИДЕРЛАНДИЯ

Flonidan 10 mg tablety

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Словения

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

НИДЕРЛАНДИЯ

Florin 10 mg tablete

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Испания

| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Via de los Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ИСПАНИЯ |

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ИСПАНИЯ

Loratadina Genpril 10 mg Comprimidos EFG

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Швеция

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| АВСТРИЯ |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

АВСТРИЯ

Loratadin Sandoz 10 mg

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Sandoz Limited |
| --- |
| Woolmer way |
| Bordon, Hants |
| GU35 9QE |
| ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО |

Sandoz Limited

Woolmer way

Bordon, Hants

GU35 9QE

ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО

Loratadine 10 mg Tablets

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

---

Сметна палата

| 25.9.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 231/38 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 231/38

---

Специален доклад No 6/2009 „Европейска програма за хранителни помощи за най-нуждаещите се лица: оценка на поставените цели и използваните методи и средства“

2009/C 231/07

Европейската сметна палата съобщава за публикуването на изготвения от нея Специален доклад No 6/2009 „Европейска програма за хранителни помощи за най-нуждаещите се лица: оценка на поставените цели и използваните методи и средства“.

Докладът е достъпен за справка или изтегляне на уебсайта на Европейската сметна палата: http://www.eca.europa.eu

Докладът може да бъде предоставен безплатно от Европейската сметна палата на хартиен носител и на CD-ROM при заявка:

| European Court of Auditors |
| --- |
| Communication and Reports Unit |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Тел. +352 4398-1 |
| Електронна поща: euraud@eca.europa.eu |

European Court of Auditors

Communication and Reports Unit

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Тел. +352 4398-1

Електронна поща: euraud@eca.europa.eu

или при попълване на формуляр за електронна поръчка на уебсайта EU Bookshop.

---

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| 25.9.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 231/39 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 231/39

---

Извлечение от решението относно Reykjavík Savings Bank съгласно Директива 2001/24/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно оздравяването и ликвидацията на кредитни институции

2009/C 231/08

ПОКАНА ЗА ПРЕДЯВЯВАНЕ НА ВЗЕМАНИЯ — ИЗВЕСТИЕ ОТНОСНО СРОКОВЕТЕ, КОИТО СЛЕДВА ДА БЪДАТ СПАЗВАНИ

По силата на член 100а от Закона за финансовите институции (Financial Institutions Act) No 161/2002, вж. член 5 от Закона за плащания по дългови ценни книжа, дължими поради необичайни условия на финансовия пазар, No 129/2008, който бе в сила по това време, на 21 март 2009 г. органът за финансов надзор пое ръководството на събранието на акционерите на Reykjavík Savings Bank (SPRON) и назначи временен управителен комитет (Resolution Committee). Съгласно Закон No 44/2009 временният управителен комитет на Reykjavík Savings Bank пое функциите на временен управителен съвет (Interim Board). Съгласно член 100а, параграф 3 от Закон No 161/2002 временният управителен съвет приключи своя тримесечен мандат на 23 юни 2009 г., когато Районният съд на Рейкявик назначи Ликвидационен съвет на Reykjavík Savings Bank, който по време на процедурите по ликвидация отговаря за обработката на заявленията за вземания срещу банката и наблюдава процеса на ликвидация.

Датата на отсрочката е 30 октомври 2008 г. съгласно член 101, параграф 4 от Закона за финансовите институции No 161/2002. Началната дата на процедурите по ликвидация бе определена въз основа на решението на Районния съд на Рейкявик относно назначаването на Ликвидационен съвет на 23 юни 2009 г., вж. член 102, параграф 3, втоpa алинея 2 от Закон No 44/2009.

Всеки който иска да предяви вземания срещу Reykjavík Savings Bank или по отношение на поверените ѝ активи, се приканва да предяви своите вземания в писмен вид до Ликвидационния съвет на SPRON в рамките на шест месеца от публикуване на поканата за предявяване на вземания във Вашата страна, в международен вестник или в Официален вестник на Европейския съюз. Предявяванията на вземания трябва да бъдат получени от Ликвидационния съвет в рамките на посочения по-горе краен срок, като тяхното съдържание съответства на инструкциите в член 117, параграфи 2 и 3 от Закона за фалитите No 21/1991.

