# Dziennik Urzędowy C 178/2009

| | ISSN 1725-5228
  doi:10.3000/17255228.C_2009.178.pol |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 178 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5231 lipca 2009 |

ISSN 1725-5228

doi:10.3000/17255228.C_2009.178.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 178

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5231 lipca 2009

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | II   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja |
| 2009/C 178/01 | Zezwolenie na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE – Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 178/02 | Zawiadomienie Komisji w sprawie ilości, w odniesieniu do których nie złożono wniosków i które dodaje się do ilości ustalonych dla podokresu od dnia 1 października do dnia 31 grudnia 2009 r. w ramach niektórych kontyngentów otwartych przez Wspólnotę na produkty w sektorze wieprzowiny | 5 |
| 2009/C 178/03 | Zawiadomienie Komisji w sprawie ilości, w odniesieniu do których nie złożono wniosków i które dodaje się do ilości ustalonych dla podokresu od dnia 1 października do dnia 31 grudnia 2009 r. w ramach niektórych kontyngentów otwartych przez Wspólnotę na produkty w sektorze mięsa drobiowego, jaj i albuminy jaj | 7 |
| 2009/C 178/04 | Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa COMP/M.5548 – Barclays/RBS/Hillary) (
  1
  ) | 9 |
| 2009/C 178/05 | Zawiadomienie komisji dotyczące organu uprawnionego do wydawania świadectw autentyczności w ramach rozporządzenia (WE) nr 620/2009 | 10 |
| 2009/C 178/06 | Ogłoszenie Komisji na mocy art. 17 ust. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 z dnia 24 września 2008 r. w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty (
  1
  ) | 10 |
| 2009/C 178/07 | Wykaz nazw jednostek geograficznych mniejszych niż państwo członkowskie, o których mowa w art. 51 ust. 1 rozporządzenia Rady (WE) nr 1493/1999 (wina stołowe z oznaczeniem geograficznym) (Opublikowany na mocy art. 28 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 753/2002) | 11 |
| 2009/C 178/08 | Wykaz win gatunkowych produkowanych w określonych regionach (Opublikowany na mocy art. 54 ust. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 1493/1999) | 11 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

II   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

2009/C 178/01

Zezwolenie na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE – Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu (
  1
  )

1

1

2009/C 178/02

Zawiadomienie Komisji w sprawie ilości, w odniesieniu do których nie złożono wniosków i które dodaje się do ilości ustalonych dla podokresu od dnia 1 października do dnia 31 grudnia 2009 r. w ramach niektórych kontyngentów otwartych przez Wspólnotę na produkty w sektorze wieprzowiny

5

2009/C 178/03

Zawiadomienie Komisji w sprawie ilości, w odniesieniu do których nie złożono wniosków i które dodaje się do ilości ustalonych dla podokresu od dnia 1 października do dnia 31 grudnia 2009 r. w ramach niektórych kontyngentów otwartych przez Wspólnotę na produkty w sektorze mięsa drobiowego, jaj i albuminy jaj

7

2009/C 178/04

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa COMP/M.5548 – Barclays/RBS/Hillary) (
  1
  )

1

9

2009/C 178/05

Zawiadomienie komisji dotyczące organu uprawnionego do wydawania świadectw autentyczności w ramach rozporządzenia (WE) nr 620/2009

10

2009/C 178/06

Ogłoszenie Komisji na mocy art. 17 ust. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 z dnia 24 września 2008 r. w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty (
  1
  )

1

10

2009/C 178/07

Wykaz nazw jednostek geograficznych mniejszych niż państwo członkowskie, o których mowa w art. 51 ust. 1 rozporządzenia Rady (WE) nr 1493/1999 (wina stołowe z oznaczeniem geograficznym) (Opublikowany na mocy art. 28 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 753/2002)

(Opublikowany na mocy art. 28 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 753/2002)

11

2009/C 178/08

Wykaz win gatunkowych produkowanych w określonych regionach (Opublikowany na mocy art. 54 ust. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 1493/1999)

(Opublikowany na mocy art. 54 ust. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 1493/1999)

11

| | IV   Zawiadomienia |
| --- | --- |
| | ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Rada |
| 2009/C 178/09 | Decyzja Rady z dnia 27 lipca 2009 r. w sprawie powołania członka zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów | 12 |
| 2009/C 178/10 | Decyzja Rady z dnia 27 lipca 2009 r. w sprawie powołania członka zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów | 13 |
| | Komisja |
| 2009/C 178/11 | Kursy walutowe euro | 14 |
| 2009/C 178/12 | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2009 r. do dnia 30 czerwca 2009 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  ) | 15 |
| 2009/C 178/13 | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2009 r. do dnia 30 czerwca 2009 r.(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
  ) | 24 |

IV   Zawiadomienia

ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Rada

2009/C 178/09

Decyzja Rady z dnia 27 lipca 2009 r. w sprawie powołania członka zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów

12

2009/C 178/10

Decyzja Rady z dnia 27 lipca 2009 r. w sprawie powołania członka zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów

13

Komisja

2009/C 178/11

Kursy walutowe euro

14

2009/C 178/12

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2009 r. do dnia 30 czerwca 2009 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  )

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady

)

15

2009/C 178/13

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2009 r. do dnia 30 czerwca 2009 r.(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
  )

(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE

lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE

)

24

| | V   Ogłoszenia |
| --- | --- |
| | PROCEDURY ADMINISTRACYJNE |
| | Komisja |
| 2009/C 178/14 | Program ESPON 2013 – nowe otwarte zaproszenia | 28 |

