# Gazzetta ufficiale L 59/2023

| | ISSN 1977-0707 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | L 59 |
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| Edizione in lingua italiana | Legislazione | 66° anno24 febbraio 2023 |

ISSN 1977-0707

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

L 59

Edizione in lingua italiana

Legislazione

66° anno24 febbraio 2023

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| Sommario | | II   Atti non legislativi | pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolamento delegato (UE) 2023/409 della Commissione, del 18 novembre 2022, che modifica il regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il tenore minimo di ossido di calcio in concimi inorganici solidi semplici a base di macroelementi (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regolamento delegato (UE) 2023/410 della Commissione, del 19 dicembre 2022, recante modifica del regolamento delegato (UE) 2016/1675 per quanto riguarda l’aggiunta della Repubblica democratica del Congo, di Gibilterra, del Mozambico, della Tanzania e degli Emirati arabi uniti alla tabella I dell’allegato del regolamento delegato (UE) 2016/1675 e la soppressione del Nicaragua, del Pakistan e dello Zimbabwe dalla medesima tabella (
  1
  ) | 3 |
| | * | Regolamento (UE) 2023/411 della Commissione, del 23 febbraio 2023, che modifica il regolamento (UE) 2019/1871 per quanto concerne l’applicazione dei valori di riferimento per interventi riguardanti i nitrofurani e i loro metaboliti (
  1
  ) | 8 |
| | | DECISIONI |
| | * | Decisione (UE) 2023/412 del Consiglio, del 21 febbraio 2023, relativa alla proroga del periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive di cui all’articolo 5 del protocollo sulla cooperazione culturale dell’accordo di libero scambio tra l’Unione europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Corea, dall’altra | 11 |
| | * | Decisione (UE) 2023/413 del Consiglio, del 21 febbraio 2023, relativa alla proroga del periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive di cui all’articolo 5 del protocollo sulla cooperazione culturale dell’accordo di libero scambio tra l’Unione europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Corea, dall’altra | 13 |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2023/414 della Commissione, del 17 febbraio 2023, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 relativa ad alcune misure di emergenza contro il vaiolo degli ovini e dei caprini in Spagna
  [notificata con il numero C(2023) 1270]

   (
  1
  ) | 15 |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2023/415 della Commissione, del 22 febbraio 2023, che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata A5547-127 (ACS-GMØØ6-4) in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 1126]

   (
  1
  ) | 19 |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2023/416 della Commissione, del 22 febbraio 2023, che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON 94100 (MON-941ØØ-2) in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 1135]

   (
  1
  ) | 25 |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2023/417 della Commissione, del 22 febbraio 2023, relativa all’accettazione di una domanda presentata dai Paesi Bassi e dalla Germania, a norma della direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento europeo e del Consiglio, di non applicare temporaneamente il punto 4.2.5.1 Comunicazioni via radio con il treno e il punto 4.2.8 Gestione delle chiavi dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919 della Commissione a otto convogli FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435)
  [notificata con il numero C(2023) 1154] | 30 |

Sommario

II   Atti non legislativi

pagina

REGOLAMENTI

*

Regolamento delegato (UE) 2023/409 della Commissione, del 18 novembre 2022, che modifica il regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il tenore minimo di ossido di calcio in concimi inorganici solidi semplici a base di macroelementi (
  1
  )

1

1

*

Regolamento delegato (UE) 2023/410 della Commissione, del 19 dicembre 2022, recante modifica del regolamento delegato (UE) 2016/1675 per quanto riguarda l’aggiunta della Repubblica democratica del Congo, di Gibilterra, del Mozambico, della Tanzania e degli Emirati arabi uniti alla tabella I dell’allegato del regolamento delegato (UE) 2016/1675 e la soppressione del Nicaragua, del Pakistan e dello Zimbabwe dalla medesima tabella (
  1
  )

1

3

*

Regolamento (UE) 2023/411 della Commissione, del 23 febbraio 2023, che modifica il regolamento (UE) 2019/1871 per quanto concerne l’applicazione dei valori di riferimento per interventi riguardanti i nitrofurani e i loro metaboliti (
  1
  )

1

8

DECISIONI

*

Decisione (UE) 2023/412 del Consiglio, del 21 febbraio 2023, relativa alla proroga del periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive di cui all’articolo 5 del protocollo sulla cooperazione culturale dell’accordo di libero scambio tra l’Unione europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Corea, dall’altra

11

*

Decisione (UE) 2023/413 del Consiglio, del 21 febbraio 2023, relativa alla proroga del periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive di cui all’articolo 5 del protocollo sulla cooperazione culturale dell’accordo di libero scambio tra l’Unione europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Corea, dall’altra

13

*

Decisione di esecuzione (UE) 2023/414 della Commissione, del 17 febbraio 2023, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 relativa ad alcune misure di emergenza contro il vaiolo degli ovini e dei caprini in Spagna
  [notificata con il numero C(2023) 1270]

   (
  1
  )

[notificata con il numero C(2023) 1270]

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15

*

Decisione di esecuzione (UE) 2023/415 della Commissione, del 22 febbraio 2023, che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata A5547-127 (ACS-GMØØ6-4) in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 1126]

   (
  1
  )

[notificata con il numero C(2023) 1126]

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19

*

Decisione di esecuzione (UE) 2023/416 della Commissione, del 22 febbraio 2023, che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON 94100 (MON-941ØØ-2) in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 1135]

   (
  1
  )

[notificata con il numero C(2023) 1135]

1

25

*

Decisione di esecuzione (UE) 2023/417 della Commissione, del 22 febbraio 2023, relativa all’accettazione di una domanda presentata dai Paesi Bassi e dalla Germania, a norma della direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento europeo e del Consiglio, di non applicare temporaneamente il punto 4.2.5.1 Comunicazioni via radio con il treno e il punto 4.2.8 Gestione delle chiavi dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919 della Commissione a otto convogli FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435)
  [notificata con il numero C(2023) 1154]

[notificata con il numero C(2023) 1154]

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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE. |

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(1)   Testo rilevante ai fini del SEE.

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| IT | Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.
  I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco. |
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IT

Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.

I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco.

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II Atti non legislativi

REGOLAMENTI

| 24.2.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 59/1 |
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24.2.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 59/1

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REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2023/409 DELLA COMMISSIONE

del 18 novembre 2022

che modifica il regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il tenore minimo di ossido di calcio in concimi inorganici solidi semplici a base di macroelementi

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 giugno 2019, che stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE, che modifica i regolamenti (CE) n. 1069/2009 e (CE) n. 1107/2009 e che abroga il regolamento (CE) n. 2003/2003 (1), in particolare l’articolo 42, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (UE) 2019/1009 stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE e abroga il regolamento (CE) n. 2003/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (2) a decorrere dal 16 luglio 2022. |
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(1)

Il regolamento (UE) 2019/1009 stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE e abroga il regolamento (CE) n. 2003/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (2) a decorrere dal 16 luglio 2022.

| (2) | In conformità all’allegato I del regolamento (UE) 2019/1009 un concime inorganico solido semplice a base di macroelementi contenente solo calcio come macroelemento dichiarato deve contenere almeno il 12 % in massa di calcio espresso come ossido di calcio. |
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(2)

In conformità all’allegato I del regolamento (UE) 2019/1009 un concime inorganico solido semplice a base di macroelementi contenente solo calcio come macroelemento dichiarato deve contenere almeno il 12 % in massa di calcio espresso come ossido di calcio.

| (3) | Il regolamento (UE) 2020/1666 della Commissione (3) ha modificato il regolamento (CE) n. 2003/2003 introducendo il chelato di calcio di acido imminodisuccinico (Ca-IDHA) come nuovo tipo di concime CE. Il tenore minimo di nutrienti in tale concime è pari al 9 % di ossido di calcio. |
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(3)

Il regolamento (UE) 2020/1666 della Commissione (3) ha modificato il regolamento (CE) n. 2003/2003 introducendo il chelato di calcio di acido imminodisuccinico (Ca-IDHA) come nuovo tipo di concime CE. Il tenore minimo di nutrienti in tale concime è pari al 9 % di ossido di calcio.

| (4) | Il Ca-IDHA è un concime che fornisce alle piante il macroelemento calcio. Nel valutare le condizioni per il suo inserimento nel regolamento (CE) n. 2003/2003, questo tipo di concimi CE è risultato efficiente dal punto di vista agronomico. Il regolamento (UE) 2019/1009 dovrebbe essere modificato per tenere conto dello sviluppo tecnico successivo alla sua adozione e il tenore minimo di ossido di calcio nei concimi inorganici solidi semplici a base di macroelementi dovrebbe pertanto essere ridotto dal 12 % al 9 %. La riduzione del tenore minimo di ossido di calcio introdurrebbe questo tipo di concime nell’ambito di applicazione delle norme di armonizzazione e faciliterebbe in tal modo la sua libera circolazione nel mercato unico. Tale adeguamento è legato ai criteri di efficienza agronomica dei concimi e non riduce gli elevati standard di protezione della salute umana e dell’ambiente stabiliti nel regolamento (UE) 2019/1009. |
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(4)

Il Ca-IDHA è un concime che fornisce alle piante il macroelemento calcio. Nel valutare le condizioni per il suo inserimento nel regolamento (CE) n. 2003/2003, questo tipo di concimi CE è risultato efficiente dal punto di vista agronomico. Il regolamento (UE) 2019/1009 dovrebbe essere modificato per tenere conto dello sviluppo tecnico successivo alla sua adozione e il tenore minimo di ossido di calcio nei concimi inorganici solidi semplici a base di macroelementi dovrebbe pertanto essere ridotto dal 12 % al 9 %. La riduzione del tenore minimo di ossido di calcio introdurrebbe questo tipo di concime nell’ambito di applicazione delle norme di armonizzazione e faciliterebbe in tal modo la sua libera circolazione nel mercato unico. Tale adeguamento è legato ai criteri di efficienza agronomica dei concimi e non riduce gli elevati standard di protezione della salute umana e dell’ambiente stabiliti nel regolamento (UE) 2019/1009.

| (5) | È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (UE) 2019/1009, |
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(5)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (UE) 2019/1009,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Nella parte II, nella categoria PFC 1(C)(I)(a)(i), punto 2, dell’allegato I del regolamento (UE) 2019/1009, la lettera e) è sostituita dalla seguente:

| «e) | 9 % in massa di ossido di calcio (CaO) totale,». |
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«e)

9 % in massa di ossido di calcio (CaO) totale,».

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 18 novembre 2022

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  GU L 170 del 25.6.2019, pag. 1.

1

(2)  Regolamento (CE) n. 2003/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio del 13 ottobre 2003 relativo ai concimi (GU L 304 del 21.11.2003, pag. 1).

2

(3)  Regolamento (UE) 2020/1666 della Commissione, del 10 novembre 2020, che modifica il regolamento (CE) n. 2003/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai concimi al fine di includere un nuovo tipo di concimi CE nell’allegato I (GU L 377 dell’11.11.2020, pag. 3).

3

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| 24.2.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 59/3 |
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24.2.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 59/3

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REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2023/410 DELLA COMMISSIONE

del 19 dicembre 2022

recante modifica del regolamento delegato (UE) 2016/1675 per quanto riguarda l’aggiunta della Repubblica democratica del Congo, di Gibilterra, del Mozambico, della Tanzania e degli Emirati arabi uniti alla tabella I dell’allegato del regolamento delegato (UE) 2016/1675 e la soppressione del Nicaragua, del Pakistan e dello Zimbabwe dalla medesima tabella

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

vista la direttiva (UE) 2015/849 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 maggio 2015, relativa alla prevenzione dell’uso del sistema finanziario a fini di riciclaggio o finanziamento del terrorismo, che modifica il regolamento (UE) n. 648/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio e che abroga la direttiva 2005/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e la direttiva 2006/70/CE della Commissione (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | L’Unione deve assicurare la protezione efficace dell’integrità e del corretto funzionamento del suo sistema finanziario e del mercato interno rispetto al riciclaggio e al finanziamento del terrorismo. Pertanto la direttiva (UE) 2015/849 prevede che la Commissione individui i paesi i cui regimi antiriciclaggio e di contrasto del finanziamento del terrorismo (AML/CFT) presentano carenze strategiche che pongono minacce significative al sistema finanziario dell’Unione. |
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(1)

L’Unione deve assicurare la protezione efficace dell’integrità e del corretto funzionamento del suo sistema finanziario e del mercato interno rispetto al riciclaggio e al finanziamento del terrorismo. Pertanto la direttiva (UE) 2015/849 prevede che la Commissione individui i paesi i cui regimi antiriciclaggio e di contrasto del finanziamento del terrorismo (AML/CFT) presentano carenze strategiche che pongono minacce significative al sistema finanziario dell’Unione.

| (2) | Il regolamento delegato (UE) 2016/1675 della Commissione (2) individua i paesi terzi ad alto rischio con carenze strategiche. |
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(2)

Il regolamento delegato (UE) 2016/1675 della Commissione (2) individua i paesi terzi ad alto rischio con carenze strategiche.

| (3) | Tenuto conto del livello elevato di integrazione del sistema finanziario internazionale, della stretta connessione degli operatori del mercato, dell’elevato volume di operazioni transfrontaliere da e verso l’Unione e del grado di apertura dei mercati, qualsiasi minaccia AML/CFT posta al sistema finanziario internazionale rappresenta anche una minaccia al sistema finanziario dell’Unione. |
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(3)

Tenuto conto del livello elevato di integrazione del sistema finanziario internazionale, della stretta connessione degli operatori del mercato, dell’elevato volume di operazioni transfrontaliere da e verso l’Unione e del grado di apertura dei mercati, qualsiasi minaccia AML/CFT posta al sistema finanziario internazionale rappresenta anche una minaccia al sistema finanziario dell’Unione.

| (4) | In linea con l’articolo 9, paragrafo 4, della direttiva (UE) 2015/849, la Commissione tiene conto delle recenti informazioni disponibili, in particolare delle recenti dichiarazioni pubbliche del gruppo di azione finanziaria internazionale (GAFI), dell’elenco del GAFI delle «Giurisdizioni sottoposte a monitoraggio rafforzato» e dei rapporti del gruppo d’esame della cooperazione internazionale del GAFI riguardo ai rischi rappresentati dai singoli paesi terzi. |
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(4)

In linea con l’articolo 9, paragrafo 4, della direttiva (UE) 2015/849, la Commissione tiene conto delle recenti informazioni disponibili, in particolare delle recenti dichiarazioni pubbliche del gruppo di azione finanziaria internazionale (GAFI), dell’elenco del GAFI delle «Giurisdizioni sottoposte a monitoraggio rafforzato» e dei rapporti del gruppo d’esame della cooperazione internazionale del GAFI riguardo ai rischi rappresentati dai singoli paesi terzi.

| (5) | Nel periodo intercorso dalle ultime modifiche del regolamento delegato (UE) 2016/1675, il GAFI ha aggiornato in misura sostanziale l’elenco di «Giurisdizioni sottoposte a monitoraggio rafforzato». Nella riunione plenaria del marzo 2022 il GAFI ha aggiunto gli Emirati arabi uniti e ha soppresso lo Zimbabwe. Nella riunione plenaria del giugno 2022 il GAFI ha aggiunto Gibilterra. Nella riunione plenaria dell’ottobre 2022 il GAFI ha aggiunto la Repubblica democratica del Congo, il Mozambico e la Tanzania e ha soppresso il Nicaragua e il Pakistan. Tutte queste modifiche sono state valutate dalla Commissione conformemente all’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849. |
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(5)

Nel periodo intercorso dalle ultime modifiche del regolamento delegato (UE) 2016/1675, il GAFI ha aggiornato in misura sostanziale l’elenco di «Giurisdizioni sottoposte a monitoraggio rafforzato». Nella riunione plenaria del marzo 2022 il GAFI ha aggiunto gli Emirati arabi uniti e ha soppresso lo Zimbabwe. Nella riunione plenaria del giugno 2022 il GAFI ha aggiunto Gibilterra. Nella riunione plenaria dell’ottobre 2022 il GAFI ha aggiunto la Repubblica democratica del Congo, il Mozambico e la Tanzania e ha soppresso il Nicaragua e il Pakistan. Tutte queste modifiche sono state valutate dalla Commissione conformemente all’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849.

