# Il-Ġurnal Uffiċjali C 231/2009

| | ISSN 1725-5198
  doi:10.3000/17255198.C_2009.231.mlt |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 231 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5225 ta' Settembru 2009 |

ISSN 1725-5198

doi:10.3000/17255198.C_2009.231.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 231

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5225 ta' Settembru 2009

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | II   Komunikazzjonijiet |
| | KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni |
| 2009/C 231/01 | Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Każ COMP/M.5598 – Dragados/POL – AQUA Group) (
  1
  ) | 1 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

II   Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni

2009/C 231/01

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Każ COMP/M.5598 – Dragados/POL – AQUA Group) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informazzjoni |
| --- | --- |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni |
| 2009/C 231/02 | Rata tal-kambju tal-euro | 2 |
| 2009/C 231/03 | Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Lulju 2009 sal-31 ta’ Lulju 2009(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004
  ) | 3 |
| 2009/C 231/04 | Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Lulju 2009 sal-31 ta’ Lulju 2009(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
  jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
  ) | 18 |
| 2009/C 231/05 | Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta' Awwissu 2009 sal-31 ta' Awwissu 2009(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  ) | 20 |
| 2009/C 231/06 | Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2009 sal-31 ta’ Awwissu 2009(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
  jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
  ) | 30 |
| | Il-Qorti tal-Awdituri |
| 2009/C 231/07 | Rapport Speċjali Nru 6/2009 L-għajnuna alimentari tal-Unjoni Ewropea għal persuni fil-bżonn: evalwazzjoni tal-objettivi, il-mezzi u l-metodi użati | 38 |
| | INFORMAZZJONI MILL-ISTATI MEMBRI |
| 2009/C 231/08 | Silta mid-Deċiżjoni dwar ir-Reykjavík Savings Bank skont id-Direttiva 2001/24/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fuq ir-riorganizzazzjoni u l-istralċ ta' istituzzjonijiet ta' kreditu | 39 |

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni

2009/C 231/02

Rata tal-kambju tal-euro

2

2009/C 231/03

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Lulju 2009 sal-31 ta’ Lulju 2009(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004
  )

(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004

)

3

2009/C 231/04

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Lulju 2009 sal-31 ta’ Lulju 2009(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
  jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
  )

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE

jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE

)

18

2009/C 231/05

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta' Awwissu 2009 sal-31 ta' Awwissu 2009(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  )

(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

)

20

2009/C 231/06

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2009 sal-31 ta’ Awwissu 2009(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
  jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
  )

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE

jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE

)

30

Il-Qorti tal-Awdituri

2009/C 231/07

Rapport Speċjali Nru 6/2009 L-għajnuna alimentari tal-Unjoni Ewropea għal persuni fil-bżonn: evalwazzjoni tal-objettivi, il-mezzi u l-metodi użati

38

INFORMAZZJONI MILL-ISTATI MEMBRI

2009/C 231/08

Silta mid-Deċiżjoni dwar ir-Reykjavík Savings Bank skont id-Direttiva 2001/24/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fuq ir-riorganizzazzjoni u l-istralċ ta' istituzzjonijiet ta' kreditu

39

| | V   Avviżi |
| --- | --- |
| | PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI |
| | Il-Kummissjoni |
| 2009/C 231/09 | Sejħa għal proposti – EACEA/23/09 – MEDIA 2007: Festivals Awdjoviżivi | 41 |
| 2009/C 231/10 | MEDIA 2007 – Żvilupp, distribuzzjoni, promozzjoni u taħriġ – Sejħa għal proposti – EACEA 18/09 – Appoġġ għax-xandir televiżiv tax-xogħlijiet awdjoviżivi Ewropej | 43 |
| | PROĊEDURI GĦALL-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI |
| | Il-Kummissjoni |
| 2009/C 231/11 | Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings) (
  1
  ) | 45 |
| 2009/C 231/12 | Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS) (
  1
  ) | 46 |

V   Avviżi

PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI

Il-Kummissjoni

2009/C 231/09

Sejħa għal proposti – EACEA/23/09 – MEDIA 2007: Festivals Awdjoviżivi

41

2009/C 231/10

MEDIA 2007 – Żvilupp, distribuzzjoni, promozzjoni u taħriġ – Sejħa għal proposti – EACEA 18/09 – Appoġġ għax-xandir televiżiv tax-xogħlijiet awdjoviżivi Ewropej

43

PROĊEDURI GĦALL-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni

2009/C 231/11

Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings) (
  1
  )

1

45

2009/C 231/12

Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS) (
  1
  )

1

46

| | Rettifika |
| --- | --- |
| 2009/C 231/13 | Rettifika għat-Taħriġ għal imħallfin nazzjonali fil-liġi tal-kompetizzjoni tal-KE u kooperazzjoni ġudizzjarja bejn imħallfin nazzjonali (ĠU C 223, 16.9.2009) | 47 |

Rettifika

2009/C 231/13

Rettifika għat-Taħriġ għal imħallfin nazzjonali fil-liġi tal-kompetizzjoni tal-KE u kooperazzjoni ġudizzjarja bejn imħallfin nazzjonali (ĠU C 223, 16.9.2009)

(ĠU C 223, 16.9.2009)

47

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE

1

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

II Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni

| 25.9.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 231/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 231/1

---

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata

(Każ COMP/M.5598 – Dragados/POL – AQUA Group)

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

2009/C 231/01

Fis-16 ta’ Settembru 2009, il-Kummissjoni ddeċidiet li ma topponix il-konċentrazzjoni notifikata msemmija hawn fuq u li tiddikjaraha kompatibbli mas-suq komuni. Din id-deċiżjoni hi bbażata fuq l-Artikolu 6(1)b tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004. It-test sħiħ tad-deċiżjoni hu disponibbli biss fl-Ingliż u ser isir pubbliku wara li jitneħħa kwalunkwe sigriet tan-negozju li jista’ jkun fih. Dan it-test jinstab:

| — | Fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tal-websajt tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Din il-websajt tipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta' amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali, |
| --- | --- |

—

Fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tal-websajt tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Din il-websajt tipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta' amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali,

| — | f’forma elettronika fil-websajt EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) fid-dokument li jġib in-numru 32009M5598. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea. |
| --- | --- |

—

f’forma elettronika fil-websajt EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) fid-dokument li jġib in-numru 32009M5598. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea.

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni

| 25.9.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 231/2 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 231/2

---

Rata tal-kambju tal-euro (1)

L-24 ta’ Settembru 2009

2009/C 231/02

1 euro =

| | Munita | Rata tal-kambju |
| --- | --- | --- |
| USD | Dollaru Amerikan | 1,4768 |
| JPY | Yen Ġappuniż | 133,85 |
| DKK | Krona Daniża | 7,4420 |
| GBP | Lira Sterlina | 0,91065 |
| SEK | Krona Żvediża | 10,1105 |
| CHF | Frank Żvizzeru | 1,5117 |
| ISK | Krona Iżlandiża | |
| NOK | Krona Norveġiża | 8,5100 |
| BGN | Lev Bulgaru | 1,9558 |
| CZK | Krona Ċeka | 25,159 |
| EEK | Krona Estona | 15,6466 |
| HUF | Forint Ungeriż | 270,15 |
| LTL | Litas Litwan | 3,4528 |
| LVL | Lats Latvjan | 0,7075 |
| PLN | Zloty Pollakk | 4,1686 |
| RON | Leu Rumen | 4,2090 |
| TRY | Lira Turka | 2,1860 |
| AUD | Dollaru Awstraljan | 1,6880 |
| CAD | Dollaru Kanadiż | 1,5843 |
| HKD | Dollaru ta' Hong Kong | 11,4457 |
| NZD | Dollaru tan-New Zealand | 2,0391 |
| SGD | Dollaru tas-Singapor | 2,0849 |
| KRW | Won tal-Korea t'Isfel | 1 766,10 |
| ZAR | Rand ta' l-Afrika t'Isfel | 10,9090 |
| CNY | Yuan ren-min-bi Ċiniż | 10,0824 |
| HRK | Kuna Kroata | 7,2740 |
| IDR | Rupiah Indoneżjan | 14 257,22 |
| MYR | Ringgit Malażjan | 5,1149 |
| PHP | Peso Filippin | 69,859 |
| RUB | Rouble Russu | 44,2590 |
| THB | Baht Tajlandiż | 49,539 |
| BRL | Real Brażiljan | 2,6401 |
| MXN | Peso Messikan | 19,7197 |
| INR | Rupi Indjan | 70,8490 |

