# Europos Sąjungos C 231/2009

| | ISSN 1725-521X
  doi:10.3000/1725521X.C_2009.231.lit |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 231 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir prane_imai | 52 tomas2009m. rugsėjo 25d. |

ISSN 1725-521X

doi:10.3000/1725521X.C_2009.231.lit

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 231

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

52 tomas2009m. rugsėjo 25d.

---

| Prane_imo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | II   Komunikatai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI |
| | Komisija |
| 2009/C 231/01 | Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.5598 – Dragados/POL – AQUA Group) (
  1
  ) | 1 |

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

II   Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Komisija

2009/C 231/01

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.5598 – Dragados/POL – AQUA Group) (
  1
  )

1

1

| | IV   Pranešimai |
| --- | --- |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Komisija |
| 2009/C 231/02 | Euro kursas | 2 |
| 2009/C 231/03 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m liepos 1 d. iki 2009 m liepos 31 d.(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 arba 38 straipsnį) | 3 |
| 2009/C 231/04 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m. liepos 1 d. iki 2009 m. liepos 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį) | 18 |
| 2009/C 231/05 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 rugpjūčio 1 iki 2009 rugpjūčio 31(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 arba 38 straipsnį) | 20 |
| 2009/C 231/06 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m. rugpjūčio 1 d. iki 2009 m. rugpjūčio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį) | 30 |
| | Audito Rūmai |
| 2009/C 231/07 | Specialioji ataskaita Nr. 6/2009 Europos Sąjungos pagalba maistu nepasiturintiems asmenims: tikslų, taikomų priemonių ir metodų įvertinimas | 38 |
| | VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI |
| 2009/C 231/08 | Ištrauka iš sprendimo dėl Reikjaviko taupomojo banko (Reykjavík Savings Bank), priimto remiantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/24/EB dėl kredito įstaigų reorganizavimo ir likvidavimo | 39 |

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

2009/C 231/02

Euro kursas

2

2009/C 231/03

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m liepos 1 d. iki 2009 m liepos 31 d.(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 arba 38 straipsnį)

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004

13 arba 38 straipsnį)

3

2009/C 231/04

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m. liepos 1 d. iki 2009 m. liepos 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB

34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB

38 straipsnį)

18

2009/C 231/05

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 rugpjūčio 1 iki 2009 rugpjūčio 31(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 arba 38 straipsnį)

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004

13 arba 38 straipsnį)

20

2009/C 231/06

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m. rugpjūčio 1 d. iki 2009 m. rugpjūčio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB

34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB

38 straipsnį)

30

Audito Rūmai

2009/C 231/07

Specialioji ataskaita Nr. 6/2009 Europos Sąjungos pagalba maistu nepasiturintiems asmenims: tikslų, taikomų priemonių ir metodų įvertinimas

38

VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI

2009/C 231/08

Ištrauka iš sprendimo dėl Reikjaviko taupomojo banko (Reykjavík Savings Bank), priimto remiantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/24/EB dėl kredito įstaigų reorganizavimo ir likvidavimo

Reykjavík Savings Bank

39

| | V   Skelbimai |
| --- | --- |
| | ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS |
| | Komisija |
| 2009/C 231/09 | Kvietimas teikti paraiškas – EACEA/23/09 – MEDIA 2007: Audiovizualinių kūrinių festivaliai | 41 |
| 2009/C 231/10 | MEDIA 2007 – Kūrimas, platinimas, reklamavimas ir mokymas – Kvietimas teikti paraiškas – EACEA 18/09 – Parama Europos audiovizualinių kūrinių transliavimui per televiziją | 43 |
| | PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU |
| | Komisija |
| 2009/C 231/11 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings) (
  1
  ) | 45 |
| 2009/C 231/12 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS) (
  1
  ) | 46 |

V   Skelbimai

ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS

Komisija

2009/C 231/09

Kvietimas teikti paraiškas – EACEA/23/09 – MEDIA 2007: Audiovizualinių kūrinių festivaliai

41

2009/C 231/10

MEDIA 2007 – Kūrimas, platinimas, reklamavimas ir mokymas – Kvietimas teikti paraiškas – EACEA 18/09 – Parama Europos audiovizualinių kūrinių transliavimui per televiziją

43

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

2009/C 231/11

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings) (
  1
  )

1

45

2009/C 231/12

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS) (
  1
  )

1

46

| | Klaidų ištaisymas |
| --- | --- |
| 2009/C 231/13 | Skelbimo Nacionalinių teisėjų mokymas taikyti EB konkurencijos teisės aktus ir bendradarbiauti teisminiais klausimais klaidų ištaisymas (OL C 223, 2009 9 16) | 47 |

Klaidų ištaisymas

2009/C 231/13

Skelbimo Nacionalinių teisėjų mokymas taikyti EB konkurencijos teisės aktus ir bendradarbiauti teisminiais klausimais klaidų ištaisymas (OL C 223, 2009 9 16)

(OL C 223, 2009 9 16)

47

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

II Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Komisija

| 25.9.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 231/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 231/1

---

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai

(Byla COMP/M.5598 – Dragados/POL – AQUA Group)

(Tekstas svarbus EEE)

2009/C 231/01

2009 m. rugsėjo 16 d. Komisija nusprendė neprieštarauti pirmiau nurodytai koncentracijai, apie kurią pranešta, ir pripažinti ją suderinama su bendrąja rinka. Šis sprendimas priimtas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas sprendimo tekstas pateikiamas tik anglų kalba ir bus viešai paskelbtas iš jo pašalinus visą konfidencialią su verslu susijusią informaciją. Sprendimo tekstą bus galima rasti:

| — | Komisijos konkurencijos svetainės susijungimų skiltyje (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šioje svetainėje konkrečius sprendimus dėl susijungimo galima rasti įvairiais būdais, pavyzdžiui, pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, sprendimo priėmimo datą ir sektorių, |
| --- | --- |

—

Komisijos konkurencijos svetainės susijungimų skiltyje (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šioje svetainėje konkrečius sprendimus dėl susijungimo galima rasti įvairiais būdais, pavyzdžiui, pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, sprendimo priėmimo datą ir sektorių,

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex svetainėje (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm). Dokumento numeris 32009M5598. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairių Bendrijos teisės aktų. |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex svetainėje (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm). Dokumento numeris 32009M5598. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairių Bendrijos teisės aktų.

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

| 25.9.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 231/2 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 231/2

---

Euro kursas (1)

2009 m. rugsėjo 24 d.

2009/C 231/02

1 euro =

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,4768 |
| JPY | Japonijos jena | 133,85 |
| DKK | Danijos krona | 7,4420 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,91065 |
| SEK | Švedijos krona | 10,1105 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 1,5117 |
| ISK | Islandijos krona | |
| NOK | Norvegijos krona | 8,5100 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CZK | Čekijos krona | 25,159 |
| EEK | Estijos kronos | 15,6466 |
| HUF | Vengrijos forintas | 270,15 |
| LTL | Lietuvos litas | 3,4528 |
| LVL | Latvijos latas | 0,7075 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 4,1686 |
| RON | Rumunijos lėja | 4,2090 |
| TRY | Turkijos lira | 2,1860 |
| AUD | Australijos doleris | 1,6880 |
| CAD | Kanados doleris | 1,5843 |
| HKD | Honkongo doleris | 11,4457 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 2,0391 |
| SGD | Singapūro doleris | 2,0849 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 766,10 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 10,9090 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 10,0824 |
| HRK | Kroatijos kuna | 7,2740 |
| IDR | Indonezijos rupija | 14 257,22 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 5,1149 |
| PHP | Filipinų pesas | 69,859 |
| RUB | Rusijos rublis | 44,2590 |
| THB | Tailando batas | 49,539 |
| BRL | Brazilijos realas | 2,6401 |
| MXN | Meksikos pesas | 19,7197 |
| INR | Indijos rupija | 70,8490 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,4768

