# Den Europæiske Unions C 205/2018

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 205 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 61. årgang14. juni 2018 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 205

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

61. årgang14. juni 2018

---

| Indhold | Side |
| --- | --- |
| | II   Meddelelser |
| | MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2018/C 205/01 | Ajourføring af bilag II og tabel 1 og 2 i bilag IIIb for så vidt angår de gældende beløb i euro i henhold til artikel 10a i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/62/EF, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/76/EU | 1 |

Indhold

Side

II   Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2018/C 205/01

Ajourføring af bilag II og tabel 1 og 2 i bilag IIIb for så vidt angår de gældende beløb i euro i henhold til artikel 10a i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/62/EF, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/76/EU

1

---

| | IV   Oplysninger |
| --- | --- |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2018/C 205/02 | Euroens vekselkurs | 4 |
| | Revisionsretten |
| 2018/C 205/03 | Særberetning nr. 16/2018 — Efterfølgende revision af EU-lovgivning: et veletableret, men ufuldstændigt system | 5 |
| | OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE |
| | EFTA-Tilsynsmyndigheden |
| 2018/C 205/04 | Meddelelse fra EFTA-Tilsynsmyndigheden — Udnævnelse og fratræden af høringskonsulenter | 6 |
| | Det Stående Udvalg for EFTA-staterne |
| 2018/C 205/05 | Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2017 | 7 |
| 2018/C 205/06 | Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i første halvdel af 2017 | 27 |

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2018/C 205/02

Euroens vekselkurs

4

Revisionsretten

2018/C 205/03

Særberetning nr. 16/2018 — Efterfølgende revision af EU-lovgivning: et veletableret, men ufuldstændigt system

5

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

EFTA-Tilsynsmyndigheden

2018/C 205/04

Meddelelse fra EFTA-Tilsynsmyndigheden — Udnævnelse og fratræden af høringskonsulenter

6

Det Stående Udvalg for EFTA-staterne

2018/C 205/05

Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2017

7

2018/C 205/06

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i første halvdel af 2017

27

---

| | V   Øvrige meddelelser |
| --- | --- |
| | PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN |
| | Europa-Kommissionen |
| 2018/C 205/07 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.8916 — JIC/TAHL/Australia Nature's Care Biotech) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1) | 31 |
| 2018/C 205/08 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.8943 — Intermediate Capital Group/Minimax Viking) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1) | 33 |

V   Øvrige meddelelser

PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Europa-Kommissionen

2018/C 205/07

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.8916 — JIC/TAHL/Australia Nature's Care Biotech) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1)

1

31

2018/C 205/08

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.8943 — Intermediate Capital Group/Minimax Viking) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1)

1

33

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

II Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 14.6.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 205/1 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 205/1

---

Ajourføring af bilag II og tabel 1 og 2 i bilag IIIb for så vidt angår de gældende beløb i euro i henhold til artikel 10a i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/62/EF, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/76/EU

(2018/C 205/01)

Bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/62/EF af 17. juni 1999 om afgifter på tunge godskøretøjer for benyttelse af visse infrastrukturer (1) ajourføres som følger:

BILAG II

MAKSIMUMSSATSER FOR BRUGSAFGIFTER I EURO INKL. ADMINISTRATIVE UDGIFTER SOM NÆVNT I ARTIKEL 7, STK. 7

Årlig sats

| | højst 3 aksler | mindst 4 aksler |
| --- | --- | --- |
| IKKE-EURO | 1 428 | 2 394 |
| EURO I | 1 242 | 2 073 |
| EURO II | 1 081 | 1 803 |
| EURO III | 940 | 1 567 |
| EURO IV og renere | 855 | 1 425 |

højst 3 aksler

mindst 4 aksler

IKKE-EURO

1 428

2 394

EURO I

1 242

2 073

EURO II

1 081

1 803

EURO III

940

1 567

EURO IV og renere

855

1 425

Månedlig og ugentlig sats

De højeste månedlige og ugentlige satser skal være proportionelle med den tid, infrastrukturen bruges i.

Daglig sats

Den daglige brugsafgift er ens for alle køretøjskategorier og beløber sig til 12 EUR.

Bilag IIIb til direktiv 1999/62/EF, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/76/EU (2), ajourføres som følger:

2

BILAG IIIb

ØVRE GRÆNSER FOR VÆGTET GENNEMSNITLIG AFGIFT FOR EKSTERNE OMKOSTNINGER

Dette bilag fastlægger de parametre, der skal anvendes til at beregne de øvre grænser for vægtet gennemsnitlig afgift for eksterne omkostninger.

1.   Øvre grænser for omkostninger ved trafikbaseret luftforurening

Tabel 1

Øvre grænser for afgiften for omkostninger ved luftforurening

| Cent pr. køretøjskilometer | Veje i forstæder
  (herunder motorveje) | Veje mellem byer
  (herunder motorveje) |
| --- | --- | --- |
| EURO 0 | 17,2 | 12,9 |
| EURO I | 11,8 | 8,6 |
| EURO II | 9,7 | 7,6 |
| EURO III | 7,6 | 6,5 |
| EURO IV | 4,3 | 3,3 |
| EURO V
  efter den 31. december 2013 | 0 | 0 |
| 3,3 | 2,2 |
| EURO VI
  efter den 31. december 2017 | 0 | 0 |
| 2,2 | 1,1 |
| Mindre forurenende end EURO VI | 0 | 0 |

Cent pr. køretøjskilometer

Veje i forstæder

(herunder motorveje)

Veje mellem byer

(herunder motorveje)

EURO 0

17,2

12,9

EURO I

11,8

8,6

EURO II

9,7

7,6

EURO III

7,6

6,5

EURO IV

4,3

3,3

EURO V

efter den 31. december 2013

0

0

3,3

2,2

EURO VI

efter den 31. december 2017

0

0

2,2

1,1

Mindre forurenende end EURO VI

0

0

Værdierne i tabel 1 kan multipliceres med en faktor på op til 2 i bjergområder, for så vidt som det er begrundet i vejenes stigning, højde over havet og/eller temperaturinversion.

2.   Øvre grænser for omkostninger ved trafikbaseret støjforurening

Tabel 2

Øvre grænser for afgiften for omkostninger ved støj

| Cent pr. køretøjskilometer | Dag | Nat |
| --- | --- | --- |
| Veje i forstæder
  (herunder motorveje) | 1,18 | 2,15 |
| Veje mellem byer
  (herunder motorveje) | 0,22 | 0,33 |

Cent pr. køretøjskilometer

Dag

Nat

Veje i forstæder

(herunder motorveje)

1,18

2,15

Veje mellem byer

(herunder motorveje)

0,22

0,33

Værdierne i tabel 2 kan multipliceres med en faktor på op til 2 i bjergområder, for så vidt som det er begrundet i vejenes stigning, temperaturinversion og/eller refleksion fra dalsiderne.

---

(1)  EFT L 187 af 20.7.1999, s. 42.

1

(2)  EUT L 269 af 14.10.2011, s. 1.

