# Az Európai Unió C 305/2018

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 305 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 61. évfolyam2018. augusztus 30. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 305

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

61. évfolyam2018. augusztus 30.

---

| Tartalom | Oldal |
| --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Európai Bizottság |
| 2018/C 305/01 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám: M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2) (
  1
  ) | 1 |

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

2018/C 305/01

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám: M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2) (
  1
  )

1

1

---

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2018/C 305/03 | Euroátváltási árfolyamok | 2 |
| 2018/C 305/04 | Az Európai Unió Kombinált Nómenklatúrájának magyarázata | 3 |
| 2018/C 305/05 | Az Európai Unió Kombinált Nómenklatúrájának magyarázata | 4 |
| 2018/C 305/06 | A pénzforgalomba szánt euroérmék új nemzeti előlapja | 6 |
| | Európai Adatvédelmi Biztos |
| 2018/C 305/07 | A közszféra információinak további felhasználásáról szóló irányelv átdolgozását célzó javaslatra vonatkozó vélemény összefoglalása | 7 |
| | A TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| 2018/C 305/08 | A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 16. cikkének (4) bekezdése alapján – Menetrend szerinti légi járatok üzemeltetésére vonatkozó közszolgáltatási kötelezettségek előírása (
  1
  ) | 10 |
| 2018/C 305/09 | A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 16. cikkének (4) bekezdése alapján – Menetrend szerinti légi járatok üzemeltetésére vonatkozó közszolgáltatási kötelezettség módosítása (
  1
  ) | 11 |
| 2018/C 305/10 | A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 17. cikkének (5) bekezdése alapján – Pályázati felhívás menetrend szerinti légi járatok közszolgáltatási kötelezettség alapján történő üzemeltetésére (
  1
  ) | 12 |
| | AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Az EFTA-államok Állandó Bizottsága |
| 2018/C 305/11 | Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban 2017 második felében hozott engedélyezési határozatok | 13 |
| 2018/C 305/12 | Gyógyszerek – Az EGT-tag EFTA-államok által 2017 második félévére kiadott forgalombahozatali engedélyek listája | 15 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2018/C 305/03

Euroátváltási árfolyamok

2

2018/C 305/04

Az Európai Unió Kombinált Nómenklatúrájának magyarázata

3

2018/C 305/05

Az Európai Unió Kombinált Nómenklatúrájának magyarázata

4

2018/C 305/06

A pénzforgalomba szánt euroérmék új nemzeti előlapja

6

Európai Adatvédelmi Biztos

2018/C 305/07

A közszféra információinak további felhasználásáról szóló irányelv átdolgozását célzó javaslatra vonatkozó vélemény összefoglalása

7

A TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

2018/C 305/08

A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 16. cikkének (4) bekezdése alapján – Menetrend szerinti légi járatok üzemeltetésére vonatkozó közszolgáltatási kötelezettségek előírása (
  1
  )

1

10

2018/C 305/09

A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 16. cikkének (4) bekezdése alapján – Menetrend szerinti légi járatok üzemeltetésére vonatkozó közszolgáltatási kötelezettség módosítása (
  1
  )

1

11

2018/C 305/10

A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 17. cikkének (5) bekezdése alapján – Pályázati felhívás menetrend szerinti légi járatok közszolgáltatási kötelezettség alapján történő üzemeltetésére (
  1
  )

1

12

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

Az EFTA-államok Állandó Bizottsága

2018/C 305/11

Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban 2017 második felében hozott engedélyezési határozatok

13

2018/C 305/12

Gyógyszerek – Az EGT-tag EFTA-államok által 2017 második félévére kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

15

---

| | V   Hirdetmények |
| --- | --- |
| | KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK |
| | Európai Személyzeti Felvételi Hivatal (EPSO) |
| 2018/C 305/13 | Nyílt versenyvizsga-felhívás | 34 |
| | A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2018/C 305/14 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  ) | 35 |

V   Hirdetmények

KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK

Európai Személyzeti Felvételi Hivatal (EPSO)

2018/C 305/13

Nyílt versenyvizsga-felhívás

34

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Európai Bizottság

2018/C 305/14

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  )

1

35

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

| 30.8.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/1

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám: M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2018/C 305/01)

2018. július 30-án a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angol nyelven hozzáférhető, és azután teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz

| — | a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
| --- | --- |

—

a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek,

| — | elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32018M8970 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz. |
| --- | --- |

—

elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32018M8970 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz.

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 30.8.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/2

---

Euroátváltási árfolyamok (1)

2018. augusztus 29.

(2018/C 305/03)

1 euro =

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,1660 |
| JPY | Japán yen | 129,73 |
| DKK | Dán korona | 7,4571 |
| GBP | Angol font | 0,90500 |
| SEK | Svéd korona | 10,6923 |
| CHF | Svájci frank | 1,1385 |
| ISK | Izlandi korona | 124,90 |
| NOK | Norvég korona | 9,7475 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 25,745 |
| HUF | Magyar forint | 324,63 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,2838 |
| RON | Román lej | 4,6417 |
| TRY | Török líra | 7,5236 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,5989 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,5093 |
| HKD | Hongkongi dollár | 9,1524 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 1,7413 |
| SGD | Szingapúri dollár | 1,5941 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 299,27 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 16,8176 |
| CNY | Kínai renminbi | 7,9626 |
| HRK | Horvát kuna | 7,4370 |
| IDR | Indonéz rúpia | 17 087,73 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,8076 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 62,375 |
| RUB | Orosz rubel | 79,4075 |
| THB | Thaiföldi baht | 38,140 |
| BRL | Brazil real | 4,8451 |
| MXN | Mexikói peso | 22,3252 |
| INR | Indiai rúpia | 82,3405 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,1660

JPY

Japán yen

129,73

DKK

Dán korona

7,4571

GBP

Angol font

0,90500

SEK

Svéd korona

10,6923

CHF

Svájci frank

1,1385

ISK

Izlandi korona

124,90

NOK

Norvég korona

9,7475

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

25,745

HUF

Magyar forint

324,63

PLN

Lengyel zloty

4,2838

RON

Román lej

4,6417

TRY

Török líra

7,5236

AUD

Ausztrál dollár

1,5989

CAD

Kanadai dollár

1,5093

HKD

Hongkongi dollár

9,1524

NZD

Új-zélandi dollár

1,7413

SGD

Szingapúri dollár

1,5941

KRW

Dél-Koreai won

1 299,27

ZAR

Dél-Afrikai rand

16,8176

CNY

Kínai renminbi

7,9626

HRK

Horvát kuna

7,4370

IDR

Indonéz rúpia

17 087,73

MYR

Maláj ringgit

4,8076

PHP

Fülöp-szigeteki peso

62,375

RUB

Orosz rubel

79,4075

THB

Thaiföldi baht

38,140

BRL

Brazil real

4,8451

MXN

Mexikói peso

22,3252

INR

Indiai rúpia

82,3405

---

(1)  Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 30.8.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/3

---

Az Európai Unió Kombinált Nómenklatúrájának magyarázata

(2018/C 305/04)

A 2658/87/EGK tanácsi rendelet (1) 9. cikke (1) bekezdése a) pontjának megfelelően az Európai Unió Kombinált Nómenklatúrájának magyarázata (2) a következőképpen módosul:

A 379. oldalon

| 9401 | Ülőbútor (a 9402 vtsz. alá tartozó kivételével), ággyá átalakítható ülőbútor is, és ezek részei |
| --- | --- |

9401

Ülőbútor (a 9402 vtsz. alá tartozó kivételével), ággyá átalakítható ülőbútor is, és ezek részei

A meglévő szöveg után a következő szöveget kell beilleszteni:

„E vámtarifaszám alkalmazásában a bambusznádra történő minden hivatkozás csak a 1401 vámtarifaszám alá tartozó növényi anyagokra vonatkozik. Másfelől e vámtarifaszám alkalmazásában a fára vagy fából készítettre történő minden hivatkozás a 4412 vámtarifaszám alá tartozó bambuszlemezekre is vonatkozik. (Lásd még a 44. Árucsoporthoz tartozó Megjegyzések 1. b) pontját és 6. pontját).”

| 9403 | Más bútor és részei |
| --- | --- |

9403

9403

Más bútor és részei

Más bútor és részei

A meglévő bekezdés után a következő szöveget kell beilleszteni:

A meglévő bekezdés után a következő szöveget kell beilleszteni:

„A 9401 vámtarifaszámhoz tartozó magyarázat a bambusznádra és a fára vagy fából készítettre történő hivatkozások tekintetében értelemszerűen alkalmazandó.”

---

(1)  A Tanács 2658/87/EGK rendelete (1987. július 23.) a vám- és a statisztikai nómenklatúráról, valamint a Közös Vámtarifáról (HL L 256., 1987.9.7., 1. o.).

1

(2)  HL C 76., 2015.3.4., 1. o.

2

---

| 30.8.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/4

---

Az Európai Unió Kombinált Nómenklatúrájának magyarázata

(2018/C 305/05)

A 2658/87/EGK tanácsi rendelet (1) 9. cikke (1) bekezdése a) pontjának megfelelően az Európai Unió Kombinált Nómenklatúrájának magyarázata (2) a következőképpen módosul:

A 379. oldalon

| 9403 | Más bútor és részei |
| --- | --- |

9403

Más bútor és részei

A meglévő szöveg után a következő szöveget kell beilleszteni:

„Nem tartoznak ez alá a vámtarifaszám alá az »információmegjelenítő eszközök«, mint például az »utcára kiállítható táblák« és a »roll-up állványok«.

