# Gazzetta ufficiale C 151/2009

| | ISSN 1725-2466
  doi:10.3000/17252466.C_2009.151.ita |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 151 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 52o anno3 luglio 2009 |

ISSN 1725-2466

doi:10.3000/17252466.C_2009.151.ita

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 151

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

52o anno3 luglio 2009

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| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | I   Risoluzioni, raccomandazioni e pareri |
| | RACCOMANDAZIONI |
| | Consiglio |
| 2009/C 151/01 | Raccomandazione del Consiglio, del 9 giugno 2009, sulla sicurezza dei pazienti, comprese la prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria | 1 |
| 2009/C 151/02 | Raccomandazione del Consiglio, dell'8 giugno 2009, su un'azione nel settore delle malattie rare | 7 |
| | PARERI |
| | Garante europeo della protezione dei dati |
| 2009/C 151/03 | Parere del garante europeo della protezione dei dati (GEPD) relativo alla proposta di regolamento del Consiglio recante istituzione di un regime di controllo comunitario per garantire il rispetto delle norme della politica comune della pesca | 11 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

I   Risoluzioni, raccomandazioni e pareri

RACCOMANDAZIONI

Consiglio

2009/C 151/01

Raccomandazione del Consiglio, del 9 giugno 2009, sulla sicurezza dei pazienti, comprese la prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria

1

2009/C 151/02

Raccomandazione del Consiglio, dell'8 giugno 2009, su un'azione nel settore delle malattie rare

7

PARERI

Garante europeo della protezione dei dati

2009/C 151/03

Parere del garante europeo della protezione dei dati (GEPD) relativo alla proposta di regolamento del Consiglio recante istituzione di un regime di controllo comunitario per garantire il rispetto delle norme della politica comune della pesca

11

| | II   Comunicazioni |
| --- | --- |
| | COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione |
| 2009/C 151/04 | Autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE — Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni (
  1
  ) | 16 |
| 2009/C 151/05 | Autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE — Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni (
  1
  ) | 19 |

II   Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

2009/C 151/04

Autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE — Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni (
  1
  )

1

16

2009/C 151/05

Autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE — Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni (
  1
  )

1

19

| | IV   Informazioni |
| --- | --- |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione |
| 2009/C 151/06 | Tassi di cambio dell'euro | 23 |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DAGLI STATI MEMBRI |
| 2009/C 151/07 | Notifica dell'altitudine minima per il funzionamento dei servizi di comunicazione mobile a bordo degli aeromobili (servizi MCA) al di sopra di parti del territorio nazionale austriaco trasmessa dall'Austria ai sensi dell'articolo 4 della decisione 2008/294/CE della Commissione | 24 |

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

2009/C 151/06

Tassi di cambio dell'euro

23

INFORMAZIONI PROVENIENTI DAGLI STATI MEMBRI

2009/C 151/07

Notifica dell'altitudine minima per il funzionamento dei servizi di comunicazione mobile a bordo degli aeromobili (servizi MCA) al di sopra di parti del territorio nazionale austriaco trasmessa dall'Austria ai sensi dell'articolo 4 della decisione 2008/294/CE della Commissione

24

| | V   Avvisi |
| --- | --- |
| | PROCEDIMENTI AMMINISTRATIVI |
| | Commissione |
| 2009/C 151/08 | Invito a presentare proposte — Programma Cultura (2007-2013) — Attuazione delle azioni del programma: progetti di cooperazione pluriennali; misure di cooperazione; azioni speciali (paesi terzi); sostegno agli organismi attivi a livello europeo nel campo della cultura | 25 |

V   Avvisi

PROCEDIMENTI AMMINISTRATIVI

Commissione

2009/C 151/08

Invito a presentare proposte — Programma Cultura (2007-2013) — Attuazione delle azioni del programma: progetti di cooperazione pluriennali; misure di cooperazione; azioni speciali (paesi terzi); sostegno agli organismi attivi a livello europeo nel campo della cultura

25

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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE |

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(1)   Testo rilevante ai fini del SEE

1

| IT | |
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IT

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I Risoluzioni, raccomandazioni e pareri

RACCOMANDAZIONI

Consiglio

| 3.7.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 151/1 |
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3.7.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 151/1

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RACCOMANDAZIONE DEL CONSIGLIO

del 9 giugno 2009

sulla sicurezza dei pazienti, comprese la prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria

2009/C 151/01

IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 152, paragrafo 4, secondo comma,

vista la proposta della Commissione,

visto il parere del Parlamento europeo (1),

visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (2),

visto il parere del Comitato delle regioni (3),

considerando quanto segue:

| (1) | L'articolo 152 del trattato prevede che l'azione della Comunità, che completa le politiche nazionali, si indirizza al miglioramento della sanità pubblica, alla prevenzione delle malattie e affezioni e all'eliminazione delle fonti di pericolo per la salute umana. |
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(1)

L'articolo 152 del trattato prevede che l'azione della Comunità, che completa le politiche nazionali, si indirizza al miglioramento della sanità pubblica, alla prevenzione delle malattie e affezioni e all'eliminazione delle fonti di pericolo per la salute umana.

| (2) | Si stima che negli Stati membri una quota compresa tra l'8 % e il 12 % dei pazienti ricoverati presso ospedali soffrono di eventi sfavorevoli mentre ricevono assistenza sanitaria (4). |
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(2)

Si stima che negli Stati membri una quota compresa tra l'8 % e il 12 % dei pazienti ricoverati presso ospedali soffrono di eventi sfavorevoli mentre ricevono assistenza sanitaria (4).

| (3) | Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) ha stimato che le infezioni associate all'assistenza sanitaria colpiscono in media un paziente ricoverato su venti, ossia 4,1 milioni di pazienti all'anno nell'UE, e che 37 000 decessi sono provocati ogni anno da siffatte infezioni. |
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(3)

Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) ha stimato che le infezioni associate all'assistenza sanitaria colpiscono in media un paziente ricoverato su venti, ossia 4,1 milioni di pazienti all'anno nell'UE, e che 37 000 decessi sono provocati ogni anno da siffatte infezioni.

| (4) | La scarsa sicurezza dei pazienti rappresenta un grave problema per la sanità pubblica ed un elevato onere economico per le scarse risorse sanitarie disponibili. Gli eventi sfavorevoli, sia nel settore ospedaliero che in quello delle cure primarie, sono in larga misura prevenibili e la maggior parte di essi sono riconducibili a fattori sistemici. |
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(4)

La scarsa sicurezza dei pazienti rappresenta un grave problema per la sanità pubblica ed un elevato onere economico per le scarse risorse sanitarie disponibili. Gli eventi sfavorevoli, sia nel settore ospedaliero che in quello delle cure primarie, sono in larga misura prevenibili e la maggior parte di essi sono riconducibili a fattori sistemici.

| (5) | La presente raccomandazione si basa, integrandolo, sul lavoro in materia di sicurezza dei pazienti svolto dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) attraverso la sua Alleanza mondiale per la sicurezza dei pazienti, dal Consiglio d'Europa e dall'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE). |
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(5)

La presente raccomandazione si basa, integrandolo, sul lavoro in materia di sicurezza dei pazienti svolto dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) attraverso la sua Alleanza mondiale per la sicurezza dei pazienti, dal Consiglio d'Europa e dall'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE).

| (6) | La Comunità, tramite il settimo programma quadro di ricerca e sviluppo (5), sostiene la ricerca nei sistemi sanitari, segnatamente in relazione alla qualità dell'assistenza sanitaria nell'ambito del tema «Salute», ponendo in particolare l'accento sulla sicurezza dei pazienti. Quest'ultima riceve particolare attenzione anche nell'ambito del tema «Tecnologie dell'informazione e della comunicazione». |
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(6)

La Comunità, tramite il settimo programma quadro di ricerca e sviluppo (5), sostiene la ricerca nei sistemi sanitari, segnatamente in relazione alla qualità dell'assistenza sanitaria nell'ambito del tema «Salute», ponendo in particolare l'accento sulla sicurezza dei pazienti. Quest'ultima riceve particolare attenzione anche nell'ambito del tema «Tecnologie dell'informazione e della comunicazione».

| (7) | La Commissione, nel suo libro bianco «Un impegno comune per la salute: approccio strategico dell'UE per il periodo 2008-2013» del 23 ottobre 2007, inserisce la sicurezza dei pazienti tra i settori d'azione. |
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(7)

La Commissione, nel suo libro bianco «Un impegno comune per la salute: approccio strategico dell'UE per il periodo 2008-2013» del 23 ottobre 2007, inserisce la sicurezza dei pazienti tra i settori d'azione.

| (8) | Secondo i dati disponibili emerge che gli Stati membri si collocano su livelli diversi per quanto riguarda lo sviluppo e l'attuazione di strategie efficaci e globali in materia di sicurezza dei pazienti (6). La presente raccomandazione mira quindi a creare un quadro volto a stimolare l'elaborazione di politiche e azioni future, sia negli Stati membri che tra Stati membri, al fine di affrontare le questioni chiave che attendono l'UE nel settore della sicurezza dei pazienti. |
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(8)

Secondo i dati disponibili emerge che gli Stati membri si collocano su livelli diversi per quanto riguarda lo sviluppo e l'attuazione di strategie efficaci e globali in materia di sicurezza dei pazienti (6). La presente raccomandazione mira quindi a creare un quadro volto a stimolare l'elaborazione di politiche e azioni future, sia negli Stati membri che tra Stati membri, al fine di affrontare le questioni chiave che attendono l'UE nel settore della sicurezza dei pazienti.

| (9) | È opportuno informare e responsabilizzare i pazienti, coinvolgendoli nel processo volto a garantire la loro sicurezza. Essi dovrebbero essere informati sulle norme di sicurezza dei pazienti, sulle migliori pratiche e/o sulle misure di sicurezza poste in atto nonché sul modo di reperire informazioni accessibili e comprensibili sui sistemi di reclamo e ricorso. |
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(9)

È opportuno informare e responsabilizzare i pazienti, coinvolgendoli nel processo volto a garantire la loro sicurezza. Essi dovrebbero essere informati sulle norme di sicurezza dei pazienti, sulle migliori pratiche e/o sulle misure di sicurezza poste in atto nonché sul modo di reperire informazioni accessibili e comprensibili sui sistemi di reclamo e ricorso.

| (10) | È opportuno che gli Stati membri creino, mantengano o perfezionino sistemi globali di segnalazione e di apprendimento volti a registrare l'estensione e le cause degli eventi sfavorevoli, con l'obiettivo di sviluppare soluzioni ed interventi efficaci. La sicurezza dei pazienti dovrebbe fare parte integrante dei programmi di istruzione e formazione del personale sanitario, ovvero di coloro che forniscono le cure in prima persona. |
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(10)

È opportuno che gli Stati membri creino, mantengano o perfezionino sistemi globali di segnalazione e di apprendimento volti a registrare l'estensione e le cause degli eventi sfavorevoli, con l'obiettivo di sviluppare soluzioni ed interventi efficaci. La sicurezza dei pazienti dovrebbe fare parte integrante dei programmi di istruzione e formazione del personale sanitario, ovvero di coloro che forniscono le cure in prima persona.

| (11) | Occorre raccogliere dati comparabili e aggregati a livello comunitario per elaborare programmi, strutture e politiche di sicurezza dei pazienti efficaci e trasparenti, e divulgare le migliori pratiche tra gli Stati membri. Al fine di agevolare l'apprendimento reciproco, è necessario elaborare, in cooperazione tra gli Stati membri e la Commissione europea, una terminologia comune nel settore della sicurezza dei pazienti e indicatori comuni, tenendo conto del lavoro svolto dalle pertinenti organizzazioni internazionali. |
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(11)

Occorre raccogliere dati comparabili e aggregati a livello comunitario per elaborare programmi, strutture e politiche di sicurezza dei pazienti efficaci e trasparenti, e divulgare le migliori pratiche tra gli Stati membri. Al fine di agevolare l'apprendimento reciproco, è necessario elaborare, in cooperazione tra gli Stati membri e la Commissione europea, una terminologia comune nel settore della sicurezza dei pazienti e indicatori comuni, tenendo conto del lavoro svolto dalle pertinenti organizzazioni internazionali.

| (12) | Gli strumenti delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione, come le cartelle sanitarie elettroniche o le prescrizioni elettroniche, possono contribuire a migliorare la sicurezza dei pazienti, ad esempio analizzando in maniera sistematica le possibili interazioni o allergie a medicinali. Gli strumenti delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione dovrebbero essere altresì volti a migliorare la comprensione degli utilizzatori dei medicinali. |
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(12)

Gli strumenti delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione, come le cartelle sanitarie elettroniche o le prescrizioni elettroniche, possono contribuire a migliorare la sicurezza dei pazienti, ad esempio analizzando in maniera sistematica le possibili interazioni o allergie a medicinali. Gli strumenti delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione dovrebbero essere altresì volti a migliorare la comprensione degli utilizzatori dei medicinali.

| (13) | È opportuno elaborare una strategia nazionale complementare alle strategie mirate a un uso prudente degli agenti antimicrobici (7), che includa la prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria tra gli obiettivi nazionali in materia di pubblica sanità e miri a ridurre il rischio di infezioni associate all'assistenza sanitaria nelle istituzioni sanitarie. È fondamentale che le risorse necessarie per attuare le diverse componenti della strategia nazionale vengano stanziate nel quadro del finanziamento di base destinato alla prestazione dell'assistenza sanitaria. |
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(13)

È opportuno elaborare una strategia nazionale complementare alle strategie mirate a un uso prudente degli agenti antimicrobici (7), che includa la prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria tra gli obiettivi nazionali in materia di pubblica sanità e miri a ridurre il rischio di infezioni associate all'assistenza sanitaria nelle istituzioni sanitarie. È fondamentale che le risorse necessarie per attuare le diverse componenti della strategia nazionale vengano stanziate nel quadro del finanziamento di base destinato alla prestazione dell'assistenza sanitaria.

| (14) | La prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria dovrebbero fare parte delle priorità strategiche a lungo termine delle istituzioni sanitarie. Tutti i livelli gerarchici e tutte le funzioni dovrebbero cooperare per modificare i comportamenti e l'organizzazione in base a un approccio improntato sui risultati, definendo responsabilità a tutti i livelli, organizzando strutture di sostegno e risorse tecniche locali e creando procedure di valutazione. |
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(14)

La prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria dovrebbero fare parte delle priorità strategiche a lungo termine delle istituzioni sanitarie. Tutti i livelli gerarchici e tutte le funzioni dovrebbero cooperare per modificare i comportamenti e l'organizzazione in base a un approccio improntato sui risultati, definendo responsabilità a tutti i livelli, organizzando strutture di sostegno e risorse tecniche locali e creando procedure di valutazione.

| (15) | I dati disponibili sulle infezioni associate all'assistenza sanitaria non sempre sono sufficienti per consentire alle reti di sorveglianza di procedere a raffronti significativi tra le istituzioni, per sorvegliare l'epidemiologia degli agenti patogeni associati all'assistenza sanitaria e per valutare e guidare le politiche in materia di prevenzione e controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria. Di conseguenza è opportuno creare o rafforzare sistemi di sorveglianza a livello delle istituzioni sanitarie nonché a livello regionale e nazionale. |
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(15)

I dati disponibili sulle infezioni associate all'assistenza sanitaria non sempre sono sufficienti per consentire alle reti di sorveglianza di procedere a raffronti significativi tra le istituzioni, per sorvegliare l'epidemiologia degli agenti patogeni associati all'assistenza sanitaria e per valutare e guidare le politiche in materia di prevenzione e controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria. Di conseguenza è opportuno creare o rafforzare sistemi di sorveglianza a livello delle istituzioni sanitarie nonché a livello regionale e nazionale.

| (16) | Gli Stati membri dovrebbero mirare a ridurre il numero di persone affette da infezioni associate all'assistenza sanitaria. Al fine di conseguire una riduzione delle infezioni associate all'assistenza sanitaria, dovrebbe essere incoraggiata l'assunzione di personale sanitario specializzato nel controllo delle infezioni. Inoltre, gli Stati membri e le loro istituzioni sanitarie dovrebbero prendere in considerazione il ricorso a personale di collegamento incaricato di sostenere il personale specializzato nel controllo delle infezioni a livello clinico. |
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(16)

Gli Stati membri dovrebbero mirare a ridurre il numero di persone affette da infezioni associate all'assistenza sanitaria. Al fine di conseguire una riduzione delle infezioni associate all'assistenza sanitaria, dovrebbe essere incoraggiata l'assunzione di personale sanitario specializzato nel controllo delle infezioni. Inoltre, gli Stati membri e le loro istituzioni sanitarie dovrebbero prendere in considerazione il ricorso a personale di collegamento incaricato di sostenere il personale specializzato nel controllo delle infezioni a livello clinico.

| (17) | È opportuno che gli Stati membri operino in stretta collaborazione con l'industria della tecnologia sanitaria per incoraggiare una migliore progettazione a favore della sicurezza dei pazienti, al fine di ridurre l'insorgenza di eventi sfavorevoli nell'ambito dell'assistenza sanitaria. |
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(17)

È opportuno che gli Stati membri operino in stretta collaborazione con l'industria della tecnologia sanitaria per incoraggiare una migliore progettazione a favore della sicurezza dei pazienti, al fine di ridurre l'insorgenza di eventi sfavorevoli nell'ambito dell'assistenza sanitaria.

| (18) | Al fine di raggiungere i summenzionati obiettivi in materia di sicurezza dei pazienti, comprese la prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria, gli Stati membri dovrebbero assicurare un approccio autenticamente globale, tenendo conto degli elementi più adeguati che hanno un'incidenza reale sulla prevalenza e sugli oneri degli eventi sfavorevoli. |
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(18)

Al fine di raggiungere i summenzionati obiettivi in materia di sicurezza dei pazienti, comprese la prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria, gli Stati membri dovrebbero assicurare un approccio autenticamente globale, tenendo conto degli elementi più adeguati che hanno un'incidenza reale sulla prevalenza e sugli oneri degli eventi sfavorevoli.

| (19) | È opportuno che l'azione comunitaria nel settore della pubblica sanità rispetti pienamente le responsabilità degli Stati membri per l'organizzazione e la prestazione dei servizi sanitari e delle cure mediche. |
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(19)

È opportuno che l'azione comunitaria nel settore della pubblica sanità rispetti pienamente le responsabilità degli Stati membri per l'organizzazione e la prestazione dei servizi sanitari e delle cure mediche.