2

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 14.6.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 205/4 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 205/4

---

Euroens vekselkurs (1)

13. juni 2018

(2018/C 205/02)

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,1764 |
| JPY | japanske yen | 130,03 |
| DKK | danske kroner | 7,4503 |
| GBP | pund sterling | 0,88210 |
| SEK | svenske kroner | 10,1360 |
| CHF | schweiziske franc | 1,1616 |
| ISK | islandske kroner | 125,50 |
| NOK | norske kroner | 9,4373 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9558 |
| CZK | tjekkiske koruna | 25,711 |
| HUF | ungarske forint | 320,35 |
| PLN | polske zloty | 4,2766 |
| RON | rumænske leu | 4,6650 |
| TRY | tyrkiske lira | 5,4603 |
| AUD | australske dollar | 1,5506 |
| CAD | canadiske dollar | 1,5313 |
| HKD | hongkongske dollar | 9,2325 |
| NZD | newzealandske dollar | 1,6713 |
| SGD | singaporeanske dollar | 1,5711 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 275,88 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 15,5908 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 7,5293 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,3800 |
| IDR | indonesiske rupiah | 16 426,44 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,6985 |
| PHP | filippinske pesos | 62,616 |
| RUB | russiske rubler | 73,8286 |
| THB | thailandske bath | 37,798 |
| BRL | brasilianske real | 4,3587 |
| MXN | mexicanske pesos | 24,3141 |
| INR | indiske rupee | 79,5340 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,1764

JPY

japanske yen

130,03

DKK

danske kroner

7,4503

GBP

pund sterling

0,88210

SEK

svenske kroner

10,1360

CHF

schweiziske franc

1,1616

ISK

islandske kroner

125,50

NOK

norske kroner

9,4373

BGN

bulgarske lev

1,9558

CZK

tjekkiske koruna

25,711

HUF

ungarske forint

320,35

PLN

polske zloty

4,2766

RON

rumænske leu

4,6650

TRY

tyrkiske lira

5,4603

AUD

australske dollar

1,5506

CAD

canadiske dollar

1,5313

HKD

hongkongske dollar

9,2325

NZD

newzealandske dollar

1,6713

SGD

singaporeanske dollar

1,5711

KRW

sydkoreanske won

1 275,88

ZAR

sydafrikanske rand

15,5908

CNY

kinesiske renminbi yuan

7,5293

HRK

kroatiske kuna

7,3800

IDR

indonesiske rupiah

16 426,44

MYR

malaysiske ringgit

4,6985

PHP

filippinske pesos

62,616

RUB

russiske rubler

73,8286

THB

thailandske bath

37,798

BRL

brasilianske real

4,3587

MXN

mexicanske pesos

24,3141

INR

indiske rupee

79,5340

---

(1)  Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

Revisionsretten

| 14.6.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 205/5 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 205/5

---

Særberetning nr. 16/2018

»Efterfølgende revision af EU-lovgivning: et veletableret, men ufuldstændigt system«

(2018/C 205/03)

Den Europæiske Revisionsrets særberetning nr. 16/2018 »Efterfølgende revision af EU-lovgivning: et veletableret, men ufuldstændigt system« er netop blevet offentliggjort.

Beretningen kan læses på eller downloades fra Den Europæiske Revisionsrets websted: http://eca.europa.eu.

---

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

EFTA-Tilsynsmyndigheden

| 14.6.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 205/6 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 205/6

---

Meddelelse fra EFTA-Tilsynsmyndigheden — Udnævnelse og fratræden af høringskonsulenter

(2018/C 205/04)

Med virkning fra den 1. april 2018 har EFTA-Tilsynsmyndigheden udnævnt Craig Simpson, der er tjenestemand ved EFTA-Tilsynsmyndigheden, som høringskonsulent, jf. EFTA-Tilsynsmyndighedens beslutning nr. 442/12/KOL af 29. november 2012 om høringskonsulentens funktion og kompetenceområde under behandlingen af visse konkurrencesager (1).

Charlotte Fornø ophørte med at udøve sine funktioner som høringskonsulent, således som det er fastsat i EFTA-Tilsynsmyndighedens beslutning nr. 442/12/KOL, med virkning fra den 31. marts 2018. Casper Ebrecht forbliver i stillingen som høringskonsulent ved EFTA-Tilsynsmyndigheden.

---

(1)  EUT L 190 af 11.7.2013, s. 93, og EØS-tillæg nr. 40 af 11.7.2013, s. 3.

---

Det Stående Udvalg for EFTA-staterne

| 14.6.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 205/7 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 205/7

---

Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2017

(2018/C 205/05)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-Udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 15. december 2017 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for lægemidler udstedt i perioden 1. januar-30. juni 2017:

| Bilag I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |
| Bilag II | Liste over fornyede markedsføringstilladelser |
| Bilag III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| Bilag IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
| Bilag V | Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |

Bilag I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Bilag II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Bilag III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Bilag IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Bilag V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

---

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2017:

| EU-nummer | Produkt | Land | Godkendelsens dato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/699 | Fampyra (skift til markedsføringstilladelse uden særlige vilkår) | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/771 | Zoledronsäure Teva | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Norge | 27.1.2017 |
| EU/1/15/1049 | CYSTADROPS | Island | 30.1.2017 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norge | 10.5.2017 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Island | 15.5.2017 |
| EU/1/16/1086 | TAGRISSO (skift til markedsføringstilladelse uden særlige vilkår) | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Norge | 20.4.2017 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Island | 9.5.2017 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Norge | 16.1.2017 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Island | 5.1.2017 |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Norge | 16.1.2017 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Island | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Norge | 6.1.2017 |
| EU/1/16/1150 | REKOVELLE | Island | 4.1.2017 |
| EU/1/16/1152 | Roteas | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1152 | Roteas | Norge | 10.5.2017 |
| EU/1/16/1152 | Roteas | Island | 10.5.2017 |
| EU/1/16/1153 | Tadalafil Generics | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1153 | Tadalafil Generics | Norge | 24.1.2017 |
| EU/1/16/1153 | Tadalafil Generics | Island | 13.1.2017 |
| EU/1/16/1154 | Vemlidy | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1154 | Vemlidy | Norge | 1.2.2017 |
| EU/1/16/1154 | Vemlidy | Island | 13.1.2017 |
| EU/1/16/1156 | ZINPLAVA | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1156 | ZINPLAVA | Norge | 26.1.2017 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Island | 24.1.2017 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Norge | 25.1.2017 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Island | 24.1.2017 |
| EU/1/16/1158 | AFSTYLA | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1158 | AFSTYLA | Norge | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Island | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Norge | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Island | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Norge | 25.1.2017 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Island | 23.1.2017 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Norge | 26.1.2017 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Island | 24.1.2017 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Norge | 19.1.2017 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Island | 12.1.2017 |
| EU/1/16/1163 | SOLYMBIC | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1163 | SOLYMBIC | Norge | 6.4.2017 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Island | 6.4.2017 |
| EU/1/16/1164 | AMGEVITA | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1164 | AMGEVITA | Norge | 6.4.2017 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Island | 6.4.2017 |
| EU/1/16/1165 | LIFMIOR | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1165 | LIFMIOR | Norge | 21.2.2017 |
| EU/1/16/1165 | Lifmior | Island | 21.2.2017 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Norge | 13.3.2017 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Island | 14.3.2017 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Norge | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Island | 15.3.2017 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norge | 17.3.2017 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Island | 10.3.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Norge | 7.3.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Island | 15.3.2017 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Norge | 22.2.2017 |
| EU/1/16/1170 | OLUMIANT | Island | 21.2.2017 |
| EU/1/16/1171 | Ledaga | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1171 | Ledaga | Norge | 15.3.2017 |
| EU/1/16/1171 | LEDAGA | Island | 14.3.2017 |
| EU/1/17/1172 | Jylamvo | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1172 | Jylamvo | Norge | 4.4.2017 |
| EU/1/17/1172 | Jylamvo | Island | 26.4.2017 |
| EU/1/17/1174 | Rolufta | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1174 | Rolufta | Norge | 7.4.2017 |
| EU/1/17/1174 | Rolufta | Island | 24.3.2017 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Norge | 18.4.2017 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Island | 7.4.2017 |
| EU/1/17/1176 | Yargesa | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1176 | Yargesa | Norge | 7.4.2017 |
| EU/1/17/1176 | Yargesa | Island | 7.4.2017 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Norge | 18.4.2017 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Island | 6.4.2017 |
| EU/1/17/1178 | Xeljanz | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1178 | Xeljanz | Norge | 6.4.2017 |
| EU/1/17/1178 | XELJANZ | Island | 6.4.2017 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Norge | 10.5.2017 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Island | 10.5.2017 |
| EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Norge | 22.5.2017 |
| EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil KrKa d.d. | Island | 12.5.2017 |
| EU/1/17/1183 | Pemetrexed Hospira UK Limited | Norge | 9.5.2017 |
| EU/1/17/1183 | Pemetrexed Hospira UK Limited | Island | 12.5.2017 |
| EU/1/17/1183 | Pemetrexed Hospira UK Ltd. | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Norge | 26.6.2017 |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Norge | 23.6.2017 |
| EU/1/17/1186 | Axumin | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1186 | Axumin | Norge | 31.5.2017 |
| EU/1/17/1186 | Axumin | Island | 21.6.2017 |
| EU/1/17/1187 | Trumenba | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1187 | Trumenba | Norge | 9.6.2017 |
| EU/1/17/1187 | Trumenba | Island | 21.6.2017 |
| EU/1/17/1188 | Spinraza | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1188 | Spinraza | Norge | 8.6.2017 |
| EU/1/17/1188 | Spinraza | Island | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1189 | Elmiron | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1189 | Elmiron | Norge | 20.6.2017 |
| EU/1/17/1189 | Elmiron | Island | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | Norge | 12.6.2017 |
| EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | Island | 7.6.2017 |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Norge | 12.5.2017 |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Island | 23.5.2017 |
| EU/1/17/1192 | Brineura | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1192 | Brineura | Norge | 6.6.2017 |
| EU/1/17/1192 | Brineura | Island | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1193 | Refixia | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1193 | Refixia | Norge | 22.6.2017 |
| EU/1/17/1193 | Refixia | Island | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Norge | 26.6.2017 |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Norge | 4.1.2017 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Norge | 4.1.2017 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Island | 4.1.2017 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Norge | 21.2.2017 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Island | 9.3.2017 |
| EU/2/16/203 | VarroMed | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/2/16/203 | VarroMed | Norge | 21.2.2017 |
| EU/2/16/203 | VarroMed | Island | 15.2.2017 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Norge | 27.2.2017 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Island | 15.2.2017 |
| EU/2/17/205 | CYTOPOINT | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/2/17/205 | CYTOPOINT | Norge | 23.5.2017 |
| EU/2/17/205 | CYTOPOINT | Island | 12.5.2017 |
| EU/2/17/206 | Credelio | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/2/17/206 | Credelio | Norge | 23.5.2017 |
| EU/2/17/206 | Credelio | Island | 12.5.2017 |
| EU/2/17/207 | Zulvac BTV Ovis | Norge | 18.5.2017 |
| EU/2/17/207 | Zulvac BTV Ovis | Island | 12.5.2017 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Norge | 8.6.2017 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Island | 13.6.2017 |
| EU/2/17/209 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/2/17/209 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Norge | 2.6.2017 |
| EU/2/17/209 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Island | 13.6.2017 |
| EU/2/17/210 | Zeleris | Norge | 7.6.2017 |
| EU/2/17/210 | Zeleris | Island | 19.5.2017 |

