# Službeni list C 305/2018

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 305 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Godište 61.30. kolovoza 2018. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 305

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Godište 61.30. kolovoza 2018.

---

| Sadržaj | Stranica |
| --- | --- |
| | II   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2018/C 305/01 | Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2) (
  1
  ) | 1 |

Sadržaj

Stranica

II   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2018/C 305/01

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2) (
  1
  )

1

1

---

| | IV   Obavijesti |
| --- | --- |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2018/C 305/03 | Tečajna lista eura | 2 |
| 2018/C 305/04 | Napomene s objašnjenjem kombinirane nomenklature Europske unije | 3 |
| 2018/C 305/05 | Napomene s objašnjenjem kombinirane nomenklature Europske unije | 4 |
| 2018/C 305/06 | Novi nacionalni motiv na kovanicama eura namijenjenima optjecaju | 6 |
| | Europski nadzornik zaštite podataka |
| 2018/C 305/07 | Sažetak mišljenja o prijedlogu preinake Direktive o ponovnoj uporabi informacija javnog sektora (PSI) | 7 |
| | OBAVIJESTI DRŽAVA ČLANICA |
| 2018/C 305/08 | Informativna obavijest Komisije u skladu s člankom 16. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o zajedničkim pravilima za obavljanje zračnog prijevoza u Zajednici – Uvođenje obveza pružanja javne usluge u redovitom zračnom prijevozu (
  1
  ) | 10 |
| 2018/C 305/09 | Informativna obavijest Komisije u skladu s člankom 16. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o zajedničkim pravilima za obavljanje zračnog prijevoza u Zajednici – Izmjena obveza pružanja javne usluge u pogledu redovitog zračnog prijevoza (
  1
  ) | 11 |
| 2018/C 305/10 | Informativna obavijest Komisije u skladu s člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o zajedničkim pravilima za obavljanje zračnog prijevoza u Zajednici – Poziv na podnošenje ponuda za obavljanje redovitog zračnog prijevoza u skladu s obvezama pružanja javne usluge (
  1
  ) | 12 |
| | OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM |
| | Stalni odbor država EFTA-e |
| 2018/C 305/11 | Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u drugoj polovini 2017. | 13 |
| 2018/C 305/12 | Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a izdale u drugoj polovini 2017. | 15 |

IV   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2018/C 305/03

Tečajna lista eura

2

2018/C 305/04

Napomene s objašnjenjem kombinirane nomenklature Europske unije

3

2018/C 305/05

Napomene s objašnjenjem kombinirane nomenklature Europske unije

4

2018/C 305/06

Novi nacionalni motiv na kovanicama eura namijenjenima optjecaju

6

Europski nadzornik zaštite podataka

2018/C 305/07

Sažetak mišljenja o prijedlogu preinake Direktive o ponovnoj uporabi informacija javnog sektora (PSI)

7

OBAVIJESTI DRŽAVA ČLANICA

2018/C 305/08

Informativna obavijest Komisije u skladu s člankom 16. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o zajedničkim pravilima za obavljanje zračnog prijevoza u Zajednici – Uvođenje obveza pružanja javne usluge u redovitom zračnom prijevozu (
  1
  )

1

10

2018/C 305/09

Informativna obavijest Komisije u skladu s člankom 16. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o zajedničkim pravilima za obavljanje zračnog prijevoza u Zajednici – Izmjena obveza pružanja javne usluge u pogledu redovitog zračnog prijevoza (
  1
  )

1

11

2018/C 305/10

Informativna obavijest Komisije u skladu s člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o zajedničkim pravilima za obavljanje zračnog prijevoza u Zajednici – Poziv na podnošenje ponuda za obavljanje redovitog zračnog prijevoza u skladu s obvezama pružanja javne usluge (
  1
  )

1

12

OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor država EFTA-e

2018/C 305/11

Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u drugoj polovini 2017.

13

2018/C 305/12

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a izdale u drugoj polovini 2017.

15

---

| | V   Objave |
| --- | --- |
| | ADMINISTRATIVNI POSTUPCI |
| | Europski ured za odabir osoblja (EPSO) |
| 2018/C 305/13 | Obavijest o otvorenom natječaju | 34 |
| | POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA |
| | Europska komisija |
| 2018/C 305/14 | Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  ) | 35 |

V   Objave

ADMINISTRATIVNI POSTUPCI

Europski ured za odabir osoblja (EPSO)

2018/C 305/13

Obavijest o otvorenom natječaju

34

POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA

Europska komisija

2018/C 305/14

Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  )

1

35

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

II Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 30.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

C 305/1

---

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji

(Predmet M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2)

(Tekst značajan za EGP)

(2018/C 305/01)

Dana 30. srpnja 2018. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:

| — | na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
| --- | --- |

—

na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru,

| — | u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32018M8970. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu. |
| --- | --- |

—

u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32018M8970. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu.

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1.

---

IV Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 30.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

C 305/2

---

Tečajna lista eura (1)

29. kolovoza 2018.

(2018/C 305/03)

1 euro =

| | Valuta | Tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | američki dolar | 1,1660 |
| JPY | japanski jen | 129,73 |
| DKK | danska kruna | 7,4571 |
| GBP | funta sterlinga | 0,90500 |
| SEK | švedska kruna | 10,6923 |
| CHF | švicarski franak | 1,1385 |
| ISK | islandska kruna | 124,90 |
| NOK | norveška kruna | 9,7475 |
| BGN | bugarski lev | 1,9558 |
| CZK | češka kruna | 25,745 |
| HUF | mađarska forinta | 324,63 |
| PLN | poljski zlot | 4,2838 |
| RON | rumunjski novi leu | 4,6417 |
| TRY | turska lira | 7,5236 |
| AUD | australski dolar | 1,5989 |
| CAD | kanadski dolar | 1,5093 |
| HKD | hongkonški dolar | 9,1524 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,7413 |
| SGD | singapurski dolar | 1,5941 |
| KRW | južnokorejski von | 1 299,27 |
| ZAR | južnoafrički rand | 16,8176 |
| CNY | kineski renminbi-juan | 7,9626 |
| HRK | hrvatska kuna | 7,4370 |
| IDR | indonezijska rupija | 17 087,73 |
| MYR | malezijski ringit | 4,8076 |
| PHP | filipinski pezo | 62,375 |
| RUB | ruski rubalj | 79,4075 |
| THB | tajlandski baht | 38,140 |
| BRL | brazilski real | 4,8451 |
| MXN | meksički pezo | 22,3252 |
| INR | indijska rupija | 82,3405 |

Valuta

Tečaj

USD

američki dolar

1,1660

JPY

japanski jen

129,73

DKK

danska kruna

7,4571

GBP

funta sterlinga

0,90500

SEK

švedska kruna

10,6923

CHF

švicarski franak

1,1385

ISK

islandska kruna

124,90

NOK

norveška kruna

9,7475

BGN

bugarski lev

1,9558

CZK

češka kruna

25,745

HUF

mađarska forinta

324,63

PLN

poljski zlot

4,2838

RON

rumunjski novi leu

4,6417

TRY

turska lira

7,5236

AUD

australski dolar

1,5989

CAD

kanadski dolar

1,5093

HKD

hongkonški dolar

9,1524

NZD

novozelandski dolar

1,7413

SGD

singapurski dolar

1,5941

KRW

južnokorejski von

1 299,27

ZAR

južnoafrički rand

16,8176

CNY

kineski renminbi-juan

7,9626

HRK

hrvatska kuna

7,4370

IDR

indonezijska rupija

17 087,73

MYR

malezijski ringit

4,8076

PHP

filipinski pezo

62,375

RUB

ruski rubalj

79,4075

THB

tajlandski baht

38,140

BRL

brazilski real

4,8451

MXN

meksički pezo

22,3252

INR

indijska rupija

82,3405

---

(1)  Izvor: referentna tečajna lista koju objavljuje ESB.

---

| 30.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

C 305/3

---

Napomene s objašnjenjem kombinirane nomenklature Europske unije

(2018/C 305/04)

U skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (a) Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2658/87 (1) Napomene s objašnjenjem kombinirane nomenklature Europske unije (2) mijenjaju se kako slijedi:

na stranici 379.

| 9401 | Sjedala (osim onih iz tarifnog broja 9402), neovisno može li ih se pretvoriti u ležajeve ili ne, i njihovi dijelovi |
| --- | --- |

9401

Sjedala (osim onih iz tarifnog broja 9402), neovisno može li ih se pretvoriti u ležajeve ili ne, i njihovi dijelovi

sljedeći se tekst umeće nakon postojećeg teksta:

„Za potrebe ovog tarifnog broja svako upućivanje na bambus primjenjuje se samo na biljne materijale iz tarifnog broja 1401. S druge strane, za potrebe ovog tarifnog broja svako upućivanje na drvo ili drveni primjenjuje se usto i na ploče od bambusa iz tarifnog broja 4412. (vidjeti i napomenu 1(b) i napomenu 6 uz poglavlje 44).”

| 9403 | Ostalo pokućstvo i njegovi dijelovi |
| --- | --- |

9403

9403

Ostalo pokućstvo i njegovi dijelovi

Ostalo pokućstvo i njegovi dijelovi

sljedeći se tekst umeće nakon postojećeg stavka:

sljedeći se tekst umeće nakon postojećeg stavka:

„Napomena s objašnjenjem uz tarifni broj 9401 u pogledu upućivanja na ‚bambus’ te ‚drvo’ ili ‚drveni’ primjenjuje se mutatis mutandis.”

