# Gazzetta ufficiale C 146/2009

| | ISSN 1725-2466
  doi:10.3000/17252466.C_2009.146.ita |
| --- | --- |
| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 146 |
| | |
| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 52o anno26 giugno 2009 |

ISSN 1725-2466

doi:10.3000/17252466.C_2009.146.ita

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 146

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

52o anno26 giugno 2009

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicazioni |
| | COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione |
| 2009/C 146/01 | Autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE — Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni (
  1
  ) | 1 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

II   Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

2009/C 146/01

Autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE — Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni (
  1
  )

1

1

| | IV   Informazioni |
| --- | --- |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione |
| 2009/C 146/02 | Tassi di cambio dell'euro | 5 |
| 2009/C 146/03 | Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o maggio 2009 al 31 maggio 2009[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
  ] | 6 |
| 2009/C 146/04 | Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o maggio 2009 al 31 maggio 2009[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
  ] | 15 |

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

2009/C 146/02

Tassi di cambio dell'euro

5

2009/C 146/03

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o maggio 2009 al 31 maggio 2009[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
  ]

o

[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio

]

6

2009/C 146/04

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o maggio 2009 al 31 maggio 2009[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
  ]

o

[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio

o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio

]

15

| | V   Avvisi |
| --- | --- |
| | PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA |
| | Commissione |
| 2009/C 146/05 | Notifica preventiva di una concentrazione (Caso COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) — Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  ) | 60 |

V   Avvisi

PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA

Commissione

2009/C 146/05

Notifica preventiva di una concentrazione (Caso COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) — Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  )

1

60

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE |

---

(1)   Testo rilevante ai fini del SEE

1

| IT | |
| --- | --- |

IT

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II Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

| 26.6.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 146/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 146/1

---

Autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE

Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni

(Testo rilevante ai fini del SEE)

2009/C 146/01

| Data di adozione della decisione | 19.3.2009 |
| --- | --- |
| Numero di riferimento dell' aiuto di stato | N 348/08 |
| Stato membro | Spagna |
| Regione | — |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética |
| Base giuridica | Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008. |
| Tipo di misura | Regime |
| Obiettivo | Tutela dell'ambiente, Risparmio di energia |
| Forma dell'aiuto | Sovvenzione a fondo perduto |
| Dotazione di bilancio | Spesa annua prevista 60 Mio EUR; Importo totale dell'aiuto previsto 380 Mio EUR |
| Intensità | 50-80 % |
| Durata | 1.12.2008-31.12.2012 |
| Settore economico | Energia |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8 |
| 28004 Madrid |
| ESPAÑA |

Data di adozione della decisione

19.3.2009

Numero di riferimento dell' aiuto di stato

N 348/08

Stato membro

Spagna

Regione

—

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética

Base giuridica

Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008.

Tipo di misura

Regime

Obiettivo

Tutela dell'ambiente, Risparmio di energia

Forma dell'aiuto

Sovvenzione a fondo perduto

Dotazione di bilancio

Spesa annua prevista 60 Mio EUR; Importo totale dell'aiuto previsto 380 Mio EUR

Intensità

50-80 %

Durata

1.12.2008-31.12.2012

Settore economico

Energia

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8

28004 Madrid

ESPAÑA

Altre informazioni

—

Il testo delle decisioni nelle lingue facenti fede, ad eccezione dei dati riservati, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data di adozione della decisione | 1.4.2009 |
| --- | --- |
| Numero di riferimento dell' aiuto di stato | N 573/08 |
| Stato membro | Italia |
| Regione | Toscana |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento |
| Base giuridica | Decreto Dirigenziale n. 2450/2008, Decreto Dirigenziale n. 2773/2008 e Decreto Dirigenziale n. 4852/2008 |
| Tipo di misura | Regime |
| Obiettivo | Tutela dell'ambiente, Risparmio di energia |
| Forma dell'aiuto | Sovvenzione a fondo perduto |
| Dotazione di bilancio | Importo totale dell'aiuto previsto 53 Mio EUR |
| Intensità | 50-80 % |
| Durata | 1.1.2009-31.12.2013 |
| Settore economico | Energia |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | Regione Toscana |
| Settore Miniere e Energia |
| Via R. Bardazzi, 19/21 |
| 50127 Firenze |
| ITALIA |

Data di adozione della decisione

1.4.2009

Numero di riferimento dell' aiuto di stato

N 573/08

Stato membro

Italia

Regione

Toscana

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento

Base giuridica

Decreto Dirigenziale n. 2450/2008, Decreto Dirigenziale n. 2773/2008 e Decreto Dirigenziale n. 4852/2008

Tipo di misura

Regime

Obiettivo

Tutela dell'ambiente, Risparmio di energia

Forma dell'aiuto

Sovvenzione a fondo perduto

Dotazione di bilancio

Importo totale dell'aiuto previsto 53 Mio EUR

Intensità

50-80 %

Durata

1.1.2009-31.12.2013

Settore economico

Energia

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

Regione Toscana

Settore Miniere e Energia

Via R. Bardazzi, 19/21

50127 Firenze

ITALIA

Altre informazioni

—

Il testo delle decisioni nelle lingue facenti fede, ad eccezione dei dati riservati, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data di adozione della decisione | 30.3.2009 |
| --- | --- |
| Numero di riferimento dell' aiuto di stato | N 140/09 |
| Stato membro | Spagna |
| Regione | — |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente |
| Base giuridica | Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción |
| Tipo di misura | Regime |
| Obiettivo | Rimedio a un grave turbamento dell'economia |
| Forma dell'aiuto | Abbuono di interessi |
| Dotazione di bilancio | Importo totale dell'aiuto previsto 300 Mio EUR |
| Intensità | — |
| Durata | fino al 31.12.2009 |
| Settore economico | Industria automobilistica |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | Ministerio de Industria, Turismo y Comercio |
| Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a |
| 28070 Madrid |
| ESPAÑA |

Data di adozione della decisione

30.3.2009

Numero di riferimento dell' aiuto di stato

N 140/09

Stato membro

Spagna

Regione

—

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente

Base giuridica

Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción

Tipo di misura

Regime

Obiettivo

Rimedio a un grave turbamento dell'economia

Forma dell'aiuto

Abbuono di interessi

Dotazione di bilancio

Importo totale dell'aiuto previsto 300 Mio EUR

Intensità

—

Durata

fino al 31.12.2009

Settore economico

Industria automobilistica

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a

28070 Madrid

ESPAÑA

Altre informazioni

—

Il testo delle decisioni nelle lingue facenti fede, ad eccezione dei dati riservati, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data di adozione della decisione | 29.4.2009 |
| --- | --- |
| Numero di riferimento dell' aiuto di stato | N 222/09 |
| Stato membro | Slovacchia |
| Regione | — |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Limited amount of compatible aid |
| Base giuridica | Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy
  Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov
  Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,
  Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov, |
| Tipo di misura | Regime |
| Obiettivo | Rimedio a un grave turbamento dell'economia |
| Forma dell'aiuto | Sovvenzione a fondo perduto, Sovvenzione rimborsabile, Abbuono di interessi |
| Dotazione di bilancio | Importo totale dell'aiuto previsto 400 Mio EUR |
| Intensità | — |
| Durata | 1.5.2009-31.12.2010 |
| Settore economico | Tutti i settori |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | — |
| Altre informazioni | — |