Munita

Rata tal-kambju

USD

Dollaru Amerikan

1,4768

JPY

Yen Ġappuniż

133,85

DKK

Krona Daniża

7,4420

GBP

Lira Sterlina

0,91065

SEK

Krona Żvediża

10,1105

CHF

Frank Żvizzeru

1,5117

ISK

Krona Iżlandiża

NOK

Krona Norveġiża

8,5100

BGN

Lev Bulgaru

1,9558

CZK

Krona Ċeka

25,159

EEK

Krona Estona

15,6466

HUF

Forint Ungeriż

270,15

LTL

Litas Litwan

3,4528

LVL

Lats Latvjan

0,7075

PLN

Zloty Pollakk

4,1686

RON

Leu Rumen

4,2090

TRY

Lira Turka

2,1860

AUD

Dollaru Awstraljan

1,6880

CAD

Dollaru Kanadiż

1,5843

HKD

Dollaru ta' Hong Kong

11,4457

NZD

Dollaru tan-New Zealand

2,0391

SGD

Dollaru tas-Singapor

2,0849

KRW

Won tal-Korea t'Isfel

1 766,10

ZAR

Rand ta' l-Afrika t'Isfel

10,9090

CNY

Yuan ren-min-bi Ċiniż

10,0824

HRK

Kuna Kroata

7,2740

IDR

Rupiah Indoneżjan

14 257,22

MYR

Ringgit Malażjan

5,1149

PHP

Peso Filippin

69,859

RUB

Rouble Russu

44,2590

THB

Baht Tajlandiż

49,539

BRL

Real Brażiljan

2,6401

MXN

Peso Messikan

19,7197

INR

Rupi Indjan

70,8490

---

(1)  Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

---

| 25.9.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 231/3 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 231/3

---

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Lulju 2009 sal-31 ta’ Lulju 2009

(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004
   (1)
  )

2009/C 231/03

—   Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettat

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju) | Detentur tal-awtorizzazzjon għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Forma Farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2009 | Ribavirin Teva Pharma BV | Ribavirin | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju)

Detentur tal-awtorizzazzjon għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Forma Farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data tan-notifika

1.7.2009

Ribavirin Teva Pharma BV

Ribavirin

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/527/001-016

Pillola miksija b’rita

J05A B04

3.7.2009

2.7.2009

Nymusa

Caffeine citrate

| CHIESI FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma PR |
| ITALIA |

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A

43100 Parma PR

ITALIA

EU/1/09/528/001

Soluzzjoni għall-infużjoni u soluzzjoni orali

N06BC01

6.7.2009

20.7.2009

Instanyl

Fentanyl

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| 4000 Roskilde |
| DANMARK |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

DANMARK

EU/1/09/531/001-009

Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

N02AB03

23.7.2009

24.7.2009

Vedrop

Tocofersolan

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/09/533/001-003

Soluzzjoni orali

A11HA08

30.7.2009

24.7.2009

Topotecan Actavis

Topotecan

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/09/536/001-002

Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

L01XX17

30.7.2009

28.7.2009

Clopidogrel Acino

Clopidogrel

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/532/001-007

Pillola miksija b’rita

BO1AC04

31.7.2009

28.7.2009

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Clopidogrel

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/541/001-007

Pillola miksija b’rita

BO1AC04

31.7.2009

28.7.2009

Clopidogrel 1A Pharma

Clopidogrel

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

Pillola miksija b’rita

BO1AC04

31.7.2009

28.7.2009

Clopidogrel Hexal

Clopidogrel

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/534/001-007

Pillola miksija b’rita

BO1AC04

31.7.2009

28.7.2009

Grepid

Clopidogrel

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion |
| 15351 Pallini Attiki |
| ΕΛΛAΔΑ |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion

15351 Pallini Attiki

ΕΛΛAΔΑ

EU/1/09/535/001-014

Pillola miksija b’rita

B01AC-04

31.7.2009

28.7.2009

Clopidogrel Teva

Clopidogrel

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/540/001-009

Pillola miksija b’rita

B01AC04

31.7.2009

31.7.2009

Mozobil

Pleriksaforas

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/09/537/001

Soluzzjoni għall-injezzjoni

L03AX16

4.8.2009

—   Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettata

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjon għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2009 | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjon għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

1.7.2009

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

2.7.2009

1.7.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

3.7.2009

1.7.2009

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

3.7.2009

1.7.2009

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue |
| London |
| WC2H 8HL |
| UNITED KINGDOM |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue

London

WC2H 8HL

UNITED KINGDOM

EU/1/05/324/001-002

3.7.2009

1.7.2009

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

3.7.2009

1.7.2009

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/98/063/008-010

3.7.2009

1.7.2009

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

3.7.2009

1.7.2009

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/001-027

3.7.2009

1.7.2009

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

3.7.2009

1.7.2009

Humalog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/004-006

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/010

EU/1/96/007/015-021

EU/1/96/007/023-038

3.7.2009

1.7.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

3.7.2009

1.7.2009

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/006

3.7.2009

1.7.2009

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

3.7.2009

1.7.2009

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

3.7.2009

2.7.2009

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

7.7.2009

2.7.2009

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/290/001-002

7.7.2009

2.7.2009

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

7.7.2009

2.7.2009

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

7.7.2009

2.7.2009

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-006

7.7.2009

2.7.2009

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-006

7.7.2009

2.7.2009

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/03/253/001-003

7.7.2009

2.7.2009

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

8.7.2009

3.7.2009

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-La-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-La-Neuve

BELGIQUE

EU/1/00/167/001-008

7.7.2009

3.7.2009

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

7.7.2009

3.7.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

7.7.2009

3.7.2009

RELISTOR

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/463/001-003

7.7.2009

7.7.2009

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

9.7.2009

7.7.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

9.7.2009

7.7.2009

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/001

9.7.2009

7.7.2009

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/478/001

9.7.2009

7.7.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/005

9.7.2009

7.7.2009

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/280/001-008

9.7.2009

7.7.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

9.7.2009

7.7.2009

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

9.7.2009

7.7.2009

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

9.7.2009

7.7.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

9.7.2009

7.7.2009

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/336/001

9.7.2009

7.7.2009

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

9.7.2009

7.7.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

9.7.2009

7.7.2009

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/001

9.7.2009

10.7.2009

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-020

14.7.2009

10.7.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

14.7.2009

10.7.2009

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-020

14.7.2009

14.7.2009

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One, Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| IRELAND |

Tercica Europe Limited

Riverside One, Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

IRELAND

EU/1/07/402/001

16.7.2009

14.7.2009

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

16.7.2009

14.7.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

16.7.2009

14.7.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

16.7.2009

14.7.2009

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

16.7.2009

14.7.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

16.7.2009

14.7.2009

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

16.7.2009

14.7.2009

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

16.7.2009

14.7.2009

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/467/001

16.7.2009

14.7.2009

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

16.7.2009

14.7.2009

Paxene

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London |
| E16 2QJ |
| UNITED KINGDOM |

Norton Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London

E16 2QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/99/113/001-004

16.7.2009

16.7.2009

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon |
| Industrial Estate |
| Co. Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon

Industrial Estate

Co. Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

21.7.2009

16.7.2009

Opgenra

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

EU/1/08/489/001-002

21.7.2009

16.7.2009

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

21.7.2009

16.7.2009

ECALTA

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/416/001

21.7.2009

16.7.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

21.7.2009

16.7.2009

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/328/001-002

21.7.2009

16.7.2009

Olanzapine Neopharma

| Neopharma Limited |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hampshire |
| RG29 1LF |
| UNITED KINGDOM |

Neopharma Limited

57 High Street

Odiham

Hampshire

RG29 1LF

UNITED KINGDOM

EU/1/07/426/001-011

21.7.2009

16.7.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

21.7.2009

17.7.2009

Zalasta

| Krka d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Krka d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/07/415/001-056

21.7.2009

17.7.2009

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

21.7.2009

17.7.2009

Olanzapine Mylan

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire |
| EN6 1TL |
| UNITED KINGDOM |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

UNITED KINGDOM

EU/1/08/475/001-034

21.7.2009

20.7.2009

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/07/427/001-057

23.7.2009

23.7.2009

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

28.7.2009

23.7.2009

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/166/001-003

28.7.2009

23.7.2009

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

28.7.2009

23.7.2009

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

28.7.2009

23.7.2009

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/02/216/001-002

28.7.2009

23.7.2009

ATryn

| GTC Biotherapeutics UK Limited |
| --- |
| 10 Norwich Street |
| London |
| EC4A 1BD |
| UNITED KINGDOM |

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street

London

EC4A 1BD

UNITED KINGDOM

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| 2750 Ballerup |
| DANMARK |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

DANMARK

EU/1/06/355/001-003

28.7.2009

23.7.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

28.7.2009

23.7.2009

Vistide

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/97/037/001

28.7.2009

23.7.2009

ECALTA

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/416/002

28.7.2009

24.7.2009

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| 1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

1070 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/08/470/001-017

31.7.2009

24.7.2009

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

30.7.2009

24.7.2009

ZYPADHERA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/479/001-003

30.7.2009

24.7.2009

Macugen

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/325/002

30.7.2009

24.7.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

30.7.2009

24.7.2009

Flebogammadif

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| Parets del Vallès |
| 08150 Barcelona |
| ESPAÑA |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