| (6) | Nel febbraio 2022 gli Emirati arabi uniti hanno assunto un impegno politico ad alto livello a collaborare con il GAFI e con il gruppo di azione finanziaria per il Medio Oriente e il Nord Africa per rafforzare l’efficacia del regime AML/CFT. Da allora gli Emirati arabi uniti hanno registrato progressi positivi, anche destinando risorse aggiuntive all’Unità di informazione finanziaria per rafforzarne le capacità di analisi e trasmettendo informazioni finanziarie alle autorità di contrasto e ai pubblici ministeri per lottare contro le minacce ad alto rischio in materia di riciclaggio.Gli Emirati arabi uniti dovrebbero continuare ad adoperarsi per attuare il piano d’azione concordato con il GAFI, in particolare: 1) dimostrando, attraverso studi di casi e statistiche, un aumento sistematico delle richieste di assistenza giudiziaria reciproca verso l’estero al fine di facilitare le indagini in materia di finanziamento del terrorismo, riciclaggio di denaro e reati presupposto ad alto rischio; 2) favorendo e preservando un’interpretazione condivisa dei rischi in materia di riciclaggio e finanziamento del terrorismo tra i diversi istituti e i vari settori di determinate imprese e professioni non finanziarie; 3) dimostrando un aumento del numero e della qualità delle segnalazioni di operazioni sospette tramesse dagli istituti finanziari e da determinate imprese e professioni non finanziarie; 4) assicurando una comprensione più dettagliata del rischio di abuso delle persone giuridiche e, se del caso, degli istituti giuridici, in materia di riciclaggio e di finanziamento del terrorismo; 5) dimostrando un maggiore ricorso alle informazioni finanziarie per perseguire le minacce ad alto rischio in materia di riciclaggio nonché un aumento sistematico di indagini e azioni penali efficaci su casi di riciclaggio di varia natura corrispondenti al profilo di rischio degli Emirati arabi uniti; e 6) individuando e contrastando in modo proattivo l’elusione delle sanzioni, anche dimostrando una migliore comprensione di tale fenomeno da parte del settore privato. Nonostante l’impegno e i progressi compiuti, le preoccupazioni che hanno portato il GAFI a inserire gli Emirati arabi uniti nell’elenco non sono ancora state pienamente dissipate. È pertanto opportuno considerare gli Emirati arabi uniti un paese con carenze strategiche nel regime AML/CFT ai sensi dell’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849. |
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(6)

Nel febbraio 2022 gli Emirati arabi uniti hanno assunto un impegno politico ad alto livello a collaborare con il GAFI e con il gruppo di azione finanziaria per il Medio Oriente e il Nord Africa per rafforzare l’efficacia del regime AML/CFT. Da allora gli Emirati arabi uniti hanno registrato progressi positivi, anche destinando risorse aggiuntive all’Unità di informazione finanziaria per rafforzarne le capacità di analisi e trasmettendo informazioni finanziarie alle autorità di contrasto e ai pubblici ministeri per lottare contro le minacce ad alto rischio in materia di riciclaggio.Gli Emirati arabi uniti dovrebbero continuare ad adoperarsi per attuare il piano d’azione concordato con il GAFI, in particolare: 1) dimostrando, attraverso studi di casi e statistiche, un aumento sistematico delle richieste di assistenza giudiziaria reciproca verso l’estero al fine di facilitare le indagini in materia di finanziamento del terrorismo, riciclaggio di denaro e reati presupposto ad alto rischio; 2) favorendo e preservando un’interpretazione condivisa dei rischi in materia di riciclaggio e finanziamento del terrorismo tra i diversi istituti e i vari settori di determinate imprese e professioni non finanziarie; 3) dimostrando un aumento del numero e della qualità delle segnalazioni di operazioni sospette tramesse dagli istituti finanziari e da determinate imprese e professioni non finanziarie; 4) assicurando una comprensione più dettagliata del rischio di abuso delle persone giuridiche e, se del caso, degli istituti giuridici, in materia di riciclaggio e di finanziamento del terrorismo; 5) dimostrando un maggiore ricorso alle informazioni finanziarie per perseguire le minacce ad alto rischio in materia di riciclaggio nonché un aumento sistematico di indagini e azioni penali efficaci su casi di riciclaggio di varia natura corrispondenti al profilo di rischio degli Emirati arabi uniti; e 6) individuando e contrastando in modo proattivo l’elusione delle sanzioni, anche dimostrando una migliore comprensione di tale fenomeno da parte del settore privato. Nonostante l’impegno e i progressi compiuti, le preoccupazioni che hanno portato il GAFI a inserire gli Emirati arabi uniti nell’elenco non sono ancora state pienamente dissipate. È pertanto opportuno considerare gli Emirati arabi uniti un paese con carenze strategiche nel regime AML/CFT ai sensi dell’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849.

| (7) | Nel giugno 2022 Gibilterra ha assunto un impegno politico ad alto livello a collaborare con il GAFI e il MONEYVAL, il comitato di esperti per la valutazione delle misure di lotta contro il riciclaggio di denaro e il finanziamento del terrorismo del Consiglio d’Europa, per rafforzare l’efficacia del regime AML/CFT. Nel periodo intercorso dall’adozione, nel dicembre 2019, del rapporto di valutazione reciproca che la riguarda, Gibilterra ha compiuto progressi su un’ampia serie di azioni ivi raccomandate, quali il completamento di una nuova valutazione nazionale del rischio, l’eliminazione delle carenze tecniche relative alla conservazione dei documenti relativi alla titolarità effettiva, l’introduzione di requisiti in materia di trasparenza per azionisti e amministratori fiduciari, il rafforzamento dell’Unità di informazione finanziaria e un migliore allineamento ai rischi della politica in materia di indagini sul riciclaggio. Gibilterra dovrebbe adoperarsi per attuare il piano d’azione, anche 1) garantendo che le autorità di vigilanza per gli istituti finanziari non bancari e determinate imprese e professioni non finanziarie applichino una serie di sanzioni effettive, proporzionate e dissuasive per le violazioni del regime AML/CFT e 2) dimostrando che sta procedendo in modo più attivo ed efficace a sentenze definitive di confisca nel quadro di procedimenti penali o civili basati su indagini finanziarie. Nonostante l’impegno e i progressi compiuti, le preoccupazioni che hanno portato il GAFI a inserire Gibilterra nell’elenco non sono ancora state pienamente dissipate. È pertanto opportuno considerare Gibilterra una giurisdizione di paese terzo con carenze strategiche nel regime AML/CFT ai sensi dell’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849. |
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(7)

Nel giugno 2022 Gibilterra ha assunto un impegno politico ad alto livello a collaborare con il GAFI e il MONEYVAL, il comitato di esperti per la valutazione delle misure di lotta contro il riciclaggio di denaro e il finanziamento del terrorismo del Consiglio d’Europa, per rafforzare l’efficacia del regime AML/CFT. Nel periodo intercorso dall’adozione, nel dicembre 2019, del rapporto di valutazione reciproca che la riguarda, Gibilterra ha compiuto progressi su un’ampia serie di azioni ivi raccomandate, quali il completamento di una nuova valutazione nazionale del rischio, l’eliminazione delle carenze tecniche relative alla conservazione dei documenti relativi alla titolarità effettiva, l’introduzione di requisiti in materia di trasparenza per azionisti e amministratori fiduciari, il rafforzamento dell’Unità di informazione finanziaria e un migliore allineamento ai rischi della politica in materia di indagini sul riciclaggio. Gibilterra dovrebbe adoperarsi per attuare il piano d’azione, anche 1) garantendo che le autorità di vigilanza per gli istituti finanziari non bancari e determinate imprese e professioni non finanziarie applichino una serie di sanzioni effettive, proporzionate e dissuasive per le violazioni del regime AML/CFT e 2) dimostrando che sta procedendo in modo più attivo ed efficace a sentenze definitive di confisca nel quadro di procedimenti penali o civili basati su indagini finanziarie. Nonostante l’impegno e i progressi compiuti, le preoccupazioni che hanno portato il GAFI a inserire Gibilterra nell’elenco non sono ancora state pienamente dissipate. È pertanto opportuno considerare Gibilterra una giurisdizione di paese terzo con carenze strategiche nel regime AML/CFT ai sensi dell’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849.

| (8) | Nell’ottobre 2022 la Repubblica democratica del Congo ha assunto un impegno politico ad alto livello a collaborare con il GAFI e il gruppo di azione finanziaria dell’Africa centrale contro il riciclaggio di denaro (GABAC), gruppo regionale costituito sul modello del GAFI, per rafforzare l’efficacia del regime AML/CFT. Nel periodo intercorso dall’adozione, nell’ottobre 2020, del rapporto di valutazione reciproca che la riguarda, la Repubblica democratica del Congo ha compiuto progressi su alcune delle azioni ivi raccomandate, tra cui quella di rendere la confisca dei proventi di reato una priorità politica. La Repubblica democratica del Congo si adopererà per attuare il piano d’azione concordato con il GAFI, in particolare: 1) completando la valutazione nazionale del rischio in materia di riciclaggio e finanziamento del terrorismo e adottando una strategia nazionale in materia di AML/CFT; 2) designando autorità di vigilanza per tutti i tipi di determinate imprese e professioni non finanziarie e sviluppando e attuando un piano di vigilanza basato sul rischio; 3) assegnando risorse adeguate all’Unità di informazione finanziaria e potenziandone le capacità di analisi operativa e strategica; 4) rafforzando le capacità delle autorità coinvolte nelle indagini e nelle azioni penali su casi di riciclaggio e finanziamento del terrorismo e 5) dimostrando l’effettiva attuazione di sanzioni finanziarie mirate connesse al finanziamento del terrorismo e della proliferazione. Nonostante l’impegno e i progressi compiuti, le preoccupazioni che hanno portato il GAFI a inserire la Repubblica democratica del Congo nell’elenco non sono ancora state pienamente dissipate. È pertanto opportuno considerare la Repubblica democratica del Congo un paese con carenze strategiche nel regime AML/CFT ai sensi dell’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849. |
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(8)

Nell’ottobre 2022 la Repubblica democratica del Congo ha assunto un impegno politico ad alto livello a collaborare con il GAFI e il gruppo di azione finanziaria dell’Africa centrale contro il riciclaggio di denaro (GABAC), gruppo regionale costituito sul modello del GAFI, per rafforzare l’efficacia del regime AML/CFT. Nel periodo intercorso dall’adozione, nell’ottobre 2020, del rapporto di valutazione reciproca che la riguarda, la Repubblica democratica del Congo ha compiuto progressi su alcune delle azioni ivi raccomandate, tra cui quella di rendere la confisca dei proventi di reato una priorità politica. La Repubblica democratica del Congo si adopererà per attuare il piano d’azione concordato con il GAFI, in particolare: 1) completando la valutazione nazionale del rischio in materia di riciclaggio e finanziamento del terrorismo e adottando una strategia nazionale in materia di AML/CFT; 2) designando autorità di vigilanza per tutti i tipi di determinate imprese e professioni non finanziarie e sviluppando e attuando un piano di vigilanza basato sul rischio; 3) assegnando risorse adeguate all’Unità di informazione finanziaria e potenziandone le capacità di analisi operativa e strategica; 4) rafforzando le capacità delle autorità coinvolte nelle indagini e nelle azioni penali su casi di riciclaggio e finanziamento del terrorismo e 5) dimostrando l’effettiva attuazione di sanzioni finanziarie mirate connesse al finanziamento del terrorismo e della proliferazione. Nonostante l’impegno e i progressi compiuti, le preoccupazioni che hanno portato il GAFI a inserire la Repubblica democratica del Congo nell’elenco non sono ancora state pienamente dissipate. È pertanto opportuno considerare la Repubblica democratica del Congo un paese con carenze strategiche nel regime AML/CFT ai sensi dell’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849.

| (9) | Nell’ottobre 2022 il Mozambico ha assunto un impegno politico ad alto livello a collaborare con il GAFI e con il gruppo in materia di riciclaggio di denaro dell’Africa orientale e meridionale (ESAAMLG) per rafforzare l’efficacia del regime AML/CFT. Nel periodo intercorso dall’adozione, nell’aprile 2021, del rapporto di valutazione reciproca che lo riguarda, il Mozambico ha compiuto progressi su alcune azioni ivi raccomandate per migliorare il regime, anche completando la valutazione nazionale del rischio e intensificando gli sforzi in materia di confisca dei beni. Il Mozambico si adopererà per attuare il piano d’azione concordato con il GAFI, in particolare: 1) garantendo la cooperazione e il coordinamento tra le autorità competenti per attuare strategie e politiche basate sul rischio in materia di AML/CFT; 2) organizzando per tutte le autorità di contrasto attività di formazione in materia di assistenza giudiziaria reciproca per migliorare l’acquisizione di prove o il sequestro/la confisca dei proventi di reato; 3) dotando le autorità di vigilanza di risorse finanziarie e umane adeguate, sviluppando e attuando un piano di vigilanza basato sul rischio; 4) fornendo alle autorità le giuste risorse per avviare la raccolta di informazioni adeguate, precise e aggiornate sulla titolarità effettiva delle persone giuridiche; 5) aumentando le risorse umane dell’Unità di informazione finanziaria, così come le informazioni finanziarie inviate alle autorità; 6) dimostrando la capacità delle autorità di contrasto di indagare efficacemente sui casi di riciclaggio/finanziamento del terrorismo servendosi delle informazioni finanziarie; 7) effettuando una valutazione globale dei rischi legati al finanziamento del terrorismo e iniziando ad attuare una strategia nazionale globale in materia; 8) accrescendo la consapevolezza in materia di sanzioni finanziarie mirate connesse al finanziamento del terrorismo e della proliferazione e 9) effettuando la valutazione dei rischi legati al finanziamento del terrorismo riguardo alle organizzazioni senza scopo di lucro in linea con le norme del GAFI e utilizzandola come base per elaborare un piano di sensibilizzazione. Nonostante l’impegno e i progressi compiuti, le preoccupazioni che hanno portato il GAFI a inserire il Mozambico nell’elenco non sono ancora state pienamente dissipate. È pertanto opportuno considerare il Mozambico un paese con carenze strategiche nel regime AML/CFT ai sensi dell’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849. |
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(9)

Nell’ottobre 2022 il Mozambico ha assunto un impegno politico ad alto livello a collaborare con il GAFI e con il gruppo in materia di riciclaggio di denaro dell’Africa orientale e meridionale (ESAAMLG) per rafforzare l’efficacia del regime AML/CFT. Nel periodo intercorso dall’adozione, nell’aprile 2021, del rapporto di valutazione reciproca che lo riguarda, il Mozambico ha compiuto progressi su alcune azioni ivi raccomandate per migliorare il regime, anche completando la valutazione nazionale del rischio e intensificando gli sforzi in materia di confisca dei beni. Il Mozambico si adopererà per attuare il piano d’azione concordato con il GAFI, in particolare: 1) garantendo la cooperazione e il coordinamento tra le autorità competenti per attuare strategie e politiche basate sul rischio in materia di AML/CFT; 2) organizzando per tutte le autorità di contrasto attività di formazione in materia di assistenza giudiziaria reciproca per migliorare l’acquisizione di prove o il sequestro/la confisca dei proventi di reato; 3) dotando le autorità di vigilanza di risorse finanziarie e umane adeguate, sviluppando e attuando un piano di vigilanza basato sul rischio; 4) fornendo alle autorità le giuste risorse per avviare la raccolta di informazioni adeguate, precise e aggiornate sulla titolarità effettiva delle persone giuridiche; 5) aumentando le risorse umane dell’Unità di informazione finanziaria, così come le informazioni finanziarie inviate alle autorità; 6) dimostrando la capacità delle autorità di contrasto di indagare efficacemente sui casi di riciclaggio/finanziamento del terrorismo servendosi delle informazioni finanziarie; 7) effettuando una valutazione globale dei rischi legati al finanziamento del terrorismo e iniziando ad attuare una strategia nazionale globale in materia; 8) accrescendo la consapevolezza in materia di sanzioni finanziarie mirate connesse al finanziamento del terrorismo e della proliferazione e 9) effettuando la valutazione dei rischi legati al finanziamento del terrorismo riguardo alle organizzazioni senza scopo di lucro in linea con le norme del GAFI e utilizzandola come base per elaborare un piano di sensibilizzazione. Nonostante l’impegno e i progressi compiuti, le preoccupazioni che hanno portato il GAFI a inserire il Mozambico nell’elenco non sono ancora state pienamente dissipate. È pertanto opportuno considerare il Mozambico un paese con carenze strategiche nel regime AML/CFT ai sensi dell’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849.