Data di adozione della decisione

29.4.2009

Numero di riferimento dell' aiuto di stato

N 222/09

Stato membro

Slovacchia

Regione

—

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Limited amount of compatible aid

Base giuridica

Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy

Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov

Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,

Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov,

Tipo di misura

Regime

Obiettivo

Rimedio a un grave turbamento dell'economia

Forma dell'aiuto

Sovvenzione a fondo perduto, Sovvenzione rimborsabile, Abbuono di interessi

Dotazione di bilancio

Importo totale dell'aiuto previsto 400 Mio EUR

Intensità

—

Durata

1.5.2009-31.12.2010

Settore economico

Tutti i settori

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

—

Altre informazioni

—

Il testo delle decisioni nelle lingue facenti fede, ad eccezione dei dati riservati, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Data di adozione della decisione | 8.6.2009 |
| --- | --- |
| Numero di riferimento dell' aiuto di stato | N 307/09 |
| Stato membro | Spagna |
| Regione | — |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible |
| Base giuridica | Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera |
| Tipo di misura | Aiuto individuale |
| Obiettivo | Rimedio a un grave turbamento dell'economia |
| Forma dell'aiuto | Sovvenzione a fondo perduto |
| Dotazione di bilancio | Importo totale dell'aiuto previsto 1 400 Mio EUR |
| Intensità | — |
| Durata | 15.6.2009-31.12.2010 |
| Settore economico | Tutti i settori |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | Todas las autoridades competentes en España |
| Altre informazioni | — |

Data di adozione della decisione

8.6.2009

Numero di riferimento dell' aiuto di stato

N 307/09

Stato membro

Spagna

Regione

—

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible

Base giuridica

Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera

Tipo di misura

Aiuto individuale

Obiettivo

Rimedio a un grave turbamento dell'economia

Forma dell'aiuto

Sovvenzione a fondo perduto

Dotazione di bilancio

Importo totale dell'aiuto previsto 1 400 Mio EUR

Intensità

—

Durata

15.6.2009-31.12.2010

Settore economico

Tutti i settori

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

Todas las autoridades competentes en España

Altre informazioni

—

Il testo delle decisioni nelle lingue facenti fede, ad eccezione dei dati riservati, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

| 26.6.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 146/5 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 146/5

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Tassi di cambio dell'euro (1)

25 giugno 2009

2009/C 146/02

1 euro =

| | Moneta | Tasso di cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dollari USA | 1,3940 |
| JPY | yen giapponesi | 134,34 |
| DKK | corone danesi | 7,4455 |
| GBP | sterline inglesi | 0,85670 |
| SEK | corone svedesi | 11,0718 |
| CHF | franchi svizzeri | 1,5311 |
| ISK | corone islandesi | |
| NOK | corone norvegesi | 9,0760 |
| BGN | lev bulgari | 1,9558 |
| CZK | corone ceche | 26,080 |
| EEK | corone estoni | 15,6466 |
| HUF | fiorini ungheresi | 277,10 |
| LTL | litas lituani | 3,4528 |
| LVL | lats lettoni | 0,6963 |
| PLN | zloty polacchi | 4,5160 |
| RON | leu rumeni | 4,2232 |
| TRY | lire turche | 2,1691 |
| AUD | dollari australiani | 1,7488 |
| CAD | dollari canadesi | 1,6200 |
| HKD | dollari di Hong Kong | 10,8037 |
| NZD | dollari neozelandesi | 2,1870 |
| SGD | dollari di Singapore | 2,0336 |
| KRW | won sudcoreani | 1 794,95 |
| ZAR | rand sudafricani | 11,2586 |
| CNY | renminbi Yuan cinese | 9,5276 |
| HRK | kuna croata | 7,3105 |
| IDR | rupia indonesiana | 14 328,78 |
| MYR | ringgit malese | 4,9292 |
| PHP | peso filippino | 67,111 |
| RUB | rublo russo | 43,5400 |
| THB | baht thailandese | 47,570 |
| BRL | real brasiliano | 2,7368 |
| MXN | peso messicano | 18,4593 |
| INR | rupia indiana | 67,7520 |

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,3940

JPY

yen giapponesi

134,34

DKK

corone danesi

7,4455

GBP

sterline inglesi

0,85670

SEK

corone svedesi

11,0718

CHF

franchi svizzeri

1,5311

ISK

corone islandesi

NOK

corone norvegesi

9,0760

BGN

lev bulgari

1,9558

CZK

corone ceche

26,080

EEK

corone estoni

15,6466

HUF

fiorini ungheresi

277,10

LTL

litas lituani

3,4528

LVL

lats lettoni

0,6963

PLN

zloty polacchi

4,5160

RON

leu rumeni

4,2232

TRY

lire turche

2,1691

AUD

dollari australiani

1,7488

CAD

dollari canadesi

1,6200

HKD

dollari di Hong Kong

10,8037

NZD

dollari neozelandesi

2,1870

SGD

dollari di Singapore

2,0336

KRW

won sudcoreani

1 794,95

ZAR

rand sudafricani

11,2586

CNY

renminbi Yuan cinese

9,5276

HRK

kuna croata

7,3105

IDR

rupia indonesiana

14 328,78

MYR

ringgit malese

4,9292

PHP

peso filippino

67,111

RUB

rublo russo

43,5400

THB

baht thailandese

47,570

BRL

real brasiliano

2,7368

MXN

peso messicano

18,4593

INR

rupia indiana

67,7520

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(1)  Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

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| 26.6.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 146/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 146/6

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Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o maggio 2009 al 31 maggio 2009

[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1)
  ]

2009/C 146/03

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | DCI
  (Denomina-zione comune internazionale) | Titolare dell'autorizza-zione mall'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | ATC
  (Classificazione anatomico terapeutica) | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Nimvastid | Rivastigmina | KRKA, d.d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Data della decisione

Nome del medicinale

DCI

(Denomina-zione comune internazionale)

Titolare dell'autorizza-zione mall'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

ATC

(Classificazione anatomico terapeutica)

Data della notifica

11.5.2009

Nimvastid

Rivastigmina

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/525/001-025

EU/1/09/525/026-046

Capsule rigide

Compresse orodispersibili

N06DA03

13.5.2009

15.5.2009

Modigraf

Tacrolimus

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/523/001-002

Granulato per sospensione orale

L04AD02

20.5.2009

15.5.2009

Ellaone

ulipristal acetato

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/09/522/001

Compressa

Non applicabile

20.5.2009

15.5.2009

Qutenza

Capsaicina

| NeurogesX UK Limited |
| --- |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/524/001-002