Parets del Vallès

08150 Barcelona

ESPAÑA

EU/1/07/404/001-005

30.7.2009

24.7.2009

FABLYN

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/08/500/001-004

30.7.2009

24.7.2009

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

30.7.2009

24.7.2009

FIRMAGON

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| 2300 København S |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

2300 København S

DANMARK

EU/1/08/504/001-002

30.7.2009

24.7.2009

GONAL-f

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

30.7.2009

24.7.2009

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

30.7.2009

24.7.2009

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64293 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64293 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/08/481/001-003

30.7.2009

24.7.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

30.7.2009

24.7.2009

Pedea

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/04/284/001

30.7.2009

27.7.2009

Synagis

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/99/117/001-002

30.7.2009

27.7.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

30.7.2009

27.7.2009

Luminity

| Lantheus MI UK Limited |
| --- |
| One South Place |
| London |
| EC2M 2WG |
| UNITED KINGDOM |

Lantheus MI UK Limited

One South Place

London

EC2M 2WG

UNITED KINGDOM

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg 185 |
| 1170 Brussels/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg 185

1170 Brussels/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/06/361/001-002

30.7.2009

27.7.2009

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

30.7.2009

27.7.2009

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

30.7.2009

27.7.2009

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-La-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-La-Neuve

BELGIQUE

EU/1/00/167/001-008

30.7.2009

27.7.2009

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

30.7.2009

27.7.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

30.7.2009

27.7.2009

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/132/001-050

30.7.2009

27.7.2009

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-013

30.7.2009

28.7.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

31.7.2009

28.7.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

31.7.2009

28.7.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

31.7.2009

29.7.2009

Ebixa

| H.Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H.Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/005-006

EU/1/02/219/013

31.7.2009

29.7.2009

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

31.7.2009

29.7.2009

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130 |
| 10115 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Jerini AG

Invalidenstr. 130

10115 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/08/461/001

31.7.2009

29.7.2009

NutropinAq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| IPSEN Limited |
| --- |
| 190 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire |
| SLI 3XE |
| UNITED KINGDOM |

IPSEN Limited

190 Bath Road

Slough

Berkshire

SLI 3XE

UNITED KINGDOM

EU/1/00/164/003-005

31.7.2009

29.7.2009

Abraxane

| Abraxis BioScience Limited |
| --- |
| Hatfield |
| AL10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioScience Limited

Hatfield

AL10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

31.7.2009

29.7.2009

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/455/001-016

31.7.2009

29.7.2009

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/456/001-016

31.7.2009

29.7.2009

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/457/001-016

31.7.2009

29.7.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

31.7.2009

29.7.2009

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/001-016

31.7.2009

31.7.2009

Axura

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104 |
| 60318 Frankfurt/Main |
| DEUTSCHLAND |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104

60318 Frankfurt/Main

DEUTSCHLAND

EU/1/02/218/004-006

4.8.2009

31.7.2009

Emselex

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/04/294/001-028

4.8.2009

31.7.2009

Kepivance

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/05/314/001

4.8.2009

31.7.2009

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

4.8.2009

—   Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettat

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju) | Detentur tal-awtorizzazzjon għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Forma Farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.7.2009 | Melovem | Meloxicam | Dopharma Research B.V. |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| NEDERLAND |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju)

Detentur tal-awtorizzazzjon għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Forma Farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data tan-notifika

7.7.2009

Melovem

Meloxicam

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NEDERLAND

EU/2/09/098/001

Soluzzjoni għall-injezzjoni

QM01AC06

9.7.2009

24.7.2009

Suvaxyn PCV

Virus rikombinanti ta’ Circovirus tal-majjali (cPCV) 1-2, inattivata

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/099/001-006

Suspensjoni għall-injezzjoni

QI09AA07

30.7.2009

—   Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettata

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjon għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.7.2009 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V. |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjon għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

14.7.2009

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/2/07/077/001-005

16.7.2009

16.7.2009

Nobivac Piro

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/04/046/001-003

21.7.2009

20.7.2009

PRILACTONE

| Ceva sante animale |
| --- |
| Z.I. la Ballastière |
| 33500 Libourne |
| FRANCE |

Ceva sante animale

Z.I. la Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

EU/2/07/074/001-006

23.7.2009

20.7.2009

ZACTRAN

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/08/082/001-006

23.7.2009

31.7.2009

Nobilis Influenza H7N1

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/07/073/001-004

4.8.2009

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika fuq il-prodotti mediċinali inkwistjoni u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| Londra |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini

7 Westferry Circus

Canary Wharf

Londra

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 25.9.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 231/18 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 231/18

---

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Lulju 2009 sal-31 ta’ Lulju 2009

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
   (1)
  jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
   (2)
  )

2009/C 231/04

—   Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni tal-awtorizzazzjoni nazzjonali tat-tqegħid fis-suq

| Data tad-Deċiżjoni | Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru konċernat | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.7.2009 | Nymusa | Chiesi Farmaceutici SpA |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma PR |
| ITALIA |

Data tad-Deċiżjoni

Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru konċernat

Data tan-notifika

2.7.2009

Nymusa

Chiesi Farmaceutici SpA

Via Palermo 26/A

43100 Parma PR

ITALIA

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

3.7.2009

20.7.2009

Instanyl

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| 4000 Roskilde |
| DANMARK |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

DANMARK

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

22.7.2009

—   Sospensjoni tal-awtorizazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-Deċiżjoni | Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru konċernat | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.7.2009 | Prokanazol | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 15.7.2009 |

Data tad-Deċiżjoni

Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru konċernat

Data tan-notifika

14.7.2009

Prokanazol

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

15.7.2009

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA (GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI), QAWWA (QAWWIET) TAL-PRODOTT(I), MNEJN JINGĦATA, APPLIKANT(I)/DETENTUR(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/ŻEE | Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Applikant | Isem (ivvintat) | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ir-Repubblika Ċeka | PRO.MED.CS Praha a.s. |
| Telčská 1 |
| 140 00 Praga 4 |
| CZECH REPUBLIC |

Stat Membru UE/ŻEE

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Applikant

Isem (ivvintat)

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Ir-Repubblika Ċeka

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Praga 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol

100 mg

Kapsuli ibsin

Użu orali

Il-Latvja

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Praga 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Praga 4

CZECH REPUBLIC

Prokanaz 100 mg cietās kapsulas

100 mg

Kapsuli ibsin

Użu orali

Il-Litwanja

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Praga 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Praga 4

CZECH REPUBLIC

Prokanaz

100 mg

Kapsuli ibsin

Użu orali

Il-Polonja

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Praga 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Praga 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol

100 mg

Kapsuli ibsin

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Praga 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Praga 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol

100 mg

Kapsuli ibsin

Użu orali

Is-Slovenja

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Praga 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Praga 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol 100 mg trde kapsule

100 mg

Kapsuli ibsin

Użu orali

---

| 25.9.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 231/20 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 231/20

---

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta' Awwissu 2009 sal-31 ta' Awwissu 2009

(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (1)
  )

2009/C 231/05

—   Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Forma Farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2009 | Afinitor | Everolimus | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Forma Farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data tan-notifika

3.8.2009

Afinitor

Everolimus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/538/001-006

Pillola

L01XE10

5.8.2009

3.8.2009

Samsca

tolvaptan

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House Highbridge |
| Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House Highbridge

Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/539/001-004

Pillola

C03XA01

5.8.2009

—   Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettata

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2009 | SUTENT | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

3.8.2009

SUTENT

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-008

5.8.2009

3.8.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

5.8.2009

3.8.2009

INTELENCE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

5.8.2009

3.8.2009

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/001

5.8.2009

3.8.2009

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |
| Stallestraat 73 |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/131/001-050

5.8.2009

3.8.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

5.8.2009

3.8.2009

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

5.8.2009

6.8.2009

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/374/001

10.8.2009

6.8.2009

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

10.8.2009

6.8.2009

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

10.8.2009

6.8.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

10.8.2009

6.8.2009

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

10.8.2009

6.8.2009

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

10.8.2009

7.8.2009

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

11.8.2009

7.8.2009

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/002

11.8.2009

7.8.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

11.8.2009

7.8.2009

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

11.8.2009

13.8.2009

Oprymea

| KRKA, d. d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

17.8.2009

13.8.2008

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001-019

17.8.2009

13.8.2008

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 Avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-019

17.8.2009

18.8.2009

Nobilis Influenza H5N6

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/07/076/001-004

20.8.2009

20.8.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

24.8.2009

20.8.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-008

24.8.2009

20.8.2009

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

24.8.2009

20.8.2009

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

24.8.2009

20.8.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

24.8.2009

20.8.2009

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-036

24.8.2009

21.8.2009

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/221/001-010

25.8.2009

21.8.2009

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

25.8.2009

21.8.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

25.8.2009

21.8.2009

Jalra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/485/001-011

25.8.2009

21.8.2009

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/07/439/001-004

25.8.2009

21.8.2009

TARGRETIN

| Eisai Limited, European Knowledge Centre |
| --- |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited, European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/01/178/001

