# Официален вестник C 305/2018

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 305 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6130 август 2018 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 305

Издание на български език

Информация и известия

Година 6130 август 2018 г.

---

| Съдържание | Страница |
| --- | --- |
| | II   Съобщения |
| | СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2018/C 305/01 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.8970 — Sumitomo/Parkwind/Northwester2) (
  1
  ) | 1 |

Съдържание

Страница

II   Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2018/C 305/01

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.8970 — Sumitomo/Parkwind/Northwester2) (
  1
  )

1

1

---

| | IV   Информация |
| --- | --- |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2018/C 305/03 | Обменен курс на еврото | 2 |
| 2018/C 305/04 | Обяснителни бележки към Комбинираната номенклатура на Европейския съюз | 3 |
| 2018/C 305/05 | Обяснителни бележки към Комбинираната номенклатура на Европейския съюз | 4 |
| 2018/C 305/06 | Нова национална страна на разменни евромонети | 6 |
| | Европейски надзорен орган за защита на данните |
| 2018/C 305/07 | Резюме на становището относно предложението за преработване на Директивата относно повторната употреба на информацията в обществения сектор (ИОС) | 7 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ |
| 2018/C 305/08 | Съобщение на Комисията съгласно процедурата, предвидена в член 16, параграф 4 от Регламент (ЕО) 1008/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно общите правила за извършване на въздухоплавателни услуги в Общността — Налагане на задължения за предоставяне на обществена услуга във връзка с осигуряването на редовни въздушни линии (
  1
  ) | 10 |
| 2018/C 305/09 | Съобщение на Комисията съгласно процедурата, предвидена в член 16, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1008/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно общите правила за извършване на въздухоплавателни услуги в Общността — Изменение на задълженията за предоставяне на обществена услуга във връзка с редовни въздушни линии (
  1
  ) | 11 |
| 2018/C 305/10 | Съобщение на Комисията съгласно процедурата, предвидена в член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1008/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно общите правила за извършване на въздухоплавателни услуги в Общността — Покана за участие в търг за обслужване на редовни въздушни линии в съответствие със задълженията за предоставяне на обществена услуга (
  1
  ) | 12 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО |
| | Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ |
| 2018/C 305/11 | Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) през втората половина на 2017 г. | 13 |
| 2018/C 305/12 | Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2017 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП | 15 |

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2018/C 305/03

Обменен курс на еврото

2

2018/C 305/04

Обяснителни бележки към Комбинираната номенклатура на Европейския съюз

3

2018/C 305/05

Обяснителни бележки към Комбинираната номенклатура на Европейския съюз

4

2018/C 305/06

Нова национална страна на разменни евромонети

6

Европейски надзорен орган за защита на данните

2018/C 305/07

Резюме на становището относно предложението за преработване на Директивата относно повторната употреба на информацията в обществения сектор (ИОС)

7

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

2018/C 305/08

Съобщение на Комисията съгласно процедурата, предвидена в член 16, параграф 4 от Регламент (ЕО) 1008/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно общите правила за извършване на въздухоплавателни услуги в Общността — Налагане на задължения за предоставяне на обществена услуга във връзка с осигуряването на редовни въздушни линии (
  1
  )

1

10

2018/C 305/09

Съобщение на Комисията съгласно процедурата, предвидена в член 16, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1008/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно общите правила за извършване на въздухоплавателни услуги в Общността — Изменение на задълженията за предоставяне на обществена услуга във връзка с редовни въздушни линии (
  1
  )

1

11

2018/C 305/10

Съобщение на Комисията съгласно процедурата, предвидена в член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1008/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно общите правила за извършване на въздухоплавателни услуги в Общността — Покана за участие в търг за обслужване на редовни въздушни линии в съответствие със задълженията за предоставяне на обществена услуга (
  1
  )

1

12

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ

2018/C 305/11

Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) през втората половина на 2017 г.

13

2018/C 305/12

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2017 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

15

---

| | V   Становища |
| --- | --- |
| | АДМИНИСТРАТИВНИ ПРОЦЕДУРИ |
| | Европейска служба за подбор на персонал (EPSO) |
| 2018/C 305/13 | Обявление за конкурс на общо основание | 34 |
| | ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА |
| | Европейска комисия |
| 2018/C 305/14 | Предварително уведомление за концентрация (Дело M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  ) | 35 |

V   Становища

АДМИНИСТРАТИВНИ ПРОЦЕДУРИ

Европейска служба за подбор на персонал (EPSO)

2018/C 305/13

Обявление за конкурс на общо основание

34

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

2018/C 305/14

Предварително уведомление за концентрация (Дело M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  )

1

35

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

II Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 30.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/1

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело M.8970 — Sumitomo/Parkwind/Northwester2)

(текст от значение за ЕИП)

(2018/C 305/01)

На 30 юли 2018 г. Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление, и да я обяви за съвместима с вътрешния пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1). Пълният текст на решението е достъпен единствено на английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички професионални тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32018M8970. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право. |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32018M8970. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право.

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 30.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/2

---

Обменен курс на еврото (1)

29 август 2018 година

(2018/C 305/03)

1 евро =

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,1660 |
| JPY | японска йена | 129,73 |
| DKK | датска крона | 7,4571 |
| GBP | лира стерлинг | 0,90500 |
| SEK | шведска крона | 10,6923 |
| CHF | швейцарски франк | 1,1385 |
| ISK | исландска крона | 124,90 |
| NOK | норвежка крона | 9,7475 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 25,745 |
| HUF | унгарски форинт | 324,63 |
| PLN | полска злота | 4,2838 |
| RON | румънска лея | 4,6417 |
| TRY | турска лира | 7,5236 |
| AUD | австралийски долар | 1,5989 |
| CAD | канадски долар | 1,5093 |
| HKD | хонконгски долар | 9,1524 |
| NZD | новозеландски долар | 1,7413 |
| SGD | сингапурски долар | 1,5941 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 299,27 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 16,8176 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 7,9626 |
| HRK | хърватска куна | 7,4370 |
| IDR | индонезийска рупия | 17 087,73 |
| MYR | малайзийски рингит | 4,8076 |
| PHP | филипинско песо | 62,375 |
| RUB | руска рубла | 79,4075 |
| THB | тайландски бат | 38,140 |
| BRL | бразилски реал | 4,8451 |
| MXN | мексиканско песо | 22,3252 |
| INR | индийска рупия | 82,3405 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,1660

JPY

японска йена

129,73

DKK

датска крона

7,4571

GBP

лира стерлинг

0,90500

SEK

шведска крона

10,6923

CHF

швейцарски франк

1,1385

ISK

исландска крона

124,90

NOK

норвежка крона

9,7475

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

25,745

HUF

унгарски форинт

324,63

PLN

полска злота

4,2838

RON

румънска лея

4,6417

TRY

турска лира

7,5236

AUD

австралийски долар

1,5989

CAD

канадски долар

1,5093

HKD

хонконгски долар

9,1524

NZD

новозеландски долар

1,7413

SGD

сингапурски долар

1,5941

KRW

южнокорейски вон

1 299,27

ZAR

южноафрикански ранд

16,8176

CNY

китайски юан рен-мин-би

7,9626

HRK

хърватска куна

7,4370

IDR

индонезийска рупия

17 087,73

MYR

малайзийски рингит

4,8076

PHP

филипинско песо

62,375

RUB

руска рубла

79,4075

THB

тайландски бат

38,140

BRL

бразилски реал

4,8451

MXN

мексиканско песо

22,3252

INR

индийска рупия

82,3405

---

(1)  Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

| 30.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/3

---

Обяснителни бележки към Комбинираната номенклатура на Европейския съюз

(2018/C 305/04)

По силата на член 9, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕИО) No 2658/87 (1) на Съвета Обяснителните бележки към Комбинираната номенклатура на Европейския съюз (2) се изменят, както следва:

На стр. 379

| 9401 | Мебели за сядане (с изключение на тези от No 9402), дори превръщащи се на легла, и техните части |
| --- | --- |

9401

Мебели за сядане (с изключение на тези от No 9402), дори превръщащи се на легла, и техните части

Под съществуващия текст се добавя следният текст:

„По смисъла на тази позиция, всяко споменаване на „бамбук“ се отнася само за материалите от растителен произход от позиция 1401. От друга страна, по смисъла на тази позиция всяко споменаване на „дърво“ или „дървен“ се отнася също и за бамбуковите плочи от позиция 4412. (виж също бележка 1, буква б) и бележка 6 към глава 44)“.

| 9403 | Други мебели и техните части |
| --- | --- |

9403

9403

Други мебели и техните части

Други мебели и техните части

Под съществуващия параграф се добавя следният текст:

Под съществуващия параграф се добавя следният текст:

„Обяснителната бележка към позиция No 9401 във връзка със споменаванията на „бамбук“ и „дърво“ или „дървен“, се прилага mutatis mutandis“.

---

(1)  Регламент (ЕИО) No 2658/87 на Съвета от 23 юли 1987 г. относно тарифната и статистическа номенклатура и Общата митническа тарифа (ОВ L 256, 7.9.1987 г., стр. 1).

1

(2)  ОВ C 76, 4.3.2015 г., стр. 1.

2

---

| 30.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/4

---

Обяснителни бележки към Комбинираната номенклатура на Европейския съюз

(2018/C 305/05)

По силата на член 9, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕИО) No 2658/87 на Съвета (1) Обяснителните бележки към Комбинираната номенклатура на Европейския съюз (2) се изменят, както следва:

На стр. 379

| 9403 | Други мебели и техните части |
| --- | --- |

9403

Други мебели и техните части

Под съществуващия текст се добавя следният текст:

„Тази позиция не включва „информационни панели“, като например „улични табла или табели“ и „прибиращи се платна“.