Ezeket vagy a nómenklatúra azon más vámtarifaszámai alá kell besorolni, amelyek pontosabban meghatározzák őket (például az írásra-rajzolásra szolgáló felületekkel rendelkező, utcára kiállítható olyan táblák, amelyek a 9610 vámtarifaszám alá tartozó termékeknek felelnek meg), vagy pedig az alkotóanyaguk szerint:

| a) | az ezeket az árucikkeket pontosabban meghatározó vámtarifaszám alá (például a 8310 vámtarifaszám alá tartozó termékeknek megfelelő nem nemesfém lemezeket az említett vámtarifaszám alá kell besorolni), vagy |
| --- | --- |

a)

az ezeket az árucikkeket pontosabban meghatározó vámtarifaszám alá (például a 8310 vámtarifaszám alá tartozó termékeknek megfelelő nem nemesfém lemezeket az említett vámtarifaszám alá kell besorolni), vagy

| b) | az ezen anyagból készült különféle árucikkeket tartalmazó vámtarifaszám alá (például a 3926 vagy a 7616 vámtarifaszám alá). |
| --- | --- |

b)

az ezen anyagból készült különféle árucikkeket tartalmazó vámtarifaszám alá (például a 3926 vagy a 7616 vámtarifaszám alá).

Példa a 9610 vámtarifaszám alá besorolandó, utcára kiállítható táblára:

Utcára kiállítható tábla írótábla felülettel.

Példa a 8310 vámtarifaszám alá besorolandó, utcára kiállítható táblára:

Kizárólag nem nemesfémből készült, utcára kiállítható tábla.

Példák olyan »információmegjelenítő eszközökre«, amelyeket az alkotóanyaguk szerint kell besorolni egy olyan vámtarifaszám alá, amely az adott anyagból készült különféle árucikkeket tartalmazza:

| | |
| --- | --- |
| Kemény műanyagokból készült lábazat, rajta alumíniumkeret egy olyan műanyag lemez körül, melyet mindkét oldalán átlátszó PVC-fólia borít. | Alumíniumból készült lábazat és keret gumi kapcsolóelemekkel és egy papírlemezt borító, átlátszó PVC-fóliákkal. |
| 7616 vámtarifaszám (a lényeges jellemzőt az alumíniumkeret adja meg). | 7616 vámtarifaszám (a lényeges jellemzőt az alumíniumkeret adja meg). |
| | |
| Egy központi műanyaglemez, amely öt, közel azonos hosszúságú műanyagrúdhoz kapcsolódik, melyek mindegyike más irányba állítható. Közülük négy rúd végén műanyag horog található, az ötödik rúdra egy műanyag kupakot rögzítettek. | |
| 3926 vámtarifaszám (az árucikk kizárólag műanyagokból készült).” | |

Image

Image

Kemény műanyagokból készült lábazat, rajta alumíniumkeret egy olyan műanyag lemez körül, melyet mindkét oldalán átlátszó PVC-fólia borít.

Alumíniumból készült lábazat és keret gumi kapcsolóelemekkel és egy papírlemezt borító, átlátszó PVC-fóliákkal.

7616 vámtarifaszám (a lényeges jellemzőt az alumíniumkeret adja meg).

7616 vámtarifaszám (a lényeges jellemzőt az alumíniumkeret adja meg).

Image

Egy központi műanyaglemez, amely öt, közel azonos hosszúságú műanyagrúdhoz kapcsolódik, melyek mindegyike más irányba állítható. Közülük négy rúd végén műanyag horog található, az ötödik rúdra egy műanyag kupakot rögzítettek.

3926 vámtarifaszám (az árucikk kizárólag műanyagokból készült).”

---

(1)  A Tanács 2658/87/EGK rendelete (1987. július 23.) a vám- és a statisztikai nómenklatúráról, valamint a Közös Vámtarifáról (HL L 256., 1987.9.7., 1. o.).

(2)  HL C 76., 2015.3.4., 1. o.

---

| 30.8.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/6

---

A pénzforgalomba szánt euroérmék új nemzeti előlapja

(2018/C 305/06)

A Luxemburg által kibocsátott új kéteurós, pénzforgalomba szánt emlékérme nemzeti előlapja

A pénzforgalomba szánt euroérmék törvényes fizetőeszköznek minősülnek az euroövezet egészében. A nyilvánosság és a pénzérméket kezelő felek tájékoztatása céljából a Bizottság közzéteszi az új érmék rajzolatának leírását (1). A 2009. február 10-i tanácsi következtetéseknek (2) megfelelően az euroövezeti tagállamok és azok az országok, amelyek az Európai Unióval létrejött monetáris megállapodás alapján euroérmét bocsátanak ki, bizonyos feltételek – többek között a kéteurós címletre való korlátozás – betartása mellett pénzforgalomba szánt euro-emlékérmét bocsáthatnak ki. Technikai jellemzőit tekintve e pénzérme megegyezik a többi kéteurós érmével, de nemzeti előlapján a megemlékezéshez kapcsolódó, nemzeti vagy európai szinten kiemelkedő szimbolikus jelentéssel bíró rajzolat szerepel.

Kibocsátó ország
  : Luxemburg

A megemlékezés tárgya
  : I. Vilmos nagyherceg halálának 175. évfordulója

A rajzolat leírása
  : A jobb oldalon őfelsége Henrik nagyherceg balra tekintő képmása, a bal oldalon pedig őfelsége I. Vilmos nagyherceg képmása látható. A két képmás között az „1772-1843” évszámok, valamint a „Guillaume Ier” név olvasható. Az érme alján a „LUXEMBOURG” felirat és a „2018” évszám szerepel.

Az érme külső gyűrűjén az európai zászló 12 csillaga látható.

Becsült kibocsátandó mennyiség
  : 500 000 darab

A kibocsátás időpontja
  : 2018. szeptember

---

(1)  A 2002-ben kibocsátott pénzérmék nemzeti előlapjait lásd: HL C 373., 2001.12.28., 1. o.

(2)  Lásd a Gazdasági és Pénzügyi Tanács 2009. február 10-i következtetéseit, valamint a pénzforgalomba szánt euroérmék nemzeti előlapjára és kibocsátására vonatkozó közös iránymutatásokról szóló, 2008. december 19-i bizottsági ajánlást (HL L 9., 2009.1.14., 52. o.).

---

Európai Adatvédelmi Biztos

| 30.8.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/7 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/7

---

A közszféra információinak további felhasználásáról szóló irányelv átdolgozását célzó javaslatra vonatkozó vélemény összefoglalása

(A Vélemény teljes szövege angol, francia és német nyelven megtalálható az európai adatvédelmi biztos honlapján: www.edps.europa.eu)

(2018/C 305/07)

A közszféra információinak további felhasználásáról szóló irányelv célja a közszféra információit a további felhasználók rendelkezésére bocsátó alapfeltételek összehangolásával az Unió egész területén elősegíteni a közszféra információinak további felhasználását, fokozni a közszféra információin alapuló közösségi termékek és szolgáltatások fejlesztését, valamint elkerülni a verseny torzulásait.

Az új rendelkezések között szerepel az irányelv hatályának kiterjesztése a beszerzések terén, például a vízügyi, energiaipari, közlekedési és postai szolgáltatási ágazatban működő közvállalkozások birtokában lévő dokumentumokra. E kiterjesztés a közszolgáltatóként működő közvállalkozások birtokában lévő dokumentumokra is vonatkozik, amennyiben azokat általános érdekű szolgáltatások részeként állították elő. A Javaslat hatálya emellett kiterjed az olyan speciális kutatási adatokra is, mint a tudományos tényfeltáró folyamatok eredményei.

A Vélemény fókuszpontját a közszféra információinak további felhasználásáról szóló irányelv és az általános adatvédelmi rendelet kivételei közötti viszony és összefüggés jobb tisztázását célzó egyedi ajánlások és a hatályos adatvédelmi törvényre történő hivatkozás jelentik. Emellett foglalkozik az anonimizálás további ajánlásaival, illetve költség- és adatvédelmi vonzatával, valamint adatvédelmi hatásvizsgálattal, egy „elfogadható további felhasználásra vonatkozó politika” figyelembevétele mellett.

Ezzel a közszféra információinak további felhasználására vonatkozó véleménnyel az európai adatvédelmi biztos a „jó, nagy adathalmazok” (az „uniós értékeken alapuló adatmegosztás”) terén már elvégzett munkára, különösen pedig az európai adatvédelmi biztos korábbi véleményeire és hivatalos észrevételeire épít, a felügyeleti ügyekben folytatott gyakorlatunknak megfelelően. Emellett azokra a kérdésekre is rámutatunk, amelyek uniós szintű összehangolást igényelnek ahhoz, hogy a közszféra információinak további felhasználásáról szóló irányelv átdolgozása meghozza a várt előnyöket.

A Javaslat 1. cikke (2) bekezdésének g) pontját illetően az európai adatvédelmi biztos ajánlja a közszféra információinak további felhasználásáról szóló irányelv és az általános adatvédelmi rendelet közötti viszony és összefüggés jobb tisztázását egy szövegezési javaslat előterjesztése útján.

