# Dziennik Urzędowy C 305/2018

| | ISSN 1977-1002 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 305 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Rocznik 6130 sierpnia 2018 |

ISSN 1977-1002

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 305

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Rocznik 6130 sierpnia 2018

---

| Spis treśći | Strona |
| --- | --- |
| | II   Komunikaty |
| | KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2018/C 305/01 | Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2) (
  1
  ) | 1 |

Spis treśći

Strona

II   Komunikaty

KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2018/C 305/01

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2) (
  1
  )

1

1

---

| | IV   Informacje |
| --- | --- |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2018/C 305/03 | Kursy walutowe euro | 2 |
| 2018/C 305/04 | Noty wyjaśniające do Nomenklatury scalonej Unii Europejskiej | 3 |
| 2018/C 305/05 | Noty wyjaśniające do Nomenklatury scalonej Unii Europejskiej | 4 |
| 2018/C 305/06 | Nowa strona narodowa obiegowych monet euro | 6 |
| | Europejski Inspektor Ochrony Danych |
| 2018/C 305/07 | Streszczenie opinii na temat wniosku dotyczącego wersji przekształconej dyrektywy w sprawie ponownego wykorzystywania informacji sektora publicznego (ISP) | 7 |
| | INFORMACJE PAŃSTW CZŁONKOWSKICH |
| 2018/C 305/08 | Nota informacyjna Komisji na podstawie art. 16 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty – Ustanowienie obowiązku użyteczności publicznej w zakresie wykonywania regularnych przewozów lotniczych (
  1
  ) | 10 |
| 2018/C 305/09 | Nota informacyjna Komisji na podstawie art. 16 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty – Zmiana obowiązku użyteczności publicznej w zakresie wykonywania regularnych przewozów lotniczych (
  1
  ) | 11 |
| 2018/C 305/10 | Nota informacyjna Komisji na podstawie art. 17 ust. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty – Zaproszenie do składania ofert w zakresie wykonywania regularnych przewozów lotniczych zgodnie z obowiązkiem użyteczności publicznej (
  1
  ) | 12 |
| | INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO |
| | Stały Komitet Krajów EFTA |
| 2018/C 305/11 | Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w drugiej połowie 2017 r. | 13 |
| 2018/C 305/12 | Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2017 r. przez państwa EFTA należące do EOG | 15 |

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2018/C 305/03

Kursy walutowe euro

2

2018/C 305/04

Noty wyjaśniające do Nomenklatury scalonej Unii Europejskiej

3

2018/C 305/05

Noty wyjaśniające do Nomenklatury scalonej Unii Europejskiej

4

2018/C 305/06

Nowa strona narodowa obiegowych monet euro

6

Europejski Inspektor Ochrony Danych

2018/C 305/07

Streszczenie opinii na temat wniosku dotyczącego wersji przekształconej dyrektywy w sprawie ponownego wykorzystywania informacji sektora publicznego (ISP)

7

INFORMACJE PAŃSTW CZŁONKOWSKICH

2018/C 305/08

Nota informacyjna Komisji na podstawie art. 16 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty – Ustanowienie obowiązku użyteczności publicznej w zakresie wykonywania regularnych przewozów lotniczych (
  1
  )

1

10

2018/C 305/09

Nota informacyjna Komisji na podstawie art. 16 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty – Zmiana obowiązku użyteczności publicznej w zakresie wykonywania regularnych przewozów lotniczych (
  1
  )

1

11

2018/C 305/10

Nota informacyjna Komisji na podstawie art. 17 ust. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty – Zaproszenie do składania ofert w zakresie wykonywania regularnych przewozów lotniczych zgodnie z obowiązkiem użyteczności publicznej (
  1
  )

1

12

INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO

Stały Komitet Krajów EFTA

2018/C 305/11

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w drugiej połowie 2017 r.

13

2018/C 305/12

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2017 r. przez państwa EFTA należące do EOG

15

---

| | V   Ogłoszenia |
| --- | --- |
| | POSTĘPOWANIA ADMINISTRACYJNE |
| | Europejski Urząd Doboru Kadr (EPSO) |
| 2018/C 305/13 | Ogłoszenie o konkursie otwartym | 34 |
| | POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI |
| | Komisja Europejska |
| 2018/C 305/14 | Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale) – Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  ) | 35 |

V   Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA ADMINISTRACYJNE

Europejski Urząd Doboru Kadr (EPSO)

2018/C 305/13

Ogłoszenie o konkursie otwartym

34

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja Europejska

2018/C 305/14

Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale) – Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  )

1

35

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

II Komunikaty

KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 30.8.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/1

---

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2018/C 305/01)

W dniu 30 lipca 2018 r. Komisja podjęła decyzję o niewyrażaniu sprzeciwu wobec powyższej zgłoszonej koncentracji i uznaniu jej za zgodną z rynkiem wewnętrznym. Decyzja ta została oparta na art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1). Pełny tekst decyzji dostępny jest wyłącznie w języku angielskim i zostanie podany do wiadomości publicznej po uprzednim usunięciu ewentualnych informacji stanowiących tajemnicę handlową. Tekst zostanie udostępniony:

| — | w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora, |
| --- | --- |

—

w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora,

| — | w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32018M8970. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do europejskiego prawa. |
| --- | --- |

—

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32018M8970. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do europejskiego prawa.

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1.

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 30.8.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/2

---

Kursy walutowe euro (1)

29 sierpnia 2018 r.

(2018/C 305/03)

1 euro =

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,1660 |
| JPY | Jen | 129,73 |
| DKK | Korona duńska | 7,4571 |
| GBP | Funt szterling | 0,90500 |
| SEK | Korona szwedzka | 10,6923 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,1385 |
| ISK | Korona islandzka | 124,90 |
| NOK | Korona norweska | 9,7475 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CZK | Korona czeska | 25,745 |
| HUF | Forint węgierski | 324,63 |
| PLN | Złoty polski | 4,2838 |
| RON | Lej rumuński | 4,6417 |
| TRY | Lir turecki | 7,5236 |
| AUD | Dolar australijski | 1,5989 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,5093 |
| HKD | Dolar Hongkongu | 9,1524 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 1,7413 |
| SGD | Dolar singapurski | 1,5941 |
| KRW | Won | 1 299,27 |
| ZAR | Rand | 16,8176 |
| CNY | Yuan renminbi | 7,9626 |
| HRK | Kuna chorwacka | 7,4370 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 17 087,73 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,8076 |
| PHP | Peso filipińskie | 62,375 |
| RUB | Rubel rosyjski | 79,4075 |
| THB | Bat tajlandzki | 38,140 |
| BRL | Real | 4,8451 |
| MXN | Peso meksykańskie | 22,3252 |
| INR | Rupia indyjska | 82,3405 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,1660

JPY

Jen

129,73

DKK

Korona duńska

7,4571

GBP

Funt szterling

0,90500

SEK

Korona szwedzka

10,6923

CHF

Frank szwajcarski

1,1385

ISK

Korona islandzka

124,90

NOK

Korona norweska

9,7475

BGN

Lew

1,9558

CZK

Korona czeska

25,745

HUF

Forint węgierski

324,63

PLN

Złoty polski

4,2838

RON

Lej rumuński

4,6417

TRY

Lir turecki

7,5236

AUD

Dolar australijski

1,5989

CAD

Dolar kanadyjski

1,5093

HKD

Dolar Hongkongu

9,1524

NZD

Dolar nowozelandzki

1,7413

SGD

Dolar singapurski

1,5941

KRW

Won

1 299,27

ZAR

Rand

16,8176

CNY

Yuan renminbi

7,9626

HRK

Kuna chorwacka

7,4370

IDR

Rupia indonezyjska

17 087,73

MYR

Ringgit malezyjski

4,8076

PHP

Peso filipińskie

62,375

RUB

Rubel rosyjski

79,4075

THB

Bat tajlandzki

38,140

BRL

Real

4,8451

MXN

Peso meksykańskie

22,3252

INR

Rupia indyjska

82,3405

---

(1)  Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez EBC.

---

| 30.8.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/3

---

Noty wyjaśniające do Nomenklatury scalonej Unii Europejskiej

(2018/C 305/04)

Na podstawie art. 9 ust. 1 lit. a) rozporządzenia Rady (EWG) nr 2658/87 (1) w Notach wyjaśniających do Nomenklatury scalonej Unii Europejskiej (2) wprowadza się następujące zmiany:

Na stronie 379

| 9401 | Siedzenia (inne niż te objęte pozycją 9402), nawet zamieniane w łóżka, oraz ich części |
| --- | --- |

9401

Siedzenia (inne niż te objęte pozycją 9402), nawet zamieniane w łóżka, oraz ich części

Po dotychczasowej treści noty wyjaśniającej dodaje się tekst w brzmieniu:

„Do celów niniejszej pozycji jakiekolwiek odniesienie do bambusa ma zastosowanie wyłącznie do materiałów roślinnych objętych pozycją 1401. Z drugiej strony do celów niniejszej pozycji jakiekolwiek odniesienie do drewna lub wyrobów z drewna ma zastosowanie również do płyt z bambusa objętych pozycją 4412. (zobacz również uwaga 1 lit. b) i uwaga 6 do działu 44).”.

| 9403 | Pozostałe meble i ich części |
| --- | --- |

9403

9403

Pozostałe meble i ich części

Pozostałe meble i ich części

Po dotychczasowej treści noty wyjaśniającej dodaje się tekst w brzmieniu:

Po dotychczasowej treści noty wyjaśniającej dodaje się tekst w brzmieniu:

„Noty wyjaśniające do pozycji 9401 dotyczące odniesienia do »bambusa« i »drewna lub wyrobów z drewna« stosuje się odpowiednio.”.

