# Amtsblatt C 146/2009

| | ISSN 1725-2407
  doi:10.3000/17252407.C_2009.146.deu |
| --- | --- |
| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 146 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 52. Jahrgang26. Juni 2009 |

ISSN 1725-2407

doi:10.3000/17252407.C_2009.146.deu

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 146

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

52. Jahrgang26. Juni 2009

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| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | II   Mitteilungen |
| | MITTEILUNGEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Kommission |
| 2009/C 146/01 | Genehmigung staatlicher Beihilfen gemäß den Artikeln 87 und 88 des EG-Vertrags — Vorhaben, gegen die von der Kommission keine Einwände erhoben werden (
  1
  ) | 1 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

II   Mitteilungen

MITTEILUNGEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

2009/C 146/01

Genehmigung staatlicher Beihilfen gemäß den Artikeln 87 und 88 des EG-Vertrags — Vorhaben, gegen die von der Kommission keine Einwände erhoben werden (
  1
  )

1

1

| | IV   Informationen |
| --- | --- |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Kommission |
| 2009/C 146/02 | Euro-Wechselkurs | 5 |
| 2009/C 146/03 | Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Mai 2009 bis 31. Mai 2009(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
  ) | 6 |
| 2009/C 146/04 | Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Mai 2009 bis 31. Mai 2009(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  ) | 15 |

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

2009/C 146/02

Euro-Wechselkurs

5

2009/C 146/03

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Mai 2009 bis 31. Mai 2009(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
  )

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates

)

6

2009/C 146/04

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Mai 2009 bis 31. Mai 2009(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  )

(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates

bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates

)

15

| | V   Bekanntmachungen |
| --- | --- |
| | VERFAHREN ZUR DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK |
| | Kommission |
| 2009/C 146/05 | Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) — Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall (
  1
  ) | 60 |

V   Bekanntmachungen

VERFAHREN ZUR DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK

Kommission

2009/C 146/05

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) — Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall (
  1
  )

1

60

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text von Bedeutung für den EWR |

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(1)   Text von Bedeutung für den EWR

1

| DE | |
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DE

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II Mitteilungen

MITTEILUNGEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

| 26.6.2009 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 146/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 146/1

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Genehmigung staatlicher Beihilfen gemäß den Artikeln 87 und 88 des EG-Vertrags

Vorhaben, gegen die von der Kommission keine Einwände erhoben werden

(Text von Bedeutung für den EWR)

2009/C 146/01

| Datum der Annahme der Entscheidung | 19.3.2009 |
| --- | --- |
| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | N 348/08 |
| Mitgliedstaat | Spanien |
| Region | — |
| Titel (und/oder Name des Begünstigten) | Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética |
| Rechtsgrundlage | Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008. |
| Art der Beihilfe | Beihilferegelung |
| Ziel | Umweltschutz, Energieeinsparung |
| Form der Beihilfe | Zuschuss |
| Haushaltsmittel | Geplante Jahresausgaben 60 Mio. EUR; Gesamtbetrag der vorgesehenen Beihilfe 380 Mio. EUR |
| Beihilfehöchstintensität | 50—80 % |
| Laufzeit | 1.12.2008—31.12.2012 |
| Wirtschaftssektoren | Energie |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8 |
| 28004 Madrid |
| ESPAÑA |

Datum der Annahme der Entscheidung

19.3.2009

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

N 348/08

Mitgliedstaat

Spanien

Region

—

Titel (und/oder Name des Begünstigten)

Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética

Rechtsgrundlage

Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008.

Art der Beihilfe

Beihilferegelung

Ziel

Umweltschutz, Energieeinsparung

Form der Beihilfe

Zuschuss

Haushaltsmittel

Geplante Jahresausgaben 60 Mio. EUR; Gesamtbetrag der vorgesehenen Beihilfe 380 Mio. EUR

Beihilfehöchstintensität

50—80 %

Laufzeit

1.12.2008—31.12.2012

Wirtschaftssektoren

Energie

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8

28004 Madrid

ESPAÑA

Sonstige Angaben

—

Den von vertraulichen Angaben bereinigten Text der Entscheidung in der/den verbindlichen Sprachen finden Sie unter der Adresse:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Datum der Annahme der Entscheidung | 1.4.2009 |
| --- | --- |
| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | N 573/08 |
| Mitgliedstaat | Italien |
| Region | Toscana |
| Titel (und/oder Name des Begünstigten) | Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento |
| Rechtsgrundlage | Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008 |
| Art der Beihilfe | Beihilferegelung |
| Ziel | Umweltschutz, Energieeinsparung |
| Form der Beihilfe | Zuschuss |
| Haushaltsmittel | Gesamtbetrag der vorgesehenen Beihilfe 53 Mio. EUR |
| Beihilfehöchstintensität | 50—80 % |
| Laufzeit | 1.1.2009—31.12.2013 |
| Wirtschaftssektoren | Energie |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Regione Toscana |
| Settore Miniere e Energia |
| Via R. Bardazzi, 19/21 |
| 50127 Firenze |
| ITALIA |

Datum der Annahme der Entscheidung

1.4.2009

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

N 573/08

Mitgliedstaat

Italien

Region

Toscana

Titel (und/oder Name des Begünstigten)

Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento

Rechtsgrundlage

Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008

Art der Beihilfe

Beihilferegelung

Ziel

Umweltschutz, Energieeinsparung

Form der Beihilfe

Zuschuss

Haushaltsmittel

Gesamtbetrag der vorgesehenen Beihilfe 53 Mio. EUR

Beihilfehöchstintensität

50—80 %

Laufzeit

1.1.2009—31.12.2013

Wirtschaftssektoren

Energie

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Regione Toscana

Settore Miniere e Energia

Via R. Bardazzi, 19/21

50127 Firenze

ITALIA

Sonstige Angaben

—

Den von vertraulichen Angaben bereinigten Text der Entscheidung in der/den verbindlichen Sprachen finden Sie unter der Adresse:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Datum der Annahme der Entscheidung | 30.3.2009 |
| --- | --- |
| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | N 140/09 |
| Mitgliedstaat | Spanien |
| Region | — |
| Titel (und/oder Name des Begünstigten) | Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente |
| Rechtsgrundlage | Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción |
| Art der Beihilfe | Beihilferegelung |
| Ziel | Behebung einer beträchtlichen Störung im Wirtschaftsleben |
| Form der Beihilfe | Zinszuschuss |
| Haushaltsmittel | Gesamtbetrag der vorgesehenen Beihilfe 300 Mio. EUR |
| Beihilfehöchstintensität | — |
| Laufzeit | bis zum 31.12.2009 |
| Wirtschaftssektoren | Kraftfahrzeuge |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Ministerio de Industria, Turismo y Comercio |
| Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a |
| 28070 Madrid |
| ESPAÑA |

Datum der Annahme der Entscheidung

30.3.2009

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

N 140/09

Mitgliedstaat

Spanien

Region

—

Titel (und/oder Name des Begünstigten)

Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente

Rechtsgrundlage

Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción

Art der Beihilfe

Beihilferegelung

Ziel

Behebung einer beträchtlichen Störung im Wirtschaftsleben

Form der Beihilfe

Zinszuschuss

Haushaltsmittel

Gesamtbetrag der vorgesehenen Beihilfe 300 Mio. EUR

Beihilfehöchstintensität

—

Laufzeit

bis zum 31.12.2009

Wirtschaftssektoren

Kraftfahrzeuge

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a

28070 Madrid

ESPAÑA

Sonstige Angaben

—

Den von vertraulichen Angaben bereinigten Text der Entscheidung in der/den verbindlichen Sprachen finden Sie unter der Adresse:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Datum der Annahme der Entscheidung | 29.4.2009 |
| --- | --- |
| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | N 222/09 |
| Mitgliedstaat | Slowakei |
| Region | — |
| Titel (und/oder Name des Begünstigten) | Limited amount of compatible aid |
| Rechtsgrundlage | Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy
  Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov
  Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,
  Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov, |
| Art der Beihilfe | Beihilferegelung |
| Ziel | Behebung einer beträchtlichen Störung im Wirtschaftsleben |
| Form der Beihilfe | Zuschuss, rückzahlbarer Zuschuss, Zinszuschuss |
| Haushaltsmittel | Gesamtbetrag der vorgesehenen Beihilfe 400 Mio. EUR |
| Beihilfehöchstintensität | — |
| Laufzeit | 1.5.2009—31.12.2010 |
| Wirtschaftssektoren | Alle Sektoren |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | — |
| Sonstige Angaben | — |

Datum der Annahme der Entscheidung

29.4.2009

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

N 222/09

Mitgliedstaat

Slowakei

Region

—

Titel (und/oder Name des Begünstigten)

Limited amount of compatible aid

Rechtsgrundlage

Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy

Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov

Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,

Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov,

Art der Beihilfe

Beihilferegelung

Ziel

Behebung einer beträchtlichen Störung im Wirtschaftsleben

Form der Beihilfe

Zuschuss, rückzahlbarer Zuschuss, Zinszuschuss

Haushaltsmittel

Gesamtbetrag der vorgesehenen Beihilfe 400 Mio. EUR

Beihilfehöchstintensität

—

Laufzeit

1.5.2009—31.12.2010

Wirtschaftssektoren

Alle Sektoren

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

—

Sonstige Angaben

—

Den von vertraulichen Angaben bereinigten Text der Entscheidung in der/den verbindlichen Sprachen finden Sie unter der Adresse:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Datum der Annahme der Entscheidung | 8.6.2009 |
| --- | --- |
| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | N 307/09 |
| Mitgliedstaat | Spanien |
| Region | — |
| Titel (und/oder Name des Begünstigten) | Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible |
| Rechtsgrundlage | Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera |
| Art der Beihilfe | Einzelbeihilfe |
| Ziel | Behebung einer beträchtlichen Störung im Wirtschaftsleben |
| Form der Beihilfe | Zuschuss |
| Haushaltsmittel | Gesamtbetrag der vorgesehenen Beihilfe 1 400 Mio. EUR |
| Beihilfehöchstintensität | — |
| Laufzeit | 15.6.2009—31.12.2010 |
| Wirtschaftssektoren | Alle Sektoren |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Todas las autoridades competentes en España |
| Sonstige Angaben | — |

Datum der Annahme der Entscheidung

8.6.2009

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

N 307/09

Mitgliedstaat

Spanien

Region

—

Titel (und/oder Name des Begünstigten)

Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible

Rechtsgrundlage

Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera

Art der Beihilfe

Einzelbeihilfe

Ziel

Behebung einer beträchtlichen Störung im Wirtschaftsleben

Form der Beihilfe

Zuschuss

Haushaltsmittel

Gesamtbetrag der vorgesehenen Beihilfe 1 400 Mio. EUR

Beihilfehöchstintensität

—

Laufzeit

15.6.2009—31.12.2010

Wirtschaftssektoren

Alle Sektoren

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Todas las autoridades competentes en España

Sonstige Angaben

—

Den von vertraulichen Angaben bereinigten Text der Entscheidung in der/den verbindlichen Sprachen finden Sie unter der Adresse:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

| 26.6.2009 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 146/5 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 146/5

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Euro-Wechselkurs (1)

25. Juni 2009

2009/C 146/02

1 Euro =

| | Währung | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-Dollar | 1,3940 |
| JPY | Japanischer Yen | 134,34 |
| DKK | Dänische Krone | 7,4455 |
| GBP | Pfund Sterling | 0,85670 |
| SEK | Schwedische Krone | 11,0718 |
| CHF | Schweizer Franken | 1,5311 |
| ISK | Isländische Krone | |
| NOK | Norwegische Krone | 9,0760 |
| BGN | Bulgarischer Lew | 1,9558 |
| CZK | Tschechische Krone | 26,080 |
| EEK | Estnische Krone | 15,6466 |
| HUF | Ungarischer Forint | 277,10 |
| LTL | Litauischer Litas | 3,4528 |
| LVL | Lettischer Lat | 0,6963 |
| PLN | Polnischer Zloty | 4,5160 |
| RON | Rumänischer Leu | 4,2232 |
| TRY | Türkische Lira | 2,1691 |
| AUD | Australischer Dollar | 1,7488 |
| CAD | Kanadischer Dollar | 1,6200 |
| HKD | Hongkong-Dollar | 10,8037 |
| NZD | Neuseeländischer Dollar | 2,1870 |
| SGD | Singapur-Dollar | 2,0336 |
| KRW | Südkoreanischer Won | 1 794,95 |
| ZAR | Südafrikanischer Rand | 11,2586 |
| CNY | Chinesischer Renminbi Yuan | 9,5276 |
| HRK | Kroatische Kuna | 7,3105 |
| IDR | Indonesische Rupiah | 14 328,78 |
| MYR | Malaysischer Ringgit | 4,9292 |
| PHP | Philippinischer Peso | 67,111 |
| RUB | Russischer Rubel | 43,5400 |
| THB | Thailändischer Baht | 47,570 |
| BRL | Brasilianischer Real | 2,7368 |
| MXN | Mexikanischer Peso | 18,4593 |
| INR | Indische Rupie | 67,7520 |

Währung

Kurs

USD

US-Dollar

1,3940

JPY

Japanischer Yen

134,34

DKK

Dänische Krone

7,4455

GBP

Pfund Sterling

0,85670

SEK

Schwedische Krone

11,0718

CHF

Schweizer Franken

1,5311

ISK

Isländische Krone

NOK

Norwegische Krone

9,0760

BGN

Bulgarischer Lew

1,9558

CZK

Tschechische Krone

26,080

EEK

Estnische Krone

15,6466

HUF

Ungarischer Forint

277,10

LTL

Litauischer Litas

3,4528

LVL

Lettischer Lat

0,6963

PLN

Polnischer Zloty

4,5160

RON

Rumänischer Leu

4,2232

TRY

Türkische Lira

2,1691

AUD

Australischer Dollar

1,7488

CAD

Kanadischer Dollar

1,6200

HKD

Hongkong-Dollar

10,8037

NZD

Neuseeländischer Dollar

2,1870

SGD

Singapur-Dollar

2,0336

KRW

Südkoreanischer Won

1 794,95

ZAR

Südafrikanischer Rand

11,2586

CNY

Chinesischer Renminbi Yuan

9,5276

HRK

Kroatische Kuna

7,3105

IDR

Indonesische Rupiah

14 328,78

MYR

Malaysischer Ringgit

4,9292

PHP

Philippinischer Peso

67,111

RUB

Russischer Rubel

43,5400

THB

Thailändischer Baht

47,570

BRL

Brasilianischer Real

2,7368

MXN

Mexikanischer Peso

18,4593

INR

Indische Rupie

67,7520

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(1)  Quelle: Von der Europäischen Zentralbank veröffentlichter Referenz-Wechselkurs.