---

(1)  Uredba Vijeća (EEZ) br. 2658/87 od 23. srpnja 1987. o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi (SL L 256, 7.9.1987., str. 1.).

1

(2)  SL C 76, 4.3.2015., str. 1.

2

---

| 30.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | C 305/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

C 305/4

---

Napomene s objašnjenjem kombinirane nomenklature Europske unije

(2018/C 305/05)

U skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (a) Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2658/87 (1) Napomene s objašnjenjem kombinirane nomenklature Europske unije (2) mijenjaju se kako slijedi:

na stranici 379.

| 9403 | Ostalo pokućstvo i njegovi dijelovi |
| --- | --- |

9403

Ostalo pokućstvo i njegovi dijelovi

sljedeći se tekst umeće nakon postojećeg teksta:

„Ovaj tarifni broj ne uključuje „panoe s informacijama” kao što su „ulični panoi” i „roll-up plakati”.

Njih treba razvrstati u druge tarifne brojeve nomenklature u koje su određenije uključeni (na primjer, ulični panoi s površinama za pisanje ili crtanje koji odgovaraju proizvodima iz tarifnog broja 9610) ili prema materijalu od kojeg su izrađeni:

| (a) | u tarifni broj koji uključuje upravo te proizvode (na primjer, ploče od običnih kovina koje odgovaraju proizvodima iz tarifnog broja 8310 razvrstavaju se u taj tarifni broj); ili |
| --- | --- |

(a)

u tarifni broj koji uključuje upravo te proizvode (na primjer, ploče od običnih kovina koje odgovaraju proizvodima iz tarifnog broja 8310 razvrstavaju se u taj tarifni broj); ili

| (b) | u tarifni broj koji uključuje različite proizvode od tog materijala (na primjer, tarifni broj 3926 ili tarifni broj 7616). |
| --- | --- |

(b)

u tarifni broj koji uključuje različite proizvode od tog materijala (na primjer, tarifni broj 3926 ili tarifni broj 7616).

Primjer uličnog panoa koji treba razvrstati u tarifni broj 9610:

Ulični pano s površinom za pisanje kredom.

Primjer uličnog panoa koji treba razvrstati u tarifni broj 8310:

Ulični pano izrađen isključivo od običnih kovina.

Primjeri „panoa s informacijama” koje treba razvrstati, prema materijalu od kojeg su izrađeni, u tarifni broj koji uključuje različite proizvode od tog materijala:

| | |
| --- | --- |
| Postolje od tvrde plastične mase, gornji dio od aluminijskog okvira s plastičnim plakatom u sredini prekrivenim s obje strane prozirnim folijama od PVC-a. | Postolje te okvir od aluminija s gumenim hvataljkama i prozirnim folijama od PVC-a koje prekrivaju list papira. |
| Tarifni broj 7616 (bitnu značajku daje okvir od aluminija). | Tarifni broj 7616 (bitnu značajku daje okvir od aluminija). |
| | |
| Središnja ploča od plastične mase pričvršćena na pet plastičnih štapova (šipki) gotovo jednake duljine, koji se svi mogu pomicati u različitim smjerovima. Četiri imaju plastičnu kuku na kraju, a na kraju petog pričvršćena je plastična kapica. | |
| Tarifni broj 3926 (proizvod je izrađen isključivo od plastičnih masa).” | |

Image

Image

Postolje od tvrde plastične mase, gornji dio od aluminijskog okvira s plastičnim plakatom u sredini prekrivenim s obje strane prozirnim folijama od PVC-a.

Postolje te okvir od aluminija s gumenim hvataljkama i prozirnim folijama od PVC-a koje prekrivaju list papira.

Tarifni broj 7616 (bitnu značajku daje okvir od aluminija).

Tarifni broj 7616 (bitnu značajku daje okvir od aluminija).

Image

Središnja ploča od plastične mase pričvršćena na pet plastičnih štapova (šipki) gotovo jednake duljine, koji se svi mogu pomicati u različitim smjerovima. Četiri imaju plastičnu kuku na kraju, a na kraju petog pričvršćena je plastična kapica.

Tarifni broj 3926 (proizvod je izrađen isključivo od plastičnih masa).”

---

(1)  Uredba Vijeća (EEZ) br. 2658/87 od 23. srpnja 1987. o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi (SL L 256, 7.9.1987., str. 1.).

(2)  SL C 76, 4.3.2015., str. 1.

---

| 30.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | C 305/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

C 305/6

---

Novi nacionalni motiv na kovanicama eura namijenjenima optjecaju

(2018/C 305/06)

Nacionalni motiv nove prigodne kovanice od 2 eura namijenjene optjecaju koju izdaje Luksemburg

Kovanice eura namijenjene optjecaju zakonsko su sredstvo plaćanja u cijelom europodručju. Komisija objavljuje opis izgleda svih novih kovanica kako bi obavijestila širu javnost i sve osobe koje rukuju kovanicama (1). U skladu sa zaključcima Vijeća od 10. veljače 2009. (2), državama članicama koje pripadaju europodručju i zemljama koje su s Europskom unijom potpisale monetarni sporazum o izdavanju kovanica eura dopušteno je izdavati prigodne kovanice eura namijenjene optjecaju uz određene uvjete, a osobito uz uvjet da je riječ isključivo o kovanicama od 2 eura. Te kovanice imaju iste tehničke značajke kao ostale kovanice od 2 eura, ali je na njihovoj nacionalnoj strani prikazan prigodan motiv koji ima izrazitu simboličku vrijednost na nacionalnoj ili europskoj razini.

Zemlja izdavanja
  : Luksemburg

Prigoda
  : 175. obljetnica smrti Velikog vojvode Guillaumea I.

Opis motiva
  : Na desnoj strani kovanice prikazan je lik Njegove Kraljevske Visosti Velikog vojvode Henrija, pogleda usmjerenog ulijevo, a na lijevoj lik Njegove Kraljevske Visosti Velikog vojvode Guillaumea I. Između dva lika okomito su otisnute godine „1772-1843” te ime „Guillaume Ier”. Na donjem dijelu kovanice nalazi se tekst „LUXEMBOURG” i godina „2018”.

U vanjskom prstenu kovanice nalazi se 12 zvijezda europske zastave.

Očekivana naklada
  : 500 000 kovanica

Datum izdavanja
  : rujan 2018.

---

(1)  Za nacionalne motive svih kovanica izdanih 2002. vidjeti SL C 373, 28.12.2001., str. 1.

(2)  Vidjeti zaključke Vijeća za ekonomska i financijska pitanja od 10. veljače 2009. i Preporuku Komisije od 19. prosinca 2008. o zajedničkim smjernicama za nacionalne motive i izdavanje kovanica eura namijenjenih optjecaju (SL L 9, 14.1.2009., str. 52.).

---

Europski nadzornik zaštite podataka

| 30.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | C 305/7 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

C 305/7

---

Sažetak mišljenja o prijedlogu preinake Direktive o ponovnoj uporabi informacija javnog sektora (PSI)

(Cjeloviti tekst ovog Mišljenja dostupan je na engleskom, francuskom i njemačkom jeziku na internetskim stranicama Europskog nadzornika za zaštitu podataka www.edps.europa.eu)

(2018/C 305/07)

Cilj Direktive o informacijama javnog sektora (PSI) jest olakšati ponovnu uporabu informacija javnog sektora diljem Europske unije usklađivanjem osnovnih uvjeta koji čine PSI dostupnim korisnicima ponovne uporabe, kako bi se poboljšao razvoj proizvoda i usluga Zajednice na temelju PSI-ja te kako bi se izbjeglo narušavanje tržišnog natjecanja.

Nove odredbe uključuju proširenje područja primjene Direktive na dokumente u posjedu javnih poduzeća koja djeluju u područjima javne nabave kao što su subjekti koji djeluju u sektoru vodnog gospodarstva, energetskom i prometnom sektoru te sektoru poštanskih usluga. Nadalje, ona se primjenjuje na dokumente u posjedu javnih poduzeća koja djeluju kao operatori javnih usluga, sve dok se takvi dokumenti izrađuju u okviru usluga od općeg interesa. Osim toga, područje primjene Prijedloga proširit će se i na specifične podatke istraživanja, kao što su rezultati znanstvenih postupaka utvrđivanja činjenica.

Mišljenje je usredotočeno na posebne preporuke kako bi se bolje razjasnio odnos i usklađenost Direktive PSI s izuzećima Opće uredbe o zaštiti podataka te na upućivanje na mjerodavni zakon o zaštiti podataka. Osim toga, u njemu se predviđaju daljnje preporuke o anonimizaciji i njezinoj povezanosti s troškovima i zaštitom podataka, također usredotočujući se na procjenu učinka na zaštitu podataka, uzimajući istovremeno u obzir „prihvatljivu politiku ponovne uporabe”.

Europski nadzornik za zaštitu podataka ovim se Mišljenjem o ponovnoj uporabi PSI-ja nadovezuje na posao koji je već obavljen u pogledu „Dobrih velikih podataka” (razmjene podataka koja se temelji na vrijednostima EU-a), a osobito na mišljenja i službene primjedbe Europskog nadzornika za zaštitu podataka koji su prethodno izneseni, u skladu s našom praksom u predmetima nadzora. Nadalje, ukazujemo na pitanja koja je potrebno uskladiti na razini EU-a kako bi se omogućilo ostvarivanje očekivanih koristi preinačene Direktive PSI.