---

(1)  Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2658/87 z dnia 23 lipca 1987 r. w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej (Dz.U. L 256 z 7.9.1987, s. 1).

1

(2)  Dz.U. C 76 z 4.3.2015, s. 1.

2

---

| 30.8.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/4

---

Noty wyjaśniające do Nomenklatury scalonej Unii Europejskiej

(2018/C 305/05)

Na podstawie art. 9 ust. 1 lit. a) rozporządzenia Rady (EWG) nr 2658/87 (1) w Notach wyjaśniających do Nomenklatury scalonej Unii Europejskiej (2) wprowadza się następujące zmiany:

Na stronie 379

| 9403 | Pozostałe meble i ich części |
| --- | --- |

9403

Pozostałe meble i ich części

Po dotychczasowej treści noty wyjaśniającej dodaje się tekst w brzmieniu:

„Pozycja ta nie obejmuje »tablic informacyjnych« takich jak »tablice uliczne« i »rollupy«.

Należy je klasyfikować do innych pozycji Nomenklatury, w których są one bardziej szczegółowo ujęte (na przykład tablice uliczne z powierzchniami do pisania, kreślenia lub rysowania odpowiadają produktom objętym pozycją 9610), lub zgodnie z ich materiałem składowym:

| a) | do pozycji, w której artykuły te są wyraźnie ujęte (na przykład tablice z metali nieszlachetnych, odpowiadające produktom objętym pozycją 8310, klasyfikowane są do tej pozycji), lub |
| --- | --- |

a)

do pozycji, w której artykuły te są wyraźnie ujęte (na przykład tablice z metali nieszlachetnych, odpowiadające produktom objętym pozycją 8310, klasyfikowane są do tej pozycji), lub

| b) | do pozycji obejmującej różne wyroby z danego materiału (na przykład pozycji 3926 lub 7616). |
| --- | --- |

b)

do pozycji obejmującej różne wyroby z danego materiału (na przykład pozycji 3926 lub 7616).

Przykład tablicy ulicznej, którą należy klasyfikować do pozycji 9610:

Tablica uliczna z czarną powierzchnią do pisania.

Przykład tablicy ulicznej, którą należy klasyfikować do pozycji 8310:

Tablica uliczna wykonana wyłącznie z metali nieszlachetnych.

Przykłady »tablic informacyjnych«, które należy klasyfikować zgodnie z ich materiałem składowym do pozycji obejmujących różne artykuły z tych materiałów:

| | |
| --- | --- |
| Podstawa z twardych tworzyw sztucznych; część górna – rama aluminiowa wypełniona pośrodku arkuszem z tworzywa sztucznego, pokrytym z obu stron przezroczystą folią z polichlorku winylu. | Podstawa i rama z aluminium z mocowaniami z gumy i arkuszem papieru pokrytym przezroczystą folią z polichlorku winylu. |
| Pozycja 7616 (zasadniczy charakter artykułu nadaje mu rama aluminiowa). | Pozycja 7616 (zasadniczy charakter artykułu nadaje mu rama aluminiowa). |
| | |
| Główna płyta z tworzywa sztucznego, przymocowana do pięciu prętów z tworzywa sztucznego, o prawie równej długości, które można nachylać w różnych kierunkach. Cztery z nich na końcach mają zaczepy z tworzywa sztucznego, a piąty pręt montuje się w nasadce z tworzywa sztucznego. | |
| Pozycja 3926 (artykuł jest wykonany wyłącznie z tworzyw sztucznych).” | |

Image

Image

Podstawa z twardych tworzyw sztucznych; część górna – rama aluminiowa wypełniona pośrodku arkuszem z tworzywa sztucznego, pokrytym z obu stron przezroczystą folią z polichlorku winylu.

Podstawa i rama z aluminium z mocowaniami z gumy i arkuszem papieru pokrytym przezroczystą folią z polichlorku winylu.

Pozycja 7616 (zasadniczy charakter artykułu nadaje mu rama aluminiowa).

Pozycja 7616 (zasadniczy charakter artykułu nadaje mu rama aluminiowa).

Image

Główna płyta z tworzywa sztucznego, przymocowana do pięciu prętów z tworzywa sztucznego, o prawie równej długości, które można nachylać w różnych kierunkach. Cztery z nich na końcach mają zaczepy z tworzywa sztucznego, a piąty pręt montuje się w nasadce z tworzywa sztucznego.

Pozycja 3926 (artykuł jest wykonany wyłącznie z tworzyw sztucznych).”

---

(1)  Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2658/87 z dnia 23 lipca 1987 r. w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej (Dz.U. L 256 z 7.9.1987, s. 1).

(2)  Dz.U. C 76 z 4.3.2015, s. 1.

---

| 30.8.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/6

---

Nowa strona narodowa obiegowych monet euro

(2018/C 305/06)

Strona narodowa nowej obiegowej monety okolicznościowej o nominale 2 euro emitowanej przez Luksemburg

Obiegowe monety euro mają status prawnego środka płatniczego w całej strefie euro. W celu poinformowania ogółu społeczeństwa, a także podmiotów obracających monetami w ramach swojej działalności Komisja ogłasza opis wszystkich nowych wzorów monet euro (1). Zgodnie z konkluzjami Rady z dnia 10 lutego 2009 r. (2) państwom członkowskim strefy euro oraz państwom, które zawarły układ monetarny z Unią Europejską przewidujący emisję monet euro, przysługuje prawo do emisji okolicznościowych obiegowych monet euro, przy czym emisja ta musi spełniać określone warunki, a w szczególności monety muszą mieć nominał 2 euro. Monety okolicznościowe mają parametry techniczne zwykłych obiegowych monet o nominale 2 euro, lecz na ich stronie narodowej znajduje się wzór okolicznościowy mający istotne symboliczne znaczenie dla danego państwa lub całej Europy.

Kraj wydania
  : Luksemburg

Upamiętniane wydarzenie
  : 175. rocznica śmierci Wielkiego Księcia Wilhelma I

Opis motywu
  : Po prawej stronie motywu przedstawiono wizerunek Jego Królewskiej Wysokości Wielkiego Księcia Henryka, spoglądającego w lewą stronę, a po lewej stronie wizerunek Jego Królewskiej Wysokości Wielkiego Księcia Wilhelma I. Pomiędzy tymi wizerunkami znajdują się umieszczone pionowo daty „1772-1843” i imię „Guillaume Ier”. Na dole monety widnieje napis „LUXEMBOURG” oraz data „2018”.

Na zewnętrznym otoku monety umieszczonych jest dwanaście gwiazd flagi europejskiej.

Planowany nakład
  :

Data emisji
  : wrzesień 2018 r.

---

(1)  Zob. Dz.U. C 373 z 28.12.2001, s. 1, zawierający odniesienie do wszystkich stron narodowych monet, które zostały wyemitowane w 2002 r.

(2)  Zob. konkluzje Rady do Spraw Gospodarczych i Finansowych z dnia 10 lutego 2009 r. i zalecenie Komisji z dnia 19 grudnia 2008 r. w sprawie wspólnych wytycznych dotyczących narodowych stron i emisji monet euro przeznaczonych do obiegu (Dz.U. L 9 z 14.1.2009, s. 52).

---

Europejski Inspektor Ochrony Danych

| 30.8.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/7 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/7

---

Streszczenie opinii na temat wniosku dotyczącego wersji przekształconej dyrektywy w sprawie ponownego wykorzystywania informacji sektora publicznego (ISP)

(Pełny tekst niniejszej opinii jest dostępny w wersji angielskiej, francuskiej i niemieckiej na stronie internetowej EIOD www.edps.europa.eu)

(2018/C 305/07)

Dyrektywa w sprawie informacji sektora publicznego (ISP) ma na celu ułatwienie ponownego wykorzystywania informacji sektora publicznego w całej Unii Europejskiej poprzez harmonizację podstawowych warunków umożliwiających ponownym użytkownikom ponowne wykorzystywanie ISP, a także wspieranie rozwoju produktów i usług wspólnotowych opartych na ISP oraz zapobieganie zakłóceniom konkurencji.

Nowe przepisy obejmują rozszerzenie zakresu dyrektywy na dokumenty będące w posiadaniu przedsiębiorstw publicznych udzielających się w obszarze zamówień publicznych, takich jak podmioty działające w sektorach gospodarki wodnej, energetyki, transportu i usług pocztowych. Ponadto dotyczy ono dokumentów będących w posiadaniu przedsiębiorstw publicznych działających w charakterze podmiotów świadczących usługi publiczne, w przypadku gdy takie dokumenty są opracowywane w ramach usług w interesie ogólnym. Co więcej zakres wniosku będzie poszerzony również o określone dane badawcze, takie jak wyniki procesów ustalania faktów naukowych.

W opinii skupiono się na konkretnych zaleceniach, które mają doprecyzować wzajemną zależność i spójność dyrektywy ISP i wyjątków zawartych w ogólnym rozporządzeniu o ochronie danych, oraz na odniesieniach do właściwego prawa o ochronie danych. Zawarto w niej ponadto dalsze zalecenia dotyczące anonimizacji i jej wpływu na koszty i ochronę danych, skupiając się również na ocenie skutków w zakresie ochrony danych, przy jednoczesnym uwzględnieniu „akceptowalnej polityki w zakresie ponownego wykorzystywania”.

