# Επίσημη Εφημερίδα C 205/2018

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 205 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 61ό έτος14 Ιουνίου 2018 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 205

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

61ό έτος14 Ιουνίου 2018

---

| Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- |
| | II   Ανακοινώσεις |
| | ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2018/C 205/01 | Επικαιροποίηση του παραρτήματος II και των πινάκων 1 και 2 του παραρτήματος IΙΙβ όσον αφορά τις εφαρμοστέες τιμές σε ευρώ, σύμφωνα με το άρθρο 10α της οδηγίας 1999/62/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως έχει τροποποιηθεί με την οδηγία 2011/76/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου | 1 |

Περιεχόμενα

Σελίδα

II   Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2018/C 205/01

Επικαιροποίηση του παραρτήματος II και των πινάκων 1 και 2 του παραρτήματος IΙΙβ όσον αφορά τις εφαρμοστέες τιμές σε ευρώ, σύμφωνα με το άρθρο 10α της οδηγίας 1999/62/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως έχει τροποποιηθεί με την οδηγία 2011/76/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

1

---

| | IV   Πληροφορίες |
| --- | --- |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2018/C 205/02 | Ισοτιμίες του ευρώ | 4 |
| | Ελεγκτικό Συνέδριο |
| 2018/C 205/03 | Ειδική έκθεση αριθ. 16/2018 — Εκ των υστέρων επισκόπηση της νομοθεσίας: ένα σύστημα με καλά θεμέλια αλλά και ελλείψεις | 5 |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΧΩΡΟ |
| | Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ |
| 2018/C 205/04 | Ανακοίνωση της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ — Λήξη καθηκόντων και διορισμός συμβούλων ακροάσεων | 6 |
| | Μόνιμη επιτροπή των κρατών της ΕΖΕΣ |
| 2018/C 205/05 | Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το πρώτο εξάμηνο του 2017 | 7 |
| 2018/C 205/06 | Επικίνδυνες ουσίες — Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) κατά το πρώτο εξάμηνο του 2017 | 27 |

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2018/C 205/02

Ισοτιμίες του ευρώ

4

Ελεγκτικό Συνέδριο

2018/C 205/03

Ειδική έκθεση αριθ. 16/2018 — Εκ των υστέρων επισκόπηση της νομοθεσίας: ένα σύστημα με καλά θεμέλια αλλά και ελλείψεις

5

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΧΩΡΟ

Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ

2018/C 205/04

Ανακοίνωση της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ — Λήξη καθηκόντων και διορισμός συμβούλων ακροάσεων

6

Μόνιμη επιτροπή των κρατών της ΕΖΕΣ

2018/C 205/05

Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το πρώτο εξάμηνο του 2017

7

2018/C 205/06

Επικίνδυνες ουσίες — Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) κατά το πρώτο εξάμηνο του 2017

27

---

| | V   Γνωστοποιήσεις |
| --- | --- |
| | ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2018/C 205/07 | Προηγούμενη κοινοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση M.8916 — JIC / TAHL / Australia Nature's Care Biotech) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1) | 31 |
| 2018/C 205/08 | Προηγούμενη κοινοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση M.8943 — Intermediate Capital Group / Minimax Viking) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1) | 33 |

V   Γνωστοποιήσεις

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2018/C 205/07

Προηγούμενη κοινοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση M.8916 — JIC / TAHL / Australia Nature's Care Biotech) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1)

1

31

2018/C 205/08

Προηγούμενη κοινοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση M.8943 — Intermediate Capital Group / Minimax Viking) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1)

1

33

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

II Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 14.6.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 205/1 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 205/1

---

Επικαιροποίηση του παραρτήματος II και των πινάκων 1 και 2 του παραρτήματος IΙΙβ όσον αφορά τις εφαρμοστέες τιμές σε ευρώ, σύμφωνα με το άρθρο 10α της οδηγίας 1999/62/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως έχει τροποποιηθεί με την οδηγία 2011/76/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(2018/C 205/01)

Το παράρτημα II της οδηγίας 1999/62/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Ιουνίου 1999, περί επιβολής τελών στα βαρέα φορτηγά οχήματα που χρησιμοποιούν ορισμένα έργα υποδομής (1) επικαιροποιείται ως εξής:

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΜΕΓΙΣΤΑ ΠΟΣΑ ΣΕ ΕΥΡΩ ΤΩΝ ΤΕΛΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΩΝ ΕΞΟΔΩΝ, ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 7 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 7

Ετήσιο

| | Το πολύ 3 άξονες | Το λιγότερο 4 άξονες |
| --- | --- | --- |
| EURO 0 | 1 428 | 2 394 |
| EURO I | 1 242 | 2 073 |
| EURO II | 1 081 | 1 803 |
| EURO III | 940 | 1 567 |
| EURO IV και λιγότερο ρυπογόνα | 855 | 1 425 |

Το πολύ 3 άξονες

Το λιγότερο 4 άξονες

EURO 0

1 428

2 394

EURO I

1 242

2 073

EURO II

1 081

1 803

EURO III

940

1 567

EURO IV και λιγότερο ρυπογόνα

855

1 425

Μηνιαίο και εβδομαδιαίο

Το ύψος των ανώτατων μηνιαίων και εβδομαδιαίων τελών χρήσης είναι ανάλογο με τη διάρκεια της χρήσης των έργων υποδομής.

Ημερήσιο

Το ημερήσιο τέλος είναι το ίδιο για όλες τις κατηγορίες οχημάτων και ανέρχεται σε 12 EUR.

Το παράρτημα IΙΙβ της οδηγίας 1999/62/ΕΚ, όπως έχει τροποποιηθεί με την οδηγία 2011/76/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), επικαιροποιείται ως εξής:

2

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IΙΙβ

ΜΕΓΙΣΤΟ ΣΤΑΘΜΙΣΜΕΝΟ ΜΕΣΟ ΤΕΛΟΣ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΣΤΟΥΣ

Στο παρόν παράρτημα ορίζονται οι παράμετροι οι οποίες πρέπει να χρησιμοποιούνται για τον υπολογισμό του μέγιστου σταθμισμένου μέσου τέλους εξωτερικού κόστους.

1.   Μέγιστο κόστος ατμοσφαιρικής ρύπανσης λόγω κυκλοφορίας

Πίνακας 1

Μέγιστο επιτρεπόμενο κόστος ατμοσφαιρικής ρύπανσης

| ευρωλεπτά/οχηματοχιλιόμετρο | Προαστιακά οδικά δίκτυα
  (συμπεριλαμβανομένων αυτοκινητοδρόμων) | Υπεραστικά οδικά δίκτυα
  (συμπεριλαμβανομένων αυτοκινητοδρόμων) |
| --- | --- | --- |
| EURO 0 | 17,2 | 12,9 |
| EURO I | 11,8 | 8,6 |
| EURO II | 9,7 | 7,6 |
| EURO III | 7,6 | 6,5 |
| EURO IV | 4,3 | 3,3 |
| EURO V
  μετά τις 31 Δεκεμβρίου 2013 | 0 | 0 |
| 3,3 | 2,2 |
| EURO VI
  μετά τις 31 Δεκεμβρίου 2017 | 0 | 0 |
| 2,2 | 1,1 |
| Λιγότερο ρυπογόνα από την κατηγορία EURO VI | 0 | 0 |

ευρωλεπτά/οχηματοχιλιόμετρο

Προαστιακά οδικά δίκτυα

(συμπεριλαμβανομένων αυτοκινητοδρόμων)

Υπεραστικά οδικά δίκτυα

(συμπεριλαμβανομένων αυτοκινητοδρόμων)

EURO 0

17,2

12,9

EURO I

11,8

8,6

EURO II

9,7

7,6

EURO III

7,6

6,5

EURO IV

4,3

3,3

EURO V

μετά τις 31 Δεκεμβρίου 2013

0

0

3,3

2,2

EURO VI

μετά τις 31 Δεκεμβρίου 2017

0

0

2,2

1,1

Λιγότερο ρυπογόνα από την κατηγορία EURO VI

0

0

Οι τιμές του πίνακα 1 είναι δυνατόν να πολλαπλασιαστούν επί συντελεστή έως 2 σε ορεινές περιοχές, εφόσον αυτό δικαιολογείται από την κλίση του οδοστρώματος, το υψόμετρο και/ή τις αναστροφές θερμοκρασίας.

2.   Μέγιστο κόστος ηχορρύπανσης λόγω κυκλοφορίας

Πίνακας 2

Μέγιστο επιτρεπόμενο κόστος θορύβου

| ευρωλεπτά/οχηματοχιλιόμετρο | Ημέρα | Νύχτα |
| --- | --- | --- |
| Προαστιακά οδικά δίκτυα
  (συμπεριλαμβανομένων αυτοκινητοδρόμων) | 1,18 | 2,15 |
| Υπεραστικά οδικά δίκτυα
  (συμπεριλαμβανομένων αυτοκινητοδρόμων) | 0,22 | 0,33 |

ευρωλεπτά/οχηματοχιλιόμετρο

Ημέρα

Νύχτα

Προαστιακά οδικά δίκτυα

(συμπεριλαμβανομένων αυτοκινητοδρόμων)

1,18

2,15

Υπεραστικά οδικά δίκτυα

(συμπεριλαμβανομένων αυτοκινητοδρόμων)

0,22

0,33

Οι τιμές του πίνακα 2 είναι δυνατόν να πολλαπλασιαστούν επί συντελεστή έως 2 σε ορεινές περιοχές, εφόσον αυτό δικαιολογείται από την κλίση του οδοστρώματος, τις αναστροφές θερμοκρασίας και/ή το φαινόμενο λεκανοπεδίου σε κοιλάδες.

