# Europos Sąjungos C 146/2009

| | ISSN 1725-521X
  doi:10.3000/1725521X.C_2009.146.lit |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 146 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir prane_imai | 52 tomas2009m. birželio 26d. |

ISSN 1725-521X

doi:10.3000/1725521X.C_2009.146.lit

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 146

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

52 tomas2009m. birželio 26d.

---

| Prane_imo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | II   Komunikatai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI |
| | Komisija |
| 2009/C 146/01 | Leidimas teikti valstybės pagalbą remiantis EB sutarties 87 ir 88 straipsnių nuostatomis – Atvejai, kuriems Komisija neprieštarauja (
  1
  ) | 1 |

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

II   Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Komisija

2009/C 146/01

Leidimas teikti valstybės pagalbą remiantis EB sutarties 87 ir 88 straipsnių nuostatomis – Atvejai, kuriems Komisija neprieštarauja (
  1
  )

1

1

| | IV   Pranešimai |
| --- | --- |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Komisija |
| 2009/C 146/02 | Euro kursas | 5 |
| 2009/C 146/03 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m. gegužės 1 d. iki 2009 m. gegužės 31 d.(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 arba 38 straipsnį) | 6 |
| 2009/C 146/04 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m. gegužės 1 d. iki 2009 m. gegužės 31 d.(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį) | 15 |

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

2009/C 146/02

Euro kursas

5

2009/C 146/03

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m. gegužės 1 d. iki 2009 m. gegužės 31 d.(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 arba 38 straipsnį)

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004

13 arba 38 straipsnį)

6

2009/C 146/04

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m. gegužės 1 d. iki 2009 m. gegužės 31 d.(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB

34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB

38 straipsnį)

15

| | V   Skelbimai |
| --- | --- |
| | PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU |
| | Komisija |
| 2009/C 146/05 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) – Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  ) | 60 |

V   Skelbimai

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

2009/C 146/05

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) – Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  )

1

60

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

II Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Komisija

| 26.6.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 146/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 146/1

---

Leidimas teikti valstybės pagalbą remiantis EB sutarties 87 ir 88 straipsnių nuostatomis

Atvejai, kuriems Komisija neprieštarauja

(Tekstas svarbus EEE)

2009/C 146/01

| Sprendimo priėmimo data | 2009 3 19 |
| --- | --- |
| Valstybės pagalbos nuorodos numeris | N 348/08 |
| Valstybė narė | Ispanija |
| Regionas | — |
| Pagalbos (ir (arba) gavėjo) pavadinimas | Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética |
| Teisinis pagrindas | Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008. |
| Pagalbos priemonės rūšis | Pagalbos schema |
| Tikslas | Aplinkos apsauga, energijos taupymas |
| Pagalbos forma | Tiesioginė dotacija |
| Biudžetas | Planuojamos metinės išlaidos 60 mln. EUR; bendra suteiktos pagalbos suma 380 mln. EUR |
| Pagalbos intensyvumas | 50–80 % |
| Trukmė | 2008.12.1–2012.12.31 |
| Ekonomikos sektorius | Energetika |
| Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas | Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8 |
| 28004 Madrid |
| ESPAÑA |

Sprendimo priėmimo data

2009 3 19

Valstybės pagalbos nuorodos numeris

N 348/08

Valstybė narė

Ispanija

Regionas

—

Pagalbos (ir (arba) gavėjo) pavadinimas

Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética

Teisinis pagrindas

Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008.

Pagalbos priemonės rūšis

Pagalbos schema

Tikslas

Aplinkos apsauga, energijos taupymas

Pagalbos forma

Tiesioginė dotacija

Biudžetas

Planuojamos metinės išlaidos 60 mln. EUR; bendra suteiktos pagalbos suma 380 mln. EUR

Pagalbos intensyvumas

50–80 %

Trukmė

2008.12.1–2012.12.31

Ekonomikos sektorius

Energetika

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8

28004 Madrid

ESPAÑA

Kita informacija

—

Sprendimo tekstą be konfidencialių duomenų oficialiąja (-iosiomis) kalba (-omis) galima rasti tinklalapyje:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Sprendimo priėmimo data | 2009 4 1 |
| --- | --- |
| Valstybės pagalbos nuorodos numeris | N 573/08 |
| Valstybė narė | Italija |
| Regionas | Toscana |
| Pagalbos (ir (arba) gavėjo) pavadinimas | Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento |
| Teisinis pagrindas | Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008 |
| Pagalbos priemonės rūšis | Pagalbos schema |
| Tikslas | Aplinkos apsauga, energijos taupymas |
| Pagalbos forma | Tiesioginė dotacija |
| Biudžetas | Bendra suteiktos pagalbos suma 53 mln. EUR |
| Pagalbos intensyvumas | 50–80 % |
| Trukmė | 2009.1.1–2013.12.31 |
| Ekonomikos sektorius | Energetika |
| Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas | Regione Toscana |
| Settore Miniere e Energia |
| Via R. Bardazzi, 19/21 |
| 50127 Firenze |
| ITALIA |

Sprendimo priėmimo data

2009 4 1

Valstybės pagalbos nuorodos numeris

N 573/08

Valstybė narė

Italija

Regionas

Toscana

Pagalbos (ir (arba) gavėjo) pavadinimas

Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento

Teisinis pagrindas

Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008

Pagalbos priemonės rūšis

Pagalbos schema

Tikslas

Aplinkos apsauga, energijos taupymas

Pagalbos forma

Tiesioginė dotacija

Biudžetas

Bendra suteiktos pagalbos suma 53 mln. EUR

Pagalbos intensyvumas

50–80 %

Trukmė

2009.1.1–2013.12.31

Ekonomikos sektorius

Energetika

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

Regione Toscana

Settore Miniere e Energia

Via R. Bardazzi, 19/21

50127 Firenze

ITALIA

Kita informacija

—

Sprendimo tekstą be konfidencialių duomenų oficialiąja (-iosiomis) kalba (-omis) galima rasti tinklalapyje:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Sprendimo priėmimo data | 2009 3 30 |
| --- | --- |
| Valstybės pagalbos nuorodos numeris | N 140/09 |
| Valstybė narė | Ispanija |
| Regionas | — |
| Pagalbos (ir (arba) gavėjo) pavadinimas | Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente |
| Teisinis pagrindas | Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción |
| Pagalbos priemonės rūšis | Pagalbos schema |
| Tikslas | Pagalba po reikšmingų ekonominių sukrėtimų |
| Pagalbos forma | Palūkanų subsidija |
| Biudžetas | Bendra suteiktos pagalbos suma 300 mln. EUR |
| Pagalbos intensyvumas | — |
| Trukmė | iki 2009.12.31 |
| Ekonomikos sektorius | Automobilių pramonė |
| Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas | Ministerio de Industria, Turismo y Comercio |
| Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a |
| 28070 Madrid |
| ESPAÑA |

