# Journal officiel C 205/2018

| | ISSN 1977-0936 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 205 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 61e année14 juin 2018 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l'Union européenne

C 205

Édition de langue française

Communications et informations

61e année14 juin 2018

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| Sommaire | page |
| --- | --- |
| | II   Communications |
| | COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2018/C 205/01 | Mise à jour de l’annexe II et des tableaux 1 et 2 de l’annexe III ter en ce qui concerne les montants en euros visés à l’article 10 bis de la directive 1999/62/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifiée par la directive 2011/76/UE du Parlement européen et du Conseil | 1 |

Sommaire

page

II   Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2018/C 205/01

Mise à jour de l’annexe II et des tableaux 1 et 2 de l’annexe III ter en ce qui concerne les montants en euros visés à l’article 10 bis de la directive 1999/62/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifiée par la directive 2011/76/UE du Parlement européen et du Conseil

ter

bis

1

---

| | IV   Informations |
| --- | --- |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2018/C 205/02 | Taux de change de l'euro | 4 |
| | Cour des comptes |
| 2018/C 205/03 | Rapport spécial no 16/2018 — Les réexamens ex post de la législation de l'UE: un système bien rôdé, mais incomplet | 5 |
| | INFORMATIONS RELATIVES À L'ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN |
| | Autorité de surveillance AELE |
| 2018/C 205/04 | Communication de l’Autorité de surveillance AELE — Cessation de fonctions et nomination de conseillers-auditeurs | 6 |
| | Comité permanent des États de l'AELE |
| 2018/C 205/05 | Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2017 | 7 |
| 2018/C 205/06 | Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au premier semestre de 2017 | 27 |

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2018/C 205/02

Taux de change de l'euro

4

Cour des comptes

2018/C 205/03

Rapport spécial no 16/2018 — Les réexamens ex post de la législation de l'UE: un système bien rôdé, mais incomplet

o

5

INFORMATIONS RELATIVES À L'ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN

Autorité de surveillance AELE

2018/C 205/04

Communication de l’Autorité de surveillance AELE — Cessation de fonctions et nomination de conseillers-auditeurs

6

Comité permanent des États de l'AELE

2018/C 205/05

Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2017

7

2018/C 205/06

Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au premier semestre de 2017

o

27

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| | V   Avis |
| --- | --- |
| | PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE |
| | Commission européenne |
| 2018/C 205/07 | Notification préalable d’une concentration (Affaire M.8916 — JIC/TAHL/Australia Nature’s Care Biotech) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (
  1) | 31 |
| 2018/C 205/08 | Notification préalable d’une concentration (Affaire M.8943 — Intermediate Capital Group/Minimax Viking) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (
  1) | 33 |

V   Avis

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE

Commission européenne

2018/C 205/07

Notification préalable d’une concentration (Affaire M.8916 — JIC/TAHL/Australia Nature’s Care Biotech) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (
  1)

1

31

2018/C 205/08

Notification préalable d’une concentration (Affaire M.8943 — Intermediate Capital Group/Minimax Viking) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (
  1)

1

33

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| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. |

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(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.

1

| FR | |
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FR

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II Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 14.6.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 205/1 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 205/1

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Mise à jour de l’annexe II et des tableaux 1 et 2 de l’annexe III ter en ce qui concerne les montants en euros visés à l’article 10 bis de la directive 1999/62/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifiée par la directive 2011/76/UE du Parlement européen et du Conseil

(2018/C 205/01)

L’annexe II de la directive 1999/62/CE du Parlement européen et du Conseil du 17 juin 1999 relative à la taxation des poids lourds pour l’utilisation de certaines infrastructures (1) est mise à jour comme suit:

ANNEXE II

MONTANTS MAXIMAUX, EN EUROS, DES DROITS D’USAGE, FRAIS ADMINISTRATIFS COMPRIS, VISÉS À L’ARTICLE 7, PARAGRAPHE 7

Annuel

| | trois essieux maximum | quatre essieux minimum |
| --- | --- | --- |
| EURO 0 | 1 428 | 2 394 |
| EURO I | 1 242 | 2 073 |
| EURO II | 1 081 | 1 803 |
| EURO III | 940 | 1 567 |
| EURO IV et véhicules moins polluants | 855 | 1 425 |

trois essieux maximum

quatre essieux minimum

EURO 0

1 428

2 394

EURO I

1 242

2 073

EURO II

1 081

1 803

EURO III

940

1 567

EURO IV et véhicules moins polluants

855

1 425

Mensuel et hebdomadaire

Les droits mensuel et hebdomadaire maximaux sont proportionnels à la durée de l’usage de l’infrastructure.

Journalier

Le droit d’usage journalier est de 12 EUR pour toutes les catégories de véhicules.

L’annexe III ter de la directive 1999/62/CE modifiée par la directive 2011/76/UE du Parlement européen et du Conseil du 27 septembre 2011 (2) est mise à jour comme suit:

ter

2

ANNEXE III ter

REDEVANCE POUR COÛTS EXTERNES MOYENNE PONDÉRÉE MAXIMALE

La présente annexe fixe les paramètres à utiliser pour calculer la redevance pour coûts externes moyenne pondérée maximale.

1.   Coût maximal de la pollution atmosphérique due au trafic

Tableau 1

Coût imputable maximal de la pollution atmosphérique

| Cents/véhicule.kilomètre | Axes suburbains
  (autoroutes comprises) | Axes interurbains
  (autoroutes comprises) |
| --- | --- | --- |
| EURO 0 | 17,2 | 12,9 |
| EURO I | 11,8 | 8,6 |
| EURO II | 9,7 | 7,6 |
| EURO III | 7,6 | 6,5 |
| EURO IV | 4,3 | 3,3 |
| EURO V
  après le 31 décembre 2013 | 0 | 0 |
| 3,3 | 2,2 |
| EURO VI
  après le 31 décembre 2017 | 0 | 0 |
| 2,2 | 1,1 |
| Moins polluant qu’EURO VI | 0 | 0 |

Cents/véhicule.kilomètre

Axes suburbains

(autoroutes comprises)

Axes interurbains

(autoroutes comprises)

EURO 0

17,2

12,9

EURO I

11,8

8,6

EURO II

9,7

7,6

EURO III

7,6

6,5

EURO IV

4,3

3,3

EURO V

après le 31 décembre 2013

0

0

3,3

2,2

EURO VI

après le 31 décembre 2017

0

0

2,2

1,1

Moins polluant qu’EURO VI

0

0

Les valeurs du tableau 1 peuvent être multipliées par 2 au maximum dans les régions montagneuses, dans la mesure où la pente de la route, l’altitude et/ou les inversions de température le justifient.

2.   Coût maximal de la pollution sonore due au trafic

Tableau 2

Coût imputable maximal des nuisances sonores

| Cents/véhicule.kilomètre | Jour | Nuit |
| --- | --- | --- |
| Axes suburbains
  (autoroutes comprises) | 1,18 | 2,15 |
| Axes interurbains
  (autoroutes comprises) | 0,22 | 0,33 |

Cents/véhicule.kilomètre

Jour

Nuit

Axes suburbains

(autoroutes comprises)

1,18

2,15

Axes interurbains

(autoroutes comprises)

0,22

0,33

Les valeurs indiquées dans le tableau 2 peuvent être multipliées par 2 au maximum dans les régions montagneuses, dans la mesure où la pente de la route, les inversions de température ou l’effet “amphithéâtre” des vallées le justifient.

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(1)  JO L 187 du 20.7.1999, p. 42.

1

(2)  JO L 269 du 14.10.2011, p. 1.