W ramach opinii dotyczącej ponownego wykorzystywania ISP Europejski Inspektor Ochrony Danych opiera się na dotychczasowej pracy nad „dobrymi dużymi zbiorami danych” („wymiana danych oparta na wartościach UE”), a także, w szczególności, na opiniach EIOD i wydanych już oficjalnych uwagach, działając w zgodzie z naszą praktyką odnoszącą się do spraw dotyczących nadzoru. Co więcej zwraca uwagę na kwestie wymagające harmonizacji na poziomie UE, aby umożliwić uzyskanie rezultatów oczekiwanych przez wprowadzenie w życie wersji przekształconej dyrektywy ISP.

W kontekście art. 1 ust. 2 lit. g) wniosku EIOD zaleca doprecyzowanie wzajemnych zależności i spójności ISP i ogólnego rozporządzenia o ochronie danych poprzez przedstawienie proponowanego brzmienia.

Ponadto EIOD proponuje ponowne wprowadzenie przepisu szczegółowego zawartego obecnie w art. 1 ust. 4 dyrektywy 2013/37/UE do głównych przepisów dyrektywy oraz jasne oświadczenie we wniosku, że w dyrektywie obowiązuje definicja danych osobowych zgodna z art. 4 ust. 1 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych. EIOD zaleca również dodanie odniesienia dotyczącego organu nadzorczego ustanowionego w art. 51 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych w treści art. 4 ust. 4 wniosku.

EIOD zaleca też poparcie użycia anonimizacji przez dodanie odniesienia do „anonimowych informacji” w tekście prawnym oraz rozszerzenie zakresu podmiotów uprawnionych do włączenia kosztów anonimizacji do kosztów, którymi można obciążyć ponownych użytkowników.

W ramach ostatniego zalecenia EIOD proponuje przewidzenie oceny skutków w zakresie ochrony danych dla określonych sektorów mających do czynienia z danymi wrażliwymi, takich jak sektor zdrowia, na podstawie której to oceny licencjodawca powinien oprzeć swoją decyzję i w rezultacie uwzględnić warunki do ponownego wykorzystywania.

1.   WPROWADZENIE I KONTEKST

| 1. | W dniu 25 kwietnia 2018 r. Komisja przyjęła wniosek dotyczący dyrektywy zmieniającej dyrektywę 2013/37/UE (w następstwie przeglądu dyrektywy 2003/98/WE) w sprawie ponownego wykorzystywania informacji sektora publicznego (ISP) (zwany dalej „wnioskiem”). Wniosek jest częścią pakietu dotyczącego danych z 2018 r., w którym zawarto również następujące istotne dokumenty: i) komunikat Komisji zatytułowany „W kierunku wspólnej europejskiej przestrzeni danych” (zwany dalej „komunikatem”); ii) wytyczne dotyczące wymiany danych sektora prywatnego, w formie dokumentu roboczego służb Komisji (zwane dalej „wytycznymi”); oraz iii) ocenę dyrektywy w sprawie ponownego wykorzystywania informacji sektora publicznego. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Celem wniosku jest aktualizacja i zmiana dotychczasowej treści dyrektywy 2013/37/UE i dyrektywy 2003/98/WE w sprawie ponownego wykorzystywania informacji sektora publicznego (dyrektywa ISP). |
| --- | --- |

2.

| 3. | Przegląd dyrektywy jest jednym z trzech „środków” zaproponowanych przez Komisję w ramach działania na rzecz wspólnej europejskiej przestrzeni danych (zob. ogólny komunikat Komisji COM(2018) 232, zwany dalej „komunikatem”) wraz z wytycznymi dotyczącymi wymiany danych sektora prywatnego [...] oraz aktualizacji zalecenia w sprawie dostępu do informacji naukowej oraz jej ochrony [...]. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Proponując zmiany dyrektywy ISP, Komisja Europejska dąży do ułatwienia ponownego wykorzystywania informacji sektora publicznego w całej Unii Europejskiej, takich jak dane prawne, meteorologiczne, ekonomiczne, finansowe i dotyczące ruchu drogowego, przez harmonizację podstawowych warunków umożliwiających ponownym użytkownikom ponowne wykorzystywanie ISP, a także wspieranie rozwoju produktów i usług wspólnotowych opartych na ISP oraz zapobieganie zakłóceniom konkurencji. |
| --- | --- |

4.

| 5. | W szczególności zasadniczym celem wniosku ma być jego zgodność z celami strategii jednolitego rynku cyfrowego. We wniosku zmierza się do poprawy skuteczności dyrektywy przez wzmocnienie przepisów szczegółowych oraz odpowiedniej ich zmiany w celu zwiększenia ilości danych sektora publicznego dostępnych do ponownego wykorzystywania. Celem tej inicjatywy jest w szczególności wzmocnienie pozycji małych i średnich przedsiębiorstw na rynku danych przez zapewnienie uczciwszej konkurencji i łatwiejszego dostępu do rynków, a także poprawienie innowacji transgranicznych. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Odpowiednie nowe przepisy dyrektywy obejmują rozszerzenie jej zakresu na dokumenty będące w posiadaniu przedsiębiorstw publicznych udzielających się w obszarze zamówień publicznych udzielanych przez podmioty działające w sektorach gospodarki wodnej, energetyki, transportu i usług pocztowych. Ponadto dotyczy ono dokumentów będących w posiadaniu przedsiębiorstw publicznych działających w charakterze podmiotów świadczących usługi publiczne, w przypadku gdy takie dokumenty są opracowywane w ramach usług w interesie ogólnym. Zakres wniosku będzie poszerzony również o określone dane badawcze, takie jak wyniki procesów ustalania faktów naukowych (tj. eksperymentów i badań). W praktyce we wniosku „[...] ustanowiono horyzontalne ramy zapewniające minimalną harmonizację warunków ponownego wykorzystywania informacji sektora publicznego we wszystkich dziedzinach i sektorach” (1). |
| --- | --- |

6.

| 7. | EIOD z zadowoleniem zauważa, że według Komisji Europejskiej wersja przekształcona dyrektywy ISP ma na celu wspieranie ponownego wykorzystywania informacji sektora publicznego, jak wskazano w komunikacie, przez „ograniczenie barier utrudniających wejście na rynek, w szczególności w odniesieniu do małych i średnich przedsiębiorstw; zminimalizowanie ryzyka nadmiernej przewagi wynikającej z pierwszeństwa, która przynosi korzyści dużym przedsiębiorstwom, a tym samym ogranicza liczbę potencjalnych ponownych użytkowników przedmiotowych danych; zwiększenie możliwości biznesowych poprzez zachęcanie do publikowania danych dynamicznych oraz korzystania z interfejsów programowania aplikacji (API)” (2). |
| --- | --- |

7.

| 8. | Dyrektywa ISP to element strategii UE dotyczącej wspierania „dobrych dużych zbiorów danych”. Informacje sektora publicznego stanowią kluczowe źródło „surowca” dużych zbiorów danych na jednolitym rynku cyfrowym. Inteligentne wykorzystywanie danych, w tym ich przetwarzanie za pomocą sztucznej inteligencji, może mieć wpływ na transformację wszystkich sektorów gospodarki. |
| --- | --- |

8.

| 9. | Już we wrześniu 2016 r. EIOD w opinii na temat spójnego egzekwowania praw podstawowych w erze dużych zbiorów danych (3) przedstawił strategię kształtowania cyberprzestrzeni w UE opartą na wartościach UE, wskazując przy tym takie kwestie jak koncentracja rynku i potęga informacji; oraz słaby rynek na rzecz ochrony prywatności („technologie na rzecz ochrony prywatności”) jako środki służące ograniczeniu do minimum przetwarzania danych osobowych bez utraty funkcjonalności produktu lub usługi (wzorując się na zasadzie uwzględnienia ochrony prywatności już w fazie projektowania (4) i domyślnej ochrony prywatności). |
| --- | --- |

9.

| 10. | Ponadto EIOD pragnie przypomnieć znaczenie dla ochrony danych „kluczowych zasad”, które zdaniem Komisji Europejskiej powinny być przestrzegane w kontekście ponownego wykorzystywania danych, a mianowicie i) zminimalizowanie ograniczeń w dostępie do danych i zapewnienie niezakłóconej konkurencji; ii) przejrzystość i uczestnictwo społeczne mające na celu ponowne wykorzystywanie wobec obywateli lub osób, których dane dotyczą, jak również jasne zdefiniowanie przejrzystości i celu między licencjodawcą a licencjobiorcami; iii) ocena skutków w zakresie ochrony danych oraz odpowiednie gwarancje ochrony danych przy ponownym wykorzystywaniu (według zasady „nie szkodzić” stosowanej z punktu widzenia ochrony danych). |
| --- | --- |

10.

| 11. | Mimo że EIOD nieformalnie udzielił konsultacji Komisji Europejskiej, nie skonsultowano się z nim formalnie, jak wymaga tego art. 28 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 45/2001. Podstawę opinii stanowi zatem art. 41 ust. 2 tego samego rozporządzenia. EIOD zaleca, aby zawrzeć odniesienie do niniejszej opinii w preambule do przyjętego instrumentu. |
| --- | --- |

11.