EU-nummer

Produkt

Land

Godkendelsens dato

EU/1/11/699

Fampyra (skift til markedsføringstilladelse uden særlige vilkår)

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/771

Zoledronsäure Teva

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/15/1049

Cystadrops

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/15/1049

Cystadrops

Norge

27.1.2017

EU/1/15/1049

CYSTADROPS

Island

30.1.2017

EU/1/15/1078

Natpar

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/15/1078

Natpar

Norge

10.5.2017

EU/1/15/1078

Natpar

Island

15.5.2017

EU/1/16/1086

TAGRISSO (skift til markedsføringstilladelse uden særlige vilkår)

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Norge

20.4.2017

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Island

9.5.2017

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norge

16.1.2017

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Island

5.1.2017

EU/1/16/1139

OCALIVA

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Norge

16.1.2017

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Island

11.1.2017

EU/1/16/1150

Rekovelle

Norge

6.1.2017

EU/1/16/1150

REKOVELLE

Island

4.1.2017

EU/1/16/1152

Roteas

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1152

Roteas

Norge

10.5.2017

EU/1/16/1152

Roteas

Island

10.5.2017

EU/1/16/1153

Tadalafil Generics

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1153

Tadalafil Generics

Norge

24.1.2017

EU/1/16/1153

Tadalafil Generics

Island

13.1.2017

EU/1/16/1154

Vemlidy

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1154

Vemlidy

Norge

1.2.2017

EU/1/16/1154

Vemlidy

Island

13.1.2017

EU/1/16/1156

ZINPLAVA

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1156

ZINPLAVA

Norge

26.1.2017

EU/1/16/1156

Zinplava

Island

24.1.2017

EU/1/16/1157

Suliqua

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1157

Suliqua

Norge

25.1.2017

EU/1/16/1157

Suliqua

Island

24.1.2017

EU/1/16/1158

AFSTYLA

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1158

AFSTYLA

Norge

11.1.2017

EU/1/16/1158

Afstyla

Island

11.1.2017

EU/1/16/1159

Terrosa

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1159

Terrosa

Norge

11.1.2017

EU/1/16/1159

Terrosa

Island

11.1.2017

EU/1/16/1160

Fiasp

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1160

Fiasp

Norge

25.1.2017

EU/1/16/1160

Fiasp

Island

23.1.2017

EU/1/16/1161

Movymia

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1161

Movymia

Norge

26.1.2017

EU/1/16/1161

Movymia

Island

24.1.2017

EU/1/16/1162

Lusduna

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1162

Lusduna

Norge

19.1.2017

EU/1/16/1162

Lusduna

Island

12.1.2017

EU/1/16/1163

SOLYMBIC

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1163

SOLYMBIC

Norge

6.4.2017

EU/1/16/1163

Solymbic

Island

6.4.2017

EU/1/16/1164

AMGEVITA

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1164

AMGEVITA

Norge

6.4.2017

EU/1/16/1164

Amgevita

Island

6.4.2017

EU/1/16/1165

LIFMIOR

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1165

LIFMIOR

Norge

21.2.2017

EU/1/16/1165

Lifmior

Island

21.2.2017

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Norge

13.3.2017

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Island

14.3.2017

EU/1/16/1167

Truxima

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1167

Truxima

Norge

28.2.2017

EU/1/16/1167

Truxima

Island

15.3.2017

EU/1/16/1168

Vihuma

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1168

Vihuma

Norge

17.3.2017

EU/1/16/1168

Vihuma

Island

10.3.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Norge

7.3.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Island

15.3.2017

EU/1/16/1170

Olumiant

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1170

Olumiant

Norge

22.2.2017

EU/1/16/1170

OLUMIANT

Island

21.2.2017

EU/1/16/1171

Ledaga

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1171

Ledaga

Norge

15.3.2017

EU/1/16/1171

LEDAGA

Island

14.3.2017

EU/1/17/1172

Jylamvo

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/17/1172

Jylamvo

Norge

4.4.2017

EU/1/17/1172

Jylamvo

Island

26.4.2017

EU/1/17/1174

Rolufta

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/17/1174

Rolufta

Norge

7.4.2017

EU/1/17/1174

Rolufta

Island

24.3.2017

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Norge

18.4.2017

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Island

7.4.2017

EU/1/17/1176

Yargesa

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/17/1176

Yargesa

Norge

7.4.2017

EU/1/17/1176

Yargesa

Island

7.4.2017

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Norge

18.4.2017

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Island

6.4.2017

EU/1/17/1178

Xeljanz

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/17/1178

Xeljanz

Norge

6.4.2017

EU/1/17/1178

XELJANZ

Island

6.4.2017

EU/1/17/1180

Varuby

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/17/1180

Varuby

Norge

10.5.2017

EU/1/17/1180

Varuby

Island

10.5.2017

EU/1/17/1182

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1182

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Norge

22.5.2017

EU/1/17/1182

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil KrKa d.d.

Island

12.5.2017

EU/1/17/1183

Pemetrexed Hospira UK Limited

Norge

9.5.2017

EU/1/17/1183

Pemetrexed Hospira UK Limited

Island

12.5.2017

EU/1/17/1183

Pemetrexed Hospira UK Ltd.