Заявленията за вземанията следва да се изпращат до:

| The Winding-Up Board of Reykjavík Savings Bank |
| --- |
| Lágmúli 6 |
| 108 Reykjavík |
| ICELAND |

The Winding-Up Board of Reykjavík Savings Bank

Lágmúli 6

108 Reykjavík

ICELAND

Предвид горепосочените правни разпоредби от ищците се изисква да уточнят в своите заявления за вземания общата сума на вземанията към 23 юни 2009 г.

Вземанията в чуждестранна валута трябва да бъдат посочени във въпросната валута. Все пак ищците от държави-членки на Европейското икономическо пространство и на Европейската асоциация за свободна търговия могат да предявяват вземания на езика на своята страна. Към такива заявления трябва да се приложи превод на исландски език. Заявленията обаче могат да се подават на английски език, без да се прилага превод. Другите ищци могат да подават заявленията си на исландски или на английски език.

Ако вземанията не са предявени в рамките на горепосочения срок, те се третират като непълна декларация за вземане съгласно член 118 от Закона за фалитите No 21/1991, като по този начин вече не могат да бъдат предявявани срещу Reykjavik Savings Bank, освен ако не се прилага някоя от алинеи 1—6 от разпоредбата.

Следва да се подчертае, че вследствие на предявяването на вземане ищецът се отказва от всякаква поверителност (например банкова тайна) по отношение на въпросното вземане.

На 17 март 2010 г., сряда, от 10.00 часа сутринта в Hilton Hotel Nordica, Suðurlandsbraut 2, Reykjavík ще се проведе събрание на ищците. Онези, които се предявили своите вземания срещу банката, имат право да участват в събранието. На събранието ще бъде представен списък на предявените вземания, както и актуалната позиция на Ликвидационния съвет. Поне една седмица преди горепосоченото събрание на онези, които са предявили вземания към банката, ще бъде предоставен списък на предявените вземания.

Допълнителна информация относно предявяването на вземанията и обработването на заявленията ще бъде осигурена на уебсайта на банката: http://www.spron.is. Ликвидационният съвет би желал да отправи следните препоръки към ищците:

| а) | да посочат своя електронен адрес или информация относно своя представител при предявяване на вземанията, така че да улеснят разпространението на информация, |
| --- | --- |

а)

да посочат своя електронен адрес или информация относно своя представител при предявяване на вземанията, така че да улеснят разпространението на информация,

| б) | да посочат банкова сметка, така че да улеснят плащанията по дълговете, ако и когато бъдат направени, |
| --- | --- |

б)

да посочат банкова сметка, така че да улеснят плащанията по дълговете, ако и когато бъдат направени,

| в) | да предявят своите вземания възможно най-бързо след настоящата покана за предявяване на вземания. |
| --- | --- |

в)

да предявят своите вземания възможно най-бързо след настоящата покана за предявяване на вземания.

Образец за предявяване на вземания може да бъде намерен на електронен адрес http://www.spron.is

Рейкявик, 14 юли 2009 г.

Ликвидационен съвет на Reykjavík Savings Bank

Hildur Sólveig PÉTURSDÓTTIR, прокурор към Върховния съд

Hlynur JÓNSSON, прокурор към Районния съд

Jóhann PÉTURSSON, прокурор към Районния съд

---

V Обявления

АДМИНИСТРАТИВНИ ПРОЦЕДУРИ

Комисия

| 25.9.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 231/41 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 231/41

---

Конкурс за проектни предложения — EACEA/23/09

МЕДИА 2007: Аудиовизуални фестивали

2009/C 231/09

1.   Цели и описание

Настоящият конкурс за проектни предложения се обявява въз основа на Решение No 1718/2006/EC на Европейския парламент и Съвета на Европа от 15 ноември 2006 година за създаване на отделна многогодишна програма на Европейската общност в подкрепа на дейности в областта на аудиовизията през периода (MEDIA 2007).

