# Journal officiel C 146/2009

| | ISSN 1725-2431
  doi:10.3000/17252431.C_2009.146.fra |
| --- | --- |
| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 146 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 52e année26 juin 2009 |

ISSN 1725-2431

doi:10.3000/17252431.C_2009.146.fra

Journal officiel

de l'Union européenne

C 146

Édition de langue française

Communications et informations

52e année26 juin 2009

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | II   Communications |
| | COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE |
| | Commission |
| 2009/C 146/01 | Autorisation des Aides d'État dans le cadre des dispositions des articles 87 et 88 du traité CE — Cas à l'égard desquels la Commission ne soulève pas d'objection (
  1
  ) | 1 |

Numéro d'information

Sommaire

page

II   Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE

Commission

2009/C 146/01

Autorisation des Aides d'État dans le cadre des dispositions des articles 87 et 88 du traité CE — Cas à l'égard desquels la Commission ne soulève pas d'objection (
  1
  )

1

1

| | IV   Informations |
| --- | --- |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE |
| | Commission |
| 2009/C 146/02 | Taux de change de l'euro | 5 |
| 2009/C 146/03 | Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mai 2009 au 31 mai 2009[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
  ] | 6 |
| 2009/C 146/04 | Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mai 2009 au 31 mai 2009[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil
  ] | 15 |

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE

Commission

2009/C 146/02

Taux de change de l'euro

5

2009/C 146/03

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mai 2009 au 31 mai 2009[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
  ]

er

[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

]

6

2009/C 146/04

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mai 2009 au 31 mai 2009[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil
  ]

er

[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil

ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil

]

15

| | V   Avis |
| --- | --- |
| | PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE |
| | Commission |
| 2009/C 146/05 | Notification préalable d'une concentration (Affaire COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) — Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  ) | 60 |

V   Avis

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE

Commission

2009/C 146/05

Notification préalable d'une concentration (Affaire COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) — Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  )

1

60

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE |

---

(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

1

| FR | |
| --- | --- |

FR

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II Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE

Commission

| 26.6.2009 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 146/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 146/1

---

Autorisation des Aides d'État dans le cadre des dispositions des articles 87 et 88 du traité CE

Cas à l'égard desquels la Commission ne soulève pas d'objection

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

2009/C 146/01

| Date d'adoption de la décision | 19.3.2009 |
| --- | --- |
| Numéro de référence de l'aide d'État | N 348/08 |
| État membre | Espagne |
| Région | — |
| Titre (et/ou nom du bénéficiaire) | Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética |
| Base juridique | Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008. |
| Type de la mesure | Régime |
| Objectif | Protection de l'environnement, Économie d'énergie |
| Forme de l'aide | Subvention directe |
| Budget | Dépenses annuelles prévues: 60 Mio EUR; Montant global de l'aide prévue: 380 Mio EUR |
| Intensité | 50-80 % |
| Durée | 1.12.2008-31.12.2012 |
| Secteurs économiques | Énergie |
| Nom et adresse de l'autorité chargée de l'octroi | Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8 |
| 28004 Madrid |
| ESPAÑA |

Date d'adoption de la décision

19.3.2009

Numéro de référence de l'aide d'État

N 348/08

État membre

Espagne

Région

—

Titre (et/ou nom du bénéficiaire)

Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética

Base juridique

Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008.

Type de la mesure

Régime

Objectif

Protection de l'environnement, Économie d'énergie

Forme de l'aide

Subvention directe

Budget

Dépenses annuelles prévues: 60 Mio EUR; Montant global de l'aide prévue: 380 Mio EUR

Intensité

50-80 %

Durée

1.12.2008-31.12.2012

Secteurs économiques

Énergie

Nom et adresse de l'autorité chargée de l'octroi

Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8

28004 Madrid

ESPAÑA

Autres informations

—

Le texte de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, expurgé des données confidentielles, est disponible sur le site:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Date d'adoption de la décision | 1.4.2009 |
| --- | --- |
| Numéro de référence de l'aide d'État | N 573/08 |
| État membre | Italie |
| Région | Toscana |
| Titre (et/ou nom du bénéficiaire) | Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento |
| Base juridique | Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008 |
| Type de la mesure | Régime |
| Objectif | Protection de l'environnement, Économie d'énergie |
| Forme de l'aide | Subvention directe |
| Budget | Montant global de l'aide prévue: 53 Mio EUR |
| Intensité | 50-80 % |
| Durée | 1.1.2009-31.12.2013 |
| Secteurs économiques | Énergie |
| Nom et adresse de l'autorité chargée de l'octroi | Regione Toscana |
| Settore Miniere e Energia |
| Via R. Bardazzi, 19/21 |
| 50127 Firenze |
| ITALIA |

Date d'adoption de la décision

1.4.2009

Numéro de référence de l'aide d'État

N 573/08

État membre

Italie

Région

Toscana

Titre (et/ou nom du bénéficiaire)

Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento

Base juridique

Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008

Type de la mesure

Régime

Objectif

Protection de l'environnement, Économie d'énergie

Forme de l'aide

Subvention directe

Budget

Montant global de l'aide prévue: 53 Mio EUR

Intensité

50-80 %

Durée

1.1.2009-31.12.2013

Secteurs économiques

Énergie

Nom et adresse de l'autorité chargée de l'octroi

Regione Toscana

Settore Miniere e Energia

Via R. Bardazzi, 19/21

50127 Firenze

ITALIA

Autres informations

—

Le texte de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, expurgé des données confidentielles, est disponible sur le site:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Date d'adoption de la décision | 30.3.2009 |
| --- | --- |
| Numéro de référence de l'aide d'État | N 140/09 |
| État membre | Espagne |
| Région | — |
| Titre (et/ou nom du bénéficiaire) | Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente |
| Base juridique | Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción |
| Type de la mesure | Régime |
| Objectif | Aides pour remédier à une perturbation grave de l'économie |
| Forme de l'aide | Bonification d'intérêts |
| Budget | Montant global de l'aide prévue: 300 Mio EUR |
| Intensité | — |
| Durée | jusqu'au 31.12.2009 |
| Secteurs économiques | Véhicules automobiles |
| Nom et adresse de l'autorité chargée de l'octroi | Ministerio de Industria, Turismo y Comercio |
| Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a |
| 28070 Madrid |
| ESPAÑA |

Date d'adoption de la décision

30.3.2009

Numéro de référence de l'aide d'État

N 140/09

État membre

Espagne

Région

—

Titre (et/ou nom du bénéficiaire)

Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente

Base juridique

Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción

Type de la mesure

Régime

Objectif

Aides pour remédier à une perturbation grave de l'économie

Forme de l'aide

Bonification d'intérêts

Budget

Montant global de l'aide prévue: 300 Mio EUR

Intensité

—

Durée

jusqu'au 31.12.2009

Secteurs économiques

Véhicules automobiles

Nom et adresse de l'autorité chargée de l'octroi

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a

28070 Madrid

ESPAÑA

Autres informations

—

Le texte de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, expurgé des données confidentielles, est disponible sur le site:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Date d'adoption de la décision | 29.4.2009 |
| --- | --- |
| Numéro de référence de l'aide d'État | N 222/09 |
| État membre | Slovaquie |
| Région | — |
| Titre (et/ou nom du bénéficiaire) | Limited amount of compatible aid |
| Base juridique | Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy
  Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov
  Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,
  Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov, |
| Type de la mesure | Régime |
| Objectif | Aides pour remédier à une perturbation grave de l'économie |
| Forme de l'aide | Subvention directe, Subvention remboursable, Bonification d'intérêts |
| Budget | Montant global de l'aide prévue: 400 Mio EUR |
| Intensité | — |
| Durée | 1.5.2009-31.12.2010 |
| Secteurs économiques | Tous les secteurs |
| Nom et adresse de l'autorité chargée de l'octroi | — |
| Autres informations | — |

Date d'adoption de la décision

29.4.2009

Numéro de référence de l'aide d'État

N 222/09

État membre

Slovaquie

Région

—

Titre (et/ou nom du bénéficiaire)

