# Euroopa Liidu C 146/2009

| | ISSN 1725-5171
  doi:10.3000/17255171.C_2009.146.est |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 146 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 52. köide26. juuni 2009 |

ISSN 1725-5171

doi:10.3000/17255171.C_2009.146.est

Euroopa Liidu

Teataja

C 146

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

52. köide26. juuni 2009

---

| Teatis nr | Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- | --- |
| | II   Teatised |
| | EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDE JA ORGANITE TEATISED |
| | Komisjon |
| 2009/C 146/01 | Euroopa Ühenduse asutamislepingu artiklite 87 ja 88 raames antava riigiabi lubamine – Juhud, mille suhtes komisjonil ei ole vastuväiteid (
  1
  ) | 1 |

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

II   Teatised

EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDE JA ORGANITE TEATISED

Komisjon

2009/C 146/01

Euroopa Ühenduse asutamislepingu artiklite 87 ja 88 raames antava riigiabi lubamine – Juhud, mille suhtes komisjonil ei ole vastuväiteid (
  1
  )

1

1

| | IV   Teave |
| --- | --- |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT |
| | Komisjon |
| 2009/C 146/02 | Euro vahetuskurss | 5 |
| 2009/C 146/03 | Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. maist 2009 kuni 31. maini 2009(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
  artiklile 13 või 38) | 6 |
| 2009/C 146/04 | Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. maist 2009 kuni 31. maini 2009(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ
  artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ
  artikli 38 kohaselt tehtud otsused) | 15 |

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT

Komisjon

2009/C 146/02

Euro vahetuskurss

5

2009/C 146/03

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. maist 2009 kuni 31. maini 2009(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
  artiklile 13 või 38)

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004

artiklile 13 või 38)

6

2009/C 146/04

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. maist 2009 kuni 31. maini 2009(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ
  artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ
  artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ

artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ

artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

15

| | V   Teated |
| --- | --- |
| | KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED |
| | Komisjon |
| 2009/C 146/05 | Eelteatis koondumise kohta (Juhtum COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) – Võimalik lihtsustatud korras menetlemine (
  1
  ) | 60 |

V   Teated

KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Komisjon

2009/C 146/05

Eelteatis koondumise kohta (Juhtum COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) – Võimalik lihtsustatud korras menetlemine (
  1
  )

1

60

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

II Teatised

EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDE JA ORGANITE TEATISED

Komisjon

| 26.6.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 146/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 146/1

---

Euroopa Ühenduse asutamislepingu artiklite 87 ja 88 raames antava riigiabi lubamine

Juhud, mille suhtes komisjonil ei ole vastuväiteid

(EMPs kohaldatav tekst)

2009/C 146/01

| Otsuse vastuvõtmise kuupäev | 19.3.2009 |
| --- | --- |
| Riikliku abi viitenumber | N 348/08 |
| Liikmesriik | Hispaania |
| Piirkond | — |
| Nimetus (ja/või abisaaja nimi) | Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética |
| Õiguslik alus | Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008. |
| Meetme liik | Abiskeem |
| Eesmärk | Keskkonnakaitse, Energia säästmine |
| Abi vorm | Otsene toetus |
| Eelarve | Kavandatud aastased kulutused: 60 milj EUR; Kavandatud abi kogusumma: 380 milj EUR |
| Abi osatähtsus | 50–80 % |
| Kestus | 1.12.2008–31.12.2012 |
| Majandusharud | Energia |
| Abi andva asutuse nimi ja aadress | Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8 |
| 28004 Madrid |
| ESPAÑA |

Otsuse vastuvõtmise kuupäev

19.3.2009

Riikliku abi viitenumber

N 348/08

Liikmesriik

Hispaania

Piirkond

—

Nimetus (ja/või abisaaja nimi)

Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética

Õiguslik alus

Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008.

Meetme liik

Abiskeem

Eesmärk

Keskkonnakaitse, Energia säästmine

Abi vorm

Otsene toetus

Eelarve

Kavandatud aastased kulutused: 60 milj EUR; Kavandatud abi kogusumma: 380 milj EUR

Abi osatähtsus

50–80 %

Kestus

1.12.2008–31.12.2012

Majandusharud

Energia

Abi andva asutuse nimi ja aadress

Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8

28004 Madrid

ESPAÑA

Muu teave

—

Otsuse autentne tekst, millest on eemaldatud kogu konfidentsiaalne teave, on kättesaadav aadressil:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Otsuse vastuvõtmise kuupäev | 1.4.2009 |
| --- | --- |
| Riikliku abi viitenumber | N 573/08 |
| Liikmesriik | Itaalia |
| Piirkond | Toscana |
| Nimetus (ja/või abisaaja nimi) | Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento |
| Õiguslik alus | Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008 |
| Meetme liik | Abiskeem |
| Eesmärk | Keskkonnakaitse, Energia säästmine |
| Abi vorm | Otsene toetus |
| Eelarve | Kavandatud abi kogusumma: 53 milj EUR |
| Abi osatähtsus | 50–80 % |
| Kestus | 1.1.2009–31.12.2013 |
| Majandusharud | Energia |
| Abi andva asutuse nimi ja aadress | Regione Toscana |
| Settore Miniere e Energia |
| Via R. Bardazzi, 19/21 |
| 50127 Firenze |
| ITALIA |

Otsuse vastuvõtmise kuupäev

1.4.2009

Riikliku abi viitenumber

N 573/08

Liikmesriik

Itaalia

Piirkond

Toscana

Nimetus (ja/või abisaaja nimi)

Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento

Õiguslik alus

Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008

Meetme liik

Abiskeem

Eesmärk

Keskkonnakaitse, Energia säästmine

Abi vorm

Otsene toetus

Eelarve

Kavandatud abi kogusumma: 53 milj EUR

Abi osatähtsus

50–80 %

Kestus

1.1.2009–31.12.2013

Majandusharud

Energia

Abi andva asutuse nimi ja aadress

Regione Toscana

Settore Miniere e Energia

Via R. Bardazzi, 19/21

50127 Firenze

ITALIA

Muu teave

—

Otsuse autentne tekst, millest on eemaldatud kogu konfidentsiaalne teave, on kättesaadav aadressil:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Otsuse vastuvõtmise kuupäev | 30.3.2009 |
| --- | --- |
| Riikliku abi viitenumber | N 140/09 |
| Liikmesriik | Hispaania |
| Piirkond | — |
| Nimetus (ja/või abisaaja nimi) | Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente |
| Õiguslik alus | Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción |
| Meetme liik | Abiskeem |
| Eesmärk | Tõsise häire kõrvaldamine majanduses |
| Abi vorm | Intressitoetus |
| Eelarve | Kavandatud abi kogusumma: 300 milj EUR |
| Abi osatähtsus | — |
| Kestus | kuni 31.12.2009 |
| Majandusharud | Mootorsõidukid |
| Abi andva asutuse nimi ja aadress | Ministerio de Industria, Turismo y Comercio |
| Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a |
| 28070 Madrid |
| ESPAÑA |

Otsuse vastuvõtmise kuupäev

30.3.2009

Riikliku abi viitenumber

N 140/09

Liikmesriik

Hispaania

Piirkond

—

Nimetus (ja/või abisaaja nimi)

Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente

Õiguslik alus

Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción

Meetme liik

Abiskeem

Eesmärk

Tõsise häire kõrvaldamine majanduses

Abi vorm

Intressitoetus

Eelarve

Kavandatud abi kogusumma: 300 milj EUR

Abi osatähtsus

—

Kestus

kuni 31.12.2009

Majandusharud

Mootorsõidukid

Abi andva asutuse nimi ja aadress

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a

28070 Madrid

ESPAÑA

Muu teave

—

Otsuse autentne tekst, millest on eemaldatud kogu konfidentsiaalne teave, on kättesaadav aadressil:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Otsuse vastuvõtmise kuupäev | 29.4.2009 |
| --- | --- |
| Riikliku abi viitenumber | N 222/09 |
| Liikmesriik | Slovakkia |
| Piirkond | — |
| Nimetus (ja/või abisaaja nimi) | Limited amount of compatible aid |
| Õiguslik alus | Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy
  Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov
  Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,
  Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov, |
| Meetme liik | Abiskeem |
| Eesmärk | Tõsise häire kõrvaldamine majanduses |
| Abi vorm | Otsene toetus, Hüvitatav abi, Intressitoetus |
| Eelarve | Kavandatud abi kogusumma: 400 milj EUR |
| Abi osatähtsus | — |
| Kestus | 1.5.2009–31.12.2010 |
| Majandusharud | Kõik sektorid |
| Abi andva asutuse nimi ja aadress | — |
| Muu teave | — |

Otsuse vastuvõtmise kuupäev

29.4.2009

Riikliku abi viitenumber

N 222/09

Liikmesriik

Slovakkia

Piirkond

—

Nimetus (ja/või abisaaja nimi)

Limited amount of compatible aid

Õiguslik alus

Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy

Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov

Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,

Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov,

Meetme liik

Abiskeem

Eesmärk

Tõsise häire kõrvaldamine majanduses

Abi vorm

Otsene toetus, Hüvitatav abi, Intressitoetus

Eelarve

Kavandatud abi kogusumma: 400 milj EUR

Abi osatähtsus

—

Kestus

1.5.2009–31.12.2010

Majandusharud

Kõik sektorid

Abi andva asutuse nimi ja aadress

—

Muu teave

—

Otsuse autentne tekst, millest on eemaldatud kogu konfidentsiaalne teave, on kättesaadav aadressil:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Otsuse vastuvõtmise kuupäev | 8.6.2009 |
| --- | --- |
| Riikliku abi viitenumber | N 307/09 |
| Liikmesriik | Hispaania |
| Piirkond | — |
| Nimetus (ja/või abisaaja nimi) | Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible |
| Õiguslik alus | Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera |
| Meetme liik | Individuaalne abi |
| Eesmärk | Tõsise häire kõrvaldamine majanduses |
| Abi vorm | Otsene toetus |
| Eelarve | Kavandatud abi kogusumma: 1 400 milj EUR |
| Abi osatähtsus | — |
| Kestus | 15.6.2009–31.12.2010 |
| Majandusharud | Kõik sektorid |
| Abi andva asutuse nimi ja aadress | Todas las autoridades competentes en España |
| Muu teave | — |

Otsuse vastuvõtmise kuupäev

8.6.2009

Riikliku abi viitenumber

N 307/09

Liikmesriik

Hispaania

Piirkond

—

Nimetus (ja/või abisaaja nimi)

Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible

Õiguslik alus

Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera

Meetme liik

Individuaalne abi

Eesmärk

Tõsise häire kõrvaldamine majanduses

Abi vorm

Otsene toetus

Eelarve

Kavandatud abi kogusumma: 1 400 milj EUR

Abi osatähtsus

—

Kestus

15.6.2009–31.12.2010

Majandusharud

Kõik sektorid

Abi andva asutuse nimi ja aadress

Todas las autoridades competentes en España

Muu teave

—

Otsuse autentne tekst, millest on eemaldatud kogu konfidentsiaalne teave, on kättesaadav aadressil:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT

Komisjon

| 26.6.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 146/5 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 146/5

---

Euro vahetuskurss (1)

25. juuni 2009

2009/C 146/02

1 euro =

| | Valuuta | Kurss |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollar | 1,3940 |
| JPY | Jaapani jeen | 134,34 |
| DKK | Taani kroon | 7,4455 |
| GBP | Inglise nael | 0,85670 |
| SEK | Rootsi kroon | 11,0718 |
| CHF | Šveitsi frank | 1,5311 |
| ISK | Islandi kroon | |
| NOK | Norra kroon | 9,0760 |
| BGN | Bulgaaria lev | 1,9558 |
| CZK | Tšehhi kroon | 26,080 |
| EEK | Eesti kroon | 15,6466 |
| HUF | Ungari forint | 277,10 |
| LTL | Leedu litt | 3,4528 |
| LVL | Läti latt | 0,6963 |
| PLN | Poola zlott | 4,5160 |
| RON | Rumeenia leu | 4,2232 |
| TRY | Türgi liir | 2,1691 |
| AUD | Austraalia dollar | 1,7488 |
| CAD | Kanada dollar | 1,6200 |
| HKD | Hong Kongi dollar | 10,8037 |
| NZD | Uus-Meremaa dollar | 2,1870 |
| SGD | Singapuri dollar | 2,0336 |
| KRW | Korea won | 1 794,95 |
| ZAR | Lõuna-Aafrika rand | 11,2586 |
| CNY | Hiina jüaan | 9,5276 |
| HRK | Horvaatia kuna | 7,3105 |
| IDR | Indoneesia ruupia | 14 328,78 |
| MYR | Malaisia ringit | 4,9292 |
| PHP | Filipiini peeso | 67,111 |
| RUB | Vene rubla | 43,5400 |
| THB | Tai baht | 47,570 |
| BRL | Brasiilia reaal | 2,7368 |
| MXN | Mehhiko peeso | 18,4593 |
| INR | India ruupia | 67,7520 |

Valuuta

Kurss

USD

USA dollar

1,3940

JPY

Jaapani jeen

134,34

DKK

Taani kroon

7,4455

GBP

Inglise nael

0,85670

SEK

Rootsi kroon

11,0718

CHF

Šveitsi frank

1,5311

ISK

Islandi kroon

NOK

Norra kroon

9,0760

BGN

Bulgaaria lev

1,9558

CZK

Tšehhi kroon

26,080

EEK

Eesti kroon

15,6466

HUF

Ungari forint

277,10

LTL

Leedu litt

3,4528

LVL

Läti latt

0,6963

PLN

Poola zlott

4,5160

RON

Rumeenia leu

4,2232

TRY

Türgi liir

2,1691

AUD

Austraalia dollar

1,7488

CAD

Kanada dollar

1,6200

HKD

Hong Kongi dollar

10,8037

NZD

Uus-Meremaa dollar

2,1870

SGD

Singapuri dollar

2,0336

KRW

Korea won

1 794,95

ZAR

Lõuna-Aafrika rand

11,2586

CNY

Hiina jüaan

9,5276

HRK

Horvaatia kuna

7,3105

IDR

Indoneesia ruupia

14 328,78

MYR

Malaisia ringit

4,9292

PHP

Filipiini peeso

67,111

RUB

Vene rubla

43,5400

THB

Tai baht

47,570

BRL

Brasiilia reaal

2,7368

MXN

Mehhiko peeso

18,4593

INR

India ruupia

67,7520

---

(1)  Allikas: EKP avaldatud viitekurss.