25.8.2009

21.8.2009

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

25.8.2009

21.8.2009

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/07/438/001-004

25.8.2009

21.8.2009

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-006

25.8.2009

21.8.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

25.8.2009

21.8.2009

Luminity

| Lantheus MI UK Limited |
| --- |
| One South Place |
| London |
| EC2M 2WG |
| UNITED KINGDOM |

Lantheus MI UK Limited

One South Place

London

EC2M 2WG

UNITED KINGDOM

EU/1/06/361/001-002

25.8.2009

21.8.2009

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

25.8.2009

21.8.2009

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/05/330/001-011

25.8.2009

21.8.2009

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

25.8.2009

21.8.2009

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| UNITED KINGDOM |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

UNITED KINGDOM

EU/1/06/354/001-009

25.8.2009

21.8.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.8.2009

21.8.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

25.8.2009

25.8.2009

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-020

27.8.2009

25.8.2009

Avandamet

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

27.8.2009

25.8.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| 1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

EU/1/08/462/001-012

27.8.2009

25.8.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

27.8.2009

25.8.2009

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-020

27.8.2009

25.8.2009

Xiliarx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/486/001-011

27.8.2009

27.8.2009

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/08/443/001

1.9.2009

27.8.2009

CELVAPAN

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

1.9.2009

27.8.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

1.9.2009

27.8.2009

Zeffix

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/114/001-003

1.9.2009

27.8.2009

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

1.9.2009

27.8.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

31.8.2009

27.8.2009

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/212/001-026

1.9.2009

28.8.2009

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

1.9.2009

28.8.2009

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

1.9.2009

28.8.2009

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

1.9.2009

28.8.2009

Irbesartan Krka

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/480/001-018

1.9.2009

28.8.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

1.9.2009

28.8.2009

Panretin

| Eisai Limited, European Knowledge Centre |
| --- |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited, European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/149/001

1.9.2009

28.8.2009

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

1.9.2009

28.8.2009

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/03/247/001-002

1.9.2009

28.8.2009

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/02/216/001-002

1.9.2009

28.8.2009

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/96/009/001-009

1.9.2009

28.8.2009

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

1.9.2009

28.8.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

1.9.2009

28.8.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

1.9.2009

28.8.2009

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/425/001-018

1.9.2009

28.8.2009

Aldara

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2 |
| SE-170 73 Solna |
| SVËRIGE |

Meda AB

Pipers väg 2

SE-170 73 Solna

SVËRIGE

EU/1/98/080/001

1.9.2009

28.8.2009

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

1.9.2009

31.8.2009

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/009-010

2.9.2009

31.8.2009

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate |
| Co.Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate

Co.Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

2.9.2009

31.8.2009

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/484/001-018

2.9.2009

31.8.2009

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

2.9.2009

31.8.2009

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| 61 Aldwich |
| London |
| WC2B 4AE |
| UNITED KINGDOM |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich

London

WC2B 4AE

UNITED KINGDOM

EU/1/06/366/005-022

2.9.2009

31.8.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.9.2009

31.8.2009

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| Unit 13, Stillorgan Industrial Park |
| Blackrock, Co.Dublin |
| IRELAND |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

Unit 13, Stillorgan Industrial Park

Blackrock, Co.Dublin

IRELAND

EU/1/07/430/001-002

2.9.2009

—   Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettata

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.8.2009 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

27.8.2009

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/001-010

31.8.2009

31.8.2009

Locatim

| Biokema Anstalt |
| --- |
| Pflugstrasse 12 |
| 9490 Vaduz, Fürstentum |
| LIECHTENSTEIN |

Biokema Anstalt

Pflugstrasse 12

9490 Vaduz, Fürstentum

LIECHTENSTEIN

EU/2/99/011/001

2.9.2009

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika fuq il-prodotti mediċinali inkwistjoni u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 25.9.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 231/30 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 231/30

---

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2009 sal-31 ta’ Awwissu 2009

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
   (1)
  jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
   (2)
  )

2009/C 231/06

—   Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni tal-awtorizazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq

| Data tad-Deċiżjoni | Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru konċernat | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2009 | Fenflor | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 5.8.2009 |
| 3.8.2009 | Shotaflor | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 5.8.2009 |

Data tad-Deċiżjoni

Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru konċernat

Data tan-notifika

3.8.2009

Fenflor

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

5.8.2009

3.8.2009

Shotaflor

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

5.8.2009

—   Sospensjoni ta’ l-awtorizazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-Deċiżjoni | Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru konċernat | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2009 | Loratadine Sandoz 10 | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | 7.8.2009 |

Data tad-Deċiżjoni

Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru konċernat

Data tan-notifika

6.8.2009

Loratadine Sandoz 10

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

7.8.2009

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU, SPEĊI TA’ ANNIMALI, MNEJN JINGĦATA, DETENTUR/APPLIKANT TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Applikant/Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem ivvintat | Għamla farmaċewtika | Qawwa | Speċi ta’ annimali | Frekwenza u mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Gosmore Ltd |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Stat Membru

Applikant/Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem ivvintat

Għamla farmaċewtika

Qawwa

Speċi ta’ annimali

Frekwenza u mnejn jingħata

L-Awstrija

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Il-Belġju

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Il-Ġermanja

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Franza

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

L-Irlanda

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

L-Italja

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Il-Polonja

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Il-Portugall

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Spanja

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

L-Olanda

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Ir-Renju Unit

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

---

ANNESS II

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU, SPEĊI TA’ ANNIMALI, MNEJN JINGĦATA, DETENTUR/APPLIKANT TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Applikant/Detentur
  tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem ivvintat | Għamla farmaċewtika | Qawwa | Speċi ta’ annimali | Frekwenza u mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Virbac S.A. |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Stat Membru

Applikant/Detentur

tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem ivvintat

Għamla farmaċewtika

Qawwa

Speċi ta’ annimali

Frekwenza u mnejn jingħata

L-Awstrija

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Il-Belġju

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Id-Danimarka

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Il-Ġermanja

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Franza

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Il-Greċja

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

L-Irlanda

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

L-Italja

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Il-Portugall

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Spanja

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

L-Olanda

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

Ir-Renju Unit

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Frat

Injezzjoni intramuskulari ta’ 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra

---

ANNESS III

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, APPLIKANTI/DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/EEA | Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Applikant | Isem (ivvintat) | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Sandoz GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| L-AWSTRIJA |

Stat Membru UE/EEA

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Applikant

Isem (ivvintat)

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

L-AWSTRIJA

Lictyn 10 mg – Pillolaten

10 mg

Pillola

Użu orali

Il-Bulgarija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| L-OLANDA |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

L-OLANDA

Loratadin Sandoz

10 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| L-OLANDA |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

L-OLANDA

Loratadin Sandoz 10 mg tablety

10 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| L-AWSTRIJA |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

L-AWSTRIJA

Loratadin Sandoz

10 mg

Pillola

Użu orali

L-Estonja

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| L-OLANDA |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

L-OLANDA

Lomilan

10 mg

Pillola

Użu orali

Il-Finlandja

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| L-AWSTRIJA |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

L-AWSTRIJA

Loratadin Sandoz 10 mg

10 mg

Pillola

Użu orali

Franza

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| L-OLANDA |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

L-OLANDA

Loratadine Sandoz Conseil 10 mg comprimé

10 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Il-ĠERMANJA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Il-ĠERMANJA

Loratadin Sandoz 10 mg Tabletten

10 mg

Pillola

Użu orali

Il-Greċja

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| L-AWSTRIJA |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

L-AWSTRIJA

Tirlor

10 mg

Pillola

Użu orali

L-Ungerija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| L-OLANDA |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

L-OLANDA

Loratadin Sandoz 10 mg tabletta

10 mg

Pillola

Użu orali

L-Italja

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| L-OLANDA |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

L-OLANDA

Loratadina Hexal AG 10 mg compresse

10 mg

Pillola

Użu orali

Il-Latvja

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| IS-SLOVENJA |

Sandoz B.V.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

IS-SLOVENJA

Lomilan 10 mg tabletes

10 mg

Pillola

Użu orali

Il-Litwanja

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| L-OLANDA |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

L-OLANDA

Lomilan

10 mg

Pillola

Użu orali

L-Olanda

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| L-OLANDA |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

L-OLANDA

Loratadine Sandoz 10, tabletten 10 mg

10 mg

Pillola

Użu orali

In-Norveġja

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| L-AWSTRIJA |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

L-AWSTRIJA

Loratadin Sandoz 10 mg

10 mg

Pillola

Użu orali

Il-Polonja

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| L-OLANDA |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

L-OLANDA

Flonidan tab

10 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| PRT Alameda da Beloura |
| Edifício 1, 2.o — Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| IL-PORTUGALL |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

PRT Alameda da Beloura

Edifício 1, 2.o — Escritório 15

2710-693 Sintra

IL-PORTUGALL

Loratadina Sandoz 10 mg Comprimidos

10 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Rumanija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| L-OLANDA |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

