# Europeiska unionens C 146/2009

| | ISSN 1725-2504
  doi:10.3000/17252504.C_2009.146.swe |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 146 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 52 årgången26 juni 2009 |

ISSN 1725-2504

doi:10.3000/17252504.C_2009.146.swe

Europeiska unionens

officiella tidning

C 146

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

52 årgången26 juni 2009

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | II   Meddelanden |
| | MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN |
| | Kommissionen |
| 2009/C 146/01 | Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget – Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar (
  1
  ) | 1 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

II   Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

2009/C 146/01

Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget – Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar (
  1
  )

1

1

| | IV   Upplysningar |
| --- | --- |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN |
| | Kommissionen |
| 2009/C 146/02 | Eurons växelkurs | 5 |
| 2009/C 146/03 | Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel från och med den 1 maj 2009 till och med den 31 maj 2009(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
  ) | 6 |
| 2009/C 146/04 | Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. den 1 maj 2009 till och med den 31 maj 2009(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG
  eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG
  ) | 15 |

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

2009/C 146/02

Eurons växelkurs

5

2009/C 146/03

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel från och med den 1 maj 2009 till och med den 31 maj 2009(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
  )

(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004

)

6

2009/C 146/04

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. den 1 maj 2009 till och med den 31 maj 2009(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG
  eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG
  )

(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG

eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG

)

15

| | V   Yttranden |
| --- | --- |
| | FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN |
| | Kommissionen |
| 2009/C 146/05 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  ) | 60 |

V   Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Kommissionen

2009/C 146/05

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  )

1

60

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES |

---

(1)   Text av betydelse för EES

1

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

II Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

| 26.6.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 146/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 146/1

---

Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget

Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar

(Text av betydelse för EES)

2009/C 146/01

| Datum för antagande av beslutet | 19.3.2009 |
| --- | --- |
| Referensnummer för statligt stöd | N 348/08 |
| Medlemsstat | Spanien |
| Region | — |
| Benämning (och/eller stödmottagarens namn) | Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética |
| Rättslig grund | Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008. |
| Typ av stödåtgärd | Stödordning |
| Syfte | Miljöskydd, Energibesparingar |
| Stödform | Bidrag |
| Budget | Beräknade utgifter per år: 60 miljoner EUR; Totalt planerat stödbelopp: 380 miljoner EUR |
| Stödnivå | 50–80 % |
| Varaktighet | 1.12.2008–31.12.2012 |
| Ekonomisk sektor | Energi |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8 |
| 28004 Madrid |
| ESPAÑA |

Datum för antagande av beslutet

19.3.2009

Referensnummer för statligt stöd

N 348/08

Medlemsstat

Spanien

Region

—

Benämning (och/eller stödmottagarens namn)

Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética

Rättslig grund

Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008.

Typ av stödåtgärd

Stödordning

Syfte

Miljöskydd, Energibesparingar

Stödform

Bidrag

Budget

Beräknade utgifter per år: 60 miljoner EUR; Totalt planerat stödbelopp: 380 miljoner EUR

Stödnivå

50–80 %

Varaktighet

1.12.2008–31.12.2012

Ekonomisk sektor

Energi

Den beviljande myndighetens namn och adress

Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8

28004 Madrid

ESPAÑA

Övriga upplysningar

—

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Datum för antagande av beslutet | 1.4.2009 |
| --- | --- |
| Referensnummer för statligt stöd | N 573/08 |
| Medlemsstat | Italien |
| Region | Toscana |
| Benämning (och/eller stödmottagarens namn) | Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento |
| Rättslig grund | Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008 |
| Typ av stödåtgärd | Stödordning |
| Syfte | Miljöskydd, Energibesparingar |
| Stödform | Bidrag |
| Budget | Totalt planerat stödbelopp: 53 miljoner EUR |
| Stödnivå | 50–80 % |
| Varaktighet | 1.1.2009–31.12.2013 |
| Ekonomisk sektor | Energi |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | Regione Toscana |
| Settore Miniere e Energia |
| Via R. Bardazzi, 19/21 |
| 50127 Firenze |
| ITALIA |

Datum för antagande av beslutet

1.4.2009

Referensnummer för statligt stöd

N 573/08

Medlemsstat

Italien

Region

Toscana

Benämning (och/eller stödmottagarens namn)

Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento

Rättslig grund

Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008

Typ av stödåtgärd

Stödordning

Syfte

Miljöskydd, Energibesparingar

Stödform

Bidrag

Budget

Totalt planerat stödbelopp: 53 miljoner EUR

Stödnivå

50–80 %

Varaktighet

1.1.2009–31.12.2013

Ekonomisk sektor

Energi

Den beviljande myndighetens namn och adress

Regione Toscana

Settore Miniere e Energia

Via R. Bardazzi, 19/21

50127 Firenze

ITALIA

Övriga upplysningar

—

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Datum för antagande av beslutet | 30.3.2009 |
| --- | --- |
| Referensnummer för statligt stöd | N 140/09 |
| Medlemsstat | Spanien |
| Region | — |
| Benämning (och/eller stödmottagarens namn) | Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente |
| Rättslig grund | Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción |
| Typ av stödåtgärd | Stödordning |
| Syfte | Stöd för att avhjälpa en allvarlig störning i ekonomin |
| Stödform | Räntestöd |
| Budget | Totalt planerat stödbelopp: 300 miljoner EUR |
| Stödnivå | — |
| Varaktighet | till den 31.12.2009 |
| Ekonomisk sektor | Bilindustrin |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | Ministerio de Industria, Turismo y Comercio |
| Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a |
| 28070 Madrid |
| ESPAÑA |

Datum för antagande av beslutet

30.3.2009

Referensnummer för statligt stöd

N 140/09

Medlemsstat

Spanien

Region

—

Benämning (och/eller stödmottagarens namn)

Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente

Rättslig grund

Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción

Typ av stödåtgärd

Stödordning

Syfte

Stöd för att avhjälpa en allvarlig störning i ekonomin

Stödform

Räntestöd

Budget

Totalt planerat stödbelopp: 300 miljoner EUR

Stödnivå

—

Varaktighet

till den 31.12.2009

Ekonomisk sektor

Bilindustrin

Den beviljande myndighetens namn och adress

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a

28070 Madrid

ESPAÑA

Övriga upplysningar

—

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Datum för antagande av beslutet | 29.4.2009 |
| --- | --- |
| Referensnummer för statligt stöd | N 222/09 |
| Medlemsstat | Slovakien |
| Region | — |
| Benämning (och/eller stödmottagarens namn) | Limited amount of compatible aid |
| Rättslig grund | Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy
  Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov
  Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,
  Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov, |
| Typ av stödåtgärd | Stödordning |
| Syfte | Stöd för att avhjälpa en allvarlig störning i ekonomin |
| Stödform | Bidrag, Återbetalningsbart bidrag, Räntestöd |
| Budget | Totalt planerat stödbelopp: 400 miljoner EUR |
| Stödnivå | — |
| Varaktighet | 1.5.2009–31.12.2010 |
| Ekonomisk sektor | Alla sektorer |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | — |
| Övriga upplysningar | — |

Datum för antagande av beslutet

29.4.2009

Referensnummer för statligt stöd

N 222/09

Medlemsstat

Slovakien

Region

—

Benämning (och/eller stödmottagarens namn)

Limited amount of compatible aid

Rättslig grund

Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy

Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov

Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,

Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov,

Typ av stödåtgärd

Stödordning

Syfte

Stöd för att avhjälpa en allvarlig störning i ekonomin

Stödform

Bidrag, Återbetalningsbart bidrag, Räntestöd

Budget

Totalt planerat stödbelopp: 400 miljoner EUR

Stödnivå

—

Varaktighet

1.5.2009–31.12.2010

Ekonomisk sektor

Alla sektorer

Den beviljande myndighetens namn och adress

—

Övriga upplysningar

—

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Datum för antagande av beslutet | 8.6.2009 |
| --- | --- |
| Referensnummer för statligt stöd | N 307/09 |
| Medlemsstat | Spanien |
| Region | — |
| Benämning (och/eller stödmottagarens namn) | Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible |
| Rättslig grund | Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera |
| Typ av stödåtgärd | Individuellt stöd |
| Syfte | Stöd för att avhjälpa en allvarlig störning i ekonomin |
| Stödform | Bidrag |
| Budget | Totalt planerat stödbelopp: 1 400 miljoner EUR |
| Stödnivå | — |
| Varaktighet | 15.6.2009–31.12.2010 |
| Ekonomisk sektor | Alla sektorer |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | Todas las autoridades competentes en España |
| Övriga upplysningar | — |

