# Den Europæiske Unions C 146/2009

| | ISSN 1725-2393
  doi:10.3000/17252393.C_2009.146.dan |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 146 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 52. årgang26. juni 2009 |

ISSN 1725-2393

doi:10.3000/17252393.C_2009.146.dan

Den Europæiske Unions

Tidende

C 146

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

52. årgang26. juni 2009

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | II   Meddelelser |
| | MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER |
| | Kommissionen |
| 2009/C 146/01 | Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten — Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse (
  1
  ) | 1 |

Informationsnummer

Indhold

Side

II   Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

2009/C 146/01

Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten — Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse (
  1
  )

1

1

| | IV   Oplysninger |
| --- | --- |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER |
| | Kommissionen |
| 2009/C 146/02 | Euroens vekselkurs | 5 |
| 2009/C 146/03 | Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. maj 2009 til 31. maj 2009(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  ) | 6 |
| 2009/C 146/04 | Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra den 1. maj 2009 til den 31. maj 2009(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
  ) | 15 |

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

2009/C 146/02

Euroens vekselkurs

5

2009/C 146/03

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. maj 2009 til 31. maj 2009(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  )

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004

)

6

2009/C 146/04

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra den 1. maj 2009 til den 31. maj 2009(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
  )

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF

eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF

)

15

| | V   Udtalelser |
| --- | --- |
| | PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN |
| | Kommissionen |
| 2009/C 146/05 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  ) | 60 |

V   Udtalelser

PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Kommissionen

2009/C 146/05

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  )

1

60

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

II Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

| 26.6.2009 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 146/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 146/1

---

Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten

Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse

(EØS-relevant tekst)

2009/C 146/01

| Godkendelsesdato | 19.3.2009 |
| --- | --- |
| Referencenummer til statsstøtte | N 348/08 |
| Medlemsstat | Spanien |
| Region | — |
| Titel (og/eller modtagerens navn) | Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética |
| Retsgrundlag | Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante »Bases Reguladoras«, para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008. |
| Foranstaltningstype | Støtteprogram |
| Formål | Miljøbeskyttelse, Energibesparelser |
| Støtteform | Direkte støtte |
| Rammebeløb | Forventet årligt støtteydelse 60 mio. EUR; Samlet forventet støtteydelse 380 mio. EUR |
| Støtteintensitet | 50-80 % |
| Varighed | 1.12.2008-31.12.2012 |
| Økonomisk sektor | Energi |
| Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten | Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8 |
| 28004 Madrid |
| ESPAÑA |

Godkendelsesdato

19.3.2009

Referencenummer til statsstøtte

N 348/08

Medlemsstat

Spanien

Region

—

Titel (og/eller modtagerens navn)

Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética

Retsgrundlag

Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante »Bases Reguladoras«, para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008.

Foranstaltningstype

Støtteprogram

Formål

Miljøbeskyttelse, Energibesparelser

Støtteform

Direkte støtte

Rammebeløb

Forventet årligt støtteydelse 60 mio. EUR; Samlet forventet støtteydelse 380 mio. EUR

Støtteintensitet

50-80 %

Varighed

1.12.2008-31.12.2012

Økonomisk sektor

Energi

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8

28004 Madrid

ESPAÑA

Andre oplysninger

—

Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Godkendelsesdato | 1.4.2009 |
| --- | --- |
| Referencenummer til statsstøtte | N 573/08 |
| Medlemsstat | Italien |
| Region | Toscana |
| Titel (og/eller modtagerens navn) | Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento |
| Retsgrundlag | Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008 |
| Foranstaltningstype | Støtteprogram |
| Formål | Miljøbeskyttelse, Energibesparelser |
| Støtteform | Direkte støtte |
| Rammebeløb | Samlet forventet støtteydelse 53 mio. EUR |
| Støtteintensitet | 50-80 % |
| Varighed | 1.1.2009-31.12.2013 |
| Økonomisk sektor | Energi |
| Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten | Regione Toscana |
| Settore Miniere e Energia |
| Via R. Bardazzi, 19/21 |
| 50127 Firenze |
| ITALIA |

Godkendelsesdato

1.4.2009

Referencenummer til statsstøtte

N 573/08

Medlemsstat

Italien

Region

Toscana

Titel (og/eller modtagerens navn)

Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento

Retsgrundlag

Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008

Foranstaltningstype

Støtteprogram

Formål

Miljøbeskyttelse, Energibesparelser

Støtteform

Direkte støtte

Rammebeløb

Samlet forventet støtteydelse 53 mio. EUR

Støtteintensitet

50-80 %

Varighed

1.1.2009-31.12.2013

Økonomisk sektor

Energi

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Regione Toscana

Settore Miniere e Energia

Via R. Bardazzi, 19/21

50127 Firenze

ITALIA

Andre oplysninger

—

Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Godkendelsesdato | 30.3.2009 |
| --- | --- |
| Referencenummer til statsstøtte | N 140/09 |
| Medlemsstat | Spanien |
| Region | — |
| Titel (og/eller modtagerens navn) | Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente |
| Retsgrundlag | Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción |
| Foranstaltningstype | Støtteprogram |
| Formål | Løsning af et alvorligt problem i økonomien |
| Støtteform | Rentegodtgørelse |
| Rammebeløb | Samlet forventet støtteydelse 300 mio. EUR |
| Støtteintensitet | — |
| Varighed | indtil 31.12.2009 |
| Økonomisk sektor | Motorkøretøjindustrien |
| Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten | Ministerio de Industria, Turismo y Comercio |
| Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a |
| 28070 Madrid |
| ESPAÑA |

Godkendelsesdato

30.3.2009

Referencenummer til statsstøtte

N 140/09

Medlemsstat

Spanien

Region

—

Titel (og/eller modtagerens navn)

Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente

Retsgrundlag

Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción

Foranstaltningstype

Støtteprogram

Formål

Løsning af et alvorligt problem i økonomien

Støtteform

Rentegodtgørelse

Rammebeløb

Samlet forventet støtteydelse 300 mio. EUR

Støtteintensitet

—

Varighed

indtil 31.12.2009

Økonomisk sektor

Motorkøretøjindustrien

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a

28070 Madrid

ESPAÑA

Andre oplysninger

—

Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Godkendelsesdato | 29.4.2009 |
| --- | --- |
| Referencenummer til statsstøtte | N 222/09 |
| Medlemsstat | Slovakiet |
| Region | — |
| Titel (og/eller modtagerens navn) | Limited amount of compatible aid |
| Retsgrundlag | Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy
  Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov
  Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,
  Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov, |
| Foranstaltningstype | Støtteprogram |
| Formål | Løsning af et alvorligt problem i økonomien |
| Støtteform | Direkte støtte, Tilbagebetalingspligtigt tilskud, Rentegodtgørelse |
| Rammebeløb | Samlet forventet støtteydelse 400 mio. EUR |
| Støtteintensitet | — |
| Varighed | 1.5.2009-31.12.2010 |
| Økonomisk sektor | Ikke sektorspecifik |
| Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten | — |
| Andre oplysninger | — |

Godkendelsesdato

29.4.2009

Referencenummer til statsstøtte

N 222/09

Medlemsstat

Slovakiet

Region

—

Titel (og/eller modtagerens navn)