Cerotto cutaneo

N01BX04

20.5.2009

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

5.5.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

8.5.2009

5.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

7.5.2009

6.5.2009

Pritorplus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

8.5.2009

6.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

8.5.2009

7.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-004

11.5.2009

7.5.2009

Adenuric

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

11.5.2009

11.5.2009

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001

EU/1/02/222/003-004

13.5.2009

15.5.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

20.5.2009

15.5.2009

Oprymea

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

20.5.2009

15.5.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

20.5.2009

15.5.2009

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

20.5.2009

15.5.2009

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

20.5.2009

19.5.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma, 65 |
| --- |
| quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma, 65

quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

26.5.2009

20.5.2009

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

26.5.2009

26.5.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

28.5.2009

26.5.2009

Luveris

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/00/155/001-006

28.5.2009

26.5.2009

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone |
| County Westmeath |
| IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone

County Westmeath

IRELAND

EU/1/06/346/001

28.5.2009

26.5.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

28.5.2009

26.5.2009

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/238/001

28.5.2009

27.5.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

29.5.2009

27.5.2009

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/03/255/001-008

29.5.2009

27.5.2009

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/96/010/001

29.5.2009

27.5.2009

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

29.5.2009

28.5.2009

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

1.6.2009

28.5.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

1.6.2009

28.5.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

2.6.2009

28.5.2009

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

1.6.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

2.6.2009

28.5.2009

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/05/311/001-003

1.6.2009

28.5.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/163-168

2.6.2009

28.5.2009

DepoCyte

| Pacira Limited, West Forest Gate |
| --- |
| West Forest Gate |
| Wellington Road |
| Wokingham |
| Berkshire |
| RG40 2AQ |
| UNITED KINGDOM |

Pacira Limited, West Forest Gate

West Forest Gate

Wellington Road

Wokingham

Berkshire

RG40 2AQ

UNITED KINGDOM

EU/1/01/187/001

1.6.2009

28.5.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.6.2009

29.5.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-049

3.6.2009

29.5.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

3.6.2009

29.5.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/007-008

3.6.2009

29.5.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

3.6.2009

29.5.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

3.6.2009

29.5.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

3.6.2009

29.5.2009

CellCept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/005/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

3.6.2009

29.5.2009

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| Lyon 69007 |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

Lyon 69007

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

3.6.2009

29.5.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

3.6.2009

29.5.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

3.6.2009

29.5.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

3.6.2009

29.5.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

3.6.2009

29.5.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

3.6.2009

29.5.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

3.6.2009

29.5.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

3.6.2009

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (2)
  ]: Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | DCI
  (Denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | ATC
  (Classificazione anatomico terapeutica) | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009 | Improvac | Peptide sintetico analogo del GnRF coniugato ad una proteina trasportatrice: min. 300 μg per una dose da 2 ml | PFIZER Limited |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Data della decisione

Nome del medicinale

DCI

(Denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

ATC

(Classificazione anatomico terapeutica)

Data della notifica

11.5.2009

Improvac

Peptide sintetico analogo del GnRF coniugato ad una proteina trasportatrice: min. 300 μg per una dose da 2 ml

PFIZER Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

Soluzione iniettabile

QI09AX

13.5.2009

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.5.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

8.5.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

12.5.2009

11.5.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/009-010

13.5.2009

19.5.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-020

21.5.2009

25.5.2009

Advocate

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/2/03/039/001-002

EU/2/03/039/013

EU/2/03/039/019-020

27.5.2009

29.5.2009

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-007

3.6.2009

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Rifiuto

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.5.2009 | Porcilis Porcoli | Intervet International B.V. (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

7.5.2009

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/96/001/003-008

11.5.2009

Gli interessati possono richiedere comunicazione della relazione pubblica di valutazione dei medicinali in questione e delle relative decisioni rivolgendosi a:

| Agenzia europea per i medicinali |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agenzia europea per i medicinali

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1

(2)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1

---

| 26.6.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 146/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 146/15

---

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o maggio 2009 al 31 maggio 2009

[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1)
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
   (2)
  ]

2009/C 146/04

—   Rilascio, mantenimento o modifica di un'autorizzazione nazionale di immissione sul mercato

| Data della decisione | Nome/i del/i medicinale/i | Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro interessato | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Unisol 10 % Oral Solution | Riferirsi all’allegato I | Riferirsi all’allegato I | 6.5.2009 |
| 5.5.2009 | Enro-K 10 % Oral Solution | Riferirsi all’allegato II | Riferirsi all’allegato II | 6.5.2009 |
| 7.5.2009 | Budesonide Sandoz | Riferirsi all’allegato III | Riferirsi all’allegato III | 8.5.2009 |
| 11.5.2009 | Atifor Chiesi 12 mcg | Riferirsi all’allegato IV | Riferirsi all’allegato IV | 12.5.2009 |
| 11.5.2009 | Forair Chiesi 12 mcg | Riferirsi all’allegato V | Riferirsi all’allegato V | 12.5.2009 |
| 15.5.2009 | Qutenza | NeurogesX UK Limited |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

Data della decisione

Nome/i del/i medicinale/i

Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro interessato

Data della notifica

5.5.2009

Unisol 10 % Oral Solution

Riferirsi all’allegato I

Riferirsi all’allegato I

6.5.2009

5.5.2009

Enro-K 10 % Oral Solution

Riferirsi all’allegato II

Riferirsi all’allegato II

6.5.2009

7.5.2009

Budesonide Sandoz

Riferirsi all’allegato III

Riferirsi all’allegato III

8.5.2009

11.5.2009

Atifor Chiesi 12 mcg

Riferirsi all’allegato IV

Riferirsi all’allegato IV

12.5.2009

11.5.2009

Forair Chiesi 12 mcg

Riferirsi all’allegato V

Riferirsi all’allegato V

12.5.2009

15.5.2009

Qutenza

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione

18.5.2009

27.5.2009

Methylphenidate

Riferirsi all’allegato VI

Riferirsi all’allegato VI

28.5.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione

2.6.2009

29.5.2009

GLUSCAN 500

Riferirsi all’allegato VII

Riferirsi all’allegato VII

2.6.2009

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO I

ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEL DOSAGGIO DEL MEDICINALE VETERINARIO, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Richiedente | Nome di fantasia | Forma farmaceutica | Dosaggio | Specie animale | Dose raccomandata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgio | Universal Farma, S.L. |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPAGNA |

Stato membro

Richiedente

Nome di fantasia

Forma farmaceutica

Dosaggio

Specie animale

Dose raccomandata

Belgio

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPAGNA

Unisol Soluzione Orale 10 %

Soluzione orale

100 mg/ml

Polli e tacchini

50 ml di prodotto per 100 litri d'acqua oppure 10 mg del principio attivo per kg di peso corporeo al giorno. Il trattamento va proseguito per almeno 3 giorni. In caso di salmonellosi, la terapia deve essere prolungata a 5 giorni.

Repubblica ceca

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPAGNA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPAGNA

Unisol Soluzione Orale 10 %

Soluzione orale

100 mg/ml

Polli e tacchini

50 ml di prodotto per 100 litri d'acqua oppure 10 mg del principio attivo per kg di peso corporeo al giorno. Il trattamento va proseguito per almeno 3 giorni. In caso di salmonellosi, la terapia deve essere prolungata a 5 giorni.

Germania

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPAGNA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPAGNA

Unisol Soluzione Orale 10 %

Soluzione orale

100 mg/ml

Polli e tacchini

50 ml di prodotto per 100 litri d'acqua oppure 10 mg del principio attivo per kg di peso corporeo al giorno. Il trattamento va proseguito per almeno 3 giorni. In caso di salmonellosi, la terapia deve essere prolungata a 5 giorni.

