# Az Európai Unió C 178/2009

| | ISSN 1725-518X
  doi:10.3000/1725518X.C_2009.178.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 178 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 52. évfolyam2009. július 31. |

ISSN 1725-518X

doi:10.3000/1725518X.C_2009.178.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 178

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

52. évfolyam2009. július 31.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Bizottság |
| 2009/C 178/01 | Az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezése – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 178/02 | A Bizottság közleménye a Közösség által megnyitott, a sertéshúságazat termékeire vonatkozó egyes kontingensek keretében a 2009. október 1-jétőldecember 31-ig terjedő alidőszakra megállapított mennyiségekhez hozzáadandó, nem kérelmezett mennyiségekről | 5 |
| 2009/C 178/03 | A Bizottság közleménye a Közösség által megnyitott, a baromfihús- és tojáságazati termékekre, valamint a tojásfehérjékre vonatkozó egyes kontingensek keretében a 2009. október 1-jétőldecember 31-ig terjedő alidőszakra megállapított mennyiségekhez hozzáadandó, nem kérelmezett mennyiségekről | 7 |
| 2009/C 178/04 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.5548 – Barclays/RBS/Hillary) (
  1
  ) | 9 |
| 2009/C 178/05 | A Bizottság közleménye a 620/2009/EK rendelet keretében eredetiségigazolások kibocsátására feljogosított hatóságról | 10 |
| 2009/C 178/06 | A Bizottság közleménye a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 2008. szeptember 24-i, 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 17. cikkének (5) bekezdése alapján (
  1
  ) | 10 |
| 2009/C 178/07 | Az 1493/1999/EK tanácsi rendelet 51. cikkének (1) bekezdésében említett, a tagállam területénél kisebb földrajzi egységek neveinek listája (asztali borok földrajzi árujelzővel) (A 753/2002/EK bizottsági rendelet 28. cikke a) pontjának megfelelően közzétéve) | 11 |
| 2009/C 178/08 | A meghatározott termőhelyről származó minőségi borok jegyzéke (Az 1493/1999/EK tanácsi rendelet 54. cikke (4) bekezdésének megfelelően közzétéve) | 11 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

2009/C 178/01

Az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezése – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást (
  1
  )

1

1

2009/C 178/02

A Bizottság közleménye a Közösség által megnyitott, a sertéshúságazat termékeire vonatkozó egyes kontingensek keretében a 2009. október 1-jétőldecember 31-ig terjedő alidőszakra megállapított mennyiségekhez hozzáadandó, nem kérelmezett mennyiségekről

5

2009/C 178/03

A Bizottság közleménye a Közösség által megnyitott, a baromfihús- és tojáságazati termékekre, valamint a tojásfehérjékre vonatkozó egyes kontingensek keretében a 2009. október 1-jétőldecember 31-ig terjedő alidőszakra megállapított mennyiségekhez hozzáadandó, nem kérelmezett mennyiségekről

7

2009/C 178/04

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.5548 – Barclays/RBS/Hillary) (
  1
  )

1

9

2009/C 178/05

A Bizottság közleménye a 620/2009/EK rendelet keretében eredetiségigazolások kibocsátására feljogosított hatóságról

10

2009/C 178/06

A Bizottság közleménye a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 2008. szeptember 24-i, 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 17. cikkének (5) bekezdése alapján (
  1
  )

1

10

2009/C 178/07

Az 1493/1999/EK tanácsi rendelet 51. cikkének (1) bekezdésében említett, a tagállam területénél kisebb földrajzi egységek neveinek listája (asztali borok földrajzi árujelzővel) (A 753/2002/EK bizottsági rendelet 28. cikke a) pontjának megfelelően közzétéve)

(A 753/2002/EK bizottsági rendelet 28. cikke a) pontjának megfelelően közzétéve)

11

2009/C 178/08

A meghatározott termőhelyről származó minőségi borok jegyzéke (Az 1493/1999/EK tanácsi rendelet 54. cikke (4) bekezdésének megfelelően közzétéve)

(Az 1493/1999/EK tanácsi rendelet 54. cikke (4) bekezdésének megfelelően közzétéve)

11

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Tanács |
| 2009/C 178/09 | A Tanács határozata (2009. július 27.) az Európai Vegyianyag-ügynökség egy igazgatósági tagjának kinevezéséről | 12 |
| 2009/C 178/10 | A Tanács határozata (2009. július 27.) az Európai Vegyianyag-ügynökség egy igazgatósági tagjának kinevezéséről | 13 |
| | Bizottság |
| 2009/C 178/11 | Euro-átváltási árfolyamok | 14 |
| 2009/C 178/12 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. június 1-től2009. június 30-ig(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
  13. és 38. cikke értelmében) | 15 |
| 2009/C 178/13 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. június 1-től2009. június 30-ig(A 2001/83/EK irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 24 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Tanács

2009/C 178/09

A Tanács határozata (2009. július 27.) az Európai Vegyianyag-ügynökség egy igazgatósági tagjának kinevezéséről

12

2009/C 178/10

A Tanács határozata (2009. július 27.) az Európai Vegyianyag-ügynökség egy igazgatósági tagjának kinevezéséről

13

Bizottság

2009/C 178/11

Euro-átváltási árfolyamok

14

2009/C 178/12

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. június 1-től2009. június 30-ig(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
  13. és 38. cikke értelmében)

(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet

13. és 38. cikke értelmében)

15

2009/C 178/13

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. június 1-től2009. június 30-ig(A 2001/83/EK irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv

34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

24

| | V   Vélemények |
| --- | --- |
| | KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK |
| | Bizottság |
| 2009/C 178/14 | ESPON 2013 program – Új nyílt pályázati felhívások | 28 |

V   Vélemények

KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK

Bizottság

2009/C 178/14

ESPON 2013 program – Új nyílt pályázati felhívások

28

| | Helyesbítések |
| --- | --- |
| 2009/C 178/15 | Helyesbítés az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezéséhez – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást (HL C 173., 2009.7.25.) | 29 |

Helyesbítések

2009/C 178/15

Helyesbítés az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezéséhez – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást (HL C 173., 2009.7.25.)

