# Amtsblatt C 305/2018

| | ISSN 1977-088X |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 305 |
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| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 61. Jahrgang30. August 2018 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 305

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

61. Jahrgang30. August 2018

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| Inhalt | Seite |
| --- | --- |
| | II   Mitteilungen |
| | MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2018/C 305/01 | Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache M.8970 — Sumitomo/Parkwind/Northwester2) (
  1
  ) | 1 |

Inhalt

Seite

II   Mitteilungen

MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2018/C 305/01

Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache M.8970 — Sumitomo/Parkwind/Northwester2) (
  1
  )

1

1

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| | IV   Informationen |
| --- | --- |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2018/C 305/03 | Euro-Wechselkurs | 2 |
| 2018/C 305/04 | Erläuterungen zur Kombinierten Nomenklatur der Europäischen Union | 3 |
| 2018/C 305/05 | Erläuterungen zur Kombinierten Nomenklatur der Europäischen Union | 4 |
| 2018/C 305/06 | Neue nationale Seite von Euro-Umlaufmünzen | 6 |
| | Der Europäische Datenschutzbeauftragte |
| 2018/C 305/07 | Zusammenfassung der Stellungnahme zu dem Vorschlag für eine Neufassung der Richtlinie über die Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors (PSI) | 7 |
| | INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN |
| 2018/C 305/08 | Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 16 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft — Gemeinwirtschaftliche Verpflichtungen im Linienflugverkehr (
  1
  ) | 10 |
| 2018/C 305/09 | Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 16 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft — Änderung gemeinwirtschaftlicher Verpflichtungen im Linienflugverkehr (
  1
  ) | 11 |
| 2018/C 305/10 | Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 17 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft — Ausschreibung für die Durchführung von Linienflugdiensten aufgrund gemeinwirtschaftlicher Verpflichtungen (
  1
  ) | 12 |
| | DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSRAUM BETREFFENDE INFORMATIONEN |
| | Ständiger Ausschuss der EFTA-Staaten |
| 2018/C 305/11 | Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) in der zweiten Jahreshälfte 2017 erlassenen Zulassungsentscheidungen | 13 |
| 2018/C 305/12 | Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2017 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten | 15 |

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2018/C 305/03

Euro-Wechselkurs

2

2018/C 305/04

Erläuterungen zur Kombinierten Nomenklatur der Europäischen Union

3

2018/C 305/05

Erläuterungen zur Kombinierten Nomenklatur der Europäischen Union

4

2018/C 305/06

Neue nationale Seite von Euro-Umlaufmünzen

6

Der Europäische Datenschutzbeauftragte

2018/C 305/07

Zusammenfassung der Stellungnahme zu dem Vorschlag für eine Neufassung der Richtlinie über die Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors (PSI)

7

INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN

2018/C 305/08

Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 16 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft — Gemeinwirtschaftliche Verpflichtungen im Linienflugverkehr (
  1
  )

1

10

2018/C 305/09

Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 16 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft — Änderung gemeinwirtschaftlicher Verpflichtungen im Linienflugverkehr (
  1
  )

1

11

2018/C 305/10

Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 17 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft — Ausschreibung für die Durchführung von Linienflugdiensten aufgrund gemeinwirtschaftlicher Verpflichtungen (
  1
  )

1

12

DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSRAUM BETREFFENDE INFORMATIONEN

Ständiger Ausschuss der EFTA-Staaten

2018/C 305/11

Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) in der zweiten Jahreshälfte 2017 erlassenen Zulassungsentscheidungen

13

2018/C 305/12

Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2017 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten

15

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| | V   Bekanntmachungen |
| --- | --- |
| | VERWALTUNGSVERFAHREN |
| | Europäisches Amt für Personalauswahl (EPSO) |
| 2018/C 305/13 | Bekanntmachung eines allgemeinen Auswahlverfahrens | 34 |
| | VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK |
| | Europäische Kommission |
| 2018/C 305/14 | Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale) — Für das vereinfachte Verfahren infrage kommender Fall (
  1
  ) | 35 |

V   Bekanntmachungen

VERWALTUNGSVERFAHREN

Europäisches Amt für Personalauswahl (EPSO)

2018/C 305/13

Bekanntmachung eines allgemeinen Auswahlverfahrens

34

VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK

Europäische Kommission

2018/C 305/14

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale) — Für das vereinfachte Verfahren infrage kommender Fall (
  1
  )

1

35

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| | (1)   Text von Bedeutung für den EWR. |

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(1)   Text von Bedeutung für den EWR.

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| DE | |
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DE

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II Mitteilungen

MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 30.8.2018 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 305/1 |
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30.8.2018

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 305/1

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Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss

(Sache M.8970 — Sumitomo/Parkwind/Northwester2)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2018/C 305/01)

Am 30. Juli 2018 hat die Kommission nach Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) entschieden, keine Einwände gegen den oben genannten angemeldeten Zusammenschluss zu erheben und ihn für mit dem Binnenmarkt vereinbar zu erklären. Der vollständige Wortlaut der Entscheidung ist nur auf Englisch verfügbar und wird in einer um etwaige Geschäftsgeheimnisse bereinigten Fassung auf den folgenden EU-Websites veröffentlicht:

| — | der Website der GD Wettbewerb zur Fusionskontrolle (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Auf dieser Website können Fusionsentscheidungen anhand verschiedener Angaben wie Unternehmensname, Nummer der Sache, Datum der Entscheidung oder Wirtschaftszweig abgerufen werden; |
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—

der Website der GD Wettbewerb zur Fusionskontrolle (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Auf dieser Website können Fusionsentscheidungen anhand verschiedener Angaben wie Unternehmensname, Nummer der Sache, Datum der Entscheidung oder Wirtschaftszweig abgerufen werden;

| — | der Website EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=de). Hier kann diese Entscheidung anhand der Celex-Nummer 32018M8970 abgerufen werden. EUR-Lex ist das Internetportal zum Gemeinschaftsrecht. |
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—

der Website EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=de). Hier kann diese Entscheidung anhand der Celex-Nummer 32018M8970 abgerufen werden. EUR-Lex ist das Internetportal zum Gemeinschaftsrecht.

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(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1.

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 30.8.2018 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 305/2 |
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30.8.2018

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 305/2

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Euro-Wechselkurs (1)

29. August 2018

(2018/C 305/03)

1 Euro =

| | Währung | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-Dollar | 1,1660 |
| JPY | Japanischer Yen | 129,73 |
| DKK | Dänische Krone | 7,4571 |
| GBP | Pfund Sterling | 0,90500 |
| SEK | Schwedische Krone | 10,6923 |
| CHF | Schweizer Franken | 1,1385 |
| ISK | Isländische Krone | 124,90 |
| NOK | Norwegische Krone | 9,7475 |
| BGN | Bulgarischer Lew | 1,9558 |
| CZK | Tschechische Krone | 25,745 |
| HUF | Ungarischer Forint | 324,63 |
| PLN | Polnischer Zloty | 4,2838 |
| RON | Rumänischer Leu | 4,6417 |
| TRY | Türkische Lira | 7,5236 |
| AUD | Australischer Dollar | 1,5989 |
| CAD | Kanadischer Dollar | 1,5093 |
| HKD | Hongkong-Dollar | 9,1524 |
| NZD | Neuseeländischer Dollar | 1,7413 |
| SGD | Singapur-Dollar | 1,5941 |
| KRW | Südkoreanischer Won | 1 299,27 |
| ZAR | Südafrikanischer Rand | 16,8176 |
| CNY | Chinesischer Renminbi Yuan | 7,9626 |
| HRK | Kroatische Kuna | 7,4370 |
| IDR | Indonesische Rupiah | 17 087,73 |
| MYR | Malaysischer Ringgit | 4,8076 |
| PHP | Philippinischer Peso | 62,375 |
| RUB | Russischer Rubel | 79,4075 |
| THB | Thailändischer Baht | 38,140 |
| BRL | Brasilianischer Real | 4,8451 |
| MXN | Mexikanischer Peso | 22,3252 |
| INR | Indische Rupie | 82,3405 |

Währung

Kurs

USD

US-Dollar

1,1660

JPY

Japanischer Yen

129,73

DKK

Dänische Krone

7,4571

GBP

Pfund Sterling

0,90500

SEK

Schwedische Krone

10,6923

CHF

Schweizer Franken

1,1385

ISK

Isländische Krone

124,90

NOK

Norwegische Krone

9,7475

BGN

Bulgarischer Lew

1,9558

CZK

Tschechische Krone

25,745

HUF

Ungarischer Forint

324,63

PLN

Polnischer Zloty

4,2838

RON

Rumänischer Leu

4,6417

TRY

Türkische Lira

7,5236

AUD

Australischer Dollar

1,5989

CAD

Kanadischer Dollar

1,5093

HKD

Hongkong-Dollar

9,1524

NZD

Neuseeländischer Dollar

1,7413

SGD

Singapur-Dollar

1,5941

KRW

Südkoreanischer Won

1 299,27

ZAR

Südafrikanischer Rand

16,8176

CNY

Chinesischer Renminbi Yuan

7,9626

HRK

Kroatische Kuna

7,4370

IDR

Indonesische Rupiah

17 087,73

MYR

Malaysischer Ringgit

4,8076

PHP

Philippinischer Peso

62,375

RUB

Russischer Rubel

79,4075

THB

Thailändischer Baht

38,140

BRL

Brasilianischer Real

4,8451

MXN

Mexikanischer Peso

22,3252

INR

Indische Rupie

82,3405

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(1)  Quelle: Von der Europäischen Zentralbank veröffentlichter Referenz-Wechselkurs.