L-OLANDA

Loratadina Sandoz 10 mg comprimate

10 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| L-OLANDA |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

L-OLANDA

Flonidan 10 mg tablety

10 mg

Pillola

Użu orali

Is-Slovenja

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| L-OLANDA |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

L-OLANDA

Florin 10 mg tablete

10 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Via de los Corts Catalanes, 764 |
| 08013-Barcelona |
| SPANJA |

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, 764

08013-Barcelona

SPANJA

Loratadina Genpril 10 mg Comprimidos EFG

10 mg

Pillola

Użu orali

L-Iżvezja

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| L-AWSTRIJA |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

L-AWSTRIJA

Loratadin Sandoz 10 mg

10 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Sandoz Limited |
| --- |
| Woolmer way |
| Bordon, Hants |
| GU35 9QE |
| IR-RENJU UNIT |

Sandoz Limited

Woolmer way

Bordon, Hants

GU35 9QE

IR-RENJU UNIT

Loratadine 10 mg Tablets

10 mg

Pillola

Użu orali

---

Il-Qorti tal-Awdituri

| 25.9.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 231/38 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 231/38

---

Rapport Speċjali Nru 6/2009 “L-għajnuna alimentari tal-Unjoni Ewropea għal persuni fil-bżonn: evalwazzjoni tal-objettivi, il-mezzi u l-metodi użati”

2009/C 231/07

Il-Qorti Ewropea tal-Awdituri tinfurmak li r-Rapport Speċjali Nru 6/2009 “L-għajnuna alimentari tal-Unjoni Ewropea għal persuni fil-bżonn: evalwazzjoni tal-objettivi, il-mezzi u l-metodi użati” għadu kif ġie ppubblikat.

Ir-rapport jista’ jiġi kkonsultat jew imniżżel mill-websajt tal-Qorti Ewropea tal-Awdituri: http://www.eca.europa.eu

Verżjoni stampata u fuq CD-ROM tar-rapport tista’ tinkiseb mingħajr ħlas fuq talba lill-Qorti tal-Awdituri:

| Il-Qorti Ewropea tal-Awdituri |
| --- |
| Unità tal-Komunikazzjoni u Rapporti |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Tel +352 4398-1 |
| e-mail: euraud@eca.europa.eu |

Il-Qorti Ewropea tal-Awdituri

Unità tal-Komunikazzjoni u Rapporti

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tel +352 4398-1

e-mail: euraud@eca.europa.eu

jew billi timla l-formola ta’ ordni elettronika fl-EU-Bookshop.

---

INFORMAZZJONI MILL-ISTATI MEMBRI

| 25.9.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 231/39 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 231/39

---

Silta mid-Deċiżjoni dwar ir-Reykjavík Savings Bank skont id-Direttiva 2001/24/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fuq ir-riorganizzazzjoni u l-istralċ ta' istituzzjonijiet ta' kreditu

2009/C 231/08

STEDINA BIEX TITRESSAQ PRETENSJONI – SKADENZI LI GĦANDHOM JIĠU OSSERVATI

Bħala l-awtorità kompetenti skont l-Artikolu 100 a tal-Att Nru 161/2002 tal-Istituzzjonijiet Finanzjarji (ara l-Artikolu 5 tal-Att nru 129/2008 dwar l-Awtorità għall-Ħlasijiet mit-Teżor dovuti għal Ċirkostanzi Mhux tas-Soltu tas-Suq Finanzjarju) li dak iż-żmien kien fis-seħħ, fil-21 ta' Marzu 2009, l-awtorità ta’ sorveljanza finanzjarja assumiet is-setgħat tal-laqgħa tal-azzjonisti tar-Reykjavík Savings Bank (SPRON), u ħatret Kumitat għar-Riżoluzzjoni. F'konformità mal-Att Nru 44/2009, il-Kumitat għar-Riżoluzzjoni tar-Reykjavík Savings Bank adotta r-responsabbiltà ta' Bord Proviżorju. Skont l-Att Nru 161/2002, Artikolu 100 a, paragrafu 3, il-Bord Proviżorju temm il-mandat fiss tiegħu ta' tliet xhur fit-23 ta' Ġunju 2009, meta l-Qorti Distrettwali ta' Reykjavík ħatret Bord tal-Istralċ għar-Reykjavík Savings Bank li jkun responsabbli għat-trattament ta' pretensjonijiet kontra l-bank waqt il-proċeduri tal-istralċ, u għall-monitoraġġ tal-proċess tal-istralċ.

Id-data ta' skadenza hija t-30 ta' Ottubru 2008, skont il-paragrafu 4 tal-Artikolu 101 tal-Att Nru 161/2002 tal-Istituzzjonijiet Finanzjarji. Id-data inizjali tal-proċeduri tal-istralċ ġiet deċiża abbażi tad-deċiżjoni tal-Qorti Distrettwali ta' Reykjavík dwar il-ħatra ta' Bord tal-Istralċ fit-23 ta' Ġunju 2009 (ara s-subparagrafu 2 tal-paragrafu 3 tal-Artikolu 102 tal-Att Nru 44/2009).

Kwalunkwe persuna li tixtieq tressaq pretensjoni kontra r-Reykjavík Savings Bank, jew l-attivi taħt l-awspiċi tal-bank, qed tintalab biex tressaq il-pretensjoni tagħha bil-miktub u b'urġenza lill-Bord tal-Istralċ tal-iSPRON fi żmien sitt xhur mid-data li fil-pajjiż tagħha, f'gazzetta internazzjonali jew fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, tiġi ppubblikata l-istedina biex titressaq pretensjoni. Il-pretensjonijiet għandhom jaslu għand il-Bord tal-Istralċ sal-iskadenza msemmija hawn fuq, u l-kontenut tagħhom għandu jsegwi l-istruzzjonijiet disponibbli fil-paragrafu 2 u 3 tal-Artikolu 117 tal-Att dwar il-Falliment, eċċ., Nru 21/1991.

Id-dikjarazzjonijiet tal-pretensjonijiet għandhom jitressqu lil:

| Il-Bord tal-Istralċ tar-Reykjavík Savings Bank |
| --- |
| Lágmúli 6 |
| 108 Reykjavík |
| ICELAND |

Il-Bord tal-Istralċ tar-Reykjavík Savings Bank

Lágmúli 6

108 Reykjavík

ICELAND

Minħabba d-dispożizzjonijiet legali msemmija, il-persuni li jressqu pretensjoni għandhom jispeċifikaw fil-pretensjoni tagħhom l-ammont totali tal-pretensjoni kif kien fit-23 ta' Ġunju 2009.

Fil-każ tal-pretensjonijiet li jitressqu għal ħlas f'munita barranija, dawn għandhom jiġu speċifikati fil-munita kkonċernata. Madankollu, dawk il-persuni li jressqu pretensjoni u li pajjiżhom huwa membru taż-Żona Ekonomika Ewropea u tal-Assoċjazzjoni Ewropea għall-Kummerċ Ħieles jistgħu jressqu l-pretensjonijiet tagħhom bil-lingwa ta' pajjiżhom. Meta jitressqu pretensjonijiet bħal dawn, jeħtieġ li magħhom ikun hemm traduzzjoni bl-Islandiż. Madankollu, il-pretensjonijiet jistgħu jitressqu bl-Ingliż mingħajr ma jkun hemm traduzzjoni mehmuża magħhom. Persuni oħra li jressqu pretensjoni jistgħu jispeċifikaw il-pretensjoni tagħhom bl-Islandiż jew bl-Ingliż.

F'każ li l-pretensjonijiet ma jitressqux sad-data ta' skadenza, dawn għandhom jiġu interpretati daqs pretensjonijiet li l-ispeċifikazzjoni tagħhom mhix adegwata skont l-Artikolu 118 tal-Att dwar il-Falliment, eċċ, Nru 21/1991, u b'hekk ma jibqgħux applikabbli kontra r-Reykjavik Savings Bank, sakemm ma jkunx applikabbli xi wieħed mis-subparagrafi Nri 1-6 tad-dispożizzjoni.

Għandha ssir enfasi li meta tressaq pretensjoni, il-persuna li tressaqha tkun irrinunzjat kwalunkwe dritt ta' kunfidenzjalità (eż. segretezza bankarja) li għandu x'jaqsam mal-pretensjoni kkonċernata.

Fl-10:00 a.m. ta' nhar l-Erbgħa, 17 ta' Marzu 2010, fil-Hilton Hotel Nordica, Suðurlandsbraut 2, Reykjavík, għandha ssir laqgħa tal-persuni li jressqu pretensjonijiet. Dawk kollha li jkunu ressqu pretensjonijiet kontra l-bank għandhom dritt jattendu din il-laqgħa. Waqt il-laqgħa se tiġi ppreżentata lista tal-pretensjonijiet imressqa, flimkien mal-pożizzjoni li sa dak iż-żmien ikun iddeċieda li jieħu l-Bord tal-Istralċ. Lista tal-pretensjonijiet imressqa se tkun disponibbli għal dawk li jkunu ressqu l-pretensjonijiet tagħhom kontra l-bank, mill-anqas ġimgħa qabel ma ssir din il-laqgħa.

