# Europos Sąjungos C 163/2009

| | ISSN 1725-521X
  doi:10.3000/1725521X.C_2009.163.lit |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 163 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir prane_imai | 52 tomas2009m. liepos 15d. |

ISSN 1725-521X

doi:10.3000/1725521X.C_2009.163.lit

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 163

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

52 tomas2009m. liepos 15d.

---

| Prane_imo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Komisija |
| 2009/C 163/01 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1990 m. birželio 20 d. Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 163/02 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)
   (
  1
  ) | 6 |

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

2009/C 163/01

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1990 m. birželio 20 d. Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)
   (
  1
  )

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)

1

1

2009/C 163/02

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)
   (
  1
  )

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)

1

6

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

| 15.7.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.7.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/1

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1990 m. birželio 20 d. Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo

(Tekstas svarbus EEE)

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)

2009/C 163/01

| Europos standartizacijos organizacija (1) | Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pirmą kartą OL | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  1 pastaba |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms | 2002 7 31 | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms | 2007 8 9 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Medicinos priemonių ženklinimo simboliai | 2008 7 23 | EN 980:2003
  2.1 pastaba | 2010 5 31 |
| CEN | EN 1041:2008
  Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija | 2009 2 19 | EN 1041:1998
  2.1 pastaba | 2011 8 31 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003) | 2005 6 24 | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002) | 2003 1 23 | EN 30993-4:1993
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2003 4 30) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | 2006 11 15 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999) | 1999 9 10 | EN 30993-5:1994
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (1999 11 30) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:2007) | 2007 8 9 | EN 30993-6:1994
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 10 31) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999) | 1999 8 10 | | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002) | 2003 1 23 | EN ISO 10993-10:1995
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2003 3 31) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | 2006 11 15 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006) | 2006 11 15 | EN ISO 10993-11:1995
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 2 28) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2007) | 2008 2 27 | EN ISO 10993-12:2004
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 5 31) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998) | 1999 8 10 | | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997) | 1998 5 9 | | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002) | 2003 11 11 | | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005) | 2006 6 2 | | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Etileno oksidas. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007) | 2007 8 9 | EN 550:1994
  2.1 pastaba | 2010 5 31 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006) | 2006 9 7 | EN 552:1994
  2.1 pastaba | Terminas psibaigęs
  (2009 4 30) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006) | 2007 8 9 | | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006) | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 3 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006) | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005) | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006) | 2006 9 7 | EN 868-1:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 4 30) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006) | 2006 9 7 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2006 10 31) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003) | 2004 4 2 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  2.1 pastaba | 2009 7 31 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 2007 8 9 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas. Reikalavimai | 2005 6 24 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003) | 2003 11 11 | EN 540:1993
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2003 8 31) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003) | 2003 11 11 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000) | 2002 7 31 | | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007) | 2007 8 9 | EN ISO 14971:2000
  2.1 pastaba | 2010 3 31 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Karšti garai. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006) | 2006 11 15 | EN 554:1994
  2.1 pastaba | 2009 8 31 |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai saugai, žymėjimui ir gamintojo pateikiamai informacijai | 1998 8 27 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-1 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems bradikardijai gydyti (širdies stimuliatoriai) | 2005 6 24 | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 1 dalis. Saugai, žymėjimui ir gamintojo pateikiamai informacijai keliami bendrieji reikalavimai | 1998 8 27 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-1 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems bradikardijai gydyti (elektroniniams širdies stimuliatoriams) | 2004 7 8 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-2 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems tachiaritmijai gydyti (įskaitant implantuojamuosius defibriliatorius) | 2008 11 27 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai IEC 60601-1:1988 | 1996 8 23 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993 IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 1996 8 23 | 3 pastaba | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995 IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 1996 8 23 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektrinė medicinos įranga.1 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. IEC 60601-1:2005 | 2008 11 27 | EN 60601-1:1990 ir jo keitinys | 2010 5 1 |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medicinos priemonių programinė įranga. Programinės įrangos būvio ciklo procesai IEC 62304:2006 | 2009 11 27 | | |

Europos standartizacijos organizacija (1)

Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pirmą kartą OL

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

1 pastaba

CEN

EN 556-1:2001

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms

2002 7 31

EN 556:1994 + A1:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

EN 556-1:2001/AC:2006

2006 11 15

CEN

EN 556-2:2003

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms

2007 8 9

CEN

EN 980:2008

Medicinos priemonių ženklinimo simboliai

2008 7 23

EN 980:2003

2.1 pastaba

2010 5 31

CEN

EN 1041:2008

Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija

2009 2 19

EN 1041:1998

2.1 pastaba

2011 8 31

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003)

2005 6 24

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002)

2003 1 23

EN 30993-4:1993

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2003 4 30)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

2006 11 15

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999)

1999 9 10

EN 30993-5:1994

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(1999 11 30)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:2007)

2007 8 9

EN 30993-6:1994

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 10 31)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999)

1999 8 10

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002)

2003 1 23

EN ISO 10993-10:1995

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2003 3 31)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

2006 11 15

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006)

2006 11 15

EN ISO 10993-11:1995

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 2 28)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2007)

2008 2 27

EN ISO 10993-12:2004

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 5 31)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998)

1999 8 10

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997)

1998 5 9

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002)

2003 11 11

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005)

2006 6 2

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Etileno oksidas. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007)

2007 8 9

EN 550:1994

2.1 pastaba

2010 5 31

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006)

2006 9 7

EN 552:1994

2.1 pastaba

Terminas psibaigęs

(2009 4 30)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006)

2007 8 9

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006)

2006 11 15

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 3 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006)

2006 11 15

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005)

2006 11 15

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006)

2006 9 7

EN 868-1:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 4 30)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006)

2006 9 7

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2006 10 31)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003)

2004 4 2

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

2.1 pastaba

2009 7 31

EN ISO 13485:2003/AC:2007

2007 8 9

CEN

EN 13824:2004

Medicinos priemonių sterilizavimas. Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas. Reikalavimai

2005 6 24

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003)

2003 11 11

EN 540:1993

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2003 8 31)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003)

2003 11 11

CEN

EN ISO 14937:2000

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000)

2002 7 31

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007)

2007 8 9

EN ISO 14971:2000

2.1 pastaba

2010 3 31

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Karšti garai. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006)

2006 11 15

EN 554:1994

2.1 pastaba

2009 8 31

CEN

EN 45502-1:1997

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai saugai, žymėjimui ir gamintojo pateikiamai informacijai

1998 8 27

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-1 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems bradikardijai gydyti (širdies stimuliatoriai)

2005 6 24

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 1 dalis. Saugai, žymėjimui ir gamintojo pateikiamai informacijai keliami bendrieji reikalavimai

1998 8 27

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-1 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems bradikardijai gydyti (elektroniniams širdies stimuliatoriams)

2004 7 8

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-2 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems tachiaritmijai gydyti (įskaitant implantuojamuosius defibriliatorius)

2008 11 27

Cenelec

EN 60601-1:1990

Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai IEC 60601-1:1988

1996 8 23

EN 60601-1:1990/A1:1993 IEC 60601-1:1988/A1:1991

1996 8 23

3 pastaba

EN 60601-1:1990/A2:1995 IEC 60601-1:1988/A2:1995

1996 8 23

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektrinė medicinos įranga.1 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. IEC 60601-1:2005

2008 11 27

EN 60601-1:1990 ir jo keitinys

2010 5 1

Cenelec

EN 62304:2006

Medicinos priemonių programinė įranga. Programinės įrangos būvio ciklo procesai IEC 62304:2006

2009 11 27

| 1 pastaba: | Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data - tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba:

Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data - tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita.

| 2.1 pastaba: | Naujojo (arba iš dalies pakeisto) standarto ir pakeisto standarto taikymo sritis yra ta pati. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

2.1 pastaba:

Naujojo (arba iš dalies pakeisto) standarto ir pakeisto standarto taikymo sritis yra ta pati. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

| 2.2 pastaba: | Naujojo standarto taikymo sritis yra platesnė nei pakeisto standarto. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

2.2 pastaba:

Naujojo standarto taikymo sritis yra platesnė nei pakeisto standarto. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

| 2.3 pastaba: | Naujojo standarto taikymo sritis yra siauresnė nei pakeisto standarto. Produktų, kuriems taikomas naujasis standartas, atveju nurodytą dieną (iš dalies) pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. Prielaidai, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų, nustatytų produktams, kuriems vis dar taikomas (iš dalies) pakeistas standartas, bet kuriems netaikomas naujasis standartas, tai poveikio neturi. |
| --- | --- |

2.3 pastaba:

Naujojo standarto taikymo sritis yra siauresnė nei pakeisto standarto. Produktų, kuriems taikomas naujasis standartas, atveju nurodytą dieną (iš dalies) pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. Prielaidai, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų, nustatytų produktams, kuriems vis dar taikomas (iš dalies) pakeistas standartas, bet kuriems netaikomas naujasis standartas, tai poveikio neturi.

| 3 pastaba: | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (4 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba:

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (4 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

PASTABA:

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede.

| — | Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis. |
| --- | --- |

—

Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas.

| — | Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIQUE/BELGIË, tel.+32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIQUE/BELGIË, tel.+32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.org)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE, tel.+33 492 944200; fax +33 493 654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  OL L 204, 1998 7 21, p. 37.

(3)  OL L 217, 1998 8 5, p. 18.

---

| 15.7.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/6 |
| --- | --- | --- | --- |

15.7.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/6

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų

(Tekstas svarbus EEE)

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)