RACCOMANDA,

ai fini della presente raccomandazione intendendosi per:

| | «evento sfavorevole», un incidente con conseguenze negative per un paziente; |
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«evento sfavorevole», un incidente con conseguenze negative per un paziente;

| | «conseguenze negative», conseguenze implicanti una disabilità fisica strutturale o funzionale e/o qualsiasi effetto nocivo che ne deriva; |
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«conseguenze negative», conseguenze implicanti una disabilità fisica strutturale o funzionale e/o qualsiasi effetto nocivo che ne deriva;

| | «infezioni associate all'assistenza sanitaria», affezioni o patologie correlate alla presenza di un agente infettivo o dei suoi prodotti in connessione con l'esposizione a strutture o procedure sanitarie o a trattamenti sanitari; |
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«infezioni associate all'assistenza sanitaria», affezioni o patologie correlate alla presenza di un agente infettivo o dei suoi prodotti in connessione con l'esposizione a strutture o procedure sanitarie o a trattamenti sanitari;

| | «sicurezza dei pazienti», il fatto che un paziente non subisca conseguenze negative non necessarie o non sia esposto a potenziali conseguenze negative associate all'assistenza sanitaria; |
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«sicurezza dei pazienti», il fatto che un paziente non subisca conseguenze negative non necessarie o non sia esposto a potenziali conseguenze negative associate all'assistenza sanitaria;

| | «indicatore di processo», un indicatore riferito alla conformità con attività convenute quali l'igiene delle mani, la sorveglianza, le procedure operative standard; |
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«indicatore di processo», un indicatore riferito alla conformità con attività convenute quali l'igiene delle mani, la sorveglianza, le procedure operative standard;

| | «indicatore strutturale», un indicatore riferito a risorse quali il personale, un'infrastruttura o un comitato; |
| --- | --- |

«indicatore strutturale», un indicatore riferito a risorse quali il personale, un'infrastruttura o un comitato;

AGLI STATI MEMBRI:

I.   RACCOMANDAZIONI SU TEMI GENERALI ATTINENTI ALLA SICUREZZA DEI PAZIENTI

| 1. | di sostenere la creazione e l'elaborazione di politiche e programmi nazionali in materia di sicurezza dei pazienti tramite:






  a) | la nomina dell'autorità o delle autorità competenti o di ogni altro organo responsabile per la sicurezza dei pazienti sul proprio territorio; |
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1.

di sostenere la creazione e l'elaborazione di politiche e programmi nazionali in materia di sicurezza dei pazienti tramite:

a)

la nomina dell'autorità o delle autorità competenti o di ogni altro organo responsabile per la sicurezza dei pazienti sul proprio territorio;

| b) | l’inserimento della sicurezza dei pazienti tra i temi prioritari nelle politiche e nei programmi sanitari a livello nazionale, regionale e locale; |
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b)

l’inserimento della sicurezza dei pazienti tra i temi prioritari nelle politiche e nei programmi sanitari a livello nazionale, regionale e locale;

| c) | il sostegno allo sviluppo di sistemi, procedure e strumenti più sicuri e di facile impiego, compreso l'uso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione; |
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c)

il sostegno allo sviluppo di sistemi, procedure e strumenti più sicuri e di facile impiego, compreso l'uso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione;

| d) | la revisione e l'aggiornamento regolari delle norme di sicurezza e/o delle migliori pratiche applicabili all'assistenza sanitaria fornita nel loro territorio; |
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d)

la revisione e l'aggiornamento regolari delle norme di sicurezza e/o delle migliori pratiche applicabili all'assistenza sanitaria fornita nel loro territorio;

| e) | l'incentivazione delle organizzazioni professionali del settore sanitario a svolgere un ruolo attivo nel quadro della sicurezza dei pazienti; |
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e)

l'incentivazione delle organizzazioni professionali del settore sanitario a svolgere un ruolo attivo nel quadro della sicurezza dei pazienti;

| f) | l'inclusione di un approccio specifico volto a promuovere pratiche di sicurezza per la prevenzione degli eventi sfavorevoli più frequenti, quali gli eventi correlati alle medicazioni, le infezioni associate all'assistenza sanitaria e le complicazioni che si verificano durante o dopo un intervento chirurgico; |
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f)

l'inclusione di un approccio specifico volto a promuovere pratiche di sicurezza per la prevenzione degli eventi sfavorevoli più frequenti, quali gli eventi correlati alle medicazioni, le infezioni associate all'assistenza sanitaria e le complicazioni che si verificano durante o dopo un intervento chirurgico;

| 2. | di responsabilizzare e informare i cittadini e i pazienti tramite:






  a) | il coinvolgimento a tutti i livelli appropriati delle organizzazioni e dei rappresentanti dei pazienti nell'elaborazione di politiche e programmi in materia di sicurezza dei pazienti; |
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2.

di responsabilizzare e informare i cittadini e i pazienti tramite:

a)

il coinvolgimento a tutti i livelli appropriati delle organizzazioni e dei rappresentanti dei pazienti nell'elaborazione di politiche e programmi in materia di sicurezza dei pazienti;

| b) | la fornitura ai pazienti di informazioni concernenti:






  i) | le norme in vigore in materia di sicurezza dei pazienti; |
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b)

la fornitura ai pazienti di informazioni concernenti:

i)

le norme in vigore in materia di sicurezza dei pazienti;

| ii) | i rischi, le misure di sicurezza esistenti per ridurre o prevenire gli errori e le conseguenze negative, comprese le migliori pratiche, e il diritto al consenso informato alla terapia, al fine di facilitare la scelta e la decisione del paziente; |
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ii)

i rischi, le misure di sicurezza esistenti per ridurre o prevenire gli errori e le conseguenze negative, comprese le migliori pratiche, e il diritto al consenso informato alla terapia, al fine di facilitare la scelta e la decisione del paziente;

| iii) | le procedure di reclamo e i mezzi di ricorso disponibili nonché le condizioni applicabili; |
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iii)

le procedure di reclamo e i mezzi di ricorso disponibili nonché le condizioni applicabili;

| c) | la valutazione delle possibilità di dotare i pazienti di competenze di base in materia di sicurezza dei pazienti, segnatamente di conoscenze, attitudini e capacità di base essenziali per l'ottenimento di un'assistenza sanitaria più sicura; |
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c)

la valutazione delle possibilità di dotare i pazienti di competenze di base in materia di sicurezza dei pazienti, segnatamente di conoscenze, attitudini e capacità di base essenziali per l'ottenimento di un'assistenza sanitaria più sicura;

| 3. | di sostenere l'istituzione o il rafforzamento di sistemi di segnalazione e di apprendimento relativi agli eventi sfavorevoli, privi di carattere punitivo:






  a) | che forniscano informazioni sulla portata, i tipi e le cause degli errori, degli eventi sfavorevoli e dei quasi-incidenti; |
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3.

di sostenere l'istituzione o il rafforzamento di sistemi di segnalazione e di apprendimento relativi agli eventi sfavorevoli, privi di carattere punitivo:

a)

che forniscano informazioni sulla portata, i tipi e le cause degli errori, degli eventi sfavorevoli e dei quasi-incidenti;

| b) | che incoraggino il personale sanitario a segnalare attivamente gli eventi sfavorevoli, mediante un ambiente aperto, equo e non punitivo. Tale sistema di segnalazione dovrebbe essere differenziato dai sistemi disciplinari degli Stati membri e dalle procedure relative al personale sanitario e, se del caso, le implicazioni giuridiche relative alla responsabilità del personale sanitario andrebbero chiarite; |
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b)

che incoraggino il personale sanitario a segnalare attivamente gli eventi sfavorevoli, mediante un ambiente aperto, equo e non punitivo. Tale sistema di segnalazione dovrebbe essere differenziato dai sistemi disciplinari degli Stati membri e dalle procedure relative al personale sanitario e, se del caso, le implicazioni giuridiche relative alla responsabilità del personale sanitario andrebbero chiarite;

| c) | che forniscano, se del caso, ai pazienti, ai loro parenti e ad altri prestatori di assistenza informale l'opportunità di riferire le proprie esperienze; |
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c)

che forniscano, se del caso, ai pazienti, ai loro parenti e ad altri prestatori di assistenza informale l'opportunità di riferire le proprie esperienze;

| d) | che integrino gli altri sistemi di segnalazione in materia di sicurezza, come quelli relativi alla farmacovigilanza e agli strumenti medici, evitando, nella misura del possibile, segnalazioni multiple; |
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d)

che integrino gli altri sistemi di segnalazione in materia di sicurezza, come quelli relativi alla farmacovigilanza e agli strumenti medici, evitando, nella misura del possibile, segnalazioni multiple;

| 4. | di promuovere, al livello adeguato, l'istruzione e la formazione del personale sanitario riguardo alla sicurezza dei pazienti:






  a) | incoraggiando l'istruzione e la formazione multidisciplinare in materia di sicurezza dei pazienti di tutto il personale sanitario, degli altri lavoratori del settore e del competente personale direttivo e amministrativo delle strutture sanitarie; |
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4.

di promuovere, al livello adeguato, l'istruzione e la formazione del personale sanitario riguardo alla sicurezza dei pazienti:

a)

incoraggiando l'istruzione e la formazione multidisciplinare in materia di sicurezza dei pazienti di tutto il personale sanitario, degli altri lavoratori del settore e del competente personale direttivo e amministrativo delle strutture sanitarie;

| b) | integrando il tema della sicurezza dei pazienti nei programmi di studio universitari e post-universitari, nella formazione impartita sul posto di lavoro e nello sviluppo professionale continuo del personale sanitario; |
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b)

integrando il tema della sicurezza dei pazienti nei programmi di studio universitari e post-universitari, nella formazione impartita sul posto di lavoro e nello sviluppo professionale continuo del personale sanitario;

| c) | valutando lo sviluppo di competenze di base in materia di sicurezza dei pazienti, segnatamente di conoscenze, attitudini e capacità di base essenziali per l'ottenimento di un'assistenza sanitaria più sicura, da diffondere tra tutto il personale sanitario nonché tra il personale direttivo e amministrativo competente; |
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c)

valutando lo sviluppo di competenze di base in materia di sicurezza dei pazienti, segnatamente di conoscenze, attitudini e capacità di base essenziali per l'ottenimento di un'assistenza sanitaria più sicura, da diffondere tra tutto il personale sanitario nonché tra il personale direttivo e amministrativo competente;

| d) | fornendo e diffondendo informazioni a tutto il personale sanitario sui parametri per la sicurezza dei pazienti, le misure esistenti in materia di rischio e sicurezza per ridurre o prevenire gli errori e le conseguenze, comprese le migliori pratiche, e per promuovere il loro coinvolgimento; |
| --- | --- |

d)

fornendo e diffondendo informazioni a tutto il personale sanitario sui parametri per la sicurezza dei pazienti, le misure esistenti in materia di rischio e sicurezza per ridurre o prevenire gli errori e le conseguenze, comprese le migliori pratiche, e per promuovere il loro coinvolgimento;

| e) | collaborando con le organizzazioni attive nell'istruzione professionale in campo sanitario per assicurare che nei piani di studio della scuola secondaria e nell'istruzione e formazione impartita agli operatori sanitari si tenga in debito conto la sicurezza dei pazienti, compreso lo sviluppo delle capacità necessarie per gestire e realizzare le modifiche di comportamento necessarie per migliorare la sicurezza dei pazienti attraverso una modifica del sistema; |
| --- | --- |

e)

collaborando con le organizzazioni attive nell'istruzione professionale in campo sanitario per assicurare che nei piani di studio della scuola secondaria e nell'istruzione e formazione impartita agli operatori sanitari si tenga in debito conto la sicurezza dei pazienti, compreso lo sviluppo delle capacità necessarie per gestire e realizzare le modifiche di comportamento necessarie per migliorare la sicurezza dei pazienti attraverso una modifica del sistema;

| 5. | di classificare e di misurare la sicurezza dei pazienti a livello comunitario mediante la cooperazione tra di loro e con la Commissione, al fine di:






  a) | sviluppare definizioni e una terminologia comuni, tenendo conto delle attività internazionali di normalizzazione quali la Classificazione internazionale per la sicurezza dei pazienti attualmente in fase di sviluppo da parte dell'OMS, nonché dei lavori del Consiglio d'Europa in questo settore; |
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5.

di classificare e di misurare la sicurezza dei pazienti a livello comunitario mediante la cooperazione tra di loro e con la Commissione, al fine di:

a)

sviluppare definizioni e una terminologia comuni, tenendo conto delle attività internazionali di normalizzazione quali la Classificazione internazionale per la sicurezza dei pazienti attualmente in fase di sviluppo da parte dell'OMS, nonché dei lavori del Consiglio d'Europa in questo settore;

| b) | elaborare un insieme di indicatori affidabili e comparabili per individuare i problemi legati alla sicurezza, valutare l'efficacia degli interventi volti a migliorare la sicurezza e agevolare l'apprendimento reciproco tra Stati membri. In tale contesto occorre tener conto dei lavori svolti a livello nazionale e delle attività internazionali quali il progetto dell'OCSE sugli indicatori di qualità dell'assistenza sanitaria e il progetto della Comunità sugli indicatori sanitari; |
| --- | --- |

b)

elaborare un insieme di indicatori affidabili e comparabili per individuare i problemi legati alla sicurezza, valutare l'efficacia degli interventi volti a migliorare la sicurezza e agevolare l'apprendimento reciproco tra Stati membri. In tale contesto occorre tener conto dei lavori svolti a livello nazionale e delle attività internazionali quali il progetto dell'OCSE sugli indicatori di qualità dell'assistenza sanitaria e il progetto della Comunità sugli indicatori sanitari;

| c) | raccogliere e condividere dati e informazioni comparabili sul tipo e numero di risultati ottenuti in materia di sicurezza dei pazienti, al fine di agevolare l'apprendimento reciproco e orientare la fissazione di priorità, nella prospettiva di aiutare gli Stati membri a rendere pubblici, in futuro, i pertinenti indicatori; |
| --- | --- |

c)

raccogliere e condividere dati e informazioni comparabili sul tipo e numero di risultati ottenuti in materia di sicurezza dei pazienti, al fine di agevolare l'apprendimento reciproco e orientare la fissazione di priorità, nella prospettiva di aiutare gli Stati membri a rendere pubblici, in futuro, i pertinenti indicatori;

| 6. | di condividere le conoscenze, le esperienze e le migliori pratiche lavorando insieme e con la Commissione nonché con i pertinenti organismi europei ed internazionali riguardo:






  a) | all'elaborazione di programmi, strutture e politiche efficaci e trasparenti in materia di sicurezza dei pazienti, compresi sistemi di segnalazione e di apprendimento, allo scopo di affrontare gli eventi sfavorevoli nel settore dell'assistenza sanitaria; |
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6.

di condividere le conoscenze, le esperienze e le migliori pratiche lavorando insieme e con la Commissione nonché con i pertinenti organismi europei ed internazionali riguardo:

a)

all'elaborazione di programmi, strutture e politiche efficaci e trasparenti in materia di sicurezza dei pazienti, compresi sistemi di segnalazione e di apprendimento, allo scopo di affrontare gli eventi sfavorevoli nel settore dell'assistenza sanitaria;

| b) | all'efficacia degli interventi e delle soluzioni in materia di sicurezza dei pazienti attuate a livello di strutture sanitarie e alla valutazione della loro applicabilità in altri contesti; |
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b)

all'efficacia degli interventi e delle soluzioni in materia di sicurezza dei pazienti attuate a livello di strutture sanitarie e alla valutazione della loro applicabilità in altri contesti;

| c) | ai principali allarmi in materia di sicurezza dei pazienti secondo modalità tempestive; |
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c)

ai principali allarmi in materia di sicurezza dei pazienti secondo modalità tempestive;

| 7. | di sviluppare e di promuovere la ricerca sulla sicurezza dei pazienti; |
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7.

di sviluppare e di promuovere la ricerca sulla sicurezza dei pazienti;

II.   RACCOMANDAZIONI SUPPLEMENTARI ATTINENTI ALLA PREVENZIONE E AL CONTROLLO DELLE INFEZIONI ASSOCIATE ALL'ASSISTENZA SANITARIA

| 8. | di adottare e di attuare al livello appropriato una strategia per la prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria che persegua i seguenti obiettivi:






  a) | attuare misure di prevenzione e controllo a livello nazionale o regionale per sostenere il contenimento delle infezioni associate all'assistenza sanitaria, in particolare:






  i) | per applicare, se del caso, misure standard e basate sui rischi in materia di prevenzione e controllo delle infezioni in tutte le strutture sanitarie; |
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8.

di adottare e di attuare al livello appropriato una strategia per la prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria che persegua i seguenti obiettivi:

a)

attuare misure di prevenzione e controllo a livello nazionale o regionale per sostenere il contenimento delle infezioni associate all'assistenza sanitaria, in particolare:

i)

per applicare, se del caso, misure standard e basate sui rischi in materia di prevenzione e controllo delle infezioni in tutte le strutture sanitarie;

| ii) | per promuovere la coerenza e la comunicazione delle misure di prevenzione e di controllo delle infezioni tra gli operatori sanitari che hanno in cura o assistono un determinato paziente; |
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ii)

per promuovere la coerenza e la comunicazione delle misure di prevenzione e di controllo delle infezioni tra gli operatori sanitari che hanno in cura o assistono un determinato paziente;

| iii) | per mettere a disposizione orientamenti e raccomandazioni a livello nazionale; |
| --- | --- |

iii)

per mettere a disposizione orientamenti e raccomandazioni a livello nazionale;

| iv) | per incoraggiare il rispetto delle misure di prevenzione e di controllo tramite il ricorso a indicatori strutturali e di processo nonché ai risultati dei processi di accreditamento o certificazione in vigore; |
| --- | --- |

iv)

per incoraggiare il rispetto delle misure di prevenzione e di controllo tramite il ricorso a indicatori strutturali e di processo nonché ai risultati dei processi di accreditamento o certificazione in vigore;

| b) | rafforzare la prevenzione e il controllo delle infezioni a livello delle istituzioni sanitarie, in particolare incoraggiando queste ultime ad istituire:






  i) | un programma di prevenzione e controllo delle infezioni che affronti aspetti quali le modalità organizzative e strutturali, le procedure diagnostiche e terapeutiche (ad esempio una politica per l'impiego corretto degli antibiotici), le risorse necessarie, gli obiettivi di sorveglianza, la formazione e l’informazione dei pazienti; |
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b)

rafforzare la prevenzione e il controllo delle infezioni a livello delle istituzioni sanitarie, in particolare incoraggiando queste ultime ad istituire:

i)

un programma di prevenzione e controllo delle infezioni che affronti aspetti quali le modalità organizzative e strutturali, le procedure diagnostiche e terapeutiche (ad esempio una politica per l'impiego corretto degli antibiotici), le risorse necessarie, gli obiettivi di sorveglianza, la formazione e l’informazione dei pazienti;

| ii) | adeguate misure organizzative per l'elaborazione e il monitoraggio del programma di prevenzione e controllo delle infezioni; |
| --- | --- |

ii)

adeguate misure organizzative per l'elaborazione e il monitoraggio del programma di prevenzione e controllo delle infezioni;

| iii) | adeguate misure organizzative e personale qualificato per l'attuazione del programma di prevenzione e controllo delle infezioni; |
| --- | --- |

iii)

adeguate misure organizzative e personale qualificato per l'attuazione del programma di prevenzione e controllo delle infezioni;

| c) | istituire o rafforzare sistemi di sorveglianza attiva:






  i) | a livello nazionale o regionale:






  — | organizzando ad intervalli regolari, se del caso, indagini sulla diffusione delle infezioni; |
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c)

istituire o rafforzare sistemi di sorveglianza attiva:

i)

a livello nazionale o regionale:

—

organizzando ad intervalli regolari, se del caso, indagini sulla diffusione delle infezioni;

| — | tenendo conto dell'importanza di sorvegliare l'incidenza di determinati tipi d'infezione al fine di raccogliere dati di riferimento nazionali accompagnati da indicatori di processo e strutturali per valutare la strategia; |
| --- | --- |

—

tenendo conto dell'importanza di sorvegliare l'incidenza di determinati tipi d'infezione al fine di raccogliere dati di riferimento nazionali accompagnati da indicatori di processo e strutturali per valutare la strategia;

| — | organizzando la tempestiva individuazione e segnalazione alla pertinente autorità degli organismi a rischio associati all'assistenza sanitaria o dei raggruppamenti di infezioni associati all'assistenza sanitaria, secondo le modalità stabilite a livello di Stato membro; |
| --- | --- |

—

organizzando la tempestiva individuazione e segnalazione alla pertinente autorità degli organismi a rischio associati all'assistenza sanitaria o dei raggruppamenti di infezioni associati all'assistenza sanitaria, secondo le modalità stabilite a livello di Stato membro;

| — | notificando i raggruppamenti e i tipi di infezione pertinenti per la Comunità o a livello internazionale, conformemente alla legislazione comunitaria (8) o alle normative internazionali in vigore; |
| --- | --- |

—

notificando i raggruppamenti e i tipi di infezione pertinenti per la Comunità o a livello internazionale, conformemente alla legislazione comunitaria (8) o alle normative internazionali in vigore;

| ii) | a livello delle istituzioni sanitarie:






  — | incoraggiando una documentazione microbiologica e fascicoli relativi ai pazienti di elevata qualità; |
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ii)

a livello delle istituzioni sanitarie:

—

incoraggiando una documentazione microbiologica e fascicoli relativi ai pazienti di elevata qualità;

| — | sorvegliando l'incidenza dei tipi d'infezione specifici, avvalendosi di indicatori di processo e strutturali per valutare l'attuazione delle misure di controllo delle infezioni; |
| --- | --- |

—

sorvegliando l'incidenza dei tipi d'infezione specifici, avvalendosi di indicatori di processo e strutturali per valutare l'attuazione delle misure di controllo delle infezioni;

| — | prendendo in considerazione la possibilità di ricorso alla sorveglianza di particolari tipi di infezioni e/o di ceppi particolari di agenti patogeni associati all'assistenza sanitaria per l'individuazione tempestiva degli organismi a rischio associati all'assistenza sanitaria o dei raggruppamenti di infezioni associate all'assistenza sanitaria. |
| --- | --- |

—

prendendo in considerazione la possibilità di ricorso alla sorveglianza di particolari tipi di infezioni e/o di ceppi particolari di agenti patogeni associati all'assistenza sanitaria per l'individuazione tempestiva degli organismi a rischio associati all'assistenza sanitaria o dei raggruppamenti di infezioni associate all'assistenza sanitaria.