Emellett az európai adatvédelmi biztos ajánlja a jelenleg a 2013/37/EU irányelv 1. cikkének (4) bekezdésében szereplő egyedi rendelkezést újból bevezetni az irányelv fő rendelkezései közé és egyértelműen jelezni a Javaslatban, hogy a „személyes adatok” tekintetében az általános adatvédelmi rendelet 4. cikkének (1) bekezdése szerinti fogalommeghatározás alkalmazandó. Az európai adatvédelmi biztos ajánlja továbbá az általános adatvédelmi rendelet 51. cikkében leírt felügyeleti hatóság hivatkozásának szerepeltetését a Javaslat 4. cikkének (4) bekezdésében.

Az európai adatvédelmi biztos ajánlja továbbá támogatni az anonimizálás alkalmazását az „anonimizált információ” hivatkozás jogi szövegben való szerepeltetésével és azon jogalanyok körének kiterjesztésével, amelyek az anonimizálás költségeit belefoglalhatják a további felhasználóknak felszámított költségekbe.

Utolsó ajánlásként az európai adatvédelmi biztos a különleges adatokat kezelő egyes ágazatok, például az egészségügyi ágazat esetében javasolja előírni az adatvédelmi hatásvizsgálatokat, amelyekre az engedélyt adó a döntését alapozza és ennek megfelelően veszi figyelembe a további felhasználás feltételeit.

1.   BEVEZETÉS ÉS HÁTTÉR

| 1. | 2018. április 25-én a Bizottság javaslatot fogadott el a közszféra információinak további felhasználásáról szóló 2013/37/EU irányelvet módosító irányelvről (a 2003/98/EK irányelv felülvizsgálatát követően) (a „Javaslat”). A Javaslat a „2018. évi adatcsomag” része, amely más fontos dokumentumokat is tartalmaz: i. „A közös európai adattér kialakítása felé” című bizottsági közlemény (a „Közlemény”); ii. a magánszektor adatainak megosztására vonatkozó iránymutatás, szolgálati munkadokumentum formájában („Iránymutatás”); és iii. a közszféra információinak további felhasználásáról szóló irányelv értékelése. |
| --- | --- |

1.

| 2. | A Javaslat aktualizálni és módosítani kívánja a 2013/37/EU irányelv és a közszféra információinak további felhasználásáról szóló 2003/98/EK irányelv jelenlegi szövegét (a közszféra információinak további felhasználásáról szóló irányelv). |
| --- | --- |

2.

| 3. | Az irányelv felülvizsgálata egyike a Bizottság által a közös európai adattér kialakítása érdekében javasolt három „intézkedésnek” (lásd: a Bizottság „átfogó” közleménye COM(2018) 232 (a „Közlemény”)), a magánszektor adatainak megosztására vonatkozó iránymutatás [...], valamint a tudományos információkhoz való hozzáférésről és azok megőrzéséről szóló ajánlás [...] aktualizált változata mellett. |
| --- | --- |

3.

| 4. | A közszféra információinak további felhasználásáról szóló irányelv módosítási javaslatán keresztül a Bizottság célja – a közszféra információit a további felhasználók rendelkezésére bocsátó alapfeltételek összehangolásával – az Unió egész területén elősegíteni a közszféra információinak, például a jogi, közlekedési, meteorológiai, gazdasági és pénzügyi adatok további felhasználását, fokozni a közszféra információin alapuló közösségi termékek és szolgáltatások fejlesztését, valamint elkerülni a verseny torzulásait. |
| --- | --- |

4.

| 5. | A Javaslat általános célja különösen az, hogy megfeleljen a digitális egységes piaci stratégia célkitűzéseinek. A Javaslat célja az irányelv hatásának fokozása egyes rendelkezések megerősítése és módosítása révén, hogy növelje a további felhasználás céljára rendelkezésre álló közadatok mennyiségét. A kezdeményezés célja továbbá különösen a kis- és középvállalkozások helyzetének megerősítése az adatpiacon azáltal, hogy tisztességesebb versenyt és könnyebb hozzáférést biztosít a piacokhoz, valamint javítja a határokon átnyúló innovációt. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Az irányelv új rendelkezései között szerepel az irányelv hatályának kiterjesztése a vízügyi, energiaipari, közlekedési és postai szolgáltatási ágazat jogalanyai által végzett beszerzések terén működő közvállalkozások birtokában lévő dokumentumokra. E kiterjesztés a közszolgáltatóként működő közvállalkozások birtokában lévő dokumentumokra is vonatkozik, amennyiben azokat általános érdekű szolgáltatások részeként állították elő. A Javaslat hatálya kiterjed az olyan speciális kutatási adatokra is, mint a tudományos tényfeltáró folyamatok (kísérletek és felmérések) eredményei. A Javaslat gyakorlatilag „(...) olyan horizontális keretet határoz meg, amely, ha minimális mértékben is, de összehangolja a különböző területek és ágazatok további adatfelhasználással kapcsolatos feltételeit.” (1) |
| --- | --- |

6.

| 7. | Az európai adatvédelmi biztos kedvezőnek tekinti, hogy az Európai Bizottság szerint a közszféra információinak további felhasználásáról szóló irányelv átdolgozása a közlemény alapján a következők útján kívánja elősegíteni a közszféra információinak további felhasználását: „a piacra lépés akadályainak csökkentése, különösen a kis- és középvállalkozások esetében; a nagyvállalatoknak kedvező és ezáltal az érintett adatok potenciális továbbfelhasználóinak körét korlátozó, túlzott mértékű lépéselőny kockázatának minimális szintre csökkentése; az üzleti lehetőségek növelése a dinamikus adatok közzétételének és a felhasználói program interfészek (API) használatának ösztönzése révén.” (2) |
| --- | --- |

7.

| 8. | A közszféra információinak további felhasználásáról szóló irányelv része a „jó, nagy adathalmazok” ösztönzésére vonatkozó uniós elképzelésnek. A digitális egységes piacon a közszféra információi jelentik a nagy adathalmazok „nyersanyagát”. Az adatok okos felhasználása, beleértve a mesterséges intelligenciával történő kezelésüket, a gazdaság összes ágazatában átalakulásokat hozhat. |
| --- | --- |

8.

| 9. | Az alapvető jogok nagy adathalmazok korában történő következetes érvényesítéséről szóló vélemény (3) útján az európai adatvédelmi biztos már 2016 szeptemberében előterjesztett egy stratégiát az uniós kibertér uniós értékek szerinti alakításáról, kiemelve például a piaci koncentráció és az információs hatalom, valamint a magánélet védelmét erősítő technológiák gyenge piacának kérdését mint intézkedéseket a személyes adatok kezelésének olyan szintre csökkentéséhez, ahol még nem veszik el a termék vagy szolgáltatás funkcionalitása (a beépített adatvédelem (4) és az alapértelmezett adatvédelem elve alapján). |
| --- | --- |

9.

| 10. | Az európai adatvédelmi biztos emellett emlékeztetni kíván azon „fő elvek” adatvédelmi relevanciájára, amelyeket – az Európai Bizottság szerint – tiszteletben kell tartani az adatok további felhasználása terén, nevezetesen i. az adatfüggőség minimalizálása és a torzításoktól mentes verseny biztosítása; ii. átláthatóság és társadalmi részvétel a további felhasználás célját illetően a polgárok/érintettek vonatkozásában, valamint átláthatóság és világos célmeghatározás az engedélyt adó és az engedélyesek között; iii. adatvédelmi hatásvizsgálat és megfelelő adatvédelmi biztosítékok a további felhasználáshoz (az adatvédelmi szempontból vett „nem ártás” elve szerint). |
| --- | --- |

10.

| 11. | Bár az Európai Bizottság informális egyeztetést folytatott az európai adatvédelmi biztossal, nem történt meg a 45/2001/EK rendelet 28. cikkének (2) bekezdésében előírt hivatalos egyeztetés. A Vélemény ezért ugyanezen rendelet 41. cikkének (2) bekezdésén alapul. Az európai adatvédelmi biztos ajánlja, hogy az elfogadott jogi aktus preambuluma hivatkozzon e Véleményre. |
| --- | --- |

11.

7.   KÖVETKEZTETÉS

Az európai adatvédelmi biztos ezért javasolja:

| — | módosítani a Javaslat 1. cikke (2) bekezdésének g) pontját és pontosítani a „dokumentumok” és „dokumentumok részei” közötti különbséget, amelyekre adatvédelmi okok miatt nem kell alkalmazni a közszféra információinak további felhasználásáról szóló irányelvet. |
| --- | --- |

—

módosítani a Javaslat 1. cikke (2) bekezdésének g) pontját és pontosítani a „dokumentumok” és „dokumentumok részei” közötti különbséget, amelyekre adatvédelmi okok miatt nem kell alkalmazni a közszféra információinak további felhasználásáról szóló irányelvet.

| — | szerepeltetni az általános adatvédelmi rendelet 51. cikke szerinti felügyeleti hatóság hivatkozását a Javaslat 4. cikkének (4) bekezdésében a közszféra információinak további felhasználása és a személyes adatok védelme közötti kapcsolat további erősítése érdekében. |
| --- | --- |

—

szerepeltetni az általános adatvédelmi rendelet 51. cikke szerinti felügyeleti hatóság hivatkozását a Javaslat 4. cikkének (4) bekezdésében a közszféra információinak további felhasználása és a személyes adatok védelme közötti kapcsolat további erősítése érdekében.

| — | újból bevezetni a Javaslat fő rendelkezései közé a jelenleg a 2013/37/EU irányelv 1. cikkének (4) bekezdésében szereplő hatályos adatvédelmi törvényre vonatkozó egyedi rendelkezést (beleértve a hatályos jogi aktusok hivatkozásainak szükséges aktualizálását). |
| --- | --- |