2009/C 163/02

| Europos standartizacijos organizacija (1) | Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pirmą kartą OL | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  1 pastaba |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006+A1:2008
  Sterilizavimas. Gariniai sterilizatoriai. Didieji sterilizatoriai | 2009 2 19 | EN 285:2006
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 11 30) |
| CEN | EN 455-1:2000
  Vienkartinės medicininės pirštinės. 1 dalis. Skylių suradimas. Reikalavimai ir tikrinimas | 2005 9 30 | EN 455-1:1993
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2001 4 30) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Vienkartinės medicininės pirštinės. 2 dalis. Fizikinių savybių reikalavimai ir tikrinimas (su technine pataisa 1:1996) | 2002 7 31 | EN 455-2:1995
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2001 4 30) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Vienkartinės medicininės pirštinės. 3 dalis. Biologinio įvertinimo reikalavimai ir bandymai | 2007 8 9 | EN 455-3:1999
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 6 30) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms | 2002 7 31 | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms | 2007 8 9 | | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Plaučių vėdintuvai. 1 dalis. Ypatingieji reikalavimai intensyviosios slaugos vėdintuvams | 1997 11 8 | | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | 2002 7 31 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2001 5 31) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Plaučių vėdintuvai. 3 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami greitosios pagalbos ir transportiniams vėdintuvams | 1999 6 28 | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2006 6 2 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 12 31) |
| CEN | EN 980:2008
  Medicinos priemonių ženklinimo simboliai | 2008 7 23 | EN 980:2003
  2.1 pastaba | 2010 5 31 |
| CEN | EN 1041:2008
  Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija | 2009 2 19 | EN 1041:1998
  2.1 pastaba | 2011 8 31 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai | 1996 8 23 | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 2005 9 30 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 11 30) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 2 dalis. Papildomieji reikalavimai, keliami mechaniniams kraujospūdžio matuokliams | 1996 8 26 | | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 3 dalis. Papildomieji elektromechaninių kraujospūdžio matavimo sistemų reikalavimai | 1998 5 9 | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2006 6 2 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2006 6 30) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 4 dalis. Bandymo procedūros nustatyti automatinių netiesioginių kraujospūdžio matuoklių visuminį sistemos tikslumą | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Gabenamieji dujų balionai. Dujų balionų indentifikavimas. 3 dalis. Spalviniai kodai | 2005 9 30 | EN 1089-3:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 10 31) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Tracheostominiai vamzdeliai. 2 dalis. Pediatriniai vamzdeliai (modifikuotas ISO 5366-3:2001) | 2005 9 30 | EN 1282-2:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 12 31) |
| CEN | EN 1422:1997
  Medicinos sterilizatoriai. Etileno oksido sterilizatoriai. Reikalavimai ir bandymo metodai | 1998 5 9 | | |
| CEN | EN 1618:1997
  Nekraujagysliniai kateteriai. Bendrųjų savybių bandymų metodai | 1998 5 9 | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Instrumentai | 2005 9 30 | EN 1639:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1640:2004
  Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Įranga | 2005 9 30 | EN 1640:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1641:2004
  Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Medžiagos | 2005 9 30 | EN 1641:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1642:2004
  Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Dantų implantatai | 2005 9 30 | EN 1642:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1707:1996
  Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys. Fiksuojamosios jungtys | 1997 5 17 | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Trachėjiniai vamzdeliai ir jungtys | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Medicinos transporto priemonės ir jų įranga. Greitosios pagalbos automobiliai | 2008 7 23 | EN 1789:1999
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 11 30) |
| CEN | EN 1820:2005
  Anestezijos aparato pūslės (modifikuotas ISO 5362:2000) | 2005 9 30 | EN 1820:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 12 31) |
| CEN | EN 1865:1999
  Techniniai reikalavimai neštuvams ir kitai greitosios pagalbos automobiliuose naudojamai pacientams vežti įrangai | 2000 10 14 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Reguliuojamosios lovos neįgaliesiems. Reikalavimai ir bandymų metodai | 2001 11 14 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 2005 9 30 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 9 30) |
| CEN | EN 1985:1998
  Vaikščiojimo paramstai. Bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai | 1999 8 10 | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklos. 2 dalis. Grafiniai simboliai, vartotini etiketėse ir naudojimo instrukcijose (ISO 3826-2:2008) | 2009 2 19 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklos. 3 dalis. Kraujo maišelių sistemos su įtaisytomis pagalbinėmis priemonėmis (ISO 3826-3:2006) | 2008 2 27 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Natūraliojo kaučiuko latekso prezervatyvai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 4074:2002) | 2002 7 31 | EN 600:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 8 31) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Žodynas (ISO 4135:2001) | 2002 7 31 | EN ISO 4135:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 2 28) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Kūginės jungtys. 1 dalis. Kūginiai antgaliai ir lizdai (ISO 5356-1:2004) | 2005 9 30 | EN 1281-1:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 11 30) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Kūginės jungtys. 2 dalis. Srieginės svorį išlaikančios jungtys (ISO 5356-2:2006) | 2007 11 9 | EN 1281-2:1995
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 2 29) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Medicininių dujų mažaslėgių žarnų sąrankos (ISO 5359:2008) | 2008 7 23 | EN 739:1998
  2.1 pastaba | 2010 6 30 |
| CEN | EN ISO 5360:2007
  Anesteziniai garintuvai. Agentui savitos pripildymo sistemos (ISO 5360:2006) | 2008 2 27 | EN 1280-1:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Tracheostomijos vamzdeliai. 1 dalis. Vamzdeliai ir jungtys suaugusiesiems (ISO 5366-1:2000) | 2005 9 30 | EN 1282-1:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 1 31) |
| CEN | EN ISO 5840:2005
  Širdies kraujagyslių implantatai. Širdies vožtuvų protezai (ISO 5840:2005) | 2006 6 2 | EN 12006-1:1999
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2006 6 30) |
| CEN | EN ISO 7197:2006
  Neurochirurginiai implantai. Sterilūs vienkartiniai šuntai ir komponentai, naudojami sergant galvos smegenų vandene (ISO 7197:2006) | 2006 9 7 | | |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Trachėjinio intubavimo laringoskopai (ISO 7376:2003) | 2005 9 30 | EN 1819:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 6 30) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 1 dalis. Vakuuminiai ir suslėgtųjų medicininių dujų vamzdynai (ISO 7396-1:2007) | 2007 8 9 | EN 737-3:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2009 4 30) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 2 dalis. Prapučiamosios anestezinių dujų šalinimo sistemos (ISO 7396-2:2007) | 2007 8 9 | EN 737-2:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2009 4 30) |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Varį išskirianti intrauterinė kontraceptinė priemonė. Reikalavimai, bandymai (ISO 7439:2002) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai. 3 dalis. Saviblokiai švirkštai, naudojami imunizavimui fiksuotomis dozėmis (ISO 7886-3:2005) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai. 4 dalis. Švirkštai su apsauga nuo pakartotinio naudojimo (ISO 7886-4:2006) | 2007 8 9 | | |
| CEN | EN ISO 8185:2007
  Medicininiai kvėpavimo takų drėkintuvai. Ypatingieji įkvepiamų dujų drėkinimo sistemų reikalavimai (ISO 8185:2007) | 2007 11 9 | EN ISO 8185:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 1 31) |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Medicininiai deguonies sodrintuvai. Saugos reikalavimai (ISO 8359:1996) | 1997 11 8 | | |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Medicinoje naudojama infuzijos įranga. 4 dalis. Vienkartinės savitakio tiekimo infuzijos sistemos (ISO 8536-4:2007) | 2007 8 9 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2007
  Inhaliacinės anestezijos sistemos. 2 dalis. Anestezinės kvėpavimo sistemos (ISO 8835-2:2007) | 2007 11 9 | EN 740:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2009 5 31) |
| CEN | EN ISO 8835-3:2007
  Inhaliacinės anestezijos sistemos. 3 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemos. Pernašos ir priėmimo sistemos (ISO 8835-3:2007) | 2007 11 9 | EN 740:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2009 5 31) |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  Inhaliacinės anestezijos sistemos. 4 dalis. Įrenginiai anesteziniams garams tiekti (ISO 8835-4:2004) | 2005 9 30 | | |
| EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 | 2006 6 2 | | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  Inhaliacinės anestezijos sistemos. 5 dalis. Anestezijai naudojami vėdintuvai (ISO 8835-5:2004) | 2005 9 30 | | |
| EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Medicininių dujų vamzdynų galiniai įtaisai. 1 dalis. Suslėgtųjų medicininių dujų ir vakuuminių sistemų galiniai įtaisai (ISO 9170-1:2008) | 2009 2 19 | EN 737-1:1998
  2.1 pastaba | 2010 7 31 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Medicininių dujų vamzdynų galiniai įtaisai. 2 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemų galiniai įtaisai (ISO 9170-2:2008) | 2009 2 19 | EN 737-4:1998
  2.1 pastaba | 2010 7 31 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠM) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti. 1 dalis. DŠM, naudojami, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-1:2000) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠK) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti. 2 dalis. DŠK, naudojami pacientams, kuriems atlikta tracheostomija, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-2:2001) | 2003 3 27 | | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Neurochirurginiai implantatai. Savaime užsidarančios intrakranialinės aneurizmų sąvaržos (ISO 9713:2002) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Elektrinė medicinos įranga. Medicininių pulsoksimetrų įrangos būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 9919:2005) | 2005 9 30 | EN 865:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 9 30) |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Medicininė siurbimo įranga. 1 dalis. Elektrinė siurbimo įranga. Saugos reikalavimai (ISO 10079-1:1999) | 2009 6 26 | EN ISO 10079-1:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2000 2 29) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Medicininė siurbimo įranga. 2 dalis. Mechaninė siurbimo įranga (ISO 10079-2:1999) | 1999 6 26 | EN ISO 10079-2:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2000 2 29) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Medicininė siurbimo įranga. 3 dalis. Vakuuminio ar slėginio įtaiso varoma siurbimo įranga (ISO 10079-3:1999) | 1999 6 26 | EN ISO 10079-3:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2000 2 29) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protezai. Apatinių galūnių protezų konstrukcijos bandymai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 10328:2006) | 2007 8 9 | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 1 dalis. Slėgio reguliatoriai ir slėgio reguliatoriai su srautmačiais (ISO 10524-1:2006) | 2006 6 2 | EN 738-1:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 10 31) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 2 dalis. Surinktuvo ir linijos slėgio reguliatoriai (ISO 10524-2:2005) | 2009 6 7 | EN 738-2:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 10 31) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 3 dalis. Balionų čiaupai su įmontuotu slėgio reguliatoriumi (ISO 10524-3:2005) | 2006 9 7 | EN 738-3:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 10 31) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 4 dalis. Mažaslėgiai reguliatoriai (ISO 10524-4:2008) | 2008 7 23 | EN 738-4:1998
  2.1 pastaba | 2010 6 30 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Keltuvai neįgaliesiems kelti. Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 10535:2006) | 2007 8 9 | EN ISO 10535:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 6 30) |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Vienkartiniai sterilūs kraujagyslių kateteriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 10555-1:1995) | 1997 5 15 | | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | 1999 6 26 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2000 1 31) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | 2005 9 30 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 11 30) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai. 2 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai. Nuo vėdintuvų priklausomų pacientų slaugai namie naudojami vėdintuvai (ISO 10651-2:2004) | 2005 9 30 | EN 794-2:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 1 31) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Plaučių vėdintuvai. 4 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami operatoriaus valdomiems gaivinimo aparatams (ISO 10651-4:2002) | 2002 12 13 | | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai. 6 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai. Slaugai namie naudojamų vėdintuvų papildomi prietaisai (ISO 10651-6:2004) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 3 dalis. Kancerogeniškumo, rūšinio ir reprodukcinio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-3:2003) | 2005 9 30 | EN 30993-3:1993
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 4 30) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002) | 2002 1 23 | EN 30993-4:1993
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2003 4 30) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | 2006 11 15 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999) | 1999 10 9 | EN 30993-5:1994
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (1999 11 30) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:2007) | 2007 8 9 | EN 30993-6:1994
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 10 31) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 7 dalis. Sterilizavimo etileno oksidu liekanos (ISO 10993-7:2008) | 2009 2 19 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999) | 1999 8 10 | | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002) | 2002 1 23 | EN ISO 10993-10:1995
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2003 3 31) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | 2006 11 15 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006) | 2006 11 15 | EN ISO 10993-11:1995
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 2 28) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2007) | 2008 2 27 | EN ISO 10993-12:2004
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 5 31) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998) | 1999 8 10 | | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 14 dalis. Keramikos irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-14:2001) | 2002 7 31 | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 15 dalis. Metalų ir lydinių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-15:2000) | 2001 11 14 | | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997) | 1998 5 9 | | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002) | 2003 11 11 | | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005) | 2006 6 2 | | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Etileno oksidas. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007) | 2007 8 9 | EN 550:1994
  2.1 pastaba | 2010 5 31 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006) | 2006 9 7 | EN 552:1994
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2009 4 30) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006) | 2007 8 9 | | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006) | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 3 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006) | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005) | 2006 6 2 | EN 867-2:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2006 1 31) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2007
  Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 3 dalis. Garo įsiskverbimo bandymas, naudojant paruoštus bandymo paketus (ISO 11140-3:2007) | 2007 8 9 | EN 867-3:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 9 30) |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Medicininiai maitinimo blokai (ISO 11197:2004) | 2005 9 30 | EN 793:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 6 30) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006) | 2006 9 7 | EN 868-1:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 4 30) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui. 2 dalis. Įteisinimo reikalavimai, keliami formavimo, sandarinimo ir surinkimo procesams (ISO 11607-2:2006) | 2006 9 7 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006) | 2006 9 7 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2006 10 31) |
| CEN | EN ISO 11810-2:2007
