# Jurnalul Oficial C 305/2018

| | ISSN 1977-1029 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 305 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 6130 august 2018 |

ISSN 1977-1029

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 305

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 6130 august 2018

---

| Cuprins | Pagina |
| --- | --- |
| | II   Comunicări |
| | COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2018/C 305/01 | Nonopoziție la o concentrare notificată (Cazul M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2) (
  1
  ) | 1 |

Cuprins

Pagina

II   Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2018/C 305/01

Nonopoziție la o concentrare notificată (Cazul M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2) (
  1
  )

1

1

---

| | IV   Informări |
| --- | --- |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2018/C 305/03 | Rata de schimb a monedei euro | 2 |
| 2018/C 305/04 | Note explicative la Nomenclatura combinată a Uniunii Europene | 3 |
| 2018/C 305/05 | Note explicative la Nomenclatura combinată a Uniunii Europene | 4 |
| 2018/C 305/06 | O nouă față națională a monedelor euro destinate circulației | 6 |
| | Autoritatea Europeană pentru Protecția Datelor |
| 2018/C 305/07 | Rezumatul avizului referitor la propunerea de reformare a Directivei privind reutilizarea informațiilor din sectorul public (ISP) | 7 |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE |
| 2018/C 305/08 | Comunicarea Comisiei în temeiul articolului 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate – Impunerea obligațiilor de serviciu public pentru servicii aeriene regulate (
  1
  ) | 10 |
| 2018/C 305/09 | Comunicarea Comisiei în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate – Modificarea obligațiilor de serviciu public pentru servicii aeriene regulate (
  1
  ) | 11 |
| 2018/C 305/10 | Comunicarea Comisiei în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate – Invitație de participare la procedura de ofertare pentru operarea de servicii aeriene regulate în conformitate cu obligația de serviciu public (
  1
  ) | 12 |
| | INFORMĂRI REFERITOARE LA SPAȚIUL ECONOMIC EUROPEAN |
| | Comitetul permanent al statelor AELS |
| 2018/C 305/11 | Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE, în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH), în a doua jumătate a anului 2017 | 13 |
| 2018/C 305/12 | Medicamente – Lista autorizațiilor de comercializare acordate de către statele AELS care fac parte din SEE în a doua jumătate a anului 2017 | 15 |

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2018/C 305/03

Rata de schimb a monedei euro

2

2018/C 305/04

Note explicative la Nomenclatura combinată a Uniunii Europene

3

2018/C 305/05

Note explicative la Nomenclatura combinată a Uniunii Europene

4

2018/C 305/06

O nouă față națională a monedelor euro destinate circulației

6

Autoritatea Europeană pentru Protecția Datelor

2018/C 305/07

Rezumatul avizului referitor la propunerea de reformare a Directivei privind reutilizarea informațiilor din sectorul public (ISP)

7

INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE

2018/C 305/08

Comunicarea Comisiei în temeiul articolului 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate – Impunerea obligațiilor de serviciu public pentru servicii aeriene regulate (
  1
  )

1

10

2018/C 305/09

Comunicarea Comisiei în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate – Modificarea obligațiilor de serviciu public pentru servicii aeriene regulate (
  1
  )

1

11

2018/C 305/10

Comunicarea Comisiei în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate – Invitație de participare la procedura de ofertare pentru operarea de servicii aeriene regulate în conformitate cu obligația de serviciu public (
  1
  )

1

12

INFORMĂRI REFERITOARE LA SPAȚIUL ECONOMIC EUROPEAN

Comitetul permanent al statelor AELS

2018/C 305/11

Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE, în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH), în a doua jumătate a anului 2017

13

2018/C 305/12

Medicamente – Lista autorizațiilor de comercializare acordate de către statele AELS care fac parte din SEE în a doua jumătate a anului 2017

15

---

| | V   Anunțuri |
| --- | --- |
| | PROCEDURI ADMINISTRATIVE |
| | Oficiul European pentru Selecția Personalului (EPSO) |
| 2018/C 305/13 | Anunț de concurs general | 34 |
| | PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI |
| | Comisia Europeană |
| 2018/C 305/14 | Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale) – Caz care poate face obiectul procedurii simplificate (
  1
  ) | 35 |

V   Anunțuri

PROCEDURI ADMINISTRATIVE

Oficiul European pentru Selecția Personalului (EPSO)

2018/C 305/13

Anunț de concurs general

34

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisia Europeană

2018/C 305/14

Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale) – Caz care poate face obiectul procedurii simplificate (
  1
  )

1

35

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

II Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 30.8.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/1

---

Nonopoziție la o concentrare notificată

(Cazul M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2018/C 305/01)

La 30 iulie 2018, Comisia a decis să nu se opună concentrării notificate menționate mai sus și să o declare compatibilă cu piața internă. Prezenta decizie se bazează pe articolul 6 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1). Textul integral al deciziei este disponibil doar în limba engleză și va fi făcut public după ce vor fi eliminate orice secrete de afaceri pe care le-ar putea conține. Va fi disponibil:

| — | pe site-ul internet al Direcției Generale Concurență din cadrul Comisiei, în secțiunea consacrată concentrărilor (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Acest site internet oferă diverse facilități care permit identificarea deciziilor de concentrare individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale; |
| --- | --- |

—

pe site-ul internet al Direcției Generale Concurență din cadrul Comisiei, în secțiunea consacrată concentrărilor (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Acest site internet oferă diverse facilități care permit identificarea deciziilor de concentrare individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale;

| — | în format electronic, pe site-ul internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=ro), cu numărul de document 32018M8970. EUR-Lex permite accesul online la legislația europeană. |
| --- | --- |

—

în format electronic, pe site-ul internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=ro), cu numărul de document 32018M8970. EUR-Lex permite accesul online la legislația europeană.

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 30.8.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/2

---

Rata de schimb a monedei euro (1)

29 august 2018

(2018/C 305/03)

1 euro =

| | Moneda | Rata de schimb |
| --- | --- | --- |
| USD | dolar american | 1,1660 |
| JPY | yen japonez | 129,73 |
| DKK | coroana daneză | 7,4571 |
| GBP | lira sterlină | 0,90500 |
| SEK | coroana suedeză | 10,6923 |
| CHF | franc elvețian | 1,1385 |
| ISK | coroana islandeză | 124,90 |
| NOK | coroana norvegiană | 9,7475 |
| BGN | leva bulgărească | 1,9558 |
| CZK | coroana cehă | 25,745 |
| HUF | forint maghiar | 324,63 |
| PLN | zlot polonez | 4,2838 |
| RON | leu românesc nou | 4,6417 |
| TRY | lira turcească | 7,5236 |
| AUD | dolar australian | 1,5989 |
| CAD | dolar canadian | 1,5093 |
| HKD | dolar Hong Kong | 9,1524 |
| NZD | dolar neozeelandez | 1,7413 |
| SGD | dolar Singapore | 1,5941 |
| KRW | won sud-coreean | 1 299,27 |
| ZAR | rand sud-african | 16,8176 |
| CNY | yuan renminbi chinezesc | 7,9626 |
| HRK | kuna croată | 7,4370 |
| IDR | rupia indoneziană | 17 087,73 |
| MYR | ringgit Malaiezia | 4,8076 |
| PHP | peso Filipine | 62,375 |
| RUB | rubla rusească | 79,4075 |
| THB | baht thailandez | 38,140 |
| BRL | real brazilian | 4,8451 |
| MXN | peso mexican | 22,3252 |
| INR | rupie indiană | 82,3405 |

Moneda

Rata de schimb

USD

dolar american

1,1660

JPY

yen japonez

129,73

DKK

coroana daneză

7,4571

GBP

lira sterlină

0,90500

SEK

coroana suedeză

10,6923

CHF

franc elvețian

1,1385

ISK

coroana islandeză

124,90

NOK

coroana norvegiană

9,7475

BGN

leva bulgărească

1,9558

CZK

coroana cehă

25,745

HUF

forint maghiar

324,63

PLN

zlot polonez

4,2838

RON

leu românesc nou

4,6417

TRY

lira turcească

7,5236

AUD

dolar australian

1,5989

CAD

dolar canadian

1,5093

HKD

dolar Hong Kong

9,1524

NZD

dolar neozeelandez

1,7413

SGD

dolar Singapore

1,5941

KRW

won sud-coreean

1 299,27

ZAR

rand sud-african

16,8176

CNY

yuan renminbi chinezesc

7,9626

HRK

kuna croată

7,4370

IDR

rupia indoneziană

17 087,73

MYR

ringgit Malaiezia

4,8076

PHP

peso Filipine

62,375

RUB

rubla rusească

79,4075

THB

baht thailandez

38,140

BRL

real brazilian

4,8451

MXN

peso mexican

22,3252

INR

rupie indiană

82,3405

---

(1)  Sursă: rata de schimb de referință publicată de către Banca Centrală Europeană.

---

| 30.8.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/3

---

Note explicative la Nomenclatura combinată a Uniunii Europene

(2018/C 305/04)

În temeiul articolului 9 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului (1), Notele explicative la Nomenclatura combinată a Uniunii Europene (2) se modifică după cum urmează:

La pagina 379

| 9401 | Scaune (cu excepția celor de la poziția 9402), chiar transformabile în paturi, și părțile lor |
| --- | --- |

9401

Scaune (cu excepția celor de la poziția 9402), chiar transformabile în paturi, și părțile lor

După textul existent, se introduce următorul text:

„În sensul prezentei poziții, orice trimitere la «bambus» se aplică numai materiilor vegetale de la poziția 1401. Pe de altă parte, în sensul prezentei poziții, orice trimitere la «lemn» sau «din lemn» se aplică de asemenea panourilor din bambus de la poziția 4412 [a se vedea, de asemenea, nota 1 litera (b) și nota 6 de la capitolul 44].”

| 9403 | Alt mobilier și părți ale acestuia |
| --- | --- |

9403

9403

Alt mobilier și părți ale acestuia

Alt mobilier și părți ale acestuia

După textul existent, se introduce următorul text:

După textul existent, se introduce următorul text:

„Nota explicativă de la poziția 9401, referitoare la trimiterile la «bambus» și la «lemn» sau «din lemn», se aplică mutatis mutandis.”