JPY

Japonijos jena

133,85

DKK

Danijos krona

7,4420

GBP

Svaras sterlingas

0,91065

SEK

Švedijos krona

10,1105

CHF

Šveicarijos frankas

1,5117

ISK

Islandijos krona

NOK

Norvegijos krona

8,5100

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CZK

Čekijos krona

25,159

EEK

Estijos kronos

15,6466

HUF

Vengrijos forintas

270,15

LTL

Lietuvos litas

3,4528

LVL

Latvijos latas

0,7075

PLN

Lenkijos zlotas

4,1686

RON

Rumunijos lėja

4,2090

TRY

Turkijos lira

2,1860

AUD

Australijos doleris

1,6880

CAD

Kanados doleris

1,5843

HKD

Honkongo doleris

11,4457

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

2,0391

SGD

Singapūro doleris

2,0849

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 766,10

ZAR

Pietų Afrikos randas

10,9090

CNY

Kinijos ženminbi juanis

10,0824

HRK

Kroatijos kuna

7,2740

IDR

Indonezijos rupija

14 257,22

MYR

Malaizijos ringitas

5,1149

PHP

Filipinų pesas

69,859

RUB

Rusijos rublis

44,2590

THB

Tailando batas

49,539

BRL

Brazilijos realas

2,6401

MXN

Meksikos pesas

19,7197

INR

Indijos rupija

70,8490

---

(1)  Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

| 25.9.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 231/3 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 231/3

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m liepos 1 d. iki 2009 m liepos 31 d.

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (1)
  13 arba 38 straipsnį)

2009/C 231/03

—   Leidimas prekiauti (pagal reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): išduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Vaisto forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009 7 1 | Ribavirin Teva Pharma B.V. | Ribavirinas | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Vaisto forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2009 7 1

Ribavirin Teva Pharma B.V.

Ribavirinas

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/527/001-016

Plėvele dengta tabletė

J05A B04

2009 7 3

2009 7 2

Nymusa

Kofeino citratas

| CHIESI FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma PR |
| ITALIA |

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A

43100 Parma PR

ITALIA

EU/1/09/528/001

Infuzinis tirpalas ir oralinis tirpalas

N06BC01

2009 7 6

2009 7 20

Instanyl

Fentanilis

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| 4000 Roskilde |
| DANMARK |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

DANMARK

EU/1/09/531/001-009

Nosies purškalas, tirpalas

N02AB03

2009 7 23

2009 7 24

Vedrop

Tokofersolanas

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/09/533/001-003

Geriamasis tirpalas

A11HA08

2009 7 30

2009 7 24

Topotecan Actavis

Topotekanas

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/09/536/001-002

Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui

L01XX17

2009 7 30

2009 7 28

Clopidogrel Acino

Klopidogrelis

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/532/001-007

Plėvele dengta tabletė

BO1AC04

2009 7 31

2009 7 28

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Klopidogrelis

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/541/001-007

Plėvele dengta tabletė

BO1AC04

2009 7 31

2009 7 28

Clopidogrel 1A Pharma

Klopidogrelis

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

Plėvele dengta tabletė

BO1AC04

2009 7 31

2009 7 28

Clopidogrel Hexal

Klopidogrelis

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/534/001-007

Plėvele dengta tabletė

BO1AC04

2009 7 31

2009 7 28

Grepid

Klopidogrelis

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion |
| 15351 Pallini Attiki |
| ΕΛΛAΔΑ |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion

15351 Pallini Attiki

ΕΛΛAΔΑ

EU/1/09/535/001-014

Plėvele dengta tabletė

B01AC-04

2009 7 31

2009 7 28

Clopidogrel Teva

Klopidogrelis

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/540/001-009

Plėvele dengta tabletė

B01AC04

2009 7 31

2009 7 31

Mozobil

Pleriksafors

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/09/537/001

Injekcinis tirpalas

L03AX16

2009 8 4

—   Leidimas prekiauti (pagal reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009 7 1 | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2009 7 1

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

2009 7 2

2009 7 1

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

2009 7 3

2009 7 1

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

2009 7 3

2009 7 1

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue |
| London |
| WC2H 8HL |
| UNITED KINGDOM |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue

London

WC2H 8HL

UNITED KINGDOM

EU/1/05/324/001-002

2009 7 3

2009 7 1

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

2009 7 3

2009 7 1

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/98/063/008-010

2009 7 3

2009 7 1

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

2009 7 3

2009 7 1

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/001-027

2009 7 3

2009 7 1

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

2009 7 3

2009 7 1

Humalog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/004-006

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/010

EU/1/96/007/015-021

EU/1/96/007/023-038

2009 7 3

2009 7 1

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

2009 7 3

2009 7 1

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/006

2009 7 3

2009 7 1

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

2009 7 3

2009 7 1

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

2009 7 3

2009 7 2

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

2009 7 7

2009 7 2

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/290/001-002

2009 7 7

2009 7 2

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

2009 7 7

2009 7 2

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

2009 7 7

2009 7 2

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-006

2009 7 7

2009 7 2

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-006

2009 7 7

2009 7 2

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/03/253/001-003

2009 7 7

2009 7 2

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

2009 7 8

2009 7 3

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-La-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-La-Neuve

BELGIQUE

EU/1/00/167/001-008

2009 7 7

2009 7 3

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

2009 7 7

2009 7 3

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

2009 7 7

2009 7 3

RELISTOR

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/463/001-003

2009 7 7

2009 7 7

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

2009 7 9

2009 7 7

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

2009 7 9

2009 7 7

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/001

2009 7 9

2009 7 7

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/478/001

2009 7 9

2009 7 7

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/005

2009 7 9

2009 7 7

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/280/001-008

2009 7 9

2009 7 7

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

2009 7 9

2009 7 7

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

2009 7 9

2009 7 7

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

2009 7 9

2009 7 7

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

2009 7 9

2009 7 7

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/336/001

2009 7 9

2009 7 7

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

2009 7 9

2009 7 7

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

2009 7 9

2009 7 7

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/001

2009 7 9

2009 7 10

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-020

2009 7 14

2009 7 10

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

2009 7 14

2009 7 10

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-020

2009 7 14

2009 7 14

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One, Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| IRELAND |

Tercica Europe Limited

Riverside One, Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

IRELAND

EU/1/07/402/001

2009 7 16

2009 7 14

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

2009 7 16

2009 7 14

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

2009 7 16

2009 7 14

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

2009 7 16

2009 7 14

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

2009 7 16

2009 7 14

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

2009 7 16

2009 7 14

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

2009 7 16

2009 7 14

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

2009 7 16

2009 7 14

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/467/001

2009 7 16

2009 7 14

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

2009 7 16

2009 7 14

Paxene

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London |
| E16 2QJ |
| UNITED KINGDOM |

Norton Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London

E16 2QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/99/113/001-004

2009 7 16

2009 7 16

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon |
| Industrial Estate |
| Co. Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon

Industrial Estate

Co. Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

2009 7 21

2009 7 16

Opgenra

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

EU/1/08/489/001-002

2009 7 21

2009 7 16

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

2009 7 21

2009 7 16

ECALTA

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/416/001

2009 7 21

2009 7 16

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

2009 7 21

2009 7 16

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/328/001-002

2009 7 21

2009 7 16

Olanzapine Neopharma

| Neopharma Limited |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hampshire |
| RG29 1LF |
| UNITED KINGDOM |

Neopharma Limited

57 High Street

Odiham

Hampshire

RG29 1LF

UNITED KINGDOM

EU/1/07/426/001-011

2009 7 21

2009 7 16

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

2009 7 21

2009 7 17

Zalasta

| Krka d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Krka d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/07/415/001-056

2009 7 21

2009 7 17

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

2009 7 21

2009 7 17

Olanzapine Mylan

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire |
| EN6 1TL |
| UNITED KINGDOM |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