Целите на гореспоменатото решение на Съвета са:

| — | да се подпомогне и насърчи промоцията и движението на европейски аудиовизуални и кинотворби в рамките на изложения, панаири и аудиовизуални фестивали в Европа и по света, тъй като участието в подобни форуми може да допринесе значително за промоцията на европейски творби и за сътрудничеството между професионалисти в областта на киното и аудиовизията, |
| --- | --- |

—

да се подпомогне и насърчи промоцията и движението на европейски аудиовизуални и кинотворби в рамките на изложения, панаири и аудиовизуални фестивали в Европа и по света, тъй като участието в подобни форуми може да допринесе значително за промоцията на европейски творби и за сътрудничеството между професионалисти в областта на киното и аудиовизията,

| — | да се подобри достъпа на европейската и международна публика до европейските аудиовизуални творби. |
| --- | --- |

—

да се подобри достъпа на европейската и международна публика до европейските аудиовизуални творби.

2.   Допустими кандидати

Настоящият конкурс е насочен към европейски организации, регистрирани в или управлявани от граждани на страни членки на Европейския съюз или на държави от Европейското икономическо пространство, които участват в програма МЕДИА 2007 (Исландия, Лихтенщайн, Норвегия), Швейцария и Хърватия.

3.   Допустими дейности

Тези компании трябва да са организатори на фестивали, които отговарят на посочените критерии и които показват минимум 70 % европейски филми от поне 10 страни членки на програма МЕДИА, от общата фестивална програма.

Настоящият конкурс за проектни предложения е валиден за фестивали, които се провеждат между 1-ви май 2010 година и 30 април 2011 г.

4.   Критерии за възлагане

Общият брой точки за оценка на всеки проект е 100, разпределени за отделните критерии както следва:

| — | европейското измерение на проекта (15 точки), |
| --- | --- |

—

европейското измерение на проекта (15 точки),

| — | културно и географско многообразие на проекта (20 точки), |
| --- | --- |

—

културно и географско многообразие на проекта (20 точки),

| — | качество и иновационен характер на проекта (10 точки), |
| --- | --- |

—

качество и иновационен характер на проекта (10 точки),

| — | въздействие върху аудиторията (30 точки), |
| --- | --- |

—

въздействие върху аудиторията (30 точки),

| — | въздействие върху рекламата и разпространението на европейски аудивизуални творби (15 точки), |
| --- | --- |

—

въздействие върху рекламата и разпространението на европейски аудивизуални творби (15 точки),

| — | участие на професионалисти в областта на филмовото изкуство (10 точки). |
| --- | --- |

—

участие на професионалисти в областта на филмовото изкуство (10 точки).

5.   Бюджет

Максималната сума, одобрена за настоящия конкурс за проектни предложения, възлиза на 3 500 000 EUR (при условие че бюджетът за 2010 г. бъде приет).

Финансовата подкрепа от страна на Комисията не може да надвишава 50 % от общите допустими разходи. Максималният размер на безвъзмездните помощи ще бъде 75 000 евро.

Агенцията си запазва правото да не отпусне всички налични средства.

6.   Краен срок

Краен срок за получаване на предложения:

—   27.11.2009 г.: за проекти с начало между 1-ви май 2010 г. и 31-ви октомври 2010 г.,

—   30.4.2010 г.: за проекти с начало между 1-ви ноември 2010 г. и 30 април 2011 г.

Кандидатурите трябва да бъдат изпратени до Изпълнителната агенция (EACEA) на следния адрес:

| Agence Exécutive Education Audiovisuel et Culture (EACEA) |
| --- |
| Unité Programme MEDIA — P8 |
| Appel à Propositions — EACEA/23/2009 — FESTIVALS AUDIOVISUELS |
| M. Constantin DASKALAKIS |
| BOUR 03/30 |
| Avenue du Bourget 1 |
| 1140 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Agence Exécutive Education Audiovisuel et Culture (EACEA)

Unité Programme MEDIA — P8

Appel à Propositions — EACEA/23/2009 — FESTIVALS AUDIOVISUELS

M. Constantin DASKALAKIS

BOUR 03/30

Avenue du Bourget 1

1140 Bruxelles

BELGIQUE

Ще бъдат допускани за разглеждане само кандидатури, представени върху официалния формуляр, надлежно подписани от лицето, което е упълномощено да поема правно обвързващи ангажименти от името на кандидатстващата организация, и съдържащи цялата информация и приложения, посочени в пълния текст на поканата.