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1184

Riximyo

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1184

Riximyo

Norge

26.6.2017

EU/1/17/1185

Rixathon

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1185

Rixathon

Norge

23.6.2017

EU/1/17/1186

Axumin

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1186

Axumin

Norge

31.5.2017

EU/1/17/1186

Axumin

Island

21.6.2017

EU/1/17/1187

Trumenba

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1187

Trumenba

Norge

9.6.2017

EU/1/17/1187

Trumenba

Island

21.6.2017

EU/1/17/1188

Spinraza

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1188

Spinraza

Norge

8.6.2017

EU/1/17/1188

Spinraza

Island

30.6.2017

EU/1/17/1189

Elmiron

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1189

Elmiron

Norge

20.6.2017

EU/1/17/1189

Elmiron

Island

30.6.2017

EU/1/17/1190

Ivabradine Accord

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1190

Ivabradine Accord

Norge

12.6.2017

EU/1/17/1190

Ivabradine Accord

Island

7.6.2017

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Norge

12.5.2017

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Island

23.5.2017

EU/1/17/1192

Brineura

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1192

Brineura

Norge

6.6.2017

EU/1/17/1192

Brineura

Island

30.6.2017

EU/1/17/1193

Refixia

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1193

Refixia

Norge

22.6.2017

EU/1/17/1193

Refixia

Island

30.6.2017

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Norge

26.6.2017

EU/1/17/1195

Erelzi

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1196

Kevzara

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1201

Skilarence

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1202

Ucedane

Liechtenstein

30.6.2017

EU/2/16/200

Cepedex

Norge

4.1.2017

EU/2/16/201

Halagon

Norge

4.1.2017

EU/2/16/201

Halagon

Island

4.1.2017

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Liechtenstein

28.2.2017

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Norge

21.2.2017

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Island

9.3.2017

EU/2/16/203

VarroMed

Liechtenstein

28.2.2017

EU/2/16/203

VarroMed

Norge

21.2.2017

EU/2/16/203

VarroMed

Island

15.2.2017

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Liechtenstein

28.2.2017

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Norge

27.2.2017

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Island

15.2.2017

EU/2/17/205

CYTOPOINT

Liechtenstein

30.4.2017

EU/2/17/205

CYTOPOINT

Norge

23.5.2017

EU/2/17/205

CYTOPOINT

Island

12.5.2017

EU/2/17/206

Credelio

Liechtenstein

30.6.2017

EU/2/17/206

Credelio

Norge

23.5.2017

EU/2/17/206

Credelio

Island

12.5.2017

EU/2/17/207

Zulvac BTV Ovis

Norge

18.5.2017

EU/2/17/207

Zulvac BTV Ovis

Island

12.5.2017

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Liechtenstein

30.6.2017

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Norge

8.6.2017

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Island

13.6.2017

EU/2/17/209

RESPIPORC FLUpan H1N1

Liechtenstein

30.6.2017

EU/2/17/209

RESPIPORC FLUpan H1N1

Norge

2.6.2017

EU/2/17/209

RESPIPORC FLUpan H1N1

Island

13.6.2017

EU/2/17/210

Zeleris

Norge

7.6.2017

EU/2/17/210

Zeleris

Island

19.5.2017

---

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2017:

| EU-nummer | Produkt | Land | Godkendelsens dato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductosOs | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/06/362 | Byetta | Norge | 24.1.2017 |
| EU/1/06/364 | Adrovance | Norge | 28.3.2017 |
| EU/1/06/365 | Elaprase | Norge | 23.1.2016 |
| EU/1/06/366 | Tandemact | Norge | 27.1.2017 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Norge | 16.1.2017 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Island | 5.1.2017 |
| EU/1/07/391 | Revlimid | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/07/391 | Revlimid | Norge | 23.2.2017 |
| EU/1/07/391 | Revlimid | Island | 21.2.2017 |
| EU/1/07/396 | Pergoveris | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/07/396 | Pergoveris | Norge | 23.5.2017 |
| EU/1/07/396 | Pergoveris | Island | 23.5.2017 |
| EU/1/07/397 | Siklos | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/07/397 | Siklos | Norge | 5.5.2017 |
| EU/1/07/397 | Siklos | Island | 11.5.2017 |
| EU/1/07/403 | Atriance | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/07/403 | Atriance | Norge | 26.6.2017 |
| EU/1/07/404 | Flebogamma DIF | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/07/404 | Flebogamma DIF | Norge | 10.5.2017 |
| EU/1/07/404 | Flebogamma DIF | Island | 11.5.2017 |
| EU/1/07/405 | Rasilez | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/07/405 | Rasilez | Norge | 12.6.2017 |
| EU/1/07/405 | Rasilez | Island | 6.6.2017 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norge | 20.6.2017 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Island | 6.6.2017 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norge | 2.3.2017 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Island | 24.2.2017 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Norge | 19.1.2017 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Island | 12.1.2017 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazon Teva | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Norge | 21.3.2017 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Island | 10.3.2017 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazon Teva Pharma | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Norge | 17.3.2017 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Island | 10.3.2017 |
| EU/1/12/759 | Zoledronic acid Actavis | Norge | 4.1.2017 |
| EU/1/12/759 | Zoledronic acid Actavis | Island | 4.1.2017 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Norge | 23.1.2017 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Island | 23.1.2017 |
| EU/1/12/761 | Capecitabin Teva | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/12/761 | Capecitabine Teva | Norge | 25.1.2017 |
| EU/1/12/761 | Capecitabine Teva | Island | 23.1.2017 |
| EU/1/12/762 | Capecitabin Accord | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/12/762 | Capecitabine Accord | Norge | 25.1.2017 |
| EU/1/12/762 | Capecitabine Accord | Island | 23.1.2017 |
| EU/1/12/763 | Ecansya | Island | 4.1.2017 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norge | 29.3.2017 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Island | 6.4.2017 |
| EU/1/12/766 | SANCUSO | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/12/766 | SANCUSO | Norge | 23.1.2017 |
| EU/1/12/766 | Sancuso | Island | 13.1.2017 |
| EU/1/12/767 | Nimenrix | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/767 | Nimenrix | Norge | 14.3.2017 |
| EU/1/12/767 | Nimenrix | Island | 14.3.2017 |
| EU/1/12/768 | Riluzol Zentiva | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/12/768 | Riluzole Zentiva | Norge | 24.1.2017 |
| EU/1/12/768 | Riluzole Zentiva | Island | 13.1.2017 |
| EU/1/12/769 | Docetaxel Accord | Norge | 3.3.2017 |
| EU/1/12/769 | Docetaxel Accord | Island | 10.3.2017 |
| EU/1/12/770 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/770 | Docetaxel Kabi | Norge | 3.3.2017 |
| EU/1/12/770 | Docetaxel Kabi | Island | 10.3.2017 |
| EU/1/12/771 | Zoledronic acid Teva | Norge | 20.6.2017 |
| EU/1/12/771 | Zoledronic Acid Teva | Island | 6.6.2017 |
| EU/1/12/772 | Zoledronic acid Teva Pharma | Norge | 20.6.2017 |
| EU/1/12/772 | Zoledronic acid Teva Pharma | Island | 6.6.2017 |
| EU/1/12/772 | Zoledronsäure Teva Pharma | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/773 | Jakavi | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/773 | Jakavi | Norge | 12.5.2017 |
| EU/1/12/773 | Jakavi | Island | 11.5.2017 |
| EU/1/12/775 | NovoThirteen | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/775 | NovoThirteen | Norge | 15.6.2017 |
| EU/1/12/775 | NovoThirteen | Island | 7.6.2017 |
| EU/1/12/776 | Fycompa | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/776 | Fycompa | Norge | 18.4.2017 |
| EU/1/12/776 | Fycompa | Island | 24.4.2017 |
| EU/1/12/777 | Inlyta | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/777 | Inlyta | Norge | 14.6.2017 |
| EU/1/12/777 | Inlyta | Island | 8.6.2017 |
| EU/1/12/778 | Eklira Genuair | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/778 | Eklira Genuair | Norge | 10.5.2017 |
| EU/1/12/778 | Eklira Genuair | Island | 10.5.2017 |
| EU/1/12/779 | Zoledronic acid medac | Island | 18.5.2017 |
| EU/1/12/779 | Zoledronsäure medac | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/779 | Zoledronsyre medac | Norge | 22.5.2017 |
| EU/1/12/780 | Jentadueto | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/780 | Jentadueto | Norge | 6.4.2017 |
| EU/1/12/780 | Jentadueto | Island | 6.4.2017 |
| EU/1/12/781 | Bretaris Genuair | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/781 | Bretaris Genuair | Norge | 10.5.2017 |
| EU/1/12/781 | Bretaris Genuair | Island | 10.5.2017 |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Norge | 19.5.2017 |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Island | 11.5.2017 |
| EU/1/12/783 | Zyclara | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/783 | Zyclara | Norge | 6.4.2017 |
| EU/1/12/783 | Zyclara | Island | 7.4.2017 |
| EU/1/12/785 | Zinforo | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/785 | Zinforo | Norge | 19.5.2017 |
| EU/1/12/785 | Zinforo | Island | 11.5.2017 |
| EU/1/12/786 | Zoledronic acid Mylan | Norge | 26.6.2017 |
| EU/1/12/786 | Zoledronic acid Mylan | Island | 7.6.2017 |
| EU/1/12/786 | Zoledronsäure Mylan | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/787 | Revestive | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/792 | Dacogen | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/792 | Dacogen | Norge | 1.6.2017 |
| EU/1/12/792 | Dacogen | Island | 6.6.2017 |
| EU/1/12/802 | Capecitabin medac | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/802 | Capecitabine medac | Norge | 26.6.2017 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norge | 5.4.2017 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Island | 7.4.2017 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norge | 14.3.2017 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Island | 14.3.2017 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 23.1.2017 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norge | 11.5.2017 |
| EU/1/13/901 | SIRTURO | Island | 6.1.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norge | 1.2.2017 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norge | 4.1.2017 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 4.1.2017 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Norge | 30.5.2017 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Island | 21.4.2017 |
| EU/1/16/1086 | Tagrisso | Norge | 2.1.2017 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune | Island | 10.5.2017 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic Influenza Vaccine H5N1 MedImmune | Norge | 29.6.2017 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Norge | 12.5.2017 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Island | 11.5.2017 |
| EU/2/07/072 | Suprelorin | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/2/07/072 | Suprelorin | Norge | 2.6.2017 |
| EU/2/07/072 | Suprelorin | Island | 23.5.2017 |
| EU/2/11/137 | Activyl Tick Plus | Island | 4.1.2017 |
| EU/2/12/139 | Zulvac 1+8 Bovis | Norge | 3.1.2017 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. Coli | Island | 23.5.2017 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E.coli | Norge | 23.5.2017 |
| EU/2/12/141 | Porcilis ColiClos | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/2/12/141 | Porcilis ColiClos | Norge | 28.4.2017 |
| EU/2/12/141 | Porcilis ColiClos | Island | 10.4.2017 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Norge | 28.6.2017 |
| EU/2/12/143 | Nobivac L4 | Norge | 20.3.2017 |
| EU/2/12/143 | Nobivac L4 | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/2/12/143 | Nobivac L4 | Island | 24.3.2017 |