Limited amount of compatible aid

Retsgrundlag

Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy

Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov

Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,

Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov,

Foranstaltningstype

Støtteprogram

Formål

Løsning af et alvorligt problem i økonomien

Støtteform

Direkte støtte, Tilbagebetalingspligtigt tilskud, Rentegodtgørelse

Rammebeløb

Samlet forventet støtteydelse 400 mio. EUR

Støtteintensitet

—

Varighed

1.5.2009-31.12.2010

Økonomisk sektor

Ikke sektorspecifik

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

—

Andre oplysninger

—

Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Godkendelsesdato | 8.6.2009 |
| --- | --- |
| Referencenummer til statsstøtte | N 307/09 |
| Medlemsstat | Spanien |
| Region | — |
| Titel (og/eller modtagerens navn) | Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible |
| Retsgrundlag | Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera |
| Foranstaltningstype | Individuel støtte |
| Formål | Løsning af et alvorligt problem i økonomien |
| Støtteform | Direkte støtte |
| Rammebeløb | Samlet forventet støtteydelse 1 400 mio. EUR |
| Støtteintensitet | — |
| Varighed | 15.6.2009-31.12.2010 |
| Økonomisk sektor | Ikke sektorspecifik |
| Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten | Todas las autoridades competentes en España |
| Andre oplysninger | — |

Godkendelsesdato

8.6.2009

Referencenummer til statsstøtte

N 307/09

Medlemsstat

Spanien

Region

—

Titel (og/eller modtagerens navn)

Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible

Retsgrundlag

Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera

Foranstaltningstype

Individuel støtte

Formål

Løsning af et alvorligt problem i økonomien

Støtteform

Direkte støtte

Rammebeløb

Samlet forventet støtteydelse 1 400 mio. EUR

Støtteintensitet

—

Varighed

15.6.2009-31.12.2010

Økonomisk sektor

Ikke sektorspecifik

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Todas las autoridades competentes en España

Andre oplysninger

—

Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

| 26.6.2009 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 146/5 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 146/5

---

Euroens vekselkurs (1)

25. juni 2009

2009/C 146/02

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,3940 |
| JPY | japanske yen | 134,34 |
| DKK | danske kroner | 7,4455 |
| GBP | pund sterling | 0,85670 |
| SEK | svenske kroner | 11,0718 |
| CHF | schweiziske franc | 1,5311 |
| ISK | islandske kroner | |
| NOK | norske kroner | 9,0760 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9558 |
| CZK | tjekkiske koruna | 26,080 |
| EEK | estiske kroon | 15,6466 |
| HUF | ungarske forint | 277,10 |
| LTL | litauiske litas | 3,4528 |
| LVL | lettiske lats | 0,6963 |
| PLN | polske zloty | 4,5160 |
| RON | rumænske leu | 4,2232 |
| TRY | tyrkiske lira | 2,1691 |
| AUD | australske dollar | 1,7488 |
| CAD | canadiske dollar | 1,6200 |
| HKD | hongkongske dollar | 10,8037 |
| NZD | newzealandske dollar | 2,1870 |
| SGD | singaporeanske dollar | 2,0336 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 794,95 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 11,2586 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 9,5276 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,3105 |
| IDR | indonesiske rupiah | 14 328,78 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,9292 |
| PHP | filippinske pesos | 67,111 |
| RUB | russiske rubler | 43,5400 |
| THB | thailandske bath | 47,570 |
| BRL | brasilianske real | 2,7368 |
| MXN | mexicanske pesos | 18,4593 |
| INR | indiske rupee | 67,7520 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,3940

JPY

japanske yen

134,34

DKK

danske kroner

7,4455

GBP

pund sterling

0,85670

SEK

svenske kroner

11,0718

CHF

schweiziske franc

1,5311

ISK

islandske kroner

NOK

norske kroner

9,0760

BGN

bulgarske lev

1,9558

CZK

tjekkiske koruna

26,080

EEK

estiske kroon

15,6466

HUF

ungarske forint

277,10

LTL

litauiske litas

3,4528

LVL

lettiske lats

0,6963

PLN

polske zloty

4,5160

RON

rumænske leu

4,2232

TRY

tyrkiske lira

2,1691

AUD

australske dollar

1,7488

CAD

canadiske dollar

1,6200

HKD

hongkongske dollar

10,8037

NZD

newzealandske dollar

2,1870

SGD

singaporeanske dollar

2,0336

KRW

sydkoreanske won

1 794,95

ZAR

sydafrikanske rand

11,2586

CNY

kinesiske renminbi yuan

9,5276

HRK

kroatiske kuna

7,3105

IDR

indonesiske rupiah

14 328,78

MYR

malaysiske ringgit

4,9292

PHP

filippinske pesos

67,111

RUB

russiske rubler

43,5400

THB

thailandske bath

47,570

BRL

brasilianske real

2,7368

MXN

mexicanske pesos

18,4593

INR

indiske rupee

67,7520

---

(1)  Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

| 26.6.2009 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 146/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 146/6

---

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. maj 2009 til 31. maj 2009

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
   (1)
  )

2009/C 146/03

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | INN-navn
  (internationale fællesnavn) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Nimvastid | Rivastigmin | KRKA, d.d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

INN-navn

(internationale fællesnavn)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

11.5.2009

Nimvastid

Rivastigmin

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/525/001-025

EU/1/09/525/026-046

Hård kapsel

Smeltetablet

N06DA03

13.5.2009

15.5.2009

Modigraf

Tacrolimus

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/523/001-002

Granulat til oral suspension

L04AD02

20.5.2009

15.5.2009

Ellaone

ulipristalacetat

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/09/522/001

Tablet

ikke relevant

20.5.2009

15.5.2009

Qutenza

Capsaicin

| NeurogesX UK Limited |
| --- |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/524/001-002

Kutanplaster

N01BX04

20.5.2009

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 26/2004): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

5.5.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

8.5.2009

5.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

7.5.2009

6.5.2009

Pritorplus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

8.5.2009

6.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

8.5.2009

7.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Adenuric

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

11.5.2009

11.5.2009

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001

EU/1/02/222/003-004

13.5.2009

15.5.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

20.5.2009

15.5.2009

Oprymea

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

20.5.2009

15.5.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

20.5.2009

15.5.2009

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

20.5.2009

19.5.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

26.5.2009

20.5.2009

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

26.5.2009

26.5.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

28.5.2009

26.5.2009

Luveris

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/00/155/001-006

28.5.2009

26.5.2009

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone |
| County Westmeath |
| IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone

County Westmeath

IRELAND

EU/1/06/346/001

28.5.2009

26.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

28.5.2009

26.5.2009

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/238/001

28.5.2009

27.5.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

29.5.2009

27.5.2009

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/03/255/001-008

29.5.2009

27.5.2009

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/96/010/001

29.5.2009

27.5.2009

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

29.5.2009

28.5.2009

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

1.6.2009

28.5.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

1.6.2009

28.5.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

2.6.2009

28.5.2009

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

1.6.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

2.6.2009

28.5.2009

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/05/311/001-003

1.6.2009

28.5.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/163-168

2.6.2009

28.5.2009

DepoCyte

| Pacira Limited |
| --- |
| West Forest Gate |
| Wellington Road |
| Wokingham |
| Berkshire |
| RG40 2AQ |
| UNITED KINGDOM |

Pacira Limited

West Forest Gate

Wellington Road

Wokingham

Berkshire

RG40 2AQ

UNITED KINGDOM

EU/1/01/187/001

1.6.2009

28.5.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.6.2009

29.5.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-049

3.6.2009

29.5.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

3.6.2009

29.5.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/007-008

3.6.2009

29.5.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

3.6.2009

29.5.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

3.6.2009

29.5.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

3.6.2009

29.5.2009

CellCept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/005/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

3.6.2009

29.5.2009

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| Lyon 69007 |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

Lyon 69007

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

3.6.2009

29.5.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

3.6.2009

29.5.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

3.6.2009

29.5.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

3.6.2009

29.5.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

3.6.2009

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
   (2)
  ) godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | INN-navn
  (internationale fællesnavn) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Improvac | Syntetisk peptidanalog af GnRF konjugeret til et carrierprotein på min. 300 μg pr. 2 ml dosis | PFIZER Limited |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

