# Eiropas Savienības C 146/2009

| | ISSN 1725-5201
  doi:10.3000/17255201.C_2009.146.lav |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 146 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 52. sējums2009. gada 26. jūnijs |

ISSN 1725-5201

doi:10.3000/17255201.C_2009.146.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 146

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

52. sējums2009. gada 26. jūnijs

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | II   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Komisija |
| 2009/C 146/01 | Valsts atbalsts ir atļauts saskaņā ar EK līguma 87. un 88. panta noteikumiem – Gadījumi, pret kuriem Komisijai nav iebildumu (
  1
  ) | 1 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

II   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Komisija

2009/C 146/01

Valsts atbalsts ir atļauts saskaņā ar EK līguma 87. un 88. panta noteikumiem – Gadījumi, pret kuriem Komisijai nav iebildumu (
  1
  )

1

1

| | IV   Informācija |
| --- | --- |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA |
| | Komisija |
| 2009/C 146/02 | Euro maiņas kurss | 5 |
| 2009/C 146/03 | Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. maija līdz 2009. gada 31. maijam(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
  ) | 6 |
| 2009/C 146/04 | Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. maija līdz 2009. gada 31. maijam(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvā 2001/83/EK
  vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvā 2001/82/EK
  ) | 15 |

IV   Informācija

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA

Komisija

2009/C 146/02

Euro maiņas kurss

5

2009/C 146/03

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. maija līdz 2009. gada 31. maijam(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
  )

(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004

)

6

2009/C 146/04

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. maija līdz 2009. gada 31. maijam(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvā 2001/83/EK
  vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvā 2001/82/EK
  )

(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvā 2001/83/EK

vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvā 2001/82/EK

)

15

| | V   Atzinumi |
| --- | --- |
| | PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU |
| | Komisija |
| 2009/C 146/05 | Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) – Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru (
  1
  ) | 60 |

V   Atzinumi

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Komisija

2009/C 146/05

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) – Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru (
  1
  )

1

60

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ

1

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

II Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Komisija

| 26.6.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 146/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 146/1

---

Valsts atbalsts ir atļauts saskaņā ar EK līguma 87. un 88. panta noteikumiem

Gadījumi, pret kuriem Komisijai nav iebildumu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

2009/C 146/01

| Lēmuma pieņemšanas datums | 19.3.2009. |
| --- | --- |
| Valsts atbalsta numurs | N 348/08 |
| Dalībvalsts | Spānija |
| Reģions | — |
| Nosaukums (un/vai saņēmējs) | Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética |
| Juridiskais pamats | Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008. |
| Pasākuma veids | Atbalsta shēma |
| Mērķis | Vides aizsardzība, Energotaupība |
| Atbalsta forma | Tiešā dotācija |
| Budžets | Plānotie gada izdevumi 60 milj. EUR; Kopējais plānotais atbalsta apjoms 380 milj. EUR |
| Atbalsta intensitāte | 50–80 % |
| Atbalsta ilgums | 1.12.2008.–31.12.2012. |
| Tautsaimniecības nozares | Enerģētika |
| Piešķīrējiestādes nosaukums un adrese | Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8 |
| 28004 Madrid |
| ESPAÑA |

Lēmuma pieņemšanas datums

19.3.2009.

Valsts atbalsta numurs

N 348/08

Dalībvalsts

Spānija

Reģions

—

Nosaukums (un/vai saņēmējs)

Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética

Juridiskais pamats

Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008.

Pasākuma veids

Atbalsta shēma

Mērķis

Vides aizsardzība, Energotaupība

Atbalsta forma

Tiešā dotācija

Budžets

Plānotie gada izdevumi 60 milj. EUR; Kopējais plānotais atbalsta apjoms 380 milj. EUR

Atbalsta intensitāte

50–80 %

Atbalsta ilgums

1.12.2008.–31.12.2012.

Tautsaimniecības nozares

Enerģētika

Piešķīrējiestādes nosaukums un adrese

Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) C/Madera, 8

28004 Madrid

ESPAÑA

Papildu informācija

—

Lēmuma autentiskais teksts, no kura ir izņemta visa konfidenciālā informācija, atrodams tīmekļa vietnē:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Lēmuma pieņemšanas datums | 1.4.2009. |
| --- | --- |
| Valsts atbalsta numurs | N 573/08 |
| Dalībvalsts | Itālija |
| Reģions | Toscana |
| Nosaukums (un/vai saņēmējs) | Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento |
| Juridiskais pamats | Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008 |
| Pasākuma veids | Atbalsta shēma |
| Mērķis | Vides aizsardzība, Energotaupība |
| Atbalsta forma | Tiešā dotācija |
| Budžets | Kopējais plānotais atbalsta apjoms 53 milj. EUR |
| Atbalsta intensitāte | 50–80 % |
| Atbalsta ilgums | 1.1.2009.–31.12.2013. |
| Tautsaimniecības nozares | Enerģētika |
| Piešķīrējiestādes nosaukums un adrese | Regione Toscana |
| Settore Miniere e Energia |
| Via R. Bardazzi, 19/21 |
| 50127 Firenze |
| ITALIA |

Lēmuma pieņemšanas datums

1.4.2009.

Valsts atbalsta numurs

N 573/08

Dalībvalsts

Itālija

Reģions

Toscana

Nosaukums (un/vai saņēmējs)

Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento

Juridiskais pamats

Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008

Pasākuma veids

Atbalsta shēma

Mērķis

Vides aizsardzība, Energotaupība

Atbalsta forma

Tiešā dotācija

Budžets

Kopējais plānotais atbalsta apjoms 53 milj. EUR

Atbalsta intensitāte

50–80 %

Atbalsta ilgums

1.1.2009.–31.12.2013.

Tautsaimniecības nozares

Enerģētika

Piešķīrējiestādes nosaukums un adrese

Regione Toscana

Settore Miniere e Energia

Via R. Bardazzi, 19/21

50127 Firenze

ITALIA

Papildu informācija

—

Lēmuma autentiskais teksts, no kura ir izņemta visa konfidenciālā informācija, atrodams tīmekļa vietnē:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Lēmuma pieņemšanas datums | 30.3.2009. |
| --- | --- |
| Valsts atbalsta numurs | N 140/09 |
| Dalībvalsts | Spānija |
| Reģions | — |
| Nosaukums (un/vai saņēmējs) | Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente |
| Juridiskais pamats | Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción |
| Pasākuma veids | Atbalsta shēma |
| Mērķis | Atbalsts nopietnu ekonomikas traucējumu kompensēšanai |
| Atbalsta forma | Procentu subsīdija |
| Budžets | Kopējais plānotais atbalsta apjoms 300 milj. EUR |
| Atbalsta intensitāte | — |
| Atbalsta ilgums | līdz 31.12.2009. |
| Tautsaimniecības nozares | Mehāniskie transportlīdzekļi |
| Piešķīrējiestādes nosaukums un adrese | Ministerio de Industria, Turismo y Comercio |
| Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a |
| 28070 Madrid |
| ESPAÑA |

Lēmuma pieņemšanas datums

30.3.2009.

Valsts atbalsta numurs

N 140/09

Dalībvalsts

Spānija

Reģions

—

Nosaukums (un/vai saņēmējs)

Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente

Juridiskais pamats

Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción

Pasākuma veids

Atbalsta shēma

Mērķis

Atbalsts nopietnu ekonomikas traucējumu kompensēšanai

Atbalsta forma

Procentu subsīdija

Budžets

Kopējais plānotais atbalsta apjoms 300 milj. EUR

Atbalsta intensitāte

—

Atbalsta ilgums

līdz 31.12.2009.

Tautsaimniecības nozares

Mehāniskie transportlīdzekļi

Piešķīrējiestādes nosaukums un adrese

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Po de la Castellana 160, 4a Pl, 21a

28070 Madrid

ESPAÑA

Papildu informācija

—

Lēmuma autentiskais teksts, no kura ir izņemta visa konfidenciālā informācija, atrodams tīmekļa vietnē:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Lēmuma pieņemšanas datums | 29.4.2009. |
| --- | --- |
| Valsts atbalsta numurs | N 222/09 |
| Dalībvalsts | Slovākija |
| Reģions | — |
| Nosaukums (un/vai saņēmējs) | Limited amount of compatible aid |
| Juridiskais pamats | Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy
  Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov
  Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,
  Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov, |
| Pasākuma veids | Atbalsta shēma |
| Mērķis | Atbalsts nopietnu ekonomikas traucējumu kompensēšanai |
| Atbalsta forma | Tiešā dotācija, Atmaksājama dotācija, Procentu subsīdija |
| Budžets | Kopējais plānotais atbalsta apjoms 400 milj. EUR |
| Atbalsta intensitāte | — |
| Atbalsta ilgums | 1.5.2009.–31.12.2010. |
| Tautsaimniecības nozares | Visas nozares |
| Piešķīrējiestādes nosaukums un adrese | — |
| Papildu informācija | — |

Lēmuma pieņemšanas datums

29.4.2009.