EU-nummer

Produkt

Land

Godkendelsens dato

EU/1/02/226

InductosOs

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/06/362

Byetta

Norge

24.1.2017

EU/1/06/364

Adrovance

Norge

28.3.2017

EU/1/06/365

Elaprase

Norge

23.1.2016

EU/1/06/366

Tandemact

Norge

27.1.2017

EU/1/07/388

Sebivo

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/07/388

Sebivo

Norge

16.1.2017

EU/1/07/388

Sebivo

Island

5.1.2017

EU/1/07/391

Revlimid

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/07/391

Revlimid

Norge

23.2.2017

EU/1/07/391

Revlimid

Island

21.2.2017

EU/1/07/396

Pergoveris

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/07/396

Pergoveris

Norge

23.5.2017

EU/1/07/396

Pergoveris

Island

23.5.2017

EU/1/07/397

Siklos

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/07/397

Siklos

Norge

5.5.2017

EU/1/07/397

Siklos

Island

11.5.2017

EU/1/07/403

Atriance

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/07/403

Atriance

Norge

26.6.2017

EU/1/07/404

Flebogamma DIF

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/07/404

Flebogamma DIF

Norge

10.5.2017

EU/1/07/404

Flebogamma DIF

Island

11.5.2017

EU/1/07/405

Rasilez

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/07/405

Rasilez

Norge

12.6.2017

EU/1/07/405

Rasilez

Island

6.6.2017

EU/1/11/699

Fampyra

Norge

20.6.2017

EU/1/11/699

Fampyra

Island

6.6.2017

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/11/749

Caprelsa

Norge

2.3.2017

EU/1/11/749

Caprelsa

Island

24.2.2017

EU/1/12/752

Vepacel

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/12/752

Vepacel

Norge

19.1.2017

EU/1/12/752

Vepacel

Island

12.1.2017

EU/1/12/757

Pioglitazon Teva

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Norge

21.3.2017

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Island

10.3.2017

EU/1/12/758

Pioglitazon Teva Pharma

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Norge

17.3.2017

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Island

10.3.2017

EU/1/12/759

Zoledronic acid Actavis

Norge

4.1.2017

EU/1/12/759

Zoledronic acid Actavis

Island

4.1.2017

EU/1/12/760

Bronchitol

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/12/760

Bronchitol

Norge

23.1.2017

EU/1/12/760

Bronchitol

Island

23.1.2017

EU/1/12/761

Capecitabin Teva

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/12/761

Capecitabine Teva

Norge

25.1.2017

EU/1/12/761

Capecitabine Teva

Island

23.1.2017

EU/1/12/762

Capecitabin Accord

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/12/762

Capecitabine Accord

Norge

25.1.2017

EU/1/12/762

Capecitabine Accord

Island

23.1.2017

EU/1/12/763

Ecansya

Island

4.1.2017

EU/1/12/764

Pixuvri

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/764

Pixuvri

Norge

29.3.2017

EU/1/12/764

Pixuvri

Island

6.4.2017

EU/1/12/766

SANCUSO

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/12/766

SANCUSO

Norge

23.1.2017

EU/1/12/766

Sancuso

Island

13.1.2017

EU/1/12/767

Nimenrix

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/767

Nimenrix

Norge

14.3.2017

EU/1/12/767

Nimenrix

Island

14.3.2017

EU/1/12/768

Riluzol Zentiva

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/12/768

Riluzole Zentiva

Norge

24.1.2017

EU/1/12/768

Riluzole Zentiva

Island

13.1.2017

EU/1/12/769

Docetaxel Accord

Norge

3.3.2017

EU/1/12/769

Docetaxel Accord

Island

10.3.2017

EU/1/12/770

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/770

Docetaxel Kabi

Norge

3.3.2017

EU/1/12/770

Docetaxel Kabi

Island

10.3.2017

EU/1/12/771

Zoledronic acid Teva

Norge

20.6.2017

EU/1/12/771

Zoledronic Acid Teva

Island

6.6.2017

EU/1/12/772

Zoledronic acid Teva Pharma

Norge

20.6.2017

EU/1/12/772

Zoledronic acid Teva Pharma

Island

6.6.2017

EU/1/12/772

Zoledronsäure Teva Pharma

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/773

Jakavi

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/773

Jakavi

Norge

12.5.2017

EU/1/12/773

Jakavi

Island

11.5.2017

EU/1/12/775

NovoThirteen

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/775

NovoThirteen

Norge

15.6.2017

EU/1/12/775

NovoThirteen

Island

7.6.2017

EU/1/12/776

Fycompa

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/776

Fycompa

Norge

18.4.2017

EU/1/12/776

Fycompa

Island

24.4.2017

EU/1/12/777

Inlyta

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/777

Inlyta

Norge

14.6.2017

EU/1/12/777

Inlyta

Island

8.6.2017

EU/1/12/778

Eklira Genuair

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/778

Eklira Genuair

Norge

10.5.2017

EU/1/12/778

Eklira Genuair

Island

10.5.2017

EU/1/12/779

Zoledronic acid medac

Island

18.5.2017

EU/1/12/779

Zoledronsäure medac

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/779

Zoledronsyre medac

Norge

22.5.2017

EU/1/12/780

Jentadueto

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/780

Jentadueto

Norge

6.4.2017

EU/1/12/780

Jentadueto

Island

6.4.2017

EU/1/12/781

Bretaris Genuair

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/781

Bretaris Genuair

Norge

10.5.2017

EU/1/12/781

Bretaris Genuair

Island

10.5.2017

EU/1/12/782

Kalydeco

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/782

Kalydeco

Norge

19.5.2017

EU/1/12/782

Kalydeco

Island

11.5.2017

EU/1/12/783

Zyclara

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/783

Zyclara

Norge

6.4.2017

EU/1/12/783

Zyclara

Island

7.4.2017

EU/1/12/785

Zinforo

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/785

Zinforo

Norge

19.5.2017

