# Diario Oficial C 151/2009

| | ISSN 1725-244X
  doi:10.3000/1725244X.C_2009.151.spa |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 151 |
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| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 52o año3 de julio de 2009 |

ISSN 1725-244X

doi:10.3000/1725244X.C_2009.151.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 151

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

52o año3 de julio de 2009

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| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | I   Resoluciones, recomendaciones y dictámenes |
| | RECOMENDACIONES |
| | Consejo |
| 2009/C 151/01 | Recomendación del Consejo, de 9 de junio de 2009, sobre la seguridad de los pacientes, en particular la prevención y lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria | 1 |
| 2009/C 151/02 | Recomendación del Consejo, de 8 de junio de 2009, relativa a una acción en el ámbito de las enfermedades raras | 7 |
| | DICTÁMENES |
| | Supervisor Europeo de Protección de Datos |
| 2009/C 151/03 | Dictamen del Supervisor Europeo de Protección de Datos sobre la propuesta de Reglamento del Consejo por el que se establece un régimen de control comunitario para garantizar el cumplimiento de las normas de la Política Pesquera Común | 11 |

Número de información

Sumario

Página

I   Resoluciones, recomendaciones y dictámenes

RECOMENDACIONES

Consejo

2009/C 151/01

Recomendación del Consejo, de 9 de junio de 2009, sobre la seguridad de los pacientes, en particular la prevención y lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria

1

2009/C 151/02

Recomendación del Consejo, de 8 de junio de 2009, relativa a una acción en el ámbito de las enfermedades raras

7

DICTÁMENES

Supervisor Europeo de Protección de Datos

2009/C 151/03

Dictamen del Supervisor Europeo de Protección de Datos sobre la propuesta de Reglamento del Consejo por el que se establece un régimen de control comunitario para garantizar el cumplimiento de las normas de la Política Pesquera Común

11

| | II   Comunicaciones |
| --- | --- |
| | COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión |
| 2009/C 151/04 | Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones (
  1
  ) | 16 |
| 2009/C 151/05 | Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones (
  1
  ) | 19 |

II   Comunicaciones

COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

2009/C 151/04

Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones (
  1
  )

1

16

2009/C 151/05

Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones (
  1
  )

1

19

| | IV   Informaciones |
| --- | --- |
| | INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión |
| 2009/C 151/06 | Tipo de cambio del euro | 23 |
| | INFORMACIONES PROCEDENTES DE LOS ESTADOS MIEMBROS |
| 2009/C 151/07 | Notificación de la altura mínima para el funcionamiento de los servicios de comunicaciones móviles en las aeronaves (servicios de MCA) sobre algunas partes del territorio austriaco, transmitida por Austria de conformidad con el artículo 4 de la Decisión 2008/294/CE | 24 |

IV   Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

2009/C 151/06

Tipo de cambio del euro

23

INFORMACIONES PROCEDENTES DE LOS ESTADOS MIEMBROS

2009/C 151/07

Notificación de la altura mínima para el funcionamiento de los servicios de comunicaciones móviles en las aeronaves (servicios de MCA) sobre algunas partes del territorio austriaco, transmitida por Austria de conformidad con el artículo 4 de la Decisión 2008/294/CE

24

| | V   Anuncios |
| --- | --- |
| | PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS |
| | Comisión |
| 2009/C 151/08 | Convocatoria de propuestas — Programa Cultura (2007-2013) — Aplicación de las acciones del programa: proyectos plurianuales de cooperación; acciones de cooperación; acciones especiales (terceros países); y apoyo a organismos activos a escala europea en el ámbito cultural | 25 |

V   Anuncios

PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

Comisión

2009/C 151/08

Convocatoria de propuestas — Programa Cultura (2007-2013) — Aplicación de las acciones del programa: proyectos plurianuales de cooperación; acciones de cooperación; acciones especiales (terceros países); y apoyo a organismos activos a escala europea en el ámbito cultural

25

| | |
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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | |
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ES

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I Resoluciones, recomendaciones y dictámenes

RECOMENDACIONES

Consejo

| 3.7.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 151/1 |
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3.7.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 151/1

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RECOMENDACIÓN DEL CONSEJO

de 9 de junio de 2009

sobre la seguridad de los pacientes, en particular la prevención y lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria

2009/C 151/01

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 152, apartado 4, párrafo segundo,

Vista la propuesta de la Comisión,

Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1),

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (2),

Visto el dictamen del Comité de las Regiones (3),

Considerando lo siguiente:

| (1) | El artículo 152 del Tratado establece que la acción de la Comunidad, que complementará las políticas nacionales, se encaminará a mejorar la salud pública, prevenir las enfermedades humanas y evitar las fuentes de peligro para la salud humana. |
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(1)

El artículo 152 del Tratado establece que la acción de la Comunidad, que complementará las políticas nacionales, se encaminará a mejorar la salud pública, prevenir las enfermedades humanas y evitar las fuentes de peligro para la salud humana.

| (2) | Se calcula que en los Estados miembros entre un 8 y un 12 % de los pacientes ingresados sufre efectos adversos durante su tratamiento (4). |
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(2)

Se calcula que en los Estados miembros entre un 8 y un 12 % de los pacientes ingresados sufre efectos adversos durante su tratamiento (4).

| (3) | Según estimaciones del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (CEPCE), por término medio, uno de cada veinte pacientes hospitalizados sufre infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, lo cual representa 4,1 millones de pacientes al año en la UE, y cada año se producen 37 000 fallecimientos como consecuencia de dichas infecciones. |
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(3)

Según estimaciones del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (CEPCE), por término medio, uno de cada veinte pacientes hospitalizados sufre infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, lo cual representa 4,1 millones de pacientes al año en la UE, y cada año se producen 37 000 fallecimientos como consecuencia de dichas infecciones.

| (4) | Una deficiente seguridad de los pacientes representa un problema de salud pública de graves consecuencias y la sobrecarga económica de unos recursos sanitarios limitados. Muchos de esos efectos adversos, tanto en el sector hospitalario como en atención primaria, pueden prevenirse, ya que en su mayor parte vienen determinados por factores que dependen del sistema. |
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(4)

Una deficiente seguridad de los pacientes representa un problema de salud pública de graves consecuencias y la sobrecarga económica de unos recursos sanitarios limitados. Muchos de esos efectos adversos, tanto en el sector hospitalario como en atención primaria, pueden prevenirse, ya que en su mayor parte vienen determinados por factores que dependen del sistema.

| (5) | La presente Recomendación se basa en el trabajo sobre seguridad de los pacientes realizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), mediante su Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente, el del Consejo de Europa y el de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE), y lo completa. |
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(5)

La presente Recomendación se basa en el trabajo sobre seguridad de los pacientes realizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), mediante su Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente, el del Consejo de Europa y el de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE), y lo completa.

| (6) | La Comunidad, a través del Séptimo Programa Marco de investigación y desarrollo tecnológico (5), financia la investigación relativa a los sistemas sanitarios, en especial en cuanto a la calidad de la oferta asistencial, en el apartado «Salud», con énfasis en la seguridad de los pacientes, a la que también se presta una atención particular en el apartado «Tecnologías de la Información y de la Comunicación». |
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(6)

La Comunidad, a través del Séptimo Programa Marco de investigación y desarrollo tecnológico (5), financia la investigación relativa a los sistemas sanitarios, en especial en cuanto a la calidad de la oferta asistencial, en el apartado «Salud», con énfasis en la seguridad de los pacientes, a la que también se presta una atención particular en el apartado «Tecnologías de la Información y de la Comunicación».

| (7) | En su Libro Blanco «Juntos por la salud: un planteamiento estratégico para la UE (2008-2013)» de 23 de octubre de 2007, la Comisión considera la seguridad de los pacientes como una de las líneas de acción comunitaria. |
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(7)

En su Libro Blanco «Juntos por la salud: un planteamiento estratégico para la UE (2008-2013)» de 23 de octubre de 2007, la Comisión considera la seguridad de los pacientes como una de las líneas de acción comunitaria.

| (8) | Es sabido que los Estados miembros tienen diferentes grados de desarrollo y aplicación de estrategias efectivas y completas sobre seguridad de los pacientes (6). Por eso, la presente Recomendación se propone crear un marco para estimular el desarrollo de políticas y la acción futura, en los Estados miembros y entre ellos, para abordar los principales problemas de seguridad de los pacientes a los que ha de hacer frente la UE. |
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(8)

Es sabido que los Estados miembros tienen diferentes grados de desarrollo y aplicación de estrategias efectivas y completas sobre seguridad de los pacientes (6). Por eso, la presente Recomendación se propone crear un marco para estimular el desarrollo de políticas y la acción futura, en los Estados miembros y entre ellos, para abordar los principales problemas de seguridad de los pacientes a los que ha de hacer frente la UE.

| (9) | Hay que informar a los pacientes y capacitarlos a través de su implicación en el proceso de seguridad de los mismos. Se les debe informar de las normas de seguridad de los pacientes, las mejores prácticas y las medidas de seguridad existentes y de la manera de encontrar información suficiente y comprensible sobre las denuncias y los procedimientos de recurso. |
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(9)

Hay que informar a los pacientes y capacitarlos a través de su implicación en el proceso de seguridad de los mismos. Se les debe informar de las normas de seguridad de los pacientes, las mejores prácticas y las medidas de seguridad existentes y de la manera de encontrar información suficiente y comprensible sobre las denuncias y los procedimientos de recurso.

| (10) | Los Estados miembros deben crear, mantener o mejorar sistemas completos de aprendizaje y de notificación que recojan el grado y las causas de los efectos adversos, para hallar soluciones e intervenciones eficaces. La seguridad de los pacientes debe formar parte de la educación y formación de los trabajadores sanitarios, que son los proveedores de asistencia. |
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(10)

Los Estados miembros deben crear, mantener o mejorar sistemas completos de aprendizaje y de notificación que recojan el grado y las causas de los efectos adversos, para hallar soluciones e intervenciones eficaces. La seguridad de los pacientes debe formar parte de la educación y formación de los trabajadores sanitarios, que son los proveedores de asistencia.

| (11) | Conviene recabar datos comparables y globales a escala comunitaria para establecer programas, estructuras y políticas eficaces y transparentes de seguridad de los pacientes, y difundir las buenas prácticas entre los Estados miembros. Para facilitar el aprendizaje mutuo, hay que desarrollar una terminología y unos indicadores comunes en materia de seguridad de los pacientes en cooperación entre los Estados miembros y la Comisión Europea, teniendo en cuenta el trabajo de las organizaciones internacionales pertinentes. |
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(11)

Conviene recabar datos comparables y globales a escala comunitaria para establecer programas, estructuras y políticas eficaces y transparentes de seguridad de los pacientes, y difundir las buenas prácticas entre los Estados miembros. Para facilitar el aprendizaje mutuo, hay que desarrollar una terminología y unos indicadores comunes en materia de seguridad de los pacientes en cooperación entre los Estados miembros y la Comisión Europea, teniendo en cuenta el trabajo de las organizaciones internacionales pertinentes.

| (12) | Las herramientas de tecnología de la información y la comunicación (TIC), como las historias clínicas y las prescripciones electrónicas, pueden contribuir a mejorar la seguridad de los pacientes, pues permiten, por ejemplo, buscar sistemáticamente posibles interacciones o alergias medicamentosas. Asimismo, las herramientas de tecnología de la información y la comunicación deberían destinarse a mejorar la comprensión de los usuarios de los productos médicos. |
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(12)

Las herramientas de tecnología de la información y la comunicación (TIC), como las historias clínicas y las prescripciones electrónicas, pueden contribuir a mejorar la seguridad de los pacientes, pues permiten, por ejemplo, buscar sistemáticamente posibles interacciones o alergias medicamentosas. Asimismo, las herramientas de tecnología de la información y la comunicación deberían destinarse a mejorar la comprensión de los usuarios de los productos médicos.

| (13) | Hay que idear una estrategia nacional, complementaria de las destinadas a generalizar el uso responsable de los antimicrobianos (7), que incluya la prevención y la lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria en los objetivos nacionales de salud pública y se dirija a reducir el riesgo que estas infecciones representan en los centros asistenciales. Es esencial destinar los recursos necesarios a la aplicación de la estrategia nacional, como parte de la financiación fundamental de la prestación de asistencia sanitaria. |
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(13)

Hay que idear una estrategia nacional, complementaria de las destinadas a generalizar el uso responsable de los antimicrobianos (7), que incluya la prevención y la lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria en los objetivos nacionales de salud pública y se dirija a reducir el riesgo que estas infecciones representan en los centros asistenciales. Es esencial destinar los recursos necesarios a la aplicación de la estrategia nacional, como parte de la financiación fundamental de la prestación de asistencia sanitaria.

| (14) | La prevención y la lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria deben ser una prioridad estratégica a largo plazo para las instituciones sanitarias. Todos los niveles y funciones jerárquicos deben cooperar para que se llegue a un comportamiento y un cambio organizativo que produzcan resultados, definiendo responsabilidades a cada nivel, organizando infraestructuras y recursos técnicos locales, y creando procedimientos de evaluación. |
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(14)

La prevención y la lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria deben ser una prioridad estratégica a largo plazo para las instituciones sanitarias. Todos los niveles y funciones jerárquicos deben cooperar para que se llegue a un comportamiento y un cambio organizativo que produzcan resultados, definiendo responsabilidades a cada nivel, organizando infraestructuras y recursos técnicos locales, y creando procedimientos de evaluación.

| (15) | No siempre se dispone de suficientes datos sobre las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria para hacer comparaciones significativas entre instituciones por redes de vigilancia, estudiar la epidemiología de sus patógenos y evaluar y orientar las políticas de prevención y de lucha contra las mismas. Por ello, hay que crear o reforzar los sistemas de vigilancia de las instituciones sanitarias, a escala regional y nacional. |
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(15)

No siempre se dispone de suficientes datos sobre las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria para hacer comparaciones significativas entre instituciones por redes de vigilancia, estudiar la epidemiología de sus patógenos y evaluar y orientar las políticas de prevención y de lucha contra las mismas. Por ello, hay que crear o reforzar los sistemas de vigilancia de las instituciones sanitarias, a escala regional y nacional.

| (16) | Los Estados miembros deberían proponerse reducir el número de personas afectadas por infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria. Para lograr que disminuyan dichas infecciones, debería fomentarse la contratación de profesionales de la salud especializados en la lucha contra las infecciones. Además, los Estados miembros y sus instituciones de asistencia sanitaria deberían estudiar la posibilidad de recurrir a personal de enlace para apoyar al personal especializado en la lucha contra las infecciones en el ámbito clínico. |
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(16)

Los Estados miembros deberían proponerse reducir el número de personas afectadas por infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria. Para lograr que disminuyan dichas infecciones, debería fomentarse la contratación de profesionales de la salud especializados en la lucha contra las infecciones. Además, los Estados miembros y sus instituciones de asistencia sanitaria deberían estudiar la posibilidad de recurrir a personal de enlace para apoyar al personal especializado en la lucha contra las infecciones en el ámbito clínico.

| (17) | Los Estados miembros colaborarán estrechamente con el sector de la tecnología sanitaria para fomentar un mejor modelo de seguridad de los pacientes con vistas a reducir el número de efectos adversos en la asistencia sanitaria. |
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(17)

Los Estados miembros colaborarán estrechamente con el sector de la tecnología sanitaria para fomentar un mejor modelo de seguridad de los pacientes con vistas a reducir el número de efectos adversos en la asistencia sanitaria.

| (18) | Para lograr los objetivos mencionados de seguridad de los pacientes, en particular la prevención y lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, los Estados miembros han de velar por un planteamiento totalmente integrado al estudiar los elementos más apropiados que tienen una repercusión real en la prevalencia y el peso de los efectos adversos. |
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(18)

Para lograr los objetivos mencionados de seguridad de los pacientes, en particular la prevención y lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, los Estados miembros han de velar por un planteamiento totalmente integrado al estudiar los elementos más apropiados que tienen una repercusión real en la prevalencia y el peso de los efectos adversos.

| (19) | La acción comunitaria en el ámbito de la salud pública debe respetar plenamente las responsabilidades de los Estados miembros en materia de organización y suministro de servicios sanitarios y asistencia médica. |
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(19)

La acción comunitaria en el ámbito de la salud pública debe respetar plenamente las responsabilidades de los Estados miembros en materia de organización y suministro de servicios sanitarios y asistencia médica.

RECOMIENDA,

en aplicación de las siguientes definiciones, a efectos de la presente Recomendación:

| | «Efecto adverso»: incidente que produce daño al paciente. |
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«Efecto adverso»: incidente que produce daño al paciente.

| | «Daño»: alteración estructural o funcional del organismo o cualquier efecto perjudicial derivado de ella. |
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«Daño»: alteración estructural o funcional del organismo o cualquier efecto perjudicial derivado de ella.

| | «Infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria»: enfermedades o afecciones causadas por un agente infeccioso o sus toxinas en asociación con la estancia en un centro asistencial o el sometimiento a un procedimiento o tratamiento sanitario. |
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«Infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria»: enfermedades o afecciones causadas por un agente infeccioso o sus toxinas en asociación con la estancia en un centro asistencial o el sometimiento a un procedimiento o tratamiento sanitario.

| | «Seguridad de los pacientes»: no ocasionarles o poderles ocasionar un daño innecesario en el curso de la atención sanitaria. |
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«Seguridad de los pacientes»: no ocasionarles o poderles ocasionar un daño innecesario en el curso de la atención sanitaria.

| | «Indicador de proceso»: el relativo al cumplimiento de determinadas actividades preestablecidas, como el lavado de manos, la vigilancia o los procedimientos normalizados de trabajo. |
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«Indicador de proceso»: el relativo al cumplimiento de determinadas actividades preestablecidas, como el lavado de manos, la vigilancia o los procedimientos normalizados de trabajo.

| | «Indicador de estructura»: el relativo a cualquier recurso, como el personal, una infraestructura o un comité, |
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«Indicador de estructura»: el relativo a cualquier recurso, como el personal, una infraestructura o un comité,

A LOS ESTADOS MIEMBROS:

I.   RECOMENDACIONES SOBRE CUESTIONES RELATIVAS A LA SEGURIDAD GENERAL DE LOS PACIENTES

| 1. | Fomentar el establecimiento y desarrollo de políticas y programas nacionales sobre seguridad de los pacientes:






  a) | designando a la autoridad o autoridades competentes o de cualquier órgano u órganos competentes que sean responsables de la seguridad de los pacientes en su territorio; |
| --- | --- | --- |

1.