—

újból bevezetni a Javaslat fő rendelkezései közé a jelenleg a 2013/37/EU irányelv 1. cikkének (4) bekezdésében szereplő hatályos adatvédelmi törvényre vonatkozó egyedi rendelkezést (beleértve a hatályos jogi aktusok hivatkozásainak szükséges aktualizálását).

| — | támogatni az anonimizálás alkalmazását a közszféra információinak további felhasználása terén az „anonimizált információ” hivatkozás jogi szövegben való szerepeltetésével és azon jogalanyok körének kiterjesztésével, amelyek az anonimizálás költségeit belefoglalhatják a további felhasználóknak felszámított költségekbe. |
| --- | --- |

—

támogatni az anonimizálás alkalmazását a közszféra információinak további felhasználása terén az „anonimizált információ” hivatkozás jogi szövegben való szerepeltetésével és azon jogalanyok körének kiterjesztésével, amelyek az anonimizálás költségeit belefoglalhatják a további felhasználóknak felszámított költségekbe.

| — | egyértelműen jelezni a Javaslatban, hogy a „személyes adatok” tekintetében az általános adatvédelmi rendelet 4. cikkének (1) bekezdése szerinti fogalommeghatározás alkalmazandó. |
| --- | --- |

—

egyértelműen jelezni a Javaslatban, hogy a „személyes adatok” tekintetében az általános adatvédelmi rendelet 4. cikkének (1) bekezdése szerinti fogalommeghatározás alkalmazandó.

| — | a különleges adatokat kezelő egyes ágazatok, például az egészségügyi ágazat esetében előírni az adatvédelmi hatásvizsgálatokat, amelyekre az engedélyt adó a döntését alapozza és ennek megfelelően veszi figyelembe a további felhasználás feltételeit. |
| --- | --- |

—

a különleges adatokat kezelő egyes ágazatok, például az egészségügyi ágazat esetében előírni az adatvédelmi hatásvizsgálatokat, amelyekre az engedélyt adó a döntését alapozza és ennek megfelelően veszi figyelembe a további felhasználás feltételeit.

| — | A fenti ajánlásokra vonatkozó utolsó megjegyzésként az európai adatvédelmi biztos hangsúlyozza azon „fő elvek” adatvédelmi relevanciáját, amelyeket az Európai Bizottság szerint tiszteletben kell tartani az adatok további felhasználása terén, nevezetesen:






  (i) | az adatfüggőség minimalizálása és a torzításoktól mentes verseny biztosítása; |
| --- | --- | --- |

—

A fenti ajánlásokra vonatkozó utolsó megjegyzésként az európai adatvédelmi biztos hangsúlyozza azon „fő elvek” adatvédelmi relevanciáját, amelyeket az Európai Bizottság szerint tiszteletben kell tartani az adatok további felhasználása terén, nevezetesen:

(i)

az adatfüggőség minimalizálása és a torzításoktól mentes verseny biztosítása;

| (ii) | átláthatóság és társadalmi részvétel a további felhasználás célját illetően a polgárok/érintettek vonatkozásában, valamint átláthatóság és világos célmeghatározás az engedélyt adó és az engedélyesek között; |
| --- | --- |

(ii)

átláthatóság és társadalmi részvétel a további felhasználás célját illetően a polgárok/érintettek vonatkozásában, valamint átláthatóság és világos célmeghatározás az engedélyt adó és az engedélyesek között;

| (iii) | adatvédelmi hatásvizsgálat és megfelelő adatvédelmi biztosítékok a további felhasználáshoz (az adatvédelmi szempontból vett „nem ártás” elve szerint). |
| --- | --- |

(iii)

adatvédelmi hatásvizsgálat és megfelelő adatvédelmi biztosítékok a további felhasználáshoz (az adatvédelmi szempontból vett „nem ártás” elve szerint).

Brüsszel, 2018. július 10.

Giovanni BUTTARELLI

európai adatvédelmi biztos

---

(1)  Javaslat az Európai Parlament és a Tanács irányelve a közszféra információinak további felhasználásáról (átdolgozás), Indokolás, 3. o.

1

(2)  A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak, az Európai Gazdasági és Szociális Bizottságnak és a Régiók Bizottságának „A közös európai adattér kialakítása felé”, 5. o.

2

(3)  https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/16-09-23_bigdata_opinion_en.pdf, a további felhasználásról, 9. o.

3

(4)  Az európai adatvédelmi biztos véleménye 2018/05-Előzetes vélemény a beépített adatvédelemről

4

---

A TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

| 30.8.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/10

---

A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 16. cikkének (4) bekezdése alapján

Menetrend szerinti légi járatok üzemeltetésére vonatkozó közszolgáltatási kötelezettségek előírása

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2018/C 305/08)

| Tagállam | Portugália |
| --- | --- |
| Érintett útvonal | Bragança–Vila Real–Viseu–Cascais–Portimão–Cascais–Viseu–Vila Real–Bragança |
| A közszolgáltatási kötelezettség hatálybalépésének napja | 2018. december 23. |
| A cím, amelyen a közszolgáltatási kötelezettség szövege és az azzal összefüggő lényeges információk és/vagy dokumentumok beszerezhetők | Az összes dokumentum elérhető a következő címen: http://www.saphety.com
  További tájékoztatás:





  Ministério do Planeamento e das Infraestruturas |
| Gabinete do Secretário de Estado das Infraestruturas |
| Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar |
| 1049-039 Lisboa |
| PORTUGÁLIA |
| E-mail: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt |

Tagállam

Portugália

Érintett útvonal

Bragança–Vila Real–Viseu–Cascais–Portimão–Cascais–Viseu–Vila Real–Bragança

A közszolgáltatási kötelezettség hatálybalépésének napja

2018. december 23.

A cím, amelyen a közszolgáltatási kötelezettség szövege és az azzal összefüggő lényeges információk és/vagy dokumentumok beszerezhetők

Az összes dokumentum elérhető a következő címen: http://www.saphety.com

További tájékoztatás:

Ministério do Planeamento e das Infraestruturas

Gabinete do Secretário de Estado das Infraestruturas

Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar

1049-039 Lisboa

PORTUGÁLIA

E-mail: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt

---

| 30.8.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/11

---

A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 16. cikkének (4) bekezdése alapján

Menetrend szerinti légi járatok üzemeltetésére vonatkozó közszolgáltatási kötelezettség módosítása

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2018/C 305/09)

| Tagállam | Egyesült Királyság |
| --- | --- |
| Érintett útvonal | Oban–Coll
  Oban–Colonsay
  Oban–Tiree
  Coll–Tiree |
| A közszolgáltatási kötelezettség eredeti hatálybalépésének napja | 2007. március 2. |
| A módosítások hatálybalépésének napja | 2019. május 16. |
| A cím, amelyen a közszolgáltatási kötelezettség szövege és az azzal összefüggő lényeges információk és/vagy dokumentumok beszerezhetők | A dokumentumok itt lesznek megtekinthetők:
  http://www.publiccontractsscotland.gov.uk
  További tájékoztatás a következő címen kapható:





  Argyll and Bute Council |
| Council Offices |
| Kilmory |
| Lochgiphead |
| Argyll and Bute Council |
| PA31 8RT |
| Skócia |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |
| Telefon: +44 1546604239 |
| Kapcsolattartó: Christine Todd |
| E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk |

Tagállam

Egyesült Királyság

Érintett útvonal

Oban–Coll

Oban–Colonsay

Oban–Tiree

Coll–Tiree

A közszolgáltatási kötelezettség eredeti hatálybalépésének napja

2007. március 2.

A módosítások hatálybalépésének napja

2019. május 16.

A cím, amelyen a közszolgáltatási kötelezettség szövege és az azzal összefüggő lényeges információk és/vagy dokumentumok beszerezhetők

A dokumentumok itt lesznek megtekinthetők:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

További tájékoztatás a következő címen kapható:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Skócia

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Telefon: +44 1546604239

Kapcsolattartó: Christine Todd

E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

---

| 30.8.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/12 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/12

---

A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 17. cikkének (5) bekezdése alapján

Pályázati felhívás menetrend szerinti légi járatok közszolgáltatási kötelezettség alapján történő üzemeltetésére

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2018/C 305/10)

| Tagállam | Egyesült Királyság |
| --- | --- |
| Érintett útvonal | Oban–Coll
  Oban–Colonsay
  Oban–Tiree
  Coll–Tiree |
| A szerződés érvényességének időtartama | 2019. május 16. – 2022. május 15. |
| A pályázatok és az ajánlatok benyújtásának határideje | 2018. november 19. |
| A cím, amelyen a pályázati felhívás szövege, valamint a nyilvános pályázati eljárással és a közszolgáltatási kötelezettséggel összefüggő információk és/vagy dokumentumok beszerezhetők | A dokumentumok itt lesznek megtekinthetők:
  http://www.publiccontractsscotland.gov.uk
  További tájékoztatás a következő címen kapható:





  Argyll and Bute Council |
| Council Offices |
| Kilmory |
| Lochgiphead |
| Argyll and Bute Council |
| PA31 8RT |
| Skócia |
| Egyesült Királyság |
| Telefon: +44 1546604239 |
| Kapcsolattartó: Christine Todd |
| E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk |

Tagállam

Egyesült Királyság

Érintett útvonal

Oban–Coll

Oban–Colonsay

Oban–Tiree

Coll–Tiree

A szerződés érvényességének időtartama

2019. május 16. – 2022. május 15.