EU/1/12/785

Zinforo

Island

11.5.2017

EU/1/12/786

Zoledronic acid Mylan

Norge

26.6.2017

EU/1/12/786

Zoledronic acid Mylan

Island

7.6.2017

EU/1/12/786

Zoledronsäure Mylan

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/787

Revestive

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/792

Dacogen

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/792

Dacogen

Norge

1.6.2017

EU/1/12/792

Dacogen

Island

6.6.2017

EU/1/12/802

Capecitabin medac

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/802

Capecitabine medac

Norge

26.6.2017

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/13/818

Bosulif

Norge

5.4.2017

EU/1/13/818

Bosulif

Island

7.4.2017

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/13/875

Deltyba

Norge

14.3.2017

EU/1/13/875

Deltyba

Island

14.3.2017

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/13/890

Cometriq

Island

23.1.2017

EU/1/13/901

Sirturo

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/13/901

Sirturo

Norge

11.5.2017

EU/1/13/901

SIRTURO

Island

6.1.2017

EU/1/13/902

Translarna

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/13/902

Translarna

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/13/902

Translarna

Norge

1.2.2017

EU/1/14/987

Holoclar

Norge

4.1.2017

EU/1/14/987

Holoclar

Island

4.1.2017

EU/1/15/999

Zykadia

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/15/999

Zykadia

Norge

30.5.2017

EU/1/15/999

Zykadia

Island

21.4.2017

EU/1/16/1086

Tagrisso

Norge

2.1.2017

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune

Island

10.5.2017

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1089

Pandemic Influenza Vaccine H5N1 MedImmune

Norge

29.6.2017

EU/1/16/1101

Darzalex

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1101

Darzalex

Norge

12.5.2017

EU/1/16/1101

Darzalex

Island

11.5.2017

EU/2/07/072

Suprelorin

Liechtenstein

30.6.2017

EU/2/07/072

Suprelorin

Norge

2.6.2017

EU/2/07/072

Suprelorin

Island

23.5.2017

EU/2/11/137

Activyl Tick Plus

Island

4.1.2017

EU/2/12/139

Zulvac 1+8 Bovis

Norge

3.1.2017

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Liechtenstein

30.6.2017

EU/2/12/140

Poulvac E. Coli

Island

23.5.2017

EU/2/12/140

Poulvac E.coli

Norge

23.5.2017

EU/2/12/141

Porcilis ColiClos

Liechtenstein

30.4.2017

EU/2/12/141

Porcilis ColiClos

Norge

28.4.2017

EU/2/12/141

Porcilis ColiClos

Island

10.4.2017

EU/2/12/142

Cardalis

Liechtenstein

30.6.2017

EU/2/12/142

Cardalis

Norge

28.6.2017

EU/2/12/143

Nobivac L4

Norge

20.3.2017

EU/2/12/143

Nobivac L4

Liechtenstein

30.4.2017

EU/2/12/143

Nobivac L4

Island

24.3.2017

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2017:

| EU-nummer | Produkt | Land | Godkendelsens dato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/256/020 | Humira | Norge | 6.4.2017 |
| EU/1/03/256/020 | Humira | Island | 10.4.2017 |
| EU/1/07/396/004-006 | Pergoveris | Norge | 8.5.2017 |
| EU/1/07/396/004-006 | Pergoveris | Island | 23.5.2017 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Island | 4.1.2017 |
| EU/1/09/514/024 | Zebinix | Norge | 4.1.2017 |
| EU/1/09/564/004 | Ilaris | Norge | 7.3.2017 |
| EU/1/09/564/004 | Ilaris | Island | 14.3.2017 |
| EU/1/10/641/002 | Ruconest | Norge | 26.1.2017 |
| EU/1/10/641/002 | Ruconest | Island | 30.1.2017 |
| EU/1/10/655/012-014 | Brilique | Norge | 18.5.2017 |
| EU/1/10/655/012-014 | Brilique | Island | 6.6.2017 |
| EU/1/11/667/005-011 | Esbriet | Norge | 9.5.2017 |
| EU/1/11/667/005-011 | Esbriet | Island | 11.5.2017 |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Norge | 23.6.2017 |
| EU/1/13/892/003-006 | Tivicay | Norge | 2.3.2017 |
| EU/1/13/892/003-006 | Tivicay | Island | 13.3.2017 |
| EU/1/15/1016/006-007 | Repatha | Norge | 17.2.2017 |
| EU/1/15/1016/006-007 | Repatha | Island | 24.2.2017 |
| EU/1/15/1074/005 | Benepali | Norge | 31.5.2017 |
| EU/1/15/1074/005 | Benepali | Island | 7.6.2017 |
| EU/1/97/047/009 | BeneFIX | Norge | 22.3.2017 |
| EU/1/97/047/009 | BeneFIX | Island | 7.4.2017 |
| EU/2/04/042/015-018 | Novem | Island | 6.6.2017 |
| EU/2/08/083/006-009 | EQUIOXX | Norge | 9.2.2017 |
| EU/2/08/083/006-009 | Equioxx | Island | 15.2.2017 |

EU-nummer

Produkt

Land

Godkendelsens dato

EU/1/03/256/020

Humira

Norge

6.4.2017

EU/1/03/256/020

Humira

Island

10.4.2017

EU/1/07/396/004-006

Pergoveris

Norge

8.5.2017

EU/1/07/396/004-006

Pergoveris

Island

23.5.2017

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Island

4.1.2017

EU/1/09/514/024

Zebinix

Norge

4.1.2017

EU/1/09/564/004

Ilaris

Norge

7.3.2017

EU/1/09/564/004

Ilaris

Island

14.3.2017

EU/1/10/641/002

Ruconest

Norge

26.1.2017

EU/1/10/641/002

Ruconest

Island

30.1.2017

EU/1/10/655/012-014

Brilique

Norge

18.5.2017

EU/1/10/655/012-014

Brilique

Island

6.6.2017

EU/1/11/667/005-011

Esbriet

Norge

9.5.2017

EU/1/11/667/005-011

Esbriet

Island

11.5.2017

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Norge

23.6.2017

EU/1/13/892/003-006

Tivicay

Norge

2.3.2017

EU/1/13/892/003-006

Tivicay

Island

13.3.2017

EU/1/15/1016/006-007

Repatha

Norge

17.2.2017

EU/1/15/1016/006-007

Repatha

Island

24.2.2017

EU/1/15/1074/005

Benepali

Norge

31.5.2017

EU/1/15/1074/005

Benepali

Island

7.6.2017

EU/1/97/047/009

BeneFIX

Norge

22.3.2017

EU/1/97/047/009

BeneFIX

Island

7.4.2017

EU/2/04/042/015-018

Novem

Island

6.6.2017

EU/2/08/083/006-009

EQUIOXX

Norge

9.2.2017

EU/2/08/083/006-009

Equioxx

Island

15.2.2017

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2017:

| EU-nummer | Produkt | Land | Tilbagetrækningsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137 | Avandia | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/03/258 | Avandamet | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/06/373 | Imprida | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/06/373 | Imprida | Norge | 19.4.2017 |
| EU/1/06/373 | Imprida | Island | 21.4.2017 |
| EU/1/07/385 | Focetria | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/08/500 | Fablyn | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/09/512 | Removab | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/09/512 | Removab | Norge | 23.6.2017 |
| EU/1/09/512 | Removab | Island | 12.6.2017 |
| EU/1/09/532 | Clopidogrel Acino | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/09/532 | Clopidogrel Acino | Norge | 9.2.2017 |
| EU/1/09/532 | Clopidogrel Acino | Island | 3.2.2017 |
| EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Norge | 28.6.2017 |
| EU/1/10/657 | Prepandemic Influenza | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/11/720 | Incivo | Island | 3.2.2017 |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/14/942 | Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/14/948 | Budesonide/Formoterol Teva | Norge | 19.1.2017 |
| EU/1/14/948 | Budesonide/Formoterol Teva | Island | 5.1.2017 |
| EU/1/14/949 | Vylaer Spiromax | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/14/949 | Vylaer Spiromax | Norge | 19.1.2017 |
| EU/1/14/949 | Vylaer Spiromax | Island | 13.1.2017 |
| EU/1/14/950 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Norge | 19.1.2017 |
| EU/1/14/950 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Island | 5.1.2017 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Norge | 19.4.2017 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Island | 6.4.2017 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Norge | 9.5.2017 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Island | 11.5.2017 |
| EU/2/11/127 | RECUVYRA | Island | 3.2.2017 |

EU-nummer

Produkt

Land

Tilbagetrækningsdato

EU/1/00/137

Avandia

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/03/258

Avandamet

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/06/373

Imprida

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/06/373

Imprida

Norge

19.4.2017

EU/1/06/373

Imprida

Island

21.4.2017

EU/1/07/385

Focetria

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/08/500

Fablyn

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/09/512

Removab

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/09/512

Removab

Norge

23.6.2017

EU/1/09/512

Removab

Island

12.6.2017

EU/1/09/532

Clopidogrel Acino

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/09/532

Clopidogrel Acino

Norge

9.2.2017

EU/1/09/532

Clopidogrel Acino

Island

3.2.2017

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Norge

28.6.2017

EU/1/10/657

Prepandemic Influenza

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/11/720

Incivo

Island

3.2.2017

EU/1/11/721

Paglitaz

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/14/942

Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/14/948

Budesonide/Formoterol Teva

Norge

19.1.2017

EU/1/14/948

Budesonide/Formoterol Teva

Island

5.1.2017

EU/1/14/949

Vylaer Spiromax

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/14/949

Vylaer Spiromax

Norge

19.1.2017

EU/1/14/949

Vylaer Spiromax

Island

13.1.2017

EU/1/14/950

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Norge

19.1.2017

EU/1/14/950

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Island

5.1.2017

EU/1/15/1022

Unituxin

Norge

19.4.2017

EU/1/15/1022

Unituxin

Island

6.4.2017

EU/1/15/995

DUTREBIS

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/15/995

DUTREBIS

Norge

9.5.2017

EU/1/15/995

DUTREBIS

Island

11.5.2017

EU/2/11/127

RECUVYRA

Island

3.2.2017

---

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2017:

| EU-nummer | Produkt | Land | Suspensionsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |

EU-nummer

Produkt

Land

Suspensionsdato

---

| 14.6.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 205/27 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 205/27

---

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i første halvdel af 2017

(2018/C 205/06)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 25/2008 af 14. marts 2008 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 22. september 2017 at notere sig følgende liste over afgørelser om godkendelse truffet i perioden 1. januar-30. juni 2017 på grundlag af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH).

---

BILAG

Liste over afgørelser om godkendelse

I perioden 1. januar-30. juni 2017 er der i EØS/EFTA-staterne truffet følgende afgørelser om godkendelse i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH):

| Stof | Afgørelse truffet af Kommissionen i medfør af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 | Land | Dato for afgørelsen |
| --- | --- | --- | --- |
| Blysulfochromatgul og blychromatmolybdatsulfatrød | C(2016) 5644 | Island | 30/1/2017 |
| Trichlorethen | C(2016) 8596 | Island | 03/2/2017 |
| Trichlorethen | C(2016) 8596 | Liechtenstein | 17/2/2017 |
| Trichlorethen | C(2016) 8596 | Norge | 2/2/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 69 | Island | 03/2/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 69 | Liechtenstein | 17/2/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 69 | Norge | 2/2/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 649 | Island | 8/3/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 649 | Liechtenstein | 25/2/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 649 | Norge | 10/3/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 651 | Island | 8/3/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 651 | Liechtenstein | 25/2/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 651 | Norge | 10/3/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 658 | Island | 8/3/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 658 | Liechtenstein | 25/2/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 658 | Norge | 10/3/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 660 | Island | 8/3/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 660 | Liechtenstein | 25/2/2017 |
| Trichlorethen | C(2017) 660 | Norge | 10/3/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 661 | Island | 8/3/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 661 | Liechtenstein | 25/2/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 661 | Norge | 10/3/2017 |
| Chromtrioxid | C(2017) 663 | Island | 8/3/2017 |
| Chromtrioxid | C(2017) 663 | Liechtenstein | 25/2/2017 |
| Chromtrioxid | C(2017) 663 | Norge | 10/3/2017 |
| Natriumchromat | C(2017) 665 | Island | 8/3/2017 |
| Natriumchromat | C(2017) 665 | Liechtenstein | 25/2/2017 |
| Natriumchromat | C(2017) 665 | Norge | 10/3/2017 |
| 1,2-dichlorethan | C(2017) 1332 | Island | 3/4/2017 |
| 1,2-dichlorethan | C(2017) 1332 | Liechtenstein | 30/3/2017 |
| 1,2-dichlorethan | C(2017) 1332 | Norge | 24/3/2017 |
| Ammoniumdichromat | C(2017) 3237 | Liechtenstein | 21/6/2017 |
| Ammoniumdichromat | C(2017) 3237 | Norge | 20/6/2017 |
| Chromtrioxid | C(2017) 3439 | Island | 9/6/2017 |
| Chromtrioxid | C(2017) 3439 | Liechtenstein | 14/6/2017 |
| Chromtrioxid | C(2017) 3439 | Norge | 20/6/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3453 | Liechtenstein | 26/6/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3453 | Norge | 20/6/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3764 | Liechtenstein | 26/6/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3764 | Norge | 20/6/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3765 | Liechtenstein | 26/6/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3765 | Norge | 20/6/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3801 | Liechtenstein | 26/6/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3801 | Norge | 20/6/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3806 | Liechtenstein | 26/6/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3806 | Norge | 20/6/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3816 | Liechtenstein | 26/6/2017 |
| Natriumdichromat | C(2017) 3816 | Norge | 20/6/2017 |
| 1,2-dichlorethan | C(2017) 3821 | Liechtenstein | 26/6/2017 |
| 1,2-dichlorethan | C(2017) 3821 | Norge | 20/6/2017 |
| Kaliumdichromat | C(2017) 3910 | Liechtenstein | 29/6/2017 |
| Kaliumdichromat | C(2017) 3910 | Norge | 20/6/2017 |

Stof

Afgørelse truffet af Kommissionen i medfør af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006