---

| 26.6.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 146/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 146/6

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. maist 2009 kuni 31. maini 2009

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
   (1)
  artiklile 13 või 38)

2009/C 146/03

—   Müügiloa väljaandmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13). Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvahe line mittekauban-duslik nimetus
  (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimvorm | ATC-kood
  (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Nimvastid | rivastigmiin | KRKA, d.d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvahe line mittekauban-duslik nimetus

(INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimvorm

ATC-kood

(anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

11.5.2009

Nimvastid

rivastigmiin

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/525/001-025

EU/1/09/525/026-046

Kõvakapsel

Suus dispergeeruv tablett

N06DA03

13.5.2009

15.5.2009

Modigraf

Takroliimus

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/523/001-002

Suukaudse suspensiooni graanulid

L04AD02

20.5.2009

15.5.2009

Ellaone

ulipristaalatsetaat

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/09/522/001

Tablett

Ei kohaldata

20.5.2009

15.5.2009

Qutenza

Kapsaitsiin

| NeurogesX UK Limited |
| --- |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/524/001-002

Nahaplaaster

N01BX04

20.5.2009

—   Müügiloa muutmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG |
| D-13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

5.5.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

8.5.2009

5.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

7.5.2009

6.5.2009

Pritorplus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

8.5.2009

6.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

8.5.2009

7.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Adenuric

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

11.5.2009

11.5.2009

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001

EU/1/02/222/003-004

13.5.2009

15.5.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

20.5.2009

15.5.2009

Oprymea

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

20.5.2009

15.5.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

20.5.2009

15.5.2009

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

20.5.2009

19.5.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

26.5.2009

20.5.2009

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

26.5.2009

26.5.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

28.5.2009

26.5.2009

Luveris

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/00/155/001-006

28.5.2009

26.5.2009

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone |
| County Westmeath |
| IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone

County Westmeath

IRELAND

EU/1/06/346/001

28.5.2009

26.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

28.5.2009

26.5.2009

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/238/001

28.5.2009

27.5.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

29.5.2009

27.5.2009

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/03/255/001-008

29.5.2009

27.5.2009

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/96/010/001

29.5.2009

27.5.2009

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

29.5.2009

28.5.2009

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

1.6.2009

28.5.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

1.6.2009

28.5.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

2.6.2009

28.5.2009

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

1.6.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

2.6.2009

28.5.2009

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/05/311/001-003

1.6.2009

28.5.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/163-168

2.6.2009

28.5.2009

DepoCyte

| Pacira Limited |
| --- |
| West Forest Gate |
| Wellington Road |
| Wokingham |
| Berkshire |
| RG40 2AQ |
| UNITED KINGDOM |

Pacira Limited

West Forest Gate

Wellington Road

Wokingham

Berkshire

RG40 2AQ

UNITED KINGDOM

EU/1/01/187/001

1.6.2009

28.5.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.6.2009

29.5.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-049

3.6.2009

29.5.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

3.6.2009

29.5.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/007-008

3.6.2009

29.5.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

3.6.2009

29.5.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

3.6.2009

29.5.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

3.6.2009

29.5.2009

CellCept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/005/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

3.6.2009

29.5.2009

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| Lyon 69007 |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

Lyon 69007

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

3.6.2009

29.5.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

3.6.2009

29.5.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

3.6.2009

29.5.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

3.6.2009

29.5.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

3.6.2009

—   Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
   (2)
  artikkel 38). Heaks kiidetud.

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvahe line mittekauban-duslik nimetus
  (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimvorm | ATC-kood
  (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Improvac | Kandurvalgule konjugeeritud GnRF sünteetiline peptiidanaloog min. 300 μg 2 ml doosi kohta | PFIZER Limited |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvahe line mittekauban-duslik nimetus

(INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimvorm

ATC-kood

(anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

11.5.2009

Improvac

Kandurvalgule konjugeeritud GnRF sünteetiline peptiidanaloog min. 300 μg 2 ml doosi kohta

PFIZER Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

Süstelahus

QI09AX

13.5.2009

—   Müügiloa muutmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.5.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

8.5.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

12.5.2009

11.5.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/009-010

13.5.2009

19.5.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-020

21.5.2009

25.5.2009

Advocate

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/2/03/039/001-002

EU/2/03/039/013

EU/2/03/039/019-020

27.5.2009

29.5.2009

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-007

3.6.2009

—   Müügiloa muutmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38). Tagasi lükatud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.5.2009 | Porcilis Porcoli | Intervet International B.V. (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

7.5.2009

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/96/001/003-008

11.5.2009

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

(2)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

---

| 26.6.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 146/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 146/15

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. maist 2009 kuni 31. maini 2009

(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ
   (1)
  artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ
   (2)
  artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

2009/C 146/04

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Unisol 10 % Oral Solution | Vt lisa I | Vt lisa I | 6.5.2009 |
| 5.5.2009 | Enro-K 10 % Oral Solution | Vt lisa II | Vt lisa II | 6.5.2009 |
| 7.5.2009 | Budesonide Sandoz | Vt lisa III | Vt lisa III | 8.5.2009 |
| 11.5.2009 | Atifor Chiesi 12 mcg | Vt lisa IV | Vt lisa IV | 12.5.2009 |
| 11.5.2009 | Forair Chiesi 12 mcg | Vt lisa V | Vt lisa V | 12.5.2009 |
| 15.5.2009 | Qutenza | NeurogesX UK Limited |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

5.5.2009

Unisol 10 % Oral Solution

Vt lisa I

Vt lisa I

6.5.2009

5.5.2009

Enro-K 10 % Oral Solution

Vt lisa II

Vt lisa II

6.5.2009

7.5.2009

Budesonide Sandoz

Vt lisa III

Vt lisa III

8.5.2009

11.5.2009

Atifor Chiesi 12 mcg

Vt lisa IV

Vt lisa IV

12.5.2009

11.5.2009

Forair Chiesi 12 mcg

Vt lisa V

Vt lisa V

12.5.2009

15.5.2009

Qutenza

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

18.5.2009

27.5.2009

Methylphenidate

Vt lisa VI

Vt lisa VI

28.5.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

2.6.2009

29.5.2009

GLUSCAN 500

Vt lisa VII

Vt lisa VII

2.6.2009

---

(1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk. 67.

(2)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk. 1.

---

I LISA

VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA TAOTLEJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik | Taotleja | Ravimi nimetus | Ravimvorm | Tugevus | Loomaliigid | Soovituslik annus |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Universal Farma, S.L. |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| HISPAANIA |

Liikmesriik

Taotleja

Ravimi nimetus

Ravimvorm

Tugevus

Loomaliigid

Soovituslik annus

Belgia

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

HISPAANIA

Unisol 10 % suukaudne lahus

Suukaudne lahus

100 mg/ml

Kanad ja kalkunid

50 ml ravimit 100 liitri vee kohta või 10 mg toimeainet kehakaalu kg kohta ööpäevas. Ravi peab kestma vähemalt 3 päeva. Salmonelloosi ravi korral tuleb ravikuuri pikendada 5 päevani.

Tšehhi Vabariik

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| HISPAANIA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

HISPAANIA

Unisol 10 % suukaudne lahus

Suukaudne lahus

100 mg/ml

Kanad ja kalkunid

50 ml ravimit 100 liitri vee kohta või 10 mg toimeainet kehakaalu kg kohta ööpäevas. Ravi peab kestma vähemalt 3 päeva. Salmonelloosi ravi korral tuleb ravikuuri pikendada 5 päevani.

Saksamaa

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| HISPAANIA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

HISPAANIA

Unisol 10 % suukaudne lahus

Suukaudne lahus

100 mg/ml

Kanad ja kalkunid

50 ml ravimit 100 liitri vee kohta või 10 mg toimeainet kehakaalu kg kohta ööpäevas. Ravi peab kestma vähemalt 3 päeva. Salmonelloosi ravi korral tuleb ravikuuri pikendada 5 päevani.

Iirimaa

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| HISPAANIA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

HISPAANIA

Unisol 10 % suukaudne lahus

Suukaudne lahus

100 mg/ml

Kanad ja kalkunid

50 ml ravimit 100 liitri vee kohta või 10 mg toimeainet kehakaalu kg kohta ööpäevas. Ravi peab kestma vähemalt 3 päeva. Salmonelloosi ravi korral tuleb ravikuuri pikendada 5 päevani.

Poola

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| HISPAANIA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

HISPAANIA

Unisol 10 % suukaudne lahus

Suukaudne lahus

100 mg/ml

Kanad ja kalkunid

50 ml ravimit 100 liitri vee kohta või 10 mg toimeainet kehakaalu kg kohta ööpäevas. Ravi peab kestma vähemalt 3 päeva. Salmonelloosi ravi korral tuleb ravikuuri pikendada 5 päevani.