Valsts atbalsta numurs

N 222/09

Dalībvalsts

Slovākija

Reģions

—

Nosaukums (un/vai saņēmējs)

Limited amount of compatible aid

Juridiskais pamats

Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy

Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov

Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov,

Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov,

Pasākuma veids

Atbalsta shēma

Mērķis

Atbalsts nopietnu ekonomikas traucējumu kompensēšanai

Atbalsta forma

Tiešā dotācija, Atmaksājama dotācija, Procentu subsīdija

Budžets

Kopējais plānotais atbalsta apjoms 400 milj. EUR

Atbalsta intensitāte

—

Atbalsta ilgums

1.5.2009.–31.12.2010.

Tautsaimniecības nozares

Visas nozares

Piešķīrējiestādes nosaukums un adrese

—

Papildu informācija

—

Lēmuma autentiskais teksts, no kura ir izņemta visa konfidenciālā informācija, atrodams tīmekļa vietnē:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

| Lēmuma pieņemšanas datums | 8.6.2009. |
| --- | --- |
| Valsts atbalsta numurs | N 307/09 |
| Dalībvalsts | Spānija |
| Reģions | — |
| Nosaukums (un/vai saņēmējs) | Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible |
| Juridiskais pamats | Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera |
| Pasākuma veids | Individuāls atbalsts |
| Mērķis | Atbalsts nopietnu ekonomikas traucējumu kompensēšanai |
| Atbalsta forma | Tiešā dotācija |
| Budžets | Kopējais plānotais atbalsta apjoms 1 400 milj. EUR |
| Atbalsta intensitāte | — |
| Atbalsta ilgums | 15.6.2009.–31.12.2010. |
| Tautsaimniecības nozares | Visas nozares |
| Piešķīrējiestādes nosaukums un adrese | Todas las autoridades competentes en España |
| Papildu informācija | — |

Lēmuma pieņemšanas datums

8.6.2009.

Valsts atbalsta numurs

N 307/09

Dalībvalsts

Spānija

Reģions

—

Nosaukums (un/vai saņēmējs)

Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible

Juridiskais pamats

Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera

Pasākuma veids

Individuāls atbalsts

Mērķis

Atbalsts nopietnu ekonomikas traucējumu kompensēšanai

Atbalsta forma

Tiešā dotācija

Budžets

Kopējais plānotais atbalsta apjoms 1 400 milj. EUR

Atbalsta intensitāte

—

Atbalsta ilgums

15.6.2009.–31.12.2010.

Tautsaimniecības nozares

Visas nozares

Piešķīrējiestādes nosaukums un adrese

Todas las autoridades competentes en España

Papildu informācija

—

Lēmuma autentiskais teksts, no kura ir izņemta visa konfidenciālā informācija, atrodams tīmekļa vietnē:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm

---

IV Informācija

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA

Komisija

| 26.6.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 146/5 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 146/5

---

Euro maiņas kurss (1)

2009. gada 25. jūnijs

2009/C 146/02

1 euro =

| | Valūta | Maiņas kurss |
| --- | --- | --- |
| USD | ASV dolārs | 1,3940 |
| JPY | Japānas jēna | 134,34 |
| DKK | Dānijas krona | 7,4455 |
| GBP | Lielbritānijas mārciņa | 0,85670 |
| SEK | Zviedrijas krona | 11,0718 |
| CHF | Šveices franks | 1,5311 |
| ISK | Islandes krona | |
| NOK | Norvēģijas krona | 9,0760 |
| BGN | Bulgārijas Ieva | 1,9558 |
| CZK | Čehijas krona | 26,080 |
| EEK | Igaunijas krona | 15,6466 |
| HUF | Ungārijas forints | 277,10 |
| LTL | Lietuvas lits | 3,4528 |
| LVL | Latvijas lats | 0,6963 |
| PLN | Polijas zlots | 4,5160 |
| RON | Rumānijas leja | 4,2232 |
| TRY | Turcijas lira | 2,1691 |
| AUD | Austrālijas dolārs | 1,7488 |
| CAD | Kanādas dolārs | 1,6200 |
| HKD | Hongkongas dolārs | 10,8037 |
| NZD | Jaunzēlandes dolārs | 2,1870 |
| SGD | Singapūras dolārs | 2,0336 |
| KRW | Dienvidkorejas vons | 1 794,95 |
| ZAR | Dienvidāfrikas rands | 11,2586 |
| CNY | Ķīnas juaņa renminbi | 9,5276 |
| HRK | Horvātijas kuna | 7,3105 |
| IDR | Indonēzijas rūpija | 14 328,78 |
| MYR | Malaizijas ringits | 4,9292 |
| PHP | Filipīnu peso | 67,111 |
| RUB | Krievijas rublis | 43,5400 |
| THB | Taizemes bats | 47,570 |
| BRL | Brazīlijas reāls | 2,7368 |
| MXN | Meksikas peso | 18,4593 |
| INR | Indijas rūpija | 67,7520 |

Valūta

Maiņas kurss

USD

ASV dolārs

1,3940

JPY

Japānas jēna

134,34

DKK

Dānijas krona

7,4455

GBP

Lielbritānijas mārciņa

0,85670

SEK

Zviedrijas krona

11,0718

CHF

Šveices franks

1,5311

ISK

Islandes krona

NOK

Norvēģijas krona

9,0760

BGN

Bulgārijas Ieva

1,9558

CZK

Čehijas krona

26,080

EEK

Igaunijas krona

15,6466

HUF

Ungārijas forints

277,10

LTL

Lietuvas lits

3,4528

LVL

Latvijas lats

0,6963

PLN

Polijas zlots

4,5160

RON

Rumānijas leja

4,2232

TRY

Turcijas lira

2,1691

AUD

Austrālijas dolārs

1,7488

CAD

Kanādas dolārs

1,6200

HKD

Hongkongas dolārs

10,8037

NZD

Jaunzēlandes dolārs

2,1870

SGD

Singapūras dolārs

2,0336

KRW

Dienvidkorejas vons

1 794,95

ZAR

Dienvidāfrikas rands

11,2586

CNY

Ķīnas juaņa renminbi

9,5276

HRK

Horvātijas kuna

7,3105

IDR

Indonēzijas rūpija

14 328,78

MYR

Malaizijas ringits

4,9292

PHP

Filipīnu peso

67,111

RUB

Krievijas rublis

43,5400

THB

Taizemes bats

47,570

BRL

Brazīlijas reāls

2,7368

MXN

Meksikas peso

18,4593

INR

Indijas rūpija

67,7520

---

(1)  Datu avots: atsauces maiņas kursu publicējusi ECB.

---

| 26.6.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 146/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 146/6

---

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. maija līdz 2009. gada 31. maijam

(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (1)
  )

2009/C 146/03

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): pieņemts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | SNN
  (Starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | ATĶ kods
  (Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009. | Nimvastid | rivastigmīns | KRKA, d.d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

SNN

(Starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

ATĶ kods

(Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods)

Paziņojuma datums

11.5.2009.

Nimvastid

rivastigmīns

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/525/001-025

EU/1/09/525/026-046

Cietās kapsulas

Mutē disperģējamās tabletes

N06DA03

13.5.2009.

15.5.2009.

Modigraf

Takrolims

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/523/001-002

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

L04AD02

20.5.2009.

15.5.2009.

Ellaone

ulipristal acetate

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/09/522/001

Tablete

Nav piemērojams

20.5.2009.

15.5.2009.

Qutenza

Kapsaicīna

| NeurogesX UK Limited |
| --- |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/524/001-002

Plāksteris lietošanai uz ādas

N01BX04

20.5.2009.

—   Tirdzniecības atļaujas izmaiņas (13. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): pieņemts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009. | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

5.5.2009.

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

8.5.2009.

5.5.2009.