Irlanda

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPAGNA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPAGNA

Unisol Soluzione Orale 10 %

Soluzione orale

100 mg/ml

Polli e tacchini

50 ml di prodotto per 100 litri d'acqua oppure 10 mg del principio attivo per kg di peso corporeo al giorno. Il trattamento va proseguito per almeno 3 giorni. In caso di salmonellosi, la terapia deve essere prolungata a 5 giorni.

Polonia

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPAGNA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPAGNA

Unisol Soluzione Orale 10 %

Soluzione orale

100 mg/ml

Polli e tacchini

50 ml di prodotto per 100 litri d'acqua oppure 10 mg del principio attivo per kg di peso corporeo al giorno. Il trattamento va proseguito per almeno 3 giorni. In caso di salmonellosi, la terapia deve essere prolungata a 5 giorni.

---

ALLEGATO II

ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEL DOSAGGIO DEL MEDICINALE VETERINARIO, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Richiedente | Nome di fantasia | Forma farmaceutica | Dosaggio | Specie animale | Dose raccomandata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgio | Laboratorios Karizoo S.A. |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPAGNA |

Stato membro

Richiedente

Nome di fantasia

Forma farmaceutica

Dosaggio

Specie animale

Dose raccomandata

Belgio

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPAGNA

Enro-K Soluzione Orale 10 %

Soluzione orale

100 mg/ml

Polli e tacchini

50 ml di prodotto per 100 litri d'acqua oppure 10 mg del principio attivo per kg di peso corporeo al giorno. Il trattamento va proseguito per almeno 3 giorni. In caso di salmonellosi, la terapia deve essere prolungata a 5 giorni.

Repubblica ceca

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPAGNA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPAGNA

Enro-K Soluzione Orale 10 %

Soluzione orale

100 mg/ml

Polli e tacchini

50 ml di prodotto per 100 litri d'acqua oppure 10 mg del principio attivo per kg di peso corporeo al giorno. Il trattamento va proseguito per almeno 3 giorni. In caso di salmonellosi, la terapia deve essere prolungata a 5 giorni.

Germania

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPAGNA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPAGNA

Enro-K Soluzione Orale 10 %

Soluzione orale

100 mg/ml

Polli e tacchini

50 ml di prodotto per 100 litri d'acqua oppure 10 mg del principio attivo per kg di peso corporeo al giorno. Il trattamento va proseguito per almeno 3 giorni. In caso di salmonellosi, la terapia deve essere prolungata a 5 giorni.

Irlanda

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPAGNA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPAGNA

Enro-K Soluzione Orale 10 %

Soluzione orale

100 mg/ml

Polli e tacchini

50 ml di prodotto per 100 litri d'acqua oppure 10 mg del principio attivo per kg di peso corporeo al giorno. Il trattamento va proseguito per almeno 3 giorni. In caso di salmonellosi, la terapia deve essere prolungata a 5 giorni.

Polonia

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPAGNA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPAGNA

Enro-K Soluzione Orale 10 %

Soluzione orale

100 mg/ml

Polli e tacchini

50 ml di prodotto per 100 litri d'acqua oppure 10 mg del principio attivo per kg di peso corporeo al giorno. Il trattamento va proseguito per almeno 3 giorni. In caso di salmonellosi, la terapia deve essere prolungata a 5 giorni.

---

ALLEGATO III

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(E) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEL(I) DOSAGGI(O), DELLA(E) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(I) RICHIEDENTE(I) NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro UE/AEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto
  (concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Repubblica Ceca | | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| GERMANIA |

Stato membro UE/AEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto

(concentrazione)

Repubblica Ceca

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

GERMANIA

Tafen Aqua 32 μg nosní spray

Tafen Aqua 64 μg nosní spray

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Spray nasale, sospensione

Uso nasale

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Danimarca

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| GERMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

GERMANIA

Budesonid Sandoz

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Spray nasale, sospensione

Uso nasale

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Francia

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| GERMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

GERMANIA

BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale

64 mcg/dose

Spray nasale, sospensione

Uso nasale

1,28 mg/ml

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| GERMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

GERMANIA

Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Spray nasale, sospensione

Uso nasale

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Paesi Bassi

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| GERMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

GERMANIA

Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Spray nasale, sospensione

Uso nasale

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Norvegia

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| GERMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

GERMANIA

Budesonid Sandoz

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Spray nasale, sospensione

Uso nasale

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Polonia

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| GERMANIA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

GERMANIA

Tafen Nasal 32

Tafen Nasal 64

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Spray nasale, sospensione

Uso nasale

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Svezia

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DANIMARCA |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DANIMARCA

Desonix

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Spray nasale, sospensione

Uso nasale

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Regno Unito

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| PAESI BASSI |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

PAESI BASSI

Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray

32 mcg/dose

64 mcg/dose

Spray nasale, sospensione

Uso nasale

1,28 mg/ml

---

ALLEGATO IV

LISTA DEI NOMI INVENTATI, FORME FARMACEUTICHE, DOSAGGIO DEI FARMACI, VIA DI SOMMINISTRAZIONE E TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA COMMERCIALIZZAZIONE NEGLI STATI MEMBRI

Atifor chiesi 12 mcg e denominazioni associate provviste di autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea

| Stato Membro (EU/EEA) | Titolare dell’Autorizzazione alla commercializzazione | Nome inventato | Dosaggio | Forma Farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmBH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Stato Membro (EU/EEA)

Titolare dell’Autorizzazione alla commercializzazione

Nome inventato

Dosaggio

Forma Farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Novartis Pharma GmBH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

AUSTRIA

FORADIL

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Belgio

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

ATIMOS

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Repubblica Ceca

| Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ |
| --- |
| Na Kvetnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| REPUBBLICA CECA |

Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ

Na Kvetnici 33

140 00 Praha 4

REPUBBLICA CECA

ATIMOS

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Estonia

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIA

ATIMOS

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Francia

| Chiesi S.A. Immeuble le Doublon |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| FRANCIA |

Chiesi S.A. Immeuble le Doublon

11 Avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

FRANCIA

ATIMOS

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Germania

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

ATIFOR CHIESI

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 klm National Road No 1 Athens-Lamia |
| 14453 – Metamorphosis |
| GRECIA |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 klm National Road No 1 Athens-Lamia

14453 – Metamorphosis

GRECIA

FORADIL

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Ungheria

| Torrex Chiesi Kft. |
| --- |
| Kristóf tèr 4. |
| 1052 Budapest |
| UNGHERIA |

Torrex Chiesi Kft.

Kristóf tèr 4.

1052 Budapest

UNGHERIA

ATIMOS

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Lettonia

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIA

ATIMOS

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Lituania

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIA

ATIMOS

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Polonia

| Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Biala 3 |
| 00-895 Warszawa |
| POLANIA |

Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

00-895 Warszawa

POLANIA

ATIMOS

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Portogallo

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

ATIMOS

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Slovacchia

| Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Sulekova 14 |
| 811 06 Bratislava |
| SLOVACCHIA |

Torrex Chiesi Slovakia s.r.o.