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| 30.8.2018 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 305/3 |
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30.8.2018

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 305/3

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Erläuterungen zur Kombinierten Nomenklatur der Europäischen Union

(2018/C 305/04)

Gemäß Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe a der Verordnung (EWG) Nr. 2658/87 des Rates (1) werden die Erläuterungen zur Kombinierten Nomenklatur der Europäischen Union (2) wie folgt geändert:

Seite 379

| 9401 | Sitzmöbel (ausgenommen solche der Position 9402), auch wenn sie in Liegen umgewandelt werden können, und Teile davon |
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9401

Sitzmöbel (ausgenommen solche der Position 9402), auch wenn sie in Liegen umgewandelt werden können, und Teile davon

Nach dem bestehenden Text wird der folgende Wortlaut angefügt:

„Für die Zwecke dieser Position gilt jede Bezugnahme auf Bambus nur als Bezugnahme auf pflanzliche Stoffe der Position 1401. Andererseits gilt für die Zwecke dieser Position jede Bezugnahme auf Holz auch als Bezugnahme auf Bambusplatten der Position 4412. (Siehe auch Anmerkung 1 b) und Anmerkung 6 zu Kapitel 44).“

| 9403 | Andere Möbel und Teile davon |
| --- | --- |

9403

9403

Andere Möbel und Teile davon

Andere Möbel und Teile davon

Nach dem bestehenden Text wird der folgende Absatz angefügt:

Nach dem bestehenden Text wird der folgende Absatz angefügt:

„Die Erläuterungen zu Position 9401 bezüglich der Bezugnahmen auf Bambus und Holz gelten sinngemäß.“

---

(1)  Verordnung (EWG) Nr. 2658/87 des Rates vom 23. Juli 1987 über die zolltarifliche und statistische Nomenklatur sowie den Gemeinsamen Zolltarif (ABl. L 256 vom 7.9.1987, S. 1).

1

(2)  ABl. C 76 vom 4.3.2015, S. 1.

2

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| 30.8.2018 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 305/4 |
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30.8.2018

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 305/4

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Erläuterungen zur Kombinierten Nomenklatur der Europäischen Union

(2018/C 305/05)

Gemäß Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe a der Verordnung (EWG) Nr. 2658/87 des Rates (1) werden die Erläuterungen zur Kombinierten Nomenklatur der Europäischen Union (2) wie folgt geändert:

Seite 379

| 9403 | Andere Möbel und Teile davon |
| --- | --- |

9403

Andere Möbel und Teile davon

Nach dem bestehenden Text wird der folgende Wortlaut angefügt:

„Nicht hierher gehören ‚Informationsanzeigetafeln‘ wie ‚Straßenaufsteller‘ und ‚Roll-up-Ständer‘.

Sie sind in andere Positionen der Nomenklatur einzureihen, in denen sie genauer erfasst sind (z. B. Straßenaufsteller zum Schreiben oder Zeichnen, die Waren der Position 9610 entsprechen), oder nach ihrer stofflicher Beschaffenheit:

| a) | in eine Position, in der speziell diese Waren erfasst sind (z. B. werden Schilder aus unedlen Metallen, die Waren der Position 8310 entsprechen, in diese Position eingereiht), oder |
| --- | --- |

a)

in eine Position, in der speziell diese Waren erfasst sind (z. B. werden Schilder aus unedlen Metallen, die Waren der Position 8310 entsprechen, in diese Position eingereiht), oder

| b) | in eine Position, in der verschiedene Waren dieses Stoffes erfasst sind (z. B. Position 3926 oder Position 7616). |
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b)

in eine Position, in der verschiedene Waren dieses Stoffes erfasst sind (z. B. Position 3926 oder Position 7616).

Beispiel eines in die Position 9610 einzureihenden Straßenaufstellers:

Straßenaufsteller mit Kreidetafeloberfläche.

Beispiel eines in die Position 8310 einzureihenden Straßenaufstellers:

Ausschließlich aus unedlen Metallen bestehender Straßenaufsteller.

Beispiele für ‚Informationsanzeigetafeln‘, die nach ihrer stofflichen Beschaffenheit in eine Position einzureihen sind, in der verschiedene Waren dieses Stoffes erfasst sind:

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| --- | --- |
| Ein Fuß aus harten Kunststoffen und ein Aufsatz aus einem Aluminiumrahmen mit einer Kunststoffplatte in der Mitte, die auf beiden Seiten mit transparenten PVC-Folien überzogen ist. | Ein Fuß und ein Rahmen aus Aluminium mit Befestigungen aus Kautschuk und einem mit transparenten PVC-Folien überzogenem Papierbogen. |
| Position 7616 (der wesentliche Charakter wird durch den Aluminiumrahmen verliehen). | Position 7616 (der wesentliche Charakter wird durch den Aluminiumrahmen verliehen). |
| | |
| Eine zentrale Platte aus Kunststoff, befestigt an fünf annähernd gleich langen Stangen (Stäben) aus Kunststoff, die alle in verschiedene Richtungen geneigt werden können. Vier von ihnen haben am Ende einen Kunststoffhaken, die fünfte Stange ist mit einer Abdeckung aus Kunststoff versehen. | |
| Position 3926 (die Ware besteht ausschließlich aus Kunststoffen).“ | |

Image

Image

Ein Fuß aus harten Kunststoffen und ein Aufsatz aus einem Aluminiumrahmen mit einer Kunststoffplatte in der Mitte, die auf beiden Seiten mit transparenten PVC-Folien überzogen ist.

Ein Fuß und ein Rahmen aus Aluminium mit Befestigungen aus Kautschuk und einem mit transparenten PVC-Folien überzogenem Papierbogen.

Position 7616 (der wesentliche Charakter wird durch den Aluminiumrahmen verliehen).

Position 7616 (der wesentliche Charakter wird durch den Aluminiumrahmen verliehen).

Image

Eine zentrale Platte aus Kunststoff, befestigt an fünf annähernd gleich langen Stangen (Stäben) aus Kunststoff, die alle in verschiedene Richtungen geneigt werden können. Vier von ihnen haben am Ende einen Kunststoffhaken, die fünfte Stange ist mit einer Abdeckung aus Kunststoff versehen.

Position 3926 (die Ware besteht ausschließlich aus Kunststoffen).“

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(1)  Verordnung (EWG) Nr. 2658/87 des Rates vom 23. Juli 1987 über die zolltarifliche und statistische Nomenklatur sowie den Gemeinsamen Zolltarif (ABl. L 256 vom 7.9.1987, S. 1).

(2)  ABl. C 76 vom 4.3.2015, S. 1.

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| 30.8.2018 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 305/6 |
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30.8.2018

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 305/6

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Neue nationale Seite von Euro-Umlaufmünzen

(2018/C 305/06)

Nationale Seite der von Luxemburg neu ausgegebenen und für den Umlauf bestimmten 2-Euro-Gedenkmünze

Euro-Umlaufmünzen haben im gesamten Euro-Währungsgebiet den Status eines gesetzlichen Zahlungsmittels. Zur Information der Fachkreise und der breiten Öffentlichkeit veröffentlicht die Kommission eine Beschreibung der Gestaltungsmerkmale aller neuen Euro-Münzen (1). Gemäß den Schlussfolgerungen des Rates vom 10. Februar 2009 (2) ist es den Mitgliedstaaten des Euro-Währungsgebiets sowie Ländern, die aufgrund eines Währungsabkommens mit der Europäischen Union Euro-Münzen ausgeben dürfen, unter bestimmten Bedingungen gestattet, für den Umlauf bestimmte Euro-Gedenkmünzen auszugeben. Dabei darf es sich ausschließlich um 2-Euro-Münzen handeln. Die Gedenkmünzen weisen die gleichen technischen Merkmale auf wie die üblichen 2-Euro-Münzen, sind jedoch auf der nationalen Seite mit einem national oder europaweit besonders symbolträchtigen Gedenkmotiv versehen.

Ausgabestaat
  : Luxemburg

Anlass
  : 175. Todestag von Großherzog Guillaume I.

Beschreibung des Münzmotivs
  : Das Münzmotiv zeigt rechter Hand das Bildnis seiner Königlichen Hoheit des Großherzogs Henri nach links schauend und linker Hand das Bildnis seiner Königlichen Hoheit des Großherzogs Guillaume I. Zwischen beiden Bildnissen sind vertikal die Lebensdaten „1772-1843“ sowie der Name „Guillaume I“ eingefügt. Unterhalb sind das Ausgabeland „LUXEMBOURG“ sowie die Jahreszahl „2018“ abgebildet.

Auf dem äußeren Münzring sind die zwölf Sterne der Europaflagge dargestellt.

Voraussichtliche Prägeauflage
  :

Ausgabedatum
  : September 2018

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(1)  Zu den Gestaltungsmerkmalen der nationalen Seiten sämtlicher im Jahr 2002 ausgegebenen Euro-Münzen siehe ABl. C 373 vom 28.12.2001, S. 1.

(2)  Siehe Schlussfolgerungen des Rates „Wirtschaft und Finanzen“ vom 10. Februar 2009 und Empfehlung der Kommission vom 19. Dezember 2008 zu gemeinsamen Leitlinien für die nationalen Seiten und die Ausgabe von für den Umlauf bestimmten Euro-Münzen (ABl. L 9 vom 14.1.2009, S. 52).

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Der Europäische Datenschutzbeauftragte

| 30.8.2018 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 305/7 |
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30.8.2018

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 305/7

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Zusammenfassung der Stellungnahme zu dem Vorschlag für eine Neufassung der Richtlinie über die Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors (PSI)

(Der vollständige Text dieser Stellungnahme ist in englischer, französischer und deutscher Sprache auf der Internetpräsenz des EDSB unter www.edps.europa.eu erhältlich.)

(2018/C 305/07)

Die Richtlinie über Informationen des öffentlichen Sektors (PSI-Richtlinie) dient dem Ziel, die unionsweite Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors durch eine Harmonisierung der Grundvoraussetzungen zu erleichtern, zu denen PSI Weiterverwendern zur Verfügung gestellt werden, die Entwicklung von auf PSI fußenden Produkten und Diensten für die Gemeinschaft zu fördern und Wettbewerbsverzerrungen zu vermeiden.