INN-navn

(internationale fællesnavn)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

11.5.2009

Improvac

Syntetisk peptidanalog af GnRF konjugeret til et carrierprotein på min. 300 μg pr. 2 ml dosis

PFIZER Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

Injektionsvæske, opløsning

QI09AX

13.5.2009

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.5.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

8.5.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

12.5.2009

11.5.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/009-010

13.5.2009

19.5.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-020

21.5.2009

25.5.2009

Advocate

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/2/03/039/001-002

EU/2/03/039/013

EU/2/03/039/019-020

27.5.2009

29.5.2009

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-007

3.6.2009

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i forordning (EF) nr. 726/2004): afslået

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.5.2009 | Porcilis Porcoli | Intervet International B.V. (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

7.5.2009

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/96/001/003-008

11.5.2009

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de beslutninger, der er truffet vedrørende disse:

| Det Europæiske Lægemiddelagentur |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Det Europæiske Lægemiddelagentur

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

(2)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 26.6.2009 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 146/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 146/15

---

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra den 1. maj 2009 til den 31. maj 2009

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
   (1)
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
   (2)
  )

2009/C 146/04

—   Udstedelse, opretholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn(e) | Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Unisol 10 % Oral Solution | Se bilag I | Se bilag I | 6.5.2009 |
| 5.5.2009 | Enro-K 10 % Oral Solution | Se bilag II | Se bilag II | 6.5.2009 |
| 7.5.2009 | Budesonide Sandoz | Se bilag III | Se bilag III | 8.5.2009 |
| 11.5.2009 | Atifor Chiesi 12 mcg | Se bilag IV | Se bilag IV | 12.5.2009 |
| 11.5.2009 | Forair Chiesi 12 mcg | Se bilag V | Se bilag V | 12.5.2009 |
| 15.5.2009 | Qutenza | NeurogesX UK Limited |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn(e)

Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

5.5.2009

Unisol 10 % Oral Solution

Se bilag I

Se bilag I

6.5.2009

5.5.2009

Enro-K 10 % Oral Solution

Se bilag II

Se bilag II

6.5.2009

7.5.2009

Budesonide Sandoz

Se bilag III

Se bilag III

8.5.2009

11.5.2009

Atifor Chiesi 12 mcg

Se bilag IV

Se bilag IV

12.5.2009

11.5.2009

Forair Chiesi 12 mcg

Se bilag V

Se bilag V

12.5.2009

15.5.2009

Qutenza

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne

18.5.2009

27.5.2009

Methylphenidate

Se bilag VI

Se bilag VI

28.5.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne

2.6.2009

29.5.2009

GLUSCAN 500

Se bilag VII

Se bilag VII

2.6.2009

---

(1)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG I

LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM OG STYRKE FOR DET VETERINÆRMEDICINSKE PRODUKT, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Ansøger | Handelsnavn | Lægemiddelform | Styrke | Dyrearter | Anbefalet dosis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Universal Farma, S.L. |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Medlemsstat

Ansøger

Handelsnavn

Lægemiddelform

Styrke

Dyrearter

Anbefalet dosis

Belgien

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Oral Opløsning

Oral opløsning

100 mg/ml

Kyllinger og kalkuner

50 ml af produktet pr. 100 liter vand eller 10 mg af det aktive stof pr. kg legemsvægt pr. dag. Behandlingen skal fortsætte i mindst 3 dage. Til behandling af salmonellose bør behandlingen forlænges til 5 dage.

Tjekkiet

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Oral Opløsning

Oral opløsning

100 mg/ml

Kyllinger og kalkuner

50 ml af produktet pr. 100 liter vand eller 10 mg af det aktive stof pr. kg legemsvægt pr. dag. Behandlingen skal fortsætte i mindst 3 dage. Til behandling af salmonellose bør behandlingen forlænges til 5 dage.

Tyskland

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Oral Opløsning

Oral opløsning

100 mg/ml

Kyllinger og kalkuner

50 ml af produktet pr. 100 liter vand eller 10 mg af det aktive stof pr. kg legemsvægt pr. dag. Behandlingen skal fortsætte i mindst 3 dage. Til behandling af salmonellose bør behandlingen forlænges til 5 dage.

Irland

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Oral Opløsning

Oral opløsning

100 mg/ml

Kyllinger og kalkuner

50 ml af produktet pr. 100 liter vand eller 10 mg af det aktive stof pr. kg legemsvægt pr. dag. Behandlingen skal fortsætte i mindst 3 dage. Til behandling af salmonellose bør behandlingen forlænges til 5 dage.

Polen

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPANIEN |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPANIEN

Unisol 10 % Oral Opløsning

Oral opløsning

100 mg/ml

Kyllinger og kalkuner

50 ml af produktet pr. 100 liter vand eller 10 mg af det aktive stof pr. kg legemsvægt pr. dag. Behandlingen skal fortsætte i mindst 3 dage. Til behandling af salmonellose bør behandlingen forlænges til 5 dage.

---

BILAG II

LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM OG STYRKE FOR DET VETERINÆRMEDICINSKE PRODUKT, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Ansøger | Handelsnavn | Lægemiddelform | Styrke | Dyrearter | Anbefalet dosis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Laboratorios Karizoo S.A. |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Medlemsstat

Ansøger

Handelsnavn

Lægemiddelform

Styrke

Dyrearter

Anbefalet dosis

Belgien

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Oral Opløsning

Oral opløsning

100 mg/ml

Kyllinger og kalkuner

50 ml af produktet pr. 100 liter vand eller 10 mg af det aktive stof pr. kg legemsvægt pr. dag. Behandlingen skal fortsætte i mindst 3 dage. Til behandling af salmonellose bør behandlingen forlænges til 5 dage.

Tjekkiet

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Oral Opløsning

Oral opløsning

100 mg/ml

Kyllinger og kalkuner

50 ml af produktet pr. 100 liter vand eller 10 mg af det aktive stof pr. kg legemsvægt pr. dag. Behandlingen skal fortsætte i mindst 3 dage. Til behandling af salmonellose bør behandlingen forlænges til 5 dage.

Tyskland

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Oral Opløsning

Oral opløsning

100 mg/ml

Kyllinger og kalkuner

50 ml af produktet pr. 100 liter vand eller 10 mg af det aktive stof pr. kg legemsvægt pr. dag. Behandlingen skal fortsætte i mindst 3 dage. Til behandling af salmonellose bør behandlingen forlænges til 5 dage.

Irland

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Oral Opløsning

Oral opløsning

100 mg/ml

Kyllinger og kalkuner

50 ml af produktet pr. 100 liter vand eller 10 mg af det aktive stof pr. kg legemsvægt pr. dag. Behandlingen skal fortsætte i mindst 3 dage. Til behandling af salmonellose bør behandlingen forlænges til 5 dage.

Polen

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPANIEN |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPANIEN

Enro-K 10 % Oral Opløsning

Oral opløsning

100 mg/ml

Kyllinger og kalkuner

50 ml af produktet pr. 100 liter vand eller 10 mg af det aktive stof pr. kg legemsvægt pr. dag. Behandlingen skal fortsætte i mindst 3 dage. Til behandling af salmonellose bør behandlingen forlænges til 5 dage.