Fomentar el establecimiento y desarrollo de políticas y programas nacionales sobre seguridad de los pacientes:

a)

designando a la autoridad o autoridades competentes o de cualquier órgano u órganos competentes que sean responsables de la seguridad de los pacientes en su territorio;

| b) | dando prioridad a la seguridad de los pacientes en las políticas sanitarias y los programas nacionales, regionales y locales; |
| --- | --- |

b)

dando prioridad a la seguridad de los pacientes en las políticas sanitarias y los programas nacionales, regionales y locales;

| c) | fomentando el desarrollo de sistemas, procesos y herramientas más seguros y fáciles de utilizar, también recurriendo a las TIC; |
| --- | --- |

c)

fomentando el desarrollo de sistemas, procesos y herramientas más seguros y fáciles de utilizar, también recurriendo a las TIC;

| d) | revisando y actualizando con regularidad las normas de seguridad o las mejores prácticas aplicables a la atención sanitaria prestada en su territorio; |
| --- | --- |

d)

revisando y actualizando con regularidad las normas de seguridad o las mejores prácticas aplicables a la atención sanitaria prestada en su territorio;

| e) | velando por que las organizaciones de profesionales sanitarios tomen parte activa en la seguridad de los pacientes; |
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e)

velando por que las organizaciones de profesionales sanitarios tomen parte activa en la seguridad de los pacientes;

| f) | introduciendo un enfoque específico para fomentar las prácticas de seguridad a fin de evitar los efectos adversos más comunes, por ejemplo los que guardan relación con la medicación, las infecciones relacionadas con la atención sanitaria y las complicaciones surgidas en el transcurso de las intervenciones quirúrgicas o con posterioridad a ellas. |
| --- | --- |

f)

introduciendo un enfoque específico para fomentar las prácticas de seguridad a fin de evitar los efectos adversos más comunes, por ejemplo los que guardan relación con la medicación, las infecciones relacionadas con la atención sanitaria y las complicaciones surgidas en el transcurso de las intervenciones quirúrgicas o con posterioridad a ellas.

| 2. | Capacitar e informar a los ciudadanos y los pacientes:






  a) | implicando a las organizaciones y los representantes de pacientes en el desarrollo de políticas y programas de seguridad de los pacientes a todos los niveles pertinentes; |
| --- | --- | --- |

2.

Capacitar e informar a los ciudadanos y los pacientes:

a)

implicando a las organizaciones y los representantes de pacientes en el desarrollo de políticas y programas de seguridad de los pacientes a todos los niveles pertinentes;

| b) | informando a los pacientes sobre:






  i) | las normas de seguridad de los pacientes ya establecidas; |
| --- | --- | --- |

b)

informando a los pacientes sobre:

i)

las normas de seguridad de los pacientes ya establecidas;

| ii) | el riesgo, las medidas de seguridad ya existentes para reducir o prevenir errores y daños, incluidas las mejores prácticas, y el derecho a dar consentimiento al tratamiento con conocimiento de causa, para facilitar a los pacientes la elección y la toma de decisiones; |
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ii)

el riesgo, las medidas de seguridad ya existentes para reducir o prevenir errores y daños, incluidas las mejores prácticas, y el derecho a dar consentimiento al tratamiento con conocimiento de causa, para facilitar a los pacientes la elección y la toma de decisiones;

| iii) | los procedimientos de denuncia, las soluciones posibles y los procedimientos de recurso, así como las condiciones aplicables; |
| --- | --- |

iii)

los procedimientos de denuncia, las soluciones posibles y los procedimientos de recurso, así como las condiciones aplicables;

| c) | estudiando la posibilidad de transmitir a los pacientes competencias básicas en lo que se refiere a su propia seguridad, en concreto conocimientos, actitudes y capacidades básicas requeridos para lograr que la atención a los pacientes sea más segura. |
| --- | --- |

c)

estudiando la posibilidad de transmitir a los pacientes competencias básicas en lo que se refiere a su propia seguridad, en concreto conocimientos, actitudes y capacidades básicas requeridos para lograr que la atención a los pacientes sea más segura.

| 3. | Apoyar el establecimiento —o reforzar los existentes— de sistemas de información sin sanciones y de aprendizaje sobre hechos adversos, que:






  a) | proporcionen información sobre el grado, los tipos y las causas de errores, hechos adversos y cuasi-incidentes; |
| --- | --- | --- |

3.

Apoyar el establecimiento —o reforzar los existentes— de sistemas de información sin sanciones y de aprendizaje sobre hechos adversos, que:

a)

proporcionen información sobre el grado, los tipos y las causas de errores, hechos adversos y cuasi-incidentes;

| b) | animen a los trabajadores sanitarios a informar de manera activa, creando un entorno de notificación abierto, justo y sin sanciones, que será distinto de los sistemas y procedimientos disciplinarios de los Estados miembros para los trabajadores sanitarios, y, en caso necesario, dejar claras las cuestiones jurídicas relativas a la responsabilidad de los trabajadores sanitarios; |
| --- | --- |

b)

animen a los trabajadores sanitarios a informar de manera activa, creando un entorno de notificación abierto, justo y sin sanciones, que será distinto de los sistemas y procedimientos disciplinarios de los Estados miembros para los trabajadores sanitarios, y, en caso necesario, dejar claras las cuestiones jurídicas relativas a la responsabilidad de los trabajadores sanitarios;

| c) | den la oportunidad, si procede, a los pacientes, sus familiares y cuidadores de comunicar sus experiencias; |
| --- | --- |

c)

den la oportunidad, si procede, a los pacientes, sus familiares y cuidadores de comunicar sus experiencias;

| d) | complementen los demás sistemas de notificación, como los de farmacovigilancia o productos sanitarios, evitando la notificación múltiple siempre que sea posible. |
| --- | --- |

d)

complementen los demás sistemas de notificación, como los de farmacovigilancia o productos sanitarios, evitando la notificación múltiple siempre que sea posible.

| 4. | Promover, en el nivel adecuado, la educación y la formación de los trabajadores sanitarios en materia de seguridad de los pacientes:






  a) | fomentando la educación multidisciplinar en materia de seguridad de los pacientes y la formación de todos los profesionales sanitarios y demás personal asistencial, administrativo y de gestión de los centros asistenciales; |
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4.

Promover, en el nivel adecuado, la educación y la formación de los trabajadores sanitarios en materia de seguridad de los pacientes:

a)

fomentando la educación multidisciplinar en materia de seguridad de los pacientes y la formación de todos los profesionales sanitarios y demás personal asistencial, administrativo y de gestión de los centros asistenciales;

| b) | incluyendo la seguridad de los pacientes en los planes de estudio de grado y de posgrado, en la formación en el puesto de trabajo y en la formación profesional continua de los profesionales sanitarios; |
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b)

incluyendo la seguridad de los pacientes en los planes de estudio de grado y de posgrado, en la formación en el puesto de trabajo y en la formación profesional continua de los profesionales sanitarios;

| c) | considerando el desarrollo de competencias básicas en materia de seguridad de los pacientes, en concreto conocimientos, actitudes y capacidades básicas requeridos para lograr una atención más segura, para transmitirlas a todos los trabajadores sanitarios, así como al personal administrativo y de gestión; |
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c)

considerando el desarrollo de competencias básicas en materia de seguridad de los pacientes, en concreto conocimientos, actitudes y capacidades básicas requeridos para lograr una atención más segura, para transmitirlas a todos los trabajadores sanitarios, así como al personal administrativo y de gestión;

| d) | ofreciendo y difundiendo información a todos los trabajadores sanitarios sobre las normas de seguridad de los pacientes, el riesgo y las medidas de seguridad existentes para reducir o prevenir errores y daños, incluidas las buenas prácticas, y fomentando la implicación de dichos trabajadores; |
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d)

ofreciendo y difundiendo información a todos los trabajadores sanitarios sobre las normas de seguridad de los pacientes, el riesgo y las medidas de seguridad existentes para reducir o prevenir errores y daños, incluidas las buenas prácticas, y fomentando la implicación de dichos trabajadores;

| e) | colaborando con las organizaciones de formación profesional en atención sanitaria para que la seguridad de los pacientes reciba la atención apropiada en los planes de estudios de enseñanza superior y en la formación permanente de los profesionales sanitarios, incluido el desarrollo de las capacidades necesarias para asumir y facilitar el cambio de actitud requerido para mejorar la seguridad de los pacientes gracias a un cambio en el sistema. |
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e)

colaborando con las organizaciones de formación profesional en atención sanitaria para que la seguridad de los pacientes reciba la atención apropiada en los planes de estudios de enseñanza superior y en la formación permanente de los profesionales sanitarios, incluido el desarrollo de las capacidades necesarias para asumir y facilitar el cambio de actitud requerido para mejorar la seguridad de los pacientes gracias a un cambio en el sistema.

| 5. | Clasificar y medir la seguridad de los pacientes a escala comunitaria, colaborando entre sí y con la Comisión Europea:






  a) | para formular definiciones y una terminología comunes, teniendo en cuenta las actividades internacionales en materia de normalización, como la Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente de la OMS y la labor del Consejo de Europa en este ámbito; |
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5.

Clasificar y medir la seguridad de los pacientes a escala comunitaria, colaborando entre sí y con la Comisión Europea:

a)

para formular definiciones y una terminología comunes, teniendo en cuenta las actividades internacionales en materia de normalización, como la Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente de la OMS y la labor del Consejo de Europa en este ámbito;

| b) | para generar un conjunto de indicadores fiables y comparables para identificar problemas de seguridad, evaluar la eficacia de las intervenciones dirigidas a mejorar la seguridad, y facilitar el aprendizaje mutuo entre los Estados miembros. Debería tenerse en cuenta la labor realizada a escala nacional y actividades internacionales tales como el proyecto de indicadores de la calidad de la asistencia, de la OCDE, y el proyecto de indicadores de la salud de la Comunidad; |
| --- | --- |

b)

para generar un conjunto de indicadores fiables y comparables para identificar problemas de seguridad, evaluar la eficacia de las intervenciones dirigidas a mejorar la seguridad, y facilitar el aprendizaje mutuo entre los Estados miembros. Debería tenerse en cuenta la labor realizada a escala nacional y actividades internacionales tales como el proyecto de indicadores de la calidad de la asistencia, de la OCDE, y el proyecto de indicadores de la salud de la Comunidad;

| c) | para recopilar y compartir datos e información comparables, tipológicos y cuantitativos, sobre la seguridad de los pacientes para facilitar el aprendizaje mutuo y contribuir a establecer prioridades, con objeto de ayudar a los Estados miembros a compartir con el público los indicadores que corresponda en el futuro. |
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c)

para recopilar y compartir datos e información comparables, tipológicos y cuantitativos, sobre la seguridad de los pacientes para facilitar el aprendizaje mutuo y contribuir a establecer prioridades, con objeto de ayudar a los Estados miembros a compartir con el público los indicadores que corresponda en el futuro.

| 6. | Compartir conocimientos, experiencia y buenas prácticas, los Estados miembros colaborarán entre sí y con la Comisión y los organismos europeos e internacionales en:






  a) | la elaboración de programas, estructuras y políticas eficaces y transparentes de seguridad de los pacientes, incluidos sistemas de aprendizaje y de notificación, con vistas a abordar los efectos adversos en la atención sanitaria; |
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6.

Compartir conocimientos, experiencia y buenas prácticas, los Estados miembros colaborarán entre sí y con la Comisión y los organismos europeos e internacionales en:

a)

la elaboración de programas, estructuras y políticas eficaces y transparentes de seguridad de los pacientes, incluidos sistemas de aprendizaje y de notificación, con vistas a abordar los efectos adversos en la atención sanitaria;

| b) | el logro de la eficacia de las intervenciones y las soluciones en materia de seguridad de los pacientes en los centros asistenciales, y la evaluación de la posibilidad de su transferencia; |
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b)

el logro de la eficacia de las intervenciones y las soluciones en materia de seguridad de los pacientes en los centros asistenciales, y la evaluación de la posibilidad de su transferencia;

| c) | las alertas principales en materia de seguridad de los pacientes, de forma oportuna. |
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c)

las alertas principales en materia de seguridad de los pacientes, de forma oportuna.

| 7. | Desarrollar y promover la investigación en materia de seguridad de los pacientes. |
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7.

Desarrollar y promover la investigación en materia de seguridad de los pacientes.

II.   RECOMENDACIONES ADICIONALES SOBRE PREVENCIÓN Y LUCHA CONTRA LAS INFECCIONES RELACIONADAS CON LA ASISTENCIA SANITARIA

| 8. | Adoptar y aplicar al nivel adecuado una estrategia de prevención y lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, persiguiendo los objetivos siguientes:






  a) | Aplicar las medidas de prevención y lucha a escala nacional o regional para favorecer la contención de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria y, en particular:






  i) | para aplicar medidas estándar y de prevención y lucha basadas en los riesgos de infección en todos los centros asistenciales, según proceda; |
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8.

Adoptar y aplicar al nivel adecuado una estrategia de prevención y lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, persiguiendo los objetivos siguientes:

a)

Aplicar las medidas de prevención y lucha a escala nacional o regional para favorecer la contención de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria y, en particular:

i)

para aplicar medidas estándar y de prevención y lucha basadas en los riesgos de infección en todos los centros asistenciales, según proceda;

| ii) | para fomentar la coherencia de las medidas de prevención y lucha contra la infección, así como la comunicación de las mismas entre los proveedores de asistencia sanitaria que traten o atiendan a un determinado paciente; |
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ii)

para fomentar la coherencia de las medidas de prevención y lucha contra la infección, así como la comunicación de las mismas entre los proveedores de asistencia sanitaria que traten o atiendan a un determinado paciente;

| iii) | para facilitar directrices y recomendaciones a escala nacional; |
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iii)

para facilitar directrices y recomendaciones a escala nacional;

| iv) | para fomentar el seguimiento de las medidas de prevención y lucha mediante indicadores de estructura y de proceso, así como mediante los resultados de los procesos existentes de acreditación o certificación. |
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iv)

para fomentar el seguimiento de las medidas de prevención y lucha mediante indicadores de estructura y de proceso, así como mediante los resultados de los procesos existentes de acreditación o certificación.

| b) | Potenciar la prevención y la lucha contra la infección en los centros asistenciales, en particular alentando a los centros asistenciales a disponer de:






  i) | un programa de prevención y lucha contra las infecciones que contenga aspectos organizativos y estructurales, procedimientos diagnósticos y terapéuticos (como la administración de antimicrobianos), la necesidad de recursos, objetivos de vigilancia y formación e información a los pacientes; |
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b)

Potenciar la prevención y la lucha contra la infección en los centros asistenciales, en particular alentando a los centros asistenciales a disponer de:

i)

un programa de prevención y lucha contra las infecciones que contenga aspectos organizativos y estructurales, procedimientos diagnósticos y terapéuticos (como la administración de antimicrobianos), la necesidad de recursos, objetivos de vigilancia y formación e información a los pacientes;

| ii) | medidas adecuadas de gobernanza organizativa para la elaboración y supervisión del programa de prevención y lucha contra las infecciones; |
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ii)

medidas adecuadas de gobernanza organizativa para la elaboración y supervisión del programa de prevención y lucha contra las infecciones;

| iii) | medidas adecuadas en materia de organización y personal cualificado encargado de aplicar el programa de prevención y control de las infecciones. |
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iii)

medidas adecuadas en materia de organización y personal cualificado encargado de aplicar el programa de prevención y control de las infecciones.

| c) | Crear o reforzar sistemas de vigilancia activa:






  i) | a escala nacional o regional:






  — | investigando la prevalencia a intervalos regulares, si procede; |
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c)

Crear o reforzar sistemas de vigilancia activa:

i)

a escala nacional o regional:

—

investigando la prevalencia a intervalos regulares, si procede;

| — | teniendo en cuenta la importancia de supervisar determinados tipos de infección para establecer datos nacionales de referencia, con indicadores de proceso y de estructura para evaluar la estrategia; |
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—

teniendo en cuenta la importancia de supervisar determinados tipos de infección para establecer datos nacionales de referencia, con indicadores de proceso y de estructura para evaluar la estrategia;

| — | organizando la detección y notificación a tiempo al organismo pertinente, según las necesidades a escala nacional, de los organismos relacionados con la asistencia sanitaria en caso de alerta o de los grupos de infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria en general; |
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—

organizando la detección y notificación a tiempo al organismo pertinente, según las necesidades a escala nacional, de los organismos relacionados con la asistencia sanitaria en caso de alerta o de los grupos de infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria en general;

| — | notificando los grupos y tipos de infección pertinentes para la Comunidad o a escala internacional, de conformidad con la legislación o reglamentación en vigor (8); |
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—

notificando los grupos y tipos de infección pertinentes para la Comunidad o a escala internacional, de conformidad con la legislación o reglamentación en vigor (8);

| ii) | a escala de los centros asistenciales:






  — | fomentando una documentación microbiológica y unas historias clínicas de los pacientes de gran calidad; |
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ii)

a escala de los centros asistenciales:

—

fomentando una documentación microbiológica y unas historias clínicas de los pacientes de gran calidad;

| — | vigilando la supervisión de incidencia de tipos específicos de infección, con indicadores de proceso y de estructura que permitan orientar y evaluar la aplicación de las medidas de lucha contra la infección; |
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—

vigilando la supervisión de incidencia de tipos específicos de infección, con indicadores de proceso y de estructura que permitan orientar y evaluar la aplicación de las medidas de lucha contra la infección;

| — | estudiando la posibilidad de vigilar tipos específicos de infecciones o determinadas cepas de patógenos relacionados con la asistencia sanitaria para detectar a tiempo los organismos relacionados con la asistencia sanitaria en caso de alerta o los grupos de infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria en general; |
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—

estudiando la posibilidad de vigilar tipos específicos de infecciones o determinadas cepas de patógenos relacionados con la asistencia sanitaria para detectar a tiempo los organismos relacionados con la asistencia sanitaria en caso de alerta o los grupos de infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria en general;

| iii) | utilizando, cuando proceda, los métodos de vigilancia y los indicadores recomendados por el CEPCE y las definiciones de casos establecidas a escala comunitaria con arreglo a lo dispuesto en la Decisión no 2119/98/CE. |
| --- | --- |

iii)

utilizando, cuando proceda, los métodos de vigilancia y los indicadores recomendados por el CEPCE y las definiciones de casos establecidas a escala comunitaria con arreglo a lo dispuesto en la Decisión no 2119/98/CE.

| d) | Fomentar la educación y la formación de los profesionales sanitarios:






  i) | a escala nacional o regional, estableciendo y aplicando programas de educación y formación en la materia especialmente dirigidos al personal encargado de luchar contra las infecciones, y reforzando la formación de todos los profesionales sanitarios en materia de prevención y lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria; |
| --- | --- | --- |

d)

Fomentar la educación y la formación de los profesionales sanitarios:

i)

a escala nacional o regional, estableciendo y aplicando programas de educación y formación en la materia especialmente dirigidos al personal encargado de luchar contra las infecciones, y reforzando la formación de todos los profesionales sanitarios en materia de prevención y lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria;

| ii) | a escala de los centros asistenciales:






  — | ofreciendo formación regular a todo el personal sanitario, incluidos los administradores, sobre los principios básicos de higiene y de prevención y lucha contra las infecciones; |
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ii)

a escala de los centros asistenciales:

—

ofreciendo formación regular a todo el personal sanitario, incluidos los administradores, sobre los principios básicos de higiene y de prevención y lucha contra las infecciones;

| — | ofreciendo periódicamente formación avanzada al personal encargado de tareas particulares de prevención y lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria. |
| --- | --- |

—

ofreciendo periódicamente formación avanzada al personal encargado de tareas particulares de prevención y lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria.

| e) | Mejorar la información que las instituciones sanitarias proporcionan a los pacientes:






  i) | facilitando información exacta y objetiva sobre el riesgo de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, las medidas que los centros asistenciales adoptan para prevenirlas y la manera en que los pacientes pueden contribuir a su prevención; |
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e)

Mejorar la información que las instituciones sanitarias proporcionan a los pacientes:

i)

facilitando información exacta y objetiva sobre el riesgo de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, las medidas que los centros asistenciales adoptan para prevenirlas y la manera en que los pacientes pueden contribuir a su prevención;

| ii) | facilitando información específica, por ejemplo, sobre medidas de prevención y control, a los pacientes portadores o de patógenos relacionados con la asistencia sanitaria o infectados por los mismos. |
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ii)

facilitando información específica, por ejemplo, sobre medidas de prevención y control, a los pacientes portadores o de patógenos relacionados con la asistencia sanitaria o infectados por los mismos.

| f) | Apoyar la investigación en ámbitos tales como la epidemiología, las aplicaciones de las nanotecnologías y los nanomateriales, las nuevas tecnologías e intervenciones preventivas y terapéuticas, y la prevención y lucha contra las infecciones, basándose en el principio de rentabilidad. |
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f)

Apoyar la investigación en ámbitos tales como la epidemiología, las aplicaciones de las nanotecnologías y los nanomateriales, las nuevas tecnologías e intervenciones preventivas y terapéuticas, y la prevención y lucha contra las infecciones, basándose en el principio de rentabilidad.

| 9. | Considerar, para la aplicación coordinada de la estrategia a que se refiere el punto 8, así como para el intercambio de información y la coordinación con la Comisión, el CEPCE, la Agencia Europea de Medicamentos y los demás Estados miembros, el establecimiento, si es posible a más tardar el 9 de junio de 2011, de un mecanismo intersectorial o de sistemas equivalentes que correspondan a la infraestructura existente en cada Estado miembro y colaboren con los mecanismos intersectoriales establecidos con arreglo a la Recomendación no 2002/77/CE del Consejo, de 15 de noviembre de 2001, sobre la utilización prudente de los agentes antimicrobianos en la medicina humana (9), o se integren en estos últimos mecanismos. |
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9.