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

7.5.2009.

6.5.2009.

Pritorplus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

8.5.2009.

6.5.2009.

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

8.5.2009.

7.5.2009.

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

11.5.2009.

7.5.2009.

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil von Behring Strasse 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil von Behring Strasse 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-004

11.5.2009.

7.5.2009.

Adenuric

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

11.5.2009.

11.5.2009.

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001

EU/1/02/222/003-004

13.5.2009.

15.5.2009.

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

20.5.2009.

15.5.2009.

Oprymea

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

20.5.2009.

15.5.2009.

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

20.5.2009.

15.5.2009.

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

20.5.2009.

15.5.2009.

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

20.5.2009.

15.5.2009.

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

20.5.2009.

19.5.2009.

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| 75781 Paris Cedex 16 |
| FRANCE |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

75781 Paris Cedex 16

FRANCE

EU/1/08/447/001-004

26.5.2009.

20.5.2009.

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/08/490/001-016

26.5.2009.

26.5.2009.

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

28.5.2009.

26.5.2009.

Luveris

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/00/155/001-006

28.5.2009.

26.5.2009.

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone |
| County Westmeath |
| IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone

County Westmeath

IRELAND

EU/1/06/346/001

28.5.2009.

26.5.2009.

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

28.5.2009.

26.5.2009.

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/238/001

28.5.2009.

27.5.2009.

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

29.5.2009.

27.5.2009.

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/03/255/001-008

29.5.2009.

27.5.2009.

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/96/010/001

29.5.2009.

27.5.2009.

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

29.5.2009.

28.5.2009.

TESAVEL

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/435/001-018

1.6.2009.

28.5.2009.

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

1.6.2009.

28.5.2009.

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

2.6.2009.

28.5.2009.

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

1.6.2009.

28.5.2009.

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

2.6.2009.

28.5.2009.

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/05/311/001-003

1.6.2009.

28.5.2009.

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/163-168

2.6.2009.

28.5.2009.

DepoCyte

| Pacira Limited |
| --- |
| West Forest Gate |
| Wellington Road |
| Wokingham |
| Berkshire |
| RG40 2AQ |
| UNITED KINGDOM |

Pacira Limited

West Forest Gate

Wellington Road

Wokingham

Berkshire

RG40 2AQ

UNITED KINGDOM

EU/1/01/187/001

1.6.2009.

28.5.2009.

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2.6.2009.

29.5.2009.

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-049

3.6.2009.

29.5.2009.

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

3.6.2009.

29.5.2009.

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/007-008

3.6.2009.

29.5.2009.

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

3.6.2009.

29.5.2009.

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

3.6.2009.

29.5.2009.

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

3.6.2009.

29.5.2009.

CellCept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/005/001-006

3.6.2009.

29.5.2009.

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/382/001-018

3.6.2009.

29.5.2009.

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004

3.6.2009.

29.5.2009.

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| Lyon 69007 |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

Lyon 69007

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

3.6.2009.

29.5.2009.

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

3.6.2009.

29.5.2009.

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

3.6.2009.

29.5.2009.

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

3.6.2009.

29.5.2009.

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

3.6.2009.

29.5.2009.

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

3.6.2009.

29.5.2009.

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

3.6.2009.

29.5.2009.

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

3.6.2009.

29.5.2009.

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

3.6.2009.

29.5.2009.

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

3.6.2009.

29.5.2009.

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

3.6.2009.

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (2)
  ): pieņemts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | SNN
  (Starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | ATĶ kods
  (Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.5.2009. | Improvac | Nesējproteīnam piesaistīts sintētisks peptīds, GnRF analogs, min. 300 μg uz 2 ml devas. | PFIZER Limited |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

SNN

(Starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

ATĶ kods

(Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods)

Paziņojuma datums

11.5.2009.

Improvac

Nesējproteīnam piesaistīts sintētisks peptīds, GnRF analogs, min. 300 μg uz 2 ml devas.

PFIZER Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

Šķīdums injekcijām

QI09AX

13.5.2009.

—   Tirdzniecības atļaujas izmaiņas (38. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): pieņemts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.5.2009. | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

8.5.2009.

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

12.5.2009.

11.5.2009.

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/009-010

13.5.2009.

19.5.2009.

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-020

21.5.2009.

25.5.2009.

Advocate

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/2/03/039/001-002

EU/2/03/039/013

EU/2/03/039/019-020

27.5.2009.

29.5.2009.

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-007

3.6.2009.

—   Tirdzniecības atļaujas izmaiņas (38. pants Regulā (EK) Nr.726/2004): noraidīts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.5.2009. | Porcilis Porcoli | Intervet International B.V. (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

7.5.2009.

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/96/001/003-008

11.5.2009.

Ja vēlaties apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, lūdzam sazināties ar

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

(2)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

---

| 26.6.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 146/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 146/15

---

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. maija līdz 2009. gada 31. maijam

(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvā 2001/83/EK
   (1)
  vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvā 2001/82/EK
   (2)
  )

2009/C 146/04

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai izmaiņas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2009 | Unisol 10 % Oral Solution | Skat. I pielikumu | Skat. I pielikumu | 6.5.2009 |
| 5.5.2009 | Enro-K 10 % Oral Solution | Skat. II pielikumu | Skat. II pielikumu | 6.5.2009 |
| 7.5.2009 | Budesonide Sandoz | Skat. III pielikumu | Skat. III pielikumu | 8.5.2009 |
| 11.5.2009 | Atifor Chiesi 12 mcg | Skat. IV pielikumu | Skat. IV pielikumu | 12.5.2009 |
| 11.5.2009 | Forair Chiesi 12 mcg | Skat. V pielikumu | Skat. V pielikumu | 12.5.2009 |
| 15.5.2009 | Qutenza | NeurogesX UK Limited |
| 265 Strand |
| London |
| WC2R 1BH |
| UNITED KINGDOM |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

5.5.2009

Unisol 10 % Oral Solution

Skat. I pielikumu

Skat. I pielikumu

6.5.2009

5.5.2009

Enro-K 10 % Oral Solution

Skat. II pielikumu

Skat. II pielikumu

6.5.2009

7.5.2009

Budesonide Sandoz

Skat. III pielikumu

Skat. III pielikumu

8.5.2009

11.5.2009

Atifor Chiesi 12 mcg

Skat. IV pielikumu

Skat. IV pielikumu

12.5.2009

11.5.2009

Forair Chiesi 12 mcg

Skat. V pielikumu

Skat. V pielikumu

12.5.2009

15.5.2009

Qutenza

NeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm

18.5.2009

27.5.2009

Methylphenidate

Skat. VI pielikumu

Skat. VI pielikumu

28.5.2009

28.5.2009

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 54-56 Avenue Hoche |
| 75008 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm

2.6.2009

29.5.2009

GLUSCAN 500

Skat. VII pielikumu

Skat. VII pielikumu

2.6.2009

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

I PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀ FORMA, VETERINĀRO ZĀĻU STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts | Iesniedzējs | Zāļu piešķirtais nosaukums | Zāļu forma | Stiprums | Dzīvnieku suga | Ieteicamā deva |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Beļģija | Universal Farma, S.L. |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Dalībvalsts

Iesniedzējs

Zāļu piešķirtais nosaukums

Zāļu forma

Stiprums

Dzīvnieku suga

Ieteicamā deva

Beļģija

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPĀNIJA

Unisol 10 % šķīdums iekšķīgai lietošanai

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Cāļi un tītari

50 ml šķīduma uz 100 litriem ūdens vai 10 mg aktīvās vielas uz kg ķermeņa masas vienu reizi dienā. Ārstēšana jāveic vismaz 3 dienas. Salmonelozes ārstēšana jāpagarina līdz 5 dienām.

Čehijas Republika

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPĀNIJA

Unisol 10 % šķīdums iekšķīgai lietošanai

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Cāļi un tītari

50 ml šķīduma uz 100 litriem ūdens vai 10 mg aktīvās vielas uz kg ķermeņa masas vienu reizi dienā. Ārstēšana jāveic vismaz 3 dienas. Salmonelozes ārstēšana jāpagarina līdz 5 dienām.

Vācija

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPĀNIJA

Unisol 10 % šķīdums iekšķīgai lietošanai

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Cāļi un tītari

50 ml šķīduma uz 100 litriem ūdens vai 10 mg aktīvās vielas uz kg ķermeņa masas vienu reizi dienā. Ārstēšana jāveic vismaz 3 dienas. Salmonelozes ārstēšana jāpagarina līdz 5 dienām.

