# Επίσημη Εφημερίδα C 146/2009

| | ISSN 1725-2415
  doi:10.3000/17252415.C_2009.146.ell |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 146 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 52ό έτος26 Ιουνίου 2009 |

ISSN 1725-2415

doi:10.3000/17252415.C_2009.146.ell

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 146

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

52ό έτος26 Ιουνίου 2009

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | II   Ανακοινώσεις |
| | ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 146/01 | Έγκριση των κρατικών ενισχύσεων στο πλαίσιο των διατάξεων των άρθρων 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ — Περιπτώσεις όπου η Επιτροπή δεν προβάλλει αντίρρηση (
  1
  ) | 1 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

II   Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

2009/C 146/01

Έγκριση των κρατικών ενισχύσεων στο πλαίσιο των διατάξεων των άρθρων 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ — Περιπτώσεις όπου η Επιτροπή δεν προβάλλει αντίρρηση (
  1
  )

1

1

| | IV   Πληροφορίες |
| --- | --- |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 146/02 | Ισοτιμίες του ευρώ | 5 |
| 2009/C 146/03 | Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2009 έως την 31η Μαΐου 2009[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ] | 6 |
| 2009/C 146/04 | Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2009 έως την 31η Μαΐου 2009[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ] | 15 |

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

2009/C 146/02

Ισοτιμίες του ευρώ

5

2009/C 146/03

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2009 έως την 31η Μαΐου 2009[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

]

6

2009/C 146/04

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2009 έως την 31η Μαΐου 2009[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ]

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

]

15

| | V   Γνωστοποιήσεις |
| --- | --- |
| | ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 146/05 | Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  ) | 60 |

V   Γνωστοποιήσεις

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Επιτροπή

2009/C 146/05

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  )

1

60

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

II Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

| 26.6.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 146/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 146/1

---

Έγκριση των κρατικών ενισχύσεων στο πλαίσιο των διατάξεων των άρθρων 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ

Περιπτώσεις όπου η Επιτροπή δεν προβάλλει αντίρρηση

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

2009/C 146/01

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | 19.3.2009 |
| --- | --- |
| Αριθμός Αναφοράς Κρατικής Ενίσχυσης | N 348/08 |
| Κράτος μέλος | Ισπανία |
| Περιφέρεια | — |
| Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου) | Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética |
| Νομική βάση | Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008. |
| Είδος μέτρου | Καθεστώς Ενισχύσεων |
| Στόχος | Προστασία του περιβάλλοντος, Εξοικονόμηση ενέργειας |
| Είδος ενίσχυσης | Άμεση επιχορήγηση |
| Προϋπολογισμός | Προβλεπόμενη ετήσια δαπάνη: 60 εκατ. EUR; Προβλεπόμενη συνολική ενίσχυση 380 εκατ. EUR |
| Ένταση | 50-80 % |
| Διάρκεια | 1.12.2008-31.12.2012 |
| Κλάδοι της οικονομίας | Ενέργεια |
| Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής | Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8 |
| 28004 Madrid |
| ESPAÑA |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

19.3.2009

Αριθμός Αναφοράς Κρατικής Ενίσχυσης

N 348/08

Κράτος μέλος

Ισπανία

Περιφέρεια

—

Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου)

Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética

Νομική βάση

Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008.

Είδος μέτρου

Καθεστώς Ενισχύσεων

Στόχος

Προστασία του περιβάλλοντος, Εξοικονόμηση ενέργειας

Είδος ενίσχυσης

Άμεση επιχορήγηση

Προϋπολογισμός

Προβλεπόμενη ετήσια δαπάνη: 60 εκατ. EUR; Προβλεπόμενη συνολική ενίσχυση 380 εκατ. EUR

Ένταση

50-80 %

Διάρκεια

1.12.2008-31.12.2012

Κλάδοι της οικονομίας

Ενέργεια

Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής

Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8

28004 Madrid

ESPAÑA

Λοιπές πληροφορίες

—

Το κείμενο της απόφασης στην (στις) αυθεντική(-ές) γλώσσα(-ες), χωρίς τα εμπιστευτικά στοιχεία, είναι διαθέσιμο στη διεύθυνση:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | 1.4.2009 |
| --- | --- |
| Αριθμός Αναφοράς Κρατικής Ενίσχυσης | N 573/08 |
| Κράτος μέλος | Ιταλία |
| Περιφέρεια | Toscana |
| Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου) | Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento |
| Νομική βάση | Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008 |
| Είδος μέτρου | Καθεστώς Ενισχύσεων |
| Στόχος | Προστασία του περιβάλλοντος, Εξοικονόμηση ενέργειας |
| Είδος ενίσχυσης | Άμεση επιχορήγηση |
| Προϋπολογισμός | Προβλεπόμενη συνολική ενίσχυση 53 εκατ. EUR |
| Ένταση | 50-80 % |
| Διάρκεια | 1.1.2009-31.12.2013 |
| Κλάδοι της οικονομίας | Ενέργεια |
| Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής | Regione Toscana |
| Settore Miniere e Energia |
| Via R. Bardazzi, 19/21 |
| 50127 Firenze |
| ITALIA |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

1.4.2009

Αριθμός Αναφοράς Κρατικής Ενίσχυσης

N 573/08

Κράτος μέλος

Ιταλία

Περιφέρεια

Toscana

Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου)

Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento

Νομική βάση

Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008

Είδος μέτρου

Καθεστώς Ενισχύσεων

Στόχος

Προστασία του περιβάλλοντος, Εξοικονόμηση ενέργειας

Είδος ενίσχυσης

Άμεση επιχορήγηση

Προϋπολογισμός

Προβλεπόμενη συνολική ενίσχυση 53 εκατ. EUR

Ένταση

50-80 %

Διάρκεια

1.1.2009-31.12.2013

Κλάδοι της οικονομίας

Ενέργεια

Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής

Regione Toscana

Settore Miniere e Energia

Via R. Bardazzi, 19/21

50127 Firenze

ITALIA

Λοιπές πληροφορίες

—

Το κείμενο της απόφασης στην (στις) αυθεντική(-ές) γλώσσα(-ες), χωρίς τα εμπιστευτικά στοιχεία, είναι διαθέσιμο στη διεύθυνση:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | 30.3.2009 |
| --- | --- |
| Αριθμός Αναφοράς Κρατικής Ενίσχυσης | N 140/09 |
| Κράτος μέλος | Ισπανία |
| Περιφέρεια | — |
| Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου) | Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente |
| Νομική βάση | Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción |
| Είδος μέτρου | Καθεστώς Ενισχύσεων |
| Στόχος | Αποκατάσταση σοβαρής διαταραχής στην οικονομία |
| Είδος ενίσχυσης | Επιδότηση επιτοκίου |
| Προϋπολογισμός | Προβλεπόμενη συνολική ενίσχυση 300 εκατ. EUR |
| Ένταση | — |
| Διάρκεια | μέχρι τις 31.12.2009 |
| Κλάδοι της οικονομίας | Αυτοκίνητα οχήματα |
| Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής | Ministerio de Industria, Turismo y Comercio |
| Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a |
| 28070 Madrid |
| ESPAÑA |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

30.3.2009

Αριθμός Αναφοράς Κρατικής Ενίσχυσης

N 140/09

Κράτος μέλος

Ισπανία

Περιφέρεια

—

Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου)

Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente

Νομική βάση

Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción

Είδος μέτρου

Καθεστώς Ενισχύσεων

Στόχος

Αποκατάσταση σοβαρής διαταραχής στην οικονομία

Είδος ενίσχυσης

Επιδότηση επιτοκίου

Προϋπολογισμός

Προβλεπόμενη συνολική ενίσχυση 300 εκατ. EUR

Ένταση

—

Διάρκεια

μέχρι τις 31.12.2009

Κλάδοι της οικονομίας

Αυτοκίνητα οχήματα

Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a

28070 Madrid

ESPAÑA

Λοιπές πληροφορίες

—

Το κείμενο της απόφασης στην (στις) αυθεντική(-ές) γλώσσα(-ες), χωρίς τα εμπιστευτικά στοιχεία, είναι διαθέσιμο στη διεύθυνση:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | 29.4.2009 |
| --- | --- |
| Αριθμός Αναφοράς Κρατικής Ενίσχυσης | N 222/09 |
| Κράτος μέλος | Σλοβακία |
| Περιφέρεια | — |
| Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου) | Limited amount of compatible aid |
| Νομική βάση | Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy
  Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov
  Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,
  Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov, |
| Είδος μέτρου | Καθεστώς Ενισχύσεων |
| Στόχος | Αποκατάσταση σοβαρής διαταραχής στην οικονομία |
| Είδος ενίσχυσης | Άμεση επιχορήγηση, Επιστρεπτέα επιχορήγηση, Επιδότηση επιτοκίου |
| Προϋπολογισμός | Προβλεπόμενη συνολική ενίσχυση 400 εκατ. EUR |
| Ένταση | — |
| Διάρκεια | 1.5.2009-31.12.2010 |
| Κλάδοι της οικονομίας | Όλοι οι κλάδοι |
| Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής | — |
| Λοιπές πληροφορίες | — |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

29.4.2009

Αριθμός Αναφοράς Κρατικής Ενίσχυσης

N 222/09

Κράτος μέλος

Σλοβακία

Περιφέρεια

—

Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου)

Limited amount of compatible aid

Νομική βάση

Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy

Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov

Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,

Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov,

Είδος μέτρου

Καθεστώς Ενισχύσεων

Στόχος

Αποκατάσταση σοβαρής διαταραχής στην οικονομία

Είδος ενίσχυσης

Άμεση επιχορήγηση, Επιστρεπτέα επιχορήγηση, Επιδότηση επιτοκίου

Προϋπολογισμός

Προβλεπόμενη συνολική ενίσχυση 400 εκατ. EUR

Ένταση

—

Διάρκεια

1.5.2009-31.12.2010

Κλάδοι της οικονομίας

Όλοι οι κλάδοι

Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής

—

Λοιπές πληροφορίες

—

Το κείμενο της απόφασης στην (στις) αυθεντική(-ές) γλώσσα(-ες), χωρίς τα εμπιστευτικά στοιχεία, είναι διαθέσιμο στη διεύθυνση:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | 8.6.2009 |
| --- | --- |
| Αριθμός Αναφοράς Κρατικής Ενίσχυσης | N 307/09 |
| Κράτος μέλος | Ισπανία |
| Περιφέρεια | — |
| Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου) | Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible |
| Νομική βάση | Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera |
| Είδος μέτρου | Ατομική Ενίσχυση |
| Στόχος | Αποκατάσταση σοβαρής διαταραχής στην οικονομία |
| Είδος ενίσχυσης | Άμεση επιχορήγηση |
| Προϋπολογισμός | Προβλεπόμενη συνολική ενίσχυση 1 400 εκατ. EUR |
| Ένταση | — |
| Διάρκεια | 15.6.2009-31.12.2010 |
| Κλάδοι της οικονομίας | Όλοι οι κλάδοι |
| Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής | Todas las autoridades competentes en España |
| Λοιπές πληροφορίες | — |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

8.6.2009

Αριθμός Αναφοράς Κρατικής Ενίσχυσης

N 307/09

Κράτος μέλος

Ισπανία

Περιφέρεια

—

Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου)

Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible

Νομική βάση

Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera

Είδος μέτρου

Ατομική Ενίσχυση

Στόχος

Αποκατάσταση σοβαρής διαταραχής στην οικονομία

Είδος ενίσχυσης

Άμεση επιχορήγηση

Προϋπολογισμός

Προβλεπόμενη συνολική ενίσχυση 1 400 εκατ. EUR

Ένταση

—

Διάρκεια

15.6.2009-31.12.2010

Κλάδοι της οικονομίας

Όλοι οι κλάδοι

Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής

Todas las autoridades competentes en España

Λοιπές πληροφορίες

—

Το κείμενο της απόφασης στην (στις) αυθεντική(-ές) γλώσσα(-ες), χωρίς τα εμπιστευτικά στοιχεία, είναι διαθέσιμο στη διεύθυνση:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

| 26.6.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 146/5 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 146/5

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

25 Ιουνίου 2009

2009/C 146/02

1 ευρώ =

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,3940 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 134,34 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4455 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,85670 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 11,0718 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,5311 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 9,0760 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9558 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 26,080 |
| EEK | εσθονική κορόνα | 15,6466 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 277,10 |
| LTL | λιθουανικό λίτας | 3,4528 |
| LVL | λεττονικό λατ | 0,6963 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 4,5160 |
| RON | ρουμανικό λέι | 4,2232 |
| TRY | τουρκική λίρα | 2,1691 |
| AUD | αυστραλιανό δολάριο | 1,7488 |
| CAD | καναδικό δολάριο | 1,6200 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 10,8037 |
| NZD | νεοζηλανδικό δολάριο | 2,1870 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 2,0336 |
| KRW | νοτιοκορεατικό γουόν | 1 794,95 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 11,2586 |
| CNY | κινεζικό γιουάν | 9,5276 |
| HRK | κροατικό κούνα | 7,3105 |
| IDR | ινδονησιακή ρουπία | 14 328,78 |
| MYR | μαλαισιανό ρίγκιτ | 4,9292 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 67,111 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | 43,5400 |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 47,570 |
| BRL | ρεάλ Βραζιλίας | 2,7368 |
| MXN | μεξικανικό πέσο | 18,4593 |
| INR | ινδική ρουπία | 67,7520 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,3940

JPY

ιαπωνικό γιεν

134,34

DKK

δανική κορόνα

7,4455

GBP

λίρα στερλίνα

0,85670

SEK

σουηδική κορόνα

11,0718

CHF

ελβετικό φράγκο

1,5311

ISK

ισλανδική κορόνα

NOK

νορβηγική κορόνα

9,0760

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9558

CZK

τσεχική κορόνα

26,080

EEK

εσθονική κορόνα

15,6466

HUF

ουγγρικό φιορίνι

277,10

LTL

λιθουανικό λίτας

3,4528

LVL

λεττονικό λατ

0,6963

PLN

πολωνικό ζλότι

4,5160

RON

ρουμανικό λέι

4,2232

TRY

τουρκική λίρα

2,1691

AUD

αυστραλιανό δολάριο

1,7488

CAD

καναδικό δολάριο

1,6200

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

10,8037

NZD

νεοζηλανδικό δολάριο

2,1870

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

2,0336

KRW

νοτιοκορεατικό γουόν

1 794,95

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

11,2586

CNY

κινεζικό γιουάν

9,5276

HRK

κροατικό κούνα

7,3105

IDR

ινδονησιακή ρουπία

14 328,78

MYR

μαλαισιανό ρίγκιτ

4,9292

PHP

πέσο Φιλιππινών

67,111

RUB

ρωσικό ρούβλι

43,5400

THB

ταϊλανδικό μπατ

47,570

BRL

ρεάλ Βραζιλίας

2,7368

MXN

μεξικανικό πέσο

18,4593

INR

ινδική ρουπία

67,7520

---

(1)  Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

| 26.6.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 146/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 146/6

