# Euroopan unionin C 146/2009

| | ISSN 1725-2490
  doi:10.3000/17252490.C_2009.146.fin |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 146 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 52. vuosikerta26. kesäkuu 2009 |

ISSN 1725-2490

doi:10.3000/17252490.C_2009.146.fin

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 146

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

52. vuosikerta26. kesäkuu 2009

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | II   Tiedonannot |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT |
| | Komissio |
| 2009/C 146/01 | EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen – Tapaukset, joita komissio ei vastusta (
  1
  ) | 1 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

II   Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT

Komissio

2009/C 146/01

EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen – Tapaukset, joita komissio ei vastusta (
  1
  )

1

1

| | IV   Tiedotteet |
| --- | --- |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET |
| | Komissio |
| 2009/C 146/02 | Euron kurssi | 5 |
| 2009/C 146/03 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivästä toukokuuta 2009 – 31 päivään toukokuuta 2009(julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
  13 tai 38 artiklan nojalla) | 6 |
| 2009/C 146/04 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1. toukokuuta 2009 – 31. toukokuuta 2009(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset) | 15 |

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

2009/C 146/02

Euron kurssi

5

2009/C 146/03

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivästä toukokuuta 2009 – 31 päivään toukokuuta 2009(julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
  13 tai 38 artiklan nojalla)

(julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004

13 tai 38 artiklan nojalla)

6

2009/C 146/04

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1. toukokuuta 2009 – 31. toukokuuta 2009(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY

34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY

38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

15

| | V   Ilmoitukset |
| --- | --- |
| | KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Komissio |
| 2009/C 146/05 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) – Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  ) | 60 |

V   Ilmoitukset

KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

2009/C 146/05

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) – Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  )

1

60

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

II Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT

Komissio

| 26.6.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 146/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 146/1

---

EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen

Tapaukset, joita komissio ei vastusta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

2009/C 146/01

| Päätöksen tekopäivä | 19.3.2009 |
| --- | --- |
| Valtion tuen viitenumero | N 348/08 |
| Jäsenvaltio | Espanja |
| Alue | — |
| Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi) | Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética |
| Oikeusperusta | Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008. |
| Toimenpidetyyppi | Tukiohjelma |
| Tarkoitus | Ympäristönsuojelu, Energiansäästö |
| Tuen muoto | Avustus |
| Talousarvio | Suunnitellut vuosikustannukset: 60 milj. EUR; Suunnitellun tuen kokonaismäärä: 380 milj. EUR |
| Tuen intensiteetti | 50–80 % |
| Kesto | 1.12.2008–31.12.2012 |
| Toimiala | Energia |
| Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite | Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8 |
| 28004 Madrid |
| ESPAÑA |

Päätöksen tekopäivä

19.3.2009

Valtion tuen viitenumero

N 348/08

Jäsenvaltio

Espanja

Alue

—

Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi)

Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética

Oikeusperusta

Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008.

Toimenpidetyyppi

Tukiohjelma

Tarkoitus

Ympäristönsuojelu, Energiansäästö

Tuen muoto

Avustus

Talousarvio

Suunnitellut vuosikustannukset: 60 milj. EUR; Suunnitellun tuen kokonaismäärä: 380 milj. EUR

Tuen intensiteetti

50–80 %

Kesto

1.12.2008–31.12.2012

Toimiala

Energia

Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite

Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8

28004 Madrid

ESPAÑA

Muita tietoja

—

Päätöksen teksti (ilman luottamuksellisia tietoja) on julkaistu todistusvoimaisella kielellä/todistusvoimaisilla kielillä seuraavalla Internet-sivulla:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Päätöksen tekopäivä | 1.4.2009 |
| --- | --- |
| Valtion tuen viitenumero | N 573/08 |
| Jäsenvaltio | Italia |
| Alue | Toscana |
| Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi) | Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento |
| Oikeusperusta | Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008 |
| Toimenpidetyyppi | Tukiohjelma |
| Tarkoitus | Ympäristönsuojelu, Energiansäästö |
| Tuen muoto | Avustus |
| Talousarvio | Suunnitellun tuen kokonaismäärä: 53 milj. EUR |
| Tuen intensiteetti | 50–80 % |
| Kesto | 1.1.2009–31.12.2013 |
| Toimiala | Energia |
| Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite | Regione Toscana |
| Settore Miniere e Energia |
| Via R. Bardazzi, 19/21 |
| 50127 Firenze |
| ITALIA |

Päätöksen tekopäivä

1.4.2009

Valtion tuen viitenumero

N 573/08

Jäsenvaltio

Italia

Alue

Toscana

Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi)

Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento

Oikeusperusta

Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008

Toimenpidetyyppi

Tukiohjelma

Tarkoitus

Ympäristönsuojelu, Energiansäästö

Tuen muoto

Avustus

Talousarvio

Suunnitellun tuen kokonaismäärä: 53 milj. EUR

Tuen intensiteetti

50–80 %

Kesto

1.1.2009–31.12.2013

Toimiala

Energia

Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite

Regione Toscana

Settore Miniere e Energia

Via R. Bardazzi, 19/21

50127 Firenze

ITALIA

Muita tietoja

—

Päätöksen teksti (ilman luottamuksellisia tietoja) on julkaistu todistusvoimaisella kielellä/todistusvoimaisilla kielillä seuraavalla Internet-sivulla:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Päätöksen tekopäivä | 30.3.2009 |
| --- | --- |
| Valtion tuen viitenumero | N 140/09 |
| Jäsenvaltio | Espanja |
| Alue | — |
| Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi) | Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente |
| Oikeusperusta | Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción |
| Toimenpidetyyppi | Tukiohjelma |
| Tarkoitus | Vakavien taloushäiriöiden korjaaminen |
| Tuen muoto | Korkotuki |
| Talousarvio | Suunnitellun tuen kokonaismäärä: 300 milj. EUR |
| Tuen intensiteetti | — |
| Kesto | 31.12.2009 saakka |
| Toimiala | Moottoriajoneuvot |
| Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite | Ministerio de Industria, Turismo y Comercio |
| Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a |
| 28070 Madrid |
| ESPAÑA |

Päätöksen tekopäivä

30.3.2009

Valtion tuen viitenumero

N 140/09

Jäsenvaltio

Espanja

Alue

—

Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi)

Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente

Oikeusperusta

Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción

Toimenpidetyyppi

Tukiohjelma

Tarkoitus

Vakavien taloushäiriöiden korjaaminen

Tuen muoto

Korkotuki

Talousarvio

Suunnitellun tuen kokonaismäärä: 300 milj. EUR

Tuen intensiteetti

—

Kesto

31.12.2009 saakka

Toimiala

Moottoriajoneuvot

Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a

28070 Madrid

ESPAÑA

Muita tietoja

—

Päätöksen teksti (ilman luottamuksellisia tietoja) on julkaistu todistusvoimaisella kielellä/todistusvoimaisilla kielillä seuraavalla Internet-sivulla:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Päätöksen tekopäivä | 29.4.2009 |
| --- | --- |
| Valtion tuen viitenumero | N 222/09 |
| Jäsenvaltio | Slovakia |
| Alue | — |
| Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi) | Limited amount of compatible aid |
| Oikeusperusta | Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy
  Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov
  Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,
  Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov, |
| Toimenpidetyyppi | Tukiohjelma |
| Tarkoitus | Vakavien taloushäiriöiden korjaaminen |
| Tuen muoto | Avustus, Takaisin maksettava avustus, Korkotuki |
| Talousarvio | Suunnitellun tuen kokonaismäärä: 400 milj. EUR |
| Tuen intensiteetti | — |
| Kesto | 1.5.2009–31.12.2010 |
| Toimiala | Kaikki toimialat |
| Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite | — |
| Muita tietoja | — |

Päätöksen tekopäivä

29.4.2009

Valtion tuen viitenumero

N 222/09

Jäsenvaltio

Slovakia

Alue

—

Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi)

Limited amount of compatible aid

Oikeusperusta

Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy

Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov

Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,

Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov,

Toimenpidetyyppi

Tukiohjelma

Tarkoitus

Vakavien taloushäiriöiden korjaaminen

Tuen muoto

Avustus, Takaisin maksettava avustus, Korkotuki

Talousarvio

Suunnitellun tuen kokonaismäärä: 400 milj. EUR

Tuen intensiteetti

—

Kesto

1.5.2009–31.12.2010

Toimiala

Kaikki toimialat

Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite

—

Muita tietoja

—

Päätöksen teksti (ilman luottamuksellisia tietoja) on julkaistu todistusvoimaisella kielellä/todistusvoimaisilla kielillä seuraavalla Internet-sivulla:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Päätöksen tekopäivä | 8.6.2009 |
| --- | --- |
| Valtion tuen viitenumero | N 307/09 |
| Jäsenvaltio | Espanja |
| Alue | — |
| Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi) | Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible |
| Oikeusperusta | Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera |
| Toimenpidetyyppi | Yksittäinen tuki |
| Tarkoitus | Vakavien taloushäiriöiden korjaaminen |
| Tuen muoto | Avustus |
| Talousarvio | Suunnitellun tuen kokonaismäärä: 1 400 milj. EUR |
| Tuen intensiteetti | — |
| Kesto | 15.6.2009–31.12.2010 |
| Toimiala | Kaikki toimialat |
| Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite | Todas las autoridades competentes en España |
| Muita tietoja | — |