2

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 14.6.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 205/4 |
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14.6.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 205/4

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Taux de change de l'euro (1)

13 juin 2018

(2018/C 205/02)

1 euro =

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,1764 |
| JPY | yen japonais | 130,03 |
| DKK | couronne danoise | 7,4503 |
| GBP | livre sterling | 0,88210 |
| SEK | couronne suédoise | 10,1360 |
| CHF | franc suisse | 1,1616 |
| ISK | couronne islandaise | 125,50 |
| NOK | couronne norvégienne | 9,4373 |
| BGN | lev bulgare | 1,9558 |
| CZK | couronne tchèque | 25,711 |
| HUF | forint hongrois | 320,35 |
| PLN | zloty polonais | 4,2766 |
| RON | leu roumain | 4,6650 |
| TRY | livre turque | 5,4603 |
| AUD | dollar australien | 1,5506 |
| CAD | dollar canadien | 1,5313 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 9,2325 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 1,6713 |
| SGD | dollar de Singapour | 1,5711 |
| KRW | won sud-coréen | 1 275,88 |
| ZAR | rand sud-africain | 15,5908 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 7,5293 |
| HRK | kuna croate | 7,3800 |
| IDR | rupiah indonésienne | 16 426,44 |
| MYR | ringgit malais | 4,6985 |
| PHP | peso philippin | 62,616 |
| RUB | rouble russe | 73,8286 |
| THB | baht thaïlandais | 37,798 |
| BRL | real brésilien | 4,3587 |
| MXN | peso mexicain | 24,3141 |
| INR | roupie indienne | 79,5340 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,1764

JPY

yen japonais

130,03

DKK

couronne danoise

7,4503

GBP

livre sterling

0,88210

SEK

couronne suédoise

10,1360

CHF

franc suisse

1,1616

ISK

couronne islandaise

125,50

NOK

couronne norvégienne

9,4373

BGN

lev bulgare

1,9558

CZK

couronne tchèque

25,711

HUF

forint hongrois

320,35

PLN

zloty polonais

4,2766

RON

leu roumain

4,6650

TRY

livre turque

5,4603

AUD

dollar australien

1,5506

CAD

dollar canadien

1,5313

HKD

dollar de Hong Kong

9,2325

NZD

dollar néo-zélandais

1,6713

SGD

dollar de Singapour

1,5711

KRW

won sud-coréen

1 275,88

ZAR

rand sud-africain

15,5908

CNY

yuan ren-min-bi chinois

7,5293

HRK

kuna croate

7,3800

IDR

rupiah indonésienne

16 426,44

MYR

ringgit malais

4,6985

PHP

peso philippin

62,616

RUB

rouble russe

73,8286

THB

baht thaïlandais

37,798

BRL

real brésilien

4,3587

MXN

peso mexicain

24,3141

INR

roupie indienne

79,5340

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(1)  Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

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Cour des comptes

| 14.6.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 205/5 |
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14.6.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 205/5

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Rapport spécial no 16/2018

«Les réexamens ex post de la législation de l'UE: un système bien rôdé, mais incomplet»

(2018/C 205/03)

La Cour des comptes européenne vous informe que son rapport spécial no 16/2018 «Les réexamens ex post de la législation de l'UE: un système bien rôdé, mais incomplet» vient d'être publié.

Le rapport peut être consulté ou téléchargé sur le site web de la Cour des comptes européenne (http://www.eca.europa.eu).

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INFORMATIONS RELATIVES À L'ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN

Autorité de surveillance AELE

| 14.6.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 205/6 |
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14.6.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 205/6

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Communication de l’Autorité de surveillance AELE — Cessation de fonctions et nomination de conseillers-auditeurs

(2018/C 205/04)

Le 1er avril 2018, l’autorité de surveillance AELE a nommé M. Craig Simpson, fonctionnaire en son sein, au poste de conseiller-auditeur aux fins de la décision de l’Autorité de surveillance AELE no 442/12/COL du 29 novembre 2012 relative à la fonction et au mandat du conseiller-auditeur dans certaines procédures de concurrence (1).

Mme Charlotte Fornø a cessé ses fonctions de conseiller-auditeur, telles que définies dans la décision de l’Autorité de surveillance AELE no 442/12/COL, le 31 mars 2018. M. Casper Ebrecht reste en poste en tant que conseiller-auditeur au sein de l’Autorité de surveillance AELE.

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(1)  JO L 190 du 11.7.2013, p. 93, et supplément EEE no 40 du 11.7.2013, p. 3.

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Comité permanent des États de l'AELE

| 14.6.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 205/7 |
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14.6.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 205/7

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Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2017

(2018/C 205/05)

Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises

À l’attention du Comité mixte de l’EEE

Sur la base de sa décision no 74/1999 du 28 mai 1999, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 15 décembre 2017, des listes suivantes relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période allant du 1er janvier au 30 juin 2017:

| Annexe I | Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
| --- | --- |
| Annexe II | Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
| Annexe III | Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
| Annexe IV | Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
| Annexe V | Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |

Annexe I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Annexe II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Annexe III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Annexe IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Annexe V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

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ANNEXE I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2017:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/699 | Fampyra (levée de l’AMM conditionnelle) | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/771 | Acide zolédronique Teva | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Norvège | 27.1.2017 |
| EU/1/15/1049 | CYSTADROPS | Islande | 30.1.2017 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norvège | 10.5.2017 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Islande | 15.5.2017 |
| EU/1/16/1086 | TAGRISSO (levée de l’AMM conditionnelle) | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1110 | Acide chénodésoxycholique Leadiant | Norvège | 20.4.2017 |
| EU/1/16/1110 | Acide chénodésoxycholique Leadiant | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/16/1110 | Acide chénodésoxycholique Leadiant | Islande | 9.5.2017 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Norvège | 16.1.2017 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Islande | 5.1.2017 |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Norvège | 16.1.2017 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Islande | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Norvège | 6.1.2017 |
| EU/1/16/1150 | REKOVELLE | Islande | 4.1.2017 |
| EU/1/16/1152 | Roteas | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1152 | Roteas | Norvège | 10.5.2017 |
