# Eiropas Savienības C 231/2009

| | ISSN 1725-5201
  doi:10.3000/17255201.C_2009.231.lav |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 231 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 52. sējums2009. gada 25. septembris |

ISSN 1725-5201

doi:10.3000/17255201.C_2009.231.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 231

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

52. sējums2009. gada 25. septembris

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | II   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Komisija |
| 2009/C 231/01 | Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju (Lieta COMP/M.5598 – Dragados/POL – AQUA Group) (
  1
  ) | 1 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

II   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Komisija

2009/C 231/01

Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju (Lieta COMP/M.5598 – Dragados/POL – AQUA Group) (
  1
  )

Dragados/POL

AQUA Group

1

1

| | IV   Informācija |
| --- | --- |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA |
| | Komisija |
| 2009/C 231/02 | Euro maiņas kurss | 2 |
| 2009/C 231/03 | Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. jūlija līdz 2009. gada 31. jūlijam(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
  ) | 3 |
| 2009/C 231/04 | Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. līdz 31. jūlijam(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK
  vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK
  ) | 18 |
| 2009/C 231/05 | Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. līdz 31. augustam(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
  ) | 20 |
| 2009/C 231/06 | Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. līdz 31. augustam(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK
  vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK
  ) | 30 |
| | Revīzijas palāta |
| 2009/C 231/07 | Īpašais ziņojums Nr. 6/2009 Eiropas Savienības pārtikas palīdzība trūcīgām personām: mērķu, izmantoto līdzekļu un metožu novērtējums | 38 |
| | DALĪBVALSTU SNIEGTA INFORMĀCIJA |
| 2009/C 231/08 | Izraksts no lēmuma par Reikjavikas Krājbanku saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/24/EK par kredītiestāžu reorganizāciju un likvidāciju | 39 |

IV   Informācija

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA

Komisija

2009/C 231/02

Euro maiņas kurss

2

2009/C 231/03

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. jūlija līdz 2009. gada 31. jūlijam(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
  )

(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004

)

3

2009/C 231/04

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. līdz 31. jūlijam(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK
  vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK
  )

(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK

vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK

)

18

2009/C 231/05

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. līdz 31. augustam(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
  )

(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004

)

20

2009/C 231/06

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. līdz 31. augustam(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK
  vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK
  )

(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK

vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK

)

30

Revīzijas palāta

2009/C 231/07

Īpašais ziņojums Nr. 6/2009 Eiropas Savienības pārtikas palīdzība trūcīgām personām: mērķu, izmantoto līdzekļu un metožu novērtējums

38

DALĪBVALSTU SNIEGTA INFORMĀCIJA

2009/C 231/08

Izraksts no lēmuma par Reikjavikas Krājbanku saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/24/EK par kredītiestāžu reorganizāciju un likvidāciju

39

| | V   Atzinumi |
| --- | --- |
| | ADMINISTRATĪVAS PROCEDŪRAS |
| | Komisija |
| 2009/C 231/09 | Aicinājums projektu pieteikumam – EACEA/23/09 – MEDIA 2007: Audiovizuālie festivāli | 41 |
| 2009/C 231/10 | MEDIA 2007 – Projektu izstrāde, izplatīšana, popularizēšana un apmācību organizēšana – Aicinājums projektu pieteikumam – EACEA 18/09 – Atbalsts Eiropas filmu un audiovizuālo darbu demonstrēšanai televīzijā | 43 |
| | PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU |
| | Komisija |
| 2009/C 231/11 | Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings) (
  1
  ) | 45 |
| 2009/C 231/12 | Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS) (
  1
  ) | 46 |

V   Atzinumi

ADMINISTRATĪVAS PROCEDŪRAS

Komisija

2009/C 231/09

Aicinājums projektu pieteikumam – EACEA/23/09 – MEDIA 2007: Audiovizuālie festivāli

MEDIA 2007:

41

2009/C 231/10

MEDIA 2007 – Projektu izstrāde, izplatīšana, popularizēšana un apmācību organizēšana – Aicinājums projektu pieteikumam – EACEA 18/09 – Atbalsts Eiropas filmu un audiovizuālo darbu demonstrēšanai televīzijā

MEDIA 2007

43

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Komisija

2009/C 231/11

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings) (
  1
  )

Remeha Group/Baxi Holdings

1

45

2009/C 231/12

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS) (
  1
  )

RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS

1

46

| | Labojumi |
| --- | --- |
| 2009/C 231/13 | Labojums publikācijā Valstu tiesniešu mācības EK konkurences tiesību aktu jautājumos un tiesiskā sadarbība starp valstu tiesnešiem(OV C 223, 16.9.2009.) | 47 |

Labojumi

2009/C 231/13

Labojums publikācijā Valstu tiesniešu mācības EK konkurences tiesību aktu jautājumos un tiesiskā sadarbība starp valstu tiesnešiem(OV C 223, 16.9.2009.)

(OV C 223, 16.9.2009.)

47

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ

1

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

II Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Komisija

| 25.9.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 231/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 231/1

---

Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5598 – Dragados/POL – AQUA Group)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

2009/C 231/01

Komisija 2009. gada 16. septembrī nolēma neiebilst pret iepriekš minēto paziņoto koncentrāciju un atzīt to par saderīgu ar kopējo tirgu. Šis lēmums pamatots ar Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 6. panta 1. punkta b) apakšpunktu. Pilns lēmuma teksts ir pieejams tikai angļu valodā, un to publicēs pēc tam, kad no teksta būs izņemta visa komercnoslēpumus saturošā informācija. Lēmums būs pieejams:

| — | Komisijas konkurences tīmekļa vietnes uzņēmumu apvienošanos sadaļā (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šajā tīmekļa vietnē ir pieejamas dažādas individuālo apvienošanās lēmumu meklēšanas iespējas, tostarp meklēšana pēc sabiedrības nosaukuma, lietas numura, datuma un nozaru kodiem, |
| --- | --- |

—

Komisijas konkurences tīmekļa vietnes uzņēmumu apvienošanos sadaļā (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šajā tīmekļa vietnē ir pieejamas dažādas individuālo apvienošanās lēmumu meklēšanas iespējas, tostarp meklēšana pēc sabiedrības nosaukuma, lietas numura, datuma un nozaru kodiem,

| — | elektroniskā veidā EUR-Lex tīmekļa vietnē (http://eur-lex.europa.eu/lv/index.htm) ar dokumenta numuru 32009M5598. EUR-Lex piedāvā tiešsaistes piekļuvi Eiropas Kopienu tiesību aktiem. |
| --- | --- |

—

elektroniskā veidā EUR-Lex tīmekļa vietnē (http://eur-lex.europa.eu/lv/index.htm) ar dokumenta numuru 32009M5598. EUR-Lex piedāvā tiešsaistes piekļuvi Eiropas Kopienu tiesību aktiem.

---

IV Informācija

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA

Komisija

| 25.9.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 231/2 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 231/2

---

Euro maiņas kurss (1)

2009. gada 24. septembris

2009/C 231/02

1 euro =

| | Valūta | Maiņas kurss |
| --- | --- | --- |
| USD | ASV dolārs | 1,4768 |
| JPY | Japānas jena | 133,85 |
| DKK | Dānijas krona | 7,4420 |
| GBP | Lielbritānijas mārciņa | 0,91065 |
| SEK | Zviedrijas krona | 10,1105 |
| CHF | Šveices franks | 1,5117 |
| ISK | Islandes krona | |
| NOK | Norvēģijas krona | 8,5100 |
| BGN | Bulgārijas leva | 1,9558 |
| CZK | Čehijas krona | 25,159 |
| EEK | Igaunijas krona | 15,6466 |
| HUF | Ungārijas forints | 270,15 |
| LTL | Lietuvas lits | 3,4528 |
| LVL | Latvijas lats | 0,7075 |
| PLN | Polijas zlots | 4,1686 |
| RON | Rumānijas leja | 4,2090 |
| TRY | Turcijas lira | 2,1860 |
| AUD | Austrālijas dolārs | 1,6880 |
| CAD | Kanādas dolārs | 1,5843 |
| HKD | Hongkongas dolārs | 11,4457 |
| NZD | Jaunzēlandes dolārs | 2,0391 |
| SGD | Singapūras dolārs | 2,0849 |
| KRW | Dienvidkorejas vona | 1 766,10 |
| ZAR | Dienvidāfrikas rands | 10,9090 |
| CNY | Ķīnas juaņa renminbi | 10,0824 |
| HRK | Horvātijas kuna | 7,2740 |
| IDR | Indonēzijas rūpija | 14 257,22 |
| MYR | Malaizijas ringits | 5,1149 |
| PHP | Filipīnu peso | 69,859 |
| RUB | Krievijas rublis | 44,2590 |
| THB | Taizemes bāts | 49,539 |
| BRL | Brazīlijas reāls | 2,6401 |
| MXN | Meksikas peso | 19,7197 |
| INR | Indijas rūpija | 70,8490 |