Mit den neuen Bestimmungen wird der Anwendungsbereich der Richtlinie auf Dokumente im Besitz öffentlicher Unternehmen, die im Bereich der Vergabe von Aufträgen tätig sind, darunter Auftraggeber im Bereich der Wasser-, Energie- und Verkehrsversorgung sowie der Postdienste, ausgeweitet. Ferner gelten sie für Dokumente im Besitz öffentlicher Unternehmen, die als Betreiber eines öffentlichen Dienstes tätig sind, sofern diese Dokumente im Rahmen der Erbringung von Dienstleistungen von allgemeinem Interesse erzeugt werden. Der Anwendungsbereich des Vorschlags wird auch auf spezifische Forschungsdaten ausgedehnt, die als Teil der wissenschaftlichen Forschung erzeugt werden.

Im Mittelpunkt der Stellungnahme stehen spezifische Empfehlungen, mit denen die Beziehung zwischen der PSI-Richtlinie und den Ausnahmen der DSGVO sowie die Kohärenz zwischen diesen beiden Texten klargestellt werden und auf das anzuwendende Datenschutzrecht verwiesen wird. Darüber hinaus enthält sie weitere Empfehlungen bezüglich der Anonymisierung und deren Bezug zu Kosten und Datenschutz, auch zur Datenschutz-Folgenabschätzung, trägt aber auch „Richtlinien für akzeptable Weiterverwendung“ Rechnung.

Mit dieser Stellungnahme zur Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors baut der EDSB auf früheren Arbeiten zum Thema „Gute Big Data“ („auf den EU-Werten beruhende Weitergabe von Daten“) und insbesondere auf bereits vorgelegten Stellungnahmen und formellen Kommentaren des EDSB auf, im Einklang mit unserer Praxis in Aufsichtsfällen. Des Weiteren weisen wir auf Aspekte hin, die der Harmonisierung auf EU-Ebene bedürfen, damit die Neufassung der PSI-Richtlinie die erwarteten Vorteile bringen kann.

Im Zusammenhang mit Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe g des Vorschlags empfiehlt der EDSB eine deutlichere Klärung der Beziehung zwischen PSI-Richtlinie und DSGVO und der Kohärenz zwischen beiden Texten und unterbreitet hierzu einen Formulierungsvorschlag.

Ferner schlägt der EDSB vor, die derzeitige Bestimmung in Artikel 1 Absatz 4 der Richtlinie 2013/37/EU wieder in den verfügenden Teil der Richtlinie aufzunehmen und im Vorschlag klar zum Ausdruck zu bringen, dass die Definition des Begriffs „personenbezogene Daten“ in Artikel 4 Absatz 1 DSGVO anzuwenden ist. Der EDSB empfiehlt ferner, in Artikel 4 Absatz 4 des Vorschlags einen Verweis auf die gemäß Artikel 51 DSGVO einzurichtende Aufsichtsbehörde aufzunehmen.

Darüber hinaus empfiehlt der EDSB, die Verwendung der Anonymisierung zu unterstützen, und zwar durch die Erwähnung „anonymer Informationen“ im Rechtstext und die Ausdehnung der Kategorien von Einrichtungen, die berechtigt sind, Anonymisierungskosten in die Kosten aufzunehmen, die Weiterverwendern in Rechnung gestellt werden können.

In seiner letzten Empfehlung schlägt der EDSB vor, für bestimmte Sektoren, die mit sensiblen Daten umgehen, wie beispielsweise den Gesundheitssektor, Datenschutz-Folgenabschätzungen vorzusehen, auf die sich der Lizenzgeber bei seiner Entscheidung stützen und folglich die Bedingungen für die Weiterverwendung berücksichtigen sollte.

1.   EINLEITUNG UND HINTERGRUND

| 1. | Am 25. April 2018 nahm die Kommission einen Vorschlag für eine Richtlinie zur Änderung der Richtlinie 2013/37/EU (nach einer Überprüfung der Richtlinie 2003/98/EG) über die Wiederverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors (PSI) („Vorschlag“) an. Der Vorschlag ist Bestandteil des „Datenpakets 2018“, zu dem noch weitere wichtige Dokumente gehören: i) eine Mitteilung der Kommission mit dem Titel „Aufbau eines gemeinsamen europäischen Datenraums“ („Mitteilung“), ii) ein Leitfaden für die gemeinsame Nutzung von Daten des Privatsektors in Form einer Arbeitsunterlage der Kommissionsdienststellen („Leitfaden“) und iii) eine Evaluierung der PSI-Richtlinie. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Ziel des Vorschlags ist es, den bestehenden Wortlaut der Richtlinie 2013/37/EU und der Richtlinie 2003/98/EG über die Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors („PSI-Richtlinie“) zu aktualisieren und zu ändern. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Die Überarbeitung der Richtlinie ist eine der drei von der Kommission im Hinblick auf einen gemeinsamen Datenraum in der EU vorgeschlagenen „Maßnahmen“ (siehe die Rahmenmitteilung der Kommission COM(2018) 232, nachstehend „die Mitteilung“), zusammen mit dem Leitfaden für die gemeinsame Nutzung von Daten des Privatsektors [...] und der überarbeiteten Empfehlung über den Zugang zu wissenschaftlichen Informationen und deren Bewahrung [...]. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Mit ihrem Vorschlag für eine Änderung der PSI-Richtlinie strebt die Europäische Kommission an, die Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors, wie Daten aus den Bereichen, Recht, Verkehr, Meteorologie, Wirtschaft und Finanzen, in der Europäischen Union durch eine Harmonisierung der Grundvoraussetzungen zu erleichtern, zu denen PSI Weiterverwendern zur Verfügung gestellt werden, die Entwicklung von auf PSI fußenden Produkten und Diensten für die Gemeinschaft zu fördern und Wettbewerbsverzerrungen zu vermeiden. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Oberstes Ziel des Vorschlags ist es insbesondere, im Einklang mit den Zielsetzungen der Strategie für einen digitalen Binnenmarkt zu stehen. Der Vorschlag soll die Wirkung der Richtlinie durch Stärkung und entsprechende Änderung einzelner Bestimmungen verstärken, damit künftig mehr Daten aus dem öffentlichen Sektor für eine Weiterverwendung zur Verfügung stehen. Mit der Initiative soll vor allem auch die Stellung kleiner und mittlerer Unternehmen auf dem Datenmarkt gestärkt werden, und zwar durch faireren Wettbewerb und leichteren Marktzugang sowie zunehmende grenzüberschreitende Innovation. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Mit den einschlägigen neuen Bestimmungen der Richtlinie wird deren Anwendungsbereich auf Dokumente im Besitz öffentlicher Unternehmen, die im Bereich der Vergabe von Aufträgen tätig sind, darunter Auftraggeber im Bereich der Wasser-, Energie- und Verkehrsversorgung sowie der Postdienste, ausgeweitet. Ferner gelten sie für Dokumente im Besitz öffentlicher Unternehmen, die als Betreiber eines öffentlichen Dienstes tätig sind, sofern diese Dokumente im Rahmen der Erbringung von Dienstleistungen von allgemeinem Interesse erzeugt werden. Der Anwendungsbereich des Vorschlags wird auch auf spezifische Forschungsdaten ausgedehnt, die als Teil der wissenschaftlichen Forschung (also Experimente und Erhebungen) erzeugt werden. Praktisch (...) „legt der Vorschlag einen horizontalen Rahmen für eine Mindestharmonisierung der Weiterverwendungsbedingungen in verschiedenen Bereichen und Sektoren fest.“ (1) |
| --- | --- |

6.

| 7. | Der EDSB vermerkt positiv, dass nach Angaben der Europäischen Kommission die Neufassung der PSI-Richtlinie darauf abhebt, die Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors zu fördern, und dies, wie es in der Mitteilung heißt, durch „Abbau von Marktzutrittsschranken, insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen; Verminderung des Risikos überzogener Vorreitervorteile, die vor allem Großunternehmen zugutekommen und deshalb die Zahl potenzieller Weiterverwender der betreffenden Daten begrenzen; Verbesserung der Geschäftsmöglichkeiten durch Förderung der Veröffentlichung dynamischer Daten und Einführung von Anwendungsprogrammierschnittstellen (API)“. (2) |
| --- | --- |

7.

| 8. | Die PSI-Richtlinie ist Teil der EU-Vision zur Förderung von „Guten Big Data“. Informationen des öffentlichen Sektors sind eine wichtige Quelle für den „Rohstoff“ der Massendaten des digitalen Binnenmarkts. Von der intelligenten Datennutzung, einschließlich ihrer Verarbeitung durch Künstliche Intelligenz, kann eine transformative Wirkung auf alle Wirtschaftszweige ausgehen. |
| --- | --- |

8.

| 9. | Bereits im September 2016 hat der EDSB mit seiner Stellungnahme zur kohärenten Durchsetzung von Grundrechten im Zeitalter von Big Data (3) eine Strategie für die Ausgestaltung eines auf EU-Werten beruhenden EU-Cyberspace vorgelegt und darin auf Themen wie Konzentration von Markt- und Informationsmacht und einen schwachen Markt für Technologien zum Schutz der Privatsphäre (Privacy Enhancing Technologies, „PET“) als Maßnahmen für die Beschränkung der Verarbeitung personenbezogener Daten auf ein Mindestmaß ohne Verlust an Funktionalität eines Produkts oder Dienstes (in Anlehnung an die Grundsätze des Datenschutzes durch Technikgestaltung (4) und durch datenschutzfreundliche Voreinstellungen) hingewiesen. |
| --- | --- |

9.

| 10. | Ferner erinnert der EDSB an die Datenschutzrelevanz der „Kerngrundsätze“, die nach Auffassung der Europäischen Kommission bei der Weiterverwendung von Daten eingehalten werden sollten, nämlich i) Minimierung des Daten-Lock-in und Sicherstellung eines unverzerrten Wettbewerbs; ii) Transparenz und Einbeziehung der Gesellschaft beim Zweck der Weiterverwendung gegenüber den Bürgern/betroffenen Personen sowie Transparenz und eindeutige Festlegung des Zwecks zwischen Lizenzgeber und Lizenznehmern; iii) Datenschutz-Folgenabschätzung und angemessene Datenschutzgarantien für die Weiterverwendung (nach dem Grundsatz „keinen Schaden anrichten“ (aus dem Blickwinkel des Datenschutzes)). |
| --- | --- |

10.

| 11. | Der EDSB wurde von der Europäischen Kommission zwar informell konsultiert, nicht jedoch offiziell, wie es Artikel 28 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 45/2001 verlangt. Die Stellungnahme stützt sich daher auf Artikel 41 Absatz 2 dieser Verordnung. Der EDSB empfiehlt, in die Präambel des angenommenen Instruments einen Verweis auf diese Stellungnahme aufzunehmen. |
| --- | --- |

11.

