# Úradný vestník C 151/2009

| | ISSN 1725-5236
  doi:10.3000/17255236.C_2009.151.slk |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 151 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 523. júla 2009 |

ISSN 1725-5236

doi:10.3000/17255236.C_2009.151.slk

Úradný vestník

Európskej únie

C 151

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 523. júla 2009

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Uznesenia, odporúčania a stanoviská |
| | ODPORÚČANIA |
| | Rada |
| 2009/C 151/01 | Odporúčanie Rady z 9. júna 2009 o bezpečnosti pacienta vrátane prevencie a kontroly nemocničných infekcií | 1 |
| 2009/C 151/02 | Odporúčanie Rady z 8. júna 2009 o činnosti v oblasti zriedkavých chorôb | 7 |
| | STANOVISKÁ |
| | Európsky dozorný úradník pre ochranu údajov |
| 2009/C 151/03 | Stanovisko európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov k návrhu nariadenia Rady, ktorým sa zriaďuje kontrolný systém Spoločenstva na zabezpečenie dodržiavania pravidiel spoločnej rybárskej politiky | 11 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

I   Uznesenia, odporúčania a stanoviská

ODPORÚČANIA

Rada

2009/C 151/01

Odporúčanie Rady z 9. júna 2009 o bezpečnosti pacienta vrátane prevencie a kontroly nemocničných infekcií

1

2009/C 151/02

Odporúčanie Rady z 8. júna 2009 o činnosti v oblasti zriedkavých chorôb

7

STANOVISKÁ

Európsky dozorný úradník pre ochranu údajov

2009/C 151/03

Stanovisko európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov k návrhu nariadenia Rady, ktorým sa zriaďuje kontrolný systém Spoločenstva na zabezpečenie dodržiavania pravidiel spoločnej rybárskej politiky

11

| | II   Oznámenia |
| --- | --- |
| | OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2009/C 151/04 | Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES – Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky (
  1
  ) | 16 |
| 2009/C 151/05 | Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES – Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky (
  1
  ) | 19 |

II   Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2009/C 151/04

Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES – Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky (
  1
  )

1

16

2009/C 151/05

Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES – Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky (
  1
  )

1

19

| | IV   Informácie |
| --- | --- |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2009/C 151/06 | Výmenný kurz eura | 23 |
| | INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV |
| 2009/C 151/07 | Oznámenie o minimálnej výške na prevádzkovanie služieb mobilnej komunikácie na palubách lietadiel (služby MCA) nad časťami rakúskeho štátneho územia, ktorú oznámilo Rakúsko v súlade s článkom 4 rozhodnutia Komisie 2008/294/ES | 24 |

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2009/C 151/06

Výmenný kurz eura

23

INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV

2009/C 151/07

Oznámenie o minimálnej výške na prevádzkovanie služieb mobilnej komunikácie na palubách lietadiel (služby MCA) nad časťami rakúskeho štátneho územia, ktorú oznámilo Rakúsko v súlade s článkom 4 rozhodnutia Komisie 2008/294/ES

24

| | V   Oznamy |
| --- | --- |
| | ADMINISTRATÍVNE POSTUPY |
| | Komisia |
| 2009/C 151/08 | Výzva na predkladanie návrhov – Program Kultúra (2007–2013) – Vykonávanie činnosti v rámci programu: projekty viacročnej spolupráce; opatrenia na podporu spolupráce; osobitné činnosti (tretie krajiny); a podpora subjektov pôsobiacich v oblasti kultúry na európskej úrovni | 25 |

V   Oznamy

ADMINISTRATÍVNE POSTUPY

Komisia

2009/C 151/08

Výzva na predkladanie návrhov – Program Kultúra (2007–2013) – Vykonávanie činnosti v rámci programu: projekty viacročnej spolupráce; opatrenia na podporu spolupráce; osobitné činnosti (tretie krajiny); a podpora subjektov pôsobiacich v oblasti kultúry na európskej úrovni

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

I Uznesenia, odporúčania a stanoviská

ODPORÚČANIA

Rada

| 3.7.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 151/1 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 151/1

---

ODPORÚČANIE RADY

z 9. júna 2009

o bezpečnosti pacienta vrátane prevencie a kontroly nemocničných infekcií

2009/C 151/01

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, a najmä na jej článok 152 ods. 4 druhý pododsek,

so zreteľom na návrh Komisie,

so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu (1),

so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru (2),

so zreteľom na stanovisko Výboru regiónov (3),

keďže:

| (1) | V článku 152 zmluvy sa ustanovuje, že činnosti Spoločenstva, ktoré dopĺňajú vnútroštátne politiky, sa zameriavajú na zlepšenie verejného zdravia, prevenciu ľudských chorôb a ochorení a odstraňovanie zdrojov nebezpečenstva pre zdravie ľudí. |
| --- | --- |

(1)

V článku 152 zmluvy sa ustanovuje, že činnosti Spoločenstva, ktoré dopĺňajú vnútroštátne politiky, sa zameriavajú na zlepšenie verejného zdravia, prevenciu ľudských chorôb a ochorení a odstraňovanie zdrojov nebezpečenstva pre zdravie ľudí.

| (2) | Odhaduje sa, že 8 až 12 % hospitalizovaných pacientov v členských štátoch EÚ je počas poskytovania zdravotnej starostlivosti vystavených negatívnym príhodám (4). |
| --- | --- |

(2)

Odhaduje sa, že 8 až 12 % hospitalizovaných pacientov v členských štátoch EÚ je počas poskytovania zdravotnej starostlivosti vystavených negatívnym príhodám (4).

| (3) | Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) odhaduje, že k nemocničným infekciám dochádza v priemere u jedného hospitalizovaného pacienta z dvadsiatich, to znamená u 4,1 milióna pacientov v EÚ ročne, a tieto infekcie spôsobujú každoročne 37 000 úmrtí. |
| --- | --- |

(3)

Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) odhaduje, že k nemocničným infekciám dochádza v priemere u jedného hospitalizovaného pacienta z dvadsiatich, to znamená u 4,1 milióna pacientov v EÚ ročne, a tieto infekcie spôsobujú každoročne 37 000 úmrtí.

| (4) | Nedostatočná bezpečnosť pacienta predstavuje závažný problém pre verejné zdravie, ako aj vysoké hospodárske zaťaženie pre obmedzené finančné zdroje v oblasti zdravotníctva. Veľkej časti negatívnych príhod sa dá predchádzať, a to v sektore nemocníc, ako aj v primárnej starostlivosti, keďže za väčšinu z nich zodpovedajú systémové faktory. |
| --- | --- |

(4)

Nedostatočná bezpečnosť pacienta predstavuje závažný problém pre verejné zdravie, ako aj vysoké hospodárske zaťaženie pre obmedzené finančné zdroje v oblasti zdravotníctva. Veľkej časti negatívnych príhod sa dá predchádzať, a to v sektore nemocníc, ako aj v primárnej starostlivosti, keďže za väčšinu z nich zodpovedajú systémové faktory.

| (5) | Toto odporúčanie vychádza z výsledkov činnosti Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) v oblasti bezpečnosti pacienta, ktorú realizuje prostredníctvom jej Svetovej aliancie pre bezpečnosť pacienta, ako aj z úsilia, ktoré vyvíja Rada Európy a Organizácia pre hospodársku spoluprácu a rozvoj (OECD), a tieto činnosti dopĺňa. |
| --- | --- |

(5)

Toto odporúčanie vychádza z výsledkov činnosti Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) v oblasti bezpečnosti pacienta, ktorú realizuje prostredníctvom jej Svetovej aliancie pre bezpečnosť pacienta, ako aj z úsilia, ktoré vyvíja Rada Európy a Organizácia pre hospodársku spoluprácu a rozvoj (OECD), a tieto činnosti dopĺňa.

| (6) | Spoločenstvo prostredníctvom 7. rámcového programu pre výskum a vývoj (5) v rámci témy Zdravie podporuje výskum systémov zdravotníctva, najmä pokiaľ ide o kvalitu poskytovania zdravotnej starostlivosti vrátane zamerania sa na bezpečnosť pacienta. Bezpečnosti pacienta sa tiež venuje osobitná pozornosť v rámci témy Informačné a komunikačné technológie. |
| --- | --- |

(6)

Spoločenstvo prostredníctvom 7. rámcového programu pre výskum a vývoj (5) v rámci témy Zdravie podporuje výskum systémov zdravotníctva, najmä pokiaľ ide o kvalitu poskytovania zdravotnej starostlivosti vrátane zamerania sa na bezpečnosť pacienta. Bezpečnosti pacienta sa tiež venuje osobitná pozornosť v rámci témy Informačné a komunikačné technológie.

| (7) | Komisia vo svojej bielej knihe „Spoločne za zdravie: strategický prístup EÚ na obdobie 2008 – 2013“ z 23. októbra 2007 sa bezpečnosť pacienta určuje ako oblasť činnosti. |
| --- | --- |

(7)

Komisia vo svojej bielej knihe „Spoločne za zdravie: strategický prístup EÚ na obdobie 2008 – 2013“ z 23. októbra 2007 sa bezpečnosť pacienta určuje ako oblasť činnosti.

| (8) | Z existujúcich dôkazov vyplýva, že členské štáty EÚ sú na rôznej úrovni rozvoja a vykonávania účinných a komplexných stratégií bezpečnosti pacienta (6). Zámerom tohto odporúčania je preto vytvoriť rámec na podnietenie rozvoja politiky a budúcu činnosť v členských štátoch a spoločne vo viacerých členských štátoch s cieľom riešiť kľúčové otázky bezpečnosti pacienta, pred ktorými EÚ stojí. |
| --- | --- |

(8)

Z existujúcich dôkazov vyplýva, že členské štáty EÚ sú na rôznej úrovni rozvoja a vykonávania účinných a komplexných stratégií bezpečnosti pacienta (6). Zámerom tohto odporúčania je preto vytvoriť rámec na podnietenie rozvoja politiky a budúcu činnosť v členských štátoch a spoločne vo viacerých členských štátoch s cieľom riešiť kľúčové otázky bezpečnosti pacienta, pred ktorými EÚ stojí.

| (9) | Pacienti by mali byť informovaní a ich postavenie by sa malo posilniť prostredníctvom ich zapojenia do procesu bezpečnosti pacienta; mali by byť informovaní o normách bezpečnosti pacienta, o najlepších postupoch a/alebo zavedených bezpečnostných opatreniach a o možnostiach získania dostupných a zrozumiteľných informácií o systémoch na podávanie sťažností a nápravu. |
| --- | --- |

(9)

Pacienti by mali byť informovaní a ich postavenie by sa malo posilniť prostredníctvom ich zapojenia do procesu bezpečnosti pacienta; mali by byť informovaní o normách bezpečnosti pacienta, o najlepších postupoch a/alebo zavedených bezpečnostných opatreniach a o možnostiach získania dostupných a zrozumiteľných informácií o systémoch na podávanie sťažností a nápravu.

| (10) | Členské štáty by mali zriadiť, udržiavať alebo zdokonaliť komplexné systémy podávania správ a systémy učenia sa, aby bolo možné zaznamenávať rozsah a príčiny negatívnych príhod s cieľom vypracovať účinné riešenia a zásahy. Bezpečnosť pacienta by sa mala zahrnúť do vzdelávania a odbornej prípravy zdravotníckych pracovníkov ako poskytovateľov starostlivosti. |
| --- | --- |

(10)

Členské štáty by mali zriadiť, udržiavať alebo zdokonaliť komplexné systémy podávania správ a systémy učenia sa, aby bolo možné zaznamenávať rozsah a príčiny negatívnych príhod s cieľom vypracovať účinné riešenia a zásahy. Bezpečnosť pacienta by sa mala zahrnúť do vzdelávania a odbornej prípravy zdravotníckych pracovníkov ako poskytovateľov starostlivosti.

| (11) | Na úrovni Spoločenstva by sa mali zhromažďovať porovnateľné a súhrnné údaje s cieľom zaviesť účinné a transparentné programy, štruktúry a politiky bezpečnosti pacienta a najlepšie postupy by sa mali šíriť v rámci členských štátov. S cieľom uľahčiť vzájomné učenie sa je potrebné vypracovať spoločnú terminológiu pre bezpečnosť pacienta a spoločné ukazovatele, a to prostredníctvom spolupráce členských štátov a Európskej komisie s prihliadnutím na činnosť príslušných medzinárodných organizácií. |
| --- | --- |

(11)

Na úrovni Spoločenstva by sa mali zhromažďovať porovnateľné a súhrnné údaje s cieľom zaviesť účinné a transparentné programy, štruktúry a politiky bezpečnosti pacienta a najlepšie postupy by sa mali šíriť v rámci členských štátov. S cieľom uľahčiť vzájomné učenie sa je potrebné vypracovať spoločnú terminológiu pre bezpečnosť pacienta a spoločné ukazovatele, a to prostredníctvom spolupráce členských štátov a Európskej komisie s prihliadnutím na činnosť príslušných medzinárodných organizácií.

| (12) | Nástroje informačných a komunikačných technológií, ako sú napríklad elektronické zdravotné záznamy alebo elektronické predpisovanie liekov, môžu prispieť k zlepšeniu bezpečnosti pacienta, napr. aj prostredníctvom systematického skríningu potenciálneho vzájomného pôsobenia liekov alebo alergií. Nástroje informačných a komunikačných technológií by sa tiež mali zameriavať na zvýšenie informovanosti o liekoch. |
| --- | --- |

(12)

Nástroje informačných a komunikačných technológií, ako sú napríklad elektronické zdravotné záznamy alebo elektronické predpisovanie liekov, môžu prispieť k zlepšeniu bezpečnosti pacienta, napr. aj prostredníctvom systematického skríningu potenciálneho vzájomného pôsobenia liekov alebo alergií. Nástroje informačných a komunikačných technológií by sa tiež mali zameriavať na zvýšenie informovanosti o liekoch.

| (13) | Mala by sa vypracovať národná stratégia, ktorá doplní stratégie zamerané na obozretné používanie antimikrobiálnych látok (7), zahrnie prevenciu a kontrolu nemocničných infekcií do národných cieľov v oblasti verejného zdravia a ktorej cieľom bude zníženie rizika výskytu nemocničných infekcií v zdravotníckych zariadeniach. Je nevyhnutné, aby sa na realizáciu prvkov tejto národnej stratégie vyčlenili potrebné zdroje ako súčasť základných finančných prostriedkov na poskytovanie zdravotnej starostlivosti. |
| --- | --- |

(13)

Mala by sa vypracovať národná stratégia, ktorá doplní stratégie zamerané na obozretné používanie antimikrobiálnych látok (7), zahrnie prevenciu a kontrolu nemocničných infekcií do národných cieľov v oblasti verejného zdravia a ktorej cieľom bude zníženie rizika výskytu nemocničných infekcií v zdravotníckych zariadeniach. Je nevyhnutné, aby sa na realizáciu prvkov tejto národnej stratégie vyčlenili potrebné zdroje ako súčasť základných finančných prostriedkov na poskytovanie zdravotnej starostlivosti.

| (14) | Prevencia a kontrola nemocničných infekcií by mali byť dlhodobou strategickou prioritou zdravotníckych zariadení. Všetky hierarchické úrovne a funkcie by mali spolupracovať s cieľom dosiahnuť správanie orientované na výsledky a organizačnú zmenu pomocou vymedzenia zodpovednosti na všetkých úrovniach, organizovania podporných štruktúr a miestnych technických zdrojov a zavádzania hodnotiacich postupov. |
| --- | --- |

(14)

Prevencia a kontrola nemocničných infekcií by mali byť dlhodobou strategickou prioritou zdravotníckych zariadení. Všetky hierarchické úrovne a funkcie by mali spolupracovať s cieľom dosiahnuť správanie orientované na výsledky a organizačnú zmenu pomocou vymedzenia zodpovednosti na všetkých úrovniach, organizovania podporných štruktúr a miestnych technických zdrojov a zavádzania hodnotiacich postupov.

| (15) | Nie vždy sú o nemocničných infekciách k dispozícii dostatočné údaje, ktoré by umožnili zmysluplné porovnania medzi zariadeniami prostredníctvom sietí dohľadu, monitorovali epidemiológiu patogénov spojených so zdravotnou starostlivosťou a hodnotili a usmerňovali politiky v oblasti prevencie a kontroly nemocničných infekcií. Z toho dôvodu by sa mali vybudovať alebo posilniť systémy dohľadu na úrovni zdravotníckych zariadení a na regionálnej a národnej úrovni. |
| --- | --- |

(15)

Nie vždy sú o nemocničných infekciách k dispozícii dostatočné údaje, ktoré by umožnili zmysluplné porovnania medzi zariadeniami prostredníctvom sietí dohľadu, monitorovali epidemiológiu patogénov spojených so zdravotnou starostlivosťou a hodnotili a usmerňovali politiky v oblasti prevencie a kontroly nemocničných infekcií. Z toho dôvodu by sa mali vybudovať alebo posilniť systémy dohľadu na úrovni zdravotníckych zariadení a na regionálnej a národnej úrovni.

| (16) | Členské štáty by sa mali zamerať na zníženie počtu osôb postihnutých nemocničnými infekciami. V záujme zníženia nemocničných infekcií by sa malo podporovať zamestnávanie zdravotníckych odborníkov špecializovaných v oblasti kontroly infekcií. Členské štáty a ich zdravotnícke zariadenia by okrem toho mali zvážiť využitie kontaktných pracovníkov na podporu zamestnancov špecializovaných na kontrolu infekcií na klinickej úrovni. |
| --- | --- |

(16)

Členské štáty by sa mali zamerať na zníženie počtu osôb postihnutých nemocničnými infekciami. V záujme zníženia nemocničných infekcií by sa malo podporovať zamestnávanie zdravotníckych odborníkov špecializovaných v oblasti kontroly infekcií. Členské štáty a ich zdravotnícke zariadenia by okrem toho mali zvážiť využitie kontaktných pracovníkov na podporu zamestnancov špecializovaných na kontrolu infekcií na klinickej úrovni.

| (17) | Členské štáty by mali úzko spolupracovať s odvetvím zdravotníckych technológií s cieľom podporiť ich lepšie uspôsobenie z hľadiska bezpečnosti pacienta, aby sa tak znížil výskyt negatívnych príhod v zdravotnej starostlivosti. |
| --- | --- |

(17)

Členské štáty by mali úzko spolupracovať s odvetvím zdravotníckych technológií s cieľom podporiť ich lepšie uspôsobenie z hľadiska bezpečnosti pacienta, aby sa tak znížil výskyt negatívnych príhod v zdravotnej starostlivosti.

| (18) | Na dosiahnutie uvedených cieľov v oblasti bezpečnosti pacienta vrátane prevencie a kontroly nemocničných infekcií by členské štáty mali zabezpečiť komplexný prístup a zohľadňovať najvhodnejšie prvky, ktoré majú skutočný vplyv na prevalenciu negatívnych príhod a z nich vyplývajúce zaťaženie. |
| --- | --- |

(18)

Na dosiahnutie uvedených cieľov v oblasti bezpečnosti pacienta vrátane prevencie a kontroly nemocničných infekcií by členské štáty mali zabezpečiť komplexný prístup a zohľadňovať najvhodnejšie prvky, ktoré majú skutočný vplyv na prevalenciu negatívnych príhod a z nich vyplývajúce zaťaženie.

| (19) | Činnosť Spoločenstva v oblasti verejného zdravia by mala plne rešpektovať zodpovednosť členských štátov za organizáciu zdravotníctva a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti, |
| --- | --- |

(19)

Činnosť Spoločenstva v oblasti verejného zdravia by mala plne rešpektovať zodpovednosť členských štátov za organizáciu zdravotníctva a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti,

TÝMTO ODPORÚČA:

aby na účely tohto odporúčania platilo toto vymedzenie pojmov:

| | „negatívna príhoda“: je udalosť, ktorá má za následok ujmu spôsobenú pacientovi; |
| --- | --- |

„negatívna príhoda“: je udalosť, ktorá má za následok ujmu spôsobenú pacientovi;

| | „ujma“: je poškodenie štruktúry alebo funkcie tela a/alebo akýkoľvek škodlivý účinok, ktorý z neho vyplýva; |
| --- | --- |

„ujma“: je poškodenie štruktúry alebo funkcie tela a/alebo akýkoľvek škodlivý účinok, ktorý z neho vyplýva;

| | „nemocničné infekcie“: sú ochorenia alebo patológie vyvolané prítomnosťou infekčného agensa alebo jeho produktov v súvislosti s pobytom v zdravotníckom zariadení alebo pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti alebo ošetrenia; |
| --- | --- |

„nemocničné infekcie“: sú ochorenia alebo patológie vyvolané prítomnosťou infekčného agensa alebo jeho produktov v súvislosti s pobytom v zdravotníckom zariadení alebo pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti alebo ošetrenia;

| | „bezpečnosť pacienta“: je právo pacienta neutrpieť zbytočnú ujmu alebo potenciálnu ujmu spojenú so zdravotnou starostlivosťou; |
| --- | --- |

„bezpečnosť pacienta“: je právo pacienta neutrpieť zbytočnú ujmu alebo potenciálnu ujmu spojenú so zdravotnou starostlivosťou;

| | „procesný ukazovateľ“: je ukazovateľ, ktorý sa týka súladu s dohodnutými činnosťami, ako je napríklad hygiena rúk, dohľad, štandardné operačné postupy; |
| --- | --- |

„procesný ukazovateľ“: je ukazovateľ, ktorý sa týka súladu s dohodnutými činnosťami, ako je napríklad hygiena rúk, dohľad, štandardné operačné postupy;

| | „štrukturálny ukazovateľ“: je ukazovateľ týkajúci sa akéhokoľvek zdroja, ako je napríklad personál, infraštruktúra, výbor, |
| --- | --- |

„štrukturálny ukazovateľ“: je ukazovateľ týkajúci sa akéhokoľvek zdroja, ako je napríklad personál, infraštruktúra, výbor,

ČLENSKÝM ŠTÁTOM:

I.   ODPORÚČANIA O VŠEOBECNÝCH OTÁZKACH BEZPEČNOSTI PACIENTA

| 1. | Podporovať tvorbu a rozvoj národných politík a programov bezpečnosti pacienta týmito spôsobmi:






  a) | určiť príslušný orgán alebo orgány, alebo akýkoľvek ďalší príslušný úrad alebo úrady zodpovedné za bezpečnosť pacienta na svojom území; |
| --- | --- | --- |

1.