Īrija

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPĀNIJA

Unisol 10 % šķīdums iekšķīgai lietošanai

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Cāļi un tītari

50 ml šķīduma uz 100 litriem ūdens vai 10 mg aktīvās vielas uz kg ķermeņa masas vienu reizi dienā. Ārstēšana jāveic vismaz 3 dienas. Salmonelozes ārstēšana jāpagarina līdz 5 dienām.

Polija

| Universal Farma, S.L. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 — 7a |
| 08028 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Universal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 — 7a

08028 Barcelona

SPĀNIJA

Unisol 10 % šķīdums iekšķīgai lietošanai

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Cāļi un tītari

50 ml šķīduma uz 100 litriem ūdens vai 10 mg aktīvās vielas uz kg ķermeņa masas vienu reizi dienā. Ārstēšana jāveic vismaz 3 dienas. Salmonelozes ārstēšana jāpagarina līdz 5 dienām.

---

II PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀ FORMA, VETERINĀRO ZĀĻU STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts | Iesniedzējs | Zāļu piešķirtais nosaukums | Zāļu forma | Stiprums | Dzīvnieku suga | Ieteicamā deva |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Beļģija | Laboratorios Karizoo S.A. |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPĀNIJA |

Dalībvalsts

Iesniedzējs

Zāļu piešķirtais nosaukums

Zāļu forma

Stiprums

Dzīvnieku suga

Ieteicamā deva

Beļģija

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPĀNIJA

Enro-K 10 % šķīdums iekšķīgai lietošanai

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Cāļi un tītari

50 ml šķīduma uz 100 litriem ūdens vai 10 mg aktīvās vielas uz kg ķermeņa masas vienu reizi dienā. Ārstēšana jāveic vismaz 3 dienas. Salmonelozes ārstēšana jāpagarina līdz 5 dienām.

Čehijas Republika

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPĀNIJA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPĀNIJA

Enro-K 10 % šķīdums iekšķīgai lietošanai

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Cāļi un tītari

50 ml šķīduma uz 100 litriem ūdens vai 10 mg aktīvās vielas uz kg ķermeņa masas vienu reizi dienā. Ārstēšana jāveic vismaz 3 dienas. Salmonelozes ārstēšana jāpagarina līdz 5 dienām.

Vācija

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPĀNIJA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPĀNIJA

Enro-K 10 % šķīdums iekšķīgai lietošanai

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Cāļi un tītari

50 ml šķīduma uz 100 litriem ūdens vai 10 mg aktīvās vielas uz kg ķermeņa masas vienu reizi dienā. Ārstēšana jāveic vismaz 3 dienas. Salmonelozes ārstēšana jāpagarina līdz 5 dienām.

Īrija

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPĀNIJA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPĀNIJA

Enro-K 10 % šķīdums iekšķīgai lietošanai

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Cāļi un tītari

50 ml šķīduma uz 100 litriem ūdens vai 10 mg aktīvās vielas uz kg ķermeņa masas vienu reizi dienā. Ārstēšana jāveic vismaz 3 dienas. Salmonelozes ārstēšana jāpagarina līdz 5 dienām.

Polija

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Mas Pujades |
| 11-12 Pol. Ind. La Borda |
| 08140 Caldes de Montbui |
| SPĀNIJA |

Laboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

SPĀNIJA

Enro-K 10 % šķīdums iekšķīgai lietošanai

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Cāļi un tītari

50 ml šķīduma uz 100 litriem ūdens vai 10 mg aktīvās vielas uz kg ķermeņa masas vienu reizi dienā. Ārstēšana jāveic vismaz 3 dienas. Salmonelozes ārstēšana jāpagarina līdz 5 dienām.

---

III. PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS

| ES/EEZ dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Pieteikuma iesniedzējs | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids | Saturs
  (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Čehijas Republika | | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VĀCIJA |

ES/EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pieteikuma iesniedzējs

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Saturs

(koncentrācija)

Čehijas Republika

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

VĀCIJA

Tafen Aqua 32 μg nosní spray

Tafen Aqua 64 μg nosní spray

32 mcg devā

64 mcg devā

Deguna aerosols, suspensija

Intranazālai lietošanai

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Dānija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VĀCIJA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

VĀCIJA

Budesonid Sandoz

32 mcg devā

64 mcg devā

Deguna aerosols, suspensija

Intranazālai lietošanai

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Francija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VĀCIJA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

VĀCIJA

BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale

64 mcg devā

Deguna aerosols, suspensija

Intranazālai lietošanai

1,28 mg/ml

Vācija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VĀCIJA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

VĀCIJA

Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

32 mcg devā

64 mcg devā

Deguna aerosols, suspensija

Intranazālai lietošanai

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Nīderlande

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VĀCIJA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

VĀCIJA

Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie

32 mcg devā

64 mcg devā

Deguna aerosols, suspensija

Intranazālai lietošanai

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Norvēģija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VĀCIJA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

VĀCIJA

Budesonid Sandoz

32 mcg devā

64 mcg devā

Deguna aerosols, suspensija

Intranazālai lietošanai

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Polija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| VĀCIJA |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

VĀCIJA

Tafen Nasal 32

Tafen Nasal 64

32 mcg devā

64 mcg devā

Deguna aerosols, suspensija

Intranazālai lietošanai

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Zviedrija

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DĀNIJA |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DĀNIJA

Desonix

32 mcg devā

64 mcg devā

Deguna aerosols, suspensija

Intranazālai lietošanai

0,64 mg/ml

1,28 mg/ml

Lielbritānija (Anglija)

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| NĪDERLANDE |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

NĪDERLANDE

Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray

32 mcg devā

64 mcg devā

Deguna aerosols, suspensija

Intranazālai lietošanai

1,28 mg/ml

---

IV. PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS

Atifor chiesi 12 mikrogrami un Eiropas Savienība reģistrētie saistītie nosaukumi

| Dalībvalsts (ES/EEZ) | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Novartis Pharma GmBH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIJA |

Dalībvalsts (ES/EEZ)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Novartis Pharma GmBH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

AUSTRIJA

FORADIL

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Beļģija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITĀLIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITĀLIJA

ATIMOS

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Čehijas Republika

| Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ |
| --- |
| Na Kvetnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| ČEHIJAS REPUBLIKA |

Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ

Na Kvetnici 33

140 00 Praha 4

ČEHIJAS REPUBLIKA

ATIMOS

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Igaunija

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIJA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIJA

ATIMOS

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Francija

| Chiesi S.A. Immeuble le Doublon |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| FRANCIJA |

Chiesi S.A. Immeuble le Doublon

11 Avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

FRANCIJA

ATIMOS

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Vācija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITĀLIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITĀLIJA

ATIFOR CHIESI

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Grieķija

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 klm National Road No 1 Athens-Lamia |
| 14453 – Metamorphosis |
| GRIEĶIJA |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 klm National Road No 1 Athens-Lamia

14453 – Metamorphosis

GRIEĶIJA

FORADIL

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Ungārija

| Torrex Chiesi Kft. |
| --- |
| Kristóf tér 4 |
| 1052 Budapest |
| UNGĀRIJA |

Torrex Chiesi Kft.

Kristóf tér 4

1052 Budapest

UNGĀRIJA

ATIMOS

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Latvija

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIJA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIJA

ATIMOS

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Lietuva

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| 1010 Vienna |
| AUSTRIJA |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna

AUSTRIJA

ATIMOS

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Polija

| Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Biala 3 |
| 00-895 Warszawa |
| POLIJA |

Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

00-895 Warszawa

POLIJA

ATIMOS

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Portugāle

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITĀLIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITĀLIJA

ATIMOS

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Slovākija

| Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Sulekova 14 |
| 811 06 Bratislava |
| SLOVĀKIJA |

Torrex Chiesi Slovakia s.r.o.

Sulekova 14

811 06 Bratislava

SLOVĀKIJA

ATIMOS

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Slovēnija

| Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o. |
| --- |
| Trdinova ulica 4 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVĒNIJA |

Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o.

Trdinova ulica 4

1000 Ljubljana

SLOVĒNIJA

ATIMOS

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Spānija

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Berlín, 38-48 7a planta |
| 08029 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Chiesi España S.A.

