# Eiropas Savienības C 163/2009

| | ISSN 1725-5201
  doi:10.3000/17255201.C_2009.163.lav |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 163 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 52. sējums2009. gada 15. jūlijs |

ISSN 1725-5201

doi:10.3000/17255201.C_2009.163.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 163

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

52. sējums2009. gada 15. jūlijs

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informācija |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA |
| | Komisija |
| 2009/C 163/01 | Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes 1990. gada 20. jūnija Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 163/02 | Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes 1993. gada 14. jūnija Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)
   (
  1
  ) | 6 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Informācija

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA

Komisija

2009/C 163/01

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes 1990. gada 20. jūnija Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)
   (
  1
  )

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

1

1

2009/C 163/02

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes 1993. gada 14. jūnija Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)
   (
  1
  )

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

1

6

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ

1

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Informācija

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA

Komisija

| 15.7.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 163/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.7.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 163/1

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes 1990. gada 20. jūnija Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

2009/C 163/01

| Eiropas standartizācijas organizācija (1) | Saskaņotā standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Pirmā publikācija OV | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm | 31.7.2002. | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002.) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai | 23.7.2008. | EN 980:2003
  2.1. piezīme | 31.5.2010. |
| CEN | EN 1041:2008
  Medicīnisko piederumu ražotāja sniegtā informācija | 19.2.2009. | EN 1041:1998
  2.1. piezīme | 31.8.2011. |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 1. daļa: Novērtējums un testēšana (ISO 10993-1:2003) | 24.6.2005. | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002) | 23.1.2003. | EN 30993-4:1993
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2003.) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | 15.11.2006. | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai – mākslīgās metodes (ISO 10993-5:1999) | 9.10.1999. | EN 30993-5:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.1999.) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums – 6. daļa: Testi implantu vietējās iedarbības noteikšanai (ISO 10993-6:2007) | 9.8.2007. | EN 30993-6:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 9. daļa: Principu kopums potenciālo sadalīšanās produktu identificēšanai un to kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:1999) | 10.8.1999. | | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums – 10. daļa: Testi iekaisuma un kavētas alerģijas izraisīšanas noteikšanai (ISO 10993-10:2002) | 23.1.2003. | EN ISO 10993-10:1995
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2003.) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | 15.11.2006. | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskā novērtēšana – 11. daļa: Testēšana uz sistēmisku toksiskumu (ISO 10993-11:2006) | 15.11.2006. | EN ISO 10993-11:1995
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (28.2.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana – 12. daļa: Paraugu gatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2007) | 27.2.2008. | EN ISO 10993-12:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2008.) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 13. daļa: Polimēru medicīnisko ierīču sadalīšanās produktu identifikācija un kvantitatīva noteikšana (ISO 10993-13:1998) | 10.8.1999. | | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997) | 9.5.1998. | | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 17. daļa: Izskalojošos vielu maksimālās pieļaujamās dozas noteikšana (ISO 10993-17:2002) | 11.11.2003. | | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums – 18. daļa: Materiālu ķīmiskais raksturojums (ISO 10993-18:2005) | 2.6.2006. | | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Etilēnoksīds – 1. daļa: Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilizācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007. | EN 550:1994
  2.1. piezīme | 31.5.2010. |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006. | EN 552:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2009.) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas izvēle (ISO 11137-2:2006) | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Bioloģiskie indikatori – 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006) | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Bioloģiskie indikatori – 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006) | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija – Ķīmiskie indikatori – 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005) | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem – 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006) | 7.9.2006. | EN 868-1:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2007.) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicīnas piederumu sterilizēšana – Mikrobioloģiskās metodes – 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006. | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2006.) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicīniskās ierīces – Kvalitātes pārvaldības sistēmas – Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003) | 2.4.2004. | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  2.1. piezīme | 31.7.2009. |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana – Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana – Prasības | 24.6.2005. | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte – 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003. | EN 540:1993
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2003.) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte – 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003. | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija – Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000) | 31.7.2002. | | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicīniskie piederumi – Ar medicīniskajiem piederumiem saistīto risku pārvaldība (ISO 14971:2007) | 9.8.2007. | EN ISO 14971:2000
  2.1. piezīme | 31.3.2010. |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Veselības aprūpes produktu sterilizēšana – Mitrs siltums – 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006. | EN 554:1994
  2.1. piezīme | 31.8.2009. |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam | 27.8.1998. | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektoriem) | 24.6.2005. | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam | 27.8.1998. | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektori) | 8.7.2004. | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 2-2. daļa: Īpašās prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētām aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ieskaitot implantējamus defibrilatorus) | 27.11.2008. | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Medicīniskās elektroiekārtas – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības IEC 60601-1:1988 | 23.8.1996. | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993 IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.8.1996. | 3. piezīme | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995 IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 23.8.1996. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008. | EN 60601-1:1990 un tā labojums | 1.5.2010. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi IEC 62304:2006 | 27.11.2008. | | |

Eiropas standartizācijas organizācija (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Pirmā publikācija OV

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

31.7.2002.

EN 556:1994 + A1:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006.

CEN

EN 556-2:2003

Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem

9.8.2007.

CEN

EN 980:2008

Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai

23.7.2008.

EN 980:2003

2.1. piezīme

31.5.2010.

CEN

EN 1041:2008

Medicīnisko piederumu ražotāja sniegtā informācija

19.2.2009.

EN 1041:1998

2.1. piezīme

31.8.2011.

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 1. daļa: Novērtējums un testēšana (ISO 10993-1:2003)

24.6.2005.

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002)

23.1.2003.

EN 30993-4:1993

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2003.)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

15.11.2006.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai – mākslīgās metodes (ISO 10993-5:1999)

9.10.1999.

EN 30993-5:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.1999.)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums – 6. daļa: Testi implantu vietējās iedarbības noteikšanai (ISO 10993-6:2007)

9.8.2007.

EN 30993-6:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2007.)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 9. daļa: Principu kopums potenciālo sadalīšanās produktu identificēšanai un to kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:1999)

10.8.1999.

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums – 10. daļa: Testi iekaisuma un kavētas alerģijas izraisīšanas noteikšanai (ISO 10993-10:2002)

23.1.2003.

EN ISO 10993-10:1995

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2003.)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

15.11.2006.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskā novērtēšana – 11. daļa: Testēšana uz sistēmisku toksiskumu (ISO 10993-11:2006)

15.11.2006.

EN ISO 10993-11:1995

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2007.)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana – 12. daļa: Paraugu gatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2007)

27.2.2008.

EN ISO 10993-12:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2008.)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 13. daļa: Polimēru medicīnisko ierīču sadalīšanās produktu identifikācija un kvantitatīva noteikšana (ISO 10993-13:1998)

10.8.1999.

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997)

9.5.1998.

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 17. daļa: Izskalojošos vielu maksimālās pieļaujamās dozas noteikšana (ISO 10993-17:2002)

11.11.2003.

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums – 18. daļa: Materiālu ķīmiskais raksturojums (ISO 10993-18:2005)

2.6.2006.

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Etilēnoksīds – 1. daļa: Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilizācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007.

EN 550:1994

2.1. piezīme

31.5.2010.

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006.

EN 552:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2009.)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas izvēle (ISO 11137-2:2006)

9.8.2007.

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Bioloģiskie indikatori – 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006)

15.11.2006.

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Bioloģiskie indikatori – 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006)

15.11.2006.

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Veselības aprūpes produktu sterilizācija – Ķīmiskie indikatori – 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005)

15.11.2006.

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem – 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006)

7.9.2006.

EN 868-1:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2007.)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicīnas piederumu sterilizēšana – Mikrobioloģiskās metodes – 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006.

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2006.)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicīniskās ierīces – Kvalitātes pārvaldības sistēmas – Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

2.4.2004.

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

2.1. piezīme

31.7.2009.

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007.

CEN

EN 13824:2004

Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana – Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana – Prasības

24.6.2005.

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte – 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003.

EN 540:1993

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2003.)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte – 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003.

CEN

EN ISO 14937:2000

Veselības aprūpes produktu sterilizācija – Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000)

31.7.2002.

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicīniskie piederumi – Ar medicīniskajiem piederumiem saistīto risku pārvaldība (ISO 14971:2007)

9.8.2007.

EN ISO 14971:2000

2.1. piezīme

31.3.2010.

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Veselības aprūpes produktu sterilizēšana – Mitrs siltums – 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006.

EN 554:1994

2.1. piezīme

31.8.2009.

CEN

EN 45502-1:1997

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam

27.8.1998.

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektoriem)

24.6.2005.

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam

27.8.1998.

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektori)

8.7.2004.

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 2-2. daļa: Īpašās prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētām aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ieskaitot implantējamus defibrilatorus)

27.11.2008.

Cenelec

EN 60601-1:1990

Medicīniskās elektroiekārtas – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības IEC 60601-1:1988

23.8.1996.

EN 60601-1:1990/A1:1993 IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.8.1996.

3. piezīme

EN 60601-1:1990/A2:1995 IEC 60601-1:1988/A2:1995

23.8.1996.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektriskie medicīnas aparāti – 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-1:2005

27.11.2008.

EN 60601-1:1990 un tā labojums

1.5.2010.

Cenelec

EN 62304:2006

Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi IEC 62304:2006

27.11.2008.

| 1. piezīme. | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme.

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 2.1. piezīme. | Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

2.1. piezīme.

Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

| 2.2. piezīme. | Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

2.2. piezīme.

Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

| 2.3. piezīme. | Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga. |
| --- | --- |

2.3. piezīme.

Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga.

| 3. piezīme. | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (4. sleja) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme.

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (4. sleja) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

PIEZĪME

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3). |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3).

| — | Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās.

| — | Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu. |
| --- | --- |

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

| — | Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem interneta tīklā ir atrodama adresē http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem interneta tīklā ir atrodama adresē http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles, Belgique, tālr. +32 25500811, fakss +32 25500819 (http://www.cen.eu).

Cenelec: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles, Belgique, tālr. +32 25196871, fakss +32 25196919 (http://www.cenelec.org).

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France, tālr. +33 492944200, fakss +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(3)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

---

| 15.7.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 163/6 |
| --- | --- | --- | --- |

15.7.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 163/6

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes 1993. gada 14. jūnija Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