| EU/1/16/1152 | Roteas | Islande | 10.5.2017 |
| EU/1/16/1153 | Tadalafil Generics | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1153 | Tadalafil Generics | Norvège | 24.1.2017 |
| EU/1/16/1153 | Tadalafil Generics | Islande | 13.1.2017 |
| EU/1/16/1154 | Vemlidy | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1154 | Vemlidy | Norvège | 1.2.2017 |
| EU/1/16/1154 | Vemlidy | Islande | 13.1.2017 |
| EU/1/16/1156 | ZINPLAVA | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1156 | ZINPLAVA | Norvège | 26.1.2017 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Islande | 24.1.2017 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Norvège | 25.1.2017 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Islande | 24.1.2017 |
| EU/1/16/1158 | AFSTYLA | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1158 | AFSTYLA | Norvège | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Islande | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Norvège | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Islande | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Norvège | 25.1.2017 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Islande | 23.1.2017 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Norvège | 26.1.2017 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Islande | 24.1.2017 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Norvège | 19.1.2017 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Islande | 12.1.2017 |
| EU/1/16/1163 | SOLYMBIC | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1163 | SOLYMBIC | Norvège | 6.4.2017 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Islande | 6.4.2017 |
| EU/1/16/1164 | AMGEVITA | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1164 | AMGEVITA | Norvège | 6.4.2017 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Islande | 6.4.2017 |
| EU/1/16/1165 | LIFMIOR | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1165 | LIFMIOR | Norvège | 21.2.2017 |
| EU/1/16/1165 | Lifmior | Islande | 21.2.2017 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Norvège | 13.3.2017 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Islande | 14.3.2017 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Norvège | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Islande | 15.3.2017 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norvège | 17.3.2017 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Islande | 10.3.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Norvège | 7.3.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Islande | 15.3.2017 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Norvège | 22.2.2017 |
| EU/1/16/1170 | OLUMIANT | Islande | 21.2.2017 |
| EU/1/16/1171 | Ledaga | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1171 | Ledaga | Norvège | 15.3.2017 |
| EU/1/16/1171 | LEDAGA | Islande | 14.3.2017 |
| EU/1/17/1172 | Jylamvo | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1172 | Jylamvo | Norvège | 4.4.2017 |
| EU/1/17/1172 | Jylamvo | Islande | 26.4.2017 |
| EU/1/17/1174 | Rolufta | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1174 | Rolufta | Norvège | 7.4.2017 |
| EU/1/17/1174 | Rolufta | Islande | 24.3.2017 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Norvège | 18.4.2017 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Islande | 7.4.2017 |
| EU/1/17/1176 | Yargesa | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1176 | Yargesa | Norvège | 7.4.2017 |
| EU/1/17/1176 | Yargesa | Islande | 7.4.2017 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Norvège | 18.4.2017 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Islande | 6.4.2017 |
| EU/1/17/1178 | Xeljanz | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1178 | Xeljanz | Norvège | 6.4.2017 |
| EU/1/17/1178 | XELJANZ | Islande | 6.4.2017 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Norvège | 10.5.2017 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Islande | 10.5.2017 |
| EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Norvège | 22.5.2017 |
| EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Islande | 12.5.2017 |
| EU/1/17/1183 | Pemetrexed Hospira UK Limited | Norvège | 9.5.2017 |
| EU/1/17/1183 | Pemetrexed Hospira UK Limited | Islande | 12.5.2017 |
| EU/1/17/1183 | Pemetrexed Hospira UK Ltd. | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Norvège | 26.6.2017 |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Norvège | 23.6.2017 |
| EU/1/17/1186 | Axumin | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1186 | Axumin | Norvège | 31.5.2017 |
| EU/1/17/1186 | Axumin | Islande | 21.6.2017 |
| EU/1/17/1187 | Trumenba | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1187 | Trumenba | Norvège | 9.6.2017 |
| EU/1/17/1187 | Trumenba | Islande | 21.6.2017 |
| EU/1/17/1188 | Spinraza | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1188 | Spinraza | Norvège | 8.6.2017 |
| EU/1/17/1188 | Spinraza | Islande | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1189 | Elmiron | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1189 | Elmiron | Norvège | 20.6.2017 |
| EU/1/17/1189 | Elmiron | Islande | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | Norvège | 12.6.2017 |
| EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | Islande | 7.6.2017 |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Norvège | 12.5.2017 |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Islande | 23.5.2017 |
| EU/1/17/1192 | Brineura | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1192 | Brineura | Norvège | 6.6.2017 |
| EU/1/17/1192 | Brineura | Islande | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1193 | Refixia | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1193 | Refixia | Norvège | 22.6.2017 |
| EU/1/17/1193 | Refixia | Islande | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Norvège | 26.6.2017 |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Norvège | 4.1.2017 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Norvège | 4.1.2017 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Islande | 4.1.2017 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Norvège | 21.2.2017 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Islande | 9.3.2017 |
| EU/2/16/203 | VarroMed | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/2/16/203 | VarroMed | Norvège | 21.2.2017 |
| EU/2/16/203 | VarroMed | Islande | 15.2.2017 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Norvège | 27.2.2017 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Islande | 15.2.2017 |
| EU/2/17/205 | CYTOPOINT | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/2/17/205 | CYTOPOINT | Norvège | 23.5.2017 |
| EU/2/17/205 | CYTOPOINT | Islande | 12.5.2017 |
| EU/2/17/206 | Credelio | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/2/17/206 | Credelio | Norvège | 23.5.2017 |
| EU/2/17/206 | Credelio | Islande | 12.5.2017 |
| EU/2/17/207 | Zulvac BTV Ovis | Norvège | 18.5.2017 |
| EU/2/17/207 | Zulvac BTV Ovis | Islande | 12.5.2017 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Norvège | 8.6.2017 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Islande | 13.6.2017 |
| EU/2/17/209 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/2/17/209 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Norvège | 2.6.2017 |
| EU/2/17/209 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Islande | 13.6.2017 |
| EU/2/17/210 | Zeleris | Norvège | 7.6.2017 |
| EU/2/17/210 | Zeleris | Islande | 19.5.2017 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/11/699