Limited amount of compatible aid

Base juridique

Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy

Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov

Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,

Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov,

Type de la mesure

Régime

Objectif

Aides pour remédier à une perturbation grave de l'économie

Forme de l'aide

Subvention directe, Subvention remboursable, Bonification d'intérêts

Budget

Montant global de l'aide prévue: 400 Mio EUR

Intensité

—

Durée

1.5.2009-31.12.2010

Secteurs économiques

Tous les secteurs

Nom et adresse de l'autorité chargée de l'octroi

—

Autres informations

—

Le texte de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, expurgé des données confidentielles, est disponible sur le site:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Date d'adoption de la décision | 8.6.2009 |
| --- | --- |
| Numéro de référence de l'aide d'État | N 307/09 |
| État membre | Espagne |
| Région | — |
| Titre (et/ou nom du bénéficiaire) | Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible |
| Base juridique | Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera |
| Type de la mesure | Aide individuelle |
| Objectif | Aides pour remédier à une perturbation grave de l'économie |
| Forme de l'aide | Subvention directe |
| Budget | Montant global de l'aide prévue: 1 400 Mio EUR |
| Intensité | — |
| Durée | 15.6.2009-31.12.2010 |
| Secteurs économiques | Tous les secteurs |
| Nom et adresse de l'autorité chargée de l'octroi | Todas las autoridades competentes en España |
| Autres informations | — |

Date d'adoption de la décision

8.6.2009

Numéro de référence de l'aide d'État

N 307/09

État membre

Espagne

Région

—

Titre (et/ou nom du bénéficiaire)

Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible

Base juridique

Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera

Type de la mesure

Aide individuelle

Objectif

Aides pour remédier à une perturbation grave de l'économie

Forme de l'aide

Subvention directe

Budget

Montant global de l'aide prévue: 1 400 Mio EUR

Intensité

—

Durée

15.6.2009-31.12.2010

Secteurs économiques

Tous les secteurs

Nom et adresse de l'autorité chargée de l'octroi

Todas las autoridades competentes en España

Autres informations

—

Le texte de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, expurgé des données confidentielles, est disponible sur le site:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE

Commission

| 26.6.2009 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 146/5 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 146/5

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Taux de change de l'euro (1)

25 juin 2009

2009/C 146/02

1 euro =

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,3940 |
| JPY | yen japonais | 134,34 |
| DKK | couronne danoise | 7,4455 |
| GBP | livre sterling | 0,85670 |
| SEK | couronne suédoise | 11,0718 |
| CHF | franc suisse | 1,5311 |
| ISK | couronne islandaise | |
| NOK | couronne norvégienne | 9,0760 |
| BGN | lev bulgare | 1,9558 |
| CZK | couronne tchèque | 26,080 |
| EEK | couronne estonienne | 15,6466 |
| HUF | forint hongrois | 277,10 |
| LTL | litas lituanien | 3,4528 |
| LVL | lats letton | 0,6963 |
| PLN | zloty polonais | 4,5160 |
| RON | leu roumain | 4,2232 |
| TRY | lire turque | 2,1691 |
| AUD | dollar australien | 1,7488 |
| CAD | dollar canadien | 1,6200 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 10,8037 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 2,1870 |
| SGD | dollar de Singapour | 2,0336 |
| KRW | won sud-coréen | 1 794,95 |
| ZAR | rand sud-africain | 11,2586 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 9,5276 |
| HRK | kuna croate | 7,3105 |
| IDR | rupiah indonésien | 14 328,78 |
| MYR | ringgit malais | 4,9292 |
| PHP | peso philippin | 67,111 |
| RUB | rouble russe | 43,5400 |
| THB | baht thaïlandais | 47,570 |
| BRL | real brésilien | 2,7368 |
| MXN | peso mexicain | 18,4593 |
| INR | roupie indienne | 67,7520 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,3940

JPY

yen japonais

134,34

DKK

couronne danoise

7,4455

GBP

livre sterling

0,85670

SEK

couronne suédoise

11,0718

CHF

franc suisse

1,5311

ISK

couronne islandaise

NOK

couronne norvégienne

9,0760

BGN

lev bulgare

1,9558

CZK

couronne tchèque

26,080

EEK

couronne estonienne

15,6466

HUF

forint hongrois

277,10

LTL

litas lituanien

3,4528

LVL

lats letton

0,6963

PLN

zloty polonais

4,5160

RON

leu roumain

4,2232

TRY

lire turque

2,1691

AUD

dollar australien

1,7488

CAD

dollar canadien

1,6200

HKD

dollar de Hong Kong

10,8037

NZD

dollar néo-zélandais

2,1870

SGD

dollar de Singapour

2,0336

KRW

won sud-coréen

1 794,95

ZAR

rand sud-africain

11,2586

CNY

yuan ren-min-bi chinois

9,5276

HRK

kuna croate

7,3105

IDR

rupiah indonésien

14 328,78

MYR

ringgit malais

4,9292

PHP

peso philippin

67,111

RUB

rouble russe

43,5400

THB

baht thaïlandais

47,570

BRL

real brésilien

2,7368

MXN

peso mexicain

18,4593

INR

roupie indienne

67,7520

---

(1)  Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

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| 26.6.2009 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 146/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 146/6

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Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mai 2009 au 31 mai 2009

[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  ]

2009/C 146/03

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004): Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI
  (Dénomination commune internationale) | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Numéro d’inscription au registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC
  (anatomique, thérapeutique, chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Nimvastid | Rivastigmine | KRKA, d.d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI

(Dénomination commune internationale)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Numéro d’inscription au registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC

(anatomique, thérapeutique, chimique)

Date de notification

11.5.2009

Nimvastid

Rivastigmine

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/525/001-025

EU/1/09/525/026-046

Gélule

Comprimé orodispersible

N06DA03

13.5.2009

15.5.2009

Modigraf

Tacrolimus

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/523/001-002

Granulés pour suspension buvable

L04AD02

20.5.2009

15.5.2009

Ellaone

ulipristal acétate

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/09/522/001

Comprimé

Non applicable

20.5.2009

15.5.2009

Qutenza

Capsaïcine

| NeurogesX UK Limited |
| --- |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/524/001-002

Patch cutané

N01BX04

20.5.2009

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]: Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

5.5.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

8.5.2009

5.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

7.5.2009

6.5.2009

Pritorplus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

8.5.2009

6.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer Health Care AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Health Care AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

8.5.2009

7.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Adenuric

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

11.5.2009

11.5.2009

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001

EU/1/02/222/003-004

13.5.2009

15.5.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

20.5.2009

15.5.2009

Oprymea

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

20.5.2009

15.5.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

20.5.2009

15.5.2009

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

20.5.2009

19.5.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24 rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24 rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

26.5.2009

20.5.2009

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

26.5.2009

26.5.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

28.5.2009

26.5.2009

Luveris

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/00/155/001-006

28.5.2009

26.5.2009

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone |
| County Westmeath |
| IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone

County Westmeath

IRELAND

EU/1/06/346/001

28.5.2009

26.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

28.5.2009

26.5.2009

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/238/001

28.5.2009

27.5.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

29.5.2009

27.5.2009

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/03/255/001-008

29.5.2009

27.5.2009

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/96/010/001

29.5.2009

27.5.2009

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

29.5.2009

28.5.2009

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

1.6.2009

28.5.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

1.6.2009

28.5.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

2.6.2009

28.5.2009

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

1.6.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

2.6.2009

28.5.2009

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/05/311/001-003

1.6.2009

28.5.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/163-168

2.6.2009

28.5.2009

DepoCyte

| Pacira Limited, West Forest Gate |
| --- |
| West Forest Gate |
| Wellington Road |
| Wokingham |
| Berkshire |
| RG40 2AQ |
| UNITED KINGDOM |

Pacira Limited, West Forest Gate

West Forest Gate

Wellington Road

Wokingham

Berkshire

RG40 2AQ

UNITED KINGDOM

EU/1/01/187/001

1.6.2009

28.5.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.6.2009

29.5.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-049

3.6.2009

29.5.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

3.6.2009

29.5.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/007-008

3.6.2009

29.5.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

3.6.2009

29.5.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

3.6.2009

29.5.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

3.6.2009

29.5.2009

CellCept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/005/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