2009/C 163/02

| Eiropas standartizācijas organizācija (1) | Saskaņotā standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Pirmā publikācija OV | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006+A1:2008
  Sterilizācija – Sterilizēšana ar tvaiku – Lielie sterilizatori | 19.2.2009. | EN 285:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2008.) |
| CEN | EN 455-1:2000
  Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi – 1. daļa: Prasības un pārbaude, vai tajos nav caurumu | 30.9.2005. | EN 455-1:1993
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2001.) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi – 2. daļa: Prasības un fizioloģisko īpašību pārbaude (ar tehnisko labojumu 1:1996) | 31.7.2002. | EN 455-2:1995
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2001.) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Vienreizējās lietošanas medicīniskie cimdi – 3. daļa: Prasības un testi bioloģiskai novērtēšanai | 9.8.2007. | EN 455-3:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2007.) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm | 31.7.2002. | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002.) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Plaušu ventilētāji – 1. daļa: Īpašas prasības ventilētājiem, kas lietojami pastiprinātai aprūpei | 8.11.1997. | | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | 31.7.2002. | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2001.) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Plaušu ventilatori – 3. daļa: Īpašas prasības mākslīgās elpināšanas iekārtām neatliekamajā palīdzībā un transportā | 28.6.1999. | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2.6.2006. | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2005.) |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai | 23.7.2008. | EN 980:2003
  2.1. piezīme | 31.5.2010. |
| CEN | EN 1041:2008
  Medicīnisko piederumu ražotāja sniegtā informācija | 19.2.2009. | EN 1041:1998
  2.1. piezīme | 31.8.2011. |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Neinvazīvie sfigmomanometri – 1. daļa: Vispārīgās prasības | 23.8.1996. | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 30.9.2005. | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2002.) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Neinvazīvie sfigmomanometri – 2. daļa: Papildu prasības mehāniskiem sfigmomanometriem | 26.8.1996. | | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Neinvazīvie sfigmomanometri – 3. daļa: Papildu prasības elektromehāniskām asinsspiediena mērsistēmām | 9.5.1998. | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2.6.2006. | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2006.) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Neinvazīvie sfigmomanometri – 4. daļa: Testa procedūras, lai noteiktu automātisko neinvazīvo sfigmanometru kopīgo sistēmas precizitāti | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Pārvietojamie gāzu baloni – Gāzu balonu identifikācija – 3. daļa: Marķēšana ar krāsām | 30.9.2005. | EN 1089-3:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2004.) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Traheotomijas caurules – 2. daļa: Pediatrijā izmantojamās caurules (ISO 5366-3:2001) | 30.9.2005. | EN 1282-2:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2005.) |
| CEN | EN 1422:1997
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji – Etilēnoksīda sterilizētāji – Prasības un testa metodes | 9.5.1998. | | |
| CEN | EN 1618:1997
  Katetri (izņemot intravaskulāros) – Testa metodes kopējo īpašību noteikšanai | 9.5.1998. | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Zobārstniecība – Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi – Instrumenti | 30.9.2005. | EN 1639:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2004.) |
| CEN | EN 1640:2004
  Zobārstniecība – Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi – Iekārtas | 30.9.2005. | EN 1640:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2004.) |
| CEN | EN 1641:2004
  Zobārstniecība – Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi – Materiāli | 30.9.2005. | EN 1641:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2004.) |
| CEN | EN 1642:2004
  Zobārstniecība – Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi – Zobu implanti | 30.9.2005. | EN 1642:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2004.) |
| CEN | EN 1707:1996
  Konusveida piederumi ar 6 % (Luer) konusu šļircēm, adatām un citām noteiktām medicīniskām iekārtām – Bloķēšanas piederumi | 17.5.1997. | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Trahejas caurules un savienotāji | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums – Neatliekamās palīdzības automobiļi | 23.7.2008. | EN 1789:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2007.) |
| CEN | EN 1820:2005
  Ieelpojamās anestēzijas maisi (ISO 5362:2000, ar grozījumiem) | 30.9.2005. | EN 1820:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2005.) |
| CEN | EN 1865:1999
  Specifikācijas slimnieku nestuvēm un citam aprīkojumam, ko lieto neatliekamās palīdzības mašīnās | 14.10.2000. | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Regulējamās gultas personām ar funkcionāliem traucējumiem – Prasības un testa metodes | 14.11.2001. | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.9.2005. | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.9.2005.) |
| CEN | EN 1985:1998
  Staigāšanas palīglīdzekļi – Vispārīgās prasības un testēšanas metodes | 10.8.1999. | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Salokāmie plastmasas konteineri cilvēku asiņu un to sastāvdaļu glabāšanai – 2. daļa: Grafiskie simboli marķējumiem un instrukciju lapiņām (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Saplokošās cilvēka asiņu un to sastāvdaļu pildnes no plastmasas – 3. daļa: Asiņu maisiņi ar integrētu tehnisko aprīkojumu (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008. | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Dabīgā lateksa prezervatīvi – Prasības un testa metodes (ISO 4074:2002) | 31.7.2002. | EN 600:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2005.) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Vārdnīca (ISO 4135:2001) | 31.7.2002. | EN ISO 4135:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (28.2.2002.) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Konusveida savienotāji – 1. daļa: Konusi un uzmavas (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005. | EN 1281-1:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2004.) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Konusveida savienotāji – 2. daļa: Vītņotie svaru nesošie saspraudņi (ISO 5356-2:2006) | 9.11.2007. | EN 1281-2:1995
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (29.2.2008.) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Medicīniskām gāzēm paredzētās zemspiediena šļūteņu sastāvdaļas (ISO 5359:2008) | 23.7.2008. | EN 739:1998
  2.1. piezīme | 30.6.2010. |
| CEN | EN ISO 5360:2007
  Anestēzijas līdzekļu iztvaikotnes – Noteiktām vielām paredzētās iepildītājsistēmas (ISO 5360:2006) | 27.2.2008. | EN 1280-1:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Traheotomijas caurules – 1. daļa: Caurules un savienotāji pieaugušajiem (ISO 5366-1:2000) | 30.9.2005. | EN 1282-1:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2005.) |
| CEN | EN ISO 5840:2005
  Kardiovaskulārie implanti – Sirds vārstuļu protēzes (ISO 5840:2005) | 2.6.2006. | EN 12006-1:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2006.) |
| CEN | EN ISO 7197:2006
  Neiroķirurģiskie implanti – Sterili vienreizlietojamie hidrocefālie šunti un komponenti (ISO 7197:2006) | 7.9.2006. | | |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas – Laringoskopi trahejas intubācijai (ISO 7376:2003) | 30.9.2005. | EN 1819:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2004.) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas – 1. daļa: Saspiestām medicīniskām gāzēm un vakuumam paredzētās sistēmas (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007. | EN 737-3:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2009.) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas – 2. daļa: Anestēzijas gāzu novadīšanas sistēmas (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007. | EN 737-2:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2009.) |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Varu saturoši intravagināli pretapaugļošanās līdzekļi – Prasības, testi (ISO 7439:2002) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Vienreizējās lietošanas sterilās hipodermiskās šļirces – 3. daļa: Automātiski pašbojājošās šļirces imunizācijai ar noteiktu devu (ISO 7886-3:2005) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Vienreizlietojamās zemādas injekciju šļirces – 4. daļa: Pret atkārtotu lietošanu nodrošinātas šļirces (ISO 7886-4:2006) | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN ISO 8185:2007
  Medicīniskie elpceļu mitrinātāji – Īpašās prasības elpceļu mitrināšanas sistēmām (ISO 8185:2007) | 9.11.2007. | EN ISO 8185:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2008.) |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie skābekļa koncentrētāji – Drošības prasības (ISO 8359:1996) | 8.11.1997. | | |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Medicīnā lietojamais infūzijas aprīkojums – 4. daļa: Vienreizlietojamie pašteces infūzijas komplekti (ISO 8536-4:2007) | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2007
  Inhalācijas anestēzijas sistēmas – 2. daļa: Anestēziskas elpošanas sistēmas (ISO 8835-2:2007) | 9.11.2007. | EN 740:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2009.) |
| CEN | EN ISO 8835-3:2007
  Inhalatīvās anestēzijas sistēmas – 3. daļa: Anestēzijas gāzes aktīvās aizvades sistēmu pērnesējsistēmas un uztvērējsistēmas (ISO 8835-3:2007) | 9.11.2007. | EN 740:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2009.) |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  Inhalatīvās anestēzijas sistēmas – 4. daļa: Ierīces anestēzijas tvaiku pievadei (ISO 8835-4:2004) | 30.9.2005. | | |
| EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 | 2.6.2006. | | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  Inhalācijas anestēzijas sistēmas – 5. daļa: Anestēzijas ventilatori (ISO 8835-5:2004) | 30.9.2005. | | |
| EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi – 1. daļa: Saspiestu medicīnisko gāzu un vakuuma termināļi (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009. | EN 737-1:1998
  2.1. piezīme | 31.7.2010. |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi – 2. daļa: Anestēzijas gāzes aizvades sistēmu termināļi (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009. | EN 737-4:1998
  2.1. piezīme | 31.7.2010. |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas – Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces cilvēku ieelpojamo gāzu mitrināšanai – 1. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml (ISO 9360-1:2000) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas – Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces cilvēku ieelpojamo gāzu mitrināšanai – 2. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml traheotomijas pacientiem (ISO 9360-2:2001) | 27.3.2003. | | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Neiroķirurģiskie implanti – Intrakraniālās aneirismas atsperskavas (klipši) (ISO 9713:2002) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Medicīnas elektroiekārtas – Īpašās prasības pulsa oksimetra iekārtas vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 9919:2005) | 30.9.2005. | EN 865:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.9.2005.) |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Medicīniskās atsūkšanas iekārtas – 1. daļa: Elektriskās atsūkšanas iekārtas – Drošuma prasības (ISO 10079-1:1999) | 26.6.2009. | EN ISO 10079-1:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (29.2.2000.) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Medicīniskās atsūkšanas iekārtas – 2. daļa: Ar rokām darbināmas atsūkšanas iekārtas (ISO 10079-2:1999) | 26.6.1999. | EN ISO 10079-2:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (29.2.2000.) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Medicīniskās atsūkšanas iekārtas – 3. daļa: Atsūkšanas iekārtas, kas darbināmas ar vakuumu vai spiediena avotu (ISO 10079-3:1999) | 26.6.1999. | EN ISO 10079-3:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (29.2.2000.) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protezēšana – Apakšējo ekstremitāšu protēžu konstrukcijas testēšana – Prasības un testi (ISO 10328:2006) | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm – Spiediena regulatori un spiediena regulatori ar caurplūduma mērītājiem (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006. | EN 738-1:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2008.) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām – 2. daļa: Spiediena regulatori kolektoros un cauruļvados (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009. | EN 738-2:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2008.) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām – 3. daļa: Balonu ventiļos iebūvētie spiediena regulētāji (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006. | EN 738-3:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2008.) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Spiediena regulatori medicīnisko gāzu pievades sistēmām – 4. daļa: Zemspiediena regulatori (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008. | EN 738-4:1998
  2.1. piezīme | 30.6.2010. |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Pacēlājierīces personām ar funkcionāliem traucējumiem – Prasības un testēšana (ISO 10535:2006) | 9.8.2007. | EN ISO 10535:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2007.) |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Sterili, vienreizējas lietošanas intravaskulārie katetri – 1. daļa. Vispārējās prasības (ISO 10555-1:1995) | 15.5.1997. | | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | 26.6.1999. | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2000.) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | 30.9.2005. | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2004.) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Medicīniskie elpināšanas aparāti – Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai – 2. daļa: Elpināšanas aparāti, kas paredzēti no elpināšanas atkarīgu slimnieku aprūpei mājās (ISO 10651-2:2004) | 30.9.2005. | EN 794-2:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2005.) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Mākslīgās elpināšanas iekārtas – 4. daļa: Īpašas prasības manuāli vadāmām mākslīgās elpināšanas iekārtām (ISO 10651-4:2002) | 13.12.2002. | | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Medicīniskie elpināšanas aparāti – Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un pamatveiktspējai – 6. daļa: Mājas aprūpei paredzēto elpināšanas aparātu palīgierīces (ISO 10651-6:2004) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 1. daļa: Novērtējums un testēšana (ISO 10993-1:2003) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2003) | 30.9.2005. | EN 30993-3:1993
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2004.) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002) | 23.1.2002. | EN 30993-4:1993
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2003.) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | 15.11.2006. | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai – mākslīgās metodes (ISO 10993-5:1999) | 9.10.1999. | EN 30993-5:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.1999.) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums – 6. daļa: Testi implantu vietējās iedarbības noteikšanai (ISO 10993-6:2007) | 9.8.2007. | EN 30993-6:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana – 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizēšanas ar etilēnoksīdu (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 9. daļa: Principu kopums potenciālo sadalīšanās produktu identificēšanai un to kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:1999) | 10.8.1999. | | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums – 10. daļa: Testi iekaisuma un kavētas alerģijas izraisīšanas noteikšanai (ISO 10993-10:2002) | 23.1.2002. | EN ISO 10993-10:1995
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2003.) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | 15.11.2006. | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskā novērtēšana – 11. daļa: Testēšana uz sistēmisku toksiskumu (ISO 10993-11:2006) | 15.11.2006. | EN ISO 10993-11:1995
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (28.2.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana – 12. daļa: Paraugu gatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2007) | 27.2.2008. | EN ISO 10993-12:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2008.) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 13. daļa: Polimēru medicīnisko ierīču sadalīšanās produktu identifikācija un kvantitatīva noteikšana (ISO 10993-13:1998) | 10.8.1999. | | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums – 14. daļa: Keramikas degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-14:2001) | 31.7.2002. | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums – 15. daļa: Metālu un sakausējumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-15:2000) | 14.11.2001. | | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997) | 9.5.1998. | | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 17. daļa: Izskalojošos vielu maksimālās pieļaujamās dozas noteikšana (ISO 10993-17:2002) | 11.11.2003. | | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums – 18. daļa: Materiālu ķīmiskais raksturojums (ISO 10993-18:2005) | 2.6.2006. | | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Etilēnoksīds – Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilizācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007. | EN 550:1994
  2.1. piezīme | 31.5.2010. |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006. | EN 552:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2009.) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas izvēle (ISO 11137-2:2006) | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Bioloģiskie indikatori – 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006) | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Bioloģiskie indikatori – 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006) | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija – Ķīmiskie indikatori – 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005) | 2.6.2006. | EN 867-2:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2006.) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2007