Datum för antagande av beslutet

8.6.2009

Referensnummer för statligt stöd

N 307/09

Medlemsstat

Spanien

Region

—

Benämning (och/eller stödmottagarens namn)

Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible

Rättslig grund

Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera

Typ av stödåtgärd

Individuellt stöd

Syfte

Stöd för att avhjälpa en allvarlig störning i ekonomin

Stödform

Bidrag

Budget

Totalt planerat stödbelopp: 1 400 miljoner EUR

Stödnivå

—

Varaktighet

15.6.2009–31.12.2010

Ekonomisk sektor

Alla sektorer

Den beviljande myndighetens namn och adress

Todas las autoridades competentes en España

Övriga upplysningar

—

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

| 26.6.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 146/5 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 146/5

---

Eurons växelkurs (1)

25 juni 2009

2009/C 146/02

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,3940 |
| JPY | japansk yen | 134,34 |
| DKK | dansk krona | 7,4455 |
| GBP | pund sterling | 0,85670 |
| SEK | svensk krona | 11,0718 |
| CHF | schweizisk franc | 1,5311 |
| ISK | isländsk krona | |
| NOK | norsk krona | 9,0760 |
| BGN | bulgarisk lev | 1,9558 |
| CZK | tjeckisk koruna | 26,080 |
| EEK | estnisk krona | 15,6466 |
| HUF | ungersk forint | 277,10 |
| LTL | litauisk litas | 3,4528 |
| LVL | lettisk lats | 0,6963 |
| PLN | polsk zloty | 4,5160 |
| RON | rumänsk leu | 4,2232 |
| TRY | turkisk lira | 2,1691 |
| AUD | australisk dollar | 1,7488 |
| CAD | kanadensisk dollar | 1,6200 |
| HKD | Hongkongdollar | 10,8037 |
| NZD | nyzeeländsk dollar | 2,1870 |
| SGD | singaporiansk dollar | 2,0336 |
| KRW | sydkoreansk won | 1 794,95 |
| ZAR | sydafrikansk rand | 11,2586 |
| CNY | kinesisk yuan renminbi | 9,5276 |
| HRK | kroatisk kuna | 7,3105 |
| IDR | indonesisk rupiah | 14 328,78 |
| MYR | malaysisk ringgit | 4,9292 |
| PHP | filippinsk peso | 67,111 |
| RUB | rysk rubel | 43,5400 |
| THB | thailändsk baht | 47,570 |
| BRL | brasiliansk real | 2,7368 |
| MXN | mexikansk peso | 18,4593 |
| INR | indisk rupie | 67,7520 |

Valuta

Kurs

USD

US-dollar

1,3940

JPY

japansk yen

134,34

DKK

dansk krona

7,4455

GBP

pund sterling

0,85670

SEK

svensk krona

11,0718

CHF

schweizisk franc

1,5311

ISK

isländsk krona

NOK

norsk krona

9,0760

BGN

bulgarisk lev

1,9558

CZK

tjeckisk koruna

26,080

EEK

estnisk krona

15,6466

HUF

ungersk forint

277,10

LTL

litauisk litas

3,4528

LVL

lettisk lats

0,6963

PLN

polsk zloty

4,5160

RON

rumänsk leu

4,2232

TRY

turkisk lira

2,1691

AUD

australisk dollar

1,7488

CAD

kanadensisk dollar

1,6200

HKD

Hongkongdollar

10,8037

NZD

nyzeeländsk dollar

2,1870

SGD

singaporiansk dollar

2,0336

KRW

sydkoreansk won

1 794,95

ZAR

sydafrikansk rand

11,2586

CNY

kinesisk yuan renminbi

9,5276

HRK

kroatisk kuna

7,3105

IDR

indonesisk rupiah

14 328,78

MYR

malaysisk ringgit

4,9292

PHP

filippinsk peso

67,111

RUB

rysk rubel

43,5400

THB

thailändsk baht

47,570

BRL

brasiliansk real

2,7368

MXN

mexikansk peso

18,4593

INR

indisk rupie

67,7520

---

(1)  Källa: Referensväxelkurs offentliggjord av Europeiska centralbanken.

---

| 26.6.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 146/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 146/6

---

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel från och med den 1 maj 2009 till och med den 31 maj 2009

(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
   (1)
  )

2009/C 146/03

—   Utfärdande av försäljningstillstånd (artikel 13 i förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | INN
  (internationellt generiskt namn) | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Nimvastid | Rivastigmin | KRKA, d.d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

INN

(internationellt generiskt namn)

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för anmälan

11.5.2009

Nimvastid

Rivastigmin

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/525/001-025

EU/1/09/525/026-046

Kapsel, hård

Munsönderfallande tablett

N06DA03

13.5.2009

15.5.2009

Modigraf

Takrolimus

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/523/001-002

Granulat till oral suspension

L04AD02

20.5.2009

15.5.2009

Ellaone

ulipristalacetat

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/09/522/001

Tablett

Ej tillämpligt

20.5.2009

15.5.2009

Qutenza

kapsaicin

| NeurogesX UK Limited |
| --- |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/524/001-002

Kutant plåster

N01BX04

20.5.2009

—   Ändring av försäljningstillstånd (artikel 13 i förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Datum för anmälan

5.5.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

8.5.2009

5.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

7.5.2009

6.5.2009

Pritorplus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

8.5.2009

6.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

8.5.2009

7.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Adenuric

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

11.5.2009

11.5.2009

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001

EU/1/02/222/003-004

13.5.2009

15.5.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

20.5.2009

15.5.2009

Oprymea

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

20.5.2009

15.5.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

20.5.2009

15.5.2009

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

20.5.2009

19.5.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

26.5.2009

20.5.2009

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

26.5.2009

26.5.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

28.5.2009

26.5.2009

Luveris

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/00/155/001-006

28.5.2009

26.5.2009

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone |
| County Westmeath |
| IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone

County Westmeath

IRELAND

EU/1/06/346/001

28.5.2009

26.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

28.5.2009

26.5.2009

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/238/001

28.5.2009

27.5.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

29.5.2009

27.5.2009

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/03/255/001-008

29.5.2009

27.5.2009

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/96/010/001

29.5.2009

27.5.2009

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

29.5.2009

28.5.2009

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

1.6.2009

28.5.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

1.6.2009

28.5.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

2.6.2009

28.5.2009

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

1.6.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

2.6.2009

28.5.2009

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/05/311/001-003

1.6.2009

28.5.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/163-168

2.6.2009

28.5.2009

DepoCyte

| Pacira Limited, West Forest Gate |
| --- |
| West Forest Gate |
| Wellington Road |
| Wokingham |
| Berkshire |
| RG40 2AQ |
| UNITED KINGDOM |

Pacira Limited, West Forest Gate

West Forest Gate

Wellington Road

Wokingham

Berkshire

RG40 2AQ

UNITED KINGDOM

EU/1/01/187/001

1.6.2009

28.5.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.6.2009

29.5.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-049

3.6.2009

29.5.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

3.6.2009

29.5.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/007-008

3.6.2009

29.5.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

3.6.2009

29.5.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

3.6.2009

29.5.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

3.6.2009

29.5.2009

CellCept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/005/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

3.6.2009

29.5.2009

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| Lyon 69007 |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