7.   WNIOSKI

W związku z powyższym EIOD zaleca:

| — | zmianę art. 1 ust. 2 lit. g) wniosku oraz przewidzenie szczegółowego sformułowania w zakresie rozróżnienia między „dokumentami” a „częściami dokumentów”, do których dyrektywa ISP nie będzie miała zastosowania ze względu na ochronę danych, |
| --- | --- |

—

zmianę art. 1 ust. 2 lit. g) wniosku oraz przewidzenie szczegółowego sformułowania w zakresie rozróżnienia między „dokumentami” a „częściami dokumentów”, do których dyrektywa ISP nie będzie miała zastosowania ze względu na ochronę danych,

| — | dodanie odniesienia dotyczącego organu nadzorczego ustanowionego w art. 51 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych w art. 4 ust. 4 wniosku w celu dalszego umocnienia związku między ponownym wykorzystywaniem informacji sektora publicznego i ochroną danych osobowych, |
| --- | --- |

—

dodanie odniesienia dotyczącego organu nadzorczego ustanowionego w art. 51 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych w art. 4 ust. 4 wniosku w celu dalszego umocnienia związku między ponownym wykorzystywaniem informacji sektora publicznego i ochroną danych osobowych,

| — | ponowne wprowadzenie przepisu szczegółowego dotyczącego właściwego prawa o ochronie danych zawartego obecnie w art. 1 ust. 4 dyrektywy 2013/37/UE w merytorycznej części wniosku (uzupełnione o niezbędne aktualizacje odniesień do obecnie obowiązujących instrumentów prawnych), |
| --- | --- |

—

ponowne wprowadzenie przepisu szczegółowego dotyczącego właściwego prawa o ochronie danych zawartego obecnie w art. 1 ust. 4 dyrektywy 2013/37/UE w merytorycznej części wniosku (uzupełnione o niezbędne aktualizacje odniesień do obecnie obowiązujących instrumentów prawnych),

| — | dalsze wskazanie użycia anonimizacji w kontekście ponownego wykorzystania informacji sektora publicznego poprzez dodanie odniesienia do „anonimowych informacji” w tekście prawnym oraz rozszerzenie zakresu podmiotów uprawnionych do włączenia kosztów anonimizacji do kosztów, którymi można obciążyć ponownych użytkowników, |
| --- | --- |

—

dalsze wskazanie użycia anonimizacji w kontekście ponownego wykorzystania informacji sektora publicznego poprzez dodanie odniesienia do „anonimowych informacji” w tekście prawnym oraz rozszerzenie zakresu podmiotów uprawnionych do włączenia kosztów anonimizacji do kosztów, którymi można obciążyć ponownych użytkowników,

| — | jasne stwierdzenie we wniosku, że obowiązuje definicja „danych osobowych” zgodna z art. 4 ust. 1 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych, |
| --- | --- |

—

jasne stwierdzenie we wniosku, że obowiązuje definicja „danych osobowych” zgodna z art. 4 ust. 1 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych,

| — | przewidzenie oceny skutków w zakresie ochrony danych dla określonych sektorów mających do czynienia z danymi wrażliwymi, takich jak sektor zdrowia, na podstawie której to oceny licencjodawca powinien oprzeć swoją decyzję i w rezultacie uwzględnić warunki do ponownego wykorzystywania. |
| --- | --- |

—

przewidzenie oceny skutków w zakresie ochrony danych dla określonych sektorów mających do czynienia z danymi wrażliwymi, takich jak sektor zdrowia, na podstawie której to oceny licencjodawca powinien oprzeć swoją decyzję i w rezultacie uwzględnić warunki do ponownego wykorzystywania.

| — | W ramach ostatniej uwagi, przedstawiając powyższe zalecenia, EIOD podkreśla znaczenie dla ochrony danych następujących „kluczowych zasad”, których zdaniem Komisji należy przestrzegać w kontekście ponownego wykorzystywania danych, a mianowicie:






  (i) | zminimalizowanie ograniczeń w dostępie do danych oraz zapewnienie niezakłóconej konkurencji; |
| --- | --- | --- |

—

W ramach ostatniej uwagi, przedstawiając powyższe zalecenia, EIOD podkreśla znaczenie dla ochrony danych następujących „kluczowych zasad”, których zdaniem Komisji należy przestrzegać w kontekście ponownego wykorzystywania danych, a mianowicie:

(i)

zminimalizowanie ograniczeń w dostępie do danych oraz zapewnienie niezakłóconej konkurencji;

| (ii) | przejrzystość i uczestnictwo społeczne mające na celu ponowne wykorzystywanie wobec obywateli lub osób, których dane dotyczą, jak również jasne zdefiniowanie przejrzystości i celu między licencjodawcą a licencjobiorcami; |
| --- | --- |

(ii)

przejrzystość i uczestnictwo społeczne mające na celu ponowne wykorzystywanie wobec obywateli lub osób, których dane dotyczą, jak również jasne zdefiniowanie przejrzystości i celu między licencjodawcą a licencjobiorcami;

| (iii) | ocena skutków w zakresie ochrony danych i odpowiednie gwarancje ochrony danych przy ponownym wykorzystywaniu (według zasady „nie szkodzić” stosowanej z punktu widzenia ochrony danych). |
| --- | --- |

(iii)

ocena skutków w zakresie ochrony danych i odpowiednie gwarancje ochrony danych przy ponownym wykorzystywaniu (według zasady „nie szkodzić” stosowanej z punktu widzenia ochrony danych).

Bruksela, dnia 10 lipca 2018 r.

Giovanni BUTTARELLI

Europejski Inspektor Ochrony Danych

---

(1)  Uzasadnienie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie ponownego wykorzystywania informacji sektora publicznego (wersja przekształcona), s. 3.

1

(2)  Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego i Komitetu Regionów „W kierunku wspólnej europejskiej przestrzeni danych”, s. 5.

2

(3)  https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/16-09-23_bigdata_opinion_en.pdf, o ponownym wykorzystywaniu na s. 9.

3

(4)  Opinia Europejskiego Inspektora Ochrony Danych 5/2018 — wstępna opinia na temat uwzględnienia ochrony prywatności już w fazie projektowania.

4

---

INFORMACJE PAŃSTW CZŁONKOWSKICH

| 30.8.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/10

---

Nota informacyjna Komisji na podstawie art. 16 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty

Ustanowienie obowiązku użyteczności publicznej w zakresie wykonywania regularnych przewozów lotniczych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2018/C 305/08)

| Państwo członkowskie | Portugalia |
| --- | --- |
| Trasa | Bragança-Vila Real–Viseu–Cascais–Portimão–Cascais–Viseu–Vila Real-Bragança |
| Data wejścia w życie obowiązku użyteczności publicznej | Od dnia 23 grudnia 2018 r. |
| Adres, pod którym udostępnia się tekst oraz wszelkie istotne informacje lub dokumentację dotyczące obowiązku użyteczności publicznej | Wszystkie dokumenty są dostępne pod adresem: http://www.saphety.com
  Dalszych informacji udziela:





  Ministry of Planning and Infrastructure |
| Office of the Secretary of State for Infrastructure |
| Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar |
| 1049-039 Lisboa |
| PORTUGALIA |
| E-mail: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt |

Państwo członkowskie

Portugalia

Trasa

Bragança-Vila Real–Viseu–Cascais–Portimão–Cascais–Viseu–Vila Real-Bragança

Data wejścia w życie obowiązku użyteczności publicznej

Od dnia 23 grudnia 2018 r.

Adres, pod którym udostępnia się tekst oraz wszelkie istotne informacje lub dokumentację dotyczące obowiązku użyteczności publicznej

Wszystkie dokumenty są dostępne pod adresem: http://www.saphety.com

Dalszych informacji udziela:

Ministry of Planning and Infrastructure

Office of the Secretary of State for Infrastructure

Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar

1049-039 Lisboa

PORTUGALIA

E-mail: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt

---

| 30.8.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/11

---

Nota informacyjna Komisji na podstawie art. 16 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty

Zmiana obowiązku użyteczności publicznej w zakresie wykonywania regularnych przewozów lotniczych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2018/C 305/09)

| Państwo członkowskie | Zjednoczone Królestwo |
| --- | --- |
| Trasy | Oban–Coll
  Oban–Colonsay
  Oban–Tiree
  Coll–Tiree |
| Pierwotna data wejścia w życie obowiązku użyteczności publicznej | 2 marca 2007 r. |
| Data wejścia w życie niniejszej zmiany | 16 maja 2019 r. |
| Adres, pod którym udostępnia się tekst oraz wszelkie istotne informacje lub dokumentację dotyczące obowiązku użyteczności publicznej | Wszystkie dokumenty są dostępne na stronie internetowej:
  http://www.publiccontractsscotland.gov.uk
  Dodatkowych informacji udziela:





  Argyll and Bute Council |
| Council Offices |
| Kilmory |
| Lochgiphead |
| Argyll and Bute Council |
| PA31 8RT |
| Scotland |
| ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO |
| Tel. +44 1546604239 |
| Osoba wyznaczona do kontaktów: Christine Todd |
| E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk |

Państwo członkowskie

Zjednoczone Królestwo

Trasy

Oban–Coll

Oban–Colonsay

Oban–Tiree

Coll–Tiree

Pierwotna data wejścia w życie obowiązku użyteczności publicznej

2 marca 2007 r.

Data wejścia w życie niniejszej zmiany

16 maja 2019 r.

Adres, pod którym udostępnia się tekst oraz wszelkie istotne informacje lub dokumentację dotyczące obowiązku użyteczności publicznej

Wszystkie dokumenty są dostępne na stronie internetowej:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

Dodatkowych informacji udziela:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Scotland

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

Tel. +44 1546604239

Osoba wyznaczona do kontaktów: Christine Todd

E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

---

| 30.8.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/12 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/12

---

Nota informacyjna Komisji na podstawie art. 17 ust. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty

Zaproszenie do składania ofert w zakresie wykonywania regularnych przewozów lotniczych zgodnie z obowiązkiem użyteczności publicznej

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2018/C 305/10)

| Państwo członkowskie | Zjednoczone Królestwo |
| --- | --- |
| Trasy | Oban–Coll
  Oban–Colonsay
  Oban–Tiree
  Coll–Tiree |
| Okres obowiązywania umowy | od 16 maja 2019 r. do 15 maja 2022 r. |
| Termin składania wniosków i ofert | 19 listopada 2018 r. |
| Adres, pod którym udostępnia się tekst zaproszenia do składania ofert oraz wszelkie stosowne informacje lub dokumentację dotyczące przetargu publicznego i obowiązku użyteczności publicznej | Wszystkie dokumenty są dostępne na stronie internetowej:
  http://www.publiccontractsscotland.gov.uk
  Dodatkowych informacji udziela:





  Argyll and Bute Council |
| Council Offices |
| Kilmory |
| Lochgiphead |
| Argyll and Bute Council |
| PA31 8RT |
| Scotland |
| ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO |
| Tel. +44 1546604239 |
| Osoba wyznaczona do kontaktów: Christine Todd |
| E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk |

Państwo członkowskie

Zjednoczone Królestwo

Trasy

Oban–Coll

Oban–Colonsay

Oban–Tiree

Coll–Tiree

Okres obowiązywania umowy

od 16 maja 2019 r. do 15 maja 2022 r.