---

BILAG III

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat EU/EEA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Særnavn Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej | Indhold
  (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Den Tjekkiske republik | | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

Medlemsstat EU/EEA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold

(Koncentration)

Den Tjekkiske republik

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

TYSKLAND

Tafen Aqua 32 μg nosní spray

Tafen Aqua 64 μg nosní spray

32 mikrogram/dosis

64 mikrogram/dosis

Næsespray, suspension

Nasal anvendelse

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Danmark

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

TYSKLAND

Budesonid Sandoz

32 mikrogram/dosis

64 mikrogram/dosis

Næsespray, suspension

Nasal anvendelse

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Frankrig

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

TYSKLAND

BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale

64 mikrogram/dosis

Næsespray, suspension

Nasal anvendelse

1,28 mg/ml

Tyskland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

TYSKLAND

Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

32 mikrogram/dosis

64 mikrogram/dosis

Næsespray, suspension

Nasal anvendelse

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Holland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

TYSKLAND

Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie

32 mikrogram/dosis

64 mikrogram/dosis

Næsespray, suspension

Nasal anvendelse

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Norge

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

TYSKLAND

Budesonid Sandoz

32 mikrogram/dosis

64 mikrogram/dosis

Næsespray, suspension

Nasal anvendelse

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Polen

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

TYSKLAND

Tafen Nasal 32

Tafen Nasal 64

32 mikrogram/dosis

64 mikrogram/dosis

Næsespray, suspension

Nasal anvendelse

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Sverige

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DANMARK |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DANMARK

Desonix

32 mikrogram/dosis

64 mikrogram/dosis

Næsespray, suspension

Nasal anvendelse

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Storbritannien

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| HOLLAND |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

HOLLAND

Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray

32 mikrogram/dosis

64 mikrogram/dosis

Næsespray, suspension

Nasal anvendelse

1,28 mg/ml

---

BILAG IV

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERN

Atifor chiesi 12 mcg og tilknyttede navne med markedsføringsautorisation I den Europæiske Union

| Medlemsstat (EU/EEA) | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Novartis Pharma GmBH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ØSTRIG |

Medlemsstat (EU/EEA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Novartis Pharma GmBH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ØSTRIG

FORADIL

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Belgien

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

ATIMOS

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Den Tjekkiske republik

| Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ |
| --- |
| Na Kvetnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| DEN TJEKKISKE REPUBLIK |

Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ

Na Kvetnici 33

140 00 Praha 4

DEN TJEKKISKE REPUBLIK

ATIMOS

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Estland

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| ØSTRIG |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

ØSTRIG

ATIMOS

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Frankrig

| Chiesi S.A. Immeuble le Doublon |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| FRANKRIG |

Chiesi S.A. Immeuble le Doublon

11 Avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

FRANKRIG

ATIMOS

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Tyskland

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

ATIFOR CHIESI

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Grækenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 klm National Road No 1 Athens-Lamia |
| 14453 — Metamorphosis |
| GRÆKENLAND |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 klm National Road No 1 Athens-Lamia

14453 — Metamorphosis

GRÆKENLAND

FORADIL

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Ungarn

| Torrex Chiesi Kft. |
| --- |
| Kristóf tér 4 |
| 1052 Budapest |
| UNGARN |

Torrex Chiesi Kft.

Kristóf tér 4

1052 Budapest

UNGARN

ATIMOS

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Letland

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| ØSTRIG |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

ØSTRIG

ATIMOS

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Litauen

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| ØSTRIG |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

ØSTRIG

ATIMOS

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Polen

| Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Biala 3 |
| 00-895 Warszawa |
| POLEN |

Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

00-895 Warszawa

POLEN

ATIMOS

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Portugal

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

ATIMOS

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Slovakiet

| Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Sulekova 14 |
| 811 06 Bratislava |
| SLOVAKIET |

Torrex Chiesi Slovakia s.r.o.

Sulekova 14

811 06 Bratislava

SLOVAKIET

ATIMOS

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Slovenien

| Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o. |
| --- |
| Trdinova ulica 4 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIEN |

Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o.

Trdinova ulica 4

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

ATIMOS

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Spanien

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Berlín, 38-48 7a planta |
| 08029 Barcelona |
| SPANIEN |

Chiesi España S.A.

Berlín, 38-48 7a planta

08029 Barcelona

SPANIEN

BRONCORAL NEO

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Holland

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

ATIMOS

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Storbritannien

| Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle, SK8 3GY |
| STORBRITANNIEN |

Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd.

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle, SK8 3GY

STORBRITANNIEN

ATIMOS MODULITE

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

---

BILAG V

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

Forair chiesi 12 mcg og tilknyttede navne med markedsføringsautorisation i den europæiske union

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORAIR

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Belgien

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORMOAIR

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Den Tjekkiske republik

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORAIR

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Danmark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

DANMARK

FORADIL HFA

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Frankrig

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORMOAIR

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Tyskland

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORAIR CHIESI

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Grækenland

| Chiesi Hellas S.A. |
| --- |
| Anapafseos 30 |
| 15235 Vrilissia - Athens |
| GRÆKENLAND |

Chiesi Hellas S.A.

Anapafseos 30

15235 Vrilissia - Athens

GRÆKENLAND

FORAIR

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Ungarn

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORAIR

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Portugal

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORAIR

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Spanien

| Novartis Faramceutica S.A. |
| --- |
| Apartado 708 |
| 08080 Barcelona |
| SPANIEN |

Novartis Faramceutica S.A.

Apartado 708

08080 Barcelona

SPANIEN

FORADIL NEO

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Slovakiet

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORAIR

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Holland

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| HOLLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6800 LZ Arnhem

HOLLAND

FORADIL

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Storbritannien

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIEN |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIEN

FORAIR MODULITE

12 mikrogram/pust

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

---

BILAG VI

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

Markedsføringstilladelser for lægemidler indeholdende methylphenidat

| Medlemsstat (EU/EØS) | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT — Østrig | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ØSTRIG |

Medlemsstat (EU/EØS)

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

AT — Østrig

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ØSTRIG

Concerta 18 mg Retardtabletten

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ØSTRIG |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ØSTRIG

Concerta 36 mg Retardtabletten

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ØSTRIG |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ØSTRIG

Concerta 54 mg Retardtabletten

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| ØSTRIG |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

ØSTRIG

Concerta 27 mg Retardtabletten

27 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

AT — Østrig

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| ØSTRIG |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

ØSTRIG

Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

AT — Østrig

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| ØSTRIG |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

ØSTRIG

Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

AT — Østrig

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| ØSTRIG |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

ØSTRIG

Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln

10 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln

20 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln

30 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln

40 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 5 mg - Tabletten

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 10 mg - Tabletten

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 20 mg - Tabletten

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ØSTRIG |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ØSTRIG

Ritalin LA 20 mg - Kapseln

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ØSTRIG |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ØSTRIG

Ritalin LA 30 mg - Kapseln

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ØSTRIG |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ØSTRIG

Ritalin LA 40 mg - Kapseln

40 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| ØSTRIG |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

ØSTRIG

Ritalin 10 mg - Tabletten

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPANIEN

RUBIFEN 5 mg -Tabletten

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPANIEN

RUBIFEN 10 mg -Tabletten

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

AT — Østrig

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPANIEN

RUBIFEN 20 mg -Tabletten

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

BE — Belgien

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan, 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan, 1

2600 Berchem

BELGIEN

CONCERTA 18 MG

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

BE — Belgien

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan, 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan, 1

2600 Berchem

BELGIEN

CONCERTA 36 MG

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

BE — Belgien

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan, 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan, 1

2600 Berchem

BELGIEN

CONCERTA 54 MG

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

BE — Belgien

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan, 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan, 1

2600 Berchem

BELGIEN

CONCERTA 27 MG

27 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

BE — Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIEN |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40

1800 Vilvoorde

BELGIEN

RILATINE

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

BE — Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIEN |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40

1800 Vilvoorde

BELGIEN

RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

BE — Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIEN |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40

1800 Vilvoorde

BELGIEN

RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

BE — Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIEN |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40

1800 Vilvoorde

BELGIEN

RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG

40 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

BG — Bulgarien

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIEN |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Concerta

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

BG — Bulgarien

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIEN |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Concerta

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

BG — Bulgarien

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIEN |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Concerta

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

CY — Cypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

CY — Cypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

CY — Cypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

CS — Den Tjekkiske Republik

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Nagano III. U Nákladového nádraží 10 |
| 13000 Praha 3 |
| DEN TJEKKISKE REPUBLIK |

Novartis s.r.o.