(HL C 173., 2009.7.25.)

29

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/1

---

Az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezése

Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást

(EGT-vonatkozású szöveg)

2009/C 178/01

| A határozat elfogadásának időpontja | 2009.6.17. |
| --- | --- |
| Állami támogatás hivatkozási száma | N 142/08 |
| Tagállam | Luxemburg |
| Régió | Sud-Ouest: Bascharage, Differdange, Pétange, Sanem; Sud-Est: Dudelange; Est: Echternach, Mertert, Mompach, Rosport; Nord: Clervaux, Eschweiler, Wiltz, Wincrange |
| Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve) | Aide aux petites entreprises nouvelles |
| Jogalap | Article 10 du projet de loi ayant pour objet le développement économique de certaines régions du pays et modifiant la loi du 22 décembre 2000 ayant pour objet le développement économique de certaines régions du pays |
| Az intézkedés típusa | Támogatási program |
| Célkitűzés | Regionális fejlesztés, Kis- és középvállalkozások |
| Támogatás formája | Vissza nem térítendő támogatás, Kamattámogatás |
| Költségvetés | Tervezett éves kiadás 0,83 millió EUR; Tervezett támogatás teljes összege 5 millió EUR |
| Támogatás intenzitása | 25 % |
| Időtartam | 2013.12.31-ig |
| Gazdasági ágazat | Az összes ágazat |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | Ministère de l’Économie et du Commerce extérieur |
| 19-21, boulevard Royal |
| 2914 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

A határozat elfogadásának időpontja

2009.6.17.

Állami támogatás hivatkozási száma

N 142/08

Tagállam

Luxemburg

Régió

Sud-Ouest: Bascharage, Differdange, Pétange, Sanem; Sud-Est: Dudelange; Est: Echternach, Mertert, Mompach, Rosport; Nord: Clervaux, Eschweiler, Wiltz, Wincrange

Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve)

Aide aux petites entreprises nouvelles

Jogalap

Article 10 du projet de loi ayant pour objet le développement économique de certaines régions du pays et modifiant la loi du 22 décembre 2000 ayant pour objet le développement économique de certaines régions du pays

Az intézkedés típusa

Támogatási program

Célkitűzés

Regionális fejlesztés, Kis- és középvállalkozások

Támogatás formája

Vissza nem térítendő támogatás, Kamattámogatás

Költségvetés

Tervezett éves kiadás 0,83 millió EUR; Tervezett támogatás teljes összege 5 millió EUR

Támogatás intenzitása

25 %

Időtartam

2013.12.31-ig

Gazdasági ágazat

Az összes ágazat

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

Ministère de l’Économie et du Commerce extérieur

19-21, boulevard Royal

2914 Luxembourg

LUXEMBOURG

Egyéb információ

—

A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| A határozat elfogadásának időpontja: | 2009.5.12. |
| --- | --- |
| Állami támogatás hivatkozási száma | N 255/09 |
| Tagállam: | Belgium |
| Régió: | — |
| Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve): | Fortis Bank |
| Jogalap: | Avenant no 3 au protocole d'accord du 10 octobre 2008 |
| Az intézkedés típusa: | Egyedi támogatás |
| Célkitűzés: | Egy tagállam gazdaságában bekövetkezett komoly zavar megszüntetésére nyújtott támogatás |
| Támogatás formája: | Állami kezességvállalás, A tőkeintervenció egyéb formái |
| Költségvetés: | Tervezett támogatás teljes összege 2 900 millió EUR |
| Támogatás intenzitása: | — |
| Időtartam: | — |
| Gazdasági ágazat: | Pénzügyi intermediáció |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe: | Etat belge et Société fédérale de participation et d'investissement/Belgische Staat en Federale Participatie- en Investeringsmaatschappij |
| Egyéb információ: | — |

A határozat elfogadásának időpontja:

2009.5.12.

Állami támogatás hivatkozási száma

N 255/09

Tagállam:

Belgium

Régió:

—

Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve):

Fortis Bank

Jogalap:

Avenant no 3 au protocole d'accord du 10 octobre 2008

Az intézkedés típusa:

Egyedi támogatás

Célkitűzés:

Egy tagállam gazdaságában bekövetkezett komoly zavar megszüntetésére nyújtott támogatás

Támogatás formája:

Állami kezességvállalás, A tőkeintervenció egyéb formái

Költségvetés:

Tervezett támogatás teljes összege 2 900 millió EUR

Támogatás intenzitása:

—

Időtartam:

—

Gazdasági ágazat:

Pénzügyi intermediáció

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe:

Etat belge et Société fédérale de participation et d'investissement/Belgische Staat en Federale Participatie- en Investeringsmaatschappij

Egyéb információ:

—

A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| A határozat elfogadásának időpontja: | 2009.5.12. |
| --- | --- |
| Állami támogatás hivatkozási száma | N 274/09 |
| Tagállam: | Luxemburg |
| Régió: | — |
| Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve): | BGL S.A. |
| Jogalap: | Avenant no 3 au protocole d'accord du 10 octobre 2008 |
| Az intézkedés típusa: | Egyedi támogatás |
| Célkitűzés: | Egy tagállam gazdaságában bekövetkezett komoly zavar megszüntetésére nyújtott támogatás |
| Támogatás formája: | A tőkeintervenció egyéb formái |
| Költségvetés: | Tervezett támogatás teljes összege 100 millió EUR |
| Támogatás intenzitása: | — |
| Időtartam: | — |
| Gazdasági ágazat: | Pénzügyi intermediáció |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe: | Trésor — Ministère des Finances |
| Egyéb információ: | — |

A határozat elfogadásának időpontja:

2009.5.12.

