# Jurnalul Oficial C 146/2009

| | ISSN 1830-3668
  doi:10.3000/18303668.C_2009.146.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 146 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5226 iunie 2009 |

ISSN 1830-3668

doi:10.3000/18303668.C_2009.146.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 146

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5226 iunie 2009

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicări |
| | COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2009/C 146/01 | Autorizație pentru ajutoarele de stat acordate în conformitate cu dispozițiile articolelor 87 și 88 din Tratatul CE – Cazuri în care Comisia nu ridică obiecții (
  1
  ) | 1 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

II   Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2009/C 146/01

Autorizație pentru ajutoarele de stat acordate în conformitate cu dispozițiile articolelor 87 și 88 din Tratatul CE – Cazuri în care Comisia nu ridică obiecții (
  1
  )

1

1

| | IV   Informări |
| --- | --- |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2009/C 146/02 | Rata de schimb a monedei euro | 5 |
| 2009/C 146/03 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 mai 2009 până la 31 mai 2009[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ] | 6 |
| 2009/C 146/04 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 mai 2009 pânã la 31 mai 2009[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE
  ] | 15 |

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2009/C 146/02

Rata de schimb a monedei euro

5

2009/C 146/03

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 mai 2009 până la 31 mai 2009[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ]

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului

]

6

2009/C 146/04

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 mai 2009 pânã la 31 mai 2009[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE
  ]

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE

sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE

]

15

| | V   Anunțuri |
| --- | --- |
| | PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI |
| | Comisie |
| 2009/C 146/05 | Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) – Caz care poate face obiectul procedurii simplificate (
  1
  ) | 60 |

V   Anunțuri

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisie

2009/C 146/05

Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) – Caz care poate face obiectul procedurii simplificate (
  1
  )

1

60

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

II Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 26.6.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 146/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 146/1

---

Autorizație pentru ajutoarele de stat acordate în conformitate cu dispozițiile articolelor 87 și 88 din Tratatul CE

Cazuri în care Comisia nu ridică obiecții

(Text cu relevanță pentru SEE)

2009/C 146/01

| Data adoptării deciziei | 19.3.2009 |
| --- | --- |
| Numărul de referință al ajutorului | N 348/08 |
| Stat membru | Spania |
| Regiune | — |
| Titlu (și/sau numele beneficiarului) | Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética |
| Temei legal | Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008. |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Obiectiv | Protecția mediului, Economisire de energie |
| Forma de ajutor | Subvenție directă |
| Buget | Buget anual: 60 milioane EUR; Buget global: 380 milioane EUR |
| Valoare | 50-80 % |
| Durată (perioadă) | 1.12.2008-31.12.2012 |
| Sectoare economice | Energie |
| Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului | Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8 |
| 28004 Madrid |
| ESPAÑA |

Data adoptării deciziei

19.3.2009

Numărul de referință al ajutorului

N 348/08

Stat membru

Spania

Regiune

—

Titlu (și/sau numele beneficiarului)

Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética

Temei legal

Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008.

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Obiectiv

Protecția mediului, Economisire de energie

Forma de ajutor

Subvenție directă

Buget

Buget anual: 60 milioane EUR; Buget global: 380 milioane EUR

Valoare

50-80 %

Durată (perioadă)

1.12.2008-31.12.2012

Sectoare economice

Energie

Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului

Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8

28004 Madrid

ESPAÑA

Alte informații

—

Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data adoptării deciziei | 1.4.2009 |
| --- | --- |
| Numărul de referință al ajutorului | N 573/08 |
| Stat membru | Italia |
| Regiune | Toscana |
| Titlu (și/sau numele beneficiarului) | Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento |
| Temei legal | Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008 |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Obiectiv | Protecția mediului, Economisire de energie |
| Forma de ajutor | Subvenție directă |
| Buget | Buget global: 53 milioane EUR |
| Valoare | 50-80 % |
| Durată (perioadă) | 1.1.2009-31.12.2013 |
| Sectoare economice | Energie |
| Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului | Regione Toscana |
| Settore Miniere e Energia |
| Via R. Bardazzi, 19/21 |
| 50127 Firenze |
| ITALIA |

Data adoptării deciziei

1.4.2009

Numărul de referință al ajutorului

N 573/08

Stat membru

Italia

Regiune

Toscana

Titlu (și/sau numele beneficiarului)

Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento

Temei legal

Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Obiectiv

Protecția mediului, Economisire de energie

Forma de ajutor

Subvenție directă

Buget

Buget global: 53 milioane EUR

Valoare

50-80 %

Durată (perioadă)

1.1.2009-31.12.2013

Sectoare economice

Energie

Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului

Regione Toscana

Settore Miniere e Energia

Via R. Bardazzi, 19/21

50127 Firenze

ITALIA

Alte informații

—

Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data adoptării deciziei | 30.3.2009 |
| --- | --- |
| Numărul de referință al ajutorului | N 140/09 |
| Stat membru | Spania |
| Regiune | — |
| Titlu (și/sau numele beneficiarului) | Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente |
| Temei legal | Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Obiectiv | Ajutoare destinate remedierii unei situații de perturbare gravă a economiei |
| Forma de ajutor | Bonificație de dobândă |
| Buget | Buget global: 300 milioane EUR |
| Valoare | — |
| Durată (perioadă) | până la 31.12.2009 |
| Sectoare economice | Autovehicule |
| Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului | Ministerio de Industria, Turismo y Comercio |
| Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a |
| 28070 Madrid |
| ESPAÑA |

Data adoptării deciziei

30.3.2009

Numărul de referință al ajutorului

N 140/09

Stat membru

Spania

Regiune

—

Titlu (și/sau numele beneficiarului)

Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente

Temei legal

Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Obiectiv

Ajutoare destinate remedierii unei situații de perturbare gravă a economiei

Forma de ajutor

Bonificație de dobândă

Buget

Buget global: 300 milioane EUR

Valoare

—

Durată (perioadă)

până la 31.12.2009

Sectoare economice

Autovehicule

Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a

28070 Madrid

ESPAÑA

Alte informații

—

Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data adoptării deciziei | 29.4.2009 |
| --- | --- |
| Numărul de referință al ajutorului | N 222/09 |
| Stat membru | Slovacia |
| Regiune | — |
| Titlu (și/sau numele beneficiarului) | Limited amount of compatible aid |
| Temei legal | Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy
  Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov
  Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,
  Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov, |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Obiectiv | Ajutoare destinate remedierii unei situații de perturbare gravă a economiei |
| Forma de ajutor | Subvenție directă, Subvenție rambursabilă, Bonificație de dobândă |
| Buget | Buget global: 400 milioane EUR |
| Valoare | — |
| Durată (perioadă) | 1.5.2009-31.12.2010 |
| Sectoare economice | Toate sectoarele |
| Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului | — |
| Alte informații | — |

Data adoptării deciziei

29.4.2009

Numărul de referință al ajutorului

N 222/09

Stat membru

Slovacia

Regiune

—

Titlu (și/sau numele beneficiarului)