Aktar tagħrif dwar it-tressiq u t-trattament tal-pretensjonijiet isir disponibbli permezz tas-sit tal-bank, http://www.spron.is. Il-Bord tal-Istralċ jixtieq jagħti dawn ir-rakkomandazzjonijiet lill-persuni li jressqu pretensjonijiet:

| (a) | Li meta jressqu pretensjoni, jispeċifikaw l-indirizz elettroniku tagħhom jew tagħrif dwar ir-rappreżentanti tagħhom, sabiex jiffaċilitaw it-tixrid tat-tagħrif; |
| --- | --- |

(a)

Li meta jressqu pretensjoni, jispeċifikaw l-indirizz elettroniku tagħhom jew tagħrif dwar ir-rappreżentanti tagħhom, sabiex jiffaċilitaw it-tixrid tat-tagħrif;

| (b) | Li jispeċifikaw kont bankarju sabiex jiffaċilitaw kwalunkwe ħlas, jekk u meta dan iseħħ; |
| --- | --- |

(b)

Li jispeċifikaw kont bankarju sabiex jiffaċilitaw kwalunkwe ħlas, jekk u meta dan iseħħ;

| (c) | Li jressqu l-pretensjonijiet tagħhom mill-aktar fis possibbli wara li tinħareġ din l-istedina biex titressaq pretensjoni; |
| --- | --- |

(c)

Li jressqu l-pretensjonijiet tagħhom mill-aktar fis possibbli wara li tinħareġ din l-istedina biex titressaq pretensjoni;

Fuq is-sit http://www.spron.is, wieħed jista' jara eżempju ta' pretensjoni mressqa.

Reykjavík, l-14 ta' Lulju 2009

Il-Bord tal-Istralċ tar-Reykjavík Savings Bank

Hildur Sólveig PÉTURSDÓTTIR, Avukat tal-Qorti Suprema

Hlynur JÓNSSON, Avukat tal-Qorti Distrettwali

Jóhann PÉTURSSON, Avukat tal-Qorti Distrettwali

---

V Avviżi

PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI

Il-Kummissjoni

| 25.9.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 231/41 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 231/41

---

Sejħa għal proposti – EACEA/23/09

MEDIA 2007: Festivals Awdjoviżivi

2009/C 231/09

1.   Objettivi u Deskrizzjoni

Dan l-avviż għal sejħa għal proposti huwa bbażat fuq id-Deċiżjoni Nru 1718/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta' Novembru 2006 dwar l-implimentazzjoni ta' programm ta' appoġġ għas-settur awdjoviżiv Ewropew (MEDIA 2007).

L-għanijiet tad-Deċiżjoni tal-Kunsill imsemmija aktar ’il fuq jinkludu:

| — | faċilitar u inkoraġġament tal-promozzjoni u ċ-ċirkolazzjoni ta’ xogħol awdjoviżiv u ċinematografiku Ewropew f’wirjiet, fieri u festivals awdjoviżiv ġol-Ewropa u madwar id-dinja, ladarba dawn l-avvenimenti jafu jaqdu rwol importanti fil-promozzjoni ta’ xogħlijiet Ewropej u fil-ħolqien ta’ netwerks ta’ professjonisti; |
| --- | --- |

—

faċilitar u inkoraġġament tal-promozzjoni u ċ-ċirkolazzjoni ta’ xogħol awdjoviżiv u ċinematografiku Ewropew f’wirjiet, fieri u festivals awdjoviżiv ġol-Ewropa u madwar id-dinja, ladarba dawn l-avvenimenti jafu jaqdu rwol importanti fil-promozzjoni ta’ xogħlijiet Ewropej u fil-ħolqien ta’ netwerks ta’ professjonisti;

| — | it-titjib tal-aċċess tal-pubbliku Ewropew u internazzjonali għax-xogħlijiet awdjoviżivi Ewropej. |
| --- | --- |

—

it-titjib tal-aċċess tal-pubbliku Ewropew u internazzjonali għax-xogħlijiet awdjoviżivi Ewropej.

2.   Applikanti eliġibbli

Dan l-avviż huwa mmirat lejn kumpaniji Ewropej li l-attivitajiet tagħhom jikkontribwixxu biex jintlaħqu l-objettivi ta' hawn fuq. L-applikanti jridu jkunu stabbiliti f'wieħed minn dawn il-pajjiżi: is-27 pajjiż tal-Unjoni Ewropea, il-pajjiżi tal-EFTA, l-Iżvizzera u l-Kroazja.

3.   Azzjonijiet eliġibbli

Organizzazzjonijiet bħal dawn għandhom jorganizzaw festivals awdjoviżivi li jikkontribwixxu lejn l-għanijiet imsemmija u li fir-rigward tal-programmazzjoni globali juru minimu ta' 70 % ta' films Ewropej minn tal-inqas 10 Stati li jipparteċipaw fil-Programm MEDIA.

Il-Proġetti jridu jibdew bejn l-1 ta' Mejju 2010 u t-30 ta' April 2011.

4.   Kriterji ta' l-Aġġudikazzjoni

Ser jiġu allokati l-punti minn total ta’ 100 abbażi tal-weighting li ġej:

| — | Id-dimensjoni Ewropea tal-ipprogrammar (15-il punt) |
| --- | --- |

—

Id-dimensjoni Ewropea tal-ipprogrammar (15-il punt)

| — | Id-diversità kulturali u ġeografika tal-ipprogrammar (20 punt) |
| --- | --- |

—

Id-diversità kulturali u ġeografika tal-ipprogrammar (20 punt)

| — | Il-kwalità u n-natura innovattiva tal-ipprogrammar (10 punti) |
| --- | --- |

—

Il-kwalità u n-natura innovattiva tal-ipprogrammar (10 punti)

| — | L-impatt fuq l-udjenza (30 punt) |
| --- | --- |

—

L-impatt fuq l-udjenza (30 punt)

| — | L-impatt fuq il-promozzjoni u ċ-ċirkolazzjoni tax-xogħlijiet awdjoviżivi Ewropej (15-il punt) |
| --- | --- |

—

L-impatt fuq il-promozzjoni u ċ-ċirkolazzjoni tax-xogħlijiet awdjoviżivi Ewropej (15-il punt)

| — | Il-parteċipazzjoni tal-professjonisti tal-films (10 punti) |
| --- | --- |

—

Il-parteċipazzjoni tal-professjonisti tal-films (10 punti)

5.   Baġit

Il-baġit totali disponibbli huwa 3,5 miljun EUR (Fuq il-kundizzjoni li jiġi adottat il-baġit tal-2010).

Il-kontribuzzjoni finanzjarja mogħtija ma għandha qatt taqbeż il-50 % tat-total tal-ispejjeż eliġibbli. Il-massimu għall-għotjiet huwa ta' EUR 75 000.

L-Aġenzija żżomm il-possibbiltà li ma tattribwix il-fondi kollha disponibbli.

6.   Skadenza għall-preżentazzjoni ta' applikazzjonijiet

Dati tal-għeluq għall-preżentazzjoni tal-proposti:

—   27.11.2009: għal proġetti li jibdew bejn l-1 ta' Mejju 2010 u l-31 ta' Ottubru 2010

—   30.4.2010: għal proġetti li jibdew bejn l-1 ta' Novembru 2010 u t-30 ta' April 2011

L-applikazzjonijiet għandhom jintbagħtu lill-Aġenzija Eżekuttiva (EACEA) fl-indirizz li ġej:

| Agence Exécutive Education Audiovisuel et Culture (EACEA) |
| --- |
| Unité Programme MEDIA — P8 |
| Appel à Propositions — EACEA/23/2009 — FESTIVALS AUDIOVISUELS |
| M. Constantin DASKALAKIS |
| BOUR 03/30 |
| Avenue du Bourget 1 |
| 1140 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Agence Exécutive Education Audiovisuel et Culture (EACEA)

Unité Programme MEDIA — P8

Appel à Propositions — EACEA/23/2009 — FESTIVALS AUDIOVISUELS

M. Constantin DASKALAKIS

BOUR 03/30

Avenue du Bourget 1

1140 Bruxelles

BELGIQUE

Ser jiġu aċċettati biss l-applikazzjonijiet li jiġu sottomessi fuq il-formola tal-applikazzjoni uffiċjali, iffirmata kif suppost mill-persuna intitolata biex tidħol f'impenji li jorbtu b'mod legali f'isem l-organizzazzjoni li qed tapplika u li jkunu jinkludu l-informazzjoni u l-annessi kollha speċifikati fit-test sħiħ tas-Sejħa.