V   Ogłoszenia

PROCEDURY ADMINISTRACYJNE

Komisja

2009/C 178/14

Program ESPON 2013 – nowe otwarte zaproszenia

28

| | Sprostowania |
| --- | --- |
| 2009/C 178/15 | Sprostowanie do zezwolenia na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE – Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu (Dz.U. C 173 z 25.7.2009) | 29 |

Sprostowania

2009/C 178/15

Sprostowanie do zezwolenia na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE – Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu (Dz.U. C 173 z 25.7.2009)

(Dz.U. C 173 z 25.7.2009)

29

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

II Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/1

---

Zezwolenie na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE

Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

2009/C 178/01

| Data przyjęcia decyzji | 17.6.2009 |
| --- | --- |
| Numer środka pomocy państwa | N 142/08 |
| Państwo członkowskie | Luksemburg |
| Region | Sud-Ouest: Bascharage, Differdange, Pétange, Sanem; Sud-Est: Dudelange; Est: Echternach, Mertert, Mompach, Rosport; Nord: Clervaux, Eschweiler, Wiltz, Wincrange |
| Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta) | Aide aux petites entreprises nouvelles |
| Podstawa prawna | Article 10 du projet de loi ayant pour objet le développement économique de certaines régions du pays et modifiant la loi du 22 décembre 2000 ayant pour objet le développement économique de certaines régions du pays |
| Rodzaj środka pomocy | Program pomocy |
| Cel pomocy | Rozwój regionalny, Małe i średnie przedsiębiorstwa |
| Forma pomocy | Dotacje bezpośrednie, Dotacja na spłatę oprocentowania |
| Budżet | Roczne wydatki planowane w ramach programu pomocy 0,83 mln EUR; Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu 5 mln EUR |
| Intensywność pomocy | 25 % |
| Czas trwania | do 31.12.2013 |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Ministère de l’Économie et du Commerce extérieur |
| 19-21, boulevard Royal |
| 2914 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

Data przyjęcia decyzji

17.6.2009

Numer środka pomocy państwa

N 142/08

Państwo członkowskie

Luksemburg

Region

Sud-Ouest: Bascharage, Differdange, Pétange, Sanem; Sud-Est: Dudelange; Est: Echternach, Mertert, Mompach, Rosport; Nord: Clervaux, Eschweiler, Wiltz, Wincrange

Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta)

Aide aux petites entreprises nouvelles

Podstawa prawna

Article 10 du projet de loi ayant pour objet le développement économique de certaines régions du pays et modifiant la loi du 22 décembre 2000 ayant pour objet le développement économique de certaines régions du pays

Rodzaj środka pomocy

Program pomocy

Cel pomocy

Rozwój regionalny, Małe i średnie przedsiębiorstwa

Forma pomocy

Dotacje bezpośrednie, Dotacja na spłatę oprocentowania

Budżet

Roczne wydatki planowane w ramach programu pomocy 0,83 mln EUR; Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu 5 mln EUR

Intensywność pomocy

25 %

Czas trwania

do 31.12.2013

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Ministère de l’Économie et du Commerce extérieur

19-21, boulevard Royal

2914 Luxembourg

LUXEMBOURG

Inne informacje

—

Oryginalny tekst decyzji, z którego usunięto wszystkie informacje poufne, znajduje się na stronie:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data przyjęcia decyzji: | 12.5.2009 |
| --- | --- |
| Numer środka pomocy państwa | N 255/09 |
| Państwo członkowskie: | Belgia |
| Region: | — |
| Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta): | Fortis Fortis Bank |
| Podstawa prawna: | Avenant no 3 au protocole d'accord du 10 octobre 2008 |
| Rodzaj środka pomocy: | Pomoc indywidualna |
| Cel pomocy: | Pomoc na zaradzenie poważnym zaburzeniom gospodarki |
| Forma pomocy: | Gwarancja, Inne formy pozyskiwania kapitału |
| Budżet: | Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu 2 900 mln EUR |
| Intensywność pomocy: | — |
| Czas trwania: | — |
| Sektory gospodarki: | Pośrednictwo finansowe |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc: | Etat belge et Société fédérale de participation et d'investissement/ Belgische Staat en Federale Participatie- en Investeringsmaatschappij |
| Inne informacje: | — |

Data przyjęcia decyzji:

12.5.2009

Numer środka pomocy państwa

N 255/09

Państwo członkowskie:

Belgia

Region:

—

Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta):

Fortis Fortis Bank

Podstawa prawna:

Avenant no 3 au protocole d'accord du 10 octobre 2008

Rodzaj środka pomocy:

Pomoc indywidualna

Cel pomocy:

Pomoc na zaradzenie poważnym zaburzeniom gospodarki

Forma pomocy:

Gwarancja, Inne formy pozyskiwania kapitału

Budżet:

Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu 2 900 mln EUR

Intensywność pomocy:

—

Czas trwania:

—

Sektory gospodarki:

Pośrednictwo finansowe

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc:

Etat belge et Société fédérale de participation et d'investissement/ Belgische Staat en Federale Participatie- en Investeringsmaatschappij

Inne informacje:

—

Oryginalny tekst decyzji, z którego usunięto wszystkie informacje poufne, znajduje się na stronie:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data przyjęcia decyzji | 12.5.2009 |
| --- | --- |
| Numer środka pomocy państwa | N 274/09 |
| Państwo członkowskie | Luksemburg |
| Region | — |
| Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta) | BGL S.A. |
| Podstawa prawna | Avenant no 3 au protocole d'accord du 10 octobre 2008 |
| Rodzaj środka pomocy | Pomoc indywidualna |
| Cel pomocy | Pomoc na zaradzenie poważnym zaburzeniom gospodarki |
| Forma pomocy | Inne formy pozyskiwania kapitału |
| Budżet | Roczne wydatki planowane w ramach programu pomocy; Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu 100 mln EUR |
| Intensywność pomocy | — |
| Czas trwania | — |
| Sektory gospodarki | Pośrednictwo finansowe |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Trésor — Ministère des Finances |
| Inne informacje | — |

Data przyjęcia decyzji

12.5.2009

Numer środka pomocy państwa

N 274/09

Państwo członkowskie

Luksemburg

Region

—

Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta)

BGL S.A.