3.6.2009

29.5.2009

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| Lyon 69007 |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

Lyon 69007

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

3.6.2009

29.5.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

3.6.2009

29.5.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

3.6.2009

29.5.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

3.6.2009

29.5.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

3.6.2009

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (2)
  ] — Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI
  (Dénomination commune internationale) | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC
  (anatomique, thérapeutique, chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Improvac | Peptide synthétique analogue au GnRF conjugué à une protéine de transport: min. 300 μg par dose de 2 ml | PFIZER Limited |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI

(Dénomination commune internationale)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC

(anatomique, thérapeutique, chimique)

Date de notification

11.5.2009

Improvac

Peptide synthétique analogue au GnRF conjugué à une protéine de transport: min. 300 μg par dose de 2 ml

PFIZER Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

Solution pour injection

QI09AX

13.5.2009

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004]: Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.5.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

8.5.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

12.5.2009

11.5.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/009-010

13.5.2009

19.5.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-020

21.5.2009

25.5.2009

Advocate

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/2/03/039/001-002

EU/2/03/039/013

EU/2/03/039/019-020

27.5.2009

29.5.2009

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-007

3.6.2009

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004]: Refus

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.5.2009 | Porcilis Porcoli | Intervet International B.V. (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

7.5.2009

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/96/001/003-008

11.5.2009

Toute personne intéressée peut obtenir sur demande une mise à disposition du rapport public d'évaluation des médicaments concernés et des décisions y afférentes en s'adressant à:

| Agence européenne des médicaments |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agence européenne des médicaments

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

(2)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 26.6.2009 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 146/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 146/15

---

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mai 2009 au 31 mai 2009

[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil
   (2)
  ]

2009/C 146/04

—   Délivrance, maintien ou modification d'une autorisation nationale de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de la notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Unisol 10 % Oral Solution | Voir annexe I | Voir annexe I | 6.5.2009 |
| 5.5.2009 | Enro-K 10 % Oral Solution | Voir annexe II | Voir annexe II | 6.5.2009 |
| 7.5.2009 | Budesonide Sandoz | Voir annexe III | Voir annexe III | 8.5.2009 |
| 11.5.2009 | Atifor Chiesi 12 mcg | Voir annexe IV | Voir annexe IV | 12.5.2009 |
| 11.5.2009 | Forair Chiesi 12 mcg | Voir annexe V | Voir annexe V | 12.5.2009 |
| 15.5.2009 | Qutenza | NeurogesX UK Limited |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de la notification

5.5.2009

Unisol 10 % Oral Solution

Voir annexe I

Voir annexe I

6.5.2009

5.5.2009

Enro-K 10 % Oral Solution

Voir annexe II

Voir annexe II

6.5.2009

7.5.2009

Budesonide Sandoz

Voir annexe III

Voir annexe III

8.5.2009

11.5.2009

Atifor Chiesi 12 mcg

Voir annexe IV

Voir annexe IV

12.5.2009

11.5.2009

Forair Chiesi 12 mcg

Voir annexe V

Voir annexe V

12.5.2009

15.5.2009

Qutenza

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

Les Etats membres sont destinataires de la présente décision

18.5.2009

27.5.2009

Methylphenidate

Voir annexe VI

Voir annexe VI

28.5.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

Les Etats membres sont destinataires de la présente décision

2.6.2009

29.5.2009

GLUSCAN 500

Voir annexe VII

Voir annexe VII

2.6.2009

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE, LES ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LE NOM DU DEMANDEUR DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Demandeur | Nom de fantaisie du produit | Forme pharmaceutique | Dosage | Espèce animale | Dose recommandée |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgique | Universal Farma, S.L. |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ESPAGNE |

État membre

Demandeur

Nom de fantaisie du produit

Forme pharmaceutique

Dosage

Espèce animale

Dose recommandée

Belgique

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ESPAGNE

Unisol 10 % Solution orale

Solution orale

100 mg/ml

Poulets et dindes

50 ml de produit par 100 litres d’eau ou 10 mg de principe actif par kg de poids corporel par jour. Le traitement doit être poursuivi au minimum pendant 3 jours. Pour les salmonelloses, le traitement doit être prolongé jusqu’à 5 jours.

République Tchèque

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ESPAGNE |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ESPAGNE

Unisol 10 % Solution orale

Solution orale

100 mg/ml

Poulets et dindes

50 ml de produit par 100 litres d’eau ou 10 mg de principe actif par kg de poids corporel par jour. Le traitement doit être poursuivi au minimum pendant 3 jours. Pour les salmonelloses, le traitement doit être prolongé jusqu’à 5 jours.

Allemagne

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ESPAGNE |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ESPAGNE

Unisol 10 % Solution orale

Solution orale

100 mg/ml

Poulets et dindes

50 ml de produit par 100 litres d’eau ou 10 mg de principe actif par kg de poids corporel par jour. Le traitement doit être poursuivi au minimum pendant 3 jours. Pour les salmonelloses, le traitement doit être prolongé jusqu’à 5 jours.

Irlande

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ESPAGNE |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ESPAGNE

Unisol 10 % Solution orale

Solution orale

100 mg/ml

Poulets et dindes

50 ml de produit par 100 litres d’eau ou 10 mg de principe actif par kg de poids corporel par jour. Le traitement doit être poursuivi au minimum pendant 3 jours. Pour les salmonelloses, le traitement doit être prolongé jusqu’à 5 jours.

Pologne

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| ESPAGNE |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

ESPAGNE

Unisol 10 % Solution orale

Solution orale

100 mg/ml

Poulets et dindes

50 ml de produit par 100 litres d’eau ou 10 mg de principe actif par kg de poids corporel par jour. Le traitement doit être poursuivi au minimum pendant 3 jours. Pour les salmonelloses, le traitement doit être prolongé jusqu’à 5 jours.

---

ANNEXE II

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE, LES ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LE NOM DU DEMANDEUR DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Demandeur | Nom de fantaisie du produit | Forme pharmaceutique | Dosage | Espèce animale | Dose recommandée |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgique | Laboratorios Karizoo S.A. |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPAGNE |

État membre

Demandeur

Nom de fantaisie du produit

Forme pharmaceutique

Dosage

Espèce animale

Dose recommandée

Belgique

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPAGNE

Enro-K 10 % Solution orale

Solution orale

100 mg/ml

Poulets et dindes

50 ml de produit par 100 litres d’eau ou 10 mg de principe actif par kg de poids corporel par jour. Le traitement doit être poursuivi au minimum pendant 3 jours. Pour les salmonelloses, le traitement doit être prolongé jusqu’à 5 jours.

République Tchèque

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPAGNE |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPAGNE

Enro-K 10 % Solution orale

Solution orale

100 mg/ml

Poulets et dindes

50 ml de produit par 100 litres d’eau ou 10 mg de principe actif par kg de poids corporel par jour. Le traitement doit être poursuivi au minimum pendant 3 jours. Pour les salmonelloses, le traitement doit être prolongé jusqu’à 5 jours.

Allemagne

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPAGNE |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPAGNE

Enro-K 10 % Solution orale

Solution orale

100 mg/ml

Poulets et dindes

50 ml de produit par 100 litres d’eau ou 10 mg de principe actif par kg de poids corporel par jour. Le traitement doit être poursuivi au minimum pendant 3 jours. Pour les salmonelloses, le traitement doit être prolongé jusqu’à 5 jours.

Irlande

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPAGNE |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPAGNE

Enro-K 10 % Solution orale

Solution orale

100 mg/ml

Poulets et dindes

50 ml de produit par 100 litres d’eau ou 10 mg de principe actif par kg de poids corporel par jour. Le traitement doit être poursuivi au minimum pendant 3 jours. Pour les salmonelloses, le traitement doit être prolongé jusqu’à 5 jours.