| iii) | utilizzando, se del caso, i sistemi di sorveglianza e gli indicatori raccomandati dall'ECDC e le definizioni di caso concordate a livello comunitario conformemente alle disposizioni della decisione n. 2119/98/CE; |
| --- | --- |

iii)

utilizzando, se del caso, i sistemi di sorveglianza e gli indicatori raccomandati dall'ECDC e le definizioni di caso concordate a livello comunitario conformemente alle disposizioni della decisione n. 2119/98/CE;

| d) | favorire l'istruzione e la formazione del personale sanitario,






  i) | a livello degli Stati membri o a livello regionale definendo ed attuando programmi specializzati di formazione e/o d'istruzione al controllo delle infezioni per il personale addetto al controllo delle infezioni e rafforzando la formazione sulla prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria per il rimanente personale sanitario. |
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d)

favorire l'istruzione e la formazione del personale sanitario,

i)

a livello degli Stati membri o a livello regionale definendo ed attuando programmi specializzati di formazione e/o d'istruzione al controllo delle infezioni per il personale addetto al controllo delle infezioni e rafforzando la formazione sulla prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria per il rimanente personale sanitario.

| ii) | a livello delle istituzioni sanitarie:






  — | assicurando regolarmente la formazione di tutto il personale, compresi i quadri, riguardo ai principi base dell'igiene, della prevenzione e del controllo delle infezioni; |
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ii)

a livello delle istituzioni sanitarie:

—

assicurando regolarmente la formazione di tutto il personale, compresi i quadri, riguardo ai principi base dell'igiene, della prevenzione e del controllo delle infezioni;

| — | assicurando regolarmente la formazione specializzata del personale incaricato di compiti particolari riguardanti la prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria. |
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—

assicurando regolarmente la formazione specializzata del personale incaricato di compiti particolari riguardanti la prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria.

| e) | migliorare l'informazione fornita ai pazienti da parte delle istituzioni sanitarie:






  i) | rendendo disponibili informazioni obiettive e comprensibili sul rischio di infezioni associate all'assistenza sanitaria, sulle misure di prevenzione da esse adottate nonché sul modo in cui i pazienti possono contribuire alla prevenzione di tali infezioni; |
| --- | --- | --- |

e)

migliorare l'informazione fornita ai pazienti da parte delle istituzioni sanitarie:

i)

rendendo disponibili informazioni obiettive e comprensibili sul rischio di infezioni associate all'assistenza sanitaria, sulle misure di prevenzione da esse adottate nonché sul modo in cui i pazienti possono contribuire alla prevenzione di tali infezioni;

| ii) | fornendo informazioni specifiche, ad esempio sulle misure di prevenzione e controllo, ai pazienti colonizzati o infettati da agenti patogeni associate all'assistenza sanitaria; |
| --- | --- |

ii)

fornendo informazioni specifiche, ad esempio sulle misure di prevenzione e controllo, ai pazienti colonizzati o infettati da agenti patogeni associate all'assistenza sanitaria;

| f) | sostenere la ricerca in settori quali l'epidemiologia, le applicazioni delle nanotecnologie e dei nanomateriali, le nuove tecnologie e i nuovi interventi preventivi e terapeutici, nonché il rapporto costi/efficacia della prevenzione e del controllo delle infezioni; |
| --- | --- |

f)

sostenere la ricerca in settori quali l'epidemiologia, le applicazioni delle nanotecnologie e dei nanomateriali, le nuove tecnologie e i nuovi interventi preventivi e terapeutici, nonché il rapporto costi/efficacia della prevenzione e del controllo delle infezioni;

| 9. | di prendere in considerazione, per l'attuazione coordinata della strategia di cui al punto 8), nonché ai fini dello scambio d'informazioni e del coordinamento con la Commissione, l'ECDC, l'Agenzia europea per i medicinali e gli altri Stati membri, la creazione, se possibile entro 9 giugno 2011, di un meccanismo intersettoriale o di sistemi equivalenti corrispondenti all'infrastruttura in ciascuno Stato membro, che collaborino con il meccanismo intersettoriale esistente istituito conformemente alla raccomandazione n. 2002/77/CE del Consiglio, del 15 novembre 2001 sull'uso prudente degli agenti antimicrobici nella medicina umana, o che siano integrati in tale meccanismi (9); |
| --- | --- |

9.

di prendere in considerazione, per l'attuazione coordinata della strategia di cui al punto 8), nonché ai fini dello scambio d'informazioni e del coordinamento con la Commissione, l'ECDC, l'Agenzia europea per i medicinali e gli altri Stati membri, la creazione, se possibile entro 9 giugno 2011, di un meccanismo intersettoriale o di sistemi equivalenti corrispondenti all'infrastruttura in ciascuno Stato membro, che collaborino con il meccanismo intersettoriale esistente istituito conformemente alla raccomandazione n. 2002/77/CE del Consiglio, del 15 novembre 2001 sull'uso prudente degli agenti antimicrobici nella medicina umana, o che siano integrati in tale meccanismi (9);

III.   RACCOMANDAZIONI FINALI

| 10. | di diffondere il contenuto della presente raccomandazione tra le organizzazioni sanitarie, gli organi professionali e d'istruzione e incoraggiarle a seguire gli approcci suggeriti affinché gli elementi chiave possano entrare a fare parte della pratica quotidiana; |
| --- | --- |

10.

di diffondere il contenuto della presente raccomandazione tra le organizzazioni sanitarie, gli organi professionali e d'istruzione e incoraggiarle a seguire gli approcci suggeriti affinché gli elementi chiave possano entrare a fare parte della pratica quotidiana;

| 11. | di riferire alla Commissione riguardo all'attuazione della presente raccomandazione entro 9 giugno 2011 e successivamente su richiesta della Commissione, onde contribuire al seguito della presente raccomandazione a livello comunitario; |
| --- | --- |

11.

di riferire alla Commissione riguardo all'attuazione della presente raccomandazione entro 9 giugno 2011 e successivamente su richiesta della Commissione, onde contribuire al seguito della presente raccomandazione a livello comunitario;

INVITA LA COMMISSIONE

ad elaborare, entro 9 giugno 2012, una relazione di attuazione al Consiglio che valuti l'impatto della presente raccomandazione sulla base delle informazioni fornite dagli Stati membri, al fine di analizzare il grado di efficacia delle misure proposte e di valutare la necessità di azioni ulteriori.

Fatto a Lussemburgo, il 8 giugno 2009.

Per il Consiglio

Il presidente

Petr ŠIMERKA

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(1)  Parere del 23 aprile 2009 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).

1

(2)  Parere del 25 marzo 2009 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).

2

(3)  Parere del 22 aprile 2009 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).

3

(4)  Relazione tecnica «Improving Patient Safety in the EU» (Migliorare la sicurezza dei pazienti nell'UE), elaborata per la Commissione europea, pubblicata nel 2008 dalla RAND Corporation.

4

(5)  Decisione n. 1982/2006/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente il settimo programma quadro della Comunità europea per le attività di ricerca, sviluppo tecnologico e dimostrazione (2007-2013) (GU L 412 del 30.12.2006, pag. 1).

5

(6)  Safety improvement for Patients in Europe (Miglioramento della sicurezza dei pazienti in Europa) (SIMPATIE), progetto finanziato nel quadro del programma comunitario relativo alla sanità pubblica 2003-2008, (http://www.simpatie.org).

6

(7)  Si vedano ad esempio le conclusioni del Consiglio sulla resistenza agli antimicrobici, adottate il 10 giugno 2008.

7

(8)  Ad esempio decisione n. 2119/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 settembre 1998, che istituisce una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nella Comunità e i regolamenti sanitari internazionali (GU L 268 del 3.10.1998, pag. 1) e regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'agenzia europea per i medicinali (GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1).

8

(9)  GU L 34 del 5.2.2002, pag. 13.

9

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| 3.7.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 151/7 |
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3.7.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 151/7

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RACCOMANDAZIONE DEL CONSIGLIO

dell'8 giugno 2009

su un'azione nel settore delle malattie rare

2009/C 151/02

IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 152, paragrafo 4, secondo comma,

vista la proposta della Commissione,

visto il parere del Parlamento europeo (1),

visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (2),

considerando quanto segue:

| (1) | Le malattie rare costituiscono una minaccia per la salute dei cittadini europei in quanto patologie potenzialmente letali o cronicamente debilitanti, caratterizzate da bassa prevalenza ed elevato grado di complessità. Nonostante la loro scarsa frequenza, esistono numerosi tipi di malattie rare che colpiscono milioni di persone. |
| --- | --- |

(1)

Le malattie rare costituiscono una minaccia per la salute dei cittadini europei in quanto patologie potenzialmente letali o cronicamente debilitanti, caratterizzate da bassa prevalenza ed elevato grado di complessità. Nonostante la loro scarsa frequenza, esistono numerosi tipi di malattie rare che colpiscono milioni di persone.

| (2) | I principi e i valori generali di universalità, accesso a un'assistenza di buona qualità, equità e solidarietà, approvati nelle conclusioni del Consiglio sui valori e principi comuni dei sistemi sanitari dell'UE del 2 giugno 2006, rivestono un'importanza fondamentale per i pazienti che soffrono di malattie rare. |
| --- | --- |

(2)

I principi e i valori generali di universalità, accesso a un'assistenza di buona qualità, equità e solidarietà, approvati nelle conclusioni del Consiglio sui valori e principi comuni dei sistemi sanitari dell'UE del 2 giugno 2006, rivestono un'importanza fondamentale per i pazienti che soffrono di malattie rare.

| (3) | Per il periodo 1o gennaio 1999-31 dicembre 2003 è stato adottato il programma d’azione comunitaria sulle malattie rare, concernente anche le malattie genetiche (3). Secondo il programma si definiscono malattie rare quelle che presentano una prevalenza uguale o inferiore a 5 casi ogni 10 000 persone nella UE. Una definizione più precisa, basata su esami scientifici aggiornati e che tenga conto sia della prevalenza che dell'incidenza, sarà sviluppata mediante l'impiego delle risorse del secondo programma comunitario in materia di salute (4). |
| --- | --- |

(3)

Per il periodo 1o gennaio 1999-31 dicembre 2003 è stato adottato il programma d’azione comunitaria sulle malattie rare, concernente anche le malattie genetiche (3). Secondo il programma si definiscono malattie rare quelle che presentano una prevalenza uguale o inferiore a 5 casi ogni 10 000 persone nella UE. Una definizione più precisa, basata su esami scientifici aggiornati e che tenga conto sia della prevalenza che dell'incidenza, sarà sviluppata mediante l'impiego delle risorse del secondo programma comunitario in materia di salute (4).

| (4) | Il regolamento (CE) n. 141/2000 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 1999, concernente i medicinali orfani (5), stabilisce che un medicinale è qualificato come «medicinale orfano» se è destinato alla diagnosi, alla profilassi o alla terapia di una affezione che comporta una minaccia per la vita o la debilitazione cronica e che colpisce non più di cinque individui su diecimila nella Comunità nel momento in cui è presentata la domanda. |
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(4)

Il regolamento (CE) n. 141/2000 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 1999, concernente i medicinali orfani (5), stabilisce che un medicinale è qualificato come «medicinale orfano» se è destinato alla diagnosi, alla profilassi o alla terapia di una affezione che comporta una minaccia per la vita o la debilitazione cronica e che colpisce non più di cinque individui su diecimila nella Comunità nel momento in cui è presentata la domanda.

| (5) | Secondo le stime esistono attualmente tra 5 000 e 8 000 malattie rare, che colpiscono tra il 6 % e l'8 % della popolazione nel corso della vita. In altre parole, malgrado le singole malattie rare siano caratterizzate da una bassa prevalenza, il numero totale di persone colpite da malattie rare nell'UE si colloca tra 27 e 36 milioni. Nella maggior parte dei casi si tratta di persone che soffrono di patologie meno frequenti, che colpiscono una persona su 100 000 o meno. Questi pazienti sono particolarmente isolati e vulnerabili. |
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(5)

Secondo le stime esistono attualmente tra 5 000 e 8 000 malattie rare, che colpiscono tra il 6 % e l'8 % della popolazione nel corso della vita. In altre parole, malgrado le singole malattie rare siano caratterizzate da una bassa prevalenza, il numero totale di persone colpite da malattie rare nell'UE si colloca tra 27 e 36 milioni. Nella maggior parte dei casi si tratta di persone che soffrono di patologie meno frequenti, che colpiscono una persona su 100 000 o meno. Questi pazienti sono particolarmente isolati e vulnerabili.

| (6) | Per la loro bassa prevalenza, la loro specificità e l'elevato numero totale di persone colpite, le malattie rare richiedono un approccio globale basato su interventi specifici e combinati volti a prevenire un’elevata morbilità o, laddove sia evitabile, una mortalità precoce e a migliorare la qualità della vita e il potenziale socioeconomico delle persone colpite. |
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(6)

Per la loro bassa prevalenza, la loro specificità e l'elevato numero totale di persone colpite, le malattie rare richiedono un approccio globale basato su interventi specifici e combinati volti a prevenire un’elevata morbilità o, laddove sia evitabile, una mortalità precoce e a migliorare la qualità della vita e il potenziale socioeconomico delle persone colpite.

| (7) | Le malattie rare sono state una delle priorità del sesto programma quadro di ricerca e sviluppo della Comunità (6) e continuano ad esserlo anche nel suo settimo programma quadro di ricerca e sviluppo (7) poiché per sviluppare nuovi strumenti diagnostici e nuove terapie per le malattie rare, nonché ai fini della ricerca epidemiologica su tali patologie, servono strategie plurinazionali, al fine di aumentare il numero di pazienti per ogni studio. |
| --- | --- |

(7)

Le malattie rare sono state una delle priorità del sesto programma quadro di ricerca e sviluppo della Comunità (6) e continuano ad esserlo anche nel suo settimo programma quadro di ricerca e sviluppo (7) poiché per sviluppare nuovi strumenti diagnostici e nuove terapie per le malattie rare, nonché ai fini della ricerca epidemiologica su tali patologie, servono strategie plurinazionali, al fine di aumentare il numero di pazienti per ogni studio.

| (8) | Nel suo Libro bianco «Un impegno comune per la salute: approccio strategico dell'UE per il periodo 2008-2013» del 23 ottobre 2007, che elabora la strategia dell'UE in materia di salute, la Commissione ha identificato le malattie rare come settore prioritario d'azione. |
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(8)

Nel suo Libro bianco «Un impegno comune per la salute: approccio strategico dell'UE per il periodo 2008-2013» del 23 ottobre 2007, che elabora la strategia dell'UE in materia di salute, la Commissione ha identificato le malattie rare come settore prioritario d'azione.

| (9) | Al fine di migliorare il coordinamento e la coerenza delle iniziative nazionali, regionali e locali riguardanti le malattie rare e la cooperazione tra centri di ricerca, le pertinenti attività nazionali nel settore delle malattie rare potrebbero essere integrate in piani o strategie per le malattie rare. |
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(9)

Al fine di migliorare il coordinamento e la coerenza delle iniziative nazionali, regionali e locali riguardanti le malattie rare e la cooperazione tra centri di ricerca, le pertinenti attività nazionali nel settore delle malattie rare potrebbero essere integrate in piani o strategie per le malattie rare.

| (10) | Secondo la base di dati Orphanet, delle migliaia di malattie rare note e clinicamente identificabili, solo 250 possiedono un codice nell'attuale classificazione internazionale delle malattie (ICD) (decima versione). Per conferire a tutte le malattie rare la visibilità ed il riconoscimento necessari nei sistemi sanitari nazionali, esse devono essere classificate e codificate adeguatamente. |
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(10)

Secondo la base di dati Orphanet, delle migliaia di malattie rare note e clinicamente identificabili, solo 250 possiedono un codice nell'attuale classificazione internazionale delle malattie (ICD) (decima versione). Per conferire a tutte le malattie rare la visibilità ed il riconoscimento necessari nei sistemi sanitari nazionali, esse devono essere classificate e codificate adeguatamente.

| (11) | Nel 2007 l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha avviato il processo di revisione della decima versione dell'IDC al fine di adottare la nuova, undicesima versione di questa classificazione all'Assemblea mondiale della sanità nel 2014. L'OMS ha nominato la presidenza della task force per le malattie rare dell'UE quale presidenza del gruppo consultivo sulle malattie rare affinché contribuisca al processo di revisione presentando proposte per la codifica e la classificazione delle malattie rare. |
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(11)

Nel 2007 l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha avviato il processo di revisione della decima versione dell'IDC al fine di adottare la nuova, undicesima versione di questa classificazione all'Assemblea mondiale della sanità nel 2014. L'OMS ha nominato la presidenza della task force per le malattie rare dell'UE quale presidenza del gruppo consultivo sulle malattie rare affinché contribuisca al processo di revisione presentando proposte per la codifica e la classificazione delle malattie rare.

| (12) | L'attuazione di un'identificazione comune delle malattie rare da parte di tutti gli Stati membri rafforzerebbe notevolmente il contributo dell'UE in detto gruppo consultivo e agevolerebbe la collaborazione a livello comunitario nel settore delle malattie rare. |
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(12)

L'attuazione di un'identificazione comune delle malattie rare da parte di tutti gli Stati membri rafforzerebbe notevolmente il contributo dell'UE in detto gruppo consultivo e agevolerebbe la collaborazione a livello comunitario nel settore delle malattie rare.

| (13) | Nel luglio 2004 è stato istituito presso la Commissione il gruppo di alto livello sui servizi sanitari e l'assistenza medica, che riunisce gli esperti di tutti gli Stati membri per affrontare gli aspetti pratici della collaborazione tra i sistemi sanitari nazionali dell'UE. Uno dei gruppi di lavoro del Gruppo di alto livello si sta dedicando alle reti di riferimento europee (RER) per le malattie rare. Sono stati elaborati alcuni criteri e principi per le RER, inclusi quelli relativi al loro ruolo nell'affrontare le malattie rare. Le RER potrebbero fungere anche da centri di ricerca e di conoscenza, che trattano pazienti di altri Stati membri e garantiscono la disponibilità di strutture per il trattamento successivo in caso di necessità. |
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(13)

Nel luglio 2004 è stato istituito presso la Commissione il gruppo di alto livello sui servizi sanitari e l'assistenza medica, che riunisce gli esperti di tutti gli Stati membri per affrontare gli aspetti pratici della collaborazione tra i sistemi sanitari nazionali dell'UE. Uno dei gruppi di lavoro del Gruppo di alto livello si sta dedicando alle reti di riferimento europee (RER) per le malattie rare. Sono stati elaborati alcuni criteri e principi per le RER, inclusi quelli relativi al loro ruolo nell'affrontare le malattie rare. Le RER potrebbero fungere anche da centri di ricerca e di conoscenza, che trattano pazienti di altri Stati membri e garantiscono la disponibilità di strutture per il trattamento successivo in caso di necessità.

| (14) | Il valore aggiunto comunitario delle RER è particolarmente elevato per le malattie rare, dato il loro carattere poco frequente che implica sia un numero limitato di pazienti che scarsità di competenze all'interno di un dato paese. Per garantire ai pazienti affetti da malattie rare un accesso paritario a informazioni precise, diagnosi appropriate e tempestive nonché ad assistenza di alto livello è quindi indispensabile riunire le competenze a livello europeo. |
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(14)

Il valore aggiunto comunitario delle RER è particolarmente elevato per le malattie rare, dato il loro carattere poco frequente che implica sia un numero limitato di pazienti che scarsità di competenze all'interno di un dato paese. Per garantire ai pazienti affetti da malattie rare un accesso paritario a informazioni precise, diagnosi appropriate e tempestive nonché ad assistenza di alto livello è quindi indispensabile riunire le competenze a livello europeo.

| (15) | Nel dicembre 2006 un gruppo di esperti della task force dell'Unione europea sulle malattie rare ha presentato al gruppo di alto livello sui servizi sanitari e l'assistenza medica la relazione «Contributo all'elaborazione di politiche: per una collaborazione europea nel campo dei servizi sanitari e dell'assistenza medica in relazione alle malattie rare». La relazione del gruppo di esperti si sofferma, tra l'altro, sull'importanza di identificare centri di competenze e sui ruoli che tali centri devono svolgere. È stato anche accolto il principio secondo cui, in linea di massima e ove possibile, dovrebbero viaggiare le competenze piuttosto che i pazienti. Talune misure proposte nella relazione sono incluse nella presente raccomandazione. |
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(15)