---

(1)  ΕΕ L 187 της 20.7.1999, σ. 42.

1

(2)  ΕΕ L 269 της 14.10.2011, σ. 1.

2

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 14.6.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 205/4 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 205/4

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

13 Ιουνίου 2018

(2018/C 205/02)

1 ευρώ =

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,1764 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 130,03 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4503 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,88210 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 10,1360 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,1616 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | 125,50 |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 9,4373 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9558 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 25,711 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 320,35 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 4,2766 |
| RON | ρουμανικό λέου | 4,6650 |
| TRY | τουρκική λίρα | 5,4603 |
| AUD | δολάριο Αυστραλίας | 1,5506 |
| CAD | δολάριο Καναδά | 1,5313 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 9,2325 |
| NZD | δολάριο Νέας Ζηλανδίας | 1,6713 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 1,5711 |
| KRW | ουόν Νότιας Κορέας | 1 275,88 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 15,5908 |
| CNY | κινεζικό ρενμινπί γιουάν | 7,5293 |
| HRK | κροατική κούνα | 7,3800 |
| IDR | ρουπία Ινδονησίας | 16 426,44 |
| MYR | μαλαισιανό ρινγκίτ | 4,6985 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 62,616 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | 73,8286 |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 37,798 |
| BRL | ρεάλ Βραζιλίας | 4,3587 |
| MXN | πέσο Μεξικού | 24,3141 |
| INR | ινδική ρουπία | 79,5340 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,1764

JPY

ιαπωνικό γιεν

130,03

DKK

δανική κορόνα

7,4503

GBP

λίρα στερλίνα

0,88210

SEK

σουηδική κορόνα

10,1360

CHF

ελβετικό φράγκο

1,1616

ISK

ισλανδική κορόνα

125,50

NOK

νορβηγική κορόνα

9,4373

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9558

CZK

τσεχική κορόνα

25,711

HUF

ουγγρικό φιορίνι

320,35

PLN

πολωνικό ζλότι

4,2766

RON

ρουμανικό λέου

4,6650

TRY

τουρκική λίρα

5,4603

AUD

δολάριο Αυστραλίας

1,5506

CAD

δολάριο Καναδά

1,5313

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

9,2325

NZD

δολάριο Νέας Ζηλανδίας

1,6713

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

1,5711

KRW

ουόν Νότιας Κορέας

1 275,88

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

15,5908

CNY

κινεζικό ρενμινπί γιουάν

7,5293

HRK

κροατική κούνα

7,3800

IDR

ρουπία Ινδονησίας

16 426,44

MYR

μαλαισιανό ρινγκίτ

4,6985

PHP

πέσο Φιλιππινών

62,616

RUB

ρωσικό ρούβλι

73,8286

THB

ταϊλανδικό μπατ

37,798

BRL

ρεάλ Βραζιλίας

4,3587

MXN

πέσο Μεξικού

24,3141

INR

ινδική ρουπία

79,5340

---

(1)  Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

Ελεγκτικό Συνέδριο

| 14.6.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 205/5 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 205/5

---

Ειδική έκθεση αριθ. 16/2018

«Εκ των υστέρων επισκόπηση της νομοθεσίας: ένα σύστημα με καλά θεμέλια αλλά και ελλείψεις»

(2018/C 205/03)

Το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο σας πληροφορεί ότι μόλις δημοσιεύθηκε η ειδική έκθεσή του αριθ. 16/2018 με τίτλο «Εκ των υστέρων επισκόπηση της νομοθεσίας: ένα σύστημα με καλά θεμέλια αλλά και ελλείψεις».

Η έκθεση είναι διαθέσιμη, είτε για ανάγνωση είτε για τηλεφόρτωση, στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου (http://eca.europa.eu)

---

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΧΩΡΟ

Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ

| 14.6.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 205/6 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 205/6

---

Ανακοίνωση της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ — Λήξη καθηκόντων και διορισμός συμβούλων ακροάσεων

(2018/C 205/04)

Την 1η Απριλίου 2018 η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ διόρισε τον κ. Craig SIMPSON, υπάλληλο της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ, ως σύμβουλο ακροάσεων για τους σκοπούς της απόφασης αριθ. 442/12/COL της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ, της 29ης Νοεμβρίου 2012, σχετικά με τις αρμοδιότητες και τα καθήκοντα του συμβούλου ακροάσεων σε ορισμένες διαδικασίες ανταγωνισμού (1).

Η κ. Charlotte FORNØ έπαψε να ασκεί τα καθήκοντα του συμβούλου ακροάσεων, όπως ορίζεται στην απόφαση της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ αριθ. 442/12/COL, στις 31 Μαρτίου 2018. Ο κ. Casper EBRECHT παραμένει στη θέση συμβούλου ακροάσεων στην Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ.

---

(1)  ΕΕ L 190 της 11.7.2013, σ. 93, και συμπλήρωμα ΕΟΧ αριθ. 40 της 11.7.2013, σ. 3.

---

Μόνιμη επιτροπή των κρατών της ΕΖΕΣ

| 14.6.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 205/7 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 205/7

---

Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το πρώτο εξάμηνο του 2017

(2018/C 205/05)

Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων

Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ

Βάσει της απόφασης αριθ. 74/1999 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 28ης Μαΐου 1999, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 15ης Δεκεμβρίου 2017, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2017:

| Παράρτημα I | Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας |
| --- | --- |
| Παράρτημα II | Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| Παράρτημα III | Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| Παράρτημα IV | Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| Παράρτημα V | Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας |

Παράρτημα I

Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα II

Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα III

Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα IV

Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα V

Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας εκδόθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2017:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/699 | Fampyra (μετάβαση σε άνευ όρων) | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/12/771 | Zoledronsäure Teva | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Νορβηγία | 27.1.2017 |
| EU/1/15/1049 | CYSTADROPS | Ισλανδία | 30.1.2017 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Νορβηγία | 10.5.2017 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Ισλανδία | 15.5.2017 |
| EU/1/16/1086 | TAGRISSO (μετάβαση σε άνευ όρων) | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Νορβηγία | 20.4.2017 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Ισλανδία | 9.5.2017 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Νορβηγία | 16.1.2017 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Ισλανδία | 5.1.2017 |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Νορβηγία | 16.1.2017 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Ισλανδία | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Νορβηγία | 6.1.2017 |
| EU/1/16/1150 | REKOVELLE | Ισλανδία | 4.1.2017 |
| EU/1/16/1152 | Roteas | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1152 | Roteas | Νορβηγία | 10.5.2017 |
| EU/1/16/1152 | Roteas | Ισλανδία | 10.5.2017 |
| EU/1/16/1153 | Tadalafil Generics | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1153 | Tadalafil Generics | Νορβηγία | 24.1.2017 |
| EU/1/16/1153 | Tadalafil Generics | Ισλανδία | 13.1.2017 |
| EU/1/16/1154 | Vemlidy | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1154 | Vemlidy | Νορβηγία | 1.2.2017 |
| EU/1/16/1154 | Vemlidy | Ισλανδία | 13.1.2017 |
| EU/1/16/1156 | ZINPLAVA | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1156 | ZINPLAVA | Νορβηγία | 26.1.2017 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Ισλανδία | 24.1.2017 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Νορβηγία | 25.1.2017 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Ισλανδία | 24.1.2017 |
| EU/1/16/1158 | AFSTYLA | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1158 | AFSTYLA | Νορβηγία | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Ισλανδία | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Νορβηγία | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Ισλανδία | 11.1.2017 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Νορβηγία | 25.1.2017 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Ισλανδία | 23.1.2017 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Νορβηγία | 26.1.2017 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Ισλανδία | 24.1.2017 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Νορβηγία | 19.1.2017 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Ισλανδία | 12.1.2017 |
| EU/1/16/1163 | SOLYMBIC | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1163 | SOLYMBIC | Νορβηγία | 6.4.2017 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Ισλανδία | 6.4.2017 |
| EU/1/16/1164 | AMGEVITA | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1164 | AMGEVITA | Νορβηγία | 6.4.2017 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Ισλανδία | 6.4.2017 |
| EU/1/16/1165 | LIFMIOR | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1165 | LIFMIOR | Νορβηγία | 21.2.2017 |
| EU/1/16/1165 | Lifmior | Ισλανδία | 21.2.2017 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Νορβηγία | 13.3.2017 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Ισλανδία | 14.3.2017 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Νορβηγία | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Ισλανδία | 15.3.2017 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Νορβηγία | 17.3.2017 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Ισλανδία | 10.3.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Νορβηγία | 7.3.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Ισλανδία | 15.3.2017 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Νορβηγία | 22.2.2017 |
| EU/1/16/1170 | OLUMIANT | Ισλανδία | 21.2.2017 |
| EU/1/16/1171 | Ledaga | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1171 | Ledaga | Νορβηγία | 15.3.2017 |
| EU/1/16/1171 | LEDAGA | Ισλανδία | 14.3.2017 |
| EU/1/17/1172 | Jylamvo | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1172 | Jylamvo | Νορβηγία | 4.4.2017 |
| EU/1/17/1172 | Jylamvo | Ισλανδία | 26.4.2017 |
| EU/1/17/1174 | Rolufta | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1174 | Rolufta | Νορβηγία | 7.4.2017 |
| EU/1/17/1174 | Rolufta | Ισλανδία | 24.3.2017 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Νορβηγία | 18.4.2017 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Ισλανδία | 7.4.2017 |
| EU/1/17/1176 | Yargesa | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1176 | Yargesa | Νορβηγία | 7.4.2017 |
| EU/1/17/1176 | Yargesa | Ισλανδία | 7.4.2017 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Νορβηγία | 18.4.2017 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Ισλανδία | 6.4.2017 |
| EU/1/17/1178 | Xeljanz | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1178 | Xeljanz | Νορβηγία | 6.4.2017 |
| EU/1/17/1178 | XELJANZ | Ισλανδία | 6.4.2017 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Νορβηγία | 10.5.2017 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Ισλανδία | 10.5.2017 |
| EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Νορβηγία | 22.5.2017 |
| EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil KrKa d.d. | Ισλανδία | 12.5.2017 |
| EU/1/17/1183 | Pemetrexed Hospira UK Limited | Νορβηγία | 9.5.2017 |
| EU/1/17/1183 | Pemetrexed Hospira UK Limited | Ισλανδία | 12.5.2017 |
| EU/1/17/1183 | Pemetrexed Hospira UK Ltd. | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Νορβηγία | 26.6.2017 |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Νορβηγία | 23.6.2017 |
| EU/1/17/1186 | Axumin | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1186 | Axumin | Νορβηγία | 31.5.2017 |
| EU/1/17/1186 | Axumin | Ισλανδία | 21.6.2017 |
| EU/1/17/1187 | Trumenba | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1187 | Trumenba | Νορβηγία | 9.6.2017 |
| EU/1/17/1187 | Trumenba | Ισλανδία | 21.6.2017 |
| EU/1/17/1188 | Spinraza | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1188 | Spinraza | Νορβηγία | 8.6.2017 |
| EU/1/17/1188 | Spinraza | Ισλανδία | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1189 | Elmiron | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1189 | Elmiron | Νορβηγία | 20.6.2017 |
| EU/1/17/1189 | Elmiron | Ισλανδία | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | Νορβηγία | 12.6.2017 |
| EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | Ισλανδία | 7.6.2017 |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Νορβηγία | 12.5.2017 |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Ισλανδία | 23.5.2017 |
| EU/1/17/1192 | Brineura | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1192 | Brineura | Νορβηγία | 6.6.2017 |
| EU/1/17/1192 | Brineura | Ισλανδία | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1193 | Refixia | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1193 | Refixia | Νορβηγία | 22.6.2017 |