Nagano III. U Nákladového nádraží 10

13000 Praha 3

DEN TJEKKISKE REPUBLIK

RITALIN

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

CS — Den Tjekkiske Republik

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 – Smíchov |
| DEN TJEKKISKE REPUBLIK |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 – Smíchov

DEN TJEKKISKE REPUBLIK

CONCERTA 18 mg

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

CS — Den Tjekkiske Republik

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 – Smíchov |
| DEN TJEKKISKE REPUBLIK |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 – Smíchov

DEN TJEKKISKE REPUBLIK

CONCERTA 36 mg

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

CS — Den Tjekkiske Republik

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 – Smíchov |
| DEN TJEKKISKE REPUBLIK |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 – Smíchov

DEN TJEKKISKE REPUBLIK

CONCERTA 54 mg

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

DK — Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DANMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DANMARK

CONCERTA

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

DK — Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DANMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DANMARK

CONCERTA

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

DK — Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DANMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DANMARK

CONCERTA

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

DK — Danmark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 København S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 København S

DANMARK

Equasym

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DK — Danmark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 København S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 København S

DANMARK

Equasym

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DK — Danmark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANMARK

Equasym

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DK — Danmark

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

DK — Danmark

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet

5, 10, 20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DK — Danmark

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR

10, 20, 30, 40 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

DK — Danmark

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DANMARK |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DANMARK

Motiron

5, 10, 20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DK — Danmark

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DANMARK

Ritalin

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DK — Danmark

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

DANMARK

Ritalin Uno

20, 30, 40 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

ES — Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

RUBIFEN 10 mg comprimidos

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

RUBIFEN 20 mg comprimidos

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

RUBIFEN 5 mg comprimidos

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPANIEN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPANIEN

CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada

27 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPANIEN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPANIEN

CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPANIEN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPANIEN

CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| JANSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPANIEN |

JANSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPANIEN

CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

OMOZIN 5 mg comprimidos

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

OMOZIN 10 mg comprimidos

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPANIEN

OMOZIN 20 mg comprimidos

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| TYSKLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

TYSKLAND

MEDIKINET 5 mg comprimidos

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| TYSKLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

TYSKLAND

MEDIKINET 10 mg comprimidos

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| TYSKLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

TYSKLAND

MEDIKINET 20 mg comprimidos

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| TYSKLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

TYSKLAND

MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada

10 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| TYSKLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

TYSKLAND

MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongada

20 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| TYSKLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

TYSKLAND

MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongada

30 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

ES — Spanien

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| TYSKLAND |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

TYSKLAND

MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongada

40 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

ET — Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| 08104 Vilnius |
| LITAUEN |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

08104 Vilnius

LITAUEN

CONCERTA

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

ET — Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| 08104 Vilnius |
| LITAUEN |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

08104 Vilnius

LITAUEN

CONCERTA

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

ET — Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| 08104 Vilnius |
| LITAUEN |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

08104 Vilnius

LITAUEN

CONCERTA

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

FI — Finland

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo

FINLAND

Concerta

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

FI — Finland

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo

FINLAND

Concerta

27 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

FI — Finland

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo

FINLAND

Concerta

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

FI — Finland

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo

FINLAND

Concerta

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

FI — Finland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| 00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

10 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

FI — Finland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| 00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

FI — Finland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| 00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

FI — Finland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

FI — Finland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

FI — Finland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

FI — Finland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR

10 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

FI — Finland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR

20 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

FI — Finland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR

30 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

FI — Finland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR

40 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

FR — Frankrig

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANKRIG |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANKRIG

CONCERTA LP

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

FR — Frankrig

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANKRIG |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANKRIG

CONCERTA LP

27 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

FR — Frankrig

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANKRIG |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANKRIG

CONCERTA LP

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

FR — Frankrig

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANKRIG |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANKRIG

CONCERTA LP

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

FR — Frankrig

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPANIEN

METHYLPHENIDATE RUBIO

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

FR — Frankrig

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPANIEN

METHYLPHENIDATE RUBIO

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

FR — Frankrig

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPANIEN

METHYLPHENIDATE RUBIO

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

FR — Frankrig

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANKRIG |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANKRIG

QUASYM L.P. 10 mg, GELULE À LIBERATION MODIFIÉE

10 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

FR — Frankrig

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANKRIG |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANKRIG

QUASYM L.P. 20 mg, GELULE À LIBERATION MODIFIÉE

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

FR — Frankrig

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANKRIG |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANKRIG

QUASYM L.P. 30 mg, GELULE À LIBERATION MODIFIÉE

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

FR — Frankrig

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANKRIG |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANKRIG

RITALINE

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

FR — Frankrig

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANKRIG |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANKRIG

RITALINE L.P.

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning

Oral anvendelse

FR — Frankrig

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANKRIG |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANKRIG

RITALINE L.P.

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning

Oral anvendelse

FR — Frankrig

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANKRIG |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANKRIG

RITALINE L.P.

40 mg

Kapsler med modificeret udløsning

Oral anvendelse

HU — Ungarn

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| UNGARN |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

UNGARN

CONCERTA 18 mg

18 mg

Retard tablet

Oral anvendelse

HU — Ungarn

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| UNGARN |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

UNGARN

CONCERTA 36 mg

36 mg

Retard tablet

Oral anvendelse

HU — Ungarn

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| UNGARN |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

UNGARN

CONCERTA 54 mg

54 mg

Retard tablet

Oral anvendelse

HU — Ungarn

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| 1114 Budapest |
| Bartók Béla út 43-47 |
| UNGARN |

Novartis Hungária Kft. Pharma

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47

UNGARN

RITALIN

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

HU — Ungarn

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| 1114 Budapest |
| Bartók Béla út 43-47 |
| UNGARN |

Novartis Hungária Kft. Pharma

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47

UNGARN

RITALIN

20 mg

Depotkapsler

Oral anvendelse

HU — Ungarn

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| 1114 Budapest |
| Bartók Béla út 43-47 |
| UNGARN |

Novartis Hungária Kft. Pharma

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47

UNGARN

RITALIN

30 mg

Depotkapsler

Oral anvendelse

HU — Ungarn

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| 1114 Budapest |
| Bartók Béla út 43-47 |
| UNGARN |

Novartis Hungária Kft. Pharma

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47

UNGARN

RITALIN

40 mg

Depotkapsler

Oral anvendelse

IE — Irland

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

DET FORENEDE KONGERIGE

Ritalin

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

IE — Irland

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

DET FORENEDE KONGERIGE

Ritalin LA

20 mg, 30 mg, 40 mg

Kapsler med modificeret udløsning

Oral anvendelse

IE — Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

DET FORENEDE KONGERIGE

Concerta XL

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

IE — Irland

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| D- TYSKLAND |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D- TYSKLAND

Equasym

5 mg, 10 mg, 20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

IE — Irland

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| D- TYSKLAND |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D- TYSKLAND

Equasym XL

10 mg, 20 mg, 30 mg

Kapsler med modificeret udløsning

Oral anvendelse

IE — Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest – Road Dublin 24 |
| IRLAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest – Road Dublin 24

IRLAND

Equasym 5 mg tablets

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

IE — Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest – Road Dublin 24 |
| IRLAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest – Road Dublin 24