Termin składania wniosków i ofert

19 listopada 2018 r.

Adres, pod którym udostępnia się tekst zaproszenia do składania ofert oraz wszelkie stosowne informacje lub dokumentację dotyczące przetargu publicznego i obowiązku użyteczności publicznej

Wszystkie dokumenty są dostępne na stronie internetowej:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

Dodatkowych informacji udziela:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Scotland

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

Tel. +44 1546604239

Osoba wyznaczona do kontaktów: Christine Todd

E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

---

INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO

Stały Komitet Krajów EFTA

| 30.8.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/13

---

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w drugiej połowie 2017 r.

(2018/C 305/11)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 25/2008 z dnia 14 marca 2008 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 27 kwietnia 2018 r. następujące wykazy decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2017 r.

---

ZAŁĄCZNIK

Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2017 r. w państwach EOG-EFTA podjęto następujące decyzje dotyczące udzielania zezwoleń zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH):

| Nazwa substancji | Decyzja Komisji na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 | Państwo | Data wydania decyzji |
| --- | --- | --- | --- |
| Dichromian amonu | C(2017) 3237 | Islandia | 7.7.2017 |
| Dichromian sodu | C(2017) 3453 | Islandia | 7.7.2017 |
| Dichromian sodu | C(2017) 3764 | Islandia | 7.7.2017 |
| Dichromian sodu | C(2017) 3765 | Islandia | 7.7.2017 |
| Dichromian sodu | C(2017) 3801 | Islandia | 7.7.2017 |
| Dichromian sodu | C(2017) 3806 | Islandia | 7.7.2017 |
| Dichromian sodu | C(2017) 3816 | Islandia | 7.7.2017 |
| 1,2-dichloroetan | C(2017) 3821 | Islandia | 7.7.2017 |
| Dichromian potasu | C(2017) 3910 | Islandia | 7.7.2017 |
| Trójtlenek chromu i chromian chromu (III) | C(2017) 5001 | Islandia | 5.10.2017 |
| Trójtlenek chromu i chromian chromu (III) | C(2017) 5001 | Liechtenstein | 4.9.2017 |
| Trójtlenek chromu i chromian chromu (III) | C(2017) 5001 | Norwegia | 18.8.2017 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2017) 5025 | Islandia | 5.10.2017 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2017) 5025 | Liechtenstein | 4.9.2017 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2017) 5025 | Norwegia | 18.8.2017 |
| Chromian ołowiu | C(2017) 5012 | Islandia | 5.10.2017 |
| Chromian ołowiu | C(2017) 5012 | Liechtenstein | 4.9.2017 |
| Chromian ołowiu | C(2017) 5012 | Norwegia | 18.8.2017 |
| Trójtlenek chromu | C(2017) 5880 | Islandia | 5.10.2017 |
| Trójtlenek chromu | C(2017) 5880 | Liechtenstein | 20.9.2017 |
| Trójtlenek chromu | C(2017) 5880 | Norwegia | 25.9.2017 |
| Trójtlenek chromu | C(2017) 6727 | Islandia | 9.11.2017 |
| Trójtlenek chromu | C(2017) 6727 | Liechtenstein | 25.10.2017 |
| Trójtlenek chromu | C(2017) 6727 | Norwegia | 8.11.2017 |

Nazwa substancji

Decyzja Komisji na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006

Państwo

Data wydania decyzji

Dichromian amonu

C(2017) 3237

Islandia

7.7.2017

Dichromian sodu

C(2017) 3453

Islandia

7.7.2017

Dichromian sodu

C(2017) 3764

Islandia

7.7.2017

Dichromian sodu

C(2017) 3765

Islandia

7.7.2017

Dichromian sodu

C(2017) 3801

Islandia

7.7.2017

Dichromian sodu

C(2017) 3806

Islandia

7.7.2017

Dichromian sodu

C(2017) 3816

Islandia

7.7.2017

1,2-dichloroetan

C(2017) 3821

Islandia

7.7.2017

Dichromian potasu

C(2017) 3910

Islandia

7.7.2017

Trójtlenek chromu i chromian chromu (III)

C(2017) 5001

Islandia

5.10.2017

Trójtlenek chromu i chromian chromu (III)

C(2017) 5001

Liechtenstein

4.9.2017

Trójtlenek chromu i chromian chromu (III)

C(2017) 5001

Norwegia

18.8.2017

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2017) 5025

Islandia

5.10.2017

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2017) 5025

Liechtenstein

4.9.2017

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2017) 5025

Norwegia

18.8.2017

Chromian ołowiu

C(2017) 5012

Islandia

5.10.2017

Chromian ołowiu

C(2017) 5012

Liechtenstein

4.9.2017

Chromian ołowiu

C(2017) 5012

Norwegia

18.8.2017

Trójtlenek chromu

C(2017) 5880

Islandia

5.10.2017

Trójtlenek chromu

C(2017) 5880

Liechtenstein

20.9.2017

Trójtlenek chromu

C(2017) 5880

Norwegia

25.9.2017

Trójtlenek chromu

C(2017) 6727

Islandia

9.11.2017

Trójtlenek chromu

C(2017) 6727

Liechtenstein

25.10.2017

Trójtlenek chromu

C(2017) 6727

Norwegia

8.11.2017

---

| 30.8.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/15 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/15

---

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2017 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2018/C 305/12)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 23 marca 2018 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2017 r.:

| Załącznik I | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |
| Załącznik II | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik III | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik IV | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik V | Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |

Załącznik I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

---

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2017 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Islandia | 18.8.2017 |
| EU/1/15/999 | Zykadia (zmiana na bezwarunkowe pozwolenie) | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Islandia | 16.8.2017 |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Norwegia | 14.8.2017 |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Islandia | 11.8.2017 |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Norwegia | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Islandia | 24.7.2017 |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Norwegia | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Islandia | 11.7.2017 |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Islandia | 11.7.2017 |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Islandia | 11.7.2017 |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Islandia | 14.7.2017 |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Norwegia | 7.7.2017 |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Islandia | 14.7.2017 |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Norwegia | 5.7.2017 |
| EU/1/17/1197 | Oxervate | Islandia | 24.7.2017 |
| EU/1/17/1197 | OXERVATE | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1197 | OXERVATE | Norwegia | 17.7.2017 |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Islandia | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Norwegia | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Islandia | 24.7.2017 |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Norwegia | 13.7.2017 |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Islandia | 14.7.2017 |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Norwegia | 7.7.2017 |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Islandia | 12.7.2017 |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Norwegia | 5.7.2017 |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Islandia | 11.8.2017 |
| EU/1/17/1203 | Insulin Lispro Sanofi | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Norwegia | 18.8.2017 |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Islandia | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Norwegia | 1.8.2017 |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Islandia | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Norwegia | 1.8.2017 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Islandia | 10.8.2017 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Norwegia | 1.8.2017 |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Islandia | 11.8.2017 |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Norwegia | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Islandia | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1209 | Reaglia | Norwegia | 9.8.2017 |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva | Norwegia | 8.8.2017 |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Islandia | 10.8.2017 |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Islandia | 5.10.2017 |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Norwegia | 20.10.2017 |
| EU/1/17/1212 | Mavenclad | Islandia | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1212 | MAVENCLAD | Norwegia | 30.8.2017 |
| EU/1/17/1212 | MAVENCLAD | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Islandia | 17.8.2017 |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Norwegia | 7.8.2017 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islandia | 4.10.2017 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norwegia | 25.9.2017 |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Islandia | 13.9.2017 |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Norwegia | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Islandia | 12.9.2017 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Norwegia | 11.9.2017 |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Islandia | 19.9.2017 |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Norwegia | 1.9.2017 |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Islandia | 4.10.2017 |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Norwegia | 25.9.2017 |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Islandia | 5.10.2017 |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Islandia | 12.9.2017 |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Norwegia | 30.8.2017 |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Islandia | 8.11.2017 |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Islandia | 16.8.2017 |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Norwegia | 8.8.2017 |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Islandia | 4.10.2017 |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Norwegia | 3.10.2017 |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Islandia | 5.10.2017 |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Norwegia | 11.10.2017 |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Islandia | 10.10.2017 |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Norwegia | 3.10.2017 |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Islandia | 4.10.2017 |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/17/1228 | Tookad | Islandia | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1228 | TOOKAD | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1228 | TOOKAD | Norwegia | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Islandia | 10.10.2017 |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Norwegia | 10.10.2017 |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Islandia | 5.10.2017 |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Islandia | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Norwegia | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Islandia | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Norwegia | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Islandia | 4.12.2017 |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Islandia | 4.12.2017 |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Norwegia | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Islandia | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Norwegia | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Islandia | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Norwegia | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Islandia | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Norwegia | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Islandia | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Norwegia | 1.12.2017 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Islandia | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norwegia | 1.12.2017 |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Islandia | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Norwegia | 27.11.2017 |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Islandia | 29.11.2017 |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Norwegia | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Islandia | 30.11.2017 |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Norwegia | 22.11.2017 |
| EU/1/17/1244 | Tacforius | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Islandia | 13.7.2017 |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Norwegia | 18.7.2017 |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Islandia | 13.7.2017 |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Norwegia | 6.7.2017 |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Islandia | 30.8.2017 |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Norwegia | 15.9.2017 |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Islandia | 11.9.2017 |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Norwegia | 18.9.2017 |
| EU/2/17/214 | VEPURED | Islandia | 12.9.2017 |
| EU/2/17/214 | VEPURED | Norwegia | 15.9.2017 |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Islandia | 11.9.2017 |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Norwegia | 18.9.2017 |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Islandia | 9.11.2017 |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Norwegia | 14.11.2017 |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Islandia | 1.12.2017 |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Norwegia | 19.12.2017 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data udzielenia pozwolenia