| EU/1/17/1193 | Refixia | Ισλανδία | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Νορβηγία | 26.6.2017 |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Νορβηγία | 4.1.2017 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Νορβηγία | 4.1.2017 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Ισλανδία | 4.1.2017 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Νορβηγία | 21.2.2017 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Ισλανδία | 9.3.2017 |
| EU/2/16/203 | VarroMed | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/2/16/203 | VarroMed | Νορβηγία | 21.2.2017 |
| EU/2/16/203 | VarroMed | Ισλανδία | 15.2.2017 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Νορβηγία | 27.2.2017 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Ισλανδία | 15.2.2017 |
| EU/2/17/205 | CYTOPOINT | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/2/17/205 | CYTOPOINT | Νορβηγία | 23.5.2017 |
| EU/2/17/205 | CYTOPOINT | Ισλανδία | 12.5.2017 |
| EU/2/17/206 | Credelio | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/2/17/206 | Credelio | Νορβηγία | 23.5.2017 |
| EU/2/17/206 | Credelio | Ισλανδία | 12.5.2017 |
| EU/2/17/207 | Zulvac BTV Ovis | Νορβηγία | 18.5.2017 |
| EU/2/17/207 | Zulvac BTV Ovis | Ισλανδία | 12.5.2017 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Νορβηγία | 8.6.2017 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Ισλανδία | 13.6.2017 |
| EU/2/17/209 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/2/17/209 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Νορβηγία | 2.6.2017 |
| EU/2/17/209 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Ισλανδία | 13.6.2017 |
| EU/2/17/210 | Zeleris | Νορβηγία | 7.6.2017 |
| EU/2/17/210 | Zeleris | Ισλανδία | 19.5.2017 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης άδειας

EU/1/11/699

Fampyra (μετάβαση σε άνευ όρων)

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/12/771

Zoledronsäure Teva

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/15/1049

Cystadrops

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/15/1049

Cystadrops

Νορβηγία

27.1.2017

EU/1/15/1049

CYSTADROPS

Ισλανδία

30.1.2017

EU/1/15/1078

Natpar

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/15/1078

Natpar

Νορβηγία

10.5.2017

EU/1/15/1078

Natpar

Ισλανδία

15.5.2017

EU/1/16/1086

TAGRISSO (μετάβαση σε άνευ όρων)

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Νορβηγία

20.4.2017

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Ισλανδία

9.5.2017

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Νορβηγία

16.1.2017

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Ισλανδία

5.1.2017

EU/1/16/1139

OCALIVA

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Νορβηγία

16.1.2017

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Ισλανδία

11.1.2017

EU/1/16/1150

Rekovelle

Νορβηγία

6.1.2017

EU/1/16/1150

REKOVELLE

Ισλανδία

4.1.2017

EU/1/16/1152

Roteas

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/16/1152

Roteas

Νορβηγία

10.5.2017

EU/1/16/1152

Roteas

Ισλανδία

10.5.2017

EU/1/16/1153

Tadalafil Generics

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/16/1153

Tadalafil Generics

Νορβηγία

24.1.2017

EU/1/16/1153

Tadalafil Generics

Ισλανδία

13.1.2017

EU/1/16/1154

Vemlidy

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/16/1154

Vemlidy

Νορβηγία

1.2.2017

EU/1/16/1154

Vemlidy

Ισλανδία

13.1.2017

EU/1/16/1156

ZINPLAVA

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/16/1156

ZINPLAVA

Νορβηγία

26.1.2017

EU/1/16/1156

Zinplava

Ισλανδία

24.1.2017

EU/1/16/1157

Suliqua

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/16/1157

Suliqua

Νορβηγία

25.1.2017

EU/1/16/1157

Suliqua

Ισλανδία

24.1.2017

EU/1/16/1158

AFSTYLA

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/16/1158

AFSTYLA

Νορβηγία

11.1.2017

EU/1/16/1158

Afstyla

Ισλανδία

11.1.2017

EU/1/16/1159

Terrosa

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/16/1159

Terrosa

Νορβηγία

11.1.2017

EU/1/16/1159

Terrosa

Ισλανδία

11.1.2017

EU/1/16/1160

Fiasp

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/16/1160

Fiasp

Νορβηγία

25.1.2017

EU/1/16/1160

Fiasp

Ισλανδία

23.1.2017

EU/1/16/1161

Movymia

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/16/1161

Movymia

Νορβηγία

26.1.2017

EU/1/16/1161

Movymia

Ισλανδία

24.1.2017

EU/1/16/1162

Lusduna

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/16/1162

Lusduna

Νορβηγία

19.1.2017

EU/1/16/1162

Lusduna

Ισλανδία

12.1.2017

EU/1/16/1163

SOLYMBIC

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/16/1163

SOLYMBIC

Νορβηγία

6.4.2017

EU/1/16/1163

Solymbic

Ισλανδία

6.4.2017

EU/1/16/1164

AMGEVITA

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/16/1164

AMGEVITA

Νορβηγία

6.4.2017

EU/1/16/1164

Amgevita

Ισλανδία

6.4.2017

EU/1/16/1165

LIFMIOR

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/16/1165

LIFMIOR

Νορβηγία

21.2.2017

EU/1/16/1165

Lifmior

Ισλανδία

21.2.2017

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Νορβηγία

13.3.2017

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Ισλανδία

14.3.2017

EU/1/16/1167

Truxima

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/16/1167

Truxima

Νορβηγία

28.2.2017

EU/1/16/1167

Truxima

Ισλανδία

15.3.2017

EU/1/16/1168

Vihuma

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/16/1168

Vihuma

Νορβηγία

17.3.2017

EU/1/16/1168

Vihuma

Ισλανδία

10.3.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Νορβηγία

7.3.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Ισλανδία

15.3.2017

EU/1/16/1170

Olumiant

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/16/1170

Olumiant

Νορβηγία

22.2.2017

EU/1/16/1170

OLUMIANT

Ισλανδία

21.2.2017

EU/1/16/1171

Ledaga

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/16/1171

Ledaga

Νορβηγία

15.3.2017

EU/1/16/1171

LEDAGA

Ισλανδία

14.3.2017

EU/1/17/1172

Jylamvo

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/17/1172

Jylamvo

Νορβηγία

4.4.2017

EU/1/17/1172

Jylamvo

Ισλανδία

26.4.2017

EU/1/17/1174

Rolufta

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/17/1174

Rolufta

Νορβηγία

7.4.2017

EU/1/17/1174

Rolufta

Ισλανδία

24.3.2017

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Νορβηγία

18.4.2017

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Ισλανδία

7.4.2017

EU/1/17/1176

Yargesa

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/17/1176

Yargesa

Νορβηγία

7.4.2017

EU/1/17/1176

Yargesa

Ισλανδία

7.4.2017

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Νορβηγία

18.4.2017

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Ισλανδία

6.4.2017

EU/1/17/1178

Xeljanz

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/17/1178

Xeljanz

Νορβηγία

6.4.2017

EU/1/17/1178

XELJANZ

Ισλανδία

6.4.2017

EU/1/17/1180

Varuby

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/17/1180

Varuby

Νορβηγία

10.5.2017

EU/1/17/1180

Varuby

Ισλανδία

10.5.2017

EU/1/17/1182

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1182

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Νορβηγία

22.5.2017

EU/1/17/1182

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil KrKa d.d.