Кандидатури, изпратени по факс или електронна поща, ще бъдат отхвърлени.

7.   Допълнителна информация

Инструкциите и формулярите за кандидатстване, свързани с поканата за предложения ще намерите на адрес: http://ec.europa.eu/media

Кандидатурите трябва да отговарят на всички условия, описани в указанията, и трябва да се използват предоставените формуляри за кандидатстване. Важат общите условия, публикувани на сайта: http://ec.europa.eu/information_society/media/festiv/forms/index_en.htm

---

| 25.9.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 231/43 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 231/43

---

МЕДИА 2007 — РАЗВИТИЕ, РАЗПРОСТРАНЕНИЕ, ПРОМОЦИЯ И ОБУЧЕНИЕ

Конкурс за проектни предложения — EACEA/18/09

Подкрепа за телевизионното разпространение на европейски аудио-визуални творби

2009/C 231/10

1.   Цели и описание

Настоящият конкурс за проектни предложения се обявява въз основа на Решение No 1718/2006/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 15 ноември 2006 г. за прилагане на програма за подпомагане на европейския аудио-визуален сектор (МЕДИА 2007).

Една от целите на програмата е подпомагане на транснационалното разпространение на европейски аудио-визуални творби, произведени от независими продуцентски къщи, като се насърчава сътрудничеството между телевизионните компании, от една страна, и независимите продуценти и разпространители, от друга страна.

2.   Критерии за участие

Настоящият конкурс е насочен към европейски компании, чиято дейност способства за постигане на споменатите цели, и в частност за независими телевизионни продуцентски къщи.

Кандидатите трябва да са регистрирани в една от следните страни:

| — | 27-те страни на Европейския съюз, |
| --- | --- |

—

27-те страни на Европейския съюз,

| — | страните от ЕАСТ, Швейцария и Хърватия. |
| --- | --- |

—

страните от ЕАСТ, Швейцария и Хърватия.

3.   Допустими дейности

Предложената аудио-визуална творба трябва да бъде независима европейска телевизионна продукция (игрален, анимационен или творчески документален филм) с участието на най-малко три телевизионни компании от няколко държави-членки на Европейския съюз или страни, участващи в програмата МЕДИА 2007.

Кандидатурата трябва да бъде подадена най-рано 6 месеца преди първия ден от снимките на продукцията и най-късно на първия ден от снимките на продукцията.

Максималната продължителност на проектите е 30 или 42 (в случаите на проекти за сериали и анимационни филми) месеца.

4.   Критерии за отпускане на средства

Въз основа на следните показатели ще бъдат присъждани точки от общо 100; аспектите, които ще се вземат под внимание, са посочени под всеки критерий:

| — | Европейското измерение и финансирането на творбата (45 точки):






  — | страна на произход на кандидатстващата компания, |
| --- | --- | --- |

—

Европейското измерение и финансирането на творбата (45 точки):

—

страна на произход на кандидатстващата компания,

| — | брой на телевизионните компании, ангажирани в проекта, |
| --- | --- |

—

брой на телевизионните компании, ангажирани в проекта,

| — | финансово участие на телевизионните компании, |
| --- | --- |

—

финансово участие на телевизионните компании,

| — | дял на ненационалното финансиране. |
| --- | --- |

—

дял на ненационалното финансиране.

| — | Участие на международен разпространител (10 точки):






  — | брой и опит на разпространителите, участващи в проекта, |
| --- | --- | --- |

—

Участие на международен разпространител (10 точки):

—

брой и опит на разпространителите, участващи в проекта,

| — | размер на участието на разпространителя, |
| --- | --- |

—

размер на участието на разпространителя,

| — | наличие на подразделение за разпространителска дейност в кандидатстващата продуцентска къща. |
| --- | --- |

—

наличие на подразделение за разпространителска дейност в кандидатстващата продуцентска къща.

| — | Международна стойност на творбата (25 точки):






  — | качество на творбата, |
| --- | --- | --- |

—

Международна стойност на творбата (25 точки):

—

качество на творбата,

| — | потенциал за международни продажби, |
| --- | --- |

—

потенциал за международни продажби,

| — | международна маркетингова стратегия. |
| --- | --- |

—

международна маркетингова стратегия.