Sprendimo priėmimo data

2009 3 30

Valstybės pagalbos nuorodos numeris

N 140/09

Valstybė narė

Ispanija

Regionas

—

Pagalbos (ir (arba) gavėjo) pavadinimas

Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente

Teisinis pagrindas

Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción

Pagalbos priemonės rūšis

Pagalbos schema

Tikslas

Pagalba po reikšmingų ekonominių sukrėtimų

Pagalbos forma

Palūkanų subsidija

Biudžetas

Bendra suteiktos pagalbos suma 300 mln. EUR

Pagalbos intensyvumas

—

Trukmė

iki 2009.12.31

Ekonomikos sektorius

Automobilių pramonė

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a

28070 Madrid

ESPAÑA

Kita informacija

—

Sprendimo tekstą be konfidencialių duomenų oficialiąja (-iosiomis) kalba (-omis) galima rasti tinklalapyje:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Sprendimo priėmimo data | 2009 4 29 |
| --- | --- |
| Valstybės pagalbos nuorodos numeris | N 222/09 |
| Valstybė narė | Slovakija |
| Regionas | — |
| Pagalbos (ir (arba) gavėjo) pavadinimas | Limited amount of compatible aid |
| Teisinis pagrindas | Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy
  Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov
  Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,
  Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov, |
| Pagalbos priemonės rūšis | Pagalbos schema |
| Tikslas | Pagalba po reikšmingų ekonominių sukrėtimų |
| Pagalbos forma | Tiesioginė dotacija, grąžintina dotacija, palūkanų subsidija |
| Biudžetas | Bendra suteiktos pagalbos suma 400 mln. EUR |
| Pagalbos intensyvumas | — |
| Trukmė | 2009.5.1–2010.12.31 |
| Ekonomikos sektorius | Visi sektoriai |
| Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas | — |
| Kita informacija | — |

Sprendimo priėmimo data

2009 4 29

Valstybės pagalbos nuorodos numeris

N 222/09

Valstybė narė

Slovakija

Regionas

—

Pagalbos (ir (arba) gavėjo) pavadinimas

Limited amount of compatible aid

Teisinis pagrindas

Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy

Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov

Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,

Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov,

Pagalbos priemonės rūšis

Pagalbos schema

Tikslas

Pagalba po reikšmingų ekonominių sukrėtimų

Pagalbos forma

Tiesioginė dotacija, grąžintina dotacija, palūkanų subsidija

Biudžetas

Bendra suteiktos pagalbos suma 400 mln. EUR

Pagalbos intensyvumas

—

Trukmė

2009.5.1–2010.12.31

Ekonomikos sektorius

Visi sektoriai

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

—

Kita informacija

—

Sprendimo tekstą be konfidencialių duomenų oficialiąja (-iosiomis) kalba (-omis) galima rasti tinklalapyje:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Sprendimo priėmimo data | 2009 6 8 |
| --- | --- |
| Valstybės pagalbos nuorodos numeris | N 307/09 |
| Valstybė narė | Ispanija |
| Regionas | — |
| Pagalbos (ir (arba) gavėjo) pavadinimas | Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible |
| Teisinis pagrindas | Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera |
| Pagalbos priemonės rūšis | Individuali pagalba |
| Tikslas | Pagalba po reikšmingų ekonominių sukrėtimų |
| Pagalbos forma | Tiesioginė dotacija |
| Biudžetas | Bendra suteiktos pagalbos suma 1 400 mln. EUR |
| Pagalbos intensyvumas | — |
| Trukmė | 2009 6 15–2010 12 31 |
| Ekonomikos sektorius | Visi sektoriai |
| Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas | Todas las autoridades competentes en España |
| Kita informacija | — |

Sprendimo priėmimo data

2009 6 8

Valstybės pagalbos nuorodos numeris

N 307/09

Valstybė narė

Ispanija

Regionas

—

Pagalbos (ir (arba) gavėjo) pavadinimas

Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible

Teisinis pagrindas

Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera

Pagalbos priemonės rūšis

Individuali pagalba

Tikslas

Pagalba po reikšmingų ekonominių sukrėtimų

Pagalbos forma

Tiesioginė dotacija

Biudžetas

Bendra suteiktos pagalbos suma 1 400 mln. EUR

Pagalbos intensyvumas

—

Trukmė

2009 6 15–2010 12 31

Ekonomikos sektorius

Visi sektoriai

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

Todas las autoridades competentes en España

Kita informacija

—

Sprendimo tekstą be konfidencialių duomenų oficialiąja (-iosiomis) kalba (-omis) galima rasti tinklalapyje:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

| 26.6.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 146/5 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 146/5

---

Euro kursas (1)

2009 m. birželio 25 d.

2009/C 146/02

1 euro =

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,3940 |
| JPY | Japonijos jena | 134,34 |
| DKK | Danijos krona | 7,4455 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,85670 |
| SEK | Švedijos krona | 11,0718 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 1,5311 |
| ISK | Islandijos krona | |
| NOK | Norvegijos krona | 9,0760 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CZK | Čekijos krona | 26,080 |
| EEK | Estijos kronos | 15,6466 |
| HUF | Vengrijos forintas | 277,10 |
| LTL | Lietuvos litas | 3,4528 |
| LVL | Latvijos latas | 0,6963 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 4,5160 |
| RON | Rumunijos lėja | 4,2232 |
| TRY | Turkijos lira | 2,1691 |
| AUD | Australijos doleris | 1,7488 |
| CAD | Kanados doleris | 1,6200 |
| HKD | Honkongo doleris | 10,8037 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 2,1870 |
| SGD | Singapūro doleris | 2,0336 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 794,95 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 11,2586 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 9,5276 |
| HRK | Kroatijos kuna | 7,3105 |
| IDR | Indonezijos rupija | 14 328,78 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 4,9292 |
| PHP | Filipinų pesas | 67,111 |
| RUB | Rusijos rublis | 43,5400 |
| THB | Tailando batas | 47,570 |
| BRL | Brazilijos realas | 2,7368 |
| MXN | Meksikos pesas | 18,4593 |
| INR | Indijos rupija | 67,7520 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,3940

JPY

Japonijos jena

134,34

DKK

Danijos krona

7,4455

GBP

Svaras sterlingas

0,85670

SEK

Švedijos krona

11,0718

CHF

Šveicarijos frankas

1,5311

ISK

Islandijos krona

NOK

Norvegijos krona

9,0760

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CZK

Čekijos krona

26,080

EEK

Estijos kronos

15,6466

HUF

Vengrijos forintas

277,10

LTL

Lietuvos litas

3,4528

LVL

Latvijos latas

0,6963

PLN

Lenkijos zlotas

4,5160

RON

Rumunijos lėja

4,2232

TRY

Turkijos lira

2,1691

AUD

Australijos doleris

1,7488

CAD

Kanados doleris

1,6200

HKD

Honkongo doleris

10,8037

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

2,1870

SGD

Singapūro doleris

2,0336

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 794,95

ZAR

Pietų Afrikos randas

11,2586

CNY

Kinijos ženminbi juanis

9,5276

HRK

Kroatijos kuna

7,3105

IDR

Indonezijos rupija

14 328,78

MYR

Malaizijos ringitas

4,9292

PHP

Filipinų pesas

67,111

RUB

Rusijos rublis

43,5400

THB

Tailando batas

47,570

BRL

Brazilijos realas

2,7368

MXN

Meksikos pesas

18,4593

INR

Indijos rupija

67,7520

---

(1)  Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

| 26.6.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 146/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 146/6

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m. gegužės 1 d. iki 2009 m. gegužės 31 d.