Land

Dato for afgørelsen

Blysulfochromatgul og blychromatmolybdatsulfatrød

C(2016) 5644

Island

30/1/2017

Trichlorethen

C(2016) 8596

Island

03/2/2017

Trichlorethen

C(2016) 8596

Liechtenstein

17/2/2017

Trichlorethen

C(2016) 8596

Norge

2/2/2017

Trichlorethen

C(2017) 69

Island

03/2/2017

Trichlorethen

C(2017) 69

Liechtenstein

17/2/2017

Trichlorethen

C(2017) 69

Norge

2/2/2017

Trichlorethen

C(2017) 649

Island

8/3/2017

Trichlorethen

C(2017) 649

Liechtenstein

25/2/2017

Trichlorethen

C(2017) 649

Norge

10/3/2017

Trichlorethen

C(2017) 651

Island

8/3/2017

Trichlorethen

C(2017) 651

Liechtenstein

25/2/2017

Trichlorethen

C(2017) 651

Norge

10/3/2017

Trichlorethen

C(2017) 658

Island

8/3/2017

Trichlorethen

C(2017) 658

Liechtenstein

25/2/2017

Trichlorethen

C(2017) 658

Norge

10/3/2017

Trichlorethen

C(2017) 660

Island

8/3/2017

Trichlorethen

C(2017) 660

Liechtenstein

25/2/2017

Trichlorethen

C(2017) 660

Norge

10/3/2017

Natriumdichromat

C(2017) 661

Island

8/3/2017

Natriumdichromat

C(2017) 661

Liechtenstein

25/2/2017

Natriumdichromat

C(2017) 661

Norge

10/3/2017

Chromtrioxid

C(2017) 663

Island

8/3/2017

Chromtrioxid

C(2017) 663

Liechtenstein

25/2/2017

Chromtrioxid

C(2017) 663

Norge

10/3/2017

Natriumchromat

C(2017) 665

Island

8/3/2017

Natriumchromat

C(2017) 665

Liechtenstein

25/2/2017

Natriumchromat

C(2017) 665

Norge

10/3/2017

1,2-dichlorethan

C(2017) 1332

Island

3/4/2017

1,2-dichlorethan

C(2017) 1332

Liechtenstein

30/3/2017

1,2-dichlorethan

C(2017) 1332

Norge

24/3/2017

Ammoniumdichromat

C(2017) 3237

Liechtenstein

21/6/2017

Ammoniumdichromat

C(2017) 3237

Norge

20/6/2017

Chromtrioxid

C(2017) 3439

Island

9/6/2017

Chromtrioxid

C(2017) 3439

Liechtenstein

14/6/2017

Chromtrioxid

C(2017) 3439

Norge

20/6/2017

Natriumdichromat

C(2017) 3453

Liechtenstein

26/6/2017

Natriumdichromat

C(2017) 3453

Norge

20/6/2017

Natriumdichromat

C(2017) 3764

Liechtenstein

26/6/2017

Natriumdichromat

C(2017) 3764

Norge

20/6/2017

Natriumdichromat

C(2017) 3765

Liechtenstein

26/6/2017

Natriumdichromat

C(2017) 3765

Norge

20/6/2017

Natriumdichromat

C(2017) 3801

Liechtenstein

26/6/2017

Natriumdichromat

C(2017) 3801

Norge

20/6/2017

Natriumdichromat

C(2017) 3806

Liechtenstein

26/6/2017

Natriumdichromat

C(2017) 3806

Norge

20/6/2017

Natriumdichromat

C(2017) 3816

Liechtenstein

26/6/2017

Natriumdichromat

C(2017) 3816

Norge

20/6/2017

1,2-dichlorethan

C(2017) 3821

Liechtenstein

26/6/2017

1,2-dichlorethan

C(2017) 3821

Norge

20/6/2017

Kaliumdichromat

C(2017) 3910

Liechtenstein

29/6/2017

Kaliumdichromat

C(2017) 3910

Norge

20/6/2017

---

V Øvrige meddelelser

PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Europa-Kommissionen

| 14.6.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 205/31 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 205/31

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag M.8916 — JIC/TAHL/Australia Nature's Care Biotech)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(EØS-relevant tekst)

(2018/C 205/07)

1.

Anmeldelsen vedrører virksomhederne:

| — | China Jianyin Investment Limited (»JIC«, Kina) |
| --- | --- |

—

China Jianyin Investment Limited (»JIC«, Kina)

| — | Tamar Alliance Health Limited (»TAHL«, Caymanøerne) |
| --- | --- |

—

Tamar Alliance Health Limited (»TAHL«, Caymanøerne)

| — | Australia Nature's Care Biotech Co., Ltd.A (»ANCB«, Australien), der kontrolleres af Alex Wu og Jina Chen. |
| --- | --- |

—

Australia Nature's Care Biotech Co., Ltd.A (»ANCB«, Australien), der kontrolleres af Alex Wu og Jina Chen.

JIC og TAHL erhverver fælles kontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele ANCB.

Den planlagte fusion gennemføres gennem opkøb af aktier.

2.

—   JIC: integreret investeringsselskab med fokus på egenkapitalinvesteringer med finansielle tjenesteydelser, industriel produktion, kultur & forbrug og informationsteknologi som dets fire vigtigste investeringsområder

—   TAHL: investeringsenhed, der investerer i sundheds- og forbrugerbrancher

—   ANCB: en af Australiens førende producenter af vitamin- og kosttilskud, der er aktiv inden for produktion, markedsføring, salg, distribution og eksport af vitaminer, tilskudsprodukter og andre sundhedsprodukter (herunder hudplejeprodukter og babyplejeprodukter) i Australien, Kina og Taiwan.

3.

Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med meddelelse fra Kommissionen om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

4.

Alle bemærkninger skal være Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse. Angiv altid referencen:

M.8916 — JIC/TAHL/Australia Nature's Care Biotech

Bemærkningerne kan sendes til Kommissionen pr. e-mail, fax eller brev. Benyt venligst følgende kontaktoplysninger:

| E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
| --- |
| Fax: +32 22964301 |
| Postadresse: |
| Europa-Kommissionen |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for fusioner |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIEN |

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax: +32 22964301

Postadresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for fusioner

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIEN

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).

1

(2)  EUT C 366 af 14.12.2013, s. 5.

2

---

| 14.6.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 205/33 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 205/33

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag M.8943 — Intermediate Capital Group/Minimax Viking)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(EØS-relevant tekst)

(2018/C 205/08)

1.

Anmeldelsen vedrører virksomhederne:

| — | Intermediate Capital Group plc (Det Forenede Kongerige) |
| --- | --- |

—

Intermediate Capital Group plc (Det Forenede Kongerige)

| — | MV Holding GmbH, der er i besiddelse af 100 % af de udstedte kapitalandele af Minimax Viking Group (Tyskland). |
| --- | --- |

—

MV Holding GmbH, der er i besiddelse af 100 % af de udstedte kapitalandele af Minimax Viking Group (Tyskland).

Intermediate Capital Group erhverver enekontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele MV Holding GmbH.

Den planlagte fusion gennemføres gennem opkøb af aktier.

2.

—   Intermediate Capital Group: investeringsselskab med hjemsted i Det Forenede Kongerige, der sammensætter og leverer mezzaninfinansiering, lånefinansiering og minoritetsinteresser og forvalter aktiver i Europa, Asien og Stillehavsregionen og USA

—   Minimax Viking Group: fremstiller, leverer og integrerer brandslukningsanlæg og dermed forbundne detekterings- og kontrolsystemer, fremstiller og leverer bærbare ildslukkere, og leverer og installerer udstyr til brandbiler.

3.

Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med meddelelse fra Kommissionen om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

4.

Alle bemærkninger skal være Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse. Angiv altid referencen:

M.8943 — Intermediate Capital Group/Minimax Viking

Bemærkningerne kan sendes til Kommissionen pr. e-mail, fax eller brev. Benyt venligst følgende kontaktoplysninger:

| E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
| --- |
| Fax nr.: +32 22964301 |
| Postadresse: |
| Europa-Kommissionen |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for fusioner |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIEN |

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax nr.: +32 22964301

Postadresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for fusioner

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIEN

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).

1

(2)  EUT C 366 af 14.12.2013, s. 5.

2

---