Päätöksen tekopäivä

8.6.2009

Valtion tuen viitenumero

N 307/09

Jäsenvaltio

Espanja

Alue

—

Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi)

Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible

Oikeusperusta

Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera

Toimenpidetyyppi

Yksittäinen tuki

Tarkoitus

Vakavien taloushäiriöiden korjaaminen

Tuen muoto

Avustus

Talousarvio

Suunnitellun tuen kokonaismäärä: 1 400 milj. EUR

Tuen intensiteetti

—

Kesto

15.6.2009–31.12.2010

Toimiala

Kaikki toimialat

Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite

Todas las autoridades competentes en España

Muita tietoja

—

Päätöksen teksti (ilman luottamuksellisia tietoja) on julkaistu todistusvoimaisella kielellä/todistusvoimaisilla kielillä seuraavalla Internet-sivulla:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

| 26.6.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 146/5 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 146/5

---

Euron kurssi (1)

25. kesäkuuta 2009

2009/C 146/02

1 euro =

| | Rahayksikkö | Kurssi |
| --- | --- | --- |
| USD | Yhdysvaltain dollaria | 1,3940 |
| JPY | Japanin jeniä | 134,34 |
| DKK | Tanskan kruunua | 7,4455 |
| GBP | Englannin puntaa | 0,85670 |
| SEK | Ruotsin kruunua | 11,0718 |
| CHF | Sveitsin frangia | 1,5311 |
| ISK | Islannin kruunua | |
| NOK | Norjan kruunua | 9,0760 |
| BGN | Bulgarian leviä | 1,9558 |
| CZK | Tšekin korunaa | 26,080 |
| EEK | Viron kruunua | 15,6466 |
| HUF | Unkarin forinttia | 277,10 |
| LTL | Liettuan litiä | 3,4528 |
| LVL | Latvian latia | 0,6963 |
| PLN | Puolan zlotya | 4,5160 |
| RON | Romanian leuta | 4,2232 |
| TRY | Turkin liiraa | 2,1691 |
| AUD | Australian dollaria | 1,7488 |
| CAD | Kanadan dollaria | 1,6200 |
| HKD | Hongkongin dollaria | 10,8037 |
| NZD | Uuden-Seelannin dollaria | 2,1870 |
| SGD | Singaporin dollaria | 2,0336 |
| KRW | Etelä-Korean wonia | 1 794,95 |
| ZAR | Etelä-Afrikan randia | 11,2586 |
| CNY | Kiinan juan renminbiä | 9,5276 |
| HRK | Kroatian kunaa | 7,3105 |
| IDR | Indonesian rupiaa | 14 328,78 |
| MYR | Malesian ringgitiä | 4,9292 |
| PHP | Filippiinien pesoa | 67,111 |
| RUB | Venäjän ruplaa | 43,5400 |
| THB | Thaimaan bahtia | 47,570 |
| BRL | Brasilian realia | 2,7368 |
| MXN | Meksikon pesoa | 18,4593 |
| INR | Intian rupiaa | 67,7520 |

Rahayksikkö

Kurssi

USD

Yhdysvaltain dollaria

1,3940

JPY

Japanin jeniä

134,34

DKK

Tanskan kruunua

7,4455

GBP

Englannin puntaa

0,85670

SEK

Ruotsin kruunua

11,0718

CHF

Sveitsin frangia

1,5311

ISK

Islannin kruunua

NOK

Norjan kruunua

9,0760

BGN

Bulgarian leviä

1,9558

CZK

Tšekin korunaa

26,080

EEK

Viron kruunua

15,6466

HUF

Unkarin forinttia

277,10

LTL

Liettuan litiä

3,4528

LVL

Latvian latia

0,6963

PLN

Puolan zlotya

4,5160

RON

Romanian leuta

4,2232

TRY

Turkin liiraa

2,1691

AUD

Australian dollaria

1,7488

CAD

Kanadan dollaria

1,6200

HKD

Hongkongin dollaria

10,8037

NZD

Uuden-Seelannin dollaria

2,1870

SGD

Singaporin dollaria

2,0336

KRW

Etelä-Korean wonia

1 794,95

ZAR

Etelä-Afrikan randia

11,2586

CNY

Kiinan juan renminbiä

9,5276

HRK

Kroatian kunaa

7,3105

IDR

Indonesian rupiaa

14 328,78

MYR

Malesian ringgitiä

4,9292

PHP

Filippiinien pesoa

67,111

RUB

Venäjän ruplaa

43,5400

THB

Thaimaan bahtia

47,570

BRL

Brasilian realia

2,7368

MXN

Meksikon pesoa

18,4593

INR

Intian rupiaa

67,7520

---

(1)  Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

---

| 26.6.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 146/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 146/6

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivästä toukokuuta 2009 – 31 päivään toukokuuta 2009

(julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
   (1)
  13 tai 38 artiklan nojalla)

2009/C 146/03

—   Myyntiluvan antaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkken nimi | INN nimi
  (lääkkeen kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC koodi
  (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Nimvastid | rivastigmiini | KRKA, d.d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Päätöksen päivämäärä

Lääkken nimi

INN nimi

(lääkkeen kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC koodi

(anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

11.5.2009

Nimvastid

rivastigmiini

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/525/001-025

EU/1/09/525/026-046

Kapseli, kova

Tabletti, suussa hajoava

N06DA03

13.5.2009

15.5.2009

Modigraf

takrolimuusia

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/523/001-002

Rakeet oraalisuspensiota varten

L04AD02

20.5.2009

15.5.2009

Ellaone

ulipristaaliasetaatti

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/09/522/001

Tabletti

Ei sovelleta

20.5.2009

15.5.2009

Qutenza

kapsaisiini

| NeurogesX UK Limited |
| --- |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/524/001-002

Iholaastari

N01BX04

20.5.2009

—   Myyntiluvan muuttaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

5.5.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

8.5.2009

5.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

7.5.2009

6.5.2009

Pritorplus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

8.5.2009

6.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

8.5.2009

7.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Adenuric

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

11.5.2009

11.5.2009

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001

EU/1/02/222/003-004

13.5.2009

15.5.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

20.5.2009

15.5.2009

Oprymea

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

20.5.2009

15.5.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

20.5.2009

15.5.2009

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

20.5.2009

19.5.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

26.5.2009

20.5.2009

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

26.5.2009

26.5.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

28.5.2009

26.5.2009

Luveris

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/00/155/001-006

28.5.2009

26.5.2009

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone |
| County Westmeath |
| IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone

County Westmeath

IRELAND

EU/1/06/346/001

28.5.2009

26.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

28.5.2009

26.5.2009

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/238/001

28.5.2009

27.5.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

29.5.2009

27.5.2009

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/03/255/001-008

29.5.2009

27.5.2009

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/96/010/001

29.5.2009

27.5.2009

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

29.5.2009

28.5.2009

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

1.6.2009

28.5.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

1.6.2009

28.5.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

2.6.2009

28.5.2009

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

1.6.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

2.6.2009

28.5.2009

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/05/311/001-003

1.6.2009

28.5.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/163-168

2.6.2009

28.5.2009

DepoCyte

| Pacira Limited, West Forest Gate |
| --- |
| West Forest Gate |
| Wellington Road |
| Wokingham |
| Berkshire |
| RG40 2AQ |
| UNITED KINGDOM |

Pacira Limited, West Forest Gate

West Forest Gate

Wellington Road

Wokingham

Berkshire

RG40 2AQ

UNITED KINGDOM

EU/1/01/187/001

1.6.2009

28.5.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.6.2009

29.5.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-049

3.6.2009

29.5.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

3.6.2009

29.5.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/007-008

3.6.2009

29.5.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

3.6.2009

29.5.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

3.6.2009

29.5.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

3.6.2009

29.5.2009

CellCept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/005/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

3.6.2009

29.5.2009

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| Lyon 69007 |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