Podstawa prawna

Avenant no 3 au protocole d'accord du 10 octobre 2008

Rodzaj środka pomocy

Pomoc indywidualna

Cel pomocy

Pomoc na zaradzenie poważnym zaburzeniom gospodarki

Forma pomocy

Inne formy pozyskiwania kapitału

Budżet

Roczne wydatki planowane w ramach programu pomocy; Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu 100 mln EUR

Intensywność pomocy

—

Czas trwania

—

Sektory gospodarki

Pośrednictwo finansowe

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Trésor — Ministère des Finances

Inne informacje

—

Oryginalny tekst decyzji, z którego usunięto wszystkie informacje poufne, znajduje się na stronie:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data przyjęcia decyzji | 8.6.2009 |
| --- | --- |
| Numer środka pomocy państwa | N 278/09 |
| Państwo członkowskie | Francja |
| Region | — |
| Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta) | Modification du régime temporaire relatif aux aides compatibles d’un montant limité (N 188/2009) — Crédit d’impôt en faveur des métiers d’art |
| Podstawa prawna | Article 20 de la constitution du 4 octobre 1958; articles L. 1511-1 à L. 1511-5, L. 2251-1, L2252-1, L 2253-7, L. 3231-1, L3231-4, L 3231-7, L. 4211-1, L 4211-1 10o, L4253-1, L 4253-3 et L5111-4 du code général des collectivités territoriales; articles 39 octies E, 44 sexies A, 44 sexies, 44 septies, 44 octies I à V, 44 octies VI, 44 octies A, 44 decies, 44 undecies, 44 duodecies, 44 terdecies, 209 C, 217 sexdecies, 220 decies, 223 undecies, 244 quater B II h et i, 244 quater O, 722 bis, 885-0-V bis, 885-0-V bis A, 1383 A, 1383 C, 1383 C bis, 1383 D, 1383 E bis, 1383 F, 1383 H, 1383 I, 1464 B, 1465, 1465 A, 1466 A I ter, 1466 A I quater, 1466 A I quinquies, 1466 A I quinquies A, 14666 A I quinquies B, 1466 A I sexies, 1466 B, 1466 B bis, 1466 D, 1466 E, 1602 A, 1647 C bis, 1647 C sexies, 1647 C septies, du code général des impôts; circulaire du ministre de l’intérieur du 3 juillet 2006 sur la mise en œuvre de la loi du 13 août 2004 relative aux libertés et responsabilités locales en ce qui concerne les interventions économiques des collectivités territoriales et de leurs groupements et ses annexes; circulaire du Premier ministre du 26 janvier 2006 rappelant la réglementation communautaire de la concurrence applicable aux aides publiques aux entreprises; circulaires DIACT du 30 novembre 2007 et du 24 décembre 2008 relatives à l’application de la règlementation des aides publiques aux entreprises. |
| Rodzaj środka pomocy | Program pomocy |
| Cel pomocy | Pomoc na zaradzenie poważnym zaburzeniom gospodarki |
| Forma pomocy | Dotacje bezpośrednie, Gwarancja, Pożyczka uprzywilejowana |
| Budżet | — |
| Intensywność pomocy | — |
| Czas trwania | 1.1.2009–31.12.2010 |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | — |
| Inne informacje | — |

Data przyjęcia decyzji

8.6.2009

Numer środka pomocy państwa

N 278/09

Państwo członkowskie

Francja

Region

—

Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta)

Modification du régime temporaire relatif aux aides compatibles d’un montant limité (N 188/2009) — Crédit d’impôt en faveur des métiers d’art

Podstawa prawna

Article 20 de la constitution du 4 octobre 1958; articles L. 1511-1 à L. 1511-5, L. 2251-1, L2252-1, L 2253-7, L. 3231-1, L3231-4, L 3231-7, L. 4211-1, L 4211-1 10o, L4253-1, L 4253-3 et L5111-4 du code général des collectivités territoriales; articles 39 octies E, 44 sexies A, 44 sexies, 44 septies, 44 octies I à V, 44 octies VI, 44 octies A, 44 decies, 44 undecies, 44 duodecies, 44 terdecies, 209 C, 217 sexdecies, 220 decies, 223 undecies, 244 quater B II h et i, 244 quater O, 722 bis, 885-0-V bis, 885-0-V bis A, 1383 A, 1383 C, 1383 C bis, 1383 D, 1383 E bis, 1383 F, 1383 H, 1383 I, 1464 B, 1465, 1465 A, 1466 A I ter, 1466 A I quater, 1466 A I quinquies, 1466 A I quinquies A, 14666 A I quinquies B, 1466 A I sexies, 1466 B, 1466 B bis, 1466 D, 1466 E, 1602 A, 1647 C bis, 1647 C sexies, 1647 C septies, du code général des impôts; circulaire du ministre de l’intérieur du 3 juillet 2006 sur la mise en œuvre de la loi du 13 août 2004 relative aux libertés et responsabilités locales en ce qui concerne les interventions économiques des collectivités territoriales et de leurs groupements et ses annexes; circulaire du Premier ministre du 26 janvier 2006 rappelant la réglementation communautaire de la concurrence applicable aux aides publiques aux entreprises; circulaires DIACT du 30 novembre 2007 et du 24 décembre 2008 relatives à l’application de la règlementation des aides publiques aux entreprises.