  Lazeriai ir lazerinė įranga. Chirurginių apklotų ir (arba) pacientų apsauginių apdangalų atsparumo lazerio spinduliuotei bandymo metodas ir klasifikavimas. 2 dalis. Antrinis užsidegimas (ISO 11810-2:2007) | 2007 8 9 | | |
| CEN | EN ISO 11979-8:2006
  Oftalmologiniai implantai. Intraokuliariniai lęšiai. 8 dalis. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 11979-8:2006) | 2006 11 15 | EN 13503-8:2000
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optika ir optiniai prietaisai. Lazeriai ir lazerinė įranga. Trachėjinių vamzdelių atsparumo lazerio spinduliuotei nustatymas (ISO 11990:2003) | 2003 11 7 | EN ISO 11990:1999
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2003 10 31) |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams. 2 dalis. Kraujagyslių protezai, įskaitant stambiųjų širdies arterijų protezus su vožtuvu | 1998 8 27 | | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams. 3 dalis. Vidiniai kraujagyslių įtaisai | 1999 8 10 | | |
| CEN | EN 12182:1999
  Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės. Bendrieji reikalavimai ir bandymų metodai | 2000 10 14 | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Kvėpavimo vamzdeliai, naudojami su anestezijos ir plaučių vėdinimo aparatais | 1999 6 26 | | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Medicininiai termometrai. 1 dalis. Skystojo metalo pripildytos stiklinės kolbelės termometrai su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone | 2000 10 14 | | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Medicininiai termometrai. 2 dalis. Fazių kaitos tipo (taškinės matricos) termometrai | 2001 11 14 | | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Medicininiai termometrai. 3 dalis. Kompaktinių elektrinių (ekstrapoliacinių ir neekstrapoliacinių) termometrų su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone veikimas | 2000 10 14 | | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Medicininiai termometrai. 4 dalis. Elektrinių nepertraukiamojo matavimo termometrų charakteristikos | 2001 11 14 | | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Medicininiai termometrai. 5 dalis. Ausies infraraudonųjų spindulių termometrų (su aukščiausios temperatūros fiksavimo įtaisu) charakteristikos | 2003 11 7 | | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Oftalmologinė optika. Akinių rėmeliai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 12870:2004) | 2005 9 30 | EN ISO 12870:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 2 28) |
| EN ISO 12870:2004/AC:2005 | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN 13014:2000
  Anestezijos ir kvėpavimo įrangos vamzdelių dujų ėminiams paimti jungtys | 2001 11 14 | | |
| CEN | EN 13060:2004
  Mažieji gariniai sterilizatoriai | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003) | 2004 4 2 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  2.1 pastaba | 2009 7 31 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 2007 8 9 | | |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Kvėpavimo terapijos įranga. 1 dalis. Purškiamosios sistemos ir jų komponentai | 2007 8 9 | EN 13544-1:2001
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 10 31) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Kvėpavimo terapijos įranga. 2 dalis. Vamzdžiai ir jungtys | 2002 12 21 | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Kvėpavimo terapijos įranga. 3 dalis. Oro tiekimo įtaisai | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, fungicidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Medicinos transporto priemonės ir jų įranga. Medicinos pagalbos orlaiviai. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medicinos pagalbos orlaiviuose naudojamoms medicinos priemonėms | 2009 2 19 | EN 13718-1:2002
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2009 2 28) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai. 1 dalis. Sugeriamumo aspektai | 2003 3 27 | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai. 2 dalis. Laidžių plonasluoksnių tvarsčių pralaidumo drėgniems garams rodiklis | 2003 3 27 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, baktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, keliami gamintojams, paruošėjams ir gaminiams | 2009 2 19 | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. 2 dalis. Bandymo metodai | 2009 2 19 | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. 3 dalis. Eksploatacinių charakteristikų reikalavimai ir jų lygiai | 2009 2 19 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas. Reikalavimai | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN 13867:2002
  Hemodializės ir panašios terapijos koncentratai | 2002 12 21 | | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Gelbėjimo sistemos. Inkubatorių gabenimas. 1 dalis. Sąsajos sąlygos | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Gelbėjimo sistemos. Inkubatorių gabenimas. 2 dalis. Sistemos reikalavimai | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktyviosios medicinos priemonės. Higroskopinės medvilnės marlės, higroskopinės medvilnės ir viskozės marlės charakteristikų reikalavimai bei tyrimo metodai | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003) | 2003 11 11 | EN 540:1993
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2003 8 31) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003) | 2003 11 11 | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Vienkartinių medicinos priemonių, kurių sudėtyje yra gyvūninės kilmės medžiagų, sterilizavimas. Sterilizavimo skystaisiais cheminiais sterilantais įteisinimas ir įprastinė kontrolė (ISO 14160:1998) | 1998 8 27 | | |
| CEN | EN 14180:2003
  Medicinos sterilizatoriai. Žemos temperatūros garo ir formaldehido sterilizatoriai. Reikalavimai ir tyrimas | 2003 11 7 | | |
| CEN | EN 14348:2005
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas dezinfekantų, vartojamų medicinoje, įskaitant instrumentų dezinfekavimą, mikobaktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodai ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Trachėjiniai vamzdeliai, skirti lazerinei chirurgijai. Ženklinimo ir lydimosios informacijos reikalavimai (ISO 14408:2005) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Oftalmologinė optika. Kontaktiniai lęšiai ir jų priežiūros priemonės. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 14534:2002) | 2002 12 13 | EN ISO 14534:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 12 31) |
| CEN | EN 14561:2006
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų baktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa) | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų fungicidiniam arba mielių naikinimo aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa) | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų mikobaktericidiniam arba tuberkulioziniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa) | 2009 2 19 | | |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Osteosintezės implantatai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 14602:1998) | 1998 8 27 | | |
| CEN | EN ISO 14607:2007
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Specialieji reikalavimai, keliami krūtų implantatams (ISO 14607:2007) | 2007 8 9 | | |
| CEN | EN ISO 14630:2008
  Neaktyvieji chirurginiai implantai. Bendrieji reikalavimai (ISO 14630:2008) | 2008 7 23 | EN ISO 14630:2005
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 7 31) |
| CEN | EN 14683:2005
  Chirurginės kaukės. Reikalavimai ir bandymo metodai | 2006 6 2 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Oftalmologinė optika. Akinių stiklai. Neapipjautų apdorotų akinių stiklų pagrindiniai reikalavimai (ISO 14889:2003) | 2003 11 7 | EN ISO 14889:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2003 11 30) |
| CEN | EN 14931:2006
  Žmonėms skirtos hiperbarinės kameros. Hiperbarinės terapijos daugiaviečių hiperbarinių kamerų sistemos. Eksploatacinės charakteristikos, saugos reikalavimai ir bandymai | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000) | 2002 7 31 | | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007) | 2007 8 9 | EN ISO 14971:2000
  2.1 pastaba | 2010 3 31 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Suderinamumas su deguonimi (ISO 15001:2003) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Srautmačiai, jungiami prie medicininių dujų vamzdynų galinių įtaisų (ISO 15002:2008) | 2009 2 19 | EN 13220:1998
  2.1 pastaba | 2010 7 31 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2006
  Oftalmologiniai prietaisai. Pagrindiniai reikalavimai ir bandymo metodai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, taikomi visiems oftalmologiniams prietaisams (ISO 15004-1:2006) | 2006 11 15 | EN ISO 15004:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2006 12 31) |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatūra. Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reglamentuojamųjų duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000) | 2002 7 31 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 2005 9 30 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 8 31) |
| CEN | EN 15424:2007
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Žematemperatūris garas ir formaldehidas. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai | 2007 8 9 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Sveikatos apsaugoje taikomos mažo skersmens skysčių ir dujų jungtys. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai | 2008 7 23 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Plastikinės į veną švirkščiamų tirpalų talpyklos (ISO 15747:2003) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2006
  Dezinfekavimo plautuvai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, terminai ir apibrėžtys ir bandymai (ISO 15883-1:2006) | 2006 9 7 | | |
| CEN | EN ISO 15883-2:2006
  Dezinfekavimo plautuvai. 2 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų chirurginiams instrumentams, anestezijos įrangai, medicininiams dubenims, lėkštelėms, sanitariniams reikmenis, stikliniams indams ir kitokiems reikmenims termiškai dezinfekuoti, reikalavimai (ISO 15883-2:2006) | 2006 9 7 | | |
| CEN | EN ISO 15883-3:2006
  Dezinfekavimo plautuvai. 3 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų žmogaus išskyrų indams termiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-3:2006) | 2006 9 7 | | |
| CEN | EN ISO 15883-4:2008
  Plovimo-dezinfekavimo aparatai. 4 dalis. Plovimo-dezinfekavimo aparatų, naudojamų termolabiliesiems endoskopams chemiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-4:2008) | 2008 7 23 | | |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Instrumentai, naudojami kartu su neaktyviaisiais chirurginiais implantais. Bendrieji reikalavimai (ISO 16061:2008) | 2009 2 19 | EN 12011:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2009 6 30) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės. Gyvenamosios aplinkos kontrolės sistemos (ISO 16201:2006) | 2009 2 19 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2007
  Miego apnėjos kvėpavimo terapija. 1 dalis. Miego apnėjos kvėpavimo terapijos įranga (ISO 17510-1:2007) | 2008 2 27 | EN ISO 17510-1:2002
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 4 30) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2007
  Miego apnėjos kvėpavimo terapija. 2 dalis. Kaukės ir jų pritaikymo pagalbiniai reikmenys (ISO 17510-2:2007) | 2008 2 27 | EN ISO 17510-2:2003
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 4 30) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Gamintojo teikiama informacija apie pakartotinai sterilizuojamų medicinos priemonių apdorojimą (ISO 17664:2004) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Karšti garai. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006) | 2006 11 15 | EN 554:1994
  2.1 pastaba | 2009 8 31 |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Medicinoje naudojamos gabenamosios suskystinto deguonies sistemos. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18777:2005) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Kvėpavimo įranga. Kūdikio būklės stebėjimo prietaisai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18778:2005) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicinos prietaisai deguoniui ir deguonies mišiniams laikyti. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18779:2005) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Bėginės sistemos medicinos įrangai pritvirtinti (ISO 19054:2005) | 2006 9 7 | EN 12218:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 594-1:1986) | 1995 11 18 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 1999 8 10 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (1998 5 31) |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Medicininės guminės pirštinės. Miltelių likučio ant paviršiaus nustatymas (ISO 21171:2006) | 2006 9 7 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2007
  Neaktyvieji chirurginiai implantai. Sąnarius pakeičiantys implantai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 21534:2007) | 2007 11 9 | EN 12010:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 3 31) |
| CEN | EN ISO 21535:2007
  Neaktyvieji chirurginiai implantai. Sąnarius pakeičiantys implantai. Specialieji reikalavimai, keliami klubo sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21535:2007) | 2007 11 9 | EN 12563:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 3 31) |
| CEN | EN ISO 21536:2007
  Neaktyvieji chirurginiai implantai. Sąnarius pakeičiantys implantai. Specialieji reikalavimai, keliami kelio sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21536:2007) | 2007 11 9 | EN 12564:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 3 31) |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Elektrinė medicinos įranga. Kvėpuojamųjų dujų monitorių būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 21647:2004) | 2005 9 30 | EN 12598:1999
  EN ISO 11196:1997
  EN 864:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 5 31) |
| EN ISO 21647:2004/AC:2006 | 2006 6 2 | | |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Medicininiai neadatiniai injektoriai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 21649:2006) | 2006 9 7 | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Didžiaslėgės lanksčiosios medicininių dujų sistemų jungtys (ISO 21969:2005) | 2006 9 7 | EN 13221:2000
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 12 31) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus). 1 dalis. Rizikos valdymo taikymas (ISO 22442-1:2007) | 2008 2 27 | EN 12442-1:2000
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus). 2 dalis. Kilmės, surinkimo ir apdorojimo kontrolė (ISO 22442-2:2007) | 2008 2 27 | EN 12442-2:2000
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus). 3 dalis. Virusų ir pernešamosios spongiforminės encefalopatijos sukėlėjų pašalinimo ir (arba) inaktyvinimo įteisinimas (ISO 22442-3:2007) | 2008 2 27 | EN 12442-3:2000
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Išoriniai galūnių protezai ir išoriniai įtvarai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 22523:2006) | 2007 8 9 | EN 12523:1999
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 4 30) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. Tyrimo metodas atsparumui šlapiajam bakterijų prasiskverbimui nustatyti (ISO 22610:2006) | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Apsauginė apranga nuo infekcijos sukėlėjų. Atsparumo sausam mikrobų prasiskverbimui bandymo metodas (ISO 22612:2005) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protezai. Čiurnos ir pėdos įtaisų bei pėdos atramos sąrankų bandymai. Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 22675:2006) | 2007 8 9 | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui. 1 dalis. Druskos tyrimo metodas filtravimo charakteristikoms įvertinti (ISO 23328-1:2003) | 2009 2 19 | EN 13328-1:2001
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 9 30) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2008
  Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui. 2 dalis. Su filtravimu nesusiję aspektai (ISO 23328-2:2002) | 2009 2 19 | EN 13328-2:2002
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 9 30) |
| CEN | EN ISO 23747:2007
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Didžiausio iškvepiamo srauto matuokliai savaimingai kvėpuojančių žmonių plaučių funkcijai įvertinti (ISO 23747:2007) | 2008 2 27 | EN 13826:2003
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 1 31) |
| CEN | EN ISO 25539-1:2008
  Širdies ir kraujagyslių sistemos implantai. Vidiniai kraujagyslių įtaisai. 1 dalis. Vidiniai kraujagyslių protezai (ISO 25539-1:2003 įskaitant keitinį Amd 1:2005) | 2009 2 19 | EN 14299:2004
  2.1 pastaba | 2011 9 30 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2008
  Širdies ir kraujagyslių sistemos implantai. Vidiniai kraujagyslių įtaisai. 2 dalis. Kraujagyslių endoprotezai (ISO 25539-2:2008) | 2009 2 19 | EN 14299:2004
  2.1 pastaba | 2011 9 30 |
| CEN | EN 27740:1992
  Chirurgijos instrumentai. Skalpeliai su nuimamais peiliukais. Jungiamųjų detalių matmenys (ISO 7740:1985) | 1995 11 18 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 1999 8 10 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (1998 5 31) |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakustika. Klausos aparatai. 13 dalis. Elektromagnetinis suderinamumas IEC 60118-13:2004 | 2006 1 19 | EN 60118-13:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 2 1) |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Elektrinė medicinos įranga. 1-3 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Diagnostinės rentgeno įrangos radiacinė sauga IEC 60601-1-3:2008 | 2008 11 27 | EN 60601-1-3:1994
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (1995 7 1) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 1-4 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Programuojamosios elektrinės medicinos sistemos IEC 60601-1-4:1996 | 1997 11 8 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 1997 11 8 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Elektrinė medicinos įranga. 1-6 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Taikomumas IEC 60601-1-6:2004 | 2006 7 2 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Elektrinė medicinos įranga. 1-6 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Taikomumas IEC 60601-1-6:2006 | 2008 11 27 | EN 60601-1-6:2004