Lyon 69007

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

3.6.2009

29.5.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

3.6.2009

29.5.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

3.6.2009

29.5.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

3.6.2009

29.5.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

3.6.2009

—   Myyntiluvan antaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
   (2)
  38 artikla) Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi
  (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi
  (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Improvac | Kantajaproteiiniin konjugoitunut GnRF:n synteettinen peptidianalogi, vähintään 300 μg/2 ml annos | PFIZER Limited |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi

(kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi

(anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

11.5.2009

Improvac

Kantajaproteiiniin konjugoitunut GnRF:n synteettinen peptidianalogi, vähintään 300 μg/2 ml annos

PFIZER Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

Injektioneste, liuos

QI09AX

13.5.2009

—   Myyntiluvan muuttaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.5.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

8.5.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

12.5.2009

11.5.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/009-010

13.5.2009

19.5.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-020

21.5.2009

25.5.2009

Advocate

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/2/03/039/001-002

EU/2/03/039/013

EU/2/03/039/019-020

27.5.2009

29.5.2009

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-007

3.6.2009

—   Myyntiluvan muuttaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hylätty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.5.2009 | Porcilis Porcoli | Intervet International B.V. (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

7.5.2009

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/96/001/003-008

11.5.2009

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| Euroopan lääkeviraston |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Euroopan lääkeviraston

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 26.6.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 146/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 146/15

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1. toukokuuta 2009 – 31. toukokuuta 2009

(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
   (1)
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
   (2)
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

2009/C 146/04

—   kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi/nimet | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Unisol 10 % Oral Solution | Ks. Liite I | Ks. Liite I | 6.5.2009 |
| 5.5.2009 | Enro-K 10 % Oral Solution | Ks. Liite II | Ks. Liite II | 6.5.2009 |
| 7.5.2009 | Budesonide Sandoz | Ks. Liite III | Ks. Liite III | 8.5.2009 |
| 11.5.2009 | Atifor Chiesi 12 mcg | Ks. Liite IV | Ks. Liite IV | 12.5.2009 |
| 11.5.2009 | Forair Chiesi 12 mcg | Ks. Liite V | Ks. Liite V | 12.5.2009 |
| 15.5.2009 | Qutenza | NeurogesX UK Limited |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi/nimet

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

5.5.2009

Unisol 10 % Oral Solution

Ks. Liite I

Ks. Liite I

6.5.2009

5.5.2009

Enro-K 10 % Oral Solution

Ks. Liite II

Ks. Liite II

6.5.2009

7.5.2009

Budesonide Sandoz

Ks. Liite III

Ks. Liite III

8.5.2009

11.5.2009

Atifor Chiesi 12 mcg

Ks. Liite IV

Ks. Liite IV

12.5.2009

11.5.2009

Forair Chiesi 12 mcg

Ks. Liite V

Ks. Liite V

12.5.2009

15.5.2009

Qutenza

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

18.5.2009

27.5.2009

Methylphenidate

Ks. Liite VI

Ks. Liite VI

28.5.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

2.6.2009

29.5.2009

GLUSCAN 500

Ks. Liite VII

Ks. Liite VII

2.6.2009

---

(1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, ELÄINLÄÄKKEEN VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITEISTÄ, JA HAKIJASTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Hakija | Kauppanimi | Lääkemuoto | Vahvuus | Eläinlajit | Suositeltava annos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Universal Farma, S.L. |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPAIN |

Jäsenvaltio

Hakija

Kauppanimi

Lääkemuoto

Vahvuus

Eläinlajit

Suositeltava annos

Belgia

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPAIN

Unisol 10 % Oraaliliuos

Oraaliliuos

100 mg/ml

Kanat ja kalkkunat

50 ml valmistetta 100 vesilitraa kohti tai 10 mg vaikuttavaa ainetta painokiloa kohti vuorokaudessa. Hoitoa pitäisi jatkaa vähintään kolmen vuorokauden ajan. Salmonelloosin hoitoa varten hoidon kestoa on pidennettävä viiteen vuorokauteen.

Tšekin tasavalta

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPAIN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPAIN

Unisol 10 % Oraaliliuos

Oraaliliuos

100 mg/ml

Kanat ja kalkkunat

50 ml valmistetta 100 vesilitraa kohti tai 10 mg vaikuttavaa ainetta painokiloa kohti vuorokaudessa. Hoitoa pitäisi jatkaa vähintään kolmen vuorokauden ajan. Salmonelloosin hoitoa varten hoidon kestoa on pidennettävä viiteen vuorokauteen.

Saksa

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPAIN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPAIN

Unisol 10 % Oraaliliuos

Oraaliliuos

100 mg/ml

Kanat ja kalkkunat

50 ml valmistetta 100 vesilitraa kohti tai 10 mg vaikuttavaa ainetta painokiloa kohti vuorokaudessa. Hoitoa pitäisi jatkaa vähintään kolmen vuorokauden ajan. Salmonelloosin hoitoa varten hoidon kestoa on pidennettävä viiteen vuorokauteen.

Irlanti

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPAIN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPAIN

Unisol 10 % Oraaliliuos

Oraaliliuos

100 mg/ml

Kanat ja kalkkunat

50 ml valmistetta 100 vesilitraa kohti tai 10 mg vaikuttavaa ainetta painokiloa kohti vuorokaudessa. Hoitoa pitäisi jatkaa vähintään kolmen vuorokauden ajan. Salmonelloosin hoitoa varten hoidon kestoa on pidennettävä viiteen vuorokauteen.

Puola

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPAIN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPAIN

Unisol 10 % Oraaliliuos

Oraaliliuos

100 mg/ml

Kanat ja kalkkunat

50 ml valmistetta 100 vesilitraa kohti tai 10 mg vaikuttavaa ainetta painokiloa kohti vuorokaudessa. Hoitoa pitäisi jatkaa vähintään kolmen vuorokauden ajan. Salmonelloosin hoitoa varten hoidon kestoa on pidennettävä viiteen vuorokauteen.

---

LIITE II

LUETTELO NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, ELÄINLÄÄKKEEN VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITEISTÄ, ANNOSSUOSITUKSISTA, JA HAKIJASTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Hakija | Kauppanimi | Lääkemuoto | Vahvuus | Kohde-eläinlajit | Annossuositus |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Laboratorios Karizoo S.A. |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPANJA |

Jäsenvaltio

Hakija

Kauppanimi

Lääkemuoto

Vahvuus

Kohde-eläinlajit

Annossuositus

Belgia

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPANJA

Enro-K 10 % Oraaliliuos

Oraaliliuos

100 mg/ml

Kanat ja kalkkunat

50 ml valmistetta valmistetta 100 vesilitraa kohti tai 10 mg vaikuttavaa ainetta painokiloa kohti vuorokaudessa. Hoitoa pitäisi jatkaa vähintään kolmen vuorokauden ajan. Salmonelloosin hoitoa varten hoidon kestoa on pidennettävä viiteen vuorokauteen.

Tšekin tasavalta

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPANJA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPANJA

Enro-K 10 % Oraaliliuos

Oraaliliuos

100 mg/ml

Kanat ja kalkkunat

50 ml valmistetta 100 vesilitraa kohti tai 10 mg vaikuttavaa ainetta painokiloa kohti vuorokaudessa. Hoitoa pitäisi jatkaa vähintään kolmen vuorokauden ajan. Salmonelloosin hoitoa varten hoidon kestoa on pidennettävä viiteen vuorokauteen.

Saksa

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPANJA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPANJA

Enro-K 10 % Oraaliliuos

Oraaliliuos

100 mg/ml

Kanat ja kalkkunat

50 ml valmistetta 100 vesilitraa kohti tai 10 mg vaikuttavaa ainetta painokiloa kohti vuorokaudessa. Hoitoa pitäisi jatkaa vähintään kolmen vuorokauden ajan. Salmonelloosin hoitoa varten hoidon kestoa on pidennettävä viiteen vuorokauteen.

Irlanti

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPANJA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPANJA

Enro-K 10 % Oraaliliuos

Oraaliliuos

100 mg/ml

Kanat ja kalkkunat

50 ml valmistetta 100 vesilitraa kohti tai 10 mg vaikuttavaa ainetta painokiloa kohti vuorokaudessa. Hoitoa pitäisi jatkaa vähintään kolmen vuorokauden ajan. Salmonelloosin hoitoa varten hoidon kestoa on pidennettävä viiteen vuorokauteen.

Puola

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| ESPANJA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

ESPANJA

Enro-K 10 % Oraaliliuos

Oraaliliuos

100 mg/ml

Kanat ja kalkkunat

50 ml valmistetta 100 vesilitraa kohti tai 10 mg vaikuttavaa ainetta painokiloa kohti vuorokaudessa. Hoitoa pitäisi jatkaa vähintään kolmen vuorokauden ajan. Salmonelloosin hoitoa varten hoidon kestoa on pidennettävä viiteen vuorokauteen.