IRLAND

Equasym 10 mg tablets

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

IE — Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest – Road Dublin 24 |
| IRLAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest – Road Dublin 24

IRLAND

Equasym 20 mg tablets

30 mg

Tabletter

Oral anvendelse

IE — Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road – Dublin 24 |
| IRLAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road – Dublin 24

IRLAND

Equasym XL 10 mg Modified-release capsules, hard

10 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

IE — Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road – Dublin 24 |
| IRLAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road – Dublin 24

IRLAND

Equasym XL 20 mg Modified-release capsules, hard

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

IE — Irland

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road – Dublin 24 |
| IRLAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road – Dublin 24

IRLAND

Equasym XL 30 mg Modified-release capsules, hard

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

LV — Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITAUEN |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITAUEN

CONCERTA

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

LV — Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITAUEN |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITAUEN

CONCERTA

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

LV — Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITAUEN |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITAUEN

CONCERTA

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

LV — Letland

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

FINLAND

Ritalin 10 mg

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

LT — Litauen

| UAB »Johnson & Johnson« |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITAUEN |

UAB »Johnson & Johnson«

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITAUEN

CONCERTA

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

LT — Litauen

| UAB »Johnson & Johnson« |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITAUEN |

UAB »Johnson & Johnson«

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITAUEN

CONCERTA

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

LT — Litauen

| UAB »Johnson & Johnson« |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITAUEN |

UAB »Johnson & Johnson«

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITAUEN

CONCERTA

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

IT — Italy

| Janssen-Cilag SpA |
| --- |
| via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese MI |
| ITALY |

Janssen-Cilag SpA

via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese MI

ITALY

CONCERTA

18 mg, 36 mg, 54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

27 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

PT — Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

PT — Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

PT — Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

PT — Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

40 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

PT — Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 — Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 — Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPANIEN

Rubifen

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

PT — Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 — Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 — Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPANIEN

Rubifen

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

PT — Portugal

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 — Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 — Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPANIEN

Rubifen

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

RO — Rumænien

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta 18 mg

18 mg

Depottabletter, filmovertrukne

RO — Rumænien

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta 36 mg

36 mg

Depottabletter, filmovertrukne

RO — Rumænien

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta 54 mg

54 mg

Depottabletter, filmovertrukne

Oral anvendelse

SE — Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| SE-192 07 Sollentuna |
| SVERIGE |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

SE-192 07 Sollentuna

SVERIGE

Concerta

18, 27, 36, 54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

SE — Sverige

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 København S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 København S

DANMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

SE — Sverige

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Ritalin

10, 20, 30, 40 mg

10 mg — Tabletter 20, 30, 40 mg — Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

SE — Sverige

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 København S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 København S

DANMARK

Equasym

5, 10, 20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

SE — Sverige

| Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet

5, 10, 20, 30, 40 mg

5, 10, 20 mg — Tabletter 10, 20, 30, 40 — Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

DET FORENEDE KONGERIGE

EQUASYM 10 MG TABLETS

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

DET FORENEDE KONGERIGE

EQUASYM 5 MG TABLETS

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

DET FORENEDE KONGERIGE

EQUASYM 20 MG TABLETS

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

DET FORENEDE KONGERIGE

EQUASYM XL 10 MG CAPSULES

10 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

DET FORENEDE KONGERIGE

EQUASYM XL 20 MG CAPSULES

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

DET FORENEDE KONGERIGE

EQUASYM XL 30 MG CAPSULES

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley, Surrey |
| GU16 7SR |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED

Frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey

GU16 7SR

DET FORENEDE KONGERIGE

RITALIN

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

DET FORENEDE KONGERIGE

CONCERTA® XL

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

DET FORENEDE KONGERIGE

CONCERTA® XL

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

DET FORENEDE KONGERIGE

CONCERTA® XL

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

DET FORENEDE KONGERIGE

CONCERTA® XL

27 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| Iserlohn 58638 |
| TYSKLAND |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

Iserlohn 58638

TYSKLAND

MEDIKINET

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| Iserlohn 58638 |
| TYSKLAND |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

Iserlohn 58638

TYSKLAND

MEDIKINET

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| Iserlohn 58638 |
| TYSKLAND |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

Iserlohn 58638

TYSKLAND

MEDIKINET

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| Iserlohn 58638 |
| TYSKLAND |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

Iserlohn 58638

TYSKLAND

MEDIKINET XL

10 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| Iserlohn 58638 |
| TYSKLAND |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

Iserlohn 58638

TYSKLAND

MEDIKINET XL

20 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| Iserlohn 58638 |
| TYSKLAND |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

Iserlohn 58638

TYSKLAND

MEDIKINET XL

30 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| Iserlohn 58638 |
| TYSKLAND |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

Iserlohn 58638

TYSKLAND

MEDIKINET XL

40 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| Hamburg 22767 |
| TYSKLAND |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Strasse 1

Hamburg 22767

TYSKLAND

ELMIFITEN

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| Hamburg 22767 |
| TYSKLAND |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Strasse 1

Hamburg 22767

TYSKLAND

TIFINIDAT

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial, Comte de Sert |
| Castellbisbal, Barcelona 08755 |
| SPANIEN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial, Comte de Sert

Castellbisbal, Barcelona 08755

SPANIEN

TRANQUILYN

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| Castellbisbal, Barcelona 08755 |
| SPANIEN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

Castellbisbal, Barcelona 08755

SPANIEN

TRANQUILYN

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

UK — Det Forenede Kongerige

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| Castellbisbal, Barcelona 08755 |
| SPANIEN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

Castellbisbal, Barcelona 08755

SPANIEN

TRANQUILYN

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

IS — Island

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| c/o Vistor hf. Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

UCB Nordic A/S

c/o Vistor hf. Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLAND

Equasym Depot

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

IS — Island

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| c/o Vistor hf. Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

UCB Nordic A/S

c/o Vistor hf. Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLAND

Equasym Depot

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

IS — Island

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

UCB Nordic A/S

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLAND

Equasym Depot

10 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

IS — Island

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Concerta

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

IS — Island

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Concerta

27 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

IS — Island

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Concerta

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

IS — Island

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Concerta

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

IS — Island

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| c/o Vistor hf., Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

UCB Nordic A/S

c/o Vistor hf., Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLAND

Equasym

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

IS — Island

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| c/o Vistor hf., Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

UCB Nordic A/S

c/o Vistor hf., Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLAND

Equasym

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

IS — Island

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| c/o Vistor hf., Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

UCB Nordic A/S

c/o Vistor hf., Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLAND

Equasym

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

IS — Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| c/o Vistor hf., Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Novartis Healthcare A/S

c/o Vistor hf., Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Ritalin

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

IS — Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| c/o Vistor hf., Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Novartis Healthcare A/S

c/o Vistor hf., Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Ritalin Uno

40 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

IS — Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| c/o Vistor hf., Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Novartis Healthcare A/S

c/o Vistor hf., Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Ritalin Uno

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

IS — Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| c/o Vistor hf., Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ISLAND |

Novartis Healthcare A/S

c/o Vistor hf., Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLAND

Ritalin Uno

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

TYSKLAND

Ritalin

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

TYSKLAND

MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

TYSKLAND

MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

TYSKLAND

MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

TYSKLAND

Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

TYSKLAND

Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

TYSKLAND

Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 10 mg

11,56 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str 10 |
| 40789 Monheim |
| TYSKLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str 10

40789 Monheim

TYSKLAND

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str 10 |
| 40789 Monheim |
| TYSKLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str 10

40789 Monheim

TYSKLAND

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str 10 |
| 40789 Monheim |
| TYSKLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str 10