| (10) | Nell’ottobre 2022 la Tanzania ha assunto un impegno politico ad alto livello a collaborare con il GAFI e l’ESAAMLG per rafforzare l’efficacia del regime AML/CFT. Nel periodo intercorso dall’adozione, nell’aprile 2021, del rapporto di valutazione reciproca che la riguarda, la Tanzania ha compiuto progressi su alcune azioni ivi raccomandate per migliorare il regime, anche predisponendo un quadro giuridico in materia di finanziamento del terrorismo e sanzioni finanziarie mirate, e diffondendo le analisi strategiche condotte dall’Unità di informazione finanziaria. La Tanzania si adopererà per attuare il piano d’azione concordato con il GAFI, in particolare: 1) migliorando la vigilanza basata sul rischio degli istituti finanziari e di determinate imprese e professioni non finanziarie, anche effettuando ispezioni in funzione del rischio e applicando sanzioni efficaci, proporzionate e dissuasive in caso di inosservanza; 2) dimostrando la capacità delle autorità di condurre efficacemente una serie di indagini e azioni penali sui casi di riciclaggio in funzione del profilo di rischio del paese; 3) dimostrando che le autorità di contrasto stanno adottando misure per individuare, rintracciare, sequestrare e confiscare i proventi e gli strumenti di reato; 4) effettuando una valutazione globale dei rischi legati al finanziamento del terrorismo e iniziando ad attuare una strategia nazionale globale in materia, nonché dimostrando la capacità di condurre indagini sul finanziamento del terrorismo e di perseguire azioni penali in funzione del profilo di rischio del paese; 5) accrescendo la consapevolezza del settore privato e delle autorità competenti in materia di sanzioni finanziarie mirate connesse al finanziamento del terrorismo e della proliferazione e 6) effettuando la valutazione dei rischi legati al finanziamento del terrorismo riguardo alle organizzazioni senza scopo di lucro in linea con le norme del GAFI e utilizzandola come base per elaborare un piano di sensibilizzazione. Nonostante l’impegno e i progressi compiuti, le preoccupazioni che hanno portato il GAFI a inserire la Tanzania nell’elenco non sono ancora state pienamente dissipate. È pertanto opportuno considerare la Tanzania un paese con carenze strategiche nel regime AML/CFT ai sensi dell’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849. |
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(10)

Nell’ottobre 2022 la Tanzania ha assunto un impegno politico ad alto livello a collaborare con il GAFI e l’ESAAMLG per rafforzare l’efficacia del regime AML/CFT. Nel periodo intercorso dall’adozione, nell’aprile 2021, del rapporto di valutazione reciproca che la riguarda, la Tanzania ha compiuto progressi su alcune azioni ivi raccomandate per migliorare il regime, anche predisponendo un quadro giuridico in materia di finanziamento del terrorismo e sanzioni finanziarie mirate, e diffondendo le analisi strategiche condotte dall’Unità di informazione finanziaria. La Tanzania si adopererà per attuare il piano d’azione concordato con il GAFI, in particolare: 1) migliorando la vigilanza basata sul rischio degli istituti finanziari e di determinate imprese e professioni non finanziarie, anche effettuando ispezioni in funzione del rischio e applicando sanzioni efficaci, proporzionate e dissuasive in caso di inosservanza; 2) dimostrando la capacità delle autorità di condurre efficacemente una serie di indagini e azioni penali sui casi di riciclaggio in funzione del profilo di rischio del paese; 3) dimostrando che le autorità di contrasto stanno adottando misure per individuare, rintracciare, sequestrare e confiscare i proventi e gli strumenti di reato; 4) effettuando una valutazione globale dei rischi legati al finanziamento del terrorismo e iniziando ad attuare una strategia nazionale globale in materia, nonché dimostrando la capacità di condurre indagini sul finanziamento del terrorismo e di perseguire azioni penali in funzione del profilo di rischio del paese; 5) accrescendo la consapevolezza del settore privato e delle autorità competenti in materia di sanzioni finanziarie mirate connesse al finanziamento del terrorismo e della proliferazione e 6) effettuando la valutazione dei rischi legati al finanziamento del terrorismo riguardo alle organizzazioni senza scopo di lucro in linea con le norme del GAFI e utilizzandola come base per elaborare un piano di sensibilizzazione. Nonostante l’impegno e i progressi compiuti, le preoccupazioni che hanno portato il GAFI a inserire la Tanzania nell’elenco non sono ancora state pienamente dissipate. È pertanto opportuno considerare la Tanzania un paese con carenze strategiche nel regime AML/CFT ai sensi dell’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849.

| (11) | Nella sua valutazione la Commissione conclude pertanto che è opportuno considerare la Repubblica democratica del Congo, Gibilterra, il Mozambico, la Tanzania e gli Emirati arabi uniti giurisdizioni di paesi terzi con carenze strategiche nei rispettivi regimi AML/CFT che pongono minacce significative al sistema finanziario dell’Unione, in base ai criteri di cui all’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849. |
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(11)

Nella sua valutazione la Commissione conclude pertanto che è opportuno considerare la Repubblica democratica del Congo, Gibilterra, il Mozambico, la Tanzania e gli Emirati arabi uniti giurisdizioni di paesi terzi con carenze strategiche nei rispettivi regimi AML/CFT che pongono minacce significative al sistema finanziario dell’Unione, in base ai criteri di cui all’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849.

| (12) | La Commissione ha riesaminato i progressi compiuti per colmare le carenze strategiche dei paesi che erano elencati nel regolamento delegato (UE) 2016/1675, ma che sono stati depennati nel marzo, nel giugno e nell’ottobre 2022 dal GAFI. Al fine di aggiornare l’allegato del regolamento delegato (UE) 2016/1675 come previsto dall’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849, la Commissione ha riesaminato i progressi compiuti dal Nicaragua, dal Pakistan e dallo Zimbabwe. |
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(12)

La Commissione ha riesaminato i progressi compiuti per colmare le carenze strategiche dei paesi che erano elencati nel regolamento delegato (UE) 2016/1675, ma che sono stati depennati nel marzo, nel giugno e nell’ottobre 2022 dal GAFI. Al fine di aggiornare l’allegato del regolamento delegato (UE) 2016/1675 come previsto dall’articolo 9 della direttiva (UE) 2015/849, la Commissione ha riesaminato i progressi compiuti dal Nicaragua, dal Pakistan e dallo Zimbabwe.

| (13) | Il GAFI si è compiaciuto dei notevoli progressi compiuti dal Nicaragua, dal Pakistan e dallo Zimbabwe per migliorare i rispettivi regimi AML/CFT e ha osservato che tali paesi hanno ciascuno istituito il quadro giuridico e normativo necessario per rispettare gli impegni assunti nei rispettivi piani d’azione onde colmare le carenze strategiche identificate dal GAFI. Il GAFI non sottopone quindi più il Nicaragua, il Pakistan e lo Zimbabwe a monitoraggio nell’ambito della verifica continua della conformità alle regole AML/CFT sul piano globale. Il Nicaragua dovrebbe continuare a collaborare con il gruppo di azione finanziaria dell’America latina contro il riciclaggio di denaro (GAFILAT), gruppo regionale costituito sul modello del GAFI, per migliorare ulteriormente il regime di AML/CFT, anche garantendo che il controllo esercitato sulle organizzazioni senza scopo di lucro sia basato sul rischio e in linea con le norme del GAFI. Il Pakistan continuerà a collaborare con il gruppo Asia-Pacifico, gruppo regionale costituito sul modello del GAFI, per migliorare ulteriormente il regime AML/CFT. Lo Zimbabwe dovrebbe continuare a collaborare con l’ESAAMLG per migliorare ulteriormente il regime AML/CFT, anche garantendo che il controllo esercitato sulle organizzazioni senza scopo di lucro sia basato sul rischio e in linea con le norme del GAFI. |
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(13)

Il GAFI si è compiaciuto dei notevoli progressi compiuti dal Nicaragua, dal Pakistan e dallo Zimbabwe per migliorare i rispettivi regimi AML/CFT e ha osservato che tali paesi hanno ciascuno istituito il quadro giuridico e normativo necessario per rispettare gli impegni assunti nei rispettivi piani d’azione onde colmare le carenze strategiche identificate dal GAFI. Il GAFI non sottopone quindi più il Nicaragua, il Pakistan e lo Zimbabwe a monitoraggio nell’ambito della verifica continua della conformità alle regole AML/CFT sul piano globale. Il Nicaragua dovrebbe continuare a collaborare con il gruppo di azione finanziaria dell’America latina contro il riciclaggio di denaro (GAFILAT), gruppo regionale costituito sul modello del GAFI, per migliorare ulteriormente il regime di AML/CFT, anche garantendo che il controllo esercitato sulle organizzazioni senza scopo di lucro sia basato sul rischio e in linea con le norme del GAFI. Il Pakistan continuerà a collaborare con il gruppo Asia-Pacifico, gruppo regionale costituito sul modello del GAFI, per migliorare ulteriormente il regime AML/CFT. Lo Zimbabwe dovrebbe continuare a collaborare con l’ESAAMLG per migliorare ulteriormente il regime AML/CFT, anche garantendo che il controllo esercitato sulle organizzazioni senza scopo di lucro sia basato sul rischio e in linea con le norme del GAFI.

| (14) | La valutazione delle informazioni disponibili ha portato la Commissione a concludere che il Nicaragua, il Pakistan e lo Zimbabwe non presentano più carenze strategiche nei rispettivi regimi AML/CFT. Questi paesi hanno rafforzato l’efficacia dei rispettivi regimi AML/CFT e hanno colmato le relative carenze tecniche così da assolvere gli impegni assunti nei piani d’azione in risposta alle carenze strategiche individuate dal GAFI. |
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(14)

La valutazione delle informazioni disponibili ha portato la Commissione a concludere che il Nicaragua, il Pakistan e lo Zimbabwe non presentano più carenze strategiche nei rispettivi regimi AML/CFT. Questi paesi hanno rafforzato l’efficacia dei rispettivi regimi AML/CFT e hanno colmato le relative carenze tecniche così da assolvere gli impegni assunti nei piani d’azione in risposta alle carenze strategiche individuate dal GAFI.

| (15) | È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento delegato (UE) 2016/1675, |
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(15)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento delegato (UE) 2016/1675,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

La tabella di cui al punto I dell’allegato del regolamento delegato (UE) 2016/1675 è sostituita dalla tabella di cui all’allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 19 dicembre 2022

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  GU L 141 del 5.6.2015, pag. 73.

1

(2)  Regolamento delegato (UE) 2016/1675 della Commissione, del 14 luglio 2016, che integra la direttiva (UE) 2015/849 del Parlamento europeo e del Consiglio individuando i paesi terzi ad alto rischio con carenze strategiche (GU L 254 del 20.9.2016, pag. 1).

2

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ALLEGATO

| «N. | Paese terzo ad alto rischio (1) |
| --- | --- |
| 1 | Afghanistan |
| 2 | Barbados |
| 3 | Burkina Faso |
| 4 | Cambogia |
| 5 | Isole Cayman |
| 6 | Repubblica democratica del Congo |
| 7 | Gibilterra |
| 8 | Haiti |
| 9 | Giamaica |
| 10 | Giordania |
| 11 | Mali |
| 12 | Marocco |
| 13 | Mozambico |
| 14 | Myanmar |
| 15 | Panama |
| 16 | Filippine |
| 17 | Senegal |
| 18 | Sud Sudan |
| 19 | Siria |
| 20 | Tanzania |
| 21 | Trinidad e Tobago |
| 22 | Uganda |
| 23 | Emirati arabi uniti |
| 24 | Vanuatu |
| 25 | Yemen |

«N.

Paese terzo ad alto rischio (1)

1

Afghanistan

2

Barbados

3

Burkina Faso

4

Cambogia

5

Isole Cayman

6

Repubblica democratica del Congo

7

Gibilterra

8

Haiti

9

Giamaica

10

Giordania

11

Mali

12

Marocco

13

Mozambico

14

Myanmar

15

Panama

16

Filippine

17

Senegal

18

Sud Sudan

19

Siria

20

Tanzania

21

Trinidad e Tobago

22

Uganda

23

Emirati arabi uniti

24

Vanuatu

25

Yemen

---

(1)  Fatta salva la posizione giuridica del Regno di Spagna per quanto riguarda la sovranità e la giurisdizione sul territorio di Gibilterra.»

1

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| 24.2.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 59/8 |
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24.2.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 59/8

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REGOLAMENTO (UE) 2023/411 DELLA COMMISSIONE

del 23 febbraio 2023

che modifica il regolamento (UE) 2019/1871 per quanto concerne l’applicazione dei valori di riferimento per interventi riguardanti i nitrofurani e i loro metaboliti

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1), in particolare l’articolo 18,

considerando quanto segue:

| (1) | I nitrofurani e i loro metaboliti sono agenti antimicrobici il cui impiego nell’Unione è vietato negli alimenti di origine animale, e figurano pertanto nella tabella 2 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione (2), relativa alle sostanze vietate per cui non è possibile stabilire limiti massimi di residui. |
| --- | --- |

(1)

I nitrofurani e i loro metaboliti sono agenti antimicrobici il cui impiego nell’Unione è vietato negli alimenti di origine animale, e figurano pertanto nella tabella 2 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione (2), relativa alle sostanze vietate per cui non è possibile stabilire limiti massimi di residui.

| (2) | Il regolamento (UE) 2019/1871 della Commissione (3) ha stabilito valori di riferimento per interventi (reference points for action, RPA) riguardanti determinate sostanze farmacologicamente attive non consentite presenti negli alimenti di origine animale, per le quali non è stato fissato alcun limite massimo di residui. A decorrere dal 28 novembre 2022, per i nitrofurani e i loro metaboliti si applica un valore di riferimento per interventi pari a 0,5 μg/kg. |
| --- | --- |

(2)

Il regolamento (UE) 2019/1871 della Commissione (3) ha stabilito valori di riferimento per interventi (reference points for action, RPA) riguardanti determinate sostanze farmacologicamente attive non consentite presenti negli alimenti di origine animale, per le quali non è stato fissato alcun limite massimo di residui. A decorrere dal 28 novembre 2022, per i nitrofurani e i loro metaboliti si applica un valore di riferimento per interventi pari a 0,5 μg/kg.

| (3) | Sulla base del parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (4), il semicarbazide (SEM), un metabolita del nitrofurano nitrofurazone, può essere presente negli alimenti come metabolita a causa di un trattamento illecito con nitrofurazone o come metabolita prodotto durante la trasformazione alimentare a seguito dell’uso di agenti disinfettanti o di reazioni di vari componenti alimentari. La presenza di SEM non può pertanto essere considerata un indicatore inequivocabile dell’abuso di nitrofurazone durante la produzione di prodotti di origine animale. |
| --- | --- |

(3)

Sulla base del parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (4), il semicarbazide (SEM), un metabolita del nitrofurano nitrofurazone, può essere presente negli alimenti come metabolita a causa di un trattamento illecito con nitrofurazone o come metabolita prodotto durante la trasformazione alimentare a seguito dell’uso di agenti disinfettanti o di reazioni di vari componenti alimentari. La presenza di SEM non può pertanto essere considerata un indicatore inequivocabile dell’abuso di nitrofurazone durante la produzione di prodotti di origine animale.

| (4) | Sulla base dei dati forniti dall’industria e dei dati di occorrenza disponibili (5) si possono riscontrare livelli più elevati di SEM nella gelatina, nell’idrolizzato di collagene, nei prodotti di cartilagine idrolizzata, nei prodotti a base di sangue essiccato a spruzzo, nei concentrati di proteine di siero di latte e di proteine del latte, nei caseinati e nel latte in polvere a seguito di processi di lavorazione ad alte temperature, anche quando a tali prodotti trasformati non sono stati applicati trattamenti con nitrofurani. |
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(4)

Sulla base dei dati forniti dall’industria e dei dati di occorrenza disponibili (5) si possono riscontrare livelli più elevati di SEM nella gelatina, nell’idrolizzato di collagene, nei prodotti di cartilagine idrolizzata, nei prodotti a base di sangue essiccato a spruzzo, nei concentrati di proteine di siero di latte e di proteine del latte, nei caseinati e nel latte in polvere a seguito di processi di lavorazione ad alte temperature, anche quando a tali prodotti trasformati non sono stati applicati trattamenti con nitrofurani.

| (5) | Di conseguenza, a titolo di eccezione, l’RPA per il SEM non dovrebbe essere applicato alla gelatina, all’idrolizzato di collagene, ai prodotti di cartilagine idrolizzata, ai prodotti a base di sangue essiccato a spruzzo, ai concentrati di proteine di siero di latte e di proteine del latte, ai caseinati e al latte in polvere a meno che in tali prodotti trasformati non si rilevino, insieme al SEM, altri nitrofurani o loro metaboliti. |
| --- | --- |

(5)

Di conseguenza, a titolo di eccezione, l’RPA per il SEM non dovrebbe essere applicato alla gelatina, all’idrolizzato di collagene, ai prodotti di cartilagine idrolizzata, ai prodotti a base di sangue essiccato a spruzzo, ai concentrati di proteine di siero di latte e di proteine del latte, ai caseinati e al latte in polvere a meno che in tali prodotti trasformati non si rilevino, insieme al SEM, altri nitrofurani o loro metaboliti.

| (6) | I lattanti e i bambini nella prima infanzia rappresentano un gruppo vulnerabile di consumatori. Tenendo presente che la loro dieta è costituita in particolare da alimenti a base di latte in polvere, tale esenzione non dovrebbe applicarsi agli alimenti per lattanti e agli alimenti di proseguimento. |
| --- | --- |

(6)

I lattanti e i bambini nella prima infanzia rappresentano un gruppo vulnerabile di consumatori. Tenendo presente che la loro dieta è costituita in particolare da alimenti a base di latte in polvere, tale esenzione non dovrebbe applicarsi agli alimenti per lattanti e agli alimenti di proseguimento.