---

(1)  Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful Vamal Comun (JO L 256, 7.9.1987, p. 1).

1

(2)  JO C 76, 4.3.2015, p. 1.

2

---

| 30.8.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/4

---

Note explicative la Nomenclatura combinată a Uniunii Europene

(2018/C 305/05)

În temeiul articolului 9 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului (1), Notele explicative la Nomenclatura combinată a Uniunii Europene (2) se modifică după cum urmează:

La pagina 379

| 9403 | Alt mobilier și părți ale acestuia |
| --- | --- |

9403

Alt mobilier și părți ale acestuia

După textul existent, se introduce următorul text:

„Această poziție nu include «dispozitivele de afișare a informațiilor», cum sunt «panourile stradale» și «sistemele de afișare de tip roll-up».

Acestea se clasifică la alte poziții din Nomenclatură, unde sunt incluse în mod mai specific (de exemplu, panouri stradale cu suprafețe pentru scris sau desen, corespunzătoare produselor de la poziția 9610) sau în funcție de materialul din care sunt fabricate:

| (a) | la o poziție care acoperă în mod specific acele articole (de exemplu, tablele din metale comune corespunzătoare produselor de la poziția 8310 sunt clasificate la această poziție) sau |
| --- | --- |

(a)

la o poziție care acoperă în mod specific acele articole (de exemplu, tablele din metale comune corespunzătoare produselor de la poziția 8310 sunt clasificate la această poziție) sau

| (b) | la o poziție care acoperă diverse articole din acest material (de exemplu, poziția 3926 sau poziția 7616). |
| --- | --- |

(b)

la o poziție care acoperă diverse articole din acest material (de exemplu, poziția 3926 sau poziția 7616).

Exemplu de panou stradal care se clasifică la poziția 9610:

Panou stradal cu tablă de scris.

Exemplu de panou stradal care se clasifică la poziția 8310:

Panou stradal fabricat exclusiv din metale comune.

Exemple de «dispozitive de afișare a informațiilor» care se clasifică în funcție de materialul din care sunt fabricate la o poziție care include diverse articole din acest material:

| | |
| --- | --- |
| Bază din material plastic dur, partea superioară formată dintr-un cadru de aluminiu cu o placă din material plastic în mijloc, acoperită pe ambele părți cu folie transparentă din PVC. | Bază și cadru din aluminiu dotat cu elemente de prindere din cauciuc și folii PVC transparente care acoperă o foaie de hârtie. |
| Poziția 7616 (caracterul esențial este conferit de cadrul din aluminiu). | Poziția 7616 (caracterul esențial este conferit de cadrul din aluminiu). |
| | |
| Placă centrală din material plastic legată de cinci tije (bare) din material plastic, de lungime aproape egală, toate putând fi orientate în diferite direcții. Patru dintre acestea au un cârlig de plastic la capăt, iar pe a cincea tijă este fixat un capac de plastic. | |
| Poziția 3926 (articolul este fabricat exclusiv din material plastic).” | |

Image

Image

Bază din material plastic dur, partea superioară formată dintr-un cadru de aluminiu cu o placă din material plastic în mijloc, acoperită pe ambele părți cu folie transparentă din PVC.

Bază și cadru din aluminiu dotat cu elemente de prindere din cauciuc și folii PVC transparente care acoperă o foaie de hârtie.

Poziția 7616 (caracterul esențial este conferit de cadrul din aluminiu).

Poziția 7616 (caracterul esențial este conferit de cadrul din aluminiu).

Image

Placă centrală din material plastic legată de cinci tije (bare) din material plastic, de lungime aproape egală, toate putând fi orientate în diferite direcții. Patru dintre acestea au un cârlig de plastic la capăt, iar pe a cincea tijă este fixat un capac de plastic.

Poziția 3926 (articolul este fabricat exclusiv din material plastic).”

---

(1)  Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful Vamal Comun (JO L 256, 7.9.1987, p. 1).

(2)  JO C 76, 4.3.2015, p. 1.

---

| 30.8.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/6

---

O nouă față națională a monedelor euro destinate circulației

(2018/C 305/06)

Fața națională a noii monede comemorative de 2 euro destinate circulației și emise de Luxemburg

Monedele euro destinate circulației au curs legal în toată zona euro. În vederea informării publicului și a tuturor părților care manipulează monedele, Comisia publică o descriere a modelelor tuturor noilor monede (1). În conformitate cu concluziile Consiliului din 10 februarie 2009 (2), statele membre din zona euro și țările care au încheiat cu Uniunea Europeană un acord monetar privind emiterea de monede euro sunt autorizate să emită monede euro comemorative destinate circulației, dacă sunt îndeplinite anumite condiții, în special aceea de a nu se utiliza decât valoarea de 2 euro. Aceste monede au aceleași caracteristici tehnice ca și celelalte monede de 2 euro, însă fața lor națională prezintă un model comemorativ cu o puternică semnificație la nivel național sau european.

Țara emitentă
  : Luxemburg.

Obiectul comemorării
  : 175 de ani de la moartea Marelui Duce Guillaume I.

Descrierea modelului
  : modelul prezintă în partea dreaptă efigia Alteței Sale Regale, Marele Duce Henri, privind spre stânga, iar în partea stângă, efigia Alteței Sale Regale, Marele Duce Guillaume I. Între cele două efigii sunt înscriși vertical anii „1772-1843”, precum și numele „Guillaume I”. În partea de jos apare textul „LUXEMBOURG” și anul „2018”.

Pe inelul exterior al monedei sunt reprezentate cele 12 stele ale drapelului european.

Numărul estimat de monede care urmează să fie emise
  : 500 000.

Data emisiunii
  : septembrie 2018.

---

(1)  A se vedea JO C 373, 28.12.2001, p. 1 pentru fețele naționale ale tuturor monedelor emise în 2002.

(2)  A se vedea concluziile Consiliului Afaceri Economice și Financiare din 10 februarie 2009 și Recomandarea Comisiei din 19 decembrie 2008 privind orientările comune pentru fețele naționale ale monedelor euro și emiterea de monede euro destinate circulației (JO L 9, 14.1.2009, p. 52).

---

Autoritatea Europeană pentru Protecția Datelor

| 30.8.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/7 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/7

---

Rezumatul avizului referitor la propunerea de reformare a Directivei privind reutilizarea informațiilor din sectorul public (ISP)

[Textul integral al prezentului aviz poate fi consultat în limbile engleză, franceză și germană pe site-ul AEPD www.edps.europa.eu]

(2018/C 305/07)

Directiva privind informațiile din sectorul public (ISP) vizează facilitarea reutilizării informațiilor din sectorul public în întreaga Uniune Europeană prin armonizarea condițiilor de bază care pun informațiile din sectorul public la dispoziția reutilizatorilor, pentru a spori dezvoltarea produselor și serviciilor Comunității în baza informațiilor din sectorul public și pentru a evita denaturarea concurenței.

Noile dispoziții includ extinderea domeniului de aplicare al directivei la documentele deținute de întreprinderile publice active în domenii legate de achiziții, precum entitățile care își desfășoară activitatea în sectoarele apei, energiei, transporturilor și serviciilor poștale. De asemenea, se aplică documentelor deținute de întreprinderile publice, care îndeplinesc rolul de operatori de servicii publice, cu condiția ca aceste documente să fie prezentate în cadrul serviciilor de interes general. În plus, domeniul de aplicare al propunerii va fi extins și asupra datelor cercetărilor specifice, precum rezultatele proceselor științifice de stabilire a faptelor.

Avizul se concentrează asupra recomandărilor specifice pentru o mai bună clarificare a relației dintre Directiva ISP și excepțiile RGPD, precum și a coerenței acestora și asupra referirii la legislația aplicabilă privind protecția datelor. De asemenea, oferă recomandări suplimentare referitoare la anonimizare și la relația acesteia cu costurile și cu protecția datelor, concentrându-se, de asemenea, asupra evaluării impactului asupra protecției datelor și ținând cont, în același timp, de o „politică acceptabilă de reutilizare”.

Prin acest aviz referitor la reutilizarea ISP, AEPD se bazează pe activitatea efectuată deja cu privire la „volumele mari de date bune” („schimbul de date bazat pe valorile UE”) și în special pe avizele AEPD și pe comentariile oficiale emise anterior, în conformitate cu practica noastră referitoare la cazurile de supraveghere. În plus, evidențiem aspectele care necesită armonizare la nivelul UE, pentru a permite reformarea Directivei ISP cu scopul de a obține beneficiile estimate.

În contextul articolului 1 alineatul (2) litera (g) din propunere, AEPD recomandă o clarificare mai bună a relației dintre Directiva ISP și RGPD, precum și a coerenței acestora, înaintând o sugestie de elaborare.