Pologne

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPAGNE |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPAGNE

Enro-K 10 % Solution orale

Solution orale

100 mg/ml

Poulets et dindes

50 ml de produit par 100 litres d’eau ou 10 mg de principe actif par kg de poids corporel par jour. Le traitement doit être poursuivi au minimum pendant 3 jours. Pour les salmonelloses, le traitement doit être prolongé jusqu’à 5 jours.

---

ANNEXE III

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA (LES) FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(LES) DOSAGE(S) DU(DES) MÉDICAMENTS, LA(LES) VOIE(S) D'ADMINISTRATION, LE(LES) DEMANDEUR(S), LE(LES) TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom (de fantaisie) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Contenu
  (Concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| République Tchèque | | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ALLEMAGNE |

État membre UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom (de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu

(Concentration)

République Tchèque

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ALLEMAGNE

Tafen Aqua 32 μg nosní spray

Tafen Aqua 64 μg nosní spray

32 mcg/dose

64 mcg/dose

suspension pour pulvérisation nasale

Usage nasal

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Danemark

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ALLEMAGNE |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ALLEMAGNE

Budesonid Sandoz

32 mcg/dose

64 mcg/dose

suspension pour pulvérisation nasale

Usage nasal

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

France

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ALLEMAGNE |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ALLEMAGNE

BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale

64 mcg/dose

suspension pour pulvérisation nasale

Usage nasal

1,28 mg/ml

Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ALLEMAGNE |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ALLEMAGNE

Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

32 mcg/dose

64 mcg/dose

suspension pour pulvérisation nasale

Usage nasal

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Pays-Bas

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ALLEMAGNE |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ALLEMAGNE

Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie

32 mcg/dose

64 mcg/dose

suspension pour pulvérisation nasale

Usage nasal

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Norvège

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ALLEMAGNE |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ALLEMAGNE

Budesonid Sandoz

32 mcg/dose

64 mcg/dose

suspension pour pulvérisation nasale

Usage nasal

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Pologne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| ALLEMAGNE |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

ALLEMAGNE

Tafen Nasal 32

Tafen Nasal 64

32 mcg/dose

64 mcg/dose

suspension pour pulvérisation nasale

Usage nasal

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Suède

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DANEMARK |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DANEMARK

Desonix

32 mcg/dose

64 mcg/dose

suspension pour pulvérisation nasale

Usage nasal

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Royaume-Uni

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| PAYS BAS |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

PAYS BAS

Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray

32 mcg/dose

64 mcg/dose

suspension pour pulvérisation nasale

Usage nasal

1,28 mg/ml

---

ANNEXE IV

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MEDICAMENT, LA VOIE D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES

Atifor chiesi 12 mcg et dénominations associées à l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne

| Etat membre (EU/EEA) | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Novartis Pharma GmBH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| AUTRICHE |

Etat membre (EU/EEA)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Novartis Pharma GmBH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

AUTRICHE

FORADIL

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Belgique

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIE |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIE

ATIMOS

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

République Tchèque

| Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ |
| --- |
| Na Kvetnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| RÉPUBLIQUE TCHÈQUE |

Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ

Na Kvetnici 33

140 00 Praha 4

RÉPUBLIQUE TCHÈQUE

ATIMOS

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Estonie

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUTRICHE |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUTRICHE

ATIMOS

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

France

| Chiesi S.A. Immeuble le Doublon |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| FRANCE |

Chiesi S.A. Immeuble le Doublon

11 Avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

FRANCE

ATIMOS

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Allemagne

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIE |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIE

ATIFOR CHIESI

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Grèce

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 klm National Road No 1 Athens-Lamia |
| 14453 – Metamorphosis |
| GRÈCE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 klm National Road No 1 Athens-Lamia

14453 – Metamorphosis

GRÈCE

FORADIL

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Hongrie

| Torrex Chiesi Kft. |
| --- |
| Kristóf tér 4. |
| 1052 Budapest |
| HONGRIE |

Torrex Chiesi Kft.

Kristóf tér 4.

1052 Budapest

HONGRIE

ATIMOS

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Lettonie

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUTRICHE |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUTRICHE

ATIMOS

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Lituanie

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUTRICHE |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUTRICHE

ATIMOS

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Pologne

| Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Biala 3 |
| 00-895 Warszawa |
| POLOGNE |

Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

00-895 Warszawa

POLOGNE

ATIMOS

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Portugal

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIE |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIE

ATIMOS

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Slovaquie

| Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Sulekova 14 |
| 811 06 Bratislava |
| SLOVAQUIE |

Torrex Chiesi Slovakia s.r.o.

Sulekova 14

811 06 Bratislava

SLOVAQUIE

ATIMOS

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Slovénie

| Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o. |
| --- |
| Trdinova ulica 4 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVÉNIE |

Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o.

Trdinova ulica 4

1000 Ljubljana

SLOVÉNIE

ATIMOS

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Espagne

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Berlín, 38-48 7a planta |
| 08029 Barcelona |
| ESPAGNE |

Chiesi España S.A.

Berlín, 38-48 7a planta

08029 Barcelona

ESPAGNE

BRONCORAL NEO

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Pays-Bas

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIE |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIE

ATIMOS

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Royaume-Uni

| Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| SK8 3GY |
| ROYAUME-UNI |

Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd.

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

SK8 3GY

ROYAUME-UNI

ATIMOS MODULITE

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

---

ANNEXE V

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES

Forair chiesi 12 mcg et dénominations associées à l’autorisation de mise sur le marché dans l’union européenne

| État membre(EU/EEA) | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIE |

État membre(EU/EEA)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIE

FORAIR

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Belgique

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIE |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIE

FORMOAIR

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

République Tchèque

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIE |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIE

FORAIR

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DANEMARK

FORADIL HFA

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

France

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIE |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIE

FORMOAIR

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Allemagne

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIE |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIE

FORAIR CHIESI

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Grèce

| Chiesi Hellas S.A. |
| --- |
| Anapafseos 30 |
| 15235 Vrilissia - Athens |
| GRÈCE |

Chiesi Hellas S.A.

Anapafseos 30

15235 Vrilissia - Athens

GRÈCE

FORAIR

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Hongrie

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIE |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIE

FORAIR

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Portugal

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIE |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIE

FORAIR

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Espagne

| Novartis Farmaceutica S.A. |
| --- |
| Apartado 708 |
| 08080 Barcelona |
| ESPAGNE |

Novartis Farmaceutica S.A.

Apartado 708

08080 Barcelona

ESPAGNE

FORADIL NEO

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Slovaquie

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIE |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIE

FORAIR

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Pays-Bas

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| PAYS-BAS |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6800 LZ Arnhem

PAYS-BAS

FORADIL

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

Royaume-Uni

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIE |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIE

FORAIR MODULITE

12 μg/dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Voie inhalée

---

ANNEXE VI

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

Autorisations de mise sur le marché pour des médicaments contenant du méthylphénidate

| État membre (UE/EEE) | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT — Autriche | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| OSTERREICH |

État membre (UE/EEE)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

AT — Autriche

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

OSTERREICH

Concerta 18 mg Retardtabletten

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

AT — Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| OSTERREICH |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

OSTERREICH

Concerta 36 mg Retardtabletten

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

AT — Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| OSTERREICH |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

OSTERREICH

Concerta 54 mg Retardtabletten

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

AT — Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| OSTERREICH |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

OSTERREICH

Concerta 27 mg Retardtabletten

27 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

AT — Autriche

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| OSTERREICH |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

OSTERREICH

Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

AT — Autriche

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| OSTERREICH |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

OSTERREICH

Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

AT — Autriche

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| OSTERREICH |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

OSTERREICH

Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

AT — Autriche

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln

10 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

AT — Autriche

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln

20 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

AT — Autriche

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln

30 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

AT — Autriche

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln

40 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

AT — Autriche

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 5 mg - Tabletten

5 mg

comprimés

voie orale

AT — Autriche

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 10 mg - Tabletten

10 mg

comprimés

voie orale

AT — Autriche

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 20 mg - Tabletten

20 mg

comprimés

voie orale

AT — Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| OSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