Valūta

Maiņas kurss

USD

ASV dolārs

1,4768

JPY

Japānas jena

133,85

DKK

Dānijas krona

7,4420

GBP

Lielbritānijas mārciņa

0,91065

SEK

Zviedrijas krona

10,1105

CHF

Šveices franks

1,5117

ISK

Islandes krona

NOK

Norvēģijas krona

8,5100

BGN

Bulgārijas leva

1,9558

CZK

Čehijas krona

25,159

EEK

Igaunijas krona

15,6466

HUF

Ungārijas forints

270,15

LTL

Lietuvas lits

3,4528

LVL

Latvijas lats

0,7075

PLN

Polijas zlots

4,1686

RON

Rumānijas leja

4,2090

TRY

Turcijas lira

2,1860

AUD

Austrālijas dolārs

1,6880

CAD

Kanādas dolārs

1,5843

HKD

Hongkongas dolārs

11,4457

NZD

Jaunzēlandes dolārs

2,0391

SGD

Singapūras dolārs

2,0849

KRW

Dienvidkorejas vona

1 766,10

ZAR

Dienvidāfrikas rands

10,9090

CNY

Ķīnas juaņa renminbi

10,0824

HRK

Horvātijas kuna

7,2740

IDR

Indonēzijas rūpija

14 257,22

MYR

Malaizijas ringits

5,1149

PHP

Filipīnu peso

69,859

RUB

Krievijas rublis

44,2590

THB

Taizemes bāts

49,539

BRL

Brazīlijas reāls

2,6401

MXN

Meksikas peso

19,7197

INR

Indijas rūpija

70,8490

---

(1)  Datu avots: atsauces maiņas kursu publicējusi ECB.

---

| 25.9.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 231/3 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 231/3

---

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. jūlija līdz 2009. gada 31. jūlijam

(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (1)
  )

2009/C 231/03

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | SNN (Starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | ATĶ kods (Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2009. | Ribavirin Teva Pharma BV | Ribavirīns | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

SNN (Starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

ATĶ kods (Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods)

Paziņojuma datums

1.7.2009.

Ribavirin Teva Pharma BV

Ribavirīns

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/527/001-016

Apvalkotās tabletes

J05A B04

3.7.2009.

2.7.2009.

Nymusa

Kofeīna citrāts

| CHIESI FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma PR |
| ITALIA |

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A

43100 Parma PR

ITALIA

EU/1/09/528/001

Šķīdums infūzijām un šķīdums ievadīšanai perorāli

N06BC01

6.7.2009.

20.7.2009.

Instanyl

Fentanyl

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| 4000 Roskilde |
| DANMARK |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

DANMARK

EU/1/09/531/001-009

Deguna aerosols, šķīdums

N02AB03

23.7.2009.

24.7.2009.

Vedrop

Tocofersolan

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/09/533/001-003

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

A11HA08

30.7.2009.

24.7.2009.

Topotecan Actavis

Topotekāns

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/09/536/001-002

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

L01XX17

30.7.2009.

28.7.2009.

Clopidogrel Acino

Klopidogrels

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/532/001-007

Apvalkotā tablete

BO1AC04

31.7.2009.

28.7.2009.

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Klopidogrels

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/541/001-007

Apvalkotā tablete

BO1AC04

31.7.2009.

28.7.2009.

Clopidogrel 1A Pharma

Klopidogrels

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

Apvalkotā tablete

BO1AC04

31.7.2009.

28.7.2009.

Clopidogrel Hexal

Klopidogrels

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/534/001-007

Apvalkotā tablete

BO1AC04

31.7.2009.

28.7.2009.

Grepid

Klopidogrels

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion |
| 15351 Pallini Attiki |
| ΕΛΛΑΔΑ |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion

15351 Pallini Attiki

ΕΛΛΑΔΑ

EU/1/09/535/001-014

Apvalkotā tablete

B01AC-04

31.7.2009.

28.7.2009.

Clopidogrel Teva

Klopidogrels

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/540/001-009

Apvalkotā tablete

B01AC04

31.7.2009.

31.7.2009.

Mozobil

Plerixafor

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/09/537/001

Šķīdums injekcijai

L03AX16

4.8.2009.

—   Tirdzniecības atļaujas izmaiņas (13. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2009. | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

1.7.2009.

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

2.7.2009.

1.7.2009.

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

3.7.2009.

1.7.2009.

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

3.7.2009.

1.7.2009.

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue |
| London |
| WC2H 8HL |
| UNITED KINGDOM |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue

London

WC2H 8HL

UNITED KINGDOM

EU/1/05/324/001-002

3.7.2009.

1.7.2009.

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

3.7.2009.

1.7.2009.

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/98/063/008-010

3.7.2009.

1.7.2009.

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

3.7.2009.

1.7.2009.

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/001-027

3.7.2009.

1.7.2009.

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

3.7.2009.

1.7.2009.

Humalog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/004-006

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/010

EU/1/96/007/015-021

EU/1/96/007/023-038

3.7.2009.

1.7.2009.

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

3.7.2009.

1.7.2009.

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/006

3.7.2009.

1.7.2009.

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

3.7.2009.

1.7.2009.

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

3.7.2009.

2.7.2009.

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

7.7.2009.

2.7.2009.

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/290/001-002

7.7.2009.

2.7.2009.

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

7.7.2009.

2.7.2009.

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

7.7.2009.

2.7.2009.

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-006

7.7.2009.

2.7.2009.

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-006

7.7.2009.

2.7.2009.

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/03/253/001-003

7.7.2009.

2.7.2009.

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

8.7.2009.

3.7.2009.

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-La-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-La-Neuve

BELGIQUE

EU/1/00/167/001-008

7.7.2009.

3.7.2009.

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

7.7.2009.

3.7.2009.

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

7.7.2009.

3.7.2009.

RELISTOR

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/463/001-003

7.7.2009.

7.7.2009.

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

9.7.2009.

7.7.2009.

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

9.7.2009.

7.7.2009.

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/001

9.7.2009.

7.7.2009.

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/478/001

9.7.2009.

7.7.2009.

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/005

9.7.2009.

7.7.2009.

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/280/001-008

9.7.2009.

7.7.2009.

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

9.7.2009.

7.7.2009.

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

9.7.2009.

7.7.2009.

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

9.7.2009.

7.7.2009.

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

9.7.2009.

7.7.2009.

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/336/001

9.7.2009.

7.7.2009.

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

9.7.2009.

7.7.2009.

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

9.7.2009.

7.7.2009.

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/001

9.7.2009.

10.7.2009.

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-020

14.7.2009.

10.7.2009.

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

14.7.2009.

10.7.2009.

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-020

14.7.2009.

14.7.2009.

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One, Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| IRELAND |

Tercica Europe Limited

Riverside One, Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

IRELAND

EU/1/07/402/001

16.7.2009.

14.7.2009.

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

16.7.2009.

14.7.2009.

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

16.7.2009.

14.7.2009.

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

16.7.2009.

14.7.2009.

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

16.7.2009.

14.7.2009.

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

16.7.2009.

14.7.2009.

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

16.7.2009.

14.7.2009.

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

16.7.2009.

14.7.2009.

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/467/001

16.7.2009.

14.7.2009.

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

16.7.2009.

14.7.2009.