Те трябва да бъдат класирани в други позиции на Комбинираната номенклатура, в които са включени по-конкретно (например улични табла с дъски за писане или рисуване, съответстващи на продуктите от позиция 9610), или според материала, от който са направени;

| а) | в позицията, в която по-специално са включени тези изделия (например, в тази позиция се класират плочи от неблагородни метали, съответстващи на продуктите от позиция 8310), или |
| --- | --- |

а)

в позицията, в която по-специално са включени тези изделия (например, в тази позиция се класират плочи от неблагородни метали, съответстващи на продуктите от позиция 8310), или

| б) | в позиция, обхващаща различни изделия, направени от този материал (например позиция 3926 или позиция 7616). |
| --- | --- |

б)

в позиция, обхващаща различни изделия, направени от този материал (например позиция 3926 или позиция 7616).

Пример на улично табло, което трябва да се класира в позиция 9610:

Улично табло с дъска за писане.

Пример на улично табло, което трябва да се класира в позиция 8310:

Улично табло, направено единствено от неблагородни метали.

Примери на „информационни панели“, които трябва да бъдат класирани според материала, от който са направени, по позицията, обхващаща различни изделия от тези материали:

| | |
| --- | --- |
| Основата е направена от твърда пластмаса, горната част — от алуминиева рамка с пластмасов лист в средата, покрит от двете страни с прозрачно PVC фолио. | Основата и рамката са направени от алуминий с гумени приспособления и прозрачно PVC фолио, покриващо лист хартия. |
| Позиция 7616 (основният характер се придава от алуминиевата рамка). | Позиция 7616 (основният характер се придава от алуминиевата рамка). |
| | |
| Централно разположена пластмасова пластина, прикрепена към пет почти равни по големина пластмасови пръчки, всяка от които може да бъде наклонена в различни посоки. Четири от тях имат пластмасова кука в края, а на петата пръчка е монтирана пластмасова капачка. | |
| Позиция 3926 (изделието е направено единствено от пластмаса).“ | |

Image

Image

Основата е направена от твърда пластмаса, горната част — от алуминиева рамка с пластмасов лист в средата, покрит от двете страни с прозрачно PVC фолио.

Основата и рамката са направени от алуминий с гумени приспособления и прозрачно PVC фолио, покриващо лист хартия.

Позиция 7616 (основният характер се придава от алуминиевата рамка).

Позиция 7616 (основният характер се придава от алуминиевата рамка).

Image

Централно разположена пластмасова пластина, прикрепена към пет почти равни по големина пластмасови пръчки, всяка от които може да бъде наклонена в различни посоки. Четири от тях имат пластмасова кука в края, а на петата пръчка е монтирана пластмасова капачка.

Позиция 3926 (изделието е направено единствено от пластмаса).“

---

(1)  Регламент (ЕИО) No 2658/87 на Съвета от 23 юли 1987 г. относно тарифната и статистическа номенклатура и Общата митническа тарифа (ОВ L 256, 7.9.1987 г., стр. 1).

(2)  ОВ C 76, 4.3.2015 г., стр. 1.

---

| 30.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/6

---

Нова национална страна на разменни евромонети

(2018/C 305/06)

Национална страна на новата възпоменателна разменна монета от 2 EUR, емитирана от Люксембург

Разменните евромонети са законно платежно средство в цялата еврозона. Комисията публикува описание на изображенията на всички нови монети, за да уведоми обществеността и всички работещи с монети лица (1). В съответствие със заключенията на Съвета от 10 февруари 2009 г. (2). държавите членки от еврозоната и държавите, сключили парично споразумение с Европейския съюз относно емитирането на евромонети, разполагат с правото да емитират възпоменателни разменни евромонети при определени условия, сред които e използването единствено на монети с номинал 2 евро. Тези монети притежават техническите характеристики на обикновените разменни монети от 2 евро, но на националната си страна имат възпоменателен мотив с ясно изразена символика за конкретната държава или за Европа като цяло.

Емитираща държава
  : Люксембург

Тема на възпоменанието
  : 175-ата годишнина от смъртта на Великия Херцог Гийом I.

Описание на изображението
  : От дясната страна е изобразен ликът на Негово Кралско Височество Великият Херцог Анри, гледащ наляво, а от лявата страна — ликът на Негово Кралско Височество Великият Херцог Гийом I. Между двете изображения вертикално са изписани годините „1772—1843“, както и името „Guillaume Ier“. В долната част се появява текстът „LUXEMBOURG“ и годината „2018“.

По външния пръстен на монетата са изобразени дванадесетте звезди на европейското знаме.

Приблизителен тираж на емисията
  :

Дата на емисията
  : септември 2018 г.

---

(1)  Вж. ОВ C 373, 28.12.2001 г., стр. 1 за националните страни на всички монети, емитирани през 2002 г.

(2)  Вж. заключенията на Съвета по икономически и финансови въпроси от 10 февруари 2009 г. и Препоръката на Комисията от 19 декември 2008 г. относно общи насоки за националните страни и емитирането на разменни евромонети (ОВ L 9, 14.1.2009 г., стр. 52).

---

Европейски надзорен орган за защита на данните

| 30.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/7 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/7

---

Резюме на становището относно предложението за преработване на Директивата относно повторната употреба на информацията в обществения сектор (ИОС)

(Пълният текст на настоящото становище може да се намери на английски, френски и немски език на уебсайта на ЕНОЗД www.edps.europa.eu)

(2018/C 305/07)

Директивата относно повторната употреба на информацията в обществения сектор (ИОС) има за цел да улесни повторната употреба на информацията в обществения сектор в целия Европейския съюз, като хармонизира основните условия, които правят ИОС достъпна за повторните потребители, да стимулира развитието на основани на ИОС продукти и услуги на Общността и да предотврати нарушенията на конкуренцията.

Новите разпоредби включват разширяване на обхвата на директивата, така че да бъдат обхванати и документи, съхранявани от публични предприятия, осъществяващи дейност в областите на възлагането на поръчки, като например възложители, извършващи дейност в секторите на водоснабдяването, енергетиката, транспорта и пощенските услуги. Освен това тя е приложима и за документи, съхранявани от публичните предприятия, осъществяващи дейност като оператори на обществени услуги, доколкото тези документи са били изготвени само като част от услугите от общ интерес. В допълнение, обхватът се разширява и върху специфични научноизследователски данни, като например резултати от процеса на научното търсене.

Становището е съсредоточено върху конкретни препоръки с цел по-добро изясняване на връзката и съгласуваността на Директивата за ИОС с изключенията в ОРЗД и позоваването на приложимото право за защита на данните. Освен това в него се предвиждат допълнителни препоръки относно анонимизацията и нейната връзка с разходите и защитата на данните, като се обръща внимание и на оценката на въздействието върху защитата на данните, като същевременно се взема предвид „приемлива политика за повторна употреба“.

С настоящото становище относно повторната употреба на ИОС, ЕНОЗД доразвива вече извършената работа относно „качествените големи информационни масиви“ („основаното върху ценностите на ЕС споделяне на данни“) и най-вече публикуваните преди това становища и официални коментари на ЕНОЗД в съответствие с практиката ни по случаите на надзор. Освен това изтъкваме въпросите, които трябва да бъдат хармонизирани на равнището на ЕС, за да може преработването на Директивата за ИОС да доведе до очакваните ползи.

В контекста на член 1, параграф 2, буква ж) от предложението ЕНОЗД препоръчва да се изясни по-добре връзката и съгласуваността на ИОС с ОРЗД чрез представяне на предложение за изменение.

Освен това ЕНОЗД предлага в основните разпоредби на директивата отново да се въведе специалната разпоредба, която сега се съдържа в член 1, параграф 4 от Директива 2013/37/ЕС, и в предложението ясно да се посочи, че се прилага определението за „лични данни“ съгласно член 4, параграф 1 от ОРЗД. ЕНОЗД също така препоръчва в член 4, параграф 4 от предложението да се добави текст относно надзорния орган, създаден съгласно член 51 от ОРЗД.

ЕНОЗД също така препоръчва да се подкрепи използването на анонимизация, като се направи препратка към понятието „анонимна информация“ в правния текст, и да се разшири обхватът на субектите, които имат право да включват разходите за анонимизация в разходите, които могат да бъдат начислявани на повторните потребители.

Като последна препоръка ЕНОЗД предлага за конкретни сектори, които се занимават с чувствителни данни, като например сектора на здравеопазването, да се предвиди извършването на оценки на въздействието върху защитата на данните, върху които лицензодателят следва да основава решението си, и впоследствие да се вземат предвид условията за повторна употреба.