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| 26.6.2009 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 146/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 146/6

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Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Mai 2009 bis 31. Mai 2009

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  )

2009/C 146/03

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | INN
  (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code
  (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Nimvastid | Rivastigmin | KRKA, d.d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

INN

(internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code

(anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

11.5.2009

Nimvastid

Rivastigmin

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/525/001-025

EU/1/09/525/026-046

Hartkapsel

Schmelztablette

N06DA03

13.5.2009

15.5.2009

Modigraf

Tacrolimus

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/523/001-002

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

L04AD02

20.5.2009

15.5.2009

Ellaone

ulipristalacetat

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/09/522/001

Tablette

Entfällt

20.5.2009

15.5.2009

Qutenza

Capsaicin

| NeurogesX UK Limited |
| --- |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/524/001-002

Kutanes Pflaster

N01BX04

20.5.2009

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

5.5.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

8.5.2009

5.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

7.5.2009

6.5.2009

Pritorplus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

8.5.2009

6.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

8.5.2009

7.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Adenuric

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

11.5.2009

11.5.2009

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001

EU/1/02/222/003-004

13.5.2009

15.5.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

20.5.2009

15.5.2009

Oprymea

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

20.5.2009

15.5.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

20.5.2009

15.5.2009

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

20.5.2009

19.5.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma, 65 |
| --- |
| quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma, 65

quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

26.5.2009

20.5.2009

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

26.5.2009

26.5.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

28.5.2009

26.5.2009

Luveris

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/00/155/001-006

28.5.2009

26.5.2009

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland, Athlone |
| County Westmeath |
| IRELAND |

Elan Pharma International Ltd

Monksland, Athlone

County Westmeath

IRELAND

EU/1/06/346/001

28.5.2009

26.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

28.5.2009

26.5.2009

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/238/001

28.5.2009

27.5.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

29.5.2009

27.5.2009

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/03/255/001-008

29.5.2009

27.5.2009

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/96/010/001

29.5.2009

27.5.2009

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

29.5.2009

28.5.2009

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

1.6.2009

28.5.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

1.6.2009

28.5.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

2.6.2009

28.5.2009

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

1.6.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

2.6.2009

28.5.2009

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/05/311/001-003

1.6.2009

28.5.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/163-168

2.6.2009

28.5.2009

DepoCyte

| Pacira Limited |
| --- |
| West Forest Gate |
| Wellington Road |
| Wokingham |
| Berkshire |
| RG40 2AQ |
| UNITED KINGDOM |

Pacira Limited

West Forest Gate

Wellington Road

Wokingham

Berkshire

RG40 2AQ

UNITED KINGDOM

EU/1/01/187/001

1.6.2009

28.5.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.6.2009

29.5.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-049

3.6.2009

29.5.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

3.6.2009

29.5.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/007-008

3.6.2009

29.5.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

3.6.2009

29.5.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

3.6.2009

29.5.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

3.6.2009

29.5.2009

CellCept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/005/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

3.6.2009

29.5.2009

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| Lyon 69007 |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

Lyon 69007

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

3.6.2009

29.5.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

3.6.2009

29.5.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

3.6.2009

29.5.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

3.6.2009

29.5.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

3.6.2009

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (2)
  ): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | INN
  (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code
  (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Improvac | 2 ml enthält: Synthetisches GnRF-Peptidanalogon, konjugiert mit einem Trägerprotein min. 300 μg | PFIZER Limited |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

INN

(internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code

(anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

11.5.2009

Improvac

2 ml enthält: Synthetisches GnRF-Peptidanalogon, konjugiert mit einem Trägerprotein min. 300 μg

PFIZER Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

Lösung zur Injektion

QI09AX

13.5.2009

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.5.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

8.5.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

12.5.2009

11.5.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/009-010

13.5.2009

19.5.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-020

21.5.2009

25.5.2009

Advocate

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/2/03/039/001-002

EU/2/03/039/013

EU/2/03/039/019-020

27.5.2009

29.5.2009

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-007

3.6.2009

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Abgelehnt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.5.2009 | Porcilis Porcoli | Intervet International B.V. (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

7.5.2009

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/96/001/003-008

11.5.2009

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Entscheidungen. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| Europäische Arzneimittel-Agentur |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Europäische Arzneimittel-Agentur

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

(2)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 26.6.2009 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 146/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 146/15

---

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Mai 2009 bis 31. Mai 2009

(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
   (2)
  )

2009/C 146/04

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer Zulassung in einem Mitgliedstaat

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Betroffener Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Unisol 10 % Oral Solution | Siehe Anlage I | Siehe Anlage I | 6.5.2009 |
| 5.5.2009 | Enro-K 10 % Oral Solution | Siehe Anlage II | Siehe Anlage II | 6.5.2009 |
| 7.5.2009 | Budesonide Sandoz | Siehe Anlage III | Siehe Anlage III | 8.5.2009 |
| 11.5.2009 | Atifor Chiesi 12 mcg | Siehe Anlage IV | Siehe Anlage IV | 12.5.2009 |
| 11.5.2009 | Forair Chiesi 12 mcg | Siehe Anlage V | Siehe Anlage V | 12.5.2009 |
| 15.5.2009 | Qutenza | NeurogesX UK Limited |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Betroffener Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

5.5.2009

Unisol 10 % Oral Solution

Siehe Anlage I

Siehe Anlage I

6.5.2009

5.5.2009

Enro-K 10 % Oral Solution

Siehe Anlage II

Siehe Anlage II

6.5.2009

7.5.2009

Budesonide Sandoz

Siehe Anlage III

Siehe Anlage III

8.5.2009

11.5.2009

Atifor Chiesi 12 mcg

Siehe Anlage IV

Siehe Anlage IV

12.5.2009

11.5.2009

Forair Chiesi 12 mcg

Siehe Anlage V

Siehe Anlage V

12.5.2009

15.5.2009

Qutenza

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet

18.5.2009

27.5.2009

Methylphenidate

Siehe Anlage VI

Siehe Anlage VI

28.5.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet

2.6.2009

29.5.2009

GLUSCAN 500

Siehe Anlage VII

Siehe Anlage VII

2.6.2009

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG I

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES TIERARZNEIMITTELS, TIERART, ART DER ANWENDUNG, ANTRAGSTELLER IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Antragsteller | Phantasiebezeichnung | Darreichungsform | Stärke | Tierart | Empfohlene Dosis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Universal Farma, S.L. |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Mitgliedstaat

Antragsteller

Phantasiebezeichnung

Darreichungsform

Stärke

Tierart

Empfohlene Dosis

Belgien

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Lösung zum Einnehmen

Lösung zum Einnehmen

100 mg/ml

Hühner und Truthühner

50 ml Produkt auf 100 Liter Wasser oder 10 mg des Wirkstoffes pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Behandlung sollte mindestens 3 Tage fortgesetzt werden. Zur Behandlung von Salmonellose ist die Behandlung auf 5 Tage zu verlängern.