În plus, AEPD sugerează reintroducerea dispoziției specifice cuprinse în prezent la articolul 1 alineatul (4) din Directiva 2013/37/UE în principalele dispoziții ale directivei și specificarea clară în propunere a faptului că se aplică definiția „datelor cu caracter personal” conform articolului 4 alineatul (1) din RGPD. AEPD recomandă, de asemenea, adăugarea trimiterii la autoritatea de supraveghere, stabilită prin articolul 51 din RGPD conform articolului 4 alineatul (4) din propunere.

AEPD recomandă, de asemenea, sprijinirea utilizării anonimizării, făcând referire la „informații anonime” în textul de lege și extinzând sfera entităților care au dreptul să includă costurile de anonimizare în costurile care pot fi facturate reutilizatorilor.

Ca o ultimă recomandare, AEPD sugerează să se prevadă evaluări ale impactului asupra protecției datelor, pentru sectoare specifice care tratează date sensibile, precum sectorul sănătății, pe care licențiatorul ar trebui să își bazeze decizia și, prin urmare, să se țină cont de condițiile de reutilizare.

1.   INTRODUCERE ȘI CONTEXT

| 1. | La 25 aprilie 2018, Comisia a adoptat o Propunere de Directivă de modificare a Directivei 2013/37/UE (în urma unei revizuiri a Directivei 2003/98/CE) privind reutilizarea informațiilor din sectorul public (ISP) („propunerea”). Propunerea face parte din „Pachetul privind datele 2018”, care include și alte documente importante: (i) o Comunicare a Comisiei, intitulată „Către un spațiu european comun al datelor” („comunicarea”); (ii) Orientări privind schimbul de date din sectorul privat, sub forma unui document de lucru al serviciilor Comisiei („orientări”); și (iii) o evaluare a Directivei ISP. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Obiectivul propunerii constă în actualizarea și modificarea textului existent al Directivei 2013/37/UE și al Directivei 2003/98/UE privind reutilizarea informațiilor din sectorul public (Directiva ISP). |
| --- | --- |

2.

| 3. | Revizuirea Directivei este una dintre cele trei „măsuri” propuse de Comisie către un spațiu comun al datelor din UE [consultați Comunicarea „umbrelă” a Comisiei COM (2018) 232 (denumită în continuare „comunicarea”], împreună cu Orientările privind schimbul de date din sectorul privat [...] și actualizarea Recomandării privind accesul la informațiile științifice și conservarea acestora [...]. |
| --- | --- |

3.

| 4. | În propunerea de modificare a Directivei ISP, Comisia Europeană vizează facilitarea reutilizării informațiilor din sectorul public, precum datele juridice, referitoare la trafic, meteorologice, economice și financiare în întreaga Uniune Europeană, prin armonizarea condițiilor de bază care pun informațiile din sectorul public la dispoziția reutilizatorilor, pentru a spori dezvoltarea produselor și serviciilor Comunității în baza informațiilor din sectorul public și pentru a evita denaturarea concurenței. |
| --- | --- |

4.

| 5. | În mod specific, obiectivul general al propunerii constă în conformarea la obiectivele Strategiei privind piața unică digitală. Propunerea vizează amplificarea efectului directivei consolidând anumite dispoziții și modificându-le în mod corespunzător, pentru a spori volumul de date din sectorul public disponibile pentru reutilizare. În mod specific, inițiativa își propune, de asemenea, să consolideze poziția întreprinderilor mici și mijlocii pe piața de date, prin asigurarea unei concurențe loiale și a unui acces mai facil pe piețe, alături de consolidarea inovației transfrontaliere. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Printre dispozițiile noi relevante ale directivei se numără extinderea domeniului său de aplicare la documente deținute de întreprinderile publice active în domenii legate de achiziții, precum entitățile care își desfășoară activitatea în sectoarele apei, energiei, transporturilor și serviciilor poștale. De asemenea, se aplică documentelor deținute de întreprinderile publice, care îndeplinesc rolul de operatori de servicii publice, cu condiția ca aceste documente să fie prezentate în cadrul serviciilor de interes general. Domeniul de aplicare al propunerii va fi extins și asupra datelor cercetărilor specifice, precum rezultatele proceselor științifice de stabilire a faptelor (respectiv, experimente și studii). În practică, propunerea „[...] stabilește un cadru orizontal care oferă o armonizare minimă a condițiilor de reutilizare în diverse domenii și sectoare” (1). |
| --- | --- |

6.

| 7. | AEPD remarcă în mod pozitiv faptul că, potrivit Comisiei Europene, reformarea Directivei ISP are drept obiectiv încurajarea reutilizării informațiilor din sectorul public, conform celor indicate în comunicare, prin „reducerea barierelor la intrarea pe piață, în special pentru întreprinderile mici și mijlocii; reducerea la minimum a riscului asociat utilizării excesive a avantajului primului venit, de care beneficiază întreprinderile mari și care, prin urmare, limitează numărul de potențiali reutilizatori ai datelor în cauză; creșterea oportunităților de afaceri prin încurajarea publicării de date dinamice și asimilarea interfețelor de programare a aplicațiilor (Application Programming Interfaces – API)” (2). |
| --- | --- |

7.

| 8. | Directiva ISP face parte din viziunea UE referitoare la promovarea „volumelor mari de date bune”. Informațiile din sectorul public reprezintă o sursă esențială a „materiei prime” pentru volumele mari de date ale pieței unice digitale. Utilizarea inteligentă a datelor, inclusiv prelucrarea cu ajutorul inteligenței artificiale, poate avea un efect transformator asupra tuturor sectoarelor economiei. |
| --- | --- |

8.

| 9. | Încă din septembrie 2016, AEPD, în „Avizul privind aplicarea coerentă a drepturilor fundamentale în epoca volumelor mari de date” (3), a prezentat o strategie de modelare a unui spațiu cibernetic în UE, bazat pe valorile UE, evidențiind aspecte precum concentrarea puterii pe piață și în domeniul informațiilor și o piață slabă pentru tehnologiile de consolidare a vieții private ca măsuri de reducere la minimum a prelucrării datelor cu caracter personal fără a pierde funcționalitatea unui produs sau a unui serviciu (inspirată de principiul protejării vieții private din faza de proiectare (4) și în mod implicit). |
| --- | --- |

9.

| 10. | În plus, AEPD ar dori să reamintească de relevanța pentru protecția datelor a „principiilor-cheie” care, potrivit Comisiei Europene, trebuie respectate în contextul reutilizării datelor, respectiv (i) blocarea minimă a datelor și asigurarea unei concurențe nedenaturate; (ii) transparența și participarea în societate la obiectivul reutilizării în ceea ce privește cetățenii/persoanele vizate, precum și transparența și definirea clară a scopului între licențiator și licențiați; (iii) evaluarea impactului asupra protecției datelor și măsurile corespunzătoare de protecție a datelor pentru reutilizare (potrivit unui principiu „de a nu cauza prejudicii” din punctul de vedere al protecției datelor). |
| --- | --- |

10.

| 11. | Deși AEPD a fost consultată neoficial de către Comisia Europeană, aceasta nu a fost consultată oficial, conform dispozițiilor de la articolul 28 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 45/2001. Prin urmare, avizul se bazează pe articolul 41 alineatul (2) din același regulament. AEPD recomandă includerea unei referiri la aviz în preambulul instrumentului adoptat. |
| --- | --- |

11.

7.   CONCLUZIE

Prin urmare, AEPD recomandă:

| — | modificarea articolului 1 alineatul (2) litera (g) din propunere și asigurarea unei formulări specifice referitoare la diferența dintre „documente” și „părți din documente” cărora Directiva ISP nu le-ar fi aplicabilă din motive de protecție a datelor; |
| --- | --- |

—

modificarea articolului 1 alineatul (2) litera (g) din propunere și asigurarea unei formulări specifice referitoare la diferența dintre „documente” și „părți din documente” cărora Directiva ISP nu le-ar fi aplicabilă din motive de protecție a datelor;

| — | adăugarea unei referiri la autoritatea de supraveghere, stabilită prin articolul 51 din RGPD conform articolului 4 alineatul (4) din propunere, pentru a consolida și mai mult legătura dintre reutilizarea informațiilor din sectorul public și protecția datelor cu caracter personal; |
| --- | --- |

—

adăugarea unei referiri la autoritatea de supraveghere, stabilită prin articolul 51 din RGPD conform articolului 4 alineatul (4) din propunere, pentru a consolida și mai mult legătura dintre reutilizarea informațiilor din sectorul public și protecția datelor cu caracter personal;

| — | reintroducerea dispoziției specifice privind legislația aplicabilă privind protecția datelor cuprinsă în prezent la articolul 1 alineatul (4) din Directiva 2013/37/UE în partea de fond a propunerii (inclusiv actualizarea necesară a referirilor la instrumentele juridice care sunt valabile în prezent); |
| --- | --- |

—

reintroducerea dispoziției specifice privind legislația aplicabilă privind protecția datelor cuprinsă în prezent la articolul 1 alineatul (4) din Directiva 2013/37/UE în partea de fond a propunerii (inclusiv actualizarea necesară a referirilor la instrumentele juridice care sunt valabile în prezent);

| — | evidențierea suplimentară a utilizării anonimizării în contextul reutilizării informațiilor din sectorul public, prin includerea unei referiri la „informații anonime” în textul de lege și extinderea sferei entităților care au dreptul să includă costurile de anonimizare în costurile care pot fi facturate reutilizatorilor; |
| --- | --- |