Állami támogatás hivatkozási száma

N 274/09

Tagállam:

Luxemburg

Régió:

—

Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve):

BGL S.A.

Jogalap:

Avenant no 3 au protocole d'accord du 10 octobre 2008

Az intézkedés típusa:

Egyedi támogatás

Célkitűzés:

Egy tagállam gazdaságában bekövetkezett komoly zavar megszüntetésére nyújtott támogatás

Támogatás formája:

A tőkeintervenció egyéb formái

Költségvetés:

Tervezett támogatás teljes összege 100 millió EUR

Támogatás intenzitása:

—

Időtartam:

—

Gazdasági ágazat:

Pénzügyi intermediáció

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe:

Trésor — Ministère des Finances

Egyéb információ:

—

A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| A határozat elfogadásának időpontja | 2009.6.8. |
| --- | --- |
| Állami támogatás hivatkozási száma | N 278/09 |
| Tagállam | Franciaország |
| Régió | — |
| Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve) | Modification du régime temporaire relatif aux aides compatibles d’un montant limité (N 188/2009) — Crédit d’impôt en faveur des métiers d’art |
| Jogalap | Article 20 de la constitution du 4 octobre 1958; articles L. 1511-1 à L. 1511-5, L. 2251-1, L2252-1, L 2253-7, L. 3231-1, L3231-4, L 3231-7, L. 4211-1, L 4211-1 10o, L4253-1, L 4253-3 et L5111-4 du code général des collectivités territoriales; articles 39 octies E, 44 sexies A, 44 sexies, 44 septies, 44 octies I à V, 44 octies VI, 44 octies A, 44 decies, 44 undecies, 44 duodecies, 44 terdecies, 209 C, 217 sexdecies, 220 decies, 223 undecies, 244 quater B II h et i, 244 quater O, 722 bis, 885-0-V bis, 885-0-V bis A, 1383 A, 1383 C, 1383 C bis, 1383 D, 1383 E bis, 1383 F, 1383 H, 1383 I, 1464 B, 1465, 1465 A, 1466 A I ter, 1466 A I quater, 1466 A I quinquies, 1466 A I quinquies A, 14666 A I quinquies B, 1466 A I sexies, 1466 B, 1466 B bis, 1466 D, 1466 E, 1602 A, 1647 C bis, 1647 C sexies, 1647 C septies, du code général des impôts; circulaire du ministre de l’intérieur du 3 juillet 2006 sur la mise en œuvre de la loi du 13 août 2004 relative aux libertés et responsabilités locales en ce qui concerne les interventions économiques des collectivités territoriales et de leurs groupements et ses annexes; circulaire du Premier ministre du 26 janvier 2006 rappelant la réglementation communautaire de la concurrence applicable aux aides publiques aux entreprises; circulaires DIACT du 30 novembre 2007 et du 24 décembre 2008 relatives à l’application de la règlementation des aides publiques aux entreprises. |
| Az intézkedés típusa | Támogatási program |
| Célkitűzés | Egy tagállam gazdaságában bekövetkezett komoly zavar megszüntetésére nyújtott támogatás |
| Támogatás formája | Vissza nem térítendő támogatás, Állami kezességvállalás, Kedvezményes kamatozású kölcsön |
| Költségvetés | — |
| Támogatás intenzitása | — |
| Időtartam | 2009.1.1–2010.12.31. |
| Gazdasági ágazat | Az összes ágazat |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | — |
| Egyéb információ | — |

A határozat elfogadásának időpontja

2009.6.8.

Állami támogatás hivatkozási száma

N 278/09

Tagállam

Franciaország

Régió

—

Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve)

Modification du régime temporaire relatif aux aides compatibles d’un montant limité (N 188/2009) — Crédit d’impôt en faveur des métiers d’art

Jogalap

Article 20 de la constitution du 4 octobre 1958; articles L. 1511-1 à L. 1511-5, L. 2251-1, L2252-1, L 2253-7, L. 3231-1, L3231-4, L 3231-7, L. 4211-1, L 4211-1 10o, L4253-1, L 4253-3 et L5111-4 du code général des collectivités territoriales; articles 39 octies E, 44 sexies A, 44 sexies, 44 septies, 44 octies I à V, 44 octies VI, 44 octies A, 44 decies, 44 undecies, 44 duodecies, 44 terdecies, 209 C, 217 sexdecies, 220 decies, 223 undecies, 244 quater B II h et i, 244 quater O, 722 bis, 885-0-V bis, 885-0-V bis A, 1383 A, 1383 C, 1383 C bis, 1383 D, 1383 E bis, 1383 F, 1383 H, 1383 I, 1464 B, 1465, 1465 A, 1466 A I ter, 1466 A I quater, 1466 A I quinquies, 1466 A I quinquies A, 14666 A I quinquies B, 1466 A I sexies, 1466 B, 1466 B bis, 1466 D, 1466 E, 1602 A, 1647 C bis, 1647 C sexies, 1647 C septies, du code général des impôts; circulaire du ministre de l’intérieur du 3 juillet 2006 sur la mise en œuvre de la loi du 13 août 2004 relative aux libertés et responsabilités locales en ce qui concerne les interventions économiques des collectivités territoriales et de leurs groupements et ses annexes; circulaire du Premier ministre du 26 janvier 2006 rappelant la réglementation communautaire de la concurrence applicable aux aides publiques aux entreprises; circulaires DIACT du 30 novembre 2007 et du 24 décembre 2008 relatives à l’application de la règlementation des aides publiques aux entreprises.