1.   ВЪВЕДЕНИЕ И ПРЕДИСТОРИЯ

| 1. | На 25 април 2018 г. Комисията прие предложение за директива за изменение на Директива 2013/37/ЕС (след като извърши преглед на Директива 2003/98/ЕО) относно повторната употреба на информацията в обществения сектор (ИОС) (наричано по-нататък „предложението“). Предложението е част от пакета за данните от 2018 г., който включва и други важни документи: i) съобщение на Комисията, озаглавено „Към общо европейско пространство на данни“ (наричано по-нататък „съобщението“); ii) Насоки относно споделянето на данни от частния сектор, под формата на работен документ на службите на Комисията (наричани по-нататък „насоките“); и iii) и оценка на Директивата за ИОС. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Целта на предложението е да се актуализира и измени съществуващият текст на Директива 2013/37/ЕС и Директива 2003/98/ЕО относно повторната употреба на информацията в обществения сектор (наричана по-нататък „Директивата за ИОС“). |
| --- | --- |

2.

| 3. | Прегледът на директивата е една от трите „мерки“, предложени от Комисията за преминаване към общо пространство на данни в ЕС (вж. водещото съобщение на Комисията COM(2018) 232, наричано по-нататък „съобщението“), заедно с Насоките относно споделянето на данни от частния сектор [...] и актуализирането на препоръката относно достъпа до научна информация и нейното съхранение [...]. |
| --- | --- |

3.

| 4. | С предложението си за изменение на Директивата за ИОС Европейската комисия има за цел да улесни повторната употреба на информацията в обществения сектор, например правните, транспортните, метеорологичните, икономическите и финансовите данни, в целия Европейския съюз, като се хармонизират основните условия, които правят ИОС достъпна за повторните потребители, да стимулира развитието на основани на ИОС продукти и услуги на Общността и да предотврати нарушенията на конкуренцията. |
| --- | --- |

4.

| 5. | По-специално общата цел на предложението е да бъде в съответствие с целите на стратегията за цифров единен пазар. Предложението има за цел да засили въздействието на директивата, като подсили специфични разпоредби и съответно ги промени, така че да се увеличи количеството данни в обществения сектор, които са достъпни за повторна употреба. По-конкретно инициативата има за цел също така да укрепи позицията на малките и средните предприятия на пазара на данни, като осигури по-справедлива конкуренция и по-лесен достъп до пазарите, както и засилване на трансграничните иновации. |
| --- | --- |

5.

| 6. | По-важните нови разпоредби в директивата включват разширяване на нейния обхват, така че да бъдат обхванати и документи, съхранявани от публични предприятия, осъществяващи дейност в областите на възлагане на поръчки от възложители, извършващи дейност в секторите на водоснабдяването, енергетиката, транспорта и пощенските услуги. Освен това тя е приложима и за документи, съхранявани от публичните предприятия, осъществяващи дейност като оператори на обществени услуги, доколкото тези документи са били изготвени само като част от услугите от общ интерес. Обхватът на предложението ще бъде разширен и до конкретни научноизследователски данни, като например резултати от процеса на научното дирене (т.е. експерименти и проучвания). На практика в предложението „(...) се предвижда хоризонтална рамка, предоставяща минимална хармонизация на условията за повторна употреба между различните области и сектори.“ (1) |
| --- | --- |

6.

| 7. | ЕНОЗД отбелязва със задоволство, че според Европейската комисия преработката на Директивата за ИОС има за цел да насърчи повторната употреба на информацията в обществения сектор, както се посочва в съобщението, като „се намалят пречките пред навлизането на пазара, по-специално за малките и средните предприятия; сведе се до минимум рискът от прекомерно стартово предимство, което облагодетелства големите дружества и следователно ограничава броя на потенциалните повторно употребяващи въпросните данни лица; увеличат се бизнес възможностите, като се насърчи публикуването на динамични данни и навлизането на приложни програмни интерфейси (ППИ).“ (2) |
| --- | --- |

7.

| 8. | Директивата за ИОС е част от визията на ЕС за насърчаване на „качествените големи информационни масиви“. Информацията в обществения сектор е основен източник на „суровината“ за големите информационни масиви в цифровия единен пазар. Интелигентното използване на данни, включително обработването им чрез изкуствен интелект, може да окаже преобразяващо въздействие върху всички сектори на икономиката. |
| --- | --- |

8.

| 9. | Още през септември 2016 г. със своето Становище относно съгласуваното прилагане на основните права в ерата на големите масиви от данни (3) ЕНОЗД представи стратегия за създаване на киберпространство на ЕС въз основа на ценностите на ЕС, като изтъкна такива въпроси като концентрацията на пазара и информационните правомощия и слаб пазар за технологии за подобряване на защитата на личния живот като мерки за свеждане до минимум на обработването на лични данни, без да се губи функционалността на продукт или услуга (вдъхновена от принципа за неприкосновеност на личния живот още при проектирането (4) и по подразбиране). |
| --- | --- |

9.

| 10. | Освен това ЕНОЗД би искал да припомни значението за защитата на данните на „ключовите принципи“, които според Европейската комисия следва да се спазват в контекста на повторната употреба на данни, а именно: i) свеждане до минимум на данните и осигуряване на ненарушавана конкуренция; ii) прозрачност и обществено участие относно целта на повторната употреба по отношение на гражданите/субектите на данни, както и прозрачност и ясно определяне на целите между лицензодателя и лицензополучателите; iii) оценка на въздействието върху защитата на данните и подходящи гаранции за защита на данните за повторна употреба (в съответствие с принципа да не се нанася вреда от гледна точка на защитата на данните). |
| --- | --- |

10.

| 11. | Въпреки че Европейската комисия се консултира неофициално с ЕНОЗД, с него не са провеждани официални консултации, както се изисква в член 28, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 45/2001. Поради това становището се основава на член 41, параграф 2 от същия регламент. ЕНОЗД препоръчва в преамбюла на приетия инструмент да бъде включено позоваване на настоящото становище. |
| --- | --- |

11.

7.   ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Поради това ЕНОЗД препоръчва:

| — | да се измени член 1, параграф 2, буква ж) от предложението и да се предвиди специална формулировка относно разликата между „документи“ и „части от документи“, по отношение на които Директивата за ИОС не се прилага по причини, свързани със защитата на данните; |
| --- | --- |

—

да се измени член 1, параграф 2, буква ж) от предложението и да се предвиди специална формулировка относно разликата между „документи“ и „части от документи“, по отношение на които Директивата за ИОС не се прилага по причини, свързани със защитата на данните;

| — | в член 4, параграф 4 от предложението да се добави позоваване на Надзорния орган, създаден по силата на член 51 от ОРЗД, с цел допълнително да се засили връзката между повторната употреба на информацията в обществения сектор и защитата на личните данни; |
| --- | --- |

—

в член 4, параграф 4 от предложението да се добави позоваване на Надзорния орган, създаден по силата на член 51 от ОРЗД, с цел допълнително да се засили връзката между повторната употреба на информацията в обществения сектор и защитата на личните данни;

| — | в частта по същество на предложението да се въведе отново специалната разпоредба относно приложимото право за защита на данните, съдържаща се понастоящем в член 1, параграф 4 от Директива 2013/37/ЕС, (включително необходимата актуализация на позоваванията на правните инструменти, които са в сила в момента); |
| --- | --- |

—

в частта по същество на предложението да се въведе отново специалната разпоредба относно приложимото право за защита на данните, съдържаща се понастоящем в член 1, параграф 4 от Директива 2013/37/ЕС, (включително необходимата актуализация на позоваванията на правните инструменти, които са в сила в момента);

| — | да се обърне допълнително внимание на използването на анонимизацията в контекста на повторната употреба на информацията в обществения сектор, като се включи позоваване на „анонимна информация“ в правния текст и се разшири обхватът на субектите, които имат право да включват и разходите за анонимизация в рамките на разходите, които могат да бъдат начислявани на ползвателите; |
| --- | --- |

—

да се обърне допълнително внимание на използването на анонимизацията в контекста на повторната употреба на информацията в обществения сектор, като се включи позоваване на „анонимна информация“ в правния текст и се разшири обхватът на субектите, които имат право да включват и разходите за анонимизация в рамките на разходите, които могат да бъдат начислявани на ползвателите;

| — | в предложението ясно да се посочи, че се прилага определението за „лични данни“ съгласно член 4, параграф 1 от ОРЗД; |
| --- | --- |

—

в предложението ясно да се посочи, че се прилага определението за „лични данни“ съгласно член 4, параграф 1 от ОРЗД;

| — | да се предвидят оценки на въздействието върху защитата на данните за конкретни сектори, занимаващи се с чувствителни данни, като например сектора на здравеопазването, върху които лицензодателят трябва да основе решението си, и впоследствие да се вземат предвид условията за повторна употреба; |
| --- | --- |

—

да се предвидят оценки на въздействието върху защитата на данните за конкретни сектори, занимаващи се с чувствителни данни, като например сектора на здравеопазването, върху които лицензодателят трябва да основе решението си, и впоследствие да се вземат предвид условията за повторна употреба;

| — | Като последен коментар, при представянето на тези препоръки ЕНОЗД подчертава значението на защитата на данните за следните „ключови принципи“, които според Комисията следва да се спазват в контекста на повторната употреба на данни, а именно:






  (i) | свеждане до минимум на данните и осигуряване на ненарушавана конкуренция; |
| --- | --- | --- |

—

Като последен коментар, при представянето на тези препоръки ЕНОЗД подчертава значението на защитата на данните за следните „ключови принципи“, които според Комисията следва да се спазват в контекста на повторната употреба на данни, а именно:

(i)

свеждане до минимум на данните и осигуряване на ненарушавана конкуренция;

| (ii) | прозрачност и обществено участие относно целта на повторната употреба по отношение на гражданите/субектите на данни, както и прозрачност и ясно определяне на целите между лицензодателя и лицензополучателите; |
| --- | --- |

(ii)

прозрачност и обществено участие относно целта на повторната употреба по отношение на гражданите/субектите на данни, както и прозрачност и ясно определяне на целите между лицензодателя и лицензополучателите;

| (iii) | оценка на въздействието върху защитата на данните и подходящи гаранции за защита на данните за повторна употреба (в съответствие с принципа да не се нанася вреда от гледна точка на защитата на данните). |
| --- | --- |

(iii)

оценка на въздействието върху защитата на данните и подходящи гаранции за защита на данните за повторна употреба (в съответствие с принципа да не се нанася вреда от гледна точка на защитата на данните).