Considerar, para la aplicación coordinada de la estrategia a que se refiere el punto 8, así como para el intercambio de información y la coordinación con la Comisión, el CEPCE, la Agencia Europea de Medicamentos y los demás Estados miembros, el establecimiento, si es posible a más tardar el 9 de junio de 2011, de un mecanismo intersectorial o de sistemas equivalentes que correspondan a la infraestructura existente en cada Estado miembro y colaboren con los mecanismos intersectoriales establecidos con arreglo a la Recomendación no 2002/77/CE del Consejo, de 15 de noviembre de 2001, sobre la utilización prudente de los agentes antimicrobianos en la medicina humana (9), o se integren en estos últimos mecanismos.

III.   RECOMENDACIONES FINALES

| 10. | Difundir el contenido de la presente Recomendación entre las organizaciones sanitarias, los colegios profesionales y las instituciones educativas, y animarlos a que sigan los planteamientos que en ella se sugieren de manera que sus elementos clave se apliquen en la práctica diaria. |
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10.

Difundir el contenido de la presente Recomendación entre las organizaciones sanitarias, los colegios profesionales y las instituciones educativas, y animarlos a que sigan los planteamientos que en ella se sugieren de manera que sus elementos clave se apliquen en la práctica diaria.

| 11. | Informar a la Comisión sobre los progresos realizados en la aplicación de la presente Recomendación a más tardar el 9 de junio de 2011, y posteriormente a petición de la Comisión, para contribuir a su seguimiento a escala comunitaria. |
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11.

Informar a la Comisión sobre los progresos realizados en la aplicación de la presente Recomendación a más tardar el 9 de junio de 2011, y posteriormente a petición de la Comisión, para contribuir a su seguimiento a escala comunitaria.

INVITA A LA COMISIÓN A:

Presentar al Consejo, a más tardar el 9 de junio de 2012, un informe de aplicación en el que se evalúe el impacto de la presente Recomendación, sobre la base de la información facilitada por los Estados miembros, para valorar la eficacia de las medidas propuestas y la necesidad de nuevas acciones.

Hecho en Luxemburgo, el 8 de junio de 2009.

Por el Consejo

El Presidente

Petr ŠIMERKA

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(1)  Dictamen de 23 de abril de 2009 (no publicado aún en el Diario Oficial).

1

(2)  Dictamen de 25 de marzo de 2009 (no publicado aún en el Diario Oficial).

2

(3)  Dictamen de 22 de abril de 2009 (no publicado aún en el Diario Oficial).

3

(4)  Informe técnico para la Comisión Europea «Mejorar la seguridad de los pacientes en la UE» publicado en 2008 por la RAND Cooperation.

4

(5)  Decisión no 1982/2006/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativa al Séptimo Programa Marco de la Comunidad Europea para acciones de investigación, desarrollo tecnológico y demostración (2007 a 2013) (DO L 412 de 30.12.2006, p. 1).

5

o

(6)  Proyecto «Mejorar la seguridad de los pacientes en Europa» (SIMPATIE), financiado por el Programa de acción comunitario en el ámbito de la salud pública (2003-2008), (http://www.simpatie.org).

6

(7)  Véanse, por ejemplo, las conclusiones del Consejo sobre resistencia a los agentes antimicrobianos, adoptadas el 10 de junio de 2008.

7

(8)  Por ejemplo, la Decisión no 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de septiembre de 1998, por la que se crea una red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad (DO L 268 de 3.10.1998, p. 1) y el Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (DO L 136 de 30.4.2004, p. 1).

8

o

o

(9)  DO L 34 de 5.2.2002, p. 13.

9

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| 3.7.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 151/7 |
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3.7.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 151/7

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RECOMENDACIÓN DEL CONSEJO

de 8 de junio de 2009

relativa a una acción en el ámbito de las enfermedades raras

2009/C 151/02

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 152, apartado 4, párrafo segundo,

Vista la propuesta de la Comisión,

Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1),

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (2),

Considerando lo siguiente:

| (1) | Las enfermedades raras son una amenaza para la salud de los ciudadanos de la UE, ya que son enfermedades con peligro de muerte o de invalidez crónica, de baja prevalencia y alto nivel de complejidad. Pese a su rareza, al ser tantos los tipos diferentes de enfermedades raras, los afectados son millones de personas. |
| --- | --- |

(1)

Las enfermedades raras son una amenaza para la salud de los ciudadanos de la UE, ya que son enfermedades con peligro de muerte o de invalidez crónica, de baja prevalencia y alto nivel de complejidad. Pese a su rareza, al ser tantos los tipos diferentes de enfermedades raras, los afectados son millones de personas.

| (2) | Los principios y los valores esenciales de universalidad, acceso a una atención sanitaria de buena calidad, equidad y solidaridad, adoptados en las conclusiones del Consejo sobre los valores y principios comunes de los sistemas sanitarios de la UE, de 2 de junio de 2006, son de la máxima importancia para los pacientes con enfermedades raras. |
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(2)

Los principios y los valores esenciales de universalidad, acceso a una atención sanitaria de buena calidad, equidad y solidaridad, adoptados en las conclusiones del Consejo sobre los valores y principios comunes de los sistemas sanitarios de la UE, de 2 de junio de 2006, son de la máxima importancia para los pacientes con enfermedades raras.

| (3) | Para el período comprendido entre el 1 de enero de 1999 y el 31 de diciembre de 2003, se adoptó el Programa de Acción Comunitaria sobre las Enfermedades poco Comunes, incluidas las genéticas (3). Según dicho programa, se considera rara la enfermedad que no afecta a más de 5 personas de cada 10 000 en la UE. Aprovechando los recursos del segundo Programa comunitario en el ámbito de la salud (4), va a desarrollarse una definición más precisa, basada en estudios científicos actualizados, que tenga en cuenta tanto la prevalencia como la incidencia. |
| --- | --- |

(3)

Para el período comprendido entre el 1 de enero de 1999 y el 31 de diciembre de 2003, se adoptó el Programa de Acción Comunitaria sobre las Enfermedades poco Comunes, incluidas las genéticas (3). Según dicho programa, se considera rara la enfermedad que no afecta a más de 5 personas de cada 10 000 en la UE. Aprovechando los recursos del segundo Programa comunitario en el ámbito de la salud (4), va a desarrollarse una definición más precisa, basada en estudios científicos actualizados, que tenga en cuenta tanto la prevalencia como la incidencia.

| (4) | El Reglamento (CE) no 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1999, sobre medicamentos huérfanos (5), establece que un medicamento ha de ser declarado «medicamento huérfano» si se destina al diagnóstico, prevención o tratamiento de una afección que ponga en peligro la vida o conlleve una incapacidad crónica y que no afecte a más de 5 personas por cada 10 000 en la Comunidad en el momento de presentar la solicitud. |
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(4)

El Reglamento (CE) no 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1999, sobre medicamentos huérfanos (5), establece que un medicamento ha de ser declarado «medicamento huérfano» si se destina al diagnóstico, prevención o tratamiento de una afección que ponga en peligro la vida o conlleve una incapacidad crónica y que no afecte a más de 5 personas por cada 10 000 en la Comunidad en el momento de presentar la solicitud.

| (5) | Se calcula que existen actualmente entre cinco mil y ocho mil enfermedades raras diferentes, que afectan a entre un 6 % y un 8 % de la población en algún momento de su vida. Dicho de otro modo, aunque las enfermedades raras se caracterizan por la baja prevalencia de cada una de ellas, la cifra total de afectados por dichas enfermedades en la UE oscila entre los veintisiete y los treinta y seis millones. La mayoría padecen enfermedades de prevalencia todavía menor, que afectan a una de cada 100 000 personas o menos. Estos pacientes están particularmente aislados y son especialmente vulnerables. |
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(5)

Se calcula que existen actualmente entre cinco mil y ocho mil enfermedades raras diferentes, que afectan a entre un 6 % y un 8 % de la población en algún momento de su vida. Dicho de otro modo, aunque las enfermedades raras se caracterizan por la baja prevalencia de cada una de ellas, la cifra total de afectados por dichas enfermedades en la UE oscila entre los veintisiete y los treinta y seis millones. La mayoría padecen enfermedades de prevalencia todavía menor, que afectan a una de cada 100 000 personas o menos. Estos pacientes están particularmente aislados y son especialmente vulnerables.

| (6) | A causa de su baja prevalencia, de su especificidad y de la elevada cifra total de población afectada, las enfermedades raras exigen un enfoque global, basado en esfuerzos especiales y combinados, a fin de prevenir la morbilidad significativa o la mortalidad prematura evitable y mejorar la calidad de vida y el potencial socioeconómico de las personas afectadas. |
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(6)

A causa de su baja prevalencia, de su especificidad y de la elevada cifra total de población afectada, las enfermedades raras exigen un enfoque global, basado en esfuerzos especiales y combinados, a fin de prevenir la morbilidad significativa o la mortalidad prematura evitable y mejorar la calidad de vida y el potencial socioeconómico de las personas afectadas.

| (7) | Las enfermedades raras fueron una de las prioridades del Sexto Programa Marco de Investigación y Desarrollo (6), y siguen siendo una prioridad de acción en el Séptimo Programa Marco de Investigación y Desarrollo (7), ya que el desarrollo de nuevos diagnósticos y tratamientos para trastornos raros y la investigación epidemiológica sobre dichos trastornos requieren enfoques plurinacionales para aumentar el número de pacientes de cada estudio. |
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(7)

Las enfermedades raras fueron una de las prioridades del Sexto Programa Marco de Investigación y Desarrollo (6), y siguen siendo una prioridad de acción en el Séptimo Programa Marco de Investigación y Desarrollo (7), ya que el desarrollo de nuevos diagnósticos y tratamientos para trastornos raros y la investigación epidemiológica sobre dichos trastornos requieren enfoques plurinacionales para aumentar el número de pacientes de cada estudio.

| (8) | La Comisión, en su Libro Blanco «Juntos por la salud: un planteamiento estratégico para la UE (2008-2013)» de 23 de octubre de 2007, que desarrolla la estrategia de la UE en el ámbito de la salud, atribuyó a las enfermedades raras una prioridad de acción. |
| --- | --- |

(8)

La Comisión, en su Libro Blanco «Juntos por la salud: un planteamiento estratégico para la UE (2008-2013)» de 23 de octubre de 2007, que desarrolla la estrategia de la UE en el ámbito de la salud, atribuyó a las enfermedades raras una prioridad de acción.

| (9) | A fin de mejorar la coordinación y coherencia de las iniciativas nacionales, regionales y locales en materia de enfermedades raras y la cooperación entre los centros de investigación, todas las acciones nacionales pertinentes en dicho ámbito podrían integrarse en planes o estrategias para las enfermedades raras. |
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(9)

A fin de mejorar la coordinación y coherencia de las iniciativas nacionales, regionales y locales en materia de enfermedades raras y la cooperación entre los centros de investigación, todas las acciones nacionales pertinentes en dicho ámbito podrían integrarse en planes o estrategias para las enfermedades raras.

| (10) | Según la base de datos Orphanet, de las miles de enfermedades raras conocidas y que es posible identificar clínicamente, solo 250 tienen un código en la actual Clasificación Internacional de Enfermedades (décima versión). Es necesaria una clasificación y codificación apropiadas de todas las enfermedades raras para darles la visibilidad y el reconocimiento necesarios en los sistemas sanitarios nacionales. |
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(10)

Según la base de datos Orphanet, de las miles de enfermedades raras conocidas y que es posible identificar clínicamente, solo 250 tienen un código en la actual Clasificación Internacional de Enfermedades (décima versión). Es necesaria una clasificación y codificación apropiadas de todas las enfermedades raras para darles la visibilidad y el reconocimiento necesarios en los sistemas sanitarios nacionales.

| (11) | En 2007, la Organización Mundial de la Salud (OMS) inició el proceso de revisión de la décima versión de la Clasificación Internacional de Enfermedades, a fin de adoptar la nueva versión, la undécima, de dicha clasificación en la Asamblea Mundial de la Salud de 2014. La OMS ha designado a la Presidencia del Grupo de Trabajo de la Unión Europea sobre Enfermedades Raras como presidencia del Grupo Consultivo Temático sobre Enfermedades Raras, a fin de contribuir a dicho proceso de revisión mediante la formulación de propuestas de codificación y clasificación de las enfermedades raras. |
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(11)

En 2007, la Organización Mundial de la Salud (OMS) inició el proceso de revisión de la décima versión de la Clasificación Internacional de Enfermedades, a fin de adoptar la nueva versión, la undécima, de dicha clasificación en la Asamblea Mundial de la Salud de 2014. La OMS ha designado a la Presidencia del Grupo de Trabajo de la Unión Europea sobre Enfermedades Raras como presidencia del Grupo Consultivo Temático sobre Enfermedades Raras, a fin de contribuir a dicho proceso de revisión mediante la formulación de propuestas de codificación y clasificación de las enfermedades raras.

| (12) | La aplicación de una definición común de enfermedades raras en todos los Estados miembros reforzaría sensiblemente la contribución de la UE en dicho Grupo Consultivo Temático y facilitaría la cooperación a escala comunitaria en el ámbito de las enfermedades raras. |
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(12)

La aplicación de una definición común de enfermedades raras en todos los Estados miembros reforzaría sensiblemente la contribución de la UE en dicho Grupo Consultivo Temático y facilitaría la cooperación a escala comunitaria en el ámbito de las enfermedades raras.

| (13) | En julio de 2004 se creó un Grupo de Alto Nivel de la Comisión sobre Servicios de Salud y Atención Médica para reunir a expertos de todos los Estados miembros a fin de trabajar en aspectos prácticos de la colaboración entre los sistemas sanitarios nacionales de la UE. Uno de los grupos de trabajo de este Grupo de Alto Nivel se centra en las redes europeas de referencia (RER) para las enfermedades raras. Se han desarrollado algunos criterios y principios para las RER, como su cometido para hacer frente a las enfermedades raras. Las RER podrían servir también como centros de investigación y de conocimiento, para tratar a pacientes de otros Estados miembros y asegurar la disponibilidad de servicios de tratamiento ulterior en caso necesario. |
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(13)

En julio de 2004 se creó un Grupo de Alto Nivel de la Comisión sobre Servicios de Salud y Atención Médica para reunir a expertos de todos los Estados miembros a fin de trabajar en aspectos prácticos de la colaboración entre los sistemas sanitarios nacionales de la UE. Uno de los grupos de trabajo de este Grupo de Alto Nivel se centra en las redes europeas de referencia (RER) para las enfermedades raras. Se han desarrollado algunos criterios y principios para las RER, como su cometido para hacer frente a las enfermedades raras. Las RER podrían servir también como centros de investigación y de conocimiento, para tratar a pacientes de otros Estados miembros y asegurar la disponibilidad de servicios de tratamiento ulterior en caso necesario.

| (14) | El valor añadido comunitario de las RER es especialmente importante en el caso de las enfermedades raras debido al carácter poco común de dichas afecciones, que implica que en cada país el número de pacientes y los conocimientos especializados son limitados. Por tanto, es primordial poner en común los conocimientos a escala europea para garantizar a los pacientes que sufren enfermedades raras el mismo acceso a una información precisa, un diagnóstico apropiado y a tiempo y una asistencia de alta calidad. |
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(14)

El valor añadido comunitario de las RER es especialmente importante en el caso de las enfermedades raras debido al carácter poco común de dichas afecciones, que implica que en cada país el número de pacientes y los conocimientos especializados son limitados. Por tanto, es primordial poner en común los conocimientos a escala europea para garantizar a los pacientes que sufren enfermedades raras el mismo acceso a una información precisa, un diagnóstico apropiado y a tiempo y una asistencia de alta calidad.

| (15) | En diciembre de 2006, un grupo de expertos del Grupo de Trabajo de la Unión Europea sobre Enfermedades Raras presentó un informe titulado «Contribución a la elaboración de políticas: por una colaboración europea en materia de servicios de salud y atención médica en el ámbito de las enfermedades raras» al Grupo de Alto Nivel sobre Servicios de Salud y Atención Médica. El informe del grupo de expertos subraya, entre otras cosas, la importancia de identificar centros especializados, así como los cometidos que dichos centros deben cumplir. Asimismo convino en que, en principio y en la medida de lo posible, habría que hacer llegar el conocimiento especializado al paciente y no lo contrario. Algunas de las medidas solicitadas en el informe se incluyen en la presente Recomendación. |
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(15)

En diciembre de 2006, un grupo de expertos del Grupo de Trabajo de la Unión Europea sobre Enfermedades Raras presentó un informe titulado «Contribución a la elaboración de políticas: por una colaboración europea en materia de servicios de salud y atención médica en el ámbito de las enfermedades raras» al Grupo de Alto Nivel sobre Servicios de Salud y Atención Médica. El informe del grupo de expertos subraya, entre otras cosas, la importancia de identificar centros especializados, así como los cometidos que dichos centros deben cumplir. Asimismo convino en que, en principio y en la medida de lo posible, habría que hacer llegar el conocimiento especializado al paciente y no lo contrario. Algunas de las medidas solicitadas en el informe se incluyen en la presente Recomendación.

| (16) | La cooperación y puesta en común de conocimientos entre los centros especializados ha demostrado ser un enfoque muy eficaz para tratar las enfermedades raras en Europa. |
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(16)

La cooperación y puesta en común de conocimientos entre los centros especializados ha demostrado ser un enfoque muy eficaz para tratar las enfermedades raras en Europa.