---

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2009 έως την 31η Μαΐου 2009

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)
  ]

2009/C 146/03

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (Άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | INN
  (Διεθνής κοινή ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | ATC code
  (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Nimvastid | Rivastigmine | KRKA, d.d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

INN

(Διεθνής κοινή ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

ATC code

(Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

11.5.2009

Nimvastid

Rivastigmine

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/525/001-025

EU/1/09/525/026-046

Καψάκιο, σκληρό

Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο

N06DA03

13.5.2009

15.5.2009

Modigraf

Τακρολιμούση

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/523/001-002

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα

L04AD02

20.5.2009

15.5.2009

Ellaone

ulipristal acetate

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/09/522/001

Δισκίο

Δεν ισχύει

20.5.2009

15.5.2009

Qutenza

Καψαϊκίνης

| NeurogesX UK Limited |
| --- |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/524/001-002

Δερματικό επίθεμα

N01BX04

20.5.2009

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (Άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

5.5.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

8.5.2009

5.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

7.5.2009

6.5.2009

Pritorplus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

8.5.2009

6.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

8.5.2009

7.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Adenuric

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

11.5.2009

11.5.2009

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001

EU/1/02/222/003-004

13.5.2009

15.5.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

20.5.2009

15.5.2009

Oprymea

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

20.5.2009

15.5.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

20.5.2009

15.5.2009

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshir |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshir

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

20.5.2009

19.5.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

26.5.2009

20.5.2009

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

26.5.2009

26.5.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

28.5.2009

26.5.2009

Luveris

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/00/155/001-006

28.5.2009

26.5.2009

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone |
| County Westmeath |
| IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone

County Westmeath

IRELAND

EU/1/06/346/001

28.5.2009

26.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

28.5.2009

26.5.2009

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/238/001

28.5.2009

27.5.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

29.5.2009

27.5.2009

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/03/255/001-008

29.5.2009

27.5.2009

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/96/010/001

29.5.2009

27.5.2009

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

29.5.2009

28.5.2009

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

1.6.2009

28.5.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

1.6.2009

28.5.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

2.6.2009

28.5.2009

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

1.6.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

2.6.2009

28.5.2009

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/05/311/001-003

1.6.2009

28.5.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/163-168

2.6.2009

28.5.2009

DepoCyte

| Pacira Limited |
| --- |
| West Forest Gate |
| Wellington Road |
| Wokingham |
| Berkshire |
| RG40 2AQ |
| UNITED KINGDOM |

Pacira Limited

West Forest Gate

Wellington Road

Wokingham

Berkshire

RG40 2AQ

UNITED KINGDOM

EU/1/01/187/001

1.6.2009

28.5.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.6.2009

29.5.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-049

3.6.2009

29.5.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

3.6.2009

29.5.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/007-008

3.6.2009

29.5.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

3.6.2009

29.5.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

3.6.2009

29.5.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

3.6.2009

29.5.2009

CellCept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/005/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

3.6.2009

29.5.2009

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| Lyon 69007 |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

Lyon 69007

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

3.6.2009

29.5.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

3.6.2009

29.5.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

3.6.2009

29.5.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖZSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Vienna

ÖZSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

3.6.2009

29.5.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

3.6.2009

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (Άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (2)
  ) Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | INN
  (Διεθνής κοινή ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | ATC code
  (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Improvac | Ένα συνθετικό πεπτιδικό ανάλογο της GnRF συνδεδεμένο με φορέα πρωτείνης, το ελάχιστο 300 μg ανά 2 ml δόσης | PFIZER Limited |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

INN

(Διεθνής κοινή ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

ATC code

(Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

11.5.2009

Improvac

Ένα συνθετικό πεπτιδικό ανάλογο της GnRF συνδεδεμένο με φορέα πρωτείνης, το ελάχιστο 300 μg ανά 2 ml δόσης

PFIZER Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

Διάλυμα για έγχυση

QI09AX

13.5.2009

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (Άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.5.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

8.5.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

12.5.2009

11.5.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/009-010

13.5.2009

19.5.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-020

21.5.2009

25.5.2009

Advocate

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/2/03/039/001-002

EU/2/03/039/013

EU/2/03/039/019-020

27.5.2009

29.5.2009

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-007

3.6.2009

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (Άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004): Απορρίπτεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.5.2009 | Porcilis Porcoli | Intervet International B.V. (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

7.5.2009

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/96/001/003-008

11.5.2009

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σελ. 1.

(2)  ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σελ. 1.

---

| 26.6.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 146/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 146/15

---

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2009 έως την 31η Μαΐου 2009

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (2)
  ]

2009/C 146/04

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία (-ες) του φαρμάκου | Κάτοχος (-οι) της άδειας κυκλοφορίας | Σχετικό κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Unisol 10 % Oral Solution | Βλ. Παράρτημα I | Βλ. Παράρτημα I | 6.5.2009 |
| 5.5.2009 | Enro-K 10 % Oral Solution | Βλ. Παράρτημα II | Βλ. Παράρτημα II | 6.5.2009 |
| 7.5.2009 | Budesonide Sandoz | Βλ. Παράρτημα III | Βλ. Παράρτημα III | 8.5.2009 |
| 11.5.2009 | Atifor Chiesi 12 mcg | Βλ. Παράρτημα IV | Βλ. Παράρτημα IV | 12.5.2009 |
| 11.5.2009 | Forair Chiesi 12 mcg | Βλ. Παράρτημα V | Βλ. Παράρτημα V | 12.5.2009 |
| 15.5.2009 | Qutenza | NeurogesX UK Limited |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία (-ες) του φαρμάκου

Κάτοχος (-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Σχετικό κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

5.5.2009

Unisol 10 % Oral Solution

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

6.5.2009

5.5.2009

Enro-K 10 % Oral Solution

Βλ. Παράρτημα II

Βλ. Παράρτημα II

6.5.2009

7.5.2009

Budesonide Sandoz

Βλ. Παράρτημα III

Βλ. Παράρτημα III

8.5.2009

11.5.2009

Atifor Chiesi 12 mcg

Βλ. Παράρτημα IV

Βλ. Παράρτημα IV

12.5.2009

11.5.2009

Forair Chiesi 12 mcg

Βλ. Παράρτημα V

Βλ. Παράρτημα V

12.5.2009

15.5.2009

Qutenza

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

18.5.2009

27.5.2009

Methylphenidate

Βλ. Παράρτημα VI

Βλ. Παράρτημα VI

28.5.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

2.6.2009

29.5.2009

GLUSCAN 500

Βλ. Παράρτημα VII

Βλ. Παράρτημα VII

2.6.2009

---

(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Αιτών | Επινοηθείσα ονομασία | Φαρμακοτεχνική μορφή | Περιεκτικότητα | Ζωικό είδος | Συνιστώμενη δόση |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βέλγιο | Universal Farma, S.L. |
| Gran Via Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ΙΣΠΑΝΊΑ |

Κράτος μέλος

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητα

Ζωικό είδος

Συνιστώμενη δόση

Βέλγιο

Universal Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ΙΣΠΑΝΊΑ

Unisol 10 % πόσιμο διάλυμα

Πόσιμο διάλυμα

100 mg/ml

Όρνιθες και ινδόρνιθες

50 ml του προϊόντος ανά 100 λίτρα νερού ή 10 mg της δραστικής ουσίας ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα. Η αγωγή πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 3 ημέρες. Για τη θεραπεία της σαλμονέλωσης η αγωγή πρέπει να διαρκεί 5 ημέρες.