---

LIITE III

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN (LÄÄKEVALMISTEIDEN) NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA (LÄÄKEMUODOISTA), VAHVUUDESTA (VAHVUUKSISTA), ANTOREITISTÄ (ANTOREITEISTÄ), HAKIJASTA (HAKIJOISTA) JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (Pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tshekki | | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| SAKSA |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(Pitoisuus)

Tshekki

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

SAKSA

Tafen Aqua 32 μg nosní spray

Tafen Aqua 64 μg nosní spray

32 mcg/dose

64 mcg/annos

Nenäsumute, suspensio

Nenään

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Tanska

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| SAKSA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

SAKSA

Budesonid Sandoz

32 mcg/annos

64 mcg/annos

Nenäsumute, suspensio

Nenään

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Ranska

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| SAKSA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

SAKSA

BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale

64 mcg/annos

Nenäsumute, suspensio

Nenään

1,28 mg/ml

Saksa

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| SAKSA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

SAKSA

Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

32 mcg/annos

64 mcg/annos

Nenäsumute, suspensio

Nenään

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Alankomaat

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| SAKSA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

SAKSA

Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie

32 mcg/annos

64 mcg/annos

Nenäsumute, suspensio

Nenään

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Norja

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| SAKSA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

SAKSA

Budesonid Sandoz

32 mcg/annos

64 mcg/annos

Nenäsumute, suspensio

Nenään

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Puola

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| SAKSA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

SAKSA

Tafen Nasal 32

Tafen Nasal 64

32 mcg/annos

64 mcg/annos

Nenäsumute, suspensio

Nenään

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Ruotsi

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| TANSKA |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

TANSKA

Desonix

32 mcg/annos

64 mcg/annos

Nenäsumute, suspensio

Nenään

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Iso-Britannia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| ALANKOMAAT |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

ALANKOMAAT

Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray

32 mcg/annos

64 mcg/annos

Nenäsumute, suspensio

Nenään

1,28 mg/ml

---

LIITE IV

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

Atifor chiesi 12 mcg ja liitännäisnimet, joilla on myyntilupa Euroopan Unionissa

| Jäsenvaltio (EU/ETA) | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Novartis Pharma GmBH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ITÄVALTA |

Jäsenvaltio (EU/ETA)

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Novartis Pharma GmBH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ITÄVALTA

FORADIL

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Belgia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

ATIMOS

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Tshekki

| Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ |
| --- |
| Na Kvetnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| TŠEKKI |

Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ

Na Kvetnici 33

140 00 Praha 4

TŠEKKI

ATIMOS

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Viro

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Wien |
| ITÄVALTA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

ITÄVALTA

ATIMOS

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Ranska

| Chiesi S.A. Immeuble le Doublon |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| RANSKA |

Chiesi S.A. Immeuble le Doublon

11 Avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

RANSKA

ATIMOS

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Saksa

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

ATIFOR CHIESI

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Kreikka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 klm National Road No 1 Athens-Lamia |
| 14453 – Metamorphosis |
| KREIKKA |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 klm National Road No 1 Athens-Lamia

14453 – Metamorphosis

KREIKKA

FORADIL

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Unkari

| Torrex Chiesi Kft. |
| --- |
| Kristóf tér 4. |
| 1052 Budapest |
| UNKARI |

Torrex Chiesi Kft.

Kristóf tér 4.

1052 Budapest

UNKARI

ATIMOS

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Latvia

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Wien |
| ITÄVALTA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

ITÄVALTA

ATIMOS

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Liettua

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Wien |
| ITÄVALTA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

ITÄVALTA

ATIMOS

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Puola

| Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Biala 3 |
| 00-895 Warszawa |
| PUOLA |

Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

00-895 Warszawa

PUOLA

ATIMOS

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Portugali

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

ATIMOS

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Slovakia

| Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Sulekova 14 |
| 811 06 Bratislava |
| SLOVAKIA |

Torrex Chiesi Slovakia s.r.o.

Sulekova 14

811 06 Bratislava

SLOVAKIA

ATIMOS

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Slovenia

| Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o. |
| --- |
| Trdinova ulica 4 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o.

Trdinova ulica 4

1000 Ljubljana

SLOVENIA

ATIMOS

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Espanja

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Berlín, 38-48 7a planta |
| 08029 Barcelona |
| ESPANJA |

Chiesi España S.A.

Berlín, 38-48 7a planta

08029 Barcelona

ESPANJA

BRONCORAL NEO

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Alankomaat

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

ATIMOS

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Iso-Britannia

| Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| SK8 3GY |
| ISO-BRITANNIA |

Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd.

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

SK8 3GY

ISO-BRITANNIA

ATIMOS MODULITE

12 mikrogrammaa/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

---

LIITE V

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

Forair chiesi 12 mcg ja liitännäisnimet, joilla on myyntilupa euroopan unionissa

| Jäsenvaltio (EU/ETA) | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Jäsenvaltio (EU/ETA)

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mikrog/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Belgia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORMOAIR

12 mikrog/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Tšekki

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mikrog/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Tanska

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| TANSKA |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

TANSKA

FORADIL HFA

12 mikrog/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Ranska

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORMOAIR

12 mikrog/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Saksa

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR CHIESI

12 mikrog/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Kreikka

| Chiesi Hellas S.A. |
| --- |
| Anapafseos 30 |
| 15235 Vrilissia, Ateena |
| KREIKKA |

Chiesi Hellas S.A.

Anapafseos 30

15235 Vrilissia, Ateena

KREIKKA

FORAIR

12 mikrog/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Unkari

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mikrog/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Portugali

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mikrog/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Espanja

| Novartis Faramceutica S.A. |
| --- |
| Apartado 708 |
| 08080 Barcelona |
| ESPANJA |

Novartis Faramceutica S.A.

Apartado 708

08080 Barcelona

ESPANJA

FORADIL NEO

12 mikrog/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Slovakia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mikrog/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Alankomaat

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| ALANKOMAAT |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6800 LZ Arnhem

ALANKOMAAT

FORADIL

12 mikrog/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

Iso-Britannia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR MODULITE

12 mikrog/annos

Inhalaatiosumute, liuos

Inhalaatioon

---

LIITE VI

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

Metyylifenidaattia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat

| Jäsenvaltio (EU/ETA) | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT – Itävalta | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ITÄVALTA |

Jäsenvaltio (EU/ETA)

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

AT – Itävalta

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ITÄVALTA

Concerta 18 mg Retardtabletten

18 mg

depottabletti

suun kautta

AT – Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ITÄVALTA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ITÄVALTA

Concerta 36 mg Retardtabletten

36 mg

depottabletti

suun kautta

AT – Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ITÄVALTA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ITÄVALTA

Concerta 54 mg Retardtabletten

54 mg

depottabletti

suun kautta

AT – Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ITÄVALTA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ITÄVALTA

Concerta 27 mg Retardtabletten

27 mg

depottabletti

suun kautta

AT – Itävalta

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| ITÄVALTA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

ITÄVALTA

Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

AT – Itävalta

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| ITÄVALTA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

ITÄVALTA

Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

AT – Itävalta

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| ITÄVALTA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

ITÄVALTA

Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

AT – Itävalta

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln

10 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

AT – Itävalta

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

AT – Itävalta

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

AT – Itävalta

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln

40 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

AT – Itävalta

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 5 mg - Tabletten

5 mg

tabletti

suun kautta

AT – Itävalta

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 10 mg - Tabletten

10 mg

tabletti

suun kautta

AT – Itävalta

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 20 mg - Tabletten

20 mg

tabletti

suun kautta

AT – Itävalta

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ITÄVALTA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ITÄVALTA

Ritalin LA 20 mg - Kapseln

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

AT – Itävalta

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ITÄVALTA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ITÄVALTA

Ritalin LA 30 mg - Kapseln

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

AT – Itävalta

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ITÄVALTA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ITÄVALTA

Ritalin LA 40 mg - Kapseln

40 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

AT – Itävalta

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ITÄVALTA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ITÄVALTA

Ritalin 10 mg - Tabletten

10 mg

tabletti

suun kautta

AT – Itävalta

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| ESPANJA |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

ESPANJA

RUBIFEN 5 mg - Tabletten

5 mg

tabletti

suun kautta

AT – Itävalta

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| ESPANJA |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

ESPANJA

RUBIFEN 10 mg - Tabletten

10 mg

tabletti

suun kautta

AT – Itävalta

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| ESPANJA |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

ESPANJA

RUBIFEN 20 mg - Tabletten

20 mg

tabletti

suun kautta

BE – Belgia

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIA |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

CONCERTA 18 mg

18 mg

depottabletti

suun kautta

BE – Belgia

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIA |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

CONCERTA 36 mg

36 mg

depottabletti

suun kautta

BE – Belgia

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIA |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

CONCERTA 54 mg

54 mg

depottabletti

suun kautta

BE – Belgia

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIA |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

CONCERTA 27 mg

27 mg

depottabletti

suun kautta

BE – Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIA |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIA

RILATINE

10 mg

tabletti

suun kautta

BE – Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIA |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIA

RILATINE MODIFIED RELEASE 20 mg

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

BE – Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIA |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIA

RILATINE MODIFIED RELEASE 30 mg

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

BE – Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIA |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIA

RILATINE MODIFIED RELEASE 40 mg

40 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

BG – Bulgaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

36 mg

depottabletti

suun kautta

BG – Bulgaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

18 mg

depottabletti

suun kautta

BG – Bulgaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

54 mg

depottabletti

suun kautta

CY – Kypros

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta

18 mg

depottabletti

suun kautta

CY – Kypros

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta

36 mg

depottabletti

suun kautta

CY – Kypros

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta

54 mg

depottabletti

suun kautta

CS – Tšekin tasavalta

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Nagano III. U Nákladového nádraží 10 |
| 13000 Praha 3 |
| TŠEKIN TASAVALTA |

Novartis s.r.o.