40789 Monheim

TYSKLAND

Equasym 20 mg Tabletten

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid 10 mg

11,56 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Str 1 |
| 22767 Hamburg |
| TYSKLAND |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Str 1

22767 Hamburg

TYSKLAND

Methylphenidat TB

11.56 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| TYSKLAND |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

TYSKLAND

Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 5 mg

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 20 mg

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| TYSKLAND |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

TYSKLAND

CONCERTA 18 mg Retardtabletten

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| TYSKLAND |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

TYSKLAND

CONCERTA 27 mg Retardtabletten

27 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| TYSKLAND |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

TYSKLAND

CONCERTA 36 mg Retardtabletten

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |
| TYSKLAND |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

TYSKLAND

CONCERTA 54 mg Retardtabletten

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet retard 10 mg

10 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet retard 20 mg

20 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet retard 5 mg

5 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| TYSKLAND |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

TYSKLAND

METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| TYSKLAND |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

TYSKLAND

METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| TYSKLAND |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

TYSKLAND

METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| 89070 Ulm |
| TYSKLAND |

ratiopharm GmbH

89070 Ulm

TYSKLAND

Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Str. 1 |
| 22767 Hamburg |
| TYSKLAND |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

TYSKLAND

Elmifiten 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| TYSKLAND |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

TYSKLAND

Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Str. 1 |
| 22767 Hamburg |
| TYSKLAND |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

TYSKLAND

Tifinidat 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet retard 30 mg

30 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet retard 40 mg

40 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid 5 mg

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid 20 mg

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid retard 10 mg

10 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid retard 20 mg

20 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid retard 5 mg

5 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str 10 |
| 40789 Monheim |
| TYSKLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str 10

40789 Monheim

TYSKLAND

Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str 10 |
| 40789 Monheim |
| TYSKLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str 10

40789 Monheim

TYSKLAND

Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str 10 |
| 40789 Monheim |
| TYSKLAND |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str 10

40789 Monheim

TYSKLAND

Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid retard 30 mg

30 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

DE — Tyskland

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

TYSKLAND

Medikid retard 40 mg

40 mg

Depotkapsler, hårde

Oral anvendelse

EL — Grækenland

| JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I |
| --- |
| Eirinis Avenue 56 |
| 15121 Pefki, |
| GRÆKENLAND |
| Tel. +30 2106140061 |
| Fax +30 2106140072 |

JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I

Eirinis Avenue 56

15121 Pefki,

GRÆKENLAND

Tel. +30 2106140061

Fax +30 2106140072

CONCERTA®

18 mg, 36 mg, 54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

EL — Grækenland

| LABORATORIOS RUBIO S.A. |
| --- |
| C/Industria 29 Pol. Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPANIEN |
| Tel. +34 937722509 |
| Fax +34 937722501 |

LABORATORIOS RUBIO S.A.

C/Industria 29 Pol. Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPANIEN

Tel. +34 937722509

Fax +34 937722501

METHYLPHENIDATE/RUBIO

5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab

Tabletter

Oral anvendelse

EL — Grækenland

| UCB A.E. |
| --- |
| Vouliagmenis Avenue 580 |
| Argyroupolis 16452 |
| GRÆKENLAND |

UCB A.E.

Vouliagmenis Avenue 580

Argyroupolis 16452

GRÆKENLAND

EQUASYM XR

10, 20, 30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

IT — Italy

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese

ITALY

RITALIN

10 mg

Tabletter 30

Oral anvendelse

IT — Italy

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese

ITALY

RITALIN

20 mg

Depottabletter 30

Oral anvendelse

IT — Italy

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese

ITALY

RITALIN

20 mg

Depottabletter 100

Oral anvendelse

MT — Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley Camberley, Surrey |
| GU16 7SR |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley Camberley, Surrey

GU16 7SR

DET FORENEDE KONGERIGE

Ritalin

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

MT — Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

DET FORENEDE KONGERIGE

Equasym XL

10 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

MT — Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

DET FORENEDE KONGERIGE

Equasym XL

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

MT — Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| DET FORENEDE KONGERIGE |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

DET FORENEDE KONGERIGE

Equasym XL

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

MT — Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta®

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

MT — Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta®

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

MT — Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta®

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem/NL |
| NEDERLANDENE |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem/NL

NEDERLANDENE

Ritalin

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam/NL |
| NEDERLANDENE |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam/NL

NEDERLANDENE

Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda/NL |
| NEDERLANDENE |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda/NL

NEDERLANDENE

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda/NL |
| NEDERLANDENE |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda/NL

NEDERLANDENE

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda/NL |
| NEDERLANDENE |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda/NL

NEDERLANDENE

Equasym XL 10 mg Capsule

10 mg

Kapsler med modificeret udløsning

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda/NL |
| NEDERLANDENE |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda/NL

NEDERLANDENE

Equasym XL 20 mg Capsule

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda/NL |
| NEDERLANDENE |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda/NL

NEDERLANDENE

Equasym XL 30 mg Capsule

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse- Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| TYSKLAND |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse- Strasse 1

22767 Hamburg

TYSKLAND

Methylfenidaat HCl AET 10 mg

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2003 RN Haarlem/NL |
| NEDERLANDENE |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2003 RN Haarlem/NL

NEDERLANDENE

Methylfenidaat HCl 10 mg PCH

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Hexal B.V. |
| --- |
| Pastoorslaan 28 |
| 2182 BX Hillegom/NL |
| NEDERLANDENE |

Hexal B.V.

Pastoorslaan 28

2182 BX Hillegom/NL

NEDERLANDENE

Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse- Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| TYSKLAND |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse- Strasse 1

22767 Hamburg

TYSKLAND

Tifinidat

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg/NL |
| NEDERLANDENE |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg/NL

NEDERLANDENE

Concerta 18 mg

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg/NL |
| NEDERLANDENE |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg/NL

NEDERLANDENE

Concerta 27 mg

27 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg/NL |
| NEDERLANDENE |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg/NL

NEDERLANDENE

Concerta 36 mg

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg/NL |
| NEDERLANDENE |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg/NL

NEDERLANDENE

Concerta 54 mg

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria no. 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria no. 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPANIEN

Methylfenidaat HCl 5 mg

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria no. 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria no. 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPANIEN

Methylfenidaat HCl 10 mg

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 5 mg

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 10 mg

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 20 mg

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 10 mg

10 mg

Kapsler med modificeret udløsning

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 20 mg

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 30 mg

30 mg

Kapsler med modificeret udløsning

Oral anvendelse

NL — Nederlandene

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 40 mg

40 mg

Kapsler med modificeret udløsning

Oral anvendelse

NO — Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo |
| NORGE |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

0275 Oslo

NORGE

Concerta

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

NO — Norge

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 København S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 København S

DANMARK

Equasym tabletter 5 mg

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NO — Norge

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 København S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 København S

DANMARK

Equasym tabletter 10 mg

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NO — Norge

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 København S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 København S

DANMARK

Equasym tabletter 20 mg

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

NO — Norge

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 København S |
| DANMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 København S

DANMARK

Equasym Depot

10 mg, 20 mg, 30 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

NO — Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Brynsalleèn 4 |
| 0667 Oslo |
| NORGE |

Novartis Norge AS

Brynsalleèn 4

0667 Oslo

NORGE

Ritalin

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

(10 mg — tabletter) (20 mg, 30 mg, 40 mg — Kapsler med modificeret udløsning, hårde)