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (1)
  13 arba 38 straipsnį)

2009/C 146/03

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): išduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN
  (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Vaisto forma | ATC kodas
  (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Nimvastid | rivastigminas | KRKA, d.d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN

(Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Vaisto forma

ATC kodas

(Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

11.5.2009

Nimvastid

rivastigminas

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/525/001-025

EU/1/09/525/026-046

Kapsulė, kieta

Burnoje disperguojamoji tabletė

N06DA03

13.5.2009

15.5.2009

Modigraf

Tacrolimus

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/523/001-002

Granulės geriamajai suspensijai

L04AD02

20.5.2009

15.5.2009

Ellaone

ulipristalio acetatas

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/09/522/001

Tabletė

Netaikoma

20.5.2009

15.5.2009

Qutenza

Kapsaicinas

| NeurogesX UK Limited |
| --- |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/524/001-002

Odos pleistras

N01BX04

20.5.2009

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

5.5.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

8.5.2009

5.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

7.5.2009

6.5.2009

Pritorplus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

8.5.2009

6.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

8.5.2009

7.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Adenuric

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

11.5.2009

11.5.2009

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001

EU/1/02/222/003-004

13.5.2009

15.5.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

20.5.2009

15.5.2009

Oprymea

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

20.5.2009

15.5.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

20.5.2009

15.5.2009

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

20.5.2009

19.5.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

26.5.2009

20.5.2009

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

26.5.2009

26.5.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

28.5.2009

26.5.2009

Luveris

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/00/155/001-006

28.5.2009

26.5.2009

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone |
| County Westmeath |
| IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone

County Westmeath

IRELAND

EU/1/06/346/001

28.5.2009

26.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

28.5.2009

26.5.2009

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/238/001

28.5.2009

27.5.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

29.5.2009

27.5.2009

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/03/255/001-008

29.5.2009

27.5.2009

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/96/010/001

29.5.2009

27.5.2009

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

29.5.2009

28.5.2009

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

1.6.2009

28.5.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

1.6.2009

28.5.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

2.6.2009

28.5.2009

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

1.6.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

2.6.2009

28.5.2009

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/05/311/001-003

1.6.2009

28.5.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/163-168

2.6.2009

28.5.2009

DepoCyte

| Pacira Limited |
| --- |
| West Forest Gate |
| Wellington Road |
| Wokingham |
| Berkshire |
| RG40 2AQ |
| UNITED KINGDOM |

Pacira Limited

West Forest Gate

Wellington Road

Wokingham

Berkshire

RG40 2AQ

UNITED KINGDOM

EU/1/01/187/001

1.6.2009

28.5.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.6.2009

29.5.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-049

3.6.2009

29.5.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

3.6.2009

29.5.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/007-008

3.6.2009

29.5.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

3.6.2009

29.5.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

3.6.2009

29.5.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

3.6.2009

29.5.2009

CellCept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/005/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

3.6.2009

29.5.2009

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| Lyon 69007 |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

Lyon 69007

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

3.6.2009

29.5.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

3.6.2009

29.5.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

3.6.2009

29.5.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

3.6.2009

29.5.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

3.6.2009

—   Leidimas prekiauti (pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (2)
  38 straipsnį) išduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN
  (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Vaisto forma | ATC kodas
  (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Improvac | Sintetinio peptidinio GnRF analogo sujungto su baltymu nešėju ne mažiau kaip 300 μg/2 ml dozėje. | PFIZER Limited |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN

(Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Vaisto forma

ATC kodas

(Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

11.5.2009

Improvac

Sintetinio peptidinio GnRF analogo sujungto su baltymu nešėju ne mažiau kaip 300 μg/2 ml dozėje.

PFIZER Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

Injekcinis tirpalas

QI09AX

13.5.2009

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį) pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.5.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

8.5.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

12.5.2009

11.5.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/009-010

13.5.2009

19.5.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-020

21.5.2009

25.5.2009

Advocate

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/2/03/039/001-002

EU/2/03/039/013

EU/2/03/039/019-020

27.5.2009

29.5.2009

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-007

3.6.2009

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): nepakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.5.2009 | Porcilis Porcoli | Intervet International B.V. (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

7.5.2009

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/96/001/003-008

11.5.2009

Pageidaujantys susipažinti su konkrečių vaistų viešo įvertinimo ataskaita ir su sprendimais dėl jų gali kreiptis į Europos vaistų agentūrą:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

(2)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 26.6.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 146/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 146/15

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2009 m. gegužės 1 d. iki 2009 m. gegužės 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB
   (1)
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB
   (2)
  38 straipsnį)

2009/C 146/04

—   Nacionalinio leidimo prekiauti išdavimas, priežiūra arba keitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009 5 5 | Unisol 10 % Oral Solution | Žr. I priedą | Žr. I priedą | 2009 5 6 |
| 2009 5 5 | Enro-K 10 % Oral Solution | Žr. II priedą | Žr. II priedą | 2009 5 6 |
| 2009 5 7 | Budesonide Sandoz | Žr. III priedą | Žr. III priedą | 2009 5 8 |
| 2009 5 11 | Atifor Chiesi 12 mcg | Žr. IV priedą | Žr. IV priedą | 2009 5 12 |
| 2009 5 11 | Forair Chiesi 12 mcg | Žr. V priedą | Žr. V priedą | 2009 5 12 |
| 2009 5 15 | Qutenza | NeurogesX UK Limited |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2009 5 5

Unisol 10 % Oral Solution

Žr. I priedą

Žr. I priedą

2009 5 6

2009 5 5

Enro-K 10 % Oral Solution

Žr. II priedą

Žr. II priedą

2009 5 6

2009 5 7

Budesonide Sandoz

Žr. III priedą

Žr. III priedą

2009 5 8

2009 5 11

Atifor Chiesi 12 mcg

Žr. IV priedą

Žr. IV priedą

2009 5 12

2009 5 11

Forair Chiesi 12 mcg

Žr. V priedą

Žr. V priedą

2009 5 12

2009 5 15

Qutenza

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms

2009 5 18

2009 5 27

Methylphenidate

Žr. VI priedą

Žr. VI priedą

2009 5 28

2009 5 28

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms

2009 6 2

2009 5 29

GLUSCAN 500

Žr. VII priedą

Žr. VII priedą

2009 6 2

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Pareiškėjas | Sugalvotas pavadinimas | Farmacinė forma: | Stiprumas | Paskirties gyvūnų rūšys | Rekomenduojama dozė |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | Universal Farma, S.L. |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ISPANIJA |

Valstybė narė

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas

Farmacinė forma:

Stiprumas

Paskirties gyvūnų rūšys

Rekomenduojama dozė

Belgija

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ISPANIJA

Unisol 10 % Geriamasis tirpalas

Geriamasis tirpalas

100 mg/ml

Vištos ir kalakutai

50 ml preparato 100 litrų vandens arba 10 mg veikliosios medžiagos vienam kilogramui kūno svorio per dieną. Gydymas turi trukti mažiausiai 3 dienas. Salmoneliozės atveju gydymą reikėtų pratęsti iki 5 dienų.