Lyon 69007

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

3.6.2009

29.5.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

3.6.2009

29.5.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

3.6.2009

29.5.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

3.6.2009

29.5.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

3.6.2009

—   Utfärdande av försäljningstillstånd (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
   (2)
  ): Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | INN
  (internationellt generiskt namn) | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Improvac | Syntetisk peptidanalog av GnRF, konjugerad med ett bärarprotein om minimum 300 μg per dos om 2 ml | PFIZER Limited |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

INN

(internationellt generiskt namn)

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för anmälan

11.5.2009

Improvac

Syntetisk peptidanalog av GnRF, konjugerad med ett bärarprotein om minimum 300 μg per dos om 2 ml

PFIZER Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

Injektionsvätska, lösning

QI09AX

13.5.2009

—   Ändring av försäljningstillstånd (Artikel 38 i förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.5.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Datum för anmälan

8.5.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

12.5.2009

11.5.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/009-010

13.5.2009

19.5.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-020

21.5.2009

25.5.2009

Advocate

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/2/03/039/001-002

EU/2/03/039/013

EU/2/03/039/019-020

27.5.2009

29.5.2009

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-007

3.6.2009

—   Ändring av försäljningstillstånd (artikel 38 i förordning (EG) nr 726/2004): Avslås

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.5.2009 | Porcilis Porcoli | Intervet International B.V. (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Datum för anmälan

7.5.2009

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/96/001/003-008

11.5.2009

Alla intressenter kan på begäran från nedanstående adress erhålla den offentliga rapporten om utvärderingen av de berörda läkemedlen och de beslut som rör dessa:

| Europeiska läkemedelsmyndigheten |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Europeiska läkemedelsmyndigheten

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 26.6.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 146/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 146/15

---

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. den 1 maj 2009 till och med den 31 maj 2009

(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG
   (1)
  eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG
   (2)
  )

2009/C 146/04

—   Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt försäljningstillstånd

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavare av försäljningstillståndet | Berörd medlemsstat | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Unisol 10 % Oral Solution | Se bilagan I | Se bilagan I | 6.5.2009 |
| 5.5.2009 | Enro-K 10 % Oral Solution | Se bilagan II | Se bilagan II | 6.5.2009 |
| 7.5.2009 | Budesonide Sandoz | Se bilagan III | Se bilagan III | 8.5.2009 |
| 11.5.2009 | Atifor Chiesi 12 mcg | Se bilagan IV | Se bilagan IV | 12.5.2009 |
| 11.5.2009 | Forair Chiesi 12 mcg | Se bilagan V | Se bilagan V | 12.5.2009 |
| 15.5.2009 | Qutenza | NeurogesX UK Limited |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavare av försäljningstillståndet

Berörd medlemsstat

Datum för anmälan

5.5.2009

Unisol 10 % Oral Solution

Se bilagan I

Se bilagan I

6.5.2009

5.5.2009

Enro-K 10 % Oral Solution

Se bilagan II

Se bilagan II

6.5.2009

7.5.2009

Budesonide Sandoz

Se bilagan III

Se bilagan III

8.5.2009

11.5.2009

Atifor Chiesi 12 mcg

Se bilagan IV

Se bilagan IV

12.5.2009

11.5.2009

Forair Chiesi 12 mcg

Se bilagan V

Se bilagan V

12.5.2009

15.5.2009

Qutenza

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna

18.5.2009

27.5.2009

Methylphenidate

Se bilagan VI

Se bilagan VI

28.5.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54–56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54–56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna

2.6.2009

29.5.2009

GLUSCAN 500

Se bilagan VII

Se bilagan VII

2.6.2009

---

(1)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

BILAGA I

FÖRTECKNING ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Sökande | Läkemedlets namn | Läkemedelsform | Styrka | Djurslag | Rekommenderad dos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Universal Farma, S.L. |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Medlemsstat

Sökande

Läkemedlets namn

Läkemedelsform

Styrka

Djurslag

Rekommenderad dos

Belgien

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Oral lösning

Oral lösning

100 mg/ml

Kycklingar och kalkoner

50 ml läkemedel per 100 liter vatten eller 10 mg av den aktiva substansen per kg kroppsvikt per dag. Behandling ska ges i minst 3 dagar. Behandling mot salmonella ska ges i 5 dagar.

Tjeckien

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Oral lösning

Oral lösning

100 mg/ml

Kycklingar och kalkoner

50 ml läkemedel per 100 liter vatten eller 10 mg av den aktiva substansen per kg kroppsvikt per dag. Behandling ska ges i minst 3 dagar. Behandling mot salmonella ska ges i 5 dagar.

Tyskland

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Oral lösning

Oral lösning

100 mg/ml

Kycklingar och kalkoner

50 ml läkemedel per 100 liter vatten eller 10 mg av den aktiva substansen per kg kroppsvikt per dag. Behandling ska ges i minst 3 dagar. Behandling mot salmonella ska ges i 5 dagar.

Irland

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Oral lösning

Oral lösning

100 mg/ml

Kycklingar och kalkoner

50 ml läkemedel per 100 liter vatten eller 10 mg av den aktiva substansen per kg kroppsvikt per dag. Behandling ska ges i minst 3 dagar. Behandling mot salmonella ska ges i 5 dagar.

Polen

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Oral lösning

Oral lösning

100 mg/ml

Kycklingar och kalkoner

50 ml läkemedel per 100 liter vatten eller 10 mg av den aktiva substansen per kg kroppsvikt per dag. Behandling ska ges i minst 3 dagar. Behandling mot salmonella ska ges i 5 dagar.

---

BILAGA II

FÖRTECKNING ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Sökande | Läkemedlets namn | Läkemedelsform | Styrka | Djurslag | Rekommenderad dos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Laboratorios Karizoo S.A. |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Medlemsstat

Sökande

Läkemedlets namn

Läkemedelsform

Styrka

Djurslag

Rekommenderad dos

Belgien

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Oral lösning

Oral lösning

100 mg/ml

Kycklingar och kalkoner

50 ml läkemedel per 100 liter vatten eller 10 mg av den aktiva substansen per kg kroppsvikt per dag. Behandling ska ges i minst 3 dagar. Behandling mot salmonella ska ges i 5 dagar.

Tjeckien

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Oral lösning

Oral lösning

100 mg/ml

Kycklingar och kalkoner

50 ml läkemedel per 100 liter vatten eller 10 mg av den aktiva substansen per kg kroppsvikt per dag. Behandling ska ges i minst 3 dagar. Behandling mot salmonella ska ges i 5 dagar.

Tyskland

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Oral lösning

Oral lösning

100 mg/ml

Kycklingar och kalkoner

50 ml läkemedel per 100 liter vatten eller 10 mg av den aktiva substansen per kg kroppsvikt per dag. Behandling ska ges i minst 3 dagar. Behandling mot salmonella ska ges i 5 dagar.

Irland

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Oral lösning

Oral lösning

100 mg/ml

Kycklingar och kalkoner

50 ml läkemedel per 100 liter vatten eller 10 mg av den aktiva substansen per kg kroppsvikt per dag. Behandling ska ges i minst 3 dagar. Behandling mot salmonella ska ges i 5 dagar.

Polen

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Oral lösning

Oral lösning

100 mg/ml

Kycklingar och kalkoner

50 ml läkemedel per 100 liter vatten eller 10 mg av den aktiva substansen per kg kroppsvikt per dag. Behandling ska ges i minst 3 dagar. Behandling mot salmonella ska ges i 5 dagar.