Applikazzjonijiet mibgħuta b’faks jew email mhux ser jiġu milqugħa

7.   Aktar tagħrif

Istruzzjonijiet/formoli tal-applikazzjoni għas-sejħa: http://ec.europa.eu/media

L-applikazzjonijiet għandhom ikunu konformi mat-termini kollha tal-linji gwida u jintbagħtu fuq il-formoli pprovduti. Il-kundizzjonijiet ġenerali applikabbli huma dawk ippubblikati fuq is-sit: http://ec.europa.eu/information_society/media/festiv/forms/index_en.htm

---

| 25.9.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 231/43 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 231/43

---

MEDIA 2007 – ŻVILUPP, DISTRIBUZZJONI, PROMOZZJONI U TAĦRIĠ

Sejħa għal proposti – EACEA 18/09

Appoġġ għax-xandir televiżiv tax-xogħlijiet awdjoviżivi Ewropej

2009/C 231/10

1.   Miri u Deskrizzjoni

Dan l-avviż għal sejħa għal proposti huwa bbażat fuq id-Deċiżjoni Nru 1718/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta' Novembru 2006 dwar l-implimentazzjoni ta' programm ta' appoġġ lis-settur awdjoviżiv Ewropew (MEDIA 2007).

Waħda mill-miri tal-programm hija l-promozzjoni tax-xandir transnazzjonali ta' xogħlijiet awdjoviżivi Ewropej prodotti minn kumpaniji ta' produzzjoni indipendenti billi titħeġġeġ il-kooperazzjoni bejn ix-xandara min-naħa u l-produtturi u d-distributuri indipendenti min-naħa l-oħra.

2.   Applikanti Eliġibbli

Dan l-avviż huwa indirizzat lil kumpaniji Ewropej li permezz tal-attivitajiet tagħhom jikkontribwixxu għall-ilħuq tal-miri msemmija hawn fuq, u b'mod partikolari għal kumpaniji indipendenti li jaħdmu produzzjonijiet televiżivi.

L-applikanti jridu jkunu stabbiliti f'wieħed minn dawn il-pajjiżi:

| — | is-27 pajjiż tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

is-27 pajjiż tal-Unjoni Ewropea,

| — | il-pajjiżi tal-EFTA, l-Isvizzera u l-Kroazja. |
| --- | --- |

—

il-pajjiżi tal-EFTA, l-Isvizzera u l-Kroazja.

3.   Azzjonijiet Eliġibbli

Ix-xogħol awdjoviżiv propost għandu jkun produzzjoni televiżiva Ewropea indipendenti (stejjer ivvintati (fiction), animazzjoni jew dokumentarju kreattiv) li tinvolvi l-parteċipazzjoni ta' mill-anqas tliet kumpaniji tax-xandir minn diversi Stati Membri tal-Unjoni Ewropea jew minn pajjiżi li qegħdin jipparteċipaw fil-Programm Media 2007.

L-applikazzjoni għandha tiġi ppreżentata mill-anqas 6 xhur qabel l-ewwel jum ta' fotografija prinċipali u mhux aktar tard mill-ewwel jum ta' fotografija prinċipali.

It-tul massimu tal-proġetti huwa ta' 30 jew 42 xahar (fil-każ ta' sensiela u proġetti ta' animazzjoni).

4.   Kriterji għall-aġġudikazzjoni

Il-punti sejrin jiġu allokati minn total ta' 100 fuq il-bażi li ġejja; l-aspetti meqjusin huma msemmija taħt kull kriterju:

| — | Id-dimensjoni Ewropea u l-finanzjament tax-xogħol (45 punt):






  — | il-pajjiż tal-oriġini tal-kumpanija kandidata, |
| --- | --- | --- |

—

Id-dimensjoni Ewropea u l-finanzjament tax-xogħol (45 punt):

—

il-pajjiż tal-oriġini tal-kumpanija kandidata,

| — | in-numru ta' xandara involuti fix-xogħol, |
| --- | --- |

—

in-numru ta' xandara involuti fix-xogħol,

| — | l-parteċipazzjoni finanzjarja tax-xandara, |
| --- | --- |

—

l-parteċipazzjoni finanzjarja tax-xandara,

| — | il-livell ta' finanzjament mhux nazzjonali, |
| --- | --- |

—

il-livell ta' finanzjament mhux nazzjonali,

| — | L-involviment tad-distributur internazzjonali (10 punti):






  — | numru u track record tad-distributuri involuti fix-xogħol, |
| --- | --- | --- |

—

L-involviment tad-distributur internazzjonali (10 punti):

—

numru u track record tad-distributuri involuti fix-xogħol,

| — | l-ammont ta' involviment tad-distributur, |
| --- | --- |

—

l-ammont ta' involviment tad-distributur,

| — | l-eżistenza ta' fergħa ta' distribuzzjoni fil-kumpanija ta' produzzjoni kandidata, |
| --- | --- |

—

l-eżistenza ta' fergħa ta' distribuzzjoni fil-kumpanija ta' produzzjoni kandidata,

| — | L-attrazzjoni li jiġbed ix-xogħol fuq livell internazzjonali (25 punt):






  — | il-kwalità tax-xogħol, |
| --- | --- | --- |

—

L-attrazzjoni li jiġbed ix-xogħol fuq livell internazzjonali (25 punt):

—

il-kwalità tax-xogħol,

| — | il-potenzjal li jinbiegħ fuq livell internazzjonali, |
| --- | --- |

—

il-potenzjal li jinbiegħ fuq livell internazzjonali,

| — | l-istrateġija tal-marketing internazzjonali, |
| --- | --- |

—

l-istrateġija tal-marketing internazzjonali,

| — | Il-valorizzazzjoni tad-diversità lingwistika u kulturali Ewropea (7 punti):






  — | in-numru ta' żoni lingwistiċi koperti, |
| --- | --- | --- |

—

Il-valorizzazzjoni tad-diversità lingwistika u kulturali Ewropea (7 punti):

—

in-numru ta' żoni lingwistiċi koperti,

| — | il-promozzjoni tad-diversità kulturali Ewropea, |
| --- | --- |

—

il-promozzjoni tad-diversità kulturali Ewropea,

| — | Il-valorizzazzjoni tal-patrimonju awdjoviżiv Ewropew (3 punti):






  — | eżami tal-materjal ta' arkivju użat, |
| --- | --- | --- |

—

Il-valorizzazzjoni tal-patrimonju awdjoviżiv Ewropew (3 punti):

—

eżami tal-materjal ta' arkivju użat,

| — | Il-bejgħ internazzjonali preċedenti (10 punti):






  — | bejgħ fuq livell internazzjonali li sar fl-aħħar 5 snin mill-kumpanija/produttur kandidat(a). |
| --- | --- | --- |

—

Il-bejgħ internazzjonali preċedenti (10 punti):

—

bejgħ fuq livell internazzjonali li sar fl-aħħar 5 snin mill-kumpanija/produttur kandidat(a).

5.   Baġit

Il-baġit totali disponibbli jammonta għal EUR 10,4 miljun.

Il-kontribuzzjoni finanzjarja hija f'forma ta' sussidju. Il-kontribuzzjoni finanzjarja massima hija tammonta għal EUR 500 000 għal kull proġett ta' fiction u ta' animazzjoni u EUR 300 000 għal kull dokumentarju. Il-kontribuzzjoni finanzjarja mogħtija qatt ma tista' taqbeż 12,5 % tal-ispejjeż eliġibbli ppreżentati mill-produttur għal fictions jew animazzjoni u 20 % tal-ispejjeż eliġibbli għad-dokumentarji.

6.   Skadenza

L-applikazzjonijiet għandhom jiġu ppreżentati lill-Aġenzija Eżekuttiva (EACEA) sa mhux aktar tard mis-27 ta' Novembru 2009, il-5 ta' Marzu 2010 u t-28 ta' Ġunju 2010 fl-indirizz li ġej:

| l-Aġenzija Eżekuttiva tal-Edukazzjoni, l-Awdjoviżiv u l-Kultura (EACEA) – MEDIA |
| --- |
| Constantin Daskalakis |
| BOUR 3/30 |
| Avenue du Bourget 1 |
| 1140 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

l-Aġenzija Eżekuttiva tal-Edukazzjoni, l-Awdjoviżiv u l-Kultura (EACEA) – MEDIA

Constantin Daskalakis

BOUR 3/30

Avenue du Bourget 1

1140 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Se jkunu aċċettati esklussivament l-applikazzjonijiet ippreżentati fuq il-formula ta' applikazzjoni uffiċjali, iffirmata kif xieraq mill-persuna awtorizzata li tirrappreżenta legalment l-organizzazzjoni kandidata flimkien mal-informazzjoni u l-annessi kollha meħtieġa speċifikati fit-test sħiħ tas-sejħa.

L-applikazzjonijiet mibgħuta bil-feks jew permezz tal-posta elettronika mhumiex se jkunu aċċettati.

7.   Dettalji sħaħ

It-test sħiħ tal-linji gwida, flimkien mal-formoli tal-applikazzjoni, huma disponibbli mill-indirizz elettroniku li ġej: http://ec.europa.eu/information_society/media/producer/tv/index_en.htm

L-applikazzjonijiet għandhom jikkonformaw mat-termini tal-linji gwida u għandhom jiġu ppreżentati fuq il-formoli pprovduti.