Fampyra (levée de l’AMM conditionnelle)

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/771

Acide zolédronique Teva

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/15/1049

Cystadrops

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/15/1049

Cystadrops

Norvège

27.1.2017

EU/1/15/1049

CYSTADROPS

Islande

30.1.2017

EU/1/15/1078

Natpar

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/15/1078

Natpar

Norvège

10.5.2017

EU/1/15/1078

Natpar

Islande

15.5.2017

EU/1/16/1086

TAGRISSO (levée de l’AMM conditionnelle)

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1110

Acide chénodésoxycholique Leadiant

Norvège

20.4.2017

EU/1/16/1110

Acide chénodésoxycholique Leadiant

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/16/1110

Acide chénodésoxycholique Leadiant

Islande

9.5.2017

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norvège

16.1.2017

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Islande

5.1.2017

EU/1/16/1139

OCALIVA

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Norvège

16.1.2017

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Islande

11.1.2017

EU/1/16/1150

Rekovelle

Norvège

6.1.2017

EU/1/16/1150

REKOVELLE

Islande

4.1.2017

EU/1/16/1152

Roteas

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1152

Roteas

Norvège

10.5.2017

EU/1/16/1152

Roteas

Islande

10.5.2017

EU/1/16/1153

Tadalafil Generics

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1153

Tadalafil Generics

Norvège

24.1.2017

EU/1/16/1153

Tadalafil Generics

Islande

13.1.2017

EU/1/16/1154

Vemlidy

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1154

Vemlidy

Norvège

1.2.2017

EU/1/16/1154

Vemlidy

Islande

13.1.2017

EU/1/16/1156

ZINPLAVA

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1156

ZINPLAVA

Norvège

26.1.2017

EU/1/16/1156

Zinplava

Islande

24.1.2017

EU/1/16/1157

Suliqua

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1157

Suliqua

Norvège

25.1.2017

EU/1/16/1157

Suliqua

Islande

24.1.2017

EU/1/16/1158

AFSTYLA

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1158

AFSTYLA

Norvège

11.1.2017

EU/1/16/1158

Afstyla

Islande

11.1.2017

EU/1/16/1159

Terrosa

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1159

Terrosa

Norvège

11.1.2017

EU/1/16/1159

Terrosa

Islande

11.1.2017

EU/1/16/1160

Fiasp

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1160

Fiasp

Norvège

25.1.2017

EU/1/16/1160

Fiasp

Islande

23.1.2017

EU/1/16/1161

Movymia

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1161

Movymia

Norvège

26.1.2017

EU/1/16/1161

Movymia

Islande

24.1.2017

EU/1/16/1162

Lusduna

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1162

Lusduna

Norvège

19.1.2017

EU/1/16/1162

Lusduna

Islande

12.1.2017

EU/1/16/1163

SOLYMBIC

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1163

SOLYMBIC

Norvège

6.4.2017

EU/1/16/1163

Solymbic

Islande

6.4.2017

EU/1/16/1164

AMGEVITA

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1164

AMGEVITA

Norvège

6.4.2017

EU/1/16/1164

Amgevita

Islande

6.4.2017

EU/1/16/1165

LIFMIOR

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1165

LIFMIOR

Norvège

21.2.2017

EU/1/16/1165

Lifmior

Islande

21.2.2017

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Norvège

13.3.2017

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Islande

14.3.2017

EU/1/16/1167

Truxima

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1167

Truxima

Norvège

28.2.2017

EU/1/16/1167

Truxima

Islande

15.3.2017

EU/1/16/1168

Vihuma

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1168

Vihuma

Norvège

17.3.2017

EU/1/16/1168

Vihuma

Islande

10.3.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Norvège

7.3.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Islande

15.3.2017

EU/1/16/1170

Olumiant

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/16/1170

Olumiant

Norvège

22.2.2017

EU/1/16/1170

OLUMIANT

Islande

21.2.2017

EU/1/16/1171

Ledaga

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1171

Ledaga

Norvège

15.3.2017

EU/1/16/1171

LEDAGA

Islande

14.3.2017

EU/1/17/1172

Jylamvo

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/17/1172

Jylamvo

Norvège

4.4.2017

EU/1/17/1172

Jylamvo

Islande

26.4.2017

EU/1/17/1174

Rolufta

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/17/1174

Rolufta

Norvège

7.4.2017

EU/1/17/1174

Rolufta

Islande

24.3.2017

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Norvège

18.4.2017

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Islande

7.4.2017

EU/1/17/1176

Yargesa

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/17/1176

Yargesa

Norvège

7.4.2017

EU/1/17/1176

Yargesa

Islande

7.4.2017

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Norvège

18.4.2017

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Islande

6.4.2017

EU/1/17/1178

Xeljanz

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/17/1178

Xeljanz

Norvège

6.4.2017

EU/1/17/1178

XELJANZ

Islande

6.4.2017

EU/1/17/1180

Varuby

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/17/1180

Varuby

Norvège

10.5.2017

EU/1/17/1180

Varuby

Islande

10.5.2017

EU/1/17/1182

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1182

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Norvège

22.5.2017

EU/1/17/1182

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Islande

12.5.2017

EU/1/17/1183

Pemetrexed Hospira UK Limited

Norvège

9.5.2017

EU/1/17/1183

Pemetrexed Hospira UK Limited

Islande

12.5.2017

EU/1/17/1183

Pemetrexed Hospira UK Ltd.