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija – Ķīmiskie indikatori – 3. daļa: Iepriekšsamontētu vai lietotāja sagatavotu testa komplektu tvaika iekļuves tests (ISO 11140-3:2007) | 9.8.2007. | EN 867-3:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.9.2007.) |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Medicīniskās infrastruktūras barošanas bloki (ISO 11197:2004) | 30.9.2005. | EN 793:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2005.) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem – 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006) | 7.9.2006. | EN 868-1:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2007.) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem – 2. daļa: Veidošanas, hermetizēšanas un aprīkošanas procesu validēšanas prasības (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006. | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicīnas piederumu sterilizēšana – Mikrobioloģiskās metodes – 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006. | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2006.) |
| CEN | EN ISO 11810-2:2007
  Lāzeri un lāzeriekārtas – Ķirurģisko pārklāju un/vai pacientu aizsargpārklāju lāzerizturības testēšana un kvalificēšana – 2. daļa: Sekundārā aizdedzināmība (ISO 11810-2:2007) | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN ISO 11979-8:2006
  Oftalmoimplanti – Intraokulārās lēcas – 8. daļa: Fundamentālās prasības (ISO 11979-8:2006) | 15.11.2006. | EN 13503-8:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2007.) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optika un optiskie instrumenti – Lāzeri un lāzeru iekārtas – Trahejas caurulīšu lāzerizturības noteikšana (ISO 11990:2003) | 7.11.2003. | EN ISO 11990:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2003.) |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Neaktīvie ķirurģiskie implantāti – Īpašas prasības sirds un vaskulāriem implantātiem – 2. daļa: Vaskulārās protēzes ar sirds vārstuļu vadiem | 27.8.1998. | | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Neaktīvie ķirurģiskie implantāti – Īpašas prasības sirds un asinsvadu implantātiem – 3. daļa: Endovaskulārās ierīces | 10.8.1999. | | |
| CEN | EN 12182:1999
  Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem – Vispārīgās prasības un testēšanas metodes | 14.10.2000. | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Elpošanas caurules anestēzijas un elpošanas iekārtām | 26.6.1999. | | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Medicīniskie termometri – 1. daļa: Šķidru metālu maksimālie termometri | 14.10.2000. | | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Medicīniskie termometri – 2. daļa: Fāzes maiņas tipa termometri (punktu matrice) | 14.11.2001. | | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Medicīniskie termometri – 3. daļa: Kompaktie elektriskie maksimālie termometri (ekstrapolētie un neekstrapolētie) | 14.10.2000. | | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Medicīniskie termometri – 4. daļa: Prasības elektriskajiem termometriem nepārtrauktai mērīšanai | 14.11.2001. | | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Medicīniskie termometri – 5. daļa: Infrasarkano auss maksimālo termometru lietojums | 7.11.2003. | | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Oftalmiskā optika – Briļļu rāmji – Prasības un testēšanas metodes (ISO 12870:2004) | 30.9.2005. | EN ISO 12870:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (28.2.2005.) |
| EN ISO 12870:2004/AC:2005 | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 13014:2000
  Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtu savienojumi gāzu paraugu ņemšanai | 14.11.2001. | | |
| CEN | EN 13060:2004
  Mazie tvaika sterilizatori | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicīniskās ierīces – Kvalitātes pārvaldības sistēmas – Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003) | 2.4.2004. | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  2.1. piezīme | 31.7.2009. |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Elpošanas terapijas iekārta – 1. daļa: Smidzināšanas sistēmas un to sastāvdaļas | 9.8.2007. | EN 13544-1:2001
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2007.) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Elpošanas terapijas iekārta – 2. daļa: Cauruļvadi un savienojumi | 21.12.2002. | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Elpošanas terapijas iekārta – 3. daļa: Gaisa bagātināšanas ierīces | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi – Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu fungicīdās aktivitātes novērtēšanai – Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Medicīnas transportlīdzekļi un to aprīkojums – Neatliekamās medicīniskās palīdzības lidmašīnas – 1. daļa: Prasības medicīniskajiem piederumiem, ko izmanto neatliekamās palīdzības lidmašīnās | 19.2.2009. | EN 13718-1:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (28.2.2009.) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam – 1. daļa: Uzsūcamība | 27.3.2003. | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam – 2. daļa: Ūdens tvaiku caurlaides ātrums | 27.3.2003. | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi – Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu baktericīdās aktivitātes novērtēšanai – Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Operāciju zāļu pārklāji, apģērbi un uzvalki, kas lietojami kā medicīnas produkti pacientiem, medicīnas iestāžu personālam un iekārtām – 1. daļa: Vispārīgās prasības ražotājiem, apstrādātājiem un produktiem | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Ķirurģiskie pārklāji, halāti un ķirurģiskie aizsargapģērbi, ko lieto kā medicīnas līdzekļus pacientiem, slimnīcu personālam un iekārtām – 2. daļa: Testa metodes | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Ķirurģiskie pārklāji, halāti un ķirurģiskie aizsargapģērbi, ko lieto kā medicīnas līdzekļus pacientiem, slimnīcu personālam un iekārtām – 3. daļa: Veiktspējas prasības | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana – Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana – Prasības | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 13867:2002
  Koncentrāti hemodialīzei un līdzīgu terapiju veidiem | 21.12.2002. | | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Glābšanas sistēmas – Inkubatoru transportēšana – 1. daļa: Saskarnes prasības | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Glābšanas sistēmas – Inkubatoru transportēšana – 2. daļa: Sistēmas prasības | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktīvie medicīniskie materiāli – Lietojuma prasības un testa metodes higroskopiskai kokvilnas marlei un higroskopiskai kokvilnas un viskozes marlei | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte – 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003. | EN 540:1993
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2003.) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte – 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003. | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Vienreizējās lietošanas medicīnisko ierīču (arī no dzīvnieku izcelsmes materiāliem) sterilizācija – Ar šķidro ķīmisko sterilizāciju veiktās sterilizācijas apliecināšana un regulāra uzraudzība (ISO 14160:1998) | 27.8.1998. | | |
| CEN | EN 14180:2003
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizatori – Zemas temperatūras tvaika un formaldehīda sterilizatori – Prasības un testēšana | 7.11.2003. | | |
| CEN | EN 14348:2005
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnā lietoto ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu, arī instrumentu dezinficēšanas līdzekļu, mikobaktericīdās iedarbības noteikšanai – Testa metodes un prasības (2. fāze, 1. posms) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Trahejas caurulītes, kas paredzētas lāzerķirurģijai – Marķēšanas prasības un pievienotā informācija (ISO 14408:2005) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Oftalmiskā optika – Kontaktlēcas un to kopšanas līdzekļi – Pamatprasības (ISO 14534:2002) | 13.12.2002. | EN ISO 14534:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2002.) |
| CEN | EN 14561:2006
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu baktericīdās iedarbības noteikšanai – Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis) | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu fungicīdās vai pretraugu iedarbības noteikšanai – Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis) | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs nesēja tests medicīnisko piederumu dezinficēšanas līdzekļu mikobaktericīdās un tuberkulocīdās iedarbības noteikšanai – Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis) | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Neaktīvie ķirurģiskie implantāti – Implantāti osteosintēzei – Īpašās prasības (ISO 14602:1998) | 27.8.1998. | | |
| CEN | EN ISO 14607:2007
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti – Krūšu implanti – Īpašās prasības (ISO 14607:2007) | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN ISO 14630:2008
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti – Vispārīgās prasības (ISO 14630:2008) | 23.7.2008. | EN ISO 14630:2005
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.7.2008.) |
| CEN | EN 14683:2005
  Ķirurģiskās maskas – Prasības un testa metodes | 2.6.2006. | | |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Oftalmoloģiskā optika – Briļļu lēcas – Pamatprasības gatavām neapstrādātām lēcām (ISO 14889:2003) | 7.11.2003. | EN ISO 14889:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2003.) |
| CEN | EN 14931:2006
  Cilvēkiem paredzētās spiedienkameras – Hiperbāriskās terapijas vajadzībām aprīkotas vairākvietīgas spiedienkameras – Veiktspēja, drošuma prasības un testēšana | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija – Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000) | 31.7.2002. | | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicīniskie piederumi – Ar medicīniskajiem piederumiem saistīto risku pārvaldība (ISO 14971:2007) | 9.8.2007. | EN ISO 14971:2000
  2.1. piezīme | 31.3.2010. |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Saderība ar skābekli (ISO 15001:2003) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Gāzes caurplūduma mērītāji pievienošanai medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļiem (ISO 15002:2008) | 19.2.2009. | EN 13220:1998
  2.1. piezīme | 31.7.2010. |
| CEN | EN ISO 15004-1:2006
  Oftalmoloģiskie instrumenti – Pamatprasības un testēšana – 1. daļa: Vispārīgās prasības visiem oftalmoloģiskajiem instrumentiem (ISO 15004-1:2006) | 15.11.2006. | EN ISO 15004:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2006.) |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatūra – Specifikācija medicīnisko ierīču nomenklatūras sistēmas datu apmaiņai (ISO 15225:2000) | 31.7.2002. | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.9.2005. | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2004.) |
| CEN | EN 15424:2007
  Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana – Sterilizēšana ar zemas temperatūras tvaiku un formaldehīdu – Medicīnas līdzekļu sterilizēšanas procesu izstrāde un validēšana, kā arī to ikdienas pārvaldība | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm – 1. daļa: Vispārīgās prasības | 23.7.2008. | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Plastmasas trauki intravenozām injekcijām (ISO 15747:2003) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2006
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas – 1. daļa: Vispārīgās prasības, termini ar definīcijām un testi (ISO 15883-1:2006) | 7.9.2006. | | |
| CEN | EN ISO 15883-2:2006
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas – 2. daļa: Prasības un testi ķirurģijas instrumentu, anestēzijas piederumu, trauku, galda rīku, stikla izstrādājumu utt. mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-2:2006) | 7.9.2006. | | |
| CEN | EN ISO 15883-3:2006
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas – 3. daļa: Prasības un testi cilvēka organisma izdalījumu tvertņu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-3:2006) | 7.9.2006. | | |
| CEN | EN ISO 15883-4:2008
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas – 4. daļa: Prasības un testi termolabilo endoskopu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar ķīmisku dezinfekciju (ISO 15883-4:2008) | 23.7.2008. | | |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Instrumenti lietošanai kopā ar neaktīvajiem ķirurģiskajiem implantiem – Vispārīgās prasības (ISO 16061:2008) | 19.2.2009. | EN 12011:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2009.) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem – Ikdienas vides aprīkojuma tālvadības sistēmas (ISO 16201:2006) | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2007
  Terapija elpošanas nodrošināšanai miegā – 1. daļa: Līdzekļi elpošanas nodrošināšanai miegā (ISO 17510-1:2007) | 27.2.2008. | EN ISO 17510-1:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2008.) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2007
  Terapija elpošanas nodrošināšanai miegā – 2. daļa: Maskas un to lietošanas piederumi (ISO 17510-2:2007) | 27.2.2008. | EN ISO 17510-2:2003
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2008.) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Medicīnisko ierīču sterilizācija – Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu ierīču apstrādei (ISO 17664:2004) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Veselības aprūpes produktu sterilizēšana – Mitrs siltums – 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006. | EN 554:1994
  2.1. piezīme | 31.8.2009. |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Transportējamas medicīniskās šķidrā skābekļa sistēmas (ISO 18777:2005) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Elpināšanas iekārtas – Monitori bērniem – Īpašās prasības (ISO 18778:2005) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicīniskie skābekļa un tā maisījumu dozatori – Īpašās prasības (ISO 18779:2005) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Medicīnisko iekārtu sliežu sistēmas (ISO 19054:2005) | 7.9.2006. | EN 12218:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Koniski savienojumi ar 6 % (Luer) konusu šļircēm, adatām un citām medicīnas ierīcēm – 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995. | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999. | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.1998.) |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Medicīniskie cimdi – Virsmas pulvera noteikšana (ISO 21171:2006) | 7.9.2006. | | |
| CEN | EN ISO 21534:2007
  Pasīvie ķirurģiskie implanti – Implanti locītavu aizstāšanai – Īpašās prasības (ISO 21534:2007) | 9.11.2007. | EN 12010:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2008.) |
| CEN | EN ISO 21535:2007
  Pasīvie ķirurģiskie implanti – Implanti locītavu aizstāšanai – Speciālās prasības gūžas locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21535:2007) | 9.11.2007. | EN 12563:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2008.) |
| CEN | EN ISO 21536:2007
  Pasīvie ķirurģiskie implanti – Implanti locītavu aizstāšanai – Speciālās prasības ceļa locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21536:2007) | 9.11.2007. | EN 12564:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2008.) |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Medicīnas elektroiekārtas – Īpašās prasības respiratoro gāzu monitoru vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 21647:2004) | 30.9.2005. | EN 12598:1999
  EN ISO 11196:1997
  EN 864:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2005.) |
| EN ISO 21647:2004/AC:2006 | 2.6.2006. | | |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Bezadatas medicīniskās šļirces – Prasības un testēšanas metodes (ISO 21649:2006) | 7.9.2006. | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Augstspiediena lokanie savienojumi medicīnisko gāzu sistēmām (ISO 21969:2005) | 7.9.2006. | EN 13221:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2007.) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus – 1. daļa: Riska pārvaldības pielietojums (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008. | EN 12442-1:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus – 2. daļa: To izcelsmes avotu, komplektācijas, transportēšanas un glabāšanas pārbaude (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008. | EN 12442-2:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus – 3. daļa: Vīrusu un transmisīvās sūkļveida encefalopātijas (TSE) ierosinātāju iznīcināšanas un/vai inaktivēšanas validēšana (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008. | EN 12442-3:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Ārējās ekstremitāšu protēzes un ārējās ortozes – Prasības un testēšana (ISO 22523:2006) | 9.8.2007. | EN 12523:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2007.) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Ķirurģiskie pārklāji, virsvalki un tīrgaisa ģērbi, kurus kā medicīnas piederumus izmanto pacientiem, personālam un iekārtām – Tests, kā noteikt noturību pret baktēriju iekļuvi ar mitrumu (ISO 22610:2006) | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Apģērbs aizsardzībai pret infekcijas izraisītājiem – Testa metode, lai noteiktu pretestību sausai mikrobu iekļūšanai (ISO 22612:2005) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protezēšana – Potītes–pēdas ierīču un pēdvienību testēšana – Prasības un metodika (ISO 22675:2006) | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai – 1. daļa: Sālstesta metode filtrētspējas novērtēšanai (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009. | EN 13328-1:2001
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.9.2008.) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2008
  Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai – 2. daļa: Ar filtrāciju nesaistītie aspekti (ISO 23328-2:2002) | 19.2.2009. | EN 13328-2:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.9.2008.) |
| CEN | EN ISO 23747:2007
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Izelpas plūsmas maksimuma mērītāji spontāni elpojošu cilvēku plaušu funkcijas novērtēšanai (ISO 23747:2007) | 27.2.2008. | EN 13826:2003
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2008.) |
| CEN | EN ISO 25539-1:2008
  Kardiovaskulārie implanti. Endovaskulārie līdzekļi – 1. daļa: Endovaskulārās protēzes (ISO 25539-1:2003, ieskaitot Amd 1:2005) | 19.2.2009. | EN 14299:2004