U kontekstu članka 1. stavka 2. točke (g) Prijedloga Europski nadzornik za zaštitu podataka preporučuje da se detaljnije objasni odnos i usklađenost PSI-ja s Općom uredbom o zaštiti podataka iznošenjem nacrta prijedloga.

Nadalje, Europski nadzornik za zaštitu podataka predlaže ponovno uvođenje posebne odredbe koja je trenutačno sadržana u članku 1. stavku 4. Direktive 2013/37/EU u glavne odredbe Direktive i da se u Prijedlogu jasno navede da se primjenjuje definicija „osobnih podataka” u skladu s člankom 4. stavkom 1. Opće uredbe o zaštiti podataka. Europski nadzornik za zaštitu podataka također preporučuje dodavanje upućivanja na nadzorno tijelo osnovano na temelju članka 51. Opće uredbe o zaštiti podataka u članak 4. stavak 4. Prijedloga.

Europski nadzornik za zaštitu podataka također preporučuje podupiranje uporabe anonimizacije upućivanjem na „anonimne informacije” u pravnom tekstu i proširenje područja primjene subjekata koji imaju pravo na uključivanje troškova anonimizacije u troškove koji se mogu naplatiti korisnicima ponovne uporabe.

Kao posljednja preporuka, Europski nadzornik za zaštitu podataka predlaže uvođenje procjena učinka na zaštitu podataka, za određene sektore koji se bave podatcima osjetljive prirode, kao što je zdravstveni sektor, na kojima bi izdavatelj dozvole trebao temeljiti svoju odluku i slijedom toga uzeti u obzir uvjete za ponovnu uporabu.

1.   UVOD I KONTEKST

| 1. | Komisija je 25. travnja 2018. donijela Prijedlog direktive o izmjeni Direktive 2013/37/EU (nakon preispitivanja Direktive 2003/98/EZ) o ponovnoj uporabi informacija javnog sektora (PSI) („Prijedlog”). Prijedlog je dio „paketa podataka o podatcima iz 2018.”, koji uključuje i druge važne dokumente: i. Komunikaciju Komisije pod nazivom „Stvaranje zajedničkog europskog podatkovnog prostora” („Komunikacija”); ii. Smjernice za dijeljenje podataka privatnog sektora, u obliku radnog dokumenta službi („Smjernice”) i iii. ocjenu Direktive PSI. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Cilj je Prijedloga ažurirati i izmijeniti postojeći tekst Direktive 2013/37/EU i Direktive 2003/98/EZ o ponovnoj uporabi informacija javnog sektora (Direktiva PSI). |
| --- | --- |

2.

| 3. | Preispitivanje Direktive jedna je od triju „mjera” koje je Komisija predložila s ciljem stvaranja zajedničkog podatkovnog prostora u EU-u (vidjeti „krovnu” Komunikaciju Komisije COM (2018) 232, dalje u tekstu: „Komunikacija”), zajedno sa Smjernicama za dijeljenje podataka privatnog sektora [...] i ažuriranjem Preporuke o pristupu znanstvenim informacijama i njihovu čuvanju [...]. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Predlaganjem izmjene Direktive PSI, Europska komisija nastoji olakšati ponovnu uporabu informacija javnog sektora kao što su pravni, prometni, meteorološki, gospodarski i financijski podatci diljem Europske unije usklađivanjem osnovnih uvjeta koji čine PSI dostupnim korisnicima ponovne uporabe, kako bi se poboljšao razvoj proizvoda i usluga Zajednice na temelju PSI-ja i izbjeglo narušavanje tržišnog natjecanja. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Posebice je opći cilj Prijedloga biti u skladu s ciljevima strategije jedinstvenog digitalnog tržišta. Cilj je Prijedloga poboljšati učinak Direktive jačanjem posebnih odredbi i njihovom odgovarajućom izmjenom kako bi se povećala količina podataka javnog sektora dostupnih za ponovnu uporabu. Konkretno, inicijativom se također želi ojačati položaj malih i srednjih poduzeća na tržištu podataka omogućivanjem pravednijeg tržišnog natjecanja i lakšeg pristupa tržištima, zajedno s poboljšanjem prekograničnih inovacija. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Relevantne nove odredbe Direktive uključuju proširenje njezina područja primjene na dokumente u posjedu javnih poduzeća koja djeluju u područjima javne nabave subjekata koji djeluju u sektoru vodnog gospodarstva, energetskom i prometnom sektoru te sektoru poštanskih usluga. Nadalje, ona se primjenjuje na dokumente u posjedu javnih poduzeća koja djeluju kao operatori javnih usluga, sve dok se takvi dokumenti izrađuju u okviru usluga od općeg interesa. Područje primjene Prijedloga proširit će se i na specifične podatke istraživanja, kao što su rezultati znanstvenih postupaka utvrđivanja činjenica (tj. eksperimenti i ankete). Prijedlogom se u praksi „(...) utvrđuje horizontalni okvir za pružanje minimalnog usklađivanja uvjeta za ponovnu uporabu u svim područjima i sektorima.” (1) |
| --- | --- |

6.

| 7. | Europski nadzornik za zaštitu podataka pozitivno primjećuje da je prema mišljenju Europske komisije namjera preinake Direktive PSI poticanje ponovne uporabe informacija javnog sektora, kako je istaknuto u Komunikaciji, „ublažavanjem prepreka za ulazak na tržište, posebno za mala i srednja poduzeća; smanjenjem rizika od prekomjerne prednosti predvodnika na tržištu, od koje velika trgovačka društva imaju koristi, a čime se ograničava broj mogućih korisnika tih podataka; povećavanjem poslovnih mogućnosti poticanjem objave dinamičnih podataka i uvođenja sučelja za programiranje aplikacija (API)” (2). |
| --- | --- |

7.

| 8. | Direktiva PSI dio je vizije EU-a o poticanju „Dobrih velikih podataka”. Informacije javnog sektora ključan su izvor „sirovine” velikih podataka jedinstvenog digitalnog tržišta. Pametna upotreba podataka, uključujući njihovu obradu putem umjetne inteligencije, može potaknuti promjene u svim gospodarskim sektorima. |
| --- | --- |

8.

| 9. | Europski nadzornik za zaštitu podataka već je u rujnu 2016., u Mišljenju o dosljednom jačanju temeljnih prava u doba velikih podataka (3), predložio strategiju za oblikovanje kibernetičkog prostora EU-a koji se temelji na vrijednostima EU-a, upućujući na probleme kao što su koncentracija tržišne i informacijske moći i slabo tržište za tehnologije koje poboljšavaju privatnost („PET-ove”) kao mjere za smanjenje obrade osobnih podataka bez gubitka funkcionalnosti proizvoda ili usluge (prema načelu integrirane privatnosti (4) i zadane privatnosti). |
| --- | --- |

9.

| 10. | Osim toga, Europski nadzornik za zaštitu podataka želi podsjetiti na važnost „ključnih načela” za zaštitu podataka, koja bi se, prema mišljenju Europske komisije, trebala poštovati u kontekstu ponovne uporabe podataka, odnosno i. što manja ovisnost podataka o pružatelju i osiguravanje nenarušenog tržišnog natjecanja; ii. transparentnost i sudjelovanje društva u svrhu ponovne uporabe u odnosu na građane/ispitanike, kao i transparentnost i jasna definicija svrhe između izdavatelja i nositelja dozvole; iii. procjena učinka na zaštitu podataka i odgovarajuće mjere za zaštitu podataka pri ponovnoj uporabi (u skladu s načelom „nečinjenja štete”, sa stajališta zaštite podataka). |
| --- | --- |

10.

| 11. | Iako se Europska komisija neslužbeno savjetovala s Europskim nadzornikom za zaštitu podataka, nije se službeno savjetovala s njim u skladu s člankom 28. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 45/2001. Mišljenje se stoga temelji na članku 41. stavku 2. iste Uredbe. Europski nadzornik za zaštitu podataka preporučuje da se upućivanje na ovo Mišljenje uključi u preambulu donesenog instrumenta. |
| --- | --- |

11.

7.   ZAKLJUČAK

Stoga Europski nadzornik za zaštitu podataka preporučuje sljedeće:

| — | izmjenu članka 1. stavka 2. točke (g) Prijedloga i navođenje posebnog teksta o razlici između „dokumenata” i „dijelova dokumenata” na koje se Direktiva PSI ne bi primjenjivala na osnovi zaštite podataka, |
| --- | --- |

—

izmjenu članka 1. stavka 2. točke (g) Prijedloga i navođenje posebnog teksta o razlici između „dokumenata” i „dijelova dokumenata” na koje se Direktiva PSI ne bi primjenjivala na osnovi zaštite podataka,

| — | dodavanje upućivanja na nadzorno tijelo osnovano na temelju članka 51. Opće uredbe o zaštiti podataka u članak 4. stavak 4. Prijedloga kako bi se dodatno poboljšala veza između ponovne uporabe informacija javnog sektora i zaštite osobnih podataka, |
| --- | --- |

—

dodavanje upućivanja na nadzorno tijelo osnovano na temelju članka 51. Opće uredbe o zaštiti podataka u članak 4. stavak 4. Prijedloga kako bi se dodatno poboljšala veza između ponovne uporabe informacija javnog sektora i zaštite osobnih podataka,

| — | ponovno uvođenje posebne odredbe o mjerodavnom zakonu o zaštiti podataka koja je trenutačno sadržana u članku 1. stavku 4. Direktive 2013/37/EU u materijalni dio Prijedloga (uključujući potrebno ažuriranje upućivanja na pravne instrumente koji su trenutačno na snazi), |
| --- | --- |