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1184

Riximyo

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1184

Riximyo

Norvège

26.6.2017

EU/1/17/1185

Rixathon

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1185

Rixathon

Norvège

23.6.2017

EU/1/17/1186

Axumin

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1186

Axumin

Norvège

31.5.2017

EU/1/17/1186

Axumin

Islande

21.6.2017

EU/1/17/1187

Trumenba

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1187

Trumenba

Norvège

9.6.2017

EU/1/17/1187

Trumenba

Islande

21.6.2017

EU/1/17/1188

Spinraza

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1188

Spinraza

Norvège

8.6.2017

EU/1/17/1188

Spinraza

Islande

30.6.2017

EU/1/17/1189

Elmiron

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1189

Elmiron

Norvège

20.6.2017

EU/1/17/1189

Elmiron

Islande

30.6.2017

EU/1/17/1190

Ivabradine Accord

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1190

Ivabradine Accord

Norvège

12.6.2017

EU/1/17/1190

Ivabradine Accord

Islande

7.6.2017

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Norvège

12.5.2017

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Islande

23.5.2017

EU/1/17/1192

Brineura

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1192

Brineura

Norvège

6.6.2017

EU/1/17/1192

Brineura

Islande

30.6.2017

EU/1/17/1193

Refixia

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1193

Refixia

Norvège

22.6.2017

EU/1/17/1193

Refixia

Islande

30.6.2017

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Norvège

26.6.2017

EU/1/17/1195

Erelzi

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1196

Kevzara

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1201

Skilarence

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/17/1202

Ucedane

Liechtenstein

30.6.2017

EU/2/16/200

Cepedex

Norvège

4.1.2017

EU/2/16/201

Halagon

Norvège

4.1.2017

EU/2/16/201

Halagon

Islande

4.1.2017

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Liechtenstein

28.2.2017

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Norvège

21.2.2017

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Islande

9.3.2017

EU/2/16/203

VarroMed

Liechtenstein

28.2.2017

EU/2/16/203

VarroMed

Norvège

21.2.2017

EU/2/16/203

VarroMed

Islande

15.2.2017

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Liechtenstein

28.2.2017

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Norvège

27.2.2017

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Islande

15.2.2017

EU/2/17/205

CYTOPOINT

Liechtenstein

30.4.2017

EU/2/17/205

CYTOPOINT

Norvège

23.5.2017

EU/2/17/205

CYTOPOINT

Islande

12.5.2017

EU/2/17/206

Credelio

Liechtenstein

30.6.2017

EU/2/17/206

Credelio

Norvège

23.5.2017

EU/2/17/206

Credelio

Islande

12.5.2017

EU/2/17/207

Zulvac BTV Ovis

Norvège

18.5.2017

EU/2/17/207

Zulvac BTV Ovis

Islande

12.5.2017

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Liechtenstein

30.6.2017

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Norvège

8.6.2017

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Islande

13.6.2017

EU/2/17/209

RESPIPORC FLUpan H1N1

Liechtenstein

30.6.2017

EU/2/17/209

RESPIPORC FLUpan H1N1

Norvège

2.6.2017

EU/2/17/209

RESPIPORC FLUpan H1N1

Islande

13.6.2017

EU/2/17/210

Zeleris

Norvège

7.6.2017

EU/2/17/210

Zeleris

Islande

19.5.2017

---

ANNEXE II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2017:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductosOs | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/06/362 | Byetta | Norvège | 24.1.2017 |
| EU/1/06/364 | Adrovance | Norvège | 28.3.2017 |
| EU/1/06/365 | Elaprase | Norvège | 23.1.2016 |
| EU/1/06/366 | Tandemact | Norvège | 27.1.2017 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Norvège | 16.1.2017 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Islande | 5.1.2017 |
| EU/1/07/391 | Revlimid | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/07/391 | Revlimid | Norvège | 23.2.2017 |
| EU/1/07/391 | Revlimid | Islande | 21.2.2017 |
| EU/1/07/396 | Pergoveris | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/07/396 | Pergoveris | Norvège | 23.5.2017 |
| EU/1/07/396 | Pergoveris | Islande | 23.5.2017 |
| EU/1/07/397 | Siklos | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/07/397 | Siklos | Norvège | 5.5.2017 |
| EU/1/07/397 | Siklos | Islande | 11.5.2017 |
| EU/1/07/403 | Atriance | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/07/403 | Atriance | Norvège | 26.6.2017 |
| EU/1/07/404 | Flebogamma DIF | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/07/404 | Flebogamma DIF | Norvège | 10.5.2017 |
| EU/1/07/404 | Flebogamma DIF | Islande | 11.5.2017 |
| EU/1/07/405 | Rasilez | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/07/405 | Rasilez | Norvège | 12.6.2017 |
| EU/1/07/405 | Rasilez | Islande | 6.6.2017 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norvège | 20.6.2017 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Islande | 6.6.2017 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norvège | 2.3.2017 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Islande | 24.2.2017 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Norvège | 19.1.2017 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Islande | 12.1.2017 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazon Teva | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Norvège | 21.3.2017 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Islande | 10.3.2017 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazon Teva Pharma | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Norvège | 17.3.2017 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Islande | 10.3.2017 |
| EU/1/12/759 | Acide zolédronique Actavis | Norvège | 4.1.2017 |
| EU/1/12/759 | Acide zolédronique Actavis | Islande | 4.1.2017 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Norvège | 23.1.2017 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Islande | 23.1.2017 |
| EU/1/12/761 | Capecitabine Teva | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/12/761 | Capecitabine Teva | Norvège | 25.1.2017 |
| EU/1/12/761 | Capecitabine Teva | Islande | 23.1.2017 |
| EU/1/12/762 | Capecitabine Accord | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/12/762 | Capecitabine Accord | Norvège | 25.1.2017 |
| EU/1/12/762 | Capecitabine Accord | Islande | 23.1.2017 |
| EU/1/12/763 | Ecansya | Islande | 4.1.2017 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norvège | 29.3.2017 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Islande | 6.4.2017 |
| EU/1/12/766 | SANCUSO | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/12/766 | SANCUSO | Norvège | 23.1.2017 |
| EU/1/12/766 | Sancuso | Islande | 13.1.2017 |
| EU/1/12/767 | Nimenrix | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/767 | Nimenrix | Norvège | 14.3.2017 |
| EU/1/12/767 | Nimenrix | Islande | 14.3.2017 |
| EU/1/12/768 | Riluzol Zentiva | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/12/768 | Riluzole Zentiva | Norvège | 24.1.2017 |
| EU/1/12/768 | Riluzole Zentiva | Islande | 13.1.2017 |
| EU/1/12/769 | Docetaxel Accord | Norvège | 3.3.2017 |
| EU/1/12/769 | Docetaxel Accord | Islande | 10.3.2017 |
| EU/1/12/770 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/770 | Docetaxel Kabi | Norvège | 3.3.2017 |
| EU/1/12/770 | Docetaxel Kabi | Islande | 10.3.2017 |
| EU/1/12/771 | Acide zolédronique Teva | Norvège | 20.6.2017 |
| EU/1/12/771 | Acide zolédronique Teva | Islande | 6.6.2017 |
| EU/1/12/772 | Acide zolédronique Teva Pharma | Norvège | 20.6.2017 |
| EU/1/12/772 | Acide zolédronique Teva Pharma | Islande | 6.6.2017 |
| EU/1/12/772 | Acide zolédronique Teva Pharma | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/773 | Jakavi | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/773 | Jakavi | Norvège | 12.5.2017 |
| EU/1/12/773 | Jakavi | Islande | 11.5.2017 |
| EU/1/12/775 | NovoThirteen | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/775 | NovoThirteen | Norvège | 15.6.2017 |
| EU/1/12/775 | NovoThirteen | Islande | 7.6.2017 |
| EU/1/12/776 | Fycompa | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/776 | Fycompa | Norvège | 18.4.2017 |
| EU/1/12/776 | Fycompa | Islande | 24.4.2017 |
| EU/1/12/777 | Inlyta | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/777 | Inlyta | Norvège | 14.6.2017 |
| EU/1/12/777 | Inlyta | Islande | 8.6.2017 |
| EU/1/12/778 | Eklira Genuair | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/778 | Eklira Genuair | Norvège | 10.5.2017 |
| EU/1/12/778 | Eklira Genuair | Islande | 10.5.2017 |
| EU/1/12/779 | Acide zolédronique medac | Islande | 18.5.2017 |
| EU/1/12/779 | Acide zolédronique medac | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/779 | Acide zolédronique medac | Norvège | 22.5.2017 |
| EU/1/12/780 | Jentadueto | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/780 | Jentadueto | Norvège | 6.4.2017 |
| EU/1/12/780 | Jentadueto | Islande | 6.4.2017 |
| EU/1/12/781 | Bretaris Genuair | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/781 | Bretaris Genuair | Norvège | 10.5.2017 |
| EU/1/12/781 | Bretaris Genuair | Islande | 10.5.2017 |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Norvège | 19.5.2017 |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Islande | 11.5.2017 |
| EU/1/12/783 | Zyclara | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/12/783 | Zyclara | Norvège | 6.4.2017 |
| EU/1/12/783 | Zyclara | Islande | 7.4.2017 |
| EU/1/12/785 | Zinforo | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/785 | Zinforo | Norvège | 19.5.2017 |
| EU/1/12/785 | Zinforo | Islande | 11.5.2017 |
| EU/1/12/786 | Acide zolédronique Mylan | Norvège | 26.6.2017 |
| EU/1/12/786 | Acide zolédronique Mylan | Islande | 7.6.2017 |
| EU/1/12/786 | Acide zolédronique Mylan | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/787 | Revestive | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/792 | Dacogen | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/792 | Dacogen | Norvège | 1.6.2017 |
| EU/1/12/792 | Dacogen | Islande | 6.6.2017 |
| EU/1/12/802 | Capecitabine medac | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/12/802 | Capecitabine medac | Norvège | 26.6.2017 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norvège | 5.4.2017 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Islande | 7.4.2017 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norvège | 14.3.2017 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Islande | 14.3.2017 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Islande | 23.1.2017 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norvège | 11.5.2017 |
| EU/1/13/901 | SIRTURO | Islande | 6.1.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norvège | 1.2.2017 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norvège | 4.1.2017 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islande | 4.1.2017 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Norvège | 30.5.2017 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Islande | 21.4.2017 |
| EU/1/16/1086 | Tagrisso | Norvège | 2.1.2017 |
| EU/1/16/1089 | Vaccin grippal pandémique H5N1 MedImmune | Islande | 10.5.2017 |
| EU/1/16/1089 | Vaccin grippal pandémique H5N1 MedImmune | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1089 | Vaccin grippal pandémique H5N1 MedImmune | Norvège | 29.6.2017 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Norvège | 12.5.2017 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Islande | 11.5.2017 |
| EU/2/07/072 | Suprelorin | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/2/07/072 | Suprelorin | Norvège | 2.6.2017 |
| EU/2/07/072 | Suprelorin | Islande | 23.5.2017 |
| EU/2/11/137 | Activyl Tick Plus | Islande | 4.1.2017 |
| EU/2/12/139 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Norvège | 3.1.2017 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Islande | 23.5.2017 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Norvège | 23.5.2017 |
| EU/2/12/141 | Porcilis ColiClos | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/2/12/141 | Porcilis ColiClos | Norvège | 28.4.2017 |
| EU/2/12/141 | Porcilis ColiClos | Islande | 10.4.2017 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Norvège | 28.6.2017 |
| EU/2/12/143 | Nobivac L4 | Norvège | 20.3.2017 |
| EU/2/12/143 | Nobivac L4 | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/2/12/143 | Nobivac L4 | Islande | 24.3.2017 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/02/226