Nagano III. U Nákladového nádraží 10

13000 Praha 3

TŠEKIN TASAVALTA

RITALIN

10 mg

tabletti

suun kautta

CS – Tšekin tasavalta

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| TŠEKIN TASAVALTA |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

TŠEKIN TASAVALTA

CONCERTA 18 mg

18 mg

depottabletti

suun kautta

CS – Tšekin tasavalta

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| TŠEKIN TASAVALTA |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

TŠEKIN TASAVALTA

CONCERTA 36 mg

36 mg

depottabletti

suun kautta

CS – Tšekin tasavalta

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| TŠEKIN TASAVALTA |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

TŠEKIN TASAVALTA

CONCERTA 54 mg

54 mg

depottabletti

suun kautta

DK – Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| TANSKA |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

TANSKA

CONCERTA

18 mg

depottabletti

suun kautta

DK – Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| TANSKA |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

TANSKA

CONCERTA

36 mg

depottabletti

suun kautta

DK – Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| TANSKA |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

TANSKA

CONCERTA

54 mg

depottabletti

suun kautta

DK – Tanska

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| TANSKA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

TANSKA

Equasym

5 mg

tabletti

suun kautta

DK – Tanska

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| TANSKA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

TANSKA

Equasym

10 mg

tabletti

suun kautta

DK – Tanska

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| TANSKA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

TANSKA

Equasym

20 mg

tabletti

suun kautta

DK – Tanska

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| TANSKA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

TANSKA

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DA – Tanska

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

SAKSA

Medikinet

5, 10, 20 mg

tabletti

suun kautta

DA – Tanska

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

SAKSA

Medikinet CR

10, 20, 30, 40 mg

kova kapseli, depot

suun kautta

DA – Tanska

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| TANSKA |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

TANSKA

Motiron

5, 10, 20 mg

tabletti

suun kautta

DA – Tanska

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| TANSKA |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

TANSKA

Ritalin

10 mg

tabletti

suun kautta

DA – Tanska

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| TANSKA |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

TANSKA

Ritalin Uno

20, 30, 40 mg

kova kapseli, depot

suun kautta

ES – Espanja

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPANJA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPANJA

RUBIFEN 10 mg comprimidos

10 mg

tabletti

suun kautta

ES – Espanja

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPANJA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPANJA

RUBIFEN 20 mg comprimidos

20 mg

tabletti

suun kautta

ES – Espanja

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPANJA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPANJA

RUBIFEN 5 mg comprimidos

5 mg

tabletti

suun kautta

ES – Espanja

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| ESPANJA |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

ESPANJA

CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada

27 mg

depottabletti

suun kautta

ES – Espanja

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| ESPANJA |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

ESPANJA

CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada

36 mg

depottabletti

suun kautta

ES – Espanja

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| ESPANJA |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

ESPANJA

CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada

54 mg

depottabletti

suun kautta

ES – Espanja

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| ESPANJA |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

ESPANJA

CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada

18 mg

depottabletti

suun kautta

ES – Espanja

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPANJA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPANJA

OMOZIN 5 mg comprimidos

5 mg

tabletti

suun kautta

ES – Espanja

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPANJA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPANJA

OMOZIN 10 mg comprimidos

10 mg

tabletti

suun kautta

ES – Espanja

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| ESPANJA |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

ESPANJA

OMOZIN 20 mg comprimidos

20 mg

tabletti

suun kautta

ES – Espanja

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| SAKSA |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

SAKSA

MEDIKINET 5 mg comprimidos

5 mg

tabletti

suun kautta

ES – Espanja

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| SAKSA |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

SAKSA

MEDIKINET 10 mg comprimidos

10 mg

tabletti

suun kautta

ES – Espanja

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| SAKSA |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

SAKSA

MEDIKINET 20 mg comprimidos

20 mg

tabletti

suun kautta

ES – Espanja

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| SAKSA |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

SAKSA

MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada

10 mg

depottabletti

suun kautta

ES – Espanja

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| SAKSA |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

SAKSA

MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongada

20 mg

depottabletti

suun kautta

ES – Espanja

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| SAKSA |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

SAKSA

MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongada

30 mg

depottabletti

suun kautta

ES – Espanja

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| SAKSA |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

SAKSA

MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongada

40 mg

depottabletti

suun kautta

ET – Viro

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LIETTUA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LIETTUA

CONCERTA

18 mg

depottabletti

suun kautta

ET – Viro

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LIETTUA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LIETTUA

CONCERTA

36 mg

depottabletti

suun kautta

ET – Viro

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LIETTUA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LIETTUA

CONCERTA

54 mg

depottabletti

suun kautta

FI – Suomi

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

18 mg

depottabletti

suun kautta

FI – Suomi

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Concerta

27 mg

depottabletti

suun kautta

FI – Suomi

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Concerta

36 mg

depottabletti

suun kautta

FI – Suomi

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

54 mg

depottabletti

suun kautta

FI – Suomi

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| SUOMI/FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

SUOMI/FINLAND

Equasym Retard

10 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

FI – Suomi

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| SUOMI/FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

SUOMI/FINLAND

Equasym Retard

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

FI – Suomi

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| SUOMI/FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

SUOMI/FINLAND

Equasym Retard

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

FI – Suomi

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet

5 mg

tabletti

suun kautta

FI – Suomi

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet

10 mg

tabletti

suun kautta

FI – Suomi

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet

20 mg

tabletti

suun kautta

FI – Suomi

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet CR

10 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

FI – Suomi

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet CR

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

FI – Suomi

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet CR

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

FI – Suomi

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet CR

40 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

FR – Ranska

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| RANSKA |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

RANSKA

CONCERTA LP

18 mg

depottabletti

suun kautta

FR – Ranska

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| RANSKA |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

RANSKA

CONCERTA LP

27 mg

depottabletti

suun kautta

FR – Ranska

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| RANSKA |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

RANSKA

CONCERTA LP

36 mg

depottabletti

suun kautta

FR – Ranska

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| RANSKA |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

RANSKA

CONCERTA LP

54 mg

depottabletti

suun kautta

FR – Ranska

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| ESPANJA |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

ESPANJA

METHYLPHENIDATE RUBIO

10 mg

tabletti

suun kautta

FR – Ranska

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| ESPANJA |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

ESPANJA

METHYLPHENIDATE RUBIO

20 mg

tabletti

suun kautta

FR – Ranska

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| ESPANJA |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

ESPANJA

METHYLPHENIDATE RUBIO

5 mg

tabletti

suun kautta

FR – Ranska

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| RANSKA |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

RANSKA

QUASYM L.P. 10 mg, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

10 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

FR – Ranska

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| RANSKA |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

RANSKA

QUASYM L.P. 20 mg, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

FR – Ranska

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| RANSKA |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

RANSKA

QUASYM L.P. 30 mg, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

FR – Ranska

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| RANSKA |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

RANSKA

RITALINE

10 mg

tabletti

suun kautta

FR – Ranska

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| RANSKA |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

RANSKA

RITALINE L.P.

20 mg

depotkapseli

suun kautta

FR – Ranska

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| RANSKA |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

RANSKA

RITALINE L.P.

30 mg

depotkapseli

suun kautta

FR – Ranska

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| RANSKA |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

RANSKA

RITALINE L.P.