---

BILAGA III

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Innehavare av godkännande för försäljning | Sökanden | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Innehåll
  (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tjeckiska Republiken | | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Sökanden

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Innehåll

(Koncentration)

Tjeckiska Republiken

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

TYSKLAND

Tafen Aqua 32 μg nosní spray

Tafen Aqua 64 μg nosní spray

32 mikrogram/dos

64 mikrogram/dos

Nässpray, suspension

Nasal användning

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Danmark

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

TYSKLAND

Budesonid Sandoz

32 mikrogram/dos

64 mikrogram/dos

Nässpray, suspension

Nasal användning

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Frankrike

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

TYSKLAND

BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale

64 mikrogram/dos

Nässpray, suspension

Nasal användning

1,28 mg/ml

Tyskland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

TYSKLAND

Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

32 mikrogram/dos

64 mikrogram/dos

Nässpray, suspension

Nasal användning

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Holland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

TYSKLAND

Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie

32 mikrogram/dos

64 mikrogram/dos

Nässpray, suspension

Nasal användning

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Norge

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

TYSKLAND

Budesonid Sandoz

32 mikrogram/dos

64 mikrogram/dos

Nässpray, suspension

Nasal användning

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Polen

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

TYSKLAND

Tafen Nasal 32

Tafen Nasal 64

32 mikrogram/dos

64 mikrogram/dos

Nässpray, suspension

Nasal användning

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Sverige

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DANMARK |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DANMARK

Desonix

32 mikrogram/dos

64 mikrogram/dos

Nässpray, suspension

Nasal användning

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Storbritannien

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| HOLLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

HOLLAND

Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray

32 mikrogram/dos

64 mikrogram/dos

Nässpray, suspension

Nasal användning

1,28 mg/ml

---

BILAGA IV

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

Atifor chiesi 12 μg och tillhörande namn med godkännande för försäljning inom Europeiska Unionen

| Medlemsstat (EU/EEA) | Innehavare av godkännande för försäljning | Namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Novartis Pharma GmBH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Medlemsstat (EU/EEA)

Innehavare av godkännande för försäljning

Namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Novartis Pharma GmBH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERRIKE

FORADIL

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Belgien

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

ATIMOS

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Tjeckien

| Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ |
| --- |
| Na Kvetnici 33 |
| 140 00 Prag 4 |
| TJECKIEN |

Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ

Na Kvetnici 33

140 00 Prag 4

TJECKIEN

ATIMOS

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Estland

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

ÖSTERRIKE

ATIMOS

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Frankrike

| Chiesi S.A. Immeuble le Doublon |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| FRANKRIKE |

Chiesi S.A. Immeuble le Doublon

11 Avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

FRANKRIKE

ATIMOS

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Tyskland

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

ATIFOR CHIESI

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Grekland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 klm National Road No 1 Athens-Lamia |
| 14453 – Metamorphosis |
| GREKLAND |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 klm National Road No 1 Athens-Lamia

14453 – Metamorphosis

GREKLAND

FORADIL

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Ungern

| Torrex Chiesi Kft. |
| --- |
| Kristóf tér 4 |
| 1052 Budapest |
| UNGERN |

Torrex Chiesi Kft.

Kristóf tér 4

1052 Budapest

UNGERN

ATIMOS

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Lettland

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

ÖSTERRIKE

ATIMOS

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Litauen

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

ÖSTERRIKE

ATIMOS

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Polen

| Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Biala 3 |
| 00-895 Warszawa |
| POLEN |

Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

00-895 Warszawa

POLEN

ATIMOS

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Portugal

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

ATIMOS

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Slovakien

| Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Sulekova 14 |
| 811 06 Bratislava |
| SLOVAKIEN |

Torrex Chiesi Slovakia s.r.o.

Sulekova 14

811 06 Bratislava

SLOVAKIEN

ATIMOS

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Slovenien

| Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o. |
| --- |
| Trdinova ulica 4 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIEN |

Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o.

Trdinova ulica 4

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

ATIMOS

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Spanien

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Berlín, 38-48 7a planta |
| 08029 Barcelona |
| SPANIEN |

Chiesi España S.A.

Berlín, 38-48 7a planta

08029 Barcelona

SPANIEN

BRONCORAL NEO

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Nederländerna

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

ATIMOS

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Storbritannien

| Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| SK8 3GY |
| STORBRITANNIEN |

Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd.

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

SK8 3GY

STORBRITANNIEN

ATIMOS MODULITE

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

---

BILAGA V

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

Forair chiesi 12 μg och tillhörande namn med godkännande för försäljning inom europeiska unionen

| Medlemsstat (EU/EEA) | Innehavare av godkännande för försäljning | Namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Medlemsstat (EU/EEA)

Innehavare av godkännande för försäljning

Namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORAIR

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Belgien

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORMOAIR

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Tjeckien

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORAIR

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Danmark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

DANMARK

FORADIL HFA

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Frankrike

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORMOAIR

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Tyskland

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORAIR CHIESI

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Grekland

| Chiesi Hellas S.A. |
| --- |
| Anapafseos 30 |
| 15235 Vrilissia - Athen |
| GREKLAND |

Chiesi Hellas S.A.

Anapafseos 30

15235 Vrilissia - Athen

GREKLAND

FORAIR

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Ungern

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORAIR

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Portugal

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORAIR

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Spanien

| Novartis Faramceutica S.A. |
| --- |
| Apartado 708 |
| 08080 Barcelona |
| SPANIEN |

Novartis Faramceutica S.A.

Apartado 708

08080 Barcelona

SPANIEN

FORADIL NEO

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Slovakien

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORAIR

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Nederländerna

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| NEDERLÄNDERNA |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6800 LZ Arnhem

NEDERLÄNDERNA

FORADIL

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

Storbritannien

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORAIR MODULITE

12 μg/puff

Inhalationsspray, lösning

Inhalation

---

BILAGA VI

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

Godkännanden för försäljning av läkemedel innehållande Metylfenidat

| Medlemsstat (EU/EES) | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT – Österrike | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Medlemsstat (EU/EES)

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

AT – Österrike

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ÖSTERRIKE

Concerta 18 mg Retardtabletten

18 mg

Depottablett

Oral användning

AT – Österrike

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ÖSTERRIKE

Concerta 36 mg Retardtabletten

36 mg

Depottablett

Oral användning

AT – Österrike

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ÖSTERRIKE

Concerta 54 mg Retardtabletten

54 mg

Depottablett

Oral användning

AT – Österrike

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ÖSTERRIKE

Concerta 27 mg Retardtabletten

27 mg

Depottablett

Oral användning

AT – Österrike

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| ÖSTERRIKE |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

ÖSTERRIKE

Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

AT – Österrike

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| ÖSTERRIKE |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

ÖSTERRIKE

Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

AT – Österrike

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| ÖSTERRIKE |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

ÖSTERRIKE

Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

AT – Österrike

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln

10 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

AT – Österrike

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln

20 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

AT – Österrike

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln

30 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

AT – Österrike

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln

40 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

AT – Österrike

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 5 mg - Tabletten

5 mg

Tablett

Oral användning

AT – Österrike

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 10 mg - Tabletten

10 mg

Tablett

Oral användning

AT – Österrike

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 20 mg - Tabletten

20 mg

Tablett

Oral användning

AT – Österrike

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ÖSTERRIKE

Ritalin LA 20 mg - Kapseln

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

AT – Österrike

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ÖSTERRIKE

Ritalin LA 30 mg - Kapseln

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

AT – Österrike

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ÖSTERRIKE

Ritalin LA 40 mg - Kapseln

40 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

AT – Österrike

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ÖSTERRIKE

Ritalin 10 mg - Tabletten

10 mg

Tablett

Oral användning

AT – Österrike

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPANIEN

RUBIFEN 5 mg - Tabletten

5 mg

Tablett

Oral användning

AT – Österrike

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPANIEN

RUBIFEN 10 mg - Tabletten

10 mg

Tablett

Oral användning

AT – Österrike

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPANIEN

RUBIFEN 20 mg - Tabletten

20 mg

Tablett

Oral användning

BE – Belgien

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

CONCERTA 18 mg

18 mg

Depottablett

Oral användning

BE – Belgien

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

CONCERTA 36 mg

36 mg

Depottablett

Oral användning

BE – Belgien

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

CONCERTA 54 mg

54 mg

Depottablett

Oral användning

BE – Belgien

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

CONCERTA 27 mg

27 mg

DepotTablett

Oral användning

BE – Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIEN |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIEN

RILATINE

10 mg

Tablettt

Oral användning

BE – Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIEN |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIEN

RILATINE MODIFIED RELEASE 20 mg

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

BE – Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIEN |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIEN

RILATINE MODIFIED RELEASE 30 mg

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

BE – Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIEN |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIEN

RILATINE MODIFIED RELEASE 40 mg

40 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

BG – Bulgarien

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

36 mg

Depottablett

Oral användning

BG – Bulgarien

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

18 mg

DepotTabletttt

Oral användning

BG – Bulgarien

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

54 mg

Depottablett

Oral användning

CY – Cypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta

18 mg

Depottablett

Oral användning

CY – Cypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta

36 mg

Depottablett

Oral användning

CY – Cypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta

54 mg

Depottablett

Oral användning

CS – Tjeckien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Nagano III. U Nákladového nádraží 10 |
| 13000 Praha 3 |
| TJEKIEN |

Novartis s.r.o.