Limited amount of compatible aid

Temei legal

Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy

Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov

Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,

Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov,

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Obiectiv

Ajutoare destinate remedierii unei situații de perturbare gravă a economiei

Forma de ajutor

Subvenție directă, Subvenție rambursabilă, Bonificație de dobândă

Buget

Buget global: 400 milioane EUR

Valoare

—

Durată (perioadă)

1.5.2009-31.12.2010

Sectoare economice

Toate sectoarele

Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului

—

Alte informații

—

Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data adoptării deciziei | 8.6.2009 |
| --- | --- |
| Numărul de referință al ajutorului | N 307/09 |
| Stat membru | Spania |
| Regiune | — |
| Titlu (și/sau numele beneficiarului) | Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible |
| Temei legal | Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera |
| Tipul măsurii | Ajutor individual |
| Obiectiv | Ajutoare destinate remedierii unei situații de perturbare gravă a economiei |
| Forma de ajutor | Subvenție directă |
| Buget | Buget global: 1 400 milioane EUR |
| Valoare | — |
| Durată (perioadă) | 15.6.2009-31.12.2010 |
| Sectoare economice | Toate sectoarele |
| Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului | Todas las autoridades competentes en España |
| Alte informații | — |

Data adoptării deciziei

8.6.2009

Numărul de referință al ajutorului

N 307/09

Stat membru

Spania

Regiune

—

Titlu (și/sau numele beneficiarului)

Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible

Temei legal

Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera

Tipul măsurii

Ajutor individual

Obiectiv

Ajutoare destinate remedierii unei situații de perturbare gravă a economiei

Forma de ajutor

Subvenție directă

Buget

Buget global: 1 400 milioane EUR

Valoare

—

Durată (perioadă)

15.6.2009-31.12.2010

Sectoare economice

Toate sectoarele

Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului

Todas las autoridades competentes en España

Alte informații

—

Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 26.6.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 146/5 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 146/5

---

Rata de schimb a monedei euro (1)

25 iunie 2009

2009/C 146/02

1 euro =

| | Moneda | Rata de schimb |
| --- | --- | --- |
| USD | dolar american | 1,3940 |
| JPY | yen japonez | 134,34 |
| DKK | coroana daneză | 7,4455 |
| GBP | lira sterlină | 0,85670 |
| SEK | coroana suedeză | 11,0718 |
| CHF | franc elvețian | 1,5311 |
| ISK | coroana islandeză | |
| NOK | coroana norvegiană | 9,0760 |
| BGN | leva bulgărească | 1,9558 |
| CZK | coroana cehă | 26,080 |
| EEK | coroana estoniană | 15,6466 |
| HUF | forint maghiar | 277,10 |
| LTL | litas lituanian | 3,4528 |
| LVL | lats leton | 0,6963 |
| PLN | zlot polonez | 4,5160 |
| RON | leu românesc nou | 4,2232 |
| TRY | lira turcească | 2,1691 |
| AUD | dolar australian | 1,7488 |
| CAD | dolar canadian | 1,6200 |
| HKD | dolar Hong Kong | 10,8037 |
| NZD | dolar neozeelandez | 2,1870 |
| SGD | dolar Singapore | 2,0336 |
| KRW | won sud-coreean | 1 794,95 |
| ZAR | rand sud-african | 11,2586 |
| CNY | yuan renminbi chinezesc | 9,5276 |
| HRK | kuna croată | 7,3105 |
| IDR | rupia indoneziană | 14 328,78 |
| MYR | ringgit Malaiezia | 4,9292 |
| PHP | peso Filipine | 67,111 |
| RUB | rubla rusească | 43,5400 |
| THB | baht thailandez | 47,570 |
| BRL | real brazilian | 2,7368 |
| MXN | peso mexican | 18,4593 |
| INR | rupie indiană | 67,7520 |

Moneda

Rata de schimb

USD

dolar american

1,3940

JPY

yen japonez

134,34

DKK

coroana daneză

7,4455

GBP

lira sterlină

0,85670

SEK

coroana suedeză

11,0718

CHF

franc elvețian

1,5311

ISK

coroana islandeză

NOK

coroana norvegiană

9,0760

BGN

leva bulgărească

1,9558

CZK

coroana cehă

26,080

EEK

coroana estoniană

15,6466

HUF

forint maghiar

277,10

LTL

litas lituanian

3,4528

LVL

lats leton

0,6963

PLN

zlot polonez

4,5160

RON

leu românesc nou

4,2232

TRY

lira turcească

2,1691

AUD

dolar australian

1,7488

CAD

dolar canadian

1,6200

HKD

dolar Hong Kong

10,8037

NZD

dolar neozeelandez

2,1870

SGD

dolar Singapore

2,0336

KRW

won sud-coreean

1 794,95

ZAR

rand sud-african

11,2586

CNY

yuan renminbi chinezesc

9,5276

HRK

kuna croată

7,3105

IDR

rupia indoneziană

14 328,78

MYR

ringgit Malaiezia

4,9292

PHP

peso Filipine

67,111

RUB

rubla rusească

43,5400

THB

baht thailandez

47,570

BRL

real brazilian

2,7368

MXN

peso mexican

18,4593

INR

rupie indiană

67,7520

---

(1)  Sursă: rata de schimb de referință publicată de către Banca Centrală Europeană.

---

| 26.6.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 146/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 146/6

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 mai 2009 până la 31 mai 2009

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  ]

2009/C 146/03

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI
  (denumire comună internațională) | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceutică | Codul ATC
  (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Nimvastid | Rivastigmină | KRKA, d.d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI

(denumire comună internațională)

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceutică

Codul ATC

(cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

11.5.2009

Nimvastid

Rivastigmină

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/525/001-025

EU/1/09/525/026-046

Capsule

Comprimat orodispersabil

N06DA03

13.5.2009

15.5.2009

Modigraf

Tacrolimus

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/523/001-002

Granule pentru suspensie orală

L04AD02

20.5.2009

15.5.2009

Ellaone

Ulipristal acetat

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/09/522/001

Comprimat

Nu se aplică

20.5.2009

15.5.2009

Qutenza

Capsaicină

| NeurogesX UK Limited |
| --- |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/524/001-002

Plasture cutanat

N01BX04

20.5.2009

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

5.5.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

8.5.2009

5.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

7.5.2009

6.5.2009

Pritorplus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

8.5.2009

6.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

8.5.2009

7.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Adenuric

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

11.5.2009

11.5.2009

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001

EU/1/02/222/003-004

13.5.2009

15.5.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

20.5.2009

15.5.2009

Oprymea

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

20.5.2009

15.5.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

20.5.2009

15.5.2009

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

20.5.2009

19.5.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

26.5.2009

20.5.2009

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

26.5.2009

26.5.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

28.5.2009

26.5.2009

Luveris

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/00/155/001-006

28.5.2009

26.5.2009

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone |
| County Westmeath |
| IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone

County Westmeath

IRELAND

EU/1/06/346/001

28.5.2009

26.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

28.5.2009

26.5.2009

Zavesca

| Actelion Registration Ltd. |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd.