Ισλανδία

12.5.2017

EU/1/17/1183

Pemetrexed Hospira UK Limited

Νορβηγία

9.5.2017

EU/1/17/1183

Pemetrexed Hospira UK Limited

Ισλανδία

12.5.2017

EU/1/17/1183

Pemetrexed Hospira UK Ltd.

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1184

Riximyo

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1184

Riximyo

Νορβηγία

26.6.2017

EU/1/17/1185

Rixathon

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1185

Rixathon

Νορβηγία

23.6.2017

EU/1/17/1186

Axumin

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1186

Axumin

Νορβηγία

31.5.2017

EU/1/17/1186

Axumin

Ισλανδία

21.6.2017

EU/1/17/1187

Trumenba

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1187

Trumenba

Νορβηγία

9.6.2017

EU/1/17/1187

Trumenba

Ισλανδία

21.6.2017

EU/1/17/1188

Spinraza

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1188

Spinraza

Νορβηγία

8.6.2017

EU/1/17/1188

Spinraza

Ισλανδία

30.6.2017

EU/1/17/1189

Elmiron

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1189

Elmiron

Νορβηγία

20.6.2017

EU/1/17/1189

Elmiron

Ισλανδία

30.6.2017

EU/1/17/1190

Ivabradine Accord

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1190

Ivabradine Accord

Νορβηγία

12.6.2017

EU/1/17/1190

Ivabradine Accord

Ισλανδία

7.6.2017

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Νορβηγία

12.5.2017

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Ισλανδία

23.5.2017

EU/1/17/1192

Brineura

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1192

Brineura

Νορβηγία

6.6.2017

EU/1/17/1192

Brineura

Ισλανδία

30.6.2017

EU/1/17/1193

Refixia

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1193

Refixia

Νορβηγία

22.6.2017

EU/1/17/1193

Refixia

Ισλανδία

30.6.2017

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Νορβηγία

26.6.2017

EU/1/17/1195

Erelzi

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1196

Kevzara

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1201

Skilarence

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/17/1202

Ucedane

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/2/16/200

Cepedex

Νορβηγία

4.1.2017

EU/2/16/201

Halagon

Νορβηγία

4.1.2017

EU/2/16/201

Halagon

Ισλανδία

4.1.2017

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Νορβηγία

21.2.2017

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Ισλανδία

9.3.2017

EU/2/16/203

VarroMed

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/2/16/203

VarroMed

Νορβηγία

21.2.2017

EU/2/16/203

VarroMed

Ισλανδία

15.2.2017

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Νορβηγία

27.2.2017

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Ισλανδία

15.2.2017

EU/2/17/205

CYTOPOINT

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/2/17/205

CYTOPOINT

Νορβηγία

23.5.2017

EU/2/17/205

CYTOPOINT

Ισλανδία

12.5.2017

EU/2/17/206

Credelio

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/2/17/206

Credelio

Νορβηγία

23.5.2017

EU/2/17/206

Credelio

Ισλανδία

12.5.2017

EU/2/17/207

Zulvac BTV Ovis

Νορβηγία

18.5.2017

EU/2/17/207

Zulvac BTV Ovis

Ισλανδία

12.5.2017

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Νορβηγία

8.6.2017

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Ισλανδία

13.6.2017

EU/2/17/209

RESPIPORC FLUpan H1N1

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/2/17/209

RESPIPORC FLUpan H1N1

Νορβηγία

2.6.2017

EU/2/17/209

RESPIPORC FLUpan H1N1

Ισλανδία

13.6.2017

EU/2/17/210

Zeleris

Νορβηγία

7.6.2017

EU/2/17/210

Zeleris

Ισλανδία

19.5.2017

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανανεώθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2017:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductosOs | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/06/362 | Byetta | Νορβηγία | 24.1.2017 |
| EU/1/06/364 | Adrovance | Νορβηγία | 28.3.2017 |
| EU/1/06/365 | Elaprase | Νορβηγία | 23.1.2016 |
| EU/1/06/366 | Tandemact | Νορβηγία | 27.1.2017 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Νορβηγία | 16.1.2017 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Ισλανδία | 5.1.2017 |
| EU/1/07/391 | Revlimid | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/07/391 | Revlimid | Νορβηγία | 23.2.2017 |
| EU/1/07/391 | Revlimid | Ισλανδία | 21.2.2017 |
| EU/1/07/396 | Pergoveris | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/07/396 | Pergoveris | Νορβηγία | 23.5.2017 |
| EU/1/07/396 | Pergoveris | Ισλανδία | 23.5.2017 |
| EU/1/07/397 | Siklos | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/07/397 | Siklos | Νορβηγία | 5.5.2017 |
| EU/1/07/397 | Siklos | Ισλανδία | 11.5.2017 |
| EU/1/07/403 | Atriance | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/07/403 | Atriance | Νορβηγία | 26.6.2017 |
| EU/1/07/404 | Flebogamma DIF | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/07/404 | Flebogamma DIF | Νορβηγία | 10.5.2017 |
| EU/1/07/404 | Flebogamma DIF | Ισλανδία | 11.5.2017 |
| EU/1/07/405 | Rasilez | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/07/405 | Rasilez | Νορβηγία | 12.6.2017 |
| EU/1/07/405 | Rasilez | Ισλανδία | 6.6.2017 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Νορβηγία | 20.6.2017 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Ισλανδία | 6.6.2017 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Νορβηγία | 2.3.2017 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Ισλανδία | 24.2.2017 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Νορβηγία | 19.1.2017 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Ισλανδία | 12.1.2017 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazon Teva | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Νορβηγία | 21.3.2017 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Ισλανδία | 10.3.2017 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazon Teva Pharma | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Νορβηγία | 17.3.2017 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Ισλανδία | 10.3.2017 |
| EU/1/12/759 | Zoledronic acid Actavis | Νορβηγία | 4.1.2017 |
| EU/1/12/759 | Zoledronic acid Actavis | Ισλανδία | 4.1.2017 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Νορβηγία | 23.1.2017 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Ισλανδία | 23.1.2017 |
| EU/1/12/761 | Capecitabin Teva | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/12/761 | Capecitabine Teva | Νορβηγία | 25.1.2017 |
| EU/1/12/761 | Capecitabine Teva | Ισλανδία | 23.1.2017 |
| EU/1/12/762 | Capecitabin Accord | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/12/762 | Capecitabine Accord | Νορβηγία | 25.1.2017 |
| EU/1/12/762 | Capecitabine Accord | Ισλανδία | 23.1.2017 |
| EU/1/12/763 | Ecansya | Ισλανδία | 4.1.2017 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Νορβηγία | 29.3.2017 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Ισλανδία | 6.4.2017 |
| EU/1/12/766 | SANCUSO | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/12/766 | SANCUSO | Νορβηγία | 23.1.2017 |
| EU/1/12/766 | Sancuso | Ισλανδία | 13.1.2017 |
| EU/1/12/767 | Nimenrix | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/12/767 | Nimenrix | Νορβηγία | 14.3.2017 |
| EU/1/12/767 | Nimenrix | Ισλανδία | 14.3.2017 |
| EU/1/12/768 | Riluzol Zentiva | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/12/768 | Riluzole Zentiva | Νορβηγία | 24.1.2017 |
| EU/1/12/768 | Riluzole Zentiva | Ισλανδία | 13.1.2017 |
| EU/1/12/769 | Docetaxel Accord | Νορβηγία | 3.3.2017 |
| EU/1/12/769 | Docetaxel Accord | Ισλανδία | 10.3.2017 |
| EU/1/12/770 | Docetaxel Kabi | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/12/770 | Docetaxel Kabi | Νορβηγία | 3.3.2017 |
| EU/1/12/770 | Docetaxel Kabi | Ισλανδία | 10.3.2017 |
| EU/1/12/771 | Zoledronic acid Teva | Νορβηγία | 20.6.2017 |
| EU/1/12/771 | Zoledronic Acid Teva | Ισλανδία | 6.6.2017 |
| EU/1/12/772 | Zoledronic acid Teva Pharma | Νορβηγία | 20.6.2017 |
| EU/1/12/772 | Zoledronic acid Teva Pharma | Ισλανδία | 6.6.2017 |
| EU/1/12/772 | Zoledronsäure Teva Pharma | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/12/773 | Jakavi | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/12/773 | Jakavi | Νορβηγία | 12.5.2017 |
| EU/1/12/773 | Jakavi | Ισλανδία | 11.5.2017 |
| EU/1/12/775 | NovoThirteen | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/12/775 | NovoThirteen | Νορβηγία | 15.6.2017 |
| EU/1/12/775 | NovoThirteen | Ισλανδία | 7.6.2017 |
| EU/1/12/776 | Fycompa | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/12/776 | Fycompa | Νορβηγία | 18.4.2017 |
| EU/1/12/776 | Fycompa | Ισλανδία | 24.4.2017 |
| EU/1/12/777 | Inlyta | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/12/777 | Inlyta | Νορβηγία | 14.6.2017 |
| EU/1/12/777 | Inlyta | Ισλανδία | 8.6.2017 |
| EU/1/12/778 | Eklira Genuair | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/12/778 | Eklira Genuair | Νορβηγία | 10.5.2017 |
| EU/1/12/778 | Eklira Genuair | Ισλανδία | 10.5.2017 |
| EU/1/12/779 | Zoledronic acid medac | Ισλανδία | 18.5.2017 |
| EU/1/12/779 | Zoledronsäure medac | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/12/779 | Zoledronsyre medac | Νορβηγία | 22.5.2017 |
| EU/1/12/780 | Jentadueto | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/12/780 | Jentadueto | Νορβηγία | 6.4.2017 |
| EU/1/12/780 | Jentadueto | Ισλανδία | 6.4.2017 |
| EU/1/12/781 | Bretaris Genuair | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/12/781 | Bretaris Genuair | Νορβηγία | 10.5.2017 |
| EU/1/12/781 | Bretaris Genuair | Ισλανδία | 10.5.2017 |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Νορβηγία | 19.5.2017 |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Ισλανδία | 11.5.2017 |
| EU/1/12/783 | Zyclara | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/12/783 | Zyclara | Νορβηγία | 6.4.2017 |
| EU/1/12/783 | Zyclara | Ισλανδία | 7.4.2017 |
| EU/1/12/785 | Zinforo | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/12/785 | Zinforo | Νορβηγία | 19.5.2017 |
| EU/1/12/785 | Zinforo | Ισλανδία | 11.5.2017 |
| EU/1/12/786 | Zoledronic acid Mylan | Νορβηγία | 26.6.2017 |
| EU/1/12/786 | Zoledronic acid Mylan | Ισλανδία | 7.6.2017 |
| EU/1/12/786 | Zoledronsäure Mylan | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/12/787 | Revestive | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/12/792 | Dacogen | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/12/792 | Dacogen | Νορβηγία | 1.6.2017 |
| EU/1/12/792 | Dacogen | Ισλανδία | 6.6.2017 |
| EU/1/12/802 | Capecitabin medac | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/12/802 | Capecitabine medac | Νορβηγία | 26.6.2017 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Νορβηγία | 5.4.2017 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Ισλανδία | 7.4.2017 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Νορβηγία | 14.3.2017 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Ισλανδία | 14.3.2017 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Ισλανδία | 23.1.2017 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Νορβηγία | 11.5.2017 |
| EU/1/13/901 | SIRTURO | Ισλανδία | 6.1.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Νορβηγία | 1.2.2017 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Νορβηγία | 4.1.2017 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Ισλανδία | 4.1.2017 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Νορβηγία | 30.5.2017 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Ισλανδία | 21.4.2017 |
| EU/1/16/1086 | Tagrisso | Νορβηγία | 2.1.2017 |
| EU/1/16/1089 | Πανδημικό εμβόλιο γρίπης H5N1 MedImmune | Ισλανδία | 10.5.2017 |
| EU/1/16/1089 | Πανδημικό εμβόλιο γρίπης H5N1 MedImmune | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1089 | Πανδημικό εμβόλιο γρίπης H5N1 MedImmune | Νορβηγία | 29.6.2017 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Νορβηγία | 12.5.2017 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Ισλανδία | 11.5.2017 |
| EU/2/07/072 | Suprelorin | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/2/07/072 | Suprelorin | Νορβηγία | 2.6.2017 |
| EU/2/07/072 | Suprelorin | Ισλανδία | 23.5.2017 |
| EU/2/11/137 | Activyl Tick Plus | Ισλανδία | 4.1.2017 |
| EU/2/12/139 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Νορβηγία | 3.1.2017 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. Coli | Ισλανδία | 23.5.2017 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E.coli | Νορβηγία | 23.5.2017 |
| EU/2/12/141 | Porcilis ColiClos | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/2/12/141 | Porcilis ColiClos | Νορβηγία | 28.4.2017 |
| EU/2/12/141 | Porcilis ColiClos | Ισλανδία | 10.4.2017 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Νορβηγία | 28.6.2017 |
| EU/2/12/143 | Nobivac L4 | Νορβηγία | 20.3.2017 |
| EU/2/12/143 | Nobivac L4 | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/2/12/143 | Nobivac L4 | Ισλανδία | 24.3.2017 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης άδειας