| — | Засилване на европейското културно и езиково разнообразие (7 точки):






  — | брой на обхванатите езикови области, |
| --- | --- | --- |

—

Засилване на европейското културно и езиково разнообразие (7 точки):

—

брой на обхванатите езикови области,

| — | насърчаване на европейското културно разнообразие. |
| --- | --- |

—

насърчаване на европейското културно разнообразие.

| — | Засилване на европейското аудио-визуално наследство (3 точки):






  — | проучване на използваните архивни материали. |
| --- | --- | --- |

—

Засилване на европейското аудио-визуално наследство (3 точки):

—

проучване на използваните архивни материали.

| — | Проследяване на международните продажби (10 точки):






  — | международни продажби, реализирани от кандидатстващата компания/продуцентска къща през последните 5 години. |
| --- | --- | --- |

—

Проследяване на международните продажби (10 точки):

—

международни продажби, реализирани от кандидатстващата компания/продуцентска къща през последните 5 години.

5.   Бюджет

Общият предвиден бюджет е 10,4 милиона EUR.

Финансовата подкрепа, която може да бъде отпусната, е под формата на субсидия. Максималната й стойност е 500 000 EUR на творба за проекти от областта на игралното кино и анимацията и 300 000 EUR на творба за проекти от областта на документалистиката. Отпуснатата финансова помощ не може да надвишава 12,5 % от допустивите разходи, представени от продуцента, за игрални и анимационни филми и 20 % от допустимите разходи за документални филми.

6.   Краен срок за подаване на кандидатури

Кандидатурите трябва да бъдат изпратени до Изпълнителната агенция (EACEA) не по-късно от 27 ноември 2009 г., 5 март 2010 г. и 28 юни 2010 г. на следния адрес:

| Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) — MEDIA |
| --- |
| Constantin Daskalakis |
| BOUR 3/30 |
| Avenue du Bourget 1 |
| 1140 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) — MEDIA

Constantin Daskalakis

BOUR 3/30

Avenue du Bourget 1

1140 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Ще се приемат само кандидатури, подадени чрез официалния формуляр за кандидатстване, надлежно подписан от лицето, упълномощено да встъпи в правно задължителни ангажименти от страна на кандидатстващата организация, и съдържащи цялата информация и всички приложения, посочени в пълния текст на конкурса.

Кандидатури, изпратени по факс или електронна поща, ще бъдат отхвърлени.

7.   Допълнителна информация

Пълният текст на указанията, както и формулярите за кандидатстване, са достъпни в интернет на адрес: http://ec.europa.eu/information_society/media/producer/tv/index_en.htm

Кандидатурите трябва да отговарят на всички условия, описани в пълния текст на конкурса, и трябва да бъдат изложени в предоставените формуляри за кандидатстване.

---

ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ

Комисия

| 25.9.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 231/45 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 231/45

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело COMP/M.5573 — Remeha Group/Baxi Holdings)

(текст от значение за ЕИП)

2009/C 231/11

| 1. | На 16 септември 2009 година Комисията получи уведомление за планирана концентрация съгласно член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятие De Dietrich Remeha Holding B.V. („Remeha“, Нидерландия) придобива по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Света контрол върху цялото предприятие Baxi Holdings Limited („Baxi“, Обединеното кралство) посредством покупка на акции/дялове. |
| --- | --- |

1.

На 16 септември 2009 година Комисията получи уведомление за планирана концентрация съгласно член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятие De Dietrich Remeha Holding B.V. („Remeha“, Нидерландия) придобива по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Света контрол върху цялото предприятие Baxi Holdings Limited („Baxi“, Обединеното кралство) посредством покупка на акции/дялове.