  2.1. piezīme | 30.9.2011. |
| CEN | EN ISO 25539-2:2008
  Kardiovaskulārie implanti – Endovaskulārie līdzekļi – 2. daļa: Vaskulārie stenti (ISO 25539-2:2008) | 19.2.2009. | EN 14299:2004
  2.1. piezīme | 30.9.2011. |
| CEN | EN 27740:1992
  Ķirurģiskie instrumenti, skalpeļi ar atdalāmiem asmeņiem, atbilstīgiem izmēriem (ISO 7740:1985) | 18.11.1995. | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999. | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.1998.) |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakustika – Dzirdes aparāti – 13. daļa: Elektromagnētiskā saderība (EMS) IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006. | EN 60118-13:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.2.2008.) |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1-3. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Pretradiācijas aizsardzība rentgendiagnostikas iekārtās IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008. | EN 60601-1-3:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.7.1995.) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Medicīniskā elektroiekārta – 1-4. daļa: Vispārējās drošības prasības – Papildstandarts: Programmējamās medicīniskās elektroiekārtas IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997. | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Medicīniskās elektroiekārtas – 1-6. daļa: Vispārīgās drošuma prasības – Papildstandarts: Izmantošanas iespējas IEC 60601-1-6:2004 | 2.7.2006. | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1-6. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Izmantojamība IEC 60601-1-6:2006 | 27.11.2008. | EN 60601-1-6:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.9.2007.) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Medicīniskās elektroiekārtas – 1-8. daļa: Vispārīgās drošuma prasības – Papildstandarts: Vispārīgās prasības, testi un norādījumi medicīniskajās elektroiekārtās un medicīniskajās elektrosistēmās izmantojamām signalizācijas sistēmām IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007. | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006 IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 22.12.2007. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1-8. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Vispārīgās prasības, testi un norādījumi trauksmes signalizācijas sistēmām elektriskajos medicīnas aparātos un sistēmās IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008. | EN 60601-1-8:2004 un tā labojums | Darbības izbeigšanās datums
  (1.12.2006.) |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1-10. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Prasības atgriezeniski saistīto fizioloģisko kontrolleru izstrādāšanai IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-1. daļa: Īpašās drošības prasības elektronu paātrinātājiem sprieguma diapazonā no 1 MeV līdz 50 MeV IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001. | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-2. daļa: Īpašās drošības prasības augstfrekvences ķirurģiskajām iekārtām IEC 60601-2-2:1998 | 13.12.2002. | EN 60601-2-2:1993
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.8.2003.) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-2. daļa: Īpašās drošuma prasības augstfrekvences ķirurģiskajām iekārtām IEC 60601-2-2:2006 | 22.12.2007. | EN 60601-2-2:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.10.2009.) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Aprīkotu rentgenlampu pastāvīgās filtrētspējas noteikšana IEC 60522:1999 | 14.11.2001. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Medicīniskā elektroiekārta – 2. daļa: Īpašās drošības prasības īsviļņu terapijas iekārtai IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995. | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-4. daļa: Īpašās drošības prasības sirds defibrilatoriem IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-5. daļa: Īpašās drošības prasības ultraskaņas fizioterapijas iekārtām IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-7. daļa: Īpašās prasības rentgenaparatūras augstsprieguma ģeneratoru drošībai IEC 60601-2-7:1998 | 9.10.1999. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-8. daļa: Īpašās drošības prasības terapijas rentgeniekārtām, kas darbojas sprieguma diapazonā no 10 kV līdz 1 MV IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001. | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-10. daļa: Īpašās drošības prasības nervu un muskuļu stimulatoriem IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002. | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-11. daļa: Īpašās drošības prasības gamma staru terapijas iekārtām IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999. | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Elektriskās medicīnas iekārtas – 2-12. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz elpināšanas aparātu drošumu – Elpināšanas aparāti intensīvajai terapijai un reanimācijai IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Elektriskās medicīnas iekārtas – 2-13. daļa: Īpašās prasības anestēzijas sistēmu drošumam un būtiskajai veiktspējai IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007. | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-16. daļa: Īpašās prasības hemodialīzes, hemodiafiltrācijas un hemofiltrācijas iekārtu drošībai IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999. | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Medicīnas elektroiekārtas – Dozas un laukuma reizinājuma mērītāji IEC 60580:2000 | 13.12.2002. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-17. daļa: Īpašās prasības automātikas vadītiem brahiterapijas pēcuzpildes aparātiem IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005. | EN 60601-2-17:1996 + A1:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.3.2007.) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības endoskopijas iekārtām IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999. | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības mazuļu inkubatoriem IEC 60601-2-19:1990 | 9.10.1999. | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996 IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 9.10.1999. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības transportējamiem inkubatoriem IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 9.10.1999. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas prasības zīdaiņu sildītājiem ar siltuma starotāju IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995. | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996 IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 23.8.2006. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības diagnostikas un terapeitiskā lāzeriekārtai IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-23. daļa: Īpašās prasības pret transkutānā parciālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001. | EN 60601-2-23:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.1.2003.) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-24. daļa: Īpašās prasības infūzijas sūkļu un regulatoru drošumam IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-25. daļa: Īpašās drošības prasības elektrokardiogrāfiem IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997. | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-26. daļa: Īpašās drošības prasības elektroencelogrāfiem IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005. | EN 60601-2-26:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.3.2006.) |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Medicīniskās elektroiekārtas – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995. | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993 IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995. | 3. piezīme | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995 IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 18.11.1995. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-27. daļa: Īpašās drošuma prasības elektrokardiogrāfiskās novērošanas iekārtām, arī būtiskajos to darbības aspektos IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006. | EN 60601-2-27:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.11.2008.) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamai rentgena aparatūrai un rentgena cauruļvadu sistēmai IEC 60601-2-28:1993 | 18.11.1995. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-29. daļa: Īpašās drošības prasības radioterapijas modelēšanas iekārtām IEC 60601-2-29:1999 | 9.10.1999. | EN 60601-2-29:1995 + A1:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.4.2002.) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Elektriskā medicīnas aparatūra – 2-29. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz radioterapijas modelēšanas iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-2-29:2008 | Šī ir pirmā publikācija | EN 60601-2-29:1999
  2.1. piezīme | 1.11.2011. |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-30. daļa: Īpašās prasības pret automātiskās cikliskās neinvazīvās arteriālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001. | EN 60601-2-30:1995
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.2.2003.) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-31. daļa: Īpašās drošības prasības ārējiem sirds ritma uzturētājiem ar iekšējo enerģijas avotu IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995. | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998 IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 14.11.2001. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības rentgena iekārtas palīgaparatūrai IEC 60601-2-32:1994 | 18.11.1995. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-33. daļa: Īpašās drošības prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamām magnētiskās rezonanses iekārtām IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003. | EN 60601-2-33:1995 + A11:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.7.2005.) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005 IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 27.7.2006. | 3. piezīme | |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008 IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 27.11.2008. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-34. daļa: Īpašās drošības prasības asinsspiediena tiešās novērošanas iekārtai IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003. | EN 60601-2-34:1995
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.11.2003.) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības segām, polsteriem un matračiem, kas paredzēti sildīšanai IEC 60601-2-35:1996 | 9.10.1999. | | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008. | EN 60601-1:1990 un tā labojums | Darbības izbeigšanās datums
  (1.2.2003.) |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības ekstrakorporāli inducētām litotripsijām IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-37.daļa: Īpašās prasības ultraskaņas medicīniskās diagnostikas un monitorēšanas aparatūras drošumam IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002. | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005 IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 8.11.2005. | 3. piezīme | |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005 IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 26.7.2006. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Elektriskie medicīnas aparāti – 2-37. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz ultraskaņas medicīniskās diagnostikas un pārraudzības aparatūras pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008. | EN 60601-2-37:2001 un tā labojums | 1.10.2010. |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-38. daļa: Īpašās drošības prasības slimnīcu gultām ar elektrisko aprīkojumu IEC 60601-2-38:1996 | 9.10.1999. | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000 IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 14.11.2001. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-39. daļa: Īpašās drošības prasības peritoneālās dialīzes iekārtām IEC 60601-2-39:1999 | 14.11.2001. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Elektriskie medicīnas aparāti – 2-39. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz peritoneālās dialīzes iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008. | EN 60601-2-39:1999
  2.1. piezīme | 1.3.2011. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-40. daļa: Īpašās prasības elektromiogrāfu un iekārtu, kas izraisa reakciju, drošībai IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-41. daļa: Īpašās prasības ķirurģisko gaismekļu un diagnosticēšanas gaismekļu drošumam IEC 60601-2-41:2000 | 14.11.2001. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-43. daļa: Īpašās prasības medicīniskas iejaukšanās procedūru rentgenaparatūras drošumam IEC 60601-2-43:2000 | 13.12.2002. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-44. daļa: Īpašās drošības prasības datortomogrāfijas rentgeniekārtām IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001. | EN 60601-2-44:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.7.2004.) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003 IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 8.11.2005. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Medicīniskās elektroiekārtas – 1-1. daļa: Vispārīgās drošības prasības – Papildstandarts: Drošības prasības medicīniskajām elektrosistēmām IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001. | EN 60601-1-1:1993 + A1:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.12.2003.) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-45. daļa: Īpašās drošības prasības mamogrāfijas rengeniekārtām un mamogrāfijas stereotaksiskām ierīcēm IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001. | EN 60601-2-45:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.7.2004.) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-46. daļa: Īpašās drošības prasības operāciju galdiem IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-47. daļa: Īpašās prasības pret ambulatorisko elektrokardiogrāfijas sistēmu drošumu, arī būtiskajos to darbības aspektos IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-49. daļa: Īpašās prasības multifunkcionālās pacienta monitorēšanas aparatūras drošumam IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-50. daļa: Īpašās drošības prasības bērnu fototerapijas iekārtām IEC 60601-2-50:2000 | 13.12.2002. | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-51. daļa: Īpašās drošības prasības pierakstošiem un analizējošiem vienkanāla un vairākkanālu elektrokardiogrāfiem, arī būtiskajos to darbības aspektos IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004. | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Rentgendiagnostikas attēlveidošanas iekārtas – Vispārējas nozīmes un mamogrāfijas antiizkliedes režģu raksturlielumi IEC 60627:2001 | 13.12.2002. | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika – Audioloģiskās iekārtas – 1. daļa: Tīrtoņa audiometri IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002. | EN 60645-1:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.10.2004.) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometri – 2. daļa: Iekārta runas audiometrijai IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997. | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometri – 3. daļa: Audiometrijai un neirootoloģijai paredzēti īslaicīgi dzirdes testa signāli IEC 60645-3:1994 | 23.8.1996. | | |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Medicīniskās elektroiekārtas – 1-2. daļa: Vispārējās drošības prasības – Papildstandarts: Elektromagnētiskā saderība – Prasības un testi IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002. | EN 60601-1-2:1993
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.11.2004.) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006 IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 22.12.2007. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustika – Audiometriskā aparatūra – 3. daļa: Īsie testēšanas signāli IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008. | EN 60645-3:1995
  2.1. piezīme | 1.6.2010. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometri – 4. daļa: Izstiepta augstfrekvenču diapazona audiometrijai paredzēta iekārta IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996. | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Radioterapijas modelēšanas iekārtas – Koordinātas, pārvietojumi un skalas IEC 61217:1996 | 14.11.2001. | | |
| EN 61217:1996/A1:2001 IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001. | 3. piezīme | |
| EN 61217:1996/A2:2008 IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008. | 3. piezīme | |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Medicīnas elektroiekārtas – Diagnostikas radioloģijā lietojamo rentgenlampu neinvazīvas sprieguma mērīšanas dozimetriskie instrumenti IEC 61676:2002 | 15.10.2003. | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Medicīnas elektroiekārtas – Drošības prasības radioterapijas plānošanas sistēmām IEC 62083:2000 | 13.12.2002. | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Medicīnas elektroiekārtas – Rentgenstaru digitālo attēlveides aparātu raksturlielumi – 1. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004. | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Elektriskie medicīnas aparāti – Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-2. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori mamogrāfijai IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008. | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Elektriskā medicīnas aparatūra – Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-3. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori, ko lieto dinamiskajā attēlveidē IEC 62220-1-3:2008 | Šī ir pirmā publikācija | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi IEC 62304:2006 | 27.11.2008. | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicīnas piederumi – Medicīnas piederumu izmantojamības inženierija IEC 62366:2007 | 27.11.2008. | | |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1-2. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Elektromagnētiskā saderība – Prasības un testi IEC 60601-1-2:2007 (ar grozījumiem) | 27.11.2008. | EN 60601-1-2:2001 un tā labojums | Darbības izbeigšanās datums
  (1.11.2004.) |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Medicīniskās elektroiekārtas – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības – 3. papildstandarts: Vispārējās prasības aizsardzībai pret radiāciju diagnostikas rentgena iekārtās IEC 60601-1-3:1994 | 18.11.1995. | | |