40 mg

depotkapseli

suun kautta

HU – Unkari

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| UNKARI |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

UNKARI

CONCERTA 18 mg

18 mg

depottabletti

suun kautta

HU – Unkari

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| UNKARI |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

UNKARI

CONCERTA 36 mg

36 mg

depottabletti

suun kautta

HU – Unkari

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| UNKARI |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

UNKARI

CONCERTA 54 mg

54 mg

depottabletti

suun kautta

HU – Unkari

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| UNKARI |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

UNKARI

RITALIN

10 mg

depotkapseli

suun kautta

HU – Unkari

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| UNKARI |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

UNKARI

RITALIN

20 mg

depotkapseli

suun kautta

HU – Unkari

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| UNKARI |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

UNKARI

RITALIN

30 mg

depotkapseli

suun kautta

HU – Unkari

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| UNKARI |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

UNKARI

RITALIN

40 mg

depotkapseli

suun kautta

IE – Irlanti

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Ritalin

10 mg

tabletti

suun kautta

IE – Irlanti

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Ritalin LA

20 mg, 30 mg, 40 mg

depotkapseli

suun kautta

IE – Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Concerta XL

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg

depottabletti

suun kautta

IE – Irlanti

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| SAKSA |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

SAKSA

Equasym

5 mg, 10 mg, 20 mg

tabletti

suun kautta

IE – Irlanti

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| SAKSA |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

SAKSA

Equasym XL

10 mg, 20 mg, 30 mg

depotkapseli

suun kautta

IE – Irlanti

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLANTI |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANTI

Equasym 5 mg tablets

5 mg

tabletti

suun kautta

IE – Irlanti

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLANTI |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANTI

Equasym 10 mg tablets

10 mg

tabletti

suun kautta

IE – Irlanti

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLANTI |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANTI

Equasym 20 mg tablets

30 mg

tabletti

suun kautta

IE – Irlanti

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLANTI |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANTI

Equasym XL 10 mg Modified-release capsules, hard

10 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

IE – Irlanti

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLANTI |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANTI

Equasym XL 20 mg Modified-release capsules, hard

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

IE – Irlanti

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLANTI |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANTI

Equasym XL 30 mg Modified-release capsules, hard

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

LV – Latvia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LIETTUA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LIETTUA

CONCERTA

18 mg

depottabletti

suun kautta

LV – Latvia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LIETTUA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LIETTUA

CONCERTA

36 mg

depottabletti

suun kautta

LV – Latvia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LIETTUA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LIETTUA

CONCERTA

54 mg

depottabletti

suun kautta

LV – Latvia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Ritalin 10 mg

10 mg

tabletti

suun kautta

LT – Liettua

| UAB „Johnson & Johnson“ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LIETTUA |

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LIETTUA

CONCERTA

18 mg

depottabletti

suun kautta

LT – Liettua

| UAB „Johnson & Johnson“ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LIETTUA |

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LIETTUA

CONCERTA

36 mg

depottabletti

suun kautta

LT – Liettua

| UAB „Johnson & Johnson“ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LIETTUA |

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LIETTUA

CONCERTA

54 mg

depottabletti

suun kautta

AT – Itävalta

| Janssen-Cilag SpA |
| --- |
| via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese MI |
| ITÄVALTA |

Janssen-Cilag SpA

via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese MI

ITÄVALTA

CONCERTA

18 mg, 36 mg, 54 mg

depottabletti

suun kautta

PT – Portugali

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGALI |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGALI

Concerta

18 mg

depottabletti

suun kautta

PT – Portugali

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGALI |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGALI

Concerta

27 mg

depottabletti

suun kautta

PT – Portugali

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGALI |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGALI

Concerta

36 mg

depottabletti

suun kautta

PT – Portugali

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGALI |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGALI

Concerta

54 mg

depottabletti

suun kautta

PT – Portugali

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGALI |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGALI

Ritalina LA

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

PT – Portugali

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGALI |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGALI

Ritalina LA

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

PT – Portugali

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGALI |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGALI

Ritalina LA

40 mg

tabletti

suun kautta

PT – Portugali

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| ESPANJA |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

ESPANJA

Rubifen

5 mg

tabletti

suun kautta

PT – Portugali

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| ESPANJA |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

ESPANJA

Rubifen

10 mg

tabletti

suun kautta

PT – Portugali

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| ESPANJA |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

ESPANJA

Rubifen

20 mg

tabletti

suun kautta

RO – Romania

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta XL 18 mg

18 mg

kalvopäällysteinen depottabletti

RO – Romania

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta XL 36 mg

36 mg

kalvopäällysteinen depottabletti

RO – Romania

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta XL 54 mg

54 mg

kalvopäällysteinen depottabletti

suun kautta

SE – Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| SE-192 07 Sollentuna |
| RUOTSI |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

SE-192 07 Sollentuna

RUOTSI

Concerta

18, 27, 36, 54 mg

depottabletti

suun kautta

SE – Ruotsi

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| TANSKA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

TANSKA

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

SE – Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| RUOTSI |

Novartis Sverige AB

Box 1150

SE-183 11 Täby

RUOTSI

Ritalin

10, 20, 30, 40 mg

10 mg – tabletti 20, 30, 40 mg – depottabletti, kova

suun kautta

SE – Ruotsi

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| TANSKA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

TANSKA

Equasym

5, 10, 20 mg

tabletti

suun kautta

SE – Ruotsi

| Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet

5, 10, 20, 30, 40 mg

5, 10, 20 mg – tabletti 10, 20, 30, 40 – depottabletti, kova

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

EQUASYM 10 MG TABLETS

10 mg

tabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

EQUASYM 5 MG TABLETS

5 mg

tabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

EQUASYM 20 MG TABLETS

20 mg

tabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

EQUASYM XL 10 MG CAPSULES

10 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

EQUASYM XL 20 MG CAPSULES

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

EQUASYM XL 30 MG CAPSULES

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley. Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED

Frimley Business Park

Frimley, Camberley. Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

RITALIN

10 mg

tabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

CONCERTA® XL

18 mg

depottabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

CONCERTA® XL

36 mg

depottabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

CONCERTA® XL

54 mg

depottabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

CONCERTA® XL

27 mg

depottabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

MEDIKINET

5 mg

tabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

MEDIKINET

10 mg

tabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

MEDIKINET

20 mg

tabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

MEDIKINET XL

10 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

MEDIKINET XL

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

MEDIKINET XL

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

MEDIKINET XL

40 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| SAKSA |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

SAKSA

ELMIFITEN

10 mg

tabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| SAKSA |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

SAKSA

TIFINIDAT

10 mg

tabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| ESPANJA |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

ESPANJA

TRANQUILYN

5 mg

tabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| ESPANJA |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

ESPANJA

TRANQUILYN

10 mg

tabletti

suun kautta

UK – Yhdistynyt kuningaskunta

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| ESPANJA |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

ESPANJA

TRANQUILYN

20 mg

tabletti

suun kautta

IS – Islanti

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANTI |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANTI

Equasym Depot

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

IS – Islanti

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANTI |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANTI

Equasym Depot

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

IS – Islanti

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANTI |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANTI

Equasym Depot

10 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

IS – Islanti

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANTI |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANTI

Concerta

54 mg

depottabletti

suun kautta

IS – Islanti

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANTI |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANTI

Concerta

27 mg

depottabletti

suun kautta

IS – Islanti

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANTI |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANTI

Concerta

36 mg

depottabletti

suun kautta

IS – Islanti

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANTI |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANTI

Concerta

18 mg

depottabletti

suun kautta

IS – Islanti

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANTI |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANTI

Equasym

20 mg

tabletti

suun kautta

IS – Islanti

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANTI |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANTI

Equasym

10 mg

tabletti

suun kautta

IS – Islanti

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANTI |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANTI

Equasym

5 mg

tabletti

suun kautta

IS – Islanti

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANTI |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANTI

Ritalin

10 mg

tabletti

suun kautta

IS – Islanti

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANTI |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANTI

Ritalin Uno

40 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

IS – Islanti

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANTI |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANTI

Ritalin Uno

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

IS – Islanti

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLANTI |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANTI

Ritalin Uno

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| SAKSA |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

SAKSA

Ritalin

10 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| SAKSA |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

SAKSA

MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| SAKSA |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

SAKSA

MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| SAKSA |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

SAKSA

MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| SAKSA |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

SAKSA

Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| SAKSA |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

SAKSA

Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| SAKSA |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

SAKSA

Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 10 mg

11,56 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| SAKSA |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

SAKSA

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| SAKSA |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

SAKSA

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| SAKSA |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

SAKSA

Equasym 20 mg Tabletten

20 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikid 10 mg

11,56 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße. 1 |
| 22767 Hamburg |
| SAKSA |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße. 1

22767 Hamburg

SAKSA

Methylphenidat TB

11.56 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| SAKSA |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