InductosOs

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/06/362

Byetta

Norvège

24.1.2017

EU/1/06/364

Adrovance

Norvège

28.3.2017

EU/1/06/365

Elaprase

Norvège

23.1.2016

EU/1/06/366

Tandemact

Norvège

27.1.2017

EU/1/07/388

Sebivo

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/07/388

Sebivo

Norvège

16.1.2017

EU/1/07/388

Sebivo

Islande

5.1.2017

EU/1/07/391

Revlimid

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/07/391

Revlimid

Norvège

23.2.2017

EU/1/07/391

Revlimid

Islande

21.2.2017

EU/1/07/396

Pergoveris

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/07/396

Pergoveris

Norvège

23.5.2017

EU/1/07/396

Pergoveris

Islande

23.5.2017

EU/1/07/397

Siklos

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/07/397

Siklos

Norvège

5.5.2017

EU/1/07/397

Siklos

Islande

11.5.2017

EU/1/07/403

Atriance

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/07/403

Atriance

Norvège

26.6.2017

EU/1/07/404

Flebogamma DIF

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/07/404

Flebogamma DIF

Norvège

10.5.2017

EU/1/07/404

Flebogamma DIF

Islande

11.5.2017

EU/1/07/405

Rasilez

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/07/405

Rasilez

Norvège

12.6.2017

EU/1/07/405

Rasilez

Islande

6.6.2017

EU/1/11/699

Fampyra

Norvège

20.6.2017

EU/1/11/699

Fampyra

Islande

6.6.2017

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/11/749

Caprelsa

Norvège

2.3.2017

EU/1/11/749

Caprelsa

Islande

24.2.2017

EU/1/12/752

Vepacel

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/12/752

Vepacel

Norvège

19.1.2017

EU/1/12/752

Vepacel

Islande

12.1.2017

EU/1/12/757

Pioglitazon Teva

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Norvège

21.3.2017

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Islande

10.3.2017

EU/1/12/758

Pioglitazon Teva Pharma

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Norvège

17.3.2017

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Islande

10.3.2017

EU/1/12/759

Acide zolédronique Actavis

Norvège

4.1.2017

EU/1/12/759

Acide zolédronique Actavis

Islande

4.1.2017

EU/1/12/760

Bronchitol

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/12/760

Bronchitol

Norvège

23.1.2017

EU/1/12/760

Bronchitol

Islande

23.1.2017

EU/1/12/761

Capecitabine Teva

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/12/761

Capecitabine Teva

Norvège

25.1.2017

EU/1/12/761

Capecitabine Teva

Islande

23.1.2017

EU/1/12/762

Capecitabine Accord

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/12/762

Capecitabine Accord

Norvège

25.1.2017

EU/1/12/762

Capecitabine Accord

Islande

23.1.2017

EU/1/12/763

Ecansya

Islande

4.1.2017

EU/1/12/764

Pixuvri

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/764

Pixuvri

Norvège

29.3.2017

EU/1/12/764

Pixuvri

Islande

6.4.2017

EU/1/12/766

SANCUSO

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/12/766

SANCUSO

Norvège

23.1.2017

EU/1/12/766

Sancuso

Islande

13.1.2017

EU/1/12/767

Nimenrix

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/767

Nimenrix

Norvège

14.3.2017

EU/1/12/767

Nimenrix

Islande

14.3.2017

EU/1/12/768

Riluzol Zentiva

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/12/768

Riluzole Zentiva

Norvège

24.1.2017

EU/1/12/768

Riluzole Zentiva

Islande

13.1.2017

EU/1/12/769

Docetaxel Accord

Norvège

3.3.2017

EU/1/12/769

Docetaxel Accord

Islande

10.3.2017

EU/1/12/770

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/770

Docetaxel Kabi

Norvège

3.3.2017

EU/1/12/770

Docetaxel Kabi

Islande

10.3.2017

EU/1/12/771

Acide zolédronique Teva

Norvège

20.6.2017

EU/1/12/771

Acide zolédronique Teva

Islande

6.6.2017

EU/1/12/772

Acide zolédronique Teva Pharma

Norvège

20.6.2017

EU/1/12/772

Acide zolédronique Teva Pharma

Islande

6.6.2017

EU/1/12/772

Acide zolédronique Teva Pharma

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/773

Jakavi

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/773

Jakavi

Norvège

12.5.2017

EU/1/12/773

Jakavi

Islande

11.5.2017

EU/1/12/775

NovoThirteen

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/775

NovoThirteen

Norvège

15.6.2017

EU/1/12/775

NovoThirteen

Islande

7.6.2017

EU/1/12/776

Fycompa

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/776

Fycompa

Norvège

18.4.2017

EU/1/12/776

Fycompa

Islande

24.4.2017

EU/1/12/777

Inlyta

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/777

Inlyta

Norvège

14.6.2017

EU/1/12/777

Inlyta

Islande

8.6.2017

EU/1/12/778

Eklira Genuair

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/778

Eklira Genuair

Norvège

10.5.2017

EU/1/12/778

Eklira Genuair

Islande

10.5.2017

EU/1/12/779

Acide zolédronique medac

Islande

18.5.2017

EU/1/12/779

Acide zolédronique medac

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/779

Acide zolédronique medac

Norvège

22.5.2017

EU/1/12/780

Jentadueto

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/780

Jentadueto

Norvège

6.4.2017

EU/1/12/780

Jentadueto

Islande

6.4.2017

EU/1/12/781

Bretaris Genuair

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/781

Bretaris Genuair

Norvège

10.5.2017

EU/1/12/781

Bretaris Genuair

Islande

10.5.2017

EU/1/12/782

Kalydeco

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/782

Kalydeco

Norvège

19.5.2017

EU/1/12/782

Kalydeco

Islande

11.5.2017

EU/1/12/783

Zyclara

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/12/783

Zyclara

Norvège

6.4.2017

EU/1/12/783

Zyclara

Islande

7.4.2017

EU/1/12/785

Zinforo

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/785

Zinforo

Norvège

19.5.2017

EU/1/12/785

Zinforo

Islande

11.5.2017

EU/1/12/786

Acide zolédronique Mylan

Norvège

26.6.2017

EU/1/12/786

Acide zolédronique Mylan

Islande

7.6.2017

EU/1/12/786

Acide zolédronique Mylan

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/787

Revestive

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/792

Dacogen

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/792

Dacogen

Norvège

1.6.2017

EU/1/12/792

Dacogen

Islande

6.6.2017

EU/1/12/802

Capecitabine medac

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/12/802

Capecitabine medac

Norvège

26.6.2017

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/13/818

Bosulif

Norvège

5.4.2017

EU/1/13/818

Bosulif

Islande

7.4.2017

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/13/875

Deltyba

Norvège

14.3.2017

EU/1/13/875

Deltyba

Islande

14.3.2017

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/13/890

Cometriq

Islande

23.1.2017

EU/1/13/901

Sirturo

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/13/901

Sirturo

Norvège

11.5.2017

EU/1/13/901

SIRTURO

Islande

6.1.2017

EU/1/13/902

Translarna

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/13/902

Translarna

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/13/902

Translarna

Norvège

1.2.2017

EU/1/14/987

Holoclar

Norvège

4.1.2017

EU/1/14/987

Holoclar

Islande

4.1.2017

EU/1/15/999

Zykadia

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/15/999

Zykadia

Norvège

30.5.2017

EU/1/15/999

Zykadia

Islande

21.4.2017

EU/1/16/1086

Tagrisso

Norvège

2.1.2017

EU/1/16/1089

Vaccin grippal pandémique H5N1 MedImmune

Islande

10.5.2017

EU/1/16/1089

Vaccin grippal pandémique H5N1 MedImmune

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1089

Vaccin grippal pandémique H5N1 MedImmune

Norvège

29.6.2017

EU/1/16/1101

Darzalex

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/16/1101

Darzalex

Norvège

12.5.2017

EU/1/16/1101

Darzalex

Islande

11.5.2017

EU/2/07/072

Suprelorin

Liechtenstein

30.6.2017

EU/2/07/072

Suprelorin

Norvège

2.6.2017

EU/2/07/072

Suprelorin

Islande

23.5.2017

EU/2/11/137

Activyl Tick Plus

Islande

4.1.2017

EU/2/12/139

Zulvac 1 + 8 Bovis

Norvège

3.1.2017

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Liechtenstein

30.6.2017

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Islande

23.5.2017

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Norvège

23.5.2017

EU/2/12/141

Porcilis ColiClos

Liechtenstein

30.4.2017

EU/2/12/141

Porcilis ColiClos

Norvège

28.4.2017

EU/2/12/141

Porcilis ColiClos

Islande

10.4.2017

EU/2/12/142

Cardalis

Liechtenstein

30.6.2017

EU/2/12/142

Cardalis

Norvège

28.6.2017

EU/2/12/143

Nobivac L4

Norvège

20.3.2017

EU/2/12/143

Nobivac L4

Liechtenstein

30.4.2017

EU/2/12/143

Nobivac L4

Islande

24.3.2017

---

ANNEXE III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été prolongées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2017:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/256/020 | Humira | Norvège | 6.4.2017 |
| EU/1/03/256/020 | Humira | Islande | 10.4.2017 |
| EU/1/07/396/004-006 | Pergoveris | Norvège | 8.5.2017 |
| EU/1/07/396/004-006 | Pergoveris | Islande | 23.5.2017 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Islande | 4.1.2017 |
| EU/1/09/514/024 | Zebinix | Norvège | 4.1.2017 |
| EU/1/09/564/004 | Ilaris | Norvège | 7.3.2017 |
| EU/1/09/564/004 | Ilaris | Islande | 14.3.2017 |
| EU/1/10/641/002 | Ruconest | Norvège | 26.1.2017 |
| EU/1/10/641/002 | Ruconest | Islande | 30.1.2017 |
| EU/1/10/655/012-014 | Brilique | Norvège | 18.5.2017 |
| EU/1/10/655/012-014 | Brilique | Islande | 6.6.2017 |
| EU/1/11/667/005-011 | Esbriet | Norvège | 9.5.2017 |
| EU/1/11/667/005-011 | Esbriet | Islande | 11.5.2017 |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Norvège | 23.6.2017 |
| EU/1/13/892/003-006 | Tivicay | Norvège | 2.3.2017 |
| EU/1/13/892/003-006 | Tivicay | Islande | 13.3.2017 |
| EU/1/15/1016/006-007 | Repatha | Norvège | 17.2.2017 |
| EU/1/15/1016/006-007 | Repatha | Islande | 24.2.2017 |
| EU/1/15/1074/005 | Benepali | Norvège | 31.5.2017 |
| EU/1/15/1074/005 | Benepali | Islande | 7.6.2017 |
| EU/1/97/047/009 | BeneFIX | Norvège | 22.3.2017 |
| EU/1/97/047/009 | BeneFIX | Islande | 7.4.2017 |
| EU/2/04/042/015-018 | Novem | Islande | 6.6.2017 |
| EU/2/08/083/006-009 | EQUIOXX | Norvège | 9.2.2017 |
| EU/2/08/083/006-009 | Equioxx | Islande | 15.2.2017 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/03/256/020