Eiropas standartizācijas organizācija (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Pirmā publikācija OV

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

CEN

EN 285:2006+A1:2008

Sterilizācija – Sterilizēšana ar tvaiku – Lielie sterilizatori

19.2.2009.

EN 285:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2008.)

CEN

EN 455-1:2000

Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi – 1. daļa: Prasības un pārbaude, vai tajos nav caurumu

30.9.2005.

EN 455-1:1993

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2001.)

CEN

EN 455-2:2000

Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi – 2. daļa: Prasības un fizioloģisko īpašību pārbaude (ar tehnisko labojumu 1:1996)

31.7.2002.

EN 455-2:1995

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2001.)

CEN

EN 455-3:2006

Vienreizējās lietošanas medicīniskie cimdi – 3. daļa: Prasības un testi bioloģiskai novērtēšanai

9.8.2007.

EN 455-3:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2007.)

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

31.7.2002.

EN 556:1994 + A1:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006.

CEN

EN 556-2:2003

Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem

9.8.2007.

CEN

EN 794-1:1997

Plaušu ventilētāji – 1. daļa: Īpašas prasības ventilētājiem, kas lietojami pastiprinātai aprūpei

8.11.1997.

EN 794-1:1997/A1:2000

31.7.2002.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2001.)

CEN

EN 794-3:1998

Plaušu ventilatori – 3. daļa: Īpašas prasības mākslīgās elpināšanas iekārtām neatliekamajā palīdzībā un transportā

28.6.1999.

EN 794-3:1998/A1:2005

2.6.2006.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2005.)

CEN

EN 980:2008

Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai

23.7.2008.

EN 980:2003

2.1. piezīme

31.5.2010.

CEN

EN 1041:2008

Medicīnisko piederumu ražotāja sniegtā informācija

19.2.2009.

EN 1041:1998

2.1. piezīme

31.8.2011.

CEN

EN 1060-1:1995

Neinvazīvie sfigmomanometri – 1. daļa: Vispārīgās prasības

23.8.1996.

EN 1060-1:1995/A1:2002

30.9.2005.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2002.)

CEN

EN 1060-2:1995

Neinvazīvie sfigmomanometri – 2. daļa: Papildu prasības mehāniskiem sfigmomanometriem

26.8.1996.

CEN

EN 1060-3:1997

Neinvazīvie sfigmomanometri – 3. daļa: Papildu prasības elektromehāniskām asinsspiediena mērsistēmām

9.5.1998.

EN 1060-3:1997/A1:2005

2.6.2006.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2006.)

CEN

EN 1060-4:2004

Neinvazīvie sfigmomanometri – 4. daļa: Testa procedūras, lai noteiktu automātisko neinvazīvo sfigmanometru kopīgo sistēmas precizitāti

30.9.2005.

CEN

EN 1089-3:2004

Pārvietojamie gāzu baloni – Gāzu balonu identifikācija – 3. daļa: Marķēšana ar krāsām

30.9.2005.

EN 1089-3:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2004.)

CEN

EN 1282-2:2005

Traheotomijas caurules – 2. daļa: Pediatrijā izmantojamās caurules (ISO 5366-3:2001)

30.9.2005.

EN 1282-2:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2005.)

CEN

EN 1422:1997

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji – Etilēnoksīda sterilizētāji – Prasības un testa metodes

9.5.1998.

CEN

EN 1618:1997

Katetri (izņemot intravaskulāros) – Testa metodes kopējo īpašību noteikšanai

9.5.1998.

CEN

EN 1639:2004

Zobārstniecība – Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi – Instrumenti

30.9.2005.

EN 1639:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1640:2004

Zobārstniecība – Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi – Iekārtas

30.9.2005.

EN 1640:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1641:2004

Zobārstniecība – Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi – Materiāli

30.9.2005.

EN 1641:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1642:2004

Zobārstniecība – Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi – Zobu implanti

30.9.2005.

EN 1642:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1707:1996

Konusveida piederumi ar 6 % (Luer) konusu šļircēm, adatām un citām noteiktām medicīniskām iekārtām – Bloķēšanas piederumi

17.5.1997.

CEN

EN 1782:1998

Trahejas caurules un savienotāji

30.9.2005.

CEN

EN 1789:2007

Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums – Neatliekamās palīdzības automobiļi

23.7.2008.

EN 1789:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2007.)

CEN

EN 1820:2005

Ieelpojamās anestēzijas maisi (ISO 5362:2000, ar grozījumiem)

30.9.2005.

EN 1820:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2005.)

CEN

EN 1865:1999

Specifikācijas slimnieku nestuvēm un citam aprīkojumam, ko lieto neatliekamās palīdzības mašīnās

14.10.2000.

CEN

EN 1970:2000

Regulējamās gultas personām ar funkcionāliem traucējumiem – Prasības un testa metodes

14.11.2001.

EN 1970:2000/A1:2005

30.9.2005.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2005.)

CEN

EN 1985:1998

Staigāšanas palīglīdzekļi – Vispārīgās prasības un testēšanas metodes

10.8.1999.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Salokāmie plastmasas konteineri cilvēku asiņu un to sastāvdaļu glabāšanai – 2. daļa: Grafiskie simboli marķējumiem un instrukciju lapiņām (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Saplokošās cilvēka asiņu un to sastāvdaļu pildnes no plastmasas – 3. daļa: Asiņu maisiņi ar integrētu tehnisko aprīkojumu (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008.

CEN

EN ISO 4074:2002

Dabīgā lateksa prezervatīvi – Prasības un testa metodes (ISO 4074:2002)

31.7.2002.

EN 600:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2005.)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Vārdnīca (ISO 4135:2001)

31.7.2002.

EN ISO 4135:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2002.)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Konusveida savienotāji – 1. daļa: Konusi un uzmavas (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005.

EN 1281-1:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2004.)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Konusveida savienotāji – 2. daļa: Vītņotie svaru nesošie saspraudņi (ISO 5356-2:2006)

9.11.2007.

EN 1281-2:1995

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2008.)

CEN

EN ISO 5359:2008

Medicīniskām gāzēm paredzētās zemspiediena šļūteņu sastāvdaļas (ISO 5359:2008)

23.7.2008.

EN 739:1998

2.1. piezīme

30.6.2010.

CEN

EN ISO 5360:2007

Anestēzijas līdzekļu iztvaikotnes – Noteiktām vielām paredzētās iepildītājsistēmas (ISO 5360:2006)

27.2.2008.

EN 1280-1:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Traheotomijas caurules – 1. daļa: Caurules un savienotāji pieaugušajiem (ISO 5366-1:2000)

30.9.2005.

EN 1282-1:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2005.)

CEN

EN ISO 5840:2005

Kardiovaskulārie implanti – Sirds vārstuļu protēzes (ISO 5840:2005)

2.6.2006.

EN 12006-1:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2006.)

CEN

EN ISO 7197:2006

Neiroķirurģiskie implanti – Sterili vienreizlietojamie hidrocefālie šunti un komponenti (ISO 7197:2006)

7.9.2006.

CEN

EN ISO 7376:2003

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas – Laringoskopi trahejas intubācijai (ISO 7376:2003)

30.9.2005.

EN 1819:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2004.)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas – 1. daļa: Saspiestām medicīniskām gāzēm un vakuumam paredzētās sistēmas (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007.

EN 737-3:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2009.)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas – 2. daļa: Anestēzijas gāzu novadīšanas sistēmas (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007.

EN 737-2:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2009.)

CEN

EN ISO 7439:2002

Varu saturoši intravagināli pretapaugļošanās līdzekļi – Prasības, testi (ISO 7439:2002)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Vienreizējās lietošanas sterilās hipodermiskās šļirces – 3. daļa: Automātiski pašbojājošās šļirces imunizācijai ar noteiktu devu (ISO 7886-3:2005)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Vienreizlietojamās zemādas injekciju šļirces – 4. daļa: Pret atkārtotu lietošanu nodrošinātas šļirces (ISO 7886-4:2006)

9.8.2007.

CEN

EN ISO 8185:2007

Medicīniskie elpceļu mitrinātāji – Īpašās prasības elpceļu mitrināšanas sistēmām (ISO 8185:2007)

9.11.2007.

EN ISO 8185:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2008.)

CEN

EN ISO 8359:1996

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie skābekļa koncentrētāji – Drošības prasības (ISO 8359:1996)

8.11.1997.

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Medicīnā lietojamais infūzijas aprīkojums – 4. daļa: Vienreizlietojamie pašteces infūzijas komplekti (ISO 8536-4:2007)

9.8.2007.

CEN

EN ISO 8835-2:2007

Inhalācijas anestēzijas sistēmas – 2. daļa: Anestēziskas elpošanas sistēmas (ISO 8835-2:2007)

9.11.2007.

EN 740:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2009.)

CEN

EN ISO 8835-3:2007

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas – 3. daļa: Anestēzijas gāzes aktīvās aizvades sistēmu pērnesējsistēmas un uztvērējsistēmas (ISO 8835-3:2007)

9.11.2007.

EN 740:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2009.)

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas – 4. daļa: Ierīces anestēzijas tvaiku pievadei (ISO 8835-4:2004)

30.9.2005.

EN ISO 8835-4:2004/AC:2006

2.6.2006.

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Inhalācijas anestēzijas sistēmas – 5. daļa: Anestēzijas ventilatori (ISO 8835-5:2004)

30.9.2005.

EN ISO 8835-5:2004/AC:2006

15.11.2006.

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi – 1. daļa: Saspiestu medicīnisko gāzu un vakuuma termināļi (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009.

EN 737-1:1998

2.1. piezīme

31.7.2010.

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi – 2. daļa: Anestēzijas gāzes aizvades sistēmu termināļi (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009.

EN 737-4:1998

2.1. piezīme

31.7.2010.