Podporovať tvorbu a rozvoj národných politík a programov bezpečnosti pacienta týmito spôsobmi:

a)

určiť príslušný orgán alebo orgány, alebo akýkoľvek ďalší príslušný úrad alebo úrady zodpovedné za bezpečnosť pacienta na svojom území;

| b) | zahrnúť bezpečnosť pacienta ako prioritnú otázku do politík a programov v oblasti zdravotníctva na národnej, regionálnej a miestnej úrovni; |
| --- | --- |

b)

zahrnúť bezpečnosť pacienta ako prioritnú otázku do politík a programov v oblasti zdravotníctva na národnej, regionálnej a miestnej úrovni;

| c) | podporovať vývoj bezpečnejších a užívateľsky nenáročných systémov, postupov a nástrojov vrátane využívania informačných a komunikačných technológií; |
| --- | --- |

c)

podporovať vývoj bezpečnejších a užívateľsky nenáročných systémov, postupov a nástrojov vrátane využívania informačných a komunikačných technológií;

| d) | pravidelne preskúmať a aktualizovať bezpečnostné normy a/alebo najlepšie postupy uplatniteľné na zdravotnú starostlivosť poskytovanú na svojom území; |
| --- | --- |

d)

pravidelne preskúmať a aktualizovať bezpečnostné normy a/alebo najlepšie postupy uplatniteľné na zdravotnú starostlivosť poskytovanú na svojom území;

| e) | podporovať aktívnu úlohu organizácií zdravotníckych odborníkov vo vzťahu k bezpečnosti pacienta; |
| --- | --- |

e)

podporovať aktívnu úlohu organizácií zdravotníckych odborníkov vo vzťahu k bezpečnosti pacienta;

| f) | zaviesť konkrétny prístup na podporu bezpečných postupov v záujme prevencie najčastejších negatívnych príhod, ako sú napr. príhody vyvolané liekmi, nemocničné infekcie a komplikácie počas chirurgických zákrokov alebo po nich. |
| --- | --- |

f)

zaviesť konkrétny prístup na podporu bezpečných postupov v záujme prevencie najčastejších negatívnych príhod, ako sú napr. príhody vyvolané liekmi, nemocničné infekcie a komplikácie počas chirurgických zákrokov alebo po nich.

| 2. | Posilniť pozíciu občanov a pacientov a zvýšiť ich informovanosť týmito spôsobmi:






  a) | účasť organizácií a zástupcov pacientov na vypracúvaní politík a programov v oblasti bezpečnosti pacienta na všetkých príslušných úrovniach; |
| --- | --- | --- |

2.

Posilniť pozíciu občanov a pacientov a zvýšiť ich informovanosť týmito spôsobmi:

a)

účasť organizácií a zástupcov pacientov na vypracúvaní politík a programov v oblasti bezpečnosti pacienta na všetkých príslušných úrovniach;

| b) | informovať pacientov o:






  i) | zavedených normách bezpečnosti pacienta, |
| --- | --- | --- |

b)

informovať pacientov o:

i)

zavedených normách bezpečnosti pacienta,

| ii) | zavedených bezpečnostných opatreniach a opatreniach na znižovania rizika, ktorých cieľom je zabrániť omylom a ujme, vrátane najlepších postupov, ako aj o práve na informovaný súhlas s liečbou, ktorý má pacientovi uľahčiť rozhodovanie a voľbu, |
| --- | --- |

ii)

zavedených bezpečnostných opatreniach a opatreniach na znižovania rizika, ktorých cieľom je zabrániť omylom a ujme, vrátane najlepších postupov, ako aj o práve na informovaný súhlas s liečbou, ktorý má pacientovi uľahčiť rozhodovanie a voľbu,

| iii) | postupoch podávania sťažností a dostupnej pomoci a náprave a o uplatniteľných podmienkach; |
| --- | --- |

iii)

postupoch podávania sťažností a dostupnej pomoci a náprave a o uplatniteľných podmienkach;

| c) | posúdiť možnosti vypracovania základných spôsobilostí v oblasti bezpečnosti pacienta a to základných znalostí, prístupov a zručností potrebných na dosiahnutie bezpečnejšej starostlivosti pre pacientov. |
| --- | --- |

c)

posúdiť možnosti vypracovania základných spôsobilostí v oblasti bezpečnosti pacienta a to základných znalostí, prístupov a zručností potrebných na dosiahnutie bezpečnejšej starostlivosti pre pacientov.

| 3. | Podporovať zavedenie alebo posilnenie systémov podávania správ bez stanovovania priamej zodpovednosti a systémov učenia sa o negatívnych príhodách, ktoré:






  a) | poskytnú informácie o rozsahu, druhoch a príčinách chýb, negatívnych príhod a udalostí, pri ktorých takmer došlo k pochybeniu; |
| --- | --- | --- |

3.

Podporovať zavedenie alebo posilnenie systémov podávania správ bez stanovovania priamej zodpovednosti a systémov učenia sa o negatívnych príhodách, ktoré:

a)

poskytnú informácie o rozsahu, druhoch a príčinách chýb, negatívnych príhod a udalostí, pri ktorých takmer došlo k pochybeniu;

| b) | stimulujú zdravotníckych pracovníkov k aktívnemu podávaniu správ vytvorením otvoreného, spravodlivého a nesankčného prostredia. Toto podávanie správ by sa malo odlišovať od disciplinárnych systémov a postupov členských štátov vo vzťahu k zdravotníckym pracovníkom a podľa potreby by sa mali upresniť aj právne otázky, ktoré súvisia so zodpovednosťou zdravotníckych pracovníkov; |
| --- | --- |

b)

stimulujú zdravotníckych pracovníkov k aktívnemu podávaniu správ vytvorením otvoreného, spravodlivého a nesankčného prostredia. Toto podávanie správ by sa malo odlišovať od disciplinárnych systémov a postupov členských štátov vo vzťahu k zdravotníckym pracovníkom a podľa potreby by sa mali upresniť aj právne otázky, ktoré súvisia so zodpovednosťou zdravotníckych pracovníkov;

| c) | podľa potreby poskytujú pacientom, ich príbuzným a iným neformálnym poskytovateľom starostlivosti možnosť, aby podávali správy o svojich skúsenostiach; |
| --- | --- |

c)

podľa potreby poskytujú pacientom, ich príbuzným a iným neformálnym poskytovateľom starostlivosti možnosť, aby podávali správy o svojich skúsenostiach;

| d) | dopĺňajú iné systémy podávania správ o bezpečnosti, ako sú napr. systémy pre farmakovigilanciu a zdravotnícke pomôcky, pričom sa podľa možnosti predchádza viacnásobnému podávaniu správ. |
| --- | --- |

d)

dopĺňajú iné systémy podávania správ o bezpečnosti, ako sú napr. systémy pre farmakovigilanciu a zdravotnícke pomôcky, pričom sa podľa možnosti predchádza viacnásobnému podávaniu správ.

| 4. | Podporovať vzdelávanie a odbornú prípravu zdravotníckych pracovníkov v oblasti bezpečnosti pacienta na primeranej úrovni týmito spôsobmi:






  a) | podporovať multidisciplinárne vzdelávanie a odbornú prípravu v oblasti bezpečnosti pacienta pre všetkých zdravotníckych odborníkov, ostatných zdravotníckych pracovníkov a príslušný riadiaci a administratívny personál v miestach poskytovania zdravotnej starostlivosti; |
| --- | --- | --- |

4.

Podporovať vzdelávanie a odbornú prípravu zdravotníckych pracovníkov v oblasti bezpečnosti pacienta na primeranej úrovni týmito spôsobmi:

a)

podporovať multidisciplinárne vzdelávanie a odbornú prípravu v oblasti bezpečnosti pacienta pre všetkých zdravotníckych odborníkov, ostatných zdravotníckych pracovníkov a príslušný riadiaci a administratívny personál v miestach poskytovania zdravotnej starostlivosti;

| b) | zahrnúť bezpečnosť pacienta do vysokoškolského a postgraduálneho vzdelávania a priebežnej odbornej prípravy a rozvoja zdravotníckych odborníkov; |
| --- | --- |

b)

zahrnúť bezpečnosť pacienta do vysokoškolského a postgraduálneho vzdelávania a priebežnej odbornej prípravy a rozvoja zdravotníckych odborníkov;

| c) | posúdiť možnosti rozvoja základných spôsobilostí v oblasti bezpečnosti pacienta a to základných znalostí, prístupov a zručností potrebných na dosiahnutie bezpečnejšej starostlivosti, ku ktorému by mali mať prístup všetci zdravotnícki pracovníci a príslušný riadiaci a administratívny personál; |
| --- | --- |

c)

posúdiť možnosti rozvoja základných spôsobilostí v oblasti bezpečnosti pacienta a to základných znalostí, prístupov a zručností potrebných na dosiahnutie bezpečnejšej starostlivosti, ku ktorému by mali mať prístup všetci zdravotnícki pracovníci a príslušný riadiaci a administratívny personál;

| d) | poskytnúť a šíriť informácie všetkým zdravotníckym pracovníkom o normách bezpečnosti pacienta, riziku a bezpečnostných opatreniach vrátane zavedených najlepších postupov s cieľom zamedziť chybám a ujmám alebo im predchádzať a podporovať účasť týchto pracovníkov; |
| --- | --- |

d)

poskytnúť a šíriť informácie všetkým zdravotníckym pracovníkom o normách bezpečnosti pacienta, riziku a bezpečnostných opatreniach vrátane zavedených najlepších postupov s cieľom zamedziť chybám a ujmám alebo im predchádzať a podporovať účasť týchto pracovníkov;

| e) | spolupracovať s organizáciami zapojenými do vzdelávania v oblasti zdravotnej starostlivosti s cieľom zabezpečiť, aby sa bezpečnosti pacienta venovala náležitá pozornosť v rámci učebných plánov vysokoškolského vzdelávania a v priebežnom vzdelávaní a odbornej príprave zdravotníckych odborníkov vrátane rozvoja zručností potrebných na riadenie a zavedenie potrebných zmien v správaní s cieľom zvýšiť bezpečnosť pacienta prostredníctvom systémovej zmeny. |
| --- | --- |

e)

spolupracovať s organizáciami zapojenými do vzdelávania v oblasti zdravotnej starostlivosti s cieľom zabezpečiť, aby sa bezpečnosti pacienta venovala náležitá pozornosť v rámci učebných plánov vysokoškolského vzdelávania a v priebežnom vzdelávaní a odbornej príprave zdravotníckych odborníkov vrátane rozvoja zručností potrebných na riadenie a zavedenie potrebných zmien v správaní s cieľom zvýšiť bezpečnosť pacienta prostredníctvom systémovej zmeny.

| 5. | Klasifikovať a merať mieru bezpečnosti pacienta na úrovni Spoločenstva prostredníctvom vzájomnej spolupráce a spolupráce s Komisiou:






  a) | vypracovať spoločné definície a terminológiu zohľadňujúc medzinárodnú normalizačnú činnosť, ako je napríklad medzinárodná klasifikácia bezpečnosti pacienta, ktorú vypracováva WHO, a činnosť Rady Európy v tejto oblasti; |
| --- | --- | --- |

5.

Klasifikovať a merať mieru bezpečnosti pacienta na úrovni Spoločenstva prostredníctvom vzájomnej spolupráce a spolupráce s Komisiou:

a)

vypracovať spoločné definície a terminológiu zohľadňujúc medzinárodnú normalizačnú činnosť, ako je napríklad medzinárodná klasifikácia bezpečnosti pacienta, ktorú vypracováva WHO, a činnosť Rady Európy v tejto oblasti;

| b) | vypracovať súbor spoľahlivých a porovnateľných ukazovateľov s cieľom identifikovať bezpečnostné problémy, zhodnotiť účinnosť zásahov zameraných na zvýšenie bezpečnosti a uľahčiť vzájomné učenie sa členských štátov. Zohľadniť prácu vykonanú na národnej úrovni a medzinárodnú činnosť, ako je napr. projekt ukazovateľov kvality zdravotnej starostlivosti vypracovaný v rámci OECD a projekt zdravotných ukazovateľov Spoločenstva; |
| --- | --- |

b)

vypracovať súbor spoľahlivých a porovnateľných ukazovateľov s cieľom identifikovať bezpečnostné problémy, zhodnotiť účinnosť zásahov zameraných na zvýšenie bezpečnosti a uľahčiť vzájomné učenie sa členských štátov. Zohľadniť prácu vykonanú na národnej úrovni a medzinárodnú činnosť, ako je napr. projekt ukazovateľov kvality zdravotnej starostlivosti vypracovaný v rámci OECD a projekt zdravotných ukazovateľov Spoločenstva;

| c) | zhromažďovať a vymieňať si porovnateľné údaje a informácie týkajúce sa výsledkov hodnotenia bezpečnosti pacienta z hľadiska typu a počtu s cieľom uľahčiť vzájomné učenie sa a vytvoriť základ pre stanovenie priorít, čím sa členským štátom pomôže vymieňať si v budúcnosti relevantné ukazovatele s verejnosťou. |
| --- | --- |

c)

zhromažďovať a vymieňať si porovnateľné údaje a informácie týkajúce sa výsledkov hodnotenia bezpečnosti pacienta z hľadiska typu a počtu s cieľom uľahčiť vzájomné učenie sa a vytvoriť základ pre stanovenie priorít, čím sa členským štátom pomôže vymieňať si v budúcnosti relevantné ukazovatele s verejnosťou.

| 6. | Vymieňať si poznatky, skúsenosti a najlepšie postupy, a to medzi sebou, s Komisiou a s príslušnými európskymi a medzinárodnými inštitúciami o:






  a) | vytvorení účinných a transparentných programov, štruktúr a politík týkajúcich sa bezpečnosti pacienta vrátane systémov podávania správ a učenia sa s cieľom riešiť problém negatívnych príhod pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti; |
| --- | --- | --- |

6.

Vymieňať si poznatky, skúsenosti a najlepšie postupy, a to medzi sebou, s Komisiou a s príslušnými európskymi a medzinárodnými inštitúciami o:

a)

vytvorení účinných a transparentných programov, štruktúr a politík týkajúcich sa bezpečnosti pacienta vrátane systémov podávania správ a učenia sa s cieľom riešiť problém negatívnych príhod pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti;

| b) | účinnosti zásahov týkajúcich sa bezpečnosti pacienta a riešení na úrovni miest poskytovania zdravotnej starostlivosti, ako aj vyhodnocovaní prenosnosti týchto skúseností; |
| --- | --- |

b)

účinnosti zásahov týkajúcich sa bezpečnosti pacienta a riešení na úrovni miest poskytovania zdravotnej starostlivosti, ako aj vyhodnocovaní prenosnosti týchto skúseností;

| c) | významných včasných varovaniach týkajúcich sa bezpečnosti pacienta. |
| --- | --- |

c)

významných včasných varovaniach týkajúcich sa bezpečnosti pacienta.

| 7. | Vyvíjať a podporovať výskum v oblasti bezpečnosti pacienta. |
| --- | --- |

7.

Vyvíjať a podporovať výskum v oblasti bezpečnosti pacienta.

II.   DODATOČNÉ ODPORÚČANIA O PREVENCII A KONTROLE NEMOCNIČNÝCH INFEKCIÍ

| 8 | Prijať a vykonávať stratégie prevencie a kontroly nemocničných infekcií na primeranej úrovni sledujúc tieto ciele:






  a) | vykonávať preventívne a kontrolné opatrenia na vnútroštátnej úrovni alebo na regionálnej úrovni s cieľom podporiť obmedzenie nemocničných infekcií, a to konkrétne:






  i) | podľa potreby vykonávať štandardné opatrenia na prevenciu a kontrolu infekcií vo všetkých zariadeniach zdravotnej starostlivosti na základe posúdenia rizika; |
| --- | --- | --- | --- |

8

Prijať a vykonávať stratégie prevencie a kontroly nemocničných infekcií na primeranej úrovni sledujúc tieto ciele:

a)

vykonávať preventívne a kontrolné opatrenia na vnútroštátnej úrovni alebo na regionálnej úrovni s cieľom podporiť obmedzenie nemocničných infekcií, a to konkrétne:

i)

podľa potreby vykonávať štandardné opatrenia na prevenciu a kontrolu infekcií vo všetkých zariadeniach zdravotnej starostlivosti na základe posúdenia rizika;

| ii) | podporovať konzistentnosť opatrení na prevenciu a kontrolu infekcií a výmenu informácií o týchto opatreniach medzi poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti, ktorí ošetrujú konkrétneho pacienta alebo mu poskytujú starostlivosť, |
| --- | --- |

ii)

podporovať konzistentnosť opatrení na prevenciu a kontrolu infekcií a výmenu informácií o týchto opatreniach medzi poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti, ktorí ošetrujú konkrétneho pacienta alebo mu poskytujú starostlivosť,

| iii) | zaistiť dostupnosť usmernení a odporúčaní na vnútroštátnej úrovni, |
| --- | --- |

iii)

zaistiť dostupnosť usmernení a odporúčaní na vnútroštátnej úrovni,

| iv) | podporovať dodržiavanie preventívnych a kontrolných opatrení používaním štrukturálnych a procesných ukazovateľov, ako aj výsledkov zavedených postupov akreditácie alebo certifikácie; |
| --- | --- |

iv)

podporovať dodržiavanie preventívnych a kontrolných opatrení používaním štrukturálnych a procesných ukazovateľov, ako aj výsledkov zavedených postupov akreditácie alebo certifikácie;

| b) | posilňovať prevenciu a kontrolu infekcií na úrovni zariadení zdravotnej starostlivosti, a to predovšetkým podnecovaním zariadení zdravotnej starostlivosti, aby zaviedli:






  i) | program prevencie a kontroly infekcií, ktorý sa zameria na také aspekty, ako sú organizačné a štrukturálne opatrenia, diagnostické a liečebné postupy (napr. dohľad nad antimikrobiálnymi látkami), požiadavky na zdroje, ciele dohľadu, odborná príprava a informácie pre pacientov, |
| --- | --- | --- |

b)

posilňovať prevenciu a kontrolu infekcií na úrovni zariadení zdravotnej starostlivosti, a to predovšetkým podnecovaním zariadení zdravotnej starostlivosti, aby zaviedli:

i)

program prevencie a kontroly infekcií, ktorý sa zameria na také aspekty, ako sú organizačné a štrukturálne opatrenia, diagnostické a liečebné postupy (napr. dohľad nad antimikrobiálnymi látkami), požiadavky na zdroje, ciele dohľadu, odborná príprava a informácie pre pacientov,

| ii) | primerané organizačné správne mechanizmy na vypracovanie programu monitorovania prevencie a kontroly infekcií, |
| --- | --- |

ii)

primerané organizačné správne mechanizmy na vypracovanie programu monitorovania prevencie a kontroly infekcií,

| iii) | primerané organizačné opatrenia a kvalifikovaný personál poverený vykonávaním programu prevencie a kontroly infekcií; |
| --- | --- |

iii)

primerané organizačné opatrenia a kvalifikovaný personál poverený vykonávaním programu prevencie a kontroly infekcií;

| c) | vybudovať alebo posilniť systém aktívneho dohľadu:






  i) | na vnútroštátnej alebo regionálnej úrovni:






  — | podľa potreby pravidelným organizovaním prieskumov prevalencie, |
| --- | --- | --- | --- |

c)

vybudovať alebo posilniť systém aktívneho dohľadu:

i)

na vnútroštátnej alebo regionálnej úrovni:

—

podľa potreby pravidelným organizovaním prieskumov prevalencie,

| — | zohľadnením významu dohľadu nad určitými druhmi infekcií s cieľom získať referenčné údaje na národnej úrovni spolu s procesnými a štrukturálnymi ukazovateľmi pre hodnotenie stratégie, |
| --- | --- |

—

zohľadnením významu dohľadu nad určitými druhmi infekcií s cieľom získať referenčné údaje na národnej úrovni spolu s procesnými a štrukturálnymi ukazovateľmi pre hodnotenie stratégie,

| — | organizovaním včasného zisťovania ohrozujúcich nemocničných organizmov alebo hromadných nemocničných infekcií a podávaním správ o týchto zisteniach príslušnému orgánu podľa požiadaviek na vnútroštátnej úrovni, |
| --- | --- |

—

organizovaním včasného zisťovania ohrozujúcich nemocničných organizmov alebo hromadných nemocničných infekcií a podávaním správ o týchto zisteniach príslušnému orgánu podľa požiadaviek na vnútroštátnej úrovni,

| — | podávaním správ o hromadnom výskyte a druhoch infekcií s dosahom na úrovni Spoločenstva alebo na medzinárodnej úrovni v súlade s platnými právnymi predpismi Spoločenstva (8) alebo medzinárodnými predpismi, |
| --- | --- |

—

podávaním správ o hromadnom výskyte a druhoch infekcií s dosahom na úrovni Spoločenstva alebo na medzinárodnej úrovni v súlade s platnými právnymi predpismi Spoločenstva (8) alebo medzinárodnými predpismi,

| ii) | na úrovni zdravotníckych zariadení:






  — | nabádaním na zvyšovanie kvality mikrobiologickej dokumentácie a záznamov o pacientovi, |
| --- | --- | --- |

ii)

na úrovni zdravotníckych zariadení:

—

nabádaním na zvyšovanie kvality mikrobiologickej dokumentácie a záznamov o pacientovi,

| — | vykonávaním dohľadu nad incidenciou sledovaných druhov infekcií spolu s procesnými a štrukturálnymi ukazovateľmi s cieľom hodnotiť vykonávanie opatrení na kontrolu infekcií, |
| --- | --- |

—

vykonávaním dohľadu nad incidenciou sledovaných druhov infekcií spolu s procesnými a štrukturálnymi ukazovateľmi s cieľom hodnotiť vykonávanie opatrení na kontrolu infekcií,

| — | zvážením využívania dohľadu nad určitými druhmi infekcií a/alebo konkrétnymi kmeňmi nemocničných patogénov s cieľom včas zistiť ohrozujúce nemocničné organizmy alebo hromadné nemocničné infekcie, |
| --- | --- |