Брюксел, 10 юли 2018 г.

Giovanni BUTTARELLI

Европейски надзорен орган по защита на данните

---

(1)  Обяснителен меморандум към предложението за директива на Европейския парламент и на Съвета относно повторната употреба на информацията в обществения сектор (преработен текст), стр. 3.

1

(2)  Съобщение на Комисията до Европейския парламент, Съвета, Европейския икономически и социален комитет и Комитета на регионите „Към общо европейско пространство на данни“, стр. 5.

2

(3)  https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/16-09-23_bigdata_opinion_en.pdf, относно повторната употреба, стр. 9.

3

(4)  Становище 05/2018-Preliminary на Европейския надзорен орган по защита на данните относно правото на неприкосновеност на личния живот още при проектирането.

4

---

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| 30.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/10

---

Съобщение на Комисията съгласно процедурата, предвидена в член 16, параграф 4 от Регламент (ЕО) 1008/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно общите правила за извършване на въздухоплавателни услуги в Общността

Налагане на задължения за предоставяне на обществена услуга във връзка с осигуряването на редовни въздушни линии

(текст от значение за ЕИП)

(2018/C 305/08)

| Държава членка | Португалия |
| --- | --- |
| Маршрут | Bragança - Vila Real – Viseu – Cascais – Portimão – Cascais – Viseu – Vila Real - Bragança |
| Дата на влизане в сила на задълженията за предоставяне на обществена услуга | От 23 декември 2018 г. |
| Адрес, на който могат да бъдат получени текстът и съответната информация и/или документация във връзка със задълженията за предоставяне на обществена услуга | Всички документи могат да бъдат получени на адрес: http://www.saphety.com
  Допълнителна информация може да бъде получена от:





  Министерство на планирането и инфраструктурата |
| Служба на държавния секретар за инфраструктурата |
| Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar |
| 1049-039 Lisboa |
| PORTUGAL |
| Електронна поща: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt |

Държава членка

Португалия

Маршрут

Bragança - Vila Real – Viseu – Cascais – Portimão – Cascais – Viseu – Vila Real - Bragança

Дата на влизане в сила на задълженията за предоставяне на обществена услуга

От 23 декември 2018 г.

Адрес, на който могат да бъдат получени текстът и съответната информация и/или документация във връзка със задълженията за предоставяне на обществена услуга

Всички документи могат да бъдат получени на адрес: http://www.saphety.com

Допълнителна информация може да бъде получена от:

Министерство на планирането и инфраструктурата

Служба на държавния секретар за инфраструктурата

Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar

1049-039 Lisboa

PORTUGAL

Електронна поща: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt

---

| 30.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/11

---

Съобщение на Комисията съгласно процедурата, предвидена в член 16, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1008/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно общите правила за извършване на въздухоплавателни услуги в Общността

Изменение на задълженията за предоставяне на обществена услуга във връзка с редовни въздушни линии

(текст от значение за ЕИП)

(2018/C 305/09)

| Държава членка | Обединено кралство |
| --- | --- |
| Маршрут | Oban — Coll
  Oban — Colonsay
  Oban — Tiree
  Coll — Tiree |
| Първоначална дата на влизане в сила на задълженията за предоставяне на обществена услуга | 2 март 2007 г. |
| Дата на влизане в сила на измененията | 16 май 2019 г. |
| Адрес, на който могат да бъдат получени текстът и съответната информация и/или документация във връзка със задължението за предоставяне на обществена услуга | Всички документи ще бъдат достъпни на:
  http://www.publiccontractsscotland.gov.uk
  За повече информация:





  Argyll and Bute Council |
| Council Offices |
| Kilmory |
| Lochgiphead |
| Argyll and Bute Council |
| PA31 8RT |
| Scotland |
| UNITED KINGDOM |
| Тел. +44 1546604239 |
| За контакти: Christine Todd |
| Електронна поща: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk |

Държава членка

Обединено кралство

Маршрут

Oban — Coll

Oban — Colonsay

Oban — Tiree

Coll — Tiree

Първоначална дата на влизане в сила на задълженията за предоставяне на обществена услуга

2 март 2007 г.

Дата на влизане в сила на измененията

16 май 2019 г.

Адрес, на който могат да бъдат получени текстът и съответната информация и/или документация във връзка със задължението за предоставяне на обществена услуга

Всички документи ще бъдат достъпни на:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

За повече информация:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Scotland

UNITED KINGDOM

Тел. +44 1546604239

За контакти: Christine Todd

Електронна поща: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

---

| 30.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/12 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/12

---

Съобщение на Комисията съгласно процедурата, предвидена в член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1008/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно общите правила за извършване на въздухоплавателни услуги в Общността

Покана за участие в търг за обслужване на редовни въздушни линии в съответствие със задълженията за предоставяне на обществена услуга

(текст от значение за ЕИП)

(2018/C 305/10)

| Държава членка | Обединено кралство |
| --- | --- |
| Маршрут | Oban – Coll
  Oban – Colonsay
  Oban – Tiree
  Coll – Tiree |
| Срок на действие на договора | 16 май 2019 г. — 15 май 2022 г. |
| Срок за подаване на заявленията и офертите | 19 ноември 2018 г. |
| Адрес, на който може да бъде получен текстът на поканата и съответната информация и/или документация, свързани с публичната тръжна процедура и със задължението за предоставяне на обществена услуга | Всички документи ще бъдат достъпни на:
  http://www.publiccontractsscotland.gov.uk
  За повече информация:





  Argyll and Bute Council |
| Council Offices |
| Kilmory |
| Lochgiphead |
| Argyll and Bute Council |
| PA31 8RT |
| Scotland |
| UNITED KINGDOM |
| Тел. +44 1546604239 |
| За контакти: Christine Todd |
| Електронна поща: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk |

Държава членка

Обединено кралство

Маршрут

Oban – Coll

Oban – Colonsay

Oban – Tiree

Coll – Tiree

Срок на действие на договора

16 май 2019 г. — 15 май 2022 г.

Срок за подаване на заявленията и офертите

19 ноември 2018 г.

Адрес, на който може да бъде получен текстът на поканата и съответната информация и/или документация, свързани с публичната тръжна процедура и със задължението за предоставяне на обществена услуга

Всички документи ще бъдат достъпни на:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

За повече информация:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Scotland

UNITED KINGDOM

Тел. +44 1546604239

За контакти: Christine Todd

Електронна поща: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

---

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ

| 30.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/13

---

Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) през втората половина на 2017 г.

(2018/C 305/11)

Подкомитет I за свободното движение на стоки

Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 25/2008 от 14 март 2008 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 27 април 2018 г. следните списъци на решенията за разрешаване, приети в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) през периода 1 юли — 31 декември 2017 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Списък на решенията за разрешаване

През периода 1 юли — 31 декември 2017 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са приети следните решения за разрешаване в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH):

| Наименование на веществото | Решение на Комисията в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 | Държава | Дата на решението |
| --- | --- | --- | --- |
| Амониев дихромат | C(2017) 3237 | Исландия | 7.7.2017 г. |
| Натриев дихромат | C(2017) 3453 | Исландия | 7.7.2017 г. |
| Натриев дихромат | C(2017) 3764 | Исландия | 7.7.2017 г. |
| Натриев дихромат | C(2017) 3765 | Исландия | 7.7.2017 г. |
| Натриев дихромат | C(2017) 3801 | Исландия | 7.7.2017 г. |
| Натриев дихромат | C(2017) 3806 | Исландия | 7.7.2017 г. |
| Натриев дихромат | C(2017) 3816 | Исландия | 7.7.2017 г. |
| 1,2-дихлороетан | C(2017) 3821 | Исландия | 7.7.2017 г. |
| Калиев дихромат | C(2017) 3910 | Исландия | 7.7.2017 г. |
| Хромен триоксид и дихромен трис(хромат) | C(2017) 5001 | Исландия | 5.10.2017 г. |
| Хромен триоксид и дихромен трис(хромат) | C(2017) 5001 | Лихтенщайн | 4.9.2017 г. |
| Хромен триоксид и дихромен трис(хромат) | C(2017) 5001 | Норвегия | 18.8.2017 г. |
| Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим) | C(2017) 5025 | Исландия | 5.10.2017 г. |
| Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим) | C(2017) 5025 | Лихтенщайн | 4.9.2017 г. |
| Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим) | C(2017) 5025 | Норвегия | 18.8.2017 г. |
| Оловен хромат | C(2017) 5012 | Исландия | 5.10.2017 г. |
| Оловен хромат | C(2017) 5012 | Лихтенщайн | 4.9.2017 г. |
| Оловен хромат | C(2017) 5012 | Норвегия | 18.8.2017 г. |
| Хромен триоксид | C(2017) 5880 | Исландия | 5.10.2017 г. |
| Хромен триоксид | C(2017) 5880 | Лихтенщайн | 20.9.2017 г. |
| Хромен триоксид | C(2017) 5880 | Норвегия | 25.9.2017 г. |
| Хромен триоксид | C(2017) 6727 | Исландия | 9.11.2017 г. |
| Хромен триоксид | C(2017) 6727 | Лихтенщайн | 25.10.2017 г. |
| Хромен триоксид | C(2017) 6727 | Норвегия | 8.11.2017 г. |

Наименование на веществото

Решение на Комисията в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006

Държава

Дата на решението

Амониев дихромат

C(2017) 3237

Исландия

7.7.2017 г.

Натриев дихромат

C(2017) 3453

Исландия

7.7.2017 г.

Натриев дихромат

C(2017) 3764

Исландия

7.7.2017 г.