Τσεχική Δημοκρατία

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ΙΣΠΑΝΊΑ |

Universal Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ΙΣΠΑΝΊΑ

Unisol 10 % πόσιμο διάλυμα

Πόσιμο διάλυμα

100 mg/ml

Όρνιθες και ινδόρνιθες

50 ml του προϊόντος ανά 100 λίτρα νερού ή 10 mg της δραστικής ουσίας ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα. Η αγωγή πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 3 ημέρες. Για τη θεραπεία της σαλμονέλωσης η αγωγή πρέπει να διαρκεί 5 ημέρες.

Γερμανία

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ΙΣΠΑΝΊΑ |

Universal Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ΙΣΠΑΝΊΑ

Unisol 10 % πόσιμο διάλυμα

Πόσιμο διάλυμα

100 mg/ml

Όρνιθες και ινδόρνιθες

50 ml του προϊόντος ανά 100 λίτρα νερού ή 10 mg της δραστικής ουσίας ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα. Η αγωγή πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 3 ημέρες. Για τη θεραπεία της σαλμονέλωσης η αγωγή πρέπει να διαρκεί 5 ημέρες.

Ιρλανδία

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ΙΣΠΑΝΊΑ |

Universal Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ΙΣΠΑΝΊΑ

Unisol 10 % πόσιμο διάλυμα

Πόσιμο διάλυμα

100 mg/ml

Όρνιθες και ινδόρνιθες

50 ml του προϊόντος ανά 100 λίτρα νερού ή 10 mg της δραστικής ουσίας ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα. Η αγωγή πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 3 ημέρες. Για τη θεραπεία της σαλμονέλωσης η αγωγή πρέπει να διαρκεί 5 ημέρες.

Πολωνία

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ΙΣΠΑΝΊΑ |

Universal Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ΙΣΠΑΝΊΑ

Unisol 10 % πόσιμο διάλυμα

Πόσιμο διάλυμα

100 mg/ml

Όρνιθες και ινδόρνιθες

50 ml του προϊόντος ανά 100 λίτρα νερού ή 10 mg της δραστικής ουσίας ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα. Η αγωγή πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 3 ημέρες. Για τη θεραπεία της σαλμονέλωσης η αγωγή πρέπει να διαρκεί 5 ημέρες.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Αιτών | Επινοηθείσα ονομασία | Φαρμακοτεχνική μορφή | Περιεκτικότητα | Ζωικό είδος | Συνιστώμενη δόση |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βέλγιο | Laboratorios Karizoo S.A. |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Κράτος μέλος

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητα

Ζωικό είδος

Συνιστώμενη δόση

Βέλγιο

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ΙΣΠΑΝΙΑ

Enro-K 10 % πόσιμο διάλυμα

Πόσιμο διάλυμα

100 mg/ml

Όρνιθες και ινδόρνιθες

50 ml του προϊόντος ανά 100 λίτρα νερού ή 10 mg της δραστικής ουσίας ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα. Η αγωγή πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 3 ημέρες. Για τη θεραπεία της σαλμονέλωσης η αγωγή πρέπει να διαρκεί 5 ημέρες.

Τσεχική Δημοκρατία

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ΙΣΠΑΝΙΑ

Enro-K 10 % πόσιμο διάλυμα

Πόσιμο διάλυμα

100 mg/ml

Όρνιθες και ινδόρνιθες

50 ml του προϊόντος ανά 100 λίτρα νερού ή 10 mg της δραστικής ουσίας ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα. Η αγωγή πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 3 ημέρες. Για τη θεραπεία της σαλμονέλωσης η αγωγή πρέπει να διαρκεί 5 ημέρες.

Γερμανία

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ΙΣΠΑΝΙΑ

Enro-K 10 % πόσιμο διάλυμα

Πόσιμο διάλυμα

100 mg/ml

Όρνιθες και ινδόρνιθες

50 ml του προϊόντος ανά 100 λίτρα νερού ή 10 mg της δραστικής ουσίας ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα. Η αγωγή πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 3 ημέρες. Για τη θεραπεία της σαλμονέλωσης η αγωγή πρέπει να διαρκεί 5 ημέρες.

Ιρλανδία

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ΙΣΠΑΝΙΑ

Enro-K 10 % πόσιμο διάλυμα

Πόσιμο διάλυμα

100 mg/ml

Όρνιθες και ινδόρνιθες

50 ml του προϊόντος ανά 100 λίτρα νερού ή 10 mg της δραστικής ουσίας ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα. Η αγωγή πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 3 ημέρες. Για τη θεραπεία της σαλμονέλωσης η αγωγή πρέπει να διαρκεί 5 ημέρες.

Πολωνία

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ΙΣΠΑΝΙΑ

Enro-K 10 % πόσιμο διάλυμα

Πόσιμο διάλυμα

100 mg/ml

Όρνιθες και ινδόρνιθες

50 ml του προϊόντος ανά 100 λίτρα νερού ή 10 mg της δραστικής ουσίας ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα. Η αγωγή πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 3 ημέρες. Για τη θεραπεία της σαλμονέλωσης η αγωγή πρέπει να διαρκεί 5 ημέρες.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ(-ΕΣ), ΤΙΣ(ΤΗΝ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ(-Α) ΤΩΝ(ΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ(-ΟΥ) ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ(-ΟΣ), ΤΗΝ(ΤΙΣ) ΟΔΟ(-ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΑΙΤΟΥΝΤΑ(-ΕΣ) ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Τσεχική Δημοκρατία | | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Τσεχική Δημοκρατία

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Tafen Aqua 32 μg nosní spray

Tafen Aqua 64 μg nosní spray

32 mcg/δόση

64 mcg/δόση

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Ρινική χρήση

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Δανία

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Budesonid Sandoz

32 mcg/δόση

64 mcg/δόση

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Ρινική χρήση

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Γαλλία

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale

64 mcg/δόση

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Ρινική χρήση

1,28 mg/ml

Γερμανία

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

32 mcg/δόση

64 mcg/δόση

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Ρινική χρήση

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Κάτω Χώρες (Ολλανδία)

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie

32 mcg/δόση

64 mcg/δόση

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Ρινική χρήση

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Νορβηγία

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Budesonid Sandoz

32 mcg/δόση

64 mcg/δόση

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Ρινική χρήση

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Πολωνία

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Tafen Nasal 32

Tafen Nasal 64

32 mcg/δόση

64 mcg/δόση

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Ρινική χρήση

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Σουηδία

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| ΔΑΝΙΑ |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

ΔΑΝΙΑ

Desonix

32 mcg/δόση

64 mcg/δόση

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Ρινική χρήση

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ (ΟΛΛΑΝΔΙΑ) |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ (ΟΛΛΑΝΔΙΑ)

Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray

32 mcg/δόση

64 mcg/δόση

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Ρινική χρήση

1,28 mg/ml

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Atifor chiesi 12 mcg και σχετικές ονομασίες με άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικό-τητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Novartis Pharma GmBH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικό-τητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Novartis Pharma GmBH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

AUSTRIA

FORADIL

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Βέλγιο

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

ATIMOS

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Δημοκρατία της Τσεχίας

| Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ |
| --- |
| Na Kvetnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| CZECH REPUBLIC |

Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ

Na Kvetnici 33

140 00 Praha 4

CZECH REPUBLIC

ATIMOS

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Εσθονία

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIA

ATIMOS

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Γαλλία

| Chiesi S.A. Immeuble le Doublon |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet, |
| 92400 Courbevoie |
| FRANCE |

Chiesi S.A. Immeuble le Doublon

11 Avenue Dubonnet,

92400 Courbevoie

FRANCE

ATIMOS

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Γερμανία

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A, |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A,

43100 Parma

ITALY

ATIFOR CHIESI

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ελλάδα

| Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. |
| --- |
| 12 χλμ Εθνικής Οδού No 1, Αθηνών –Λαμίας |
| 14453 – Μεταμόρφωση |
| GREECE |

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.

12 χλμ Εθνικής Οδού No 1, Αθηνών –Λαμίας

14453 – Μεταμόρφωση

GREECE

FORADIL

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ουγγαρία

| Torrex Chiesi Kft. |
| --- |
| Kristóf tér 4. |
| 1052 Budapest |
| HUNGARY |

Torrex Chiesi Kft.

Kristóf tér 4.

1052 Budapest

HUNGARY

ATIMOS

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Λεττονία

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIA

ATIMOS

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Λιθουανία

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIA

ATIMOS

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Πολωνία

| Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Biala 3 |
| 00-895 Warszawa |
| POLAND |

Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

00-895 Warszawa

POLAND

ATIMOS

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Πορτογαλία

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

ATIMOS

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Sulekova 14 |
| 811 06 Bratislava |
| SLOVAK REP. |

Torrex Chiesi Slovakia s.r.o.

Sulekova 14

811 06 Bratislava

SLOVAK REP.

ATIMOS

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Σλοβενία

| Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o. |
| --- |
| Trdinova ulica 4 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o.

Trdinova ulica 4

1000 Ljubljana

SLOVENIA

ATIMOS

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ισπανία

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Berlín, 38-48 7a planta |
| 08029 Barcelona |
| SPAIN |

Chiesi España S.A.

Berlín, 38-48 7a planta

08029 Barcelona

SPAIN

BRONCORAL NEO

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ολλανδία

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A, |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A,

43100 Parma

ITALY

ATIMOS

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ηνωμένο Βασίλειο

| Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park, |
| Highfield, Cheadle |
| SK8 3GY |
| UK |

Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd.

Cheadle Royal Business Park,

Highfield, Cheadle

SK8 3GY

UK

ATIMOS MODULITE

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Forair chiesi 12 mcg και σχετικές ονομασίες με άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ενωση

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORAIR

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Βέλγιο

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORMOAIR

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Δημοκρατία της Τσεχίας

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORAIR

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Δανία

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DENMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DENMARK

FORADIL HFA

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Γαλλία

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORMOAIR

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Γερμανία

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORAIR CHIESI

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ελλάδα

| Chiesi Hellas A.E.B.E. |
| --- |
| Αναπαύσεως 30 |
| 15235 Βριλήσσια - Αθήνα |
| ΕΛΛΆΔΑ |

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Αναπαύσεως 30

15235 Βριλήσσια - Αθήνα

ΕΛΛΆΔΑ

FORAIR

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ουγγαρία

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORAIR

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Πορτογαλία

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORAIR

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORAIR

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ισπανία

| Novartis Faramceutica S.A. |
| --- |
| Apartado 708 |
| 08080 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Faramceutica S.A.

Apartado 708

08080 Barcelona

SPAIN

FORADIL NEO

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ολλανδία

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| NETHERLANDS |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6800 LZ Arnhem

NETHERLANDS

FORADIL

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ηνωμένο Βασίλειο

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALY |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALY

FORAIR MODULITE

12 mcg/ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Άδειεσ κυκλοφορίασ για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μεθυλφαινιδατη

| Κράτος μέλος (ΕΕ/ΕΟΧ) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτι-κότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT – Αυστρία | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Κράτος μέλος (ΕΕ/ΕΟΧ)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτι-κότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

AT – Αυστρία

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 18 mg Retardtabletten

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 36 mg Retardtabletten

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 54 mg Retardtabletten

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 27 mg Retardtabletten

27 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 10 mg – Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 20 mg – Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 30 mg – Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg – retardierte Hartkapseln

10 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg – retardierte Hartkapseln

20 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 30 mg – retardierte Hartkapseln

30 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 40 mg – retardierte Hartkapseln

40 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg – Tabletten

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg – Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg – Tabletten

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 20 mg – Kapseln

20 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 30 mg – Kapseln

30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 40 mg – Kapseln

40 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin 10 mg – Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 5 mg -Tabletten

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 10 mg -Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT – Αυστρία

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 20 mg -Tabletten

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BE – Βέλγιο

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 18 MG

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

BE – Βέλγιο

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 36 MG

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

BE – Βέλγιο

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 54 MG

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

BE – Βέλγιο

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 27 MG

27 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

BE – Βέλγιο

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BE – Βέλγιο

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG

20 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

BE – Βέλγιο

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG

30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

BE – Βέλγιο

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG

40 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

BG – Βουλγαρία

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

BG – Βουλγαρία

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

BG – Βουλγαρία

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

CY – Κύπρος

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

CY – Κύπρος

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

CY – Κύπρος

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

CS – Τσεχική Δημοκρατία

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Nagano III. U Nákladového nádraží 10 |
| 13000 Praha 3 |
| CZECH REPUBLIC |

Novartis s.r.o.

Nagano III. U Nákladového nádraží 10

13000 Praha 3

CZECH REPUBLIC

RITALIN

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CS – Τσεχική Δημοκρατία

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 18 mg

18 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

CS – Τσεχική Δημοκρατία

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 36 mg

36 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

CS – Τσεχική Δημοκρατία

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 54 mg

54 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

DK – Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

18 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

DK – Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

36 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

DK – Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

54 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

DK – Δανία

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

5 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

DK – Δανία

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

DK – Δανία

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

20 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

DK – Δανία

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά

Από στόματος χρήση

DK – Δανία

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

DK – Δανία

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10, 20, 30, 40 mg

Σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

DK – Δανία

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DENMARK |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DENMARK

Motiron

5, 10, 20 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

DK – Δανία

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

DK – Δανία

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin Uno

20, 30, 40 mg

Σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 10 mg comprimidos

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 20 mg comprimidos

20 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 5 mg comprimidos

5 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada

27 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 5 mg comprimidos

5 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 10 mg comprimidos

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 20 mg comprimidos

20 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 5 mg comprimidos

5 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 10 mg comprimidos

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 20 mg comprimidos

20 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada

10 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongada

20 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongada

30 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

ES – Ισπανία

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongada

40 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

ET – Εσθονία

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

ET – Εσθονία

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

ET – Εσθονία

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

FI – Φινλανδία

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

FI – Φινλανδία

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

27 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

FI – Φινλανδία

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

FI – Φινλανδία

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

FI – Φινλανδία

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

10 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

FI – Φινλανδία

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

20 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

FI – Φινλανδία

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

FI – Φινλανδία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FI – Φινλανδία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FI – Φινλανδία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FI – Φινλανδία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