A pályázatok és az ajánlatok benyújtásának határideje

2018. november 19.

A cím, amelyen a pályázati felhívás szövege, valamint a nyilvános pályázati eljárással és a közszolgáltatási kötelezettséggel összefüggő információk és/vagy dokumentumok beszerezhetők

A dokumentumok itt lesznek megtekinthetők:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

További tájékoztatás a következő címen kapható:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Skócia

Egyesült Királyság

Telefon: +44 1546604239

Kapcsolattartó: Christine Todd

E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

---

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

Az EFTA-államok Állandó Bizottsága

| 30.8.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/13

---

Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban 2017 második felében hozott engedélyezési határozatok

(2018/C 305/11)

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Az EGT Vegyes Bizottság figyelmébe

Az albizottság – a 2008. március 14-i 25/2008 EGT vegyes bizottsági határozatra hivatkozva – az EGT Vegyes Bizottság 2018. április 27-i ülésének figyelmébe ajánlja az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdése alapján elfogadott engedélyezési határozatok alábbi, a 2017. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó listáit.

---

MELLÉKLET

Engedélyezési határozatok listája

Az EGT-tag EFTA-államok az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikke (8) bekezdése értelmében az alábbi engedélyezési határozatokat hozták a 2017. július 1. és december 31. közötti időszakban:

| Az anyag neve | Az 1907/2006/EK rendelet 64. cikkének (8) bekezdése szerinti bizottsági határozat | Ország | A határozat kelte |
| --- | --- | --- | --- |
| Ammónium-dikromát | C(2017) 3237 | Izland | 2017.7.7. |
| Nátrium-dikromát | C(2017) 3453 | Izland | 2017.7.7. |
| Nátrium-dikromát | C(2017) 3764 | Izland | 2017.7.7. |
| Nátrium-dikromát | C(2017) 3765 | Izland | 2017.7.7. |
| Nátrium-dikromát | C(2017) 3801 | Izland | 2017.7.7. |
| Nátrium-dikromát | C(2017) 3806 | Izland | 2017.7.7. |
| Nátrium-dikromát | C(2017) 3816 | Izland | 2017.7.7. |
| 1,2-diklór-etán | C(2017) 3821 | Izland | 2017.7.7. |
| Kálium-dikromát | C(2017) 3910 | Izland | 2017.7.7. |
| Króm-trioxid és dikróm-trisz(kromát) | C(2017) 5001 | Izland | 2017.10.5. |
| Króm-trioxid és dikróm-trisz(kromát) | C(2017) 5001 | Liechtenstein | 2017.9.4. |
| Króm-trioxid és dikróm-trisz(kromát) | C(2017) 5001 | Norvégia | 2017.8.18. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2017) 5025 | Izland | 2017.10.5. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2017) 5025 | Liechtenstein | 2017.9.4. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2017) 5025 | Norvégia | 2017.8.18. |
| Ólom-kromát | C(2017) 5012 | Izland | 2017.10.5. |
| Ólom-kromát | C(2017) 5012 | Liechtenstein | 2017.9.4. |
| Ólom-kromát | C(2017) 5012 | Norvégia | 2017.8.18. |
| Króm-trioxid | C(2017) 5880 | Izland | 2017.10.5. |
| Króm-trioxid | C(2017) 5880 | Liechtenstein | 2017.9.20. |
| Króm-trioxid | C(2017) 5880 | Norvégia | 2017.9.25. |
| Króm-trioxid | C(2017) 6727 | Izland | 2017.11.9. |
| Króm-trioxid | C(2017) 6727 | Liechtenstein | 2017.10.25. |
| Króm-trioxid | C(2017) 6727 | Norvégia | 2017.11.8. |

Az anyag neve

Az 1907/2006/EK rendelet 64. cikkének (8) bekezdése szerinti bizottsági határozat

Ország

A határozat kelte

Ammónium-dikromát

C(2017) 3237

Izland

2017.7.7.

Nátrium-dikromát

C(2017) 3453

Izland

2017.7.7.

Nátrium-dikromát

C(2017) 3764

Izland

2017.7.7.

Nátrium-dikromát

C(2017) 3765

Izland

2017.7.7.

Nátrium-dikromát

C(2017) 3801

Izland

2017.7.7.

Nátrium-dikromát

C(2017) 3806

Izland

2017.7.7.

Nátrium-dikromát

C(2017) 3816

Izland

2017.7.7.

1,2-diklór-etán

C(2017) 3821

Izland

2017.7.7.

Kálium-dikromát

C(2017) 3910

Izland

2017.7.7.

Króm-trioxid és dikróm-trisz(kromát)

C(2017) 5001

Izland

2017.10.5.

Króm-trioxid és dikróm-trisz(kromát)

C(2017) 5001

Liechtenstein

2017.9.4.

Króm-trioxid és dikróm-trisz(kromát)

C(2017) 5001

Norvégia

2017.8.18.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2017) 5025

Izland

2017.10.5.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2017) 5025

Liechtenstein

2017.9.4.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2017) 5025

Norvégia

2017.8.18.

Ólom-kromát

C(2017) 5012

Izland

2017.10.5.

Ólom-kromát

C(2017) 5012

Liechtenstein

2017.9.4.

Ólom-kromát

C(2017) 5012

Norvégia

2017.8.18.

Króm-trioxid

C(2017) 5880

Izland

2017.10.5.

Króm-trioxid

C(2017) 5880

Liechtenstein

2017.9.20.

Króm-trioxid

C(2017) 5880

Norvégia

2017.9.25.

Króm-trioxid

C(2017) 6727

Izland

2017.11.9.

Króm-trioxid

C(2017) 6727

Liechtenstein

2017.10.25.

Króm-trioxid

C(2017) 6727

Norvégia

2017.11.8.

---

| 30.8.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/15 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/15

---

Gyógyszerek – Az EGT-tag EFTA-államok által 2017 második félévére kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

(2018/C 305/12)

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Az EGT Vegyes Bizottság figyelmébe

Az albizottság – az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra hivatkozva – az EGT Vegyes Bizottság 2018. március 23-i ülésének figyelmébe ajánlja a gyógyszer-forgalombahozatali engedélyek alábbi, a 2017. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó listáit:

| I. melléklet | Az új forgalombahozatali engedélyek listája |
| --- | --- |
| II. melléklet | A megújított forgalombahozatali engedélyek listája |
| III. melléklet | A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája |
| IV. melléklet | A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája |
| V. melléklet | A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája |

I. melléklet

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

II. melléklet

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

III. melléklet

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

IV. melléklet

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

V. melléklet

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

---

I. MELLÉKLET

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

A 2017. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:

| EU-szám | Termék | Ország | Az engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Izland | 2017.8.18. |
| EU/1/15/999 | Zykadia (felváltás feltételekhez nem kötött forgalombahozatali engedéllyel) | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Izland | 2017.8.16. |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Norvégia | 2017.8.14. |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Izland | 2017.8.11. |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Norvégia | 2017.8.9. |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Izland | 2017.7.24. |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Norvégia | 2017.9.13. |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Izland | 2017.7.11. |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Izland | 2017.7.11. |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Izland | 2017.7.11. |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Izland | 2017.7.14. |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Norvégia | 2017.7.7. |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Izland | 2017.7.14. |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Norvégia | 2017.7.5. |
| EU/1/17/1197 | Oxervate | Izland | 2017.7.24. |
| EU/1/17/1197 | OXERVATE | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1197 | OXERVATE | Norvégia | 2017.7.17. |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Izland | 2017.9.13. |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Norvégia | 2017.9.13. |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Izland | 2017.7.24. |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Norvégia | 2017.7.13. |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Izland | 2017.7.14. |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Norvégia | 2017.7.7. |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Izland | 2017.7.12. |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Norvégia | 2017.7.5. |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Izland | 2017.8.11. |
| EU/1/17/1203 | Insulin Lispro Sanofi | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Norvégia | 2017.8.18. |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Izland | 2017.8.9. |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Norvégia | 2017.8.1. |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Izland | 2017.8.9. |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Norvégia | 2017.8.1. |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Izland | 2017.8.10. |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Norvégia | 2017.8.1. |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Izland | 2017.8.11. |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Norvégia | 2017.8.9. |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Izland | 2017.8.9. |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1209 | Reaglia | Norvégia | 2017.8.9. |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva | Norvégia | 2017.8.8. |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Izland | 2017.8.10. |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Izland | 2017.10.5. |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Norvégia | 2017.10.20. |
| EU/1/17/1212 | Mavenclad | Izland | 2017.9.13. |
| EU/1/17/1212 | MAVENCLAD | Norvégia | 2017.8.30. |
| EU/1/17/1212 | MAVENCLAD | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Izland | 2017.8.17. |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Norvégia | 2017.8.7. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Izland | 2017.10.4. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norvégia | 2017.9.25. |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Izland | 2017.9.13. |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Norvégia | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Izland | 2017.9.12. |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Norvégia | 2017.9.11. |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Izland | 2017.9.19. |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Norvégia | 2017.9.1. |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Izland | 2017.10.4. |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Norvégia | 2017.9.25. |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Norvégia | 2017.9.27. |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Izland | 2017.10.5. |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Izland | 2017.9.12. |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Norvégia | 2017.8.30. |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Izland | 2017.11.8. |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Norvégia | 2017.9.27. |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Izland | 2017.8.16. |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Norvégia | 2017.8.8. |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Izland | 2017.10.4. |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Norvégia | 2017.10.3. |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Izland | 2017.10.5. |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Norvégia | 2017.10.11. |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Izland | 2017.10.10. |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Norvégia | 2017.10.3. |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Izland | 2017.10.4. |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Norvégia | 2017.9.27. |
| EU/1/17/1228 | Tookad | Izland | 2017.11.29. |
| EU/1/17/1228 | TOOKAD | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/17/1228 | TOOKAD | Norvégia | 2017.11.22. |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Izland | 2017.10.10. |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Norvégia | 2017.10.10. |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Izland | 2017.10.5. |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Norvégia | 2017.9.27. |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Izland | 2017.11.30. |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Norvégia | 2017.11.27. |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Izland | 2017.11.29. |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Norvégia | 2017.11.22. |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Izland | 2017.12.4. |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Izland | 2017.12.4. |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Norvégia | 2017.11.27. |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Izland | 2017.11.30. |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Norvégia | 2017.11.22. |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Izland | 2017.11.30. |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Norvégia | 2017.11.27. |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Izland | 2017.11.29. |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Norvégia | 2017.11.27. |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Izland | 2017.11.30. |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Norvégia | 2017.12.1. |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Izland | 2017.11.29. |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norvégia | 2017.12.1. |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Izland | 2017.11.30. |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Norvégia | 2017.11.27. |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Izland | 2017.11.29. |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Norvégia | 2017.11.22. |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Izland | 2017.11.30. |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Norvégia | 2017.11.22. |
| EU/1/17/1244 | Tacforius | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Izland | 2017.7.13. |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Norvégia | 2017.7.18. |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Izland | 2017.7.13. |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Norvégia | 2017.7.6. |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Izland | 2017.8.30. |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Norvégia | 2017.9.15. |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Izland | 2017.9.11. |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Norvégia | 2017.9.18. |
| EU/2/17/214 | VEPURED | Izland | 2017.9.12. |
| EU/2/17/214 | VEPURED | Norvégia | 2017.9.15. |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Izland | 2017.9.11. |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Norvégia | 2017.9.18. |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Izland | 2017.11.9. |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Norvégia | 2017.11.14. |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Izland | 2017.12.1. |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Norvégia | 2017.12.19. |