Berlín, 38-48 7a planta

08029 Barcelona

SPĀNIJA

BRONCORAL NEO

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Nīderlande

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITĀLIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITĀLIJA

ATIMOS

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Lielbritānija

| Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle, |
| SK8 3GY |
| LIELBRITĀNIJA |

Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd.

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle,

SK8 3GY

LIELBRITĀNIJA

ATIMOS MODULITE

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

---

V PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS

Forair chiesi 12 mikrogrami un Eiropas Savienība reģistrētie saistītie nosaukumi

| Dalībvalsts (ES/EEZ) | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITĀLIJA |

Dalībvalsts (ES/EEZ)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITĀLIJA

FORAIR

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Beļģija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITĀLIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITĀLIJA

FORMOAIR

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Čehijas Republika

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITĀLIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITĀLIJA

FORAIR

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Dānija

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DĀNIJA |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DĀNIJA

FORADIL HFA

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Francija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITĀLIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITĀLIJA

FORMOAIR

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Vācija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITĀLIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITĀLIJA

FORAIR CHIESI

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Grieķija

| Chiesi Hellas S.A. |
| --- |
| Anapafseos 30 |
| 15235 Vrilissia - Athens |
| GRIEĶIJA |

Chiesi Hellas S.A.

Anapafseos 30

15235 Vrilissia - Athens

GRIEĶIJA

FORAIR

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Ungārija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITĀLIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITĀLIJA

FORAIR

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Portugāle

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITĀLIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITĀLIJA

FORAIR

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Spānija

| Novartis Faramceutica S.A. |
| --- |
| Apartado 708 |
| 08080 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Novartis Faramceutica S.A.

Apartado 708

08080 Barcelona

SPĀNIJA

FORADIL NEO

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Slovākija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITĀLIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITĀLIJA

FORAIR

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Nīderlande

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| NĪDERLANDE |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6800 LZ Arnhem

NĪDERLANDE

FORADIL

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Lielbritānija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A |
| 43100 Parma |
| ITĀLIJA |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

ITĀLIJA

FORAIR MODULITE

12 mikrogrami devā

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

---

PIELIKUMS VI

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS

Metilfenidātu saturošo zāļu reģistrācijas apliecības

| Dalībvalsts (ES/EEZ) | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Farmaceitiskā forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT – Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Dalībvalsts (ES/EEZ)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Farmaceitiskā forma

Lietošanas veids

AT – Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 18 mg Retardtabletten

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

AT – Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 36 mg Retardtabletten

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

AT – Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 54 mg Retardtabletten

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

AT – Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| 1232 Wien |
| AUSTRIA |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wien

AUSTRIA

Concerta 27 mg Retardtabletten

27 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

AT – Austrija

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

AT – Austrija

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

AT – Austrija

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Jaquingasse 16-18/3 |
| 1030 Wien |
| AUSTRIA |

UCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wien

AUSTRIA

Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

AT – Austrija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln

10 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

AT – Austrija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln

20 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

AT – Austrija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln

30 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

AT – Austrija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln

40 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

AT – Austrija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg - Tabletten

5 mg

tablete

perorāli

AT – Austrija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg - Tabletten

10 mg

tablete

perorāli

AT – Austrija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg - Tabletten

20 mg

tablete

perorāli

AT – Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 20 mg - Kapseln

20 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

AT – Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 30 mg - Kapseln

30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

AT – Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin LA 40 mg - Kapseln

40 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

AT – Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| 1235 Wien |
| AUSTRIA |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wien

AUSTRIA

Ritalin 10 mg - Tabletten

10 mg

tablete

perorāli

AT – Austrija

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 5 mg - Tabletten

5 mg

tablete

perorāli

AT – Austrija

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 10 mg - Tabletten

10 mg

tablete

perorāli

AT – Austrija

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

RUBIFEN 20 mg - Tabletten

20 mg

tablete

perorāli

BE – Beļģija

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 18 mg

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

BE – Beļģija

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 36 mg

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

BE – Beļģija

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 54 mg

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

BE – Beļģija

| JANSSEN CILAG N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

JANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

CONCERTA 27 mg

27 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

BE – Beļģija

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE

10 mg

tablete

perorāli

BE – Beļģija

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 20 mg

20 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

BE – Beļģija

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 30 mg

30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

BE – Beļģija

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIUM |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIUM

RILATINE MODIFIED RELEASE 40 mg

40 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

BG – Beļģija

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

BG – Beļģija

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

BG – Beļģija

| Johnson & Johnson D.O.O. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

CY – Kipra

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

CY – Kipra

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

CY – Kipra

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

CS – Čehijas Republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Nagano III. U Nákladového nádraží 10 |
| 13000 Praha 3 |
| CZECH REPUBLIC |

Novartis s.r.o.

Nagano III. U Nákladového nádraží 10

13000 Praha 3

CZECH REPUBLIC

RITALIN

10 mg

tablete

perorāli

CS – Čehijas Republika

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 18 mg

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

CS – Čehijas Republika

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 36 mg

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

CS – Čehijas Republika

| Janssen-Cilag s.r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 15000 Praha 5 — Smíchov |
| CZECH REPUBLIC |

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 — Smíchov

CZECH REPUBLIC

CONCERTA 54 mg

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

DK – Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

18 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

DK – Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

36 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

DK – Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Hammerbakken 19 |
| 3460 Birkerød |
| DENMARK |

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DENMARK

CONCERTA

54 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

DK – Dānija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

5 mg

tabletes

perorāli

DK – Dānija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

10 mg

tabletes

perorāli

DK – Dānija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

20 mg

tabletes

perorāli

DK – Dānija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsen Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

modificētas darbības cietas kapsulas

perorāli

DK – Dānija

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20 mg

tabletes

perorāli

DK – Dānija

| Medice Arzneimittle |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10, 20, 30, 40 mg

modificētas darbības cietas kapsulas

perorāli

DK – Dānija

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| DENMARK |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DENMARK

Motiron

5, 10, 20 mg

tabletes

perorāli

DK – Dānija

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin

10 mg

tabletes

perorāli

DK – Dānija

| Novartis Healthcare |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Københarn Ø |
| DENMARK |

Novartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DENMARK

Ritalin Uno

20, 30, 40 mg

modificētas darbības cietas kapsulas

perorāli

ES – Spānija

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 10 mg comprimidos

10 mg

tabletes

perorāli

ES – Spānija

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 20 mg comprimidos

20 mg

tabletes

perorāli

ES – Spānija

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

RUBIFEN 5 mg comprimidos

5 mg

tabletes

perorāli

ES – Spānija

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada

27 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

ES – Spānija

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

ES – Spānija

| JANSSEN CILAG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

ES – Spānija

| JANSSEN CILANG, SA |
| --- |
| Paseo de las doce estrellas, 5-7 |
| 28042 Madrid |
| SPAIN |

JANSSEN CILANG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

SPAIN

CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

ES – Spānija

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 5 mg comprimidos

5 mg

tabletes

perorāli

ES – Spānija

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 10 mg comprimidos

10 mg

tabletes

perorāli

ES – Spānija

| Laboratorios RUBIO, SA |
| --- |
| Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO, SA

Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal

SPAIN

OMOZIN 20 mg comprimidos

20 mg

tabletes

perorāli

ES – Spānija

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 5 mg comprimidos

5 mg

tabletes

perorāli

ES – Spānija

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 10 mg comprimidos

10 mg

tabletes

perorāli

ES – Spānija

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 20 mg comprimidos

20 mg

tabletes

perorāli

ES – Spānija

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prlongada

10 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

ES – Spānija

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prlongada

20 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

ES – Spānija

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prlongada

30 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

ES – Spānija

| Medice Arznemitel Putter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iselohon |
| GERMANY |

Medice Arznemitel Putter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

GERMANY

MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prlongada

40 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

ET – Igaunija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

ET – Igaunija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

ET – Igaunija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

Johnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

FI – Somija

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

FI – Somija

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

27 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

FI – Somija

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

FI – Somija

| Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLAND

Concerta

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

FI – Somija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

10 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

FI – Somija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

20 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

FI – Somija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |
| FINLAND |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLAND

Equasym Retard

30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

FI – Somija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

tablete

perorāli

FI – Somija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

10 mg

tablete

perorāli

FI – Somija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

20 mg

tablete

perorāli

FI – Somija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

10 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

FI – Somija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

20 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

FI – Somija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

30 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

FI – Somija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR

40 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

FR – Francija

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

FR – Francija

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

27 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

FR – Francija

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

FR – Francija

| JANSSEN CILAG S.A. |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 |
| 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |
| FRANCE |

JANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCE

CONCERTA LP

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

FR – Francija

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

10 mg

tablete

perorāli

FR – Francija

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

20 mg

tablete

perorāli

FR – Francija

| Laboratorios RUBIO SA |
| --- |
| c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios RUBIO SA

c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

SPAIN

METHYLPHENIDATE RUBIO

5 mg

tablete

perorāli

FR – Francija

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 10 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

10 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

FR – Francija

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 20 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

20 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

FR – Francija

| UCB PHARMA S.A. |
| --- |
| 21 rue de Neuilly BP 314 |
| 92003 Nanterre |
| FRANCE |

UCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCE

QUASYM L.P. 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE

30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

FR – Francija

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE

10 mg

tablete

perorāli

FR – Francija

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

20 mg

modificētas darbības kapsula

perorāli

FR – Francija

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

30 mg

modificētas darbības kapsula

perorāli

FR – Francija

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

RITALINE L.P.