| (17) | Los centros especializados podrían seguir un enfoque de asistencia pluridisciplinario para hacer frente a las afecciones diversas y complejas propias de las enfermedades raras. |
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(17)

Los centros especializados podrían seguir un enfoque de asistencia pluridisciplinario para hacer frente a las afecciones diversas y complejas propias de las enfermedades raras.

| (18) | Las especificidades de las enfermedades raras (número limitado de pacientes y escasez de conocimientos y de especialización al respecto) hacen que destaquen como un ámbito en el que el valor añadido de las acciones a escala comunitaria es muy alto. Una forma de producir dicho valor añadido consiste en reunir los conocimientos especializados nacionales sobre enfermedades raras, actualmente dispersos en los diferentes Estados miembros. |
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(18)

Las especificidades de las enfermedades raras (número limitado de pacientes y escasez de conocimientos y de especialización al respecto) hacen que destaquen como un ámbito en el que el valor añadido de las acciones a escala comunitaria es muy alto. Una forma de producir dicho valor añadido consiste en reunir los conocimientos especializados nacionales sobre enfermedades raras, actualmente dispersos en los diferentes Estados miembros.

| (19) | Es sumamente importante garantizar la contribución activa de los Estados miembros en la elaboración de determinados instrumentos comunes previstos en la Comunicación de la Comisión de 11 de noviembre de 2008 sobre «Las enfermedades raras: un reto para Europa», en materia de diagnósticos y asistencia médica y de directrices europeas sobre cribado de población. Lo mismo cabría aplicar a los informes de evaluación sobre el valor añadido terapéutico de los medicamentos huérfanos, que podrían contribuir a acelerar las negociaciones de precios a escala nacional y reducir así los plazos de espera para acceder a dichos medicamentos para los pacientes que sufren enfermedades raras. |
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(19)

Es sumamente importante garantizar la contribución activa de los Estados miembros en la elaboración de determinados instrumentos comunes previstos en la Comunicación de la Comisión de 11 de noviembre de 2008 sobre «Las enfermedades raras: un reto para Europa», en materia de diagnósticos y asistencia médica y de directrices europeas sobre cribado de población. Lo mismo cabría aplicar a los informes de evaluación sobre el valor añadido terapéutico de los medicamentos huérfanos, que podrían contribuir a acelerar las negociaciones de precios a escala nacional y reducir así los plazos de espera para acceder a dichos medicamentos para los pacientes que sufren enfermedades raras.

| (20) | La OMS ha definido la responsabilización de los pacientes como un requisito previo para la salud y ha instado a una cooperación proactiva y una estrategia de autoayuda de los pacientes para mejorar los resultados sanitarios y la calidad de vida del enfermo crónico (8). En este sentido, el papel de las asociaciones independientes de pacientes es esencial, tanto en términos de apoyo directo a las personas que padecen la enfermedad como del trabajo colectivo que realizan para mejorar la situación de la comunidad de pacientes que sufren una enfermedad rara en general y de las próximas generaciones. |
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(20)

La OMS ha definido la responsabilización de los pacientes como un requisito previo para la salud y ha instado a una cooperación proactiva y una estrategia de autoayuda de los pacientes para mejorar los resultados sanitarios y la calidad de vida del enfermo crónico (8). En este sentido, el papel de las asociaciones independientes de pacientes es esencial, tanto en términos de apoyo directo a las personas que padecen la enfermedad como del trabajo colectivo que realizan para mejorar la situación de la comunidad de pacientes que sufren una enfermedad rara en general y de las próximas generaciones.

| (21) | Los Estados miembros deberían procurar implicar a los pacientes y a sus representantes en el proceso político y tratar de promover las actividades de los grupos de pacientes. |
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(21)

Los Estados miembros deberían procurar implicar a los pacientes y a sus representantes en el proceso político y tratar de promover las actividades de los grupos de pacientes.

| (22) | El desarrollo de infraestructuras de investigación y de atención sanitaria en el ámbito de las enfermedades raras requiere proyectos duraderos y, por tanto, un esfuerzo financiero apropiado para asegurar su continuidad a largo plazo. Este esfuerzo maximizaría especialmente la sinergia con los proyectos desarrollados en el marco del segundo Programa comunitario en el ámbito de la salud (2008-2013), el Séptimo Programa Marco de Investigación y Desarrollo y los programas que los sucedan. |
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(22)

El desarrollo de infraestructuras de investigación y de atención sanitaria en el ámbito de las enfermedades raras requiere proyectos duraderos y, por tanto, un esfuerzo financiero apropiado para asegurar su continuidad a largo plazo. Este esfuerzo maximizaría especialmente la sinergia con los proyectos desarrollados en el marco del segundo Programa comunitario en el ámbito de la salud (2008-2013), el Séptimo Programa Marco de Investigación y Desarrollo y los programas que los sucedan.

RECOMIENDA A LOS ESTADOS MIEMBROS:

I.   PLANES Y ESTRATEGIAS EN EL ÁMBITO DE LAS ENFERMEDADES RARAS

| 1. | Elaborar y aplicar planes o estrategias para las enfermedades raras en el nivel adecuado, o bien estudiar las medidas adecuadas para las enfermedades raras en otras estrategias de sanidad pública, para tratar de garantizar que los pacientes de enfermedades raras tengan acceso a una asistencia sanitaria de alta calidad, que incluya el diagnóstico, el tratamiento, la habilitación para las personas que padecen la enfermedad y, de ser posible, medicamentos huérfanos eficaces, y en particular:






  a) | elaborar y adoptar un plan o una estrategia lo antes posible, preferentemente a finales de 2013 a más tardar, para gestionar y estructurar todas las acciones pertinentes en materia de enfermedades raras en el marco de sus sistemas sanitarios y sociales; |
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1.

Elaborar y aplicar planes o estrategias para las enfermedades raras en el nivel adecuado, o bien estudiar las medidas adecuadas para las enfermedades raras en otras estrategias de sanidad pública, para tratar de garantizar que los pacientes de enfermedades raras tengan acceso a una asistencia sanitaria de alta calidad, que incluya el diagnóstico, el tratamiento, la habilitación para las personas que padecen la enfermedad y, de ser posible, medicamentos huérfanos eficaces, y en particular:

a)

elaborar y adoptar un plan o una estrategia lo antes posible, preferentemente a finales de 2013 a más tardar, para gestionar y estructurar todas las acciones pertinentes en materia de enfermedades raras en el marco de sus sistemas sanitarios y sociales;

| b) | actuar para integrar las iniciativas actuales y futuras de nivel local, regional y nacional en sus planes o estrategias, para obtener una visión general; |
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b)

actuar para integrar las iniciativas actuales y futuras de nivel local, regional y nacional en sus planes o estrategias, para obtener una visión general;

| c) | definir un número reducido de actuaciones prioritarias dentro de sus planes o estrategias, con unos objetivos y unos mecanismos de seguimiento; |
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c)

definir un número reducido de actuaciones prioritarias dentro de sus planes o estrategias, con unos objetivos y unos mecanismos de seguimiento;

| d) | Tomar nota de la elaboración de directrices y recomendaciones para definir la acción nacional en materia de enfermedades raras por parte de las autoridades competentes a escala nacional en el marco del Proyecto Europeo de Elaboración de Planes Nacionales de Enfermedades Raras (EUROPLAN) actualmente en curso, seleccionado para recibir financiación durante el período 2008-2010 en el marco del primer Programa de acción comunitario en el ámbito de la salud pública (9). |
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d)

Tomar nota de la elaboración de directrices y recomendaciones para definir la acción nacional en materia de enfermedades raras por parte de las autoridades competentes a escala nacional en el marco del Proyecto Europeo de Elaboración de Planes Nacionales de Enfermedades Raras (EUROPLAN) actualmente en curso, seleccionado para recibir financiación durante el período 2008-2010 en el marco del primer Programa de acción comunitario en el ámbito de la salud pública (9).

II.   DEFINICIÓN, CODIFICACIÓN E INVENTARIO ADECUADOS DE LAS ENFERMEDADES RARAS

| 2. | Utilizar, a efectos del trabajo de política de nivel comunitario, una definición común de enfermedad rara como una enfermedad que no afecta a más de 5 personas de cada 10 000. |
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2.

Utilizar, a efectos del trabajo de política de nivel comunitario, una definición común de enfermedad rara como una enfermedad que no afecta a más de 5 personas de cada 10 000.

| 3. | Tratar de garantizar que las enfermedades raras tengan una codificación y trazabilidad apropiadas en todos los sistemas de información sanitarios, para favorecer un reconocimiento adecuado de dichas enfermedades en los sistemas nacionales de asistencia sanitaria y de reembolso basado en la Clasificación Internacional de Enfermedades dentro del respeto de los procedimientos nacionales. |
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3.

Tratar de garantizar que las enfermedades raras tengan una codificación y trazabilidad apropiadas en todos los sistemas de información sanitarios, para favorecer un reconocimiento adecuado de dichas enfermedades en los sistemas nacionales de asistencia sanitaria y de reembolso basado en la Clasificación Internacional de Enfermedades dentro del respeto de los procedimientos nacionales.

| 4. | Contribuir activamente al desarrollo de un inventario dinámico de enfermedades raras de la UE, de fácil acceso, basado en la red Orphanet y otras redes existentes mencionadas en la Comunicación de la Comisión sobre las enfermedades raras. |
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4.

Contribuir activamente al desarrollo de un inventario dinámico de enfermedades raras de la UE, de fácil acceso, basado en la red Orphanet y otras redes existentes mencionadas en la Comunicación de la Comisión sobre las enfermedades raras.

| 5. | Considerar el apoyo a todos los niveles pertinentes, incluido el comunitario, por un lado, a las redes de información sobre enfermedades específicas y, por otro lado, con fines epidemiológicos, a los registros y bases de datos, teniendo presente la independencia de gestión. |
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5.

Considerar el apoyo a todos los niveles pertinentes, incluido el comunitario, por un lado, a las redes de información sobre enfermedades específicas y, por otro lado, con fines epidemiológicos, a los registros y bases de datos, teniendo presente la independencia de gestión.

III.   INVESTIGACIÓN SOBRE ENFERMEDADES RARAS

| 6. | Determinar los proyectos de investigación en curso y los recursos de investigación en los marcos nacional y comunitario, para definir el estado actual de los conocimientos, evaluar la situación de la investigación en el ámbito de las enfermedades raras y mejorar la coordinación de los programas comunitarios, nacionales y regionales de investigación de las enfermedades raras. |
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6.

Determinar los proyectos de investigación en curso y los recursos de investigación en los marcos nacional y comunitario, para definir el estado actual de los conocimientos, evaluar la situación de la investigación en el ámbito de las enfermedades raras y mejorar la coordinación de los programas comunitarios, nacionales y regionales de investigación de las enfermedades raras.

| 7. | Identificar las necesidades y prioridades de investigación básica, clínica, traslacional y social en el ámbito de las enfermedades raras y los modos de potenciarlas, y fomentar planteamientos de cooperación pluridisciplinarios que sean abordados de modo complementario mediante los programas nacionales y comunitarios. |
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7.

Identificar las necesidades y prioridades de investigación básica, clínica, traslacional y social en el ámbito de las enfermedades raras y los modos de potenciarlas, y fomentar planteamientos de cooperación pluridisciplinarios que sean abordados de modo complementario mediante los programas nacionales y comunitarios.

| 8. | Estimular la participación de los investigadores nacionales en proyectos de investigación sobre enfermedades raras financiados en todos los niveles oportunos, incluido el nivel comunitario. |
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8.

Estimular la participación de los investigadores nacionales en proyectos de investigación sobre enfermedades raras financiados en todos los niveles oportunos, incluido el nivel comunitario.

| 9. | Incluir en sus planes o estrategias medidas para fomentar la investigación en materia de enfermedades raras. |
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9.

Incluir en sus planes o estrategias medidas para fomentar la investigación en materia de enfermedades raras.

| 10. | Facilitar, junto con la Comisión Europea, el desarrollo de la cooperación en materia de investigación con los terceros países activos en la investigación sobre las enfermedades raras y, de modo más general, en relación con el intercambio de información y la puesta en común de conocimiento experto. |
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10.

Facilitar, junto con la Comisión Europea, el desarrollo de la cooperación en materia de investigación con los terceros países activos en la investigación sobre las enfermedades raras y, de modo más general, en relación con el intercambio de información y la puesta en común de conocimiento experto.

IV.   CENTROS ESPECIALIZADOS Y REDES EUROPEAS DE REFERENCIA PARA ENFERMEDADES RARAS

| 11. | Determinar los centros especializados adecuados del territorio nacional antes de finales de 2013, y estudiar el apoyo a su creación. |
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11.

Determinar los centros especializados adecuados del territorio nacional antes de finales de 2013, y estudiar el apoyo a su creación.

| 12. | Fomentar la participación de los centros especializados en las redes europeas de referencia, dentro del respeto a las competencias y normas nacionales en relación con su autorización o reconocimiento. |
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12.

Fomentar la participación de los centros especializados en las redes europeas de referencia, dentro del respeto a las competencias y normas nacionales en relación con su autorización o reconocimiento.

| 13. | Organizar rutas sanitarias para los pacientes de enfermedades raras mediante la cooperación con los expertos pertinentes y el intercambio de profesionales y de conocimiento experto del propio país o de otros, en caso necesario. |
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13.

Organizar rutas sanitarias para los pacientes de enfermedades raras mediante la cooperación con los expertos pertinentes y el intercambio de profesionales y de conocimiento experto del propio país o de otros, en caso necesario.

| 14. | Apoyar el uso de las tecnologías de la información y de la comunicación, como la telemedicina, cuando sea necesario para permitir el acceso a distancia a la atención sanitaria específica necesaria. |
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14.

Apoyar el uso de las tecnologías de la información y de la comunicación, como la telemedicina, cuando sea necesario para permitir el acceso a distancia a la atención sanitaria específica necesaria.

| 15. | Incluir en sus planes o estrategias las condiciones necesarias para la difusión y la movilidad de la pericia y el conocimiento con objeto de facilitar el tratamiento de los pacientes en su proximidad. |
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15.

Incluir en sus planes o estrategias las condiciones necesarias para la difusión y la movilidad de la pericia y el conocimiento con objeto de facilitar el tratamiento de los pacientes en su proximidad.

| 16. | Animar a los centros especializados a adoptar un planteamiento pluridisciplinario de la asistencia, a la hora de tratar las enfermedades raras. |
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16.

Animar a los centros especializados a adoptar un planteamiento pluridisciplinario de la asistencia, a la hora de tratar las enfermedades raras.

V.   RECABAR CONOCIMIENTOS ESPECIALIZADOS A ESCALA EUROPEA SOBRE ENFERMEDADES RARAS

| 17. | Recabar los conocimientos especializados nacionales sobre enfermedades raras y apoyar la puesta en común de dichos conocimientos especializados con los de otros países europeos para prestar apoyo a:






  a) | la puesta en común de las mejores prácticas sobre herramientas de diagnóstico y asistencia médica, así como educación y asistencia social en el ámbito de las enfermedades raras; |
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17.

Recabar los conocimientos especializados nacionales sobre enfermedades raras y apoyar la puesta en común de dichos conocimientos especializados con los de otros países europeos para prestar apoyo a:

a)

la puesta en común de las mejores prácticas sobre herramientas de diagnóstico y asistencia médica, así como educación y asistencia social en el ámbito de las enfermedades raras;

| b) | una educación y una formación suficientes para todos los profesionales sanitarios, para hacerles conscientes de la existencia de estas enfermedades y de los recursos de que se dispone para atenderlas; |
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b)

una educación y una formación suficientes para todos los profesionales sanitarios, para hacerles conscientes de la existencia de estas enfermedades y de los recursos de que se dispone para atenderlas;

| c) | el desarrollo de formación médica en ámbitos relativos al diagnóstico y a la gestión de las enfermedades raras, como la genética, la inmunología, la neurología, la oncología o la pediatría; |
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c)

el desarrollo de formación médica en ámbitos relativos al diagnóstico y a la gestión de las enfermedades raras, como la genética, la inmunología, la neurología, la oncología o la pediatría;

| d) | el desarrollo de unas directrices europeas sobre pruebas de diagnóstico o cribado de población en el respeto de las decisiones y competencias nacionales; |
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d)

el desarrollo de unas directrices europeas sobre pruebas de diagnóstico o cribado de población en el respeto de las decisiones y competencias nacionales;

| e) | un sistema para compartir los informes de evaluación de los Estados miembros sobre el valor añadido terapéutico o clínico de los medicamentos huérfanos en el ámbito comunitario, en el que se recopile el conocimiento y la pericia pertinentes, a fin de minimizar la tardanza en acceder a medicamentos huérfanos para los pacientes que sufren enfermedades raras. |
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e)

un sistema para compartir los informes de evaluación de los Estados miembros sobre el valor añadido terapéutico o clínico de los medicamentos huérfanos en el ámbito comunitario, en el que se recopile el conocimiento y la pericia pertinentes, a fin de minimizar la tardanza en acceder a medicamentos huérfanos para los pacientes que sufren enfermedades raras.

VI.   RESPONSABILIZACIÓN DE LAS ORGANIZACIONES DE PACIENTES

| 18. | Consultar a los pacientes y a los representantes de los pacientes en relación con las medidas en el ámbito de las enfermedades raras y facilitar al paciente el acceso a información actualizada sobre las enfermedades raras. |
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18.

Consultar a los pacientes y a los representantes de los pacientes en relación con las medidas en el ámbito de las enfermedades raras y facilitar al paciente el acceso a información actualizada sobre las enfermedades raras.

| 19. | Fomentar las actividades de las organizaciones de pacientes, como sensibilización, desarrollo de capacidades y formación, intercambio de información y buenas prácticas, creación de redes e inclusión de los pacientes muy aislados. |
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19.

Fomentar las actividades de las organizaciones de pacientes, como sensibilización, desarrollo de capacidades y formación, intercambio de información y buenas prácticas, creación de redes e inclusión de los pacientes muy aislados.

VII.   SOSTENIBILIDAD

| 20. | Tratar de garantizar, conjuntamente con la Comisión y mediante los mecanismos de financiación y cooperación adecuados, la sostenibilidad a largo plazo de las infraestructuras desarrolladas en el ámbito de la información, la investigación y la atención sanitaria para las enfermedades raras. |
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20.

Tratar de garantizar, conjuntamente con la Comisión y mediante los mecanismos de financiación y cooperación adecuados, la sostenibilidad a largo plazo de las infraestructuras desarrolladas en el ámbito de la información, la investigación y la atención sanitaria para las enfermedades raras.

INVITA A LA COMISIÓN A:

| 1. | Presentar, a más tardar a finales de 2013 y con objeto de que puedan formularse propuestas dentro de cualquier futuro posible programa de acción comunitario en el ámbito de la salud, un informe sobre la aplicación de la presente Recomendación dirigido al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones, basado en la información facilitada por los Estados miembros, en el que debería valorarse la eficacia de las medidas propuestas y la necesidad de nuevas acciones para mejorar la vida de los pacientes afectados por enfermedades raras y la de sus familiares. |
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1.