Az intézkedés típusa

Támogatási program

Célkitűzés

Egy tagállam gazdaságában bekövetkezett komoly zavar megszüntetésére nyújtott támogatás

Támogatás formája

Vissza nem térítendő támogatás, Állami kezességvállalás, Kedvezményes kamatozású kölcsön

Költségvetés

—

Támogatás intenzitása

—

Időtartam

2009.1.1–2010.12.31.

Gazdasági ágazat

Az összes ágazat

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

—

Egyéb információ

—

A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/5 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/5

---

A Bizottság közleménye a Közösség által megnyitott, a sertéshúságazat termékeire vonatkozó egyes kontingensek keretében a 2009. október 1-jétőldecember 31-ig terjedő alidőszakra megállapított mennyiségekhez hozzáadandó, nem kérelmezett mennyiségekről

2009/C 178/02

A 442/2009/EK bizottsági rendelet (1) vámkontingenseket nyitott meg a sertéshúságazat termékeinek behozatalára vonatkozóan. 2009 júniusának első hét napja során a 2009. július 1-jétőlszeptember 30-ig terjedő alidőszakra vonatkozóan a 09.4038, a 09.4170 és a 09.4204 kontingensek esetében a rendelkezésre álló mennyiségnél kisebb mennyiség tekintetében érkeztek behozatali engedély iránti kérelmek. Az 1301/2006/EK bizottsági rendelet (2) 7. cikke (4) bekezdésének második mondata alapján a nem kérelmezett és az e közlemény mellékletében feltüntetett mennyiségeket hozzá kell adni a következő, 2009. október 1-jétőldecember 31-ig terjedő vámkontingens-alidőszakra megállapított mennyiségekhez.

---

(1)  HL L 129., 2009.5.28., 13. o.

(2)  HL L 238., 2006.9.1., 13. o.

---

MELLÉKLET

| A kontingens tételszáma | A 2009. október 1-jétőldecember 31-ig terjedő alidőszakra megállapított mennyiségekhez hozzáadandó, nem kérelmezett mennyiségek
  (kg-ban) |
| --- | --- |
| 09.4038 | 3 396 840 |
| 09.4170 | 1 180 500 |
| 09.4204 | 1 156 000 |

A kontingens tételszáma

A 2009. október 1-jétőldecember 31-ig terjedő alidőszakra megállapított mennyiségekhez hozzáadandó, nem kérelmezett mennyiségek

(kg-ban)

09.4038

3 396 840

09.4170

1 180 500

09.4204

1 156 000

---

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/7 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/7

---

A Bizottság közleménye a Közösség által megnyitott, a baromfihús- és tojáságazati termékekre, valamint a tojásfehérjékre vonatkozó egyes kontingensek keretében a 2009. október 1-jétőldecember 31-ig terjedő alidőszakra megállapított mennyiségekhez hozzáadandó, nem kérelmezett mennyiségekről

2009/C 178/03

Az 536/2007/EK bizottsági rendelet (1) és az 539/2007/EK bizottsági rendelet (2) vámkontingenseket nyitott meg a baromfihús- és tojáságazati termékek, valamint a tojásfehérjék behozatalára vonatkozóan. 2009 júniusának első hét napja során a 2009. július 1-jétőlszeptember 30-ig terjedő alidőszakra vonatkozóan a 09.4169, a 09.4015 és a 09.4402 kontingensek esetében a rendelkezésre álló mennyiségnél kisebb menynyiség tekintetében érkeztek behozatali engedély iránti kérelmek. Az 1301/2006/EK bizottsági rendelet (3) 7. cikke (4) bekezdésének második mondata alapján a nem kérelmezett és az e közlemény mellékletében feltüntetett mennyiségeket hozzá kell adni a következő, 2009. október 1-jétőldecember 31-ig terjedő vámkontingens-alidőszakra megállapított mennyiségekhez.

---

(1)  HL L 128., 2007.5.16., 6. o.

(2)  HL L 128., 2007.5.16., 19. o.

(3)  HL L 238., 2006.9.1., 13. o.

---

MELLÉKLET

| A kontingens tételszáma | A 2009. október 1-jétőldecember 31-ig terjedő alidőszakra megállapított mennyiségekhez hozzáadandó, nem kérelmezett mennyiségek
  (kg-ban) |
| --- | --- |
| 09.4169 | 4 091 250 |
| 09.4015 | 27 000 000 |
| 09.4402 | 1 762 626 |

A kontingens tételszáma

A 2009. október 1-jétőldecember 31-ig terjedő alidőszakra megállapított mennyiségekhez hozzáadandó, nem kérelmezett mennyiségek

(kg-ban)

09.4169

4 091 250

09.4015

27 000 000

09.4402

1 762 626

---

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/9 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/9

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám COMP/M.5548 – Barclays/RBS/Hillary)

(EGT-vonatkozású szöveg)

2009/C 178/04

2009. július 6-án a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a közös piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angolul nyelven hozzáférhető, és azután teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz:

| — | a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
| --- | --- |

—

a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek,

| — | elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) a 32009M5548 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít on-line hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz. |
| --- | --- |

—

elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) a 32009M5548 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít on-line hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz.