SAKSA

Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletten

10 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 5 mg

5 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 20 mg

20 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8 |
| 41470 Neuss |
| SAKSA |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8

41470 Neuss

SAKSA

CONCERTA 18 mg Retardtabletten

18 mg

depottabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8 |
| 41470 Neuss |
| SAKSA |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8

41470 Neuss

SAKSA

CONCERTA 27 mg Retardtabletten

27 mg

depottabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8 |
| 41470 Neuss |
| SAKSA |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8

41470 Neuss

SAKSA

CONCERTA 36 mg Retardtabletten

36 mg

depottabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8 |
| 41470 Neuss |
| SAKSA |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8

41470 Neuss

SAKSA

CONCERTA 54 mg Retardtabletten

54 mg

depottabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikinet retard 10 mg

10 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikinet retard 20 mg

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikinet retard 5 mg

5 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| SAKSA |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

SAKSA

METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten

5 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| SAKSA |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

SAKSA

METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten

10 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| SAKSA |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

SAKSA

METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten

20 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| 89070 Ulm |
| SAKSA |

ratiopharm GmbH

89070 Ulm

SAKSA

Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten

10 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| SAKSA |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

SAKSA

Elmifiten 10 mg Tabletten

10 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| SAKSA |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

SAKSA

Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten

10 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| SAKSA |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

SAKSA

Tifinidat 10 mg Tabletten

10 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikinet retard 30 mg

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikinet retard 40 mg

40 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikid 5 mg

5 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikid 20 mg

20 mg

tabletti

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikid retard 10 mg

10 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikid retard 20 mg

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikid retard 5 mg

5 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| SAKSA |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

SAKSA

Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| SAKSA |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

SAKSA

Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| SAKSA |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

SAKSA

Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikid retard 30 mg

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

DE – Saksa

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

SAKSA

Medikid retard 40 mg

40 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

EL – Kreikka

| JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I |
| --- |
| Eirinis Avenue 56 |
| 151 21 Pefki |
| KREIKKA |
| p. +30 210 6140061 |
| f +30 210 6140072 |

JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I

Eirinis Avenue 56

151 21 Pefki

KREIKKA

p. +30 210 6140061

f +30 210 6140072

CONCERTA®

18 mg, 36 mg, 54 mg

depottabletti

suun kautta

EL – Kreikka

| LABORATORIOS RUBIO S.A. |
| --- |
| C/Industria 29 Pol. Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| ESPANJA |
| p. +34 93 7722509 |
| f +34 93 7722501 |

LABORATORIOS RUBIO S.A.

C/Industria 29 Pol. Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

ESPANJA

p. +34 93 7722509

f +34 93 7722501

METHYLPHENIDATE/RUBIO

5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab

tabletti

suun kautta

EL – Kreikka

| UCB A.E. |
| --- |
| Vouliagmenis Avenue 580 |
| 164 52 Argyroupolis |
| KREIKKA |

UCB A.E.

Vouliagmenis Avenue 580

164 52 Argyroupolis

KREIKKA

EQUASYM XR

10, 20, 30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

IT – Italia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALIA |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALIA

RITALIN

10 mg

tabletti 30

suun kautta

IT – Italia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALIA |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALIA

RITALIN

20 mg

depottabletti 30

suun kautta

IT – Italia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALIA |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALIA

RITALIN

20 mg

depottabletti 100

suun kautta

MT – Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley Camberley, Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley Camberley, Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Ritalin

10 mg

tabletti

suun kautta

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Equasym XL

10 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Equasym XL

20 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Equasym XL

30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta®

18 mg

depottabletti

suun kautta

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta®

36 mg

depottabletti

suun kautta

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta®

54 mg

depottabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| ALANKOMAAT |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

ALANKOMAAT

Ritalin

10 mg

tabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| ALANKOMAAT |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

ALANKOMAAT

Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg

10 mg

tabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| ALANKOMAAT |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

ALANKOMAAT

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

tabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| ALANKOMAAT |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

ALANKOMAAT

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

tabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| ALANKOMAAT |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

ALANKOMAAT

Equasym XL 10 mg Capsule

10 mg

depotkapseli

suun kautta

NL – Alankomaat

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| ALANKOMAAT |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

ALANKOMAAT

Equasym XL 20 mg Capsule

20 mg

depotkapseli

suun kautta

NL – Alankomaat

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| ALANKOMAAT |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

ALANKOMAAT

Equasym XL 30 mg Capsule

30 mg

depotkapseli

suun kautta

NL – Alankomaat

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| SAKSA |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

SAKSA

Methylfenidaat HCl AET 10 mg

10 mg

tabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2003 RN Haarlem |
| ALANKOMAAT |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2003 RN Haarlem

ALANKOMAAT

Methylfenidaat HCl 10 mg PCH

10 mg

tabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Hexal B.V. |
| --- |
| Pastoorslaan 28 |
| 2182 BX Hillegom |
| ALANKOMAAT |

Hexal B.V.

Pastoorslaan 28

2182 BX Hillegom

ALANKOMAAT

Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten

10 mg

tabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| SAKSA |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

SAKSA

Tifinidat

10 mg

tabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| ALANKOMAAT |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

ALANKOMAAT

Concerta 18 mg

18 mg

depottabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| ALANKOMAAT |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

ALANKOMAAT

Concerta 27 mg

27 mg

depottabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| ALANKOMAAT |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

ALANKOMAAT

Concerta 36 mg

36 mg

depottabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| ALANKOMAAT |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

ALANKOMAAT

Concerta 54 mg

54 mg

depottabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| ESPANJA |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

ESPANJA

Methylfenidaat HCl 5 mg

5 mg

tabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| ESPANJA |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

ESPANJA

Methylfenidaat HCl 10 mg

10 mg

tabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 5 mg

5 mg

tabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 10 mg

10 mg

tabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 20 mg

20 mg

tabletti

suun kautta

NL – Alankomaat

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet CR 10 mg

10 mg

depotkapseli

suun kautta

NL – Alankomaat

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet CR 20 mg

20 mg

depotkapseli

suun kautta

NL – Alankomaat

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet CR 30 mg

30 mg

depotkapseli

suun kautta

NL – Alankomaat

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet CR 40 mg

40 mg

depotkapseli

suun kautta

NO – Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo |
| NORJA |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

0275 Oslo

NORJA

Concerta

18 mg, 36 mg, 54 mg

depottabletti

suun kautta

NO – Norja

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| TANSKA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

TANSKA

Equasym tabletter 5 mg

5 mg

tabletti

suun kautta

NO – Norja

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| TANSKA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

TANSKA

Equasym tabletter 10 mg

10 mg

tabletti

suun kautta

NO – Norja

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| TANSKA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

TANSKA

Equasym tabletter 20 mg

20 mg

tabletti

suun kautta

NO – Norja

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| TANSKA |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

TANSKA

Equasym Depot

10 mg, 20 mg, 30 mg

depotkapseli, kova

suun kautta

NO – Norja

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Brynsalleèn 4 |
| 0667 Oslo |
| NORJA |

Novartis Norge AS

Brynsalleèn 4

0667 Oslo

NORJA

Ritalin

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

(10 mg – tablet) (20 mg, 30 mg, 40 mg – depotkapseli, kova)

suun kautta

NO – Norja

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

SAKSA

Medikinet

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

depottabletti

suun kautta

NO – Norja

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

SAKSA

Medikinet

5 mg, 10 mg, 20 mg

tabletti

suun kautta

PL – Puola

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta®

18 mg

depottabletti

suun kautta

PL – Puola

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta®

36 mg

depottabletti

suun kautta

PL – Puola

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta®

54 mg

depottabletti

suun kautta

PL – Puola

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 5 mg

5 mg

tabletti

suun kautta

PL – Puola

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 10 mg

10 mg

tabletti

suun kautta

PL – Puola

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet 20 mg

20 mg

tabletti

suun kautta

PL – Puola

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet CR 10 mg

10 mg

depotkapseli

suun kautta

PL – Puola

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet CR 20 mg

20 mg

depotkapseli

suun kautta

PL – Puola

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet CR 30 mg

30 mg

depotkapseli

suun kautta

PL – Puola

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet CR 40 mg

40 mg

depotkapseli

suun kautta

LU – Luxemburg

| Novartis Pharma |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nűrnberg |
| SAKSA |

Novartis Pharma

Roonstraße 25

90429 Nűrnberg

SAKSA

Ritalin

10 mg

tabletti

suun kautta

LU – Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIA |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

Concerta

18 mg

depottabletti

suun kautta

LU – Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIA |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

Concerta

27 mg

depottabletti

suun kautta

LU – Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIA |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

Concerta

36 mg

depottabletti

suun kautta

LU – Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIA |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