---

PROĊEDURI GĦALL-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni

| 25.9.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 231/45 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 231/45

---

Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni

(Każ COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings)

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

2009/C 231/11

| 1. | Fis-16 ta’ Settembru 2009 il-Kummissjoni rċeviet notifika ta' konċentrazzjoni proposta skont l-Artikolu 4 u wara referiment skont l-Artikolu 4(5) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tagħha l-impriżi De Dietrich Remeha Holding B.V. (“Remeha”, l-Olanda) jakkwistaw fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill il-kontroll kollu tal-impriża Baxi Holdings Limited (“baxi”, ir-Renju Unit), permezz tax-xiri ta' ishma. |
| --- | --- |

1.

Fis-16 ta’ Settembru 2009 il-Kummissjoni rċeviet notifika ta' konċentrazzjoni proposta skont l-Artikolu 4 u wara referiment skont l-Artikolu 4(5) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tagħha l-impriżi De Dietrich Remeha Holding B.V. (“Remeha”, l-Olanda) jakkwistaw fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill il-kontroll kollu tal-impriża Baxi Holdings Limited (“baxi”, ir-Renju Unit), permezz tax-xiri ta' ishma.

| 2. | L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:






  — | għal Remeha: l-iżvilupp, il-manifattura u l-bejgħ ta' prodotti tat-tisħin, |
| --- | --- | --- |

2.

L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:

—

għal Remeha: l-iżvilupp, il-manifattura u l-bejgħ ta' prodotti tat-tisħin,

| — | għal Baxi: l-iżvilupp, il-manifattura u l-bejgħ ta' prodotti tat-tisħin. |
| --- | --- |

—

għal Baxi: l-iżvilupp, il-manifattura u l-bejgħ ta' prodotti tat-tisħin.

| 3. | Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni ssib li l-operazzjoni nnotifikata tista' taqa' fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 139/2004. Madanakollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija riżervata. |
| --- | --- |

3.

Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni ssib li l-operazzjoni nnotifikata tista' taqa' fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 139/2004. Madanakollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija riżervata.

| 4. | Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex jibagħtu kwalunkwe kumment li jista’ jkollhom dwar l’operazzjoni proposta lill-Kummissjoni.
  Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-faks (+32 22964301 jew 22967244) jew bil-posta, taħt in-numru ta' referenza COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings, fl-indirizz li ġej:





  Il-Kummissjoni Ewropea |
| --- | --- |
| Direttorat Ġenerali għall-Kompetizzjoni |
| Reġistru tal-Amalgamazzjonijiet |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex jibagħtu kwalunkwe kumment li jista’ jkollhom dwar l’operazzjoni proposta lill-Kummissjoni.

Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-faks (+32 22964301 jew 22967244) jew bil-posta, taħt in-numru ta' referenza COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings, fl-indirizz li ġej:

Il-Kummissjoni Ewropea

Direttorat Ġenerali għall-Kompetizzjoni

Reġistru tal-Amalgamazzjonijiet

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

| 25.9.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 231/46 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 231/46

---

Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni

(Każ COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS)

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

2009/C 231/12

| 1. | Fis-17 ta’ Settembru 2009, il-Kummissjoni rċeviet notifika ta’ proposta ta’ konċentrazzjoni skont l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1), li permezz tagħha l-impriża RREEF Pan-European Infrastructure Fund LP (“RREEF Fund”, ir-Renju Unit), ultimament ġestita minn Deutsche Bank (“BD”, il-Ġermanja), ENDESA Generación S.A. (“ENDESA”, Spanja), ikkontrollata mill-grupp ENEL S.p.A. (“ENEL”, l-Italja, u UNION FENOSA GAS, S.A. (“UFG”, Spanja), li hija impriża konġunta bejn Unión Fenosa S.A. (issa Gas Natural SDG, S.A. “GN”, Spanja) u ENI S.p.A. (“ENI”, l-Italja), jakkwistaw, fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill il-kontroll konġunt tal-impriża Planta De Regasification De Sagunto S.A. (“SAGGAS”, Spanja), permezz tax-xiri ta' ishma f'impriża konġunta eżistenti. Bħalissa, SAGGAS hija kkontrollata b’mod konġunt minn UFG, Iberdrola S.A. (Spanja) u minn ENDESA. |
| --- | --- |

1.

Fis-17 ta’ Settembru 2009, il-Kummissjoni rċeviet notifika ta’ proposta ta’ konċentrazzjoni skont l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1), li permezz tagħha l-impriża RREEF Pan-European Infrastructure Fund LP (“RREEF Fund”, ir-Renju Unit), ultimament ġestita minn Deutsche Bank (“BD”, il-Ġermanja), ENDESA Generación S.A. (“ENDESA”, Spanja), ikkontrollata mill-grupp ENEL S.p.A. (“ENEL”, l-Italja, u UNION FENOSA GAS, S.A. (“UFG”, Spanja), li hija impriża konġunta bejn Unión Fenosa S.A. (issa Gas Natural SDG, S.A. “GN”, Spanja) u ENI S.p.A. (“ENI”, l-Italja), jakkwistaw, fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill il-kontroll konġunt tal-impriża Planta De Regasification De Sagunto S.A. (“SAGGAS”, Spanja), permezz tax-xiri ta' ishma f'impriża konġunta eżistenti. Bħalissa, SAGGAS hija kkontrollata b’mod konġunt minn UFG, Iberdrola S.A. (Spanja) u minn ENDESA.

| 2. | L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:






  — | għal RREEF Fund: fond ta’ investiment attiv f'servizzi bankarji u finanzjarji u oħrajn relatati, madwar id-dinja, |
| --- | --- | --- |

2.

L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:

—

għal RREEF Fund: fond ta’ investiment attiv f'servizzi bankarji u finanzjarji u oħrajn relatati, madwar id-dinja,

| — | għal UFG: il-forniment tal-gass lil impriżi u individwi fi Spanja, |
| --- | --- |

—

għal UFG: il-forniment tal-gass lil impriżi u individwi fi Spanja,

| — | għal ENDESA: il-ġenerazzjoni, id-distribuzzjoni u l-forniment tal-elettriku fl-Ewropa, l-Amerika t’Isfel u l-Afrika ta’ Fuq. Hija wkoll attiva fil-kummerċ tal-elettriku madwar l-Ewropa, kif ukoll fil-gass naturali, it-tħaffir għall-faħam u l-proprjetà immobbli fi Spanja, |
| --- | --- |

—

għal ENDESA: il-ġenerazzjoni, id-distribuzzjoni u l-forniment tal-elettriku fl-Ewropa, l-Amerika t’Isfel u l-Afrika ta’ Fuq. Hija wkoll attiva fil-kummerċ tal-elettriku madwar l-Ewropa, kif ukoll fil-gass naturali, it-tħaffir għall-faħam u l-proprjetà immobbli fi Spanja,

| — | għal SAGGAS: ir-rigassifikazzjoni ta’ gass naturali likwidu fi Spanja. |
| --- | --- |

—

għal SAGGAS: ir-rigassifikazzjoni ta’ gass naturali likwidu fi Spanja.

| 3. | Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni ssib li l-operazzjoni nnotifikata tista' taqa' fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 139/2004. Madanakollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija riżervata. |
| --- | --- |

3.

Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni ssib li l-operazzjoni nnotifikata tista' taqa' fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 139/2004. Madanakollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija riżervata.

| 4. | Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex jibagħtu kwalunkwe kumment li jista’ jkollhom dwar l’operazzjoni proposta lill-Kummissjoni.
  Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-faks (+32 22964301 jew 22967244) jew bil-posta, taħt in-numru ta' referenza COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS, fl-indirizz li ġej:





  Il-Kummissjoni Ewropea |
| --- | --- |
| Direttorat Ġenerali għall-Kompetizzjoni |
| Reġistru tal-Amalgamazzjonijiet |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex jibagħtu kwalunkwe kumment li jista’ jkollhom dwar l’operazzjoni proposta lill-Kummissjoni.

Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-faks (+32 22964301 jew 22967244) jew bil-posta, taħt in-numru ta' referenza COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS, fl-indirizz li ġej:

Il-Kummissjoni Ewropea

Direttorat Ġenerali għall-Kompetizzjoni

Reġistru tal-Amalgamazzjonijiet

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

Rettifika

| 25.9.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 231/47 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 231/47

---

Rettifika għat-Taħriġ għal imħallfin nazzjonali fil-liġi tal-kompetizzjoni tal-KE u kooperazzjoni ġudizzjarja bejn imħallfin nazzjonali

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 223, 16 ta’ Settembru 2009
  )

2009/C 231/13

F’paġna 14, taħt “Deadline for application”:

għal:

“13 ta’ Novembru 2009”,

aqra:

“27 ta’ Novembru 2009”.

---