---

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/10 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/10

---

A Bizottság közleménye a 620/2009/EK rendelet keretében eredetiségigazolások kibocsátására feljogosított hatóságról

2009/C 178/05

Az
  Európai Unió Hivatalos Lapja L sorozatának 2009. július 15-i 182. számában közzétett 2009. július 13-i 617/2009/EK tanácsi rendelet behozatali vámkontingenst nyitott meg a kiváló minőségű marhahúsra vonatkozóan.

A 2009. július 13-i 620/2009/EK bizottsági rendelet 7. cikke kimondja, hogy a behozatali vámkontingens keretében behozott termékek szabad forgalomba bocsátása eredetiségigazolás bemutatásához van kötve.

A következő hatóság jogosult az eredetiségigazolások kibocsátására.

Food Safety and Inspection Service (FSIS) of the United States Department of Agriculture (USDA)

| United States Mission to the European Union |
| --- |
| Office of Agricultural Affairs |
| Boulevard du Régent 27 |
| 1000 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIE |
| E-mail: aguseubrussels@fas.usda.gov |

United States Mission to the European Union

Office of Agricultural Affairs

Boulevard du Régent 27

1000 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIE

E-mail: aguseubrussels@fas.usda.gov

---

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/10 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/10

---

A Bizottság közleménye a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 2008. szeptember 24-i, 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 17. cikkének (5) bekezdése alapján

(EGT-vonatkozású szöveg)

2009/C 178/06

| Tagállam | Olaszország |
| --- | --- |
| Érintett útvonal | Bolzano–Róma Fiumicino és vissza |
| A szerződés érvényességi ideje | 2009. december 1-jétől2012. november 30-ig |
| A pályázatok benyújtásának határideje | E közlemény közzétételét követően 2 nap |
| Az a cím, amelyen a pályázati felhívás szövege, valamint a nyilvános pályázati eljárással és a közszolgáltatási kötelezettséggel összefüggő lényeges információk és/vagy dokumentumok térítésmentesen beszerezhetők | E.N.A.C. Ente nazionale per l’aviazione civile |
| Direzione Trasporto Aereo |
| Viale del Castro Pretorio 118 |
| 00185 Roma RM |
| ITALIA |
| http://www.enac-italia.it |
| E-mail: osp@enac.gov.it |

Tagállam

Olaszország

Érintett útvonal

Bolzano–Róma Fiumicino és vissza

A szerződés érvényességi ideje

2009. december 1-jétől2012. november 30-ig

A pályázatok benyújtásának határideje

E közlemény közzétételét követően 2 nap

Az a cím, amelyen a pályázati felhívás szövege, valamint a nyilvános pályázati eljárással és a közszolgáltatási kötelezettséggel összefüggő lényeges információk és/vagy dokumentumok térítésmentesen beszerezhetők

E.N.A.C. Ente nazionale per l’aviazione civile

Direzione Trasporto Aereo

Viale del Castro Pretorio 118

00185 Roma RM

ITALIA

http://www.enac-italia.it

E-mail: osp@enac.gov.it

---

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/11 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/11

---

Az 1493/1999/EK tanácsi rendelet 51. cikkének (1) bekezdésében említett, a tagállam területénél kisebb földrajzi egységek neveinek listája (asztali borok földrajzi árujelzővel)

(A 753/2002/EK bizottsági rendelet 28. cikke a) pontjának megfelelően közzétéve)

2009/C 178/07

Tecnikai okok miatt a fent említett listát a 2009. augusztus 8-i HL C 187. számában teszik közzé.

---

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/11 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/11

---

A meghatározott termőhelyről származó minőségi borok jegyzéke

(Az 1493/1999/EK tanácsi rendelet 54. cikke (4) bekezdésének megfelelően közzétéve)

2009/C 178/08

Tecnikai okok miatt a fent említett jegyzéket a 2009. augusztus 8-i HL C 187. számában teszik közzé.

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Tanács

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/12 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/12

---

A TANÁCS HATÁROZATA

(2009. július 27.)

az Európai Vegyianyag-ügynökség egy igazgatósági tagjának kinevezéséről

2009/C 178/09

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) és az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1), és különösen annak 79. cikkére,

mivel:

| (1) | Az 1907/2006/EK rendelet 79. cikke úgy rendelkezik, hogy az Európai Vegyianyag-ügynökség igazgatósági tagjaként a Tanács tagállamonként egy képviselőt nevez ki. |
| --- | --- |

(1)

Az 1907/2006/EK rendelet 79. cikke úgy rendelkezik, hogy az Európai Vegyianyag-ügynökség igazgatósági tagjaként a Tanács tagállamonként egy képviselőt nevez ki.

| (2) | A Tanács a 2007. június 7-i határozattal (2) kinevezte az Európai Vegyianyag-ügynökség 27 igazgatósági tagját. |
| --- | --- |

(2)

A Tanács a 2007. június 7-i határozattal (2) kinevezte az Európai Vegyianyag-ügynökség 27 igazgatósági tagját.

| (3) | A francia kormány értesítette a Tanácsot arról, hogy az igazgatóság francia képviselőjét le kívánja váltani, és jelölést nyújtott be az új képviselőre vonatkozóan, akit a 2013. május 31-ig terjedő időszakra kell kinevezni, |
| --- | --- |

(3)

A francia kormány értesítette a Tanácsot arról, hogy az igazgatóság francia képviselőjét le kívánja váltani, és jelölést nyújtott be az új képviselőre vonatkozóan, akit a 2013. május 31-ig terjedő időszakra kell kinevezni,

A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:

1. cikk

Odile GAUTHIER helyére 2009. augusztus 1-től a 2013. május 31-ig terjedő időszakra Catherine MIR, francia állampolgár, született 1955. február 20-án, kerül kinevezésre az Európai Vegyianyag-ügynökség igazgatósági tagjává.