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/238/001

28.5.2009

27.5.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/002-003

29.5.2009

27.5.2009

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/03/255/001-008

29.5.2009

27.5.2009

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/96/010/001

29.5.2009

27.5.2009

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

29.5.2009

28.5.2009

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

1.6.2009

28.5.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

1.6.2009

28.5.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

2.6.2009

28.5.2009

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

1.6.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

2.6.2009

28.5.2009

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/05/311/001-003

1.6.2009

28.5.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/163-168

2.6.2009

28.5.2009

DepoCyte

| Pacira Limited |
| --- |
| West Forest Gate |
| Wellington Road |
| Wokingham |
| Berkshire |
| RG40 2AQ |
| UNITED KINGDOM |

Pacira Limited

West Forest Gate

Wellington Road

Wokingham

Berkshire

RG40 2AQ

UNITED KINGDOM

EU/1/01/187/001

1.6.2009

28.5.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.6.2009

29.5.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-049

3.6.2009

29.5.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

3.6.2009

29.5.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd. |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/007-008

3.6.2009

29.5.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd. |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

3.6.2009

29.5.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

3.6.2009

29.5.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

3.6.2009

29.5.2009

CellCept

| Roche Registration Limited. |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited.

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/005/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

3.6.2009

29.5.2009

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| Lyon 69007 |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

Lyon 69007

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

3.6.2009

29.5.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

3.6.2009

29.5.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

3.6.2009

29.5.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

3.6.2009

29.5.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

3.6.2009

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (2)
  ]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI
  (denumire comună internațională) | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceutică | Codul ATC
  (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Improvac | Peptida analog sintetica, a GnRF, conjugata cu o proteina de transport de min. 300 μg pe doza de 2 ml. min. 300 | PFIZER Limited |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI

(denumire comună internațională)

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceutică

Codul ATC

(cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

11.5.2009

Improvac

Peptida analog sintetica, a GnRF, conjugata cu o proteina de transport de min. 300 μg pe doza de 2 ml. min. 300

PFIZER Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

Soluție pentru injecție

QI09AX

13.5.2009

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.5.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

8.5.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

12.5.2009

11.5.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd. |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd.

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/009-010

13.5.2009

19.5.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd. |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd.

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-020

21.5.2009

25.5.2009

Advocate

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/2/03/039/001-002

EU/2/03/039/013

EU/2/03/039/019-020

27.5.2009

29.5.2009

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-007

3.6.2009

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Refuz

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.5.2009 | Porcilis Porcoli | Intervet International B.V. (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

7.5.2009

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/96/001/003-008

11.5.2009

Persoanele care doresc să consulte raportul public de evaluare cu privire la medicamentele în cauză și deciziile referitoare la acestea sunt invitate să contacteze:

| Agenția Europeană pentru Medicamente |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agenția Europeană pentru Medicamente

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

(2)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 26.6.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 146/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 146/15

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 mai 2009 pânã la 31 mai 2009

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE
   (1)
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE
   (2)
  ]

2009/C 146/04

—   Emiterea, menținerea sau modificarea unei autorizații naționale de comercializare

| Data deciziei | Denumirea (Denumirile) medicamentului | Titularul(ii) autorizației de comercializare | Statul membru în cauzã | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Unisol 10 % Oral Solution | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 6.5.2009 |
| 5.5.2009 | Enro-K 10 % Oral Solution | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 6.5.2009 |
| 7.5.2009 | Budesonide Sandoz | A se vedea anexa III | A se vedea anexa III | 8.5.2009 |
| 11.5.2009 | Atifor Chiesi 12 mcg | A se vedea anexa IV | A se vedea anexa IV | 12.5.2009 |
| 11.5.2009 | Forair Chiesi 12 mcg | A se vedea anexa V | A se vedea anexa V | 12.5.2009 |
| 15.5.2009 | Qutenza | NeurogesX UK Limited, |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

Data deciziei

Denumirea (Denumirile) medicamentului

Titularul(ii) autorizației de comercializare

Statul membru în cauzã

Data notificării

5.5.2009

Unisol 10 % Oral Solution

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

6.5.2009

5.5.2009

Enro-K 10 % Oral Solution

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

6.5.2009

7.5.2009

Budesonide Sandoz

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

8.5.2009

11.5.2009

Atifor Chiesi 12 mcg

A se vedea anexa IV

A se vedea anexa IV

12.5.2009

11.5.2009

Forair Chiesi 12 mcg

A se vedea anexa V

A se vedea anexa V

12.5.2009

15.5.2009

Qutenza

NeurogesX UK Limited,

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

Prezenta decizie se adresează statelor membre

18.5.2009

27.5.2009

Methylphenidate

A se vedea anexa VI

A se vedea anexa VI

28.5.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

Prezenta decizie se adresează statelor membre

2.6.2009

29.5.2009

GLUSCAN 500

A se vedea anexa VII

A se vedea anexa VII

2.6.2009

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE

| Stat membru | Solicitant | Denumire comercială | Forma farmaceutică | Concentrația | Specii de animale | Doză recomandată |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Universal Farma, S.L. |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIA |

Stat membru

Solicitant

Denumire comercială

Forma farmaceutică

Concentrația

Specii de animale

Doză recomandată

Belgia

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIA

Unisol 10 % soluție orală

Soluție orală

100 mg/ml

Pui de găină și curcani

50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile.

Republica Cehă

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIA

Unisol 10 % soluție orală

Soluție orală

100 mg/ml

Pui de găină și curcani

50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile.

Germania

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIA

Unisol 10 % soluție orală

Soluție orală

100 mg/ml

Pui de găină și curcani

50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile.

Irlanda

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIA

Unisol 10 % soluție orală

Soluție orală

100 mg/ml

Pui de găină și curcani

50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile.

Polonia

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIA

Unisol 10 % soluție orală

Soluție orală

100 mg/ml

Pui de găină și curcani

50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile.

---

ANEXA II

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE

| Stat membru | Solicitant | Denumire comercială | Forma farmaceutică | Concentrația | Specii de animale | Doză recomandată |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Laboratorios Karizoo S.A. |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIA |

Stat membru

Solicitant

Denumire comercială

Forma farmaceutică

Concentrația

Specii de animale

Doză recomandată

Belgia

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIA

Enro-K 10 % soluție orală

Soluție orală

100 mg/ml

Pui de găină și curcani

50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile.

Republica Cehă

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIA

Enro-K 10 % soluție orală

Soluție orală

100 mg/ml

Pui de găină și curcani

50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile.

Germania

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIA

Enro-K 10 % soluție orală

Soluție orală

100 mg/ml

Pui de găină și curcani

50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile.

Irlanda

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIA

Enro-K 10 % soluție orală

Soluție orală

100 mg/ml

Pui de găină și curcani

50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile.

Polonia

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIA

Enro-K 10 % soluție orală

Soluție orală

100 mg/ml

Pui de găină și curcani

50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile.