Sulekova 14

811 06 Bratislava

SLOVACCHIA

ATIMOS

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Slovenia

| Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o. |
| --- |
| Trdinova ulica 4 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o.

Trdinova ulica 4

1000 Ljubljana

SLOVENIA

ATIMOS

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Spagna

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Berlín, 38-48 7a planta |
| 08029 Barcelona |
| SPAGNA |

Chiesi España S.A.

Berlín, 38-48 7a planta

08029 Barcelona

SPAGNA

BRONCORAL NEO

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Paesi Bassi

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

ATIMOS

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Regno Unito

| Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| SK8 3GY |
| REGNO UNITO |

Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd.

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

SK8 3GY

REGNO UNITO

ATIMOS MODULITE

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

---

ALLEGATO V

LISTA DEI NOMI INVENTATI, FORME FARMACEUTICHE, DOSAGGIO DEI FARMACI, VIA DI SOMMINISTRAZIONE E TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA COMMERCIALIZZAZIONE NEGLI STATI MEMBRI

Forair chiesi 12 mcg e denominazioni associate provviste di autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea

| Stato membro (EU/EEA) | Titolare dell’autorizzazione alla commercializzazione | Nome inventato | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Stato membro (EU/EEA)

Titolare dell’autorizzazione alla commercializzazione

Nome inventato

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Belgio

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORMOAIR

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Repubblica Ceca

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Danimarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DANIMARCA |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DANIMARCA

FORADIL HFA

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Francia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORMOAIR

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Germania

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR CHIESI

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Grecia

| Chiesi Hellas S.A. |
| --- |
| Anapafseos 30 |
| 15235 Vrilissia/Athens |
| Grecia |

Chiesi Hellas S.A.

Anapafseos 30

15235 Vrilissia/Athens

Grecia

FORAIR

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Ungheria

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Portogallo

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Spagna

| Novartis Farmaceutica S.A. |
| --- |
| Apartado, 708 |
| 08080 Barcelona |
| SPAGNA |

Novartis Farmaceutica S.A.

Apartado, 708

08080 Barcelona

SPAGNA

FORADIL NEO

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Slovacchia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Paesi Bassi

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| PAESI BASSI |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6800 LZ Arnhem

PAESI BASSI

FORADIL

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Regno Unito

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITALIA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITALIA

FORAIR MODULITE

12 mcg/erogazione

soluzione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

---

ALLEGATO VI

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

Autorizzazioni all’immissione in commercio per medicinali contenenti metilfenidato

| Stato membro (UE/SEE) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT — Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Stato membro (UE/SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

AT — Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 18 mg Retardtabletten

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

AT — Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 36 mg Retardtabletten

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

AT — Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 54 mg Retardtabletten

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

AT — Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 27 mg Retardtabletten

27 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

AT — Austria

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

AT — Austria

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

AT — Austria

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

AT — Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln

10 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

AT — Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln

20 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

uso orale

AT — Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln

30 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

uso orale

AT — Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln

40 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

uso orale

AT — Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg - Tabletten

5 mg

Compressa

uso orale

AT — Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg - Tabletten

10 mg

Compressa

uso orale

AT — Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg - Tabletten

20 mg

Compressa

uso orale

AT — Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 20 mg - Kapseln

20 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

AT — Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 30 mg - Kapseln

30 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

AT — Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 40 mg - Kapseln

40 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

AT — Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin 10 mg - Tabletten

10 mg

Compressa

uso orale

AT — Austria

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 5 mg -Tabletten

5 mg

Compressa

uso orale

AT — Austria

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 10 mg -Tabletten

10 mg

Compressa

uso orale

AT — Austria

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 20 mg -Tabletten

20 mg

Compressa

uso orale

BE — Belgio

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 18 mg

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

BE — Belgio

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 36 mg

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

BE — Belgio

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 54 mg

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

BE — Belgio

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 27 mg

27 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

BE — Belgio

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE

10 mg

Compressa

uso orale

BE — Belgio

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 20 mg

20 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

BE — Belgio

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 30 mg

30 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

BE — Belgio

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 40 mg

40 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

BG — Bulgaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

BG — Bulgaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

BG — Bulgaria

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

CY — Cipro

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

CY — Cipro

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

CY — Cipro

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

CS — Repubblica ceca

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Nagano III. U Nákladového nádraží 10 |
| 13000 Praha 3 |
| CZECH REPUBLIC |

Novartis s.r.o.

Nagano III. U Nákladového nádraží 10

13000 Praha 3

CZECH REPUBLIC

RITALIN

10 mg

Compressa

uso orale

CS — Repubblica ceca

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 18 mg

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

CS — Repubblica ceca

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 36 mg

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

CS — Repubblica ceca

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 54 mg

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

DK — Danimarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

18 mg

Compresse a rilascio prolungato

uso orale

DK — Danimarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

36 mg

Compresse a rilascio prolungato

uso orale

DK — Danimarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

54 mg

Compresse a rilascio prolungato

uso orale

DK — Danimarca

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

5 mg

Compresse

orale

DK — Danimarca

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

10 mg

Compresse

orale

DK — Danimarca

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

20 mg

Compresse

orale

DK — Danimarca

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

orale

DK — Danimarca

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20 mg

Compresse

orale

DK — Danimarca

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10, 20, 30, 40 mg

Capsule rigide, rilascio modificato

orale

DK — Danimarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DENMARK |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DENMARK

Motiron

5, 10, 20 mg

Compresse

orale

DK — Danimarca

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin

10 mg

Compresse

orale

DK — Danimarca

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin Uno

20, 30, 40 mg

Capsule rigide, rilascio modificato

orale

ES — Spagna

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 10 mg comprimidos

10 mg

Compresse

uso orale

ES — Spagna

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 20 mg comprimidos

20 mg

Compresse

uso orale

ES — Spagna

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 5 mg comprimidos

5 mg

Compresse

uso orale

ES — Spagna

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada

27 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

ES — Spagna

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

ES — Spagna

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

ES — Spagna

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

ES — Spagna

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 5 mg comprimidos

5 mg

Compresse

uso orale

ES — Spagna

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 10 mg comprimidos

10 mg

Compresse

uso orale

ES — Spagna

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 20 mg comprimidos

20 mg

Compresse

uso orale

ES — Spagna

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 5 mg comprimidos

5 mg

Compresse

uso orale

ES — Spagna

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 10 mg comprimidos

10 mg

Compresse

uso orale

ES — Spagna

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 20 mg comprimidos

20 mg

Compresse

uso orale

ES — Spagna

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada

10 mg

Compresse a rilascio prolungato

uso orale

ES — Spagna

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongada

20 mg

Compresse a rilascio prolungato

uso orale

ES — Spagna

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongada

30 mg

Compresse a rilascio prolungato

uso orale

ES — Spagna

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongada

40 mg

Compresse a rilascio prolungato

uso orale

ET — Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

ET — Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

ET — Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

FI — Finlandia

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

FI — Finlandia

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

27 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

FI — Finlandia

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

FI — Finlandia

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

FI — Finlandia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

10 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

FI — Finlandia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

20 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

FI — Finlandia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

30 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

FI — Finlandia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

Compressa

orale

FI — Finlandia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

10 mg

Compressa

orale

FI — Finlandia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

20 mg

Compressa

orale

FI — Finlandia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

orale

FI — Finlandia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

20 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

orale

FI — Finlandia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

30 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

orale

FI — Finlandia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

40 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

orale

FR — Francia

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

FR — Francia

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

27 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

FR — Francia

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

FR — Francia

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

FR — Francia

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

10 mg

Compressa

orale

FR — Francia

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

20 mg

Compressa

orale

FR — Francia

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

5 mg

Compressa

orale

FR — Francia

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 10 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