UNITED KINGDOM

EU/1/08/475/001-034

2009 7 21

2009 7 20

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/07/427/001-057

2009 7 23

2009 7 23

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

2009 7 28

2009 7 23

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/166/001-003

2009 7 28

2009 7 23

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

2009 7 28

2009 7 23

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

2009 7 28

2009 7 23

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/02/216/001-002

2009 7 28

2009 7 23

ATryn

| GTC Biotherapeutics UK Limited |
| --- |
| 10 Norwich Street |
| London |
| EC4A 1BD |
| UNITED KINGDOM |

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street

London

EC4A 1BD

UNITED KINGDOM

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| 2750 Ballerup |
| DANMARK |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

DANMARK

EU/1/06/355/001-003

2009 7 28

2009 7 23

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

2009 7 28

2009 7 23

Vistide

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/97/037/001

2009 7 28

2009 7 23

ECALTA

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/416/002

2009 7 28

2009 7 24

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| 1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

1070 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/08/470/001-017

2009 7 31

2009 7 24

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

2009 7 30

2009 7 24

ZYPADHERA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/479/001-003

2009 7 30

2009 7 24

Macugen

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/325/002

2009 7 30

2009 7 24

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

2009 7 30

2009 7 24

Flebogammadif

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| Parets del Vallès |
| 08150 Barcelona |
| ESPAÑA |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

Parets del Vallès

08150 Barcelona

ESPAÑA

EU/1/07/404/001-005

2009 7 30

2009 7 24

FABLYN

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/08/500/001-004

2009 7 30

2009 7 24

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

2009 7 30

2009 7 24

FIRMAGON

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| 2300 København S |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

2300 København S

DANMARK

EU/1/08/504/001-002

2009 7 30

2009 7 24

GONAL-f

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

2009 7 30

2009 7 24

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

2009 7 30

2009 7 24

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64293 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64293 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/08/481/001-003

2009 7 30

2009 7 24

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2009 7 30

2009 7 24

Pedea

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/04/284/001

2009 7 30

2009 7 27

Synagis

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/99/117/001-002

2009 7 30

2009 7 27

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

2009 7 30

2009 7 27

Luminity

| Lantheus MI UK Limited |
| --- |
| One South Place |
| London |
| EC2M 2WG |
| UNITED KINGDOM |

Lantheus MI UK Limited

One South Place

London

EC2M 2WG

UNITED KINGDOM

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg 185 |
| 1170 Brussels/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg 185

1170 Brussels/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/06/361/001-002

2009 7 30

2009 7 27

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

2009 7 30

2009 7 27

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

2009 7 30

2009 7 27

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-La-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-La-Neuve

BELGIQUE

EU/1/00/167/001-008

2009 7 30

2009 7 27

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

2009 7 30

2009 7 27

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

2009 7 30

2009 7 27

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/132/001-050

2009 7 30

2009 7 27

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-013

2009 7 30

2009 7 28

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

2009 7 31

2009 7 28

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

2009 7 31

2009 7 28

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

2009 7 31

2009 7 29

Ebixa

| H.Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H.Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/005-006

EU/1/02/219/013

2009 7 31

2009 7 29

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

2009 7 31

2009 7 29

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130 |
| 10115 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Jerini AG

Invalidenstr. 130

10115 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/08/461/001

2009 7 31

2009 7 29

NutropinAq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| IPSEN Limited |
| --- |
| 190 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire |
| SLI 3XE |
| UNITED KINGDOM |

IPSEN Limited

190 Bath Road

Slough

Berkshire

SLI 3XE

UNITED KINGDOM

EU/1/00/164/003-005

2009 7 31

2009 7 29

Abraxane

| Abraxis BioScience Limited |
| --- |
| Hatfield |
| AL10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioScience Limited

Hatfield

AL10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

2009 7 31

2009 7 29

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/455/001-016

2009 7 31

2009 7 29

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/456/001-016

2009 7 31

2009 7 29

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/457/001-016

2009 7 31

2009 7 29

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

2009 7 31

2009 7 29

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/001-016

2009 7 31

2009 7 31

Axura

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104 |
| 60318 Frankfurt/Main |
| DEUTSCHLAND |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104

60318 Frankfurt/Main

DEUTSCHLAND

EU/1/02/218/004-006

2009 8 4

2009 7 31

Emselex

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/04/294/001-028

2009 8 4

2009 7 31

Kepivance

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/05/314/001

2009 8 4

2009 7 31

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

2009 8 4

—   Leidimas prekiauti (pagal reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): išduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Vaisto forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009 7 7 | Melovem | Meloksikamas | Dopharma Research B.V. |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| NEDERLAND |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Vaisto forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2009 7 7

Melovem

Meloksikamas

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NEDERLAND

EU/2/09/098/001

Injekcinis tirpalas

QM01AC06

2009 7 9

2009 7 24

Suvaxyn PCV

Inaktyvuoti 1–2 tipo kiaulių cirkovirusai (cPCV)

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/099/001-006

Injekcinė suspensija

QI09AA07

2009 7 30

—   Leidimas prekiauti (pagal reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009 7 14 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V. |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2009 7 14

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/2/07/077/001-005

2009 7 16

2009 7 16

Nobivac Piro

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/04/046/001-003

2009 7 21

2009 7 20

PRILACTONE

| Ceva sante animale |
| --- |
| Z.I. la Ballastière |
| 33500 Libourne |
| FRANCE |

Ceva sante animale

Z.I. la Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

EU/2/07/074/001-006

2009 7 23

2009 7 20

ZACTRAN

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/08/082/001-006

2009 7 23

2009 7 31

Nobilis Influenza H7N1

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/07/073/001-004

2009 8 4

Pageidaujantys susipažinti su konkrečių vaistų viešo įvertinimo ataskaita ir su sprendimais dėl jų gali kreiptis į Europos vaistų agentūrą:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 25.9.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 231/18 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 231/18

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m. liepos 1 d. iki 2009 m. liepos 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB
   (1)
  34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB
   (2)
  38 straipsnį)

2009/C 231/04

—   Nacionalinio leidimo prekiauti išdavimas, priežiūra arba keitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.7.2009 | Nymusa | Chiesi Farmaceutici Spa |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma PR |
| ITALIA |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2.7.2009

Nymusa

Chiesi Farmaceutici Spa

Via Palermo 26/A

43100 Parma PR

ITALIA

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms

3.7.2009

20.7.2009

Instanyl

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| 4000 Roskilde |
| DANMARK |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

DANMARK

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms

22.7.2009

—   Nacionalinis leidimas prekiauti sustabdytas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.7.2009 | Prokanazol | Žr. I priedą | Žr. I priedą | 15.7.2009 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

14.7.2009

Prokanazol

Žr. I priedą

Žr. I priedą

15.7.2009

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR PAREIŠKĖJŲ/RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė ES/EEE | Rinkodaros teisės turėtojas | Pareiškėjas | (Sugalvotas) pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Čekija | PRO.MED.CS Praha a.s. |
| Telčská 1 |
| 140 00 Praha 4 |
| CZECH REPUBLIC |

Valstybė narė ES/EEE

Rinkodaros teisės turėtojas

Pareiškėjas

(Sugalvotas) pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Čekija

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Praha 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol

100 mg

Kietos kapsulės

Gerti

Latvija

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Praha 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Praha 4

CZECH REPUBLIC

Prokanaz 100 mg kietos kapsulės

100 mg

Kietos kapsulės

Gerti

Lietuva

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Praha 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Praha 4

CZECH REPUBLIC

Prokanaz

100 mg

Kietos kapsulės

Gerti

Lenkija

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Praha 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Praha 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol

100 mg

Kietos kapsulės

Gerti

Slovakija

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Praha 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Praha 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol

100 mg

Kietos kapsulės

Gerti

Slovėnija

| PRO.MED.CS Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| 140 00 Praha 4 |
| CZECH REPUBLIC |

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Praha 4

CZECH REPUBLIC

Prokanazol 100 mg kietos kapsulės

100 mg

Kietos kapsulės

Gerti

---

| 25.9.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 231/20 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 231/20

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 rugpjūčio 1 iki 2009 rugpjūčio 31

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (1)
  13 arba 38 straipsnį)