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas – Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces cilvēku ieelpojamo gāzu mitrināšanai – 1. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml (ISO 9360-1:2000)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas – Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces cilvēku ieelpojamo gāzu mitrināšanai – 2. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml traheotomijas pacientiem (ISO 9360-2:2001)

27.3.2003.

CEN

EN ISO 9713:2004

Neiroķirurģiskie implanti – Intrakraniālās aneirismas atsperskavas (klipši) (ISO 9713:2002)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 9919:2005

Medicīnas elektroiekārtas – Īpašās prasības pulsa oksimetra iekārtas vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 9919:2005)

30.9.2005.

EN 865:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2005.)

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Medicīniskās atsūkšanas iekārtas – 1. daļa: Elektriskās atsūkšanas iekārtas – Drošuma prasības (ISO 10079-1:1999)

26.6.2009.

EN ISO 10079-1:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2000.)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Medicīniskās atsūkšanas iekārtas – 2. daļa: Ar rokām darbināmas atsūkšanas iekārtas (ISO 10079-2:1999)

26.6.1999.

EN ISO 10079-2:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2000.)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Medicīniskās atsūkšanas iekārtas – 3. daļa: Atsūkšanas iekārtas, kas darbināmas ar vakuumu vai spiediena avotu (ISO 10079-3:1999)

26.6.1999.

EN ISO 10079-3:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2000.)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protezēšana – Apakšējo ekstremitāšu protēžu konstrukcijas testēšana – Prasības un testi (ISO 10328:2006)

9.8.2007.

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm – Spiediena regulatori un spiediena regulatori ar caurplūduma mērītājiem (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006.

EN 738-1:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām – 2. daļa: Spiediena regulatori kolektoros un cauruļvados (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009.

EN 738-2:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām – 3. daļa: Balonu ventiļos iebūvētie spiediena regulētāji (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006.

EN 738-3:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu pievades sistēmām – 4. daļa: Zemspiediena regulatori (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008.

EN 738-4:1998

2.1. piezīme

30.6.2010.

CEN

EN ISO 10535:2006

Pacēlājierīces personām ar funkcionāliem traucējumiem – Prasības un testēšana (ISO 10535:2006)

9.8.2007.

EN ISO 10535:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2007.)

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Sterili, vienreizējas lietošanas intravaskulārie katetri – 1. daļa. Vispārējās prasības (ISO 10555-1:1995)

15.5.1997.

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

26.6.1999.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2000.)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

30.9.2005.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2004.)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Medicīniskie elpināšanas aparāti – Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai – 2. daļa: Elpināšanas aparāti, kas paredzēti no elpināšanas atkarīgu slimnieku aprūpei mājās (ISO 10651-2:2004)

30.9.2005.

EN 794-2:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2005.)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Mākslīgās elpināšanas iekārtas – 4. daļa: Īpašas prasības manuāli vadāmām mākslīgās elpināšanas iekārtām (ISO 10651-4:2002)

13.12.2002.

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Medicīniskie elpināšanas aparāti – Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un pamatveiktspējai – 6. daļa: Mājas aprūpei paredzēto elpināšanas aparātu palīgierīces (ISO 10651-6:2004)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 1. daļa: Novērtējums un testēšana (ISO 10993-1:2003)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2003)

30.9.2005.

EN 30993-3:1993

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2004.)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002)

23.1.2002.

EN 30993-4:1993

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2003.)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

15.11.2006.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai – mākslīgās metodes (ISO 10993-5:1999)

9.10.1999.

EN 30993-5:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.1999.)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums – 6. daļa: Testi implantu vietējās iedarbības noteikšanai (ISO 10993-6:2007)

9.8.2007.

EN 30993-6:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2007.)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana – 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizēšanas ar etilēnoksīdu (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 9. daļa: Principu kopums potenciālo sadalīšanās produktu identificēšanai un to kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:1999)

10.8.1999.

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums – 10. daļa: Testi iekaisuma un kavētas alerģijas izraisīšanas noteikšanai (ISO 10993-10:2002)

23.1.2002.

EN ISO 10993-10:1995

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2003.)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

15.11.2006.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskā novērtēšana – 11. daļa: Testēšana uz sistēmisku toksiskumu (ISO 10993-11:2006)

15.11.2006.

EN ISO 10993-11:1995

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2007.)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana – 12. daļa: Paraugu gatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2007)

27.2.2008.

EN ISO 10993-12:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2008.)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 13. daļa: Polimēru medicīnisko ierīču sadalīšanās produktu identifikācija un kvantitatīva noteikšana (ISO 10993-13:1998)

10.8.1999.

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums – 14. daļa: Keramikas degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-14:2001)

31.7.2002.

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums – 15. daļa: Metālu un sakausējumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-15:2000)

14.11.2001.

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997)

9.5.1998.

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums – 17. daļa: Izskalojošos vielu maksimālās pieļaujamās dozas noteikšana (ISO 10993-17:2002)

11.11.2003.

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums – 18. daļa: Materiālu ķīmiskais raksturojums (ISO 10993-18:2005)

2.6.2006.

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Etilēnoksīds – Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilizācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007.

EN 550:1994

2.1. piezīme

31.5.2010.

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006.

EN 552:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2009.)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas izvēle (ISO 11137-2:2006)

9.8.2007.

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Bioloģiskie indikatori – 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006)

15.11.2006.

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Bioloģiskie indikatori – 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006)

15.11.2006.

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Veselības aprūpes produktu sterilizācija – Ķīmiskie indikatori – 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005)

2.6.2006.

EN 867-2:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2006.)

CEN

EN ISO 11140-3:2007

Veselības aprūpes produktu sterilizācija – Ķīmiskie indikatori – 3. daļa: Iepriekšsamontētu vai lietotāja sagatavotu testa komplektu tvaika iekļuves tests (ISO 11140-3:2007)

9.8.2007.

EN 867-3:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2007.)

CEN

EN ISO 11197:2004

Medicīniskās infrastruktūras barošanas bloki (ISO 11197:2004)

30.9.2005.

EN 793:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2005.)

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem – 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006)

7.9.2006.

EN 868-1:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2007.)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem – 2. daļa: Veidošanas, hermetizēšanas un aprīkošanas procesu validēšanas prasības (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006.

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicīnas piederumu sterilizēšana – Mikrobioloģiskās metodes – 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006.

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2006.)

CEN

EN ISO 11810-2:2007

Lāzeri un lāzeriekārtas – Ķirurģisko pārklāju un/vai pacientu aizsargpārklāju lāzerizturības testēšana un kvalificēšana – 2. daļa: Sekundārā aizdedzināmība (ISO 11810-2:2007)

9.8.2007.

CEN

EN ISO 11979-8:2006

Oftalmoimplanti – Intraokulārās lēcas – 8. daļa: Fundamentālās prasības (ISO 11979-8:2006)

15.11.2006.

EN 13503-8:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 11990:2003

Optika un optiskie instrumenti – Lāzeri un lāzeru iekārtas – Trahejas caurulīšu lāzerizturības noteikšana (ISO 11990:2003)

7.11.2003.

EN ISO 11990:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2003.)

CEN

EN 12006-2:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti – Īpašas prasības sirds un vaskulāriem implantātiem – 2. daļa: Vaskulārās protēzes ar sirds vārstuļu vadiem

27.8.1998.

CEN

EN 12006-3:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti – Īpašas prasības sirds un asinsvadu implantātiem – 3. daļa: Endovaskulārās ierīces

10.8.1999.

CEN

EN 12182:1999

Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem – Vispārīgās prasības un testēšanas metodes

14.10.2000.

CEN

EN 12342:1998

Elpošanas caurules anestēzijas un elpošanas iekārtām

26.6.1999.

CEN

EN 12470-1:2000

Medicīniskie termometri – 1. daļa: Šķidru metālu maksimālie termometri

14.10.2000.

CEN

EN 12470-2:2000

Medicīniskie termometri – 2. daļa: Fāzes maiņas tipa termometri (punktu matrice)

14.11.2001.

CEN

EN 12470-3:2000

Medicīniskie termometri – 3. daļa: Kompaktie elektriskie maksimālie termometri (ekstrapolētie un neekstrapolētie)

14.10.2000.

CEN

EN 12470-4:2000

Medicīniskie termometri – 4. daļa: Prasības elektriskajiem termometriem nepārtrauktai mērīšanai

14.11.2001.

CEN

EN 12470-5:2003

Medicīniskie termometri – 5. daļa: Infrasarkano auss maksimālo termometru lietojums

7.11.2003.

CEN

EN ISO 12870:2004

Oftalmiskā optika – Briļļu rāmji – Prasības un testēšanas metodes (ISO 12870:2004)

30.9.2005.

EN ISO 12870:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2005.)

EN ISO 12870:2004/AC:2005

30.9.2005.

CEN

EN 13014:2000

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtu savienojumi gāzu paraugu ņemšanai

14.11.2001.

CEN

EN 13060:2004

Mazie tvaika sterilizatori

30.9.2005.

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicīniskās ierīces – Kvalitātes pārvaldības sistēmas – Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

2.4.2004.

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

2.1. piezīme

31.7.2009.

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007.

CEN

EN 13544-1:2007

Elpošanas terapijas iekārta – 1. daļa: Smidzināšanas sistēmas un to sastāvdaļas

9.8.2007.

EN 13544-1:2001

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2007.)

CEN

EN 13544-2:2002

Elpošanas terapijas iekārta – 2. daļa: Cauruļvadi un savienojumi

21.12.2002.

CEN

EN 13544-3:2001

Elpošanas terapijas iekārta – 3. daļa: Gaisa bagātināšanas ierīces

30.9.2005.

CEN

EN 13624:2003

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi – Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu fungicīdās aktivitātes novērtēšanai – Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis)

30.9.2005.

CEN

EN 13718-1:2008

Medicīnas transportlīdzekļi un to aprīkojums – Neatliekamās medicīniskās palīdzības lidmašīnas – 1. daļa: Prasības medicīniskajiem piederumiem, ko izmanto neatliekamās palīdzības lidmašīnās

19.2.2009.

EN 13718-1:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2009.)

CEN

EN 13726-1:2002

Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam – 1. daļa: Uzsūcamība

27.3.2003.

CEN

EN 13726-2:2002

Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam – 2. daļa: Ūdens tvaiku caurlaides ātrums

27.3.2003.

CEN

EN 13727:2003

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi – Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu baktericīdās aktivitātes novērtēšanai – Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis)

30.9.2005.

CEN

EN 13795-1:2002

Operāciju zāļu pārklāji, apģērbi un uzvalki, kas lietojami kā medicīnas produkti pacientiem, medicīnas iestāžu personālam un iekārtām – 1. daļa: Vispārīgās prasības ražotājiem, apstrādātājiem un produktiem

19.2.2009.

CEN

EN 13795-2:2004

Ķirurģiskie pārklāji, halāti un ķirurģiskie aizsargapģērbi, ko lieto kā medicīnas līdzekļus pacientiem, slimnīcu personālam un iekārtām – 2. daļa: Testa metodes

19.2.2009.

CEN

EN 13795-3:2006

Ķirurģiskie pārklāji, halāti un ķirurģiskie aizsargapģērbi, ko lieto kā medicīnas līdzekļus pacientiem, slimnīcu personālam un iekārtām – 3. daļa: Veiktspējas prasības

19.2.2009.

CEN

EN 13824:2004

Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana – Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana – Prasības

30.9.2005.

CEN

EN 13867:2002

Koncentrāti hemodialīzei un līdzīgu terapiju veidiem

21.12.2002.

CEN

EN 13976-1:2003

Glābšanas sistēmas – Inkubatoru transportēšana – 1. daļa: Saskarnes prasības

30.9.2005.

CEN

EN 13976-2:2003

Glābšanas sistēmas – Inkubatoru transportēšana – 2. daļa: Sistēmas prasības

30.9.2005.

CEN

EN 14079:2003

Neaktīvie medicīniskie materiāli – Lietojuma prasības un testa metodes higroskopiskai kokvilnas marlei un higroskopiskai kokvilnas un viskozes marlei

30.9.2005.

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte – 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003.

EN 540:1993

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2003.)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte – 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003.

CEN

EN ISO 14160:1998

Vienreizējās lietošanas medicīnisko ierīču (arī no dzīvnieku izcelsmes materiāliem) sterilizācija – Ar šķidro ķīmisko sterilizāciju veiktās sterilizācijas apliecināšana un regulāra uzraudzība (ISO 14160:1998)

27.8.1998.

CEN

EN 14180:2003

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizatori – Zemas temperatūras tvaika un formaldehīda sterilizatori – Prasības un testēšana

7.11.2003.