—

ponovno uvođenje posebne odredbe o mjerodavnom zakonu o zaštiti podataka koja je trenutačno sadržana u članku 1. stavku 4. Direktive 2013/37/EU u materijalni dio Prijedloga (uključujući potrebno ažuriranje upućivanja na pravne instrumente koji su trenutačno na snazi),

| — | dodatno upućivanje na uporabu anonimizacije u kontekstu ponovne uporabe informacija javnog sektora uključivanjem upućivanja na „anonimne informacije” u pravnom tekstu i proširenjem područja primjene subjekata koji imaju pravo na uključivanje troškova anonimizacije u troškove koji se mogu naplatiti korisnicima ponovne uporabe, |
| --- | --- |

—

dodatno upućivanje na uporabu anonimizacije u kontekstu ponovne uporabe informacija javnog sektora uključivanjem upućivanja na „anonimne informacije” u pravnom tekstu i proširenjem područja primjene subjekata koji imaju pravo na uključivanje troškova anonimizacije u troškove koji se mogu naplatiti korisnicima ponovne uporabe,

| — | jasno navođenje u Prijedlogu da se primjenjuje definicija „osobnih podataka” u skladu s člankom 4. stavkom 1. Opće uredbe o zaštiti podataka, |
| --- | --- |

—

jasno navođenje u Prijedlogu da se primjenjuje definicija „osobnih podataka” u skladu s člankom 4. stavkom 1. Opće uredbe o zaštiti podataka,

| — | osiguravanje procjena učinka na zaštitu podataka, za posebne sektore koji se bave podatcima osjetljive prirode, kao što je zdravstveni sektor, na kojima bi izdavatelj dozvole trebao temeljiti svoju odluku i slijedom toga uzeti u obzir uvjete za ponovnu uporabu. |
| --- | --- |

—

osiguravanje procjena učinka na zaštitu podataka, za posebne sektore koji se bave podatcima osjetljive prirode, kao što je zdravstveni sektor, na kojima bi izdavatelj dozvole trebao temeljiti svoju odluku i slijedom toga uzeti u obzir uvjete za ponovnu uporabu.

| — | Kao posljednji komentar, u iznošenju ovih preporuka Europski nadzornik za zaštitu podataka naglašava važnost sljedećih „ključnih načela” za zaštitu podataka, koja se prema mišljenju Komisije trebaju poštovati u kontekstu ponovne uporabe podataka, i to:






  i. | što manja ovisnost podataka o pružatelju i osiguravanje nenarušenog tržišnog natjecanja, |
| --- | --- | --- |

—

Kao posljednji komentar, u iznošenju ovih preporuka Europski nadzornik za zaštitu podataka naglašava važnost sljedećih „ključnih načela” za zaštitu podataka, koja se prema mišljenju Komisije trebaju poštovati u kontekstu ponovne uporabe podataka, i to:

i.

što manja ovisnost podataka o pružatelju i osiguravanje nenarušenog tržišnog natjecanja,

| ii. | transparentnost i sudjelovanje društva u svrhu ponovne uporabe u odnosu na građane/ispitanike kao i transparentnost i jasna definicija svrhe između izdavatelja i nositelja dozvole, |
| --- | --- |

ii.

transparentnost i sudjelovanje društva u svrhu ponovne uporabe u odnosu na građane/ispitanike kao i transparentnost i jasna definicija svrhe između izdavatelja i nositelja dozvole,

| iii. | procjena učinka na zaštitu podataka i odgovarajuće mjere za zaštitu podataka pri ponovnoj uporabi (u skladu s načelom „nečinjenja štete”, sa stajališta zaštite podataka). |
| --- | --- |

iii.

procjena učinka na zaštitu podataka i odgovarajuće mjere za zaštitu podataka pri ponovnoj uporabi (u skladu s načelom „nečinjenja štete”, sa stajališta zaštite podataka).

U Bruxellesu 10. srpnja 2018.

Giovanni BUTTARELLI

Europski nadzornik za zaštitu podataka

---

(1)  Obrazloženje Prijedloga direktive Europskog parlamenta i Vijeća o ponovnoj uporabi informacija javnog sektora (preinaka), str. 3.

1

(2)  Komunikacija Komisije Europskom parlamentu, Vijeću, Europskom gospodarskom i socijalnom odboru i Odboru regija, „Stvaranje zajedničkog europskog podatkovnog prostora”, str. 5.

2

(3)  https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/16-09-23_bigdata_opinion_en.pdf, o ponovnoj uporabi, str. 9.

3

(4)  Mišljenje Europskog nadzornika za zaštitu podataka 05/2018 – Preliminarno mišljenje o načelu integrirane privatnosti

4

---

OBAVIJESTI DRŽAVA ČLANICA

| 30.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

C 305/10

---

Informativna obavijest Komisije u skladu s člankom 16. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o zajedničkim pravilima za obavljanje zračnog prijevoza u Zajednici

Uvođenje obveza pružanja javne usluge u redovitom zračnom prijevozu

(Tekst značajan za EGP)

(2018/C 305/08)

| Država članica | Portugal |
| --- | --- |
| Predmetni zračni put | Bragança - Vila Real – Viseu – Cascais – Portimão – Cascais – Viseu – Vila Real – Bragança |
| Datum stupanja na snagu obveza pružanja javne usluge | Od 23. prosinca 2018. |
| Adresa na kojoj se mogu zatražiti tekst te sve važne informacije i/ili dokumentacija koji se odnose na obveze pružanja javne usluge | Svi su dokumenti dostupni na poveznici: http://www.saphety.com
  Za više informacija možete se obratiti na:





  Ministry of Planning and Infrastructure |
| Office of the Secretary of State for Infrastructure |
| Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar |
| 1049-039 Lisboa |
| PORTUGAL |
| E-pošta: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt |

Država članica

Portugal

Predmetni zračni put

Bragança - Vila Real – Viseu – Cascais – Portimão – Cascais – Viseu – Vila Real – Bragança

Datum stupanja na snagu obveza pružanja javne usluge

Od 23. prosinca 2018.

Adresa na kojoj se mogu zatražiti tekst te sve važne informacije i/ili dokumentacija koji se odnose na obveze pružanja javne usluge

Svi su dokumenti dostupni na poveznici: http://www.saphety.com

Za više informacija možete se obratiti na:

Ministry of Planning and Infrastructure

Office of the Secretary of State for Infrastructure

Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar

1049-039 Lisboa

PORTUGAL

E-pošta: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt

---

| 30.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | C 305/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

C 305/11

---

Informativna obavijest Komisije u skladu s člankom 16. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o zajedničkim pravilima za obavljanje zračnog prijevoza u Zajednici

Izmjena obveza pružanja javne usluge u pogledu redovitog zračnog prijevoza

(Tekst značajan za EGP)

(2018/C 305/09)

| Država članica | Ujedinjena Kraljevina |
| --- | --- |
| Predmetni zračni put | Oban–Coll
  Oban–Colonsay
  Oban–Tiree
  Coll–Tiree |
| Početni datum stupanja na snagu obveza pružanja javne usluge | 2. ožujka 2007. |
| Datum stupanja na snagu izmjena | 16. svibnja 2019. |
| Adresa na kojoj se mogu zatražiti tekst te sve važne informacije i/ili dokumentacija koji se odnose na obveze pružanja javne usluge | Svi dokumenti bit će dostupni na:
  http://www.publiccontractsscotland.gov.uk
  Za više informacija obratite se na sljedeću adresu:





  Argyll and Bute Council |
| Council Offices |
| Kilmory |
| Lochgiphead |
| Argyll and Bute Council |
| PA31 8RT |
| Scotland |
| UNITED KINGDOM |
| Tel. +44 1546604239 |
| Osoba za kontakt: Christine Todd |
| E-pošta: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk |

Država članica

Ujedinjena Kraljevina

Predmetni zračni put

Oban–Coll

Oban–Colonsay

Oban–Tiree

Coll–Tiree

Početni datum stupanja na snagu obveza pružanja javne usluge

2. ožujka 2007.

Datum stupanja na snagu izmjena

16. svibnja 2019.

Adresa na kojoj se mogu zatražiti tekst te sve važne informacije i/ili dokumentacija koji se odnose na obveze pružanja javne usluge

Svi dokumenti bit će dostupni na:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

Za više informacija obratite se na sljedeću adresu:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Scotland

UNITED KINGDOM

Tel. +44 1546604239

Osoba za kontakt: Christine Todd

E-pošta: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

---

| 30.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | C 305/12 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

C 305/12

---

Informativna obavijest Komisije u skladu s člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o zajedničkim pravilima za obavljanje zračnog prijevoza u Zajednici

Poziv na podnošenje ponuda za obavljanje redovitog zračnog prijevoza u skladu s obvezama pružanja javne usluge

(Tekst značajan za EGP)

(2018/C 305/10)

| Država članica | Ujedinjena Kraljevina |
| --- | --- |
| Predmetni zračni put | Oban–Coll
  Oban–Colonsay
  Oban–Tiree
  Coll–Tiree |
| Razdoblje valjanosti ugovora | 16. svibnja 2019. – 15. svibnja 2022. |
| Rok za podnošenje prijava i ponuda | 19. studenoga 2018. |
| Adresa na kojoj su dostupni tekst poziva na podnošenje ponuda i sve ostale važne informacije i/ili dokumentacija o javnom natječaju i obvezi pružanja javne usluge | Svi dokumenti bit će dostupni na:
  http://www.publiccontractsscotland.gov.uk
  Za više informacija obratite se na sljedeću adresu:





  Argyll and Bute Council |
| Council Offices |
| Kilmory |
| Lochgiphead |
| Argyll and Bute Council |
| PA31 8RT |
| Scotland |
| UNITED KINGDOM |
| Tel. +44 1546604239 |
| Osoba za kontakt: Christine Todd |
| E-pošta: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk |

Država članica

Ujedinjena Kraljevina

Predmetni zračni put

Oban–Coll

Oban–Colonsay

Oban–Tiree

Coll–Tiree

Razdoblje valjanosti ugovora

16. svibnja 2019. – 15. svibnja 2022.