10 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

FR — Francia

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 20 mg, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

20 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

FR — Francia

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 30 mg, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

30 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

FR — Francia

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE

10 mg

Compressa

orale

FR — Francia

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

20 mg

Capsula a rilascio modificato

orale

FR — Francia

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

30 mg

Capsula a rilascio modificato

orale

FR — Francia

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

40 mg

Capsula a rilascio modificato

orale

HU — Ungheria

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 18 mg

18 mg

Retard compressa

orale

HU — Ungheria

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 36 mg

36 mg

Retard compressa

orale

HU — Ungheria

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 54 mg

54 mg

Retard compressa

orale

HU — Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

10 mg

Compressa

orale

HU — Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

20 mg

Capsule a rilascio prolungato

orale

HU — Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

30 mg

Capsule a rilascio prolungato

orale

HU — Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

40 mg

Capsule a rilascio prolungato

orale

IE — Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

Compressa

orale

IE — Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin LA

20 mg, 30 mg, 40 mg

Capsule a rilascio modificato

orale

IE — Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

Concerta XL

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

IE — Irlanda

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| GERMANY |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

GERMANY

Equasym

5 mg, 10 mg, 20 mg

Compresse

orale

IE — Irlanda

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| GERMANY |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

GERMANY

Equasym XL

10 mg, 20 mg, 30 mg

Capsule a rilascio modificato

orale

IE — Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 5 mg tablets

5 mg

Compresse

orale

IE — Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 10 mg tablets

10 mg

Compresse

orale

IE — Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 20 mg tablets

30 mg

Compresse

orale

IE — Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 10 mg Modified-release capsules, hard

10 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

orale

IE — Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 20 mg Modified-release capsules, hard

20 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

orale

IE — Irlanda

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 30 mg Modified-release capsules, hard

30 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

orale

LV — Lettonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

LV — Lettonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

LV — Lettonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

LV — Lettonia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

FINLAND

Ritalin 10 mg

10 mg

Compresse

orale

LT — Lituania

| UAB ‘Johnson & Johnson’ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB ‘Johnson & Johnson’

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

LT — Lituania

| UAB ‘Johnson & Johnson’ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB ‘Johnson & Johnson’

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

LT — Lituania

| UAB ‘Johnson & Johnson’ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB ‘Johnson & Johnson’

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

IT — Italy

| Janssen- Cilag SpA |
| --- |
| via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese MI |
| ITALY |

Janssen- Cilag SpA

via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese MI

ITALY

CONCERTA

18 mg, 36 mg, 54 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

PT — Portogallo

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

PT — Portogallo

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

27 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

PT — Portogallo

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

PT — Portogallo

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

PT — Portogallo

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

20 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

PT — Portogallo

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

30 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

PT — Portogallo

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

40 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

PT — Portogallo

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

5 mg

Compressa

uso orale

PT — Portogallo

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

10 mg

Compressa

uso orale

PT — Portogallo

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

20 mg

Compressa

uso orale

RO — Romania

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta 18 mg

18 mg

Compresse rivestite con film a rilascio prolungato

RO — Romania

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta 36 mg

36 mg

Compresse rivestite con film a rilascio prolungato

RO — Romania

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta 54 mg

54 mg

Compresse rivestite con film a rilascio prolungato

orale

SE — Svezia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| SE-192 07 Sollentuna |
| SWEDEN |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

SE-192 07 Sollentuna

SWEDEN

Concerta

18, 27, 36, 54 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

SE — Svezia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

orale

SE — Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SWEDEN |

Novartis Sverige AB

Box 1150

SE-183 11 Täby

SWEDEN

Ritalin

10, 20, 30, 40 mg

10 mg — compressa 20, 30, 40 mg — capsula rigida a rilascio modificato

orale

SE — Svezia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

5, 10, 20 mg

Compressa

orale

SE — Svezia

| Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20, 30, 40 mg

5, 10, 20 mg — compressa 10, 20, 30, 40 mg — capsula rigida a rilascio prolungato

orale

UK — Regno Unito

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 10 mg TABLETS

10 mg

Compressa

uso orale

UK — Regno Unito

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 5 mg TABLETS

5 mg

Compressa

uso orale

UK — Regno Unito

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 20 mg TABLETS

20 mg

Compressa

uso orale

UK — Regno Unito

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 10 mg CAPSULES

10 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

UK — Regno Unito

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 20 mg CAPSULES

20 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

UK — Regno Unito

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 30 mg CAPSULES

30 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

UK — Regno Unito

| NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley. Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED

Frimley Business Park

Frimley, Camberley. Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

RITALIN

10 mg

Compressa

uso orale

UK — Regno Unito

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

UK — Regno Unito

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

UK — Regno Unito

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

UK — Regno Unito

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

27 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

UK — Regno Unito

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

5 mg

Compressa

uso orale

UK — Regno Unito

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

10 mg

Compressa

uso orale

UK — Regno Unito

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

20 mg

Compressa

uso orale

UK — Regno Unito

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

10 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

uso orale

UK — Regno Unito

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

20 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

uso orale

UK — Regno Unito

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

30 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

uso orale

UK — Regno Unito

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

40 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

uso orale

UK — Regno Unito

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

ELMIFITEN

10 mg

Compressa

uso orale

UK — Regno Unito

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

TIFINIDAT

10 mg

Compressa

uso orale

UK — Regno Unito

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

5 mg

Compressa

uso orale

UK — Regno Unito

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

10 mg

Compressa

uso orale

UK — Regno Unito

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

20 mg

Compressa

uso orale

IS — Islanda

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

30 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

IS — Islanda

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

20 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

IS — Islanda

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

10 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

IS — Islanda

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

IS — Islanda

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

27 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

IS — Islanda

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

IS — Islanda

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

IS — Islanda

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

20 mg

Compressa

orale

IS — Islanda

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

10 mg

Compressa

orale

IS — Islanda

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

5 mg

Compressa

orale

IS — Islanda

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin

10 mg

Compressa

orale

IS — Islanda

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

40 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

IS — Islanda

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

20 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

IS — Islanda

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

30 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

DE — Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin

10 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

DE — Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

DE — Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

DE — Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

DE — Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

DE — Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

11,56 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 20 mg Tabletten

20 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 10 mg

11,56 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße. 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co KG

Van-der-Smissen-Straße. 1

22767 Hamburg

GERMANY

Methylphenidat TB

11,56 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| GERMANY |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