Paxene

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London |
| E16 2QJ |
| UNITED KINGDOM |

Norton Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London

E16 2QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/99/113/001-004

16.7.2009.

16.7.2009.

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon |
| Industrial Estate |
| Co. Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon

Industrial Estate

Co. Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

21.7.2009.

16.7.2009.

Opgenra

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

EU/1/08/489/001-002

21.7.2009.

16.7.2009.

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

21.7.2009.

16.7.2009.

ECALTA

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/416/001

21.7.2009.

16.7.2009.

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

21.7.2009.

16.7.2009.

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/328/001-002

21.7.2009.

16.7.2009.

Olanzapine Neopharma

| Neopharma Limited |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hampshire |
| RG29 1LF |
| UNITED KINGDOM |

Neopharma Limited

57 High Street

Odiham

Hampshire

RG29 1LF

UNITED KINGDOM

EU/1/07/426/001-011

21.7.2009.

16.7.2009.

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

21.7.2009.

17.7.2009.

Zalasta

| Krka d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Krka d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/07/415/001-056

21.7.2009.

17.7.2009.

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

21.7.2009.

17.7.2009.

Olanzapine Mylan

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire |
| EN6 1TL |
| UNITED KINGDOM |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

UNITED KINGDOM

EU/1/08/475/001-034

21.7.2009.

20.7.2009.

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/07/427/001-057

23.7.2009.

23.7.2009.

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

28.7.2009.

23.7.2009.

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/166/001-003

28.7.2009.

23.7.2009.

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

28.7.2009.

23.7.2009.

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

28.7.2009.

23.7.2009.

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/02/216/001-002

28.7.2009.

23.7.2009.

ATryn

| GTC Biotherapeutics UK Limited |
| --- |
| 10 Norwich Street |
| London |
| EC4A 1BD |
| UNITED KINGDOM |

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street

London

EC4A 1BD

UNITED KINGDOM

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| 2750 Ballerup |
| DANMARK |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

DANMARK

EU/1/06/355/001-003

28.7.2009.

23.7.2009.

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

28.7.2009.

23.7.2009.

Vistide

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/97/037/001

28.7.2009.

23.7.2009.

ECALTA

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/416/002

28.7.2009.

24.7.2009.

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| 1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

1070 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/08/470/001-017

31.7.2009.

24.7.2009.

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

30.7.2009.

24.7.2009.

ZYPADHERA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/479/001-003

30.7.2009.

24.7.2009.

Macugen

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/325/002

30.7.2009.

24.7.2009.

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

30.7.2009.

24.7.2009.

Flebogammadif

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| Parets del Vallès |
| 08150 Barcelona |
| ESPAÑA |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

Parets del Vallès

08150 Barcelona

ESPAÑA

EU/1/07/404/001-005

30.7.2009.

24.7.2009.

FABLYN

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/08/500/001-004

30.7.2009.

24.7.2009.

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

30.7.2009.

24.7.2009.

FIRMAGON

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| 2300 København S |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

2300 København S

DANMARK

EU/1/08/504/001-002

30.7.2009.

24.7.2009.

GONAL-f

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

30.7.2009.

24.7.2009.

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

30.7.2009.

24.7.2009.

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64293 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64293 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/08/481/001-003

30.7.2009.

24.7.2009.

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

30.7.2009.

24.7.2009.

Pedea

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/04/284/001

30.7.2009.

27.7.2009.

Synagis

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/99/117/001-002

30.7.2009.

27.7.2009.

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

30.7.2009.

27.7.2009.

Luminity

| Lantheus MI UK Limited |
| --- |
| One South Place |
| London |
| EC2M 2WG |
| UNITED KINGDOM |

Lantheus MI UK Limited

One South Place

London

EC2M 2WG

UNITED KINGDOM

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg 185 |
| 1170 Brussels/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg 185

1170 Brussels/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/06/361/001-002

30.7.2009.

27.7.2009.

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

30.7.2009.

27.7.2009.

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

30.7.2009.

27.7.2009.

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-La-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-La-Neuve

BELGIQUE

EU/1/00/167/001-008

30.7.2009.

27.7.2009.

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

30.7.2009.

27.7.2009.

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

30.7.2009.

27.7.2009.

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/132/001-050

30.7.2009.

27.7.2009.

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-013

30.7.2009.

28.7.2009.

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

31.7.2009.

28.7.2009.

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

31.7.2009.

28.7.2009.

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

31.7.2009.

29.7.2009.

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/005-006

EU/1/02/219/013

31.7.2009.

29.7.2009.

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

31.7.2009.

29.7.2009.

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130 |
| 10115 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Jerini AG

Invalidenstr. 130

10115 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/08/461/001

31.7.2009.

29.7.2009.

NutropinAq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| IPSEN Limited |
| --- |
| 190 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire |
| SLI 3XE |
| UNITED KINGDOM |

IPSEN Limited

190 Bath Road

Slough

Berkshire

SLI 3XE

UNITED KINGDOM

EU/1/00/164/003-005

31.7.2009.

29.7.2009.

Abraxane

| Abraxis BioScience Limited |
| --- |
| Hatfield |
| AL10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioScience Limited

Hatfield

AL10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

31.7.2009.

29.7.2009.

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/455/001-016

31.7.2009.

29.7.2009.

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/456/001-016

31.7.2009.

29.7.2009.

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/457/001-016

31.7.2009.

29.7.2009.

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

31.7.2009.

29.7.2009.

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/001-016

31.7.2009.

31.7.2009.

Axura

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104 |
| 60318 Frankfurt/Main |
| DEUTSCHLAND |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104

60318 Frankfurt/Main

DEUTSCHLAND

EU/1/02/218/004-006

4.8.2009.

31.7.2009.

Emselex

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/04/294/001-028

4.8.2009.

31.7.2009.

Kepivance

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/05/314/001

4.8.2009.

31.7.2009.

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

4.8.2009.

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | SNN (Starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | ATĶ kods (Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.7.2009. | Melovem | Meloksikams | Dopharma Research B.V. |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| NEDERLAND |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

SNN (Starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

ATĶ kods (Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods)

Paziņojuma datums

7.7.2009.

Melovem

Meloksikams

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NEDERLAND

EU/2/09/098/001

Šķīdums injekcijai

QM01AC06

9.7.2009.

24.7.2009.

Suvaxyn PCV

Cūku cirkovīrusa rekombinants vīruss (cPCV) 1–2, inaktivēts

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/099/001-006

Suspensija injekcijai

QI09AA07

30.7.2009.

—   Tirdzniecības atļaujas izmaiņas (38. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.7.2009. | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V. |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

14.7.2009.

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/2/07/077/001-005

16.7.2009.

16.7.2009.

Nobivac Piro

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/04/046/001-003

21.7.2009.

20.7.2009.

PRILACTONE

| Ceva sante animale |
| --- |
| Z.I. la Ballastière |
| 33500 Libourne |
| FRANCE |

Ceva sante animale

Z.I. la Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

EU/2/07/074/001-006

23.7.2009.

20.7.2009.

ZACTRAN

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/08/082/001-006

23.7.2009.

31.7.2009.

Nobilis Influenza H7N1

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/07/073/001-004

4.8.2009.

Ja vēlaties apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, lūdzam sazināties ar:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

---

| 25.9.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 231/18 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 231/18

---

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. līdz 31. jūlijam

(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK
   (1)
  vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK
   (2)
  )

2009/C 231/04

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai izmaiņas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.7.2009. | Nymusa | Chiesi Farmaceutici SpA |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma PR |
| ITALIA |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

2.7.2009.

Nymusa

Chiesi Farmaceutici SpA

Via Palermo 26/A

43100 Parma PR

ITALIA

Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm

3.7.2009.

20.7.2009.

Instanyl

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| 4000 Roskilde |
| DANMARK |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

DANMARK

Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm

22.7.2009.

—   Valsts tirdzniecības atļaujas apturēšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.7.2009. | Prokanazol | Skat. I pielikumu | Skat. I pielikumu | 15.7.2009. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

14.7.2009.