Натриев дихромат

C(2017) 3765

Исландия

7.7.2017 г.

Натриев дихромат

C(2017) 3801

Исландия

7.7.2017 г.

Натриев дихромат

C(2017) 3806

Исландия

7.7.2017 г.

Натриев дихромат

C(2017) 3816

Исландия

7.7.2017 г.

1,2-дихлороетан

C(2017) 3821

Исландия

7.7.2017 г.

Калиев дихромат

C(2017) 3910

Исландия

7.7.2017 г.

Хромен триоксид и дихромен трис(хромат)

C(2017) 5001

Исландия

5.10.2017 г.

Хромен триоксид и дихромен трис(хромат)

C(2017) 5001

Лихтенщайн

4.9.2017 г.

Хромен триоксид и дихромен трис(хромат)

C(2017) 5001

Норвегия

18.8.2017 г.

Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим)

C(2017) 5025

Исландия

5.10.2017 г.

Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим)

C(2017) 5025

Лихтенщайн

4.9.2017 г.

Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим)

C(2017) 5025

Норвегия

18.8.2017 г.

Оловен хромат

C(2017) 5012

Исландия

5.10.2017 г.

Оловен хромат

C(2017) 5012

Лихтенщайн

4.9.2017 г.

Оловен хромат

C(2017) 5012

Норвегия

18.8.2017 г.

Хромен триоксид

C(2017) 5880

Исландия

5.10.2017 г.

Хромен триоксид

C(2017) 5880

Лихтенщайн

20.9.2017 г.

Хромен триоксид

C(2017) 5880

Норвегия

25.9.2017 г.

Хромен триоксид

C(2017) 6727

Исландия

9.11.2017 г.

Хромен триоксид

C(2017) 6727

Лихтенщайн

25.10.2017 г.

Хромен триоксид

C(2017) 6727

Норвегия

8.11.2017 г.

---

| 30.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/15 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/15

---

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2017 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

(2018/C 305/12)

Подкомитет I за свободното движение на стоки

Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 74/1999 от 28 май 1999 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 23 март 2018 г. следните списъци на разрешенията за търговия на лекарствени продукти за периода 1 юли — 31 декември 2017 г.:

| Приложение I | Списък на новите разрешения за търговия |
| --- | --- |
| Приложение II | Списък на подновените разрешения за търговия |
| Приложение III | Списък на разрешенията за търговия с удължен срок |
| Приложение IV | Списък на отнетите разрешения за търговия |
| Приложение V | Списък на суспендираните разрешения за търговия |

Приложение I

Списък на новите разрешения за търговия

Приложение II

Списък на подновените разрешения за търговия

Приложение III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

Приложение IV

Списък на отнетите разрешения за търговия

Приложение V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на новите разрешения за търговия

През периода 1 юли — 31 декември 2017 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са издадени следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Исландия | 18.8.2017 г. |
| EU/1/15/999 | Zykadia (преминаване към безусловно) | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Исландия | 16.8.2017 г. |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Норвегия | 14.8.2017 г. |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Исландия | 11.8.2017 г. |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Норвегия | 9.8.2017 г. |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Исландия | 24.7.2017 г. |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Норвегия | 13.9.2017 г. |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Исландия | 11.7.2017 г. |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Исландия | 11.7.2017 г. |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Исландия | 11.7.2017 г. |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Исландия | 14.7.2017 г. |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Норвегия | 7.7.2017 г. |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Исландия | 14.7.2017 г. |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Норвегия | 5.7.2017 г. |
| EU/1/17/1197 | Oxervate | Исландия | 24.7.2017 г. |
| EU/1/17/1197 | OXERVATE | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1197 | OXERVATE | Норвегия | 17.7.2017 г. |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Исландия | 13.9.2017 г. |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Норвегия | 13.9.2017 г. |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Исландия | 24.7.2017 г. |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Норвегия | 13.7.2017 г. |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Исландия | 14.7.2017 г. |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Норвегия | 7.7.2017 г. |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Исландия | 12.7.2017 г. |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Норвегия | 5.7.2017 г. |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Исландия | 11.8.2017 г. |
| EU/1/17/1203 | Insulin Lispro Sanofi | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Норвегия | 18.8.2017 г. |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Исландия | 9.8.2017 г. |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Норвегия | 1.8.2017 г. |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Исландия | 9.8.2017 г. |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Норвегия | 1.8.2017 г. |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Исландия | 10.8.2017 г. |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Норвегия | 1.8.2017 г. |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Исландия | 11.8.2017 г. |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Норвегия | 9.8.2017 г. |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Исландия | 9.8.2017 г. |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1209 | Reaglia | Норвегия | 9.8.2017 г. |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva | Норвегия | 8.8.2017 г. |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Исландия | 10.8.2017 г. |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Исландия | 5.10.2017 г. |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Норвегия | 20.10.2017 г. |
| EU/1/17/1212 | Mavenclad | Исландия | 13.9.2017 г. |
| EU/1/17/1212 | MAVENCLAD | Норвегия | 30.8.2017 г. |
| EU/1/17/1212 | MAVENCLAD | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Исландия | 17.8.2017 г. |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Норвегия | 7.8.2017 г. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Исландия | 4.10.2017 г. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Норвегия | 25.9.2017 г. |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Исландия | 13.9.2017 г. |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Норвегия | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Исландия | 12.9.2017 г. |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Норвегия | 11.9.2017 г. |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Исландия | 19.9.2017 г. |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Норвегия | 1.9.2017 г. |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Исландия | 4.10.2017 г. |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Норвегия | 25.9.2017 г. |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Норвегия | 27.9.2017 г. |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Исландия | 5.10.2017 г. |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Исландия | 12.9.2017 г. |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Норвегия | 30.8.2017 г. |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Исландия | 8.11.2017 г. |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Норвегия | 27.9.2017 г. |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Исландия | 16.8.2017 г. |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Норвегия | 8.8.2017 г. |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Исландия | 4.10.2017 г. |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Норвегия | 3.10.2017 г. |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Исландия | 5.10.2017 г. |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Норвегия | 11.10.2017 г. |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Исландия | 10.10.2017 г. |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Норвегия | 3.10.2017 г. |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Исландия | 4.10.2017 г. |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Норвегия | 27.9.2017 г. |
| EU/1/17/1228 | Tookad | Исландия | 29.11.2017 г. |
| EU/1/17/1228 | TOOKAD | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/17/1228 | TOOKAD | Норвегия | 22.11.2017 г. |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Исландия | 10.10.2017 г. |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Норвегия | 10.10.2017 г. |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Исландия | 5.10.2017 г. |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Норвегия | 27.9.2017 г. |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Исландия | 30.11.2017 г. |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Норвегия | 27.11.2017 г. |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Исландия | 29.11.2017 г. |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Норвегия | 22.11.2017 г. |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Исландия | 4.12.2017 г. |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Исландия | 4.12.2017 г. |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Норвегия | 27.11.2017 г. |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Исландия | 30.11.2017 г. |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Норвегия | 22.11.2017 г. |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Исландия | 30.11.2017 г. |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Норвегия | 27.11.2017 г. |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Исландия | 29.11.2017 г. |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Норвегия | 27.11.2017 г. |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Исландия | 30.11.2017 г. |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Норвегия | 1.12.2017 г. |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Исландия | 29.11.2017 г. |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Норвегия | 1.12.2017 г. |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Исландия | 30.11.2017 г. |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Норвегия | 27.11.2017 г. |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Исландия | 29.11.2017 г. |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Норвегия | 22.11.2017 г. |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Исландия | 30.11.2017 г. |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Норвегия | 22.11.2017 г. |
| EU/1/17/1244 | Tacforius | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Исландия | 13.7.2017 г. |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Норвегия | 18.7.2017 г. |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Исландия | 13.7.2017 г. |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Норвегия | 6.7.2017 г. |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Исландия | 30.8.2017 г. |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Норвегия | 15.9.2017 г. |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Исландия | 11.9.2017 г. |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Норвегия | 18.9.2017 г. |
| EU/2/17/214 | VEPURED | Исландия | 12.9.2017 г. |
| EU/2/17/214 | VEPURED | Норвегия | 15.9.2017 г. |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Исландия | 11.9.2017 г. |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Норвегия | 18.9.2017 г. |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Исландия | 9.11.2017 г. |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Норвегия | 14.11.2017 г. |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Исландия | 1.12.2017 г. |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Норвегия | 19.12.2017 г. |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/02/226

InductOs

Исландия

18.8.2017 г.

EU/1/15/999

Zykadia (преминаване към безусловно)

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Исландия

16.8.2017 г.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Норвегия

14.8.2017 г.

EU/1/17/1179

Veltassa

Исландия

11.8.2017 г.

EU/1/17/1179

Veltassa

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1179

Veltassa

Норвегия

9.8.2017 г.

EU/1/17/1181

Spherox

Исландия

24.7.2017 г.

EU/1/17/1181

Spherox

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1181

Spherox

Норвегия

13.9.2017 г.

EU/1/17/1184

Riximyo

Исландия

11.7.2017 г.

EU/1/17/1185

Rixathon

Исландия

11.7.2017 г.

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Исландия

11.7.2017 г.

EU/1/17/1195

Erelzi

Исландия

14.7.2017 г.

EU/1/17/1195

Erelzi

Норвегия

7.7.2017 г.

EU/1/17/1196

Kevzara

Исландия

14.7.2017 г.

EU/1/17/1196

Kevzara

Норвегия

5.7.2017 г.

EU/1/17/1197

Oxervate

Исландия

24.7.2017 г.