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:






  — | за предприятие Remeha: разработване, производство и продажба на нагревателни уреди, |
| --- | --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—

за предприятие Remeha: разработване, производство и продажба на нагревателни уреди,

| — | за предприятие Baxi: разработване, производство и продажба на нагревателни уреди. |
| --- | --- |

—

за предприятие Baxi: разработване, производство и продажба на нагревателни уреди.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окон- чателно решение по тази точка. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окон- чателно решение по тази точка.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по плани- раната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс (+32 22964301 или 22967244) или по пощата с позоваване на COMP/M.5573 — Remeha Group/Baxi Holdings на следния адрес:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по плани- раната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс (+32 22964301 или 22967244) или по пощата с позоваване на COMP/M.5573 — Remeha Group/Baxi Holdings на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

---

| 25.9.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 231/46 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 231/46

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело COMP/M.5649 — RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS)

(текст от значение за ЕИП)

2009/C 231/12

| 1. | На 17 септември 2009 година Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятия RREEF Pan-European Infrastructure Fund LP („RREEF Fund“, Обединеното кралство), управлявано от Deutsche Bank („DB“, Германия), ENDESA Generación S.A. („ENDESA“, Испания), под контрола на групата ENEL S.p.A. („ENEL“, Италия) и UNION FENOSA GAS, S.A. („UFG“, Испания), което е съвместно предприятие между Unión Fenosa S.A. (сега известно под името Gas Natural SDG, S.A. „GN“, Испания) и ENI S.p.A („ENI“, Италия), придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над предприятие Planta De Regasification De Sagunto S.A. („SAGGAS“, Испания) посредством покупка на акции в съществуващо съвместно предприятие. Понастоящем UFG, Iberdrola S.A. (Испания) и ENDESA притежават съвместен контрол върху SAGGAS. |
| --- | --- |

1.

На 17 септември 2009 година Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятия RREEF Pan-European Infrastructure Fund LP („RREEF Fund“, Обединеното кралство), управлявано от Deutsche Bank („DB“, Германия), ENDESA Generación S.A. („ENDESA“, Испания), под контрола на групата ENEL S.p.A. („ENEL“, Италия) и UNION FENOSA GAS, S.A. („UFG“, Испания), което е съвместно предприятие между Unión Fenosa S.A. (сега известно под името Gas Natural SDG, S.A. „GN“, Испания) и ENI S.p.A („ENI“, Италия), придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над предприятие Planta De Regasification De Sagunto S.A. („SAGGAS“, Испания) посредством покупка на акции в съществуващо съвместно предприятие. Понастоящем UFG, Iberdrola S.A. (Испания) и ENDESA притежават съвместен контрол върху SAGGAS.

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:






  — | за предприятие RREEF Fund: инвестиционен фонд с дейности в банковата и финансовата сфера и свързани с тях услуги по целия свят, |
| --- | --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—

за предприятие RREEF Fund: инвестиционен фонд с дейности в банковата и финансовата сфера и свързани с тях услуги по целия свят,

| — | за предприятие UFG: доставка на газ на предприятия и частни лица в Испания, |
| --- | --- |

—

за предприятие UFG: доставка на газ на предприятия и частни лица в Испания,

| — | за предприятие ENDESA: производство, разпределение и доставка на електроенергия в Европа, Южна Америка и Северна Африка. Извършва и търговия на електроенергия в цяла Европа и дейности в секторите природен газ, въгледобивна промишленост и недвижими имоти в Испания, |
| --- | --- |

—

за предприятие ENDESA: производство, разпределение и доставка на електроенергия в Европа, Южна Америка и Северна Африка. Извършва и търговия на електроенергия в цяла Европа и дейности в секторите природен газ, въгледобивна промишленост и недвижими имоти в Испания,

| — | за предприятие SAGGAS: регазификация на втечнен природен газ в Испания. |
| --- | --- |

—

за предприятие SAGGAS: регазификация на втечнен природен газ в Испания.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окон- чателно решение по тази точка. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окон- чателно решение по тази точка.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по плани- раната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс (+32 22964301 или 22967244) или по пощата с позоваване на COMP/M.5649 — RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS на следния адрес:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по плани- раната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс (+32 22964301 или 22967244) или по пощата с позоваване на COMP/M.5649 — RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

---

Поправки

| 25.9.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 231/47 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 231/47

---

Поправка на публикацията Обучение за национални съдии по законодателството на ЕО в областта на конкуренцията и съдебното сътрудничество между национални съдии

(
  Официален вестник на Европейския съюз С 223 от 16 септември 2009 г.
  )

2009/C 231/13

На страница 14 датата на реда „Краен срок за подаване на заявления“:

вместо:

„13 ноември 2009 г.“,

да се чете:

„27 ноември 2009 г.“.

---