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 9 1) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Elektrinė medicinos įranga. 1-8 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektrinių medicinos sistemų ir elektrinės medicinos įrangos pavojaus signalizavimo sistemų bendrieji reikalavimai, bandymai ir nurodymai IEC 60601-1-8:2003 | 2007 12 22 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006 IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 2007 12 22 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Elektrinė medicinos įranga. 1-8 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektrinių medicinos sistemų ir elektrinės medicinos įrangos pavojaus signalizavimo sistemų bendrieji reikalavimai, bandymai ir nurodymai IEC 60601-1-8:2006 | 2008 11 27 | EN 60601-1-8:2004 ir jo keitinys | Terminas pasibaigęs
  (2006 12 1) |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Elektrinė medicinos įranga. 1-10 dalis. Bendrieji būtinosioss saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Fiziologinių uždarosios kilpos valdiklių kūrimo reikalavimai IEC 60601-1-10:2007 | 2008 11 27 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-1 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami nuo 1 MeV iki 50 MeV srities elektronų greitintuvams IEC 60601-2-1:1998 | 2001 11 14 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 2002 12 13 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-2 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami aukštadažnei chirurginei įrangai IEC 60601-2-2:1998 | 2002 12 13 | EN 60601-2-2:1993
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2003 8 1) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Elektrinė medicinos įranga. 2-2 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami aukštadažnei chirurginei įrangai IEC 60601-2-2:2006 | 2007 12 22 | EN 60601-2-2:2000
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  2009 10 1 |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Rentgeno vamzdžių rinkinių reguliariojo filtravimo nustatymas IEC 60522:1999 | 2001 11 14 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai trumpabangės terapijos įrangai IEC 60601-2-3:1991 | 1995 11 18 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 1995 11 18 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Elektrinė medicinos įranga. 2-4 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami širdies defibriliatoriams IEC 60601-2-4:2002 | 2003 10 15 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-5 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami ultragarsinei fizioterapijos įrangai IEC 60601-2-5:2000 | 2002 12 13 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-7 dalis. Diagnostinių rentgeno aparatų aukštosios įtampos generatorių ypatingieji saugos reikalavimai IEC 60601-2-7:1998 | 1999 10 9 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Elektrinė medicinos įranga. 2-8 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami terapinei nuo 10 kV iki 1 MV srities rentgeno įrangai IEC 60601-2-8:1987 | 2001 11 14 | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 2001 11 14 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-10 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami nervų ir raumenų stimuliatoriams IEC 60601-2-10:1987 | 2002 12 13 | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 2002 12 13 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai gama spindulinės terapijos įrangai IEC 60601-2-11:1997 | 1999 10 9 | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 1999 10 9 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Elektrinė medicinos įranga. 2-12 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami plaučių vėdintuvams. Intensyviosios slaugos vėdintuvai IEC 60601-2-12:2001 | 2007 12 22 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Elektrinė medicinos įranga. 2-13 dalis. Anestezinių sistemų ypatingieji saugos reikalavimai ir esminės eksploatacinės charakteristikos IEC 60601-2-13:2003 | 2007 12 22 | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 2007 12 22 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-16 dalis. Specialieji saugos reikalavimai hemodializės, hemodiafiltracijos ir hemofiltracijos įrangai IEC 60601-2-16:1998 | 1999 10 9 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Elektrinė medicinos įranga. Dozės ir ploto sandaugos matuokliai IEC 60580:2000 | 2002 12 13 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Elektrinė medicinos įranga. 2-17 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami brachiterapijoje naudojamiems automatinio valdymo įvedimo įrenginiams IEC 60601-2-17:2004 | 2005 11 8 | EN 60601-2-17:1996 + A1:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 3 1) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai endoskopijos aparatams IEC 60601-2-18:1996 | 1999 10 9 | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 1999 10 9 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai kūdikių inkubatoriams IEC 60601-2-19:1990 | 1999 10 9 | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996 IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 1999 10 9 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai gabenamiesiems inkubatoriams IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 1999 10 9 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai spinduliuotiniams naujagimių šildytuvams IEC 60601-2-21:1994 | 1995 11 18 | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996 IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 2006 8 23 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai lazerinei diagnostikos ir terapijos įrangai IEC 60601-2-22:1995 | 1997 5 17 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-23 dalis. Transkutaninio parcialinio slėgio stebėsenos įrangos specialieji saugos reikalavimai ir esminis įvertinimas IEC 60601-2-23:1999 | 2001 11 14 | EN 60601-2-23:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2003 1 1) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami infuzijos siurbliams ir valdikliams IEC 60601-2-24:1998 | 1999 10 9 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektrokardiografams IEC 60601-2-25:1993 | 1997 5 17 | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 2002 12 13 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Elektrinė medicinos įranga. 2-26 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, keliami elektroencefalografams IEC 60601-2-26:2002 | 2005 11 8 | EN 60601-2-26:1994
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2006 3 1) |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai IEC 60601-1:1988 | 1995 11 18 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993 IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 1995 11 18 | 3 pastaba | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995 IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 1995 11 18 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Elektrinė medicinos įranga. 2-27 dalis. Ypatingieji saugos, įskaitant pagrindines eksploatacines charakteristikas, reikalavimai, keliami elektrokardiografinės stebėsenos įrangai IEC 60601-2-27:2005 | 2006 7 26 | EN 60601-2-27:1994
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2008 11 1) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai medicininei diagnostikai skirtiems rentgeno spinduliuotės šaltinių ir rentgeno vamzdžių blokams IEC 60601-2-28:1993 | 1995 11 18 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Elektrinė medicinos įranga. 2-29 dalis. Specialieji saugos reikalavimai spindulinėje terapijoje naudojamiems simuliatoriams IEC 60601-2-29:1999 | 1999 10 9 | EN 60601-2-29:1995 + A1:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 1) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Elektrinė medicinos įranga. 2-29 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami radioterapijos imitatoriams IEC 60601-2-29:2008 | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 60601-2-29:1999
  2.1 pastaba | 2011 11 1 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-30 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines eksploatacines charakteristikas, keliami netiesioginės automatinės ciklinės kraujospūdžio stebėsenos įrangai IEC 60601-2-30:1999 | 2001 11 14 | EN 60601-2-30:1995
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2003 2 1) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Elektrinė medicinos įranga. 2-31 dalis. Specialieji saugos reikalavimai išoriniams širdies stimuliatoriams su vidiniu srovės šaltiniu IEC 60601-2-31:1994 | 1995 11 18 | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998 IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 2001 11 14 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai su rentgenu susietai įrangai IEC 60601-2-32:1994 | 1995 11 18 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Elektrinė medicinos įranga. 2-33 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami medicininės diagnostikos magnetinio rezonanso įrangai IEC 60601-2-33:2002 | 2003 10 15 | EN 60601-2-33:1995 + A11:1997
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 7 1) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005 IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 2006 7 27 | 3 pastaba | |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008 IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 2008 11 27 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-34 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines eksploatacines charakteristikas, keliami tiesioginės kraujospūdžio stebėsenos aparatams IEC 60601-2-34:2000 | 2003 10 15 | EN 60601-2-34:1995
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2003 11 1) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai šildomiesiems medicininiams užklotams, pagalvėlėms ir čiužiniams IEC 60601-2-35:1996 | 1999 10 9 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. IEC 60601-1:2005 | 2008 11 27 | EN 60601-1:1990 ir jo keitinys | Terminas pasibaigęs
  (2003 2 1) |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai išorinės litotripsijos įrangai IEC 60601-2-36:1997 | 1999 10 9 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 2-37 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami ultragarsinei medicinos diagnostikos ir stebėsenos įrangai IEC 60601-2-37:2001 | 2002 12 13 | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005 IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 2005 11 8 | 3 pastaba | |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005 IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 2006 7 26 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Elektrinė medicinos įranga. 2-37 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami ultragarsinei medicinos diagnostikos ir stebėsenos įrangai IEC 60601-2-37:2007 | 2008 11 27 | EN 60601-2-37:2001 ir jo keitinys | 2010 10 1 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektra valdomoms ligoninių lovoms IEC 60601-2-38:1996 | 1999 10 9 | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000 IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 2001 11 14 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Elektrinė medicinos įranga. 2-39 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami peritoninės dializės įrangai IEC 60601-2-39:1999 | 2001 11 14 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Elektrinė medicinos įranga. 2-39 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami peritoninės dializės įrangai IEC 60601-2-39:2007 | 2008 11 27 | EN 60601-2-39:1999
  2.1 pastaba | 2011 3 1 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-40 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektromiografams ir sužadinamojo biopotencialo analizatoriams IEC 60601-2-40:1998 | 1999 10 9 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-41 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami chirurginiams ir diagnostiniams šviestuvams IEC 60601-2-41:2000 | 2001 11 14 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-43 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami rentgeno aparatams, naudojamiems intervencinėse procedūrose IEC 60601-2-43:2000 | 2002 12 13 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 2-44 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami kompiuterinės tomografijos rentgeno įrangai IEC 60601-2-44:2001 | 2001 11 14 | EN 60601-2-44:1999
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 7 1) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003 IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 2005 11 8 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 1-1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektrinių medicinos sistemų saugos reikalavimai IEC 60601-1-1:2000 | 2001 11 14 | EN 60601-1-1:1993 + A1:1996
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2003 12 1) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 2-45 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami mamografinei rentgeno įrangai ir mamografinėms stereotaktinėms priemonėms IEC 60601-2-45:2001 | 2001 11 14 | EN 60601-2-45:1998
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 7 1) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-46 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami operaciniams stalams IEC 60601-2-46:1998 | 2001 11 14 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 2-47 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines naudojimo charakteristikas, keliami ambulatorinėms elektrokardiografinėms sistemoms IEC 60601-2-47:2001 | 2002 12 13 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 2-49 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami daugiafunkcinei paciento stebėsenos įrangai IEC 60601-2-49:2001 | 2002 12 13 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Elektrinė medicinos įranga. 2-50 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami kūdikių fototerapijos įrangai IEC 60601-2-50:2000 | 2002 12 13 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Elektrinė medicinos įranga. 2-51 dalis. Vienkanaliams ir daugiakanaliams elektrokardiografams keliami ypatingieji saugos reikalavimai, iš esmės apimantys registravimą ir analizę IEC 60601-2-51:2003 | 2004 6 24 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Diagnostinė rentgeno vizualizavimo įranga. Bendrosios paskirties ir mamografijos sklaidos slopinimo tinklelių charakteristikos IEC 60627:2001 | 2002 12 13 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika. Audiometrai. 1 dalis. Grynojo tono audiometrai IEC 60645-1:2001 | 2002 12 13 | EN 60645-1:1994
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 10 1) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometrai. 2 dalis. Kalbinės audiometrijos įranga IEC 60645-2:1993 | 1997 5 17 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometrai. 3 dalis. Trumpieji klausos tikrinimo signalai, naudojami audiometrijoje ir neurootologijoje IEC 60645-3:1994 | 1996 8 23 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 1-2 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektromagnetinis suderinamumas. Reikalavimai ir bandymai IEC 60601-1-2:2001 | 2002 12 13 | EN 60601-1-2:1993
  2.1 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 11 1) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006 IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 2007 12 22 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustika. Audiometrinė įranga. 3 dalis. Trumpieji tyrimo signalai IEC 60645-3:2007 | 2008 11 27 | EN 60645-3:1995
  2.1 pastaba | 2010 6 1 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometrai. 4 dalis. Išplėstosios aukštųjų dažnių juostos audiometrijos įranga IEC 60645-4:1994 | 1996 8 23 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Radioterapijos įranga. Koordinatės, judesiai ir skalės IEC 61217:1996 | 2001 11 14 | | |
| EN 61217:1996/A1:2001 IEC 61217:1996/A1:2000 | 2001 11 14 | 3 pastaba | |
| EN 61217:1996/A2:2008 IEC 61217:1996/A2:2007 | 2008 11 27 | 3 pastaba | |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Elektrinė medicinos įranga. Radiologinėje diagnostikoje netiesioginiam rentgeno vamzdžio elektros įtampos matavimui naudojami dozavimo instrumentai IEC 61676:2002 | 2003 10 15 | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Elektrinė medicinos įranga. Radioterapinių procedūrų planavimo sistemų saugos reikalavimai IEC 62083:2000 | 2002 12 13 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Elektrinė medicinos įranga. Skaitmeninės rentgeno vizualizavimo įrangos charakteristikos. 1 dalis. Detektoriaus kvantinio našumo nustatymas IEC 62220-1:2003 | 2004 6 24 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Elektrinė medicinos įranga. Skaitmeninių rentgeno vizualizavimo įtaisų charakteristikos. 1-2 dalis. Aptikimo kvantinio našumo nustatymas. Mamografijos detektoriai IEC 62220-1-2:2007 | 2008 11 27 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Elektrinė medicinos įranga. Skaitmeninių rentgeno vizualizavimo įtaisų charakteristikos. 1-3 dalis. Aptikimo kvantinio našumo nustatymas. Aptiktuvai, naudojami dinaminiam vizualizavimui IEC 62220-1-3:2008 | Tai skelbiama pirmą kartą | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medicinos priemonių programinė įranga. Programinės įrangos būvio ciklo procesai IEC 62304:2006 | 2008 11 27 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicinos priemonės. Panaudojamumo inžinerijos taikymas medicinos priemonėms IEC 62366:2007 | 2008 11 27 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Elektrinė medicinos įranga. 1-2 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektromagnetinis suderinamumas. Reikalavimai ir bandymai IEC 60601-1-2:2007 (Modifikuotas) | 2008 11 27 | EN 60601-1-2:2001 ir jo keitinys | Terminas pasibaigęs
  (2004 11 1) |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. 3. Gretutinis standartas. Bendrieji radiacinės saugos reikalavimai, keliami diagnostinei rentgeno įrangai IEC 60601-1-3:1994 | 1995 11 18 | | |