2. cikk

Ezt a határozatot az Európai Unió Hivatalos Lapjában ki kell hirdetni.

Kelt Brüsszelben, 2009. július 27-én.

a Tanács részéről

az elnök

C. BILDT

---

(1)  HL L 396., 2006.12.30., 1. o.

1

(2)  HL C 134., 2007.6.16., 6. o.

2

---

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/13 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/13

---

A TANÁCS HATÁROZATA

(2009. július 27.)

az Európai Vegyianyag-ügynökség egy igazgatósági tagjának kinevezéséről

2009/C 178/10

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) és az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1), és különösen annak 79. cikkére,

mivel:

| (1) | Az 1907/2006/EK rendelet 79. cikke úgy rendelkezik, hogy az Európai Vegyianyag-ügynökség igazgatósági tagjaként a Tanács tagállamonként egy képviselőt nevez ki. |
| --- | --- |

(1)

Az 1907/2006/EK rendelet 79. cikke úgy rendelkezik, hogy az Európai Vegyianyag-ügynökség igazgatósági tagjaként a Tanács tagállamonként egy képviselőt nevez ki.

| (2) | A Tanács a 2007. június 7-i határozattal (2) kinevezte az Európai Vegyianyag-ügynökség 27 igazgatósági tagját. |
| --- | --- |

(2)

A Tanács a 2007. június 7-i határozattal (2) kinevezte az Európai Vegyianyag-ügynökség 27 igazgatósági tagját.

| (3) | A holland kormány értesítette a Tanácsot arról, hogy az igazgatóság holland képviselőjét le kívánja váltani, és jelölést nyújtott be az új képviselőre vonatkozóan, akit a 2013. május 31-ig terjedő időszakra kell kinevezni, |
| --- | --- |

(3)

A holland kormány értesítette a Tanácsot arról, hogy az igazgatóság holland képviselőjét le kívánja váltani, és jelölést nyújtott be az új képviselőre vonatkozóan, akit a 2013. május 31-ig terjedő időszakra kell kinevezni,

A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:

1. cikk

Dr. Arnoldus Wilhelmus VAN DER WIELEN helyére 2009. augusztus 1-től a 2013. május 31-ig terjedő időszakra Johannes Karel Barend Henri KWISTHOUT, holland állampolgár, született 1964. június 6-án, kerül kinevezésre az Európai Vegyianyag-ügynökség igazgatósági tagjává.

2. cikk

Ezt a határozatot az Európai Unió Hivatalos Lapjában ki kell hirdetni.

Kelt Brüsszelben, 2009. július 27-én.

a Tanács részéről

az elnök

C. BILDT

---

(1)  HL L 396., 2006.12.30., 1. o.

1

(2)  HL C 134., 2007.6.16., 6. o.

2

---

Bizottság

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/14 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/14

---

Euro-átváltási árfolyamok (1)

2009. július 30.

2009/C 178/11

1 euro =

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,4053 |
| JPY | Japán yen | 133,89 |
| DKK | Dán korona | 7,4453 |
| GBP | Angol font | 0,85240 |
| SEK | Svéd korona | 10,4515 |
| CHF | Svájci frank | 1,5314 |
| ISK | Izlandi korona | |
| NOK | Norvég korona | 8,7490 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 25,581 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar forint | 268,31 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,7014 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,1775 |
| RON | Román lej | 4,2070 |
| TRY | Török líra | 2,0861 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,7042 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,5240 |
| HKD | Hongkongi dollár | 10,8911 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 2,1555 |
| SGD | Szingapúri dollár | 2,0296 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 735,50 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 11,0079 |
| CNY | Kínai renminbi | 9,6014 |
| HRK | Horvát kuna | 7,3615 |
| IDR | Indonéz rúpia | 13 989,56 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,9628 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 67,602 |
| RUB | Orosz rubel | 44,5060 |
| THB | Thaiföldi baht | 47,857 |
| BRL | Brazil real | 2,6495 |
| MXN | Mexikói peso | 18,6483 |
| INR | Indiai rúpia | 67,8900 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,4053

JPY

Japán yen

133,89

DKK

Dán korona

7,4453

GBP

Angol font

0,85240

SEK

Svéd korona

10,4515

CHF

Svájci frank

1,5314

ISK

Izlandi korona

NOK

Norvég korona

8,7490

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

25,581

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar forint

268,31

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,7014

PLN

Lengyel zloty

4,1775

RON

Román lej

4,2070

TRY

Török líra

2,0861

AUD

Ausztrál dollár

1,7042

CAD

Kanadai dollár

1,5240

HKD

Hongkongi dollár

10,8911

NZD

Új-zélandi dollár

2,1555

SGD

Szingapúri dollár

2,0296

KRW

Dél-Koreai won

1 735,50

ZAR

Dél-Afrikai rand

11,0079

CNY

Kínai renminbi

9,6014

HRK

Horvát kuna

7,3615

IDR

Indonéz rúpia

13 989,56

MYR

Maláj ringgit

4,9628

PHP

Fülöp-szigeteki peso

67,602

RUB

Orosz rubel

44,5060

THB

Thaiföldi baht

47,857

BRL

Brazil real

2,6495

MXN

Mexikói peso

18,6483

INR

Indiai rúpia

67,8900

---

(1)  Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/15 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/15