Tschechische Republik

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Lösung zum Einnehmen

Lösung zum Einnehmen

100 mg/ml

Hühner und Truthühner

50 ml Produkt auf 100 Liter Wasser oder 10 mg des Wirkstoffes pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Behandlung sollte mindestens 3 Tage fortgesetzt werden. Zur Behandlung von Salmonellose ist die Behandlung auf 5 Tage zu verlängern.

Deutschland

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Lösung zum Einnehmen

Lösung zum Einnehmen

100 mg/ml

Hühner und Truthühner

50 ml Produkt auf 100 Liter Wasser oder 10 mg des Wirkstoffes pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Behandlung sollte mindestens 3 Tage fortgesetzt werden. Zur Behandlung von Salmonellose ist die Behandlung auf 5 Tage zu verlängern.

Irland

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Lösung zum Einnehmen

Lösung zum Einnehmen

100 mg/ml

Hühner und Truthühner

50 ml Produkt auf 100 Liter Wasser oder 10 mg des Wirkstoffes pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Behandlung sollte mindestens 3 Tage fortgesetzt werden. Zur Behandlung von Salmonellose ist die Behandlung auf 5 Tage zu verlängern.

Polen

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Lösung zum Einnehmen

Lösung zum Einnehmen

100 mg/ml

Hühner und Truthühner

50 ml Produkt auf 100 Liter Wasser oder 10 mg des Wirkstoffes pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Behandlung sollte mindestens 3 Tage fortgesetzt werden. Zur Behandlung von Salmonellose ist die Behandlung auf 5 Tage zu verlängern.

---

ANHANG II

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES TIERARZNEIMITTELS, TIERART, ART DER ANWENDUNG, ANTRAGSTELLER IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Antragsteller | Phantasiebezeichnung | Darreichungsform | Stärke | Tierart | Empfohlene Dosis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Laboratorios Karizoo S.A. |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Mitgliedstaat

Antragsteller

Phantasiebezeichnung

Darreichungsform

Stärke

Tierart

Empfohlene Dosis

Belgien

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Lösung zum Einnehmen

Lösung zum Einnehmen

100 mg/ml

Hühner und Truthühner

50 ml Produkt auf 100 Liter Wasser oder 10 mg des Wirkstoffes pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Behandlung sollte mindestens 3 Tage fortgesetzt werden. Zur Behandlung von Salmonellose ist die Behandlung auf 5 Tage zu verlängern.

Tschechische Republik

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Lösung zum Einnehmen

Lösung zum Einnehmen

100 mg/ml

Hühner und Truthühner

50 ml Produkt auf 100 Liter Wasser oder 10 mg des Wirkstoffes pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Behandlung sollte mindestens 3 Tage fortgesetzt werden. Zur Behandlung von Salmonellose ist die Behandlung auf 5 Tage zu verlängern.

Deutschland

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Lösung zum Einnehmen

Lösung zum Einnehmen

100 mg/ml

Hühner und Truthühner

50 ml Produkt auf 100 Liter Wasser oder 10 mg des Wirkstoffes pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Behandlung sollte mindestens 3 Tage fortgesetzt werden. Zur Behandlung von Salmonellose ist die Behandlung auf 5 Tage zu verlängern.

Irland

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Lösung zum Einnehmen

Lösung zum Einnehmen

100 mg/ml

Hühner und Truthühner

50 ml Produkt auf 100 Liter Wasser oder 10 mg des Wirkstoffes pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Behandlung sollte mindestens 3 Tage fortgesetzt werden. Zur Behandlung von Salmonellose ist die Behandlung auf 5 Tage zu verlängern.

Polen

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Lösung zum Einnehmen

Lösung zum Einnehmen

100 mg/ml

Hühner und Truthühner

50 ml Produkt auf 100 Liter Wasser oder 10 mg des Wirkstoffes pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Behandlung sollte mindestens 3 Tage fortgesetzt werden. Zur Behandlung von Salmonellose ist die Behandlung auf 5 Tage zu verlängern.

---

ANHANG III

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S) IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat EU/EWR | Zulassungsinhaber | Antragsteller | Phantasiebezeichnung Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung | Inhalt
  (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tschechische Republik | | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Mitgliedstaat EU/EWR

Zulassungsinhaber

Antragsteller

Phantasiebezeichnung Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Inhalt

(Konzentration)

Tschechische Republik

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

Tafen Aqua 32 μg nosní spray

Tafen Aqua 64 μg nosní spray

32 μg/Dosis

64 μg/Dosis

Nasenspray, Suspension

Nasale Anwendung

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Dänemark

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

Budesonid Sandoz

32 μg/Dosis

64 μg/Dosis

Nasenspray, Suspension

Nasale Anwendung

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Frankreich

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale

64 μg/Dosis

Nasenspray, Suspension

Nasale Anwendung

1,28 mg/ml

Deutschland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

32 μg/Dosis

64 μg/Dosis

Nasenspray, Suspension

Nasale Anwendung

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Niederlande

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie

32 μg/Dosis

64 μg/Dosis

Nasenspray, Suspension

Nasale Anwendung

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Norwegen

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

Budesonid Sandoz

32 μg/Dosis

64 μg/Dosis

Nasenspray, Suspension

Nasale Anwendung

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Polen

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

Tafen Nasal 32

Tafen Nasal 64

32 μg/Dosis

64 μg/Dosis

Nasenspray, Suspension

Nasale Anwendung

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Schweden

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DÄNEMARK |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DÄNEMARK

Desonix

32 μg/Dosis

64 μg/Dosis

Nasenspray, Suspension

Nasale Anwendung

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Vereinigtes Königsreich

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NIEDERLANDE |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NIEDERLANDE

Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray

32 μg/Dosis

64 μg/Dosis

Nasenspray, Suspension

Nasale Anwendung

1,28 mg/ml

---

ANHANG IV

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

Atifor chiesi 12 mcg und damit verbundene Bezeichnungen mit Zulassung in der Europäischen Union

| Mitgliedsland (EU/EWR) | Zulassungsinhaber | Produktbezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Applikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Mitgliedsland (EU/EWR)

Zulassungsinhaber

Produktbezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Applikation

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

FORADIL

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Belgien

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

ATIMOS

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Tschechische Republik

| Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ |
| --- |
| Na Kvetnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| TSCHECHISCHE REPUBLIK |

Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ

Na Kvetnici 33

140 00 Praha 4

TSCHECHISCHE REPUBLIK

ATIMOS

12 mcg Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Estland

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Wien |
| ÖSTERREICH |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

ÖSTERREICH

ATIMOS

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Frankreich

| Chiesi S.A. Immeuble le Doublon |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| FRANKREICH |

Chiesi S.A. Immeuble le Doublon

11 Avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

FRANKREICH

ATIMOS

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Deutschland

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

ATIFOR CHIESI

12 mcg Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Griechenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 klm National Road No 1 Athens-Lamia |
| 14453 – Metamorphosis |
| GRIECHENLAND |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 klm National Road No 1 Athens-Lamia

14453 – Metamorphosis

GRIECHENLAND

FORADIL

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Ungarn

| Torrex Chiesi Kft. |
| --- |
| Kristóf tér 4. |
| 1052 Budapest |
| UNGARN |

Torrex Chiesi Kft.