—

zvážením využívania dohľadu nad určitými druhmi infekcií a/alebo konkrétnymi kmeňmi nemocničných patogénov s cieľom včas zistiť ohrozujúce nemocničné organizmy alebo hromadné nemocničné infekcie,

| iii) | podľa potreby využitím metód dohľadu a ukazovateľov podľa odporúčaní ECDC a definícií chorôb, ako sa na úrovni Spoločenstva dohodli v súlade s ustanoveniami rozhodnutia č. 2119/98/ES; |
| --- | --- |

iii)

podľa potreby využitím metód dohľadu a ukazovateľov podľa odporúčaní ECDC a definícií chorôb, ako sa na úrovni Spoločenstva dohodli v súlade s ustanoveniami rozhodnutia č. 2119/98/ES;

| d) | podporovať vzdelávanie a odbornú prípravu zdravotníckych pracovníkov:






  i) | na vnútroštátnej alebo regionálnej úrovni: vymedzením a organizovaním špecializovanej odbornej prípravy a/alebo vzdelávacích programov pre personál pôsobiaci v oblasti kontroly infekcií a posilnením vzdelávania všetkých ostatných zdravotníckych pracovníkov v oblasti prevencie a kontroly nemocničných infekcií, |
| --- | --- | --- |

d)

podporovať vzdelávanie a odbornú prípravu zdravotníckych pracovníkov:

i)

na vnútroštátnej alebo regionálnej úrovni: vymedzením a organizovaním špecializovanej odbornej prípravy a/alebo vzdelávacích programov pre personál pôsobiaci v oblasti kontroly infekcií a posilnením vzdelávania všetkých ostatných zdravotníckych pracovníkov v oblasti prevencie a kontroly nemocničných infekcií,

| ii) | na úrovni zdravotníckych zariadení:






  — | poskytovaním pravidelných školení pre všetkých zdravotníckych pracovníkov vrátane riadiacich pracovníkov o základných zásadách hygieny a prevencie a kontroly infekcií, |
| --- | --- | --- |

ii)

na úrovni zdravotníckych zariadení:

—

poskytovaním pravidelných školení pre všetkých zdravotníckych pracovníkov vrátane riadiacich pracovníkov o základných zásadách hygieny a prevencie a kontroly infekcií,

| — | poskytovaním pravidelných školení vyššieho stupňa určených pre personál poverený konkrétnymi úlohami týkajúcimi sa prevencie a kontroly nemocničných infekcií; |
| --- | --- |

—

poskytovaním pravidelných školení vyššieho stupňa určených pre personál poverený konkrétnymi úlohami týkajúcimi sa prevencie a kontroly nemocničných infekcií;

| e) | zvyšovať informovanosť pacientov zo strany zdravotníckych zariadení:






  i) | poskytovaním objektívnych a zrozumiteľných informácií o riziku nemocničných infekcií, o opatreniach, ktoré zdravotnícke zariadenia vykonávajú s cieľom predchádzať týmto infekciám, a o tom, ako môžu pacienti pomôcť v tomto úsilí, |
| --- | --- | --- |

e)

zvyšovať informovanosť pacientov zo strany zdravotníckych zariadení:

i)

poskytovaním objektívnych a zrozumiteľných informácií o riziku nemocničných infekcií, o opatreniach, ktoré zdravotnícke zariadenia vykonávajú s cieľom predchádzať týmto infekciám, a o tom, ako môžu pacienti pomôcť v tomto úsilí,

| ii) | poskytovaním konkrétnych informácií (napr. o preventívnych a kontrolných opatreniach) pacientom, u ktorých sa vyskytujú nemocničné patogény bez spôsobenia choroby alebo ktorí nimi boli infikovaní; |
| --- | --- |

ii)

poskytovaním konkrétnych informácií (napr. o preventívnych a kontrolných opatreniach) pacientom, u ktorých sa vyskytujú nemocničné patogény bez spôsobenia choroby alebo ktorí nimi boli infikovaní;

| f) | podporovať výskum v oblastiach, ako je napr. epidemiológia, využívanie nanotechnológií a nanomateriálov, nových technológií prevencie a terapeutických technológií a zákrokov a nákladová efektívnosť prevencie a kontroly infekcií. |
| --- | --- |

f)

podporovať výskum v oblastiach, ako je napr. epidemiológia, využívanie nanotechnológií a nanomateriálov, nových technológií prevencie a terapeutických technológií a zákrokov a nákladová efektívnosť prevencie a kontroly infekcií.

| 9. | Posúdiť na účely koordinovaného vykonávania stratégie uvedenej v bode (8), ako aj na výmenu informácií a koordináciu s Komisiou, ECDC, Európskou agentúrou pre lieky a ďalšími členskými štátmi možnosť zriadiť v prípadnej lehote do 9. júna 2011 medziodvetvový mechanizmus alebo rovnocenné systémy zodpovedajúce infraštruktúre v každom členskom štáte, ktoré budú spolupracovať s existujúcim medzisektorovým mechanizmom zriadeným v súlade s odporúčaním Rady č. 2002/77/ES z 15. novembra 2001 o obozretnom používaní antimikrobiálnych látok v humánnej medicíne (9) alebo sa budú do tohto mechanizmu integrovať. |
| --- | --- |

9.

Posúdiť na účely koordinovaného vykonávania stratégie uvedenej v bode (8), ako aj na výmenu informácií a koordináciu s Komisiou, ECDC, Európskou agentúrou pre lieky a ďalšími členskými štátmi možnosť zriadiť v prípadnej lehote do 9. júna 2011 medziodvetvový mechanizmus alebo rovnocenné systémy zodpovedajúce infraštruktúre v každom členskom štáte, ktoré budú spolupracovať s existujúcim medzisektorovým mechanizmom zriadeným v súlade s odporúčaním Rady č. 2002/77/ES z 15. novembra 2001 o obozretnom používaní antimikrobiálnych látok v humánnej medicíne (9) alebo sa budú do tohto mechanizmu integrovať.

III.   ZÁVEREČNÉ ODPORÚČANIA

| 10. | Oznámiť obsah tohto odporúčania subjektom zdravotnej starostlivosti, profesijným organizáciám a vzdelávacím inštitúciám a nabádať ich, aby sa riadili navrhovanými prístupmi tak, aby sa kľúčové prvky mohli zaviesť do každodennej praxe. |
| --- | --- |

10.

Oznámiť obsah tohto odporúčania subjektom zdravotnej starostlivosti, profesijným organizáciám a vzdelávacím inštitúciám a nabádať ich, aby sa riadili navrhovanými prístupmi tak, aby sa kľúčové prvky mohli zaviesť do každodennej praxe.

| 11. | Podať Komisii správu o pokroku vo vykonávaní tohto odporúčania do 9. júna 2011 a potom na žiadosť Komisie s cieľom prispieť k nadviazaniu na toto odporúčanie na úrovni Spoločenstva, |
| --- | --- |

11.

Podať Komisii správu o pokroku vo vykonávaní tohto odporúčania do 9. júna 2011 a potom na žiadosť Komisie s cieľom prispieť k nadviazaniu na toto odporúčanie na úrovni Spoločenstva,

TÝMTO VYZÝVA KOMISIU, ABY:

do 9. júna 2012 predložila Rade na základe informácií poskytnutých členskými štátmi správu o vykonávaní s cieľom zhodnotiť mieru účinnosti navrhovaných opatrení a posúdiť potrebu ďalších krokov.

V Luxemburgu 8. júna 2009

Za Radu

predseda

Petr ŠIMERKA

---

(1)  Stanovisko z 23. apríla 2009 (zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku).

1

(2)  Stanovisko z 25. marca 2009 (zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku).

2

(3)  Stanovisko z 21. – 22. apríla 2009 (zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku).

3

(4)  Technická správa „Zlepšenie bezpečnosti pacientov v EÚ“, ktorú pre Európsku komisiu vypracovala organizácia RAND Cooperation a ktorá bola uverejnená v roku 2008.

4

(5)  Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1982/2006 z 18. decembra 2006 o siedmom rámcovom programe Európskeho spoločenstva v oblasti výskumu, technického rozvoja a demonštračných činností (2007 – 2013) (Ú. v. EÚ L 412, 30.12.2006, s. 1).

5

(6)  Projekt na zvýšenie bezpečnosti pacientov v Európe (SIMPATIE) financovaný v rámci programu Spoločenstva pre oblasť verejného zdravia na obdobie 2003 – 2008, (http://www.simpatie.org).

6

(7)  Napr. závery Rady o antimikrobiálnej rezistencii prijaté 10. júna 2008 (dokument 9637/08).

7

(8)  Napr. rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 2119/98/ES z 24. septembra 1998, ktorým sa v Spoločenstve zriaďuje sieť na epidemiologický dohľad a kontrolu prenosných ochorení (Ú. v. ES L 268, 3.10.1998, s. 1) a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).

8

(9)  Ú. v. ES L 34, 5.2.2002, s. 13.

9

---

| 3.7.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 151/7 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 151/7

---

ODPORÚČANIE RADY

z 8. júna 2009

o činnosti v oblasti zriedkavých chorôb

2009/C 151/02

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, a najmä na jej článok 152 ods. 4 druhý pododsek,

so zreteľom na návrh Komisie,

so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu (1),

so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru (2),

keďže:

| (1) | Zriedkavé choroby sú hrozbou pre zdravie občanov EÚ, keďže ide o životohrozujúce a chronicky invalidizujúce choroby s nízkou prevalenciou a vysokou mierou komplexnosti. Napriek tomu, že ide o zriedkavé choroby, vyskytujú sa v takom veľkom množstve rôznych druhov, že nimi trpia milióny ľudí. |
| --- | --- |

(1)

Zriedkavé choroby sú hrozbou pre zdravie občanov EÚ, keďže ide o životohrozujúce a chronicky invalidizujúce choroby s nízkou prevalenciou a vysokou mierou komplexnosti. Napriek tomu, že ide o zriedkavé choroby, vyskytujú sa v takom veľkom množstve rôznych druhov, že nimi trpia milióny ľudí.

| (2) | Mimoriadny význam pre pacientov so zriedkavými chorobami majú zásady a všeobecné hodnoty univerzálnosti, prístupu ku kvalitnej starostlivosti, rovnosti a solidarity, ako sa schválilo v záveroch Rady o spoločných hodnotách a zásadách v zdravotníckych systémoch EÚ z 2. júna 2006. |
| --- | --- |

(2)

Mimoriadny význam pre pacientov so zriedkavými chorobami majú zásady a všeobecné hodnoty univerzálnosti, prístupu ku kvalitnej starostlivosti, rovnosti a solidarity, ako sa schválilo v záveroch Rady o spoločných hodnotách a zásadách v zdravotníckych systémoch EÚ z 2. júna 2006.

| (3) | Akčný program Spoločenstva v oblasti zriedkavých chorôb vrátane genetických chorôb sa prijal na obdobie od 1. januára 1999 do 31. decembra 2003 (3). Pokiaľ ide o prevalenciu, v tomto programe sa vymedzilo, že za zriedkavú sa považuje choroba, ktorá v EÚ nepostihuje viac ako 5 z 10 000 osôb. Presnejšie vymedzenie založené na aktualizovanom vedeckom skúmaní, v ktorom sa zohľadňuje aj prevalencia aj incidencia, sa vypracuje s použitím zdrojov druhého programu Spoločenstva v oblasti zdravia (4). |
| --- | --- |

(3)

Akčný program Spoločenstva v oblasti zriedkavých chorôb vrátane genetických chorôb sa prijal na obdobie od 1. januára 1999 do 31. decembra 2003 (3). Pokiaľ ide o prevalenciu, v tomto programe sa vymedzilo, že za zriedkavú sa považuje choroba, ktorá v EÚ nepostihuje viac ako 5 z 10 000 osôb. Presnejšie vymedzenie založené na aktualizovanom vedeckom skúmaní, v ktorom sa zohľadňuje aj prevalencia aj incidencia, sa vypracuje s použitím zdrojov druhého programu Spoločenstva v oblasti zdravia (4).

| (4) | V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia (5) sa ustanovuje, že liek sa označuje ako „liek na ojedinelé ochorenia“, keď je určený na diagnostiku, prevenciu alebo liečbu životohrozujúceho alebo chronicky invalidizujúceho ochorenia postihujúceho v čase podania žiadosti nie viac ako päť osôb na 10 tisíc osôb v Spoločenstve. |
| --- | --- |

(4)

V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia (5) sa ustanovuje, že liek sa označuje ako „liek na ojedinelé ochorenia“, keď je určený na diagnostiku, prevenciu alebo liečbu životohrozujúceho alebo chronicky invalidizujúceho ochorenia postihujúceho v čase podania žiadosti nie viac ako päť osôb na 10 tisíc osôb v Spoločenstve.

| (5) | Odhaduje sa, že v súčasnosti existuje približne 5 000 až 8 000 rôznych zriedkavých chorôb, ktoré počas života postihujú 6 % až 8 % obyvateľstva. Inými slovami, napriek tomu, že v prípade každej zriedkavej choroby je charakteristická nízka prevalencia, celkový počet osôb v EÚ, ktoré trpia zriedkavými chorobami, predstavuje približne 27 až 36 miliónov. Väčšina z nich trpí menej často sa vyskytujúcimi chorobami, ktoré postihujú jednu alebo menej ako jednu osobu na 100 000 ľudí. Títo pacienti sú izolovaní a ohrození. |
| --- | --- |

(5)

Odhaduje sa, že v súčasnosti existuje približne 5 000 až 8 000 rôznych zriedkavých chorôb, ktoré počas života postihujú 6 % až 8 % obyvateľstva. Inými slovami, napriek tomu, že v prípade každej zriedkavej choroby je charakteristická nízka prevalencia, celkový počet osôb v EÚ, ktoré trpia zriedkavými chorobami, predstavuje približne 27 až 36 miliónov. Väčšina z nich trpí menej často sa vyskytujúcimi chorobami, ktoré postihujú jednu alebo menej ako jednu osobu na 100 000 ľudí. Títo pacienti sú izolovaní a ohrození.

| (6) | Zriedkavé choroby si z dôvodu nízkej prevalencie, osobitosti a vysokého celkového počtu osôb, ktoré sú nimi postihnuté, vyžadujú jednotný prístup založený na osobitnom a spoločnom úsilí o predchádzanie značnej morbidite alebo odvrátiteľnej predčasnej úmrtnosti a na úsilí zlepšiť kvalitu života a sociálno-ekonomický potenciál postihnutých osôb. |
| --- | --- |

(6)

Zriedkavé choroby si z dôvodu nízkej prevalencie, osobitosti a vysokého celkového počtu osôb, ktoré sú nimi postihnuté, vyžadujú jednotný prístup založený na osobitnom a spoločnom úsilí o predchádzanie značnej morbidite alebo odvrátiteľnej predčasnej úmrtnosti a na úsilí zlepšiť kvalitu života a sociálno-ekonomický potenciál postihnutých osôb.

| (7) | Zriedkavé choroby predstavovali jednu z priorít šiesteho rámcového programu Spoločenstva pre výskum a vývoj (6) a sú jednou z priorít aj v siedmom rámcovom programe pre výskum a vývoj (7), keďže v prípade týchto chorôb si vývoj nových diagnostických metód a liečebných postupov, ako aj uskutočňovanie ich epidemiologického výskumu vzhľadom na potrebu zvýšiť počet pacientov pre každú štúdiu vyžaduje prístupy založené na účasti viacerých krajín. |
| --- | --- |

(7)

Zriedkavé choroby predstavovali jednu z priorít šiesteho rámcového programu Spoločenstva pre výskum a vývoj (6) a sú jednou z priorít aj v siedmom rámcovom programe pre výskum a vývoj (7), keďže v prípade týchto chorôb si vývoj nových diagnostických metód a liečebných postupov, ako aj uskutočňovanie ich epidemiologického výskumu vzhľadom na potrebu zvýšiť počet pacientov pre každú štúdiu vyžaduje prístupy založené na účasti viacerých krajín.

| (8) | Komisia v bielej knihe „Spoločne za zdravie: strategický prístup EÚ na obdobie 2008–2013“ z 23. októbra 2007, ktorou sa rozvíja stratégia EÚ v oblasti zdravia, zaradila zriedkavé choroby k prioritným oblastiam činnosti. |
| --- | --- |

(8)

Komisia v bielej knihe „Spoločne za zdravie: strategický prístup EÚ na obdobie 2008–2013“ z 23. októbra 2007, ktorou sa rozvíja stratégia EÚ v oblasti zdravia, zaradila zriedkavé choroby k prioritným oblastiam činnosti.

| (9) | S cieľom zlepšiť koordináciu a súlad národných, regionálnych a miestnych iniciatív zameraných na zriedkavé choroby, ako aj zlepšiť spoluprácu medzi výskumnými ústavmi by sa relevantné vnútroštátne činnosti v oblasti zriedkavých chorôb mohli včleniť do plánov alebo stratégií v oblasti zriedkavých chorôb. |
| --- | --- |

(9)

S cieľom zlepšiť koordináciu a súlad národných, regionálnych a miestnych iniciatív zameraných na zriedkavé choroby, ako aj zlepšiť spoluprácu medzi výskumnými ústavmi by sa relevantné vnútroštátne činnosti v oblasti zriedkavých chorôb mohli včleniť do plánov alebo stratégií v oblasti zriedkavých chorôb.

| (10) | Podľa databázy Orphanet má v súčasnej medzinárodnej klasifikácii chorôb (10. vydanie) z tisícok známych a klinicky rozpoznateľných zriedkavých chorôb kód len 250 z nich. Na to, aby boli vo vnútroštátnych zdravotných systémoch náležite viditeľné a rozpoznateľné, je potrebná vhodná klasifikácia a kódovanie všetkých zriedkavých chorôb. |
| --- | --- |

(10)

Podľa databázy Orphanet má v súčasnej medzinárodnej klasifikácii chorôb (10. vydanie) z tisícok známych a klinicky rozpoznateľných zriedkavých chorôb kód len 250 z nich. Na to, aby boli vo vnútroštátnych zdravotných systémoch náležite viditeľné a rozpoznateľné, je potrebná vhodná klasifikácia a kódovanie všetkých zriedkavých chorôb.

| (11) | Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) začala v roku 2007 proces revízie 10. vydania medzinárodnej klasifikácie chorôb s cieľom prijať na svetovom zdravotníckom zhromaždení v roku 2014 jej nové 11. vydanie. WHO vymenovala predsedu osobitnej pracovnej skupiny EÚ pre zriedkavé choroby za predsedu tematickej poradnej skupiny pre zriedkavé choroby s cieľom prispieť k procesu revízie predkladaním návrhov na kódovanie a klasifikáciu zriedkavých chorôb. |
| --- | --- |

(11)

Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) začala v roku 2007 proces revízie 10. vydania medzinárodnej klasifikácie chorôb s cieľom prijať na svetovom zdravotníckom zhromaždení v roku 2014 jej nové 11. vydanie. WHO vymenovala predsedu osobitnej pracovnej skupiny EÚ pre zriedkavé choroby za predsedu tematickej poradnej skupiny pre zriedkavé choroby s cieľom prispieť k procesu revízie predkladaním návrhov na kódovanie a klasifikáciu zriedkavých chorôb.

| (12) | Zavedenie spoločnej identifikácie zriedkavých chorôb vo všetkých členských štátoch by vo veľkej miere posilnilo príspevok EÚ k činnosti tejto tematickej poradnej skupiny a uľahčilo by spoluprácu na úrovni Spoločenstva v oblasti zriedkavých chorôb. |
| --- | --- |

(12)

Zavedenie spoločnej identifikácie zriedkavých chorôb vo všetkých členských štátoch by vo veľkej miere posilnilo príspevok EÚ k činnosti tejto tematickej poradnej skupiny a uľahčilo by spoluprácu na úrovni Spoločenstva v oblasti zriedkavých chorôb.

| (13) | V júli 2004 sa v rámci Komisie zriadila skupina na vysokej úrovni pre zdravotnícke služby a lekársku starostlivosť s cieľom združiť odborníkov zo všetkých členských štátov, aby sa zaoberali praktickými aspektmi spolupráce vnútroštátnych zdravotných systémov v EÚ. Jedna z pracovných skupín tejto skupiny na vysokej úrovni sa zameriava na európske referenčné siete pre zriedkavé choroby. Pre tieto siete sa vypracovali určité kritériá a zásady vrátane ich úlohy v boji proti zriedkavým chorobám. Mohli by tiež plniť úlohu centier pre výskum a vedomosti so zameraním na liečbu pacientov z iných členských štátov a v prípade potreby zabezpečujúcich dostupnosť následnej liečby. |
| --- | --- |

(13)

V júli 2004 sa v rámci Komisie zriadila skupina na vysokej úrovni pre zdravotnícke služby a lekársku starostlivosť s cieľom združiť odborníkov zo všetkých členských štátov, aby sa zaoberali praktickými aspektmi spolupráce vnútroštátnych zdravotných systémov v EÚ. Jedna z pracovných skupín tejto skupiny na vysokej úrovni sa zameriava na európske referenčné siete pre zriedkavé choroby. Pre tieto siete sa vypracovali určité kritériá a zásady vrátane ich úlohy v boji proti zriedkavým chorobám. Mohli by tiež plniť úlohu centier pre výskum a vedomosti so zameraním na liečbu pacientov z iných členských štátov a v prípade potreby zabezpečujúcich dostupnosť následnej liečby.

| (14) | Pridaná hodnota, ktorú siete prinášajú Spoločenstvu, je pri zriedkavých chorobách z dôvodu ich ojedinelého výskytu a vzhľadom na obmedzený počet pacientov a nedostatok odborných znalostí v jednotlivých krajinách mimoriadne vysoká. Sústreďovanie odborných znalostí na európskej úrovni je preto kľúčovým predpokladom pre zabezpečenie rovnakého prístupu pacientov trpiacich zriedkavými chorobami k presným informáciám, riadnej a včasnej diagnóze a vysokokvalitnej starostlivosti. |
| --- | --- |

(14)

Pridaná hodnota, ktorú siete prinášajú Spoločenstvu, je pri zriedkavých chorobách z dôvodu ich ojedinelého výskytu a vzhľadom na obmedzený počet pacientov a nedostatok odborných znalostí v jednotlivých krajinách mimoriadne vysoká. Sústreďovanie odborných znalostí na európskej úrovni je preto kľúčovým predpokladom pre zabezpečenie rovnakého prístupu pacientov trpiacich zriedkavými chorobami k presným informáciám, riadnej a včasnej diagnóze a vysokokvalitnej starostlivosti.

| (15) | V decembri 2006 vydala jedna zo skupín expertov osobitnej skupiny Európskej únie pre zriedkavé choroby správu „Prínos k formovaniu politiky: za európsku spoluprácu týkajúcu sa zdravotníckych služieb a lekárskej starostlivosti v oblasti zriedkavých chorôb“, ktorú predložila skupine na vysokej úrovni pre zdravotnícke služby a lekársku starostlivosť. V tejto správe sa okrem iného zdôrazňuje dôležitosť určenia centier odborných znalostí a úloh, ktoré majú plniť. Dosiahla sa tiež dohoda o tom, že v zásade a ak je to možné, by mali dochádzať skôr odborné znalosti, ako samotní pacienti. Niektoré opatrenia požadované v uvedenej správe sa zapracovali do tohto odporúčania. |
| --- | --- |