OSTERREICH

Ritalin LA 20 mg - Kapseln

20 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

AT — Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| OSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

OSTERREICH

Ritalin LA 30 mg - Kapseln

30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

AT — Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| OSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

OSTERREICH

Ritalin LA 40 mg - Kapseln

40 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

AT — Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| OSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

OSTERREICH

Ritalin 10 mg - Tabletten

10 mg

comprimés

voie orale

AT — Autriche

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| ESPANA |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

ESPANA

RUBIFEN 5 mg -Tabletten

5 mg

comprimés

voie orale

AT — Autricheustria

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 10 mg -Tabletten

10 mg

comprimés

voie orale

AT — Autriche

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| ESPANA |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

ESPANA

RUBIFEN 20 mg -Tabletten

20 mg

comprimés

voie orale

BE — Belgique

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIÊ |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIÊ

CONCERTA 18 mg

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

BE — Belgique

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIË |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIË

CONCERTA 36 mg

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

BE — Belgique

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIË |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIË

CONCERTA 54 mg

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

BE — Belgique

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIË |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIË

CONCERTA 27 mg

27 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

BE — Belgique

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIË |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIË

RILATINE

10 mg

comprimés

voie orale

BE — Belgique

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIË |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIË

RILATINE MODIFIED RELEASE 20 mg

20 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

BE — Belgique

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIË |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIË

RILATINE MODIFIED RELEASE 30 mg

30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

BE — Belgique

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIË |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIË

RILATINE MODIFIED RELEASE 40 mg

40 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

BG — Bulgarie

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

BG — Bulgarie

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

BG — Bulgarie

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

CY — Chypre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

Concerta

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

CY — Chypre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

Concerta

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

CY — Chypre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

Concerta

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

CS — République tchèque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Nagano III. U Nákladového nádraží 10 |
| 13000 Praha 3 |
| CESKA REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Nagano III. U Nákladového nádraží 10

13000 Praha 3

CESKA REPUBLIKA

RITALIN

10 mg

comprimés

voie orale

CS — République tchèque

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CESKA REPUBLIKA |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CESKA REPUBLIKA

CONCERTA 18 mg

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

CS — République tchèque

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CESKA REPUBLIKA |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CESKA REPUBLIKA

CONCERTA 36 mg

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

CS — République tchèque

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CESKA REPUBLIKA |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CESKA REPUBLIKA

CONCERTA 54 mg

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

DK — Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

DK — Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

DK — Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

DK — Danemark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

5 mg

comprimés

voie orale

DK — Danemark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

10 mg

comprimés

voie orale

DK — Danemark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

20 mg

comprimés

voie orale

DK — Danemark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

DA — Danemark

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet

5, 10, 20 mg

comprimés

voie orale

DA — Danemark

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet CR

10, 20, 30, 40 mg

gélules à liberation mofidiée

voie orale

DA — Danemark

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DENMARK |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DENMARK

Motiron

5, 10, 20 mg

comprimés

voie orale

DA — Danemark

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin

10 mg

comprimés

voie orale

DA — Danemark

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin Uno

20, 30, 40 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

ES — Espagne

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPANA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPANA

RUBIFEN 20 mg comprimidos

20 mg

comprimés

voie orale

ES — Espagne

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPANA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPANA

RUBIFEN 20 mg comprimidos

20 mg

comprimés

voie orale

ES — Espagne

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPANA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPANA

RUBIFEN 5 mg comprimidos

5 mg

comprimés

voie orale

ES — Espagne

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| ESPANA |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

ESPANA

CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada

27 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

ES — Espagne

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| ESPANA |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

ESPANA

CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

ES — Espagne

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| ESPANA |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

ESPANA

CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

ES — Espagne

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| ESPANA |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

ESPANA

CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

ES — Espagne

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPANA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPANA

OMOZIN 5 mg comprimidos

5 mg

comprimés

voie orale

ES — Espagne

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPANA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPANA

OMOZIN 10 mg comprimidos

10 mg

comprimés

voie orale

ES — Espagne

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPANA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPANA

OMOZIN 20 mg comprimidos

20 mg

comprimés

voie orale

ES — Espagne

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

DEUTSCHLAND

MEDIKINET 5 mg comprimidos

5 mg

comprimés

voie orale

ES — Espagne

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

DEUTSCHLAND

MEDIKINET 10 mg comprimidos

10 mg

comprimés

voie orale

ES — Espagne

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

DEUTSCHLAND

MEDIKINET 20 mg comprimidos

20 mg

comprimés

voie orale

ES — Espagne

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

DEUTSCHLAND

MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada

10 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

ES — Espagne

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

DEUTSCHLAND

MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongada

20 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

ES — Espagne

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

DEUTSCHLAND

MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongada

30 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

ES — Espagne

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

DEUTSCHLAND

MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongada

40 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

ET — Estonie

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

ET — Estonie

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

ET — Estonie

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

FI — Finlande

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Concerta

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

FI — Finlande

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

27 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

FI — Finlande

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Concerta

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

FI — Finlande

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Concerta

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

FI — Finlande

| UCB Pharma Oy Finlande |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| SUOMI/FINLAND |

UCB Pharma Oy Finlande

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

SUOMI/FINLAND

Equasym Retard

10 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

FI — Finlande

| UCB Pharma Oy Finlande |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| SUOMI/FINLAND |

UCB Pharma Oy Finlande

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

SUOMI/FINLAND

Equasym Retard

20 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

FI — Finlande

| UCB Pharma Oy Finlande |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| SUOMI/FINLAND |

UCB Pharma Oy Finlande

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

SUOMI/FINLAND

Equasym Retard

30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

FI — Finlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet

5 mg

comprimés

voie orale

FI — Finlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

10 mg

comprimés

voie orale

FI — Finlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

20 mg

comprimés

voie orale

FI — Finlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

FI — Finlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

20 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

FI — Finlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

30 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

FI — Finlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

40 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

FR — France

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

FR — France

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

27 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

FR — France

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

FR — France

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

FR — France

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

10 mg

comprimés

voie orale

FR — France

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

20 mg

comprimés

voie orale

FR — France

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

5 mg

comprimés

voie orale

FR — France

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 10 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

10 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

FR — France

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 20 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

20 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

FR — France

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

FR — France

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE

10 mg

comprimés

voie orale

FR — France

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

20 mg

capsules à libération modifiée

voie orale

FR — France

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

30 mg

capsules à libération modifiée

voie orale

FR — France

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

40 mg

capsules à libération modifiée

voie orale

HU — Hongrie

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 18 mg

18 mg

Retard comprimé

voie orale

HU — Hongrie

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 36 mg

36 mg

Retard comprimé

voie orale

HU — Hongrie

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 54 mg

54 mg

Retard comprimé

voie orale

HU — Hongrie

| Novartis Hungária Kft.Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| MAGYAROSZAG/HUNGARY |

Novartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

MAGYAROSZAG/HUNGARY

RITALIN

10 mg

comprimés

voie orale

HU — Hongrie

| Novartis Hungária Kft.Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| MAGYAROSZAG/HUNGARY |

Novartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

MAGYAROSZAG/HUNGARY

RITALIN

20 mg

capsules à libération prolongée

voie orale

HU — Hongrie

| Novartis Hungária Kft.Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| MAGYAROSZAG/HUNGARY |

Novartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

MAGYAROSZAG/HUNGARY

RITALIN

30 mg

capsules à libération prolongée

voie orale

HU — Hongrie

| Novartis Hungária Kft.Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| MAGYAROSZAG/HUNGARY |

Novartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

MAGYAROSZAG/HUNGARY

RITALIN

40 mg

capsules à libération prolongée

voie orale

IE — Irlande

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

comprimés

voie orale

IE — Irlande

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin LA

20 mg, 30 mg, 40 mg

capsules à libération modifiée

voie orale

IE — Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

Concerta XL

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

IE — Irlande

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| DEUTSCHLAND |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

DEUTSCHLAND

Equasym

5 mg, 10 mg, 20 mg

comprimés

voie orale

IE — Irlande

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| DEUTSCHLAND |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