---

ANEXA III

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAȚIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), SOLICITANTUL (ȚII), ÎN STATELE MEMBRE

| Stat membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Solicitant | Nume (inventat) | Concentrație | Forma farmaceutică | Cale de administare | Conținut
  (concentrație) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Republica Cehă | | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| GERMANIA |

Stat membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Solicitant

Nume (inventat)

Concentrație

Forma farmaceutică

Cale de administare

Conținut

(concentrație)

Republica Cehă

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

GERMANIA

Tafen Aqua 32 μg nosní spray

Tafen Aqua 64 μg nosní spray

32 mcg/doză

64 mcg/doză

Spray nazal, suspensie

Nazală

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Danemarca

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| GERMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

GERMANIA

Budesonid Sandoz

32 mcg/doză

64 mcg/doză

Spray nazal, suspensie

Nazală

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Franța

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| GERMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

GERMANIA

BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale

64 mcg/doză

Spray nazal, suspensie

Nazală

1,28 mg/ml

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| GERMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

GERMANIA

Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

32 mcg/doză

64 mcg/doză

Spray nazal, suspensie

Nazală

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Țările de Jos

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| GERMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

GERMANIA

Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie

32 mcg/doză

64 mcg/doză

Spray nazal, suspensie

Nazală

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Norvegia

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| GERMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

GERMANIA

Budesonid Sandoz

32 mcg/doză

64 mcg/doză

Spray nazal, suspensie

Nazală

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Polonia

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| GERMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

GERMANIA

Tafen Nasal 32

Tafen Nasal 64

32 mcg/doză

64 mcg/doză

Spray nazal, suspensie

Nazală

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Suedia

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DANEMARCA |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DANEMARCA

Desonix

32 mcg/doză

64 mcg/doză

Spray nazal, suspensie

Nazală

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Anglia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| ȚĂRILE DE JOS |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

ȚĂRILE DE JOS

Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray

32 mcg/doză

64 mcg/doză

Spray nazal, suspensie

Nazală

1,28 mg/ml

---

ANEXA IV

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

Atifor chiesi 12 mcg și denumirile asociate cu autorizație de punere pe piață în Uniunea Europeană

| Statul membru(UE/SEE) | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmBH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Viena |
| AUSTRIA |

Statul membru(UE/SEE)

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Novartis Pharma GmBH

Brunner Strasse 59

1235 Viena

AUSTRIA

FORADIL

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Belgia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

ATIMOS

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Republica Cehă

| Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ |
| --- |
| Na Kvetnici 33 |
| 140 00 Praga 4 |
| REPUBLICA CEHĂ |

Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ

Na Kvetnici 33

140 00 Praga 4

REPUBLICA CEHĂ

ATIMOS

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Estonia

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Viena |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Viena

AUSTRIA

ATIMOS

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Franța

| Chiesi S.A. Immeuble le Doublon |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| FRANȚA |

Chiesi S.A. Immeuble le Doublon

11 Avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

FRANȚA

ATIMOS

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Germania

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A, |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A,

43100 Parma

ITALIA

ATIFOR CHIESI

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 klm National Road No 1 Athens-Lamia |
| 14453 – Metamorphosis |
| GRECIA |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 klm National Road No 1 Athens-Lamia

14453 – Metamorphosis

GRECIA

FORADIL

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Ungaria

| Torrex Chiesi Kft. |
| --- |
| Kristóf tér 4. |
| 1052 Budapesta |
| UNGARIA |

Torrex Chiesi Kft.

Kristóf tér 4.

1052 Budapesta

UNGARIA

ATIMOS

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Letonia

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Viena |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Viena

AUSTRIA

ATIMOS

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Lituania

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Viena |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Viena

AUSTRIA

ATIMOS

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Polonia

| Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Biala 3 |
| 00-895 Varșovia |
| POLONIA |

Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

00-895 Varșovia

POLONIA

ATIMOS

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Portugalia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A, |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A,

43100 Parma

ITALIA

ATIMOS

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Slovacia

| Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Sulekova 14 |
| 811 06 Bratislava |
| REPUBLICA SLOVACĂ |

Torrex Chiesi Slovakia s.r.o.

Sulekova 14

811 06 Bratislava

REPUBLICA SLOVACĂ

ATIMOS

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Slovenia

| Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o. |
| --- |
| Trdinova ulica 4 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o.

Trdinova ulica 4

1000 Ljubljana

SLOVENIA

ATIMOS

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Spania

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Berlín, 38-48 7a planta |
| 08029 Barcelona |
| SPANIA |

Chiesi España S.A.

Berlín, 38-48 7a planta

08029 Barcelona

SPANIA

BRONCORAL NEO

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Țările de Jos

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A, |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A,

43100 Parma

ITALIA

ATIMOS

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Regatul Unit

| Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park, |
| Highfield, Cheadle, SK8 3GY |
| REGATUL UNIT |

Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd.

Cheadle Royal Business Park,

Highfield, Cheadle, SK8 3GY

REGATUL UNIT

ATIMOS MODULITE

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

---

ANEXA V

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

Forair chiesi 12 mcg și denumirile asociate cu autorizație de punere pe piață în Uniunea Europeană

| Statul membru (UE/SEE) | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Statul membru (UE/SEE)

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Belgia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORMOAIR

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Republica Cehă

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Danemarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhaga |
| DANEMARCA |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhaga

DANEMARCA

FORADIL HFA

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Franța

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORMOAIR

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Germania

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR CHIESI

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Grecia

| Chiesi Hellas S.A. |
| --- |
| Anapafseos 30 |
| 15235 Vrilissia - Atena |
| GRECIA |

Chiesi Hellas S.A.

Anapafseos 30

15235 Vrilissia - Atena

GRECIA

FORAIR

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Ungaria

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Portugalia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Spania

| Novartis Faramceutica S.A. |
| --- |
| Apartado 708 |
| 08080 Barcelona |
| SPANIA |

Novartis Faramceutica S.A.