EU/1/17/1197

OXERVATE

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1197

OXERVATE

Норвегия

17.7.2017 г.

EU/1/17/1199

Cuprior

Исландия

13.9.2017 г.

EU/1/17/1199

Cuprior

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/17/1199

Cuprior

Норвегия

13.9.2017 г.

EU/1/17/1200

Besponsa

Исландия

24.7.2017 г.

EU/1/17/1200

Besponsa

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1200

Besponsa

Норвегия

13.7.2017 г.

EU/1/17/1201

Skilarence

Исландия

14.7.2017 г.

EU/1/17/1201

Skilarence

Норвегия

7.7.2017 г.

EU/1/17/1202

Ucedane

Исландия

12.7.2017 г.

EU/1/17/1202

Ucedane

Норвегия

5.7.2017 г.

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Исландия

11.8.2017 г.

EU/1/17/1203

Insulin Lispro Sanofi

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Норвегия

18.8.2017 г.

EU/1/17/1205

Blitzima

Исландия

9.8.2017 г.

EU/1/17/1205

Blitzima

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1205

Blitzima

Норвегия

1.8.2017 г.

EU/1/17/1206

Tuxella

Исландия

9.8.2017 г.

EU/1/17/1206

Tuxella

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1206

Tuxella

Норвегия

1.8.2017 г.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Исландия

10.8.2017 г.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Норвегия

1.8.2017 г.

EU/1/17/1208

Trimbow

Исландия

11.8.2017 г.

EU/1/17/1208

Trimbow

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1208

Trimbow

Норвегия

9.8.2017 г.

EU/1/17/1209

Reagila

Исландия

9.8.2017 г.

EU/1/17/1209

Reagila

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1209

Reaglia

Норвегия

9.8.2017 г.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva

Норвегия

8.8.2017 г.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Исландия

10.8.2017 г.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Исландия

5.10.2017 г.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Норвегия

20.10.2017 г.

EU/1/17/1212

Mavenclad

Исландия

13.9.2017 г.

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Норвегия

30.8.2017 г.

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1213

Maviret

Исландия

17.8.2017 г.

EU/1/17/1213

Maviret

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1213

Maviret

Норвегия

7.8.2017 г.

EU/1/17/1214

Bavencio

Исландия

4.10.2017 г.

EU/1/17/1214

Bavencio

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/17/1214

Bavencio

Норвегия

25.9.2017 г.

EU/1/17/1215

Fotivda

Исландия

13.9.2017 г.

EU/1/17/1215

Fotivda

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1215

Fotivda

Норвегия

31.8.2017 г.

EU/1/17/1216

Imraldi

Исландия

12.9.2017 г.

EU/1/17/1216

Imraldi

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1216

Imraldi

Норвегия

11.9.2017 г.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Исландия

19.9.2017 г.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Норвегия

1.9.2017 г.

EU/1/17/1218

Rydapt

Исландия

4.10.2017 г.

EU/1/17/1218

Rydapt

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/17/1218

Rydapt

Норвегия

25.9.2017 г.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Норвегия

27.9.2017 г.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Исландия

5.10.2017 г.

EU/1/17/1221

Kisqali

Исландия

12.9.2017 г.

EU/1/17/1221

Kisqali

Норвегия

30.8.2017 г.

EU/1/17/1221

Kisqali

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Исландия

8.11.2017 г.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Норвегия

27.9.2017 г.

EU/1/17/1223

Vosevi

Исландия

16.8.2017 г.

EU/1/17/1223

Vosevi

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/17/1223

Vosevi

Норвегия

8.8.2017 г.

EU/1/17/1224

Xermelo

Исландия

4.10.2017 г.

EU/1/17/1224

Xermelo

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/17/1224

Xermelo

Норвегия

3.10.2017 г.

EU/1/17/1225

Symtuza

Исландия

5.10.2017 г.

EU/1/17/1225

Symtuza

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/17/1225

Symtuza

Норвегия

11.10.2017 г.

EU/1/17/1226

Lutathera

Исландия

10.10.2017 г.

EU/1/17/1226

Lutathera

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/17/1226

Lutathera

Норвегия

3.10.2017 г.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Исландия

4.10.2017 г.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Норвегия

27.9.2017 г.

EU/1/17/1228

Tookad

Исландия

29.11.2017 г.

EU/1/17/1228

TOOKAD

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/17/1228

TOOKAD

Норвегия

22.11.2017 г.

EU/1/17/1229

Dupixent

Исландия

10.10.2017 г.

EU/1/17/1229

Dupixent

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/17/1229

Dupixent

Норвегия

10.10.2017 г.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Исландия

5.10.2017 г.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Норвегия

27.9.2017 г.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Исландия

30.11.2017 г.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Норвегия

27.11.2017 г.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Исландия

29.11.2017 г.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Норвегия

22.11.2017 г.

EU/1/17/1234

Tremfya

Исландия

4.12.2017 г.

EU/1/17/1235

Zejula

Исландия

4.12.2017 г.

EU/1/17/1235

Zejula

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/17/1235

Zejula

Норвегия

27.11.2017 г.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Исландия

30.11.2017 г.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Норвегия

22.11.2017 г.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Исландия

30.11.2017 г.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Норвегия

27.11.2017 г.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Исландия

29.11.2017 г.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Норвегия

27.11.2017 г.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Исландия

30.11.2017 г.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Норвегия

1.12.2017 г.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Исландия

29.11.2017 г.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Норвегия

1.12.2017 г.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Исландия

30.11.2017 г.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Норвегия

27.11.2017 г.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Исландия

29.11.2017 г.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Норвегия

22.11.2017 г.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Исландия

30.11.2017 г.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Норвегия

22.11.2017 г.

EU/1/17/1244

Tacforius

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/2/16/197

CLYNAV

Исландия

13.7.2017 г.

EU/2/16/197

CLYNAV

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/2/16/197

CLYNAV

Норвегия

18.7.2017 г.

EU/2/17/211

Prevomax

Исландия

13.7.2017 г.

EU/2/17/211

Prevomax

Норвегия

6.7.2017 г.

EU/2/17/212

Exzolt

Исландия

30.8.2017 г.

EU/2/17/212

Exzolt

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/2/17/212

Exzolt

Норвегия

15.9.2017 г.

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Исландия

11.9.2017 г.

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Норвегия

18.9.2017 г.

EU/2/17/214

VEPURED

Исландия

12.9.2017 г.

EU/2/17/214

VEPURED

Норвегия

15.9.2017 г.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Исландия

11.9.2017 г.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Норвегия

18.9.2017 г.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Исландия

9.11.2017 г.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Норвегия

14.11.2017 г.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Исландия

1.12.2017 г.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Норвегия

19.12.2017 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на подновените разрешения за търговия

През периода 1 юли — 31 декември 2017 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са подновени следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/401 | alli | Исландия | 14.7.2017 г. |
| EU/1/07/401 | alli | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/07/401 | alli | Норвегия | 5.7.2017 г. |
| EU/1/07/402 | Increlex | Исландия | 12.7.2017 г. |
| EU/1/07/402 | INCRELEX | Норвегия | 5.7.2017 г. |
| EU/1/07/403 | Atriance | Исландия | 11.7.2017 г. |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Исландия | 13.9.2017 г. |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Норвегия | 22.9.2017 г. |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Исландия | 30.11.2017 г. |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Норвегия | 22.11.2017 г. |
| EU/1/07/424 | Torisel | Исландия | 24.7.2017 г. |
| EU/1/07/424 | Torisel | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/07/424 | Torisel | Норвегия | 1.8.2017 г. |
| EU/1/08/446 | Privigen | Исландия | 4.12.2017 г. |
| EU/1/08/446 | Privigen | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/08/446 | Privigen | Норвегия | 5.12.2017 г. |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Исландия | 4.12.2017 г. |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Норвегия | 5.12.2017 г. |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Исландия | 11.8.2017 г. |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Норвегия | 9.8.2017 г. |
| EU/1/12/787 | Revestive | Исландия | 13.7.2017 г. |
| EU/1/12/787 | Revestive | Норвегия | 5.7.2017 г. |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Исландия | 11.8.2017 г. |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Норвегия | 9.8.2017 г. |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Исландия | 24.7.2017 г. |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Норвегия | 9.8.2017 г. |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Исландия | 14.8.2017 г. |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Норвегия | 9.8.2017 г. |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Исландия | 4.12.2017 г. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Норвегия | 27.11.2017 г. |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Исландия | 13.9.2017 г. |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Норвегия | 27.9.2017 г. |
| EU/1/12/796 | Picato | Исландия | 24.7.2017 г. |
| EU/1/12/796 | Picato | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/12/796 | Picato | Норвегия | 8.8.2017 г. |
| EU/1/12/797 | Eylea | Исландия | 10.8.2017 г. |
| EU/1/12/797 | Eylea | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/12/797 | Eylea | Норвегия | 18.8.2017 г. |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Исландия | 6.10.2017 г. |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Норвегия | 27.9.2017 г. |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Исландия | 24.7.2017 г. |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Норвегия | 9.8.2017 г. |
| EU/1/12/800 | Zoledronic Acid Hospira | Исландия | 11.9.2017 г. |
| EU/1/12/800 | Zoledronic acid Hospira | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/12/800 | Zoledronsyre Hospira | Норвегия | 4.9.2017 г. |
| EU/1/12/801 | Constella | Исландия | 14.9.2017 г. |
| EU/1/12/801 | Constella | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/12/801 | Constella | Норвегия | 22.9.2017 г. |
| EU/1/12/802 | Capecitabine medac | Исландия | 12.7.2017 г. |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Исландия | 30.11.2017 г. |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Норвегия | 11.12.2017 г. |
| EU/1/12/805 | AMYViD | Исландия | 9.10.2017 г. |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Норвегия | 3.10.2017 г. |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Исландия | 4.10.2017 г. |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Норвегия | 10.10.2017 г. |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Исландия | 9.10.2017 г. |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Норвегия | 10.10.2017 г. |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Исландия | 9.10.2017 г. |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Норвегия | 27.9.2017 г. |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Исландия | 6.10.2017 г. |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Норвегия | 3.10.2017 г. |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Исландия | 6.10.2017 г. |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Норвегия | 9.10.2017 г. |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Исландия | 9.10.2017 г. |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Норвегия | 3.10.2017 г. |
| EU/1/12/814 | Zaltrap | Исландия | 9.10.2017 г. |
| EU/1/12/814 | ZALTRAP | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/12/814 | ZALTRAP | Норвегия | 27.9.2017 г. |
| EU/1/12/815 | Selincro | Исландия | 30.11.2017 г. |
| EU/1/12/815 | Selincro | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/12/815 | Selincro | Норвегия | 1.12.2017 г. |
| EU/1/13/813 | Perjeta | Исландия | 19.12.2017 г. |
| EU/1/13/813 | Perjeta | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/13/819 | JETREA | Исландия | 15.12.2017 г. |
| EU/1/13/819 | JETREA | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/13/819 | JETREA | Норвегия | 19.12.2017 г. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Исландия | 12.7.2017 г. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Норвегия | 5.7.2017 г. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Исландия | 19.12.2017 г. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Исландия | 6.10.2017 г. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Норвегия | 26.9.2017 г. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Исландия | 24.7.2017 г. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Норвегия | 4.8.2017 г. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Исландия | 6.11.2017 г. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Норвегия | 14.11.2017 г. |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Исландия | 8.12.2017 г. |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Норвегия | 18.12.2017 г. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Исландия | 6.10.2017 г. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Норвегия | 27.9.2017 г. |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Исландия | 8.12.2017 г. |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Норвегия | 15.12.2017 г. |
| EU/1/43/890 | Cometriq | Норвегия | 3.8.2017 г. |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Исландия | 4.7.2017 г. |
| EU/2/12/144 | Contacera | Исландия | 5.12.2017 г. |
| EU/2/12/144 | Contacera | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/2/12/144 | Contacera | Норвегия | 15.12.2017 г. |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Норвегия | 28.12.2017 г. |
| EU/2/12/147 | Pexion | Исландия | 5.12.2017 г. |
| EU/2/12/147 | Pexion | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/2/12/147 | Pexion | Норвегия | 6.12.2017 г. |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/07/401