Prokanazol

Skat. I pielikumu

Skat. I pielikumu

15.7.2009.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

I PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀ(-S) FORMA(-S), STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I)/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts ES/EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Iesniedzējs | Zāļu (piešķirtais) nosaukums | Stiprums | Farmaceitiskā forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Čehijas Republika | PRO.MED.CS Praha a.s. |
| Telčská 1 |
| 140 00 Prague 4 |
| CZECH REPUBLIC |

Dalībvalsts ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Iesniedzējs

Zāļu (piešķirtais) nosaukums

Stiprums

Farmaceitiskā forma

Lietošanas veids

Čehijas Republika

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Prague 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol

100 mg

Cietās kapsulas

Perorāla lietošana

Latvija

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Prague 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Prague 4

CZECH REPUBLIC

Prokanaz 100 mg cietās kapsulas

100 mg

Cietās kapsulas

Perorāla lietošana

Lietuva

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Prague 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Prague 4

CZECH REPUBLIC

Prokanaz

100 mg

Cietās kapsulas

Perorāla lietošana

Polija

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Prague 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Prague 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol

100 mg

Cietās kapsulas

Perorāla lietošana

Slovākijas Republika

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Prague 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Prague 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol

100 mg

Cietās kapsulas

Perorāla lietošana

Slovēnija

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Prague 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Prague 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol 100 mg trde kapsule

100 mg

Cietās kapsulas

Perorāla lietošana

---

| 25.9.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 231/20 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 231/20

---

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. līdz 31. augustam

(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (1)
  )

2009/C 231/05

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | SNN (Starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | ATĶ kods (Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2009. | Afinitor | Everolīms | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

SNN (Starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

ATĶ kods (Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods)

Paziņojuma datums

3.8.2009.

Afinitor

Everolīms

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/538/001-006

Tablete

L01XE10

5.8.2009.

3.8.2009.

Samsca

Tolvaptāns

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House Highbridge |
| Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House Highbridge

Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/539/001-004

Tablete

C03XA01

5.8.2009.

—   Tirdzniecības atļaujas izmaiņas (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2009. | SUTENT | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

3.8.2009.

SUTENT

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-008

5.8.2009.

3.8.2009.

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

5.8.2009.

3.8.2009.

INTELENCE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

5.8.2009.

3.8.2009.

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/001

5.8.2009.

3.8.2009.

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |
| Stallestraat 73 |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/131/001-050

5.8.2009.

3.8.2009.

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

5.8.2009.

3.8.2009.

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

5.8.2009.

6.8.2009.

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/374/001

10.8.2009.

6.8.2009.

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

10.8.2009.

6.8.2009.

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

10.8.2009.

6.8.2009.

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

10.8.2009.

6.8.2009.

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

10.8.2009.

6.8.2009.

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

10.8.2009.

7.8.2009.

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

11.8.2009.

7.8.2009.

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/002

11.8.2009.

7.8.2009.

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

11.8.2009.

7.8.2009.

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

11.8.2009.

13.8.2009.

Oprymea

| KRKA, d. d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

17.8.2009.

13.8.2008.

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001-019

17.8.2009.

13.8.2008.

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 Avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-019

17.8.2009.

18.8.2009.

Nobilis Influenza H5N6

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/07/076/001-004

20.8.2009.

20.8.2009.

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

24.8.2009.

20.8.2009.

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-008

24.8.2009.

20.8.2009.

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

24.8.2009.

20.8.2009.

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

24.8.2009.

20.8.2009.

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

24.8.2009.

20.8.2009.

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-036

24.8.2009.

21.8.2009.

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/221/001-010

25.8.2009.

21.8.2009.

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

25.8.2009.

21.8.2009.

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

25.8.2009.

21.8.2009.

Jalra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/485/001-011

25.8.2009.

21.8.2009.

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/07/439/001-004

25.8.2009.

21.8.2009.

TARGRETIN

| Eisai Limited, European Knowledge Centre |
| --- |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited, European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/01/178/001

25.8.2009.

21.8.2009.

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

25.8.2009.

21.8.2009.

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/07/438/001-004

25.8.2009.

21.8.2009.

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-006

25.8.2009.

21.8.2009.

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

25.8.2009.

21.8.2009.

Luminity

| Lantheus MI UK Limited |
| --- |
| One South Place |
| London |
| EC2M 2WG |
| UNITED KINGDOM |

Lantheus MI UK Limited

One South Place

London

EC2M 2WG

UNITED KINGDOM

EU/1/06/361/001-002

25.8.2009.

21.8.2009.

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

25.8.2009.

21.8.2009.

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/05/330/001-011

25.8.2009.

21.8.2009.

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

25.8.2009.

21.8.2009.

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| UNITED KINGDOM |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

UNITED KINGDOM

EU/1/06/354/001-009

25.8.2009.

21.8.2009.

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.8.2009.

21.8.2009.

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

25.8.2009.

25.8.2009.

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-020

27.8.2009.

25.8.2009.

Avandamet

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

27.8.2009.

25.8.2009.

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| 1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

EU/1/08/462/001-012

27.8.2009.

25.8.2009.

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

27.8.2009.

25.8.2009.

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-020

27.8.2009.

25.8.2009.

Xiliarx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/486/001-011

27.8.2009.

27.8.2009.

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/08/443/001

1.9.2009.

27.8.2009.

CELVAPAN

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

1.9.2009.

27.8.2009.

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

1.9.2009.

27.8.2009.

Zeffix

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/114/001-003

1.9.2009.

27.8.2009.

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

1.9.2009.

27.8.2009.

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

31.8.2009.

27.8.2009.

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/212/001-026

1.9.2009.

28.8.2009.

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

1.9.2009.

28.8.2009.

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

1.9.2009.

28.8.2009.

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

1.9.2009.

28.8.2009.

Irbesartan Krka

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/480/001-018

1.9.2009.

28.8.2009.

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

1.9.2009.

28.8.2009.

Panretin

| Eisai Limited, European Knowledge Centre |
| --- |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited, European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/149/001

1.9.2009.

28.8.2009.

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

1.9.2009.

28.8.2009.

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/03/247/001-002

1.9.2009.

28.8.2009.

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/02/216/001-002

1.9.2009.

28.8.2009.

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/96/009/001-009

1.9.2009.

28.8.2009.

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

1.9.2009.

28.8.2009.

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

1.9.2009.

28.8.2009.

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

1.9.2009.

28.8.2009.

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/425/001-018

1.9.2009.

28.8.2009.

Aldara

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2 |
| SE-170 73 Solna |
| SVËRIGE |

Meda AB

Pipers väg 2

SE-170 73 Solna

SVËRIGE

EU/1/98/080/001

1.9.2009.

28.8.2009.

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

1.9.2009.

31.8.2009.

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/009-010

2.9.2009.

31.8.2009.

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate |
| Co.Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate

Co.Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

2.9.2009.

31.8.2009.

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/484/001-018

2.9.2009.

31.8.2009.

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

2.9.2009.

31.8.2009.

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| 61 Aldwich |
| London |
| WC2B 4AE |
| UNITED KINGDOM |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich

London

WC2B 4AE

UNITED KINGDOM

EU/1/06/366/005-022

2.9.2009.

31.8.2009.

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.9.2009.

31.8.2009.

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| Unit 13, Stillorgan Industrial Park |
| Blackrock, Co.Dublin |
| IRELAND |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

Unit 13, Stillorgan Industrial Park

Blackrock, Co.Dublin

IRELAND

EU/1/07/430/001-002

2.9.2009.

—   Tirdzniecības atļaujas izmaiņas (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.8.2009. | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

27.8.2009.

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/001-010

31.8.2009.

31.8.2009.

Locatim

| Biokema Anstalt |
| --- |
| Pflugstrasse 12 |
| 9490 Vaduz, Fürstentum |
| LIECHTENSTEIN |

Biokema Anstalt

Pflugstrasse 12

9490 Vaduz, Fürstentum

LIECHTENSTEIN

EU/2/99/011/001

2.9.2009.

Ja vēlaties apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, lūdzam sazināties ar

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

---

| 25.9.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 231/30 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 231/30

---

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. līdz 31. augustam

(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK
   (1)
  vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK
   (2)
  )

2009/C 231/06

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai izmaiņas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2009. | Fenflor | Skat. I pielikumu | Skat. I pielikumu | 5.8.2009. |
| 3.8.2009. | Shotaflor | Skat. II pielikumu | Skat. II pielikumu | 5.8.2009. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

3.8.2009.