Apartado 708

08080 Barcelona

SPANIA

FORADIL NEO

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Slovacia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Țările de Jos

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| ȚĂRILE DE JOS |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6800 LZ Arnhem

ȚĂRILE DE JOS

FORADIL

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

Regatul Unit

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR MODULITE

12 μg/pulverizare

Inhalație sub presiune, soluție

Inhalabil

---

ANEXA VI

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEA DE ADMINISTRARE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

Titularul autorizației de introducere pe piață pentru produsele medicamentoase care conțin METILFENIDAT

| Statul membru (UE/SEE) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Denumirea inventată | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT – Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Statul membru (UE/SEE)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Denumirea inventată

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

AT – Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 18 mg Retardtabletten

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

administrare orală

AT – Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 36 mg Retardtabletten

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

AT – Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 54 mg Retardtabletten

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

administrare orală

AT – Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 27 mg Retardtabletten

27 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

administrare orală

AT – Austria

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

administrare orală

AT – Austria

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

administrare orală

AT – Austria

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

administrare orală

AT – Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln

10 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

administrare orală

AT – Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln

20 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

administrare orală

AT – Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln

30 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

administrare orală

AT – Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln

40 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

administrare orală

AT – Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg - comprimatten

5 mg

comprimat

administrare orală

AT – Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg - comprimatten

10 mg

comprimat

administrare orală

AT – Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg - comprimatten

20 mg

comprimat

administrare orală

AT – Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 20 mg - Kapseln

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

administrare orală

AT – Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 30 mg - Kapseln

30 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

administrare orală

AT – Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 40 mg - Kapseln

40 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

administrare orală

AT – Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin 10 mg - comprimatten

10 mg

comprimat

administrare orală

AT – Austria

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 5 mg - comprimatten

5 mg

comprimat

administrare orală

AT – Austria

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 10 mg - comprimatten

10 mg

comprimat

administrare orală

AT – Austria

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 20 mg - comprimatten

20 mg

comprimat

administrare orală

BE – Belgium

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 18 MG

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

administrare orală

BE – Belgium

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 36 MG

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

administrare orală

BE – Belgium

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 54 MG

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

administrare orală

BE – Belgium

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 27 MG

27 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

administrare orală

BE – Belgium

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE

10 mg

comprimat

administrare orală

BE – Belgium

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

administrare orală

BE – Belgium

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG

30 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

administrare orală

BE – Belgium

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG

40 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

administrare orală

BG – Bulgaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

BG – Bulgaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

BG – Bulgaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

CY – Cipru

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

CY – Cipru

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

CY – Cipru

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

CS – Republica Cehă

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Nagano III. U Nákladového nádraží 10 |
| 13000 Praha 3 |
| CZECH REPUBLIC |

Novartis s.r.o.

Nagano III. U Nákladového nádraží 10

13000 Praha 3

CZECH REPUBLIC

RITALIN

10 mg

Comprimat

Administrare orală

CS – Republica Cehă

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 18 mg

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

CS – Republica Cehă

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 36 mg

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

CS – Republica Cehă

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 54 mg

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

DK – Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

18 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

DK – Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

36 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

DK – Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

54 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

DK – Danemarca

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

5 mg

Comprimate

Orală

DK – Danemarca

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

10 mg

Comprimate

Orală

DK – Danemarca

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

20 mg

Comprimate

Orală

DK – Danemarca

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Capsule cu eliberare modificată, tari

Orală

DK – Danemarca

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20 mg

Comprimate

Orală

DA – Danemarca

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10, 20, 30, 40 mg

Capsule tari cu eliberare modificată

Orală

DA – Danemarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DENMARK |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DENMARK

Motiron

5, 10, 20 mg

Comprimate

Orală

DA – Danemarca

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin

10 mg

Comprimate

Orală

DA – Danemarca

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin Uno

20, 30, 40 mg

Capsule tari cu eliberare modificată

Orală

ES – Spania

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 10 mg comprimidos

10 mg

Comprimate

Administrare orală

ES – Spania

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 20 mg comprimidos

20 mg

Comprimate

Administrare orală

ES – Spania

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 5 mg comprimidos

5 mg

Comprimate

Administrare orală

ES – Spania

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada

27 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

ES – Spania

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

ES – Spania

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

ES – Spania

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

ES – Spania

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 5 mg comprimidos

5 mg

Comprimate

Administrare orală

ES – Spania

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 10 mg comprimidos

10 mg

Comprimate

Administrare orală

ES – Spania

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 20 mg comprimidos

20 mg

Comprimate

Administrare orală

ES – Spania

| Medice Arznemitel Putter GMBH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 5 mg comprimidos

5 mg

Comprimate

Administrare orală

ES – Spania

| Medice Arznemitel Putter GMBH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 10 mg comprimidos

10 mg

Comprimate

Administrare orală

ES – Spania

| Medice Arznemitel Putter GMBH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 20 mg comprimidos

20 mg

Comprimate

Administrare orală

ES – Spania

| Medice Arznemitel Putter GMBH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada

10 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

ES – Spania

| Medice Arznemitel Putter GMBH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongada

20 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

ES – Spania

| Medice Arznemitel Putter GMBH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongada

30 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

ES – Spania

| Medice Arznemitel Putter GMBH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongada

40 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

ET – Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

ET – Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

ET – Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

FI – Finlanda

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

FI – Finlanda

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

27 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

FI – Finlanda

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

FI – Finlanda

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

FI – Finlanda

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

10 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

FI – Finlanda

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

FI – Finlanda

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

30 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

FI – Finlanda

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

Comprimat

Orală

FI – Finlanda

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

10 mg

Comprimat

Orală

FI – Finlanda

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

20 mg

Comprimat

Orală

FI – Finlanda

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

Orală

FI – Finlanda

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

20 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

Orală

FI – Finlanda

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

30 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

Orală

FI – Finlanda

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

40 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

Orală

FR – Franța

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

FR – Franța

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

27 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Orală

FR – Franța

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

36 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Orală

FR – Franța

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

FR – Franța

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

10 mg

Comprimat

Orală

FR – Franța

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

20 mg

Comprimat

Orală

FR – Franța

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

5 mg

Aomprimat

Orală

FR – Franța

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 10 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

10 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

FR – Franța

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 20 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

FR – Franța

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

30 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

FRANCE

FR – Franța

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE

10 mg

Comprimat

Orală

FR – Franța

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată

Orală

FR – Franța

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

30 mg

Capsulă cu eliberare modificată

Orală

FR – Franța

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

40 mg

Capsulă cu eliberare modificată

Orală

HU – Ungaria

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 18 mg

18 mg

Capsule cu eliberare prelungită

Orală

HU – Ungaria

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 36 mg

36 mg

Capsule cu eliberare prelungită

Orală

HU – Ungaria

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 54 mg

54 mg

Capsule cu eliberare prelungită

Orală

HU – Ungaria

| Novartis Hungária Kft.Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

10 mg

Comprimat

Orală

HU – Ungaria

| Novartis Hungária Kft.Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

20 mg

Capsule cu eliberare prelungită

Orală

HU – Ungaria

| Novartis Hungária Kft.Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

30 mg

Prolonged-release capsules

Orală

HU – Ungaria

| Novartis Hungária Kft.Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

40 mg

Capsule cu eliberare prelungită

Orală

IE – Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

Comprimat

Orală

IE – Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin LA

20 mg, 30 mg, 40 mg

Capsule cu eliberare modificată

Orală

IE – Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton High Wycombe |
| HP14 4HJ |
| Buckinghamshire |
| UNITED KINGDOM |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton High Wycombe

HP14 4HJ

Buckinghamshire

UNITED KINGDOM

Concerta XL

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

IE – Irlanda

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| GERMANY |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

GERMANY

Equasym

5 mg, 10 mg, 20 mg

Comprimate

Orală

IE – Irlanda

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| GERMANY |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

GERMANY

Equasym XL

10 mg, 20 mg, 30 mg

Capsules modified release

Orală

IE – Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 5 mg comprimats

5 mg

Comprimate

Orală

IE – Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 10 mg comprimats

10 mg

Comprimate

Orală

IE – Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 20 mg Comprimate

30 mg

Comprimate

Orală

IE – Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 10 mg Modified-release capsules, hard