EU-szám

Termék

Ország

Az engedélyezés időpontja

EU/1/02/226

InductOs

Izland

2017.8.18.

EU/1/15/999

Zykadia (felváltás feltételekhez nem kötött forgalombahozatali engedéllyel)

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Izland

2017.8.16.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Norvégia

2017.8.14.

EU/1/17/1179

Veltassa

Izland

2017.8.11.

EU/1/17/1179

Veltassa

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1179

Veltassa

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/17/1181

Spherox

Izland

2017.7.24.

EU/1/17/1181

Spherox

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1181

Spherox

Norvégia

2017.9.13.

EU/1/17/1184

Riximyo

Izland

2017.7.11.

EU/1/17/1185

Rixathon

Izland

2017.7.11.

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Izland

2017.7.11.

EU/1/17/1195

Erelzi

Izland

2017.7.14.

EU/1/17/1195

Erelzi

Norvégia

2017.7.7.

EU/1/17/1196

Kevzara

Izland

2017.7.14.

EU/1/17/1196

Kevzara

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/17/1197

Oxervate

Izland

2017.7.24.

EU/1/17/1197

OXERVATE

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1197

OXERVATE

Norvégia

2017.7.17.

EU/1/17/1199

Cuprior

Izland

2017.9.13.

EU/1/17/1199

Cuprior

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1199

Cuprior

Norvégia

2017.9.13.

EU/1/17/1200

Besponsa

Izland

2017.7.24.

EU/1/17/1200

Besponsa

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1200

Besponsa

Norvégia

2017.7.13.

EU/1/17/1201

Skilarence

Izland

2017.7.14.

EU/1/17/1201

Skilarence

Norvégia

2017.7.7.

EU/1/17/1202

Ucedane

Izland

2017.7.12.

EU/1/17/1202

Ucedane

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Izland

2017.8.11.

EU/1/17/1203

Insulin Lispro Sanofi

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Norvégia

2017.8.18.

EU/1/17/1205

Blitzima

Izland

2017.8.9.

EU/1/17/1205

Blitzima

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1205

Blitzima

Norvégia

2017.8.1.

EU/1/17/1206

Tuxella

Izland

2017.8.9.

EU/1/17/1206

Tuxella

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1206

Tuxella

Norvégia

2017.8.1.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Izland

2017.8.10.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Norvégia

2017.8.1.

EU/1/17/1208

Trimbow

Izland

2017.8.11.

EU/1/17/1208

Trimbow

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1208

Trimbow

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/17/1209

Reagila

Izland

2017.8.9.

EU/1/17/1209

Reagila

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1209

Reaglia

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva

Norvégia

2017.8.8.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Izland

2017.8.10.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Izland

2017.10.5.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Norvégia

2017.10.20.

EU/1/17/1212

Mavenclad

Izland

2017.9.13.

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Norvégia

2017.8.30.

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1213

Maviret

Izland

2017.8.17.

EU/1/17/1213

Maviret

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1213

Maviret

Norvégia

2017.8.7.

EU/1/17/1214

Bavencio

Izland

2017.10.4.

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1214

Bavencio

Norvégia

2017.9.25.

EU/1/17/1215

Fotivda

Izland

2017.9.13.

EU/1/17/1215

Fotivda

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1215

Fotivda

Norvégia

2017.8.31.

EU/1/17/1216

Imraldi

Izland

2017.9.12.

EU/1/17/1216

Imraldi

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1216

Imraldi

Norvégia

2017.9.11.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Izland

2017.9.19.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Norvégia

2017.9.1.

EU/1/17/1218

Rydapt

Izland

2017.10.4.

EU/1/17/1218

Rydapt

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1218

Rydapt

Norvégia

2017.9.25.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Izland

2017.10.5.

EU/1/17/1221

Kisqali

Izland

2017.9.12.

EU/1/17/1221

Kisqali

Norvégia

2017.8.30.

EU/1/17/1221

Kisqali

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Izland

2017.11.8.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/17/1223

Vosevi

Izland

2017.8.16.

EU/1/17/1223

Vosevi

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1223

Vosevi

Norvégia

2017.8.8.

EU/1/17/1224

Xermelo

Izland

2017.10.4.

EU/1/17/1224

Xermelo

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1224

Xermelo

Norvégia

2017.10.3.

EU/1/17/1225

Symtuza

Izland

2017.10.5.

EU/1/17/1225

Symtuza

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1225

Symtuza

Norvégia

2017.10.11.

EU/1/17/1226

Lutathera

Izland

2017.10.10.

EU/1/17/1226

Lutathera

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1226

Lutathera

Norvégia

2017.10.3.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Izland

2017.10.4.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/17/1228

Tookad

Izland

2017.11.29.

EU/1/17/1228

TOOKAD

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1228

TOOKAD

Norvégia

2017.11.22.

EU/1/17/1229

Dupixent

Izland

2017.10.10.

EU/1/17/1229

Dupixent

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1229

Dupixent

Norvégia

2017.10.10.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Izland

2017.10.5.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Izland

2017.11.30.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Norvégia

2017.11.27.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Izland

2017.11.29.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Norvégia

2017.11.22.

EU/1/17/1234

Tremfya

Izland

2017.12.4.

EU/1/17/1235

Zejula

Izland

2017.12.4.

EU/1/17/1235

Zejula

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1235

Zejula

Norvégia

2017.11.27.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Izland

2017.11.30.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Norvégia

2017.11.22.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Izland

2017.11.30.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Norvégia

2017.11.27.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Izland

2017.11.29.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Norvégia

2017.11.27.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Izland

2017.11.30.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Norvégia

2017.12.1.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Izland

2017.11.29.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norvégia

2017.12.1.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Izland

2017.11.30.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Norvégia

2017.11.27.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Izland

2017.11.29.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Norvégia

2017.11.22.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Izland

2017.11.30.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Norvégia

2017.11.22.

EU/1/17/1244

Tacforius

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/2/16/197

CLYNAV

Izland

2017.7.13.

EU/2/16/197

CLYNAV

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/2/16/197

CLYNAV

Norvégia

2017.7.18.

EU/2/17/211

Prevomax

Izland

2017.7.13.

EU/2/17/211

Prevomax

Norvégia

2017.7.6.

EU/2/17/212

Exzolt

Izland

2017.8.30.

EU/2/17/212

Exzolt

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/2/17/212

Exzolt

Norvégia

2017.9.15.

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Izland

2017.9.11.

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Norvégia

2017.9.18.

EU/2/17/214

VEPURED

Izland

2017.9.12.

EU/2/17/214

VEPURED

Norvégia

2017.9.15.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Izland

2017.9.11.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Norvégia

2017.9.18.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Izland

2017.11.9.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Norvégia

2017.11.14.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Izland

2017.12.1.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Norvégia

2017.12.19.