7.   SCHLUSSFOLGERUNG

Daher empfiehlt der EDSB,

| — | Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe g des Vorschlags dahin gehend zu ändern, dass im Wortlaut auf den Unterschied zwischen „Dokumenten“ und „Teilen von Dokumenten“ eingegangen wird, auf die die PSI-Richtlinie aus Gründen des Schutzes personenbezogener Daten keine Anwendung findet. |
| --- | --- |

—

Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe g des Vorschlags dahin gehend zu ändern, dass im Wortlaut auf den Unterschied zwischen „Dokumenten“ und „Teilen von Dokumenten“ eingegangen wird, auf die die PSI-Richtlinie aus Gründen des Schutzes personenbezogener Daten keine Anwendung findet.

| — | in Artikel 4 Absatz 4 des Vorschlags einen Verweis auf die gemäß Artikel 51 DSGVO einzurichtende Aufsichtsbehörde aufzunehmen, um die Verbindung zwischen der Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors und dem Schutz personenbezogener Daten deutlicher hervorzuheben. |
| --- | --- |

—

in Artikel 4 Absatz 4 des Vorschlags einen Verweis auf die gemäß Artikel 51 DSGVO einzurichtende Aufsichtsbehörde aufzunehmen, um die Verbindung zwischen der Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors und dem Schutz personenbezogener Daten deutlicher hervorzuheben.

| — | in den verfügenden Teil des Vorschlags wieder die derzeit in Artikel 1 Absatz 4 der Richtlinie 2013/37/EU enthaltene spezifische Bestimmung über das geltende Datenschutzrecht aufzunehmen (einschließlich der erforderlichen Aktualisierung der Verweise auf die derzeit in Kraft befindlichen Rechtsinstrumente). |
| --- | --- |

—

in den verfügenden Teil des Vorschlags wieder die derzeit in Artikel 1 Absatz 4 der Richtlinie 2013/37/EU enthaltene spezifische Bestimmung über das geltende Datenschutzrecht aufzunehmen (einschließlich der erforderlichen Aktualisierung der Verweise auf die derzeit in Kraft befindlichen Rechtsinstrumente).

| — | besonders auf den Einsatz der Anonymisierung im Zusammenhang mit der Weiterverwendung von Informationen aus dem öffentlichen Sektor zu verweisen, unter anderem durch die Erwähnung „anonymer Informationen“ im Rechtstext und die Ausdehnung der Kategorien von Einrichtungen, die berechtigt sind, Anonymisierungskosten in die Kosten aufzunehmen, die Weiterverwendern in Rechnung gestellt werden können. |
| --- | --- |

—

besonders auf den Einsatz der Anonymisierung im Zusammenhang mit der Weiterverwendung von Informationen aus dem öffentlichen Sektor zu verweisen, unter anderem durch die Erwähnung „anonymer Informationen“ im Rechtstext und die Ausdehnung der Kategorien von Einrichtungen, die berechtigt sind, Anonymisierungskosten in die Kosten aufzunehmen, die Weiterverwendern in Rechnung gestellt werden können.

| — | im Vorschlag ausdrücklich festzuhalten, dass die Definition des Begriffs „personenbezogene Daten“ in Artikel 4 Absatz 1 DSGVO gilt. |
| --- | --- |

—

im Vorschlag ausdrücklich festzuhalten, dass die Definition des Begriffs „personenbezogene Daten“ in Artikel 4 Absatz 1 DSGVO gilt.

| — | für bestimmte Sektoren, die mit sensiblen Daten umgehen, wie beispielsweise den Gesundheitssektor, Datenschutz-Folgenabschätzungen vorzusehen, auf die sich der Lizenzgeber bei seiner Entscheidung stützen und folglich die Bedingungen für die Weiterverwendung berücksichtigen sollte. |
| --- | --- |

—

für bestimmte Sektoren, die mit sensiblen Daten umgehen, wie beispielsweise den Gesundheitssektor, Datenschutz-Folgenabschätzungen vorzusehen, auf die sich der Lizenzgeber bei seiner Entscheidung stützen und folglich die Bedingungen für die Weiterverwendung berücksichtigen sollte.

| — | Mit diesen Empfehlungen unterstreicht der EDSB abschließend die Datenschutzrelevanz der folgenden Kerngrundsätze, die nach Auffassung der Kommission im Zusammenhang mit der Weiterverwendung von Daten gewahrt werden sollten:






  i) | Minimierung des Daten-Lock-in und Gewährleistung eines unverzerrten Wettbewerbs; |
| --- | --- | --- |

—

Mit diesen Empfehlungen unterstreicht der EDSB abschließend die Datenschutzrelevanz der folgenden Kerngrundsätze, die nach Auffassung der Kommission im Zusammenhang mit der Weiterverwendung von Daten gewahrt werden sollten:

i)

Minimierung des Daten-Lock-in und Gewährleistung eines unverzerrten Wettbewerbs;

| ii) | Transparenz und Einbeziehung der Gesellschaft beim Zweck der Weiterverwendung gegenüber den Bürgern/betroffenen Personen sowie Transparenz und eindeutige Festlegung des Zwecks zwischen Lizenzgeber und Lizenznehmern; |
| --- | --- |

ii)

Transparenz und Einbeziehung der Gesellschaft beim Zweck der Weiterverwendung gegenüber den Bürgern/betroffenen Personen sowie Transparenz und eindeutige Festlegung des Zwecks zwischen Lizenzgeber und Lizenznehmern;

| iii) | Datenschutz-Folgenabschätzung und angemessene Datenschutzgarantien für die Weiterverwendung (nach dem Grundsatz „keinen Schaden anrichten“ (aus dem Blickwinkel des Datenschutzes)). |
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iii)

Datenschutz-Folgenabschätzung und angemessene Datenschutzgarantien für die Weiterverwendung (nach dem Grundsatz „keinen Schaden anrichten“ (aus dem Blickwinkel des Datenschutzes)).

Brüssel, den 10. Juli 2018

Giovanni BUTTARELLI

Europäischer Datenschutzbeauftragter

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(1)  Begründung des Vorschlags für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates über die Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors (Neufassung), S. 3.

1

(2)  Mitteilung der Kommission an das Europäische Parlament, den Rat, den Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss und den Ausschuss der Regionen „Aufbau eines gemeinsamen europäischen Datenraums“, S. 6.

2

(3)  https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/16-09-23_bigdata_opinion_de.pdf, zur Weiterverwendung S. 9.

3

(4)  EDSB, Stellungnahme 5/2018, Vorläufige Stellungnahme zum Datenschutz durch Technikgestaltung.

4

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INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN

| 30.8.2018 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 305/10 |
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30.8.2018

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 305/10

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Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 16 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft

Gemeinwirtschaftliche Verpflichtungen im Linienflugverkehr

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2018/C 305/08)

| Mitgliedstaat | Portugal |
| --- | --- |
| Flugstrecke | Bragança–Vila Real–Viseu–Cascais–Portimão–Cascais–Viseu–Vila Real–Bragança |
| Datum des Inkrafttretens der gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen | 23. Dezember 2018 |
| Anschrift, bei der der Text und sonstige einschlägige Informationen und/oder Unterlagen im Zusammenhang mit den gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen angefordert werden können | Alle Unterlagen sind abrufbar unter: http://www.saphety.com
  Weitere Auskünfte erteilt:





  Ministério do Planeamento e das Infraestruturas |
| Gabinete do Secretário de Estado das Infraestruturas |
| Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar |
| 1049-039 Lisboa |
| PORTUGAL |
| E-Mail: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt |

Mitgliedstaat

Portugal

Flugstrecke

Bragança–Vila Real–Viseu–Cascais–Portimão–Cascais–Viseu–Vila Real–Bragança

Datum des Inkrafttretens der gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen

23. Dezember 2018

Anschrift, bei der der Text und sonstige einschlägige Informationen und/oder Unterlagen im Zusammenhang mit den gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen angefordert werden können

Alle Unterlagen sind abrufbar unter: http://www.saphety.com

Weitere Auskünfte erteilt:

Ministério do Planeamento e das Infraestruturas

Gabinete do Secretário de Estado das Infraestruturas

Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar

1049-039 Lisboa

PORTUGAL

E-Mail: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt

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| 30.8.2018 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 305/11 |
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30.8.2018

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 305/11

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Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 16 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft

Änderung gemeinwirtschaftlicher Verpflichtungen im Linienflugverkehr

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2018/C 305/09)

| Mitgliedstaat | Vereinigtes Königreich |
| --- | --- |
| Flugstrecken | Oban–Coll
  Oban–Colonsay
  Oban–Tiree
  Coll–Tiree |
| Ursprüngliches Datum des Inkrafttretens der gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen | 2. März 2007 |
| Datum des Inkrafttretens der Änderungen | 16. Mai 2019 |
| Anschrift, bei der der Text und sonstige einschlägige Informationen und/oder Unterlagen im Zusammenhang mit den gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen angefordert werden können | Alle Unterlagen sind abrufbar unter:
  http://www.publiccontractsscotland.gov.uk
  Weitere Auskünfte erteilt:





  Argyll and Bute Council |
| Council Offices |
| Kilmory |
| Lochgiphead |
| Argyll and Bute Council |
| PA31 8RT |
| Schottland |
| VEREINIGTES KÖNIGREICH |
| Tel. +44 1546604239 |
| Ansprechpartnerin: Christine Todd |
| E-Mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk |

Mitgliedstaat

Vereinigtes Königreich

Flugstrecken

Oban–Coll

Oban–Colonsay

Oban–Tiree

Coll–Tiree

Ursprüngliches Datum des Inkrafttretens der gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen

2. März 2007

Datum des Inkrafttretens der Änderungen

16. Mai 2019

Anschrift, bei der der Text und sonstige einschlägige Informationen und/oder Unterlagen im Zusammenhang mit den gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen angefordert werden können

Alle Unterlagen sind abrufbar unter:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

Weitere Auskünfte erteilt:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Schottland

VEREINIGTES KÖNIGREICH

Tel. +44 1546604239

Ansprechpartnerin: Christine Todd

E-Mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

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| 30.8.2018 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 305/12 |
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30.8.2018

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 305/12

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Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 17 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft

Ausschreibung für die Durchführung von Linienflugdiensten aufgrund gemeinwirtschaftlicher Verpflichtungen

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2018/C 305/10)

| Mitgliedstaat | Vereinigtes Königreich |
| --- | --- |
| Flugstrecke | Oban–Coll
  Oban–Colonsay
  Oban–Tiree
  Coll–Tiree |
| Laufzeit des Vertrags | 16. Mai 2019-15. Mai 2022 |
| Frist für die Einreichung von Zulassungsanträgen bzw. für die Angebotsabgabe | 19. November 2018 |
| Anschrift, bei der der Text der Ausschreibung und sonstige einschlägige Informationen und/oder Unterlagen im Zusammenhang mit der öffentlichen Ausschreibung und den gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen angefordert werden können | Alle Unterlagen sind abrufbar unter:
  http://www.publiccontractsscotland.gov.uk
  Weitere Auskünfte erteilt:





  Argyll and Bute Council |
| Council Offices |
| Kilmory |
| Lochgilphead |
| Argyll and Bute Council |
| PA31 8RT |
| Scotland |
| VEREINIGTES KÖNIGREICH |
| Tel. +44 1546604239 |
| Ansprechperson: Christine Todd |
| E-Mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk |

Mitgliedstaat

Vereinigtes Königreich

Flugstrecke

Oban–Coll

Oban–Colonsay

Oban–Tiree

Coll–Tiree

Laufzeit des Vertrags

16. Mai 2019-15. Mai 2022

Frist für die Einreichung von Zulassungsanträgen bzw. für die Angebotsabgabe

19. November 2018

Anschrift, bei der der Text der Ausschreibung und sonstige einschlägige Informationen und/oder Unterlagen im Zusammenhang mit der öffentlichen Ausschreibung und den gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen angefordert werden können

Alle Unterlagen sind abrufbar unter:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

Weitere Auskünfte erteilt:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgilphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Scotland

VEREINIGTES KÖNIGREICH

Tel. +44 1546604239

Ansprechperson: Christine Todd

E-Mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

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DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSRAUM BETREFFENDE INFORMATIONEN

Ständiger Ausschuss der EFTA-Staaten

| 30.8.2018 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 305/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 305/13

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Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) in der zweiten Jahreshälfte 2017 erlassenen Zulassungsentscheidungen

(2018/C 305/11)

Unterausschuss I für den freien Warenverkehr

Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seinen Beschluss Nr. 25/2008 vom 14. März 2008 ersucht, in der Sitzung vom 27. April 2018 von der folgenden Liste betreffend die im Zeitraum vom 1. Juli bis 31. Dezember 2017 auf der Grundlage von Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) getroffenen Zulassungsentscheidungen Kenntnis zu nehmen:

---

ANHANG

Liste der Zulassungsentscheidungen

Im Zeitraum vom 1. Juli bis 31. Dezember 2017 wurden von den EWR-EFTA-Staaten folgende Zulassungsentscheidungen im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) erlassen:

| Bezeichnung des Stoffs | Beschluss der Kommission nach Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 | Staat | Datum der Entscheidung |
| --- | --- | --- | --- |
| Ammoniumdichromat | C(2017) 3237 | Island | 7.7.2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3453 | Island | 7.7.2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3764 | Island | 7.7.2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3765 | Island | 7.7.2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3801 | Island | 7.7.2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3806 | Island | 7.7.2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3816 | Island | 7.7.2017 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2017) 3821 | Island | 7.7.2017 |
| Kaliumdichromat | C(2017) 3910 | Island | 7.7.2017 |
| Chromtrioxid und Dichromtris(chromat) | C(2017) 5001 | Island | 5.10.2017 |
| Chromtrioxid und Dichromtris(chromat) | C(2017) 5001 | Liechtenstein | 4.9.2017 |
| Chromtrioxid und Dichromtris(chromat) | C(2017) 5001 | Norwegen | 18.8.2017 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2017) 5025 | Island | 5.10.2017 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2017) 5025 | Liechtenstein | 4.9.2017 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2017) 5025 | Norwegen | 18.8.2017 |
| Bleichromat | C(2017) 5012 | Island | 5.10.2017 |
| Bleichromat | C(2017) 5012 | Liechtenstein | 4.9.2017 |
| Bleichromat | C(2017) 5012 | Norwegen | 18.8.2017 |
| Chromtrioxid | C(2017) 5880 | Island | 5.10.2017 |
| Chromtrioxid | C(2017) 5880 | Liechtenstein | 20.9.2017 |
| Chromtrioxid | C(2017) 5880 | Norwegen | 25.9.2017 |
| Chromtrioxid | C(2017) 6727 | Island | 9.11.2017 |
| Chromtrioxid | C(2017) 6727 | Liechtenstein | 25.10.2017 |
| Chromtrioxid | C(2017) 6727 | Norwegen | 8.11.2017 |

Bezeichnung des Stoffs

Beschluss der Kommission nach Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006

Staat

Datum der Entscheidung

Ammoniumdichromat

C(2017) 3237

Island

7.7.2017

Natriumdichromat

C(2017) 3453

Island

7.7.2017

Natriumdichromat

C(2017) 3764

Island

7.7.2017

Natriumdichromat

C(2017) 3765

Island

7.7.2017

Natriumdichromat

C(2017) 3801

Island

7.7.2017

Natriumdichromat

C(2017) 3806

Island

7.7.2017

Natriumdichromat

C(2017) 3816

Island

7.7.2017

1,2-Dichlorethan

C(2017) 3821

Island

7.7.2017

Kaliumdichromat

C(2017) 3910

Island

7.7.2017

Chromtrioxid und Dichromtris(chromat)

C(2017) 5001

Island

5.10.2017

Chromtrioxid und Dichromtris(chromat)

C(2017) 5001

Liechtenstein

4.9.2017

Chromtrioxid und Dichromtris(chromat)

C(2017) 5001

Norwegen

18.8.2017

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2017) 5025

Island

5.10.2017

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2017) 5025

Liechtenstein

4.9.2017

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2017) 5025

Norwegen

18.8.2017

Bleichromat

C(2017) 5012

Island

5.10.2017

Bleichromat

C(2017) 5012

Liechtenstein

4.9.2017

Bleichromat

C(2017) 5012

Norwegen

18.8.2017

Chromtrioxid

C(2017) 5880

Island

5.10.2017

Chromtrioxid

C(2017) 5880

Liechtenstein

20.9.2017

Chromtrioxid

C(2017) 5880

Norwegen

25.9.2017

Chromtrioxid

C(2017) 6727

Island

9.11.2017

Chromtrioxid

C(2017) 6727

Liechtenstein

25.10.2017

Chromtrioxid

C(2017) 6727

Norwegen

8.11.2017

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| 30.8.2018 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 305/15 |
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30.8.2018

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 305/15

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Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2017 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten

(2018/C 305/12)

Unterausschuss I für den freien Warenverkehr

Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seinen Beschluss Nr. 74/1999 vom 28. Mai 1999 ersucht, in der Sitzung vom 23. März 2018 von den folgenden Listen betreffend Zulassungen von Arzneimitteln im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2017 Kenntnis zu nehmen:

| Anhang I | Liste neuer Zulassungen |
| --- | --- |
| Anhang II | Liste verlängerter Zulassungen |
| Anhang III | Liste erweiterter Zulassungen |
| Anhang IV | Liste widerrufener Zulassungen |
| Anhang V | Liste ausgesetzter Zulassungen |