Rok za podnošenje prijava i ponuda

19. studenoga 2018.

Adresa na kojoj su dostupni tekst poziva na podnošenje ponuda i sve ostale važne informacije i/ili dokumentacija o javnom natječaju i obvezi pružanja javne usluge

Svi dokumenti bit će dostupni na:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

Za više informacija obratite se na sljedeću adresu:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Scotland

UNITED KINGDOM

Tel. +44 1546604239

Osoba za kontakt: Christine Todd

E-pošta: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

---

OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor država EFTA-e

| 30.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | C 305/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

C 305/13

---

Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u drugoj polovini 2017.

(2018/C 305/11)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 25/2008 od 14. ožujka 2008. Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 27. travnja 2018. primi na znanje sljedeće popise odluka o autorizaciji donesenih na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2017.

---

PRILOG

Popis odluka o autorizaciji

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2017. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a donesene su sljedeće odluke o autorizaciji u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH):

| Naziv tvari | Odluka Komisije u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 | Zemlja | Datum odluke |
| --- | --- | --- | --- |
| Amonijev dikromat | C(2017) 3237 | Island | 7.7.2017. |
| Natrijev dikromat | C(2017) 3453 | Island | 7.7.2017. |
| Natrijev dikromat | C(2017) 3764 | Island | 7.7.2017. |
| Natrijev dikromat | C(2017) 3765 | Island | 7.7.2017. |
| Natrijev dikromat | C(2017) 3801 | Island | 7.7.2017. |
| Natrijev dikromat | C(2017) 3806 | Island | 7.7.2017. |
| Natrijev dikromat | C(2017) 3816 | Island | 7.7.2017. |
| 1,2-dikloroetan | C(2017) 3821 | Island | 7.7.2017. |
| Kalijev dikromat | C(2017) 3910 | Island | 7.7.2017. |
| Kromov trioksid i dikromov tris(kromat) | C(2017) 5001 | Island | 5.10.2017. |
| Kromov trioksid i dikromov tris(kromat) | C(2017) 5001 | Lihtenštajn | 4.9.2017. |
| Kromov trioksid i dikromov tris(kromat) | C(2017) 5001 | Norveška | 18.8.2017. |
| Bis(2-metoksietil) eter (diglim) | C(2017) 5025 | Island | 5.10.2017. |
| Bis(2-metoksietil) eter (diglim) | C(2017) 5025 | Lihtenštajn | 4.9.2017. |
| Bis(2-metoksietil) eter (diglim) | C(2017) 5025 | Norveška | 18.8.2017. |
| Olovni kromat | C(2017) 5012 | Island | 5.10.2017. |
| Olovni kromat | C(2017) 5012 | Lihtenštajn | 4.9.2017. |
| Olovni kromat | C(2017) 5012 | Norveška | 18.8.2017. |
| Kromov trioksid | C(2017) 5880 | Island | 5.10.2017. |
| Kromov trioksid | C(2017) 5880 | Lihtenštajn | 20.9.2017. |
| Kromov trioksid | C(2017) 5880 | Norveška | 25.9.2017. |
| Kromov trioksid | C(2017) 6727 | Island | 9.11.2017. |
| Kromov trioksid | C(2017) 6727 | Lihtenštajn | 25.10.2017. |
| Kromov trioksid | C(2017) 6727 | Norveška | 8.11.2017. |

Naziv tvari

Odluka Komisije u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006

Zemlja

Datum odluke

Amonijev dikromat

C(2017) 3237

Island

7.7.2017.

Natrijev dikromat

C(2017) 3453

Island

7.7.2017.

Natrijev dikromat

C(2017) 3764

Island

7.7.2017.

Natrijev dikromat

C(2017) 3765

Island

7.7.2017.

Natrijev dikromat

C(2017) 3801

Island

7.7.2017.

Natrijev dikromat

C(2017) 3806

Island

7.7.2017.

Natrijev dikromat

C(2017) 3816

Island

7.7.2017.

1,2-dikloroetan

C(2017) 3821

Island

7.7.2017.

Kalijev dikromat

C(2017) 3910

Island

7.7.2017.

Kromov trioksid i dikromov tris(kromat)

C(2017) 5001

Island

5.10.2017.

Kromov trioksid i dikromov tris(kromat)

C(2017) 5001

Lihtenštajn

4.9.2017.

Kromov trioksid i dikromov tris(kromat)

C(2017) 5001

Norveška

18.8.2017.

Bis(2-metoksietil) eter (diglim)

C(2017) 5025

Island

5.10.2017.

Bis(2-metoksietil) eter (diglim)

C(2017) 5025

Lihtenštajn

4.9.2017.

Bis(2-metoksietil) eter (diglim)

C(2017) 5025

Norveška

18.8.2017.

Olovni kromat

C(2017) 5012

Island

5.10.2017.

Olovni kromat

C(2017) 5012

Lihtenštajn

4.9.2017.

Olovni kromat

C(2017) 5012

Norveška

18.8.2017.

Kromov trioksid

C(2017) 5880

Island

5.10.2017.

Kromov trioksid

C(2017) 5880

Lihtenštajn

20.9.2017.

Kromov trioksid

C(2017) 5880

Norveška

25.9.2017.

Kromov trioksid

C(2017) 6727

Island

9.11.2017.

Kromov trioksid

C(2017) 6727

Lihtenštajn

25.10.2017.

Kromov trioksid

C(2017) 6727

Norveška

8.11.2017.

---

| 30.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | C 305/15 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

C 305/15

---

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a izdale u drugoj polovini 2017.

(2018/C 305/12)

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999. Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 23. ožujka 2018. primi na znanje sljedeće popise odobrenjâ za stavljanje u promet lijekova izdanih u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2017.:

| Prilog I. | Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |
| Prilog II. | Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog III. | Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog IV. | Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog V. | Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |

Prilog I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

---

PRILOG I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2017. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Zemlja | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Island | 18.8.2017. |
| EU/1/15/999 | Zykadia (prelazak na odobrenje koje nije uvjetno) | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Island | 16.8.2017. |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Norveška | 14.8.2017. |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Island | 11.8.2017. |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Norveška | 9.8.2017. |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Island | 24.7.2017. |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Norveška | 13.9.2017. |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Island | 11.7.2017. |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Island | 11.7.2017. |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Island | 11.7.2017. |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Island | 14.7.2017. |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Norveška | 7.7.2017. |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Island | 14.7.2017. |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Norveška | 5.7.2017. |
| EU/1/17/1197 | Oxervate | Island | 24.7.2017. |
| EU/1/17/1197 | OXERVATE | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1197 | OXERVATE | Norveška | 17.7.2017. |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Island | 13.9.2017. |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Norveška | 13.9.2017. |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Island | 24.7.2017. |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Norveška | 13.7.2017. |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Island | 14.7.2017. |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Norveška | 7.7.2017. |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Island | 12.7.2017. |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Norveška | 5.7.2017. |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Island | 11.8.2017. |
| EU/1/17/1203 | Insulin Lispro Sanofi | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Norveška | 18.8.2017. |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Island | 9.8.2017. |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Norveška | 1.8.2017. |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Island | 9.8.2017. |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Norveška | 1.8.2017. |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Island | 10.8.2017. |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Norveška | 1.8.2017. |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Island | 11.8.2017. |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Norveška | 9.8.2017. |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Island | 9.8.2017. |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1209 | Reaglia | Norveška | 9.8.2017. |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva | Norveška | 8.8.2017. |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Island | 10.8.2017. |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Island | 5.10.2017. |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Norveška | 20.10.2017. |
| EU/1/17/1212 | Mavenclad | Island | 13.9.2017. |
| EU/1/17/1212 | MAVENCLAD | Norveška | 30.8.2017. |
| EU/1/17/1212 | MAVENCLAD | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Island | 17.8.2017. |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Norveška | 7.8.2017. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Island | 4.10.2017. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norveška | 25.9.2017. |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Island | 13.9.2017. |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Norveška | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Island | 12.9.2017. |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Norveška | 11.9.2017. |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Island | 19.9.2017. |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Norveška | 1.9.2017. |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Island | 4.10.2017. |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Norveška | 25.9.2017. |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Norveška | 27.9.2017. |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Island | 5.10.2017. |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Island | 12.9.2017. |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Norveška | 30.8.2017. |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Island | 8.11.2017. |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Norveška | 27.9.2017. |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Island | 16.8.2017. |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Norveška | 8.8.2017. |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Island | 4.10.2017. |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Norveška | 3.10.2017. |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Island | 5.10.2017. |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Norveška | 11.10.2017. |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Island | 10.10.2017. |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Norveška | 3.10.2017. |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Island | 4.10.2017. |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Norveška | 27.9.2017. |
| EU/1/17/1228 | Tookad | Island | 29.11.2017. |
| EU/1/17/1228 | TOOKAD | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/17/1228 | TOOKAD | Norveška | 22.11.2017. |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Island | 10.10.2017. |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Norveška | 10.10.2017. |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Island | 5.10.2017. |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Norveška | 27.9.2017. |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Island | 30.11.2017. |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Norveška | 27.11.2017. |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Island | 29.11.2017. |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Norveška | 22.11.2017. |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Island | 4.12.2017. |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Island | 4.12.2017. |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Norveška | 27.11.2017. |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Island | 30.11.2017. |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Norveška | 22.11.2017. |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Island | 30.11.2017. |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Norveška | 27.11.2017. |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Island | 29.11.2017. |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Norveška | 27.11.2017. |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Island | 30.11.2017. |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Norveška | 1.12.2017. |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Island | 29.11.2017. |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norveška | 1.12.2017. |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Island | 30.11.2017. |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Norveška | 27.11.2017. |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Island | 29.11.2017. |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Norveška | 22.11.2017. |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Island | 30.11.2017. |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Norveška | 22.11.2017. |
| EU/1/17/1244 | Tacforius | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Island | 13.7.2017. |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Norveška | 18.7.2017. |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Island | 13.7.2017. |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Norveška | 6.7.2017. |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Island | 30.8.2017. |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Norveška | 15.9.2017. |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Island | 11.9.2017. |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Norveška | 18.9.2017. |
| EU/2/17/214 | VEPURED | Island | 12.9.2017. |
| EU/2/17/214 | VEPURED | Norveška | 15.9.2017. |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Island | 11.9.2017. |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Norveška | 18.9.2017. |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Island | 9.11.2017. |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Norveška | 14.11.2017. |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Island | 1.12.2017. |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Norveška | 19.12.2017. |