—

evidențierea suplimentară a utilizării anonimizării în contextul reutilizării informațiilor din sectorul public, prin includerea unei referiri la „informații anonime” în textul de lege și extinderea sferei entităților care au dreptul să includă costurile de anonimizare în costurile care pot fi facturate reutilizatorilor;

| — | specificarea clară în propunere a faptului că se aplică definiția „datelor cu caracter personal” conform articolului 4 alineatul (1) din RGPD; |
| --- | --- |

—

specificarea clară în propunere a faptului că se aplică definiția „datelor cu caracter personal” conform articolului 4 alineatul (1) din RGPD;

| — | prevederea de evaluări ale impactului asupra protecției datelor, pentru sectoare specifice care tratează date sensibile, precum sectorul sănătății, pe care licențiatorul ar trebui să își bazeze decizia și, prin urmare, luarea în considerare a condițiilor de reutilizare. |
| --- | --- |

—

prevederea de evaluări ale impactului asupra protecției datelor, pentru sectoare specifice care tratează date sensibile, precum sectorul sănătății, pe care licențiatorul ar trebui să își bazeze decizia și, prin urmare, luarea în considerare a condițiilor de reutilizare.

| — | Ca un ultim comentariu, la prezentarea acestor recomandări, AEPD subliniază relevanța pentru protecția datelor a următoarelor „principii-cheie” care, potrivit Comisiei, trebuie respectate în contextul reutilizării datelor, și anume:






  (i) | blocarea minimă a datelor și asigurarea unei concurențe nedenaturate; |
| --- | --- | --- |

—

Ca un ultim comentariu, la prezentarea acestor recomandări, AEPD subliniază relevanța pentru protecția datelor a următoarelor „principii-cheie” care, potrivit Comisiei, trebuie respectate în contextul reutilizării datelor, și anume:

(i)

blocarea minimă a datelor și asigurarea unei concurențe nedenaturate;

| (ii) | transparența și participarea în societate cu privire la scopul reutilizării în ceea ce privește cetățenii/persoanele vizate, precum și transparența și definirea unui scop clar între licențiator și licențiați; |
| --- | --- |

(ii)

transparența și participarea în societate cu privire la scopul reutilizării în ceea ce privește cetățenii/persoanele vizate, precum și transparența și definirea unui scop clar între licențiator și licențiați;

| (iii) | evaluarea impactului asupra protecției datelor și măsurile corespunzătoare de protecție a datelor pentru reutilizare (potrivit unui principiu „de a nu cauza prejudicii” din punctul de vedere al protecției datelor). |
| --- | --- |

(iii)

evaluarea impactului asupra protecției datelor și măsurile corespunzătoare de protecție a datelor pentru reutilizare (potrivit unui principiu „de a nu cauza prejudicii” din punctul de vedere al protecției datelor).

Bruxelles, 10 iulie 2018.

Giovanni BUTTARELLI

Autoritatea Europeană pentru Protecția Datelor

---

(1)  Expunerea de motive a propunerii de directivă a Parlamentului European și a Consiliului privind reutilizarea informațiilor din sectorul public (reformare), p. 3.

1

(2)  Comunicarea Comisiei către Parlamentul European, Consiliu, Comitetul Economic și Social European și Comitetul Regiunilor – „Către un spațiu european comun al datelor”, p. 5

2

(3)  https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/16-09-23_bigdata_opinion_en.pdf, privind reutilizarea, p. 9.

3

(4)  Avizul Autorității Europene pentru Protecția Datelor 05/2018 – Aviz preliminar privind protejarea vieții private din faza de proiectare.

4

---

INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE

| 30.8.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/10

---

Comunicarea Comisiei în temeiul articolului 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate

Impunerea obligațiilor de serviciu public pentru servicii aeriene regulate

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2018/C 305/08)

| Stat membru | Portugalia |
| --- | --- |
| Ruta vizată | Bragança – Vila Real – Viseu – Cascais – Portimão – Cascais – Viseu – Vila Real – Bragança |
| Data intrării în vigoare a obligațiilor de serviciu public | De la 23 decembrie 2018 |
| Adresa de la care se pot obține textul, precum și informațiile și/sau documentele pertinente referitoare la obligația de serviciu public | Toate documentele vor fi disponibile la adresa: http://www.saphety.com
  Pentru detalii suplimentare, vă rugăm să contactați:





  Ministério do Planeamento e das Infraestruturas |
| Gabinete do Secretário de Estado das Infraestruturas |
| Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar |
| 1049-039 Lisboa |
| PORTUGALIA |
| E-mail: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt |

Stat membru

Portugalia

Ruta vizată

Bragança – Vila Real – Viseu – Cascais – Portimão – Cascais – Viseu – Vila Real – Bragança

Data intrării în vigoare a obligațiilor de serviciu public

De la 23 decembrie 2018

Adresa de la care se pot obține textul, precum și informațiile și/sau documentele pertinente referitoare la obligația de serviciu public

Toate documentele vor fi disponibile la adresa: http://www.saphety.com

Pentru detalii suplimentare, vă rugăm să contactați:

Ministério do Planeamento e das Infraestruturas

Gabinete do Secretário de Estado das Infraestruturas

Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar

1049-039 Lisboa

PORTUGALIA

E-mail: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt

---

| 30.8.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/11

---

Comunicarea Comisiei în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate

Modificarea obligațiilor de serviciu public pentru servicii aeriene regulate

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2018/C 305/09)

| Stat membru | Regatul Unit |
| --- | --- |
| Rutele vizate | Oban – Coll
  Oban – Colonsay
  Oban – Tiree
  Coll – Tiree |
| Data inițială a intrării în vigoare a obligațiilor de serviciu public | 2 martie 2007 |
| Data intrării în vigoare a modificărilor | 16 mai 2019 |
| Adresa de la care se pot obține textul, precum și informațiile și/sau documentele pertinente referitoare la obligația de serviciu public | Toate documentele vor fi disponibile la adresa:
  http://www.publiccontractsscotland.gov.uk
  Pentru informații suplimentare, vă rugăm să contactați:





  Argyll and Bute Council |
| Council Offices |
| Kilmory |
| Lochgiphead |
| Argyll and Bute Council |
| PA31 8RT |
| Scotland |
| REGATUL UNIT |
| Tel. +44 1546604239 |
| Persoană de contact: Christine Todd |
| E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk |

Stat membru

Regatul Unit

Rutele vizate

Oban – Coll

Oban – Colonsay

Oban – Tiree

Coll – Tiree

Data inițială a intrării în vigoare a obligațiilor de serviciu public

2 martie 2007

Data intrării în vigoare a modificărilor

16 mai 2019

Adresa de la care se pot obține textul, precum și informațiile și/sau documentele pertinente referitoare la obligația de serviciu public

Toate documentele vor fi disponibile la adresa:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

Pentru informații suplimentare, vă rugăm să contactați:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Scotland

REGATUL UNIT

Tel. +44 1546604239

Persoană de contact: Christine Todd

E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

---

| 30.8.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/12 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/12

---

Comunicarea Comisiei în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate

Invitație de participare la procedura de ofertare pentru operarea de servicii aeriene regulate în conformitate cu obligația de serviciu public

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2018/C 305/10)

| Stat membru | Regatul Unit |
| --- | --- |
| Rutele vizate | Oban – Coll
  Oban – Colonsay
  Oban – Tiree
  Coll – Tiree |
| Perioada de valabilitate a contractului | 16 mai 2019-15 mai 2022 |
| Data-limită de depunere a candidaturilor și a ofertelor | 19 noiembrie 2018 |
| Adresa la care se pot obține textul invitației de participare la licitație, precum și toate informațiile și/sau documentele pertinente referitoare la licitația publică și la obligația de serviciu public | Toate documentele vor fi disponibile la adresa:
  http://www.publiccontractsscotland.gov.uk
  Pentru informații suplimentare, vă rugăm să contactați:





  Argyll and Bute Council |
| Council Offices |
| Kilmory |
| Lochgiphead |
| Argyll and Bute Council |
| PA31 8RT |
| Scotland |
| REGATUL UNIT |
| Tel. +44 1546604239 |
| Persoană de contact: Christine Todd |
| E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk |

Stat membru

Regatul Unit

Rutele vizate

Oban – Coll

Oban – Colonsay

Oban – Tiree

Coll – Tiree

Perioada de valabilitate a contractului

16 mai 2019-15 mai 2022

Data-limită de depunere a candidaturilor și a ofertelor

19 noiembrie 2018

Adresa la care se pot obține textul invitației de participare la licitație, precum și toate informațiile și/sau documentele pertinente referitoare la licitația publică și la obligația de serviciu public

Toate documentele vor fi disponibile la adresa:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

Pentru informații suplimentare, vă rugăm să contactați:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Scotland

REGATUL UNIT

Tel. +44 1546604239

Persoană de contact: Christine Todd

E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

---

INFORMĂRI REFERITOARE LA SPAȚIUL ECONOMIC EUROPEAN

Comitetul permanent al statelor AELS

| 30.8.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/13

---

Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE, în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH), în a doua jumătate a anului 2017

(2018/C 305/11)

Subcomitetul I pentru libera circulație a mărfurilor

În atenția Comitetului mixt al SEE

Cu trimitere la Decizia nr. 25/2008 a Comitetului mixt al SEE din 14 martie 2008, acesta este invitat să ia notă, la reuniunea sa din 27 aprilie 2018, de următoarele liste privind deciziile de autorizare adoptate în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) pentru perioada 1 iulie-31 decembrie 2017.