alli

Исландия

14.7.2017 г.

EU/1/07/401

alli

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/07/401

alli

Норвегия

5.7.2017 г.

EU/1/07/402

Increlex

Исландия

12.7.2017 г.

EU/1/07/402

INCRELEX

Норвегия

5.7.2017 г.

EU/1/07/403

Atriance

Исландия

11.7.2017 г.

EU/1/07/416

Ecalta

Исландия

13.9.2017 г.

EU/1/07/416

Ecalta

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/07/416

Ecalta

Норвегия

22.9.2017 г.

EU/1/07/421

Glubrava

Исландия

30.11.2017 г.

EU/1/07/421

Glubrava

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/07/421

Glubrava

Норвегия

22.11.2017 г.

EU/1/07/424

Torisel

Исландия

24.7.2017 г.

EU/1/07/424

Torisel

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/07/424

Torisel

Норвегия

1.8.2017 г.

EU/1/08/446

Privigen

Исландия

4.12.2017 г.

EU/1/08/446

Privigen

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/08/446

Privigen

Норвегия

5.12.2017 г.

EU/1/08/453

Prepandrix

Исландия

4.12.2017 г.

EU/1/08/453

Prepandrix

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/08/453

Prepandrix

Норвегия

5.12.2017 г.

EU/1/12/784

Cuprymina

Исландия

11.8.2017 г.

EU/1/12/784

Cuprymina

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/12/784

Cuprymina

Норвегия

9.8.2017 г.

EU/1/12/787

Revestive

Исландия

13.7.2017 г.

EU/1/12/787

Revestive

Норвегия

5.7.2017 г.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Исландия

11.8.2017 г.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Норвегия

9.8.2017 г.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Исландия

24.7.2017 г.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Норвегия

9.8.2017 г.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Исландия

14.8.2017 г.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Норвегия

9.8.2017 г.

EU/1/12/794

Adcetris

Исландия

4.12.2017 г.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Норвегия

27.11.2017 г.

EU/1/12/795

Forxiga

Исландия

13.9.2017 г.

EU/1/12/795

Forxiga

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/12/795

Forxiga

Норвегия

27.9.2017 г.

EU/1/12/796

Picato

Исландия

24.7.2017 г.

EU/1/12/796

Picato

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/12/796

Picato

Норвегия

8.8.2017 г.

EU/1/12/797

Eylea

Исландия

10.8.2017 г.

EU/1/12/797

Eylea

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/12/797

Eylea

Норвегия

18.8.2017 г.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Исландия

6.10.2017 г.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Норвегия

27.9.2017 г.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Исландия

24.7.2017 г.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Норвегия

9.8.2017 г.

EU/1/12/800

Zoledronic Acid Hospira

Исландия

11.9.2017 г.

EU/1/12/800

Zoledronic acid Hospira

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/12/800

Zoledronsyre Hospira

Норвегия

4.9.2017 г.

EU/1/12/801

Constella

Исландия

14.9.2017 г.

EU/1/12/801

Constella

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/12/801

Constella

Норвегия

22.9.2017 г.

EU/1/12/802

Capecitabine medac

Исландия

12.7.2017 г.

EU/1/12/803

NexoBrid

Исландия

30.11.2017 г.

EU/1/12/803

NexoBrid

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/12/803

NexoBrid

Норвегия

11.12.2017 г.

EU/1/12/805

AMYViD

Исландия

9.10.2017 г.

EU/1/12/805

Amyvid

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/12/805

Amyvid

Норвегия

3.10.2017 г.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Исландия

4.10.2017 г.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Норвегия

10.10.2017 г.

EU/1/12/807

Tresiba

Исландия

9.10.2017 г.

EU/1/12/807

Tresiba

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/12/807

Tresiba

Норвегия

10.10.2017 г.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Исландия

9.10.2017 г.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Норвегия

27.9.2017 г.

EU/1/12/809

Betmiga

Исландия

6.10.2017 г.

EU/1/12/809

Betmiga

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/12/809

Betmiga

Норвегия

3.10.2017 г.

EU/1/12/811

Lyxumia

Исландия

6.10.2017 г.

EU/1/12/811

Lyxumia

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/12/811

Lyxumia

Норвегия

9.10.2017 г.

EU/1/12/812

Bexsero

Исландия

9.10.2017 г.

EU/1/12/812

Bexsero

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/12/812

Bexsero

Норвегия

3.10.2017 г.

EU/1/12/814

Zaltrap

Исландия

9.10.2017 г.

EU/1/12/814

ZALTRAP

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/12/814

ZALTRAP

Норвегия

27.9.2017 г.

EU/1/12/815

Selincro

Исландия

30.11.2017 г.

EU/1/12/815

Selincro

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/12/815

Selincro

Норвегия

1.12.2017 г.

EU/1/13/813

Perjeta

Исландия

19.12.2017 г.

EU/1/13/813

Perjeta

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/13/819

JETREA

Исландия

15.12.2017 г.

EU/1/13/819

JETREA

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/13/819

JETREA

Норвегия

19.12.2017 г.

EU/1/13/902

Translarna

Исландия

12.7.2017 г.

EU/1/13/902

Translarna

Норвегия

5.7.2017 г.

EU/1/14/987

Holoclar

Исландия

19.12.2017 г.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Исландия

6.10.2017 г.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Норвегия

26.9.2017 г.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Исландия

24.7.2017 г.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Норвегия

4.8.2017 г.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Исландия

6.11.2017 г.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Норвегия

14.11.2017 г.

EU/1/16/1139

Ocaliva

Исландия

8.12.2017 г.

EU/1/16/1139

OCALIVA

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/16/1139

OCALIVA

Норвегия

18.12.2017 г.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Исландия

6.10.2017 г.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Норвегия

27.9.2017 г.

EU/1/16/1169

Alecensa

Исландия

8.12.2017 г.

EU/1/16/1169

Alecensa

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/16/1169

Alecensa

Норвегия

15.12.2017 г.

EU/1/43/890

Cometriq

Норвегия

3.8.2017 г.

EU/2/12/142

Cardalis

Исландия

4.7.2017 г.

EU/2/12/144

Contacera

Исландия

5.12.2017 г.

EU/2/12/144

Contacera

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/2/12/144

Contacera

Норвегия

15.12.2017 г.

EU/2/12/145

Kexxtone

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/2/12/145

Kexxtone

Норвегия

28.12.2017 г.

EU/2/12/147

Pexion

Исландия

5.12.2017 г.