---

II LISA

VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA TAOTLEJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik | Taotleja | Ravimi nimetus | Ravimvorm | Tugevus | Loomaliigid | Soovituslik annus |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Laboratorios Karizoo S.A. |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| HISPAANIA |

Liikmesriik

Taotleja

Ravimi nimetus

Ravimvorm

Tugevus

Loomaliigid

Soovituslik annus

Belgia

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

HISPAANIA

Enro-K 10 % suukaudne lahus

Suukaudne lahus

100 mg/ml

Kanad ja kalkunid

50 ml ravimit 100 liitri vee kohta või 10 mg toimeainet kehakaalu kg kohta ööpäevas. Ravi peab kestma vähemalt 3 päeva. Salmonelloosi ravi korral tuleb ravikuuri pikendada 5 päevani.

Tšehhi Vabariik

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| HISPAANIA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

HISPAANIA

Enro-K 10 % suukaudne lahus

Suukaudne lahus

100 mg/ml

Kanad ja kalkunid

50 ml ravimit 100 liitri vee kohta või 10 mg toimeainet kehakaalu kg kohta ööpäevas. Ravi peab kestma vähemalt 3 päeva. Salmonelloosi ravi korral tuleb ravikuuri pikendada 5 päevani.

Saksamaa

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| HISPAANIA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

HISPAANIA

Enro-K 10 % suukaudne lahus

Suukaudne lahus

100 mg/ml

Kanad ja kalkunid

50 ml ravimit 100 liitri vee kohta või 10 mg toimeainet kehakaalu kg kohta ööpäevas. Ravi peab kestma vähemalt 3 päeva. Salmonelloosi ravi korral tuleb ravikuuri pikendada 5 päevani.

Iirimaa

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| HISPAANIA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

HISPAANIA

Enro-K 10 % suukaudne lahus

Suukaudne lahus

100 mg/ml

Kanad ja kalkunid

50 ml ravimit 100 liitri vee kohta või 10 mg toimeainet kehakaalu kg kohta ööpäevas. Ravi peab kestma vähemalt 3 päeva. Salmonelloosi ravi korral tuleb ravikuuri pikendada 5 päevani.

Poola

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| HISPAANIA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

HISPAANIA

Enro-K 10 % suukaudne lahus

Suukaudne lahus

100 mg/ml

Kanad ja kalkunid

50 ml ravimit 100 liitri vee kohta või 10 mg toimeainet kehakaalu kg kohta ööpäevas. Ravi peab kestma vähemalt 3 päeva. Salmonelloosi ravi korral tuleb ravikuuri pikendada 5 päevani.

---

LISA III

RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik EL/EMÜ | Müügiloa hoidja | Taotleja | Ravimi väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis | Pakendi sisu
  (kontsentratsioon) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tšehhi | | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| SAKSAMAA |

Liikmesriik EL/EMÜ

Müügiloa hoidja

Taotleja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Pakendi sisu

(kontsentratsioon)

Tšehhi

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

SAKSAMAA

Tafen Aqua 32μg nosní spray

Tafen Aqua 64 μg nosní spray

32 μg/annus

64 μg/annus

Ninasprei, suspensioon

Nasaalne

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Taani

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| SAKSAMAA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

SAKSAMAA

Budesonid Sandoz

32 μg/annus

64 μg/annus

Ninasprei, suspensioon

Nasaalne

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Prantsusmaa

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| SAKSAMAA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

SAKSAMAA

BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale

64 μg/annus

Ninasprei, suspensioon

Nasaalne

1,28 mg/ml

Saksamaa

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| SAKSAMAA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

SAKSAMAA

Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

32 μg/annus

64 μg/annus

Ninasprei, suspensioon

Nasaalne

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Holland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| SAKSAMAA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

SAKSAMAA

Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie

32 μg/annus

64 μg/annus

Ninasprei, suspensioon

Nasaalne

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Norra

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| SAKSAMAA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

SAKSAMAA

Budesonid Sandoz

32 μg/annus

64 μg/annus

Ninasprei, suspensioon

Nasaalne

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Poola

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| SAKSAMAA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

SAKSAMAA

Tafen Nasal 32

Tafen Nasal 64

32 μg/annus

64 μg/annus

Ninasprei, suspensioon

Nasaalne

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Rootsi

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| TAANI |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

TAANI

Desonix

32 μg/annus

64 μg/annus

Ninasprei, suspensioon

Nasaalne

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Ühendkuningriik

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| HOLLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

HOLLAND

Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray

32 μg/annus

64 μg/annus

Ninasprei, suspensioon

Nasaalne

1,28 mg/ml

---

LISA IV

RAVIMPREPARAADI NIMED, RAVIMVORMID, TUGEVUSED, MANUSTAMISVIISID JA MÜÜGILOAHOIDJAD LIIKMESRIIKIDES

Atifor chiesi 12 μg ja sarnased nimetused, millel on Euroopa Liidus müügiluba

| LIIKMESRIIK (EL/EMP) | Müügiloa hoidaja | Nimi | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmBH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

LIIKMESRIIK (EL/EMP)

Müügiloa hoidaja

Nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Novartis Pharma GmBH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

AUSTRIA

FORADIL

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Belgia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITAALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITAALIA

ATIMOS

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Tšehhi Vabariik

| Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ |
| --- |
| Na Kvetnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| TŠEHHI VABARIIK |

Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ

Na Kvetnici 33

140 00 Praha 4

TŠEHHI VABARIIK

ATIMOS

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Eesti

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIA

ATIMOS

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Prantsusmaa

| Chiesi S.A. Immeuble le Doublon |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| PRANTSUSMAA |

Chiesi S.A. Immeuble le Doublon

11 Avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

PRANTSUSMAA

ATIMOS

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Sakasamaa

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITAALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITAALIA

ATIFOR CHIESI

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Kreeka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 klm National Road No 1 Athens-Lamia |
| 14453 – Metamorphosis, |
| KREEKA |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 klm National Road No 1 Athens-Lamia

14453 – Metamorphosis,

KREEKA

FORADIL

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Ungari

| Torrex Chiesi Kft. |
| --- |
| Kristóf tér 4. |
| 1052 Budapest |
| UNGARI |

Torrex Chiesi Kft.

Kristóf tér 4.

1052 Budapest

UNGARI

ATIMOS

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Läti

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIA

ATIMOS

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Leedu

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIA

ATIMOS

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Poola

| Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Biala 3 |
| 00-895 Warszawa |
| POOLA |

Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

00-895 Warszawa

POOLA

ATIMOS

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Portugal

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITAALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITAALIA

ATIMOS

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Slovakkia

| Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Sulekova 14 |
| 811 06 Bratislava |
| SLOVAKKIA |

Torrex Chiesi Slovakia s.r.o.

Sulekova 14

811 06 Bratislava

SLOVAKKIA

ATIMOS

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Sloveenia

| Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o. |
| --- |
| Trdinova ulica 4 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVEENIA |

Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o.

Trdinova ulica 4

1000 Ljubljana

SLOVEENIA

ATIMOS

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Hispaania

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Berlín, 38-48 7a planta |
| 08029 Barcelona |
| HISPAANIA |

Chiesi España S.A.

Berlín, 38-48 7a planta

08029 Barcelona

HISPAANIA

BRONCORAL NEO

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Holland

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITAALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITAALIA

ATIMOS

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Ühendkuningriik

| Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| SK8 3GY |
| ÜHENDKUNINGRIIK |

Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd.