| (7) | Al fine di consentire alla Commissione di stabilire misure normative specifiche per quanto riguarda la presenza di SEM nella gelatina, nell’idrolizzato di collagene, nei prodotti di cartilagine idrolizzata, nei prodotti a base di sangue essiccato a spruzzo, nei concentrati di proteine di siero di latte e di proteine del latte, nei caseinati e nel latte in polvere, gli operatori del settore alimentare e le altre parti interessate dovrebbero fornire, entro un periodo di tempo definito, i dati e le informazioni necessari relativi alle indagini sui parametri e sui fattori delle fasi di trasformazione che hanno portato, durante la trasformazione, alla formazione di SEM in tali prodotti trasformati. Gli operatori del settore alimentare dovrebbero inoltre adottare misure volte a ridurre la presenza di SEM in tali prodotti ai livelli più bassi ragionevolmente ottenibili. In assenza di tali dati e informazioni l’esenzione non potrà più essere mantenuta. |
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(7)

Al fine di consentire alla Commissione di stabilire misure normative specifiche per quanto riguarda la presenza di SEM nella gelatina, nell’idrolizzato di collagene, nei prodotti di cartilagine idrolizzata, nei prodotti a base di sangue essiccato a spruzzo, nei concentrati di proteine di siero di latte e di proteine del latte, nei caseinati e nel latte in polvere, gli operatori del settore alimentare e le altre parti interessate dovrebbero fornire, entro un periodo di tempo definito, i dati e le informazioni necessari relativi alle indagini sui parametri e sui fattori delle fasi di trasformazione che hanno portato, durante la trasformazione, alla formazione di SEM in tali prodotti trasformati. Gli operatori del settore alimentare dovrebbero inoltre adottare misure volte a ridurre la presenza di SEM in tali prodotti ai livelli più bassi ragionevolmente ottenibili. In assenza di tali dati e informazioni l’esenzione non potrà più essere mantenuta.

| (8) | È opportuno modificare di conseguenza il regolamento (UE) 2019/1871. |
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(8)

È opportuno modificare di conseguenza il regolamento (UE) 2019/1871.

| (9) | Il valore di riferimento per interventi di 0,5 μg/kg riguardante i nitrofurani e i loro metaboliti si applica a decorrere dal 28 novembre 2022. Al fine di evitare che il presupposto errato di un impiego illegale di nitrofurani comporti l’inutile ritiro dal mercato dei prodotti trasformati interessati aventi un tenore di SEM a un livello superiore all’RPA, è necessario applicare l’esenzione retroattivamente a partire dalla stessa data. |
| --- | --- |

(9)

Il valore di riferimento per interventi di 0,5 μg/kg riguardante i nitrofurani e i loro metaboliti si applica a decorrere dal 28 novembre 2022. Al fine di evitare che il presupposto errato di un impiego illegale di nitrofurani comporti l’inutile ritiro dal mercato dei prodotti trasformati interessati aventi un tenore di SEM a un livello superiore all’RPA, è necessario applicare l’esenzione retroattivamente a partire dalla stessa data.

| (10) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(10)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L’allegato del regolamento (UE) 2019/1871 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Esso si applica a decorrere dal 28 novembre 2022.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 23 febbraio 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11.

1

(2)  Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione, del 22 dicembre 2009, concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale (GU L 15 del 20.1.2010, pag. 1).

2

(3)  Regolamento (UE) 2019/1871 della Commissione, del 7 novembre 2019, relativo ai valori di riferimento per interventi riguardanti le sostanze farmacologicamente attive non consentite presenti negli alimenti di origine animale e che abroga la decisione 2005/34/CE (GU L 289 dell’8.11.2019, pag. 41).

3

(4)  EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare), O’Keeffe M, Christodoulidou A e Nebbia C, 2021. Relazione scientifica sulla presenza di nitrofurani e loro metaboliti nella gelatina. EFSA Journal 2021;19(10):6881, 22 pagg., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6881.

4

EFSA Journal

(5)  Richard H. Stadler et al. 2015. Why semicarbazide (SEM) is not an appropriate marker for the usage of nitrofurazone on agricultural animals. Food Additives & Contaminants: Part A, Vol. 32, No. 11, pag. 1842–1850, http://dx.doi.org/10.1080/19440049.2015.1086028.

5

Why semicarbazide (SEM) is not an appropriate marker for the usage of nitrofurazone on agricultural animals

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ALLEGATO

L’allegato del regolamento (UE) 2019/1871 è sostituito dal seguente:

«ALLEGATO

“Valori di riferimento per interventi (RPA — reference points for action)

| Sostanza | RPA
  (μg/kg) | Altre disposizioni |
| --- | --- | --- |
| Cloramfenicolo | 0,15 | |
| Verde malachite | 0,5 | 0,5 μg/kg per la somma di verde malachite e di verde leucocomalachite |
| Nitrofurani e loro metaboliti | 0,5  (1)
   (2) | 0,5 μg/kg per ciascun metabolita di furazolidone (AOZ o 3-ammino-2-ossazolidinone), furaltadone (AMOZ o 3-ammino-5-metilmorfolino-2-ossazolidinone), nitrofurantoina (AHD o 1-amminohidantoina), nitrofurazone (SEM o semicarbazide) e nifursol (DNSH o idrazite dell’acido 3,5-dinitrosalicilico) |

Sostanza

RPA

(μg/kg)

Altre disposizioni

Cloramfenicolo

0,15

Verde malachite

0,5

0,5 μg/kg per la somma di verde malachite e di verde leucocomalachite

Nitrofurani e loro metaboliti

0,5  (1)
   (2)

0,5 μg/kg per ciascun metabolita di furazolidone (AOZ o 3-ammino-2-ossazolidinone), furaltadone (AMOZ o 3-ammino-5-metilmorfolino-2-ossazolidinone), nitrofurantoina (AHD o 1-amminohidantoina), nitrofurazone (SEM o semicarbazide) e nifursol (DNSH o idrazite dell’acido 3,5-dinitrosalicilico)

---

(1)  A causa della presenza naturale di SEM nei gamberi di fiume a livelli superiori all’RPA, solo i livelli di AOZ, AMOZ, AHD e DNSH superiori all’RPA indicano chiaramente un impiego illegale di nitrofurani e dei loro metaboliti. L’RPA di 0,5 μg/kg per il SEM nei gamberi di fiume si applica solo se è stato accertato l’impiego illegale di nitrofurazone o SEM per i gamberi di fiume, vale a dire se è stato rilevato almeno uno degli altri metaboliti di nitrofurano.

1

(2)  A causa della presenza di SEM a livelli superiori all’RPA dovuta alla trasformazione nella gelatina, nell’idrolizzato di collagene, nei prodotti di cartilagine idrolizzata, nei prodotti a base di sangue essiccato a spruzzo, nei concentrati di proteine di siero di latte e di proteine del latte, nei caseinati e nel latte in polvere (esclusi gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento), solo i livelli di AOZ, AMOZ, AHD e DNSH superiori all’RPA indicano chiaramente un impiego illegale di nitrofurani e dei loro metaboliti. L’RPA di 0,5 μg/kg per il SEM nella gelatina, nell’idrolizzato di collagene, nei prodotti di cartilagine idrolizzata, nei prodotti a base di sangue essiccato a spruzzo, nei concentrati di proteine di siero di latte e di proteine del latte, nei caseinati e nel latte in polvere (esclusi gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento) si applica solo se è stato accertato l’impiego illegale di nitrofurazone o SEM, vale a dire se è stato rilevato almeno uno degli altri metaboliti di nitrofurano.

2

Entro il 1o marzo 2024 gli operatori del settore alimentare e le altre parti interessate comunicano alla Commissione i risultati delle indagini sui parametri e sui fattori delle fasi di trasformazione che hanno portato, durante la trasformazione, alla formazione di SEM nella gelatina, nell’idrolizzato di collagene, nei prodotti di cartilagine idrolizzata, nei prodotti a base di sangue essiccato a spruzzo, nei concentrati di proteine di siero di latte e di proteine del latte, nei caseinati e nel latte in polvere (esclusi gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento). Essi comunicano inoltre le misure adottate per garantire che il SEM in tali prodotti sia mantenuto ai livelli più bassi ragionevolmente ottenibili. In assenza di dati e informazioni soddisfacenti, sono adottate misure per porre fine alla presente esenzione.”
  »

o

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DECISIONI

| 24.2.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 59/11 |
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24.2.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 59/11

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DECISIONE (UE) 2023/412 DEL CONSIGLIO

del 21 febbraio 2023

relativa alla proroga del periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive di cui all’articolo 5 del protocollo sulla cooperazione culturale dell’accordo di libero scambio tra l’Unione europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Corea, dall’altra

IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

vista la decisione (UE) 2015/2169 del Consiglio, del 1o ottobre 2015, relativa alla conclusione dell’accordo di libero scambio tra l’Unione europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Corea, dall’altra (1), in particolare l’articolo 3, paragrafo 1,

vista la proposta della Commissione europea,

considerando quanto segue:

| (1) | Il 1o ottobre 2015 il Consiglio ha adottato la decisione (UE) 2015/2169. |
| --- | --- |

(1)

Il 1o ottobre 2015 il Consiglio ha adottato la decisione (UE) 2015/2169.

| (2) | Il protocollo sulla cooperazione culturale (2) («protocollo») allegato all’accordo di libero scambio tra l’Unione europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Corea, dall’altra (3) («accordo di libero scambio»), definisce il quadro entro cui le parti cooperano al fine di agevolare gli scambi di attività, beni e servizi culturali, anche nel settore degli audiovisivi. |
| --- | --- |

(2)

Il protocollo sulla cooperazione culturale (2) («protocollo») allegato all’accordo di libero scambio tra l’Unione europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Corea, dall’altra (3) («accordo di libero scambio»), definisce il quadro entro cui le parti cooperano al fine di agevolare gli scambi di attività, beni e servizi culturali, anche nel settore degli audiovisivi.

| (3) | Il protocollo contiene eccezionalmente disposizioni sul diritto per le coproduzioni audiovisive di fruire dei rispettivi regimi che, in linea di principio, è riservato ai paesi in via di sviluppo che dispongono di industrie audiovisive in via di sviluppo. |
| --- | --- |

(3)

Il protocollo contiene eccezionalmente disposizioni sul diritto per le coproduzioni audiovisive di fruire dei rispettivi regimi che, in linea di principio, è riservato ai paesi in via di sviluppo che dispongono di industrie audiovisive in via di sviluppo.

| (4) | A norma di tali disposizioni del protocollo, dopo un periodo iniziale di tre anni, tale periodo di concessione del diritto deve essere rinnovato per altri periodi della stessa durata, salvo che una parte vi ponga termine con preavviso scritto di almeno tre mesi prima della scadenza del periodo iniziale o di uno dei periodi successivi. In conformità di tali disposizioni, il periodo di concessione del diritto è stato prolungato da ultimo fino al 30 giugno 2023, dato che nessuna delle parti vi ha posto termine. Le effettive conseguenze del protocollo in relazione alle coproduzioni audiovisive devono essere valutate a tempo debito dal comitato per la cooperazione culturale («comitato») e fungere da base per la decisione dell’Unione di prolungare o meno il periodo di concessione del diritto di un ulteriore periodo di tre anni fino al 2023. |
| --- | --- |

(4)

A norma di tali disposizioni del protocollo, dopo un periodo iniziale di tre anni, tale periodo di concessione del diritto deve essere rinnovato per altri periodi della stessa durata, salvo che una parte vi ponga termine con preavviso scritto di almeno tre mesi prima della scadenza del periodo iniziale o di uno dei periodi successivi. In conformità di tali disposizioni, il periodo di concessione del diritto è stato prolungato da ultimo fino al 30 giugno 2023, dato che nessuna delle parti vi ha posto termine. Le effettive conseguenze del protocollo in relazione alle coproduzioni audiovisive devono essere valutate a tempo debito dal comitato per la cooperazione culturale («comitato») e fungere da base per la decisione dell’Unione di prolungare o meno il periodo di concessione del diritto di un ulteriore periodo di tre anni fino al 2023.

| (5) | Conformemente alla decisione (UE) 2015/2169, la Commissione avvisa la Repubblica di Corea dell’intenzione dell’Unione di non prolungare il periodo di concessione del diritto per le coproduzioni secondo la procedura prevista nel protocollo, salvo che il Consiglio convenga, su proposta della Commissione, quattro mesi prima della scadenza del periodo in questione, di prolungarne la durata. Qualora il Consiglio convenga di prolungare la concessione del diritto, la procedura in questione diventa di nuovo applicabile alla scadenza del periodo di proroga. |
| --- | --- |

(5)

Conformemente alla decisione (UE) 2015/2169, la Commissione avvisa la Repubblica di Corea dell’intenzione dell’Unione di non prolungare il periodo di concessione del diritto per le coproduzioni secondo la procedura prevista nel protocollo, salvo che il Consiglio convenga, su proposta della Commissione, quattro mesi prima della scadenza del periodo in questione, di prolungarne la durata. Qualora il Consiglio convenga di prolungare la concessione del diritto, la procedura in questione diventa di nuovo applicabile alla scadenza del periodo di proroga.

| (6) | Il 17 ottobre 2019 il gruppo consultivo interno dell’Unione previsto dal protocollo è stato consultato in merito alla proroga del periodo di concessione del diritto, conformemente alle disposizioni sulla concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive del protocollo. |
| --- | --- |

(6)

Il 17 ottobre 2019 il gruppo consultivo interno dell’Unione previsto dal protocollo è stato consultato in merito alla proroga del periodo di concessione del diritto, conformemente alle disposizioni sulla concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive del protocollo.

| (7) | Considerata la relazione stretta, storica e unica tra l’Unione e la Repubblica di Corea, il Consiglio ha convenuto sulla proroga del periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive di usufruire dei rispettivi regimi delle parti per la promozione dei contenuti culturali locali/regionali come previsto dal protocollo. |
| --- | --- |

(7)

Considerata la relazione stretta, storica e unica tra l’Unione e la Repubblica di Corea, il Consiglio ha convenuto sulla proroga del periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive di usufruire dei rispettivi regimi delle parti per la promozione dei contenuti culturali locali/regionali come previsto dal protocollo.

| (8) | La decisione (UE) 2020/470 del Consiglio (4) ha pertanto prorogato il periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive per una durata di tre anni, dal 1o luglio 2020 al 30 giugno 2023. Tuttavia, con sentenza del 1o marzo 2022 nella causa Commissione/Consiglio (5), la Corte di giustizia ha annullato la decisione (UE) 2020/470. Nella sua sentenza, la Corte ha inoltre stabilito che gli effetti di tale decisione sono mantenuti fino a quando non sia stato posto rimedio ai motivi di annullamento constatati. |
| --- | --- |

(8)

La decisione (UE) 2020/470 del Consiglio (4) ha pertanto prorogato il periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive per una durata di tre anni, dal 1o luglio 2020 al 30 giugno 2023. Tuttavia, con sentenza del 1o marzo 2022 nella causa Commissione/Consiglio (5), la Corte di giustizia ha annullato la decisione (UE) 2020/470. Nella sua sentenza, la Corte ha inoltre stabilito che gli effetti di tale decisione sono mantenuti fino a quando non sia stato posto rimedio ai motivi di annullamento constatati.

| (9) | Il 28 novembre 2022 il Consiglio ha adottato la decisione (UE) 2022/2335 (6) recante modifica della decisione (UE) 2015/2169 in conformità di tale sentenza. |
| --- | --- |

(9)

Il 28 novembre 2022 il Consiglio ha adottato la decisione (UE) 2022/2335 (6) recante modifica della decisione (UE) 2015/2169 in conformità di tale sentenza.

| (10) | Al fine di fugare qualsiasi dubbio quanto all’impegno dell’Unione in relazione alla proroga del periodo di concessione del diritto per una durata di tre anni, dal 1o luglio 2020 al 30 giugno 2023, e garantire in tal modo la corretta attuazione del protocollo, è opportuno adottare una nuova decisione sulla base della decisione (UE) 2015/2169, da applicarsi a decorrere dal 1o luglio 2020, in conformità di tale sentenza. |
| --- | --- |

(10)

Al fine di fugare qualsiasi dubbio quanto all’impegno dell’Unione in relazione alla proroga del periodo di concessione del diritto per una durata di tre anni, dal 1o luglio 2020 al 30 giugno 2023, e garantire in tal modo la corretta attuazione del protocollo, è opportuno adottare una nuova decisione sulla base della decisione (UE) 2015/2169, da applicarsi a decorrere dal 1o luglio 2020, in conformità di tale sentenza.

| (11) | La presente decisione non incide sulle rispettive competenze dell’Unione e degli Stati membri. In particolare, non dovrebbe incidere sulle competenze degli Stati membri di concludere accordi di coproduzione, |
| --- | --- |

(11)

La presente decisione non incide sulle rispettive competenze dell’Unione e degli Stati membri. In particolare, non dovrebbe incidere sulle competenze degli Stati membri di concludere accordi di coproduzione,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Il periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive di fruire dei rispettivi regimi delle parti per la promozione dei contenuti culturali locali/regionali di cui all’articolo 5, paragrafi da 4 a 7, del protocollo è prorogato per una durata di tre anni, dal 1o luglio 2020 fino al 30 giugno 2023.