EU/1/02/226

InductosOs

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/06/362

Byetta

Νορβηγία

24.1.2017

EU/1/06/364

Adrovance

Νορβηγία

28.3.2017

EU/1/06/365

Elaprase

Νορβηγία

23.1.2016

EU/1/06/366

Tandemact

Νορβηγία

27.1.2017

EU/1/07/388

Sebivo

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/07/388

Sebivo

Νορβηγία

16.1.2017

EU/1/07/388

Sebivo

Ισλανδία

5.1.2017

EU/1/07/391

Revlimid

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/07/391

Revlimid

Νορβηγία

23.2.2017

EU/1/07/391

Revlimid

Ισλανδία

21.2.2017

EU/1/07/396

Pergoveris

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/07/396

Pergoveris

Νορβηγία

23.5.2017

EU/1/07/396

Pergoveris

Ισλανδία

23.5.2017

EU/1/07/397

Siklos

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/07/397

Siklos

Νορβηγία

5.5.2017

EU/1/07/397

Siklos

Ισλανδία

11.5.2017

EU/1/07/403

Atriance

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/07/403

Atriance

Νορβηγία

26.6.2017

EU/1/07/404

Flebogamma DIF

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/07/404

Flebogamma DIF

Νορβηγία

10.5.2017

EU/1/07/404

Flebogamma DIF

Ισλανδία

11.5.2017

EU/1/07/405

Rasilez

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/07/405

Rasilez

Νορβηγία

12.6.2017

EU/1/07/405

Rasilez

Ισλανδία

6.6.2017

EU/1/11/699

Fampyra

Νορβηγία

20.6.2017

EU/1/11/699

Fampyra

Ισλανδία

6.6.2017

EU/1/11/749

Caprelsa

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/11/749

Caprelsa

Νορβηγία

2.3.2017

EU/1/11/749

Caprelsa

Ισλανδία

24.2.2017

EU/1/12/752

Vepacel

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/12/752

Vepacel

Νορβηγία

19.1.2017

EU/1/12/752

Vepacel

Ισλανδία

12.1.2017

EU/1/12/757

Pioglitazon Teva

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Νορβηγία

21.3.2017

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Ισλανδία

10.3.2017

EU/1/12/758

Pioglitazon Teva Pharma

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Νορβηγία

17.3.2017

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Ισλανδία

10.3.2017

EU/1/12/759

Zoledronic acid Actavis

Νορβηγία

4.1.2017

EU/1/12/759

Zoledronic acid Actavis

Ισλανδία

4.1.2017

EU/1/12/760

Bronchitol

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/12/760

Bronchitol

Νορβηγία

23.1.2017

EU/1/12/760

Bronchitol

Ισλανδία

23.1.2017

EU/1/12/761

Capecitabin Teva

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/12/761

Capecitabine Teva

Νορβηγία

25.1.2017

EU/1/12/761

Capecitabine Teva

Ισλανδία

23.1.2017

EU/1/12/762

Capecitabin Accord

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/12/762

Capecitabine Accord

Νορβηγία

25.1.2017

EU/1/12/762

Capecitabine Accord

Ισλανδία

23.1.2017

EU/1/12/763

Ecansya

Ισλανδία

4.1.2017

EU/1/12/764

Pixuvri

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/12/764

Pixuvri

Νορβηγία

29.3.2017

EU/1/12/764

Pixuvri

Ισλανδία

6.4.2017

EU/1/12/766

SANCUSO

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/12/766

SANCUSO

Νορβηγία

23.1.2017

EU/1/12/766

Sancuso

Ισλανδία

13.1.2017

EU/1/12/767

Nimenrix

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/12/767

Nimenrix

Νορβηγία

14.3.2017

EU/1/12/767

Nimenrix

Ισλανδία

14.3.2017

EU/1/12/768

Riluzol Zentiva

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/12/768

Riluzole Zentiva

Νορβηγία

24.1.2017

EU/1/12/768

Riluzole Zentiva

Ισλανδία

13.1.2017

EU/1/12/769

Docetaxel Accord

Νορβηγία

3.3.2017

EU/1/12/769

Docetaxel Accord

Ισλανδία

10.3.2017

EU/1/12/770

Docetaxel Kabi

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/12/770

Docetaxel Kabi

Νορβηγία

3.3.2017

EU/1/12/770

Docetaxel Kabi

Ισλανδία

10.3.2017

EU/1/12/771

Zoledronic acid Teva

Νορβηγία

20.6.2017

EU/1/12/771

Zoledronic Acid Teva

Ισλανδία

6.6.2017

EU/1/12/772

Zoledronic acid Teva Pharma

Νορβηγία

20.6.2017

EU/1/12/772

Zoledronic acid Teva Pharma

Ισλανδία

6.6.2017

EU/1/12/772

Zoledronsäure Teva Pharma

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/12/773

Jakavi

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/12/773

Jakavi

Νορβηγία

12.5.2017

EU/1/12/773

Jakavi

Ισλανδία

11.5.2017

EU/1/12/775

NovoThirteen

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/12/775

NovoThirteen

Νορβηγία

15.6.2017

EU/1/12/775

NovoThirteen

Ισλανδία

7.6.2017

EU/1/12/776

Fycompa

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/12/776

Fycompa

Νορβηγία

18.4.2017

EU/1/12/776

Fycompa

Ισλανδία

24.4.2017

EU/1/12/777

Inlyta

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/12/777

Inlyta

Νορβηγία

14.6.2017

EU/1/12/777

Inlyta

Ισλανδία

8.6.2017

EU/1/12/778

Eklira Genuair

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/12/778

Eklira Genuair

Νορβηγία

10.5.2017

EU/1/12/778

Eklira Genuair

Ισλανδία

10.5.2017

EU/1/12/779

Zoledronic acid medac

Ισλανδία

18.5.2017

EU/1/12/779

Zoledronsäure medac

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/12/779

Zoledronsyre medac

Νορβηγία

22.5.2017

EU/1/12/780

Jentadueto

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/12/780

Jentadueto

Νορβηγία

6.4.2017

EU/1/12/780

Jentadueto

Ισλανδία

6.4.2017

EU/1/12/781

Bretaris Genuair

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/12/781

Bretaris Genuair

Νορβηγία

10.5.2017

EU/1/12/781

Bretaris Genuair

Ισλανδία

10.5.2017

EU/1/12/782

Kalydeco

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/12/782

Kalydeco

Νορβηγία

19.5.2017

EU/1/12/782

Kalydeco

Ισλανδία

11.5.2017

EU/1/12/783

Zyclara

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/12/783

Zyclara

Νορβηγία

6.4.2017

EU/1/12/783

Zyclara

Ισλανδία

7.4.2017

EU/1/12/785

Zinforo

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/12/785

Zinforo

Νορβηγία

19.5.2017

EU/1/12/785

Zinforo

Ισλανδία

11.5.2017

EU/1/12/786

Zoledronic acid Mylan

Νορβηγία

26.6.2017

EU/1/12/786

Zoledronic acid Mylan

Ισλανδία

7.6.2017

EU/1/12/786

Zoledronsäure Mylan

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/12/787

Revestive

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/12/792

Dacogen

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/12/792

Dacogen

Νορβηγία

1.6.2017

EU/1/12/792

Dacogen

Ισλανδία

6.6.2017

EU/1/12/802

Capecitabin medac

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/12/802

Capecitabine medac

Νορβηγία

26.6.2017

EU/1/13/818

Bosulif

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/13/818

Bosulif

Νορβηγία

5.4.2017

EU/1/13/818

Bosulif

Ισλανδία

7.4.2017

EU/1/13/875

Deltyba

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/13/875

Deltyba

Νορβηγία

14.3.2017

EU/1/13/875

Deltyba

Ισλανδία

14.3.2017

EU/1/13/890

Cometriq

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/13/890

Cometriq

Ισλανδία

23.1.2017

EU/1/13/901

Sirturo

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/13/901

Sirturo

Νορβηγία

11.5.2017

EU/1/13/901

SIRTURO

Ισλανδία

6.1.2017

EU/1/13/902

Translarna

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/13/902

Translarna

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/13/902

Translarna

Νορβηγία

1.2.2017

EU/1/14/987

Holoclar

Νορβηγία

4.1.2017

EU/1/14/987

Holoclar

Ισλανδία

4.1.2017

EU/1/15/999

Zykadia

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/15/999

Zykadia

Νορβηγία

30.5.2017

EU/1/15/999

Zykadia

Ισλανδία

21.4.2017

EU/1/16/1086

Tagrisso

Νορβηγία

2.1.2017

EU/1/16/1089

Πανδημικό εμβόλιο γρίπης H5N1 MedImmune

Ισλανδία

10.5.2017

EU/1/16/1089

Πανδημικό εμβόλιο γρίπης H5N1 MedImmune

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/16/1089

Πανδημικό εμβόλιο γρίπης H5N1 MedImmune

Νορβηγία

29.6.2017

EU/1/16/1101

Darzalex

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/16/1101

Darzalex

Νορβηγία

12.5.2017

EU/1/16/1101

Darzalex

Ισλανδία

11.5.2017

EU/2/07/072

Suprelorin

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/2/07/072

Suprelorin

Νορβηγία

2.6.2017

EU/2/07/072

Suprelorin

Ισλανδία

23.5.2017

EU/2/11/137

Activyl Tick Plus

Ισλανδία

4.1.2017

EU/2/12/139

Zulvac 1 + 8 Bovis

Νορβηγία

3.1.2017

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/2/12/140

Poulvac E. Coli

Ισλανδία

23.5.2017

EU/2/12/140

Poulvac E.coli

Νορβηγία

23.5.2017

EU/2/12/141

Porcilis ColiClos

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/2/12/141

Porcilis ColiClos

Νορβηγία

28.4.2017

EU/2/12/141

Porcilis ColiClos

Ισλανδία

10.4.2017

EU/2/12/142

Cardalis

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/2/12/142

Cardalis

Νορβηγία

28.6.2017

EU/2/12/143

Nobivac L4

Νορβηγία

20.3.2017

EU/2/12/143

Nobivac L4

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/2/12/143

Nobivac L4

Ισλανδία

24.3.2017

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας παρατάθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2017:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/256/020 | Humira | Νορβηγία | 6.4.2017 |
| EU/1/03/256/020 | Humira | Ισλανδία | 10.4.2017 |
| EU/1/07/396/004-006 | Pergoveris | Νορβηγία | 8.5.2017 |
| EU/1/07/396/004-006 | Pergoveris | Ισλανδία | 23.5.2017 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Ισλανδία | 4.1.2017 |
| EU/1/09/514/024 | Zebinix | Νορβηγία | 4.1.2017 |
| EU/1/09/564/004 | Ilaris | Νορβηγία | 7.3.2017 |
| EU/1/09/564/004 | Ilaris | Ισλανδία | 14.3.2017 |
| EU/1/10/641/002 | Ruconest | Νορβηγία | 26.1.2017 |
| EU/1/10/641/002 | Ruconest | Ισλανδία | 30.1.2017 |
| EU/1/10/655/012-014 | Brilique | Νορβηγία | 18.5.2017 |
| EU/1/10/655/012-014 | Brilique | Ισλανδία | 6.6.2017 |
| EU/1/11/667/005-011 | Esbriet | Νορβηγία | 9.5.2017 |
| EU/1/11/667/005-011 | Esbriet | Ισλανδία | 11.5.2017 |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Νορβηγία | 23.6.2017 |
| EU/1/13/892/003-006 | Tivicay | Νορβηγία | 2.3.2017 |
| EU/1/13/892/003-006 | Tivicay | Ισλανδία | 13.3.2017 |
| EU/1/15/1016/006-007 | Repatha | Νορβηγία | 17.2.2017 |
| EU/1/15/1016/006-007 | Repatha | Ισλανδία | 24.2.2017 |
| EU/1/15/1074/005 | Benepali | Νορβηγία | 31.5.2017 |
| EU/1/15/1074/005 | Benepali | Ισλανδία | 7.6.2017 |
| EU/1/97/047/009 | BeneFIX | Νορβηγία | 22.3.2017 |
| EU/1/97/047/009 | BeneFIX | Ισλανδία | 7.4.2017 |
| EU/2/04/042/015-018 | Novem | Ισλανδία | 6.6.2017 |
| EU/2/08/083/006-009 | EQUIOXX | Νορβηγία | 9.2.2017 |
| EU/2/08/083/006-009 | Equioxx | Ισλανδία | 15.2.2017 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης άδειας