Fenflor

Skat. I pielikumu

Skat. I pielikumu

5.8.2009.

3.8.2009.

Shotaflor

Skat. II pielikumu

Skat. II pielikumu

5.8.2009.

—   Valsts tirdzniecības atļaujas apturēšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2009. | Loratadine Sandoz 10 | Skat. III pielikumu | Skat. III pielikumu | 7.8.2009. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

6.8.2009.

Loratadine Sandoz 10

Skat. III pielikumu

Skat. III pielikumu

7.8.2009.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

I PIELIKUMS

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMA, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDA, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA/PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts | Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Zāļu forma | Stiprums | Dzīvnieku suga | Lietošanas veids un biežums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Gosmore Ltd |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Dalībvalsts

Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Zāļu forma

Stiprums

Dzīvnieku suga

Lietošanas veids un biežums

Austrija

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Beļģija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Vācija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Francija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Īrija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Itālija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Polija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Portugāle

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Spānija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Nīderlande

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Apvienotā Karaliste

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

---

II PIELIKUMS

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMA, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA/PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts | Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas
  apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Farmaceitiskā forma | Stiprums | Dzīvnieku suga | Lietošanas veids un biežums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Virbac S.A. |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Dalībvalsts

Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas

apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Farmaceitiskā forma

Stiprums

Dzīvnieku suga

Lietošanas veids un biežums

Austrija

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Beļģija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Dānija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Vācija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Francija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Grieķija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Īrija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Itālija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Portugāle

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Spānija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Nīderlande

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

Apvienotā Karaliste

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekciju šķīdums

300 mg/ml

Liellopi

Intramuskulāra injekcija 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara (1 ml/15 kg) divreiz ar 48 stundu intervālu

---

III PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDU, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts ES/EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Pieteikuma iesniedzējs | (Piešķirtais) nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Sandoz GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Dalībvalsts ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pieteikuma iesniedzējs

(Piešķirtais) nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

Lictyn 10 mg – Tabletten

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NEDERLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NEDERLAND

Loratadin Sandoz

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NEDERLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NEDERLAND

Loratadin Sandoz 10 mg tablety

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

Loratadin Sandoz

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NEDERLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NEDERLAND

Lomilan

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

Loratadin Sandoz 10 mg

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NEDERLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NEDERLAND

Loratadine Sandoz Conseil 10 mg comprimé

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

Loratadin Sandoz 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

Tirlor

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NEDERLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NEDERLAND

Loratadin Sandoz 10 mg tabletta

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NEDERLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NEDERLAND

Loratadina Hexal AG 10 mg compresse

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIJA |

Sandoz B.V.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Lomilan 10 mg tabletes

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NEDERLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NEDERLAND

Lomilan

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NEDERLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NEDERLAND

Loratadine Sandoz 10, tabletten 10 mg

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

Loratadin Sandoz 10 mg

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NEDERLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NEDERLAND

Flonidan tab

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sandoz Farmacêutica, Lda |
| --- |
| PRT Alameda da Beloura |
| Edifício 1, 2.o — Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Sandoz Farmacêutica, Lda

PRT Alameda da Beloura

Edifício 1, 2.o — Escritório 15

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Loratadin Sandoz 10 mg

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NEDERLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NEDERLAND

Loratadin Sandoz 10 mg comprimate

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NEDERLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NEDERLAND

Flonidan 10 mg tablety

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NEDERLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NEDERLAND

Florin 10 mg tablete

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Gran Via de los Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Gran Via de los Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Loratadina Genpril 10 mg Comprimidos EFG

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

Loratadin Sandoz 10 mg

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Sandoz Limited |
| --- |
| Woolmer way |
| Bordon, Hants |
| GU35 9QE |
| UNITED KINGDOM |

Sandoz Limited

Woolmer way

Bordon, Hants

GU35 9QE

UNITED KINGDOM

Loratadine 10 mg Tablets

10 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

---

Revīzijas palāta

| 25.9.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 231/38 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 231/38

---

Īpašais ziņojums Nr. 6/2009 “Eiropas Savienības pārtikas palīdzība trūcīgām personām: mērķu, izmantoto līdzekļu un metožu novērtējums”

2009/C 231/07

Eiropas Revīzijas palāta informē, ka ir publicēts Īpašais ziņojums Nr. 6/2009 “Eiropas Savienības pārtikas palīdzība trūcīgām personām: mērķu, izmantoto līdzekļu un metožu novērtējums”.

Ziņojums ir pieejams lasīšanai vai lejupielādei Eiropas Revīzijas palātas tīmekļa vietnē http://www.eca.europa.eu

Ziņojumu var saņemt bez maksas drukātā un lasāmatmiņas kompaktdiska veidā. Tas jāpieprasa Eiropas Revīzijas palātas Komunikācijas un ziņojumu daļā:

| European Court of Auditors |
| --- |
| Communication and Reports Unit |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Tālr. +352 4398-1 |
| E-pasts: euraud@eca.europa.eu |

European Court of Auditors

Communication and Reports Unit

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tālr. +352 4398-1

E-pasts: euraud@eca.europa.eu

vai jāaizpilda elektroniskā pieprasījuma veidlapa virtuālajā grāmatnīcā EU-Bookshop.

---

DALĪBVALSTU SNIEGTA INFORMĀCIJA

| 25.9.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 231/39 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 231/39

---

Izraksts no lēmuma par Reikjavikas Krājbanku saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/24/EK par kredītiestāžu reorganizāciju un likvidāciju

2009/C 231/08

UZAICINĀJUMS IESNIEGT PRASĪBU – TERMIŅI, KAS JĀIEVĒRO

Saskaņā ar pilnvarām, kas noteiktas Likuma par finanšu uzņēmumiem Nr. 161/2002 100.a pantā, un 5. pantu toreiz spēkā esošajā Likumā Nr. 129/2008 par valsts kases līdzekļu sadalījumu neparastos finanšu tirgus apstākļos, Finanšu uzraudzības iestāde 2009. gada 21. martā organizēja Reikjavikas Krājbankas (SPRON) akcionāru sanāksmi un iecēla administratīvo komiteju. Saskaņā ar Likumu Nr. 44/2009 Reikjavikas Krājbankas administratīvā komiteja uzņēmās Pagaidu valdes funkcijas. Saskaņā ar Likuma Nr. 161/2002 100.a panta 3. punktu Pagaidu valdes pilnvaru termiņš beidzās 2009. gada 23. jūnijā, kad Reikjavikas Apgabaltiesa iecēla Reikjavikas Krājbankas Likvidācijas padomi, kas likvidācijas procesa laikposmā ir atbildīga par prasību pret banku izskatīšanu un par paša likvidācijas procesa uzraudzību.

Saskaņā ar 101. panta 4. punktu Likumā Nr. 161/2002 par finanšu uzņēmumiem atsauces datums ir 2008. gada 30. oktobris. Likvidācijas procesa uzsākšanas dienu noteica, pamatojoties uz Reikjavikas Apgabaltiesas 2009. gada 23. jūnija lēmumu par Likvidācijas padomes iecelšanu saskaņā ar Likuma Nr. 44/2009 102. panta 3. punkta 2. apakšpunktu.

Personas, kas vēlas iesniegt prasību pret Reikjavikas Krājbanku vai atgūt no tās aktīvus, tiek aicinātas iesniegt prasības rakstveidā SPRON Likvidācijas padomei sešu mēnešu laikā pēc tam, kad uzaicinājums iesniegt prasības publicēts jūsu valstī, starptautiska mēroga laikrakstā vai Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Prasības jāiesniedz Likvidācijas padomei iepriekšminētajā termiņā, to saturam jāatbilst norādījumiem, kas sniegti Likuma Nr. 21/1991 par bankrotu 117. panta 2. un 3. punktā.