Kristóf tér 4.

1052 Budapest

UNGARN

ATIMOS

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Lettland

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Wien |
| ÖSTERREICH |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

ÖSTERREICH

ATIMOS

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Litauen

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Wien |
| ÖSTERREICH |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

ÖSTERREICH

ATIMOS

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Polen

| Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Biala 3 |
| 00-895 Warszawa |
| POLEN |

Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

00-895 Warszawa

POLEN

ATIMOS

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Portugal

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

ATIMOS

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Slowakei

| Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Sulekova 14 |
| 811 06 Bratislava |
| SLOWAKEI |

Torrex Chiesi Slovakia s.r.o.

Sulekova 14

811 06 Bratislava

SLOWAKEI

ATIMOS

12 mcg/ Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Slowenien

| Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o. |
| --- |
| Trdinova ulica 4 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOWENIEN |

Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o.

Trdinova ulica 4

1000 Ljubljana

SLOWENIEN

ATIMOS

12 mcg/ Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Spanien

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Berlín, 38-48 7a planta |
| 08029 Barcelona |
| SPANIEN |

Chiesi España S.A.

Berlín, 38-48 7a planta

08029 Barcelona

SPANIEN

BRONCORAL NEO

12 mcg/ Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Niederlande

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

ATIMOS

12 mcg/ Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Vereinigtes Königreich

| Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle, SK8 3GY |
| VEREINIGTES KÖNIGREICH |

Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd.

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle, SK8 3GY

VEREINIGTES KÖNIGREICH

ATIMOS MODULITE

12 mcg/ Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

---

ANHANG V

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

Forair chiesi 12 mcg und damit verbundene Bezeichnungen mit Zulassung in der Europäischen Union

| Mitgliedsland (EU/EAA) | Zulassungsinhaber | Produkt-Bezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Applikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Mitgliedsland (EU/EAA)

Zulassungsinhaber

Produkt-Bezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Applikation

Österreich

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORAIR

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Belgien

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORMOAIR

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Tschechische Republik

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORAIR

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Dänemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DENMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DENMARK

FORADIL HFA

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Frankreich

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORMOAIR

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Deutschland

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORAIR CHIESI

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Griechenland

| Chiesi Hellas S.A. |
| --- |
| Anapafseos 30 |
| 15235 Vrilissia - Athens |
| GREECE |

Chiesi Hellas S.A.

Anapafseos 30

15235 Vrilissia - Athens

GREECE

FORAIR

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Ungarn

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORAIR

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Portugal

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORAIR

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Spanien

| Novartis Faramceutica S.A. |
| --- |
| Apartado 708 |
| 08080 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Faramceutica S.A.

Apartado 708

08080 Barcelona

SPAIN

FORADIL NEO

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Slowakei

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORAIR

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Niederlande

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| NETHERLANDS |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6800 LZ Arnhem

NETHERLANDS

FORADIL

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

Vereinigtes Königreich

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORAIR MODULITE

12 mcg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

zur Inhalation

---

ANHANG VI

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTEL UND DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

Genehmigungen für das inverkehrbringen von arzneimitteln, die methylphenidat enthalten

| Mitgliedstaat (EU/EWR) | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT — Österreich | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ÖSTERREICH |

Mitgliedstaat (EU/EWR)

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

AT — Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ÖSTERREICH

Concerta 18 mg Retardtabletten

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ÖSTERREICH |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ÖSTERREICH

Concerta 36 mg Retardtabletten

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ÖSTERREICH |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ÖSTERREICH

Concerta 54 mg Retardtabletten

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ÖSTERREICH |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ÖSTERREICH

Concerta 27 mg Retardtabletten

27 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| ÖSTERREICH |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

ÖSTERREICH

Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| ÖSTERREICH |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

ÖSTERREICH

Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| ÖSTERREICH |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

ÖSTERREICH

Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln

10 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln

20 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln

30 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln

40 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 5 mg - Tabletten

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 10 mg - Tabletten

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 20 mg - Tabletten

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Ritalin LA 20 mg - Kapseln

20 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Ritalin LA 30 mg - Kapseln

30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Ritalin LA 40 mg - Kapseln

40 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Ritalin 10 mg - Tabletten

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPANIEN

RUBIFEN 5 mg - Tabletten

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPANIEN

RUBIFEN 10 mg - Tabletten

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

AT — Österreich

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPANIEN

RUBIFEN 20mg - Tabletten

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

BE — Belgien

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

CONCERTA 18 mg

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

BE — Belgien

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

CONCERTA 36 mg

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

BE — Belgien

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

CONCERTA 54 mg

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

BE — Belgien

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

CONCERTA 27 mg

27 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

BE — Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIEN |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIEN

RILATINE

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

BE — Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIEN |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIEN

RILATINE MODIFIED RELEASE 20 mg

20 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

BE — Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIEN |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIEN

RILATINE MODIFIED RELEASE 30 mg

30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

BE — Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIEN |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIEN

RILATINE MODIFIED RELEASE 40 mg

40 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

BG — Bulgarien

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

BG — Bulgarien

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

BG — Bulgarien

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

CY — Zypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

CY — Zypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

CY — Zypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

CS — Tschechische Republik

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Nagano III. U Nákladového nádraží 10 |
| 13000 Praha 3 |
| CZECH REPUBLIC |

Novartis s.r.o.

Nagano III. U Nákladového nádraží 10

13000 Praha 3

CZECH REPUBLIC

RITALIN

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

CS — Tschechische Republik

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 18 mg

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

CS — Tschechische Republik

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 36 mg

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

CS — Tschechische Republik

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 54 mg

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

DK — Dänemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DANMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DANMARK

CONCERTA

18 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

DK — Dänemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DANMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DANMARK

CONCERTA

36 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

DK — Dänemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DANMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DANMARK

CONCERTA

54 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

DK — Dänemark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANMARK

Equasym

5 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

DK — Dänemark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANMARK

Equasym

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

DK — Dänemark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANMARK

Equasym

20 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

DK — Dänemark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

DA — Dänemark

| Medice Arzneimittel |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

DA — Dänemark

| Medice Arzneimittel |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10, 20, 30, 40 mg

Hartkapseln, veränderte Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

DA — Dänemark

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DANMARK |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DANMARK

Motiron

5, 10, 20 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

DA — Dänemark

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

DA — Dänemark

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin Uno

20, 30, 40 mg

Hartkapseln, veränderte Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

RUBIFEN 10 mg comprimidos

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

RUBIFEN 20 mg comprimidos

20 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

RUBIFEN 5 mg comprimidos

5 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPANIEN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPANIEN

CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada

27 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPANIEN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPANIEN

CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPANIEN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPANIEN

CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPANIEN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPANIEN

CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

OMOZIN 5 mg comprimidos

5 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

OMOZIN 10 mg comprimidos

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

OMOZIN 20 mg comprimidos

20 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| Medice Arzneimitel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimitel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET 5 mg comprimidos

5 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| Medice Arzneimitel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimitel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET 10 mg comprimidos

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET 20 mg comprimidos

20 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada

10 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET 20 mg cápsulas liberación prolongada

20 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET 30 mg cápsulas liberación prolongada

30 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

ES — Spanien

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET 40 mg cápsulas liberación prolongada

40 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

ET — Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

ET — Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

ET — Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

FI — Finnland

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

FI — Finnland

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

27 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

FI — Finnland

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

FI — Finnland

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

FI — Finnland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

10 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

FI — Finnland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

20 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

FI — Finnland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

FI — Finnland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

FI — Finnland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

FI — Finnland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

FI — Finnland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

FI — Finnland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

20 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

FI — Finnland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

30 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

FI — Finnland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

40 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

FR — Frankreich

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

FR — Frankreich

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

27 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

FR — Frankreich

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

FR — Frankreich

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

FR — Frankreich

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

FR — Frankreich

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

FR — Frankreich

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

FR — Frankreich

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 10 mg, GELULE A LIBERATION MODIFIEE

10 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

FR — Frankreich

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 10 mg, GELULE A LIBERATION MODIFIEE

20 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

FR — Frankreich

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 10 mg, GELULE A LIBERATION MODIFIEE

30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

FR — Frankreich

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

RITALINE

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

FR — Frankreich

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

RITALINE L.P.

20 mg

Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

FR — Frankreich

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

RITALINE L.P.

30 mg

Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

FR — Frankreich

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

RITALINE L.P.

40 mg

Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

HU — Ungarn

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 18 mg

18 mg

Retardkapseln

Zum Einnehmen

HU — Ungarn

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 36 mg

36 mg

Retardkapseln

Zum Einnehmen

HU — Ungarn

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 54 mg

54 mg

Retardkapseln

Zum Einnehmen

HU — Ungarn

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| Budapest 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47

Budapest 1114

HUNGARY

RITALIN

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

HU — Ungarn

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| Budapest 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47

Budapest 1114

HUNGARY

RITALIN

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

HU — Ungarn

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| Budapest 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47

Budapest 1114

HUNGARY

RITALIN

30 mg

Tablette

Zum Einnehmen

HU — Ungarn

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| Budapest 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47

Budapest 1114

HUNGARY

RITALIN

40 mg

Tablette

Zum Einnehmen

IE — Irland

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

IE — Irland

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin LA

20 mg, 30 mg, 40 mg

Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

IE — Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

Concerta XL

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

IE — Irland

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| GERMANY |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

GERMANY

Equasym

5 mg, 10 mg, 20 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

IE — Irland

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| GERMANY |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

GERMANY

Equasym XL

10 mg, 20 mg, 30 mg

Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

IE — Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 5 mg tablets

5 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

IE — Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 10 mg tablets

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

IE — Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 20 mg tablets

30 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

IE — Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 10mg Modified-release capsules, hard

10 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

IE — Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 20mg Modified-release capsules, hard

20 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

IE — Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 30mg Modified-release capsules, hard

30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

LV — Lettland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

LV — Lettland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

LV — Lettland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

LV — Lettland

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

FINLAND

Ritalin 10 mg

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

LT — Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

LT — Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

LT — Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

IT — Italien

| Janssen-Cilag SpA |
| --- |
| via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese MI |
| ITALY |

Janssen-Cilag SpA

via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese MI

ITALY

CONCERTA

18 mg, 36 mg, 54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

27 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

PT — Portugal

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

20 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

PT — Portugal

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

PT — Portugal

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

40 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

PT — Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

Rubifen

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

PT — Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

Rubifen

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

PT — Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

Rubifen

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

RO — Rumänien

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta 18 mg

18 mg

Retard-Filmtabletten

RO — Rumänien

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta 36 mg

36 mg

Retard-Filmtabletten

RO — Rumänien

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta 54 mg

54 mg

Retard-Filmtabletten

Zum Einnehmen

SE — Schweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| SE-192 07 Sollentuna |
| SWEDEN |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

SE-192 07 Sollentuna

SWEDEN

Concerta

18, 27, 36, 54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

SE — Schweden

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

SE — Schweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SWEDEN |

Novartis Sverige AB

Box 1150

SE-183 11 Täby

SWEDEN

Ritalin

10, 20, 30, 40 mg

10 mg — Tablette 20, 30, 40 mg — Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

SE — Schweden

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

5, 10, 20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

SE — Schweden

| Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20, 30, 40 mg

5, 10, 20 mg — Tablette 10, 20, 30, 40 — Retardkapseln, hart

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough, Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road

Slough, Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 10 mg TABLETS

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough, Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road

Slough, Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 5 mg TABLETS

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough, Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road

Slough, Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 20 mg TABLETS

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough, Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road

Slough, Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 10 mg CAPSULES

10 mg

Hartkapseln mit Veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough, Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road

Slough, Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 20 mg CAPSULES

20 mg

HArtkapseln mit Veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough, Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road

Slough, Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 30 mg CAPSULES

30 mg

Hartkapseln mit Veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| frimley Business Park |
| Frimley, Camberley, Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED

frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

RITALIN

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

36 mg

Retardtablette

Zum einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

27 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

10 mg

Retardkapsel, Hart

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

20 mg

REtardkapsel, Hart

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

30 mg

Retardkapsel, Hart

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

40 mg

Retardkapsel, Hart

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

GERMANY

ELMIFITEN

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

GERMANY

TIFINIDAT

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| LABORATORIOS RUBIÓ S A |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| LABORATORIOS RUBIÓ S A |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

UK — Vereinigtes Königreich

| LABORATORIOS RUBIÓ S A |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

IS — Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

IS — Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

20 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

IS — Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

10 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

IS — Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

IS — Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

27 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

IS — Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

IS — Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

IS — Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

IS — Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

IS — Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

IS — Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

IS — Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

40 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

IS — Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

20 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

IS — Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Ritalin

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nürnberg

DEUTSCHLAND

MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nürnberg

DEUTSCHLAND

MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nürnberg

DEUTSCHLAND

MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 10mg

11,56 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 20 mg Tabletten

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid 10 mg

11,56 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

Methylphenidat TB

11,56 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

Methylphenidat HEXAL 10mg Tabletten

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 5 mg

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 20 mg

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH |
| --- |
| RaiffeisenStraße 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH

RaiffeisenStraße 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 18 mg Retardtabletten

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH |
| --- |
| RaiffeisenStraße 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH

RaiffeisenStraße 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 27 mg Retardtabletten

27 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH |
| --- |
| RaiffeisenStraße 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH

RaiffeisenStraße 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 36 mg Retardtabletten

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH |
| --- |
| RaiffeisenStraße 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH

RaiffeisenStraße 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 54 mg Retardtabletten

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet retard 10 mg

10 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet retard 20 mg

20 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet retard 5 mg

5 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| DEUTSCHLAND |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