Presentar, a más tardar a finales de 2013 y con objeto de que puedan formularse propuestas dentro de cualquier futuro posible programa de acción comunitario en el ámbito de la salud, un informe sobre la aplicación de la presente Recomendación dirigido al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones, basado en la información facilitada por los Estados miembros, en el que debería valorarse la eficacia de las medidas propuestas y la necesidad de nuevas acciones para mejorar la vida de los pacientes afectados por enfermedades raras y la de sus familiares.

| 2. | Informar periódicamente al Consejo sobre el seguimiento de la Comunicación de la Comisión sobre enfermedades raras. |
| --- | --- |

2.

Informar periódicamente al Consejo sobre el seguimiento de la Comunicación de la Comisión sobre enfermedades raras.

Hecho en Luxemburgo, el 8 de junio de 2009.

Por el Consejo

El Presidente

Petr ŠIMERKA

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(1)  Resolución legislativa adoptada el 23 de abril de 2009 (no publicado aún en el Diario Oficial).

1

(2)  Dictamen de 25 de febrero de 2009 (no publicado aún en el Diario Oficial).

2

(3)  Decisión no 1295/1999/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 1999, por la que se aprueba un programa de acción comunitaria sobre las enfermedades poco comunes en el marco de la acción en el ámbito de la salud pública (1999-2003)(DO L 155 de 22.06.1999, p. 1). Decisión derogada por la Decisión no 1786/2002/CE (DO L 271 de 9.10.2002, p. 1).

3

o

o

(4)  Decisión no 1350/2007/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2007, por la que se establece el segundo Programa de acción comunitaria en el ámbito de la salud (2008-2013) (DO L 301 de 20.11.2007, p. 3).

4

o

(5)  DO L 18 de 22.1.2000, p. 1.

5

(6)  Decisión no 1513/2002/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de junio de 2002, relativa al sexto programa marco de la Comunidad Europea para acciones de investigación, desarrollo tecnológico y demostración, destinado a contribuir a la creación del Espacio Europeo de Investigación y a la innovación (2002-2006) (DO L 232 de 29.8.2002, p. 1).

6

o

(7)  Decisión no 1982/2006/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativa al Séptimo Programa Marco de la Comunidad Europea para acciones de investigación, desarrollo tecnológico y demostración (2007 a 2013) (DO L 412 de 30.12.2006, p. 1).

7

o

(8)  http://www.euro.who.int/Document/E88086.pdf

8

(9)  Decisión no 1786/2002/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de septiembre de 2002, relativa a la adopción de un programa de acción comunitario en el ámbito de la salud pública (2003-2008) (DO L 271 de 9.10.2002, p. 1).

9

o

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DICTÁMENES

Supervisor Europeo de Protección de Datos

| 3.7.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 151/11 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 151/11

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Dictamen del Supervisor Europeo de Protección de Datos sobre la propuesta de Reglamento del Consejo por el que se establece un régimen de control comunitario para garantizar el cumplimiento de las normas de la Política Pesquera Común

2009/C 151/03

EL SUPERVISOR EUROPEO DE PROTECCIÓN DE DATOS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 286,

Vista la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, y en particular su artículo 8,

Vista la Directiva 95/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de octubre de 1995, relativa a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos,

Visto el Reglamento (CE) no 45/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2000, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones y los organismos comunitarios y a la libre circulación de estos datos, y en particular su artículo 41,

Vista la solicitud de dictamen remitida al SEPD el 14 de noviembre de 2008, de conformidad con el artículo 28, aparato 2, del Reglamento (CE) no 45/2001.

HA ADOPTADO EL SIGUIENTE DICTAMEN:

I.   INTRODUCCIÓN

| 1. | El 14 de noviembre de 2008, la Comisión adoptó una propuesta de Reglamento del Consejo por el que se establece un sistema de control comunitario para asegurar el cumplimiento de las normas de la Política Pesquera Común (en lo sucesivo «La propuesta»). La propuesta fue enviada por la Comisión al SEPD para consulta, de conformidad con el artículo 28, apartado 2, del Reglamento (CE) no 45/2001 (1). |
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1.

El 14 de noviembre de 2008, la Comisión adoptó una propuesta de Reglamento del Consejo por el que se establece un sistema de control comunitario para asegurar el cumplimiento de las normas de la Política Pesquera Común (en lo sucesivo «La propuesta»). La propuesta fue enviada por la Comisión al SEPD para consulta, de conformidad con el artículo 28, apartado 2, del Reglamento (CE) no 45/2001 (1).

| 2. | El mismo día, la Comisión adoptó otros dos instrumentos como parte del paquete de pesca. Primero, la Comisión adoptó una Comunicación sobre la propuesta para un Reglamento del Consejo por el que se establece un sistema de control comunitario para asegurar el cumplimiento de las normas de la Política Pesquera Común. En segundo lugar, también adoptó un documento de trabajo del personal de la Comisión (evaluación de impacto) que acompañaba la propuesta para un Reglamento del Consejo por el que se establece un sistema de control comunitario para asegurar el cumplimiento de las normas de la Política Pesquera Común. Esos dos documentos constituían, junto con la propuesta, el paquete enviado al SEPD para consulta. |
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2.

El mismo día, la Comisión adoptó otros dos instrumentos como parte del paquete de pesca. Primero, la Comisión adoptó una Comunicación sobre la propuesta para un Reglamento del Consejo por el que se establece un sistema de control comunitario para asegurar el cumplimiento de las normas de la Política Pesquera Común. En segundo lugar, también adoptó un documento de trabajo del personal de la Comisión (evaluación de impacto) que acompañaba la propuesta para un Reglamento del Consejo por el que se establece un sistema de control comunitario para asegurar el cumplimiento de las normas de la Política Pesquera Común. Esos dos documentos constituían, junto con la propuesta, el paquete enviado al SEPD para consulta.

| 3. | El objetivo de la Política Pesquera Común, según lo establecido en el Reglamento (CE) no 2371/2002 del Consejo del 20 de diciembre de 2002 sobre la protección y la explotación sostenible de recursos bajo la Política Pesquera Común (2), es garantizar una explotación de los recursos acuáticos vivos que facilite unas condiciones económicas, medioambientales y sociales sostenibles. |
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3.

El objetivo de la Política Pesquera Común, según lo establecido en el Reglamento (CE) no 2371/2002 del Consejo del 20 de diciembre de 2002 sobre la protección y la explotación sostenible de recursos bajo la Política Pesquera Común (2), es garantizar una explotación de los recursos acuáticos vivos que facilite unas condiciones económicas, medioambientales y sociales sostenibles.

| 4. | La propuesta establece un sistema comunitario para el control, el seguimiento, la vigilancia, la inspección y la aplicación de las normas de la Política Pesquera Común. |
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4.

La propuesta establece un sistema comunitario para el control, el seguimiento, la vigilancia, la inspección y la aplicación de las normas de la Política Pesquera Común.

| 5. | El SEPD acoge con satisfacción el hecho de que se le consulte sobre este problema y que se haga referencia a esta consulta en el preámbulo de la propuesta, de una manera similar a varios otros textos legislativos sobre los cuales se ha consultado al SEPD, de conformidad con el Reglamento (CE) no 45/2001. |
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5.

El SEPD acoge con satisfacción el hecho de que se le consulte sobre este problema y que se haga referencia a esta consulta en el preámbulo de la propuesta, de una manera similar a varios otros textos legislativos sobre los cuales se ha consultado al SEPD, de conformidad con el Reglamento (CE) no 45/2001.

| 6. | El SEPD recuerda que facilitó comentarios informales el 3 de octubre de 2008 en un proyecto de propuesta. En estos comentarios, destacó que hay que considerar el marco jurídico de protección de datos no sólo por lo que se refiere a la transferencia y al intercambio de datos personales sino también por lo que se refiere a la recogida de estos datos. |
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6.

El SEPD recuerda que facilitó comentarios informales el 3 de octubre de 2008 en un proyecto de propuesta. En estos comentarios, destacó que hay que considerar el marco jurídico de protección de datos no sólo por lo que se refiere a la transferencia y al intercambio de datos personales sino también por lo que se refiere a la recogida de estos datos.

| 7. | Por último, el SEPD pone de relieve que esta opinión aborda solamente algunas disposiciones de la propuesta, a saber, los considerandos 36 a 38 y los artículos 102 a 108. |
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7.

Por último, el SEPD pone de relieve que esta opinión aborda solamente algunas disposiciones de la propuesta, a saber, los considerandos 36 a 38 y los artículos 102 a 108.

II.   ANTECEDENTES Y CONTEXTO

| 8. | Hay diversas razones por las que las disposiciones de protección de datos en el contexto de esta propuesta son pertinentes. En primer lugar, la propuesta prevé el tratamiento de diversos datos que, en ciertos casos, pueden considerarse como datos personales. Por ejemplo, cuando se requiera la identificación de un buque, contendrá normalmente una referencia al patrón del buque o a su representante. En ciertas disposiciones, la propuesta también subraya claramente la necesidad de comunicar el nombre del armador o del patrón del buque. En estos casos, los datos no sólo se refieren al buque, sino también a individuos identificables que intervienen en la utilización del buque y en el cumplimiento de las normas de la Política Pesquera Común. Por otra parte, la propuesta también prevé transferencias de estos datos e intercambios de información, tanto entre los Estados miembros como con la Comisión o el organismo de control de las pesquerías comunitarias. El SEPD también observa que la propuesta prevé el uso de datos agregados en determinadas circunstancias. Todos estos aspectos requieren que se respete el marco jurídico de protección de datos. |
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8.

Hay diversas razones por las que las disposiciones de protección de datos en el contexto de esta propuesta son pertinentes. En primer lugar, la propuesta prevé el tratamiento de diversos datos que, en ciertos casos, pueden considerarse como datos personales. Por ejemplo, cuando se requiera la identificación de un buque, contendrá normalmente una referencia al patrón del buque o a su representante. En ciertas disposiciones, la propuesta también subraya claramente la necesidad de comunicar el nombre del armador o del patrón del buque. En estos casos, los datos no sólo se refieren al buque, sino también a individuos identificables que intervienen en la utilización del buque y en el cumplimiento de las normas de la Política Pesquera Común. Por otra parte, la propuesta también prevé transferencias de estos datos e intercambios de información, tanto entre los Estados miembros como con la Comisión o el organismo de control de las pesquerías comunitarias. El SEPD también observa que la propuesta prevé el uso de datos agregados en determinadas circunstancias. Todos estos aspectos requieren que se respete el marco jurídico de protección de datos.

| 9. | El SEPD ve con agrado que la propuesta precise que el marco jurídico europeo relativo a la protección de datos personales [la Directiva 95/46/CE (3) y el Reglamento (CE) no 45/2001] se aplicará al tratamiento de datos personales que se efectúe en aplicación del Reglamento, ya sea por los Estados miembros o por la Comisión. Estos principios están contenidos tanto en los considerandos 36 a 38 como en los artículos 104 y 105. |
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9.

El SEPD ve con agrado que la propuesta precise que el marco jurídico europeo relativo a la protección de datos personales [la Directiva 95/46/CE (3) y el Reglamento (CE) no 45/2001] se aplicará al tratamiento de datos personales que se efectúe en aplicación del Reglamento, ya sea por los Estados miembros o por la Comisión. Estos principios están contenidos tanto en los considerandos 36 a 38 como en los artículos 104 y 105.

| 10. | Sin lugar a dudas, y según lo especificado en los considerandos, son necesarias unas normas claras para el tratamiento de datos personales por razones de seguridad jurídica y transparencia, así como para asegurar la protección de derechos fundamentales, y en especial, el derecho a la protección de la vida privada y los datos personales de los individuos. |
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10.

Sin lugar a dudas, y según lo especificado en los considerandos, son necesarias unas normas claras para el tratamiento de datos personales por razones de seguridad jurídica y transparencia, así como para asegurar la protección de derechos fundamentales, y en especial, el derecho a la protección de la vida privada y los datos personales de los individuos.

III.   PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES Y CONFIDENCIALIDAD DE LOS DATOS

| 11. | El artículo 104 de la propuesta se refiere específicamente a la protección de datos personales, mientras que el artículo 105 trata la confidencialidad y el secreto profesional y comercial. El artículo anterior trata los principios generales establecidos en la Directiva 95/46/CE y el Reglamento (CE) no 45/2001, mientras que el último, además, desarrolla aspectos específicos relativos a la confidencialidad de los datos tratados. |
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11.

El artículo 104 de la propuesta se refiere específicamente a la protección de datos personales, mientras que el artículo 105 trata la confidencialidad y el secreto profesional y comercial. El artículo anterior trata los principios generales establecidos en la Directiva 95/46/CE y el Reglamento (CE) no 45/2001, mientras que el último, además, desarrolla aspectos específicos relativos a la confidencialidad de los datos tratados.

| 12. | El SEPD acoge con satisfacción las limitaciones y las referencias hechas tanto en los artículos en cuanto al uso como a la transmisión de los datos de las personas físicas con el respeto por la Directiva 95/46/CE y el Reglamento (CE) no 45/2001. |
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12.

El SEPD acoge con satisfacción las limitaciones y las referencias hechas tanto en los artículos en cuanto al uso como a la transmisión de los datos de las personas físicas con el respeto por la Directiva 95/46/CE y el Reglamento (CE) no 45/2001.

| 13. | El SEPD querría formular algunas observaciones a propósito del artículo 104, cuyo apartado 2 reza: «El nombre de las personas físicas se comunicará a la Comisión o a otro Estado miembro sólo si el presente Reglamento prevé explícitamente dicha comunicación o si fuese necesaria para prevenir o perseguir infracciones o para verificar presuntas infracciones. Los datos contemplados en el apartado 1 no se transmitirán a no ser que hayan sido añadidos a otros datos de tal forma que impidan la identificación directa o indirecta de las personas físicas». En primer lugar, el SEPD considera que la redacción actual del artículo 104, apartado 2, restringe indebidamente el alcance de la protección. El texto debería dejar claro que la protección no cubre solamente la transferencia de los nombres de personas físicas sino también otros datos personales (4). Por lo tanto, pide una revisión de la redacción a fin de reflejar este aspecto. Por otra parte, el SEPD también sugeriría que se modifique la segunda frase del apartado, de modo que diga: «Los datos mencionados en este artículo...» para darle mayor coherencia, dado que el apartado 1 es principalmente una referencia al marco jurídico comunitario en materia de protección de datos personales. |
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13.

El SEPD querría formular algunas observaciones a propósito del artículo 104, cuyo apartado 2 reza: «El nombre de las personas físicas se comunicará a la Comisión o a otro Estado miembro sólo si el presente Reglamento prevé explícitamente dicha comunicación o si fuese necesaria para prevenir o perseguir infracciones o para verificar presuntas infracciones. Los datos contemplados en el apartado 1 no se transmitirán a no ser que hayan sido añadidos a otros datos de tal forma que impidan la identificación directa o indirecta de las personas físicas». En primer lugar, el SEPD considera que la redacción actual del artículo 104, apartado 2, restringe indebidamente el alcance de la protección. El texto debería dejar claro que la protección no cubre solamente la transferencia de los nombres de personas físicas sino también otros datos personales (4). Por lo tanto, pide una revisión de la redacción a fin de reflejar este aspecto. Por otra parte, el SEPD también sugeriría que se modifique la segunda frase del apartado, de modo que diga: «Los datos mencionados en este artículo...» para darle mayor coherencia, dado que el apartado 1 es principalmente una referencia al marco jurídico comunitario en materia de protección de datos personales.

| 14. | El artículo 105 trata la confidencialidad y el secreto profesional y comercial. Esta disposición se aplica, independientemente de si los datos pueden considerarse como datos personales o no. Los apartados 1 a 3 al parecer pretenden establecer los principios generales de confidencialidad, mientras que el apartado 4 se ha concebido para dar protección adicional en ciertos casos, si bien el objeto de este apartado no queda del todo claro. El SEPD ha encontrado gran semejanza entre el artículo 105, apartado 4, letra a) de la propuesta y el artículo 4, apartado 1, letra b) del Reglamento 1049/2001 relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión, que el SEPD ha analizado a fondo (5). Se criticó ampliamente el artículo 4.1.b) de este Reglamento por su ambigüedad sobre la relación exacta entre el acceso a documentos y el derecho a la intimidad y a la protección de los datos personales. El artículo también fue objeto de litigio ante el Tribunal de Primera Instancia (6). Ahora mismo hay un recurso pendiente ante el Tribunal de Justicia (7). El SEPD invita al legislador comunitario a que aclare el artículo 105, apartado 4, de la propuesta en cuanto a los perjuicios previstos, que socavarían la protección de datos personales en el contexto de la Política Pesquera Común, y en relación a las consecuencias en términos de acceso público u otras situaciones pertinentes cubiertas por esta disposición. |
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14.

El artículo 105 trata la confidencialidad y el secreto profesional y comercial. Esta disposición se aplica, independientemente de si los datos pueden considerarse como datos personales o no. Los apartados 1 a 3 al parecer pretenden establecer los principios generales de confidencialidad, mientras que el apartado 4 se ha concebido para dar protección adicional en ciertos casos, si bien el objeto de este apartado no queda del todo claro. El SEPD ha encontrado gran semejanza entre el artículo 105, apartado 4, letra a) de la propuesta y el artículo 4, apartado 1, letra b) del Reglamento 1049/2001 relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión, que el SEPD ha analizado a fondo (5). Se criticó ampliamente el artículo 4.1.b) de este Reglamento por su ambigüedad sobre la relación exacta entre el acceso a documentos y el derecho a la intimidad y a la protección de los datos personales. El artículo también fue objeto de litigio ante el Tribunal de Primera Instancia (6). Ahora mismo hay un recurso pendiente ante el Tribunal de Justicia (7). El SEPD invita al legislador comunitario a que aclare el artículo 105, apartado 4, de la propuesta en cuanto a los perjuicios previstos, que socavarían la protección de datos personales en el contexto de la Política Pesquera Común, y en relación a las consecuencias en términos de acceso público u otras situaciones pertinentes cubiertas por esta disposición.

| 15. | El SEPD sugiere al legislador comunitario que también aclare las conexiones entre el apartado 4 del artículo 105 y el apartado 6 del mismo artículo. Aunque parece que uno se refiere al acceso público y sus posibles limitaciones y a ulteriores acciones judiciales o procesos, la distinción no es obvia en la redacción empleada. Debería precisarse en mayor medida. |
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15.

El SEPD sugiere al legislador comunitario que también aclare las conexiones entre el apartado 4 del artículo 105 y el apartado 6 del mismo artículo. Aunque parece que uno se refiere al acceso público y sus posibles limitaciones y a ulteriores acciones judiciales o procesos, la distinción no es obvia en la redacción empleada. Debería precisarse en mayor medida.

| 16. | Sin perjuicio de la aplicabilidad de la Directiva 95/46/CE y del Reglamento (CE) no 45/2001, el SEPD reconoce que las exenciones y las restricciones a la protección de datos personales pueden aplicarse conforme al artículo 13 de la Directiva 95/46/CE (8). Sin embargo, el SEPD querría que el legislador comunitario mencionara los casos específicos en que tales exenciones pueden tener lugar y precisara las situaciones en la que puede tener lugar ese uso de los datos, en caso de que fuera pertinente en el contexto actual. |
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16.