Rodzaj środka pomocy

Program pomocy

Cel pomocy

Pomoc na zaradzenie poważnym zaburzeniom gospodarki

Forma pomocy

Dotacje bezpośrednie, Gwarancja, Pożyczka uprzywilejowana

Budżet

—

Intensywność pomocy

—

Czas trwania

1.1.2009–31.12.2010

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

—

Inne informacje

—

Oryginalny tekst decyzji, z którego usunięto wszystkie informacje poufne, znajduje się na stronie:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/5 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/5

---

Zawiadomienie Komisji w sprawie ilości, w odniesieniu do których nie złożono wniosków i które dodaje się do ilości ustalonych dla podokresu od dnia 1 października do dnia 31 grudnia 2009 r. w ramach niektórych kontyngentów otwartych przez Wspólnotę na produkty w sektorze wieprzowiny

2009/C 178/02

Rozporządzenie Komisji (WE) nr 442/2009 (1) otworzyło kontyngenty taryfowe na przywóz produktów w sektorze wieprzowiny. Wnioski o pozwolenia na przywóz złożone w pierwszych siedmiu dniach czerwca 2009 r. w odniesieniu do podokresu od dnia 1 lipca do dnia 30 września 2009 r. w przypadku kontyngentów 09.4038, 09.4170 oraz 09.4204 dotyczą ilości mniejszych niż ilości dostępne. Zgodnie z art. 7 ust. 4 zdanie drugie rozporządzenia Komisji (WE) nr 1301/2006 (2), ilości w odniesieniu do których nie złożono wniosków są dodawane do ilości ustalonych dla kolejnego podokresu obowiązywania kontyngentu, tj. od dnia 1 października do dnia 31 grudnia 2009 r. Są one wymienione w załączniku do niniejszego zawiadomienia.

---

(1)  Dz.U. L 129 z 28.5.2009, s. 13.

(2)  Dz.U. L 238 z 1.9.2006, s. 13.

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer porządkowy kontyngentu | Ilości, w odniesieniu do których nie złożono wniosków i które dodaje się do ilości ustalonych dla podokresu od dnia 1 października do dnia 31 grudnia 2009 r.
  (w kg) |
| --- | --- |
| 09.4038 | 3 396 840 |
| 09.4170 | 1 180 500 |
| 09.4204 | 1 156 000 |

Numer porządkowy kontyngentu

Ilości, w odniesieniu do których nie złożono wniosków i które dodaje się do ilości ustalonych dla podokresu od dnia 1 października do dnia 31 grudnia 2009 r.

(w kg)

09.4038

3 396 840

09.4170

1 180 500

09.4204

1 156 000

---

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/7 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/7

---

Zawiadomienie Komisji w sprawie ilości, w odniesieniu do których nie złożono wniosków i które dodaje się do ilości ustalonych dla podokresu od dnia 1 października do dnia 31 grudnia 2009 r. w ramach niektórych kontyngentów otwartych przez Wspólnotę na produkty w sektorze mięsa drobiowego, jaj i albuminy jaj

2009/C 178/03

Rozporządzenia Komisji (WE) nr 536/2007 (1) oraz (WE) nr 539/2007 (2) otworzyły kontyngenty taryfowe na przywóz produktów w sektorze mięsa drobiowego, jaj i albuminy jaj. Wnioski o pozwolenia na przywóz złożone w pierwszych siedmiu dniach czerwca 2009 r. w odniesieniu do podokresu od dnia 1 lipca do dnia 30 września 2009 r. w przypadku kontyngentów 09.4169, 09.4015 oraz 09.4402 dotyczą ilości mniejszych niż ilości dostępne. Zgodnie z art. 7 ust. 4 zdanie drugie rozporządzenia Komisji (WE) nr 1301/2006 (3), ilości w odniesieniu do których nie złożono wniosków są dodawane do ilości ustalonych dla kolejnego podokresu obowiązywania kontyngentu, tj. od dnia 1 października do dnia 31 grudnia 2009 r. Są one wymienione w załączniku do niniejszego zawiadomienia.

---

(1)  Dz.U. L 128 z 16.5.2007, s. 6.

(2)  Dz.U. L 128 z 16.5.2007, s. 19.

(3)  Dz.U. L 238 z 1.9.2006, s. 13.

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer porządkowy kontyngentu | Ilości, w odniesieniu do których nie złożono wniosków i które dodaje się do ilości ustalonych dla podokresu od dnia 1 października do dnia 31 grudnia 2009 r.
  (w kg) |
| --- | --- |
| 09.4169 | 4 091 250 |
| 09.4015 | 27 000 000 |
| 09.4402 | 1 762 626 |

Numer porządkowy kontyngentu

Ilości, w odniesieniu do których nie złożono wniosków i które dodaje się do ilości ustalonych dla podokresu od dnia 1 października do dnia 31 grudnia 2009 r.