Concerta

54 mg

depottabletti

suun kautta

LU – Luxemburg

| Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| SAKSA |

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

SAKSA

Medikinet

5 mg

tabletti

suun kautta

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

10 mg

tabletti

suun kautta

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

20 mg

tabletti

suun kautta

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

10 mg

kapseli

suun kautta

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

20 mg

kapseli

suun kautta

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

30 mg

kapseli

suun kautta

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

40 mg

kapseli

suun kautta

SI – Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

18 mg

depottabletti

suun kautta

SI – Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 36 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

36 mg

depottabletti

suun kautta

SI – Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

54 mg

depottabletti

suun kautta

SK – Slovakia

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAKIA |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAKIA

Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

18 mg

depottabletti

suun kautta

SK – Slovakia

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAKIA |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAKIA

Concerta 36 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

36 mg

depottabletti

suun kautta

SK – Slovakia

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAKIA |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAKIA

Concerta 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

54 mg

depottabletti

suun kautta

---

LIITE VII

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (Pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ranska | | Advanced Accelerator Applications |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| RANSKA |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(Pitoisuus)

Ranska

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

RANSKA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml kalibrointihetkellä

Injektioneste, liuos

Laskimoon

1 ml lääkeainetta sisältää:

| | Fludeoksiglukoosia (18F) – 500 MBq kalibrointihetkellä, |
| --- | --- |

Fludeoksiglukoosia (18F) – 500 MBq kalibrointihetkellä,

| | Vettä – 1,00 g ruiskeeseen, |
| --- | --- |

Vettä – 1,00 g ruiskeeseen,

| | Natriumsitraattia – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumsitraattia – 0,62 % (v/v),

| | Natriumkloridia – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumkloridia – 0,41 % (v/v),

| | Kloorihappoa 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Kloorihappoa 0,39 % (v/v),

| | Etanolia 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanolia 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroksidia 0,24 % (v/v) Huom. v/v = tilavuus % |
| --- | --- |

Natriumhydroksidia 0,24 % (v/v) Huom. v/v = tilavuus %

Saksa

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| RANSKA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

RANSKA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml kalibrointihetkellä

Injektioneste, liuos

Laskimoon

1 ml lääkeainetta sisältää:

| | Fludeoksiglukoosia (18F) – 500 MBq kalibrointihetkellä, |
| --- | --- |

Fludeoksiglukoosia (18F) – 500 MBq kalibrointihetkellä,

| | Vettä – 1,00 g ruiskeeseen, |
| --- | --- |

Vettä – 1,00 g ruiskeeseen,

| | Natriumsitraattia – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumsitraattia – 0,62 % (v/v),

| | Natriumkloridia – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumkloridia – 0,41 % (v/v),

| | Kloorihappoa 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Kloorihappoa 0,39 % (v/v),

| | Etanolia 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanolia 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroksidia 0,24 % (v/v) Huom. v/v = tilavuus % |
| --- | --- |

Natriumhydroksidia 0,24 % (v/v) Huom. v/v = tilavuus %

Puola

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| RANSKA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

RANSKA

GLUSCAN PL

500 MBq/ml kalibrointihetkellä

Injektioneste, liuos

Laskimoon

1 ml lääkeainetta sisältää:

| | Fludeoksiglukoosia (18F) – 500 MBq kalibrointihetkellä, |
| --- | --- |

Fludeoksiglukoosia (18F) – 500 MBq kalibrointihetkellä,

| | Vettä – 1,00 g ruiskeeseen, |
| --- | --- |

Vettä – 1,00 g ruiskeeseen,

| | Natriumsitraattia – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumsitraattia – 0,62 % (v/v),

| | Natriumkloridia – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumkloridia – 0,41 % (v/v),

| | Kloorihappoa 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Kloorihappoa 0,39 % (v/v),

| | Etanolia 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanolia 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroksidia 0,24 % (v/v) Huom. v/v = tilavuus % |
| --- | --- |

Natriumhydroksidia 0,24 % (v/v) Huom. v/v = tilavuus %

Portugali

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| RANSKA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

RANSKA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml kalibrointihetkellä

Injektioneste, liuos

Laskimoon

1 ml lääkeainetta sisältää:

| | Fludeoksiglukoosia (18F) – 500 MBq kalibrointihetkellä, |
| --- | --- |

Fludeoksiglukoosia (18F) – 500 MBq kalibrointihetkellä,

| | Vettä – 1,00 g ruiskeeseen, |
| --- | --- |

Vettä – 1,00 g ruiskeeseen,

| | Natriumsitraattia – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumsitraattia – 0,62 % (v/v),

| | Natriumkloridia – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumkloridia – 0,41 % (v/v),

| | Kloorihappoa 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Kloorihappoa 0,39 % (v/v),

| | Etanolia 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanolia 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroksidia 0,24 % (v/v) Huom. v/v = tilavuus % |
| --- | --- |

Natriumhydroksidia 0,24 % (v/v) Huom. v/v = tilavuus %

Espanja

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| RANSKA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

RANSKA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml kalibrointihetkellä

Injektioneste, liuos

Laskimoon

1 ml lääkeainetta sisältää:

| | Fludeoksiglukoosia (18F) – 500 MBq kalibrointihetkellä, |
| --- | --- |

Fludeoksiglukoosia (18F) – 500 MBq kalibrointihetkellä,

| | Vettä – 1,00 g ruiskeeseen, |
| --- | --- |

Vettä – 1,00 g ruiskeeseen,

| | Natriumsitraattia – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumsitraattia – 0,62 % (v/v),

| | Natriumkloridia – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumkloridia – 0,41 % (v/v),

| | Kloorihappoa 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Kloorihappoa 0,39 % (v/v),

| | Etanolia 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanolia 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroksidia 0,24 % (v/v) Huom. v/v = tilavuus % |
| --- | --- |

Natriumhydroksidia 0,24 % (v/v) Huom. v/v = tilavuus %

---

V Ilmoitukset

KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

| 26.6.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 146/60 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 146/60

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper)

Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

2009/C 146/05

| 1. | Komissio vastaanotti 18 päivänä kesäkuuta 2009 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla japanilaiseen yhtymään Acciona Group and Mitsubishi Corporation (MC) kuuluva espanjalainen yritys Acciona Energia Internacional S.A.U. (Acciona) hankkii asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan portugalilaisessa yhteisyrityksessä Amper Central Solar, S.A. (Amper) ostamalla osakkeita. |
| --- | --- |

1.

Komissio vastaanotti 18 päivänä kesäkuuta 2009 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla japanilaiseen yhtymään Acciona Group and Mitsubishi Corporation (MC) kuuluva espanjalainen yritys Acciona Energia Internacional S.A.U. (Acciona) hankkii asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan portugalilaisessa yhteisyrityksessä Amper Central Solar, S.A. (Amper) ostamalla osakkeita.

| 2. | Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:






  — | Acciona: infrastruktuurien ja kiinteistöhankkeiden suunnittelu ja hallinnointi, liikennepalvelujen, kaupunkien infrastruktuuripalvelujen ja ympäristöpalvelujen tarjonta sekä uusiutuvien energialähteiden kehittäminen ja hyödyntäminen, |
| --- | --- | --- |

2.

Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:

—

Acciona: infrastruktuurien ja kiinteistöhankkeiden suunnittelu ja hallinnointi, liikennepalvelujen, kaupunkien infrastruktuuripalvelujen ja ympäristöpalvelujen tarjonta sekä uusiutuvien energialähteiden kehittäminen ja hyödyntäminen,

| — | MC: kauppa useilla eri teollisuudenaloilla, joihin kuuluvat mm. energia-, metalli-, kone-, kemikaali- ja elintarviketeollisuus sekä tavanomaiset kauppatavarat, |
| --- | --- |

—

MC: kauppa useilla eri teollisuudenaloilla, joihin kuuluvat mm. energia-, metalli-, kone-, kemikaali- ja elintarviketeollisuus sekä tavanomaiset kauppatavarat,

| — | Amper: sähkön tuotanto ja tukkukauppa. |
| --- | --- |

—

Amper: sähkön tuotanto ja tukkukauppa.

| 3. | Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2). |
| --- | --- |

3.

Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).

| 4. | Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.
  Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksilla (+32 2 2964301 tai 2967244) tai postitse viitteellä COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper seuraavaan osoitteeseen:





  Euroopan komissio |
| --- | --- |
| Kilpailun PO (DG COMP) |
| Merger Registry |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksilla (+32 2 2964301 tai 2967244) tai postitse viitteellä COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper seuraavaan osoitteeseen:

Euroopan komissio

Kilpailun PO (DG COMP)

Merger Registry

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUVL C 56, 5.3.2005, s. 32.

---