Prasību pieteikumi jāiesniedz šādā adresē:

| The Winding-Up Board of Reykjavík Savings Bank |
| --- |
| Lágmúli 6 |
| 108 Reykjavík |
| ICELAND |

The Winding-Up Board of Reykjavík Savings Bank

Lágmúli 6

108 Reykjavík

ICELAND

Saskaņā ar iepriekšminētajiem likuma noteikumiem kreditoriem jānorāda savas prasības kopējā summa, kāda tā bija 2009. gada 23. jūnijā.

Prasības, kurās summa norādīta ārvalstu valūtā, jāiesniedz, to norādot attiecīgajā valūtā. Tādas dalībvalsts kreditors, kura ietilpst Eiropas Ekonomikas zonā vai Eiropas Brīvās tirdzniecības asociācijā, drīkst iesniegt prasības savas valsts valodā. Šādām prasībām jāpievieno tulkojums īslandiešu valodā. Tomēr prasības drīkst iesniegt angļu valodā bez tulkojuma. Citi prasītāji var iesniegt savas prasības īslandiešu vai angļu valodā.

Ja prasības neiesniedz iepriekšminētajā termiņā, tās uzskata par neatbilstīgām saskaņā ar 118. pantu Likumā Nr. 21/1991 par bankrotu, tādējādi tās vairs neattiecas uz Reikjavikas Krājbanku, ja vien nav piemērojami 1.–6. apakšpunktā norādītie izņēmumi.

Jāatgādina, ka, iesniedzot prasību, uzskatīs, ka kreditors piekritis atteikties no konfidencialitātes (bankas noslēpuma) attiecībā uz konkrēto prasību.

Kreditoru sanāksme notiks trešdien, 2010. gada 17. martā, plkst. 10.00 Reikjavikā, Hilton Hotel Nordica, Suðurlandsbraut 2. Personām, kuras iesniegušas prasību pret banku, ir tiesības piedalīties sanāksmē. Minētajā sanāksmē apspriedīs iesniegtās prasības un Likvidācijas padomes lēmumu, tā kā minētajā datumā tas jau būs pieejams. Kreditoriem, kuri iesnieguši prasības pret banku, darīs pieejamu iesniegto prasību sarakstu vismaz vienu nedēļu pirms iepriekšminētās sanāksmes.

Plašāka informācija par prasību iesniegšanu un prasību izskatīšanu būs pieejama bankas tīmekļa vietnē: http://www.spron.is. Likvidācijas padome sniedz kreditoriem šādus norādījumus:

| a) | iesniedzot prasību, paziņojiet savu vai savu pārstāvju e-pastu vai citu kontaktinformāciju, lai atvieglotu informācijas paziņošanu; |
| --- | --- |

a)

iesniedzot prasību, paziņojiet savu vai savu pārstāvju e-pastu vai citu kontaktinformāciju, lai atvieglotu informācijas paziņošanu;

| b) | precīzi norādiet datus par savu bankas kontu, lai atvieglotu visus iespējamos maksājumus; |
| --- | --- |

b)

precīzi norādiet datus par savu bankas kontu, lai atvieglotu visus iespējamos maksājumus;

| c) | iesniedziet savas prasības pēc iespējas drīzāk, ņemot vērā iepriekšminēto termiņu. |
| --- | --- |

c)

iesniedziet savas prasības pēc iespējas drīzāk, ņemot vērā iepriekšminēto termiņu.

Lūdzu, ņemiet vērā, ka iesniedzamās prasības veidlapa atrodas vietnē http://www.spron.is

Reikjavika, 2009. gada 14. jūlijā.

Reikjavikas Krājbankas Likvidācijas padome

Hildur Sólveig PÉTURSDÓTTIR
  , Augstākās tiesas prokurore

Hlynur JÓNSSON
  , Apgabaltiesas prokurors

Jóhann PÉTURSSON
  , Apgabaltiesas prokurors

---

V Atzinumi

ADMINISTRATĪVAS PROCEDŪRAS

Komisija

| 25.9.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 231/41 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 231/41

---

Aicinājums projektu pieteikumam – EACEA/23/09

MEDIA 2007: Audiovizuālie festivāli

2009/C 231/09

1.   Mērķi un apraksts

Šis uzaicinājums iesniegt projektus pamatojas uz Eiropas Parlamenta un Padomes Lēmumu Nr. 1718/2006/EK (2006. gada 15. novembris), par atbalsta programmas ieviešanu Eiropas audiovizuālajā nozarē (MEDIA 2007).

Augstāk minētā Padomes lēmuma mērķi sevī ietver:

| — | veicināt un sekmēt audiovizuālo darbu popularizēšanu un to dalību tirgos un audiovizuālo darbu festivālos Eiropā un visā pasaulē, ja šie notikumi spēlē nozīmīgu lomu Eiropas audiovizuālo darbu popularizēšanā un profesionāļu pieredzes apmaiņā, |
| --- | --- |

—

veicināt un sekmēt audiovizuālo darbu popularizēšanu un to dalību tirgos un audiovizuālo darbu festivālos Eiropā un visā pasaulē, ja šie notikumi spēlē nozīmīgu lomu Eiropas audiovizuālo darbu popularizēšanā un profesionāļu pieredzes apmaiņā,

| — | atvieglot Eiropas un starptautiskās sabiedrības piekļuvi Eiropas audiovizuālajiem darbiem. |
| --- | --- |

—

atvieglot Eiropas un starptautiskās sabiedrības piekļuvi Eiropas audiovizuālajiem darbiem.

2.   Pretendenti, kam ir tiesības pieteikties

Šis Aicinājums iesniegt projektus attiecas uz Eiropas organizācijām, kas pieder sekojošo valstu pilsoņiem un ir reģistrētas sekojošās valstīs: Eiropas Savienības dalībvalstīs un Eiropas ekonomiskās zonas valstīs, kas ir Programmu MEDIA 2007 dalībvalstis (Islande, Lihtenšteina, Norvēģija), Šveice un Horvātija.

3.   Atbilstošie pasākumi

Šīm organizācijām jāorganizē audiovizuālie festivāli, kas tiek organizēti, lai sasniegtu augstāk minētos mērķus un kuru programmās ir vismaz 70 % Eiropas filmu no vismaz 10 valstīm, kas piedalās programmā MEDIA.

Darbībām noteikti jāsākas no 2010. gada 1. maija līdz 2011. gada 30. aprīlim.

4.   Finansējuma piešķiršanas kritēriji

Tiks piešķirti punkti (no kopējā punktu skaita – 100 punkti), pamatojoties uz šādu novērtējumu:

| — | Programmas Eiropas dimensija (15 punkti) |
| --- | --- |

—

Programmas Eiropas dimensija (15 punkti)

| — | Programmas kultūras un ģeogrāfiskā daudzveidība (20 punkti) |
| --- | --- |

—

Programmas kultūras un ģeogrāfiskā daudzveidība (20 punkti)

| — | Programmas kvalitāte un novatorisms (10 punkti) |
| --- | --- |

—

Programmas kvalitāte un novatorisms (10 punkti)

| — | Ietekme uz skatītājiem (30 punkti) |
| --- | --- |

—

Ietekme uz skatītājiem (30 punkti)

| — | Ietekme uz Eiropas audiovizuālo darbu popularizēšanu un apriti (15 punkti) |
| --- | --- |

—

Ietekme uz Eiropas audiovizuālo darbu popularizēšanu un apriti (15 punkti)

| — | Kino profesionāļu līdzdalība (10 punkti) |
| --- | --- |

—

Kino profesionāļu līdzdalība (10 punkti)

5.   Budžets

Maksimālais pieejamais budžets saskaņā ar šo uzaicinājumu iesniegt pieteikumus ir EUR 3 500 000 (ar nosacījumu, ka ir pieņemts 2010. gada budžets).

Komisijas finansiālais ieguldījums nedrīkst pārsniegt 50 % no attiecināmajiem izdevumiem. Dotācija nepārsniegs EUR 75 000.

Aģentūra patur tiesības nepiešķirt visus pieejamos finanšu resursus.

6.   Termiņš

Priekšlikumu iesniegšanas termiņi:

—   27.11.2009.: projektiem, kuru sākums ir no 2010. gada 1. maija līdz 31. oktobrim

—   30.4.2010.: projektiem, kuru sākums ir no 2010. gada 1. novembra līdz 2011. gada 30. aprīlim.