---

ANEXĂ

Lista deciziilor de autorizare

Următoarele decizii de autorizare au fost luate în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2017:

| Denumirea substanței | Decizie a Comisiei în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 | Țara | Data deciziei |
| --- | --- | --- | --- |
| Dicromat de amoniu | C(2017) 3237 | Islanda | 7.7.2017 |
| Dicromat de sodiu | C(2017) 3453 | Islanda | 7.7.2017 |
| Dicromat de sodiu | C(2017) 3764 | Islanda | 7.7.2017 |
| Dicromat de sodiu | C(2017) 3765 | Islanda | 7.7.2017 |
| Dicromat de sodiu | C(2017) 3801 | Islanda | 7.7.2017 |
| Dicromat de sodiu | C(2017) 3806 | Islanda | 7.7.2017 |
| Dicromat de sodiu | C(2017) 3816 | Islanda | 7.7.2017 |
| 1,2-dicloretan | C(2017) 3821 | Islanda | 7.7.2017 |
| Dicromat de potasiu | C(2017) 3910 | Islanda | 7.7.2017 |
| Trioxid de crom și tris(cromat) de dicrom | C(2017) 5001 | Islanda | 5.10.2017 |
| Trioxid de crom și tris(cromat) de dicrom | C(2017) 5001 | Liechtenstein | 4.9.2017 |
| Trioxid de crom și tris(cromat) de dicrom | C(2017) 5001 | Norvegia | 18.8.2017 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2017) 5025 | Islanda | 5.10.2017 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2017) 5025 | Liechtenstein | 4.9.2017 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2017) 5025 | Norvegia | 18.8.2017 |
| Cromat de plumb | C(2017) 5012 | Islanda | 5.10.2017 |
| Cromat de plumb | C(2017) 5012 | Liechtenstein | 4.9.2017 |
| Cromat de plumb | C(2017) 5012 | Norvegia | 18.8.2017 |
| Trioxid de crom | C(2017) 5880 | Islanda | 5.10.2017 |
| Trioxid de crom | C(2017) 5880 | Liechtenstein | 20.9.2017 |
| Trioxid de crom | C(2017) 5880 | Norvegia | 25.9.2017 |
| Trioxid de crom | C(2017) 6727 | Islanda | 9.11.2017 |
| Trioxid de crom | C(2017) 6727 | Liechtenstein | 25.10.2017 |
| Trioxid de crom | C(2017) 6727 | Norvegia | 8.11.2017 |

Denumirea substanței

Decizie a Comisiei în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006

Țara

Data deciziei

Dicromat de amoniu

C(2017) 3237

Islanda

7.7.2017

Dicromat de sodiu

C(2017) 3453

Islanda

7.7.2017

Dicromat de sodiu

C(2017) 3764

Islanda

7.7.2017

Dicromat de sodiu

C(2017) 3765

Islanda

7.7.2017

Dicromat de sodiu

C(2017) 3801

Islanda

7.7.2017

Dicromat de sodiu

C(2017) 3806

Islanda

7.7.2017

Dicromat de sodiu

C(2017) 3816

Islanda

7.7.2017

1,2-dicloretan

C(2017) 3821

Islanda

7.7.2017

Dicromat de potasiu

C(2017) 3910

Islanda

7.7.2017

Trioxid de crom și tris(cromat) de dicrom

C(2017) 5001

Islanda

5.10.2017

Trioxid de crom și tris(cromat) de dicrom

C(2017) 5001

Liechtenstein

4.9.2017

Trioxid de crom și tris(cromat) de dicrom

C(2017) 5001

Norvegia

18.8.2017

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2017) 5025

Islanda

5.10.2017

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2017) 5025

Liechtenstein

4.9.2017

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2017) 5025

Norvegia

18.8.2017

Cromat de plumb

C(2017) 5012

Islanda

5.10.2017

Cromat de plumb

C(2017) 5012

Liechtenstein

4.9.2017

Cromat de plumb

C(2017) 5012

Norvegia

18.8.2017

Trioxid de crom

C(2017) 5880

Islanda

5.10.2017

Trioxid de crom

C(2017) 5880

Liechtenstein

20.9.2017

Trioxid de crom

C(2017) 5880

Norvegia

25.9.2017

Trioxid de crom

C(2017) 6727

Islanda

9.11.2017

Trioxid de crom

C(2017) 6727

Liechtenstein

25.10.2017

Trioxid de crom

C(2017) 6727

Norvegia

8.11.2017

---

| 30.8.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/15 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/15

---

Medicamente – Lista autorizațiilor de comercializare acordate de către statele AELS care fac parte din SEE în a doua jumătate a anului 2017

(2018/C 305/12)

Subcomitetul I pentru libera circulație a mărfurilor

În atenția Comitetului mixt al SEE

Referitor la Decizia nr. 74/1999 a Comitetului mixt al SEE din 28 mai 1999, Comitetul mixt al SEE este invitat să ia notă, în cadrul reuniunii sale din 23 martie 2018, de următoarele liste cuprinzând autorizațiile de comercializare a medicamentelor în perioada 1 iulie-31 decembrie 2017.

| Anexa I | Lista noilor autorizații de comercializare |
| --- | --- |
| Anexa II | Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite |
| Anexa III | Lista autorizațiilor de comercializare prelungite |
| Anexa IV | Lista autorizațiilor de comercializare retrase |
| Anexa V | Lista autorizațiilor de comercializare suspendate |

Anexa I

Lista noilor autorizații de comercializare

Anexa II

Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite

Anexa III

Lista autorizațiilor de comercializare prelungite

Anexa IV

Lista autorizațiilor de comercializare retrase

Anexa V

Lista autorizațiilor de comercializare suspendate

---

ANEXA I

Lista noilor autorizații de comercializare

Următoarele autorizații de comercializare au fost acordate în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2017:

| Numărul UE | Medicament | Țară | Data autorizării |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Islanda | 18.8.2017 |
| EU/1/15/999 | Zykadia (trecerea la o autorizație necondiționată) | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Islanda | 16.8.2017 |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Norvegia | 14.8.2017 |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Islanda | 11.8.2017 |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Norvegia | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Islanda | 24.7.2017 |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Norvegia | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Islanda | 11.7.2017 |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Islanda | 11.7.2017 |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Islanda | 11.7.2017 |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Islanda | 14.7.2017 |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Norvegia | 7.7.2017 |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Islanda | 14.7.2017 |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Norvegia | 5.7.2017 |
| EU/1/17/1197 | Oxervate | Islanda | 24.7.2017 |
| EU/1/17/1197 | OXERVATE | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1197 | OXERVATE | Norvegia | 17.7.2017 |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Islanda | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Norvegia | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Islanda | 24.7.2017 |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Norvegia | 13.7.2017 |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Islanda | 14.7.2017 |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Norvegia | 7.7.2017 |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Islanda | 12.7.2017 |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Norvegia | 5.7.2017 |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Islanda | 11.8.2017 |
| EU/1/17/1203 | Insulin Lispro Sanofi | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Norvegia | 18.8.2017 |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Islanda | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Norvegia | 1.8.2017 |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Islanda | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Norvegia | 1.8.2017 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Islanda | 10.8.2017 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Norvegia | 1.8.2017 |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Islanda | 11.8.2017 |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Norvegia | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Islanda | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Norvegia | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva | Norvegia | 8.8.2017 |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Islanda | 10.8.2017 |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Islanda | 5.10.2017 |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Norvegia | 20.10.2017 |
| EU/1/17/1212 | Mavenclad | Islanda | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1212 | MAVENCLAD | Norvegia | 30.8.2017 |
| EU/1/17/1212 | MAVENCLAD | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Islanda | 17.8.2017 |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Norvegia | 7.8.2017 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islanda | 4.10.2017 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norvegia | 25.9.2017 |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Islanda | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Norvegia | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Islanda | 12.9.2017 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Norvegia | 11.9.2017 |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Islanda | 19.9.2017 |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Norvegia | 1.9.2017 |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Islanda | 4.10.2017 |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Norvegia | 25.9.2017 |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Norvegia | 27.9.2017 |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Islanda | 5.10.2017 |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Islanda | 12.9.2017 |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Norvegia | 30.8.2017 |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Islanda | 8.11.2017 |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Norvegia | 27.9.2017 |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Islanda | 16.8.2017 |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Norvegia | 8.8.2017 |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Islanda | 4.10.2017 |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Norvegia | 3.10.2017 |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Islanda | 5.10.2017 |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Norvegia | 11.10.2017 |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Islanda | 10.10.2017 |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Norvegia | 3.10.2017 |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Islanda | 4.10.2017 |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Norvegia | 27.9.2017 |
| EU/1/17/1228 | Tookad | Islanda | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1228 | TOOKAD | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1228 | TOOKAD | Norvegia | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Islanda | 10.10.2017 |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Norvegia | 10.10.2017 |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Islanda | 5.10.2017 |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Norvegia | 27.9.2017 |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Islanda | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Norvegia | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Islanda | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Norvegia | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Islanda | 4.12.2017 |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Islanda | 4.12.2017 |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Norvegia | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Islanda | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Norvegia | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Islanda | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Norvegia | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Islanda | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Norvegia | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Islanda | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Norvegia | 1.12.2017 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Islanda | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norvegia | 1.12.2017 |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Islanda | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Norvegia | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Islanda | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Norvegia | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Islanda | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Norvegia | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1244 | Tacforius | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Islanda | 13.7.2017 |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Norvegia | 18.7.2017 |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Islanda | 13.7.2017 |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Norvegia | 6.7.2017 |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Islanda | 30.8.2017 |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Norvegia | 15.9.2017 |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Islanda | 11.9.2017 |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Norvegia | 18.9.2017 |
| EU/2/17/214 | VEPURED | Islanda | 12.9.2017 |
| EU/2/17/214 | VEPURED | Norvegia | 15.9.2017 |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Islanda | 11.9.2017 |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Norvegia | 18.9.2017 |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Islanda | 9.11.2017 |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Norvegia | 14.11.2017 |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Islanda | 1.12.2017 |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Norvegia | 19.12.2017 |