Articolo 2

La presente decisione entra in vigore il giorno della pubblicazione.

Essa si applica a decorrere dal 1o luglio 2020.

Fatto a Bruxelles, il 21 febbraio 2023

Per il Consiglio

Il presidente

J. ROSWALL

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(1)  
  GU L 307 del 25.11.2015, pag. 2.

1

(2)  
  GU L 127 del 14.5.2011, pag. 1418.

2

(3)  
  GU L 127 del 14.5.2011, pag. 6.

3

(4)  Decisione (UE) 2020/470 del Consiglio, del 25 marzo 2020, concernente la proroga del periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive di cui all’articolo 5 del protocollo sulla cooperazione culturale dell’accordo di libero scambio tra l’Unione europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Corea, dall’altra (GU L 101 dell’1.4.2020, pag. 1).

4

(5)  Sentenza della Corte di giustizia del 1o marzo 2022, Commissione/Consiglio, C-275/20, ECLI:EU:C:2022:142.

5

o

(6)  Decisione (UE) 2022/2335 del Consiglio, del 28 novembre 2022, recante modifica della decisione (UE) 2015/2169, relativa alla conclusione dell’accordo di libero scambio tra l’Unione europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Corea, dall’altra (GU L 309 del 30.11.2022, pag. 6).

6

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| 24.2.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 59/13 |
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24.2.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 59/13

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DECISIONE (UE) 2023/413 DEL CONSIGLIO

del 21 febbraio 2023

relativa alla proroga del periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive di cui all’articolo 5 del protocollo sulla cooperazione culturale dell’accordo di libero scambio tra l’Unione europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Corea, dall’altra

IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

vista la decisione (UE) 2015/2169 del Consiglio, del 1o ottobre 2015, relativa alla conclusione dell’accordo di libero scambio tra l’Unione europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Corea, dall’altra (1), in particolare l’articolo 3, paragrafo 1,

vista la proposta della Commissione europea,

considerando quanto segue:

| (1) | Il 1o ottobre 2015 il Consiglio ha adottato la decisione (UE) 2015/2169. |
| --- | --- |

(1)

Il 1o ottobre 2015 il Consiglio ha adottato la decisione (UE) 2015/2169.

| (2) | Il protocollo sulla cooperazione culturale (2) («protocollo») allegato all’accordo di libero scambio tra l’Unione europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Corea, dall’altra (3) («accordo di libero scambio»), definisce il quadro entro cui le parti cooperano al fine di agevolare gli scambi di attività, beni e servizi culturali, anche nel settore degli audiovisivi. |
| --- | --- |

(2)

Il protocollo sulla cooperazione culturale (2) («protocollo») allegato all’accordo di libero scambio tra l’Unione europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Corea, dall’altra (3) («accordo di libero scambio»), definisce il quadro entro cui le parti cooperano al fine di agevolare gli scambi di attività, beni e servizi culturali, anche nel settore degli audiovisivi.

| (3) | Il protocollo contiene eccezionalmente disposizioni sul diritto per le coproduzioni audiovisive di fruire dei rispettivi regimi che, in linea di principio, è riservato ai paesi in via di sviluppo che dispongono di industrie audiovisive in via di sviluppo. |
| --- | --- |

(3)

Il protocollo contiene eccezionalmente disposizioni sul diritto per le coproduzioni audiovisive di fruire dei rispettivi regimi che, in linea di principio, è riservato ai paesi in via di sviluppo che dispongono di industrie audiovisive in via di sviluppo.

| (4) | A norma di tali disposizioni del protocollo, dopo un periodo iniziale di tre anni, tale periodo di concessione del diritto è rinnovato per altri periodi della stessa durata, salvo che una parte vi ponga termine con preavviso scritto di almeno tre mesi prima della scadenza del periodo iniziale o di uno dei periodi successivi. In conformità di tali disposizioni, il periodo di concessione del diritto è stato prolungato da ultimo fino al 30 giugno 2023, dato che nessuna delle parti vi ha posto termine. Le effettive conseguenze del protocollo in relazione alle coproduzioni audiovisive devono essere valutate a tempo debito dal comitato per la cooperazione culturale («comitato») e fungere da base per la decisione dell’Unione di prolungare o meno il periodo di concessione del diritto di un ulteriore periodo di tre anni fino al 2026. |
| --- | --- |

(4)

A norma di tali disposizioni del protocollo, dopo un periodo iniziale di tre anni, tale periodo di concessione del diritto è rinnovato per altri periodi della stessa durata, salvo che una parte vi ponga termine con preavviso scritto di almeno tre mesi prima della scadenza del periodo iniziale o di uno dei periodi successivi. In conformità di tali disposizioni, il periodo di concessione del diritto è stato prolungato da ultimo fino al 30 giugno 2023, dato che nessuna delle parti vi ha posto termine. Le effettive conseguenze del protocollo in relazione alle coproduzioni audiovisive devono essere valutate a tempo debito dal comitato per la cooperazione culturale («comitato») e fungere da base per la decisione dell’Unione di prolungare o meno il periodo di concessione del diritto di un ulteriore periodo di tre anni fino al 2026.

| (5) | Conformemente alla decisione (UE) 2015/2169, la Commissione avvisa la Repubblica di Corea dell’intenzione dell’Unione di non prolungare il periodo di concessione del diritto per le coproduzioni secondo la procedura prevista nel protocollo, salvo che il Consiglio convenga, su proposta della Commissione, quattro mesi prima della scadenza del periodo in questione, di prolungarne la durata. Qualora il Consiglio convenga di prolungare la concessione del diritto, la procedura in questione diventa di nuovo applicabile alla scadenza del periodo di proroga. |
| --- | --- |

(5)

Conformemente alla decisione (UE) 2015/2169, la Commissione avvisa la Repubblica di Corea dell’intenzione dell’Unione di non prolungare il periodo di concessione del diritto per le coproduzioni secondo la procedura prevista nel protocollo, salvo che il Consiglio convenga, su proposta della Commissione, quattro mesi prima della scadenza del periodo in questione, di prolungarne la durata. Qualora il Consiglio convenga di prolungare la concessione del diritto, la procedura in questione diventa di nuovo applicabile alla scadenza del periodo di proroga.

| (6) | Il 22 dicembre 2022 il gruppo consultivo interno dell’Unione previsto dal protocollo è stato consultato in merito alla proroga del periodo di concessione del diritto, conformemente alle disposizioni sulla concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive del protocollo. |
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(6)

Il 22 dicembre 2022 il gruppo consultivo interno dell’Unione previsto dal protocollo è stato consultato in merito alla proroga del periodo di concessione del diritto, conformemente alle disposizioni sulla concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive del protocollo.

| (7) | Il 7 dicembre 2022 il comitato ha valutato i risultati ottenuti grazie al riconoscimento di questo diritto per quanto riguarda il rafforzamento della diversità culturale e la cooperazione reciprocamente vantaggiosa sulle opere coprodotte, come previsto dal protocollo. |
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(7)

Il 7 dicembre 2022 il comitato ha valutato i risultati ottenuti grazie al riconoscimento di questo diritto per quanto riguarda il rafforzamento della diversità culturale e la cooperazione reciprocamente vantaggiosa sulle opere coprodotte, come previsto dal protocollo.

| (8) | Considerata la relazione stretta, storica e unica tra l’Unione e la Repubblica di Corea e dato che le coproduzioni UE-Repubblica di Corea sono potenzialmente reciprocamente vantaggiose sia dal punto di vista economico che culturale, il Consiglio conviene sulla proroga del periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive di usufruire dei rispettivi regimi delle parti per la promozione dei contenuti culturali locali/regionali come previsto dal protocollo. Il diritto audiovisivo può creare ulteriori opportunità per tutti gli Stati membri, compresi quelli che finora non sono stati in grado di sviluppare coproduzioni a livello bilaterale. |
| --- | --- |

(8)

Considerata la relazione stretta, storica e unica tra l’Unione e la Repubblica di Corea e dato che le coproduzioni UE-Repubblica di Corea sono potenzialmente reciprocamente vantaggiose sia dal punto di vista economico che culturale, il Consiglio conviene sulla proroga del periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive di usufruire dei rispettivi regimi delle parti per la promozione dei contenuti culturali locali/regionali come previsto dal protocollo. Il diritto audiovisivo può creare ulteriori opportunità per tutti gli Stati membri, compresi quelli che finora non sono stati in grado di sviluppare coproduzioni a livello bilaterale.

| (9) | La presente decisione non incide sulle rispettive competenze dell’Unione e degli Stati membri. In particolare, non dovrebbe incidere sulle competenze degli Stati membri di concludere accordi di coproduzione, |
| --- | --- |

(9)

La presente decisione non incide sulle rispettive competenze dell’Unione e degli Stati membri. In particolare, non dovrebbe incidere sulle competenze degli Stati membri di concludere accordi di coproduzione,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Il periodo di concessione del diritto per le coproduzioni audiovisive di fruire dei rispettivi regimi delle parti per la promozione dei contenuti culturali locali/regionali di cui all’articolo 5, paragrafi da 4 a 7, del protocollo è prorogato per una durata di tre anni, dal 1o luglio 2023 fino al 30 giugno 2026.

Articolo 2

La presente decisione entra in vigore il giorno dell’adozione.

Fatto a Bruxelles, il 21 febbraio 2023

Per il Consiglio

Il presidente

J. ROSWALL

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(1)  
  GU L 307 del 25.11.2015, pag. 2.

1

(2)  
  GU L 127 del 14.5.2011, pag. 1418.

2

(3)  
  GU L 127 del 14.5.2011, pag. 6.

3

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| 24.2.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 59/15 |
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24.2.2023

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Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 59/15

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/414 DELLA COMMISSIONE

del 17 febbraio 2023

che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 relativa ad alcune misure di emergenza contro il vaiolo degli ovini e dei caprini in Spagna

[notificata con il numero C(2023) 1270]

(Il testo in lingua spagnola è il solo facente fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, relativo alle malattie animali trasmissibili e che modifica e abroga taluni atti in materia di sanità animale («normativa in materia di sanità animale») (1), in particolare l’articolo 259, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

| (1) | Il vaiolo degli ovini e dei caprini è una malattia virale infettiva che colpisce gli ovini e i caprini e può avere conseguenze gravi sulla popolazione animale interessata e sulla redditività dell’allevamento, perturbando i movimenti delle partite di tali animali e dei relativi prodotti all’interno dell’Unione e le esportazioni verso paesi terzi. In caso di presenza di un focolaio nei caprini e negli ovini, sussiste un grave rischio che tale malattia possa diffondersi ad altri stabilimenti che detengono detti animali. |
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(1)

Il vaiolo degli ovini e dei caprini è una malattia virale infettiva che colpisce gli ovini e i caprini e può avere conseguenze gravi sulla popolazione animale interessata e sulla redditività dell’allevamento, perturbando i movimenti delle partite di tali animali e dei relativi prodotti all’interno dell’Unione e le esportazioni verso paesi terzi. In caso di presenza di un focolaio nei caprini e negli ovini, sussiste un grave rischio che tale malattia possa diffondersi ad altri stabilimenti che detengono detti animali.

| (2) | Il vaiolo degli ovini e dei caprini è definito come una malattia di categoria A nel regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882 della Commissione (2). Inoltre il regolamento delegato (UE) 2020/687 della Commissione (3) integra le norme per il controllo delle malattie elencate di cui all’articolo 9, paragrafo 1, lettere a), b) e c), del regolamento (UE) 2016/429 e definite come malattie di categoria A, B e C nel regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882. In particolare, gli articoli 21 e 22 del regolamento delegato (UE) 2020/687 prevedono, in caso di presenza di un focolaio di una malattia di categoria A, tra cui il vaiolo degli ovini e dei caprini, l’istituzione di una zona soggetta a restrizioni e l’applicazione di determinate misure di controllo delle malattie in tale zona. L’articolo 21, paragrafo 1, del medesimo regolamento delegato prevede inoltre che la zona soggetta a restrizioni comprenda una zona di protezione, una zona di sorveglianza e, se necessario, ulteriori zone soggette a restrizioni attorno o adiacenti alle zone di protezione e sorveglianza. |
| --- | --- |

(2)

Il vaiolo degli ovini e dei caprini è definito come una malattia di categoria A nel regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882 della Commissione (2). Inoltre il regolamento delegato (UE) 2020/687 della Commissione (3) integra le norme per il controllo delle malattie elencate di cui all’articolo 9, paragrafo 1, lettere a), b) e c), del regolamento (UE) 2016/429 e definite come malattie di categoria A, B e C nel regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882. In particolare, gli articoli 21 e 22 del regolamento delegato (UE) 2020/687 prevedono, in caso di presenza di un focolaio di una malattia di categoria A, tra cui il vaiolo degli ovini e dei caprini, l’istituzione di una zona soggetta a restrizioni e l’applicazione di determinate misure di controllo delle malattie in tale zona. L’articolo 21, paragrafo 1, del medesimo regolamento delegato prevede inoltre che la zona soggetta a restrizioni comprenda una zona di protezione, una zona di sorveglianza e, se necessario, ulteriori zone soggette a restrizioni attorno o adiacenti alle zone di protezione e sorveglianza.

| (3) | La decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 della Commissione (4) è stata adottata nel quadro del regolamento (UE) 2016/429 e stabilisce misure di emergenza per la Spagna in relazione ai focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini rilevati nelle regioni dell’Andalusia e di Castiglia-La Mancia, nelle quali formano due cluster distinti, uno in ciascuna regione. |
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(3)

La decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 della Commissione (4) è stata adottata nel quadro del regolamento (UE) 2016/429 e stabilisce misure di emergenza per la Spagna in relazione ai focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini rilevati nelle regioni dell’Andalusia e di Castiglia-La Mancia, nelle quali formano due cluster distinti, uno in ciascuna regione.

| (4) | Più in particolare, la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 stabilisce che le zone di protezione, le zone di sorveglianza e le ulteriori zone soggette a restrizioni che devono essere istituite dalla Spagna conformemente al regolamento delegato (UE) 2020/687 in seguito alla comparsa di focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini devono comprendere almeno le aree elencate nell’allegato di tale decisione di esecuzione. |
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(4)

Più in particolare, la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 stabilisce che le zone di protezione, le zone di sorveglianza e le ulteriori zone soggette a restrizioni che devono essere istituite dalla Spagna conformemente al regolamento delegato (UE) 2020/687 in seguito alla comparsa di focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini devono comprendere almeno le aree elencate nell’allegato di tale decisione di esecuzione.

| (5) | Inoltre, nell’allegato della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 le aree elencate come zone di protezione e di sorveglianza sono raggruppate per periodo di applicazione delle misure, per ciascun cluster, che tiene conto della data di completamento della pulizia e della disinfezione preliminari più recenti in modo che tutti i focolai all’interno della stessa area siano stati sottoposti a pulizia e disinfezione preliminari. |
| --- | --- |

(5)

Inoltre, nell’allegato della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 le aree elencate come zone di protezione e di sorveglianza sono raggruppate per periodo di applicazione delle misure, per ciascun cluster, che tiene conto della data di completamento della pulizia e della disinfezione preliminari più recenti in modo che tutti i focolai all’interno della stessa area siano stati sottoposti a pulizia e disinfezione preliminari.

| (6) | Oltre alle zone di protezione e di sorveglianza è stata istituita un’ulteriore zona soggetta a restrizioni conformemente all’articolo 21, paragrafo 1, lettera c), del regolamento delegato (UE) 2020/687 sia nella regione dell’Andalusia che nella regione di Castiglia-La Mancia, in cui la Spagna è tenuta ad applicare determinate misure relative alle restrizioni dei movimenti di ovini e di caprini al di fuori di tale zona al fine di prevenire la diffusione della malattia nel resto del suo territorio e nel resto dell’Unione. |
| --- | --- |

(6)

Oltre alle zone di protezione e di sorveglianza è stata istituita un’ulteriore zona soggetta a restrizioni conformemente all’articolo 21, paragrafo 1, lettera c), del regolamento delegato (UE) 2020/687 sia nella regione dell’Andalusia che nella regione di Castiglia-La Mancia, in cui la Spagna è tenuta ad applicare determinate misure relative alle restrizioni dei movimenti di ovini e di caprini al di fuori di tale zona al fine di prevenire la diffusione della malattia nel resto del suo territorio e nel resto dell’Unione.

| (7) | Dopo l’adozione della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 la Spagna ha notificato alla Commissione la comparsa di altri due focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini in stabilimenti in cui erano detenuti ovini e/o caprini, situati nella regione di Castiglia-La Mancia. Le aree elencate come zone di protezione e di sorveglianza, nonché le ulteriori zone soggette a restrizioni per la Spagna nell’allegato di tale decisione sono state pertanto modificate dalla decisione di esecuzione (UE) 2023/10 della Commissione (5). |
| --- | --- |