Nel dicembre 2006 un gruppo di esperti della task force dell'Unione europea sulle malattie rare ha presentato al gruppo di alto livello sui servizi sanitari e l'assistenza medica la relazione «Contributo all'elaborazione di politiche: per una collaborazione europea nel campo dei servizi sanitari e dell'assistenza medica in relazione alle malattie rare». La relazione del gruppo di esperti si sofferma, tra l'altro, sull'importanza di identificare centri di competenze e sui ruoli che tali centri devono svolgere. È stato anche accolto il principio secondo cui, in linea di massima e ove possibile, dovrebbero viaggiare le competenze piuttosto che i pazienti. Talune misure proposte nella relazione sono incluse nella presente raccomandazione.

| (16) | La cooperazione e la condivisione delle conoscenze tra centri di competenze hanno dimostrato di costituire una strategia assai efficiente per affrontare le malattie rare in Europa. |
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(16)

La cooperazione e la condivisione delle conoscenze tra centri di competenze hanno dimostrato di costituire una strategia assai efficiente per affrontare le malattie rare in Europa.

| (17) | I centri di competenze potrebbero attuare una strategia di assistenza pluridisciplinare al fine di affrontare le situazioni complesse e diverse che le malattie rare comportano. |
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(17)

I centri di competenze potrebbero attuare una strategia di assistenza pluridisciplinare al fine di affrontare le situazioni complesse e diverse che le malattie rare comportano.

| (18) | Le peculiarità delle malattie rare, un numero limitato di pazienti e scarsità di conoscenze e competenze in materia, ne fanno un ambito unico cui l’intervento a livello comunitario può apportare un elevatissimo valore aggiunto. Detto valore aggiunto può essere ottenuto soprattutto riunendo e le competenze nazionali sulle malattie rare, attualmente disperse negli Stati membri. |
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(18)

Le peculiarità delle malattie rare, un numero limitato di pazienti e scarsità di conoscenze e competenze in materia, ne fanno un ambito unico cui l’intervento a livello comunitario può apportare un elevatissimo valore aggiunto. Detto valore aggiunto può essere ottenuto soprattutto riunendo e le competenze nazionali sulle malattie rare, attualmente disperse negli Stati membri.

| (19) | È estremamente importante garantire un contributo attivo degli Stati membri all'elaborazione di taluni tra gli strumenti comuni previsti dalla comunicazione della Commissione «Le malattie rare: una sfida per l'Europa» dell'11 novembre 2008, soprattutto riguardo agli strumenti diagnostici, all'assistenza medica e agli orientamenti europei sullo screening della popolazione. La stessa strategia potrebbe essere adottata per quanto riguarda i rapporti di valutazione sul valore aggiunto terapeutico dei medicinali orfani, che potrebbero contribuire ad accelerare la negoziazione sui prezzi a livello nazionale, riducendo i tempi di attesa per l'accesso a tali medicinali per i pazienti che soffrono di malattie rare. |
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(19)

È estremamente importante garantire un contributo attivo degli Stati membri all'elaborazione di taluni tra gli strumenti comuni previsti dalla comunicazione della Commissione «Le malattie rare: una sfida per l'Europa» dell'11 novembre 2008, soprattutto riguardo agli strumenti diagnostici, all'assistenza medica e agli orientamenti europei sullo screening della popolazione. La stessa strategia potrebbe essere adottata per quanto riguarda i rapporti di valutazione sul valore aggiunto terapeutico dei medicinali orfani, che potrebbero contribuire ad accelerare la negoziazione sui prezzi a livello nazionale, riducendo i tempi di attesa per l'accesso a tali medicinali per i pazienti che soffrono di malattie rare.

| (20) | L'OMS ha definito la responsabilizzazione del paziente come un prerequisito per la salute e ha promosso una collaborazione proattiva e una strategia di autosufficienza volta a migliorare gli esiti sanitari e la qualità della vita dei pazienti che soffrono di affezioni croniche (8). In tal senso il ruolo dei gruppi di pazienti indipendenti è cruciale sia in termini di sostegno diretto ai singoli affetti dalla malattia, sia in termini di lavoro che essi svolgono collettivamente per migliorare le condizioni della comunità di pazienti affetti da malattie rare nel suo insieme e per le generazioni future. |
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(20)

L'OMS ha definito la responsabilizzazione del paziente come un prerequisito per la salute e ha promosso una collaborazione proattiva e una strategia di autosufficienza volta a migliorare gli esiti sanitari e la qualità della vita dei pazienti che soffrono di affezioni croniche (8). In tal senso il ruolo dei gruppi di pazienti indipendenti è cruciale sia in termini di sostegno diretto ai singoli affetti dalla malattia, sia in termini di lavoro che essi svolgono collettivamente per migliorare le condizioni della comunità di pazienti affetti da malattie rare nel suo insieme e per le generazioni future.

| (21) | Gli Stati membri dovrebbero perseguire l'obiettivo di coinvolgere i pazienti e i rappresentanti dei pazienti nel processo di elaborazione di politiche e cercare di promuovere le attività dei gruppi di pazienti. |
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(21)

Gli Stati membri dovrebbero perseguire l'obiettivo di coinvolgere i pazienti e i rappresentanti dei pazienti nel processo di elaborazione di politiche e cercare di promuovere le attività dei gruppi di pazienti.

| (22) | Lo sviluppo di infrastrutture di ricerca e di assistenza sanitaria nel settore delle malattie rare richiede progetti a lungo termine e quindi un impegno finanziario adeguato a garantirne la sostenibilità a lungo termine. Questo impegno sfrutterebbe al massimo specialmente la sinergia con i progetti elaborati nell'ambito del secondo programma comunitario in materia di salute, del settimo programma quadro di ricerca e sviluppo e dei programmi che ad essi subentreranno, |
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(22)

Lo sviluppo di infrastrutture di ricerca e di assistenza sanitaria nel settore delle malattie rare richiede progetti a lungo termine e quindi un impegno finanziario adeguato a garantirne la sostenibilità a lungo termine. Questo impegno sfrutterebbe al massimo specialmente la sinergia con i progetti elaborati nell'ambito del secondo programma comunitario in materia di salute, del settimo programma quadro di ricerca e sviluppo e dei programmi che ad essi subentreranno,

RACCOMANDA AGLI STATI MEMBRI:

I.   PIANI E STRATEGIE NEL SETTORE DELLE MALATTIE RARE

| 1. | di elaborare e attuare piani o strategie per le malattie rare al livello appropriato o esplorare misure appropriate per le malattie rare nell'ambito di altre strategie di pubblica sanità, al fine di mirare a garantire ai pazienti che ne soffrono l'accesso ad un'assistenza di livello qualitativamente elevato, compresi gli strumenti diagnostici, i trattamenti, l'abilitazione per le persone affette dalla malattia e, se possibile, medicinali orfani efficaci e in particolare:






  a) | di elaborare e adottare un piano o una strategia il più presto possibile, preferibilmente entro la fine del 2013 al fine di orientare e strutturare gli interventi pertinenti nel settore delle malattie rare nel quadro dei loro sistemi sanitari e sociali; |
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1.

di elaborare e attuare piani o strategie per le malattie rare al livello appropriato o esplorare misure appropriate per le malattie rare nell'ambito di altre strategie di pubblica sanità, al fine di mirare a garantire ai pazienti che ne soffrono l'accesso ad un'assistenza di livello qualitativamente elevato, compresi gli strumenti diagnostici, i trattamenti, l'abilitazione per le persone affette dalla malattia e, se possibile, medicinali orfani efficaci e in particolare:

a)

di elaborare e adottare un piano o una strategia il più presto possibile, preferibilmente entro la fine del 2013 al fine di orientare e strutturare gli interventi pertinenti nel settore delle malattie rare nel quadro dei loro sistemi sanitari e sociali;

| b) | di intervenire per integrare le iniziative presenti e future a livello locale, regionale e nazionale nei loro piani o strategie per un approccio globale; |
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b)

di intervenire per integrare le iniziative presenti e future a livello locale, regionale e nazionale nei loro piani o strategie per un approccio globale;

| c) | di definire un numero limitato di interventi prioritari all'interno dei loro piani o strategie, con obiettivi e meccanismi di controllo; |
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c)

di definire un numero limitato di interventi prioritari all'interno dei loro piani o strategie, con obiettivi e meccanismi di controllo;

| d) | di prendere atto dell'elaborazione di orientamenti e raccomandazioni per la progettazione di interventi nazionali sulle malattie rare da parte delle autorità competenti a livello nazionale, nell'ambito dell'attuale progetto europeo per lo sviluppo di piani nazionali per le malattie rare (EUROPLAN), ammesso a beneficiare per il periodo 2008-2011 di un finanziamento in base al primo programma d'azione comunitario nel campo della sanità pubblica (9); |
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d)

di prendere atto dell'elaborazione di orientamenti e raccomandazioni per la progettazione di interventi nazionali sulle malattie rare da parte delle autorità competenti a livello nazionale, nell'ambito dell'attuale progetto europeo per lo sviluppo di piani nazionali per le malattie rare (EUROPLAN), ammesso a beneficiare per il periodo 2008-2011 di un finanziamento in base al primo programma d'azione comunitario nel campo della sanità pubblica (9);

II.   DEFINIZIONE, CODIFICAZIONE E INVENTARIAZIONE ADEGUATI DELLE MALATTIE RARE

| 2. | di usare ai fini dell'elaborazione di politiche a livello comunitario una definizione comune di malattia rara quale malattia che presenta una prevalenza uguale o inferiore a 5 casi ogni 10 000 persone; |
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2.

di usare ai fini dell'elaborazione di politiche a livello comunitario una definizione comune di malattia rara quale malattia che presenta una prevalenza uguale o inferiore a 5 casi ogni 10 000 persone;

| 3. | di mirare a garantire che le malattie rare siano adeguatamente codificate e rintracciabili in tutti i sistemi di informazione sanitaria, incoraggiando un riconoscimento adeguato di tali malattie nei sistemi di assistenza e rimborso nazionali basati sull'ICD, nel rispetto delle procedure nazionali; |
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3.

di mirare a garantire che le malattie rare siano adeguatamente codificate e rintracciabili in tutti i sistemi di informazione sanitaria, incoraggiando un riconoscimento adeguato di tali malattie nei sistemi di assistenza e rimborso nazionali basati sull'ICD, nel rispetto delle procedure nazionali;

| 4. | di contribuire attivamente all'elaborazione di un inventario facilmente accessibile e dinamico delle malattie rare dell'UE basato sulla rete Orphanet e su altre reti esistenti, come indicato nella comunicazione della Commissione sulle malattie rare; |
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4.

di contribuire attivamente all'elaborazione di un inventario facilmente accessibile e dinamico delle malattie rare dell'UE basato sulla rete Orphanet e su altre reti esistenti, come indicato nella comunicazione della Commissione sulle malattie rare;

| 5. | di esaminare la possibilità di sostenere a tutti i livelli appropriati, compreso quello comunitario, da un lato, reti specifiche di informazione sulle malattie, e dall'altro, per fini epidemiologici, registri e basi di dati prestando attenzione a una gestione indipendente: |
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5.

di esaminare la possibilità di sostenere a tutti i livelli appropriati, compreso quello comunitario, da un lato, reti specifiche di informazione sulle malattie, e dall'altro, per fini epidemiologici, registri e basi di dati prestando attenzione a una gestione indipendente:

III.   RICERCA SULLE MALATTIE RARE

| 6. | di identificare ricerche e risorse di ricerca esistenti in ambito nazionale e comunitario, al fine di stabilire lo stato attuale delle conoscenze, di valutare la situazione della ricerca nel settore delle malattie rare e di migliorare il coordinamento dei programmi comunitari, nazionali e regionali per la ricerca nel campo delle malattie rare; |
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6.

di identificare ricerche e risorse di ricerca esistenti in ambito nazionale e comunitario, al fine di stabilire lo stato attuale delle conoscenze, di valutare la situazione della ricerca nel settore delle malattie rare e di migliorare il coordinamento dei programmi comunitari, nazionali e regionali per la ricerca nel campo delle malattie rare;

| 7. | di individuare le esigenze e le priorità per la ricerca di base, clinica, traslazionale e sociale nel settore delle malattie rare e le modalità per incentivarle nonché promuovere approcci cooperativi interdisciplinari che possono essere trattati in modo complementare attraverso programmi nazionali e comunitari; |
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7.

di individuare le esigenze e le priorità per la ricerca di base, clinica, traslazionale e sociale nel settore delle malattie rare e le modalità per incentivarle nonché promuovere approcci cooperativi interdisciplinari che possono essere trattati in modo complementare attraverso programmi nazionali e comunitari;

| 8. | di promuovere la partecipazione di ricercatori nazionali a progetti di ricerca sulle malattie rare finanziati a tutti i livelli appropriati, compreso quello comunitario; |
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8.

di promuovere la partecipazione di ricercatori nazionali a progetti di ricerca sulle malattie rare finanziati a tutti i livelli appropriati, compreso quello comunitario;

| 9. | di inserire nei loro piani o strategie disposizioni volte a promuovere la ricerca nel settore delle malattie rare; |
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9.

di inserire nei loro piani o strategie disposizioni volte a promuovere la ricerca nel settore delle malattie rare;

| 10. | di facilitare, in collaborazione con la Commissione, lo sviluppo della cooperazione nella ricerca con paesi terzi attivi nel settore della ricerca sulle malattie rare e più in generale per quanto riguarda lo scambio di informazioni e la condivisione delle competenze; |
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10.

di facilitare, in collaborazione con la Commissione, lo sviluppo della cooperazione nella ricerca con paesi terzi attivi nel settore della ricerca sulle malattie rare e più in generale per quanto riguarda lo scambio di informazioni e la condivisione delle competenze;

IV.   CENTRI DI COMPETENZE E RETI EUROPEE DI RIFERIMENTO PER LE MALATTIE RARE

| 11. | di individuare centri di competenze adeguati nel loro territorio nazionale entro la fine del 2013 e di considerare la possibilità di promuoverne la creazione; |
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11.

di individuare centri di competenze adeguati nel loro territorio nazionale entro la fine del 2013 e di considerare la possibilità di promuoverne la creazione;

| 12. | di promuovere la partecipazione dei centri di competenze alle reti europee di riferimento nel rispetto delle competenze e delle norme nazionali relative alla loro autorizzazione o al loro riconoscimento; |
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12.

di promuovere la partecipazione dei centri di competenze alle reti europee di riferimento nel rispetto delle competenze e delle norme nazionali relative alla loro autorizzazione o al loro riconoscimento;

| 13. | di organizzare percorsi sanitari per i pazienti affetti da malattie rare mediante la creazione di una collaborazione con gli esperti del settore e lo scambio di professionisti e competenze nel paese in questione o dall'estero, se necessario; |
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13.

di organizzare percorsi sanitari per i pazienti affetti da malattie rare mediante la creazione di una collaborazione con gli esperti del settore e lo scambio di professionisti e competenze nel paese in questione o dall'estero, se necessario;

| 14. | di sostenere l'uso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione quali la telemedicina ove necessario per garantire un accesso a distanza all'assistenza sanitaria specifica necessaria; |
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14.

di sostenere l'uso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione quali la telemedicina ove necessario per garantire un accesso a distanza all'assistenza sanitaria specifica necessaria;

| 15. | di includere nei loro piani o strategie le condizioni necessarie per la diffusione e mobilità delle competenze e conoscenze al fine di facilitare il trattamento dei pazienti nelle proprie vicinanze; |
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15.

di includere nei loro piani o strategie le condizioni necessarie per la diffusione e mobilità delle competenze e conoscenze al fine di facilitare il trattamento dei pazienti nelle proprie vicinanze;

| 16. | di incoraggiare centri di competenze basati su una strategia di assistenza pluridisciplinare nell'affrontare le malattie rare; |
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16.

di incoraggiare centri di competenze basati su una strategia di assistenza pluridisciplinare nell'affrontare le malattie rare;

V.   RIUNIRE A LIVELLO EUROPEO LE COMPETENZE SULLE MALATTIE RARE

| 17. | riunire le competenze nazionali sulle malattie rare e sostenere la messa in comune di tali competenze con le controparti europee per sostenere:






  a) | la condivisione delle migliori pratiche sugli strumenti diagnostici e sull'assistenza medica nonché sull'istruzione e sull'assistenza sociale nel settore delle malattie rare; |
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17.

riunire le competenze nazionali sulle malattie rare e sostenere la messa in comune di tali competenze con le controparti europee per sostenere:

a)

la condivisione delle migliori pratiche sugli strumenti diagnostici e sull'assistenza medica nonché sull'istruzione e sull'assistenza sociale nel settore delle malattie rare;

| b) | un insegnamento e una formazione adeguati per tutti i professionisti del settore sanitario per renderli consapevoli dell'esistenza di queste malattie e delle risorse disponibili per il loro trattamento; |
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b)

un insegnamento e una formazione adeguati per tutti i professionisti del settore sanitario per renderli consapevoli dell'esistenza di queste malattie e delle risorse disponibili per il loro trattamento;

| c) | lo sviluppo della formazione medica in settori riguardanti la diagnosi e la gestione delle malattie rare, quali la genetica, l'immunologia, la neurologia, l'oncologia o la pediatria; |
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c)

lo sviluppo della formazione medica in settori riguardanti la diagnosi e la gestione delle malattie rare, quali la genetica, l'immunologia, la neurologia, l'oncologia o la pediatria;

| d) | lo sviluppo di orientamenti europei sui test diagnostici o sullo screening della popolazione nel rispetto delle decisioni e delle competenze nazionali; |
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d)

lo sviluppo di orientamenti europei sui test diagnostici o sullo screening della popolazione nel rispetto delle decisioni e delle competenze nazionali;

| e) | la condivisione dei rapporti di valutazione degli Stati membri sul valore aggiunto terapeutico o clinico dei medicinali orfani a livello comunitario nelle sedi in cui sono raccolte le conoscenze e competenze pertinenti, al fine di ridurre al minimo i tempi di attesa per l'accesso ai medicinali orfani per i pazienti affetti da malattie rare; |
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e)

la condivisione dei rapporti di valutazione degli Stati membri sul valore aggiunto terapeutico o clinico dei medicinali orfani a livello comunitario nelle sedi in cui sono raccolte le conoscenze e competenze pertinenti, al fine di ridurre al minimo i tempi di attesa per l'accesso ai medicinali orfani per i pazienti affetti da malattie rare;

VI.   RESPONSABILIZZAZIONE DELLE ORGANIZZAZIONI DEI PAZIENTI

| 18. | di consultare i pazienti e i loro rappresentanti sulle politiche nel settore delle malattie rare e di facilitare l'accesso dei pazienti ad informazioni aggiornate su dette malattie; |
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18.

di consultare i pazienti e i loro rappresentanti sulle politiche nel settore delle malattie rare e di facilitare l'accesso dei pazienti ad informazioni aggiornate su dette malattie;

| 19. | di promuovere le attività svolte dalle organizzazioni di pazienti, quali sensibilizzazione, rafforzamento delle capacità e formazione, scambio di informazioni e migliori pratiche, costituzione di reti e coinvolgimento dei pazienti molto isolati; |
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19.

di promuovere le attività svolte dalle organizzazioni di pazienti, quali sensibilizzazione, rafforzamento delle capacità e formazione, scambio di informazioni e migliori pratiche, costituzione di reti e coinvolgimento dei pazienti molto isolati;

VII.   SOSTENIBILITÀ

| 20. | in collaborazione con la Commissione, di mirare a garantire, attraverso adeguati meccanismi di finanziamento e cooperazione, la sostenibilità a lungo termine delle infrastrutture create nel campo dell'informazione, della ricerca e dell'assistenza per le malattie rare; |
| --- | --- |

20.

in collaborazione con la Commissione, di mirare a garantire, attraverso adeguati meccanismi di finanziamento e cooperazione, la sostenibilità a lungo termine delle infrastrutture create nel campo dell'informazione, della ricerca e dell'assistenza per le malattie rare;

INVITA LA COMMISSIONE:

| 1. | a presentare, entro la fine del 2013 e al fine di permettere l'elaborazione di proposte nell'ambito di un eventuale futuro programma d’azione comunitaria in materia di salute, una relazione al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni in merito all'attuazione della presente raccomandazione, sulla base delle informazioni fornite dagli Stati membri, al fine di analizzare l’efficacia delle misure proposte e di valutare la necessità di ulteriori azioni intese a migliorare la vita dei pazienti affetti da malattie rare e quella delle loro famiglie; |
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1.

a presentare, entro la fine del 2013 e al fine di permettere l'elaborazione di proposte nell'ambito di un eventuale futuro programma d’azione comunitaria in materia di salute, una relazione al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni in merito all'attuazione della presente raccomandazione, sulla base delle informazioni fornite dagli Stati membri, al fine di analizzare l’efficacia delle misure proposte e di valutare la necessità di ulteriori azioni intese a migliorare la vita dei pazienti affetti da malattie rare e quella delle loro famiglie;

| 2. | ad informare regolarmente il Consiglio sul seguito della comunicazione della Commissione sulle malattie rare. |
| --- | --- |

2.

ad informare regolarmente il Consiglio sul seguito della comunicazione della Commissione sulle malattie rare.