Sin perjuicio de la aplicabilidad de la Directiva 95/46/CE y del Reglamento (CE) no 45/2001, el SEPD reconoce que las exenciones y las restricciones a la protección de datos personales pueden aplicarse conforme al artículo 13 de la Directiva 95/46/CE (8). Sin embargo, el SEPD querría que el legislador comunitario mencionara los casos específicos en que tales exenciones pueden tener lugar y precisara las situaciones en la que puede tener lugar ese uso de los datos, en caso de que fuera pertinente en el contexto actual.

IV.   BASE DE DATOS INFORMATIZADA NACIONAL

| 17. | El artículo 102, apartado 3, de la propuesta declara: «Los Estados miembros crearán una base de datos informatizada para el sistema de validación citado en el apartado 1 teniendo en cuenta el principio de la calidad de los datos aplicable a las bases de datos informatizadas»
   (9). Al SEPD le complace ver que el artículo 102 de la propuesta ejecuta el principio de calidad de los datos (10) cuando los Estados miembros creen una base de datos informatizada que permita la identificación de los buques pesqueros o de los operadores respecto de los cuales se hayan encontrado en varias ocasiones datos incoherentes, y permita la corrección de los datos incorrectos que aparezcan en las entradas. |
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17.

El artículo 102, apartado 3, de la propuesta declara: «Los Estados miembros crearán una base de datos informatizada para el sistema de validación citado en el apartado 1 teniendo en cuenta el principio de la calidad de los datos aplicable a las bases de datos informatizadas»
   (9). Al SEPD le complace ver que el artículo 102 de la propuesta ejecuta el principio de calidad de los datos (10) cuando los Estados miembros creen una base de datos informatizada que permita la identificación de los buques pesqueros o de los operadores respecto de los cuales se hayan encontrado en varias ocasiones datos incoherentes, y permita la corrección de los datos incorrectos que aparezcan en las entradas.

| 18. | Un primer ejemplo de la aplicación del principio de calidad de los datos lo dan los requisitos del sistema informatizado. Según el artículo 102, apartado 1, el sistema informatizado incluirá: procedimientos de control de la calidad de todos los datos registrados de conformidad con el Reglamento; controles cruzados, análisis y verificaciones de todos los datos registrados de conformidad con el Reglamento; procedimientos de control del cumplimiento de los plazos fijados para la transmisión de todos los datos registrados de conformidad con el Reglamento. Como ejemplo adicional de la aplicación del principio de calidad de los datos, el artículo 102, apartado 2, especifica que el sistema de validación deberá permitir identificar inmediatamente las eventuales incoherencias de los datos correspondientes y su consiguiente seguimiento. El SEPD considera que un seguimiento ulterior consistiría en la supresión de incoherencias y de datos anticuados. Por lo tanto, debería aplicarse cierto control automático de los plazos de almacenamiento de los datos para asegurarse de que se han eliminado las incoherencias del sistema. |
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18.

Un primer ejemplo de la aplicación del principio de calidad de los datos lo dan los requisitos del sistema informatizado. Según el artículo 102, apartado 1, el sistema informatizado incluirá: procedimientos de control de la calidad de todos los datos registrados de conformidad con el Reglamento; controles cruzados, análisis y verificaciones de todos los datos registrados de conformidad con el Reglamento; procedimientos de control del cumplimiento de los plazos fijados para la transmisión de todos los datos registrados de conformidad con el Reglamento. Como ejemplo adicional de la aplicación del principio de calidad de los datos, el artículo 102, apartado 2, especifica que el sistema de validación deberá permitir identificar inmediatamente las eventuales incoherencias de los datos correspondientes y su consiguiente seguimiento. El SEPD considera que un seguimiento ulterior consistiría en la supresión de incoherencias y de datos anticuados. Por lo tanto, debería aplicarse cierto control automático de los plazos de almacenamiento de los datos para asegurarse de que se han eliminado las incoherencias del sistema.

| 19. | Otra razón para insistir en el respeto del principio de calidad de los datos puede encontrarse en el artículo 103, que trata la comunicación de los datos de la base de datos informatizada. Este artículo prevé que la Comisión dispone de un acceso directo e instantáneo, en cualquier momento y sin previo aviso, a la base de datos informatizada de cada Estado miembro. La finalidad del acceso de la Comisión es precisamente permitir que la Comisión controle la calidad de los datos. |
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19.

Otra razón para insistir en el respeto del principio de calidad de los datos puede encontrarse en el artículo 103, que trata la comunicación de los datos de la base de datos informatizada. Este artículo prevé que la Comisión dispone de un acceso directo e instantáneo, en cualquier momento y sin previo aviso, a la base de datos informatizada de cada Estado miembro. La finalidad del acceso de la Comisión es precisamente permitir que la Comisión controle la calidad de los datos.

| 20. | Sin embargo, el artículo 103 también afirma que la Comisión tendrá la posibilidad de trasvasar los datos correspondientes a cualquier período y a cualquier número de buques. A este respecto, el SEPD invita al legislador comunitario a que considere la introducción de normas adicionales relativas al control de la información trasvasada por los funcionarios de la Comisión, que estará de acuerdo con la finalidad especificada del Reglamento. Tal acceso a la información debería respetar las limitaciones del propio Reglamento. |
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20.

Sin embargo, el artículo 103 también afirma que la Comisión tendrá la posibilidad de trasvasar los datos correspondientes a cualquier período y a cualquier número de buques. A este respecto, el SEPD invita al legislador comunitario a que considere la introducción de normas adicionales relativas al control de la información trasvasada por los funcionarios de la Comisión, que estará de acuerdo con la finalidad especificada del Reglamento. Tal acceso a la información debería respetar las limitaciones del propio Reglamento.

| 21. | Un elemento adicional que debe tomarse en consideración en este contexto se refiere al hecho de que no hay actualmente ninguna mención de un período específico de almacenamiento de los datos contenidos en la base de datos informatizada. Sin embargo, el artículo 108 de la propuesta prevé que la base de datos informatizada forme parte de las bases de datos accesibles en la parte segura de sitios web nacionales. Para esta parte segura, se prevé un período de almacenamiento (tres años como mínimo). Tomando en consideración los comentarios que se formulan más adelante sobre el período de almacenamiento de los datos en la parte segura de sitios web nacionales (capítulo V), el legislador comunitario debe también prever normas relativas al tiempo de almacenamiento de datos al nivel nacional, los cuales sólo deben almacenarse mientras sea necesario a fines del presente Reglamento y luego deben eliminarse. Esta disposición se atendría a lo dispuesto en el artículo 6.1.e) de la Directiva 95/46/CE y el artículo 4.1.e) del Reglamento (CE) no 45/2001 |
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21.

Un elemento adicional que debe tomarse en consideración en este contexto se refiere al hecho de que no hay actualmente ninguna mención de un período específico de almacenamiento de los datos contenidos en la base de datos informatizada. Sin embargo, el artículo 108 de la propuesta prevé que la base de datos informatizada forme parte de las bases de datos accesibles en la parte segura de sitios web nacionales. Para esta parte segura, se prevé un período de almacenamiento (tres años como mínimo). Tomando en consideración los comentarios que se formulan más adelante sobre el período de almacenamiento de los datos en la parte segura de sitios web nacionales (capítulo V), el legislador comunitario debe también prever normas relativas al tiempo de almacenamiento de datos al nivel nacional, los cuales sólo deben almacenarse mientras sea necesario a fines del presente Reglamento y luego deben eliminarse. Esta disposición se atendría a lo dispuesto en el artículo 6.1.e) de la Directiva 95/46/CE y el artículo 4.1.e) del Reglamento (CE) no 45/2001

| 22. | Por otra parte, en casos como el actual, la Comisión trataría datos (y a veces datos personales), lo que conllevaría la aplicación del Reglamento (CE) no 45/2001 a tal tratamiento. El control por parte de la Comisión del uso de estos datos por sus servicios puede llevar a la necesidad de un control previo por el SEPD sobre la base del artículo 27 del Reglamento 45/2001 (11). El SEPD invita a la Comisión a que considere la posible necesidad de notificación del sistema para el control previo. |
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22.

Por otra parte, en casos como el actual, la Comisión trataría datos (y a veces datos personales), lo que conllevaría la aplicación del Reglamento (CE) no 45/2001 a tal tratamiento. El control por parte de la Comisión del uso de estos datos por sus servicios puede llevar a la necesidad de un control previo por el SEPD sobre la base del artículo 27 del Reglamento 45/2001 (11). El SEPD invita a la Comisión a que considere la posible necesidad de notificación del sistema para el control previo.

V.   SITIOS WEB NACIONALES

| 23. | El artículo 106 trata la creación por cada Estado miembro de un sitio web oficial accesible vía Internet e integrado por una parte de acceso público y una parte segura. En lo que respecta a la parte segura del sitio web, el artículo 108 de la propuesta establece los principios correspondientes a: las listas y las bases de datos que contiene (apartado 1); el intercambio directo de información con otros Estados miembros, la Comisión o el organismo designado por esta (apartado 2); el acceso remoto que se permita a la Comisión o al organismo designado por esta (apartado 3); los autorizados en los Estados miembros o en la Comisión o el organismo designado a acceder a los datos disponibles (apartado 4) y el período de almacenamiento (mínimo de tres años) de los datos (apartado 5). |
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23.

El artículo 106 trata la creación por cada Estado miembro de un sitio web oficial accesible vía Internet e integrado por una parte de acceso público y una parte segura. En lo que respecta a la parte segura del sitio web, el artículo 108 de la propuesta establece los principios correspondientes a: las listas y las bases de datos que contiene (apartado 1); el intercambio directo de información con otros Estados miembros, la Comisión o el organismo designado por esta (apartado 2); el acceso remoto que se permita a la Comisión o al organismo designado por esta (apartado 3); los autorizados en los Estados miembros o en la Comisión o el organismo designado a acceder a los datos disponibles (apartado 4) y el período de almacenamiento (mínimo de tres años) de los datos (apartado 5).

| 24. | El SEPD querría atraer la atención del legislador comunitario sobre los artículos 25 y 26 de la Directiva 95/46/CE, que se refieren a la transferencia de datos personales a las autoridades de terceros países. El apartado 2 del artículo 108 de la propuesta prevé que cada Estado miembro establezca, en la parte segura de su sitio Internet, un sistema de información nacional sobre las pesquerías, que permita el intercambio electrónico directo de información con otros Estados miembros, la Comisión o el organismo designado por esta de conformidad con el artículo 109. Sin embargo, el artículo 109 no hace referencia a una lista de autorizados designados sino que subraya que las autoridades encargadas de la ejecución del presente Reglamento en los Estados miembros cooperarán entre sí, con las autoridades de terceros países y con la Comisión y el organismo designado por esta con el fin de garantizar el cumplimiento del presente Reglamento. |
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24.

El SEPD querría atraer la atención del legislador comunitario sobre los artículos 25 y 26 de la Directiva 95/46/CE, que se refieren a la transferencia de datos personales a las autoridades de terceros países. El apartado 2 del artículo 108 de la propuesta prevé que cada Estado miembro establezca, en la parte segura de su sitio Internet, un sistema de información nacional sobre las pesquerías, que permita el intercambio electrónico directo de información con otros Estados miembros, la Comisión o el organismo designado por esta de conformidad con el artículo 109. Sin embargo, el artículo 109 no hace referencia a una lista de autorizados designados sino que subraya que las autoridades encargadas de la ejecución del presente Reglamento en los Estados miembros cooperarán entre sí, con las autoridades de terceros países y con la Comisión y el organismo designado por esta con el fin de garantizar el cumplimiento del presente Reglamento.

| 25. | El SEPD considera que hay cierta discrepancia entre el contenido del artículo 108, apartado 2, y el artículo 109, por lo que se refiere a las autoridades de terceros países. En primer lugar, se dice que las autoridades de terceros países cooperarán con los Estados miembros, pero no se hace ninguna referencia a ellas en el artículo 108. En segundo lugar, el SEPD querría subrayar que si las transferencias a terceros países se prevén a través de esta cooperación, habrá que observar los artículos 25 y 26 de la Directiva 95/46/CE, en especial el requisito de que el tercer país garantice un nivel de protección adecuado. |
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25.

El SEPD considera que hay cierta discrepancia entre el contenido del artículo 108, apartado 2, y el artículo 109, por lo que se refiere a las autoridades de terceros países. En primer lugar, se dice que las autoridades de terceros países cooperarán con los Estados miembros, pero no se hace ninguna referencia a ellas en el artículo 108. En segundo lugar, el SEPD querría subrayar que si las transferencias a terceros países se prevén a través de esta cooperación, habrá que observar los artículos 25 y 26 de la Directiva 95/46/CE, en especial el requisito de que el tercer país garantice un nivel de protección adecuado.

| 26. | Por lo que se refiere al acceso remoto (apartado 3) proporcionado por el Estado miembro a funcionarios de la Comisión, el SEPD acoge con satisfacción que se base en certificados electrónicos generados por la Comisión o el organismo designado por esta. |
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26.

Por lo que se refiere al acceso remoto (apartado 3) proporcionado por el Estado miembro a funcionarios de la Comisión, el SEPD acoge con satisfacción que se base en certificados electrónicos generados por la Comisión o el organismo designado por esta.

| 27. | El SEPD acoge con agrado que el apartado 4 especifique que los autorizados a tratar los datos estarán sujetos al principio de limitación de finalidad y a las normas de confidencialidad. Esto se hace permitiendo el acceso a los datos solamente para los usuarios específicos autorizados a ese efecto y limitando el acceso a los datos que necesiten para llevar a cabo sus tareas y actividades destinadas a garantizar el cumplimiento de las normas de la Política Pesquera Común. |
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27.

El SEPD acoge con agrado que el apartado 4 especifique que los autorizados a tratar los datos estarán sujetos al principio de limitación de finalidad y a las normas de confidencialidad. Esto se hace permitiendo el acceso a los datos solamente para los usuarios específicos autorizados a ese efecto y limitando el acceso a los datos que necesiten para llevar a cabo sus tareas y actividades destinadas a garantizar el cumplimiento de las normas de la Política Pesquera Común.

| 28. | El SEPD considera que el período de almacenamiento (apartado 5) debe establecerse con mayor precisión, estipulando un período máximo de almacenamiento (en vez de un mínimo solamente). Es más, el legislador comunitario podría también considerar el establecimiento de un reglamento mínimo con miras a garantizar la interoperatividad y de otros aspectos de seguridad del sistema, posiblemente con arreglo a los mecanismos proporcionados por la propuesta (artículo 111). Esta observación está también conectada con el apartado 21 del presente dictamen, que hace referencia al almacenamiento en la base de datos informatizada (véase más arriba). |
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28.

El SEPD considera que el período de almacenamiento (apartado 5) debe establecerse con mayor precisión, estipulando un período máximo de almacenamiento (en vez de un mínimo solamente). Es más, el legislador comunitario podría también considerar el establecimiento de un reglamento mínimo con miras a garantizar la interoperatividad y de otros aspectos de seguridad del sistema, posiblemente con arreglo a los mecanismos proporcionados por la propuesta (artículo 111). Esta observación está también conectada con el apartado 21 del presente dictamen, que hace referencia al almacenamiento en la base de datos informatizada (véase más arriba).

VI.   PROCEDIMIENTO DEL COMITÉ

| 29. | Varios artículos de la propuesta hacen referencia a su artículo 111, que establece un procedimiento del comité (a través del Comité del sector de la pesca y de la acuicultura: procedimiento de comitología). Aunque varias de las referencias al artículo 111 que se hacen en la propuesta abordan aspectos técnicos, algunas tratan aspectos de protección de datos. Por ejemplo:






  — | el artículo 103 sobre la comunicación de datos prevé que los Estados miembros se asegurarán de que la Comisión tenga en cualquier momento acceso directo, instantáneo, y sin previo aviso, a la base de datos informatizada contemplada en el artículo 102. Se brindará a la Comisión la posibilidad de transferir estos datos durante cualquier período o para cualquier número de buques. Las normas detalladas para la aplicación de estos artículos, en especial para establecer un formato normalizado para la descarga de los datos mencionados en el artículo 102, se adoptarán de conformidad con el procedimiento de comitología; |
| --- | --- | --- |

29.

Varios artículos de la propuesta hacen referencia a su artículo 111, que establece un procedimiento del comité (a través del Comité del sector de la pesca y de la acuicultura: procedimiento de comitología). Aunque varias de las referencias al artículo 111 que se hacen en la propuesta abordan aspectos técnicos, algunas tratan aspectos de protección de datos. Por ejemplo:

—

el artículo 103 sobre la comunicación de datos prevé que los Estados miembros se asegurarán de que la Comisión tenga en cualquier momento acceso directo, instantáneo, y sin previo aviso, a la base de datos informatizada contemplada en el artículo 102. Se brindará a la Comisión la posibilidad de transferir estos datos durante cualquier período o para cualquier número de buques. Las normas detalladas para la aplicación de estos artículos, en especial para establecer un formato normalizado para la descarga de los datos mencionados en el artículo 102, se adoptarán de conformidad con el procedimiento de comitología;

| — | el artículo 109 prevé que la cooperación administrativa de los Estados miembros (entre sí y con la Comisión) se adoptará según este procedimiento de comitología. |
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—

el artículo 109 prevé que la cooperación administrativa de los Estados miembros (entre sí y con la Comisión) se adoptará según este procedimiento de comitología.

| — | Se encuentra otra referencia al procedimiento de comitología en el artículo 70, que trata de la lista de inspectores comunitarios que será establecida por la Comisión. |
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—

Se encuentra otra referencia al procedimiento de comitología en el artículo 70, que trata de la lista de inspectores comunitarios que será establecida por la Comisión.

| 30. | El SEPD comprende que la aplicación de estos artículos dependerá de la adopción de normas específicas según el procedimiento previsto en el artículo 111 de la propuesta. Dado el impacto que estas normas detalladas puede tener en la protección de datos, espera que se consulte al SEPD antes de que se adopten estas normas detalladas. |
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30.

El SEPD comprende que la aplicación de estos artículos dependerá de la adopción de normas específicas según el procedimiento previsto en el artículo 111 de la propuesta. Dado el impacto que estas normas detalladas puede tener en la protección de datos, espera que se consulte al SEPD antes de que se adopten estas normas detalladas.

VII.   CONCLUSIONES

| 31. | El SEPD ha observado la iniciativa del establecimiento de un sistema comunitario para el control, el seguimiento, la vigilancia, la inspección y la aplicación de las normas de la Política Pesquera Común. |
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31.

El SEPD ha observado la iniciativa del establecimiento de un sistema comunitario para el control, el seguimiento, la vigilancia, la inspección y la aplicación de las normas de la Política Pesquera Común.

| 32. | El SEPD acoge con satisfacción que se haga referencia a la protección de la intimidad y de los datos en la propuesta actual. Sin embargo, son necesarias algunas modificaciones, según lo explicado anteriormente, para proporcionar requisitos precisos, tanto para los Estados miembros como para la Comisión a la hora de tratar los aspectos de protección de datos del sistema. |
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32.

El SEPD acoge con satisfacción que se haga referencia a la protección de la intimidad y de los datos en la propuesta actual. Sin embargo, son necesarias algunas modificaciones, según lo explicado anteriormente, para proporcionar requisitos precisos, tanto para los Estados miembros como para la Comisión a la hora de tratar los aspectos de protección de datos del sistema.

| 33. | Las observaciones de esta opinión, que debe tenerse en cuenta, comprenden:






  — | la revisión del artículo 104, apartado 2, para cubrir cualquier dato personal y no solamente los nombres de las personas físicas. |
| --- | --- | --- |

33.