2009/C 231/05

—   Leidimas prekiauti (pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį) išduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Vaisto forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009 8 3 | Afinitor | Everolimuzas | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Vaisto forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2009 8 3

Afinitor

Everolimuzas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/538/001-006

Tabletė

L01XE10

2009 8 5

2009 8 3

Samsca

Tolvaptanas

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House Highbridge |
| Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House Highbridge

Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/539/001-004

Tabletė

C03XA01

2009 8 5

—   Leidimas prekiauti (pagal Europos Parlamento ir Tarybos Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį) pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009 8 3 | SUTENT | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2009 8 3

SUTENT

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-008

2009 8 5

2009 8 3

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

2009 8 5

2009 8 3

INTELENCE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

2009 8 5

2009 8 3

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/001

2009 8 5

2009 8 3

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |
| Stallestraat 73 |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/131/001-050

2009 8 5

2009 8 3

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

2009 8 5

2009 8 3

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

2009 8 5

2009 8 6

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/374/001

2009 8 10

2009 8 6

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

2009 8 10

2009 8 6

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

2009 8 10

2009 8 6

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

2009 8 10

2009 8 6

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

2009 8 10

2009 8 6

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

2009 8 10

2009 8 7

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

2009 8 11

2009 8 7

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/002

2009 8 11

2009 8 7

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

2009 8 11

2009 8 7

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

2009 8 11

2009 8 13

Oprymea

| KRKA, d. d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

2009 8 17

2008 8 13

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001-019

2009 8 17

2008 8 13

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 Avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-019

2009 8 17

2009 8 18

Nobilis Influenza H5N6

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/07/076/001-004

2009 8 20

2009 8 20

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

2009 8 24

2009 8 20

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-008

2009 8 24

2009 8 20

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

2009 8 24

2009 8 20

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

2009 8 24

2009 8 20

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

2009 8 24

2009 8 20

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-036

2009 8 24

2009 8 21

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/221/001-010

2009 8 25

2009 8 21

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

2009 8 25

2009 8 21

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

2009 8 25

2009 8 21

Jalra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/485/001-011

2009 8 25

2009 8 21

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/07/439/001-004

2009 8 25

2009 8 21

TARGRETIN

| Eisai Limited, European Knowledge Centre |
| --- |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited, European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/01/178/001

2009 8 25

2009 8 21

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

2009 8 25

2009 8 21

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/07/438/001-004

2009 8 25

2009 8 21

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-006

2009 8 25

2009 8 21

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

2009 8 25

2009 8 21

Luminity

| Lantheus MI UK Limited |
| --- |
| One South Place |
| London |
| EC2M 2WG |
| UNITED KINGDOM |

Lantheus MI UK Limited

One South Place

London

EC2M 2WG

UNITED KINGDOM

EU/1/06/361/001-002

2009 8 25

2009 8 21

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

2009 8 25

2009 8 21

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/05/330/001-011

2009 8 25

2009 8 21

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

2009 8 25

2009 8 21

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| UNITED KINGDOM |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

UNITED KINGDOM

EU/1/06/354/001-009

2009 8 25

2009 8 21

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

2009 8 25

2009 8 21

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

2009 8 25

2009 8 25

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-020

2009 8 27

2009 8 25

Avandamet

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

2009 8 27

2009 8 25

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| 1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

EU/1/08/462/001-012

2009 8 27

2009 8 25

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

2009 8 27

2009 8 25

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-020

2009 8 27

2009 8 25

Xiliarx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/486/001-011

2009 8 27

2009 8 27

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/08/443/001

2009 9 1

2009 8 27

CELVAPAN

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

2009 9 1

2009 8 27

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

2009 9 1

2009 8 27

Zeffix

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/114/001-003

2009 9 1

2009 8 27

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

2009 9 1

2009 8 27

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

2009 8 31

2009 8 27

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/212/001-026

2009 9 1

2009 8 28

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

2009 9 1

2009 8 28

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

2009 9 1

2009 8 28

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

2009 9 1

2009 8 28

Irbesartan Krka

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/480/001-018

2009 9 1

2009 8 28

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

2009 9 1

2009 8 28

Panretin

| Eisai Limited, European Knowledge Centre |
| --- |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited, European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/149/001

2009 9 1

2009 8 28

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

2009 9 1

2009 8 28

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/03/247/001-002

2009 9 1

2009 8 28

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/02/216/001-002

2009 9 1

2009 8 28

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/96/009/001-009

2009 9 1

2009 8 28

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

2009 9 1

2009 8 28

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

2009 9 1

2009 8 28

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

2009 9 1

2009 8 28

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/425/001-018

2009 9 1

2009 8 28

Aldara

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2 |
| SE-170 73 Solna |
| SVËRIGE |

Meda AB

Pipers väg 2

SE-170 73 Solna

SVËRIGE

EU/1/98/080/001

2009 9 1

2009 8 28

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

2009 9 1

2009 8 31

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/009-010

2009 9 2

2009 8 31

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate |
| Co.Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate

Co.Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

2009 9 2

2009 8 31

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/484/001-018

2009 9 2

2009 8 31

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

2009 9 2

2009 8 31

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| 61 Aldwich |
| London |
| WC2B 4AE |
| UNITED KINGDOM |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich

London

WC2B 4AE

UNITED KINGDOM

EU/1/06/366/005-022

2009 9 2

2009 8 31

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2009 9 2

2009 8 31

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| Unit 13, Stillorgan Industrial Park |
| Blackrock, Co.Dublin |
| IRELAND |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

Unit 13, Stillorgan Industrial Park

Blackrock, Co.Dublin

IRELAND

EU/1/07/430/001-002

2009 9 2

—   Leidimas prekiauti (pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį) pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009 8 27 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2009 8 27

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/001-010

2009 8 31

2009 8 31

Locatim

| Biokema Anstalt |
| --- |
| Pflugstrasse 12 |
| 9490 Vaduz, Fürstentum |
| LIECHTENSTEIN |

Biokema Anstalt

Pflugstrasse 12

9490 Vaduz, Fürstentum

LIECHTENSTEIN

EU/2/99/011/001

2009 9 2

Pageidaujantys susipažinti su konkrečių vaistų viešo įvertinimo ataskaita ir su sprendimais dėl jų gali kreiptis į Europos vaistų agentūrą:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 25.9.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 231/30 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 231/30

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m. rugpjūčio 1 d. iki 2009 m. rugpjūčio 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB
   (1)
  34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB
   (2)
  38 straipsnį)

2009/C 231/06

—   Nacionalinio leidimo prekiauti išdavimas, priežiūra arba keitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas(-ai) | Leidimo turėtojas(-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2009 | Fenflor | Žr. I priedą | Žr. I priedą | 5.8.2009 |
| 3.8.2009 | Shotaflor | Žr. II priedą | Žr. II priedą | 5.8.2009 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas(-ai)

Leidimo turėtojas(-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

3.8.2009

Fenflor

Žr. I priedą

Žr. I priedą

5.8.2009

3.8.2009

Shotaflor

Žr. II priedą

Žr. II priedą

5.8.2009

—   Nacionalinis leidimas prekiauti sustabdytas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas(-ai) | Leidimo turėtojas(-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2009 | Loratadine Sandoz 10 | Žr. III priedą | Žr. III priedą | 7.8.2009 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas(-ai)

Leidimo turėtojas(-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

6.8.2009

Loratadine Sandoz 10

Žr. III priedą

Žr. III priedą

7.8.2009

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR PAREIŠKĖJŲ/RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Pareiškėjas/Rinkodaros teisės turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Farmacinė forma | Stiprumas | Paskirties gyvūnų rūšys | Dažnumas ir vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Gosmore Ltd |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Valstybė narė

Pareiškėjas/Rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Farmacinė forma

Stiprumas

Paskirties gyvūnų rūšys

Dažnumas ir vartojimo būdas

Austrija

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Belgija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Vokietija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Prancūzija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Airija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Italija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Lenkija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Portugalija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Ispanija