Broj EU

Proizvod

Zemlja

Datum odobrenja

EU/1/02/226

InductOs

Island

18.8.2017.

EU/1/15/999

Zykadia (prelazak na odobrenje koje nije uvjetno)

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Island

16.8.2017.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Norveška

14.8.2017.

EU/1/17/1179

Veltassa

Island

11.8.2017.

EU/1/17/1179

Veltassa

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1179

Veltassa

Norveška

9.8.2017.

EU/1/17/1181

Spherox

Island

24.7.2017.

EU/1/17/1181

Spherox

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1181

Spherox

Norveška

13.9.2017.

EU/1/17/1184

Riximyo

Island

11.7.2017.

EU/1/17/1185

Rixathon

Island

11.7.2017.

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Island

11.7.2017.

EU/1/17/1195

Erelzi

Island

14.7.2017.

EU/1/17/1195

Erelzi

Norveška

7.7.2017.

EU/1/17/1196

Kevzara

Island

14.7.2017.

EU/1/17/1196

Kevzara

Norveška

5.7.2017.

EU/1/17/1197

Oxervate

Island

24.7.2017.

EU/1/17/1197

OXERVATE

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1197

OXERVATE

Norveška

17.7.2017.

EU/1/17/1199

Cuprior

Island

13.9.2017.

EU/1/17/1199

Cuprior

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1199

Cuprior

Norveška

13.9.2017.

EU/1/17/1200

Besponsa

Island

24.7.2017.

EU/1/17/1200

Besponsa

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1200

Besponsa

Norveška

13.7.2017.

EU/1/17/1201

Skilarence

Island

14.7.2017.

EU/1/17/1201

Skilarence

Norveška

7.7.2017.

EU/1/17/1202

Ucedane

Island

12.7.2017.

EU/1/17/1202

Ucedane

Norveška

5.7.2017.

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Island

11.8.2017.

EU/1/17/1203

Insulin Lispro Sanofi

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Norveška

18.8.2017.

EU/1/17/1205

Blitzima

Island

9.8.2017.

EU/1/17/1205

Blitzima

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1205

Blitzima

Norveška

1.8.2017.

EU/1/17/1206

Tuxella

Island

9.8.2017.

EU/1/17/1206

Tuxella

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1206

Tuxella

Norveška

1.8.2017.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Island

10.8.2017.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Norveška

1.8.2017.

EU/1/17/1208

Trimbow

Island

11.8.2017.

EU/1/17/1208

Trimbow

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1208

Trimbow

Norveška

9.8.2017.

EU/1/17/1209

Reagila

Island

9.8.2017.

EU/1/17/1209

Reagila

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1209

Reaglia

Norveška

9.8.2017.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva

Norveška

8.8.2017.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Island

10.8.2017.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Island

5.10.2017.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Norveška

20.10.2017.

EU/1/17/1212

Mavenclad

Island

13.9.2017.

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Norveška

30.8.2017.

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1213

Maviret

Island

17.8.2017.

EU/1/17/1213

Maviret

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1213

Maviret

Norveška

7.8.2017.

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

4.10.2017.

EU/1/17/1214

Bavencio

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1214

Bavencio

Norveška

25.9.2017.

EU/1/17/1215

Fotivda

Island

13.9.2017.

EU/1/17/1215

Fotivda

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1215

Fotivda

Norveška

31.8.2017.

EU/1/17/1216

Imraldi

Island

12.9.2017.

EU/1/17/1216

Imraldi

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1216

Imraldi

Norveška

11.9.2017.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Island

19.9.2017.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Norveška

1.9.2017.

EU/1/17/1218

Rydapt

Island

4.10.2017.

EU/1/17/1218

Rydapt

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1218

Rydapt

Norveška

25.9.2017.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Norveška

27.9.2017.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Island

5.10.2017.

EU/1/17/1221

Kisqali

Island

12.9.2017.

EU/1/17/1221

Kisqali

Norveška

30.8.2017.

EU/1/17/1221

Kisqali

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Island

8.11.2017.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norveška

27.9.2017.

EU/1/17/1223

Vosevi

Island

16.8.2017.

EU/1/17/1223

Vosevi

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1223

Vosevi

Norveška

8.8.2017.

EU/1/17/1224

Xermelo

Island

4.10.2017.

EU/1/17/1224

Xermelo

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1224

Xermelo

Norveška

3.10.2017.

EU/1/17/1225

Symtuza

Island

5.10.2017.

EU/1/17/1225

Symtuza

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1225

Symtuza

Norveška

11.10.2017.

EU/1/17/1226

Lutathera

Island

10.10.2017.

EU/1/17/1226

Lutathera

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1226

Lutathera

Norveška

3.10.2017.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Island

4.10.2017.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Norveška

27.9.2017.

EU/1/17/1228

Tookad

Island

29.11.2017.

EU/1/17/1228

TOOKAD

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1228

TOOKAD

Norveška

22.11.2017.

EU/1/17/1229

Dupixent

Island

10.10.2017.

EU/1/17/1229

Dupixent

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1229

Dupixent

Norveška

10.10.2017.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Island

5.10.2017.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Norveška

27.9.2017.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Island

30.11.2017.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Norveška

27.11.2017.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Island

29.11.2017.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Norveška

22.11.2017.

EU/1/17/1234

Tremfya

Island

4.12.2017.

EU/1/17/1235

Zejula

Island

4.12.2017.

EU/1/17/1235

Zejula

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1235

Zejula

Norveška

27.11.2017.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Island

30.11.2017.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Norveška

22.11.2017.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Island

30.11.2017.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Norveška

27.11.2017.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Island

29.11.2017.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Norveška

27.11.2017.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Island

30.11.2017.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Norveška

1.12.2017.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Island

29.11.2017.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norveška

1.12.2017.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Island

30.11.2017.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Norveška

27.11.2017.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Island

29.11.2017.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Norveška

22.11.2017.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Island

30.11.2017.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Norveška

22.11.2017.

EU/1/17/1244

Tacforius

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/2/16/197

CLYNAV

Island

13.7.2017.

EU/2/16/197

CLYNAV

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/2/16/197

CLYNAV

Norveška

18.7.2017.

EU/2/17/211

Prevomax

Island

13.7.2017.

EU/2/17/211

Prevomax

Norveška

6.7.2017.

EU/2/17/212

Exzolt

Island

30.8.2017.

EU/2/17/212

Exzolt

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/2/17/212

Exzolt

Norveška

15.9.2017.

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Island

11.9.2017.

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Norveška

18.9.2017.

EU/2/17/214

VEPURED

Island

12.9.2017.

EU/2/17/214

VEPURED

Norveška

15.9.2017.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Island

11.9.2017.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Norveška

18.9.2017.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Island

9.11.2017.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Norveška

14.11.2017.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Island

1.12.2017.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Norveška

19.12.2017.