(15)

V decembri 2006 vydala jedna zo skupín expertov osobitnej skupiny Európskej únie pre zriedkavé choroby správu „Prínos k formovaniu politiky: za európsku spoluprácu týkajúcu sa zdravotníckych služieb a lekárskej starostlivosti v oblasti zriedkavých chorôb“, ktorú predložila skupine na vysokej úrovni pre zdravotnícke služby a lekársku starostlivosť. V tejto správe sa okrem iného zdôrazňuje dôležitosť určenia centier odborných znalostí a úloh, ktoré majú plniť. Dosiahla sa tiež dohoda o tom, že v zásade a ak je to možné, by mali dochádzať skôr odborné znalosti, ako samotní pacienti. Niektoré opatrenia požadované v uvedenej správe sa zapracovali do tohto odporúčania.

| (16) | Spolupráca a výmena poznatkov medzi centrami odborných znalostí sa ukázali ako veľmi účinný prístup k boju proti zriedkavým chorobám v Európe. |
| --- | --- |

(16)

Spolupráca a výmena poznatkov medzi centrami odborných znalostí sa ukázali ako veľmi účinný prístup k boju proti zriedkavým chorobám v Európe.

| (17) | Centrá odborných znalostí by mali uplatňovať multidisciplinárny prístup k starostlivosti, aby tak mohli riešiť komplexné a rôznorodé poruchy, ktoré zriedkavé choroby vyvolávajú. |
| --- | --- |

(17)

Centrá odborných znalostí by mali uplatňovať multidisciplinárny prístup k starostlivosti, aby tak mohli riešiť komplexné a rôznorodé poruchy, ktoré zriedkavé choroby vyvolávajú.

| (18) | Osobitosti zriedkavých chorôb – obmedzený počet pacientov a nedostatok príslušných vedomostí a odborných znalostí – ich vyčleňujú ako špecifickú oblasť, v ktorej má činnosť na úrovni Spoločenstva veľmi vysokú pridanú hodnotu. Túto pridanú hodnotu možno dosiahnuť najmä sústreďovaním príslušných odborných znalostí existujúcich na vnútroštátnej úrovni, ktoré sú rozptýlené v jednotlivých členských štátoch. |
| --- | --- |

(18)

Osobitosti zriedkavých chorôb – obmedzený počet pacientov a nedostatok príslušných vedomostí a odborných znalostí – ich vyčleňujú ako špecifickú oblasť, v ktorej má činnosť na úrovni Spoločenstva veľmi vysokú pridanú hodnotu. Túto pridanú hodnotu možno dosiahnuť najmä sústreďovaním príslušných odborných znalostí existujúcich na vnútroštátnej úrovni, ktoré sú rozptýlené v jednotlivých členských štátoch.

| (19) | Mimoriadne dôležité je, aby sa zabezpečila aktívna účasť členských štátov na vypracúvaní niektorých spoločných nástrojov, ktoré sa uvádzajú v oznámení Komisie o zriedkavých chorobách: európske výzvy z 11. novembra 2008, najmä na diagnostike a lekárskej starostlivosti a európskych usmerneniach v oblasti populačného skríningu. Rovnako by to mohlo byť aj v prípade hodnotiacich správ o terapeutickej pridanej hodnote liekov na zriedkavé choroby, čo by mohlo prispieť k urýchleniu stanovovania cien na vnútroštátnej úrovni, a tým viesť k minimalizovaniu prieťahov, pokiaľ ide o prístup pacientov trpiacich zriedkavými chorobami k liekom na zriedkavé choroby. |
| --- | --- |

(19)

Mimoriadne dôležité je, aby sa zabezpečila aktívna účasť členských štátov na vypracúvaní niektorých spoločných nástrojov, ktoré sa uvádzajú v oznámení Komisie o zriedkavých chorobách: európske výzvy z 11. novembra 2008, najmä na diagnostike a lekárskej starostlivosti a európskych usmerneniach v oblasti populačného skríningu. Rovnako by to mohlo byť aj v prípade hodnotiacich správ o terapeutickej pridanej hodnote liekov na zriedkavé choroby, čo by mohlo prispieť k urýchleniu stanovovania cien na vnútroštátnej úrovni, a tým viesť k minimalizovaniu prieťahov, pokiaľ ide o prístup pacientov trpiacich zriedkavými chorobami k liekom na zriedkavé choroby.

| (20) | WHO vymedzila posilnenie postavenia pacientov ako „podmienku pre zdravie“ a podporila „stratégiu aktívneho partnerstva a starostlivosti pacienta o seba na zlepšenie výsledkov v oblasti zdravia a kvality života chronicky chorých“ (8). V tomto zmysle je úloha nezávislých skupín pacientov kľúčovou aj z hľadiska priamej podpory osôb postihnutých chorobou, aj z hľadiska kolektívneho úsilia, ktoré vynakladajú na zlepšenie podmienok pre komunitu pacientov so zriedkavými chorobami ako celku a pre budúce generácie. |
| --- | --- |

(20)

WHO vymedzila posilnenie postavenia pacientov ako „podmienku pre zdravie“ a podporila „stratégiu aktívneho partnerstva a starostlivosti pacienta o seba na zlepšenie výsledkov v oblasti zdravia a kvality života chronicky chorých“ (8). V tomto zmysle je úloha nezávislých skupín pacientov kľúčovou aj z hľadiska priamej podpory osôb postihnutých chorobou, aj z hľadiska kolektívneho úsilia, ktoré vynakladajú na zlepšenie podmienok pre komunitu pacientov so zriedkavými chorobami ako celku a pre budúce generácie.

| (21) | Členské štáty by sa mali usilovať o začlenenie pacientov a ich zástupcov do procesu tvorby politík a o podporu činností skupín pacientov. |
| --- | --- |

(21)

Členské štáty by sa mali usilovať o začlenenie pacientov a ich zástupcov do procesu tvorby politík a o podporu činností skupín pacientov.

| (22) | Rozvoj výskumu a infraštruktúry zdravotnej starostlivosti v oblasti zriedkavých chorôb si vyžaduje dlhodobé projekty, a teda primerané financovanie na zabezpečenie ich udržateľnosti z dlhodobého hľadiska. Toto úsilie by najmä v maximálnej miere posilnilo súčinnosť s projektmi vypracovanými v rámci druhého akčného programu Spoločenstva v oblasti zdravia, siedmeho rámcového programu pre výskum a vývoj a ich nástupníckych programov, |
| --- | --- |

(22)

Rozvoj výskumu a infraštruktúry zdravotnej starostlivosti v oblasti zriedkavých chorôb si vyžaduje dlhodobé projekty, a teda primerané financovanie na zabezpečenie ich udržateľnosti z dlhodobého hľadiska. Toto úsilie by najmä v maximálnej miere posilnilo súčinnosť s projektmi vypracovanými v rámci druhého akčného programu Spoločenstva v oblasti zdravia, siedmeho rámcového programu pre výskum a vývoj a ich nástupníckych programov,

TÝMTO ODPORÚČA, ABY ČLENSKÉ ŠTÁTY:

I.   PLÁNY A STRATÉGIE V OBLASTI ZRIEDKAVÝCH CHORÔB

| 1. | zaviedli a vykonávali na vhodnej úrovni plány alebo stratégie zamerané na zriedkavé choroby, alebo preskúmali vhodné opatrenia pre tieto choroby v iných stratégiách verejného zdravia s cieľom zabezpečiť, aby pacienti so zriedkavými chorobami mali prístup k vysokokvalitnej starostlivosti vrátane diagnostiky, liečby, rehabilitácie pre osoby, ktoré s takouto chorobou žijú, a ak je to možné k účinným liekom na tieto choroby, a predovšetkým:






  a) | čo najskôr a podľa možnosti najneskôr do konca roku 2013 vypracovali a prijali plány alebo stratégie zamerané na usmerňovanie a štruktúrovanie súvisiacich činností v oblasti zriedkavých chorôb v rámci svojich sociálnych systémov a systémov zdravotnej starostlivosti; |
| --- | --- | --- |

1.

zaviedli a vykonávali na vhodnej úrovni plány alebo stratégie zamerané na zriedkavé choroby, alebo preskúmali vhodné opatrenia pre tieto choroby v iných stratégiách verejného zdravia s cieľom zabezpečiť, aby pacienti so zriedkavými chorobami mali prístup k vysokokvalitnej starostlivosti vrátane diagnostiky, liečby, rehabilitácie pre osoby, ktoré s takouto chorobou žijú, a ak je to možné k účinným liekom na tieto choroby, a predovšetkým:

a)

čo najskôr a podľa možnosti najneskôr do konca roku 2013 vypracovali a prijali plány alebo stratégie zamerané na usmerňovanie a štruktúrovanie súvisiacich činností v oblasti zriedkavých chorôb v rámci svojich sociálnych systémov a systémov zdravotnej starostlivosti;

| b) | podnikli kroky na začlenenie súčasných a budúcich iniciatív na miestnej, regionálnej a celoštátnej úrovni do svojich plánov alebo stratégií s cieľom dosiahnuť komplexný prístup; |
| --- | --- |

b)

podnikli kroky na začlenenie súčasných a budúcich iniciatív na miestnej, regionálnej a celoštátnej úrovni do svojich plánov alebo stratégií s cieľom dosiahnuť komplexný prístup;

| c) | v rámci svojich plánov alebo stratégií vymedzili obmedzený počet prioritných činností vrátane cieľov a nadväzujúcich mechanizmov; |
| --- | --- |

c)

v rámci svojich plánov alebo stratégií vymedzili obmedzený počet prioritných činností vrátane cieľov a nadväzujúcich mechanizmov;

| d) | vzali na vedomie rozvíjanie usmernení a odporúčaní pre vypracúvanie vnútroštátnych činností v oblasti zriedkavých chorôb príslušnými orgánmi na vnútroštátnej úrovni v rámci uskutočňovaného európskeho projektu rozvíjania vnútroštátnych plánov v oblasti zriedkavých chorôb (EUROPLAN), ktorý sa určil za projekt, ktorý sa financuje v rámci prvého programu činnosti Spoločenstva v oblasti verejného zdravia (9) počas obdobia rokov 2008–2010. |
| --- | --- |

d)

vzali na vedomie rozvíjanie usmernení a odporúčaní pre vypracúvanie vnútroštátnych činností v oblasti zriedkavých chorôb príslušnými orgánmi na vnútroštátnej úrovni v rámci uskutočňovaného európskeho projektu rozvíjania vnútroštátnych plánov v oblasti zriedkavých chorôb (EUROPLAN), ktorý sa určil za projekt, ktorý sa financuje v rámci prvého programu činnosti Spoločenstva v oblasti verejného zdravia (9) počas obdobia rokov 2008–2010.

II.   VHODNÉ VYMEDZENIE, KÓDOVANIE A SÚPIS ZRIEDKAVÝCH CHORÔB

| 2. | na účely tvorby politík na úrovni Spoločenstva využívali spoločné vymedzenie pojmu zriedkavá choroba – teda choroba, ktorá nepostihuje viac ako 5 z 10 000 osôb; |
| --- | --- |

2.

na účely tvorby politík na úrovni Spoločenstva využívali spoločné vymedzenie pojmu zriedkavá choroba – teda choroba, ktorá nepostihuje viac ako 5 z 10 000 osôb;

| 3. | snažili sa zabezpečiť vhodné kódovanie a spätnú sledovateľnosť zriedkavých chorôb vo všetkých zdravotných informačných systémoch, a tak podporili náležité rozpoznanie choroby vo vnútroštátnych systémoch zdravotnej starostlivosti a uhrádzania nákladov, a to na základe medzinárodnej klasifikácie chorôb a zároveň rešpektujúc vnútroštátne postupy; |
| --- | --- |

3.

snažili sa zabezpečiť vhodné kódovanie a spätnú sledovateľnosť zriedkavých chorôb vo všetkých zdravotných informačných systémoch, a tak podporili náležité rozpoznanie choroby vo vnútroštátnych systémoch zdravotnej starostlivosti a uhrádzania nákladov, a to na základe medzinárodnej klasifikácie chorôb a zároveň rešpektujúc vnútroštátne postupy;

| 4. | aktívne prispievali k vytvoreniu dynamického súpisu zriedkavých chorôb EÚ, ktorý by bol ľahko dostupný a vychádzal by zo siete Orphanet a iných existujúcich sietí, ako sa uvádza v oznámení Komisie o zriedkavých chorobách; |
| --- | --- |

4.

aktívne prispievali k vytvoreniu dynamického súpisu zriedkavých chorôb EÚ, ktorý by bol ľahko dostupný a vychádzal by zo siete Orphanet a iných existujúcich sietí, ako sa uvádza v oznámení Komisie o zriedkavých chorobách;

| 5. | zvážili poskytovanie podpory na všetkých príslušných úrovniach vrátane úrovne Spoločenstva na jednej strane sieťam zaoberajúcim sa informovaním o osobitných chorobách a na strane druhej na epidemiologické účely, registrom a databázam a zároveň pri tom zohľadňovali nezávislé riadenie. |
| --- | --- |

5.

zvážili poskytovanie podpory na všetkých príslušných úrovniach vrátane úrovne Spoločenstva na jednej strane sieťam zaoberajúcim sa informovaním o osobitných chorobách a na strane druhej na epidemiologické účely, registrom a databázam a zároveň pri tom zohľadňovali nezávislé riadenie.

III.   VÝSKUM ZRIEDKAVÝCH CHORÔB

| 6. | vo vnútroštátnych rámcoch a v rámcoch Spoločenstva identifikovali prebiehajúci výskum a výskumné zdroje, a zistili tak stav súčasných znalostí a výskumného prostredia v oblasti zriedkavých chorôb a zlepšili koordináciu medzi vnútroštátnymi a regionálnymi programami výskumu zriedkavých chorôb a programami výskumu zriedkavých chorôb na úrovni Spoločenstva; |
| --- | --- |

6.

vo vnútroštátnych rámcoch a v rámcoch Spoločenstva identifikovali prebiehajúci výskum a výskumné zdroje, a zistili tak stav súčasných znalostí a výskumného prostredia v oblasti zriedkavých chorôb a zlepšili koordináciu medzi vnútroštátnymi a regionálnymi programami výskumu zriedkavých chorôb a programami výskumu zriedkavých chorôb na úrovni Spoločenstva;

| 7. | určili potreby a priority základného, klinického, translačného a sociálneho výskumu v oblasti zriedkavých chorôb a spôsoby ich podpory a podporovali prístupy spolupráce rôznych disciplín, ktoré sa majú doplnkovo riešiť v rámci vnútroštátnych programov a programov Spoločenstva; |
| --- | --- |

7.

určili potreby a priority základného, klinického, translačného a sociálneho výskumu v oblasti zriedkavých chorôb a spôsoby ich podpory a podporovali prístupy spolupráce rôznych disciplín, ktoré sa majú doplnkovo riešiť v rámci vnútroštátnych programov a programov Spoločenstva;

| 8. | podporovali účasť svojich výskumných pracovníkov na výskumných projektoch v oblasti zriedkavých chorôb financovaných na všetkých príslušných úrovniach vrátane úrovne Spoločenstva; |
| --- | --- |

8.

podporovali účasť svojich výskumných pracovníkov na výskumných projektoch v oblasti zriedkavých chorôb financovaných na všetkých príslušných úrovniach vrátane úrovne Spoločenstva;

| 9. | zapracovali do svojich plánov alebo stratégií ustanovenia zamerané na podporu výskumu v oblasti zriedkavých chorôb; |
| --- | --- |

9.

zapracovali do svojich plánov alebo stratégií ustanovenia zamerané na podporu výskumu v oblasti zriedkavých chorôb;

| 10. | spoločne s Komisiou zjednodušili rozvoj spolupráce vo výskume s tretími krajinami, ktoré sa zaoberajú výskumom zriedkavých chorôb, a zo všeobecnejšieho hľadiska zjednodušili výmenu informácií a odborných znalostí. |
| --- | --- |

10.

spoločne s Komisiou zjednodušili rozvoj spolupráce vo výskume s tretími krajinami, ktoré sa zaoberajú výskumom zriedkavých chorôb, a zo všeobecnejšieho hľadiska zjednodušili výmenu informácií a odborných znalostí.

IV.   CENTRÁ ODBORNÝCH ZNALOSTÍ A EURÓPSKE REFERENČNÉ SIETE PRE ZRIEDKAVÉ CHOROBY

| 11. | do roku 2013 určili na svojom území vhodné centrá odborných znalostí a zvážili poskytnutie podpory na ich vytvorenie; |
| --- | --- |

11.

do roku 2013 určili na svojom území vhodné centrá odborných znalostí a zvážili poskytnutie podpory na ich vytvorenie;

| 12. | podporovali účasť centier odborných znalostí na európskych referenčných sieťach rešpektujúc vnútroštátne právomoci a pravidlá, pokiaľ ide o ich autorizáciu a uznanie; |
| --- | --- |

12.

podporovali účasť centier odborných znalostí na európskych referenčných sieťach rešpektujúc vnútroštátne právomoci a pravidlá, pokiaľ ide o ich autorizáciu a uznanie;

| 13. | zaviedli pre pacientov so zriedkavými chorobami vhodné postupy prostredníctvom nadviazania spolupráce s relevantnými odborníkmi a výmeny odborníkov a odborných znalostí doma alebo v prípade potreby v zahraničí; |
| --- | --- |

13.

zaviedli pre pacientov so zriedkavými chorobami vhodné postupy prostredníctvom nadviazania spolupráce s relevantnými odborníkmi a výmeny odborníkov a odborných znalostí doma alebo v prípade potreby v zahraničí;

| 14. | tam, kde je nutné zabezpečiť prístup k potrebnej osobitnej zdravotnej starostlivosti na diaľku, podporovali využívanie informačných a komunikačných technológií, ako napríklad telemedicínu; |
| --- | --- |

14.

tam, kde je nutné zabezpečiť prístup k potrebnej osobitnej zdravotnej starostlivosti na diaľku, podporovali využívanie informačných a komunikačných technológií, ako napríklad telemedicínu;

| 15. | zapracovali do svojich plánov a stratégií potrebné podmienky na šírenie a mobilitu odborných znalostí a vedomostí, a zjednodušili tak liečbu pacientov v ich blízkom okolí; |
| --- | --- |

15.

zapracovali do svojich plánov a stratégií potrebné podmienky na šírenie a mobilitu odborných znalostí a vedomostí, a zjednodušili tak liečbu pacientov v ich blízkom okolí;

| 16. | nabádali centrá odborných znalostí, aby pri zaoberaní sa zriedkavými chorobami vychádzali z multidisciplinárneho prístupu k starostlivosti. |
| --- | --- |

16.

nabádali centrá odborných znalostí, aby pri zaoberaní sa zriedkavými chorobami vychádzali z multidisciplinárneho prístupu k starostlivosti.

V.   ZHROMAŽĎOVANIE ODBORNÝCH ZNALOSTÍ V OBLASTI ZRIEDKAVÝCH CHORÔB NA EURÓPSKEJ ÚROVNI

| 17. | zbierali na vnútroštátnej úrovni odborné znalosti o zriedkavých chorobách a podporovali spoločné využívanie týchto znalostí s európskymi partnermi s cieľom podporovať:






  a) | výmenu najlepších postupov v súvislosti s diagnostickými nástrojmi a zdravotnou starostlivosťou, ako aj vzdelávaním a sociálnou starostlivosťou v oblasti zriedkavých chorôb; |
| --- | --- | --- |

17.

zbierali na vnútroštátnej úrovni odborné znalosti o zriedkavých chorobách a podporovali spoločné využívanie týchto znalostí s európskymi partnermi s cieľom podporovať:

a)

výmenu najlepších postupov v súvislosti s diagnostickými nástrojmi a zdravotnou starostlivosťou, ako aj vzdelávaním a sociálnou starostlivosťou v oblasti zriedkavých chorôb;

| b) | zodpovedajúce vzdelávanie a odbornú prípravu pre všetkých zdravotníckych pracovníkov s cieľom upovedomiť ich o existencii týchto chorôb a o zdrojoch na ich liečbu; |
| --- | --- |

b)

zodpovedajúce vzdelávanie a odbornú prípravu pre všetkých zdravotníckych pracovníkov s cieľom upovedomiť ich o existencii týchto chorôb a o zdrojoch na ich liečbu;

| c) | rozvoj lekárskej odbornej prípravy v oblastiach súvisiacich s diagnózou a riadením zriedkavých chorôb (napr. v oblasti genetiky, imunológie, neurológie, onkológie a pediatrie); |
| --- | --- |

c)

rozvoj lekárskej odbornej prípravy v oblastiach súvisiacich s diagnózou a riadením zriedkavých chorôb (napr. v oblasti genetiky, imunológie, neurológie, onkológie a pediatrie);

| d) | vypracovanie európskych usmernení v oblasti diagnostických testov a populačného skríningu a rešpektovali pri tom vnútroštátne právomoci a rozhodnutia; |
| --- | --- |

d)

vypracovanie európskych usmernení v oblasti diagnostických testov a populačného skríningu a rešpektovali pri tom vnútroštátne právomoci a rozhodnutia;

| e) | výmenu správ členských štátov o terapeutickej alebo klinickej pridanej hodnote liekov na zriedkavé choroby na úrovni Spoločenstva, a to tam, kde sa súvisiace vedomosti a odborné znalosti zbierajú, aby sa tak minimalizovali prieťahy, pokiaľ ide o prístup pacientov so zriedkavými chorobami k liekom na takéto choroby. |
| --- | --- |

e)

výmenu správ členských štátov o terapeutickej alebo klinickej pridanej hodnote liekov na zriedkavé choroby na úrovni Spoločenstva, a to tam, kde sa súvisiace vedomosti a odborné znalosti zbierajú, aby sa tak minimalizovali prieťahy, pokiaľ ide o prístup pacientov so zriedkavými chorobami k liekom na takéto choroby.