Europos standartizacijos organizacija (1)

Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pirmą kartą OL

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

1 pastaba

CEN

EN 285:2006+A1:2008

Sterilizavimas. Gariniai sterilizatoriai. Didieji sterilizatoriai

2009 2 19

EN 285:2006

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 11 30)

CEN

EN 455-1:2000

Vienkartinės medicininės pirštinės. 1 dalis. Skylių suradimas. Reikalavimai ir tikrinimas

2005 9 30

EN 455-1:1993

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2001 4 30)

CEN

EN 455-2:2000

Vienkartinės medicininės pirštinės. 2 dalis. Fizikinių savybių reikalavimai ir tikrinimas (su technine pataisa 1:1996)

2002 7 31

EN 455-2:1995

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2001 4 30)

CEN

EN 455-3:2006

Vienkartinės medicininės pirštinės. 3 dalis. Biologinio įvertinimo reikalavimai ir bandymai

2007 8 9

EN 455-3:1999

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 6 30)

CEN

EN 556-1:2001

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms

2002 7 31

EN 556:1994 + A1:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

EN 556-1:2001/AC:2006

2006 11 15

CEN

EN 556-2:2003

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms

2007 8 9

CEN

EN 794-1:1997

Plaučių vėdintuvai. 1 dalis. Ypatingieji reikalavimai intensyviosios slaugos vėdintuvams

1997 11 8

EN 794-1:1997/A1:2000

2002 7 31

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2001 5 31)

CEN

EN 794-3:1998

Plaučių vėdintuvai. 3 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami greitosios pagalbos ir transportiniams vėdintuvams

1999 6 28

EN 794-3:1998/A1:2005

2006 6 2

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 12 31)

CEN

EN 980:2008

Medicinos priemonių ženklinimo simboliai

2008 7 23

EN 980:2003

2.1 pastaba

2010 5 31

CEN

EN 1041:2008

Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija

2009 2 19

EN 1041:1998

2.1 pastaba

2011 8 31

CEN

EN 1060-1:1995

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai

1996 8 23

EN 1060-1:1995/A1:2002

2005 9 30

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 11 30)

CEN

EN 1060-2:1995

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 2 dalis. Papildomieji reikalavimai, keliami mechaniniams kraujospūdžio matuokliams

1996 8 26

CEN

EN 1060-3:1997

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 3 dalis. Papildomieji elektromechaninių kraujospūdžio matavimo sistemų reikalavimai

1998 5 9

EN 1060-3:1997/A1:2005

2006 6 2

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2006 6 30)

CEN

EN 1060-4:2004

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 4 dalis. Bandymo procedūros nustatyti automatinių netiesioginių kraujospūdžio matuoklių visuminį sistemos tikslumą

2005 9 30

CEN

EN 1089-3:2004

Gabenamieji dujų balionai. Dujų balionų indentifikavimas. 3 dalis. Spalviniai kodai

2005 9 30

EN 1089-3:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 10 31)

CEN

EN 1282-2:2005

Tracheostominiai vamzdeliai. 2 dalis. Pediatriniai vamzdeliai (modifikuotas ISO 5366-3:2001)

2005 9 30

EN 1282-2:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 12 31)

CEN

EN 1422:1997

Medicinos sterilizatoriai. Etileno oksido sterilizatoriai. Reikalavimai ir bandymo metodai

1998 5 9

CEN

EN 1618:1997

Nekraujagysliniai kateteriai. Bendrųjų savybių bandymų metodai

1998 5 9

CEN

EN 1639:2004

Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Instrumentai

2005 9 30

EN 1639:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1640:2004

Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Įranga

2005 9 30

EN 1640:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1641:2004

Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Medžiagos

2005 9 30

EN 1641:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1642:2004

Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Dantų implantatai

2005 9 30

EN 1642:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1707:1996

Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys. Fiksuojamosios jungtys

1997 5 17

CEN

EN 1782:1998

Trachėjiniai vamzdeliai ir jungtys

2005 9 30

CEN

EN 1789:2007

Medicinos transporto priemonės ir jų įranga. Greitosios pagalbos automobiliai

2008 7 23

EN 1789:1999

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 11 30)

CEN

EN 1820:2005

Anestezijos aparato pūslės (modifikuotas ISO 5362:2000)

2005 9 30

EN 1820:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 12 31)

CEN

EN 1865:1999

Techniniai reikalavimai neštuvams ir kitai greitosios pagalbos automobiliuose naudojamai pacientams vežti įrangai

2000 10 14

CEN

EN 1970:2000

Reguliuojamosios lovos neįgaliesiems. Reikalavimai ir bandymų metodai

2001 11 14

EN 1970:2000/A1:2005

2005 9 30

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 9 30)

CEN

EN 1985:1998

Vaikščiojimo paramstai. Bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai

1999 8 10

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklos. 2 dalis. Grafiniai simboliai, vartotini etiketėse ir naudojimo instrukcijose (ISO 3826-2:2008)

2009 2 19

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklos. 3 dalis. Kraujo maišelių sistemos su įtaisytomis pagalbinėmis priemonėmis (ISO 3826-3:2006)

2008 2 27

CEN

EN ISO 4074:2002

Natūraliojo kaučiuko latekso prezervatyvai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 4074:2002)

2002 7 31

EN 600:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 8 31)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Žodynas (ISO 4135:2001)

2002 7 31

EN ISO 4135:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 2 28)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Kūginės jungtys. 1 dalis. Kūginiai antgaliai ir lizdai (ISO 5356-1:2004)

2005 9 30

EN 1281-1:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 11 30)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Kūginės jungtys. 2 dalis. Srieginės svorį išlaikančios jungtys (ISO 5356-2:2006)

2007 11 9

EN 1281-2:1995

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 2 29)

CEN

EN ISO 5359:2008

Medicininių dujų mažaslėgių žarnų sąrankos (ISO 5359:2008)

2008 7 23

EN 739:1998

2.1 pastaba

2010 6 30

CEN

EN ISO 5360:2007

Anesteziniai garintuvai. Agentui savitos pripildymo sistemos (ISO 5360:2006)

2008 2 27

EN 1280-1:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Tracheostomijos vamzdeliai. 1 dalis. Vamzdeliai ir jungtys suaugusiesiems (ISO 5366-1:2000)

2005 9 30

EN 1282-1:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 1 31)

CEN

EN ISO 5840:2005

Širdies kraujagyslių implantatai. Širdies vožtuvų protezai (ISO 5840:2005)

2006 6 2

EN 12006-1:1999

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2006 6 30)

CEN

EN ISO 7197:2006

Neurochirurginiai implantai. Sterilūs vienkartiniai šuntai ir komponentai, naudojami sergant galvos smegenų vandene (ISO 7197:2006)

2006 9 7

CEN

EN ISO 7376:2003

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Trachėjinio intubavimo laringoskopai (ISO 7376:2003)

2005 9 30

EN 1819:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 6 30)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 1 dalis. Vakuuminiai ir suslėgtųjų medicininių dujų vamzdynai (ISO 7396-1:2007)

2007 8 9

EN 737-3:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2009 4 30)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 2 dalis. Prapučiamosios anestezinių dujų šalinimo sistemos (ISO 7396-2:2007)

2007 8 9

EN 737-2:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2009 4 30)

CEN

EN ISO 7439:2002

Varį išskirianti intrauterinė kontraceptinė priemonė. Reikalavimai, bandymai (ISO 7439:2002)

2005 9 30

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai. 3 dalis. Saviblokiai švirkštai, naudojami imunizavimui fiksuotomis dozėmis (ISO 7886-3:2005)

2005 9 30

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai. 4 dalis. Švirkštai su apsauga nuo pakartotinio naudojimo (ISO 7886-4:2006)

2007 8 9

CEN

EN ISO 8185:2007

Medicininiai kvėpavimo takų drėkintuvai. Ypatingieji įkvepiamų dujų drėkinimo sistemų reikalavimai (ISO 8185:2007)

2007 11 9

EN ISO 8185:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 1 31)

CEN

EN ISO 8359:1996

Medicininiai deguonies sodrintuvai. Saugos reikalavimai (ISO 8359:1996)

1997 11 8

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Medicinoje naudojama infuzijos įranga. 4 dalis. Vienkartinės savitakio tiekimo infuzijos sistemos (ISO 8536-4:2007)

2007 8 9

CEN

EN ISO 8835-2:2007

Inhaliacinės anestezijos sistemos. 2 dalis. Anestezinės kvėpavimo sistemos (ISO 8835-2:2007)

2007 11 9

EN 740:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2009 5 31)

CEN

EN ISO 8835-3:2007

Inhaliacinės anestezijos sistemos. 3 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemos. Pernašos ir priėmimo sistemos (ISO 8835-3:2007)

2007 11 9

EN 740:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2009 5 31)

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Inhaliacinės anestezijos sistemos. 4 dalis. Įrenginiai anesteziniams garams tiekti (ISO 8835-4:2004)

2005 9 30

EN ISO 8835-4:2004/AC:2006

2006 6 2

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Inhaliacinės anestezijos sistemos. 5 dalis. Anestezijai naudojami vėdintuvai (ISO 8835-5:2004)

2005 9 30

EN ISO 8835-5:2004/AC:2006

2006 11 15

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Medicininių dujų vamzdynų galiniai įtaisai. 1 dalis. Suslėgtųjų medicininių dujų ir vakuuminių sistemų galiniai įtaisai (ISO 9170-1:2008)

2009 2 19

EN 737-1:1998

2.1 pastaba

2010 7 31

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Medicininių dujų vamzdynų galiniai įtaisai. 2 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemų galiniai įtaisai (ISO 9170-2:2008)

2009 2 19

EN 737-4:1998

2.1 pastaba

2010 7 31

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠM) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti. 1 dalis. DŠM, naudojami, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-1:2000)

2005 9 30

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠK) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti. 2 dalis. DŠK, naudojami pacientams, kuriems atlikta tracheostomija, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-2:2001)

2003 3 27

CEN

EN ISO 9713:2004

Neurochirurginiai implantatai. Savaime užsidarančios intrakranialinės aneurizmų sąvaržos (ISO 9713:2002)

2005 9 30

CEN

EN ISO 9919:2005

Elektrinė medicinos įranga. Medicininių pulsoksimetrų įrangos būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 9919:2005)

2005 9 30

EN 865:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 9 30)

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Medicininė siurbimo įranga. 1 dalis. Elektrinė siurbimo įranga. Saugos reikalavimai (ISO 10079-1:1999)

2009 6 26

EN ISO 10079-1:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2000 2 29)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Medicininė siurbimo įranga. 2 dalis. Mechaninė siurbimo įranga (ISO 10079-2:1999)