Las observaciones de esta opinión, que debe tenerse en cuenta, comprenden:

—

la revisión del artículo 104, apartado 2, para cubrir cualquier dato personal y no solamente los nombres de las personas físicas.

| — | la revisión del artículo 105, apartados 4 y 6, sobre confidencialidad, secreto profesional y comercial, a fin de precisar los casos específicos en que se aplicarán estos apartados; |
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—

la revisión del artículo 105, apartados 4 y 6, sobre confidencialidad, secreto profesional y comercial, a fin de precisar los casos específicos en que se aplicarán estos apartados;

| — | la introducción en el artículo 103 de normas adicionales relativas al control de la información trasvasada por los funcionarios de la Comisión; |
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—

la introducción en el artículo 103 de normas adicionales relativas al control de la información trasvasada por los funcionarios de la Comisión;

| — | el establecimiento de un período específico de almacenamiento de datos en las bases de datos informatizadas nacionales y en los sitios web nacionales; |
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—

el establecimiento de un período específico de almacenamiento de datos en las bases de datos informatizadas nacionales y en los sitios web nacionales;

| — | el respeto de los procedimientos en las transferencias de datos personales a terceros países; |
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—

el respeto de los procedimientos en las transferencias de datos personales a terceros países;

| — | la consulta al SEPD cuando se recurra al procedimiento del artículo 111. |
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—

la consulta al SEPD cuando se recurra al procedimiento del artículo 111.

Hecho en Bruselas, el 4 de marzo de 2009.

Peter HUSTINX

Supervisor Europeo de Protección de Datos

---

(1)  Reglamento (CE) no 45/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2000, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones y los organismos comunitarios y a la libre circulación de estos datos, DO L 8 de 12.1.2001, p. 1.

1

o

(2)  DO L 358 de 31.12.2002, p. 59.

2

(3)  Directiva 95/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de octubre de 1995, relativa a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos, DO L 281 de 23.11.1995, p. 31.

3

(4)  Definidos en el artículo 2.a) de la Directiva 95/46/CE como «toda información sobre una persona física identificada o identificable». Esto también incluye, por ejemplo, la información sobre el comportamiento de un individuo y cualquier medida tomada en relación con un individuo.

4

(5)  Véase, por ejemplo, el dictamen del Supervisor Europeo de Protección de Datos sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión, de 30 de junio de 2008, disponible en el sitio Internet del SEPD.

5

(6)  Sentencia de 8 de noviembre de 2007, Bavarian Lager/Comisión, T-194/04. Hay dos asuntos pendientes sobre la misma cuestión.

6

(7)  Asunto pendiente C-28/08 P, Recurso de casación interpuesto por la Comisión contra la sentencia en el asunto T-194/04, The Bavarian Lager Co. Ltd/Comisión de las Comunidades Europeas, DO C 79 de 29.3.2008, p. 21.

7

(8)  Véase también el artículo 20 del Reglamento (CE) no 45/2001.

8

o

(9)  No afecta a la versión española.

9

(10)  Véase más en general el artículo 6 de la Directiva 95/46/CE.

10

(11)  El artículo 27.1 del Reglamento (CE) no 45/2001 establece el control previo de los «tratamientos que puedan suponer riesgos específicos para los derechos y libertades de los interesados en razón de su naturaleza, alcance u objetivos». El artículo 27.2 especifica varias situaciones, incluidos: a) los tratamientos de datos relativos a sospechas de infracción, y b) los tratamientos destinados a evaluar la conducta del interesado.

11

o

---

II Comunicaciones

COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

| 3.7.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 151/16 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 151/16

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Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE

Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones

(Texto pertinente a efectos del EEE)

2009/C 151/04

| Fecha de adopción de la decisión | 1.4.2009 |
| --- | --- |
| Número de Referencia de Ayuda Estatal | N 356/08 |
| Estado miembro | Dinamarca |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Forhøjelse af støtte til elektricitet fremstillet ved biogas |
| Base jurídica | Lov om elforsyning, jf. lovbekendtgørelse nr. 1115 af 8. november 2006. Ændringerne, som anmeldes, fremgår af lov nr. 505 af 17. juni 2008. |
| Tipo de medida | Régimen de ayudas |
| Objetivo | Protección del medio ambiente, ahorro de energía |
| Forma de la ayuda | Subvención directa |
| Presupuesto | Gasto anual previsto 150 millones DKK; importe total de la ayuda prevista 3 000 millones DKK |
| Intensidad | 53 % |
| Duración | 2008-2028 |
| Sectores económicos | Energía |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | Energinet.dk (statsejet transmissionoperatør) |
| Información adicional | — |

Fecha de adopción de la decisión

1.4.2009

Número de Referencia de Ayuda Estatal

N 356/08

Estado miembro

Dinamarca

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Forhøjelse af støtte til elektricitet fremstillet ved biogas

Base jurídica

Lov om elforsyning, jf. lovbekendtgørelse nr. 1115 af 8. november 2006. Ændringerne, som anmeldes, fremgår af lov nr. 505 af 17. juni 2008.

Tipo de medida

Régimen de ayudas

Objetivo

Protección del medio ambiente, ahorro de energía

Forma de la ayuda

Subvención directa

Presupuesto

Gasto anual previsto 150 millones DKK; importe total de la ayuda prevista 3 000 millones DKK

Intensidad

53 %

Duración

2008-2028

Sectores económicos

Energía

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

Energinet.dk (statsejet transmissionoperatør)

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Fecha de adopción de la decisión | 20.5.2009 |
| --- | --- |
| Número de Referencia de Ayuda Estatal | NN 23/09 |
| Estado miembro | Dinamarca |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Redningsstøtte til Fionia Bank |
| Base jurídica | Lov nr. 1003 af 10/10/2008
  Rammeaftale mellem afviklingsselskabet og Fionia Bank af 22/2/2009 |
| Tipo de medida | Ayuda individual |
| Objetivo | Remedio de una perturbación grave de la economía |
| Forma de la ayuda | Crédito blando, Otras formas de participación en el capital |
| Presupuesto | Importe total de la ayuda prevista 6 100 millones DKK |
| Intensidad | — |
| Duración | 15.4.2009-14.10.2009 |
| Sectores económicos | Intermediación financiera |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | Afviklingsselskabet til sikring af finansiel stabilitet A/S Dronningens Tværgade 4,1 |
| 1302 Copenhagen |
| DANMARK |

Fecha de adopción de la decisión

20.5.2009

Número de Referencia de Ayuda Estatal

NN 23/09

Estado miembro

Dinamarca

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Redningsstøtte til Fionia Bank

Base jurídica

Lov nr. 1003 af 10/10/2008

Rammeaftale mellem afviklingsselskabet og Fionia Bank af 22/2/2009

Tipo de medida

Ayuda individual

Objetivo

Remedio de una perturbación grave de la economía

Forma de la ayuda

Crédito blando, Otras formas de participación en el capital

Presupuesto

Importe total de la ayuda prevista 6 100 millones DKK

Intensidad

—

Duración

15.4.2009-14.10.2009

Sectores económicos

Intermediación financiera

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

Afviklingsselskabet til sikring af finansiel stabilitet A/S Dronningens Tværgade 4,1

1302 Copenhagen

DANMARK

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Fecha de adopción de la decisión | 25.5.2009 |
| --- | --- |
| Número de Referencia de Ayuda Estatal | N 185/09 |
| Estado miembro | Italia |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Regime per il salvataggio e la ristrutturazione delle medie imprese in difficoltà |
| Base jurídica | Delibera del Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica n. 296 del 18/12/2008, Criteri e modalità di funzionamento del Fondo per il finanziamento degli interventi consentiti dagli Orientamenti U.E. sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione delle imprese in difficoltà. |
| Tipo de medida | Régimen de ayudas |
| Objetivo | Reestructuración de empresas en crisis |
| Forma de la ayuda | Garantía |
| Presupuesto | Gasto anual previsto 35 millones EUR; Importe total de la ayuda prevista 500 millones EUR |
| Intensidad | 100 % |
| Duración | Hasta el 31.12.2013 |
| Sectores económicos | Todos los sectores |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | Ministero dello Sviluppo Economico |
| Información adicional | — |

Fecha de adopción de la decisión

25.5.2009

Número de Referencia de Ayuda Estatal

N 185/09

Estado miembro

Italia

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Regime per il salvataggio e la ristrutturazione delle medie imprese in difficoltà

Base jurídica

Delibera del Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica n. 296 del 18/12/2008, Criteri e modalità di funzionamento del Fondo per il finanziamento degli interventi consentiti dagli Orientamenti U.E. sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione delle imprese in difficoltà.

Tipo de medida

Régimen de ayudas

Objetivo

Reestructuración de empresas en crisis

Forma de la ayuda

Garantía

Presupuesto

Gasto anual previsto 35 millones EUR; Importe total de la ayuda prevista 500 millones EUR

Intensidad

100 %

Duración

Hasta el 31.12.2013

Sectores económicos

Todos los sectores

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

Ministero dello Sviluppo Economico

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Fecha de adopción de la decisión | 25.5.2009 |
| --- | --- |
| Número de Referencia de Ayuda Estatal | N 187/09 |
| Estado miembro | Italia |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Regime per il salvataggio e la ristrutturazione delle medie imprese in difficoltà |
| Base jurídica | Delibera del Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica n. 296 del 18/12/2008, Criteri e modalità di funzionamento del Fondo per il finanziamento degli interventi consentiti dagli Orientamenti U.E. sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione delle imprese in difficoltà. |
| Tipo de medida | Régimen de ayudas |
| Objetivo | Salvamento de empresas en crisis |
| Forma de la ayuda | Garantía |
| Presupuesto | Gasto anual previsto 35 millones EUR; Importe total de la ayuda prevista 500 millones EUR |
| Intensidad | 100 % |
| Duración | Hasta el 31.12.2013 |
| Sectores económicos | Todos los sectores |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | Ministero dello Sviluppo Economico |
| Información adicional | — |

Fecha de adopción de la decisión

25.5.2009

Número de Referencia de Ayuda Estatal

N 187/09

Estado miembro

Italia

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Regime per il salvataggio e la ristrutturazione delle medie imprese in difficoltà

Base jurídica

Delibera del Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica n. 296 del 18/12/2008, Criteri e modalità di funzionamento del Fondo per il finanziamento degli interventi consentiti dagli Orientamenti U.E. sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione delle imprese in difficoltà.

Tipo de medida

Régimen de ayudas

Objetivo

Salvamento de empresas en crisis

Forma de la ayuda

Garantía

Presupuesto

Gasto anual previsto 35 millones EUR; Importe total de la ayuda prevista 500 millones EUR

Intensidad

100 %

Duración

Hasta el 31.12.2013

Sectores económicos

Todos los sectores

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

Ministero dello Sviluppo Economico

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

| 3.7.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 151/19 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 151/19

---

Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE

Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones

(Texto pertinente a efectos del EEE)

2009/C 151/05

| Fecha de adopción de la decisión | 28.5.2009 |
| --- | --- |
| Número de Referencia de Ayuda Estatal | N 248/09 |
| Estado miembro | Italia |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Limited amounts of compatible aid under the Temporary Framework |
| Base jurídica | Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea — Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1 a 3 e da 8 a 10) |
| Tipo de medida | Régimen de ayudas |
| Objetivo | Remedio de una perturbación grave de la economía |
| Forma de la ayuda | Subvención directa, Garantía, Condonación de deuda |
| Presupuesto | — |
| Intensidad | — |
| Duración | hasta el 31.12.2010 |
| Sectores económicos | Todos los sectores |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | All competent granting authorities in Italy |
| Información adicional | — |

Fecha de adopción de la decisión

28.5.2009

Número de Referencia de Ayuda Estatal

N 248/09

Estado miembro

Italia

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Limited amounts of compatible aid under the Temporary Framework

Base jurídica

Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea — Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1 a 3 e da 8 a 10)

Tipo de medida

Régimen de ayudas

Objetivo

Remedio de una perturbación grave de la economía

Forma de la ayuda

Subvención directa, Garantía, Condonación de deuda

Presupuesto

—

Intensidad

—

Duración

hasta el 31.12.2010

Sectores económicos

Todos los sectores

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

All competent granting authorities in Italy

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Fecha de adopción de la decisión | 28.5.2009 |
| --- | --- |
| Número de Referencia de Ayuda Estatal | N 266/09 |
| Estado miembro | Italia |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Temporary aid scheme for granting aid in the form of guarantees |
| Base jurídica | Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea — Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economicā (Articoli da 1,2,4,8,9,10) |
| Tipo de medida | Régimen de ayudas |
| Objetivo | Remedio de una perturbación grave de la economía |
| Forma de la ayuda | Garantía |
| Presupuesto | — |
| Intensidad | — |
| Duración | hasta el 31.12.2010 |
| Sectores económicos | Todos los sectores |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | All competent granting authorities in Italy |
| Información adicional | — |

Fecha de adopción de la decisión

28.5.2009

Número de Referencia de Ayuda Estatal

N 266/09

Estado miembro

Italia

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Temporary aid scheme for granting aid in the form of guarantees

Base jurídica

Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea — Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economicā (Articoli da 1,2,4,8,9,10)

Tipo de medida

Régimen de ayudas

Objetivo

Remedio de una perturbación grave de la economía

Forma de la ayuda

Garantía

Presupuesto

—

Intensidad

—

Duración

hasta el 31.12.2010

Sectores económicos

Todos los sectores

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

All competent granting authorities in Italy

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Fecha de adopción de la decisión | 29.5.2009 |
| --- | --- |
| Número de Referencia de Ayuda Estatal | N 268/09 |
| Estado miembro | Italia |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate |
| Base jurídica | Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea — Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1,2,5,8,9,10) |
| Tipo de medida | Régimen de ayudas |
| Objetivo | Remedio de una perturbación grave de la economía |
| Forma de la ayuda | Bonificación de intereses |
| Presupuesto | — |
| Intensidad | — |
| Duración | hasta el 31.12.2010 |
| Sectores económicos | Todos los sectores |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | All competent granting authorities in Italy |
| Información adicional | — |

Fecha de adopción de la decisión

29.5.2009

Número de Referencia de Ayuda Estatal

N 268/09

Estado miembro

Italia

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate

Base jurídica

Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea — Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1,2,5,8,9,10)

Tipo de medida

Régimen de ayudas

Objetivo

Remedio de una perturbación grave de la economía

Forma de la ayuda

Bonificación de intereses

Presupuesto

—

Intensidad

—

Duración

hasta el 31.12.2010

Sectores económicos

Todos los sectores

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

All competent granting authorities in Italy

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Fecha de adopción de la decisión | 3.6.2009 |
| --- | --- |
| Número de Referencia de Ayuda Estatal | N 308/09 |
| Estado miembro | Grecia |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Greek temporary Scheme for loan guarantees |
| Base jurídica | The legal basis for the scheme are the following legal acts: Draft Ministerial Decision — TEMPORARY FRAMEWORK to support access to finance during the current financial and economic crisis in accordance with the Commission Communication of 22.1.2009, in order to release bank lending in Greece and facilitate access of companies to finance in response to the financial and economic crisis that led to insufficient provision of funding by the financial institutions and resulted in a serious disturbance of the entire economy in Greece. The legal basis for the Minister to adopt such Ministerial Decisions is Greek Law 2322/1995. |
| Tipo de medida | Régimen de ayudas |
| Objetivo | Remedio de una perturbación grave de la economía |
| Forma de la ayuda | Garantía |
| Presupuesto | Importe total de la ayuda prevista 2 000 (in combination with N 309/09) mill. EUR |
| Intensidad | — |
| Duración | Hasta el 31.12.2010 |
| Sectores económicos | Todos los sectores |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | Ministry of Economy and Finance |
| Información adicional | — |

Fecha de adopción de la decisión

3.6.2009

Número de Referencia de Ayuda Estatal

N 308/09

Estado miembro

Grecia

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Greek temporary Scheme for loan guarantees

Base jurídica

The legal basis for the scheme are the following legal acts: Draft Ministerial Decision — TEMPORARY FRAMEWORK to support access to finance during the current financial and economic crisis in accordance with the Commission Communication of 22.1.2009, in order to release bank lending in Greece and facilitate access of companies to finance in response to the financial and economic crisis that led to insufficient provision of funding by the financial institutions and resulted in a serious disturbance of the entire economy in Greece. The legal basis for the Minister to adopt such Ministerial Decisions is Greek Law 2322/1995.

Tipo de medida

Régimen de ayudas

Objetivo

Remedio de una perturbación grave de la economía

Forma de la ayuda

Garantía

Presupuesto

Importe total de la ayuda prevista 2 000 (in combination with N 309/09) mill. EUR

Intensidad

—

Duración

Hasta el 31.12.2010

Sectores económicos

Todos los sectores

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

Ministry of Economy and Finance

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Fecha de adopción de la decisión | 3.6.2009 |
| --- | --- |
| Número de Referencia de Ayuda Estatal | N 309/09 |
| Estado miembro | Grecia |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | «Greek temporary scheme for subsidised interest rate» |
| Base jurídica | Draft Ministerial Decision — TEMPORARY FRAMEWORK to support access to finance during the current financial and economic crisis in accordance with the Commission Communication of 22.1.2009, in order to release bank lending in Greece and facilitate access of companies to finance in response to the financial and economic crisis that led to insufficient provision of funding by the financial institutions and resulted in a serious disturbance of the entire economy in Greece. The legal basis for the Minister to adopt such Ministerial Decisions is Greek Law 2322/1995. |
| Tipo de medida | Régimen de ayudas |
| Objetivo | Remedio de una perturbación grave de la economía |
| Forma de la ayuda | Bonificación de intereses |
| Presupuesto | Importe total de la ayuda prevista 2 000 (in combination with N 308/09) mill. EUR |
| Intensidad | — |
| Duración | hasta el 31.12.2010 |
| Sectores económicos | Todos los sectores |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | Ministry of Economy and Finance |
| Información adicional | — |

Fecha de adopción de la decisión

3.6.2009

Número de Referencia de Ayuda Estatal

N 309/09

Estado miembro

Grecia

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

«Greek temporary scheme for subsidised interest rate»

Base jurídica

Draft Ministerial Decision — TEMPORARY FRAMEWORK to support access to finance during the current financial and economic crisis in accordance with the Commission Communication of 22.1.2009, in order to release bank lending in Greece and facilitate access of companies to finance in response to the financial and economic crisis that led to insufficient provision of funding by the financial institutions and resulted in a serious disturbance of the entire economy in Greece. The legal basis for the Minister to adopt such Ministerial Decisions is Greek Law 2322/1995.