---

II. MELLÉKLET

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2017. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Az engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/401 | alli | Izland | 2017.7.14. |
| EU/1/07/401 | alli | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/07/401 | alli | Norvégia | 2017.7.5. |
| EU/1/07/402 | Increlex | Izland | 2017.7.12. |
| EU/1/07/402 | INCRELEX | Norvégia | 2017.7.5. |
| EU/1/07/403 | Atriance | Izland | 2017.7.11. |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Izland | 2017.9.13. |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Norvégia | 2017.9.22. |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Izland | 2017.11.30. |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Norvégia | 2017.11.22. |
| EU/1/07/424 | Torisel | Izland | 2017.7.24. |
| EU/1/07/424 | Torisel | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/07/424 | Torisel | Norvégia | 2017.8.1. |
| EU/1/08/446 | Privigen | Izland | 2017.12.4. |
| EU/1/08/446 | Privigen | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/08/446 | Privigen | Norvégia | 2017.12.5. |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Izland | 2017.12.4. |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Norvégia | 2017.12.5. |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Izland | 2017.8.11. |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Norvégia | 2017.8.9. |
| EU/1/12/787 | Revestive | Izland | 2017.7.13. |
| EU/1/12/787 | Revestive | Norvégia | 2017.7.5. |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Izland | 2017.8.11. |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Norvégia | 2017.8.9. |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Izland | 2017.7.24. |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Norvégia | 2017.8.9. |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Izland | 2017.8.14. |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Norvégia | 2017.8.9. |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Izland | 2017.12.4. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norvégia | 2017.11.27. |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Izland | 2017.9.13. |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Norvégia | 2017.9.27. |
| EU/1/12/796 | Picato | Izland | 2017.7.24. |
| EU/1/12/796 | Picato | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/12/796 | Picato | Norvégia | 2017.8.8. |
| EU/1/12/797 | Eylea | Izland | 2017.8.10. |
| EU/1/12/797 | Eylea | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/12/797 | Eylea | Norvégia | 2017.8.18. |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Izland | 2017.10.6. |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Norvégia | 2017.9.27. |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Izland | 2017.7.24. |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Norvégia | 2017.8.9. |
| EU/1/12/800 | Zoledronic Acid Hospira | Izland | 2017.9.11. |
| EU/1/12/800 | Zoledronic acid Hospira | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/12/800 | Zoledronsyre Hospira | Norvégia | 2017.9.4. |
| EU/1/12/801 | Constella | Izland | 2017.9.14. |
| EU/1/12/801 | Constella | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/12/801 | Constella | Norvégia | 2017.9.22. |
| EU/1/12/802 | Capecitabine medac | Izland | 2017.7.12. |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Izland | 2017.11.30. |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Norvégia | 2017.12.11. |
| EU/1/12/805 | AMYViD | Izland | 2017.10.9. |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Norvégia | 2017.10.3. |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Izland | 2017.10.4. |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Norvégia | 2017.10.10. |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Izland | 2017.10.9. |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Norvégia | 2017.10.10. |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Izland | 2017.10.9. |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Norvégia | 2017.9.27. |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Izland | 2017.10.6. |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Norvégia | 2017.10.3. |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Izland | 2017.10.6. |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Norvégia | 2017.10.9. |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Izland | 2017.10.9. |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Norvégia | 2017.10.3. |
| EU/1/12/814 | Zaltrap | Izland | 2017.10.9. |
| EU/1/12/814 | ZALTRAP | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/12/814 | ZALTRAP | Norvégia | 2017.9.27. |
| EU/1/12/815 | Selincro | Izland | 2017.11.30. |
| EU/1/12/815 | Selincro | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/12/815 | Selincro | Norvégia | 2017.12.1. |
| EU/1/13/813 | Perjeta | Izland | 2017.12.19. |
| EU/1/13/813 | Perjeta | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/13/819 | JETREA | Izland | 2017.12.15. |
| EU/1/13/819 | JETREA | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/13/819 | JETREA | Norvégia | 2017.12.19. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Izland | 2017.7.12. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norvégia | 2017.7.5. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Izland | 2017.12.19. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Izland | 2017.10.6. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norvégia | 2017.9.26. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Izland | 2017.7.24. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norvégia | 2017.8.4. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Izland | 2017.11.6. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norvégia | 2017.11.14. |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Izland | 2017.12.8. |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Norvégia | 2017.12.18. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Izland | 2017.10.6. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norvégia | 2017.9.27. |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Izland | 2017.12.8. |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Norvégia | 2017.12.15. |
| EU/1/43/890 | Cometriq | Norvégia | 2017.8.3. |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Izland | 2017.7.4. |
| EU/2/12/144 | Contacera | Izland | 2017.12.5. |
| EU/2/12/144 | Contacera | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/2/12/144 | Contacera | Norvégia | 2017.12.15. |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Norvégia | 2017.12.28. |
| EU/2/12/147 | Pexion | Izland | 2017.12.5. |
| EU/2/12/147 | Pexion | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/2/12/147 | Pexion | Norvégia | 2017.12.6. |

EU-szám

Termék

Ország

Az engedélyezés időpontja

EU/1/07/401

alli

Izland

2017.7.14.

EU/1/07/401

alli

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/07/401

alli

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/07/402

Increlex

Izland

2017.7.12.

EU/1/07/402

INCRELEX

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/07/403

Atriance

Izland

2017.7.11.

EU/1/07/416

Ecalta

Izland

2017.9.13.

EU/1/07/416

Ecalta

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/07/416

Ecalta

Norvégia

2017.9.22.

EU/1/07/421

Glubrava

Izland

2017.11.30.

EU/1/07/421

Glubrava

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/07/421

Glubrava

Norvégia

2017.11.22.

EU/1/07/424

Torisel

Izland

2017.7.24.

EU/1/07/424

Torisel

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/07/424

Torisel

Norvégia

2017.8.1.

EU/1/08/446

Privigen

Izland

2017.12.4.

EU/1/08/446

Privigen

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/08/446

Privigen

Norvégia

2017.12.5.

EU/1/08/453

Prepandrix

Izland

2017.12.4.

EU/1/08/453

Prepandrix

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/08/453

Prepandrix

Norvégia

2017.12.5.

EU/1/12/784

Cuprymina

Izland

2017.8.11.

EU/1/12/784

Cuprymina

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/784

Cuprymina

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/12/787

Revestive

Izland

2017.7.13.

EU/1/12/787

Revestive

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Izland

2017.8.11.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Izland

2017.7.24.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Izland

2017.8.14.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/12/794

Adcetris

Izland

2017.12.4.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norvégia

2017.11.27.

EU/1/12/795

Forxiga

Izland

2017.9.13.

EU/1/12/795

Forxiga

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/795

Forxiga

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/12/796

Picato

Izland

2017.7.24.

EU/1/12/796

Picato

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/796

Picato

Norvégia

2017.8.8.

EU/1/12/797

Eylea

Izland

2017.8.10.

EU/1/12/797

Eylea

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/797

Eylea

Norvégia

2017.8.18.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Izland

2017.10.6.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Izland

2017.7.24.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/12/800

Zoledronic Acid Hospira

Izland

2017.9.11.

EU/1/12/800

Zoledronic acid Hospira

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/800

Zoledronsyre Hospira

Norvégia

2017.9.4.

EU/1/12/801

Constella

Izland

2017.9.14.

EU/1/12/801

Constella

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/801

Constella

Norvégia

2017.9.22.

EU/1/12/802

Capecitabine medac

Izland

2017.7.12.

EU/1/12/803

NexoBrid

Izland

2017.11.30.

EU/1/12/803

NexoBrid

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/12/803

NexoBrid

Norvégia

2017.12.11.

EU/1/12/805

AMYViD

Izland

2017.10.9.

EU/1/12/805

Amyvid

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/805

Amyvid

Norvégia

2017.10.3.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Izland

2017.10.4.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Norvégia

2017.10.10.

EU/1/12/807

Tresiba

Izland

2017.10.9.

EU/1/12/807

Tresiba

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/807

Tresiba

Norvégia

2017.10.10.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Izland

2017.10.9.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/12/809

Betmiga

Izland

2017.10.6.

EU/1/12/809

Betmiga

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/809

Betmiga

Norvégia

2017.10.3.

EU/1/12/811

Lyxumia

Izland

2017.10.6.

EU/1/12/811

Lyxumia

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/811

Lyxumia

Norvégia

2017.10.9.

EU/1/12/812

Bexsero

Izland

2017.10.9.

EU/1/12/812

Bexsero

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/812

Bexsero

Norvégia

2017.10.3.

EU/1/12/814

Zaltrap

Izland

2017.10.9.

EU/1/12/814

ZALTRAP

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/814

ZALTRAP

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/12/815

Selincro

Izland

2017.11.30.

EU/1/12/815

Selincro

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/12/815

Selincro

Norvégia

2017.12.1.

EU/1/13/813

Perjeta

Izland

2017.12.19.

EU/1/13/813

Perjeta

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/13/819

JETREA

Izland

2017.12.15.

EU/1/13/819

JETREA

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/13/819

JETREA

Norvégia

2017.12.19.

EU/1/13/902

Translarna

Izland

2017.7.12.

EU/1/13/902

Translarna

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/14/987

Holoclar

Izland

2017.12.19.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Izland

2017.10.6.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norvégia

2017.9.26.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Izland

2017.7.24.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norvégia

2017.8.4.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Izland

2017.11.6.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norvégia

2017.11.14.

EU/1/16/1139

Ocaliva

Izland

2017.12.8.

EU/1/16/1139

OCALIVA

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/16/1139

OCALIVA

Norvégia

2017.12.18.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Izland

2017.10.6.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/16/1169

Alecensa

Izland

2017.12.8.

EU/1/16/1169

Alecensa

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/16/1169

Alecensa

Norvégia

2017.12.15.

EU/1/43/890

Cometriq

Norvégia

2017.8.3.

EU/2/12/142

Cardalis

Izland

2017.7.4.