DEUTSCHLAND

Equasym XL

10 mg, 20 mg, 30 mg

capsules à liberation modifiée

voie orale

IE — Irlande

| UCB (Pharma) Irlande Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Irlande Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 5 mg tablets

5 mg

comprimés

voie orale

IE — Irlande

| UCB (Pharma) Irlande Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Irlande Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 10 mg tablets

10 mg

comprimés

voie orale

IE — Irlande

| UCB (Pharma) Irlande Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Irlande Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 20 mg tablets

30 mg

comprimés

voie orale

IE — Irlande

| UCB (Pharma) Irlande Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Irlande Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 10 mg Modified-release capsules, hard

10 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

IE — Irlande

| UCB (Pharma) Irlande Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Irlande Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 20 mg Modified-release capsules, hard

20 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

IE — Irlande

| UCB (Pharma) Irlande Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Irlande Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 30 mg Modified-release capsules, hard

30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

LV — Lettonie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| lIETUVA/LITHUNANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

lIETUVA/LITHUNANIA

CONCERTA

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

LV — Lettonie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

LV — Lettonie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| lIETUVA/LITHUNANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

lIETUVA/LITHUNANIA

CONCERTA

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

LV — Lettonie

| Novartis Finlande Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Novartis Finlande Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

FINLAND

Ritalin 10 mg

10 mg

comprimés

voie orale

LT — Lituanie

| UAB „Johnson & Johnson“ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

LT — Lituanie

| UAB „Johnson & Johnson“ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

LT — Lituanie

| UAB „Johnson & Johnson“ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

IT — Italie

| Janssen-Cilag SpA |
| --- |
| via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese MI |
| ITALY |

Janssen-Cilag SpA

via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese MI

ITALY

CONCERTA

18 mg, 36 mg, 54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

27 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

PT — Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

20 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

PT — Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

PT — Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

40 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

PT — Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| ESPANA |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

ESPANA

Rubifen

5 mg

comprimés

voie orale

PT — Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| ESPANA |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

ESPANA

Rubifen

10 mg

comprimés

voie orale

PT — Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| ESPANA |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

ESPANA

Rubifen

20 mg

comprimés

voie orale

RO — Roumanie

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

Concerta XL 18 mg

18 mg

comprimés pelliculés à libération prolongée

RO — Roumanie

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

Concerta XL 36 mg

36 mg

comprimés pelliculés à libération prolongée

RO — Roumanie

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

Concerta 54 mg

54 mg

comprimés pelliculés à libération prolongée

voie orale

SE — Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| SE-192 07 Sollentuna |
| SVERIDGE |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

SE-192 07 Sollentuna

SVERIDGE

Concerta

18, 27, 36, 54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

SE — Suède

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DANEMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANEMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

SE — Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SWERIDGE |

Novartis Sverige AB

Box 1150

SE-183 11 Täby

SWERIDGE

Ritalin

10, 20, 30, 40 mg

comprimés - 10 mg gélules à libération modifiée -20, 30, 40 mg

voie orale

SE — Suède

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DANEMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANEMARK

Equasym

5, 10, 20 mg

comprimés

voie orale

SE — Suède

| Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20, 30, 40 mg

comprimés - 5, 10, 20 mg gélules à libération prolongée - 10, 20, 30, 40

voie orale

UK — Royaume-Uni

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Bershire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Bershire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 10 MG TABLETS

10 mg

comprimés

voie orale

UK — Royaume-Uni

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Bershire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Bershire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 5 MG TABLETS

5 mg

comprimés

voie orale

UK — Royaume-Uni

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Bershire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Bershire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 20 MG TABLETS

20 mg

comprimés

voie orale

UK — Royaume-Uni

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Bershire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Bershire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 10 MG CAPSULES

10 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

UK — Royaume-Uni

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Bershire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Bershire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 20 MG CAPSULES

20 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

UK — Royaume-Uni

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Bershire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Bershire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 30 MG CAPSULES

30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

UK — Royaume-Uni

| NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Camberley. Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED

Frimley Business Park

Camberley. Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

RITALIN

10 mg

comprimés

voie orale

UK — Royaume-Uni

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

UK — Royaume-Uni

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

UK — Royaume-Uni

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

UK — Royaume-Uni

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

27 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

UK — Royaume-Uni

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

5 mg

comprimés

voie orale

UK — Royaume-Uni

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

10 mg

comprimés

voie orale

UK — Royaume-Uni

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

20 mg

comprimés

voie orale

UK — Royaume-Uni

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

10 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

UK — Royaume-Uni

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

20 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

UK — Royaume-Uni

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

30 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

UK — Royaume-Uni

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

40 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

UK — Royaume-Uni

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van Der Smissen Strass 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van Der Smissen Strass 1

22767 Hamburg

GERMANY

ELMIFITEN

10 mg

comprimés

voie orale

UK — Royaume-Uni

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van Der Smissen Strass 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van Der Smissen Strass 1

22767 Hamburg

GERMANY

TIFINIDAT

10 mg

comprimés

voie orale

UK — Royaume-Uni

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

5 mg

comprimés

voie orale

UK — Royaume-Uni

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

10 mg

comprimés

voie orale

UK — Royaume-Uni

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

20 mg

comprimés

voie orale

IS — Islande

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

IS — Islande

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

20 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

IS — Islande

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

10 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

IS — Islande

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

IS — Islande

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

27 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

IS — Islande

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

IS — Islande

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

IS — Islande

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

20 mg

comprimés

voie orale

IS — Islande

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

10 mg

comprimés

voie orale

IS — Islande

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

5 mg

comprimés

voie orale

IS — Islande

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin

10 mg

comprimés

voie orale

IS — Islande

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

40 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

IS — Islande

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

20 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

IS — Islande

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

DE — Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

DEUTSCHLAND

Ritalin

10 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

DEUTSCHLAND

MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

DE — Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

DEUTSCHLAND

MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

DE — Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

DEUTSCHLAND

MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

DE — Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

DEUTSCHLAND

Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

DE — Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

DEUTSCHLAND

Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

DE — Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

DEUTSCHLAND

Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 10 mg

11,56 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| DEUTSCHLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

DEUTSCHLAND

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| DEUTSCHLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

DEUTSCHLAND

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| DEUTSCHLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

DEUTSCHLAND

Equasym 20 mg Tabletten

20 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid 10 mg

11,56 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Str. 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

Methylphenidat TB

11.56 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletten

10 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 5 mg

5 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet 20 mg

20 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| DEUTSCHLAND |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

DEUTSCHLAND

CONCERTA 18 mg Retardtabletten

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

DE — Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| DEUTSCHLAND |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

DEUTSCHLAND

CONCERTA 27 mg Retardtabletten

27 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

DE — Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| DEUTSCHLAND |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

DEUTSCHLAND

CONCERTA 36 mg Retardtabletten

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

DE — Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| DEUTSCHLAND |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

DEUTSCHLAND

CONCERTA 54 mg Retardtabletten

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet retard 10 mg

10 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet retard 20 mg

20 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet retard 5 mg

5 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

DE — Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| DEUTSCHLAND |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

DEUTSCHLAND

METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten

5 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| DEUTSCHLAND |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

DEUTSCHLAND

METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten

10 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| DEUTSCHLAND |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

DEUTSCHLAND

METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten

20 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| 89070 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

ratiopharm GmbH

89070 Ulm

DEUTSCHLAND

Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten

10 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Str. 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

Elmifiten 10 mg Tabletten

10 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| DEUTSCHLAND |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

DEUTSCHLAND

MethylphenidAT — 1 A Pharma 10 mg Tabletten

10 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Str. 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

Tifinidat 10 mg Tabletten

10 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet retard 30 mg

30 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikinet retard 40 mg

40 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid 5 mg

5 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid 20 mg

20 mg

comprimés

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid retard 10 mg

10 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid retard 20 mg

20 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid retard 5 mg

5 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

DE — Allemagne

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| DEUTSCHLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

DEUTSCHLAND

Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

DE — Allemagne

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| DEUTSCHLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

DEUTSCHLAND

Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

DE — Allemagne

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| 40789 Monheim |
| DEUTSCHLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

DEUTSCHLAND

Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid retard 30 mg

30 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

DE — Allemagne

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

DEUTSCHLAND

Medikid retard 40 mg

40 mg

gélules à libération prolongée

voie orale

EL — Grèce

| JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I |
| --- |
| Eirinis Avenue 56 |
| 151 21 Pefki |
| GREECE |
| Tel. +30 2106140061 |
| Fax +30 2106140072 |

JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I

Eirinis Avenue 56

151 21 Pefki

GREECE

Tel. +30 2106140061

Fax +30 2106140072

CONCERTA®

18 mg, 36 mg, 54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

EL — Grèce

| LABORATORIOS RUBIO S.A. |
| --- |
| C/Industria 29 Pol. Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| ESPANA |
| Tel. +34 937722509 |
| Fax +34 937722501 |

LABORATORIOS RUBIO S.A.