(w kg)

09.4169

4 091 250

09.4015

27 000 000

09.4402

1 762 626

---

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/9 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/9

---

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa COMP/M.5548 – Barclays/RBS/Hillary)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

2009/C 178/04

W dniu 6 lipca 2009 r. Komisja podjęła decyzję o niewyrażaniu sprzeciwu wobec powyższej zgłoszonej koncentracji i uznaniu jej za zgodną ze wspólnym rynkiem. Decyzja ta została oparta na art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004. Pełny tekst decyzji dostępny jest wyłącznie w języku angielskim i zostanie podany do wiadomości publicznej po uprzednim usunięciu ewentualnych informacji stanowiących tajemnicę handlową. Tekst zostanie udostępniony:

| — | w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji: (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora, |
| --- | --- |

—

w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji: (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora,

| — | w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex jako numerem dokumentu 32009M5548 Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do europejskiego prawa. (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm). |
| --- | --- |

—

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex jako numerem dokumentu 32009M5548 Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do europejskiego prawa. (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm).

---

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/10 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/10

---

Zawiadomienie komisji dotyczące organu uprawnionego do wydawania świadectw autentyczności w ramach rozporządzenia (WE) nr 620/2009

2009/C 178/05

Rozporządzeniem Rady (WE) nr 617/2009 z dnia 13 lipca 2009 r. opublikowanym w
  Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej L 182 z dnia 15 lipca 2009 r. otwarto kontyngent taryfowy na przywóz mięsa wołowego wysokiej jakości.

W art. 7 rozporządzenia Komisji (WE) nr 620/2009 z dnia 13 lipca 2009 r. określa się, że wprowadzenie do wolnego obrotu produktów przywożonych w ramach tego kontyngentu uwarunkowane jest przedstawieniem świadectwa autentyczności.

Następujący organ jest uprawniony do wydawania świadectw autentyczności w ramach tego rozporządzenia.

Food Safety and Inspection Service (FSIS) of the United States Department of Agriculture (USDA)

| United States Mission to the European Union |
| --- |
| Office of Agricultural Affairs |
| Boulevard du Régent 27 |
| 1000 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIE |
| E-mail: aguseubrussels@fas.usda.gov |

United States Mission to the European Union

Office of Agricultural Affairs

Boulevard du Régent 27

1000 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIE

E-mail: aguseubrussels@fas.usda.gov

---

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/10 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/10

---

Ogłoszenie Komisji na mocy art. 17 ust. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 z dnia 24 września 2008 r. w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

2009/C 178/06

| Państwo członkowskie | Włochy |
| --- | --- |
| Trasa | Bolzano–Rzym Fiumicino i z powrotem |
| Okres ważności umowy | Od 1 grudnia 2009 r. do 30 listopada 2012 r. |
| Termin składania ofert | 2 miesiące od publikacji niniejszego ogłoszenia |
| Adres, pod którym nieodpłatnie udostępnia się tekst zaproszenia do składania ofert oraz wszelkie niezbędne informacje i dokumentację dotyczące przetargu publicznego i obowiązku użyteczności publicznej | E.N.A.C. Ente nazionale per l’aviazione civile |
| Direzione Trasporto Aereo |
| Viale del Castro Pretorio 118 |
| 00185 Roma RM |
| ITALIA |
| http://www.enac-italia.it |
| E-mail: osp@enac.gov.it |

Państwo członkowskie

Włochy

Trasa

Bolzano–Rzym Fiumicino i z powrotem

Okres ważności umowy

Od 1 grudnia 2009 r. do 30 listopada 2012 r.

Termin składania ofert

2 miesiące od publikacji niniejszego ogłoszenia

Adres, pod którym nieodpłatnie udostępnia się tekst zaproszenia do składania ofert oraz wszelkie niezbędne informacje i dokumentację dotyczące przetargu publicznego i obowiązku użyteczności publicznej

E.N.A.C. Ente nazionale per l’aviazione civile

Direzione Trasporto Aereo

Viale del Castro Pretorio 118

00185 Roma RM

ITALIA

http://www.enac-italia.it

E-mail: osp@enac.gov.it

---

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/11 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/11

---

Wykaz nazw jednostek geograficznych mniejszych niż państwo członkowskie, o których mowa w art. 51 ust. 1 rozporządzenia Rady (WE) nr 1493/1999 (wina stołowe z oznaczeniem geograficznym)

(Opublikowany na mocy art. 28 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 753/2002)

2009/C 178/07

Z przyczyn technicznych wyżej wymieniony wykaz zostanie opublikowany w Dz.U. C 187 dnia 8 sierpnia 2009 r.

---

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/11 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/11

---

Wykaz win gatunkowych produkowanych w określonych regionach

(Opublikowany na mocy art. 54 ust. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 1493/1999)

2009/C 178/08

Z przyczyn technicznych wyżej wymieniony wykaz zostanie opublikowany w Dz.U. C 187 dnia 8 sierpnia 2009 r.

---

IV Zawiadomienia

ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Rada

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/12 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/12

---

DECYZJA RADY

z dnia 27 lipca 2009 r.

w sprawie powołania członka zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów

2009/C 178/09

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) oraz utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów (1), w szczególności jego art. 79,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Art. 79 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 stanowi, że Rada powinna powołać na stanowiska członków zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów po jednym przedstawicielu z każdego państwa członkowskiego. |
| --- | --- |

(1)

Art. 79 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 stanowi, że Rada powinna powołać na stanowiska członków zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów po jednym przedstawicielu z każdego państwa członkowskiego.

| (2) | Decyzją z dnia 7 czerwca 2007 r. (2) Rada powołała 27 członków zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów. |
| --- | --- |

(2)

Decyzją z dnia 7 czerwca 2007 r. (2) Rada powołała 27 członków zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów.

| (3) | Rząd Francji poinformował Radę o zamiarze zastąpienia obecnego przedstawiciela Francji w zarządzie inną osobą i zgłosił kandydaturę nowego przedstawiciela, który powinien zostać powołany na okres do dnia 31 maja 2013 r., |
| --- | --- |

(3)

Rząd Francji poinformował Radę o zamiarze zastąpienia obecnego przedstawiciela Francji w zarządzie inną osobą i zgłosił kandydaturę nowego przedstawiciela, który powinien zostać powołany na okres do dnia 31 maja 2013 r.,

STANOWI, CO NASTĘPUJE:

Artykuł 1

Pani Catherine MIR, obywatelka Francji, ur. 20 lutego 1955 r., zostaje powołana na członka zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów w miejsce pani Odile GAUTHIER, na okres od dnia 1 sierpnia 2009 r. do dnia 31 maja 2013 r.