VI.   POSILNENIE POSTAVENIA ORGANIZÁCIÍ PACIENTOV

| 18. | konzultovali s pacientmi a ich zástupcami o politikách v oblasti zriedkavých chorôb a zjednodušili prístup pacientov k aktualizovaným informáciám o týchto chorobách; |
| --- | --- |

18.

konzultovali s pacientmi a ich zástupcami o politikách v oblasti zriedkavých chorôb a zjednodušili prístup pacientov k aktualizovaným informáciám o týchto chorobách;

| 19. | podporovali činnosti organizácií pacientov, ako sú napríklad zvyšovanie informovanosti, budovanie kapacít a odborná príprava, výmena informácií a najlepších postupov, nadväzovanie a udržiavanie kontaktov a zahrnutie veľmi izolovaných pacientov. |
| --- | --- |

19.

podporovali činnosti organizácií pacientov, ako sú napríklad zvyšovanie informovanosti, budovanie kapacít a odborná príprava, výmena informácií a najlepších postupov, nadväzovanie a udržiavanie kontaktov a zahrnutie veľmi izolovaných pacientov.

VII.   UDRŽATEĽNOSŤ

| 20. | spoločne s Komisiou sa zamerali na to, aby prostredníctvom vhodných mechanizmov financovania a spolupráce zabezpečovali dlhodobú udržateľnosť infraštruktúr vytvorených v oblasti zriedkavých chorôb na podporu informovanosti, výskumu a zdravotnej starostlivosti, |
| --- | --- |

20.

spoločne s Komisiou sa zamerali na to, aby prostredníctvom vhodných mechanizmov financovania a spolupráce zabezpečovali dlhodobú udržateľnosť infraštruktúr vytvorených v oblasti zriedkavých chorôb na podporu informovanosti, výskumu a zdravotnej starostlivosti,

TÝMTO VYZÝVA KOMISIU, ABY:

| 1. | do konca roku 2013 s cieľom umožniť predkladanie návrhov v rámci ktoréhokoľvek budúceho programu činnosti Spoločenstva v oblasti zdravia vypracovala k tomuto odporúčaniu na základe informácií poskytnutých členskými štátmi správu o vykonávaní určenú Európskemu parlamentu, Rade, Európskemu hospodárskemu a sociálnemu výboru a Výboru regiónov, v ktorej by posúdila mieru, do akej navrhované opatrenia účinne fungujú, a potrebu ďalších krokov na zlepšenie života pacientov so zriedkavými chorobami a ich rodín; |
| --- | --- |

1.

do konca roku 2013 s cieľom umožniť predkladanie návrhov v rámci ktoréhokoľvek budúceho programu činnosti Spoločenstva v oblasti zdravia vypracovala k tomuto odporúčaniu na základe informácií poskytnutých členskými štátmi správu o vykonávaní určenú Európskemu parlamentu, Rade, Európskemu hospodárskemu a sociálnemu výboru a Výboru regiónov, v ktorej by posúdila mieru, do akej navrhované opatrenia účinne fungujú, a potrebu ďalších krokov na zlepšenie života pacientov so zriedkavými chorobami a ich rodín;

| 2. | pravidelne informovala Radu o činnostiach nadväzujúcich na oznámenie Komisie o zriedkavých chorobách. |
| --- | --- |

2.

pravidelne informovala Radu o činnostiach nadväzujúcich na oznámenie Komisie o zriedkavých chorobách.

V Luxemburgu 8. júna 2009

Za Radu

predseda

Petr ŠIMERKA

---

(1)  Legislatívne uznesenie z 23. apríla 2009 (zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku).

1

(2)  Stanovisko z 25. februára 2009 (zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku).

2

(3)  Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady z 29. apríla 1999 č. 1295/1999/ES, ktorým sa prijíma akčný program Spoločenstva v oblasti zriedkavých chorôb v rámci činnosti v oblasti verejného zdravia (1999 až 2003) (Ú. v. ES L 155, 22.6.1999, s. 1). Rozhodnutie zrušené rozhodnutím č. 1786/2002/ES (Ú. v. ES L 271, 9.10.2002, s. 1).

3

(4)  Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1350/2007/ES z 23. októbra 2007, ktorým sa ustanovuje druhý akčný program Spoločenstva v oblasti zdravia (2008–2013) (Ú. v. EÚ L 301, 20.11.2007, s. 3).

4

(5)  Ú. v. ES L 18, 22.1.2000, s. 1.

5

(6)  Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1513/2002/ES z 27. júna 2002, ktoré sa týka šiesteho rámcového programu Európskeho spoločenstva v oblasti výskumu, technického rozvoja a demonštračných činností prispievajúcich k vytvoreniu Európskeho výskumného priestoru a k inovácii (2002 až 2006) (Ú. v. ES L 232, 29.8.2002, s. 1).

6

(7)  Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1982/2006/ES z 18. decembra 2006 o siedmom rámcovom programe Európskeho spoločenstva v oblasti výskumu, technického rozvoja a demonštračných činností (2007–2013) (Ú. v. EÚ L 412, 30.12.2006, s. 1).

7

(8)  http://www.euro.who.int/Document/E88086.pdf

8

(9)  Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1786/2002/ES z 23. septembra 2002 o akčnom programe spoločenstva v oblasti verejného zdravia (2003–2008) (Ú. v. ES L 271, 9.10.2002, s. 1).

9

---

STANOVISKÁ

Európsky dozorný úradník pre ochranu údajov

| 3.7.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 151/11 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 151/11

---

Stanovisko európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov k návrhu nariadenia Rady, ktorým sa zriaďuje kontrolný systém Spoločenstva na zabezpečenie dodržiavania pravidiel spoločnej rybárskej politiky

2009/C 151/03

EURÓPSKY DOZORNÝ ÚRADNÍK PRE OCHRANU ÚDAJOV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, a najmä na jej článok 286,

so zreteľom na Chartu základných práv Európskej únie, a najmä na jej článok 8,

so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 95/46/ES z 24. októbra 1995 o ochrane fyzických osôb pri spracovaní osobných údajov a voľnom pohybe týchto údajov,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 45/2001 z 18. decembra 2000 o ochrane jednotlivcov so zreteľom na spracovanie osobných údajov inštitúciami a orgánmi Spoločenstva a o voľnom pohybe takýchto údajov, a najmä na jeho článok 41,

so zreteľom na žiadosť o stanovisko v súlade s článkom 28 ods. 2 nariadenia (ES) č. 45/2001, ktorá bola európskemu dozornému úradníkovi pre ochranu údajov (EDPS) zaslaná 14. novembra 2008,

ZAUJAL TOTO STANOVISKO:

I.   ÚVODNÉ POZNÁMKY

| 1. | Komisia 14. novembra 2008 prijala návrh nariadenia Rady, ktorým sa zriaďuje kontrolný systém Spoločenstva na zabezpečenie dodržiavania pravidiel spoločnej rybárskej politiky (ďalej len „návrh“). Komisia zaslala návrh EDPS na konzultáciu v súlade s článkom 28 ods. 2 nariadenia (ES) č. 45/2001 (1). |
| --- | --- |

1.

Komisia 14. novembra 2008 prijala návrh nariadenia Rady, ktorým sa zriaďuje kontrolný systém Spoločenstva na zabezpečenie dodržiavania pravidiel spoločnej rybárskej politiky (ďalej len „návrh“). Komisia zaslala návrh EDPS na konzultáciu v súlade s článkom 28 ods. 2 nariadenia (ES) č. 45/2001 (1).

| 2. | V ten istý deň Komisia prijala dva ďalšie nástroje ako súčasť rybárskeho balíka. Najprv Komisia prijala oznámenie o návrhu nariadenia Rady, ktorým sa zriaďuje kontrolný systém Spoločenstva na zabezpečenie dodržiavania pravidiel spoločnej rybárskej politiky. Popritom prijala aj pracovný dokument Komisie (posúdenie vplyvu), ktorý bol pripojený k návrhu nariadenia Rady, ktorým sa zriaďuje kontrolný systém Spoločenstva na zabezpečenie dodržiavania pravidiel spoločnej rybárskej politiky. Tieto dva dokumenty tvoria spolu s návrhom balík, ktorý bol zaslaný na konzultáciu EDPS. |
| --- | --- |

2.

V ten istý deň Komisia prijala dva ďalšie nástroje ako súčasť rybárskeho balíka. Najprv Komisia prijala oznámenie o návrhu nariadenia Rady, ktorým sa zriaďuje kontrolný systém Spoločenstva na zabezpečenie dodržiavania pravidiel spoločnej rybárskej politiky. Popritom prijala aj pracovný dokument Komisie (posúdenie vplyvu), ktorý bol pripojený k návrhu nariadenia Rady, ktorým sa zriaďuje kontrolný systém Spoločenstva na zabezpečenie dodržiavania pravidiel spoločnej rybárskej politiky. Tieto dva dokumenty tvoria spolu s návrhom balík, ktorý bol zaslaný na konzultáciu EDPS.

| 3. | Cieľom spoločnej politiky v oblasti rybného hospodárstva, ako sa ustanovuje v nariadení Rady (ES) č. 2371/2002 z 20. decembra 2002 o ochrane a trvalo udržateľnom využívaní zdrojov rybného hospodárstva v rámci spoločnej politiky v oblasti rybolovu (2), je zaistiť využívanie živých vodných zdrojov spôsobom, ktorý zabezpečí udržateľné hospodárske, environmentálne a sociálne podmienky. |
| --- | --- |

3.

Cieľom spoločnej politiky v oblasti rybného hospodárstva, ako sa ustanovuje v nariadení Rady (ES) č. 2371/2002 z 20. decembra 2002 o ochrane a trvalo udržateľnom využívaní zdrojov rybného hospodárstva v rámci spoločnej politiky v oblasti rybolovu (2), je zaistiť využívanie živých vodných zdrojov spôsobom, ktorý zabezpečí udržateľné hospodárske, environmentálne a sociálne podmienky.

| 4. | V návrhu sa ustanovuje systém Spoločenstva na kontrolu, monitorovanie, dozor, inšpekciu a presadzovanie pravidiel spoločnej politiky v oblasti rybného hospodárstva. |
| --- | --- |

4.

V návrhu sa ustanovuje systém Spoločenstva na kontrolu, monitorovanie, dozor, inšpekciu a presadzovanie pravidiel spoločnej politiky v oblasti rybného hospodárstva.

| 5. | EDPS víta skutočnosť, že sa s ním v tejto veci konzultuje a že v preambule návrhu sa uvádza odkaz na túto konzultáciu podobne ako vo viacerých iných legislatívnych textoch, pri ktorých sa s EDPS konzultovalo v súlade s nariadením (ES) č. 45/2001. |
| --- | --- |

5.

EDPS víta skutočnosť, že sa s ním v tejto veci konzultuje a že v preambule návrhu sa uvádza odkaz na túto konzultáciu podobne ako vo viacerých iných legislatívnych textoch, pri ktorých sa s EDPS konzultovalo v súlade s nariadením (ES) č. 45/2001.

| 6. | EDPS pripomína, že k návrhu poskytol neformálne pripomienky 3. októbra 2008. V týchto pripomienkach zdôraznil, že o právnom rámci na ochranu údajov sa musí uvažovať nielen v súvislosti s prenosom a výmenou osobných údajov, ale aj v súvislosti s ich zhromažďovaním. |
| --- | --- |

6.

EDPS pripomína, že k návrhu poskytol neformálne pripomienky 3. októbra 2008. V týchto pripomienkach zdôraznil, že o právnom rámci na ochranu údajov sa musí uvažovať nielen v súvislosti s prenosom a výmenou osobných údajov, ale aj v súvislosti s ich zhromažďovaním.

| 7. | EDPS napokon zdôrazňuje, že toto stanovisko sa zaoberá iba niektorými ustanoveniami návrhu, menovite odôvodneniami 36 až 38 a článkami 102 až 108. |
| --- | --- |

7.

EDPS napokon zdôrazňuje, že toto stanovisko sa zaoberá iba niektorými ustanoveniami návrhu, menovite odôvodneniami 36 až 38 a článkami 102 až 108.

II.   POZADIE A SÚVISLOSTI

| 8. | Ustanovenia o ochrane údajov sú v kontexte tohto návrhu dôležité z viacerých dôvodov. Návrh v prvom rade predpokladá spracovanie rozličných údajov, ktoré možno v určitých prípadoch považovať za osobné údaje. Ak sa napríklad požaduje identifikácia plavidla, za normálnych okolností bude obsahovať odkaz na kapitána lode alebo jeho zástupcu. V niektorých ustanoveniach sa v návrhu aj jasne zdôrazňuje, že je potrebné oznamovať meno majiteľa plavidla alebo kapitána. V takých prípadoch sa údaje netýkajú len plavidla, ale aj identifikovateľných jednotlivcov, ktorí zohrávajú úlohu v tom, ako sa plavidlo používa a ako sa zabezpečuje dodržiavanie pravidiel spoločnej politiky v oblasti rybného hospodárstva. V návrhu sa okrem toho ustanovujú presuny týchto údajov a výmeny informácií medzi členskými štátmi, ako aj medzi členskými štátmi a Komisiou alebo Agentúrou pre kontrolu rybného hospodárstva Spoločenstva. EDPS tiež berie na vedomie, že v návrhu sa za určitých okolností predpokladá používanie agregovaných údajov. Všetky tieto aspekty si vyžadujú právny rámec na ochranu údajov. |
| --- | --- |

8.

Ustanovenia o ochrane údajov sú v kontexte tohto návrhu dôležité z viacerých dôvodov. Návrh v prvom rade predpokladá spracovanie rozličných údajov, ktoré možno v určitých prípadoch považovať za osobné údaje. Ak sa napríklad požaduje identifikácia plavidla, za normálnych okolností bude obsahovať odkaz na kapitána lode alebo jeho zástupcu. V niektorých ustanoveniach sa v návrhu aj jasne zdôrazňuje, že je potrebné oznamovať meno majiteľa plavidla alebo kapitána. V takých prípadoch sa údaje netýkajú len plavidla, ale aj identifikovateľných jednotlivcov, ktorí zohrávajú úlohu v tom, ako sa plavidlo používa a ako sa zabezpečuje dodržiavanie pravidiel spoločnej politiky v oblasti rybného hospodárstva. V návrhu sa okrem toho ustanovujú presuny týchto údajov a výmeny informácií medzi členskými štátmi, ako aj medzi členskými štátmi a Komisiou alebo Agentúrou pre kontrolu rybného hospodárstva Spoločenstva. EDPS tiež berie na vedomie, že v návrhu sa za určitých okolností predpokladá používanie agregovaných údajov. Všetky tieto aspekty si vyžadujú právny rámec na ochranu údajov.

| 9. | EDPS si s potešením všíma, že v návrhu sa jasne uvádza, že na spracovanie osobných údajov, ktoré pri uplatňovaní tohto nariadenia vykonávajú členské štáty alebo Komisia, sa vzťahuje európsky právny rámec na ochranu osobných údajov (smernica 95/46/ES (3) a nariadenie (ES) č. 45/2001). Tieto zásady sú uvedené v odôvodneniach 36 až 38 aj v článkoch 104 a 105. |
| --- | --- |

9.

EDPS si s potešením všíma, že v návrhu sa jasne uvádza, že na spracovanie osobných údajov, ktoré pri uplatňovaní tohto nariadenia vykonávajú členské štáty alebo Komisia, sa vzťahuje európsky právny rámec na ochranu osobných údajov (smernica 95/46/ES (3) a nariadenie (ES) č. 45/2001). Tieto zásady sú uvedené v odôvodneniach 36 až 38 aj v článkoch 104 a 105.

| 10. | Ako sa aj uvádza v odôvodneniach, jednoznačné pravidlá spracovania osobných údajov sú nepochybne potrebné z dôvodov právnej istoty a transparentnosti a na zabezpečenie ochrany základných práv, predovšetkým práva na ochranu súkromného života a osobných údajov jednotlivcov. |
| --- | --- |

10.

Ako sa aj uvádza v odôvodneniach, jednoznačné pravidlá spracovania osobných údajov sú nepochybne potrebné z dôvodov právnej istoty a transparentnosti a na zabezpečenie ochrany základných práv, predovšetkým práva na ochranu súkromného života a osobných údajov jednotlivcov.

III.   OCHRANA OSOBNÝCH ÚDAJOV A DÔVERNOSŤ ÚDAJOV

| 11. | Článok 104 návrhu sa týka osobitne ochrany osobných údajov a článok 105 sa zaoberá dôvernosťou, profesionálnym a obchodným tajomstvom. Jeden sa zaoberá všeobecnými zásadami ustanovenými v smernici 95/46/ES a nariadení (ES) č. 45/2001, druhý ďalej rozvíja osobitné aspekty týkajúce sa dôvernosti spracovávaných údajov. |
| --- | --- |

11.

Článok 104 návrhu sa týka osobitne ochrany osobných údajov a článok 105 sa zaoberá dôvernosťou, profesionálnym a obchodným tajomstvom. Jeden sa zaoberá všeobecnými zásadami ustanovenými v smernici 95/46/ES a nariadení (ES) č. 45/2001, druhý ďalej rozvíja osobitné aspekty týkajúce sa dôvernosti spracovávaných údajov.

| 12. | EDPS víta obmedzenia a odkazy v oboch článkoch, ktoré sa týkajú používania a prenosu údajov fyzických osôb a ktoré súvisia so smernicou 95/46/ES a nariadením (ES) č. 45/2001. |
| --- | --- |

12.

EDPS víta obmedzenia a odkazy v oboch článkoch, ktoré sa týkajú používania a prenosu údajov fyzických osôb a ktoré súvisia so smernicou 95/46/ES a nariadením (ES) č. 45/2001.

| 13. | EDPS by sa rád vyjadril k článku 104 ods. 2, podľa ktorého „mená fyzických osôb sa Komisii ani inému členskému štátu neoznamujú s výnimkou prípadov, keď takéto oznámenie výslovne stanovuje toto nariadenie alebo ak je to potrebné na účely prevencie alebo stíhania priestupkov alebo na overovanie domnelých priestupkov. Údaje uvedené v odseku 1 sa neposielajú, pokiaľ nie sú spojené s inými údajmi v takej forme, ktorá nedovoľuje priamu alebo nepriamu identifikáciu fyzických osôb“. EDPS sa v prvom rade domnieva, že súčasné znenie článku 104 odseku 2 neodôvodnene obmedzuje rozsah ochrany. V znení by sa malo jasne uvádzať, že ochrana sa nevzťahuje len na prenos mien fyzických osôb, ale aj na ostatné osobné údaje (4). Preto žiada o preformulovanie znenia, aby zohľadňovalo aj tento aspekt. EDPS okrem toho navrhuje, aby sa zmenila aj druhá vetu odseku a znela takto: „Údaje uvedené v tomto článku...“, čím sa stane text konzistentnejší, keďže odsek 1 je najmä odkazom na právny rámec Spoločenstva na ochranu osobných údajov. |
| --- | --- |

13.

EDPS by sa rád vyjadril k článku 104 ods. 2, podľa ktorého „mená fyzických osôb sa Komisii ani inému členskému štátu neoznamujú s výnimkou prípadov, keď takéto oznámenie výslovne stanovuje toto nariadenie alebo ak je to potrebné na účely prevencie alebo stíhania priestupkov alebo na overovanie domnelých priestupkov. Údaje uvedené v odseku 1 sa neposielajú, pokiaľ nie sú spojené s inými údajmi v takej forme, ktorá nedovoľuje priamu alebo nepriamu identifikáciu fyzických osôb“. EDPS sa v prvom rade domnieva, že súčasné znenie článku 104 odseku 2 neodôvodnene obmedzuje rozsah ochrany. V znení by sa malo jasne uvádzať, že ochrana sa nevzťahuje len na prenos mien fyzických osôb, ale aj na ostatné osobné údaje (4). Preto žiada o preformulovanie znenia, aby zohľadňovalo aj tento aspekt. EDPS okrem toho navrhuje, aby sa zmenila aj druhá vetu odseku a znela takto: „Údaje uvedené v tomto článku...“, čím sa stane text konzistentnejší, keďže odsek 1 je najmä odkazom na právny rámec Spoločenstva na ochranu osobných údajov.

| 14. | Článok 105 sa zaoberá dôvernosťou a profesionálnym a obchodným tajomstvom. Toto ustanovenie sa uplatňuje bez ohľadu na to, či sa údaje môžu považovať za osobné údaje alebo nie. Odseky 1 až 3 majú zjavne za cieľ stanoviť všeobecné zásady dôvernosti, kým odsekom 4 sa má poskytovať dodatočná ochrana v určitých prípadoch, hoci predmet tohto odseku nie je úplne jasný. EDPS vidí veľkú podobnosť medzi článkom 105 ods. 4 písm. a) návrhu a článkom 4 ods. 1 písm. b) nariadenia 1049/2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie, ktorý EDPS dôkladne analyzoval (5). Článok 4 ods. 1 písm. b) nariadenia bol veľmi kritizovaný pre dvojzmyselnosť v súvislosti s presným vzťahom medzi prístupom k dokumentom a právom na súkromie a ochranu osobných údajov. Článok bol tiež napadnutý na súde prvého stupňa (6). Na súdnom dvore teraz teraz prebieha konanie o odvolaní z právnych dôvodov (7).EDPS vyzýva zákonodarcu Spoločenstva, aby objasnil článok 105 ods. 4 návrhu, pokiaľ ide o predpokladané škody, ktoré by spochybňovali ochranu osobných údajov v kontexte spoločnej politiky rybného hospodárstva, a dôsledky pre prístup verejnosti alebo na iné relevantné situácie, na ktoré sa toto ustanovenie vzťahuje. |
| --- | --- |

14.

Článok 105 sa zaoberá dôvernosťou a profesionálnym a obchodným tajomstvom. Toto ustanovenie sa uplatňuje bez ohľadu na to, či sa údaje môžu považovať za osobné údaje alebo nie. Odseky 1 až 3 majú zjavne za cieľ stanoviť všeobecné zásady dôvernosti, kým odsekom 4 sa má poskytovať dodatočná ochrana v určitých prípadoch, hoci predmet tohto odseku nie je úplne jasný. EDPS vidí veľkú podobnosť medzi článkom 105 ods. 4 písm. a) návrhu a článkom 4 ods. 1 písm. b) nariadenia 1049/2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie, ktorý EDPS dôkladne analyzoval (5). Článok 4 ods. 1 písm. b) nariadenia bol veľmi kritizovaný pre dvojzmyselnosť v súvislosti s presným vzťahom medzi prístupom k dokumentom a právom na súkromie a ochranu osobných údajov. Článok bol tiež napadnutý na súde prvého stupňa (6). Na súdnom dvore teraz teraz prebieha konanie o odvolaní z právnych dôvodov (7).EDPS vyzýva zákonodarcu Spoločenstva, aby objasnil článok 105 ods. 4 návrhu, pokiaľ ide o predpokladané škody, ktoré by spochybňovali ochranu osobných údajov v kontexte spoločnej politiky rybného hospodárstva, a dôsledky pre prístup verejnosti alebo na iné relevantné situácie, na ktoré sa toto ustanovenie vzťahuje.

| 15. | EDPS navrhuje, aby zákonodarca Spoločenstva tiež vysvetlil vzťah medzi článkom 105 odsekom 4 a článkom 105 odsekom 6. Hoci sa zdá, že jeden sa týka prístupu verejnosti a jeho možných obmedzení a druhý sa týka ďalších právnych krokov a konaní, z použitých formulácií nie je jasný rozdiel. Mal by sa objasniť. |
| --- | --- |

15.