(7)

Dopo l’adozione della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 la Spagna ha notificato alla Commissione la comparsa di altri due focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini in stabilimenti in cui erano detenuti ovini e/o caprini, situati nella regione di Castiglia-La Mancia. Le aree elencate come zone di protezione e di sorveglianza, nonché le ulteriori zone soggette a restrizioni per la Spagna nell’allegato di tale decisione sono state pertanto modificate dalla decisione di esecuzione (UE) 2023/10 della Commissione (5).

| (8) | Dalla data di adozione della decisione di esecuzione (UE) 2023/10 la Spagna ha notificato alla Commissione la comparsa di altri tre focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini in stabilimenti in cui erano detenuti ovini e/o caprini, situati tutti nella regione di Castiglia-La Mancia, all’interno dell’ulteriore zona soggetta a restrizioni già istituita in tale regione. Due dei focolai sono localizzati nella provincia di Cuenca, mentre il terzo è localizzato nella provincia di Ciudad Real ed è il primo focolaio segnalato in tale provincia. |
| --- | --- |

(8)

Dalla data di adozione della decisione di esecuzione (UE) 2023/10 la Spagna ha notificato alla Commissione la comparsa di altri tre focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini in stabilimenti in cui erano detenuti ovini e/o caprini, situati tutti nella regione di Castiglia-La Mancia, all’interno dell’ulteriore zona soggetta a restrizioni già istituita in tale regione. Due dei focolai sono localizzati nella provincia di Cuenca, mentre il terzo è localizzato nella provincia di Ciudad Real ed è il primo focolaio segnalato in tale provincia.

| (9) | Nella regione dell’Andalusia non sono stati finora segnalati nuovi focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini, dopo la conferma degli ultimi, il 7 novembre 2022. Di conseguenza, dal 16 gennaio 2023 sono state revocate tutte le zone soggette a restrizioni in tale regione. |
| --- | --- |

(9)

Nella regione dell’Andalusia non sono stati finora segnalati nuovi focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini, dopo la conferma degli ultimi, il 7 novembre 2022. Di conseguenza, dal 16 gennaio 2023 sono state revocate tutte le zone soggette a restrizioni in tale regione.

| (10) | L’autorità competente della Spagna ha adottato le necessarie misure di controllo della malattia prescritte dal regolamento delegato (UE) 2020/687, compresa l’istituzione di zone di protezione e di sorveglianza attorno a tali tre nuovi focolai e l’ampliamento dell’ulteriore zona soggetta a restrizioni attorno ad esse. |
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(10)

L’autorità competente della Spagna ha adottato le necessarie misure di controllo della malattia prescritte dal regolamento delegato (UE) 2020/687, compresa l’istituzione di zone di protezione e di sorveglianza attorno a tali tre nuovi focolai e l’ampliamento dell’ulteriore zona soggetta a restrizioni attorno ad esse.

| (11) | La Spagna ha altresì fornito alla Commissione aggiornamenti periodici sulla situazione epidemiologica del vaiolo degli ovini e dei caprini nel proprio territorio. Tali aggiornamenti comprendono le misure di controllo della malattia adottate dalla Spagna che la Commissione riesamina al fine di valutarne l’efficacia, tenuto conto dell’evoluzione della malattia. |
| --- | --- |

(11)

La Spagna ha altresì fornito alla Commissione aggiornamenti periodici sulla situazione epidemiologica del vaiolo degli ovini e dei caprini nel proprio territorio. Tali aggiornamenti comprendono le misure di controllo della malattia adottate dalla Spagna che la Commissione riesamina al fine di valutarne l’efficacia, tenuto conto dell’evoluzione della malattia.

| (12) | Le aree elencate come zone di protezione, zone di sorveglianza e ulteriori zone soggette a restrizioni per la Spagna nell’allegato della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 dovrebbero pertanto essere modificate, in termini spaziali e/o temporali, tenuto conto dell’attuale situazione epidemiologica nella regione di Castiglia-La Mancia. Inoltre, data l’attuale situazione epidemiologica, è necessario adottare misure più rigorose in relazione ai movimenti di ovini e caprini dall’ulteriore zona soggetta a restrizioni verso stabilimenti al di fuori di tale zona, per prevenire la diffusione della malattia al resto del territorio della Spagna e del resto dell’Unione. A tal fine, i movimenti di ovini e caprini al di fuori dell’ulteriore zona soggetta a restrizioni dovrebbero essere autorizzati solo verso un macello per la macellazione immediata. |
| --- | --- |

(12)

Le aree elencate come zone di protezione, zone di sorveglianza e ulteriori zone soggette a restrizioni per la Spagna nell’allegato della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 dovrebbero pertanto essere modificate, in termini spaziali e/o temporali, tenuto conto dell’attuale situazione epidemiologica nella regione di Castiglia-La Mancia. Inoltre, data l’attuale situazione epidemiologica, è necessario adottare misure più rigorose in relazione ai movimenti di ovini e caprini dall’ulteriore zona soggetta a restrizioni verso stabilimenti al di fuori di tale zona, per prevenire la diffusione della malattia al resto del territorio della Spagna e del resto dell’Unione. A tal fine, i movimenti di ovini e caprini al di fuori dell’ulteriore zona soggetta a restrizioni dovrebbero essere autorizzati solo verso un macello per la macellazione immediata.

| (13) | Data l’urgenza della situazione epidemiologica nell’Unione per quanto riguarda la diffusione del vaiolo degli ovini e dei caprini, è importante che le misure di cui alla presente decisione di esecuzione si applichino quanto prima. |
| --- | --- |

(13)

Data l’urgenza della situazione epidemiologica nell’Unione per quanto riguarda la diffusione del vaiolo degli ovini e dei caprini, è importante che le misure di cui alla presente decisione di esecuzione si applichino quanto prima.

| (14) | Tenuto altresì conto dell’attuale situazione epidemiologica nell’Unione per quanto riguarda il vaiolo degli ovini e dei caprini, la presente decisione dovrebbe applicarsi fino al 31 luglio 2023. |
| --- | --- |

(14)

Tenuto altresì conto dell’attuale situazione epidemiologica nell’Unione per quanto riguarda il vaiolo degli ovini e dei caprini, la presente decisione dovrebbe applicarsi fino al 31 luglio 2023.

| (15) | È pertanto opportuno modificare di conseguenza la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333. |
| --- | --- |

(15)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333.

| (16) | Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(16)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

La decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 è così modificata:

| 1) | all’articolo 3, il paragrafo 2 è sostituito dal seguente:

  «2.   L’autorità competente può autorizzare i seguenti movimenti di ovini e di caprini detenuti nell’ulteriore zona soggetta a restrizioni al di fuori di tale zona, ma all’interno del territorio della Spagna:






  — | i movimenti di ovini e di caprini direttamente verso un macello per la macellazione immediata.»; |
| --- | --- | --- |

1)

all’articolo 3, il paragrafo 2 è sostituito dal seguente:

«2.   L’autorità competente può autorizzare i seguenti movimenti di ovini e di caprini detenuti nell’ulteriore zona soggetta a restrizioni al di fuori di tale zona, ma all’interno del territorio della Spagna:

—

i movimenti di ovini e di caprini direttamente verso un macello per la macellazione immediata.»;

| 2) | l’articolo 5 è sostituito dal seguente:

  «Articolo 5
  Applicazione
  La presente decisione si applica fino al 31 luglio 2023.»; |
| --- | --- |

2)

l’articolo 5 è sostituito dal seguente:

«Articolo 5

Applicazione

La presente decisione si applica fino al 31 luglio 2023.»;

| 3) | l’allegato della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 è sostituito dal testo che figura nell’allegato della presente decisione. |
| --- | --- |

3)

l’allegato della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 è sostituito dal testo che figura nell’allegato della presente decisione.

Articolo 2

Destinatario

Il Regno di Spagna è destinatario della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 17 febbraio 2023

Per la Commissione

Stella KYRIAKIDES

Membro della Commissione

---

(1)  
  GU L 84 del 31.3.2016, pag. 1.

1

(2)  Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882 della Commissione, del 3 dicembre 2018, relativo all’applicazione di determinate norme di prevenzione e controllo delle malattie alle categorie di malattie elencate e che stabilisce un elenco di specie e gruppi di specie che comportano un notevole rischio di diffusione di tali malattie elencate (GU L 308 del 4.12.2018, pag. 21).

2

(3)  Regolamento delegato (UE) 2020/687 della Commissione, del 17 dicembre 2019, che integra il regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme relative alla prevenzione e al controllo di determinate malattie elencate (GU L 174 del 3.6.2020, pag. 64).

3

(4)  Decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 della Commissione, del 23 novembre 2022, relativa ad alcune misure di emergenza contro il vaiolo degli ovini e dei caprini in Spagna e che abroga la decisione di esecuzione (UE) 2022/1913 (GU L 308 del 29.11.2022, pag. 22).

4

(5)  Decisione di esecuzione (UE) 2023/10 della Commissione, del 20 dicembre 2022, che modifica decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 relativa ad alcune misure di emergenza contro il vaiolo degli ovini e dei caprini in Spagna (GU L 2 del 4.1.2023, pag. 126).

5

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ALLEGATO

«ALLEGATO

A.   Zone di protezione e di sorveglianza istituite intorno ai focolai confermati

| Regione e numero di riferimento ADIS del focolaio | Aree istituite come zone di protezione e di sorveglianza, facenti parte delle zone soggette a restrizioni in Spagna di cui all’articolo 1 | Termine ultimo di applicazione |
| --- | --- | --- |
| Regione di Castiglia-La Mancia
  ES-CAPRIPOX-2023-00001
  ES-CAPRIPOX-2023-00002
  ES-CAPRIPOX-2023-00003 | Zona di protezione:
  le parti delle province di Cuenca e Ciudad Real, situate entro una circonferenza con un raggio di 5 km, con centro sulle coordinate UTM 30, ETRS89: lat. 39.5105823 e long. – 2.4881244 (2023/01); lat. 39.4754483 e long. – 2.1693509 (2023/2); lat. 39.3779337 e long. – 3.2065384 (2023/3) | 22.3.2023 |
| Zona di sorveglianza:
  le parti delle province di Cuenca, Ciudad Real, Toledo e Albacete situate oltre l’area descritta nella zona di protezione, entro una circonferenza con un raggio di 20 km, con centro sulle coordinate UTM 30, ETRS89: lat. 39.5105823 e long. – 2.4881244 (2023/01); lat. 39.4754483 e long. – 2.1693509 (2023/2); lat. 39.3779337 e long. – 3.2065384 (2023/3) | 7.4.2023 |
| Zona di sorveglianza:
  le parti delle province di Cuenca e Ciudad Real, situate entro una circonferenza con un raggio di 5 km, con centro sulle coordinate UTM 30, ETRS89: lat. 39.5105823 e long. – 2.4881244 (2023/01); lat. 39.4754483 e long. – 2.1693509 (2023/2); lat. 39.3779337 e long. – 3.2065384 (2023/3) | 23.3.2023 - 7.4.2023 |

Regione e numero di riferimento ADIS del focolaio

Aree istituite come zone di protezione e di sorveglianza, facenti parte delle zone soggette a restrizioni in Spagna di cui all’articolo 1

Termine ultimo di applicazione

Regione di Castiglia-La Mancia

ES-CAPRIPOX-2023-00001

ES-CAPRIPOX-2023-00002

ES-CAPRIPOX-2023-00003

Zona di protezione:

le parti delle province di Cuenca e Ciudad Real, situate entro una circonferenza con un raggio di 5 km, con centro sulle coordinate UTM 30, ETRS89: lat. 39.5105823 e long. – 2.4881244 (2023/01); lat. 39.4754483 e long. – 2.1693509 (2023/2); lat. 39.3779337 e long. – 3.2065384 (2023/3)

22.3.2023

Zona di sorveglianza:

le parti delle province di Cuenca, Ciudad Real, Toledo e Albacete situate oltre l’area descritta nella zona di protezione, entro una circonferenza con un raggio di 20 km, con centro sulle coordinate UTM 30, ETRS89: lat. 39.5105823 e long. – 2.4881244 (2023/01); lat. 39.4754483 e long. – 2.1693509 (2023/2); lat. 39.3779337 e long. – 3.2065384 (2023/3)

7.4.2023

Zona di sorveglianza:

le parti delle province di Cuenca e Ciudad Real, situate entro una circonferenza con un raggio di 5 km, con centro sulle coordinate UTM 30, ETRS89: lat. 39.5105823 e long. – 2.4881244 (2023/01); lat. 39.4754483 e long. – 2.1693509 (2023/2); lat. 39.3779337 e long. – 3.2065384 (2023/3)

23.3.2023 - 7.4.2023

B.   Ulteriori zone soggette a restrizioni

| Regione | Aree istituite come ulteriori zone soggette a restrizioni, facenti parte delle zone soggette a restrizioni in Spagna di cui all’articolo 1 | Termine ultimo di applicazione |
| --- | --- | --- |
| Regione di Castiglia-La Mancia | Un’ulteriore zona soggetta a restrizioni comprendente le seguenti province:






  — | Albacete |

Regione

Aree istituite come ulteriori zone soggette a restrizioni, facenti parte delle zone soggette a restrizioni in Spagna di cui all’articolo 1

Termine ultimo di applicazione

Regione di Castiglia-La Mancia

Un’ulteriore zona soggetta a restrizioni comprendente le seguenti province:

—

Albacete

| — | Ciudad Real |
| --- | --- |

—

Ciudad Real

| — | Cuenca |
| --- | --- |

—

Cuenca

| — | Toledo |
| --- | --- |

—

Toledo

17.5.2023.

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| 24.2.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 59/19 |
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24.2.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 59/19

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/415 DELLA COMMISSIONE

del 22 febbraio 2023

che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata A5547-127 (ACS-GMØØ6-4) in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2023) 1126]

(Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (1), in particolare l’articolo 11, paragrafo 3, e l’articolo 23, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

| (1) | La decisione di esecuzione 2012/81/UE della Commissione (2) ha autorizzato l’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti soia geneticamente modificata A5547-127 o da essa costituiti o ottenuti. Il campo di applicazione di tale autorizzazione riguardava anche l’immissione in commercio di prodotti diversi da alimenti e mangimi, contenenti soia geneticamente modificata A5547-127 o da essa costituiti, per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di soia ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

(1)

La decisione di esecuzione 2012/81/UE della Commissione (2) ha autorizzato l’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti soia geneticamente modificata A5547-127 o da essa costituiti o ottenuti. Il campo di applicazione di tale autorizzazione riguardava anche l’immissione in commercio di prodotti diversi da alimenti e mangimi, contenenti soia geneticamente modificata A5547-127 o da essa costituiti, per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di soia ad eccezione della coltivazione.

| (2) | Il 10 dicembre 2020 BASF SE, con sede in Germania, ha presentato alla Commissione, per conto di BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, con sede negli Stati Uniti, una domanda di rinnovo di tale autorizzazione. |
| --- | --- |

(2)

Il 10 dicembre 2020 BASF SE, con sede in Germania, ha presentato alla Commissione, per conto di BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, con sede negli Stati Uniti, una domanda di rinnovo di tale autorizzazione.

| (3) | Il 20 giugno 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere scientifico favorevole (3). Essa ha concluso che la domanda di rinnovo non conteneva prove di eventuali nuovi pericoli, modifiche dell’esposizione o incertezze scientifiche tali da far modificare le conclusioni della valutazione iniziale del rischio relativa alla soia geneticamente modificata A5547-127 adottata dall’Autorità nel 2011 (4). |
| --- | --- |

(3)

Il 20 giugno 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere scientifico favorevole (3). Essa ha concluso che la domanda di rinnovo non conteneva prove di eventuali nuovi pericoli, modifiche dell’esposizione o incertezze scientifiche tali da far modificare le conclusioni della valutazione iniziale del rischio relativa alla soia geneticamente modificata A5547-127 adottata dall’Autorità nel 2011 (4).

| (4) | Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (5) | L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti. |
| --- | --- |

(5)

L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti.

| (6) | Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno rinnovare l’autorizzazione all’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata A5547-127 e di prodotti contenenti o costituiti da tale soia per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

(6)

Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno rinnovare l’autorizzazione all’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata A5547-127 e di prodotti contenenti o costituiti da tale soia per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione.

| (7) | Alla soia geneticamente modificata A5547-127 è stato assegnato un identificatore unico conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (5) nel contesto dell’autorizzazione iniziale rilasciata con decisione di esecuzione 2012/81/UE. È opportuno continuare a utilizzare tale identificatore unico. |
| --- | --- |

(7)

Alla soia geneticamente modificata A5547-127 è stato assegnato un identificatore unico conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (5) nel contesto dell’autorizzazione iniziale rilasciata con decisione di esecuzione 2012/81/UE. È opportuno continuare a utilizzare tale identificatore unico.

| (8) | Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (6). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata A5547-127 rimanga entro i limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura di tali prodotti, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione. |
| --- | --- |

(8)

Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (6). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata A5547-127 rimanga entro i limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura di tali prodotti, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione.

| (9) | Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’esecuzione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (7). |
| --- | --- |

(9)

Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’esecuzione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (7).

| (10) | Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di condizioni specifiche o di restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, compresi i requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio per quanto riguarda il consumo di alimenti e mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata A5547-127, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di condizioni specifiche o di restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, compresi i requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio per quanto riguarda il consumo di alimenti e mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata A5547-127, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (11) | Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (12) | La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e dell’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (8). |
| --- | --- |

(12)

La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e dell’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (8).

| (13) | Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere, |
| --- | --- |

(13)

Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Organismo geneticamente modificato e identificatore unico

Alla soia geneticamente modificata (Glycine max) A5547-127, di cui all’allegato della presente decisione, è assegnato l’identificatore unico ACS-GMØØ6-4 conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004.