Tipo de medida

Régimen de ayudas

Objetivo

Remedio de una perturbación grave de la economía

Forma de la ayuda

Bonificación de intereses

Presupuesto

Importe total de la ayuda prevista 2 000 (in combination with N 308/09) mill. EUR

Intensidad

—

Duración

hasta el 31.12.2010

Sectores económicos

Todos los sectores

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

Ministry of Economy and Finance

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

IV Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

| 3.7.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 151/23 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 151/23

---

Tipo de cambio del euro (1)

2 de julio de 2009

2009/C 151/06

1 euro =

| | Moneda | Tipo de cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar estadounidense | 1,4049 |
| JPY | yen japonés | 135,95 |
| DKK | corona danesa | 7,4460 |
| GBP | libra esterlina | 0,85730 |
| SEK | corona sueca | 10,8400 |
| CHF | franco suizo | 1,5235 |
| ISK | corona islandesa | |
| NOK | corona noruega | 8,9375 |
| BGN | lev búlgaro | 1,9558 |
| CZK | corona checa | 25,755 |
| EEK | corona estonia | 15,6466 |
| HUF | forint húngaro | 268,45 |
| LTL | litas lituana | 3,4528 |
| LVL | lats letón | 0,7005 |
| PLN | zloty polaco | 4,3543 |
| RON | leu rumano | 4,2062 |
| TRY | lira turca | 2,1489 |
| AUD | dólar australiano | 1,7525 |
| CAD | dólar canadiense | 1,6201 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 10,8879 |
| NZD | dólar neozelandés | 2,2168 |
| SGD | dólar de Singapur | 2,0377 |
| KRW | won de Corea del Sur | 1 783,80 |
| ZAR | rand sudafricano | 10,9708 |
| CNY | yuan renminbi | 9,5974 |
| HRK | kuna croata | 7,2992 |
| IDR | rupia indonesia | 14 374,42 |
| MYR | ringgit malayo | 4,9452 |
| PHP | peso filipino | 67,569 |
| RUB | rublo ruso | 43,8009 |
| THB | baht tailandés | 47,900 |
| BRL | real brasileño | 2,7222 |
| MXN | peso mexicano | 18,4393 |
| INR | rupia india | 67,3580 |

Moneda

Tipo de cambio

USD

dólar estadounidense

1,4049

JPY

yen japonés

135,95

DKK

corona danesa

7,4460

GBP

libra esterlina

0,85730

SEK

corona sueca

10,8400

CHF

franco suizo

1,5235

ISK

corona islandesa

NOK

corona noruega

8,9375

BGN

lev búlgaro

1,9558

CZK

corona checa

25,755

EEK

corona estonia

15,6466

HUF

forint húngaro

268,45

LTL

litas lituana

3,4528

LVL

lats letón

0,7005

PLN

zloty polaco

4,3543

RON

leu rumano

4,2062

TRY

lira turca

2,1489

AUD

dólar australiano

1,7525

CAD

dólar canadiense

1,6201

HKD

dólar de Hong Kong

10,8879

NZD

dólar neozelandés

2,2168

SGD

dólar de Singapur

2,0377

KRW

won de Corea del Sur

1 783,80

ZAR

rand sudafricano

10,9708

CNY

yuan renminbi

9,5974

HRK

kuna croata

7,2992

IDR

rupia indonesia

14 374,42

MYR

ringgit malayo

4,9452

PHP

peso filipino

67,569

RUB

rublo ruso

43,8009

THB

baht tailandés

47,900

BRL

real brasileño

2,7222

MXN

peso mexicano

18,4393

INR

rupia india

67,3580

---

(1)  Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo.

---

INFORMACIONES PROCEDENTES DE LOS ESTADOS MIEMBROS

| 3.7.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 151/24 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 151/24

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Notificación de la altura mínima para el funcionamiento de los servicios de comunicaciones móviles en las aeronaves (servicios de MCA) sobre algunas partes del territorio austriaco, transmitida por Austria de conformidad con el artículo 4 de la Decisión 2008/294/CE

2009/C 151/07

La altura mínima de vuelo desde el suelo para las partes del territorio austriaco situadas al sur o al oeste de la línea que une las coordenadas geográficas 13° 00′ este/47° 55′ norte — 16° 00′ este/47° 52′ norte — 16° 02′ este/47° 31′ norte — 15° 04′ este/46° 39′ norte es de 5 000 m.

La opción alternativa es la utilización de sistemas que midan la altura mínima de 3 000 m desde el punto más elevado, en un cuadrado de diez kilómetros de lado, como mínimo, o de otros sistemas que garanticen, al menos, una protección equivalente a la que proporcionan los sistemas de comunicaciones móviles terrestres. En este caso, la altura mínima desde el suelo, de conformidad con la Decisión 2008/294/CE de la Comisión, es de 3 000 metros, también sobre las partes del territorio austriaco mencionadas.

---

V Anuncios

PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

Comisión

| 3.7.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 151/25 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 151/25

---

Convocatoria de propuestas — Programa Cultura (2007-2013)

Aplicación de las acciones del programa: proyectos plurianuales de cooperación; acciones de cooperación; acciones especiales (terceros países); y apoyo a organismos activos a escala europea en el ámbito cultural

2009/C 151/08

INTRODUCCIÓN

La presente convocatoria de propuestas se basa en la Decisión no 1855/2006/CE (1) del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006, por la que se establece el programa Cultura (2007-2013), en adelante denominado el «Programa Cultura». Las condiciones detalladas de esta convocatoria de propuestas pueden consultarse en la Guía del Programa Cultura (2007-2013) publicada en el sitio web Europa (ver punto VIII). La Guía del Programa forma parte integral de la presente convocatoria de propuestas.

I.   Objetivos

El objetivo del Programa Cultura consiste en impulsar un espacio cultural compartido por los europeos y basado en una herencia cultural común, mediante el desarrollo de acciones de cooperación entre operadores culturales de los países participantes (2), con el fin de favorecer el surgimiento de una ciudadanía europea.

El Programa tiene tres objetivos específicos:

| — | promover la movilidad transnacional de las personas que trabajan en el sector cultural; |
| --- | --- |

—

promover la movilidad transnacional de las personas que trabajan en el sector cultural;

| — | fomentar la circulación transnacional de obras y productos artísticos y culturales; |
| --- | --- |

—

fomentar la circulación transnacional de obras y productos artísticos y culturales;

| — | favorecer el diálogo intercultural. |
| --- | --- |

—

favorecer el diálogo intercultural.

El Programa tiene un enfoque flexible e interdisciplinario, y está enfocado a las necesidades expresadas por los operadores culturales en la consulta pública que ha conducido al diseño del mismo.

II.   Capítulos

La presente convocatoria cubre los siguientes capítulos del Programa Cultura:

1)   Apoyo a acciones culturales (capítulo 1)

Se presta apoyo a organizaciones culturales para el desarrollo de proyectos de cooperación transfronterizos y para la creación y ejecución de actividades artísticas y culturales.

El objetivo de este capítulo es ayudar a organismos, como por ejemplo teatros, museos, asociaciones profesionales, centros de investigación, universidades, instituciones culturales y autoridades públicas de diferentes países que participan en el Programa Cultura, con objeto de que cooperen de manera que diferentes sectores puedan trabajar en común ampliando su proyección artística y cultural más allá de las fronteras nacionales.

Este capítulo se divide en cuatro categorías, detalladas a continuación.

Capítulo 1.1: Proyectos plurianuales de cooperación (con una duración de entre tres y cinco años)

La finalidad de esta primera categoría es fomentar relaciones culturales transnacionales plurianuales, promoviendo la cooperación y el desarrollo de actividades culturales conjuntas de carácter sectorial o intersectorial, entre seis operadores culturales, como mínimo, de al menos seis países participantes, durante un período de tres a cinco años. La dotación financiera es de un mínimo de 200 000 EUR y un máximo de 500 000 EUR al año, pero la financiación comunitaria no podrá exceder del 50 % de los gastos totales subvencionables. El objetivo de la financiación es contribuir a la puesta en marcha o ampliación geográfica de un proyecto y a asegurar su durabilidad más allá del período de financiación.

Capítulo 1.2.1: Acciones de cooperación (con una duración máxima de 24 meses)

La segunda categoría se refiere a acciones de carácter sectorial o intersectorial compartidas por al menos tres operadores culturales, de al menos tres países participantes durante un período máximo de dos años. Esta categoría está especialmente dirigida a acciones destinadas a explorar formas de cooperación a largo plazo. La dotación financiera se sitúa entre 50 000 EUR y 200 000 EUR, si bien la financiación comunitaria no podrá exceder del 50 % de los gastos totales subvencionables.

Capítulo 1.2.2: Proyectos de traducción literaria (con una duración máxima de 24 meses)

La tercera categoría se refiere al apoyo a proyectos de traducción. El apoyo comunitario a la traducción literaria tiene como objetivo reforzar el conocimiento de la literatura y el legado literario de otros países europeos, fomentando la circulación de obras literarias entre diferentes países. Las editoriales podrán recibir subvenciones para la publicación y la traducción de obras de ficción de una lengua europea a otra lengua europea. La dotación financiera se sitúa entre 2 000 EUR y 60 000 EUR, si bien la financiación comunitaria no podrá exceder del 50 % de los gatos totales subvencionables.

Capítulo 1.3: Acciones de cooperación con terceros países (con una duración máxima de 24 meses)

La cuarta categoría tiene como objetivo apoyar acciones de cooperación que favorezcan el intercambio cultural entre los países que participan en el Programa y terceros países que hayan firmado con la Comunidad acuerdos de asociación o de cooperación, siempre que estos últimos recojan cláusulas culturales. Cada año se seleccionará a uno o varios países terceros para ese año en particular. Todos los años, en su debido momento y antes del plazo de presentación, se anunciará en el sitio web de la Agencia Ejecutiva cuáles son los países en cuestión.

La acción debe generar una dimensión de cooperación internacional concreta. Las acciones de cooperación deberán contemplar la participación de al menos tres operadores culturales de al menos tres países participantes así como la cooperación cultural con al menos un organismo del tercer país seleccionado y/o actividades culturales que tengan lugar en el tercer país en cuestión. La dotación financiera se sitúa 50 000 EUR y 200 000 EUR, si bien la financiación comunitaria no podrá exceder del 50 % de los costes totales subvencionables.

2)   Apoyo a organismos activos a escala europea en el ámbito cultural (Capítulo 2)

Los organismos culturales que trabajen o deseen trabajar a escala europea en el ámbito cultural pueden recibir subvenciones para sus gastos de funcionamiento. Este capítulo está dirigido a organismos que promuevan un sentimiento de experiencia cultural compartida con una verdadera dimensión europea.

La subvención concedida en el marco de este capítulo está destinada a financiar gastos de funcionamiento para las actividades permanentes de los organismos beneficiarios. En este sentido, difiere radicalmente de cualquier otra subvención que pueda concederse en el marco de los demás capítulos del Programa.

Podrán participar en este capítulo cuatro categorías de organismos:

| a) | Embajadores |
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a)

Embajadores

| b) | Redes de representación y defensa |
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b)

Redes de representación y defensa

| c) | Festivales |
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c)

Festivales

| d) | Estructuras de apoyo político para la Agenda Cultural, categoría que se divide a su vez en dos subcategorías:






  i) | Plataformas estructuradas de diálogo |
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d)

Estructuras de apoyo político para la Agenda Cultural, categoría que se divide a su vez en dos subcategorías:

i)

Plataformas estructuradas de diálogo

| ii) | Agrupaciones de análisis político |
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ii)

Agrupaciones de análisis político

La financiación máxima disponible depende de la categoría para la que se solicite la subvención, si bien la financiación comunitaria no podrá exceder del 80 % de los gastos totales subvencionables.

III.   Solicitantes y acciones admisibles

El Programa Cultura financia proyectos, organismos, actividades promocionales e investigación en todos los sectores culturales, exceptuando el sector audiovisual para el que existe un programa independiente denominado MEDIA (3). Podrán participar en el Programa Cultura los operadores culturales, incluidas las empresas culturales, cuando estas industrias actúen como industrias culturales sin ánimo de lucro.

Los candidatos admisibles:

| — | deben ser organismos públicos (4) o privados con personalidad jurídica, cuya actividad principal se desarrolle en el ámbito cultural (sectores de la cultura y la creación); y |
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—

deben ser organismos públicos (4) o privados con personalidad jurídica, cuya actividad principal se desarrolle en el ámbito cultural (sectores de la cultura y la creación); y

| — | deben tener su domicilio legal en uno de los países que participan en el Programa. |
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—

deben tener su domicilio legal en uno de los países que participan en el Programa.

Las personas físicas no podrán presentar solicitudes de subvención en el marco de este Programa.

IV.   Países participantes

Los países que pueden participar en este Programa son:

| — | Estados miembros de la UE (5); |
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—

Estados miembros de la UE (5);

| — | Los países del EEE (6) (Islandia, Liechtenstein, Noruega); |
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—

Los países del EEE (6) (Islandia, Liechtenstein, Noruega);

| — | Los países candidatos a la adhesión a la UE (Croacia, Turquía y la Antigua República Yugoslava de Macedonia) y Serbia. |
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—

Los países candidatos a la adhesión a la UE (Croacia, Turquía y la Antigua República Yugoslava de Macedonia) y Serbia.

Los países de los Balcanes occidentales (Albania, Bosnia-Herzegovina y Montenegro) podrían ser admisibles en el futuro, siempre y cuando hayan firmado un Memorando de Entendimiento relativo a la participación de cada uno de estos países en el Programa (7).

V.   Criterios de adjudicación

| 1) | la medida en que el proyecto puede generar un valor añadido europeo real |
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1)

la medida en que el proyecto puede generar un valor añadido europeo real

| 2) | la pertinencia de las actividades para los objetivos específicos del Programa |
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2)

la pertinencia de las actividades para los objetivos específicos del Programa

| 3) | la medida en que las actividades propuestas se diseñen y puedan llevarse a cabo con éxito con un nivel de excelencia elevado |
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3)

la medida en que las actividades propuestas se diseñen y puedan llevarse a cabo con éxito con un nivel de excelencia elevado

| 4) | la calidad de la asociación (sólo para los capítulos 1.1, 1.2.1 y 1.3) |
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4)

la calidad de la asociación (sólo para los capítulos 1.1, 1.2.1 y 1.3)

| 5) | la medida en que las actividades puedan generar resultados que den lugar al cumplimiento de los objetivos del Programa |
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5)

la medida en que las actividades puedan generar resultados que den lugar al cumplimiento de los objetivos del Programa

| 6) | la medida en que los resultados de las actividades propuestas vayan a ser comunicados y promovidos adecuadamente |
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6)

la medida en que los resultados de las actividades propuestas vayan a ser comunicados y promovidos adecuadamente

| 7) | el impacto a largo plazo — la sostenibilidad (excepto para el capítulo 1.2.2) |
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7)

el impacto a largo plazo — la sostenibilidad (excepto para el capítulo 1.2.2)

| 8) | la dimensión de cooperación internacional (sólo para el capítulo 1.3: Acciones de cooperación cultural con terceros países). |
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8)

la dimensión de cooperación internacional (sólo para el capítulo 1.3: Acciones de cooperación cultural con terceros países).

VI.   Presupuesto

El presupuesto total del Programa es de 400 millones (8) de euros para el período 2007-2013.

Las asignaciones anuales, incluidas las asignaciones para acciones que no forman parte de la Guía del Programa, podrán estar comprendidas entre aproximadamente 43 millones de euros y aproximadamente 58 millones de euros dependiendo del año.

A propuesta de la Comisión, el Comité del Programa aprueba el desglose del presupuesto anual por capítulos (en consonancia con las estimaciones recogidas a continuación).

Presupuesto previsto en 2010 para los siguientes capítulos

| Capítulo 1.1 | Proyectos plurianuales de cooperación | 18 140 264 EUR |
| --- | --- | --- |
| Capítulo 1.2.1 | Acciones de cooperación | 17 900 000 EUR |
| Capítulo 1.2.2 | Proyectos de traducción literaria | 2 700 000 EUR |
| Capítulo 1.3 | Acciones de cooperación con terceros países | 2 650 000 EUR |
| Capítulo 2 | Apoyo a organismos activos a escala europea en el ámbito cultural | 7 700 000 EUR |

Capítulo 1.1

Proyectos plurianuales de cooperación

18 140 264 EUR

Capítulo 1.2.1

Acciones de cooperación

17 900 000 EUR

Capítulo 1.2.2

Proyectos de traducción literaria

2 700 000 EUR

Capítulo 1.3

Acciones de cooperación con terceros países

2 650 000 EUR

Capítulo 2

Apoyo a organismos activos a escala europea en el ámbito cultural

7 700 000 EUR

VII.   Fecha límite de presentación de candidaturas

| Capítulos | Fecha límite de presentación |
| --- | --- |
| Capítulo 1 | Apoyo a proyectos culturales | |
| Capítulo 1.1 | Proyectos plurianuales de cooperación | 1 de octubre de 2009 |
| Capítulo 1.2.1 | Acciones de cooperación | 1 de octubre de 2009 |
| Capítulo 1.2.2 | Proyectos de traducción literaria | 1 de febrero de 2010 |
| Capítulo 1.3 | Acciones de cooperación con terceros países | 1 de mayo de 2010 |
| Capítulo 2 | Apoyo a organismos activos a escala europea en el ámbito cultural | 1 de noviembre de 2009 |

Capítulos

Fecha límite de presentación

Capítulo 1

Apoyo a proyectos culturales

Capítulo 1.1

Proyectos plurianuales de cooperación

1 de octubre de 2009

Capítulo 1.2.1

Acciones de cooperación

1 de octubre de 2009

Capítulo 1.2.2

Proyectos de traducción literaria

1 de febrero de 2010

Capítulo 1.3

Acciones de cooperación con terceros países

1 de mayo de 2010

Capítulo 2

Apoyo a organismos activos a escala europea en el ámbito cultural

1 de noviembre de 2009

En el supuesto de que la fecha límite de presentación cayera en fin de semana o en día festivo en el país del candidato, no se concederá una ampliación de plazo, por lo que los candidatos deberán tenerlo en cuenta a la hora de planificar su presentación.

Las fechas límite para la presentación de candidaturas correspondientes a los años siguientes en el marco del Programa Cultura corresponderán a las fechas indicadas en la Guía del Programa.

VIII.   Información adicional

Las condiciones detalladas de la solicitud están recogidas en la Guía del Programa Cultura en los siguientes sitios web:

Dirección General de Educación y Cultura

http://ec.europa.eu/culture/index_en.htm

Agencia Ejecutiva en el ámbito Educativo, Audiovisual y Cultural

http://eacea.ec.europa.eu/culture/index_en.htm

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(1)  DO L 372 de 27.12.2006, p. 1.

(2)  Ver el punto IV.

(3)  http://eacea.eu.europa.eu/media/index_en.htm

(4)  Se considera que un organismo público es cualquier organismo que, por derecho, recibe financiación, para cualquier parte de sus costes, procedente de los presupuestos del Estado, ya se trate del gobierno central, regional o local. Es decir, cuando dichos costes son financiados con fondos del sector público recaudados mediante imposición fiscal, multas o aportaciones reguladas por ley, sin necesidad de someterse a un proceso de solicitud que pudiera resultar en la no obtención de dicha financiación. Los organismos cuya existencia depende de la financiación del Estado y reciben subvenciones todos los años, pero para los que existe, al menos en teoría, la posibilidad de que no consigan percibir dichos recursos algún año se consideran organismos privados.

(5)  Los 27 Estados miembros de la UE: Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Rumanía, Suecia.

(6)  Espacio Económico Europeo.

(7)  La Agencia Ejecutiva anunciará en su sitio web cualquier información adicional relativa a acontecimientos que afecten a estos terceros países. http://eacea.ec.europa.eu

(8)  Los países participantes que no son miembros de la UE también contribuyen al presupuesto del Programa.

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