EU/1/03/256/020

Humira

Νορβηγία

6.4.2017

EU/1/03/256/020

Humira

Ισλανδία

10.4.2017

EU/1/07/396/004-006

Pergoveris

Νορβηγία

8.5.2017

EU/1/07/396/004-006

Pergoveris

Ισλανδία

23.5.2017

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Ισλανδία

4.1.2017

EU/1/09/514/024

Zebinix

Νορβηγία

4.1.2017

EU/1/09/564/004

Ilaris

Νορβηγία

7.3.2017

EU/1/09/564/004

Ilaris

Ισλανδία

14.3.2017

EU/1/10/641/002

Ruconest

Νορβηγία

26.1.2017

EU/1/10/641/002

Ruconest

Ισλανδία

30.1.2017

EU/1/10/655/012-014

Brilique

Νορβηγία

18.5.2017

EU/1/10/655/012-014

Brilique

Ισλανδία

6.6.2017

EU/1/11/667/005-011

Esbriet

Νορβηγία

9.5.2017

EU/1/11/667/005-011

Esbriet

Ισλανδία

11.5.2017

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Νορβηγία

23.6.2017

EU/1/13/892/003-006

Tivicay

Νορβηγία

2.3.2017

EU/1/13/892/003-006

Tivicay

Ισλανδία

13.3.2017

EU/1/15/1016/006-007

Repatha

Νορβηγία

17.2.2017

EU/1/15/1016/006-007

Repatha

Ισλανδία

24.2.2017

EU/1/15/1074/005

Benepali

Νορβηγία

31.5.2017

EU/1/15/1074/005

Benepali

Ισλανδία

7.6.2017

EU/1/97/047/009

BeneFIX

Νορβηγία

22.3.2017

EU/1/97/047/009

BeneFIX

Ισλανδία

7.4.2017

EU/2/04/042/015-018

Novem

Ισλανδία

6.6.2017

EU/2/08/083/006-009

EQUIOXX

Νορβηγία

9.2.2017

EU/2/08/083/006-009

Equioxx

Ισλανδία

15.2.2017

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανακλήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2017:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία ανάκλησης |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137 | Avandia | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/03/258 | Avandamet | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/06/373 | Imprida | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/06/373 | Imprida | Νορβηγία | 19.4.2017 |
| EU/1/06/373 | Imprida | Ισλανδία | 21.4.2017 |
| EU/1/07/385 | Focetria | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/08/500 | Fablyn | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/09/512 | Removab | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/09/512 | Removab | Νορβηγία | 23.6.2017 |
| EU/1/09/512 | Removab | Ισλανδία | 12.6.2017 |
| EU/1/09/532 | Clopidogrel Acino | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/09/532 | Clopidogrel Acino | Νορβηγία | 9.2.2017 |
| EU/1/09/532 | Clopidogrel Acino | Ισλανδία | 3.2.2017 |
| EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Λιχτενστάιν | 30.6.2017 |
| EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Νορβηγία | 28.6.2017 |
| EU/1/10/657 | Prepandemic Influenza | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/11/720 | Incivo | Ισλανδία | 3.2.2017 |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/14/942 | Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/14/948 | Budesonide/Formoterol Teva | Νορβηγία | 19.1.2017 |
| EU/1/14/948 | Budesonide/Formoterol Teva | Ισλανδία | 5.1.2017 |
| EU/1/14/949 | Vylaer Spiromax | Λιχτενστάιν | 28.2.2017 |
| EU/1/14/949 | Vylaer Spiromax | Νορβηγία | 19.1.2017 |
| EU/1/14/949 | Vylaer Spiromax | Ισλανδία | 13.1.2017 |
| EU/1/14/950 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Νορβηγία | 19.1.2017 |
| EU/1/14/950 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Ισλανδία | 5.1.2017 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Νορβηγία | 19.4.2017 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Ισλανδία | 6.4.2017 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Λιχτενστάιν | 30.4.2017 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Νορβηγία | 9.5.2017 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Ισλανδία | 11.5.2017 |
| EU/2/11/127 | RECUVYRA | Ισλανδία | 3.2.2017 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία ανάκλησης

EU/1/00/137

Avandia

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/03/258

Avandamet

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/06/373

Imprida

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/06/373

Imprida

Νορβηγία

19.4.2017

EU/1/06/373

Imprida

Ισλανδία

21.4.2017

EU/1/07/385

Focetria

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/08/500

Fablyn

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/09/512

Removab

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/09/512

Removab

Νορβηγία

23.6.2017

EU/1/09/512

Removab

Ισλανδία

12.6.2017

EU/1/09/532

Clopidogrel Acino

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/09/532

Clopidogrel Acino

Νορβηγία

9.2.2017

EU/1/09/532

Clopidogrel Acino

Ισλανδία

3.2.2017

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Λιχτενστάιν

30.6.2017

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Νορβηγία

28.6.2017

EU/1/10/657

Prepandemic Influenza

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/11/720

Incivo

Ισλανδία

3.2.2017

EU/1/11/721

Paglitaz

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/14/942

Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/14/948

Budesonide/Formoterol Teva

Νορβηγία

19.1.2017

EU/1/14/948

Budesonide/Formoterol Teva

Ισλανδία

5.1.2017

EU/1/14/949

Vylaer Spiromax

Λιχτενστάιν

28.2.2017

EU/1/14/949

Vylaer Spiromax

Νορβηγία

19.1.2017

EU/1/14/949

Vylaer Spiromax

Ισλανδία

13.1.2017

EU/1/14/950

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Νορβηγία

19.1.2017

EU/1/14/950

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Ισλανδία

5.1.2017

EU/1/15/1022

Unituxin

Νορβηγία

19.4.2017

EU/1/15/1022

Unituxin

Ισλανδία

6.4.2017

EU/1/15/995

DUTREBIS

Λιχτενστάιν

30.4.2017

EU/1/15/995

DUTREBIS

Νορβηγία

9.5.2017

EU/1/15/995

DUTREBIS

Ισλανδία

11.5.2017

EU/2/11/127

RECUVYRA

Ισλανδία

3.2.2017

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας

Η ισχύς των ακόλουθων αδειών κυκλοφορίας ανεστάλη στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2017:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία αναστολής |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία αναστολής

---

| 14.6.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 205/27 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 205/27

---

Επικίνδυνες ουσίες — Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) κατά το πρώτο εξάμηνο του 2017

(2018/C 205/06)

Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων

Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ

Βάσει της απόφασης αριθ. 25/2008 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 14ης Μαρτίου 2008, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 22ας Σεπτεμβρίου 2017, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις αποφάσεις αδειοδότησης που εκδόθηκαν δυνάμει του άρθρου 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) για την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου 2017:

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης

Οι ακόλουθες αποφάσεις αδειοδότησης σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) έχουν ληφθεί στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου 2017:

| Ονομασία της ουσίας | Απόφαση της Επιτροπής βάσει του άρθρου 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 | Χώρα | Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
| --- | --- | --- | --- |
| Κίτρινο του θειοχρωμικού μολύβδου & ερυθρό μείγματος θειικού, μολυβδαινικού και χρωμικού μολύβδου | C(2016) 5644 | Ισλανδία | 30/1/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2016) 8596 | Ισλανδία | 3/2/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2016) 8596 | Λιχτενστάιν | 17/2/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2016) 8596 | Νορβηγία | 2/2/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 69 | Ισλανδία | 3/2/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 69 | Λιχτενστάιν | 17/2/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 69 | Νορβηγία | 02/02/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 649 | Ισλανδία | 8/3/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 649 | Λιχτενστάιν | 25/2/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 649 | Νορβηγία | 10/3/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 651 | Ισλανδία | 8/3/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 651 | Λιχτενστάιν | 25/2/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 651 | Νορβηγία | 10/3/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 658 | Ισλανδία | 8/3/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 658 | Λιχτενστάιν | 25/2/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 658 | Νορβηγία | 10/3/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 660 | Ισλανδία | 8/3/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 660 | Λιχτενστάιν | 25/2/2017 |
| Τριχλωροαιθυλένιο | C(2017) 660 | Νορβηγία | 10/3/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 661 | Ισλανδία | 8/3/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 661 | Λιχτενστάιν | 25/2/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 661 | Νορβηγία | 10/3/2017 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2017) 663 | Ισλανδία | 8/3/2017 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2017) 663 | Λιχτενστάιν | 25/2/2017 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2017) 663 | Νορβηγία | 10/3/2017 |
| Χρωμικό νάτριο | C(2017) 665 | Ισλανδία | 8/3/2017 |
| Χρωμικό νάτριο | C(2017) 665 | Λιχτενστάιν | 25/2/2017 |
| Χρωμικό νάτριο | C(2017) 665 | Νορβηγία | 10/3/2017 |
| 1,2-διχλωροαιθάνιο | C(2017) 1332 | Ισλανδία | 3/4/2017 |
| 1,2-διχλωροαιθάνιο | C(2017) 1332 | Λιχτενστάιν | 30/3/2017 |
| 1,2-διχλωροαιθάνιο | C(2017) 1332 | Νορβηγία | 24/3/2017 |
| Διχρωμικό αμμώνιο | C(2017) 3237 | Λιχτενστάιν | 21/6/2017 |
| Διχρωμικό αμμώνιο | C(2017) 3237 | Νορβηγία | 20/6/2017 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2017) 3439 | Ισλανδία | 9/6/2017 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2017) 3439 | Λιχτενστάιν | 14/6/2017 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2017) 3439 | Νορβηγία | 20/6/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 3453 | Λιχτενστάιν | 26/6/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 3453 | Νορβηγία | 20/6/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 3764 | Λιχτενστάιν | 26/6/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 3764 | Νορβηγία | 20/6/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 3765 | Λιχτενστάιν | 26/6/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 3765 | Νορβηγία | 20/6/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 3801 | Λιχτενστάιν | 26/6/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 3801 | Νορβηγία | 20/6/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 3806 | Λιχτενστάιν | 26/6/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 3806 | Νορβηγία | 20/6/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 3816 | Λιχτενστάιν | 26/6/2017 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2017) 3816 | Νορβηγία | 20/6/2017 |
| 1,2-διχλωροαιθάνιο | C(2017) 3821 | Λιχτενστάιν | 26/6/2017 |
| 1,2-διχλωροαιθάνιο | C(2017) 3821 | Νορβηγία | 20/6/2017 |
| Διχρωμικό κάλιο | C(2017) 3910 | Λιχτενστάιν | 29/6/2017 |
| Διχρωμικό κάλιο | C(2017) 3910 | Νορβηγία | 20/6/2017 |

Ονομασία της ουσίας

Απόφαση της Επιτροπής βάσει του άρθρου 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006

Χώρα

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Κίτρινο του θειοχρωμικού μολύβδου & ερυθρό μείγματος θειικού, μολυβδαινικού και χρωμικού μολύβδου