EU/1/02/226

InductOs

Islandia

18.8.2017

EU/1/15/999

Zykadia (zmiana na bezwarunkowe pozwolenie)

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/16/1155

Kyntheum

Islandia

16.8.2017

EU/1/16/1155

Kyntheum

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/16/1155

Kyntheum

Norwegia

14.8.2017

EU/1/17/1179

Veltassa

Islandia

11.8.2017

EU/1/17/1179

Veltassa

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1179

Veltassa

Norwegia

9.8.2017

EU/1/17/1181

Spherox

Islandia

24.7.2017

EU/1/17/1181

Spherox

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1181

Spherox

Norwegia

13.9.2017

EU/1/17/1184

Riximyo

Islandia

11.7.2017

EU/1/17/1185

Rixathon

Islandia

11.7.2017

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Islandia

11.7.2017

EU/1/17/1195

Erelzi

Islandia

14.7.2017

EU/1/17/1195

Erelzi

Norwegia

7.7.2017

EU/1/17/1196

Kevzara

Islandia

14.7.2017

EU/1/17/1196

Kevzara

Norwegia

5.7.2017

EU/1/17/1197

Oxervate

Islandia

24.7.2017

EU/1/17/1197

OXERVATE

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1197

OXERVATE

Norwegia

17.7.2017

EU/1/17/1199

Cuprior

Islandia

13.9.2017

EU/1/17/1199

Cuprior

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1199

Cuprior

Norwegia

13.9.2017

EU/1/17/1200

Besponsa

Islandia

24.7.2017

EU/1/17/1200

Besponsa

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1200

Besponsa

Norwegia

13.7.2017

EU/1/17/1201

Skilarence

Islandia

14.7.2017

EU/1/17/1201

Skilarence

Norwegia

7.7.2017

EU/1/17/1202

Ucedane

Islandia

12.7.2017

EU/1/17/1202

Ucedane

Norwegia

5.7.2017

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Islandia

11.8.2017

EU/1/17/1203

Insulin Lispro Sanofi

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Norwegia

18.8.2017

EU/1/17/1205

Blitzima

Islandia

9.8.2017

EU/1/17/1205

Blitzima

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1205

Blitzima

Norwegia

1.8.2017

EU/1/17/1206

Tuxella

Islandia

9.8.2017

EU/1/17/1206

Tuxella

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1206

Tuxella

Norwegia

1.8.2017

EU/1/17/1207

Ritemvia

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1207

Ritemvia

Islandia

10.8.2017

EU/1/17/1207

Ritemvia

Norwegia

1.8.2017

EU/1/17/1208

Trimbow

Islandia

11.8.2017

EU/1/17/1208

Trimbow

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1208

Trimbow

Norwegia

9.8.2017

EU/1/17/1209

Reagila

Islandia

9.8.2017

EU/1/17/1209

Reagila

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1209

Reaglia

Norwegia

9.8.2017

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva

Norwegia

8.8.2017

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Islandia

10.8.2017

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Islandia

5.10.2017

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Norwegia

20.10.2017

EU/1/17/1212

Mavenclad

Islandia

13.9.2017

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Norwegia

30.8.2017

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1213

Maviret

Islandia

17.8.2017

EU/1/17/1213

Maviret

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1213

Maviret

Norwegia

7.8.2017

EU/1/17/1214

Bavencio

Islandia

4.10.2017

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1214

Bavencio

Norwegia

25.9.2017

EU/1/17/1215

Fotivda

Islandia

13.9.2017

EU/1/17/1215

Fotivda

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1215

Fotivda

Norwegia

31.8.2017

EU/1/17/1216

Imraldi

Islandia

12.9.2017

EU/1/17/1216

Imraldi

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1216

Imraldi

Norwegia

11.9.2017

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Islandia

19.9.2017

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Norwegia

1.9.2017

EU/1/17/1218

Rydapt

Islandia

4.10.2017

EU/1/17/1218

Rydapt

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1218

Rydapt

Norwegia

25.9.2017

EU/1/17/1220

Tecentriq

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1220

Tecentriq

Norwegia

27.9.2017

EU/1/17/1220

Tecentriq

Islandia

5.10.2017

EU/1/17/1221

Kisqali

Islandia

12.9.2017

EU/1/17/1221

Kisqali

Norwegia

30.8.2017

EU/1/17/1221

Kisqali

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Islandia

8.11.2017

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norwegia

27.9.2017

EU/1/17/1223

Vosevi

Islandia

16.8.2017

EU/1/17/1223

Vosevi

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/17/1223

Vosevi

Norwegia

8.8.2017

EU/1/17/1224

Xermelo

Islandia

4.10.2017

EU/1/17/1224

Xermelo

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1224

Xermelo

Norwegia

3.10.2017

EU/1/17/1225

Symtuza

Islandia

5.10.2017

EU/1/17/1225

Symtuza

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1225

Symtuza

Norwegia

11.10.2017

EU/1/17/1226

Lutathera

Islandia

10.10.2017

EU/1/17/1226

Lutathera

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1226

Lutathera

Norwegia

3.10.2017

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Islandia

4.10.2017

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Norwegia

27.9.2017

EU/1/17/1228

Tookad

Islandia

29.11.2017

EU/1/17/1228

TOOKAD

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1228

TOOKAD

Norwegia

22.11.2017

EU/1/17/1229

Dupixent

Islandia

10.10.2017

EU/1/17/1229

Dupixent

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1229

Dupixent

Norwegia

10.10.2017

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Islandia

5.10.2017

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Norwegia

27.9.2017

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Islandia

30.11.2017

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Norwegia

27.11.2017

EU/1/17/1233

Zubsolv

Islandia

29.11.2017

EU/1/17/1233

Zubsolv

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1233

Zubsolv

Norwegia

22.11.2017

EU/1/17/1234

Tremfya

Islandia

4.12.2017

EU/1/17/1235

Zejula

Islandia

4.12.2017

EU/1/17/1235

Zejula

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1235

Zejula

Norwegia

27.11.2017

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Islandia

30.11.2017

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Norwegia

22.11.2017

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Islandia

30.11.2017

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Norwegia

27.11.2017

EU/1/17/1238

Nyxoid

Islandia

29.11.2017

EU/1/17/1238

Nyxoid

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1238

Nyxoid

Norwegia

27.11.2017

EU/1/17/1239

VeraSeal

Islandia

30.11.2017

EU/1/17/1239

VeraSeal

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1239

VeraSeal

Norwegia

1.12.2017

EU/1/17/1240

Cyltezo

Islandia

29.11.2017

EU/1/17/1240

Cyltezo

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norwegia

1.12.2017

EU/1/17/1241

Ontruzant

Islandia

30.11.2017

EU/1/17/1241

Ontruzant

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1241

Ontruzant

Norwegia

27.11.2017

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Islandia

29.11.2017

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Norwegia

22.11.2017

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Islandia

30.11.2017

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Norwegia

22.11.2017

EU/1/17/1244

Tacforius

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/16/197

CLYNAV

Islandia

13.7.2017

EU/2/16/197

CLYNAV

Liechtenstein

31.8.2017

EU/2/16/197

CLYNAV

Norwegia

18.7.2017

EU/2/17/211

Prevomax

Islandia

13.7.2017

EU/2/17/211

Prevomax

Norwegia

6.7.2017

EU/2/17/212

Exzolt

Islandia

30.8.2017

EU/2/17/212

Exzolt

Liechtenstein

31.10.2017

EU/2/17/212

Exzolt

Norwegia

15.9.2017

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Islandia

11.9.2017

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Norwegia

18.9.2017

EU/2/17/214

VEPURED

Islandia

12.9.2017

EU/2/17/214

VEPURED

Norwegia

15.9.2017

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Islandia

11.9.2017

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Liechtenstein

31.10.2017

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Norwegia

18.9.2017

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Islandia

9.11.2017

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Norwegia

14.11.2017

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Islandia

1.12.2017

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Norwegia

19.12.2017

---

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2017 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/401 | alli | Islandia | 14.7.2017 |
| EU/1/07/401 | alli | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/07/401 | alli | Norwegia | 5.7.2017 |
| EU/1/07/402 | Increlex | Islandia | 12.7.2017 |
| EU/1/07/402 | INCRELEX | Norwegia | 5.7.2017 |
| EU/1/07/403 | Atriance | Islandia | 11.7.2017 |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Islandia | 13.9.2017 |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Norwegia | 22.9.2017 |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Islandia | 30.11.2017 |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Norwegia | 22.11.2017 |
| EU/1/07/424 | Torisel | Islandia | 24.7.2017 |
| EU/1/07/424 | Torisel | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/07/424 | Torisel | Norwegia | 1.8.2017 |
| EU/1/08/446 | Privigen | Islandia | 4.12.2017 |
| EU/1/08/446 | Privigen | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/08/446 | Privigen | Norwegia | 5.12.2017 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Islandia | 4.12.2017 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Norwegia | 5.12.2017 |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Islandia | 11.8.2017 |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Norwegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/787 | Revestive | Islandia | 13.7.2017 |
| EU/1/12/787 | Revestive | Norwegia | 5.7.2017 |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Islandia | 11.8.2017 |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Norwegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Islandia | 24.7.2017 |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Norwegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Islandia | 14.8.2017 |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Norwegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Islandia | 4.12.2017 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norwegia | 27.11.2017 |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Islandia | 13.9.2017 |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/796 | Picato | Islandia | 24.7.2017 |
| EU/1/12/796 | Picato | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/796 | Picato | Norwegia | 8.8.2017 |
| EU/1/12/797 | Eylea | Islandia | 10.8.2017 |
| EU/1/12/797 | Eylea | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/797 | Eylea | Norwegia | 18.8.2017 |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Islandia | 6.10.2017 |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Islandia | 24.7.2017 |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Norwegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/800 | Zoledronic Acid Hospira | Islandia | 11.9.2017 |
| EU/1/12/800 | Zoledronic acid Hospira | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/800 | Zoledronsyre Hospira | Norwegia | 4.9.2017 |
| EU/1/12/801 | Constella | Islandia | 14.9.2017 |
| EU/1/12/801 | Constella | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/801 | Constella | Norwegia | 22.9.2017 |
| EU/1/12/802 | Capecitabine medac | Islandia | 12.7.2017 |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Islandia | 30.11.2017 |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Norwegia | 11.12.2017 |
| EU/1/12/805 | AMYViD | Islandia | 9.10.2017 |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Norwegia | 3.10.2017 |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Islandia | 4.10.2017 |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Norwegia | 10.10.2017 |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Islandia | 9.10.2017 |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Norwegia | 10.10.2017 |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Islandia | 9.10.2017 |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Islandia | 6.10.2017 |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Norwegia | 3.10.2017 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Islandia | 6.10.2017 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Norwegia | 9.10.2017 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Islandia | 9.10.2017 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Norwegia | 3.10.2017 |
| EU/1/12/814 | Zaltrap | Islandia | 9.10.2017 |
| EU/1/12/814 | ZALTRAP | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/814 | ZALTRAP | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/815 | Selincro | Islandia | 30.11.2017 |
| EU/1/12/815 | Selincro | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/12/815 | Selincro | Norwegia | 1.12.2017 |
| EU/1/13/813 | Perjeta | Islandia | 19.12.2017 |
| EU/1/13/813 | Perjeta | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/819 | JETREA | Islandia | 15.12.2017 |
| EU/1/13/819 | JETREA | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/819 | JETREA | Norwegia | 19.12.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islandia | 12.7.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norwegia | 5.7.2017 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islandia | 19.12.2017 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Islandia | 6.10.2017 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norwegia | 26.9.2017 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Islandia | 24.7.2017 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norwegia | 4.8.2017 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Islandia | 6.11.2017 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norwegia | 14.11.2017 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Islandia | 8.12.2017 |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Norwegia | 18.12.2017 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Islandia | 6.10.2017 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Islandia | 8.12.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Norwegia | 15.12.2017 |
| EU/1/43/890 | Cometriq | Norwegia | 3.8.2017 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Islandia | 4.7.2017 |
| EU/2/12/144 | Contacera | Islandia | 5.12.2017 |
| EU/2/12/144 | Contacera | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/12/144 | Contacera | Norwegia | 15.12.2017 |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Norwegia | 28.12.2017 |
| EU/2/12/147 | Pexion | Islandia | 5.12.2017 |
| EU/2/12/147 | Pexion | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/12/147 | Pexion | Norwegia | 6.12.2017 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data udzielenia pozwolenia