10 mg

Capsule cu eliberare modificată, tari

Orală

IE – Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 20 mg Modified-release capsules, hard

20 mg

Capsule cu eliberare modificată, tari

Orală

IE – Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 30 mg capsulă cu eliberare modificatăs, tare

30 mg

Capsule cu eliberare modificată, tari

Orală

LV – Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

LV – Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

LV – Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

LV – Letonia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

FINLAND

Ritalin 10 mg

10 mg

Comprimate

Orală

LT – Lituania

| UAB „Johnson & Johnson” |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB „Johnson & Johnson”

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

LT – Lituania

| UAB J„ohnson & Johnson” |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB J„ohnson & Johnson”

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

LT – Lituania

| UAB „Johnson & Johnson” |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB „Johnson & Johnson”

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

IT – Italia

| Janssen-Cilag SpA |
| --- |
| via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese MI |
| ITALY |

Janssen-Cilag SpA

via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese MI

ITALY

CONCERTA

18 mg, 36 mg, 54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

PT – Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

PT – Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

27 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

PT – Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

PT – Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

PT – Portugalia

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Administrare orală

PT – Portugalia

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

30 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Administrare orală

PT – Portugalia

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

40 mg

Modified-release capsule, hard

Administrare orală

PT – Portugalia

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

5 mg

Comprimat

Administrare orală

PT – Portugalia

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

10 mg

Comprimat

Administrare orală

PT – Portugalia

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

20 mg

Comprimat

Administrare orală

RO – România

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 18 mg

18 mg

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

RO – România

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 36 mg

36 mg

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

RO – România

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 54 mg

54 mg

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

Orală

SE – Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| SE-192 07 Sollentuna |
| SWEDEN |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

SE-192 07 Sollentuna

SWEDEN

Concerta

18, 27, 36, 54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

SE – Suedia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Capsule cu eliberare modificată, tari

Orală

SE – Suedia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SWEDEN |

Novartis Sverige AB

Box 1150

SE-183 11 Täby

SWEDEN

Ritalin

10, 20, 30, 40 mg

10 mg — comprimat 20, 30, 40 mg — capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

SE – Suedia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

5, 10, 20 mg

Comprimat

Orală

SE – Suedia

| Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20, 30, 40 mg

5, 10, 20 mg — comprimat 10, 20, 30, 40 — capsulă cu eliberare prelungită, tare

Orală

UK – Regatul Unit

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 10 MG Comprimate

10 mg

Comprimat

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 5 MG Comprimate

5 mg

Comprimat

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 20 MG Comprimate

20 mg

Comprimat

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 10 MG CAPSULES

10 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 20 MG CAPSULES

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 30 MG CAPSULES

30 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley. Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED

Frimley Business Park

Frimley, Camberley. Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

RITALIN

10 mg

Comprimat

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

27 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

5 mg

Comprimat

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

10 mg

Comprimat

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

20 mg

Comprimat

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

10 mg

Prolonged-release capsule, hard

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

20 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

30 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

40 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

ELMIFITEN

10 mg

Comprimat

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

TIFINIDAT

10 mg

Comprimat

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| LABORATORIOS RUBIÓ S A |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

5 mg

Comprimat

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| LABORATORIOS RUBIÓ S A |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

10 mg

Comprimat

Administrare orală

UK – Regatul Unit

| LABORATORIOS RUBIÓ S A |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

20 mg

Comprimat

Administrare orală

IS – Islanda

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

30 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

IS – Islanda

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

IS – Islanda

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

10 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

IS – Islanda

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

IS – Islanda

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

27 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

IS – Islanda

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

IS – Islanda

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

IS – Islanda

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

20 mg

Comprimat

Orală

IS – Islanda

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

10 mg

Comprimat

Orală

IS – Islanda

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

5 mg

Comprimat

Orală

IS – Islanda

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin

10 mg

Comprimat

Orală

IS – Islanda

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

40 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

IS – Islanda

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

IS – Islanda

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

30 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

DE – Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin

10 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

DE – Gemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Modified-release capsule, hard

Orală

DE – Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

DE – Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

DE – Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

DE – Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

DE – Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

11,56 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 5 mg comprimatten

5 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 10 mg comprimatten

10 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 20 mg comprimatten

20 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 10 mg

11,56 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße. 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG

Van-der-Smissen-Straße. 1

22767 Hamburg

GERMANY

Methylphenidat TB

11.56 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| GERMANY |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

GERMANY

Methylphenidat HEXAL 10 mg comprimatten

10 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 18 mg Retardtabletten

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

DE – Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 27 mg Retardtabletten

27 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

DE – Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 36 mg Retardtabletten

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

DE – Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 54 mg Retardtabletten

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

DE – Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 10 mg

10 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

DE – Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 20 mg

20 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

DE – Germany

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 5 mg

5 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

DE – Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 5 mg comprimatten

5 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 10 mg comprimatten

10 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 20 mg comprimatten

20 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| 89070 Ulm |
| GERMANY |

ratiopharm GmbH

89070 Ulm

GERMANY

Methylphenidat-ratiopharm 10 mg comprimatten

10 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Elmifiten 10 mg comprimatten

10 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| GERMANY |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

GERMANY

Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg comprimatten

10 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat 10 mg comprimatten

10 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 30 mg

30 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

Orală

DE – Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 40 mg

40 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

Orală

DE – Germany

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 5 mg

5 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 20 mg

20 mg

Comprimat

Orală

DE – Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 10 mg

10 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

Orală

DE – Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 20 mg

20 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

Orală

DE – Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 5 mg

5 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

Orală

DE – Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Capsulă cu eliberare prelungită, tare

Orală

DE – Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

DE – Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

DE – Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 30 mg

30 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

DE – Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 40 mg

40 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

EL – Grecia

| JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I |
| --- |
| Eirinis Avenue 56 |
| 151 21 Pefki |
| GREECE |
| Tel. +30 2106140061 |
| Fax +30 2106140072 |

JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I

Eirinis Avenue 56

151 21 Pefki

GREECE

Tel. +30 2106140061

Fax +30 2106140072

CONCERTA®

18 mg, 36 mg, 54 mg

Comprimat cu eliberare prelungităs

Orală

EL – Grecia

| LABORATORIOS RUBIO S.A. |
| --- |
| C/Industria 29 Pol. Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |
| Tel. +34 937722509 |
| Fax +34 937722501 |

LABORATORIOS RUBIO S.A.

C/Industria 29 Pol. Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

Tel. +34 937722509

Fax +34 937722501

METHYLPHENIDATE/RUBIO

5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab

Comprimate

Orală

EL – Grecia

| UCB A.E. |
| --- |
| Vouliagmenis Avenue 580 |
| 164 52 Argyroupolis |
| GREECE |

UCB A.E.