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Nyderlandai

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Jungtinė Karalystė

| Gosmore Ltd |
| --- |
| 9 Pitch and Pay Lane |
| Sneyd Park |
| Bristol |
| UNITED KINGDOM |

Gosmore Ltd

9 Pitch and Pay Lane

Sneyd Park

Bristol

UNITED KINGDOM

Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

---

II PRIEDAS

VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR PAREIŠKĖJŲ/RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Pareiškėjas/Rinkodaros
  teisės turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Farmacinė forma | Stiprumas | Paskirties gyvūnų rūšys | Dažnumas ir vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Virbac S.A. |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Valstybė narė

Pareiškėjas/Rinkodaros

teisės turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Farmacinė forma

Stiprumas

Paskirties gyvūnų rūšys

Dažnumas ir vartojimo būdas

Austrija

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Belgija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Danija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Vokietija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Prancūzija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Graikija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Airija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Italija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Portugalija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Ispanija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Nyderlandai

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

Jungtinė Karalystė

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml

Galvijai

20 mg/kg kūno svorio (1 ml/15 kg) injekcija į raumenis du kartus, darant 48 val. pertrauką

---

III PRIEDAS

VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR PAREIŠKĖJŲ/RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| ES/EEE valstybė narė | Rinkodaros teisės turėtojas | Pareiškėjas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Sandoz GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIJA |

ES/EEE valstybė narė

Rinkodaros teisės turėtojas

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

AUSTRIJA

Lictyn 10 mg – Tabletten

10 mg

Tabletė

Gerti

Bulgarija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NYDERLANDAI |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NYDERLANDAI

Loratadin Sandoz

10 mg

Tabletė

Gerti

Čekijos Respublika

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NYDERLANDAI |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NYDERLANDAI

Loratadin Sandoz 10 mg tablety

10 mg

Tabletė

Gerti

Danija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIJA |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

AUSTRIJA

Loratadin Sandoz

10 mg

Tabletė

Gerti

Estija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NYDERLANDAI |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NYDERLANDAI

Lomilan

10 mg

Tabletė

Gerti

Suomija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIJA |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

AUSTRIJA

Loratadin Sandoz 10 mg

10 mg

Tabletė

Gerti

Prancūzija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NYDERLANDAI |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NYDERLANDAI

Loratadine Sandoz Conseil 10 mg comprimé

10 mg

Tabletė

Gerti

Vokietija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VOKIETIJA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

VOKIETIJA

Loratadin Sandoz 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletė

Gerti

Graikija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIJA |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

AUSTRIJA

Tirlor

10 mg

Tabletė

Gerti

Vengrija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NYDERLANDAI |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NYDERLANDAI

Loratadin Sandoz 10 mg tabletta

10 mg

Tabletė

Gerti

Italija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NYDERLANDAI |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NYDERLANDAI

Loratadina Hexal AG 10 mg compresse

10 mg

Tabletė

Gerti

Latvija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVĖNIJA |

Sandoz B.V.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

SLOVĖNIJA

Lomilan 10 mg tabletes

10 mg

Tabletė

Gerti

Lietuva

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NYDERLANDAI |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NYDERLANDAI

Lomilan

10 mg

Tabletė

Gerti

Nyderlandai

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NYDERLANDAI |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NYDERLANDAI

Loratadine Sandoz 10, tabletten 10 mg

10 mg

Tabletė

Gerti

Norvegija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIJA |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

AUSTRIJA

Loratadin Sandoz 10 mg

10 mg

Tabletė

Gerti

Lenkija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NYDERLANDAI |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NYDERLANDAI

Flonidan tab

10 mg

Tabletė

Gerti

Portugalija

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| PRT Alameda da Beloura |
| Edifício 1, 2.o — Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGALIJA |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

PRT Alameda da Beloura

Edifício 1, 2.o — Escritório 15

2710-693 Sintra

PORTUGALIJA

Loratadina Sandoz 10 mg Comprimidos

10 mg

Tabletė

Gerti

Rumunija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NYDERLANDAI |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NYDERLANDAI

Loratadina Sandoz 10 mg comprimate

10 mg

Tabletė

Gerti

Slovakijos Respublika

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NYDERLANDAI |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NYDERLANDAI

Flonidan 10 mg tablety

10 mg

Tabletė

Gerti

Slovėnija

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NYDERLANDAI |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NYDERLANDAI

Florin 10 mg tablete

10 mg

Tabletė

Gerti

Ispanija

| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Via de los Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ISPANIJA |

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ISPANIJA

Loratadina Genpril 10 mg Comprimidos EFG

10 mg

Tabletė

Gerti

Švedija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIJA |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

AUSTRIJA

Loratadin Sandoz 10 mg

10 mg

Tabletė

Gerti

Jungtinė Karalystė

| Sandoz Limited |
| --- |
| Woolmer way |
| Bordon, Hants |
| GU35 9QE |
| JUNGTINĖ KARALYSTĖ |

Sandoz Limited

Woolmer way

Bordon, Hants

GU35 9QE

JUNGTINĖ KARALYSTĖ

Loratadine 10 mg Tablets

10 mg

Tabletė

Gerti

---

Audito Rūmai

| 25.9.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 231/38 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 231/38

---

Specialioji ataskaita Nr. 6/2009 „Europos Sąjungos pagalba maistu nepasiturintiems asmenims: tikslų, taikomų priemonių ir metodų įvertinimas“

2009/C 231/07

Europos Audito Rūmai praneša, kad neseniai buvo paskelbta jų specialioji ataskaita Nr. 6/2009 „Europos Sąjungos pagalba maistu nepasiturintiems asmenims: tikslų, taikomų priemonių ir metodų įvertinimas“.

Šią ataskaitą skaityti ar atsisiųsti galima iš Europos Audito Rūmų interneto svetainės adresu: http://www.eca.europa.eu

Jos popierinę versiją ir versiją kompaktiniame diske galima nemokamai gauti kreipusis į Audito Rūmus adresu:

| European Court of Auditors |
| --- |
| Communication and Reports Unit |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Tel. +352 4398-1 |
| El. paštas: euraud@eca.europa.eu |

European Court of Auditors

Communication and Reports Unit

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tel. +352 4398-1

El. paštas: euraud@eca.europa.eu

ar EU-Bookshop svetainėje užpildžius elektroninį užsakymo blanką.

---

VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI

| 25.9.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 231/39 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 231/39

---

Ištrauka iš sprendimo dėl Reikjaviko taupomojo banko (Reykjavík Savings Bank), priimto remiantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/24/EB dėl kredito įstaigų reorganizavimo ir likvidavimo

2009/C 231/08

SIŪLYMAS PATEIKTI REIKALAVIMĄ. REIKALAVIMO PATEIKIMO TERMINAI

Teisėtai remiantis Finansų institucijų akto Nr. 161/2002 100 a str., plg. pirmiau galiojusio Leidimo atlikti mokėjimus iš iždo dėl neįprastų finansų rinkos aplinkybių akto Nr. 129/2008 5 str., 2009 m. kovo 21 d. finansų priežiūros institucija perėmė Reikjaviko tapomojo banko (SPRON) akcininkų susirinkimo įgaliojimus ir paskyrė sprendžiamąjį komitetą. Pagal Aktą Nr. 44/2009 Reikjaviko taupomojo banko sprendžiamasis komitetas prisiėmė laikinosios valdybos pareigas. Pagal Akto Nr. 161/2002 100 a str. 3 dalį laikinosios valdybos trijų mėnesių nustatyto termino kadencija baigėsi 2009 m. birželio 23 d., kai Reikjaviko apygardos teismas paskyrė Reikjaviko taupomojo banko likvidavimo tarybą, kuri yra atsakinga už bankui teikiamų reikalavimų tvarkymą atliekant likvidavimo procedūrą ir likvidavimo proceso priežiūrą.