Artykuł 2

Niniejszą decyzję publikuje się w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 lipca 2009 r.

W imieniu Rady

C. BILDT

Przewodniczący

---

(1)  Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

1

(2)  Dz.U. C 134 z 16.6.2007, s. 6.

2

---

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/13 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/13

---

DECYZJA RADY

z dnia 27 lipca 2009 r.

w sprawie powołania członka zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów

2009/C 178/10

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) oraz utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów (1), w szczególności jego art. 79,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Art. 79 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 stanowi, że Rada powinna powołać na stanowiska członków zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów po jednym przedstawicielu z każdego państwa członkowskiego. |
| --- | --- |

(1)

Art. 79 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 stanowi, że Rada powinna powołać na stanowiska członków zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów po jednym przedstawicielu z każdego państwa członkowskiego.

| (2) | Decyzją z dnia 7 czerwca 2007 r. (2) Rada powołała 27 członków zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów. |
| --- | --- |

(2)

Decyzją z dnia 7 czerwca 2007 r. (2) Rada powołała 27 członków zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów.

| (3) | Rząd Niderlandów poinformował Radę o zamiarze zastąpienia obecnego przedstawiciela Niderlandów w zarządzie inną osobą i zgłosił kandydaturę nowego przedstawiciela, który powinien zostać powołany na okres do dnia 31 maja 2013 r., |
| --- | --- |

(3)

Rząd Niderlandów poinformował Radę o zamiarze zastąpienia obecnego przedstawiciela Niderlandów w zarządzie inną osobą i zgłosił kandydaturę nowego przedstawiciela, który powinien zostać powołany na okres do dnia 31 maja 2013 r.,

STANOWI, CO NASTĘPUJE:

Artykuł 1

Johannes Karel Barend Henri KWISTHOUT, obywatel Niderlandów, ur. 6 czerwca 1964 r., zostaje powołany na członka zarządu Europejskiej Agencji Chemikaliów w miejsce dr Arnoldusa Wilhelmusa VAN DER WIELEN, na okres od dnia 1 sierpnia 2009 r. do dnia 31 maja 2013 r.

Artykuł 2

Niniejszą decyzję publikuje się w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 lipca 2009 r.

W imieniu Rady

C. BILDT

Przewodniczący

---

(1)  Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

1

(2)  Dz.U. C 134 z 16.6.2007, s. 6.

2

---

Komisja

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/14 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/14

---

Kursy walutowe euro (1)

30 lipca 2009 r.

2009/C 178/11

1 euro =

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,4053 |
| JPY | Jen | 133,89 |
| DKK | Korona duńska | 7,4453 |
| GBP | Funt szterling | 0,85240 |
| SEK | Korona szwedzka | 10,4515 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,5314 |
| ISK | Korona islandzka | |
| NOK | Korona norweska | 8,7490 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CZK | Korona czeska | 25,581 |
| EEK | Korona estońska | 15,6466 |
| HUF | Forint węgierski | 268,31 |
| LTL | Lit litewski | 3,4528 |
| LVL | Łat łotewski | 0,7014 |
| PLN | Złoty polski | 4,1775 |
| RON | Lej rumuński | 4,2070 |
| TRY | Lir turecki | 2,0861 |
| AUD | Dolar australijski | 1,7042 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,5240 |
| HKD | Dolar hong kong | 10,8911 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 2,1555 |
| SGD | Dolar singapurski | 2,0296 |
| KRW | Won | 1 735,50 |
| ZAR | Rand | 11,0079 |
| CNY | Yuan renminbi | 9,6014 |
| HRK | Kuna chorwacka | 7,3615 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 13 989,56 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,9628 |
| PHP | Peso filipińskie | 67,602 |
| RUB | Rubel rosyjski | 44,5060 |
| THB | Bat tajlandzki | 47,857 |
| BRL | Real | 2,6495 |
| MXN | Peso meksykańskie | 18,6483 |
| INR | Rupia indyjska | 67,8900 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,4053

JPY

Jen

133,89

DKK

Korona duńska

7,4453

GBP

Funt szterling

0,85240

SEK

Korona szwedzka

10,4515

CHF

Frank szwajcarski

1,5314

ISK

Korona islandzka

NOK

Korona norweska

8,7490

BGN

Lew

1,9558

CZK

Korona czeska

25,581

EEK

Korona estońska

15,6466

HUF

Forint węgierski

268,31

LTL

Lit litewski

3,4528

LVL

Łat łotewski

0,7014

PLN

Złoty polski

4,1775

RON

Lej rumuński

4,2070

TRY

Lir turecki

2,0861

AUD

Dolar australijski

1,7042

CAD

Dolar kanadyjski

1,5240

HKD

Dolar hong kong

10,8911

NZD

Dolar nowozelandzki

2,1555

SGD

Dolar singapurski

2,0296

KRW

Won

1 735,50

ZAR

Rand

11,0079

CNY

Yuan renminbi

9,6014

HRK

Kuna chorwacka

7,3615

IDR

Rupia indonezyjska

13 989,56

MYR

Ringgit malezyjski

4,9628

PHP

Peso filipińskie

67,602

RUB

Rubel rosyjski

44,5060

THB

Bat tajlandzki

47,857

BRL

Real

2,6495

MXN

Peso meksykańskie

18,6483

INR

Rupia indyjska

67,8900

---

(1)  Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.