Numărul UE

Medicament

Țară

Data autorizării

EU/1/02/226

InductOs

Islanda

18.8.2017

EU/1/15/999

Zykadia (trecerea la o autorizație necondiționată)

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/16/1155

Kyntheum

Islanda

16.8.2017

EU/1/16/1155

Kyntheum

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/16/1155

Kyntheum

Norvegia

14.8.2017

EU/1/17/1179

Veltassa

Islanda

11.8.2017

EU/1/17/1179

Veltassa

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1179

Veltassa

Norvegia

9.8.2017

EU/1/17/1181

Spherox

Islanda

24.7.2017

EU/1/17/1181

Spherox

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1181

Spherox

Norvegia

13.9.2017

EU/1/17/1184

Riximyo

Islanda

11.7.2017

EU/1/17/1185

Rixathon

Islanda

11.7.2017

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Islanda

11.7.2017

EU/1/17/1195

Erelzi

Islanda

14.7.2017

EU/1/17/1195

Erelzi

Norvegia

7.7.2017

EU/1/17/1196

Kevzara

Islanda

14.7.2017

EU/1/17/1196

Kevzara

Norvegia

5.7.2017

EU/1/17/1197

Oxervate

Islanda

24.7.2017

EU/1/17/1197

OXERVATE

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1197

OXERVATE

Norvegia

17.7.2017

EU/1/17/1199

Cuprior

Islanda

13.9.2017

EU/1/17/1199

Cuprior

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1199

Cuprior

Norvegia

13.9.2017

EU/1/17/1200

Besponsa

Islanda

24.7.2017

EU/1/17/1200

Besponsa

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1200

Besponsa

Norvegia

13.7.2017

EU/1/17/1201

Skilarence

Islanda

14.7.2017

EU/1/17/1201

Skilarence

Norvegia

7.7.2017

EU/1/17/1202

Ucedane

Islanda

12.7.2017

EU/1/17/1202

Ucedane

Norvegia

5.7.2017

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Islanda

11.8.2017

EU/1/17/1203

Insulin Lispro Sanofi

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Norvegia

18.8.2017

EU/1/17/1205

Blitzima

Islanda

9.8.2017

EU/1/17/1205

Blitzima

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1205

Blitzima

Norvegia

1.8.2017

EU/1/17/1206

Tuxella

Islanda

9.8.2017

EU/1/17/1206

Tuxella

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1206

Tuxella

Norvegia

1.8.2017

EU/1/17/1207

Ritemvia

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1207

Ritemvia

Islanda

10.8.2017

EU/1/17/1207

Ritemvia

Norvegia

1.8.2017

EU/1/17/1208

Trimbow

Islanda

11.8.2017

EU/1/17/1208

Trimbow

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1208

Trimbow

Norvegia

9.8.2017

EU/1/17/1209

Reagila

Islanda

9.8.2017

EU/1/17/1209

Reagila

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1209

Reagila

Norvegia

9.8.2017

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva

Norvegia

8.8.2017

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Islanda

10.8.2017

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Islanda

5.10.2017

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Norvegia

20.10.2017

EU/1/17/1212

Mavenclad

Islanda

13.9.2017

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Norvegia

30.8.2017

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1213

Maviret

Islanda

17.8.2017

EU/1/17/1213

Maviret

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1213

Maviret

Norvegia

7.8.2017

EU/1/17/1214

Bavencio

Islanda

4.10.2017

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1214

Bavencio

Norvegia

25.9.2017

EU/1/17/1215

Fotivda

Islanda

13.9.2017

EU/1/17/1215

Fotivda

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1215

Fotivda

Norvegia

31.8.2017

EU/1/17/1216

Imraldi

Islanda

12.9.2017

EU/1/17/1216

Imraldi

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1216

Imraldi

Norvegia

11.9.2017

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Islanda

19.9.2017

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Norvegia

1.9.2017

EU/1/17/1218

Rydapt

Islanda

4.10.2017

EU/1/17/1218

Rydapt

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1218

Rydapt

Norvegia

25.9.2017

EU/1/17/1220

Tecentriq

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1220

Tecentriq

Norvegia

27.9.2017

EU/1/17/1220

Tecentriq

Islanda

5.10.2017

EU/1/17/1221

Kisqali

Islanda

12.9.2017

EU/1/17/1221

Kisqali

Norvegia

30.8.2017

EU/1/17/1221

Kisqali

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Islanda

8.11.2017

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norvegia

27.9.2017

EU/1/17/1223

Vosevi

Islanda

16.8.2017

EU/1/17/1223

Vosevi

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1223

Vosevi

Norvegia

8.8.2017

EU/1/17/1224

Xermelo

Islanda

4.10.2017

EU/1/17/1224

Xermelo

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1224

Xermelo

Norvegia

3.10.2017

EU/1/17/1225

Symtuza

Islanda

5.10.2017

EU/1/17/1225

Symtuza

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1225

Symtuza

Norvegia

11.10.2017

EU/1/17/1226

Lutathera

Islanda

10.10.2017

EU/1/17/1226

Lutathera

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1226

Lutathera

Norvegia

3.10.2017

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Islanda

4.10.2017

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Norvegia

27.9.2017

EU/1/17/1228

Tookad

Islanda

29.11.2017

EU/1/17/1228

TOOKAD

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1228

TOOKAD

Norvegia

22.11.2017

EU/1/17/1229

Dupixent

Islanda

10.10.2017

EU/1/17/1229

Dupixent

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1229

Dupixent

Norvegia

10.10.2017

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Islanda

5.10.2017

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Norvegia

27.9.2017

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Islanda

30.11.2017

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Norvegia

27.11.2017

EU/1/17/1233

Zubsolv

Islanda

29.11.2017

EU/1/17/1233

Zubsolv

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1233

Zubsolv

Norvegia

22.11.2017

EU/1/17/1234

Tremfya

Islanda

4.12.2017

EU/1/17/1235

Zejula

Islanda

4.12.2017

EU/1/17/1235

Zejula

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1235

Zejula

Norvegia

27.11.2017

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Islanda

30.11.2017

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Norvegia

22.11.2017

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Islanda

30.11.2017

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Norvegia

27.11.2017

EU/1/17/1238

Nyxoid

Islanda

29.11.2017

EU/1/17/1238

Nyxoid

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1238

Nyxoid

Norvegia

27.11.2017

EU/1/17/1239

VeraSeal

Islanda

30.11.2017

EU/1/17/1239

VeraSeal

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1239

VeraSeal

Norvegia

1.12.2017

EU/1/17/1240

Cyltezo

Islanda

29.11.2017

EU/1/17/1240

Cyltezo

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norvegia

1.12.2017

EU/1/17/1241

Ontruzant

Islanda

30.11.2017

EU/1/17/1241

Ontruzant

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1241

Ontruzant

Norvegia

27.11.2017

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Islanda

29.11.2017

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Norvegia

22.11.2017

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Islanda

30.11.2017

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Norvegia

22.11.2017

EU/1/17/1244

Tacforius

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/16/197

CLYNAV

Islanda

13.7.2017

EU/2/16/197

CLYNAV

Liechtenstein

31.8.2017

EU/2/16/197

CLYNAV

Norvegia

18.7.2017

EU/2/17/211

Prevomax

Islanda

13.7.2017

EU/2/17/211

Prevomax

Norvegia

6.7.2017

EU/2/17/212

Exzolt

Islanda

30.8.2017

EU/2/17/212

Exzolt

Liechtenstein

31.10.2017

EU/2/17/212

Exzolt

Norvegia

15.9.2017

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Islanda

11.9.2017

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Norvegia

18.9.2017

EU/2/17/214

VEPURED

Islanda

12.9.2017

EU/2/17/214

VEPURED

Norvegia

15.9.2017

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Islanda

11.9.2017

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Liechtenstein

31.10.2017

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Norvegia

18.9.2017

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Islanda

9.11.2017

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Norvegia

14.11.2017

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Islanda

1.12.2017

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Norvegia

19.12.2017

---

ANEXA II

Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite

Următoarele autorizații de comercializare au fost reînnoite în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2017:

| Numărul UE | Medicament | Țară | Data autorizării |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/401 | alli | Islanda | 14.7.2017 |
| EU/1/07/401 | alli | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/07/401 | alli | Norvegia | 5.7.2017 |
| EU/1/07/402 | Increlex | Islanda | 12.7.2017 |
| EU/1/07/402 | INCRELEX | Norvegia | 5.7.2017 |
| EU/1/07/403 | Atriance | Islanda | 11.7.2017 |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Islanda | 13.9.2017 |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Norvegia | 22.9.2017 |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Islanda | 30.11.2017 |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Norvegia | 22.11.2017 |
| EU/1/07/424 | Torisel | Islanda | 24.7.2017 |
| EU/1/07/424 | Torisel | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/07/424 | Torisel | Norvegia | 1.8.2017 |
| EU/1/08/446 | Privigen | Islanda | 4.12.2017 |
| EU/1/08/446 | Privigen | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/08/446 | Privigen | Norvegia | 5.12.2017 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Islanda | 4.12.2017 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Norvegia | 5.12.2017 |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Islanda | 11.8.2017 |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Norvegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/787 | Revestive | Islanda | 13.7.2017 |
| EU/1/12/787 | Revestive | Norvegia | 5.7.2017 |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Islanda | 11.8.2017 |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Norvegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Islanda | 24.7.2017 |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Norvegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Islanda | 14.8.2017 |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Norvegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Islanda | 4.12.2017 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norvegia | 27.11.2017 |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Islanda | 13.9.2017 |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Norvegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/796 | Picato | Islanda | 24.7.2017 |
| EU/1/12/796 | Picato | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/796 | Picato | Norvegia | 8.8.2017 |
| EU/1/12/797 | Eylea | Islanda | 10.8.2017 |
| EU/1/12/797 | Eylea | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/797 | Eylea | Norvegia | 18.8.2017 |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Islanda | 6.10.2017 |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Norvegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Islanda | 24.7.2017 |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Norvegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/800 | Zoledronic Acid Hospira | Islanda | 11.9.2017 |
| EU/1/12/800 | Zoledronic acid Hospira | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/800 | Zoledronsyre Hospira | Norvegia | 4.9.2017 |
| EU/1/12/801 | Constella | Islanda | 14.9.2017 |
| EU/1/12/801 | Constella | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/801 | Constella | Norvegia | 22.9.2017 |
| EU/1/12/802 | Capecitabine medac | Islanda | 12.7.2017 |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Islanda | 30.11.2017 |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Norvegia | 11.12.2017 |
| EU/1/12/805 | AMYViD | Islanda | 9.10.2017 |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Norvegia | 3.10.2017 |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Islanda | 4.10.2017 |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Norvegia | 10.10.2017 |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Islanda | 9.10.2017 |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Norvegia | 10.10.2017 |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Islanda | 9.10.2017 |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Norvegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Islanda | 6.10.2017 |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Norvegia | 3.10.2017 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Islanda | 6.10.2017 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Norvegia | 9.10.2017 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Islanda | 9.10.2017 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Norvegia | 3.10.2017 |
| EU/1/12/814 | Zaltrap | Islanda | 9.10.2017 |
| EU/1/12/814 | ZALTRAP | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/814 | ZALTRAP | Norvegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/815 | Selincro | Islanda | 30.11.2017 |
| EU/1/12/815 | Selincro | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/12/815 | Selincro | Norvegia | 1.12.2017 |
| EU/1/13/813 | Perjeta | Islanda | 19.12.2017 |
| EU/1/13/813 | Perjeta | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/819 | JETREA | Islanda | 15.12.2017 |
| EU/1/13/819 | JETREA | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/819 | JETREA | Norvegia | 19.12.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islanda | 12.7.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norvegia | 5.7.2017 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islanda | 19.12.2017 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Islanda | 6.10.2017 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norvegia | 26.9.2017 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Islanda | 24.7.2017 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norvegia | 4.8.2017 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Islanda | 6.11.2017 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norvegia | 14.11.2017 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Islanda | 8.12.2017 |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Norvegia | 18.12.2017 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Islanda | 6.10.2017 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norvegia | 27.9.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Islanda | 8.12.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Norvegia | 15.12.2017 |
| EU/1/43/890 | Cometriq | Norvegia | 3.8.2017 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Islanda | 4.7.2017 |
| EU/2/12/144 | Contacera | Islanda | 5.12.2017 |
| EU/2/12/144 | Contacera | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/12/144 | Contacera | Norvegia | 15.12.2017 |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Norvegia | 28.12.2017 |
| EU/2/12/147 | Pexion | Islanda | 5.12.2017 |
| EU/2/12/147 | Pexion | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/12/147 | Pexion | Norvegia | 6.12.2017 |

Numărul UE

Medicament

Țară

Data autorizării

EU/1/07/401

alli

Islanda

14.7.2017

EU/1/07/401

alli

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/07/401

alli

Norvegia

5.7.2017

EU/1/07/402

Increlex

Islanda

12.7.2017

EU/1/07/402

INCRELEX

Norvegia

5.7.2017

EU/1/07/403

Atriance

Islanda

11.7.2017

EU/1/07/416

Ecalta

Islanda

13.9.2017

EU/1/07/416

Ecalta

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/07/416

Ecalta

Norvegia

22.9.2017

EU/1/07/421

Glubrava

Islanda

30.11.2017

EU/1/07/421

Glubrava

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/07/421

Glubrava

Norvegia

22.11.2017

EU/1/07/424

Torisel

Islanda

24.7.2017

EU/1/07/424

Torisel

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/07/424

Torisel

Norvegia

1.8.2017

EU/1/08/446

Privigen

Islanda

4.12.2017

EU/1/08/446

Privigen

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/08/446

Privigen

Norvegia

5.12.2017

EU/1/08/453

Prepandrix

Islanda

4.12.2017

EU/1/08/453

Prepandrix

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/08/453

Prepandrix

Norvegia

5.12.2017

EU/1/12/784

Cuprymina

Islanda

11.8.2017

EU/1/12/784

Cuprymina

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/784

Cuprymina

Norvegia

9.8.2017

EU/1/12/787

Revestive

Islanda

13.7.2017

EU/1/12/787

Revestive

Norvegia

5.7.2017

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Islanda

11.8.2017

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Norvegia

9.8.2017

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Islanda

24.7.2017

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Norvegia

9.8.2017

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Islanda

14.8.2017

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Norvegia

9.8.2017

EU/1/12/794

Adcetris

Islanda

4.12.2017

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norvegia

27.11.2017

EU/1/12/795

Forxiga

Islanda

13.9.2017

EU/1/12/795

Forxiga

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/795

Forxiga

Norvegia

27.9.2017

EU/1/12/796

Picato

Islanda

24.7.2017

EU/1/12/796

Picato

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/796

Picato

Norvegia

8.8.2017

EU/1/12/797

Eylea

Islanda

10.8.2017

EU/1/12/797

Eylea

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/797

Eylea

Norvegia

18.8.2017

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Islanda

6.10.2017

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Norvegia

27.9.2017

EU/1/12/799

Memantine Merz

Islanda

24.7.2017

EU/1/12/799

Memantine Merz

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/799

Memantine Merz

Norvegia

9.8.2017

EU/1/12/800

Zoledronic Acid Hospira

Islanda

11.9.2017

EU/1/12/800

Zoledronic acid Hospira

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/800

Zoledronsyre Hospira

Norvegia

4.9.2017

EU/1/12/801

Constella

Islanda

14.9.2017

EU/1/12/801

Constella

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/801

Constella

Norvegia

22.9.2017

EU/1/12/802

Capecitabine medac

Islanda

12.7.2017

EU/1/12/803

NexoBrid

Islanda

30.11.2017

EU/1/12/803

NexoBrid

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/12/803

NexoBrid

Norvegia

11.12.2017

EU/1/12/805

AMYViD

Islanda

9.10.2017

EU/1/12/805

Amyvid

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/805

Amyvid

Norvegia

3.10.2017

EU/1/12/806

Ryzodeg

Islanda

4.10.2017

EU/1/12/806

Ryzodeg

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/806

Ryzodeg

Norvegia

10.10.2017

EU/1/12/807

Tresiba

Islanda

9.10.2017

EU/1/12/807

Tresiba

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/807

Tresiba

Norvegia

10.10.2017

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Islanda

9.10.2017

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Norvegia

27.9.2017

EU/1/12/809

Betmiga

Islanda

6.10.2017

EU/1/12/809

Betmiga

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/809

Betmiga

Norvegia

3.10.2017

EU/1/12/811

Lyxumia

Islanda

6.10.2017

EU/1/12/811

Lyxumia

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/811

Lyxumia

Norvegia

9.10.2017

EU/1/12/812

Bexsero

Islanda

9.10.2017

EU/1/12/812

Bexsero

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/812

Bexsero

Norvegia

3.10.2017

EU/1/12/814

Zaltrap

Islanda

9.10.2017

EU/1/12/814

ZALTRAP

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/814

ZALTRAP

Norvegia

27.9.2017

EU/1/12/815

Selincro

Islanda

30.11.2017

EU/1/12/815

Selincro

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/12/815

Selincro

Norvegia

1.12.2017

EU/1/13/813

Perjeta

Islanda

19.12.2017

EU/1/13/813

Perjeta

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/13/819

JETREA

Islanda

15.12.2017

EU/1/13/819

JETREA

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/13/819

JETREA

Norvegia

19.12.2017

EU/1/13/902

Translarna

Islanda

12.7.2017

EU/1/13/902

Translarna

Norvegia

5.7.2017

EU/1/14/987

Holoclar

Islanda

19.12.2017

EU/1/16/1094

Ninlaro

Islanda

6.10.2017

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norvegia

26.9.2017

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Islanda

24.7.2017

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norvegia

4.8.2017

EU/1/16/1138

Venclyxto

Islanda

6.11.2017

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norvegia

14.11.2017

EU/1/16/1139

Ocaliva

Islanda

8.12.2017

EU/1/16/1139

OCALIVA

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/16/1139

OCALIVA

Norvegia

18.12.2017

EU/1/16/1143

Lartruvo

Islanda

6.10.2017

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norvegia

27.9.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Islanda

8.12.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Norvegia

15.12.2017

EU/1/43/890

Cometriq

Norvegia

3.8.2017

EU/2/12/142

Cardalis

Islanda

4.7.2017

EU/2/12/144

Contacera

Islanda

5.12.2017

EU/2/12/144

Contacera

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/12/144

Contacera

Norvegia

15.12.2017

EU/2/12/145

Kexxtone

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/12/145

Kexxtone

Norvegia

28.12.2017

EU/2/12/147

Pexion

Islanda

5.12.2017

EU/2/12/147

Pexion

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/12/147

Pexion

Norvegia

6.12.2017

---

ANEXA III

Lista autorizațiilor de comercializare prelungite

Următoarele autorizații de comercializare au fost prelungite în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2017:

| Numărul UE | Medicament | Țară | Data autorizării |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/177/002 | SonoVue | Norvegia | 4.9.2017 |
| EU/1/03/256/022 | Humira | Islanda | 19.12.2017 |
| EU/1/03/256/022 | Humira | Norvegia | 10.11.2017 |
| EU/1/04/292/013-015 | Mimpara | Islanda | 15.9.2017 |
| EU/1/04/292/013-015 | Mimpara | Norvegia | 28.8.2017 |
| EU/1/06/356/020-022 | Exjade | Norvegia | 28.11.2017 |
| EU/1/06/356/020-022 | Exjade | Islanda | 1.12.2017 |
| EU/1/07/418/011-013 | Celsentri | Norvegia | 3.8.2017 |
| EU/1/07/418/011-013 | Celsentri | Islanda | 13.7.2017 |
| EU/1/07/422/015 | Tasigna | Islanda | 4.12.2017 |
| EU/1/07/422/015 | Tasigna | Norvegia | 28.11.2017 |
| EU/1/07/436/006 | Isentress | Islanda | 9.8.2017 |
| EU/1/07/436/006 | Isentress | Norvegia | 7.8.2017 |
| EU/1/08/481/004-005 | Kuvan | Islanda | 10.8.2017 |
| EU/1/08/481/004-005 | Kuvan | Norvegia | 13.7.2017 |
| EU/1/09/522/003 | ellaOne | Islanda | 1.12.2017 |
| EU/1/09/522/003 | ellaOne | Norvegia | 10.11.2017 |
| EU/1/09/531/022-033 | Instanyl | Islanda | 6.11.2017 |
| EU/1/09/539/005-006 | Samsca | Islanda | 5.10.2017 |
| EU/1/09/539/005-006 | Samsca | Norvegia | 18.9.2017 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norvegia | 27.9.2017 |
| EU/1/11/703 | Xgeva | Norvegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/753/018-019 | Signifor | Islanda | 4.10.2017 |
| EU/1/12/753/018-019 | Signifor | Norvegia | 18.9.2017 |
| EU/1/12/787/003 | Revestive | Norvegia | 5.7.2017 |
| EU/1/12/787/003 | Revestive | Islanda | 13.7.2017 |
| EU/1/13/846/002-003 | Xtandi | Norvegia | 3.10.2017 |
| EU/1/13/846/002-003 | Xtandi | Islanda | 6.10.2017 |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Islanda | 11.7.2017 |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Norvegia | 5.7.2017 |
| EU/1/15/1070/002 | Oncaspar | Islanda | 19.12.2017 |

Numărul UE

Medicament

Țară

Data autorizării

EU/1/01/177/002

SonoVue

Norvegia

4.9.2017

EU/1/03/256/022

Humira

Islanda

19.12.2017

EU/1/03/256/022

Humira

Norvegia

10.11.2017

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Islanda

15.9.2017

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Norvegia

28.8.2017

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Norvegia

28.11.2017

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Islanda

1.12.2017

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Norvegia

3.8.2017

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Islanda

13.7.2017

EU/1/07/422/015

Tasigna

Islanda

4.12.2017

EU/1/07/422/015

Tasigna

Norvegia

28.11.2017

EU/1/07/436/006

Isentress

Islanda

9.8.2017

EU/1/07/436/006

Isentress

Norvegia

7.8.2017

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Islanda

10.8.2017

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Norvegia

13.7.2017

EU/1/09/522/003

ellaOne

Islanda

1.12.2017

EU/1/09/522/003

ellaOne

Norvegia

10.11.2017

EU/1/09/531/022-033

Instanyl

Islanda

6.11.2017

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Islanda

5.10.2017

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Norvegia

18.9.2017

EU/1/10/618

Prolia

Norvegia

27.9.2017

EU/1/11/703

Xgeva

Norvegia

27.9.2017

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Islanda

4.10.2017

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Norvegia

18.9.2017

EU/1/12/787/003

Revestive

Norvegia

5.7.2017

EU/1/12/787/003

Revestive

Islanda

13.7.2017

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Norvegia

3.10.2017

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Islanda

6.10.2017

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Islanda

11.7.2017

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Norvegia

5.7.2017

EU/1/15/1070/002

Oncaspar

Islanda

19.12.2017

---

ANEXA IV

Lista autorizațiilor de comercializare retrase

Următoarele autorizații de comercializare au fost retrase în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2017:

| Numărul UE | Medicament | Țară | Data retragerii |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Norvegia | 11.12.2017 |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Islanda | 1.12.2017 |
| EU/1/07/394 | Optaflu | Norvegia | 18.10.2017 |
| EU/1/07/398 | Optimark | Islanda | 10.10.2017 |
| EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Islanda | 11.7.2017 |
| EU/1/11/674 | Repso | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/11/674 | Repso | Norvegia | 8.8.2017 |
| EU/1/11/674 | Repso | Islanda | 10.8.2017 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Norvegia | 28.11.2017 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Islanda | 4.12.2017 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Norvegia | 9.10.2017 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Islanda | 9.10.2017 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Islanda | 11.8.2017 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Norvegia | 8.8.2017 |

Numărul UE

Medicament

Țară

Data retragerii

EU/1/00/167

Prevenar

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/00/167

Prevenar

Norvegia

11.12.2017

EU/1/00/167

Prevenar

Islanda

1.12.2017

EU/1/07/394

Optaflu

Norvegia

18.10.2017

EU/1/07/398

Optimark

Islanda

10.10.2017

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Islanda

11.7.2017

EU/1/11/674

Repso

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/11/674

Repso

Norvegia

8.8.2017

EU/1/11/674

Repso

Islanda

10.8.2017

EU/1/13/868

EVARREST

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/13/868

EVARREST

Norvegia

28.11.2017

EU/1/13/868

EVARREST

Islanda

4.12.2017

EU/1/14/976

Zontivity

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/15/996

Ristempa

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/15/996

Ristempa

Norvegia

9.10.2017

EU/1/15/996

Ristempa

Islanda

9.10.2017

EU/1/16/1113

Enzepi

Islanda

11.8.2017

EU/1/16/1113

Enzepi

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/16/1113

Enzepi

Norvegia

8.8.2017

---

ANEXA V

Lista autorizațiilor de comercializare suspendate

Următoarele autorizații de comercializare au fost suspendate în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2017:

| Numărul UE | Medicament | Țară | Data suspendării |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |

Numărul UE

Medicament

Țară

Data suspendării

---

V Anunțuri

PROCEDURI ADMINISTRATIVE

Oficiul European pentru Selecția Personalului (EPSO)

| 30.8.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/34 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/34

---

ANUNȚ DE CONCURS GENERAL

(2018/C 305/13)

Oficiul European pentru Selecția Personalului (EPSO) organizează următorul concurs general:

| | EPSO/AST-SC/07/18 — AGENȚI ÎNARMAȚI DE SECURITATE ȘI PROTECȚIE (SC 1/SC 2) |
| --- | --- |

EPSO/AST-SC/07/18 — AGENȚI ÎNARMAȚI DE SECURITATE ȘI PROTECȚIE (SC 1/SC 2)

Anunțul de concurs este publicat în 24 de limbi în
  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 305 A din 30 august 2018.

Puteți obține informații suplimentare pe site-ul web al EPSO: https://epso.europa.eu/

---

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisia Europeană

| 30.8.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/35 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/35

---

Notificare prealabilă a unei concentrări

(Cazul M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale)

Caz care poate face obiectul procedurii simplificate

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2018/C 305/14)

1.

Notificarea vizează următoarele întreprinderi:

| — | KKR & Co. Inc („KKR”) (SUA), |
| --- | --- |

—

KKR & Co. Inc („KKR”) (SUA),

| — | Altice France S.A. („Altice”) (Franța), care aparține grupului Altice, |
| --- | --- |

—

Altice France S.A. („Altice”) (Franța), care aparține grupului Altice,

| — | SFR Filiale SAS („SFR Filiale”), controlată de Altice. |
| --- | --- |

—

SFR Filiale SAS („SFR Filiale”), controlată de Altice.

KKR și Altice dobândesc, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul privind concentrările economice, controlul în comun asupra întregii întreprinderi SFR Filiale.

Concentrarea se realizează prin achiziționare de acțiuni.

2.

—   în cazul întreprinderii KKR: firmă de investiții care oferă servicii de gestionare a activelor și soluții privind piețele de capital;

—   în cazul întreprinderii Altice: servicii de telecomunicații, conținuturi, mass-media, divertisment și publicitate;

—   în cazul întreprinderii SFR Filiale: activitatea în domeniul turnurilor de telecomunicații a filialei Altice în Franța, SFR S.A.

3.

În conformitate cu Comunicarea Comisiei privind o procedură simplificată de analiză a anumitor concentrări în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (2), trebuie precizat că acest caz poate fi tratat conform procedurii prevăzute în comunicare.

4.

Observațiile trebuie să parvină Comisiei Europene în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Trebuie menționată întotdeauna următoarea referință:

M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale

Observațiile pot fi trimise Comisiei prin e-mail, prin fax sau prin poștă. Vă rugăm să utilizați datele de contact de mai jos:

| E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
| --- |
| Fax +32 22964301 |
| Adresă poștală: |
| European Commission |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Adresă poștală:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1 („Regulamentul privind concentrările economice”).

1

(2)  JO C 366, 14.12.2013, p. 5.

2

---