Pieteikumi jāiesniedz izpildaģentūrai (EACEA) šādā adresē:

| Agence Exécutive Education Audiovisuel et Culture (EACEA) |
| --- |
| Unité Programme MEDIA — P8 |
| Appel à Propositions — EACEA/23/2009 — FESTIVALS AUDIOVISUELS |
| M. Constantin DASKALAKIS |
| BOUR 03/30 |
| Avenue du Bourget 1 |
| 1140 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Agence Exécutive Education Audiovisuel et Culture (EACEA)

Unité Programme MEDIA — P8

Appel à Propositions — EACEA/23/2009 — FESTIVALS AUDIOVISUELS

M. Constantin DASKALAKIS

BOUR 03/30

Avenue du Bourget 1

1140 Bruxelles

BELGIQUE

Tiek pieņemti tikai tie pieteikumi, kas izpildīti oficiālajā pieteikumu veidlapā, tos likumīgi parakstījusi persona, kura ir tiesīga stāties juridiski saistošās saistībās pieteicējas organizācijas vārdā, un kuros ir ietverta visa informācija un pielikumi, kas norādīti aicinājuma projektu pieteikumiem pilnā tekstā.

Pieteikumi, kas nosūtīti pa faksu vai e-pastu, netiek pieņemti.

7.   Plašāka informācija

Priekšlikumu konkursa noteikumus un pieteikuma veidlapas var atrast http://ec.europa.eu/media

Pieteikumiem jāatbilst norādījumu prasībām, un tie jāiesniedz, aizpildot attiecīgas pieteikuma veidlapas. Vispārīgie noteikumi ir publicēti šādā tīmekļa vietnē: http://ec.europa.eu/information_society/media/festiv/forms/index_en.htm

---

| 25.9.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 231/43 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 231/43

---

MEDIA 2007 – PROJEKTU IZSTRĀDE, IZPLATĪŠANA, POPULARIZĒŠANA UN APMĀCĪBU ORGANIZĒŠANA

Aicinājums projektu pieteikumam – EACEA 18/09

Atbalsts Eiropas filmu un audiovizuālo darbu demonstrēšanai televīzijā

2009/C 231/10

1.   Mērķi un apraksts

Šis uzaicinājums iesniegt projektus ir pamatots uz Eiropas Parlamenta un Padomes Lēmumu Nr. 1718/2006/EK (2006. gada 15. novembris) par atbalsta programmas īstenošanu Eiropas audiovizuālajā nozarē (MEDIA 2007).

Viens no programmas mērķiem ir sekmēt neatkarīgo filmu studiju veidoto audiovizuālo darbu demonstrēšanu ārpus savas valsts robežām, no vienas puses veicinot sadarbību starp televīzijas kanāliem, no otras puses, veicinot sadarbību starp Eiropas neatkarīgajiem producentiem un izplatītājiem.

2.   Piemērotie pretendenti

Aicinājums iesniegt projektus attiecas uz tiem Eiropas uzņēmumiem, kuru darbība vērsta uz augstāk minēto mērķu sasniegšanu, īpaši uz neatkarīgajām TV filmu studijām.

Pieteikumu iesniedzējiem uzņēmumiem jābūt reģistrētiem kādā no šādām valstīm:

| — | 27 Eiropas Savienības dalībvalstīs, |
| --- | --- |

—

27 Eiropas Savienības dalībvalstīs,

| — | EBTA valstīs, Šveicē un Horvātijā. |
| --- | --- |

—

EBTA valstīs, Šveicē un Horvātijā.

3.   Piemērotā darbība

Iesniegtajam audiovizuālajam darbam ir jābūt neatkarīgas Eiropas televīzijas produktam (spēlfilma, animācijas filma vai radoša dokumentālā filma), kurā iesaistīti vismaz trīs televīzijas kanālu uzņēmumi no dažādām Eiropas Savienības dalībvalstīm vai valstīm, kuras piedalās MEDIA 2007 programmā.

Pieteikums jāiesniedz ne ātrāk kā 6 mēnešus pirms filmēšanas pirmās dienas un ne vēlāk kā filmēšanas pirmajā dienā.

Maksimālais projekta ilgums ir 30 vai 42 (filmu sēriju un animācijas filmu gadījumā) mēneši.

4.   Piešķiršanas kritēriji

Novērtējuma punktus (no kopējā punktu skaita – 100 punkti) piešķir, pamatojoties uz šādu novērtējumu; vērā ņemamie aspekti ir minēti pie katra kritērija:

| — | Eiropas dimensija un darba finansēšana (45 punkti).






  — | pieteikumu iesniedzēja uzņēmuma izcelsmes valsts, |
| --- | --- | --- |

—

Eiropas dimensija un darba finansēšana (45 punkti).

—

pieteikumu iesniedzēja uzņēmuma izcelsmes valsts,

| — | darbā iesaistīto televīzijas kanālu skaits, |
| --- | --- |

—

darbā iesaistīto televīzijas kanālu skaits,

| — | televīzijas kanālu finansiālā iesaistīšanās, |
| --- | --- |

—

televīzijas kanālu finansiālā iesaistīšanās,

| — | cita finansējuma līmenis (kas nav valsts līmenis). |
| --- | --- |

—

cita finansējuma līmenis (kas nav valsts līmenis).

| — | Starptautisko izplatītāju iesaistīšanās (10 punkti).






  — | darbā iesaistīto izplatītāju skaits un to sasniegumi, |
| --- | --- | --- |

—

Starptautisko izplatītāju iesaistīšanās (10 punkti).

—

darbā iesaistīto izplatītāju skaits un to sasniegumi,

| — | izplatītāju iesaistīšanās līmenis, |
| --- | --- |

—

izplatītāju iesaistīšanās līmenis,

| — | izplatīšanas kanāla esamība pieteikuma iesniedzēja filmu studijā. |
| --- | --- |

—

izplatīšanas kanāla esamība pieteikuma iesniedzēja filmu studijā.

| — | Darba starptautiskā nozīme (25 punkti).






  — | darba kvalitāte, |
| --- | --- | --- |

—

Darba starptautiskā nozīme (25 punkti).

—

darba kvalitāte,

| — | starptautiskais tirdzniecības potenciāls, |
| --- | --- |

—

starptautiskais tirdzniecības potenciāls,

| — | starptautiskā tirgdarbības stratēģija. |
| --- | --- |

—

starptautiskā tirgdarbības stratēģija.

| — | Eiropas valodu un kultūru daudzveidības stiprināšana (7 punkti).






  — | aptverto valodniecisko jomu skaits, |
| --- | --- | --- |

—

Eiropas valodu un kultūru daudzveidības stiprināšana (7 punkti).

—

aptverto valodniecisko jomu skaits,

| — | Eiropas kultūru daudzveidības veicināšana. |
| --- | --- |

—

Eiropas kultūru daudzveidības veicināšana.

| — | Eiropas audiovizuālā mantojuma veicināšana (3 punkti).






  — | lietoto arhīvu materiālu pārbaude. |
| --- | --- | --- |

—

Eiropas audiovizuālā mantojuma veicināšana (3 punkti).

—

lietoto arhīvu materiālu pārbaude.

| — | Sasniegumi starptautiskajā tirdzniecībā (10 punkti).






  — | pieteikumu iesniedzēja uzņēmuma/producenta pēdējos 5 gados veiktā starptautiskā tirdzniecība. |
| --- | --- | --- |

—

Sasniegumi starptautiskajā tirdzniecībā (10 punkti).

—

pieteikumu iesniedzēja uzņēmuma/producenta pēdējos 5 gados veiktā starptautiskā tirdzniecība.

5.   Budžets

Kopējais pieejamais budžets ir EUR 10,4 miljoni.

Piešķirtais finansējums ir subsīdija. Maksimālais finansiālais ieguldījums, ko drīkst piešķirt, ir EUR 500 000 spēlfilmu un animācijas projektiem un EUR 300 000 dokumentālo filmu projektiem. Finansiālais ieguldījums nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt 12,5 % no producenta iesniegtajiem attiecināmajiem izdevumiem spēlfilmu un animāciju projektiem un 20 % no attiecināmajiem izdevumiem dokumentālo filmu projektiem.