Anhang I

Liste neuer Zulassungen

Anhang II

Liste verlängerter Zulassungen

Anhang III

Liste erweiterter Zulassungen

Anhang IV

Liste widerrufener Zulassungen

Anhang V

Liste ausgesetzter Zulassungen

---

ANHANG I

Liste neuer Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2017 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erteilt:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Zulassung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Island | 18.8.2017 |
| EU/1/15/999 | Zykadia (Wechsel zu bedingungsfreier Zulassung) | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Island | 16.8.2017 |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Norwegen | 14.8.2017 |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Island | 11.8.2017 |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Norwegen | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Island | 24.7.2017 |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Norwegen | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Island | 11.7.2017 |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Island | 11.7.2017 |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Island | 11.7.2017 |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Island | 14.7.2017 |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Norwegen | 7.7.2017 |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Island | 14.7.2017 |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Norwegen | 5.7.2017 |
| EU/1/17/1197 | Oxervate | Island | 24.7.2017 |
| EU/1/17/1197 | OXERVATE | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1197 | OXERVATE | Norwegen | 17.7.2017 |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Island | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Norwegen | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Island | 24.7.2017 |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Norwegen | 13.7.2017 |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Island | 14.7.2017 |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Norwegen | 7.7.2017 |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Island | 12.7.2017 |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Norwegen | 5.7.2017 |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Island | 11.8.2017 |
| EU/1/17/1203 | Insulin Lispro Sanofi | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Norwegen | 18.8.2017 |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Island | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Norwegen | 1.8.2017 |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Island | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Norwegen | 1.8.2017 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Island | 10.8.2017 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Norwegen | 1.8.2017 |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Island | 11.8.2017 |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Norwegen | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Island | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1209 | Reaglia | Norwegen | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva | Norwegen | 8.8.2017 |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Island | 10.8.2017 |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Island | 5.10.2017 |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Norwegen | 20.10.2017 |
| EU/1/17/1212 | Mavenclad | Island | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1212 | MAVENCLAD | Norwegen | 30.8.2017 |
| EU/1/17/1212 | MAVENCLAD | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Island | 17.8.2017 |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Norwegen | 7.8.2017 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Island | 4.10.2017 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norwegen | 25.9.2017 |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Island | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Norwegen | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Island | 12.9.2017 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Norwegen | 11.9.2017 |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Island | 19.9.2017 |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Norwegen | 1.9.2017 |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Island | 4.10.2017 |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Norwegen | 25.9.2017 |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Norwegen | 27.9.2017 |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Island | 5.10.2017 |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Island | 12.9.2017 |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Norwegen | 30.8.2017 |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Island | 8.11.2017 |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Norwegen | 27.9.2017 |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Island | 16.8.2017 |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Norwegen | 8.8.2017 |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Island | 4.10.2017 |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Norwegen | 3.10.2017 |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Island | 5.10.2017 |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Norwegen | 11.10.2017 |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Island | 10.10.2017 |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Norwegen | 3.10.2017 |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Island | 4.10.2017 |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Norwegen | 27.9.2017 |
| EU/1/17/1228 | Tookad | Island | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1228 | TOOKAD | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1228 | TOOKAD | Norwegen | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Island | 10.10.2017 |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Norwegen | 10.10.2017 |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Island | 5.10.2017 |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Norwegen | 27.9.2017 |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Island | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Norwegen | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Island | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Norwegen | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Island | 4.12.2017 |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Island | 4.12.2017 |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Norwegen | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Island | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Norwegen | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Island | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Norwegen | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Island | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Norwegen | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Island | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Norwegen | 1.12.2017 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Island | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norwegen | 1.12.2017 |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Island | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Norwegen | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Island | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Norwegen | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Island | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Norwegen | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1244 | Tacforius | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Island | 13.7.2017 |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Norwegen | 18.7.2017 |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Island | 13.7.2017 |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Norwegen | 6.7.2017 |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Island | 30.8.2017 |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Norwegen | 15.9.2017 |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Island | 11.9.2017 |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Norwegen | 18.9.2017 |
| EU/2/17/214 | VEPURED | Island | 12.9.2017 |
| EU/2/17/214 | VEPURED | Norwegen | 15.9.2017 |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Island | 11.9.2017 |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Norwegen | 18.9.2017 |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Island | 9.11.2017 |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Norwegen | 14.11.2017 |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Island | 1.12.2017 |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Norwegen | 19.12.2017 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Zulassung

EU/1/02/226

InductOs

Island

18.8.2017

EU/1/15/999

Zykadia (Wechsel zu bedingungsfreier Zulassung)