Fatto a Lussemburgo, addì 8 giugno 2009.

Per il Consiglio

Il presidente

Petr ŠIMERKA

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(1)  Risoluzione legislativa del 23 aprile 2009 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale).

1

(2)  Parere del 25 febbraio 2009 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).

2

(3)  Decisione n. 1295/1999/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio, del 29 aprile 1999, che adotta un programma d’azione comunitaria sulle malattie rare nel quadro dell’azione nel settore della sanità pubblica (1999-2003) (GU L 155 del 22.6.1999, pag. 1). Decisione abrogata dalla decisione n. 1786/2002/CE (GU L 271 del 9.10.2002, pag. 1).

3

(4)  Decisione n. 1350/2007/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 ottobre 2007, che istituisce un secondo programma d’azione comunitaria in materia di salute (2008-2013) (GU L 301 del 20.11.2007, pag. 3).

4

(5)  GU L 18 del 22.1.2000, pag. 1.

5

(6)  Decisione n. 1513/2002/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 giugno 2002, relativa al sesto programma quadro di azioni comunitarie di ricerca, sviluppo tecnologico e dimostrazione volto a contribuire alla realizzazione dello Spazio europeo della ricerca e all'innovazione (2002-2006) (GU L 232 del 29.8.2002, pag. 1).

6

(7)  Decisione n. 1982/2006/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006 , concernente il settimo programma quadro della Comunità europea per le attività di ricerca, sviluppo tecnologico e dimostrazione (2007-2013) (GU L 412 del 30.12.2006, pag. 1).

7

(8)  http://www.euro.who.int/Document/E88086.pdf

8

(9)  Decisione n. 1786/2002/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 settembre 2002, che adotta un programma d'azione comunitario nel campo della sanità pubblica (2003-2008) (GU L 271 del 9.10.2002, pag. 1).

9

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PARERI

Garante europeo della protezione dei dati

| 3.7.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 151/11 |
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3.7.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 151/11

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Parere del garante europeo della protezione dei dati (GEPD) relativo alla proposta di regolamento del Consiglio recante istituzione di un regime di controllo comunitario per garantire il rispetto delle norme della politica comune della pesca

2009/C 151/03

IL GARANTE EUROPEO DELLA PROTEZIONE DEI DATI,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 286,

vista la Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea, in particolare l'articolo 8,

vista la direttiva 95/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 ottobre 1995, relativa alla tutela delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati,

visto il regolamento (CE) n. 45/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2000, concernente la tutela delle persone fisiche in relazione al trattamento dei dati personali da parte delle istituzioni e degli organismi comunitari, nonché la libera circolazione di tali dati, in particolare l'articolo 41,

vista la richiesta di parere a norma dell'articolo 28, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 45/2001 trasmessa al GEPD il 14 novembre 2008,

HA ADOTTATO IL SEGUENTE PARERE:

I.   OSSERVAZIONI INTRODUTTIVE

| 1. | Il 14 novembre 2008 la Commissione ha adottato la proposta di regolamento del Consiglio recante istituzione di un regime di controllo comunitario per garantire il rispetto delle norme della politica comune della pesca (d'ora in poi: «la proposta»). La proposta è stata trasmessa dalla Commissione al GEPD per consultazione, conformemente all'articolo 28, paragrafo 2 del regolamento (CE) n. 45/2001 (1). |
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1.

Il 14 novembre 2008 la Commissione ha adottato la proposta di regolamento del Consiglio recante istituzione di un regime di controllo comunitario per garantire il rispetto delle norme della politica comune della pesca (d'ora in poi: «la proposta»). La proposta è stata trasmessa dalla Commissione al GEPD per consultazione, conformemente all'articolo 28, paragrafo 2 del regolamento (CE) n. 45/2001 (1).

| 2. | Alla stessa data, la Commissione ha adottato due altri strumenti, nel quadro del pacchetto riguardante la pesca. In primo luogo, la Commissione ha adottato una comunicazione riguardante la proposta di regolamento del Consiglio recante istituzione di un regime di controllo comunitario per garantire il rispetto delle norme della politica comune della pesca. In secondo luogo, ha altresì adottato un documento di lavoro dei servizi della Commissione (valutazione d'impatto) a corredo della proposta di regolamento del Consiglio che istituisce un regime di controllo comunitario per garantire il rispetto delle norme della politica comune della pesca. Questi due documenti costituiscono, insieme alla proposta, il pacchetto trasmesso al GEPD per consultazione. |
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2.

Alla stessa data, la Commissione ha adottato due altri strumenti, nel quadro del pacchetto riguardante la pesca. In primo luogo, la Commissione ha adottato una comunicazione riguardante la proposta di regolamento del Consiglio recante istituzione di un regime di controllo comunitario per garantire il rispetto delle norme della politica comune della pesca. In secondo luogo, ha altresì adottato un documento di lavoro dei servizi della Commissione (valutazione d'impatto) a corredo della proposta di regolamento del Consiglio che istituisce un regime di controllo comunitario per garantire il rispetto delle norme della politica comune della pesca. Questi due documenti costituiscono, insieme alla proposta, il pacchetto trasmesso al GEPD per consultazione.

| 3. | L'obiettivo della politica comune della pesca, secondo quanto stabilito dal regolamento (CE) n. 2371/2002 del Consiglio, del 20 dicembre 2002, relativo alla conservazione e allo sfruttamento sostenibile delle risorse della pesca nell'ambito della politica comune della pesca (2), è di garantire lo sfruttamento delle risorse acquatiche vive in condizioni sostenibili dal punto di vista economico, ambientale e sociale. |
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3.

L'obiettivo della politica comune della pesca, secondo quanto stabilito dal regolamento (CE) n. 2371/2002 del Consiglio, del 20 dicembre 2002, relativo alla conservazione e allo sfruttamento sostenibile delle risorse della pesca nell'ambito della politica comune della pesca (2), è di garantire lo sfruttamento delle risorse acquatiche vive in condizioni sostenibili dal punto di vista economico, ambientale e sociale.

| 4. | La proposta istituisce un regime comunitario di controllo, monitoraggio, sorveglianza, ispezione ed esecuzione delle norme della politica comune della pesca. |
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4.

La proposta istituisce un regime comunitario di controllo, monitoraggio, sorveglianza, ispezione ed esecuzione delle norme della politica comune della pesca.

| 5. | Il GEPD ha piacere di essere consultato su tale questione e dell'inserimento di un riferimento alla consultazione nel preambolo della proposta, come avvenuto per una serie di altri testi legislativi sui quali il GEPD è stato consultato conformemente al regolamento (CE) n. 45/2001. |
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5.

Il GEPD ha piacere di essere consultato su tale questione e dell'inserimento di un riferimento alla consultazione nel preambolo della proposta, come avvenuto per una serie di altri testi legislativi sui quali il GEPD è stato consultato conformemente al regolamento (CE) n. 45/2001.

| 6. | Il GEPD ricorda che il 3 ottobre 2008 ha formulato osservazioni informali su un progetto di proposta. In tale contesto, ha sottolineato che il quadro giuridico applicabile alla protezione dei dati deve essere considerato non solo con riferimento al trasferimento e allo scambio di dati personali ma anche con riferimento alla raccolta di tali dati. |
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6.

Il GEPD ricorda che il 3 ottobre 2008 ha formulato osservazioni informali su un progetto di proposta. In tale contesto, ha sottolineato che il quadro giuridico applicabile alla protezione dei dati deve essere considerato non solo con riferimento al trasferimento e allo scambio di dati personali ma anche con riferimento alla raccolta di tali dati.

| 7. | Infine, il GEPD sottolinea che il presente parere riguarda solo alcune disposizioni della proposta, ossia i considerando da 36 a 38 e gli articoli da 102 a 108. |
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7.

Infine, il GEPD sottolinea che il presente parere riguarda solo alcune disposizioni della proposta, ossia i considerando da 36 a 38 e gli articoli da 102 a 108.

II.   ANTEFATTI E CONTESTO

| 8. | Sono diversi i motivi per cui le disposizioni sulla protezione dei dati rivestono importanza nell'ambito della proposta in esame. Innanzitutto, la proposta prevede il trattamento di vari dati che, in alcuni casi, possono essere considerati dati personali. Ad esempio, quando è richiesta l'identificazione di una nave, essa comprenderà di norma un riferimento al comandante della nave o al suo rappresentante. Inoltre, in talune disposizioni la proposta rileva chiaramente la necessità di comunicare il nome del proprietario o del comandante della nave. In questi casi, i dati riguardano non solo la nave, ma anche persone identificabili che svolgono un ruolo riguardo al modo in cui é utilizzata la nave e viene assicurato il rispetto delle norme della politica comune della pesca. La proposta prevede inoltre il trasferimento di tali dati e lo scambio d'informazioni sia tra gli Stati membri sia con la Commissione o l'Agenzia comunitaria di controllo della pesca. Il GEPD rileva altresì che la proposta prevede l'uso di dati aggregati in talune circostanze. Tutti questi aspetti richiedono il rispetto del quadro giuridico applicabile alla protezione dei dati. |
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8.

Sono diversi i motivi per cui le disposizioni sulla protezione dei dati rivestono importanza nell'ambito della proposta in esame. Innanzitutto, la proposta prevede il trattamento di vari dati che, in alcuni casi, possono essere considerati dati personali. Ad esempio, quando è richiesta l'identificazione di una nave, essa comprenderà di norma un riferimento al comandante della nave o al suo rappresentante. Inoltre, in talune disposizioni la proposta rileva chiaramente la necessità di comunicare il nome del proprietario o del comandante della nave. In questi casi, i dati riguardano non solo la nave, ma anche persone identificabili che svolgono un ruolo riguardo al modo in cui é utilizzata la nave e viene assicurato il rispetto delle norme della politica comune della pesca. La proposta prevede inoltre il trasferimento di tali dati e lo scambio d'informazioni sia tra gli Stati membri sia con la Commissione o l'Agenzia comunitaria di controllo della pesca. Il GEPD rileva altresì che la proposta prevede l'uso di dati aggregati in talune circostanze. Tutti questi aspetti richiedono il rispetto del quadro giuridico applicabile alla protezione dei dati.

| 9. | Il GEPD constata con soddisfazione che la proposta precisa chiaramente che il quadro giuridico europeo in materia di protezione dei dati personali (direttiva 95/46/CE (3) e regolamento (CE) n. 45/2001) si applica al trattamento di dati personali effettuato dagli Stati membri o dalla Commissione in applicazione del regolamento. Tale principio è sancito sia nei considerando da 36 a 38 sia negli articoli 104 e 105. |
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9.

Il GEPD constata con soddisfazione che la proposta precisa chiaramente che il quadro giuridico europeo in materia di protezione dei dati personali (direttiva 95/46/CE (3) e regolamento (CE) n. 45/2001) si applica al trattamento di dati personali effettuato dagli Stati membri o dalla Commissione in applicazione del regolamento. Tale principio è sancito sia nei considerando da 36 a 38 sia negli articoli 104 e 105.

| 10. | Non vi sono dubbi che, come indicato nei considerando, occorrono norme chiare quanto al trattamento dei dati a carattere personale per motivi di trasparenza e certezza del diritto, nonché per garantire la tutela dei diritti fondamentali e, in particolare, il diritto alla protezione della vita privata e dei dati personali delle persone fisiche. |
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10.

Non vi sono dubbi che, come indicato nei considerando, occorrono norme chiare quanto al trattamento dei dati a carattere personale per motivi di trasparenza e certezza del diritto, nonché per garantire la tutela dei diritti fondamentali e, in particolare, il diritto alla protezione della vita privata e dei dati personali delle persone fisiche.

III.   PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI E RISERVATEZZA DEI DATI

| 11. | L'articolo 104 della proposta riguarda specificamente la protezione dei dati personali, mentre l'articolo 105 riguarda la riservatezza e il segreto professionale e commerciale. Il primo di tali articoli tratta dei principi generali sanciti dalla direttiva 95/46/CE e dal regolamento (CE) n. 45/2001, mentre il secondo approfondisce aspetti specifici legati alla riservatezza dei dati trattati. |
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11.

L'articolo 104 della proposta riguarda specificamente la protezione dei dati personali, mentre l'articolo 105 riguarda la riservatezza e il segreto professionale e commerciale. Il primo di tali articoli tratta dei principi generali sanciti dalla direttiva 95/46/CE e dal regolamento (CE) n. 45/2001, mentre il secondo approfondisce aspetti specifici legati alla riservatezza dei dati trattati.

| 12. | Il GEPD accoglie con favore le limitazioni e i riferimenti contenuti in entrambi gli articoli per quanto riguarda l'utilizzazione e la trasmissione dei dati relativi alle persone fisiche nel rispetto della direttiva 95/46/CE e del regolamento (CE) n. 45/2001. |
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12.

Il GEPD accoglie con favore le limitazioni e i riferimenti contenuti in entrambi gli articoli per quanto riguarda l'utilizzazione e la trasmissione dei dati relativi alle persone fisiche nel rispetto della direttiva 95/46/CE e del regolamento (CE) n. 45/2001.

| 13. | Il GEPD desidera commentare l'articolo 104, paragrafo 2, ai cui sensi «i nomi delle persone fisiche sono comunicati alla Commissione o a un altro Stato membro solo se tale comunicazione è esplicitamente prevista dal presente regolamento o necessaria al fine di prevenire o perseguire infrazioni o verificare violazioni presunte. I dati di cui al paragrafo 1 sono trasmessi solo se sono aggregati ad altri dati in modo tale da non consentire l'identificazione diretta o indiretta di persone fisiche». Innanzi tutto, il GEPD ritiene che l'attuale formulazione dell'articolo 104, paragrafo 2, limiti indebitamente la portata della protezione. Il testo dovrebbe indicare chiaramente che la protezione non riguarda solo la comunicazione del nome delle persone fisiche ma anche altri dati personali (4). Chiede pertanto che si riveda la formulazione per tener conto di questo aspetto. Per motivi di maggiore coerenza, il GEPD suggerisce inoltre di modificare la seconda frase del paragrafo in modo che reciti «I dati di cui al presente articolo...», visto che il paragrafo 1 consiste principalmente in un riferimento al quadro giuridico comunitario applicabile alla protezione dei dati personali. |
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13.

Il GEPD desidera commentare l'articolo 104, paragrafo 2, ai cui sensi «i nomi delle persone fisiche sono comunicati alla Commissione o a un altro Stato membro solo se tale comunicazione è esplicitamente prevista dal presente regolamento o necessaria al fine di prevenire o perseguire infrazioni o verificare violazioni presunte. I dati di cui al paragrafo 1 sono trasmessi solo se sono aggregati ad altri dati in modo tale da non consentire l'identificazione diretta o indiretta di persone fisiche». Innanzi tutto, il GEPD ritiene che l'attuale formulazione dell'articolo 104, paragrafo 2, limiti indebitamente la portata della protezione. Il testo dovrebbe indicare chiaramente che la protezione non riguarda solo la comunicazione del nome delle persone fisiche ma anche altri dati personali (4). Chiede pertanto che si riveda la formulazione per tener conto di questo aspetto. Per motivi di maggiore coerenza, il GEPD suggerisce inoltre di modificare la seconda frase del paragrafo in modo che reciti «I dati di cui al presente articolo...», visto che il paragrafo 1 consiste principalmente in un riferimento al quadro giuridico comunitario applicabile alla protezione dei dati personali.

| 14. | L'articolo 105 riguarda la riservatezza e il segreto professionale e commerciale. Tale disposizione si applica indipendentemente dal fatto che i dati possano essere considerati dati personali o meno. I paragrafi da 1 a 3 mirano apparentemente a sancire i principi generali della riservatezza, mentre il paragrafo 4 è inteso ad offrire una protezione supplementare in taluni casi, sebbene l'oggetto di tale paragrafo non sia del tutto chiaro. Il GEPD ha riscontrato una forte similitudine tra l'articolo 105, paragrafo 4, lettera a) della proposta e l'articolo 4, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 1049/2001 relativo all'accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione, che il GEPD ha analizzato approfonditamente (5). L'articolo 4, paragrafo 1, lettera b) di tale regolamento è stato ampiamente criticato per via della sua ambiguità circa l'esatta relazione tra l'accesso ai documenti e il diritto alla vita privata e alla protezione dei dati personali. L'articolo è stato anche contestato dinanzi al Tribunale di primo grado (6). Un ricorso per motivi di diritto è attualmente pendente dinanzi alla Corte di giustizia (7). Il GEPD invita il legislatore comunitario a chiarire l'articolo 105, paragrafo 4 della proposta per quanto riguarda i danni considerati, suscettibili di mettere a repentaglio la protezione dei dati personali nel contesto della politica comune della pesca, nonché le conseguenze in relazione all'accesso del pubblico o ad altre situazioni pertinenti cui si applica la disposizione in questione. |
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14.

L'articolo 105 riguarda la riservatezza e il segreto professionale e commerciale. Tale disposizione si applica indipendentemente dal fatto che i dati possano essere considerati dati personali o meno. I paragrafi da 1 a 3 mirano apparentemente a sancire i principi generali della riservatezza, mentre il paragrafo 4 è inteso ad offrire una protezione supplementare in taluni casi, sebbene l'oggetto di tale paragrafo non sia del tutto chiaro. Il GEPD ha riscontrato una forte similitudine tra l'articolo 105, paragrafo 4, lettera a) della proposta e l'articolo 4, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 1049/2001 relativo all'accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione, che il GEPD ha analizzato approfonditamente (5). L'articolo 4, paragrafo 1, lettera b) di tale regolamento è stato ampiamente criticato per via della sua ambiguità circa l'esatta relazione tra l'accesso ai documenti e il diritto alla vita privata e alla protezione dei dati personali. L'articolo è stato anche contestato dinanzi al Tribunale di primo grado (6). Un ricorso per motivi di diritto è attualmente pendente dinanzi alla Corte di giustizia (7). Il GEPD invita il legislatore comunitario a chiarire l'articolo 105, paragrafo 4 della proposta per quanto riguarda i danni considerati, suscettibili di mettere a repentaglio la protezione dei dati personali nel contesto della politica comune della pesca, nonché le conseguenze in relazione all'accesso del pubblico o ad altre situazioni pertinenti cui si applica la disposizione in questione.

| 15. | Il GEPD suggerisce che il legislatore comunitario chiarisca anche i rapporti tra l'articolo 105, paragrafo 4 e l'articolo 105, paragrafo 6. Benché uno sembri riguardare l'accesso del pubblico e le sue eventuali limitazioni e l'altro riguardi ulteriori azioni o procedimenti legali, la distinzione non emerge con chiarezza dalla formulazione utilizzata. Occorrerebbero ulteriori chiarimenti. |
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15.

Il GEPD suggerisce che il legislatore comunitario chiarisca anche i rapporti tra l'articolo 105, paragrafo 4 e l'articolo 105, paragrafo 6. Benché uno sembri riguardare l'accesso del pubblico e le sue eventuali limitazioni e l'altro riguardi ulteriori azioni o procedimenti legali, la distinzione non emerge con chiarezza dalla formulazione utilizzata. Occorrerebbero ulteriori chiarimenti.

| 16. | Fatta salva l'applicabilità della direttiva 95/46/CE e del regolamento (CE) n. 45/2001, il GEPD riconosce che possono essere applicate deroghe e restrizioni alla protezione dei dati personali in conformità all'articolo 13 della direttiva 95/46/CE (8). Tuttavia, il GEPD vorrebbe che il legislatore comunitario citasse i casi specifici in cui tali deroghe sono possibili e precisasse le situazioni in cui può aver luogo un'utilizzazione dei dati del tipo in questione, qualora rivesta interesse nel contesto in esame. |
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16.

Fatta salva l'applicabilità della direttiva 95/46/CE e del regolamento (CE) n. 45/2001, il GEPD riconosce che possono essere applicate deroghe e restrizioni alla protezione dei dati personali in conformità all'articolo 13 della direttiva 95/46/CE (8). Tuttavia, il GEPD vorrebbe che il legislatore comunitario citasse i casi specifici in cui tali deroghe sono possibili e precisasse le situazioni in cui può aver luogo un'utilizzazione dei dati del tipo in questione, qualora rivesta interesse nel contesto in esame.