FI – Φινλανδία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

20 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

FI – Φινλανδία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

30 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

FI – Φινλανδία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

40 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

FR – Γαλλία

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

FR – Γαλλία

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

27 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

FR – Γαλλία

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

FR – Γαλλία

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

FR – Γαλλία

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR – Γαλλία

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR – Γαλλία

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR – Γαλλία

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 10 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

10 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

FR – Γαλλία

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 20 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

20 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

FR – Γαλλία

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

FR – Γαλλία

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR – Γαλλία

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

20 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

FR – Γαλλία

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

FR – Γαλλία

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

40 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

HU – Ουγγαρία

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 18 mg

18 mg

Retard tablet

Από στόματος χρήση

HU – Ουγγαρία

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 36 mg

36 mg

Retard tablet

Από στόματος χρήση

HU – Ουγγαρία

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 54 mg

54 mg

Retard tablet

Από στόματος χρήση

HU – Ουγγαρία

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU – Ουγγαρία

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

20 mg

Καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

HU – Ουγγαρία

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

30 mg

Καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

HU – Ουγγαρία

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

40 mg

Καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

IE – Ιρλανδία

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IE – Ιρλανδία

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin LA

20 mg, 30 mg, 40 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

IE – Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

Concerta XL

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

IE – Ιρλανδία

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| GERMANY |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

GERMANY

Equasym

5 mg, 10 mg, 20 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

IE – Ιρλανδία

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| GERMANY |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

GERMANY

Equasym XL

10 mg, 20 mg, 30 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

IE – Ιρλανδία

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 5 mg tablets

5 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

IE – Ιρλανδία

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 10 mg tablets

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

IE – Ιρλανδία

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 20 mg tablets

30 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

IE – Ιρλανδία

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 10 mg Modified-release capsules, hard

10 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά

Από στόματος χρήση

IE – Ιρλανδία

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 20 mg Modified-release capsules, hard

20 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά

Από στόματος χρήση

IE – Ιρλανδία

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 30 mg Modified-release capsules, hard

30 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά

Από στόματος χρήση

LV – Λεττονία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

LV – Λεττονία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

LV – Λεττονία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

LV – Λεττονία

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

FINLAND

Ritalin 10 mg

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

LT – Λιθουανία

| UAB „Johnson & Johnson“ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

LT – Λιθουανία

| UAB „Johnson & Johnson“ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

LT – Λιθουανία

| UAB „Johnson & Johnson“ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

IT – Ιταλία

| Janssen-Cilag SpA |
| --- |
| via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese MI |
| ITALY |

Janssen-Cilag SpA

via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese MI

ITALY

CONCERTA

18 mg, 36 mg, 54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

PT – Πορτογαλία

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

PT – Πορτογαλία

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

27 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

PT – Πορτογαλία

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

PT – Πορτογαλία

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

PT – Πορτογαλία

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

20 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

PT – Πορτογαλία

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

PT – Πορτογαλία

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

40 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

PT – Πορτογαλία

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT – Πορτογαλία

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT – Πορτογαλία

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

RO – Ρουμανία

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 18 mg

18 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

RO – Ρουμανία

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 36 mg

36 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

RO – Ρουμανία

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 54 mg

54 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

SE – Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| SE-192 07 Sollentuna |
| SWEDEN |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

SE-192 07 Sollentuna

SWEDEN

Concerta

18, 27, 36, 54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

SE – Σουηδία

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά

Από στόματος χρήση

SE – Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SWEDEN |

Novartis Sverige AB

Box 1150

SE-183 11 Täby

SWEDEN

Ritalin

10, 20, 30, 40 mg

10 mg – Δισκίο 20, 30, 40 mg – Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

SE – Σουηδία

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

5, 10, 20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE – Σουηδία

| Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20, 30, 40 mg

5, 10, 20 mg – Δισκίο 10, 20, 30, 40 – Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 10 MG TABLETS

10 mg

Δισκιο

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 5 MG TABLETS

5 mg

Δισκιο

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 20 MG TABLETS

20 mg

Δισκιο

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 10 MG CAPSULES

10 mg

ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 20 MG CAPSULES

20 mg

ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 30 MG CAPSULES

30 mg

ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley. Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED

Frimley Business Park

Frimley, Camberley. Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

RITALIN

10 mg

ΔΙΣΚΙΟ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

18 mg

ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

36 mg

ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

54 mg

ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

27 mg

ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

5 mg

ΔΙΣΚΙΟ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

10 mg

ΔΙΣΚΙΟ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

20 mg

ΔΙΣΚΙΟ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

10 mg

ΑΠΟ ΣΤΟΜΑΤΟΣ ΧΡΗΣΗ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

20 mg

ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

30 mg

ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

40 mg

ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

GERMANY

ELMIFITEN

10 mg

ΔΙΣΚΙΟ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

GERMANY

TIFINIDAT

10 mg

ΔΙΣΚΙΟ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

5 mg

ΔΙΣΚΙΟ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

10 mg

ΔΙΣΚΙΟ

Από στόματος χρήση

UK – Ηνωμένο Βασίλειο

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

20 mg

ΔΙΣΚΙΟ

Από στόματος χρήση

IS – Ισλανδία

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

IS – Ισλανδία

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

20 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

IS – Ισλανδία

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

10 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

IS – Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

IS – Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

27 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

IS – Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

IS – Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

IS – Ισλανδία

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IS – Ισλανδία

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IS – Ισλανδία

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IS – Ισλανδία

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IS – Ισλανδία

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

40 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

IS – Ισλανδία

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

20 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

IS – Ισλανδία

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

11,56 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 20 mg Tabletten

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 10 mg

11,56 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Str. 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co KG

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

GERMANY

Methylphenidat TB

11.56 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| GERMANY |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

GERMANY

Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 18 mg Retardtabletten

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 27 mg Retardtabletten

27 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 36 mg Retardtabletten

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 54 mg Retardtabletten

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 10 mg

10 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 20 mg

20 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 5 mg

5 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| 89070 Ulm |
| GERMANY |

ratiopharm GmbH

89070 Ulm

GERMANY

Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Str. 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

GERMANY

Elmifiten 10 mg Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| GERMANY |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

GERMANY

Methylphenidat – 1 A Pharma 10 mg Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Str. 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat 10 mg Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 30 mg

30 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 40 mg

40 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 5 mg

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 20 mg

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 10 mg

10 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 20 mg

20 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 5 mg

5 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 30 mg

30 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE – Γερμανία

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 40 mg

40 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

EL – Ελλάδα

| JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I |
| --- |
| Eirinis Avenue 56 |
| 151 21 Pefki |
| GREECE |
| Tel. +30 2106140061 |
| Fax +30 2106140072 |

JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I

Eirinis Avenue 56

151 21 Pefki

GREECE

Tel. +30 2106140061

Fax +30 2106140072

CONCERTA®

18 mg, 36 mg, 54 mg

ΔισκΙα παρατεταμΕνης αποδΕσμευσης ΑπΟ στΟματος χρΗση

Από στόματος χρήση

EL – Ελλάδα

| LABORATORIOS RUBIO S.A. |
| --- |
| C/Industria 29 Pol. Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |
| Tel. +34 937722509 |
| Fax +34 937722501 |

LABORATORIOS RUBIO S.A.