GERMANY

Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletten

10 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 18 mg Retardtabletten

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

DE — Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 27 mg Retardtabletten

27 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

DE — Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 36 mg Retardtabletten

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

DE — Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 54 mg Retardtabletten

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 10 mg

10 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 20 mg

20 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 5 mg

5 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

orale

DE — Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten

5 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten

10 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten

20 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| 89070 Ulm |
| GERMANY |

ratiopharm GmbH

89070 Ulm

GERMANY

Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten

10 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Elmifiten 10 mg Tabletten

10 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| GERMANY |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

GERMANY

Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten

10 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat 10 mg Tabletten

10 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 30 mg

30 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 40 mg

40 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 5 mg

5 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 20 mg

20 mg

Compressa

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 10 mg

10 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 20 mg

20 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 5 mg

5 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

orale

DE — Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

DE — Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

DE — Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 30 mg

30 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

orale

DE — Germania

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 40 mg

40 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

orale

EL — Grecia

| JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I |
| --- |
| Eirinis Avenue 56 |
| 151 21 Pefki |
| GREECE |
| Tel. +30 2106140061 |
| Fax +30 2106140072 |

JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I

Eirinis Avenue 56

151 21 Pefki

GREECE

Tel. +30 2106140061

Fax +30 2106140072

CONCERTA®

18 mg, 36 mg, 54 mg

Compresse a rilascio prolungato

orale

EL — Grecia

| LABORATORIOS RUBIO S.A. |
| --- |
| C/Industria 29 Pol. Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |
| Tel. +34 937722509 |
| Fax +34 937722501 |

LABORATORIOS RUBIO S.A.

C/Industria 29 Pol. Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

Tel. +34 937722509

Fax +34 937722501

METHYLPHENIDATE/RUBIO

5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab

Compresse

orale

EL — Grecia

| UCB A.E. |
| --- |
| Vouliagmenis Avenue 580 |
| 16452 Argyroupolis |
| GREECE |

UCB A.E.

Vouliagmenis Avenue 580

16452 Argyroupolis

GREECE

EQUASYM XR

10, 20, 30 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

orale

IT — Italia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

10 mg

Compressa 30

orale

IT — Italia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

20 mg

Compressa a rilascio prolungato 30

orale

IT — Italia

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

20 mg

Compressa a rilascio prolungato 100

orale

MT — Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley Camberley, Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley Camberley, Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

Compressa

orale

MT — Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

10 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

MT — Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

20 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

MT — Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

30 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

MT — Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

MT — Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

MT — Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

NL — Paesi Bassi

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| NETHERLANDS |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

NETHERLANDS

Ritalin

10 mg

Compresse

orale

NL — Paesi Bassi

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| NETHERLANDS |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg

10 mg

Compresse

orale

NL — Paesi Bassi

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

Compresse

orale

NL — Paesi Bassi

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

Compresse

orale

NL — Paesi Bassi

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 10 mg Capsule

10 mg

Capsule a rilascio modificato

orale

NL — Paesi Bassi

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 20 mg Capsule

20 mg

Capsule a rilascio modificato

orale

NL — Paesi Bassi

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 30 mg Capsule

30 mg

Capsule a rilascio modificato

orale

NL — Paesi Bassi

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Methylfenidaat HCl AET 10 mg

10 mg

Compresse

orale

NL — Paesi Bassi

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2003 RN Haarlem |
| NETHERLANDS |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2003 RN Haarlem

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl 10 mg PCH

10 mg

Compresse

orale

NL — Paesi Bassi

| Hexal B.V. |
| --- |
| Pastoorslaan 28 |
| 2182 BX Hillegom |
| NETHERLANDS |

Hexal B.V.

Pastoorslaan 28

2182 BX Hillegom

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten

10 mg

Compresse

orale

NL — Paesi Bassi

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat

10 mg

Compresse

orale

NL — Paesi Bassi

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 18 mg

18 mg

Compresse a rilascio prolungato

orale

NL — Paesi Bassi

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 27 mg

27 mg

Compresse a rilascio prolungato

orale

NL — Paesi Bassi

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 36 mg

36 mg

Compresse a rilascio prolungato

orale

NL — Paesi Bassi

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 54 mg

54 mg

Compresse a rilascio prolungato

orale

NL — Paesi Bassi

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 5 mg

5 mg

Compresse

orale

NL — Paesi Bassi

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 10 mg

10 mg

Compresse

orale

NL — Paesi Bassi

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

Compresse

orale

NL — Paesi Bassi

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

Compresse

orale

NL — Paesi Bassi

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

Compresse

orale

NL — Paesi Bassi

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

Capsule a rilascio modificato

orale

NL — Paesi Bassi

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

Capsule a rilascio modificato

orale

NL — Paesi Bassi

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

Capsule a rilascio modificato

orale

NL — Paesi Bassi

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

Capsule a rilascio modificato

orale

NO — Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo |
| NORWAY |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

0275 Oslo

NORWAY

Concerta

18 mg, 36 mg, 54 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

NO — Norvegia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 5 mg

5 mg

Compressa

orale

NO — Norvegia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 10 mg

10 mg

Compressa

orale

NO — Norvegia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 20 mg

20 mg

Compressa

orale

NO — Norvegia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10 mg, 20 mg, 30 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

orale

NO — Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Brynsalleèn 4 |
| 0667 Oslo |
| NORWAY |

Novartis Norge AS

Brynsalleèn 4

0667 Oslo

NORWAY

Ritalin

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

(10 mg — Compressa) (20 mg, 30 mg, 40 mg — Capsula rigida a rilascio prolungato)

orale

NO — Norvegia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

GERMANY

Medikinet

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

Compressa a rilascio prolungato

orale

NO — Norvegia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

GERMANY

Medikinet

5 mg, 10 mg, 20 mg

Compressa

orale

PL — Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

PL — Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

PL — Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

PL — Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

Compressa

uso orale

PL — Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

Compressa

uso orale

PL — Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

Compressa

uso orale

PL — Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

Capsula a rilascio prolungato

uso orale

PL — Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

Capsula a rilascio prolungato

uso orale

PL — Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

Capsula a rilascio prolungato

uso orale

PL — Polonia

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

Capsula a rilascio prolungato

uso orale

LU — Lussemburgo

| Novartis Pharma |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nűrnberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma

Roonstraße 25

90429 Nűrnberg

GERMANY

Ritalin

10 mg

Compresse

orale

LU — Lussemburgo

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

18 mg

Compresse a rilascio prolungato

uso orale

LU — Lussemburgo

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

27 mg

Compresse a rilascio prolungato

uso orale

LU — Lussemburgo

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

36 mg

Compresse a rilascio prolungato

uso orale

LU — Lussemburgo

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

54 mg

Compresse a rilascio prolungato

uso orale

LU — Lussemburgo

| Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

Compresse

orale

LU — Lussemburgo

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

10 mg

Compresse

orale

LU — Lussemburgo

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

20 mg

Compresse

orale

LU — Lussemburgo

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

10 mg

Capsule

orale

LU — Lussemburgo

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

20 mg

Capsule

orale

LU — Lussemburgo

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

30 mg

Capsule

orale

LU — Lussemburgo

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

40 mg

Capsule

orale

SI — Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

18 mg

Compresse a rilascio prolungato

uso orale

SI — Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 36 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

36 mg

Compresse a rilascio prolungato

uso orale

SI — Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

54 mg

Compresse a rilascio prolungato

uso orale

SK — Slovacchia

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

18 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

SK — Slovacchia

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 36 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