IV.   BASE DI DATI ELETTRONICA NAZIONALE

| 17. | L'articolo 102, paragrafo 3 della proposta recita quanto segue: «Gli Stati membri istituiscono una base di dati informatizzata per il sistema di convalida di cui al paragrafo 1, tenendo conto del principio della qualità dei dati applicabile alle basi di dati informatizzate» (9). Il GEPD constata con soddisfazione che l'articolo 102 della proposta applica il principio della qualità dei dati (10) in riferimento all'istituzione da parte degli Stati membri di una base di dati informatizzata che consenta di identificare i pescherecci o gli operatori in relazione ai quali sono state ripetutamente riscontrate incongruenze di dati e permetta di correggere le registrazioni errate. |
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17.

L'articolo 102, paragrafo 3 della proposta recita quanto segue: «Gli Stati membri istituiscono una base di dati informatizzata per il sistema di convalida di cui al paragrafo 1, tenendo conto del principio della qualità dei dati applicabile alle basi di dati informatizzate» (9). Il GEPD constata con soddisfazione che l'articolo 102 della proposta applica il principio della qualità dei dati (10) in riferimento all'istituzione da parte degli Stati membri di una base di dati informatizzata che consenta di identificare i pescherecci o gli operatori in relazione ai quali sono state ripetutamente riscontrate incongruenze di dati e permetta di correggere le registrazioni errate.

| 18. | Un primo esempio dell'applicazione del principio della qualità dei dati consiste nelle caratteristiche necessarie del sistema informatizzato. In base all'articolo 102, paragrafo 1, il sistema informatizzato deve comprendere: procedure di controllo della qualità di tutti i dati registrati conformemente al regolamento; controlli incrociati, analisi e verifiche di tutti i dati registrati conformemente al regolamento; procedure volte a verificare il rispetto dei termini per la trasmissione di tutti i dati registrati conformemente al regolamento. Un altro esempio dell'applicazione del principio della qualità dei dati è riscontrabile nell'articolo 102, paragrafo 2, ai cui sensi il sistema di convalida deve permettere di individuare immediatamente e di trattare le eventuali incongruenze tra i dati correlati. Il GEPD ritiene che un trattamento coerente consista nell'eliminazione delle incongruenze e dei dati non aggiornati. Dovrebbe pertanto essere previsto un controllo automatizzato della durata della conservazione dei dati per evitare che rimangano incongruenze nel sistema. |
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18.

Un primo esempio dell'applicazione del principio della qualità dei dati consiste nelle caratteristiche necessarie del sistema informatizzato. In base all'articolo 102, paragrafo 1, il sistema informatizzato deve comprendere: procedure di controllo della qualità di tutti i dati registrati conformemente al regolamento; controlli incrociati, analisi e verifiche di tutti i dati registrati conformemente al regolamento; procedure volte a verificare il rispetto dei termini per la trasmissione di tutti i dati registrati conformemente al regolamento. Un altro esempio dell'applicazione del principio della qualità dei dati è riscontrabile nell'articolo 102, paragrafo 2, ai cui sensi il sistema di convalida deve permettere di individuare immediatamente e di trattare le eventuali incongruenze tra i dati correlati. Il GEPD ritiene che un trattamento coerente consista nell'eliminazione delle incongruenze e dei dati non aggiornati. Dovrebbe pertanto essere previsto un controllo automatizzato della durata della conservazione dei dati per evitare che rimangano incongruenze nel sistema.

| 19. | Un'altra ragione per insistere sul rispetto del principio della qualità dei dati può essere rinvenuta nell'articolo 103, che tratta della comunicazione dei dati dalla base di dati informatizzata. Questo articolo prevede che la Commissione abbia accesso diretto, in tempo reale, in qualsiasi momento e senza preavviso, alla base di dati informatizzata di ciascuno Stato membro. La finalità dell'accesso da parte della Commissione è precisamente di consentire a quest'ultima di controllare la qualità dei dati. |
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19.

Un'altra ragione per insistere sul rispetto del principio della qualità dei dati può essere rinvenuta nell'articolo 103, che tratta della comunicazione dei dati dalla base di dati informatizzata. Questo articolo prevede che la Commissione abbia accesso diretto, in tempo reale, in qualsiasi momento e senza preavviso, alla base di dati informatizzata di ciascuno Stato membro. La finalità dell'accesso da parte della Commissione è precisamente di consentire a quest'ultima di controllare la qualità dei dati.

| 20. | Tuttavia, l'articolo 103 stabilisce anche che alla Commissione è data la possibilità di scaricare tali dati in relazione a qualsiasi periodo e a qualsiasi numero di navi. A questo riguardo, il GEPD invita il legislatore comunitario a esaminare l'eventualità di inserire norme addizionali relative al controllo sulle informazioni scaricate da funzionari della Commissione, che saranno conformi alla finalità del regolamento. Tale accesso alle informazioni dovrebbe rispettare i limiti del regolamento stesso. |
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20.

Tuttavia, l'articolo 103 stabilisce anche che alla Commissione è data la possibilità di scaricare tali dati in relazione a qualsiasi periodo e a qualsiasi numero di navi. A questo riguardo, il GEPD invita il legislatore comunitario a esaminare l'eventualità di inserire norme addizionali relative al controllo sulle informazioni scaricate da funzionari della Commissione, che saranno conformi alla finalità del regolamento. Tale accesso alle informazioni dovrebbe rispettare i limiti del regolamento stesso.

| 21. | Un ulteriore elemento di cui sarebbe opportuno tenere conto in questo contesto riguarda il fatto che, al momento, non è indicato alcun periodo specifico per la conservazione dei dati contenuti nella base di dati informatizzata. Tuttavia, in base all'articolo 108 della proposta, la base di dati informatizzata fa parte delle basi di dati accessibili nella zona protetta dei siti web nazionali. Per questa zona protetta è previsto un periodo di conservazione dei dati (minimo tre anni). Tenuto conto delle osservazioni riportate nel seguito riguardo al periodo di conservazione dei dati nella zona protetta dei siti web nazionali (parte V infra), il legislatore comunitario dovrebbe altresì prevedere norme relative alla durata della conservazione dei dati a livello nazionale, che dovrebbero essere conservati solo per il tempo necessario ai fini del regolamento in questione e quindi cancellati. Questa disposizione sarà conforme all'articolo 6, lettera e) della direttiva 95/46/CE e all'articolo 4, lettera e) del regolamento (CE) n. 45/2001. |
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21.

Un ulteriore elemento di cui sarebbe opportuno tenere conto in questo contesto riguarda il fatto che, al momento, non è indicato alcun periodo specifico per la conservazione dei dati contenuti nella base di dati informatizzata. Tuttavia, in base all'articolo 108 della proposta, la base di dati informatizzata fa parte delle basi di dati accessibili nella zona protetta dei siti web nazionali. Per questa zona protetta è previsto un periodo di conservazione dei dati (minimo tre anni). Tenuto conto delle osservazioni riportate nel seguito riguardo al periodo di conservazione dei dati nella zona protetta dei siti web nazionali (parte V infra), il legislatore comunitario dovrebbe altresì prevedere norme relative alla durata della conservazione dei dati a livello nazionale, che dovrebbero essere conservati solo per il tempo necessario ai fini del regolamento in questione e quindi cancellati. Questa disposizione sarà conforme all'articolo 6, lettera e) della direttiva 95/46/CE e all'articolo 4, lettera e) del regolamento (CE) n. 45/2001.

| 22. | Inoltre, in casi simili a questo, la Commissione può dover trattare dati (e talvolta dati personali) che comportano l'applicabilità del regolamento (CE) n. 45/2001 a tali trattamenti. Il controllo esercitato dalla Commissione sull'uso di tali dati da parte dei propri servizi può comportare la necessità di un controllo preventivo del GEPD in base all'articolo 27 del regolamento n. 45/2001 (11). Il GEPD invita la Commissione a esaminare l'eventuale necessità di una notifica ai fini di un controllo preventivo del regime. |
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22.

Inoltre, in casi simili a questo, la Commissione può dover trattare dati (e talvolta dati personali) che comportano l'applicabilità del regolamento (CE) n. 45/2001 a tali trattamenti. Il controllo esercitato dalla Commissione sull'uso di tali dati da parte dei propri servizi può comportare la necessità di un controllo preventivo del GEPD in base all'articolo 27 del regolamento n. 45/2001 (11). Il GEPD invita la Commissione a esaminare l'eventuale necessità di una notifica ai fini di un controllo preventivo del regime.

V.   SITI WEB NAZIONALI

| 23. | L'articolo 106 tratta dell'istituzione da parte di ciascuno Stato membro di un sito web ufficiale accessibile via internet e comprensivo di una zona accessibile al pubblico e di una zona protetta. Per quanto riguarda la zona protetta del sito web, l'articolo 108 della proposta stabilisce i principi riguardanti: gli elenchi e le basi di dati che contiene (paragrafo 1); lo scambio diretto di informazioni con altri Stati membri, la Commissione o l'organismo da essa designato (paragrafo 2); l'accesso remoto fornito alla Commissione o all'organismo da essa designato (paragrafo 3); i destinatari negli Stati membri o presso la Commissione o l'organismo da essa designato a cui è concesso l'accesso ai dati (paragrafo 4) e il periodo di conservazione (minimo tre anni) dei dati (paragrafo 5). |
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23.

L'articolo 106 tratta dell'istituzione da parte di ciascuno Stato membro di un sito web ufficiale accessibile via internet e comprensivo di una zona accessibile al pubblico e di una zona protetta. Per quanto riguarda la zona protetta del sito web, l'articolo 108 della proposta stabilisce i principi riguardanti: gli elenchi e le basi di dati che contiene (paragrafo 1); lo scambio diretto di informazioni con altri Stati membri, la Commissione o l'organismo da essa designato (paragrafo 2); l'accesso remoto fornito alla Commissione o all'organismo da essa designato (paragrafo 3); i destinatari negli Stati membri o presso la Commissione o l'organismo da essa designato a cui è concesso l'accesso ai dati (paragrafo 4) e il periodo di conservazione (minimo tre anni) dei dati (paragrafo 5).

| 24. | Il GEPD desidera richiamare l'attenzione del legislatore comunitario sugli articoli 25 e 26 della direttiva 95/46/CE che riguardano il trasferimento di dati personali verso autorità di paesi terzi. L'articolo 108, paragrafo 2 della proposta prevede che ogni Stato membro istituisca, nella zona protetta del proprio sito web, un sistema di informazione nazionale sulle attività di pesca che consenta lo scambio elettronico diretto di informazioni con altri Stati membri, la Commissione o l'organismo da essa designato, secondo quanto previsto all'articolo 109. Tuttavia, l'articolo 109 non fa riferimento a un elenco di destinatari designati, ma sottolinea la necessità che le autorità responsabili dell'attuazione del regolamento in questione negli Stati membri cooperino tra di loro, nonché con le autorità dei paesi terzi, con la Commissione e con l'organismo da essa designato al fine di garantire l'osservanza del regolamento. |
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24.

Il GEPD desidera richiamare l'attenzione del legislatore comunitario sugli articoli 25 e 26 della direttiva 95/46/CE che riguardano il trasferimento di dati personali verso autorità di paesi terzi. L'articolo 108, paragrafo 2 della proposta prevede che ogni Stato membro istituisca, nella zona protetta del proprio sito web, un sistema di informazione nazionale sulle attività di pesca che consenta lo scambio elettronico diretto di informazioni con altri Stati membri, la Commissione o l'organismo da essa designato, secondo quanto previsto all'articolo 109. Tuttavia, l'articolo 109 non fa riferimento a un elenco di destinatari designati, ma sottolinea la necessità che le autorità responsabili dell'attuazione del regolamento in questione negli Stati membri cooperino tra di loro, nonché con le autorità dei paesi terzi, con la Commissione e con l'organismo da essa designato al fine di garantire l'osservanza del regolamento.

| 25. | Il GEPD ritiene che vi sia una certa discrepanza tra il contenuto dell'articolo 108, paragrafo 2, e l'articolo 109 riguardo alle autorità dei paesi terzi. In primo luogo, si afferma che le autorità dei paesi terzi cooperano con gli Stati membri, ma l'articolo 108 non fa alcun riferimento a tali autorità. In secondo luogo, il GEPD desidera sottolineare che, se attraverso tale cooperazione sono previsti trasferimenti verso paesi terzi, occorrerà rispettare gli articoli 25 e 26 della direttiva 95/46/CE, in modo particolare l'obbligo per il paese terzo di garantire un livello di protezione adeguato. |
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25.

Il GEPD ritiene che vi sia una certa discrepanza tra il contenuto dell'articolo 108, paragrafo 2, e l'articolo 109 riguardo alle autorità dei paesi terzi. In primo luogo, si afferma che le autorità dei paesi terzi cooperano con gli Stati membri, ma l'articolo 108 non fa alcun riferimento a tali autorità. In secondo luogo, il GEPD desidera sottolineare che, se attraverso tale cooperazione sono previsti trasferimenti verso paesi terzi, occorrerà rispettare gli articoli 25 e 26 della direttiva 95/46/CE, in modo particolare l'obbligo per il paese terzo di garantire un livello di protezione adeguato.

| 26. | Quanto all'accesso remoto (paragrafo 3) fornito dallo Stato membro ai funzionari della Commissione, il GEPD si compiace di constatare che tale accesso si basa su certificati elettronici rilasciati dalla Commissione o dall'organismo da essa designato. |
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26.

Quanto all'accesso remoto (paragrafo 3) fornito dallo Stato membro ai funzionari della Commissione, il GEPD si compiace di constatare che tale accesso si basa su certificati elettronici rilasciati dalla Commissione o dall'organismo da essa designato.

| 27. | Il GEPD si rallegra che il paragrafo 4 specifici che i destinatari dei dati sono tenuti a rispettare il principio della limitazione della finalità e le norme di riservatezza. Infatti l'accesso ai dati è fornito unicamente a specifici utenti a tal fine autorizzati ed è limitato ai dati di cui essi necessitano per lo svolgimento delle mansioni ed attività volte a garantire il rispetto delle norme della politica comune della pesca. |
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27.

Il GEPD si rallegra che il paragrafo 4 specifici che i destinatari dei dati sono tenuti a rispettare il principio della limitazione della finalità e le norme di riservatezza. Infatti l'accesso ai dati è fornito unicamente a specifici utenti a tal fine autorizzati ed è limitato ai dati di cui essi necessitano per lo svolgimento delle mansioni ed attività volte a garantire il rispetto delle norme della politica comune della pesca.

| 28. | Il GEPD ritiene che il periodo di conservazione (paragrafo 5) debba essere stabilito con maggiore precisione fissando una durata massima di conservazione (invece che una durata minima soltanto). Inoltre, il legislatore comunitario potrebbe esaminare anche l'eventualità di stabilire una serie minima di norme intesa ad assicurare l'interoperabilità e altri aspetti relativi alla sicurezza del regime, eventualmente facendo ricorso ai meccanismi previsti dalla proposta (articolo 111). Quest'osservazione si ricollega anche al punto 21 del presente parere, relativo alla conservazione nella base di dati informatizzata (si veda supra). |
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28.

Il GEPD ritiene che il periodo di conservazione (paragrafo 5) debba essere stabilito con maggiore precisione fissando una durata massima di conservazione (invece che una durata minima soltanto). Inoltre, il legislatore comunitario potrebbe esaminare anche l'eventualità di stabilire una serie minima di norme intesa ad assicurare l'interoperabilità e altri aspetti relativi alla sicurezza del regime, eventualmente facendo ricorso ai meccanismi previsti dalla proposta (articolo 111). Quest'osservazione si ricollega anche al punto 21 del presente parere, relativo alla conservazione nella base di dati informatizzata (si veda supra).

VI.   PROCEDURA DI COMITATO

| 29. | Vari articoli della proposta fanno riferimento all'articolo 111, che mette in atto una procedura di comitato (attraverso il comitato per la pesca e l'acquacoltura). Sebbene numerosi riferimenti all'articolo 111 fatti lungo tutta la proposta rimandino ad aspetti tecnici, alcuni riguardano aspetti legati alla protezione dei dati. Ad esempio:






  — | l'articolo 103 sulla comunicazione dei dati prevede che gli Stati membri provvedano affinché la Commissione abbia accesso diretto, in tempo reale, in qualsiasi momento e senza preavviso, alla base di dati informatizzata di cui all'articolo 102. Alla Commissione è data la possibilità di scaricare tali dati in relazione a qualsiasi periodo e a qualsiasi numero di navi. Le modalità di applicazione dei citati articoli, in particolare ai fini della definizione di un formato standard per scaricare i dati di cui all'articolo 102, sono adottate secondo la procedura di comitato; |
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29.

Vari articoli della proposta fanno riferimento all'articolo 111, che mette in atto una procedura di comitato (attraverso il comitato per la pesca e l'acquacoltura). Sebbene numerosi riferimenti all'articolo 111 fatti lungo tutta la proposta rimandino ad aspetti tecnici, alcuni riguardano aspetti legati alla protezione dei dati. Ad esempio:

—

l'articolo 103 sulla comunicazione dei dati prevede che gli Stati membri provvedano affinché la Commissione abbia accesso diretto, in tempo reale, in qualsiasi momento e senza preavviso, alla base di dati informatizzata di cui all'articolo 102. Alla Commissione è data la possibilità di scaricare tali dati in relazione a qualsiasi periodo e a qualsiasi numero di navi. Le modalità di applicazione dei citati articoli, in particolare ai fini della definizione di un formato standard per scaricare i dati di cui all'articolo 102, sono adottate secondo la procedura di comitato;

| — | l'articolo 109 prevede che la cooperazione amministrativa fra Stati membri (fra Stati membri e con la Commissione) sia adottata secondo tale procedura di comitato; |
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—

l'articolo 109 prevede che la cooperazione amministrativa fra Stati membri (fra Stati membri e con la Commissione) sia adottata secondo tale procedura di comitato;

| — | un altro rimando alla procedura di comitato si trova nell'articolo 70, che tratta dell'elenco degli ispettori comunitari che la Commissione deve predisporre. |
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un altro rimando alla procedura di comitato si trova nell'articolo 70, che tratta dell'elenco degli ispettori comunitari che la Commissione deve predisporre.

| 30. | Il GEPD comprende che l'attuazione di questi articoli dipenderà dall'adozione di norme specifiche secondo la procedura prevista nell'articolo 111 della proposta. Tenuto conto delle ripercussioni che tali norme particolareggiate possono avere sulla protezione dei dati, il GEPD si aspetta di essere consultato prima dell'adozione di dette norme particolareggiate. |
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30.

Il GEPD comprende che l'attuazione di questi articoli dipenderà dall'adozione di norme specifiche secondo la procedura prevista nell'articolo 111 della proposta. Tenuto conto delle ripercussioni che tali norme particolareggiate possono avere sulla protezione dei dati, il GEPD si aspetta di essere consultato prima dell'adozione di dette norme particolareggiate.

VII.   CONCLUSIONI

| 31. | Il GEPD ha preso atto dell'iniziativa intesa a istituire un regime comunitario di controllo, monitoraggio, sorveglianza, ispezione ed esecuzione delle norme della politica comune della pesca. |
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31.

Il GEPD ha preso atto dell'iniziativa intesa a istituire un regime comunitario di controllo, monitoraggio, sorveglianza, ispezione ed esecuzione delle norme della politica comune della pesca.

| 32. | Il GEPD si compiace che nell'attuale proposta sia fatto riferimento alla tutela della vita privata e alla protezione dei dati. Sono tuttavia necessarie alcune modifiche, come illustrato in precedenza, al fine di prevedere requisiti chiari in modo che sia gli Stati membri sia la Commissione tengano conto degli aspetti del regime di controllo relativi alla protezione dei dati. |
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32.

Il GEPD si compiace che nell'attuale proposta sia fatto riferimento alla tutela della vita privata e alla protezione dei dati. Sono tuttavia necessarie alcune modifiche, come illustrato in precedenza, al fine di prevedere requisiti chiari in modo che sia gli Stati membri sia la Commissione tengano conto degli aspetti del regime di controllo relativi alla protezione dei dati.

| 33. | Le osservazioni formulate nel presente parere, di cui sarebbe opportuno tenere conto, comprendono:






  — | il riesame dell'articolo 104, paragrafo 2, al fine di comprendere tutti i dati personali e non solo i nomi delle persone fisiche; |
| --- | --- | --- |

33.