C/Industria 29 Pol. Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

Tel. +34 937722509

Fax +34 937722501

METHYLPHENIDATE/RUBIO

5 mg/δισκίο 10 mg/δισκίο 20 mg/δισκίο

Δισκια

Από στόματος χρήση

EL – Ελλάδα

| UCB A.E. |
| --- |
| Vouliagmenis Avenue 580 |
| 164 52 Argyroupolis |
| GREECE |

UCB A.E.

Vouliagmenis Avenue 580

164 52 Argyroupolis

GREECE

EQUASYM XR

10, 20, 30 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά

Από στόματος χρήση

IT – Ιταλία

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

10 mg

Δισκίο 30

Από στόματος χρήση

IT – Ιταλία

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

20 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 30

Από στόματος χρήση

IT – Ιταλία

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

20 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 100

Από στόματος χρήση

MT – Μάλτα

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley Camberley, Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley Camberley, Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

MT – Μάλτα

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

10 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

MT – Μάλτα

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

20 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

MT – Μάλτα

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

MT – Μάλτα

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

MT – Μάλτα

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

MT – Μάλτα

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| NETHERLANDS |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

NETHERLANDS

Ritalin

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| NETHERLANDS |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 10 mg Capsule

10 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 20 mg Capsule

20 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 30 mg Capsule

30 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Strasse 1

22767 Hamburg

GERMANY

Methylfenidaat HCl AET 10 mg

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2003 RN Haarlem |
| NETHERLANDS |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2003 RN Haarlem

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl 10 mg PCH

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Hexal B.V. |
| --- |
| Pastoorslaan 28 |
| 2182 BX Hillegom |
| NETHERLANDS |

Hexal B.V.

Pastoorslaan 28

2182 BX Hillegom

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Strasse 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 18 mg

18 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 27 mg

27 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 36 mg

36 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 54 mg

54 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 5 mg

5 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 10 mg

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

NL – Κάτω Χώρες

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

NO – Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo |
| NORWAY |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

0275 Oslo

NORWAY

Concerta

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

NO – Νορβηγία

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 5 mg

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NO – Νορβηγία

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NO – Νορβηγία

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 20 mg

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NO – Νορβηγία

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10 mg, 20 mg, 30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από στόματος χρήση

NO – Νορβηγία

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Brynsalleèn 4 |
| 0667 Oslo |
| NORWAY |

Novartis Norge AS

Brynsalleèn 4

0667 Oslo

NORWAY

Ritalin

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

(10 mg – Δισκίο) (20 mg, 30 mg, 40 mg – Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό)

Από στόματος χρήση

NO – Νορβηγία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

GERMANY

Medikinet

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

NO – Νορβηγία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

GERMANY

Medikinet

5 mg, 10 mg, 20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL – Πολωνία

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

PL – Πολωνία

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

PL – Πολωνία

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

PL – Πολωνία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL – Πολωνία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL – Πολωνία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL – Πολωνία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

PL – Πολωνία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

PL – Πολωνία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

PL – Πολωνία

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

LU – Λουξεμβούργ ο

| Novartis Pharma |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nűrnberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma

Roonstrasse 25

90429 Nűrnberg

GERMANY

Ritalin

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

LU – Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

18 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

LU – Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

27 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

LU – Λουξεμβούργ ο

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

36 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

LU – Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

54 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

LU – Λουξεμβούργο

| Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

LU – Λουξεμβούργο

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

10 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

LU – Λουξεμβούργο

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

20 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

LU – Λουξεμβούργο

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

10 mg

Καψάκια

Από στόματος χρήση

LU – Λουξεμβούργο

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

20 mg

Καψάκια

Από στόματος χρήση

LU – Λουξεμβούργο

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

30 mg

Καψάκια

Από στόματος χρήση

LU – Λουξεμβούργο

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

40 mg

Καψάκια

Από στόματος χρήση

SI – Σλοβενίας

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

18 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

SI – Σλοβενίας

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 36 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

36 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

SI – Σλοβενίας

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

54 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

SK – Σλοβακία

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

18 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

SK – Σλοβακία

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 36 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

36 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

SK – Σλοβακία

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

54 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ(-ΕΣ), ΤΙΣ(ΤΗΝ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ(-Α) ΤΩΝ(ΤΟΥ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ(-ΟΥ) ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ(-ΟΣ), ΤΗΝ(ΤΙΣ) ΟΔΟ(-ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΑΙΤΟΥΝΤΑ(-ΕΣ), ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΚΑΤΟΧΟ(-ΟΥΣ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος EE/EOX | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | Επινοηθείσα ονομασία Ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Γαλλία | | Advanced Accelerator Applications |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| ΓΑΛΛΙΑ/FRANCE |

Κράτος μέλος EE/EOX

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Γαλλία

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

ΓΑΛΛΙΑ/FRANCE

GLUSCAN 500

500 MBq/ml στον χρόνο διακρίβωσης

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Για 1 ml φαρμακευτικού προϊόντος:

| | Φθοδεσοξυγλυκόζη (18F) — 500 MBq στον χρόνο διακρίβωσης, |
| --- | --- |

Φθοδεσοξυγλυκόζη (18F) — 500 MBq στον χρόνο διακρίβωσης,

| | Ενέσιμο ύδωρ — 1,00 g, |
| --- | --- |

Ενέσιμο ύδωρ — 1,00 g,

| | Κιτρικό νάτριο — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Κιτρικό νάτριο — 0,62 % (v/v),

| | Χλωριούχο νάτριο — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Χλωριούχο νάτριο — 0,41 % (v/v),

| | Υδροχλωρικό οξύ 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Υδροχλωρικό οξύ 0,39 % (v/v),

| | Αιθυλική αλκοόλη 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Αιθυλική αλκοόλη 0,31 % (v/v)

| | Υδροξείδιο του νατρίου 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Υδροξείδιο του νατρίου 0,24 % (v/v)

Γερμανία

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| ΓΑΛΛΙΑ/FRANCE |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

ΓΑΛΛΙΑ/FRANCE

GLUSCAN 500

500 MBq/ml στον χρόνο διακρίβωσης

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Για 1 ml φαρμακευτικού προϊόντος:

| | Φθοδεσοξυγλυκόζη (18F) — 500 MBq στον χρόνο διακρίβωσης, |
| --- | --- |

Φθοδεσοξυγλυκόζη (18F) — 500 MBq στον χρόνο διακρίβωσης,

| | Ενέσιμο ύδωρ — 1,00 g, |
| --- | --- |

Ενέσιμο ύδωρ — 1,00 g,

| | Κιτρικό νάτριο — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Κιτρικό νάτριο — 0,62 % (v/v),

| | Χλωριούχο νάτριο — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Χλωριούχο νάτριο — 0,41 % (v/v),

| | Υδροχλωρικό οξύ 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Υδροχλωρικό οξύ 0,39 % (v/v),

| | Αιθυλική αλκοόλη 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Αιθυλική αλκοόλη 0,31 % (v/v)

| | Υδροξείδιο του νατρίου 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Υδροξείδιο του νατρίου 0,24 % (v/v)