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/16/1155

Kyntheum

Island

16.8.2017

EU/1/16/1155

Kyntheum

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/16/1155

Kyntheum

Norwegen

14.8.2017

EU/1/17/1179

Veltassa

Island

11.8.2017

EU/1/17/1179

Veltassa

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1179

Veltassa

Norwegen

9.8.2017

EU/1/17/1181

Spherox

Island

24.7.2017

EU/1/17/1181

Spherox

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1181

Spherox

Norwegen

13.9.2017

EU/1/17/1184

Riximyo

Island

11.7.2017

EU/1/17/1185

Rixathon

Island

11.7.2017

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Island

11.7.2017

EU/1/17/1195

Erelzi

Island

14.7.2017

EU/1/17/1195

Erelzi

Norwegen

7.7.2017

EU/1/17/1196

Kevzara

Island

14.7.2017

EU/1/17/1196

Kevzara

Norwegen

5.7.2017

EU/1/17/1197

Oxervate

Island

24.7.2017

EU/1/17/1197

OXERVATE

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1197

OXERVATE

Norwegen

17.7.2017

EU/1/17/1199

Cuprior

Island

13.9.2017

EU/1/17/1199

Cuprior

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1199

Cuprior

Norwegen

13.9.2017

EU/1/17/1200

Besponsa

Island

24.7.2017

EU/1/17/1200

Besponsa

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1200

Besponsa

Norwegen

13.7.2017

EU/1/17/1201

Skilarence

Island

14.7.2017

EU/1/17/1201

Skilarence

Norwegen

7.7.2017

EU/1/17/1202

Ucedane

Island

12.7.2017

EU/1/17/1202

Ucedane

Norwegen

5.7.2017

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Island

11.8.2017

EU/1/17/1203

Insulin Lispro Sanofi

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Norwegen

18.8.2017

EU/1/17/1205

Blitzima

Island

9.8.2017

EU/1/17/1205

Blitzima

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1205

Blitzima

Norwegen

1.8.2017

EU/1/17/1206

Tuxella

Island

9.8.2017

EU/1/17/1206

Tuxella

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1206

Tuxella

Norwegen

1.8.2017

EU/1/17/1207

Ritemvia

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1207

Ritemvia

Island

10.8.2017

EU/1/17/1207

Ritemvia

Norwegen

1.8.2017

EU/1/17/1208

Trimbow

Island

11.8.2017

EU/1/17/1208

Trimbow

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1208

Trimbow

Norwegen

9.8.2017

EU/1/17/1209

Reagila

Island

9.8.2017

EU/1/17/1209

Reagila

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1209

Reaglia

Norwegen

9.8.2017

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva

Norwegen

8.8.2017

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Island

10.8.2017

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Island

5.10.2017

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Norwegen

20.10.2017

EU/1/17/1212

Mavenclad

Island

13.9.2017

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Norwegen

30.8.2017

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1213

Maviret

Island

17.8.2017

EU/1/17/1213

Maviret

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1213

Maviret

Norwegen

7.8.2017

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

4.10.2017

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1214

Bavencio

Norwegen

25.9.2017

EU/1/17/1215

Fotivda

Island

13.9.2017

EU/1/17/1215

Fotivda

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1215

Fotivda

Norwegen

31.8.2017

EU/1/17/1216

Imraldi

Island

12.9.2017

EU/1/17/1216

Imraldi

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1216

Imraldi

Norwegen

11.9.2017

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Island

19.9.2017

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Norwegen

1.9.2017

EU/1/17/1218

Rydapt

Island

4.10.2017

EU/1/17/1218

Rydapt

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1218

Rydapt

Norwegen

25.9.2017

EU/1/17/1220

Tecentriq

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1220

Tecentriq

Norwegen

27.9.2017

EU/1/17/1220

Tecentriq

Island

5.10.2017

EU/1/17/1221

Kisqali

Island

12.9.2017

EU/1/17/1221

Kisqali

Norwegen

30.8.2017

EU/1/17/1221

Kisqali

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Island

8.11.2017

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norwegen

27.9.2017

EU/1/17/1223

Vosevi

Island

16.8.2017

EU/1/17/1223

Vosevi

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1223

Vosevi

Norwegen

8.8.2017

EU/1/17/1224

Xermelo

Island

4.10.2017

EU/1/17/1224

Xermelo

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1224

Xermelo

Norwegen

3.10.2017

EU/1/17/1225

Symtuza

Island

5.10.2017

EU/1/17/1225

Symtuza

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1225

Symtuza

Norwegen

11.10.2017

EU/1/17/1226

Lutathera

Island

10.10.2017

EU/1/17/1226

Lutathera

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1226

Lutathera

Norwegen

3.10.2017

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Island

4.10.2017

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Norwegen

27.9.2017

EU/1/17/1228

Tookad

Island

29.11.2017

EU/1/17/1228

TOOKAD

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1228

TOOKAD

Norwegen

22.11.2017

EU/1/17/1229

Dupixent

Island

10.10.2017

EU/1/17/1229

Dupixent

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1229

Dupixent

Norwegen

10.10.2017

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Island

5.10.2017

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Norwegen

27.9.2017

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Island

30.11.2017

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Norwegen

27.11.2017

EU/1/17/1233

Zubsolv

Island

29.11.2017

EU/1/17/1233

Zubsolv

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1233

Zubsolv

Norwegen

22.11.2017

EU/1/17/1234

Tremfya

Island

4.12.2017

EU/1/17/1235

Zejula

Island

4.12.2017

EU/1/17/1235

Zejula

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1235

Zejula

Norwegen

27.11.2017

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Island

30.11.2017

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Norwegen

22.11.2017

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Island

30.11.2017

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Norwegen

27.11.2017

EU/1/17/1238

Nyxoid

Island

29.11.2017

EU/1/17/1238

Nyxoid

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1238

Nyxoid

Norwegen

27.11.2017

EU/1/17/1239

VeraSeal

Island

30.11.2017

EU/1/17/1239

VeraSeal

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1239

VeraSeal

Norwegen

1.12.2017

EU/1/17/1240

Cyltezo

Island

29.11.2017

EU/1/17/1240

Cyltezo

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norwegen

1.12.2017

EU/1/17/1241

Ontruzant

Island

30.11.2017

EU/1/17/1241

Ontruzant

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1241

Ontruzant

Norwegen

27.11.2017

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Island

29.11.2017

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Norwegen

22.11.2017

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Island

30.11.2017

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Norwegen

22.11.2017

EU/1/17/1244

Tacforius

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/16/197

CLYNAV

Island

13.7.2017

EU/2/16/197

CLYNAV

Liechtenstein

31.8.2017

EU/2/16/197

CLYNAV

Norwegen

18.7.2017

EU/2/17/211

Prevomax

Island

13.7.2017

EU/2/17/211

Prevomax

Norwegen

6.7.2017

EU/2/17/212

Exzolt

Island

30.8.2017

EU/2/17/212

Exzolt

Liechtenstein

31.10.2017

EU/2/17/212

Exzolt

Norwegen

15.9.2017

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Island

11.9.2017

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Norwegen

18.9.2017

EU/2/17/214

VEPURED

Island

12.9.2017

EU/2/17/214

VEPURED

Norwegen

15.9.2017

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Island

11.9.2017

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Liechtenstein

31.10.2017

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Norwegen

18.9.2017

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Island

9.11.2017

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Norwegen

14.11.2017

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Island

1.12.2017

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Norwegen

19.12.2017

---

ANHANG II

Liste verlängerter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2017 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten verlängert:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Zulassung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/401 | alli | Island | 14.7.2017 |
| EU/1/07/401 | alli | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/07/401 | alli | Norwegen | 5.7.2017 |
| EU/1/07/402 | Increlex | Island | 12.7.2017 |
| EU/1/07/402 | INCRELEX | Norwegen | 5.7.2017 |
| EU/1/07/403 | Atriance | Island | 11.7.2017 |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Island | 13.9.2017 |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Norwegen | 22.9.2017 |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Island | 30.11.2017 |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Norwegen | 22.11.2017 |
| EU/1/07/424 | Torisel | Island | 24.7.2017 |
| EU/1/07/424 | Torisel | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/07/424 | Torisel | Norwegen | 1.8.2017 |
| EU/1/08/446 | Privigen | Island | 4.12.2017 |
| EU/1/08/446 | Privigen | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/08/446 | Privigen | Norwegen | 5.12.2017 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Island | 4.12.2017 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Norwegen | 5.12.2017 |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Island | 11.8.2017 |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Norwegen | 9.8.2017 |
| EU/1/12/787 | Revestive | Island | 13.7.2017 |
| EU/1/12/787 | Revestive | Norwegen | 5.7.2017 |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Island | 11.8.2017 |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Norwegen | 9.8.2017 |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Island | 24.7.2017 |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Norwegen | 9.8.2017 |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Island | 14.8.2017 |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Norwegen | 9.8.2017 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Island | 4.12.2017 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norwegen | 27.11.2017 |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Island | 13.9.2017 |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Norwegen | 27.9.2017 |
| EU/1/12/796 | Picato | Island | 24.7.2017 |
| EU/1/12/796 | Picato | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/796 | Picato | Norwegen | 8.8.2017 |
| EU/1/12/797 | Eylea | Island | 10.8.2017 |
| EU/1/12/797 | Eylea | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/797 | Eylea | Norwegen | 18.8.2017 |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Island | 6.10.2017 |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Norwegen | 27.9.2017 |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Island | 24.7.2017 |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Norwegen | 9.8.2017 |
| EU/1/12/800 | Zoledronic Acid Hospira | Island | 11.9.2017 |
| EU/1/12/800 | Zoledronic acid Hospira | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/800 | Zoledronsyre Hospira | Norwegen | 4.9.2017 |
| EU/1/12/801 | Constella | Island | 14.9.2017 |
| EU/1/12/801 | Constella | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/801 | Constella | Norwegen | 22.9.2017 |
| EU/1/12/802 | Capecitabine medac | Island | 12.7.2017 |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Island | 30.11.2017 |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Norwegen | 11.12.2017 |
| EU/1/12/805 | AMYViD | Island | 9.10.2017 |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Norwegen | 3.10.2017 |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Island | 4.10.2017 |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Norwegen | 10.10.2017 |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Island | 9.10.2017 |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Norwegen | 10.10.2017 |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Island | 9.10.2017 |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Norwegen | 27.9.2017 |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Island | 6.10.2017 |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Norwegen | 3.10.2017 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Island | 6.10.2017 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Norwegen | 9.10.2017 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Island | 9.10.2017 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Norwegen | 3.10.2017 |
| EU/1/12/814 | Zaltrap | Island | 9.10.2017 |
| EU/1/12/814 | ZALTRAP | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/814 | ZALTRAP | Norwegen | 27.9.2017 |
| EU/1/12/815 | Selincro | Island | 30.11.2017 |
| EU/1/12/815 | Selincro | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/12/815 | Selincro | Norwegen | 1.12.2017 |
| EU/1/13/813 | Perjeta | Island | 19.12.2017 |
| EU/1/13/813 | Perjeta | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/819 | JETREA | Island | 15.12.2017 |
| EU/1/13/819 | JETREA | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/819 | JETREA | Norwegen | 19.12.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 12.7.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norwegen | 5.7.2017 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 19.12.2017 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 6.10.2017 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norwegen | 26.9.2017 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Island | 24.7.2017 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norwegen | 4.8.2017 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Island | 6.11.2017 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norwegen | 14.11.2017 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Island | 8.12.2017 |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Norwegen | 18.12.2017 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Island | 6.10.2017 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norwegen | 27.9.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Island | 8.12.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Norwegen | 15.12.2017 |
| EU/1/43/890 | Cometriq | Norwegen | 3.8.2017 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Island | 4.7.2017 |
| EU/2/12/144 | Contacera | Island | 5.12.2017 |
| EU/2/12/144 | Contacera | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/12/144 | Contacera | Norwegen | 15.12.2017 |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Norwegen | 28.12.2017 |
| EU/2/12/147 | Pexion | Island | 5.12.2017 |
| EU/2/12/147 | Pexion | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/12/147 | Pexion | Norwegen | 6.12.2017 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Zulassung