EDPS navrhuje, aby zákonodarca Spoločenstva tiež vysvetlil vzťah medzi článkom 105 odsekom 4 a článkom 105 odsekom 6. Hoci sa zdá, že jeden sa týka prístupu verejnosti a jeho možných obmedzení a druhý sa týka ďalších právnych krokov a konaní, z použitých formulácií nie je jasný rozdiel. Mal by sa objasniť.

| 16. | Bez toho, aby bola dotknutá uplatniteľnosť smernice 95/46/ES a nariadenia (ES) č. 45/2001, EDPS uznáva, že výnimky z ochrany osobných údajov a jej obmedzenia možno uplatňovať v súlade s článkom 13 smernice 95/46/ES (8). EDPS však chce, aby zákonodarca Spoločenstva uviedol konkrétne prípady, v ktorých sa takéto výnimky môžu vyskytnúť, a vysvetlil situácie, v ktorých sa môžu takéto údaje použiť, ak to má v tomto kontexte význam. |
| --- | --- |

16.

Bez toho, aby bola dotknutá uplatniteľnosť smernice 95/46/ES a nariadenia (ES) č. 45/2001, EDPS uznáva, že výnimky z ochrany osobných údajov a jej obmedzenia možno uplatňovať v súlade s článkom 13 smernice 95/46/ES (8). EDPS však chce, aby zákonodarca Spoločenstva uviedol konkrétne prípady, v ktorých sa takéto výnimky môžu vyskytnúť, a vysvetlil situácie, v ktorých sa môžu takéto údaje použiť, ak to má v tomto kontexte význam.

IV.   VNÚTROŠTÁTNA ELEKTRONICKÁ DATABÁZA

| 17. | V článku 102 odseku 3 návrhu sa uvádza: „Členské štáty vybudujú počítačovú databázu na účely systému potvrdzovania údajov uvedeného v odseku 1, zohľadňujúc skutočnosť, že zásada kvality údajov sa uplatňuje aj na automatizované databázy“ (9). EDPS s potešením konštatuje, že článkom 102 návrhu sa zavádza zásada kvality údajov, keď členské štáty zriaďujú počítačovú databázu (10), ktorá umožňuje identifikáciu rybárskych plavidiel alebo prevádzkovateľov, u ktorých sa opakovanie zistili nezrovnalosti v údajoch, a umožňuje opravu vložených nesprávnych údajov. |
| --- | --- |

17.

V článku 102 odseku 3 návrhu sa uvádza: „Členské štáty vybudujú počítačovú databázu na účely systému potvrdzovania údajov uvedeného v odseku 1, zohľadňujúc skutočnosť, že zásada kvality údajov sa uplatňuje aj na automatizované databázy“ (9). EDPS s potešením konštatuje, že článkom 102 návrhu sa zavádza zásada kvality údajov, keď členské štáty zriaďujú počítačovú databázu (10), ktorá umožňuje identifikáciu rybárskych plavidiel alebo prevádzkovateľov, u ktorých sa opakovanie zistili nezrovnalosti v údajoch, a umožňuje opravu vložených nesprávnych údajov.

| 18. | Prvým príkladom zavádzania zásady kvality údajov sú nevyhnutné prvky automatizovaného systému. Podľa článku 102 odseku 1 automatizovaný systém zahŕňa: postupy na kontrolu kvality všetkých údajov zaznamenaných v súlade s nariadením; krížové kontroly, analýzu a overovanie všetkých údajov zaznamenaných v súlade s nariadením; postupy kontroly dodržiavania termínov na predkladanie všetkých údajov zaznamenaných v súlade s nariadením. Ďalším príkladom zavádzania zásady kvality údajov je článok 102 ods. 2, v ktorom sa uvádza, že systém potvrdzovania údajov musí umožňovať okamžité zistenie nezrovnalostí v súvisiacich údajoch a prijatie následných opatrení. EDPS sa domnieva, že následne by sa mohli vymazať nezrovnalosti a neaktuálne údaje. Preto by sa mala zaviesť nejaká automatická kontrola času skladovania údajov, aby v systéme nezostali nezrovnalosti. |
| --- | --- |

18.

Prvým príkladom zavádzania zásady kvality údajov sú nevyhnutné prvky automatizovaného systému. Podľa článku 102 odseku 1 automatizovaný systém zahŕňa: postupy na kontrolu kvality všetkých údajov zaznamenaných v súlade s nariadením; krížové kontroly, analýzu a overovanie všetkých údajov zaznamenaných v súlade s nariadením; postupy kontroly dodržiavania termínov na predkladanie všetkých údajov zaznamenaných v súlade s nariadením. Ďalším príkladom zavádzania zásady kvality údajov je článok 102 ods. 2, v ktorom sa uvádza, že systém potvrdzovania údajov musí umožňovať okamžité zistenie nezrovnalostí v súvisiacich údajoch a prijatie následných opatrení. EDPS sa domnieva, že následne by sa mohli vymazať nezrovnalosti a neaktuálne údaje. Preto by sa mala zaviesť nejaká automatická kontrola času skladovania údajov, aby v systéme nezostali nezrovnalosti.

| 19. | Ďalší dôvod, prečo trvať na rešpektovaní zásady kvality údajov, možno nájsť v článku 103, ktorý sa zaoberá oznamovaním údajov z počítačovej databázy. V tomto článku sa stanovuje, že Komisia má k počítačovej databáze každého členského štátu kedykoľvek priamy prístup v reálnom čase a bez predchádzajúceho oznámenia. Komisia má prístup presne na účely kontroly kvality údajov. |
| --- | --- |

19.

Ďalší dôvod, prečo trvať na rešpektovaní zásady kvality údajov, možno nájsť v článku 103, ktorý sa zaoberá oznamovaním údajov z počítačovej databázy. V tomto článku sa stanovuje, že Komisia má k počítačovej databáze každého členského štátu kedykoľvek priamy prístup v reálnom čase a bez predchádzajúceho oznámenia. Komisia má prístup presne na účely kontroly kvality údajov.

| 20. | V článku 103 sa však tiež uvádza, že Komisii sa poskytne možnosť sťahovať tieto údaje za akékoľvek obdobie a pre ľubovoľný počet plavidiel. V tejto súvislosti vyzýva EDPS zákonodarcu Spoločenstva, aby zvážil zavedenie dodatočných pravidiel týkajúcich sa kontroly nad informáciami stiahnutými úradníkmi Komisie, čo bude v súlade so špecifikovaným cieľom nariadenia. Takýto prístup k informáciám by mal rešpektovať obmedzenia samotného nariadenia. |
| --- | --- |

20.

V článku 103 sa však tiež uvádza, že Komisii sa poskytne možnosť sťahovať tieto údaje za akékoľvek obdobie a pre ľubovoľný počet plavidiel. V tejto súvislosti vyzýva EDPS zákonodarcu Spoločenstva, aby zvážil zavedenie dodatočných pravidiel týkajúcich sa kontroly nad informáciami stiahnutými úradníkmi Komisie, čo bude v súlade so špecifikovaným cieľom nariadenia. Takýto prístup k informáciám by mal rešpektovať obmedzenia samotného nariadenia.

| 21. | Dodatočný prvok, ktorý by sa mal v tomto kontexte zohľadniť, sa týka skutočnosti, že v súčasnosti neexistuje žiadna zmienka o tom, aké by konkrétne malo byť obdobie uchovávania údajov v počítačovej databáze. V článku 108 návrhu sa však predpokladá, že počítačová databáza je súčasťou databáz, ktoré sú prístupné v zabezpečených častiach vnútroštátnych webových stránok. Pre tieto zabezpečené časti sa stanovuje obdobie uchovávania (minimálne 3 roky). Zákonodarca Spoločenstva by mal po zohľadnení ďalej uvedených pripomienok o období uchovávania údajov na zabezpečených častiach vnútroštátnych webových stránok (bod V nižšie) ustanoviť aj pravidlá týkajúce sa obdobia uchovávania údajov na vnútroštátnej úrovni, ktoré by sa uchovávali len tak dlho, ako je to potrebné na účely tohto nariadenia, a potom by sa vymazali. Takéto ustanovenie by bolo v súlade s článkom 6 písm. e) smernice 95/46/ES a článkom 4 písm. e) nariadenia (ES) č. 45/2001. |
| --- | --- |

21.

Dodatočný prvok, ktorý by sa mal v tomto kontexte zohľadniť, sa týka skutočnosti, že v súčasnosti neexistuje žiadna zmienka o tom, aké by konkrétne malo byť obdobie uchovávania údajov v počítačovej databáze. V článku 108 návrhu sa však predpokladá, že počítačová databáza je súčasťou databáz, ktoré sú prístupné v zabezpečených častiach vnútroštátnych webových stránok. Pre tieto zabezpečené časti sa stanovuje obdobie uchovávania (minimálne 3 roky). Zákonodarca Spoločenstva by mal po zohľadnení ďalej uvedených pripomienok o období uchovávania údajov na zabezpečených častiach vnútroštátnych webových stránok (bod V nižšie) ustanoviť aj pravidlá týkajúce sa obdobia uchovávania údajov na vnútroštátnej úrovni, ktoré by sa uchovávali len tak dlho, ako je to potrebné na účely tohto nariadenia, a potom by sa vymazali. Takéto ustanovenie by bolo v súlade s článkom 6 písm. e) smernice 95/46/ES a článkom 4 písm. e) nariadenia (ES) č. 45/2001.

| 22. | Okrem toho v prípadoch, ako je tento, by údaje spracovávala Komisia (a niekedy by išlo o osobné údaje), a tým sa začína na takéto operácie spracovania uplatňovať nariadenie (ES) č. 45/2001. Kontrola Komisie týkajúca sa používania týchto údajov jej útvarmi môže viesť k potrebe predchádzajúcej kontroly, ktorú by vykonal EDPS na základe článku 27 nariadenia 45/2001 (11). EDPS vyzýva Komisiu, aby zvážila možnú potrebu oznamovania systému na účely predchádzajúcej kontroly. |
| --- | --- |

22.

Okrem toho v prípadoch, ako je tento, by údaje spracovávala Komisia (a niekedy by išlo o osobné údaje), a tým sa začína na takéto operácie spracovania uplatňovať nariadenie (ES) č. 45/2001. Kontrola Komisie týkajúca sa používania týchto údajov jej útvarmi môže viesť k potrebe predchádzajúcej kontroly, ktorú by vykonal EDPS na základe článku 27 nariadenia 45/2001 (11). EDPS vyzýva Komisiu, aby zvážila možnú potrebu oznamovania systému na účely predchádzajúcej kontroly.

V.   VNÚTROŠTÁTNE WEBOVÉ STRÁNKY

| 23. | Článok 106 sa zaoberá zriadením oficiálnej webovej stránky každým členským štátom, ktorá je dostupná cez internet a pozostáva z verejne dostupnej časti a zabezpečenej časti. Pokiaľ ide o zabezpečenú časť webovej stránky, v článku 108 návrhu sa ustanovujú zásady týkajúce sa: zoznamov a databáz, ktoré obsahuje (odsek 1); priamej výmeny informácií s ostatnými členskými štátmi, Komisiou alebo orgánom ňou povereným (odsek 2); vzdialeného prístupu, ktorý sa poskytne Komisii alebo orgánu ňou poverenému (odsek 3); príjemcov v členských štátoch alebo v Komisii alebo v orgáne ňou poverenom, ktorým sa údaje sprístupnia (odsek 4) a obdobie uchovávania údajov (minimálne tri roky) (odsek 5). |
| --- | --- |

23.

Článok 106 sa zaoberá zriadením oficiálnej webovej stránky každým členským štátom, ktorá je dostupná cez internet a pozostáva z verejne dostupnej časti a zabezpečenej časti. Pokiaľ ide o zabezpečenú časť webovej stránky, v článku 108 návrhu sa ustanovujú zásady týkajúce sa: zoznamov a databáz, ktoré obsahuje (odsek 1); priamej výmeny informácií s ostatnými členskými štátmi, Komisiou alebo orgánom ňou povereným (odsek 2); vzdialeného prístupu, ktorý sa poskytne Komisii alebo orgánu ňou poverenému (odsek 3); príjemcov v členských štátoch alebo v Komisii alebo v orgáne ňou poverenom, ktorým sa údaje sprístupnia (odsek 4) a obdobie uchovávania údajov (minimálne tri roky) (odsek 5).

| 24. | EDPS by rád upriamil pozornosť zákonodarcu Spoločenstva na článok 25 a 26 smernice 95/46/ES, ktorá sa týka prenosu osobných údajov orgánom tretích krajín. V článku 108 odseku 2 návrhu sa ustanovuje, že každý členský štát v zabezpečenej časti svojej internetovej stránky zriadi informačný vnútroštátny systém súvisiaci s rybolovom, ktorý umožňuje priamu elektronickú výmenu informácií s ostatnými členskými štátmi, Komisiou alebo orgánmi ňou poverenými v súlade s článkom 109. V článku 109 sa však neuvádza zoznam určených príjemcov, ale zdôrazňuje sa, že orgány zodpovedné za vykonávanie tohto nariadenia v členských štátoch spolupracujú vzájomne, s orgánmi tretích krajín, s Komisiou a s orgánom ňou určeným s cieľom zabezpečiť dodržiavanie tohto nariadenia. |
| --- | --- |

24.

EDPS by rád upriamil pozornosť zákonodarcu Spoločenstva na článok 25 a 26 smernice 95/46/ES, ktorá sa týka prenosu osobných údajov orgánom tretích krajín. V článku 108 odseku 2 návrhu sa ustanovuje, že každý členský štát v zabezpečenej časti svojej internetovej stránky zriadi informačný vnútroštátny systém súvisiaci s rybolovom, ktorý umožňuje priamu elektronickú výmenu informácií s ostatnými členskými štátmi, Komisiou alebo orgánmi ňou poverenými v súlade s článkom 109. V článku 109 sa však neuvádza zoznam určených príjemcov, ale zdôrazňuje sa, že orgány zodpovedné za vykonávanie tohto nariadenia v členských štátoch spolupracujú vzájomne, s orgánmi tretích krajín, s Komisiou a s orgánom ňou určeným s cieľom zabezpečiť dodržiavanie tohto nariadenia.

| 25. | EDPS sa domnieva, že pokiaľ ide o orgány tretích krajín, dochádza k určitej nezrovnalosti medzi článkom 108 odsekom 2 a článkom 109. Po prvé, hovorí sa, že orgány tretích krajín majú spolupracovať s členskými štátmi, ale v článku 108 sa na ne vôbec neodkazuje. Po druhé EDPS by rád zdôraznil, že ak sa prostredníctvom tejto spolupráce plánujú prenosy do tretích krajín, budú sa musieť rešpektovať články 25 a 26 smernice 95/46/ES, najmä požiadavka, aby tretia krajina zabezpečila primeranú úroveň ochrany. |
| --- | --- |

25.

EDPS sa domnieva, že pokiaľ ide o orgány tretích krajín, dochádza k určitej nezrovnalosti medzi článkom 108 odsekom 2 a článkom 109. Po prvé, hovorí sa, že orgány tretích krajín majú spolupracovať s členskými štátmi, ale v článku 108 sa na ne vôbec neodkazuje. Po druhé EDPS by rád zdôraznil, že ak sa prostredníctvom tejto spolupráce plánujú prenosy do tretích krajín, budú sa musieť rešpektovať články 25 a 26 smernice 95/46/ES, najmä požiadavka, aby tretia krajina zabezpečila primeranú úroveň ochrany.

| 26. | Pokiaľ ide o vzdialený prístup (odsek 3), ktorý členské štáty poskytujú úradníkom Komisie, EDPS víta, že vychádza z elektronických certifikátov, ktoré vytvára Komisia alebo ňou poverený orgán. |
| --- | --- |

26.

Pokiaľ ide o vzdialený prístup (odsek 3), ktorý členské štáty poskytujú úradníkom Komisie, EDPS víta, že vychádza z elektronických certifikátov, ktoré vytvára Komisia alebo ňou poverený orgán.

| 27. | EDPS víta skutočnosť, že odsek 4 upresňuje, že príjemcovia údajov budú viazaní zásadou obmedzenia účelom a pravidlami o dôvernosti. To sa zabezpečí tým, že prístup k údajom sa poskytne iba špecifickým používateľom oprávneným na tento účel a obmedzením prístupu k údajom, ktoré potrebujú pri vykonávaní svojich úloh a činností na zabezpečenie dodržiavania pravidiel spoločnej politiky v oblasti rybného hospodárstva. |
| --- | --- |

27.

EDPS víta skutočnosť, že odsek 4 upresňuje, že príjemcovia údajov budú viazaní zásadou obmedzenia účelom a pravidlami o dôvernosti. To sa zabezpečí tým, že prístup k údajom sa poskytne iba špecifickým používateľom oprávneným na tento účel a obmedzením prístupu k údajom, ktoré potrebujú pri vykonávaní svojich úloh a činností na zabezpečenie dodržiavania pravidiel spoločnej politiky v oblasti rybného hospodárstva.

| 28. | EDPS sa domnieva, že obdobie uchovávania (odsek 5) by sa malo stanoviť presnejšie, a to tak, že by sa stanovilo aj maximálne obdobie uchovávania (a nielen minimálne). Zákonodarca Spoločenstva by mohol tiež zvážiť stanovenie minimálneho súboru pravidiel, aby zabezpečil interoperabilitu a iné bezpečnostné aspekty systému, možno aj v rámci mechanizmov ustanovených v návrhu (článok 111). Táto pripomienka sa spája aj s bodom 21 tohto stanoviska, ktorý sa týka uchovávania v počítačovej databáze (pozri vyššie). |
| --- | --- |

28.

EDPS sa domnieva, že obdobie uchovávania (odsek 5) by sa malo stanoviť presnejšie, a to tak, že by sa stanovilo aj maximálne obdobie uchovávania (a nielen minimálne). Zákonodarca Spoločenstva by mohol tiež zvážiť stanovenie minimálneho súboru pravidiel, aby zabezpečil interoperabilitu a iné bezpečnostné aspekty systému, možno aj v rámci mechanizmov ustanovených v návrhu (článok 111). Táto pripomienka sa spája aj s bodom 21 tohto stanoviska, ktorý sa týka uchovávania v počítačovej databáze (pozri vyššie).

VI.   KOMITOLOGICKÝ POSTUP

| 29. | Niekoľko článkov návrhu odkazuje na článok 111, ktorým sa zavádza postup výboru (prostredníctvom výboru pre rybné hospodárstvo a akvakultúru – komitologický postup). Hoci niektoré odkazy na článok 111 sa týkajú technických aspektov, niektoré sa týkajú aspektov ochrany údajov. Napríklad:






  — | V článku 103 o oznamovaní údajov sa ustanovuje, že členské štáty zabezpečia, aby mala Komisia kedykoľvek a bez predchádzajúceho oznámenia priamy prístup v reálnom čase k počítačovej databáze uvedenej v článku 102. Komisii sa poskytne možnosť sťahovať tieto údaje za akékoľvek obdobie a pre ľubovoľný počet plavidiel. Podrobné pravidlá na uplatňovanie týchto článkov, predovšetkým na stanovenie štandardizovaného formátu sťahovania údajov uvedených v článku 102, sa prijmú v súlade s komitologickým postupom. |
| --- | --- | --- |

29.

Niekoľko článkov návrhu odkazuje na článok 111, ktorým sa zavádza postup výboru (prostredníctvom výboru pre rybné hospodárstvo a akvakultúru – komitologický postup). Hoci niektoré odkazy na článok 111 sa týkajú technických aspektov, niektoré sa týkajú aspektov ochrany údajov. Napríklad:

—

V článku 103 o oznamovaní údajov sa ustanovuje, že členské štáty zabezpečia, aby mala Komisia kedykoľvek a bez predchádzajúceho oznámenia priamy prístup v reálnom čase k počítačovej databáze uvedenej v článku 102. Komisii sa poskytne možnosť sťahovať tieto údaje za akékoľvek obdobie a pre ľubovoľný počet plavidiel. Podrobné pravidlá na uplatňovanie týchto článkov, predovšetkým na stanovenie štandardizovaného formátu sťahovania údajov uvedených v článku 102, sa prijmú v súlade s komitologickým postupom.

| — | V článku 109 sa ustanovuje, že administratívna spolupráca členských štátov (medzi nimi a s Komisiou) sa prijme týmto komitologickým postupom. |
| --- | --- |

—

V článku 109 sa ustanovuje, že administratívna spolupráca členských štátov (medzi nimi a s Komisiou) sa prijme týmto komitologickým postupom.

| — | Ďalší odkaz na komitologický postup sa nachádza v článku 70, ktorý sa zaoberá zoznamom inšpektorov Spoločenstva, ktorý vytvorí Komisia. |
| --- | --- |

—

Ďalší odkaz na komitologický postup sa nachádza v článku 70, ktorý sa zaoberá zoznamom inšpektorov Spoločenstva, ktorý vytvorí Komisia.

| 30. | EDPS chápe, že vykonávanie týchto článkov bude závisieť od prijatia osobitných pravidiel, ktoré vyplynú z postupu ustanoveného v článku 111 návrhu. Vzhľadom na vplyv, ktorý môžu tieto podrobné pravidlá mať na ochranu údajov, EDPS očakáva, že sa s ním bude konzultovať pred ich prijatím. |
| --- | --- |

30.

EDPS chápe, že vykonávanie týchto článkov bude závisieť od prijatia osobitných pravidiel, ktoré vyplynú z postupu ustanoveného v článku 111 návrhu. Vzhľadom na vplyv, ktorý môžu tieto podrobné pravidlá mať na ochranu údajov, EDPS očakáva, že sa s ním bude konzultovať pred ich prijatím.

VII.   ZÁVERY

| 31. | EDPS vzal na vedomie iniciatívu zriadiť systém Spoločenstva na kontrolu, monitorovanie, dozor, inšpekciu a presadzovanie pravidiel spoločnej politiky v oblasti rybného hospodárstva. |
| --- | --- |

31.