Nagano III. U Nákladového nádraží 10

13000 Praha 3

TJEKIEN

RITALIN

10 mg

Tablett

Oral användning

CS – Tjeckien

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| TJEKIEN |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

TJEKIEN

CONCERTA 18 mg

18 mg

Depottablett

Oral användning

CS – Tjeckien

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| TJEKIEN |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

TJEKIEN

CONCERTA 36 mg

36 mg

Depottablett

Oral användning

CS – Tjeckien

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| TJEKIEN |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

TJEKIEN

CONCERTA 54 mg

54 mg

Depottablett

Oral användning

DK – Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DANMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DANMARK

CONCERTA

18 mg

DK – Danmark

Oral användning

DK – Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DANMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DANMARK

CONCERTA

36 mg

Depottablett

Oral användning

DK – Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DANMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DANMARK

CONCERTA

54 mg

Depottablett

Oral användning

DK – Danmark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANMARK

Equasym

5 mg

Tablett

Oral användning

DK – Danmark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANMARK

Equasym

10 mg

Tablett

Oral användning

DK – Danmark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANMARK

Equasym

20 mg

Tablett

Oral användning

DK – Danmark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

DK – Danmark

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet

5, 10, 20 mg

Tablett

Oral användning

DK – Danmark

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR

10, 20, 30, 40 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

DK – Danmark

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DANMARK |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DANMARK

Motiron

5, 10, 20 mg

Tablett

Oral användning

DK – Danmark

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DANMARK

Ritalin

10 mg

Tablett

Oral användning

DK – Danmark

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DANMARK

Ritalin Uno

20, 30, 40 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

ES – Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

RUBIFEN 10 mg comprimidos

10 mg

Tablett

Oral användning

ES – Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

RUBIFEN 20 mg comprimidos

20 mg

Tablett

Oral användning

ES – Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

RUBIFEN 5 mg comprimidos

5 mg

Tablett

Oral användning

ES – Spanien

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPANIEN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPANIEN

CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada

27 mg

Depottablett

Oral användning

ES – Spanien

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPANIEN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPANIEN

CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada

36 mg

Depottablett

Oral användning

ES – Spanien

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPANIEN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPANIEN

CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada

54 mg

Depottablett

Oral användning

ES – Spanien

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPANIEN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPANIEN

CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada

18 mg

Tablett

Oral användning

ES – Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

OMOZIN 5 mg comprimidos

5 mg

Tablett

Oral användning

ES – Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

OMOZIN 10 mg comprimidos

10 mg

Tablett

Oral användning

ES – Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

OMOZIN 20 mg comprimidos

20 mg

Tablett

Oral användning

ES – Spanien

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

MEDIKINET 5 mg comprimidos

5 mg

Tablett

Oral användning

ES – Spanien

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

MEDIKINET 10 mg comprimidos

10 mg

Tablett

Oral användning

ES – Spanien

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

MEDIKINET 20 mg comprimidos

20 mg

Tablett

Oral användning

ES – Spanien

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada

10 mg

Depottablett

Oral användning

ES – Spanien

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongada

20 mg

Depottablett

Oral användning

ES – Spanien

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongada

30 mg

Depottablett

Oral användning

ES – Spanien

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongada

40 mg

Depottablett

Oral användning

ET – Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| ESTLAND |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

ESTLAND

CONCERTA

18 mg

Depottablett

Oral användning

ET – Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| ESTLAND |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

ESTLAND

CONCERTA

36 mg

Depottablett

Oral användning

ET – Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| ESTLAND |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

ESTLAND

CONCERTA

54 mg

Depottablett

Oral användning

FI – Finland

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

18 mg

Depottablett

Oral användning

FI – Finland

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

27 mg

Depottablett

Oral användning

FI – Finland

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

36 mg

Depottablett

Oral användning

FI – Finland

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

54 mg

Depottablett

Oral användning

FI – Finland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

10 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

FI – Finland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

FI – Finland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

FI – Finland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet

5 mg

Tablett

Oral användning

FI – Finland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet

10 mg

Tablett

Oral användning

FI – Finland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet

20 mg

Tablett

Oral användning

FI – Finland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR

10 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

FI – Finland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR

20 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

FI – Finland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR

30 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

FI – Finland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR

40 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

FR – Frankrike

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

18 mg

Depottablett

Oral användning

FR – Frankrike

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

27 mg

Depottablett

Oral användning

FR – Frankrike

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

36 mg

Depottablett

Oral användning

FR – Frankrike

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

54 mg

Depottablett

Oral användning

FR – Frankrike

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO SA

c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPANIEN

METHYLPHENIDATE RUBIO

10 mg

Tablett

Oral användning

FR – Frankrike

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO SA

c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPANIEN

METHYLPHENIDATE RUBIO

20 mg

Tablett

Oral användning

FR – Frankrike

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO SA

c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPANIEN

METHYLPHENIDATE RUBIO

5 mg

Tablett

Oral användning

FR – Frankrike

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANKRIKE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANKRIKE

QUASYM L.P. 10 mg, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

10 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

FR – Frankrike

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANKRIKE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANKRIKE

QUASYM L.P. 20 mg, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

FR – Frankrike

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANKRIKE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANKRIKE

QUASYM L.P. 30 mg, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

FR – Frankrike

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANKRIKE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANKRIKE

RITALINE

10 mg

Tablett

Oral användning

FR – Frankrike

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANKRIKE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANKRIKE

RITALINE L.P.

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning

Oral användning

FR – Frankrike

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANKRIKE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANKRIKE

RITALINE L.P.

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning

Oral användning

FR – Frankrike

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANKRIKE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANKRIKE

RITALINE L.P.

40 mg

Kapsel med modifierad frisättning

Oral användning

HU – Ungern

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| UNGERN |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

UNGERN

CONCERTA 18 mg

18 mg

Retard Tablett

Oral användning

HU – Ungern

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| UNGERN |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

UNGERN

CONCERTA 36 mg

36 mg

Retard Tablett

Oral användning

HU – Ungern

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| UNGERN |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

UNGERN

CONCERTA 54 mg

54 mg

Retard Tablett

Oral användning

HU – Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| UNGERN |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

UNGERN

RITALIN

10 mg

Tablett

Oral användning

HU – Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| UNGERN |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

UNGERN

RITALIN

20 mg

Depotkapsel

Oral användning

HU – Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| UNGERN |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

UNGERN

RITALIN

30 mg

Depotkapsel

Oral användning

HU – Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| UNGERN |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

UNGERN

RITALIN

40 mg

Depotkapsel

Oral användning

IE – Irland

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

FÖRENADE KUNGARIKET

Ritalin

10 mg

Tablett

Oral användning

IE – Irland

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

FÖRENADE KUNGARIKET

Ritalin LA

20 mg, 30 mg, 40 mg

Kapsel med modifierad frisättning

Oral användning

IE – Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

FÖRENADE KUNGARIKET

Concerta XL

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg

Depottablett

Oral användning

IE – Irland

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| TYSKLAND |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

TYSKLAND

Equasym

5 mg, 10 mg, 20 mg

Tablett

Oral användning

IE – Irland

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| TYSKLAND |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