Glycine max

Articolo 2

Rinnovo dell’autorizzazione

L’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti è rinnovata conformemente alle condizioni stabilite nella presente decisione:

| a) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4; |
| --- | --- |

a)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4;

| b) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4; |
| --- | --- |

b)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4;

| c) | prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4 per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

c)

prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4 per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione.

Articolo 3

Etichettatura

1.   Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «soia».

2.   La dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti dalla soia geneticamente modificata di cui all’articolo 1, ad eccezione dei prodotti di cui all’articolo 2, lettera a), e nei documenti che li accompagnano.

Articolo 4

Metodo di rilevamento

Per il rilevamento della soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4 si applica il metodo indicato alla lettera d) dell’allegato.

Articolo 5

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

1.   Il titolare dell’autorizzazione provvede affinché sia avviato e attuato il piano di monitoraggio degli effetti ambientali di cui alla lettera h) dell’allegato.

2.   Il titolare dell’autorizzazione presenta alla Commissione relazioni annuali sull’esecuzione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio, conformemente al formulario riportato nella decisione 2009/770/CE.

Articolo 6

Registro comunitario

Le informazioni indicate nell’allegato sono inserite nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

Articolo 7

Titolare dell’autorizzazione

Il titolare dell’autorizzazione è BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, Stati Uniti, rappresentata nell’Unione da BASF SE, Germania.

Articolo 8

Validità

La presente decisione si applica per un periodo di 10 anni a decorrere dalla data di notifica.

Articolo 9

Destinatario

BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Stati Uniti, rappresentata nell’Unione da BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania, è destinataria della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 22 febbraio 2023

Per la Commissione

Stella KYRIAKIDES

Membro della Commissione

---

(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1.

1

(2)  Decisione di esecuzione 2012/81/UE della Commissione, del 10 febbraio 2012, che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti soia geneticamente modificata A5547-127 (ACS-GMØØ6-4), o da essa costituiti o ottenuti, a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 40 del 14.2.2012, pag. 10).

2

(3)  Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sugli organismi geneticamente modificati (OGM), 2022. Parere scientifico sulla valutazione relativa alla soia geneticamente modificata A5547-127 ai fini del rinnovo dell’autorizzazione a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 (domanda EFSA-GMO-RX-020). EFSA Journal 2022; 20(6):7340, 12 pagg. (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7340).

3

EFSA Journal

(4)  Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sugli organismi geneticamente modificati (OGM), 2011. Parere scientifico sulla domanda (EFSA-GMO-NL-2008-52), presentata da Bayer CropScience, relativa all’immissione sul mercato di soia geneticamente modificata A5547-127 resistente agli erbicidi destinata all’alimentazione umana e animale a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003. EFSA Journal 2011; 9(5):2147, 27 pagg.(https://doi.org/10.2903/j.efsa.2011.2147).

4

EFSA Journal

(5)  Regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’assegnazione di identificatori unici per gli organismi geneticamente modificati (GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5).

5

(6)  Regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, concernente la tracciabilità e l’etichettatura di organismi geneticamente modificati e la tracciabilità di alimenti e mangimi ottenuti da organismi geneticamente modificati, nonché recante modifica della direttiva 2001/18/CE (GU L 268 del 18.10.2003, pag. 24).

6

(7)  Decisione 2009/770/CE della Commissione, del 13 ottobre 2009, che istituisce formulari standard per la comunicazione dei risultati del monitoraggio dell’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati, come prodotti o all’interno di prodotti, ai fini della loro immissione sul mercato, ai sensi della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 275 del 21.10.2009, pag. 9).

7

(8)  Regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 luglio 2003, sui movimenti transfrontalieri degli organismi geneticamente modificati (GU L 287 del 5.11.2003, pag. 1).

8

---

ALLEGATO

a)   Richiedente e titolare dell’autorizzazione

| Nome | : | BASF Agricultural Solutions Seed US LLC |
| --- | --- | --- |
| Indirizzo | : | 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Stati Uniti d’America

  Rappresentato nell’Unione da: BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063, Ludwigshafen, Germania. |

Nome

:

BASF Agricultural Solutions Seed US LLC

Indirizzo

:

100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Stati Uniti d’America

Rappresentato nell’Unione da: BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063, Ludwigshafen, Germania.

b)   Designazione e specifica dei prodotti

| 1) | Alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4; |
| --- | --- |

1)

Alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4;

| 2) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4; |
| --- | --- |

2)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4;

| 3) | prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4 per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

3)

prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4 per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione.

La soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4 esprime il gene pat che conferisce tolleranza agli erbicidi a base di ammonio glufosinato.

c)   Etichettatura

| 1) | Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «soia»; |
| --- | --- |

1)

Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «soia»;

| 2) | la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4, ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1, e nei documenti che li accompagnano. |
| --- | --- |

2)

la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4, ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1, e nei documenti che li accompagnano.

d)   Metodo di rilevamento

| 1) | Metodo evento-specifico per la quantificazione della soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4 mediante PCR in tempo reale; |
| --- | --- |

1)

Metodo evento-specifico per la quantificazione della soia geneticamente modificata ACS-GMØØ6-4 mediante PCR in tempo reale;

| 2) | convalidato dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003, pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2)

convalidato dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003, pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

| 3) | materiale di riferimento: AOCS 0707-C8, accessibile tramite la American Oil Chemists Society all’indirizzo https://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

3)

materiale di riferimento: AOCS 0707-C8, accessibile tramite la American Oil Chemists Society all’indirizzo https://www.aocs.org/crm.

e)   Identificatore unico

ACS-GMØØ6-4.

f)   Informazioni richieste a norma dell’allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica

[Centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House), numero di registro: pubblicato alla notifica nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati].

g)   Condizioni o restrizioni per l’immissione in commercio, l’utilizzo o la manipolazione dei prodotti

Non applicabile.

h)   Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (1).

[Link: piano pubblicato nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati]

i)   Requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio dell’utilizzo degli alimenti destinati al consumo umano

Non applicabile.

| Nota: | in futuro potrà essere necessario modificare i link ai documenti pertinenti. Tali modifiche saranno rese pubbliche mediante aggiornamento del registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati. |
| --- | --- |

Nota:

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(1)  Direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1).

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| 24.2.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 59/25 |
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24.2.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 59/25

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/416 DELLA COMMISSIONE

del 22 febbraio 2023

che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON 94100 (MON-941ØØ-2) in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2023) 1135]

(Il testo in lingua neerlandese è il solo facente fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (1), in particolare l’articolo 7, paragrafo 3, e l’articolo 19, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

| (1) | Il 29 ottobre 2020 Bayer Agriculture BV, con sede in Belgio, ha presentato all’autorità nazionale competente dei Paesi Bassi, per conto di Bayer CropScience LP., con sede negli Stati Uniti, conformemente agli articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003, una domanda relativa all’immissione in commercio di alimenti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON 94100 («la domanda»). La domanda riguardava anche l’immissione in commercio di prodotti contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata MON 94100 per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

(1)

Il 29 ottobre 2020 Bayer Agriculture BV, con sede in Belgio, ha presentato all’autorità nazionale competente dei Paesi Bassi, per conto di Bayer CropScience LP., con sede negli Stati Uniti, conformemente agli articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003, una domanda relativa all’immissione in commercio di alimenti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON 94100 («la domanda»). La domanda riguardava anche l’immissione in commercio di prodotti contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata MON 94100 per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione.

| (2) | Conformemente all’articolo 5, paragrafo 5, e all’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003 la domanda comprendeva le informazioni e conclusioni sulla valutazione del rischio effettuata conformemente ai principi di cui all’allegato II della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2). Essa comprendeva inoltre le informazioni richieste negli allegati III e IV di tale direttiva nonché un piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della medesima direttiva. |
| --- | --- |

(2)

Conformemente all’articolo 5, paragrafo 5, e all’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003 la domanda comprendeva le informazioni e conclusioni sulla valutazione del rischio effettuata conformemente ai principi di cui all’allegato II della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2). Essa comprendeva inoltre le informazioni richieste negli allegati III e IV di tale direttiva nonché un piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della medesima direttiva.

| (3) | Il 22 luglio 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha espresso un parere scientifico favorevole (3) conformemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. L’Autorità ha concluso che la colza geneticamente modificata MON 94100, come descritta nella domanda, è sicura quanto la sua versione tradizionale e le varietà di riferimento non geneticamente modificate sottoposte a test per quanto riguarda i potenziali effetti sulla salute umana e animale e sull’ambiente. L’Autorità ha inoltre concluso che il consumo di alimenti e mangimi a base di colza geneticamente modificata MON 94100 non costituisce una preoccupazione sul piano nutrizionale per l’uomo e gli animali. |
| --- | --- |

(3)

Il 22 luglio 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha espresso un parere scientifico favorevole (3) conformemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. L’Autorità ha concluso che la colza geneticamente modificata MON 94100, come descritta nella domanda, è sicura quanto la sua versione tradizionale e le varietà di riferimento non geneticamente modificate sottoposte a test per quanto riguarda i potenziali effetti sulla salute umana e animale e sull’ambiente. L’Autorità ha inoltre concluso che il consumo di alimenti e mangimi a base di colza geneticamente modificata MON 94100 non costituisce una preoccupazione sul piano nutrizionale per l’uomo e gli animali.

| (4) | Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
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(4)

Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (5) | L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui i prodotti sono destinati. |
| --- | --- |

(5)

L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui i prodotti sono destinati.

| (6) | Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno autorizzare l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON 94100 per gli usi elencati nella domanda. |
| --- | --- |

(6)

Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno autorizzare l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON 94100 per gli usi elencati nella domanda.

| (7) | È opportuno assegnare un identificatore unico alla colza geneticamente modificata MON 94100 conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (4). |
| --- | --- |

(7)

È opportuno assegnare un identificatore unico alla colza geneticamente modificata MON 94100 conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (4).

| (8) | Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (5). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso di tali prodotti rimanga entro i limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura dei prodotti contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata MON 94100, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione. |
| --- | --- |

(8)

Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (5). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso di tali prodotti rimanga entro i limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura dei prodotti contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata MON 94100, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione.

| (9) | Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (6). |
| --- | --- |

(9)

Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (6).

| (10) | Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di ulteriori condizioni specifiche o restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di ulteriori condizioni specifiche o restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (11) | Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (12) | La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e dell’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (7). |
| --- | --- |

(12)

La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e dell’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (7).

| (13) | Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere, |
| --- | --- |

(13)

Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Organismo geneticamente modificato e identificatore unico

Alla colza geneticamente modificata (Brassica napus L.) MON 94100, di cui all’allegato, lettera b), della presente decisione, è assegnato l’identificatore unico MON-941ØØ-2, conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004.

Brassica napus

Articolo 2

Autorizzazione

I seguenti prodotti sono autorizzati ai fini dell’articolo 4, paragrafo 2, e dell’articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, conformemente alle condizioni stabilite nella presente decisione:

| a) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2; |
| --- | --- |

a)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2;

| b) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2; |
| --- | --- |

b)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2;

| c) | prodotti contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2 per usi diversi da quelli indicati alla lettere a) e b) del presente articolo, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

c)

prodotti contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2 per usi diversi da quelli indicati alla lettere a) e b) del presente articolo, ad eccezione della coltivazione.

Articolo 3

Etichettatura

1.   Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «colza»;

2.   la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti dalla colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2 di cui all’articolo 1, ad eccezione dei prodotti di cui all’articolo 2, lettera a), e nei documenti che li accompagnano.

Articolo 4

Metodo di rilevamento

Per il rilevamento della colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2 si applica il metodo indicato alla lettera d) dell’allegato.

Articolo 5

Monitoraggio degli effetti ambientali

1.   Il titolare dell’autorizzazione provvede affinché sia avviato e attuato il piano di monitoraggio degli effetti ambientali di cui alla lettera h) dell’allegato.

2.   Il titolare dell’autorizzazione presenta alla Commissione relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio, conformemente al formulario riportato nella decisione 2009/770/CE.

Articolo 6

Registro comunitario

Le informazioni indicate nell’allegato sono inserite nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

Articolo 7

Titolare dell’autorizzazione

Il titolare dell’autorizzazione è Bayer CropScience LP, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV.

Articolo 8

Validità

La presente decisione si applica per un periodo di dieci anni a decorrere dalla data di notifica.

Articolo 9

Destinatario

Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio, è destinataria della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 22 febbraio 2023

Per la Commissione

Stella KYRIAKIDES

Membro della Commissione

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(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1.

1

(2)  Direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1).

2

(3)  Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sugli organismi geneticamente modificati (OGM), 2022. Parere scientifico sulla valutazione della colza geneticamente modificata MON 94100 destinata all’uso come alimento o come mangime a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 (domanda EFSA-GMO-NL-2020-169). EFSA Journal 2022; 20(7):7411, 29 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7411.

3

(4)  Regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’assegnazione di identificatori unici per gli organismi geneticamente modificati (GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5).

4

(5)  Regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, concernente la tracciabilità e l’etichettatura di organismi geneticamente modificati e la tracciabilità di alimenti e mangimi ottenuti da organismi geneticamente modificati, nonché recante modifica della direttiva 2001/18/CE (GU L 268 del 18.10.2003, pag. 24).

5

(6)  Decisione 2009/770/CE della Commissione, del 13 ottobre 2009, che istituisce formulari standard per la comunicazione dei risultati del monitoraggio dell’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati, come prodotti o all’interno di prodotti, ai fini della loro immissione sul mercato, ai sensi della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 275 del 21.10.2009, pag. 9).

6

(7)  Regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 luglio 2003, sui movimenti transfrontalieri degli organismi geneticamente modificati (GU L 287 del 5.11.2003, pag. 1).

7

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ALLEGATO

| a) | Richiedente e titolare dell’autorizzazione

  Nome: Bayer CropScience LP
  Indirizzo: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti

  Rappresentato nell’Unione da: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio. |
| --- | --- |

a)

Richiedente e titolare dell’autorizzazione

Nome: Bayer CropScience LP

Indirizzo: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti

Rappresentato nell’Unione da: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio.

| b) | Designazione e specifica dei prodotti







  1) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2; |
| --- | --- | --- |

b)

Designazione e specifica dei prodotti

1)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2;

| 2) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2; |
| --- | --- |

2)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2;

| 3) | prodotti contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2 per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

3)

prodotti contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2 per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione.

La colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2 esprime il gene dmo, che conferisce tolleranza agli erbicidi a base di dicamba.

| c) | Etichettatura







  1) | Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «colza»; |
| --- | --- | --- |

c)

Etichettatura

1)

Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «colza»;

| 2) | la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2, ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1, e nei documenti che li accompagnano. |
| --- | --- |

2)

la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2, ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1, e nei documenti che li accompagnano.

| d) | Metodo di rilevamento







  1) | Metodo quantitativo evento-specifico, basato sulla PCR in tempo reale, per il rilevamento della colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2; |
| --- | --- | --- |

d)

Metodo di rilevamento

1)

Metodo quantitativo evento-specifico, basato sulla PCR in tempo reale, per il rilevamento della colza geneticamente modificata MON-941ØØ-2;

| 2) | convalidato dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003, pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2)

convalidato dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003, pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

| 3) | materiale di riferimento: AOCS 0421-A, accessibile tramite la American Oil Chemists’ Society all’indirizzo https://www.aocs.org/crm?SSO=True. |
| --- | --- |

3)

materiale di riferimento: AOCS 0421-A, accessibile tramite la American Oil Chemists’ Society all’indirizzo https://www.aocs.org/crm?SSO=True.

| e) | Identificatore unico

  MON-941ØØ-2 |
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e)

Identificatore unico

MON-941ØØ-2

| f) | Informazioni richieste a norma dell’allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica

  Centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House), numero di registro: [pubblicato alla notifica nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati]. |
| --- | --- |

f)

Informazioni richieste a norma dell’allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica

Centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House), numero di registro: [pubblicato alla notifica nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati].

| g) | Condizioni o restrizioni per l’immissione in commercio, l’utilizzo o la manipolazione dei prodotti

  Non applicabile. |
| --- | --- |

g)

Condizioni o restrizioni per l’immissione in commercio, l’utilizzo o la manipolazione dei prodotti

Non applicabile.

| h) | Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

  Piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE.
  [Link: piano pubblicato nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati] |
| --- | --- |

h)

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE.