Le osservazioni formulate nel presente parere, di cui sarebbe opportuno tenere conto, comprendono:

—

il riesame dell'articolo 104, paragrafo 2, al fine di comprendere tutti i dati personali e non solo i nomi delle persone fisiche;

| — | il riesame dell'articolo 105, paragrafi 4 e 6, in materia di riservatezza e di segreto professionale e commerciale, al fine di chiarire a quali casi specifici si applicano tali paragrafi; |
| --- | --- |

—

il riesame dell'articolo 105, paragrafi 4 e 6, in materia di riservatezza e di segreto professionale e commerciale, al fine di chiarire a quali casi specifici si applicano tali paragrafi;

| — | l'inserimento nell'articolo 103 di norme addizionali relative al controllo sulle informazioni scaricate da funzionari della Commissione; |
| --- | --- |

—

l'inserimento nell'articolo 103 di norme addizionali relative al controllo sulle informazioni scaricate da funzionari della Commissione;

| — | la fissazione di un periodo preciso per la conservazione dei dati nelle basi di dati elettroniche nazionali e sui siti web nazionali; |
| --- | --- |

—

la fissazione di un periodo preciso per la conservazione dei dati nelle basi di dati elettroniche nazionali e sui siti web nazionali;

| — | il rispetto delle procedure relative ai trasferimenti di dati personali verso paesi terzi; |
| --- | --- |

—

il rispetto delle procedure relative ai trasferimenti di dati personali verso paesi terzi;

| — | la consultazione del GEPD quando si fa ricorso alla procedura di cui all'articolo 111. |
| --- | --- |

—

la consultazione del GEPD quando si fa ricorso alla procedura di cui all'articolo 111.

Fatto a Bruxelles, il 4 marzo 2009.

Peter HUSTINX

Garante europeo della protezione dei dati

---

(1)  Regolamento (CE) n. 45/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2000, concernente la tutela delle persone fisiche in relazione al trattamento dei dati personali da parte delle istituzioni e degli organismi comunitari, nonché la libera circolazione di tali dati (GU L 8 del 12.1.2001, pag. 1).

1

(2)  GU L 358 del 31.12.2002, pag. 59.

2

(3)  Direttiva 95/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 ottobre 1995, relativa alla tutela delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati, GU L 281 del 23.11.1995, pag. 31.

3

(4)  Definiti, all'articolo 2, lettera a) della direttiva 95/46/CE, come «qualsiasi informazione concernente una persona fisica identificata o identificabile». Ciò comprende anche, ad esempio, informazioni sul comportamento o sulle eventuali misure prese nei confronti di una persona.

4

(5)  Si veda, per esempio, il parere del Garante europeo della protezione dei dati sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione, del 30 giugno 2008, disponibile sul sito del GEPD.

5

(6)  Sentenza dell'8 novembre 2007 nella causa T-194/04, Bavarian Lager c/ Commissione. Altre due cause ancora pendenti riguardano la stessa questione.

6

(7)  Causa pendente C-28/08 P, Commissione c/Bavarian Lager, GU C 79 del 29.3.2008, pag. 21.

7

(8)  Cfr. anche l'articolo 20 del regolamento (CE) n. 45/2001.

8

(9)  Correzione di un errore manifesto nella versione inglese del testo («... is applicable»).

9

(10)  Si veda, più in generale, l'articolo 6 della direttiva 95/46/CE.

10

(11)  L'articolo 27, paragrafo 1 del regolamento (CE) n. 45/2001 prevede che siano soggetti al controllo preventivo «i trattamenti che possono presentare rischi specifici per i diritti e le libertà degli interessati, per la loro natura, oggetto o finalità». L'articolo 27, paragrafo 2 specifica vari casi, tra cui a) i trattamenti di dati relativi a sospette infrazioni e b) i trattamenti destinati a valutare comportamenti personali.

11

---

II Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

| 3.7.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 151/16 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 151/16

---

Autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE

Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni

(Testo rilevante ai fini del SEE)

2009/C 151/04

| Data di adozione della decisione | 1.4.2009 |
| --- | --- |
| Numero di riferimento dell'aiuto di Stato | N 356/08 |
| Stato membro | Danimarca |
| Regione | — |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Forhøjelse af støtte til elektricitet fremstillet ved biogas |
| Base giuridica | Lov om elforsyning, jf. lovbekendtgørelse nr. 1115 af 8. november 2006. Ændringerne, som anmeldes, fremgår af lov nr. 505 af 17. juni 2008. |
| Tipo di misura | Regime |
| Obiettivo | Tutela dell'ambiente, risparmio di energia |
| Forma dell'aiuto | Sovvenzione a fondo perduto |
| Dotazione di bilancio | Spesa annua prevista 150 Mio DKK; Importo totale dell'aiuto previsto 3 000 Mio DKK |
| Intensità | 53 % |
| Durata | 2008-2028 |
| Settore economico | Energia |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | Energinet.dk (statsejet transmissionoperatør) |
| Altre informazioni | — |

Data di adozione della decisione

1.4.2009

Numero di riferimento dell'aiuto di Stato

N 356/08

Stato membro

Danimarca

Regione

—

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Forhøjelse af støtte til elektricitet fremstillet ved biogas

Base giuridica

Lov om elforsyning, jf. lovbekendtgørelse nr. 1115 af 8. november 2006. Ændringerne, som anmeldes, fremgår af lov nr. 505 af 17. juni 2008.

Tipo di misura

Regime

Obiettivo

Tutela dell'ambiente, risparmio di energia

Forma dell'aiuto

Sovvenzione a fondo perduto

Dotazione di bilancio

Spesa annua prevista 150 Mio DKK; Importo totale dell'aiuto previsto 3 000 Mio DKK

Intensità

53 %

Durata

2008-2028

Settore economico

Energia

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

Energinet.dk (statsejet transmissionoperatør)

Altre informazioni

—

Il testo originale della decisione, della quale è stata soppressa ogni informazione confidenziale, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data di adozione della decisione | 20.5.2009 |
| --- | --- |
| Numero di riferimento dell'aiuto di Stato | NN 23/09 |
| Stato membro | Danimarca |
| Regione | — |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Redningsstøtte til Fionia Bank |
| Base giuridica | Lov nr. 1003 af 10/10/2008
  Rammeaftale mellem afviklingsselskabet og Fionia Bank af 22/2/2009 |
| Tipo di misura | Aiuto individuale |
| Obiettivo | Rimedio a un grave turbamento dell'economia |
| Forma dell'aiuto | Prestito agevolato, Altre forme di apporto di capitale |
| Dotazione di bilancio | Importo totale dell'aiuto previsto 6 100 Mio DKK |
| Intensità | — |
| Durata | 15.4.2009-14.10.2009 |
| Settore economico | Intermediazione finanziaria |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | Afviklingsselskabet til sikring af finansiel stabilitet A/S, Dronningens Tværgade 4,1 |
| 302 Copenhagen |
| DANMARK |

Data di adozione della decisione

20.5.2009

Numero di riferimento dell'aiuto di Stato

NN 23/09

Stato membro

Danimarca

Regione

—

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Redningsstøtte til Fionia Bank

Base giuridica

Lov nr. 1003 af 10/10/2008

Rammeaftale mellem afviklingsselskabet og Fionia Bank af 22/2/2009

Tipo di misura

Aiuto individuale

Obiettivo

Rimedio a un grave turbamento dell'economia

Forma dell'aiuto

Prestito agevolato, Altre forme di apporto di capitale

Dotazione di bilancio

Importo totale dell'aiuto previsto 6 100 Mio DKK

Intensità

—

Durata

15.4.2009-14.10.2009

Settore economico

Intermediazione finanziaria

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

Afviklingsselskabet til sikring af finansiel stabilitet A/S, Dronningens Tværgade 4,1

302 Copenhagen

DANMARK

Altre informazioni

—

Il testo originale della decisione, della quale è stata soppressa ogni informazione confidenziale, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data di adozione della decisione | 25.5.2009 |
| --- | --- |
| Numero di riferimento dell'aiuto di Stato | N 185/09 |
| Stato membro | Italia |
| Regione | — |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Regime per il salvataggio e la ristrutturazione delle medie imprese in difficoltà |
| Base giuridica | Delibera del Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica n. 296 del 18/12/2008, Criteri e modalità di funzionamento del Fondo per il finanziamento degli interventi consentiti dagli Orientamenti U.E. sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione delle imprese in difficoltà. |
| Tipo di misura | Regime |
| Obiettivo | Ristrutturazione di imprese in difficoltà |
| Forma dell'aiuto | Garanzia |
| Dotazione di bilancio | Spesa annua prevista 35 Mio EUR; Importo totale dell'aiuto previsto 500 Mio EUR |
| Intensità | 100 % |
| Durata | Fino al 31.12.2013 |
| Settore economico | Tutti i settori |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | Ministero dello Sviluppo Economico |
| Altre informazioni | — |

Data di adozione della decisione

25.5.2009

Numero di riferimento dell'aiuto di Stato

N 185/09

Stato membro

Italia

Regione

—

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Regime per il salvataggio e la ristrutturazione delle medie imprese in difficoltà

Base giuridica

Delibera del Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica n. 296 del 18/12/2008, Criteri e modalità di funzionamento del Fondo per il finanziamento degli interventi consentiti dagli Orientamenti U.E. sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione delle imprese in difficoltà.

Tipo di misura

Regime

Obiettivo

Ristrutturazione di imprese in difficoltà

Forma dell'aiuto

Garanzia

Dotazione di bilancio

Spesa annua prevista 35 Mio EUR; Importo totale dell'aiuto previsto 500 Mio EUR

Intensità

100 %

Durata

Fino al 31.12.2013

Settore economico

Tutti i settori

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

Ministero dello Sviluppo Economico

Altre informazioni

—

Il testo originale della decisione, della quale è stata soppressa ogni informazione confidenziale, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data di adozione della decisione | 25.5.2009 |
| --- | --- |
| Numero di riferimento dell'aiuto di Stato | N 187/09 |
| Stato membro | Italia |
| Regione | — |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Regime per il salvataggio e la ristrutturazione delle medie imprese in difficoltà |
| Base giuridica | Delibera del Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica n. 296 del 18.12.2008, Criteri e modalità di funzionamento del Fondo per il finanziamento degli interventi consentiti dagli Orientamenti U.E. sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione delle imprese in difficoltà. |
| Tipo di misura | Regime |
| Obiettivo | Salvataggio di imprese in difficoltà |
| Forma dell'aiuto | Garanzia |
| Dotazione di bilancio | Spesa annua prevista 35 Mio EUR; Importo totale dell'aiuto previsto 500 Mio EUR |
| Intensità | 100 % |
| Durata | fino al 31.12.2013 |
| Settore economico | Tutti i settori |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | Ministero dello Sviluppo Economico |
| Altre informazioni | — |

Data di adozione della decisione

25.5.2009

Numero di riferimento dell'aiuto di Stato

N 187/09

Stato membro

Italia

Regione

—

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Regime per il salvataggio e la ristrutturazione delle medie imprese in difficoltà

Base giuridica

Delibera del Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica n. 296 del 18.12.2008, Criteri e modalità di funzionamento del Fondo per il finanziamento degli interventi consentiti dagli Orientamenti U.E. sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione delle imprese in difficoltà.

Tipo di misura

Regime

Obiettivo

Salvataggio di imprese in difficoltà

Forma dell'aiuto

Garanzia

Dotazione di bilancio

Spesa annua prevista 35 Mio EUR; Importo totale dell'aiuto previsto 500 Mio EUR

Intensità

100 %

Durata

fino al 31.12.2013

Settore economico

Tutti i settori

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

Ministero dello Sviluppo Economico

Altre informazioni

—

Il testo originale della decisione, della quale è stata soppressa ogni informazione confidenziale, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

| 3.7.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 151/19 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 151/19

---

Autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE

Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni

(Testo rilevante ai fini del SEE)

2009/C 151/05

| Data di adozione della decisione | 28.5.2009 |
| --- | --- |
| Numero di riferimento dell'aiuto di stato | N 248/09 |
| Stato membro | Italia |
| Regione | — |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Limited amounts of compatible aid under the Temporary Framework |
| Base giuridica | Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea — Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1 a 3 e da 8 a 10) |
| Tipo di misura | Regime |
| Obiettivo | Rimedio a un grave turbamento dell'economia |
| Forma dell'aiuto | Sovvenzione a fondo perduto, Garanzia, Estinzione del debito |
| Dotazione di bilancio | — |
| Intensità | — |
| Durata | fino al 31.12.2010 |
| Settore economico | Tutti i settori |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | All competent granting authorities in Italy |
| Altre informazioni | — |

Data di adozione della decisione

28.5.2009

Numero di riferimento dell'aiuto di stato

N 248/09

Stato membro

Italia

Regione

—

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Limited amounts of compatible aid under the Temporary Framework

Base giuridica

Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea — Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1 a 3 e da 8 a 10)

Tipo di misura

Regime

Obiettivo

Rimedio a un grave turbamento dell'economia

Forma dell'aiuto

Sovvenzione a fondo perduto, Garanzia, Estinzione del debito

Dotazione di bilancio

—

Intensità

—

Durata

fino al 31.12.2010

Settore economico

Tutti i settori

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

All competent granting authorities in Italy

Altre informazioni

—

Il testo delle decisioni nelle lingue facenti fede, ad eccezione dei dati riservati, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data di adozione della decisione | 28.5.2009 |
| --- | --- |
| Numero di riferimento dell'aiuto di stato | N 266/09 |
| Stato membro | Italia |
| Regione | — |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Temporary aid scheme for granting aid in the form of guarantees |
| Base giuridica | Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea — Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1,2,4,8,9,10) |
| Tipo di misura | Regime |
| Obiettivo | Rimedio a un grave turbamento dell'economia |
| Forma dell'aiuto | Garanzia |
| Dotazione di bilancio | — |
| Intensità | — |
| Durata | fino al 31.12.2010 |
| Settore economico | Tutti i settori |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | All competent granting authorities in Italy |
| Altre informazioni | — |

Data di adozione della decisione

28.5.2009

Numero di riferimento dell'aiuto di stato

N 266/09

Stato membro

Italia

Regione

—

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Temporary aid scheme for granting aid in the form of guarantees

Base giuridica

Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea — Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1,2,4,8,9,10)

Tipo di misura

Regime

Obiettivo

Rimedio a un grave turbamento dell'economia

Forma dell'aiuto

Garanzia

Dotazione di bilancio

—

Intensità

—

Durata

fino al 31.12.2010

Settore economico

Tutti i settori

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

All competent granting authorities in Italy

Altre informazioni

—

Il testo delle decisioni nelle lingue facenti fede, ad eccezione dei dati riservati, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data di adozione della decisione | 29.5.2009 |
| --- | --- |
| Numero di riferimento dell'aiuto di stato | N 268/09 |
| Stato membro | Italia |
| Regione | — |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate |
| Base giuridica | Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea — Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1,2,5,8,9,10) |
| Tipo di misura | Regime |
| Obiettivo | Rimedio a un grave turbamento dell'economia |
| Forma dell'aiuto | Abbuono di interessi |
| Dotazione di bilancio | — |
| Intensità | — |
| Durata | fino al 31.12.2010 |
| Settore economico | Tutti i settori |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | All competent granting authorities in Italy |
| Altre informazioni | — |

Data di adozione della decisione

29.5.2009

Numero di riferimento dell'aiuto di stato

N 268/09

Stato membro

Italia

Regione

—

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate

Base giuridica

Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea — Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1,2,5,8,9,10)

Tipo di misura

Regime

Obiettivo

Rimedio a un grave turbamento dell'economia

Forma dell'aiuto

Abbuono di interessi

Dotazione di bilancio

—

Intensità

—

Durata

fino al 31.12.2010

Settore economico

Tutti i settori

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

All competent granting authorities in Italy

Altre informazioni

—

Il testo delle decisioni nelle lingue facenti fede, ad eccezione dei dati riservati, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data di adozione della decisione | 3.6.2009 |
| --- | --- |
| Numero di riferimento dell'aiuto di stato | N 308/09 |
| Stato membro | Grecia |
| Regione | — |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Greek temporary Scheme for loan guarantees |
| Base giuridica | The legal basis for the scheme are the following legal acts: Draft Ministerial Decision — TEMPORARY FRAMEWORK to support access to finance during the current financial and economic crisis in accordance with the Commission Communication of 22.1.2009, in order to release bank lending in Greece and facilitate access of companies to finance in response to the financial and economic crisis that led to insufficient provision of funding by the financial institutions and resulted in a serious disturbance of the entire economy in Greece. The legal basis for the Minister to adopt such Ministerial Decisions is Greek Law 2322/1995. |
| Tipo di misura | Regime |
| Obiettivo | Rimedio a un grave turbamento dell'economia |
| Forma dell'aiuto | Garanzia |
| Dotazione di bilancio | Importo totale dell'aiuto previsto: 2 000 (in combination with N 309/09) Mio EUR |
| Intensità | — |
| Durata | Fino al 31.12.2010 |
| Settore economico | Tutti i settori |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | Ministry of Economy and Finance |
| Altre informazioni | — |

Data di adozione della decisione

3.6.2009

Numero di riferimento dell'aiuto di stato

N 308/09

Stato membro

Grecia

Regione

—

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Greek temporary Scheme for loan guarantees

Base giuridica

The legal basis for the scheme are the following legal acts: Draft Ministerial Decision — TEMPORARY FRAMEWORK to support access to finance during the current financial and economic crisis in accordance with the Commission Communication of 22.1.2009, in order to release bank lending in Greece and facilitate access of companies to finance in response to the financial and economic crisis that led to insufficient provision of funding by the financial institutions and resulted in a serious disturbance of the entire economy in Greece. The legal basis for the Minister to adopt such Ministerial Decisions is Greek Law 2322/1995.

Tipo di misura

Regime

Obiettivo

Rimedio a un grave turbamento dell'economia

Forma dell'aiuto

Garanzia

Dotazione di bilancio

Importo totale dell'aiuto previsto: 2 000 (in combination with N 309/09) Mio EUR

Intensità

—

Durata

Fino al 31.12.2010

Settore economico

Tutti i settori

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

Ministry of Economy and Finance

Altre informazioni

—

Il testo delle decisioni nelle lingue facenti fede, ad eccezione dei dati riservati, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data di adozione della decisione | 3.6.2009 |
| --- | --- |
| Numero di riferimento dell'aiuto di stato | N 309/09 |
| Stato membro | Grecia |
| Regione | — |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | «Greek temporary scheme for subsidised interest rate» |
| Base giuridica | Draft Ministerial Decision — TEMPORARY FRAMEWORK to support access to finance during the current financial and economic crisis in accordance with the Commission Communication of 22.1.2009, in order to release bank lending in Greece and facilitate access of companies to finance in response to the financial and economic crisis that led to insufficient provision of funding by the financial institutions and resulted in a serious disturbance of the entire economy in Greece. The legal basis for the Minister to adopt such Ministerial Decisions is Greek Law 2322/1995. |
| Tipo di misura | Regime |
| Obiettivo | Rimedio a un grave turbamento dell'economia |
| Forma dell'aiuto | Abbuono di interessi |
| Dotazione di bilancio | Importo totale dell'aiuto previsto 2 000 (in combination with N 308/09) Mio EUR |
| Intensità | — |
| Durata | fino al 31.12.2010 |
| Settore economico | Tutti i settori |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | Ministry of Economy and Finance |
| Altre informazioni | — |

Data di adozione della decisione

3.6.2009

Numero di riferimento dell'aiuto di stato

N 309/09

Stato membro

Grecia

Regione

—

Titolo (e/o nome del beneficiario)

«Greek temporary scheme for subsidised interest rate»

Base giuridica

Draft Ministerial Decision — TEMPORARY FRAMEWORK to support access to finance during the current financial and economic crisis in accordance with the Commission Communication of 22.1.2009, in order to release bank lending in Greece and facilitate access of companies to finance in response to the financial and economic crisis that led to insufficient provision of funding by the financial institutions and resulted in a serious disturbance of the entire economy in Greece. The legal basis for the Minister to adopt such Ministerial Decisions is Greek Law 2322/1995.