Humira

Norvège

6.4.2017

EU/1/03/256/020

Humira

Islande

10.4.2017

EU/1/07/396/004-006

Pergoveris

Norvège

8.5.2017

EU/1/07/396/004-006

Pergoveris

Islande

23.5.2017

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Islande

4.1.2017

EU/1/09/514/024

Zebinix

Norvège

4.1.2017

EU/1/09/564/004

Ilaris

Norvège

7.3.2017

EU/1/09/564/004

Ilaris

Islande

14.3.2017

EU/1/10/641/002

Ruconest

Norvège

26.1.2017

EU/1/10/641/002

Ruconest

Islande

30.1.2017

EU/1/10/655/012-014

Brilique

Norvège

18.5.2017

EU/1/10/655/012-014

Brilique

Islande

6.6.2017

EU/1/11/667/005-011

Esbriet

Norvège

9.5.2017

EU/1/11/667/005-011

Esbriet

Islande

11.5.2017

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Norvège

23.6.2017

EU/1/13/892/003-006

Tivicay

Norvège

2.3.2017

EU/1/13/892/003-006

Tivicay

Islande

13.3.2017

EU/1/15/1016/006-007

Repatha

Norvège

17.2.2017

EU/1/15/1016/006-007

Repatha

Islande

24.2.2017

EU/1/15/1074/005

Benepali

Norvège

31.5.2017

EU/1/15/1074/005

Benepali

Islande

7.6.2017

EU/1/97/047/009

BeneFIX

Norvège

22.3.2017

EU/1/97/047/009

BeneFIX

Islande

7.4.2017

EU/2/04/042/015-018

Novem

Islande

6.6.2017

EU/2/08/083/006-009

EQUIOXX

Norvège

9.2.2017

EU/2/08/083/006-009

Equioxx

Islande

15.2.2017

---

ANNEXE IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l’objet d’un retrait dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2017:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date du retrait |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137 | Avandia | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/03/258 | Avandamet | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/06/373 | Imprida | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/06/373 | Imprida | Norvège | 19.4.2017 |
| EU/1/06/373 | Imprida | Islande | 21.4.2017 |
| EU/1/07/385 | Focetria | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/08/500 | Fablyn | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/09/512 | Removab | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/09/512 | Removab | Norvège | 23.6.2017 |
| EU/1/09/512 | Removab | Islande | 12.6.2017 |
| EU/1/09/532 | Clopidogrel Acino | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/09/532 | Clopidogrel Acino | Norvège | 9.2.2017 |
| EU/1/09/532 | Clopidogrel Acino | Islande | 3.2.2017 |
| EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Liechtenstein | 30.6.2017 |
| EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Norvège | 28.6.2017 |
| EU/1/10/657 | Vaccin grippal prépandémique | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/11/720 | Incivo | Islande | 3.2.2017 |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/14/942 | Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/14/948 | Budésonide/Formotérol Teva | Norvège | 19.1.2017 |
| EU/1/14/948 | Budésonide/Formotérol Teva | Islande | 5.1.2017 |
| EU/1/14/949 | Vylaer Spiromax | Liechtenstein | 28.2.2017 |
| EU/1/14/949 | Vylaer Spiromax | Norvège | 19.1.2017 |
| EU/1/14/949 | Vylaer Spiromax | Islande | 13.1.2017 |
| EU/1/14/950 | Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V. | Norvège | 19.1.2017 |
| EU/1/14/950 | Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V. | Islande | 5.1.2017 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Norvège | 19.4.2017 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Islande | 6.4.2017 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Liechtenstein | 30.4.2017 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Norvège | 9.5.2017 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Islande | 11.5.2017 |
| EU/2/11/127 | RECUVYRA | Islande | 3.2.2017 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date du retrait

EU/1/00/137

Avandia

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/03/258

Avandamet

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/06/373

Imprida

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/06/373

Imprida

Norvège

19.4.2017

EU/1/06/373

Imprida

Islande

21.4.2017

EU/1/07/385

Focetria

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/08/500

Fablyn

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/09/512

Removab

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/09/512

Removab

Norvège

23.6.2017

EU/1/09/512

Removab

Islande

12.6.2017

EU/1/09/532

Clopidogrel Acino

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/09/532

Clopidogrel Acino

Norvège

9.2.2017

EU/1/09/532

Clopidogrel Acino

Islande

3.2.2017

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Liechtenstein

30.6.2017

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Norvège

28.6.2017

EU/1/10/657

Vaccin grippal prépandémique

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/11/720

Incivo

Islande

3.2.2017

EU/1/11/721

Paglitaz

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/14/942

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/14/948

Budésonide/Formotérol Teva

Norvège

19.1.2017

EU/1/14/948

Budésonide/Formotérol Teva

Islande

5.1.2017

EU/1/14/949

Vylaer Spiromax

Liechtenstein

28.2.2017

EU/1/14/949

Vylaer Spiromax

Norvège

19.1.2017

EU/1/14/949

Vylaer Spiromax

Islande

13.1.2017

EU/1/14/950

Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.

Norvège

19.1.2017

EU/1/14/950

Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.

Islande

5.1.2017

EU/1/15/1022

Unituxin

Norvège

19.4.2017

EU/1/15/1022

Unituxin

Islande

6.4.2017

EU/1/15/995

DUTREBIS

Liechtenstein

30.4.2017

EU/1/15/995

DUTREBIS

Norvège

9.5.2017

EU/1/15/995

DUTREBIS

Islande

11.5.2017

EU/2/11/127

RECUVYRA

Islande

3.2.2017

---

ANNEXE V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2017:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date de la suspension |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |

Numéro UE

Produit

Pays

Date de la suspension

---

| 14.6.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 205/27 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 205/27

---

Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au premier semestre de 2017

(2018/C 205/06)

Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises

À l’attention du Comité mixte de l’EEE

Sur la base de la décision du Comité mixte de l’EEE no 25/2008 du 14 mars 2008, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 22 septembre 2017, de la liste ci-après, concernant les décisions d’autorisation adoptées conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) pour la période allant du 1er janvier au 30 juin 2017.

---

ANNEXE

Liste des décisions d’autorisation

Les décisions d’autorisation ci-après, adoptées conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH), ont été prises dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2017:

| Dénomination de la substance | Décision de la Commission au titre de l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 | Pays | Date de la décision |
| --- | --- | --- | --- |
| Jaune de sulfochromate de plomb & rouge de chromate, de molybdate et de sulfate de plomb | C(2016) 5644 | Islande | 30.1.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2016) 8596 | Islande | 3.2.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2016) 8596 | Liechtenstein | 17.2.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2016) 8596 | Norvège | 2.2.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 69 | Islande | 3.2.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 69 | Liechtenstein | 17.2.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 69 | Norvège | 2.2.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 649 | Islande | 8.3.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 649 | Liechtenstein | 25.2.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 649 | Norvège | 10.3.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 651 | Islande | 8.3.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 651 | Liechtenstein | 25.2.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 651 | Norvège | 10.3.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 658 | Islande | 8.3.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 658 | Liechtenstein | 25.2.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 658 | Norvège | 10.3.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 660 | Islande | 8.3.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 660 | Liechtenstein | 25.2.2017 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 660 | Norvège | 10.3.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 661 | Islande | 8.3.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 661 | Liechtenstein | 25.2.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 661 | Norvège | 10.3.2017 |
| Trioxyde de chrome | C(2017) 663 | Islande | 8.3.2017 |
| Trioxyde de chrome | C(2017) 663 | Liechtenstein | 25.2.2017 |
| Trioxyde de chrome | C(2017) 663 | Norvège | 10.3.2017 |
| Chromate de sodium | C(2017) 665 | Islande | 8.3.2017 |
| Chromate de sodium | C(2017) 665 | Liechtenstein | 25.2.2017 |
| Chromate de sodium | C(2017)665 | Norvège | 10.3.2017 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2017) 1332 | Islande | 3.4.2017 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2017) 1332 | Liechtenstein | 30.3.2017 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2017) 1332 | Norvège | 24.3.2017 |
| Dichromate d’ammonium | C(2017) 3237 | Liechtenstein | 21.6.2017 |
| Dichromate d’ammonium | C(2017) 3237 | Norvège | 20.6.2017 |
| Trioxyde de chrome | C(2017) 3439 | Islande | 9.6.2017 |
| Trioxyde de chrome | C(2017) 3439 | Liechtenstein | 14.6.2017 |
| Trioxyde de chrome | C(2017) 3439 | Norvège | 20.6.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 3453 | Liechtenstein | 26.6.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 3453 | Norvège | 20.6.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 3764 | Liechtenstein | 26.6.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 3764 | Norvège | 20.6.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 3765 | Liechtenstein | 26.6.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 3765 | Norvège | 20.6.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 3801 | Liechtenstein | 26.6.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 3801 | Norvège | 20.6.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 3806 | Liechtenstein | 26.6.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 3806 | Norvège | 20.6.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 3816 | Liechtenstein | 26.6.2017 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 3816 | Norvège | 20.6.2017 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2017) 3821 | Liechtenstein | 26.6.2017 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2017) 3821 | Norvège | 20.6.2017 |
| Dichromate de potassium | C(2017) 3910 | Liechtenstein | 29.6.2017 |
| Dichromate de potassium | C(2017) 3910 | Norvège | 20.6.2017 |