40 mg

modificētas darbības kapsula

perorāli

HU – Ungārija

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 18 mg

18 mg

Retard tablete

perorāli

HU – Ungārija

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 36 mg

36 mg

Retard tablete

perorāli

HU – Ungārija

| JANSSEN-CILAG Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Tó Park 2045 |
| HUNGARY |

JANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

HUNGARY

CONCERTA 54 mg

54 mg

Retard tablete

perorāli

HU – Ungārija

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

10 mg

tablete

perorāli

HU – Ungārija

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

20 mg

ilgstošas darbības kapsulas

perorāli

HU – Hungary

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

30 mg

ilgstošas darbības kapsulas

perorāli

HU – Ungārija

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Budapest Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 |
| HUNGARY |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

HUNGARY

RITALIN

40 mg

ilgstošas darbības kapsulas

perorāli

IE – Īrija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

tablete

perorāli

IE – Īrija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley |
| Camberley |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin LA

20 mg, 30 mg, 40 mg

modificētas darbības kapsulas

perorāli

IE – Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

Concerta XL

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

IE – Īrija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| GERMANY |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

GERMANY

Equasym

5 mg, 10 mg, 20 mg

tabletes

perorāli

IE – Īrija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| GERMANY |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

GERMANY

Equasym XL

10 mg, 20 mg, 30 mg

modificētas darbības kapsulas

perorāli

IE – Īrija

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 5 mg tablets

5 mg

tabletes

perorāli

IE – Īrija

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 10 mg tablets

10 mg

tabletes

perorāli

IE – Īrija

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym 20 mg tablets

30 mg

tabletes

perorāli

IE – Īrija

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 10 mg Modified-release capsules, hard

10 mg

modificētas darbības cietas kapsulas

perorāli

IE – Īrija

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 20 mg Modified-release capsules, hard

20 mg

modificētas darbības cietas kapsulas

perorāli

IE – Īrija

| UCB (Pharma) Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive, Magna Business Park |
| Citywest Road Dublin 24 |
| IRELAND |

UCB (Pharma) Ireland Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRELAND

Equasym XL 30 mg Modified-release capsules, hard

30 mg

modificētas darbības cietas kapsulas

perorāli

LV – Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

LV – Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

LV – Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

LV – Latvija

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

FINLAND

Ritalin 10 mg

10 mg

tabletes

perorāli

LT – Lietuva

| UAB „Johnson & Johnson“ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

LT – Lietuva

| UAB „Johnson & Johnson“ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

LT – Lietuva

| UAB „Johnson & Johnson“ |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| LITHUANIA |

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

LITHUANIA

CONCERTA

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

IT – Itālija

| Janssen-Cilag SpA |
| --- |
| via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese MI |
| ITALY |

Janssen-Cilag SpA

via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese MI

ITALY

CONCERTA

18 mg, 36 mg, 54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

PT – Portugāle

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

PT – Portugāle

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

27 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

PT – Portugāle

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

PT – Portugāle

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo |
| 2734-503 Barcarena |
| PORTUGAL |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGAL

Concerta

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

PT – Portugāle

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

20 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

PT – Portugāle

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

PT – Portugāle

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Ritalina LA

40 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

PT – Portugāle

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

5 mg

tablete

perorāli

PT – Portugāle

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

10 mg

tablete

perorāli

PT – Portugāle

| Laboratorios Rubió, S.A. |
| --- |
| Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal — Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal — Barcelona

SPAIN

Rubifen

20 mg

tablete

perorāli

RO – Rumānija

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 18 mg

18 mg

ilgstošas darbības apvalkotās tabletes

RO – Rumānija

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 36 mg

36 mg

ilgstošas darbības apvalkotās tabletes

RO – Rumānija

| Janssen-Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Tumhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta XL 54 mg

54 mg

ilgstošas darbības apvalkotās tabletes

perorāli

SE – Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| SE-192 07 Sollentuna |
| SWEDEN |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

SE-192 07 Sollentuna

SWEDEN

Concerta

18, 27, 36, 54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

SE – Zviedrija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10, 20, 30 mg

modificētas darbības cietas kapsulas

perorāli

SE – Zviedrija

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SWEDEN |

Novartis Sverige AB

Box 1150

SE-183 11 Täby

SWEDEN

Ritalin

10, 20, 30, 40 mg

10 mg – tablete 20, 30, 40 mg – modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

SE – Zviedrija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Kobenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DENMARK

Equasym

5, 10, 20 mg

tablete

perorāli

SE – Zviedrija

| Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37-39 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5, 10, 20, 30, 40 mg

5, 10, 20 mg – tablete 10, 20, 30, 40 – ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 10 MG TABLETS

10 mg

tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 5 MG TABLETS

5 mg

tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM 20 MG TABLETS

20 mg

tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 10 MG CAPSULES

10 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 20 MG CAPSULES

20 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| UCB PHARMA LIMITED |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

EQUASYM XL 30 MG CAPSULES

30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley. Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED

Frimley Business Park

Frimley, Camberley. Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

RITALIN

10 mg

tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| JANSSEN-CILAG LIMITED |
| --- |
| Saunderton, High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP14 4HJ |
| UNITED KINGDOM |

JANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

UNITED KINGDOM

CONCERTA® XL

27 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

5 mg

tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

10 mg

tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET

20 mg

tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

10 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

20 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

MEDIKINET XL

40 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

ELMIFITEN

10 mg

tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

TIFINIDAT

10 mg

tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

5 mg

tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

10 mg

tablete

perorāli

UK – Apvienotā Karaliste

| LABORATORIOS RUBIÓ SA |
| --- |
| C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

LABORATORIOS RUBIÓ SA

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

TRANQUILYN

20 mg

tablete

perorāli

IS – Īslande

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

IS – Īslande

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

20 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

IS – Īslande

| UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym Depot

10 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

IS – Īslande

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

IS – Īslande

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

27 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

IS – Īslande

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

IS – Īslande

| Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Concerta

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

IS – Īslande

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

20 mg

tablete

perorāli

IS – Īslande

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

10 mg

tablete

perorāli

IS – Īslande

| UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatúni 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ICELAND

Equasym

5 mg

tablete

perorāli

IS – Īslande

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin

10 mg

tablete

perorāli

IS – Īslande

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

40 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

IS – Īslande

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

20 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

IS – Īslande

| Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. |
| --- |
| Hörgatún 2 |
| 212 Garðabær |
| ICELAND |

Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ICELAND

Ritalin Uno

30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin

10 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| 90327 Nuernberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

GERMANY

Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

40 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

11,56 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym 20 mg Tabletten

20 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 10 mg

11,56 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße. 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße. 1

22767 Hamburg

GERMANY

Methylphenidat TB

11.56 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| GERMANY |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

GERMANY

Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletten

10 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 18 mg Retardtabletten

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

DE – Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 27 mg Retardtabletten

27 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

DE – Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 36 mg Retardtabletten

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

DE – Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 |
| 41470 Neuss |
| GERMANY |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

GERMANY

CONCERTA 54 mg Retardtabletten

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 10 mg

10 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 20 mg

20 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 5 mg

5 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten

5 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten

10 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| 27457 Cuxhaven |
| GERMANY |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