Tipo di misura

Regime

Obiettivo

Rimedio a un grave turbamento dell'economia

Forma dell'aiuto

Abbuono di interessi

Dotazione di bilancio

Importo totale dell'aiuto previsto 2 000 (in combination with N 308/09) Mio EUR

Intensità

—

Durata

fino al 31.12.2010

Settore economico

Tutti i settori

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

Ministry of Economy and Finance

Altre informazioni

—

Il testo delle decisioni nelle lingue facenti fede, ad eccezione dei dati riservati, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

| 3.7.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 151/23 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 151/23

---

Tassi di cambio dell'euro (1)

2 luglio 2009

2009/C 151/06

1 euro =

| | Moneta | Tasso di cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dollari USA | 1,4049 |
| JPY | yen giapponesi | 135,95 |
| DKK | corone danesi | 7,4460 |
| GBP | sterline inglesi | 0,85730 |
| SEK | corone svedesi | 10,8400 |
| CHF | franchi svizzeri | 1,5235 |
| ISK | corone islandesi | |
| NOK | corone norvegesi | 8,9375 |
| BGN | lev bulgari | 1,9558 |
| CZK | corone ceche | 25,755 |
| EEK | corone estoni | 15,6466 |
| HUF | fiorini ungheresi | 268,45 |
| LTL | litas lituani | 3,4528 |
| LVL | lats lettoni | 0,7005 |
| PLN | zloty polacchi | 4,3543 |
| RON | leu rumeni | 4,2062 |
| TRY | lire turche | 2,1489 |
| AUD | dollari australiani | 1,7525 |
| CAD | dollari canadesi | 1,6201 |
| HKD | dollari di Hong Kong | 10,8879 |
| NZD | dollari neozelandesi | 2,2168 |
| SGD | dollari di Singapore | 2,0377 |
| KRW | won sudcoreani | 1 783,80 |
| ZAR | rand sudafricani | 10,9708 |
| CNY | renminbi Yuan cinese | 9,5974 |
| HRK | kuna croata | 7,2992 |
| IDR | rupia indonesiana | 14 374,42 |
| MYR | ringgit malese | 4,9452 |
| PHP | peso filippino | 67,569 |
| RUB | rublo russo | 43,8009 |
| THB | baht thailandese | 47,900 |
| BRL | real brasiliano | 2,7222 |
| MXN | peso messicano | 18,4393 |
| INR | rupia indiana | 67,3580 |

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,4049

JPY

yen giapponesi

135,95

DKK

corone danesi

7,4460

GBP

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0,85730

SEK

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10,8400

CHF

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1,5235

ISK

corone islandesi

NOK

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8,9375

BGN

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1,9558

CZK

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25,755

EEK

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15,6466

HUF

fiorini ungheresi

268,45

LTL

litas lituani

3,4528

LVL

lats lettoni

0,7005

PLN

zloty polacchi

4,3543

RON

leu rumeni

4,2062

TRY

lire turche

2,1489

AUD

dollari australiani

1,7525

CAD

dollari canadesi

1,6201

HKD

dollari di Hong Kong

10,8879

NZD

dollari neozelandesi

2,2168

SGD

dollari di Singapore

2,0377

KRW

won sudcoreani

1 783,80

ZAR

rand sudafricani

10,9708

CNY

renminbi Yuan cinese

9,5974

HRK

kuna croata

7,2992

IDR

rupia indonesiana

14 374,42

MYR

ringgit malese

4,9452

PHP

peso filippino

67,569

RUB

rublo russo

43,8009

THB

baht thailandese

47,900

BRL

real brasiliano

2,7222

MXN

peso messicano

18,4393

INR

rupia indiana

67,3580

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(1)  Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

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INFORMAZIONI PROVENIENTI DAGLI STATI MEMBRI

| 3.7.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 151/24 |
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3.7.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 151/24

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Notifica dell'altitudine minima per il funzionamento dei servizi di comunicazione mobile a bordo degli aeromobili (servizi MCA) al di sopra di parti del territorio nazionale austriaco trasmessa dall'Austria ai sensi dell'articolo 4 della decisione 2008/294/CE della Commissione

2009/C 151/07

Per le parti del territorio nazionale austriaco situate a sud o a ovest della linea di collegamento tra le coordinate geografiche 13° 00′ Est/47° 55′ Nord — 16° 00′ Est/47° 52′ Nord — 16° 02′ Est/47° 31′ Nord — 15° 04′ Est/46° 39′ Nord, l’altitudine minima al di sopra del suolo è di 5 000 metri.

In alternativa possono essere utilizzati sistemi che misurano l’altitudine minima di 3 000 metri al di sopra del suolo dal punto più elevato in un quadrato di almeno 10 km di lato, o altri sistemi che garantiscano una protezione per lo meno equivalente a quella dei sistemi di comunicazioni mobili terrestri. In tal caso l’altitudine minima al di sopra del suolo, in conformità con la decisione 2008/294/CE, è di 3 000 metri anche al di sopra delle parti summenzionate del territorio nazionale austriaco.

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V Avvisi

PROCEDIMENTI AMMINISTRATIVI

Commissione

| 3.7.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 151/25 |
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3.7.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 151/25

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Invito a presentare proposte — Programma Cultura (2007-2013)

Attuazione delle azioni del programma: progetti di cooperazione pluriennali; misure di cooperazione; azioni speciali (paesi terzi); sostegno agli organismi attivi a livello europeo nel campo della cultura

2009/C 151/08

INTRODUZIONE

Il presente invito a presentare proposte è basato sulla decisione n. 1855/2006/CE (1) del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 dicembre 2006, che istituisce il programma Cultura (2007-2013) (denominato in prosieguo «il programma Cultura»). Le condizioni dettagliate dell’invito a presentare proposte sono reperibili nella guida al programma Cultura (2007-2013) pubblicata sul portale Europa (cfr. il punto VIII). La guida al programma è parte integrante di questo invito a presentare proposte.

I.   Obiettivi

Il programma Cultura è stato istituito per valorizzare lo spazio culturale condiviso dagli europei e basato su un comune patrimonio culturale, sviluppando attività di cooperazione tra operatori culturali provenienti da paesi ammissibili ai finanziamenti (2), al fine di favorire l’emergere di una cittadinanza europea.

Il programma punta al raggiungimento di tre obiettivi specifici:

| — | promuovere la mobilità transnazionale degli operatori culturali; |
| --- | --- |

—

promuovere la mobilità transnazionale degli operatori culturali;

| — | incoraggiare la circolazione transnazionale delle opere e dei prodotti artistici e culturali; |
| --- | --- |

—

incoraggiare la circolazione transnazionale delle opere e dei prodotti artistici e culturali;

| — | favorire il dialogo interculturale. |
| --- | --- |

—

favorire il dialogo interculturale.

Il programma è caratterizzato da un approccio flessibile e interdisciplinare, ed è incentrato sulle esigenze rese manifeste dagli operatori culturali nell’ambito delle consultazioni pubbliche da cui è sfociato il progetto del programma.

II.   Aree di intervento

Il presente invito si concentra sulle seguenti aree di intervento del programma Cultura:

1.   Sostegno ai progetti culturali (area di intervento 1)

Le organizzazioni culturali potranno beneficiare di assistenza nella realizzazione di progetti volti a favorire la collaborazione transfrontaliera e a creare e realizzare attività artistiche e culturali.

Il fulcro di quest'area di intervento è quello di incentivare organizzazioni quali i teatri, i musei, le associazioni professionali, i centri di ricerca, le università, gli istituti di cultura e le autorità pubbliche di paesi diversi a partecipare al programma Cultura collaborando in maniera tale che i vari settori possano progredire insieme ed estendere il loro raggio d’azione a livello artistico e culturale oltre i confini nazionali.

Quest’area d’intervento è suddivisa in quattro categorie, che sono descritte di seguito.

Area di intervento 1.1 Progetti di cooperazione pluriennale (di durata compresa tra i tre e i cinque anni)

La prima categoria si prefigge lo scopo di promuovere i collegamenti culturali transnazionali pluriennali, incoraggiando almeno sei operatori culturali da un minimo di sei paesi ammissibili a collaborare e intervenire tra e nell’ambito di settori diversi al fine di progettare attività culturali congiunte nell’arco di un periodo di tre fino a cinque anni. Sono disponibili risorse per un ammontare minimo di 200 000 EUR e un ammontare massimo di 500 000 EUR all’anno, ma il sostegno comunitario è limitato a una percentuale massima del 50 % della spesa complessiva ammissibile. Il finanziamento contribuirà a creare o ad ampliare il raggio d’azione geografico di un progetto e a renderlo sostenibile anche al di là del periodo di finanziamento.

Area d’intervento 1.2.1 Progetti di cooperazione (della durata massima di 24 mesi)

La seconda categoria riguarda le azioni comuni ad almeno tre operatori culturali, attivi tra e all’interno di settori diversi e provenienti da un minimo di tre paesi ammissibili; le azioni finanziate non devono protrarsi per un periodo di tempo superiore ai due anni. In particolare, rientrano in questo campo d’intervento le azioni volte a studiare gli strumenti per una cooperazione a lungo termine. Sono disponibili risorse per un ammontare compreso tra 50 000 EUR e 200 000 EUR, ma l’assistenza comunitaria è circoscritta a un importo massimo pari al 50 % della spesa complessiva ammissibile.

Area d’intervento 1.2.2 Progetti di traduzione letteraria (della durata massima di 24 mesi)

La terza categoria riguarda l’assistenza ai progetti di traduzione. Il sostegno dell’UE alla traduzione letteraria si prefigge l’obiettivo di valorizzare la conoscenza della letteratura e del patrimonio letterario dei cittadini europei promovendo la circolazione delle opere letterarie tra gli Stati. Le case editrici potranno ricevere sovvenzioni per la traduzione e la pubblicazione di opere letterarie da una lingua europea a un’altra. Sono disponibili risorse per un ammontare compreso tra 2 000 EUR e 60 000 EUR, ma l’assistenza comunitaria è circoscritta a un importo massimo pari al 50 % della spesa complessiva ammissibile.

Area di intervento 1.3 Progetti di cooperazione con paesi terzi (della durata massima di 24 mesi)

La quarta categoria mira a offrire un appoggio ai progetti di cooperazione culturali volti a favorire gli scambi culturali tra i paesi partecipanti al programma e i paesi terzi che hanno concluso accordi di associazione o cooperazione con l’UE, a patto che tali accordi contengano clausole di carattere culturale. Ogni anno uno o più paesi terzi vengono selezionati per i finanziamenti relativi a quell’anno specifico. Ogni anno i paesi ammissibili vengono indicati a tempo debito, ossia prima del termine ultimo per la presentazione delle proposte, sul sito web dell’Agenzia esecutiva.

L’azione deve generare una concreta dimensione di cooperazione internazionale. I progetti di cooperazione devono prevedere la partecipazione di almeno tre operatori culturali, provenienti da un minimo di tre paesi ammissibili, e un’attività di cooperazione culturale con almeno un’organizzazione stabilita nel paese terzo selezionato e/o comprendere attività culturali svolte nel paese terzo selezionato. Sono disponibili risorse per un ammontare compreso tra 50 000 EUR e 200 000 EUR, ma l’assistenza comunitaria è circoscritta a un importo massimo pari al 50 % della spesa complessiva ammissibile.

2.   Sostegno alle organizzazioni attive a livello europeo nel settore della cultura (Area d’intervento 2)

Le organizzazioni culturali che operano, o che intendono operare, nel campo della cultura a livello europeo possono ricevere un aiuto per coprire le spese operative. Quest’area di intervento è riservata alle organizzazioni che promuovono un senso di esperienza culturale condivisa in una dimensione squisitamente europea.

La sovvenzione concessa in quest'area d'intervento si configura come un aiuto per coprire i costi operativi sostenuti per le attività permanenti svolte da organizzazioni beneficiarie. Si tratta quindi di un aiuto profondamente diverso da qualsiasi altra sovvenzione, che può essere erogato anche nell’ambito di altri capitoli del programma.

Sono ammissibili a questi finanziamenti quattro tipi di organizzazioni:

| a) | ambasciatori; |
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a)

ambasciatori;

| b) | reti di protezione; |
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b)

reti di protezione;

| c) | festival; |
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c)

festival;

| d) | strutture di sostegno politico per l’agenda culturale, a loro volta suddivise in due sottocategorie:






  i) | piattaforme per il dialogo strutturato; |
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d)

strutture di sostegno politico per l’agenda culturale, a loro volta suddivise in due sottocategorie:

i)

piattaforme per il dialogo strutturato;

| ii) | raggruppamenti per l’analisi politica. |
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ii)

raggruppamenti per l’analisi politica.

Sono disponibili importi massimi, a seconda della categoria di intervento, ma l’assistenza comunitaria è limitata all’80 % della spesa complessiva ammissibile.

III.   Azioni e candidati ammissibili

Il programma Cultura sostiene progetti, organizzazioni, attività promozionali e attività di ricerca in tutti i rami della cultura, a eccezione del ramo degli audiovisivi, per il quale è stato lanciato un programma distinto denominato MEDIA (3). Gli operatori culturali, tra cui le imprese culturali, possono partecipare al programma Cultura se agiscono in ambito culturale senza scopo di lucro.

I candidati ammessi a partecipare devono:

| — | essere organismi pubblici (4) o privati, dotati di personalità giuridica, la cui attività principale riguardi il settore culturale (sfera culturale e creativa); |
| --- | --- |

—

essere organismi pubblici (4) o privati, dotati di personalità giuridica, la cui attività principale riguardi il settore culturale (sfera culturale e creativa);

| — | avere la sede legale in uno dei paesi ammissibili al programma. |
| --- | --- |

—

avere la sede legale in uno dei paesi ammissibili al programma.

Le persone fisiche non possono presentare domanda di sovvenzione nel quadro del presente programma.

IV.   Paesi ammessi a partecipare

I paesi ammessi a partecipare nell’ambito del presente programma sono:

| — | gli Stati membri dell’UE (5); |
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—

gli Stati membri dell’UE (5);

| — | i paesi del SEE (6) (Islanda, Liechtenstein, Norvegia); |
| --- | --- |

—

i paesi del SEE (6) (Islanda, Liechtenstein, Norvegia);

| — | i paesi candidati all’adesione (Croazia, Turchia e l’ex Repubblica iugoslava di Macedonia) più la Serbia. |
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—

i paesi candidati all’adesione (Croazia, Turchia e l’ex Repubblica iugoslava di Macedonia) più la Serbia.

I paesi dei Balcani occidentali (Albania, Bosnia-Erzegovina e Montenegro) potrebbero essere ammessi al programma in futuro, a condizione che sia sottoscritto un memorandum d’intesa sulla partecipazione di ciascuno di questi Stati al programma (7).

V.   Criteri di aggiudicazione

| 1) | la capacità del progetto di generare un valore aggiunto concreto a livello europeo |
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1)

la capacità del progetto di generare un valore aggiunto concreto a livello europeo

| 2) | la pertinenza delle attività per gli obiettivi specifici del programma |
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2)

la pertinenza delle attività per gli obiettivi specifici del programma

| 3) | la capacità delle attività proposte di essere progettate ed efficacemente realizzate con un elevato livello di eccellenza |
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3)

la capacità delle attività proposte di essere progettate ed efficacemente realizzate con un elevato livello di eccellenza

| 4) | la qualità del partenariato (solo per le aree di intervento 1.1, 1.2.1 e 1.3) |
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4)

la qualità del partenariato (solo per le aree di intervento 1.1, 1.2.1 e 1.3)

| 5) | la capacità delle azioni di produrre risultati adeguati per contribuire al raggiungimento degli obiettivi del programma |
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5)

la capacità delle azioni di produrre risultati adeguati per contribuire al raggiungimento degli obiettivi del programma

| 6) | le probabilità che i risultati delle attività proposte vengano comunicati e promossi in maniera adeguata |
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6)

le probabilità che i risultati delle attività proposte vengano comunicati e promossi in maniera adeguata

| 7) | l’impatto a lungo termine — sostenibilità (non pertinente per l’area di intervento 1.2.2) |
| --- | --- |

7)

l’impatto a lungo termine — sostenibilità (non pertinente per l’area di intervento 1.2.2)

| 8) | la dimensione internazionale della cooperazione (solo per l’area di intervento 1.3: progetti di cooperazione culturale con paesi terzi) |
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8)

la dimensione internazionale della cooperazione (solo per l’area di intervento 1.3: progetti di cooperazione culturale con paesi terzi)

VI.   Bilancio

Il programma ha stanziato un bilancio complessivo di 400 Mio EUR (8) per il periodo 2007-2013.

L’importo degli stanziamenti annuali complessivi, comprese tra questi le risorse destinate alle azioni che non rientrano nella guida al programma, può variare da circa 43 Mio EUR a circa 58 Mio EUR, a seconda degli anni.

La ripartizione annuale del bilancio per area di intervento (in linea con gli stanziamenti indicati di seguito) è approvata dal comitato del programma su proposta della Commissione.

Bilancio previsto nel 2010 per le seguenti aree di intervento

| Area di intervento 1.1 | Progetti pluriennali di cooperazione | 18 140 264 EUR |
| --- | --- | --- |
| Area d’intervento 1.2.1 | progetti di cooperazione | 17 900 000 EUR |
| Area d’intervento 1.2.2 | Progetti di traduzione letteraria | 2 700 000 EUR |
| Area di intervento 1.3 | Progetti di cooperazione con paesi terzi | 2 650 000 EUR |
| Area di intervento 2 | Sostegno alle organizzazioni attive a livello europeo nel campo della cultura | 7 700 000 EUR |

Area di intervento 1.1

Progetti pluriennali di cooperazione

18 140 264 EUR

Area d’intervento 1.2.1

progetti di cooperazione

17 900 000 EUR

Area d’intervento 1.2.2

Progetti di traduzione letteraria

2 700 000 EUR

Area di intervento 1.3

Progetti di cooperazione con paesi terzi

2 650 000 EUR

Area di intervento 2

Sostegno alle organizzazioni attive a livello europeo nel campo della cultura

7 700 000 EUR

VII.   Termine ultimo per la presentazione delle candidature

| Aree di intervento | Termine ultimo di presentazione |
| --- | --- |
| Area di intervento 1 | Sostegno ai progetti culturali | |
| Area di intervento 1.1 | Progetti pluriennali di cooperazione | 1o ottobre 2009 |
| Area di intervento 1.2.1 | progetti di cooperazione | 1o ottobre 2009 |
| Area d’intervento 1.2.2 | Progetti di traduzione letteraria | 1o febbraio 2010 |
| Area di intervento 1.3 | Progetti di cooperazione culturale con paesi terzi | 1o maggio 2010 |
| Area di intervento 2 | Sostegno agli organismi attivi a livello europeo nel settore della cultura | 1o novembre 2009 |

Aree di intervento

Termine ultimo di presentazione

Area di intervento 1

Sostegno ai progetti culturali

Area di intervento 1.1

Progetti pluriennali di cooperazione

1o ottobre 2009

Area di intervento 1.2.1

progetti di cooperazione

1o ottobre 2009

Area d’intervento 1.2.2

Progetti di traduzione letteraria

1o febbraio 2010

Area di intervento 1.3

Progetti di cooperazione culturale con paesi terzi

1o maggio 2010

Area di intervento 2

Sostegno agli organismi attivi a livello europeo nel settore della cultura

1o novembre 2009

Se il termine ultimo per la presentazione dei progetti coincide con il fine settimana o con una festività nel paese del candidato, non verrà concessa una proroga. I candidati dovranno tenerne conto quando pianificano la presentazione della loro candidatura.

I termini ultimi per la presentazione delle candidature per gli anni successivi nell’ambito del programma cultura saranno le date indicate nella guida al programma.

VIII.   Ulteriori informazioni

Le condizioni dettagliate per la candidatura sono descritte nella guida al programma Cultura, nei seguenti siti web:

Direzione generale dell’Istruzione e della cultura

http://ec.europa.eu/culture/index_en.htm

Agenzia esecutiva per l’istruzione, gli audiovisivi e la cultura

http://eacea.ec.europa.eu/culture/index_en.htm

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(1)  GU L 372 del 27.12.2006 pag. 1.

(2)  Cfr. il punto IV.

(3)  http://eacea.ec.europa.eu/media/index_en.htm

(4)  È considerato ente pubblico qualunque ente i cui costi sono finanziati almeno in parte e di diritto dal bilancio statale, per opera delle autorità centrali, regionali o locali. Ciò significa che i costi in questione sono finanziati da fondi del settore pubblico, ottenuti mediante entrate fiscali, sanzioni o diritti previsti dalla legge, senza bisogno di una procedura di richiesta con eventuale esito negativo quanto all’ottenimento dei fondi stessi. Gli organismi che dipendono dal finanziamento pubblico per la loro esistenza e ricevono contributi annuali, ma per i quali esiste almeno la possibilità teorica che un anno non ricevano il denaro necessario, non sono enti pubblici e vengono considerati enti privati.

(5)  I 27 Stati membri dell’UE: Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia, Ungheria.

(6)  Spazio economico europeo.

(7)  Ulteriori informazioni sugli sviluppi relativi a questi paesi terzi saranno reperibili sul sito web dell’Agenzia esecutiva: http://eacea.ec.europa.eu

(8)  Contribuiscono al bilancio del programma anche i paesi terzi ammissibili ai finanziamenti.

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