Čekijos Respublika

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ISPANIJA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ISPANIJA

Unisol 10 % Geriamasis tirpalas

Geriamasis tirpalas

100 mg/ml

Vištos ir kalakutai

50 ml preparato 100 litrų vandens arba 10 mg veikliosios medžiagos vienam kilogramui kūno svorio per dieną. Gydymas turi trukti mažiausiai 3 dienas. Salmoneliozės atveju gydymą reikėtų pratęsti iki 5 dienų.

Vokietija

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ISPANIJA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ISPANIJA

Unisol 10 % Geriamasis tirpalas

Geriamasis tirpalas

100 mg/ml

Vištos ir kalakutai

50 ml preparato 100 litrų vandens arba 10 mg veikliosios medžiagos vienam kilogramui kūno svorio per dieną. Gydymas turi trukti mažiausiai 3 dienas. Salmoneliozės atveju gydymą reikėtų pratęsti iki 5 dienų.

Airija

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ISPANIJA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ISPANIJA

Unisol 10 % Geriamasis tirpalas

Geriamasis tirpalas

100 mg/ml

Vištos ir kalakutai

50 ml preparato 100 litrų vandens arba 10 mg veikliosios medžiagos vienam kilogramui kūno svorio per dieną. Gydymas turi trukti mažiausiai 3 dienas. Salmoneliozės atveju gydymą reikėtų pratęsti iki 5 dienų.

Lenkija

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ISPANIJA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ISPANIJA

Unisol 10 % Geriamasis tirpalas

Geriamasis tirpalas

100 mg/ml

Vištos ir kalakutai

50 ml preparato 100 litrų vandens arba 10 mg veikliosios medžiagos vienam kilogramui kūno svorio per dieną. Gydymas turi trukti mažiausiai 3 dienas. Salmoneliozės atveju gydymą reikėtų pratęsti iki 5 dienų.

---

II PRIEDAS

VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Pareiškėjas | Sugalvotas pavadinimas | Farmacinė forma | Stiprumas | Paskirties gyvūnų rūšys | Rekomenduojama dozė |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | Laboratorios Karizoo S.A. |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ISPANIJA |

Valstybė narė

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas

Farmacinė forma

Stiprumas

Paskirties gyvūnų rūšys

Rekomenduojama dozė

Belgija

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ISPANIJA

Enro-K 10 % Geriamasis tirpalas

Geriamasis tirpalas

100 mg/ml

Vištos ir kalakutai

50 ml preparato 100 litrų vandens arba 10 mg veikliosios medžiagos vienam kilogramui kūno svorio per dieną. Gydymas turi trukti mažiausiai 3 dienas. Salmoneliozės atveju gydymą reikėtų pratęsti iki 5 dienų.

Čekijos Respublika

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ISPANIJA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ISPANIJA

Enro-K 10 % Geriamasis tirpalas

Geriamasis tirpalas

100 mg/ml

Vištos ir kalakutai

50 ml preparato 100 litrų vandens arba 10 mg veikliosios medžiagos vienam kilogramui kūno svorio per dieną. Gydymas turi trukti mažiausiai 3 dienas. Salmoneliozės atveju gydymą reikėtų pratęsti iki 5 dienų.

Vokietija

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ISPANIJA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ISPANIJA

Enro-K 10 % Geriamasis tirpalas

Geriamasis tirpalas

100 mg/ml

Vištos ir kalakutai

50 ml preparato 100 litrų vandens arba 10 mg veikliosios medžiagos vienam kilogramui kūno svorio per dieną. Gydymas turi trukti mažiausiai 3 dienas. Salmoneliozės atveju gydymą reikėtų pratęsti iki 5 dienų.

Airija

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ISPANIJA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ISPANIJA

Enro-K 10 % Geriamasis tirpalas

Geriamasis tirpalas

100 mg/ml

Vištos ir kalakutai

50 ml preparato 100 litrų vandens arba 10 mg veikliosios medžiagos vienam kilogramui kūno svorio per dieną. Gydymas turi trukti mažiausiai 3 dienas. Salmoneliozės atveju gydymą reikėtų pratęsti iki 5 dienų.

Lenkija

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ISPANIJA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ISPANIJA

Enro-K 10 % Geriamasis tirpalas

Geriamasis tirpalas

100 mg/ml

Vištos ir kalakutai

50 ml preparato 100 litrų vandens arba 10 mg veikliosios medžiagos vienam kilogramui kūno svorio per dieną. Gydymas turi trukti mažiausiai 3 dienas. Salmoneliozės atveju gydymą reikėtų pratęsti iki 5 dienų.

---

III PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė ES/EEE | Registravimo liudijimo turėtojas | Pareiškėjas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas | Kiekis
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Čekija | | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VOKIETIJA |

Valstybė narė ES/EEE

Registravimo liudijimo turėtojas

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Kiekis

(koncentracija)

Čekija

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

VOKIETIJA

Tafen Aqua 32 μg nosní spray

Tafen Aqua 64 μg nosní spray

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Nosies purškalas, suspensija

Vartoti į nosį

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Danija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VOKIETIJA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

VOKIETIJA

Budesonid Sandoz

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Nosies purškalas, suspensija

Vartoti į nosį

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Prancūzija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VOKIETIJA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

VOKIETIJA

BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale

64 mcg/dose

Nosies purškalas, suspensija

Vartoti į nosį

1,28 mg/ml

Vokietija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VOKIETIJA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

VOKIETIJA

Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Nosies purškalas, suspensija

Vartoti į nosį

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Nyderlandai

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VOKIETIJA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

VOKIETIJA

Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Nosies purškalas, suspensija

Vartoti į nosį

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Norvegija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VOKIETIJA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

VOKIETIJA

Budesonid Sandoz

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Nosies purškalas, suspensija

Vartoti į nosį

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Lenkija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VOKIETIJA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

VOKIETIJA

Tafen Nasal 32

Tafen Nasal 64

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Nosies purškalas, suspensija

Vartoti į nosį

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Švedija

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| VOKIETIJA |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

VOKIETIJA

Desonix

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Nosies purškalas, suspensija

Vartoti į nosį

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Jungtinė Karalystė

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NYDERLANDAI |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NYDERLANDAI

Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Nosies purškalas, suspensija

Vartoti į nosį

1,28 mg/ml

---

IV PRIEDAS

VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRUOTŲ ŠALYSE NARĖSE SUGALVOTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISIŲ TURĖTOJŲ SĄRAŠAS

Atifor chiesi 12 mcg ir susiję pavadinimai, kuriems suteikta Europos Sąjungos rinkodaros teisė

| Šalis narė (ES/EEZ) | Rinkodaros teisių turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Novartis Pharma GmBH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIJA |

Šalis narė (ES/EEZ)