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

SK8 3GY

ÜHENDKUNINGRIIK

ATIMOS MODULITE

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

---

LISA V

RAVIMPREPARAADI NIMED, RAVIMVORMID, TUGEVUSED, MANUSTAMISVIISID JA MÜÜGILOAHOIDJAD LIIKMESRIIKIDES

Forair chiesi 12 μg ja sarnased nimetused, millel on Euroopa Liidus müügiluba

| LIIKMESRIIK (EÜ/EAA) | Müügialoa hoidaja | Nimi | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITAALIA |

LIIKMESRIIK (EÜ/EAA)

Müügialoa hoidaja

Nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITAALIA

FORAIR

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Belgia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITAALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITAALIA

FORMOAIR

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Tšehhi Vabariik

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITAALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITAALIA

FORAIR

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Taani

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| TAANI |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

TAANI

FORADIL HFA

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Prantsusmaa

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITAALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITAALIA

FORMOAIR

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Saksamaa

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITAALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITAALIA

FORAIR CHIESI

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Kreeka

| Chiesi Hellas S.A. |
| --- |
| Anapafseos 30 |
| 15235 Vrilissia - Athens |
| KREEKA |

Chiesi Hellas S.A.

Anapafseos 30

15235 Vrilissia - Athens

KREEKA

FORAIR

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Ungari

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITAALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITAALIA

FORAIR

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Portugal

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITAALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITAALIA

FORAIR

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Hispaania

| Novartis Faramceutica S.A. |
| --- |
| Apartado 708 |
| 08080 Barcelona |
| HISPAANIA |

Novartis Faramceutica S.A.

Apartado 708

08080 Barcelona

HISPAANIA

FORADIL NEO

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Slovakkia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITAALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITAALIA

FORAIR

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Holland

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| HOLLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6800 LZ Arnhem

HOLLAND

FORADIL

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

Ühendkuningriik

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITAALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITAALIA

FORAIR MODULITE

12 mikrogrammi/annuses

Inhaleeritav aerosool, lahus

Inhalatsiooniks

---

LISA VI

RAVIMITE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

METÜÜLFENIDAATI sisaldavate ravimite müügiload

| Liikmesriik (EL/EMP) | Müügiloa hoidja | Nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT – Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Liikmesriik (EL/EMP)

Müügiloa hoidja

Nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

AT – Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 18 mg Retardtabletten

18 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

AT – Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 36 mg Retardtabletten

36 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

AT – Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 54 mg Retardtabletten

54 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

AT – Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 27 mg Retardtabletten

27 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

AT – Austria

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

AT – Austria

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

AT – Austria

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

AT – Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln

10 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

suukaudne

AT – Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln

20 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

suukaudne

AT – Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln

30 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

suukaudne

AT – Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln

40 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

suukaudne

AT – Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg - Tabletten

5 mg

tablett

suukaudne

AT – Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg - Tabletten

10 mg

tablett

suukaudne

AT – Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg - Tabletten

20 mg

tablett

suukaudne

AT – Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 20 mg - Kapseln

20 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

AT – Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 30 mg - Kapseln

30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

AT – Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 40 mg - Kapseln

40 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

AT – Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin 10 mg - Tabletten

10 mg

tablett

suukaudne

AT – Austria

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 5 mg -Tabletten

5 mg

tablett

suukaudne

AT – Austria

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 10 mg -Tabletten

10 mg

tablett

suukaudne

AT – Austria

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 20 mg -Tabletten

20 mg

tablett

suukaudne

BE – Belgia

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 18 MG

18 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

BE – Belgia

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 36 MG

36 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

BE – Belgia

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 54 MG

54 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

BE – Belgia

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 27 MG

27 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

BE – Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE

10 mg

tablett

suukaudne

BE – Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG

20 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

BE – Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG

30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

BE – Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG

40 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

BG – Bulgaaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

36 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

BG – Bulgaaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

18 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

BG – Bulgaaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

CY – Küpros

54 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

CY – Küpros

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

18 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

CY – Küpros

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

36 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

CY – Küpros

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

54 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

CS – Tšehhi Vabariik

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Nagano III. U Nákladového nádraží 10 |
| 13000 Praha 3 |
| CZECH REPUBLIC |

Novartis s.r.o.

Nagano III. U Nákladového nádraží 10

13000 Praha 3

CZECH REPUBLIC

RITALIN

10 mg

tablett

suukaudne

CS – Tšehhi Vabariik

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 18 mg

18 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

CS – Tšehhi Vabariik

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 36 mg

36 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

CS – Tšehhi Vabariik

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 54 mg

54 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

DK – Taani

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

18 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

Suukaudne

DK – Taani

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

36 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

Suukaudne

DK – Taani

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

54 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

Suukaudne

DK – Taani

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

5 mg

Tabletid

Suukaudne

DK – Taani

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

10 mg

Tabletid

Suukaudne

DK – Taani

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

20 mg

Tabletid

Suukaudne

DK – Taani

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid

Suukaudne

DK – Taani

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20 mg

Tabletid

Suukaudne

DK – Taani

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10, 20, 30, 40 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid

Suukaudne

DK – Taani

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DENMARK |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DENMARK

Motiron

5, 10, 20 mg

Tabletid

Suukaudne

DK – Taani

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin

10 mg

Tabletid

Suukaudne

DK – Taani

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin Uno

20, 30, 40 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid

suukaudne

ES – Hispaania

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 10 mg comprimidos

10 mg

tabletid

suukaudne

ES – Hispaania

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 20 mg comprimidos

20 mg

tabletid

suukaudne

ES – Hispaania

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 5 mg comprimidos

5 mg

tabletid

suukaudne

ES – Hispaania

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada

27 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

ES – Hispaania

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada

36 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

ES – Hispaania

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada

54 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

ES – Hispaania

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada

18 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

ES – Hispaania

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 5 mg comprimidos

5 mg

tabletid

suukaudne

ES – Hispaania

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 10 mg comprimidos

10 mg

tabletid

suukaudne

ES – Hispaania

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 20 mg comprimidos

20 mg

tabletid

suukaudne

ES – Hispaania

| Medice Arznemitel Putter GMBH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 5 mg comprimidos

5 mg

Tabletid

suukaudne

ES – Hispaania

| Medice Arznemitel Putter GMBH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 10 mg comprimidos

10 mg

Tabletid

suukaudne

ES – Hispaania

| Medice Arznemitel Putter GMBH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 20 mg comprimidos

20 mg

Tabletid

suukaudne

ES – Hispaania

| Medice Arznemitel Putter GMBH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada

10 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

suukaudne

ES – Hispaania

| Medice Arznemitel Putter GMBH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongada

20 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

suukaudne

ES – Hispaania

| Medice Arznemitel Putter GMBH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongada

30 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

suukaudne

ES – Hispaania

| Medice Arznemitel Putter GMBH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongada

40 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

suukaudne

ET – Eesti

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

ET – Eesti

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

ET – Eesti

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

FI – Soome

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

18 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

FI – Soome

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

27 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

FI – Soome

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

36 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

FI – Soome

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

54 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

FI – Soome

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

10 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

FI – Soome

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

20 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

FI – Soome

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

FI – Soome

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

tablett

suukaudne

FI – Soome

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

10 mg

tablett

suukaudne

FI – Soome

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

20 mg

tablett

suukaudne

FI – Soome

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

suukaudne

FI – Soome

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

20 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

suukaudne

FI – Soome

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

30 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

suukaudne

FI – Soome

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

40 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

suukaudne

FR – Prantsusmaa

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

18 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

suukaudne

FR – Prantsusmaa

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

27 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

FR – Prantsusmaa

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

36 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

FR – Prantsusmaa

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

54 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

FR – Prantsusmaa

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

10 mg

tablett

suukaudne

FR – Prantsusmaa

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

20 mg

tablett

suukaudne

FR – Prantsusmaa

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

5 mg

tablett

suukaudne

FR – Prantsusmaa

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 10 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