GERMANY

METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten

20 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| 89070 Ulm |
| GERMANY |

ratiopharm GmbH

89070 Ulm

GERMANY

Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten

10 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Elmifiten 10 mg Tabletten

10 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| GERMANY |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

GERMANY

Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten

10 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat 10 mg Tabletten

10 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 30 mg

30 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikinet retard 40 mg

40 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 5 mg

5 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid 20 mg

20 mg

tablete

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 10 mg

10 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 20 mg

20 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 5 mg

5 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Straße 10 |
| 40789 Monheim |
| GERMANY |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

GERMANY

Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 30 mg

30 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

DE – Vācija

| Medice |
| --- |
| Postfach 2063 |
| 58634 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

GERMANY

Medikid retard 40 mg

40 mg

ilgstošas darbības cieta kapsula

perorāli

EL – Grieķija

| JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I |
| --- |
| Eirinis Avenue 56 |
| 151 21 Pefki |
| GREECE |
| Tel. +30 2106140061 |
| Fax +30 2106140072 |

JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I

Eirinis Avenue 56

151 21 Pefki

GREECE

Tel. +30 2106140061

Fax +30 2106140072

CONCERTA®

18 mg, 36 mg, 54 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

EL – Grieķija

| LABORATORIOS RUBIO S.A. |
| --- |
| C/Industria 29 Pol. Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAIN |
| Tel. +34 937722509 |
| Fax +34 937722501 |

LABORATORIOS RUBIO S.A.

C/Industria 29 Pol. Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAIN

Tel. +34 937722509

Fax +34 937722501

METHYLPHENIDATE/RUBIO

5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab

tabletes

perorāli

EL – Grieķija

| UCB A.E. |
| --- |
| Vouliagmenis Avenue 580 |
| 164 52 Argyroupolis |
| GREECE |

UCB A.E.

Vouliagmenis Avenue 580

164 52 Argyroupolis

GREECE

EQUASYM XR

10, 20, 30 mg

modificētas darbības cietas kapsulas

perorāli

IT– Itālija

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

10 mg

tablete 30

perorāli

IT – Itālija

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

20 mg

ilgstošas darbības tablete 30

perorāli

IT – Itālija

| NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Varese VA |
| ITALY |

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

ITALY

RITALIN

20 mg

ilgstošas darbības tablete 100

perorāli

MT – Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley Camberley, Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley Camberley, Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Ritalin

10 mg

tablete

perorāli

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

10 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

20 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

MT – Malta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208, Bath Road, Slough |
| Berkshire |
| SL1 3WE |
| UNITED KINGDOM |

UCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

UNITED KINGDOM

Equasym XL

30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

MT – Malta

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

NL – Nīderlande

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| NETHERLANDS |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

NETHERLANDS

Ritalin

10 mg

tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| NETHERLANDS |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg

10 mg

tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym 5 mg Tabletten

5 mg

tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym 10 mg Tabletten

10 mg

tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 10 mg Capsule

10 mg

modificētas darbības kapsula

perorāli

NL – Nīderlande

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 20 mg Capsule

20 mg

modificētas darbības kapsula

perorāli

NL – Nīderlande

| U.C.B. Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| NETHERLANDS |

U.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NETHERLANDS

Equasym XL 30 mg Capsule

30 mg

modificētas darbības kapsula

perorāli

NL – Nīderlande

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Methylfenidaat HCl AET 10 mg

10 mg

tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2003 RN Haarlem |
| NETHERLANDS |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2003 RN Haarlem

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl 10 mg PCH

10 mg

tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| Hexal B.V. |
| --- |
| Pastoorslaan 28 |
| 2182 BX Hillegom |
| NETHERLANDS |

Hexal B.V.

Pastoorslaan 28

2182 BX Hillegom

NETHERLANDS

Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten

10 mg

tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| --- |
| Van-der-Smisse-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| GERMANY |

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

GERMANY

Tifinidat

10 mg

tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 18 mg

18 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 27 mg

27 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 36 mg

36 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| 5026 RH Tilburg |
| NETHERLANDS |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NETHERLANDS

Concerta 54 mg

54 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 5 mg

5 mg

tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| Laboratorios Rubio SA |
| --- |
| C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert |
| 08755 Castellbisbal, Barcelona |
| SPAIN |

Laboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

SPAIN

Methylfenidaat HCl 10 mg

10 mg

tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

tabletes

perorāli

NL – Nīderlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

modificētas darbības kapsula

perorāli

NL – Nīderlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

modificētas darbības kapsula

perorāli

NL – Nīderlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

modificētas darbības kapsula

perorāli

NL – Nīderlande

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

modificētas darbības kapsula

perorāli

NO – Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo |
| NORWAY |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

0275 Oslo

NORWAY

Concerta

18 mg, 36 mg, 54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

NO – Norvēģija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 5 mg

5 mg

tablete

perorāli

NO – Norvēģija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 10 mg

10 mg

tablete

perorāli

NO – Norvēģija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym tabletter 20 mg

20 mg

tablete

perorāli

NO – Norvēģija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| 2300 Köbenhavn S |
| DENMARK |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DENMARK

Equasym Depot

10 mg, 20 mg, 30 mg

modificētas darbības cieta kapsula

perorāli

NO – Norvēģija

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Brynsalleèn 4 |
| 0667 Oslo |
| NORWAY |

Novartis Norge AS

Brynsalleèn 4

0667 Oslo

NORWAY

Ritalin

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

(10 mg - tablete) (20 mg, 30 mg, 40 mg – modificētas darbības cieta kapsula)

perorāli

NO – Norvēģija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

GERMANY

Medikinet

10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

NO – Norvēģija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

GERMANY

Medikinet

5 mg, 10 mg, 20 mg

tablete

perorāli

PL – Polija

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

PL – Polija

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

PL – Polija

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIUM

Concerta®

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

PL – Polija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 5 mg

5 mg

tablete

perorāli

PL – Polija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 10 mg

10 mg

tablete

perorāli

PL – Polija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet 20 mg

20 mg

tablete

perorāli

PL – Polija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 10 mg

10 mg

ilgstošas darbības kapsula

perorāli

PL – Polija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 20 mg

20 mg

ilgstošas darbības kapsula

perorāli

PL – Polija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 30 mg

30 mg

ilgstošas darbības kapsula

perorāli

PL – Polija

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet CR 40 mg

40 mg

ilgstošas darbības kapsula

perorāli

LU – Luksemburga

| Novartis Pharma |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nűrnberg |
| GERMANY |

Novartis Pharma

Roonstraße 25

90429 Nűrnberg

GERMANY

Ritalin

10 mg

tabletes

perorāli

LU – Luksemburga

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

18 mg

Ilgstošas darbības tabletes

perorāli

LU – Luksemburga

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

27 mg

Ilgstošas darbības tabletes

perorāli

LU – Luksemburga

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

36 mg

Ilgstošas darbības tabletes

perorāli

LU – Luksemburga

| Janssen Cilag N.V./S.A |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| 2600 Berchem |
| BELGIUM |

Janssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIUM

Concerta

54 mg

Ilgstošas darbības tabletes

perorāli

LU – Luksemburga

| Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| GERMANY |

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

GERMANY

Medikinet

5 mg

tabletes

perorāli

LU – Luksemburga

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

10 mg

tabletes

perorāli

LU – Luksemburga

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet

20 mg

tabletes

perorāli

LU – Luksemburga

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

10 mg

kapsulas

perorāli

LU – Luksemburga

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

20 mg

kapsulas

perorāli

LU – Luksemburga

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

30 mg

kapsulas

perorāli

LU – Luksemburga

Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Medikinet retard

40 mg

kapsulas

perorāli

SI – Slovēnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

18 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

SI – Slovēnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 36 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

36 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

SI – Slovēnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Smartinska 53 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Johnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Concerta 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

54 mg

ilgstošas darbības tabletes

perorāli

SK – Slovākija

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

18 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

SK – Slovākija

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 36 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

36 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

SK – Slovākija

| Johnson & Johnson, s.r.o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Johnson & Johnson, s.r.o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Concerta 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

54 mg

ilgstošas darbības tablete

perorāli

---

VII PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts ES/EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Pieteikuma iesniedzējs | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids | Saturs
  (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francija | | Advanced Accelerator Applications |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIJA |

Dalībvalsts ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pieteikuma iesniedzējs

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Saturs

(koncentrācija)

Francija

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIJA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml kalibrēšanas laikā