1999 6 26

EN ISO 10079-2:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2000 2 29)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Medicininė siurbimo įranga. 3 dalis. Vakuuminio ar slėginio įtaiso varoma siurbimo įranga (ISO 10079-3:1999)

1999 6 26

EN ISO 10079-3:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2000 2 29)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protezai. Apatinių galūnių protezų konstrukcijos bandymai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 10328:2006)

2007 8 9

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 1 dalis. Slėgio reguliatoriai ir slėgio reguliatoriai su srautmačiais (ISO 10524-1:2006)

2006 6 2

EN 738-1:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 10 31)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 2 dalis. Surinktuvo ir linijos slėgio reguliatoriai (ISO 10524-2:2005)

2009 6 7

EN 738-2:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 10 31)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 3 dalis. Balionų čiaupai su įmontuotu slėgio reguliatoriumi (ISO 10524-3:2005)

2006 9 7

EN 738-3:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 10 31)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 4 dalis. Mažaslėgiai reguliatoriai (ISO 10524-4:2008)

2008 7 23

EN 738-4:1998

2.1 pastaba

2010 6 30

CEN

EN ISO 10535:2006

Keltuvai neįgaliesiems kelti. Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 10535:2006)

2007 8 9

EN ISO 10535:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 6 30)

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Vienkartiniai sterilūs kraujagyslių kateteriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 10555-1:1995)

1997 5 15

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

1999 6 26

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2000 1 31)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

2005 9 30

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 11 30)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai. 2 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai. Nuo vėdintuvų priklausomų pacientų slaugai namie naudojami vėdintuvai (ISO 10651-2:2004)

2005 9 30

EN 794-2:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 1 31)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Plaučių vėdintuvai. 4 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami operatoriaus valdomiems gaivinimo aparatams (ISO 10651-4:2002)

2002 12 13

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai. 6 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai. Slaugai namie naudojamų vėdintuvų papildomi prietaisai (ISO 10651-6:2004)

2005 9 30

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003)

2005 9 30

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 3 dalis. Kancerogeniškumo, rūšinio ir reprodukcinio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-3:2003)

2005 9 30

EN 30993-3:1993

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 4 30)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002)

2002 1 23

EN 30993-4:1993

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2003 4 30)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

2006 11 15

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999)

1999 10 9

EN 30993-5:1994

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(1999 11 30)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:2007)

2007 8 9

EN 30993-6:1994

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 10 31)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 7 dalis. Sterilizavimo etileno oksidu liekanos (ISO 10993-7:2008)

2009 2 19

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999)

1999 8 10

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002)

2002 1 23

EN ISO 10993-10:1995

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2003 3 31)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

2006 11 15

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006)

2006 11 15

EN ISO 10993-11:1995

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 2 28)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2007)

2008 2 27

EN ISO 10993-12:2004

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 5 31)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998)

1999 8 10

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 14 dalis. Keramikos irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-14:2001)

2002 7 31

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 15 dalis. Metalų ir lydinių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-15:2000)

2001 11 14

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997)

1998 5 9

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002)

2003 11 11

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005)

2006 6 2

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Etileno oksidas. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007)

2007 8 9

EN 550:1994

2.1 pastaba

2010 5 31

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006)

2006 9 7

EN 552:1994

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2009 4 30)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006)

2007 8 9

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006)

2006 11 15

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 3 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006)

2006 11 15

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005)

2006 6 2

EN 867-2:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2006 1 31)

CEN

EN ISO 11140-3:2007

Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 3 dalis. Garo įsiskverbimo bandymas, naudojant paruoštus bandymo paketus (ISO 11140-3:2007)

2007 8 9

EN 867-3:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 9 30)

CEN

EN ISO 11197:2004

Medicininiai maitinimo blokai (ISO 11197:2004)

2005 9 30

EN 793:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 6 30)

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006)

2006 9 7

EN 868-1:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 4 30)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui. 2 dalis. Įteisinimo reikalavimai, keliami formavimo, sandarinimo ir surinkimo procesams (ISO 11607-2:2006)

2006 9 7

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006)

2006 9 7

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2006 10 31)

CEN

EN ISO 11810-2:2007

Lazeriai ir lazerinė įranga. Chirurginių apklotų ir (arba) pacientų apsauginių apdangalų atsparumo lazerio spinduliuotei bandymo metodas ir klasifikavimas. 2 dalis. Antrinis užsidegimas (ISO 11810-2:2007)

2007 8 9

CEN

EN ISO 11979-8:2006

Oftalmologiniai implantai. Intraokuliariniai lęšiai. 8 dalis. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 11979-8:2006)

2006 11 15

EN 13503-8:2000

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 11990:2003

Optika ir optiniai prietaisai. Lazeriai ir lazerinė įranga. Trachėjinių vamzdelių atsparumo lazerio spinduliuotei nustatymas (ISO 11990:2003)

2003 11 7

EN ISO 11990:1999

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2003 10 31)

CEN

EN 12006-2:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams. 2 dalis. Kraujagyslių protezai, įskaitant stambiųjų širdies arterijų protezus su vožtuvu

1998 8 27

CEN

EN 12006-3:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams. 3 dalis. Vidiniai kraujagyslių įtaisai

1999 8 10

CEN

EN 12182:1999

Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės. Bendrieji reikalavimai ir bandymų metodai

2000 10 14

CEN

EN 12342:1998

Kvėpavimo vamzdeliai, naudojami su anestezijos ir plaučių vėdinimo aparatais

1999 6 26

CEN

EN 12470-1:2000

Medicininiai termometrai. 1 dalis. Skystojo metalo pripildytos stiklinės kolbelės termometrai su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone

2000 10 14

CEN

EN 12470-2:2000

Medicininiai termometrai. 2 dalis. Fazių kaitos tipo (taškinės matricos) termometrai

2001 11 14

CEN

EN 12470-3:2000

Medicininiai termometrai. 3 dalis. Kompaktinių elektrinių (ekstrapoliacinių ir neekstrapoliacinių) termometrų su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone veikimas

2000 10 14

CEN

EN 12470-4:2000

Medicininiai termometrai. 4 dalis. Elektrinių nepertraukiamojo matavimo termometrų charakteristikos

2001 11 14

CEN

EN 12470-5:2003

Medicininiai termometrai. 5 dalis. Ausies infraraudonųjų spindulių termometrų (su aukščiausios temperatūros fiksavimo įtaisu) charakteristikos

2003 11 7

CEN

EN ISO 12870:2004

Oftalmologinė optika. Akinių rėmeliai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 12870:2004)

2005 9 30

EN ISO 12870:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 2 28)

EN ISO 12870:2004/AC:2005

2005 9 30

CEN

EN 13014:2000

Anestezijos ir kvėpavimo įrangos vamzdelių dujų ėminiams paimti jungtys

2001 11 14

CEN

EN 13060:2004

Mažieji gariniai sterilizatoriai

2005 9 30

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003)

2004 4 2

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

2.1 pastaba

2009 7 31

EN ISO 13485:2003/AC:2007

2007 8 9

CEN

EN 13544-1:2007

Kvėpavimo terapijos įranga. 1 dalis. Purškiamosios sistemos ir jų komponentai

2007 8 9

EN 13544-1:2001

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 10 31)

CEN

EN 13544-2:2002

Kvėpavimo terapijos įranga. 2 dalis. Vamzdžiai ir jungtys

2002 12 21

CEN

EN 13544-3:2001

Kvėpavimo terapijos įranga. 3 dalis. Oro tiekimo įtaisai

2005 9 30

CEN

EN 13624:2003

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, fungicidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

2005 9 30

CEN

EN 13718-1:2008

Medicinos transporto priemonės ir jų įranga. Medicinos pagalbos orlaiviai. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medicinos pagalbos orlaiviuose naudojamoms medicinos priemonėms

2009 2 19

EN 13718-1:2002

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2009 2 28)

CEN

EN 13726-1:2002

Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai. 1 dalis. Sugeriamumo aspektai

2003 3 27

CEN

EN 13726-2:2002

Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai. 2 dalis. Laidžių plonasluoksnių tvarsčių pralaidumo drėgniems garams rodiklis

2003 3 27

CEN

EN 13727:2003

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, baktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

2005 9 30

CEN

EN 13795-1:2002

Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, keliami gamintojams, paruošėjams ir gaminiams

2009 2 19

CEN

EN 13795-2:2004

Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. 2 dalis. Bandymo metodai

2009 2 19

CEN

EN 13795-3:2006

Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. 3 dalis. Eksploatacinių charakteristikų reikalavimai ir jų lygiai

2009 2 19

CEN

EN 13824:2004

Medicinos priemonių sterilizavimas. Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas. Reikalavimai

2005 9 30

CEN

EN 13867:2002

Hemodializės ir panašios terapijos koncentratai

2002 12 21

CEN

EN 13976-1:2003

Gelbėjimo sistemos. Inkubatorių gabenimas. 1 dalis. Sąsajos sąlygos

2005 9 30

CEN

EN 13976-2:2003

Gelbėjimo sistemos. Inkubatorių gabenimas. 2 dalis. Sistemos reikalavimai

2005 9 30

CEN

EN 14079:2003

Neaktyviosios medicinos priemonės. Higroskopinės medvilnės marlės, higroskopinės medvilnės ir viskozės marlės charakteristikų reikalavimai bei tyrimo metodai

2005 9 30

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003)

2003 11 11

EN 540:1993

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2003 8 31)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003)

2003 11 11

CEN

EN ISO 14160:1998

Vienkartinių medicinos priemonių, kurių sudėtyje yra gyvūninės kilmės medžiagų, sterilizavimas. Sterilizavimo skystaisiais cheminiais sterilantais įteisinimas ir įprastinė kontrolė (ISO 14160:1998)

1998 8 27

CEN

EN 14180:2003

Medicinos sterilizatoriai. Žemos temperatūros garo ir formaldehido sterilizatoriai. Reikalavimai ir tyrimas

2003 11 7

CEN

EN 14348:2005

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas dezinfekantų, vartojamų medicinoje, įskaitant instrumentų dezinfekavimą, mikobaktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodai ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

2005 9 30

CEN

EN ISO 14408:2005

Trachėjiniai vamzdeliai, skirti lazerinei chirurgijai. Ženklinimo ir lydimosios informacijos reikalavimai (ISO 14408:2005)

2005 9 30

CEN

EN ISO 14534:2002

Oftalmologinė optika. Kontaktiniai lęšiai ir jų priežiūros priemonės. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 14534:2002)

2002 12 13

EN ISO 14534:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 12 31)

CEN

EN 14561:2006

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų baktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa)

2006 11 15

CEN

EN 14562:2006

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų fungicidiniam arba mielių naikinimo aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa)

2006 11 15

CEN

EN 14563:2008

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų mikobaktericidiniam arba tuberkulioziniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa)

2009 2 19

CEN

EN ISO 14602:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Osteosintezės implantatai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 14602:1998)

1998 8 27

CEN

EN ISO 14607:2007

Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Specialieji reikalavimai, keliami krūtų implantatams (ISO 14607:2007)

2007 8 9

CEN

EN ISO 14630:2008

Neaktyvieji chirurginiai implantai. Bendrieji reikalavimai (ISO 14630:2008)

2008 7 23

EN ISO 14630:2005

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 7 31)

CEN

EN 14683:2005

Chirurginės kaukės. Reikalavimai ir bandymo metodai

2006 6 2

CEN

EN ISO 14889:2003

Oftalmologinė optika. Akinių stiklai. Neapipjautų apdorotų akinių stiklų pagrindiniai reikalavimai (ISO 14889:2003)

2003 11 7

EN ISO 14889:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2003 11 30)

CEN

EN 14931:2006

Žmonėms skirtos hiperbarinės kameros. Hiperbarinės terapijos daugiaviečių hiperbarinių kamerų sistemos. Eksploatacinės charakteristikos, saugos reikalavimai ir bandymai

2006 11 15

CEN

EN ISO 14937:2000

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000)

2002 7 31

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007)

2007 8 9

EN ISO 14971:2000

2.1 pastaba

2010 3 31

CEN

EN ISO 15001:2004

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Suderinamumas su deguonimi (ISO 15001:2003)

2005 9 30

CEN

EN ISO 15002:2008

Srautmačiai, jungiami prie medicininių dujų vamzdynų galinių įtaisų (ISO 15002:2008)

2009 2 19

EN 13220:1998

2.1 pastaba

2010 7 31

CEN

EN ISO 15004-1:2006

Oftalmologiniai prietaisai. Pagrindiniai reikalavimai ir bandymo metodai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, taikomi visiems oftalmologiniams prietaisams (ISO 15004-1:2006)