DEUTSCHLAND

METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| DEUTSCHLAND |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

DEUTSCHLAND

METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| DEUTSCHLAND |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

DEUTSCHLAND

METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| 89070 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

ratiopharm GmbH

89070 Ulm

DEUTSCHLAND

Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

Elmifiten 10 mg Tabletten

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| GERMANY |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

GERMANY

Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat 10 mg Tabletten

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet retard 30 mg

30 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet retard 40 mg

40 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid 5 mg

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid 20 mg

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid retard 10 mg

10 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid retard 20 mg

20 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid retard 5 mg

5 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid retard 30 mg

30 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

DE — Deutschland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid retard 40 mg

40 mg

Retardkapsel, hart

Zum Einnehmen

EL — Griechenland

| JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I |
| --- |
| Eirinis Avenue 56 |
| 151 21 Pefki |
| GREECE |
| Tel +30 210 6140061 |
| Fax +30 210 6140072 |

JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I

Eirinis Avenue 56

151 21 Pefki

GREECE

Tel +30 210 6140061

Fax +30 210 6140072

CONCERTA®

18 mg, 36 mg, 54 mg

RETARDTABLETTEN

ZUM EINNEHMEN

EL — Griechenland

| LABORATORIOS RUBIO S.A. |
| --- |
| C/Industria 29 Pol. Compte de Sert |
| 08755-Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |
| Tel +34 93 7722509 |
| Fax +34 93 7722501 |

LABORATORIOS RUBIO S.A.

C/Industria 29 Pol. Compte de Sert

08755-Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

Tel +34 93 7722509

Fax +34 93 7722501

METHYLPHENIDATE/RUBIO

5 mg/Tab. 10 mg/Tab. 20 mg/Tab.

TABLETTEN

ZUM EINNEHMEN

EL — Griechenland

| UCB A.E. |
| --- |
| Vouliagmenis Avenue 580 |
| 164 52 Argyroupolis |
| GREECE |

UCB A.E.

Vouliagmenis Avenue 580

164 52 Argyroupolis

GREECE

EQUASYM XR

10, 20, 30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

ZUM EINNEHMEN

IT — Italien

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 VARESE |
| ITALIA |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 VARESE

ITALIA

RITALIN

10 mg

Tablette 30

Zum Einnehmen

IT — Italien

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 VARESE |
| ITALIA |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 VARESE

ITALIA

RITALIN

20 mg

Retardtablette 30

Zum Einnehmen

IT — Italien

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 VARESE |
| ITALIA |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 VARESE

ITALIA

RITALIN

20 mg

Retardtablette 100

Zum Einnehmen

MT — Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley Camberley, Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley Camberley, Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

MT — Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough, Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough, Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

10 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

MT — Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough, Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough, Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

20 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

MT — Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough, Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough, Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

MT — Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

MT — Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

MT — Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Ritalin

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| NEDERLAND |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

NEDERLAND

Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLAND |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLAND

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLAND |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLAND

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLAND |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLAND

Equasym XL 10 mg Kapsel

10 mg

Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLAND |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLAND

Equasym XL 20 mg Kapsel

20 mg

Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLAND |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLAND

Equasym XL 30 mg Kapsel

30 mg

Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Alfred Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smisse- Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smisse- Strasse 1

22767 Hamburg

GERMANY

Methylfenidaat HCl AET 10 mg

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2003 RN Haarlem |
| NEDERLAND |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2003 RN Haarlem

NEDERLAND

Methylfenidaat HCl 10 mg PCH

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Hexal B.V. |
| --- |
| Pastoorslaan 28 |
| 2182 BX |
| HILLEGOM/NL |

Hexal B.V.

Pastoorslaan 28

2182 BX

HILLEGOM/NL

Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Alfred Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smisse- Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smisse- Strasse 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH |
| TILBURG/NL |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH

TILBURG/NL

Concerta 18 mg

18 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH |
| TILBURG/NL |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH

TILBURG/NL

Concerta 27 mg

27 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH |
| TILBURG/NL |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH

TILBURG/NL

Concerta 36 mg

36 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH |
| TILBURG/NL |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH

TILBURG/NL

Concerta 54 mg

54 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Laboratorios Rubio, S.A. |
| --- |
| C\Industria, 29 Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio, S.A.

C\Industria, 29 Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 5 mg

5 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Laboratorios Rubio, S.A. |
| --- |
| C\Industria, 29 Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio, S.A.

C\Industria, 29 Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 10 mg

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

NL — Niederlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

NO — Norwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo |
| NORWAY |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

0275 Oslo

NORWAY

Concerta

18 mg 27 mg 36 mg 4 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

NO — Norwegen

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 5 mg

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

NO — Norwegen

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 10 mg

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

NO — Norwegen

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 20 mg

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

NO — Norwegen

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10 mg 20 mg 30 mg

Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

NO — Norwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Brynsalleèn 4 |
| 0667 Oslo |
| NORWAY |

Novartis Norge AS

Brynsalleèn 4

0667 Oslo

NORWAY

Ritalin

10 mg 20 mg 30 mg 40 mg

(10 mg — Tablette) (20 mg, 30 mg, 40 mg — Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung)

Zum Einnehmen

NO — Norwegen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

10 mg 20 mg 30 mg 40 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

NO — Norwegen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg 10 mg 20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

PL — Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

PL — Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

PL — Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

PL — Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

PL — Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

PL — Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

PL — Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

Retardkapseln

Zum Einnehmen

PL — Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

Retardkapseln

Zum Einnehmen

PL — Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

Retardkapseln

Zum Einnehmen

PL — Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

Retardkapseln

Zum Einnehmen

LU — Luxemburg

| Novartis Pharma |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| 90429 Nűrnberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma

Roonstr. 25

90429 Nűrnberg

GERMANY

Ritalin

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

LU — Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIQUE |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIQUE

Concerta

18 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

LU — Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIQUE |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIQUE

Concerta

27 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

LU — Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIQUE |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIQUE

Concerta

36 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

LU — Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIQUE |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIQUE

Concerta

54 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

LU — Luxemburg

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

LU — Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

10 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

LU — Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

20 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

LU — Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

10 mg

Kapseln

Zum Einnehmen

LU — Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

20 mg

Kapseln

Zum Einnehmen

LU — Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

30 mg

Kapseln

Zum Einnehmen

LU — Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

40 mg

Kapseln

Zum Einnehmen

SI — Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

18 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

SI — Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 36 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

36 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

SI — Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

54 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

SK — Slowakei

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAKIA |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAKIA

Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

18 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

SK — Slowakei

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAKIA |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAKIA

Concerta 36 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

36 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

SK — Slowakei

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAKIA |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAKIA

Concerta 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

54 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

---

ANHANG VII

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N) , ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Antragsteller | Phantasiebezeichnung Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung | Inhalt
  (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Frankreich | | Advanced Accelerator Applications |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKREICH |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Antragsteller

Phantasiebezeichnung Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Inhalt

(Konzentration)