Rinkodaros teisių turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

Novartis Pharma GmBH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

AUSTRIJA

FORADIL

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Belgija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIJA

ATIMOS

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Čekijos Respublika

| Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ |
| --- |
| Na Kvetnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| ČEKIJOS RESPUBLIKA |

Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ

Na Kvetnici 33

140 00 Praha 4

ČEKIJOS RESPUBLIKA

ATIMOS

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Estija

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIJA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIJA

ATIMOS

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Prancūzija

| Chiesi S.A. Immeuble le Doublon |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| PRANCŪZIJA |

Chiesi S.A. Immeuble le Doublon

11 Avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

PRANCŪZIJA

ATIMOS

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Vokietija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIJA

ATIFOR CHIESI

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Graikija

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 klm National Road No 1 Athens-Lamia |
| 14453 – Metamorphosis |
| GRAIKIJA |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 klm National Road No 1 Athens-Lamia

14453 – Metamorphosis

GRAIKIJA

FORADIL

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Vengrija

| Torrex Chiesi Kft. |
| --- |
| Kristóf tér 4. |
| 1052 Budapest |
| VENGRIJA |

Torrex Chiesi Kft.

Kristóf tér 4.

1052 Budapest

VENGRIJA

ATIMOS

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Latvija

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIJA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIJA

ATIMOS

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Lietuva

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIJA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIJA

ATIMOS

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

LLenkija

| Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Biala 3 |
| 00-895 Warszawa |
| LENKIJA |

Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

00-895 Warszawa

LENKIJA

ATIMOS

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Portugalija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIJA

ATIMOS

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Slovakija

| Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Sulekova 14 |
| 811 06 Bratislava |
| SLOVAKIJOS RESPUBLIKA |

Torrex Chiesi Slovakia s.r.o.

Sulekova 14

811 06 Bratislava

SLOVAKIJOS RESPUBLIKA

ATIMOS

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Slovėnija

| Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o. |
| --- |
| Trdinova ulica 4 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVĖNIJA |

Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o.

Trdinova ulica 4

1000 Ljubljana

SLOVĖNIJA

ATIMOS

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Ispanija

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Berlín, 38-48 7a planta |
| 08029 Barcelona |
| ISPANIJA |

Chiesi España S.A.

Berlín, 38-48 7a planta

08029 Barcelona

ISPANIJA

BRONCORAL NEO

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Nyderlandai

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIJA

ATIMOS

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Jungtinė Karalystė

| Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle, SK8 3GY |
| JK |

Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd.

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle, SK8 3GY

JK

ATIMOS MODULITE

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

---

V PRIEDAS

VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRUOTŲ ŠALYSE NARĖSE SUGALVOTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISIŲ TURĖTOJŲ SĄRAŠAS

Forair chiesi 12 mcg ir susiję pavadinimai, kuriems suteikta Europos Sąjungos rinkodaros teisė

| Šalis narė (ES/EEZ) | Rinkodaros teisės turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo metodas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIJA |

Šalis narė (ES/EEZ)

Rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo metodas

Austrija

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIJA

FORAIR

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Belgija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIJA

FORMOAIR

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Čekijos Respublika

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIJA

FORAIR

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Danija

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DANIJA |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DANIJA

FORADIL HFA

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Prancūzija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIJA

FORMOAIR

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Vokietija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIJA

FORAIR CHIESI

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Graikija

| Chiesi Hellas S.A. |
| --- |
| Anapafseos 30 |
| 15235 Vrilissia - Athens |
| GRAIKIJA |

Chiesi Hellas S.A.

Anapafseos 30

15235 Vrilissia - Athens

GRAIKIJA

FORAIR

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Vengrija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIJA

FORAIR

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Portugalija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIJA

FORAIR

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Ispanija

| Novartis Faramceutica S.A. |
| --- |
| Apartado 708 |
| 08080 Barcelona |
| ISPANIJA |

Novartis Faramceutica S.A.

Apartado 708

08080 Barcelona

ISPANIJA

FORADIL NEO

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Slovakija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIJA

FORAIR

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Nyderlandai

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| NYDERLANDAI |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6800 LZ Arnhem

NYDERLANDAI

FORADIL

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

Jungtinė Karalystė

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIJA

FORAIR MODULITE

12 mcg/išpurškime

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Inhaliuoti

---

VI PRIEDAS

MEDICININIŲ PRODUKTŲ PAVADINIMŲ, FARMAKOLOGINĖS FORMOS, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ BEI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metilfenidato, rinkodaros teisės

| (ES/EEE) valstybė narė | Rinkodaros teisės turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT – Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

(ES/EEE) valstybė narė

Rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

AT – Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 18 mg Retardtabletten

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

AT – Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 36 mg Retardtabletten

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

AT – Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 54 mg Retardtabletten

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

AT – Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 27 mg Retardtabletten

27 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

AT – Austrija

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

AT – Austrija

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

AT – Austrija

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

AT – Austrija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln

10 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

AT – Austrija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln

20 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

AT – Austrija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln

30 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

AT – Austrija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln

40 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

AT – Austrija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg - Tabletten

5 mg

tabletė

peroralinis

AT – Austrija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg - Tabletten

10 mg

tabletė

peroralinis

AT – Austrija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg - Tabletten

20 mg

tabletė

peroralinis

AT – Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 20 mg - Kapseln

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

AT – Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 30 mg - Kapseln

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

AT – Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 40 mg - Kapseln

40 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

AT – Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin 10 mg - Tabletten

10 mg

tabletė

peroralinis

AT – Austrija

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 5 mg -Tabletten

5 mg

tabletė

peroralinis

AT – Austrija

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 10 mg -Tabletten

10 mg

tabletė

peroralinis

AT – Austrija

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 20 mg -Tabletten

20 mg

tabletė

peroralinis

BE – Belgija

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 18 MG

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

BE – Belgija

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 36 MG

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

BE – Belgija

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 54 MG

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

BE – Belgija

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 27 MG

27 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

BE – Belgija

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE

10 mg

tabletė

peroralinis

BE – Belgija

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

BE – Belgija

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

BE – Belgija

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG

40 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

BG – Bulgarija

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

BG – Bulgarija

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

BG – Bulgarija

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

CY – Kipras

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

CY – Kipras

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

CY – Kipras

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

CS – Čekija

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Nagano III. U Nákladového nádraží 10 |
| 13000 Praha 3 |
| CZECH REPUBLIC |

Novartis s.r.o.