10 mg

toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

FR – Prantsusmaa

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 20 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

20 mg

toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

FR – Prantsusmaa

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

FR – Prantsusmaa

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE

10 mg

tablett

suukaudne

FR – Prantsusmaa

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

20 mg

toimeainet modifitseeritult vabastav kapsel

suukaudne

FR – Prantsusmaa

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

30 mg

toimeainet modifitseeritult vabastav kapsel

suukaudne

FR – Prantsusmaa

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

40 mg

toimeainet modifitseeritult vabastav kapsel

suukaudne

HU – Ungari

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 18 mg

18 mg

tablett

suukaudne

HU – Ungari

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 36 mg

36 mg

tablett

suukaudne

HU – Ungari

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 54 mg

54 mg

tablett

suukaudne

HU – Ungari

| Novartis Hungária Kft.Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

10 mg

tablett

suukaudne

HU – Ungari

| Novartis Hungária Kft.Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

20 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastavad kapslid

suukaudne

HU – Ungari

| Novartis Hungária Kft.Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

30 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastavad kapslid

suukaudne

HU – Ungari

| Novartis Hungária Kft.Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

40 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastavad kapslid

suukaudne

IE – Iirimaa

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

Tablett

Suukaudne

IE – Iirimaa

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin LA

20 mg, 30 mg, 40 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid

Suukaudne

IE – Iirimaa

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

Concerta XL

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

IE – Iirimaa

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| GERMANY |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

GERMANY

Equasym

5 mg, 10 mg, 20 mg

Tabletid

Suukaudne

IE – Iirimaa

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| GERMANY |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

GERMANY

Equasym XL

10 mg, 20 mg, 30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid

Suukaudne

IE – Iirimaa

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 5 mg tablets

5 mg

Tabletid

Suukaudne

IE – Iirimaa

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 10 mg tablets

10 mg

Tabletid

Suukaudne

IE – Iirimaa

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 20 mg tablets

30 mg

Tabletid

Suukaudne

IE – Iirimaa

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 10 mg Modified-release capsules, hard

10 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid

Suukaudne

IE – Iirimaa

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 20 mg Modified-release capsules, hard

20 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid

Suukaudne

IE – Iirimaa

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 30 mg Modified-release capsules, hard

30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid

Suukaudne

LV – Läti

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

LV – Läti

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

LV – Läti

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

LV – Läti

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

FINLAND

Ritalin 10 mg

10 mg

tabletid

suukaudne

LT – Leedu

| UAB ‘Johnson & Johnson’ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB ‘Johnson & Johnson’

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

LT – Leedu

| UAB ‘Johnson & Johnson’ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB ‘Johnson & Johnson’

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

LT – Leedu

| UAB ‘Johnson & Johnson’ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB ‘Johnson & Johnson’

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

IT – Italy

| Janssen-Cilag SpA |
| --- |
| via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese MI |
| ITALY |

Janssen-Cilag SpA

via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese MI

ITALY

CONCERTA

18 mg, 36 mg, 54 mg

Prolonged-release tablet

Oral

PT – Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

18 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

PT – Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

27 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

PT – Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

36 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

PT – Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

54 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

PT – Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

20 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

PT – Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

PT – Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

40 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

PT – Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

5 mg

Tablett

Suukaudne

PT – Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

10 mg

Tablett

Suukaudne

PT – Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

20 mg

Tablett

Suukaudne

RO – Rumeenia

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 18 mg

18 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid

RO – Rumeenia

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 36 mg

36 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid

RO – Rumeenia

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 54 mg

54 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

SE – Rootsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| SE-192 07 Sollentuna |
| SWEDEN |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

SE-192 07 Sollentuna

SWEDEN

Concerta

18, 27, 36, 54 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

SE – Rootsi

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid

Suukaudne

SE – Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SWEDEN |

Novartis Sverige AB

Box 1150

SE-183 11 Täby

SWEDEN

Ritalin

10, 20, 30, 40 mg

Tablett 10 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid 20 mg, 30 mg ja 40 mg

suukaudne

SE – Rootsi

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

5, 10, 20 mg

tablett

suukaudne

SE – Rootsi

| Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20, 30, 40 mg

Tablett 5 mg, 10 mg ja 20 mg, toimeainet pikaajaliselt vabastavad kõvakapslid 10 mg, 20 mg, 30 mg ja 40 mg

suukaudne

UK – Ühendkuningriik

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 10 MG TABLETS

10 mg

TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 5 MG TABLETS

5 mg

TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 20 MG TABLETS

20 mg

TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 10 MG CAPSULES

10 mg

TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV KÕVAKAPSEL

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 20 MG CAPSULES

20 mg

TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV KÕVAKAPSEL

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 30 MG CAPSULES

30 mg

TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV KÕVAKAPSEL

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley. Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED

Frimley Business Park

Frimley, Camberley. Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

RITALIN

10 mg

TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

18 mg

TOIMEAINET PIKAAJALISELT VABASTAV TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

36 mg

TOIMEAINET PIKAAJALISELT VABASTAV TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

54 mg

TOIMEAINET PIKAAJALISELT VABASTAV TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

27 mg

TOIMEAINET PIKAAJALISELT VABASTAV TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

5 mg

TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

10 mg

TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

20 mg

TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

10 mg

TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV KÕVAKAPSEL

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

20 mg

TOIMEAINET PIKAAJALISELT VABASTAV KÕVAKAPSEL

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

30 mg

TOIMEAINET PIKAAJALISELT VABASTAV KÕVAKAPSEL

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

40 mg

TOIMEAINET PIKAAJALISELT VABASTAV KÕVAKAPSEL

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

ELMIFITEN

10 mg

TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

TIFINIDAT

10 mg

TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| LABORATORIOS RUBIÓ S A |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

5 mg

TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| LABORATORIOS RUBIÓ S A |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

10 mg

TABLETT

SUUKAUDNE

UK – Ühendkuningriik

| LABORATORIOS RUBIÓ S A |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

20 mg

TABLETT

SUUKAUDNE

IS – Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

IS – Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

20 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

IS – Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

10 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

IS – Island

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

54 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

IS – Island

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

27 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

IS – Island

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

36 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

IS – Island

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

18 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

IS – Island

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

20 mg

Tablett

Suukaudne

IS – Island

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

10 mg

Tablett

Suukaudne

IS – Island

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

5 mg

Tablett

Suukaudne

IS – Island

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin

10 mg

Tablett

Suukaudne

IS – Island

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

40 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

IS – Island

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

20 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

IS – Island

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin

10 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

11,56 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 20 mg Tabletten

20 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 10 mg

11,56 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße. 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG

Van-der-Smissen-Straße. 1

22767 Hamburg

GERMANY

Methylphenidat TB

11.56 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| GERMANY |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

GERMANY

Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletten

10 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 18 mg Retardtabletten

18 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 27 mg Retardtabletten

27 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 36 mg Retardtabletten

36 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 54 mg Retardtabletten

54 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 10 mg

10 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 20 mg

20 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 5 mg

5 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten

5 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten

10 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten

20 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| 89070 Ulm |
| GERMANY |

ratiopharm GmbH

89070 Ulm

GERMANY

Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten

10 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Elmifiten 10 mg Tabletten

10 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| GERMANY |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

GERMANY

Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten

10 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat 10 mg Tabletten

10 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 30 mg

30 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 40 mg

40 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 5 mg

5 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 20 mg

20 mg

Tablett

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 10 mg

10 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 20 mg

20 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 5 mg

5 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 30 mg

30 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

Suukaudne

DE – Saksamaa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 40 mg

40 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav kõvakapsel

Suukaudne

EL – Kreeka

| JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I |
| --- |
| Eirinis Avenue 56 |
| 151 21 Pefki |
| GREECE |
| Tel. +30 2106140061 |
| Fax +30 2106140072 |

JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I

Eirinis Avenue 56

151 21 Pefki

GREECE

Tel. +30 2106140061

Fax +30 2106140072

CONCERTA®

18 mg, 36 mg, 54 mg

TOIMEAINET PIKAAJALISELT VABASTAVAD TABLETID

SUUKAUDNE

EL – Kreeka

| LABORATORIOS RUBIO S.A. |
| --- |
| C/Industria 29 Pol. Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |
| Tel. +34 937722509 |
| Fax +34 937722501 |

LABORATORIOS RUBIO S.A.