6.   Pieteikšanās termiņš

Pieteikumi jāiesniedz Izpildaģentūrā (EACEA) ne vēlāk kā 2009. gada 27. novembrī, 2010. gada 5. martā un 2010. gada 28. jūnijā šādā adresē:

| Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) — MEDIA |
| --- |
| Constantin Daskalakis |
| BOUR 3/30 |
| Avenue du Bourget 1 |
| Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) — MEDIA

Constantin Daskalakis

BOUR 3/30

Avenue du Bourget 1

Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Tiks pieņemti tikai tie pieteikumi, kas iesniegti uz oficiālas veidlapas, kuru parakstījusi persona, kura ir pilnvarota organizācijas vārdā uzņemties juridiskas saistības, un kas ietver visu uzaicinājuma pilnajā tekstā noteikto informāciju un pielikumus.

Pieteikumi, kas iesniegti ar faksa vai elektroniskā pasta starpniecību, netiks pieņemti.

7.   Pilna informācija

Pilns vadlīniju teksts un pieteikuma veidlapas ir pieejamas šādā interneta adresē: http://ec.europa.eu/information_society/media/producer/tv/index_en.htm

Pieteikumiem jāatbilst vadlīniju prasībām, un tie jāiesniedz, aizpildot attiecīgas pieteikuma veidlapas.

---

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Komisija

| 25.9.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 231/45 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 231/45

---

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

2009/C 231/11

| 1. | Komisija 2009. gada 16. septembrī saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1) 4. pantu un 4. panta 5. punktā noteikto, kuras rezultātā uzņēmums De Dietrich Remeha Holding B.V. (“Remeha”, Nīderlande), minētās Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta nozīmē iegūst pilnīgu kontroli pār visu uzņēmumu Baxi Holdings Limited (“Baxi”, Apvienotā Karaliste), iegādājoties akcijas. |
| --- | --- |

1.

Komisija 2009. gada 16. septembrī saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1) 4. pantu un 4. panta 5. punktā noteikto, kuras rezultātā uzņēmums De Dietrich Remeha Holding B.V. (“Remeha”, Nīderlande), minētās Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta nozīmē iegūst pilnīgu kontroli pār visu uzņēmumu Baxi Holdings Limited (“Baxi”, Apvienotā Karaliste), iegādājoties akcijas.

| 2. | Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:






  — | Remeha: apkures iekārtu izstrāde, ražošana un pārdošana, |
| --- | --- | --- |

2.

Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:

—

Remeha: apkures iekārtu izstrāde, ražošana un pārdošana,

| — | Baxi: apkures iekārtu izstrāde, ražošana un pārdošana. |
| --- | --- |

—

Baxi: apkures iekārtu izstrāde, ražošana un pārdošana.

| 3. | Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma, iespējams, attiecas uz paziņoto darījumu. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā vēl nav pieņemts. |
| --- | --- |

3.

Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma, iespējams, attiecas uz paziņoto darījumu. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā vēl nav pieņemts.

| 4. | Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.
  Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienas pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (+32 22964301 vai 22967244) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings uz šādu adresi:






  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.

Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienas pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (+32 22964301 vai 22967244) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings uz šādu adresi:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp.

---

| 25.9.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 231/46 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 231/46

---

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

2009/C 231/12

| 1. | Komisija 2009. gada 17. septembrī saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot 4. pantu Padomes Regulā (EK) Nr. 139/2004 (1), kuras rezultātā uzņēmums RREEF Pan-European Infrastructure Fund LP (“RREEF Fund”, Apvienotā Karaliste), kuru savukārt pārvalda Deutsche Bank (“DB”, Vācija), uzņēmums ENDESA Generación S.A. (“ENDESA”, Spānija), kuru kontrolē grupa ENEL S.p.A. (“ENEL”, Itālija) un UNION FENOSA GAS, S.A. (“UFG”, Spānija), kas ir Unión Fenosa S.A. (tagadGas Natural SDG, S.A. “GN”, Spānija) un ENI S.p.A (“ENI”, Itālija) kopuzņēmums, minētās Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta nozīmē iegūst kopīgu kontroli pār uzņēmumu Planta De Regasification De Sagunto S.A. (“SAGGAS”, Spānija), iegādājoties akcijas esošā kopuzņēmumā. Šobrīd uzņēmumu SAGGAS kopīgi kontrolē UFG, Iberdrola S.A. (Spānija) un ENDESA. |
| --- | --- |

1.

Komisija 2009. gada 17. septembrī saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot 4. pantu Padomes Regulā (EK) Nr. 139/2004 (1), kuras rezultātā uzņēmums RREEF Pan-European Infrastructure Fund LP (“RREEF Fund”, Apvienotā Karaliste), kuru savukārt pārvalda Deutsche Bank (“DB”, Vācija), uzņēmums ENDESA Generación S.A. (“ENDESA”, Spānija), kuru kontrolē grupa ENEL S.p.A. (“ENEL”, Itālija) un UNION FENOSA GAS, S.A. (“UFG”, Spānija), kas ir Unión Fenosa S.A. (tagadGas Natural SDG, S.A. “GN”, Spānija) un ENI S.p.A (“ENI”, Itālija) kopuzņēmums, minētās Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta nozīmē iegūst kopīgu kontroli pār uzņēmumu Planta De Regasification De Sagunto S.A. (“SAGGAS”, Spānija), iegādājoties akcijas esošā kopuzņēmumā. Šobrīd uzņēmumu SAGGAS kopīgi kontrolē UFG, Iberdrola S.A. (Spānija) un ENDESA.

| 2. | Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:






  — | RREEF Fund: ieguldījumu fonds, kas nodarbojas ar banku, finanšu un saistītu pakalpojumu sniegšanu visā pasaulē, |
| --- | --- | --- |

2.

Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:

—

RREEF Fund: ieguldījumu fonds, kas nodarbojas ar banku, finanšu un saistītu pakalpojumu sniegšanu visā pasaulē,

| — | UFG: gāzes piegāde uzņēmumiem un privātpersonām Spānijā, |
| --- | --- |

—

UFG: gāzes piegāde uzņēmumiem un privātpersonām Spānijā,

| — | ENDESA: elektrības ražošana, sadale un piegāde Eiropā, Dienvidamerikā un Ziemeļāfrikā. Tas nodarbojas arī ar elektroenerģijas tirdzniecību visā Eiropā un veic darbību dabasgāzes, ogļu ieguves un nekustamā īpašuma jomā Spānijā, |
| --- | --- |

—

ENDESA: elektrības ražošana, sadale un piegāde Eiropā, Dienvidamerikā un Ziemeļāfrikā. Tas nodarbojas arī ar elektroenerģijas tirdzniecību visā Eiropā un veic darbību dabasgāzes, ogļu ieguves un nekustamā īpašuma jomā Spānijā,

| — | SAGGAS: šķidrās dabasgāzes pārvēršana gāzveida stāvoklī Spānijā. |
| --- | --- |

—

SAGGAS: šķidrās dabasgāzes pārvēršana gāzveida stāvoklī Spānijā.

| 3. | Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma, iespējams, attiecas uz paziņoto darījumu. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā vēl nav pieņemts. |
| --- | --- |

3.

Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma, iespējams, attiecas uz paziņoto darījumu. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā vēl nav pieņemts.

| 4. | Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.
  Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienas pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (+32 22964301 vai 22967244) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS uz šādu adresi:






  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.

Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienas pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (+32 22964301 vai 22967244) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS uz šādu adresi:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp.

---

Labojumi

| 25.9.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 231/47 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 231/47

---

Labojums publikācijā “Valstu tiesniešu mācības EK konkurences tiesību aktu jautājumos un tiesiskā sadarbība starp valstu tiesnešiem”

(
  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis C 223, 2009. gada 16. septembris
  )

2009/C 231/13

14. lappusē, priekšlikumu iesniegšanas termiņā:

tekstu:

“2009. gada 13. novembris”

lasīt šādi:

“2009. gada 27. novembris”.

---