Nagano III. U Nákladového nádraží 10

13000 Praha 3

CZECH REPUBLIC

RITALIN

10 mg

tabletė

peroralinis

CS – Čekija

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 – Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 – Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 18 mg

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

CS – Čekija

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 – Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 – Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 36 mg

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

CS – Čekija

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 – Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 – Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 54 mg

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

DK – Danija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

DK – Danija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

DK – Danija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

DK – Danija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

5 mg

tabletės

Oral

DK – Danija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

10 mg

tabletės

peroralinis

DK – Danija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

20 mg

tabletės

peroralinis

DK – Danija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės

Oral

DK –Danija

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20 mg

tabletės

Oral

DK –Danija

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10, 20, 30, 40 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės

Oral

DK – Danija

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DENMARK |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DENMARK

Motiron

5, 10, 20 mg

tabletės

Oral

DK – Danija

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin

10 mg

tabletės

Oral

DK – Danija

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin Uno

20, 30, 40 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės

Oral

ES – Ispanija

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 10 mg comprimidos

10 mg

tabletės

peroralinis

ES – Ispanija

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 20 mg comprimidos

20 mg

tabletės

peroralinis

ES – Ispanija

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 5 mg comprimidos

5 mg

tabletės

peroralinis

ES – Ispanija

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada

27 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

ES – Ispanija

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

ES – Ispanija

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

ES – Ispanija

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

ES – Ispanija

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 5 mg comprimidos

5 mg

tabletės

peroralinis

ES – Ispanija

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 10 mg comprimidos

10 mg

tabletės

peroralinis

ES – Ispanija

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 20 mg comprimidos

20 mg

tabletės

peroralinis

ES – Ispanija

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 5 mg comprimidos

5 mg

Tabletės

peroralinis

ES – Ispanija

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 10 mg comprimidos

10 mg

Tabletės

peroralinis

ES – Ispanija

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 20 mg comprimidos

20 mg

Tabletės

peroralinis

ES – Ispanija

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

ES – Ispanija

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongada

20 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

ES – Ispanija

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongada

30 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

ES – Ispanija

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongada

40 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

ET – Estija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

ET – Estija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

ET – Estija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

FI – Suomija

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

FI – Suomija

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

27 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

FI – Suomija

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

FI – Suomija

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

FI – Suomija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

10 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

FI – Suomija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

FI – Suomija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

FI – Suomija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

tabletė

peroralinis

FI – Suomija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

10 mg

tabletė

peroralinis

FI – Suomija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

20 mg

tabletė

peroralinis

FI – Suomija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

FI – Suomija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

20 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

FI – Suomija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

30 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

FI – Suomija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

40 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

FR – Prancūzija

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

FR – Prancūzija

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

27 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

FR – Prancūzija

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

FR – Prancūzija

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

FR – Prancūzija

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

10 mg

tabletė

peroralinis

FR – Prancūzija

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

20 mg

tabletė

peroralinis

FR – Prancūzija

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

5 mg

tabletė

peroralinis

FR – Prancūzija

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 10 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

10 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

FR – Prancūzija

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 20 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

FR – Prancūzija

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

FR – Prancūzija

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE

10 mg

tabletė

peroralinis

FR – Prancūzija

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

20 mg

modifikuoto atpalaidavimo kapsulė

peroralinis

FR – Prancūzija

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

30 mg

modifikuoto atpalaidavimo kapsulė

peroralinis

FR – Prancūzija

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

40 mg

modifikuoto atpalaidavimo kapsulė

peroralinis

HU – Vengrija

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 18 mg

18 mg

Retard tabletė

peroralinis

HU – Vengrija

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 36 mg

36 mg

Retard tabletė

peroralinis

HU – Vengrija

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 54 mg

54 mg

Retard tabletė

peroralinis

HU – Vengrija

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

10 mg

tabletė

peroralinis

HU – Vengrija

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

20 mg

pailginto atpalaidavimo kapsulės

peroralinis

HU – Vengrija

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

30 mg

pailginto atpalaidavimo kapsulės

peroralinis

HU – Vengrija

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

40 mg

pailginto atpalaidavimo kapsulės

peroralinis

IE – Airija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

Tabletė

peroralinis

IE – Airija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin LA

20 mg, 30 mg, 40 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kapsulės

peroralinis

IE – Airija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

Concerta XL

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

IE – Airija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| GERMANY |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

GERMANY

Equasym

5 mg, 10 mg, 20 mg

Tabletės

peroralinis

IE – Airija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| GERMANY |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

GERMANY

Equasym XL

10 mg, 20 mg, 30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kapsulės

peroralinis

IE – Airija

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 5 mg tabletės

5 mg

tablets

peroralinis

IE – Airija

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 10 mg tabletės

10 mg

tabletės

peroralinis

IE – Airija

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 20 mg tabletės

30 mg

tabletės

peroralinis

IE – Airija

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 10 mg Modified-release capsules, hard

10 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės

peroralinis

IE – Airija

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 20 mg Modified-release capsules, hard

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės

peroralinis

IE – Airija

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 30 mg Modified-release capsules, hard

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės

peroralinis

LV – Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

LV – Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

LV – Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

LV – Latvija

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

FINLAND

Ritalin 10 mg

10 mg

tabletės

peroralinis

LT – Lietuva

| UAB ‘Johnson & Johnson’ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB ‘Johnson & Johnson’

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

LT – Lietuva

| UAB ‘Johnson & Johnson’ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB ‘Johnson & Johnson’

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

LT – Lietuva

| UAB ‘Johnson & Johnson’ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB ‘Johnson & Johnson’

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

IT – Italija

| Janssen-Cilag SpA |
| --- |
| via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese MI |
| ITALY |

Janssen-Cilag SpA

via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese MI

ITALY

CONCERTA

18 mg, 36 mg, 54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

PT – Portugalija

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

PT – Portugalija

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

27 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

PT – Portugalija

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

PT – Portugalija

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

PT – Portugalija

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

PT – Portugalija

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

PT – Portugalija

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

40 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

PT – Portugalija

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

5 mg

tabletė

peroralinis

PT – Portugalija

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

10 mg

tabletė

peroralinis

PT – Portugalija

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

20 mg

tabletė

peroralinis

RO – Rumunija

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 18 mg

18 mg

Pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės

RO – Rumunija

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 36 mg

36 mg

Pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės

RO – Rumunija

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 54 mg

54 mg

Pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės

peroralinis

SE – Švedija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| SE-192 07 Sollentuna |
| SWEDEN |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

SE-192 07 Sollentuna

SWEDEN

Concerta

18, 27, 36, 54 mg

pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

SE – Švedija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

SE – Švedija

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SWEDEN |

Novartis Sverige AB

Box 1150

SE-183 11 Täby

SWEDEN

Ritalin

10, 20, 30, 40 mg

10 mg – tabletė 20, 30, 40 mg – modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

SE – Švedija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

5, 10, 20 mg

tabletė

peroralinis

SE – Švedija

| Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20, 30, 40 mg

5, 10, 20 mg – tabletė 10, 20, 30, 40 – pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 10 MG tabletės

10 mg

tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 5 MG tabletės

5 mg

tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 20 MG tabletės

20 mg

tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 10 MG CAPSULES

10 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 20 MG CAPSULES

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 30 MG CAPSULES

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley. Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED

Frimley Business Park

Frimley, Camberley. Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

RITALIN

10 mg

tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

27 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

5 mg

tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

10 mg

tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

20 mg

tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

10 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

20 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

30 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

40 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

ELMIFITEN

10 mg

tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

TIFINIDAT

10 mg

tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

5 mg

tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

10 mg

tabletė

peroralinis

UK – Jungtinė Karalystė

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

20 mg

tabletė

peroralinis

IS – Islandija

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

IS – Islandija

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

IS – Islandija

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

10 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

IS – Islandija

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

IS – Islandija

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

27 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

IS – Islandija

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

IS – Islandija

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

IS – Islandija

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

20 mg

tabletė

peroralinis

IS – Islandija

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

10 mg

tabletė

peroralinis

IS – Islandija

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

5 mg

tabletė

peroralinis

IS – Islandija

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin

10 mg

tabletė

peroralinis

IS – Islandija

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

40 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

IS – Islandija

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

IS – Islandija

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin

10 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

11,56 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 20 mg Tabletten

20 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 10 mg

11,56 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Methylphenidat TB

11.56 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| GERMANY |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

GERMANY

Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletten

10 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 18 mg Retardtabletėten

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 27 mg Retardtabletėten

27 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 36 mg Retardtabletėten

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 54 mg Retardtabletėten

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 10 mg

10 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 20 mg

20 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 5 mg

5 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten

5 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten

10 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten

20 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| 89070 Ulm |
| GERMANY |

ratiopharm GmbH

89070 Ulm

GERMANY

Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten

10 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Elmifiten 10 mg Tabletten

10 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| GERMANY |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

GERMANY

Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten

10 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat 10 mg Tabletten

10 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 30 mg

30 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 40 mg

40 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 5 mg

5 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 20 mg

20 mg

tabletė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 10 mg

10 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 20 mg

20 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 5 mg

5 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 30 mg

30 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

DE – Vokietija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 40 mg

40 mg

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

EL – Graikija

| JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I |
| --- |
| Eirinis Avenue 56 |
| 151 21 Pefki |
| GREECE |
| Tel. +30 2106140061 |
| Fax +30 2106140072 |

JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I

Eirinis Avenue 56

151 21 Pefki

GREECE

Tel. +30 2106140061

Fax +30 2106140072

CONCERTA®

18 mg, 36 mg, 54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

EL – Graikija

| LABORATORIOS RUBIO S.A. |
| --- |
| C/Industria 29 Pol. Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |
| Tel. +34 937722509 |
| Fax +34 937722501 |

LABORATORIOS RUBIO S.A.

C/Industria 29 Pol. Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

Tel. +34 937722509

Fax +34 937722501

METHYLPHENIDATE/RUBIO

5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab

tabletės

peroralinis

EL – Graikija

| UCB A.E. |
| --- |
| Vouliagmenis Avenue 580 |
| 164 52 Argyroupolis |
| GREECE |

UCB A.E.

Vouliagmenis Avenue 580

164 52 Argyroupolis

GREECE

EQUASYM XR

10, 20, 30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės

peroralinis

IT – Italija

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

10 mg

tabletė 30

peroralinis

IT – Italija

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

20 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė 3

peroralinis

IT – Italija

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

20 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė 100

peroralinis

MT – Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley Camberley, Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley Camberley, Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

tabletė

peroralinis

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

10 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| NETHERLANDS |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

NETHERLANDS

Ritalin

10 mg

tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| NETHERLANDS |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg

10 mg

tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym 10 mg tabletten

10 mg

tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 10 mg Capsule

10 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kapsulės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 20 mg Capsule

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kapsulės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 30 mg Capsule

30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kapsulės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Methylfenidaat HCl AET 10 mg

10 mg

tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2003 RN Haarlem |
| NETHERLANDS |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2003 RN Haarlem

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl 10 mg PCH

10 mg

tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Hexal B.V. |
| --- |
| Pastoorslaan 28 |
| 2182 BX Hillegom |
| NETHERLANDS |

Hexal B.V.

Pastoorslaan 28

2182 BX Hillegom

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten

10 mg

tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat

10 mg

tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 18 mg

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 27 mg

27 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 36 mg

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 54 mg

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 5 mg

5 mg

tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 10 mg

10 mg

tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

tabletės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

modifikuoto atpalaidavimo kapsulės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

modifikuoto atpalaidavimo kapsulės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

modifikuoto atpalaidavimo kapsulės

peroralinis

NL – Nyderlandai

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

modifikuoto atpalaidavimo kapsulės

peroralinis

NO – Norvegija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo |
| NORWAY |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

0275 Oslo

NORWAY

Concerta

18 mg, 36 mg, 54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

NO – Norvegija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 5 mg

5 mg

tabletė

peroralinis

NO – Norvegija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 10 mg

10 mg

tabletė

peroralinis

NO – Norvegija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 20 mg

20 mg

tabletė

peroralinis

NO – Norvegija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10 mg, 20 mg, 30 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

peroralinis

NO – Norvegija

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Brynsalleèn 4 |
| 0667 Oslo |
| NORWAY |

Novartis Norge AS

Brynsalleèn 4

0667 Oslo

NORWAY

Ritalin

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

(10 mg – tabletė) (20 mg, 30 mg, 40 mg – modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė)

peroralinis

NO – Norvegija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

GERMANY

Medikinet

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

NO – Norvegija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

GERMANY

Medikinet

5 mg, 10 mg, 20 mg

tabletė

peroralinis

PL – Lenkija

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

PL – Lenkija

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

PL – Lenkija

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

PL – Lenkija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

tabletė

peroralinis

PL – Lenkija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

tabletė

peroralinis

PL – Lenkija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

tabletė

peroralinis

PL – Lenkija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

pailginto atpalaidavimo kapsulė

peroralinis

PL – Lenkija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

pailginto atpalaidavimo kapsulė

peroralinis

PL – Lenkija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

pailginto atpalaidavimo kapsulė

peroralinis

PL – Lenkija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

pailginto atpalaidavimo kapsulė

peroralinis

LU – Liuksemburgas

| Novartis Pharma |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nűrnberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma

Roonstraße 25

90429 Nűrnberg

GERMANY

Ritalin

10 mg

tabletės

peroralinis

LU – Liuksemburgas

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

LU – Liuksemburgas

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

27 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

LU – Liuksemburgas

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

LU – Liuksemburgas

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

LU – Liuksemburgas

| Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

tabletės

peroralinis

LU – Liuksemburgas

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

10 mg

tabletės

peroralinis

LU – Liuksemburgas

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

20 mg

tabletės

peroralinis

LU – Liuksemburgas

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

10 mg

Kapsulės

peroralinis

LU – Liuksemburgas

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

20 mg

Kapsulės

peroralinis

LU – Liuksemburgas

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

30 mg

Kapsulės

peroralinis

LU – Liuksemburgas

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

40 mg

Kapsulės

peroralinis

SI – Slovėnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

SI – Slovėnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 36 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

SI – Slovėnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

peroralinis

SK – Slovakija

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

18 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

SK – Slovakija

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 36 mg tabletėy s predĺženým uvoľňovaním

36 mg

Pailginto atpalaidavimo tablety

peroralinis

SK – Slovakija

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

54 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

peroralinis

---

VII PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė ES/EEE | Registravimo liudijimo turėtojas | Pareiškėjas | Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas | Kiekis
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Prancūzija | | Advanced Accelerator Applications |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| PRANCŪZIJA |