C(2016) 5644

Ισλανδία

30/1/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2016) 8596

Ισλανδία

3/2/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2016) 8596

Λιχτενστάιν

17/2/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2016) 8596

Νορβηγία

2/2/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 69

Ισλανδία

3/2/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 69

Λιχτενστάιν

17/2/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 69

Νορβηγία

02/02/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 649

Ισλανδία

8/3/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 649

Λιχτενστάιν

25/2/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 649

Νορβηγία

10/3/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 651

Ισλανδία

8/3/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 651

Λιχτενστάιν

25/2/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 651

Νορβηγία

10/3/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 658

Ισλανδία

8/3/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 658

Λιχτενστάιν

25/2/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 658

Νορβηγία

10/3/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 660

Ισλανδία

8/3/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 660

Λιχτενστάιν

25/2/2017

Τριχλωροαιθυλένιο

C(2017) 660

Νορβηγία

10/3/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 661

Ισλανδία

8/3/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 661

Λιχτενστάιν

25/2/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 661

Νορβηγία

10/3/2017

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2017) 663

Ισλανδία

8/3/2017

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2017) 663

Λιχτενστάιν

25/2/2017

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2017) 663

Νορβηγία

10/3/2017

Χρωμικό νάτριο

C(2017) 665

Ισλανδία

8/3/2017

Χρωμικό νάτριο

C(2017) 665

Λιχτενστάιν

25/2/2017

Χρωμικό νάτριο

C(2017) 665

Νορβηγία

10/3/2017

1,2-διχλωροαιθάνιο

C(2017) 1332

Ισλανδία

3/4/2017

1,2-διχλωροαιθάνιο

C(2017) 1332

Λιχτενστάιν

30/3/2017

1,2-διχλωροαιθάνιο

C(2017) 1332

Νορβηγία

24/3/2017

Διχρωμικό αμμώνιο

C(2017) 3237

Λιχτενστάιν

21/6/2017

Διχρωμικό αμμώνιο

C(2017) 3237

Νορβηγία

20/6/2017

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2017) 3439

Ισλανδία

9/6/2017

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2017) 3439

Λιχτενστάιν

14/6/2017

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2017) 3439

Νορβηγία

20/6/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 3453

Λιχτενστάιν

26/6/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 3453

Νορβηγία

20/6/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 3764

Λιχτενστάιν

26/6/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 3764

Νορβηγία

20/6/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 3765

Λιχτενστάιν

26/6/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 3765

Νορβηγία

20/6/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 3801

Λιχτενστάιν

26/6/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 3801

Νορβηγία

20/6/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 3806

Λιχτενστάιν

26/6/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 3806

Νορβηγία

20/6/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 3816

Λιχτενστάιν

26/6/2017

Διχρωμικό νάτριο

C(2017) 3816

Νορβηγία

20/6/2017

1,2-διχλωροαιθάνιο

C(2017) 3821

Λιχτενστάιν

26/6/2017

1,2-διχλωροαιθάνιο

C(2017) 3821

Νορβηγία

20/6/2017

Διχρωμικό κάλιο

C(2017) 3910

Λιχτενστάιν

29/6/2017

Διχρωμικό κάλιο

C(2017) 3910

Νορβηγία

20/6/2017

---

V Γνωστοποιήσεις

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 14.6.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 205/31 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 205/31

---

Προηγούμενη κοινοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση M.8916 — JIC / TAHL / Australia Nature's Care Biotech)

Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2018/C 205/07)

1.

Η παρούσα κοινοποίηση αφορά τις ακόλουθες επιχειρήσεις:

| — | China Jianyin Investment Limited (‘JIC’, Κίνα), |
| --- | --- |

—

China Jianyin Investment Limited (‘JIC’, Κίνα),

| — | Tamar Alliance Health Limited (‘TAHL’, Νήσοι Κέιμαν), |
| --- | --- |

—

Tamar Alliance Health Limited (‘TAHL’, Νήσοι Κέιμαν),

| — | Australia Nature's Care Biotech Co., Ltd.A (‘ANCB’, Αυστραλία) που τελεί υπό τον έλεγχο των Alex Wu και Jina Chen. |
| --- | --- |

—

Australia Nature's Care Biotech Co., Ltd.A (‘ANCB’, Αυστραλία) που τελεί υπό τον έλεγχο των Alex Wu και Jina Chen.

Η JIC και η TAHL αποκτούν, κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού συγκεντρώσεων, τον κοινό έλεγχο του συνόλου της ANCB.

Η συγκέντρωση πραγματοποιείται με αγορά μετοχών.

2.

—   JIC: καθετοποιημένος επενδυτικός όμιλος που επικεντρώνεται σε επενδύσεις μετοχικού κεφαλαίου· οι τέσσερις βασικοί τομείς επενδύσεών του είναι οι χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες, η μεταποιητική βιομηχανία, ο πολιτισμός και η κατανάλωση, και η τεχνολογία των πληροφοριών,

—   TAHL: επενδυτικό όχημα που επενδύει ειδικά στους τομείς των καταναλωτικών προϊόντων και της ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης,

—   ANCB: μία από τις κορυφαίες εταιρείες βιταμινών και συμπληρωμάτων στην Αυστραλία, η οποία δραστηριοποιείται στην παραγωγή, την εμπορία, την πώληση, τη διανομή και την εξαγωγή προϊόντων βιταμινών και συμπληρωμάτων, καθώς και άλλων ιατροφαρμακευτικών προϊόντων (συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων περιποίησης του δέρματος και των προϊόντων βρεφικής φροντίδας) στην Αυστραλία, την Κίνα και την Ταϊβάν.

3.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με απλοποιημένη διαδικασία για την εξέταση ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2), σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια να εξεταστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση.

4.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να περιέλθουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός 10 ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης. Θα πρέπει πάντοτε να σημειώνονται τα ακόλουθα στοιχεία αναφοράς:

M.8916 — JIC / TAHL / Australia Nature's Care Biotech

Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Επιτροπή με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο, με φαξ ή ταχυδρομικώς. Στοιχεία επικοινωνίας:

| E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
| --- |
| Φαξ: +32 229-64301 |
| Ταχυδρομική διεύθυνση: |
| European Commission |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Φαξ: +32 229-64301

Ταχυδρομική διεύθυνση:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1 (ο «κανονισμός συγκεντρώσεων»).

1

(2)  ΕΕ C 366 της 14.12.2013, σ. 5.

2

---

| 14.6.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 205/33 |
| --- | --- | --- | --- |

14.6.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 205/33

---

Προηγούμενη κοινοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση M.8943 — Intermediate Capital Group / Minimax Viking)

Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2018/C 205/08)

1.

Η παρούσα κοινοποίηση αφορά τις ακόλουθες επιχειρήσεις:

| — | Intermediate Capital Group plc (Ηνωμένο Βασίλειο), |
| --- | --- |

—

Intermediate Capital Group plc (Ηνωμένο Βασίλειο),

| — | MV Holding GmbH, η οποία κατέχει το 100 % του εκδοθέντος μετοχικού κεφαλαίου της Minimax Viking Group (Γερμανία) |
| --- | --- |

—

MV Holding GmbH, η οποία κατέχει το 100 % του εκδοθέντος μετοχικού κεφαλαίου της Minimax Viking Group (Γερμανία)

Η Intermediate Capital Group αποκτά, κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού συγκεντρώσεων, τον αποκλειστικό έλεγχο του συνόλου της MV Holding GmbH.

Η συγκέντρωση πραγματοποιείται με αγορά μετοχών.

2.

—   για την Intermediate Capital Group: εταιρεία επενδύσεων με έδρα στο Ηνωμένο Βασίλειο, η οποία δραστηριοποιείται στον τομέα της διάρθρωσης και της παροχής ενδιάμεσης χρηματοδότησης, μοχλευμένης πίστωσης και μειοψηφικών συμμετοχών και της διαχείρισης στοιχείων ενεργητικού, η οποία διαθέτει επενδυτικά χαρτοφυλάκια στην Ευρώπη, στην περιοχή Ασίας - Ειρηνικού και στις ΗΠΑ,

—   για τη Minimax Viking Group: κατασκευή, προμήθεια και ενσωμάτωση συστημάτων πυρόσβεσης και συναφών συστημάτων πυρανίχνευσης και ελέγχου· κατασκευή και προμήθεια φορητών πυροσβεστήρων· και προμήθεια και εγκατάσταση εξοπλισμού πυροσβεστικών οχημάτων.

3.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με απλοποιημένη διαδικασία για την εξέταση ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2), σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια να εξεταστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση.

4.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να περιέλθουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός 10 ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης. Θα πρέπει πάντοτε να σημειώνονται τα ακόλουθα στοιχεία αναφοράς:

M.8943 — Intermediate Capital Group / Minimax Viking

Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Επιτροπή με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο, με φαξ ή ταχυδρομικώς. Στοιχεία επικοινωνίας:

| Email: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
| --- |
| Φαξ +32 22964301 |
| Ταχυδρομική διεύθυνση: |
| European Commission |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Email: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Φαξ +32 22964301

Ταχυδρομική διεύθυνση:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1 (ο «κανονισμός συγκεντρώσεων»).

1

(2)  ΕΕ C 366 της 14.12.2013, σ. 5.

2

---