TYSKLAND

Equasym XL

10 mg, 20 mg, 30 mg

Kapsel med modifierad frisättning

Oral användning

IE – Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLAND

Equasym 5 mg Tablettts

5 mg

Tablett

Oral användning

IE – Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLAND

Equasym 10 mg tablets

10 mg

Tablett

Oral användning

IE – Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLAND

Equasym 20 mg tablets

30 mg

Tablett

Oral användning

IE – Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLAND

Equasym XL 10 mg Modified-release capsules, hard

10 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

IE – Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLAND

Equasym XL 20 mg Modified-release capsules, hard

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

IE – Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRLAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLAND

Equasym XL 30 mg Modified-release capsules, hard

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

LV – Lettland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LETTLAND |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LETTLAND

CONCERTA

18 mg

Depottablett

Oral användning

LV – Lettland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITAUEN |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITAUEN

CONCERTA

36 mg

Depottablett

Oral användning

LV – Lettland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITAUEN |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITAUEN

CONCERTA

54 mg

Depottablett

Oral användning

LV – Lettland

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

FINLAND

Ritalin 10 mg

10 mg

Tablett

Oral användning

LT – Litauen

| UAB ‘Johnson & Johnson’ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITAUEN |

UAB ‘Johnson & Johnson’

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITAUEN

CONCERTA

18 mg

Depottablett

Oral användning

LT – Litauen

| UAB ‘Johnson & Johnson’ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITAUEN |

UAB ‘Johnson & Johnson’

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITAUEN

CONCERTA

36 mg

Depottablett

Oral användning

LT – Litauen

| UAB ‘Johnson & Johnson’ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITAUEN |

UAB ‘Johnson & Johnson’

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITAUEN

CONCERTA

54 mg

Depottablett

Oral användning

Italy

| Janssen-Cilag SpA |
| --- |
| via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese MI |
| ITALY |

Janssen-Cilag SpA

via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese MI

ITALY

CONCERTA

18 mg, 36 mg, 54 mg

DepotTabletttt

Oral användning användning

PT – Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

18 mg

Depottablett

Oral användning

PT – Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

27 mg

DepotTabletttt

Oral användning

PT – Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

36 mg

Depottablett

Oral användning

PT – Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

54 mg

Depottablett

Oral användning

PT – Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

PT – Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

PT – Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

40 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

PT – Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPANIEN

Rubifen

5 mg

Tablett

Oral användning

PT – Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPANIEN

Rubifen

10 mg

Tablett

Oral användning

PT – Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPANIEN

Rubifen

20 mg

Tablett

Oral användning

RO – Rumänien

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta XL 18 mg

18 mg

Filmdragerad depottablett

RO – Rumänien

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta XL 36 mg

36 mg

Filmdragerad depottablett

RO – Rumänien

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta XL 54 mg

54 mg

Filmdragerad depottablett

Oral användning

SE – Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| SE-192 07 Sollentuna |
| SWEDEN |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

SE-192 07 Sollentuna

SWEDEN

Concerta

18, 27, 36, 54 mg

Depottablett

Oral användning

SE – Sverige

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

SE – Sverige

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Ritalin

10, 20, 30, 40 mg

10 mg — Tablettt 20, 30, 40 mg — Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

SE – Sverige

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANMARK

Equasym

5, 10, 20 mg

Tablett

Oral användning

SE – Sverige

| Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet

5, 10, 20, 30, 40 mg

5, 10, 20 mg — Tablett 10, 20, 30, 40 — Depotkapsel, hård

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

FÖRENADE KUNGARIKET

EQUASYM 10 MG TabletttS

10 mg

Tablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

FÖRENADE KUNGARIKET

EQUASYM 5 MG TabletttS

5 mg

Tablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

FÖRENADE KUNGARIKET

EQUASYM 20 MG TabletttS

20 mg

Tablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

FÖRENADE KUNGARIKET

EQUASYM XL 10 MG CAPSULES

10 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

FÖRENADE KUNGARIKET

EQUASYM XL 20 MG CAPSULES

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

FÖRENADE KUNGARIKET

EQUASYM XL 30 MG CAPSULES

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley. Surrey |
| GU16 7SR |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED

Frimley Business Park

Frimley, Camberley. Surrey

GU16 7SR

FÖRENADE KUNGARIKET

RITALIN

10 mg

Tablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

FÖRENADE KUNGARIKET

CONCERTA® XL

18 mg

Depottablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

FÖRENADE KUNGARIKET

CONCERTA® XL

36 mg

Depottablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

FÖRENADE KUNGARIKET

CONCERTA® XL

54 mg

Depottablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

FÖRENADE KUNGARIKET

CONCERTA® XL

27 mg

Depottablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

MEDIKINET

5 mg

Tablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

MEDIKINET

10 mg

Tablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

MEDIKINET

20 mg

Tablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

MEDIKINET XL

10 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

MEDIKINET XL

20 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

MEDIKINET XL

30 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

MEDIKINET XL

40 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| TYSKLAND |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

TYSKLAND

ELMIFITEN

10 mg

Tablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| TYSKLAND |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

TYSKLAND

TIFINIDAT

10 mg

Tablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| LABORATORIOS RUBIÓ S A |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPANIEN |

LABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPANIEN

TRANQUILYN

5 mg

Tablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| LABORATORIOS RUBIÓ S A |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPANIEN |

LABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPANIEN

TRANQUILYN

10 mg

Tablett

Oral användning

UK – Förenade kungariket

| LABORATORIOS RUBIÓ S A |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPANIEN |

LABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPANIEN

TRANQUILYN

20 mg

Tablett

Oral användning

IS – Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLAND

Equasym Depot

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

IS – Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLAND

Equasym Depot

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

IS – Island

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLAND

Equasym Depot

10 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

IS – Island

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Concerta

54 mg

Depottablett

Oral användning

IS – Island

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

27 mg

Depottablett

Oral användning

IS – Island

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Concerta

36 mg

Depottablett

Oral användning

IS – Island

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Concerta

18 mg

Depottablett

Oral användning

IS – Island

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLAND

Equasym

20 mg

Tablett

Oral användning

IS – Island

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLAND

Equasym

10 mg

Tablett

Oral användning

IS – Island

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLAND

Equasym

5 mg

Tablett

Oral användning

IS – Island

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Ritalin

10 mg

Tablett

Oral användning

IS – Island

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Ritalin Uno

40 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

IS – Island

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Ritalin Uno

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

IS – Island

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Ritalin Uno

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

TYSKLAND

Ritalin

10 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

TYSKLAND

MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

TYSKLAND

MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

TYSKLAND

MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

TYSKLAND

Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

TYSKLAND

Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

TYSKLAND

Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 10 mg

11,56 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| TYSKLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

TYSKLAND

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| TYSKLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

TYSKLAND

Equasym 10 mg Tabletttten

10 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| TYSKLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

TYSKLAND

Equasym 20 mg Tabletttten

20 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid 10 mg

11,56 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| TYSKLAND |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

TYSKLAND

Methylphenidat TB

11.56 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

TYSKLAND

Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletttten

10 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 5 mg

5 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8 |
| 41470 Neuss |
| TYSKLAND |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8

41470 Neuss

TYSKLAND

CONCERTA 18 mg RetardTabletttten

18 mg

Depottablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8 |
| 41470 Neuss |
| TYSKLAND |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8

41470 Neuss

TYSKLAND

CONCERTA 27 mg RetardTabletttten

27 mg

Depottablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8 |
| 41470 Neuss |
| TYSKLAND |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8

41470 Neuss

TYSKLAND

CONCERTA 36 mg RetardTabletttten

36 mg

Depottablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8 |
| 41470 Neuss |
| TYSKLAND |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße 8

41470 Neuss

TYSKLAND

CONCERTA 54 mg RetardTabletten

54 mg

Depottablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet retard 10 mg

10 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet retard 20 mg

20 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet retard 5 mg

5 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| TYSKLAND |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

TYSKLAND

METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten

5 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| TYSKLAND |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

TYSKLAND

METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten

10 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| TYSKLAND |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

TYSKLAND

METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten

20 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| 89070 Ulm |
| TYSKLAND |

ratiopharm GmbH

89070 Ulm

TYSKLAND

Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten

10 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| TYSKLAND |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