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

1 ml zāļu:

| | fludeoksiglikoze (18F) – 500 MBq kalibrēšanas laikā, |
| --- | --- |

fludeoksiglikoze (18F) – 500 MBq kalibrēšanas laikā,

| | ūdens injekcijām – 1,00 g, |
| --- | --- |

ūdens injekcijām – 1,00 g,

| | nātrija citrāts – 0,62 %, |
| --- | --- |

nātrija citrāts – 0,62 %,

| | nātrija hlorīds – 0,41 %, |
| --- | --- |

nātrija hlorīds – 0,41 %,

| | sālsskābe 0,39 %, |
| --- | --- |

sālsskābe 0,39 %,

| | etanols 0,31 %, |
| --- | --- |

etanols 0,31 %,

| | nātrija hidroksīds 0,24 % |
| --- | --- |

nātrija hidroksīds 0,24 %

Vācija

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIJA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIJA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml kalibrēšanas laikā

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

1 ml zāļu:

| | fludeoksiglikoze (18F) – 500 MBq kalibrēšanas laikā, |
| --- | --- |

fludeoksiglikoze (18F) – 500 MBq kalibrēšanas laikā,

| | ūdens injekcijām – 1,00 g, |
| --- | --- |

ūdens injekcijām – 1,00 g,

| | nātrija citrāts – 0,62 %, |
| --- | --- |

nātrija citrāts – 0,62 %,

| | nātrija hlorīds – 0,41 %, |
| --- | --- |

nātrija hlorīds – 0,41 %,

| | sālsskābe 0,39 %, |
| --- | --- |

sālsskābe 0,39 %,

| | etanols 0,31 %, |
| --- | --- |

etanols 0,31 %,

| | nātrija hidroksīds 0,24 % |
| --- | --- |

nātrija hidroksīds 0,24 %

Polija

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIJA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIJA

GLUSCAN PL

500 MBq/ml kalibrēšanas laikā

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

1 ml zāļu:

| | fludeoksiglikoze (18F) – 500 MBq kalibrēšanas laikā, |
| --- | --- |

fludeoksiglikoze (18F) – 500 MBq kalibrēšanas laikā,

| | ūdens injekcijām – 1,00 g, |
| --- | --- |

ūdens injekcijām – 1,00 g,

| | nātrija citrāts – 0,62 %, |
| --- | --- |

nātrija citrāts – 0,62 %,

| | nātrija hlorīds – 0,41 %, |
| --- | --- |

nātrija hlorīds – 0,41 %,

| | sālsskābe 0,39 %, |
| --- | --- |

sālsskābe 0,39 %,

| | etanols 0,31 %, |
| --- | --- |

etanols 0,31 %,

| | nātrija hidroksīds 0,24 % |
| --- | --- |

nātrija hidroksīds 0,24 %

Portugāle

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIJA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIJA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml kalibrēšanas laikā

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

1 ml zāļu:

| | fludeoksiglikoze (18F) – 500 MBq kalibrēšanas laikā, |
| --- | --- |

fludeoksiglikoze (18F) – 500 MBq kalibrēšanas laikā,

| | ūdens injekcijām – 1,00 g, |
| --- | --- |

ūdens injekcijām – 1,00 g,

| | nātrija citrāts – 0,62 %, |
| --- | --- |

nātrija citrāts – 0,62 %,

| | nātrija hlorīds – 0,41 %, |
| --- | --- |

nātrija hlorīds – 0,41 %,

| | sālsskābe 0,39 %, |
| --- | --- |

sālsskābe 0,39 %,

| | etanols 0,31 %, |
| --- | --- |

etanols 0,31 %,

| | nātrija hidroksīds 0,24 % |
| --- | --- |

nātrija hidroksīds 0,24 %

Spānija

| Advanced Accelerator Applications |
| --- |
| 20 rue Diesel |
| 01630 Saint Genis Pouilly |
| FRANCIJA |

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCIJA

GLUSCAN 500

500 MBq/ml kalibrēšanas laikā

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

1 ml zāļu:

| | fludeoksiglikoze (18F) – 500 MBq kalibrēšanas laikā, |
| --- | --- |

fludeoksiglikoze (18F) – 500 MBq kalibrēšanas laikā,

| | ūdens injekcijām – 1,00 g, |
| --- | --- |

ūdens injekcijām – 1,00 g,

| | nātrija citrāts – 0,62 %, |
| --- | --- |

nātrija citrāts – 0,62 %,

| | nātrija hlorīds – 0,41 %, |
| --- | --- |

nātrija hlorīds – 0,41 %,

| | sālsskābe 0,39 %, |
| --- | --- |

sālsskābe 0,39 %,

| | etanols 0,31 %, |
| --- | --- |

etanols 0,31 %,

| | nātrija hidroksīds 0,24 % |
| --- | --- |

nātrija hidroksīds 0,24 %

---

V Atzinumi

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Komisija

| 26.6.2009 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 146/60 |
| --- | --- | --- | --- |

26.6.2009

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 146/60

---

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper)

Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru

(Dokuments attiecas uz EEZ)

2009/C 146/05

| 1. | Komisija 2009. gada 18. jūnijā saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1) 4. pantu, kuras rezultātā uzņēmums Acciona Energia Internacional S.A.U. (“Acciona”, Spānija), kas pieder grupai Acciona Group and Mitsubishi Corporation (“MC”, Japāna), iegūst Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē kopīgu kontroli pār sabiedrību Amper Central Solar, S.A. (“Amper”, Portugāle), kas veido kopuzņēmumu, iegādājoties akcijas. |
| --- | --- |

1.

Komisija 2009. gada 18. jūnijā saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1) 4. pantu, kuras rezultātā uzņēmums Acciona Energia Internacional S.A.U. (“Acciona”, Spānija), kas pieder grupai Acciona Group and Mitsubishi Corporation (“MC”, Japāna), iegūst Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē kopīgu kontroli pār sabiedrību Amper Central Solar, S.A. (“Amper”, Portugāle), kas veido kopuzņēmumu, iegādājoties akcijas.

| 2. | Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:






  — | uzņēmums Acciona: infrastruktūru un nekustamā īpašuma projektu izstrāde un vadība, transporta, pilsētas un vides pakalpojumu sniegšana, kā arī atjaunojamās enerģijas iekārtu izstrāde un ekspluatācija, |
| --- | --- | --- |

2.

Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:

—

uzņēmums Acciona: infrastruktūru un nekustamā īpašuma projektu izstrāde un vadība, transporta, pilsētas un vides pakalpojumu sniegšana, kā arī atjaunojamās enerģijas iekārtu izstrāde un ekspluatācija,

| — | uzņēmums MC: tirdzniecība ar daudzu rūpniecības nozaru produktiem, tostarp enerģētikas, metālu, mašīnbūves, ķīmijas un pārtikas nozares produktiem, ka arī vispārējas nozīmes precēm, |
| --- | --- |

—

uzņēmums MC: tirdzniecība ar daudzu rūpniecības nozaru produktiem, tostarp enerģētikas, metālu, mašīnbūves, ķīmijas un pārtikas nozares produktiem, ka arī vispārējas nozīmes precēm,

| — | uzņēmums Amper: elektroenerģijas ražošana un piegāde vairumtirdzniecībā. |
| --- | --- |

—

uzņēmums Amper: elektroenerģijas ražošana un piegāde vairumtirdzniecībā.

| 3. | Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts. Ievērojot Komisijas paziņojumu par vienkāršotu procedūru noteiktu koncentrācijas procesu izskatīšanai saskaņā ar Padomes Regulu (EK) Nr. 139/2004 (2), jānorāda, ka šī lieta ir nododama izskatīšanai atbilstoši paziņojumā paredzētajai procedūrai. |
| --- | --- |

3.

Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts. Ievērojot Komisijas paziņojumu par vienkāršotu procedūru noteiktu koncentrācijas procesu izskatīšanai saskaņā ar Padomes Regulu (EK) Nr. 139/2004 (2), jānorāda, ka šī lieta ir nododama izskatīšanai atbilstoši paziņojumā paredzētajai procedūrai.

| 4. | Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.
  Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienas pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (+32 2 2964301 vai 2967244) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper uz šādu adresi:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.

Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienas pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (+32 2 2964301 vai 2967244) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper uz šādu adresi:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp.

(2)  OV C 56, 5.3.2005., 32. lpp.

---