EU/2/12/147

Pexion

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/2/12/147

Pexion

Норвегия

6.12.2017 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

През периода 1 юли — 31 декември 2017 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, е удължен срокът на следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/177/002 | SonoVue | Норвегия | 4.9.2017 г. |
| EU/1/03/256/022 | Humira | Исландия | 19.12.2017 г. |
| EU/1/03/256/022 | Humira | Норвегия | 10.11.2017 г. |
| EU/1/04/292/013-015 | Mimpara | Исландия | 15.9.2017 г. |
| EU/1/04/292/013-015 | Mimpara | Норвегия | 28.8.2017 г. |
| EU/1/06/356/020-022 | Exjade | Норвегия | 28.11.2017 г. |
| EU/1/06/356/020-022 | Exjade | Исландия | 1.12.2017 г. |
| EU/1/07/418/011-013 | Celsentri | Норвегия | 3.8.2017 г. |
| EU/1/07/418/011-013 | Celsentri | Исландия | 13.7.2017 г. |
| EU/1/07/422/015 | Tasigna | Исландия | 4.12.2017 г. |
| EU/1/07/422/015 | Tasigna | Норвегия | 28.11.2017 г. |
| EU/1/07/436/006 | Isentress | Исландия | 9.8.2017 г. |
| EU/1/07/436/006 | Isentress | Норвегия | 7.8.2017 г. |
| EU/1/08/481/004-005 | Kuvan | Исландия | 10.8.2017 г. |
| EU/1/08/481/004-005 | Kuvan | Норвегия | 13.7.2017 г. |
| EU/1/09/522/003 | ellaOne | Исландия | 1.12.2017 г. |
| EU/1/09/522/003 | ellaOne | Норвегия | 10.11.2017 г. |
| EU/1/09/531/022-033 | Instanyl | Исландия | 6.11.2017 г. |
| EU/1/09/539/005-006 | Samsca | Исландия | 5.10.2017 г. |
| EU/1/09/539/005-006 | Samsca | Норвегия | 18.9.2017 г. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Норвегия | 27.9.2017 г. |
| EU/1/11/703 | Xgeva | Норвегия | 27.9.2017 г. |
| EU/1/12/753/018-019 | Signifor | Исландия | 4.10.2017 г. |
| EU/1/12/753/018-019 | Signifor | Норвегия | 18.9.2017 г. |
| EU/1/12/787/003 | Revestive | Норвегия | 5.7.2017 г. |
| EU/1/12/787/003 | Revestive | Исландия | 13.7.2017 г. |
| EU/1/13/846/002-003 | Xtandi | Норвегия | 3.10.2017 г. |
| EU/1/13/846/002-003 | Xtandi | Исландия | 6.10.2017 г. |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Исландия | 11.7.2017 г. |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Норвегия | 5.7.2017 г. |
| EU/1/15/1070/002 | Oncaspar | Исландия | 19.12.2017 г. |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/01/177/002

SonoVue

Норвегия

4.9.2017 г.

EU/1/03/256/022

Humira

Исландия

19.12.2017 г.

EU/1/03/256/022

Humira

Норвегия

10.11.2017 г.

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Исландия

15.9.2017 г.

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Норвегия

28.8.2017 г.

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Норвегия

28.11.2017 г.

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Исландия

1.12.2017 г.

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Норвегия

3.8.2017 г.

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Исландия

13.7.2017 г.

EU/1/07/422/015

Tasigna

Исландия

4.12.2017 г.

EU/1/07/422/015

Tasigna

Норвегия

28.11.2017 г.

EU/1/07/436/006

Isentress

Исландия

9.8.2017 г.

EU/1/07/436/006

Isentress

Норвегия

7.8.2017 г.

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Исландия

10.8.2017 г.

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Норвегия

13.7.2017 г.

EU/1/09/522/003

ellaOne

Исландия

1.12.2017 г.

EU/1/09/522/003

ellaOne

Норвегия

10.11.2017 г.

EU/1/09/531/022-033

Instanyl

Исландия

6.11.2017 г.

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Исландия

5.10.2017 г.

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Норвегия

18.9.2017 г.

EU/1/10/618

Prolia

Норвегия

27.9.2017 г.

EU/1/11/703

Xgeva

Норвегия

27.9.2017 г.

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Исландия

4.10.2017 г.

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Норвегия

18.9.2017 г.

EU/1/12/787/003

Revestive

Норвегия

5.7.2017 г.

EU/1/12/787/003

Revestive

Исландия

13.7.2017 г.

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Норвегия

3.10.2017 г.

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Исландия

6.10.2017 г.

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Исландия

11.7.2017 г.

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Норвегия

5.7.2017 г.

EU/1/15/1070/002

Oncaspar

Исландия

19.12.2017 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Списък на отнетите разрешения за търговия

През периода 1 юли — 31 декември 2017 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са отнети следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на отнемането |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Норвегия | 11.12.2017 г. |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Исландия | 1.12.2017 г. |
| EU/1/07/394 | Optaflu | Норвегия | 18.10.2017 г. |
| EU/1/07/398 | Optimark | Исландия | 10.10.2017 г. |
| EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Исландия | 11.7.2017 г. |
| EU/1/11/674 | Repso | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/11/674 | Repso | Норвегия | 8.8.2017 г. |
| EU/1/11/674 | Repso | Исландия | 10.8.2017 г. |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Лихтенщайн | 31.12.2017 г. |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Норвегия | 28.11.2017 г. |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Исландия | 4.12.2017 г. |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Лихтенщайн | 31.10.2017 г. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Норвегия | 9.10.2017 г. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Исландия | 9.10.2017 г. |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Исландия | 11.8.2017 г. |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Лихтенщайн | 31.8.2017 г. |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Норвегия | 8.8.2017 г. |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на отнемането

EU/1/00/167

Prevenar

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/00/167

Prevenar

Норвегия

11.12.2017 г.

EU/1/00/167

Prevenar

Исландия

1.12.2017 г.

EU/1/07/394

Optaflu

Норвегия

18.10.2017 г.

EU/1/07/398

Optimark

Исландия

10.10.2017 г.

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Исландия

11.7.2017 г.

EU/1/11/674

Repso

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/11/674

Repso

Норвегия

8.8.2017 г.

EU/1/11/674

Repso

Исландия

10.8.2017 г.

EU/1/13/868

EVARREST

Лихтенщайн

31.12.2017 г.

EU/1/13/868

EVARREST

Норвегия

28.11.2017 г.

EU/1/13/868

EVARREST

Исландия

4.12.2017 г.

EU/1/14/976

Zontivity

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/15/996

Ristempa

Лихтенщайн

31.10.2017 г.

EU/1/15/996

Ristempa

Норвегия

9.10.2017 г.

EU/1/15/996

Ristempa

Исландия

9.10.2017 г.

EU/1/16/1113

Enzepi

Исландия

11.8.2017 г.

EU/1/16/1113

Enzepi

Лихтенщайн

31.8.2017 г.

EU/1/16/1113

Enzepi

Норвегия

8.8.2017 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

През периода 1 юли — 31 декември 2017 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са суспендирани следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на суспендирането |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на суспендирането

---

V Становища

АДМИНИСТРАТИВНИ ПРОЦЕДУРИ

Европейска служба за подбор на персонал (EPSO)

| 30.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/34 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/34

---

ОБЯВЛЕНИЕ ЗА КОНКУРС НА ОБЩО ОСНОВАНИЕ

(2018/C 305/13)

Европейската служба за подбор на персонал (EPSO) организира следния конкурс на общо основание:

| | EPSO/AST-SC/07/18 — ВЪОРЪЖЕНИ СЛУЖИТЕЛИ ПО СИГУРНОСТТА И ОХРАНАТА (SC 1/SC 2) |
| --- | --- |

EPSO/AST-SC/07/18 — ВЪОРЪЖЕНИ СЛУЖИТЕЛИ ПО СИГУРНОСТТА И ОХРАНАТА (SC 1/SC 2)

Обявлението за конкурса е публикувано на 24 езика в
  Официален вестник на Европейския съюз C 305 A от 30 август 2018 г.

Повече информация можете да намерите на уебсайта на EPSO: https://epso.europa.eu/

---

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

| 30.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/35 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/35

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale)

Дело кандидат за опростена процедура

(текст от значение за ЕИП)

(2018/C 305/14)

1.

Настоящото уведомление засяга следните предприятия:

| — | предприятие KKR & Co. Inc („KKR“, САЩ), |
| --- | --- |

—

предприятие KKR & Co. Inc („KKR“, САЩ),

| — | предприятие Altice France S.A. („Altice“, Франция), принадлежащо към групата Altice group, |
| --- | --- |

—

предприятие Altice France S.A. („Altice“, Франция), принадлежащо към групата Altice group,

| — | предприятие SFR Filiale SAS („SFR Filiale“), под контрола на Altice. |
| --- | --- |

—

предприятие SFR Filiale SAS („SFR Filiale“), под контрола на Altice.

Предприятие KKR и предприятие Altice придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от Регламента за сливанията съвместен контрол над цялото предприятие SFR Filiale.

Концентрацията се извършва посредством покупка на дялове (акции).

2.

—   за предприятие KKR: инвестиционно дружество, което предоставя услуги за управление на активи и решения за капиталовите пазари;

—   за предприятие Altice: услуги в областта на далекосъобщенията, съдържанието, медиите, развлеченията и рекламата;

—   за предприятие SFR Filiale: развива дейността за телекомуникационни кули на SFR S.A. — дъщерното дружество на Altice във Франция.

3.

В съответствие с Известието на Комисията относно опростена процедура за разглеждане на някои концентрации съгласно Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2) следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в Известието.

4.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Моля, винаги посочвайте следния референтен номер:

M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale

Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс, по електронна поща или по пощата. Моля, използвайте координатите за връзка по-долу:

| Електронна поща: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
| --- |
| Факс +32 229 64301 |
| Пощенски адрес: |
| European Commission |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Електронна поща: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Факс +32 229 64301

Пощенски адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1 (Регламент за сливанията).

1

(2)  ОВ C 366, 14.12.2013 г., стр. 5.

2

---