Πολωνία

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| ΓΑΛΛΙΑ/FRANCE |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

ΓΑΛΛΙΑ/FRANCE

GLUSCAN PL

500 MBq/ml στον χρόνο διακρίβωσης

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Για 1 ml φαρμακευτικού προϊόντος:

| | Φθοδεσοξυγλυκόζη (18F) — 500 MBq στον χρόνο διακρίβωσης, |
| --- | --- |

Φθοδεσοξυγλυκόζη (18F) — 500 MBq στον χρόνο διακρίβωσης,

| | Ενέσιμο ύδωρ — 1,00 g, |
| --- | --- |

Ενέσιμο ύδωρ — 1,00 g,

| | Κιτρικό νάτριο — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Κιτρικό νάτριο — 0,62 % (v/v),

| | Χλωριούχο νάτριο — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Χλωριούχο νάτριο — 0,41 % (v/v),

| | Υδροχλωρικό οξύ 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Υδροχλωρικό οξύ 0,39 % (v/v),

| | Αιθυλική αλκοόλη 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Αιθυλική αλκοόλη 0,31 % (v/v)

| | Υδροξείδιο του νατρίου 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Υδροξείδιο του νατρίου 0,24 % (v/v)

Πορτογαλία

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| ΓΑΛΛΙΑ/FRANCE |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

ΓΑΛΛΙΑ/FRANCE

GLUSCAN 500

500 MBq/ml στον χρόνο διακρίβωσης

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Για 1 ml φαρμακευτικού προϊόντος:

| | Φθοδεσοξυγλυκόζη (18F) — 500 MBq στον χρόνο διακρίβωσης, |
| --- | --- |

Φθοδεσοξυγλυκόζη (18F) — 500 MBq στον χρόνο διακρίβωσης,

| | Ενέσιμο ύδωρ — 1,00 g, |
| --- | --- |

Ενέσιμο ύδωρ — 1,00 g,

| | Κιτρικό νάτριο — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Κιτρικό νάτριο — 0,62 % (v/v),

| | Χλωριούχο νάτριο — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Χλωριούχο νάτριο — 0,41 % (v/v),

| | Υδροχλωρικό οξύ 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Υδροχλωρικό οξύ 0,39 % (v/v),

| | Αιθυλική αλκοόλη 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Αιθυλική αλκοόλη 0,31 % (v/v)

| | Υδροξείδιο του νατρίου 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Υδροξείδιο του νατρίου 0,24 % (v/v)

Ισπανία

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| ΓΑΛΛΙΑ/FRANCE |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

ΓΑΛΛΙΑ/FRANCE

GLUSCAN 500

500 MBq/ml στον χρόνο διακρίβωσης

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Για 1 ml φαρμακευτικού προϊόντος:

| | Φθοδεσοξυγλυκόζη (18F) — 500 MBq στον χρόνο διακρίβωσης, |
| --- | --- |

Φθοδεσοξυγλυκόζη (18F) — 500 MBq στον χρόνο διακρίβωσης,

| | Ενέσιμο ύδωρ — 1,00 g, |
| --- | --- |

Ενέσιμο ύδωρ — 1,00 g,

| | Κιτρικό νάτριο — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Κιτρικό νάτριο — 0,62 % (v/v),

| | Χλωριούχο νάτριο — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Χλωριούχο νάτριο — 0,41 % (v/v),

| | Υδροχλωρικό οξύ 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Υδροχλωρικό οξύ 0,39 % (v/v),

| | Αιθυλική αλκοόλη 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Αιθυλική αλκοόλη 0,31 % (v/v)

| | Υδροξείδιο του νατρίου 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Υδροξείδιο του νατρίου 0,24 % (v/v)

---

V Γνωστοποιήσεις

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Επιτροπή

| 26.6.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 146/60 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 146/60

---

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper)

Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

2009/C 146/05

| 1. | Στις 18 Ιουνίου 2009, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας σχεδιαζόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 (1) του Συμβουλίου με την οποία η επιχείρηση Acciona Energia Internacional S.A.U. («Acciona», Ισπανία) που ανήκει στον όμιλο Acciona Group και στην Mitsubishi Corporation («MC», Ιαπωνία) αποκτά με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου κοινό έλεγχο της επιχείρησης Amper Central Solar, S.A. («Amper», Πορτογαλία), εταιρεία που αποτελεί κοινή επιχείρηση, μέσω της αγοράς μετοχών. |
| --- | --- |

1.

Στις 18 Ιουνίου 2009, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας σχεδιαζόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 (1) του Συμβουλίου με την οποία η επιχείρηση Acciona Energia Internacional S.A.U. («Acciona», Ισπανία) που ανήκει στον όμιλο Acciona Group και στην Mitsubishi Corporation («MC», Ιαπωνία) αποκτά με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου κοινό έλεγχο της επιχείρησης Amper Central Solar, S.A. («Amper», Πορτογαλία), εταιρεία που αποτελεί κοινή επιχείρηση, μέσω της αγοράς μετοχών.

| 2. | Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:






  — | για την Acciona: ανάπτυξη και διαχείριση υποδομών και οικοδομικών έργων, παροχή μεταφορικών, αστικών και περιβαλλοντικών υπηρεσιών, καθώς και ανάπτυξη και λειτουργία ανανεώσιμων πηγών ενέργειας, |
| --- | --- | --- |

2.

Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:

—

για την Acciona: ανάπτυξη και διαχείριση υποδομών και οικοδομικών έργων, παροχή μεταφορικών, αστικών και περιβαλλοντικών υπηρεσιών, καθώς και ανάπτυξη και λειτουργία ανανεώσιμων πηγών ενέργειας,

| — | για την MC: δραστηριότητες σε μεγάλο αριθμό εμπορικών κλάδων, μεταξύ των οποίων ενέργεια, μέταλλα, μηχανήματα, χημικά προϊόντα, τρόφιμα και πάσης φύσεως εμπορεύματα, |
| --- | --- |

—

για την MC: δραστηριότητες σε μεγάλο αριθμό εμπορικών κλάδων, μεταξύ των οποίων ενέργεια, μέταλλα, μηχανήματα, χημικά προϊόντα, τρόφιμα και πάσης φύσεως εμπορεύματα,

| — | για την Amper: παραγωγή και χονδρική πώληση ηλεκτρικής ενέργειας. |
| --- | --- |

—

για την Amper: παραγωγή και χονδρική πώληση ηλεκτρικής ενέργειας.

| 3. | Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση. |
| --- | --- |

3.

Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση.

| 4. | Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν στην Επιτροπή ενδεχόμενες παρατηρήσεις για τη σχεδιαζόμενη συγκέντρωση.
  Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την ένδειξη COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Επιτροπή με φαξ (+32 2 2964301 ή 2967244) ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:





  Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| --- | --- |
| ΓΔ Ανταγωνισμού |
| Μητρώο Συγχωνεύσεων |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν στην Επιτροπή ενδεχόμενες παρατηρήσεις για τη σχεδιαζόμενη συγκέντρωση.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την ένδειξη COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Επιτροπή με φαξ (+32 2 2964301 ή 2967244) ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

ΓΔ Ανταγωνισμού

Μητρώο Συγχωνεύσεων

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1.

(2)  ΕΕ C 56 της 5.3.2005, σ. 32.

---