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. június 1-től2009. június 30-ig

(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
   (1)
  13. és 38. cikke értelmében)

2009/C 178/12

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke) Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN
  (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód
  (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.6.10. | Renvela | Szevelamer (karbonát) | Genzyme Europe B.V. |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN

(nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód

(anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

2009.6.10.

Renvela

Szevelamer (karbonát)

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/09/521/001-003

EU/1/09/521/004-007

Filmtabletta

Por belsőleges szuszpenzióhoz

V03AE02

2009.6.12.

2009.6.12.

PANTOLOC Control

Pantoprazol

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2 |
| 78467 Konstanz |
| DEUTSCHLAND |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

DEUTSCHLAND

EU/1/09/519/001-004

Gyomornedv-ellenálló tabletta

A02BC02

2009.6.16.

2009.6.12.

PANTOZOL Control

Pantoprazol

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2 |
| 78467 Konstanz |
| DEUTSCHLAND |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

DEUTSCHLAND

EU/1/09/517/001-004

Gyomornedv-ellenálló tabletta

A02BC02

2009.6.16.

2009.6.12.

PANTECTA Control

Pantoprazol

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2 |
| 78467 Konstanz |
| DEUTSCHLAND |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

DEUTSCHLAND

EU/1/09/518/001-004

Gyomornedv-ellenálló tabletta

A02BC02

2009.6.16.

2009.6.12.

CONTROLOC Control

Pantoprazol

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2 |
| 78467 Konstanz |
| DEUTSCHLAND |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

DEUTSCHLAND

EU/1/09/515/001-004

Gyomornedv-ellenálló tabletta

A02BC02

2009.6.16.

2009.6.12.

SOMAC Control

Pantoprazol

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2 |
| 78467 Konstanz |
| DEUTSCHLAND |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

DEUTSCHLAND

EU/1/09/516/001-004

Gyomornedv-ellenálló tabletta

A02BC02

2009.6.16.

2009.6.24.

IRESSA

Gefitinib

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Sodertalje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

SVERIGE

EU/1/09/526/001

Filmtabletta

L01XE02

2009.6.26.

2009.6.29.

Repaglinide Teva

Repaglinid

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/530/001-015

Tabletta

A10BX02

2009.7.1.

2009.6.30.

Victoza

Liraglutid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/09/529/001-005

Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

A10BX07

2009.7.2.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke) Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.6.2. | Avamys | Glaxo Group Ltd |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2009.6.2.

Avamys

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

2009.6.5.

2009.6.2.

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

2009.6.5.

2009.6.2.

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92160 Antony |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92160 Antony

FRANCE

EU/1/01/191/001-005

2009.6.5.

2009.6.2.

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

2009.6.5.

2009.6.2.

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/456/001-016

2009.6.5.

2009.6.2.

Ferriprox

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| NEDERLAND |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20

2333 CR Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/108/001-003

2009.6.4.

2009.6.2.

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

2009.6.5.

2009.6.2.

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/455/001-016

2009.6.5.

2009.6.2.

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

2009.6.4.

2009.6.2.

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

2009.6.5.

2009.6.2.

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/457/001-016

2009.6.5.

2009.6.4.

Avandamet

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

2009.6.8.

2009.6.4.

Ovitrelle

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/00/165/001-007

2009.6.8.

2009.6.8.

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

2009.6.10.

2009.6.8.

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

2009.6.10.

2009.6.8.

Pergoveris

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/07/396/001-003

2009.6.10.

2009.6.8.

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

2009.6.10.

2009.6.8.

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

2009.6.10.

2009.6.8.

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

2009.6.10.

2009.8.6.

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

2009.6.10.

2009.6.9.

GONAL-f

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

2009.6.11.

2009.6.17.

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64271 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64271 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/04/281/001-005

2009.6.19.

2009.6.17.

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/374/001

2009.6.19.

2009.6.18.

Vivanza

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/249/001-012

2009.6.22.

2009.6.18.

Vasovist

| TMC Pharma Services Ltd |
| --- |
| Eversley |
| Hampshire |
| RG27 0NT |
| UNITED KINGDOM |

TMC Pharma Services Ltd

Eversley

Hampshire

RG27 0NT

UNITED KINGDOM

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/05/313/001-009

2009.6.22.

2009.6.18.

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

2009.6.22.

2009.6.18.

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/03/261/001-002

2009.6.22.

2009.6.22.

Aclasta

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/308/001-002

2009.6.24.

2009.6.22.

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes, 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| 28770 Colmenar Viejo Madrid |
| ESPAÑA |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes, 1

Polígono Industrial La Mina

28770 Colmenar Viejo Madrid

ESPAÑA

EU/1/07/417/001-002

2009.6.24.

2009.6.22.

Levitra

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/248/001-012

2009.6.25.

2009.6.23.

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-049

2009.6.25.

2009.6.23.

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/06/380/004-005

2009.6.25.

2009.6.23.

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/06/380/001-002

2009.6.25.

2009.6.23.