C/Industria 29 Pol. Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

ESPANA

Tel. +34 937722509

Fax +34 937722501

METHYLPHENIDATE/RUBIO

5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab

comprimés

voie orale

EL — Grèce

| UCB A.E. |
| --- |
| Vouliagmenis Avenue 580 |
| 164 52 Argyroupolis |
| GREECE |

UCB A.E.

Vouliagmenis Avenue 580

164 52 Argyroupolis

GREECE

EQUASYM XR

10, 20, 30 mg

gélules à liberation modifiée

voie orale

IT — Italie

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALIA |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALIA

RITALIN

10 mg

comprimés 30

voie orale

IT — Italie

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALIA |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALIA

RITALIN

20 mg

comprimés à liberation prolongée 30

voie orale

IT — Italie

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALIA |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALIA

RITALIN

20 mg

comprimés à liberation prolongée 100

voie orale

MT — Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley Camberley, Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley Camberley, Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

comprimés

voie orale

MT — Malte

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

10 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

MT — Malte

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

20 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

MT — Malte

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

MT — Malte

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIÊ |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIÊ

Concerta®

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

MT — Malte

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIÊ |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIÊ

Concerta®

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

MT — Malte

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIÊ |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIÊ

Concerta®

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

NL — Pays-Bas

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Ritalin

10 mg

comprimés

voie orale

NL — Pays-Bas

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| NEDERLAND |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

NEDERLAND

Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg

10 mg

comprimés

voie orale

NL — Pays-Bas

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLAND |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLAND

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

comprimés

voie orale

NL — Pays-Bas

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLAND |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLAND

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

comprimés

voie orale

NL — Pays-Bas

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLAND |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLAND

Equasym XL 10 mg Capsule

10 mg

capsules à libération modifiée

voie orale

NL — Pays-Bas

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLAND |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLAND

Equasym XL 20 mg Capsule

20 mg

capsules à libération modifiée

voie orale

NL — Pays-Bas

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLAND |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLAND

Equasym XL 30 mg Capsule

30 mg

capsules à libération modifiée

voie orale

NL — Pays-Bas

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse- Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse- Strasse 1

22767 Hamburg

GERMANY

Methylfenidaat HCl AET 10 mg

10 mg

comprimés

voie orale

NL — Pays-Bas

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2003 RN Haarlem |
| NEDERLAND |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2003 RN Haarlem

NEDERLAND

Methylfenidaat HCl 10 mg PCH

10 mg

comprimés

voie orale

NL — Pays-Bas

| Hexal B.V. |
| --- |
| Pastoorslaan 28 |
| 2182 BX Hillegom |
| NEDERLAND |

Hexal B.V.

Pastoorslaan 28

2182 BX Hillegom

NEDERLAND

Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten

10 mg

comprimés

voie orale

NL — Pays-Bas

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse- Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse- Strasse 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat

10 mg

comprimés

voie orale

NL — Pays-Bas

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NEDERLAND |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NEDERLAND

Concerta 18 mg

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

NL — Pays-Bas

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NEDERLAND |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NEDERLAND

Concerta 27 mg

27 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

NL — Pays-Bas

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NEDERLAND |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NEDERLAND

Concerta 36 mg

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

NL — Pays-Bas

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NEDERLAND |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NEDERLAND

Concerta 54 mg

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

NL — Pays-Bas

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 5 mg

5 mg

comprimés

voie orale

NL — Pays-Bas

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 10 mg

10 mg

comprimés

voie orale

NL — Pays-Bas

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

comprimés

voie orale

NL — Pays-Bas

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

comprimés

voie orale

NL — Pays-Bas

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

comprimés

voie orale

NL — Pays-Bas

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

capsules à libération modifiée

voie orale

NL — Pays-Bas

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

capsules à libération modifiée

voie orale

NL — Pays-Bas

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

capsules à libération modifiée

voie orale

NL — Pays-Bas

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

capsules à libération modifiée

voie orale

NO — Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo |
| NORWAY |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

0275 Oslo

NORWAY

Concerta

18 mg, 36 mg, 54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

NO — Norvège

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 5 mg

5 mg

comprimés

voie orale

NO — Norvège

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 10 mg

10 mg

comprimés

voie orale

NO — Norvège

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 20 mg

20 mg

comprimés

voie orale

NO — Norvège

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10 mg, 20 mg, 30 mg

gélules à libération modifiée

voie orale

NO — Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Brynsalleèn 4 |
| 0667 Oslo |
| NORWAY |

Novartis Norge AS

Brynsalleèn 4

0667 Oslo

NORWAY

Ritalin

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

(10 mg — tablet) (20 mg, 30 mg, 40 mg — modified-release capsule, hard)

voie orale

NO — Norvège

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

GERMANY

Medikinet

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

NO — Norvège

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

GERMANY

Medikinet

5 mg, 10 mg, 20 mg

comprimés

voie orale

PL — Pologne

| Janssen-Cilag International N.V |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIÊ |

Janssen-Cilag International N.V

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIÊ

Concerta®

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

PL — Pologne

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIÊ |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIÊ

Concerta®

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

PL — Pologne

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIÊ |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIÊ

Concerta®

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

PL — Pologne

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

comprimés

voie orale

PL — Pologne

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

comprimés

voie orale

PL — Pologne

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

comprimés

voie orale

PL — Pologne

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

capsules à libération prolongée

voie orale

PL — Pologne

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

capsules à libération prolongée

voie orale

PL — Pologne

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

capsules à libération prolongée

voie orale

PL — Pologne

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

capsules à libération prolongée

voie orale

LU — Luxembourg

| Novartis Pharma |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nűrnberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma

Roonstrasse 25

90429 Nűrnberg

GERMANY

Ritalin

10 mg

comprimés

voie orale

LU — Luxembourg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BERGIÊ |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BERGIÊ

Concerta

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

LU — Luxembourg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BERGIÊ |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BERGIÊ

Concerta

27 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

LU — Luxembourg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BERGIÊ |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BERGIÊ

Concerta

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

LU — Luxembourg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BERGIÊ |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BERGIÊ

Concerta

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

LU — Luxembourg

| Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

comprimés

voie orale

LU — Luxembourg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

10 mg

comprimés

voie orale

LU — Luxembourg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

20 mg

comprimés

voie orale

LU — Luxembourg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

10 mg

comprimés

voie orale

LU — Luxembourg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

20 mg

capsules

voie orale

LU — Luxembourg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

30 mg

capsules

voie orale

LU — Luxembourg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

40 mg

capsules

voie orale

SI — Slovénie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljan |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljan

SLOVENIA

Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

SI — Slovénie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljan |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljan

SLOVENIA

Concerta 36 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

SI — Slovénie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljan |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljan

SLOVENIA

Concerta 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

SK — Slovaquie

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAC REPUBLIK |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAC REPUBLIK

Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

18 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

SK — Slovaquie

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAC REPUBLIK |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAC REPUBLIK

Concerta 36 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

36 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

SK — Slovaquie

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAC REPUBLIK |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAC REPUBLIK