Dénomination de la substance

Décision de la Commission au titre de l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006

Pays

Date de la décision

Jaune de sulfochromate de plomb & rouge de chromate, de molybdate et de sulfate de plomb

C(2016) 5644

Islande

30.1.2017

Trichloroéthylène

C(2016) 8596

Islande

3.2.2017

Trichloroéthylène

C(2016) 8596

Liechtenstein

17.2.2017

Trichloroéthylène

C(2016) 8596

Norvège

2.2.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 69

Islande

3.2.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 69

Liechtenstein

17.2.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 69

Norvège

2.2.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 649

Islande

8.3.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 649

Liechtenstein

25.2.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 649

Norvège

10.3.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 651

Islande

8.3.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 651

Liechtenstein

25.2.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 651

Norvège

10.3.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 658

Islande

8.3.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 658

Liechtenstein

25.2.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 658

Norvège

10.3.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 660

Islande

8.3.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 660

Liechtenstein

25.2.2017

Trichloroéthylène

C(2017) 660

Norvège

10.3.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 661

Islande

8.3.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 661

Liechtenstein

25.2.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 661

Norvège

10.3.2017

Trioxyde de chrome

C(2017) 663

Islande

8.3.2017

Trioxyde de chrome

C(2017) 663

Liechtenstein

25.2.2017

Trioxyde de chrome

C(2017) 663

Norvège

10.3.2017

Chromate de sodium

C(2017) 665

Islande

8.3.2017

Chromate de sodium

C(2017) 665

Liechtenstein

25.2.2017

Chromate de sodium

C(2017)665

Norvège

10.3.2017

1,2-dichloroéthane

C(2017) 1332

Islande

3.4.2017

1,2-dichloroéthane

C(2017) 1332

Liechtenstein

30.3.2017

1,2-dichloroéthane

C(2017) 1332

Norvège

24.3.2017

Dichromate d’ammonium

C(2017) 3237

Liechtenstein

21.6.2017

Dichromate d’ammonium

C(2017) 3237

Norvège

20.6.2017

Trioxyde de chrome

C(2017) 3439

Islande

9.6.2017

Trioxyde de chrome

C(2017) 3439

Liechtenstein

14.6.2017

Trioxyde de chrome

C(2017) 3439

Norvège

20.6.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 3453

Liechtenstein

26.6.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 3453

Norvège

20.6.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 3764

Liechtenstein

26.6.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 3764

Norvège

20.6.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 3765

Liechtenstein

26.6.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 3765

Norvège

20.6.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 3801

Liechtenstein

26.6.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 3801

Norvège

20.6.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 3806

Liechtenstein

26.6.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 3806

Norvège

20.6.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 3816

Liechtenstein

26.6.2017

Dichromate de sodium

C(2017) 3816

Norvège

20.6.2017

1,2-dichloroéthane

C(2017) 3821

Liechtenstein

26.6.2017

1,2-dichloroéthane

C(2017) 3821

Norvège

20.6.2017

Dichromate de potassium

C(2017) 3910

Liechtenstein

29.6.2017

Dichromate de potassium

C(2017) 3910

Norvège

20.6.2017

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V Avis

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE

Commission européenne

| 14.6.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 205/31 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 205/31

---

Notification préalable d’une concentration

(Affaire M.8916 — JIC/TAHL/Australia Nature’s Care Biotech)

Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(2018/C 205/07)

1.

Cette notification concerne les entreprises suivantes:

| — | China Jianyin Investment Limited («JIC», Chine), |
| --- | --- |

—

China Jianyin Investment Limited («JIC», Chine),

| — | Tamar Alliance Health Limited («TAHL», Îles Caïmans), |
| --- | --- |

—

Tamar Alliance Health Limited («TAHL», Îles Caïmans),

| — | Australia Nature’s Care Biotech Co., Ltd.A («ANCB», Australie) contrôlée par Alex Wu & Jina Chen. |
| --- | --- |

—

Australia Nature’s Care Biotech Co., Ltd.A («ANCB», Australie) contrôlée par Alex Wu & Jina Chen.

JIC et TAHL acquièrent, au sens de l’article 3, paragraphe 1, point b), du règlement sur les concentrations, le contrôle en commun de l’ensemble d’ANCB.

La concentration est réalisée par achat d’actions.

2.

—   JIC: groupe d’investissement intégré spécialisé dans les prises de participations, dont les quatre principaux domaines d’investissement sont la production industrielle, la culture, les biens de consommation et les technologies de l’information,

—   TAHL: structure d’investissement dédiée aux secteurs de la consommation et de la santé,

—   ANCB: l’une des principales entreprises australiennes du secteur des vitamines et des compléments, qui produit, commercialise, vend, distribue et exporte des vitamines, des compléments et d’autres produits de santé (notamment des produits de soins pour la peau et des produits de soins pour bébés) en Australie, en Chine et à Taïwan.

3.

Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée du traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d’être traité selon la procédure définie par ladite communication.

4.

Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Il y a lieu de toujours préciser la mention suivante:

M.8916 — JIC/TAHL/Australia Nature’s Care Biotech

Ces observations peuvent être envoyées par courrier électronique, par télécopieur ou par courrier postal. Veuillez utiliser les coordonnées ci-dessous:

| Courriel: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
| --- |
| Fax +32 22964301 |
| Adresse postale: |
| Commission européenne |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| 1049 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Courriel: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Adresse postale:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles

BELGIQUE

---

(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1 (le «règlement sur les concentrations»).

1

(2)  JO C 366 du 14.12.2013, p. 5.

2

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| 14.6.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 205/33 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 205/33

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Notification préalable d’une concentration

(Affaire M.8943 — Intermediate Capital Group/Minimax Viking)

Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(2018/C 205/08)

1.

Cette notification concerne les entreprises suivantes:

| — | Intermediate Capital Group plc (Royaume-Uni), |
| --- | --- |

—

Intermediate Capital Group plc (Royaume-Uni),

| — | MV Holding GmbH, qui détient 100 % du capital social émis de Minimax Viking Group (Allemagne). |
| --- | --- |

—

MV Holding GmbH, qui détient 100 % du capital social émis de Minimax Viking Group (Allemagne).

Intermediate Capital Group acquiert, au sens de l’article 3, paragraphe 1, point b), du règlement sur les concentrations, le contrôle exclusif de l’ensemble de MV Holding GmbH.

La concentration est réalisée par achat d’actions.

2.

—   Intermediate Capital Group: société d’investissement établie au Royaume-Uni et spécialisée dans la structuration et l’offre de financements mezzanine, de financements à effet de levier et de prises de participation minoritaire et dans la gestion d’actifs, avec des portefeuilles d’investissement en Europe, en Asie-Pacifique et aux États-Unis,

—   Minimax Viking Group: fabrication, fourniture et intégration de systèmes d’extinction d’incendie et de systèmes de détection et de contrôle connexes; fabrication et fourniture d’extincteurs de feu portatifs; et fourniture et installation d’équipements pour camions incendie.

3.

Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée du traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d’être traité selon la procédure définie par ladite communication.

4.

Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Il y a lieu de toujours préciser la mention suivante:

M.8943 — Intermediate Capital Group/Minimax Viking

Ces observations peuvent être envoyées par courrier électronique, par télécopieur ou par courrier postal. Veuillez utiliser les coordonnées ci-dessous:

| Courriel: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
| --- |
| Fax +32 22964301 |
| Adresse postale: |
| Commission européenne |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| 1049 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Courriel: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Adresse postale:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles

BELGIQUE

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(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1 (le «règlement sur les concentrations»).

1

(2)  JO C 366 du 14.12.2013, p. 5.

2

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