EU/1/07/401

alli

Island

14.7.2017

EU/1/07/401

alli

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/07/401

alli

Norwegen

5.7.2017

EU/1/07/402

Increlex

Island

12.7.2017

EU/1/07/402

INCRELEX

Norwegen

5.7.2017

EU/1/07/403

Atriance

Island

11.7.2017

EU/1/07/416

Ecalta

Island

13.9.2017

EU/1/07/416

Ecalta

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/07/416

Ecalta

Norwegen

22.9.2017

EU/1/07/421

Glubrava

Island

30.11.2017

EU/1/07/421

Glubrava

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/07/421

Glubrava

Norwegen

22.11.2017

EU/1/07/424

Torisel

Island

24.7.2017

EU/1/07/424

Torisel

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/07/424

Torisel

Norwegen

1.8.2017

EU/1/08/446

Privigen

Island

4.12.2017

EU/1/08/446

Privigen

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/08/446

Privigen

Norwegen

5.12.2017

EU/1/08/453

Prepandrix

Island

4.12.2017

EU/1/08/453

Prepandrix

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/08/453

Prepandrix

Norwegen

5.12.2017

EU/1/12/784

Cuprymina

Island

11.8.2017

EU/1/12/784

Cuprymina

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/784

Cuprymina

Norwegen

9.8.2017

EU/1/12/787

Revestive

Island

13.7.2017

EU/1/12/787

Revestive

Norwegen

5.7.2017

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Island

11.8.2017

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Norwegen

9.8.2017

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Island

24.7.2017

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Norwegen

9.8.2017

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Island

14.8.2017

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Norwegen

9.8.2017

EU/1/12/794

Adcetris

Island

4.12.2017

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norwegen

27.11.2017

EU/1/12/795

Forxiga

Island

13.9.2017

EU/1/12/795

Forxiga

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/795

Forxiga

Norwegen

27.9.2017

EU/1/12/796

Picato

Island

24.7.2017

EU/1/12/796

Picato

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/796

Picato

Norwegen

8.8.2017

EU/1/12/797

Eylea

Island

10.8.2017

EU/1/12/797

Eylea

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/797

Eylea

Norwegen

18.8.2017

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Island

6.10.2017

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Norwegen

27.9.2017

EU/1/12/799

Memantine Merz

Island

24.7.2017

EU/1/12/799

Memantine Merz

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/799

Memantine Merz

Norwegen

9.8.2017

EU/1/12/800

Zoledronic Acid Hospira

Island

11.9.2017

EU/1/12/800

Zoledronic acid Hospira

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/800

Zoledronsyre Hospira

Norwegen

4.9.2017

EU/1/12/801

Constella

Island

14.9.2017

EU/1/12/801

Constella

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/801

Constella

Norwegen

22.9.2017

EU/1/12/802

Capecitabine medac

Island

12.7.2017

EU/1/12/803

NexoBrid

Island

30.11.2017

EU/1/12/803

NexoBrid

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/12/803

NexoBrid

Norwegen

11.12.2017

EU/1/12/805

AMYViD

Island

9.10.2017

EU/1/12/805

Amyvid

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/805

Amyvid

Norwegen

3.10.2017

EU/1/12/806

Ryzodeg

Island

4.10.2017

EU/1/12/806

Ryzodeg

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/806

Ryzodeg

Norwegen

10.10.2017

EU/1/12/807

Tresiba

Island

9.10.2017

EU/1/12/807

Tresiba

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/807

Tresiba

Norwegen

10.10.2017

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Island

9.10.2017

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Norwegen

27.9.2017

EU/1/12/809

Betmiga

Island

6.10.2017

EU/1/12/809

Betmiga

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/809

Betmiga

Norwegen

3.10.2017

EU/1/12/811

Lyxumia

Island

6.10.2017

EU/1/12/811

Lyxumia

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/811

Lyxumia

Norwegen

9.10.2017

EU/1/12/812

Bexsero

Island

9.10.2017

EU/1/12/812

Bexsero

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/812

Bexsero

Norwegen

3.10.2017

EU/1/12/814

Zaltrap

Island

9.10.2017

EU/1/12/814

ZALTRAP

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/814

ZALTRAP

Norwegen

27.9.2017

EU/1/12/815

Selincro

Island

30.11.2017

EU/1/12/815

Selincro

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/12/815

Selincro

Norwegen

1.12.2017

EU/1/13/813

Perjeta

Island

19.12.2017

EU/1/13/813

Perjeta

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/13/819

JETREA

Island

15.12.2017

EU/1/13/819

JETREA

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/13/819

JETREA

Norwegen

19.12.2017

EU/1/13/902

Translarna

Island

12.7.2017

EU/1/13/902

Translarna

Norwegen

5.7.2017

EU/1/14/987

Holoclar

Island

19.12.2017

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

6.10.2017

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norwegen

26.9.2017

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Island

24.7.2017

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norwegen

4.8.2017

EU/1/16/1138

Venclyxto

Island

6.11.2017

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norwegen

14.11.2017

EU/1/16/1139

Ocaliva

Island

8.12.2017

EU/1/16/1139

OCALIVA

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/16/1139

OCALIVA

Norwegen

18.12.2017

EU/1/16/1143

Lartruvo

Island

6.10.2017

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norwegen

27.9.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Island

8.12.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Norwegen

15.12.2017

EU/1/43/890

Cometriq

Norwegen

3.8.2017

EU/2/12/142

Cardalis

Island

4.7.2017

EU/2/12/144

Contacera

Island

5.12.2017

EU/2/12/144

Contacera

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/12/144

Contacera

Norwegen

15.12.2017

EU/2/12/145

Kexxtone

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/12/145

Kexxtone

Norwegen

28.12.2017

EU/2/12/147

Pexion

Island

5.12.2017

EU/2/12/147

Pexion

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/12/147

Pexion

Norwegen

6.12.2017

---

ANHANG III

Liste erweiterter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2017 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erweitert:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Zulassung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/177/002 | SonoVue | Norwegen | 4.9.2017 |
| EU/1/03/256/022 | Humira | Island | 19.12.2017 |
| EU/1/03/256/022 | Humira | Norwegen | 10.11.2017 |
| EU/1/04/292/013-015 | Mimpara | Island | 15.9.2017 |
| EU/1/04/292/013-015 | Mimpara | Norwegen | 28.8.2017 |
| EU/1/06/356/020-022 | Exjade | Norwegen | 28.11.2017 |
| EU/1/06/356/020-022 | Exjade | Island | 1.12.2017 |
| EU/1/07/418/011-013 | Celsentri | Norwegen | 3.8.2017 |
| EU/1/07/418/011-013 | Celsentri | Island | 13.7.2017 |
| EU/1/07/422/015 | Tasigna | Island | 4.12.2017 |
| EU/1/07/422/015 | Tasigna | Norwegen | 28.11.2017 |
| EU/1/07/436/006 | Isentress | Island | 9.8.2017 |
| EU/1/07/436/006 | Isentress | Norwegen | 7.8.2017 |
| EU/1/08/481/004-005 | Kuvan | Island | 10.8.2017 |
| EU/1/08/481/004-005 | Kuvan | Norwegen | 13.7.2017 |
| EU/1/09/522/003 | ellaOne | Island | 1.12.2017 |
| EU/1/09/522/003 | ellaOne | Norwegen | 10.11.2017 |
| EU/1/09/531/022-033 | Instanyl | Island | 6.11.2017 |
| EU/1/09/539/005-006 | Samsca | Island | 5.10.2017 |
| EU/1/09/539/005-006 | Samsca | Norwegen | 18.9.2017 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norwegen | 27.9.2017 |
| EU/1/11/703 | Xgeva | Norwegen | 27.9.2017 |
| EU/1/12/753/018-019 | Signifor | Island | 4.10.2017 |
| EU/1/12/753/018-019 | Signifor | Norwegen | 18.9.2017 |
| EU/1/12/787/003 | Revestive | Norwegen | 5.7.2017 |
| EU/1/12/787/003 | Revestive | Island | 13.7.2017 |
| EU/1/13/846/002-003 | Xtandi | Norwegen | 3.10.2017 |
| EU/1/13/846/002-003 | Xtandi | Island | 6.10.2017 |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Island | 11.7.2017 |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Norwegen | 5.7.2017 |
| EU/1/15/1070/002 | Oncaspar | Island | 19.12.2017 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Zulassung

EU/1/01/177/002

SonoVue

Norwegen

4.9.2017

EU/1/03/256/022

Humira

Island

19.12.2017

EU/1/03/256/022

Humira

Norwegen

10.11.2017

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Island

15.9.2017

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Norwegen

28.8.2017

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Norwegen

28.11.2017

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Island

1.12.2017

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Norwegen

3.8.2017

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Island

13.7.2017

EU/1/07/422/015

Tasigna

Island

4.12.2017

EU/1/07/422/015

Tasigna

Norwegen

28.11.2017

EU/1/07/436/006

Isentress

Island

9.8.2017

EU/1/07/436/006

Isentress

Norwegen

7.8.2017

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Island

10.8.2017

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Norwegen

13.7.2017

EU/1/09/522/003

ellaOne

Island

1.12.2017

EU/1/09/522/003

ellaOne

Norwegen

10.11.2017

EU/1/09/531/022-033

Instanyl

Island

6.11.2017

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Island

5.10.2017

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Norwegen

18.9.2017

EU/1/10/618

Prolia

Norwegen

27.9.2017

EU/1/11/703

Xgeva

Norwegen

27.9.2017

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Island

4.10.2017

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Norwegen

18.9.2017

EU/1/12/787/003

Revestive

Norwegen

5.7.2017

EU/1/12/787/003

Revestive

Island

13.7.2017

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Norwegen

3.10.2017

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Island

6.10.2017

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Island

11.7.2017

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Norwegen

5.7.2017

EU/1/15/1070/002

Oncaspar

Island

19.12.2017

---

ANHANG IV

Liste widerrufener Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2017 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten widerrufen:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt des Widerrufs |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Norwegen | 11.12.2017 |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Island | 1.12.2017 |
| EU/1/07/394 | Optaflu | Norwegen | 18.10.2017 |
| EU/1/07/398 | Optimark | Island | 10.10.2017 |
| EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Island | 11.7.2017 |
| EU/1/11/674 | Repso | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/11/674 | Repso | Norwegen | 8.8.2017 |
| EU/1/11/674 | Repso | Island | 10.8.2017 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Norwegen | 28.11.2017 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Island | 4.12.2017 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Norwegen | 9.10.2017 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Island | 9.10.2017 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Island | 11.8.2017 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Norwegen | 8.8.2017 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt des Widerrufs

EU/1/00/167

Prevenar

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/00/167

Prevenar

Norwegen

11.12.2017

EU/1/00/167

Prevenar

Island

1.12.2017

EU/1/07/394

Optaflu

Norwegen

18.10.2017

EU/1/07/398

Optimark

Island

10.10.2017

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Island

11.7.2017

EU/1/11/674

Repso

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/11/674

Repso

Norwegen

8.8.2017

EU/1/11/674

Repso

Island

10.8.2017

EU/1/13/868

EVARREST

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/13/868

EVARREST

Norwegen

28.11.2017

EU/1/13/868

EVARREST

Island

4.12.2017

EU/1/14/976

Zontivity

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/15/996

Ristempa

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/15/996

Ristempa

Norwegen

9.10.2017

EU/1/15/996

Ristempa

Island

9.10.2017

EU/1/16/1113

Enzepi

Island

11.8.2017

EU/1/16/1113

Enzepi

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/16/1113

Enzepi

Norwegen

8.8.2017

---

ANHANG V

Liste ausgesetzter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2017 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten ausgesetzt:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt des Aussetzens |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt des Aussetzens

---

V Bekanntmachungen

VERWALTUNGSVERFAHREN

Europäisches Amt für Personalauswahl (EPSO)

| 30.8.2018 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 305/34 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 305/34

---

BEKANNTMACHUNG EINES ALLGEMEINEN AUSWAHLVERFAHRENS

(2018/C 305/13)

Das Europäische Amt für Personalauswahl (EPSO) führt das folgende allgemeine Auswahlverfahren durch:

| | EPSO/AST-SC/07/18 — BEWAFFNETES SICHERHEITS- UND SCHUTZPERSONAL (m/w) (SC 1/SC 2) |
| --- | --- |

EPSO/AST-SC/07/18 — BEWAFFNETES SICHERHEITS- UND SCHUTZPERSONAL (m/w) (SC 1/SC 2)

Die Bekanntmachung des Auswahlverfahrens wird in 24 Sprachen im
  Amtsblatt der Europäischen Union C 305 A vom 30. August 2018 veröffentlicht.

Weitere Informationen finden Sie auf der EPSO-Website: https://epso.europa.eu/

---

VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK

Europäische Kommission

| 30.8.2018 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 305/35 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 305/35

---

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses

(Sache M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale)

Für das vereinfachte Verfahren infrage kommender Fall

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2018/C 305/14)

1.

Diese Anmeldung betrifft folgende Unternehmen:

| — | KKR & Co. Inc („KKR“, USA), |
| --- | --- |

—

KKR & Co. Inc („KKR“, USA),

| — | Altice France S.A. („Altice“, Frankreich), Teil der Altice-Gruppe, |
| --- | --- |

—

Altice France S.A. („Altice“, Frankreich), Teil der Altice-Gruppe,

| — | SFR Filiale SAS („SFR Filiale“), kontrolliert von Altice. |
| --- | --- |

—

SFR Filiale SAS („SFR Filiale“), kontrolliert von Altice.

KKR und Altice übernehmen im Sinne des Artikels 3 Absatz 1 Buchstabe b der Fusionskontrollverordnung die gemeinsame Kontrolle über die Gesamtheit von SFR Filiale.

Der Zusammenschluss erfolgt durch Erwerb von Anteilen.

2.

—   KKR: Investmentgesellschaft, die Vermögensverwaltungsdienste und Kapitalmarktlösungen anbietet;

—   Altice: Dienstleistungen im Bereich Telekommunikation, Inhalte, Medien, Unterhaltung und Werbung;

—   SFR Filiale: Sendemastensparte der Tochtergesellschaft von Altice in Frankreich, SFR S.A.

3.

Dieser Fall kommt für das vereinfachte Verfahren im Sinne der Bekanntmachung der Kommission über ein vereinfachtes Verfahren für bestimmte Zusammenschlüsse gemäß der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (2) infrage.

4.

Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach dieser Veröffentlichung eingehen. Dabei ist stets folgendes Aktenzeichen anzugeben:

M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale

Die Stellungnahmen können der Kommission per E-Mail, Fax oder Post übermittelt werden, wobei folgende Kontaktangaben zu verwenden sind:

| E-Mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
| --- |
| Fax +32 22964301 |
| Postanschrift: |
| Europäische Kommission |
| Generaldirektion Wettbewerb |
| Registratur Fusionskontrolle |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

E-Mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postanschrift:

Europäische Kommission

Generaldirektion Wettbewerb

Registratur Fusionskontrolle

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1 („Fusionskontrollverordnung“).

1

(2)  ABl. C 366 vom 14.12.2013, S. 5.

2

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