C/Industria 29 Pol. Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

Tel. +34 937722509

Fax +34 937722501

METHYLPHENIDATE/RUBIO

5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab

TABLETID

SUUKAUDNE

EL – Kreeka

| UCB A.E. |
| --- |
| Vouliagmenis Avenue 580 |
| 164 52 Argyroupolis |
| GREECE |

UCB A.E.

Vouliagmenis Avenue 580

164 52 Argyroupolis

GREECE

EQUASYM XR

10, 20, 30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid

SUUKAUDNE

IT – Itaalia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

10 mg

Tablett 30

Suukaudne

IT – Itaalia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

20 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett 30

Suukaudne

IT – Itaalia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

20 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett 100

Suukaudne

MT – Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley Camberley, Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley Camberley, Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

tablett

suukaudne

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

10 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

20 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

30 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Suukaudne

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

18 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

36 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

54 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

NL – Madalmaad

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| NETHERLANDS |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

NETHERLANDS

Ritalin

10 mg

tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| NETHERLANDS |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg

10 mg

tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 10 mg Capsule

10 mg

toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid

suukaudne

NL – Madalmaad

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 20 mg Capsule

20 mg

toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid

suukaudne

NL – Madalmaad

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 30 mg Capsule

30 mg

toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Methylfenidaat HCl AET 10 mg

10 mg

tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2003 RN Haarlem |
| NETHERLANDS |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2003 RN Haarlem

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl 10 mg PCH

10 mg

tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Hexal B.V. |
| --- |
| Pastoorslaan 28 |
| 2182 BX Hillegom |
| NETHERLANDS |

Hexal B.V.

Pastoorslaan 28

2182 BX Hillegom

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten

10 mg

tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat

10 mg

tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 18 mg

18 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 27 mg

27 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 36 mg

36 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 54 mg

54 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 5 mg

5 mg

tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 10 mg

10 mg

tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

tabletid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid

suukaudne

NL – Madalmaad

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid

suukaudne

NO – Norra

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo |
| NORWAY |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

0275 Oslo

NORWAY

Concerta

18 mg, 36 mg, 54 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

NO – Norra

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 5 mg

5 mg

tablett

suukaudne

NO – Norra

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 10 mg

10 mg

tablett

suukaudne

NO – Norra

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 20 mg

20 mg

tablett

suukaudne

NO – Norra

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10 mg, 20 mg, 30 mg

toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

suukaudne

NO – Norra

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Brynsalleèn 4 |
| 0667 Oslo |
| NORWAY |

Novartis Norge AS

Brynsalleèn 4

0667 Oslo

NORWAY

Ritalin

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

(tablett 10 mg) (toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid 20 mg, 30 mg ja 40 mg)

suukaudne

NO – Norra

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

GERMANY

Medikinet

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

NO – Norra

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

GERMANY

Medikinet

5 mg, 10 mg, 20 mg

tablett

suukaudne

PL – Poola

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

18 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

PL – Poola

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

36 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

PL – Poola

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

54 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

PL – Poola

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

tablett

suukaudne

PL – Poola

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

tablett

suukaudne

PL – Poola

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

tablett

suukaudne

PL – Poola

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav kapsel

suukaudne

PL – Poola

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav kapsel

suukaudne

PL – Poola

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav kapsel

suukaudne

PL – Poola

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

toimeainet pikaajaliselt vabastav kapsel

suukaudne

LU – Luksemburg

| Novartis Pharma |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nűrnberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma

Roonstraße 25

90429 Nűrnberg

GERMANY

Ritalin

10 mg

Tabletid

Suukaudne

LU – Luksemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

18 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

Suukaudne

LU – Luksemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

27 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

Suukaudne

LU – Luksemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

36 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

Suukaudne

LU – Luksemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

54 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

Suukaudne

LU – Luksemburg

| Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

tabletid

suukaudne

LU – Luksemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

10 mg

tabletid

suukaudne

LU – Luksemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

20 mg

Tabletid

suukaudne

LU – Luksemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

10 mg

Kapslid

Suukaudne

LU – Luksemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

20 mg

Kapslid

Suukaudne

LU – Luksemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

30 mg

Kapslid

Suukaudne

LU – Luksemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

40 mg

Kapslid

Suukaudne

SI – Sloveenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

18 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

Suukaudne

SI – Sloveenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 36 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

36 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

Suukaudne

SI – Sloveenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

54 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid

Suukaudne

SK – Slovakkia

| Johnson & Johnson, s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s. r. o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

18 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

SK – Slovakkia

| Johnson & Johnson, s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s. r. o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 36 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

36 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

SK – Slovakkia

| Johnson & Johnson, s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s. r. o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

54 mg

Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

suukaudne

---

LISA VII

RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik EL/EMPs | Müügiloa hoidja | Taotleja | Ravimi väljamõeldud nimetus Nimi | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis | Pakendi sisu
  (kontsentratsioon) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Prantsusmaa | | Advanced Accelerator Applications |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| PRANTSUSMAA |

Liikmesriik EL/EMPs

Müügiloa hoidja

Taotleja

Ravimi väljamõeldud nimetus Nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Pakendi sisu

(kontsentratsioon)

Prantsusmaa

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

PRANTSUSMAA

GLUSCAN 500

Kalibreerimisel 500 MBq/ml

Süstelahus

Intravenoosne

1 ml ravimi jaoks:

| | fludeoksüglükoos (18F) – 500 MBq kalibreerimisel, |
| --- | --- |

fludeoksüglükoos (18F) – 500 MBq kalibreerimisel,

| | süstevesi – 1,00 g, |
| --- | --- |

süstevesi – 1,00 g,

| | naatriumtsitraat – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

naatriumtsitraat – 0,62 % (v/v),

| | naatriumkloriid – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

naatriumkloriid – 0,41 % (v/v),

| | vesinikkloriidhape – 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

vesinikkloriidhape – 0,39 % (v/v),

| | etanool – 0,31 % (v/v), |
| --- | --- |

etanool – 0,31 % (v/v),

| | naatriumhüdroksiid – 0,24 % |
| --- | --- |

naatriumhüdroksiid – 0,24 %

Saksamaa

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| PRANTSUSMAA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

PRANTSUSMAA

GLUSCAN 500

Kalibreerimisel 500 MBq/ml

Süstelahus

Intravenoosne

1 ml ravimi jaoks:

| | fludeoksüglükoos (18F) – 500 MBq kalibreerimisel, |
| --- | --- |

fludeoksüglükoos (18F) – 500 MBq kalibreerimisel,

| | süstevesi – 1,00 g, |
| --- | --- |

süstevesi – 1,00 g,

| | naatriumtsitraat – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

naatriumtsitraat – 0,62 % (v/v),

| | naatriumkloriid – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

naatriumkloriid – 0,41 % (v/v),

| | vesinikkloriidhape – 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

vesinikkloriidhape – 0,39 % (v/v),

| | etanool – 0,31 % (v/v), |
| --- | --- |

etanool – 0,31 % (v/v),

| | naatriumhüdroksiid – 0,24 % |
| --- | --- |

naatriumhüdroksiid – 0,24 %

Poola

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| PRANTSUSMAA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