CEN

EN 14348:2005

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnā lietoto ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu, arī instrumentu dezinficēšanas līdzekļu, mikobaktericīdās iedarbības noteikšanai – Testa metodes un prasības (2. fāze, 1. posms)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 14408:2005

Trahejas caurulītes, kas paredzētas lāzerķirurģijai – Marķēšanas prasības un pievienotā informācija (ISO 14408:2005)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 14534:2002

Oftalmiskā optika – Kontaktlēcas un to kopšanas līdzekļi – Pamatprasības (ISO 14534:2002)

13.12.2002.

EN ISO 14534:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2002.)

CEN

EN 14561:2006

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu baktericīdās iedarbības noteikšanai – Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis)

15.11.2006.

CEN

EN 14562:2006

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu fungicīdās vai pretraugu iedarbības noteikšanai – Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis)

15.11.2006.

CEN

EN 14563:2008

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs nesēja tests medicīnisko piederumu dezinficēšanas līdzekļu mikobaktericīdās un tuberkulocīdās iedarbības noteikšanai – Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 14602:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti – Implantāti osteosintēzei – Īpašās prasības (ISO 14602:1998)

27.8.1998.

CEN

EN ISO 14607:2007

Neaktīvie ķirurģiskie implanti – Krūšu implanti – Īpašās prasības (ISO 14607:2007)

9.8.2007.

CEN

EN ISO 14630:2008

Neaktīvie ķirurģiskie implanti – Vispārīgās prasības (ISO 14630:2008)

23.7.2008.

EN ISO 14630:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.7.2008.)

CEN

EN 14683:2005

Ķirurģiskās maskas – Prasības un testa metodes

2.6.2006.

CEN

EN ISO 14889:2003

Oftalmoloģiskā optika – Briļļu lēcas – Pamatprasības gatavām neapstrādātām lēcām (ISO 14889:2003)

7.11.2003.

EN ISO 14889:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2003.)

CEN

EN 14931:2006

Cilvēkiem paredzētās spiedienkameras – Hiperbāriskās terapijas vajadzībām aprīkotas vairākvietīgas spiedienkameras – Veiktspēja, drošuma prasības un testēšana

15.11.2006.

CEN

EN ISO 14937:2000

Veselības aprūpes produktu sterilizācija – Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000)

31.7.2002.

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicīniskie piederumi – Ar medicīniskajiem piederumiem saistīto risku pārvaldība (ISO 14971:2007)

9.8.2007.

EN ISO 14971:2000

2.1. piezīme

31.3.2010.

CEN

EN ISO 15001:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Saderība ar skābekli (ISO 15001:2003)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 15002:2008

Gāzes caurplūduma mērītāji pievienošanai medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļiem (ISO 15002:2008)

19.2.2009.

EN 13220:1998

2.1. piezīme

31.7.2010.

CEN

EN ISO 15004-1:2006

Oftalmoloģiskie instrumenti – Pamatprasības un testēšana – 1. daļa: Vispārīgās prasības visiem oftalmoloģiskajiem instrumentiem (ISO 15004-1:2006)

15.11.2006.

EN ISO 15004:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2006.)

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra – Specifikācija medicīnisko ierīču nomenklatūras sistēmas datu apmaiņai (ISO 15225:2000)

31.7.2002.

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.9.2005.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2004.)

CEN

EN 15424:2007

Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana – Sterilizēšana ar zemas temperatūras tvaiku un formaldehīdu – Medicīnas līdzekļu sterilizēšanas procesu izstrāde un validēšana, kā arī to ikdienas pārvaldība

9.8.2007.

CEN

EN 15546-1:2008

Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm – 1. daļa: Vispārīgās prasības

23.7.2008.

CEN

EN ISO 15747:2005

Plastmasas trauki intravenozām injekcijām (ISO 15747:2003)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 15883-1:2006

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas – 1. daļa: Vispārīgās prasības, termini ar definīcijām un testi (ISO 15883-1:2006)

7.9.2006.

CEN

EN ISO 15883-2:2006

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas – 2. daļa: Prasības un testi ķirurģijas instrumentu, anestēzijas piederumu, trauku, galda rīku, stikla izstrādājumu utt. mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-2:2006)

7.9.2006.

CEN

EN ISO 15883-3:2006

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas – 3. daļa: Prasības un testi cilvēka organisma izdalījumu tvertņu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-3:2006)

7.9.2006.

CEN

EN ISO 15883-4:2008

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas – 4. daļa: Prasības un testi termolabilo endoskopu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar ķīmisku dezinfekciju (ISO 15883-4:2008)

23.7.2008.

CEN

EN ISO 16061:2008

Instrumenti lietošanai kopā ar neaktīvajiem ķirurģiskajiem implantiem – Vispārīgās prasības (ISO 16061:2008)

19.2.2009.

EN 12011:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2009.)

CEN

EN ISO 16201:2006

Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem – Ikdienas vides aprīkojuma tālvadības sistēmas (ISO 16201:2006)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 17510-1:2007

Terapija elpošanas nodrošināšanai miegā – 1. daļa: Līdzekļi elpošanas nodrošināšanai miegā (ISO 17510-1:2007)

27.2.2008.

EN ISO 17510-1:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2008.)

CEN

EN ISO 17510-2:2007

Terapija elpošanas nodrošināšanai miegā – 2. daļa: Maskas un to lietošanas piederumi (ISO 17510-2:2007)

27.2.2008.

EN ISO 17510-2:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2008.)

CEN

EN ISO 17664:2004

Medicīnisko ierīču sterilizācija – Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu ierīču apstrādei (ISO 17664:2004)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Veselības aprūpes produktu sterilizēšana – Mitrs siltums – 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006.

EN 554:1994

2.1. piezīme

31.8.2009.

CEN

EN ISO 18777:2005

Transportējamas medicīniskās šķidrā skābekļa sistēmas (ISO 18777:2005)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 18778:2005

Elpināšanas iekārtas – Monitori bērniem – Īpašās prasības (ISO 18778:2005)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicīniskie skābekļa un tā maisījumu dozatori – Īpašās prasības (ISO 18779:2005)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 19054:2006

Medicīnisko iekārtu sliežu sistēmas (ISO 19054:2005)

7.9.2006.

EN 12218:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN 20594-1:1993

Koniski savienojumi ar 6 % (Luer) konusu šļircēm, adatām un citām medicīnas ierīcēm – 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 594-1:1986)

18.11.1995.

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.1998.)

CEN

EN ISO 21171:2006

Medicīniskie cimdi – Virsmas pulvera noteikšana (ISO 21171:2006)

7.9.2006.

CEN

EN ISO 21534:2007

Pasīvie ķirurģiskie implanti – Implanti locītavu aizstāšanai – Īpašās prasības (ISO 21534:2007)

9.11.2007.

EN 12010:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2008.)

CEN

EN ISO 21535:2007

Pasīvie ķirurģiskie implanti – Implanti locītavu aizstāšanai – Speciālās prasības gūžas locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21535:2007)

9.11.2007.

EN 12563:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2008.)

CEN

EN ISO 21536:2007

Pasīvie ķirurģiskie implanti – Implanti locītavu aizstāšanai – Speciālās prasības ceļa locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21536:2007)

9.11.2007.

EN 12564:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2008.)

CEN

EN ISO 21647:2004

Medicīnas elektroiekārtas – Īpašās prasības respiratoro gāzu monitoru vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 21647:2004)

30.9.2005.

EN 12598:1999

EN ISO 11196:1997

EN 864:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2005.)

EN ISO 21647:2004/AC:2006

2.6.2006.

CEN

EN ISO 21649:2006

Bezadatas medicīniskās šļirces – Prasības un testēšanas metodes (ISO 21649:2006)

7.9.2006.

CEN

EN ISO 21969:2006

Augstspiediena lokanie savienojumi medicīnisko gāzu sistēmām (ISO 21969:2005)

7.9.2006.

EN 13221:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2007.)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus – 1. daļa: Riska pārvaldības pielietojums (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008.

EN 12442-1:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus – 2. daļa: To izcelsmes avotu, komplektācijas, transportēšanas un glabāšanas pārbaude (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008.

EN 12442-2:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus – 3. daļa: Vīrusu un transmisīvās sūkļveida encefalopātijas (TSE) ierosinātāju iznīcināšanas un/vai inaktivēšanas validēšana (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008.

EN 12442-3:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22523:2006

Ārējās ekstremitāšu protēzes un ārējās ortozes – Prasības un testēšana (ISO 22523:2006)

9.8.2007.

EN 12523:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2007.)

CEN

EN ISO 22610:2006

Ķirurģiskie pārklāji, virsvalki un tīrgaisa ģērbi, kurus kā medicīnas piederumus izmanto pacientiem, personālam un iekārtām – Tests, kā noteikt noturību pret baktēriju iekļuvi ar mitrumu (ISO 22610:2006)

15.11.2006.

CEN

EN ISO 22612:2005

Apģērbs aizsardzībai pret infekcijas izraisītājiem – Testa metode, lai noteiktu pretestību sausai mikrobu iekļūšanai (ISO 22612:2005)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 22675:2006

Protezēšana – Potītes–pēdas ierīču un pēdvienību testēšana – Prasības un metodika (ISO 22675:2006)

9.8.2007.

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai – 1. daļa: Sālstesta metode filtrētspējas novērtēšanai (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009.

EN 13328-1:2001

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2008.)

CEN

EN ISO 23328-2:2008

Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai – 2. daļa: Ar filtrāciju nesaistītie aspekti (ISO 23328-2:2002)

19.2.2009.

EN 13328-2:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2008.)

CEN

EN ISO 23747:2007

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Izelpas plūsmas maksimuma mērītāji spontāni elpojošu cilvēku plaušu funkcijas novērtēšanai (ISO 23747:2007)

27.2.2008.

EN 13826:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2008.)

CEN

EN ISO 25539-1:2008

Kardiovaskulārie implanti. Endovaskulārie līdzekļi – 1. daļa: Endovaskulārās protēzes (ISO 25539-1:2003, ieskaitot Amd 1:2005)

19.2.2009.

EN 14299:2004

2.1. piezīme

30.9.2011.

CEN

EN ISO 25539-2:2008

Kardiovaskulārie implanti – Endovaskulārie līdzekļi – 2. daļa: Vaskulārie stenti (ISO 25539-2:2008)

19.2.2009.

EN 14299:2004

2.1. piezīme

30.9.2011.

CEN

EN 27740:1992

Ķirurģiskie instrumenti, skalpeļi ar atdalāmiem asmeņiem, atbilstīgiem izmēriem (ISO 7740:1985)

18.11.1995.

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.1998.)

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakustika – Dzirdes aparāti – 13. daļa: Elektromagnētiskā saderība (EMS) IEC 60118-13:2004

19.1.2006.

EN 60118-13:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.2.2008.)

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-3. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Pretradiācijas aizsardzība rentgendiagnostikas iekārtās IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008.

EN 60601-1-3:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.7.1995.)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Medicīniskā elektroiekārta – 1-4. daļa: Vispārējās drošības prasības – Papildstandarts: Programmējamās medicīniskās elektroiekārtas IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997.

EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Medicīniskās elektroiekārtas – 1-6. daļa: Vispārīgās drošuma prasības – Papildstandarts: Izmantošanas iespējas IEC 60601-1-6:2004

2.7.2006.

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-6. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Izmantojamība IEC 60601-1-6:2006

27.11.2008.

EN 60601-1-6:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.9.2007.)

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Medicīniskās elektroiekārtas – 1-8. daļa: Vispārīgās drošuma prasības – Papildstandarts: Vispārīgās prasības, testi un norādījumi medicīniskajās elektroiekārtās un medicīniskajās elektrosistēmās izmantojamām signalizācijas sistēmām IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007.

EN 60601-1-8:2004/A1:2006 IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

22.12.2007.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-8. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Vispārīgās prasības, testi un norādījumi trauksmes signalizācijas sistēmām elektriskajos medicīnas aparātos un sistēmās IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008.

EN 60601-1-8:2004 un tā labojums

Darbības izbeigšanās datums

(1.12.2006.)

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-10. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Prasības atgriezeniski saistīto fizioloģisko kontrolleru izstrādāšanai IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-1. daļa: Īpašās drošības prasības elektronu paātrinātājiem sprieguma diapazonā no 1 MeV līdz 50 MeV IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001.

EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-2. daļa: Īpašās drošības prasības augstfrekvences ķirurģiskajām iekārtām IEC 60601-2-2:1998

13.12.2002.

EN 60601-2-2:1993

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.8.2003.)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-2. daļa: Īpašās drošuma prasības augstfrekvences ķirurģiskajām iekārtām IEC 60601-2-2:2006

22.12.2007.