Pagal Finansų institucijų akto Nr. 161/2002 101 str. 4 dalį atidėjimo terminas – 2008 m. spalio 30 d. Likvidavimo procedūros pradžios data nustatyta remiantis 2009 m. birželio 23 d. Reikjaviko apygardos teismo sprendimu dėl likvidavimo tarybos paskyrimo, plg. Akto Nr. 44/2009, 102 str. 3 dalies 2 pastraipą.

Visi norintys pateikti reikalavimą Reikjaviko taupomajam bankui arba dėl banke turimo turto raginami per šešis mėnesius nuo kvietimo teikti reikalavimus paskelbimo jūsų šalyje, tarptautiniame laikraštyje arba Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje pateikti rašytinius reikalavimus SPRON likvidavimo tarybai. Likvidavimo taryba turi gauti reikalavimus iki pirmiau nurodyto termino, o jų turinys turi atitikti nurodymus, išdėstytus Bankroto akto Nr. 21/1991 117 str. 2 ir 3 dalyse.

Reikalavimų pareiškimus reikėtų teikti:

| The Winding-Up Board of Reykjavík Savings Bank |
| --- |
| Lágmúli 6 |
| 108 Reykjavík |
| ICELAND |

The Winding-Up Board of Reykjavík Savings Bank

Lágmúli 6

108 Reykjavík

ICELAND

Atsižvelgiant į pirmiau nurodytas teisines nuostatas prašoma, kad teikiantys reikalavimus asmenys nurodytų bendrą reikalavimo sumą, buvusią 2009 m. birželio 23 d.

Teikiant reikalavimus užsienio valiuta suma turėtų būti nurodyta atitinkama valiuta. Tačiau reikalavimus teikiantys asmenys iš Europos ekonominei erdvei ir Europos laisvosios prekybos asociacijai priklausančių šalių gali teikti reikalavimus savo šalies kalba. Kartu su tokiais reikalavimais privaloma pateikti vertimą į islandų kalbą. Reikalavimus anglų kalba galima pateikti be vertimo. Kiti reikalavimus teikiantys asmenys gali pateikti reikalavimus islandų arba anglų kalbomis.

Jeigu reikalavimai nebus pateikti per pirmiau nurodytą terminą, jie pagal Bankroto akto Nr. 21/1991 118 str. bus vertinami kaip netinkamai parengti reikalavimai, todėl nebebus taikomi Reikjaviko taupomajam bankui, nebent bus taikoma bet kuri 1–6 pastraipa.

Reikėtų pažymėti, kad pateikdamas reikalavimą asmuo sutinka atsisakyti teisės į konfidencialumą (pvz., banko paslaptis), kiek tai susiję su atitinkamu reikalavimu.

Reikalavimus pateikusių asmenų susitikimas vyks 2010 m. kovo 17 d., trečiadienį, 10.00 val. Hilton Hotel Nordica, Suðurlandsbraut 2, Reikjavike. Pateikusieji reikalavimus bankui turi teisę dalyvauti susitikime. Susitikime bus pristatytas pateiktų reikalavimų sąrašas, taip pat esama likvidavimo tarybos pozicija. Reikalavimus bankui pateikę asmenys su pateiktų reikalavimų sąrašu galės susipažinti likus mažiausiai vienai savaitei iki minėto susitikimo.

Daugiau informacijos apie reikalavimų pateikimą ir nagrinėjimą bus pateikta banko interneto svetainėje http://www.spron.is. Likvidavimo tarybos rekomendacijos reikalavimus pateikusiems asmenims:

| a) | Kad būtų lengviau platinti informaciją, teikdami reikalavimą nurodykite el. pašto adresą arba informaciją apie savo atstovą. |
| --- | --- |

a)

Kad būtų lengviau platinti informaciją, teikdami reikalavimą nurodykite el. pašto adresą arba informaciją apie savo atstovą.

| b) | Nurodykite banko sąskaitą, kad, prireikus, būtų lengviau atlikti išmoką. |
| --- | --- |

b)

Nurodykite banko sąskaitą, kad, prireikus, būtų lengviau atlikti išmoką.

| c) | Reikalavimus teikite kuo greičiau nuo šio kvietimo paskelbimo. |
| --- | --- |

c)

Reikalavimus teikite kuo greičiau nuo šio kvietimo paskelbimo.

Reikalavimo pavyzdį galima rasti http://www.spron.is

Reikjavikas 2009 m. liepos 14 d.

Reikjaviko taupomojo banko likvidavimo taryba

Hildur Sólveig PÉTURSDÓTTIR, Aukščiausiojo teismo įgaliotoji atstovė

Hlynur JÓNSSON, Apygardos teismo įgaliotasis atstovas

Jóhann PÉTURSSON, Apygardos teismo įgaliotasis atstovas

---

V Skelbimai

ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS

Komisija

| 25.9.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 231/41 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 231/41

---

Kvietimas teikti paraiškas – EACEA/23/09

MEDIA 2007: Audiovizualinių kūrinių festivaliai

2009/C 231/09

1.   Tikslai ir aprašymas

Šis pranešimas apie kvietimą teikti paraiškas paremtas 2006 m. lapkričio 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos sprendimu Nr. 1718/2006/EB dėl Europos audiovizualinio sektoriaus rėmimo programos (MEDIA 2007) įgyvendinimo.

Europos Tarybos nutarime įvardyti tikslai:

| — | palengvinti ir stiprinti Europos audiovizualinių ir kino kūrinių propagavimą bei populiarinimą prekybos renginiuose, mugėse, kino festivaliuose Europoje ir visame pasaulyje ir šitaip pasinaudoti gera galimybe populiarinant Europos kūrinius bei profesionalų tinklus; |
| --- | --- |

—

palengvinti ir stiprinti Europos audiovizualinių ir kino kūrinių propagavimą bei populiarinimą prekybos renginiuose, mugėse, kino festivaliuose Europoje ir visame pasaulyje ir šitaip pasinaudoti gera galimybe populiarinant Europos kūrinius bei profesionalų tinklus;

| — | gerinti Europos ir tarptautinės visuomenės galimybes susipažinti su Europos audiovizualiniais kūriniais. |
| --- | --- |

—

gerinti Europos ir tarptautinės visuomenės galimybes susipažinti su Europos audiovizualiniais kūriniais.

2.   Reikalavimus atitinkantys kandidatai

Konkursas skiriamas Europos kompanijoms, kurios įsteigtos šiose šalyse: 27 ES šalyse narėse ir Europos ekonominės erdvės šalyse, dalyvaujančiose MEDIA 2007 programoje (Islandija, Lichtenšteinas, Norvegija), Šveicarijoje arba Kroatijoje.

3.   Remtina veikla

Šios kompanijos turi rengti audiovizualinių kūrinių festivalius, kurie atitiktų anksčiau minėtus tikslus ir kurių programoje būtų rodoma bent 70 % Europos filmų iš mažiausiai 10 MEDIA programoje dalyvaujančių valstybių.

Veiklą privaloma pradėti laikotarpiu tarp 2010 m. gegužės 1 d. ir 2011 m. balandžio 30 d.

4.   Lėšų skyrimo kriterijai

Paraiškos vertinamos pagal 100 taškų sistemą, pagrįstą šiais kriterijais:

| — | Europos kinui skirta programos dalis (15 balų) |
| --- | --- |

—

Europos kinui skirta programos dalis (15 balų)

| — | programoje atspindėta kultūrų ir geografinė įvairovė (20 balų) |
| --- | --- |

—

programoje atspindėta kultūrų ir geografinė įvairovė (20 balų)

| — | programos kokybė ir novatoriškumas (10 balų) |
| --- | --- |

—

programos kokybė ir novatoriškumas (10 balų)

| — | poveikis žiūrovams (30 balų) |
| --- | --- |

—

poveikis žiūrovams (30 balų)

| — | poveikis Europos audiovizualinių kūrinių propagavimui ir platinimui (15 balų) |
| --- | --- |

—

poveikis Europos audiovizualinių kūrinių propagavimui ir platinimui (15 balų)

| — | kino specialistų dalyvavimas (10 balų) |
| --- | --- |

—

kino specialistų dalyvavimas (10 balų)

5.   Biudžetas

Šiam kvietimui teikti pasiūlymus galima skirti daugiausia 3 500 000 EUR (jeigu bus patvirtintas 2010 m. biudžetas).