36 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

SK — Slovacchia

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

54 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

---

ALLEGATO VII

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia Nome | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto
  (Concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francia | | Advanced Accelerator Applications |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIA |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia Nome

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto

(Concentrazione)

Francia

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml a l’ora di calibrazione

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Per 1 ml del prodotto farmaceutico:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq a l’ora di calibrazione, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq a l’ora di calibrazione,

| | Acqua per iniezione — 1,00 g, |
| --- | --- |

Acqua per iniezione — 1,00 g,

| | Citrato di sodio — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Citrato di sodio — 0,62 % (v/v),

| | Cloruro di sodio — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Cloruro di sodio — 0,41 % (v/v),

| | Acido cloridrico 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Acido cloridrico 0,39 % (v/v),

| | Etanolo 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanolo 0,31 % (v/v)

| | Idrossido di sodio 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Idrossido di sodio 0,24 % (v/v)

Germania

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml a l’ora di calibrazione

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Per 1 ml del prodotto farmaceutico:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq a l’ora di calibrazione, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq a l’ora di calibrazione,

| | Acqua per iniezione — 1,00 g, |
| --- | --- |

Acqua per iniezione — 1,00 g,

| | Citrato di sodio — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Citrato di sodio — 0,62 % (v/v),

| | Cloruro di sodio — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Cloruro di sodio — 0,41 % (v/v),

| | Acido cloridrico 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Acido cloridrico 0,39 % (v/v),

| | Etanolo 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanolo 0,31 % (v/v)

| | Idrossido di sodio 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Idrossido di sodio 0,24 % (v/v)

Polonia

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIA

GLUSCAN PL

500 MBq/ml a l’ora di calibrazione

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Per 1 ml del prodotto farmaceutico:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq a l’ora di calibrazione, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq a l’ora di calibrazione,

| | Acqua per iniezione — 1,00 g, |
| --- | --- |

Acqua per iniezione — 1,00 g,

| | Citrato di sodio — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Citrato di sodio — 0,62 % (v/v),

| | Cloruro di sodio — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Cloruro di sodio — 0,41 % (v/v),

| | Acido cloridrico 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Acido cloridrico 0,39 % (v/v),

| | Etanolo 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanolo 0,31 % (v/v)

| | Idrossido di sodio 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Idrossido di sodio 0,24 % (v/v)

Portogallo

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml a l’ora di calibrazione

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Per 1 ml del prodotto farmaceutico:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq a l’ora di calibrazione, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq a l’ora di calibrazione,

| | Acqua per iniezione — 1,00 g, |
| --- | --- |

Acqua per iniezione — 1,00 g,

| | Citrato di sodio — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Citrato di sodio — 0,62 % (v/v),

| | Cloruro di sodio — 0,41 % (v/v), |
| --- | --- |

Cloruro di sodio — 0,41 % (v/v),

| | Acido cloridrico 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Acido cloridrico 0,39 % (v/v),

| | Etanolo 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanolo 0,31 % (v/v)

| | Idrossido di sodio 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Idrossido di sodio 0,24 % (v/v)

Spagna

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml a l’ora di calibrazione

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Per 1 ml del prodotto farmaceutico:

| | Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq a l’ora di calibrazione, |
| --- | --- |

Fludeoxyglucose (18F) — 500 MBq a l’ora di calibrazione,

| | Acqua per iniezione — 1,00 g, |
| --- | --- |

Acqua per iniezione — 1,00 g,

| | Citrato di sodio — 0,62 % (v/v), |
| --- | --- |

Citrato di sodio — 0,62 % (v/v),

| | Cloruro di sodio — 0.41% (v/v), |
| --- | --- |

Cloruro di sodio — 0.41% (v/v),

| | Acido cloridrico 0,39 % (v/v), |
| --- | --- |

Acido cloridrico 0,39 % (v/v),

| | Etanolo 0,31 % (v/v) |
| --- | --- |

Etanolo 0,31 % (v/v)

| | Idrossido di sodio 0,24 % (v/v) |
| --- | --- |

Idrossido di sodio 0,24 % (v/v)

---

V Avvisi

PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA

Commissione

| 26.6.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 146/60 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 146/60

---

Notifica preventiva di una concentrazione

(Caso COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper)

Caso ammissibile alla procedura semplificata

(Testo rilevante ai fini del SEE)

2009/C 146/05

| 1. | In data 18 giugno 2009 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione l'impresa Acciona Energia Internacional S.A.U. («Acciona», Spagna) appartenente al gruppo Acciona e Mitsubishi Corporation («MC», Giappone) acquisisce, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del succitato regolamento, il controllo comune di Amper Central Solar, S.A. («Amper», Portogallo) che si configura come impresa comune, mediante acquisto di quote. |
| --- | --- |

1.

In data 18 giugno 2009 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione l'impresa Acciona Energia Internacional S.A.U. («Acciona», Spagna) appartenente al gruppo Acciona e Mitsubishi Corporation («MC», Giappone) acquisisce, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del succitato regolamento, il controllo comune di Amper Central Solar, S.A. («Amper», Portogallo) che si configura come impresa comune, mediante acquisto di quote.

| 2. | Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:






  — | Acciona: sviluppo e gestione di infrastrutture e progetti immobiliari, fornitura di servizi di trasporto, urbani e ambientali, oltre a sviluppo e gestione di energie rinnovabili, |
| --- | --- | --- |

2.

Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:

—

Acciona: sviluppo e gestione di infrastrutture e progetti immobiliari, fornitura di servizi di trasporto, urbani e ambientali, oltre a sviluppo e gestione di energie rinnovabili,

| — | MC: commercio in molti settori industriali, tra cui i settori dell’energia, dei metalli, dei macchinari, dei prodotti chimici e delle merci generiche, |
| --- | --- |

—

MC: commercio in molti settori industriali, tra cui i settori dell’energia, dei metalli, dei macchinari, dei prodotti chimici e delle merci generiche,

| — | Amper: produzione e vendita all'ingrosso di elettricità. |
| --- | --- |

—

Amper: produzione e vendita all'ingrosso di elettricità.

| 3. | A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia, si riserva la decisione finale al riguardo. Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l'esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l'applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa. |
| --- | --- |

3.

A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia, si riserva la decisione finale al riguardo. Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l'esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l'applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa.

| 4. | La Commissione invita i terzi interessati a presentare eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.
  Le osservazioni devono pervenire alla Commissione entro dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax (+32 2 2964301 o 2967244) o per posta, indicando il riferimento COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper, al seguente indirizzo:





  Commissione europea |
| --- | --- |
| Direzione generale della Concorrenza |
| Protocollo Concentrazioni |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

La Commissione invita i terzi interessati a presentare eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.

Le osservazioni devono pervenire alla Commissione entro dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax (+32 2 2964301 o 2967244) o per posta, indicando il riferimento COMP/M.5522 — Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper, al seguente indirizzo:

Commissione europea

Direzione generale della Concorrenza

Protocollo Concentrazioni

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

(2)  GU C 56 del 5.3.2005, pag. 32.

---