EN 60601-2-2:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.10.2009.)

Cenelec

EN 60522:1999

Aprīkotu rentgenlampu pastāvīgās filtrētspējas noteikšana IEC 60522:1999

14.11.2001.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Medicīniskā elektroiekārta – 2. daļa: Īpašās drošības prasības īsviļņu terapijas iekārtai IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995.

EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-4. daļa: Īpašās drošības prasības sirds defibrilatoriem IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-5. daļa: Īpašās drošības prasības ultraskaņas fizioterapijas iekārtām IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002.

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-7. daļa: Īpašās prasības rentgenaparatūras augstsprieguma ģeneratoru drošībai IEC 60601-2-7:1998

9.10.1999.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-8. daļa: Īpašās drošības prasības terapijas rentgeniekārtām, kas darbojas sprieguma diapazonā no 10 kV līdz 1 MV IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001.

EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Medicīnas elektroiekārtas – 2-10. daļa: Īpašās drošības prasības nervu un muskuļu stimulatoriem IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002.

EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-11. daļa: Īpašās drošības prasības gamma staru terapijas iekārtām IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999.

EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Elektriskās medicīnas iekārtas – 2-12. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz elpināšanas aparātu drošumu – Elpināšanas aparāti intensīvajai terapijai un reanimācijai IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Elektriskās medicīnas iekārtas – 2-13. daļa: Īpašās prasības anestēzijas sistēmu drošumam un būtiskajai veiktspējai IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007.

EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-16. daļa: Īpašās prasības hemodialīzes, hemodiafiltrācijas un hemofiltrācijas iekārtu drošībai IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999.

Cenelec

EN 60580:2000

Medicīnas elektroiekārtas – Dozas un laukuma reizinājuma mērītāji IEC 60580:2000

13.12.2002.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Medicīnas elektroiekārtas – 2-17. daļa: Īpašās prasības automātikas vadītiem brahiterapijas pēcuzpildes aparātiem IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005.

EN 60601-2-17:1996 + A1:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.3.2007.)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības endoskopijas iekārtām IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999.

EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības mazuļu inkubatoriem IEC 60601-2-19:1990

9.10.1999.

EN 60601-2-19:1996/A1:1996 IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

9.10.1999.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības transportējamiem inkubatoriem IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

9.10.1999.

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas prasības zīdaiņu sildītājiem ar siltuma starotāju IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995.

EN 60601-2-21:1994/A1:1996 IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

23.8.2006.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības diagnostikas un terapeitiskā lāzeriekārtai IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Medicīnas elektroiekārtas – 2-23. daļa: Īpašās prasības pret transkutānā parciālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001.

EN 60601-2-23:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.1.2003.)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-24. daļa: Īpašās prasības infūzijas sūkļu un regulatoru drošumam IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999.

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-25. daļa: Īpašās drošības prasības elektrokardiogrāfiem IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997.

EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-26. daļa: Īpašās drošības prasības elektroencelogrāfiem IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005.

EN 60601-2-26:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.3.2006.)

Cenelec

EN 60601-1:1990

Medicīniskās elektroiekārtas – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības IEC 60601-1:1988

18.11.1995.

EN 60601-1:1990/A1:1993 IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995.

3. piezīme

EN 60601-1:1990/A2:1995 IEC 60601-1:1988/A2:1995

18.11.1995.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-27. daļa: Īpašās drošuma prasības elektrokardiogrāfiskās novērošanas iekārtām, arī būtiskajos to darbības aspektos IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006.

EN 60601-2-27:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2008.)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamai rentgena aparatūrai un rentgena cauruļvadu sistēmai IEC 60601-2-28:1993

18.11.1995.

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-29. daļa: Īpašās drošības prasības radioterapijas modelēšanas iekārtām IEC 60601-2-29:1999

9.10.1999.

EN 60601-2-29:1995 + A1:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.4.2002.)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Elektriskā medicīnas aparatūra – 2-29. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz radioterapijas modelēšanas iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-2-29:2008

Šī ir pirmā publikācija

EN 60601-2-29:1999

2.1. piezīme

1.11.2011.

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Medicīnas elektroiekārtas – 2-30. daļa: Īpašās prasības pret automātiskās cikliskās neinvazīvās arteriālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001.

EN 60601-2-30:1995

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.2.2003.)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-31. daļa: Īpašās drošības prasības ārējiem sirds ritma uzturētājiem ar iekšējo enerģijas avotu IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995.

EN 60601-2-31:1995/A1:1998 IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

14.11.2001.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības rentgena iekārtas palīgaparatūrai IEC 60601-2-32:1994

18.11.1995.

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-33. daļa: Īpašās drošības prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamām magnētiskās rezonanses iekārtām IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003.

EN 60601-2-33:1995 + A11:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.7.2005.)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005 IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.7.2006.

3. piezīme

EN 60601-2-33:2002/A2:2008 IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

27.11.2008.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-34. daļa: Īpašās drošības prasības asinsspiediena tiešās novērošanas iekārtai IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003.

EN 60601-2-34:1995

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2003.)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības segām, polsteriem un matračiem, kas paredzēti sildīšanai IEC 60601-2-35:1996

9.10.1999.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektriskie medicīnas aparāti – 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-1:2005

27.11.2008.

EN 60601-1:1990 un tā labojums

Darbības izbeigšanās datums

(1.2.2003.)

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašās drošības prasības ekstrakorporāli inducētām litotripsijām IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999.

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Medicīnas elektroiekārtas – 2-37.daļa: Īpašās prasības ultraskaņas medicīniskās diagnostikas un monitorēšanas aparatūras drošumam IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002.

EN 60601-2-37:2001/A1:2005 IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

8.11.2005.

3. piezīme

EN 60601-2-37:2001/A2:2005 IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

26.7.2006.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 2-37. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz ultraskaņas medicīniskās diagnostikas un pārraudzības aparatūras pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008.

EN 60601-2-37:2001 un tā labojums

1.10.2010.

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-38. daļa: Īpašās drošības prasības slimnīcu gultām ar elektrisko aprīkojumu IEC 60601-2-38:1996

9.10.1999.

EN 60601-2-38:1996/A1:2000 IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

14.11.2001.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-39. daļa: Īpašās drošības prasības peritoneālās dialīzes iekārtām IEC 60601-2-39:1999

14.11.2001.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 2-39. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz peritoneālās dialīzes iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008.

EN 60601-2-39:1999

2.1. piezīme

1.3.2011.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-40. daļa: Īpašās prasības elektromiogrāfu un iekārtu, kas izraisa reakciju, drošībai IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999.

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Medicīnas elektroiekārtas – 2-41. daļa: Īpašās prasības ķirurģisko gaismekļu un diagnosticēšanas gaismekļu drošumam IEC 60601-2-41:2000

14.11.2001.

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Medicīnas elektroiekārtas – 2-43. daļa: Īpašās prasības medicīniskas iejaukšanās procedūru rentgenaparatūras drošumam IEC 60601-2-43:2000

13.12.2002.

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Medicīnas elektroiekārtas – 2-44. daļa: Īpašās drošības prasības datortomogrāfijas rentgeniekārtām IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001.

EN 60601-2-44:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.7.2004.)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003 IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

8.11.2005.

3. piezīme

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Medicīniskās elektroiekārtas – 1-1. daļa: Vispārīgās drošības prasības – Papildstandarts: Drošības prasības medicīniskajām elektrosistēmām IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001.

EN 60601-1-1:1993 + A1:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.12.2003.)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Medicīnas elektroiekārtas – 2-45. daļa: Īpašās drošības prasības mamogrāfijas rengeniekārtām un mamogrāfijas stereotaksiskām ierīcēm IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001.

EN 60601-2-45:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.7.2004.)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-46. daļa: Īpašās drošības prasības operāciju galdiem IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Medicīnas elektroiekārtas – 2-47. daļa: Īpašās prasības pret ambulatorisko elektrokardiogrāfijas sistēmu drošumu, arī būtiskajos to darbības aspektos IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Medicīnas elektroiekārtas – 2-49. daļa: Īpašās prasības multifunkcionālās pacienta monitorēšanas aparatūras drošumam IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002.

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Medicīnas elektroiekārtas – 2-50. daļa: Īpašās drošības prasības bērnu fototerapijas iekārtām IEC 60601-2-50:2000

13.12.2002.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-51. daļa: Īpašās drošības prasības pierakstošiem un analizējošiem vienkanāla un vairākkanālu elektrokardiogrāfiem, arī būtiskajos to darbības aspektos IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004.

Cenelec

EN 60627:2001

Rentgendiagnostikas attēlveidošanas iekārtas – Vispārējas nozīmes un mamogrāfijas antiizkliedes režģu raksturlielumi IEC 60627:2001

13.12.2002.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustika – Audioloģiskās iekārtas – 1. daļa: Tīrtoņa audiometri IEC 60645-1:2001

13.12.2002.

EN 60645-1:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.10.2004.)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometri – 2. daļa: Iekārta runas audiometrijai IEC 60645-2:1993

17.5.1997.

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometri – 3. daļa: Audiometrijai un neirootoloģijai paredzēti īslaicīgi dzirdes testa signāli IEC 60645-3:1994

23.8.1996.

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Medicīniskās elektroiekārtas – 1-2. daļa: Vispārējās drošības prasības – Papildstandarts: Elektromagnētiskā saderība – Prasības un testi IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002.

EN 60601-1-2:1993

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2004.)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006 IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

22.12.2007.

3. piezīme

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustika – Audiometriskā aparatūra – 3. daļa: Īsie testēšanas signāli IEC 60645-3:2007

27.11.2008.

EN 60645-3:1995

2.1. piezīme

1.6.2010.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometri – 4. daļa: Izstiepta augstfrekvenču diapazona audiometrijai paredzēta iekārta IEC 60645-4:1994

23.8.1996.

Cenelec

EN 61217:1996

Radioterapijas modelēšanas iekārtas – Koordinātas, pārvietojumi un skalas IEC 61217:1996

14.11.2001.

EN 61217:1996/A1:2001 IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001.

3. piezīme

EN 61217:1996/A2:2008 IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008.

3. piezīme

Cenelec

EN 61676:2002

Medicīnas elektroiekārtas – Diagnostikas radioloģijā lietojamo rentgenlampu neinvazīvas sprieguma mērīšanas dozimetriskie instrumenti IEC 61676:2002

15.10.2003.

Cenelec

EN 62083:2001

Medicīnas elektroiekārtas – Drošības prasības radioterapijas plānošanas sistēmām IEC 62083:2000

13.12.2002.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Medicīnas elektroiekārtas – Rentgenstaru digitālo attēlveides aparātu raksturlielumi – 1. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana IEC 62220-1:2003

24.6.2004.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Elektriskie medicīnas aparāti – Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-2. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori mamogrāfijai IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Elektriskā medicīnas aparatūra – Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-3. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori, ko lieto dinamiskajā attēlveidē IEC 62220-1-3:2008

Šī ir pirmā publikācija

Cenelec

EN 62304:2006

Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi IEC 62304:2006

27.11.2008.

Cenelec

EN 62366:2008

Medicīnas piederumi – Medicīnas piederumu izmantojamības inženierija IEC 62366:2007

27.11.2008.

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-2. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Elektromagnētiskā saderība – Prasības un testi IEC 60601-1-2:2007 (ar grozījumiem)

27.11.2008.

EN 60601-1-2:2001 un tā labojums

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2004.)

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Medicīniskās elektroiekārtas – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības – 3. papildstandarts: Vispārējās prasības aizsardzībai pret radiāciju diagnostikas rentgena iekārtās IEC 60601-1-3:1994

18.11.1995.

| 1. piezīme. | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme.

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 2.1. piezīme. | Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

2.1. piezīme.

Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

| 2.2. piezīme. | Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

2.2. piezīme.

Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

| 2.3. piezīme. | Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga. |
| --- | --- |

2.3. piezīme.

Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga.

| 3. piezīme. | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (4. sleja) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme.

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (4. sleja) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

PIEZĪME

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2) , kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3). |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2) , kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3).

| — | Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās.

| — | Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu. |
| --- | --- |

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

| — | Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem interneta tīklā ir atrodama adresē http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem interneta tīklā ir atrodama adresē http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles, Belgique, tālr. +32 25500811, fakss +32 25500819 (http://www.cen.eu).

Cenelec: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles, Belgique, tālr. +32 25196871, fakss +32 25196919 (http://www.cenelec.org).

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France, tālr. +33 492944200, fakss +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(3)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

---