EDPS vzal na vedomie iniciatívu zriadiť systém Spoločenstva na kontrolu, monitorovanie, dozor, inšpekciu a presadzovanie pravidiel spoločnej politiky v oblasti rybného hospodárstva.

| 32. | EDPS víta skutočnosť, že sa v súčasnom návrhu odkazuje na ochranu súkromia a údajov. Sú však potrebné niektoré zmeny a doplnenia, vysvetlené vyššie, aby sa členským štátom aj Komisii stanovili jasné požiadavky týkajúce sa aspektov ochrany údajov v systéme. |
| --- | --- |

32.

EDPS víta skutočnosť, že sa v súčasnom návrhu odkazuje na ochranu súkromia a údajov. Sú však potrebné niektoré zmeny a doplnenia, vysvetlené vyššie, aby sa členským štátom aj Komisii stanovili jasné požiadavky týkajúce sa aspektov ochrany údajov v systéme.

| 33. | Nálezy v tomto stanovisku, ktoré by sa mali zohľadniť zahŕňajú:






  — | preskúmanie článku 104 ods. 2, aby sa vzťahoval na všetky osobné údaje, nielen na mená fyzických osôb, |
| --- | --- | --- |

33.

Nálezy v tomto stanovisku, ktoré by sa mali zohľadniť zahŕňajú:

—

preskúmanie článku 104 ods. 2, aby sa vzťahoval na všetky osobné údaje, nielen na mená fyzických osôb,

| — | preskúmanie článku 105 odsekov 4 a 6 o dôvernosti, profesionálnom a obchodnom tajomstve, aby sa vyjasnili osobitné prípady, v ktorých sa tieto odseky uplatňujú, |
| --- | --- |

—

preskúmanie článku 105 odsekov 4 a 6 o dôvernosti, profesionálnom a obchodnom tajomstve, aby sa vyjasnili osobitné prípady, v ktorých sa tieto odseky uplatňujú,

| — | vloženie dodatočných pravidiel týkajúcich sa kontroly nad informáciami sťahovanými úradníkmi Komisie do článku 103, |
| --- | --- |

—

vloženie dodatočných pravidiel týkajúcich sa kontroly nad informáciami sťahovanými úradníkmi Komisie do článku 103,

| — | stanovenie konkrétnej lehoty na uchovávanie údajov vo vnútroštátnych elektronických databázach a na vnútroštátnych webových stránkach, |
| --- | --- |

—

stanovenie konkrétnej lehoty na uchovávanie údajov vo vnútroštátnych elektronických databázach a na vnútroštátnych webových stránkach,

| — | rešpektovanie postupov presunu osobných údajov do tretích krajín, |
| --- | --- |

—

rešpektovanie postupov presunu osobných údajov do tretích krajín,

| — | konzultácie s EDPS, ak sa používa postup článku 111. |
| --- | --- |

—

konzultácie s EDPS, ak sa používa postup článku 111.

V Bruseli 4. marca 2009

Peter HUSTINX

európsky dozorný úradník pre ochranu údajov

---

(1)  Nariadenie (ES) č. 45/2001 Európskeho parlamentu a Rady z 18. decembra 2000 o ochrane jednotlivcov so zreteľom na spracovanie osobných údajov inštitúciami a orgánmi Spoločenstva a o voľnom pohybe takýchto údajov, Ú. v. ES L 8, 12.1.2001, s. 1.

1

(2)  Ú. v. ES L 358, 31.12.2002, s. 59.

2

(3)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 95/46/ES z 24. októbra 1995 o ochrane fyzických osôb pri spracovaní osobných údajov a voľnom pohybe týchto údajov, Ú. v. ES L 281, 23.11.1995, s. 31.

3

(4)  V článku 2 písm. a) smernice 95/46/ES vymedzené ako „akákoľvek informácia, ktorá sa týka identifikovanej alebo identifikovateľnej fyzickej osoby“. To zahŕňa napr. informácie o správaní jednotlivca alebo o akýchkoľvek opatreniach, ktoré sa v súvislosti s ním prijali.

4

(5)  Pozri napríklad stanovisko európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie z 30. júna 2008, ktoré je dostupné na webovej stránke EDPS.

5

(6)  Rozsudok z 8. novembra 2007, Bavarian Lager/Komisia, T-194/04. Tej istej otázky sa týkajú aj ďalšie dve veci v ktorých prebiehajú konania.

6

(7)  Prebiehajúce konanie vo veci C-28/08 P, Komisia/Bavarian Lager, Ú. v. ES C 79, 29.3.2008, s. 21.

7

(8)  Pozri tiež článok 20 nariadenia (ES) č. 45/2001.

8

(9)  V citácii je opravená zjavná chyba v anglickom znení („... is applicable“).

9

(10)  Všeobecnejšie pozri článok 6 smernice 95/46/ES.

10

(11)  V článku 27 ods. 1 nariadenia (ES) č. 45/2001 sa ustanovuje predchádzajúca kontrola „operácii spracovania, ktoré by z dôvodov svojej povahy, rozsahu alebo svojich účelov, pravdepodobne predstavovali špecifické riziká pre práva a slobody dotknutej osoby“. V článku 27 ods. 2 sa uvádzajú niektoré situácie vrátane a) spracovania údajov týkajúcich sa podozrení z trestných činov a b) operácií spracovania určených na zhodnotenie osobných aspektov.

11

---

II Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 3.7.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 151/16 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 151/16

---

Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES

Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky

(Text s významom pre EHP)

2009/C 151/04

| Dátum prijatia rozhodnutia | 1.4.2009 |
| --- | --- |
| Referenčné číslo štátnej pomoci | N 356/08 |
| Členský štát | Dánsko |
| Región | — |
| Názov (a/alebo názov príjemcu) | Forhøjelse af støtte til elektricitet fremstillet ved biogas |
| Právny základ | Lov om elforsyning, jf. lovbekendtgørelse nr. 1115 af 8. november 2006. Ændringerne, som anmeldes, fremgår af lov nr. 505 af 17. juni 2008. |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Účel | Ochrana životného prostredia, Úspory energie |
| Forma pomoci | Priama dotácia |
| Rozpočet | Ročné plánované výdavky 150 mil. DKK; Celková výška plánovanej pomoci 3 000 mil. DKK |
| Intenzita | 53 % |
| Trvanie | 2008–2028 |
| Sektory hospodárstva | Energia |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Energinet.dk (statsejet transmissionoperatør) |
| Ďalšie informácie | — |

Dátum prijatia rozhodnutia

1.4.2009

Referenčné číslo štátnej pomoci

N 356/08

Členský štát

Dánsko

Región

—

Názov (a/alebo názov príjemcu)

Forhøjelse af støtte til elektricitet fremstillet ved biogas

Právny základ

Lov om elforsyning, jf. lovbekendtgørelse nr. 1115 af 8. november 2006. Ændringerne, som anmeldes, fremgår af lov nr. 505 af 17. juni 2008.

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Účel

Ochrana životného prostredia, Úspory energie

Forma pomoci

Priama dotácia

Rozpočet

Ročné plánované výdavky 150 mil. DKK; Celková výška plánovanej pomoci 3 000 mil. DKK

Intenzita

53 %

Trvanie

2008–2028

Sektory hospodárstva

Energia

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Energinet.dk (statsejet transmissionoperatør)

Ďalšie informácie

—

Autentické znenie rozhodnutia, ktoré neobsahuje dôverné informácie, možno nájsť na internetovej stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Dátum prijatia rozhodnutia | 20.5.2009 |
| --- | --- |
| Referenčné číslo štátnej pomoci | NN 23/09 |
| Členský štát | Dánsko |
| Región | — |
| Názov (a/alebo názov príjemcu) | Redningsstøtte til Fionia Bank |
| Právny základ | Lov nr. 1003 af 10/10/2008
  Rammeaftale mellem afviklingsselskabet og Fionia Bank af 22/2/2009 |
| Druh opatrenia | Individuálna pomoc |
| Účel | Pomoc na nápravu závažnej poruchy fungovania hospodárstva |
| Forma pomoci | Úver za zvýhodnených podmienok, Iné formy kapitálovej intervencie |
| Rozpočet | Celková výška plánovanej pomoci 6 100 mil. DKK |
| Intenzita | — |
| Trvanie | 15.4.2009–14.10.2009 |
| Sektory hospodárstva | Finančné sprostredkovanie |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Afviklingsselskabet til sikring af finansiel stabilitet A/S Dronningens Tværgade 4,1 |
| 1302 Copenhagen |
| DANMARK |

Dátum prijatia rozhodnutia

20.5.2009

Referenčné číslo štátnej pomoci

NN 23/09

Členský štát

Dánsko

Región

—

Názov (a/alebo názov príjemcu)

Redningsstøtte til Fionia Bank

Právny základ

Lov nr. 1003 af 10/10/2008

Rammeaftale mellem afviklingsselskabet og Fionia Bank af 22/2/2009

Druh opatrenia

Individuálna pomoc

Účel

Pomoc na nápravu závažnej poruchy fungovania hospodárstva

Forma pomoci

Úver za zvýhodnených podmienok, Iné formy kapitálovej intervencie

Rozpočet

Celková výška plánovanej pomoci 6 100 mil. DKK

Intenzita

—

Trvanie

15.4.2009–14.10.2009

Sektory hospodárstva

Finančné sprostredkovanie

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Afviklingsselskabet til sikring af finansiel stabilitet A/S Dronningens Tværgade 4,1

1302 Copenhagen

DANMARK

Ďalšie informácie

—

Autentické znenie rozhodnutia, ktoré neobsahuje dôverné informácie, možno nájsť na internetovej stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Dátum prijatia rozhodnutia | 25.5.2009 |
| --- | --- |
| Referenčné číslo štátnej pomoci | N 185/09 |
| Členský štát | Taliansko |
| Región | — |
| Názov (a/alebo názov príjemcu) | Regime per il salvataggio e la ristrutturazione delle medie imprese in difficoltà |
| Právny základ | Delibera del Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica n. 296 del 18/12/2008, Criteri e modalità di funzionamento del Fondo per il finanziamento degli interventi consentiti dagli Orientamenti U.E. sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione delle imprese in difficoltà. |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Účel | Reštrukturalizácia podnikov v ťažkostiach |
| Forma pomoci | Garancia |
| Rozpočet | Ročné plánované výdavky 35 mil. EUR; Celková výška plánovanej pomoci 500 mil. EUR |
| Intenzita | 100 % |
| Trvanie | Do 31.12.2013 |
| Sektory hospodárstva | Všetky odvetvia |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Ministero dello Sviluppo Economico |
| Ďalšie informácie | — |

Dátum prijatia rozhodnutia

25.5.2009

Referenčné číslo štátnej pomoci

N 185/09

Členský štát

Taliansko

Región

—

Názov (a/alebo názov príjemcu)

Regime per il salvataggio e la ristrutturazione delle medie imprese in difficoltà

Právny základ

Delibera del Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica n. 296 del 18/12/2008, Criteri e modalità di funzionamento del Fondo per il finanziamento degli interventi consentiti dagli Orientamenti U.E. sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione delle imprese in difficoltà.

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Účel

Reštrukturalizácia podnikov v ťažkostiach

Forma pomoci

Garancia

Rozpočet

Ročné plánované výdavky 35 mil. EUR; Celková výška plánovanej pomoci 500 mil. EUR

Intenzita

100 %

Trvanie

Do 31.12.2013

Sektory hospodárstva

Všetky odvetvia

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Ministero dello Sviluppo Economico

Ďalšie informácie

—

Autentické znenie rozhodnutia, ktoré neobsahuje dôverné informácie, možno nájsť na internetovej stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Dátum prijatia rozhodnutia | 25.5.2009 |
| --- | --- |
| Referenčné číslo štátnej pomoci | N 187/09 |
| Členský štát | Taliansko |
| Región | — |
| Názov (a/alebo názov príjemcu) | Regime per il salvataggio e la ristrutturazione delle medie imprese in difficoltà |
| Právny základ | Delibera del Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica n. 296 del 18/12/2008, Criteri e modalità di funzionamento del Fondo per il finanziamento degli interventi consentiti dagli Orientamenti U.E. sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione delle imprese in difficoltà. |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Účel | Záchrana podnikov v ťažkostiach |
| Forma pomoci | Garancia |
| Rozpočet | Ročné plánované výdavky 35 mil. EUR; Celková výška plánovanej pomoci 500 mil. EUR |
| Intenzita | 100 % |
| Trvanie | Do 31.12.2013 |
| Sektory hospodárstva | Všetky odvetvia |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Ministero dello Sviluppo Economico |
| Ďalšie informácie | — |

Dátum prijatia rozhodnutia

25.5.2009

Referenčné číslo štátnej pomoci

N 187/09

Členský štát

Taliansko

Región

—

Názov (a/alebo názov príjemcu)

Regime per il salvataggio e la ristrutturazione delle medie imprese in difficoltà

Právny základ

Delibera del Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica n. 296 del 18/12/2008, Criteri e modalità di funzionamento del Fondo per il finanziamento degli interventi consentiti dagli Orientamenti U.E. sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione delle imprese in difficoltà.

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Účel

Záchrana podnikov v ťažkostiach

Forma pomoci

Garancia

Rozpočet

Ročné plánované výdavky 35 mil. EUR; Celková výška plánovanej pomoci 500 mil. EUR

Intenzita

100 %

Trvanie

Do 31.12.2013

Sektory hospodárstva

Všetky odvetvia

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Ministero dello Sviluppo Economico

Ďalšie informácie

—

Autentické znenie rozhodnutia, ktoré neobsahuje dôverné informácie, možno nájsť na internetovej stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

| 3.7.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 151/19 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 151/19

---

Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES

Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky

(Text s významom pre EHP)

2009/C 151/05

| Dátum prijatia rozhodnutia | 28.5.2009 |
| --- | --- |
| Referenčné číslo štátnej pomoci | N 248/09 |
| Členský štát | Taliansko |
| Región | — |
| Názov (a/alebo názov príjemcu) | Limited amounts of compatible aid under the Temporary Framework |
| Právny základ | Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea – Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1 a 3 e da 8 a 10) |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Účel | Pomoc na nápravu závažnej poruchy fungovania hospodárstva |
| Forma pomoci | Priama dotácia, Garancia, Odpustenie dlhu |
| Rozpočet | — |
| Intenzita | — |
| Trvanie | do 31.12.2010 |
| Sektory hospodárstva | Všetky odvetvia |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | All competent granting authorities in Italy |
| Ďalšie informácie | — |

Dátum prijatia rozhodnutia

28.5.2009

Referenčné číslo štátnej pomoci

N 248/09

Členský štát

Taliansko

Región

—

Názov (a/alebo názov príjemcu)

Limited amounts of compatible aid under the Temporary Framework

Právny základ

Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea – Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1 a 3 e da 8 a 10)

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Účel

Pomoc na nápravu závažnej poruchy fungovania hospodárstva

Forma pomoci

Priama dotácia, Garancia, Odpustenie dlhu

Rozpočet

—

Intenzita

—

Trvanie

do 31.12.2010

Sektory hospodárstva

Všetky odvetvia

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

All competent granting authorities in Italy

Ďalšie informácie

—

Autentické znenie rozhodnutia, ktoré neobsahuje dôverné informácie, možno nájsť na internetovej stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Dátum prijatia rozhodnutia | 28.5.2009 |
| --- | --- |
| Referenčné číslo štátnej pomoci | N 266/09 |
| Členský štát | Taliansko |
| Región | — |
| Názov (a/alebo názov príjemcu) | Temporary aid scheme for granting aid in the form of guarantees |
| Právny základ | Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea – Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1,2,4,8,9,10) |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Účel | Pomoc na nápravu závažnej poruchy fungovania hospodárstva |
| Forma pomoci | Garancia |
| Rozpočet | — |
| Intenzita | — |
| Trvanie | do 31.12.2010 |
| Sektory hospodárstva | Všetky odvetvia |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | All competent granting authorities in Italy |
| Ďalšie informácie | — |

Dátum prijatia rozhodnutia

28.5.2009

Referenčné číslo štátnej pomoci

N 266/09

Členský štát

Taliansko

Región

—

Názov (a/alebo názov príjemcu)

Temporary aid scheme for granting aid in the form of guarantees

Právny základ

Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea – Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1,2,4,8,9,10)

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Účel

Pomoc na nápravu závažnej poruchy fungovania hospodárstva

Forma pomoci

Garancia

Rozpočet

—

Intenzita

—

Trvanie

do 31.12.2010

Sektory hospodárstva

Všetky odvetvia

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

All competent granting authorities in Italy

Ďalšie informácie

—

Autentické znenie rozhodnutia, ktoré neobsahuje dôverné informácie, možno nájsť na internetovej stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Dátum prijatia rozhodnutia | 29.5.2009 |
| --- | --- |
| Referenčné číslo štátnej pomoci | N 268/09 |
| Členský štát | Taliansko |
| Región | — |
| Názov (a/alebo názov príjemcu) | Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate |
| Právny základ | Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea – Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1,2,5,8,9,10) |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Účel | Pomoc na nápravu závažnej poruchy fungovania hospodárstva |
| Forma pomoci | Úľava na úrokovej sadzbe |
| Rozpočet | — |
| Intenzita | — |
| Trvanie | do 31.12.2010 |
| Sektory hospodárstva | Všetky odvetvia |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | All competent granting authorities in Italy |
| Ďalšie informácie | — |

Dátum prijatia rozhodnutia

29.5.2009

Referenčné číslo štátnej pomoci

N 268/09

Členský štát

Taliansko

Región

—

Názov (a/alebo názov príjemcu)

Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate

Právny základ

Modalità di applicazione della comunicazione della Commissione europea – Quadro di riferimento temporaneo comunitario per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell’accesso al finanziamento nell’attuale situazione di crisi finanziaria ed economica (Articoli da 1,2,5,8,9,10)

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Účel

Pomoc na nápravu závažnej poruchy fungovania hospodárstva

Forma pomoci

Úľava na úrokovej sadzbe

Rozpočet

—

Intenzita

—

Trvanie

do 31.12.2010

Sektory hospodárstva

Všetky odvetvia

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

All competent granting authorities in Italy

Ďalšie informácie

—

Autentické znenie rozhodnutia, ktoré neobsahuje dôverné informácie, možno nájsť na internetovej stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Dátum prijatia rozhodnutia | 3.6.2009 |
| --- | --- |
| Referenčné číslo štátnej pomoci | N 308/09 |
| Členský štát | Grécko |
| Región | — |
| Názov (a/alebo názov príjemcu) | Greek temporary Scheme for loan guarantees |
| Právny základ | The legal basis for the scheme are the following legal acts: Draft Ministerial Decision — TEMPORARY FRAMEWORK to support access to finance during the current financial and economic crisis in accordance with the Commission Communication of 22.1.2009, in order to release bank lending in Greece and facilitate access of companies to finance in response to the financial and economic crisis that led to insufficient provision of funding by the financial institutions and resulted in a serious disturbance of the entire economy in Greece. The legal basis for the Minister to adopt such Ministerial Decisions is Greek Law 2322/1995. |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Účel | Pomoc na nápravu závažnej poruchy fungovania hospodárstva |
| Forma pomoci | Garancia |
| Rozpočet | Celková výška plánovanej pomoci: 2 000 (in combination with N 309/09) mil. EUR |
| Intenzita | — |
| Trvanie | do 31.12.2010 |
| Sektory hospodárstva | Všetky odvetvia |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Ministry of Economy and Finance |
| Ďalšie informácie | — |

Dátum prijatia rozhodnutia

3.6.2009

Referenčné číslo štátnej pomoci

N 308/09

Členský štát

Grécko

Región

—

Názov (a/alebo názov príjemcu)

Greek temporary Scheme for loan guarantees

Právny základ

The legal basis for the scheme are the following legal acts: Draft Ministerial Decision — TEMPORARY FRAMEWORK to support access to finance during the current financial and economic crisis in accordance with the Commission Communication of 22.1.2009, in order to release bank lending in Greece and facilitate access of companies to finance in response to the financial and economic crisis that led to insufficient provision of funding by the financial institutions and resulted in a serious disturbance of the entire economy in Greece. The legal basis for the Minister to adopt such Ministerial Decisions is Greek Law 2322/1995.

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Účel

Pomoc na nápravu závažnej poruchy fungovania hospodárstva

Forma pomoci

Garancia

Rozpočet

Celková výška plánovanej pomoci: 2 000 (in combination with N 309/09) mil. EUR

Intenzita

—

Trvanie

do 31.12.2010

Sektory hospodárstva

Všetky odvetvia

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Ministry of Economy and Finance

Ďalšie informácie

—

Autentické znenie rozhodnutia, ktoré neobsahuje dôverné informácie, možno nájsť na internetovej stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Dátum prijatia rozhodnutia | 3.6.2009 |
| --- | --- |
| Referenčné číslo štátnej pomoci | N 309/09 |
| Členský štát | Grécko |
| Región | — |
| Názov (a/alebo názov príjemcu) | „Greek temporary scheme for subsidised interest rate“ |
| Právny základ | Draft Ministerial Decision — TEMPORARY FRAMEWORK to support access to finance during the current financial and economic crisis in accordance with the Commission Communication of 22.1.2009, in order to release bank lending in Greece and facilitate access of companies to finance in response to the financial and economic crisis that led to insufficient provision of funding by the financial institutions and resulted in a serious disturbance of the entire economy in Greece. The legal basis for the Minister to adopt such Ministerial Decisions is Greek Law 2322/1995. |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Účel | Pomoc na nápravu závažnej poruchy fungovania hospodárstva |
| Forma pomoci | Úľava na úrokovej sadzbe |
| Rozpočet | Celková výška plánovanej pomoci 2 000 (in combination with N 308/09) mil. EUR |
| Intenzita | — |
| Trvanie | do 31.12.2010 |
| Sektory hospodárstva | Všetky odvetvia |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Ministry of Economy and Finance |
| Ďalšie informácie | — |

Dátum prijatia rozhodnutia

3.6.2009

Referenčné číslo štátnej pomoci

N 309/09

Členský štát

Grécko

Región

—

Názov (a/alebo názov príjemcu)

„Greek temporary scheme for subsidised interest rate“

Právny základ

Draft Ministerial Decision — TEMPORARY FRAMEWORK to support access to finance during the current financial and economic crisis in accordance with the Commission Communication of 22.1.2009, in order to release bank lending in Greece and facilitate access of companies to finance in response to the financial and economic crisis that led to insufficient provision of funding by the financial institutions and resulted in a serious disturbance of the entire economy in Greece. The legal basis for the Minister to adopt such Ministerial Decisions is Greek Law 2322/1995.