---

PRILOG II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2017. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Zemlja | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/401 | alli | Island | 14.7.2017. |
| EU/1/07/401 | alli | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/07/401 | alli | Norveška | 5.7.2017. |
| EU/1/07/402 | Increlex | Island | 12.7.2017. |
| EU/1/07/402 | INCRELEX | Norveška | 5.7.2017. |
| EU/1/07/403 | Atriance | Island | 11.7.2017. |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Island | 13.9.2017. |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Norveška | 22.9.2017. |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Island | 30.11.2017. |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Norveška | 22.11.2017. |
| EU/1/07/424 | Torisel | Island | 24.7.2017. |
| EU/1/07/424 | Torisel | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/07/424 | Torisel | Norveška | 1.8.2017. |
| EU/1/08/446 | Privigen | Island | 4.12.2017. |
| EU/1/08/446 | Privigen | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/08/446 | Privigen | Norveška | 5.12.2017. |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Island | 4.12.2017. |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Norveška | 5.12.2017. |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Island | 11.8.2017. |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Norveška | 9.8.2017. |
| EU/1/12/787 | Revestive | Island | 13.7.2017. |
| EU/1/12/787 | Revestive | Norveška | 5.7.2017. |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Island | 11.8.2017. |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Norveška | 9.8.2017. |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Island | 24.7.2017. |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Norveška | 9.8.2017. |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Island | 14.8.2017. |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Norveška | 9.8.2017. |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Island | 4.12.2017. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norveška | 27.11.2017. |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Island | 13.9.2017. |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Norveška | 27.9.2017. |
| EU/1/12/796 | Picato | Island | 24.7.2017. |
| EU/1/12/796 | Picato | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/12/796 | Picato | Norveška | 8.8.2017. |
| EU/1/12/797 | Eylea | Island | 10.8.2017. |
| EU/1/12/797 | Eylea | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/12/797 | Eylea | Norveška | 18.8.2017. |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Island | 6.10.2017. |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Norveška | 27.9.2017. |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Island | 24.7.2017. |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Norveška | 9.8.2017. |
| EU/1/12/800 | Zoledronska kiselina Hospira | Island | 11.9.2017. |
| EU/1/12/800 | Zoledronic acid Hospira | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/12/800 | Zoledronsyre Hospira | Norveška | 4.9.2017. |
| EU/1/12/801 | Constella | Island | 14.9.2017. |
| EU/1/12/801 | Constella | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/12/801 | Constella | Norveška | 22.9.2017. |
| EU/1/12/802 | Capecitabine medac | Island | 12.7.2017. |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Island | 30.11.2017. |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Norveška | 11.12.2017. |
| EU/1/12/805 | AMYViD | Island | 9.10.2017. |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Norveška | 3.10.2017. |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Island | 4.10.2017. |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Norveška | 10.10.2017. |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Island | 9.10.2017. |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Norveška | 10.10.2017. |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Island | 9.10.2017. |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Norveška | 27.9.2017. |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Island | 6.10.2017. |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Norveška | 3.10.2017. |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Island | 6.10.2017. |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Norveška | 9.10.2017. |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Island | 9.10.2017. |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Norveška | 3.10.2017. |
| EU/1/12/814 | Zaltrap | Island | 9.10.2017. |
| EU/1/12/814 | ZALTRAP | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/12/814 | ZALTRAP | Norveška | 27.9.2017. |
| EU/1/12/815 | Selincro | Island | 30.11.2017. |
| EU/1/12/815 | Selincro | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/12/815 | Selincro | Norveška | 1.12.2017. |
| EU/1/13/813 | Perjeta | Island | 19.12.2017. |
| EU/1/13/813 | Perjeta | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/13/819 | JETREA | Island | 15.12.2017. |
| EU/1/13/819 | JETREA | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/13/819 | JETREA | Norveška | 19.12.2017. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 12.7.2017. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norveška | 5.7.2017. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 19.12.2017. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 6.10.2017. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norveška | 26.9.2017. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Island | 24.7.2017. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norveška | 4.8.2017. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Island | 6.11.2017. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norveška | 14.11.2017. |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Island | 8.12.2017. |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Norveška | 18.12.2017. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Island | 6.10.2017. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norveška | 27.9.2017. |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Island | 8.12.2017. |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Norveška | 15.12.2017. |
| EU/1/43/890 | Cometriq | Norveška | 3.8.2017. |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Island | 4.7.2017. |
| EU/2/12/144 | Contacera | Island | 5.12.2017. |
| EU/2/12/144 | Contacera | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/2/12/144 | Contacera | Norveška | 15.12.2017. |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Norveška | 28.12.2017. |
| EU/2/12/147 | Pexion | Island | 5.12.2017. |
| EU/2/12/147 | Pexion | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/2/12/147 | Pexion | Norveška | 6.12.2017. |

Broj EU

Proizvod

Zemlja

Datum odobrenja

EU/1/07/401

alli

Island

14.7.2017.

EU/1/07/401

alli

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/07/401

alli

Norveška

5.7.2017.

EU/1/07/402

Increlex

Island

12.7.2017.

EU/1/07/402

INCRELEX

Norveška

5.7.2017.

EU/1/07/403

Atriance

Island

11.7.2017.

EU/1/07/416

Ecalta

Island

13.9.2017.

EU/1/07/416

Ecalta

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/07/416

Ecalta

Norveška

22.9.2017.

EU/1/07/421

Glubrava

Island

30.11.2017.

EU/1/07/421

Glubrava

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/07/421

Glubrava

Norveška

22.11.2017.

EU/1/07/424

Torisel

Island

24.7.2017.

EU/1/07/424

Torisel

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/07/424

Torisel

Norveška

1.8.2017.

EU/1/08/446

Privigen

Island

4.12.2017.

EU/1/08/446

Privigen

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/08/446

Privigen

Norveška

5.12.2017.

EU/1/08/453

Prepandrix

Island

4.12.2017.

EU/1/08/453

Prepandrix

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/08/453

Prepandrix

Norveška

5.12.2017.

EU/1/12/784

Cuprymina

Island

11.8.2017.

EU/1/12/784

Cuprymina

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/784

Cuprymina

Norveška

9.8.2017.

EU/1/12/787

Revestive

Island

13.7.2017.

EU/1/12/787

Revestive

Norveška

5.7.2017.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Island

11.8.2017.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Norveška

9.8.2017.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Island

24.7.2017.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Norveška

9.8.2017.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Island

14.8.2017.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Norveška

9.8.2017.

EU/1/12/794

Adcetris

Island

4.12.2017.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norveška

27.11.2017.

EU/1/12/795

Forxiga

Island

13.9.2017.

EU/1/12/795

Forxiga

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/795

Forxiga

Norveška

27.9.2017.

EU/1/12/796

Picato

Island

24.7.2017.

EU/1/12/796

Picato

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/796

Picato

Norveška

8.8.2017.

EU/1/12/797

Eylea

Island

10.8.2017.

EU/1/12/797

Eylea

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/797

Eylea

Norveška

18.8.2017.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Island

6.10.2017.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Norveška

27.9.2017.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Island

24.7.2017.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Norveška

9.8.2017.

EU/1/12/800

Zoledronska kiselina Hospira

Island

11.9.2017.

EU/1/12/800

Zoledronic acid Hospira

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/800

Zoledronsyre Hospira

Norveška

4.9.2017.

EU/1/12/801

Constella

Island

14.9.2017.

EU/1/12/801

Constella

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/801

Constella

Norveška

22.9.2017.

EU/1/12/802

Capecitabine medac

Island

12.7.2017.

EU/1/12/803

NexoBrid

Island

30.11.2017.

EU/1/12/803

NexoBrid

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/12/803

NexoBrid

Norveška

11.12.2017.

EU/1/12/805

AMYViD

Island

9.10.2017.

EU/1/12/805

Amyvid

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/805

Amyvid

Norveška

3.10.2017.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Island

4.10.2017.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Norveška

10.10.2017.

EU/1/12/807

Tresiba

Island

9.10.2017.

EU/1/12/807

Tresiba

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/807

Tresiba

Norveška

10.10.2017.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Island

9.10.2017.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Norveška

27.9.2017.

EU/1/12/809

Betmiga

Island

6.10.2017.

EU/1/12/809

Betmiga

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/809

Betmiga

Norveška

3.10.2017.

EU/1/12/811

Lyxumia

Island

6.10.2017.

EU/1/12/811

Lyxumia

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/811

Lyxumia

Norveška

9.10.2017.

EU/1/12/812

Bexsero

Island

9.10.2017.

EU/1/12/812

Bexsero

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/812

Bexsero

Norveška

3.10.2017.

EU/1/12/814

Zaltrap

Island

9.10.2017.

EU/1/12/814

ZALTRAP

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/814

ZALTRAP

Norveška

27.9.2017.

EU/1/12/815

Selincro

Island

30.11.2017.

EU/1/12/815

Selincro

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/12/815

Selincro

Norveška

1.12.2017.

EU/1/13/813

Perjeta

Island

19.12.2017.

EU/1/13/813

Perjeta

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/13/819

JETREA

Island

15.12.2017.

EU/1/13/819

JETREA

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/13/819

JETREA

Norveška

19.12.2017.

EU/1/13/902

Translarna

Island

12.7.2017.

EU/1/13/902

Translarna

Norveška

5.7.2017.

EU/1/14/987

Holoclar

Island

19.12.2017.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

6.10.2017.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norveška

26.9.2017.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Island

24.7.2017.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norveška

4.8.2017.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Island

6.11.2017.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norveška

14.11.2017.

EU/1/16/1139

Ocaliva

Island

8.12.2017.

EU/1/16/1139

OCALIVA

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/16/1139

OCALIVA

Norveška

18.12.2017.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Island

6.10.2017.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norveška

27.9.2017.

EU/1/16/1169

Alecensa

Island

8.12.2017.

EU/1/16/1169

Alecensa

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/16/1169

Alecensa

Norveška

15.12.2017.

EU/1/43/890

Cometriq

Norveška

3.8.2017.

EU/2/12/142

Cardalis

Island

4.7.2017.

EU/2/12/144

Contacera

Island

5.12.2017.

EU/2/12/144

Contacera

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/2/12/144

Contacera

Norveška

15.12.2017.

EU/2/12/145

Kexxtone

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/2/12/145

Kexxtone

Norveška

28.12.2017.