---

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/15 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/15

---

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2009 r. do dnia 30 czerwca 2009 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1)
  )

2009/C 178/12

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN
  (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC
  (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.6.2009 | Renvela | sewelameru (węglanu) | Genzyme Europe B.V. |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN

(międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC

(Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)

Data notyfikacji

10.6.2009

Renvela

sewelameru (węglanu)

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/09/521/001-003

EU/1/09/521/004-007

Tabletki powlekane

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

V03AE02

12.6.2009

12.6.2009

PANTOLOC Control

Pantoprazol

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2 |
| 78467 Konstanz |
| DEUTSCHLAND |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

DEUTSCHLAND

EU/1/09/519/001-004

tabletka dojelitowa

A02BC02

16.6.2009

12.6.2009

PANTOZOL Control

Pantoprazol

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2 |
| 78467 Konstanz |
| DEUTSCHLAND |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

DEUTSCHLAND

EU/1/09/517/001-004

tabletka dojelitowa

A02BC02

16.6.2009

12.6.2009

PANTECTA Control

Pantoprazol

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2 |
| 78467 Konstanz |
| DEUTSCHLAND |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

DEUTSCHLAND

EU/1/09/518/001-004

tabletka dojelitowa

A02BC02

16.6.2009

12.6.2009

CONTROLOC Control

Pantoprazol

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2 |
| 78467 Konstanz |
| DEUTSCHLAND |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

DEUTSCHLAND

EU/1/09/515/001-004

tabletka dojelitowa

A02BC02

16.6.2009

12.6.2009

SOMAC Control

Pantoprazol

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2 |
| 78467 Konstanz |
| DEUTSCHLAND |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

DEUTSCHLAND

EU/1/09/516/001-004

tabletka dojelitowa

A02BC02

16.6.2009

24.6.2009

IRESSA

gefitynib

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Sodertalje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

SVERIGE

EU/1/09/526/001

Tabletki powlekane

L01XE02

26.6.2009

29.6.2009

Repaglinide Teva

repaglinid

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/530/001-015

Tabletka

A10BX02

1.7.2009

30.6.2009

Victoza

liraglutyd

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/09/529/001-005

Roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu

A10BX07

2.7.2009

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) – Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2009 | Avamys | Glaxo Group Ltd |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

2.6.2009

Avamys

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

5.6.2009

2.6.2009

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

5.6.2009

2.6.2009

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92160 Antony |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92160 Antony

FRANCE

EU/1/01/191/001-005

5.6.2009

2.6.2009

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

5.6.2009

2.6.2009

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/456/001-016

5.6.2009

2.6.2009

Ferriprox

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| NEDERLAND |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20

2333 CR Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/108/001-003

4.6.2009

2.6.2009

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

5.6.2009

2.6.2009

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/455/001-016

5.6.2009

2.6.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

4.6.2009

2.6.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

5.6.2009

2.6.2009

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/457/001-016

5.6.2009

4.6.2009

Avandamet

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

8.6.2009

4.6.2009

Ovitrelle

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/00/165/001-007

8.6.2009

8.6.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

10.6.2009

8.6.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

10.6.2009

8.6.2009

Pergoveris

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/07/396/001-003

10.6.2009

8.6.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

10.6.2009

8.6.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

10.6.2009

8.6.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

10.6.2009

8.6.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

10.6.2009

9.6.2009

GONAL-f

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

11.6.2009

17.6.2009

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64271 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64271 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/04/281/001-005

19.6.2009

17.6.2009

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/374/001

19.6.2009

18.6.2009

Vivanza

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/249/001-012

22.6.2009

18.6.2009

Vasovist

| TMC Pharma Services Ltd |
| --- |
| Eversley |
| Hampshire |
| RG27 0NT |
| UNITED KINGDOM |

TMC Pharma Services Ltd

Eversley

Hampshire

RG27 0NT

UNITED KINGDOM

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/05/313/001-009

22.6.2009

18.6.2009

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

22.6.2009

18.6.2009

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/03/261/001-002

22.6.2009

22.6.2009

Aclasta

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/308/001-002

24.6.2009

22.6.2009

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes, 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| 28770 Colmenar Viejo Madrid |
| ESPAÑA |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes, 1

Polígono Industrial La Mina

28770 Colmenar Viejo Madrid

ESPAÑA

EU/1/07/417/001-002

24.6.2009

22.6.2009

Levitra

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/248/001-012

25.6.2009

23.6.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-049

25.6.2009

23.6.2009

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/06/380/004-005

25.6.2009

23.6.2009

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/06/380/001-002

25.6.2009

23.6.2009

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes, 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| 28770 Colmenar Viejo Madrid |
| ESPAÑA |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes, 1

Polígono Industrial La Mina

28770 Colmenar Viejo Madrid

ESPAÑA

EU/1/07/417/001-002

25.6.2009

23.6.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/002

25.6.2009

23.6.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

25.6.2009

24.6.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/008-012

26.6.2009

24.6.2009

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/280/001-008

26.6.2009

24.6.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

29.6.2009

24.6.2009

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon |
| Industrial Estate |
| Co.Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon

Industrial Estate

Co.Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

26.6.2009

24.6.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

26.6.2009

24.6.2009

Axura

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104 |
| 60318 Frankfurt/Main |
| DEUTSCHLAND |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104

60318 Frankfurt/Main

DEUTSCHLAND

EU/1/02/218/001-029

26.6.2009

29.6.2009

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/348/001-002

2.7.2009

29.6.2009

Yttriga

| Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| 38110 Braunschweig |
| DEUTSCHLAND |

Nuclitec GmbH

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

DEUTSCHLAND

EU/1/05/322/001

1.7.2009

29.6.2009

Kepivance

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| 112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/05/314/001

2.7.2009

29.6.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

1.7.2009

30.6.2009

Cerezyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/97/053/001-005

2.7.2009

30.6.2009

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/03/251/001-002

2.7.2009

30.6.2009

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| 112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/02/203/001-004

2.7.2009

30.6.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/008-012

2.7.2009

30.6.2009

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

2.7.2009

—   Uchylenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.6.2009 | Raptiva | Serono Europe Limited |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

9.6.2009

Raptiva

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/291/001-003

11.6.2009

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
   (2)
  – Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN
  (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC
  (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.6.2009 | Leucogen | | Virbac |
| 1ère avenue |
| 2065 m L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN

(międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC

(Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)

Data notyfikacji

17.6.2009

Leucogen

Virbac

1ère avenue

2065 m L.I.D.

06516 Carros Cedex

FRANCE

EU/2/09/096/001-002

Zawiesina do wstrzykiwań

QI06AA01

19.6.2009

25.6.2009

Leucofeligen FeLV/RCP

| Virbac |
| --- |
| 1ère avenue |
| 2065 m L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac

1ère avenue

2065 m L.I.D.

06516 Carros Cedex

FRANCE

EU/2/09/097/001-002

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

QI06AH07

29.6.2009

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) – Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.6.2009 | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

4.6.2009

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

EU/2/07/078/001-004

8.6.2009

8.6.2009

Circovac

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/07/075/001-004

10.6.2009

22.6.2009

ProMeris

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| NEDERLAND |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

NEDERLAND

EU/2/06/064/001-004

25.6.2009

30.6.2009

Posatex

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

| S-P Veterinary |
| --- |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

S-P Veterinary

Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/2/08/081/001-003

2.7.2009

Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:

| Europejską Agencją Leków 7 |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Europejską Agencją Leków 7

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

(2)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/24 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/24

---

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2009 r. do dnia 30 czerwca 2009 r.

(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
   (1)
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
   (2)
  )

2009/C 178/13

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(y) produktu leczniczego | Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane Państwo Członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2009 | Betavert N | Patrz załączniki I | Patrz załączniki I | 3.6.2009 |
| 10.6.2009 | Renvela | Genzyme Europe B.V. |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Data wydania decyzji

Nazwa(y) produktu leczniczego

Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zainteresowane Państwo Członkowskie

Data notyfikacji

2.6.2009

Betavert N

Patrz załączniki I

Patrz załączniki I

3.6.2009

10.6.2009

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

11.6.2009

22.6.2009

Aclasta

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

24.6.2009

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

---

ZAŁĄCZNIK I

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | HENNIG ARZNEIMITTEL |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertimen 8 mg Tabletten

8 mg

tabletki

podanie doustne

Austria

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertimen 16 mg Tabletten

16 mg

tabletki

podanie doustne

Bułgaria

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan 8 mg Таблетка

8 mg

tabletki

podanie doustne

Bułgaria

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan 16 mg Таблетка

16 mg

tabletki

podanie doustne

Republika Czeska

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® 8 mg Tableta

8 mg

tabletki

podanie doustne

Republika Czeska

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® 16 mg Tableta

16 mg

tabletki

podanie doustne

Niemcy

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Betavert® N 8 mg Tabletten

8 mg

tabletki

podanie doustne

Niemcy

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Betavert® N 16 mg Tabletten

16 mg

tabletki

podanie doustne

Węgry

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® N 8 mg Tabletta

8 mg

tabletki

podanie doustne

Węgry

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® N 16 mg Tabletta

16 mg

tabletki

podanie doustne

Polska

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan 8

8 mg

tabletki

podanie doustne

Polska

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan 16

16 mg

tabletki

podanie doustne

Rumunia

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® 8 mg Comprimate

8 mg

tabletki

podanie doustne

Rumunia

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® 16 mg Comprimate

16 mg

tabletki

podanie doustne

Słowacja

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® 8 mg Tablety

8 mg

tabletki

podanie doustne

Słowacja

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® 16 mg Tablety

16 mg

tabletki

podanie doustne

---

V Ogłoszenia

PROCEDURY ADMINISTRACYJNE

Komisja

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/28 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/28

---

Program ESPON 2013 – nowe otwarte zaproszenia

2009/C 178/14

16 września 2009 r. opublikowane zostaną zaproszenia do składania wniosków i zgłoszeń w ramach programu ESPON 2013.

Informacje na ten temat dostępne są na stronie www.espon.eu

---

Sprostowania

| 31.7.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 178/29 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 178/29

---

Sprostowanie do zezwolenia na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE – Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu

(
  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 173 z dnia 25 lipca 2009 r.
  )

2009/C 178/15

Strona 1, pod „Numer środka pomocy państwa”:

zamiast:

„N 59/03 (ex N 667/02 I N 665/02”,

powinno być:

„NN 59/03 (ex N 667/02 i N 665/02)”.

---