TYSKLAND

Elmifiten 10 mg Tabletten

10 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| TYSKLAND |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

TYSKLAND

Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten

10 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| TYSKLAND |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

TYSKLAND

Tifinidat 10 mg Tabletten

10 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet retard 30 mg

30 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet retard 40 mg

40 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid 5 mg

5 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid 20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid retard 10 mg

10 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid retard 20 mg

20 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid retard 5 mg

5 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| TYSKLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

TYSKLAND

Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| TYSKLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

TYSKLAND

Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| TYSKLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

TYSKLAND

Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid retard 30 mg

30 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

DE – Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid retard 40 mg

40 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

EL – Grekland

| JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I |
| --- |
| Eirinis Avenue 56 |
| 151 21 Pefki |
| GREECE |
| Tel. +30 2106140061 |
| Fax +30 2106140072 |

JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I

Eirinis Avenue 56

151 21 Pefki

GREECE

Tel. +30 2106140061

Fax +30 2106140072

CONCERTA®

18 mg, 36 mg, 54 mg

Depottablett

Oral användning

EL – Grekland

| LABORATORIOS RUBIO S.A. |
| --- |
| C/Industria 29 Pol. Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPANIEN |
| Tel. +34 937722509 |
| Fax +34 937722501 |

LABORATORIOS RUBIO S.A.

C/Industria 29 Pol. Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPANIEN

Tel. +34 937722509

Fax +34 937722501

METHYLPHENIDATE/RUBIO

5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab

Tablett

Oral användning

EL – Grekland

| UCB A.E. |
| --- |
| Vouliagmenis Avenue 580 |
| 164 52 Argyroupolis |
| GREKLAND |

UCB A.E.

Vouliagmenis Avenue 580

164 52 Argyroupolis

GREKLAND

EQUASYM XR

10, 20, 30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

IT – Italien

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALIEN |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALIEN

RITALIN

10 mg

Tablett 30

Oral användning

IT – Italien

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALIEN |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALIEN

RITALIN

20 mg

Depottablett 30

Oral användning

IT – Italien

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALIEN |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALIEN

RITALIN

20 mg

Depottablett 100

Oral användning

MT – Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley Camberley, Surrey |
| GU16 7SR |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley Camberley, Surrey

GU16 7SR

FÖRENADE KUNGARIKET

Ritalin

10 mg

Tablett

Oral användning

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

FÖRENADE KUNGARIKET

Equasym XL

10 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

FÖRENADE KUNGARIKET

Equasym XL

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| FÖRENADE KUNGARIKET |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

FÖRENADE KUNGARIKET

Equasym XL

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta®

18 mg

Depottablett

Oral användning

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta®

36 mg

Depottablett

Oral användning

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta®

54 mg

Depottablett

Oral användning

NL – Nederländerna

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLÄNDERNA |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

NEDERLÄNDERNA

Ritalin

10 mg

Tablett

Oral användning

NL – Nederländerna

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| NEDERLÄNDERNA |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

NEDERLÄNDERNA

Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg

10 mg

Tabletts

Oral användning

NL – Nederländerna

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLÄNDERNA |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLÄNDERNA

Equasym 5 mg Tabletttten

5 mg

Tabletts

Oral användning

NL – Nederländerna

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLÄNDERNA |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLÄNDERNA

Equasym 10 mg Tabletttten

10 mg

Tabletts

Oral användning

NL – Nederländerna

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLÄNDERNA |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLÄNDERNA

Equasym XL 10 mg Capsule

10 mg

Kapsel med modifierad frisättning

Oral användning

NL – Nederländerna

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLÄNDERNA |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLÄNDERNA

Equasym XL 20 mg Capsule

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning

Oral användning

NL – Nederländerna

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NEDERLÄNDERNA |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NEDERLÄNDERNA

Equasym XL 30 mg Capsule

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning

Oral användning

NL – Nederländerna

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| TYSKLAND |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

TYSKLAND

Methylfenidaat HCl AET 10 mg

10 mg

Tabletts

Oral användning

NL – Nederländerna

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2003 RN Haarlem |
| NEDERLÄNDERNA |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2003 RN Haarlem

NEDERLÄNDERNA

Methylfenidaat HCl 10 mg PCH

10 mg

Tabletts

Oral användning

NL – Nederländerna

| Hexal B.V. |
| --- |
| Pastoorslaan 28 |
| 2182 BX Hillegom |
| NEDERLÄNDERNA |

Hexal B.V.

Pastoorslaan 28

2182 BX Hillegom

NEDERLÄNDERNA

Methylfenidaat HCl 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletts

Oral användning

NL – Nederländerna

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| TYSKLAND |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

TYSKLAND

Tifinidat

10 mg

Tablets

Oral användning

NL – Nederländerna

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NEDERLÄNDERNA |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NEDERLÄNDERNA

Concerta 18 mg

18 mg

Depottabletts

Oral användning

NL – Nederländerna

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NEDERLÄNDERNA |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NEDERLÄNDERNA

Concerta 27 mg

27 mg

Depottabletts

Oral användning

NL – Nederländerna

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NEDERLÄNDERNA |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NEDERLÄNDERNA

Concerta 36 mg

36 mg

Depottabletts

Oral användning

NL – Nederländerna

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NEDERLÄNDERNA |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NEDERLÄNDERNA

Concerta 54 mg

54 mg

Depottablett

Oral användning

NL – Nederländerna

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPANIEN

Methylfenidaat HCl 5 mg

5 mg

Tablett

Oral användning

NL – Nederländerna

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPANIEN

Methylfenidaat HCl 10 mg

10 mg

Tablett

Oral användning

NL – Nederländerna

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 5 mg

5 mg

Tablett

Oral användning

NL – Nederländerna

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 10 mg

10 mg

Tablett

Oral användning

NL – Nederländerna

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

NL – Nederländerna

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 10 mg

10 mg

Kapsel med modifierad frisättning

Oral användning

NL – Nederländerna

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 20 mg

20 mg

Kapsel med modifierad frisättning

Oral användning

NL – Nederländerna

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 30 mg

30 mg

Kapsel med modifierad frisättning

Oral användning

NL – Nederländerna

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 40 mg

40 mg

Kapsel med modifierad frisättning

Oral användning

NO – Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo |
| NORGE |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

0275 Oslo

NORGE

Concerta

18 mg, 36 mg, 54 mg

Depottablett

Oral användning

NO – Norge

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DANMARK

Equasym Tabletttter 5 mg

5 mg

Tablett

Oral användning

NO – Norge

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DANMARK

Equasym Tabletttter 10 mg

10 mg

Tablett

Oral användning

NO – Norge

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DANMARK

Equasym Tabletttter 20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

NO – Norge

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DANMARK

Equasym Depot

10 mg, 20 mg, 30 mg

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Oral användning

NO – Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Brynsalleèn 4 |
| 0667 Oslo |
| NORGE |

Novartis Norge AS

Brynsalleèn 4

0667 Oslo

NORGE

Ritalin

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

(10 mg — Tablettt) (20 mg, 30 mg, 40 mg — Kapsel med modifierad frisättning, hård)

Oral användning

NO – Norge

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

TYSKLAND

Medikinet

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

Depottablett

Oral användning

NO – Norge

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

TYSKLAND

Medikinet

5 mg, 10 mg, 20 mg

Tablett

Oral användning

PL – Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta®

18 mg

Depottablett

Oral användning

PL – Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta®

36 mg

Depottablett

Oral användning

PL – Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta®

54 mg

Depottablett

Oral användning

PL – Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 5 mg

5 mg

Tablett

Oral användning

PL – Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 10 mg

10 mg

Tablett

Oral användning

PL – Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

PL – Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 10 mg

10 mg

Depotkapsel

Oral användning

PL – Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 20 mg

20 mg

Depotkapsel

Oral användning

PL – Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 30 mg

30 mg

Depotkapsel

Oral användning

PL – Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 40 mg

40 mg

Depotkapsel

Oral användning

LU – Luxemburg

| Novartis Pharma |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nűrnberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma

Roonstraße 25

90429 Nűrnberg

TYSKLAND

Ritalin

10 mg

Tablett

Oral användning

LU – Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

Concerta

18 mg

Depottablett

Oral användning

LU – Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

Concerta

27 mg

Depottablett

Oral användning

LU – Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

Concerta

36 mg

Depottablett

Oral användning

LU – Luxemburg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

Concerta

54 mg

Depottablett

Oral användning

LU – Luxemburg

| Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet

5 mg

Tablett

Oral användning

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

10 mg

Tablett

Oral användning

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

20 mg

Tablett

Oral användning

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

10 mg

Kapsel

Oral användning

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

20 mg

Kapsel

Oral användning

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

30 mg

Kapsel

Oral användning

LU – Luxemburg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

40 mg

Kapsel

Oral användning

SI – Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIEN |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Concerta 18 mg Tablettte s podaljšanim sproščanjem

18 mg

Depottablett

Oral användning

SI – Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIEN |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Concerta 36 mg Tablettte s podaljšanim sproščanjem

36 mg

Depottablett

Oral användning

SI – Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIEN |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Concerta 54 mg Tablettte s podaljšanim sproščanjem

54 mg

Depottablett

Oral användning

SK – Slovakien

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAKIEN |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAKIEN

Concerta 18 mg Tablettty s predĺženým uvoľňovaním

18 mg

Depottablett

Oral användning

SK – Slovakien

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAKIEN |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAKIEN

Concerta 36 mg Tablettty s predĺženým uvoľňovaním

36 mg

Depottablett

Oral användning

SK – Slovakien

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAKIEN |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAKIEN

Concerta 54 mg Tablettty s predĺženým uvoľňovaním

54 mg

Depottablett

Oral användning

---

BILAGA VII

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Sökanden | Läkemedlets namn Namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Innehåll
  (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Frankrike | | Advanced Accelerator Applications |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKRIKE |

Medlemsstat EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Sökanden

Läkemedlets namn Namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Innehåll

(Koncentration)

Frankrike

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKRIKE

GLUSCAN 500

500 Bq/ml vid kalibrering

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

För 1 ml läkemedelsprodukt:

| | Fludeoxiglukos (18F) – 500 MBq vid kalibrering, |
| --- | --- |

Fludeoxiglukos (18F) – 500 MBq vid kalibrering,

| | Vatten för injektion – 1,00g |
| --- | --- |

Vatten för injektion – 1,00g

| | Natriumcitrat – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumcitrat – 0,62 % (v/v),

| | Natriumklorid – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumklorid – 0,41 % (v/v),

| | Saltsyra 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Saltsyra 0,39 % (v/v),

| | Etanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroxid 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natriumhydroxid 0,24 % (v/v)

Tyskland

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKRIKE |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKRIKE

GLUSCAN 500

500 Bq/ml vid kalibrering

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

För 1 ml läkemedelsprodukt:

| | Fludeoxiglukos (18F) – 500 MBq vid kalibrering, |
| --- | --- |

Fludeoxiglukos (18F) – 500 MBq vid kalibrering,

| | Vatten för injektion – 1,00 g |
| --- | --- |

Vatten för injektion – 1,00 g

| | Natriumcitrat – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumcitrat – 0,62 % (v/v),

| | Natriumklorid – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumklorid – 0,41 % (v/v),

| | Saltsyra 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Saltsyra 0,39 % (v/v),

| | Etanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroxid 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natriumhydroxid 0,24 % (v/v)

Polen

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKRIKE |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKRIKE

GLUSCAN PL

500 Bq/ml vid kalibrering

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

För 1 ml läkemedelsprodukt:

| | Fludeoxiglukos (18F) – 500 MBq vid kalibrering, |
| --- | --- |

Fludeoxiglukos (18F) – 500 MBq vid kalibrering,

| | Vatten för injektion – 1,00 g |
| --- | --- |

Vatten för injektion – 1,00 g

| | Natriumcitrat – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumcitrat – 0,62 % (v/v),

| | Natriumklorid – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumklorid – 0,41 % (v/v),

| | Saltsyra 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Saltsyra 0,39 % (v/v),

| | Etanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroxid 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natriumhydroxid 0,24 % (v/v)

Portugal

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKRIKE |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKRIKE

GLUSCAN 500

500 Bq/ml vid kalibrering

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

För 1 ml läkemedelsprodukt:

| | Fludeoxiglukos (18F) – 500 MBq vid kalibrering, |
| --- | --- |

Fludeoxiglukos (18F) – 500 MBq vid kalibrering,

| | Vatten för injektion – 1,00 g |
| --- | --- |

Vatten för injektion – 1,00 g

| | Natriumcitrat – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumcitrat – 0,62 % (v/v),

| | Natriumklorid – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumklorid – 0,41 % (v/v),

| | Saltsyra 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Saltsyra 0,39 % (v/v),

| | Etanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroxid 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natriumhydroxid 0,24 % (v/v)

Spanien

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKRIKE |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKRIKE

GLUSCAN 500

500 Bq/ml vid kalibrering

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

För 1 ml läkemedelsprodukt:

| | Fludeoxiglukos (18F) – 500 MBq vid kalibrering, |
| --- | --- |

Fludeoxiglukos (18F) – 500 MBq vid kalibrering,

| | Vatten för injektion – 1,00 g |
| --- | --- |

Vatten för injektion – 1,00 g

| | Natriumcitrat – 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumcitrat – 0,62 % (v/v),

| | Natriumklorid – 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Natriumklorid – 0,41 % (v/v),

| | Saltsyra 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Saltsyra 0,39 % (v/v),

| | Etanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanol 0,31 % (v/v)

| | Natriumhydroxid 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Natriumhydroxid 0,24 % (v/v)

---

V Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Kommissionen

| 26.6.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 146/60 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 146/60

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper)

Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande

(Text av betydelse för EES)

2009/C 146/05

| 1. | Kommissionen mottog den 18 juni 2009 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företagen Acciona Energia Internacional S.A.U. (Acciona, Spanien), som tillhör koncernen Acciona, och Mitsubishi Corporation (MC, Japan), på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen, förvärvar gemensam kontroll över företaget Amper Central Solar, S.A. (Amper, Portugal), genom förvärv av aktier i ett nyskapat företag som utgör ett gemensamt företag. |
| --- | --- |

1.

Kommissionen mottog den 18 juni 2009 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företagen Acciona Energia Internacional S.A.U. (Acciona, Spanien), som tillhör koncernen Acciona, och Mitsubishi Corporation (MC, Japan), på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen, förvärvar gemensam kontroll över företaget Amper Central Solar, S.A. (Amper, Portugal), genom förvärv av aktier i ett nyskapat företag som utgör ett gemensamt företag.

| 2. | De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:






  — | Acciona: Utveckling och förvaltning av infrastrukturer och fastighetsprojekt, tillhandahållande av transporter, urbana tjänster och miljötjänster samt utveckling och drift av förnybara energikällor, |
| --- | --- | --- |

2.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

—

Acciona: Utveckling och förvaltning av infrastrukturer och fastighetsprojekt, tillhandahållande av transporter, urbana tjänster och miljötjänster samt utveckling och drift av förnybara energikällor,

| — | MC: Handel inom ett stort antal branscher inklusive energi, metall, maskiner, kemikalier, livsmedel och varor i allmänhet, |
| --- | --- |

—

MC: Handel inom ett stort antal branscher inklusive energi, metall, maskiner, kemikalier, livsmedel och varor i allmänhet,

| — | Amper: Produktion och grossistförsäljning av el. |
| --- | --- |

—

Amper: Produktion och grossistförsäljning av el.

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax (+32 2 2964301 eller 2967244) eller per post, med angivande av referens COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper, till





  Europeiska kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registreringsenheten för företagskoncentrationer |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax (+32 2 2964301 eller 2967244) eller per post, med angivande av referens COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper, till

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registreringsenheten för företagskoncentrationer

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56, 5.3.2005, s. 32.

---