EU/1/07/401

alli

Islandia

14.7.2017

EU/1/07/401

alli

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/07/401

alli

Norwegia

5.7.2017

EU/1/07/402

Increlex

Islandia

12.7.2017

EU/1/07/402

INCRELEX

Norwegia

5.7.2017

EU/1/07/403

Atriance

Islandia

11.7.2017

EU/1/07/416

Ecalta

Islandia

13.9.2017

EU/1/07/416

Ecalta

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/07/416

Ecalta

Norwegia

22.9.2017

EU/1/07/421

Glubrava

Islandia

30.11.2017

EU/1/07/421

Glubrava

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/07/421

Glubrava

Norwegia

22.11.2017

EU/1/07/424

Torisel

Islandia

24.7.2017

EU/1/07/424

Torisel

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/07/424

Torisel

Norwegia

1.8.2017

EU/1/08/446

Privigen

Islandia

4.12.2017

EU/1/08/446

Privigen

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/08/446

Privigen

Norwegia

5.12.2017

EU/1/08/453

Prepandrix

Islandia

4.12.2017

EU/1/08/453

Prepandrix

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/08/453

Prepandrix

Norwegia

5.12.2017

EU/1/12/784

Cuprymina

Islandia

11.8.2017

EU/1/12/784

Cuprymina

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/784

Cuprymina

Norwegia

9.8.2017

EU/1/12/787

Revestive

Islandia

13.7.2017

EU/1/12/787

Revestive

Norwegia

5.7.2017

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Islandia

11.8.2017

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Norwegia

9.8.2017

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Islandia

24.7.2017

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Norwegia

9.8.2017

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Islandia

14.8.2017

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Norwegia

9.8.2017

EU/1/12/794

Adcetris

Islandia

4.12.2017

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norwegia

27.11.2017

EU/1/12/795

Forxiga

Islandia

13.9.2017

EU/1/12/795

Forxiga

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/795

Forxiga

Norwegia

27.9.2017

EU/1/12/796

Picato

Islandia

24.7.2017

EU/1/12/796

Picato

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/796

Picato

Norwegia

8.8.2017

EU/1/12/797

Eylea

Islandia

10.8.2017

EU/1/12/797

Eylea

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/797

Eylea

Norwegia

18.8.2017

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Islandia

6.10.2017

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Norwegia

27.9.2017

EU/1/12/799

Memantine Merz

Islandia

24.7.2017

EU/1/12/799

Memantine Merz

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/799

Memantine Merz

Norwegia

9.8.2017

EU/1/12/800

Zoledronic Acid Hospira

Islandia

11.9.2017

EU/1/12/800

Zoledronic acid Hospira

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/12/800

Zoledronsyre Hospira

Norwegia

4.9.2017

EU/1/12/801

Constella

Islandia

14.9.2017

EU/1/12/801

Constella

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/801

Constella

Norwegia

22.9.2017

EU/1/12/802

Capecitabine medac

Islandia

12.7.2017

EU/1/12/803

NexoBrid

Islandia

30.11.2017

EU/1/12/803

NexoBrid

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/12/803

NexoBrid

Norwegia

11.12.2017

EU/1/12/805

AMYViD

Islandia

9.10.2017

EU/1/12/805

Amyvid

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/805

Amyvid

Norwegia

3.10.2017

EU/1/12/806

Ryzodeg

Islandia

4.10.2017

EU/1/12/806

Ryzodeg

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/806

Ryzodeg

Norwegia

10.10.2017

EU/1/12/807

Tresiba

Islandia

9.10.2017

EU/1/12/807

Tresiba

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/807

Tresiba

Norwegia

10.10.2017

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Islandia

9.10.2017

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Norwegia

27.9.2017

EU/1/12/809

Betmiga

Islandia

6.10.2017

EU/1/12/809

Betmiga

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/809

Betmiga

Norwegia

3.10.2017

EU/1/12/811

Lyxumia

Islandia

6.10.2017

EU/1/12/811

Lyxumia

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/811

Lyxumia

Norwegia

9.10.2017

EU/1/12/812

Bexsero

Islandia

9.10.2017

EU/1/12/812

Bexsero

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/812

Bexsero

Norwegia

3.10.2017

EU/1/12/814

Zaltrap

Islandia

9.10.2017

EU/1/12/814

ZALTRAP

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/12/814

ZALTRAP

Norwegia

27.9.2017

EU/1/12/815

Selincro

Islandia

30.11.2017

EU/1/12/815

Selincro

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/12/815

Selincro

Norwegia

1.12.2017

EU/1/13/813

Perjeta

Islandia

19.12.2017

EU/1/13/813

Perjeta

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/13/819

JETREA

Islandia

15.12.2017

EU/1/13/819

JETREA

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/13/819

JETREA

Norwegia

19.12.2017

EU/1/13/902

Translarna

Islandia

12.7.2017

EU/1/13/902

Translarna

Norwegia

5.7.2017

EU/1/14/987

Holoclar

Islandia

19.12.2017

EU/1/16/1094

Ninlaro

Islandia

6.10.2017

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norwegia

26.9.2017

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Islandia

24.7.2017

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norwegia

4.8.2017

EU/1/16/1138

Venclyxto

Islandia

6.11.2017

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norwegia

14.11.2017

EU/1/16/1139

Ocaliva

Islandia

8.12.2017

EU/1/16/1139

OCALIVA

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/16/1139

OCALIVA

Norwegia

18.12.2017

EU/1/16/1143

Lartruvo

Islandia

6.10.2017

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norwegia

27.9.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Islandia

8.12.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Norwegia

15.12.2017

EU/1/43/890

Cometriq

Norwegia

3.8.2017

EU/2/12/142

Cardalis

Islandia

4.7.2017

EU/2/12/144

Contacera

Islandia

5.12.2017

EU/2/12/144

Contacera

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/12/144

Contacera

Norwegia

15.12.2017

EU/2/12/145

Kexxtone

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/12/145

Kexxtone

Norwegia

28.12.2017

EU/2/12/147

Pexion

Islandia

5.12.2017

EU/2/12/147

Pexion

Liechtenstein

31.12.2017

EU/2/12/147

Pexion

Norwegia

6.12.2017

---

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2017 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/177/002 | SonoVue | Norwegia | 4.9.2017 |
| EU/1/03/256/022 | Humira | Islandia | 19.12.2017 |
| EU/1/03/256/022 | Humira | Norwegia | 10.11.2017 |
| EU/1/04/292/013-015 | Mimpara | Islandia | 15.9.2017 |
| EU/1/04/292/013-015 | Mimpara | Norwegia | 28.8.2017 |
| EU/1/06/356/020-022 | Exjade | Norwegia | 28.11.2017 |
| EU/1/06/356/020-022 | Exjade | Islandia | 1.12.2017 |
| EU/1/07/418/011-013 | Celsentri | Norwegia | 3.8.2017 |
| EU/1/07/418/011-013 | Celsentri | Islandia | 13.7.2017 |
| EU/1/07/422/015 | Tasigna | Islandia | 4.12.2017 |
| EU/1/07/422/015 | Tasigna | Norwegia | 28.11.2017 |
| EU/1/07/436/006 | Isentress | Islandia | 9.8.2017 |
| EU/1/07/436/006 | Isentress | Norwegia | 7.8.2017 |
| EU/1/08/481/004-005 | Kuvan | Islandia | 10.8.2017 |
| EU/1/08/481/004-005 | Kuvan | Norwegia | 13.7.2017 |
| EU/1/09/522/003 | ellaOne | Islandia | 1.12.2017 |
| EU/1/09/522/003 | ellaOne | Norwegia | 10.11.2017 |
| EU/1/09/531/022-033 | Instanyl | Islandia | 6.11.2017 |
| EU/1/09/539/005-006 | Samsca | Islandia | 5.10.2017 |
| EU/1/09/539/005-006 | Samsca | Norwegia | 18.9.2017 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/11/703 | Xgeva | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/753/018-019 | Signifor | Islandia | 4.10.2017 |
| EU/1/12/753/018-019 | Signifor | Norwegia | 18.9.2017 |
| EU/1/12/787/003 | Revestive | Norwegia | 5.7.2017 |