Concerta 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

54 mg

comprimés à libération prolongée

voie orale

---

ANNEXE VII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA (LES) FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(LES) DOSAGE(S) DU(DES) MÉDICAMENTS, LA(LES) VOIE(S) D'ADMINISTRATIONLE(LES) DEMANDEUR(S) LE(LES) TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom de fantaisie Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Contenu
  (Concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| France | | Advanced Accelerator Applications |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCE |

État membre UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom de fantaisie Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu

(Concentration)

France

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCE

GLUSCAN 500

500 MBq/ml à heure de calibration

Solution pour injection

Voie intraveineuse

Pour 1 ml de médicament:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq à heure de calibration, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq à heure de calibration,

| | Eau pour injection — 1,00 g, |
| --- | --- |

Eau pour injection — 1,00 g,

| | Citrate de sodium — 0,62 % (v / v), |
| --- | --- |

Citrate de sodium — 0,62 % (v / v),

| | Chlorure de sodium — 0,41 % (v / v), |
| --- | --- |

Chlorure de sodium — 0,41 % (v / v),

| | Acide chlorhydrique 0,39 % (v / v), |
| --- | --- |

Acide chlorhydrique 0,39 % (v / v),

| | Ethanol 0,31 % (v / v) |
| --- | --- |

Ethanol 0,31 % (v / v)

| | Hydroxyde de sodium 0,24 % (v / v) |
| --- | --- |

Hydroxyde de sodium 0,24 % (v / v)

Allemagne

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCE |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCE

GLUSCAN 500

500 MBq/ml à heure de calibration

Solution pour injection

Voie intraveineuse

Pour 1 ml de médicament:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq à heure de calibration, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq à heure de calibration,

| | Eau pour injection — 1,00 g, |
| --- | --- |

Eau pour injection — 1,00 g,

| | Citrate de sodium — 0,62 % (v / v), |
| --- | --- |

Citrate de sodium — 0,62 % (v / v),

| | Chlorure de sodium — 0,41 % (v / v), |
| --- | --- |

Chlorure de sodium — 0,41 % (v / v),

| | Acide chlorhydrique 0,39 % (v / v), |
| --- | --- |

Acide chlorhydrique 0,39 % (v / v),

| | Ethanol 0,31 % (v / v) |
| --- | --- |

Ethanol 0,31 % (v / v)

| | Hydroxyde de sodium 0,24 % (v / v) |
| --- | --- |

Hydroxyde de sodium 0,24 % (v / v)

Pologne

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCE |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCE

GLUSCAN PL

500 MBq/ml à heure de calibration

Solution pour injection

Voie intraveineuse

Pour 1 ml de médicament:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq à heure de calibration, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq à heure de calibration,

| | Eau pour injection — 1,00 g, |
| --- | --- |

Eau pour injection — 1,00 g,

| | Citrate de sodium — 0,62 % (v / v), |
| --- | --- |

Citrate de sodium — 0,62 % (v / v),

| | Chlorure de sodium — 0,41 % (v / v), |
| --- | --- |

Chlorure de sodium — 0,41 % (v / v),

| | Acide chlorhydrique 0,39 % (v / v), |
| --- | --- |

Acide chlorhydrique 0,39 % (v / v),

| | Ethanol 0,31 % (v / v) |
| --- | --- |

Ethanol 0,31 % (v / v)

| | Hydroxyde de sodium 0,24 % (v / v) |
| --- | --- |

Hydroxyde de sodium 0,24 % (v / v)

Portugal

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCE |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCE

GLUSCAN 500

500 MBq/ml à heure de calibration

Solution pour injection

Voie intraveineuse

Pour 1 ml de médicament:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq à heure de calibration, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq à heure de calibration,

| | Eau pour injection — 1,00 g, |
| --- | --- |

Eau pour injection — 1,00 g,

| | Citrate de sodium — 0,62 % (v / v), |
| --- | --- |

Citrate de sodium — 0,62 % (v / v),

| | Chlorure de sodium — 0,41 % (v / v), |
| --- | --- |

Chlorure de sodium — 0,41 % (v / v),

| | Acide chlorhydrique 0,39 % (v / v), |
| --- | --- |

Acide chlorhydrique 0,39 % (v / v),

| | Ethanol 0,31 % (v / v) |
| --- | --- |

Ethanol 0,31 % (v / v)

| | Hydroxyde de sodium 0,24 % (v / v) |
| --- | --- |

Hydroxyde de sodium 0,24 % (v / v)

Espagne

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCE |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCE

GLUSCAN 500

500 MBq/ml à heure de calibration

Solution pour injection

Voie intraveineuse

Pour 1 ml de médicament:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq à heure de calibration, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq à heure de calibration,

| | Eau pour injection — 1,00 g, |
| --- | --- |

Eau pour injection — 1,00 g,

| | Citrate de sodium — 0,62 % (v / v), |
| --- | --- |

Citrate de sodium — 0,62 % (v / v),

| | Chlorure de sodium — 0,41 % (v / v), |
| --- | --- |

Chlorure de sodium — 0,41 % (v / v),

| | Acide chlorhydrique 0,39 % (v / v), |
| --- | --- |

Acide chlorhydrique 0,39 % (v / v),

| | Ethanol 0,31 % (v / v) |
| --- | --- |

Ethanol 0,31 % (v / v)

| | Hydroxyde de sodium 0,24 % (v / v) |
| --- | --- |

Hydroxyde de sodium 0,24 % (v / v)

---

V Avis

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE

Commission

| 26.6.2009 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 146/60 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 146/60

---

Notification préalable d'une concentration

(Affaire COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper)

Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

2009/C 146/05

| 1. | Le 18 juin 2009, la Commission a reçu notification, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), d'un projet de concentration par lequel Acciona Energia Internacional S.A.U. («Acciona», Espagne), appartenant au Groupe Acciona, et Mitsubishi Corporation («MC», Japon), acquièrent au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, le contrôle en commun d'Amper Central Solar, S.A. («Amper», Portugal), société constitutant une entreprise commune, par achat d'actions. |
| --- | --- |

1.

Le 18 juin 2009, la Commission a reçu notification, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), d'un projet de concentration par lequel Acciona Energia Internacional S.A.U. («Acciona», Espagne), appartenant au Groupe Acciona, et Mitsubishi Corporation («MC», Japon), acquièrent au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, le contrôle en commun d'Amper Central Solar, S.A. («Amper», Portugal), société constitutant une entreprise commune, par achat d'actions.

| 2. | Les activités des entreprises considérées sont les suivantes:






  — | Acciona: conception et gestion de projets immobiliers et d'infrastructures, fourniture de services de transport, de services urbains et environnementaux, et développement et exploitation d'énergies renouvelables, |
| --- | --- | --- |

2.

Les activités des entreprises considérées sont les suivantes:

—

Acciona: conception et gestion de projets immobiliers et d'infrastructures, fourniture de services de transport, de services urbains et environnementaux, et développement et exploitation d'énergies renouvelables,

| — | MC: activités dans un grand nombre de secteurs, notamment l'énergie, la métallurgie, la construction mécanique, les produits chimiques, l'alimentation et les produits non alimentaires, |
| --- | --- |

—

MC: activités dans un grand nombre de secteurs, notamment l'énergie, la métallurgie, la construction mécanique, les produits chimiques, l'alimentation et les produits non alimentaires,

| — | Amper: production et fourniture d'électricité en gros. |
| --- | --- |

—

Amper: production et fourniture d'électricité en gros.

| 3. | Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l'opération notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004. Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d'être traité selon la procédure définie par ladite communication. |
| --- | --- |

3.

Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l'opération notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004. Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d'être traité selon la procédure définie par ladite communication.

| 4. | La Commission invite les tiers intéressés à lui présenter leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.
  Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie (+32 2 2964301 ou 2967244) ou par courrier, sous la référence COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper, à l'adresse suivante:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

La Commission invite les tiers intéressés à lui présenter leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.

Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie (+32 2 2964301 ou 2967244) ou par courrier, sous la référence COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper, à l'adresse suivante:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1.

(2)  JO C 56 du 5.3.2005, p. 32.

---