Europos Komisijos parama negali viršyti 50 % viso projekto remtinų išlaidų. Didžiausia dotacijos suma – 75 000 EUR.

Agentūra pasilieka galimybę neskirti visų turimų lėšų.

6.   Galutinė paraiškų pateikimo data

Galutinis terminas pasiūlymams pateikti:

—   2009 11 27: projektams, prasidėsiantiems nuo 2010 m. gegužės 1 d. iki 2010 m. spalio 31 d.

—   2010 4 30: projektams, prasidėsiantiems nuo 2010 m. lapkričio 1 d. iki 2011 m. balandžio 30 d.

Paraiškos turi būti išsiųstos šiuo adresu:

| Agence Exécutive Education Audiovisuel et Culture (EACEA) |
| --- |
| Unité Programme MEDIA — P8 |
| Appel à Propositions — EACEA/23/2009 — FESTIVALS AUDIOVISUELS |
| M. Constantin DASKALAKIS |
| BOUR 03/30 |
| Avenue du Bourget 1 |
| 1140 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Agence Exécutive Education Audiovisuel et Culture (EACEA)

Unité Programme MEDIA — P8

Appel à Propositions — EACEA/23/2009 — FESTIVALS AUDIOVISUELS

M. Constantin DASKALAKIS

BOUR 03/30

Avenue du Bourget 1

1140 Bruxelles

BELGIQUE

Priimamos tik paraišką teikiančios bendrovės vardu teisiškai įsipareigoti galinčio asmens pasirašytos užpildytos oficialios paraiškos anketos, pateikiamos su visa informacija ir priedais, kurių reikalaujama išsamiame kvietimo teikti paraiškas tekste.

Faksu arba elektroniniu paštu atsiųstos paraiškos bus atmestos.

7.   Išsami informacija

Kvietimo teikti paraiškas instrukcijos ir paraiškų formos: http://ec.europa.eu/media

Paraiškos turi būti parengtos kaip nurodyta konkurso gairėse užpildant internete pateiktą paraiškos anketą. Bendrieji reikalavimai skelbiami interneto svetainėje http://ec.europa.eu/information_society/media/festiv/forms/index_en.htm

---

| 25.9.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 231/43 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 231/43

---

MEDIA 2007 – KŪRIMAS, PLATINIMAS, REKLAMAVIMAS IR MOKYMAS

Kvietimas teikti paraiškas – EACEA 18/09

Parama Europos audiovizualinių kūrinių transliavimui per televiziją

2009/C 231/10

1.   Tikslai ir aprašymas

Šis kvietimas teikti paraiškas skelbiamas remiantis 2006 m. lapkričio 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos sprendimu Nr. 1718/2006/EB dėl Europos audiovizualinio sektoriaus rėmimo programos (MEDIA 2007) įgyvendinimo.

Vienas programos tikslų yra remti nepriklausomų kūrėjų bendrovių pagamintų Europos audiovizualinių kūrinių tarpvalstybinį skleidimą skatinant transliuotojų, nepriklausomų kūrėjų ir platintojų bendradarbiavimą.

2.   Reikalavimus atitinkantys kandidatai

Šis pranešimas skirtas Europos bendrovėms, kurios savo veikla prisideda prie minėtų tikslų įgyvendinimo, ypač nepriklausomoms televizijos kūrinių kūrimo bendrovėms.

Kandidatai turi būti įsisteigę vienoje iš šių šalių:

| — | 27 Europos Sąjungos valstybėse narėse, |
| --- | --- |

—

27 Europos Sąjungos valstybėse narėse,

| — | ELPA šalyse, Šveicarijoje arba Kroatijoje. |
| --- | --- |

—

ELPA šalyse, Šveicarijoje arba Kroatijoje.

3.   Reikalavimus atitinkanti veikla

Siūlomas remti audiovizualinis kūrinys turi būti nepriklausomų Europos kūrėjų televizinis kūrinys (meninis, animacinis ar kūrybinės dokumentikos filmas), kurį kuriant dalyvauja ne mažiau kaip trys transliuotojų bendrovės iš kelių Europos Sąjungos valstybių narių ar MEDIA 2007 programoje dalyvaujančių šalių.

Paraiška privalo būti pateikta ne anksčiau kaip likus šešiems mėnesiams iki filmavimo pradžios ir ne vėliau kaip pirmąją filmavimo dieną.

Ilgiausia projektų trukmė yra 30 arba 42 (serijinių ar animacinių filmų projektams) mėnesiai.

4.   Paramos skyrimo kriterijai

Paraiškos vertinamos pagal 100 balų toliau nurodytais kriterijais pagrįstą sistemą. Po kiekvienu kriterijumi nurodomi aspektai, į kuriuos atsižvelgiama vertinant paraišką:

| — | Europinė dimensija ir kūrinio finansavimas (45 balai):






  — | paraišką teikiančios bendrovės kilmės šalis, |
| --- | --- | --- |

—

Europinė dimensija ir kūrinio finansavimas (45 balai):

—

paraišką teikiančios bendrovės kilmės šalis,

| — | su kūriniu susijusių transliuotojų skaičius, |
| --- | --- |

—

su kūriniu susijusių transliuotojų skaičius,

| — | finansinis transliuotojų indėlis, |
| --- | --- |

—

finansinis transliuotojų indėlis,

| — | ne nacionalinio finansavimo lygis. |
| --- | --- |

—

ne nacionalinio finansavimo lygis.

| — | Tarptautinių platintojų dalyvavimas (10 balų):






  — | prie kūrinio prisidedančių platintojų skaičius ir pasiekimai, |
| --- | --- | --- |

—

Tarptautinių platintojų dalyvavimas (10 balų):

—

prie kūrinio prisidedančių platintojų skaičius ir pasiekimai,

| — | platintojų dalyvavimo mastas, |
| --- | --- |

—

platintojų dalyvavimo mastas,

| — | platinimo skyriaus buvimas paraišką teikiančioje bendrovėje. |
| --- | --- |

—

platinimo skyriaus buvimas paraišką teikiančioje bendrovėje.

| — | Tarptautinė kūrinio svarba (25 balai):






  — | kūrinio kokybė, |
| --- | --- | --- |

—

Tarptautinė kūrinio svarba (25 balai):

—

kūrinio kokybė,

| — | galimybės kūrinį parduoti tarptautinėje rinkoje, |
| --- | --- |

—

galimybės kūrinį parduoti tarptautinėje rinkoje,

| — | tarptautinės rinkodaros strategija. |
| --- | --- |

—

tarptautinės rinkodaros strategija.

| — | Europos kalbinės ir kultūrinės įvairovės stiprinimas (7 balai):






  — | apimamų kalbinių zonų skaičius, |
| --- | --- | --- |

—

Europos kalbinės ir kultūrinės įvairovės stiprinimas (7 balai):

—

apimamų kalbinių zonų skaičius,

| — | Europos kultūrinės įvairovės skatinimas. |
| --- | --- |

—

Europos kultūrinės įvairovės skatinimas.

| — | Europos garso ir vaizdo paveldo skatinimas (3 balai):






  — | naudotos archyvinės medžiagos vertinimas. |
| --- | --- | --- |

—

Europos garso ir vaizdo paveldo skatinimas (3 balai):

—

naudotos archyvinės medžiagos vertinimas.

| — | Tarptautinių pardavimų apimtis (10 balų):






  — | paraišką pateikusios bendrovės ir (arba) kūrėjo tarptautinių pardavimų apimtis pastaruosius 5 metus. |
| --- | --- | --- |

—

Tarptautinių pardavimų apimtis (10 balų):

—

paraišką pateikusios bendrovės ir (arba) kūrėjo tarptautinių pardavimų apimtis pastaruosius 5 metus.

5.   Biudžetas

Bendras projektams skiriamas biudžetas yra 10,4 mln. EUR.