Valstybė narė ES/EEE

Registravimo liudijimo turėtojas

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Kiekis

(koncentracija)

Prancūzija

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

PRANCŪZIJA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml kalibravimo metu

Injekcinis tirpalas

Vartoti į veną

Vienam ml vaistinio preparato:

| | Fludeoksigliukozė s(18F) – 500 MBq kalibravimo metu, |
| --- | --- |

Fludeoksigliukozė s(18F) – 500 MBq kalibravimo metu,

| | Vandens injekcijai – 1,00 g, |
| --- | --- |

Vandens injekcijai – 1,00 g,

| | Natrio citrato – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natrio citrato – 0,62 % (v/v),

| | Natrio chlorido – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natrio chlorido – 0,41 % (v/v),

| | Druskos rūgšties 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Druskos rūgšties 0,39 % (v/v),

| | Etanolio 0,31 % (v/v), |
| --- | --- |

Etanolio 0,31 % (v/v),

| | Natrio šarmo 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natrio šarmo 0,24 % (v/v)

Vokietija

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| PRANCŪZIJA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

PRANCŪZIJA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml kalibravimo metu

Injekcinis tirpalas

Vartoti į veną

Vienam ml vaistinio preparato:

| | Fludeoksigliukozė s(18F) – 500 MBq kalibravimo metu, |
| --- | --- |

Fludeoksigliukozė s(18F) – 500 MBq kalibravimo metu,

| | Vandens injekcijai – 1,00 g, |
| --- | --- |

Vandens injekcijai – 1,00 g,

| | Natrio citrato – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natrio citrato – 0,62 % (v/v),

| | Natrio chlorido – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natrio chlorido – 0,41 % (v/v),

| | Druskos rūgšties 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Druskos rūgšties 0,39 % (v/v),

| | Etanolio 0,31 % (v/v), |
| --- | --- |

Etanolio 0,31 % (v/v),

| | Natrio šarmo 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natrio šarmo 0,24 % (v/v)

Lenkija

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| PRANCŪZIJA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

PRANCŪZIJA

GLUSCAN PL

500 MBq/ml kalibravimo metu

Injekcinis tirpalas

Vartoti į veną

Vienam ml vaistinio preparato:

| | Fludeoksigliukozė s(18F) – 500 MBq kalibravimo metu, |
| --- | --- |

Fludeoksigliukozė s(18F) – 500 MBq kalibravimo metu,

| | Vandens injekcijai – 1,00 g, |
| --- | --- |

Vandens injekcijai – 1,00 g,

| | Natrio citrato – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natrio citrato – 0,62 % (v/v),

| | Natrio chlorido – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natrio chlorido – 0,41 % (v/v),

| | Druskos rūgšties 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Druskos rūgšties 0,39 % (v/v),

| | Etanolio 0,31 % (v/v), |
| --- | --- |

Etanolio 0,31 % (v/v),

| | Natrio šarmo 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natrio šarmo 0,24 % (v/v)

Portugalija

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| PRANCŪZIJA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

PRANCŪZIJA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml kalibravimo metu

Injekcinis tirpalas

Vartoti į veną

Vienam ml vaistinio preparato:

| | Fludeoksigliukozė s(18F) – 500 MBq kalibravimo metu, |
| --- | --- |

Fludeoksigliukozė s(18F) – 500 MBq kalibravimo metu,

| | Vandens injekcijai – 1,00 g, |
| --- | --- |

Vandens injekcijai – 1,00 g,

| | Natrio citrato – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natrio citrato – 0,62 % (v/v),

| | Natrio chlorido – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natrio chlorido – 0,41 % (v/v),

| | Druskos rūgšties 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Druskos rūgšties 0,39 % (v/v),

| | Etanolio 0,31 % (v/v), |
| --- | --- |

Etanolio 0,31 % (v/v),

| | Natrio šarmo 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natrio šarmo 0,24 % (v/v)

Ispanija

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| PRANCŪZIJA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

PRANCŪZIJA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml kalibravimo metu

Injekcinis tirpalas

Vartoti į veną

Vienam ml vaistinio preparato:

| | Fludeoksigliukozė s(18F) – 500 MBq kalibravimo metu, |
| --- | --- |

Fludeoksigliukozė s(18F) – 500 MBq kalibravimo metu,

| | Vandens injekcijai – 1,00 g, |
| --- | --- |

Vandens injekcijai – 1,00 g,

| | Natrio citrato – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natrio citrato – 0,62 % (v/v),

| | Natrio chlorido – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natrio chlorido – 0,41 % (v/v),

| | Druskos rūgšties 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Druskos rūgšties 0,39 % (v/v),

| | Etanolio 0,31 % (v/v), |
| --- | --- |

Etanolio 0,31 % (v/v),

| | Natrio šarmo 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natrio šarmo 0,24 % (v/v)

---

V Skelbimai

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

| 26.6.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 146/60 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 146/60

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper)

Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka

(Tekstas svarbus EEE)

2009/C 146/05

| 1. | 2009 m. birželio 18 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „Acciona Energia Internacional S.A.U.“ (toliau – „Acciona“, Ispanija), priklausanti „Acciona Group“, ir įmonė „Mitsubishi Corporation“ (toliau – MC, Japonija), pirkdamos akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą bendros įmonės „Amper Central Solar, S.A.“ (toliau – „Amper“, Portugalija) kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2009 m. birželio 18 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „Acciona Energia Internacional S.A.U.“ (toliau – „Acciona“, Ispanija), priklausanti „Acciona Group“, ir įmonė „Mitsubishi Corporation“ (toliau – MC, Japonija), pirkdamos akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą bendros įmonės „Amper Central Solar, S.A.“ (toliau – „Amper“, Portugalija) kontrolę.

| 2. | Įmonių verslo veikla:






  — | „Acciona“: infrastruktūros ir nekilnojamojo turto projektų rengimas ir valdymas, transporto paslaugos, miesto planavimo ir aplinkosaugos paslaugos, atsinaujinančiųjų energijos išteklių plėtojimas ir eksploatavimas, |
| --- | --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—

„Acciona“: infrastruktūros ir nekilnojamojo turto projektų rengimas ir valdymas, transporto paslaugos, miesto planavimo ir aplinkosaugos paslaugos, atsinaujinančiųjų energijos išteklių plėtojimas ir eksploatavimas,

| — | MC: prekyba įvairiose pramonės šakose, įskaitant energetikos, metalų, mašinų, chemijos, maisto pramonę, ir bendro pobūdžio prekyba, |
| --- | --- |

—

MC: prekyba įvairiose pramonės šakose, įskaitant energetikos, metalų, mašinų, chemijos, maisto pramonę, ir bendro pobūdžio prekyba,

| — | „Amper“: elektros energijos gamyba ir didmeninis tiekimas. |
| --- | --- |

—

„Amper“: elektros energijos gamyba ir didmeninis tiekimas.

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (+32 2 2964301 arba 2967244) arba paštu su nuoroda COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (+32 2 2964301 arba 2967244) arba paštu su nuoroda COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

(2)  OL C 56, 2005 3 5, p. 32.

---