2006 11 15

EN ISO 15004:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2006 12 31)

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra. Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reglamentuojamųjų duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000)

2002 7 31

EN ISO 15225:2000/A1:2004

2005 9 30

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 8 31)

CEN

EN 15424:2007

Medicinos priemonių sterilizavimas. Žematemperatūris garas ir formaldehidas. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai

2007 8 9

CEN

EN 15546-1:2008

Sveikatos apsaugoje taikomos mažo skersmens skysčių ir dujų jungtys. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai

2008 7 23

CEN

EN ISO 15747:2005

Plastikinės į veną švirkščiamų tirpalų talpyklos (ISO 15747:2003)

2005 9 30

CEN

EN ISO 15883-1:2006

Dezinfekavimo plautuvai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, terminai ir apibrėžtys ir bandymai (ISO 15883-1:2006)

2006 9 7

CEN

EN ISO 15883-2:2006

Dezinfekavimo plautuvai. 2 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų chirurginiams instrumentams, anestezijos įrangai, medicininiams dubenims, lėkštelėms, sanitariniams reikmenis, stikliniams indams ir kitokiems reikmenims termiškai dezinfekuoti, reikalavimai (ISO 15883-2:2006)

2006 9 7

CEN

EN ISO 15883-3:2006

Dezinfekavimo plautuvai. 3 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų žmogaus išskyrų indams termiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-3:2006)

2006 9 7

CEN

EN ISO 15883-4:2008

Plovimo-dezinfekavimo aparatai. 4 dalis. Plovimo-dezinfekavimo aparatų, naudojamų termolabiliesiems endoskopams chemiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-4:2008)

2008 7 23

CEN

EN ISO 16061:2008

Instrumentai, naudojami kartu su neaktyviaisiais chirurginiais implantais. Bendrieji reikalavimai (ISO 16061:2008)

2009 2 19

EN 12011:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2009 6 30)

CEN

EN ISO 16201:2006

Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės. Gyvenamosios aplinkos kontrolės sistemos (ISO 16201:2006)

2009 2 19

CEN

EN ISO 17510-1:2007

Miego apnėjos kvėpavimo terapija. 1 dalis. Miego apnėjos kvėpavimo terapijos įranga (ISO 17510-1:2007)

2008 2 27

EN ISO 17510-1:2002

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 4 30)

CEN

EN ISO 17510-2:2007

Miego apnėjos kvėpavimo terapija. 2 dalis. Kaukės ir jų pritaikymo pagalbiniai reikmenys (ISO 17510-2:2007)

2008 2 27

EN ISO 17510-2:2003

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 4 30)

CEN

EN ISO 17664:2004

Medicinos priemonių sterilizavimas. Gamintojo teikiama informacija apie pakartotinai sterilizuojamų medicinos priemonių apdorojimą (ISO 17664:2004)

2005 9 30

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Karšti garai. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006)

2006 11 15

EN 554:1994

2.1 pastaba

2009 8 31

CEN

EN ISO 18777:2005

Medicinoje naudojamos gabenamosios suskystinto deguonies sistemos. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18777:2005)

2005 9 30

CEN

EN ISO 18778:2005

Kvėpavimo įranga. Kūdikio būklės stebėjimo prietaisai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18778:2005)

2005 9 30

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicinos prietaisai deguoniui ir deguonies mišiniams laikyti. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18779:2005)

2005 9 30

CEN

EN ISO 19054:2006

Bėginės sistemos medicinos įrangai pritvirtinti (ISO 19054:2005)

2006 9 7

EN 12218:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN 20594-1:1993

Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 594-1:1986)

1995 11 18

EN 20594-1:1993/A1:1997

1999 8 10

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(1998 5 31)

CEN

EN ISO 21171:2006

Medicininės guminės pirštinės. Miltelių likučio ant paviršiaus nustatymas (ISO 21171:2006)

2006 9 7

CEN

EN ISO 21534:2007

Neaktyvieji chirurginiai implantai. Sąnarius pakeičiantys implantai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 21534:2007)

2007 11 9

EN 12010:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 3 31)

CEN

EN ISO 21535:2007

Neaktyvieji chirurginiai implantai. Sąnarius pakeičiantys implantai. Specialieji reikalavimai, keliami klubo sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21535:2007)

2007 11 9

EN 12563:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 3 31)

CEN

EN ISO 21536:2007

Neaktyvieji chirurginiai implantai. Sąnarius pakeičiantys implantai. Specialieji reikalavimai, keliami kelio sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21536:2007)

2007 11 9

EN 12564:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 3 31)

CEN

EN ISO 21647:2004

Elektrinė medicinos įranga. Kvėpuojamųjų dujų monitorių būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 21647:2004)

2005 9 30

EN 12598:1999

EN ISO 11196:1997

EN 864:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 5 31)

EN ISO 21647:2004/AC:2006

2006 6 2

CEN

EN ISO 21649:2006

Medicininiai neadatiniai injektoriai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 21649:2006)

2006 9 7

CEN

EN ISO 21969:2006

Didžiaslėgės lanksčiosios medicininių dujų sistemų jungtys (ISO 21969:2005)

2006 9 7

EN 13221:2000

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 12 31)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus). 1 dalis. Rizikos valdymo taikymas (ISO 22442-1:2007)

2008 2 27

EN 12442-1:2000

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus). 2 dalis. Kilmės, surinkimo ir apdorojimo kontrolė (ISO 22442-2:2007)

2008 2 27

EN 12442-2:2000

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus). 3 dalis. Virusų ir pernešamosios spongiforminės encefalopatijos sukėlėjų pašalinimo ir (arba) inaktyvinimo įteisinimas (ISO 22442-3:2007)

2008 2 27

EN 12442-3:2000

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN ISO 22523:2006

Išoriniai galūnių protezai ir išoriniai įtvarai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 22523:2006)

2007 8 9

EN 12523:1999

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 4 30)

CEN

EN ISO 22610:2006

Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. Tyrimo metodas atsparumui šlapiajam bakterijų prasiskverbimui nustatyti (ISO 22610:2006)

2006 11 15

CEN

EN ISO 22612:2005

Apsauginė apranga nuo infekcijos sukėlėjų. Atsparumo sausam mikrobų prasiskverbimui bandymo metodas (ISO 22612:2005)

2005 9 30

CEN

EN ISO 22675:2006

Protezai. Čiurnos ir pėdos įtaisų bei pėdos atramos sąrankų bandymai. Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 22675:2006)

2007 8 9

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui. 1 dalis. Druskos tyrimo metodas filtravimo charakteristikoms įvertinti (ISO 23328-1:2003)

2009 2 19

EN 13328-1:2001

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 9 30)

CEN

EN ISO 23328-2:2008

Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui. 2 dalis. Su filtravimu nesusiję aspektai (ISO 23328-2:2002)

2009 2 19

EN 13328-2:2002

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 9 30)

CEN

EN ISO 23747:2007

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Didžiausio iškvepiamo srauto matuokliai savaimingai kvėpuojančių žmonių plaučių funkcijai įvertinti (ISO 23747:2007)

2008 2 27

EN 13826:2003

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 1 31)

CEN

EN ISO 25539-1:2008

Širdies ir kraujagyslių sistemos implantai. Vidiniai kraujagyslių įtaisai. 1 dalis. Vidiniai kraujagyslių protezai (ISO 25539-1:2003 įskaitant keitinį Amd 1:2005)

2009 2 19

EN 14299:2004

2.1 pastaba

2011 9 30

CEN

EN ISO 25539-2:2008

Širdies ir kraujagyslių sistemos implantai. Vidiniai kraujagyslių įtaisai. 2 dalis. Kraujagyslių endoprotezai (ISO 25539-2:2008)

2009 2 19

EN 14299:2004

2.1 pastaba

2011 9 30

CEN

EN 27740:1992

Chirurgijos instrumentai. Skalpeliai su nuimamais peiliukais. Jungiamųjų detalių matmenys (ISO 7740:1985)

1995 11 18

EN 27740:1992/A1:1997

1999 8 10

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(1998 5 31)

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakustika. Klausos aparatai. 13 dalis. Elektromagnetinis suderinamumas IEC 60118-13:2004

2006 1 19

EN 60118-13:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 2 1)

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Elektrinė medicinos įranga. 1-3 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Diagnostinės rentgeno įrangos radiacinė sauga IEC 60601-1-3:2008

2008 11 27

EN 60601-1-3:1994

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(1995 7 1)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Elektrinė medicinos įranga. 1-4 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Programuojamosios elektrinės medicinos sistemos IEC 60601-1-4:1996

1997 11 8

EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

1997 11 8

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Elektrinė medicinos įranga. 1-6 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Taikomumas IEC 60601-1-6:2004

2006 7 2

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Elektrinė medicinos įranga. 1-6 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Taikomumas IEC 60601-1-6:2006

2008 11 27

EN 60601-1-6:2004

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 9 1)

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Elektrinė medicinos įranga. 1-8 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektrinių medicinos sistemų ir elektrinės medicinos įrangos pavojaus signalizavimo sistemų bendrieji reikalavimai, bandymai ir nurodymai IEC 60601-1-8:2003

2007 12 22

EN 60601-1-8:2004/A1:2006 IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

2007 12 22

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Elektrinė medicinos įranga. 1-8 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektrinių medicinos sistemų ir elektrinės medicinos įrangos pavojaus signalizavimo sistemų bendrieji reikalavimai, bandymai ir nurodymai IEC 60601-1-8:2006

2008 11 27

EN 60601-1-8:2004 ir jo keitinys

Terminas pasibaigęs

(2006 12 1)

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Elektrinė medicinos įranga. 1-10 dalis. Bendrieji būtinosioss saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Fiziologinių uždarosios kilpos valdiklių kūrimo reikalavimai IEC 60601-1-10:2007

2008 11 27

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-1 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami nuo 1 MeV iki 50 MeV srities elektronų greitintuvams IEC 60601-2-1:1998

2001 11 14

EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

2002 12 13

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-2 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami aukštadažnei chirurginei įrangai IEC 60601-2-2:1998

2002 12 13

EN 60601-2-2:1993

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2003 8 1)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Elektrinė medicinos įranga. 2-2 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami aukštadažnei chirurginei įrangai IEC 60601-2-2:2006

2007 12 22

EN 60601-2-2:2000

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

2009 10 1

Cenelec

EN 60522:1999

Rentgeno vamzdžių rinkinių reguliariojo filtravimo nustatymas IEC 60522:1999

2001 11 14

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai trumpabangės terapijos įrangai IEC 60601-2-3:1991

1995 11 18

EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

1995 11 18

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Elektrinė medicinos įranga. 2-4 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami širdies defibriliatoriams IEC 60601-2-4:2002

2003 10 15

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-5 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami ultragarsinei fizioterapijos įrangai IEC 60601-2-5:2000

2002 12 13

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-7 dalis. Diagnostinių rentgeno aparatų aukštosios įtampos generatorių ypatingieji saugos reikalavimai IEC 60601-2-7:1998

1999 10 9

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Elektrinė medicinos įranga. 2-8 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami terapinei nuo 10 kV iki 1 MV srities rentgeno įrangai IEC 60601-2-8:1987

2001 11 14

EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

2001 11 14

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-10 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami nervų ir raumenų stimuliatoriams IEC 60601-2-10:1987

2002 12 13

EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

2002 12 13

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai gama spindulinės terapijos įrangai IEC 60601-2-11:1997

1999 10 9

EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

1999 10 9

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Elektrinė medicinos įranga. 2-12 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami plaučių vėdintuvams. Intensyviosios slaugos vėdintuvai IEC 60601-2-12:2001

2007 12 22

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Elektrinė medicinos įranga. 2-13 dalis. Anestezinių sistemų ypatingieji saugos reikalavimai ir esminės eksploatacinės charakteristikos IEC 60601-2-13:2003

2007 12 22

EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

2007 12 22

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-16 dalis. Specialieji saugos reikalavimai hemodializės, hemodiafiltracijos ir hemofiltracijos įrangai IEC 60601-2-16:1998

1999 10 9

Cenelec

EN 60580:2000

Elektrinė medicinos įranga. Dozės ir ploto sandaugos matuokliai IEC 60580:2000

2002 12 13

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Elektrinė medicinos įranga. 2-17 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami brachiterapijoje naudojamiems automatinio valdymo įvedimo įrenginiams IEC 60601-2-17:2004

2005 11 8

EN 60601-2-17:1996 + A1:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 3 1)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai endoskopijos aparatams IEC 60601-2-18:1996

1999 10 9

EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

1999 10 9

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai kūdikių inkubatoriams IEC 60601-2-19:1990