EU/2/12/147

Pexion

Island

5.12.2017.

EU/2/12/147

Pexion

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/2/12/147

Pexion

Norveška

6.12.2017.

---

PRILOG III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2017. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a produljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Zemlja | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/177/002 | SonoVue | Norveška | 4.9.2017. |
| EU/1/03/256/022 | Humira | Island | 19.12.2017. |
| EU/1/03/256/022 | Humira | Norveška | 10.11.2017. |
| EU/1/04/292/013-015 | Mimpara | Island | 15.9.2017. |
| EU/1/04/292/013-015 | Mimpara | Norveška | 28.8.2017. |
| EU/1/06/356/020-022 | Exjade | Norveška | 28.11.2017. |
| EU/1/06/356/020-022 | Exjade | Island | 1.12.2017. |
| EU/1/07/418/011-013 | Celsentri | Norveška | 3.8.2017. |
| EU/1/07/418/011-013 | Celsentri | Island | 13.7.2017. |
| EU/1/07/422/015 | Tasigna | Island | 4.12.2017. |
| EU/1/07/422/015 | Tasigna | Norveška | 28.11.2017. |
| EU/1/07/436/006 | Isentress | Island | 9.8.2017. |
| EU/1/07/436/006 | Isentress | Norveška | 7.8.2017. |
| EU/1/08/481/004-005 | Kuvan | Island | 10.8.2017. |
| EU/1/08/481/004-005 | Kuvan | Norveška | 13.7.2017. |
| EU/1/09/522/003 | ellaOne | Island | 1.12.2017. |
| EU/1/09/522/003 | ellaOne | Norveška | 10.11.2017. |
| EU/1/09/531/022-033 | Instanyl | Island | 6.11.2017. |
| EU/1/09/539/005-006 | Samsca | Island | 5.10.2017. |
| EU/1/09/539/005-006 | Samsca | Norveška | 18.9.2017. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norveška | 27.9.2017. |
| EU/1/11/703 | Xgeva | Norveška | 27.9.2017. |
| EU/1/12/753/018-019 | Signifor | Island | 4.10.2017. |
| EU/1/12/753/018-019 | Signifor | Norveška | 18.9.2017. |
| EU/1/12/787/003 | Revestive | Norveška | 5.7.2017. |
| EU/1/12/787/003 | Revestive | Island | 13.7.2017. |
| EU/1/13/846/002-003 | Xtandi | Norveška | 3.10.2017. |
| EU/1/13/846/002-003 | Xtandi | Island | 6.10.2017. |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Island | 11.7.2017. |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Norveška | 5.7.2017. |
| EU/1/15/1070/002 | Oncaspar | Island | 19.12.2017. |

Broj EU

Proizvod

Zemlja

Datum odobrenja

EU/1/01/177/002

SonoVue

Norveška

4.9.2017.

EU/1/03/256/022

Humira

Island

19.12.2017.

EU/1/03/256/022

Humira

Norveška

10.11.2017.

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Island

15.9.2017.

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Norveška

28.8.2017.

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Norveška

28.11.2017.

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Island

1.12.2017.

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Norveška

3.8.2017.

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Island

13.7.2017.

EU/1/07/422/015

Tasigna

Island

4.12.2017.

EU/1/07/422/015

Tasigna

Norveška

28.11.2017.

EU/1/07/436/006

Isentress

Island

9.8.2017.

EU/1/07/436/006

Isentress

Norveška

7.8.2017.

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Island

10.8.2017.

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Norveška

13.7.2017.

EU/1/09/522/003

ellaOne

Island

1.12.2017.

EU/1/09/522/003

ellaOne

Norveška

10.11.2017.

EU/1/09/531/022-033

Instanyl

Island

6.11.2017.

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Island

5.10.2017.

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Norveška

18.9.2017.

EU/1/10/618

Prolia

Norveška

27.9.2017.

EU/1/11/703

Xgeva

Norveška

27.9.2017.

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Island

4.10.2017.

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Norveška

18.9.2017.

EU/1/12/787/003

Revestive

Norveška

5.7.2017.

EU/1/12/787/003

Revestive

Island

13.7.2017.

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Norveška

3.10.2017.

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Island

6.10.2017.

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Island

11.7.2017.

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Norveška

5.7.2017.

EU/1/15/1070/002

Oncaspar

Island

19.12.2017.

---

PRILOG IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2017. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Zemlja | Datum oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Norveška | 11.12.2017. |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Island | 1.12.2017. |
| EU/1/07/394 | Optaflu | Norveška | 18.10.2017. |
| EU/1/07/398 | Optimark | Island | 10.10.2017. |
| EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Island | 11.7.2017. |
| EU/1/11/674 | Repso | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/11/674 | Repso | Norveška | 8.8.2017. |
| EU/1/11/674 | Repso | Island | 10.8.2017. |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Lihtenštajn | 31.12.2017. |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Norveška | 28.11.2017. |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Island | 4.12.2017. |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Lihtenštajn | 31.10.2017. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Norveška | 9.10.2017. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Island | 9.10.2017. |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Island | 11.8.2017. |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Lihtenštajn | 31.8.2017. |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Norveška | 8.8.2017. |

Broj EU

Proizvod

Zemlja

Datum oduzimanja

EU/1/00/167

Prevenar

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/00/167

Prevenar

Norveška

11.12.2017.

EU/1/00/167

Prevenar

Island

1.12.2017.

EU/1/07/394

Optaflu

Norveška

18.10.2017.

EU/1/07/398

Optimark

Island

10.10.2017.

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Island

11.7.2017.

EU/1/11/674

Repso

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/11/674

Repso

Norveška

8.8.2017.

EU/1/11/674

Repso

Island

10.8.2017.

EU/1/13/868

EVARREST

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/13/868

EVARREST

Norveška

28.11.2017.

EU/1/13/868

EVARREST

Island

4.12.2017.

EU/1/14/976

Zontivity

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/15/996

Ristempa

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/15/996

Ristempa

Norveška

9.10.2017.

EU/1/15/996

Ristempa

Island

9.10.2017.

EU/1/16/1113

Enzepi

Island

11.8.2017.

EU/1/16/1113

Enzepi

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/16/1113

Enzepi

Norveška

8.8.2017.

---

PRILOG V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2017. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Zemlja | Datum privremenog oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |

Broj EU

Proizvod

Zemlja

Datum privremenog oduzimanja

---

V Objave

ADMINISTRATIVNI POSTUPCI

Europski ured za odabir osoblja (EPSO)

| 30.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | C 305/34 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

C 305/34

---

OBAVIJEST O OTVORENOM NATJEČAJU

(2018/C 305/13)

Europski ured za odabir osoblja (EPSO) organizira sljedeći otvoreni natječaj:

| | EPSO/AST-SC/07/18 – NAORUŽANI SLUŽBENICI ZA SIGURNOST I ZAŠTITU (SC 1/SC 2) |
| --- | --- |

EPSO/AST-SC/07/18 – NAORUŽANI SLUŽBENICI ZA SIGURNOST I ZAŠTITU (SC 1/SC 2)

Obavijest o natječaju objavljena je na 24 jezika u
  Službenom listu Europske unije C 305 A od 30. kolovoza 2018.

Dodatne informacije dostupne su na internetskim stranicama EPSO-a: https://epso.europa.eu/

---

POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA

Europska komisija

| 30.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | C 305/35 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

C 305/35

---

Prethodna prijava koncentracije

(Predmet M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale)

Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka

(Tekst značajan za EGP)

(2018/C 305/14)

1.

Ta se prijava odnosi na sljedeće poduzetnike:

| — | KKR & Co. Inc („KKR”) (SAD), |
| --- | --- |

—

KKR & Co. Inc („KKR”) (SAD),

| — | Altice France S.A. („Altice”) (Francuska), koji pripada grupi Altice group, |
| --- | --- |

—

Altice France S.A. („Altice”) (Francuska), koji pripada grupi Altice group,

| — | SFR Filiale SAS („SFR Filiale”), pod kontrolom poduzetinika Altice. |
| --- | --- |

—

SFR Filiale SAS („SFR Filiale”), pod kontrolom poduzetinika Altice.

Poduzetnici KKR i Altice stječu, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) Uredbe o koncentracijama, zajedničku kontrolu nad cijelim poduzetnikom SFR Filiale.

Koncentracija se provodi kupnjom udjela.

2.

—   KKR: investicijsko društvo koje pruža usluge upravljanja imovinom te rješenja za tržišta kapitala,

—   Altice: usluge u području telekomunikacija, sadržaja, medija, zabave i oglašavanja,

—   SFR Filiale: poslovna djelatnost u području telekomunikacijskih stupova društva SFR S.A., poduzeća kćeri društva Altice u Francuskoj.

3.

U skladu s Obavijesti Komisije o pojednostavnjenom postupku za postupanje s određenim koncentracijama prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (2) treba napomenuti da je ovaj predmet primjeren za primjenu postupka iz Obavijesti.

4.

Očitovanja se Komisiji moraju dostaviti najkasnije u roku od 10 dana od datuma ove objave. U svakom je očitovanju potrebno navesti referentnu oznaku:

M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale

Očitovanja se Komisiji mogu poslati e-poštom, telefaksom ili poštom. Podaci za kontakt:

| E-pošta: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
| --- |
| Faks +32 22964301 |
| Adresa: |
| European Commission |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

E-pošta: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Adresa:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1. („Uredba o koncentracijama”).

1

(2)  SL C 366, 14.12.2013., str. 5.

2

---