| EU/1/12/787/003 | Revestive | Islandia | 13.7.2017 |
| EU/1/13/846/002-003 | Xtandi | Norwegia | 3.10.2017 |
| EU/1/13/846/002-003 | Xtandi | Islandia | 6.10.2017 |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Islandia | 11.7.2017 |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Norwegia | 5.7.2017 |
| EU/1/15/1070/002 | Oncaspar | Islandia | 19.12.2017 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data udzielenia pozwolenia

EU/1/01/177/002

SonoVue

Norwegia

4.9.2017

EU/1/03/256/022

Humira

Islandia

19.12.2017

EU/1/03/256/022

Humira

Norwegia

10.11.2017

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Islandia

15.9.2017

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Norwegia

28.8.2017

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Norwegia

28.11.2017

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Islandia

1.12.2017

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Norwegia

3.8.2017

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Islandia

13.7.2017

EU/1/07/422/015

Tasigna

Islandia

4.12.2017

EU/1/07/422/015

Tasigna

Norwegia

28.11.2017

EU/1/07/436/006

Isentress

Islandia

9.8.2017

EU/1/07/436/006

Isentress

Norwegia

7.8.2017

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Islandia

10.8.2017

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Norwegia

13.7.2017

EU/1/09/522/003

ellaOne

Islandia

1.12.2017

EU/1/09/522/003

ellaOne

Norwegia

10.11.2017

EU/1/09/531/022-033

Instanyl

Islandia

6.11.2017

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Islandia

5.10.2017

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Norwegia

18.9.2017

EU/1/10/618

Prolia

Norwegia

27.9.2017

EU/1/11/703

Xgeva

Norwegia

27.9.2017

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Islandia

4.10.2017

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Norwegia

18.9.2017

EU/1/12/787/003

Revestive

Norwegia

5.7.2017

EU/1/12/787/003

Revestive

Islandia

13.7.2017

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Norwegia

3.10.2017

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Islandia

6.10.2017

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Islandia

11.7.2017

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Norwegia

5.7.2017

EU/1/15/1070/002

Oncaspar

Islandia

19.12.2017

---

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2017 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Norwegia | 11.12.2017 |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Islandia | 1.12.2017 |
| EU/1/07/394 | Optaflu | Norwegia | 18.10.2017 |
| EU/1/07/398 | Optimark | Islandia | 10.10.2017 |
| EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Islandia | 11.7.2017 |
| EU/1/11/674 | Repso | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/11/674 | Repso | Norwegia | 8.8.2017 |
| EU/1/11/674 | Repso | Islandia | 10.8.2017 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Norwegia | 28.11.2017 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Islandia | 4.12.2017 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Norwegia | 9.10.2017 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Islandia | 9.10.2017 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Islandia | 11.8.2017 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Norwegia | 8.8.2017 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wycofania

EU/1/00/167

Prevenar

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/00/167

Prevenar

Norwegia

11.12.2017

EU/1/00/167

Prevenar

Islandia

1.12.2017

EU/1/07/394

Optaflu

Norwegia

18.10.2017

EU/1/07/398

Optimark

Islandia

10.10.2017

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Islandia

11.7.2017

EU/1/11/674

Repso

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/11/674

Repso

Norwegia

8.8.2017

EU/1/11/674

Repso

Islandia

10.8.2017

EU/1/13/868

EVARREST

Liechtenstein

31.12.2017

EU/1/13/868

EVARREST

Norwegia

28.11.2017

EU/1/13/868

EVARREST

Islandia

4.12.2017

EU/1/14/976

Zontivity

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/15/996

Ristempa

Liechtenstein

31.10.2017

EU/1/15/996

Ristempa

Norwegia

9.10.2017

EU/1/15/996

Ristempa

Islandia

9.10.2017

EU/1/16/1113

Enzepi

Islandia

11.8.2017

EU/1/16/1113

Enzepi

Liechtenstein

31.8.2017

EU/1/16/1113

Enzepi

Norwegia

8.8.2017

---

ZAŁĄCZNIK V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2017 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data zawieszenia

---

V Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA ADMINISTRACYJNE

Europejski Urząd Doboru Kadr (EPSO)

| 30.8.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/34 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/34

---

OGŁOSZENIE O KONKURSIE OTWARTYM

(2018/C 305/13)

Europejski Urząd Doboru Kadr (EPSO) ogłasza następujący konkurs otwarty:

| | EPSO/AST-SC/07/18 – UZBROJENI FUNKCJONARIUSZE OCHRONY (SC 1/SC 2) |
| --- | --- |

EPSO/AST-SC/07/18 – UZBROJENI FUNKCJONARIUSZE OCHRONY (SC 1/SC 2)

Ogłoszenie o konkursie zostanie opublikowane w 24 językach w
  Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej C 305 A z dnia 30 sierpnia 2018 r.

Informacje na ten temat można uzyskać na stronie EPSO: https://epso.europa.eu/.

---

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja Europejska

| 30.8.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/35 |
| --- | --- | --- | --- |

30.8.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/35

---

Zgłoszenie zamiaru koncentracji

(Sprawa M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale)

Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2018/C 305/14)

1.

Zgłoszenie to dotyczy następujących przedsiębiorstw:

| — | KKR & Co. Inc („KKR”) (Stany Zjednoczone), |
| --- | --- |

—

KKR & Co. Inc („KKR”) (Stany Zjednoczone),

| — | Altice France S.A. („Altice”) (Francja), należące do grupy Altice, |
| --- | --- |

—

Altice France S.A. („Altice”) (Francja), należące do grupy Altice,

| — | SFR Filiale SAS („SFR Filiale”), kontrolowane przez Altice. |
| --- | --- |

—

SFR Filiale SAS („SFR Filiale”), kontrolowane przez Altice.

Przedsiębiorstwa KKR i Altice przejmują, w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw, wspólną kontrolę nad całym przedsiębiorstwem SFR Filiale.

Koncentracja dokonywana jest w drodze zakupu udziałów.

2.

—   w przypadku przedsiębiorstwa KKR: KKR to przedsiębiorstwo inwestycyjne świadczące usługi zarządzania aktywami oraz oferujące rozwiązania dotyczące funkcjonowania na rynkach kapitałowych,

—   w przypadku przedsiębiorstwa Altice: telekomunikacja, treści medialne, media, rozrywka i reklama,

—   w przypadku przedsiębiorstwa SFR Filiale: przedsiębiorstwo telekomunikacyjne w branży wież telekomunikacyjnych zależne od kontrolowanego przez Altice francuskiego przedsiębiorstwa SFR S.A.

3.

Należy zauważyć, iż zgodnie z zawiadomieniem Komisji w sprawie uproszczonej procedury rozpatrywania niektórych koncentracji na podstawie rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (2) sprawa ta może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym zawiadomieniu.

4.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie 10 dni od daty niniejszej publikacji. Należy zawsze podawać następujący numer referencyjny:

M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale

Uwagi można przesyłać do Komisji pocztą, pocztą elektroniczną lub faksem. Należy stosować następujące dane kontaktowe:

| E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
| --- |
| Faks +32 22964301 |
| Adres pocztowy: |
| European Commission |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Adres pocztowy:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1 („rozporządzenie w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw”).

1

(2)  Dz.U. C 366 z 14.12.2013, s. 5.

2

---