[Link: piano pubblicato nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati]

| i) | Piano di monitoraggio successivo all’immissione in commercio

  Non applicabile.







  Nota: | in futuro potrà essere necessario modificare i link ai documenti pertinenti. Tali modifiche saranno rese pubbliche mediante aggiornamento del registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati. |
| --- | --- | --- |

i)

Piano di monitoraggio successivo all’immissione in commercio

Non applicabile.

Nota:

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| 24.2.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 59/30 |
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24.2.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 59/30

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/417 DELLA COMMISSIONE

del 22 febbraio 2023

relativa all’accettazione di una domanda presentata dai Paesi Bassi e dalla Germania, a norma della direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento europeo e del Consiglio, di non applicare temporaneamente il punto 4.2.5.1 «Comunicazioni via radio con il treno» e il punto 4.2.8 «Gestione delle chiavi» dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919 della Commissione a otto convogli FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435)

[notificata con il numero C(2023) 1154]

(I testi in lingua neerlandese e tedesca sono i soli facenti fede)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

vista la direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 maggio 2016, relativa all’interoperabilità del sistema ferroviario dell’Unione europea (1), in particolare l’articolo 7, paragrafo 4,

considerando quanto segue:

| (1) | Rispettivamente il 15 e il 20 luglio 2022 i Paesi Bassi e la Germania hanno presentato alla Commissione una domanda di non applicazione temporanea del punto 4.2.5.1 «Comunicazioni via radio con il treno» e del punto 4.2.8 «Gestione delle chiavi» dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919 della Commissione (2) a otto veicoli FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435) («convogli») forniti dal fabbricante Stadler all’operatore Arriva. Le domande si basano sull’articolo 7, paragrafo 1, lettera c), della direttiva (UE) 2016/797, che prevede la possibilità di non applicazione a causa del rischio di compromettere la redditività economica del progetto. Tali convogli garantiscono i servizi tra Maastricht (Paesi Bassi), Heerlen (Paesi Bassi) e Aquisgrana (Germania). |
| --- | --- |

(1)

Rispettivamente il 15 e il 20 luglio 2022 i Paesi Bassi e la Germania hanno presentato alla Commissione una domanda di non applicazione temporanea del punto 4.2.5.1 «Comunicazioni via radio con il treno» e del punto 4.2.8 «Gestione delle chiavi» dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919 della Commissione (2) a otto veicoli FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435) («convogli») forniti dal fabbricante Stadler all’operatore Arriva. Le domande si basano sull’articolo 7, paragrafo 1, lettera c), della direttiva (UE) 2016/797, che prevede la possibilità di non applicazione a causa del rischio di compromettere la redditività economica del progetto. Tali convogli garantiscono i servizi tra Maastricht (Paesi Bassi), Heerlen (Paesi Bassi) e Aquisgrana (Germania).

| (2) | Gli stessi otto convogli FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435) sono già stati oggetto della decisione di esecuzione C(2020) 5081 final della Commissione (3). Con tale decisione di esecuzione la Commissione ha accettato la domanda dei Paesi Bassi di non applicare temporaneamente il punto 7.4.2.1 dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919, che prevede che i veicoli destinati alle operazioni sui corridoi della rete centrale TEN-T.l siano equipaggiati con il sistema europeo di controllo dei treni (ETCS) Baseline 3 (4). La non applicazione temporanea è stata accettata sulla base dell’articolo 7, paragrafo 1, lettera c), della direttiva (UE) 2016/797, che fa riferimento alla mancanza di redditività economica della ristrutturazione che prevede l’installazione di apparecchiature di bordo del sistema europeo di gestione del traffico ferroviario (ERTMS) nel pieno rispetto del regolamento (UE) 2016/919. |
| --- | --- |

(2)

Gli stessi otto convogli FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435) sono già stati oggetto della decisione di esecuzione C(2020) 5081 final della Commissione (3). Con tale decisione di esecuzione la Commissione ha accettato la domanda dei Paesi Bassi di non applicare temporaneamente il punto 7.4.2.1 dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919, che prevede che i veicoli destinati alle operazioni sui corridoi della rete centrale TEN-T.l siano equipaggiati con il sistema europeo di controllo dei treni (ETCS) Baseline 3 (4). La non applicazione temporanea è stata accettata sulla base dell’articolo 7, paragrafo 1, lettera c), della direttiva (UE) 2016/797, che fa riferimento alla mancanza di redditività economica della ristrutturazione che prevede l’installazione di apparecchiature di bordo del sistema europeo di gestione del traffico ferroviario (ERTMS) nel pieno rispetto del regolamento (UE) 2016/919.

| (3) | Con la decisione di esecuzione C(2020) 5081 final è stata concessa la non applicazione temporanea fino al 31 marzo 2022, con la possibilità per l’autorità nazionale neerlandese preposta alla sicurezza di prorogare il periodo di non applicazione fino al 31 dicembre 2022, se necessario per motivi che esulano dalla responsabilità del proprietario o del fabbricante dei convogli, e su richiesta di uno di essi. |
| --- | --- |

(3)

Con la decisione di esecuzione C(2020) 5081 final è stata concessa la non applicazione temporanea fino al 31 marzo 2022, con la possibilità per l’autorità nazionale neerlandese preposta alla sicurezza di prorogare il periodo di non applicazione fino al 31 dicembre 2022, se necessario per motivi che esulano dalla responsabilità del proprietario o del fabbricante dei convogli, e su richiesta di uno di essi.

| (4) | Sulla base dell’obbligo imposto alle autorità olandesi, a norma della decisione di esecuzione C(2020) 5081 final, di monitorare i progressi compiuti dal proprietario e dal fabbricante dei convogli per quanto riguarda l’obbligo di rendere gli otto convogli pienamente conformi all’ERTMS di bordo, l’autorità nazionale neerlandese preposta alla sicurezza ha autorizzato la proroga del periodo di non applicazione fino al 31 dicembre 2022. |
| --- | --- |

(4)

Sulla base dell’obbligo imposto alle autorità olandesi, a norma della decisione di esecuzione C(2020) 5081 final, di monitorare i progressi compiuti dal proprietario e dal fabbricante dei convogli per quanto riguarda l’obbligo di rendere gli otto convogli pienamente conformi all’ERTMS di bordo, l’autorità nazionale neerlandese preposta alla sicurezza ha autorizzato la proroga del periodo di non applicazione fino al 31 dicembre 2022.

| (5) | Gli otto convogli interessati sono pertanto attualmente dotati di sistemi di classe B, in quanto il proprietario ha deciso di rinviare l’installazione della Baseline 2 e di aggiornarlo direttamente alla Baseline 3 entro la fine del 2022, sulla base della decisione di esecuzione C(2020) 5081 final. |
| --- | --- |

(5)

Gli otto convogli interessati sono pertanto attualmente dotati di sistemi di classe B, in quanto il proprietario ha deciso di rinviare l’installazione della Baseline 2 e di aggiornarlo direttamente alla Baseline 3 entro la fine del 2022, sulla base della decisione di esecuzione C(2020) 5081 final.

| (6) | Per quanto riguarda l’attuale domanda di non applicazione temporanea del punto 4.2.5.1 e del punto 4.2.8 dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919, le informazioni fornite dalle autorità neerlandesi e tedesche conformemente all’articolo 7, paragrafo 4, della direttiva (UE) 2016/797 hanno consentito alla Commissione di effettuare la propria analisi. |
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(6)

Per quanto riguarda l’attuale domanda di non applicazione temporanea del punto 4.2.5.1 e del punto 4.2.8 dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919, le informazioni fornite dalle autorità neerlandesi e tedesche conformemente all’articolo 7, paragrafo 4, della direttiva (UE) 2016/797 hanno consentito alla Commissione di effettuare la propria analisi.

| (7) | Il progetto di aggiornamento degli otto convogli con apparecchiature di bordo ETCS Baseline 3 ha subito ritardi nel primo anno del progetto, principalmente a causa di fattori esterni sui quali il fabbricante aveva un’influenza limitata. I ritardi sono dovuti alla mancata ristrutturazione dell’infrastruttura con l’ETCS Baseline 3, alla vaghezza dei requisiti per l’implementazione del tipo di sistema di classe B e all’impatto della COVID-19 sul processo decisionale e sulla comunicazione tra i portatori di interessi. |
| --- | --- |

(7)

Il progetto di aggiornamento degli otto convogli con apparecchiature di bordo ETCS Baseline 3 ha subito ritardi nel primo anno del progetto, principalmente a causa di fattori esterni sui quali il fabbricante aveva un’influenza limitata. I ritardi sono dovuti alla mancata ristrutturazione dell’infrastruttura con l’ETCS Baseline 3, alla vaghezza dei requisiti per l’implementazione del tipo di sistema di classe B e all’impatto della COVID-19 sul processo decisionale e sulla comunicazione tra i portatori di interessi.

| (8) | Al fine di compensare i ritardi e mantenere operativi i treni, le autorità neerlandesi e tedesche hanno accettato la richiesta del fabbricante di eliminare temporaneamente le due funzioni «commutazione di pacchetto GPRS» e «gestione delle chiavi online» dalle specifiche dei convogli e di valutare la possibilità di applicare una restrizione o una condizione d’uso per compensare l’eliminazione delle due funzioni. La commutazione di pacchetto GPRS e la gestione delle chiavi online sono tuttavia due funzioni tecniche inerenti all’ETCS Baseline 3. La commutazione di pacchetto GPRS fa parte dei requisiti di cui al punto 4.2.5.1. «Comunicazioni via radio con il treno» e al punto 4.2.8 «Gestione delle chiavi» dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919. L’eliminazione di queste due funzioni costituisce pertanto una non conformità al regolamento (UE) 2016/919. |
| --- | --- |

(8)

Al fine di compensare i ritardi e mantenere operativi i treni, le autorità neerlandesi e tedesche hanno accettato la richiesta del fabbricante di eliminare temporaneamente le due funzioni «commutazione di pacchetto GPRS» e «gestione delle chiavi online» dalle specifiche dei convogli e di valutare la possibilità di applicare una restrizione o una condizione d’uso per compensare l’eliminazione delle due funzioni. La commutazione di pacchetto GPRS e la gestione delle chiavi online sono tuttavia due funzioni tecniche inerenti all’ETCS Baseline 3. La commutazione di pacchetto GPRS fa parte dei requisiti di cui al punto 4.2.5.1. «Comunicazioni via radio con il treno» e al punto 4.2.8 «Gestione delle chiavi» dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919. L’eliminazione di queste due funzioni costituisce pertanto una non conformità al regolamento (UE) 2016/919.

| (9) | Di conseguenza, in assenza di una deroga all’applicazione completa dell’ETCS Baseline 3, l’esercizio dei convogli dovrebbe essere interrotto. I convogli sono dotati di caratteristiche specifiche, ossia tre sistemi di alimentazione elettrica (1,5 kV, 3 kV e 15 kV) e tre sistemi di controllo dei treni di classe B (ATB, TBL1 + e PZB). Attualmente non sono disponibili sul mercato convogli con queste caratteristiche o con caratteristiche analoghe autorizzati a circolare nei Paesi Bassi e in Germania. È pertanto impossibile una sostituzione temporanea con convogli noleggiati. Di conseguenza i convogli dovrebbero essere sostituiti da autobus, il che non solo avrebbe un impatto economico in termini di mancato reddito e comporterebbe elevati costi diretti dovuti alla messa a punto di un servizio alternativo di trasporto su strada, ma avrebbe anche un impatto socioeconomico negativo sui clienti di Arriva e porterebbe alla perdita di fiducia dei passeggeri nell’operatore a causa della perturbazione del servizio. |
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(9)

Di conseguenza, in assenza di una deroga all’applicazione completa dell’ETCS Baseline 3, l’esercizio dei convogli dovrebbe essere interrotto. I convogli sono dotati di caratteristiche specifiche, ossia tre sistemi di alimentazione elettrica (1,5 kV, 3 kV e 15 kV) e tre sistemi di controllo dei treni di classe B (ATB, TBL1 + e PZB). Attualmente non sono disponibili sul mercato convogli con queste caratteristiche o con caratteristiche analoghe autorizzati a circolare nei Paesi Bassi e in Germania. È pertanto impossibile una sostituzione temporanea con convogli noleggiati. Di conseguenza i convogli dovrebbero essere sostituiti da autobus, il che non solo avrebbe un impatto economico in termini di mancato reddito e comporterebbe elevati costi diretti dovuti alla messa a punto di un servizio alternativo di trasporto su strada, ma avrebbe anche un impatto socioeconomico negativo sui clienti di Arriva e porterebbe alla perdita di fiducia dei passeggeri nell’operatore a causa della perturbazione del servizio.

| (10) | Conformemente all’articolo 7, paragrafo 4, della direttiva (UE) 2016/797, i richiedenti hanno informato la Commissione del fatto che il ritardo nell’attuazione delle due funzioni non inciderà sulla sicurezza e sull’interoperabilità, in quanto l’introduzione delle due funzioni a terra non è prevista prima del 2026 e l’ETCS Baseline 3 di bordo è pienamente compatibile con il segnalamento a terra. L’impatto della non applicazione delle due funzioni è inoltre limitato, in quanto i convogli circoleranno solo tra Aquisgrana e Maastricht. |
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(10)

Conformemente all’articolo 7, paragrafo 4, della direttiva (UE) 2016/797, i richiedenti hanno informato la Commissione del fatto che il ritardo nell’attuazione delle due funzioni non inciderà sulla sicurezza e sull’interoperabilità, in quanto l’introduzione delle due funzioni a terra non è prevista prima del 2026 e l’ETCS Baseline 3 di bordo è pienamente compatibile con il segnalamento a terra. L’impatto della non applicazione delle due funzioni è inoltre limitato, in quanto i convogli circoleranno solo tra Aquisgrana e Maastricht.

| (11) | Al fine di evitare perturbazioni dei servizi ferroviari interregionali in attesa dell’installazione delle apparecchiature ERTMS mancanti, la condizione di cui all’articolo 7, paragrafo 1, lettera c), della direttiva (UE) 2016/797 dovrebbe pertanto essere considerata soddisfatta e la deroga ai punti 4.2.5.1 e 4.2.8 dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919 dovrebbe essere concessa fino al 31 dicembre 2024. |
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(11)

Al fine di evitare perturbazioni dei servizi ferroviari interregionali in attesa dell’installazione delle apparecchiature ERTMS mancanti, la condizione di cui all’articolo 7, paragrafo 1, lettera c), della direttiva (UE) 2016/797 dovrebbe pertanto essere considerata soddisfatta e la deroga ai punti 4.2.5.1 e 4.2.8 dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919 dovrebbe essere concessa fino al 31 dicembre 2024.

| (12) | Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato di cui all’articolo 51, paragrafo 1, della direttiva (UE) 2016/797, |
| --- | --- |

(12)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato di cui all’articolo 51, paragrafo 1, della direttiva (UE) 2016/797,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

La domanda del Regno dei Paesi Bassi e della Repubblica federale di Germania di non applicare il punto 4.2.5.1 «Comunicazioni via radio con il treno» e il punto 4.2.8 «Gestione delle chiavi» dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919 a otto convogli «FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435)» è accettata fatte salve le condizioni di cui all’articolo 2.

Articolo 2

Il Regno dei Paesi Bassi e la Repubblica federale di Germania informano la Commissione entro il 31 marzo 2023 in merito ai lavori previsti per l’attuazione dei punti 4.2.5.1 e 4.2.8 dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919 e notificano alla Commissione l’effettiva attuazione degli stessi entro il 31 dicembre 2024.

Articolo 3

La presente decisione si applica nei limiti geografici delle reti ferroviarie di Germania e Paesi bassi.

Articolo 4

Il Regno dei Paesi Bassi e la Repubblica federale di Germania sono destinatari della presente decisione.

Essa si applica fino al 31 dicembre 2024.

Fatto a Bruxelles, il 22 febbraio 2023

Per la Commissione

Adina-Ioana VĂLEAN

Membro della Commissione

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(1)  
  GU L 138 del 26.5.2016, pag. 44.

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(2)  Regolamento (UE) 2016/919 della Commissione, del 27 maggio 2016, relativo alla specifica tecnica di interoperabilità per i sottosistemi «controllo-comando e segnalamento» del sistema ferroviario nell’Unione europea (GU L 158 del 15.6.2016, pag. 1).

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(3)  Decisione di esecuzione C(2020) 5081 final della Commissione, del 29 luglio 2020, relativa all’accettazione di una domanda presentata dai Paesi Bassi, a norma della direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento europeo e del Consiglio, di non applicare il punto 7.4.2.1 dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919 della Commissione a otto convogli di FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435).

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(4)  Tabella A 2.2 e tabella A 2.3 dell’allegato A dell’allegato del regolamento (UE) 2016/919 della Commissione.

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