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Účel

Pomoc na nápravu závažnej poruchy fungovania hospodárstva

Forma pomoci

Úľava na úrokovej sadzbe

Rozpočet

Celková výška plánovanej pomoci 2 000 (in combination with N 308/09) mil. EUR

Intenzita

—

Trvanie

do 31.12.2010

Sektory hospodárstva

Všetky odvetvia

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Ministry of Economy and Finance

Ďalšie informácie

—

Autentické znenie rozhodnutia, ktoré neobsahuje dôverné informácie, možno nájsť na internetovej stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 3.7.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 151/23 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 151/23

---

Výmenný kurz eura (1)

2. júla 2009

2009/C 151/06

1 euro =

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,4049 |
| JPY | Japonský jen | 135,95 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4460 |
| GBP | Britská libra | 0,85730 |
| SEK | Švédska koruna | 10,8400 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,5235 |
| ISK | Islandská koruna | |
| NOK | Nórska koruna | 8,9375 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | Česká koruna | 25,755 |
| EEK | Estónska koruna | 15,6466 |
| HUF | Maďarský forint | 268,45 |
| LTL | Litovský litas | 3,4528 |
| LVL | Lotyšský lats | 0,7005 |
| PLN | Poľský zlotý | 4,3543 |
| RON | Rumunský lei | 4,2062 |
| TRY | Turecká líra | 2,1489 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,7525 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,6201 |
| HKD | Hongkongský dolár | 10,8879 |
| NZD | Novozélandský dolár | 2,2168 |
| SGD | Singapurský dolár | 2,0377 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 783,80 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 10,9708 |
| CNY | Čínsky juan | 9,5974 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,2992 |
| IDR | Indonézska rupia | 14 374,42 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,9452 |
| PHP | Filipínske peso | 67,569 |
| RUB | Ruský rubeľ | 43,8009 |
| THB | Thajský baht | 47,900 |
| BRL | Brazílsky real | 2,7222 |
| MXN | Mexické peso | 18,4393 |
| INR | Indická rupia | 67,3580 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,4049

JPY

Japonský jen

135,95

DKK

Dánska koruna

7,4460

GBP

Britská libra

0,85730

SEK

Švédska koruna

10,8400

CHF

Švajčiarsky frank

1,5235

ISK

Islandská koruna

NOK

Nórska koruna

8,9375

BGN

Bulharský lev

1,9558

CZK

Česká koruna

25,755

EEK

Estónska koruna

15,6466

HUF

Maďarský forint

268,45

LTL

Litovský litas

3,4528

LVL

Lotyšský lats

0,7005

PLN

Poľský zlotý

4,3543

RON

Rumunský lei

4,2062

TRY

Turecká líra

2,1489

AUD

Austrálsky dolár

1,7525

CAD

Kanadský dolár

1,6201

HKD

Hongkongský dolár

10,8879

NZD

Novozélandský dolár

2,2168

SGD

Singapurský dolár

2,0377

KRW

Juhokórejský won

1 783,80

ZAR

Juhoafrický rand

10,9708

CNY

Čínsky juan

9,5974

HRK

Chorvátska kuna

7,2992

IDR

Indonézska rupia

14 374,42

MYR

Malajzijský ringgit

4,9452

PHP

Filipínske peso

67,569

RUB

Ruský rubeľ

43,8009

THB

Thajský baht

47,900

BRL

Brazílsky real

2,7222

MXN

Mexické peso

18,4393

INR

Indická rupia

67,3580

---

(1)  Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV

| 3.7.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 151/24 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 151/24

---

Oznámenie o minimálnej výške na prevádzkovanie služieb mobilnej komunikácie na palubách lietadiel (služby MCA) nad časťami rakúskeho štátneho územia, ktorú oznámilo Rakúsko v súlade s článkom 4 rozhodnutia Komisie 2008/294/ES

2009/C 151/07

Pre časti rakúskeho štátneho územia, ktoré ležia južne resp. západne od spojnice medzi zemepisnými súradnicami 13° 00′ východnej dĺžky/47° 55′ severnej šírky – 16° 00′ východnej dĺžky/47° 52′ severnej šírky – 16° 02′ východnej dĺžky/47° 31′ severnej šírky – 15° 04′ východnej dĺžky/46° 39′ severnej šírky, je minimálna výška letu nad zemou 5 000 m.

Ďalšia možnosť je využitie systémov, ktoré merajú minimálnu letovú výšku 3 000 m nad zemou z najvyššieho bodu štvorca s dĺžkou strany minimálne 10 km, alebo systémov, ktoré sú zárukou minimálne rovnocennej ochrany pozemných systémov mobilnej komunikácie. V takom prípade platí v súlade s rozhodnutím 2008/294/ES aj nad uvedenými časťami rakúskeho štátneho územia minimálna letová výška 3 000 m nad zemou.

---

V Oznamy

ADMINISTRATÍVNE POSTUPY

Komisia

| 3.7.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 151/25 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 151/25

---

Výzva na predkladanie návrhov – Program Kultúra (2007–2013)

Vykonávanie činnosti v rámci programu: projekty viacročnej spolupráce; opatrenia na podporu spolupráce; osobitné činnosti (tretie krajiny); a podpora subjektov pôsobiacich v oblasti kultúry na európskej úrovni

2009/C 151/08

ÚVOD

Táto výzva na predkladanie návrhov vychádza z rozhodnutia Európskeho parlamentu a Rady č. 1855/2006/ES (1) z 12. decembra 2006, ktorým sa ustanovuje program Kultúra (2007–2013) – ďalej len „program Kultúra“. Podrobné podmienky k tejto výzve na predkladanie návrhov nájdete v Príručke k programu Kultúra (2007–2013), ktorá je uverejnená na internetovej stránke ec.europa.eu (pozri bod VIII). Príručka k programu tvorí neoddeliteľnú súčasť tejto výzvy na predkladanie návrhov.

I.   Ciele

Program Kultúra bol ustanovený na účely rozšírenia kultúrneho priestoru zdieľaného Európanmi, ktorý je založený na spoločnom dedičstve, prostredníctvom rozvoja aktivít v rámci spolupráce medzi kultúrnymi subjektami z oprávnených krajín (2) s cieľom podporiť vznik európskeho občianstva.

Program je zameraný na tri konkrétne ciele:

| — | podpora nadnárodnej mobility osôb pracujúcich v oblasti kultúry; |
| --- | --- |

—

podpora nadnárodnej mobility osôb pracujúcich v oblasti kultúry;

| — | podpora nadnárodného pohybu kultúrnych a umeleckých diel a výrobkov; |
| --- | --- |

—

podpora nadnárodného pohybu kultúrnych a umeleckých diel a výrobkov;

| — | podpora medzikultúrneho dialógu. |
| --- | --- |

—

podpora medzikultúrneho dialógu.

Program využíva flexibilný interdisciplinárny prístup a je zameraný na potreby, ktoré vyjadrili kultúrne subjekty v rámci verejných konzultácií predchádzajúcim jeho vypracovaniu.

II.   Oblasti

Táto výzva zahŕňa týchto päť oblastí programu Kultúra:

1.   Podpora kultúrnych projektov (oblasť 1)

Kultúrne organizácie získajú podporu na projekty cezhraničnej spolupráce a na vytváranie a realizáciu kultúrnych a umeleckých činností.

Hlavným cieľom tejto oblasti je pomôcť organizáciám, ako sú napríklad divadlá, múzeá, profesionálne združenia, výskumné centrá, univerzity, kultúrne inštitúcie a verejné orgány, z rozličných krajín, aby prostredníctvom účasti na programe Kultúra spolupracovali tak, aby jednotlivé sektory pracovali spoločne, čím by si rozšírili svoje kultúrne a umelecké pole pôsobnosti aj za hranice štátu.

Táto oblasť je rozdelená do štyroch kategórií, ktoré sú ďalej opísané podrobnejšie.

Oblasť 1.1.: Projekty viacročnej spolupráce (v trvaní od troch do piatich rokov)

V prvej kategórii je úsilie zamerané na upevnenie viacročných nadnárodných kultúrnych väzieb prostredníctvom podpory aspoň šiestich kultúrnych subjektov z najmenej šiestich oprávnených krajín s cieľom kooperovať a pracovať spoločne v rámci jednotlivých sektorov, a aj spolu s inými sektormi, na rozvoji spoločných kultúrnych činností počas obdobia troch až piatich rokov. K dispozícii sú finančné prostriedky vo výške minimálne 200 000 EUR a maximálne 500 000 EUR ročne, pričom je podpora z prostriedkov EÚ obmedzená maximálne do výšky 50 % celkových oprávnených nákladov. Tieto finančné prostriedky sú určené na pomoc pri získavaní alebo rozširovaní geografického rozsahu projektu a zabezpečenie jeho udržateľnosti aj po skončení obdobia financovania.

Oblasť 1.2.1.: Projekty spolupráce (v trvaní do 24 mesiacov)

Druhá kategória sa týka činností, na ktorých sa spoločne podieľajú aspoň tri kultúrne subjekty, pôsobiace v rámci jedného alebo viacerých sektorov, najmenej z troch oprávnených krajín maximálne počas dvojročného obdobia. Je zameraná najmä na činnosti, ktoré skúmajú možnosti dlhodobej spolupráce. K dispozícii sú finančné prostriedky od 50 000 EUR do 200 000 EUR, ale podpora z prostriedkov EÚ je obmedzená maximálne do výšky 50 % celkových oprávnených nákladov.

Oblasť 1.2.2.: Projekty literárnych prekladov (v trvaní do 24 mesiacov)

Tretia kategória sa týka podpory na prekladateľské projekty. Podpora EÚ na literárne preklady je zameraná na rozšírenie vzájomného poznania literatúry a literárneho dedičstva Európanov pomocou šírenia literárnych diel medzi krajinami. Vydavateľstvá môžu získať granty na preklady beletrie z jedného európskeho jazyka do iného európskeho jazyka a ich vydanie. K dispozícii sú finančné prostriedky od 2 000 EUR do 60 000 EUR, pričom je podpora z prostriedkov EÚ obmedzená maximálne do výšky 50 % celkových oprávnených nákladov.

Oblasť 1.3.: Projekty spolupráce s tretími krajinami (v trvaní do 24 mesiacov)

V štvrtej kategórie sa snahy sústreďujú na podporu projektov kultúrnej spolupráce, zameraných na kultúrnu výmenu medzi krajinami, ktoré sa na programe zúčastňujú, a tretími krajinami, ktoré uzatvorili dohody o pridružení alebo spolupráci s EÚ, pod podmienkou, že dohody o spolupráci obsahujú doložky o kultúre. Každý rok sa vyberie jedna alebo niekoľko tretích krajín na konkrétny rok. Táto krajina resp. krajiny sa každý rok uvedú na internetovej stránke výkonnej agentúry v dostatočnom časovom predstihu pred uzávierkou podania žiadostí.

V rámci činnosti sa musí vytvoriť konkrétna dimenzia medzinárodnej spolupráce. Do projektov spolupráce sa musia zapojiť aspoň tri kultúrne subjekty aspoň z troch oprávnených krajín a musia sa týkať spolupráce aspoň s jednou organizáciou z vybranej tretej krajiny a/alebo kultúrnych činností vykonávaných vo vybranej tretej krajine. K dispozícii sú finančné prostriedky od 50 000 EUR do 200 000 EUR, pričom je podpora z prostriedkov EÚ obmedzená maximálne do výšky 50 % celkových oprávnených nákladov.

2.   Podpora organizácií pôsobiacich v oblasti kultúry na európskej úrovni (oblasť 2)

Kultúrne organizácie, ktoré pracujú alebo ktoré majú záujem o prácu v oblasti kultúry na európskej úrovni, môžu získať podporu na krytie svojich prevádzkových nákladov. Táto oblasť sa zameriava na organizácie, ktoré propagujú myšlienku spoločnej kultúrnej histórie skutočného európskeho rozsahu.

Granty udelené v tejto oblasti sú určené na podporu prevádzkových nákladov, ktoré vznikajú pri stálej činnosti organizácií, ktorým bude grant udelený. Tým sa značne líši od ostatných grantov, ktoré môžu byť udelené v ostatných oblastiach programu.

V tejto oblasti môžu o grant požiadať tieto štyri typy organizácií:

| a) | veľvyslanci; |
| --- | --- |

a)

veľvyslanci;

| b) | siete organizácií podporujúcich kultúru; |
| --- | --- |

b)

siete organizácií podporujúcich kultúru;

| c) | festivaly; |
| --- | --- |

c)

festivaly;

| d) | štruktúry na podporu kultúrnej politiky, ktoré sú ďalej rozdelené na dve podkategórie:






  i) | platformy pre štruktúrovaný dialóg; |
| --- | --- | --- |

d)

štruktúry na podporu kultúrnej politiky, ktoré sú ďalej rozdelené na dve podkategórie:

i)

platformy pre štruktúrovaný dialóg;

| ii) | zoskupenia pre politické analýzy. |
| --- | --- |

ii)

zoskupenia pre politické analýzy.

K dispozícii je maximálna výška finančných prostriedkov v závislosti od kategórie, v ktorej bude žiadosť podaná, pričom je podpora z prostriedkov EÚ obmedzená maximálne do výšky 80 % celkových oprávnených nákladov.

III.   Oprávnené činnosti a žiadatelia

Program Kultúra podporuje projekty, organizácie, propagačnú činnosť a výskum vo všetkých oblastiach kultúry s výnimkou audiovizuálnej oblasti, pre ktorú je zriadený osobitný program s názvom MEDIA (3). Do programu Kultúra sa môžu zapojiť kultúrne subjekty vrátane kultúrnych podnikov, ak konajú v pozícii neziskového kultúrneho subjektu.

Oprávnení žiadatelia:

| — | musia byť verejnou (4) alebo súkromnou organizáciou s právnou subjektivitou, ktorej hlavný predmet činnosti patrí do kultúrnej sféry (kultúrna a tvorivá oblasť); a |
| --- | --- |

—

musia byť verejnou (4) alebo súkromnou organizáciou s právnou subjektivitou, ktorej hlavný predmet činnosti patrí do kultúrnej sféry (kultúrna a tvorivá oblasť); a

| — | majú sídlo zaregistrované v niektorej z oprávnených krajín. |
| --- | --- |

—

majú sídlo zaregistrované v niektorej z oprávnených krajín.

Fyzické osoby nie sú oprávnené uchádzať sa o grant z tohto programu.

IV.   Oprávnené krajiny

Medzi krajiny oprávnené zúčastniť sa na tomto programe patria:

| — | členské štáty EÚ (5); |
| --- | --- |

—

členské štáty EÚ (5);

| — | krajiny EHP (6) (Island, Lichtenštajnsko, Nórsko); |
| --- | --- |

—

krajiny EHP (6) (Island, Lichtenštajnsko, Nórsko);

| — | kandidátske krajiny uchádzajúce sa o členstvo v EÚ (Chorvátsko, Turecko a bývalá juhoslovanská republika Macedónsko) plus Srbsko. |
| --- | --- |

—

kandidátske krajiny uchádzajúce sa o členstvo v EÚ (Chorvátsko, Turecko a bývalá juhoslovanská republika Macedónsko) plus Srbsko.

Krajiny západného Balkánu (Albánsko, Bosna a Hercegovina, ako aj Čierna Hora) by sa v budúcnosti mohli stať oprávnenými krajinami, ak uzatvoria Memorandum o porozumení týkajúce sa účasti každej z týchto krajín v programe Kultúra (7).

V.   Kritériá na udelenie grantu

| 1. | rozsah, v akom projekt môže vytvoriť skutočnú európsku pridanú hodnotu, |
| --- | --- |

1.

rozsah, v akom projekt môže vytvoriť skutočnú európsku pridanú hodnotu,

| 2. | význam činností pre konkrétne ciele programu, |
| --- | --- |

2.

význam činností pre konkrétne ciele programu,

| 3. | rozsah, v akom sú navrhované činnosti vypracované a v akom môžu byť úspešne vykonané na vysokej úrovni excelentnosti, |
| --- | --- |

3.

rozsah, v akom sú navrhované činnosti vypracované a v akom môžu byť úspešne vykonané na vysokej úrovni excelentnosti,

| 4. | kvalita partnerstva (len pre oblasti 1.1., 1.2.1. a 1.3.), |
| --- | --- |

4.

kvalita partnerstva (len pre oblasti 1.1., 1.2.1. a 1.3.),

| 5. | rozsah, v akom môžu činnosti dosiahnuť výsledky, ktoré budú spĺňať ciele programu, |
| --- | --- |

5.

rozsah, v akom môžu činnosti dosiahnuť výsledky, ktoré budú spĺňať ciele programu,

| 6. | rozsah, v akom budú výsledky navrhovaných činností vhodne oznamované a propagované, |
| --- | --- |

6.

rozsah, v akom budú výsledky navrhovaných činností vhodne oznamované a propagované,

| 7. | dlhodobý vplyv – udržateľnosť (neplatí pre oblasť 1.2.2.), |
| --- | --- |

7.

dlhodobý vplyv – udržateľnosť (neplatí pre oblasť 1.2.2.),

| 8. | medzinárodný rozmer spolupráce (len pre oblasť 1.3.: Projekty kultúrnej spolupráce s tretími krajinami). |
| --- | --- |

8.

medzinárodný rozmer spolupráce (len pre oblasť 1.3.: Projekty kultúrnej spolupráce s tretími krajinami).

VI.   Rozpočet

Celkový rozpočet programu na obdobie rokov 2007–2013 je 400 mil. EUR (8).

Celková výška rozpočtových prostriedkov, ktoré sú každý rok vyčlenené na program, vrátane tých, ktoré nie sú súčasťou Príručky k programu, sa môže pohybovať v rozpätí od približne 43 mil. EUR do približne 58 mil. EUR v závislosti od konkrétneho roka.

Rozdelenie finančných prostriedkov rozpočtu na jednotlivé roky a jednotlivé oblasti (v súlade s ďalej uvedenými odhadmi) schvaľuje Výbor programu na návrh Komisie.

Predpokladaný rozpočet na rok 2010 pre jednotlivé oblasti

| Oblasť 1.1. | Projekty viacročnej spolupráce | 18 140 264 EUR |
| --- | --- | --- |
| Oblasť 1.2.1. | Projekty spolupráce | 17 900 000 EUR |
| Oblasť 1.2.2. | Projekty literárnych prekladov | 2 700 000 EUR |
| Oblasť 1.3. | Projekty spolupráce s tretími krajinami | 2 650 000 EUR |
| Oblasť 2 | Podpora organizácií pôsobiacich v oblasti kultúry na európskej úrovni | 7 700 000 EUR |

Oblasť 1.1.

Projekty viacročnej spolupráce

18 140 264 EUR

Oblasť 1.2.1.

Projekty spolupráce

17 900 000 EUR

Oblasť 1.2.2.

Projekty literárnych prekladov

2 700 000 EUR

Oblasť 1.3.

Projekty spolupráce s tretími krajinami

2 650 000 EUR

Oblasť 2

Podpora organizácií pôsobiacich v oblasti kultúry na európskej úrovni

7 700 000 EUR

VII.   Lehoty na podávanie žiadostí

| Oblasti | Lehota na podávanie žiadostí |
| --- | --- |
| Oblasť 1 | Podpora kultúrnych projektov | |
| Oblasť 1.1. | Projekty viacročnej spolupráce | 1. október 2009 |
| Oblasť 1.2.1. | Projekty spolupráce | 1. október 2009 |
| Oblasť 1.2.2. | Projekty literárnych prekladov | 1. február 2010 |
| Oblasť 1.3. | Projekty kultúrnej spolupráce s tretími krajinami | 1. máj 2010 |
| Oblasť 2 | Podpora organizácií pôsobiacich v oblasti kultúry na európskej úrovni | 1. november 2009 |

Oblasti

Lehota na podávanie žiadostí

Oblasť 1

Podpora kultúrnych projektov

Oblasť 1.1.

Projekty viacročnej spolupráce

1. október 2009

Oblasť 1.2.1.

Projekty spolupráce

1. október 2009

Oblasť 1.2.2.

Projekty literárnych prekladov

1. február 2010

Oblasť 1.3.

Projekty kultúrnej spolupráce s tretími krajinami

1. máj 2010

Oblasť 2

Podpora organizácií pôsobiacich v oblasti kultúry na európskej úrovni

1. november 2009

Lehota na podávanie žiadostí nebude predĺžená, ak pripadne na víkend alebo na deň, ktorý je v krajine žiadateľa štátnym sviatkom. Žiadatelia musia túto skutočnosť zohľadniť už pri plánovaní podania svojej žiadosti.

Lehoty na podávanie žiadostí v rámci programu Kultúra na nasledujúce roky budú rovnaké, ako dátumy uvedené v Príručke k programu.

VIII.   Ďalšie informácie

Podrobné podmienky pre podávanie žiadostí nájdete v Príručke k programu Kultúra na týchto internetových stránkach:

Generálne riaditeľstvo pre vzdelávanie a kultúru

http://ec.europa.eu/culture/index_en.htm

Výkonná agentúra pre vzdelávanie, audiovizuálnu oblasť a kultúru

http://eacea.ec.europa.eu/culture/index_en.htm

---

(1)  Ú. v. EÚ L 372 z 27.12.2006, s. 1.

(2)  Pozri bod IV.

(3)  http://eacea.eu.europa.eu/media/index_en.htm

(4)  Za verejnú organizáciu sa považuje akákoľvek organizácia, ktorej akúkoľvek časť nákladov financuje zo štátneho rozpočtu podľa zákona buď ústredný, regionálny alebo miestny orgán. To znamená, že tieto náklady sa financujú z verejných zdrojov, ktoré pochádzajú z výberu daní alebo odvodov alebo poplatkov nariadených zákonom, bez toho, aby museli prejsť výberovým procesom, pri ktorom by mohli byť pri získavaní finančných prostriedkov neúspešné. Organizácie, ktorých existencia závisí od finančných prostriedkov zo štátneho rozpočtu a ktoré dostávajú každý rok granty, ale u ktorých existuje aspoň teoretická možnosť, že by sa mohlo stať, že by v určitom roku peniaze nedostali, sa považujú za súkromné organizácie.

(5)  27 členských štátov EÚ: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo.

(6)  Európsky hospodársky priestor.

(7)  Ďalšie informácie o vývoji v súvislosti s týmito tretími krajinami budú uverejnené na internetovej stránke výkonnej agentúry: http://eacea.ec.europa.eu

(8)  Do rozpočtu programu prispievajú aj oprávnené tretie krajiny, ktoré nie sú členskými štátmi EÚ.

---