EU/2/12/144

Contacera

Izland

2017.12.5.

EU/2/12/144

Contacera

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/2/12/144

Contacera

Norvégia

2017.12.15.

EU/2/12/145

Kexxtone

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/2/12/145

Kexxtone

Norvégia

2017.12.28.

EU/2/12/147

Pexion

Izland

2017.12.5.

EU/2/12/147

Pexion

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/2/12/147

Pexion

Norvégia

2017.12.6.

---

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2017. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Az engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/177/002 | SonoVue | Norvégia | 2017.9.4. |
| EU/1/03/256/022 | Humira | Izland | 2017.12.19. |
| EU/1/03/256/022 | Humira | Norvégia | 2017.11.10. |
| EU/1/04/292/013-015 | Mimpara | Izland | 2017.9.15. |
| EU/1/04/292/013-015 | Mimpara | Norvégia | 2017.8.28. |
| EU/1/06/356/020-022 | Exjade | Norvégia | 2017.11.28. |
| EU/1/06/356/020-022 | Exjade | Izland | 2017.12.1. |
| EU/1/07/418/011-013 | Celsentri | Norvégia | 2017.8.3. |
| EU/1/07/418/011-013 | Celsentri | Izland | 2017.7.13. |
| EU/1/07/422/015 | Tasigna | Izland | 2017.12.4. |
| EU/1/07/422/015 | Tasigna | Norvégia | 2017.11.28. |
| EU/1/07/436/006 | Isentress | Izland | 2017.8.9. |
| EU/1/07/436/006 | Isentress | Norvégia | 2017.8.7. |
| EU/1/08/481/004-005 | Kuvan | Izland | 2017.8.10. |
| EU/1/08/481/004-005 | Kuvan | Norvégia | 2017.7.13. |
| EU/1/09/522/003 | ellaOne | Izland | 2017.12.1. |
| EU/1/09/522/003 | ellaOne | Norvégia | 2017.11.10. |
| EU/1/09/531/022-033 | Instanyl | Izland | 2017.11.6. |
| EU/1/09/539/005-006 | Samsca | Izland | 2017.10.5. |
| EU/1/09/539/005-006 | Samsca | Norvégia | 2017.9.18. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norvégia | 2017.9.27. |
| EU/1/11/703 | Xgeva | Norvégia | 2017.9.27. |
| EU/1/12/753/018-019 | Signifor | Izland | 2017.10.4. |
| EU/1/12/753/018-019 | Signifor | Norvégia | 2017.9.18. |
| EU/1/12/787/003 | Revestive | Norvégia | 2017.7.5. |
| EU/1/12/787/003 | Revestive | Izland | 2017.7.13. |
| EU/1/13/846/002-003 | Xtandi | Norvégia | 2017.10.3. |
| EU/1/13/846/002-003 | Xtandi | Izland | 2017.10.6. |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Izland | 2017.7.11. |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Norvégia | 2017.7.5. |
| EU/1/15/1070/002 | Oncaspar | Izland | 2017.12.19. |

EU-szám

Termék

Ország

Az engedélyezés időpontja

EU/1/01/177/002

SonoVue

Norvégia

2017.9.4.

EU/1/03/256/022

Humira

Izland

2017.12.19.

EU/1/03/256/022

Humira

Norvégia

2017.11.10.

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Izland

2017.9.15.

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Norvégia

2017.8.28.

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Norvégia

2017.11.28.

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Izland

2017.12.1.

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Norvégia

2017.8.3.

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Izland

2017.7.13.

EU/1/07/422/015

Tasigna

Izland

2017.12.4.

EU/1/07/422/015

Tasigna

Norvégia

2017.11.28.

EU/1/07/436/006

Isentress

Izland

2017.8.9.

EU/1/07/436/006

Isentress

Norvégia

2017.8.7.

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Izland

2017.8.10.

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Norvégia

2017.7.13.

EU/1/09/522/003

ellaOne

Izland

2017.12.1.

EU/1/09/522/003

ellaOne

Norvégia

2017.11.10.

EU/1/09/531/022-033

Instanyl

Izland

2017.11.6.

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Izland

2017.10.5.

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Norvégia

2017.9.18.

EU/1/10/618

Prolia

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/11/703

Xgeva

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Izland

2017.10.4.

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Norvégia

2017.9.18.

EU/1/12/787/003

Revestive

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/12/787/003

Revestive

Izland

2017.7.13.

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Norvégia

2017.10.3.

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Izland

2017.10.6.

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Izland

2017.7.11.

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/15/1070/002

Oncaspar

Izland

2017.12.19.

---

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

A 2017. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:

| EU-szám | Termék | Ország | A visszavonás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Norvégia | 2017.12.11. |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Izland | 2017.12.1. |
| EU/1/07/394 | Optaflu | Norvégia | 2017.10.18. |
| EU/1/07/398 | Optimark | Izland | 2017.10.10. |
| EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Izland | 2017.7.11. |
| EU/1/11/674 | Repso | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/11/674 | Repso | Norvégia | 2017.8.8. |
| EU/1/11/674 | Repso | Izland | 2017.8.10. |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Liechtenstein | 2017.12.31. |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Norvégia | 2017.11.28. |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Izland | 2017.12.4. |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Liechtenstein | 2017.10.31. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Norvégia | 2017.10.9. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Izland | 2017.10.9. |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Izland | 2017.8.11. |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Liechtenstein | 2017.8.31. |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Norvégia | 2017.8.8. |

EU-szám

Termék

Ország

A visszavonás időpontja

EU/1/00/167

Prevenar

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/00/167

Prevenar

Norvégia

2017.12.11.

EU/1/00/167

Prevenar

Izland

2017.12.1.

EU/1/07/394

Optaflu

Norvégia

2017.10.18.

EU/1/07/398

Optimark

Izland

2017.10.10.

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Izland

2017.7.11.

EU/1/11/674

Repso

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/11/674

Repso

Norvégia

2017.8.8.

EU/1/11/674

Repso

Izland

2017.8.10.

EU/1/13/868

EVARREST

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/13/868

EVARREST

Norvégia

2017.11.28.

EU/1/13/868

EVARREST

Izland

2017.12.4.

EU/1/14/976

Zontivity

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/15/996

Ristempa

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/15/996

Ristempa

Norvégia

2017.10.9.

EU/1/15/996

Ristempa

Izland

2017.10.9.

EU/1/16/1113

Enzepi

Izland

2017.8.11.

EU/1/16/1113

Enzepi

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/16/1113

Enzepi

Norvégia

2017.8.8.

---

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

A 2017. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:

| EU-szám | Termék | Ország | A felfüggesztés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |

EU-szám

Termék

Ország

A felfüggesztés időpontja

---

V Hirdetmények

KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK

Európai Személyzeti Felvételi Hivatal (EPSO)

| 30.8.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/34 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/34

---

NYÍLT VERSENYVIZSGA-FELHÍVÁS

(2018/C 305/13)

Az Európai Személyzeti Felvételi Hivatal (EPSO) az alábbi nyílt versenyvizsgát szervezi:

| | EPSO/AST-SC/07/18 – fegyveres biztonsági és védelmi tisztviselő (SC 1/SC 2) |
| --- | --- |

EPSO/AST-SC/07/18 – fegyveres biztonsági és védelmi tisztviselő (SC 1/SC 2)

A versenyvizsga-felhívás az
  Európai Unió Hivatalos Lapjának 2018. augusztus 30-i C 305 A. számában jelenik meg 24 nyelven.

További információk az EPSO honlapján találhatók: https://epso.europa.eu/

---

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Európai Bizottság

| 30.8.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/35 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/35

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám: M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale)

Egyszerűsített eljárás alá vont ügy

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2018/C 305/14)

1.

E bejelentés az alábbi vállalkozásokat érinti:

| — | KKR & Co. Inc (a továbbiakban: KKR, USA), |
| --- | --- |

—

KKR & Co. Inc (a továbbiakban: KKR, USA),

| — | az Altice csoporthoz tartozó Altice France S.A. (a továbbiakban: Altice, Franciaország), |
| --- | --- |

—

az Altice csoporthoz tartozó Altice France S.A. (a továbbiakban: Altice, Franciaország),

| — | az Altice irányítása alá tartozó SFR Filiale SAS (a továbbiakban: SFR Filiale). |
| --- | --- |

—

az Altice irányítása alá tartozó SFR Filiale SAS (a továbbiakban: SFR Filiale).

A KKR és az Altice az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében közös irányítást szereznek az SFR Filiale egésze felett.

Az összefonódásra részesedés vásárlása útján kerül sor.

2.

—   a KKR esetében: eszközkezelői szolgáltatásokat és tőkepiaci megoldásokat nyújtó befektetési társaság,

—   az Altice esetében: távközlési, tartalom-, média-, szórakoztató és reklámszolgáltatások,

—   az SFR Filiale esetében: az Altice SFR S.A. elnevezésű, franciaországi leányvállalatának távközlési tornyok üzletága.

3.

A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja.

4.

Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az alábbi hivatkozási számot minden esetben fel kell tüntetni:

M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale

Az észrevételeket faxon, e-mailben vagy postai úton lehet a Bizottsághoz eljuttatni. Az elérhetőségi adatok a következők:

| E-mail-cím: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
| --- |
| Fax +32 22964301 |
| Postai cím: |
| European Commission |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

E-mail-cím: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postai cím:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o. (az összefonódás-ellenőrzési rendelet).

1

(2)  HL C 366., 2013.12.14., 5. o.

2

---