PRANTSUSMAA

GLUSCAN PL

Kalibreerimisel 500 MBq/ml

Süstelahus

Intravenoosne

1 ml ravimi jaoks:

| | fludeoksüglükoos (18F) – 500 MBq kalibreerimisel, |
| --- | --- |

fludeoksüglükoos (18F) – 500 MBq kalibreerimisel,

| | süstevesi – 1,00 g, |
| --- | --- |

süstevesi – 1,00 g,

| | naatriumtsitraat – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

naatriumtsitraat – 0,62 % (v/v),

| | naatriumkloriid – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

naatriumkloriid – 0,41 % (v/v),

| | vesinikkloriidhape – 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

vesinikkloriidhape – 0,39 % (v/v),

| | etanool – 0,31 % (v/v), |
| --- | --- |

etanool – 0,31 % (v/v),

| | naatriumhüdroksiid – 0,24 % |
| --- | --- |

naatriumhüdroksiid – 0,24 %

Portugal

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| PRANTSUSMAA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

PRANTSUSMAA

GLUSCAN 500

Kalibreerimisel 500 MBq/ml

Süstelahus

Intravenoosne

1 ml ravimi jaoks:

| | fludeoksüglükoos (18F) – 500 MBq kalibreerimisel, |
| --- | --- |

fludeoksüglükoos (18F) – 500 MBq kalibreerimisel,

| | süstevesi – 1,00 g, |
| --- | --- |

süstevesi – 1,00 g,

| | naatriumtsitraat – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

naatriumtsitraat – 0,62 % (v/v),

| | naatriumkloriid – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

naatriumkloriid – 0,41 % (v/v),

| | vesinikkloriidhape – 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

vesinikkloriidhape – 0,39 % (v/v),

| | etanool – 0,31 % (v/v), |
| --- | --- |

etanool – 0,31 % (v/v),

| | naatriumhüdroksiid – 0,24 % |
| --- | --- |

naatriumhüdroksiid – 0,24 %

Hispaania

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| PRANTSUSMAA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

PRANTSUSMAA

GLUSCAN 500

Kalibreerimisel 500 MBq/ml

Süstelahus

Intravenoosne

1 ml ravimi jaoks:

| | fludeoksüglükoos (18F) – 500 MBq kalibreerimisel, |
| --- | --- |

fludeoksüglükoos (18F) – 500 MBq kalibreerimisel,

| | süstevesi – 1,00 g, |
| --- | --- |

süstevesi – 1,00 g,

| | naatriumtsitraat – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

naatriumtsitraat – 0,62 % (v/v),

| | naatriumkloriid – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

naatriumkloriid – 0,41 % (v/v),

| | vesinikkloriidhape – 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

vesinikkloriidhape – 0,39 % (v/v),

| | etanool – 0,31 % (v/v), |
| --- | --- |

etanool – 0,31 % (v/v),

| | naatriumhüdroksiid – 0,24 % |
| --- | --- |

naatriumhüdroksiid – 0,24 %

---

V Teated

KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Komisjon

| 26.6.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 146/60 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 146/60

---

Eelteatis koondumise kohta

(Juhtum COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper)

Võimalik lihtsustatud korras menetlemine

(EMPs kohaldatav tekst)

2009/C 146/05

| 1. | 18. juunil 2009 sai komisjon nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artiklile 4 vastava teatise kavandatava koondumise kohta, mille raames ettevõtjad Acciona Energia Internacional S.A.U. (edaspidi „Acciona”, Hispaania), mis kuulub kontserni Acciona Group, ja Mitsubishi Corporation (edaspidi „MC”, Jaapan) omandavad ühiskontrolli nimetatud nõukogu määruse artikli 3 lõike 1 punkti b tähenduses ühisettevõtjana käsitatava uue ettevõtja Amper Central Solar, S.A. (edaspidi „Amper”, Portugal) üle aktsiate ostu teel. |
| --- | --- |

1.

18. juunil 2009 sai komisjon nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artiklile 4 vastava teatise kavandatava koondumise kohta, mille raames ettevõtjad Acciona Energia Internacional S.A.U. (edaspidi „Acciona”, Hispaania), mis kuulub kontserni Acciona Group, ja Mitsubishi Corporation (edaspidi „MC”, Jaapan) omandavad ühiskontrolli nimetatud nõukogu määruse artikli 3 lõike 1 punkti b tähenduses ühisettevõtjana käsitatava uue ettevõtja Amper Central Solar, S.A. (edaspidi „Amper”, Portugal) üle aktsiate ostu teel.

| 2. | Asjaomaste ettevõtjate majandustegevus hõlmab järgmist:






  — | Acciona: infrastruktuuride ja kinnisvaraprojektide arendamine ja haldamine, transpordi-, kommunaal- ja keskkonnateenuste pakkumine ning taastuvenergia arendamine ja kasutamine, |
| --- | --- | --- |

2.

Asjaomaste ettevõtjate majandustegevus hõlmab järgmist:

—

Acciona: infrastruktuuride ja kinnisvaraprojektide arendamine ja haldamine, transpordi-, kommunaal- ja keskkonnateenuste pakkumine ning taastuvenergia arendamine ja kasutamine,

| — | MC: kauplemine erinevates tööstusharudes, sealhulgas energia, metallide, masinate ja seadmete, kemikaalide, toiduainete ja üldiste tarbekaupadega, |
| --- | --- |

—

MC: kauplemine erinevates tööstusharudes, sealhulgas energia, metallide, masinate ja seadmete, kemikaalide, toiduainete ja üldiste tarbekaupadega,

| — | Amper: elektrienergia tootmine ja hulgimüük. |
| --- | --- |

—

Amper: elektrienergia tootmine ja hulgimüük.

| 3. | Komisjon leiab pärast teatise esialgset läbivaatamist, et tehing, millest teatatakse, võib kuuluda määruse (EÜ) nr 139/2004 reguleerimisalasse, kuid lõplikku otsust selle kohta ei ole veel tehtud. Vastavalt komisjoni teatisele lihtsustatud korra kohta teatavate ettevõtjate koondumiste käsitlemiseks kooskõlas nõukogu määrusega (EÜ) nr 139/2004 (2) tuleks märkida, et käesolevat juhtumit on võimalik käsitleda teatises ettenähtud korra kohaselt. |
| --- | --- |

3.

Komisjon leiab pärast teatise esialgset läbivaatamist, et tehing, millest teatatakse, võib kuuluda määruse (EÜ) nr 139/2004 reguleerimisalasse, kuid lõplikku otsust selle kohta ei ole veel tehtud. Vastavalt komisjoni teatisele lihtsustatud korra kohta teatavate ettevõtjate koondumiste käsitlemiseks kooskõlas nõukogu määrusega (EÜ) nr 139/2004 (2) tuleks märkida, et käesolevat juhtumit on võimalik käsitleda teatises ettenähtud korra kohaselt.

| 4. | Komisjon kutsub asjast huvitatud kolmandaid isikuid esitama komisjonile oma võimalikke märkusi kavandatava toimingu kohta.
  Komisjon peab märkused kätte saama hiljemalt kümne päeva jooksul pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Märkusi võib saata komisjonile faksi (+32 2 2964301 või 2967244) või postiga järgmisel aadressil (lisada viitenumber COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper):





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisjon kutsub asjast huvitatud kolmandaid isikuid esitama komisjonile oma võimalikke märkusi kavandatava toimingu kohta.

Komisjon peab märkused kätte saama hiljemalt kümne päeva jooksul pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Märkusi võib saata komisjonile faksi (+32 2 2964301 või 2967244) või postiga järgmisel aadressil (lisada viitenumber COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper):

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ELT L 24, 29.1.2004, lk 1.

(2)  ELT C 56, 5.3.2005, lk 32.

---