Vouliagmenis Avenue 580

164 52 Argyroupolis

GREECE

EQUASYM XR

10, 20, 30 mg

Capsule cu eliberare modificată, tari

Orală

IT – Italia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

10 mg

comprimat 30

Orală

IT – Italia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

20 mg

Comprimat cu eliberare prelungită 30

Orală

IT – Italia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

20 mg

Comprimat cu eliberare prelungită 100

Orală

MT – Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley Camberley, Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley Camberley, Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

Comprimat

Orală

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

10 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare.

Orală

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare.

Orală

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

30 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare.

Orală

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

NL – Țările de Jos

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| NETHERLANDS |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

NETHERLANDS

Ritalin

10 mg

Comprimate

Orală

NL – Țările de Jos

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| NETHERLANDS |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg

10 mg

Comprimate

Orală

NL – Țările de Jos

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym 5 mg comprimatten

5 mg

Comprimate

Orală

NL – Țările de Jos

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym 10 mg comprimatten

10 mg

Comprimate

Orală

NL – Țările de Jos

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 10 mg Capsule

10 mg

Capsule cu eliberare modificată

Orală

NL – Țările de Jos

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 20 mg Capsule

20 mg

Capsule cu eliberare modificată

Orală

NL – Țările de Jos

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 30 mg Capsule

30 mg

Capsule cu eliberare modificată

Orală

NL – Țările de Jos

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Methylfenidaat HCl AET 10 mg

10 mg

Comprimate

Orală

NL – Țările de Jos

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2003 RN Haarlem |
| NETHERLANDS |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2003 RN Haarlem

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl 10 mg PCH

10 mg

Comprimate

Orală

NL – Țările de Jos

| Hexal B.V. |
| --- |
| Pastoorslaan 28 |
| 2182 BX Hillegom |
| NETHERLANDS |

Hexal B.V.

Pastoorslaan 28

2182 BX Hillegom

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl 10 mg comprimatten

10 mg

Comprimate

Orală

NL – Țările de Jos

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat

10 mg

Comprimate

Orală

NL – Țările de Jos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 18 mg

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungităs

Orală

NL – Țările de Jos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 27 mg

27 mg

Comprimat cu eliberare prelungităs

Orală

NL – Țările de Jos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 36 mg

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungităs

Orală

NL – Țările de Jos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 54 mg

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungităs

Orală

NL – Țările de Jos

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 5 mg

5 mg

Comprimate

Orală

NL – Țările de Jos

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 10 mg

10 mg

Comprimate

Orală

NL – Țările de Jos

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

Comprimate

Orală

NL – Țările de Jos

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

Comprimate

Orală

NL – Țările de Jos

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

Comprimate

Orală

NL – Țările de Jos

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

capsule cu eliberare modificată

orală

NL – Țările de Jos

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

Capsule cu eliberare modificată

Orală

NL – Țările de Jos

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

Capsule cu eliberare modificată

Orală

NL – Țările de Jos

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

Capsule cu eliberare modificatăv

Orală

NO – Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo |
| NORWAY |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

0275 Oslo

NORWAY

Concerta

18 mg, 36 mg, 54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

NO – Norvegia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym comprimatter 5 mg

5 mg

Comprimat

Orală

NO – Norvegia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym comprimatter 10 mg

10 mg

Comprimat

Orală

NO – Norvegia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym comprimatter 20 mg

20 mg

Comprimat

Orală

NO – Norvegia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10 mg, 20 mg, 30 mg

Capsulă cu eliberare modificată, tare

Orală

NO – Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Brynsalleèn 4 |
| 0667 Oslo |
| NORWAY |

Novartis Norge AS

Brynsalleèn 4

0667 Oslo

NORWAY

Ritalin

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

(10 mg — comprimat) (20 mg, 30 mg, 40 mg — capsulă cu eliberare modificată, tare)

Orală

NO – Norvegia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

GERMANY

Medikinet

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

NO – Norvegia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

GERMANY

Medikinet

5 mg, 10 mg, 20 mg

Comprimat

Orală

PL – Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

PL – Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

PL – Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

PL – Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

Comprimat

Administrare orală

PL – Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

Comprimat

Administrare orală

PL – Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

Comprimat

Administrare orală

PL – Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

Prolonged-release capsule

Administrare orală

PL – Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

Prolonged-release capsule

Administrare orală

PL – Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

PL – Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

LU – Luxemburg

| Novartis Pharma |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nűrnberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma

Roonstraße 25

90429 Nűrnberg

GERMANY

Ritalin

10 mg

Comprimate

Orală

LU – Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

LU – Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

27 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

LU – Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

LU – Luxembourg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

LU – Luxemburg

| Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

Comprimats

Orală

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

10 mg

Comprimate

Orală

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

20 mg

Comprimate

Orală

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

10 mg

Capsule

Orală

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

20 mg

Capsule

Orală

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

30 mg

Capsule

Orală

LU – Luxembourg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

40 mg

Capsule

Orală

SI – Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 18 mg Comprimate s podaljšanim sproščanjem

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

SI – Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 36 mg Comprimate s podaljšanim sproščanjem

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

SI – Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 54 mg Comprimate s podaljšanim sproščanjem

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

SK – Slovacia

| Johnson & Johnson, s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s. r. o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 18 mg comprimaty s predĺženým uvoľňovaním

18 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

SK – Slovacia

| Johnson & Johnson, s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s. r. o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 36 mg comprimaty s predĺženým uvoľňovaním

36 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

SK – Slovacia

| Johnson & Johnson, s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s. r. o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 54 mg comprimaty s predĺženým uvoľňovaním

54 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

---

ANEXA VII

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL, DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Solicitantul | Numele inventat Numele | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul
  (concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Franța | | Advanced Accelerator Applications |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANȚA |

Statul membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Solicitantul

Numele inventat Numele

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul

(concentrația)

Franța

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANȚA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml la momentul calibrării

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Pentru produsul medicamentos de 1 ml:

| | Fludeoxiglucoză (18F) – 500 MBq la momentul calibrării; |
| --- | --- |

Fludeoxiglucoză (18F) – 500 MBq la momentul calibrării;

| | Apă pentru injecții – 1,00 g; |
| --- | --- |

Apă pentru injecții – 1,00 g;

| | Citrat de sodiu – 0,62 % (v/v); |
| --- | --- |

Citrat de sodiu – 0,62 % (v/v);

| | Clorură de sodiu – 0,41 % (v/v); |
| --- | --- |

Clorură de sodiu – 0,41 % (v/v);

| | Acid clorhidric 0,39 % (v/v); |
| --- | --- |

Acid clorhidric 0,39 % (v/v);

| | Etanol 0,31 % (v/v); |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v);

| | Hidroxid de sodiu 0,24 % (v/v). |
| --- | --- |

Hidroxid de sodiu 0,24 % (v/v).