Finansinė parama teikiama kaip subsidija. Didžiausia vienam meninio ar animacinio filmo projektui teikiama parama yra 500 000 EUR, dokumentinio filmo projektui – 300 000 EUR. Finansinė parama jokiu būdu neviršys 12,5 proc. meninio ir animacinio filmo kūrėjo nurodytų remtinų išlaidų ir 20 proc. dokumentinio filmo kūrimo remtinų išlaidų.

6.   Galutinė paraiškų pateikimo data

Paraiškos Vykdomajai įstaigai (EACEA) turi būti pateiktos ne vėliau kaip 2009 m. lapkričio 27 d., 2010 m. kovo 5 d. ir 2010 m. birželio 28 d. šiuo adresu:

| Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) — MEDIA |
| --- |
| Constantin Daskalakis |
| BOUR 3/30 |
| Avenue du Bourget 1 |
| Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) — MEDIA

Constantin Daskalakis

BOUR 3/30

Avenue du Bourget 1

Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Priimamos tik paraišką teikiančios bendrovės vardu teisiškai įsipareigoti galinčio asmens pasirašytos užpildytos oficialios paraiškos anketos, pateikiamos su visa informacija ir priedais, kurių reikalaujama išsamiame kvietimo teikti paraiškas tekste.

Faksu arba elektroniniu paštu atsiųstos paraiškos bus atmetamos.

7.   Išsami informacija

Išsamias konkurso gaires (angl. guidelines) ir paraiškos anketas (angl. application forms) rasite internete adresu: http://ec.europa.eu/information_society/media/producer/tv/index_en.htm

Paraiškos turi būti parengtos kaip nurodyta konkurso gairėse užpildant internete pateiktą paraiškos anketą.

---

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

| 25.9.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 231/45 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 231/45

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings)

(Tekstas svarbus EEE)

2009/C 231/11

| 1. | 2009 m. rugsėjo 16 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 1/2004 (1) 4 straipsnį ir po bylos perdavimo pagal 4 straipsnio 5 dalį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „De Dietrich Remeha Holding B.V.“ (toliau – „Remeha“, Nyderlandai) pirkdama akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, visos įmonės „Baxi Holdings Limited“ (toliau – „Baxi“, Jungtinė Karalystė) kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2009 m. rugsėjo 16 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 1/2004 (1) 4 straipsnį ir po bylos perdavimo pagal 4 straipsnio 5 dalį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „De Dietrich Remeha Holding B.V.“ (toliau – „Remeha“, Nyderlandai) pirkdama akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, visos įmonės „Baxi Holdings Limited“ (toliau – „Baxi“, Jungtinė Karalystė) kontrolę.

| 2. | Įmonių verslo veikla:






  — | „Remeha“: šildymui skirtų produktų kūrimas, gamyba ir pardavimas, |
| --- | --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—

„Remeha“: šildymui skirtų produktų kūrimas, gamyba ir pardavimas,

| — | „Baxi“: šildymui skirtų produktų kūrimas, gamyba ir pardavimas. |
| --- | --- |

—

„Baxi“: šildymui skirtų produktų kūrimas, gamyba ir pardavimas.

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (+32 22964301 arba 22967244) arba paštu su nuoroda COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (+32 22964301 arba 22967244) arba paštu su nuoroda COMP/M.5573 – Remeha Group/Baxi Holdings adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

---

| 25.9.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 231/46 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 231/46

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS)

(Tekstas svarbus EEE)

2009/C 231/12

| 1. | 2009 m. rugsėjo 17 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „RREEF Pan-European Infrastructure Fund LP“ (toliau – „RREEF Fund“, Jungtinė Karalystė), kurią galiausiai valdo „Deutsche Bank“ (toliau – DB, Vokietija), „ENDESA Generación S.A.“ (toliau – „ENDESA“, Ispanija), kontroliuojama grupės „ENEL S.p.A.“ (toliau – „ENEL“, Italija), ir „UNION FENOSA GAS, S.A.“ (toliau – UFG, Ispanija), kuri yra įmonių „Unión Fenosa S.A.“ (dabar „Gas Natural SDG, S.A.“, toliau – GN, Ispanija) ir „ENI S.p.A.“ (toliau – ENI, Italija) bendra įmonė, pirkdamos veikiančios bendros įmonės akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą įmonės „Planta De Regasification De Sagunto S.A.“ (toliau – SAGGAS, Ispanija) kontrolę. Šiuo metu įmonę SAGGAS bendrai kontroliuoja įmonės UFG, „Iberdrola S.A.“ (Ispanija) ir ENDESA. |
| --- | --- |

1.

2009 m. rugsėjo 17 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „RREEF Pan-European Infrastructure Fund LP“ (toliau – „RREEF Fund“, Jungtinė Karalystė), kurią galiausiai valdo „Deutsche Bank“ (toliau – DB, Vokietija), „ENDESA Generación S.A.“ (toliau – „ENDESA“, Ispanija), kontroliuojama grupės „ENEL S.p.A.“ (toliau – „ENEL“, Italija), ir „UNION FENOSA GAS, S.A.“ (toliau – UFG, Ispanija), kuri yra įmonių „Unión Fenosa S.A.“ (dabar „Gas Natural SDG, S.A.“, toliau – GN, Ispanija) ir „ENI S.p.A.“ (toliau – ENI, Italija) bendra įmonė, pirkdamos veikiančios bendros įmonės akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą įmonės „Planta De Regasification De Sagunto S.A.“ (toliau – SAGGAS, Ispanija) kontrolę. Šiuo metu įmonę SAGGAS bendrai kontroliuoja įmonės UFG, „Iberdrola S.A.“ (Ispanija) ir ENDESA.

| 2. | Įmonių verslo veikla:






  — | „RREEF Fund“: investicijų fondas, pasauliniu mastu veikiantis bankininkystės, finansų ir susijusių paslaugų srityje, |
| --- | --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—

„RREEF Fund“: investicijų fondas, pasauliniu mastu veikiantis bankininkystės, finansų ir susijusių paslaugų srityje,

| — | UFG: dujų tiekimas įmonėms ir privatiems vartotojams Ispanijoje, |
| --- | --- |

—

UFG: dujų tiekimas įmonėms ir privatiems vartotojams Ispanijoje,

| — | ENDESA: elektros gamyba, skirstymas ir tiekimas Europoje, Pietų Amerikoje ir Šiaurės Afrikoje. Įmonė taip pat veikia elektros prekybos srityje Europoje ir gamtinių dujų, angliakasybos ir nekilnojamojo turto srityse Ispanijoje, |
| --- | --- |

—

ENDESA: elektros gamyba, skirstymas ir tiekimas Europoje, Pietų Amerikoje ir Šiaurės Afrikoje. Įmonė taip pat veikia elektros prekybos srityje Europoje ir gamtinių dujų, angliakasybos ir nekilnojamojo turto srityse Ispanijoje,

| — | SAGGAS: suskystintų gamtinių dujų pakartotinis dujinimas Ispanijoje. |
| --- | --- |

—

SAGGAS: suskystintų gamtinių dujų pakartotinis dujinimas Ispanijoje.

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (+32 22964301 arba 22967244) arba paštu su nuoroda COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (+32 22964301 arba 22967244) arba paštu su nuoroda COMP/M.5649 – RREEF Fund/ENDESA/UFG/SAGGAS adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

---

Klaidų ištaisymas

| 25.9.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 231/47 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 231/47

---

Skelbimo „Nacionalinių teisėjų mokymas taikyti EB konkurencijos teisės aktus ir bendradarbiauti teisminiais klausimais“ klaidų ištaisymas

(
  Europos Sąjungos oficialusis leidinys C 223, 2009 m. rugsėjo 16 d.
  )

2009/C 231/13

14 puslapis, eilutė „Galutinis paraiškų pateikimo terminas“:

yra:

„2009 m. lapkričio 13 d.“;

turi būti:

„2009 m. lapkričio 27 d.“

---