Oral anvendelse

NO — Norge

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

TYSKLAND

Medikinet

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

NO — Norge

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

TYSKLAND

Medikinet

5 mg, 10 mg, 20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

PL — Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta®

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

PL — Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta®

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

PL — Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN

Concerta®

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

PL — Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 5 mg

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

PL — Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 10 mg

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

PL — Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet 20 mg

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

PL — Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 10 mg

10 mg

Depotkapsler

Oral anvendelse

PL — Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 20 mg

20 mg

Depotkapsler

Oral anvendelse

PL — Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 30 mg

30 mg

Depotkapsler

Oral anvendelse

PL — Polen

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet CR 40 mg

40 mg

Depotkapsler

Oral anvendelse

LU — Luxembourg

| Novartis Pharma |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nűrnberg |
| TYSKLAND |

Novartis Pharma

Roonstrasse 25

90429 Nűrnberg

TYSKLAND

Ritalin

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

LU — Luxembourg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

Concerta

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

LU — Luxembourg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

Concerta

27 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

LU — Luxembourg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

Concerta

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

LU — Luxembourg

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIEN |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIEN

Concerta

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

LU — Luxembourg

| Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| TYSKLAND |

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

TYSKLAND

Medikinet

5 mg

Tabletter

Oral anvendelse

LU — Luxembourg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

10 mg

Tabletter

Oral anvendelse

LU — Luxembourg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

20 mg

Tabletter

Oral anvendelse

LU — Luxembourg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

10 mg

Kapsler

Oral anvendelse

LU — Luxembourg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

20 mg

Kapsler

Oral anvendelse

LU — Luxembourg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

30 mg

Kapsler

Oral anvendelse

LU — Luxembourg

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

40 mg

Kapsler

Oral anvendelse

SI — Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIEN |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

SI — Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIEN |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Concerta 36 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

SI — Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIEN |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Concerta 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

SK — Slovakiet

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAKIET |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAKIET

Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

18 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

SK — Slovakiet

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAKIET |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAKIET

Concerta 36 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

36 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

SK — Slovakiet

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAKIET |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAKIET

Concerta 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

54 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

---

BILAG VII

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat EU/EØS | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Særnavn Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej | Indhold
  (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Frankrig | | Advanced Accelerator Applications |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKRIG |

Medlemsstat EU/EØS

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold

(Koncentration)

Frankrig

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKRIG

GLUSCAN 500

500 MBq/ml på kalibreringstidspunktet

Injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

For 1 ml præparat:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq på kalibreringstidspunktet, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq på kalibreringstidspunktet,

| | vand til injektion — 1,00 g, |
| --- | --- |

vand til injektion — 1,00 g,

| | natriumcitrat — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

natriumcitrat — 0,62 % (v/v),

| | natriumklorid — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

natriumklorid — 0,41 % (v/v),

| | saltsyre 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

saltsyre 0,39 % (v/v),

| | ethanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

ethanol 0,31 % (v/v)

| | natriumhydroxid 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

natriumhydroxid 0,24 % (v/v)

Tyskland

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKRIG |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKRIG

GLUSCAN 500

500 MBq/ml på kalibreringstidspunktet

Injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

For 1 ml præparat:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq på kalibreringstidspunktet, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq på kalibreringstidspunktet,

| | vand til injektion — 1,00 g, |
| --- | --- |

vand til injektion — 1,00 g,

| | natriumcitrat — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

natriumcitrat — 0,62 % (v/v),

| | natriumklorid — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

natriumklorid — 0,41 % (v/v),

| | saltsyre 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

saltsyre 0,39 % (v/v),

| | ethanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

ethanol 0,31 % (v/v)

| | natriumhydroxid 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

natriumhydroxid 0,24 % (v/v)

Polen

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKRIG |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKRIG

GLUSCAN PL

500 MBq/ml på kalibreringstidspunktet

Injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

For 1 ml præparat:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq på kalibreringstidspunktet, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq på kalibreringstidspunktet,

| | vand til injektion — 1,00 g, |
| --- | --- |

vand til injektion — 1,00 g,

| | natriumcitrat — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

natriumcitrat — 0,62 % (v/v),

| | natriumklorid — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

natriumklorid — 0,41 % (v/v),

| | saltsyre 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

saltsyre 0,39 % (v/v),

| | ethanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

ethanol 0,31 % (v/v)

| | natriumhydroxid 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

natriumhydroxid 0,24 % (v/v)

Portugal

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKRIG |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKRIG

GLUSCAN 500

500 MBq/ml på kalibreringstidspunktet

Injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

For 1 ml præparat:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq på kalibreringstidspunktet, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq på kalibreringstidspunktet,

| | vand til injektion — 1,00 g, |
| --- | --- |

vand til injektion — 1,00 g,

| | natriumcitrat — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

natriumcitrat — 0,62 % (v/v),

| | natriumklorid — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

natriumklorid — 0,41 % (v/v),

| | saltsyre 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

saltsyre 0,39 % (v/v),

| | ethanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

ethanol 0,31 % (v/v)

| | natriumhydroxid 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

natriumhydroxid 0,24 % (v/v)

Spanien

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANKRIG |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANKRIG

GLUSCAN 500

500 MBq/ml på kalibreringstidspunktet

Injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

For 1 ml præparat:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq på kalibreringstidspunktet, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq på kalibreringstidspunktet,

| | vand til injektion — 1,00 g, |
| --- | --- |

vand til injektion — 1,00 g,

| | natriumcitrat — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

natriumcitrat — 0,62 % (v/v),

| | natriumklorid — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

natriumklorid — 0,41 % (v/v),

| | saltsyre 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

saltsyre 0,39 % (v/v),

| | ethanol 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

ethanol 0,31 % (v/v)

| | natriumhydroxid 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

natriumhydroxid 0,24 % (v/v)

---

V Udtalelser

PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Kommissionen

| 26.6.2009 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 146/60 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 146/60

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(EØS-relevant tekst)

2009/C 146/05

| 1. | Den 18. juni 2009 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Acciona Energía Internacional S.A.U. (»Acciona«, Spanien), som tilhører Acciona Group og Mitsubishi Corporation (»MC«, Japan), gennem opkøb af aktier erhverver fælles kontrol over Amper Central Solar, S.A. (»Amper«, Portugal), et joint venture-selskab, jf. forordningens artikel 3, stk. 1, litra b). |
| --- | --- |

1.

Den 18. juni 2009 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Acciona Energía Internacional S.A.U. (»Acciona«, Spanien), som tilhører Acciona Group og Mitsubishi Corporation (»MC«, Japan), gennem opkøb af aktier erhverver fælles kontrol over Amper Central Solar, S.A. (»Amper«, Portugal), et joint venture-selskab, jf. forordningens artikel 3, stk. 1, litra b).

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:






  — | Acciona: udvikling og forvaltning af infrastrukturer og ejendomsprojekter, transporttjenesteydelser, byzone- og miljøtjenesteydelser samt udvikling og drift af vedvarende energi, |
| --- | --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—

Acciona: udvikling og forvaltning af infrastrukturer og ejendomsprojekter, transporttjenesteydelser, byzone- og miljøtjenesteydelser samt udvikling og drift af vedvarende energi,

| — | MC: handel inden for et stort antal sektorer, herunder energi, metalindustri, maskinindustri, kemikalier, fødevarer og andre produkter, |
| --- | --- |

—

MC: handel inden for et stort antal sektorer, herunder energi, metalindustri, maskinindustri, kemikalier, fødevarer og andre produkter,

| — | Amper: fremstilling og engrossalg af elektricitet. |
| --- | --- |

—

Amper: fremstilling og engrossalg af elektricitet.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure til behandling af visse fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure til behandling af visse fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper sendes til Kommissionen pr. fax (+32 2 2964301 eller 2967244) eller pr. brev til følgende adresse:





  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for Fusioner |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper sendes til Kommissionen pr. fax (+32 2 2964301 eller 2967244) eller pr. brev til følgende adresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for Fusioner

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56 af 5.3.2005, s. 32.

---