Germania

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANȚA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANȚA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml la momentul calibrării

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Pentru produsul medicamentos de 1 ml:

| | Fludeoxiglucoză (18F) – 500 MBq la momentul calibrării; |
| --- | --- |

Fludeoxiglucoză (18F) – 500 MBq la momentul calibrării;

| | Apă pentru injecții – 1,00 g; |
| --- | --- |

Apă pentru injecții – 1,00 g;

| | Citrat de sodiu – 0,62 % (v/v); |
| --- | --- |

Citrat de sodiu – 0,62 % (v/v);

| | Clorură de sodiu – 0,41 % (v/v); |
| --- | --- |

Clorură de sodiu – 0,41 % (v/v);

| | Acid clorhidric 0,39 % (v/v); |
| --- | --- |

Acid clorhidric 0,39 % (v/v);

| | Etanol 0,31 % (v/v); |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v);

| | Hidroxid de sodiu 0,24 % (v/v). |
| --- | --- |

Hidroxid de sodiu 0,24 % (v/v).

Polonia

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANȚA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANȚA

GLUSCAN PL

500 MBq/ml la momentul calibrării

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Pentru produsul medicamentos de 1 ml:

| | Fludeoxiglucoză (18F) – 500 MBq la momentul calibrării; |
| --- | --- |

Fludeoxiglucoză (18F) – 500 MBq la momentul calibrării;

| | Apă pentru injecții – 1,00 g; |
| --- | --- |

Apă pentru injecții – 1,00 g;

| | Citrat de sodiu – 0,62 % (v/v); |
| --- | --- |

Citrat de sodiu – 0,62 % (v/v);

| | Clorură de sodiu – 0,41 % (v/v); |
| --- | --- |

Clorură de sodiu – 0,41 % (v/v);

| | Acid clorhidric 0,39 % (v/v); |
| --- | --- |

Acid clorhidric 0,39 % (v/v);

| | Etanol 0,31 % (v/v); |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v);

| | Hidroxid de sodiu 0,24 % (v/v). |
| --- | --- |

Hidroxid de sodiu 0,24 % (v/v).

Portugalia

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANȚA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANȚA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml la momentul calibrării

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Pentru produsul medicamentos de 1 ml:

| | Fludeoxiglucoză (18F) – 500 MBq la momentul calibrării; |
| --- | --- |

Fludeoxiglucoză (18F) – 500 MBq la momentul calibrării;

| | Apă pentru injecții – 1,00 g; |
| --- | --- |

Apă pentru injecții – 1,00 g;

| | Citrat de sodiu – 0,62 % (v/v); |
| --- | --- |

Citrat de sodiu – 0,62 % (v/v);

| | Clorură de sodiu – 0,41 % (v/v); |
| --- | --- |

Clorură de sodiu – 0,41 % (v/v);

| | Acid clorhidric 0,39 % (v/v); |
| --- | --- |

Acid clorhidric 0,39 % (v/v);

| | Etanol 0,31 % (v/v); |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v);

| | Hidroxid de sodiu 0,24 % (v/v). |
| --- | --- |

Hidroxid de sodiu 0,24 % (v/v).

Spania

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANȚA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANȚA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml la momentul calibrării

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Pentru produsul medicamentos de 1 ml:

| | Fludeoxiglucoză (18F) – 500 MBq la momentul calibrării; |
| --- | --- |

Fludeoxiglucoză (18F) – 500 MBq la momentul calibrării;

| | Apă pentru injecții – 1,00 g; |
| --- | --- |

Apă pentru injecții – 1,00 g;

| | Citrat de sodiu – 0,62 % (v/v); |
| --- | --- |

Citrat de sodiu – 0,62 % (v/v);

| | Clorură de sodiu – 0,41 % (v/v); |
| --- | --- |

Clorură de sodiu – 0,41 % (v/v);

| | Acid clorhidric 0,39 % (v/v); |
| --- | --- |

Acid clorhidric 0,39 % (v/v);

| | Etanol 0,31 % (v/v); |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v);

| | Hidroxid de sodiu 0,24 % (v/v). |
| --- | --- |

Hidroxid de sodiu 0,24 % (v/v).

---

V Anunțuri

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisie

| 26.6.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 146/60 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 146/60

---

Notificare prealabilă a unei concentrări

(Cazul COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper)

Caz care poate face obiectul procedurii simplificate

(Text cu relevanță pentru SEE)

2009/C 146/05

| 1. | La data de 18 iunie 2009, Comisia a primit o notificare a unei concentrări propuse în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care Acciona Energia Internacional S.A.U. („Acciona”, Spania), aparținând Acciona Group and Mitsubishi Corporation („MC”, Japonia) dobândește, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul unic asupra Amper Central Solar, S.A. („Amper”, Portugalia), o societate reprezentând o întreprindere în comun, prin achiziționare de acțiuni. |
| --- | --- |

1.

La data de 18 iunie 2009, Comisia a primit o notificare a unei concentrări propuse în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care Acciona Energia Internacional S.A.U. („Acciona”, Spania), aparținând Acciona Group and Mitsubishi Corporation („MC”, Japonia) dobândește, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul unic asupra Amper Central Solar, S.A. („Amper”, Portugalia), o societate reprezentând o întreprindere în comun, prin achiziționare de acțiuni.

| 2. | Activitățile economice ale întreprinderilor respective sunt:






  — | în cazul Acciona: dezvoltarea și gestionarea proiectelor de infrastructură și a proiectelor imobiliare, furnizarea de servicii de transport, urbane și de mediu, precum și dezvoltarea și exploatarea de energii regenerabile, |
| --- | --- | --- |

2.

Activitățile economice ale întreprinderilor respective sunt:

—

în cazul Acciona: dezvoltarea și gestionarea proiectelor de infrastructură și a proiectelor imobiliare, furnizarea de servicii de transport, urbane și de mediu, precum și dezvoltarea și exploatarea de energii regenerabile,

| — | în cazul MC: operațiuni comerciale într-o serie de industrii, inclusiv energie, metale, echipamente, produse chimice, produse alimentare și mărfuri de uz general, |
| --- | --- |

—

în cazul MC: operațiuni comerciale într-o serie de industrii, inclusiv energie, metale, echipamente, produse chimice, produse alimentare și mărfuri de uz general,

| — | în cazul Amper: generarea de energie electrică și furnizarea cu ridicata a energiei electrice. |
| --- | --- |

—

în cazul Amper: generarea de energie electrică și furnizarea cu ridicata a energiei electrice.

| 3. | În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință. În conformitate cu Comunicarea Comisiei privind o procedură simplificată de tratare a anumitor concentrări în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (2), trebuie precizat că acest caz poate fi tratat conform procedurii prevăzute în Comunicare. |
| --- | --- |

3.

În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință. În conformitate cu Comunicarea Comisiei privind o procedură simplificată de tratare a anumitor concentrări în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (2), trebuie precizat că acest caz poate fi tratat conform procedurii prevăzute în Comunicare.

| 4. | Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.
  Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax (+32 2 2964301 sau 2967244) sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper, la următoarea adresă:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.

Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax (+32 2 2964301 sau 2967244) sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper, la următoarea adresă:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

(2)  JO C 56, 5.3.2005, p. 32.

---