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes, 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| 28770 Colmenar Viejo Madrid |
| ESPAÑA |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes, 1

Polígono Industrial La Mina

28770 Colmenar Viejo Madrid

ESPAÑA

EU/1/07/417/001-002

2009.6.25.

2009.6.23.

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/002

2009.6.25.

2009.6.23.

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

2009.6.25.

2009.6.24.

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/008-012

2009.6.26.

2009.6.24.

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/280/001-008

2009.6.26.

2009.6.24.

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

2009.6.29.

2009.6.24.

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon |
| Industrial Estate |
| Co. Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon

Industrial Estate

Co. Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

2009.6.26.

2009.6.24.

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

2009.6.26.

2009.6.24.

Axura

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104 |
| 60318 Frankfurt/Main |
| DEUTSCHLAND |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104

60318 Frankfurt/Main

DEUTSCHLAND

EU/1/02/218/001-029

2009.6.26.

2009.6.29.

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/348/001-002

2009.7.2.

2009.6.29.

Yttriga

| Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| 38110 Braunschweig |
| DEUTSCHLAND |

Nuclitec GmbH

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

DEUTSCHLAND

EU/1/05/322/001

2009.7.1.

2009.6.29.

Kepivance

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/05/314/001

2009.7.2.

2009.6.29.

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

2009.7.1.

2009.6.30.

Cerezyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/97/053/001-005

2009.7.2.

2009.6.30.

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/03/251/001-002

2009.7.2.

2009.6.30.

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/02/203/001-004

2009.7.2.

2009.6.30.

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/008-012

2009.7.2.

2009.6.30.

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

2009.7.2.

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.6.9. | Raptiva | Serono Europe Limited |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2009.6.9.

Raptiva

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/291/001-003

2009.6.11.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke
   (2)
  ) Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN
  (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód
  (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.6.17. | Leucogen | | Virbac |
| 1ère avenue |
| 2065 m L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN

(nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód

(anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

2009.6.17.

Leucogen

Virbac

1ère avenue

2065 m L.I.D.

06516 Carros Cedex

FRANCE

EU/2/09/096/001-002

Szuszpenzió injekció számára

QI06AA01

2009.6.19.

2009.6.25.

Leucofeligen FeLV/RCP

| Virbac |
| --- |
| 1ère avenue |
| 2065 m L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac

1ère avenue

2065 m L.I.D.

06516 Carros Cedex

FRANCE

EU/2/09/097/001-002

Liofilizátum és oldószer injekció számára

QI06AH07

2009.6.29.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke) Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.6.4. | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2009.6.4.

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

EU/2/07/078/001-004

2009.6.8.

2009.6.8.

Circovac

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/07/075/001-004

2009.6.10.

2009.6.22.

ProMeris

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| NEDERLAND |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

NEDERLAND

EU/2/06/064/001-004

2009.6.25.

2009.6.30.

Posatex

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

| S-P Veterinary |
| --- |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

S-P Veterinary

Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/2/08/081/001-003

2009.7.2.

Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

(2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/24 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/24

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. június 1-től2009. június 30-ig

(A 2001/83/EK irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2009/C 178/13

—   A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve(i) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.6.2. | Betavert N | L. melléklet I | L. melléklet I | 2009.6.3. |
| 2009.6.10. | Renvela | Genzyme Europe B.V. |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve(i)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Érintett tagállam

Értesítés időpontja

2009.6.2.

Betavert N

L. melléklet I

L. melléklet I

2009.6.3.

2009.6.10.

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2009.6.11.

2009.6.22.

Aclasta

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2009.6.24.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | | HENNIG ARZNEIMITTEL |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertimen 8 mg Tabletten

8 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertimen 16 mg Tabletten

16 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan 8 mg Таблетка

8 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan 16 mg Таблетка

16 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® 8 mg Tableta

8 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® 16 mg Tableta

16 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Betavert® N 8 mg Tabletten

8 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Betavert® N 16 mg Tabletten

16 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® N 8 mg Tabletta

8 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® N 16 mg Tabletta

16 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan 8

8 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan 16

16 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Románia

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® 8 mg Comprimate

8 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Románia

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® 16 mg Comprimate

16 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Szlovák Köztársaság

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® 8 mg Tablety

8 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Szlovák Köztársaság

| HENNIG ARZNEIMITTEL |
| --- |
| GmbH & Co. KG |
| Liebigstraße 1—2 |
| 65439 Flörsheim/Main |
| DEUTSCHLAND |

HENNIG ARZNEIMITTEL

GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1—2

65439 Flörsheim/Main

DEUTSCHLAND

Vertisan® 16 mg Tablety

16 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

---

V Vélemények

KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK

Bizottság

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/28 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/28

---

ESPON 2013 program – Új nyílt pályázati felhívások

2009/C 178/14

Az ESPON 2013 program keretében pályázati és részvételi szándék kifejezésére való felhívások meghirdetésére kerül majd sor 2009. szeptember 16-án.

További felvilágosítás a www.espon.eu weboldalon.

---

Helyesbítések

| 31.7.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 178/29 |
| --- | --- | --- | --- |

31.7.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 178/29

---

Helyesbítés az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezéséhez – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást

(
  Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 173., 2009. július 25.
  )

2009/C 178/15

Az 1. oldalon, az „Állami támogatás hivatkozási száma” sorban:

a következő szövegrész:

„N 59/03 (ex n 667/02 és N 665/02)”

helyesen:

„NN 59/03 (ex N 667/02 és N 665/02)”.

---