Frankreich

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKREICH

GLUSCAN 500

500 MBq/ml zum Zeitpunkt der Kalibrierung

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Pro ml des Produktes:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq zum Zeitpunkt der Kalibrierung |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq zum Zeitpunkt der Kalibrierung

| | Wasser für Injektion — 1,00 g, |
| --- | --- |

Wasser für Injektion — 1,00 g,

| | Natriumcitrat — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumcitrat — 0,62 % (v/v),

| | Natriumchlorid — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumchlorid — 0,41 % (v/v),

| | Salzsäure — 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Salzsäure — 0,39 % (v/v),

| | Ethanol — 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Ethanol — 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroxid — 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natriumhydroxid — 0,24 % (v/v)

Deutschland

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKREICH |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKREICH

GLUSCAN 500

500 MBq/ml zum Zeitpunkt der Kalibrierung

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Pro ml des Produktes:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq zum Zeitpunkt der Kalibrierung |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq zum Zeitpunkt der Kalibrierung

| | Wasser für Injektion — 1,00 g, |
| --- | --- |

Wasser für Injektion — 1,00 g,

| | Natriumcitrat — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumcitrat — 0,62 % (v/v),

| | Natriumchlorid — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumchlorid — 0,41 % (v/v),

| | Salzsäure — 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Salzsäure — 0,39 % (v/v),

| | Ethanol — 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Ethanol — 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroxid — 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natriumhydroxid — 0,24 % (v/v)

Polen

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKREICH |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKREICH

GLUSCAN PL

500 MBq/ml zum Zeitpunkt der Kalibrierung

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Pro ml des Produktes:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq zum Zeitpunkt der Kalibrierung |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq zum Zeitpunkt der Kalibrierung

| | Wasser für Injektion — 1,00 g, |
| --- | --- |

Wasser für Injektion — 1,00 g,

| | Natriumcitrat — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumcitrat — 0,62 % (v/v),

| | Natriumchlorid — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumchlorid — 0,41 % (v/v),

| | Salzsäure — 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Salzsäure — 0,39 % (v/v),

| | Ethanol — 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Ethanol — 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroxid — 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natriumhydroxid — 0,24 % (v/v)

Portugal

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKREICH |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKREICH

GLUSCAN 500

500 MBq/ml zum Zeitpunkt der Kalibrierung

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Pro ml des Produktes:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq zum Zeitpunkt der Kalibrierung |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq zum Zeitpunkt der Kalibrierung

| | Wasser für Injektion — 1,00 g, |
| --- | --- |

Wasser für Injektion — 1,00 g,

| | Natriumcitrat — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumcitrat — 0,62 % (v/v),

| | Natriumchlorid — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumchlorid — 0,41 % (v/v),

| | Salzsäure — 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Salzsäure — 0,39 % (v/v),

| | Ethanol — 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Ethanol — 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroxid — 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natriumhydroxid — 0,24 % (v/v)

Spanien

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKREICH |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKREICH

GLUSCAN 500

500 MBq/ml zum Zeitpunkt der Kalibrierung

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Pro ml des Produktes:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq zum Zeitpunkt der Kalibrierung |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq zum Zeitpunkt der Kalibrierung

| | Wasser für Injektion — 1,00 g, |
| --- | --- |

Wasser für Injektion — 1,00 g,

| | Natriumcitrat — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumcitrat — 0,62 % (v/v),

| | Natriumchlorid — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumchlorid — 0,41 % (v/v),

| | Salzsäure — 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Salzsäure — 0,39 % (v/v),

| | Ethanol — 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Ethanol — 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroxid — 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natriumhydroxid — 0,24 % (v/v)

---

V Bekanntmachungen

VERFAHREN ZUR DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK

Kommission

| 26.6.2009 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 146/60 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 146/60

---

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses

(Sache COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper)

Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall

(Text von Bedeutung für den EWR)

2009/C 146/05

| 1. | Am 18. Juni 2009 ist die Anmeldung eines Zusammenschlusses nach Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Das Unternehmen Acciona Energia Internacional S.A.U. („Acciona“, Spanien), das der Acconia-Gruppe angehört, und das Unternehmen Mitsubishi Corporation („MC“, Japan) erwerben im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung durch Erwerb von Anteilen die gemeinsame Kontrolle über das Gemeinschaftsunternehmen Amper Central Solar, S.A. („Amper“, Portugal). |
| --- | --- |

1.

Am 18. Juni 2009 ist die Anmeldung eines Zusammenschlusses nach Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Das Unternehmen Acciona Energia Internacional S.A.U. („Acciona“, Spanien), das der Acconia-Gruppe angehört, und das Unternehmen Mitsubishi Corporation („MC“, Japan) erwerben im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung durch Erwerb von Anteilen die gemeinsame Kontrolle über das Gemeinschaftsunternehmen Amper Central Solar, S.A. („Amper“, Portugal).

| 2. | Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:






  — | Acconia: Entwicklung und Verwaltung von Infrastruktur und Immobilienprojekten, Transport-, Kommunal- und Umweltdienstleistungen, Entwicklung und Betrieb von Anlagen für die Erzeugung erneuerbarer Energie, |
| --- | --- | --- |

2.

Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:

—

Acconia: Entwicklung und Verwaltung von Infrastruktur und Immobilienprojekten, Transport-, Kommunal- und Umweltdienstleistungen, Entwicklung und Betrieb von Anlagen für die Erzeugung erneuerbarer Energie,

| — | MC: Handel mit verschiedensten Produkten in zahlreichen Industriebereichen wie Energie, Metalle, Maschinen, Chemikalien, Lebensmittel sowie allgemeiner Warenhandel, |
| --- | --- |

—

MC: Handel mit verschiedensten Produkten in zahlreichen Industriebereichen wie Energie, Metalle, Maschinen, Chemikalien, Lebensmittel sowie allgemeiner Warenhandel,

| — | Amper: Stromerzeugung und -großhandel. |
| --- | --- |

—

Amper: Stromerzeugung und -großhandel.

| 3. | Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass das angemeldete Rechtsgeschäft unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 fallen könnte. Die endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich vor. Dieser Fall kommt für das vereinfachte Verfahren im Sinne der Bekanntmachung der Kommission über ein vereinfachtes Verfahren für bestimmte Zusammenschlüsse gemäß der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (2) in Frage. |
| --- | --- |

3.

Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass das angemeldete Rechtsgeschäft unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 fallen könnte. Die endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich vor. Dieser Fall kommt für das vereinfachte Verfahren im Sinne der Bekanntmachung der Kommission über ein vereinfachtes Verfahren für bestimmte Zusammenschlüsse gemäß der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (2) in Frage.

| 4. | Alle betroffenen Dritten können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.
  Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach Veröffentlichung dieser Anmeldung eingehen. Sie können der Kommission unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper per Fax (+32 2 2964301 oder 2967244) oder per Post an folgende Anschrift übermittelt werden:





  Europäische Kommission |
| --- | --- |
| Generaldirektion Wettbewerb |
| Registratur Fusionskontrolle |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Alle betroffenen Dritten können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.

Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach Veröffentlichung dieser Anmeldung eingehen. Sie können der Kommission unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper per Fax (+32 2 2964301 oder 2967244) oder per Post an folgende Anschrift übermittelt werden:

Europäische Kommission

Generaldirektion Wettbewerb

Registratur Fusionskontrolle

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

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(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1.

(2)  ABl. C 56 vom 5.3.2005, S. 32.

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