1999 10 9

EN 60601-2-19:1996/A1:1996 IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

1999 10 9

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai gabenamiesiems inkubatoriams IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

1999 10 9

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai spinduliuotiniams naujagimių šildytuvams IEC 60601-2-21:1994

1995 11 18

EN 60601-2-21:1994/A1:1996 IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

2006 8 23

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai lazerinei diagnostikos ir terapijos įrangai IEC 60601-2-22:1995

1997 5 17

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-23 dalis. Transkutaninio parcialinio slėgio stebėsenos įrangos specialieji saugos reikalavimai ir esminis įvertinimas IEC 60601-2-23:1999

2001 11 14

EN 60601-2-23:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2003 1 1)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami infuzijos siurbliams ir valdikliams IEC 60601-2-24:1998

1999 10 9

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektrokardiografams IEC 60601-2-25:1993

1997 5 17

EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

2002 12 13

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Elektrinė medicinos įranga. 2-26 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, keliami elektroencefalografams IEC 60601-2-26:2002

2005 11 8

EN 60601-2-26:1994

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2006 3 1)

Cenelec

EN 60601-1:1990

Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai IEC 60601-1:1988

1995 11 18

EN 60601-1:1990/A1:1993 IEC 60601-1:1988/A1:1991

1995 11 18

3 pastaba

EN 60601-1:1990/A2:1995 IEC 60601-1:1988/A2:1995

1995 11 18

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Elektrinė medicinos įranga. 2-27 dalis. Ypatingieji saugos, įskaitant pagrindines eksploatacines charakteristikas, reikalavimai, keliami elektrokardiografinės stebėsenos įrangai IEC 60601-2-27:2005

2006 7 26

EN 60601-2-27:1994

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2008 11 1)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai medicininei diagnostikai skirtiems rentgeno spinduliuotės šaltinių ir rentgeno vamzdžių blokams IEC 60601-2-28:1993

1995 11 18

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Elektrinė medicinos įranga. 2-29 dalis. Specialieji saugos reikalavimai spindulinėje terapijoje naudojamiems simuliatoriams IEC 60601-2-29:1999

1999 10 9

EN 60601-2-29:1995 + A1:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 4 1)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Elektrinė medicinos įranga. 2-29 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami radioterapijos imitatoriams IEC 60601-2-29:2008

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 60601-2-29:1999

2.1 pastaba

2011 11 1

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-30 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines eksploatacines charakteristikas, keliami netiesioginės automatinės ciklinės kraujospūdžio stebėsenos įrangai IEC 60601-2-30:1999

2001 11 14

EN 60601-2-30:1995

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2003 2 1)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Elektrinė medicinos įranga. 2-31 dalis. Specialieji saugos reikalavimai išoriniams širdies stimuliatoriams su vidiniu srovės šaltiniu IEC 60601-2-31:1994

1995 11 18

EN 60601-2-31:1995/A1:1998 IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

2001 11 14

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai su rentgenu susietai įrangai IEC 60601-2-32:1994

1995 11 18

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Elektrinė medicinos įranga. 2-33 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami medicininės diagnostikos magnetinio rezonanso įrangai IEC 60601-2-33:2002

2003 10 15

EN 60601-2-33:1995 + A11:1997

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 7 1)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005 IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

2006 7 27

3 pastaba

EN 60601-2-33:2002/A2:2008 IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

2008 11 27

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-34 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines eksploatacines charakteristikas, keliami tiesioginės kraujospūdžio stebėsenos aparatams IEC 60601-2-34:2000

2003 10 15

EN 60601-2-34:1995

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2003 11 1)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai šildomiesiems medicininiams užklotams, pagalvėlėms ir čiužiniams IEC 60601-2-35:1996

1999 10 9

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. IEC 60601-1:2005

2008 11 27

EN 60601-1:1990 ir jo keitinys

Terminas pasibaigęs

(2003 2 1)

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai išorinės litotripsijos įrangai IEC 60601-2-36:1997

1999 10 9

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Elektrinė medicinos įranga. 2-37 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami ultragarsinei medicinos diagnostikos ir stebėsenos įrangai IEC 60601-2-37:2001

2002 12 13

EN 60601-2-37:2001/A1:2005 IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

2005 11 8

3 pastaba

EN 60601-2-37:2001/A2:2005 IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

2006 7 26

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Elektrinė medicinos įranga. 2-37 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami ultragarsinei medicinos diagnostikos ir stebėsenos įrangai IEC 60601-2-37:2007

2008 11 27

EN 60601-2-37:2001 ir jo keitinys

2010 10 1

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektra valdomoms ligoninių lovoms IEC 60601-2-38:1996

1999 10 9

EN 60601-2-38:1996/A1:2000 IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

2001 11 14

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Elektrinė medicinos įranga. 2-39 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami peritoninės dializės įrangai IEC 60601-2-39:1999

2001 11 14

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Elektrinė medicinos įranga. 2-39 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami peritoninės dializės įrangai IEC 60601-2-39:2007

2008 11 27

EN 60601-2-39:1999

2.1 pastaba

2011 3 1

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-40 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektromiografams ir sužadinamojo biopotencialo analizatoriams IEC 60601-2-40:1998

1999 10 9

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-41 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami chirurginiams ir diagnostiniams šviestuvams IEC 60601-2-41:2000

2001 11 14

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-43 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami rentgeno aparatams, naudojamiems intervencinėse procedūrose IEC 60601-2-43:2000

2002 12 13

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Elektrinė medicinos įranga. 2-44 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami kompiuterinės tomografijos rentgeno įrangai IEC 60601-2-44:2001

2001 11 14

EN 60601-2-44:1999

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 7 1)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003 IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

2005 11 8

3 pastaba

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Elektrinė medicinos įranga. 1-1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektrinių medicinos sistemų saugos reikalavimai IEC 60601-1-1:2000

2001 11 14

EN 60601-1-1:1993 + A1:1996

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2003 12 1)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Elektrinė medicinos įranga. 2-45 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami mamografinei rentgeno įrangai ir mamografinėms stereotaktinėms priemonėms IEC 60601-2-45:2001

2001 11 14

EN 60601-2-45:1998

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 7 1)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-46 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami operaciniams stalams IEC 60601-2-46:1998

2001 11 14

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Elektrinė medicinos įranga. 2-47 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines naudojimo charakteristikas, keliami ambulatorinėms elektrokardiografinėms sistemoms IEC 60601-2-47:2001

2002 12 13

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Elektrinė medicinos įranga. 2-49 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami daugiafunkcinei paciento stebėsenos įrangai IEC 60601-2-49:2001

2002 12 13

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Elektrinė medicinos įranga. 2-50 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami kūdikių fototerapijos įrangai IEC 60601-2-50:2000

2002 12 13

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Elektrinė medicinos įranga. 2-51 dalis. Vienkanaliams ir daugiakanaliams elektrokardiografams keliami ypatingieji saugos reikalavimai, iš esmės apimantys registravimą ir analizę IEC 60601-2-51:2003

2004 6 24

Cenelec

EN 60627:2001

Diagnostinė rentgeno vizualizavimo įranga. Bendrosios paskirties ir mamografijos sklaidos slopinimo tinklelių charakteristikos IEC 60627:2001

2002 12 13

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustika. Audiometrai. 1 dalis. Grynojo tono audiometrai IEC 60645-1:2001

2002 12 13

EN 60645-1:1994

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 10 1)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometrai. 2 dalis. Kalbinės audiometrijos įranga IEC 60645-2:1993

1997 5 17

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometrai. 3 dalis. Trumpieji klausos tikrinimo signalai, naudojami audiometrijoje ir neurootologijoje IEC 60645-3:1994

1996 8 23

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Elektrinė medicinos įranga. 1-2 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektromagnetinis suderinamumas. Reikalavimai ir bandymai IEC 60601-1-2:2001

2002 12 13

EN 60601-1-2:1993

2.1 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 11 1)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006 IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

2007 12 22

3 pastaba

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustika. Audiometrinė įranga. 3 dalis. Trumpieji tyrimo signalai IEC 60645-3:2007

2008 11 27

EN 60645-3:1995

2.1 pastaba

2010 6 1

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometrai. 4 dalis. Išplėstosios aukštųjų dažnių juostos audiometrijos įranga IEC 60645-4:1994

1996 8 23

Cenelec

EN 61217:1996

Radioterapijos įranga. Koordinatės, judesiai ir skalės IEC 61217:1996

2001 11 14

EN 61217:1996/A1:2001 IEC 61217:1996/A1:2000

2001 11 14

3 pastaba

EN 61217:1996/A2:2008 IEC 61217:1996/A2:2007

2008 11 27

3 pastaba

Cenelec

EN 61676:2002

Elektrinė medicinos įranga. Radiologinėje diagnostikoje netiesioginiam rentgeno vamzdžio elektros įtampos matavimui naudojami dozavimo instrumentai IEC 61676:2002

2003 10 15

Cenelec

EN 62083:2001

Elektrinė medicinos įranga. Radioterapinių procedūrų planavimo sistemų saugos reikalavimai IEC 62083:2000

2002 12 13

Cenelec

EN 62220-1:2004

Elektrinė medicinos įranga. Skaitmeninės rentgeno vizualizavimo įrangos charakteristikos. 1 dalis. Detektoriaus kvantinio našumo nustatymas IEC 62220-1:2003

2004 6 24

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Elektrinė medicinos įranga. Skaitmeninių rentgeno vizualizavimo įtaisų charakteristikos. 1-2 dalis. Aptikimo kvantinio našumo nustatymas. Mamografijos detektoriai IEC 62220-1-2:2007

2008 11 27

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Elektrinė medicinos įranga. Skaitmeninių rentgeno vizualizavimo įtaisų charakteristikos. 1-3 dalis. Aptikimo kvantinio našumo nustatymas. Aptiktuvai, naudojami dinaminiam vizualizavimui IEC 62220-1-3:2008

Tai skelbiama pirmą kartą

Cenelec

EN 62304:2006

Medicinos priemonių programinė įranga. Programinės įrangos būvio ciklo procesai IEC 62304:2006

2008 11 27

Cenelec

EN 62366:2008

Medicinos priemonės. Panaudojamumo inžinerijos taikymas medicinos priemonėms IEC 62366:2007

2008 11 27

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Elektrinė medicinos įranga. 1-2 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektromagnetinis suderinamumas. Reikalavimai ir bandymai IEC 60601-1-2:2007 (Modifikuotas)

2008 11 27

EN 60601-1-2:2001 ir jo keitinys

Terminas pasibaigęs

(2004 11 1)

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. 3. Gretutinis standartas. Bendrieji radiacinės saugos reikalavimai, keliami diagnostinei rentgeno įrangai IEC 60601-1-3:1994

1995 11 18

| 1 pastaba. | Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba.

Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita.

| 2.1 pastaba: | Naujojo (arba iš dalies pakeisto) standarto ir pakeisto standarto taikymo sritis yra ta pati. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

2.1 pastaba:

Naujojo (arba iš dalies pakeisto) standarto ir pakeisto standarto taikymo sritis yra ta pati. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

| 2.2 pastaba: | Naujojo standarto taikymo sritis yra platesnė nei pakeisto standarto. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

2.2 pastaba:

Naujojo standarto taikymo sritis yra platesnė nei pakeisto standarto. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

| 2.3 pastaba: | Naujojo standarto taikymo sritis yra siauresnė nei pakeisto standarto. Produktų, kuriems taikomas naujasis standartas, atveju nurodytą dieną (iš dalies) pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. Prielaidai, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų, nustatytų produktams, kuriems vis dar taikomas (iš dalies) pakeistas standartas, bet kuriems netaikomas naujasis standartas, tai poveikio neturi. |
| --- | --- |

2.3 pastaba:

Naujojo standarto taikymo sritis yra siauresnė nei pakeisto standarto. Produktų, kuriems taikomas naujasis standartas, atveju nurodytą dieną (iš dalies) pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. Prielaidai, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų, nustatytų produktams, kuriems vis dar taikomas (iš dalies) pakeistas standartas, bet kuriems netaikomas naujasis standartas, tai poveikio neturi.

| 3 pastaba: | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (4 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba:

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (4 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

PASTABA:

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede.

| — | Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis. |
| --- | --- |

—

Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas.

| — | Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIQUE/BELGIË, tel.+32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIQUE/BELGIË, tel.+32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.org)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE, tel.+33 492 944200; fax +33 493 654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  OL L 204, 1998 7 21, p. 37.

(3)  OL L 217, 1998 8 5, p. 18.

---